FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Kaletra solution buvable contient jusqu'à 0,3 g de glycérol par dose.
Czech: Kaletra, perorální roztok obsahuje až 0,3 g glycerolu v jedné dávce.
French: Par la suite, tous les patients ont continué avec une posologie de 300/75 mg par m2 de surface corporelle.
Czech: Poté pokračovali všichni pacienti v léčbě dávkou 300/75 mg na m2.
French: Hazard ratio de la mort ou d'échec à un traitement différé de première ligne par ART : étude CHER Bras 40 semaines (N = 13) Bras 96 semaines (N = 13)
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie první linie ve vztahu k odložené léčbě ART: studie CHER Rameno 40 týdnů (N=13)
French: En cas d'association de Kaletra et de contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol (quelle que soit la formulation du contraceptif, par exemple orale ou patch), des méthodes contraceptives additionnelles doivent être utilisées.
Czech: V případě souběžného podávání přípravku Kaletra spolu s kontraceptivy s obsahem ethinylestradiolu (bez ohledu na lékovou formu kontracepce, např. perorální nebo náplast), musí být použity další, doplňkové, antikoncepční metody.
French: Les traitements des deux bras incluaient aussi de la zidovudine 180 mg/m² toutes les 12 heures et de la lamivudine 4 mg/kg toutes les 12 heures.
Czech: V obou léčebných ramenech byl podáván zidovudin 180 mg/m2 každých 12 hodin a lamivudin 4 mg/kg každých 12 hodin.
French: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
French: Recommandations posologiques chez l'enfant âgé de 14 jours à 6 mois
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů ve věku od 14 dnů do 6 měsíců
French: Augmentation des concentrations plasmatiques d'alfuzosine pouvant induire une hypotension sévère.
Czech: Zvýšení koncentrací alfuzosinu může vést k závažné hypotenzi.
French: L'administration concomitante d'encorafénib et de Kaletra peut augmenter l'exposition à l'encorafénib, ce qui peut augmenter le risque de toxicité, notamment le risque d'événements indésirables graves comme un allongement de l'intervalle QT.
Czech: Současné podávání enkorafenibu a přípravku Kaletra může zvýšit expozici enkorafenibu, což může zvýšit riziko toxicity včetně rizika závažných nežádoucích účinků, jako je prodloužení QT intervalu.
French: La médiane de la CE50 du lopinavir pour ces isolats présentant de 0 à 3, de 4 à 5, de 6 à 7 et de 8 à 10 mutations sur les positions des acides aminés citées précédemment, a été respectivement de 0,8 ; 2,7 ; 13,5 et 44,0 fois supérieure à la CE50 pour le virus de type sauvage.
Czech: Střední EC50 lopinaviru proti izolátům s mutacemi v počtu 0-3, 4-5, 6-7 a 8-10 u výše uvedených poloh aminokyselin byl 0,8; 2,7; 13,5 a 44,0x vyšší než EC50 proti divokému typu HIV.
French: La CE50 du lopinavir pour les 56 souches virales initiales isolées a été de 0,6 à 96 fois supérieure à la CE50 pour le virus VIH de type sauvage.
Czech: EC50 lopinaviru proti 56 výchozím virovým izolátům byla 0,6-96x vyšší než EC50 proti divokému typu HIV.
French: (Ritonavir 200 mg deux fois par jour)
Czech: (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
French: La dose doit être administrée en utilisant la seringue pour administration orale de 2 ml ou de 5 ml correspondant au mieux au volume prescrit.
Czech: Dávku je třeba podat pomocí kalibrované 2ml nebo 5ml stříkačky pro perorální dávkování nejlépe odpovídající předepsanému objemu.
French: L'association de Kaletra avec : le tadalafil, indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5) ; le riociguat n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5) ; le vorapaxar n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5) ; l'acide fusidique utilisé dans les infections ostéo-articulaires n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5) ; le salmétérol n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5) ; le rivaroxaban n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Czech: - riocigvátem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - vorapaxarem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - kyselinou fusidovou u osteoartikulárních infekcí se nedoporučuje (viz bod 4.5); - salmeterolem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - rivaroxabanem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
French: L'intervalle QTcF a été évalué dans une étude croisée, randomisée contrôlée contre placebo et contre comparateur actif (moxifloxacine 400 mg une fois par jour) menée chez 39 sujets adultes sains, au cours de laquelle 10 mesures ont été effectuées sur une période de 12 heures au 3ème jour.
