FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a également convenu qu'il est nécessaire d'apporter des informations adéquates dans les informations sur le produit sur le risque d'une exposition à long terme chez les enfants âgés de moins de 5 ans. Des recommandations concernant la durée du traitement et la nécessité d'une surveillance sont incluses dans les rubriques 4.2 et 4.4 du RCP.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) također se složio da postoji potreba za pružanjem odgovarajućih informacija u informacijama o lijeku o riziku dugotrajnog izlaganja u djece u dobi do pet godina.
French: En Italie, le nBDP est actuellement indiqué à la fois chez l'adulte et chez l'enfant pour le traitement de l'asthme, et d'autres affections respiratoires présentant un rétrécissement des voies aériennes dans les poumons (asthme bronchosténotique), en particulier lorsque l'utilisation d'inhalateurs pressurisés ou d'inhalateurs de poudre sèche n'est pas satisfaisante ou appropriée.Le nBDP est également indiqué dans la rhinite allergique et idiopathique, les affections inflammatoires et allergiques des cavités nasales et du rhinopharynx.
Croatian: Italiji se atomizator beklometazon dipropionat (nBDP) trenutačno primjenjuje u odraslih osoba i djece za liječenje astme i ostalih respiratornih stanja koja uključuju sužavanje dišnih putova u plućima (bronhostenotičko stanje), posebno kada je primjena inhalatora sa stlačenim inhalatom ili suhim praškom nezadovoljavajuća ili neodgovarajuća.
French: ANNEXE I LISTE DE MÉDICAMENTS AUTORISÉS AU NIVEAU NATIONAL
Croatian: Popis lijekova
French: La Commission européenne a adopté une décision relative à cet avis le 11/11/2016.
Croatian: Europska komisija objavila je odluku o tom mišljenju 11. 11. 2016.
French: Clenil est commercialisé dans les États membres de l'UE suivants: Allemagne, France, Grèce, Irlande et Italie.
Croatian: Clenil je stavljen u promet u sljedećim državama članicama EU-a: Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Irskoj i Italiji.
French: Il est également disponible sous les noms commerciaux Becloneb, Beclospin et Sanasthmax.
Croatian: Također je dostupan pod trgovačkim nazivima Becloneb, Beclospin i Sanasthmax.
French: Un suivi régulier est recommandé pour évaluer la réponse au traitement.
Croatian: Preporučuje se redovno praćenje radi ocjene odgovora na liječenje.
French: La dose journalière maximale est de 3 200 microgrammes chez l'adulte et l'adolescent (jusqu'à 1 600 microgrammes deux fois par jour) et de 1 600 microgrammes chez l'enfant de moins de 12 ans (jusqu'à 800 microgrammes deux fois par jour).
Croatian: Maksimalna dnevna doza jest 3 200 mikrograma u odraslih osoba i adolescenata (do 1 600 mikrograma koji se uzimaju dvaput na dan) te 1 600 mikrograma u djece mlađe od 12 godina (do 800 mikrograma koji se uzimaju dvaput na dan).
French: Qu'est-ce que Clenil?
Croatian: Što je Clenil?
French: Clenil a été autorisé dans l'UE dans le cadre de procédures nationales.
Croatian: Lijek Clenil odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
French: Les domaines harmonisés comprennent les rubriques suivantes:
Croatian: Područja koja se trebaju uskladiti obuhvaćaju:
French: La dose la plus faible nécessaire pour contrôler les symptômes doit être employée.
Croatian: Potrebno je primjenjivati najnižu dozu potrebnu za kontroliranje simptoma.
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE
Croatian: Direktive 2001/83/EZ
French: La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois, à moins qu'un diagnostic d'asthme soit probable.
Croatian: Trajanje liječenja ne smije biti dulje od tri mjeseca, osim ako postoji vjerojatnost za dijagnozu astme.
French: Le comité a également harmonisé d'autres rubriques du RCP, y compris les rubriques 4.6 (Fertilité, grossesse et allaitement), 4.8 (Effets indésirables) et 5.1 (Propriétés pharmacodynamiques).
Croatian: Odbor je također uskladio druge dijelove Sažetka opisa svojstava lijeka, uključujući dijelove 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.8. (nuspojave) i 5.1. (farmakodinamika).
French: Le 19 juin 2015, l'organisme italien de réglementation des médicaments a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Clenil et noms associés dans l'UE.
