FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: [EMA/MB/239263/2011] Consiliul de administraţie adoptă modificările aduse normelor de aplicare privind taxele.
Bulgarian: [EMA/MB/239263/2011] Управителният съвет прие изменения на правилата за таксуване.
Romanian: • Nr. 11/2011 - desemnarea lui Frederic Klein ca membru supleant în CVMP, la propunerea Belgiei, finalizată la 19 octombrie 2011.
Bulgarian: № 11/2011 - назначаване на Frederic Klein като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Белгия, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Romanian: • Nr. 10/2011 - desemnarea Evei Persson ca membru supleant în CVMP, la propunerea Suediei, finalizată la 19 octombrie 2011.
Bulgarian: № 10/2011 - назначаване на Eva Persson като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Швеция, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Romanian: 19 Regatul Unit 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan prin reprezentare
Bulgarian: 15 Румъния 16 Словакия 17 Словения 18 Швеция 19 Обединено кралство 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan чрез пълномощие
Romanian: Parlamentul European a acordat descărcarea de gestiune pentru execuţia bugetului pe 2009 al agenţiei la 25 octombrie 2011.
Bulgarian: Европейският парламент одобри освобождаването от отговорност на изпълнителния директор на агенцията за бюджетната 2009 г.
Romanian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin
Romanian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Consiliul de administraţie aprobă documentul de reflecţie.
Bulgarian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Управителният съвет одобри дискусионния документ.
Romanian: Votul cu privire la adoptarea punctului 7bis din ordinea de zi - Aspecte privind personalul
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7а от програмата
Romanian: 3 Belgia
Bulgarian: 3 Белгия
Romanian: [EMA/MB/826035/2011] Se adoptă ordinea de zi.
Bulgarian: [EMA/MB/826035/2011]
Romanian: Dacă în anul 2012 poate realiza o singură contractare de audit, Consiliul de administraţie îşi exprimă preferinţa pentru auditul privind planificarea şi bugetul.
Bulgarian: Управителният съвет изрази предпочитание за одит на планирането и бюджета, в случай че през 2012 г. може да се извърши само един одит.
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor medicilor
Bulgarian: Представители на лекарски организации
Romanian: Procuri comunicate de preşedinte
Bulgarian: Пълномощия, обявени от председателя
Romanian: Comisia Europeană arată cât de important este să nu se creeze aşteptări în rândul publicului, având în vedere constrângerile legate de resurse;
Bulgarian: Европейската комисия изтъкна, че е важно да не се повишават очакванията на обществеността с оглед на ограничените ресурси; Комисията ще проучи какво може да се коригира при преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
Romanian: • [EMA/876327/2011] Pregătirile EMA pentru impactul Jocurilor Olimpice 2012.
Bulgarian: Подготовка на ЕМА за въздействието от олимпийските игри през 2012 г.
Romanian: Abţineri
Bulgarian: Извинения
Romanian: O'Donovan
Bulgarian: Извинения от Mike O'Donovan
Romanian: • Baza de date UE pentru medicamente de uz veterinar (în conformitate cu revizuirea legislaţiei veterinare, HMA au reflectat asupra unei direcţii strategice globale cu privire la infrastructura informatică disponibilă, în special în domeniul bazelor de date cu medicamente).
Bulgarian: База данни на ЕС за ветеринарни лекарствени продукти (в контекста на преразглеждането на ветеринарното законодателство
Romanian: Politicile EMA privind conflictele de interese a.) A doua informare privind punerea în aplicare a politicii privind conflictele de interese pentru experţi
Bulgarian: Политики на EMA относно конфликтите на интереси a.)
Romanian: c.) Proiectul de buget şi schema de personal 2012
Bulgarian: Проектобюджет и щатно разписание за 2012 г.
Romanian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Acest punct (de informare) este amânat pentru următoarea reuniune.
Bulgarian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011]
Romanian: 12 Letonia 13 Lituania 14 Malta
Bulgarian: 14 Малта
Romanian: • [EMA/907269/2011] Raportul UE privind proiectele de telematică;
Bulgarian: [EMA/907269/2011] Доклад относно проектите за телематика на ЕС; [EMA/907270/2011] Доклад относно телематичните операции на ЕС; [EMA/907383/2011] Протокол от заседанието на комитета по телематика към управителния съвет, проведено на 22 септември 2011 г.
