FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • i fluorochinoloni devono essere riservati per il trattamento di affezioni cliniche che hanno risposto o si prevede rispondano in modo non soddisfacente ad altre classi di antimicrobici;
Greek: • Η χρήση φθοριοκινολονών πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία κλινικών παθήσεων με ανεπαρκή απόκριση, ή με αναμενόμενη ανεπαρκή απόκριση, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Italian: Efficacia negli animali di destinazione
Greek: Αποτελεσματικότητα στα ζωικά είδη
Italian: Alla luce delle considerazioni precedenti, il comitato ha ritenuto che revocare o non autorizzare l'uso di questi prodotti nel coniglio non costituisse una misura proporzionata, in quanto ciò avrebbe un impatto negativo sulla disponibilità di strumenti per il trattamento di malattie respiratorie in questa specie minore, qualora altri antibiotici non potessero essere utilizzati o non fossero sufficientemente efficaci.
Greek: Λαμβανομένης υπόψη της ως άνω συλλογιστικής, η επιτροπή έκρινε μη αναλογική την απόσυρση ή την απαγόρευση της χρήσης των προϊόντων αυτών στα κουνέλια με το σκεπτικό ότι κάτι τέτοιο θα επηρεάσει δυσμενώς τη διαθεσιμότητα μέσων για τη θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων σε αυτά τα ήσσονα είδη, σε περιπτώσεις στις οποίες δεν είναι εφικτή ή δεν είναι επαρκώς αποτελεσματική η χρήση άλλων αντιβιοτικών.
Italian: Per quanto riguarda il primo caso, l'uso dei fluorochinoloni viene identificato come un fattore di rischio per la diffusione di MRSA, ma il problema sorgerebbe soprattutto nell'eventualità di un'elevata prevalenza dell'MRSA negli animali e/o in caso di stretto contatto tra l'uomo e l'animale.
Greek: Όσον αφορά τον πρώτο κίνδυνο, η χρήση των φθοριοκινολονών έχει μεν προσδιοριστεί ως παράγοντας κινδύνου για τη μετάδοση του MRSA, κυρίως όμως σε περιπτώσεις υψηλού επιπολασμού του MRSA στα ζώα ή/και στενής επαφής ανθρώπων και ζώων.
Italian: Il trasferimento di batteri resistenti dagli animali all'uomo può avvenire tramite il consumo di carne affetta da batteri zoonotici enterici, quali E. coli, o per contatto diretto con gli animali, come ad esempio nel caso di Staph.
Greek: Ανθεκτικά βακτήρια μπορούν να μεταδίδονται από τα ζώα στους ανθρώπους μέσω της κατανάλωσης κρέατος που μεταφέρει εντερικά ζωονοσογόνα βακτήρια, όπως το E. coli, ή μέσω άμεσης επαφής με τα ζώα, π.χ. λόγω του Staph.
Italian: • un uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche dello stesso può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza incrociata.
Greek: • Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό ανθεκτικών στις φθοριοκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής.
Italian: La Francia riteneva che tali resistenze potessero essere trasmesse, direttamente o indirettamente, all'uomo e potessero rappresentare un grave rischio potenziale per la salute pubblica, poiché enrofloxacina appartiene alla famiglia dei fluorochinoloni, che è considerata una classe di antimicrobici altamente critica per la salute umana.
Greek: Η Γαλλία θεώρησε ότι υπάρχει πιθανότητα άμεσης ή έμμεσης μετάδοσης των ανθεκτικών αυτών μικροοργανισμών στον άνθρωπο, γεγονός που ενέχει δυνητικό σοβαρό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, δεδομένου ότι η ενροφλοξασίνη ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών, μια κατηγορία αντιμικροβιακών παραγόντων υψηλής κρισιμότητας για την ανθρώπινη υγεία.
Italian: L'impiego di enrofloxacina nei conigli comporta due rischi per la salute pubblica: i) il rischio di diffusione di Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) dai conigli all'uomo tramite contatto e ii) il rischio di diffusione di batteri zoonotici resistenti e di geni di resistenza trasmissibili attraverso il cibo, ad esempio Salmonella ed E. coli.
Greek: Όσον αφορά τη χρήση της ενροφλοξασίνης στα κουνέλια, έχουν προσδιοριστεί δύο κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία: (i) ο κίνδυνος εξ επαφής μετάδοσης του ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη χρυσίζοντος σταφυλόκοκκου (MRSA) από τα κουνέλια στους ανθρώπους και (ii) ο κίνδυνος μετάδοσης ανθεκτικών ζωονοσογόνων βακτηρίων και μεταδιδόμενων γονιδίων ανθεκτικότητας μέσω των τροφών, π.χ. Salmonella και E. coli.
Italian: Pertanto, è stato possibile somministrare agli animali la dose di antibiotico indicata.
Greek: Κατά συνέπεια, η χορήγηση της ενδεδειγμένης δόσης αντιβιοτικού στα ζώα ήταν εφικτή.
Italian: La pratica della coprofagia (consumo di feci), che rientra nel comportamento/nella fisiologia del coniglio, potrebbe ipoteticamente avere un impatto sullo sviluppo della resistenza antimicrobica.
Greek: Η πρακτική της κοπροφαγίας (βρώση κοπράνων), η οποία είναι χαρακτηριστικό της συμπεριφοράς/φυσιολογίας των κουνελιών, μπορεί υποθετικά να επηρεάζει την ανάπτυξη αντιμικροβιακής αντοχής.
Italian: • sulla base dei dati disponibili riguardanti la resistenza antimicrobica, e tenendo conto della disponibilità di informazioni estremamente limitata sulla resistenza nei conigli di allevamento, il CVMP ha ritenuto che l'uso dei medicinali interessati nel coniglio non rappresenti un rischio più elevato per la salute pubblica rispetto all'impiego in altre specie animali;
Greek: • βάσει των διαθέσιμων δεδομένων για την αντιμικροβιακή αντοχή και των ιδιαιτέρως περιορισμένων δεδομένων για την αντιμικροβιακή αντοχή στην κονικλοτροφία, η CVMP έκρινε ότι η χρήση των υπό εξέταση προϊόντων στα κουνέλια δεν είναι πιο επικίνδυνη για τη δημόσια υγεία από ό,τι η χρήση τους σε άλλα ζωικά είδη
Italian: La valutazione della resistenza antimicrobica correlata a rischi deve prendere in considerazione entrambi gli effetti, sia nelle specie animali di destinazione sia negli esseri umani.
Greek: Η αξιολόγηση των κινδύνων που συνδέονται με την αντιμικροβιακή αντοχή πρέπει να λαμβάνει υπόψη τόσο την επίδραση στα ζωικά είδη όσο και την επίδραση στους ανθρώπους.
Italian: Queste specie rappresentano l'85 % della produzione di animali da carne, mentre i conigli, ad esempio, rappresentano solo lo 0,7 % della produzione animale francese (EMA, 2011)6, nonostante la Francia sia uno dei maggiori produttori di conigli nell'UE.
Greek: Τα είδη αυτά αντιστοιχούν στο 85% της ζωικής παραγωγής (κρέατος), ενώ, π.χ., τα κουνέλια αντιστοιχούν μόλις στο 0,7% της ζωικής παραγωγής της Γαλλίας (EMA, 2011)6, η οποία αποτελεί έναν από τους μεγαλύτερους παραγωγούς κουνελιών στην ΕΕ. Κατά συνέπεια, μπορεί να θεωρηθεί ότι η χρήση ενροφλοξασίνης στα κουνέλια, σε σύγκριση με τη χρήση της σε άλλα ζωικά είδη, δεν αυξάνει σημαντικά τη συνολική χρήση της ενροφλοξασίνης στην ΕΕ.
Italian: Le attuali conoscenze relative al verificarsi di resistenza antimicrobica negli animali destinati alla produzione alimentare e l'influenza della produzione animale sulla sua trasmissione sono incomplete.
