FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • výbor je toho názoru, že přínos cilostazolu je mírný, ale že u pacientů s intermitentními klaudikacemi byl oproti placebu prokázán statisticky významný rozdíl ve zvýšení vzdálenosti, kterou pacient ujde,
Estonian: • inimravimite komitee otsustas, et tsilostasoolist saadav kasu on mõõdukas; samas on vahelduva lonkamisega patsientidel täheldatud läbitud vahemaa statistiliselt olulist pikenemist võrreldes platseeboga;
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že prodloužení vzdálenosti, kterou je pacient schopen ujít na rovném podkladu, je pravděpodobně vyšší než zvýšení vzdálenosti naměřené na trenažeru chůze, který je nastaven v nakloněné pozici.
Estonian: Inimravimite komitee pidas samuti vajalikuks märkida, et läbitud vahemaa pikenemine tasasel pinnal on tõenäoliselt suurem kui tõusukaldega kõnnilindil mõõdetud väärtus.
Czech: Co se týče bezpečnosti, údaje z klinických studií ukázaly, že nejčastěji udávané nežádoucí příhody zahrnují bolest hlavy, průjem, závrať, palpitace, periferní edém a tachykardii a tyto nežádoucí příhody byly uvedeny v informacích o přípravku.
Estonian: Ohutuse osas olid kliinilistes uuringutes kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, kõhulahtisus, peapööritus, südamepekslemine, perifeersed tursed ja tahhükardia, mis on kõik juba ravimiteabes esitatud.
Czech: Sekundární sledované parametry účinnosti zahrnovaly maximální vzdálenost, kterou pacient ujde bez bolesti (počáteční klaudikační vzdálenost - ICD, z angl. initial claudication distance), měřenou pomocí testu na trenažeru chůze a hodnocení kvality života.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid valuvaba läbitud vahemaa (initial claudication distance, ICD) liikuval käimislindil läbiviidud koormustestil ja elukvaliteedi hindamised.
Czech: Výbor na závěr odsouhlasil studie používání léčiva za účelem popisu charakteristik nových uživatelů cilostazolu a trvání použití cilostazolu i vzorců ukončení užívání léčiva, na základě kterých bude vyhodnocena účinnost zavedených opatření k minimalizaci rizik,
Estonian: Samuti leppis inimravimite komitee kokku ravimikasutuse uuringute korraldamise, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist ning hinnata seeläbi riskivähendusmeetmete efektiivsust;
Czech: Nárůst vzdálenosti, kterou je pacient schopen ujít oproti této vzdálenosti na začátku léčby, byl u léčby cilostazolem o 35 % vyšší než u léčby placebem.
Estonian: Läbitud vahemaa pikenemine võrreldes lähtetasemega oli tsilostasooliga 35% suurem kui platseeboga.
Czech: Vzhledem k jeho protisrážlivému působení se dá navíc očekávat, že cilostazol bude zvyšovat riziko krvácení.
Estonian: Arvestades tsilostasooli trombotsüütide agregatsiooni vastast toimet, võib see samuti suurendada verejooksu riski.
Czech: Cilostazol pomůže těmto pacientům překonat první překážku, což jim umožní dále zlepšovat vzdálenost, kterou jsou schopni ujít, prostřednictvím fyzického cvičení.
Estonian: Ekspertide arvates on tsilostasoolist kasu neile vahelduva lonkamisega patsientidele, kes ei tule toime kehaliste harjutuste programmiga, aidamaks neil ületada nn esimese takistuse, et nad saaksid seejärel kehaliste harjutuste abil läbitavat vahemaad pikendada.
Czech: Vzhledem k tomu byl výbor CHMP toho názoru, že cilostazol by měl být kontraindikován u pacientů s anamnézou závažných tachyarytmií a do informací o přípravku by měla být vložena další upozornění.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et tsilostasooli kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis südame raske tahhüarütmia, ja et ravimiteabesse tuleb lisada vastavad hoiatused.
Czech: Výbor CHMP odsouhlasil protokol studií.
