FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit effect op het HbA1c hield ook aan in lange-termijnonderzoeken tot 76 weken.
Bulgarian: Този ефект върху HbA1c се запазва при дългосрочни проучвания с продължителност до 76 седмици.
Dutch: Controleer de vloeistof.
Bulgarian: Проверете течността.
Dutch: Deel ze niet met iemand anders.
Bulgarian: Не ги споделяйте с никой друг.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lixisenatide bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ликсизенатид при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: Pas op dat u zichzelf niet verwondt wanneer de naald niet meer afgedekt is.
Bulgarian: Внимавайте да не се нараните, докато иглата е открита.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat u moet doen als u een lage bloedglucosespiegel krijgt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите, ако получите ниска кръвна захар.
Dutch: Gebruik eerst alle 14 dosissen in deze pen.
Bulgarian: Трябва първо да използвате всички 14 дози от тази писалка.
Dutch: In het bovenstaande voorbeeld laat het dosisaantal zien dat er nog 13 injecties over zijn.
Bulgarian: В примера погоре, цифрата за дозата показва, че са останали 13 инжектирания.
Dutch: (-2,593 tot -1,396)*
Bulgarian: (-2,593 до -1,396)*
Dutch: Er werd geen behandelingsgerelateerd effect aangetoond.
Bulgarian: Не е доказан ефект, свързан с лечението.
Dutch: U hoeft de naald niet te vervangen tussen de activatie en uw eerste injectie.
Bulgarian: Не трябва да сменяте иглата между активирането и Вашата първа инжекция.
Dutch: • Verkoudheid (infectie van de bovenste luchtwegen)
Bulgarian: Простуда (инфекция на горните дихателни пътища)
Dutch: De verandering in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde was vergelijkbaar ongeacht de antilichaamstatus (positief of negatief).
Bulgarian: Промяната на HbA1c от изходната стойност е подобна независимо от статуса за антитела (положителен или отрицателен).
Dutch: Bij beide species werd enige maternale toxiciteit waargenomen bestaande uit een lage voedselconsumptie en een verlaagd lichaamsgewicht.
Bulgarian: И при двата вида е наблюдавана лека майчина токсичност, изразяваща се в ниска консумация на храна и намаляване на телесното тегло.
Dutch: Pen die klaar is voor injectie (wit venster)
Bulgarian: Писалка, готова за инжектиране (бял прозорец)
Dutch: • Als u niet zelf alle instructies kunt opvolgen of niet in staat bent om de pen te gebruiken (bijvoorbeeld omdat u slechtziend bent), gebruik de pen dan alleen als u daarbij geholpen wordt.
Bulgarian: Ако не можете сами да спазвате напълно всички инструкции, или не сте в състояние да работите с писалката (например ако имате проблеми със зрението), използвайте я само ако имате на разположение помощ.
Dutch: Hierdoor kunnen mogelijk infecties overgedragen worden.
Bulgarian: Това може да причини пренасяне на инфекция.
Dutch: Deel hem niet met iemand anders.
Bulgarian: Не я споделяйте с никой друг.
Dutch: Nieuwe pen (oranje venster)
Bulgarian: Нова писалка (оранжев прозорец)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата въз основа на възрастта.
Dutch: Dit kunnen onder andere zijn:
Bulgarian: Те могат да включват:
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Lyxumia bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Lyxumia при бременни жени.
Dutch: Stap 5 De pen is nu geactiveerd.
Bulgarian: Стъпка 5 Сега писалката е активирана.
Dutch: De meeste van deze gemelde allergische reacties waren mild van ernst.
Bulgarian: Повечето от тези съобщени алергични реакции са били леки по тежест.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor activatie.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за активиране.
Dutch: Een bevestigde naald kan besmetting en mogelijk inlaat van lucht veroorzaken, wat de nauwkeurigheid van de dosis kan beïnvloeden.
Bulgarian: Поставената игла може да причини замърсяване и възможно навлизане на въздух, което може да повлияе на точността на дозата.
Dutch: De antilichaamstatus (positief of negatief) is geen voorspeller van de verlaging van het HbA1c voor individuele patiënten.
Bulgarian: Статусът за антитела (положителен или отрицателен) не е показателен за понижението на HbA1c при отделния пациент.
Dutch: De AUC en Cmax van de actieve metaboliet (ramiprilaat) veranderden niet.
Bulgarian: AUC и Cmax на активния метаболит (рамиприлат) не се променят.
Dutch: Stop het gebruik van Lyxumia en neem onmiddellijk contact op met een arts indien u één van de volgende ernstige bijwerkingen ondervindt:
Bulgarian: Спрете приема на Lyxumia и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Dutch: Na elk gebruik dient u de naald weg te gooien in een geschikte naaldcontainer volgens lokale voorschriften.
Bulgarian: След всяка употреба трябва да изхвърлите иглата в подходящ непробиваем контейнер в съответствие с местните изисквания.
Dutch: Indien een patiënte zwanger wil worden of zwanger wordt, dient de behandeling met Lyxumia stopgezet te worden.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее, или настъпи бременност, лечението с Lyxumia трябва да се прекрати.
Dutch: Na activatie blijft het venster wit.
Bulgarian: След активирането прозорецът остава бял.
Dutch: Wanneer dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten geadviseerd worden om deze, zo mogelijk, in te nemen tijdens een maaltijd waarbij geen lixisenatide wordt toegediend.
Bulgarian: Ако такива лекарствени продукти трябва да се приемат с храна, пациентите трябва да бъдат съветвани, ако е възможно, да ги приемат по време на хранене, при което не се прилага ликсизенатид.
Dutch: U moet onmiddellijk medische hulp zoeken als u klachten krijgt zoals een opgezwollen gezicht, tong of keel waardoor u moeite krijgt met ademhalen.
Bulgarian: Трябва да потърсите незабавно медицинска помощ, ако получите симптоми като подуване на лицето, езика или гърлото, които причиняват затруднено дишане.
Dutch: De pen kan 14 dagen lang gebruikt worden wanneer de pen bewaard wordt beneden 30°C.
Bulgarian: Писалката може да се използва в продължение на 14 дни като се съхранява при температура под 30°C.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Lyxumia zonder met uw arts te overleggen.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Lyxumia, без да сте говорили с Вашия лекар.
Dutch: Verwijder de naald van de pen, bevestig een nieuwe naald, en herhaal alleen stappen 4 en 5.
Bulgarian: Свалете иглата от писалката, поставете нова игла и повторете само стъпки 4 и 5.
Dutch: In tegenstelling tot beide insuline glulisine behandelingsregimes, verminderde lixisenatide het lichaamsgewicht (tabel 5).
Bulgarian: За разлика от двете схеми на лечение с инсулин глулизин, ликсизенатид намалява телесното тегло (таблица 5).
Dutch: - u een ontsteking van de alvleesklier heeft of heeft gehad (pancreatitis)
Bulgarian: - имате или сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит)
Dutch: Lyxumia moet onder de huid geïnjecteerd worden en kan in alle gebieden geïnjecteerd worden die hierboven blauw zijn gemarkeerd.
Bulgarian: Lyxumia трябва да се инжектира под кожата и може да бъде инжектирана в която и да е от областите, показани по-горе в синьо.
Dutch: • Voordat u een dosis injecteert: voorafgaand aan de injectie moet u eerst overtollige vloeistof uit uw nieuwe pen verwijderen.
Bulgarian: Преди инжектиране на доза - преди да инжектирате, трябва първо да отстраните излишната течност от Вашата нова писалка.
Dutch: Nadat u de groene pen weg heeft gegooid, gaat u verder naar rubriek 4 om te beginnen met het gebruik van de paarse pen.
