FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: kuten CVMP:n toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevassa politiikassa on sovittu suorana vastauksena myyntiluvan haltijoiden erityisiin hakemuksiin.
Polish: Oczekuje się dalszej ekstrapolacji istniejących MRL na dodatkowe gatunki, według uzgodnienia w ramach polityki CVMP dotyczącej rzadkich przypadków i rzadkich gatunków, co jest bezpośrednią odpowiedzią na konkretne wnioski od posiadaczy licencji handlowych.
Finnish: Keskitetysti käyttöönotettavien hakemistojen sekä hakemistojen sovitun ylläpitoprosessin määritteleminen ja luominen.
Polish: Zdefiniowanie i utworzenie słowników, które będą wdrażane centralnie, razem z uzgodnionym procesem zarządzania utrzymaniem słowników;
Finnish: EMEA:n palvelukseen toukokuussa 1995 ja jaoston apulaispäälliköksi heinäkuussa 2003.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął w maju 1995 r., a w lipcu 2003 r. został mianowany zastępcą szefa sektora.
Finnish: Toimenpiteet liittyvät EU:n julkisiin arviointikertomuksiin, lausuntopyyntömenettelyjä koskevaan tiedotukseen, tarkastustoimintaan, kokousten yhteenvetoihin, lausuntojen yhteenvetoihin sekä kysymys ja vastaus -asiakirjoihin.
Polish: Kontynuacja wdrażania polityki transparencji EMEA przyjętej przez Zarząd EMEA w październiku 2003 r., dotyczącej europejskich publicznych sprawozdań oceniających, informacji na temat procedur odwoławczych, działań inspekcyjnych, streszczeń posiedzeń, podsumowań opinii oraz dokumentów zawierających pytania i odpowiedzi;
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1972 - 1974 lääketeollisuudessa.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1972 do 1974 r. dr Purves pracował w przemyśle farmaceutycznym.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Grenoblen yliopistosta Ranskasta.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Uniwersytetu w Grenoble we Francji.
Finnish: EMEA:n verkkosivustolla esitetään vastaukset tavallisimpiin kysymyksiin, ja tiedon tarjontaa pyritään yhä lisäämään.
Polish: Dokument zawierający odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania, umieszczony na stronie internetowej EMEA stanowi ułatwienie tego zadania i jest jednym z przedsięwzięć zmierzających do udostępniania jak największej ilości informacji.
Finnish: Lääkevalvontaa koskevaa avoimuutta, viestintää ja tiedotusta tähdennetään lainsäädännössä.
Polish: Nacisk kładzie się na transparencję, komunikację i informacje dotyczące zagadnień związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Finnish: EMEA:n avoimuus- ja viestintästrategioiden ja niihin liittyvien toimintaperiaatteiden tukeminen viraston resurssien käytön ja EU:n telematiikkaa ja tietotekniikkaa koskevien aloitteiden täytäntöönpanon seuranta henkilöstösääntöjen täytäntöönpanoa koskevien sääntöjen hyväksyminen johtajan esittämän vuoden 2004 toimintakertomuksen analysointi ja arviointi.
Polish: kontynuacja rozważań w zakresie długookresowego finansowania Agencji i europejskiej sieci organizacji zajmującej się lekami przyjęcie zasad wdrażania nowych przepisów dotyczących opłat wnoszonych do EMEA przygotowywanie i zatwierdzanie przepisów, mających na celu większą otwartość Zarządu zatwierdzanie strategii związanych z przejrzystością EMEA i komunikacją, oraz strategii towarzyszących monitorowanie wykorzystania środków przez Agencję oraz wdrożenia telematyki UE i innych inicjatyw z zakresu technologii informatycznych przyjęcie zasad wdrażania przepisów dotyczących personelu prowadzenie analiz i ocen związanych z rocznym sprawozdaniem Dyrektora Zarządzającego z działań Agencji w roku 2004
Finnish: GMP-, GCP-, lääkevalvonta- ja GLP- (hyvä laboratoriokäytäntö) tarkastuksia koskevien pyyntöjen tehokas koordinointi ja hallinta yhteisön lainsäädännössä säädetyssä määräajassa ja viraston laadunhallintajärjestelmän vaatimusten mukaisesti tuotteiden keskitetyn menettelyn kautta hyväksymistä koskevien hakemusten osalta.
