FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die mittlere renale Clearance von Etoposid beträgt 7 bis 10 ml/min/m2 oder etwa 35% der Gesamtkörper-Clearance in einem Dosisbereich von 80 bis 600 mg /m2 .
Danish: Gennemsnitlig renal clearance af etoposid er 7 til 10 ml/min/m2 eller cirka 35 % af kroppens totale clearance i et dosisområde på 80 til 600 mg/m2.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Gelbfieberimpfstoffen oder anderen Lebendimpfstoffen, ist bei immunsupprimierten Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig brug af vaccine mod gul feber eller andre levende vacciner er kontraindiceret hos immunsupprimerede patienter (se pkt.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen darf nur unter Aufsicht eines qualifizierten Arztes mit spezieller Erfahrung in der Anwendung von antineoplastischen Arzneimitteln verabreicht und überwacht werden.
Danish: VEPESID og relaterede navne må kun administreres og monitoreres under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler.
German: Hämatologische Parameter sollten gemessen und Dosisanpassungen in nachfolgenden Zyklen in Betracht gezogen werden, basierend auf der hämatologischen Toxizität und der klinischen Wirkung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung
Danish: Hæmatologiske parametre skal måles og dosisjusteringer i efterfølgende cyklusser overvejes ud fra hæmatologisk toksicitet og klinisk virkning hos patienter med moderat og svært nedsat nyrefunktion.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Erwachsenen angewendet:
Danish: VEPESID og relaterede navnebruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne:
German: Die Kapselhülle enthält Gelatine (E441), Glycerin (85 %) (E422), rotes Eisenoxid (E172), Natriumethyl-Parahydroxybenzoat (E215), NatriumpropylParahydroxybenzoat (E217) und Titandioxid (E171).
Danish: Kapselskallen indeholder gelatine (E441), glycerol (85 procent) (E422), rød jernoxid (E172), ethylparahydroxybenzoat-natrium(E215), natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) og titandioxid (E171).
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Danish: Du må IKKE tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: Die intraindividuelle Variabilität der Exposition (d. h. zwischen den Zyklen) ist bei oraler Gabe größer als nach intravenöser Anwendung.
Danish: Variabiliteten i eksponering for den enkelte patient (dvs. mellem cyklusser) er større med oral administration end efter intravenøs administration.
German: Die Gesamtkörper-Clearance-Werte reichen von 33 bis 48 ml/min bzw. 16 bis 36 ml/min/m2 und sind, ebenso wie die terminale Eliminationshalbwertszeit, in einem Bereich von 100 bis 600 mg/m2 dosisunabhängig.
Danish: Værdier for total clearance fra kroppen rækker fra 33 til 48 ml/min eller 16 til 36 ml/m2 og er ligesom eliminationshalveringstiden for den terminale fase uafhængige af dosen i et dosisområde på 100 til 600 mg/m2.
German: Glycerin (85 Prozent) (E422) Gelatine (E441)
Danish: Glycerol (85 procent) (E422)
German: • Kribbeln oder Taubheit in Händen und Füßen Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænder og fødder Sjældne bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 1.000 og 1 ud af 10.000 personer)
German: Anaphylaktische Reaktionen mit Schüttelfrost, Fieber, Tachykardie, Bronchospasmus, Dyspnoe und Hypotonie, die tödlich sein kann, können mit der ersten Dosis Etoposid auftreten.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, der giver sig udtryk ved kulderystelser, feber, takykardi, bronkospasme, dyspnø og hypotension som kan væreletal, kan forekomme med den første dosis etoposid.
German: Bei kurativem Therapieziel ist die intravenöse Formulierung anzuwenden (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Når formålet er helbredelse, skal den intravenøse formulering anvendes (se pkt.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen ist bei Kindern nicht systematisch untersucht worden.
Danish: Sikkerheden og virkningen af VEPESID og relaterede navne hos pædiatriske patienter er ikke blevet systematisk undersøgt.