Estonian: Nende uuringute plaan kooskõlastati inimravimite komiteega.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že u těchto hlášení je obtížné hodnotit kauzalitu, zvláště vzhledem k úrovni zkreslení způsobeného dalšími onemocněními těchto pacientů.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et nende juhtude põhjuslikku seost tsilostasooliga on teatiste alusel raske hinnata, võttes eriti arvesse segavat mõju, mida avaldavad patsientide poolt samal ajal kasutatavad ravimid.
Czech: Celkově byla skupina toho názoru, že toto léčivo může plnit svou úlohu u malé skupiny pacientů s nízkým rizikem kardiovaskulárních přidružených onemocnění, s limitujícími intermitentními klaudikacemi, kteří nezvládají vstupní rehabilitační cvičení nebo u kterých není revaskularizace vhodná.
Estonian: Kokkuvõttes oli eksperdirühm arvamusel, et väikese arvu elukvaliteeti halvendava vahelduva lonkamisega patsientide jaoks, kellel on kardiovaskulaarsete haiguste väike risk ja kes ei tule esialgu toime rehabilitatsiooniprogrammiga või kellel ei saa kasutada revaskulariseerimist, võib tsilostasoolil olla raviarsenalis oma koht.
Czech: Odborníci byli toho názoru, že zařazení pacienti byli dostatečně reprezentativní z hlediska skutečného života a že je složité zpochybnit uspokojivost studie, a shodli se na tom, že u cilostazolu byl prokázán konzistentní trend ve smyslu stejné bezpečnosti jako u placeba v souvislosti s hlavními kardiovaskulárními sledovanými parametry.
Estonian: Ekspertide arvates vastasid uuringusse kaasatud patsiendid igapäevases kliinilises praktikas ravitavatele patsientidele, mistõttu ei saa väita, et uuring ei kinnita tsilostasooli ohutust, sest kõigi põhiliste kardiovaskulaarsete tulemusnäitajate osas täheldati tsilostasooli kasutamisel samasugust ohutustrendi nagu platseebo korral.
Czech: Důkaz, že současně akceptovaná míra CV MACE (závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků) ve studiích nových léčiv (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu a mozková mrtvice) byla statisticky významně nižší ve skupině s léčivem, je i přes analýzy post hoc považován za významné ujištění o kardiovaskulární bezpečnosti.
Estonian: Kuigi tegemist oli post hoc analüüsiga, on asjaolu, et praegu kõigi uute ravimite korral laialdaselt kasutatav oluliste kardiovaskulaarsete juhtude liittulemusnäitaja (MACEkardiovaskulaarne surm, mittefataalne südamelihase infarkt ja insult) oli tsilostasoolirühmas statistiliselt olulisel määral väiksem kui platseeborühmas, kindel tõend tsilostasooli kardiovaskulaarse ohutuse kohta.
Czech: Výbor CHMP schválil dvě studie používání léčiva (DUS), které vyhodnotí účinnost výše zmíněných opatření.
Estonian: Eelmainitud meetmete efektiivsuse mõõtmiseks nõustus inimravimite komitee kahe ravimikasutuse uuringu läbiviimisega.
Czech: Protisrážlivé působení cilostazolu vyvolalo také obavu z hemoragických příhod.
Estonian: Tsilostasooli trombotsüütide agregatsiooni pärssiva toime tõttu tuleb käsitleda ka hemorraagiliste juhtude riski.
Czech: Bude posouzena nadměrná délka trvání krvácení při léčbě cilostazolem mimo předem specifikované rozmezí definované protokolem, a jakmile bude k dispozici závěrečná zpráva ze studie, budou navržena vhodná opatření k minimalizaci rizik.
Estonian: Uuringu lõpparuande kättesaamisel hinnatakse veritsusaja pikenemist tsilostasooli kasutamisel üle uuringuplaanis määratletud vahemiku ja pakutakse selle alusel välja vastavad riskivähendusmeetmed.
Czech: Mezi tyto léky patří:
Estonian: Need ravimid on:
Czech: Pacienty je nutno pozorovat a poskytnout jim podpůrnou léčbu.
Estonian: Patsiende tuleb jälgida ja anda toetavat ravi.
Czech: Viz též bod 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Czech: • neobvyklé sny
Estonian: • ebatavalised unenäod
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla dosud stanovena.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Czech: Tablety vždy zapíjejte malým množstvím vody.
Estonian: Võtke tablette alati koos veega.
