FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Estonian: Kaasasündinud väärarendite esinemissagedus on kunstliku viljastamise tehnikate rakendamisel olnud pisut kõrgem kui spontaanse viljastumise korral.
Danish: • Stimulation af multipel follikeludvikling hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) såsom in vitro befrugtning (IVF), "gamete intra-fallopian transfer" og "zygote intra-fallopian transfer".
Estonian: • Multiiplite folliikulite arenemise stimuleerimine naistel, kellel viiakse läbi superovulatsiooni seoses kunstliku viljastamise (ART) protseduuridega, näiteks in vitro viljastamise (IVF), gameedi munajuhasisese ülekande ja sügoodi munajuhasisese ülekandega.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Estonian: Ärge visake ravimit kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Danish: • Din læge/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne du skal bruge for at gennemføre din behandling.
Estonian: • Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut GONAL-f'i pen-süstlit te vajate täieliku ravikuuri teostamiseks.
Danish: • Alvorlige komplikationer med blodpropper (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængigt af OHSS, kan forekomme meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Estonian: • Väga harva võib esineda mõnikord OHSS-st sõltumatuid vere hüübimisega seotud tõsiseid tüsistusi (trombembooliat) (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st).
Danish: Alvorlige bivirkninger hos kvinder:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed naistel
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Estonian: • munasarjade-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Danish: Den fyldte pen kan bruges til flere injektioner.
Estonian: Pen-süstlit võib kasutada mitmete süstimiste jaoks.
Danish: Forbered opløsningen
Estonian: Süstla ettevalmistamine süstimiseks
Danish: Hvis du har fået lutropin alfa foreskrevet sammen med GONAL-f, kan du mikse de to produkter i stedet for at indsprøjte dem hver for sig.
Estonian: Kui teile on lisaks GONAL-f'ile määratud ka alfalutropiini, võite alternatiivina kahe ravimi eraldi süstimisele need omavahel segada.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Danish: Til engangsbrug umiddelbart efter åbning og rekonstitution.
Estonian: Pärast pakendi avamist ja manustamiskõlblikuks muutmist koheselt ära kasutada.
Danish: I kliniske studier, der sammenlignede r-hFSH (follitropin alfa) og u-FSH i ART (se tabellen nedenfor) og i ovulationsinduktion, var GONAL-f mere potent end u-FSH i form af en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode til at udløse follikulær modning.
Estonian: ART ja ovulatsiooni induktsiooni r-hFSH (alfafollitropiin) ja uro-FSH kliinilistes võrdlusuuringutes (vt tabel allpool) oli GONAL-f palju efektiivsem kui uro-FSH, kuna folliikulite küpsemise saavutamiseks vajalik koguannus oli väiksem ning vajatav raviperiood oli lühem.
Danish: • Indstil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i dagbogen over behandlingen eller det tal, der stadig vises på skærmen med dosisfeedback på din brugte pen og injicer.
Estonian: • Seadistage annuseks ravipäevikusse märgitud puuduv kogus või eelmise pen-süstli annusenäidiku aknas ikka veel kuvatav number ja süstige see kogus.
Danish: 15 injektionssprøjter til engangsbrug.
Estonian: 15 ühekordselt kasutatavat süstalt.
Danish: polycystisk ovariesyndrom) hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med clomifencitrat.
Estonian: • Anovulatsioon (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel, kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole tulemusi andnud.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten.
Estonian: Keerake viaal tagurpidi ja tõmmake lahus ettevaatlikult süstlasse tagasi.
Danish: 450IE
Estonian: 450RÜ
Danish: Kontrollér KUN for dråber den FØRSTE GANG, du bruger en ny GONAL-f fyldt pen til at fjerne luft i systemet.
Estonian: Tilkade olemasolu tuleb kontrollida AINULT uue GONAL-f'i pen-süstli ESIMESEL KASUTUSKORRAL õhu eemaldamiseks süsteemist.
Danish: Derefter justeres dosis efter det ovarielle respons.
Estonian: Seejärel kohandatakse annust vastavalt teie munasarjades tekkinud reaktsioonile.
