FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exponeringen vid dalkoncentrationen förblir minst tjugofaldigt större än medelvärdet av IC95 under doseringsintervallet för båda doseringsregimerna.
Bulgarian: Минималната лекарствена експозиция остава най-малко двадесет пъти по-висока от средната ІС95 през цялото време на приложение и при двете схеми на лечение.
Swedish: * Barn i dessa viktklasser kommer att ges ett ojämnt antal tabletter under dagen.
Bulgarian: На деца с това тегло ще се дават различен брой таблетки в рамките на деня.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla och kan därför vara olämpligt för personer med fenylketonuri.
Bulgarian: Аспартам е източник на фенилаланин и, поради това, може да не е подходящ за лица с
Swedish: Den fortsatta nedbrytningen av M8 verkar katalyseras av CYP3A4.
Bulgarian: По-нататъшното разграждане на M8 изглежа се катализира от CYP3A4.
Swedish: Viracept innehåller ett läkemedel som kallas nelfinavir, som är en "proteashämmare".
Bulgarian: Viracept съдържа лекарство, наречено нелфинавир, което представлява „протеазен инхибитор".
Swedish: När pulvret blandats ska hela blandningen intas för att uppnå full dos.
Bulgarian: След като се смеси, трябва да се изконсумира цялото съдържание, за да се получи цялата доза.
Swedish: Doseringsregim och associerade AUC24 värden är summerade nedan.
Bulgarian: Схемите на дозиране и съответстващите стойности на AUC24
Swedish: • Lägg tabletterna i ett halvt glas vatten och rör om med en sked.
Bulgarian: Таблетките се слагат в половин чаша вода и се разбъркват с лъжица.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för någon av produkterna.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозите и на двата продукта.
Swedish: Det vanligaste stället för mutation föreföll vara aminosyraposition 30.
Bulgarian: Позиция 30 в аминокиселините изглежда е най-честото място на мутации.
Swedish: Farmakokinetiska data är också tillgängliga för 86 patienter (ålder 2 till 12 år) som fått VIRACEPT 25-35 mg/kg tre gånger dagligen i studien AG1343-556.
Bulgarian: Налице са и фармакокинетични данни за 86 пациенти (на възраст от 2 до 12 години), приемали VIRACEPT 25-35 mg/kg три пъти дневно в клинично изпитване AG1343-556.
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter kan lösa upp VIRACEPT- tabletterna i ett halvt glas vatten och samtidigt noggrant röra om med en sked.
Bulgarian: При пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, VIRACEPT таблетки може да се диспергират в половин чаша вода, като се разбърква щателно с лъжица.
Swedish: Överdosering med nelfinavir kan teoretiskt ge upphov till förlängning av QT-intervallet i EKG (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Предозирането на нелфинавир може да се свърже теоретично с удължаване на QT-интервала на ЕКГ (вж. също точка 5.3).
Swedish: Innehåller även sötningsmedel aspartam (E951), sackarospalmitat, kalium, naturliga och artificiella smakämnen och andra innehållsämnen.
Bulgarian: Съдържа също и аспартам (Е951) като подсладител, захарозен палмитат, калий, естествени и изкуствени ароматизатори и други съставки.
Swedish: VIRACEPT ska inte ges tillsammans med omeprazol på grund av en minskad exponering av nelfinavir och dess aktiva metabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir).
Bulgarian: VIRACEPT не трябва да се прилага едновременно с омепразол поради намаляване на експозицията на нелфинавир и неговия активен метаболит M8 (терт-бутил хидрокси нелфинавир).
Swedish: En högre risk för lipodystrofi har associerats med individuella faktorer som hög ålder samt med läkemedelsrelaterade faktorer som längre behandlingstid med antiretrovirala medel och associerade metaboliska störningar.
Bulgarian: По-висок риск от липодистрофия е бил свързан с индивидуални фактори, като по-напреднала възраст, и с фактори, характерни за лекарството, като по-продължително лечение с антиретровирусни средства и свързаните метаболитни нарушения.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett lämpligt sätt kliniskt (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Нарушенията на липидите трябва да се лекуват според клиничната необходимост (вж. точка 4.8).
Swedish: Samtidig administrering av VIRACEPTtillsammans med dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer och kan resultera i associerade biverkningar såsom hypotoni, synkope, synförändringar och förlängd erektion (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на VIRACEPT с тези лекарствени продукти да повиши техните концентрации и може да доведе до свързани с това нежелани събития, напр. хипотония, синкоп, промени в зрението и продължителна ерекция (вж.точка 4.5).
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt, förutom för barn som väger 10.5 till 12 kg, från 12 till 14 kg och från 18 till 22 kg.
Bulgarian: Таблица 3: ако давате лекарството три пъти дневно, ще давате 25-35 mg нелфинавир всеки път за всеки kg телесно тегло, освен при деца, които тежат от 10,5 до 12 kg, от 12 до 14 kg и от 18 до 22 kg.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av nelfinavir.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на нелфинавир.
Swedish: Om en patient redan använder johannesört, avsluta intaget, kontrollera virusnivåer och om möjligt nelfinavirnivåer.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, жълтият кантарион трябва да се спре, да се проверят вирусните нива и по възможност нивата на нелфинавир.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion av nelfinavir Nedan summeras allvarliga och icke-allvarliga biverkningar från spontana rapporter efter marknadsintroduktionen (där nelfinavir tagits som den enda proteashämmaren eller i kombination med annan antiretroviral behandling) som inte har nämnts tidigare i avsnitt 4.8 och för vilka ett möjligt samband till nelfinavir inte kan uteslutas.
Bulgarian: По-долу са обобщени сериозните и несериозните нежелани реакции от постмаркетинговите спонтанни съобщения (когато нелфинавир е приеман като единствен протеазен инхибитор или в комбинация с друга антиретровирусна терапия), които не са споменавани преди това в точка 4.8 и за които не може да се изключи причинно-следствена връзка с нелфинавир.
Swedish: Blå doseringssked (5 g)
Bulgarian: Синя лъжичка Бяла лъжичка (5 g)
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa in vitro-data är okänt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки in vitro не е известно.
Swedish: En huvudmetabolit och flera mindre oxidativa metaboliter återfanns i plasma.
Bulgarian: В плазмата се откриват един основен и няколко второстепенни оксидативни метаболита.
Swedish: AUC24 (mg.tim/l) Aritmetiskt medelvärde ± SD
Bulgarian: AUC24 (mg.h/l)
Swedish: I motsats till detta observerades vid liknande doser inga effekter som tydde på en förlängning av QT-intervallet av EKG hos hundar eller i isolerad hjärtvävnad.
Bulgarian: За разлика от това, при подобни дози при кучета или върху изолирана сърдечна тъкан не са наблюдавани ефекти, предполагащи удължаване на QT-интервала на ЕКГ.
Swedish: Studier på diande råttor visade att nelfinavir utsöndrades i mjölken.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват, че нелфинавир се екскретира в кърмата.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Bulgarian: Това лекарство съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.
Swedish: Resultaten från de två studierna är summerade nedan.
Bulgarian: Резултатите от двете клинични изпитвания са обобщени по-долу.
Swedish: • Terfenadin eller astemizol (för allergi)
Bulgarian: Терфенадин или астемизол (за алергия)
Swedish: När det administreras samtidigt med nelfinavir ska patientens tolerabilitet för bosentan monitoreras.
Bulgarian: Когато се прилага едновременно с нелфинавир, поносимостта на пациента към бозентан трябва да се проследява.
Swedish: De uppskattade distributionsvolymerna hos både djur och människor är (2-7 l/kg) vilket överskrider den totala volymen av kroppsvatten, vilket tyder på omfattande penetration av nelfinavir till vävnad.
