FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati relativi all'efficacia di Fluenz trivalente nella popolazione pediatrica consistono in 9 studi controllati condotti su oltre 20.000 neonati e infanti, bambini e adolescenti, durante 7 stagioni influenzali.
Romanian: Datele privind eficacitatea Fluenz la copii şi adolescenţi provin din 9 studii controlate, care au inclus un număr de peste 20000 de sugari, copii şi adolescenţi; aceste studii au fost efectuate în cursul a 7 sezoane de gripă.
Italian: CONFEZIONE DA 1 APPLICATORE NASALE MONOUSO, CONFEZIONE DA 1 APPLICATORE NASALE MONOUSO (IN UNA SCATOLA CON LEMBI PIEGHEVOLI), CONFEZIONE DA 10 APPLICATORI NASALI MONOUSO (IN VASSOI), CONFEZIONE DA 10 APPLICATORI NASALI MONOUSO
Romanian: AMBALAJ CU 1 APLICATOR NAZAL DE UNICĂ FOLOSINŢĂ AMBALAJ CU 1 APLICATOR NAZAL DE UNICĂ FOLOSINŢĂ (ÎNTR-O CUTIE DE CARTON CU TREI STRATURI) AMBALAJ CU 10 APLICATOARE NAZALE DE UNICĂ FOLOSINŢĂ (ÎN TĂVI) AMBALAJ CU 10 APLICATOARE NAZALE DE UNICĂ FOLOSINŢĂ
Italian: In uno studio clinico controllato verso trattamento attivo (MI-CP111) è stato osservato un aumento del tasso di ricoveri ospedalieri (da qualunque causa) nei 180 giorni successivi alla vaccinazione finale nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi (6,1% con Fluenz trivalente rispetto a 2,6% con il vaccino antinfluenzale iniettabile).
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu un comparator activ (MI-CP111), la sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 luni a fost observată o frecvenţă crescută a spitalizărilor (determinate de orice cauză), într-un interval de 180 zile de la administrarea ultimei doze de vaccin (6,1% în cazul Fluenz, comparativ cu 2,6% în cazul vaccinului gripal injectabil).
Italian: Immunogenicità di Fluenz Tetra
Romanian: Imunogenicitatea Fluenz Tetra
Italian: Fluenz Tetra spray nasale, sospensione Vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale)
Romanian: Fluenz Tetra spray nazal, suspensie Vaccin gripal (viu atenuat, administrat pe cale nazală)
Italian: Trascorse 12 ore, il vaccino deve essere smaltito.
Romanian: Dacă după această perioadă de 12 ore vaccinul nu a fost utilizat, acesta trebuie aruncat.
Italian: Regione
Romanian: Regiune
Italian: Fluenz Tetra non è controindicato nei soggetti con infezioni da HIV asintomatiche o nei pazienti che assumono corticosteroidi topici/per inalazione o corticosteroidi sistemici a basse dosi o in quelli che assumono corticosteroidi come terapia sostitutiva, ad es. in caso di insufficienza adrenergica.
Romanian: Nu este contraindicată utilizarea de Fluenz Tetra la persoane cu infecţie asimptomatică cu HIV; sau la persoane cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic/pe cale inhalatorie sau doze mici de corticosteroizi pe cale sistemică sau la cele cărora li se administrează corticosteroizi ca terapie de substituţie, de exemplu pentru insuficienţă suprarenală.
Italian: I dati relativi all'uso di Fluenz Tetra in donne in gravidanza sono in quantità moderata.
Romanian: Există un număr moderat de date privind utilizarea Fluenz Tetra la femeile gravide.
Italian: Fluenz Tetra spray nasale, sospensione Vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale) Stagione 2019/2020
Romanian: Fluenz Tetra spray nazal, suspensie Vaccin gripal (viu atenuat, administrat pe cale nazală) Sezonul 2019/2020
Italian: - Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni che assumono una terapia a base di salicilati a causa dell'associazione tra sindrome di Reye, salicilati e infezione da ceppi wild-type del virus influenzale.
Romanian: - Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani cărora li se administrează tratament cu salicilaţi, datorită asocierii sindromului Reye cu administrarea de salicilaţi în cursul infecţiei cu tulpini de virus gripal de tip „sălbatic".
Italian: *** unità fluorescenti.
Romanian: *** unităţi formatoare de focare fluorescente.
