FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следователно, съществува възможен риск от свръхдоза с пълен агонист, особено при опитите да се преодолеят частичните агонистични въздействия на бупренорфин или при спадащи плазмени нива на бупренорфин.
Norwegian Bokmål: Derfor er det mulighet for overdosering med en fullstendig agonist, spesielt ved forsøk på å overvinne den partielle agonisteffekten av buprenorfin, eller når plasmanivået av buprenorfin reduseres.
Bulgarian: Те включват локални реакции, понякога септични (абсцес, целулит), потенциално сериозен остър хепатит и други остри инфекции, като пневмония, ендокардит (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer lokale reaksjoner, noen ganger septiske (abscess, cellulitt), potensielt alvorlig akutt hepatitt og andre akutte infeksjoner, som lungebetennelse, endokarditt (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се използването на опиатни агонисти (т.e. налоксон), независимо от скромния ефект, който те имат по отношение на потискане на респираторните симптоми на бупренорфин в сравнение с неговия ефект върху опиати пълни агонисти.
Norwegian Bokmål: Bruk av en opioidantagonist (dvs. nalokson) anbefales, til tross for den beskjedne effekten det kan ha på reversering av luftveissymptomene av buprenorfin sammenlignet med dets effekt på opioider som er fullstendige agonister.
Bulgarian: Тези видове лекарства ще намалят бдителността Ви, което ще направи шофирането и работата с машини опасно.
Norwegian Bokmål: Disse typene legemidler vil redusere årvåkenheten din og gjøre det farlig for deg å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: В таблица 1 са обобщени нежеланите лекарствени реакции, съобщени при основните клинични изпитвания, в които 342 от 472 пациенти (72,5 %) съобщават за нежелани лекарствени реакции и нежеланите лекарствени реакции, съобщени по време на постмаркетинговото наблюдение.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer bivirkninger som ble rapportert fra pivotale kliniske studier der 342 av 472 pasienter (72,5 %) rapporterte bivirkninger, samt bivirkninger rapportert etter markedsføring.
Bulgarian: Вашето лечение се предписва и наблюдава от лекари, които имат опит в лечението на наркотична зависимост.
Norwegian Bokmål: Behandlingen forskrives og følges opp av leger med erfaring innen behandling av narkotikaavhengighet.
Bulgarian: В двойно сляпо, двойно замаскирано, паралелно групово изпитване, сравняващо бупренорфин етанолов разтвор с активна контрола пълен агонист, 162 участници са рандомизирани да получават етаноловия сублингвален разтвор на бупренорфин в доза 8 mg/ден (доза, която е приблизително равна на доза от 12 mg/ден бупренорфин/налоксон) или две относително ниски дози активна контрола, една от които е достатъчно ниска, за да служи като алтернатива на плацебо, през продължаваща от Ден 3 до Ден 10 фаза на въвеждане, 16-седмична поддържаща фаза и 7-седмична фаза на детоксикация.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, dobbeltdummy, parallellgruppestudie som sammenlignet en etanoloppløsning med buprenorfin med en fullt agonistisk aktiv kontroll ble 162 pasienter randomisert til å få etanoloppløsningen med buprenorfin på 8 mg/dag sublingvalt (en dose som er sammenlignbar med omtrent 12 mg/dag buprenorfin/nalokson), eller to relativt lave doser med aktiv kontroll, hvorav én var lav nok til å fungere som et alternativ til placebo, under en 3 til 10 dagers oppstartsfase, en 16- ukers vedlikeholdsfase og en 7-ukers avrusningsfase.
Bulgarian: Този продукт може да предизвика симптоми на абстиненция, ако го вземете по-малко от шест часа след приема на опиоид с кратко действие (например морфин, хероин) или по-рано от 24 часа след употребата на дългодействащ опиоид като метадон.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake abstinenssymptomer hvis du tar det mindre enn seks timer etter at du har brukt et korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin, heroin) eller mindre enn 24 timer etter bruk av et langtidsvirkende opioid, som metadon.