Bulgarian: Изчисленият обем на разпределение при животни и хора е 2-7 l/kg, което надхвърля общото количество течности и показва екстензивно навлизане на нелфинавир в тъканите.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства.
Swedish: Rosuvastatin kan också administreras med nelfinavir men patienterna bör övervakas.
Bulgarian: Розувастатин също може да се прилага с нелфинавир, но пациентите трябва да се проследяват.
Swedish: Rådgör med din läkare om du har haft någon leversjukdom.
Bulgarian: Консултирайте се с лекуващия си лекар, ако в миналото сте имали чернодробно заболяване.
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), så har fall av osteonekros rapporteras främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Swedish: Hjälpämnen: VIRACEPT oralt pulver innehåller aspartam (E951) som sötningsmedel.
Bulgarian: VIRAСEPT перорален прах съдържа аспартам (E951) като подсладител.
Swedish: Därför ska potentialen för QT-prolongering övervägas vid fall av överdosering (se avsnitt 4.9).
Bulgarian: Поради това в случаите на предозиране трябва да се има предвид потенциала за удължаване на QT-интервала (вж. точка 4.9).
Swedish: Ökat alanin-aminotransferas, ökat aspartat-aminotransferas, neutropeni, ökat CK, minskat antal neutrofiler
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, неутропения, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, намален брой неутрофили
Swedish: Varje flaska innehåller 144 g oralt pulver och tillhandahålls med en 1 gram (vit) och en 5 grams (blå) polypropylen sked.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 144 грама прах и се предлага с лъжичка от 1 грам (бяла) и лъжичка от 5 грама (синя).
Swedish: Tabell 1 Dos som ska tas av vuxna och barn äldre än 13 år
Bulgarian: Таблица 1 Доза, която трябва да се приема от възрастни и деца над 13 години
Swedish: Kronisk nelfinavirbehandling hos råttor har visats ge effekter som överensstämmer med enzyminduktion vilket pre-disponerade råttor, men inte människor, för tyroida neoplasmer.
Bulgarian: При хронично третиране на плъхове с нелфинавир са получени ефекти, съответстващи на ензимна индукция, която при плъховете, но не и при хората, е свързана с предразположение към неоплазми на щитовидната жлеза.
Swedish: Inga viktiga skillnader i säkerhet eller tolerabilitet sågs mellan grupperna som doserades två gånger dagligen respektive tre gånger dagligen, då samma andel av patienterna i respektive behandlingsarm fick biverkningar av varierande intensitet utan samband till vilken doseringsregim som användes i
Bulgarian: Не са наблюдавани значителни разлики по отношение на безопасността или поносимостта между групите с приложение два пъти и три пъти дневно, като еднакъв процент от пациентите във всяка група са получили нежелани събития с всички степени на тежест, независимо от
Swedish: Det hjälper till att få ditt läkemedel att verka så bra som möjligt.
Bulgarian: Това ще помогне на лекарството Ви да действа възможно най
Swedish: Plasmakoncentrationerna av midazolam förväntas bli signifikant högre när midazolam ges oralt och bör därför inte ges samtidigt med nelfinavir.
Bulgarian: Очаква се плазмените концентрации на мидазолам да бъдат значимо по-високи при перорално приложение на мидазолам и поради това той не трябва да се прилага едновременно с нелфинавир.
Swedish: • Ta all blandning som du gjort varje gång.
Bulgarian: Приемайте цялото количество на сместа, която приготвяте всеки път.
Swedish: VIRACEPT administreras oralt och skall alltid tas tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: VIRACEPT се прилага перорално и трябва винаги да се приема с храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Parenteralt midazolam bör administreras samtidigt med nelfinavir på en intensivvårdsavdelning för att säkerställa noggrann klinisk övervakning.
Bulgarian: Мидазолам може да се прилага парентерално едновременно с нелфинавир в отделенията за интензивно лечение, за да се осигури стриктно клинично проследяване.
Swedish: Interaktioner av nelfinavir med utvalda läkemedel och beskrivning av nelfinavirs effekt på farmakokinetiken av läkemedlet som administrerats samtidigt och andra läkemedels effekt på farmakokinetiken av nelfinavir är listade i tabell 1.
Bulgarian: Взаимодействията на нелфинавир с избрани съединения, които описват влиянието на нелфинавир върху фармакокинетиката на едновременно прилаганото съединениe и ефекта на други лекарства върху фармакокинетиката на нелфинавир, са изброени в Таблица 1.
Swedish: • Du har en sällsynt blodsjukdom som finns i familjen som kallas "hemofili".
Bulgarian: Имате рядко срещана фамилна обремененост, свързанас кръвосъсирването, наречена „хемофилия".
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av överdoserade patienter.
Bulgarian: Необходимо е проследяване на пациентите с предозиране.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Viracept.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Viracept.
Swedish: Pulver med mjölk, ersättning, pudding, eller vatten, som del av en lätt måltid eller tablett som tagits med en lätt måltid
Bulgarian: Прах с мляко, хуманизирано мляко, пудинг или вода като част от лека храна или таблетка, приета с лека храна
Swedish: Denna ändring av nelfinavirkoncentrationerna anses inte kliniskt signifikant och ingen dosjustering behövs då ketokonazol och nelfinavir ges samtidigt.
Bulgarian: Промените в концентрациите на нелфинавир не се считат клинично значими и не е необходимо коригиране на дозата, когато кетоконазол и нелфинавир се прилагат едновременно.
Swedish: Absorptionen av nelfinavir kan minska vid tillstånd då pH i magsäcken är förhöjt, oavsett orsak.
Bulgarian: Абсорбцията на нелфинавир може да се намали в случаи на повишаване на рН на стомаха, независимо от причината.
Swedish: • Onormala resultat av blodprover som mäter hur bra din lever eller dina muskler fungerar.
Bulgarian: • Отклонения в резултатите от кръвни изследвания, които показват колко добре работят
Swedish: Din läkare bör övervaka antalet HIV partiklar samt antalet CD4 vita blodkroppar i ditt barns blod för att säkerställa att medicinen fungerar så bra som möjligt.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява броя на HIVвирусните частици и броя на CD4 белите кръвни клетки на Вашето дете,
Swedish: • Orala antikonceptionsmedel (p-piller).
Bulgarian: Перорални контрацептиви („хапчето").
Swedish: Du kan använda skaftet på den andra doseringsskeden för att stryka av om det kommer för mycket pulver på doseringsskeden (se bild nedan).
Bulgarian: Може да използвате дръжката на втората лъжичка, за да отстраните излишния прах и да заравните лъжичката (вижте картината по-долу).
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet av antalet CD4+ celler var 232 celler/mm3 i båda grupperna.
Bulgarian: И в двете групи медианният изходен брой на CD4+ клетките е 232 клетки/mm3.
Swedish: Det säkerställer att du får rätt mängd av ditt
Bulgarian: Така ще сте сигурни, че приемате точното количество от Вашето лекарство.
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är inte biverkningsfrekvenserna bekräftade.
Bulgarian: Тъй като тези данни идват от системата за подаване на спонтанни съобщения, честотата на нежеланите
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från patienter med nedsatt leverfunktion och därför kan inga särskilda doseringsrekommendationer ges (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Няма достатъчно данни от пациенти с чернодробно увреждане и поради това не могат да се направят специфични препоръки за дозиране (вж. точка 5.2).
Swedish: • Blanda inte pulvret med apelsinjuice, äppelpuré eller annan syrlig vätska eller föda.
Bulgarian: Не смесвайте праха с портокалов сок, ябълков сос или други кисели течности или храни.
Swedish: PDE-5 hämmare: Särskild försiktighet bör vidtas när sildenafil, tadalafil eller vardenafil förskrivs för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får VIRACEPT.
Bulgarian: Инхибитори на PDE5: особено внимание е необходимо, когато се предписват силденафил, тадалафил или варденафил за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, получаващи VIRACEPT.
Swedish: Nelfinavir metaboliseras och elimineras främst i levern.
Bulgarian: Нелфинавир основно се метаболизира и елиминира с помощна на черния дроб.
Swedish: • Atorvastatin eller andra statiner (för sänkning av kolesterol i blodet)
Bulgarian: Аторвастатин или други статини (за понижаване на холестерола в кръвта)
Swedish: • Tabell 2: om du ger läkemedlet två gånger dagligen (för barn som väger 18 kg eller mer), kommer du att ge 50-55 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt.
Bulgarian: Таблица 2: ако давате лекарството два пъти дневно (при деца с тегло 18 kg или повече), ще давате 50-55 mg нелфинавир всеки път за всеки kg телесно тегло.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare av CYP2C19 eller hos patienter som samtidigt får starka hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.5) förväntas plasmanivåerna av nelfinavir vara förhöjda medan nivåerna av tert-butyl hydroxynelfinavir skulle vara försumbara eller ej mätbara.
Bulgarian: Очаква се, че при слаби CYP2C19 метаболизатори или при пациенти, получаващи едновременно мощни инхибитори на CYP2C19 (вж. точка 4.5), плазмените нива на нелфинавир ще бъдат повишени, докато нивата на терт-бутил хидрокси нелфинавир ще бъдат незначителни или неизмерими.
Swedish: VIRACEPT ska endast ges under graviditet om den förväntade nyttan
Bulgarian: VIRAСEPT трябва да бъде прилаган по време на бременност само ако очакваната полза оправдава възможния риск за фетуса.
Swedish: Barnets kroppsvikt
Bulgarian: Телесно тегло на детето Ви
Swedish: - Innehåller kalium: 50,0 mg dibasiskt kaliumfosfat vilket motsvarar 22,5 mg kalium per gram
Bulgarian: - Съдържа калий: 50,0 mg от калиев дихидрогенфосфат, еквивалентни на 22,5 mg калий на
Swedish: För närvarande finns det inga belägg för att en otillräcklig effekt av zidovudin i CNS skulle kunna associeras med de marginella minskningarna av plasmanivåerna av zidovudin vid samtidig administrering av nelfinavir.
Bulgarian: Понастоящем няма данни за недостатъчна ефикасност на зидовудин върху ЦНС, която би имала връзка с умереното намаление на плазмените нива на зидовудин при едновременното му приложение с нелфинавир.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med metabola störningar såsom ökning av triglycerider i blodet, ökning av kolesterol i blodet, insulinresistens, hyperglykemi och hyperlaktatemi.
Bulgarian: Комбинираното антиретровирусно лечение е било свързано с метаболитни отклонения като повишение на триглицеридите в кръвта, повишен холестерол в кръвта, инсулинова резистентност, хипергликемия и хиперлактатемия.
Swedish: Pravastatins och fluvastatins metabolism är inte beroende av CYP3A4 och interaktioner förväntas inte med nelfinavir.
Bulgarian: Метаболизмът на правастатин,и флувастатин не зависи от CYP3A4 и не се очакват взаимодействия с нелфинавир.
Swedish: Verkningsmekanism: HIV-proteas är ett enzym som behövs för proteolytisk klyvning av virala prekursor-polyproteiner till de individuella proteiner som finns i smittsam HIV.
Bulgarian: НIV протеазата е ензим, необходим за протеолитичното разцепване на вирусните полипротеинови прекурсори до отделни протеини, откривани при инфекциозен НIV.
Swedish: Behandlingsrekommendationerna för ett flertal proteashämmare som uppvisar denna interaktion kräver samtidig administrering av låg dos ritonavir ("boostring") för att höja plasmanivåerna och optimera antiviral effekt.
Bulgarian: Схемите на лечение на няколко протеазни инхибитори, които участват в това взаимодействие, изискват едновременно приложение на ниски дози ритонавир („подсилване"), за да се повишат плазмените нива и да се оптимизира антивирусната ефикасност.
Swedish: Metabolism: In vitro-studier visade att flera cytokrom P-450 isoformer, inklusive CYP3A, CYP2C19/C9 och CYP2D6 ansvarar för metaboliseringen av nelfinavir.
Bulgarian: Изпитванията in vitro показват, че множество изоформи на цитохром P-450, включващи CYP3A, CYP2C19/C9 и CYP2D6, участват в метаболизма на нелфинавир.
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet för HIV-1 RNA var 4,8 log10 kopior/ml i båda behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Медианната изходна НІV-1 РНК е 4,8 log10 копия/ml и в двете групи на лечение.
Swedish: Viracept filmdragerade tabletter tillhandahålls i plastflaskor med barnsäkra plastlock.
Bulgarian: Viracept филмирани таблетки се предлага в пластмасови бутилки със защитени от деца запушалки.
Swedish: Läkemedel uppdelat per terapiområde (dos nelfinavir som användes i studien)
Bulgarian: Лекарствени продукти според терапевтични области (доза на нелфинавир, използвана по време на изпитване)
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat har inte klarlagts
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е установено.
Swedish: Pulver som blandats med beskrivna medel under punkt 2, bör användas inom 6 timmar.
Bulgarian: Препоръчва се прахът, смесен с носителя, както е описано в точка 2, да се използва в
Swedish: Nelfinavir metaboliseras primärt via cytokrom P450-isoenzymer CYP3A4 och CYP2C19 (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Нелфинавир се метаболизира предимно чрез изоензимите CYP3A4 и CYP2C19 на цитохром P450 (вж. точка 5.2).
Swedish: För patienter som tidigare behandlats med proteashämmare (PI) ska valet av nelfinavir baseras på individuella virala resistenstester och behandlingsbakgrund.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с протеазни инхибитори (ПИ), изборът на нелфинавир трябва да се основава на индивидуалните резултати от изследването на вирусната резистентност и
Swedish: När tabletterna är upplösta ska den grumliga blåaktiga vätskan blandas väl och drickas omedelbart.
Bulgarian: След като се диспергира, мътната синкава течност трябва да се размеси добре и да се изпие веднага.
Swedish: Patienter som sedan tidigare har leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad risk för abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, имат повишена честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да се проследяват съгласно обичайната практика.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/ liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och orphan
Bulgarian: Подробна информация за този лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: I frånvaro av sådana studier bör försiktighet iakttas, eftersom det kan ske ökningar av nelfinavirnivåerna och/eller ökningar av leverenzymer.
Bulgarian: При липсата на такива изпитвания трябва да се подхожда с повишено внимание, тъй като може да настъпи повишаване на нивата на нелфинавир и/или повишаване на чернодробните ензими.
Swedish: Samtidig administrering av warfarin och VIRACEPT kan påverka koncentrationerna av warfarin.
Bulgarian: Едновременното приложение на варфарин и VIRACEPT може да повлияе концентрациите на варфарин.
Swedish: VIRACEPT oralt pulver innehåller även sackaros.
Bulgarian: VIRACEPT перорален прах съдържа също и захароза.
Swedish: Plasmanivåerna för nelfinavir, som huvudsakligen metaboliseras via CYP2C19 och bara delvis via CYP3A4, höjs inte mycket vid samtidig administrering av ritonavir, och därför behöver inte nelfinavir ges samtidigt med låg dos ritonavir.
Bulgarian: Плазмените нива на нелфинавир, който се метаболизира основно от CYP2С19 и само частично от CYP3A4, не се увеличават в голяма степен при едновременно приложение с ритонавир и поради това не е необходимо едновременно приложение на нелфинавир с ниски дози ритонавир.