Bulgarian: След като сте изхвърлили зелената писалка, продължете до точка 4, за да започнете употребата на лилавата писалка.
Dutch: Gelijkaardige HbA1Cdalingen, ongeacht welke de belangrijkste maaltijd was (ontbijt, lunch of avondmaal), werden waargenomen.
Bulgarian: Сходно намаление на HbA1c е наблюдавано независимо от това, кое хранене е основното хранене (закуска, обяд или вечеря).
Dutch: Pak een huidplooi vast en breng de naald in (zie de rubriek ‘Injectieplaatsen' voor informatie over waar u moet injecteren).
Bulgarian: Защипете гънка от кожата и вкарайте иглата (вижте раздела "Места за инжектиране" за това къде да поставите инжекцията).
Dutch: De waarschuwingstekenen van een lage bloedglucosespiegel kunnen onder andere zijn: koud zweet, koude bleke huid, hoofdpijn, sufheid, zwakheid, duizeligheid, verwardheid of prikkelbaarheid, honger, snelle hartslag en schrikachtigheid.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на ниска кръвна захар може да включват студена пот, студена бледа кожа, главоболие, усещане за сънливост, слабост, замаяност, обърканост или раздразнителност, усещане за глад, ускорено биене на сърцето и нервност.
Dutch: Controleer het etiket op uw pen om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Bulgarian: Проверете етикета на Вашата писалка, за да се уверите, че сте взели правилното лекарство.
Dutch: (0,095 tot 0,328)
Bulgarian: (0,095 до 0,328)
Dutch: Het merendeel van deze reacties was licht van ernst en leidde meestal niet tot stopzetting van de behandeling.
Bulgarian: По-голямата част от реакциите са леки по интензитет и обикновено не водят до прекратяване на лечението.
Dutch: Hierdoor kan uw concentratievermogen afnemen en kunt u zich duizelig of slaperig voelen.
Bulgarian: Това може да повлияе способността Ви да се концентрирате и може да се почувствате замаяни или сънливи.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze medicijnen verlaagt voordat u Lyxumia gaat gebruiken.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете употребата на Lyxumia.
Dutch: • Als u denkt dat uw Lyxumia-pen beschadigd zou kunnen zijn, gebruik hem dan niet.
Bulgarian: Ако смятате, че Вашата писалка Lyxumia може да е повредена, не я използвайте.
Dutch: OuderenPersonen ≥70 jaar
Bulgarian: Хора на възраст ≥70 години
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten op een gestandaardiseerde wijze in relatie tot lixisenatide worden ingenomen.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да се приемат по стандартизиран начин спрямо ликсизенатид.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 februari 2013.
Bulgarian: 01 февруари 2013 г.
Dutch: Activeer deze pen niet nog een keer.
Bulgarian: Не активирайте отново тази писалка.
Dutch: Wat moet ik doen als ik de Lyxumia-pen vergeet te activeren of mezelf injecteer voor activatie?
Bulgarian: Какво да правя, ако забравя да активирам писалката Lyxumia или си поставя инжекцията преди активиране?
Dutch: De frequenties van bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000.
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции са определени като много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести: ≥1/1 000 до <1/100; редки: ≥1/10 000 до <1/1
Dutch: Wat is Lyxumia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Lyxumia и за какво се използва
Dutch: De pen mag uitsluitend voor één patiënt gebruikt worden.
Bulgarian: Писалката трябва да се използва само от един пациент.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met diabetes type 2.
Bulgarian: То се използва при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Dutch: De patiënt dient geïnstrueerd te worden de naald na ieder gebruik weg te gooien overeenkomstig lokale voorschriften en de pen te bewaren zonder dat daar een naald aan is bevestigd.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да изхвърля иглата след всяка употреба в съответствие с местните изисквания и да съхранява писалката без поставена игла.
Dutch: De tmax van ramipril en ramiprilaat werden vertraagd met ongeveer 2,5 uur.
Bulgarian: Tmax на рамиприл и рамиприлат се забавят с приблизително 2,5 часа.
Dutch: Gooi de pen 14 dagen na activatie weg.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 14 дни след активирането.
Dutch: Patiënten moeten op de hoogte gebracht worden van de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Dutch: De verlaging van het HbA1c was vergelijkbaar tussen de groepen (tabel 5).
Bulgarian: Намаляването на нивaтa на HbA1c е сравнимо между групите (таблица 5).
Dutch: • Herhaal het activatieproces niet, omdat u dan geen 14 dosissen meer uit uw Lyxumia-pen kunt halen.
Bulgarian: Не повтаряйте процеса на активиране, в противен случай няма да получите 14 дози от Вашата писалка Lyxumia
Dutch: (-2,257 tot -1,062)
Bulgarian: (-2,257 до -1,062)
Dutch: De resultaten van de primaire en secundaire samengestelde werkzaamheidseindpunten, en de resultaten van alle individuele componenten van de samengesteelde eindpunten zijn weergegeven in afbeelding 1.
Bulgarian: Резултатите от първичните и вторичните съставни крайни точки за ефикасност и резултатите от всички индивидуални компоненти на съставните крайни точки са показани на фигура 1.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van lixisenatide na subcutane toediening (Vz/F) is ongeveer 100 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (Vz/F) след подкожно приложение на ликсизенатид е приблизително 100 l.
Dutch: • Gebruik alleen naalden die goedgekeurd zijn voor gebruik met Lyxumia.
Bulgarian: Използвайте само игли, които са одобрени за употреба с Lyxumia.
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u de naald die u niet meer gebruikt moet weggooien.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите иглата, която вече не използвате.
Dutch: Injecteer elke dag slechts één dosis.
Bulgarian: Инжектирайте само една доза всеки ден.
Dutch: In een studie met gezonde vrijwilligers werd een voorbijgaande verhoging van de hartslag gezien na toediening van 20 mcg lixisenatide.
Bulgarian: В едно проучване при здрави доброволци е наблюдавано преходно повишаване на сърдечната честота след приложение на 20 µg ликсизенатид.
Dutch: Bij in vitroonderzoek had lixisenatide geen invloed op de activiteit van cytochroom P450 iso-enzymen of op geteste humane transporteiwitten.
Bulgarian: При in vitro проучвания, ликсизенатид не повлиява активността на цитохром P450 изоензимите или на тестваните човешки транспортери.
Dutch: (-0,170 tot 0,064)
Bulgarian: (-0,170 до 0,064)
Dutch: Neem een nieuwe pen.
Bulgarian: Вземете нова.
Dutch: Sommige ernstige allergische reacties (zoals anafylaxie) zijn soms gemeld bij patiënten die Lyxumia kregen.
Bulgarian: Някои тежки алергични реакции (напр. анафилаксия) са съобщавани нечесто при пациенти, получаващи Lyxumia.
Dutch: • Als iemand anders de injectie geeft, moet deze persoon goed opletten dat hij niet per ongeluk iemand verwondt met de naald.
Bulgarian: Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да внимава да не нарани случайно някого с иглата.
Dutch: Lixisenatide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Ликсизенатид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: 3 ml (14 dosissen)
Bulgarian: 3 ml (14 дози)
Dutch: De plaatjes hieronder laten zien hoe het activatievenster op de injectieknop van uw pen verandert na activatie.
Bulgarian: Илюстрациите по-долу показват как прозорецът за активиране върху бутона за инжектиране на Вашата писалка се променя след активиране.
Dutch: Bij patiënten die nieuw startten met insuline bleef het lichaamsgewicht nagenoeg onveranderd in de lixisenatidegroep, terwijl een toename werd gezien in de placebogroep.
Bulgarian: При пациенти, които скоро са започнали лечение с инсулин, телесното тегло остава почти непроменено в групата на ликсизенатид, докато в плацебо групата е наблюдавано повишение.
Dutch: Zesennegentig procent van de patiënten in beide behandelingsgroepen voltooiden het onderzoek volgens het protocol en de vitale status werd aan het eind van het onderzoek bekend voor 99,0% en 98,6% van de patiënten in respectievelijk de lixisenatide- en placebogroep.
Bulgarian: Деветдесет и шест процента от пациентите в двете групи на лечение са завършили проучването в съответствие с протокола, а жизненият статус в края на проучването е неизвестен за 99,0% и 98,6% от пациентите съответно в групата на ликсизенатид и плацебо.
Dutch: De pijl wijst nu in de richting van de naald.
Bulgarian: Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Dutch: In totaal werden 350 patiënten gerandomiseerd (in een 1:1 verhouding).
Bulgarian: Общо 350 пациенти са рандомизирани (рандомизация в съотношение 1:1).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die gemeld zijn met Lyxumia die kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers (frequentie: zeer vaak), waren misselijkheid en braken.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщени при употреба на Lyxumia, които може да засегнат повече от 1 на 10 потребители (много чести), са гадене и повръщане.
Dutch: Deze bijwerkingen waren over het algemeen licht van ernst en van voorbijgaande aard, en traden op in de eerste 3 weken na het starten van de behandeling.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предимно леки и преходни и възникват по време на първите 3 седмици от започване на лечението.
Dutch: Dieronderzoek wees niet op directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжки и женски плъхове.
Dutch: Dat zijn de dij, buik of bovenarm.
Bulgarian: Това са бедрото, корема или горната част на ръката.
Dutch: Wanneer Lyxumia toegevoegd wordt aan een bestaande behandeling met metformine, kan de huidige dosis metformine onveranderd voortgezet worden.
Bulgarian: Когато Lyxumia се добавя към съществуваща терапия с метформин, настоящата доза метформин може да остане непроменена.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de behandeling in de lixisenatidegroep waren misselijkheid (3,1%) en braken (1,2%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, довели до преустановяване на лечението в групата на ликсизенатид са гадене (3,1%) и повръщане (1,2%).
Dutch: Het aantal symptomatische hypoglykemische voorvallen was lager met lixisenatide (36%) in vergelijking met insuline glulisine QD en TID (47% en 52%).
Bulgarian: Честотата на събития на симптоматична хипогликемия е по-ниска при ликсизенатид (36%), в сравнение с инсулин глулизин QD и TID (съответно 47% и 52%).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat metacresol, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Bulgarian: Това лекарство съдържа метакрезол, който може да причини алергични реакции.
Dutch: Na toediening van meervoudige doses aan patiënten met diabetes type 2 bedroeg de gemiddelde terminale halfwaardetijd ongeveer 3 uur en was de gemiddelde schijnbare klaring (Cl/F) ongeveer 35 l/uur.
Bulgarian: След многократно приложение при пациенти с диабет тип 2, средният терминален полуживот е приблизително 3 часа, а средният привиден клирънс (CL/F) - около 35 l/h.
Dutch: In totaal was 37% van de patiënten ≥75 jaar oud (N = 131) en had 31% een matige nierfunctiestoornis (N = 107).
Bulgarian: Като цяло, 37% от пациентите са били на възраст ≥75 години (N=131), а 31% са имали умерено бъбречно увреждане (N=107).
Dutch: Bewaar het buitenste naalddopje; dit heeft u later weer nodig om de naald te verwijderen.
Bulgarian: Запазете външната капачка на иглата - тя ще Ви трябва, за да свалите иглата по-късно.
Dutch: • Ernstige en aanhoudende buikpijn (in de maagstreek) die kan uitstralen naar uw rug met misselijkheid en braken, aangezien dit een aanwijzing kan zijn van een ontstoken alvleesklier (pancreatitis).
Bulgarian: Силна и продължителна болка в корема (стомашната област), която може да се разпространи към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да е признак на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Dutch: Lyxumia mag niet gebruikt worden indien het bevroren is geweest.
