FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Orala antikoagulantia: Utökad kontroll av International Normalised Ratio rekommenderas, då Agenerase ges tillsammans med warfarin eller andra orala antikoagulantia, beroende på en möjlig minskning eller ökning av den antitrombotiska effekten (se avsnitt 4.4).
Czech: Perorální antikoagulancia: podává-li se souběžně přípravek Agenerase s warfarinem nebo jiná perorální antikoagulancia, doporučuje se zintenzivněné sledování INR (mezinárodního normalizovaného poměru), kvůli možnému zeslabení nebo zesílení jejich antitrombotického účinku (viz bod 4.4).
Swedish: När ritonavir ges samtidigt kan koncentrationen av rifabutin öka kraftigt.
Czech: Je-li ritonavir podáván současně, lze očekávat větší zvýšení koncentrace rifabutinu.
Swedish: Förvaras vid högst 30 oC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Swedish: Den nuvarande (juli 2006) ANRS AC-11 algoritmen för fosamprenavir / ritonavir definierar resistans som närvaro av mutationerna V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fyra mutationer bland följande: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V och L90M och är associerad med ökad fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir liksom reducerad sannolikhet för virologiskt svar (resistens).
Czech: Současný (červenec 2006) ANRS AC-11 algoritmus pro fosamprenavir/ritonavir definuje rezistenci jako přítomnost mutací V32I+I47A/V nebo I50V nebo alespoň čtyři z následujících mutací: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M a je spojován se vzrůstající fenotypovou rezistencí k fosamprenaviru s ritonavirem, stejně jako s pravděpodobným snížením virologické odpovědi (rezistence).
Swedish: om du har en allvarlig leversjukdom (se 'Var särskilt försiktig med Agenerase').
Czech: - jestliže máte těžké poškození funkce jater (viz „Zvláštní opatření při použití přípravku Agenerase")
Swedish: En resistensmutation observerades i vart och ett av de 3 isolaten: K20K/R, I54I/L respektive I93I/L.
Czech: V těchto třech izolátech byly (v každém po jedné) pozorovány tyto mutace rezistence: K20K/R, I54I/L a I93I/L.
Swedish: Patienter från 4 års ålder som inte kan svälja kapslarna: Den rekommenderade dosen Agenerase oral lösning är 17 mg (1,1 ml)/kg tre gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, utan att överskrida den totala dygnsdosen av 2800 mg
Czech: Pacienti ve věku 4 a více roků, kteří nejsou schopni polykat Agenerase tobolky: doporučená dávka přípravku Agenerase perorální roztok je 17 mg (1,1 ml)/kg třikrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, přičemž se nemá překročit celková denní dávka 2800 mg amprenaviru (viz bod 5.1).
Swedish: Agenerase får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som dessutom är substrat för cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Czech: Agenerase se nesmí užívat současně s léčivy s úzkým terapeutickým oknem, jež jsou substráty cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Swedish: Om du har glömt att ta Agenerase Om du glömmer att ta en dos Agenerase, ta den så snart som möjligt.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Agenerase Pokud zapomenete užít jednotlivou dávku přípravku Agenerase, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a potom pokračujte v původním sledu užívání.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: någon dosjustering anses inte nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Czech: Renální poškození: u pacientů s renálním poškozením se nepovažuje za nutné upravovat dávku (viz bod 5.2).
Swedish: Levertoxicitet av betydelse har dock inte observerats hos patienter som behandlats med Agenerase i kliniska studier vare sig under eller efter avslutad behandling.
Czech: U pacientů léčených v klinických studiích však významné známky hepatotoxicity nebyly pozorovány, a to ani během podávání přípravku Agenerase ani po jeho skončení.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hivpatienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering ("buffalo hump").
Czech: Léčba kombinovanými antiretrovirotiky u HIV pacientů je spojená s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofie), včetně snížení subkutanního tuku na periferii a obličeji, zvýšení ukládání tuku v oblasti břicha a vnitřních orgánů, zvětšení prsů a vzniku tukového hrbu na zádech (bůvolí hrb).
