FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: DepoCyte on valge kuni kahvatukollane suspensioon.
Icelandic: DepoCyte er sæfð hvít til beinhvít dreifa.
Estonian: • Iiveldus ja/või oksendamine
Icelandic: • ógleði og/eða uppköstum
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni.
Icelandic: Lyfjum má ekki fleygja í frárennsli.
Estonian: DepoCyte Tsütarabiin
Icelandic: DepoCyte Cýtarabín
Estonian: DepoCyte 50 mg süstesuspensioon Tsütarabiin
Icelandic: DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa Cýtarabín
Estonian: Olemasolevate farmakokineetiliste andmete analüüs näitab, et DepoCyte intratekaalsel manustamisel ükskõik kas seljaaju kõvakesta kotti või ventriklitevahelisse ruumi kujuneb maksimaalne tsütarabiini kontsentratsioon välja 5 tunni jooksul nii vatsakeses kui kõvakesta kotis.
Icelandic: Athugun á fyrirliggjandi gögnum um lyfjahvörf sýnir að eftir innanbastsgjöf á DepoCyte hjá sjúklingum, annað hvort með mænustungu eða með lyfjabrunni í heilahólfi, koma fram toppar af óbundnu cýtarabíni innan 5 klst., bæði í heilahólfi og í mænugöngum.
Estonian: Ärge kasutage ravimit tugeva värvusemuutuse, muutunud väljanägemise või kahjustatud pakendi korral.
Icelandic: Notaðu lyfið ekki ef þú tekur eftir umtalsverðri breytingu á lit, breyttri ásýnd eða ef umbúðir eru skemmdar.
Estonian: Kui manustamiseks kasutati lumbaalpunktsiooni, on patsiendil soovitatav üks tund selili lamada.
Icelandic: Eftir gjöf með mænustungu er mælt með því að sjúklingnum séu gefin fyrirmæli um að liggja flatur í eina klukkustund.
Estonian: In vitro põhjustas tsütarabiin hamstri embrüorakkude ja roti H43 rakkude transformatsiooni.
Icelandic: Cýtarabín olli ummyndun fósturfrumna úr hömstrum og H43-frumum úr rottum in vitro.
Estonian: DepoCyte-ravi saavad meessoost patsiendid peavad samuti kasutama kindlaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Icelandic: Karlmenn sem fá DepoCyte-meðferð eiga að nota örugga getnaðarvörn.
Estonian: Sekundaarsete hinnangukriteeriumide, so positiivse ravivastuse kestuse, progresseerumisvaba elulemuse, neuroloogilise sümptomaatika, Karnofsky suutlikkustesti, elukvaliteedi ja üldise elulemuse osas statistiliselt olulisi erinevusi ei täheldatud.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur kom fram í annars stigs viðmiðum, svo sem tímalengd svörunar, lifun án sjúkdómsframgangs, taugakerfisteiknum og einkennum, stöðumati Karnofskys á getu, lífsgæðum og heildarlifun.
Estonian: <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.> <Ei kohaldata.>
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.> <Á ekki við.>
Estonian: Kuna osakesed on mõõtmetelt ja välimuselt sarnased valgetele vererakkudele, tuleb seda manustamise järgselt võetud tserebrospinaalvedeliku proovide interpreteerimisel arvesse võtta.
Icelandic: Þar eð DepoCyte agnir eru líkar hvítum blóðkornum að stærð og útliti, verður að gæta varúðar við túlkun á heila- og mænuvökvarannsókn eftir gjöf.
Estonian: Nende võimalike ajukelme ärritusega seotud komplikatsioonide esinemissagedus on järgmine: peavalu (%), iiveldus (18%), oksendamine (17%), palavik (12%), kaelajäikus (3%), kaelavalu (4%), seljavalu (7%), meningism (<1%), krambid (6%),vesipea ja liikvori pleotsütoos, koos teadvushäiretega või ilma nendeta 1%.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana, sem mögulega endurspegla mengisertingu er; höfuðverkur (24%), ógleði (18%), uppköst (17%), sótthiti (12%), hnakkastífleiki (3%), hálsverkir (4%) bakverkir (7%), mengiserting (< 1%), krampar (6%), vatnshöfuð (2%) og frumufjölgun í mænuvökva, með eða án breytinga á meðvitundarstigi (1%).
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel limaskestadega tuleb ainega kokku puutunud pind kohe loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við slímhúðir skal strax skola með nægu vatni og leita læknis.
Estonian: − Abiained on kolesterool, trioleiin, dioleoüülfosfatidüülkoliin, dipalmitoüülfosfatidüülglütserool, naatriumkloriid ja süstevesi.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kólesteról, tríóleín, díóleóýlfosfatídýlkólín, dípalmítóýlfosfatídýlglýseról, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: DepoCyte'le vastumürki ei ole.
Icelandic: Móteitur gegn DepoCyte er ekki til.
Estonian: Sage: cauda equina sündroom, krambid, kraniaalnärvide halvatus, hüpesteesia, müelopaatia, vääraistingud, hemipleegia, tundetus Sage: cauda equina sündroom, krambid, kraniaalnärvide halvatus, hüpesteesia, müelopaatia, vääraistingud, hemipleegia, tundetus
Icelandic: Algengar: cauda equina heilkenni, krampar, heilataugalömun, minnkað snertiskyn, mænukvilli, náladofi, helftarlömun, doði Algengar: cauda equina heilkenni, krampar, heilataugalömun, minnkað snertiskyn, mænukvilli, náladofi, helftarlömun, doði
Estonian: DepoCyte toimeaine tsütarabiin osutus in vitro katsetes mutageenseks ning klastogeenseks nii in vitro katsetes (kromosoomaberratsioonid ja õdekromatiidide vahetus inimese leukotsüütides) kui ka in vivo (põhjustades kromosoomaberratsioone ja õdekromatiidivahetust katsetes näriliste luuüdiga ning hiire mikronukleuste testis).
Icelandic: Virka efnið cýtarabín, reyndist stökkbreytandi in vitro og var brotmyndandi in vitro (litningagallar og skipti á litningsþráðum í hvítum blóðkornum manna) og „in vivo" (litningagallar og skipti á litningsþráðum í beinmerg nagdýra, músa-örkjarnagreining).
Estonian: • Pimedus ja muud nägemishäired
Icelandic: blindu eða öðrum sjóntruflunum
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: DepoCyte Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Estonian: Kuidas DepoCyte't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: DepoCyte Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: • Kõik ravimi manustamisel või puhastamisel kasutatud materjalid tuleb visata ohtlikele jäätmetele mõeldud jäätmekotti ja hävitada kõrgel temperatuuril tuhastades.
Icelandic: Öll áhöld, sem notuð eru við gjöf eða hreinsun, skal setja í poka fyrir hættulegan úrgang sem farga skal með brennslu við háan hita
Estonian: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Icelandic: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Estonian: Viie päeva jooksul pärast DepoCyte annust manustatakse teile lisaks deksametasooni, tavaliselt tablettidena, aga mõnikord ka veenisisese süstena, et aidata vähendada tekkida võivaid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Þú munt einnig fá dexametasón, venjulega í töfluformi en hugsanlega með inndælingu í bláæð, í 5 daga eftir hvern skammt sem þú færð af DepoCyte, til að draga úr þeim aukaverkunum sem geta komið fyrir.
Estonian: faasi uuringus kõige sagedamini DepoCyte'iga seoses kirjeldatud kõrvaltoimed olid peavalu (23%), arahnoidiit (16%), palavik (14%), nõrkus (13%), iiveldus (13%), oksendamine (12%), segasustunne (11%), kõhulahtisus (11%), trombotsütopeenia (10%) ja väsimus (6%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir tengdar DepoCyte, sem greint var frá í 1. til 4. stigs rannsóknum, voru höfuverkur (23%), skúmbólga (16%), sótthiti (14%), magnleysi (13%), ógleði (13%), uppköst (12%), ringlun (11%), niðurgangur (11%), blóðflagnafæð (10%) og þreyta (6%).
Estonian: DepoCyte't ei tohi mingil muul viisil manustada.
Icelandic: DepoCyte má ekki gefa með neinni annarri aðferð.
Estonian: DepoCyte'i kasutamisega seoses on kirjeldatud tõsiseid neuroloogilisi kõrvalmõjusid.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum taugafræðilegum áhrifum við notkun DepoCyte.
Estonian: Partii:
Icelandic: Tel:
Estonian: Tööpinda tuleb kaitsta ühekordse, kilesse pakendatud, absorbeeriva paberiga;
Icelandic: Vinnusvæðið ætti að verja með einnota, plasthúðuðum, rakadrægum pappír
Estonian: Induktsioon-, konsolideerivaks ja säilitusraviks soovitatakse järgmisi ravirežiime:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi áætlun fyrir innleiðslu-, styrkingar- og viðhaldsmeðferð:
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab 50 mg tsütarabiini 5 ml suspensioonis ning on suletud fluororesiiniga lamineeritud butüülkummist korgi ja ärarebitava alumiiniumkattega.
Icelandic: I sem inniheldur 50 mg cýtarabín í 5 ml dreifu og er innsiglað með álhettu sem rífa má af með flipa.
Estonian: Lisaks sellele on käesoleva ravimvormi kasutamisel vaba tsütarabiiniga võrreldes bioloogiline poolväärtusaeg sõltuvalt manustamisteest ja kohast, millest proov võeti, 27...71 korda pikem.
Icelandic: Þar að auki eykur lyfjaformið, í samanburði við óbundið cýtarabín, líffræðilegan helmingunartíma með margfeldinu 27 til 71, sem er þó háð leið lyfjagjafar og því hólfi sem sýni er tekið úr.
Estonian: Sage: valu
Icelandic: Algengar: verkir
Estonian: Säilitusravi: 50 mg manustatakse iga 28 päeva järel, kokku 4 annust (17., 21., 25. ja 29. nädalal).
Icelandic: 50 mg gefin á 28 daga fresti, fjórum sinnum (í viku 17, 21, 25 og 29).
Estonian: Lümfomatoosse meningiidi raviks kasutatakse DepoCyte't järgmise skeemi kohaselt:
Icelandic: Við meðferð á heilahimnubólgu af völdum eitilkrabbameins er DepoCyte gefið samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Estonian: Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Icelandic: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Estonian: Trioleiin
Icelandic: Tríóleín
Estonian: Abiained: kolesterool, trioleiin, dioleüülfosfatidüülkoliin, dipalmitoüülfosfatidüülglütserool, naatriumkloriid ja süstevesi.
Icelandic: Inniheldur einnig: kólesteról, tríóleín, díóleóýlfosfatídýlkólín, dípalmitóýlfosfatídýlglýseról, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Tsütarabiini intratekaalse manustamist on seostatud iivelduse, oksendamise ning kesknärvisüsteemi ägeda toksilisusega, mis võib põhjustada püsivaid kahjustusi, sh pimedus, müelopaatia ja muude neuroloogilised toksilisusnähud .
Icelandic: Cýtarabín, sem gefið er innanbasts, hefur verið tengt ógleði, uppköstum og alvarlegri eiturvirkni í taugakerfi sem getur leitt til viðvarandi skaða, þar með talið blindu, mænukvilla og annarrar taugakerfiseiturvirkni.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim tuleb ära visata ja vältida selle hilisemat kasutamist.
Icelandic: Ónotuðu lyfi verður að farga og það má ekki nota síðar.
Estonian: Mundipharma Tel: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Icelandic: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Estonian: • Ravimiga töötamiseks tuleb määrata kindel tööpiirkond (soovitatavalt laminaarvooluga tõmbekapp).
Icelandic: Nota ætti sérstakt svæði til að undirbúa lyfjagjöf (helst skáp með loftflæðikerfi)
Estonian: Kuigi tsütarabiini intratekaalse manustamise järgselt ei jõua vaba tsütarabiini süsteemsesse vereringesse märkimisväärses koguses, ei ole siiski võimalik täielikult välistada mõningase toime esinemist luuüdile.
Icelandic: Þó ekki sé vænst marktækrar, almennrar dreifingar á óbundnu cýtarabíni eftir innanbastsgjöf, er ekki hægt að útiloka einhver áhrif á starfsemi beinmergs.
Estonian: DepoCyte manustamine
Icelandic: Meðhöndlun DepoCyte
Estonian: Arahnoidiit, väga sage DepoCyte'iga seotud kõrvaltoime on sündroom, mis väljendub paljude komplikatsioonidena.
Icelandic: Skúmbólga, sem er mjög algeng aukaverkun við notkun DepoCyte, er heilkenni sem lýsir sér með mörgum aukaverkunum..
Estonian: Tsütarabiini transport liikvorist plasmasse toimub aeglaselt ning konversioon inaktiivseks metaboliidiks uratsiilarabinosiidiks (ara-U) toimub plasmas kiiresti.
Icelandic: Flutningshraði cýtarabíns úr heila- og mænuvökva yfir í plasma er lítill og breytingin í úrasíl- arabínósíð (ara-U), hið óvirka umbrotsefni, í plasma er hröð.
Estonian: DepoCyte intratekaalse manustamise järgselt on kirjeldatud kesknärvisüsteemi tõsiste toksilisusnähtude tekkest, sh püsivad krambid (7%), tugev unisus (3%), hemipleegia (1%), nägemishäired (sh pimedus) (1%), kurtus (3%) ja kraniaalnärvide paralüüs (3%).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum eituráhrifum á miðtaugakerfið eftir innanbastsgjöf DepoCyte, þar á meðal eru viðvarandi krampar (7%), mikil svefnhöfgi (3%), helftarlömun (1%), sjóntruflanir eða blinda (1%), heyrnarleysi (3%) og heilataugalömun (cranial nerve palsies) (3%).
Estonian: Tsütarabiin on tsütotoksiline paljudele prolifereeruvatele imetaja rakukultuuridele.
Icelandic: Cýtarabín er frumueyðandi fyrir margs konar spendýrafrumur sem fjölga sér í frumuræktun.
Estonian: • Kaelavalu
Icelandic: • krömpum
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest teiega tegelevale meditsiinipersonalile.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Estonian: Muud ravimid ja DepoCyte
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DepoCyte
Estonian: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland Mundipharma
Estonian: Metotreksaat (n = 258 tsüklit) Cytarabine (n = 99 tsüklit)
Icelandic: Methotrexat (n = 258 lotur) Cýtarabín (n = 99 lotur)
Estonian: Ravimi koostises kasutatud lipiidide (DOPC ja DPPG) ja teiste DepoCyte's leiduvate fosfolipiididele sarnaste fosfolipiidide kohta on teostatud toksikoloogilisi uuringuid, mis on näidanud, et paljud loomaliigid taluvad selliseid lipiide hästi, isegi juhul, kui neid manustatakse pikaajaliselt ja annustes, mis ulatuvad suurusjärku g/kg.
Icelandic: Könnun á eiturefnafræðilegum gögnum, sem fyrir hendi eru varðandi fituinnihaldsefnin (DOPC og DPPG) og fosfólípíða, líkum þeim sem eru í DepoCyte, benda til að þess háttar fituefni þolist vel hjá ýmsum dýrategundum, jafnvel þegar þau eru gefin langtímum saman og í skömmtum sem eru á bilinu frá grömmum til kílóa.
Estonian: Igas pakendis on üks viaal.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas.
Estonian: DepoCyte on valge kuni kahvatukollane süstesuspensioon, mis tarnitakse klaasviaalis.
Icelandic: DepoCyte er hvítt til beinhvítt stungulyf, dreifa í hettuglasi úr gleri.
Estonian: DepoCyte (75 mg) farmakokineetilised parameetrid kasvajast tingitud meningiidiga patsientidel, kellele manustati ravimit kas intraventrikulaarselt või lumbaalpunktsiooni teel, viitavad, et ventrikulaar- või lumbaalruumis on kokkupuude toimeainega samasugune, olenemata manustamisteest.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur DepoCyte (75 mg) hjá sjúklingum með heilahimnubólgu af völdum æxlis, sem hafa fengið lyfið í heilahólf eða með mænustungu, gefa til kynna að dreifing virka efnisins í heilahólf og í mænugöng sé svipuð hver sem leið lyfjagjafar er.
Estonian: Kuna vaba tsütarabiini süsteemne ekspositsioon on DepoCyte intratekaalse manustamise korral peaaegu olematu, on viljakushäirete tekkerisk tõenäoliselt samuti madal.
Icelandic: Þar eð almenn dreifing óbundins cýtarabíns eftir innanbastsmeðferð með DepoCyte var óveruleg, er sennilegt að hætta á frjósemistruflun sé lítil.
Estonian: Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg tsütarabiini
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 50 mg af cýtarabíni.
Estonian: Sage: nägemishäired, nägemiskaotus Sage: nägemishäired, nägemiskaotus
Icelandic: Algengar: sjóntruflanir, blinda Algengar: sjóntruflanir, blinda
Estonian: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Ühendkuningriik.
Icelandic: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Bretland.
Estonian: Fertiilsusuuringuid DepoCyte'i sigivust kahjustava mõju hindamiseks ei ole tehtud.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir til að meta eiturhrif DepoCyte á æxlun hafa ekki verið gerðar.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju og á hettuglasi.
Estonian: Ei ole teada, kas tsütarabiini eritub intratekaalsel manustamisel inimese rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort cýtarabín er skilið út í brjóstamjólk eftir innanbastsgjöf.
Estonian: • Ravimi juhuslikul nahale sattumisel tuleb ainega kokku puutunud nahapind koheselt seebi ja veega pesta;
Icelandic: Ef lyfið kemst af slysni í snertingu við húð, skal þvo hana þegar í stað með sápu og vatni
Estonian: Arst kontrollib neid sümptomeid plaanipäraselt.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með hvort þessi einkenni koma fram.
Estonian: DepoCyte kartsinogeense, mutageense ja reproduktsioonitoksilise toime kohta ei ole uuringuid teostatud.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsmyndun, stökkbreytigetu eða frjósemistruflunum hafa ekki verið gerðar á DepoCyte.
Estonian: Pärast esmakordset avamist tuleb toode võimalikult kiiresti ära kasutada, normaaljuhul (temperatuuril 18…22 °C) 4 tunni jooksul.
Icelandic: Depocyte skal nota eins fljótt og hægt er eftir að það er fyrst opnað og á almennt að nota innan 4 klst. (geymt við 18-22˚C).
Estonian: DepoCyte manustamisel kombinatsioonis teiste neurotoksiliste kemoterapeutiliste ainetega või kraniaal/spinaalkiiritusega võib neurotoksilisuse oht suureneda.
Icelandic: DepoCyte-gjöf, í tengslum við önnur krabbameinslyf, sem hafa eiturvirkni í taugakerfi, eða í tengslum við höfuð- eða mænugeislun, getur aukið hættuna á eiturvirkni í taugakerfi.
Estonian: Võimalikku neurotoksilisust näitavad kõrvaltoimed 1.-4. faasi uuringus osalenud patsientidel, kes said ravimit DepoCyte 50 mg (n = 99 tsüklit) või tsütarabiini (n = 84 tsüklit)
Icelandic: Aukaverkanir sem koma fyrir í > 10% lota hjá hverjum meðferðarhópi í 1. til 4. stigs rannsókn á sjúklingum með mengisbólgu af völdum eitilkrabbameins sem fengu DepoCyte 50 mg (n = 151 lota) eða cýtarabín (n = 99 lotur)
Estonian: Vastavad parameetrid kapseldamata tsütarabiini saaval grupil olid 3/17 (18% patsientidest, 95% usaldusvahemik: 4...43).
Icelandic: DepoCyte á móti 3 af 17 (18% sjúklinga, 95% öryggismörk: 4, 13) sjúklingum sem fengu óhúðað cýtarabín.
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Estonian: Allpool tabelis 2 on MedDRA organsüsteemi klasside kaupa loetletud võimalikku neurotoksilisust näitavad kõrvaltoimed.
Icelandic: Aukaverkanir sem mögulega sýna taugaeiturhrif eru taldar upp í töflu 2 og eru flokkaðar skv.
Estonian: DepoCyte manustamist samaaegselt teiste intratekaalselt manustatavate kasvajavastaste preparaatidega ei ole uuritud.
Icelandic: Samtímis gjöf DepoCyte og annarra æxlislyfja innan basts hefur ekki rannsökuð.
Estonian: Ei kohaldata.
Icelandic: <Á ekki við.>
Estonian: Säilitusravi: üks viaal DepoCyte't (50 mg) manustatakse iga 28 päeva järel, kokku 4 annust (17., 21., 25. ja 29. nädalal).
Icelandic: Viðhaldsmeðferð: gefið úr einu hettuglasi af DepoCyte (50 mg) á 28 daga fresti, fjórum sinnum (þ.e. í viku 17, 21, 25 og 29).
Estonian: Mundipharma Comm VA.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA.
Estonian: Tsütotoksiliste ravimite käsitsemisel ja manustamisel tuleb rakendada asjakohaseid ohutusvõtteid, nagu korrektsed käsitsemisvõtted, sobiva spetsiaalse tööala rakendamine, kaitseriietus ja metoodika saasteriski maandamiseks.
Icelandic: Gera þarf viðeigandi ráðstafanir fyrir meðhöndlun og gjöf frumudrepandi lyfs (rétt aðferð við meðhöndlun, notkun á hentugu til þess ætluðu svæði, hlífðarfatnaður, aðferðir til að mæta hættu á mengun).
Estonian: • Pearinglus
Icelandic: • ringlun
Estonian: Kuidas DepoCyte välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Útlit DepoCyte og pakkningastærðir
Estonian: Formaalseid uuringuid DepoCyte ja teiste ainete vaheliste farmakokineetiliste koostoimete selgitamiseks ei ole läbi viidud.
Icelandic: Formlegt mat á lyfjahvarfafræðilegum milliverkunum milli DepoCyte og annarra lyfja hefur ekki verið gert.
Estonian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Icelandic: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Estonian: Tsütarabiini ja lipiidiosakeste peamise, fosfolipiidse komponendi (DOPC) jaotumist ja kliirensit uuriti närilistel pärast DepoCyte intratekaalset manustamist.
Icelandic: Dreifing og úthreinsun cýtarabíns og hins mest áberandi fosfólípíð-hluta fituagnarinnar (DOPC), eftir innanbastsgjöf DepoCyte, voru metin í nagdýrum.
Estonian: Sage: kuulmiskaotus Sage: kuulmiskaotus
Icelandic: Algengar: heyrnarleysi Algengar: heyrnarleysi
Estonian: Teated selliste reaktsioonide kohta pärinevad peamiselt turustamisjärgsest perioodist spontaansete teadetena.
Icelandic: Aðallega hefur verið greint frá þessum aukaverkunum með aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu DepoCyte.
Estonian: Vältida tugevat loksutamist.
Icelandic: − Geymið fylgiseðilinn.
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Icelandic: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Estonian: Esinemissagedused on rühmitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100), harv (≥ 1/10 000, (1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Estonian: Kirjeldatud on ka hüdrotsefaalia teket, tõenäoliselt arahnoidiidi tüsistusena.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um vatnshöfuð, hugsanlega af völdum skúmbólgu.
Estonian: Lümfomatoosne meningiit on seisund, mille korral lümfoomirakud on tunginud pea- ja seljaaju ümbritsevasse vedelikku või kelmetesse.
Icelandic: Heilahimnubólga af völdum eitilkrabbameins er ástand þar sem eitilkrabbameinsfrumur hafa ráðist inn í vökvann eða himnurnar sem umlykja heilann og mænuna.
Estonian: Võimalikku neurotoksilisust näitavad kõrvaltoimed 1.-4. faasi uuringus osalenud patsientidel
Icelandic: Aukaverkanir sem mögulega endurspegla mengisertingu hjá sjúklingum í rannsóknum á stigi II, III og IV
Estonian: DepoCyte manustatakse otse liikvorisse kas intraventrikulaarsesse ruumi või otsese süstena seljaaju kõvakesta kotti.
Icelandic: DepoCyte skal gefa beint í heila- og mænuvökva um lyfjabrunn í heilahólfi eða með beinni inngjöf við mænustungu.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Estonian: Tserebrospinaalvedeliku äravoolu ummistumine või vähenemine võib põhjustada vaba tsütarabiini kontsentratsiooni tõusu tserebrospinaalvedelikus, mis suurendab neurotoksilisuse ohtu.
Icelandic: Flæðishindrun eða skerðing á flæði heila- og mænuvökva getur leitt til aukinnar þéttni óbundins cýtarabíns í heila- og mænuvökva með aukinni hættu á eiturvirkni í taugakerfi.
Estonian: Tsütarabiin on rakutsükli suhtes spetsiifiline kasvajavastane aine, mis toimib rakkudele ainult rakujagunemise käigus S-faasis.
Icelandic: Cýtarabín er efni sem verkar gegn krabbameinsfrumum, hefur sértæka fasaverkun í frumuhringnum og hefur einungis áhrif í S-fasa frumuskiptingar.
Estonian: Mundipharma Ges.m.b.H.
Icelandic: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg tsütarabiini.
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 10 mg cýtarabín.
Estonian: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Icelandic: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Estonian: Kapseldatud tsütarabiini kontsentratsioonid ja tsütarabiini kapseldavate lipiidiosakeste arv olid sarnase jaotusruumiga.
Icelandic: Þéttni húðaðs cýtarabíns og talning fituagna, sem innihalda cýtarabínið húðað, hafa líka dreifingarmynd.
Estonian: väga sage: palavik sage: palavik väga sage: palavik *Ravitsükli pikkus oli 2 nädalat, mille jooksul patsient sai kas ühe annuse DepoCyte'i või 4 annust tsütarabiini või metotreksaati.
Icelandic: *Lotulengd var 2 vikur þar sem sjúklingurinn fékk annað hvort 1 skammt af DepoCyte eða 4 skammta af cýtarabíni eða methotrexati.
Estonian: DepoCyte üleannustamisest ei ole teatatud.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun DepoCyte.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: − Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Estonian: Süstesuspensioon Üks 5 ml viaal
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, dreifa Eitt 5 ml hettuglas
Estonian: Konsolideeriv ravi: 50 mg manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 3 annust (5., 7. ja 9. nädalal), millele järgneb veel üks 50 mg annus 13. nädalal.
Icelandic: 50 mg gefin á 14 daga fresti, þrisvar (í viku 5, 7 og 9) og 50 mg viðbótarskammtur í viku
Estonian: Tél/Tel: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Icelandic: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Estonian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Icelandic: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Estonian: Induktsioonravi: 50 mg manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 2 annust (1. ja 3. nädalal).
Icelandic: 50 mg gefin á 14 daga fresti, tvisvar (í viku 1 og viku 3).