FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Plastic fles met 120 tabletten en 2 zakjes om de tabletten droog te houden.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 120 tabletter og 2 poser for å holde tablettene tørre.
Dutch: Tablet Witte tot gebroken witte, biconvexe, langwerpige tablet, waarop aan één kant "T200" is ingebracht.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white bikonveks, avlang tablett med "T200" nedfelt på én side av tabletten.
Dutch: INTELENCE kan met deze NRTI's worden gebruikt zonder dosisaanpassingen.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan brukes sammen med disse NRTI uten dosejustering.
Dutch: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirine
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Dutch: Naar verwachting zal etravirine de plasmaconcentraties van nelfinavir verhogen.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjonen av nelfinavir.
Dutch: Plastic fles met 60 tabletten en 3 zakjes om de tabletten droog te houden.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 60 tabletter og 3 poser for å holde tablettene tørre.
Dutch: Als de hoeveelheid vet in uw bloed stijgt, kan dat soms worden veroorzaakt door de hiv-middelen zelf.
Norwegian Bokmål: Økningen i lipider (fett) kan i noen tilfeller være forårsaket av hiv legemidlene.
Dutch: Bij patiënten met hiv met ernstige immuundeficiëntie bij aanvang van een antiretrovirale combinatietherapie kan een ontstekingsreactie op asymptomatische of residuele opportunistische pathogenen ontstaan.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt på det tidspunkt de skal begynne med CART, kan inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.
Dutch: Niet gebruiken na 8 weken na eerste opening van de fles.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Dutch: De fles is een hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) plastic fles met een inhoud van 60 tabletten en 3 zakjes met droogmiddel, voorzien van een polypropyleen (PP) kindveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Boksen er en plastboks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) inneholdende 60 tabletter og 3 poser med tørremiddel, og er utstyrt med en polypropylen (PP) barnesikret lukking.
Dutch: Naar verwachting zal etravirine de plasmaconcentraties van warfarine verhogen.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjoner av warfarin.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in (MM/JJJJ).
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Dutch: INTELENCE 200 mg tabletten
Norwegian Bokmål: INTELENCE 200 mg tabletter
Dutch: AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirine
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirin
Dutch: Plastic fles met 120 tabletten en 3 zakjes om de tabletten droog te houden.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 120 tabletter og 3 poser for å holde tablettene tørre.
Dutch: INTELENCE en atazanavir/ritonavir kunnen zonder dosisaanpassing samen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering.
Dutch: Niet gebruiken na 6 weken na eerste opening van de fles.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Dutch: INTELENCE 100 mg tabletten
Norwegian Bokmål: INTELENCE 100 mg tabletter
Dutch: De fles is een hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) plastic fles met een inhoud van 120 tabletten en 2 zakjes met droogmiddel, voorzien van een polypropyleen (PP) kindveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Boksen er en plastboks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) inneholdende 120 tabletter og 2 poser med tørremiddel, og er utstyrt med en polypropylen (PP) barnesikret lukking.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar en met een lichaamsgewicht van minstens 16 kg
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom som er 6 år eller eldre og veier minst 16 kg Legen finner den riktige dosen basert på barnets kroppsvekt.
Dutch: In de fase III-studies DUET-1 en DUET-2 waren de mutaties die zich bij patiënten met virologisch falen op de behandeling met etravirine het meest frequent ontwikkelden: V108I,V179F, V179I, Y181C en Y181I.
Norwegian Bokmål: De mutasjonene som utviklet seg oftest hos pasienter med virologisk svikt overfor regimet som inneholdt etravirin i fase III studiene DUET-1 og DUET-2 var V108I, V179F, V179I, Y181C og Y181I.
Dutch: De combinatie van INTELENCE en ribavirine kan zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av INTELENCE og ribavirin kan brukes uten dosejustering.
Dutch: Etravirine 200 mg tweemaal daags de trimester N = 13
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig 2. trimester N = 13
Dutch: INTELENCE en voriconazol kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og vorikonazol kan brukes uten dosejustering.
Dutch: De fles is een hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) plastic fles met een inhoud van 120 tabletten en 3 zakjes met droogmiddel, voorzien van een polypropyleen (PP) kindveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Boksen er en plastboks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) inneholdende 120 tabletter og 3 poser med tørremiddel, og er utstyrt med en polypropylen (PP) barnesikret lukking.
Dutch: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirine
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Dutch: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirine
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Dutch: INTELENCE 25 mg tabletten etravirine
Norwegian Bokmål: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Dutch: INTELENCE en deze antimycotica kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og disse antifungale midlene kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Dutch: AUC ↓ 0,83 (0,75-0,94) Cmin ↓ 0,76 (0,66-0,87) Cmax ↓ 0,90 (0,78-1,03) 25-O-desacetyl-rifabutine AUC ↓ 0,83 (0,74-0,92) Cmin ↓ 0,78 (0,70-0,87) Cmax ↓ 0,85 (0,72-1,00) etravirine
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 0,83 (0,75-0,94) Cmin ↓ 0,76 (0,66-0,87) Cmax ↓ 0,90 (0,78-1,03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0,83 (0,74-0,92) Cmin ↓ 0,78 (0,70-0,87) Cmax ↓ 0,85 (0,72-1,00) etravirin
Dutch: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirine
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirin
Dutch: Bij patiënten met virusstammen waarin 3 of meer van de volgende mutaties voorkwamen V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V en G190A/S werd een verminderde virologische respons op etravirine waargenomen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Nedsatt virologisk respons overfor etravirin ble observert hos pasienter som hadde virusstammer med 3 eller flere av følgende mutasjoner: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (se pkt.
Dutch: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1255/001
Dutch: 28 ovules + 6 applicators
Norwegian Bokmål: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Dutch: Vaginaal gebruik blisterverpakking (pvc/PE)
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk blisterpakning (PVC/PE)
Dutch: Ovule
Norwegian Bokmål: Vagitorie
Dutch: Leeftijdsgroep (jaren)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (år)
Dutch: − Haal hem uit elkaar;
Norwegian Bokmål: − Ta den fra hverandre;
Dutch: • Controleer regelmatig uw borsten.
Norwegian Bokmål: • Undersøk brystene dine regelmessig.
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert igjen.
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Dutch: B. Met behulp van uw vinger.
Norwegian Bokmål: B. Bruk av fingeren
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Dutch: • u heeft kanker.
Norwegian Bokmål: • du har kreft.
Dutch: # Totale relatieve risico.
Norwegian Bokmål: # Totalt risikoforhold.
Dutch: • u bent zwanger;
Norwegian Bokmål: • dersom du blir gravid
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fritt T4 og fritt T3 er uforandret.
Dutch: − Spoel de 2 onderdelen gedurende 30 seconden onder stromend water;
Norwegian Bokmål: − Skyll de to delene i 30 sekunder under rennende vann;
Dutch: • knobbels die u kunt zien of voelen.
Norwegian Bokmål: • enhver kul som du kan se eller kjenne.
Dutch: 'Verlichting' werd gedefinieerd als geen of lichte symptomen in week 12.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer i uke 12.
Dutch: • Om de applicator te wassen:
Norwegian Bokmål: • For å vaske applikatoren:
Dutch: De resultaten van het WHI-onderzoek worden gepresenteerd:
Norwegian Bokmål: Resultater fra WHI-studiene er presentert:
Dutch: Met deze risico's moet echter rekening worden gehouden in geval van langdurig of herhaald gebruik van dit middel.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid tas hensyn til ved langtidseller gjentatt bruk av dette preparatet.
Dutch: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel België
Norwegian Bokmål: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel Belgia
Dutch: • u heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/m2);
Norwegian Bokmål: • du er alvorlig overvektig (BMI > 30 kg/m²)
Dutch: Daarom moet de behandeling bij herhaling ten minste jaarlijks opnieuw worden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Derfor bør behandlingen, hvis den gjenopptas, evalueres minst en gang per år.
Dutch: Haal 1 applicator uit de verpakking.
Norwegian Bokmål: Ta 1 applikator ut av pakningen.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertilitet.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen endres ikke med alder eller tid etter menopause.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du tror at dosen er for høy eller ikke høy nok.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Norwegian Bokmål: Frie eller biologisk aktive hormonkonsentrasjoner er uforandret.
Dutch: Ouderen Dosisaanpassing wordt niet nodig geacht bij oudere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering anses ikke nødvendig hos eldre kvinner.
Dutch: Uw arts kan besluiten om een lichamelijk onderzoek te doen.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å utføre en undersøkelse.
Dutch: 'Verbetering' werd gedefinieerd als een vermindering van de ernstscore van 1 of meer.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i skår for alvorlighetsgrad på 1 eller mer.
Dutch: Aanzienlijke verbetering Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Norwegian Bokmål: Betydelig forbedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Dutch: Vaginaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk.
Dutch: Bewaar hem op een schone plaats.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent sted.
Dutch: • migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt;
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som oppstår for første gang
Dutch: • HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
Norwegian Bokmål: • HRT forhindrer ikke hukommelsestap.
Dutch: • hoge bloeddruk;
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Dutch: Hoelang moet u dit middel gebruiken?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke det
Dutch: Er is geen consensus over de mogelijke rol van varices bij VTE.
Norwegian Bokmål: Det er ingen konsensus om den mulige rollen åreknuter spiller for VTE.
Dutch: • u heeft systemische lupus erythematodes (SLE);
Norwegian Bokmål: • du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
Dutch: Eliminatie De systemische eliminatie is niet specifiek voor deze toepassing onderzocht.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Systemisk eliminasjon er ikke undersøkt spesifikt ved denne bruken.
Dutch: Als u bent vergeten een ovule te gebruiken, breng er dan een in zodra u eraan denkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke en vagitorie, sett inn en så snart du husker det.
Dutch: Als uw laatste menstruatie minder dan 12 maanden geleden was of als u jonger bent dan 50 jaar, moet u mogelijk nog steeds een aanvullend anticonceptiemiddel gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 måneder siden din siste menstruasjonsperiode eller du er under 50 år, må du fortsette å bruke prevensjon i tillegg for å hindre graviditet.
Dutch: • De resultaten van het grootste gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoek (WHIonderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS) worden gepresenteerd.
Norwegian Bokmål: • Resultater fra den største randomiserte placebokontrollerte studien (WHI-studien) og den største epidemiologiske studien (MWS) er presentert.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat dit geval aanwezig was voor de behandeling startte en de vrouw een BRCA1mutatie had.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at dette tilfellet forelå før oppstart av behandling og hadde en BRCA1-mutasjon.
Dutch: Bij inbrenging met een applicator moeten de volgende stappen worden gevolgd:
Norwegian Bokmål: Ved innføring med en applikator, skal følgende trinn følges:
Dutch: Behalve van de twee 12 weken durende klinische fase III-hoofdonderzoeken waren de veiligheidsgegevens van Intrarosa ook afkomstig van een niet-vergelijkend open-label veiligheidsonderzoek van een jaar.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de to 12 ukers, fase III, kliniske hovedstudiene, har sikkerhetsdata for Intrarosa også blitt innhentet fra én ikke-komparativ, åpen sikkerhetsstudie over ett år.
Dutch: Fysiologische responsen (objectieve metingen)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektive mål)
Dutch: Er is geen onderzoek naar de carcinogeniteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke utført.
Dutch: • Patiënten met een bekende trombofiele status hebben een verhoogd risico op VTE; HST kan dat risico nog groter maken.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kjente trombofilitilstander har en økt risiko for VTE, og HRT kan øke denne risikoen ytterligere.
Dutch: Uw arts zal trachten de laagste dosis voor te schrijven om zo kort als nodig is uw klacht te behandelen.
Norwegian Bokmål: Legen vil prøve å forskrive lavest mulig dose til behandling av dine symptomer i så kort tid som mulig.
Dutch: Vrouwen moet worden verteld welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden bij hun arts of verpleegkundige (zie hieronder onder 'Borstkanker').
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes om hva slags forandringer i brystene som bør rapporteres til legen eller sykepleieren (se "Brystkreft" nedenfor).
Dutch: 'Aanzienlijke verbetering' werd beperkt tot patiënten die matige of ernstige MBS op baseline hadden en veranderden van ernstig naar licht of van ernstig of matig naar geen.
Norwegian Bokmål: "Betydelig forbedring" ble forbeholdt pasienter som hadde moderat eller alvorlig MBS ved baseline og endring fra alvorlig til mild eller alvorlig eller moderat til ingen.
Dutch: • migraine of ernstige hoofdpijn;
Norwegian Bokmål: • migrene eller sterk hodepine
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Intrarosa in alle subgroepen van pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Intrarosa i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen.
Dutch: Patiënten met nier- en/of leverfunctiestoornis
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
Dutch: Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts u vragen naar uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Norwegian Bokmål: Før du begynner (eller begynner på nytt) med HRT, vil legen spørre om sykehistorien din og til din nærmeste familie.
Dutch: Het systemische metabolisme is niet voor deze toepassing onderzocht.
Norwegian Bokmål: Systemisk metabolisme er ikke undersøkt ved denne bruken.
Dutch: Daarnaast daalde de vaginale pH richting het normale bereik, waardoor de groei van de normale bacterieflora wordt bevorderd.
Norwegian Bokmål: I tillegg falt vaginal pH mot normalområdet, noe som bidrar til vekst av normal bakterieflora.
Dutch: − Veeg droog met een papieren doekje en zet alles weer in elkaar.
Norwegian Bokmål: − Tørk med et tørkepapir og sett sammen igjen.
Dutch: • De veiligheid voor het endometrium van langdurig of lokaal vaginaal toegediend prasteron is niet langer dan een jaar onderzocht.
Norwegian Bokmål: • Endometriesikkerhet ved langtidsbruk av lokalt, vaginalt administrert prasteron har ikke blitt undersøkt i mer enn ett år.
Dutch: In dat geval zal uw arts u vragen om vaker terug te komen voor controle van:
Norwegian Bokmål: I så tilfelle bør du oppsøke legen oftere for kontroll:
Dutch: Vervolgens de applicator terugtrekken en uit elkaar halen, en de twee delen van de applicator 30 seconden onder stromend water afspoelen en daarna afvegen met een papieren doekje en weer in elkaar zetten.
Norwegian Bokmål: Applikatoren skal deretter trekkes ut og tas fra hverandre, og de to delene av applikatoren skal skylles i 30 sekunder under rennende vann før den tørkes med et tørkepapir og settes sammen igjen.
Dutch: Blisterverpakking bestaande uit een buitenlaag van pvc en een binnenlaag van LDPE.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning bestående av et ytre lag av PVC og et indre lag av LDPE.
Dutch: • bekende, eerdere of vermoedelijke borstkanker;
Norwegian Bokmål: • Kjent, tidligere eller mistenkt brystkreft
Dutch: Dit kan verlichting geven van ongemak in de vagina.
Norwegian Bokmål: Dette kan lindre ubehag i skjeden.
Dutch: Abnormaal uitstrijkje (voornamelijk ASCUS of LSIL)
Norwegian Bokmål: Unormalt Pap-utstryk (hovedsakelig ASCUS eller LGSIL)
Dutch: Dit kan zo nodig ook een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek inhouden.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan dette inkludere undersøkelse av brystene og/eller gynekologisk undersøkelse.
Dutch: Vrouwen met een vaginale infectie moeten met passende antimicrobiële middelen worden behandeld voordat met Intrarosa wordt gestart.
Norwegian Bokmål: Kvinner med vaginal infeksjon skal behandles med egnet antimikrobiell behandling før oppstart med Intrarosa.
Dutch: Een meta-analyse van 52 epidemiologische onderzoeken meldde een verhoogd risico op ovariumkanker bij vrouwen die momenteel HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die nooit HST hebben gebruikt (RR 1,43; 95% BI 1,31-1,56).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker HRT sammenliknet med kvinner som aldri har brukt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Dutch: Eierstokkanker is zeldzaam - veel zeldzamer dan borstkanker.
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft er sjeldent - langt mer sjeldent enn brystkreft.
Dutch: U bent nu klaar om de ovule in te brengen in uw vagina.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å føre vagitorien inn i skjeden.
Dutch: Het wordt ingebracht in uw vagina, zodat het hormoon vrijkomt op de plaats waar het nodig is.
Norwegian Bokmål: Det føres inn i skjeden slik at hormonet frigis der det er behov for det.
Dutch: Het kan zijn dat u ongeveer 4 tot 6 weken voor de operatie moet stoppen met dit middel om het risico op een bloedstolsel te verkleinen (zie rubriek 2, Bloedstolsels in een ader).
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å bruke Intrarosa omtrent 4 til 6 uker før inngrepet for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropp i en vene).
Dutch: Dit kan een verschijnsel zijn van een leveraandoening;
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en leversykdom
Dutch: Plaats de applicator op een schoon oppervlak.
Norwegian Bokmål: Legg applikatoren på en ren overflate.
Dutch: Symptomen (subjectieve metingen)
Norwegian Bokmål: Symptomer (subjektive mål)
Dutch: Als u last krijgt van bloedingen of spotting, is dat meestal geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
Norwegian Bokmål: Hvis du får gjennombruddsblødning eller sporblødning, er det vanligvis ikke noe å bekymre seg over, men du bør bestille time hos legen.
Dutch: • een ziekte van het immuunsysteem waarbij een groot aantal organen in het lichaam betrokken is (systemische lupus erythematodes, SLE);
Norwegian Bokmål: • en sykdom i immunsystemet som påvirker mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
Dutch: • u mag of kunt langere tijd niet lopen wegens een grote operatie, letsel of ziekte (zie ook rubriek
Norwegian Bokmål: • du er ikke i stand til å gå over en lengre periode på grunn av en stor operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, "Dersom du må ha en operasjon")
Dutch: • Toepassing van HST verbetert de cognitieve functies niet.
Norwegian Bokmål: • HRT forbedrer ikke kognitiv funksjon.
Dutch: Het risico op bloedstolsels in de aderen is ongeveer 1,3 tot 3 keer hoger bij HST-gebruiksters dan bij niet-gebruiksters, vooral tijdens het eerste jaar van het gebruik.
Norwegian Bokmål: Risikoen for blodpropp i venene er ca. 1,3 til 3 ganger høyere hos HRT-brukere enn hos ikkebrukere, spesielt i løpet av det første året det brukes.
Dutch: Ovariumkanker is veel zeldzamer dan borstkanker.
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft er langt mer sjeldent enn brystkreft.
Dutch: • een zeer hoog vetgehalte in uw bloed (triglyceriden);
Norwegian Bokmål: • svært høyt nivå av fett i blodet (triglyserider)
Dutch: De distributie van intravaginaal (exogeen) prasteron is voornamelijk lokaal, maar er wordt enige toename in systemische blootstelling waargenomen, vooral voor de metabolieten, maar deze ligt binnen de normale waarden.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av intravaginal (eksogent) prasteron er hovedsakelig lokal, men det ses en viss økning i systemisk eksponering spesielt for metabolittene, men innenfor normalområdet.
Dutch: Net als bij alle postoperatieve patiënten moeten na een operatie profylactische maatregelen worden overwogen om VTE te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Som for alle postoperative pasienter må profylaktiske tiltak vurderes for å forhindre VTE etter kirurgi.
Dutch: Intrarosa verschilt dus van de oestrogeenpreparaten omdat het ook androgeenmetabolieten afgeeft.
Norwegian Bokmål: Intrarosa er dermed forskjellig fra østrogenpreparater siden det også gir androgenmetabolitter.
Dutch: Het aantal extra gevallen van beroerte wegens gebruik van HST neemt toe met de leeftijd.
Norwegian Bokmål: Antall ekstra tilfeller av slag på grunn av bruk av HRT vil øke med alder.
Dutch: Veiligheid voor het endometrium
Norwegian Bokmål: Endometriesikkerhet
Dutch: Voor de behandeling van postmenopauzale klachten mag alleen met Intrarosa worden gestart als de symptomen een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av postmenopausale symptomer, bør Intrarosa bare startes hvis symptomene har negativ innvirkning på livskvaliteten.
Dutch: Elke applicator mag een week worden gebruikt en moet daarna worden weggegooid (twee extra applicators zijn meegeleverd).
Norwegian Bokmål: Hver applikator skal kastes etter én ukes bruk (to ekstra applikatorer er vedlagt).
Dutch: Moet u geopereerd worden?
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon
Dutch: • porfyrie
Norwegian Bokmål: • Porfyri.
Dutch: • Trek de plastic lipjes op de ovule langzaam uit elkaar terwijl u de ovule nog steeds tussen uw vingers vasthoudt.
Norwegian Bokmål: • Trekk langsomt plastflikene på vagitorien fra hverandre mens du holder vagitorien mellom fingrene.