FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Formoterols galvenokārt tiek eliminēts metabolisma ceļā.
Lithuanian: Formoterolis pirmiausia pašalinamas metabolizmu.
Latvian: Tās abas pieder zāļu grupai, kuru sauc par bronhodilatatoriem.
Lithuanian: Abu jie priklauso vaistų grupei, vadinamai bronchų plečiamaisiais vaistais.
Latvian: Elpas trūkums un citi simptomātiski rezultāti:
Lithuanian: Dusulys ir kiti simptominiai padariniai:
Latvian: Visbiežāk ar Brimica Genuair novērotās nevēlamās blakusparādības bija nazofaringīts (7,9%) un galvassāpes (6,8%).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos Brimica Genuair sukeltos reakcijos buvo nazofaringitas (7,9 %) ir galvos skausmas (6,8 %).
Latvian: Tiek indicēta uzturoša un simptomātiska ārstēšana.
Lithuanian: Skiriamas palaikomasis ir simptominis gydymas.
Latvian: Plazmas olbaltumvielu saistīšanās ar formoterolu ir no 61% līdz 64% (34% primāri saistās ar albumīnu).
Lithuanian: Su plazmos baltymais susijungia nuo 61 % iki 64 % formoterolio (34 % pirmiausia su albuminu).
Latvian: - Brimica Genuair iedarbība ilgst 12 stundas, tāpēc Jums jācenšas lietot Brimica Genuair vienā un tajā pašā laikā katru rītu un vakaru.
Lithuanian: - Brimica Genuair poveikis trunka 12 valandų, taigi, turėtumėte stengtis naudoti Brimica Genuair inhaliatorių tuo pačiu metu ryte ir vakare.
Latvian: Formoterola O-demetilācijā ir iesaistīti citohroma P450 izoenzīmi CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 un CYP2A6.
Lithuanian: Formoterolio O-demetiliacijoje dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ir CYP2A6.
Latvian: Pārliecinieties, ka oranžā poga ir augšpusē.
Lithuanian: Patikrinkite, ar oranžinis mygtukas yra viršuje.
Latvian: Hipokaliēmija paaugstina jutību pret sirds aritmiju.
Lithuanian: Hipokalemija didina jautrumą širdies aritmijoms.
Latvian: Paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs
Lithuanian: Padidėjęsi kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui
Latvian: Bērni un pusaudži Brimica Genuair nedrīkst lietot bērni vai pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Brimica Genuair neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Latvian: Ja tās parādās, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāapsver cita ārstēšana.
Lithuanian: Jei taip nutinka, gydymas vaistiniu preparatu turi būti nutrauktas ir apsvarstyti kiti gydymo būdai.
Latvian: Ir svarīgi norādīt pacientiem, ka rūpīgi jāizlasa lietošanas norādījumi lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Svarbu nurodyti pacientui atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, pateikiamą pakuotės lapelyje.
Latvian: Ja ir šāda iedarbība, ārstēšana var būt jāpārtrauc.
Lithuanian: Atsiradus tokiam poveikiui gydymą reikia nutraukti.
Latvian: Spēcīgi un dziļi ieelpojiet pa muti.
Lithuanian: Stipriai ir giliai įkvėpkite per burną.
Latvian: Ja kontroles lodziņš vēl aizvien nekļūst sarkans, Jūs, iespējams, aizmirsāt pirms ieelpošanas atlaist oranžo pogu vai arī Jūs neieelpojāt pietiekami spēcīgi.
Lithuanian: Jeigu kontrolinio langelio spalva vis tiek nepasikeitė į raudoną, tai gal pamiršote atleisti oranžinį mygtuką prieš įkvėpdami vaisto arba įkvėpėte nepakankamai stipriai.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Zāles ir jālieto katru dienu, divreiz dienā un ne tikai tad, kad novērojat elpošanas traucējumus vai citus HOPS simptomus.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti kasdien, du kartus per parą ir ne tik tada, kai juntama kvėpavimo sutrikimų ar kitų LOPL simptomų.
Latvian: Ilgtermiņā sausa mute var tikt saistīta ar zobu bojājumu, tāpēc ir svarīgi pievērst uzmanību mutes higiēnai.
Lithuanian: Per ilgą laiką burnos sausmė gali būti siejama su dantų ėduonimi, todėl svarbu rūpintis burnos higiena.