German: Anaphylaktische Reaktionen Nicht bekannt Angioödem, Bronchospasmus
Danish: Immunsystemet sjælden anafylaktiske reaktioner ikke kendt angioødem, bronkospasme
German: Eine orale Dosis von 400 mg entspricht einer Dosis von 200 mg intravenös Die intraindividuelle Variabilität der Exposition (d. h. zwischen den Zyklen) ist bei oraler Gabe größer als nach intravenöser Gabe (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Danish: En oral dosis på 100 mg vil være sammenlignelig med en intravenøs dosis på 75 mg; en oral dosis på 400 mg vil være sammenlignelig med en intravenøs dosis på 200 mg. Variabiliteten i eksponering for den enkelte patient (dvs. mellem cyklusser) er større med oral administration end efter intravenøs administration (se punkt 4.4 og 5.2).
German: Bakterielle Infektionen sind vor dem Beginn der Therapie mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen wirksam zu behandeln.
Danish: Bakterieinfektioner skal bringes under kontrol inden behandling med VEPESID og associerede navne.
German: Die Wiederaufnahme der Therapie mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen sollte mit Vorsicht und unter angemessener Berücksichtigung der weiteren Notwendigkeit des Arzneimittels und des möglichen erneuten Auftretens von Toxizitäten erfolgen.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved genopstart af behandling med VEPESID og associerede navne, og det fortsatte behov for lægemidlet bør overvejes, idet der udvises passende opmærksomhed over for mulig tilbagevenden af toksicitet.
German: Wenn Sie die Einnahme von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage VEPESID og associerede navne
German: Je nachdem, wie die Ergebnisse Ihrer Blutuntersuchungen sind, kann dieser Behandlungszyklus anschließend wiederholt werden, jedoch frühestens 7 Tage nach dem ersten Behandlungszyklus.
Danish: Denne behandlingsserie kan derefter gentages afhængig af resultaterne af dine blodprøver, men dette vil først være mindst 7 dage efter den første behandlingsserie.
German: Eine Leukopenie bzw. eine schwere Leukopenie (weniger als 1.000 Zellen/mm3) wurde bei 91% bzw. 17% der Patienten unter Etoposid beobachtet.
Danish: Leukopeni og svær leukopeni (under 1.000 celler/mm3) blev observeret hos hhv. 60 % til 91 % og 3 % til 17 % for etoposid.
German: Schwere Schädigungen von Leber, Nieren oder Herz durch das sogenannte Tumorlysesyndrom wurden gelegentlich beobachtet, wenn VEPESID und zugehörige Bezeichnungen zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs angewendet wird,weil dabei Substanzen aus den Krebszellen in schädlichen Mengen in den Blutkreislauf abgegeben werden.
Danish: Alvorlig lever-, nyre eller hjertebeskadigelse forbundet med en tilstand kaldet tumorlysesyndrom forårsaget af skadelige mængder af stoffer fra kræftceller, som kommer ud i blodomløbet, er undertiden blevet set, når VEPESID tages sammen med andre lægemidler, som anvendes inden for kræftbehandling.
German: Andere Enzym-induzierende antiepileptische Therapien können mit einer erhöhten Clearance und verminderter Wirksamkeit von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen assoziiert sein.
Danish: Anden enzyminduceret antiepileptisk behandling kan være forbundet med øget clearance af VEPESID og relaterede navne og reduceret effekt.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen
Danish: • vejrtrækningsproblemer
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln enthalten Natriumethyl-Parahydroxybenzoat und Natriumpropyl-Parahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können (möglicherweise verzögert).
Danish: Kapsler af VEPESID og relaterede navneindeholder natriumpropyl-4-hydroxybenzoat og ethylparahydroxybenzoat-natrium, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
German: Je nachdem, welche Ergebnisse die Blutuntersuchungen haben, kann dieser Behandlungszyklus anschließend wiederholt werden, jedoch frühestens 21 Tage nach dem ersten Behandlungszyklus.
Danish: Denne behandlingsserie kan derefter gentages afhængig af resultaterne af dine blodprøver, men dette vil først være mindst 21 dage efter den første behandlingsserie.
