FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TREVICTA alkoholin kanssa Alkoholia pitää välttää.
Slovak: TREVICTA a alkohol Pitiu alkoholu sa treba vyhnúť.
Finnish: Tehon tulokset olivat kummassakin tutkimuksessa yhdenmukaiset kaikissa potilasryhmissä (sukupuoli, ikä ja rotu).
Slovak: Výsledky účinnosti boli v oboch štúdiách vo všetkých populačných podskupinách (pohlavie, vek a rasa) zhodné.
Finnish: Tässä kappaleessa esitetyt tiedot perustuvat populaatiofarmakokineettiseen analyysiin.
Slovak: Údaje uvedené v tomto odseku sú založené na analýze populačnej farmakokinetiky.
Finnish: Siksi et saa imettää tämän lääkkeen käytön aikana.
Slovak: Z tohto dôvodu počas používania tohto lieku nesmiete dojčiť.
Finnish: Tästä syystä on tärkeää keskustella lääkärin kanssa seuraavista sairauksista, koska ne saattavat pahentua tämän lääkehoidon aikana:
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
Finnish: Näiden jyrsijöillä todettujen löydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Slovak: Význam týchto poznatkov o nádoroch u hlodavcov z hľadiska rizika pre ľudí nie je známy.
Finnish: Skitsofrenia on sairaus, jossa esiintyy positiivisia ja negatiivisia oireita.
Slovak: Schizofrénia je ochorenie s „pozitívnymi" a „negatívnymi" príznakmi.
Finnish: • priapismi (pitkittynyt erektio, joka saattaa vaatia kirurgista hoitoa)
Slovak: • priapizmus (predĺžená erekcia penisu, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
Finnish: Käyttämättä jäävä neula pitää hävittää eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Slovak: Nepoužitá ihla sa má zlikvidovať a nemá sa uchovať na neskoršie použitie.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö saattaa olla tarpeen lopettaa.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby týmto liekom.
Finnish: Suspension pitää näyttää tasajakoiselta ja olla väriltään maitomaisen valkoista.
Slovak: Suspenzia má byť jednotná a má mať mliečnu bielu farbu.
Finnish: Jos potilaalla on edelleen oireita, ne pitää hoitaa kliinisen käytännön mukaisesti.
Slovak: Ak je pacient naďalej symptomatický, jeho stav sa má riešiť podľa klinickej praxe.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TREVICTA-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TREVICTU
Finnish: Aseta se puhtaalle alustalle.
Slovak: Položte na čistý povrch.
Finnish: Jos et enää käy vastaanotolla saamassa pistoksia, skitsofrenian oireet saattavat pahentua.
Slovak: Ak prestanete dostávať vaše injekcie, vaše príznaky schizofrénie sa môžu zhoršiť.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak:
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Slovak: TREVICTA sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je vyslovene nevyhnutné.
Finnish: • liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia)
Slovak: • nehýbanie sa alebo neodpovedanie pri vedomí (katatónia)
Finnish: Lääkäri seuraa painoasi säännöllisesti.
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
Finnish: Mitä TREVICTA on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je TREVICTA a na čo sa používa
Finnish: Asianmukaista kliinistä seurantaa suositellaan psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvien ohjeistojen mukaisesti.
Slovak: Odporúča sa vhodné klinické sledovanie v súlade s odporučenými postupmi pre antipsychotické lieky.
Finnish: Tiedot lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille
Slovak: Informácia pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov
Finnish: Tämä lääke saattaa siirtyä äidistä rintamaidon välityksellä lapseen ja aiheuttaa lapselle haittaa.
Slovak: Tento liek môže prejsť z matky na dieťa cez materské mlieko a môže dieťaťu uškodiť.
Finnish: Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ ste to nekonzultovali so svojím lekárom.
Finnish: Lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta.
Slovak: Príčina tohto vyššieho rizika nie je známa.
Finnish: Iäkkäät Valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65 vuoden ikäisten potilaiden hoidossa ei ole osoitettu.
Slovak: Starší ľudia Účinnosť a bezpečnosť u starších ľudí vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Finnish: Tutkijat arvioivat, että kovettumat, punoitus ja turvotus hävisivät tai olivat lieviä ≥ 95 %:ssa arvioiduista tapauksista.
Slovak: Na základe hodnotenia skúšajúcich sa indurácia, začervenanie a opuch nenachádzali alebo boli mierne v prípade ≥ 95% posudkov.