Romanian: [EMA/MB/902165/2011] Raportul semestrial a arătat tendinţe pozitive în domeniul detectării şi gestionării semnalelor.
Bulgarian: В шестмесечния доклад бяха констатирани положителни тенденции в областта на откриването и управлението на сигнали.
Romanian: Acest aspect ar trebui analizat separat.
Bulgarian: Това следва да бъде анализирано отделно.
Romanian: 1 Mexic intenţionează să recunoască unilateral autorizaţiile UE centralizate.
Bulgarian: Мексико планира да признае едностранно централизираните разрешения на ЕС.
Romanian: Nu sunt declarate conflicte de interese suplimentare.
Bulgarian: Не бяха декларирани допълнителни конфликти на интереси.
Romanian: Acest lucru a dat naştere la preocupări cu privire la rezultatul posibil al procedurii de descărcare de gestiune, chiar dacă s-au adus îmbunătăţiri considerabile.
Bulgarian: Това породи тревога относно възможния резултат от процедурата за освобождаване от отговорност, въпреки че са постигнати значителни подобрения.
Romanian: Agenţia îşi intensifică activităţile de comunicare.
Bulgarian: Агенцията увеличава своите комуникационни дейности.
Romanian: Aceasta este ultima reuniune pentru reprezentanţii societăţii civile care participă astăzi în calitate de observatori.
Bulgarian: Това беше последното заседание за представителите на гражданското общество, които участваха като наблюдатели днес.
Romanian: Acest aspect este important pentru a garanta că sistemul generează nivelurile corecte de risc.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че системата генерира точни нива на риск.
Romanian: 7 iunie 2012
Bulgarian: 7 юни 2012 г.
Romanian: În cadrul activităţii, agenţia a lansat proiectul ESVAC în luna septembrie 2009.
Bulgarian: Като част от тази си дейност през септември 2009 г. агенцията стартира проекта ESVAC.
Romanian: Alţi membri şi membri supleanţi care doresc să participe în cadrul acestor grupuri sunt invitaţi să facă acest lucru.
Bulgarian: Останалите членове и заместник-членове, които желаят да участват в тези групи, бяха поканени да го сторят.
Romanian: Pentru a fi un instrument de comunicare, audierile ar trebui să transmită un mesaj clar şi bine definit.
Bulgarian: За да бъдат комуникационен инструмент, изслушванията следва да предават ясно и добре формулирано послание.
Romanian: Numirea lui Michael Lenihan în calitate de contabil al agenţiei
Bulgarian: Назначаване на Michael Lenihan за счетоводител на агенцията
Romanian: Raportorul nu a indicat dacă va recomanda sau nu acordarea descărcării de gestiune pentru agenţie.
Bulgarian: Докладчикът не посочи дали ще препоръча освобождаване от отговорност за агенцията.
Romanian: Se propune limitarea acestui impact prin introducerea noţiunii de „departament al unei instituţii academice".
Bulgarian: Беше предложено това въздействие да се ограничи чрез въвеждане на понятието „департамент на академична институция".
Romanian: Raportorul Parlamentului European pentru descărcarea de gestiune a agenţiilor UE a vizitat agenţia la 10 februarie.
Bulgarian: Докладчикът на Европейския парламент за освобождаване от отговорност на агенциите на ЕС посети агенцията на 10 февруари.
Romanian: Bugetul pentru 2013 este de 239,1 milioane EUR (2012: 222,5 milioane EUR), din care veniturile planificate din taxe se ridică la 181,9 milioane EUR.
Bulgarian: Бюджетът за 2013 г. е 239,1 млн. EUR (2012 г.: 222,5 млн. EUR), от които прогнозният приход от такси е 181,9 млн. EUR .
Romanian: Organul european de supraveghere a consumului de substanţe antimicrobiene în medicina veterinară (ESVAC)
Bulgarian: Европейския надзор върху потреблението на антимикробни средства във ветеринарната медицина (ESVAC)
Romanian: • Autorizarea adaptivă.
