FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestations.
Romanian: Toate coloniile din aceeași stupină trebuie tratate simultan pentru a preveni reinfestările.
English: Preparation of the final dispersion:
Romanian: Prepararea dispersiei finale:
English: This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este foarte acid și ar putea avea efecte iritante și corozive asupra pielii, ochilor și mucoaselor.
English: Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Romanian: A se amesteca cu pulberea Oxybee conform instrucțiunilor, înainte de utilizare.
English: Oxybee should not be used when honey supers are present.
Romanian: Oxybee nu trebuie utilizat atunci când există miere in magazie.
English: 125 g sucrose 250 g sucrose
Romanian: 125 g zaharoză 250 g zaharoză
English: The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Romanian: Produsul trebuie administrat pe albinele care stau în intervalele dintre rame, folosind un dispozitiv de măsurare adecvat, cu gradații corespunzătoare (de exemplu, pipetă automată, seringă de unică folosință).
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period (honey): Zero days Do not use during honey flow.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Timp de așteptare (miere): zero zile Nu se utilizează în perioada de recoltare a mierii.
English: When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Romanian: Când este posibil, alternați utilizarea acestui produs cu un alt varroacid aprobat, cu mod de acțiune diferit, pentru a reduce posibilitatea ca paraziții Varroa să dezvolte rezistență.
English: A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
Romanian: O doză maximă de 5-6 ml din dispersia finală pentru stup de albine trebuie administrată o dată pe fiecare interval dintre rame ocupat de albine.
English: When possible, rotate the use of this veterinary medicinal product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Romanian: Când este posibil, alternați utilizarea acestui produs medicinal veterinar cu un alt varroacid aprobat, cu mod de acțiune diferit, pentru a reduce posibilitatea ca paraziții Varroa să dezvolte rezistență.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Ectoparaziticide, insecticide și repelenți;
English: Oxybee must only be applied only once in brood-free colonies.
Romanian: Oxybee trebuie aplicat doar o singură dată, în colonii fără puiet.
English: Do not use during honey flow.
Romanian: Nu se utilizează în perioada de recoltare a mierii.
English: Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
Romanian: Acid citric monohidrat Glicerol (85 %)
English: Before use, the contents of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows:
Romanian: Înainte de utilizare, conținutul plicului (plicurilor) în care se află pulberea aromată de zaharoză trebuie adăugat în flaconul care conține soluția cu dispersie pentru stupi, după cum urmează:
English: Sucrose Anise oil Eucalyptus oil
Romanian: Ulei de anason Ulei de eucalipt
English: One sachet of 125 g of powder contains:
Romanian: Un plic cu 125 g de pulbere conține:
English: The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
English: Sucrose 125 g
Romanian: Zaharoză 125 g
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton (pentru pulbere și soluție pentru dispersie pentru stupi)
English: TARGET SPECIES Honey bees (Apis mellifera)
Romanian: Albine melifere (Apis mellifera)
English: Dose:
Romanian: Doză:
English: Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Romanian: Oxybee nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
English: After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
Romanian: După supradozare s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
English: 1 ml of mixed bee-hive dispersion contains:
Romanian: 1 ml de dispersie amestecată pentru stupi conține:
English: The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Romanian: Dispersia finală pentru stup de albine trebuie să fie incoloră, limpede până la ușor tulbure.
English: EU/2/17/216/002 (750 g solution)
Romanian: EU/2/17/216/001 (375 g de soluție) EU/2/17/216/002 (750 g de soluție)
English: Pack sizes:
Romanian: Mărimi ambalaj:
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), prevăzut cu un capac cu filet din HDPE/polipropilenă (PP) cu sistem de siguranță pentru copii, care conține 375 g sau 750 g de soluție.
English: The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Oxybee este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
English: Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
Romanian: Soluție pentru dispersie pentru stupi (flacon conținând substanța activă):
English: Powder and solution for bee-hive dispersion.
Romanian: Pulbere și soluție pentru dispersie pentru stupi.
English: Four-layered foil (low-density polyethylene (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ clay-coated paper) sealed sachets containing 125 g of flavoured sucrose.
Romanian: Plicuri sigilate din folie cu patru straturi [polietilenă de joasă densitate (LDPE)/aluminiu/LDPE/hârtie cu folie adezivă] care conțin 125 g de zaharoză aromată.
English: In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed.
Romanian: În studiile clinice s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
Romanian: A se păstra la frigider, la distanță de alimente.
English: One bottle of 750 g of solution contains:
Romanian: Un flacon cu 750 g de soluție conține:
English: In-hive use.
Romanian: Utilizare în stup.
English: 17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
Romanian: 17,5 g acid oxalic dihidrat (echivalent cu 12,5 g acid oxalic) (375 g de soluție) 35 g acid oxalic dihidrat (echivalent cu 25,0 g acid oxalic) (750 g de soluție)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
English: Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
Romanian: Acid oxalic dihidrat 39,4 mg (echivalent cu 28,1 mg acid oxalic)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Oxybee pulbere pentru dispersie pentru stupi zaharoză
English: The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams.
Romanian: Dispersia finală pentru stup de albine trebuie picurată pe albinele din intervale.
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
English: One bottle of 375 g solution contains:
Romanian: Un flacon cu 375 g de soluție conține:
English: Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra flaconul și plicul în ambalajul exterior, pentru a se proteja de lumină.
English: No MRL required
Romanian: Albine Nu se cer LMR
English: 750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
Romanian: 750 g soluție de acid oxalic dihidrat pentru obținerea a 888 ml de dispersie pentru stupi.
English: Solution:
Romanian: PROSPECT:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul în ambalajul exterior, pentru a se proteja de lumină.
English: Powder for bee-hive dispersion (sachet):
Romanian: Pulbere pentru dispersie pentru stupi (plic):
English: Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
Romanian: (plicurile) cu pulbere de zaharoză folosind o foarfecă.
English: The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Romanian: În flaconul cu soluție trebuie vărsat conținutul complet al plicului (plicurilor).
English: 375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion.
Romanian: 375 g soluție de acid oxalic dihidrat pentru obținerea a 444 ml de dispersie pentru stupi.
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Romanian: Acid oxalic dihidrat 17,5 g (echivalent cu 12,5 g acid oxalic)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002
Romanian: EU/2/17/216/001-002
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul și plicul în ambalajul exterior, pentru a se proteja de lumină.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Romanian: Timp de așteptare (miere): zero zile
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Romanian: Oxybee soluție pentru dispersie pentru stupi acid oxalic dihidrat
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Honey bees (Apis mellifera)
Romanian: PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 Specii țintă
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Oxybee pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi de albine melifere
English: Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Romanian: Oxybee pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi de albine melifere
English: Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Romanian: Acid oxalic dihidrat 35,0 g (echivalent cu 25,0 g acid oxalic)
English: Preparation of the final bee-hive dispersion:
Romanian: Prepararea dispersiei finale pentru stupi:
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
English: 1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Romanian: 1 flacon cu 375 g soluție de acid oxalic dihidrat și un plic (125 g) cu pulbere de zaharoză, pentru obținerea a 444 ml de dispersie pentru stupi după amestecarea cu zaharoza.
English: 6.1 List of excipients
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Soluție:
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz După supradozare s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
English: Bees
Romanian: Plic
English: One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Romanian: O cutie din carton care conține un flacon de 500 ml (care conține 375 g de soluție de acid oxalic dihidrat) și un plic (care conține 125 g de pulbere de zaharoză), care după amestecare asigură 444 ml de dispersie finală pentru stupi.
English: One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Romanian: O cutie din carton care conține un flacon de 1 000 ml (care conține 750 g de soluție de acid oxalic dihidrat) și două plicuri (fiecare conținând 125 g de pulbere de zaharoză), care după amestecare asigură 888 ml de dispersie finală pentru stupi.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu 375 g de soluție conține:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Romanian: Oxybee pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi acid oxalic dihidrat
English: 1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Romanian: 1 flacon cu 750 g soluție de acid oxalic dihidrat și două plicuri (fiecare conținând 125 g) cu pulbere de zaharoză, pentru obținerea a 888 ml de dispersie pentru stupi după amestecarea cu zaharoza.
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Romanian: O cutie din carton care conține un flacon din HDPE (750 g) și două plicuri (fiecare conținând 125 g), care după amestecare asigură 888 ml de dispersie finală pentru stupi.
English: Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Romanian: Turnați conținutul a două plicuri în flaconul care conține 750 g de soluție de acid oxalic dihidrat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Romanian: O cutie din carton care conține un flacon din HDPE (375 g) și un plic (125 g), care după amestecare asigură 444 ml de dispersie finală pentru stupi.
English: Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution.
Romanian: Turnați conținutul unui plic în flaconul care conține 375 g de soluție de acid oxalic dihidrat.
English: Sachet:
Romanian: Plic:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE Utilizare în stup.
English: insecticides
Romanian: Zaharoză
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
English: B. PACKAGE LEAFLET
Romanian: Utilizare în stup
English: MRL Target tissues
Romanian: ZZ/LL/AAAA
English: Labelling
Romanian: Eticheta
English: Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name}
Romanian: Prospect Punctul 2 - Înainte să luaţi {numele produsului}
English: Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism.
Romanian: Aplicabile la toate produsele, cu excepţia celor care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată.
English: Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
English: Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted.
Romanian: Toate atenţionările existente privind interacţiunea cu alcoolul trebuie şterse.
English: It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}.
Romanian: Este recomandat a se evita consumul de alcool în timp ce folosiţi {numele produsului}.
English: Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision.
Romanian: Aceste modificări ale RCP-ului, prospectului şi etichetării sunt valabile în momentul adoptării deciziei Comisiei.
English: Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness.
Romanian: Consumarea de alcool în timp ce folosiţi {numele produsului} vă poate accentua starea de somnolenţă şi poate creşte riscul de efecte adverse grave cum ar fi respiraţia superficială cu risc de întrerupere a respiraţiei şi pierderea conştienţei.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului, prospectului şi etichetei
English: Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling
Romanian: Secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului, prospectului şi etichetei
English: Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Romanian: Alcoolul poate accentua efectele farmacodinamice ale {numele produsului}; a se evita folosirea concomitentă.
English: For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added.
Romanian: La produsele fără atenţionări privind interacţiunea cu alcoolul în RCP-ul şi prospectul actual aprobat, trebuie adăugată formularea de mai jos.
English: For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below.
Romanian: La produsele cu atenţionări privind interacţiunea cu alcoolul, formularea din RCP şi prospect trebuie înlocuită cu cea de mai jos.
English: Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Romanian: Folosirea de alcool concomitent cu {numele produsului} poate accentua efectele adverse ale {numele produsului}; a se evita folosirea concomitentă.
English: (Invented) name
Romanian: (inventat)
English: Strength
Romanian: Concentra ția
English: This is the maximum dose.
Romanian: Aceasta este doza maximă.
English: It is taken as one tablet a day, preferably at the same time of the day.
Romanian: Se ia un comprimat pe zi, preferabil la aceeaşi oră din zi.
English: If after 12 weeks the patient's condition is getting worse, then the doctor should review the treatment.
Romanian: Dacă după 12 săptămâni starea pacientului se agravează, atunci medicul trebuie să reevalueze tratamentul.
English: The marketing authorisation holder is Pfizer Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Pfizer Limited.
English: The patient's liver should be monitored before and during the treatment.
Romanian: Starea ficatului pacientului trebuie monitorizată înainte şi în timpul tratamentului.
English: Other information about Thelin:
Romanian: Alte informaţii despre Thelin:
English: The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Romanian: „Clasa” reflectă gravitatea bolii: „clasa III” include limitarea marcată a activităţii fizice.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thelin on 10 August 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Thelin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 august 2006.
English: Thelin was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Romanian: Thelin a fost mai eficace decât placebo în îmbunătăţirea capacităţii de efort.
English: Before treatment, the patients could walk around 366 metres in six minutes.
Romanian: Înainte de tratament, pacienţii puteau parcurge în mers în jur de 366 de metri în şase minute.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thelin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Thelin.
English: The study measured the improvement in exercise capacity by looking at the change in how far the patients could walk in six minutes after 12 to 18 weeks of treatment.
Romanian: Studiul a măsurat îmbunătăţirea capacităţii de efort prin analiza modificării distanţei pe care pacienţii au putut să o parcurgă în mers în şase minute după 12 - 18 săptămâni de tratament.
English: Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is considered ‘rare', and Thelin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004.
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu hipertensiune arterială pulmonară este scăzut, boala este considerată „rară”, iar Thelin a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 21 octombrie 2004.
English: After 12 to 18 weeks, this distance had increased by 33 metres more in the patients taking 100 mg Thelin than in the patients taking placebo.
Romanian: După 12 - 18 săptămâni, distanţa parcursă a fost cu 33 de metri mai lungă la pacienţii care au luat 100 mg de Thelin decât la pacienţii care au luat placebo.
English: Three doses of Thelin (50, 100 and 300 mg) have been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 523 patients with PAH, most of whom had class II or III disease.
Romanian: Trei doze de Thelin (50, 100 şi 300 mg) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale la care au participat în total 523 de pacienţi cu HAP, cei mai mulţi cu boală clasa II sau III.
English: Thelin sitaxentan sodium
Romanian: Thelin sitaxentan de sodiu
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Thelin?
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Thelin?
English: The most common side effect with Thelin (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Thelin (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este durerea de cap.
English: The CHMP concluded that Thelin had shown an effectiveness that was as expected for this class of medicines.
Romanian: CHMP a concluzionat că Thelin a demonstrat eficacitatea prevăzută pentru această clasă de medicamente.
English: However, the effectiveness was only considered sufficient in patients with class III disease.
Romanian: Cu toate acestea, eficacitatea a fost considerată corespunzătoare doar la pacienţii cu boală clasa III.
English: Thelin is a medicine that contains the active substance sitaxentan sodium.
Romanian: Thelin este un medicament care conţine substanţa activă sitaxentan de sodiu.
English: For more information about treatment with Thelin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Thelin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thelin is available here.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thelin este disponibil aici.