FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zelboraf, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Zelborafi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Hoe werkt Zelboraf?
Estonian: Kuidas Zelboraf toimib?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Zelboraf worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Zelborafi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Zelboraf, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Estonian: Lisateavet Zelborafi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zelboraf in?
Estonian: Mis riskid Zelborafiga kaasnevad?
Dutch: Zelboraf bevat de werkzame stof vemurafenib.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena vemurafeniibi.
Dutch: Patiënten kregen één van beide middelen totdat hun ziekte verergerde of tot de behandeling voor hen te toxisch werd.
Estonian: Patsiendid said ravi seni, kuni haigus progresseerus või kõrvalnähud muutusid liiga toksiliseks.
Dutch: Voordat met de behandeling wordt begonnen moet er een test worden uitgevoerd om te verifiëren dat de tumoren van de patiënt de BRAF V600-mutatie bevatten.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb kontrollida, kas patsiendi vähirakud on BRAF V600 mutatsiooniga.
Dutch: Door de werking van het abnormale BRAF te blokkeren, helpt Zelboraf om de groei en verspreiding van de kanker te vertragen.
Estonian: Ebanormaalse BRAF-valgu toime blokeerimisega aitab Zelboraf aeglustada vähi kasvu ja levikut.
Dutch: Zelboraf is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een specialist die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima vähiravis kogenud eriarst.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren hoe lang de patiënten overleefden (algehele overleving) en hoe lang zij overleefden zonder dat hun ziekte erger werd (progressievrije overleving).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid patsientide üldine elumus ja progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid vähi süvenemiseta).
Dutch: Zelboraf is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met melanoom (een type huidkanker) dat zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid of dat niet chirurgisch kan worden verwijderd.
Estonian: Zelboraf on vähiravim, mida kasutatakse täiskasvanutel melanoomi (teatud liiki nahavähk) raviks, kui vähk on levinud organismis mujale või seda ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen omvatten een ander type huidkanker met de naam ‘cutaan plaveiselcelcarcinoom', wat vaak wordt behandeld via plaatselijke chirurgie, keratoacanthoom (goedaardige huidtumor), huiduitslag, artralgie en een verandering in levertestuitslagen (verhoogde concentratie gamma-glutamyltransferase [GGT]).
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on naha lamerakk-kartsinoom (teist liiki nahavähk), mida on võimalik eemaldada lihtsa kirurgilise lõikusega, keratoakantoom (healoomuline nahakasvaja), lööve, artralgia ja maksanäitajate muutused (gamma-glutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine).
Dutch: Zelboraf is uitsluitend bestemd voor patiënten bij wie de melanoomtumorcellen een specifieke mutatie (genetische verandering) met de naam ‘BRAF V600' bevatten.
Estonian: Zelboraf on ette nähtud ainult nendele patsientidele, kelle vähirakkudes on spetsiifiline geenimutatsioon (muutus) BRAF V600.
Dutch: Hoe wordt Zelboraf gebruikt?
Estonian: Kuidas Zelborafi kasutatakse?
Dutch: Wat betreft de risico´s: in de hoofdstudie ondervond ongeveer de helft van de patiënten die Zelboraf innamen ernstige bijwerkingen en ontwikkelde ongeveer een vijfde cutaan plaveiselcelcarcinoom.
Estonian: Riskide osas esines põhiuuringus ligikaudu pooltel Zelborafi kasutanud patsientidest üks raske kõrvalnäht ja ligikaudu viiendikul tekkis naha lamerakk-kartsinoom.
Dutch: Zelboraf werd vergeleken met dacarbazine, een geneesmiddel tegen kanker, in een hoofdstudie onder 675 patiënten met melanoom dat de BRAF V600-mutatie bevatte en van wie de tumoren zich hadden verspreid of niet chirurgisch konden worden verwijderd.
Estonian: Zelborafi võrreldi teise vähiravimi dakarbasiiniga põhiuuringus, milles osales 675 patsienti, kel oli BRAF V600 mutatsiooniga melanoom, mis oli siiretega või mida ei saanud kirurgiliselt eemaldada.
Dutch: Zelboraf bleek effectief te zijn bij het verlengen van de levensduur van patiënten en bij het uitstellen van de verergering van de ziekte.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Zelboraf on efektiivne patsientide elumuse pikendamisel ja haiguse progresseerumise edasilükkamisel.