Bulgarian: Адаптивно разрешаване.
Romanian: Reuniunea bilaterală anuală între Comisia Europeană/agenţie şi Agenţia Americană pentru Siguranţa Alimentelor şi Medicamentelor (FDA) a avut loc în perioada 5-7 martie.
Bulgarian: Ежегодната двустранна среща между Европейската комисия/агенцията и Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) се проведе от 5 до 7 март.
Romanian: Reproducerea este autorizată cu condiţia menţionării sursei.
Bulgarian: Възпроизвеждането е разрешено, при условие че източникът е посочен.
Romanian: Acest aspect exercită o presiune semnificativă asupra agenţiei şi autorităţilor naţionale competente.
Bulgarian: Това оказва значително напрежение върху агенцията и националните компетентни органи.
Romanian: Consiliul de administraţie decide să extindă etapa-pilot pentru încă un an.
Bulgarian: Управителният съвет реши да удължи пилотния етап с още една година.
Romanian: Posturile suplimentare reflectă creşterea volumului de lucru în perioada 2010-2012.
Bulgarian: Допълнителните длъжности отразяват увеличението на работното натоварване през периода 2010-2012 г.
Romanian: • Proiectul de ordine de zi revizuit, versiunea 4.0.
Bulgarian: Преработена проектопрограма, версия 4.0.
Romanian: Anual, Consiliul de administraţie dedică prima zi a reuniunii sale din luna martie discuţiilor pe teme strategice.
Bulgarian: Всяка година управителният съвет посвещава първия ден от своето заседание през март на обсъждания на стратегически теми.
Romanian: Prima reuniune a reţelei este planificată pentru luna mai 2012.
Bulgarian: Първото заседание на мрежата е планирано за май 2012 г.
Romanian: b.) Prezentarea nominalizărilor primite
Bulgarian: б) преглед на получените номинации
Romanian: Consiliul de administraţie adoptă decizia de a-şi organiza reuniunile exclusiv în limba engleză.
Bulgarian: УС прие решението да провежда своите заседания само на английски език.
Romanian: c.) Tehnologia informaţiei şi comunicaţiilor
Bulgarian: в) информационни и комуникационни технологии
Romanian: Bugetul final va fi adoptat după deciderea nivelului contribuţiei UE de către Parlamentul European şi Consiliu.
Bulgarian: Окончателният бюджет ще бъде приет, след като се вземе решение за размера на вноската на ЕС от страна на Европейския парламент и на Съвета.
Romanian: Audierile publice ar trebui să vizeze nu doar aspectele de siguranţă, ci şi beneficiile preconizate ale medicamentelor.
Bulgarian: При публичните изслушвания следва да се разглеждат не само въпроси, свързани с безопасността, но също и очаквани ползи от лекарствени продукти.
Romanian: În schimb, politicile adoptate de agenţie ar trebui utilizate ca referinţă atunci când sunt elaborate politici naţionale în acest domeniu.
Bulgarian: Вместо това политиките, разработени от агенцията, следва да се използват за справка при разработването на национални политики в тази сфера.
Romanian: Iniţial, audierile publice ar trebui să acopere numai un număr limitat de aspecte, însă, în timp, acestea pot fi extinse pentru a acoperi probleme mai complexe.
Bulgarian: Първоначално публичните изслушвания следва да обхващат само ограничен брой аспекти, но с времето могат да бъдат разширени и да обхванат и по-сложни въпроси.
Romanian: Consiliul de administraţie subliniază importanţa transparenţei în acest context.
Bulgarian: УС обърна внимание на важността на прозрачността в този контекст.
Romanian: John Dalli, comisarul pentru sănătate, a vizitat agenţia la 6 februarie 2012.
Bulgarian: John Dalli, комисар за здравеопазването, посети агенцията на 6 февруари 2012 г.
Romanian: Acest lucru înseamnă că procesele-verbale adoptate vor fi publicate, indiferent dacă procedura a fost finalizată sau este încă în desfăşurare.
Bulgarian: Това означава, че приетите протоколи ще се публикуват независимо дали дадена процедура е приключена или е в ход.
