FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune différence significative concernant la pharmacocinétique du cobicistat n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance rénale sévère et les sujets sains, ce qui est cohérent avec la faible clairance rénale du cobicistat.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i cobicistats farmakokinetik hos personer med svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer, hvilket er i overensstemmelse med cobicistats lave renale clearance.
French: Ce sont : - augmentation du taux de sucre dans le sang ou aggravation du diabète - douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire.
Danish: Disse omfatter: - forhøjet blodsukker og forværring af diabetes - muskelsmerter, muskelømhed eller muskelsvaghed; disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige - immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS).
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces antifongiques et les concentrations plasmatiques du darunavir, du cobicistat et/ou du ténofovir alafénamide peuvent être augmentées par ces antifongiques.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes DRV/COBI at øge plasmakoncentrationen af disse antimykotika, og plasmakoncentrationen af darunavir, cobicistat og/eller tenofoviralafenamid kan øges af disse antimykotika.
French: Si le patient vomit plus d'1 heure après la prise du médicament, le patient n'a pas besoin de prendre une autre dose de Symtuza avant l'horaire habituel de la prise suivante.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter indtagelse af lægemidlet, er det ikke nødvendigt at tage en ny dosis Symtuza før det næste planlagte tidspunkt.
French: Au moins trois métabolites oxydatifs du darunavir ont été identifiés chez les humains; tous ont montré une activité au moins 10 fois inférieure à celle du darunavir sur le virus VIH de type sauvage.
Danish: Alle viste en aktivitet over for vildtype hiv, der var mindst 10 gange mindre end darunavirs aktivitet.
French: L'association de lurasidone, pimozide, quétiapine ou sertindole avec Symtuza est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Kombinationen af lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol og Symtuza er kontraindiceret (se pkt.
French: La co-administration de Symtuza avec ces anticoagulants n'est pas recommandée.
Danish: Co-administration af Symtuza og disse antikoagulantia frarådes.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative liée au sexe n'a été identifiée pour le cobicistat, l'emtricitabine ou le ténofovir alafénamide.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle for cobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid på grund af køn.
French: Flecaïnide
Danish: Flecainid
French: • vomissements, douleur ou gonflement abdominal, indigestion, flatulence (gaz)
Danish: • opkastning, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene
French: - Digoxine (pour traiter certains troubles cardiaques) - Clarithromycine (antibiotique) - Clotrimazole, fluconazole, isavuconazole, itraconazole, posaconazole (utilisés pour le traitement des infections fongiques).
Danish: - Clotrimazol, fluconazol, isavuconazol, itraconazol, posaconazol, (til behandling af svampeinfektioner).
French: - Bosentan (pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (pour diminuer la coagulation sanguine), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être altéré(s).
Danish: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (blodfortyndende medicin), da virkningen eller bivirkningerne af disse lægemidler kan blive ændret.
French: In vivo, ce n'est pas un inhibiteur du CYP3A4.
Danish: Det hæmmer ikke CYP3A4 in vivo.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS ALPHA ADRÉNERGIQUES Alfuzosine
Danish: ALFA-RECEPTORANTAGONISTER Alfusozin
French: • Si vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle de Symtuza, ne prenez pas la dose oubliée et prenez les doses suivantes avec de la nourriture à l'heure prévue.
Danish: • Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis senere end 12 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager Symtuza, må du ikke tage den glemte dosis, men skal blot tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
French: La co-administration de Symtuza avec le dabigatran ou le ticagrelor est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig administration af Symtuza og dabigatran eller ticagrelor er kontraindiceret (se pkt.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Symtuza Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Les isolats du VIH-1 avec la mutation K65R présentent une sensibilité réduite à l'abacavir, l'emtricitabine, le ténofovir et la lamivudine.
Danish: Hertil kommer, at der forbigående er observeret en K70E-mutation i hiv-1 RT. Hiv-1isolater med K65R-mutationen har en lav grad af nedsat følsomhed over for abacavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
French: Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire
Danish: Immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom
French: Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immundefekt på tidspunktet for initiering af CART kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller resterende opportunistiske infektioner.
French: 6 cellules/L.
Danish: 6 celler/l
French: Protéase Transcriptase inverse
Danish: Revers transkriptase
French: Si vous vomissez dans l'heure suivant la prise du médicament, une autre dose de Symtuza doit être prise avec de la nourriture dès que possible.
Danish: Hvis du kaster op mindre end 1 time efter, du har taget lægemidlet, bør du tage en ny dosis Symtuza sammen med mad så hurtigt som muligt.
French: Veuillez contacter votre médecin dès que vous développez une éruption cutanée.
Danish: Kontakt altid lægen, når du får udslæt.
French: Pour plus d'informations consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit du cobicistat.
Danish: Der henvises til produktresuméet for cobicistat for yderligere oplysninger.
French: Symtuza n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Danish: Symtuza er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise du médicament, une autre dose de Symtuza doit être prise avec de la nourriture dès que possible.
Danish: Hvis patienten kaster op mindre end 1 time efter indtagelse af lægemidlet, bør patienten tage endnu en dosis Symtuza sammen med mad så hurtigt som muligt.
French: Des précautions sont nécessaires en cas d'association de l'un de ces anticancéreux avec Symtuza.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved kombination af disse antineoplastika og Symtuza.
French: Les données non cliniques sur le darunavir issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data for darunavir viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
French: Patients VIH-1 pré-traités
Danish: Hiv-1-behandlingserfarne patienter
French: CORTICOSTÉROIDES Budésonide
Danish: KORTIKOSTEROIDER Budesonid
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
French: 3 (intervalle : 95 à 1 110) et le % médian de CD4+ était de 23% (intervalle : 7 à 45%).
Danish: 3 (interval: 95-1.110), og middel CD4+ %
French: Variation moyenne du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion
Danish: CD4+-celletal, gennemsnitlig ændring fra baseline
French: Échec virologique - entraînant l'arrêt
Danish: Virologisk svigt
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent gynécomastie
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig gynækomasti
French: Symtuza ne doit pas être administré en même temps que des médicaments contenant du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate, de phosphate ou de succinate), de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, utilisés pour le traitement de l'infection par le VHB.
Danish: Symtuza bør ikke administreres samtidig med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosphat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, der anvendes til behandling af HBV-infektion.
French: L'utilisation concomitante de l'évérolimus et de Symtuza n'est pas recommandée.
Danish: Samtidig brug af everolimus og Symtuza frarådes.
French: Peu fréquent hépatite aiguë a, hépatite cytolytique
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjede leverenzymer ikke almindelig akut hepatitis a, cytolytisk hepatitis
French: Noyau du comprimé Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silica, kolloid, vandfri
French: Symtuza ne doit pas être administré en même temps que des médicaments contenant du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate, phosphate ou succinate, par exemple), de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, utilisés pour le traitement de l'infection par le VHB.
Danish: Symtuza må ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (f.eks. fumarat, phosphat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, der anvendes til behandling af HBV-infektion.
French: La co-administration de Symtuza avec la rifabutine et la rifapentine n'est pas recommandée.
Danish: Co-administration af Symtuza og rifabutin og rifapentin frarådes.
French: La demi-vie d'élimination terminale médiane du ténofovir alafénamide après administration de Symtuza a été de 0,3 heure.
Danish: Tenofoviralafenamids mediane eliminationshalveringstid var 0,3 timer, når det blev administreret som Symtuza.
French: à 1,456 x 10
Danish: (interval 38 - 1.456 x 10
French: Si vous commencez à manquer de Symtuza, rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement.
Danish: Når du er ved at løbe tør for Symtuza, skal du bede om mere fra lægen eller på apoteket.
French: Le siméprévir peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
Danish: Simeprevir øger muligvis plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat.
French: Échec virologique ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mL Échec virologique entraînant l'arrêt du traitement Arrêt du médicament de l'étude pour autres raisons et dernier taux d'ARN du VIH-1 disponible ≥ 50 copies/mL Aucune donnée virologique Motifs Sortie d'essai pour cause d'événement indésirable ou de décès Arrêt du médicament de l'étude pour d'autres raisons et dernier taux d'ARN du VIH-1 disponible < 50 copies/mL Données manquantes pendant la fenêtre, mais poursuite de l'essai Réponse virologique (ARN du VIH1 < 50 copies/mL ; analyse Snapshot) par sous-groupe, n/N (%) Âge < 50 ans ≥ 50 ans Sexe Hommes Femmes Ethnie Noirs Non-noirs Charge virale à l'inclusion ≤ 100 000 copies/mL > 100 000 copies/mL Numération des CD4+ à l'inclusion < 200 cellules/mm ≥ 200 cellules/mm Variation moyenne de la numération de CD4+ par rapport à l'inclusion
Danish: Forsøgsmedicin seponeret af andre årsager og seneste tilgængelige hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Manglende data i vinduet men med i studiet Virologisk respons (hiv-1-RNA <50 kopier/ml; snapshot-analyse) efter undergruppe, n/N (%) Alder <50 år ≥50 år
French: Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'est pas un inducteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou de l'UGT1A1.
