FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere avvertiti di non guidare o utilizzare macchinari, fino a quando non sia nota la loro suscettibilità individuale a questo effetto.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að hvorki aka né stjórna tækjum fyrr en áhrifin á viðkomandi liggja fyrir.
Italian: - Eritromicina o claritromicina (per le infezioni).
Icelandic: Erytromycin eða claritromycin (við sýkingum).
Italian: Per le compresse da 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg, sono registrate le confezioni da 10 e 90 compresse.
Icelandic: Fyrir 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg töflur eru skráðar pakkningastærðirnar 10 og 90 töflur.
Italian: - Gonfiore del seno ed inaspettata produzione di latte dalla ghiandola mammaria (galattorrea).
Icelandic: Þroti í brjóstum og óvænt framleiðsla á brjóstamjólk (mjólkurflæði).
Italian: La classe di medicinali alla quale appartiene Seroquel può causare dei problemi al ritmo cardiaco, che possono anche essere di grave entità e fatali in alcuni casi.
Icelandic: Sá flokkur lyfja sem Seroquel tilheyrir getur valdið hjartsláttartruflunum, sem geta verið alvarlegar og í alvarlegum tilvikum leitt til dauða.
Italian: L'uso concomitante di quetiapina con potenti induttori enzimatici epatici come la carbamazepina o la fenitoina riduce sostanzialmente le concentrazioni plasmatiche di quetiapina, con possibili ripercussioni sull'efficacia della terapia.
Icelandic: Þegar quetiapin er notað samhliða öflugum lifrarensímahvötum s.s. carbamazepini eða fenýtóíni lækkar plasmaþéttni quetiapins verulega og getur það haft áhrif á verkun quetiapin meðferðar.
Italian: Seroquel compresse a rilascio prolungato raggiunge il picco di concentrazione plasmatica di quetiapina e norquetiapina circa 6 ore dopo la somministrazione (Tmax).
Icelandic: Seroquel Prolong nær hámarksplasmaþéttni fyrir quetiapin og norquetiapin um það bil 6 klst. eftir gjöf (Tmax).
Italian: Data la mancanza di dati robusti, bisogna decidere se interrompere l'allattamento al seno oppure sospendere la terapia con Seroquel, tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio della terapia per la madre.
Icelandic: Vegna skorts á fullnægjandi gögnum, verður að byggja ákvörðum um hvort hætta skuli brjóstagjöf eða stöðva meðferð með Seroquel á ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir móður.
Italian: <[Vedi Appendice I - Da completare a livello nazionale]> [Per le procedure di deferimento, come opportuno].
Icelandic: [For referral procedures, as appropriate]
Italian: Sono stati registrati casi di falso positivo nei risultati di test immunoenzimatici per il metadone e antidepressivi triciclici in pazienti che avevano assunto quetiapina.
Icelandic: Greint hefur verið frá fölskum jákvæðum niðurstöðum úr ensímónæmismælingum á methadóni og þríhringlaga þunglyndislyfjum hjá sjúklingum sem hafa tekið quetiapin.
Italian: - Difficoltà a deglutire.
Icelandic: Erfiðleikar við þvaglát.
Italian: Un secondo studio non ha dimostrato effetti addizionali alla sesta settimana.
Icelandic: Önnur rannsókn sýndi ekki fram á viðbótaráhrif á sjöttu viku.
Italian: Sebbene non sia stata valutata la prevenzione dell'assorbimento nei casi di sovradosaggio, si può tenere in considerazione la lavanda gastrica nei casi di grave intossicazione, da eseguire possibilmente entro un'ora dall'ingestione.
Icelandic: Þó svo að hindrun á frásogi eftir ofskömmtun hafi ekki verið rannsökuð má íhuga magaskolun í alvarlegum tilfellum eitrunar og ef mögulegt er að framkvæma hana innan einnar klukkustundar frá inntöku.
Italian: 9/L a <0,5x10
Icelandic: N 05 AH 04
Italian: Per circa 2/3 di tutti i casi, l'interruzione del trattamento con quetiapina è stata associata a un'inversione degli effetti sulla T4 totale e libera, a prescindere dalla durata della terapia.
Icelandic: Hjá um það bil 2/3 tilfellanna gengu áhrifin á heildar og óbundið T4 til baka, óháð því hve lengi meðferðin stóð.
Italian: Sulla base dell'aumentata percentuale di vomito nei pazienti anziani (>65 anni di età).
Icelandic: (25) Byggt á aukinni tíðni uppkasta hjá öldruðum sjúklingum (≥65 ára).
Italian: L'incidenza di ricadute è risultata pari al 14,2% per i pazienti trattati con Seroquel compresse a rilascio prolungato e al 34,4% per i soggetti che hanno ricevuto il placebo.
Icelandic: Tíðni bakslags var 14,2% í hópnum sem fékk Seroquel Prolong og 34,4% í hópnum sem fékk lyfleysu.
Italian: Si raccomanda di confermare i risultati dubbi dei test di screening immunoenzimatici mediante appropriata tecnica cromatografica.
Icelandic: Mælt er með að vafasamar niðurstöður úr ónæmismælingum verði staðfestar með viðeigandi litskiljuaðferð (chromatographic technique).
Italian: Studi condotti in vitro hanno dimostrato che CYP3A4 è l'enzima principale responsabile del metabolismo della quetiapina mediato dal citocromo P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir staðfesta að ensímið CYP3A4 hefur mest áhrif í cýtókróm P450 miðluðum umbrotum quetiapins.
Italian: Il trattamento con quetiapina è stato associato ad ipotensione ortostatica e vertigini correlate (vedere paragrafo 4.8) i quali, analogamente alla sonnolenza, insorgono solitamente durante la fase iniziale di titolazione del dosaggio.
Icelandic: Meðferð með quetiapini hefur verið tengd réttstöðulágþrýstingi og sundl tengdu því (sjá kafla 4.8) sem, líkt og svefnhöfgi, byrjar yfirleitt þegar verið er að stækka skammta í upphafi meðferðar.
Italian: È stato osservato con frequenza molto comune un aumento del colesterolo LDL ≥30 mg/dL (≥0,769 mmol/L).
Icelandic: Aukning á LDL kólesteróli um ≥30 mg/dl (≥0,769 mmól/l) er mjög algeng.
Italian: Due dei quattro studi sono stati condotti in monoterapia e due con l'aggiunta di litio o valproato.
Icelandic: Í tveimur af rannsóknunum var lyfið gefið eitt sér og í tveimur var lyfið gefið sem viðbótarmeðferð með litíum eða divalproexi.
Italian: Vedere paragrafo 4.6.
Icelandic: (31) Sjá kafla 4.6.
Italian: Le variazioni dei lipidi devono essere gestite in modo clinicamente appropriato.
Icelandic: Allar lípíð breytingar skal meðhöndla með viðeigandi meðferð.
Italian: Seroquel compresse a rilascio prolungato può essere usato per trattare diverse malattie, come le seguenti:
Icelandic: Hægt er að nota Seroquel Prolong til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma, eins og:
Italian: Raramente sono stati riportati casi di iperglicemia e/o sviluppo o esacerbazione di diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, compresi alcuni casi con esito fatale (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá blóðsykurshækkun og/eða myndun eða versnun sykursýki, stundum í tengslum við ketónblóðsýringu eða dá, þ.m.t. banvænum tilfellum (sjá kafla 4.8).
Italian: La tabella seguente riassume le ADR che si verificano con frequenza maggiore nei bambini e negli adolescenti (di età tra 10 e 17 anni) rispetto alla popolazione adulta oppure ADR che non sono state identificate nella popolazione adulta.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir þær aukaverkanir sem eru algengari hjá börnum og unglingum (10-17 ára) en hjá fullorðnum eða aukaverkanir sem hafa ekki komið fram hjá fullorðnum.
Italian: - Aumento nel sangue della creatina fosfochinasi (una sostanza dai muscoli)
Icelandic: Aukning kreatínfosfókínasa í blóði (efni í vöðvum)
Italian: Non è stata rilevata differenza alcuna nell'entità dell'effetto tra i pazienti che hanno ricevuto la dose di Seroquel compresse rivestite con film 300 mg e quelli che hanno ricevuto la dose da 600 mg.
Icelandic: Enginn munur var á því hve mikil áhrifin voru á milli þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg skammt af Seroquel og þeirra sem fengu 600 mg skammt.
Italian: Uno studio sulla fertilità condotto su ratti ha riscontrato una riduzione minima della fertilità maschile e pseudogravidanza, periodi prolungati di diestro, aumento dell'intervallo precoitale e una percentuale ridotta di gravidanze.
