FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: povabilo CVMP, njegovih delovnih ali znanstveno svetovalnih skupin zainteresiranih strani k skupnemu reševanju posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanj;
Lithuanian: Suinteresuotų šalių ir darbo grupių ir/arba laikinųjų grupių diskusijas konkrečiais techniniais ir moksliniais klausimais CVMP, jo darbo grupių ar mokslinių konsultacinių grupių kvietimus suinteresuotoms šalims konkrečiais techniniais ir moksliniais klausimais
Slovenian: Od 1984 do 1994 je bila kot zdravstvena direktorica na farmacevtskem oddelku italijanskega Ministrstva za zdravje odgovorna za Operativni center za postopke Skupnosti in je kot italijanska članica bivšega Odbora za lastniška zdravila sodelovala tudi pri dejavnostih ICH.
Lithuanian: , dirbdama Italijos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamento medicinos direktorė, ji buvo atsakinga už Bendrijos procedūrų centrą ir buvo Italijos atstovė ankstesniajame patentinių vaistų komitete (CPMP), taip pat dalyvavo ICH veikloje.
Slovenian: Podpora evropskemu prispevku k mednarodnim razpravam o dobri proizvodni praksi/sistemih kakovosti v sodelovanju s FDA ter v okviru ICH in VICH.
Lithuanian: Teikti paramą tarptautinėms diskusijoms dėl GMP/kokybės sistemų, bendradarbiaujant su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) bei ICH ir VICH veiklos ribose
Slovenian: Neodvisni univerzi v Berlinu.
Lithuanian: Laisvajame universitete Vokietijoje.
Slovenian: Opredelitev in vzpostavitev slovarjev, ki se bodo izvajali centralno, skupaj z dogovorjenim postopkom za vodenje vzdrževanja slovarjev.
Lithuanian: Centralizuotu būdu įdiegiamų žodynų apibrėžimas ir sudarymas, derinant šį darbą su žodynų priežiūros organizavimo procesu
Slovenian: EMEA bo še naprej podpirala delovanje Skupine za poenostavitev medsebojnega priznavanja (Mutual
Lithuanian: EMEA toliau teiks pagalbą Abipusio pripažinimo koordinavimo grupei (APSG) kas mėnesį vyksiančiuose posėdžiuose.
Slovenian: Josep Torrent i Farnell, predsednik COMP, roj. 2. maja 1954, po narodnosti Španec
Lithuanian: Josep Torrent i Farnell, COMP pirmininkas, g.
Slovenian: Veterinarske enote, januarja 2002 pa je prevzel odgovornost za Sektor inšpekcijskih pregledov.
Lithuanian: sausį tapo atsakingas už inspekcijos sektorių.
Slovenian: Cilj je 90 % povzetkov, objavljenih hkrati s sporočilom za javnost; o odstotek evropskih javnih poročil o oceni, objavljen v dveh tednih po odločitvi
Lithuanian: Tikslas - paskelbti 90 proc. Santraukų kartu su spaudos pranešimu o Europos viešų įvertinimo pranešimų (EPAR), paskelbtų per 14 dienų po Komisijos sprendimo, procentas.
Slovenian: Doktoriral je iz farmacevtske mikrobiologije na Univerzi Strathclyde v Glasgowu.
Lithuanian: Įgijo farmacinės mikrobiologijos daktaro laipsnį Strathclyde universitete Glazge.
Slovenian: Gerard O'Malley, vodja računovodskega sektorja, roj. 14. oktobra 1950, po narodnosti
Lithuanian: Gerard O'Malley, Apskaitos sektoriaus vadovas, g.
Slovenian: Jill Ashley-Smith, vodja Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili, roj. 18. decembra 1962, po narodnosti Britanka
Lithuanian: Jill Ashley-Smith, Veterinarinių vaistų leidimų prekiauti išdavimo procedūrų sektoriaus vadovė, g.
Slovenian: Prof. Wahlroos je imel osrednjo vlogo na farmacevtskem področju v pripravah na pristop
Lithuanian: Wahlroos vaidino svarbų vaidmenį farmacijos sektoriuje, rengiantis Suomijos prisijungimui prie
Slovenian: Podiplomski študij iz farmakologije na Univerzi v Melbournu in Aucklandu.
