FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: RILUTEK is contraindicated in pregnancy (see sections 4.3 and 5.3).
Norwegian Bokmål: RILUTEK er kontraindisert ved graviditet (se punktene 4.3 og 5.3).
English: The active substance in RILUTEK is riluzole which acts on the nervous system.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i RILUTEK er riluzol som påvirker nervesystemet.
English: What RILUTEK is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva RILUTEK er og hva det brukes mot
English: The volume of distribution of riluzole is about 245 ± 69 L (3.4 L/kg).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av riluzol er 245  69 1(3,4 1/kg).
English: RILUTEK is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Norwegian Bokmål: RILUTEK brukes til pasienter med amyotrofisk lateralsklerose (ALS).
English: Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie 75008 Paris France
Norwegian Bokmål: Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie 75008 Paris Frankrike
English: Method of administration Oral use
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til oral bruk.
English: Do not take RILUTEK if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases), if you are pregnant or breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rilutek - hvis du er allergisk overfor riluzol eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - dersom du har leversykdom eller økte blodnivåer av visse leverenzymer (transaminaser), - dersom du er gravid eller ammer.
English: If you forget to take RILUTEK
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta RILUTEK
English: There is no evidence that RILUTEK exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for at RILUTEK har effekt på motoriske funksjoner, lungefunksjon, fascikulasjoner, muskelstyrke og motoriske symptomer.
English: Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/SGPT; AST/SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
Norwegian Bokmål: Riluzol bør foreskrives med forsiktighet til pasienter med patologiske leverfunksjonsprøver i anamnesen og hos pasienter med lett forhøyede serumtransaminaser (ASAT, ALAT opp til 3 ganger øvre referansegrense), bilirubin og/eller gammaglutamyltransferase (-GT) nivåer.
English: Safety and efficacy of RILUTEK has only been studied in ALS.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av RILUTEK er kun studert hos pasienter med ALS.
English: Clinical trials have demonstrated that RILUTEK extends survival for patients with ALS (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at RILUTEK forlenger overlevelsen hos pasienter med ALS (se pkt.
English: RILUTEK is not recommended for use in patients with impaired renal function, as studies at repeated doses have not been conducted in this population (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: RILUTEK anbefales ikke til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, da studier av gjentatt dosering ikke er utført i denne pasientpopulasjonen (se pkt.
English: What RILUTEK is used for
Norwegian Bokmål: Hva RILUTEK brukes til
English: RILUTEK is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Norwegian Bokmål: RILUTEK er indisert for å forlenge livet eller tiden til assistert ventilasjon hos pasienter med amyotrofisk lateralsklerose (ALS).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Mature IP
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Sanofi Mature IP
English: RILUTEK has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Norwegian Bokmål: RILUTEK har ikke vist effekt ved langt fremskredet ALS.
English: Marketing Authorisation Holder Sanofi Mature IP
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Sanofi Mature IP
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of RILUTEK are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer) av RILUTEK er: - tretthet - sykdomsfølelse - økte blodnivåer av visse leverenzymer (transaminaser).
English: What RILUTEK is
Norwegian Bokmål: Hva RILUTEK er
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking RILUTEK: if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick if your kidneys are not working very well if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an increased risk of infection If any of the above applies to you, or if you are not sure, tell your doctor who will decide what to do.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker RILUTEK: - hvis du har leverproblemer: gulfarging av huden din eller i det hvite i øynene dine (gulsott), klør over alt, føler deg syk, er syk - hvis nyrene dine ikke virker godt - hvis du har feber: det kan skyldes lavt antall hvite blodlegemer, noe som kan være årsak til økt risiko for infeksjon
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of RILUTEK are:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer) av RILUTEK er: - svimmelhet
English: In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/day, or placebo and were followed-up for 18 months.
Norwegian Bokmål: I en dose-respons studie ble 959 pasienter med ALS randomisert til en av fire behandlingsgrupper med henholdsvis riluzol 50, 100, 200 mg/dag eller placebo, og ble fulgt i 18 måneder.
English: Unchanged riluzole is the main component in plasma and is extensively metabolised by cytochrome P450 and subsequent glucuronidation.
Norwegian Bokmål: Hovedkomponenten i plasma er uforandret riluzol som metaboliseres i høy grad av cytokrom P450 med påfølgende glukuronidering.
English: Other medicines and RILUTEK Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PVC-/ALUMINIUMBLISTER
English: You MUST NOT take RILUTEK if you are or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Du MÅ IKKE bruke RILUTEK hvis du er eller tror du kan være gravid eller hvis du ammer.
English: What RILUTEK is and what it is used for What you need to know before you take RILUTEK How to take RILUTEK
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva RILUTEK er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker RILUTEK Hvordan du bruker RILUTEK Mulige bivirkninger
English: RILUTEK 50 mg film-coated tablets Riluzole
Norwegian Bokmål: RILUTEK 50 mg filmdrasjerte tabletter Riluzol
English: RILUTEK is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
Norwegian Bokmål: RILUTEK er kontraindisert ved amming (se punktene 4.3 og 5.3).
English: Based on pharmacokinetic data, there are no special instructions for the use of RILUTEK in this population.
