FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kengrexali manustamine koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud südame veresoonkonna tromboosinähtude vähendamiseks südame koronaartõvega täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse perkutaanne koronaarinterventsioon (PKI) ja kellele ei ole manustatud enne PKI protseduuri suukaudset P2Y12 inhibiitorit ja kellel ei ole võimalik või soovitav kasutada suukaudset ravi P2Y12 inhibiitoritega.
Lithuanian: Kengrexal, vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas tromboziniams kardiovaskuliniams reiškiniams mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, kuriems atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI), kuriems prieš PVAI procedūrą nebuvo skiriamas geriamasis P2Y12 inhibitorius ir kuriems neįmanoma arba nepageidautina skirti gydymo geriamaisiais P2Y12 inhibitoriais.
Estonian: Kangreloori kliinilist efektiivsust tõestati eelkõige uuringuga CHAMPION PHOENIX, mis on randomiseeritud, topeltpime uuring, milles võrreldi kangreloori (n = 5472) kasutamist klopidogreeli (n = 5470) kasutamisega, mida mõlemat manustatakse koos aspiriini ja muu tavaraviga, sealhulgas fraktsioneerimata hepariini (78%), bivalirudiini (23%), madala molekulmassiga hepariini (14%) või fondaparinuksiga (2,7%).
Lithuanian: Pirminiai klinikiniai duomenys apie kangreloro veiksmingumą gauti atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą CHAMPION PHOENIX tyrimą, kurio metu buvo lyginamas kangreloras (n = 5 472) su klopidogreliu (n = 5 470), abu skiriami kartu su aspirinu ir kitu standartiniu gydymu, įskaitant nefrakcionuotą hepariną (78 %), bivalirudiną (23 %), mažos molekulinės masės hepariną (MMMH) (14 %) arba fondaparinuksą (2,7 %).
Estonian: Seedetrakti ülaosa verejooks, suu verejooks, igemete veritsemine, söögitoru verejooks, kaksteistsõrmiksoole haavandi verejooks, hematemees, seedetrakti alaosa verejooks, rektaalne verejooks, hemorroidide veritsemine, hematokeesia b.
Lithuanian: kraujavimas iš viršutinės virškinimo trakto dalies, kraujavimas iš burnos, dantenų kraujavimas, kraujavimas iš stemplės, kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos opos, hematemezė, kraujavimas iš apatinės virškinimo trakto dalies, rektalinis kraujavimas, hemoroidinis kraujavimas, šviežias kraujas išmatose (hematoschezija)
Estonian: Verejooks on Kengrexal-ravi sage kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 10st).
Lithuanian: Kraujavimas yra dažnas šalutinis gydymo Kengrexal poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Estonian: Manustamiskoha verejooks, verejooks või hematoom kateetri paigaldamiskohal, verejooks või hematoom infusioonikohal c.
Lithuanian: Kraujavimas vartojimo vietoje, kraujavimas arba hematoma kateterio vietoje, kraujavimas arba hematoma infuzijos vietoje c.
Estonian: • (tilk)infusioonina 4 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta minutis vähemalt 2 tunni jooksul.
Lithuanian: • 4 mikrogramai kilogramui kūno svorio per minutę darant infuziją (lašelinę), trunkančią mažiausiai 2 valandas.
Estonian: Olenemata annusest vähenevad pärast infusiooni lõppu kangreloori tasemed veres kiiresti ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub ühe tunni jooksul.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo dozės, nutraukus infuziją, kangreloro kiekis kraujyje greitai mažėja ir trombocitų funkcija vėl tampa normali per valandą.
Estonian: Uuringute CHAMPION ohutusalase populatsiooni koondanalüüsis oli surmaga lõppenud verejooksude esinemissagedus 30 päeva jooksul annustamisest väike ning oli kangreloori ja klopidogreeli kasutanud patsientidel (8 [0,1%] vs 9 [0,1%]) sarnane.
Lithuanian: CHAMPION tyrimų jungtinėje saugumo populiacijoje mirtino kraujavimo dažnis per 30 vartojimo dienų buvo mažas ir panašus kangrelorą bei klopidogrelį vartojusiems pacientams (atitinkamai 8 [0,1 %] ir 9 [0,1 %]).
