FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Esperoct převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Esperoct nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Další informace o přípravku Esperoct
Lithuanian: Kita informacija apie Esperoct
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Esperoct?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Esperoct vartojimą?
Czech: Esperoct (turoctocogum alfa pegolum)
Lithuanian: Esperoct (turoktokogo alfa pegolas)
Czech: Více informací o používání přípravku Esperoct naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Esperoct vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Patří mezi ně otok, pálení a bodání v místě vpichu, třesavka, zrudnutí, svědivá vyrážka, bolest hlavy, kopřivka, nízký krevní tlak, letargie (netečnost), nauzea (pocit na zvracení) a zvracení, neklid, zrychlená srdeční činnost, tlak na prsou, brnění a sípot.
Lithuanian: Tai gali būti: patinimas, deginimo ir dilginimo pojūtis injekcijos vietoje, šaltkrėtis, raudonis, niežtintis bėrimas, galvos skausmas, dilgėlinė, sumažėjęs kraujospūdis, letargija, pykinimas ir vėmimas, nerimastingumas, pagreitėjęs širdies plakimas, krūtinės užgulimas, dilgčiojimas ir švokštimas.
Czech: Velmi vzácně se u pacientů mohou vyvinout protilátky proti křeččí bílkovině obsažené v přípravku a mohou se u nich vyskytnout alergické reakce.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientams gali susidaryti vaistų sudėtyje esančius žiurkėnų baltymus veikiančių antikūnų ir pasireikšti alerginės reakcijos.
Czech: Co je přípravek Esperoct a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Esperoct ir kam jis vartojamas?
Czech: Dávka, četnost a délka léčby závisí na tom, zda se přípravek používá k léčbě, nebo k prevenci krvácení, jakož i na závažnosti hemofilie, rozsahu a místě krvácení a na stavu a tělesné hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Dozė, injekcijų dažnis ir gydymo trukmė nustatoma pagal tai, ar vaistas vartojamas kraujavimui gydyti ar jo profilaktikai, taip pat nuo hemofilijos sunkumo, kraujavimo stiprumo ir vietos bei paciento būklės ir svorio.
Czech: 12 dalších pacientů zařazených do této studie nepodstupovalo preventivní léčbu, přípravek Esperoct jim však byl podán k léčbě krvácení v případě potřeby.
Lithuanian: 12 kitų šiame tyrime dalyvavusių pacientų nebuvo taikomas profilaktinis gydymas, bet Esperoct buvo švirkščiamas kraujavimui stabdyti pagal poreikį.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Esperoct, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Esperoct vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Součástí léčivé látky je chemická látka s názvem polyethylenglykol, jež je doplněna proto, aby pomohla udržet léčivý přípravek v těle po delší dobu a prodloužila tím jeho působení.
Lithuanian: Veikliojoje medžiagoje yra cheminės medžiagos polietilenglikolio (PEG), kuris pridėtas tam, kad padėtų vaistui ilgiau likti organizme ir taip prailginti jo veikimą.
Czech: Pacienti nebo osoby, které je ošetřují, mohou po patřičném zaškolení podávat přípravek Esperoct doma sami.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Esperoct namuose.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Esperoct jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Esperoct šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Nahrazuje chybějící faktor VIII a napomáhá tak srážení krve a zajišťuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Lithuanian: Ši medžiaga pakeičia trūkstamą VIII faktorių, padeda kraujui krešėti ir tai leidžia laikinai kontroliuoti kraujavimo sutrikimą.
Czech: Přípravek Esperoct nesmí užívat pacienti s alergií na křeččí bílkoviny.
Lithuanian: Esperoct negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški žiurkėnų baltymams.
Czech: Přehled pro přípravek Esperoct a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Esperoct apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Vzhledem k tomu, že by hromadění polyethylenglykolu v těle mohlo případně vyvolat potíže zejména u dětí mladších 12 let, je přípravek Esperoct schválen pouze pro použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let.
Lithuanian: Kadangi dėl to gali kilti problemų, ypač jaunesniems nei 12 metų vaikams, Esperoct leidžiama gydyti tik suaugusiuosius ir vaikus nuo 12 metų.