Czech: Také okamžitě informujte svého lékaře, jestliže máte horečku nebo Vás bolí v krku.
Estonian: Öelge ka kohe arstile, kui teil tekib palavik või kurguvalu.
Czech: Nezapomeňte s sebou vzít obal, aby bylo jasné, jaké léky jste užil(a).
Estonian: Pidage meeles kaasa võtta pakend, et oleks selge, millist ravimit olete võtnud.
Czech: Jinými častými příčinami přerušení léčby byly palpitace a průjem (oboje 1,1 %).
Estonian: Muud sagedad ravi katkestamise põhjused olid südamepekslemine ja kõhulahtisus (mõlemad 1,1%).
Czech: Zdánlivý poločas eliminace cilostazolu je 10,5 hodiny.
Estonian: Tsilostasooli näiv eritumise poolväärtusaeg on 10,5 tundi.
Czech: • celková slabost
Estonian: • üldine nõrkustunne
Czech: Další informace o riziku krvácení viz body 4.3 a 4.5.
Estonian: Lisateavet veritsemisriskide kohta vt lõikudest 4.3 ja 4.5.
Czech: Možná bude potřeba, aby Vám byly provedeny krevní testy a Váš lékař rozhodne o další léčbě.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks teha teile teatud vereanalüüse ning teie arst otsustab teie edasise ravi üle.
Czech: V následujících případech informujte co nejdříve svého lékaře:
Estonian: Teatage neist arstile niipea kui võimalik.
Czech: Jestliže Váš krevní tlak příliš poklesne, může se Vám zrychlit srdeční tep.
Estonian: Kui teie vererõhk langeb liiga madalale, võib see põhjustada südametegevuse kiirenemist.
Czech: Další potenciální interakce
Estonian: Muud võimalikud koostoimed
Czech: Informace o akutním předávkování u člověka jsou omezené.
Estonian: Teave ägeda üleannustamise kohta inimestel on piiratud.
Czech: U starších lidí není potřeba tuto dávku měnit.
Estonian: Eakatel ei ole vaja seda annust muuta.
Czech: Horečka, bolesti
Estonian: Teadmata palavik, valu
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Czech: Četnosti nežádoucích účinků pozorovaných po uvedení na trh jsou považovány za neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Turule toomise järgselt esinenud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge kuni mõõduka raskusastmega ja annuse vähendamisel need mõnikord leevendusid.
Czech: To odpovídá relativnímu zlepšení o 100 % většímu než u placeba.
Estonian: See vastab 100%-lisele suhtelisele paranemisele platsebeoga võrreldes.
Czech: • v těhotenství.
Estonian: • kui olete rase.
Czech: Viz bod 4.3 a 4.5.
Estonian: Vt lõigud 4.3 ja 4.5.
Czech: Hlavní cestou eliminace je moč (74 %); zbytek se vylučuje do stolice.
Estonian: Põhiline eritumistee on uriini kaudu (74%) ja ülejäänud osa eritub väljaheitega.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, můžete potřebovat neodkladné lékařské ošetření.
Estonian: Mis tahes järgmise kõrvaltoime tekkimisel võite vajada kiiresti arstiabi.
Czech: • Vážné poškození ledvin: clearance kreatininu  25 ml/min
Estonian: • raske neerukahjustus: kreatiniini kliirens ≤ 25 ml/min
Czech: 95-98 % cilostazolu se váže na proteiny, zejména na albumin.
Estonian: Tsilostasool seondub 95-98% ulatuses valkudega, valdavalt albumiiniga.
Czech: (≥1/100 až <1/10)
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Czech: Je nutné v pravidelných intervalech sledovat dobu krvácení.
Estonian: Aeg-ajalt tuleb jälgida veritsemisaja pikkust.
Czech: Konkrétně informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky, které se obvykle používají k léčbě bolesti a/nebo zánětlivých onemocnění svalů nebo kloubů, nebo jestliže užíváte léky ke snížení srážlivosti krve.
Estonian: Eelkõige teatage oma arstile, kui te võtate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse tavaliselt lihaste või liigeste valulike ja/või põletikuliste seisundite raviks või kasutate vere hüübimist vähendavaid ravimeid.
Czech: Perorální antikoagulancia podobná warfarinu
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid nagu varfariin
Czech: • problémy s játry včetně hepatitidy
Estonian: • maksahäired, sealhulgas hepatiit
Czech: Tyto léze nebyly pozorovány u potkanů ani u opic a jsou považovány za druhově specifické.
Estonian: Rottidel ega ahvidel neid kahjustusi ei esinenud ja neid loeti liigispetsiifilisteks.
Czech: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 100 tablet 112 tablet 168 tablet
Estonian: 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 100 tabletti 112 tabletti 168 tabletti
Czech: • Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace.
Estonian: Tsilostasoolravi sobivust tuleb hoolikalt kaaluda võrreldes teiste ravivõimalustega, näiteks revaskulariseerimisega.
Czech: Pokud se jedná o mortalitu, ve 36měsíční Kaplan-Meierově analýze pozorovaná četnost úmrtí při užívání hodnoceného přípravku s mediánem užívání 18 měsíců byla 5,6 % (95% interval spolehlivosti 2,8 až 8,4 %) pro užívání cilostazolu a 6,8 % (95% interval spolehlivosti 1,9 až 11,5 %) pro užívání placeba.
Estonian: Suremuse osas oli uuringuravimi kasutamisel mediaanselt 18 kuu jooksul surmajuhtumite 36-kuuline täheldatud esinemissagedus Kaplan-Meieri meetodil 5,6% (95% usaldusvahemik 2,8 kuni 8,4%) tsilostasooli rühmas ja 6,8% (95% usaldusvahemik 1,9 kuni 11,5%) platseeborühmas.
Czech: Souběžné podávání cilostazolu a klopidogrelu nemělo žádný vliv na počet krevních destiček, protrombinový čas (PT) ani aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT).
Estonian: Tsilostasooli ja klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud trombotsüütide arvu, protrombiiniaega (PT) ega aktiveeritud osalist tromboplastiiniaega (aPTT).
Czech: Na základě těchto dat není nutná žádná úprava dávky.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: Prodloužená doba krvácení, trombocytémie
Estonian: Harv veritsemisaja pikenemine, trombotsüteemia
Czech: Ve dvouletých studiích kancerogenního potenciálu u potkanů s perorálními dávkami (v potravě) do 500 mg/kg/den a u myší s perorálními dávkami do 1000 mg/kg/den nebyl pozorován neobvyklý výskyt nádorů.
Estonian: Kaheaastastes kantserogeensuse uuringutes rottidel suukaudsete (söödaga manustatud) annustega kuni 500 mg/kg päevas ja hiirtel annustega kuni 1000 mg/kg päevas ebatavaliste kasvajate teket ei täheldatud.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 3.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse fosfodiesteraasi 3. tüüpi inhibiitoriteks.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate, et võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: • snížená citlivost kůže
Estonian: • naha tundlikkuse vähenemine
Czech: Jediným nežádoucím účinkem, který vedl k přerušení léčby u  3 % pacientů léčených cilostazolem, byly bolesti hlavy.
Estonian: Ainus tsilostasooliga seostatud kõrvaltoime, mis põhjustas ravi katkestamist ≥ 3% tsilostasooliga ravitavatest patsientidest, oli peavalu.
Czech: Proto přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> pouze v případě, že si všimnete nežádoucích účinků, které vyžadují neodkladné lékařské ošetření (viz bod 4), nebo pokud Vám to doporučí lékař.
Estonian: Seetõttu võite katkestada <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise ainult sel juhul, kui märkate kõrvaltoimeid, mis vajavad kiiret arstiabi (vt lõik 4) või kui teie arst on seda soovitanud.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolesti hlavy (> 30 %), průjem a abnormální stolice (po > 15%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid peavalu (> 30%), kõhulahtisus ja ebanormaalne väljaheide (kumbagi > 15%).
Czech: Jestliže užíváte takové léky spolu s přípravkem <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, Váš lékař Vám může provést některá běžná vyšetření krve.
Estonian: Kui te kasutate selliseid ravimeid samaaegselt <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga>, võib teie arst teha teile teatavaid rutiinseid vereanalüüse.
Czech: U pacientů starších 70 let bylo zjištěno zvýšení četnosti průjmu a palpitace.