Finnish: Siirry seuraavaan vaiheeseen heti ravistamisen jälkeen.
Slovak: K ďalšiemu kroku pristúpte ihneď po trasení.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää.
Slovak: Tento liek neprestaňte používať, ak vám tak nepovedal váš lekár.
Finnish: Jos saat enemmän TREVICTA-valmistetta kuin sinun pitäisi Tämä lääke annetaan sinulle lääkärin valvonnassa, joten on epätodennäköistä, että saisit liian suuren annoksen.
Slovak: Ak dostanete viac TREVICTY, ako je potrebné Tento liek vám bude podávaný pod lekárskym dohľadom; z toho dôvodu je nepravdepodobné, že dostanete príliš vysokú dávku.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. december 2014
Finnish: Käyttö potilaille, joilla on prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia
Slovak: Použitie u pacientov s prolaktín-dependentnými nádormi
Finnish: Kaikilla lääkkeillä saattaa olla haittavaikutuksia, ja osa tämän lääkkeen haittavaikutuksista voi pahentaa muiden sairauksien oireita.
Slovak: Všetky lieky majú vedľajšie účinky a niektoré z vedľajších účinkov tohto lieku môžu zhoršiť príznaky iných zdravotných stavov.
Finnish: TREVICTA voi lieventää sairauden oireita ja estää oireita tulemasta takaisin.
Slovak: TREVICTA môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a znížiť možnosť, že sa vaše príznaky vrátia.
Finnish: Hermosto parkinsonismi c,
Slovak: Poruchy nervového systému parkinsonizmus c,
Finnish: • liiallinen veden juominen
Slovak: • nadmerné pitie vody
Finnish: Aloita TREVICTA-hoito seuraavalla annoksella
Slovak: Začnite podávať TREVICTU nasledujúcou dávkou
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista (Child-Pugh-luokka C) ei ole tietoja.
Slovak: O pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Finnish: Lue ohjeet kokonaan ennen valmisteen käyttöä.
Slovak: Pred použitím si prečítajte celý návod.
Finnish: Jos annoksen injisoiminen kuitenkin jää kesken, ruiskuun jäljelle jäävää annosta ei saa injisoida uudelleen eikä uutta annosta saa antaa, koska annoksen todellisuudessa annettua osuutta on vaikea arvioida.
Slovak: V prípade neúplne podanej injekčnej dávky sa však zostávajúca dávka v injekčnej striekačke nemá opakovane podať a nemá sa podať ďalšia dávka, pretože je ťažké odhadnúť veľkosť skutočne podanej dávky.
Finnish: Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudin hoidossa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
Finnish: Lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen antaa tämän lääkkeen.
Slovak: Tento liek podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa painon nousua.
Slovak: Tento liek môže u vás spôsobiť zvyšovanie telesnej hmotnosti.
Finnish: Viimeinen TREVICTA-annos (viikko 0)
Slovak: Posledná dávka TREVICTY (0. týždeň)
Finnish: Jos et pääse lääkärin vastaanotolle sovittuna ajankohtana, soita vastaanotolle heti uuden ajan sopimiseksi mahdollisimman pian.
Slovak: Ak nemôžete dodržať termín u svojho lekára, ihneď mu zavolajte a dohodnite si iný termín čím skôr.
Finnish: Paliperidonin (+)- ja (-)-enantiomeerien farmakologinen vaikutus on laadullisesti ja määrällisesti samankaltainen.
Slovak: Farmakologická aktivita enantiomérov (+)- a (-)-paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Finnish: • hengitysvaikeudet nukkumisen aikana (uniapnea)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe)
Finnish: Jos käytät tämän lääkkeen kanssa karbamatsepiinia (epilepsian hoitoon ja mielialan tasaamiseen käytettävä lääke), tämän lääkkeen annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Slovak: V prípade užívania tohto lieku s karbamazepínom (liek na liečbu epilepsie a stabilizátor nálady) môže byť potrebná zmena vašej dávky tohto lieku.
Finnish: Skitsofreniapotilas saattaa esimerkiksi eristäytyä omiin oloihinsa eikä vastaa lainkaan tunnetiloihin tai hänellä saattaa olla vaikeuksia puhua selkeästi ja loogisesti.
Slovak: Osoba so schizofréniou sa môže napríklad zdať uzavretá do seba a bez emócií alebo môže byť pre ňu problematické rozprávať jasne a logicky.
Finnish: Potilasta on kehotettava hakeutumaan kiireellisesti hoitoon, jos priapismin oireet eivät häviä 4 tunnin kuluessa.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus neodznie v priebehu 4 hodín.
Finnish: Mitä TREVICTA sisältää
Slovak: Čo TREVICTA obsahuje
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Finnish: TREVICTA-valmisteen samanaikainen käyttö psykostimulanttien kanssa
Slovak: Súbežné použitie TREVICTY so psychostimulanciami
Finnish: Skitsofreniapotilas saattaa esimerkiksi kuulla ääniä tai nähdä epätodellisia asioita (näitä kutsutaan aistiharhoiksi), kuvitella epätodellisia asioita (näitä kutsutaan harhaluuloiksi) tai olla poikkeavan epäluuloinen toisia ihmisiä kohtaan.
Slovak: Osoba so schizofréniou môže napríklad počuť hlasy alebo vidieť veci, ktoré tam nie sú (nazývané halucinácie), veriť veciam, ktoré nie sú pravdivé (nazývané bludy) alebo pociťovať neobvyklú podozrievavosť voči ostatným.
Finnish: Viikosta 19 viikkoon 24 (nämä viikot mukaan lukien)
Slovak: 19. až 24. týždeň, vrátane
Finnish: Psykoosilääkkeiden käyttöön on liittynyt häiriöitä elimistön kyvyssä alentaa kehon ydinlämpötilaa.
Slovak: Antipsychotikám sa pripisuje úloha pri poruche schopnosti organizmu znížiť teplotu telesného jadra.
Finnish: TREVICTA-hoidon yhteydessä on raportoitu huomattavaa painon nousua.
Slovak: Pri používaní TREVICTY bolo hlásené významné zvýšenie telesnej hmotnosti.
Finnish: 9/l), TREVICTA-hoito on lopetettava ja veren valkosolumäärää on seurattava potilaan toipumiseen saakka.
Slovak: 9/l) sa má liečba TREVICTOU prerušiť a sledovať počet leukocytov až do zotavenia.
Finnish: Jos potilaan paino on: alle 90 kg pinkinvärinen kanta
Slovak: Ak pacient váži: Menej ako 90 kg ružová násadka
Finnish: Muilla samantyyppisillä lääkkeillä hoidetuilla iäkkäillä dementiapotilailla saattaa kuitenkin olla suurentunut aivohalvauksen tai kuoleman vaara (ks. kohta 4).
Slovak: Napriek tomu sa u starších pacientov s demenciou, ktorí boli liečení inými podobnými typmi liekov, môže vyskytnúť zvýšené riziko cievnej mozgovej príhody alebo smrti (pozri časť 4).
Finnish: Verenkiertoelimistön seuranta on aloitettava heti ja sen tulee käsittää jatkuva EKG-seuranta mahdollisten rytmihäiriöiden varalta.
Slovak: Okamžite je potrebné začať monitorovanie kardiovaskulárnych parametrov, vrátane kontinuálneho monitorovania EKG, vzhľadom na možné poruchy srdcového rytmu.
Finnish: 4-9 kuukautta
Slovak: 4 mesiace až 9 mesiacov
Finnish: Lääkäri saattaa oireidesi mukaan suurentaa tai pienentää sinulle annettavaa lääkemäärää seuraavan sovitun pistoksen yhteydessä.
Slovak: V závislosti od vašich príznakov môže lekár zvýšiť alebo znížiť množstvo lieku, ktoré dostávate, v čase vašej ďalšej plánovanej injekcie.
Finnish: TREVICTA-valmisteen pitkä vaikutusaika on otettava huomioon.
Slovak: Treba vziať do úvahy dlhodobý účinok TREVICTY.
Finnish: Neljä metaboliareittiä on tunnistettu in vivo, joista jokainen vastasi enintään 10 % annoksesta: dealkylaatio, hydroksylaatio, dehydrogenaatio ja bentsisoksatsoliketjun katkaiseminen.
Slovak: In vivo boli identifikované štyri metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 10 % dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Finnish: TREVICTA sisältää raseemisen seoksen (+)- ja (-)-paliperidonia.
Slovak: TREVICTA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-)-paliperidónu.
Finnish: Näiden haittavaikutusten esiintyvyydeksi on määritelty "tuntematon", koska niitä ei havaittu paliperidonipalmitaatilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je klasifikovaná ako „neznáma", pretože neboli pozorované v klinických štúdiách s paliperidónom palmitátom.
