FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er et fast-dosis kombinationspræparat til fortsat behandling ved:
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva fix dózisú, kombinált készítmény, amely a terápia folytatására
Danish: Erhvervet hæmofili er indberettet efter brug af clopidogrel.
Hungarian: Szerzett haemophilia eseteiről számoltak be klopidogrél-kezelést követően.
Danish: Salicylsyren i kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre har en plasmahalveringstid på ca. 2 timer.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található szalicilsav plazma felezési ideje kb.
Danish: GI-reaktioner kan eventuelt være forbundet med blødning og kan forekomme ved enhver dosis acetylsalicylsyre og hos patienter med eller uden advarselssymptomer eller tidligere tilfælde af alvorlige GIhændelser*.
Hungarian: gyomorfájás (lásd 4.4 pont); ezek az ASA-val kapcsolatos emésztőrendszeri panaszok vérzéssel is szövődhetnek, és bármilyen acetilszalicilsav dózis esetén jelentkezhetnek figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, illetve függetlenül attól, hogy korábban előfordult-e súlyos emésztőrendszeri betegség vagy sem*.
Danish: Bivirkninger, der enten opstod under monoterapi med henholdsvis clopidogrel eller ASA* eller under kombinationsbehandling med clopidogrel og ASA i de kliniske studier eller blev spontant indberettet, er beskrevet i tabellen nedenfor.
Hungarian: Az alábbi táblázatban azokat a csak klopidogréllel, csak ASA-val vagy klopidogrél + ASA kombinációval kapcsolatos mellékhatásokat tüntetjük fel, amelyek a klinikai vizsgálatok során jelentkeztek, illetve amelyeket spontán jelentettek.
Danish: Immunsystemet
Hungarian: Az emésztőrendszer
Danish: Efter første anbrud af tabletbeholderen: Anvendes inden for 30 dage.
Hungarian: A tartály első felbontása után 30 napon belül felhasználandó.
Danish: Clopidogrel:
Hungarian: A klopidogrél- és
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (støddosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) ved samtidig behandling med 80 mg pantoprazol en gang daglig.
Hungarian: A napi egyszeri 80 mg pantoprazollal történő egyidejű kezelés mellett az aktív metabolit plazma koncentrációja 20%-kal (telítő adag) és 14%-kal (fenntartó adag) csökkent.
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, polydextrose, titandioxid (E171), quinolin yellow aluminium lake (E104), talcum, maltodextrin, triglycerider, middelkædelængde og gul jernoxid (E172).
Hungarian: Tablettabevonat: hipromellóz 15 cP, polidextróz, titán-dioxid (E171), kinolinsárga alumínium lakk (E104), talkum, maltodextrin, közepes szénláncú trigliceridek, sárga vas
Danish: Vaskulære sygdomme
Hungarian: • vesebetegség
Danish: En farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel/acetylsalicylsyre og heparin er mulig, hvilket kan medføre øget blødningsrisiko.
Hungarian: Farmakodinámiai interakció lehetséges a heparin és a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet, ezért együttes adagolásuk fokozott elővigyázatosságot
Danish: Øvre gastrointestinale lidelser (øsofagitis, øsofageal ulceration, perforation, erosiv gastritis, erosiv duodenitis, gastroduodenal ulcus/perforationer)*,
Hungarian: nem ismert felső szakaszát érintő betegségek (oesophagitis, nyelőcsőfekély, perforatio, erosiv gastritis, erosiv duodenitis; gyomor- vagy nyombélfekély, ill.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Buborékcsomagolás
Danish: De optrådte ved doser, der repræsenterede mindst 25 gange eksponeringen hos mennesker, der får den kliniske dosis på 75 mg/dag, og var en konsekvens af effekten på levermetaboliseringsenzymerne.
Hungarian: Ezek az adatok a 75 mg/nap humán adagot legalább 25-szörösen meghaladó dózisok esetén fordultak elő, a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatás következményeiként.
Danish: • Hos patienter med astma eller allergiske sygdomme i anamnesen, da disse har forhøjet risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Hungarian: • olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében asthma vagy allergiás reakciók szerepelnek,
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske studiepersoner.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben, az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Danish: Denne fordel var konsistent i alle præspecificerede undergrupper, hvor der blev taget hensyn til patientens alder, køn, hvor infarktet var lokaliseret, og den type fibrinolytikum eller heparin, der blev anvendt til behandling.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összesígy a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolyticum- vagy heparin-kezelés szerint előre meghatározott - alcsoporton belül is megegyezett.
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, polydextrose, titandioxide (E171), talcum, maltodextrin, triglycerider, middelkædelængde, gul jernoxid (E172), carmin (E120), rød jernoxid (E172).
Hungarian: Tablettabevonat: hipromellóz 15 cP, polidextróz, titán-dioxid (E171), talkum, maltodextrin, közepes szénláncú trigliceridek, sárga vas-oxid (E172), kármin (E120),
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI)
Hungarian: Protonpumpa-gátlók (PPI-k)
Danish: Samtidig administration af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Hungarian: Klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n = 1.752) plus ASA eller ASA alene (n = 1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt - når det var hensigtsmæssigt - heparin.
