FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2016.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas após a utilização.
Dutch: Na gebruik moeten de handen worden gewassen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Draxxin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Draxxin.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Draxxin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Draxxin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Portuguese: Em 23 de julho de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Draxxin.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 juli 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Draxxin verleend.
Portuguese: Em caso de persistência, agravamento ou reaparecimento dos sintomas, deve alterar-se o tratamento para outro antibiótico.
Dutch: Als de symptomen aanhouden, verergeren of terugkomen, dient men over te schakelen op een ander antibioticum.
Portuguese: Draxxin tulatromicina
Dutch: Draxxin tulathromycine
Portuguese: Isto não foi observado nos suínos e ovinos após injeção intramuscular.
Dutch: Deze klachten zijn niet waargenomen bij varkens en schapen na intramusculaire injectie.
Portuguese: Para obter os melhores resultados, os ovinos com podridão dos cascos devem ser mantidos num ambiente seco.
Dutch: Voor de beste resultaten moeten schapen met rotkreupel in een droge omgeving worden gehouden.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Draxxin são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Draxxin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas, incluindo a temperatura corporal, a respiração e a recuperação durante um período entre duas semanas e dois meses.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was de wijziging in de symptomen, waaronder lichaamstemperatuur, ademhaling en herstel over een periode van twee weken tot twee maanden.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases precoces da doença respiratória e que a resposta ao tratamento seja avaliada nas 48 horas a seguir ao tratamento.
Dutch: Het verdient aanbeveling om dieren te behandelen in een vroeg stadium van de ademhalingsaandoening en binnen 48 uur te evalueren hoe ze reageren op de behandeling.
Portuguese: Funciona ligando-se ao ARN (as moléculas que instruem a célula sobre como produzir proteínas) das células bacterianas.
Dutch: Het werkt door binding aan het RNA (de moleculen die de cel vertellen hoe ze eiwitten moet aanmaken) in de bacteriële cellen.
Portuguese: Duas semanas após o tratamento, 84 % dos ovinos tratados com o Draxxin foram tratados com sucesso, em comparação com 82 % dos ovinos tratados com tilmicosina.
Dutch: Twee weken na behandeling was ten minste 84% van de Draxxin behandelde schapen met succes behandeld tegenover 82% van de tilmicosine behandelde schapen.
Portuguese: Outras informações sobre o Draxxin
Dutch: Overige informatie over Draxxin:
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne destinada ao consumo humano é de 22 dias para os bovinos, de 13 dias para os suínos e de 16 dias para os ovinos.
Dutch: Voor vleesrunderen is de wachttijd 22 dagen, voor varkens 13 dagen en voor schapen 16 dagen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de animais curados após três semanas.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was het aantal runderen dat na drie weken genezen was.
Portuguese: A resistência aos antibióticos consiste na capacidade da bactéria crescer na presença de um antibiótico que normalmente a mataria ou limitaria o seu crescimento.
Dutch: Van antibiotica-resistentie is sprake wanneer bacteriën kunnen groeien ondanks de aanwezigheid van een antibioticum dat hen normaal gezien zou doden of belemmeren in hun groei.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Draxxin durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Draxxin tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Draxxin é administrado numa injeção única de 2,5 mg por quilograma de peso corporal.
Dutch: Draxxin wordt toegediend in de vorm van een eenmalige injectie van 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Portuguese: • Fases precoces de podridão dos cascos em ovinos causada por Dichelobacter nodosus, que exige tratamento sistémico (tratamento com um medicamento administrado por via oral ou por injeção).
Dutch: • Vroege stadia van rotkreupel bij schapen veroorzaakt door Dichelobacter nodosus, hetgeen systemische behandeling (behandeling met een geneesmiddel dat via de mond of per injectie wordt toegediend) vereist.
Portuguese: O Draxxin está disponível na forma de uma solução injetável (25 mg/ml e 100 mg/ml).
Dutch: Draxxin is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (25 mg/ml en 100 mg/ml).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas ao longo de 10 dias.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid van het product was de wijziging van de symptomen over een periode van tien dagen.
Portuguese: O medicamento apenas deve ser utilizado para efeitos de metafilaxia em bovinos e suínos depois de a presença da doença na exploração ter sido confirmada e se for previsível que os animais desenvolvam a doença num período de dois a três dias.
Dutch: Het geneesmiddel mag bij runderen en varkens alleen metafylactisch worden gebruikt wanneer de aanwezigheid van de ziekte in de kudde is vastgesteld en indien verwacht wordt dat de dieren binnen twee tot drie dagen ziek zullen worden.
Portuguese: Isto significa que um antibiótico poderá deixar de agir nas bactérias que infetam tanto animais como seres humanos
Dutch: Dit betekent dat het antibioticum mogelijk niet meer werkt tegen bacteriën die dieren of mensen besmetten.
Portuguese: No entanto, o terceiro estudo não estabeleceu qualquer diferença entre a eficácia do Draxxin, da oxitetraciclina e do placebo.
Dutch: Uit de derde studie bleek echter dat er geen verschil was tussen de werkzaamheid van Draxxin, oxytetracycline en placebo.
Portuguese: No entanto, algumas bactérias podem desenvolver resistência à tulatromicina, o que reduzirá a sua eficácia.
Dutch: Sommige bacteriën kunnen echter resistent worden tegen tulathromycine, waardoor het geneesmiddel minder goed zal werken.
Portuguese: Isto impede as bactérias de produzirem proteínas vitais, interrompendo o seu crescimento e multiplicação.
Dutch: Daardoor kunnen de bacteriën geen essentiële eiwitten aanmaken en stoppen ze met groeien en zich vermenigvuldigen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Draxxin nos ovinos (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são sintomas de desconforto de curta duração (meneios da cabeça, comichão no local da injeção e recuo), que desaparecem ao fm de alguns minutos.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Draxxin bij schapen (die bij meer dan 1 op de 10 schapen kunnen voorkomen) zijn kortdurende tekenen van ongemak (schudden met de kop, wrijven op de injectieplaats en achteruit weglopen) die slechts een paar minuten duren.
Portuguese: O medicamente também não deve ser utilizado em simultâneo com outros antibióticos macrólidos ou lincosamidas (um outro tipo de medicamento antibiótico).
Dutch: Het mag evenmin tegelijk worden gebruikt met andere macrolide antibiotica of lincosamiden (een ander type antibioticum).
Portuguese: Como funciona o Draxxin?
Dutch: Hoe werkt Draxxin?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de cura clínica (ausência de DRS ou DRS ligeira) no dia 14.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was het klinische genezingspercentage (geen of slechts milde SRD) op de veertiende dag.
Portuguese: O Draxxin é utilizado no tratamento das seguintes doenças, caso sejam causadas por bactérias sensíveis à tulatromicina:
Dutch: Draxxin wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen als die veroorzaakt worden door bacteriën die gevoelig zijn voor tulathromycine:
Portuguese: Nos estudos de tratamento, os animais estavam infetados com bactérias causadoras de DRB, enquanto nos estudos de prevenção os animais não apresentavam sintomas da doença.
Dutch: In de behandelingsstudies werden de runderen besmet met bacteriën die BRD veroorzaken; de runderen in de preventiestudies vertoonden geen symptomen van de ziekte.
Portuguese: Por que foi aprovado o Draxxin?
Dutch: Waarom is Draxxin goedgekeurd?
Portuguese: A solução injetável de 25 mg/ml destina-se unicamente a suínos, e a de 100 mg/ml destina-se a bovinos, suínos e ovinos.
Dutch: De 25 mg/mloplossing voor injectie is alleen bestemd voor varkens, de 100 mg/ml-oplossing voor injectie is voor runderen, varkens en schapen.
Portuguese: Uma dose única de 2,5 mg/kg de Draxxin foi eficaz no tratamento e na prevenção de um surto adicional de DRB nos bovinos e de DRS nos suínos.
Dutch: Een eenmalige dosis Draxxin van 2,5 mg/kg was werkzaam in de behandeling en preventie van een nieuwe uitbraak van BRD bij runderen en SRD bij varkens.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: • queratoconjuntivite infeciosa bovina (QIB) nos bovinos, uma doença dos olhos causada por Moraxella bovis;
Dutch: • infectieuze boviene keratoconjunctivitis (IBK) bij runderen, een oogziekte veroorzaakt door Moraxella bovis;
Portuguese: Caso o Draxxin entre acidentalmente em contacto com os olhos, lavar imediatamente com água limpa.
Dutch: Als Draxxin per ongeluk in de ogen terechtkomt, moet u deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Portuguese: Dor e inchaço temporários no local da injeção nos bovinos, que podem persistir até 30 dias após a injeção subcutânea.
Dutch: Pijn van voorbijgaande aard en zwelling op de injectieplaats kunnen bij runderen tot 30 dagen na de onderhuidse injectie duren.
Portuguese: • doença respiratória dos suínos (DRS) causada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica.
Dutch: • ademhalingsaandoeningen bij varkens (SRD) veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: O Draxxin é contraindicado em animais produtores de leite para consumo humano e em animais gestantes cujo leite se destine ao consumo humano nos dois meses anteriores à data prevista para o parto.
Dutch: Draxxin mag niet worden gebruikt bij dieren die melk produceren voor menselijke consumptie of bij drachtige dieren die melk produceren voor menselijke consumptie binnen twee maanden voor de verwachte afkalfdatum.
Portuguese: Em caso de exposição acidental, deve lavar-se a pele imediatamente com água e sabão.
Dutch: Indien men per ongeluk met het middel in aanraking komt, moet de huid op die plaats onmiddellijk met water en zeep worden gewassen.
Portuguese: Em todos os estudos, o Draxxin foi pelo menos tão eficaz como os medicamentos comparadores.
Dutch: In alle studies was Draxxin minstens even werkzaam als de geneesmiddelen waarmee het werd vergeleken.
Portuguese: Para o tratamento eficaz da podridão dos cascos em ovinos, o Draxxin foi comparado com a tilmicosina num estudo que incluiu 477 ovinos com sinais típicos de podridão dos cascos (mau cheiro, tecido danificado entre os cascos e claudicação).
Dutch: Voor de werkzaamheid bij de behandeling van rotkreupel bij schapen werd Draxxin vergeleken met tilmicosine in een studie onder 477 schapen met typische verschijnselen van rotkreupel (bedorven geur, beschadigd weefsel tussen de klauwen van ten minste een poot en kreupelheid).
Portuguese: O Draxxin não deve ser utilizado em animais hipersensíveis (alérgicos) a antibióticos macrólidos.
Dutch: Draxxin mag niet worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor macrolide antibiotica.
Portuguese: Nos ovinos, o Draxxin é injetado no músculo do pescoço.
Dutch: Bij schapen wordt Draxxin in de nekspier geïnjecteerd.
Portuguese: O Draxxin pode igualmente causar sensibilização por contacto com a pele (vermelhidão, comichão e inchaço).
Dutch: Draxxin kan ook sensibilisatie (roodheid, jeuk en zwelling) veroorzaken bij contact met de huid.
Portuguese: O Draxxin foi comparado com tilmicosina ou florfenicol (outros antibióticos) e, nos estudos de prevenção, foi também comparado com um placebo (tratamento simulado).
Dutch: Draxxin werd vergeleken met tilmicosine of florfenicol (andere antibiotica) en - in de preventiestudies - ook met placebo (een schijnbehandeling).
Portuguese: • doença respiratória dos bovinos (DRB) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma bovis;
Dutch: • ademhalingsaandoeningen bij runderen (BRD) veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni en Mycoplasma bovis;
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Draxxin, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Draxxin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Draxxin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Draxxin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: A eficácia do Draxxin no tratamento da DRS foi estudada em suínos em dois estudos principais que compararam o medicamento com os antibióticos tiamulina ou florfenicol.
Dutch: De werkzaamheid van Draxxin in de behandeling van SRD werd onderzocht bij varkens in twee hoofdstudies waarin het geneesmiddel werd vergeleken met de antibiotica tiamuline of florfenicol.
Portuguese: Em dois dos três estudos de QIB, o Draxxin foi mais eficaz do que o placebo na cura da doença.
Dutch: In twee van de drie studies rond IBK was Draxxin werkzamer dan een placebo voor genezing van de ziekte.
Portuguese: Nos bovinos, o medicamento é administrado por injeção subcutânea e, nos animais com peso corporal superior a 300 kg, a dose é dividida em duas de modo a não serem administrados mais de 7,5 ml no mesmo local de injeção.
Dutch: Bij runderen wordt het geneesmiddel geïnjecteerd onder de huid; bij runderen die meer dan 300 kg wegen, wordt de dosis zodanig verspreid dat er op één plaats niet meer dan 7,5 ml wordt geïnjecteerd.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de suínos que finalizaram as três ou seis semanas completas de cada estudo sem terem de ser retirados do mesmo devido ao surgimento de DRS. Um terceiro estudo incluiu suínos com DRS com presença de Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was het aantal varkens dat de volledige drie of zes weken van elke studie voltooide zonder dat ze uit de studie moesten worden gehaald wegens SRD.
Portuguese: A eficácia do Draxxin no tratamento ou na prevenção da DRB foi estudada em vitelos, em nove estudos principais realizados durante um surto da doença.
Dutch: De werkzaamheid van Draxxin in de behandeling of preventie van BRD is onderzocht in negen hoofdstudies met kalveren, uitgevoerd tijdens een uitbraak van de ziekte.
Portuguese: A substância ativa do Draxxin, a tulatromicina, é um antibiótico que pertence à classe dos macrólidos.
Dutch: De werkzame stof in Draxxin, tulathromycine, is een antibioticum dat behoort tot de categorie van de ‘macroliden'.
Portuguese: O Draxxin é um medicamento antibiótico que contém a substância ativa tulatromicina.
Dutch: Draxxin is een antibioticum dat de werkzame stof tulathromycine bevat.
Portuguese: Na análise conjunta dos estudos, o medicamento foi mais eficaz do que o placebo.
Dutch: Over alle studies samen was het werkzamer dan placebo.
Portuguese: O Draxxin é eficaz contra as bactérias mais frequentemente associadas à DRB, DRS, QIB e podridão dos cascos.
Dutch: Draxxin is werkzaam tegen de bacteriën die in de meeste gevallen BRD, SRD, IBK en rotkreupel veroorzaken.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Draxxin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Draxxin in?
Portuguese: O que é o Draxxin e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Draxxin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Nos suínos, o medicamento é administrado por injeção intramuscular e, nos animais com peso corporal superior a 80 kg, a dose é dividida em duas de modo a não serem administrados mais de 2 ml no mesmo local de injeção.
Dutch: Bij varkens wordt het middel geïnjecteerd in een spier; bij varkens die meer dan 80 kg wegen, wordt de dosis zodanig verspreid dat er op één plaats maximaal 2 ml wordt geïnjecteerd.
Portuguese: Nos estudos da metafilaxia da DRS, a eficácia do Draxxin foi estudada em seis estudos principais nos quais o medicamento foi comparado com um placebo.
Dutch: Voor de metafylaxe van SRD werd de werkzaamheid van Draxxin onderzocht in zes hoofdstudies waarin het werd vergeleken met placebo.
Portuguese: O Draxxin poi tão eficaz como a tilmicosina no tratamento em fases precoces de podridão dos cascos grave.
Dutch: Draxxin was even werkzaam als tilmicosine voor het in een vroeg stadium behandelen van ernstige rotkreupel.
Portuguese: O tratamento com o Draxxin foi comparado com o tratamento com outro antibiótico, a tildipirosina.
Dutch: De behandeling met Draxxin werd vergeleken met tildipirosine (een ander antibioticum).
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração de um medicamento e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Portuguese: No tratamento da QIB, a eficácia do Draxxin foi estudada em três estudos principais em vitelos.
Dutch: Voor de behandeling van IBK werd de werkzaamheid van Draxxin onderzocht in drie hoofdstudies met kalveren.
Portuguese: Em ambas as espécies podem ocorrer outros tipos de reações que podem durar cerca de 30 dias após a injeção.
Dutch: Andere soorten reacties op de injectie houden ongeveer dertig dagen na de injectie aan bij runderen en varkens.
Portuguese: Em dois desses estudos, o Draxxin foi comparado com um placebo e, no terceiro, com oxitetraciclina (outro antibiótico).
Dutch: In twee studies werd de werkzaamheid ervan vergeleken met die van placebo; in de derde studie werd het ook vergeleken met oxytetracycline (een ander antibioticum).
Portuguese: O Draxxin é irritante para os olhos.
Dutch: Draxxin kan oogirritatie veroorzaken.
Portuguese: O Draxxin pode também ser utilizado na metafilaxia da DRB e da DRS. Entende-se por metafilaxia o tratamento em simultâneo dos animais doentes e dos clinicamente saudáveis que estejam em contacto com os outros, para prevenir que desenvolvam sinais clínicos e a propagação da doença.
Dutch: Dat wil zeggen het tegelijkertijd behandelen van zowel zieke dieren als klinisch gezonde dieren die in nauw contact zijn geweest met zieke dieren, om te voorkomen dat zij klinische symptomen ontwikkelen en dat de ziekte zich verder verspreidt.
Portuguese: 9 de dezembro de 2015 EMA/685398/2015
Dutch: 9 december 2015 EMA/685398/2015
Portuguese: A fruto de mirtilo seca só deve ser usada em adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Dutch: Gedroogde blauwe bosbes mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en bij kinderen ouder dan twaalf jaar.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da fruto de mirtilo seca.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van gedroogde blauwe bosbes.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die gedroogde blauwe bosbes bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Portuguese: A fruto de mirtilo seca pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Dutch: Gedroogde blauwe bosbes kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die gedroogde blauwe bosbes bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Mirtilo, fruto seco EMA/685398/2015
Dutch: Gedroogde blauwe bosbes EMA/685398/2015
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham fruto de mirtilo seca.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die gedroogde blauwe bosbes bevatten.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.