FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sa má u pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek Eviplera použiť iba v prípade, keď sa potenciálny prínosy liečby považuje za prevyšujúce jej potenciálne riziko (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, Eviplera galima vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką (žr.
Slovak: Rilpivirínhydrochlorid sa neštudoval u pacientov s ťažkým poškodením pečene (CPT skóre C).
Lithuanian: Rilpivirino hidrochlorido vartojimas esant sunkiam kepenų pakenkimui (C klasės CPT) tirtas nebuvo.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg emtricitabínu, 25 mg rilpivirínu (ako hydrochlorid) a 245 mg tenofovir­dizoproxilu (ako fumarát).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino, 25 mg rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
Slovak: To je dôležité na dosiahnutie správnych hladín liečiva vo vašom tele.
Lithuanian: Tai svarbu tam, kad organizmas pasisavintų reikiamą veikliosios medžiagos kiekį.
Slovak: lopinavir:
Lithuanian: Rilpivirinas:
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami, ako filtráciou tak aj aktívnym tubulárnym transportným systémom (ľudský transportér organických aniónov 1 (human organic anion transporter 1, hOAT1)), pričom približne 70 - 80 % nezmenenej dávky sa po intravenóznom podaní vylúči do moču.
Lithuanian: Tenofoviras yra daugiausiai šalinamas pro inkstus, vykstant tiek filtracijai, tiek aktyviam pernešimui inkstų kanalėliuose (žmogaus organinis anijonų pernešiklis 1 [hOAT1]).
Slovak: RNA kópií/ml) v 48. aj 96. týždni a virologického zlyhania podľa začiatočnej vírusovej záťaže (kombinované údaje z dvoch klinických štúdií fázy III, C209 a C215, pacientov dostávajúcich základný režim liečby emtricitabínom/tenofovir­dizoproxilom) je uvedená v tabuľke 5. Miera odpovedí (potvrdená nemerateľná vírusová záťaž < 50 kópií HIV-1
Lithuanian: Virusologinio atsako (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) 48 savaitę bei 96 savaitę ir virusologinės nesėkmės pagal pradinį viruso kiekį (pagal jungtinius III fazės klinikinių tyrimų C209 ir C215 duomenis pacientams, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas) pogrupių analizė pateikiama5 lentelėje.
Slovak: U pacientov so začiatočnou vírusovou záťažou ≤ 100 000 kópií/ml (n =
Lithuanian: Pacientai, kurių PVK1 buvo ≤ 100 000 kopijų/ml
Slovak: lopinavir (400 mg dvakrát denne)/ritonavir (100 mg dvakrát denne)/rilpivirín1
Lithuanian: Lopinaviras (400 mg du kartus per parą) / ritonaviras (100 mg du kartus per parą) / rilpivirinas1 (minkšta kapsulė)
Slovak: sofosbuvir: AUC: ↔
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Každá filmom obalená tableta Eviplery obsahuje 200 mg emtricitabínu, 25 mg rilpivirínu (ako hydrochlorid) a 245 mg tenofovir­dizoproxilu (ako fumarát).
Lithuanian: Kiekvienoje Eviplera plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino, 25 mg rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
Slovak: Eviplera sa nesmie používať v kombinácii s inhibítormi protónovej pumpy, pretože súbežné podávanie môže spôsobiť významné zníženie plazmatických koncentrácií rilpivirínu (znížená absorpcia, zvýšenie žalúdočnej pH).
Lithuanian: Eviplera kartu su protonų siurblio inhibitoriais vartoti negalima, nes tikėtina, kad labai sumažės rilpivirino koncentracija plazmoje (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Slovak: Pri súbežnom podávaní Eviplery a inhibítorov protónovej pumpy sa pozorovalo zníženie plazmatických koncentrácií rilpivirínu (v dôsledku zvýšenia žalúdočnej hodnoty pH), čo môže potenciálne viesť k strate terapeutického účinku Eviplery (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Eviplera kartu su protonų siurblio inhibitoriais, sumažėja rilpivirino koncentracija plazmoje (dėl skrandžio pH padidėjimo), todėl gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis (žr.
Slovak: % horná hranica spoľahlivosti) rozdiely v intervale QTcF oproti placebu po úprave podľa začiatočných hodnôt boli 10,7 (15,3) a 23,3 (28,4) ms, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Kai buvo tiriamos didesnės už gydomąsias rilpivirino hidrochlorido dozės (75 mg kartą per parą ir 300 mg kartą per parą) sveikiems suaugusiesiems, maksimalų vidutinį laiką atitinkantys (95 % viršutinė pasikliautinojo intervalo riba) QTcF intervalo skirtumai nuo placebo po koregavimo pradinio įvertinimo metu buvo atitinkamai 10,7 (15,3) ir 23,3 (28,4) ms.
Slovak: Tabuľka 4: Demografické a začiatočné charakteristiky predtým antiretrovírusovo neliečených dospelých pacientov infikovaných HIV-1 v štúdiách C209 a C215 (kombinované údaje pre všetkých pacientov dostávajúcich rilpivirínhydrochlorid alebo efavirenz v kombinácii s emtricitabínom/tenofovir­dizoproxilom) v 96. týždni.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais preparatais anksčiau negydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusių pacientų demografinės ir pradinio įvertinimo charakteristikos C209 ir C215 tyrimų (jungtiniai duomenys apie pacientus, gydomus rilpivirino hidrochloridu arba efavirenza kartu su emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu) 96 savaitę
Slovak: Spomedzi pacientov v skupine SBR, ktorí pokračovali vo svojom základnom režime liečby po dobu 24 týždňov a potom prešli na Evipleru, malo po 24 týždňoch liečby Eviplerou 92 % (140/152) pacientov HIV-1
Lithuanian: Tarp pacientų SBR grupėje, kuriems 24 savaites toliau buvo taikomas gydymas pagal tyrimo pradžioje taikytą režimą ir kuriems šis režimas po to buvo pakeistas gydymu Eviplera, 92 % (140 iš 152) buvo ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml po 24 savaičių gydymo Eviplera, tai atitiko 24 savaičių rezultatus tų pacientų, kuriems gydymo režimas buvo pakeistas gydymu Eviplera tyrimo pradžioje.
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov Eviplery a jej jednotlivých zložiek založený na skúsenostiach z klinických štúdii a na postmarketingových skúsenostiach
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Eviplera santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po Eviplera ir atskirų jo sudedamųjų dalių pateikimo į rinką gautais duomenimis
Slovak: Indigotín - hliníkový lak Monohydrát laktózy
Lithuanian: Laktozė monohidratas Polietilenglikolis
Slovak: Eviplera sa nemá používať v kombinácii so systémovým dexametazónom (s výnimkou podania jednorazovej dávky), pretože súbežné podávanie môže spôsobiť významné, od dávky závislé zníženie plazmatických koncentrácií rilpivirínu (indukcia enzýmov CYP3A).
Lithuanian: Eviplera kartu su sistemiškai veikiančiu deksametazonu (išskyrus vienkartinės dozės vartojimą) vartoti negalima, nes priklausomai nuo dozės gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje (CYP3A fermentų indukcija).
Slovak: Ak užívate antacidum, ako sú lieky s obsahom horčíka alebo draslíka, užite ho najmenej 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití Eviplery.
Lithuanian: Jeigu vartojate antacidinį vaistinį preparatą, pvz., vaistą, kurio sudėtyje yra magnio arba kalio, vartokite jį likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Eviplera vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Eviplera vartojimo.
Slovak: laktátová acidóza3
Lithuanian: Flukonazolas2
Slovak: sofosbuvir (400 mg jedenkrát denne)/rilpivirín (25 mg jedenkrát denne)
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg kartą per parą) / rilpivirinas (25 mg kartą per parą)
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Dažniai yra apibūdinti kaip labai dažnis (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Slovak: sofosbuvir/emtricitabín
Lithuanian: Sofosbuviras / emtricitabinas
Slovak: Pacienti s poškodením obličiek
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstai pakenkti
Slovak: Tabuľka 5: Virologické výsledky randomizovanej liečby v štúdiách C209 a C215 (kombinované údaje pre pacientov dostávajúcich rilpivirínhydrochlorid alebo efavirenz v kombinácii s emtricitabínom/tenofovir­dizoproxilom) v 48. týždni (primárne) a v 96. týždni rilpivirín +
Lithuanian: C209 ir C215 tyrimų atsitiktinių imčių gydymo virusologinės baigtys (jungtiniai duomenys apie pacientus, gydomus rilpivirino hidrochloridu arba efavirenza kartu su emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu) 48 savaitę (pirminės) ir 96 savaitę
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg jedenkrát denne)/ emtricitabín/rilpivirín/tenofovir­dizoproxil (200 mg/25 mg/245 mg jedenkrát denne)
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras (400 mg/100 mg kartą per parą) / emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis (200 mg/25 mg/245 mg kartą per parą)
Slovak: maravirok/rilpivirín
Lithuanian: Maravirokas / rilpivirinas
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Evipleru Neužívajte Evipleru
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eviplera
Slovak: Predklinické údaje o rilpivirínhydrochloride získané na základe farmakologických štúdií bezpečnosti, liekovej dispozície, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų rilpivirino hidrochlorido farmakologinio saugumo, vaisto pasiskirstymo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Súbežné používanie Eviplery s PI posilnenými ritonavirom spôsobuje zvýšenie plazmatických koncentrácií rilpivirínu (inhibícia enzýmov CYP3A).
