FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande tabell är baserad på spontana biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion, och därför förblir frekvensen okänd:
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija, gauta remiantis savanoriškais pranešimais apie nepageidaujamą poveikį po to, kai vaistas buvo pradėtas platinti, todėl jų dažnis lieka nežinomas.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Xenical till barn.
Lithuanian: Vaikams aktualių Xenical indikacijų nėra.
Swedish: Huvudvärk, magvärk/obehag, akut eller ökat behov av tarmtömning, gasbildning med tarmtömning, oljig avföring, fettrik/oljig avföring, rinnig avföring, låga blodsockervärden (hos några patienter med typ 2-diabetes).
Lithuanian: Galvos skausmas, pilvo skausmas ir (arba) nemalonus pojūtis pilve, skubus arba padidėjęs poreikis tuštintis, dujų susikaupimas žarnyne ir gausus jų išėjimas, aliejingos išskyros iš tiesiosios žarnos, aliejingos arba riebios išmatos, skystos išmatos, sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje (pasireiškia kai kuriems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu).
Swedish: Efter avslutad behandling återgår fettinnehållet i feces vanligtvis till det normala inom 48 till 72 timmar.
Lithuanian: Nustojus vartoti vaisto, per 48-72 valandas riebalų kiekis išmatose paprastai vėl tampa toks, koks buvo prieš pradedant gydymą.
Swedish: Det dagliga fettintaget bör därför fördelas jämnt över dagens tre huvudmåltider, eftersom mag-tarm besvären sannolikt ökar om Xenical tas tillsammans med en mycket fettrik måltid.
Lithuanian: Be to, paros maisto riebalus reikia suvartoti po lygiai per tris pagrindinius valgymus, nes kai Xenical vartojama kartu su labai riebiu maistu, dažniau gali sutrikti virškinimo trakto veikla.
Swedish: Hur du tar XENICAL
Lithuanian: Kaip vartoti XENICAL
Swedish: Ingen teratogen effekt har observerats i reproduktionsstudier hos djur.
Lithuanian: Tiriant poveikį gyvūnų reprodukcijai, teratogeninio poveikio nepastebėta.
Swedish: Patienterna bör informeras om att hålla sig till dietrekommendationen de har fått (se avsnitt 4.2 ).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti griežtai laikytis nurodytos dietos (žr.
Swedish: I frånvaro av teratogen effekt hos djur förväntas ingen missbildningseffekt hos människa.
Lithuanian: Kadangi vaistas nesukelia teratogeninių pokyčių gyvūnams, manoma, kad jis apsigimimų žmonėms taip pat nesukels.
Swedish: Förhöjda levertransaminaser och alkaliskt fosfatas.Minskat protrombin, ökad INR och obalanserad antikoagulantiabehandling som resulterat i varierande hemostatiska parametrar har rapporterats hos patienter som behandlats med antikoagulantia i samband med orlistatbehandling (se avsnitt 4.4 och 4.5)
Lithuanian: Sutrumpėjęs protrombino laikas, padidėjęs TNS ir dėl nesubalansuoto gydymo antikoaguliantais atsiradę įvairūs hemostazės rodmenų pokyčiai pacientams, kurie antikoaguliantų vartojo kartu su orlistatu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Swedish: Xenical är indicerat för behandling av obesa patienter med ett body mass index (BMI) större än eller lika med 30 kg/m2, eller överviktiga patienter (BMI ≥ 28 kg/m2) med samtidiga riskfaktorer i kombination med en måttligt kalorireducerad diet.
Lithuanian: Xenical skiriama kartu su lengva, mažiau kaloringa dieta nutukusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 30 kg/m2, arba pacientams, turintiems antsvorį (KMI ≥ 28 kg/m2)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av XENICAL
Lithuanian: Pavartojus per didelę XENICAL dozę
Swedish: Dosen kan tas precis innan, tillsammans med måltiden eller inom en timme efter måltiden.
Lithuanian: Vaistą galima gerti prieš pat valgį, valgant ar po valgio ne vėliau kaip per valandą.
Swedish: Intag av Xenical under graviditet rekommenderas inte.
Lithuanian: Nėščioms moterims Xenical vartoti nerekomenduojama.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
Swedish: Prövningar på normalviktiga och obesa frivilliga försökspersoner har visat att absorptionen av orlistat är mycket liten.
Lithuanian: Tiriant normalios kūno masės ir nutukusius savanorius nustatyta, kad orlistato rezorbcija yra minimali.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat (typ A), povidon (E1201), natriumlaurilsulfat och talk.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo), povidonas (E1201), natrio laurilsulfatas ir talkas.
Swedish: Prövningar på normalviktiga och obesa försökspersoner har visat att det icke-absorberade läkemedlet i huvudsak utsöndras via feces.
Lithuanian: Tiriant normalios kūno masės ir nutukusius žmones nustatyta, kad daugiausia neabsorbuoto vaisto pašalinama su išmatomis.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning
Lithuanian: Vartoti per burną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Swedish: Data från den 4-åriga kliniska prövningen tyder även på att viktminskningen som erhölls med orlistat fördröjde insjuknande i typ 2-diabetes under studien (den kumulativa incidensen av diabetesfall var 3,4 % i orlistatgruppen jämfört med 5,4 % i placebogruppen).
Lithuanian: Ketverius metus trukusių klinikinių tyrimų duomenys taip pat leidžia teigti, kad, kai gydymo metu nuo orlistato sumažėja kūno masė, 2 tipo cukrinis diabetas išryškėja vėliau (bendras cukrinio diabeto atvejų dažnis: vartojant orlistato - 3,4 %, vartojant placebo - 5,4 %).
Swedish: Eventuella gastrointestinala biverkningar (se avsnitt 4.8) kan förvärras om orlistat intas samtidigt med en fettrik måltid (t ex vid intag av 2000 kcal/dag kommer > 30 % av kalorierna från fett, vilket motsvarar > 67 g fett).
Lithuanian: 4.8 skyrių) gali pasitaikyti dažniau, jei orlistato vartojama su maistu, kuriame gausu riebalų (pvz., 2000 kcal dienos dietoje riebalai sudaro daugiau nei 30 % kalorijų, t. y.
Swedish: Det verkar i ditt matsmältningssystem och blockerar ungefär en tredjedel av fettet i maten du äter från att tas upp av tarmen.
Lithuanian: Virškinimo sistemoje jis blokuoja maždaug trečdalio riebalų pasisavinimą iš Jūsų suvalgyto maisto Xenical prisitvirtina prie virškinimo sistemos fermentų (lipazių) ir neleidžia jiems suskaidyti kai kurių
Swedish: Kapselhölje: gelatin indigokarmin (E132) titandioxid (E171) bläck (svart järnoxid, ammoniak koncentrerad, kaliumhydroxid, shellack, propylenglykol)
Lithuanian: želatina, indigokarminas (E 132), titano dioksidas (E 171), maistiniai spaustuviniai dažai (juodasis geležies oksidas, koncentruotas amonio tirpalas, kalio hidroksidas, šelakas, propilenglikolis).
Swedish: Blödning från stjärten (rektum).
Lithuanian: Kraujavimas iš išeinamosios angos (tiesiosios žarnos).
Swedish: Vid prövningar på obesa patienter framkom att den minimala del som absorberats systemiskt bestod av två huvudmetaboliter, M1 (hydrolyserad β-laktonring) och M3 (M1 där N-formylleucin substitution är avspjälkad), vilka motsvarar ungefär 42 % av den totala plasmakoncentrationen.
Lithuanian: Tiriant nutukusius pacientus nustatyta, kad iš labai mažos dozės dalies, kuri patenka į sisteminę kraujotaką, 42 % visos plazmos koncentracijos sudaro du pagrindiniai metabolitai - M1 (jo sudėtyje yra hidrolizuotas keturnaris laktono žiedas) ir M3 (M1, nuo kurios atskilęs
Swedish: Några fall med dödlig utgång och fall som kräver levertransplantation har rapporterats.
Lithuanian: Hepatitas, kuris gali būti sunkus. Yra gauta keletas pranešimų apie mirties atvejus ar atvejus, kai buvo reikalinga kepenų transplantacija.
Swedish: Ytterligare ett preventivmedel rekommenderas vid svår diarré (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Sunkaus viduriavimo atveju rekomenduojama naudoti papildomą kontracepcijos būdą (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: De huvudsakliga symtomen är klåda, hudutslag, nässelutslag (lätt upphöjda, kliande hudfläckar som är blekare eller rödare än omgivande hud), allvarliga andningssvårigheter, illamående, kräkningar och sjukdomskänsla.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai yra niežulys, bėrimas, pakitusi oda (šiek tiek paburkę niežintys odos lopai, kurie yra blyškesni ar rausvesni negu aplinkinė oda), sunkus kvėpavimas,
Swedish: Ta inte XENICAL
Lithuanian: XENICAL vartoti negalima
Swedish: Om en måltid utesluts eller om måltiden inte innehåller något fett bör dosen utelämnas.