Danish: • Skru gevindspidsen på GONAL-f fyldt pen i den ydre kanylehætte, indtil du mærker en let modstand.
Estonian: • Keerake GONAL-f pen-süstli keermestatud ots välimisse nõelakorki ning keerake välimist nõelakorki, kuni tunnete kerget vastupanu.
Danish: • Hold GONAL-f fyldt pen fast med en hånd, og sæt kanylen ind i den ydre kanylehætte.
Estonian: • Hoidke ühe käega GONAL-f'i pen-süstlit ja katke nõel välimise nõelakorgiga.
Danish: Bemærk: 300 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300 IE, 450 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE, 900 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE.
Estonian: 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ; 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ; 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ.
Danish: • Hvis du tager GONAL-f samtidig med typer af medicin, der nedsætter kønshormonniveauerne og stopper ægløsningen ("gonadotropin-frigivende hormon"-(GnRH)-agonist eller -antagonist), kan du have brug for en højere dosis GONAL-f til at producere follikler.
Estonian: • Kui te kasutate GONAL-f'i samaaegselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistide või antagonistidega (need ravimid vähendavad teie suguhormoonide taset ning teil ei toimu enam ovulatsiooni), võib teil folliikulite tootmiseks vaja minna GONAL-f'i suuremat annust.
Danish: 1 fyldt flerdosispen
Estonian: 4. mahuti hoidik
Danish: Rens huden ved at tørre af med en spritserviet.
Estonian: 6.2 Puhastage nahk alkoholiga niisutatud vatitupsuga.
Danish: Behandling bør genoptages i den næste cyklus på en lavere dosis end den forrige cyklus.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate annustega.
Danish: Bemærk: 300IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300IE, 450IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE, 900IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE.
Estonian: 300RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300RÜ; 450RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ; 900RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat,
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina),
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Estonian: See kõrvaltoime esineb väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st).
Danish: • Til at hjælpe med at udvikle flere follikler (hver follikel indeholder et æg) hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (procedurer, der kan hjælpe dig med at blive gravid), f.eks. reagensglasbefrugtning ("in vitro-fertilisering"), "gamete intra-fallopian transfer" eller "zygote intra-fallopian transfer".
Estonian: • mitmete folliikulite (igaühes on munarakk) tekitamiseks naistel, kellele teostatakse kunstlikku viljastamist (protseduuri, mis aitab rasestuda), nagu in vitro viljastamine, gameetide ülekanne munajuhadesse või sügootide ülekanne munajuhadesse.
Danish: Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til "0".
Estonian: Veenduge, et annusenäidiku akna näit on „0".
Danish: Inden for produktets holdbarhed kan produktet opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet igen og skal kasseres, hvis produktet ikke er brugt inden 3 måneder.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib preparaati 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C (ilma uuesti külmutamata), kuid 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Danish: • Placer den ydre kanylehætte på en flad overflade.
Estonian: • Asetage välimine nõelakork tasasele pinnale.
Danish: • Gentag punkt 3 ("Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen") til og med punkt 4 ("Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion") med en ny pen.
Estonian: • Korrake teise pen-süstliga 3. jaotises („Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist") ja 4. jaotises („GONAL-f'i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks") toodud samme.
Danish: • Sæt forsigtigt væsken i hætteglasset med GONAL-f, som blev forberedt i trin 3, i bevægelse, ryst ikke.
Estonian: • Keerutage ettevaatlikult 3. punktis valmistatud GONAL-f'i viaali.
Danish: Anbefalet dosering begynder med 75 IE lutropin alfa dagligt sammen med 75-150 IE FSH.
Estonian: Tavaliselt soovitatav ravirežiim algab 75...150 RÜ FSH'ga koos 75 RÜ alfalutropiiniga ööpäevas.
Danish: • Hold godt fast om den ydre kanylehætte.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakorgist tugevasti kinni.
Danish: Anovulatoriske kvinder grundet svær mangel af LH og FSH Hos kvinder med mangel på LH og FSH (hypogonadotropisk hypogonadisme), er formålet med GONAL-f behandling i forbindelse med lutropin alfa at udvikle en enkelt Graafsk follikel fra hvilken en oocyt kan frigives efter administration af humant choriongonadotropin (hCG).