Bulgarian: Дневната доза обаче не трябва да надвишава 17,2 mg бупренорфин.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må dosen som gis på en enkelt dag ikke overskride 17,2 mg buprenorfin.
Bulgarian: В тази връзка употребата на този лекарствен продукт перорално е неподходящо.
Norwegian Bokmål: Peroral bruk av dette legemidlet er derfor ikke hensiktsmessig.
Bulgarian: Експозицията на налоксон не е по-висока от Zubsolv при никое от изследваните нива на дозиране.
Norwegian Bokmål: Naloksoneksponeringen var ikke høyere for Zubsolv på noen av de testede dosenivåene.
Bulgarian: Продължителното приложение на бупренорфин през последните три месеца от бременността може да причини синдром на абстиненция при новороденото (например хипертония, неонатален тремор, неонатална ажитация, миоклонус или конвулсии).
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av buprenorfin i løpet av de siste tre månedene av svangerskapet kan forårsake abstinenssyndrom hos nyfødte (f.eks. hypertoni, neonatal tremor, neonatal uro, myoklonus eller kramper).
Bulgarian: Едновременно приложение на опиоидни антагонисти (налтрексон, налмефен) за лечение на алкохолна или опиоидна зависимост.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av opioidantagonister (naltrekson, nalmefen) for behandling av alkohol- eller opioidavhengighet.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zubsolv
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zubsolv 3.
Bulgarian: внезапен синдром на абстиненция, предизвикан от приема на продукта прекалено скоро след употреба на забранени опиати, синдром на лекарствена абстиненция при новородени
Norwegian Bokmål: • plutselige abstinenssymptomer som er forårsaket av å ta produktet for tidlig etter bruk av ulovlige opioider, abstinenssyndrom hos nyfødte
Bulgarian: • болка и язви в устата, промяна на цвета на езика
Norwegian Bokmål: • smerter og sår i munnen, misfarging av tungen
Bulgarian: Другите съставки са манитол, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, сукралоза, левоментол, колоиден безводен силициев диоксид и натриев стеарилфумарат.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, vannfri sitronsyre, natriumsitrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, sukralose, levomentol, kolloidal vannfri silika og natriumstearylfumarat.
Bulgarian: На базата на оставането в групата за лечение и процента от вземаните три пъти седмично проби урина, отрицателни за невключени в изпитването наркотици, бупренорфин е по-ефикасен от ниската доза на контролата в задържането на хероин-зависимите за лечение и в намаляването на използваните от тях наркотици, докато провеждат лечението.
Norwegian Bokmål: Basert på andelen pasienter som fortsatte behandling og prosentandelen av urinprøver tatt tre ganger i uken som var negative for ikke- studieopioider, var buprenorfin mer effektivt enn den lave kontrolldosen når det gjaldt å beholde heroinavhengige pasienter i behandling og redusere deres bruk av opioider under behandling.
Bulgarian: Поради това кърменето трябва да се преустанови по време на лечение със Zubsolv.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor opphøre under behandling med Zubsolv.
Bulgarian: През периода на начална терапия се препоръчва ежедневно наблюдение на прилагането, за да се осигури правилно сублингвално поставяне на дозата и да се наблюдава отговорът на пациента към лечението като указателно за титриране до ефективна доза в зависимост от клиничния ефект.
Norwegian Bokmål: Under oppstart av behandlingen anbefales daglig tilsyn av administreringen for å sikre riktig sublingval plassering av dosen og for å observere pasientens respons på behandlingen som en veiledning til effektiv dosetitrering i henhold til klinisk effekt.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания с перорално приложение на бупренорфин : налоксон (отношение 1:1) показват, че ембриолеталитет при плъхове настъпва, когато има данни за токсичност на майката във всички дози.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med peroral administrasjon av buprenorfin og nalokson (i forholdet 1:1) indikerte at embryoletalitet forekom hos rotter ved maternal toksisitet ved alle doser.
