FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ceftarolina fosamilo e a ceftarolina foram clastogénicas num ensaio de aberração cromossomal in vitro, contudo não houve evidência de atividade mutagénica no teste de Ames, no linfoma de murganho e no ensaio de síntese de DNA não programada.
Polish: Fosamil ceftaroliny i ceftarolina wykazały działanie klastogeniczne w podczas badań aberracji chromosomalnych in vitro, jednakże nie obserwowano aktywności mutagenicznej w teście Amesa, mysiego chłoniaka i teście nieplanowanej syntezy DNA.
Portuguese: • Sangramento ou contusões (hematomas) mais frequentes que o usual.
Polish: • Częstsze niż zwykle krwawienia i siniaki.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos da ceftarolina fosamilo na fertilidade de humanos.
Polish: Nie badano wpływu fosamilu ceftaroliny na płodność u ludzi.
Portuguese: Calculada utilizando a fórmula de Schwartz para doentes pediátricos (em ml/min/1,73 m2) .
Polish: Obliczenia wykonane za pomocą wzoru Schwartza u dzieci i młodzieży (w ml/min/1,73 m 2).
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo, marcada radioativamente, a homens adultos saudáveis, aproximadamente 88% da radioatividade foi recuperada na urina e 6% nas fezes.
Polish: Po dożylnym podaniu zdrowym dorosłym mężczyznom pojedynczej dawki 600 mg radioaktywnie znakowanego fosamilu ceftaroliny, około 88% radioaktywności wykryto w moczu, a 6% w kale.
Portuguese: Após administração ao longo da gravidez e aleitamento em ratos, não houve qualquer efeito no peso de nascimento das crias ou crescimento, apesar de terem sido observadas pequenas alterações no peso fetal e atraso na ossificação do osso interparietal quando a ceftarolina fosamilo foi administrada durante a organogénese (ver secção 5.3).
Polish: Po podawaniu leku samicom szczurów przez cały okres ciąży i karmienia, nie obserwowano wpływu na masę urodzeniową potomstwa ani na jego rozwój, jednakże obserwowano niewielkie zmiany masy płodu i opóźnienie kostnienia kości międzyciemieniowej, jeśli fosamil ceftaroliny podawano podczas organogenezy (patrz punkt 5.3).
Portuguese: 400 mg c/a cada 12 horas
Polish: 400 mg c/co 12 godzin
Portuguese: A cor das soluções de perfusão de Zinforo varia entre incolor, amarelo claro a escuro consoante a concentração e as condições de conservação.
Polish: Roztwór do infuzji Zinforo może być przezroczysty lub przybierać barwę od jasno- do ciemnożółtej w zależności od stężenia i warunków przechowywania.
Portuguese: A dose deve ser ajustada quando a depuração de creatinina (CLCr) é ≤ 50 ml/min, como indicado nas Tabelas 3 e 4 (ver secção 5.2).
Polish: Jeśli klirens kreatyniny (CrCL) wynosi ≤50 ml/min, dawkę należy dostosować tak, jak przedstawiono w tabeli 3 oraz w tabeli 4 (patrz punkt 5.2).
Portuguese: A mediana do volume de distribuição da ceftarolina no estado estacionário em homens adultos saudáveis após dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo marcada radioativamente foi de 20,3 l, similar ao volume do fluido extracelular.
Polish: Średnia objętość dystrybucji ceftaroliny w stanie stacjonarnym u zdrowych dorosłych mężczyzn po podanej dożylnie pojedynczej dawce radioaktywnie znakowanego fosamilu ceftaroliny, wynoszącej 600 mg, wynosiła 20,3 litra i była podobna do objętości płynu pozakomórkowego.
Portuguese: Uma vez removido da refrigeração para temperatura ambiente, o produto diluído deve ser utilizado num prazo de 6 horas.
Polish: Jeśli po wyjęciu z lodówki rozcieńczony produkt przechowywany jest w temperaturze pokojowej, należy go zużyć w ciągu 6 godzin.
Portuguese: A ceftarolina ou a ceftarolina fosamilo não são metabolizadas pelas enzimas do CYP450 in vitro, assim é pouco provável que a administração concomitante de indutores ou inibidores do CYP450, influencie a farmacocinética da ceftarolina.
Polish: Ceftarolina lub fosamil ceftaroliny nie są metabolizowane przez enzymy CYP450 in vitro, dlatego jest mało prawdopodobne, aby jednoczesne stosowanie induktorów lub inhibitorów CYP450 wpływało na farmakokinetykę ceftaroliny.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis de Zinforo deve ser reconstituído com 20 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Polish: Zawartość fiolki Zinforo należy rekonstytuować w 20 ml jałowej wody do wstrzykiwań.
Portuguese: Foram observadas convulsões com exposições relativamente elevadas durante estudos de dose única e múltipla tanto em ratos como macacos (≥ 7 vezes o nível de Cmax de ceftarolina estimado com 600 mg duas vezes ao dia).
Polish: Podczas badań z zastosowaniem pojedynczych i wielokrotnych dawek u szczurów i małp obserwowano drgawki, gdy narażenie na działanie leku było stosunkowo duże (≥ 7-krotność szacowanego Cmax ceftaroliny, występującego po podawaniu dawki 600 mg 2 razy na dobę).
Portuguese: A ceftarolina fosamilo (pró-fármaco) é convertida no plasma em ceftarolina ativa por enzimas fosfatases e as concentrações do pró-fármaco são mensuráveis no plasma, primariamente durante a perfusão intravenosa.
Polish: Fosamil ceftaroliny (prolek) jest przekształcany w osoczu w czynną ceftarolinę przez enzymy o aktywności fosfatazy, a stężenie proleku jest mierzalne w osoczu głównie podczas infuzji dożylnych.
Portuguese: A dose de ceftarolina fosamilo por bólus intravenoso em ratos lactantes desde o dia pós-nascimento (DPN) 7 a 20 foi bem tolerada com exposições plasmáticas aproximadamente 2-vezes superiores às dos doentes pediátricos.
Polish: Podawanie fosamilu ceftaroliny w bolusie dożylnym oseskom szczurów od 7. do 20. dnia po urodzeniu było dobrze tolerowane przy stężeniach w osoczu w przybliżeniu 2-krotnie większych niż te osiągane u dzieci i młodzieży.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas durante ensaios clínicos e experiência póscomercialização com Zinforo.
Polish: Poniższe działania niepożądane zidentyfikowano podczas badań klinicznych i na podstawie doświadczenia uzyskanego po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego Zinforo.
Portuguese: Em estudos toxicológicos ocorreram convulsões com 7-25 vezes os níveis da Cmax humana de ceftarolina (ver secção 5.3).
Polish: Pacjenci z występującymi wcześniej napadami drgawkowymi W badaniach toksykologicznych występowały drgawki, jeśli wartość Cmax ceftaroliny dla ludzi była przekroczona 7-25-krotnie (patrz punkt 5.3).
Portuguese: A solução resultante deve ser administrada de acordo com a dose selecionada durante 5 a 60 minutos para a dose padrão ou durante 120 minutos para a dose alta em volumes de perfusão de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Polish: Otrzymany roztwór należy podawać, zależnie od dobranej dawki, przez od 5 do 60 minut w dawce standardowej lub 120 minut w dużej dawce, w objętości wlewu wynoszącej 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Portuguese: A depuração renal da ceftarolina é aproximadamente igual, ou ligeiramente inferior à taxa de filtração glomerular no rim, e estudos de transportadores in vitro indicam que a secreção ativa não contribui para a eliminação renal da ceftarolina.
Polish: Klirens nerkowy ceftaroliny jest w przybliżeniu równy lub nieznacznie mniejszy od wskaźnika szybkości przesączania kłębuszkowego w nerkach, a badania in vitro dotyczące nośników wykazały, że aktywne wydzielanie nie przyczynia się do nerkowego wydalania ceftaroliny.
Portuguese: Os quistos envolveram uma pequena parte do rim e ocorreram na ausência de alterações significativas quer da função renal ou dos parâmetros urinários.
Polish: Torbiele obejmowały niewielki fragment nerki i występowały bez istotnych zmian czynności nerek i parametrów moczu.
Portuguese: Num conjunto de microssomas hepáticos humanos, a conversão metabólica para a ceftarolina foi baixa, indicando que a ceftarolina não é metabolizada por enzimas hepáticas do CYP450.
Polish: Całkowita przemiana metaboliczna ceftaroliny w mikrosomach wątroby ludzkiej była niska, co wskazuje na to, że ceftarolina nie jest metabolizowana przez enzymy wątrobowe CYP450.
Portuguese: Doentes com problemas nos rins
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Portuguese: • Diarreia que se torna grave ou que não desaparece ou fezes com sangue ou muco durante ou após o tratamento com Zinforo.
Polish: • Nasilająca się lub nieustępująca biegunka lub występowanie krwi lub śluzu w kale podczas stosowania leku Zinforo lub po zakończeniu leczenia.
Portuguese: São necessários ajustes de dose em adultos, adolescentes e crianças com CLCr ≤ 50 ml/min (ver secção 4.2).
Polish: Modyfikacje dawkowania są konieczne u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci z klirensem kreatyniny (CrCL) ≤ 50 ml/min (patrz punkt 4.2).
Portuguese: • Se alguma vez teve quaisquer reações alérgicas não graves a outros antibióticos como a penicilina ou carbapenem.
Polish:  Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna na inne antybiotyki, takie jak penicylina lub karbapenem.
Portuguese: Em doentes pediátricos a avaliação de segurança é baseada em dados de segurança de 2 ensaios no qual 227 doentes com idade compreendida entre os 2 meses e os 17 anos com IPTMc ou PAC receberam Zinforo.
Polish: Ocena bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest oparta na danych bezpieczeństwa pochodzących z 2 badań, w których produkt leczniczy Zinforo otrzymywało 227 pacjentów w wieku od 2 miesięcy do 17 lat z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lub z pozaszpitalnym zapaleniem płuc.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em estudos clínicos contra os patogénios listados sob cada indicação em que eram sensíveis à ceftarolina in vitro.
Polish: Skuteczność działania wykazano w badaniach klinicznych, podczas stosowania w wyszczególnionych we wskazaniach zakażeniach, wywołanych przez wymienione poniżej drobnoustroje, które były wrażliwe na ceftarolinę in vitro.
Portuguese: Hipersensibilidade à classe antibacteriana das cefalosporinas.
Polish: Nadwrażliwość na leki przeciwbakteryjne z grupy cefalosporyn.
Portuguese: Zinforo é um medicamento antibiótico que contém a substância ativa ceftarolina fosamilo.
Polish: Lek Zinforo jest antybiotykiem, który zawiera substancję czynną o nazwie fosamil ceftaroliny.
Portuguese: Ceftarolina deve ser usada com precaução em doentes com história de reações de hipersensibilidade não grave a qualquer outro antibiótico beta-lactâmico (por ex., penicilinas ou carbapenemos).
Polish: Ceftarolinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z nieciężkimi reakcjami nadwrażliwości na inne antybiotyki beta-laktamowe (np. penicyliny lub karbapenemy) w wywiadzie.
Portuguese: • Mais enzimas produzidas pelo seu fígado (detetado nas análises ao sangue)
Polish: • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (co wykazują badania laboratoryjne krwi).
Portuguese: O que é Zinforo
Polish: Co to jest lek Zinforo
Portuguese: Lactentes com idade compreendida entre ≥ 2 meses e < 2 anos
Polish: Niemowlęta w wieku od ≥ 2 miesięcy do < 2 lat
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, tempo e condições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não deveriam ser superiores a 24 horas entre 2ºC e 8°C, a não ser que a reconstituição/diluição tenha ocorrido em condições de assepsia controlada e validada.
Polish: Standardowo roztworu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8⁰C, chyba że rozpuszczanie i rozcieńczenie odbywało się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Portuguese: À semelhança de outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos, a percentagem de tempo acima da concentração inibitória mínima (CIM) do organismo infeccioso ao longo do intervalo de dose (%T > CIM) mostrou ser o parâmetro que melhor se correlaciona com a eficácia da ceftarolina.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Tak jak dla innych antybiotyków beta-laktamowych wykazano, że najważniejszym parametrem powiązanym ze skutecznością ceftaroliny jest wyrażona procentowo część odstępu między dawkami, w której stężenie antybiotyku pozostaje powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC) wzrost drobnoustroju wywołującego zakażenie (%T > MIC).
Portuguese: Os volumes de perfusão para doentes pediátricos irão variar em função do peso da criança.
Polish: Objętości podawane we wlewie u dzieci i młodzieży będą różne, zależnie od masy ciała dziecka.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação fármaco-fármaco com ceftarolina fosamilo.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących klinicznych interakcji fosamilu ceftaroliny z innymi lekami.
Portuguese: Os tempos de perfusão inferiores a 60 minutos baseiam-se apenas em análises de farmacocinética e farmacodinâmica.
Polish: Czasy infuzji krótsze niż 60 minut oparte są wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Portuguese: A experiência em estudos clínicos com ceftarolina fosamilo em doentes com crise convulsiva pré-existente é muito limitada.
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu fosamilu ceftaroliny u pacjentów z napadami drgawkowymi jest bardzo ograniczone.
Portuguese: Zinforo é administrado por perfusão intravenosa durante 5 a 60 minutos para a dose padrão ou 120 minutos para a dose alta (para IPTMc causada por S. aureus com CIM de 2 mg/l ou 4 mg/l para a ceftarolina) em volumes de perfusão de 50 ml, 100 ml ou 250 ml (ver secção 6.6).
Polish: Produkt leczniczy Zinforo podaje się w infuzji dożylnej trwającej od 5 do 60 minut przy dawce standardowej lub 120 minut przy dużej dawce (w leczeniu cSSTI wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi 2 lub 4 mg/l) w objętości wlewu wynoszącej 50 ml, 100 ml lub 250 ml (patrz punkt 6.6).
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna (patrz punkt 5.2).
Portuguese: É expectável um baixo potencial de interação da ceftarolina ou ceftarolina fosamilo com medicamentos metabolizados pelas enzimas do CYP450 visto ambos não serem nem inibidores nem indutores das enzimas do CYP450 in vitro.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji ceftaroliny lub fosamilu ceftaroliny z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez układ enzymatyczny CYP450 jest małe, ponieważ nie są one inhibitorami ani induktorami enzymu CYP450 in vitro.
Portuguese: Pode ocorrer o desenvolvimento de um teste de antiglobulina direto (DAGT) positivo durante o tratamento com cefalosporinas.
Polish: Podczas stosowania cefalosporyn może wystąpić pozytywny wynik bezpośredniego testu antyglobulinowego.
Portuguese: 8 mg/kg b/a cada 8 horas
Polish: 8 mg/kg b/co 8 godzin
Portuguese: A solução resultante deve ser agitada antes de transferida para um saco ou frasco para perfusão contendo ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução para injetáveis; ou glucose 50 mg/ml (5%), solução para injetáveis: ou cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml, solução para injetáveis (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Ringer com Lactato.
Polish: Uzyskany koncentrat należy wstrząsnąć i przelać do worka lub butelki infuzyjnej zawierającej 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do wstrzykiwań lub 50 mg/ml (5%) glukozy do wstrzykiwań, lub 4,5 mg/ml chlorku sodu i 25 mg/ml glukozy do wstrzykiwań (0,45% chlorku sodu i 2,5% glukozy), lub płynu Ringera z mleczanami.
Portuguese: Não existe experiência com ceftarolina no tratamento de IPTMc nos seguintes grupos de doentes: imunocomprometidos, doentes com sépsis grave/choque séptico, fasceíte necrosante, abcesso perirretal e doentes com queimaduras extensas e de terceiro grau.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu ceftaroliny w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich w następujących grupach pacjentów: pacjenci z zaburzoną odpornością, z ciężką posocznicą lub ze wstrząsem septycznym, pacjenci z martwiczym zapaleniem powięzi, ropniem okołoodbytniczym i pacjenci z poparzeniami trzeciego stopnia lub z rozległym poparzeniem.