Swedish: Samtidig administrering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen och ketokonazol 200 mg en gång dagligen ökade Cmax för ketokonazol med 25% och ökade AUC(0-τ) till nivåer 2,69 gånger de som observeras vid administrering av ketokonazol 200 mg en gång dagligen utan samtidig behandling med fosamprenavir med ritonavir.
Czech: Současné podání 700 mg fosamprenaviru se 100 mg ritonaviru dvakrát denně a 200 mg ketokonazolu jednou denně zvýšilo Cmax ketokonazolu o 25 % a zvýšilo AUC(0-τ) na hodnoty 2,69 násobné pozorovaným při podání 200 mg ketokonazolu jednou denně bez současného podání fosamprenaviru s ritonavirem.
Swedish: Ingen dosrekommendation kan ges till barn för kombinationer där amprenavir ges samtidigt med andra proteashämmare och efavirenz.
Czech: Nelze poskytnout žádná doporučení pro použití amprenaviru v kombinaci s jiným inhibitorem proteázy a efavirenzem u dětí.
Swedish: Idag tillgängliga antiretrovirala behandlingar, inklusive Agenerase, har inte visats kunna eliminera risken för överföring av HIV genom sexuella kontakter eller via blodsmitta.
Czech: Stávající antiretrovirové terapie, včetně přípravku Agenerase, nedokáží zabránit riziku přenosu HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo kontaminací krve, proto je nutno pokračovat v příslušných preventivních opatřeních.
Swedish: Dosrekommendation för samtidig administrering av amprenavir och delavirdin kan inte ges.
Czech: Nelze poskytnout žádné doporučení pro současné použití amprenaviru a delavirdinu.
Swedish: Allvarliga eller livshotande hudreaktioner har också inträffat hos patienter som behandlats amprenavir (se avsnitt 4.4).
Czech: U pacientů léčenych amprenavirem se vyskytly rovněž těžké nebo život ohrožující kožní reakce (viz bod 4.4).
Swedish: Örtpreparat som innehåller johannesört ska därför inte användas samtidigt med Agenerase.
Czech: Přípravky bylinného původu obsahující třezalku tečkovanou by proto neměly být kombinovány s přípravkem Agenerase.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinický závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Swedish: Agenerase oral lösning bör inte användas under graviditet på grund av den potentiella risken för toxiska effekter på fostret från innehållet av propylenglykol (se avsnitt 4.3).
Czech: Těhotné ženy nemají užívat přípravek Agenerase perorální roztok kvůli možnosti toxických reakcí plodu na propylenglykol obsažený v tomto přípravku (viz bod 4.3).
Swedish: Den antivirala aktiviteten in vitro beror på spårnivåer av amprenavir.
Czech: Protivirová účinnost fosamprenaviru pozorovaná in vitro je důsledkem přítomnosti stopových množství amprenaviru.
Swedish: Förpackningen innehåller: Två burkar var och en innehållande 240 mjuka kapslar
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Balení obsahuje: dvě lahvičky, každá obsahuje 240 měkkých tobolek.
Swedish: Sällsynta biverkningar (dessa kan drabba 1 av 1000 behandlade patienter)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (které se mohou vyskytnout u 1 z 1000 léčených pacientů)
Swedish: Förhöjda triglycerider, förhöjt amylas, onormal fettfördelning Mindre vanliga: Hyperglykemi
Czech: zvýšení triglyceridů, zvýšení amylázy, abnormální redistribuce tuku, anorexie
Swedish: Patienten skall därför följas upp med avseende på opiatabstinenssymtom vid samtidig behandling med amprenavir och metadon, i synnerhet om ritonavir i lågdos också ges.
Czech: Proto je třeba pacienty současně užívající amprenavir a methadon pečlivě sledovat vzhledem k možnosti vzniku opiátového abstinenčního syndromu, zvláště pak pokud se současně podávají nízké dávky ritonaviru.
Swedish: Kapselskalet: gelatin, glycerol, d-sorbitol (E420) och "sorbitanlösning", titandioxid, röd färg för kapseltryck
Czech: Potah tobolky: želatina, glycerol, sorbitol (E420) a roztok sorbitanu, oxid titaničitý, červený potiskový inkoust.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Agenerase oral lösning innehåller 15 mg/ml amprenavir.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Agenerase perorální roztok obsahuje 15 mg/ml amprenavirum.
Swedish: Cmin för etinylestradiol ökade med 32 %, medan AUC och Cmin för noretisteron ökade med 18 % respektive 45 %.
Czech: Hodnoty Cmin ethinylestradiolu stouply o 32 %, zatímco AUC norethindronu stouply o 18 % a Cmin o 45 %.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Swedish: Doserna Agenerase 20 mg/kg två gånger dagligen och 15 mg/kg tre gånger dagligen gav upphov till liknande plasmakoncentrationer som dem som erhålls hos vuxna med doseringen 1200 mg två gånger dagligen.
Czech: Dávkování amprenaviru 20 mg/kg dvakrát denně nebo 15 mg/kg třikrát denně, aplikovaná v lékové formě tobolek Agenerase, vedla k podobné denní expozici amprenaviru, jaké jsou vystaveni dospělí při dávkování 1200 mg dvakrát denně.
Swedish: Säkerheten vid behandling med Agenerase har studerats i kontrollerade kliniska studier på vuxna och barn från 4 års ålder.
Czech: Bezpečnost přípravku Agenerase byla studována u dospělých a u dětí ve věku 4 a více roků v kontrolovaných klinických studiích v kombinaci s různými jinými antiretrovirotiky.
Swedish: Denna ökning var emellertid inte statistiskt signifikant med lämpliga test och ansågs inte vara relaterad till administreringen av amprenavir.
Czech: Toto zvyšení však nebylo statisticky významně rozdílné ve srovnání s kontrolní skupinou myších samců v příslušných zkouškách.
Swedish: Baserat på data från 25 antiviralt naiva patienter som inte svarade på behandling som innehöll fosamprenavir (en av dem visade vid baseline resistens mot lopinavir och saquinavir och en annan mot tipranavir) framkallar resistensmönstren som är associerade med amprenavir en begränsad korsresistens mot atazanavir/ritonavir (tre av 25 isolat), darunavir/ritonavir (fyra av 25 isolat), indinavir/ritonavir (en av 25 isolat), lopinavir/ritonavir (tre av 24 isolat), saquinavir (tre av 24 isolat) och tipranavir/ritonavir (fyra av 24 isolat).
Czech: Na základě údajů od 25 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, u kterých selhává léčba fosamprenavirem (z nichž jeden byl již před zahájením léčby rezistentní vůči lopinaviru a saquinaviru a další vůči tipranaviru), vedly cesty rezistence spojené s amprenavirem k omezené zkřížené rezistenci k atazanaviru/ritonaviru (tři z 25 izolátů), darunaviru/ritonaviru (čtyři z 25 izolátů), indinaviru/ritonaviru (jedenz 25 izolátů), lopinaviru/ritonaviru (tři z 24 izolátů), saquinaviru (tři z 24 izolátů) a tipranaviru/ritonaviru (čtyři z 24 izolátů).
Swedish: Agenerase med ritonavir får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som i hög grad är beroende av CYP2D6-metabolism, t ex flekainid och propafenon (se avsnitt 4.5).
Czech: Souběžné podávání Agenerase s ritonavirem s léčivy s úzkou terapeutickou šíří, jež jsou vysoce závislí na metabolizaci CYP2D6, např. flekainid a propafenon, se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Swedish: Samtidig användning av Agenerase och halofantrin eller lidokain (systemiskt) rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Czech: Nedoporučuje se použití přípravku Agenerase souběžné s halofantrinem nebo (systémovým) lidokainem (viz bod 4.5).
Swedish: Osteonekros
Czech: Osteonekróza
Swedish: ≥1/100 och <1/10
Czech: ≥ 1 z 100 a < 1 z 10
Swedish: Effekt och säkerhet av amprenavir hos barn yngre än 4 år har ännu inte visats i kliniska studier.
