FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade, že sa ihla upchá, pacient musí postupovať podľa pokynov uvedených v kroku 3 v návode na používanie, ktorý je súčasťou Písomnej informácie pre používateľa (pozri časť 4.2 a 4.4).
Latvian: Ja ir aizsprostojusies adata, pacientiem jāievēro lietošanas instrukcijā iekļautās Lietošanas pamācības 3. posmā sniegtie norādījumi (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: dávka bazálneho inzulínuc (U/kg)
Latvian: Bazālā insulīna devac (V/kg)
Slovak: Sila lieku "300" je zvýraznená na štítku naplneného pera Toujeo SoloStar medovozlatou farbou.
Latvian: Stiprums "300" ar meduszeltainas krāsas cipariem ir izcelts uz Jūsu Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces marķējuma.
Slovak: Pacienti, ktorí sú nevidiaci alebo majú slabý zrak, musia byť upozornení, že potrebujú pomoc inej osoby s dobrým zrakom, ktorá vie používať inzulínové pero.
Latvian: Akli vai vājredzīgi pacienti jāinformē, ka viņiem jāizmanto cita cilvēka, kam ir laba redze un kas ir apmācīts lietot šo insulīna ievadīšanas ierīci, palīdzība vai atbalsts.
Slovak: • lítiové soli - používajú sa na liečenie psychiatrických porúch.
Latvian: • litija sāļus psihisku traucējumu ārstēšanai.
Slovak: Pacienti predtým liečení bazálnym inzulínom
Latvian: Ar bazālo insulīnu iepriekš ārstēti pacienti
Slovak: Tabuľka 3 - Prehľad hypoglykemických epizód z klinickej štúdie u pacientov s diabetom mellitus 1. typu a 2. typu
Latvian: Kopsavilkums par hipoglikēmijas epizodēm klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 1. tipa un 2. tipa cukura diabētu
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai Jūs varētu pareizi rīkoties, ja cukura līmenis asinīs ir mainījies, un novērstu pārmērīgu tā paaugstināšanos vai pazemināšanos.
Slovak: Toujeo sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť ťažké predávkovanie (pozri časť 4.2, 4.4 a 4.9).
Latvian: Nekādā gadījumā nav atļauts izmantot šļirci, lai tajā no pildspalvveida pilnšļirces kārtridža ievilktu Toujeo, jo ir iespējama smaga pārdozēšana (skatīt 4.2., 4.4. un 4.9 apakšpunktu).
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách sa ukázalo, že pri intravenóznom podaní sú inzulín glargín a ľudský inzulín pri rovnakých dávkach ekvipotentné.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā pierādīts, ka, lietojot vienādas devas, intravenozi ievadīts glargīna insulīns ir tikpat stiprs, kā cilvēka insulīns.
Slovak: Pri každej injekcii, ak sa inzulín neobjaví na hrote ihly, ihla môže byž upchatá.
Latvian: • Visām injekcijām: ja insulīns neizplūst, adata var būt aizsprostojusies.
Slovak: Každá náplň obsahuje 1,5 ml roztoku.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 1,5 ml šķīduma.
Slovak: Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, si vyžadujú obzvlášť podrobné sledovanie a môžu si vyžiadať aj úpravu dávky.
Latvian: Īpaši rūpīgi jākontrolē faktori, kas palielina uzņēmību pret hipoglikēmiju, un to gadījumā var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, prítomnosť glukózy a ketónov v moči.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikoze un ketonvielas urīnā.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
Latvian: Noteiktās riska grupās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var būt izmainīti vai mazāk izteikti vai arī to var nebūt vispār.
Slovak: Predĺžený účinok subkutánne podaného inzulínu glargín môže oneskoriť zotavenie sa po hypoglykémii.
Latvian: Glargīna insulīna ilgstošā darbība var aizkavēt hipoglikēmijas mazināšanos.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke t.j. je v podstate „bez obsahu sodíka".
