FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kinder und Jugendliche Sildenafil Teva ist nicht für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren angezeigt.
Hungarian: A Sildenafil Teva filmtabletta alkalmazása 18 éves kor alatt nem javallt.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Sildenafil Teva eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei erektiler Dysfunktion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Sildenafil Teva vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert.
German: Zusätzlich waren die AUC (200 %) und Cmax (79%) des N-Desmethyl-Metaboliten signifikant erhöht.
Hungarian: Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC- és Cmax-értékei jelentősen, 200%, illetve 79%-kal emelkedtek.
German: Sie dürfen Sildenafil Teva nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Hungarian: Nem alkalmazhatja együtt a Sildenafil Teva-t a pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval.
German: Gesunde ältere Probanden (65 Jahre oder älter) zeigten eine herabgesetzte Sildenafil-Clearance, wobei die Plasmaspiegel von Sildenafil und des aktiven N-Desmethyl-Metaboliten ungefähr 90 % höher lagen als bei jüngeren gesunden Probanden (18 bis 45 Jahre).
Hungarian: Időskorú (65 éves vagy idősebb), egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték, mely a szildenafil és annak aktív N-dezmetil metabolitja plazmakoncentrációinak kb.
German: Sildenafil übt keinen direkten relaxierenden Effekt auf isoliertes menschliches Corpus-cavernosum-Gewebe aus, es verstärkt jedoch die relaxierende Wirkung von NO
Hungarian: Izolált corpus cavernosumon a szildenafil nem fejt ki közvetlen simaizom ellazító hatást, ellenben ezen szövetben hatékonyan fokozza a nitrogén-monoxid izomrelaxáló hatását.
German: Der mittlere pulmonale systolische Blutdruck nahm um 9 % ab. Sildenafil beeinflusste weder das Herzminutenvolumen, noch beeinträchtigte es die Durchblutung in den stenosierten Koronararterien.
Hungarian: A szildenafil perctérfogatot befolyásoló hatást nem mutatott, és nem károsította a sztenotizált koszorúerekben a vér átáramlást.
German: Obwohl spezifische Interaktionsstudien nicht für alle Arzneimittel durchgeführt wurden, erbrachte die Analyse pharmakokinetischer Daten aus den durchgeführten klinischen Studien keine Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter von Sildenafil bei gleichzeitiger Behandlung mit CYP2C9-Inhibitoren (wie Tolbutamid, Warfarin, Phenytoin), CYP2D6-Inhibitoren (wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern, trizyklischen Antidepressiva), Thiazid- und ähnlichen Diuretika, Schleifen- und kaliumsparenden Diuretika, ACE-Hemmern, Calciumantagonisten, Betablockern oder Substanzen, die den CYP450-Stoffwechsel induzieren (wie Rifampicin, Barbiturate).
Hungarian: CYP2C9-inhibitorok (pl. tolbutamid, warfarin, fenitoin), CYP2D6-gátlók (pl. a szelektív szerotoninújrafelvétel gátlói, triciklikus antidepresszánsok), továbbá a tiazid- és rokon diuretikumok, a kacs-, valamint káliummegtakarító diuretikumok, az angiotenzin-konvertáló enzimgátlók, a kalciumcsatornablokkolók, a béta-receptor antagonisták, ill. a CYP450-anyagcsere induktorai (pl.
German: Sildenafil Teva steht in Blisterpackungen in Packungen mit 2, 4, 8, 12 und 24 Tabletten sowie perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 10 x 1 Tablette zur Verfügung.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit, Gesichtsrötung, Hitzewallung (mit Beschwerden wie z. B. plötzlichem Wärmegefühl im Oberkörper), Verdauungsstörungen, Störungen des Farbsehens, verschwommenes Sehen, Sehstörungen, verstopfte Nase und Schwindel.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara,
German: Für die Behandlung von Frauen ist Sildenafil Teva nicht indiziert.
Hungarian: A Sildenafil Teva nők kezelésére nem javallt.
German: 31-546, Krakow, Polen
Hungarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
German: Es liegen keine Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Sildenafil in Kombination mit anderen PDE5-Hemmern oder mit anderen Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung einer pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) oder mit anderen Behandlungen einer erektilen Dysfunktion vor.
Hungarian: A szildenafil és más PDE-5-gátlók vagy más pulmonalis arteriás hypertonia elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerek vagy az erectilis dysfunctio más kezelési módjainak kombinációját hatásosság és biztonságosság tekintetében még nem vizsgálták, ezért ezek a kombinációk nem javasoltak.
German: In drei spezifischen Interaktionsstudien wurde der Alphablocker Doxazosin (4 mg und 8 mg) zusammen mit Sildenafil (25 mg, 50 mg oder 100 mg) an stabil eingestellte Doxazosin-Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) gegeben.
Hungarian: Három specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatban alfa-blokkoló doxazozint (4 mg és 8 mg) és szildenafilt (25 mg, 50 mg vagy
German: Riociguat: Präklinische Studien zeigten einen additiven Effekt auf die Senkung des systemischen Blutdrucks, wenn PDE5-Inhibitoren mit Riociguat kombiniert wurden.
Hungarian: Riociguát: A preklinikai vizsgálatok additív szisztémás vérnyomáscsökkentő hatást igazoltak
German: • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch "Poppers" genannt), da auch diese Kombination einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.
Hungarian: • Ha Ön bármilyen nitrogénmonoxid-donor gyógyszert, például amil-nitritet szed, mivel kombinációjuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
German: Cimetidin (800 mg), ein Cytochrom-P450-Hemmstoff und unspezifischer CYP3A4-Hemmstoff, bewirkte eine 56 %ige Steigerung der Sildenafil-Plasmaspiegel, wenn es gesunden Probanden gleichzeitig mit Sildenafil (50 mg) gegeben wurde.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a cytochrom P450-inhibitor és nem specifikus CYP3A4inhibitor cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazma-szildenafil koncentráció 56%-os növekedését okozta.
German: Tablettenkern Mikrokristalline Cellulose Calciumhydrogensulfat
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
German: Sildenafil Teva steht in Blisterpackungen in Packungen mit 2, 4, 8 und 12 Tabletten sowie perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 10 x 1 Tablette zur Verfügung.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8 db és 12 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
German: Der Sildenafil-Metabolismus wird grundsätzlich durch die Cytochrom-P450 (CYP)-Isoenzyme 3A4 (Hauptweg) und 2C9 (Nebenweg) vermittelt.
Hungarian: A szildenafil a cytochrom P450 (CYP) enzimrendszerben, elsősorban a 3A4 izoenzimek és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek hatására metabolizálódik.
German: Was ist Sildenafil Teva und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Bei Gabe einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil mit Erythromycin, einem mäßigen CYP3A4-Hemmstoff, im Steady State (zweimal täglich 500 mg für 5 Tage) wurde die systemische Sildenafil-Exposition (AUC) um 182 % gesteigert.
Hungarian: Az eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor, (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mgos) fenntartó adagolása mellett, egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
German: Sie dürfen Sildenafil Teva nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden.
Hungarian: Ne szedjen Sildenafil Teva-t, ha Önnek nincs merevedési zavara.
German: Alkoholgenuss kann vorübergehend die Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen.
Hungarian: Az egyidejűleg fogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja a hímvessző merevedését.
German: Wenn Patienten unter Alphablocker-Therapie gleichzeitig Sildenafil erhalten, kann dies bei einigen wenigen empfindlichen Personen zu symptomatischer Hypotonie führen.
Hungarian: A szildenafil alfa-blokkolót szedő betegeknél történő alkalmazásakor néhány arra hajlamos egyénben tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet.
German: D.
Hungarian: A.
German: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Hungarian: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
German: Nach oraler oder intravenöser Gabe wird Sildenafil nach Metabolisierung hauptsächlich über die Fäzes (rund 80 % der gegebenen oralen Dosis) und in geringerem Maße über den Urin (rund 13 % der gegebenen oralen Dosis) ausgeschieden.
Hungarian: A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil, metabolitok formájában, elsősorban a széklettel (az alkalmazott dózis kb.
German: Besondere Überlegungen für Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber haben.
Hungarian: Különleges szempontok a vese- vagy májbetegek kezelésekor Közölje orvosával, ha Ön vese- vagy májbeteg.