German: Enthält Natriumethyl-Parahydroxybenzoat und Natriumpropyl-Parahydroxybenzoat (siehe Packungsbeilage für weitere Informationen).
Danish: Indeholder ethylparahydroxybenzoat-natriumt og natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (se indlægsseddel for yderligere information).
German: Auch Synkopen, Gesichtsödeme, Schwellungen des Gesichts, Zungenödeme und Schwellungen der Zunge können unter Etoposid auftreten.
Danish: Synkope, ansigtsødem, hævet ansigt, tungeødem og hævet tunge kan også forekomme med etoposid.
German: Ein alternatives Dosierungsschema für VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln ist 50 mg/m2/Tag über 2 bis 3 Wochen, wobei die Zyklen nach einer einwöchigen Ruheperiode oder nach Erholung von der Myelosuppression wiederholt werden.
Danish: Et alternativt doseringsskema for kapsler af VEPESID og relaterede navneer 50 mg/m2/dag i 2 til 3 uger med gentagelse af behandlingsserier efter en uges pause eller efter restituering efter myelosuppression.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen wurden in klinischen Studien und nach der Marktzulassung berichtet.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet fra kliniske studier med VEPESID og relaterede navneog fra erfaringer opnået efter markedsføringen.
German: Den genauen Grund, warum Ihnen VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln verschrieben wurden, besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt.
Danish: Det er bedst at diskutere den specifikke grund til, at du har fået ordineret kapsler med VEPESID og associerede navne, med din læge.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme ikke kendt infektion
German: Zeugungsfähige Patienten und gebärfähige Patientinnen sollten während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach dem Ende der Behandlung mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. Barriere-Methode oder Kondome)
Danish: Både fertile mandlige og kvindelige patienter skal bruge sikker kontraception (f.eks. barrieremetoden eller kondomer) under behandlingen og i mindst 6 måneder efter ophør af behandlingen med VEPESID og associerede navne.
German: • Akute Leukämie
Danish: • akut leukæmi
German: In klinischen Studien, in denen VEPESID und zugehörige Bezeichnungen als Monotherapie oral oder als Injektion verabreicht wurden, waren die häufigsten Nebenwirkungen jeglichen Schweregrades Leukopenie (91%), Neutropenie (88%), Anämie (72%) Thrombozytopenie (23%), Asthenie (39%), Übelkeit und/oder Erbrechen (37%), Alopezie (33%) sowie Schüttelfrost und/oder Fieber (24%).
Danish: I kliniske forsøg, hvor VEPESID og relaterede navne blev administreret som et enkelt middel, enten oralt eller ved injektion, var de hyppigste bivirkninger af nogen sværhedsgrad leukopeni (60 % til 91 %), trombocytopeni (22 % til 41 %), kvalme og opkastning (31 % til 43 %) og alopeci (8 % til 66 %).
German: Die auf die initiale Dosis folgenden Dosen angepasst werden wenn die Neutrophilenzahl mehr als 5 Tage lang unter 500 Zellen/mm3 absinkt oder mit Fieber oder einer Infektion einhergeht, wenn die Thrombozytenzahl unter 25.000 Zellen/mm3 absinkt, wenn eine andere Toxizität der Grade 3 oder 4 auftritt oder wenn die renale Clearance weniger als 50 ml/min beträgt.
Danish: Doser efter startdosen skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm i mere end 5 dage eller er forbundet med feber og infektion, hvis trombocyttallet er under 25.000 celler/mm3, hvis der udvikles toksicitet af grad 3 eller 4, eller hvis renal clearance er under 50 ml/min.
German: Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und benachrichtigen unverzüglich Ihren Arzt: Schwellung Ihrer Zunge oder des Rachens, Atemnot, schneller Herzschlag, Hautrötungen oder Hautausschlag.
Danish: Hold straks op med at tage lægemidlet og fortæl det til din læge, hvis du får nogen af de følgende symptomer: hævelse af tungen eller i halsen, vejrtrækningsbesvær, hurtig puls, rødmen på huden eller et udslæt.