Romanian: • Reuniunea EuroMeeting DIA, în cadrul căreia două sesiuni vor fi dedicate reţelei europene de reglementare a medicamentelor.
Bulgarian: DIA EuroMeeting, където две заседания ще бъдат посветени на Европейската регулаторна мрежа за лекарствени продукти.
Romanian: Agenţie a Uniunii Europen© Agenţia Europeană pentru Medicamente, 2012.
Bulgarian: Агенция на Европейския съюз© Европейска агенция по лекарствата, 2012 г.
Romanian: Interpretarea va fi suspendată începând cu reuniunea din luna iunie 2012, generând, astfel, economii de aproximativ 25 000 EUR pe an.
Bulgarian: Устните преводи ще бъдат преустановени, считано от заседанието през юни 2012 г., като това ще доведе до спестяването на 25 000 EUR на година.
Romanian: Această etapă se va încheia la reuniunea Consiliului de administraţie din luna iunie, după ce vor fi fost primite nominalizări din toate statele membre şi din partea Comisiei Europene.
Bulgarian: Тази стъпка ще бъде завършена на заседанието на управителния съвет през юни, след като бъдат получени номинациите от всички държави членки и от Европейската комисия.
Romanian: Comisarul s-a adresat personalului agenţiei şi a răspuns la întrebări.
Bulgarian: Комисарят се изказа пред персонала на агенцията и отговори на въпроси.
Romanian: • Prezentarea propunerii de directivă a Parlamentului European şi a Consiliului privind transparenţa măsurilor de reglementare a preţurilor medicamentelor de uz uman şi includerea acestora în domeniul de aplicare al sistemelor publice de asigurări de sănătate.
Bulgarian: Представяне на предложение за директива на Европейския парламент и на Съвета относно прозрачността на мерките за регулиране на цените на лекарствените продукти за хуманна употреба и тяхното включване в обхвата на системите за обществено здравно осигуряване.
Romanian: În plus, a fost înfiinţat un nou sector pentru cooperarea internaţională şi europeană, care să răspundă nivelurilor tot mai crescute de interacţiune şi activităţi în acest domeniu.
Bulgarian: В допълнение беше установено ново международно и европейско сътрудничество, което да отговори на увеличаващите се нива на взаимодействие и на дейности в тази област.
Romanian: Consiliul de administraţie va elabora o procedură similară aplicabilă membrilor săi.
Bulgarian: Управителният съвет ще разработи подобна процедура, която да се прилага за неговите членове.
Romanian: O delegaţie din partea autorităţii va vizita agenţia în luna iunie în scopul comparării cerinţelor de reglementare.
Bulgarian: През юни делегация от органа ще посети агенцията, за да сравни регулаторните изисквания.
Romanian: Participanţii subliniază faptul că sistemul de farmacovigilenţă ar trebui susţinut prin taxe, care sunt prevăzute în legislaţie, dar care nu vor intra în vigoare decât după câţiva ani.
Bulgarian: Участниците подчертаха, че системата за проследяване на лекарствената безопасност следва да се подпомага чрез такси, които са предвидени в законодателството, но те ще влязат в сила едва след няколко години.
Romanian: Descărcarea de gestiune pentru bugetul 2010
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2010 г.
Romanian: • Propunerea UE de reformare a ICH în ceea ce priveşte guvernanţa, dimensiunea mondială şi o mai mare transparenţă.
Bulgarian: Предложението на ЕС за реформиране на ICH по отношение на неговото управление, глобален обхват и по-голяма прозрачност.
Romanian: Audierile ar trebui să cunoască o „participare publică reală".
Bulgarian: Изслушванията следва да са обект на „реално публично участие".
Romanian: Evaluarea a fost solicitată de Parlamentul European şi se concentrează pe impactul asupra bugetului UE şi al bugetelor naţionale al unui transfer de responsabilităţi de la nivel naţional la nivel european în urma creării agenţiilor UE.
Bulgarian: Оценяването е изискано от Европейския парламент и е насочено към въздействието върху бюджета на ЕС и върху националните бюджети на прехвърлянето на отговорности от национално на европейско равнище след създаването на агенции на ЕС.
Romanian: d.) „Proiectul 2014"
Bulgarian: „Проект 2014 г."