Estonian: Hematoomi infektsioon
Lithuanian: Hematomos infekcija
Estonian: b Uuringus CHAMPION PHOENIX määratleti GUSTO skaala järgi kerget verejooksu muu verejooksuna, mis vajab sekkumist, kuid ei vaja vereülekannet ega kahjusta hemodünaamilist seisundit.
Lithuanian: b CHAMPION PHOENIX tyrime lengvas kraujavimas pagal GUSTO skalę buvo apibrėžiamas kaip kitas kraujavimas, reikalaujantis intervencijos, bet nereikalaujantis kraujo perpylimo arba nepažeidžiantis hemodinamikos.
Estonian: Kangreloori kasutamisel registreeriti tõsiseid ülitundlikkuse juhte sagedamini (0,05%) kui kontrollrühmas (0,007%).
Lithuanian: Sunkaus padidėjusio jautrumo atvejai dažniau nustatyti vartojusiems kangrelorą (0,05 %) nei kontrolinėje grupėje (0,007 %).
Estonian: Mis ravim on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kengrexali kasutamist Kuidas Kengrexali kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra Kengrexal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kengrexal Kaip vartoti Kengrexal Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Kengrexal
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Lithuanian: Jei vaistinis preparatas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Estonian: Farmakodünaamiline koostoime uuring on tehtud ka kangreloori ja tikagrelooriga.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas kangreloro ir tikagreloro farmakodinaminės sąveikos tyrimas.
Estonian: Anatoomilised muutused olid kooskõlas plasma kreatiniinitaseme ja uriini uureataseme, albumiinitaseme ja punaliblede sisalduse tõusuga.
Lithuanian: Anatominiai pokyčiai koreliavo su padidėjusiu kreatinino ir šlapalo kiekiu plazmoje bei padidėjusiu albumino ir kraujo ląstelių kiekiu šlapime.
Estonian: Koostoimete uuringus aspiriini, hepariini ja nitroglütseriiniga farmakokineetilist ega farmakodünaamilist koostoimet kangrelooriga ei täheldatud.
Lithuanian: Atliekant sąveikos su aspirinu, heparinu ar nitroglicerinu tyrimą, farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos su kangreloru nenustatyta.
Estonian: Teiseste tulemusnäitajate p-väärtused põhinevad hii-ruut testil.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
Estonian: Kui teil on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Jeigu Jums yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kangreloori manustatud koos bivalirudiini, madala molekulmassiga hepariini, fondaparinuksi ja glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (abtsiksimab, eptifibatiid, tirofibaan), täheldamata toimeid kangreloori farmakokineetikale ega farmakodünaamikale.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kangreloras taip pat buvo vartojamas su bivalirudinu, mažos molekulinės masės heparinu, fondaparinuksu ir GP IIb/IIIa inhibitoriais (abciksimabu, eptifibatidu, tirofibanu), be aiškaus poveikio kangreloro farmakokinetikai arba farmakodinamikai.
Estonian: Uuringus CHAMPION PHOENIX vähendas kangreloor oluliselt (suhtelise riski vähenemine 22%; absoluutse riski vähenemine 1,2%)) kõikidel põhjustel suremuse, müokardiinfarkti (MI), isheemia tõttu teostatud revaskularisatsiooni (ischaemia-driven revascularisation, IDR) ja stendi tromboosi (ST) esmast liittulemusnäitajat võrreldes klopidogreeliga 48 tunni jooksul (tabel 3).
Lithuanian: CHAMPION PHOENIX tyrimo metu kangreloras reikšmingai sumažino (santykinės rizikos sumažėjimas 22 %, absoliučiosios rizikos sumažėjimas 1,2 %) pirminės sudėtinės mirtingumo dėl visų priežasčių vertinamosios baigties, MI, IPR ir ST rodiklius, palyginti su klopidogreliu, praėjus
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
Lithuanian: Farmakokinetinis / farmakodinaminis
Estonian: Kangreloori kõrvaltoimed uuringute CHAMPION koondandmete põhjal 48 tunni jooksul
Lithuanian: Kangreloro nepageidaujamos reakcijos, nustatytos jungtinių CHAMPION tyrimų metu per 48 valandas Organų sistemų klasė
Estonian: Ei ole teada, kas Kengrexal eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar Kengrexal išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-ai)
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Dozės koreguoti nereikia (žr.5.2 skyrių).
Estonian: Kengrexali kasutamine vähendab riski, et see protseduur võib põhjustada verehüübe moodustumist ja veresooni uuesti ummistada.
Lithuanian: Vartojant Kengrexal, sumažėja rizika, kad dėl šios procedūros susidarys krešulys ir vėl užkimš kraujagysles.
Estonian: Kangreloori poolväärtusaeg on kolm kuni kuus minutit.
Lithuanian: Kangreloro pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių.
Estonian: Kengrexali toime kaob kiiresti ja see tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kengrexal poveikis greitai praeina ir gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Estonian: Mida on vaja teada enne Kengrexali kasutamist Kengrexali ei tohi kasutada
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kengrexal Kengrexal vartoti negalima:
Estonian: Kõrva veritsemine
Lithuanian: Kraujavimas iš ausies
Estonian: Kengrexal on trombotsüütidevastane ravim, mis sisaldab toimeainena kangreloori.
Lithuanian: Kengrexal yra trombocitų funkciją slopinantis (antitrombocitinis) vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kangreloro.
Estonian: Kerge ilma ekhümoosita, immitsemiseta ja hematoom < 5 cm
Lithuanian: Lengvas be ekchimozės, prasisunkimas ir < 5 cm hematoma Pacientai, kuriems atliekama transfuzija
Estonian: • düspnoe (õhupuudus);
Lithuanian: • dispnėja (dusulys);
Estonian: Peale selle esines kangreloori rühmas sagedamini GUSTO skaala järgi mõõdukat veritsemist (6,7%) kui klopidogreeli rühmas (1,4%).
Lithuanian: Taip pat vidutinio sunkumo kraujavimas pagal GUSTO skalę dažniau nustatytas kangreloro (6,7 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
Estonian: Kangreloori kasutamisel patsientidel, kellel on suurenenud veritsemisriskiga seotud haigusseisund, tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Kangrelorą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra ligų būklių, susijusių su padidėjusia kraujavimo rizika.
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon (anafülaktiline šokk), ülitundlikkus
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (anafilaksinis šokas), padidėjęs jautrumas
Estonian: Pideva intravenoosse infusiooni ajal on kangreloori keskmine kontsentratsioon püsikontsentratsioonil 4 mikrogrammi/kg/min 488 ng/ml.
Lithuanian: infuzijos į veną metu pusiausvyrinė kangreloro koncentracija yra 488 ng/ml.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 15…30 ml/min) patsientidel esines kangreloori rühmas neerufunktsiooni halvenemist sagedamini (3,2%) kui klopidogreeli kasutamisel (1,4%).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.), inkstų funkcijos pablogėjimas dažniau nustatytas kangreloro (3,2 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
Estonian: Patsiendid võib viia üle kangreloori kasutamiselt tikagreloori kasutamisele trombotsüütidevastast toimet katkestamata.
Lithuanian: Pacientams galima skirti vietoj kangreloro pradėti vartoti tikagrelorą nenutrūkstant antitrombocitiniam poveikiui.
Estonian: Kangreloori kõrvaltoimed rottidel ja koertel tekkisid eelkõige kuseteede ülaosas ja seisnesid neerutuubulite, neeruvaagna ja kusiti kahjustustes.
Lithuanian: Pirminis nepageidaujamas kangreloro poveikis žiurkėms ir šunims pasireiškė viršutiniuose šlapimo takuose, tai buvo inkstų kanalėlių, inksto geldelės ir šlapimtakio pažeidimas.
Estonian: Hematokriti taseme langus, hemoglobiinitasem e langus**
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis**
Estonian: • silmaverejooks, ajuverejooks (sealhulgas insult), vaagnapiirkonna verejooks ja kopsuverejooks;
Lithuanian: • kraujavimas akyje, smegenyse (įskaitant insultą), dubens srityje ir plaučiuose;
Estonian: Rinnavähi resistentsusvalk (BCRP)
Lithuanian: breast cancer resistance protein, BCRP)
Estonian: Kangreloori kõige sagedamad kõrvaltoimed on kerge ja mõõdukas veritsemine ja düspnoe.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos vartojant kangrelorą buvo lengvas ir vidutinio sunkumo kraujavimas ir dispnėja.
Estonian: Düspnoe (pingutusdüspnoe)
Lithuanian: Dispnėja (įtampos dispnėja)
Estonian: Verejooksu tekkimisel tuleb kasutada sobivaid toetavaid meetmeid, sealhulgas vajaduse korral ravimi manustamine katkestada, et trombotsüütide funktsioon taastuks.
Lithuanian: Kraujavimas yra labiausiai tikėtinas farmakologinis perdozavimo poveikis. Jei pasireiškė kraujavimas, reikia taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones, tarp kurių gali būti vaistinio preparato vartojimo nutraukimas, kad būtų atkurta tromobocitų funkcija.
Estonian: Hematuuria, vere sisaldumine uriinis, kusiti veritsemine f.
Lithuanian: Hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas iš šlaplės f.
Estonian: Teie ravi Kengrexaliga toimub südamehaiguste ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą Kengrexal turi prižiūrėti gydytojas, turintis širdies liga sergančių pacientų priežiūros patirties.
Estonian: OR = riskisuhe; CI = usaldusvahemik; IDR = isheemia tõttu teostatud revaskularisatsioon; MI = müokardiinfarkt; mITT = muudetud ravikavatsuslik populatsioon; ST = stendi tromboos.
Lithuanian: ŠS = šansų santykis; PI = pasikliautinasis intervalas; IPR = išemija paremta revaskuliarizacija; MI =
Estonian: Fertiilsuse kahjustamine
Lithuanian: Vaisingumo sutrikimas
Estonian: Südame koronaartõvega patsientidel seoses kangreloori kasutamisega esinenud tõsised kõrvaltoimed on raske/eluohtlik veritsemine ja ülitundlikkus.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, sunkios su kangreloru susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo sunkus / gyvybei pavojingas kraujavimas ir padidėjęs jautrumas.
Estonian: Alustage infusiooni kohe pärast boolusannuse manustamist.
Lithuanian: Suleidę smūginę dozę, nedelsdami pradėkite infuziją.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Kengrexaliga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta manustamiskohaga mitteseotud spetsiifilise emboolia või tromboolia ennetamise korral lastel, kellele tehakse perkutaanseid diagnostilisi ja/või raviprotseduure, tromboosi ravi näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Kengrexal tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis nelokalizuotos embolijos ir trombozės profilaktikai ir trombozei gydyti pacientams vaikams, kuriems atliekamos diagnostinės ir (arba) terapinės perkutaninės kraujagyslių procedūros.
Estonian: Pulber 10 ml (I tüüpi) klaasviaalides, mis on suletud Flurotec-kattega butüülkummist punnkorgi ja gofreeritud alumiiniumkaanega.
Lithuanian: Milteliai 10 ml stikliniuose flakonuose (1 tipo), užkimštuose Flurotec plėvele dengtu butilo kaučiuko kamščiu ir apgaubtuose gofruotu aliumininiu gaubteliu.
Estonian: Infusiooni võib arsti äranägemisel jätkata kokku nelja tunni jooksul, vt lõik 5.1.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra infuziją galima tęsti iš viso keturias valandas (žr.
Estonian: Kengrexali soovitatav annus patsientidele, kellele tehakse PKI, on 30 mikrogrammi/kg intravenoosse boolusena, millele järgneb kohe 4 mikrogrammi/kg/min intravenoosne infusioon.
Lithuanian: Rekomenduojama Kengrexal dozė pacientams, kuriems atliekama PVAI, yra į veną suleidžiama 30 mikrogramų/kg boliusinė dozė, po kurios nedelsiant daroma 4 mikrogramų/kg/min. infuzija į veną.
Estonian: • verejooks haavadest;
Lithuanian: • kraujavimas iš žaizdų vietų;
Estonian: Kangreloori jaotusmaht on 3,9 l. Kangreloor seondub 97…98% ulatuses plasmavalkudega.
Lithuanian: 97-98 % kangreloro būna prisijungę prie žmogaus plazmos baltymų.
Estonian: Hematoom veresoone punktsiooni kohal b
Lithuanian: Hematoma kraujagyslės dūrio vietoje b
Estonian: Kuidas Kengrexali säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Kengrexal
Estonian: Kengrexali või muud tüüpi trombotsüütidevastase ravimiga (nt klopidogreel) ravi ajal võidakse teile anda atsetüülsalitsüülhapet enne või pärast Kengrexali manustamist.
Lithuanian: Jums gali būti skiriama acetilsalicilo rūgštis (ASR) gydymo Kengrexal metu arba kito tipo trombocitų funkciją slopinantis vaistas (pvz., klopidogrelis) prieš gydymą Kengrexal ir po gydymo.
Estonian: Kengrexali tuleb manustada intravenoosse tee kaudu.
Lithuanian: Kengrexal reikia leisti per intraveninę infuzinę sistemą.
Estonian: Kangreloori metabolism ei sõltu elundite talitlusest ega avalda toimet ravimitele, mida metaboliseerivad maksaensüümid.
Lithuanian: Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo organų funkcijos ir nepasireiškia sąveika su kitais vaistais, metabolizuojamais kepenų fermentų.
Estonian: Kengrexali valmistamisel tuleb järgida aseptilisi protseduure.
Lithuanian: Kengrexal reikia ruošti laikantis aseptinių procedūrų.
Estonian: Küülikutel seostati kangreloori abortide ja emakasiseste kadude sagenemisega, samuti loote kasvu aeglustumisega suuremate annuste korral, mis võis tuleneda emasloomal avaldunud toksilisusest.
Lithuanian: Triušiams, duodant didesnes dozes, kangreloras buvo susijęs su dažnesniais persileidimo ir vaisiaus žūties gimdoje, taip pat sulėtėjusio vaisiaus augimo atvejais, tai galėjo būti dėl toksinio poveikio patelei.
Estonian: Silma veritsemine
Lithuanian: Kraujavimas akyje
Estonian: • vedeliku eritumine süstekohalt või kateetri paigaldamiskohalt.
Lithuanian: • skysčio sunkimasis iš injekcijos ar kateterio įvedimo vietų.
Estonian: Kengrexali peab manustama ägeda koronaartõve ravis või koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst ning see on ette nähtud kasutamiseks eriarstile ägeda seisundi ja haiglaravi tingimustes.
Lithuanian: Kengrexal turi skirti gydytojas, turintis ūminių vainikinių arterijų ligų gydymo arba vainikinių arterijų intervencijos procedūrų patirties, šis preparatas skirtas specializuotam vartojimui ligoninėse ir greitosios medicinos pagalbos skyriuose.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Lithuanian: Poveikis inkstų funkcijai
Estonian: Boolusannuse ja infusiooni manustamiseks tuleb kasutada infusioonilahust.
Lithuanian: Boliusinę dozę ir infuziją reikia atlikti naudojant infuzinį tirpalą.
Estonian: Tromboosinähud 30 päeva jooksul uuringus CHAMPION PHOENIX (mITT populatsioon)
Lithuanian: Trombozės reiškiniai praėjus 30 dienų CHAMPION PHOENIX tyrimo metu
Estonian: Kuidas Kengrexal välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Kengrexal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: • Varasem insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA).
Lithuanian: • Anksčiau patirtas insultas arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP).
Estonian: Kahjustatud veresoones, näiteks südamearteris võib vahel moodustuda verehüübeid, mis on väga ohtlik, sest verehüüve võib katkestada verevarustuse (tromboosinäht) ja põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkt).
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga, nes krešulys gali sutrikdyti aprūpinimą krauju (trombozės reiškinys) ir sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą).
Estonian: Kangreloori farmakokineetiline/farmakodünaamiline toime püsib infusiooni jooksul samal tasemel.
Lithuanian: Farmakokinetinis / farmakodinaminis (FK/FD) kangreloro poveikis nuolat išlaikomas visos infuzijos metu.
Estonian: Enne PKI alustamist veenduge, et boolusannus on täielikult manustatud.
Lithuanian: Prieš pradėdami PVAI, įsitikinkite, kad suleista visa smūginė dozė.
Estonian: Ravim sisaldab 52,2 mg sorbitooli ühes viaalis.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 52,2 mg sorbitolio.
Estonian: PCI tingimustes kasutamisel seondus kangreloori kasutamisega GUSTO skaala kerge verejooksu suurem esinemissagedus kui klopidogreeli kasutamisel.
Lithuanian: Vartojant pacientams, kuriems atliekama PVAI, kangreloras buvo susijęs su dažnesniu lengvu kraujavimu pagal GUSTO skalę, palyginti su klopidogreliu.
Estonian: Koti sisu tuleb hoolikalt segada.
Lithuanian: Gerai sumaišykite maišelio turinį.
Estonian: Stendi tromboos Surm Müokardiinfarkt Isheemia tõttu teostatud revaskularisatsioon a Esmane tulemusnäitaja logistilise regressiooni põhjal, kohandatud küllastusannuse ja patsiendi seisundi põhjal.