Czech: QTcF interval byl hodnocen v randomizované, placebem a léčivou látkou (moxifloxacin v dávce 400 mg denně) kontrolované zkřížené studii u 39 zdravých dospělých jedinců; přičemž bylo ve Dni 3 provedeno 10 měření v rozmezí 12 hodin.
French: Aucun type de malformations congénitales évocateur d'une étiologie commune n'a été observé.
Czech: U vrozených vad nebyl pozorován žádný faktor, který by naznačoval společnou etiologii.
French: Nombre recommandé de comprimés à 100/25 mg à prendre deux fois par jour
Czech: Doporučený počet tablet 100/25 mg v dávkování dvakrát denně
French: Il faut surveiller attentivement chez les nourrissons le risque de toxicité liée à Kaletra, solution buvable, qui inclut : hyperosmolarité, avec ou sans acidose lactique, toxicité rénale, dépression du système nerveux central (SNC) (incluant stupeur, coma et apnée), convulsions, hypotonie, arythmies cardiaques et modifications de l'ECG, et hémolyses.
Czech: U kojenců je třeba pečlivě sledovat možné toxické účinky spojené s přípravkem Kaletra, perorální roztok, které zahrnují hyperosmolaritu s nebo bez laktátové acidózy, renální toxicitu, depresi CNS (centrálního nervového systému) (včetně stuporu, kómatu a apnoe), záchvaty, hypotonii, srdeční arytmie a změny na EKG a hemolýzu.
French: Utilisation chez les enfants
Czech: Užití u dětí
French: Ouvrez le bouchon « sécurité-enfant » en poussant dessus avec la paume de la main et en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre ou en direction de la flèche sur le dessus du bouchon.
Czech: Uzávěr opatřený ochranným mechanismem proti otevření dětmi otevřete tak, že ho stlačíte dlaní a otočíte ho proti směru hodinových ručiček nebo ve směru šipky vyznačené na víčku.
French: Après plusieurs doses, moins de 3 % de la dose de lopinavir se retrouvaient inchangés dans les urines.
Czech: Po opakovaném podávání se močí vyloučí méně než 3 % dávky lopinaviru v nezměněné formě.
French: Cent patients ont été initialement traités par Kaletra au cours de l'étude (dont 51 patients par 400/100 mg deux fois par jour et 49 patients soit par 200/100 mg deux fois par jour soit par 400/200 mg deux fois par jour).
Czech: V této studii bylo původně léčeno 100 pacientů přípravkem Kaletra (včetně 51 pacientů, jež užívali dávku 400/100 mg dvakrát denně, a 49 pacientů na dávce 200/100 mg dvakrát denně nebo 400/200 mg dvakrát denně).
French: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
French: • Il est important de conserver Kaletra dans le flacon d'origine et de replacer le bouchon sur le flacon après chaque utilisation.
Czech: • Je důležité uchovávat přípravek Kaletra v lahvičce, ve které jste ho obdržel(a), a po každé dávce uzavřít lahvičku víčkem.
French: Grazoprévir :
Czech: Grazoprevir:
French: 3 comprimés (300/75 mg)
Czech: 3 tablety (300/75 mg)
French: Les différences de paramètres pharmacocinétiques entre ces deux schémas d'administration renforcent les données d'efficacité en faveur d'une administration en deux prises par jour (voir rubrique 5.2).
Czech: Údaje týkající se účinnosti zvýhodňující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně zvýhodňují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
French: Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI) Stavudine, Lamivudine
Czech: Nukleosidové/Nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
French: Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas prendre Kaletra solution buvable, sauf indication spéciale de leur médecin.
Czech: Těhotné nebo kojící ženy nesmějí užívat přípravek Kaletra, perorální roztok, pokud tak speciálně neurčí jejich lékař.