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се използва, ако е бил замразен.
Dutch: • Controleer altijd het etiket om er zeker van te zijn dat u de juiste Lyxumia-pen heeft.
Bulgarian: Винаги проверявайте етикета, за да се уверите, че сте взели правилната писалка Lyxumia.
Dutch: Paracetamol werd gebruikt als modelgeneesmiddel voor de beoordeling van het effect van lixisenatide op de maaglediging.
Bulgarian: Парацетамол е използван като примерен лекарствен продукт за оценяване на ефекта на ликсизенатид върху изпразването на стомашното съдържимо.
Dutch: Omdat lixisenatide voornamelijk door de nieren wordt geklaard, is er geen farmacokinetisch onderzoek verricht bij patiënten met acute of chronische leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Тъй като ликсизенатид се отделя основно през бъбреците, не е провеждано фармакокинетично проучване при пациенти с остро или хронично чернодробно увреждане.
Dutch: Lixisenatide mag niet gebruikt worden voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Bulgarian: Ликсизенатид не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Dutch: Probeer de pen niet te repareren.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите писалката.
Dutch: Tegelijkertijd wordt de glucagonsecretie onderdrukt.
Bulgarian: Паралелно с това, секрецията на глюкагон се потиска.
Dutch: Dit kunt u zien aan de plek waar de zwarte zuiger op de dosisschaalverdeling staat.
Bulgarian: Това се вижда от положението на черното бутало върху скалата за дозата.
Dutch: Allergische reacties zijn gemeld bij 0,4% van de met Lyxumia behandelde patiënten.
Bulgarian: Алергични реакции са съобщени при 0,4% от пациентите на Lyxumia.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in absorptiesnelheid wanneer lixisenatide subcutaan toegediend wordt in de buik, dij of arm.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в скоростта на абсорбция, когато ликсизенатид се прилага подкожно в корема, бедрото или ръката.
Dutch: Hypoglykemie (in combinatie met alleen metformine)
Bulgarian: Хипогликемия (в комбинация само с метформин)
Dutch: Wat moet ik doen als er luchtbellen in de patroon zitten?
Bulgarian: Какво да правя, ако в резервоара има въздушни мехурчета?
Dutch: Gooi een gebruikte Lyxumia-pen na 14 dagen weg.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка Lyxumia след 14 дни.
Dutch: Het is niet bekend of Lyxumia schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Bulgarian: Не е известно дали Lyxumia може да причини увреждане на нероденото дете.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens klinische onderzoeken waren misselijkheid, braken en diarree.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на клиничните проучвания са гадене, повръщане и диария.
Dutch: De verlaging van het HbA1c was significant bij eenmaal daagse toediening, of het nu in de ochtend of in de avond werd toegediend.
Bulgarian: Намалението на HbA1c е значимо както със сутрешно, така и с вечерно приложение веднъж дневно.
Dutch: Kwetsbare patiënten, waaronder patiënten met risico op ondervoeding, patiënten met recente cardiovasculaire voorvallen en patiënten met matige tot ernstige cognitieve stoornissen werden uitgesloten.
Bulgarian: Пациентите с чувствително здраве, включително пациенти с риск от недохранване, пациенти с наскоро прекарани сърдечносъдови инциденти и пациенти с умерени до тежки когнитивни нарушения са били изключени от проучването.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Lyxumia in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Lyxumia в една или повече подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Dutch: Patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die een nauwe therapeutische breedte hebben of met geneesmiddelen die een nauwkeurige klinische controle vereisen, moeten zorgvuldig worden gevolgd, vooral bij aanvang van de behandeling met lixisenatide.
Bulgarian: Пациентите, приемащи лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс или лекарствени продукти, които налагат внимателно клинично наблюдение, трябва да бъдат наблюдавани внимателно, особено по време на започване на лечението с ликсизенатид.