Estonian: LH ja FSH defitsiitsusega (hüpogonadotroopse hüpogonadismiga) naistel on GONAL-f- ja alfalutropiini kombinatsioonravi eesmärgiks saavutada ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest seejärel vabastatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamisega munarakk.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til pulver for GONAL-f injektionsvæske, opløsning Vand til injektionsvæsker
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f'i pulbri lahustamiseks süstimiseks Süstevesi
Danish: Dosis reguleres dernæst i henhold til virkningen på æggestokkene.
Estonian: Seejärel täpsustatakse annust vastavalt munasarjade-poolsele vastusele.
Danish: Dosis (IE)
Estonian: Annus (RÜ)
Danish: Overholdelse af anbefalet GONAL-f-dosis og administrationsregime kan minimere risikoen for hyperstimulation af ovariet (se pkt.
Estonian: GONAL-f'i soovitatavast annusest ja manustamisskeemist kinnipidamine võib minimeerida munasarjade hüperstimulatsiooni tekkeriski (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Danish: Kliniske vurderinger tyder på, at de daglige doser, administrationsregimer og monitoreringsprocedurer bør være de samme som bruges i aktuel behandling med lægemidler, der indeholder FSH udvundet fra urin (u-FSH).
Estonian: GONAL-f'iga teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et selle preparaadi puhul ei erine ööpäevased annused, annustamisskeemid ning ravi jälgimise protseduurid nendest, mida on kasutatud uro-FSH sisaldavate ravimite manustamisel.
Danish: • Der er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
Estonian: • Vedeliku igas milliliitris on 600 RÜ-d (44 mikrogrammi) alfafollitropiini.
Danish: • Efter injektionen aflæses det viste nummer på skærmen med dosisfeedback.
Estonian: • Pärast süsti lugege annusenäidiku aknas olevat numbrit.
Danish: Skriv datoen for første brug på den fyldte GONAL-f pen.
Estonian: Kirjutage GONAL-f'i pen-süstlile esmase kasutamise kuupäev.
Danish: • GONAL-f leveres som en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Estonian: • GONAL-f on saadaval selge, värvitu süstevedelikuna pen-süstlis.
Danish: Efter anbrud kan lægemidlet opbevares i op til 28 dage ved eller under temperaturer på 25 C.
Estonian: Pärast avamist võib ravimit hoida temperatuuril kuni 25C maksimaalselt 28 päeva.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i deres anamnese løber øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Estonian: Naistel, kelle anamneesis on munajuha haigus, esineb emakavälise raseduse oht nii juhul, kui viljastumine toimub spontaanselt kui ka viljatusravi foonil.
Danish: 300 IE/0,5 ml
Estonian: 300 RÜ/ 0,5 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ/1,5 ml
Danish: GONAL-f kan rekonstitueres sammen med lutropin alfa og indgives sammen som en enkelt injektion.
Estonian: GONAL-f'i võib manustamiskõlblikuks muuta koos alfalutropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Evt. ubrugt opløsning skal kasseres efter 28 dage.
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE 28 päeva jooksul kasutamata lahus visata ära.
Danish: I kliniske studier så man en øget ovariefølsomhed over for GONAL-f, når det blev indgivet sammen med lutropin alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
Danish: 150 til 225 IE GONAL-f gives f.eks. i 7 dage efter to uger med GnRH-agonistbehandling.
Estonian: Näiteks pärast kahenädalast ravi GnRH agonistiga manustatakse 7 päeva jooksul 150…225 RÜ GONAL-f'i.
Danish: Solvensens udseende: Klar farveløs væske.
Estonian: Lahusti kirjeldus: selge värvitu lahus.
Danish: Meget almindelig: Hovedpine Vaskulære sygdomme Meget sjælden:
Estonian: Vaskulaarsed häired Väga harv:
Danish: • Hætteglasset indeholdende GONAL-f (det hvide pulver)
Estonian: • GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
Danish: 450 IE/0,75 ml
Estonian: 450 RÜ/0,75 ml
Danish: GONAL-f indeholder:
Estonian: Mida GONAL-f sisaldab
Danish: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock
Estonian: Kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Närvisüsteemi häired Väga sage:
Danish: 450 IE
Estonian: 450 RÜ
Danish: Hold pennen med kanylen pegende opad.
Estonian: Hoidke pen-süstlit nõel ülespidi.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE/0,75 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med solvens.
Estonian: • GONAL-f'i pakend sisaldab 1 viaali pulbriga ja 1 viaali lahustiga.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 1.200 IE follitropin alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 1200 RÜ-d alfafollitropiini.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 600 IE (44 g)/hætteglas
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 600 RÜ (44 μg)/viaalis
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Estonian: • Veenduge, et annusenäidiku aknas on näit „0".
Danish: Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere
Estonian: Annuse vähendamiseks keerake annuse seadistamisnuppu edasi seadistamisnuppu tagasi
Danish: Indhold
Estonian: Sisukord
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Danish: forårsager follitropin alfa et nedsat antal levedygtige fostre uden at være teratogent og dystoci svarende til det, der er observeret ved menopausal gonadotropin (hMG) udvundet fra urin.
Estonian: Suurtes annustes (≥ 5 RÜ/kg ööpäevas) põhjustas alfafollitropiin eluvõimeliste loodete arvu langust, avaldamata sealjuures teratogeenset toimet ning düstookiat, nii nagu on täheldatud ka uriinis mõõdetud menopausiaegse gonadotropiini (hMG) kasutamise korral.
Danish: • Fjern evt. luftbobler: Hvis du ser luftbobler i injektionssprøjten, hold denne med kanylen pegende opad, knips forsigtig på injektionssprøjten, indtil luften er samlet på toppen.
Estonian: • Eemaldage õhumullid: Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Danish: • Fjern den ydre kanylehætte ved at trække forsigtigt i den.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate ettevaatlikult tõmmates.
Danish: Der er rapporteret nedsat fertilitet hos rotter, som blev eksponeret for farmakologiske doser af follitropin alfa ( 40 IE/kg/dag) gennem længere perioder.
Estonian: Rottidel, kellele manustati alfafollitropiini farmakoloogilistes annustes (≥40 RÜ/kg ööpäevas) pikema aja jooksul, esines viljakuse langust, mis väljendus vähenenud viljastumiste arvus.
Danish: • forstørrede ovarier eller ovariecyste, som ikke er forårsaget af polycystisk ovariesyndrom
Estonian: • munasarjade suurenemine või mitte munasarja polütsüstilise sündroomiga seotud munasarjatsüst
Danish: • Tag den fyldte injektionssprøjte, sæt kanylen i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen i hætteglasset indeholdende pulveret.
Estonian: • Võtke süstel, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige kogu lahusti aeglaselt pulbrit sisaldavasse viaali.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 75 iu
Danish: Advarsel: Sørg altid for at anvende en ny kanyle til hver injektion.
Estonian: Kasutage iga süste puhul kindlasti uut nõela.
Danish: • Opsvulmen af blodårerne over og bag testiklerne (årebrok i pungen).
Estonian: • Veenide turse munandite kohal ja taga (varikotseele)
Danish: • Sæt kanylen til tilberedning på den tomme injektionssprøjte.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel tühjale süstlale.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat m-Cresol
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina) Dinaatriumfosfaat (dihüdraadina) m-kresool
Danish: • Ved flere injektioner med den opløste blanding af GONAL-f gentages trin 4 til 7.
Estonian: • Järgnevate GONAL-f'i valmistatud lahuste süstimiste puhul sooritage punktides 4 kuni 7 kirjeldatud tegevused.
Danish: Pennen er kun til subkutan injektion.
Estonian: Pen-süstel on ettenähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Danish: Behandling med GONAL-f skal administreres under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
Estonian: Ravi GONAL-f'iga tohib alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
Danish: • 300 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 300 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Estonian: • 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
Danish: Behandling bør genoptages i den næste cyklus med en lavere dosis FSH end i den forrige cyklus.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal ning eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate FSH annustega.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 12 engangskanyler.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 12 ühekordset nõela.