Croatian: Talijanska regulatorna agencija za lijekove uputila je 19. lipnja 2015. predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clenil i povezanih naziva u EU-u.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi qu'une harmonisation est nécessaire pour Clenil.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) utvrdila je da je u pogledu lijeka Clenil potrebno provesti usklađivanje.
French: EMA/612121/2016 rév.
Croatian: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/C/-30/1418
French: Questions et réponses sur Clenil et noms associés (dipropionate de béclométasone, suspension pour nébulisation 400 et 800 microgrammes)
Croatian: Pitanja i odgovori o lijeku Clenil i povezanim nazivima (beklometazon dipropionat, suspenzija za atomizator od 400 i 800 mikrograma)
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les étiquetages et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Croatian: To je dovelo do odstupanja među državama članicama u pogledu načina primjene lijeka, što je vidljivo u razlikama među sažecima opisa svojstava lijeka, označivanju i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
French: La dose initiale de Clenil dépend de la fréquence et de la gravité des symptômes et peut être ajustée jusqu'à ce que les symptômes soient maîtrisés.
Croatian: Početna doza lijeka Clenil ovisi o učestalosti i ozbiljnosti simptoma te se može prilagođavati dok su simptomi pod kontrolom.
French: La société qui commercialise ces médicaments est Chiesi et sociétés associées.
Croatian: Te lijekove stavlja u promet tvrtka Chiesi i povezane tvrtke.
French: Clenil est un médicament utilisé pour le traitement d'entretien de l'asthme chez l'adulte et l'enfant.
Croatian: Clenil je lijek koji se primjenjuje u terapiji održavanja za liječenje astme u odraslih osoba i djece.
French: Si aucun bénéfice thérapeutique n'est observé dans un délai de 2 à 3 mois ou si un diagnostic d'asthme est peu probable, le traitement par Clenil doit être arrêté pour éviter une exposition à long terme inutile aux corticoïdes inhalés ainsi que les risques associés chez l'enfant.
Croatian: Ako unutar 2 - 3 mjeseca nisu zabilježene koristi liječenja ili dijagnoza astme nije vjerojatna, potrebno je obustaviti liječenje lijekom Clenil radi sprečavanja nepotrebnog dugotrajnog izlaganja djece inhalacijskim kortikosteroidima i povezanim rizicima.
French: Il est également employé pour traiter la respiration sifflante récurrente (provoquée par un rétrécissement des voies aériennes ou une inflammation) chez l'enfant jusqu'à l'âge de 5 ans.
Croatian: Također se primjenjuje za liječenje ponavljajućeg piskanja (zvuk zviždanja prilikom disanja prouzročen suženim dišnim putovima ili upalom) u djece u dobi do pet godina.
French: Suite à l'harmonisation des indications, le CHMP a également harmonisé les recommandations posologiques.
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija CHMP je također uskladio preporuke o načinu doziranja.
French: Il est disponible sous forme de suspension administrée par inhalation à l'aide d'un dispositif de nébulisation; pour l'asthme, il ne doit être utilisé que lorsque l'emploi d'autres inhalateurs portables n'est pas approprié.
Croatian: Dostupan je u obliku suspenzije koja se daje udisanjem s pomoću nebulizatora, a u slučaju astme treba se primjenjivati samo ako primjena drugih ručnih inhalatora nije odgovarajuća.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Clenil dans l'Union européenne (UE).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o propisivanju lijeka Clenil u Europskoj uniji (EU).
French: Clenil contient le principe actif dipropionate de béclométasone (qui appartient à un groupe de médicaments anti-inflammatoires communément appelés «corticoïdes»).
Croatian: Clenil sadržava djelatnu tvar beklometazon dipropionat (koji pripada skupini protuupalnih lijekova pod zajedničkim nazivom „kortikosteroidi").
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les RCP, les étiquetages et les notices devaient être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave u okviru Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažeci opisa svojstava lijeka, označivanje i upute o lijeku moraju uskladiti na razini EU-a.
French: Le CHMP a également convenu que Clenil ne devait plus être utilisé pour traiter la rhinite allergique (inflammation des voies nasales causée par une allergie, par exemple un rhume des foins ou une allergie aux acariens détriticoles), parce que les données existantes n'étayent pas cette utilisation et que d'autres médicaments disponibles sous forme de vaporisateurs nasaux peuvent être mieux tolérés.