Greek: Οι υπάρχουσες γνώσεις σχετικά με την εμφάνιση ανθεκτικών στους αντιμικροβιακούς παράγοντες οργανισμών στα τροφοπαραγωγά ζώα και την επίδραση που ασκεί η εκτροφή τους στη μετάδοση των οργανισμών αυτών είναι ελλιπείς.
Italian: I dati provenienti dalla letteratura pubblicata (relazioni annuali RESAPATH) mostrano che la sensibilità dei ceppi di P. multocida a enrofloxacina nel coniglio è elevata (100% e 99% nel 2009 e nel 2010, rispettivamente).
Greek: Από τα στοιχεία της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας (ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH) προκύπτει για τα κουνέλια υψηλή ευαισθησία των στελεχών P. multocida στην ενροφλοξασίνη (100% και 99% το 2009 και το 2010, αντιστοίχως).
Italian: È estremamente importante che tali antimicrobici vengano utilizzati in medicina veterinaria e umana secondo i principi di un uso responsabile per salvaguardare l'efficacia di queste sostanze e ridurre al minimo lo sviluppo e la diffusione di resistenza antimicrobica.
Greek: Η χρήση αυτών των αντιμικροβιακών παραγόντων στην κτηνιατρική και στην ιατρική σύμφωνα με αρχές συνετής χρήσης είναι άκρως σημαντική για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητάς τους και την ελαχιστοποίηση της ανάπτυξης και της μετάδοσης οργανισμών ανθεκτικών στους αντιμικροβιακούς παράγοντες.
Italian: La diminuzione della suscettibilità riscontrata potrebbe essere dovuta a fattori metodologici o rispecchiare una reale insorgenza di riduzione della suscettibilità, riconducibile all'uso di enrofloxacina nei conigli o in altre specie animali.
Greek: Η παρατηρούμενη μείωση της ευαισθησίας εξηγείται είτε από μεθοδολογικούς παράγοντες είτε υποδεικνύει μια πραγματική μείωση της ευαισθησίας, η οποία πιθανώς οφείλεται στη χρήση της ενροφλοξασίνης στα κουνέλια ή σε άλλα ζωικά είδη.
Italian: La dose è di 10 mg di enrofloxacina per chilogrammo di peso corporeo (pc) somministrata nell'arco di 5 giorni.
Greek: Η δόση είναι 10 mg ενροφλοξασίνης ανά κιλό (kg) σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Italian: In sintesi è possibile concludere che oggi sussiste una suscettibilità sufficiente a consentire un trattamento adeguato contro l'agente patogeno Pasteurella negli animali di destinazione.
Greek: Εν περιλήψει, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι, επί του παρόντος, το παθογόνο Pasteurella είναι επαρκώς ευαίσθητο ώστε να είναι εφικτή η χορήγηση κατάλληλης θεραπείας στα ζωικά είδη για την καταπολέμησή του.
Italian: È noto che la disponibilità limitata di medicinali veterinari autorizzati contenenti un antimicrobico di prima linea come principio attivo rende difficile attenersi alle raccomandazioni relative a un uso responsabile dei fluorochinoloni e alla raccomandazione secondo la quale è auspicabile ricorrere come prima opzione ad antimicrobici con minori probabilità di generare resistenze critiche per la salute pubblica, anziché ai fluorochinoloni.
Greek: Είναι γεγονός, πάντως, ότι η περιορισμένη διαθεσιμότητα εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ως δραστικές ουσίες αντιμικροβιακούς παράγοντες πρώτης γραμμής δυσχεραίνει την τήρηση των συστάσεων για τη συνετή χρήση των φθοριοκινολονών και την αντικατάστασή τους ως θεραπεία πρώτης επιλογής με αντιμικροβιακούς παράγοντες οι οποίοι είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσουν αντιμικροβιακή αντοχή επικίνδυνη για τη δημόσια υγεία από ό,τι οι φθοριοκινολόνες.
Italian: Le specie per le quali l'MRSA costituirebbe un rischio importante sono quindi perlopiù il maiale (elevata prevalenza) e gli animali da compagnia (stretto contatto).
Greek: Κατά συνέπεια, η μετάδοση του MRSA αφορά ως επί το πλείστον τα χοιροειδή (υψηλός επιπολασμός) και τα ζώα συντροφιάς (στενή επαφή).
Italian: Le preoccupazioni espresse dalla Francia riguardavano il fatto che l'uso di HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici in conigli di allevamento potesse accrescere la resistenza di Escherichia coli e Staphylococcus aureus a enrofloxacina.
Greek: Η Γαλλία εξέφρασε την ανησυχία ότι η χρήση του HIPRALONA ENRO-S και των συναφών γενόσημων προϊόντων στην κονικλοτροφία αυξάνει την ανθεκτικότητα των Escherichia coli και Staphylococcus aureus στην ενροφλοξασίνη.
Italian: Dalle relazioni annuali RESAPATH è emerso che i livelli più elevati di suscettibilità a enrofloxacina in E. coli nei conigli erano rispettivamente del 90 % (2009) e dell'85 % (2010).
Greek: Σύμφωνα με τις ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH, τα υψηλότερα επίπεδα ευαισθησίας του E. coli των κουνελιών στην ενροφλοξασίνη ήταν 90% (2009) και 85% (2010).
Italian: 08028 - BARCELONA SPAGNA
Greek: 08028 - BARCELONA ΙΣΠΑΝΙΑ
Italian: Inoltre, in conseguenza della limitazione della disponibilità, si prevede che ne verrebbe fatto un uso non conforme alle prescrizioni, compromettendo il corretto monitoraggio dell'uso stesso e l'appropriata stesura di relazioni sulle reazioni avverse.
Greek: Μια άλλη πιθανή συνέπεια του περιορισμού της διαθεσιμότητας είναι η μη προβλεπόμενη χρήση των προϊόντων, η οποία μπορεί να υπονομεύσει την ορθή παρακολούθηση της χρήσης και την ορθή αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών.
Italian: I conigli sono allevati in sistemi continui in cui i batteri resistenti potrebbero persistere nel tempo; tuttavia, il rischio complessivo resterebbe basso per il consumo ridotto di carne di coniglio.
Greek: Αν και τα κουνέλια εκτρέφονται στο πλαίσιο συστημάτων συνεχούς εκτροφής στα οποία η παρουσία των ανθεκτικών βακτηρίων ισχυροποιείται με την πάροδο του χρόνου, ο συνολικός κίνδυνος αναμένεται να παραμείνει χαμηλός λόγω της χαμηλής κατανάλωσης κρέατος κουνελιών.
Italian: Si ipotizza che il rischio a livello di singolo esemplare potrebbe aumentare per il coniglio rispetto ad altre specie.
Greek: Αναμένεται ότι ο κίνδυνος για κάθε ζώο ενδέχεται να είναι αυξημένος στα κουνέλια σε σύγκριση με άλλα είδη.
Italian: Sociedade Distr.
Greek: Πορτογαλία VETLIMA Sociedade Distr.
Italian: In assenza di dati specifici concernenti la trasmissione di batteri resistenti dai conigli agli esseri umani, per i conigli viene estrapolata l'analisi dei rischi provenienti da altre specie animali in cui si utilizza enrofloxacina (pollame e suini).
Greek: Λόγω της έλλειψης συγκεκριμένων δεδομένων σχετικά με τη μετάδοση ανθεκτικών βακτηρίων από τα κουνέλια στους ανθρώπους, χρησιμοποιήθηκαν τα δεδομένα της ανάλυσης κινδύνου άλλων ζωικών ειδών που έλαβαν ενροφλοξασίνη (πουλερικά και χοίρους) με τη μέθοδο της παρέκτασης.
Italian: In considerazione di tutti i dati disponibili, si è ritenuto che l'utilizzo di HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici nel coniglio rappresenti per la salute pubblica un rischio minore o paragonabile all'impiego di enrofloxacina in altre specie animali (per esempio, nel pollame o nei suini).
Greek: Λαμβανομένων υπόψη όλων των διαθέσιμων δεδομένων, θεωρήθηκε ότι ο κίνδυνος που προκύπτει για τη δημόσια υγεία από τη χρήση του HIPRALONA ENRO-S και των συναφών γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων στα κουνέλια είναι συγκρίσιμος με τον κίνδυνο από τη χρήση της ενροφλοξασίνης σε άλλα ζωικά είδη (π.χ. πουλερικά ή χοίρους) ή χαμηλότερος από αυτόν.
Italian: Per quanto concerne i conigli allevati con metodo intensivo, è probabile che il rischio sia minore rispetto ad altre specie grazie all'entità della produzione di conigli, tale da non rendere necessaria l'adozione di misure per ridurre al minimo il rischio di diffusione dell'MRSA proveniente dai conigli.
Greek: Στα κουνέλια εντατικής εκτροφής, λόγω του μεγέθους της παραγωγής κουνελιών, ο κίνδυνος τείνει να είναι μικρός σε σύγκριση με τα άλλα είδη και, ως εκ τούτου, δεν έχει κριθεί αναγκαία η λήψη μέτρων για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μετάδοσης MRSA από το συγκεκριμένο είδος.
Italian: HIPRALONA ENRO-S e i relativi medicinali generici contengono 100 mg di enrofloxacina per ml di soluzione orale somministrata con acqua potabile.
Greek: Το HIPRALONA ENRO-S και τα συναφή γενόσημα προϊόντα περιέχουν 100 mg ενροφλοξασίνης ανά ml πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό.
Italian: Poligono Agro-Reus
Greek: Polígono Agro-Reus
Italian: Va inoltre osservato che la coprofagia comporta l'ingestione delle proprie feci da parte del coniglio stesso e che non sono disponibili dati per valutare un eventuale impatto sull'aumento della resistenza.
Greek: Πρέπει, επίσης, να επισημανθεί ότι τα κουνέλια επιδίδονται ενίοτε στη βρώση των δικών τους περιττωμάτων, όμως δεν υπάρχουν στοιχεία για την αξιολόγηση της επίδρασης αυτής της πρακτικής στην αύξηση της αντιμικροβιακής αντοχής.
Italian: È stato chiesto al CVMP di pronunciarsi sulla positività del rapporto rischi/benefici per HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici in caso di somministrazione di tali medicinali ai conigli nonché di precisare se l'introduzione di questo genere di antibiotici estremamente critici, somministrati per via orale, in una specie destinata alla produzione alimentare sia in linea con le attuali raccomandazioni per un uso prudente degli antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Greek: Ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) να διατυπώσει γνώμη αφενός ως προς το εάν η σχέση οφέλους-κινδύνου του HIPRALONA ENRO-S και των συναφών γενόσημων προϊόντων είναι θετική όταν τα προϊόντα αυτά χορηγούνται σε κουνέλια και, αφετέρου, ως προς το εάν η διά του στόματος χορήγηση αυτών των υψηλής κρισιμότητας αντιβιοτικών σε τροφοπαραγωγά είδη συμφωνεί με τις ισχύουσες συστάσεις για συνετή χρήση των αντιμικροβιακών παραγόντων (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Italian: La maggior parte delle MIC ottenute era superiore alla gamma attesa per gli isolati selvatici; i dati provenienti dall'EUCAST (Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica) indicano che la distribuzione delle MIC di enrofloxacina per il ceppo selvatico dell'agente patogeno bersaglio, P. multocida, è compresa tra 0,004 e 0,03 µg/ml.
Greek: Τα δεδομένα από την EUCAST (Ευρωπαϊκή Επιτροπή Δοκιμής της Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακούς Παράγοντες) υποδεικνύουν ότι η κατανομή των τιμών MIC της ενροφλοξασίνης για το άγριο στέλεχος του υπό μελέτη παθογόνου, της P. multocida, κυμαίνεται μεταξύ 0,004 και 0,03 µg/ml.
Italian: L'indicazione per il coniglio è il trattamento delle malattie respiratorie causate da ceppi di P. multocida suscettibili a enrofloxacina.
Greek: Η ένδειξη για τα κουνέλια είναι η θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων που προκαλούνται από στελέχη P. multocida ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη.
Italian: Lo studio comparativo dei livelli plasmatici di enrofloxacina e del relativo metabolita ciprofloxacina durante un trattamento con il medicinale alle dosi di 5 e 10 mg/kg pc di enrofloxacina, somministrata con acqua potabile per 5 giorni consecutivi, ha concluso che il regime posologico efficace di enrofloxacina per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da P. multocida nel coniglio è di 10 mg/kg pc.
Greek: Από τη συγκριτική μελέτη των επιπέδων ενροφλοξασίνης και του μεταβολίτη της, της σιπροφλοξασίνης, στο πλάσμα κατά τη θεραπεία με το προϊόν χορηγούμενο μέσω του πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικές ημέρες σε δόσεις 5 και 10 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους, διαπιστώθηκε ότι το αποτελεσματικό δοσολογικό σχήμα ενροφλοξασίνης για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων των κουνελιών που προκαλούνται από P. multocida είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους.
Italian: HIPRALONA ENRO-S e i relativi medicinali generici sono stati sottoposti a deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE concernente tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, fra cui fluorochinoloni destinati all'uso nelle specie di destinate alla produzione alimentare (EMEA/V/A/049); per tali prodotti è stato raccomandato di seguire le avvertenze adeguate per un uso responsabile.
Greek: Το HIPRALONA ENRO-S και τα συναφή γενόσημα προϊόντα αποτέλεσαν αντικείμενο διαδικασίας παραπομπής βάσει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/EΚ για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, περιλαμβανομένων των φθοριοκινολονών που προορίζονται για χρήση σε τροφοπαραγωγά είδη (EMEA/V/A/049).
Italian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPAGNA
Greek: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ΙΣΠΑΝΙΑ
Italian: HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici contengono il principio attivo enrofloxacina e sono indicati nei conigli per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida.
Greek: Το HIPRALONA ENRO-S και τα συναφή γενόσημα προϊόντα περιέχουν τη δραστική ουσία ενροφλοξασίνη και ενδείκνυνται για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων των κουνελιών που προκαλούνται από Pasteurella multocida.
Italian: • il CVMP ha valutato se il rapporto rischi/benefici per HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici fosse positivo in caso di somministrazione di tali prodotti ai conigli e ha valutato se l'utilizzo di questo genere di antibiotici estremamente critici, somministrati per via orale, in una specie destinata alla produzione alimentare fosse in linea con le attuali raccomandazioni per un uso responsabile degli antimicrobici;
Greek: • η CVMP εξέτασε κατά πόσον η σχέση οφέλους-κινδύνου για το HIPRALONA ENRO-S και τα συναφή γενόσημα προϊόντα είναι θετική όταν τα προϊόντα χορηγούνται σε κουνέλια και κατά πόσον η διά του στόματος χορήγηση αυτών των υψηλής κρισιμότητας αντιβιοτικών σε τροφοπαραγωγά είδη συμμορφώνεται προς τις ισχύουσες συστάσεις για υπεύθυνη χρήση των αντιμικροβιακών παραγόντων
Italian: Non ci sono dati disponibili per consentire al comitato di stimare il rischio per i soli conigli, ma sembra appropriato consentire il ricorso all'estrapolazione di dati derivanti da pollame e suini.
Greek: Αν και η επιτροπή δεν είναι σε θέση, βάσει των διαθέσιμων δεδομένων, να εκτιμήσει τον κίνδυνο μόνο για τα κουνέλια, παρ' όλα αυτά είναι εφικτή η παρέκταση των δεδομένων από τα πουλερικά και τους χοίρους.
Italian: Per i suini tale via è orale o per iniezione.
Greek: Η οδός χορήγησης στους χοίρους είναι μέσω ένεσης ή διά του στόματος.
Italian: Inoltre, sono stati presentati diversi studi per esaminare la suscettibilità a enrofloxacina di vari ceppi di P. multocida isolati sul campo.
Greek: Επιπλέον, υποβλήθηκαν αρκετές μελέτες σχετικά με την ευαισθησία διαφόρων άγριων στελεχών P. Multocida στην ενροφλοξασίνη.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del prodotto sono state dimostrate in uno studio correttamente condotto in base a criteri di buona pratica clinica, che soddisfano i requisiti della direttiva 2001/82/CE e le relative linee guida, con la somministrazione di una dose di 10 mg/kg pc per 5 giorni consecutivi.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος καταδείχθηκαν στο πλαίσιο αξιόπιστης δοκιμής χορήγησης δόσης 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 διαδοχικές ημέρες, η οποία διεξήχθη σύμφωνα με την ορθή κλινική πρακτική και η οποία ικανοποιεί τις απαιτήσεις της οδηγίας 2001/82/EΚ καθώς και τις συναφείς κατευθυντήριες γραμμές.
Italian: I dati sulla suscettibilità di enrofloxacina tratti da uno studio condotto in Spagna nel 2005 evidenziano una MIC90 di 0,06 µg/ml.
Greek: Σύμφωνα με τα στοιχεία που προέκυψαν σχετικά με την ευαισθησία στην ενροφλοξασίνη από μελέτη η οποία διενεργήθηκε στην Ισπανία το 2005, η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για το 90% των παθογόνων (MIC90) ήταν 0,06 µg/ml.
Italian: Lo sviluppo della resistenza antimicrobica costituisce un rischio sia per le specie animali di destinazione, per la conseguente mancanza di cure efficaci, sia per l'uomo, a causa del trasferimento di batteri resistenti dagli animali agli esseri umani.
Greek: Η ανάπτυξη αντιμικροβιακής αντοχής και, κατ' επέκταση, η απουσία αποτελεσματικών θεραπειών, θέτει σε κίνδυνο αφενός τα ζωικά είδη και, αφετέρου, την ανθρώπινη υγεία λόγω της μετάδοσης ανθεκτικών βακτηρίων από τα ζώα στους ανθρώπους.
Italian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
Greek: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Italian: La trasmissione della resistenza non è stata specificamente studiata nei conigli.
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες της μετάδοσης ανθεκτικών οργανισμών από τα κουνέλια.
Italian: L'uso dei fluorochinoloni nel coniglio può quindi comportare un rischio più elevato di sviluppo della resistenza antimicrobica; tuttavia il rischio è teorico.
Greek: Κατ' επέκταση, η χρήση φθοριοκινολονών στα κουνέλια μπορεί, θεωρητικά, να αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής.
Italian: Per verificare la dose adeguata per il coniglio sono stati condotti due studi, dai quali è emerso che la dose ottimale per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da P. multocida nel coniglio è di 10 mg/kg pc per 5 giorni consecutivi.
Greek: Για να επιβεβαιωθεί η καταλληλότητα της δόσης στα κουνέλια διενεργήθηκαν δύο μελέτες οι οποίες κατέδειξαν ότι η βέλτιστη δόση για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων των κουνελιών που προκαλούνται από P. multocida είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Italian: VETLIMA
Greek: Κουνέλια
Italian: Dalla via di somministrazione è possibile concludere che il rischio derivante dal trattamento del coniglio sarebbe simile a quello derivante dal trattamento del pollame.
Greek: Λόγω της ομοιότητας της οδού χορήγησης προκύπτει ότι από τη θεραπεία των κουνελιών και τη θεραπεία των πουλερικών απορρέει παρόμοιος κίνδυνος.
Italian: La forma farmaceutica è una soluzione orale somministrata con acqua potabile.
Greek: Διατίθενται υπό μορφή πόσιμου διαλύματος το οποίο χορηγείται μέσω του πόσιμου νερού.