Czech: Léčivá látka v přípravku Esperoct, turoktokog alfa pegol, působí v těle stejným způsobem jako lidský faktor VIII.
Lithuanian: Žmogaus organizme Esperoct veiklioji medžiaga turoktokogo alfa pegolas veikia taip pat kaip žmogaus VIII faktorius.
Czech: Společnost, která přípravek Esperoct dodává na trh, provede studii za účelem prozkoumání možných účinků hromadění polyethylenglykolu v choroidním plexu v mozku a v dalších tkáních a orgánech.
Lithuanian: Esperoct prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų galimą PEG kaupimosi galvos smegenų kraujagysliniame rezginyje ir kituose organuose poveikį.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Esperoct?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Esperoct vartojimu?
Czech: Jaké přínosy přípravku Esperoct byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Esperoct nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Ve druhé studii, do které bylo zařazeno 68 dětí mladších 12 let, vedlo podávání přípravku Esperoct v rámci preventivní léčby k poklesu počtu krvácivých příhod na přibližně dvě ročně.
Lithuanian: Antrame tyrime su 68 jaunesniais nei 12 metų vaikais profilaktiškai skiriamas Esperoct padėjo sumažinti kraujavimo epizodų skaičių maždaug iki 2 epizodų per metus.
Czech: Jak přípravek Esperoct působí?
Lithuanian: Kaip veikia Esperoct?
Czech: Přípravek Esperoct obsahuje léčivou látku turoktokog alfa pegol.
Lithuanian: Esperoct sudėtyje yra veikliosios medžiagos turoktokogo alfa pegolo.
Czech: Pokud k výskytu krvácivých příhod došlo, byly úspěšně vyléčeny jednou nebo dvěma dalšími injekcemi v 94 % případů.
Lithuanian: pasireiškusių kraujavimo epizodų pavyko sustabdyti atlikus vieną arba dar dvi injekcijas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Esperoct je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Esperoct sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Ve studii zahrnující pacienty ve věku od 12 do 66 let byly u 175 pacientů, kterým byl v rámci preventivní léčby podáván přípravek Esperoct jednou za čtyři dny nebo dvakrát týdně, zaznamenány v průměru přibližně 4 krvácivé příhody ročně.
Lithuanian: Tyrime su pacientais nuo 12 iki 66 metų 175 pacientams, kurie Esperoct profilaktiškai vartojo kas 4 dienas arba du kartus per savaitę, pasireiškė vidutiniškai 4 kraujavimo epizodai per metus ir buvo pasiektas tyrimo tikslas, t. y.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Esperoct registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Esperoct buvo registruotas ES?
Czech: Byl tudíž dosažen cíl studie, jímž bylo méně než 8,5 krvácivé příhody ročně.
Lithuanian: mažiau nei 8,5 epizodo per metus.
Czech: V souvislosti s přípravkem Esperoct se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), které jsou však méně časté (postihují až 1 osobu ze 100).
Lithuanian: Vartojant Esperoct, retais atvejais (iki 1 iš 100 žmonių) gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Czech: Po léčbě přípravky obsahujícími faktor VIII, včetně přípravku Esperoct, se mohou u některých pacientů vytvořit inhibitory (protilátky) proti faktoru VIII, které způsobí, že přípravek přestane účinkovat, což vede ke ztrátě kontroly nad krvácením.
Lithuanian: Suleidus VIII faktoriaus preparatų, įskaitant Esperoct, kai kurių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nebepavykti sustabdyti kraujavimo.
Czech: Pacienti s hemofilií A trpí nedostatkem faktoru VIII, což je bílkovina, která je nezbytná pro normální srážení krve, a v důsledku toho snadno krvácejí.
Lithuanian: Hemofilija A sergančių pacientų organizme trūksta VIII faktoriaus - baltymo, kuris būtinas, kad kraujas normaliai krešėtų, dėl to jie greitai netenka kraujo.
Czech: Esperoct je léčivý přípravek používaný k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií A, což je vrozená porucha krvácivosti způsobená nedostatkem bílkoviny zvané faktor VIII, která se podílí na srážení krve.
Lithuanian: Esperoct - tai vaistas, skirtas kraujavimui gydyti ir jo profilaktikai pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu kraujavimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas).
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Esperoct je v rámci prevence a léčby krvácení u pacientů s hemofilií A účinný.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad Esperoct hemofilija A sergantiems pacientams padeda išvengti kraujavimo ir jį sustabdyti.
Czech: Tito pacienti prodělali v průměru přibližně 32 krvácivých epizod ročně, přičemž přípravek Esperoct podaný pomocí jedné či dvou injekcí úspěšně zastavil krvácení v 97 % případů.
Lithuanian: 1 arba 2 Esperoct injekcijos padėjo sėkmingai sustabdyti kraujavimą 97 proc.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
Lithuanian: Esperoct galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti hemofilijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Esperoct je v rámci prevence a léčby krvácivých příhod u pacientů se závažnou hemofilií, kteří byli dříve léčeni jinými přípravky obsahujícími faktor VIII, účinný.
Lithuanian: Nustatyta, kad Esperoct padeda išvengti kraujavimo epizodų sunkios formos hemofilija sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais, ir sustabdyti jiems prasidėjusį kraujavimą.
Czech: Přípravek Esperoct se podává injekcí do žíly.
Lithuanian: Esperoct švirkščiamas į veną.
Czech: Jak se přípravek Esperoct používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Esperoct?
Czech: Budete rovněž potřebovat:
Lithuanian: Jums taip pat reikės:
Czech: Toto je nutno provést ihned po kroku J.
Lithuanian: Tai reikia atlikti iš karto po J veiksmo.
Czech: b Výpočet je založen na 67 profilech.
Lithuanian: b Skaičiavimai pagal 67 profilius.
Czech: • tlak na prsou
Lithuanian: • spaudimas krūtinėje;
Czech: • Ověřte si datum doby použitelnosti.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo datą.
Czech: • Tyto inhibitory, především ve vyšších hladinách, zabraňují správnému fungování léčby
Lithuanian: • Šie inhibitoriai, ypač dideli jų lygiai, trukdo gydymui tinkamai veikti
Czech: Před použitím přípravku Esperoct si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Lithuanian: Prieš vartodami Esperoct, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Czech: To je mimořádně důležité při změně laboratoře a/nebo reagencií použitých v testu.
Lithuanian: Tai ypač svarbu jei keičiama laboratorija ir (arba) tyrime naudojami reagentai.
Czech: V závislosti na Vaší potřebě může lékař zvolit jinou dávku či četnost podání injekce.
Lithuanian: Remdamasis Jūsų poreikiu gydytojas gali parinkti kitą dozę arba kitą injekcijų dažnumą.
Czech: Pro zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je třeba jasně zaznamenat název a číslo šarže podávaného přípravku.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Czech: Osmolalita: 590 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas: 590 mOsmol/kg.
Czech: Můžete to udělat tak, že je podržíte v ruce, dokud nemají stejnou teplotu jako vaše dlaně; viz obrázek A.
Lithuanian: Tai padaryti galite laikydami juos rankose, kol jie taps tokie pat šilti kaip Jūsų rankos, žr.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: • Aplikujte injekci pomalu během přibližně 2 minut.
Lithuanian: • Leiskite lėtai, maždaug per 2 minutes.
Czech: Přípravek obsahuje stopy křeččích proteinů, které mohou u některých pacientů vyvolat alergické reakce.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje yra žiurkėno baltymų pėdsakų, kurie kai kuriems pacientams gali sukelti alergines reakcijas.
Czech: Protilátky proti PEG
Lithuanian: Antikūnai prieš PEG
Czech: Ochranný papír
Lithuanian: Apsauginis popierius
Czech: To odpovídá většímu objemu rozložení na kilogram tělesné hmotnosti u dětí v porovnání s dospělými (tabulka 4).
Lithuanian: Tai atitinka didesnį pasiskirstymo tūrį kilograme kūno svorio palyginus vaikus ir suaugusiuosius (4 lentelė).
