FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2.1 Período de validez propuesto tras la reconstitución y la mezcla de los dos productos (Porcilis PRRS y Porcilis M Hyo) El titular de la autorización de comercialización ha presentado datos de la concentración de virus PRRS 0, 1, 2 y 3 horas después de la mezcla de Porcilis PRRS y Porcilis M Hyo.
Hungarian: 2.1 A már használatban lévő termék javasolt eltarthatósági ideje a két készítmény (Porcilis PRRS és Porcilis M Hyo) összekeverése után A forgalomba hozatali engedély jogosultja rendelkezésre bocsátotta a Porcilis PRRS és Porcilis M Hyo összekeverése után 0, 1, 2 és 3 óra elteltével mért PRRS vírustitrálás adatait.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély birtoksa
Spanish: Se pidió al titular de la autorización de comercialización que justificara por qué no se había seguido el programa de vacunación propuesto (Porcilis M Hyo con 1 semana de edad y Porcilis M Hyo mezclado con Porcilis PRRS a las 4 semanas de edad) para demostrar la seguridad de la administración de la mezcla.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokosát felkérték annak igazolására, hogy a kevert alkalmazás biztonságosságának kimutatására miért nem követte a javasolt oltási rendet (Porcilis M Hyo 1 hetes korban és Porcilis M Hyo Porcilis PRRS-vel keverve 4 hetes kortól).
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó datos de la concentración de virus PRRS en dos lotes de Porcilis PRRS reconstituidos con cada uno de diez lotes de Porcilis M Hyo tras su conservación 0, 1, 2 y 3 horas a temperatura ambiente.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja rendelkezésre bocsátotta két tétel Porcilis PRRS PRRS vírustitereinek adatait, amelyeket egyenként tíz tétel Porcilis M Hyo-val való összekeverés után 0, 1, 2 és 3 órányi szobahőmérsékleten történő tárolás után mértek.
Spanish: Además, ha realizado una serie de estudios de provocación en el laboratorio y estudios de campo en los que se demuestra que el grado de protección conferida cuando los productos se administran por separado no cambia al mezclar los productos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos laboratóriumi vizsgálaton és terepvizsgálaton keresztül bemutatta, hogy az egyes készítmények által biztosított védelem mértéke a készítmények összekeverésével nem változott.
Spanish: Inyección intramuscular, en cerdos, de 2 ml por animal en el cuello, en el área detrás de la oreja.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 2 ml / állat a nyak fül mögötti területére intramuszkulárisan.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de Porcilis M Hyo mezclado con Porcilis PRRS en animales destinados a la cría o durante la gestación.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a Porcilis M Hyo és a Porcilis PRRS vakcina keverékének használatáról tenyészállatokban ill. a vemhesség idején.
Spanish: Alemania Intervet Deutschland GmbH
Hungarian: Németország Intervet Deutschland GmbH Postfach 1130
Spanish: El titular de la autorización de comercialización ha demostrado la ausencia de interferencias inmunológicas cuando las dos vacunas se mezclan, ya que se mantiene el mismo grado de eficacia cuando se investiga la reducción de la viremia como parámetro de la eficacia (reducción del 70-75 % tras la administración simultánea y reducción del 72-75 % tras la administración de Porcilis PRRS solo).
Hungarian: Egy hatékonysági paramétert, a virémia csökkenését (70-75%-os csökkenés egyidejű alkalmazás után és 7275%-os csökkenés csak a Porcilis PRRS alkalmazása után) vizsgálva a forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatta, hogy nincs immunológiai kölcsönhatás a vakcinák összekeverésekor, ami a hatékonyság azonos szintjének fenntartását eredményezi.
Spanish: 85701 Unterschleißheim Alemania
Hungarian: Unterschleißheim Germany
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto con Porcilis PRRS.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve az Intervet élő PRRS vakcinájával.
Spanish: Intervet GmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
Hungarian: Intervet GmbH Siemensstrasse
Spanish: El programa propuesto para la vacunación de los cerdos de cebo con el producto mezclado consiste en una primera administración de Porcilis M Hyo a partir de la primera semana de edad, seguida de la administración de Porcilis PRRS mezclado con Porcilis M Hyo a partir de las 4 semanas de edad.
Hungarian: A kevert készítményre vonatkozó javasolt oltási terv választási malacoknál a következő: elsőként a Porcilis M Hyo beadása egy hetes kortól, majd a Porcilis PRRS beadása Porcilis M Hyo-val keverve 4 hetes kortól.