Finnish: Avoimen vakauttamisjakson aikana havaitun toimintakyvyn paranemisen, jota mitattiin PSP-asteikolla (Personal and Social Performance scale), todettiin säilyneen kummassakin hoitoryhmässä kaksoissokkoutetun jakson ajan.
Slovak: Zlepšenia vo fungovaní, merané na stupnici Personal and Social Performance (PSP), ktoré boli pozorované počas otvorenej stabilizačnej fázy, boli udržané počas dvojito zaslepenej fázy v oboch liečebných skupinách.
Finnish: Vaikka paliperidoni onkin voimakas D2-reseptoriantagonisti, jonka uskotaan lievittävän skitsofrenian oireita, se aiheuttaa vähemmän katalepsiaa ja heikentää motorisia toimintoja vähemmän kuin perinteiset neuroleptit.
Slovak: Aj napriek tomu, že paliperidón je silným antagonistom D2-receptorov, ktorý dokázateľne zmierňuje pozitívne príznaky schizofrénie, vyvoláva menej výraznú katalepsiu a znižuje motorické funkcie v menšom rozsahu ako tradičné neuroleptiká.
Finnish: Painoindeksi (BMI)/paino
Slovak: Index telesnej hmotnosti (BMI)/telesná hmotnosť
Finnish: Naarasrotilla esiintyi tilastollisesti merkitsevää rintarauhasen adenokarsinoomien lisääntymistä annoksilla 10, 30 ja 60 mg/kg/kuukausi.
Slovak: U samíc potkanov sa vyskytol štatisticky významný nárast adenokarcinómov prsnej žľazy pri dávkach 10, 30 a 60 mg/kg/mesiac.
Finnish: TREVICTA-valmisteen ja litiumin välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu, mutta farmakokineettisten yhteisvaikutusten esiintyminen ei ole todennäköistä.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na interakciu medzi TREVICTOU a lítiom, farmakokinetická interakcia je však nepravdepodobná.
Finnish: Riskisuhde oli 3,81 (95 %:n luottamusväli: 2,08-6,99), mikä osoittaa, että TREVICTA vähensi relapsin riskiä 74 % lumevalmisteeseen verrattuna.
Slovak: Hazard ratio bol 3,81 (95 % CI: 2,08; 6,99), čo naznačuje na 74 % pokles rizika recidívy s TREVICTOU v porovnaní s placebom.
Finnish: On tärkeää, että käytät vain TREVICTA-pakkauksessa mukana olevia neuloja.
Slovak: Je dôležité, aby ste použili iba ihly, ktoré sú súčasťou balenia TREVICTY.
Finnish: Akuutin yliannostuksen yhteydessä on pidettävä mielessä mahdollisuus useiden lääkkeiden osallisuudesta.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní je potrebné zvážiť možnosť predávkovania viacerými liekmi súčasne.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys anafylaktinen reaktio
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita anafylaktická reakcia
Finnish: Jos lopetat TREVICTA-valmisteen käytön
Slovak: Ak prestanete používať TREVICTU
Finnish: > 3,5 kuukautta, mutta enintään 4 kuukautta
Slovak: 3½ mesiaca až do 4 mesiacov
Finnish: Potilasta on siksi kehotettava olemaan ajamatta autoa ja käyttämättä koneita, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä TREVICTA-valmisteelle tiedetään.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné pacientov poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým nebude známe, ako reagujú na TREVICTU.
Finnish: TREVICTA-valmisteen annon jälkeen paliperidonin (+)- ja (-)-enantiomeerit muuntuvat toisikseen, jolloin (+)- ja (-)-enantiomeerien suhteen AUC-arvo on noin 1,7-1,8.
Slovak: Po podaní TREVICTY sa (+) a (-) enantioméry paliperidónu vzájomne vymenia a dosiahnu pomer AUC (+) k (-) približne 1,7-1,8.
Finnish: Annoksen unohtuminen Jos hoitoaikataulun mukainen annos unohtuu ja viimeisimmästä annoksesta kulunut aika on
Slovak: Vynechané dávky Ak sa vynechá naplánovaná dávka a čas od poslednej injekcie je
Finnish: Nämä kasvaimet saattavat liittyä pitkäkestoiseen dopamiini D2-reseptoriantagonismiin ja hyperprolaktinemiaan.
Slovak: Tieto nádory môžu súvisieť s dlhotrvajúcim antagonizmom dopamínových D2receptorov a hypeprolaktinémiou.
Finnish: Tämä lääke voi heikentää Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon käytettävien lääkkeiden (esim. levodopan) vaikutusta.
Slovak: Tento liek môže znižovať účinnosť liekov na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa).
Finnish: Skitsofreniaa sairastavat voivat olla myös masentuneita, ahdistuneita, jännittyneitä tai tuntea syyllisyyttä.
Slovak: Ľudia s týmto ochorením tiež môžu pociťovať depresiu, úzkosť, vinu alebo napätie.
Finnish: Tämä on otettava huomioon tilanteissa, jotka edellyttävät hyvää vireystilaa, kuten autolla ajo tai koneiden käyttö.
Slovak: Treba to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Finnish: • kävelytavan muutokset
Slovak: • zmena spôsobu chôdze
Finnish: • sinulle suunnitellaan silmäleikkausta, kerro silmälääkärille, että käytät tätä lääkettä.
Slovak: • plánujete operáciu oka, uistite sa, že svojmu očnému lekárovi poviete, že užívate tento liek.
Finnish: Paliperidoni salpaa myös alfa-1-adrenergisia reseptoreita ja hieman vähäisemmässä määrin H1-histaminergisia ja alfa2-adrenergisia reseptoreita.
Slovak: Paliperidón tiež blokuje alfa 1-adrenergické receptory a v menšom rozsahu aj histamínové H1 receptory a alfa 2-adrenergické receptory.
Finnish: Lääkäri kertoo, milloin sinun on tultava vastaanotolle seuraavaa pistosta varten.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, kedy potrebujete vašu ďalšiu injekciu.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu TREVICTA-valmisteella.
Slovak: Táto interakcia nebola študovaná pri TREVICTE.
Finnish: • kuume, voimattomuus, uupuneisuus (väsymys)
Slovak: • horúčka, slabosť, únava (vyčerpanosť)
Finnish: Lumeryhmässä relapsin tapahtumiseen kulunut aika (mediaani 395 päivää) oli merkitsevästi lyhyempi kuin TREVICTAryhmässä (mediaania ei voitu arvioida, koska relapsin saaneiden tutkittavien prosenttiosuus oli pieni
Slovak: Čas do recidívy v skupine s placebom (medián 395 dní) bol signifikantne kratší ako v skupine s TREVICTOU (medián nebolo možné odhadnúť vzhľadom k nízkemu percentu pacientov s recidívou [8,8
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaisten toimintahäiriö, sinulle ei saa antaa tätä lääkettä.
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, tento liek sa nemá používať.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun sisältö pitää tarkistaa ennen antoa silmämääräisesti, ettei siinä ole vierashiukkasia eikä värimuutoksia havaittavissa.
Slovak: Pred podaním sa má vizuálne skontrolovať obsah naplnenej injekčnej striekačky, či neobsahuje cudzie látky a nezmenil farbu.
Finnish: Jäljempänä esitetyn risperidonia koskevan kokemuksen katsotaan pätevän myös paliperidoniin.
Slovak: Skúsenosti s risperidónom uvedené nižšie sú považované za platné tiež pre paliperidón.
Finnish: Positiiviset oireet tarkoittavat tiloja, joita ei tavallisesti esiinny.
Slovak: Pozitívne znamená nadmerný výskyt príznakov, ktoré za normálnych okolností nie sú prítomné.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, kaikkien antipsykoottien, myös paliperidonin, käytön lopettamista on harkittava.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík, vrátane paliperidónu.
Finnish: Injektio pitää antaa mahdollisimman pian, ja sen jälkeen jatketaan injektioiden antamista kolmen kuukauden välein.
Slovak: Injekcia sa má podať čo najskôr a potom sa má pokračovať v 3-mesačnom rozvrhu podávania injekcie.
Finnish: • joidenkin elimistön osien hapenpuute (verenkierron heikkenemisen vuoksi)
Slovak: • zníženie okysličovania častí tela (z dôvodu zmenšeného zásobovania krvou)
Finnish: On tärkeää, ettei sovittu annos jää saamatta.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei saa käyttää akuutin agitaatiotilan tai vaikea-asteisen psykoottisen tilan hoitoon, kun oireet on saatava nopeasti hallintaan.