Lithuanian: Eviplera vartojant kartu su ritonaviru sustiprintais PI, padidėja rilpivirino koncentracija plazmoje (CYP3A fermentų slopinimas).
Slovak: % nižšia, hodnota AUC24h o 29 % nižšia a hodnota Cmin o 35 % nižšia v porovnaní so stavom po pôrode.
Lithuanian: Moterų, kurioms 2-ąjį nėštumo trimestrą buvo skiriama 25 mg rilpivirino kartą per parą, vidutinės intraindividualios bendro rilpivirino Cmax, AUC24h ir Cmin vertės buvo atitinkamai 21 %, 29 % ir 35 % mažesnės, palyginti su laikotarpiu po gimdymo; 3-iąjį nėštumo trimestrą Cmax, AUC24h ir Cmin vertės buvo atitinkamai 20 %, 31 % ir 42 % mažesnės, palyginti su laikotarpiu po gimdymo.
Slovak: Na optimálnu liečbu HIV infekcie u pacientov súbežne infikovaných HBV sa majú lekári riadiť súčasnými pravidlami liečby HIV.
Lithuanian: Jei pacientas yra infekuotas ir HBV, gydytojas turi vadovautis taikomo ŽIV infekcijos optimalaus gydymo nurodymais.
Slovak: Keďže tenofovir­dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, u každého pacienta s poškodením obličiek liečeného Eviplerou sa odporúča dôkladné sledovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Kadangi tenofoviro dizoproksilis gali sukelti toksinį poveikį inkstams, Eviplera gydomiems pacientams, kurių inkstai pakenkti, rekomenduojama atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Slovak: RNA kópií/ml (TLOVRa))b podľa začiatočnej vírusovej záťaže (počet kópií/ml)
Lithuanian: Pagal pradinį viruso kiekį (kopijų/ml)
Slovak: Skupina pokračujúca v základnom režime liečby (SBR)
Lithuanian: Likę pradinio gydymo režimo (SBR) grupėje n = 159
Slovak: Eviplera sa nesmie používať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi Ľubovník bodkovaný, pretože súbežné podávanie môže spôsobiť významné zníženie plazmatických koncentrácií rilpivirínu.
Lithuanian: Eviplera kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių, vartoti negalima, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje.
Slovak: • zápal obličiek, vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu,
Lithuanian: • inkstų uždegimas, padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys;
Slovak: • emtricitabín, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI),
Lithuanian: emtricitabinas, nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI);
Slovak: Nenavrhuje sa žiadna úprava dávky Eviplery, ale u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, Eviplera dozės koreguoti nesiūloma, tačiau patartina vartoti atsargiai.
Slovak: + rilpivirínom v 48. týždni a v 96. týždni bola 9,5 % a 11,5
Lithuanian: Emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu fumaratu ir rilpivirinu gydytiems pacientams virusologinės nesėkmės dažnis 48 savaitę ir 96 savaitę buvo atitinkamai 9,5 % ir 11,5 %, o emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio ir efavirenzos grupėje - 4,2 % ir 5,1 %.
