FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Autovasta-aineiden muodostuminen voi lisääntyä interferonibeetahoidon aikana.
Norwegian Bokmål: En økt dannelse av autoantistoffer kan oppstå ved behandling med interferon beta.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi ja keskeytä Rebif-valmisteen käyttö jos sinulla ilmenee jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og slutt å bruke Rebif hvis du opplever noen av følgende bivirkninger:
Finnish: • Hikoilun lisääntyminen
Norwegian Bokmål: • Økt svetting
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä kynää RebiDose
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK) 6 ferdifylte penner RebiDose
Finnish: • HUOM. Viidennestä viikosta alkaen aloitusjakson jälkeen laitteen annosikkunassa tulee valita 0,5 ml (mikä vastaa tavanomaista annosta).
Norwegian Bokmål: • MERK: Fra og med femte uke, etter at du har fullført oppstartsperioden, skal 0,5 ml (som svarer til standarddosen) velges i applikatorens doseringsvindu.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku 3 esitäytettyä ruiskua 12 esitäytettyä ruiskua 36 esitäytettyä ruiskua
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte sprøyter 12 ferdigfylte sprøyter 36 ferdigfylte sprøyter
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Finnish: Sen on todettu vähentävän pahenemisvaiheiden määrää ja vaikeutta, ja hidastavan toimintakyvyn heikkenemistä.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Rebif reduserer hyppigheten og alvorlighetsgraden av nye attakk samt forsinker utviklingen av funksjonsnedsettelse.
Finnish: Rebif-valmistetta on saatavissa kolmena vahvuutena: 8,8 mikrogrammaa, 22 mikrogrammaa ja 44 mikrogrammaa.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i tre styrker: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram og 44 mikrogram.
Finnish: • Pidä ranteesi rennosti lähellä pistoskohtaa, pistä neula kohtisuorasti ihoon nopealla, varmalla liikkeellä.
Norwegian Bokmål: • Støtt håndleddet i nærheten av injeksjonsstedet og stikk nålen gjennom huden i en rett vinkel med en rask og besluttsom bevegelse.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu maksan toimintahäiriöön viittaavia oireita kuten ruokahaluttomuutta ja siihen liittyviä muita oireita kuten pahoinvointia, oksentelua tai keltaisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. yllä "Kerro lääkärille välittömästi...").
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever symptomer som tyder på en leversykdom, som redusert matlyst sammen med andre symptomer som kvalme, oppkast og gulsot må du kontakte lege umiddelbart (se ovenfor "Kontakt lege umiddelbart...").
Finnish: Rebif-valmisteen vaikutukset eivät ehkä ilmene heti.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen merkes kanskje ikke med en gang.
Finnish: Rebif 8,8 mikrogrammaa ja Rebif 22 mikrogrammaa on saatavissa aloituspakkauksessa, joka on tarkoitettu hoidon neljää ensimmäistä viikkoa varten, joiden aikana Rebif-valmisteen annoksen asteittainen nostaminen on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram leveres i en startpakning som er ment til bruk de første 4 ukene ved oppstart av behandlingen, hvor en gradvis doseøkning av Rebif er anbefalt.
Finnish: Jos käytät RebiSmart-laitetta
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker RebiSmart
Finnish: Keuhkoverenpainetta on havaittu eri aikoina hoidon kuluessa, jopa useita vuosia Rebif-hoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon er sett ved ulike tidspunkt under behandlingen, inkludert flere år etter oppstart av behandlingen med Rebif.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilas tulee toimittaa sairaalahoitoon seurantaa ja tarvittaessa annettavaa oireenmukaista hoitoa varten.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør pasienten innlegges på sykehus til observasjon og eventuelt gis symptomatisk behandling.
Finnish: • Epileptiset kouristukset
Norwegian Bokmål: • Epileptiske kramper
Finnish: • potilaille, joilla on yksittäinen demyelinoiva tapahtuma johon liittyy aktiivinen tulehdusprosessi, jos muut diagnoosit on poissuljettu ja jos heillä katsotaan olevan suuri kliinisesti varman multippeliskleroosin kehittymisriski (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: • pasienter med en enkeltstående demyelinerende hendelse med aktiv inflammatorisk prosess, dersom alternative diagnoser er utelukket, og dersom det er fastslått at de har høy risiko for å utvikle klinisk definitiv multippel sklerose (se pkt.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa sopivan laitteen valinnasta.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilket utstyr som er best egnet for deg.
Finnish: Nefroottista oireyhtymää on ryhdyttävä hoitamaan nopeasti ja Rebif-hoidon lopettamista on harkittava.