Spanish: CAMBIOS EN EL RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROSPECTO
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJÁNAK ÉS A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MÓDOSÍTÁSAI
Spanish: Está indicada para cerdos de cebo a partir de 1 semana de edad.
Hungarian: Választási malacoknál javallt 1 hetes kortól.
Spanish: Una sola dosis (2 ml) de Porcilis M Hyo mezclada con Porcilis PRRS se administra intramuscularmente en el cuello.
Hungarian: Az összekevert Porcilis M Hyo és Porcilis PRRS egy adagját (2 ml) a nyak fül mögötti területére intramuszkulárisan kell beadni.
Spanish: Se presentaron los protocolos de liberación de lotes correspondientes a los estudios de estabilidad tras la reconstitución de Porcilis PRRS y Porcilis M Hyo.
Hungarian: A tétel-felszabadítási jegyzőkönyveket a Porcilis PRRS-sel és a Porcilis M Hyo-val kapcsolatos, a már használatban lévő termékre vonatkozó stabilitási vizsgálatokra vonatkozóan benyújtották.
Spanish: Forma farmacéutica
Hungarian: Gyógyszerf orma
Spanish: Ahora bien, los argumentos presentados por el titular de la autorización de comercialización hasta la fecha plantean dudas sobre la posibilidad de que con la mezcla de los productos se vaya a conseguir el mismo grado de eficacia que con los productos monovalentes Se pidió al titular de la autorización de comercialización que presentara datos adicionales y justificara que la eficacia y la duración de la inmunidad propuestas para Porcilis PRRS no se alteran cuando la vacuna se administra mezclándola con Porcilis M Hyo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy nyújtson be további adatokat és igazolást arról, hogy a Porcilis PRRS hatékonyságára vonatkozó adatok és az immunitás időtartama nem változnak meg, ha a vakcinát a Porcilis M Hyo-val keverve adják.
Spanish: ---1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticuerpos obtenido de acuerdo al ensayo de potencia in vivo en pollos.
Hungarian: --1 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység* *csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során mért ellenanyag titer.
Spanish: En caso de tales reacciones, puede resultar necesario su tratamiento.
Hungarian: Ilyen reakciók esetében gyógykezelés szükségessé válhat.
Spanish: Holanda
Hungarian: HOLLANDIA
Spanish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Hungarian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Spanish: 22 semanas.
Hungarian: 22 hét.
Spanish: Observadas en estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és gyakorlati kipróbálások tapasztalatai:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Spanish: 2 semanas.
Hungarian: 2 hét.
Spanish: 30938 Burgwedel Alemania
Hungarian: 30938 Burgwedel
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico, que pueden implicar riesgo de muerte.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaxiás jellegű reakciók előfordulhatnak, amelyek életveszélyesek lehetnek.
Spanish: Código ATC vet: QI09AA07.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Spanish: En caso de duda, aplicar el programa de vacunación de dos dosis.
Hungarian: Kétes esetben alkalmazzuk a kétszeri vakcinációt tartalmazó programot.
Spanish: En tales casos, se recomienda realizar una serología para PCV2, utilizando diagnósticos adecuados para seleccionar el programa de vacunación más apropiado.
Hungarian: Ezekben az esetekben javasolt a PCV-2-re vonatkozó szerológiai vizsgálat megfelelő eszközökkel történő elvégzése annak érdekében, hogy a legmegfelelőbb oltási program kialakítható legyen.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de la vacuna en verracos reproductores.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a vakcina tenyészkanokban történő használatra vonatkozólag.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Spanish: Estas reacciones remiten espontáneamente en un período de aproximadamente 14-21 días sin ninguna consecuencia importante sobre el estado de salud general de los animales.
Hungarian: Ezek a reakciók vakcinázást követő 14-21. napon belül önmaguktól, az érintett állat egészségi állapotának nagyobb befolyásolása nélkül megszűnnek.
Spanish: 346 mg parafina líquida ligera
Hungarian: 346 mg folyékony könnyű paraffin
Spanish: Observadas durante la comercialización:
Hungarian: A kereskedelmi forgalmazás során szerzett tapasztalatok:
Spanish: Después de la vacunación se observaron, muy frecuentemente, reacciones locales transitorias en el punto de inyección, fundamentalmente en forma de inflamación dura, caliente y a veces dolorosa (diámetro de hasta 10 cm).
Hungarian: A vakcinázás után a beadás helyén átmeneti helyi reakciót nagyon gyakran megfigyeltek, főleg kemény, meleg, esetenként fájdalmas duzzanat formájában (átmérője egészen 10 cm-ig).
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Hungarian: Kerüljük a vakcina szennyezését.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Spanish: Evitar la apertura múltiple del vial.
Hungarian: Kerüljük az elsődleges csomagolóanyag többszöri felbontását.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó!
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/01/2009 Fecha de la última renovación: 13/12/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 13/12/2013
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Vacuna de circovirus porcino inactivada.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált sertés circovírus vakcina.
Spanish: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10x20 ml EU/2/08/091/007 10x 50 ml EU/2/08/091/008 10x 100 ml EU/2/08/091/009 10x 200 ml EU/2/08/091/010 10x 500 ml
Hungarian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Spanish: Cuando se espera la presencia de niveles de anticuerpos maternales frente a PCV2 más altos, se recomienda el siguiente programa de dos vacunaciones: la primera inyección (2 ml) debe administrarse a los 3-5 días de edad y la segunda inyección (2 ml) 2-3 semanas más tarde.
Hungarian: Ha a PCV-2 elleni maternális ellenanyag ennél feltételezhetően magasabb szintű, akkor a következő oltási program ajánlott: az első vakcinázás (2 ml) 3-5 napos kortól végezhető, a második (2 ml) 2-3 héttel később.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar solamente animales sanos.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Spanish: En animales individuales se observó, infrecuentemente, un aumento de la temperatura rectal de 2,5°C con una duración inferior a 24 horas.
Hungarian: Egyes esetekben a rektális hőmérséklet 24 óránál rövidebb ideig tartó, 2,5°C-t elérő emelkedését figyelték meg nem gyakran.
Spanish: Gestación y lactancia: No usar durante la gestación y la lactancia.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A készítmény nem alkalmazható a vemhesség vagy laktáció idején.
Spanish: Evitar el uso de equipo de vacunación con partes de goma.
Hungarian: Ne használjunk gumi alkatrészeket tartalmazó vakcinázó készüléket.
Spanish: En algunos lechones se observó, infrecuentemente, depresión y una ingesta de alimento reducida hasta en 5 días.
Hungarian: Egyes malacokban bágyadtságot és legfeljebb 5 napig tartó takarmány fogyasztás csökkenést figyeltek meg nem gyakran.
Spanish: Los viales se cierran con un tapón de goma de nitrilo y una cápsula de aluminio codificada.
Hungarian: A flakont nitril gumidugó zárja és színkódos alumínium sapka fedi.
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente y agitar bien antes de usar.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Spanish: Blanca opalescente, con sedimento marrón resuspendible.
Hungarian: Fehéren opaleszkáló, barna, újra szuszpendálható üledékkel.
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente (15º - 25°C) y agitar bien antes de usar.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Spanish: Después de la vacunación se observaron, frecuentemente, reacciones sistémicas de hipersensibilidad inmediata, que dan lugar a síntomas neurológicos menores como temblores y/o excitación, que normalmente remiten en minutos sin requerir tratamiento.
Hungarian: Azonnali, szisztémás jellegű hiperszenzitivitási reakcióhoz hasonló enyhe idegrendszeri tüneteket, mint például remegést és/vagy izgatottságot gyakran megfigyeltek, melyek néhány percen belül gyógykezelés nélkül elmúlnak.
Spanish: Vacuna para estimular la inmunidad activa frente a circovirus porcino tipo 2.
Hungarian: Vakcina a 2-es típusú sertés circovírus elleni aktív immunizálásra.
Spanish: Porcilis PCV emulsión inyectable para cerdos
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció sertések számára
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 8 óra.
Spanish: 25 mg acetato de dl-α-tocoferilo
Hungarian: 25 mg dl-α-tokoferol acetát
Spanish: Pueden esperarse niveles de MDA elevados cuando las cerdas adultas/primerizas son vacunadas frente a virus de PCV2 o cuando las cerdas adultas/primerizas han sido expuestas recientemente a niveles altos de virus PCV2.
Hungarian: Magas maternális ellenanyagszintre kell számítani, ha a kocákat/kocasüldőket PCV-2 ellen vakcinázták, vagy ha kocák/kocasüldők a közelmúltban nagy mennyiségű PCV-2 vírussal fertőződtek.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en el apartado "Reacciones adversas".
Hungarian: Kétszeres adaggal végzett vakcinázást követően a „Mellékhatások" pontban leírtakhoz képest nincs eltérő hatás.
Spanish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Hungarian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Spanish: A partir de los datos aportados se concluye que un régimen de vacunación de una sola dosis protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales hasta medios y un régimen de dosis doble protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales entre medios y elevados.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján kimutatható, hogy malacokban az egyszer történő vakcinázás képes áttörni a közepes szintig terjedő, a kétszeri vakcinázás pedig a közepestől a magas szintig terjedő maternális ellenanyagszintet.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) mediante inyección intramuscular en el cuello, en la zona posterior de la oreja, de acuerdo con el siguiente programa:
Hungarian: Fecskendezzünk egy adagot (2 ml) izomba, a nyak tájékára a fül mögötti területre, az alábbiak szerint:
Spanish: Cerdos.
Hungarian: Sertés
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Hungarian: A hatóanyag előállítóinak neve és címe
Spanish: EU/2/08/091/002 50 ml
Hungarian: EU/2/08/091/001-10
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Spanish: En el caso de niveles de anticuerpos maternales frente a PCV2 entre bajos y medios, se recomienda una sola vacunación (2 ml) en lechones a partir de 3 semanas de edad.
Hungarian: Abban az esetben, ha a PCV-2 elleni maternális ellenanyag alacsony vagy közepes szintű, 3 hetes kortól egy adag vakcina (2 ml) ajánlott.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad:
Hungarian: Az immuntartósság:
Spanish: La vacunación puede dar lugar a problemas transitorios en la tasa de crecimiento durante el período inmediatamente posterior a la administración de la vacuna.
Hungarian: A vakcinázást közvetlenül követő időszakban a testtömeg gyarapodás átmenetileg visszaeshet.
Spanish: Hasta 2 días después de la vacunación se observó, muy frecuentemente, un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no excedía de 1°C.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedését, amely normális körülmények között nem éri el a 1°C-t az oltást követő 2 napig nagyon gyakran megfigyeltek.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV emulsión inyectable
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la carga vírica en sangre y tejidos linfoides y para reducir la mortalidad y pérdida de peso asociada a la infección con PCV2 que se produce durante el período de cebo.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a sertés 2-es típusú circovírusának (PCV-2) a vérben és a nyirokszövetekben lévő mennyiségének csökkentésére, az elhullás és a PCV-2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg vesztés csökkentésére a hízlalás során.
Spanish: Formatos: cajas de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosis).
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy 10 db 20, 50, 100, 200 500 ml-es flakon (10/25/50/100/250 adag) kartondobozban.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la carga vírica en sangre y tejidos linfoides y para reducir la mortalidad y pérdida de peso asociada a la infección con PCV2 que se produce durante el período de cebo.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Sertések aktív immunizálására a sertés 2-es típusú circovírusának (PCV-2) a vérben és a nyirokszövetekben lévő mennyiségének csökkentésére, az elhullás és a PCV-2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg vesztés csökkentésére a hízlalás során.
Spanish: Una dosis de 2 ml contiene:
Hungarian: A vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz:
Spanish: No usar durante la gestación y la lactancia.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható a vemhesség vagy laktáció idején.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: Szimeticon Víz injekciós célra
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales{20, 50 ml}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 8 órán belül felhasználandó.
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: al menos 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticuerpos obtenido de acuerdo al ensayo de potencia in vivo en pollos.
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység* *csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során mért ellenanyag titer.
Spanish: Vacunación
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Por dosis de 2 ml:
Hungarian: A vakcina 2 ml-es adagonkénti tartalma:
Spanish: Cajas de cartón con 1 o 10 viales de PET de 20, 50, 100, 200 ó 500 ml.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es PET flakon, papírdobozban.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres adaggal végzett vakcinázást követően a 4.6 pont alatt leírtakhoz képest nincs eltérő hatás.
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Hungarian: A 2 ml-es adag tartalma: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009 január.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Spanish: Estas reacciones remiten espontáneamente en un tiempo aproximado de 14-21 días sin ninguna consecuencia importante para la salud general de los animales.
Hungarian: Ezek a reakciók a vakcinázást követő 14-21. napon belül önmaguktól megszűnnek anélkül, hogy bármilyen súlyosabb következménnyel járnának az állatok általános egészségi állapotára nézve.