Lithuanian: Jei nevalgoma ar maiste nėra riebalų,
Swedish: Vanlig: Trötthet
Lithuanian: Dažni: Nerimas
Swedish: I medeltal var skillnaden i viktminskning mellan orlistat och placebo 3,2 kg.
Lithuanian: Vidutinis netektos kūno masės skirtumas tarp pacientų, vartojusių vaisto arba placebo, buvo 3,2 kg.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xenical orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Swedish: Risken för att detta ska inträffa ökar om du tar Xenical tillsammans med fettrik mat.
Lithuanian: Tokio poveikio galimybė didėja, jeigu Xenical vartojamas su maistu, kuriame gausu riebalų.
Swedish: Följande tabell är baserad på biverkningar (under första behandlingsåret) som inträffade i storleksordningen > 2 % med en incidens av ≥ 1 % över placebo i kliniska prövningar med en behandlingslängd på 1 och 2 år:
Lithuanian: Žemiau pateikta nepageidaujamo poveikio lentelė (pirmaisiais gydymo metais) sudaryta remiantis nepageidaujamais reiškiniais, kurie 1 ir 2 metų trukmės klinikinių tyrimų metu pasitaikė > 2 % pacientų ir buvo ≥ 1 % dažnesni negu placebo grupėje:
Swedish: Ljuskänsligt.
Lithuanian: Divertikulitas.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Xenical är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xenical Hur du tar Xenical
Lithuanian: Kas yra Xenical ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xenical Kaip vartoti Xenical Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xenical
Swedish: Varje kapsel innehåller 120 mg orlistat.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 120 mg orlistato.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera blodets förmåga att koagulera.
Lithuanian: Gydytojui reikės nuolat tikrinti Jūsų kraujo krešėjimą;
Swedish: Fall av rektal blödning har rapporterats med Xenical.
Lithuanian: Vartojant Xenical pastebėta kraujavimo iš tiesiosios žarnos atvejų.
Swedish: En minskning i plasmanivåerna av ciklosporin har observerats i en interaktionsstudie och även rapporterats i ett flertal fall, vid samtidig administrering av orlistat.
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos tyrimą pastebėta, taip pat gauta keletas pranešimų apie tai, kad kartu vartojant orlistato, plazmoje sumažėja ciklosporino koncentracija.
Swedish: I kapselhöljet ingår gelatin, indigokarmin (E132) och titandioxid (E171) och bläck.
Lithuanian: želatina, indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171) ir maistiniai spaustuvės dažai.
Swedish: Vanlig: Urinvägsinfektion
Lithuanian: Dažni: Šlapimo takų infekcinės ligos
Swedish: Hittills har aktiva substanser som förorsakat missbildningar hos människa även uppvisat teratogena effekter hos djur då väl genomförda studier utförts i två djurslag.
Lithuanian: Iki šiol laikoma, kad jei vaistinė medžiaga, išsamiai ištyrus jos poveikį dviejų rūšių gyvūnams, sukėlė jiems teratogeninį poveikį, ji gali sukelti apsigimimų ir žmogui.
Swedish: Kom därför ihåg att tala om för din läkare om du tar dessa läkemedel eller andra läkemedel.
Lithuanian: Būtinai aptarkite su savo gydytoju šiuos ir kitus vaistus, kuriuos Jūs galbūt vartosite.
Swedish: Dispositionen av orlistat verkade vara lika mellan normalviktiga och obesa frivilliga försökspersoner.
Lithuanian: Orlistato šalinimas iš normalaus kūno svorio ir nutukusių savanorių organizmo, atrodo, yra panašus.
Swedish: Rektal blödning Divertikulit Pankreatit
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos Divertikulitas
Swedish: I kliniska prövningar var viktminskningen vid orlistatbehandling mindre hos typ II diabetiker än hos icke-diabetiker.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad sergančių II tipo cukriniu diabetu pacientų kūno masė mažėjo šiek tiek mažiau negu nesergančiųjų šia liga.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar XENICAL
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant XENICAL
Swedish: Det dagliga intaget av fett bör fördelas över tre huvudmåltider.
Lithuanian: Ją reikia gerti tris kartus per tris pagrindinius dienos valgymus.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 29 juli 1998
Lithuanian: Pirmojo rinkodaros teisės suteikimo data: 1998 m.
Swedish: Dessa symtom är vanligtvis milda och förekommer i början av behandlingen och uppkommer framförallt efter intag av fettrika måltider.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai būna lengvi, atsiranda gydymo pradžioje ir ypač pavalgius riebaus maisto. Jei tęsiate gydymą ir laikotės rekomenduojamos dietos, paprastai šie simptomai išnyksta.
Swedish: För orlistat saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Lithuanian: Jokių klinikinių duomenų apie orlistato vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: Rektala smärtor/obehag, mjuk avföring, inkontinens (avföring), uppblåsthet (hos några patienter med typ 2-diabetes), problem med tänder/tandkött, oregelbundna menstruationsblödningar, trötthet.
Lithuanian: Tiesiosios žarnos skausmas/nemalonus pojūtis tiesiojoje žarnoje, minkštos išmatos, išmatų nelaikymas, pilvo pūtimas (pasireiškia kai kuriems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu), dantų/dantenų pažeidimas, nereguliarios mėnesinės, nuovargis.
Swedish: Data från den 4-åriga kliniska prövningen XENDOS visade att 60 % av de orlistatbehandlade patienterna och 35 % av de placebokontrollerade patienterna minskade sin kroppsvikt från behandlingsstart med minst 5 % efter 12 veckors behandling.
Lithuanian: 4 metus trukusių XENDOS klinikinių tyrimų duomenimis 60 % orlistato vartojusių ir 35 % placebo vartojusių pacientų per 12 gydymo savaičių neteko mažiausiai 5 % pradinės kūno masės.
Swedish: Xenical kan tas precis före, under en måltid eller upp till en timme efter en måltid.
Lithuanian: Xenical vartojimas su maistu ir gėrimais Xenical galima gerti prieš pat valgį, valgant ar po valgio ne vėliau kaip per valandą.
Swedish: Se avsnitt 2, Var särskilt försiktig med Xenical.
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia".
Swedish: Åtta timmar efter oral administrering av orlistat återfanns inga mätbara plasmakoncentrationer (< 5 ng/ml) av intakt orlistat.
Lithuanian: Išgėrus orlistato, po aštuonių valandų nepakitusio vaisto koncentracija plazmoje buvo neišmatuojama
Swedish: Barn Xenical är inte avsett för behandling av barn.
Lithuanian: Vaikams Xenical vaikams vartoti negalima.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka ofarliga förändringar i tarmtömningen.
Lithuanian: Šis vaistas gali nežalingai keisti įprastinę Jūsų žarnyno veiklą, pvz.
Swedish: Orlistat kan orsaka att läkemedel mot epilepsi kommer i obalans genom att upptaget av läkemedlet mot epilepsi minskar.
Lithuanian: Orlistatas gali išbalansuoti priešepilepsinį gydymą, sumažindamas priešepilepsinių vaistų absorbciją, tokiu būdu paskatindamas traukulius.
Swedish: Poolade data från fem 2 årsstudier med orlistat och en lågkaloridiet visade att 37 % av de orlistatbehandlade patienterna och 19 % av de placebobehandlade patienterna minskade sin kroppsvikt från behandlingsstart med minst 5 % efter 12 veckors behandling.
Lithuanian: Apibendrinti 2 metus trukusių penkių tyrimų duomenys parodė, kad, vartojant orlistato ir laikantis mažiau kaloringos dietos, per 12 gydymo savaičių 37 % orlistato vartojusių pacientų ir 19 % vartojusiųjų placebo neteko mažiausiai 5 % pradinės kūno masės.
Swedish: Oxalatnefropati som kan leda till njursvikt
Lithuanian: Oksalatinė nefropatija, kuri gali sąlygoti inkstų veiklos nepakankamumą.
Swedish: Ditt dagliga intag av fett, kolhydrater och protein bör fördelas över tre måltider, vilket innebär att du vanligtvis tar en kapsel till frukost, en kapsel till lunch och en kapsel till middag.
Lithuanian: Tai reiškia, kad įprastai Jūs turėsite gerti po vieną kapsulę per pusryčius, pietus ir vakarienę.
Swedish: Behandling med diabetesläkemedel kan behöva kontrolleras noggrant vid samtidig behandling med orlistat.
Lithuanian: Vartojant orlistato, reikia nuolat tikslinti gydymą vaistiniais preparatais nuo diabeto.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xenical 120 mg hårda kapslar Orlistat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xenical 120 mg kietosios kapsulės Orlistatas
Swedish: Viktminskning kan även påverka dosen av läkemedel du tar mot andra åkommor (t ex höga kolesterolvärden eller diabetes).
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas gali taip pat turėti įtakos kitų vaistų (pvz.
Swedish: Patienter som behandlas med antiepileptika: Orlistat kan orsaka att antikonvulsiv behandling kommer i obalans genom att absorptionen av det antiepileptiska läkemedlet minskar, vilket kan leda till konvulsioner (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Orlistatas gali išbalansuoti priešepilepsinį gydymą, sumažindamas priešepilepsinių vaistų absorbciją, tokiu būdu paskatindamas traukulius (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: XENICAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Du behöver därför inte ta Xenical om du missat en måltid eller om du äter en måltid som inte innehåller något fett.
Lithuanian: Xenical veikia tik tuomet, jei maiste yra riebalų, todėl praleidus kurį nors pagrindinį valgymą ar valgant liesą maistą, Xenical gerti nereikia.
Swedish: Xenical 120 mg hårda kapslar Orlistat
Lithuanian: Xenical 120 mg kietos kapsulės
Swedish: Samtidigt intag av ciklosporin rekommenderas inte.
Lithuanian: Kartu su Xenical vartoti ciklosporino nerekomenduojama.
Swedish: Gallsten.
Lithuanian: - Cholestazė.
Swedish: Hos obesa typ 2-diabetiker, som var otillräckligt kontrollerade med läkemedel mot diabetes visade data från fyra 1 årsstudier att andelen som svarade på behandlingen (≥ 10 % minskning av kroppsvikten) var 11,3 % med orlistat jämfört med 4,5 % med placebo.
Lithuanian: Keturių vienerius metus trukusių klinikinių tyrimų duomenimis, sergančių II tipo cukriniu diabetu nutukusių pacientų, kurių liga nepakankamai kontroliuojama vaistais diabetui gydyti, palankiai reagavusių į gydymą orlistatu, t. y. netekusių ≥ 10 % kūno masės, buvo 11,3 %, vartojusių placebo4,5 %.
Swedish: Xenical minskar upptaget av vissa fettlösliga näringsämnen, framförallt av beta-karoten och vitamin E. Du bör därför följa rådet du får av din läkare att äta en välbalanserad kost rik på frukt och grönsaker.
Lithuanian: Xenical mažina kai kurių riebaluose tirpių maisto medžiagų papildų, ypač beta karotino ir vitamino E,
Swedish: Efter 4 års behandling hade 21 % av de orlistatbehandlade patienterna jämfört med 10 % av de placebokontrollerade patienterna minskat sin kroppsvikt med ≥10 % , med en genomsnittlig skillnad i viktminskning på 2,7 kg.
Lithuanian: Po 4 gydymo metų ≥ 10 % kūno masės neteko 21 % orlistatu gydytų pacientų ir 10 % - placebo vartojusių pacientų; vidutinis skirtumas - 2,7 kg.
Swedish: Pankreatit (bukspottkörtelinflammation).
Lithuanian: Pankreatitas (kasos uždegimas).
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/071/001 21 kapslar
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/071/001 21 kapsulė
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xenical 120 mg hårda kapslar.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xenical 120 mg kietosios kapsulės
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C Tillslut förpackningen väl.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Swedish: Hudblåsor (med blåsor som spricker).
Lithuanian: Odos pūslėtumas (įskaitant pūsles, kurios trūkinėja)..
Swedish: Kolelitiasis
Lithuanian: Orlistatas
Swedish: Ifall en samtidig användning dock inte går att undvika bör tätare kontroller av ciklosporins blodnivåer göras både efter att orlistat påbörjats och efter avslutad behandling med orlistat hos ciklosporinbehandlade patienter.
Lithuanian: Tačiau, jei šio derinio vartojimas neišvengiamas, paskyrus orlistato ir baigus jį vartoti reikia dažniau nei įprasta tirti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/071/004 21 kapslar
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/071/004 21 kapsulė
Swedish: För att uppnå bästa resultat med behandlingen bör du undvika fettrik föda mellan måltiderna såsom kakor, choklad och snacks.
Lithuanian: Kad vaistas veiktų geriausiai, tarp šių valgymų patariama nevalgyti maisto, kuriame yra riebalų, pvz.
Swedish: Orlistat är en potent, specifik och långverkande hämmare av gastrointestinala lipaser.
Lithuanian: Orlistatas - tai stiprus, specifinis ir ilgai veikiantis virškinimo trakto lipazių inhibitorius. Jis skrandžio ir plonųjų žarnų spindyje kovalentine jungtimi prisijungia prie skrandžio ir kasos lipazių serino aktyvaus centro.
Swedish: Bullösa hudutslag
Lithuanian: Pūslinis išbėrimas
Swedish: Vad XENICAL är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra XENICAL ir kam jis vartojamas Xenical yra vaistas nutukimui gydyti.
Swedish: Om ett multivitamintillskott rekommenderas bör det intas minst två timmar efter administrering av orlistat eller vid sänggåendet.
Lithuanian: Norint, kad besilaikančių svorį mažinančios dietos pacientų mityba būtų tinkama, jiems patartina valgyti daug vaisių, daržovių ir galbūt papildomai vartoti polivitaminų. Jei papildomai skiriami polivitaminai, juos reikia gerti praėjus mažiausiai dviem valandoms po orlistato pavartojimo arba prieš miegą.
Swedish: I 2-årsstudierna och 4-årsstudien kombinerades behandlingen med en lågkaloridiet i både de placebooch orlistatbehandlade grupperna.
Lithuanian: 2 ir 4 metų tyrimų metu ir orlistatą, ir placebo vartojusieji pacientai laikėsi mažiau kaloringos dietos.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Swedish: Totalt hade 20 % av patienterna som tagit 120 mg orlistat minskat i vikt med 10 % eller mer efter ett års behandling, medan motsvarande siffra för placebogruppen var 8 %.
Lithuanian: Apskritai, po vienerių gydymo metų 10 % ir daugiau kūno masės neteko 20 % pacientų, vartojusių orlistato po 120 mg, ir 8 % - vartojusių placebo.
Swedish: Samtidig administrering av orlistat och akarbos bör undvikas, eftersom farmakokinetiska interaktionsstudier inte har utförts.
Lithuanian: Akarbozė Kadangi nėra farmakokinetinės sąveikos tyrimų, reikia vengti orlistato vartoti kartu su akarboze.
Swedish: Rektala smärtor/obehag Mjuk avföring Avföringsinkontinens Utspänd buk* Tandproblem Tandköttsproblem
Lithuanian: Padažnėjęs tuštinimasis Tiesiosios žarnos skausmas/nemalonus pojūtis tiesiojoje žarnoje Minkštos išmatos
Swedish: Behandling med orlistat kan eventuellt försämra absorptionen av fettlösliga vitaminer (ADEK).
Lithuanian: Gydant orlistatu gali sutrikti riebaluose tirpių vitaminų (A, D, E, K) absorbcija.
Swedish: Frånvaro av interaktion mellan orala antikonceptionsmedel och orlistat har visats i specifika interaktionsstudier.
Lithuanian: Specifiniais vaistų sąveikos tyrimais nustatyta, kad geriamųjų kontraceptikų ir orlistato sąveikos nėra.
Swedish: Förstärkt övervakning av klinik och EKG är befogat hos patienter som samtidigt får amiodaron.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurie orlistato vartoja kartu su amjodaronu, reikia sustiprinti klinikinę ir EKG kontrolę.
Swedish: I en 4-årig klinisk prövning var det allmänna biverkningsmönstret likvärdigt med det som rapporterats för de 1- och 2-åriga studierna.
Lithuanian: 4 metų klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių pobūdis buvo panašus į tą, apie kurį pranešama, kai vaistas buvo tiriamas 1 ir 2 metus, tik bendras su virškinimo traktu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis, palyginti su pirmųjų metų, per ketverius metus metai iš metų mažėjo.
Swedish: Användning av ytterligare ett preventivmedel rekommenderas för att förebygga en eventuell utebliven effekt av orala preventivmedel som kan inträffa vid svår diarré (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Sunkaus viduriavimo atveju, kai galimas nepakankamas geriamųjų kontraceptikų poveikis, rekomenduojama naudoti papildomą kontracepcijos būdą (žr. 4.5 skyrių).