Danish: Til forskel fra ritonavir inducerer cobicistat ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
French: 6 cellules/L (voir rubrique 5.1).
Danish: 6 celler/l (se pkt.
French: Aucune mutation associée à une résistance au darunavir (DRV), une résistance primaire aux IP ou une résistance au TDF/TAF n'a été observée.
Danish: Der blev ikke observeret DRV-, primær PI- eller TDF/TAF-resistensassocierede mutationer.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
French: Les données non cliniques sur l'emtricitabine issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
French: La co-administration de Symtuza avec ces médicaments antiépileptiques est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Co-administration af Symtuza og disse antiepileptika er kontraindiceret (se pkt.
French: La prise de Symtuza doit être interrompue immédiatement si des signes ou symptômes d'une réaction cutanée sévère apparaissent.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner, skal Symtuza straks seponeres.
French: Aucune induction du CYP1A2, du CYP3A4, du CYP2C9, du CYP2C19, de l'UGT1A1 ou de la P-gp (MDR1) par le cobicistat n'est attendue.
Danish: Det forventes ikke, at cobicistat inducerer CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 eller P-gp (MDR1).
French: Chez les femmes recevant darunavir/cobicistat pendant le deuxième trimestre de grossesse, les valeurs moyennes intra-individuelles de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 49%, 56% et 92% plus basses par rapport à la période post-partum ; pendant le troisième trimestre de grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 37%, 50% et 89% plus basses par rapport à la période post-partum.
Danish: Hos kvinder, der fik darunavir/cobicistat i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC24t og Cmin for totaldarunavir hhv. 49 %, 56 % og 92 % lavere i forhold til post partum.
French: Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg.
Danish: Det anvendes hos voksne og unge i alderen 12 år og ældre med en legemsvægt på mindst 40 kg. Symtuza indeholder fire aktive stoffer:
French: En théorie, il est attendu que la clarithromycine entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes clarithromycin at øge plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat.
French: Les signes cliniques de déficit en œstrogènes doivent être surveillés chez les patientes recevant des œstrogènes en tant que traitement hormonal substitutif.
Danish: Patienter, som anvender østrogener som hormonerstatningsbehandling, skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
French: La co-administration de Symtuza avec la dapoxétine est contreindiquée.
Danish: Co-administration af Symtuza og dapoxetin er kontraindiceret.
French: Fréquent vomissements, nausées, douleurs abdominales, distension abdominale, dyspepsie, flatulences
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré almindelig opkastning, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distention, dyspepsi, flatulens ikke almindelig akut pankreatitis, forhøjede pankreasenzymer
French: Pimozide, lurasidone, quétiapine ou sertindole pour traiter des troubles psychiatriques Alcaloïdes de l'ergot de seigle tels que ergotamine, dihydroergotamine, ergométrine et méthylergonovine pour traiter les céphalées migraineuses
Danish: Sekalealkaloider som f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergometrin til behandling af migrænehovedpine
French: Des maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Danish: Den rapporterede tid til udbrud er imidlertid mere variabel og disse hændelser kan opstå mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
French: Le darunavir est actif sur les souches de laboratoire et des isolats cliniques de VIH-1, ainsi que des souches de laboratoire de VIH-2 dans des modèles d'infection aiguë de lignées lymphocytaires T, de cellules mononucléées sanguines périphériques humaines et de monocytes/macrophages humains, avec des concentrations efficaces à 50% (CE50) médianes comprises entre 1,2 et 8,5 nM (0,7 à 5,0 ng/mL).Le darunavir a démontré une activité antivirale in vitro sur un large éventail d'isolats primaires du VIH-1 du groupe M (A, B, C, D, E, F, G) et du groupe O avec des valeurs de CE50 comprises entre < 0,1 et 4,3 nM.
Danish: Darunavir udviser aktivitet mod laboratoriestammer og kliniske isolater af hiv-1 og laboratoriestammer af hiv-2 i akut inficerede T-cellelinjer, humane PBMC'er og humane monocytter/makrofager med mediane EC50-værdier i intervallet fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
French: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimés darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide
Danish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletter darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
French: En théorie, il est attendu que la dexaméthasone (par voie systémique) entraîne une diminution des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes (systemisk) dexamethason at nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat.