German: Eine dosisbegrenzende Knochenmarkhemmung ist die bedeutsamste Toxizität einer Therapie mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen.
Danish: Dosisbegrænsende knoglemarvssuppression er den vigtigste toksicitet forbundet med behandling med VEPESID og associerede navne.
German: - wenn Sie stillen oder die Absicht haben, zu stillen.
Danish: - Hvis du ammer eller planlægger at amme.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUSSERE VERPACKUNG UND ETIKETT FÜR FLASCHE
Danish: TEKST PÅ ETIKETTE PÅ YDREKARTON OG FLASKE
German: Die Dosierung ist unter Berücksichtigung der myelosuppressiven Wirkung anderer Arzneimittel in der Kombination oder der Wirkungen einer vorherigen Strahlentherapie oder Chemotherapie (siehe Abschnitt 4.4), die die Knochenmarkreserve beeinträchtigt haben könnte, zu modifizieren.
Danish: Dosering skal modificeres for at tage højde for de myelosuppressive virkninger af andre lægemidler i kombinationsbehandlingen, eller virkningen af tidligere stråleterapi eller kemoterapi (se pkt.
German: Zu Beginn der Therapie und vor jeder nachfolgenden Dosis von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen sollten die folgenden hämatologischen Parameter bestimmt werden: Thrombozytenzahl, Hämoglobin, Leukozytenzahl und Differenzialblutbild.
Danish: Følgende hæmatologiske parametre skal måles ved start af behandling og før hver efterfølgende dosis af VEPESID og associerede navne: trombocyttal, hæmoglobin, leukocyttal og differentialtælling.
German: Welche Rolle dabei sowohl die Verabreichungsschemata als auch die kumulativen Dosen von Etoposid spielen, konnte noch nicht eindeutig geklärt werden
Danish: Det er antydet, at både administrationsskemaer og kumulative doser af etoposid spiller en rolle, men disse roller er ikke blevet klart defineret.
German: Eine Kapsel enthält 50 mg oder 100 mg Etoposid als Wirkstoff.
Danish: Hver kapsel indeholder etoposid 50 mg eller 100 mg som det aktive indholdsstof.
German: Über das Auftreten einer akuten Leukämie mit oder ohne myelodysplastisches Syndrom wurde bei Patienten berichtet, die mit Etoposid in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen
Danish: Forekomsten af akut leukæmi, med eller uden myelodysplastisk syndrom, er blevet beskrevet hos patienter, som blev behandlet med etoposid-holdige kemoterapeutiske midler.
German: Alaninaminotransferase erhöht, alkalische Phosphatase erhöht, Aspartat
Danish: Lever og galdeveje meget almindelig levertoksicitet ikke kendt forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet alkalisk phosphatase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin
German: Folgende Dosen sind bei Toxizitäten von Grad 3 oder 4 oder bei einer Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min anzupassen.
Danish: Opfølgende doser skal justeres, hvis der forekommer grad 3 eller 4 toksiciteter, eller hvis renal kreatinin clearance er under 50 ml/min.
German: Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf oder fragen Ihren Arzt um Rat.
Danish: Hvis du har taget for mange kapsler, skal du straks fortælle det til din læge eller tage til nærmeste skadestue/akutklinik.
German: Hypertonie Nicht bekannt Blutung
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension ikke kendt blødning
German: Vorübergehende Rindenblindheit, Neurotoxizitäten (z. B., Somnolenz und Ermüdung), Optikusneuritis, Krampfanfälle**
Danish: Nervesystemet almindelig svimmelhed ikke almindelig perifer neuropati sjælden forbigående kortikal blindhed, neurotoksiciteter (f.eks. somnolens og træthed), opticusneuritis, krampeanfald**
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - Landesabhängig einzutragen] Name
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
German: Die Patienten sollten keinen neuen Behandlungszyklus mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen beginnen, wenn die Neutrophilenzahl weniger als 1.500 Zellen/mm oder die Thrombozytenzahl weniger als 100.000 Zellen/mm beträgt, sofern diese Werte nicht durch eine maligne Erkrankung bedingt sind.