Portuguese: A incidência de seroconversão DAGT em doentes a receber ceftarolina fosamilo foi de 11,2% no agrupamento dos cinco estudos principais com administração a cada 12 horas (600 mg administrados durante 60 minutos a cada 12 horas) e 32,3% num estudo com doentes a receber ceftarolina fosamilo a cada 8 horas (600 mg administrados durante 120 minutos a cada 8 horas), (ver secção 4.8).
Polish: Częstość serokonwersji bezpośredniego testu antyglobulinowego u pacjentów stosujących fosamil ceftaroliny wynosiła 11,2% w pięciu połączonych głównych badaniach przy podawaniu leku co 12 godzin (600 mg podawanych w ciągu 60 minut co 12 godzin) i 32,3% w badaniu u pacjentów stosujących fosamil ceftaroliny co 8 godzin (600 mg podawanych w ciągu 120 minut co 8 godzin), (patrz punkt 4.8).
Portuguese: A solução reconstituída deverá ser adicionalmente diluída para originar a solução para perfusão de Zinforo.
Polish: Roztwór po rekonstytucji musi być następnie rozcieńczony, aby otrzymać Zinforo roztwór do infuzji.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro (Tipo 1) de 20 ml fechado com uma rolha de borracha (halobutílica) e fecho de alumínio com cápsula de fecho de abertura fácil.
Polish: 20 ml szklana fiolka (typ I) zamykana gumowym korkiem (z gumy halogenobutylowej) i aluminiowym wieczkiem typu flip-off.
Portuguese: Em geral, não foram observados efeitos adversos na fertilidade ou desenvolvimento pós-nascimento em ratos até 5 vezes a exposição clínica observada.
Polish: Ogólnie, nie obserwowano żadnego niepożądanego wpływu na płodność ani rozwój poporodowy, gdy całkowity wpływ leku na organizm był do około 5-krotnie większy niż obserwowany podczas stosowania u ludzi.
Portuguese: Não existe experiência com ceftarolina no tratamento da PAC nos seguintes grupos de doentes: imunocomprometidos, doentes com sépsis grave/choque séptico, doença pulmonar grave subjacente, aqueles com Classe de Risco V na PORT, e/ou PAC que requer ventilação no diagnóstico, na PAC devido a S. aureus meticilinorresistente ou doentes com necessidade de cuidados intensivos.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu ceftaroliny w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc w następujących grupach pacjentów: pacjenci z zaburzoną odpornością, pacjenci z ciężką posocznicą lub ze wstrząsem septycznym, pacjenci z ciężką pierwotną chorobą płuc, należący do klasy V skali PORT i (lub) z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, u których konieczne jest wspomaganie oddychania, pacjenci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc wywołanym opornymi na metycylinę bakteriami S. aureus lub pacjenci, u których konieczna jest intensywna opieka medycznej.
Portuguese: 12 mg/kg até uma máximo de 400 mg b/a cada 8 horas
Polish: 12 mg/kg do maksymalnie 400 mg b/co 8 godzin
Portuguese: Como utilizar Zinforo
Polish: Jak stosować lek Zinforo
Portuguese: Organismos não sensíveis Podem ocorrer superinfeções durante ou após o tratamento com Zinforo.
Polish: Drobnoustroje niewrażliwe Podczas lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego Zinforo mogą wystąpić nadkażenia.
Portuguese: Colite por Clostridium difficile (ver secção 4.4)
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie jelit wywołane Clostridium difficile (patrz punkt 4.4)
Portuguese: Refere-se à administração em adultos ou adolescentes (a partir de 12 anos e 33 kg) de ceftarolina a cada 12 horas utilizando uma perfusão de 1 hora (ver secção 4.2).
Polish: Dotyczy dawkowania u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat i masie ciała od 33 kg), podanie ceftaroliny co 12 godzin, w czasie infuzj trwającej 1 godzinę (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Pirexia, reações no local de perfusão (eritema, flebite, dor)
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka, reakcje w miejscu podania (rumień, zapalenie naczyń, ból)
Portuguese: Solventes apropriados para perfusão incluem: cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução injetável; glucose 50 mg/ml (5%), solução injetável; cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml, solução injetável (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Lactato de Ringer.
Polish: Właściwe rozcieńczalniki do przygotowania roztworu dożylnego to: 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do wstrzykiwań lub 50 mg/ml (5%) glukozy do wstrzykiwań lub 4,5 mg/ml chlorku sodu i 25 mg/ml glukozy do wstrzykiwań (0,45% chlorku sodu i 2,5% glukozy) lub płyn Ringera z mleczanami.
Portuguese: Uma vez preparada a solução intravenosa com os solventes listados na secção 6.6 esta deve ser administrada num prazo de 6 horas após preparação.
Polish: Po rozcieńczeniu koncentratu jednym z rozcieńczalników wymienionych w punkcie 6.6, sporządzony roztwór do infuzji dożylnych należy zużyć ciągu 6 godzin.
Portuguese: Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente em relação a partículas antes da administração.
Polish: Leki podawane pozajelitowo należy obejrzeć przed podaniem, czy w roztworze nie ma widocznych cząstek stałych.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por perfusão ("gota-a-gota") na veia durante 5 a 60 minutos se receber a dose habitual ou durante 120 minutos se receber uma dose aumentada.
Polish: Lek jest podawany w infuzji dożylnej trwającej od 5 do 60 minut u pacjentów otrzymujących dawkę standardową lub 120 minut u pacjentów otrzymujących dawkę zwiększoną.
Portuguese: Adolescentes com idade compreendida entre os 12 anos e < 18 anos com peso corporal < 33 kg e crianças com idade compreendida entre ≥ 2 anos e < 12 anos
Polish: Młodzież w wieku od 12 do < 18 lat o masie ciała < 33 kg oraz dzieci w wieku od ≥ 2 do < 12 lat
Portuguese: O medicamento é fornecido em embalagens de 10 frascos para injetáveis.
Polish: Produkt leczniczy dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 fiolek.
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarelo pálido que é isenta de qualquer partícula.
Polish: Sporządzony roztwór ma barwę jasnożółtą i nie zawiera żadnych stałych cząstek.
Portuguese: • Comichão, erupção na pele
Polish: • Świąd, wysypka skórna.
Portuguese: Não existe informação suficiente para recomendar ajustes de dose em adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos com peso corporal < 33 kg e em crianças com idade compreendida entre os 2 e os 12 anos com doença renal terminal (DRT).
Polish: Nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić dostosowanie dawkowania u młodzieży w wieku od 12 do < 18 lat o masie ciała < 33 kg oraz u dzieci w wieku od 2 do 12 lat ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD).
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar Zinforo se estiver grávida.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Zinforo.
Portuguese: Assim, não se recomenda ajuste de dose em doentes com compromisso hepático.
Polish: Dlatego też nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose para os idosos com valores de depuração de creatinina > 50 ml/min (ver secção 5.2).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku z klirensem kreatyniny > 50 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Concentração da dose (mg)
Polish: Dawka (mg)
Portuguese: A duração recomendada do tratamento é de 5-14 dias para IPTMc e de 5-7 dias para PAC.
Polish: Zalecany czas leczenia w przypadku cSSTI wynosi od 5 do 14 dni, a dla CAP od 5 do 7 dni.
Portuguese: Existem dados limitados de ensaios clínicos com utilização de ceftarolina para tratar IPTMc causada por S. aureus com uma CIM de  1 mg/l.
Polish: Dostępne są ograniczone dane z badań klinicznych dotyczące zastosowania ceftaroliny w leczeniu cSSTI wywołanych przez S. aureus, dla którego MIC wynosi > 1 mg/l.
Portuguese: Como conservar Zinforo
Polish: Jak przechowywać lek Zinforo
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Zinforo:
Polish: W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku Zinforo.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Polish: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
Portuguese: 8 mg/kg até um máximo de 300 mg c/a cada 8 horas
Polish: 8 mg/kg do maksymalnie 300 mg c/co 8 godzin
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Polish: • Nudności, wymioty.