Norwegian Bokmål: Rask behandling av nefrotisk syndrom er nødvendig, og seponering av behandling med Rebif bør vurderes.
Finnish: Yksi 2-vuotinen kontrolloitu kliininen Rebif-tutkimus tehtiin potilailla, joilla oli yksittäinen kliininen multippeliskleroosista johtuvaan demyelinaatioon viittaava tapahtuma.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående klinisk hendelse som tyder på multippel sklerose En 2-års kontrollert klinisk studie med Rebif ble gjennomført hos pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som antydet demyelinering på grunn av multippel sklerose.
Finnish: • Pistä neula ihoon kuten lääkäri on sinua opastanut.
Norwegian Bokmål: •Stikk nålen igjennom huden som legen din har fortalt deg.
Finnish: •Pistä neula ihoon kuten lääkäri on sinua opastanut.
Norwegian Bokmål: • Stikk nålen igjennom huden som legen din har fortalt deg.
Finnish: Jos siinä on hiukkasia tai muita näkyviä merkkejä pilaantumisesta, älä käytä sitä, vaan kysy neuvoa lääkäriltä, hoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes partikler eller andre tegn på forringelse må du ikke bruke den og kontakte lege, sykepleier eller apotek for hjelp.
Finnish: Vaikka vasta-aineiden muodostumisen kliinistä merkitystä ei ole täysin selvitetty, liittyy neutraloivien vasta-aineiden kehittyminen heikentyneeseen tehoon sekä kliinisten että MRI-muuttujien suhteen.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av antistoffene er ikke fullt klarlagt, men er forbundet med redusert effekt både klinisk og målt ved MRI.
Finnish: Jos potilaalla ilmeni varman multippeliskleroosin vahvistava toinen kliininen demyelinoiva tapahtuma, potilaat vaihtoivat suositeltuun annostukseen Rebif 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa avoimessa asetelmassa siten, että alkuperäisen satunnaistamisen sokkoutus säilytettiin.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstod enda en klinisk demyelinerende hendelse som bekreftet definitiv multippel sklerose, skiftet pasientene til anbefalt dosering på Rebif 44 mikrogram tre ganger per uke som "open label", mens blindingen ble opprettholdt med tanke på opprinnelig randomisering.
Finnish: Sitä ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis til for tidlig fødte eller nyfødte babyer.
Finnish: Rebif-hoito tulisi keskeyttää jos ilmenee ikterusta tai muita maksan toimintahäiriön kliinisiä oireita.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rebif skal stoppes hvis ikterus eller andre kliniske symptomer på nedsatt leverfunksjon oppstår.
Finnish: Rebif-hoitoa saavia potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan mahdollisista masennusoireista ja/tai itsemurha-ajatuksista välittömästi hoitavalle lääkärille.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Rebif bør rådes til å straks ta kontakt med legen dersom vedkommende merker depressive symptomer og/eller suicidale tanker.
Finnish: • Levottomuus
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks.liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Finnish: Neljän vuoden aikana eksaserbaatiot vähenivät keskimäärin 22 % potilailla, joita hoidettiin Rebif 22 mikrogrammaavalmisteella, ja 29 % potilailla, joita hoidettiin Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella, verrattuna potilasryhmään, jota hoidettiin lumelääkkeellä kaksi vuotta ja sitten joko Rebif 22 tai 44 mikrogrammaa -valmisteella seuraavien kahden vuoden ajan..
Norwegian Bokmål: Etter 4 år ble gjennomsnittlig eksaserbasjonsrate redusert med 22 % hos pasienter som ble behandlet med Rebif 22 mikrogram og 29 % hos pasienter som ble behandlet med Rebif 44 mikrogram, sammenlignet med en gruppe pasienter som ble behandlet med placebo i 2 år og deretter enten Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram i 2 år.
Finnish: Oireeton maksan toimintakokeiden laboratorioarvojen kohoaminen tai leukosyyttiarvon aleneminen on myös yleistä.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av laboratorieparameter for leverfunksjon og reduksjon i antall hvite blodlegemer er også vanlig.
Finnish: • Tässä osassa kerrotaan, miten RebiDose-kynää käytetään.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal bruke RebiDose
Finnish: Rebif-valmisteen karsinogeenisuutta ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Rebif er ikke blitt undersøkt for karsinogenisitet.