Polish: Koordynacja i skuteczna realizacja wniosków w sprawie GMP, GCP, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP), związanych z wnioskami dotyczącymi produktów objętych procedurą scentralizowaną w ramach czasowych przewidzianych prawem Wspólnoty i ze standardami wymaganymi przez system zarządzania jakością w Agencji;
Finnish: Vuosina 1993 - 1997 komennuksella Euroopan komissiossa
Polish: Europejskich w 1991 r. W latach 1993-1997 była oddelegowana do Komisji Europejskiej (DG XII)
Finnish: (katso edellä)
Polish: ('wejście')
Finnish: Nimitettiin vuonna 2002 kansainvälisten asioiden päävaltuutetuksi.
Polish: został mianowany Dyrektorem delegatem do spraw międzynarodowych.
Finnish: Rinnakkaisjakelun odotetaan lisääntyvän hieman vuodesta 2004.
Polish: Przewiduje się umiarkowany wzrost w zakresie dystrybucji równoległej w porównaniu z rokiem 2004.
Finnish: Edustajille, kansallisille viranomaisille ja tavarantoimittajille korvattavien kokouskulujen määrä kasvaa 60 %.
Polish: Wzrost liczby próśb o rezerwację biletów na podróż i miejsc w hotelach; 60 % wzrost wydatków, związanych z posiedzeniami zwracanych delegatom, władzom krajowym i dostawcom.
Finnish: EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevä työryhmä kokoontuu säännöllisesti ja tarjoaa foorumin, jossa potilaat voivat antaa panoksensa sääntelyjärjestelmään.
Polish: Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów będą odbywać regularne spotkania.
Finnish: Tarkan ja ajantasaisen tiedon tarjoaminen uusia hoitomuotoja ja tekniikoita koskevista menettelyistä.
Polish: Dostarczenie dokładnych i aktualnych informacji na temat procedur dotyczących nowych terapii i technologii; Wdrożenie procesów klasyfikacyjnych dla produktów typu granicznego;
Finnish: EMEA:n palvelukseen marraskuussa 1994 ja jaostopäälliköksi marraskuussa 2002.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła w listopadzie 1994 r., a w listopadzie 2002 r. została mianowana szefową sektora.
Finnish: Urakehitys: 5 vuotta Englannin ja Walesin Milk Marketing Boardin (MMB) yhteyskemistinä.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Leivers pracowała dla Rady Obrotu Handlowego Mlekiem w Anglii i Walii (MMB) jako Chemik Łącznikowy przez pięć lat, a następnie została Zastępcą
Finnish: Tavoite:
Polish: Cel:
Finnish: (PO XII), jossa työskenteli COST-ohjelman kemianhankkeiden tutkimussihteerinä tehtävänään tutkimusverkostojen koordinointi ja tieteellisten konferenssien ja seminaarien järjestäminen Euroopassa.
Polish: Jej zadania obejmowały koordynację sieci badawczych i organizację konferencji naukowych oraz warsztatów w Europie.
Finnish: Koulutus: Liikkeenjohdon maisterintutkinto Pariisin Institut Supérieur de Gestion -instituutista.
Polish: Wykształcenie: Dyplom magisterski administracji biznesu w Institut Superieur de Gestion w Paryżu.
Finnish: Uuden asiakirjan laatiminen PEG:n
Polish: Opracowanie nowego dokumentu razem z PEG (Pediatryczną Grupą Roboczą)
Finnish: Tuotetietojen tarjoaminen käyttäjille ja eturyhmille nopeasti ja ymmärrettävässä muodossa.
Polish: Przedstawienie w odpowiednim czasie zrozumiałych informacji o produktach użytkownikom i zainteresowanym stronom;
Finnish: Nimitys Tanskan lääkelaitoksen johtajaksi vuonna 2000.
Polish: W 2000 r. została Dyrektorem Zarządzającym duńskiej Agencji ds.
Finnish: ICSR:ien sähköisen siirron käyttöönotto ja ylläpito sekä EudraVigilance-tietokannan kautta tapahtuvan ICSR:ien sähköisen siirtoprosessin päivittäisen toiminnan ja ylläpidon tukeminen myyntiluvan myöntämistä edeltävässä ja seuraavassa vaiheessa.
