FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ciklosporin je snažno imunosupresivno sredstvo, koje se koristi u transplantaciji ljudskih organa i koštane srži kako bi se spriječilo odbacivanje presatka, te u slučaju bolesti presatka protiv primatelja (GVHD, engl.
Estonian: Tsüklosporiin on tugev immunosupressiivne aine, mida kasutatakse parenhümatoossete elundite ja luuüdi siirdamisel, et ennetada siiriku äratõukereaktsiooni ja siiriku peremehevastast reaktsiooni haigusena (GVHD).
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je opširne informacije, uključujući i doziranja koja se koriste u kliničkim ispitivanjima, a koja su poduprla odobravanje lijekova Sandimmun i Sandimmun Neoral za indikacije transplantacije koštane srži.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ulatusliku teabe, sealhulgas annused, mida kasutati kliinilistes uuringutes, mis toetasid Sandimmuni ja Sandimmun Neorali heakskiitmist luuüdi siirdamise näidustustel.
Croatian: Netransplantacijske indikacije
Estonian: Mitte-siirdamisnäidustused
Croatian: Ciklosporin se koristi, također, za niz stanja za koja je poznato da su, ili se mogu smatrati, autoimunog porijekla (endogeni uveitis, nefrotski sindrom, reumatoidni artritis,
Estonian: Tsüklosporiini kasutatakse ka mitmesuguste seisundite ravimiseks, millel on teadaolev või oletatav autoimmuunne päritolu (endogeenne uveiit, nefrootiline sündroom, reumatoidartriit, psoriaas ja atoopiline dermatiit).
Croatian: • sažetak opisa svojstava lijeka, naljepnica i uputa o lijeku, koje su predložili nositelji odobrenja, ocijenjeni su na temelju dostavljene dokumentacije i znanstvenog razmatranja unutar Povjerenstva
Estonian: • müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe hindamisel tugineti esitatud dokumentide ning inimravimite komitees toimunud teaduslikule arutelule,
Croatian: Neoral uzima prema konzistentnom rasporedu s obzirom na doba dana i obroke."
Estonian: Sandimmun Neorali soovitatakse manustada kellaajaliselt ja söögikordade suhtes kindlas graafikus."
Croatian: Na temelju prethodno navedenog, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka Sandimmun Neoral povoljan, te da se usklađene informacije o lijeku mogu odobriti.
Estonian: Ülaltoodut arvestades järeldas inimravimite komitee, et Sandimmun Neorali kasulikkuse ja riski suhe on soodne ning ühtlustatud ravimiteabe saab heaks kiita.
Croatian: Točnije, pri razmatranju podataka o učestalosti nuspojava u kliničkim istraživanjima, CHMP zatražio je od nositelja odobrenja da navede razloge za definiranje učestalosti, koje se razlikuju od onih koje su izračunate, te su stoga dani prijedlozi s obzirom na određene nuspojave, kao primjerice hiperglikemiju, glavobolju, migrenu, abdominalnu neugodu i hiperplaziju gingive.
Estonian: Konkreetselt palus inimravimite komitee seoses ravimi kõrvalnähtude sagedustega kliinilistes uuringutes müügiloa hoidjal põhjendada arvutatust erinevate sageduste kasutamist ja tegi ettepanekud seoses mõne kõrvalnähuga, nagu hüperglükeemia, peavalu, migreen, ebamugavustunne kõhus ja igemete hüperplaasia.
Croatian: Na zahtjev CHMP-a, nositelj odobrenja prilagodio je informacije tako što je dodao napomenu o oprezu za opcije praćenja razine u krvi za netransplantacijske indikacije te dodatno naglasio praktične protokole za transplantacijske indikacije.
Estonian: Vastusena inimravimite komitee taotlusele kohandas müügiloa hoidja teavet, lisades siirdamisega mitteseotud näidustustele ettevaatliku viite vereanalüüside jälgimise võimalusele, ja rõhutades siirdamise näidustuste korral veel kord siirdamispraktika protokolli.