Latvian: Palīgvielas Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā,- būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovak: Toujeo SoloStar obsahuje 300 jednotiek/ml inzulínu glargín v 1,5 ml jednorazovom naplnenom pere - Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Latvian: Toujeo SoloStar satur 300 vienību glargīna insulīna/ml vienreiz lietojamā 1,5 ml pildspalvveida pilnšļircē - Nekādā gadījumā neizmantojiet adatas atkārtoti.
Slovak: Každý ml obsahuje 300 jednotiek (10,91 mg) inzulínu glargín.
Latvian: Katrs mililitrs satur 300 vienību (10,91 mg) glargīna insulīna.
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
Latvian: Kā rīkoties, ja Jums rodas hipoglikēmija?
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie
Latvian: Hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Slovak: Nastavte dávku 4 jednotky tak, že otočíte voličom dávky, aby ukazovateľ dávky bol na značke 4.
Latvian: A Izvēlieties 4 vienības, griežot devas izvēles pogu, līdz devas rādītājs atrodas pret atzīmi 4.
Slovak: Toujeo sa môže používať u starších ľudí, u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek aj u pacientov so zhoršenou funkciou pečene a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov.
Latvian: Toujeo var lietot gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un bērniem un pusaudžiem no 6 gadu vecuma.
Slovak: Ak sa pred prvým použitím nového pera neurobí skúška bezpečnosti, môže dôsť k podaniu nízkej dávky inzulínu.
Latvian: • Ja pirms jaunas pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas netiek veikta drošības pārbaude, iespējams, tiks ievadīta nepietiekama deva.
Slovak: Zmena liečebného režimu zo strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na režim s Toujeo si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu sprievodnej antidiabetickej liečby (dávok a časovania prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávok neinzulínových antidiabetík).
Latvian: Kad ārstēšana shēma, kurai tiek izmantots vidēji ilgas līdz ilgstošas iedarbības insulīns, tiek aizstāta ar Toujeo shēmu, var būt jāmaina bazālā insulīna deva un jāpielāgo vienlaicīgā hipoglikemizējošā terapija (papildus lietojamā parastā (regulārā) insulīna vai ātras iedarbības insulīna analogu devas lielums un ievadīšanas laiks vai neinsulīna tipa hipoglikemizējošo zāļu devas).
Slovak: 900 jednotiek v jednom pere
Latvian: 900 vienības pildspalvveida pilnšļircē
Slovak: Pero sa môže uchovávať najviac 6 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebolo vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C un atstatus no tieša karstuma avota vai tiešiem saules stariem.
Slovak: Každý deň si meňte miesto, do ktorého si podávate injekciu.
Latvian: • Katru dienu mainiet injekcijas vietu noteiktajā zonā.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, možno vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu, jo var būt nepieciešama Jūsu insulīna devas un diētas maiņa.
Slovak: Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums kaut kas nav skaidrs, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Výrazné zmeny glykemickej kontroly môžu dočasne zhoršiť zrak tým, že sa prechodne zmení zdurenie a refrakčný index šošovky.
Latvian: Izteiktas glikēmijas kontroles izmaiņas var izraisīt pārejošus redzes traucējumus, kuru cēlonis ir īslaicīgas lēcas elastības un gaismas laušanas koeficienta pārmaiņas.
Slovak: Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a intenzívne monitorovanie hladiny glukózy v krvi sa odporúča u pacientov, pre ktorých môžu byť hypoglykemické príhody obzvlášť klinicky významné, ako sú napríklad pacienti so signifikantnou stenózou koronárnych artérií alebo krvných ciev zásobujúcich mozog (riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií), ako aj pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou (riziko prechodnej amaurózy po hypoglykémii).
Latvian: Pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes varētu būt klīniski īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem ar nozīmīgu koronāro artēriju vai galvas smadzenes apasiņojošo asinsvadu stenozi (ar sirdi vai galvas smadzenēm saistīto hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja nav veikta ārstēšana ar fotokoagulāciju (pārejoša redzes zuduma [amaurozes] risks pēc hipoglikēmijas), jāievēro īpaša piesardzība un intensīvāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok.
Latvian: Insulīna ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos pret insulīnu.
