FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cita veida papildinošu toksicitāti, ko izraisītu linagliptīna un metformīna kombinācija, pie AUC iedarbības līmeņa, kas attiecīgi 2 un 23 reizes pārsniedz cilvēkam novēroto, nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Ingen additive toksiske effekter forårsaket av kombinasjonen av linagliptin og metformin ble observert ved AUC-eksponeringsnivåer opptil henholdsvis 2 og 23 ganger human eksponering.
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība sākuma stāvoklī bija 7,15 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 7,15 %.
Latvian: Tās satur divas dažādas aktīvās vielas - linagliptīnu un metformīnu.
Norwegian Bokmål: De inneholder to ulike virkestoffer, linagliptin og metformin.
Latvian: • gan OKT1, gan OKT2 inhibitoriem (piemēram, krizotinibu, olaparibu) var mainīt metformīna efektivitāti un tā elimināciju caur nierēm.
Norwegian Bokmål: • Hemmere av både OCT1 og OCT2 (som krizotinib, olaparib) kan endre effekt og renal eliminasjon av metformin.
Latvian: Hipoglikēmija nav konstatēta kā blakusparādība ne linagliptīnam, ne metformīnam, ne linagliptīna un metformīna kombinācijai.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er ikke identifisert som en bivirkning av linagliptin, metformin eller linagliptin og metformin sammen.
Latvian: • OKT2 inhibitoriem (piemēram, cimetidīnu, dolutegravīru, ranolazīnu, trimetoprimu,
Norwegian Bokmål: • OCT2-hemmere (som cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol)
Latvian: Vidējais sākotnējā HbA1c samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli kopumā lielāks bija pacientiem ar lielākām sākotnējām HbA1c vērtībām.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c fra baseline var generelt høyere for pasienter med høyere HbA1c-verdier ved baseline.
Latvian: Pacientu skaits n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136
Norwegian Bokmål: Antall pasienter n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136 Baseline (gjennomsnitt) 203 195 191 199 Endring fra baseline (justert gjennomsnitt)
Latvian: Vairāku linagliptīna un metformīna devu vienlaikus lietošana ne linagliptīna, ne metformīna farmakokinētiku veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem būtiski nemainīja.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av multiple doser linagliptin og metformin endret ikke farmakokinetikken til hverken linagliptin eller metformin i betydelig grad hos friske frivillige og pasienter.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi:
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater:
Latvian: Ar dzīvniekiem veiktos pētījumos pierādīts, ka žurkām gan metformīns, gan linagliptīns izdalās ar mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at både metformin og linagliptin skilles ut i melk hos diegivende rotter.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka linagliptīna ietekme uz reprodukciju pie cilvēka terapeitiskās iedarbības līmeņa nav raksturīga.
Norwegian Bokmål: Det vurderes derfor som usannsynlig at linagliptin påvirker reproduksjonen ved terapeutiske doser hos mennesker.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: • Akūti stāvokļi, kas var ietekmēt nieru darbību, piemēram: dehidratācija, smaga infekcija, šoks.
Norwegian Bokmål: • Akutte tilstander som potensielt kan endre nyrefunksjonen, slik som: dehydrering, alvorlig infeksjon, sjokk
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE BLISTERIEM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR BLISTER
Latvian: Jentadueto ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu kā papildus līdzeklis diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli:
Norwegian Bokmål: Jentadueto er indisert til voksne med diabetes mellitus type 2, som tillegg til diett og mosjon, for å forbedre glykemisk kontroll:
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (saskaņā ar Child-Pugh klasifikāciju) linagliptīna vidējais AUC un Cmax pēc vairāku linagliptīna 5 mg devu lietošanas bija līdzīgs kā veseliem atbilstošiem kontroles grupas dalībniekiem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (i henhold til Child-Pugh klassifikasjon) var gjennomsnittlig AUC og Cmax for linagliptin lik den hos friske tilpassede kontroller etter administrering av multiple doser på 5 mg linagliptin.
Latvian: Vienā pētījumā linagliptīns tika lietots papildus metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinācijai.