Croatian: CHMP se također složio da se lijek Clenil više ne bi smio primjenjivati za liječenje alergijskog rinitisa (upale nosne šupljine prouzročene alergijom, primjerice peludnom groznicom ili alergijom na grinje) jer ta primjena nije poduprta dostupnim podacima te bi se bolje mogli podnositi drugi dostupni lijekovi u obliku sprejeva za nos.
French: Il a toutefois considéré que Clenil peut être utilisé pour traiter la respiration sifflante récurrente chez l'enfant jusqu'à l'âge de 5 ans, parce que cette utilisation s'appuie sur des données adéquates.
Croatian: Međutim, Odbor je smatrao da se lijek Clenil može primjenjivati za liječenje ponavljajućeg piskanja u djece u dobi do pet godina jer je ova primjena poduprta odgovarajućim podacima.
French: Chez l'enfant atteint de respiration sifflante récurrente, la réponse au traitement doit être surveillée avec attention; si aucun bénéfice n'est observé dans un délai de 2 à 3 mois, le traitement par Clenil doit être arrêté.
Croatian: U djece s ponavljajućim piskanjem potrebno je pozorno pratiti odgovor na liječenje; ako se unutar 23 mjeseca ne uoče koristi, potrebno je obustaviti liječenje lijekom Clenil.
French: Le CHMP a convenu que Clenil peut être utilisé pour le traitement d'entretien de l'asthme chez l'adulte et l'enfant lorsque l'emploi d'inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche est insatisfaisant ou inapproprié.
Croatian: CHMP se složio da se lijek Clenil može primjenjivati u odraslih osoba i djece u terapiji održavanja za liječenje astme ako je primjena inhalatora s tlačenim inhalatom ili suhim praškom nezadovoljavajuća ili neodgovarajuća.
French: Le comité a convenu que Clenil ne doit plus être utilisé pour traiter les affections courantes provoquant une bronchosténose (rétrécissement des voies aériennes des poumons) en raison de l'absence de données probantes rigoureuses issues d'études cliniques conçues de manière adéquate.
Croatian: Odbor se složio da se lijek Clenil više ne bi smio primjenjivati za liječenje uobičajenih bronhostenotičkih stanja (sužavanja dišnih putova u plućima) zbog nedostatka čvrstih dokaza iz odgovarajuće izrađenih kliničkih ispitivanja.
French: Chez l'enfant jusqu'à l'âge de 5 ans, la décision d'instaurer le traitement de la respiration sifflante récurrente par Clenil doit être déterminée par la gravité et la fréquence des épisodes de respiration sifflante.
Croatian: U djece u dobi do pet godina odluku za početak primjene lijeka Clenil za liječenje ponavljajućeg piskanja treba donijeti na temelju ozbiljnosti i učestalosti epizoda piskanja.
French: Le 15 septembre 2016, l'Agence européenne des médicaments a achevé un examen de Clenil.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Clenil 15. rujna 2016.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Clenil?
Croatian: Zašto je Clenil ponovno ocjenjivan?
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
French: 1 contenant unidose
Croatian: 1 spremnik s jednom dozom
French: De plus amples informations sur Clevor sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Clevor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2018.
French: Si le chien ne vomit pas dans les 15 minutes suivant le traitement, le traitement doit être répété.
Croatian: Ako pas ne povrati u roku od 15 minuta nakon tretiranja, ono se može ponoviti.
French: Le ropinirole est un agoniste de la dopamine, ce qui signifie qu'il imite l'action de la dopamine.
Croatian: Ropinirol je agonist dopamina, što znači da imitira djelovanje dopamina.
French: Si une dose de plus d'une goutte est nécessaire, cette dose doit être divisée entre les deux yeux, et lorsque 6 gouttes ou plus doivent être administrées, la dose doit être fractionnée en 2 traitements séparés administrés à 1-2 minutes d'intervalle.
Croatian: Ako potrebna doza iznosi više od jedne kapi, treba je podijeliti na oba oka, a kada je potrebna primjena šest ili više kapi, dozu treba podijeliti na dvije odvojene primjene u razmaku od jedne do dvije minute.
French: En stimulant cette zone du cerveau, le ropinirole déclenche le vomissement.
Croatian: Stimulirajući ovaj dio mozga ropinirol potiče povraćanje.
French: Clevor est un médicament vétérinaire utilisé pour provoquer des vomissements chez le chien.
Croatian: Clevor je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za izazivanje povraćanja u pasa.
French: Autres informations relatives à Clevor
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Clevor
French: Clevor est un collyre en solution, administré dans l'œil à une dose de 1-8 gouttes en fonction du poids corporel du chien.
Croatian: Clevor je otopina kapi za oči koja se primjenjuje u oko u dozi od 1 do 8 kapi sukladno tjelesnoj težini psa.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au ropinirole doivent éviter tout contact avec Clevor.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na ropinirol trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Clevor.
French: En cas de contact cutané ou oculaire, rincez immédiatement la zone affectée avec de l'eau.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima, zahvaćeno se područje treba odmah isprati vodom.
French: Clevor ne doit pas être utilisé chez les chiens:
Croatian: VMP Clevor ne smije se primjenjivati u pasa:
French: Pourquoi Clevor est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je Clevor odobren u EU-u?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Clevor sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Clevor nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
French: • présentant une dépression du système nerveux central (diminution de l'état de conscience), des crises d'épilepsie ou d'autres problèmes associés au système nerveux central qui pourraient conduire à une pneumonie d'aspiration (lésions des poumons dues à la pénétration du contenu de l'estomac dans les poumons);
Croatian: • s depresijom središnjeg živčanog sustava (niska razina svijesti), napadajima ili s drugim problemima živčanog sustava koji bi mogli dovesti do aspiracijske pneumonije (oštećenje pluća uzrokovano ulaskom sadržaja iz želuca u pluća).
French: En cas d'apparition de symptômes, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Croatian: U slučaju pojave simptoma potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
French: Dans le groupe de 32 chiens qui ont reçu un collyre placebo, un seul chien a vomi.
Croatian: U skupini od 32 psa koji su primili placebo kapi za oči povratio je samo jedan pas.
French: Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas manipuler ce médicament.
Croatian: Žene koje su trudne ili doje ne smiju rukovati ovim VMP-om.
French: Trois chiens n'ont pas vomi du tout malgré cette deuxième dose.
Croatian: Unatoč drugoj dozi, tri psa nisu povratila.
French: Une deuxième dose a été administrée après 20 minutes à 13 % des chiens car ils ne vomissaient pas.
Croatian: Nakon 20 minuta primijenjena je druga doza u 13 % pasa koji nisu povratili.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Clevor (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont une hyperémie (rougeur) légère et passagère de l'œil, un écoulement de l'œil, une saillie de la troisième paupière, un blépharospasme (fermeture des paupières sous l'effet d'une contraction musculaire), un manque d'énergie léger et passager, et une accélération du rythme cardiaque.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Clevor (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) su kratkotrajna blaga hiperemija (crvenilo) oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka, blefarospazam (zatvaranje kapaka uzrokovano kontrakcijom mišića), kratkotrajan blagi nedostatak energije i ubrzani puls.
French: • qui ont ingéré des corps étrangers pointus ou tranchants, des agents corrosifs, des substances volatiles ou des solvants organiques.
Croatian: • koji su progutali oštra strana tijela, korozivne agense, hlapljive tvari ili organska otapala.
French: • qui sont hypoxiques (qui ont des taux d'oxygène dans le sang inférieurs à la normale), dyspnéiques (qui ont des difficultés à respirer) ou dénués de réflexes pharyngés (réflexe de déglutition);
Croatian: • koji su hipoksični (imaju nižu razinu kisika u krvi od uobičajene), dispneični (imaju poteškoće s disanjem) ili im nedostaju refleksi ždrijela (gutanje).
French: Il contient le principe actif ropinirole.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar ropinirol.
French: Qu'est-ce que Clevor et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Clevor i za što se koristi?
French: Comment Clevor agit-il?
Croatian: Kako djeluje Clevor?
French: Le médicament doit être administré uniquement par un vétérinaire ou sous la surveillance étroite d'un vétérinaire, et n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: VMP treba primjenjivati samo veterinar ili osoba pod njegovim/njezinim pomnim nadzorom, a izdaje se samo na veterinarski recept.
French: La dopamine est une substance chargée de transmettre des messages dans la zone du cerveau qui contrôle le vomissement.
Croatian: Dopamin je tvar koja djeluje kao glasnik u dijelu mozga koji kontrolira povraćanje.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Clevor?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Clevor?
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Clevor, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Clevor pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
French: Dans un essai sur le terrain portant sur 132 chiens en bonne santé qui a comparé Clevor à un placebo (un traitement fictif), 95 % des chiens ont vomi dans les 30 minutes suivant l'administration du traitement.
Croatian: VMP Clevor uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 132 zdrava psa, od kojih je 95 % povratilo unutar 30 minuta.
French: Aperçu de Clevor et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled VMP-a Clevor i zašto je odobren u EU-u
French: Comment Clevor est-il utilisé?
Croatian: Kako se Clevor koristi?
French: Clevor a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Croatian: Za VMP Clevor izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
French: Quels sont les bénéfices de Clevor démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Clevor utvrđene u ispitivanjima?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Clevor, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Clevor potražite u uputi o VMP-u.
French: FI-02200 Espoo FINLANDE
Croatian: FI-02200 Espoo FINSKA
French: Date de première autorisation: 13/04/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2018
French: Le ropinirole est rapidement distribué et possède un volume apparent de distribution relativement élevé.
Croatian: Ropinirol se vrlo brzo distribuira i ima relativno visok očiti volumen distribucije.
French: Le volume d'une goutte est d'environ 27 µl.
Croatian: Volumen jedne kapi iznosi približno 27 µl.
French: Trois chiens (3 %) n'ont pas vomi du tout malgré cette dose supplémentaire.
Croatian: Tri psa (3 %) nisu uopće povratila ni unatoč dodatnoj dozi.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient :
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml otopine sadrži:
French: La fraction fixée aux protéines plasmatiques chez le chien est faible (37 %).
Croatian: Dio koji se veže uz proteine u plazmi pasa je nizak (37 %).
French: La proportion de ropinirole inchangé retrouvée dans l'urine est inférieure à 3 % dans les 24 premières heures.
Croatian: Dio nepromijenjenog ropinirola u urinu manji je od 3 % tijekom prva 24 sata.
French: Il est conseillé de relever l'heure de la première administration.
Croatian: Preporučuje se zabilježiti vrijeme prve primjene.
French: Voir les instructions d'administration détaillées à la fin de cette notice.
Croatian: Detaljne upute o primjeni potražite pri kraju ove upute.
French: Pour plus d'informations, consultez les sections 4.9 et 5.1.
Croatian: Dodatne informacije potražite u odjeljcima 4.9 i
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents dopaminergiques, agonistes de la dopamine Code ATCvet : QN04BC04
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: dopaminergički agensi, agonisti dopamina ATCvet kod: QN04BC04
French: Chaque goutte contient 810 µg de ropinirole.
Croatian: Svaka kapljica za oko sadrži 810 µg ropinirola.
French: L'excrétion dans l'urine s'effectue principalement sous forme de métabolites.
Croatian: Izlučivanje urinom odvija se uglavnom u obliku metabolita.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (poche et contenant) : 30 minutes.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja (vrećica i spremnik): 30 minuta.
French: Administrer le produit avec précaution.
Croatian: Oprezno primjenjujete ovaj proizvod.
French: Un très faible nombre de chiens pourrait ne pas répondre au traitement, même après l'administration d'une deuxième dose.
Croatian: Vrlo mali broj pasa možda neće odgovoriti na liječenje unatoč primjeni druge doze.
French: La dose supplémentaire devra être identique à la dose initiale.
Croatian: Dodatna doza treba biti jednaka početnoj dozi.
French: Informer votre vétérinaire si votre chien suit un autre traitement.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako pas dobiva druge VMP.
French: La seconde dose comporte le même nombre de gouttes que la première.
Croatian: Druga doza ima isti broj kapi kao i početna.
French: Poser le petit doigt de la main tenant le contenant sur le front du chien afin de maintenir une distance correcte entre le contenant et l'œil.
Croatian: Mali prst položite na čelo psa da biste održavali udaljenost između spremnika i oka.
French: Les vomissements débutent avant que la concentration plasmatique Cmax soit atteinte ; après environ 4-6 minutes lors d'une étude pharmacocinétique.
Croatian: Povraćanje počinje prije nego što se postigne Cmax u plazmi; nakon 4-6 minuta u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.