French: La co-administration avec les médicaments suivants en raison du risque de perte de l'effet thérapeutique (voir rubrique 4.5) : - carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne - rifampicine - lopinavir/ritonavir - millepertuis (Hypericum perforatum)
Danish: 4.5): - carbamazepin, phenobarbital, phenytoin - rifampicin - lopinavir/ritonavir - perikon (Hypericum perforatum)
French: (induction du CYP3A)
Danish: (CYP3A-induktion)
French: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimés pelliculés darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide
Danish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
French: • Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures après l'heure de prise habituelle de Symtuza, prenez un comprimé dès que possible avec de la nourriture.
Danish: • Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager Symtuza, skal du straks tage en tablet sammen med mad.
French: La co-administration de la rifampicine avec Symtuza est contre-indiquée (voir rubrique
Danish: Kombinationen af rifampicin og Symtuza er kontraindiceret (se pkt.
French: (induction du CYP3A et/ou de la P-gp)
Danish: (Induktion af CYP3A og/eller P-gp)
French: Synagis 50 mg/0.5 ml Solution injectable
Danish: Synagis 50 mg/0,5 ml Injektionsvæske, opløsning
French: <Contenu (Concentration)>
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
French: Date de la première autorisation : 13 août 1999 Date du dernier renouvellement : 27 juillet 2009
Danish: Dato for første tilladelse: 13. august 1999 Dato for seneste fornyelse: 27. juli 2009
French: Attendre 20 minutes.
Danish: Skal stå i 20 minutter.
French: Aucune modification significative n'a été observée.
Danish: Der blev ikke påvist signifikante forandringer.
French: Les signes et les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure :
Danish: Tegn og symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Danish: Begrundelse for ikke at inkludere braille er accepteret
French: Votre enfant peut ensuite revenir aux injections initialement prévues.
Danish: Derefter kan dit barn vende tilbage til de oprindeligt planlagte injektioner.
French: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italie
Danish: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italien
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR -MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
French: Les groupes étaient équilibrés pour les patients cyanosés et non cyanosés.
Danish: Grupperne var jævnt fordelt mellem cyanotiske og ikke-cyanotiske patienter.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af,at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Non approprié.
Danish: Ikke relevant.
French: • des ecchymoses inhabituelles ou des groupes de minuscules taches rouges sur la peau.
Danish: Usædvanlige blå mærker eller grupper af små røde pletter på huden.
French: Dans la première étude, les 153 nourrissons prématurés ont reçu les deux formulations dans un ordre différent.
Danish: I det første studie, fik alle 153 præmature spædbørn begge formuleringer i forskellig rækkefølge.
French: KG D-88397 Biberach an der Riss Germany
Danish: KG D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
French: Etudes in vitro de l'activité antivirale
Danish: In vitro studier af antiviral aktivitet
French: Ne pas diluer le produit.
Danish: Fortynd ikke produktet.
French: Sur cette base, la réduction du risque absolu est de 5.8 % ce qui signifie que le nombre nécessaire de traitements pour prévenir une hospitalisation est de 17.
Danish: På basis af dette er den absolutte risiko reduktion 5,8%, hvilket betyder, at det nødvendige antal at behandle er 17 for at forebygge én indlæggelse.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de santé :
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
French: (voir « Votre enfant ne doit pas recevoir de Synagis » selon une liste de signes et de symptômes).
Danish: (Se "Dit barn må ikke få Synagis" for en liste med tegn og symptomer).
French: - La substance active est le palivizumab.
Danish: - Det aktive stof er palivizumab.
French: Dans certains cas, des décès ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Danish: I visse tilfælde er dødsfald rapporteret (se pkt.
French: L'apparence de la solution reconstituée est claire à légèrement opalescente.
Danish: Udseendet på den rekonstituerede opløsning er klart til let opaliserende.
French: Aucune donnée sur la fertilité, la grossesse ou l'allaitement n'est disponible.
Danish: Der findes ingen dokumentation vedrørende fertilitet, graviditet og amning.
French: Synagis n'est pas indiqué chez l'adulte.
Danish: Synagis er ikke indiceret til anvendelse til voksne.
French: Chaque injection de Synagis ne protège votre enfant que pendant un mois environ, au-delà d'un mois une nouvelle injection est nécessaire.
Danish: Hver injektion Synagis kan kun beskytte dit barn i cirka en måned, hvorefter en ny injektion er nødvendig.
French: En cas d'omission d'une injection, vous devez contacter votre médecin le plus rapidement possible.
Danish: Hvis dit barn mangler at få en injektion, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
French: Cependant, le produit est stable pour utilisation dans les 3 heures suivant la reconstitution à 20-24 °C.
Danish: Der er imidlertid vist stabilitet under anvendelse i 3 timer ved 20-24C.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2C til 8C).