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5)
Czech: Inhibitory fosphodiesterázy (PDE5)
French: En plus du propylène glycol décrit ci-dessus, Kaletra solution buvable contient de l'alcool (42 % v/v) potentiellement nocif pour les patients présentant une maladie du foie, un alcoolisme, une épilepsie, une atteinte ou une maladie cérébrale, mais aussi pour les femmes enceintes et les enfants.
Czech: Kromě propylenglykolu, jak bylo popsáno výše, přípravek Kaletra, perorální roztok obsahuje ethanol (42 % v/v), který je potenciálně škodlivý u pacientů s jaterním onemocněním, alkoholismem, epilepsií, po poranění mozku nebo s onemocněním mozku a rovněž u těhotných žen a dětí.
French: La biodisponibilité absolue du lopinavir associé au ritonavir n'a pas été établie chez l'Homme.
Czech: Absolutní biologická dostupnost lopinaviru ve farmaceutické formulaci s ritonavirem nebyla u lidí stanovena.
French: Médicaments agissant sur les troubles de l'érection (avanafil, vardénafil, sildénafil et tadalafil)
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
French: L'activité antivirale de Kaletra est, par conséquent, due au lopinavir.
Czech: Antivirový účinek přípravku Kaletra je tedy způsoben lopinavirem.
French: Anti-angineux Ranolazine
Czech: Antianginózní přípravky Ranolazin
French: Glécaprévir/pibrentasvir
Czech: Glekaprevir/ pibrentasvir
French: ≥ 1,2 à < 1,4
Czech: ≥ 1,2 až < 1,4
French: ASC0-12 μg•h/mL
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
French: Avant de prescrire Kaletra 100/25 mg comprimé chez les jeunes enfants, il faut s'assurer de leur capacité à avaler des comprimés entiers.
Czech: Dříve než předepíšete přípravek Kaletra 100/25 mg tablety, je třeba u malých a mladších dětí vyšetřit jejich schopnost polykat neporušené tablety.
French: ASC12 (µg•h/ml) Cohorte d'âge ≥ 14 jours à < 6 semaines (N = 9) :
Czech: AUC12 (g•h/ml) Kohorta věku ≥ 14 dnů až < 6 týdnů (N=9):
French: Dans le groupe « une fois par jour », aucun patient n'a présenté de résistance au lopinavir ; dans le groupe « deux fois par jour », 1 patient qui avait une résistance primaire à l'inhibiteur de protéase à l'initiation du traitement, a présenté une résistance additionnelle au lopinavir durant l'étude.
Czech: Ve skupině léčené jednou denně nevykazoval žádný pacient rezistenci vůči lopinaviru a ve skupině léčené dvakrát denně byl 1 pacient s výraznou výchozí rezistencí vůči proteázovým inhibitorům, který vykazoval navíc i rezistenci vůči lopinaviru.
French: * n = 18 pour Cmax ** n = 16 pour Cpré-doses
Czech: Cmax Cpredose μg /ml * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
French: Lamotrigine et Valproate
Czech: Lamotrigin a valproát
French: Le lopinavir se lie à la fois à l'alpha-1-glycoprotéine acide (α-1GPA) et à l'albumine, avec toutefois une affinité supérieure pour l'α-1GPA.
Czech: Lopinavir se váže na alfa-1 kyselý glykoprotein (AAG) a na albumin, vyšší afinitu má však na AAG.
French: De plus, l'administration concomitante d'apalutamide et de Kaletra peut entraîner des événements indésirables graves, notamment des convulsions dues à des taux d'apalutamide plus élevés.
Czech: Společné podávání apalutamidu a přípravku Kaletra může navíc vést k závažným nežádoucím účinkům včetně záchvatu v důsledku vyšších hladin apalutamidu.
French: • une anomalie sur votre électrocardiogramme (ECG) appelée bloc auriculo-ventriculaire ;
Czech: • abnormální nález na elektrokardiogramu (EKG) zvaný blokáda síňokomorového převodu;
French: Analyse de la résistance chez des patients pré-traités par un IP La sélection d'une résistance au lopinavir chez des patients ayant présenté un échec au traitement par un inhibiteur de protéase a été caractérisée par l'analyse d'isolats longitudinaux de 19 sujets pré-traités par un inhibiteur de protéase dans 2 études de phase II et une étude de phase III, qui avaient présenté soit une suppression virologique incomplète soit un rebond virologique après une réponse initiale à Kaletra et qui présentaient une augmentation de la résistance in vitro entre la réponse initiale et le rebond (définie comme l'émergence de nouvelles mutations ou une modification de 2 fois de la sensibilité phénotypique au lopinavir).
Czech: Analýza rezistence u pacientů se zkušeností s léčbou PI Selekce rezistentních kmenů na lopinavir byla u pacientů, u nichž selhala předchozí terapie proteázovým inhibitorem, popsána díky rozboru longitudinálních izolátů, získaných od 19 subjektů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem ve 2 studiích fáze II a jedné studie fáze III, u kterých došlo buď k inkompletní virologické supresi, nebo k opětovnému pomnožení viru po předchozí odpovědi na přípravek Kaletra, a kteří vykazovali narůstající in vitro rezistenci mezi stavem výchozím a stavem po opětovném pomnožení viru (definována jako vznik nových mutací nebo 2násobná změna ve fenotypické citlivosti k lopinaviru).
French: • Aucun ajustement posologique de lopinavir/ritonavir n'est nécessaire pendant la grossesse et le postpartum.
Czech: • Úprava dávkování lopinaviru/ritonaviru během těhotenství a v poporodním období není vyžadována.
French: En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes afin de déterminer la sécurité d'emploi pour le fœtus.
Czech: Dle obecných směrnic musí lékař v případě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a snížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít v úvahu údaje ze studií na zvířatech i z klinické zkušenosti u těhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost pro plod.
French: Antipsychotiques/ Neuroleptiques
Czech: Antipsychotika/neuroleptika Lurasidon
French: Les composants (3 étuis de 40) d'un conditionnement multiple ne peuvent être vendus séparément.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
French: Pour les enfants de 2 semaines ou plus et pesant jusqu'à 15 kg.
Czech: Pro děti ve věku od 2 týdnů a s tělesnou hmotností do 15 kg.
French: Une surveillance particulière doit être mise en œuvre lors de la prescription du sildénafil ou du tadalafil pour le traitement d'un dysfonctionnement érectile chez des patients recevant Kaletra.
Czech: Obzvláštní pozornosti je zapotřebí, pokud je sildenafil nebo tadalafil předepsán k léčbě erektilní dysfunkce u pacientů užívajících přípravek Kaletra.
French: L'analyse phénotypique in vitro de la résistance croisée entre le lopinavir et les autres inhibiteurs de protéase suggère qu'une diminution de la sensibilité au lopinavir est étroitement corrélée à une diminution de la sensibilité au ritonavir et à l'indinavir, mais n'est pas étroitement corrélée à une diminution de la sensibilité à l'amprénavir, au saquinavir ou au nelfinavir.
Czech: Celkově charakterizace in vitro fenotypické zkřížené rezistence mezi lopinavirem a ostatními inhibitory proteázy naznačuje, že snížená citlivost na lopinavir korelovala úzce se sníženou citlivostí na ritonavir a indinavir, avšak nekorelovala úzce se sníženou citlivostí na amprenavir, sakvinavir a nelfinavir.
French: Les patients qui manifestent ces signes ou symptômes doivent être surveillés et le traitement par Kaletra doit être arrêté si le diagnostic de pancréatite est posé (voir rubrique 4.8).
Czech: Pacienty s uvedenými příznaky je zapotřebí vyšetřit a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy léčbu přípravkem Kaletra přerušit (viz bod 4.8).
French: La sécurité, l'efficacité et le profil pharmacocinétique des deux schémas posologiques ont été évalués après 3 semaines de traitement pour chaque patient.
Czech: Po třech týdnech léčby byla u každého pacienta hodnocena bezpečnost, účinnost a farmakokinetický profil těchto dvou dávkovacích režimů.
French: À l'état d'équilibre, la liaison protéique reste constante pour la fourchette de concentrations obtenue à la posologie de Kaletra de 400/100 mg deux fois par jour et elle est comparable chez les sujets sains et les patients séropositifs pour le VIH.
Czech: V rovnovážném stavu je vazba lopinaviru na bílkoviny stálá při koncentracích pozorovaných při podávání 400/100 mg přípravku Kaletra dvakrát denně a je srovnatelná u zdravých osob i u HIV pozitivních pacientů.
French: Tirez le piston jusqu'à ce que la dose correcte soit indiquée sur le piston.
Czech: Táhněte píst tak dlouho, dokud na něm nebude vidět správná dávka.
French: La pancréatite doit être envisagée si des symptômes cliniques (nausées, vomissements, douleurs abdominales) ou des anomalies biologiques (telles qu'une augmentation de l'amylase ou de la lipase sérique) évocateurs d'une pancréatite surviennent.
Czech: Na pankreatitidu je nutno pomýšlet, pokud klinické příznaky (nauzea, zvracení, bolesti břicha) nebo laboratorní nálezy (jako je zvýšená hladina lipázy nebo amylázy v séru) budí na toto onemocnění podezření.
French: Il est conseillé d'inscrire la date de sortie du réfrigérateur sur le flacon.
Czech: Doporučujeme, abyste si na obal léku napsal(a) datum, kdy byl přípravek vyndán z chladničky.
French: Kaletra ne doit pas être associé aux médicaments dont le métabolisme est fortement dépendant de l'isoforme CYP3A et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des effets indésirables graves ou engageant le pronostic vital.
Czech: Kaletra se nesmí podávat společně s léčivými přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a jejichž vysoké plazmatické koncentrace mají souvislost se vznikem závažných a/nebo život ohrožujících příhod.
French: Rash incluant éruption maculopapulaire, dermatite/éruption cutanée dont eczéma et dermatite séborrhéique, sueurs nocturnes, prurit
Czech: Vyrážka včetně makulopapulózní vyrážky, dermatitida/rash včetně ekzému a seborhoické dermatitidy, noční pocení, pruritus
French: Immunosuppresseurs Ciclosporine, Sirolimus (rapamycine) et Tacrolimus
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin, sirolimus (rapamycin) a takrolimus
French: Chez les patients prenant actuellement Kaletra et débutant lamotrigine : aucun ajustement des doses recommandées pour la titration de lamotrigine ne devrait être nécessaire.
Czech: Pacienti, kteří v současné době přípravek Kaletra užívají a začínají s léčbou lamotriginem: úprava dávkování nad rámec doporučovaného postupného stupňování dávek lamotriginu není nutná.
French: La co-administration de rivaroxaban et de Kaletra peut augmenter l'exposition au rivaroxaban, ce qui peut augmenter le risque de saignement.
Czech: Současné užívání rivaroxabanu a přípravku Kaletra může zvýšit expozici rivaroxabanu, což může vést ke zvýšení rizika krvácení.
French: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Czech: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
French: Lopinavir/ritonavir était administré deux fois par jour à la dose de 16/4 mg/kg chez les sujets âgés de 2 mois à < 6 mois, 12/3 mg/kg chez les sujets ≥ 6 mois et < 15 kg, 10/2,5 mg/kg chez les sujets ≥ 6 mois et de ≥ 15 kg à < 40 kg, ou 400/100 mg chez les sujets ≥ 40 kg.
Czech: Kombinace lopinavir/ritonavir byla podávána dvakrát denně v dávce 16/4 mg/kg u subjektů ve věku 2 měsíce až < 6 měsíců, v dávce 12/3 mg/kg u subjektů ve věku ≥ 6 měsíců a o hmotnosti < 15 kg, v dávce 10/2,5 mg/kg u subjektů ve věku ≥ 6 měsíců a o hmotnosti ≥ 15 kg až < 40 kg, nebo v dávce 400/100 mg u subjektů o hmotnosti ≥ 40 kg.
French: Traitement concomitant : Efavirenz ou Névirapine
Czech: Současná terapie: efavirenz nebo nevirapin
French: Comment jeter des comprimés inutilisés de Kaletra ?
Czech: Jak mám naložit s nespotřebovaným přípravkem Kaletra?
French: Ranitidine : ↔
Czech: Ranitidin: ↔
French: Les substances actives sont le lopinavir et le ritonavir.
Czech: Léčivými látkami jsou lopinavirum a ritonavirum.
French: • taux anormalement élevé de bilirubine (pigment produit lors de la dégradation des globules rouges) dans le sang ;
Czech: • neobvykle vysoká hladina bilirubinu (barvivo produkované při poškození červených krvinek)
French: Surveillance attentive de la tolérance de ces antinéoplasiques.
Czech: Je zapotřebí pečlivě sledovat snášenlivost těchto antikancerogenních léčiv.
French: • Raideur, douleur et endolorissement d'articulations (particulièrement des hanches, des genoux et des épaules) et difficulté à se déplacer, car certains patients prenant des médicaments du type de Kaletra peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux due à l'arrêt de l'irrigation sanguine de l'os).
Czech: - Ztuhlost kloubů, pobolívání a bolesti (obzvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové obtíže, neboť u některých pacientů, užívajících tuto léčbu, se může vyvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou krevního zásobení kosti).
French: Corticostéroïdes Dexaméthasone
Czech: Kortikosteroidy Dexamethason
French: Myalgie, douleur musculo-squelettique dont arthralgie et douleur dorsale, anomalies musculaires comme faiblesse musculaire et spasmes
Czech: Myalgie, muskuloskeletální bolesti včetně artralgie a bolesti v zádech, svalové poruchy jako slabost a spasmy
French: 300/75 mg/m² (soit 3,75 ml/m²)
Czech: 300/75 mg/m2 (odpovídá 3,75 ml/m2)
French: L'apalutamide est un inducteur modéré à puissant du CYP3A4, ce qui peut entraîner une diminution de l'exposition au lopinavir/ritonavir.
Czech: Apalutamid je středně silný až silný induktor CYP3A4, což může vést k snížené expozici lopinaviru/ritonaviru.
French: En raison de la possibilité d'une intolérance au fructose non diagnostiquée, ce médicament ne doit être administré aux enfants qu'après une consultation médicale.
Czech: Vzhledem k tomu, že toto onemocnění nemusí být u dítěte dosud odhaleno, měl by být přípravek podáván malým i větším dětem pouze po poradě s lékařem.
French: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg 2x/j)
Czech: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
French: Résultats à la semaine 24 : étude P1060 Bras I
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1060 Kohorta I
French: Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe
Czech: Není známo Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
French: L'effet inducteur enzymatique du ritonavir a été démontré, ce qui entraîne une induction de son propre métabolisme, et probablement l'induction du métabolisme du lopinavir.
Czech: Bylo prokázáno, že ritonavir indukuje metabolické enzymy, což má za následek indukci vlastního metabolismu a pravděpodobně indukci metabolismu lopinaviru.
French: Les données pharmacocinétiques chez les femmes enceintes infectées par le VIH-1 ayant reçu des comprimés à 400/100 mg de lopinavir/ritonavir deux fois par jour sont présentées dans le tableau 6 (voir rubrique 4.2).
Czech: Farmakokinetické údaje od HIV-1 pozitivních těhotných žen, které dostávaly tablety 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně jsou prezentovány v Tabulce 6 (viz bod 4.2).
French: La sécurité d'emploi de Kaletra a été évaluée au cours d'études cliniques de phase II-IV chez plus de 2 600 patients, dont plus de 700 ont reçu une posologie de 800/200 mg (6 capsules ou 4 comprimés) une fois par jour.
Czech: Bezpečnost přípravku Kaletra byla zkoumána u více než 2 600 pacientů v klinických studiích fáze IIIV, z nichž více než 700 užívalo dávku 800/200 mg (6 tobolek nebo 4 tablety) jednou denně.
French: Lorsque Kaletra est administré de manière concomitante avec le bosentan, l'efficacité du traitement de l'infection par le VIH doit être surveillée et les signes de toxicité du bosentan doivent être attentivement recherchés chez les patients, particulièrement pendant la première semaine de coadministration.
Czech: Pokud je přípravek Kaletra podáván současně s bosentanem, je třeba sledovat účinek anti-HIV terapie a pacienty je třeba úzce sledovat pro možnou toxicitu bosentanu, obzvláště v průběhu prvního týdne současného podávání.
French: Anti-infectieux Acide fusidique
Czech: Antiinfektiva Kyselina fusidová