FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 56 hetes, nyílt klinikai vizsgálatban 813, csak metforminnal (49%), metforminnal és szulfonilureával (45%) vagy más gyógyszerrel (6%) kezelt beteget randomizáltak heti egyszer 1 mg Ozempic vagy heti egyszer 2 mg exenatid ER kezelésre.
Latvian: Atklātā pētījumā, kurš ilga 56 nedēļas, 813 pacientu, kuri lietoja tikai metformīnu (49%), metformīnu kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (45%) vai citu līdzekli (6%), tika randomizēti Ozempic 1 mg devas vai eksenatīda ER 2 mg devas vienu reizi lietošanai.
Hungarian: Legalább 4 hetes olyan kezelés után, amikor a beteg hetente egyszer 0,5 mg-ot kapott, a dózis, a glykaemiás kontroll további javítása érdekében, hetente egyszer 1 mg-ra növelhető.
Latvian: Pēc vismaz 4 nedēļām 0,5 mg reizi nedēļā devas lietošanas, devu var palielināt līdz 1 mg vienu reizi nedēļā, lai turpinātu uzlabot glikēmisko kontroli.
Hungarian: Kiválasztás előtt a szemaglutid a peptidgerinc proteolitikus hasításával és a zsírsav-oldallánc sorozatos béta oxidációjával metabolizálódik.
Latvian: Pirms izdalīšanās semaglutīds tiek plaši metabolizēts peptīdu bāzes proteolītiskajā šķelšanās un secīgā taukskābju sānu ķēdes bēta šūnu oksidācijas procesā.
Hungarian: Minden farmakodinámiás kiértékelésre (a dózisemeléssel együtt) 12 hétig tartó, heti egyszer 1 mg szemaglutidkezelést követően, dinamikus egyensúlyi állapotban került sor.
Latvian: Visu farmakodinamisko rādītāju novērtēšana tika veikta pēc 12 nedēļu ilgas terapijas (iekļaujot devas palielināšanu) līdzsvara koncentrācijā, lietojot semaglutīda 1 mg devu vienu reizi nedēļā.
Hungarian: A testtömeg szignifikáns és tartós csökkenését figyelték meg a SUSTAIN 6 vizsgálatban, annak megkezdésétől a 104. hétig a 0,5 mg Ozempic, illetve az 1 mg Ozempic esetében a 0,5 mg, illetve 1 mg placebóhoz képest, standard kezelés mellett (ugyanebben a sorrendben: −3,6 kg és −4,9 kg vs
Latvian: SUSTAIN 6 pētījumā nozīmīga un ilgstoša ķermeņa masas samazināšanās no sākumpozīcijas līdz 104. nedēļai tika novērota ar Ozempic 0,5 mg un 1 mg vs placebo 0,5 mg un 1 mg, papildus standarta aprūpei (attiecīgi: -3,6 kg un -4,9 kg vs -0,7 kg un -0,5 kg).
Hungarian: A kezdeti adag hetente egyszer 0,25 mg szemaglutid.
Latvian: Sākumdeva ir 0,25 mg semaglutīda vienu reizi nedēļā.
Hungarian: Ha az injekciós toll kiürült, tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez adatas, ievērojot ārsta, medmāsas, farmaceita vai vietējo iestāžu norādījumus.
Hungarian: Az injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci ir paredzēts izmantot ar NovoFine un NovoTwist vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Hungarian: A Cmax érték egyik vegyület esetében sem változott.
Latvian: Netika novērotas neviena savienojuma Cmax izmaiņas.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 1 mg-ot nem mutat.
Latvian: Turpiniet griezt, līdz devas displejs apstājas un ir redzama 1 mg deva.
Hungarian: Ezzel győződik meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.
Latvian: Tādējādi var garantēt šķīduma plūsmu.
Hungarian: Négy hét után a dózist hetente egyszeri 0,5 mg-ra kell növelni.
Latvian: Pēc 4 nedēļām deva jāpalielina līdz 0,5 mg vienu reizi nedēļā.
Hungarian: Az Ozempic injekciót legfeljebb 8 mm hosszúságú tűvel szabad beadni.
Latvian: Ozempic var ievadīt ar adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Hungarian: A IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban az Ozempic injekcióval kezelt betegek 72 - 76 ütés/perc kiindulási pulzusa átlagosan 1 - 6 ütés/perc értékkel nőtt.
