FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/943/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/943/003
Hungarian: A Velphoro a szérumfoszforszint kontrollálására javallott olyan, CKD­ben szenvedő felnőtt betegekben, akik HD-kezelést vagy PD-kezelést kapnak.
Estonian: Velphoro on näidustatud seerumi fosforitaseme reguleerimiseks täiskasvanud KNH patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Hungarian: Egereken nem figyeltek meg karcinogenitásra utaló egyértelmű jelet.
Estonian: Hiirtel kantserogeensuse selgeid tõendeid ei ilmnenud.
Hungarian: Ha bizonytalan ezt illetően, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert alkalmazná.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Hungarian: Hashártyagyulladás, gyomor- és májműködési zavarok, valamint gyomor-, bélrendszeri műtét
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Ezek a vegyületek fel tudnak szívódni a vérből.
Estonian: Need koostisosad võivad verre imenduda.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis általában napi 1500 mg vasnak megfelelő mennyiség (3 tabletta).
Estonian: Tavaline soovitatav algannus vastab 1500 mg rauale ööpäevas (3 tabletti).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) - 90 DB (3 CSOMAG, CSOMAGONKÉNT 30 DB) RÁGÓTABLETTA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (MITMIKPAKEND) - 90 NÄRIMISTABLETTI (3 PAKENDIT 30 TABLETIGA)
Hungarian: Neoheszperidin-dihidrokalkon Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Estonian: magneesiumstearaat, kolloidne, veevaba ränidioksiid.
Hungarian: A Velphoro csak orálisan alkalmazható, és étkezéskor kell bevenni.
Estonian: Velphorot manustatakse suu kaudu ja seda tuleb võtta koos toiduga.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Vifor France
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Hungarian: Velphoro hatásosságát és biztonságosságát vizsgálta ebben a populációban.
Estonian: KNH dialüüsi patsientidega tehti üks III faasi kliiniline uuring uurimaks Velphoro efektiivsust ja ohutust selles rühmas.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER­ VÕI RIBAPAKENDIL 6 NÄRIMISTABLETTI SISALDAV BLISTERPAKEND
Hungarian: NE nyelje le egészben!
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Hungarian: Elszíneződött széklet A Velphoro elszíneződött (fekete) székletet okozhat.
Estonian: Velphoro võib põhjustada väljaheite värvuse muutumist (mustaks).
Hungarian: Hogyan kell szedni a Velphoro-t?
Estonian: Kuidas Velphorot võtta
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Mittekliinilised andmed ei näidanud tavapäraste ohutuse farmakoloogilise, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse uuringute põhjal inimesele erilist ohtu.
Hungarian: Hogyan kell a Velphoro­t tárolni?
Estonian: Kuidas Velphorot säilitada
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON - 30 RÁGÓTABLETTA (5 DB BUBORÉKCSOMAGOLÁS, MINDEGYIKBEN 6 DB RÁGÓTABLETTA), A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 30 NÄRIMISTABLETTI (5 BLISTERPAKENDIT, IGAÜHES 6 NÄRIMISTABLETTI), OSA MITMIKPAKENDIST
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Hungarian: A mellékhatásokat, amelyekről ezeknél a betegeknél (n = 835) a Velphoro napi 250-3000 mg vasadagot jelentő alkalmazása során beszámoltak, az 1. táblázat sorolja fel.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kõrvaltoimed, millest on teatatud Velphoro kasutamisel nendel patsientidel annustes alates 250 mg rauda päevas kuni 3000 mg rauda päevas (n = 835).
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - 30, ILLETVE 90 RÁGÓTABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY
Estonian: VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SILT - 30 JA 90 NÄRIMISTABLETTI SISALDAV PUDEL
Hungarian: A túlzott vasfelhalmozódás kockázatát korlátozottnak tartották, azonban az engedélyezés után ezt figyelemmel kell kísérni.
Estonian: Liigse raua kogunemise riski peeti piiratuks, kuid seda tuleb pärast heakskiitmist jälgida.
Hungarian: A tablettát meg kell rágni, nem pedig egészben lenyelni.
Estonian: Tablette tuleb närida ja mitte tervena alla neelata.
Hungarian: A Velphoro-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Velphoro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Velphoro-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Velphoro kohta
Hungarian: 2014. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Velphoro-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Velphoro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. Augustil 2014.
Hungarian: A Velphoro lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Velphoro võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: A maximális dózis napi 3000 mg (6 tabletta).
Estonian: Suurim annus on 3000 mg (6 tabletti) ööpäevas.
Hungarian: Három hónapos kezelést követően a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mmol/l-rel csökkent a Velphoro, 0,8 mmol/l-rel pedig a szevelamer esetén, míg 6 hónapos kezelést követően a vér foszfátszint normális volt (1,13-1,78 mmol/l) a Velphoro-val kezelt betegek 53%-ánál, illetve a szevelamerrel kezelt betegek 54%-ánál.
Estonian: Pärast kolmekuulist ravi vähenes vere fosfaadisisaldus Velphoro ravirühmas keskmiselt 0,7 mmol/l ning sevelameeri ravirühmas 0,8 mmol/l; pärast kuuekuulist ravi oli Velphoro rühmas 53%-l patsientidest ja sevelameeri rühmas 54%-l patsientidest vere fosfaadisisaldus normaalne (1,13-1,78 mmol/l).
Hungarian: Ez a dokumentum a Velphoro-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Velphoro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Velphoro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Velphoro ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Velphoro-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 1059, krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő felnőtt vett részt.
Estonian: Velphorot uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 1059 kroonilise neeruhaiguse ja hüperfosfateemiaga täiskasvanud patsienti.
Hungarian: A Velphoro adagját 24 hetente kell módosítani, amíg elfogadható vér foszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Estonian: Velphoro annust tuleb kohandada iga 2-4 nädala järel, kuni on saavutatud vastuvõetav vere fosfaadisisaldus, mida tuleb seejärel korrapäraselt jälgida.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velphoro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Velphoro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Hat hónap elteltével a betegek fele folytathatta ugyanazt a kezelést legfeljebb egy évig, míg egy kis csoportjuk alacsonyabb dózisú Velphoro-t kapott mindössze három hétig.
Estonian: 6 kuu järel jätkas enam kui pool patsientidest sama ravi kuni aastani, samas kui väike rühm sai väiksemas annuses Velphorot üksnes kolm nädalat.
Hungarian: Ez hiperfoszfatémiához (magas vér foszfátszint) vezet, amely hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Estonian: See põhjustab hüperfosfateemiat (vere suurt fosfaadisisaldust), mis võib pikema aja jooksul põhjustada selliseid tüsistusi nagu südameja luuhaigus.
Hungarian: Nem merültek fel fontos biztonságossági aggályok, és bár a tolerabilitás kissé rosszabb volt, mint a szevelamer esetén,
Estonian: Puudusid suuremad terviseriskid ning kuigi talutavus on veidi väiksem kui sevelameeril, oli üldine ohutusprofiil vastuvõetav.
Hungarian: A vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mmol/l egységekben mértek.
Estonian: Uuringus vaadeldi vere fosfaadisisalduse muutust mõõdetuna millimoolides liitri kohta (mmol/l).
Hungarian: A Velphoro alkalmazása során a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az elszíneződött széklet, amelyek gyakorisága a kezelés folytatásával csökkenhet.
Estonian: Velphoro kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja väljaheite värvuse muutus, mis võib ravi jätkamisel harvemaks jääda.
Hungarian: Amennyiben a Velphoro alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Velphoro kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A betegeknek be kell tartaniuk az előírt, alacsony foszfáttartalmú diétát.
Estonian: Velphorot võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud vähese fosfaadisisaldusega dieeti.
Hungarian: A terv alapján a Velphoro-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Velphoro omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: A Velphoro ugyanolyan hatékony volt, mint a szevelamer a betegek vér foszfátszintjének csökkentésében és ezen hatás fenntartásában.
Estonian: Velphoro oli patsientide vere fosfaadisisalduse vähendamisel ja selle tulemuse säilitamisel sama efektiivne kui sevelameer.
Hungarian: A Velphoro-t egyéb kezelésekkel, például kalciummal vagy D-vitamin pótló készítményekkel együtt alkalmazzák, ami segít kontrollálni a veseelégtelenséghez és a magas foszfátszinthez társuló csontbetegséget.
Estonian: Velphorot kasutatakse koos teiste ravimitega, nagu kaltsiumi või D-vitamiini preparaadid, mis aitavad reguleerida neerupuudulikkuse ja fosfaatide suure sisaldusega seotud luuhaigusi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ezután a Velphoro adagját csökkentették, 3 hét múlva a foszfátszintek emelkedtek, míg azoknál, akik azonos dózissal folytatták a kezelést legfeljebb egy évig, a szintek stabilak maradtak.
Estonian: Patsientidel, kelle Velphoro annust seejärel vähendati, kolme nädala järel fosfaadisisaldus suurenes, ent ravi sama annusega ühe aastani jätkanud patsientidel püsis vere fosfaadisisaldus stabiilsena.
Hungarian: Valamennyi beteg dialízis kezelésben részesült, és Velphoro-t vagy egy másik foszfátkötőt, szevelamert kaptak 6 hónapon át.
Estonian: Kõigile patsientidele tehti dialüüsi ja nad said 6 kuud kas Velphorot või sevelameeri (teine fosfaate siduv aine).
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Velphoro alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Velphoro kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Amennyiben a Velphoro-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Velphoroga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A javasolt kezdőadag 1500 mg (3 tabletta) naponta, amelyet elosztva, étkezések közben kell bevenni.
Estonian: Velphoro soovituslik algannus on 1500 mg ööpäevas (3 tabletti), mis manustatakse söögikordade vahel jagatud annustena koos söögiga.
Hungarian: A Velphoro olyan gyógyszer, amelyet a vér foszfátszint kontrolljára alkalmaznak krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél, akik a vérben található szennyezőanyagok eltávolítása céljából hemodialízis vagy peritoneális dialízis kezelésben részesülnek.
Estonian: Velphoro on ravim, mida kasutatakse vere fosfaadisisalduse kontrollimiseks kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad verest jääkainete eemaldamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Hungarian: A gyógyszerben található hatóanyag a szukroferri oxi-hidroxid (azaz polinukleáris vas[III]-oxi-hidroxid, szukróz [cukor] és keményítők keveréke).
Estonian: Selle ravimi toimeaine on sahharo-raud(III)oksühüdroksiid (tuntud ka polünukleaarse raud(III)oksühüdroksiidi, sahharoosi ja tärkliste seguna).
Hungarian: Velphoro szukroferri oxi-hidroxid
Estonian: Velphoro sahharo-raud(III)oksühüdroksiid
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegek nem képesek a foszfát kiürítésére a szervezetükből.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsiendi organism ei suuda fosfaati väljutada.
Hungarian: A Velphoro alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Velphoro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Velphoro (500 mg vasat tartalmazó) rágótabletta formájában kapható.
Estonian: Velphorot turustatakse närimistablettidena (sisaldavad 500 mg rauda).
Hungarian: A Velphoro nem alkalmazható vasfelhalmozódással járó betegségekben, például hemokromatózisban szenvedő betegeknél.
Estonian: Velphorot ei tohi kasutada patsientidel, kellel on raua kogunemise häire, näiteks hemokromatoos.
Hungarian: Étkezés közben alkalmazva a Velphoro-ban található vas hozzákötődik a bélben lévő táplálékból származó foszfáthoz, megakadályozza annak felszívódását a szervezetbe, és hozzájárul a vér foszfátszintjének alacsonyan tartásához.
Estonian: Kui seda manustatakse koos söögiga, seob raud sooles toidust pärineva fosfaadi, takistab selle imendumist organismi ja aitab hoida vere fosfaadisisalduse väiksena.
Hungarian: A Velphoro hatóanyaga, a szukroferri oxi-hidroxid egy foszfátkötő.
Estonian: Velphoro toimeaine sahharo-raud(III)oksühüdroksiid on fosfaate siduv aine.
Hungarian: Miért engedélyezték a Velphoro forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Velphoro heaks kiideti?
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Velphoro egyértelműen előnyös hatást mutatott a foszfátszint csökkentésében.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Velphoro toime kasulikkus vere fosfaadisisalduse vähendamisel on selgelt tõendatud.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velphoro alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Velphoroga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velphoro-t?
Estonian: Kuidas Velphorot kasutatakse?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velphoro?
Estonian: Kuidas Velphoro toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velphoro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velphoro kasulikkus?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Velphoro on retseptiravim.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskede lmi) név
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Hungarian: Teljes populáció (n=237)
Estonian: Kogu populatsioon (n = 237)
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: ______
Estonian: Külmkapist välja võtmise kuupäev: ______
Hungarian: Idősek (≥65 évesek)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Hungarian: Ez gyengeséghez, akár bénuláshoz is vezethet.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust ja isegi halvatust.
Hungarian: ATC kód: V03AE09
Estonian: ATC-kood: V03AE09
Hungarian: A kalcium részben felszabadul, s ennek egy része felszívódhat (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kaltsium vabaneb osaliselt ja osa sellest võib imenduda (vt lõik 5.1).
Hungarian: Hosszú távú expozíció
Estonian: Pikaajaline kokkupuude
Hungarian: • Kockácatkezelési terv
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Veltassa
Estonian: Muud ravimid ja Veltassa
Hungarian: A Veltassa biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Estonian: Veltassa ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Hungarian: Ne szedje a Veltassa-t:
Estonian: Ärge võtke Veltassa't:
Hungarian: A patiromer alkalmazásának abbahagyása
Estonian: Patiromeeri kasutamise lõpetamine
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 19
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuli 2017
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Hungarian: Követés (nap)
Estonian: Järelkontroll (päev)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Veltassa-t
Estonian: Kui te unustate Veltassa't võtta
Hungarian: Nem melegíthető (pl. mikrohullámú sütőben), és nem adható melegített ételhez vagy italhoz.
Estonian: Seda ei tohi soojendada (nt mikrolaineahjus) ega segada sooja toidu või vedelikega.
Hungarian: A patiromerrel végzett klinikai vizsgálatokban nem fordult elő egy évnél hosszabb expozíció.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole kokkupuude patiromeeriga kestnud kauem kui üks aasta.
Hungarian: A Veltassa nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Estonian: Ärge andke Veltassa't noorematele kui 18-aastastele lastele, kuna seda pole selles vanuserühmas uuritud.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Estonian: Allpool on loetletud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Hungarian: 60 tasak
Estonian: 60 kotikest
Hungarian: R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugália
Estonian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Hungarian: A Veltassa alkalmazásakor alacsony magnéziumszint alakulhat ki a vérben.
Estonian: Veltassa kasutamisel võib ilmneda madal vere magneesiumisisaldus.
Hungarian: Kalciummal kapcsolatos információk
Estonian: Teave kaltsiumi kohta
Hungarian: A Veltassa 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Estonian: Veltassa on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30, 60 või 90 kotikest.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza a Veltassa-t terhesség és szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa ezt szükségesnek tartja.
Estonian: Kasutage Veltassa't raseduse ajal ainult juhul, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Hungarian: Mivel a patiromer nem szívódik fel és nem metabolizálódik a szervezetben, más gyógyszerek hatását korlátozottan befolyásolja.
Estonian: Kuna patiromeer ei imendu kehas ega ole metaboliseeritav, siis mõju teiste ravimite toimele on piiratud.
Hungarian: Alacsonyabb K+ csoport: Magasabb K+ csoport:
Estonian: tasemega grupp: Kõrgema K+
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Alacsony magnéziumszint
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seerumi madal magneesiumisisaldus
Hungarian: A vizsgálat A részében 243 beteget 4 hétig kezeltek patiromerrel.
Estonian: Osas A raviti 243 patsienti patiromeeriga 4 nädala jooksul.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissagedused on järgmised: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Mit tartalmaz a Veltassa?
Estonian: Mida Veltassa sisaldab
Hungarian: A betegek körülbelül 97%-ának volt hypertoniája, 57%-ának volt 2-es típusú cukorbetegsége és 42%-ának volt szívelégtelensége.
Estonian: Umbes 97%-l patsientidest oli hüpertensioon, 57%-l patsientidest oli 2. tüüpi diabeet ja 42%-l südamepuudulikkus.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC (tootekood):
Hungarian: Azonban nem jelentkezett interakció akkor, amikor a patiromer és ezeket a gyógyszereket 3 óra eltéréssel alkalmazták.
Estonian: Samas ei täheldatud koostoimet, kui patiromeeri ja neid ravimeid manustati 3-tunnise vahega.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a patiromer és a kinidin lehetséges interakcióját mutatták ki.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud patiromeeri võimalikku koostoimet kinidiiniga.
Hungarian: Állatkísérletekben nem mutattak ki a reproduktív funkciókra vagy a termékenységre kifejtett hatást (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed ei näidanud toimet reproduktiivfunktsioonile ega fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: A szérum káliumszintjének emelkedése már akár 2 nappal a patiromer utolsó dózisát követően is bekövetkezhet.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse tõus võib esineda juba 2 päeva pärast viimast patiromeeri annust.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hyperkalaemia és hyperphosphataemia gyógyszerei.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks.
Hungarian: Ha bevétel után még marad por a pohárban, adjon hozzá több vizet, keverje el, és azonnal igya meg.
Estonian: Kui pärast joomist jääb klaasi pulbrit, lisage veel vett, segage ja jooge kohe.
Hungarian: A patiromer alkalmazásának abbahagyása után a káliumszint az utolsó dózis után még 24 óráig stabil maradt, majd egy 4 napos megfigyeléses időszak alatt ismét emelkedni kezdett.
Estonian: Pärast ravi lõppemist patiromeeriga jäid kaaliumi tasemed stabiilseks 24 tunni jooksul pärast viimast annust ning seejärel tõusid 4-päevase vaatlusperioodi jooksul.
Hungarian: A Veltassa-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérében magas a káliumszint.
Estonian: Veltassa't kasutatakse nende täiskasvanud patsientide raviks, kellel on veres kõrge kaaliumisisaldus.
Hungarian: A Veltassa befolyásolhat egyes gyógyszereket, ha azokat is szájon át és a Veltassa-val egyidejűleg veszik be, mint például a:
Estonian: Veltassa võib mõjutada teatud suukaudseid ravimeid, kui neid võetakse samal ajal, näiteks:
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 114 hyperkalaemiás beteget randomizáltak a patiromer étellel vagy anélkül történő napi egyszeri bevételére.
Estonian: Avatud uuringus randomiseeriti 114 hüperkaleemiaga patsienti saama patiromeeri üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma toiduta.
Hungarian: Ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Hungarian: Más folyadékok nem használhatók, mert nagy mennyiségű káliumot tartalmazhatnak.
Estonian: Muid vedelikke ei tohi kasutada, kuna need võivad sisaldada suuri kaaliumikoguseid.
Hungarian: • Adjon hozzá körülbelül további 40 ml (3 evőkanál) vizet, és alaposan keverje el.
Estonian: • Lisage veel umbes 40 ml (3 supilusikat) vett ja segage hoolikalt.
Hungarian: Ha a szérum káliumszintje a kívánt tartomány alá esik, csökkenteni kell a dózist, vagy abba kell hagyni a kezelést.
Estonian: Kui seerumi kaaliumisisaldus langeb alla soovitud vahemiku, tuleb annust vähendada või ravi lõpetada.
Hungarian: Ne melegítse a Veltassa-t, és ne adja hozzá felmelegített ételhez vagy italhoz.
Estonian: Ärge kunagi soojendage Veltassa't ega segage seda soojade toitude ega vedelikega.
Hungarian: Székrekedés Hasmenés Hasi fájdalom Flatulentia
Estonian: Kõhukinnisus Kõhulahtisus Kõhuvalu Kõhupuhitus
Hungarian: Ne vegye be a Veltassa-t száraz porként.
Estonian: Ärge võtke Veltassa't kuiva pulbrina.