Dutch: Uit de studie bleek dat patiënten die Zelboraf innamen gemiddeld 13,2 maanden bleven leven (tegenover 9,9 maanden bij gebruik van dacarbazine) en dat het in de Zelboraf-groep gemiddeld 5,3 maanden duurde voordat de ziekte verergerde, vergeleken met 1,6 maanden in de dacarbazine-groep.
Estonian: Uuringu tulemustest nähtus, et Zelborafi kasutanud patsientidel oli keskmine elumus 13,2 kuud ja dakarbasiini kasutanud patsientidel 9,9 kuud.
Dutch: In melanoomtumoren met de BRAF V600-mutatie is een abnormale vorm van BRAF aanwezig die een rol speelt in de ontwikkeling van de kanker door ongecontroleerde deling van de tumorcellen toe te laten.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomkasvajates esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis võimaldab kasvajarakkudel piiramatult jaguneda, soodustades nii vähi kasvu.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte op dat overtuigend is aangetoond dat Zelboraf de algehele overleving verbetert en verergering uitstelt van ‘BRAF V600-positief' melanoom dat zich heeft verspreid of dat niet chirurgisch kan worden verwijderd.
Estonian: Amet märkis, et uuringutes on veenvalt tõendatud Zelborafi efektiivsust üldise elumuse pikendamisel ja siiretega või kirurgiliselt eemaldamatu, BRAF V600 mutatsiooni suhtes positiivse melanoomi progresseerumise edasilükkamisel.
Dutch: Een overzicht van Zelboraf en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Zelboraf ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Zelboraf, vemurafenib, is een BRAF-remmer.
Estonian: Zelborafi toimeaine vemurafeniib on rakkude jagunemises osaleva BRAF-valgu inhibiitor.
Dutch: Wat is Zelboraf en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Zelboraf ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Zelboraf tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zelborafi kasulikkus?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkin gs-grootte
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliig id
Dutch: Doeldiersoor t(en)
Estonian: EL-i (ML) number
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 15/05/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15/05/2017
Dutch: Deze effecten waren van voorbijgaande aard en verdwenen meestal zonder behandeling binnen 5 tot 15 dagen, maar kunnen aanhouden tot 49 dagen.
Estonian: Need toimed olid mööduvad ja kadusid tavaliselt ilma igasuguse ravita 5-15 päeva jooksul, kuid võisid püsida kuni 49 päeva.
Dutch: Spoel eventuele spatten in de ogen onmiddellijk met veel water.
Estonian: Kõik pritsmed loputada silmadest kohe rohke veega.
Dutch: Vlees en slachtafval: 56 dagen
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.
Dutch: Heldere gele oplossing.
Estonian: Selge kollane lahus.
Dutch: Een duidelijk antipyretisch effect werd echter aangetoond in de eerste 48 uur na toediening.
Estonian: Selget palavikuvastast toimet on aga demonstreeritud esimese 48 tunni jooksul pärast manustamist.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke, riiklikke ja piirkondlikke antimikroobsete preparaatide kasutamise põhimõtteid.
Dutch: ATC vet code: QJ01BA99
Estonian: ATCvet kood: QJ01BA99.
Dutch: De genen die met deze mechanismen corresponderen worden gecodeerd op mobiele genetische elementen zoals plasmiden, transposon of genen cassettes.
Estonian: Nendele geenidele vastavad mehhanismid on kodeeritud mobiilsetele geneetilistele elementidele, nagu plasmiidid, transposoonid või geenikassetid.
Dutch: Meloxicam is sterk gebonden aan plasma-eiwitten (97%) en wordt verspreid in alle goed doorbloede organen.
Estonian: Meloksikaam seondub laialdaselt plasmavalkudega (97%) ja jaotub kõigis hea verevarustusega organites.
Dutch: De in vitro minimale remmende concentratie (MIC) distributie waarden voor deze veldisolaten zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Estonian: Nende väliisolaatide in vitro minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIK) jaotumise väärtused on toodud järgnevas tabelis.
Dutch: De werkzame bestanddelen van Zeleris zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Estonian: Zelerise toimeained on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon per kartonnen doos
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal kartongkarbis
Dutch: Voor de 250 ml flesjes kan de rubber stop maximaal 20 keer veilig worden aangeprikt.
Estonian: 250 ml viaalide kummikorki võib ohutult läbi torgata kuni 20 korda.
Dutch: Tijdens de injectie van het diergeneesmiddel kunnen de dieren tekenen van matige pijn vertonen, gemanifesteerd als beweging van het hoofd of de nek.
Estonian: Selle ravimi süstimisel võivad loomad üles näidata mõõduka valu nähte, mis väljenduvad pea või kaela liigutamisena.
Dutch: Het remt ook in mindere mate de collageengeïnduceerde trombocytenaggregatie.
Estonian: Väiksemas ulatuses pärsib see ka kollageeni indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni.
Dutch: Resistentie tegen florfenicol wordt voornamelijk veroorzaakt door een efflux systeem als gevolg van een specifieke (Flo-R) of multidrug transporter (AcrAB-tolC).
Estonian: Resistentsust florfenikooli suhtes vahendab peamiselt väljavoolusüsteem spetsiifilise (Flo-R) või multiravimi transporteri (AcrAB-TolC) tõttu.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, amfenicolen, combinaties
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, amfenikoolid, kombinatsioonid.
Dutch: De impact van dit verschil op de antiinflammatoire effecten werd niet onderzocht in veldproeven.
Estonian: Selle erinevuse mõju põletikuvastasele toimele ei ole välikatses uuritud.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige koeien bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel lehmadel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks, kahe kuu jooksul enne oodatavat poegimist.
Dutch: Florfenicol
Estonian: Florfenikool
Dutch: Bij het ontbreken van gegevens over de veiligheid is het niet aan te raden om het diergeneesmiddel te gebruiken bij kalveren jonger dan 4 weken oud.
Estonian: Ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata ravimit kasutada alla 4 nädala vanustel vasikatel.
Dutch: Het vermindert de leukocyteninfiltratie in het ontstoken weefsel.
Estonian: See vähendab leukotsüütide infiltreerumist põletikulisse koesse.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel niet toegediend worden door zwangere vrouwen.
Estonian: Seetõttu ei tohi seda veterinaarravimit manustada rasedad.
Dutch: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIJK
Estonian: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne PRANTSUSMAA
Dutch: Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Estonian: Kui see on võimalik, peab veterinaarravimi kasutamine põhinema ainult antibiootikumitundlikkuse uuringul.
Dutch: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Estonian: Ulatus (µg/ml) MIK50 (μg/ml) MIK90 (µg/ml)
Dutch: Surveillance data van de gevoeligheid van veld isolaten van rundvee,verzameld tussen 2004 en 2012 in heel Europa, tonen consistente werkzaamheid van florfenicol zonder bevinding van resistente isolaten.
Estonian: Aastatel 2004 kuni 2014 kogu Euroopas veistelt kogutud sihtpatogeenide väliisolaatide tundlikkuse jälgimisandmed näitavad florfenikooli püsivat tõhusust resistentseid isolaate leidmata.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale letsels.
Estonian: Mitte kasutada pärsitud maksa-, südame- või neerufunktsiooniga loomadel ja hemorraagiliste häirete korral või kui on tõendeid ultserogeensete gastrointestinaalsete kahjustuste esinemisest.
Dutch: De injectie mag alleen worden gegeven in de nek.
Estonian: Süstida tohib ainult kaelapiirkonda.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor florfenicol, meloxicam of voor één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Estonian: Inimesed, kes on florfenikooli, meloksikaami või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Dutch: In andere gevallen wordt het gebruik van een meervoudige doses spuit aanbevolen.
Estonian: Muidu on soovitatav kasutada mitmeannuselist süstalt.
Dutch: Therapeutis che klasse
Estonian: Terapeutilin e klassifikatsi oon
Dutch: Florfenicol is een synthetisch breed-spectrum antibioticum, dat werkzaam is tegen de meeste Grampositieve en Gram-negatieve bacteriën geïsoleerd uit huisdieren.
Estonian: Florfenikool on sünteetiline laia toimespektriga antibiootikum, mis toimib enamiku koduloomadelt isoleeritud grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite vastu.
Dutch: Glycerolformal, gestabiliseerd
Estonian: Dimetüülsulfoksiid Tavaline glütserool, stabiliseeritud.
Dutch: Resistentie tegen florfenicol in de doelpathogenen werd alleen gerapporteerd in zeldzame gevallen, en werd geassocieerd met efflux pomp en de aanwezigheid van het floR-gen.
Estonian: Sihtpatogeenide resistentsusest florfenikooli suhtes on teatatud ainult harvadel juhtudel ning see oli seotud väljavoolupumbaga ja floR-geeni olemasoluga.
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een overdosis (3x en 5x de aanbevolen dosis) werd bij kalveren geassocieerd met een verminderde melkconsumptie, verminderde gewichtstoename, losse faeces of diarree.
Estonian: Üleannuste (3 x ja 5 x soovitatav annus) korduv manustamine vasikatele oli seotud piimatarbimise vähenemise, massi-iibe vähenemise, vedela väljaheite või kõhulahtisusega.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen, omdat is aangetoond dat het de productie van tromboxaan B2 geïnduceerd door E. coli endotoxine remt na toediening bij kalveren, lacterende koeien en varkens.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on näidatud, et pärast vasikatele, lakteerivatele lehmadele ja sigadele manustamist pärsib see E. coli endotoksiini esile kutsutud tromboksaan-B2 tootmist.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van meloxicam in het combinatiepreparaat is lager in vergelijking met het gebruik van meloxicam bij toediening op zichzelf.
Estonian: Kombineeritud ravimis on meloksikaami biosaadavus väiksem kui meloksikaami kasutamisel eraldi manustatuna.
Dutch: Melk: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Estonian: Piimale: ei ole lubatud kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Dutch: Florfenicol remt de eiwitsynthese op ribosomaal-niveau en haar actieve werking is bacteriostatisch en tijdsafhankelijk.
Estonian: Florfenikool toimib ribosoomi tasandil valgusünteesi pärssides ja selle toime on bakteriostaatiline ning ajast sõltuv.
Dutch: Het volume van de enkelvoudige dosering mag niet meer zijn dan 15 ml per injectieplaats.
Estonian: Ühte süstekohta süstitava annuse maht ei tohi ületada 15 ml.
Dutch: Na subcutane toediening van het diergeneesmiddel met de aanbevolen dosis van 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht werd respectievelijk een maximale gemiddelde plasma concentratie (Cmax) van 4,6 mg / l en 2,0 mg / l gezien 10 uur (h) en 7 uur na toediening van florfenicol en meloxicam.
Estonian: Pärast ravimi soovitatava annuse 1 ml 10 kg kehamassi kohta subkutaanset manustamist saavutati maksimaalsed keskmised kontsentratsioonid plasmas (Cmax) 4,6 mg/l ja 2,0 mg/l vastavalt 10 tundi (h) ning 7 h pärast florfenikooli ja meloksikaami annustamist.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticoïden, andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Mitte manustada samal ajal glükokortikoidide, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või antikoagulantidega.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticoïden, andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Estonian: Mitte manustada samal ajal glükokortikoidide, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või antikoagulantidega.
Dutch: Meloxicam uitscheiding is gelijk verdeeld tussen urine en faeces met een halfwaardetijd van ongeveer 23 uur.
Estonian: Meloksikaam eritub jaotub võrdselt uriini ja roojaga, poolväärtusaeg on umbes 23 tundi.
Dutch: Infectieweren de middelen / Antibiotica
Estonian: Infektsiooniv astased ained antibiootiku mid
Dutch: Soorten
Estonian: LOOMALIIGID
Dutch: EXP: Na aanbreken, gebruiken binnen 28 dagen.
Estonian: EXP Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva jooksul.
Dutch: Florfenicol wordt voornamelijk uitgescheiden via de urine en in beperkte mate via de faeces met een halfwaardetijd van ongeveer 60 uur.
Estonian: Florfenikool eritub peamiselt uriiniga ja vähesel määral roojaga ning selle poolväärtusaeg on umbes 60 tundi.
Dutch: Florfenicol wordt grotendeels verspreid door het hele lichaam en heeft een lage eiwitbinding (ongeveer 20%).
Estonian: Florfenikool jaotub organismis laialdaselt ja seondub vähe plasmavalkudega (ligikaudu 20%).
Dutch: Bij herkauwende kalveren, werd een herhaalde toediening van de aanbevolen dosis eenmaal per week gedurende drie weken goed verdragen, evenals een enkele toediening van 3 maal (3x) de aanbevolen dosis.
Estonian: Vasikad talusid vatsaseede eelsel perioodil hästi soovitatava annuse korduvat manustamist üks kord nädalas kolme nädala jooksul, samuti kolmekordse (3 x) soovitatava annuse ühekordset manustamist.
Dutch: Effectieve plasmaspiegels van florfenicol worden gehandhaafd boven de MIC90 van 1 ug / ml, 0,5 ug / ml en 0,2 ug / ml gedurende 72 uur, 120 uur en 160 uur respectievelijk.
Estonian: Florfenikooli tõhus sisaldus plasmas püsis üle MIK90 väärtuse 1 µg/ml, 0,5µg/ml ning 0,2 µg/ml vastavalt 72 h, 120 h ja 160 h.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Dutch: Macroscopische intestinale laesies werden post-mortem waargenomen (aanwezigheid van fibrine, abomasale zweren, hemorragische punten en verdikking van de abomasale wand).
Estonian: Surmajärgselt täheldati soolestiku makroskoopilisi kahjustusi (fibriini esinemist, libedikuhaavandeid, täppverevalumeid ja libedikuseina paksenemist).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een 5x dosis was fataal in 7 van de 8 kalveren na de derde toediening.
Estonian: Viiekordse annuse korduv iganädalane manustamine oli pärast kolmandat manustamist surmav seitsmele vasikale kaheksast.
Dutch: Florfenicol wordt beschouwd als een bacteriostatisch middel, echter in vitro studies laten een bactericide werking zien tegen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Estonian: Florfenikooli peetakse bakteriostaatiliseks aineks, aga in vitro uuringud on näidanud selle bakteritsiidset toimet Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni vastu.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie en/of leg.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus suguloomadel ning tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: Niet gebruiken bij volwassen stieren die bestemd zijn voor de fokkerij.
Estonian: Mitte kasutada aretuseks mõeldud täiskasvanud pullidel.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Dutch: Een enkele subcutane injectie met een dosering van 40 mg florfenicol / kg lichaamsgewicht en 0,5 mg meloxicam / kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht).
Estonian: Ühekordne subkutaanne süst annuses 40 mg florfenikooli kg kehamassi kohta ja 0,5 mg meloksikaami kg kehamassi kohta (st 1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een 3x dosis was fataal in 1 van de 8 kalveren na de derde toediening.
Estonian: Kolmekordse annuse korduv iganädalane manustamine oli pärast kolmandat manustamist surmav ühele vasikale kaheksast.
Dutch: Voor Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni zijn de volgende florfenicol breekpunten bepaald door CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) voor bovine respiratoire pathogenen: gevoelig ≤ 2 ug / ml, intermediair: 4 ug / ml, resistent: ≥ 8 ug / ml.
Estonian: CLSI (kliinilise ja laboratooriumi standardite instituut) on kindlaks määranud järgnevad florfenikooli tundlikkuspiirid veiste respiratoorpatogeenidele Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni: tundlik ≤ 2 µg/ml, vahepealne: 4 µg/ml, resistentne: 8 µg/ml.
Dutch: Het diergeneesmiddel is enigszins irriterend voor het oog.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Preparaat on kergelt silmi ärritava toimega.
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) van de oxicam klasse die de prostaglandinesynthese remt en hierdoor ontstekingsremmende, pijnstillende, anti-exudatieve en antipyretische effecten uitoefent.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide klassi kuuluv mittestroidne põletikuvastane aine (MSPVA), mis toimib prostaglandiini sünteesi pärssimise teel, avaldades nii põletiku-, eksudatsiooni-, valu- kui ka palavikuvastast toimet.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen,dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Estonian: Õige annustamise tagamiseks tuleb kehamass kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida alaannustamist.
Dutch: Spier Lever Nier Melk nvt
Estonian: Lihas Maks Neer Piim
Dutch: Reacties op de injectieplaats (meestal zwelling, verharding, hitte en pijn) werden zeer vaak waargenomen na subcutane toediening van het diergeneesmiddel.
Estonian: Pärast ravimi subkutaanset manustamist täheldati väga sageli süstekoha reaktsioone (peamiselt turset, kõvastumust, soojust ja valu).
Dutch: Vermijd het gebruik bij ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, aangezien er een potentieel risico op nefrotoxiciteit kan zijn.
Estonian: Potentsiaalse neerutoksilisuse riski tõttu vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel.
Dutch: Verpakkingsgroottes: Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Estonian: Pappkarp 1 viaaliga, milles on 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Dutch: EU/2/17/210/002
Estonian: EU/2/17/210/001 EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003