Slovak: ANTIDIABETIKÁ metformín/emtricitabín
Lithuanian: PREPARATAI NUO DIABETO Metforminas / emtricitabinas
Slovak: % Cmin: ↓ 66 % Cmax: ↔
Lithuanian: Ketokonazolas: AUC: ↓ 24 % Cmin: ↓ 66 % Cmax: ↔
Slovak: Kardiovaskulárne účinky
Lithuanian: Poveikis elektrokardiogramai
Slovak: GS­3310074:
Lithuanian: GS-3310074: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Predklinické údaje o tenofovir­dizoproxile získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų tenofoviro dizoproksilio farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: EMEA/H/C/002312
Lithuanian: EMA/403881/2016 EMEA/H/C/002312
Slovak: Eviplera emtricitabín/rilpivirín/tenofovir-dizoproxil
Lithuanian: Eviplera emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eviplera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Eviplera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Všetky tri účinné látky sú v EÚ už dostupné v samostatných liekoch.
Lithuanian: Visas tris veikliąsias medžiagas ES galima įsigyti kaip atskirus vaistus.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Eviplera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eviplera vartojimą?
Slovak: Spoločnosť tiež predložila štúdie, v ktorých sa preukázalo, že tableta obsahujúca všetky tri látky sa v tele absorbuje rovnakým spôsobom ako samostatné tablety podávané súbežne za podobných podmienok.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų rezultatus, rodančius, kad tabletė, kurioje yra visų trijų medžiagų, organizme absorbuojama taip pat, kaip panašiomis sąlygomis kartu vartojamos atskiros tabletės.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eviplera
Lithuanian: Kita informacija apie Eviplera
Slovak: Eviplera je liek, ktorý obsahuje účinné látky emtricitabín (200 mg), rilpivirín (25 mg) a tenofovirdizoproxil (245 mg).
Lithuanian: Eviplera - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų emtricitabino (200 mg), rilpivirino (25 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
Slovak: Liečbu liekom Eviplera má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą Eviplera turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Eviplera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eviplera vartojimu?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Eviplera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eviplera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Pacientom, ktorí sú infikovaní vírusom HIV a majú hepatitídu B, sa môžu zhoršiť problémy s pečeňou, keď prestanú užívať liek Eviplera.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta ŽIV ir hepatito B diagnozė, nustojus vartoti Eviplera gali paūmėti kepenų sutrikimai.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Eviplera na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eviplera registracijos pažymėjimą.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Eviplera prevyšujú jeho riziká v prípade pacientov s nízkou vírusovou záťažou v dôsledku HIV-1 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre túto skupinu pacientov.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Eviplera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, kurių ŽIV-1 kiekis mažas, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą šiai pacientų grupei.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení vírusovej záťaže.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso koncentracijos sumažėjimas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eviplera (pozorované u viac ako 5 pacientov zo 100) u pacientov, ktorí neboli predtým liečení proti HIV, boli nauzea (pocit nevoľnosti), závraty, neobvyklé sny, bolesť hlavy, hnačka a nespavosť.
Lithuanian: Dažniausi Eviplera šalutiniai reiškiniai nuo ŽIV dar negydytiems pacientams (nustatyti daugiau kaip 5 pacientams iš 100) buvo pykinimas, galvos svaigimas, neįprasti sapnai, galvos skausmas, viduriavimas ir nemiga.
Slovak: Liek tiež spôsobuje menej vedľajších účinkov na začiatku liečby a má tú výhodu, že sa užíva len jedna tableta raz denne.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Eviplera sukelia mažiau šalutinių reiškinių ir jo privalumas tas, kad reikia vartoti vieną tabletę per parą.
Slovak: Zriedkavo sa môžu u pacientov užívajúcich tenofovir disoproxil vyskytnúť problémy s obličkami.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, vartojantiems tenofoviro dizoproksilį, gali pasireikšti inkstų sutrikimų.
Slovak: Liek Eviplera nelieči infekciu HIV-1 ani AIDS, ale môže spomaliť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Lithuanian: Eviplera negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS siejamoms infekcijoms ir ligoms.
Slovak: Liek Eviplera sa nesmie užívať spolu s týmito liekmi, pretože to môže viesť k zníženiu krvnej hladiny rilpivirínu, a tým k zníženiu účinnosti lieku Eviplera:
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su toliau nurodytais vaistas, kadangi jie gali sumažinti rilpivirino koncentraciją, o kartu ir Eviplera veiksmingumą:
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne a liek sa musí užívať s jedlom.
Lithuanian: Rekomenduojama Eviplera dozė yra viena tabletė per parą, ir ją reikia išgerti su maistu.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Eviplera je taký účinný ako kombinácie obsahujúce efavirenz.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Eviplera yra toks pat veiksmingas kaip deriniai, kurių sudėtyje yra efavirenzo.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 678 pacientov, sa porovnával rilpivirín s efavirenzom, pričom obidva lieky sa užívali spolu s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom alebo dvomi ďalšími inhibítormi nukleotidovej reverznej transkriptázy.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime su 678 pacientais rilpivirinas buvo lyginamas su efavirenzu, abu preparatus vartojant kartu su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu arba kitais dviem nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.
Slovak: • karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na epilepsiu),
Lithuanian: • karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo epilepsijos);
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Eviplera znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Lithuanian: Neleisdamas šiam fermentui veikti Eviplera sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovak: V dvoch štúdiách, v ktorých sa hodnotili účinky prechodu pacientov na užívanie lieku Eviplera, sa ukázalo, že tento liek bol rovnako účinný ako predchádzajúca liečba a zachovalo sa zníženie vírusovej záťaže.
Lithuanian: Du tyrimai, kuriuose buvo vertinamas poveikis pacientams, kuriems vietoj įprastinių vaistų skirtas Eviplera, parodė, kad Eviplera yra toks pat veiksmingas kaip ankstesni vaistai ir padeda užtikrinti, kad viruso kiekis nedidėtų.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Eviplera v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Eviplera nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Liek sa používa len v prípade pacientov, u ktorých sa nevyvinula rezistencia na niektoré lieky proti HIV, nazývané nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI), tenofovir alebo emtricitabín, a ktorí majú hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) maximálne 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml.
Lithuanian: Juo gydomi tik tie pacientai, kurių virusas nėra atsparus vaistams nuo ŽIV, vadinamiesiems ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI), tenofovirui ir emtricitabinui, ir kurių kraujyje ŽIV koncentracija neviršija 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že existuje určité riziko vzniku rezistencie vírusu HIV1 voči rilpivirínu a zdá sa, že toto riziko bude nižšie u pacientov s nižšou vírusovou záťažou.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad kyla tam tikra ŽIV-1 atsparumo rilpivirinui išsivystymo rizika ir, kad ši rizika mažesnė pacientams, kurių kraujyje viruso kiekis yra mažesnis.
Slovak: Liek Eviplera obsahuje tri účinné látky: emtricitabín, čo je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, rilpivirín, čo je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI), a tenofovirdizoproxil, ktorý je prekurzor tenofoviru, čo znamená, že v tele sa mení na účinnú látku tenofovir.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), rilpivirino, kuris yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro pirmtako, organizme virstančio veikliąja medžiaga tenofoviru.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Eviplera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Eviplera, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: Prečo bol liek Eviplera povolený?
Lithuanian: Kodėl Eviplera buvo patvirtintas?
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Eviplera, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eviplera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Všetky tri účinné látky blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, vírusového enzýmu, ktorý umožňuje replikáciu vírusu HIV-1 v bunkách, ktoré infikoval.
Lithuanian: Šios trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazės - viruso fermento, kuris sudaro sąlygas ŽIV-1 daugintis jo užkrėstose ląstelėse - veikimą.
Slovak: % pacientov v skupine užívajúcej efavirenz.
Lithuanian: pacientų efavirenzo grupėje.
Slovak: Liek Eviplera sa používa na liečbu dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: Eviplera skiriamas 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiems pacientams gydyti.
Slovak: Ako bol liek Eviplera skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eviplera?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Eviplera.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eviplera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Eviplera registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Čo je liek Eviplera?
Lithuanian: Kas yra Eviplera?
Slovak: • systémový dexametazón (steroidný protizápalový a imunosupresívny liek) s výnimkou použitia na liečbu vo forme jednej dávky,
Lithuanian: • sisteminiu deksametazonu (steroidinis priešuždegiminis ir imunitetą slopinantis preparatas),
Slovak: Na čo sa liek Eviplera používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Eviplera?
Slovak: % pacientov užívajúcich liek Eviplera v kombinácii v porovnaní s 84
Lithuanian: pacientų, vartojusių rilpiviriną, (tarp jų buvo ir pacientai, vartojantys Eviplera derinį), palyginti su 83 proc.
Slovak: Liek Eviplera užívaný v kombinácii preukázal dobré výsledky pri porovnaní s kombináciami obsahujúcimi efavirenz.
Lithuanian: Gydymo Eviplera deriniu rezultatai buvo labai panašūs į derinių, kuriuose buvo efavirenzo.