Danish: Patienter må ikke begynde en ny behandlingscyklus med VEPESID og associerede navne, hvis neutrofiltallet er under 1.500 celler/mm eller trombocyttallet er under 100.000 celler/mm medmindre det er forårsaget af malign sygdom.
German: Rotes Eisenoxid (E172)
Danish: Rød jernoxid (E172)
German: Die anschließende Dosierung bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung sollte sich nach der Verträglichkeit und der klinischen Wirkung richten (siehe Abschnitt 4.
Danish: Efterfølgende dosering ved moderat til svært nedsat nyrefunktion skal være baseret på patientens tolerance og den kliniske virkning (se pkt.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen enthält
Danish: VEPESID og relaterede navneindeholder
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VEPESID und zugehörige Bezeichnungen einnehmen,
Danish: Kontakt lægen, før du tager VEPESID og associerede navne
German: Die übliche, oral verabreichte Dosis von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen beträgt 100 bis 200 mg/m2/Tag an Tag 1 bis 5 oder 200 mg/m2/Tag an den Tagen 1, 3 und 5 im Abstand von 3 bis 4 Wochen in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die zur Anwendung bei der zu behandelnden Erkrankung zugelassen sind.
Danish: Den sædvanlige dosis VEPESID og associerede navne, som administreres oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dag 1 til 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uge i kombination med andre lægemidler, der er godkendt til behandling af den aktuelle sygdom.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen enthält Natriumethyl-Parahydroxybenzoat und Natriumpropyl-Parahydroxybenzoat.
Danish: VEPESID og relaterede navne indeholder ethylparahydroxybenzoat-natrium og natriumpropyl-4hydroxybenzoat.
German: Jede 50-mg-Weichkapsel enthält:
Danish: Hver 50 mg kapsel, blød indeholder:
German: Die übliche Dosis beträgt 100 bis 200 mg/m2 Körperoberfläche an 5 aufeinanderfolgenden Tagen oder 200 mg/m2 Körperoberfläche an den Tagen 1, 3 und 5.
Danish: Den almindelige dosis er 100 til 200 mg/m legemsoverflade, dagligt i 5 dage i træk eller 200 mg/m legemsoverflade på dag 1, 3 og 5.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen muss sofort abgesetzt werden, blutdrucksteigernde Arzneimittel, Kortikosteroide, Antihistaminika oder Plasmaexpander sind anschließend nach Ermessen des Arztes
Danish: og relaterede navne skal straks afbrydes og efterfølges af administration af pressorstoffer kortikosteroider, antihistaminer eller volumenekspandere efter lægens skøn.
German: In den nachfolgenden Abschnitten wird die Häufigkeit von Nebenwirkungen (als DurchschnittsProzentwert) aus klinischen Studien mit Monotherapie mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen dargestellt .
Danish: I nedenstående paragraffer er forekomsten af bivirkninger, angivet ved den gennemsnitlige procent, afledt fra studier, hvori VEPESID og relaterede navne blev brugt som monoterapi.
German: Arrhythmie, Myokardinfarkt
Danish: Hjerte almindelig arytmi, myokardieinfarkt
German: • Leberschäden (Hepatotoxizität) Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
Danish: • leverbeskadigelse (levertoksicitet) Almindelige bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 10 og 1 ud af 100 personer)
German: • Hautprobleme wie Juckreiz oder Hautausschlag Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Danish: • hudproblemer såsom kløe eller udslæt Ikke almindelige bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 100 og 1 ud af 1.000 personer)
German: Gelegentlich wird eine alternative Dosierung von täglich 50 mg/m2 Körperoberfläche über 2 bis
Danish: Der anvendes undertiden en alternativ dosering på 50 mg/m legemsoverflade taget dagligt i 2 til 3 uger.
German: Die übliche, oral verabreichte Dosis von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen beträgt 100 bis 200 mg/m2/Tag an Tag 1 bis 5 oder 200 mg/m2/Tag an den Tagen 1, 3 und 5 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Danish: Den sædvanlige dosis VEPESID og associerede navne, som administreres oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dag 1 til 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uge.
German: • Wunde Lippen, wunder Mund oder
Danish: • højt blodtryk • ømme læber, sår i munden eller halsen
German: Intraindividuelle Variabilität
Danish: Variabilitet for den enkelte patient
German: Weitere Nebenwirkungen, die unter Anwendung von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen auftraten:
Danish: Andre bivirkninger erfaret med VEPESID og associerede navne, som er:
German: In Abhängigkeit von der Art der Anwendung und dem Behandlungsschema tritt der Granulozytenund Thrombozyten-Nadir ungefähr 10 bis 14 Tage nach der Gabe von Etoposid auf.
Danish: Lavpunkter for granulocytter og trombocytter forekommer som regel omkring 10 til 14 dage efter administration af etoposid afhængig af administrationsvejen og behandlingsplanen.
German: Ärzte müssen mit einem möglichen Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion aufgrund von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen rechnen, die sich durch Schüttelfrost, Fieber, Tachykardie, Bronchospasmus, Dyspnoe und Hypotonie manifestieren und zum Tode führen kann.
Danish: Læger skal være opmærksomme på muligheden for en anafylaktisk reaktion med VEPESID og associerede navne, som giver sig udtryk ved kulderystelser, pyreksi, takykardi, bronkospasme, dyspnø og hypotension, som kan have letal udgang.
German: Zum Einnehmen.
Danish: Bemærk!
German: Jede 100-mg-Weichkapsel enthält:
Danish: Hver 100 mg kapsel, blød indeholder:
German: Eine Weichkapsel enthält 100 mg Etoposid
Danish: Hver blød kapsel indeholder 100 mg etoposid
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen darf nicht bei Patienten mit einer Neutrophilenzahl von weniger als 1.500 Zellen/mm3 oder einer Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 Zellen/mm3 angewendet werden, sofern diese Werte nicht durch eine maligne Erkrankung bedingt sind.
Danish: VEPESID og relaterede navne må ikke administreres til patienter med neutrofiltal under 1.500 celler/mm eller trombocyttal under 100.000 celler/mm 3, medmindre det er forårsaget af malign sygdom.
German: Bei bis zu 66 % der Patienten unter Etoposid wurde eine reversible Alopezie beobachtet, die sich zu einer völligen Kahlheit entwickeln kann.
Danish: Reversibel alopeci, undertiden progredierende til fuld skaldethed, blev set hos op til 66 % af patienter behandlet med etoposid.
German: • Säurereflux
Danish: • gastroøsofageal reflux
German: Aufgrund des mutagenen Potenzials von Etoposid müssen sowohl männliche als auch weibliche Patienten während der Behandlung sowie für 6 Monate nach Behandlungsende eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: På baggrund af mutageniciteten af etoposid skal både mandlige og kvindelige patienter bruge sikker kontraceptionn under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingsophør (se pkt.
German: Waschen Sie sich nach der Handhabung des Arzneimittels die Hände mit Wasser und Seife.
Danish: Du skal undgå at røre kapslerne ved at bruge handsker og vaske dine hænder med sæbe og vand efter håndtering af lægemidlet.
German: Rezidivierter oder refraktärer Hodenkrebs
Danish: Recidiverende eller refraktær testikelkræft
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen besitzt das Potenzial für schwere Nebenwirkungen bei Säuglingen.
Danish: Der er risiko for alvorlige bivirkninger fra VEPESID og relaterede navne hos spædbørn, som ammes.
German: Die Dosis nach der Anfangsdosis ist anzupassen, wenn die Neutrophilenzahl länger als 5 Tage unter 500 Zellen/mm liegt.
Danish: 4.4), som kan have kompromitteret knoglemarvsreserverne.Dosis, som følger efter den initiale dosis, skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm3 i mere end 5 dage.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), 50 mg Weichkapsel VEPESID und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), 100 mg Weichkapsel
Danish: VEPESID og relaterede navne(se bilag I) 50 mg kapsel, blød VEPESID og relaterede navne(se bilag I) 100 mg kapsel, blød