German: Sinnesempfindung des Auges, Augenlidödem, Skleraverfärbung
Hungarian: kötőhártya hyperaemia, szemirritáció, kóros érzés a szemben, szemhéjoedema, sclera elszíneződés
German: Sildenafil Teva kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Hungarian: A Sildenafil Teva csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.
German: Kopfschme rzen
Hungarian: kötőhártya gyulladás
German: Asthenopie, Mouches volantes, Iriserkrankung, Mydriasis, Farbsäume, Augenödem, Schwellung des Auges,
Hungarian: csökkent látásélesség, myopia, asthenopia, üvegtesti homályok, irisbetegség, mydriasis,
German: Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Sildenafil Teva bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Hungarian: Abban az esetben, ha a Sildenafil Teva szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.
German: • wenn Sie eine Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Leukämie
Hungarian: • Ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (vörösvérsejt-rendellenesség), leukémiában (a fehérvérsejtek rosszindulatú daganata), mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenved.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Sildenafil Teva einnehmen:
Hungarian: A Sildenafil Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
German: Jede Tablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Hungarian: Tablettánként 100 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
German: Im Mittel betrugen die maximalen Blutdrucksenkungen im Liegen nach Einnahme von 100 mg Sildenafil systolisch 8,4 mmHg, diastolisch 5,5 mmHg.
Hungarian: A szildenafil 100 mg-os orális adagolása után a fekvő helyzetben mért systolés vérnyomáscsökkenés maximumának átlaga 8,4 Hgmm volt.
German: Jede Tablette enthält 25 mg Sildenafil (als Citrat).
Hungarian: Tablettánként 25 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
German: 2 Filmtabletten 4 Filmtabletten 8 Filmtabletten 10 x 1 Filmtablette 12 Filmtabletten
Hungarian: 10 × 1 db filmtabletta 12 db filmtabletta
German: Jede Tablette enthält 50 mg Sildenafil (als Citrat).
Hungarian: Tablettánként 50 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
German: Die Sildenafil-Clearance kann folglich durch Inhibitoren dieser Isoenzyme herabgesetzt und durch Induktoren dieser Isoenzyme gesteigert sein.
Hungarian: Ennek megfelelően, ezeknek az izoenzimeknek a működését gátló vegyületek csökkenthetik, és ezeknek az izoenzimeknek a működését serkentők pedig növelhetik a szildenafil clearance-ét.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2012 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2012.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sildenafil Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sildenafil Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Teva in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2009. november 30-án az Európai Bizottság a Sildenafil Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen auf maximal 100 mg erhöht bzw. auf 25 mg gesenkt werden.
Hungarian: A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mg-ra csökkenthető.
German: Dies bedeutet, dass Sildenafil Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sildenafil Teva megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerrel".
German: Die empfohlene Dosis von Sildenafil Teva beträgt 50 mg und ist bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Hungarian: A Sildenafil Teva javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Sildenafil Teva wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Hungarian: A Sildenafil Teva-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sildenafil Teva zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sildenafil Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sildenafil Teva.
Hungarian: Ez a Sildenafil Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Damit Sildenafil Teva wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil Teva hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
German: Durch die Blockierung des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil Teva die Erektionsfunktion wieder her.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil Teva visszaállítja az erekciós funkciót.
German: Sildenafil Teva ist ein „Generikum".
Hungarian: A Sildenafil Teva „generikus gyógyszer".
German: Da Sildenafil Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
German: Der Wirkstoff in Sildenafil Teva, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Hungarian: A Sildenafil Teva hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sildenafil Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sildenafil Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
German: Da es sich bei Sildenafil Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Viagra, bioäquivalent ist.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Viagra-val.
German: Sildenafil Teva
Hungarian: Sildenafil Teva szildenafil
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Sildenafil Teva verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Teva alkalmazása?
German: Er wirkt durch Blockieren des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Hungarian: A hatóanyag a foszfodieszteráz enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt; dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Hungarian: Rendes körülmények között szexuális stimuláció során cGMP termelődik a péniszben, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
German: Wenn Sildenafil Teva zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Teva-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
German: Sildenafil Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Hungarian: A Sildenafil Teva egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Weitere Informationen über Sildenafil Teva
Hungarian: A Sildenafil Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Viagra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Teva zu erteilen.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
German: Warum wurde Sildenafil Teva zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sildenafil Teva forgalomba hozatalát?
German: Wie wirkt Sildenafil Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sildenafil Teva?
German: Wie wird Sildenafil Teva angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil Teva-t?
German: Wie wurde Sildenafil Teva untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil Teva-t?
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Hungarian: MA (EU) szám Keresked elmi név
German: Packungs-größe Wartezeit
Hungarian: Élelmezés-egészsé gügyi várakozási idő
German: 1 Fertigspritze
Hungarian: 1 előre töltött fecskendő
German: Behältnissen Inhalt
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
German: Diese Maßnahmen helfen dabei, die Umwelt zu schützen.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
German: HANDSCHUHE TRAGEN
Hungarian: VISELJEN KESZTYŰT
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)
German: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1Escritório 2K
Hungarian: Sintra Business Park, No7, Edifício 1Escritório 2K
German: Sollten Symptome auftreten, kontaktieren Sie einen Arzt.
Hungarian: Amennyiben tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
German: Inklusive QR-Code + www.sileodog.com
Hungarian: Hozzáadandó QR-kód + www.sileodog.com
German: Ziehen Sie die Handschuhe aus und entsorgen Sie sie.
Hungarian: Vegye le és semmisítse meg a kesztyűket.
German: Hinweis: Die Kappe sitzt sehr fest (ziehen, nicht drehen).
Hungarian: Megjegyzés: A kupak nagyon szoros (húzza, ne csavarja).
German: Sileo kann die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.
Hungarian: A Sileo a következő mellékhatásokat okozhatja:
German: Diese und andere Wirkungen wurden in Abschnitt 4.10 (Überdosierung) näher erläutert.
Hungarian: Ezek és más hatások a túladagolásról szóló 4.10 szakaszban vannak részletesen leírva.
German: Vermeiden Sie Kontakt mit Haut, Augen oder Schleimhäuten.
Hungarian: Kerülje a bőrrel, szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
German: Die Elimination erfolgt zu mehr als 98% durch Verstoffwechselung.
Hungarian: Az elimináció több mint 98%-ban ezzel a metabolizmussal történik.
German: Nicht am Kolben ziehen!
Hungarian: Ne húzza meg a dugattyút!
German: Achten Sie beim Schließen darauf, dass die Bilder der Hunde aufeinander liegen und der Karton korrekt verschlossen ist.
Hungarian: Lezáráskor győződjön meg róla, hogy a kutyák képei egymáshoz igazodnak, és a doboz megfelelően lezáródott.
German: NICHT SCHLUCKEN
Hungarian: NEM LENYELVE
German: Anweisungen zum Öffnen der Packung:
Hungarian: A csomagolás kinyitására vonatkozó utasítások:
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos kardiovaszkuláris rendellenességben szenvedő kutyák esetén.
German: Sämtliche bekannten Metaboliten zeigen keine oder unerhebliche pharmakologische Aktivität.
Hungarian: Az ismert metabolitok nem, vagy elhanyagolható aktivitást mutatnak.
German: VERFALLDATUM EXP: {Monat/Jahr}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
German: Jede Applikationsspritze ist in einem individuellen, kindersicheren Karton verpackt.
Hungarian: Minden szájfecskendő egy egyedi gyerekbiztos kartondobozban található.
German: Vereinzelt wurde auch von ventrikulären Arrhythmien berichtet.
Hungarian: Beszámoltak ventrikuláris aritmiáról is.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 szakaszban.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 4 Wochen verwenden.
Hungarian: Felbontás után 4 héten belül felhasználandó.
German: Da die Effekte von der Dosierung abhängen, sind sie bei kleinen Kindern ausgeprägter als bei Erwachsenen.
Hungarian: Mivel a mellékhatások dózisfüggők, kisgyermekek esetén erőteljesebben jelentkeznek, mint felnőtteknél.
German: ATCvet-Code: QN05CM18.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC-kód: QN05CM18.
German: Informationen für den Tierarzt:
Hungarian: Információk az állatorvos számára: