FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 1. Mai 2002 wurde er zum Bereichsleiter ernannt.
Czech: 1. května r. 2002 byl jmenován vedoucím útvaru.
German: Die Beratungsleistungen werden in Form von Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen erbracht und können auch Beratung zum signifikanten Nutzen des betreffenden Arzneimittels umfassen.
Czech: Toto poradenství je poskytováno v podobě výzkumné asistence, která může také zahrnout zprávu o podstatném užitku určitého přípravku.
German: Entwicklung von Verfahren der wissenschaftlichen Beratung im Einklang mit den neuen Rechtsvorschriften, einschließlich Verfahren für die gezielte Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen und neu aufkommenden Therapien.
Czech: Zpracování postupů vědeckého poradenství v souladu s novými právními předpisy, včetně postupů pro zvláštní podporu pro malé a střední podniky a nové terapie
German: Außerdem leistet die Agentur Beratung für Investoren zu ausgewiesenen Arzneimitteln für seltene Leiden.
Czech: Kromě toho poskytuje agentura poradenství sponzorům označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
German: Während des 1992 beginnenden Einsatzes bei der Europäischen Kommission arbeitete sie an der Umsetzung der EU-Rechtsvorschriften über chemische Substanzen mit und koordinierte die Entwicklung des Konzepts der EU zur Risikobewertung.
Czech: V r. 1992 byla vyslána k Evropské komisi, byla zapojena do provádění právních předpisů EU pro existující chemické látky a koordinovala vývoj přístupu EU
German: Anhang 3 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Czech: Příloha 3 Pokyny a pracovní dokumenty v roce 2005
German: Verfahren nach Artikel 30 werden im Wesentlichen eingeleitet, um innerhalb der Gemeinschaft eine Harmonisierung der Zulassungsbedingungen von Arzneimitteln, die bereits von den Mitgliedstaaten zugelassen wurden, zu erreichen.
Czech: Předložení záležitosti podle článku 30 je zejména použito pro dosažení harmonizace podmínek pro registraci těch přípravků v rámci Společenství, které jsou již registrovány v členských státech.
German: ICH quality system approach initiative EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für ICH-Leitlinie
Czech: ICH quality system approach initiative Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k ICH
German: Ziel ist es, die Vorjahresleistung zu erreichen oder zu übertreffen.
Czech: Konečným cílem je dosáhnout stejně dobrého nebo lepšího výkonu než v předcházejícím roce
German: Diese Inspektionen sind ggf. zur Überprüfung spezifischer Aspekte der klinischen oder Laborprüfung oder der Herstellung und Kontrolle der Arzneimittel bzw. zur Einhaltung der Auflagen der GMP, GCP oder GLP und der
Czech: Tyto inspekce mohou být nezbytné pro ověření specifických aspektů pro klinická nebo laboratorní hodnocení nebo pro výrobu a kontrolu přípravku a/nebo zajištění shody se systémy záruky jakosti GMP, GCP nebo GLP.
German: Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei Schritt 2
Czech: Možná revize, jakmile budou iniciativy ICH pro Q8 a Q9 ustáleny na kroku 2
German: Das Erreichen dieser Ziele wird anhand zentraler Leistungsindikatoren für neue bzw. verbesserte Informationssysteme gemessen, z. B. Systemverfügbarkeit, Antwortzeiten und Lieferung unter Einhaltung der Termin-, Finanz- und technischen Vorgaben.
Czech: Dokončení těchto cílů bude pro nové nebo zdokonalované informační systémy monitorováno prostřednictvím klíčových ukazatelů výkonnosti, jako je dostupnost systému, doba poskytnutí odpovědi a včasná dodávka, při dodržení rozpočtu a zadávacích podmínek
German: Dies erfordert u. a. die Bereitstellung von wissenschaftlichem Sachverstand auf höchstem Niveau, sowie ein zuverlässiges Qualitätssicherungssystem.
Czech: To v sobě zahrnuje zpřístupnění vysoce kvalitní vědecké expertízy a pevný systém záruky jakosti
German: Ziel ist es, die Verfahrensdauer für sicherheitsrelevante Befassungen zu verkürzen.
Czech: Cílem je zkrátit dobu pro postupy týkající se přezkoumání v oblasti bezpečnosti
German: Für die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG und der Richtlinie der Kommission zur guten klinischen Praxis (GCP) auf EU-Ebene muss die Entwicklung harmonisierter Verfahren innerhalb der Ad-hoc-Gruppe für GCP-Inspektionsdienste weiter fortgesetzt werden.
Czech: Provádění směrnice 2001/20/ES a směrnice Komise v oblasti GCP na úrovni EU bude vyžadovat trvalou podporu ad hoc skupiny inspečních útvarů GCP pro rozvoj harmonizovaných postupů
German: Vorbereitung auf die Einbeziehung neuer obligatorischer Therapiebereiche in das zentralisierte
Czech: Příprava na začlenění nových povinných léčebných oblastí do rozsahu působení centralizovaného postupu
German: Bisherige Laufbahn: Von 1987 bis 1994 war Dr. Ashley-Smith in der tierpharmazeutischen Industrie beschäftigt, zunächst als Technische Beraterin und anschließend als Zulassungsbeauftragte.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1987 až 1994 byla dr. Ashley-Smith zaměstnána ve veterinárním farmaceutickém průmyslu, nejprve jako technická poradkyně a následně jako manažerka v oblasti registrace.
German: Infrastrukturdienste der EMEA
Czech: Služby pro zajištění infrastruktury v EMEA
German: Titel des Dokuments
Czech: Název dokumentu
German: Die Anträge auf GMP- und PMF-Inspektionen dürften 2005 um rund 10 % zunehmen.
Czech: Žádosti o inspekce GMP a PMF (plasma master file) by měly v roce 2005 vzrůst o 10 %.
German: Die Zusammenarbeit mit der Kommission zur Intensivierung der Beiträge zu internationalen Maßnahmen, an denen die Kommission beteiligt ist, und die technische Unterstützung in den entsprechenden Foren werden fortgesetzt.
Czech: Agentura bude nadále spolupracovat s Komisí v v oblasti mezinárodních činností, a bude více přispívat na činnostech do nichž je Komise zapojena, a podle potřeby i poskytovt technickou podporu na těchto fórech.
German: In den achtziger Jahren veröffentlichte er zahlreiche Artikel in Computer-Fachzeitschriften und entwickelte verschiedene gängige Software-Pakete.
Czech: Během 80. let se věnoval publikační činnosti, mj. vydávání celé řady článků v počítačových odborných časopisech a několik populárních softwarových balíků.
German: EMEA/121573/2005/de/endgültige
Czech: EMEA/121578/2005/cs/Final
German: Die Ad-hoc-Gruppe GCP-Inspektionsdienste trat 2005 vier Mal zusammen.
Czech: ad hoc Skupina pro inspekční služby GCP se v roce 2005 sejde čtyřikrát.
German: Ermittlung von Bereichen, in denen weitere Verbesserungen notwendig sind, und Einleitung der erforderlichen Maßnahmen.
Czech: Vytyčení oblastí pro další zlepšování a provádění nezbytných opravných akcí
German: Die Agentur wird die Verfahren zur Bearbeitung von Befassungen weiter verbessern, damit Gutachten zu Fragen der Arzneimittelsicherheit schneller vorgelegt werden können.
Czech: Agentura zlepší postup přezkoumání, aby urychlila vydávání stanovisek k otázkám týkajícím se bezpečnosti léčivých přípravků
German: Nach den Rechtsvorschriften ist die Agentur darüber hinaus verpflichtet, Angaben zur Zurückziehung eines Antrags durch den Antragsteller vor dem Gutachten sowie zur Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorzulegen.
Czech: Právní předpisy rovněž vyžadují, aby agentura poskytovala informace o žádostech odvolaných žadatelem před vydáním stanoviska a také o zamítnutí registrace.
German: Konsultation endet am 18. April 2005,
Czech: Konzultace skončí 18. dubna 2005,
German: Die Extrapolation der bestehenden Rückstandshöchstmengen auf weitere Arten dürfte wie vereinbart innerhalb der Politik des CVMP für seltene Anwendungsbereiche and Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung als direkte Antwort auf gezielte Anträge fortgeführt werden, die von Inhabern von Genehmigungen für das Inverkehrbringen gestellt werden.
Czech: Očekává se, že extrapolace ze stávajících MLR na další druhy bude pokračovat podle politiky schválené CVMP pro minoritní užití a minoritní druhy a bude přímou reakcí na specifické žádosti od držitelů rozhodnutí o registraci Společenství
German: Unterstützung durch Signalerkennung, sowie auf der Koordinierung des Schulungsangebots für die Geschäftspartner der EMEA liegen.
Czech: jakož i koordinace a poskytování školení obchodním partnerům EMEA
German: Der COMP tritt 2005 elf Mal zusammen; jede Sitzung ist auf zwei Tage anberaumt und kann, je nach
Czech: COMP bude v roce 2005 zasedat jedenáctkrát, každé zasedání bude trvat alespoň dva dny s možností rozšíření na tři dny v závislosti na počtu a složitosti žádostí, které mají být posouzeny.
German: Betrieb, Pflege, Support und Weiterentwicklung von fünf EU-Telematikprojekten: EudraNet,
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provoz, údržba, podpora a další vývoj pěti projektů telematiky EU: EudraNet, EudraVigilance,
German: Auch im Bereich der Tierarzneimittel gelten gewisse Bestimmungen für kleine und mittlere Unternehmen, wobei die Agentur veterinärmedizinische Unternehmen mit begrenzten Märkten sowie Unternehmen unterstützen muss, die Zulassungen für Tierarzneimittel gegen regional verbreitete Krankheiten beantragen.
Czech: Ustanovení týkající se malých a středních podniků se použijí také v oblasti veterinárních léčivých přípravků a agentura bude poskytovat podporu veterinárním firmám s omezenými trhy a těm, které v licenci vyrábějí přípravky pro regionálně rozšířené nemoci.
German: Die Partner im Netzwerk haben sich das anspruchsvolle Ziel gesetzt, die Qualität des Zulassungssystems in der EU insgesamt zu verbessern.
Czech: Partneři evropské sítě pro léčivé přípravky se postavili před významný cíl zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU.
German: In den Rechtsvorschriften sind die Einhaltung der Anforderungen der GMP durch die Hersteller aktiver Substanzen und der Aufbau einer Datenbank mit Angaben zu GMP-Bescheinigungen und zu Herstellungsgenehmigungen festgelegt.
Czech: Právní předpisy stanoví shodu s požadavky GMP pro výrobce účinných látek a pro sestavení databáze obsahující informace o certifikátech GMP a povoleních výroby.
German: Bildung: Fachhochschulstudium in Betriebswirtschaft und Sprachen am Loughborough Polytechnic.
Czech: Vzdělání: Studium obchodu a jazyků na Loughborough Polytechnic
German: Entwicklung und Einführung von Methodiken und eines Instrumentariums für die Datenanalyse mit Unterstützung durch Signalerkennung; Schaffung eines angemessenen Schulungsangebots für alle Nutzer des EudraVigilance-System unter Einbeziehung der neuen SUSAR-Komponente.
Czech: Vývoj a zavádění metodologických postupů a nástrojů pro analýzu údajů podporujících signální detekci, zajištění přiměřeného školení pro všechny uživatele systému EudraVigilance, a to i pro novou složku SUSAR
German: Effiziente Koordinierung und Verwaltung der Anfragen zu GMP-, GCP-, Pharmakovigilanz- und GLP-Inspektionen im Zusammenhang mit Anträgen für Produkte über das zentralisierte Verfahren innerhalb der in den Rechtsvorschriften der Gemeinschaft festgelegten Fristen und unter Einhaltung der durch das Qualitätsmanagementsystem der Agentur vorgegebenen Standards.
Czech: Koordinovat a účinně vyřizovat žádosti o inspekce GMP, GCP, farmakovigilance a GLP (správná laboratorní praxe), které se týkají žádostí pro přípravky podávané centralizovaným postupem v časovém rámci stanoveném legislativou Společenství, a také standardů požadovaných systémem agentury pro řízení jakosti
German: (Entwurf des
Czech: (návrh rozpočtu)
German: Vor seiner Ernennung als Leiter des Referats Pharmakovigilanz hatte er eine Reihe von Positionen im Bereich vor und nach Erteilung der Zulassung inne und war auch der Delegierte des Vereinigten Königreichs für die CPMP
Czech: Před jmenováním vedoucím oddělení farmakovigilance zastával řadu funkcí jak v předregistrační, tak v poregistrační oblasti, a byl také delegátem UK v pracovní skupině CPMP.
German: Postgraduales Diplom in Europäischem Gemeinschaftsrecht am King's College, London.
Czech: Postgraduální diplom z práva Evropského společenství z King´s College v Londýně.
German: Vorsitzenden er im Mai 2004 gewählt wurde.
Czech: Předsedou správní rady byl zvolen v květnu r. 2004.
German: (GMP), guten klinischen Praxis (GCP) und guten Laborpraxis (GLP) sowie die Einhaltung bestimmter
Czech: Practice, GMP), správné klinické praxe (Good Clinical Practice, GCP) a správné laboratorní praxe
German: Projekte sollen die Agentur dem Ziel näherbringen, sämtliche Informationen über Arzneimittelnebenwirkungen auf elektronischem Wege und über automatische Signalerkennung zu erfassen.
Czech: Provádění těchto projektů v roce 2005 pomůže agentuře přiblížit se cíli shromažďovat všechny informace o nežádoucích účincích léčiv elektronickou cestou a provádět automatickou signální detekci.
German: 2.1 Arzneimittel für seltene Leiden
Czech: 2.1 Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
German: Einsetzung einer Arbeitsgruppe unter Beteiligung der Leiter der Arzenimittelbehörden, die sich mit Fragen der Transparenz- und Kommunikationspolitik des Netzwerks befasst.
Czech: Zřízení pracovní skupiny s vedoucími agentur pro léčivé přípravky , která bude mít za úkol řešit problematiku politiky průhlednosti a komunikace v rámci sítě
German: Bisherige Laufbahn: Von 1981 bis 1984 war Dr. Moulin im Labor für Rinderpathologie in Lyon tätig.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1984 působil dr. Moulin v laboratoři hovězí patologie v Lyonu.
German: Die Agentur ist deshalb dabei, ihre Praktiken so zu ändern, dass entsprechende Informationen sowohl für Patienten als auch für Angehörige der Heilberufe besser verständlich und leichter zugänglich gestaltet werden.
Czech: Agentura nyní reviduje své postupy tak, aby tyto informace byly srozumitelnější a dostupnější jak pro pacienty, tak pro zdravotníky.
German: Darüber hinaus schreiben die neuen Rechtsvorschriften vor, dass Informationen über Zurückziehungen von Anträgen durch die Antragsteller vor Abgabe eines Gutachtens und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen bereitgestellt und allgemein verständliche Zusammenfassungen der Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichte vorgelegt sowie relevante Informationen zu Fragen der Pharmakovigilanz öffentlich zugänglich gemacht werden.
Czech: Nové právní předpisy kromě toho zavádějí požadavky týkající se poskytování informací o odvolání žádosti žadatelem před vydáním stanoviska a o zamítnutí registrace a požadavky týkající se příprav shrnutí evropských veřejně dostupných zpráv ohodnocení, která budou srozumitelná veřejnosti, a šíření patřičných informací na téma farmakovigilance
German: Der Trend hin zu einer steigenden Zahl von Anmeldungen von Generika, der bereits 2004 einsetzte, dürfte sich 2005 fortsetzen.
Czech: Trend týkající se počtu žádostí pro generické přípravky, zahájený v roce 2004, má dle očekávání pokračovat i v roce 2005
German: Darüber hinaus arbeitete sie an der internationalen Harmonisierung dieser Aktivitäten zu diesem Thema mit.
Czech: Na tomto poli byla rovněž zapojena do činností spojených s mezinárodní harmonizací.
German: Anhang 2 Übersicht über Einnahmen und Ausgaben 2003-2005
Czech: Příloha 2 Přehled příjmů a výdajů za období 2003-2005
German: Zusammenhang mit der Beurteilung der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen und/oder der Beurteilung von Sachfragen beantragt wurden, mit denen diese Ausschüsse gemäß den gemeinschaftlichen Bestimmungen befasst wurden.
Czech: nebo CVMP v souvislosti s hodnocením žádostí o vydání registrace a/nebo hodnocení záležitostí předložených těmto výborům v souladu s právními předpisy Společenství.
German: Auswirkungen des neuen Arzneimittelrechts:
Czech: Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti:
German: 1978 bis 1990 arbeitete er bei der schwedischen Zentralstelle für Gesundheit und Soziales und war dort für pflanzliche Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte, Narkotika und Kontrazeptiva zuständig.
Czech: Pan Lönngren byl v letech1978 až 1990 pracovníkem švédského Národního výboru pro zdraví a sociální péči, kde byl odpovědný za rostlinné léčivé přípravky, kosmetické přípravky, zdravotní prostředky, narkotika a antikoncepci.
German: Veröffentlichung von Zusammenfassungen von Gutachten und EPAR sowie von Produktinformationen in allen Amtssprachen der EU, nachdem von der Europäischen Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde.
Czech: Provádění procesů klasifikace pro hraniční přípravky Zveřejňování shrnutí stanovisek a EPAR spolu s informacemi o přípravku ve všech úředních jazycích EU po vydání rozhodnutí Evropské komise o udělení registrace
German: 6.3 Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung der EMEA
Czech: 6.3 Řízení dokumentů EMEA a zveřejňování informací
German: Fortführung der Informationstage, Schwerpunktgruppen und bilateralen Treffen.
Czech: Pokračující pořádání Infodays, skupin se zvláštním zaměřením (focus groups) a bilaterálních setkání
German: Die Tätigkeiten im Verwaltungsbereich umfassen eine Reihe von Funktionen, u. a. die Verwaltung von Einnahmen und Ausgaben und die Kontenverwaltung nach den geltenden Vorschriften und Bestimmungen, die Durchführung von Einstellungsverfahren, Verwaltung und Einsatz von Mitarbeitern und abgeordnetem Personal sowie Bereitstellung und Betrieb der Infrastrukturdienstleistungen, die für eine wirksame Funktion der Agentur erforderlich sind.
Czech: Činnosti ve správní oblasti se vztahují k celé řadě funkcí, které zahrnují správu příjmů, výdajů a účtů v souladu se stávajícími pravidly a předpisy, nábor pracovníků a řízení a správu stálých zaměstnanců a ostatních pracovníků, jakož i poskytování a zajišťování chodu nezbytných služeb infrastruktury pro účinný provoz agentury.
German: Erstellung eines Konferenzleitfadens für die EMEA-Mitarbeiter, externe Delegierte und Sachverständige, der auf dem Tagungsmanagementsystem aufbaut und alle wichtigen Informationen zu Konferenzen enthält.
Czech: Zpracování Konferenční příručky pro zaměstnance EMEA, delegáty a odborníky, spojené se systémem řízení v oblasti schůzí a obsahující podstatné informace týkající se konferencí
German: Verschiedene Teilaspekte des neuen Arzneimittelrechts traten bereits 2004 in Kraft, die grundlegenden Veränderungen im europäischen Zulassungssystem werden allerdings erst im Jahr 2005 wirksam.
Czech: Některé aspekty nových právních předpisů vstoupily v platnost v roce 2004, zatímco první účinky zásadních změn evropského regulačního systému se projeví v roce 2005.
German: Anschließend war sie mit einem Zeitvertrag bei der Europäischen
Czech: Poté v rámci krátkodobé smlouvy působila u Evropské komise (DG
German: 1974 bis 1996 war er in verschiedenen Funktionen in der Medicines Division und der Medicines Control Agency des Vereinigten Königreichs tätig, unter anderem als Inspektor für Arzneimittelherstellung, Dossierprüfer und Leiter der Ressorts für Biotechnologie und biologische Präparate.
Czech: V letech 1974 až 1996 zastával funkce v divizi léčivých přípravků UK a agentuře pro kontrolu léčivých přípravků, včetně inspekce farmaceutické výroby, pracoval jako posuzovatel dokumentů a vedoucí biotechnologické a biologické jednotky.
German: Hierunter fallen die Einhaltung bewährter Verfahren in dem Dokumenten- und Records Management, die Prüfung der Qualität sämtlicher Veröffentlichungen, die Einrichtung effizienter Zugriffsmöglichkeiten auf interne und externe Informationsquellen für die Mitarbeiter, die diese Quellen für ihre berufliche Tätigkeit benötigen, ferner die Prüfung der Richtigkeit der Übersetzungen sowie die Organisation und Unterstützung von Ausstellungen der Agentur.
Czech: Sem patří zajištění nejlepší praxe týkající se řízení dokumentů a záznamů, ověřování kvality všech zveřejňovaných dokumentů, zajištění co nejefektivnějšího přístupu zaměstnancům k interním a externím informacím, které potřebují pro plnění svých pracovních povinností, ověřování správnosti překladů a pořádání a podpora výstav agentury.
German: Marijke Korteweg, Beraterin für Integriertes Qualitätsmanagement, geboren am 29. Mai
Czech: Marijke Korteweg, poradkyně pro integrované řízení jakosti, nar. 29. května 1947,
German: Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der weiteren Harmonisierung der Inspektionsverfahren und der GMP-Interpretation sowie auf den Auswirkungen der neuen EU-Richtlinien für Blutprodukte und
Czech: Její práce se zaměří zejména na pokračující harmonizaci postupů inspekce a interpretace GMP, jakož i na dopady nových směrnic Společenství týkající se krve a GCP.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977 bis 1986 war Dr. Le Courtois als praktischer Arzt und als Direktor eines medizinischen Zentrums in Paris tätig.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977 až 1986, pracoval dr. Le Courtois jako praktický lékař a jako ředitel jednoho z lékařských středisek v Paříži.
German: Für 2005 wird mit neun Anträgen auf Verlängerung der Genehmigung für das Inverkehrbringen gerechnet.
Czech: Pro rok 2005 se předpokládá devět žádostí o prodloužení registrace
German: Maßnahmen zur Harmonisierung der Vorgehensweisen bei der GCP-Inspektion liegt der Arbeitsschwerpunkt auf der Konsolidierung der Verfahren, mit denen die Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen sowie der Richtlinie der Kommission zu GCP unterstützt werden soll.
Czech: Kromě obecné práce na harmonizaci v oblasti přístupů k inspekci GCP se zaměří na konsolidaci postupů pro podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice Komise o
German: Dr. Keller ist Mitglied der American Society of Pharmacognosy und der
Czech: Dr. Keller je členem American Society of Pharmacognosy a mezinárodní společnosti pro výzkum léčivých rostlin.
German: Bisherige Laufbahn: Sechs Jahre klinische Erfahrung an Kliniken im Vereinigten Königreich, 5 Jahre als Leiter der Abteilung Arzneimittelsicherheit und Zulassungsangelegenheiten bei Astra Pharmaceuticals im Vereinigten Königreich und insgesamt 7 Jahre an der Arzneimittelüberwachungsbehörde des Vereinigten Königreichs.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Šest let klinické praxe v nemocnicích v UK, 5 let působil jako ředitel farmakovigilance a regulačních záležitostí v Astra Pharmaceuticals v UK a celkem 7 let na agentuře UK pro kontrolu léčivých přípravků.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP-V)
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci (PhVWP-V)
German: In Verbindung mit der Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts können die in der Road Map der Agentur festgelegten Initiativen zur Stärkung eines effektiven und stabilen europäischen Zulassungssystems beitragen.
Czech: Iniciativy naznačené v Road Map agentury budou ve spojení s prováděním nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti dále přispívat k posílení účinného a pevného regulačního systému v Evropě.
German: Überlegungen der wissenschaftlichen Gruppe sollen 2005 erstellt werden
Czech: Úvahy vědecké skupiny by měly být připraveny během roku 2005
German: Sie optimiert und automatisiert dazu nicht nur verschiedene verwandte Verfahren, sondern prüft auch Alternativen zu physischen Konferenzen.
Czech: Agentura bude zefektivňovat a automatizovat řadu s tím spojených postupů a rovněž uváží alternativy pro zasedání s fyzickou přítomností účastníků.
German: 2005 ist das erste volle Jahr, in dem die vom Verwaltungsrat im Mai 2004 verabschiedeten
Czech: Rok 2005 bude prvním celým rokem provádění pravidel o přístupu k dokumentům EMEA, přijatých správní radou v květnu roku 2004.
German: Beitrag, sofern angefordert (siehe
Czech: Příspěvek, pokud bude požadován (viz BWP)
German: Anhang 1 Stellenplan der EMEA 2003-2005
Czech: Příloha 1 Plán organizace EMEA na období 2003-2005
German: Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství
German: Pharmakovigilanzinspektionen, die von den wissenschaftlichen Ausschüssen beantragt wurden, sowie Inspektionen von Blutbanken im Rahmen der Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentation (PMF).
Czech: EMEA koordinuje inspekce farmakovigilance požadované vědeckými výbory a inspekce zařízení pro zpracování krve v rámci vydávání certifikátů základního dokumentu o plazmě (Plasma Master File, PMF).
German: Im Januar 2004 wurde sie zur Beraterin für integriertes Qualitätsmanagement ernannt.
Czech: byla jmenována poradkyní pro integrované řízení jakosti.