Croatian: Lijek Sandimmun dostupan je kao Sandimmun mekane želatinaste kapsule (25 mg, 50 mg i 100 mg), Sandimmun oralna otopina, 100 mg/ml, te Sandimmum koncentrat za otopinu za infuziju, 50 mg/ml.
Estonian: Sandimmuni turustatakse Sandimmuni pehmete želatiinkapslitena (25 mg, 50 mg ja 100 mg), Sandimmuni suukaudse lahusena (100 mg/ml) ja Sandimmumi infusioonilahuse kontsentraadina (50 mg/ml).
Croatian: Formulacija indikacije za atopički dermatitis predložena od strane nositelja odobrenja odobrena je u 15 država EU.
Estonian: Müügiloa hoidja soovitatud näidustuse sõnastus atoopilise dermatiidi jaoks on heaks kiidetud Euroopa Liidu 15 liikmesriigis.
Croatian: Nositelj odobrenja suglasan je s ispravkom istog, te je predložio formulaciju za lijekove Sandimmum i Sandimmum Neoral, koja je bila prihvatljiva CHMP-u.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus seda korrigeerima ja pakkus Sandimmumi ja Sandimmum Neorali jaoks sõnastuse, mis oli inimravimite komiteele vastuvõetav.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja CNI-a, mišljenje je CHMP-a da je uvođenje lijeka Sandimmun Neoral u liječenje odbacivanja najprimjerenije za stanično, a ne za humoralno odbacivanje.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et CNI-ravimite toimemehhanismi alusel sobib Sandimmun Neoral äratõukereaktsiooni raviks kõige enam pigem tsellulaarse kui humoraalse äratõukereaktsiooni korral.
Croatian: „uvijek" treba biti izostavljena (u određenim je slučajevima potrebno uzimati lijek tri puta na dan).
Estonian: Samas kinnitas inimravimite komitee müügiloa hoidja lause „Neorali ööpäevased annused tuleb alati manustada kahe jagatud annusena" osaliselt, sest sõna „alati" tuleb välja jätta (mõnel juhul on vaja manustada kolm korda ööpäevas).
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene lijeka Sandimmun Neoral i povezanih naziva (vidjeti Dodatak I)
Estonian: Sandimmun Neorali ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Croatian: Lijekovi Sandimmum i Sandimmun Neoral registrirani su u Europskoj uniji putem nacionalnih postupaka.
Estonian: Euroopa Liidus on Sandimmum ja Sandimmun Neoral registreeritud riiklike menetluste kaudu.
Croatian: CHMP preporuča dopunu odobrenja za stavljanje lijeka u promet, za koje su sažetak opisa svojstava lijeka, naljepnica i uputa o lijeku navedeni u Dodatku III za lijek Sandimmum i povezane nazive (vidjeti Dodatak I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Sandimmumi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Croatian: Prema tome, nositelj odobrenja predložio je revidiranu formulaciju, koju je CHMP potvrdio.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas vastavalt muudetud sõnastuse ja inimravimite komitee kinnitas selle.
Croatian: List of Outstanding Issues) i nakon razmatranja Povjerenstva, CHMP je suglasan s i prihvatio je usklađene komplete dokumenata informacija o lijeku za različite oblike lijeka Sandimmun Neoral i povezane nazive.
Estonian: Võttes kokkuvõttes aluseks müügiloa hoidja ettepaneku hindamise, vastused küsimuste ja lahendamata küsimuste loetelule ning arutelu komitees, nõustus inimravimite komitee ühtlustatud ravimiteabe dokumentidega Sandimmun Neorali ja sarnaste nimetuste erinevate ravimvormide kohta ning kinnitas need.
