FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
Portuguese: Tal como com muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, este medicamento pode provocar-lhe tonturas.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: PVC/PVDC blisters.
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC.
English: Some of these substances could interact with the hydrochlorothiazide component of Imprida HCT (see interactions related to HCT).
Portuguese: Algumas destas substâncias podem interagir com o componente hidroclorotiazida de Imprida HCT (ver interacções relacionada com HCT).
English: • increased sensitivity of skin to sun
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele ao sol
English: West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Portuguese: West Sussex, RH12 5AB Reino Unido
English: The use of Imprida HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Imprida HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: One blister contains 7, 10 or 14 film-coated tablets.
Portuguese: Um blister contém 7, 10 ou 14 comprimidos revestidos por película.
English: Elimination: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Portuguese: Eliminação: O valsartan é excretado principalmente nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente como composto inalterado.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais frequentes de sobredosagem são náuseas e sonolência.
English: Very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000, desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos e outros medicamentos que afectem a motilidade gástrica
English: Absorption: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Portuguese: Absorção: a absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (tmax de aproximadamente 2 horas).
English: Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Portuguese: Consulte o seu médico mesmo que se esteja a sentir bem.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Imprida HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Imprida HCT em todos os sub-grupos da população pediátrica na hipertensão essencial.
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Portuguese: O tratamento primário é a descontinuação da hidroclorotiazida o mais rapidamente possível.
English: It acts selectively on the receptor subtype AT1, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Portuguese: Actua de forma selectiva no subtipo de receptores AT1, que é responsável pelas acções conhecidas da angiotensina II.
English: The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range.
Portuguese: O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
English: No information is available regarding the use of valsartan and/or amlodipine during breast-feeding.
Portuguese: Não existe informação relativa à utilização de valsartan e/ou amlodipina durante a amamentação.
English: Discomfort, malaise
Portuguese: Desconforto, mal-estar
English: It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.
Portuguese: Pode ser necessário verificar o nível de potássio no sangue com regularidade.
English: Do not take together with: lithium (a medicine used to treat some types of depression); medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Portuguese: Não tome com: lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam qualquer risco especial para o ser humano baseados em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dosagem repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
English: Biotransformation: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Portuguese: Biotransformação: O valsartan não é transformado numa elevada extensão já que apenas 20% da dose é recuperada como metabolitos.
English: Do not take Imprida HCT if you are more than 3 months pregnant.
Portuguese: Não tome Imprida HCT - se tiver mais do que três meses de gravidez.
English: In animal studies, reproductive toxicity was observed at high doses (see section 5.3).
Portuguese: Em estudos em animais, foi observada toxicidade reprodutiva em doses elevadas (ver secção 5.3).
English: • sad mood (depression)
Portuguese: • tristeza (depressão)
English: Biotransformation: Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Portuguese: Biotransformação: A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inactivos.
English: • sugar in the urine
Portuguese: • açúcar na urina
English: For therapeutic doses of valsartan in humans, the hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
Portuguese: Para doses terapêuticas de valsartan no ser humano, a hipertrofia das células renais justaglomerulares parece não ter qualquer relevância.
English: The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Imprida HCT.
Portuguese: O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima de Imprida HCT.
English: Mean systemic AUC of valsartan is higher by 70% in the elderly than in the young, therefore caution is required when increasing the dosage.
Portuguese: A AUC sistémica média do valsartan é 70% mais elevada nos idosos do que nos jovens, pelo que é necessária precaução quando se aumenta a dose.
English: Distribution: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição do valsartan no estado estacionário após administração intravenosa é de cerca de 17 litros, o que indica que o valsartan não se distribui extensivamente nos tecidos.
English: Since the three components are equally well tolerated in younger and elderly patients, normal dose regimens are recommended (see section 4.2).
Portuguese: Dado que os três componentes são igualmente bem tolerados por doentes jovens e idosos, recomendam-se as doses normais (ver secção 4.2).
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Imprida HCT.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a uma semana após ter tomado Imprida HCT.
English: if you have high levels of cholesterol or triglycerides in your blood.
Portuguese: se tiver níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
English: In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Imprida HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Portuguese: Neste ensaio clínico controlado com activo, os motivos mais comuns que originaram a interrupção da terapêutica com Imprida HCT foram tonturas e hipotensão (0,7%).
English: Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Portuguese: O valsartan funciona bloqueando o efeito da angiotensina II.
English: Reproductive toxicology
Portuguese: Toxicologia reprodutiva
English: Valsartan is mostly eliminated unchanged via the bile, whereas amlodipine is extensively metabolised by the liver.
Portuguese: O valsartan é eliminado na sua maior parte inalterado através da bílis, enquanto que a amlodipina é amplamente metabolizada pelo fígado.
English: A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use.
Portuguese: Um vasoconstritor pode auxiliar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja qualquer contraindicação à sua utilização.
English: if you experience a decrease in vision or eye pain.
Portuguese: se tiver visão diminuída ou dor ocular.
English: Valsartan had no adverse effects on the reproductive performance of male or female rats at oral doses up to 200 mg/kg/day.
Portuguese: Valsartan não teve efeitos adversos sobre o desempenho reprodutivo de ratos machos e fêmeas com doses orais até 200 mg/kg/dia.
English: Adverse reactions were generally mild and transient in nature and only infrequently required discontinuation of therapy.
Portuguese: As reacções adversas foram geralmente de natureza ligeira e transitória e apenas algumas vezes foi necessário interromper o tratamento.
English: Hydrochlorothiazide also accumulates in erythrocytes at approximately 3 times the level in plasma.
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrócitos, aproximadamente em 3 vezes o nível plasmático.
English: The effect of food on hydrochlorothiazide absorption, if any, has little clinical significance.
Portuguese: O efeito dos alimentos na absorção da hidroclorotiazida, se existir, tem pouco significado clínico.
English: Plasma concentrations correlate with effect in both young and elderly patients.
Portuguese: As concentrações plasmáticas estão correlacionadas com o efeito quer em doentes jovens, quer em idosos.
English: If you take more Imprida HCT than you should If you have accidentally taken too many Imprida HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Portuguese: Se tomar mais Imprida HCT do que deveria Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos de Imprida HCT, fale com o seu médico imediatamente.Pode necessitar de cuidados médicos.
English: Before switching to Imprida HCT patients should be controlled on stable doses of the monocomponents taken at the same time.
Portuguese: Antes de mudar para Imprida HCT os doentes devem estar controlados com doses estabilizadas dos componentes tomados ao mesmo tempo.
English: WHAT IMPRIDA HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É IMPRIDA HCT E PARA QUE É UTILIZADO
English: Oral use Read the package leaflet before use.
Portuguese: Via oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: Therefore, monitoring of renal function at the beginning of the treatment is recommended, as well as adequate hydration of the patient.
Portuguese: Assim, é recomendada a monitorização da função renal no início do tratamento, assim como a hidratação
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
English: Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Portuguese: Amlodipina Toranja ou sumo de toranja
English: There is no relevant use of Imprida HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Imprida HCT na população pediátrica (doentes com idade inferior a 18 anos) para a indicação de hipertensão essencial.
English: In elderly patients, amlodipine clearance tends to decline, causing increases in the area under the curve (AUC) and elimination half-life.
Portuguese: Em doentes idosos, a depuração da amlodipina tem tendência a diminuir, provocando aumentos na área sob a curva (AUC) e semi-vida de eliminação.
English: • decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute angle closure glaucoma)
Portuguese: • visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado)
English: Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 l/h and its renal clearance is 0.62 l/h (about 30% of total clearance).
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração plasmática do valsartan é cerca de 2 l/h e a sua depuração renal é de 0,62 l/h (cerca de 30% da depuração total).
English: Serum levels of calcium should be periodically monitored during treatment with thiazides.
Portuguese: Os níveis séricos de cálcio devem ser periodicamente monitorizados durante o tratamento com tiazidas.
English: If Imprida HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Portuguese: Se Imprida HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
English: Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Portuguese: O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe demasiado e/ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAII), os riscos para esta classe de fármacos poderão ser semelhantes.
English: All changes were considered to be caused by the pharmacological action of valsartan which produces prolonged hypotension, particularly in marmosets.
Portuguese: Considerou-se que todas as alterações foram causadas pela acção farmacológica de valsartan, o qual produz uma hipotensão prolongada, particularmente nos macacos saguís.
English: Systemic exposure to valsartan is slightly elevated in the elderly as compared to the young, but this has not been shown to have any clinical significance.
Portuguese: A exposição sistémica ao valsartan é ligeiramente aumentada em idosos comparativamente com jovens, mas este facto não revelou ser clinicamente significativo.
English: Hypromellose Macrogol 4000
Portuguese: Macrogol 4000
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Imprida HCT.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Imprida HCTantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Imprida HCT.
English: Limited data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly subjects compared to young healthy volunteers.
Portuguese: Dados limitados sugerem que a depuração sistémica da hidroclorotiazida sofre uma redução tanto nos idosos saudáveis como nos idosos hipertensos, quando comparados com voluntários saudáveis jovens.
English: • fever (pyrexia)
Portuguese: • febre (pirexia)
English: Thrombocytopenia, sometimes with purpura
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpura
English: if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment.
Portuguese: se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem demasiado baixos apesar do tratamento.
English: As a result of all three mechanisms, the blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Portuguese: Como consequência destes três mecanismos, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial sofre uma redução.
English: Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas, a outros derivados de sulfonamida, a derivados de dihidropiridina, ou a qualquer um dos excipientes.
English: if you have gout (uric acid crystals in the joints).
Portuguese: se tiver gota (cristais de ácido úrico nas articulações).
English: During repeated administration, the maximum reduction in blood pressure with any dose is generally attained within 2-4 weeks.
Portuguese: Durante a administração de doses repetidas, a redução máxima da pressão arterial com qualquer dose é geralmente obtida decorridas 2-4 semanas.
English: Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático apresentam uma reduzida depuração da amlodipina, com o consequente aumento de aproximadamente 40-60% na AUC.
English: if the level of calcium in your blood is too high despite treatment.
Portuguese: se o nível de cálcio no sangue for demasiado alto apesar do tratamento.
English: The usual dose of Imprida HCT is one tablet per day.
Portuguese: A dose habitual de Imprida HCT é de um comprimido por dia.
English: It is recommended to limit the dose of simvastatin to 20 mg daily in patients on amlodipine.
Portuguese: Recomenda-se limitar a dose diária de sinvastatina a 20 mg em doentes a tomar amlodipina.
English: Imprida HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Portuguese: Imprida HCT foi estudado num ensaio em dupla ocultação, controlado com activo em doentes hipertensos.
English: If ingestion is recent, induction of vomiting or gastric lavage may be considered.
Portuguese: Se a ingestão é recente podem ser consideradas indução do vómito ou lavagem gástrica.
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide are more likely in patients with allergy and asthma.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
English: There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores da CYP3A4 na amlodipina.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez, particularmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
English: if you have severe kidney problems or if you are having dialysis.
Portuguese: se tem problemas graves nos rins ou se está a fazer diálise.
English: Posology The recommended dose of Imprida HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Imprida HCT é de um comprimido por dia, tomado de preferência de manhã.
English: If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Portuguese: Se for considerado essencial retomar a administração de um diurético recomenda-se proteger as áreas expostas ao sol ou a utilização de raios ultravioleta (UVA) artificiais.
English: In marmosets at similar doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy which included raised urea and creatinine.
Portuguese: Em macacos saguís com doses similares as alterações foram similares apesar de com maior gravidade, particularmente nos rins onde as alterações evoluíram para nefropatia que incluiu aumento de ureia e creatinina.
English: PVC/PVDC perforated unit dose blisters for hospital use:
Portuguese: Blisters destacáveis de PVC/PVDC para dose unitária para uso hospitalar:
English: If any of these apply to you, talk to your doctor.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico.
English: if you experience skin reactions such as rash after sun exposure.
Portuguese: se tiver reacções cutâneas tais como erupção cutânea após exposição solar.
English: Caution is indicated in long-term administration of these
Portuguese: É necessária precaução na administração prolongada destes medicamentos.
English: Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade.
Portuguese: O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
English: Amlodipine bioavailability is unaffected by food ingestion.
Portuguese: A biodisponibilidade da amlodipina não é afectada pela ingestão de alimentos.
English: In this leaflet:
Portuguese: Neste folheto
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to a week of treatment initiation.
Portuguese: Os sintomas incluem o aparecimento agudo da diminuição da acuidade visual ou dor ocular e ocorre normalmente horas a uma semana após o início do tratamento.
English: Other possible side effects of Imprida HCT: Common
Portuguese: Outros possíveis efeitos secundários com Imprida HCT: Frequentes
English: Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilation and, possibly, reflex tachycardia.
Portuguese: A sobredosagem com amlodipina pode resultar em vasodilatação periférica excessiva e, possivelmente, taquicardia reflexa.
English: Imprida HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Portuguese: Imprida HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
English: Co-administration of multiple doses of 10 mg amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparativamente com a sinvastatina isoladamente.
English: Hydrochlorothiazide may reduce the response to pressor amines such as noradrenaline.
Portuguese: A hidroclorotiazida pode reduzir a resposta às aminas pressoras tais como noradrenalina.
English: Rats and mice treated with amlodipine in the diet for two years, at concentrations calculated to provide daily dosage levels of 0.5, 1.25, and 2.5 mg/kg/day showed no evidence of carcinogenicity.
Portuguese: Ratos e ratinhos tratados com amlodipina na dieta, durante dois anos, em concentrações calculadas para fornecerem níveis de dose diária de 0,5, 1,25 e 2,5 mg/kg/dia não mostraram evidência de carcinogenicidade.
English: Carcinogenesis, mutagenesis
Portuguese: Carcinogénese, mutagénese
English: Valsartan is an orally active, potent and specific angiotensin II receptor antagonist.
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II específico, potente e oralmente activo.
English: On average, in patients with mild to moderate chronic liver disease, exposure (measured by AUC values) to valsartan is twice that found in healthy volunteers (matched by age, sex and weight).
Portuguese: Em média, em doentes com doença hepática crónica ligeira a moderada, a exposição ao valsartan (determinada pelos valores da AUC) é o dobro da observada em voluntários saudáveis (emparelhados por idade, sexo e peso).
English: Experimental data suggest that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine binding sites.
Portuguese: Dados experimentais sugerem que a amlodipina se liga a ambos os locais de ligação da di-hidropiridina e não-di-hidropiridina.
English: Time to peak plasma amlodipine concentrations is similar in young and elderly patients.
Portuguese: O tempo até se atingir as concentrações plasmáticas máximas de amlodipina é semelhante em doentes jovens e idosos.