Latvian: Dati par Brimica Genuair lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Brimica Genuair vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Šīs vielas ar dažādu darbības mehānismu abas kopā nodrošina papildu efektivitāti, salīdzinot ar to, kuru var sasniegt ar katru sastāvdaļu atsevišķi.
Lithuanian: Šių medžiagų derinys su skirtingais veikimo mechanizmais užtikrina sudėtinį veiksmingumą, palyginus su bet kuria sudedamąja medžiaga atskirai.
Latvian: Šīs blakusparādības var izpausties reti (var izpausties 1 no 1 000 cilvēkiem).
Lithuanian: Ši reakcija gali pasireikšti retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Latvian: Abu terapijas grupu pacienti vēl uz četrām nedēļām tika iekļauti uzvedības intervences programmā.
Lithuanian: Abiem gydymo grupėms papildomai skirta 4 savaičių elgesio keitimo programa.
Latvian: Ir zināms, ka šāda iedarbība tiek novērota kā pastiprināta farmakoloģiska atbildes reakcija uz β2 agonistiem.
Lithuanian: Šis poveikis yra žinomas kaip padidėjęs farmakologinis atsakas į β2-agonistus.
Latvian: • Zāles, kuras var izraisīt izmaiņu veidu Jūsu sirds elektriskajā aktivitātē, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos (novērots elektrokardiogrammā).
Lithuanian: • vaistus, kurie gali tam tikru būdu pakeisti širdies elektrinį aktyvumą, vadinamą QT intervalo pailgėjimu (matomu elektrokardiogramoje).
Latvian: Piegādātie iepakojuma izmēri:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Latvian: HOPS ir ilgstoša slimība, tāpēc Brimica Genuair ir ilgstošai lietošanai.
Lithuanian: LOPL yra ilgalaikė liga, todėl Brimica Genuair yra skirtas vartoti ilgai.
Latvian: N attēls Kā uzzināt, ka inhalators ir tukšs?
Lithuanian: N piešinys Kaip sužinoti, kad inhaliatorius tuščias?
Latvian: EU/1/14/963/001 1 inhalators ar 60 devām EU/1/14/963/002 3 inhalatori ar 60 devām katrs EU/1/14/963/003 1 inhalators ar 30 devām
Lithuanian: EU/1/14/963/001 1 inhaliatorius su 60 dozių EU/1/14/963/002 3 inhaliatoriai po 60 dozių EU/1/14/963/003 1 inhaliatorius su 30 dozių
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Lithuanian: Mokslinės išvados ir registracijos sąlygų keitimo pagrindas
Latvian: *Eliminācijas pusperiods atbilst zāļu akumulācijai, balstoties uz noteikto devu.
Lithuanian: * Pusinis periodas atitinka vaistinio preparato akumuliaciją remiantis žinomu dozavimo režimu.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms aprunājieties ar savu ārstu, jo Jūsu simptomi var pastiprināties.
Lithuanian: Šis vaistas yra ilgalaikio vartojimo. Jei norite nutraukti gydymą, iš pradžių pasikalbėkite su gydytoju, nes simptomai gali pablogėti.
Latvian: • Ik reizi, kad, nospiežot oranžo pogu, ielādējat devu, devu indikators pārvietojas nedaudz tuvāk nākamajam skaitlim (50, 40, 30, 20, 10 vai 0).
Lithuanian: • Kiekvieną kartą, užtaisius dozę oranžinio mygtuko paspaudimu, dozių indikatorius truputį pajuda link kito skaičiaus (50, 40, 30, 20, 10 arba 0).
Latvian: Aklidīnija bromīds ātri noārdās plazmā, tāpēc sistēmisko antiholīnerģisko nevēlamo blakusparādību līmenis ir zems.
Lithuanian: Aklidinio bromidas greitai suskaidomas plazmoje ir todėl sisteminis anticholinerginis nepageidaujamas poveikis būna mažas.
Latvian: Zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QTc intervālu, tiek saistītas ar paaugstinātu ventrikulārās aritmijas risku.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie ilgina QTc intervalą, siejami su padidėjusia skilvelių aritmijos rizika.
Latvian: NEKAD nelietojiet ūdeni, lai tīrītu inhalatoru, jo tas var sabojāt zāles.
Lithuanian: NEPLAUKITE inhaliatoriaus vandeniu, nes jis gali pažeisti vaistą.
Latvian: Ar ārstniecisko devu sasniegtajā koncentrācijas diapazonā nenotiek saistīšanās vietu piesātināšana.
Lithuanian: Esant koncentracijai, kuri susidaro vartojant terapines dozes, surišimo vietose prisotinimo neatsiranda.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, līdz reibonis pāriet un atjaunojas normāla redze.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia kuris nors toks šalutinis poveikis, nevairuokite ir nesinaudokite mašinomis, kol svaigulys praeis arba regėjimas vėl taps normalus.
Latvian: Ilgtermiņa drošuma pētījumos Brimica Genuair tika saistītas ar noturīgu efektivitāti, tās lietojot ārstēšanai ilgāk nekā vienu gadu un neparādoties tahifilaksei.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu Brimica Genuair buvo siejamas su pastoviu veiksmingumu, vartojant 1 metų trukmės gydymo laikotarpiu, o tachifilaksijos požymių nebuvo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Brimica Genuair pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar HOPS (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Brimica Genuair tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais sergant LOPL duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje)
Latvian: Lietojot augstas β2 adrenerģisko agonistu devas, var novērot hiperglikēmijas un hipokaliēmijas metabolisko iedarbību.
Lithuanian: Vartojant dideles β2-adrenerginių agonistų dozes gali pasireikšti hiperglikemijos ir hipokalemijos metabolinis poveikis.
Latvian: Pacientiem jāsniedz norādījumi, kā pareizi ievadīt zāles, jo Genuair inhalators var darboties savādāk, nekā citi inhalatori, kurus pacienti lietojuši iepriekš.
Lithuanian: Pacientams būtina paaiškinti kaip taisyklingai įkvėpti vaistinio preparato, nes Genuair inhaliatorius gali veikti kitaip negu inhaliatoriai, kuriuos pacientas galėjo naudoti anksčiau.
Latvian: • ja Jūsu inhalators izskatās bojāts vai jūs pazaudējat tā vāciņu vai
Lithuanian: • jeigu Jūsų inhaliatorius pažeistas arba pametėte dangtelį arba
Latvian: Brimica Genuair ir balts vai gandrīz balts inhalācijas pulveris.
Lithuanian: Brimica Genuair yra balti arba beveik balti įkvepiamieji milteliai.
Latvian: Iedarbība uz plaušu funkciju
Lithuanian: Poveikis plaučių funkcijai
Latvian: Angioedēma Anafilaktiska reakcija
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
Latvian: - Sāpīga un/vai bieža urinēšana - tās var būt urīnceļu infekcijas pazīmes.
Lithuanian: - skausmingas ir (arba) dažnas šlapinimasis - tai gali būti šlapimo takų infekcijos požymiai;
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, ATĶ kods: R03AL05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų; adrenerginių ir anticholinerginių derinys; ATC kodas - R03AL05
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Ar Genuair inhalatoru inhalētā aklidīnija nogulsnēšanās visā plaušu tilpumā sasniedza apmēram 30% no dozētās devas.
Lithuanian: Visas plaučiuose nusėdęs per Genuair inhaliatorių įkvėpto aklidinio kiekis buvo lygus maždaug 30 % fiksuotos dozės.
Latvian: novērots gan aklidīnijam, gan formoterolam (balstoties uz akumulācijas koeficientu) bija aptuveni 10 stundas.
Lithuanian: Aklidinio ir formoterolio vidutiniai efektyvūs pusiniai periodai * (remiantis akumuliacijos koeficientu) yra maždaug po 10 val.
Latvian: Aklidīnijs ir konkurējošs, selektīvs muskarīna receptoru antagonists ar ilgāku uzturēšanās laiku M3 receptoros nekā M2 receptoros.
Lithuanian: Aklidinio bromidas yra konkurencinis, selektyvaus poveikio muskarininių receptorių antagonistas, kuris prisijungęs prie M3 receptorių būna ilgiau, negu prie M2receptorių.
Latvian: Aklidīnijs ātri un lielā mērā hidrolizējas par tā farmakoloģiski neaktīvajiem spirta un karbonskābes atvasinājumiem.
Lithuanian: Aklidinis greitai ir ekstensyviai hidrolizuojamas į savo farmakologiškai neaktyvius alkoholio ir karboksilo rūgšties darinius.
Latvian: Ja deva tiek izlaista, tā ir jālieto cik ātri vien iespējams, un nākamā deva jālieto parastajā laikā.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti pavartota kaip galima greičiau, o kita dozė turi būti vartojama įprastu laiku.
Latvian: ZAĻŠ
Lithuanian: Žalia
Latvian: In vitro pētījumi parādīja, ka aklidīnijs un tā metabolīti nav P glikoproteīna substrāti vai inhibitori.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad aklidinis arba jo metabolitai nėra P glikoproteino substratai ar inhibitoriai.
Latvian: Citas zāles un Brimica Genuair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Brimica Genuair
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Latvian: Hipokaliēmijas ārstēšana
Lithuanian: Hipokalemiją sukeliantis gydymas
Latvian: Kas ir Brimica Genuair un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Brimica Genuair lietošanas Kā lietot Brimica Genuair Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Brimica Genuair Iepakojuma saturs un cita informācija Lietošanas norādījumi
Lithuanian: Kas yra Brimica Genuair ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Brimica Genuair Kaip vartoti Brimica Genuair Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Brimica Genuair
Latvian: III fāzes pētījumos tika saglabāta noturīga efektivitāte sešu mēnešu un viena gada laikā.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis išliko šešių mėnesių ir vienerių metų trukmės III fazės tyrimuose.
Latvian: Turklāt pēc-reģistrācijas ziņojumi par perifēro tūsku neuzrādīja pozitīvu lietošanas atsākšanu.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą pateikus į rinką gauti pranešimai apie periferinę edemą neparodė aiškaus pakartotinio šio sutrikimo provokavimo.
Latvian: Nav jālieto dubulta deva, lai aizstātu aizmirsto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumi parādīja, ka Brimica Genuair nodrošināja klīniski nozīmīgus plaušu funkcijas uzlabojumus (mērot ar forsētu izelpas tilpumu 1 sekundē [FEV1]) 12 stundu laikā pēc lietošanas.
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai parodė, kad Brimica Genuair sukelia kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (išmatuotą pagal forsuotą iškvėpimo tūrį per 1 sekundę [FEV1]), per 12 valandų po pavartojimo.
Latvian: SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Lithuanian: SE-151 85 Södertälje
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks AstraZeneca AB
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS AstraZeneca AB
Latvian: Tā kā pētījumi ar žurkām uzrāda nelielu aklidīnija (un/vai tā metabolītu) un formoterola izdalīšanos pienā, lēmumu par Brimica Genuair lietošanu sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jāpieņem tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums sievietei ir lielāks par iespējamo risku bērnam.
Lithuanian: Kadangi su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė nedidelio aklidinio bromido (ir (arba) metabolitų) kiekio išsiskyrimą su pienu, Brimica Genuair vartojimą žindyvėms reikia skirti tik tada, jei numatoma nauda moteriai yra žymiai didesnė už bet kokią galimą riziką kūdikiui.
Latvian: Brimica Genuair mazināja ikdienas HOPS simptomus, piemēram, elpas trūkumu, elpceļu simptomus, klepu un krēpas (novērtēja ar E-RS kopējo rādītāju), kā arī kopējos simptomus naktī, kopējos agra rīta simptomus un simptomus, kas ierobežo aktivitātes agri no rīta, salīdzinot ar placebo, aklidīniju un formoterolu, bet uzlabojumi ne vienmēr bija statistiski nozīmīgi.
Lithuanian: Brimica Genuair pagerino kasdienius LOPL simptomus - dusulį, krūtinės simptomus, kosulį ir skreplius (įvertintus E-RS bendru rodikliu), taip pat bendruosius nakties simptomus, bendruosius ankstaus ryto ir ankstaus ryto veiklą ribojančius simptomus, palyginti su placebo, aklidiniu ir formoteroliu, tačiau pagerėjimai ne visada buvo statitiškai svarbūs.
Latvian: Brimica Genuair lietošana kopā ar citām zālēm ar antiholīnerģisku un/vai ilgstošas darbības β2 adrenerģisku agonistu iedarbību nav pētīta un nav ieteicama.
Lithuanian: Brimica Genuair vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų ir (arba) ilgalaikio veikimo β2-adrenerginių agonistų turinčiais vaistiniais preparatais nebuvo tirtas ir nerekomenduojamas.
Latvian: Kā metabolīti tika izvadīti līdz 65% no devas ar urīnu un līdz 33% ar fēcēm.
Lithuanian: Metabolitų pavidalu su šlapimu buvo pašalinta iki 65 %, su išmatomis - iki 33 % dozės.
Latvian: Brimica Genuair iedarbības sākums bija salīdzināms ar ātras darbības β2 agonista formoterola 12 mikrogramu devas efektivitāti.
Lithuanian: Brimica Genuair veikimo pradžia buvo panaši į greito veikimo β2-agonisto formoterolio 12 mikrogramų dozę.
Latvian: Zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Latvian: Efektivitāte tika novērtēta, mērot plaušu funkcijas, simptomātiskus rezultātus, slimībai specifisko veselības stāvokli, glābšanas zāļu lietošanu un slimības paasinājumus.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo įvertintas matuojant plaučių funkciją, simptominius rezultatus, su liga susijusią sveikatos būklę, vaistų skubiai pagalbai teikti vartojimą ir pablogėjimų atvejus.
Latvian: Brimica Genuair parādīja strauju iedarbības sākumu 5 minūšu laikā pēc pirmās inhalācijas, salīdzinot ar placebo (p<0,0001).
Lithuanian: Brimica Genuair pasižymėjo sparčia veikimo pradžia per 5 minutes po pirmosios inhaliacijos, palyginti su placebu (p < 0,0001).
Latvian: Ja Brimica Genuair lietošanas laikā Jūsu parastie HOPS simptomi (elpas trūkums, sēkšana, klepus) nemazinās vai pastiprinās, turpiniet tās lietot, tomēr sazinieties ar ārstu cik vien drīz iespējams, jo Jums var būt nepieciešamas citas zāles.
Lithuanian: Jeigu Jūsų įprasti LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) vartojant Brimica Genuair nepagerėja arba pablogėja, turite toliau jį vartoti, tačiau nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali reikėti kito vaistinio preparato.
Latvian: Kontroles lodziņš Zaļš = inhalators ir gatavs lietošanai
Lithuanian: Kontrolinis langelis Žalia spalva rodo, kad inhaliatorius paruoštas naudoti
Latvian: Simptomu samazinājums un slimībai specifiskā veselības stāvokļa uzlabojums
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas ir nauda su liga susijusiai sveikatos būklei
Latvian: Aizturiet elpu pēc iespējas ilgāk.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą kiek galite ilgiau.
Latvian: Pēc inhalācijas skābes metabolīta līmenis plazmā ir aptuveni 100 reizes augstāks par spirta metabolīta līmeni un neizmainītas aktīvās vielas līmeni.
Lithuanian: Rūgšties metabolito kiekis plazmoje yra maždaug 100 kartų didesnis už alkoholio metabolito ir po įkvėpimo nepakitusios veikliosios medžiagos kiekį.
Latvian: 2.3.Spēcīgi un dziļi ieelpojiet pa muti.
Lithuanian: J piešinys 2.3 Stipriai ir giliai įkvėpkite per burną.
Latvian: Pagarināts QTc intervāls elektrokardiogrammā Sirdsklauves Stenokardija
Lithuanian: QTc pailgėjimas elektrokardiogramoje
Latvian: Nav zināms, vai aklidīnijs (un/vai tā metabolīti) vai formoterols izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar aklidinio bromidas (ir (arba) jo metabolitai) išsiskiria su žindyvės pienu.
Latvian: Maisiņš un desikants ir jāizmet.
Lithuanian: Maišelį ir džioviklį reikia išmesti.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Brimica Genuair satur divus bronhodilatatorus: aklidīnijs ir ilgstošas darbības muskarīna antagonists (pazīstams arī kā antiholīnerģisks līdzeklis), un formoterols ir ilgstošas darbības β2 adrenerģiskais agonists.
Lithuanian: Brimica Genuair sudėtyje yra dvi bronchus plečiančios medžiagos: aklidinis - ilgalaikio veikimo muskarininis antagonistas (dar vadinamas anticholinerginiu) ir formoterolis - ilgalaikio poveikio β2-adrenerginis agonistas.
Latvian: Formoterols ir spēcīgs selektīvs β2 adrenoreceptoru agonists.
Lithuanian: Formoterolis yra stiprus selektyvaus poveikio β2-adrenoceptorių agonistas.
Latvian: Augstas Brimica Genuair devas var izraisīt pastiprinātas antiholīnerģiskas un/vai β2 adrenerģiskas iedarbības pazīmes un simptomus; biežākie no tiem ir neskaidra redze, sausa mute, slikta dūša, muskuļu spazmas, trīce, galvassāpes, sirdsklauves un hipertensija.