Italian: Fluenz Tetra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Fluenz Tetra nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: meno casi che con l'iniettabile meno casi che con l'iniettabile a
Romanian: mai puţine cazuri, comparativ cu vaccinul injectabil mai puţine cazuri, comparativ cu vaccinul injectabil a
Italian: Egli deciderà se Fluenz Tetra è adatto a lei.
Romanian: Acesta sau aceasta va decide dacă administrarea de Fluenz Tetra este adecvată în cazul dumneavoastră.
Italian: In uno studio condotto su bambini e adolescenti di 9 - 17 anni di età con asma moderato o grave (Fluenz trivalente: n=24, placebo: n=24), il criterio di sicurezza primario, la variazione percentuale del volume espiratorio massimo in 1 secondo (VEMS) misurato prima e dopo la vaccinazione, non differiva tra i bracci di trattamento.
Romanian: Într-un studiu efectuat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 17 ani cu astm bronşic moderat până la sever (Fluenz trivalent: n=24, placebo: n=24), criteriul principal de evaluare a siguranţei, modificarea procentuală preconizată a volumului expirator forţat pe secundă (VEF1) măsurat înainte şi după vaccinare nu a variat între grupurile de tratament.
Italian: Virus* dell'influenza ricombinante (vivo attenuato) dei seguenti quattro ceppi**:
Romanian: Virus gripal reasortant* (viu atenuat) din următoarele patru tulpini**:
Italian: B/Ceppo simile al Phuket/3073/2013 (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Romanian: B/Phuket/3073/2013 - tulpină similară (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Italian: Posizionare l'applicatore Con il paziente in posizione verticale, inserire la punta appena all'interno della narice per assicurare l'erogazione di Fluenz Tetra nel naso.
Romanian: Poziţionarea aplicatorului În timp ce pacientul se află în poziţie verticală, introduceți vârful dispozitivului în interiorul nării pentru a asigura administrarea intranazală a Fluenz Tetra.
Italian: • Dopo aver somministrato metà della dose in una narice, somministrare l'altra metà nell'altra narice immediatamente o poco tempo dopo.
Romanian: • După administrarea unei jumătăţi de doză într-o nară, administrați cealaltă jumătate de doză în cealaltă nară, imediat sau la scurt timp după.
Italian: Fluenz Tetra è prodotto con lo stesso processo di Fluenz trivalente.
Romanian: Fluenz Tetra este produs pe baza aceleaşi proceduri ca şi Fluenz.
Italian: • Non usare con un ago.
Romanian: • A NU SE UTILIZA CU UN AC DE SERINGĂ.
Italian: • NON USARE CON UN AGO.
Romanian: • A nu se utiliza cu un ac de seringă.
Italian: Condizioni croniche
Romanian: Afecţiuni cronice
Italian: Sicurezza di Fluenz trivalente
Romanian: Siguranţa Fluenz
Italian: • Non usare Fluenz Tetra dopo la data di scadenza o se il nebulizzatore appare danneggiato, ad esempio se l'asta dello stantuffo è allentata o rimossa dal nebulizzatore o se ci sono segni di perdita.
Romanian: • Nu utilizați Fluenz Tetra dacă data de expirare a trecut sau pulverizatorul prezintă defecţiuni, de exemplu, dacă pistonul este slăbit sau deplasat de la pulverizator sau dacă există alte semne de scurgere de lichid.
Italian: Fluenz trivalente ha dimostrato il 64,4% (1,4; 88,8) di casi in meno rispetto al vaccino antinfluenzale iniettabile in 476 neonati e bambini di 6-23 mesi di età e il 48,2% (12,7; 70,0) di casi in meno in 1.609 bambini di 24-71 mesi di età.
Romanian: Fluenz a redus cu 64,4% (1,4; 88,8) numărul de cazuri, comparativ cu vaccinul gripal injectabil, la 476 de sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni şi cu 48,2% (12,7; 70,0) numărul de cazuri, la 1609 de copii cu vârsta cuprinsă între 24 şi 71 de luni.
Italian: È stata studiata la co-somministrazione di Fluenz trivalente con i vaccini vivi attenuati contro morbillo, parotite, rosolia, varicella e poliovirus somministrato per via orale.
Romanian: A fost studiată administrarea concomitentă a Fluenz trivalent cu următoarele vaccinuri vii atenuate: rujeolic, urlian, rubeolic, varicelic şi vaccin cu virus poliomielitic administrat pe care orală.
