FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Synjardy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Synjardy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Empagliflozin z zaviranjem delovanja koprenašalca SGLT2 povzroči večje izločanje glukoze z urinom, kar zniža njene ravni v krvi.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, empagliflozinul determină eliminarea în urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel glicemia.
Slovenian: Poleg tega so rezultati pokazali, da je zdravljenje s kombinacijo zdravil povezano s koristnim zmanjšanjem telesne mase in krvnega tlaka.
Romanian: În plus, rezultatele au indicat o scădere benefică a greutății corporale și a tensiunii arteriale cu această combinație de medicamente.
Slovenian: Država članica / EEA
Romanian: Statul Membru EU/EEA
Slovenian: 1855 Luksemburg
Romanian: 1855 Luxemburg
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25
Romanian: Se va depozita la temperaturi sub 25
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Romanian: EXP {lună/an}>
Slovenian: Alergijske reakcije na te učinkovine so občasno lahko resne.
Romanian: Ocazional, reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi grave.
Slovenian: Živali so bile zaklane 12, 24, 36, 48 in 72 ur po zadnjem zdravljenju.
Romanian: Animalele au fost sacrificate la 12, 24, 36, 48 şi 72 de ore de la ultimul tratament.
Slovenian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalska
Romanian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalia
Slovenian: 811 09 Bratislava Slovaška
Romanian: 811 09 Bratislava Republica Slovacâ
Slovenian: V podporo tej trditvi so bile predložene izkustvene študije.
Romanian: Au fost prezentate studii experimentale pentru a justifica această afirmaţie.
Slovenian: Odmerjanje je bilo podprto z dvema kliničnima preskušanjema, opravljenima v Združenem kraljestvu in Franciji (glejte zgoraj).
Romanian: Dozele au fost justificate prin cele două studii clinice desfăşurate în Regatul Unit şi Franţa (a se vedea mai sus).
Slovenian: Vendar prisotnost prednizolona v zdravilu ne predstavlja tveganja za živali ali javno zdravje.
Romanian: Cu toate acestea, prezenţa prednisolonului în produs nu reprezintă un risc pentru sănătatea animală sau sănătatea publică.
Slovenian: 1210 Wien Avstrija
Romanian: 1210 Wien Austria
Slovenian: Koristi prednizolona se štejejo kot posredne in so po pričakovanjih kratkotrajne.
Romanian: Beneficiul prednisolonului este considerat indirect şi se preconizează a fi de scurtă durată.
Slovenian: Ni posebnih opozoril.
Romanian: Nu se impun precauţii speciale.
Slovenian: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italija
Romanian: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italia
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Romanian: Se va depozita la loc uscat.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Romanian: Pentru lista completa de excipienti vezi sectiunea 6.1.
Slovenian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Francija
Romanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Franta
Slovenian: Zato pozitiven klinični protivnetni učinek prednizolona ostaja vprašljiv.
Romanian: Prin urmare, efectul antiinflamator clinic pozitiv al prednisolonului rămâne discutabil.
Slovenian: Državi članici sta CVMP prosili za obravnavo naslednjih specifičnih zadev:
Romanian: CVMP a fost invitat să discute următoarele puncte specifice:
Slovenian: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Češka
Romanian: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Synulox Lactating Cow in povezanih imen ter razlik med povzetki glavnih značilnosti zdravila , odobrenimi v državah članicah, sta Belgija in Danska dne 26. marca 2010 zadevo napotili na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES.
Romanian: Din cauza deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea medicamentului Synulox Lactating Cows şi denumirile asociate şi diferenţelor dintre rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri) autorizate în statele membre pentru acest produs, a fost sesizat în acest sens CVMP, la 26 martie 2010, de către Belgia şi Danemarca în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE.
Slovenian: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Poljska
Romanian: z o. o. ul. Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polonia
Slovenian: 3. da ugotovi, ali je razmerje med tveganji in koristmi zdravila pozitivno, in če ni, ali je treba na osnovi varnosti in učinkovitosti dovoljenja za promet z zdravilom (i) dopolniti, (ii) preklicati ali (iii) začasno umakniti.