Finnish: pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan reaktiot, influenssaa muistuttavat oireet
Norwegian Bokmål: Inflammasjon på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet, influensalignende symptomer
Finnish: Kirkas tai opaalinhohtoinen liuos, pH on 3,5-4,5 ja osmolariteetti 250-450 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,5 til 4,5 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Finnish: Rebif-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rebif Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: PISTEKIRJOITUS: rebif 8,8
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 8,8
Finnish: Moniannoskäyttöön.
Norwegian Bokmål: Til flergangsbruk.
Finnish: ** tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-K1).
Norwegian Bokmål: ** Produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Finnish: Tässä tutkimuksessa saadut kolmesti viikossa annetun Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteen tehoa koskevat tulokset lumelääkkeeseen verrattuna ovat seuraavat:
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra denne studien med Rebif 44 mikrogram gitt tre ganger per uke, sammenlignet med placebo, var som følger:
Finnish: Lapsilla tai nuorilla ei ole tehty virallisia kliinisiä tai farmakokineettisiä tutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle kliniske forsøk eller farmakokinetiske studier er utført på barn eller ungdom.
Finnish: • Hoidon aikana saattaa pienissä verisuonissa esiintyä suonensisäisiä hyytymiä.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
Finnish: oireeton transaminaasiarvon kohoaminen
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av transaminaser
Finnish: Interferonibeeta-1a-hoidon mahdollisesti aiheuttamat flunssankaltaiset oireet saattavat altistaa potilaita sydänoireille.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer, som er assosiert med interferon beta-1a-behandling, kan innebære en ekstra belastning hos pasienter med hjertesykdom.
Finnish: Potilaita, joilla ilmenee masennusoireita tulee seurata tarkkaan Rebif-hoidon aikana ja hoitaa asianmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon skal følges nøye under behandlingen med Rebif og få nødvendig behandling for sin depresjon.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 44/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44/0,5
Finnish: PISTEKIRJOITUS: rebif 22
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 22
Finnish: Haittavaikutusten luettelo
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista maksan toimintahäiriöön mahdollisesti viittaavista oireista: keltaisuus (ihon tai silmänvalkuaisen muuttuminen keltaiseksi), laaja-alaista kutinaa, ruokahaluttomuutta ja siihen liittyvää pahoinvointia ja oksentelua ja herkempää mustelmanmuodostusta.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer på leverproblemer: gulsot (gulaktig farge på huden og det hvite i øynene), utbredt kløe, redusert matlyst sammen med kvalme og oppkast, samt at blåmerker lett oppstår i huden.
Finnish: Potilaat, joilla on ilmennyt yksittäinen kliininen tapahtuma Tavanomainen annos on 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) kolmesti viikossa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Finnish: (ALEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä kynää RebiDose
Norwegian Bokmål: (NEDRE SKILLEARK) 6 ferdigfylte penner RebiDose
Finnish: Rebif-valmistetta käytetään multippeliskleroosin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Rebif brukes til behandling av multippel sklerose.
Finnish: Älä käytä Rebif-valmistetta
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rebif
Finnish: • Lääkärisi on saattanut määrätä sinulle RebiSmart- tai RebiSlide-laitteen.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ha forskrevet bruk av RebiSmart eller RebiSlide applikator.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti saamaan joko Rebif 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa, Rebif 44 mikrogrammaa kerran viikossa tai lumelääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert dobbel-blindet til enten Rebif 44 mikrogram gitt tre ganger per uke, Rebif 44 mikrogram én gang per uke eller placebo.
Finnish: (ALEMPI LÄPPÄ)
Norwegian Bokmål: (NEDRE SKILLEARK)
Finnish: Suurin osa interferonibeeta-1a:n käytön yhteydessä havaituista haitallisista reaktioista on tavallisesti lieviä ja ohimeneviä, ja annoksen pienentäminen auttaa niihin hyvin.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger ved behandling med interferon beta-1a er vanligvis milde og reversible, og responderer bra på dosereduksjon.
Finnish: Yhden ihonalaisen injektion jälkeen huippupitoisuudet neopteriinilla, beeta2-mikroglobuliinilla ja 2'5'OAS:llä saavutettiin 24-48 tunnissa, MX1:llä 12 tunnissa ja OAS1:llä ja OAS2:lla 24 tunnissa.
Norwegian Bokmål: Tid-tiltopp-konsentrasjoner etter én enkel subkutan injeksjon var 24 til 48 timer for neopterin, beta-2-mikroglobulin og 2'5'OAS, 12 timer for MX1 og 24 timer for OAS1 og OAS2-genuttrykk.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Finnish: Mikäli potilas reagoi huonosti Rebif-hoitoon sekä kehittää neutraloivia vasta-aineita, hoitavan lääkärin tulisi uudelleen arvioida Rebif-hoidon jatkamisen hyötyja haittasuhde.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som svarer dårlig på behandlingen med Rebif, og som samtidig har utviklet nøytraliserende antistoffer, bør behandlende lege vurdere nytten av fortsatt terapi.