Norwegian Bokmål: I én studie ble linagliptin gitt som tillegg til metformin pluss sulfonylurea.
Latvian: Apvienotā septiņu ar placebo kontrolētu pētījumu analīzē kopējā nevēlamo blakusparādību sastopamība ar placebo un metformīnu ārstētiem pacientiem bija līdzīga tai, kādu novēro, lietojot 2,5 mg linagliptīna un metformīnu (54,3% un 49,0%).
Norwegian Bokmål: I den samlede analysen av de syv placebokontrollerte studiene, var samlet forekomst av bivirkninger hos pasienter som ble behandlet med placebo og metformin tilsvarende som sett for linagliptin 2,5 mg og metformin (54,3 % og 49,0 %).
Latvian: Uzskata, ka metformīna hidrohlorīda uzsūkšanās farmakokinētika ir nelineāra.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved absorpsjon av metforminhydroklorid er ikke-lineær.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Norwegian Bokmål: Disse endringene har sannsynligvis ikke klinisk betydning.
Latvian: Konstatējot jebko no minētā, var būt nepieciešama tūlītēja ārstēšana slimnīcā, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noe av dette, kan du trenge øyeblikkelig behandling på sykehus, siden laktacidose kan føre til koma.
Latvian: Linagliptīns ir inkretīna hormonu GLP-1 un GIP (glikagonam līdzīgais peptīds-1, no glikozes atkarīgais insulīntropiskais polipeptīds) inaktivācijā iesaistītā enzīma DPP-4 (dipeptidilpeptidāzes-4) inhibitors.
Norwegian Bokmål: Linagliptin er en hemmer av enzymet DPP-4 (dipeptidylpeptidase-4), et enzym som er involvert i inaktivering av inkretinhormonene GLP-1 og GIP (glukagonlignende peptid-1, glukoseavhengig insulinotropt polypeptid).
Latvian: Linagliptīns papildterapijā gados vecākiem (≥70 gadus veciem) pacientiem ar 2. tipa diabētu Linagliptīna efektivitāte un drošība gados vecākiem (≥ 70 gadus veciem) pacientiem ar 2. tipa diabētu, tika vērtētas 24 nedēļas ilgā dubultmaskētā pētījumā.
Norwegian Bokmål: Linagliptin som tilleggsbehandling hos eldre (alder ≥ 70 år) med type 2 diabetes Effekt og sikkerhet av linagliptin hos eldre (alder ≥ 70 år) med type 2 diabetes ble undersøkt i en dobbeltblind studie over 24 uker.
Latvian: Turklāt konstatēja, ka linagliptīna farmakokinētiskais raksturojums šī rādītāja novērtēšanai plānotajos I fāzes pētījumos japāņiem, ķīniešiem un baltās rases veseliem cilvēkiem, kā arī afroamerikāņu izcelsmes 2. tipa diabēta slimniekiem bija līdzīgs.
Norwegian Bokmål: I tillegg var de farmakokinetiske egenskapene til linagliptin funnet å være tilsvarende som i fase I studier med japanske, kinesiske og kaukasiske friske frivillige og afroamerikanske pasienter med diabetes type 2.
Latvian: Hipoglikēmijas sastopamība visās terapijas grupās bija līdzīga (placebo 1,4%, 5 mg linagliptīna 0%, metformīnam 2,1% un 2,5 mg linagliptīna un metformīnam, lietojot divreiz dienā, 1,4%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi var lik på tvers av behandlingsgruppene (placebo 1,4 %, linagliptin 5 mg 0 %, metformin 2,1 % og linagliptin 2,5 mg pluss metformin to ganger daglig 1,4 %).
Latvian: Embriofetālās attīstības pētījums grūsnām žurkām neliecināja par teratogēnisku ietekmi, kas būtu saistīta ar linagliptīna un metformīna vienlaikus lietošanu pie AUC iedarbības līmeņa, kas attiecīgi līdz pat 4 un 30 reizēm pārsniedz cilvēkam novēroto.