Italian: Fluenz Tetra non è indicato nei neonati e nei bambini di età inferiore a 24 mesi (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Utilizarea de Fluenz Tetra nu este indicată la sugari şi copii cu vârsta sub 24 de luni (vezi pct.
Italian: Il vaccino si presenta come uno spray nasale, sospensione, contenuto in un applicatore nasale monouso (0,2 ml) in una confezione da 1 o da 10.
Romanian: Acest vaccin este prezentat sub formă de suspensie pentru spray nazal într-un aplicator nazal (0,2 ml) de unică folosinţă, în ambalaj cu 1 şi 10 aplicatoare.
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'OMS (Emisfero Nord) e alla decisione dell'UE per la stagione 2019/2020.
Romanian: Acest vaccin respectă recomandările OMS (pentru emisfera nordică) şi decizia UE pentru sezonul 2019/2020.
Italian: La sospensione deve essere da incolore a giallo pallido, da limpida a opalescente.
Romanian: Suspensia trebuie să fie incoloră până la galben pal, limpede până la opalescentă.
Italian: La co-somministrazione di Fluenz Tetra con vaccini inattivati non è stata studiata.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea Fluenz Tetra concomitent cu vaccinuri inactivate.
Italian: Efficacia di Fluenz trivalente
Romanian: Eficacitatea Fluenz
Italian: Fluenz Tetra non deve essere iniettato in nessuna circostanza.
Romanian: Fluenz Tetra nu trebuie în niciun caz injectat.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Il tasso di ricovero ospedaliero non è aumentato nei soggetti di età superiore a 12 mesi che avevano assunto Fluenz trivalente.
Romanian: Rata spitalizărilor nu a fost crescută în cazul subiecţilor cu vârsta de 12 luni şi peste, cărora li s-a administrat Fluenz.
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (Emisfero Nord) e alla decisione dell'Unione Europea per la stagione 2019/2020.
Romanian: Acest vaccin respectă recomandările OMS (Organizaţia Mondială a Sănătăţii) (pentru emisfera nordică) şi decizia UE pentru sezonul 2019/2020.
Italian: Nello stesso studio è stato osservato un aumento del tasso di dispnea per 42 giorni in neonati e bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi (5,9% con Fluenz trivalente rispetto a 3,8% con il vaccino antinfluenzale iniettabile).
Romanian: În acelaşi studiu, la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni a fost observată o frecvenţă crescută a wheezing-ului, într-un interval de 42 de zile (5,9% în cazul Fluenz, comparativ cu 3,8% în cazul vaccinului gripal injectabil).
Italian: Preparare l'applicatore Rimuovere la protezione in gomma dalla punta.
Romanian: Pregătirea aplicatorului Îndepărtați capacul de protecţie din cauciuc al vârfului dispozitivului.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Fluenz Tetra
Romanian: Alte reacţii adverse posibile la Fluenz Tetra
Italian: Non usare salicilati in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni per 4 settimane dopo la vaccinazione a meno che sia indicato dal medico, in quanto è stata riscontrata l'insorgenza della sindrome di Reye a seguito dell'uso di salicilati durante l'infezione da ceppi wild-type del virus influenzale.
Romanian: Timp de 4 săptămâni după vaccinare, nu trebuie administraţi salicilaţi copiilor şi adolescenţilor, cu excepţia cazului în care este indicat din punct de vedere medical, deoarece a fost observată apariţia sindromului Reye în cazul utilizării salicilaţilor în cursul infecţiei cu tulpini de virus gripal de tip „sălbatic".
Italian: Tabella 1 Efficacia di Fluenz trivalente in studi pediatrici controllati verso placebo
Romanian: Tabel 1 Eficacitatea Fluenz în studii controlate cu placebo efectuate la copii şi adolescenţi
Italian: Gelatina (porcina, di tipo A) Arginina cloridrato Glutammato monosodico monoidrato Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Gelatină (porcină, de tip A) Clorhidrat de arginină Glutamat monosodic monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Italian: Fluenz trivalente ha dimostrato il 55,7% (39,9; 67,6) di casi in meno rispetto al vaccino antinfluenzale iniettabile in 3.686 neonati e bambini di 6-23 mesi di età e il 54,4% (41,8; 64,5) di casi in meno in 4.166 bambini di 24-59 mesi di età.