Romanian: 3. să analizeze dacă raportul risc/beneficiu al acestui produs este pozitiv şi, în caz contrar, dacă autorizaţiile de punere pe piaţă trebuie (i) modificate, (ii) revocate sau (iii) suspendate din motive de siguranţă şi eficacitate.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPA CAZ
Slovenian: Glede možnosti kombiniranega zdravljenja z zdravilom Synulox RTU podatki v podporo temu priporočilu niso bili predloženi.
Romanian: În ceea ce priveşte posibilitatea unei terapii combinate cu Synulox RTU, nu au fost prezentate date în sprijinul acestei recomandări.
Slovenian: Prenašanje formulacije zdravila je bilo sprejemljivo.
Romanian: Toleranţa formulei produsului a fost acceptabilă.
Slovenian: Po 24 urah so bile ravni glede na vrednost MIC90 prenizke.
Romanian: După 24 de ore, nivelurile au fost prea scăzute în comparaţie cu MIC90.
Slovenian: Učinkovitost proti ciljnim bolezenskim povzročiteljem
Romanian: Eficacitate împotriva agenţilor patogeni ţintă
Slovenian: 00330 Helsinki Norveška
Romanian: 00330 Helsinki Finlanda
Slovenian: Brizge iz polietilena nizke gostote, pakirane v kartonske škatle, ki vsebujejo 3, 12, 24 ali 300 brizg.
Romanian: Seringi de polietilena cu densitate mica ambalate in cutii de carton a cate 3, 12, 24 sau 300 seringi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev..
Romanian: Valabilitatea produsului asa cum este ambalat in vederea comercializarii: 18 luni.
Slovenian: Karenca za mleko je bila podprta z dvema študijam o izločanju ostankov.
Romanian: Timpul de aşteptare pentru lapte a fost justificat prin două studii privind eliminarea reziduurilor.
Slovenian: Nizozemska Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Romanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Slovenian: En injektor (3 g) vsebuje:
Romanian: O seringa (3 g) contine:
Slovenian: Dokazali so, da med zdraviloma ni klinične ali bakteriološke statistično pomembne razlike.
Romanian: Nu s-a demonstrat clinic şi bacteriologic nicio diferenţă statistică între cele două produse.
Slovenian: CVMP je posledično potrdil naslednje indikacije zdravila:
Romanian: În consecinţă, CVMP a fost de acord cu următoarele indicaţii pentru produs:
Slovenian: Primerjalno zdravilo je imelo drugačno sestavo (kombinacijo kloksacilina in ampicilina).
Romanian: Produsul comparator avea o compoziţie diferită (combinaţia cloxacilină-ampicilină).
Slovenian: Daljše zdravljenje ne bo vplivalo na priporočene karence za meso in mleko.
Romanian: O durată mai lungă de tratament nu ar afecta timpul de aşteptare recomandat pentru carne şi lapte.
Slovenian: Zato mora o skupnem trajanju zdravljenja presoditi veterinar, vendar mora biti dovolj dolgo, da se zagotovi popolna odprava intramamarne okužbe."
Romanian: Prin urmare, durata totală a tratamentului trebuie lăsată la aprecierea veterinarului, dar trebuie să fie suficient de lungă pentru a asigura vindecarea completă a infecţiei intramamare."
Slovenian: Vrednosti so bile pod mejno vrednostjo ostankov po 5. molži in razpolovna doba je bila ocenjena na manj kot 12 ur.
Romanian: Valorile au fost sub limitele maxime de reziduuri începând cu a cincea mulgere, iar timpul de înjumătăţire a fost estimat la mai puţin de 12 ore.
Slovenian: Priporočena so bila ustrezna priporočila o preudarni rabi zdravila.
Romanian: Au fost formulate recomandări adecvate privind utilizarea cu prudenţă a produsului.
Slovenian: Analitično določitev označevalcev ostankov so opravili z visokozmogljivo tekočinsko kromatografijo.
Romanian: Determinările analitice ale reziduurilor de markeri au fost efectuate prin cromatografie lichidă de înaltă performanţă.
Slovenian: Skupni pregled kaže, da v šestih letih, za katera so bili na voljo podatki z Nizozemske, ni bilo dokazov o pomembnem ali stalnem povečanju vrednosti MIC za kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline ter cefalosporine.
Romanian: Evaluarea generală indică faptul că, în perioada de şase ani acoperită de datele provenite din Ţările de Jos, nu au existat dovezi privind creşteri semnificative şi constante ale nivelurilor MIC pentru amoxicilină/acid clavulanic şi cefalosporine.
Slovenian: Dodana vrednost prednizolona v kombinaciji
Romanian: Valoarea adăugată a prednisolonului în combinaţie
Slovenian: Po tretjem infundiranju je bila vrednost MIC90 za Escherichia coli zagotovljena 10 ur, ravni pa so bile delno sprejemljive še po 12 urah.
Romanian: După cea de-a treia perfuzie, concentraţia MIC90 pentru Escherichia coli a fost bine acoperită timp de 10 ore, iar nivelurile au fost parţial acceptabile după 12 ore.
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, in obravnaval vse predložene podatke.
Romanian: • CVMP a reexaminat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer, Lda
Romanian: Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irska
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Islanda
Slovenian: Pred vnosom zdravila je treba sesek očistiti in razkužiti.
Romanian: Înainte ca infuzia să fie efectuată, mamelonul trebuie să fie curăţat şi dezinfectat.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, živalskih vrst, karence, imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah.
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentratiile produselor medicinale veterinare, specille animale, timp de asteptare, detinatorilor autorizatiei de comercializare in statele membre
Slovenian: Intramamarna suspenzija
Romanian: Suspensie intramamara
Slovenian: Ostanki amoksicilina so bili omejitveni dejavnik v jetrih in ledvicah.
Romanian: Reziduurile de amoxicilină au fost factorul limitativ la nivelul ficatului şi rinichilor.
Slovenian: Govedo (krave v laktaciji)
Romanian: Bovine (Vaci in lactatie)
Slovenian: Posledično je CVMP menil, da je treba priporočila o preudarni rabi v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila Posebni previdnostni ukrepi spremeniti, kot sledi:
Romanian: În consecinţă, CVMP a considerat că recomandările privind utilizarea cu prudenţă din RCP, de la secţiunea 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare, trebuie modificate astfel:
Slovenian: Ker ni bilo opaženo biološko kopičenje v mleku, daljše trajanje zdravljenja ne vpliva na karenco.
Romanian: Întrucât nu s-a observat bioacumularea în lapte, o durată mai lungă de tratament nu ar avea niciun efect asupra timpului de aşteptare.
Slovenian: odmerek (3 g)
Romanian: O doza (3g)
Slovenian: CVMP je menil, da je skupno razmerje med tveganji in koristmi zdravila še vedno pozitivno, če se opravijo priporočene spremembe informacij o zdravilu.
Romanian: CVMP a concluzionat că raportul general risc/beneficiu pentru acest produs rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate ale informaţiilor despre produs.
Slovenian: Z uporabo najbolj konzervativne metode izračuna časa do varne koncentracije in vključitvijo 5 molž v izračune je bila določena karenca 6,1 molže oz. 73,4 ure, kar je bilo zaokroženo na 7 molž oz. 84 ur.
Romanian: Prin utilizarea celei mai prudente metode de calculare a timpului până la atingerea unei concentraţii sigure şi incluzând în calcule cea de-a cincea mulgere, a fost calculat un timp de aşteptare de 6,1 mulgeri sau 73,4 ore, rotunjit la 7 mulgeri sau 84 de ore.
Slovenian: Brez upoštevanja zaključkov o učinkovitosti prednizolona se je kombinacija štela za učinkovito proti navedenim bolezenskim povzročiteljem.
Romanian: Fără a aduce atingere concluziilor referitoare la eficacitatea prednisolonului, combinaţia a fost considerată eficace împotriva agenţilor patogeni invocaţi.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Romanian: Nu toate ambalajele pot fi comercializate
Slovenian: Karenci 84 ur za mleko ter 7 dni za meso in drobovino sta bili zadostno utemeljeni.
Romanian: Timpul de aşteptare de 84 de ore pentru lapte şi de 7 zile pentru carne şi organe a fost justificat suficient.
Slovenian: Slovenija PFIZER Luxembourg SARL
Romanian: Slovenia PFIZER Luxembourg SARL
Slovenian: Norveška Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Romanian: Norvegia Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Slovenian: Pregledane so bile minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) številnih povzročiteljev mastitisa iz različnih držav članic EU, tj. iz razpona različnih pogojev živinoreje.
Romanian: A fost evaluată concentraţia inhibitoare minimă (MIC) a mai multor agenţi patogeni diferiţi cauzatori de mastită dintr-o serie de state membre ale UE şi, prin urmare, dintr-o serie de condiţii de gospodărire.
Slovenian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grčija
Romanian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Athens
Slovenian: Preobčutljivost na penicilinske antibiotike lahko vodi do navzkrižne reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki in obratno.
Romanian: Hipersensibilitatea la peniciline poate duce la reactii încrucişate faţă de cefalosporine şi invers.
Slovenian: Z vidika javnega zdravja bakterije v prebavilih po intramamarnem dajanju niso bistveno izpostavljene protimikrobnemu zdravilu in mleko se pred uporabo v prehrani ljudi (skoraj vedno) pasterizira, zato je tveganje za zdravje ljudi zaradi morebitnih odpornih povzročiteljev po intramamarnem zdravljenju bistveno manjše od tveganja, ki bi nastalo po sistemski uporabi.
Romanian: În ceea ce priveşte riscul pentru sănătatea publică, bacteriile gastrointestinale nu sunt expuse semnificativ la agentul antimicrobian în urma acestei administrări intramamare, iar laptele este (aproape întotdeauna) pasteurizat înainte de consumul uman, aşadar, riscul prezentat pentru sănătatea umană de potenţiali agenţi patogeni rezistenţi după tratamentul intramamar este mult mai scăzut decât riscul care ar apărea în urma utilizării sistemice.
Slovenian: Primerjalno zdravilo je bilo odobreno za podobne indikacije (stafilokoki, streptokoki in Escherichia coli), vendar ima drugačno sestavo (penetamat, dihidrostreptomicin, framicetin in prednizolon) in drugačen presledek med odmerki (24 ur za primerjano zdravilo, za zdravilo Synulox Lactating Cow pa 12 ur).
Romanian: Produsul comparator a fost autorizat pentru indicaţii similare (stafilococi, streptococi, Escherichia coli), dar are o compoziţie diferită (penetamat, dihidrostreptomicină, framicetină şi prednisolon) şi un interval de administrare diferit (24 de ore pentru produsul comparator în loc de 12 ore pentru Synulox Lactating Cow).
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Synulox Lactating Cow in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Slovenian: Kalcij natrijev aluminijev silikat, suh Mineralno olje (Formula A)
Romanian: Aluminosilicat Sodic de Calciu (deshidratat) Ulei mineral (Formula A)
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie
Slovenian: Če povzamemo, podatki o izločanju ostankov podpirajo karenco 84 ur za mleko ter 7 dni za meso in drobovino.
Romanian: În concluzie, datele privind eliminarea reziduurilor confirmă timpul de aşteptare de 84 de ore pentru lapte şi 7 zile pentru carne şi organe.
Slovenian: Veterinarji morajo stremeti k uporabi ozkospektralnih antibiotikov, če je mogoče.
Romanian: Veterinarii trebuie să urmărească utilizarea de antibiotice cu spectru îngust, dacă este posibil.
Slovenian: Čeprav ostaja klinična dodana vrednost prednizolona v zdravilu Synulox Lactating Cow vprašljiva, v kliničnih preskušanjih in farmakovigilanci niso odkrili tveganj zaradi njegove uporabe.
Romanian: Deşi valoarea clinică adăugată a prednisolonului inclus în Synulox Lactating Cow rămâne discutabilă, pe baza studiilor clinice şi a farmacovigilenţei nu a fost identificat niciun risc asociat cu utilizarea acestuia.
Slovenian: Prednizolon lahko po intramamarnem infundiranju pripomore k zmanjšanju lokalnih znakov vnetja (otekanje in posledična velikost vnete četrtine)" zamenja z izjavo „Prednizolon je protivnetni kortikosteroid."
Romanian: În urma perfuziei intramamare, prednisolonul poate determina o reducere a semnelor locale de inflamaţie (umflarea şi dimensiunea ulterioară a sfertului de uger infectat)" trebuie înlocuită cu „Prednisolon este un corticosteroid antiinflamator.
Slovenian: Vsaki živali so odvzeli vzorce mleka nemudoma pred dajanjem preskusnega zdravila in po naslednjih 16 molžah, z začetkom 12 ur po zadnjem zdravljenju.
Romanian: Au fost colectate probe de lapte de la fiecare animal imediat înainte de administrarea produsului de test, apoi cu ocazia următoarelor 16 mulgeri, începând la 12 ore după ultimul tratament.
Slovenian: Živalska vrsta
Romanian: Speciile Animale
Slovenian: Izpolni država članica
Romanian: A se completa national
Slovenian: Vendar učinka samoozdravitve okužb z Escherichia coli niso obravnavali.
Romanian: Cu toate acestea, efectul de autovindecare pentru infecţiile cu Escherichia coli nu a fost luat în considerare.
Slovenian: 1. da oceni, ali je bila dokazana učinkovitost zdravila Synulox Lactating Cow in povezanih imen pri bovinem mastitisu pri kravah v obdobju laktacije;
Romanian: 1. să evalueze dacă eficacitatea produsului Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate a fost demonstrată pentru mastita bovină la vacile aflate în perioada de lactaţie,
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo proti Escherichia coli se šteje, da zdravilo morda ni indicirano v primeru samoozdravitve.
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea împotriva Escherichia coli, este recunoscut faptul că produsul nu poate fi indicat în cazuri de autovindecare.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Romanian: Cititi prospectul inainte de utilizare
Slovenian: Ker je bila za zdravilo dokazana učinkovitost pri navedeni indikaciji in v kliničnih preskušanjih in farmakovigilanci niso odkrili tveganj zaradi njegove uporabe, se razmerje med tveganji in koristmi šteje za pozitivno.
Romanian: Întrucât s-a demonstrat că produsul este eficace în indicaţia solicitată şi nu a fost identificat niciun risc asociat cu utilizarea acestuia pe baza studiilor clinice şi a farmacovigilenţei, raportul risc/beneficiu este considerat pozitiv.
Slovenian: Zdi se, da intramamarno dajanje prednizolona ne vpliva na funkcijo nevtrofilcev.
Romanian: Administrarea intramamară a prednisolonului pare să nu afecteze funcţiile neutrofilelor.
Slovenian: Ker je splošno priporočeno, da se klinični mastitis najprej zdravi z ozkospektralnim protimikrobnim zdravilom, po možnosti po bakteriološki diagnozi, je bilo predlagano, da se v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključijo priporočila o preudarni rabi.
Romanian: Întrucât recomandarea generală este ca mastita clinică să fie tratată în primă instanţă cu un agent antimicrobian cu spectru îngust şi, dacă este posibil, după diagnosticul bacteriologic, a fost propusă includerea de recomandări în RCP privind utilizarea cu prudenţă.
Slovenian: Študije farmakokinetike, opravljene s končnim zdravilom, so pokazale posamezne koncentracije amoksicilina v mleku nad vrednostjo MIC90 (2 µg/ml) za Staphylococcus aureus do 12 ur po zadnjem infundiranju.