Norwegian Bokmål: Ut i fra farmakokinetiske data er det ikke behov for spesielle forholdsregler i denne pasientgruppen.
English: How to store RILUTEK
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer RILUTEK
English: Renal impairment Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det er ikke utført studier av gjentatt dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Core:
Norwegian Bokmål: NN:
English: EU/1/96/010/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/1/96/010/001/NO
English: In patients treated with riluzole 100 mg/day, survival was significantly higher compared to patients who received placebo.
Norwegian Bokmål: Overlevelsen var signifikant høyere hos pasienter behandlet med riluzol 100 mg/dag sammenlignet med de som fikk placebo.
English: if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking RILUTEK to make sure that this does not occur.
Norwegian Bokmål: - hvis du får noen av de følgende symptomene: gulfarging av huden din eller i det hvite i øynene dine (gulsott), kløe over alt, føler deg syk, er syk, da dette kan være tegn på leversykdom (hepatitt).
English: Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 film-coated tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg riluzol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RILUTEK 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN RILUTEK 50 mg filmdrasjerte tabletter
English: How to take RILUTEK
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker RILUTEK
English: Severe neutropenia (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nøytropeni (se pkt.
English: If you take more RILUTEK than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av RILUTEK
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RILUTEK 50 mg film-coated tablets riluzole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN RILUTEK 50 mg filmdrasjerte tabletter riluzol
English: Each tablet contains 50 mg of riluzole and is engraved with “RPR 202” on one side.
Norwegian Bokmål: Tablettene er filmdrasjerte, kapselformede og hvite, inneholdende 50 mg riluzol hver, hvor den ene siden av tabletten er merket med ”RPR 202”.
English: Impaired hepatic function
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsverdier
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of RILUTEK are: dizziness numbness or tingling of the mouth vomiting sleepiness increase in heart beat diarrhoea headache abdominal pain pain
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) av RILUTEK er: - anemi - allergiske reaksjoner - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 1996
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RILUTEK 50 mg film-coated tablets riluzole STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg riluzol.
English: Film-coated tablet
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert.
English: Liver impairment
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og RILUTEK
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
English: • over about 1 hour.
Norwegian Bokmål: • i løpet av ca. 1 time.
English: • once each day
Norwegian Bokmål: • en gang daglig
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
English: Ask your doctor for more information.
Norwegian Bokmål: Be legen din om mer informasjon.
English: If you weigh more than 80 kg, you may need a different dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 80 kg, kan du behøve en annen dose.
English: Not Recommended
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt
English: Twentyfour patients had neutropaenia.
Norwegian Bokmål: Tjuefire pasienter hadde neutropeni.
English: • if you have ever had any other medical problem.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt andre medisinske problemer.
English: Caution is advised when treating this age group.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av denne aldersgruppen.
English: Reconstituted concentrate: should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat: bør brukes umiddelbart.
English: This stops the infection from spreading and gives the body's natural defences a chance to completely get rid of the infection.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer infeksjonen i å spre seg og gir kroppens naturlige forsvar en sjanse til å bli fullstendig kvitt infeksjonen.
English: These limited data are supported by the outcome of the empirical therapy study.
Norwegian Bokmål: Disse begrensede data støttes av resultatet av studien med empirisk terapi.
English: The safety information on treatment durations longer than 4 weeks is limited.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for mer enn 4 ukers behandling er begrenset.
English: Caspofungin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
English: The mechanism of resistance has not been established.
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens er ikke fastslått.
English: However, no systematic dosage adjustment is required.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke påkrevet med systematisk justering av dosen.
English: An increase in the incidence of cervical ribs was also noted.
Norwegian Bokmål: En økning i antall cervikale ribben ble også observert.
English: Efficacy was a secondary endpoint in this study.
Norwegian Bokmål: I denne studien var effekt sekundært endepunkt.
English: Excretion is slow and the terminal half-life of radioactivity was 12 to 15 days.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen er langsom, og terminal halveringstid for radioaktiviteten var 12 til 15 dager.
English: A small amount of caspofungin is excreted unchanged in urine (approximately 1.4 % of dose).
Norwegian Bokmål: En liten mengde kaspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
English: Other side effects in adults include
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos voksne er:
English: • you are allergic to any other medicines
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot andre legemidler
English: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Denmark
Norwegian Bokmål: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark
English: A similar effect could be expected for other medicinal products that induce metabolic enzymes.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt kan forventes for andre legemidler som induserer metabolske enzymer.
English: Fever and chills that do not respond to an antibiotic are the most common signs of this type of infection.
Norwegian Bokmål: Feber eller frysninger, som ikke reagerer på antibiotika, er de mest vanlige tegnene på denne typen infeksjon.
English: The number of neutropenic patients enrolled in this study was also limited (8.0 %).
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med neutropeni som ble tatt med i denne studien var også begrenset (8 %).
English: • -if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kaspofungin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Paediatric patients (12 months to 17 years)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 måneder til 17 år)
English: Distribution, rather than excretion or biotransformation, is the dominant mechanism influencing plasma clearance.