Romanian: Fluenz a redus cu 55,7% (39,9; 67,6) numărul de cazuri, comparativ cu vaccinul gripal injectabil, la 3686 de sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni şi cu 54,4% (41,8; 64,5) numărul de cazuri, la 4166 de copii cu vârsta cuprinsă între 24 şi 59 de luni.
Italian: B/Ceppo simile al Colorado/06/2017 (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Romanian: B/Colorado/06/2017 - tulpină similară (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Italian: I dati di stabilità indicano che i componenti del vaccino sono stabili per 12 ore se conservati a temperature comprese tra 8 ° C e 25 ° C. Al termine di questo periodo, Fluenz Tetra deve essere usato immediatamente o smaltito.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului pentru 12 ore la temperaturi de la 8°C până la 25°C.
Italian: L'esperienza di sicurezza con Fluenz trivalente è utile per l'uso di Fluenz Tetra perché Fluenz Tetra (vaccino antinfluenzale vivo attenuato, nasale) è identico a Fluenz trivalente con l'unica differenza che in Fluenz Tetra è stato aggiunto un quarto ceppo (un secondo ceppo B).
Romanian: Experienţa privid siguranţa Fluenz trivalent este relevantă pentru utilizarea Fluenz Tetra, deoarece Fluenz Tetra (vaccin gripal viu atenuat, cu administrare nazală) este identic cu Fluenz, singura diferenţă fiind că Fluenz Tetra conţine în plus o a patra tulpină (o a doua tulpină B).
Italian: Nei partecipanti allo studio che hanno ricevuto 2 dosi nell'anno 1 e placebo nell'anno 2, l'efficacia nell'anno 2 è stata rispettivamente del 56,2% (95% CI: 30,5; 72,7) e del 44,8% (95% CI: 18,2; 62,9) in D153-P501, supportando perciò la necessità di ripetere la vaccinazione nella seconda stagione.
Romanian: În studiul D153-P501, la participanţii cărora li s-au administrat 2 doze în primul an şi placebo în al doilea an, eficacitatea în al doilea an a fost de 56,2% (IÎ 95%: 30,5; 72,7), respectiv de 44,8% (IÎ 95%: 18,2; 62,9), demonstrând astfel necesitatea revaccinării în al doilea sezon.
Italian: Cosa contiene Fluenz Tetra
Romanian: Ce conţine Fluenz Tetra
Italian: Questa osservazione su Fluenz trivalente è importante per l'uso di Fluenz Tetra perché Fluenz Tetra (vaccino antinfluenzale vivo attenuato, nasale) è identico a Fluenz trivalente, con l'unica differenza che in Fluenz Tetra è stato aggiunto un quarto ceppo (un secondo ceppo B).
Romanian: Această observaţie cu Fluenz Trivalent este relevantă pentru utilizarea Fluenz Tetra, deoarece Fluenz Tetra (vaccin gripal viu atenuat, cu administrare nazală) este identic cu Fluenz, singura diferenţă fiind reprezentată de o a patra tulpină (o a doua tulpină B).
Italian: Fuenz ha dimostrato la propria superiorità in 3 studi controllati verso trattamento attivo rispetto a vaccini antinfluenzali iniettabili.
Romanian: Fluenz a demonstrat superioritate faţă de vaccinul gripal injectabil în 3 studii controlate cu un comparator activ.
Italian: Se una di queste condizioni la riguarda, informi il medico, l'infermiere o il farmacista prima di vaccinarsi.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului înainte de vaccinare.
Italian: Rimuovere la clip per la divisione delle dosi Per la somministrazione nell'altra narice, stringere e rimuovere la clip per la divisione delle dosi dallo stantuffo.
Romanian: Îndepărtarea dispozitivului de divizare a dozei Pentru administrarea în cealaltă nară, prindeți dispozitivul de divizare a dozei şi îndepărtați-l de la nivelul pistonului.
Italian: meno casi che con l'iniettabile meno casi che con l'iniettabile
Romanian: mai puţine cazuri, comparativ cu vaccinul injectabil mai puţine cazuri, comparativ cu vaccinul injectabil
Italian: Tuttavia, a causa della possibilità che i farmaci antivirali contro l'influenza riducano l'efficacia di Fluenz Tetra, si raccomanda di non somministrare il vaccino prima che siano passate 48 ore dalla cessazione della terapia antivirale contro l'influenza.
Romanian: Nu a fost evaluată utilizarea concomitentă a Fluenz Tetra cu medicamente antivirale active împotriva virusurilor gripale A şi/sau B. Cu toate acestea, având în vedere potenţialul medicamentelor antivirale pentru gripă de a reduce eficacitatea Fluenz Tetra, se recomandă să nu se administreze vaccinul decât după un interval de 48 ore de la întreruperea tratamentului antiviral pentru gripă.
Italian: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100
Romanian: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
Italian: In seguito alla commercializzazione di Fluenz trivalente è stata acquisita esperienza aggiuntiva.
Romanian: Date suplimentare au fost obţinute după punerea pe piaţă a Fluenz.
Italian: • sta assumendo acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali, usata per alleviare il dolore e abbassare la febbre).
Romanian: • dacă vă aflaţi deja sub tratament cu acid acetilsalicilic (o substanţă prezentă în multe medicamente pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei), întrucât există riscul apariţiei unei boli foarte rare, dar grave (sindrom Reye).
Italian: In più di 300 report del Astrazeneca safety database sulla somministrazione del vaccino a donne in gravidanza non sono stati osservati tipi insoliti di complicanze della gravidanza o di esiti per il feto.
Romanian: Nu s-au înregistrat complicaţii sau dezvoltări fetale anormale în mai mult de 300 de cazuri raportate în baza de date AstraZeneca privind siguranța administrării vaccinului la femeile gravide.
Italian: 15 - 71 M 1.259
Romanian: între 15 şi 71 L 1259
Italian: Contiene anche: saccarosio, fosfato dipotassico, diidrogenofosfato di potassio , gelatina (porcina, tipo A), arginina cloridrato, glutammato monosodico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Conţine şi sucroză, fosfat dipotasic, fosfat dihidrogenat de potasiu, gelatină (porcină, de tip A), clorhidrat de arginină, glutamat monosodic monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
Italian: Tabella 2 Efficacia relativa di Fluenz trivalente in studi pediatrici controllati verso trattamento attivo con un vaccino antinfluenzale iniettabile
Romanian: Tabel 2 Eficacitatea relativă a Fluenz faţă de vaccinul gripal injectabil, în studiile controlate cu un comparator activ, efectuate la copii şi adolescenţi
Italian: • Fluenz Tetra è somministrato sotto forma di dose suddivisa nelle due narici come descritto sotto.
Romanian: • Administrați Fluenz Tetra sub formă de doză divizată în fiecare nară, aşa cum este descris mai jos.
Italian: Gli eccipienti sono saccarosio, fosfato dipotassico, diidrogenofosfato di potassio , gelatina (porcina, tipo A), arginina cloridrato, glutammato monosodico monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Celelalte componente sunt: sucroză, fosfat dipotasic, fosfat dihidrogenat de potasiu, gelatină (porcină, de tip A), clorhidrat de arginină, glutamat monosodic monohidrat şi apă pentru preparate injectabile.
Italian: Fluenz Tetra non verrà somministrato se la persona:
Romanian: Fluenz Tetra nu trebuie administrat:
Italian: Altri medicinali, altri vaccini e Fluenz Tetra
Romanian: Fluenz Tetra împreună cu alte medicamente şi alte vaccinuri
Italian: Fluenz Tetra non deve essere iniettato.
Romanian: Fluenz Tetra nu trebuie injectat.
Italian: La sospensione è da incolore a giallo pallido, limpida o leggermente opaca.
Romanian: Suspensia este incoloră până la galben pal, limpede până la uşor tulbure.
Italian: Premere il pistone Con un solo movimento, premere il pistone il più rapidamente possibile finché la clip per la divisione delle dosi non impedisce di andare oltre.
Romanian: Apăsarea pistonului Apăsați pistonul printr-o singură mişcare, cât mai rapid posibil, până ce deplasarea acestuia este oprită de dispozitivul de divizare a dozei.