Czech: Je důležité, že roční míra krvácení (ABR) není srovnatelná mezi různými koncentráty faktorů a mezi různými klinickými studiemi.
Lithuanian: Pažymėtina, kad kraujavimų dažnis per metus (ABR) tarp skirtingų faktorių koncentracijų ir skirtinguose klinikiniuose tyrimuose nelyginamas.
Czech: • Umyjte si ruce a pečlivě je osušte čistým ručníkem nebo je nechte oschnout.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas ir jas gerai nusišluostykite švariu rankšluosčiu arba leiskite joms nudžiūti.
Czech: Nevhazujte do běžného domácího odpadu.
Lithuanian: Neišmeskite jų su įprastomis buitinėmis atliekomis.
Czech: DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd, Danija
Czech: JINÉ Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Novo Nordisk A/S
Czech: Do jedné hodiny před chirurgickým výkonem
Lithuanian: Vieną valandą prieš chirurginę operaciją
Czech: Vybavení nepoužívejte, pokud máte podezření, že je kontaminováno.
Lithuanian: Nenaudokite įrangos, jeigu įtariate, kad ji gali būti užteršta.
Czech: Jestliže dojde ke vzniku těchto inhibitorů, projeví se to jako nedostačující klinická odpověď.
Lithuanian: Tokių inhibitorių susidarymas pasireiškia nepakankamu klinikiniu atsaku.
Czech: V případě šoku je nutno nasadit standardní lékařskou léčbu šokového stavu.
Lithuanian: Šoko atveju turėtų būti taikomas standartinis medicininis šoko gydymas.
Czech: • Ověřte název, sílu a barvu balení, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný přípravek.
Lithuanian: • Patikrinkite ant pakuotės nurodytą pavadinimą, stiprumą ir spalvą ir įsitikinkite, kad joje yra reikiamas vaistas.
Czech: Vždy si umyjte ruce a ujistěte se, že máte čistou pracovní plochu.
Lithuanian: Visada nusiplaukite rankas ir įsitikinkite, kad zona aplink Jus yra švari.
Czech: Požadovaná dávka se vypočte podle následujícího vzorce:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma pagal šią formulę:
Czech: Reakce v místě aplikace injekce***
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos***
Czech: • sterilní alkoholové tampony
Lithuanian: • sterilių alkoholiu suvilgytų tamponų
Czech: Uchovávejte v chladničce (2° C - 8° C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Czech: Pokud je požadováno použití centrálního žilního přístupového zařízení (CVAD), je nutno zvážit riziko komplikací spojené s jeho použitím, včetně lokálních infekcí, bakteriemie a trombózy v místě katétru.
Lithuanian: Jeigu reikia naudoti centrinės venos prieigos sistemą (CVPS), turi būti įvertinta su šia sistema susijusių komplikacijų, įskaitant vietos infekcijų, bakteremijos ir kateterio vietos trombozės, rizika.
Czech: Profylaxe u dospělých/dospívajících
Lithuanian: Profilaktika suaugusiesiems / paaugliams
Czech: Krabičku s vybavením neotevírejte, dokud nejste připraven(a) ho použít.
Lithuanian: Neatidarykite įrangos, kol nesate pasiruošęs (-usi) ja naudotis.
Czech: V takových případech se doporučuje vyhledat specializované centrum pro léčbu hemofilie.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Czech: • Budete pečlivě sledován(a), zda u Vás nedochází k vytváření těchto inhibitorů
Lithuanian: • Būsite atidžiai stebimi dėl šių inhibitorių susidarymo
Czech: U dětí mladších 12 let nebyla stanovena dlouhodobá bezpečnost.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ilgalaikis saugumas nevertintas.
Czech: Trombin pak konvertuje fibrinogen na fibrin a umožní tak tvorbu sraženiny.
Lithuanian: Tada trombinas fibrinogeną paverčia fibrinu ir gali susidaryti krešulys.
Czech: Výše dávky a intervaly podávání u chirurgických výkonů závisí na daném výkonu a místních postupech.
Lithuanian: Dozės dydis ir dozavimo intervalai per chirurginę operaciją priklauso nuo procedūros ir vietinės praktikos.
Czech: Esperoct byl účinný v udržení hemostázy během velkého chirurgického výkonu s úspěšností 95,6 % u všech provedených velkých chirurgických výkonů (u 43 ze 45 byl účinek hodnocen jako „vynikající" nebo „dobrý").
Lithuanian: Esperoct buvo veiksmingas palaikant hemostazę didelės apimties operacijų metu, sėkmingo gydymo dažnis buvo 95,6 % visų atliktų didelės apimties operacijų atveju (43 iš 45 atvejų poveikis buvo vertinamas kaip „puikus" arba „geras").
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: • Vezměte si potřebný počet balení přípravku Esperoct.
Lithuanian: • Išsiimkite tiek Esperoct pakuočių, kiek reikia.
Czech: Nemíchejte Esperoct s žádnými dalšími intravenózními injekcemi či léky.
Lithuanian: Nemaišykite Esperoct su jokiomis kitomis injekcijomis į veną ar vaistais.
Czech: Farmakokinetické parametry po jednorázové dávce, stanovené po 28 týdnech profylaktické léčby přípravkem Esperoct, se shodovaly s počátečními farmakokinetickými parametry.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetiniai parametrai, nustatyti po 28 savaičių profilaktinio gydymo Esperoct, atitiko pradinius farmakokinetikos parametrus.
Czech: Rychlost podávání je nutno stanovit tak, aby vyhovovala pacientovi, přibližně po dobu 2 minut.
Lithuanian: Švirkštimo greitis, nustatomas pagal paciento komforto lygį, yra maždaug 2 minutės.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika, krevní koagulační faktor VIII, ATC kód: B02BD02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistiniai preparatai, VIII kraujo krešėjimo faktorius, ATC kodas - B02BD02.
Czech: Méně časté (PTP)**
Lithuanian: Retas (AGP)**
Czech: Tři pacienti měli po podání přípravku Esperoct přechodně pozitivní výsledky testů na protilátky proti léčivému přípravku, avšak nemohla být stanovena korelace s nežádoucími příhodami.
Lithuanian: Trims pacientams buvo laikinai teigiamas antikūnų prieš vaistą testas po Esperoct pavartojimo, tačiau koreliacija su nepageidaujamomis reakcijomis nebuvo galima nustatyti.
Czech: Riziko vzniku inhibitorů souvisí se závažností onemocnění i s expozicí faktoru VIII, přičemž toto riziko je nejvyšší během prvních 50 dnů expozice, ale trvá po celý život, ačkoli toto riziko není běžné.
Lithuanian: Inhibitorių susidarymo rizika yra susijusi su ligos sunkumu bei su VIII faktoriaus ekspozicija, didžiausia rizika yra pirmąsias 50 vaistinio preparato ekspozicijos parų, tačiau išlieka visą gyvenimą, nors tokia rizika pasitaiko retai.
Czech: Pokud máte katétr, kterým lze léky aplikovat přímo do krve (centrální žilní přístupové zařízení), může u Vás dojít k infekci nebo vzniku krevních sraženin v místě zavedení katétru.
Lithuanian: Jeigu Jums įvestas kateteris, pro kurį galima suleisti vaistus į kraują (centrinės venos prieigos prietaisas), kateterio įvedimo vietoje gali prasidėti infekcija arba susidaryti kraujo krešulių.
Czech: Použité vybavení znovu nepoužívejte.
Lithuanian: Įrangos negalima naudoti pakartotinai.
Czech: Esperoct nahrazuje tento nedostatek nebo chybějící faktor VIII a pomáhá krvi vytvářet sraženiny v místě krvácení.
Lithuanian: Esperoct pakeičia šį ydingą arba trūkstamą VIII faktorių ir padeda kraujui formuoti krešulius kraujavimo vietoje.
Czech: Opakovat každých 8 až 24 hodin k udržení aktivity faktoru VIII v cílovém rozmezí
Lithuanian: Kartoti kas 8-24 val., siekiant palaikyti VIII faktoriaus aktyvumą siekiamose ribose
Czech: Kolik přípravku se používá
Lithuanian: Kiek vartoti
Czech: 18 let a výše N = 42
Lithuanian: 18 metų ir vyresni N=42
Czech: od 12do 18 let N = 3
Lithuanian: nuo 12 iki 18 metų N=3
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Esperoct nemá vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Esperoct nedaro poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Množství, které má být podáno, a frekvence podání, mají být vždy přizpůsobeny klinické účinnosti v individuálním případě.
Lithuanian: Skiriamas kiekis ir vartojimo dažnumas visada turi būti orientuoti į klinikinį veiksmingumą konkrečiu atveju.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Esperoct u doposud neléčených pacientů nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Esperoct saugumas ir veiksmingumas anksčiau negydytiems pacientams dar nenustatyti.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na křeččí bílkoviny.
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas žiurkėno baltymams.
Czech: Objeví-li se příznaky hypersenzitivity, musí být pacienti poučeni o tom, aby okamžitě přerušili léčbu léčivým přípravkem a kontaktovali svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, pacienti turi būti informuoti nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į savo gydytoją.
Czech: Uvedená varování a preventivní opatření platí pro dospělé i dospívající (12-18 let).
Lithuanian: Pateikti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos ir suaugusiesiems, ir paaugliams (12-18 metų).
Czech: Vybavení je určeno pouze k jednorázovému podání.
Lithuanian: Įranga skirta naudoti tik vieną kartą.
Czech: Vybavení nepoužívejte, pokud upadlo nebo pokud je poškozené.
Lithuanian: Nenaudokite įrangos, jeigu ji buvo nukritusi, ar yra pažeista.
Czech: Doposud neléčení pacienti
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
Czech: Dokud nedojde k zastavení krvácení
Lithuanian: Kol kraujavimas išnyks
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý.
Lithuanian: Milteliai yra baltos arba beveik baltos spalvos.
Czech: Účinnost přípravku Esperoct v léčbě krvácivých příhod byla prokázána u všech věkových skupin.
Lithuanian: Esperoct veiksmingumas gydant kraujavimo epizodus nustatytas visose amžiaus grupėse.
Czech: Naprostá většina krvácení léčených přípravkem Esperoct byla co do závažnosti mírná/středně závažná.
Lithuanian: Didžioji dauguma Esperoct gydytų kraujavimų buvo lengvi / vidutinio sunkumo.
Czech: Dávka přípravku Esperoct je vypočtena v závislosti na Vaší tělesné hmotnosti a hladinách faktoru VIII, kterých je nutno dosáhnout.
Lithuanian: Esperoct dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio ir VIII faktoriaus lygio, kurį reikia pasiekti.
Czech: Okamžitě kontaktujte lékaře či záchrannou službu, pokud máte příznaky alergické reakce, jako jsou:
Lithuanian: Privalote nedelsdami kreiptis į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą, jeigu Jums atsiranda kuris nors iš alerginės reakcijos simptomų:
Czech: S faktorem VIII nebyly prováděny žádné reprodukční studie na zvířatech.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų su VIII krešėjimo faktoriumi neatlikta.
Czech: • bledá a chladná pokožka, zrychlená srdeční činnost a/nebo závrať (nízký krevní tlak)
Lithuanian: • išblyškusi ir šalta oda, greitas širdies plakimas ir (arba) galvos svaigimas (žemas kraujospūdis),
Czech: Aplikace roztoku centrálním žilním přístupovým zařízením (CVAD) jako jsou například centrální žilní katétr nebo podkožní port:
Lithuanian: Leidžiant tirpalą centrinės venos prieigos sistemos, pavyzdžiui, centrinės venos kateterio arba poodinės angos, pagalba:
Czech: Prášek nepoužívejte, pokud má jinou barvu.
Lithuanian: Nenaudokite miltelių, jeigu jų spalva pasikeitusi.
Czech: Trn (pod ochranným papírem)
Lithuanian: Smaigalys (po apsauginiu popieriumi)