Slovak: TREVICTA sa nemá používať na zvládanie akútnych stavov agitovanosti ani vážnych psychotických stavov, keď sa vyžaduje okamžitá kontrola príznakov.
Finnish: ÄLÄ jaa annosta useisiin pistoksiin.
Slovak: Dávku NEROZDEĽUJTE do viacerých injekcií.
Finnish: Jos potilaalla on kliinisesti merkityksellistä neutropeniaa, potilasta on seurattava tarkasti kuumeen ja muiden infektion oireiden ja löydösten havaitsemiseksi ja hoidettava heti, jos tällaisia oireita tai löydöksiä ilmaantuu.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou neutropéniou treba starostlivo sledovať horúčku a iné príznaky alebo prejavy infekcie a ihneď ich liečiť, ak sa takéto príznaky alebo prejavy objavia.
Finnish: • tunteiden puuttuminen
Slovak: • chýbanie emócií
Finnish: Siirtyminen muista psykoosilääkevalmisteista
Slovak: Prechod z iných antipsychotík
Finnish: Oireet voivat liittyä aivohalvaukseen.
Slovak: Môžu to byť prejavy mozgovej príhody.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana saattaa esiintyä huimausta, voimakasta väsymystä ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4).
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môžu objaviť závraty, extrémna únava a problémy so zrakom (pozri časť 4).
Finnish: • kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen, kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen
Slovak: • opuch tváre, úst, očí alebo pier, opuch tela, rúk alebo nôh
Finnish: Paliperidonilla voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn, koska keskushermostoon ja näkökykyyn kohdistuvat vaikutukset, kuten sedaatio, uneliaisuus, pyörtyminen, näön sumeneminen, ovat mahdollisia (ks. kohta 4.8).
Slovak: Paliperidón môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak, ako napr. sedácia, somnolencia, synkopa, rozmazané videnie (pozri časť 4.8).
Finnish: TREVICTA sisältää natriumia
Slovak: TREVICTA obsahuje sodík
Finnish: TREVICTA pitää antaa 5 minuutin kuluessa ravistamisesta.
Slovak: TREVICTA sa má podať do 5 minút po trasení.
Finnish: Potilasta pitää seurata tarkoin ja hoitaa kliinisesti asianmukaisella tavalla seuraavaan hoitoaikataulun mukaiseen kolmen kuukauden välein annettavaan TREVICTA-injektioon saakka.
Slovak: Pacient sa má pozorne sledovať a liečiť, ako je to klinicky vhodné, až do ďalšej plánovanej 3mesačnej injekcie TREVICTY.
Finnish: ATC-koodi: N05AX13
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Finnish: TREVICTA-hoitoa ei suositella keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min).
Slovak: TREVICTA sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min).
Finnish: • veren valkosolujen määrän väheneminen, tulehduksia vastaan suojaavien veren valkosolujen määrän väheneminen, verihiutalemäärän väheneminen (verihiutaleet ovat verisoluja, jotka osallistuvat verenvuotojen tyrehtymiseen), anemia
Slovak: • znížený počet bielych krviniek, zníženie počtu typu bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú chrániť sa pred infekciami, zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré vám pomáhajú zastaviť krvácanie), chudokrvnosť (anémia)
Finnish: Paliperidoni sitoutuu voimakkaasti serotonergisiin 5-HT2-reseptoreihin ja dopaminergisiin D2-reseptoreihin.
Slovak: Paliperidón sa pevne viaže na serotonínové 5-HT2 receptory a na dopamínergické
Finnish: • tardiivi dyskinesia (nykäyksittäiset tai nykivät hallitsemattomat liikkeet kasvoissa, kielessä tai muissa kehon osissa).
Slovak: • tardívna dyskinéza (šklbavé alebo trhavé pohyby tváre, jazyka alebo iných častí tela, ktoré neviete ovládať).
Finnish: > 9 kuukautta
Slovak: 9 mesiacov
Finnish: • sinulla on dementia ja sinulla ilmenee äkillinen mielentilan muutos, tai äkillistä kasvojen, käsien tai jalkojen erityisesti toispuoleista heikkoutta tai puutumista, tai puheen epäselvyyttä, vaikka oireet kestäisivätkin vain lyhyen aikaa.
Slovak: • máte demenciu a zaznamenáte náhlu zmenu svojho mentálneho stavu alebo náhlu slabosť alebo znecitlivenie tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane, alebo zle zrozumiteľnú reč, hoci aj na krátky čas.