Lithuanian: Didelės Brimica Genuair dozės gali sukelti stipresnius anticholinerginius ir (arba) β2-adrenerginius požymius ir simptomus; dažniausi jų yra neryškus matymas, burnos sausmė, pykinimas, raumenų spazmas, drebulys, galvos skausmas,
Latvian: Bezmiegs Trauksme
Lithuanian: Nemiga Nerimas
Latvian: - Miega traucējumi.
Lithuanian: - pykinimas; - miego sutrikimai;
Latvian: Ja esat lietojis Brimica Genuair vairāk nekā noteikts Ja domājat, ka esat lietojis Brimica Genuair vairāk nekā noteikts, iespējams, Jums parādīsies dažas blakusparādības, piemēram, neskaidra redze, sausa mute, slikta pašsajūta, drebuļi/trīce, galvassāpes, sirdsklauves vai paaugstināts asinsspiediens, tādēļ Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko neatliekamās palīdzības sniegšanas iestādi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Brimica Genuair dozę? Jei manote, kad galbūt pavartojote daugiau Brimica Genuair, nei reikėtų, labiau tikėtina, kad pajusite kurį nors jo šalutinį poveikį, pvz., vaizdo ryškumo sumažinimą, burnos sausmę, pykinimą, drebulį, galvos skausmą, palpitacijas arba kraujospūdžio padidėjimą, todėl turite nedelsdami kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Latvian: Nav veikti aklidīnija/formoterola farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem pacientiem.
Lithuanian: Aklidinio / formoterolio farmakokinetikos tyrimų su senyvo amžiaus pacientais neatlikta.
Latvian: Ar Brimica Genuair lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas lietojot tā atsevišķas sastāvdaļas.
Lithuanian: Su Brimica Genuair siejamos nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tas, kurias sukelia atskiros sudedamosios medžiagos.
Latvian: PADZ pārskata perioda laikā, tika pabeigts pētījums D6560C00002 un tas parādīja, ka attiecība starp pacientiem ar nevēlamo blakusparādību "perifēra tūska" bija skaitliski zemāka aklidīnija grupā nekā placebo grupā.
Lithuanian: Laikotarpiu, kurį apima ši PASP, baigtas tyrimas D6560C00002, kuris parodė, kad pacientų, kuriems užfiksuota periferinė edema kaip nepageidaujamas reiškinys, dalis aklidinio grupėje skaitine reikšme yra mažesnė negu placebo.
Latvian: Maksimālā bronhu paplašināšanās (FEV1 maksimums) tika sasniegta, sākot no pirmās dienas (304 ml), salīdzinot ar sākuma stāvokli, un tika uzturēta 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā (326 ml).
Lithuanian: pradinio taško atžvilgiu buvo akivaizdus nuo pirmos dienos (304 ml) ir išliko 6 mėnesių gydymo laikotarpį (326 ml).
Latvian: Ir ierobežoti pierādījumi par Brimica Genuair pārdozēšanas ārstēšanu.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie Brimica Genuair perdozavimo gydymą.
Latvian: - Brimica Genuair ir paredzēts inhalācijām.
Lithuanian: - Brimica Genuair yra skirtas įkvėpti.
Latvian: Turklāt Brimica Genuair statistiski nozīmīgi aizkavēja laiku līdz pirmajam vidēji smagam vai smagam slimības paasinājumam, salīdzinot ar placebo (riska attiecība=0,70; p=0,027).
Lithuanian: Be to, Brimica Genuair statistiškai reikšmingai pratęsdavo laiką iki pirmojo vidutinio arba stipraus pablogėjimo, palyginti su placebu (pavojaus rodiklis = 0,70; p = 0,027).
Latvian: Dažiem pacientiem β2 adrenerģiskie agonisti var izraisīt pulsa paātrināšanos un asinsspiediena paaugstināšanos, elektrokardiogrammas (EKG) izmaiņas, piemēram, T zoba izlīdzināšanos, ST segmenta nomākumu un pagarinātu QTc intervālu.
Lithuanian: β2-adrenerginiai agonistai gali padidinti kai kurių pacientų pulso dažnį ir kraujospūdį, sukelti elektrokardiogramos (EKG) pokyčių, pvz., T bangos suplokštėjimą, ST segmento nusileidimą ir QTc intervalo pailgėjimą.