Norwegian Bokmål: Distribusjon snarere enn utskillelse eller biotransformasjon er den fremherskende mekanismen som påvirker plasmaclearance.
English: In elderly patients (65 years of age or more), the area under the curve (AUC) is increased by approximately 30 %.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (65 år eller eldre) øker arealet under kurven (AUC) med ca. 30 %.
English: Caspofungin should be given as a single daily infusion.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør gis som en enkel daglig infusjon.
English: These cases have been associated with poor clinical outcomes.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene har vært assosiert med dårlige kliniske resultater.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Caspofungin Accord is used to treat the following infections in children, adolescents and adults:
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
English: Approximately 75 % of a radioactive dose was recovered during 27 days: 41 % in urine and 34 % in faeces.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av en radioaktiv dose ble gjenfunnet i løpet av 27 dager: 41 % i urin og 34 % i fæces.
English: Caspofungin Accord will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord vil alltid bli tilberedt og gitt til deg av helsepersonell.
English: The following adverse reactions were reportedduring clinical studies and/or post-marketing use:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring:
English: Caspofungin resistance in Candida has been observed but the incidence may differ by species or region.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginresistens i Candida er observert, men forekomsten kan variere etter art eller region.
English: The mechanism of interaction could possibly be due to an initial inhibition and subsequent induction of transport proteins.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen kan muligens være en initial hemming og påfølgende induksjon av transportproteiner.
English: Generally the increase was modest and not large enough to warrant dosage adjustment.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var økningen beskjeden og ikke stor nok til at dosejustering var påkrevet.
English: An additional gamma-phase also occurs with a half-life of 45 hours.
Norwegian Bokmål: Det opptrer også en ekstra gammafase med en halveringstid på 45 timer.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Der er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: In this study, the caspofungin dose was administered over 2 hours (instead of the routine 1-hour administration).
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble dosen av kaspofungin administrert i løpet av 2 timer (istedenfor administrering i 1 time som er rutine).
English: If you are worried that you may have been given too much Caspofungin Accord, tell your doctor or nurse straight away.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du kan ha fått for mye Caspofungin Accord, rådfør deg med legen din eller sykepleier straks.
English: Beta (1,3)-D-glucan is not present in mammalian cells.
Norwegian Bokmål: Beta (1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
English: Mechanism of resistance
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens
English: However, patients found to have a documented fungal infection could be treated longer.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble påvist å ha en dokumentert soppinfeksjon kunne imidlertid behandles lenger.
English: Each pack contains one vial of powder.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med pulver.
English: As with any prescription medicine, some side effects may be serious.
Norwegian Bokmål: Som for alle reseptbelagte legemidler kan noen bivirkninger være alvorlige.
English: The mechanism of resistance identified is FKS1 and/or FKS2 (for C. glabrata) gene mutations.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er identifisert som FKS1 og/eller FKS2 genmutasjon (for C. glabrata).
English: Therefore, elimination occurs in the absence of a distribution equilibrium, and a true estimate of the volume of distribution of caspofungin is currently impossible to obtain.
Norwegian Bokmål: Derfor foregår eliminasjonen i fravær av distribusjonslikevekt, og et riktig estimat av distribusjonsvolumet for kaspofungin er på det nåværende tidspunkt umulig å finne.
English: Your doctor will decide how much Caspofungin Accord you need and for how long each day.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Caspofungin Accord du trenger og hvor lenge hver dag.
English: • by slow injection into a vein (intravenous infusion)
Norwegian Bokmål: • som langsom injeksjon i en vene (intravenøs infusjon)
English: Overall, the available pharmacokinetic, efficacy, and safety data are limited in patients 3 to 10 months of age.
Norwegian Bokmål: Generelt er det begrensede tilgjengelige farmakokinetikk-, effekt- og sikkerhetsdata hos pasienter fra 3 til 10 måneder.
English: The study design, diagnostic criteria, and criteria for efficacy assessment were similar to the corresponding studies in adult patients (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Studiedesign, diagnostiske kriterier og kriterier for effektvurdering var lik tilsvarende studier for voksne (se pkt.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller sykepleier straks hvis du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling:
English: Supplied in packs of 1 vial.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med 1 hetteglass.
English: Date of first authorization: 11 February 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11 februar 2016
English: These AUC increases are probably due to reduced uptake of caspofungin by the liver.
Norwegian Bokmål: Disse økningene i AUC skyldes sannsynligvis redusert opptak av kaspofungin i leveren.
English: AUC0-24 hr measurements were not performed in this study due to the sparse plasma sampling.
Norwegian Bokmål: AUC0-24 timer ble ikke målt i denne studien på grunn av få plasmaprøver.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kompatibilitetstudier må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
English: Gender: Caspofungin plasma concentrations were on average 17-38 % higher in women than in men.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Plasmakonsentrasjonene av kaspofungin var gjennomsnittlig 17-38 % høyere hos kvinner enn hos menn.
English: Further metabolism involves peptide hydrolysis and N-acetylation.
Norwegian Bokmål: Videre metabolisme involverer hydrolyse av peptider og N-acetylering.
English: The plasma concentrations decrease with increasing weight.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene minsket med øket vekt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial .
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglasset.