FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las Tablas 2 y 3 detallan las reacciones adversas notificadas para los principios activos individuales de Karvezide.
Swedish: Tabell 2 och 3 nedan beskriver biverkningar som rapporterats för de enskilda komponenterna i Karvezide.
Spanish: No debe tomar junto con Karvezide los preparados que contengan litio sin la supervisión de su médico.
Swedish: Läkemedel som innehåller litium bör ej tas tillsammans med Karvezide utan noggrann kontroll av din läkare.
Spanish: Hipotensión - Pacientes con depleción de volumen: en raras ocasiones se ha relacionado Karvezide con hipotensión sintomática en pacientes hipertensos sin otros factores de riesgo para la hipotensión.
Swedish: Hypotension - Dehydrerade patienter: Karvezide har i sällsynta fall förknippats med symtomatisk hypotension hos hypertoniker utan andra riskfaktorer för hypotoni.
Spanish: Los principios activos son irbesartan e hidroclorotiazida.
Swedish: De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
Spanish: Excipientes: también contiene lactosa monohidrato.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Spanish: Karvezide se utiliza para tratar la presión arterial elevada, cuando el tratamiento sólo con irbesartan o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
Swedish: Karvezide används för att behandla högt blodtryck, då behandling med enbart irbesartan eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig kontroll av blodtrycket.
Spanish: Litio: no se recomienda la combinación de litio y Karvezide (ver sección 4.5).
Swedish: Litium: kombinationen av litium och Karvezide rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Spanish: No existe experiencia con la administración de Karvezide en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Karvezide hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Spanish: Aunque no se ha estudiado específicamente con Karvezide, no se ha observado hipertensión de rebote ni con irbesartan ni con hidroclorotiazida.
Swedish: Även om detta ej specifikt studerats med Karvezide har "Rebound"-hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
Spanish: Qué es Karvezide y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Karvezide Cómo tomar Karvezide
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Karvezide är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Karvezide Hur du tar Karvezide
Spanish: La eficacia y seguridad de Karvezide como tratamiento de inicio en hipertensión severa (definida como PADSe ≥ 110 mmHg) fue evaluada en un ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, paralelo, controlado con comparador activo, de 8 semanas de duración.
Swedish: Effekt och säkerhet av Karvezide som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8-veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
Spanish: Es poco probable que Karvezide modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Swedish: Karvezide har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: Los alimentos no modifican la biodisponibilidad de Karvezide.
Swedish: Föda påverkar ej biotillgängligheten av Karvezide.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Karvezide puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Puede que necesite hacerse análisis de sangre si toma: suplementos de potasio sustitutos de la sal que contengan potasio medicamentos ahorradores de potasio u otros diuréticos (comprimidos que aumentan la producción de orina) algunos laxantes medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota suplementos de vitamina D medicamentos para controlar el ritmo cardíaco medicamentos para la diabetes (agentes orales o insulinas) carbamazepina (un medicamento para el tratamiento de la epilepsia)
Swedish: Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar: kaliumtillägg saltersättning innehållande kalium kaliumsparande mediciner eller andra urindrivande läkemedel vissa laxermedel läkemedel för behandling av gikt terapeutiskt vitamin D-tillägg läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin) karbamazepin (ett läkemedel för behandling av epilepsi)
Spanish: Otros agentes antihipertensivos: el efecto antihipertensivo de Karvezide puede incrementarse con el uso concomitante de otros agentes antihipertensivos.
Swedish: Andra antihypertensiva medel: den antihypertensiva effekten av Karvezide kan ökas vid samtidig administration av andra antihypertensiva läkemedel.
Spanish: Los dos principios activos de Karvezide actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.
Swedish: De två aktiva ämnena i Karvezide samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man givit ämnena var för sig.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Karvezide cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Swedish: Karvezide ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Spanish: Se ha asociado el tratamiento con diuréticos tiazídicos con incrementos de los niveles de colesterol y triglicéridos; sin embargo, a la dosis de 12,5 mg de hidroclorotiazida contenida en Karvezide, estos efectos no se han observado o han sido mínimos.
Swedish: Ökningar i kolesterol- och triglyceridnivåer har förknippats med behandling med tiaziddiuretika; emellertid har minimala eller inga effekter rapporterats vid dosen 12,5 mg som Karvezide, innehåller.
Spanish: Karvezide es una asociación de un antagonista del receptor de angiotensina-II, irbesartan, y un diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
Swedish: Karvezide är en kombination av en angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos: cuando se administran antagonistas de angiotensina II simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, inhibidores COX2, ácido acetil salicilico (> 3 g/dia) y AINEs no selectivos), podría ocurrir la atenuación del efecto antihipertensivo.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: när angiotensin II-antagonister ges samtidigt med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (dvs selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och icke-selektiva NSAIDs) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
Spanish: Efectos adversos desde la comercialización de Karvezide Desde la comercialización de Karvezide se han comunicado algunos efectos adversos.
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter det att Karvezide har kommit ut på marknaden Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Karvezide kommit ut på marknaden.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas notificadas con el uso de Irbesartan en monoterapia: Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Swedish: Tabell 2: Biverkningar rapporterade vid användning av irbesartan i monoterapi Blodet och lymfsystemet:
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Swedish: (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till
Spanish: Los siguientes cambios, observados en ratas y macacos que recibieron dosis de 10/10 y 90/90 mg/kg/día de la combinación irbesartan/hidroclorotiazida, también se observaron con la administración de uno de los dos medicamentos en monoterapia y/o fueron secundarios a la reducción de la presión arterial (no se observaron interaciones toxicológicas significativas):  cambios renales, caracterizados por ligeros incrementos en los valores de urea y creatinina séricos, e hiperplasia/hipertrofia del sistema yuxtaglomerular, que es una consecuencia directa de la interacción de irbesartan con el sistema renina-angiotensina;  ligeros descensos en los parámetros eritrocitarios (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito);  decoloración del estómago, úlceras y necrosis focal de la mucosa gástrica fueron observados en un estudio de toxicidad en algunas ratas de 6 meses de duración a las que se les administraron 90 mg/kg/día de irbesartan, 90 mg/kg/día de hidroclorotiazida y 10/10 mg/kg/día de irbesartan/hidroclorotiazida.
Swedish: Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque-apor, som fick irbesartan/hydroklortiazid i kombinationen 10/10 och 90/90 mg/kg/dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin-angiotensin-systemet; lätta sänkningar av erytrocyt-parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag, och irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Spanish: Candesartán 32 * Estos límites no son aplicables a los lotes en los que se haya identificado simultáneamente más de una de las N-nitrosaminas anteriores; estos lotes deben rechazarse.
Swedish: Kandesartan * Dessa gränsvärden gäller inte för tillverkningssatser där fler än en av ovanstående
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con Karvezide.
Swedish: Innan behandling med Karvezide påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Spanish: No existe experiencia clínica con Karvezide en pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet med Karvezide hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: Si se utiliza Karvezide durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
Swedish: Behandling med Karvezide under amning rekommenderas ej. Om Karvezide används under amning ska doserna hållas så låga som möjligt.
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas)
Swedish: Ingen känd frekvens: icke-melanom hudcancer (basalcellscancer och skivepitelcancer)
Spanish: Karvezide se administra por vía oral.
Swedish: Karvezide används oralt.
Spanish: Además, las tiazidas reducen el aclaramiento renal de litio, por lo que Karvezide podría incrementar el riesgo de la toxicidad.
Swedish: Dessutom reduceras litiumclearance av tiazider vilket innebär att risken för litiumtoxicitet skulle kunna vara ökad med Karvezide.
Spanish: Karvezide no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.3).
Swedish: Karvezide bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Spanish: Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis El uso concomitante de Karvezide con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5
Swedish: Svår leverinsufficiens, biliär cirros och gallstas Samtidig användning av Karvezide och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Spanish: Karvezide es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.
Swedish: Karvezide är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid.
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal: cuando se utiliza Karvezide en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation: när Karvezide användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium-, serumkreatinin- och serumurinsyranivåerna.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización sanofi-aventis groupe
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe
Spanish: Basándose en el mecanismo de acción farmacológico de la hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre de embarazo puede comprometer la perfusión feto placentaria y puede causar trastornos en el feto y el neonato tales como ictericia, desequilibrios delbalance electrolítico y trombocitopenia.
Swedish: Baserat på hydroklortiazids farmakologiska verkningsmekanism kan användning under den andra och tredje trimestern påverka placentaperfusionen negativt och ge oönskade effekter på foster och nyfödda såsom ikterus, elektrolytrubbningar och trombocytopeni.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Swedish: Karvezide rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Karvezide" y "Advertencias y precauciones").
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder : Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Karvezide" och "Varningar och försiktighet").
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis de Karvezide en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada (ver sección 4.3).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Spanish: Cuando se midió la presión arterial mediante la monitorización ambulatoria, el efecto pico-valle de Karvezide 150 mg/12,5 mg fue del 100%.
Swedish: Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Karvezide 150 mg/12,5 mg 100%.
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas notificadas con la utilización de hidroclorotiazida en monoterapia Exploraciones complementarias: No conocida:
Swedish: Tabell 3: Biverkningar rapporterade vid användning av hydroklortiazid i monoterapi Undersökningar:
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas en Ensayos clínicos controlados frente a placebo y Notificaciones espontáneas
Swedish: Tabell 1: Biverkningar i placebokontrollerade studier och spontana rapporter Undersökningar:
Spanish: El efecto pico-valle medido por manguito en la consulta fue del 68% y 76% para Karvezide 150 mg/12,5 mg y Karvezide 300 mg/12,5 mg, respectivamente.
Swedish: Mätt med blodtrycksmanschett under mottagningsbesök var dalvärdet i förhållande till maximal effekt 68% och 76% för Karvezide 150 mg/12,5 mg respektive Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Spanish: Generales: en pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (ej: pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensinaII que afectan a este sistema se ha asociado con hipotensión aguda, uremia, oliguria o, en raras ocasiones con insuficiencia renal aguda (ver sección 4.5) .
Swedish: Allmänt: hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister, som påverkar detta system förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.5).
Spanish: Estas lesiones no se observaron en macacos;  descensos del potasio sérico debidos a la hidroclorotiazida, y parcialmente evitado cuando la hidroclorotiazida se administró en combinación con irbesartan.
Swedish: minskningar av serumkalium på grund av hydroklortiazid, delvis förhindrade när hydroklortiazid gavs i kombination med irbesartan.
Spanish: Si toma más Karvezide del que debe
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Karvezide
Spanish: También debe comunicar a su médico: si sigue una dieta baja en sal si presenta alguno de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Karvezide) si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se produce más rápidamente de lo normal si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Swedish: Du bör också tala om för din läkare: om du står på saltfattig diet om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Karvezide) om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt om du skall opereras eller få narkos om du får synförändringar eller smärta i ett eller båda av dina ögon under tiden du tar Karvezide.
Spanish: Medicamentos afectados por alteraciones del potasio sérico: cuando se administre Karvezide con medicamentos que puedan verse afectados por alteraciones del potasio sérico (ej: glucósidos digitálicos, antiarrítmicos), se recomienda la monitorización periódica del potasio sérico.
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar: periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när Karvezide ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar i serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
Spanish: Karvezide 300 mg/25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvezide 300 mg/25 mg
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Karvezide y en cualquiera de los siguientes casos: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece alteraciones del riñón o tiene un trasplante de riñón si padece alteraciones del corazón si padece alteraciones del hígado si padece diabetes si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES) si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial) si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Karvezide och om något av följande gäller för dig: om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat om du lider av hjärtproblem om du lider av leverproblem om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Spanish: No se recomienda utilizar Karvezide al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Swedish: Karvezide bör inte användas under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Spanish: Debe realizarse con precaución la administración concomitante de Karvezide y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (ver sección 4.5).
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller kaliuminnehållande saltersättningsmedel bör användas med försiktighet tillsammans med Karvezide (se avsnitt 4.5).
Spanish: Karvezide no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Karvezide är ej indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): xiste evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS): Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Spanish: Efectos adversos asociados con hidroclorotiazida en monoterapia:
Swedish: Tabell 3: Biverkningar rapporterade vid användning av hydroklortiazid i monoterapi
Spanish: Los efectos adversos observados con frecuencia no conocida son: dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, tos, alteración del gusto, indigestión, dolor de las articulaciones y muscular, alteraciones de la función hepática e insuficiencia del riñón, niveles elevados de potasio en su sangre y reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta.
Swedish: led- och muskelsmärtor, störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion, ökade nivåer av kalium i blodet och allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller hals.
Spanish: Conservación de Karvezide
Swedish: Hur Karvezide ska förvaras
Spanish: No tome Karvezide si es alérgico a irbesartan, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas si está embarazada de más de 3 meses.
Swedish: Ta inte Karvezide om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: El EPAR completo de Karvezide se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Karvezide.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Karvezid.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Karvezide el 16 de octubre 1998.
Swedish: Den 16 oktober 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Karvezide som gäller i hela EU.
Spanish: Irbesartán / hidroclorotiacida
Swedish: Karvezide irbesartan/hydroklortiazid
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Karvezide son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Karvezide är större än riskerna och rekommenderade att Karvezide skulle godkännas för försäljning.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Karvezide durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Karvezide visat vid studierna?