Slovak: Toujeo obsahuje 3-krát viac inzulínu v 1 ml ako štandardný inzulín, ktorý obsahuje 100 jednotiek/ml.
Latvian: Vienā ml Toujeo ir 3 reizes vairāk insulīna nekā parastā (regulārā) insulīnā, kas satur 100 vienības/ml.
Slovak: Prechod z Toujeo na iné bazálne inzulíny
Latvian: Toujeo nomaiņa uz citām bazālā insulīna formām
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať:
Latvian: Kad hipoglikēmijas pazīmes var būt mazāk skaidras Hipoglikēmijas pirmās brīdinājuma pazīmes var būt izmainītas vai vājākas vai arī to var nebūt vispār,
Slovak: Podrobnejšie informácie o spôsobe hlásenia sa doplnia na národnej úrovni; - Inzulín glargín 300 jednotiek/ml je dostupný v dvoch rôznych formách: Toujeo SoloStar (1,5 ml naplnené pero/450 jednotiek) a Toujeo DoubleStar (3 ml naplnené pero/900 jednotiek).
Latvian: Informāciju par nacionālo ziņošanas sistēmu pievieno par konkrēto valsti; - glargīna insulīns 300 vienības/ml ir pieejams divās dažādās formās: Toujeo SoloStar (1,5 ml pildspalvveida pilnšļirce/450 vienības) un Toujeo DoubleStar (3 ml pildspalvveida pilnšļirce/900 vienības).
Slovak: 3 perá
Latvian: 3. tabula.
Slovak: Uchovávajte pero pri izbovej teplote, do 30°C.
Latvian: • Glabāt pildspalvveida pilnšļirci istabas temperatūrā (līdz 30°C).
Slovak: Na zabránenie chybám v dávkovaní a potenciálnemu predávkovaniu je potrebné pacientov poučiť, že nikdy nesmú natiahnuť Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) z náplne v naplnenom pere Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar do injekčnej striekačky (pozri časť 4.9 a 6.6).
Latvian: Lai nepieļautu dozēšanas kļūdas un iespējamu pārdozēšanu, pacientiem ir kategoriski jāaizliedz izmantot šļirci Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) atvilkšanai no Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.9. un
Slovak: Viacpočetné balenie: 6 (2 balenia po 3) pier Viacpočetné balenie: 9 (3 balenia po 3) pier
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (2 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces Vairāku kastīšu iepakojums: 9 (3 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces
Slovak: Čo Toujeo obsahuje
Latvian: Ko Toujeo satur
Slovak: Ak to urobíte, môže to spôsobiť veľké zvýšenie hladiny cukru v krvi a vzostup kyseliny v krvi (ketoacidóza).
Latvian: Tādā gadījumā var rasties ļoti augsts cukura līmenis asinīs un asinīs var uzkrāties skābe (ketoacidoze).
Slovak: Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Pri pH 4 je inzulín glargín úplne rozpustný.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, kas izstrādāts tā, lai tā šķīdība vidē ar neitrālu pH būtu zema.
Slovak: • v inzulínovej infúznej pumpe.
Latvian: • insulīna infūziju sūknī;
Slovak: Mohlo by to spôsobiť vysokú hladinu cukru v krvi.
Latvian: Tā rezultātā asinīs var būt augsts cukura līmenis.
Slovak: IGlar: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a mITT: modifikovaná populácia podľa pôvodného liečebného zámeru (intention-to-treat) b rozdiel v liečbe: Toujeo- inzulín glargín 100 jednotiek/ml; [95% interval spoľahlivosti] c zmena od počiatočnej hodnoty do 6.mesiaca (pozorovaný prípad) d zmena od počiatočnej hodnoty do poslednej hlavnej hodnoty 6-mesačnej liečby
Latvian: IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a mITT: modificētā ārstēt paredzēto pacientu grupa b Atšķirības starp ārstēšanas grupām: Toujeo- glargīna insulīns 100 vienības/ml; [95 % ticamības intervāls] c Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 6. mēnesim (novērots gadījums) d Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz pēdējai galvenajai vērtībai 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā
Slovak: Koľko jednotiek inzulínu približne zostalo v pere môžete vidieť podľa toho, kde sa na inzulínovej stupnici nachádza piest.