Norwegian Bokmål: En embryoføtal utviklingsstudie med drektige rotter indikerte ingen teratogen effekt knyttet til samtidig administrering av linagliptin og metformin ved AUC-eksponeringsnivåer opptil henholdsvis 4 og 30 ganger human eksponering.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas biežums nevēlamo blakusparādību dēļ pacientiem, kuri saņēma placebo un metformīnu, bija līdzīgs kā pacientiem, kurus ārstēja ar linagliptīnu un metformīnu (3,8% un 2,9%).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen på grunn av bivirkninger var sammenlignbar for pasienter som fikk placebo og metformin, og for pasienter som ble behandlet med linagliptin og metformin (3,8 % og 2,9 %).
Latvian: Vienreizējas devas pētījums: pēc vienreizējas metformīna hidrohlorīda 500 mg devas lietošanas bērniem konstatētas līdzīgas farmakokinētiskās īpašības kā veseliem pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudie: Etter enkeltdoser med metforminhydroklorid 500 mg har pediatriske pasienter vist en lignende farmakokinetisk profil som den som er observert hos friske voksne.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Jentadueto Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jentadueto Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Lietojot Jentadueto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai ar insulīnu, var pazemināties cukura līmenis asinīs un Jūsu ārsts var samazināt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu.
Norwegian Bokmål: Dersom Jentadueto brukes sammen med et sulfonylureapreparat eller sammen med insulin, kan lavt blodsukker forekomme og det kan hende legen din vil redusere din dose av sulfonylurea eller insulin.
Latvian: Glikēmijas parametri pēdējā vizītē (24 nedēļu pētījumā), lietojot linagliptīnu un metformīnu (atsevišķi un kombinācijā) 2. tipa diabēta slimniekiem, kuru slimība nav pietiekami kontrolēta ar diētu un fiziskām aktivitātēm
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Glykemiske parametere ved siste besøk (24-ukers studie) for linagliptin og metformin alene og i kombinasjon hos pasienter med diabetes mellitus type 2, ikke tilstrekkelig kontrollert på diett og fysisk aktivitet Placeb
Latvian: Lietojot Jentadueto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties hipoglikēmija (≥ 1gadījums uz 10 pacientiem).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan oppstå når Jentadueto administreres sammen med sulfonylurea (≥ 1 tilfelle per 10 pasienter).
Latvian: Lietojot Jentadueto 2,5/1000 mg vienlaikus ar uzturu, linagliptīna kopējā iedarbība nemainījās.
Norwegian Bokmål: Administrering av Jentadueto 2,5/1000 mg sammen med mat resulterte ikke i endret total eksponering for linagliptin.
Latvian: Līmenis bez novērotas ietekmes uz fertilitāti, agrīno embrija attīstību un teratogenitāti žurkām bija > 900 reižu lielāks par iedarbību cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Nivået for ingen observerte skadelige effekter ("no-observed-adverse-effect-level", NOAEL) på fertilitet, tidlig embryoutvikling og teratogenisitet hos rotte ble satt til > 900 ganger human eksponering.
Latvian: Var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devas samazināšanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av sulfonylureadosen eller insulindosen kan vurderes (se pkt.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Latvian: • OKT1 inhibitoriem (piemēram, verapamilu) var samazināt metformīna efektivitāti;
Norwegian Bokmål: • OCT1-hemmere (som verapamil) kan redusere effekten av metformin.
Latvian: Neklīniskie reprodukcijas pētījumi neliecināja par papildu teratogēnisku ietekmi, kas saistīta ar linagliptīna un metformīna vienlaikus lietošanu.
Norwegian Bokmål: Prekliniske reproduksjonsstudier indikerer ingen additiv teratogen effekt som kan tilskrives samtidig administrering av linagliptin og metformin.
Latvian: Tā ir antibiotika, ko lieto tādu infekciju kā tuberkuloze ārstēšanai; - zāles, ko lieto iekaisuma slimību, piemēram, astmas un artrīta ārstēšanai (kortikosteroīdi); - bronhodilatatorus (β-simpatomimētiskos līdzekļus) bronhiālās astmas ārstēšanai; - etilspirtu saturošas zāles.