Lithuanian: Podiplominės farmakologijos studijos Melburno ir Oklendo universitetuose.
Slovenian: 1997 in 2004.
Lithuanian: 2004 m.
Slovenian: Dano v posvetovanje septembra 2004.
Lithuanian: Išleistas konsultacijoms 2004 m.
Slovenian: Pripravili se bodo osnutki smernic za posvetovanje o možni prilagoditvi podatkovnih zahtev za preizkušanje zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste, da se omogoči nadaljnje izdajanje dovoljenj.
Lithuanian: Bus paruoštos rekomendacijos dėl reikalavimų duomenims pritaikymo mažai vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims, atveju taip supaprastinant tolesnį leidimų prekiauti jais išdavimą
Slovenian: Izvajanje naloge zgodnjega obveščanja in sodelovanje z Evropskim direktoratom za kakovost zdravil pri programu vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih zdravil.
Lithuanian: Greito informacijos pateikimo funkcijos įgyvendinimas ir bendradarbiavimas su Europos vaistų kokybės direktoratu preparatų, kuriems prekiauti leidimai buvo išduoti centralizuotai, pavyzdžių paėmimo ir testavimo programos klausimais
Slovenian: Zanimanje iz različnih delov sveta za delo EMEA in evropski sistem se bo po pričakovanjih povečalo, zlasti po razširitvi sistema, ko bo vključenih 28 držav članic EU in EGP-EFTA.
Lithuanian: Stiprėjantis technologijos, pramonės ir kontrolės globalizavimas ir globalinio suderinimo poreikis Tikimasi, kad pasaulyje susidomėjimas EMEA darbu ir Europos sistema turėtų didėti, ypač ženkliai išaugus narių skaičiui iki 28 ES ir EEE-EFTA šalių
Slovenian: Stalno sodelovanje z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikov glede bioloških nevarnosti in nalezljivih bolezni ter vzpostavitev sodelovanja z na novo ustanovljenim Evropskim centrom za preprečevanje in nadzor bolezni.
Lithuanian: Nuolatinis bendradarbiavimas su Įmonių generaliniu direktoratu, rengiant teisės aktus dėl pediatrijoje naudojamų vaistų, audinių inžinerijos ir informacijos pateikimo visuomenei Nuolatinis bendradarbiavimas su Sveikatos ir vartotojų apsaugos generaliniu direktoratu biologinių grėsmių ir infekcinių susirgimų pavojų klausimais, taip pat bendradarbiavimo su naujai įsteigtu Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru užmezgimas Indėlis į veiklą, inicijuotą Mokslinių tyrimų generalinio direktorato ir susijusią su naujai atsiradusiais gydymo būdais ir vaistais, skirtais retų ligų gydymui bei besivystančioms šalims
Slovenian: pristojen je bil za zeliščna zdravila, kozmetiko, medicinske pripomočke, narkotike in kontracepcijska sredstva.
Lithuanian: dirbo Švedijos Nacionalinės sveikatos ir socialinio aprūpinimo valdyboje ir buvo atsakingas už vaistažolių preparatus, kosmetikos priemones, medicinos prietaisus, narkotines medžiagas ir kontraceptines priemones.
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz mikrobiologije na Univerzi v Lyonu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Liono universiteto mikrobiologijos daktaras.
Slovenian: 1999 pridružil Delovni skupini za zeliščna zdravila (HMPWP) in bil od 2002 do 2004 njen podpredsednik.
Lithuanian: Vaistažolių preparatų darbo grupę (HMPWP) ir nuo 2002 m.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za to dejavnost je odstotek vlog, za katere je bilo sprejeto obvestilo o svetovanju v 30-, 60- ali 90-dnevnem roku (odvisno od postopka).
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra procentas procedūrų, kurių metu priimamas konsultacinis raštas per 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros).
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za inšpekcijske preglede
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai dėl inspekcijų
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz prava na Univerzi v Dundeeju, Združeno kraljestvo.
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisininko diplomas Dundee universitete, JK.
Slovenian: Obravnavati povračilo stroškov delegatov v dveh tednih po zaključku sestanka.
Lithuanian: Kompensavimo procedūrų efektyvumo didinimas Visokeriopos paramos ir pagalbos suteikimas delegatams, dalyvaujantiems posėdžiuose Delegatų išlaidų kompensavimas per dvi savaites po posėdžio pabaigos Elektroninės posėdžių tvarkymo sistemos, įgalinančios automatizuoti posėdžių tvarkymo procesą, vystymas
Slovenian: Cilj je 100 % vlog.
Lithuanian: Tikslas - 100 proc.
Slovenian: Inšpekcijski nadzor
Lithuanian: Inspekcijos
Slovenian: in predsednik njegove ad hoc skupine za oceno tveganja za okolje.
Lithuanian: ir specialios CVMP pavojaus aplinkai įvertinimo darbo grupės pirmininkas.
Slovenian: Izobrazba: Diplomantka filozofske fakultete iz jezikov in jezikoslovja na Univerzi v Vzhodni Angliji, podiplomski študij iz knjižničarstva in informatike na Univerzi v Walesu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Rytų Anglijos universiteto kalbų ir lingvistikos bakalaurė ir podiplominės bibliotekininkystės ir informacijos mokslo studijos Velso universitete.
Slovenian: Po pričakovanjih naj bi se nadaljnja ekstrapolacija sedanjih MRL na dodatne vrste nadaljevala, kot je bilo dogovorjeno v okviru politike CVMP za manjše uporabe in manj pomembne vrste, kot neposredni odgovor na posebne vloge imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Lithuanian: Tikimasi, kad bus tęsiama tolesnė esamų MLR ekstrapoliacija papildomoms gyvūnų rūšims kaip tai numatyta CVMP politikoje skirtoje mažai vartojamiems vaistams ir vaistams, skirtiems mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims.
Slovenian: Yann Le Cam, podpredsednik COMP, roj. 15. julija 1961, po narodnosti Francoz
Lithuanian: Yann Le Cam, COMP vicepirmininkas, g.
Slovenian: 10.-12. maj
Lithuanian: gegužės 10-12 d.
Slovenian: Skupni idejni dokument, ki sta ga sprejeli delovni skupini za učinkovistost in varnost po razpravi s CVMP
Lithuanian: Bus parengtas bendras Vaistų efektyvumo ir saugumo darbo grupių koncepcinis dokumentas po aptarimo CVMP
Slovenian: Povečan obseg elektronskega poročanja tako za varnostna poročila o posameznih primerih (individual case safety report, ICSR) kot za resne nepričakovane neželene učinke oziroma sum nanje (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR) v zbirko podatkov EudraVigilance za vsa zdravila, ne glede na način pridobitve dovoljenja.
Lithuanian: Ir IASP (individualių atvejų saugumo pranešimų), ir ĮPNNR (įtariamų pavojingų netikėtų nepageidaujamų reakcijų) pranešimų apie visus vaistus, nepriklausimai nuo leidimo prekiauti vaistu išdavimo būdo, pateikimo elektroniniu būdu į EudraVigilance duomenų bazę apimčių augimas
Slovenian: To vključuje možnost večjezične navigacije ter izboljšanje predstavitve, da bo bolj prijazna do uporabnikov, in iskalnih orodij.
Lithuanian: Ši veikla apima galimybės naršyti įvairiomis kalbomis įdiegimą ir informacijos pateikimo tobulinimą, patogumo vartotojams didinimą ir paieškos priemonių gerinimą
Slovenian: Od 1985 do 1993 je bil direktor za zdravstvene zadeve francoskega farmacevtskega panožnega združenja, nato pa se je do leta 1994 vrnil v farmacevtsko industrijo.
Lithuanian: jis buvo Prancūzijos vaistų prekybos asociacijos medicininių reikalų direktoriumi, vėliau vėl dirbo vaistų pramonėje iki 1994 metų.
Slovenian: Prispevek delovne skupine za učinkovitost
Lithuanian: Vaistų veiksmingumo darbo grupės indėlis
Slovenian: Predložitve iz člena 30 se uvedejo predvsem, da se v Skupnosti uskladijo pogoji za izdajo dovoljenj za izdelke, ki so jim države članice že izdale dovoljenja.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pagal 30 straipsnį dažniausiai inicijuojama, siekiant suderinti valstybėse narėse jau leistų prekiauti vaistų leidimų išdavimo sąlygas Bendrijos ribose.
Slovenian: 19.-20. september
Lithuanian: rugsėjo 19 - 20 d.
Slovenian: Glavni dosje plazme in glavni dosje virusnih antigenov
Lithuanian: Plazmos nuolatinės bylos ir vakcinos antigenų nuolatinės bylos
Slovenian: CHMP bo na podlagi izkušenj, pridobljenih leta 2004, krepil vzajemno delovanje z bolniki na podlagi nadaljnjega razvijanja dejavnosti, prevzetih na ravni Delovne skupine EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov.
Lithuanian: 2004 metais įgytu patyrimu, CHMP toliau stiprins savo ryšius su pacientais, plėsdama EMEA/CHMP
Slovenian: 17.-19. maj
Lithuanian: gegužės 17-19 d.
Slovenian: Zagotavljati podporo izvajanju zakonodaje o kliničnem preizkušanju, zlasti v zvezi z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse.
Lithuanian: Teikti pagalbą, diegiant klinikinių tyrimų teisės aktus, ypač GCP inspekcijų srityje
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro klinično prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Lithuanian: GCP inspekcijos tarnybų grupė 2005 metais posėdžiaus keturis kartus.
Slovenian: Izboljšati obveščanje v fazi po izdaji dovoljenja v skladu z novo zakonodajo o spremembah.
Lithuanian: Pagerinti informacijos pateikimą poregistraciniame etape, įgyvendinant teisės aktus reglamentuojančius pakeitimus leidimų prekiauti vaistu dokumentacijai
Slovenian: Nove vloge za MRL Vloge za povečanje/spremembo MRL
Lithuanian: Naujos MLR paraiškos MLR papildymo/pakeitimo paraiškos
Slovenian: Zvišati raven preglednosti dejavnosti Agencije in Evropske mreže.
Lithuanian: Tikslas: Padidinti Agentūros ir Europos vaistų tinklo veiklos skaidrumą
Slovenian: Prejeta/predvidena periodično dopolnjena poročila o varnosti (Vhodni podatek)
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami periodiškai atnaujinami pranešimai apie saugumą
Slovenian: 2.5 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Lithuanian: 2.5 Farmakologinis budrumas ir priežiūra
Slovenian: Guideline on requirements for evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Lithuanian: Consultation evaluation of new immunological "adjuvants" in valcines
Slovenian: je bila znanstvena sekretarka Delovne skupine za biotehnologijo.
Lithuanian: Dirbo moksline sekretore Biotechnologijos darbo grupėje iki 2000 m.
Slovenian: spremenjeno delovno okolje po pregledu uredbe o ustanovitvi Agencije; izvajanje nove uredbe o pristojbinah; izvajanje novega računovodskega sistema; vključevanje delegatov, osebja in strokovnjakov iz novih držav članic ter povečanje pisarniškega in konferenčnega prostora Agencije za namestitev novega osebja, delegatov in strokovnjakov po začetku veljavnosti nove zakonodaje; izvajanje izboljšane proračunske zbirke podatkov, utemeljene na dejavnostih, in proračunskega načrtovanja;
Lithuanian: Naujųjų valstybių narių atstovų, darbuotojų ir ekspertų integravimas bei Agentūros biuro ir konferencijoms skirtų patalpų išplėtimas, siekiant sutalpinti naujus darbuotojus, atstovus ir ekspertus, įsigaliojus naujiesiems teisės aktams Patobulintų veikla pagrįsto biudžeto duomenų bazės ir biudžetinio planavimo įgyvendinimas Naujos gebėjimų tobulinimo politikos įgyvendinimas
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v 30-, 60- ali 90-dnevnem roku (odvisno od postopka).
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros), procentas.
Slovenian: Faza začetne ocene zajema številne dejavnosti EMEA, ki segajo od razprav z bodočimi vlagatelji pred oddajo vloge, ovrednotenja s strani CVMP do dovoljenja za promet z izdelkom, ki ga izda Evropska komisija.
Lithuanian: Paraiškų išduoti leidimą prekiauti vertinimo etapas apima EMEA veiklą nuo diskusijų su būsimaisiais pateikėjais prieš pateikiant paraišką ir CVMP atliekamo įvertinimo iki Europos Komisijos suteikiamo leidimo prekiauti.
Slovenian: Leta 2005 se bodo zelo povečale njene dejavnosti na področju vodenja sestankov in konferenc.
Lithuanian: Organizuojamų posėdžių ir konferencijų skaičius turėtų smarkiai išaugti 2005 metais.
Slovenian: Veterinarska zdravila
Lithuanian: Veterinariniai vaistai
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani komercialist Univerzitetnega kolidža v Dublinu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Dublino Universitetinio koledžo komercijos bakalauras.
Slovenian: Izobrazba: Magisterij iz ekonomije in diploma iz javne uprave na Trinity Collegu v Dublinu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Ekonomikos magistrė ir viešojo administravimo bakalaurė Trinity College Dubline.
Slovenian: pisarniško pomoč pri pripravi letnih poročil, pomoč pri posebnih dejavnostih, dodeljenih skupinam za usklajevanje na podlagi njihovih delovnih programov, ter pomoč pri zagotavljanju regulativne in pravne podpore dejavnostim skupine.
Lithuanian: priskirtose koordinacinei grupei pagal jos darbo programą, taip pat pagalba grupės veiklai reguliavimo ir teisiniais klausimais
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti, nadaljnji ukrepi in posebne obveznosti (Vhodni podatek)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos, jų sąlygotos priemonės ir specifiniai įsipareigojimai
Slovenian: Zgodnje sodelovanje z regulativnimi organi v državah pristopnicah pred zgodovinsko širitvijo
Lithuanian: Anksti pradėtas bendradarbiavimas su vaistų kontrolės institucijomis į ES stojančiose šalyse dar prieš istorinę Europos Sąjungos plėtrą 2004 metais didele dalimi prisidėjo prie jų sklandžios integracijos į
Slovenian: Delovna obremenitev po določitvi naj bi se predvidoma povečala za 35 % (na koncu leta 2004 je bilo kot zdravila sirote določenih 246 zdravil).
Lithuanian: metų pabaigoje retiesiems vaistams priskirtų preparatų skaičius buvo lygus 246)
Slovenian: EMEA se je pridružil novembra 2004 kot vodja Pravnega sektorja.
Lithuanian: lapkritį jis buvo priimtas į EMEA Teisės sektoriaus vadovu.
Slovenian: Londonu.
Lithuanian: Briuselyje.
Slovenian: Leta 1998 je bil direktor koordinator za ustanovitev španske Agencije za zdravila, od
Lithuanian: tapo direktoriumi, koordinuojančiu Ispanijos vaistų agentūros kūrimą, o 1999-2000 m.
Slovenian: Maja 2003 je bil ponovno izvoljen za predsednika Odbora za zdravila sirote.
Lithuanian: gegužę buvo perrinktas pediatrijoje naudojamų vaistų komiteto pirmininku.
Slovenian: 14.-16. junij
Lithuanian: birželio 14-16 d.
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz kemije in doktorat iz biokemije na Univerzi v Ghentu, Belgija.
Lithuanian: Išsilavinimas: Mokslų daktarė (chemija) ir mokslų daktarė (biochemija), Gento universitetas, Belgija.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih zdravil se bo leta 2005 izvajal še naprej;
Lithuanian: Vaistų, kuriems leidimai išduoti centralizuotu būdu, pavyzdžių ėmimo ir tyrimo programa bus tęsiama
Slovenian: 18.-21. april
Lithuanian: balandžio 18-21 d.