Croatian: E-08013 Barcelona
Estonian: E-08013 Barcelona Spain
Croatian: H-1114 Budapest
Estonian: H-1114 Budapest Hungary
Croatian: Hungary mg/ml belsőleges oldat
Estonian: H-1114 Budapest Hungary mg/ml belsőleges oldat
Croatian: Španjolska Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts
Estonian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Croatian: Francuska Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Estonian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Croatian: Francuska Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Estonian: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Croatian: 100 mg Kapsula
Estonian: 100 mg Kapsel
Croatian: To znači da, iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on efektiivsed, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Croatian: EMA/269745/2016
Estonian: Käokullaõis EMA/269745/2016
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene lijeka traju dulje od dva tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Estonian: Kui sümptomid püsivad ravimi kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Croatian: Što je cvijet smilja?
Estonian: Mis on harilik käokuld?
Croatian: Cvijet smilja je uobičajen naziv za cvjetove biljke Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Estonian: Harilik käokuld on taime Helichrysum arenarium (L.) Moench õite üldnimetus.
Croatian: Cvijet smilja
Estonian: Käokullaõis
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže cvijet smilja, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Pripravci cvijeta smilja mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda hariliku käokulla valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže cvijet smilja, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju u kojima je zabilježen učinak povećanog protoka žuči (tekućina koja se stvara u jetri, a koja potpomaže razgradnju masti) i smanjene kontrakcije mišića žučnog mjehura (mali organ u kojem se pohranjuje žuč).
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis toetasid sapivoolu (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) suurenemise ja sapipõie (väike organ, kuhu sapp koguneb) lihaskontraktsioonide vähenemise toimeid.
Croatian: Lijekovi koji sadrže cvijet smilja smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Estonian: Harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže cvijet smilja i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže cvijet smilja moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Estonian: Harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže cvijet smilja
Estonian: Muu teave harilikku käokulda sisaldavate ravimite kohta
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovog lijeka koji sadrži cvijet smilja za probavne poremećaje s osjećajem punoće i nadutosti, temelje se na njegovoj „tradicionalnoj primjeni".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže cvijet smilja.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad harilikku käokulda sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže cvijet smilja?
Estonian: Mis riskid harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Croatian: HMPC je zaključio da se na temelju njegove dugotrajne primjene, pripravak od cvijeta smilja može koristiti za probavne poremećaje s osjećajem punoće i nadutosti.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda hariliku käokulla valmistist kasutada täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete korral.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže ovaj pripravak cvijeta smilja najčešće su dostupni kao biljni čajevi koji se piju.
Estonian: Neid hariliku käokulla valmistisi sisaldavaid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused hariliku käokulla meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene cvijeta smilja.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hariliku käokulla meditsiinilisi kasutusviise.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže cvijet smilja pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže cvijet smilja u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Estonian: ELi liikmesriikides saab harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže cvijet smilja?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiluba?
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćen je samo pripravak cvijeta smilja koji se dobiva sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) cvjetova.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes hariliku käokulla valmistisi, mis saadakse õite kuivatamisel ja peenestamisel.
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže cvijet smilja?
Estonian: Mis tõendid toetavad harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamist?
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže cvijet smilja bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: HMPC je ukazao na nedostatak kliničkih ispitivanja cvijeta smilja.
Estonian: Taimsete ravimite komitee sõnul ei ole tehtud hariliku käokulla kliinilisi uuringuid.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže cvijet smilja.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: 31. svibnja 2016.
Estonian: 31. mai 2016 EMA/269745/2016
Croatian: • ako ste mlada odrasla osoba.
Estonian: − Kui te olete noor täiskasvanu.
Croatian: Pažljivo praćenje čak i u naizgled nekompliciranih slučajeva.
Estonian: Tähelepanelik jälgimine on vajalik isegi näiliselt komplitseerumata juhtumite korral.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i potporno.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što X sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida X sisaldab
Croatian: Mehanizam koji dovodi do ovog rizika nije poznat.
Estonian: Mehhanismid, mis viivad antud riskini on teadmata.
Croatian: U takvim slučajevima, važno je obratiti se liječniku koji će Vam vjerojatno promijeniti lijek.
Estonian: Sellisel juhul on äärmiselt tähtis võtta ühendust arstiga, kes arvatavasti muudab teie ravi.
Croatian: • uzimate neki drugi lijek koji može prouzročiti srčane tegobe ili
Estonian: • võtate mõnda muud ravimit, mis põhjustab südameprobleeme, või
Croatian: Takvim mislima možete biti skloniji:
Estonian: Teil võivad tõenäolisemalt tekkida sellised mõtted:
Croatian: Iako su ta istraživanja dala djelomično kontradiktorne rezultate, osobito se ne može isključiti mogućnost izazivanja kromosomskih aberacija.
Estonian: Kuigi need uuringud andsid osaliselt vastuolulisi tulemusi, ei saa eriti välistada kromosoomi kõrvalekallete põhjustamise võimalikkust.
Croatian: Osnovna bolest može dugo trajati.
Estonian: Haigus võib püsida kaua.
Croatian: X s alkoholom
Estonian: X koos alkoholiga
Croatian: Liječnik će ponovno procijeniti Vaše liječenje nakon 3 mjeseca i po potrebi napraviti novi EKG.
Estonian: Arst hindab teie ravi uuesti kolme kuu pärast ning vajadusel teeb uue EKG uuringu.
Croatian: Bolesnike koji pokazuju znakove toksičnosti potrebno je pratiti najmanje 12 sati.
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad toksilisuse nähud, tuleks jälgida minimaalselt 12 tundi.
Croatian: Provesti elektrokardiografsko snimanje - paziti na QRS > 0,16 sekundi.
Estonian: Tehke elektrokardiogramm - otsige QRS>0,16 sekundit.
Croatian: Misli o samoubojstvu i pogoršanje depresije
Estonian: Enesetapu mõtted ja depressiooni süvenemine
Croatian: Parkinsonove bolesti).
Estonian: Parkinsoni tõve ravis).
Croatian: Možete ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da Vam se depresija ili anksioznost pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Estonian: Te võite paluda neil öelda teile, kui nad arvavad, et teie depressioon või ärevushäire süveneb või nad tunnevad muret muutuste pärast teie käitumises.
Croatian: S ovom skupinom lijekova bilo je smrtnih slučajeva namjernim ili slučajnim predoziranjem.
Estonian: Selle ravimirühma kasutamisel on esinenud surmajuhtumeid tahtliku või juhusliku üleannustamise tagajärjel.
Croatian: • Suicidalne misli ili ponašanje.
Estonian: − Enesetapumõtted või -käitumine.
Croatian: ATK oznaka: N 06 AA 09 Mehanizam djelovanja
Estonian: ATC-kood: N 06 AA 09
Croatian: Čini se da je to povezano s antidepresivnim djelovanjem.
Estonian: See näib olevat seotud antidepressiivse toimega.
Croatian: Te nuspojave mogu biti pojačane kod istodobnog uzimanja alkohola.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid võib võimendada samaaegne alkoholi tarbimine.
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju:
Estonian: Üleannustamise sümptomid on:
Croatian: Takve misli mogu biti izraženije kad tek počinjete uzimati antidepresive, jer tim lijekovima treba vremena da počnu djelovati, obično oko dva tjedna, a ponekad i dulje.
Estonian: Need mõtted võivad süveneda antidepressantravi alustamisel, sest need ravimid vajavad toimimiseks aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel ka rohkem.
Croatian: Taj će rizik trajati sve dok ne nastupi značajna remisija.
Estonian: Risk püsib kuni märkimisväärse remissiooni esinemiseni.
Croatian: • imate ili ste imali problem kod kojeg srce ne može pumpati krv kroz tijelo onako dobro kako bi trebalo (to se stanje naziva zatajenje srca)
Estonian: • on või olid probleemid, mille puhul teie süda ei suuda verd kehas ringi pumbata nii hästi, kui peaks (seisund, mida nimetatakse südamepuudulikkuseks);
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Sniženje svijesti koje napreduje u komu.
Estonian: Vähenenud teadvus, mis progresseerub koomaks.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Estonian: Riski imetatavale imikule ei saa välistada.