Lithuanian: a Pirminė vertinamoji baigtis, nustatyta taikant logistinę regresiją, pakoreguotą įsotinamajai dozei ir pagal paciento būklę.
Estonian: Üks viaal sisaldab tetranaatriumkangreloori koguses, mis vastab 50 mg kangreloorile.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra kangreloro tetranatrio, atitinkančio 50 mg kangreloro.
Estonian: Kengrexali manustatakse kehakaalul põhineva raviskeemi järgi, mis koosneb algsest intravenoossest boolusannusest, millele järgneb intravenoosne infusioon.
Lithuanian: Kengrexal vartojamas taikant svoriu paremtą gydymo režimą, kurį sudaro pradinė į veną suleidžiama boliusinė dozė ir po jos atliekama infuzija į veną.
Estonian: Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil esineb pärilik fruktoositalumatus.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums yra ĮFN.
Estonian: • näoturse.
Lithuanian: • patinęs veidas.
Estonian: Väiksemate annuste korral neid toimeid ei tekkinud ning need olid pärast annustamise lõpetamist pöörduvad.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo aiškus duodant mažesnes dozes ir, nutraukus vaisto davimą, buvo grįžtamas.
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, esines pärast kangreloori manustamist kliinilistes uuringutes ägeda neerupuudulikkuse (0,1%), neerupuudulikkuse (0,1%) ja seerumi kreatiniinitaseme tõusu (0,2%) juhtumeid (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, po kangreloro vartojimo klinikinių tyrimų metu nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo (0,1 %) ir padidėjusio kreatinino kiekio serume (0,2 %) reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Ravimit tuleb pärast manustamiskõlblikuks muutmist visuaalselt kontrollida osakeste puudumise suhtes.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia apžiūrėti patikrinant, ar jame nėra kietųjų dalelių.
Estonian: Vältida tugevat segamist.
Lithuanian: Nemaišykite stipriai.
Estonian: Kengrexal ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Kengrexal gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Põhiline sekundaarne tulemusnäitaja
Lithuanian: Pagrindinė antrinė vertinamoji baigtis
Estonian: Boolusannuse maht tuleb manustada kiiresti (< 1 minutit) lahjendusega kotist manuaalse intravenoosse tõuke või pumba abil.
Lithuanian: Greitai (per < 1 minutę) iš praskiesto maišelio reikia suleisti smūginės (bolus) dozės tūrį į veną švirkščiant ranka arba naudojant švirkštinį siurblį.
Estonian: Kangreloori metabolism ei sõltu CYP-idest ning kangreloor ega selle tähtsamad metaboliidid terapeutilistel kontsentratsioonidel CYP-isoensüüme ei inhibeeri.
Lithuanian: Citochromas P450 (CYP) Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo CYP, CYP izofermentai nėra slopinami vartojant terapines kangreloro ar pagrindinių jo metabolitų koncentracijas.
Estonian: Kangreloor põhjustas annusega seotud loote kasvu aeglustumist, millele oli iseloomulik puuduliku luustumise ja tagajäsemete metatarsaalluude mitteluustumise esinemissageduse suurenemine rottidel.
Lithuanian: Žiurkėms kangreloras sąlygojo su doze susijusį sulėtėjusį vaisiaus augimą, kuriam buvo būdingi dažnesni nevisiško sukaulėjimo ir nesukaulėjusių užpakalinių kojų padikaulių atvejai.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, esines düspnoed (sealhulgas pingutusdüspnoed) kangrelooriga ravitud patsientidel sagedamini (1,3%) kui klopidogreeli kasutamisel (0,4%).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, dispnėja (įskaitant įtampos dispnėją) dažniau nustatyta pacientams, gydytiems kangreloru (1,3 %) nei klopidogreliu (0,4 %).
Estonian: Kengrexal on ette nähtud süstimiseks ja seejärel (tilkinfusioonina) veeni infundeerimiseks.
Lithuanian: Kengrexal skirtas injekcijai, po to atliekant infuziją (lašeline), į veną.
Estonian: Kangreloor ei põhjustanud rottide ega küülikute reproduktsiooni uuringutes väärarenguid.
Lithuanian: Žiurkių ar triušių reprodukcijos tyrimų metu kangreloras apsigimimų nesukėlė.