Hungarian: (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) + ASA-t vagy egymagában alkalmazott ASA-t (n=1739) (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap) kaptak, fibrinolyticus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Danish: Der findes ingen information vedrørende overdosering af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Hungarian: Nincs adat a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció túladagolásával kapcsolatban.
Danish: Gentagne doser af 75 mg clopidogrel/dag hæmmede i væsentlig grad den ADP-inducerede trombocytaggregation fra den første dag.
Hungarian: Napi 75 mg klopidogrél adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADPindukálta thrombocyta-aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Danish: Tests er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19genotype.
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visseblodlegemer.
Hungarian: Ezek hátterében a vérben található sejtek ritkán
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhed, medikamentel udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert epebetegségek, illetve tünetek májelégtelenség, elsődlegesen hepatocelluláris májkárosodás*, hepatitis, emelkedett májenzim értékek*, kóros májfunkciós vizsgálati eredmény Dermatitis bullosa (toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme), angiooedema, gyógyszer okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bőrkiütés (DRESS), eythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, eczema és lichen planus Mozgásszervi vérzés (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anbefales ikke til denne population.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció nem javasolt ebben
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/100 mg
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg
Danish: ASA i kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre hydrolyseres hurtigt i plasma til salicylsyre med en halveringstid på 0,3-0,4 timer for ASA-doser op til 75-100 mg. Salicylsyre bliver primært konjugeret i leveren og danner salicylurinsyre, et phenolisk glukuronid, et acylglukuronid og et antal mindre metabolitter.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
Danish: Absorptionen er mindst 50 %, baseret på udskillelse af clopidogrels metabolitter i urinen.
Hungarian: A klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
Danish: Eksperimentelle data antyder, at ibuprofen kan hæmme effekten af lavdosis ASA på trombocytaggregationen, når de administreres samtidigt.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint az együttadott ibuprofen meggátolhatja a kisadagú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulær død (CV), myokardieinfarkt (MI) eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p = 0,00009) for clopidogrel plus ASA-gruppen (en relativ risikoreduktion (RRR) på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik ballonudvidelse (perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG).
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést (RRR) jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén].
Danish: Samtidig administration af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.4 pont).
Danish: Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Hungarian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hungarian: Ezt követően aktív szenet
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som clopidogrel inducerer.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter kombinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
Hungarian: • Ha olyan betegsége van, amely esetén az alábbiak együttesen jelentkeznek: asztma, orrfolyás,
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper i blodårer, som er blevet stive.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t azért szedik a felnőtt betegek, hogy megakadályozza a vérrögképződést az elmeszesedett artériákban, ami aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Hungarian: Hogyha vérzéseket figyelnek meg, akkor
Danish: • Aktive stoffer: clopidogrel og acetylsalicylsyre.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a klopidogrél és az acetilszalicilsav.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos studiepersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske studiepersoner.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedő egészségesekével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg
Danish: Hvis en dosis springes over: - Inden for mindre end 12 timer efter planlagt dosering: Patienten bør straks tage den planlagte dosis og derefter tage den næste dosis ved næste planlagte dosering.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag: - A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a beteg vegye be azonnal az adagot,
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Hungarian: Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Danish: Hæmaturi
Hungarian: Szoptatás
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 117,8 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Hungarian: 117,8 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p = 0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegnél tapasztalták a klopidogrél + ASA-csoportban és 1187 betegnél (18,8%) az ASAcsoportban.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 363 (5,8 %) i ASA-gruppen].
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 14%-os relatív rizikócsökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a MI előfordulási gyakoriságának statisztikailag szignifikáns csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél + ASA-csoportban és 363 (5,8%) az ASAcsoportban].
Danish: Der er ikke fundet en aktiv farmakologisk antidot til clopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél farmakológiai hatásával szembeni antidotumot eddig nem találtak.
Danish: Renal udskillelse af uomdannet aktivt stofafhænger af urinens pH.
Hungarian: A változatlan hatóanyag vesén keresztül történő kiválasztása a vizelet pH-jától függ.
Danish: 18 måneder.
Hungarian: 6 óra.
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at ibuprofen kan hæmme effekten af lave doser aspirin på trombocytaggregationen, når de administreres samtidigt.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint az együttadott ibuprofen meggátolhatja a kisadagú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregáció gátló hatását.
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper.
Hungarian: Korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre ázsiai populációkról, mely alapján megítélhető lehetne e CYP genotipizálásának
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, før du holder op.
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: • kvalme
Hungarian: • hallásromlás
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af stærke eller moderate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása (lásd a 4.5 pontban a CYP2C19-gátlók listáját, lásd még 5.2 pont).
Danish: På grund af tilstedeværelsen af begge komponenter i lægemidlet er Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva kontraindiceret i tilfælde af:
Hungarian: A készítmény mindkét összetevőjének jelenléte miatt a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Danish: Nervesystemet
Hungarian: Szervrendszer
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Danish: EXP Efter første anbrud af tabletbeholderen: Anvendes inden for 30 dage.
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontása után 30 napon belül felhasználandó.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 102,06 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Hungarian: 102,6 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady-state, at eksponeringen for den aktive metabolit nedsattes med 28 % for personer med moderat metabolisme, og 72 % for personer med ringe metabolisme.
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogréllel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktívmetabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 μM ADP) rendre 5,9%-kal és 21,4%-kal csökkent.
Danish: Efter en enkelt dosering på 75 mg har clopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Hungarian: Egyszeri 75 mg klopidogrélt orálisan adagolva a féléletidő kb.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2014.
Danish: Begge aktive stoffer har været på markedet i Den Europæiske Union (EU) i en række år.
Hungarian: Mindkét hatóanyag sok éve van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Danish: Udvalget fandt desuden, at kombinationen af de to aktive stoffer i én tablet forenkler behandlingen for patienterne, da de ikke behøver tage så mange tabletter.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy vélte, hogy a két hatóanyag kombinációja egyetlen tablettában leegyszerűsíti a kezelést a betegek számára, mivel kevesebb tablettát kell bevenniük.
Danish: Det kan anvendes hos følgende grupper af patienter, der lider af »akut koronart syndrom«:
Hungarian: Az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvedő betegek alábbi csoportjainál alkalmazható:
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: • patienter, der er i behandling for hjerteanfald med ST-segmentøgning, når lægen mener, at de kan have fordel af behandling, der opløser blodpropper.
Hungarian: • ST-elevációval járó szívinfarktus miatt kezelt betegeknél, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy előnyös lehet számukra a vérrögök feloldását célzó kezelés.
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive »klæbrige« og nedsætter risikoen for blodpropper.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, és csökkenti a vérrög képződés kockázatát.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva må ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Hungarian: Nem alkalmazható a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a terhesség utolsó három hónapjában.
Danish: CHMP bemærkede, at de to aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva havde været anvendt i en årrække til at mindske risikoen for hjerteanfald, og at de i kombination mindsker risikoen mere end hver bestanddel alene.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található mindkét hatóanyagot sok éve alkalmazzák a szívinfarktus kockázatának csökkentésére, és együtt szedve azok nagyobb mértékben csökkentik a kockázatot, mint az egyes komponensek önmagukban.
Danish: Lægemidlet tages som en enkelt tablet dagligt i stedet for de tabletter med Clopidogrel og acetylsalicylsyre, som patienten i forvejen har taget hver for sig.
Hungarian: A gyógyszert egyetlen tablettaként kell bevenni a klopidogrél és az acetilszalicilsav tabletták helyett, amelyet a beteg külön-külön már szedett.
Danish: • patienter, der har svære, ustabile brystsmerter (angina) eller har haft et hjerteanfald uden den unormale forandring i elektrokardiogrammet (»ST-segmentøgning«), herunder patienter, der har fået indsat en kort slange (en stent) i en arterie for at undgå, at den blokeres
Hungarian: • instabil anginában (mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvedő vagy „ST-elevációval" (kóros eltérés az EKG-n vagy elektrokardiogramon) nem járó szívinfarktuson átesett betegeknél, beleértve azokat, akiknél sztentet (egy rövid cső) ültetnek be az egyik artériába, hogy megakadályozzák az
Danish: Virkningen af de to aktive stoffer supplerer hinanden, dvs. risikoen for blodpropper nedsættes mere end med hvert lægemiddel for sig.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja additív hatással rendelkezik, nagyobb mértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát, mint bármelyik gyógyszer önmagában.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva leveres som tabletter med 75 mg clopidogrel og enten 75 eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletta formájában kapható.
Danish: Acetylsalicylsyre har været markedsført i over 100 år.
Hungarian: Az acetilszalicilsav több, mint 100 éve kapható.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva den 1. september 2014.
Hungarian: 2014 Szeptember 1-jén az Európai Bizottság a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er blodansamling under huden (hæmatom), næseblødning (epistaxis), mavetarmblødning (gastrointestinal blødning), mavesmerter (abdominalsmerter), halsbrand (dyspepsi), blå mærker og blødning, når der prikkes hul i huden.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hematómák (vérömleny a bőr alatt), orrvérzés, gasztrointesztinális vérzés (vérzés a gyomorban vagy a bélben), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (gyomorégés), zúzódás és vérzés a bőr megszúrásának helyén.
Danish: Clopidogrel har været godkendt siden 1998 til nedsættelse af blodpladers sammenklumpning og anvendes ofte sammen med acetylsalicylsyre.
Hungarian: A klopidogrélt 1998-ban engedélyezték a trombocita aggregáció csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinációban.