FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Afebrilné kŕče alebo záchvaty, Bellova obrna, mozgovocievna príhoda, závrat, poruchy snov, encefalopatia*, Guillainov-Barrého syndróm, encefalitída spôsobená inklúznymi telieskami vírusu osýpok (pozri časť 4.3), okulárne parézy, parestézia, polyneuritída, polyneuropatia, subakútna sklerotizujúca panencefalitída*, synkopa, transverzálna myelitída, tremor
Slovenian: Bolezni živčevja vročinski krči*, zaspanost občasni ataksija, konvulzije, glavobol, kričeč jok, hiperkinezija, hipersomnija, letargija, tremor redki nevročinski krči ali napadi, Bellova pareza, možganskožilni dogodek, omotica, nenormalne sanje, encefalopatija*, Guillain-Barréjev sindrom, ošpični encefalitis z inkluzijskimi telesci (glejte poglavje 4.3), očesne paralize, parestezija, polinevritis, polinevropatija, subakutni sklerozirajoči panencefalitis*, sinkopa, transverzni mielitis, tremor neznana pogostnost
Slovak: ProQuad sa nesmie podať priamo do žiadnej krvnej cievy.
Slovenian: Cepiva Proquad se ne sme injicirati neposredno v katero koli žilo.
Slovak: Účinnosť zložiek proti osýpkam, mumpsu a ružienke vakcíny ProQuad už bola stanovená v rade dvojito-slepých kontrolovaných terénnych skúšok s monovalentnými očkovacími látkami vyrobenými spoločnosťou Merck & Co.,
Slovenian: Učinkovitost komponent cepiva ProQuad proti ošpicam, mumpsu in rdečkam je bila predhodno dokazana v seriji dvojno slepih, nadzorovanih področnih študij z enovalentnimi cepivi izdelovalca Merck & Co., Inc., ki so dokazale visoko stopnjo učinkovitosti zaščite.
Slovak: Deti, ktoré dostali ProQuad vo veku 4 až 6 rokov po primárnom očkovaní živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenou spoločnosťou Merck & Co.,
Slovenian: Otroci, ki so dobili cepivo ProQuad v starosti 4 do 6 let, po primarnem cepljenju s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná osobám vo veku od 12 mesiacov.
Slovenian: Cepimo lahko v starosti od 12 mesecev dalje.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky (alebo iné očkovacie látky), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo (ali drugo cepivo).
Slovak: Disperzné prostredie pre ProQuad
Slovenian: Vehikel za ProQuad
Slovak: Imunogenita jednorazovej dávky predchádzajúcej formulácie vakcíny ProQuad bola porovnateľná s imunogenitou jednorazovej dávky jednotlivých zložiek (živá vakcína proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcína proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck & Co.,
Slovenian: Imunogenost enkratnega odmerka predhodne oblike cepiva ProQuad je bila primerljiva z imunogenostjo enkratnega odmerka posameznih komponent cepiva (cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.), ki se trenutno v nekaterih državah uporabljajo za rutinsko cepljenje.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu.
Slovenian: prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Slovak: Po rekonštitúcii je ProQuad priehľadná bledožltá až svetloružová tekutina.
Slovenian: Ko je cepivo ProQuad pripravljeno, je bistra, bledo rumena do svetlo rožnata tekočina.
Slovak: BOX 581, 2003
Slovenian: 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Nizozemska
Slovak: Počet a typy nežiaducich reakcií, ktoré sa pozorovali v štúdii v skupine, ktorá dostala ProQuad boli vo všeobecnosti podobné ako v skupinách, ktoré dostali živú vakcínu proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcínu proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenú spoločnosťou Merck & Co.,
Slovenian: Deleži in vrste neželenih učinkov, ki so jih opazili v preučevani skupini, ki je bila cepljena s cepivom ProQuad, so bili na splošno podobni tistim, ki so jih opazili v skupinah, ki sta dobili cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. (glejte poglavje 5.1 za opis študije).