Bulgarian: Като цяло, плазмената експозиция на бупренорфин се увеличава приблизително 3 пъти при пациенти с тежко увредена чернодробна функция, докато плазмената експозиция на налоксон се увеличава 14 пъти при тежко нарушена чернодробна функция.
Norwegian Bokmål: Generelt økte plasmaeksponeringen for buprenorfin omtrent 3 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, mens plasmaeksponering for nalokson økte 14 ganger ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: • чувство на сънливост и липса на координация, замъглено зрение, неясен говор, невъзможност за правилно или ясно мислене, или забавяне на дишането под нормалните за Вас нива.
Norwegian Bokmål: • hvis du føler deg søvnig og ukoordinert, har tåkesyn, har sløret tale, ikke kan tenke bra eller klart, eller hvis pusten blir mye langsommere enn det som er normalt for deg
Bulgarian: Zubsolv и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Zubsolv ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Zubsolv сублингвални таблетки имат по-висока бионаличност в сравнение с конвенционалните сублингвални таблетки.
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter har en høyere biotilgjengelighet enn konvensjonelle sublingvaltabletter.
Bulgarian: Налоксон е антагонист на μ-опиатните рецептори.
Norwegian Bokmål: Nalokson er en antagonist på μ-opioidreseptorer.
Bulgarian: Zubsolv не следва да се приема заедно със:
Norwegian Bokmål: Zubsolv bør ikke tas sammen med:
Bulgarian: Не е провеждано пери-постнатално проучване с бупренорфин/налоксон; в същото време перорално приложени на майките високи дози бупренорфин по време на бременност и лактация водят до трудно раждане (вероятно поради седативния ефект на бупренорфин), висока неонатална смъртност и леко забавено развитие на някои неврологични функции (рефлекс за ориентиране към повърхността и защитен рефлекс) при новородени плъхове.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen peri-postnatal studie med buprenorfin/nalokson, men maternal peroral administrering av buprenorfin i høye doser under drektighet og laktasjon resulterte i vanskelig fødsel (muligens grunnet den sederende effekten av buprenorfin), høy neonatal dødelighet og en noe forsinket utvikling av enkelte nevrologiske funksjoner (underlagskorrigeringsrefleks og skremmerespons) hos nyfødte rotter.
Bulgarian: Съхранявайте блистера на обезопасено място.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen på sikker måte.
Bulgarian: При пациенти, приемащи метадон, дозата на метадон трябва да се намали до не повече от 30 mg/ден преди началото на лечението с бупренорфин/налоксон.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som får metadon bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes.
Bulgarian: Бупренорфин е частичен опиатен агонист/антагонист, който се свързва към μ and κ (kappa) опиатните рецептори на мозъка.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en opioid partiell agonist/antagonist som binder seg til μ- og κ (kappa)-opioidreseptorer i hjernen.
Bulgarian: Това лекарство може да причини тежка, възможно фатална, респираторна депресия (намалена способност за дишане) при деца и лица, които не страдат от опиатна зависимост.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon (redusert evne til å puste) hos barn og ikke-opioidavhengige personer.
Bulgarian: менструални или вагинални проблеми, отклонения при еякулация
Norwegian Bokmål: • menstruasjons- eller vaginalproblemer, unormal ejakulasjon
Bulgarian: Неправилното приложение на бупренорфин от хора, които не са пациенти, е свързано с допълнителен риск от поява на нови индивиди с наркотична зависимост, при които бупренорфин се явява основен наркотик, и това може да стане в случаи на разпространяване на лекарството за незаконнa употреба директно от пациенти, за които той е предназначен или ако лекарственият продукт не бъде опазен от кражба.
Norwegian Bokmål: Misbruk av buprenorfin av andre enn den tiltenkte pasienten utgjør en tilleggsrisiko for at nye stoffavhengige personer tar i bruk buprenorfin som primært rusmiddel, og kan forekomme hvis legemidlet distribueres for ulovlig bruk fra den aktuelle pasienten selv, eller hvis legemidlet ikke er sikret mot tyveri.
Bulgarian: Симптомите на предозиране може да включват по-бавно и по-слабо дишане от нормалното, повишена сънливост от обичайното, свиване на зениците, ниско кръвно налягане, гадене, повръщане и/или неясен говор.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan inkludere langsommere og svakere pust enn normalt, følelse av å være mer søvnig enn normalt, reduksjon i størrelsen på pupillene, lavt blodtrykk, kvalme, oppkast og/eller sløret tale.
Bulgarian: Признаците за предозиране може да включват също сънливост, амблиопия, миоза, хипотония, гадене, повръщане и/или нарушения на говора.
Norwegian Bokmål: Tegn på overdose kan også inkludere søvnighet, amblyopi, miose, hypotensjon, kvalme, oppkast og/eller taleforstyrrelser.
Bulgarian: Прилагането в храната на бупренорфин при плъхове в дози 500 ppm или по-високи води да намален фертилитет, който се проявява с намалена честота на оплождане на женските екземпляри.
Norwegian Bokmål: Kosttilførsel av buprenorfin til rotter ved doser på 500 ppm eller mer, ga en reduksjon i fertilitet vist ved redusert befruktningsgrad hos hunner.
Bulgarian: По-долу е даден списък с примери за тези видове лекарства: - други лекарства, съдържащи опиоид, като метадон, определени болкоуспокояващи и вещества за потискане на кашлица - някои антидепресанти (използвани за лечение на депресия), като изокарбоксазид, фенелзин, селегилин, трансилципромин, валпроат и моноаминооксидазни инхибитори (MAOIs) могат да увеличат въздействията на това лекарство - седативи антагонисти на рецептор Hı (използвани за лечение на алергични реакции), като дифенхидрамин и хлорфенамин - барбитурати (използвани като сънотворни или седативи), като фенобарбитал, сезобарбитал - транквиланти (използвани като сънотворни или седативи), като хлорал хидрат - клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане) и негови производни лекарства може да увеличат въздействията на това лекарство
Norwegian Bokmål: Nedenfor er en liste over eksempler på denne typen legemidler: - andre opioidholdige legemidler, som metadon, visse smertestillende legemidler og hostedempende midler - noen antidepressiva (brukes til å behandle depresjon), som isokarboksasid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin, valproat og monoaminoksidase (MAO)-hemmere, kan øke virkningen av dette legemidlet - beroligende Hı-reseptorantagonister (brukes til å behandle allergiske reaksjoner), som difenhydramin og klorfenamin - barbiturater (brukes for søvn eller sedasjon), som fenobarbital, sekobarbital - beroligende midler (brukes for søvn eller sedasjon), som kloralhydrat - klonidin (brukes til å behandle høyt blodtrykk) og relaterte legemidler kan forlenge virkningene av dette legemidlet
Bulgarian: Налтрексон и налмефен (лекарства, използвани за лечение на пристрастяване), тъй като те могат да попречат на терапевтичните ефекти на Zubsolv.
Norwegian Bokmål: • Naltrekson og nalmefen (legemidler som brukes til å behandle avhengighetslidelser), da disse kan forhindre de terapeutiske virkningene av Zubsolv.
Bulgarian: В това изпитване 326 участници с хероинова зависимост са рандомизирани да получават бупренорфин/налоксон 16 mg дневно, 16 mg бупренорфин дневно или плацебо.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 326 heroinavhengige pasienter tilfeldig fordelt til enten 16 mg buprenorfin/nalokson per dag, 16 mg buprenorfin per dag eller placebo.
Bulgarian: • белтък в урината, инфекция на пикочните пътища, затруднено уриниране, болезнено или трудно уриниране, кръв в урината, камъни в бъбреците
Norwegian Bokmål: • protein i urinen, urinveisinfeksjon, vanskeligheter med å urinere, smertefull eller vanskelig urinering, blod i urinen, nyrestein
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Bulgarian: Опиоидите могат да предизвикат ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
Norwegian Bokmål: Opioider kan gi ortostatisk hypotensjon hos oppegående pasienter.
Bulgarian: Лекарите трябва да предупредят пациентите, че единственият ефективен и безопасен начин на приложение на този лекарствен продукт е сублингвалният път (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Legen må advare pasienter om at sublingval bruk er den eneste effektive og trygge administrasjonsmåten for dette legemidlet (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, които вече провеждат лечение с инхибитори на CYP3A4, дозата бупренорфин/налоксон трябва да бъде титрирана внимателно, тъй като при тях намалена доза може да е достатъчна (вж. точка
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede behandles med CYP3A4-hemmere bør få dosen med buprenorfin/nalokson nøye titrert siden en redusert dose kan være tilstrekkelig for disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: Ако бупренорфин се приложи върху лица, които не са зависими от опиати и нямат поносимост към ефектите на опиати, може да възникне потискане на дихателната система с възможен фатален край.
Norwegian Bokmål: Hvis buprenorfin administreres til personer som ikke er opioidavhengige, og som ikke er tolerante overfor virkningene av opioider, kan det forekomme dødelig respirasjonsdepresjon.
Bulgarian: Zubsolv и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Zubsolv er og hva det brukes mot
Bulgarian: повишено кръвно налягане, зaчервяване
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk, rødme
Bulgarian: Тежка дихателна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonssvikt.
Bulgarian: Таблица 3 обобщава резултатите от клинично проучване, при което експозицията на еднократна доза на бупренорфин/налоксон сублингвална таблетка е определена при здрави участници и при участници с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 oppsummerer resultatene fra en klinisk studie der eksponering etter administrering av en enkeltdose av buprenorfin/nalokson sublingval tablett ble fastslått hos friske personer og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работата с машини, когато се прилага на опиоидно зависими пациенти.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner når det administreres til opoidavhengige pasienter.
Bulgarian: • слабост, болка в гръдния кош, студени тръпки, повишена температура, чувство за общо неразположение, болка, подуване (ръце и крака)
Norwegian Bokmål: • svakhet, brystsmerter, frysninger, feber, følelse av generelt ubehag, smerter, hevelse (hender og føtter)
Bulgarian: Комбинацията от бупренорфин и налоксон е проучена в изпитвания за остра токсичност и токсичност при многократно дозиране при животни (до 90 дни при плъхове).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson er undersøkt i akutt og gjentatt dosetoksisitetsstudier (opptil 90 dager hos rotter) på dyr.
Bulgarian: Пациенти, които получават Zubsolv, трябва да бъдат внимателно проследявани и при тях може да се наложи намаляване на тяхната доза, ако се комбинира с мощни инхибитори на CYP3A4 (например протеазни инхибитори, като ритонавир, нелфинавир или индинавир, азолови антифунгали, като кетоконазол, итраконазол или макролидни антибиотици).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Zubsolv bør overvåkes nøye, og kan ha behov for reduksjon av dosen hvis den kombineres med potente CYP3A4hemmere (f.eks. proteasehemmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azolantimykotika som ketokonazol, itrakonazol eller makrolidantibiotika).
Bulgarian: Препоръчва се пациентите, получаващи бупренорфин/налоксон, да бъдат внимателно проследявани, ако едновременно се прилагат с индуктори (например фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter som får buprenorfin/nalokson overvåkes nøye hvis induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) gis samtidig.
Bulgarian: Пълен опиоиден агонист: може да се затрудни постигането на адекватна аналгезия при прилагането на пълен опиоиден агонист при пациентите на бупренорфин/налоксон.
Norwegian Bokmål: • Fullstendig opioidagonist: det kan være vanskelig å oppnå tilstrekkelig smertelindring ved administrering av en fullstendig opioidagonist til pasienter som får buprenorfin/nalokson.
Bulgarian: налтрексон и налмефен са опиатни антагонисти, които могат да блокират фармакологичните ефекти на бупренорфин.
Norwegian Bokmål: • naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на внезапна абстиненция, токсичност или предозиране, причинени от повишените нива на налоксон и/или бупренорфин.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på opioidabstinens, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av nalokson og/eller buprenorfin.
Bulgarian: Неправилното интравенозно или интраназално приложение на Zubsolv се очаква да бъде по-малко вероятно, отколкото при самостоятелно прилаган бупренорфин, тъй като налоксон в Zubsolv може да ускори появата на абстиненция при лица, зависими от хероин, метадон или други опиатни агонисти.
Norwegian Bokmål: Intravenøst eller intranasalt misbruk av Zubsolv forventes å være mindre sannsynlig enn buprenorfin alene, siden nalokson i Zubsolv kan fremkalle abstinenser hos personer avhengige av heroin, metadon eller andre opioidagonister.
Bulgarian: Други лекарства, които може да причинят сънливост, които се използват за лечение на заболявания като тревожност, безсъние, конвулсии/припадъци, болка и други психични разстройства.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som kan gjøre deg søvnig som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper/anfall, smerter og andre psykiske lidelser.
Bulgarian: Налоксон се метаболизира в черния дроб, основно чрез глюкоронидна конюгация, и се екскретира в урината.
Norwegian Bokmål: Nalokson metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidering, og skilles ut i urinen.
Bulgarian: След интравенозно приложение налоксон се разпределя бързо (полуживот на разпределение ~ 4 минути).
Norwegian Bokmål: Nalokson distribueres raskt etter intravenøs administrasjon (halveringstid for distribusjon ~ 4 minutter).
Bulgarian: В много случаи наличието на предходни митохондриални увреждания (генетично заболяване, чернодробни ензимни аномалии, инфекция с вирус на хепатит B или хепатит C, злоупотреба с алкохол, анорексия, съпровождащо приложение на други потенциално хепатотоксични лекарства) и продължаващо инжекционно приложение на наркотици може да има причинна или допринасяща роля.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller kan allerede eksisterende mitokondrisk svekkelse (genetisk sykdom, leverenzymavvik, infeksjon med hepatitt B- eller hepatitt C-virus, alkoholmisbruk, anoreksi, samtidig bruk av andre potensielt levertoksiske legemidler) og pågående sprøytebruk ha en forårsakende eller medvirkende rolle.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на няколко броя от трите по-ниски дозови форми на Zubsolv, за заместване на някоя от трите по-високи дозови форми (например когато по-високите дозови форми временно не са налични) (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å kombinere flere av de tre laveste styrkene av Zubsolv (for eksempel i tilfeller der formuleringene med de høyeste styrkene er midlertidig utilgjengelig) for å erstatte hvilken som helst av de tre høyeste styrkene av Zubsolv (se pkt.
Bulgarian: Затова, пациентите трябва да бъдат наблюдавани, когато сменят различни продукти, които съдържат бупренорфин, тъй като в отделни случаи разликите в бионаличността могат да са чувтвителни (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasienter overvåkes når de skifter mellom ulike buprenorfinholdige legemidler, da forskjeller i biotilgjengelighet (se pkt.
Bulgarian: Спектърът на аномалиите варира от преходно асимптоматично повишаване на чернодробните трансаминази до случаи на чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза, хепаторенален синдром, чернодробна енцефалопатия и смърт.
Norwegian Bokmål: Spekteret av abnormiteter varierer fra forbigående asymptomatiske økninger i levertransaminaser til leversvikt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.