Croatian: • suha usta i jezik
Estonian: • kuiv suu ja keel
Croatian: Nemojte ih žvakati.
Estonian: Ärge närige neid katki.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blisteri
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterpakend
Croatian: Razmotrite sniženje preporučene početne doze za 50 %.
Estonian: Kaaluge soovitatava algannuse 50% vähendamist.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu ovih lijekova.
Estonian: Võib olla vajalik kohandada nende ravimite annustamist.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda alla 6 aasta vanustele lastele.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte dio 2.
Estonian: Lisainfo saamiseks palun vaadake lõiku 2
Croatian: Osigurati i.v. pristup.
Estonian: Tagage IV juurdepääs.
Croatian: Ovaj se lijek uzima svake večeri kao jedna dnevna doza.
Estonian: Ravimit võetakse igal õhtul ühekordse ööpäevase annusena.
Croatian: Razlog za taj učinak na plodnost nije poznat.
Estonian: Viljakusele avaldatud mõju põhjus ei ole teada.
Croatian: U plazmi preteže količina ukupnog 10-hidroksinortriptilina, ali većina metabolita je konjugirana.
Estonian: Plasmas domineerib 10-hüdroksünortriptüliini koguhulk, aga enamik metaboliite on konjugeeritud.
Croatian: Pelete u kapsuli sadrže saharozu.
Estonian: Kapslis olevad ravimpelletid sisaldavad sahharoosi.
Croatian: U djece u dobi ispod 6 godina.
Estonian: Alla 6-aastastel lastel.
Croatian: Kako i kada uzimati X
Estonian: Kuidas ja millal X'i võtta
Croatian: Pojavile su se sinkopa i torsade de pointes.
Estonian: Esinenud on sünkoop ja torsade de pointes.
Croatian: Dugotrajna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole teostatud.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova i to ponekad može prouzročiti ozbiljne nuspojave.
Estonian: Mõned ravimid võivad teiste ravimite toimet mõjutada ja see võib vahel tekitada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Croatian: Kako i kada uzimati X Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: Kuidas ja millal X'i võtta Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Ako dobijete neki od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku:
Estonian: Kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole:
Croatian: S obzirom na to da je predoziranje često namjerno, bolesnici mogu pokušati samoubojstvo na druge načine tijekom faze oporavka.
Estonian: Kuna üleannustamine on sageli tahtlik, võivad patsiendid teha paranemisetapil ka muude vahenditega enesetapukatse.
Croatian: Samoubojstvo/suicidalne misli
Estonian: Enesetapp/enesetapumõtted
Croatian: Sprječavanje ponovne pohrane ovih monoaminskih neurotransmitera pojačava njihovo djelovanje u mozgu.
Estonian: Nende monoamiini neurotransmitterite tagasihaarde takistamine võimendab nende toimet ajus.
Croatian: Prijem u bolnicu (jedinica intenzivne skrbi), ako je potrebno.
Estonian: Vajadusel hospitaliseerimine (intensiivraviosakond).
Croatian: Urez olakšava lomljenje tablete na 4 dijela (12,5 mg/dijelu).
Estonian: Poolitusjoon hõlbustab tableti murdmist 4 osaks (12,5 mg/osa).
Croatian: Bolesnici pod posebnim rizikom
Estonian: Patsiendid eraldi riskidega
Croatian: Intravenska infuzija
Estonian: Intravenoosne infusioon
Croatian: Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (događaja povezanih sa samoubojstvom).
Estonian: Depressioon on seotud suurenenud riskiga enesetapumõtetele, enesevigastamisele ja enesetapule (enesetapuga seotud juhtumid).
Croatian: Možda će Vam pomoći da kažete članu obitelji ili bliskom prijatelju da ste depresivni i zamolite ih da pročitaju ovu uputu o lijeku.
Estonian: Rääkimine pereliikmele või lähedasele sõbrale oma depressioonist võib osutuda kasulikuks ning paluge neil läbi lugeda see infoleht.