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes for å behandle sykdommer som involverer betennelse, slik som astma og leddgikt/artritt (kortikosteroider) - bronkodilatorer (beta-sympatomimetika) for behandling av bronkial astma - alkoholholdige legemidler
Latvian: Sāpes vēderā ļoti bieži
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter svært vanlig
Latvian: Linagliptīns papildus metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinācijai Veica 24 nedēļas ilgu placebo kontrolētu pētījumu, lai novērtētu 5 mg linagliptīna efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar placebo pacientiem, kuri netiek pietiekami ārstēti ar metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombināciju.
Norwegian Bokmål: Linagliptin som tilleggsbehandling til en kombinasjon av metformin og sulfonylurea Det ble utført en placebokontrollert studie på 24 ukers varighet for å evaluere effekt og sikkerhet av linagliptin 5 mg sammenlignet med placebo, hos pasienter som ikke ble tilfredsstillende behandlet med en kombinasjon av metformin og et sulfonylureapreparat.
Latvian: Nav zināms, vai linagliptīns izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om linagliptin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: • OKT1 induktoriem (piemēram, rifampicīnu) var palielināt metformīna uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā un metformīna efektivitāti;
Norwegian Bokmål: • OCT1-induktorer (som rifampicin) kan øke gastrointestinal absorpsjon og effekt av metformin.
Latvian: Ovāla, abpusēji izliekta, gaiši oranža apvalkotā tablete (19,2 mm x 9,4 mm) ar iespiedumu „D2/850" vienā pusē un firmas logotipu otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Oval, bikonveks, lys oransje, filmdrasjert tablett på 19,2 mm x 9,4 mm, merket med "D2/850" på den ene siden og firmalogoen på den andre siden.
Latvian: Linagliptīna farmakokinētika ir plaši raksturota veseliem cilvēkiem un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til linagliptin har blitt omfattende karakterisert hos friske personer og hos pasienter med diabetes type 2.
Latvian: Pudelēs ir 14, 60 vai 180 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Boksene inneholder 14, 60 eller 180 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties izsitumi (biežums - retāk), nātrene (biežums - reti) un sejas, lūpu, mēles un rīkles tūska, kas var izraisīt elpošanas vai rīšanas traucējumus (angioneirotiska tūska; biežums - reti).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd utslett (frekvens mindre vanlig), elveblest (urtikaria: frekvens sjelden) og hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg som kan forårsake problemer med å puste eller svelge (angioødem: frekvens sjelden).
Latvian: Pēc novērošanas perioda beigām, kura mediānais ilgums bija 6,25 gadi, tika konstatēts, ka linagliptīns, ja tika pievienots standarta aprūpei, salīdzinot ar glimepirīdu, nepalielina būtisku nevēlamu kardiovaskulāru notikumu risku (skatīt 5. tabulu).
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging på 6,25 år når lagt til standardbehandling, økte ikke linagliptin risikoen for alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (se tabell 5) sammenlignet med glimepirid.
Latvian: Linagliptīna drošību, lietojot pa 2,5 mg divreiz dienā (vai tā bioekvivalentu pa 5 mg vienreiz dienā) kombinācijā ar metformīnu, vērtēja vairāk nekā 6800 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av linagliptin 2,5 mg to ganger daglig (eller dets bioekvivalent på 5 mg én gang daglig) i kombinasjon med metformin har blitt undersøkt hos over 6800 pasienter med diabetes mellitus type 2.
Latvian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE UN ETIĶETE - ABPE PUDELE (17.
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETIKETT - HDPE-BOKS (17 OG 18 GJELDER BARE FOR KARTONG)
Latvian: Ovāla, abpusēji izliekta, gaiši sārta apvalkotā tablete (21,1 mm x 9,7 mm) ar iespiedumu „D2/1000" vienā pusē un firmas logotipu otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Oval, bikonveks, lys rosa, filmdrasjert tablett på 21,1 mm x 9,7 mm, merket med "D2/1000" på den ene siden og firmalogoen på den andre siden.
Latvian: Precīzu Jums lietojamo zāļu devu noteiks ārsts.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg eksakt hvilken dose av dette legemidlet som skal tas.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija ļoti bieži
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypoglykemi svært vanlig
Latvian: - Linagliptīns pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4
Norwegian Bokmål: - Linagliptin tilhører en gruppe legemidler som kalles DPP-4-hemmere
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots visos klīniskajos pētījumos ar linagliptīna un metformīna kombināciju vai atsevišķajām sastāvdaļām (linagliptīnu vai metformīnu) klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas periodā, ir norādītas tālāk atbilstoši orgānu sistēmai.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier med kombinasjonen linagliptin+metformin eller bruken av enkeltkomponentene (linagliptin eller metformin) i kliniske studier eller etter markedsføring er vist under, sortert etter organklassesystem.
Latvian: Zināms, ka sulfonilurīnvielas atvasinājumi un insulīns izraisa hipoglikēmiju.
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater og insulin er kjent for å forårsake hypoglykemi.
Latvian: Pēc 5 mg linagliptīna lietošanas vienreiz dienā līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc trešās devas.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av 5 mg linagliptin én gang daglig ble steady state plasmakonsentrasjon oppnådd med den tredje dosen.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Jentadueto
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Jentadueto
Latvian: - Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu un noslēgieliktni (alumīnija-poliestera folijas lamināts) un silīcija dioksīda gela mitruma uzsūcēju.
Norwegian Bokmål: - HDPE (High Density Polyethylene)-boks med skrulokk av plast og foring (aluminium polyester folielaminat) og tørkemiddel av silikagel.
Latvian: Klīniskā stāvokļa maiņa pacientiem, kam iepriekš ir bijis kontrolēts 2. tipa diabēts Tā kā Jentadueto satur metformīnu, pacienti, kam 2. tipa diabēts iepriekš ir bijis labi kontrolēts ar Jentadueto un kam attīstās laboratorisko parametru patoloģiskas novirzes vai klīniski simptomi (īpaši tad, ja tie ir vāji vai grūti definējami), nekavējoties jāizmeklē attiecībā uz ketoacidozi vai laktacidozi.
Norwegian Bokmål: Siden Jentadueto inneholder metformin, skal pasienter som har godt kontrollert diabetes type 2 på Jentadueto, og som utvikler unormale laboratorieverdier eller klinisk sykdom (spesielt vag eller vanskelig definerbar sykdom), evalueres umiddelbart for tegn på ketoacidose eller laktacidose.
Latvian: Tādēļ linagliptīns nav P-glikoproteīna mediēta transporta inhibitors in vivo.
Norwegian Bokmål: Linagliptin er derfor ikke en hemmer av P-glykoproteinmediert transport in vivo.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Angioedēma reti
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Angioødem sjelden
Latvian: Jums nav atļauts pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu - 5 mg linagliptīna un 2000 mg metformīna hidrohlorīda.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta mer enn maksimalt anbefalt daglig dose på 5 mg linagliptin og 2000 mg metforminhydroklorid.
Latvian: Dažiem pacientiem Jentadueto un insulīna kombinētas lietošanas laikā ir novērotas šādas blakusparādības: - Retāk: aknu funkciju traucējumi, aizcietējums
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Jentadueto sammen med insulin - Mindre vanlige: forstyrrelser i leverfunksjonen, forstoppelse
Latvian: • nozīmīgu jebkādas ar diabētu saistītas komplikācijas absolūtā riska samazinājumu metformīna grupā (29,8 gadījumi/1000 pacientgadiem) salīdzinājumā ar tikai diētu (43,3 gadījumi/1000 pacientgadiem), p=0,0023, un salīdzinājumā ar kombinētas sulfonilurīnvielas atvasinājuma terapijas un insulīna monoterapijas grupām (40,1 gadījums/1000 pacientgadiem), p=0,0034;
Norwegian Bokmål: • en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for enhver diabetesrelatert komplikasjon i metformingruppen (29,8 hendelser/1000 pasientår) i forhold til diett alene (43,3 hendelser/1000 pasientår), p=0,0023, og i forhold til de sammenslåtte gruppene med sulfonylurea og insulin monoterapi (40,1 hendelser/1000 pasientår), p=0,0034,
Latvian: 5 mg linagliptīna vienreiz dienā un 2,5 mg divreiz dienā nodrošināja salīdzināmu (TI: -0,07; 0,19) nozīmīgu HbA1c samazinājumu par -0,80% (salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 7,98%) un -0,74% (salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 7,96%) salīdzinājumā ar placebo.
Norwegian Bokmål: Linagliptin 5 mg én gang daglig og 2,5 mg to ganger daglig ga sammenlignbare (KI: -0,07, 0,19) signifikante HbA1c-reduksjoner på -0,80 % (fra baseline 7,98 %) og -0,74 % (fra baseline 7,96 %) sammenlignet med placebo.
Latvian: Pēc novērošanas perioda beigām, kura mediānais ilgums bija 2,2 gadi, tika konstatēts, ka linagliptīns, pievienojot to standarta aprūpei, nepalielina būtisku nevēlamu kardiovaskulāru notikumu vai renālu iznākumu risku.
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging på 2,2 år økte ikke linagliptin risikoen for alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser eller renale utfall når det ble lagt til standardbehandling.
Latvian: Linagliptīns papildus metformīna terapijai
Norwegian Bokmål: Linagliptin som tilleggsbehandling til metformin
Latvian: Iepakojuma lielumi ir 14, 60 un 180 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 60 og 180 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Visā ārstēšanas periodā (ārstēšanas mediānais ilgums 5,9 gadi) pacientu attiecība ar vidēji smagu vai smagu hipoglikēmiju bija 6,5 % linagliptīna grupā, salīdzinot ar 30,9 % glimepirīda grupā, smaga hipoglikēmija radās 0,3 % pacientu, salīdzinot ar 2,2 % glimepirīda grupā.
Norwegian Bokmål: I hele behandlingsperioden (median tid i behandling 5,9 år) var andelen pasienter som opplevde moderat eller alvorlig hypoglykemi 6,5 % med linagliptin versus 30,9 % med glimepirid.
Latvian: Hepatīts ļoti reti
Norwegian Bokmål: Hepatitt svært sjelden
Latvian: Biežāk novērotā linagliptīna un metformīna kombinācijas blakusparādība caureja (1,6%) radās tikpat bieži, kā lietojot metformīnu un placebo (2,4%).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen av linagliptin pluss metformin var diaré (1,6 %), med tilsvarende hyppighet som for metformin pluss placebo (2,4 %).
Latvian: Tāpēc, lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar metformīnu, ieteicams ievērot piesardzību, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo metformīna koncentrācija plazmā var palielināties.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, når disse legemidlene administreres samtidig med metformin da plasmakonsentrasjonen av metformin kan øke.
Latvian: Kā uzglabāt Jentadueto
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jentadueto
Latvian: Ķirurģiskās operācijas
Norwegian Bokmål: Kirurgi
Latvian: Kopējā linagliptīna dienas deva atbilst 5 mg
Norwegian Bokmål: Total daglig dose linagliptin er lik 5 mg
Latvian: Vairākas linagliptīna dienas devas minimāli ietekmēja simvastatīna, jutīga CYP3A4 substrāta, farmakokinētiku līdzsvara koncentrācijā veseliem cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Multiple daglige doser av linagliptin hadde minimal effekt på steady state farmakokinetikken til simvastatin, et sensitivt CYP3A4-substrat, hos friske personer.
Latvian: Novērotā hipoglikēmijas sastopamība ar linagliptīnu ārstētiem pacientiem bija līdzīga, kā lietojot placebo.
Norwegian Bokmål: Observert forekomst av hypoglykemi hos pasienter behandlet med linagliptin var tilsvarende som med placebo.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Nazofaringīts retāk
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt mindre vanlig