Icelandic: Í frjósemisrannsókn hjá rottum komu fram örlítið minni frjósemi hjá karldýrum og gerviþunganir, lengri eftirgangmál (diestrus), lengra bil milli samfara (precoital interval) og lækkað hlutfall þungana.
Italian: In vitro l'inibizione dei CYP è stata osservata solo a concentrazioni circa 5-50 volte più elevate di quelle riscontrabili nell'uomo a dosi comprese tra 300 e 800 mg/die.
Icelandic: Hömlun á CYP in vitro sást aðeins við þéttni sem var um 5 til 50 falt hærri en sú þéttni sem sást við skammta á bilinu 300 til 800 mg/sólarhring hjá mönnum.
Italian: 10 compresse
Icelandic: 10 töflur
Italian: Quando Seroquel compresse a rilascio prolungato viene assunto per il trattamento di episodi depressivi maggiori associati a disturbo depressivo maggiore, deve essere usato in aggiunta ad un altro farmaco indicato per trattare questa malattia.
Icelandic: Þegar Seroquel Prolong er notað til að meðhöndla alvarlegar geðlægðarlotur í alvarlegu þunglyndi, er það tekið með öðru lyfi sem notað er til meðhöndlunar á þeim sjúkdómi.
Italian: Nello studio sulla mania, la differenza della variazione media LS rispetto al basale nel punteggio totale della scala YMRS (farmaco attivo meno placebo) è stato pari a -5,21 per Seroquel 400 mg/die e -6,56
Icelandic: Í geðhæðarrannsókninni var mismunurinn á meðalbreytingu minnstu kvaðrata (LS) frá grunnlínu í YMRS (Young Mania Rating Scale) heildarstigum (heildarstig hjá þeim sem fengu virkt lyfheildarstig hjá þeim sem fengu lyfleysu) -5,21 fyrir Seroquel 400 mg/sólarhring og -6,56 fyrir
Italian: In uno studio in pazienti trattati con dosi multiple per la valutazione della farmacocinetica di quetiapina, somministrata prima e durante il trattamento con carbamazepina (noto induttore degli enzimi epatici), la co-somministrazione di carbamazepina ha aumentato significativamente la clearance di quetiapina.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á sjúklingum til að meta lyfjahvörf quetiapins fyrir og meðan á meðferð með carbamazepini (þekktum lifrarensímhvata) stóð yfir kom fram að carbamazepin eykur úthreinsun quetiapins marktækt.
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Seroquel compresse a rilascio prolungato.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Seroquel Prolong.
Italian: Il medico deciderà qual è la dose iniziale più appropriata per lei.
Icelandic: Læknirinn ákveður upphafsskammt þinn.
Italian: Possono provocare cadute.
Icelandic: (16) Getur valdið falli.
Italian: Può essere necessario che l'incremento progressivo della dose di Seroquel compresse a rilascio prolungato debba avvenire più lentamente e che la dose terapeutica giornaliera debba essere più bassa rispetto ai pazienti giovani.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum Seroquel Prolong hægar og lækningalegur dagsskammtur getur verið minni en hjá yngri sjúklingum.
Italian: La frazione di dose molare media di quetiapina libera e del metabolita attivo norquetiapina presente nel plasma umano è escreta nelle urine in misura <5%.
Icelandic: Af meðaltalsmólskammtshluta (the average molar dose fraction) óbundins quetiapins og umbrotsefnisins norquetiapins, sem er virkt í plasma manna, skiljast <5% út í þvagi.
Italian: I neonati esposti al trattamento con antipsicotici (fra cui quetiapina) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di manifestare reazioni avverse, fra cui sintomi extrapiramidali e/o sintomi di astinenza che possono variare per gravità e durata dopo la nascita.
Icelandic: Nýburar sem eru útsettir fyrir geðrofslyfjum (þar með talið quetiapini) á síðasta þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og staðið yfir í mislangan tíma eftir fæðingu.
Italian: I pazienti con un'anamnesi positiva per eventi correlati al suicidio, o coloro che mostrano un grado significativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento sono esposti ad un rischio maggiore di ideazione suicidaria o tentativo di suicidio, e devono pertanto essere sottoposti a stretta sorveglianza durante il trattamento.
Icelandic: Vitað er að sjúklingar með sögu um sjálfsvígstengdar hugsanir eða hegðun, eða sjúklingar sem tjá verulega miklar sjálfsvígshugsanir áður en meðferð hefst, eru líklegri til að hugsa um sjálfsvíg eða reyna sjálfsvíg, og fylgjast skal vel með þeim meðan á meðferð stendur.
Italian: Pertanto, è consigliabile un appropriato monitoraggio clinico in base alle linee-guida dell'antipsicotico utilizzato.
Icelandic: Mælt er með viðeigandi eftirliti í samræmi við leiðbeiningar fyrir það geðrofslyf sem notað er.
Italian: La quetiapina deve essere usata con cautela nei pazienti con patologie cardiovascolari note, patologie cerebrovascolari o con altre condizioni predisponenti all'ipotensione.
Icelandic: Quetiapin á að nota með varúð hjá sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, sjúkdóm í heilaæðum eða aðra sjúkdóma þegar hætta er á lágþrýstingi.
Italian: Dal Giorno 4 in poi, bisogna procedere alla titolazione della dose fino a raggiungere la dose efficace standard pari a 300-450 mg/die.
Icelandic: Frá fjórða degi á að breyta skammti smám saman í venjulegan virkan skammt sem er á bilinu 300 til 450 mg/sólarhring.
Italian: Disfagia7
Icelandic: Kyngingartregða7
Italian: Ciò può provocare vertigini o svenimento (che possono causare cadute).
Icelandic: Þetta getur valdið svima eða aðsvifi (getur valdið falli).
Italian: In base a studi condotti su animali, sembra che quetiapina possa indurre gli enzimi del citocromo P450.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að quetiapin virðist geta örvað cýtókróm P450 ensím.
Italian: Non sono disponibili dati sul mantenimento dell'effetto o sulla prevenzione della recidiva in questa fascia d'età.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um hversu lengi áhrifin vara eða hver fyrirbyggjandi áhrifin eru hjá þessum aldurshópi.
Italian: La quetiapina è un farmaco antipsicotico atipico.
Icelandic: Quetiapin er ódæmigert geðrofslyf.
Italian: Per la Confezione Starter 3-Giorni, è registrata la confezione da 8 compresse, mentre per la Confezione Starter 4-Giorni è registrata la confezione da 10 compresse.
Icelandic: Upphafspakkningar er pakkningastærð með 8 töflum skráð og fyrir 4-daga
Italian: Una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo non hanno mostrato evidenza di genotossicità.
Icelandic: Niðurstöður úr röð in vitro og in vivo rannsókna á erfðafræðilegum eitrunaráhrifum benda ekki til eituráhrifa á erfðaefni.
Italian: - Secrezione inappropriata dell'ormone che controlla il volume dell'urina.
Icelandic: Óviðeigandi losun hormóns sem stýrir þvagmagni.
Italian: Pensieri rivolti al suicidio e peggioramento della depressione Se è depresso, potrebbe talvolta avvertire il bisogno di farsi del male o di uccidersi.
Icelandic: Ef þú ert með þunglyndi gætir þú stundum hugsað um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg.
Italian: Iponatriemia1 , diabete mellito1,5,
Icelandic: Blóðnatríumlækkun 19, Sykursýki 1, 5
Italian: Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti Gli stessi effetti indesiderati osservati negli adulti possono verificarsi anche nei bambini e negli adolescenti.
Icelandic: Viðbótaraukaverkanir hjá börnum og unglingum Sömu aukaverkanir og hefur verið greint frá hjá fullorðnum geta einnig komið fram hjá börnum og unglingum.
Italian: È in grado altresì di bloccare l'azione degli agonisti dopaminergici, come valutato sia da un punto di vista comportamentale che elettrofisiologico, e aumenta la concentrazione dei metaboliti della dopamina considerati indicatori neurochimici dell'attività di blocco dei recettori D2.
Icelandic: Einnig hindrar það áhrif dópamín viðtakaörva, hvort sem mælt er atferlislega eða raflífeðlisfræðilega, og eykur þéttni dópamínumbrotsefna sem er taugaefnafræðileg vísbending um blokkun á D2 viðtökum.
Italian: La dose efficace usuale varia da 400 a 800 mg/die.
Icelandic: Skammtur sem veitir verkun er venjulega á skammtabilinu 400 til 800 mg/sólarhring.
Italian: In uno studio a lungo termine (fino a due anni di trattamento), che ha valutato la prevenzione di recidive in pazienti con episodi maniacali, depressivi o misti, la quetiapina ha mostrato di essere superiore al placebo nel prolungare il tempo di ricaduta alla ricomparsa di un qualsiasi episodio di alterazione dell'umore (maniacale, misto o depressivo) in pazienti con disturbo bipolare di tipo I. Il numero di pazienti che ha manifestato un episodio correlato all'umore è stato rispettivamente di 91 (22,5%) nel gruppo trattato con quetiapina, 208 (51,5%) nel gruppo trattato con placebo e 95 (26,1%) nel gruppo trattato con litio.
Icelandic: Í einni langtímarannsókn (allt að 2 ára meðferð) sem mat hindrun á endurkomu hjá sjúklingum með geðhæðar-, geðlægðar- eða blönduð skapbreytingarköst reyndist quetiapin vera áhrifaríkara en lyfleysa til að lengja tímann að endurkomu allra skapbreytinga (geðhæðar, blandaðrar eða geðlægðar), hjá sjúklingum með geðhvarfasjúkdóm af flokki I. Fjöldi sjúklinga með skapbreytingu var 91 (22,5%) í quetiapin hópnum, 208 (51,5%) í lyfleysuhópnum og 95 (26,1%) í litíumhópnum.
Italian: Il trattamento con quetiapina è stato associato a sonnolenza e sintomi ad essa correlati, quali sedazione (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Meðferð með quetiapini hefur verið tengd við svefnhöfga og tengd einkenni, eins og sljóleika (sjá kafla 4.8).
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT:
Icelandic: Lenging á QT:
Italian: Nello studio sulla schizofrenia, la differenza della variazione media LS rispetto al basale nel punteggio totale della scala PANSS (farmaco attivo meno placebo) è stata pari a -8,16 per Seroquel 400 mg/die e -9,29 per Seroquel 800 mg/die.
Icelandic: Í geðklofarannsókninni var mismunurinn á meðalbreytingu minnstu kvaðrata (LS) frá grunnlínu í PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) heildarstigum (heildarstig hjá þeim sem fengu virkt lyf-heildarstig hjá þeim sem fengu lyfleysu) -8,16 fyrir Seroquel 400 mg/sólarhring og -9,29 fyrir Seroquel 800 mg/sólarhring.
Italian: Durante l'esperienza di post-marketing, alcuni casi hanno avuto un esito fatale.
Icelandic: Banvæn tilfelli hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Italian: Gli studi clinici con quetiapina hanno evidenziato che, in aggiunta al noto profilo di sicurezza osservato negli adulti (vedere paragrafo 4.8), alcuni eventi avversi si verificano con una frequenza superiore nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti (aumento dell'appetito, innalzamento della prolattina sierica, vomito, rinite e sincope) o possono avere differenti implicazioni per bambini e adolescenti (sintomi extrapiramidali e irritabilità), mentre uno di questi non era mai stato riportato precedentemente negli studi condotti in soggetti adulti (aumento della pressione arteriosa).
Icelandic: Samkvæmt þekktum öryggisþáttum (safety profile) úr klínískum rannsóknum með quetiapin hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8), voru vissar aukaverkanir algengari hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna (aukin matarlyst, hækkun prólaktíns í sermi, uppköst, nefslímubólga og yfirlið), eða birtast á mismunandi hátt hjá börnum og unglingum (utanstrýtueinkenni og skapstyggð), og ein aukaverkun hafði ekki áður komið fram hjá fullorðnum (hækkaður blóðþrýstingur).
Italian: I risultati relativi alla sicurezza hanno evidenziato un'incidenza più alta dei sintomi extrapiramidali segnalati nel 16,8% dei pazienti appartenenti al gruppo di trattamento con aggiunta di litio e nel 6,6% nel gruppo di trattamento con aggiunta del placebo, la maggior parte dei quali consisteva in tremori riportati nel 15,6% dei pazienti del gruppo di trattamento con aggiunta di litio e nel 4,9% del gruppo di trattamento con aggiunta del placebo.
Icelandic: Í niðurstöðum varðandi öryggi kom fram hærri tíðni utanstrýtueinkenna, 16,8% sjúklinga sem fengu litíum til viðbótar og 6,6% sjúklinga sem fengu lyfleysu til viðbótar greindu frá utanstrýtueinkennum, oftast var greint frá skjálfta, eða hjá 15,6% sjúklinga sem fengu litíum til viðbótar og hjá 4,9% sjúklinga sem fengu lyfleysu til viðbótar.