Slovenian: 3.5 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Lithuanian: 3.5 Farmakologinis budrumas ir priežiūra
Slovenian: Predvidena številka poročil SUSAR za leto 2005 znaša 8000.
Lithuanian: planuojama gauti iš ES nepriklausančių šalių Numatomas ĮPNNR pranešimų skaičius 2005 metams - 8 000
Slovenian: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Lithuanian: El.paštas: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Slovenian: Odnosi in izmenjava informacij z Odborom Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varno hrano.
Lithuanian: Nuolatinė parama stebėtojams iš šalių kandidačių Ryšiai ir pasikeitimas informacija su Europos Parlamento Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos politikos komitetu.
Slovenian: Dokončanje notranjega ocenjevalnega dela z novimi državami članicami (sporazum o vzajemnem priznavanju med ES-Kanada).
Lithuanian: Vidinio įvertinimo darbų užbaigimas naujosiose valstybėse narėse (EB-Kanados APS) Pagalba naujosioms valstybėms narėms, atliekant išorinį įvertinimą (EB-Kanados APS)
Slovenian: Januarja 2001 je bila imenovana za vodjo Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil.
Lithuanian: sausį buvo paskirta vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadove.
Slovenian: Vodenje in spremljanje približno 175 letnih poročil, ki jih bo treba leta 2005 predložiti za zdravila, določena za zdravila sirote.
Lithuanian: Maždaug 175 retųjų vaistų metinių ataskaitų, kurios bus pateiktos 2005, tvarkymas ir tolesnių veiksmų įgyvendinimas Vis daugiau retųjų vaistų pasiekia leidimo prekiauti suteikimo etapą.
Slovenian: Uvedba potrebnih ukrepov, da se zagotovi pomoč podjetjem proizvajalcem veterinarskih izdelkov, ki imajo omejene trge ali so namenjeni regionalno porazdeljenim boleznim (člen 79
Lithuanian: Organizavimas priemonių, reikalingų suteikiant paramą bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose ar skirtus gydyti regionuose paplitusias ligas (Reglamento (EB)
Slovenian: Delovna skupina bo v sodelovanju z državami članicami in panogo pripravila pisna tehnična navodila, ki bodo omogočila izvajanje smernice CVMP/VICH.
Lithuanian: Darbo grupė, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir pramonės atstovais, turi paruošti techninę instrukciją, kuri palengvintų CVMP/VICH (Tarptautinio bendradarbiavimo, suderinant leidimų prekiauti veterinariniais preparatais išdavimo techninius reikalavimus, forumas) rekomendacijų įdiegimą.
Slovenian: Cilj je skrajšati čas postopka za predložitve v zvezi z varnostnimi vprašanji.
Lithuanian: Tikslas - sutrumpinti kreipimųsi dėl saugumo procedūros terminus Pagerinti galimybes gauti informaciją, susijusią su Bendrijos kreipimosi procedūromis
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz splošne medicine na Univerzi v Grenoblu, Francija.
Lithuanian: Išsilavinimas: Įgijo gydytojos specialybę Grenoblio universitete, Prancūzijoje.
Slovenian: (Vhodni podatek)
Lithuanian: (sumos nurodytos eurais)
Slovenian: Zasedanja CVMP leta 2005
Lithuanian: CVMP posėdžiai 2005 m.
Slovenian: Maja 2004 je bil izvoljen za njegovega predsednika.
Lithuanian: gegužę buvo išrinktas tarybos pirmininku.
Slovenian: Poudarjeni so preglednost, sporočanje in obveščanje o vprašanjih farmakovigilance.
Lithuanian: Ypač didelis dėmesys kreipiamas į skaidrumą ir informacijos farmakologinio budrumo klausimais pateikimą.
Slovenian: Leta 1995 se je pridružila francoski Agenciji za zdravila kot vodja Enote za farmako-toksiko-klinično ocenjevanje.
Lithuanian: ji pradėjo dirbti Prancūzijos vaistų agentūroje farmakologinio, toksikologinio, klinikinio vertinimo skyriaus vadove.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika CVMP.
Lithuanian: Buvo perrinktas CVMP vicepirmininku 2004 m.
Slovenian: Elektronsko poročanje o neželenih učinkih zdravil za vsa veterinarska zdravila bo uvedeno na podlagi EudraVigilance za veterino 1. januarja 2005.
Lithuanian: bus pradėtas elektroninis ataskaitų apie nepageidaujamas reakcijas į visus veterinarinius vaistus pateikimas, naudojantis EudraVigilance Veterinary sistema
Slovenian: Vzpostavitev zbirke podatkov zaradi lažjega analiziranja znanstvenega pomnilnika za vse vloge, predložene po centraliziranem postopku v zadnjih desetih letih, in za prihodnje vloge, da se omogoči večja celovitost, znanstvena kakovost in skladnost poročil CVMP o oceni zdravila.
Lithuanian: spalio mėnesį atlikto audito rekomendacijų įgyvendinimas, siekiant sustiprinti kokybės užtikrinimo sistemą, susijusią su CVMP procedūromis Duomenų bazės, sudarančios galimybes analizuoti mokslinę informaciją, sukauptą apie visas centralizuotas paraiškas, pateiktas per pastaruosius 10 metų, ir reikalingą būsimoms paraiškoms įvertinti, įgyvendinimas, leidžiantis padidinti CVMP įvertinimo ataskaitų nuoseklumą, mokslinę kokybę ir pagrįstumą
Slovenian: 20.-23. junij
Lithuanian: birželio 20-23 d.
Slovenian: 21.-22. julij
Lithuanian: liepos 21 - 22 d.
Slovenian: ovrednotenih v tem roku.
Lithuanian: bus mūsų dėmesio centre šiais metais.
Slovenian: Izboljšati kakovost ter regulativno in znanstveno doslednost ugotovitev strokovne presoje.
Lithuanian: Pagerinti arbitražo ir kreipimosi metu iškeltų klausimų svarstymo rezultatų kokybę bei teisinį ir mokslinį nuoseklumą.
Slovenian: Certificiranje teh glavnih dosjejev v sistem, podoben centraliziranemu postopku, vodi k izdaji potrdila o skladnosti z zakonodajo
Lithuanian: Šių pagrindinių bylų sertifikavimo procedūra yra analogiška centralizuotai procedūrai. Jos pabaigoje EMEA išduoda atitikties Bendrijos teisės aktams pažymėjimą,
Slovenian: o odstotek povzetkov mnenj, objavljenih hkrati s sporočilom za javnost, ki sledi zasedanju CVMP.
Lithuanian: o nuomonių santraukų, paskelbtų kartu su pranešimu spaudai publikuojamu po CVMP posėdžio, procentas.
Slovenian: Zagotavljati kakovostno znanstveno svetovanje prosilcem in upoštevati predpisane roke.
Lithuanian: Suteikti kokybiškas mokslines konsultacijas paraiškų pateikėjams, laikantis nustatytų laiko terminų
Slovenian: Mnenja za spremembo tipa II
Lithuanian: Nuomonės dėl I tipo pakeitimų Nuomonės dėl II tipo pakeitimų Leidimo papildymas
Slovenian: Možna revizija po stabiliziranju pobud ICH za Q8 in Q9, v fazi 2
Lithuanian: Galimas pataisytas leidimas 2 etape, jei ICH pasiūlymai 8 ir 9 ketvirčiais bus
Slovenian: Osnovni SPC sproščen za nadaljnje posvetovanje leta 2004 in predvidoma dokončno oblikovan leta 2005
Lithuanian: Pagrindinės SPC bus išleistos tolesnėms konsultacijoms 2004 m.
Slovenian: Vzpostaviti "center za obiskovalce" na spletni strani EMEA, ki bo vključeval informacije, kot je priročnik za delegate.
Lithuanian: siekiant palengvinti bendravimą ir sumažinti skaičių posėdžių, kurių išlaidos turi būti kompensuojamos „Lankytojų centro" įsteigimas EMEA interneto svetainėje, kuriame būtų pateikiama įvairi informacija, kaip, pavyzdžiui, delegato vadovas