Slovak: 39,4 °C rektálneho ekvivalentu) boli 22,6 % po súbežnom podaní, 20,5
Slovenian: Delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno) je po cepljenju z obema cepivoma znašal 22,6 %, po cepljenju samo s cepivom ProQuad 20,5 % in po cepljenju samo s cepivom Infanrix Hexa 15,9 %.
Slovak: ....nie menej ako 4,30 log10 CCID Vírus ružienky 2 kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený)....................nie menej ako 3,00 log10 CCID Vírus ovčích kiahní
Slovenian: Virus rdečk 2, sev Wistar RA 27/3 (živ, oslabljen) ..............................najmanj 3,00 log10 CCID
Slovak: Tieto výsledky boli podobné imunitnej odpovedi indukovanej súbežným podaním jednorazovej dávky živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co.,
Slovenian: Ti rezultati so bili podobni deležem imunskega odziva pri sočasnem cepljenju z enkratnim odmerkom cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., na različnih vbodnih mestih.
Slovak: Artralgia a/alebo artritída (zvyčajne prechodná a zriedka chronická) a polyneuritída sú charakteristické znaky infekcie divokým vírusom ružienky a ich frekvencia a závažnosť sa mení v závislosti od veku a pohlavia, pričom najťažšie sú u dospelých žien a najľahšie u detí pred pubertou.
Slovenian: Njihova pogostnost in resnost se razlikujeta glede na starost in spol, največji pa sta pri odraslih ženskah in najmanjši pri otrocih pred puberteto.
Slovak: ‡, erytém
Slovenian: ‡, koprivnica,
Slovak: Po podaní vakcíny ProQuad boli hodnoty GMT pre osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne podobné hodnotám po druhej dávke živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co.,
Slovenian: Po cepljenju s cepivom ProQuad so bila GMT za ošpice, mumps, rdečke in norice podobna kot po drugem odmerku cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., s katerima so bili cepljeni sočasno na različnih vbodnih mestih.
Slovak: U ťažko imunokompromitovaných jedincov neuvedomene zaočkovaných vakcínou obsahujúcou vírus osýpok bola hlásená encefalitída spôsobená inklúznymi telieskami vírusu osýpok, pneumonitída a úmrtie ako priamy dôsledok diseminovanej infekcie vírusom osýpok očkovacej látky (pozri časť 4.3); hlásená bola aj diseminovaná infekcia vírusom mumpsu a ružienky očkovacej látky.
Slovenian: Pri hudo imunsko oslabljenih posameznikih, ki so jih pomotoma cepili s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, so poročali o ošpičnem encefalitisu z inkluzijskimi telesci, pnevmonitisu in smrti kot neposredni posledici razsejane okužbe s cepilnim virusom ošpic (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že imunizácia vakcínou ProQuad vyvoláva protilátkovú odpoveď proti vírusu ovčích kiahní ≥
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da cepljenje s cepivom ProQuad vzpodbudi raven protitelesnega odziva proti virusu noric ≥ 5 gpELISA enot/ml, ki je podobna kot po cepljenju s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck).
Slovak: Neomycín
Slovenian: Imunogenost
Slovak: Lymfadenitída, regionálna lymfadenopatia, trombocytopénia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkocitoza, limfadenopatija redki limfadenitis, regionalna limfadenopatija, trombocitopenija neznana pogostnost
Slovak: Ovčie kiahne vyvolané kmeňom nachádzajúcim sa vo vakcíne sa pozorovali pri používaní živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) po jej uvedení na trh.
Slovenian: Norice, povzročene s cepilnim sevom, so opazili v obdobju trženja cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck).
Slovak: Lekár má k dispozícii podrobnejší zoznam vedľajších účinkov a zložiek očkovacej látky ProQuad (očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck & Co.,
Slovenian: Zdravnik ima podrobnejši seznam neželenih učinkov cepiva ProQuad in posameznih komponent, ki sestavljajo cepivo ProQuad (cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck)).
Slovak: Protilátková odpoveď proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyvolaná vakcínou ProQuad je podobná protilátkovej odpovedi pozorovanej po očkovaní vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co.,
Slovenian: Cepivo ProQuad vzpodbudi protitelesni odziv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, ki je podoben kot po cepljenju s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Slovak: EMEA/H/C/000622
Slovenian: EMA/378521/2013 EMEA/H/C/000622
Slovak: To pomáha chrániť sa pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.
Slovenian: To mu bo pomagalo pri obrambi pred boleznimi, ki jih ti virusi povzročajo.
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré majú závažne oslabený imunitný systém.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, ki imajo zelo oslabljen imunski sistem.
Slovak: Vzhľadom na to, že očkovacia látka ProQuad obsahuje dobre známe oslabené vírusy, ktoré sa už používajú v iných očkovacích látkach, spoločnosť predložila údaje o očkovacích látkach, ktoré sú už na trhu.
Slovenian: Ker cepivo ProQuad vsebuje dobro znane oslabljene viruse, ki se že uporabljajo v drugih cepivih, je družba predstavila podatke o cepivih, ki so že na trgu.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný rýchlejšie reagovať.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti se bo imunski sistem hitreje odzval nanje.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke ProQuad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo ProQuad je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Účinnými látkami sú atenuované (oslabené) vírusy uvedených chorôb.
Slovenian: Zdravilne učinkovine so atenuirani (oslabljeni) virusi za navedene bolezni.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie podať tehotným ženám.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabiti pri nosečnicah.
Slovak: Dňa 6. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProQuad na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProQuad, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. aprila 2006.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke ProQuad.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ProQuad.
Slovak: V ďalšej štúdii sa takisto sledovali odpovede jeden rok po očkovaní u 2 108 detí.
Slovenian: V drugi študiji so pri 2 108 otrocih proučevali tudi odzive eno leto po cepljenju.
Slovak: Predmetom tejto štúdie bola schopnosť očkovacej látky vyvolať v týchto vekových skupinách imunitné odpovede.
Slovenian: V tej študiji so proučevali sposobnost cepiva za sprožitev imunskega odziva v omenjenih starostnih skupinah otrok.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do svalu alebo pod kožu, a to podľa možnosti do stehna v prípade malých detí a do ramena v prípade starších detí a dospelých.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico ali pod kožo, po možnosti v stegensko mišico pri mlajših otrocih ter v ramensko območje pri starejših otrocih in odraslih.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa používa podľa oficiálnych odporúčaní vrátane počtu dávok a časového odstupu medzi nimi.
Slovenian: Cepivo ProQuad se uporablja v skladu z uradnimi priporočili, kar velja tudi za število odmerkov in časovni razmik med njimi.
Slovak: Výlučne pod kožu sa podáva iba pacientom s nízkym počtom krvných doštičiek alebo s poruchami krvácania, keďže po injekčnom podaní očkovacej látky do svalu by sa u nich mohlo vyskytnúť krvácanie.
Slovenian: Pod kožo se daje samo osebam, ki imajo nizke ravni krvnih ploščic ali druge motnje strjevanja krvi, saj lahko pride do krvavitve, če se cepivo injicira v mišico.
Slovak: Keď sa osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy ako tzv. cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse kot „tujke" in proti njim vzpostavi obrambni mehanizem.
Slovak: Tiež sa vykonala štúdia očkovacej látky ProQuad u 1 620 detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9, 11 a 12 mesiacov, pričom druhá dávka im bola podaná o tri mesiace neskôr.
Slovenian: S cepivom ProQuad je bila izvedena tudi študija pri 1 620 otrocih, ki so prejeli prvi odmerek pri starosti 9, 11 in 12 mesecev, drugi odmerek pa tri mesece kasneje.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky ProQuad (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú horúčka, bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste vpichu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva ProQuad (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so povišana telesna temperatura in bolečina ter eritem (pordelost) na mestu injiciranja.
Slovak: Po druhej dávke bola miera odpovede 99 % v prípade osýpok, 100 % v prípade mumpsu, 98 % v prípade ružienky a 99 % v prípade ovčích kiahní.
Slovenian: Po drugem odmerku so bile stopnje odziva 99 % pri ošpicah, 100 % pri mumpsu, 98 % pri rdečkah in 99 % pri noricah.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou ProQuad, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom ProQuad preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky ProQuad je väčší než jej riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh pre použitie u detí starších ako 12 mesiacov, pričom poznamenal, že na zabezpečenie úplnej ochrany pred ovčími kiahňami sa má podať druhé očkovanie.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi cepiva ProQuad večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet za uporabo pri otrocih, starejših od 12 mesecev, pri čemer je proti noricam potreben drugi odmerek cepiva, da se zagotovi popolna zaščita proti tej bolezni.
Slovak: U detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9 mesiacov, sa však vyskytla menšia miera imunitnej odpovede na osýpky.
Slovenian: Vendar pa so otroci, ki so prvi odmerek prejeli v 9. mesecu starosti, imeli manjši imunski odziv proti ošpicam.
Slovak: Miera odpovede v prípade detí starších ako 12 mesiacov (meraná tým, aká bola odpoveď imunitného systému na vírusy) bola: 98 % v prípade osýpok, 96 % až 99 % v prípade mumpsu, 96 % v prípade ružienky a 91 % v prípade ovčích kiahní.
Slovenian: Stopnje odziva pri otrocih, starejših od 12 mesecev (merilo odzivnosti imunskega sistema na viruse), so bile: 98 % pri ošpicah, od 96 % do 99 % pri mumpsu, 96 % pri rdečkah in 91 % pri noricah.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProQuad
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProQuad
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku ProQuad.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo ProQuad, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: V prípade detí starších ako 12 mesiacov postačuje jedna injekcia očkovacej látky ProQuad na zabezpečenie optimálnej ochrany pred osýpkami, mumpsom a ružienkou.
Slovenian: Pri otrocih, ki so stari več kot 12 mesecev, zadostuje ena injekcija cepiva ProQuad za optimalno zaščito proti ošpicam, mumpsu in rdečkam.
Slovak: Na základe štúdie v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov sa ukázalo, že po dvoch dávkach očkovacej látky ProQuad bola imunitná odpoveď na mumps, ružienku a ovčie kiahne u detí, ktoré dostali prvú dávku vo veku 9 mesiacov, porovnateľná s imunitnou odpoveďou u detí, ktoré prvú dávku dostali vo veku 12 mesiacov.
Slovenian: Študija pri otrocih, starih od 9 do 12 mesecev, je pokazala, da je bil po dveh odmerkih cepiva ProQuad imunski odziv proti mumpsu, rdečkam in noricam pri otrocih, ki so prvi odmerek prejeli v 9. mesecu starosti, primerljiv s tistim pri otrocih, ki so prvi odmerek prejeli v 12. mesecu starosti.
Slovak: ProQuad je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo ProQuad je cepivo.
Slovak: ProQuad je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa nesmie používať u detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na akékoľvek očkovacie látky proti ovčím kiahňam alebo osýpkam, mumpsu alebo ružienke, alebo na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín.
Slovenian: Cepivo ProQuad se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli cepivo proti noricam oziroma cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, katero koli drugo sestavino zdravila ali na neomicin.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky ProQuad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva ProQuad, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Výbor takisto odporučil povolenie očkovacej látky ProQuad v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov len v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Slovenian: Odbor je poleg tega priporočil, da se cepivo v določenih okoliščinah lahko uporablja tudi pri otrocih, ki so dopolnili devet do 12 mesecev, kot npr. v okviru nacionalnega programa cepljenja, ob izbruhu bolezni ali potovanju v kraje, kjer so ošpice pogost pojav.
Slovak: Cieľom uskutočnených hlavných štúdií bolo preskúmať schopnosť jednej dávky alebo dvoch dávok očkovacej látky vyvolať imunitnú odpoveď v prípade 5 446 zdravých detí (vo veku od 12 do 23 mesiacov).
Slovenian: Glavne študije so bile izvedene pri 5 446 zdravih otrocih (starih od 12 do 23 mesecev), da bi proučili sposobnost sprožanja imunskega odziva z dajanjem enega ali dveh odmerkov cepiva.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProQuad?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProQuad?
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa podáva deťom vo veku od 12 mesiacov na ochranu pred týmito štyrmi chorobami: osýpkami, mumpsom, ružienkou a ovčími kiahňami.
Slovenian: Cepivo ProQuad se daje otrokom po dopolnjenem 12. mesecu starosti za zaščito pred naslednjimi štirimi boleznimi: ošpicami, mumpsom, rdečkami in noricami.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProQuad povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProQuad odobreno?
Slovak: ProQuad obsahuje oslabené formy vírusov, ktoré zapríčiňujú osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne.
Slovenian: Cepivo ProQuad vsebuje oslabljene oblike virusov, ki povzročajo ošpice, mumps, rdečke in norice.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProQuad v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProQuad izkazalo med študijami?
Slovak: Očkovaciu látku ProQuad možno takisto podávať deťom starším ako 9 mesiacov v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Slovenian: V določenih okoliščinah se daje tudi otrokom, ki so dopolnili devet mesecev starosti, npr. v okviru nacionalnega programa cepljenja, ob izbruhu bolezni ali pri potovanju v kraje, kjer so ošpice pogost pojav.
Slovak: ProQuad očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živá)
Slovenian: ProQuad cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam (živo)
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProQuad skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProQuad raziskano?
Slovak: ProQuad sa porovnávala s očkovacími látkami obsahujúcimi rovnaké zložky, trojitou očkovacou látkou proti mumpsu, osýpkam a ružienke, ako aj s očkovacou látkou proti ovčím kiahňam.
Slovenian: Cepivo ProQuad so primerjali s „sestavljenimi cepivi", tj. trojnim cepivom proti mumpsu, ošpicam in rdečkam, ter cepivom proti noricam.
Slovak: Čo je očkovacia látka ProQuad?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProQuad?
Slovak: Na ochranu pred ovčími kiahňami je potrebná druhá injekcia a podáva sa jeden až tri mesiace od podania prvej injekcie.
Slovenian: Za zaščito pred noricami je potrebna druga injekcija, ki jo je treba dati od enega do tri mesece po prvem odmerku, pri čemer se lahko uporabi bodisi drugi odmerek zdravila ProQuad ali pa odmerek katerega drugega cepiva, ki ščiti samo pred noricami.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProQuad používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProQuad uporablja?
Slovak: Ako sa očkovacia látka ProQuad používa?
Slovenian: Kako se zdravilo ProQuad uporablja?
Slovak: Protaphane 40 IU/ml injekčná suspenzia
Slovenian: Velikost pakiranja injekcijski vložek (steklo) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 injekcijski vložek
Slovak: 1 náplň
Slovenian: Stična ovojnina
Slovak: Dávkovanie lieku Protaphane je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Protaphane je individualno in določeno skladno z bolnikovimi potrebami.
Slovak: Protaphane začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 1½ hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Slovenian: Zdravilo Protaphane začne krvni sladkor zniževati približno 1½ ure po injiciranju, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Protaphane.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Protaphane.
Slovak: • Požijete alkohol, pozri Protaphane a alkohol v časti 2.
Slovenian: • pijete alkohol, glejte podpoglavje Zdravilo Protaphane skupaj z alkoholom v poglavju 2.
Slovak: Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Slovenian: Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Protaphane.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev zdravljenja z zdravilom Protaphane.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podávate do tohto miesta.
Slovenian: Takšne reakcije namreč lahko postanejo hujše ali spremenijo absorpcijo insulina, če ga injicirate na takšno mesto.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Protaphane alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Protaphane ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Slovak: Protaphane, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Slovenian: Če je zdravilo Protaphane zmrznilo, ga ne smete uporabljati.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Protaphane
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protaphane
Slovak: Protaphane môžu používať starší pacienti.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Slovak: Vždy keď použijete nový Protaphane Penfill (predtým, ako vložíte náplň do aplikačného systému na podávanie inzulínu).
Slovenian: ► Pri vsaki uporabi novega vložka Protaphane Penfill (preden vložek vstavite v sistem za dajanje insulina).
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Protaphane nesmie podávať.
Slovenian: V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo se zdravila Protaphane ne sme injicirati.
Slovak: Čo je Protaphane a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Protaphane Ako používať Protaphane
Slovenian: Kaj je zdravilo Protaphane in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protaphane