Italian: Studi a lungo termine sulla prevenzione delle recidive prevedevano un periodo in aperto (compreso tra 4 e 36 settimane) durante il quale i pazienti sono stati trattati con quetiapina, seguito da un periodo randomizzato di interruzione della terapia durante il quale i soggetti sono stati randomizzati al trattamento con quetiapina o il placebo.
Icelandic: Í langtíma rannsóknum á fyrirbyggingu bakslags var opið tímabil (sem stóð í 4 til 36 vikur) þar sem sjúklingar voru meðhöndlaðir með quetiapini, sem síðan var svo fylgt eftir með slembiröðuðu fráhvarfstímabili þar sem sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort quetiapin eða lyfleysu.
Italian: - Medicinali che possono causare stipsi.
Icelandic: Lyf sem geta valdið hægðatregðu.
Italian: Seroquel Prolong®50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong®150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong®200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong®300 mg Retardtabletten,
Icelandic: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Italian: La quetiapina induce solo una debole catalessia alle dosi efficaci per il blocco dei recettori dopaminergici D2.
Icelandic: Quetiapin veldur aðeins vægum dástjarfa (catalepsy) í skömmtum sem blokka dópamín D2 viðtaka.
Italian: Basati sul superamento delle soglie clinicamente significative (adattate dai criteri del National Institute of Health) o aumenti >20 mmHg della pressione arteriosa sistolica o >10 mmHg della pressione arteriosa diastolica in qualsiasi momento di osservazione in due studi clinici in acuto (3-6 settimane) controllati con placebo condotti nei bambini e negli adolescenti.
Icelandic: Byggt á tilfærslu yfir klínískt marktæk viðmið (aðlagað úr mælikvarða National Institute of Health) eða meira en 20mmHg hækkun slagbilsþrýstings eða meira en 10mmHg hækkun þanbilsþrýstings óháð tímasetningu í tveimur bráðum (3-6 vikur) samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá börnum og unglingum.
Italian: La neutropenia deve essere tenuta in considerazione in pazienti con infezione o febbre, in particolare in assenza di chiari fattori predisponenti, e deve essere gestita in modo clinicamente appropriato.
Icelandic: Hafa skal daufkyrningafæð í huga hjá sjúklingum með sýkingu eða hita, sérstaklega ef ekki eru til staðar augljósir áhættuþættir, og meðhöndla skal hana klínískt eins og við á.
Italian: Le stesse ADR sopra descritte per gli adulti devono essere considerate per i bambini e per gli adolescenti.
Icelandic: Sömu aukaverkanir og taldar eru upp hér að ofan fyrir fullorðna á að hafa í huga fyrir börn og unglinga.
Italian: Tabella 2: ADR associate alla terapia con quetiapina nei bambini e negli adolescenti che si verificano con una frequenza più alta rispetto agli adulti o non sono state identificate nella popolazione adulta
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir hjá börnum og unglingum sem tengjast meðferð með quetiapini sem komu fram í hærri tíðni en hjá fullorðnum, eða komu ekki fram hjá fullorðnum
Italian: - Danno alle fibre muscolari e dolore muscolare (rabdomiolisi).
Icelandic: Niðurbrot vöðvaþráða og vöðvaverkur (rákvöðvalýsa).
Italian: E' importante che ogni variazione riguardante gli induttori sia graduale e, se necessario, sostituita da un farmaco non induttore (per es. sodio valproato).
Icelandic: Það er mikilvægt að allar breytingar á notkun ensímhvatans gerist hægt og ef nauðsyn krefur nota annað lyf sem ekki hvetur lifrarensím (t.d. natríumvalproat).
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono visibili solo dopo aver effettuato un esame del sangue.
Icelandic: Sumar aukaverkanir koma aðeins fram í blóðprufu.
Italian: Il profilo farmacocinetico di quetiapina e norquetiapina è lineare e proporzionale per dosi fino a 800 mg somministrati una volta al giorno.
Icelandic: Lyfjahvörf quetiapins og norquetiapins eru línuleg og í hlutfalli við skammt fyrir skammta allt að 800 mg, gefnir einu sinni á sólarhring.
Italian: E' importante che ogni variazione di tali induttori avvenga gradualmente e, se necessario, che venga sostituita da un farmaco non induttore (per es. valproato di sodio) (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Það er mikilvægt að allar breytingar á notkun lifrarensímhvatans gerist hægt og ef nauðsyn krefur nota annað lyf sem ekki hvetur lifrarensím (t.d. natríumvalproat) (sjá kafla 4.4).