Estonian: Üle 70 aasta vanustel patsientidel on leitud kõhulahtisuse ja südamepekslemise sagenemist.
Czech: Po 24 týdnech léčby cilostazolem v dávce 100 mg dvakrát denně se zvyšuje ACD průměrně o 60,4 až 129,1 metru, ICD se zvyšuje průměrně o 47,3 až 93,6 metru.
Estonian: Pärast 24-nädalast ravi tsilostasooliga 100 mg kaks korda päevas suurenes keskmine absoluutne lonkamisdistants 60,4-129,1 meetri võrra ja keskmine algne lonkamisdistants suurenes 47,3-93,6 meetri võrra.
Czech: U králíků byla pozorována zvýšená četnost zpomalené osifikace hrudní kosti.
Estonian: Küülikutel täheldati rinnaku luustumise hilinemise suurenenud esinemissagedust.
Czech: • zvonění v uších (tinnitus)
Estonian: • kohin kõrvus (tinnitus)
Czech: Zvýšení srdeční frekvence související s cilostazolem je přibližně 5 až 7 tepů za minutu; u rizikových pacientů může být následkem toho vyvolána angina pectoris.
Estonian: Tsilostasooliga seotud südametegevuse kiirenemine on ligikaudu 5 kuni 7 lööki minutis; riskirühma kuuluvatel patsientidel võib see kutsuda esile stenokardia.
Czech: • blokátory kalciových kanálů (např. verapamil, amlodipin)
Estonian: • kaltsiumikanali blokaatorid (nt verapamiil, amlodipiin)
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> může mít týž vliv u jiných léků.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib samal viisil mõjutada teisi ravimeid.
Czech: Pokud má pacient podstoupit elektivní chirurgický zákrok a antiagregační účinek u něj není nezbytný, je třeba přestat s podáváním cilostazolu 5 dní před zákrokem.
Estonian: Patsiendi valikulise operatsiooni korral, mille puhul ei ole trombotsüütidevastane toime vajalik, tuleb tsilostasooli kasutamine 5 päeva enne operatsiooni katkestada.
Czech: Studie u zvířat a u člověka (in vivo a ex vivo) prokázaly, že cilostazol způsobuje reverzibilní inhibici agregace destiček.
Estonian: Inimuuringud ja loomkatsed (in vivo ja ex vivo) on näidanud, et tsilostasool põhjustab trombotsüütide agregatsiooni pöördumatut inhibeerimist.
Czech: I přes to je při větším množství grapefruitové šťávy možný klinicky významný účinek na cilostazol.
Estonian: Greibimahla suuremate koguste korral on kliiniliselt asjakohane mõju tsilostasoolile siiski võimalik.
Czech: Cilostazol není náhradou za takovou léčbu.
Estonian: Tsilostasool neid raviviise ei asenda.
Czech: Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně.
Estonian: Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda päevas.
Czech: Než začnete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak, protože <léčivý přípravek obsahující cilostazol> může způsobit další pokles krevního tlaku.
Estonian: Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise alustamist teatage oma arstile, kui te kasutate kõrge vererõhu ravimeid, sest <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib teie vererõhku täiendavalt alandada.
Czech: Tato inhibice je účinná proti celé řadě agregancií (včetně smykového namáhání, kyseliny arachidonové, kolagenu, ADP a adrenalinu); u člověka inhibice trvá až 12 hodin, po ukončení podávání cilostazolu dojde k obnovení agregace do 48-96 hodin, bez rebound stavu s hyperagregabilitou.
Estonian: Inhibeerimine toimib mitme agregandi suhtes (sealhulgas nihkepinge, arahhidoonhape, kollageen, ADP ja adrenaliin); inimesel püsib inhibeerimine kuni 12 tundi ja tsilostasooli manustamise lõpetamisel taastus agregatsioon 48-96 tunni jooksul tagasilöögita hüperagregatsiooni näol.
Czech: • Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické vředy, nedávná [do šesti měsíců] krvácivá cévní mozková příhoda, proliferativní diabetická retinopatie, špatně kompenzovaná hypertenze)
Estonian: • patsiendid, kellel on teadaolev eelsoodumus veritsuste tekkimisele (nt aktiivne maohaavand, hiljuti [kuue kuu jooksul] esinenud hemorraagiline insult, proliferatiivne diabeetiline retinopaatia, halvasti ravile alluv hüpertensioon)
Czech: Množství žádného z nich nepřevyšuje 5 % celkového vylučovaného množství.
Estonian: Ülejäänud osa eritub metaboliitidena, millest ühegi osakaal ei ületa 5% kogu erituvast hulgast.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je dvě 50 mg tablety dvakrát denně (ráno a večer).
Estonian: • Soovitatav annus on kaks 50 mg tabletti kaks korda päevas (hommikul ja õhtul).
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> nesmí být v těhotenství podáván (viz bod 4.3).
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi kasutada raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Czech: V klinické studii s podáním jedné dávky nebyla pozorována inhibice metabolismu warfarinu ani vliv na parametry koagulace (PT, aPTT, doba krvácení).
Estonian: Üheannuselises kliinilises uuringus varfariini metabolismi inhibeerimist ega mõju hüübimise parameetritele (PT, aPTT, veritsemisaeg) ei täheldatud.
Czech: (≥1/10 000 až <1/1000)
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Czech: • Pacienti s komorovou tachykardií, komorovou fibrilací nebo multifokálními komorovými ektopickými rytmy v anamnéze, ať již s adekvátní léčbou nebo bez ní, a pacienti s prodloužením intervalu QTc
Estonian: • patsiendid, kellel on anamneesis vatsakeste tahhükardia, vatsakeste virvendus või multifokaalne ventrikulaarne ektoopia, olenemata sellest, kas seda on piisavalt ravitud või mitte, ning QTc-intervalli pikenemisega patsiendid
Czech: Pacienty je nutno upozornit, aby během léčby hlásili jakoukoli krvácivou epizodu nebo snadný vznik modřin.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad peavad teatama kõikidest ravi ajal tekkinud veritsemise või kergesti tekkinud verevalumi juhtudest.
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: V klinických hodnoceních snižovalo kouření (které indukuje CYP1A2) koncentrace cilostazolu v krevní plazmě o 18 %.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähendas suitsetamine (mis CYP1A2 indutseerib) tsilostasooli plasmakontsentratsioone 18%.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Cilostazol může způsobovat závrať a pacienti musí být upozorněni, že při řízení nebo obsluhování strojů je nutné zachovávat opatrnost.
Estonian: Tsilostasool võib põhjustada pearinglust ja patsiente tuleb hoiatada, et nad peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Czech: Krabičky obsahující 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 a 168 tablet a nemocniční balení obsahující 70 (5 x 14) tablet v blistrech z PVC/hliníku.
Estonian: Karbid 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ja 168 tabletiga ning haiglapakendid 70 (5 x 14) tabletiga, mis on pakitud PVC/alumiiniumblistritesse.
Czech: Nespavost, abnormální sny
Estonian: Aeg-ajalt unetus, ebanormaalsed unenäod
Czech: Má několik účinků, mezi které patří rozšíření některých krevních cév a snížení koagulačního účinku (shlukování) krevních elementů nazývaných krevní destičky v cévách.
Estonian: Sellel on mitu toimet, sealhulgas teatavate veresoonte laiendamine ja teatavate vererakkude (trombotsüütide) hüübimisvõime (kokkukleepumise) vähendamine veresoontes.
Czech: Někdy může být příznivý vliv užívání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> pociťován za 4-12 týdnů léčby.
Estonian: Mõnikord võite tunda <Tsilostasooli sisaldavast ravimpreparaadist> saadavat kasu 4...12 nädala pärast.
Czech: • neočekávané krvácení
Estonian: • ootamatu veritsemine
Czech: V některých případech však měla pancytopenie a aplastická anémie fatální průběh.
Estonian: Kuid mõnel juhul lõppes pantsütopeenia ja aplastiline aneemia surmaga.
Czech: • Jestliže se Vám snadno tvoří modřiny nebo snadno krvácíte, přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> a informujte svého lékaře.
Estonian: • kui teil tekib kergesti verevalum või veritsemine, katkestage <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmine ja öelge seda oma arstile.
Czech: Při krvácení do sítnice je nutné podávání cilostazolu ukončit.
Estonian: Võrkkesta veritsemise korral tuleb tsilostasooli manustamine katkestada.