Latvian: 3.a fāzes klīniskos pētījumos pētāmām personām, kuras saņēma Ozempic, tika novērots vidējais sirdsdarbības ātruma palielinājums par 1 līdz 6 sitieniem minūtē no sākuma rādītājiem 72 līdz 76 sitieniem minūtē.
Hungarian: Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
Latvian: Lietojiet jaunu Ozempic pildspalvveida pilnšļirci.
Hungarian: Akármelyik eset fordul is elő, a beteg folytathatja a szokásos heti egyszeri adagolási sémát.
Latvian: Jebkurā gadījumā pacienti var atsākt regulāro devas lietošanas vienu reizi nedēļā grafiku.
Hungarian: A HbA1c < 7% eredményt elérő betegek (%-os) aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
Latvian: Pacientu īpatsvars (%), kuri sasniedza HbA1c <7% TDG (mmol/l)
Hungarian: Patkányokkal végzett embryo-foetalis fejlődési vizsgálatokban a szemaglutid a klinikailag releváns expozíciónál kisebb expozíció estén is okozott embryotoxicitást.
Latvian: Embrija-augļa attīstības pētījumos ar žurkām, lietojot zemākas nekā klīniski nozīmīgas devas, semaglutīds izraisīja embriotoksicitāti.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Hungarian: A szemaglutid glükózfüggő jelleggel csökkenti a vér glükózszintjét oly módon, hogy stimulálja az inzulinelválasztást és csökkenti a glükagonelválasztást, amikor magas a vér glükózszintje.
Latvian: Semaglutīds samazina glikozes līmeni asinīs no glikozes atkarīgā veidā, veicinot insulīna sekrēciju un samazinot glikagona sekrēciju, ja ir paaugstināts glikozes līmenis asinīs.
Hungarian: • Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Latvian: • Kad adata ir nosegta, uzmanīgi uzspiediet ārējo adatas uzgali līdz galam.
Hungarian: 1 ml injekciós oldat 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz.
Latvian: Viens ml šķīduma injekcijām satur 1,34 mg semaglutīda.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegekben a szemaglutid placebóhoz képest a glükagonszint relatív csökkenését érte el a következő vizsgálatoknál: éhomi glükagon (8-21%), postprandialis glükagonválasz (14-15%), valamint 24 órás átlagos glükagonkoncentráció (12%).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu semaglutīda lietošana izraisīja šādu ar glikagona līmeni saistītu rādītāju samazināšanos, salīdzinot ar placebo: glikagona līmenis tukšā dūšā (8-21%), glikagona atbildes reakcija pēc ēšanas (14-15%) un vidējais 24 stundu glikagona līmenis (12%).
Hungarian: A szemaglutid enyhén lassította a korai postprandialis gyomorürülést, ezáltal lassítva azt a sebességet, amellyel a glükóz postprandialisan megjelenik a keringésben.
Latvian: Semaglutīds izraisīja agrīnas kuņģa iztukšošanās pēc ēšanas nelielu aizkavēšanos, tādējādi samazinot ātrumu, ar kādu glikoze nokļūst asinsritē pēc ēšanas.
Hungarian: Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Hungarian: Ha az adagszámláló már az 1 mg előtt megáll, az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes 1 mg-os adaghoz.
Latvian: Ja devas displejs vairs nemainās pirms ir sasniegts rādītājs 1 mg, tad nav atlicis pietiekami daudz šķīduma, lai varētu ievadīt visu 1 mg devu.
Hungarian: Túl magas vércukorszint esetén segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a vércukorszintet, valamint segíthet a szívbetegség megelőzésében.
Latvian: Tas palīdz organismam samazināt glikozes līmeni Jūsu asinīs tikai tad, ja tas ir pārāk augsts, un var novērst sirds slimību.
Hungarian: A kezelést nemkívánatos események miatt a 0,5 mg szemaglutiddal kezelt betegek 6,1%-ánál, illetve az 1 mg-mal kezelt betegek 8,7%-ánál állították le, míg placebo esetében ez az arány 1,5% volt.
Latvian: Terapijas pārtraukšana nevēlamas blakusparādības dēļ Nevēlamo blakusparādību izraisītas terapijas pārtraukšanas gadījumu skaits ar semaglutīda 0,5 mg un 1 mg devu ārstētiem pacientiem bija attiecīgi 6,1% un 8,7%, salīdzinot ar 1,5% placebo grupā.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól az első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events): cardiovascularis elhalálozásig, nem fatalis myocardialis infarctusig vagy nem fatalis stroke-ig eltelt idő volt.
Latvian: Primārais vērtētais raksturlielums bija laiks no randomizācijas līdz pirmajam nozīmīgam nevēlamam kardiovaskulāram notikumam (NNKN): kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults.
Hungarian: 3. ábra: Az összetett kimenetel (cardiovascularis elhalálozás, nem fatalis myocardialis infarctus vagy nem fatalis stroke) első előfordulásáig eltelt idő Kaplan-Meier-görbéje (SUSTAIN 6)
Latvian: Kaplāna-Meijera grafiks par laiku līdz pirmajam kombinētajam iznākumam: kardiovaskulāra notikuma izraisīta nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults (SUSTAIN 6)
Hungarian: Egy 104 hetes, kettős vak klinikai vizsgálatban (SUSTAIN 6) 3297, 2-es típusú diabeteses, magas cardiovascularis kockázatú beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre a standard kezelés kiegészítésére, és 2 évig követték az állapotukat.
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā, kurš ilga 104 nedēļas (SUSTAIN 6), 3297 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu un augstu kardiovaskuāro slimību risku tika randomizēti vai nu Ozempic 0,5 mg vienu reizi nedēļā, Ozempic 1 mg vienu reizi nedēļā, vai attiecīgi placebo lietošanai papildus standarta terapijai pēc tam nākamos 2 gadus.
Hungarian: A HbA1c < 7% eredményt elérő betegek
Latvian: Pacientu īpatsvars (%), kuri sasniedza HbA1c <7%
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a digoxin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét digoxin egyszeri dózisa után (0,5 mg).
Latvian: Semaglutīds neradīja digoksīna kopējās iedarbības vai Cmax izmaiņas pēc vienas digoksīna devas (0,5 mg) lietošanas.
Hungarian: Ne használja fel az Ozempic injekciót, ha korábban megfagyott!
Latvian: • Neveiciet injekciju, ja Ozempic ir bijis sasaldēts.
Hungarian: Ha az adagszámláló már a 0.5 mg előtt megáll, az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes 0,5 mg-os adaghoz.
Latvian: Ja devas displejs vairs nemainās pirms ir sasniegts rādītājs 0,5 mg, tad nav atlicis pietiekami daudz šķīduma, lai varētu ievadīt visu 0,5 mg devu.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/002
Hungarian: Diabeteses retinopathia
Latvian: Diabētiskā retinopātija
Hungarian: A májkárosodás egyáltalán nem befolyásolta a szemaglutid expozícióját.
Latvian: Aknu darbības traucējumi nekādā veidā neietekmēja semaglutīda iedarbību.
Hungarian: A 0,5 mg-os és 1 mg-os dózis esetében a szemaglutid expozíciója a dózissal arányosan nőtt.
Latvian: Semaglutīda 0,5 mg un 1 mg devas iedarbība pieauga devai proporcionālā veidā.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le az injekciós tűt a tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat!
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet injekcijas adatu un uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci bez pievienotas adatas.
Hungarian: Kockázati arány (95%-os CI)
Latvian: (95% TI)
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, amint azt a paracetamol farmakokinetikai vizsgálatakor egy szabványos étkezési teszt során kimutatták.
Latvian: Saskaņā ar paracetamola farmakokinētisko īpašību novērtējumu standartizētas maltītes testā semaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag) Változás a 30. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest Eltérés a glargin inzulinhoz képest [95%-os CI]
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 30. nedēļā Izmaiņas, salīdzinot ar glargīna insulīnu [TI 95%]
Hungarian: • Szapora pulzus.
Latvian: • pulsa paātrināšanās;
Hungarian: A szemaglutid-kezelés 26%-os kockázatcsökkentést ért el a cardiovascularis okból bekövetkező elhalálozásból, nem fatalis myocardialis infarctusból és nem fatalis stroke-ból álló elsődleges összetett kimenetelt illetően.
Latvian: Ārstēšana ar semaglutīdu radīja kardiovaskulāra notikuma izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta vai neletāla insulta primārā kombinētā iznākuma riska samazināšanos par 26%.
Hungarian: glargin inzulin, mindkettő 1-2 orális antidiabetikummal (csak metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával) együtt alkalmazva Egy 30 hetes, nyílt, komparátoros klinikai vizsgálatban 1089 beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy napi egyszeri glargin inzulin kezelésre, metformin (48%) vagy metformin és szulfonilurea (51%) háttérterápia mellett.
Latvian: Pētījums SUSTAIN 4 - Ozempic vs. glargīna insulīns, abi kombinācijā ar 1-2 perorāliem pretdiabēta līdzekļiem (metformīns un sulfonilurīnvielas atvasinājums) Atklātā salīdzinošā pētījumā, kurš ilga 30 nedēļas, 1089 pacienti tika randomizēti Ozempic 0,5 mg vienu reizi nedēļā, Ozempic 1 mg vienu reizi nedēļā vai glargīna insulīna uz metformīna fona vienu reizi nedēļā (48%) vai metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma (51%) lietošanai.
Hungarian: Ne változtasson az adagon, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Latvian: Nemainiet devu, ja to nav licis darīt ārsts.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor szemaglutidot alkalmaznak inzulinnal kezelt diabeteses retinopathiában szenvedő betegeknél.
Latvian: Lietojot semaglutīdu pacientiem ar diabētisko retinopātiju, kuri tiek ārstēti ar insulīnu, jāievēro piesardzība.
Hungarian: Egy évnyi kezelés után legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (46%, illetve 13%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (52-62%, illetve 21-24%) több beteg ért el, mint az aktív komparátor szitagliptin kezeléssel (18%, illetve 3%) és exenatid ER kezeléssel (17%, illetve 4%).
Latvian: Pēc viena gada ilgas terapijas ķermeņa masas samazināšanās par ≥5% un ≥10% tika sasniegta vairāk pētāmajām personām, kuras lietoja Ozempic 0,5 mg (46% un 13%) un 1 mg (52-62% un 21-24%), nekā tām, kuras lietoja aktīvos salīdzināmos preparātus sitagliptīnu (18% un 3%) un eksenatīdu ER (17% un 4%).
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes un kastītes pēc "EXP".
Hungarian: • legfeljebb 5 nap telt el az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert,
Latvian: • ir pagājušas 5 vai mazāk dienas kopš Ozempic lietošanas, ievadiet to, tiklīdz atceraties.
Hungarian: Az ebben az injekciós tollban lévő gyógyszert kizárólag az orvos által előírt módon szabad alkalmazni.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošās zāles jālieto ievērojot norādījumus.
Hungarian: Szemaglutid 1 mg
Latvian: Nomērīts 1 mg
Hungarian: Hypoglykaemia alatt a szemaglutid csökkenti az inzulinelválasztást, de nem mérsékeli a glükagonelválasztást.
Latvian: Hipoglikēmijas laikā semaglutīds mazina insulīna sekrēciju un neietekmē glikagona sekrēciju.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az injekciós tollat hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja!
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neuzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Hungarian: Megszúrhatja magát a tűvel.
Latvian: Jūs varat sev iedurt ar adatu.
Hungarian: Emésztőrendszeri hatások
Latvian: Ietekme uz gremošanas sistēmu
Hungarian: A 0,25 mg szemaglutid nem fenntartó dózis.
Latvian: Semaglutīds 0,25 mg nav uzturošā deva.
Hungarian: Ozempic 0,5 mg Szitagliptin
Latvian: Ozempic 0,5 mg Sitagliptīns
Hungarian: Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ozempic lietošanas
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,25 mg-ot állított be.
Latvian: Tikai devas displejs un devas rādītājs ļauj pārliecināties, vai ir nomērīti 0,25 mg.
Hungarian: Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót.
Latvian: Veicot injekciju, nekādā gadījumā nepieskarieties devas displejam.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,25 mg-os adag állítható be rajta.
Latvian: Tā satur 2 mg semaglutīda un Jūs varat nomērīt devu tikai pa 0,25 mg.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/002
Hungarian: A szemaglutidot körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akik per os olyan gyógyszert kapnak, aminél gyors emésztőrendszeri felszívódásra van szükség.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto perorālas zāles, kurām ir nepieciešama strauja uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā, semaglutīds jālieto, ievērojot piesardzību.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
Latvian: Pētījumā salīdzināja 0,5 mg Ozempic un 0,75 mg dulaglutīda lietošanu, un 1 mg Ozempic un 1,5 mg dulaglutīda lietošanu.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/003 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas adatas EU/1/17/1251/004 3 pildspalvveida pilnšļircse un 12 vienreiz lietojamas adatas
Hungarian: Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, véletlenül megszúrhatja magát a tűvel.
Latvian: Mēģinot to uzlikt atpakaļ, Jūs varat sev netīšām iedurt ar adatu.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön pontosan a megfelelő adagot kapja meg, az adagszámlálón az 1 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Latvian: Lai garantētu pareizas devas ievadīšanu, 1 mg devas displejā ir jāatrodas precīzi pretī devas rādītājam.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
Latvian: Lietojiet pildspalvveida pilnšļirci tikai tad, kad ārsts vai medmāsa ir snieguši Jums atbilstošu apmācību.
Hungarian: Az Ozempic dózisának beállításához nincs szükség arra, hogy a beteg mérje a vércukorszintet.
Latvian: Lai pielāgotu Ozempic devu, glikozes līmeņa paškontrole asinīs nav jāveic.
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
Latvian: Ja Ozempic lieto papildus esošai sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna terapijai, ir jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devas samazināšana, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Egy 30 hetes, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban 388, diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Latvian: Dubultmaskētā ar placebo kontrolētā pētījumā, kurš ilga 30 nedēļas, 388 pacienti, kuriem diēta un fiziskās aktivitātes nenodrošina atbilstošu kontroli, tika randomizēti Ozempic 0,5 mg vai Ozempic 1 mg devas vienu reizi nedēļā vai placebo lietošanai.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/005 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas adatas EU/1/17/1251/006 3 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreiz lietojamas adatas
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Latvian: Reti: var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Hungarian: A dulaglutiddal végzett 40 hetes összehasonlító vizsgálat alatt legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (44%, illetve 14%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (legfeljebb 63%, illetve 27%) több beteg ért el, mint a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel (23%, illetve 3%) és a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel (30%, illetve 8%).
Latvian: 40 nedēļu pētījumā, salīdzinot ar dulaglutīdu, ķermeņa masas samazināšanās par ≥5% un ≥10% tika sasniegta vairāk pētāmajām personām, kuras lietoja Ozempic 0,5 mg (44% un 14%) salīdzinot ar 0,75 mg dulaglutīda (23% un 3%) un Ozempic 1 mg (līdz 63% un 27%), salīdzinot ar 1,5 mg dulaglutīda (30% un 8%).
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid
Latvian: Dulaglutīds 1,5 mg
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be.
Latvian: Tikai devas displejs un devas rādītājs ļauj pārliecināties, vai ir nomērīti 0,5 mg.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Ozempic?
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ozempic Iepakojuma saturs un cita informācija
Hungarian: • Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Latvian: • Pēc katras lietošanas uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei uzgali, lai šķīdumu pasargātu no gaismas.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,5 mg-os adag állítható be rajta.
Latvian: Tā satur 2 mg semaglutīda un Jūs varat nomērīt devu tikai pa 0,5 mg.
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) Ozempic 0,5 mg Szitagliptin
Latvian: Laiks kopš randomizācijas (nedēļas) Ozempic 0,5 mg
Hungarian: Az Ozempic, a diéta és a testmozgás kiegészítéseként, a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott
Latvian: Ozempic ir indicēts nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, papildus diētai un fiziskām aktivitātēm:
Hungarian: Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
Latvian: Taču, uzsākot ārstēšanu ar Ozempic kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, varētu būt nepieciešama glikozes līmeņa asinīs paškontrole, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu un tādējādi mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: • A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a bőrébe.
Latvian: • Ieduriet adatu ādā, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ozempic 0,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ozempic 0,5 mg
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön pontosan a megfelelő adagot kapja meg, az adagszámlálón a 0,25 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Latvian: Lai garantētu pareizas devas ievadīšanu, 0,25 mg devas displejā ir jāatrodas precīzi pretī devas rādītājam.
Hungarian: Hypoglykaemiaa inzulinnal vagy szulfonilureával együtt történő alkalmazáskor
Latvian: Hipoglikēmija a, lietojot reizē ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu
Hungarian: Áramlás ellenőrző jel
Latvian: Plūsmas pārbaudes simbols
Hungarian: Nem észleltek súlyos hypoglykaemiás epizódot a szemaglutid monoterápiaként történő alkalmazásakor.
Latvian: Lietojot semaglutīdu monoterapijas veidā, smagas hipoglikēmijas epizodes netika novērotas.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja esat lietojis Ozempic vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Szemaglutid alkalmazásakor a 2-es típusú diabeteses betegek inzulinelválasztási sebessége az egészségesekéhez hasonló volt (1. ábra).
Latvian: Lietojot semaglutīdu, insulīna sekrēcijas ātrums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija līdzīgs ar veselu pētāmo personu rādītajiem.
Hungarian: • Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
Latvian: • Nospiediet un turiet nospiestu devas spiedpogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jāatrodas pret devas rādītāju.