Latvian: • Atkarībā no virzuļa atrašanās vietas insulīna skalā Jūs varat aptuveni redzēt, cik daudz insulīna vienību atlicis.
Slovak: Ak to budete robiť, mohli by ste si podať nižšiu dávku, ako potrebujete (poddávkovanie) alebo príliš vysokú dávku (predávkovanie), pretože ihla by sa mohla upchať.
Latvian: Tā rīkojoties, Jūs varat neuzņemt vajadzīgo devu (nepietiekama deva) vai uzņemt pārāk lielu devu (pārdozēšana) adatas aizsprostošanās dēļ.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Latvian: Nekad nepārrēķiniet devu.
Slovak: Môžete si nastaviť dávky od 2 do 160 jednotiek v krokoch po 2 jednotkách.
Latvian: Jūs varat iestatīt devu no 2 līdz 160 vienībām ar 2 vienību soli.
Slovak: Toujeo obsahuje inzulín glargín.
Latvian: Toujeo satur insulīnu, ko sauc par "glargīna insulīnu".
Slovak: Prechod z iného bazálneho inzulínu na Toujeo
Latvian: Citu bazālo insulīnu nomaiņa uz Toujeo
Slovak: Pero po prvom použití alebo ak sa nosí ako náhradné pero Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc šo zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Slovak: SoloStar pero 1 krok=1 jednotka DoubleStar pero 1 krok=2 jednotky
Latvian: SoloStar pildspalvveida pilnšļirce 1 solis=1 vienība
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargín a ľudského inzulínu porovnateľný.
Latvian: Eliminācija Pēc intravenozas lietošanas glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiodi bija līdzīgi.
Slovak: • ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera).
Latvian: • Jums nesen bijis zems cukura līmenis asinīs (piemēram, iepriekšējā dienā);
Slovak: Polčas Toujeo po subkutánnej injekcii je 18-19 hodín a nezávisí od dávky.
Latvian: Toujeo eliminācijas pusperiods pēc subkutānas injekcijas neatkarīgi no devas ir 18
Slovak: Ako sa naučiť podávať si injekciu • O tom, ako si treba podávať injekciu, sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete pero používať.
Latvian: Iemācieties veikt injekciju • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā veikt injekciju.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií s Toujeo ukázali, že zníženie glykovaného hemoglobínu (HbA1c) od začiatku až do konca štúdie bolo non-inferiórne oproti inzulínu glargín 100 jednotiek/ml.
Latvian: Visos Toujeo klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti liecināja, ka, vērtējot pēc HbA1c līmeņa pazemināšanās no pētījuma sākuma līdz beigām, Toujeo bija nepārāks par glargīna insulīnu 100 vienības/ml.
Slovak: Ako používať Toujeo
Latvian: Kā lietot Toujeo
Slovak: Kontrolujte si hladinu cukru v krvi a zjedzte viac jedla, aby ste zabránili hypoglykémii.
Latvian: Pārbaudiet cukura līmeni asinīs un vairāk ēdiet, lai novērstu pārmērīgu zemu cukura līmeni asinīs.
Slovak: Kožné zmeny v mieste podania injekcie:
Latvian: • Ādas izmaiņas injekcijas vietā
Slovak: • tyroidné hormóny - na liečbu problémov so štítnou žľazou.
Latvian: • vairogdziedzera hormonus ar vairogdziedzeri saistītu traucējumu ārstēšanai;
Slovak: Uistite sa, že použijete správny inzulín.
Latvian: • Pārliecinieties, vai lietojat pareizo insulīnu.
Slovak: Po tomto čase pero zlikvidujte.
Latvian: Pēc šī laika pildspalvveida pilnšļirce jāizmet.
Slovak: Používajte len v tomto pere, pretože inak môže prísť k závažnému predávkovaniu.
Latvian: Lietot tikai no šīs pildspalvveida pilnšļirces, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú veľké dávky inzulínu, môžu pocítiť pri Toujeo zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Latvian: Pacientiem, kam cilvēka insulīna antivielu rašanās dēļ jālieto lielas insulīna devas, Toujeo lietošanas laikā var uzlaboties atbildreakcija uz insulīnu.
Slovak: Pri poslednej návšteve lekára v rámci štúdie bol zistený priemerný nárast telesnej hmotnosti z východiskovej hodnoty o 1,4 kg v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml a priemerný pokles o 0,8 kg v skupine so štandardnou liečbou.
Latvian: Pēdējā ārstēšanas perioda vizītē glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā ķermeņa masa bija palielinājusies par vidēji 1,4 kg, bet standarta aprūpes grupā tā bija samazinājusies par vidēji 0,8 kg.
Slovak: priemerná počiatočná hodnota priemerná zmena od počiatočnej hodnoty
Latvian: Vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na inú musí predpísať lekár a vyžaduje sa pri tom dohľad lekára a sledovanie glykémie.
Latvian: Viena insulīna terapijas aizstāšanai ar citu nepieciešama ārsta izrakstīta recepte, medicīniska uzraudzība un glikozes līmeņa kontrole asinīs.
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
Latvian: Pēc tam apēdiet kaut ko (piemēram, maizi vai makaronus), kas paaugstinās cukura līmeni asinīs uz ilgāku laiku.
Slovak: Viac informácií nájdete v texte v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt ierāmētajā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Slovak: Používajte len ihly kompatibilné s Toujeo DoubleStar (napríklad ihly od výrobcov BD, Ypsomed, Artsana alebo Owen Mumford), s dĺžkou 8 mm alebo kratšie.
Latvian: Ypsomed, Artsana vai Owen Mumford adatas, kas ir 8 mm garas vai īsākas.
Slovak: Môžete si nastaviť dávky od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.
Latvian: Jūs varat iestatīt devu no 1 līdz 80 vienībām ar 1 vienības soli.
Slovak: U pacientov so zhoršenou renálnou funkciou môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem kavēta insulīna metabolisma dēļ nepieciešamais insulīna daudzums var būt mazāks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Pero obsahuje celkovo 450 jednotiek inzulínu.
Latvian: • Pavisam Jūsu pildspalvveida pilnšļircē ir 450 vienību insulīna.
Slovak: - Pri prechode z Toujeo na inzulín glargín 100 jednotiek/ml je potrebné dávku zredukovať (približne o 20%) kvôli zníženiu rizika hypoglykémie.
Latvian: - Kad Toujeo tiek aizstāts ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, hipoglikēmijas riska mazināšanai tā deva jāsamazina par aptuveni 20 %.
Slovak: V klinických štúdiách s Toujeo bol výskyt alergických reakcií podobný u pacientov liečených Toujeo (5,3%) ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (4,5%).
Latvian: Toujeo klīniskajos pētījumos alerģisku reakciju sastopamība Toujeo terapijas grupā (5,3 %) un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā (4,5 %) pieaugušiem pacientiem bija līdzīga.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať príznaky adrenergnej kontraregulácie.
Latvian: Turklāt simpatolītisku zāļu, piemēram, bēta blokatoru, klonidīna, guanetidīna vai rezerpīna ietekmē adrenerģiskās kompensējošās regulācijas pazīmes var būt samazinātas vai arī to var nebūt vispār.
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na Toujeo a naopak Nakoľko inzulín glargín 100 jednotiek/ml a Toujeo nie sú bioekvivalentné a nie sú zameniteľné, prestavenie pacienta si môže vyžiadať zmenu dávky a musí prebiehať iba pod dôkladným lekárskym dohľadom (pozri časť 4.2).
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml un Toujeo savstarpēja aizstāšana Tā kā glargīna insulīns 100 vienības/ml nav bioekvivalents Toujeo, un šīs insulīna formas nav savstarpēji aizstājamas, savstarpējas aizstāšanas dēļ var būt jāmaina deva, un tas ir atļauts tikai stingras klīniskas uzraudzības apstākļos (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Náplň je zaplombovaná do jednorazového injekčného pera.
Latvian: Kārtridžs ir ievietots vienreizējās lietošanas pildspalvveida injektorā.
Slovak: Inzulín glargín 100 jednotiek/ml nezhoršoval relatívne riziko CV ochorenia a CV mortality v porovnaní so štandardnou liečbou.
Latvian: Salīdzinot ar standarta aprūpi, glargīna insulīns 100 vienības/ml nemainīja KV slimības un KV mirstības relatīvo risku.
Slovak: Po každej injekcii nasaďte na pero kryt na ochranu pred svetlom.
Latvian: Pēc katras injekcijas uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces vāciņu, lai pasargātu zāles no gaismas.
Slovak: Percento pacientov s hyperglykemickými epizódami s ketózou bolo nižšie s liekom Toujeo oproti inzulínu glargín 100 jednotiek/ml, 6,4 % a 11,8
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem bija hiperglikēmijas epizodes ar ketozi, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6,4 % un 11,8 %.
Slovak: Diabetická populácia diabetes mellitus
Latvian: Cukura diabēta slimnieku populācija
Slovak: Výsledky zo štúdií porovnávajúcich Toujeo a inzulín glargín 100 jednotiek/ml nepreukázali žiadny rozdiel medzi Toujeo a inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, pokiaľ ide o inzulínové protilátky, účinnosť, bezpečnosť alebo dávku bazálneho inzulínu.
Latvian: Pētījumu, kuros Toujeo salīdzināts ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, rezultāti neliecināja par anti-insulīna antivielu veidošanās atšķirību ietekmi uz efektivitāti, drošumu vai bazālā insulīna devu Toujeo un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā.
Slovak: Toujeo je číry a bezfarebný roztok.
Latvian: Toujeo ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Slovak: Ak to urobíte, podáte si príliš veľa inzulínu.
Latvian: Tādā gadījumā Jūs uzņemsiet pārāk daudz insulīna.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia:
Latvian: Lielāka hipoglikēmijas rašanās iespēja ir šādos gadījumos:
Slovak: - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Latvian: - daži nekompensēti endokrīnie traucējumi (piemēram, hipotireoze vai adenohipofīzes vai virsnieru mazspēja); - dažu citu zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 3, 5 a 10 pier.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 3, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Slovak: Každá čiarka v okienku zobrazujúcom je párne číslo:
Latvian: Katra līnija devu lodziņā ir pāra skaitlis:
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie zraku v súvislosti s cukrovkou), môžu ťažké hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Latvian: Ja Jums ir ar cukura diabētu saistīts acu bojājums, ko sauc par "proliferatīvu retinopātiju", ļoti zems cukura līmenis asinīs var izraisīt pārejošu redzes zudumu.
Slovak: Dojčiace matky môžu vyžadovať úpravu dávky inzulínu a diétu.
Latvian: Mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, var būt nepieciešama insulīna devas un diētas korekcija.
Slovak: • uistiť sa, že si podáte správnu dávku inzulínu.
Latvian: • pārliecinātos par to, ka ievadīsiet pareizu insulīna devu.
Slovak: Dávku inzulínu vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēc dzemdībām var būt nepieciešama Jūsu insulīna devas maiņa.
Slovak: Ak nevystrekne inzulín ani po treťom raze, ihla môže byž upchatá.
Latvian: • Ja insulīns neizplūst pēc trešās pārbaudes reizes, adata var būt aizsprostojusies.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladne sledovať metabolizmus.
Latvian: Terapijas aizstāšanas laikā un pirmajās nedēļas pēc tās ieteicama rūpīga metabolisma kontrole.
Slovak: • diuretiká - na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zadržiavania tekutín.
Latvian: • diurētiskos līdzekļus augsta asinsspiediena vai šķidruma aiztures ārstēšanai;
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy došlo k zámene inzulínov, najmä inzulínov s dlhotrvajúcim účinkom s inzulínmi s rýchlym účinkom.
Latvian: Ir ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, sajaucot insulīnus, īpaši ilgstošas darbības insulīnus ar ātras darbības insulīniem.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak je inzulín zakalený, zafarbený, alebo obsahuje častice.
Latvian: • Ja insulīns izskatās duļķains, krāsains vai satur daļiņas, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.