Finnish: Pakkauksessa on 2 sylinteriampullia.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 sylinderampuller.
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkistettu viimeksi
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisningen" ble sist oppdatert den:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu interferonibeetan käytön yhteydessä (esiintymistiheys tuntematon)
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert for interferon beta (ukjent frekvens)
Finnish: Viidennestä viikosta eteenpäin aloitusjakson suorittamisen jälkeen noudatat lääkärisi määräämää tavanomaista annostelua.
Norwegian Bokmål: Fra og med 5. uke, etter at du har fullført oppstartsperioden, følger du det vanlige doseringsregimet som legen din har forskrevet.
Finnish: Multippeliskleroosin muut muodot
Norwegian Bokmål: Andre former for multippel sklerose
Finnish: Kerro lääkärille mikäli havaitset tällaisia oireita.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Finnish: Lue tarkasti Rebif 22 mikrogrammaa/0,5 ml- tai Rebif 44 mikrogrammaa/0,5 ml -pakkausseloste ennen viidennen hoitoviikon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom pakningsvedlegget for Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml før du begynner på den femte uken.
Finnish: • Pistoskohdan reaktiot kuten punoitus, turvotus, värin muutokset, tulehdus, kipu ja ihovauriot ovat hyvin yleisiä.
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet i form av rødme, hevelse, misfarging, betennelse, smerte og lokal nedbrytning av huden er svært vanlig.
Finnish: Annostitraus Rebif 44 mikrogrammalle kolmesti viikossa (tiw)
Norwegian Bokmål: Titreringsdose for Rebif 44 mikrogram tre ganger per uke (tiw)
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle matalamman annoksen 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet en lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Finnish: • Ota ihopoimu sormien väliin (nostaen kevyesti ylös).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig huden rundt injeksjonsstedet (for å løfte den litt opp).
Finnish: Katso suositukset kohdassa "Varoitukset ja varotoimet" minimoidaksesi riskin pistoskohdan reaktioiden kehittymiseen.
Norwegian Bokmål: Se anbefalinger om minimering av risiko for reaksjoner på injeksjonsstedet under " Advarsler og forsiktighetsregler".
Finnish: Kilpirauhaskokeet suositellaan otettavaksi ennen hoidon aloitusta, ja mikäli havaitaan poikkeavuutta, joka 6.-12. kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å foreta kontroll av skjoldbruskkjertelen før oppstart av behandlingen samt hver 6.-12. måned dersom det foreligger en sykdomstilstand.
Finnish: Rebifi-valmistetta tulisi antaa varoen potilaille, joilla on ollut tai on parhaillaan masentuneisuushäiriö ja erityisesti niille, joilla on ollut aiemmin itsemurha-ajatuksia (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Rebif skal administreres med forsiktighet til pasienter som har hatt eller har depressive lidelser, og særlig hos de med tidligere suicidale tanker (se pkt.
Finnish: ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Dette for å minimere sjansen for å få nekrose på injeksjonsstedet (nedbrytning av huden og vevsdød) som er blitt rapportert hos pasienter behandlet med Rebif.
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia sairastaville potilaille.
Norwegian Bokmål: • pasienter med relapserende multippel sklerose.
Finnish: MITEN ESITÄYTETTYÄ REBIF-KYNÄÄ (RebiDose) KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER REBIF FERDIGFYLT PENN (RebiDose)
Finnish: • Ihonalaisen rasvakudoksen tulehdus (pannikuliitti), mikä voi saada ihon tuntumaan kovalta; tulehdukseen voi liittyä myös kivuliaita punaisia kyhmyjä tai läiskiä.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i fettvevet under huden (pannikulitt) som kan få huden til å føles hard og muligens utvikle smertefulle, røde klumper eller områder.
Finnish: Potilas ei juuri koskaan tunne kilpirauhasen aktiivisuuden muutoksia oireina.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene i skjoldbruskkjertelens aktivitet merkes nesten aldri som symptomer av pasienten.
Finnish: etikkahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: eddiksyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Aloitettaessa hoito Rebif-valmisteella tulee annosta nostaa asteittain, jotta takyfylaksia lääkeaineen haittavaikutuksille pääsisi kehittymään ja haittavaikutukset olisivat mahdollisimman vähäiset.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandlingen anbefales det å foreta en gradvis opptrapping av dosen slik at man utvikler toleranse og dermed reduserer bivirkningene.
Finnish: Rebif-valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu relapsoivaa remittoivaa multippeliskleroosia sairastavilla potilailla annoksilla, jotka vaihtelivat 11 ja 44 mikrogramman (3-12 miljoonaa IU) välillä, annettuna ihon alle kolmesti viikossa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhets og effektstudier er gjort på pasienter med relapserende/remitterende multippel sklerose i doser fra 11 til 44 mikrogram (3-12 millioner IE) gitt subkutant tre ganger i uken.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 44
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44
Finnish: • Vakava masennus ja/tai itsemurha-ajatukset (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig depresjon og/eller suicidale tanker (se pkt.
Finnish: Saatavissa on kuitenkin joitakin kliinisiä tietoja, jotka viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmistetta kolme kertaa viikossa saavilla lapsilla ja nuorilla on samankaltainen kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid noen kliniske data tilgjengelig som antyder at sikkerhetsprofilen for barn og ungdom som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Finnish: • Vaikuttava aine on interferonibeeta-1a.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er interferon beta-1a.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjenglig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Niitä voi esiintyä useita viikkoja ja useita vuosia Rebif:n käytön aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Rebif.
Finnish: A. Korkki
Norwegian Bokmål: A. Lokk
Finnish: Ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia vastasyntyneisiin tai imeväisiin.
Norwegian Bokmål: Ingen skadelige effekter på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet.
Finnish: • Hengitysvaikeudet
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer
Finnish: Minne Rebif pistetään
Norwegian Bokmål: Hvor du skal injisere Rebif
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 8,8 rebif 22
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Finnish: ALOITUSPAKKAUKSEN KERROSTEN EROTTAJISSA OLEVAT MERKINNÄT
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SKILLEARKENE I STARTPAKNINGEN
Finnish: Jos käytät enemmän Rebif-valmistetta kuin sinun pitäisi Yliannostuksen sattuessa ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rebif Dersom du får i deg en for høy dose skal du straks kontakte legen din.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAKKAUS, JOSSA ON 2 SYLINTERIAMPULLIA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 2 SYLINDERAMPULLER
Finnish: HUOM. Älä pistä ihossasi sellaiseen kohtaan, missä on turvotusta, kyhmy tai kipua.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk steder der du kjenner klumper, harde knuter eller smerte.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden tauti eteni määriteltynä vähintään yhden EDSS-pisteen lisääntymisenä varmistettuna kolmen kuukauden päästä väheni 39 %:sta (lumelääke) 27 %:iin (Rebif 44 mikrogrammaa).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med forverring av funksjonsnedsettelsen, definert ved økning med minst et punkt i EDSS bekreftet tre måneder senere, minsket fra 39 % (placebo) til 27 % (Rebif 44 mikrogram).
Finnish: Oireita voivat olla lihassärky, nivelsärky ja nivelten turpoaminen sekä ihottuma.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte muskelsmerter, leddsmerter og hevelser og utslett.
Finnish: Annettaessa toistetusti 22 ja 44 mikrogramman Rebif-injektio ihon alle maksimipitoisuudet havaittiin tyypillisesti 8 tunnin kuluttua, mutta tässä oli paljon vaihtelua.
Norwegian Bokmål: Maksimumskonsentrasjoner av rebif ble typisk observert etter 8 timer etter gjentatte subkutane injeksjoner på 22 og 44 mikrogram, men dette varierte stort.
Finnish: Rebif-valmistetta ei ole vielä tutkittu potilailla, joilla on primaaristi etenevä multippeliskleroosi, eikä lääkettä tule käyttää näille potilaille.
Norwegian Bokmål: Bruken av Rebif har foreløpig ikke blitt testet hos pasienter med primær progressiv multippel sklerose, og Rebif skal derfor ikke brukes på disse pasientene.
Finnish: Rebif-valmisteen tarkkaa vaikutusmekanismia multippeliskleroosissa tutkitaan edelleen.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen til Rebif ved multippel sklerose er ikke avklart.
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voi potilas ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Norwegian Bokmål: Med tanke på reisevirksomhet, kan pasienten ta Rebif ut av kjøleskapet og oppbevare den ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Finnish: McDonald (2005) -konversio Tapahtumien lkm 144 KM-estimaatti
Norwegian Bokmål: Konvertering til McDonald (2005)
Finnish: Jos olet epävarma hyödyistä, kysy lääkäriltä.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på fordelene med behandlingen, bør du ta kontakt med legen din.