Danish: GONAL-f er indiceret til brug ved infertilitet (se pkt.
Estonian: GONAL-f on näidustatud kasutamiseks viljatuse korral (vt lõik 4.1).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, hvis du har glemt at tage GONAL-f.
Estonian: Kui te unustate GONAL-f'i kasutada, ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 20 engangskanyler.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 20 ühekordset nõela.
Danish: Enhver form for ubrugt opløsning skal kasseres.
Estonian: Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
Danish: Tromboemboliske hændelser
Estonian: Trombemboolilised nähud
Danish: dinatriumphosphatdihydrat, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid.
Estonian: dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE (33 g)/hætteglas
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ (33 μg)/viaalis
Danish: GONAL-f fyldt pen dagbog over behandling (se tabellen bagerst)
Estonian: GONAL-f'i pen-süstli ravipäevik (vt tabel lõpus)
Danish: GONAL-f skal gives som en daglig injektion sammen med lutropin alfa.
Estonian: GONAL-f'i tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina samaaegselt alfalutropiiniga.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 8 engangskanyler.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 8 ühekordset nõela.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 300 ie
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 1.050 ie
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
Estonian: 5 süstlit 1 ml lahustiga.
Danish: Lægemidlet kan inden for holdbarhedstiden opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet og skal derefter kasseres.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib ravimit 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C, pärast seda tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Danish: • Tryk dosisknappen helt i bund, og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Estonian: • Suruge seadistamisnupp nii kaugele kui võimalik ja hoidke seda all kuni süstimise lõpuni.
Danish: • Den sædvanlige startdosis af GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) hver dag.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) iga päev.
Danish: dinatriumphosphatdihydrat, methionin, polysorbat 20, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid.
Estonian: dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), metioniin, polüsorbaat 20, kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
Danish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Estonian: GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml (66 mikrogrammi/1,5 ml) puhul ei ole kolbampulli vahetamist ette nähtud.
Danish: • Den sædvanlige startdosis med GONAL-f er 150 til 225 IE (0,24 til 0,36 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 i din behandlingscyklus.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 150…225 RÜ (0,24…0,36 ml) iga päev alates ravikuuri 2. või 3. päevast.
Danish: Kontroller at opløsningen er fri for partikler og brug den ikke hvis den ikke er klar.
Estonian: Kontrollige saadud lahust võõrosiste puudumise suhtes, lahuse hägususe korral ärge kasutage seda.
Danish: Aftagelig forseglingsflig 11.
Estonian: 10 lahustisüstlit.
Danish: Kontrollér, at du har givet en fuldstændig injektion
Estonian: Veenduda, et annus on täielikult süstitud.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres senest 28 dage efter anbrud.
Estonian: 28 päeva möödumisel süstli esmakordsest kasutamisest tuleb kasutamata jäänud lahus ära visata.
Danish: • 450 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 450 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Estonian: • 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 450 IE follitropin alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 450 RÜ-d alfafollitropiini.
Danish: Den laveste effektive dosis i relation til behandlingsårsagen skal bruges til både mænd og kvinder.
Estonian: Nii meestel kui naistel tuleks kasutada vähimat efektiivset annust, millega on võimalik ravitulemusteni jõuda.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast „EXP" või karbil pärast "Kõlblik kuni:".
Danish: • Træk den ordinerede dosis af GONAL-f ind i injektionssprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når den korrekte dosis i IE FSH.
Estonian: • Seejärel tõmmake arsti määratud annus GONAL-f'i süstlasse, tõmmates kolbi märgini, mis vastab õigele annusele ühikutes RÜ FSH.
Danish: • En kanyle til tilberedning
Estonian: • üks nõel lahuse valmistamiseks,
Danish: 900 IE
Estonian: 900 RÜ
Danish: • Hold GONAL-f fyldt pen med kanylen pegende opad.
Estonian: • Hoidke GONAL-f'i pen-süstlit nõel ülespidi.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75til 150 IE (0,12til 0,24 ml) GONAL-f sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
Danish: 300 IE
Estonian: 300 RÜ