Romanian: Studiile farmacocinetice efectuate cu produsul finit au relevat concentraţii individuale de amoxicilină în lapte mai mari decât MIC90 (2 µg/ml) pentru Staphylococcus aureus până la 12 ore de la ultima perfuzie.
Slovenian: Kent CT13 9NJ Združeno kraljestvo
Romanian: Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Slovenian: Meso in drobovina:
Romanian: Carne şi organe:
Slovenian: Razlog za razlike med nacionalnimi odločitvami glede odobritve zdravil je bil predvsem v utemeljitvi kombinacije amoksicilina, klavulanske kisline in prednizolona za zdravljenje bovinega mastitisa.
Romanian: Motivul deciziilor naţionale divergente cu privire la autorizarea produselor a fost legat, în principal, de justificarea combinaţiei de amoxicilină/acid clavulanic/prednisolon pentru tratamentul mastitei bovine.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Dacă observaţi alte efecte grave sau alte efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Slovenian: Zato je CVMP sprejel predlog imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom, da se to priporočilo odstrani iz informacij o zdravilu.
Romanian: Prin urmare, propunerea deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă de a elimina o astfel de recomandare din informaţiile despre produs a fost acceptată de CVMP.
Slovenian: Karenca (meso in mleko)
Romanian: Timp de asteptare (carne si lapte)
Slovenian: Slovaška Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Slovenian: Pri izpostavitvi bakteriji Streptococcus uberis je en odmerek zdravila zmanjšal otekanje vimena v 4 in 6 urah po zdravljenju, vendar niso ugotovili pomembnega učinka na celični odziv.
Romanian: În cadrul unei infectări experimentale cu Streptococcus uberis, o singură administrare a produsului a redus umflarea ugerului la 4 şi 6 ore post-tratament, dar nu a fost observată nicio acţiune semnificativă asupra răspunsului celular.
Slovenian: 2. če je učinkovitost potrjena, da oceni, ali je učinkovitost kombinacije amoksicilina, klavulanske kisline in prednizolona večja od zdravljenja samo s kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline;
Romanian: 2. dacă eficacitatea este confirmată, să evalueze dacă eficacitatea combinaţiei de amoxicilină/acid clavulanic/prednisolon este superioară tratamentului separat cu amoxicilină/acid clavulanic,
Slovenian: S tem zdravilom rokujte previdno in upoštevajte vse previdnostne ukrepe, da bi preprečili izpostavljanje zdravilu.
Romanian: Se va manipula acest produs cu mare atenţie pentru a se preveni expunerea prin luarea tuturor măsurilor de precauţie.
Slovenian: Diferencialna bela krvna slika v povprečju ni bila bistveno drugačna ob časih vzorčenja po zdravljenju, kar kaže, da nizke ravni prednizolona niso bistveno vplivale na število levkocitov.
Romanian: Leucogramele diferenţiale medii nu au prezentat diferenţe semnificative la momente de recoltare post-tratament, ceea ce sugerează că nivelurile scăzute de prednisolon nu au afectat considerabil leucogramele.
Slovenian: Uporaba prednizolona pred izpostavitvijo endotoksinu Escherichia coli lahko v nekaterih časovnih točkah do 8 ur zmanjša velikost četrtine vimena.
Romanian: Prednisolonul administrat înainte de infecţia experimentală cu endotoxina Escherichia coli poate reduce dimensiunea sferturilor de uger la unele momente în decurs de 8 ore.
Slovenian: Imunsko modulirajoči učinki prednizolona niso bili opaženi.
Romanian: Nu au fost observate efecte imunomodulatoare ale prednisolonului.
Slovenian: Glede na predložene farmakodinamične podatke so omenjeni bolezenski povzročitelji občutljivi za kombinacijo klavulanske kisline in amoksicilina.
Romanian: Potrivit datelor farmacodinamice prezentate, agenţii patogeni invocaţi sunt sensibili la combinaţia de acid clavulanic/amoxicilină.