Italian: Efficacia (95% CI) Tutti i ceppi indipendentemente dall'accoppiamento
Romanian: Eficacitate (IÎ 95%) Toate tulpinile, indiferent de concordanţă
Italian: Saccarosio Fosfato dipotassicoDiidrogenofosfato di potassio
Romanian: Fosfat dipotasic
Italian: A/Ceppo simile al Kansas/14/2017 (H3N2) (A/ Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Romanian: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - tulpină similară (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Italian: D153-P501 Asia/Oceania 12 - 35 M 2.764
Romanian: Asia/ Oceania între 12 şi 35 L 2764
Italian: Inserire la punta appena all'interno dell'altra narice e con un solo movimento premere lo stantuffo il più rapidamente possibile per erogare il vaccino rimanente.
Romanian: Administrarea medicamentului în cealaltă nară Introduceți vârful dispozitivului în interiorul celeilalte nări şi apăsați pistonul dintr-o singură mişcare, cât mai rapid posibil, pentru a administra restul de vaccin.
Italian: Spray nasale, sospensione 1 applicatore nasale monouso (0,2 ml) 10 applicatori nasali monouso (0,2 ml ciascuno)
Romanian: 1 aplicator nazal de unică folosinţă (0,2 ml) 10 aplicatoare nazale de unică folosinţă (0,2 ml fiecare)
Italian: Non somministrare Fluenz Tetra a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni che assumano una terapia a base di salicilati (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Fluenz Tetra nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cărora li se administrează tratament cu salicilaţi (vezi pct. 4.3).
Italian: Molto rari (può interessare 1 persona su 10.000):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
Italian: Fluenz Tetra deve essere usato esclusivamente come spray nasale.
Romanian: Fluenz Tetra trebuie utilizat numai sub formă de spray nazal.
Italian: Maggiore efficacia (95% CI) Tutti i ceppi indipendentemente dall'accoppiamento
Romanian: Eficacitate îmbunătăţită (IÎ 95%) Toate tulpinile, indiferent de concordanţă
Italian: Come agisce Fluenz Tetra
Romanian: Cum funcţionează Fluenz Tetra
Italian: Il tasso di dispnea non è aumentato nei soggetti di età superiore a 24 mesi che avevano assunto Fluenz trivalente.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a wheezing-ului nu a fost crescută la subiecţii cu vârsta de 24 de luni şi peste, cărora li s-a administrat Fluenz.
Italian: • Fluenz Tetra è somministrato sotto forma di dose suddivisa nelle due narici.
Romanian: • Fluenz Tetra se administrează sub formă de doză divizată în fiecare nară.
Italian: A/Ceppo simile al Brisbane/02/2018(H1N1)pdm09 (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Romanian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - tulpină similară (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Italian: È improbabile che la presentazione come spray pre-riempito possa essere causa di sovradosaggio con Fluenz Tetra.
Romanian: Supradozajul cu Fluenz Tetra este improbabil datorită formei de prezentare a acestuia ca un pulverizator preumplut.
Italian: Fluenz Tetra sarà somministrato con una spruzzata in ogni narice.
Romanian: Fluenz Tetra se administrează sub formă de spray în fiecare nară.
Italian: Stati Uniti, Europa, Asia/Oceania
Romanian: SUA, Europa, Asia/ Oceania între 6 şi 59 L 7852
Italian: Dopo aver somministrato metà della dose in una narice, somministrare l'altra metà nell'altra narice immediatamente o poco tempo dopo.
Romanian: După administrarea unei jumătăţi de doză într-o nară, se administrează imediat sau la scurt timp după a doua jumătate de doză în cealaltă nară.
Italian: La dose raccomandata per i bambini e per gli adolescenti è di 0,2 ml di Fluenz Tetra, somministrati in dosi da 0,1 ml per ogni narice.I bambini che non hanno assunto precedentemente un vaccino antinfluenzale riceveranno una seconda dose di follow-up 4 settimane dopo la prima.
Romanian: Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi este de 0,2 ml Fluenz Tetra, câte 0,1 ml în fiecare nară.
Italian: Efficacia (95% CI) Ceppi accoppiati
Romanian: Eficacitate (IÎ 95%) Tulpini concordante
Italian: Riduzione della malattia influenzale confermata su coltura rispetto al placebo.
Romanian: Numărul de participanţi la studiu pentru analiza eficacităţii în anul 1 Reducerea incidenţei bolii gripale, confirmate prin cultură, comparativ cu placebo.
Italian: Come conservare Fluenz Tetra
Romanian: Cum se păstrează Fluenz Tetra
Italian: Stati Uniti
Romanian: S.U.A.