Romanian: Din cauza aranjamentelor de călătorie, unii membri sunt obligaţi să părăsească reuniunea înainte de încheierea acesteia.
Bulgarian: Поради графика им за пътуване някои от членовете трябва да си тръгнат преди края на заседанието.
Romanian: • Strategia UE 2011-2014 reînnoită pentru responsabilitatea socială a întreprinderilor.
Bulgarian: Обновената стратегия на ЕС за периода 2011-2014 г. за корпоративна социална отговорност.
Romanian: Ca parte a strategiei de asigurare a unei legături eficiente cu autorităţile naţionale competente şi în urma discuţiilor purtate cu şefii agenţiilor pentru medicamente, agenţia a desemnat, de asemenea, un ofiţer de legătură cu HMA.
Bulgarian: Като част от стратегията за установяване на ефективна връзка с националните компетентни органи и след проведени обсъждания с ръководителите на агенциите по лекарствата агенцията също назначи служител за връзка към HMA.
Romanian: Finanţarea agenţiei pentru etapa-pilot se va ridica la peste 350 000 EUR în 2012.
Bulgarian: През 2012 г. финансирането от агенцията на пилотния етап ще възлиза на над 350 000 EUR.
Romanian: În ceea ce priveşte colectarea şi utilizarea dovezilor, participanţii sunt de părere că utilizarea datelor din registrele electronice s-ar simplifica în viitor, ceea ce ar facilita în mod semnificativ aplicarea conceptului.
Bulgarian: По отношение на събирането и използването на доказателства участниците бяха на мнение, че използването на данни от електронни регистри в бъдеще ще стане по-лесно, което значително би улеснило прилагането на концепцията.
Romanian: Reuniunea din acest an se concentrează asupra următoarelor puncte:
Bulgarian: Акцентът на тазгодишното заседание беше върху следните въпроси:
Romanian: Cooperarea cu autorităţile mexicane
Bulgarian: Сътрудничество с мексиканските органи
Romanian: Agenţia doreşte să lanseze o dezbatere cu toate părţile interesate cu privire la oportunitatea introducerii acestui concept în Uniunea Europeană (UE), inclusiv o examinare a stimulentelor adecvate pentru sprijinirea dezvoltării de noi medicamente.
Bulgarian: Агенцията желае да започне дебат с всички заинтересовани страни относно уместността от въвеждането на подобна концепция в Европейския съюз (ЕС), включително обсъждане на подходящи стимули за подпомагане на разработването на нови лекарства.
Romanian: În acelaşi timp, agenţia va nominaliza o persoană de contact, care va oferi asistenţă permanentă reprezentanţilor pacienţilor, în vederea facilitării participării acestora la lucrările comitetului.
Bulgarian: Същевременно агенцията ще номинира лице за връзка, което ще предоставя постоянна помощ на представители на пациентите, за да улесни тяхното участие в работата на комитета.
Romanian: Procesul oficial de evaluare a nominalizărilor şi de identificare a domeniilor care se impun a fi consolidate va avea loc la reuniunea din luna iunie.
Bulgarian: Официалният процес за преглед на номинации и идентифицирането на области, които се нуждаят от укрепване, ще се извърши на заседанието през юни.
Romanian: Comisia Europeană prezintă cele mai recente informaţii cu privire la evoluţiile legislative şi politice, printre care:
Bulgarian: Европейската комисия представи актуализация относно законодателни и политически разработки, включително следните:
Romanian: Aceste sisteme ar trebui apoi să garanteze că toate informaţiile referitoare la motivele unei decizii sunt partajate în timp util între comisiile competente.
Bulgarian: Освен това тези системи следва да гарантират, че всички познания относно причините за дадено решение са споделени своевременно сред съответните комитети.
Romanian: O serie de autorităţi naţionale competente vor fi vizitate în cadrul studiului.
Bulgarian: Като част от проучването ще бъдат посетени редица национални компетентни органи.
Romanian: Printre temele discutate în timpul vizitei s-au numărat modalităţile de asigurare a unei comunicări eficiente şi oportune între agenţie şi Comisia Europeană, precum şi necesitatea unei finanţări adecvate a iniţiativelor legislative.
Bulgarian: Сред темите, обсъждани по време на посещението, бяха начините за осигуряване на ефективна и своевременна комуникация между агенцията и Европейската комисия и необходимостта от подходящо финансиране на законодателни инициативи.
Romanian: Legislaţia prevede că audierile publice pot fi organizate în cazul în care există motive de îngrijorare cu privire la siguranţă.
Bulgarian: В законодателството се посочва, че публични изслушвания могат да се провеждат в случай на опасения, свързани с безопасността.
Romanian: Analiza concluzionează că modificările ulterioare ale politicii sunt justificate (astfel cum se descrie în secţiunea următoare).
Bulgarian: Според заключението вследствие на анализа има нужда от допълнителни изменения на политиката (както е описано в следващия раздел).
Romanian: Proiectul-pilot a fost iniţiat ca urmare a solicitării Comisiei Europene de a găsi o metodă armonizată pentru colectarea şi raportarea datelor de la statele membre referitoare la utilizarea agenţilor antimicrobieni în cazul animalelor.
Bulgarian: Пилотният проект започна в резултат на искане от страна на Европейската комисия за разработване на хармонизиран подход за събиране и съобщаване на данни от държави членки относно използването на антимикробни агенти при животни.
Romanian: În prezentarea sa, François Houÿez, de la Organizaţia Europeană pentru Boli Rare (European Organisation for Rare Diseases), subliniază faptul că pacienţii urmăresc o mai mare implicare, o mai bună înţelegere a deciziilor de reglementare deja adoptate şi participarea la procesul decizional.
Bulgarian: В своето представяне François Houÿez от Европейската организация за редки болести подчерта, че пациентите желаят по-голямо участие, по-добро разбиране на вече взетите регулаторни решения и участие във вземането на решения.
Romanian: Reprezentantul Comisiei subliniază faptul că este important ca agenţia să se concentreze asupra sarcinilor sale esenţiale, mai ales că anul 2013 va fi un an critic din punct de vedere financiar, şi încă se mai poartă discuţii în cadrul Comisiei cu privire la contribuţia UE.
Bulgarian: Представителят на Комисията подчерта колко е важно агенцията да се концентрира върху своите основни задачи, по-специално поради факта, че 2013 г. ще бъде критична във финансово отношение година, и че обсъжданията в Комисията относно вноската на ЕС все още продължават.
Romanian: Raportul concluzionează că, în general, performanţa s-a menţinut constantă în ultimii doi ani.
Bulgarian: В доклада се достига до заключение, че като цяло ефективността през последните две години е стабилна.
Romanian: Politica ia în considerare observaţiile formulate la reuniunea anterioară şi observaţiile primite prin corespondenţă.
Bulgarian: В нея се вземат под внимание коментарите, направени на предишното заседание, и тези, получени чрез кореспонденция.
Romanian: Înainte de publicarea acesteia, vor fi introduse modificările care clarifică primirea de subvenţii de către o instituţie şi componenţa comisiilor de etică.
Bulgarian: Преди нейното публикуване ще бъдат въведени измененията, с които се разяснява получаването на безвъзмездни средства от институции и членството в комитети по етика.
Romanian: O a doua provocare pentru agenţie este aceea de a explica publicului motivul care stă la baza divergenţei şi impactul pe care aceasta îl are.
Bulgarian: Второто предизвикателство за агенцията е да обясни на обществеността причината за разминаването и въздействието, което това оказва.
Romanian: • Iniţiativa internaţională privind medicamentele generice (dezbaterea cu privire la posibilitatea de a face această iniţiativă independentă sau de a o include în cadrul ICH).
Bulgarian: Международната инициатива относно генерични продукти (дебатът дали това да стане самостоятелна инициатива или да се включи в рамките на ICH).
Romanian: Cooperarea cu EFSA
Bulgarian: Сътрудничество с EFSA
Romanian: Directorul executiv subliniază angajamentul agenţiei faţă de contribuţia la combaterea rezistenţei la antimicrobiene.
Bulgarian: Изпълнителният директор подчерта ангажимента на агенцията за принос в борбата с антимикробната резистентност.