FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei behandelten Tieren kann ein leichter Anstieg des Aldosteronspiegels festgestellt werden.
Danish: Hos dyr i behandling kan en let forøgelse af aldosteronniveauet i blodet observeres.
German: Eine symptomatische Behandlung (z. B. eine Flüssigkeitstherapie) sollte durchgeführt werden.
Danish: Symptomatisk behandling som f.eks. væsketerapi bør indledes.
German: Nach oraler Gabe von Spironolacton an Hunde wurde gezeigt, dass seine drei Metaboliten Spiegel von 32 % bis 49 % der verabreichten Dosis erreichten.
Danish: Efter oral administration af spironolakton til hunde, er det vist, at de tre metabolitter når et niveau på 32 til 49 % af den administrerede dosis.
German: Die Plasmaclearance von Canrenon beträgt 1.45 ± 0.39 l/h/kg und bei 7α-Thiomethyl-Spironolacton 0.89 ± 0.44 l/h/kg.
Danish: Plasmaclearance for canrenon er 1,45±0,39 l/time/kg og for 7α-thiomethyl-spironolakton 0,89±0,44 l/time/kg.
German: Bei Hunden mit Herzerkrankungen wurden Furosemid und Pimobendan zusammen mit Spironolactone Ceva verabreicht, ohne dass klinische Anzeichen von Nebenwirkungen auftraten.
Danish: Furosomid og pimobendan er hos hunde med hjerteinsufficiens blevet anvendt sammen med Spironolactone Ceva uden nogen kliniske tegn på bivirkninger.
German: Bei oraler Verabreichung im Bereich von 2 bis 4 mg/kg nahm die Resorption linear zu.
Danish: Efter oral adminstrering af 2 til 4 mg/kg øges absorptionen lineært indenfor måleområdet.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Crospovidon
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-værdier.
German: Bei bis zu 10-facher Überdosierung (20 mg/kg) bei gesunden Hunden traten Dosis-abhängige Nebenwirkungen auf (s. Nebenwirkungen).
Danish: Efter administration af op til 10 gange den anbefalede dosis (20 mg/kg) til raske hunde, observeredes dosis-afhængige bivirkninger.
German: Spironolacton kann Cytochrom P450-Enzyme sowohl induzieren als auch hemmen und daher den Abbau anderer Arzneimittel, die von diesen Enzymen verstoffwechselt werden, beeinflussen.
Danish: Spironolakton kan forårsage både induktion og inhibition af cytokrom P450-enzymer og kan derfor afficere metabolismen af andre lægemidler, der metaboliseres på samme måde.
German: Hunde, die gleichzeitig mit Spironolacton und NSAIDs behandelt werden, sollten angemessen hydriert werden.
Danish: Hunde, der behandles med spironolakton og NSAID sideløbende, bør sikres korrekt væskeoptagelse.
German: Obgleich der Wirkmechanismus nicht vollständig geklärt ist, bewirkt Aldosteron eine myokardiale Fibrose, ein myokardiales und vaskuläres Remodelling und eine endotheliale Dysfunktion.
Danish: Selvom den præcise virkningsmekanisme endnu ikke er veldefineret, fremmer aldosteron fibrose af myokardiet, myokardiel og vaskulær remodellering og endothelial dysfunktion.
German: Im Gegensatz zum Menschen wurde bei Hunden in klinischen Versuchen mit dieser Kombination keine erhöhte Inzidenz von Hyperkaliämie beobachtet.
Danish: I modsætning til i human medicin, er der i kliniske undersøgelser med denne kombinationsbehandling hos hunde ikke observeret øget forekomst af hyperkalæmi.
German: Material des Primärbehältnisses Polyamid/Aluminium/Polyvinylchlorid//Aluminium-Blister zu je 10 Tabletten
Danish: Polyamid/aluminium/polyvinylklorid/aluminium-blistre indholdende 10 tabletter Pakningsstørrelser:
German: Dies wird auf die Aktivierung eines Rückkopplungsmechanismus zurückgeführt und hat keine klinischen Konsequenzen.
Danish: Dette menes at være forårsaget af en aktivering af feedbackmekanismer uden deraf følgende kliniske bivirkninger.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Schachtel nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken efter "EXP".
German: Sorbitol (Ph.
Danish: Sorbitol
German: Exp: (MM/YYYY)
Danish: EXP: {Måned/år}
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Schachtel und dem Blister nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
German: Tablettenbruchstücke sollten in der Original-Blisterpackung aufbewahrt und innerhalb von 7 Tagen aufgebraucht werden.
Danish: Rester af delte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning og anvendes inden for 7 dage.
German: Distribution
Danish: Fordeling
German: ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Danish: ANNEX III MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL.
German: Es wird daher empfohlen, Erbrechen herbeizuführen, eine Magenspülung durchzuführen (abhängig von der Risikobewertung) und die Elektrolyte zu überwachen.
Danish: Det anbefales i så tilfælde at inducere vomitus samt at foretage lavage af ventriklen (afhængig af risikovurdering).
German: {Nummer}
Danish: Lot {nummer}
German: Die Primärmetaboliten 7α-Thiomethyl-Spironolacton und Canrenon erreichten nach zwei bzw. vier Stunden durchschnittliche Cmax-Werte von 382 μg/l bzw. 94 μg/l.
Danish: For de primære metabolitter, 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon opnås gennemsnitlige Cmax-værdier på 382 μg/l og 94 μg/l efter henholdsvis 2 og 4 timer.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret
German: Ceva Santé Animale Z.I.
Danish: Fremstiller for batch release: Ceva Santé Animale Z.I.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
German: In der Niere hemmt Spironolacton die Aldosteron-induzierte Natriumretention und führt zu einer Erhöhung der Natrium- und somit auch der Wasserexkretion und zur Kaliumretention.
Danish: I nyrerne inhiberer spironolakton den aldosteron-inducerede natriumretention, hvilket fører til en øget udskillelse af natrium og dermed følgelig vand, samt retention af kalium.
German: Eine Studie an gesunden Hunden zeigte, dass die Tabletten von 75% der Tiere freiwillig und vollständig aufgenommen wurden.
Danish: Tabletterne indeholder oksekødsmag for at forbedre palatibiliteten, og afprøvning på raske hunde har vist, at tabletterne blev indtaget frivilligt og fuldstændigt i 75 % af tilfældene.
German: Dennoch wird bei Hunden mit einer Niereninsuffizienz eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion und des SerumKaliumspiegels empfohlen, da das Risiko einer Hyperkaliämie erhöht sein kann.
Danish: Hos hunde med renal svækkelse anbefales regelmæssig monitorering af renalfunktion og serumkalium, da der kan være en øget risiko for hyperkaliæmi.
German: Die mittleren Distributionsvolumina (Vss) von 7α-Thiomethyl-Spironolacton and Canrenon betragen ca. 153 l bzw. 177 l.
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen for 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon er henholdsvis ca.153 liter og 177 liter.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en)
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter
German: Da Spironolacton eine antiandrogene Wirkung aufweist, ist die Anwendung des Tierarzneimittels bei heranwachsenden Hunden nicht zu empfehlen.
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt, bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til hunde i vækst.
German: Spironolactone Ceva 10 mg Tabletten für Hunde Spironolactone Ceva 40 mg Tabletten für Hunde Spironolactone Ceva 80 mg Tabletten für Hunde
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter til hund
German: Die renalen Effekte von Spironolacton und seinen Metaboliten führen zu einer Erniedrigung des extrazellulären Volumens und damit zu einer Abnahme der kardialen Vorlast und des linken atrialen Druckes.
Danish: Den renale effekt af spironolakton og dets metabolitter fører til et fald i ekstracellulærvolumen og deraf følgende nedsættelse af preload og tryk i venstre forkammer.
German: Tablettenanzahl
Danish: Antal tabletter
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Spironolacton mit ACE-Hemmern und anderen Kaliumsparenden Arzneimitteln (wie Angiotensin-Rezeptorblocker, ß-Blocker, Kalziumkanalblocker usw.) kann möglicherweise zu einer Hyperkaliämie führen (s. Punkt 4.5).
Danish: Samtidig administration af spironolakton og ACE-hæmmere eller andre kaliumbesparende lægemidler (som angiotensionreceptorblokkere, ß-blokkere, calciumkanalblokkere, etc.) kan potentielt føre til hyperkaliæmi.
German: Schachtel mit 3 oder 18 Blistern zu je 10 Tabletten.
Danish: Kartonæske indeholdende 3 eller 18 bilstre à 10 tabletter.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER TIL BLISTRE ELLER MÆRKATER
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLUNGSERLAUBNISINHABERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSE OG INDEHAVER AF FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE.
German: Bei hohen Dosen kann eine dosisabhängige Hypertrophie der Zona glomerulosa der Nebennierenrinde festgestellt werden.
Danish: Ved indgivelse af høje doser kan der iagttages en dosisrelateret hypertrofi af binyrens zona glomerulosa.
German: Blister - 10 mg Tabletten, 40 mg Tabletten und 80 mg Tabletten
Danish: Blistre - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletter
German: Da Spironolacton einer ausgeprägten hepatischen Biotransformation unterliegt, sollte das Tierarzneimittel bei Hunden mit einer Leberfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden.
Danish: Da spironolakton gennemgår en ekstensiv hepatisk biotransformation, bør man være særlig opmærksom ved anvendelse af veterinærlægemidlet til hunde med leverdysfunktion.
German: : Sucrose] Magnesiumstearat
Danish: Sukrose Magnesiumstearat
German: Rindfleisch-Aroma, trocken, Mannitol
Danish: Oksekødssmag Mannitol
German: Spironolacton und seine aktiven Metaboliten (inklusive 7α-Thiomethyl-Spironolacton und Canrenon) agieren als spezifische Antagonisten von Aldosteron und üben ihre Wirkung durch kompetitive Bindung an die Mineralokortikoid-Rezeptoren aus, die sich in den Nieren, dem Herzen und den Blutgefäßen befinden.
Danish: Spironolakton og dets aktive metabolitter (inklusiv 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon) fungerer som en specifik antagonist i forhold til aldosteron, og udøver deres effekt ved kompetitiv binding til mineralokortikoid-receptorer, lokaliseret i nyrer, hjerte og blodkar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Aldosteron-Antagonist, ATCvet-Code: QC03DA01.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Aldosteron-antagonist.
German: Nach wiederholter oraler Gabe von 2 mg Spironolacton pro kg an 10 aufeinander folgenden Tagen wurde keine Akkumulation beobachtet.
Danish: Der observeredes ingen akkumulering efter indgivelse af adskillige orale doser på 2 mg spironolakton pr. kg i 10 på hinanden følgende dage.
German: Spironolacton wird rasch und vollständig in der Leber zu seinen aktiven Metaboliten 7α-ThiomethylSpironolacton und Canrenon abgebaut.
Danish: Spironolakton metaboliseres hurtigt og fuldstændigt i leveren til dets aktive metabolitter, 7αthiomethyl-spironolakton og canrenon, der er de primære metabolitter hos hunden.
German: BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Danish: SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER Særlige forsigtighedsregler for dyret
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Danish: A. FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Bei hoher Dosierung kann eine dosisabhängige Hypertrophie der Zona glomerulosa der Nebennierenrinde auftreten.
Danish: Ved høje doseringer kan der forekomme en dosisrelateret hypertrofi af den adrenale zona glomerulosa.
German: Innerhalb von 2 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche aufbrauchen.
Danish: 2 måneder efter anbrud af glasset.
German: Packungsgrößen Schachtel mit 3 oder 18 Blistern zu je 10 Tabletten
Danish: Kartonæske indeholdende 3 eller 18 bilstre à 10 tabletter
German: Flasche zu 30 Tabletten, umverpackt in einer Pappschachtel.
Danish: Glas indeholdende 30 tabletter pakket i en kartonæske.
German: Da die therapeutische Breite von Digoxin sehr gering ist, sollten Hunde während der gleichzeitigen Behandlung mit Digoxin und Spironolacton sorgfältig überwacht werden.
Danish: Da det terapeutiske indeks for digoxin er meget snævert, er det tilrådeligt at monitorere hunde, der både modtager digoxin og spironolakton, meget nøje.
German: Flasche zu 30 Tabletten
Danish: Glas med 30 tabletter
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion und des Serum-Kaliumspiegels wird vor und während der Behandlung dieser Kombinationstherapie empfohlen (s. Punkt 4.3.
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnit 4.3).
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Danish: Observerer du andre alvorlige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte dyrlægen.
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich
Danish: Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Desoxicorticosteron oder NSAIDs und Spironolacton kann zu einer mäßigen Verminderung der natriuretischen Wirkung (Verminderung der Natriumausscheidung mit dem Urin) von Spironolacton führen.
Danish: Administration af enten deoxycorticosteron eller NSAID sammen med spironolakton kan føre til en moderat reduktion af den spironolaktons natriuretiske effekt (reduktion af natriumudskillelse i urinen).
German: Bei Hunden mit Niereninsuffizienz (Nierenschädigung/-dysfunktion) nicht in Verbindung mit NichtSteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) anwenden.
Danish: Bør ikke anvendes sammen med nonsteroide antiflammatoriske stoffer (NSAID) til hunde med renal insufficiens eller renal dysfunktion
German: Im Falle einer versehentlichen Selbsteinnahme sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage vorgezeigt werden.
Danish: Søg læge i tilfælde at utilsigtet indtagelse og vis indlægsseddel og mærkning til lægen.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af veterinærlægemidlet eller affald
German: Im kardiovaskulären System beugt Spironolacton den schädigenden Wirkungen von Aldosteron vor.
Danish: I det cardio-vaskulære system, forebygger spironolakton de nedbrydende effekter af aldosteron.
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Danish: Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig/France
German: verwendbar bis:{Monat /Jahr} Tablettenbruchstücke innerhalb von 7 Tagen aufbrauchen.
Danish: EXP: {måned/år} Rester af delvist brugte tabletter skal anvendes inden for 7 dage.
German: Das Fließgleichgewicht stellte sich am zweiten Tag ein.
Danish: Steady-state forhold indtræder på dag 2.
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Danish: Drægtighed, diegivning eller æglægning
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale
Danish: Navn og adresse på fremstilleren for batch release: Ceva Santé Animale
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Danish: ORDENE "KUN TIL DYR" OG RESTRIKTIONER OMKRING LEVERING OG ANVENDELSE
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Danish: ORDENE "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
German: Weisse HDPE-Flasche zu 30 Tabletten mit einem weißen kindersicheren OriginalitätsSchraubverschluss aus Propylen, ausgestattet mit einem Trockenmittelbeutel, umverpackt in einer Pappschachtel.
Danish: Hvidt HDPE-glas med et børnesikret, manipulationsafslørende skruelåg af polypropylen med et tørrende indlæg.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
German: Schachtel - 10 mg Tabletten, 40 mg Tabletten und 80 mg Tabletten
Danish: Kartonæske - 10 mg, 40 mg, 80 mg tabletter
German: Bei unkastrierten männlichen Hunden wird häufig eine reversible Prostataatrophie (Reduktion der Größe) beobachtet.
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi (reduktion af størrelse) af prostata hos intakte handyr.
German: In Kombination mit ACE-Hemmern kann Spironolacton dem „Aldosteron-Escape-Phänomen" entgegenwirken.
Danish: Spironolakton kan, ved anvendelse i kombination med ACE-hæmmere, modvirke effekten af " aldosteron escape".
German: Zur Anwendung bei kongestiver Herzinsuffizienz durch valvuläre Regurgitation bei Hunden in Kombination mit einer Standardtherapie (und gegebenenfalls mit einer diuretischen Zusatzbehandlung).
Danish: Til anvendelse i kombination med standardbehandling (omfattende vanddrivende behandling om nødvendigt) til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af valvulært tilbageløb hos hund.
German: 1 bis 2.5 kg
Danish: 1 til 2,5 kg
German: Tablettenbruchstücke sollten in der Original-Blisterpackung aufbewahrt werden.
Danish: Rester af delte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning.
German: KÖRPERGEWICHT Spironolactone Ceva 10 mg
Danish: LEGEMSVÆGT Spironolactone Ceva 10 mg
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Danish: 6.5 Emballage
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart
German: verwendbar bis:{Monat /Jahr} Innerhalb von 2 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche aufbrauchen.
Danish: EXP: {måned/år} Tabletter skal anvendes inden for 2 måneder efter glassets anbrud.
German: Spironolacton 10 mg Spironolacton 40 mg Spironolacton 80 mg
Danish: Spironolakton 10 mg Spironolakton 40 mg Spironolakton 80 mg
German: EU/2/07/074/005 (3 Blister zu je 10 Tabletten) EU/2/07/074/006 (18 Blister zu je 10 Tabletten)
Danish: EU/2/07/074/005 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blistre à 10 tabletter)
German: Vor einer kombinierten Behandlung mit Spironolacton und Hemmern des Angiotensinkonvertierenden Enzyms (Angiotensin Converting Enzyme, ACE-Hemmer) sollten die Nierenfunktion und der Serum-Kaliumspiegel überprüft werden.
Danish: Nyrefunktion og serumkaliumniveau bør evalueres før indledning af kombineret behandling med spironolakton og hæmmere af angiotensin-konverterende-enzym (ACE-inhibitorer).
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion und des Serum-Kaliumspiegels wird vor und während der Behandlung dieser Kombinationstherapie empfohlen (s. Gegenanzeigen).
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnittet KONTRAINDIKATIONER).
German: Für Tiere - Verschreibungspflichtig.
Danish: Receptpligtigt veterinærlægemiddel.
German: EU/2/07/074/003 (3 Blister zu je 10 Tabletten) EU/2/07/074/004 (18 Blister zu je 10 Tabletten)
Danish: EU/2/07/074/003 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blistre à 10 tabletter)
German: EU/2/07/074/001 (3 Blister zu je 10 Tabletten) EU/2/07/074/002 (18 Blister zu je 10 Tabletten)
Danish: EU/2/07/074/001 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blistre à 10 tabletter)
German: Nasenspray-Appli kator
Danish: 1 spraybeholder
German: Name (Phantasie-be zeichnung)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
German: Benötigen Sie Hilfe?
Danish: Brug for hjælp?
German: Schwarz oder afroamerikanisch
Danish: Sort eller afrikansk amerikaner
German: Ab Woche 9:
Danish: Fra uge 9:
German: Daher ist es wenig wahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge anwenden.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil bruge for meget.
German: Woche 5-8:
Danish: Uge 5-8:
German: Remissionsrate 24 Stunden Woche 1 Woche 2 Woche 3 Woche 4 Woche 4
Danish: 24 timer Uge 1 Uge 2 Uge 3 Uge 4 Uge 4
German: Dies führt zu Arzneimittelverlust.
Danish: Dette vil resultere i spild af medicin.
German: ● erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Lärm oder Geräuschen
Danish: ● øget følsomhed over for støj eller lyde
German: Dissoziation (26%) war eine der häufigsten psychotropen Wirkungen von Esketamin.
Danish: Dissociation (26%) var en af esketamins mest almindelige psykologiske virkninger.
German: ● sich betrunken fühlen
Danish: ● du føler dig beruset
German: Woche 1-4: Initialdosis Tag 1:
Danish: Uge 1-4: Startdag 1 dosis:
German: Verschlimmerung der Depression
Danish: Forværring af depressionen
German: AD = Antidepressivum, NA = nicht verfügbar
Danish: AD = antidepressivum; IT = ikke tilgængelig
German: Beispiele für Erkrankungen, die berücksichtigt werden sollten, schließen folgendes ein, sind aber nicht darauf beschränkt:
Danish: Eksempler på lidelser, som skal overvejes inkluderer, men er ikke begrænset til:
German: Nächster Applikator (sofern benötigt)
Danish: Næste anordning (hvis påkrævet)
German: Im Fall einer Überdosierung sollte die Möglichkeit einer Beteiligung mehrerer Arzneimittel berücksichtigt werden.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der tages hensyn til muligheden for, at der er flere lægemidler involveret.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmethoden.
Danish: Tal med din læge om egnede præventionsmetoder.
German: ● Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
German: Kürzlich (innerhalb der letzten 6 Wochen) erfolgtes kardiovaskuläres Ereignis einschließlich Myokardinfarkt (MI).
Danish: Nylig (inden for 6 uger) kardiovaskulær hændelse, herunder myokardieinfarkt (MI).
German: Der weitere Behandlungsbedarf soll in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal jævnligt reevalueres.
German: Der Patient sprüht einmal in jedes Nasenloch
Danish: Patienten puster én gang i hvert næsebor
German: Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 5, sofern mehr als ein Applikator benötigt wird.
Danish: ● Gentag trin 2-5, hvis der er behov for mere end én anordning.
German: Die engmaschige Überwachung und Beobachtung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
Danish: Tæt observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
German: Es wird empfohlen, die Dosis, die der Patient am Ende der Induktionsphase erhält, in der Erhaltungsphase beizubehalten.
Danish: Det anbefales at fastholde den dosis, som patienten får ved afslutningen af induktionsfasen, i vedligeholdelsesfasen.
German: ● Schmerzen beim Wasserlassen
Danish: ● smerte, når du lader vandet
German: ● Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
German: 2 grüne Punkte (0 mg abgegeben)
Danish: 2 grønne prikker (0 mg afgivet)
German: ● wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten (innerhalb der letzten 6 Wochen) Das liegt daran, dass Spravato einen vorübergehenden Anstieg des Blutdrucks verursachen kann, der unter diesen Umständen zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann.
Danish: ● hvis du for nylig har haft et hjerteanfald (inden for 6 uger) Dette er fordi, at Spravato kan medføre en midlertidig stigning i blodtrykket, hvilket kan føre til alvorlige komplikationer af disse medicinske tilstande.
German: 1 grüner Punkt
Danish: 1 grøn prik
German: Ein ähnliches Risiko mit Esketamin kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En tilsvarende risiko for esketamin kan ikke udelukkes.
German: Ein Risiko für gestillte Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
German: Subgruppenanalysen deuten auf eine verminderte Wirksamkeit in der Patientengruppe über 75 Jahre hin.
Danish: Undergruppeanalyser tyder på en begrænset virkning hos populationen på over 75 år.
German: Die klinische Signifikanz dieser präklinischen Ergebnisse ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske signifikans af disse non-kliniske fund er ikke kendt.
German: Sie können diese Person auch bitten, diese Packungsbeilage zu lesen.
Danish: Du kan også bede dem om at læse denne indlægsseddel.