Polish: Wzmocnienie procedury udzielania doradztwa naukowego w celu bardziej skutecznego odnoszenia się do aspektów bezpieczeństwa pojawiających się po udzieleniu zezwolenia na obrót; Stałe wdrażanie i utrzymanie systemu elektronicznego przekazywania ICSR i wspieranie stałego działania i utrzymania procesu transmisji elektronicznej ICSR dla fazy przed- i poautoryzacyjnej poprzez EudraVigilance;
Finnish: Panos Tsintis, lääkevalvonnan ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päällikkö, s. 18. syyskuuta 1956, brittiläinen
Polish: Panos Tsintis, Szef Sektora ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i skuteczności leków po dopuszczeniu do obrotu, ur. 18 września 1956 r., narodowość brytyjska
Finnish: 17.-20. tammikuuta
Polish: 17-20 stycznia
Finnish: Ohjeet laaditaan valmiiksi vuonna 2005
Polish: Wytyczne zostaną zakończone w 2005 r.
Finnish: Valmistunut eläinlääketieteen kirurgiksi Lontoon yliopiston Royal Veterinary Collegesta.
Polish: Dyplomowany chirurg weterynarii w Royal Veterinary College Uniwersytetu
Finnish: Viestintää, myös keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden lääkevalvontaa koskevia vuosiraportteja,
Polish: Przygotowanie strategii komunikacyjnej, obejmującej coroczne raporty z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla produktów scentralizowanych, które byłyby przekazywane
Finnish: Tämän yksikön uudelleenjärjestelyjen jälkeen vuonna 2001 ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämisen jälkeisestä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi.
Polish: W następstwie restrukturyzacji jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi w 2001 r., został mianowany szefem jednostki ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Finnish: Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi Edinburghin Heriot-Wattin yliopistosta.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Uniwersytetu Heriot-Watt w Edynburgu.
Finnish: (ehdollinen hyväksyntä, nopeutettu arviointi, erityisluvallinen käyttö, muualla kuin EU:ssa markkinoitavia lääkkeitä koskevat lausunnot - yhteistyössä WHO:n kanssa -, tieteelliset neuvontaryhmät, keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala jne.).
Polish: Ustalenie nowych procedur koniecznych do wdrożenia nowego ustawodawstwa farmaceutycznego (aprobata warunkowa, przyspieszona ocena, zastosowanie leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości"), opinie dotyczące produktów medycznych nie bedących w obrocie w Unii Europejskiej (we współpracy z WHO), naukowe grupy doradcze, poszerzony zakres procedur scentralizowanych, itp.);
Finnish: 7.-9. joulukuuta
Polish: 7-9 grudnia
Finnish: Julkistetaan uudelleen kuulemista varten vuonna 2005
Polish: Przekazanie do konsultacji w 2005 r.
Finnish: Tämä liittyy tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen tarjoamiseen sponsoreille lääkevalmisteiden tutkimus- ja kehittämisvaiheessa.
Polish: Ten punkt odnosi się do przedstawiania opinii naukowych i pomocy w kwestiach planów badawczych dla sponsorów podczas prac badawczych nad nowymi produktami leczniczymi.
Finnish: 18.-20. lokakuuta
Polish: 18-20 października
Finnish: Vuosina 1984 - 1994 Italian terveysministeriön farmaseuttisen osaston lääketieteellisenä johtajana vastaten yhteisömenettelyjen toimintakeskuksesta sekä lääkevalmistekomitean (CPMP) Italian edustajana osallistuen myös ICH
Polish: W latach 1984-1994 jako dyrektor medyczny Departamentu Farmaceutycznego włoskiego Ministerstwa Zdrowia była odpowiedzialna za Centrum Operacyjne ds.
Finnish: 7.-9. syyskuuta
Polish: 7-9 września
Finnish: Pyynnöt lähetetään kirjallisesti EMEA:lle tai sähköpostiosoitteeseen:
Polish: Pisemne prośby należy przesyłać do EMEA
Finnish: 12.-15. syyskuuta
Polish: 12-15 września
Finnish: Belgian kansanterveysministeriön lääketarkastusyksikön palvelukseen lääkintäasessorien johtajaksi.
Polish: W 1997 r. rozpoczął pracę w Inspektoracie Farmaceutycznym belgijskiego Ministerstwa Zdrowia Publicznego jako szef rzeczoznawców medycznych.
Finnish: Ranskan lääketeollisuusliiton lääketieteellisten asioiden johtajana vuosina 1985-1993.
Polish: Był dyrektorem ds. medycznych francuskiego stowarzyszenia przemysłu farmaceutycznego od 1985 do 1993 r., a następnie do 1994 r. pracował w przemyśle.
Finnish: Virasto valmistautuu tarjoamaan hiljattain perustetulle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä.
Polish: Agencja przygotowuje się do wypełniania nowych obowiązków w związku ze wsparciem sekretarskim dla nowo utworzonej grupy koordynacyjnej, która zostanie powołana w roku 2005, na podstawie nowego ustawodawstwa.
Finnish: EMEA:n PMF- ja VAMF-todistukset
Polish: Certyfikaty PMF/VAMF EMEA
Finnish: Alustava luonnos hyväksytään kuulemista varten vuonna 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przyjęty przed przekazaniem do konsultacji w ciągu roku 2005
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioon sekä bioteknologisia ja veriperäisiä lääkevalmisteita sisältäviin lääketieteellisiin laitteisiin liittyvää toimintaa kehitetään.
Polish: Działania pozostające w związku z głównym zbiorem danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych oraz z urządzeniami medycznymi obejmującymi rozwiązania biotechnologiczne oraz produkty lecznicze pochodzące z krwi, zostaną podjęte w późniejszym okresie;
Finnish: Virasto on tarkistamassa toimintatapojaan parantaakseen tiedon ymmärrettävyyttä ja saatavuutta sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten osalta.
Polish: Agencja jest w trakcie procesu przeglądu i dokonywania zmian w praktykach, które mają na celu uczynienie takich informacji zrozumiałymi i dostępnymi dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Finnish: 21. ja 22. heinäkuuta
Polish: 21 - 22 lipca
Finnish: Erikoistunut endokrinologiaan ja aineenvaihduntasairauksiin.
Polish: Specjalistka w zakresie endokrynologii i chorób metabolicznych.
Finnish: Lausuntojen tiivistelmien julkaiseminen heti, kun CVMP on antanut lausuntonsa.
Polish: Publikacja streszczeń opinii w czasie przyjęcia przez CVMP;
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1972 - 1989 erilaisissa opetus- ja tutkimustehtävissä, kuten Hampurin yliopiston rauhantutkimus- ja turvallisuuspoliittisen instituutin tutkijana stipendiaatin asemassa.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1972-1989 Pan Pott zajmował kilka stanowisk naukowo-dydaktycznych, łącznie ze stanowiskiem pracownika badawczego w Instytucie Badań nad Pokojem i Bezpieczeństwem w Uniwersytecie w Hamburgu.
Finnish: Urakehitys: Pediatrina Pariisin pediatrian opetussairaalassa ja sen jälkeen joitakin vuosia lääkealan yrityksissä.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Dr Saint Raymond pełniła obowiązki pediatry w szpitalu uniwersyteckim w Paryżu, po czym przez wiele lat pracowała dla licznych firm farmaceutycznych.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1986 yleislääkärinä ja terveyskeskuksen johtajana Pariisissa.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1977-1986 dr Le Courtois pracował jako lekarz ogólny oraz dyrektor ośrodka medycznego w Paryżu.
Finnish: 10.-12. toukokuuta
Polish: 10-12 maja
Finnish: Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
Polish: Załącznik 5 Profile głównych postaci EMEA
Finnish: Laadittavana PhVWP-V:ssä
Polish: PhVWP-V
Finnish: 10 vuoden aikana jätetyille keskitetyille hakemuksille ja tuleville hakemuksille CVMP:n arviointikertomusten eheyden, tieteellisen laadun ja yhtenäisyyden parantamiseksi.
Polish: Utworzenie bazy danych w celu ułatwienia analizy pamięci naukowej dla wszystkich scentralizowanych wniosków złożonych w ciągu ostatnich 10 lat i dla przyszłych wniosków w celu zapewnienia większej integralności, wyższej jakości naukowej i spójności raportów z oceny
Finnish: Vuorovaikutus innovatiivisten lääkkeiden, käsikauppalääkkeiden ja geneeristen lääkkeiden teollisuudenalojen kanssa.
Polish: Postęp we współpracy z sektorami przemysłu zajmującymi się lekami innowacyjnymi, wydawanymi bez recepty oraz lekami generycznymi;
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1982 tutkimus- ja opetusassistenttina farmakognosian ja analyyttisen fytokemian laitoksella Saarbrückenin yliopistossa.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1978 do 1982 r. dr Keller pracował jako pracownik naukowy i dydaktyczny w Instytucie Farmakognozji i Fitochemii Analitycznej Uniwersytetu Saarbruecken.
Finnish: Keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttyjen tuotteiden määrän kasvaessa tasaisesti myös lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten määrä kasvaa.
Polish: Przy stałym wzroście liczby produktów, na obrót którymi pozwolenie udzielane jest centralnie, ma miejsce wzrost liczby raportów o niepożądanych działaniach leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa, przy 400 pierwszego rodzaju i ponad 50
Finnish: Urakehitys: Touche Ross & Co -yrityksessä Lontoossa eri tehtävissä.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Tim Buxton odbył praktykę w firmie Touche Ross & Co w Londynie w roku 1987.
Finnish: Välimiesmenettelyihin ja lausuntopyyntöihin liittyvien laadukkaiden lausuntojen nopea antaminen.
Polish: Przedstawienie w stosownym czasie wysokiej jakości opinii, będących rezultatem procedur dotyczących arbitrażu i przekazania.
Finnish: EMEA:lle on annettu tehtäväksi tarjota uudelle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä,
Polish: EMEA przygotowuje się na przyjęcie nowych obowiązków związanych z zapewnieniem wsparcia sekretarskiego, które będzie obejmować:
Finnish: Vuorovaikutusta Kanadan ja Japanin sekä muiden sääntelyviranomaisten kanssa ylläpidetään EMEA:n asiantuntijavierailuohjelman kautta.
Polish: Współpraca z Kanadą i Japonią oraz innymi organami nadzoru będzie kontynuowana poprzez programy ekspertów wizytujących; Współpraca i udział poprzez spotkania naukowe i szkolenia w WHO;
Finnish: Kauppatieteiden maisteri.
Polish: jako Sekretarz Naukowy ds.
Finnish: 14.-17. helmikuuta
Polish: 14-17 lutego
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1988 - 1992 Wienin yliopiston lääkeopin ja toksikologian laitoksen apulaisprofessorina erikoistuen elektrofysiologiaan.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1988-1992, dr Brosch pracowała jako profesor nadzwyczajny w Zakładzie Farmakologii i Toksykologii Uniwersytetu Wiedeńskiego, gdzie specjalizowała się w elektrofizjologii.
Finnish: Tavoitteet:
Polish: Cele:
Finnish: Pediatrian työryhmä
Polish: Leków Pediatrycznych
Finnish: Koulutus: Kemian insinööri Tanskan teknillisestä yliopistosta.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie inżynierii chemicznej na Politechnice Duńskiej.
Finnish: Koulutus: Farmaseutin koulutus, luonnontieteiden (farmakognosia) tohtori Saarbrückenin yliopistosta.
Polish: Wykształcenie: Farmaceuta, doktorat nauk przyrodniczych (farmakognozja) na Uniwersytecie w Saarbruecken.
Finnish: Lausuntopyyntöjä esitetään joko siksi, että yhteisössä voitaisiin yhdenmukaistaa edellytykset, joiden perusteella myönnetään myyntilupa lääkevalmisteille, jotka on jo hyväksytty jossakin jäsenvaltiossa (direktiivin 2001/82/EY 34 artikla), tai silloin, kun kyseessä ovat yhteisön etu ja turvallisuuteen liittyvät asiat (direktiivin 2001/82/EY 35 ja 40 artikla).
Polish: 34 dyrektywy 2001/82/WE), lub w przypadku zainteresowania Wspólnoty i w sprawach związanych z bezpieczeństwem (art. 35 i 40 dyrektywy 2001/82/WE).
Finnish: Keskeiset aloitteet: Perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien kasviperäisten aineiden, valmisteiden ja yhdistelmien luettelon valmistelu.
Polish: Prace przygotowawcze zmierzające do sporządzenia listy substancji ziołowych oraz ich preparatów i mieszanin, stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych;
Finnish: CHMP:n jäseneksi vuonna 1997.
Polish: W 1997 r. został członkiem CPMP.
Finnish: CVMP:n immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Środków Immunologicznych
Finnish: 17.-19. toukokuuta
Polish: 17-19 maja
Finnish: CVMP:n työryhmät ja erityistyöryhmät vuonna 2005 Kokousten lukumäärä Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä Tehokkuustyöryhmä
Polish: Grupy robocze i grupy doraźne CVMP w roku 2005 Liczba posiedzeń
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista myyntiluvan myöntämisen jälkeen vastaava yksikkö
Polish: Jednostka ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi
Finnish: Painopistealoja ovat mikrobien vastaaineresistenssiä - joka saattaa johtua antimikrobisten aineiden antamisesta eläimille - koskeva riskinhallinta ja ympäristöriskien arvioinnin asianmukaisuuden varmistaminen EU:n uuden lainsäädännön mukaisesti.
Polish: Rozpoczęcie początkowej fazy planu wdrażania Mapy Drogowej EMEA do 2010 r. w związku z lekami weterynaryjnymi, ze szczególnym uwzględnieniem zarządzania ryzykiem wystąpienia odporności na leki antymikrobiologiczne, jaka może być rezultatem stosowania takich leków u zwierząt, oraz zapewnienia adekwatności oceny ryzyka dla środowiska zgodnie z ustawodawstwem UE;
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1981-1984 Lyonin nautaeläinten patologian laboratoriossa.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
Finnish: Koulutus: Kaupan alan tutkinto (Bachelor of Commerce) Dublinin University Collegesta.
Polish: Wykształcenie: Licencjat w zakresie handlu w University College w Dublinie.
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet: PMF- ja VAMF-hakemusten arvioiminen lainsäädännössä säädetyissä määräajoissa.
Polish: Dokonanie oceny dossier PMF i VAMF w terminach przewidzianych prawem;
Finnish: Tuoteryhmien laajennuksia ja myyntilupien muutoksia ja siirtoja koskevien arviointien laadun ja lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen sekä säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności, zarówno naukowej jak i związanej z nadzorem, oceny wniosków o rozszerzenie produkcji, zmiany w pozwoleniach do obrotu i przeniesienie pozwoleń oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Finnish: Kuuleminen päättynyt 17. syyskuuta
Polish: Konsultacje zakończone 17 września 2004 r., dokument rozpatrywany przez
Finnish: Lokakuussa 2004 hyväksytty CVMP:n menettely tällaisen viestinnän ja vuoropuhelun edistämiseksi (EMEA/CVMP/329/04-Final) pannaan täytäntöön, ja se tukee seuraavia aloitteita: eturyhmien edustajien esittelyt keskustelut CVMP:n työryhmien ja tieteellisten neuvontaryhmien työohjelmista eturyhmien välinen mielipiteidenvaihto ohjeista eturyhmien keskustelut työryhmien ja/tai erityistyöryhmien kanssa erityisistä teknisistä/tieteellisistä seikoista
Polish: 2004 r. w celu ułatwienia komunikacji i dialogu (EMEA/CVMP/329/04-wersja ostateczna) zostanie wdrożona i będzie obejmować następujace inicjatywy: Prezentacje w wykonaniu wysokich rangą przedstawicieli zainteresowanych stron;
Finnish: 2.-4. helmikuuta
Polish: 2-4 lutego
Finnish: Jatkokoulutuksena filosofian tohtorin tutkinto yhteiskuntataloudellisen suunnittelun alalta.
Polish: Wśród ukończonych studiów podyplomowych znajduje się doktorat z planowania socjo-ekonomicznego.
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Polish: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Selvennystä tarvitaan muun muassa seuraavilla aloilla: o rekisteröintihakemukseen liitettävien turvallisuustietojen ja asiantuntijalausunnon bibliografisen katsauksen muoto ja sisältö o rekisteröintihakemusta tukeva kirjallisuus- tai asiantuntijanäyttö vähintään 30
Polish: Przykłady obszarów, gdzie potrzebne jest wyjaśnienie, obejmuje: o format i zawartość przeglądów bibliograficznych danych o bezpieczeństwie i raportów ekspertów, będących częścią dokumentacji wspierających wniosek o rejestrację; o bibliografię lub ekspertyzy na temat stosowania leków przez okres co najmniej 30 lat (format i rodzaj dowodów), potwierdzające zasadność wniosku o rejestrację; o wykazanie, że skutki farmakologiczne lub skuteczność mogą być uwiarygodnione na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczenia; Wyjaśnienie statusu wytycznych opracowanych przez Zespół Roboczy ds.
Finnish: Sara Mendosa, perusrakenteisiin liittyvien palveluiden jaostopäällikkö, s. 23. tammikuuta 1950, brittiläinen
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła w maju 1995 r. Sara Mendosa, Szef Sektora ds. usług infrastrukturalnych, ur. 23 stycznia 1950 r., narodowość brytyjska
Finnish: Viiden EU:n tietotekniikkahankkeen: EudraNetin, EudraVigilancen, EudraCT:n, EuroPharmin ja asiakirjojen sähköisen lähettämisen, käyttö, ylläpito, tuki ja kehitys.
Polish: Obsługa, utrzymanie, wsparcie i dalszy rozwój pięciu projektów EU Telematics: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission;
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden alkuarviointia koskevat myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet kehittyvät.
Polish: Nastąpi intensyfikacja działań po dopuszczeniu leku do obrotu dotyczących wstępnej certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szcepionkowych.