Czech: Pokud jde o humánní klinické studie, dosud nebyla dostatečně prokázána bezpečnost a účinnost amprenaviru u dětí mladších čtyř roků.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Swedish: Kontroll av blodglukos bör göras innan behandlingen med Agenerase påbörjas och med jämna mellanrum under behandlingen.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Agenerase by měla být vyšetřena hladina krevního cukru a toto vyšetření se má opakovat v pravidelných intervalech po dobu léčby.
Swedish: Rekommendationen är att alltid konsultera aktuella tolkningssystem för utvärdering av resultat från resistenstester.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorům mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Swedish: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): i en öppen, farmakokinetikstudie, på icke fastande personer, minskade AUC, Cmax och Cmin för lopinavir med 38%, 28% respektive 52% när amprenavir (750 mg två gånger dagligen) gavs i kombination med Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir två gånger dagligen).
Czech: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): v otevřené, studii farmakokinetiky provedené ne nalačno, hodnoty AUC, Cmax a Cmin lopinaviru klesly o 38 %, 28 % a 52 % když byl amprenavir (750 mg dvakrát denně) podáván v kombinaci s přípravkem Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denně).
Swedish: Samtidig behandling med Agenerase och p-piller kan medföra att du får en nedsatt effekt av Agenerase.
Czech: Současné užívání Agenerase a antikoncepčních pilulek může mít za následek sníženou terapeutickou účinnost přípravku Agenerase.
Swedish: Agenerase innehåller vitamin E (36 IE / 50 mg kapsel) varför ytterligare vitamin E tillägg inte rekommenderas.
Czech: Tobolky Agenerase obsahují vitamin E (36 IU/50 mg tobolce), a proto se nedoporučuje další suplementace vitaminu E.
Swedish: När ART-naiva patienter behandlades med de nuvarande godkända doseringarna av fosamprenavir/ritonavir observerades de beskrivna mutationerna mindre ofta, såsom är fallet för andra ritonavir-boostrade PI-regimer.
Czech: Když byli pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky léčeni v současné době schválenými dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, jako u jiných ritonavirem potencovaných režimů podávání inhibitorů protáz, popsané mutace byly pozorovány zřídka.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Czech: − Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Immunosuppressiva medel: Frekvent monitorering av koncentrationerna av immunosuppressiva medel rekommenderas tills nivåerna har stabiliserats, eftersom plasmakoncentrationen för ciklosporin, rapamycin och takrolimus kan öka vid samtidig användning med amprenavir (se avsnitt 4.4).
Czech: Imunosupresiva: doporučuje se časté monitorování terapeutických koncentrací imunosupresiv, dokud nebudou stabilizovány, protože při souběžném podání s amprenavirem se mohou zvýšit plazmatické koncentrace cyklosporinu, rapamycinu a takrolimu (viz bod 4.4).
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Agenerase används tillsammans med delavirdin (se avsnitt 4.5).
Czech: Při současném podávání přípravku Agenerase s delavirdinem se doporučuje obezřetnost (viz bod 4.5).
Swedish: Valet av Agenerase baseras på resistenstester som din doktor kan ha gjort och på din tidigare behandling.
Czech: Volba Agenerase bude založena na testech virové rezistence a na posouzení předchozí léčby Vaším lékařem.
Swedish: På grund av den potentiella risken för biverkningar från den stora mängden propylenglykol i lösningen är det inte tillåtet att ge Agenerase oral lösning till barn yngre än 4 år, gravida kvinnor, patienter med nedsatt leverfunktion eller kraftigt nedsatt njurfunktion eller till patienter behandlade med disulfiram eller metronidazol eller med preparat som innehåller alkohol (t.ex. ritonavir oral lösning) eller som innehåller ytterligare propylenglykol (se även Var särskilt försiktig med Agenerase).
Czech: Vzhledem k nebezpečí projevů otravy, které je dáno vysokým obsahem pomocné látky propylenglykolu, nesmějí Agenerase perorální roztok užívat děti mladší než 4 roky, těhotné ženy, pacienti s jaterním poškozením nebo selháním, pacienti s ledvinným selháním a pacienti léčení disulfiramem nebo metronidazolem nebo přípravky obsahujícími alkohol (např. perorální roztok s ritonavirem) nebo další propylenglykol.
Swedish: Därför måste medicinska produkter som inducerar, hämmar eller utgör substrat till CYP3A4 användas med försiktighet när de tas samtidigt med Agenerase (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Czech: Amprenavir je substrátem a inhibitorem CYP3A4, proto je nutné, aby léčiva, která jsou induktory, inhibitory nebo substráty CYP3A4 a podávají se současně s přípravkem Agenerase, byla používána se zvláštní opatrností (viz body 4.3, 4.4 a 4.5).
Swedish: Amprenavir och ritonavir metaboliseras primärt i levern av CYP3A4.
Czech: Amprenavir a ritonavir jsou primárně metabolizovány v játrech enzymem CYP3A4.
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Swedish: Vid jämförelse med en icke-matchad historisk kontrollgrupp medförde samtidig tillförsel av metadon och amprenavir en sänkning av AUC, Cmax och Cmin för amprenavir i serum på 30 %, 27 % respektive
Czech: Ve srovnání s nepárovou historickou kontrolní skupinou současné podávání methadonu a amprenaviru vedlo ke snížení AUC o 30 % Cmax o 27 % a Cmin o 25 % sérové hladiny amprenaviru.
Swedish: ≥1/10 000 och <1/1000
Czech: ≥ 1 z 10.000 a < 1 z 1.000
Swedish: Ca 14 % av den administrerade dosen utsöndras i urinen som metaboliter och oförändrat amprenavir och ca 75 % i feces.
Czech: Ve formě metabolitů a v metabolicky nezměněné formě lze prokázat přibližně 14 % podané dávky amprenaviru v moči a asi 75 % ve stolici.
Swedish: Kapselinnehåll: d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylenglykol
Czech: Obsah tobolky: tokofersolan 1000 (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylenglykol.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (dessa kan drabba mindre än 1 av 100 patienter som behandlas)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (které se mohou vyskytnout u méně než 1 ze 100 léčených pacientů)
Swedish: Metabolism: amprenavir metaboliseras huvudsakligen av levern med mindre än 3 % utsöndrat oförändrat i urinen.
Czech: Metabolizmus: amprenavir je primárně metabolizován játry; v metabolicky nezměněné formě se močí vylučuje méně než 3 % podané dávky.
Swedish: Atorvastatin är mindre beroende av CYP3A4 för sin metabolism.
Czech: Metabolismus atorvastatinu je méně závislý na cytochromu CYP3A4.
Swedish: Om du behöver ta ett antacidum för att lindra besvär från magen eller om du tar ett läkemedel som innehåller ett antacidum (t ex didanosin) bör du ta det minst en timme innan eller minst en timme efter intaget av Agenerase.
Czech: Musíte-li kvůli trávicím obtížím užívat antacidum nebo užíváte-li nějaký léčivý přípravek, jehož součástí je antacidum (např. didanosin), měli byste ho užít nejméně hodinu před nebo nejméně hodinu po užití přípravku Agenerase, protože jinak by se mohla snížit účinnost přípravku Agenerase.
Swedish: Agenerase 150 mg mjuka kapslar tillhandahålls i en förpackning med två plastburkar som vardera innehåller 240 kapslar.
Czech: Agenerase 150 mg měkké tobolky se dodávají v balení po dvou lahvičkách z umělé hmoty, každá obsahující 240 měkkých tobolek.
Swedish: Doseringsrekommendationer kan inte ges för användning av låga doser ritonavir (används normalt för att förstärka effekten av Ampenavirkapslar) tillsammans med Agenerase oral lösning.
Czech: Neexistuje doporučené dávkování přípravku Agenerase perorální roztok s nízkou dávkou ritonaviru (normálně je užíván jako podpora s Agenerase tobolky).Této kombinaci je nutno se vyhnout..
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Swedish: Amprenavir var inte mutagent eller gentoxiskt i olika in vitro eller in vivo gentoxicitetstester, inkluderande "bacterial reverse mutation"(Ames test), muslymfomtest, mikrokärntest på råtta och ett test på kromosomaberration utfört på humana lymfocyter.
Czech: V řadě testů in vitro i in vivo, zahrnujících test reverzibility bakteriální mutace (Amesův test), test myšího lymfomu, mikronukleární test na potkanech a test chromosomových aberací v lidských lymfocytech, amprenavir nevykázal mutagenní ani genotoxické působení.
Swedish: Lamivudin: AUC och Cmax för lamivudin respektive amprenavir var oförändrade när de båda läkemedlen gavs tillsammans.
Czech: Lamivudin: když byl společně s amprenavirem podáván lamivudin, zůstaly hodnoty AUC a Cmax obou léčiv nezměněny.
Swedish: KG Industriestrasse 32-36
Czech: Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG Industriestrasse 32-36
Swedish: HMG-CoA reduktasinhibitorerna lovastatin och simvastatin är i hög grad beroende av CYP3A4 för sin metabolism, därför rekommenderas inte samtidig användning av Agenerase och simvastatin eller lovastatin på grund av en ökad risk för myopati, inklusive rabdomyolys.
Czech: Metabolismus lovastatinu a simvastatinu jako inhibitorů HMG-CoA reduktázy je vysoce závislý na cytochromu CYP3A4, tudíž současné podávání přípravku Agenerase se simvastatinem nebo lovastatinem není doporučované vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku myopatií, včetně rhabdomyolýzy.
Swedish: För patienter som redan tar johannesört bör koncentrationerna av amprenavir i serum kontrolleras och om möjligt även virusnivåerna, och därefter bör intaget av johannesört avbrytas.
Czech: Jestliže pacient již užívá třezalku tečkovanou, zjistěte hladiny amprenaviru a pokud možno i množství virové hladiny a ukončete podávání třezalky tečkované.
Swedish: Cmax för amprenavir minskade med 14 % medan AUC och Cmin ökade med 9 % respektive 189 %.
Czech: Hodnota Cmax amprenaviru klesla o 14 %, zatímco hodnota AUC amprenaviru stoupla o 9 % a hodnota Cmin amprenaviru stoupla o 189 %.
Swedish: Reducerad känslighet för amprenavir var associerat med virus som hade utvecklat mutationerna I50V eller I84V eller V32I+I47V eller I54M.
Czech: Snížení citlivosti k amprenaviru bylo spojováno s virem, u kterého se vyvinuly mutace: I50V nebo I84V nebo V32I+I47V nebo I54M.
Swedish: Förhöjda transaminaser och hyperbilirubinemi (grad 3-4) rapporerades framför allt hos patienter med onormala ingångsvärden.
Czech: Zvýšení transamináz a hyperbilirubinémie (stupeň 3 - 4) byly pozorovány u pacientů, kteří měli abnormální již výchozí hodnoty.
Swedish: Hos barn har farmakokinetik, effekt och säkerhet av Agenerase och låga doser ritonavir eller andra proteashämmare ännu inte utvärderats.
Czech: Farmakokinetické interakce mezi amprenavirem a nízkými dávkami ritonaviru nebo jiných inhibitorů proteázy u dětí dosud nebyly zhodnoceny.
Swedish: Ett dosmått (20 ml) är bipackat.
Czech: Součástí balení je 20 ml odměrná nádobka.
Swedish: Bara ett fall ("buffalo hump") rapporterades bland 113 (<1%) antiretroviralt naiva personer som behandlades med amprenavir i kombination med lamivudin/zidovudin under i medeltal 36 veckor.
Czech: U 113 pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky, kteří byli po střední dobu 36 týdnů léčeni amprenavirem v kombinaci s lamivudinem/zidovudinem, byl ohlášen jen jeden případ (< 1 %) tukové redistribuce („buvolí hrb").
Swedish: • Nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (NRTIs)
Czech: • Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs):