FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cystadrops (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont liés aux yeux et comprennent: douleur, démangeaisons et irritation des yeux, augmentation des larmoiements (yeux qui pleurent), vision floue et hyperémie oculaire (yeux rouges).
Estonian: Cystadropsi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on silmakõrvalnähud, näiteks silmavalu, -sügelus ja -ärritus, suurenenud pisaravoolus, nägemise ähmastumine ja okulaarne hüpereemia (silmapunetus).
French: Lors de l'application du médicament dans l'œil, la quantité de cystine dans les cellules de la cornée baisse, ce qui limite les dommages à l'œil.
Estonian: Ravimi manustamisel silma väheneb sarvkesta rakkudes sisalduva tsüstiini kogus, mis vähendab silmakahjustusi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cystadrops ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Cystadropsi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cystadrops.
Estonian: See on ravimi Cystadrops Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Le principe actif présent dans Cystadrops, la mercaptamine, réagit avec la cystine pour la dissoudre et former des substances pouvant être retirées des cellules.
Estonian: Cystadropsis toimeainena sisalduv merkaptamiin reageerib tsüstiiniga, lahustades seda ja moodustades aineid, mida saab rakkudest eemaldada.
French: Pourquoi Cystadrops est-il approuvé?
Estonian: Miks Cystadrops heaks kiideti?
French: Cystadrops s'est montré plus efficace que le médicament de comparaison pour diminuer le taux de cristaux de cystine dans la cornée après trois mois de traitement: chez les patients traités par Cystadrops, le score MCIV a diminué de 4,6 points par rapport à 0,5 points chez les patients traités par le médicament de comparaison.
Estonian: Uuringus tõendati, et Cystadrops oli 3-kuulise ravi järel sarvkestas esinevate tsüstiinikristallide sisalduse vähendamisel võrdlusravimist efektiivsem: IVCM-skoor vähenes Cystadropsi uuringurühma patsientidel 4,6 punkti võrra ja see vähenes võrdlusravimi rühmas 0,5 punkti võrra.
French: La cystinose est une maladie héréditaire caractérisée par l'accumulation dans l'organisme d'une substance naturelle, appelée la cystine, sous la forme de cristaux dommageables, plus particulièrement dans les reins et la cornée (la couche transparente recouvrant l'œil).
Estonian: Tsüstinoos on pärilik haigus, mille korral organismi koguneb looduslikku ainet tsüstiini, tekitades kahjustavaid kristalle, eelkõige neerudes ja sarvkestas (läbipaistev kiht silma eesosas).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cystadrops.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cystadropsi kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: L'accumulation de cristaux de cystine à l'intérieur des cellules de la cornée peut provoquer de graves problèmes de vue.
Estonian: Sarvkesta rakkudesse kogunenud tsüstiinikristallide tekitatavad kahjustused võivad põhjustada raskeid nägemisprobleeme.
French: Qu'est-ce que Cystadrops et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Cystadrops ja milleks seda kasutatakse?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cystadrops, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Cystadropsi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le traitement par Cystadrops a également entraîné une réduction de la photophobie (gêne oculaire à la lumière vive).
Estonian: Cystadropsi-raviga vähenes ka fotofoobia (valguskartus, silma ebamugavustunne eredas valguses).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cystadrops, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Cystadropsiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Cystadrops contient le principe actif mercaptamine (également appelée cystéamine).
Estonian: Cystadrops sisaldab toimeainena merkaptamiini (tsüsteamiini).
French: Comment Cystadrops est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Cystadropsi kasutatakse?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cystadrops, voir la notice.
Estonian: Cystadropsi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Cystadrops est un médicament à usage ophtalmique utilisé chez les patients âgés de deux ans ou plus souffrant de cystinose.
Estonian: Cystadrops on silmaravim, mis on näidustatud vähemalt 2-aastastele patsientidele tsüstinoosi raviks.
French: En outre, dans une étude, Cystadrops s'est montré efficace pour diminuer le taux de cristaux de cystine dans la cornée.
Estonian: Lisaks on uuringuga tõendatud, et Cystadrops on efektiivne sarvkestas esinevate tsüstiinikristallide sisalduse vähendamisel.
French: Comment Cystadrops agit-il?
Estonian: Kuidas Cystadrops toimib?
French: Le médecin peut réduire cette dose progressivement à une goutte par jour, en fonction des résultats des examens ophtalmologiques.
Estonian: Arst võib silmade seisundi kontrollimise tulemusel vähendada annust järkjärgult 1 tilgani ööpäevas.
French: Cystadrops est utilisé pour réduire l'accumulation de cristaux de cystine dans la cornée.
Estonian: Cystadropsiga vähendatakse tsüstiinikristallide kogunemist sarvkesta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cystadrops?
Estonian: Mis riskid Cystadropsiga kaasnevad?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la diminution du taux de cristaux de cystine dans la cornée telle qu'observée au microscope et quantifiée au moyen d'un score obtenu par MCIV (microscopie confocale in vivo).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sarvkesta mikroskoopuuringus nähtavate tsüstiinikristallide sisalduse vähenemine, mida mõõdeti IVCM-skooriga.
French: Les collyres à base de mercaptamine préparés localement dans des pharmacies ou des hôpitaux sont utilisés depuis de nombreuses années pour la gestion des symptômes oculaires de la cystinose.
Estonian: Tsüstinoosi silmasümptomite raviks on aastaid kasutatud merkaptamiini sisaldavaid silmatilkade lahuseid, mida valmistatakse kohapeal apteegis.
French: C'est pourquoi Cystadrops a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 7 novembre 2008.
Estonian: Et tsüstinoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Cystadrops 7. novembril 2008 harvikravimiks.
French: Quels sont les bénéfices de Cystadrops démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cystadropsi kasulikkus?
French: Cystadrops n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la gestion de la cystinose.
Estonian: Ravi peab alustama tsüstinoosi ravis kogenud arsti järelevalve all.
French: Cystadrops a été comparé à un autre collyre dont la concentration de mercaptamine était inférieure, dans une étude principale portant sur 32 patients âgés de deux ans ou plus atteints de cystinose.
Estonian: Cystadropsi võrreldi ühes põhiuuringus teise, väiksemas kontsentratsioonis merkaptamiini sisaldava silmatilkade lahusega.
French: En ce qui concerne la sécurité, bien que les effets indésirables touchant les yeux soient très fréquents, ils peuvent généralement être gérés.
Estonian: Kuigi Cystadropsi silmakõrvalnähud on väga tavalised, on need tavaliselt talutavad.
French: Numéro UE Nom de phantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage EU/1/97/039/001 Cystagon
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus
French: Des résultats identiques ont été obtenus dans deux autres études.
Estonian: Kaks teist uuringut on andnud sarnaseid tulemusi.
French: On ne connaît pas d'antidote spécifique.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
French: Date de première autorisation : 23 juin 1997 Date du dernier renouvellement : 23 juin 2007
Estonian: Viimase uuendamise kuupäev: 23 juuni 2007.
French: Patients sous dialyse ou après transplantation :
Estonian: Dialüüsitavad või transplantatsioonijärgsed patsiendid:
French: N'augmentez et ne diminuez pas les doses du médicament sans l'accord de votre médecin.
Estonian: Ärge suurendage või vähendage ravimi annust ilma oma arsti heakskiiduta.
French: Si vous oubliez de prendre CYSTAGON :
Estonian: Kui te unustate CYSTAGON'i võtta:
French: Comme tous les médicaments, CYSTAGON est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka CYSTAGON põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
French: L'auto-examen de la peau par le patient ou ses parents doit également être conseillé.
Estonian: Tuleks soovitada ka patsiendil või vanematel ise nahka kontrollida.
French: Dans tous les cas, la dose usuelle ne doit pas dépasser 1,95 g/m2/jour.
Estonian: Tavaline annus ei tohi igal juhul ületada 1,95 g/m2/päevas.
French: CYSTAGON doit être pris 4 fois par jour, toutes les 6 heures, de préférence juste après ou lors de la prise de nourriture.
Estonian: CYSTAGON'i võetakse neli korda ööpäevas iga kuue tunni järel, soovitavalt pärast sööki või koos toiduga.
French: Excipients Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
French: Peu fréquent: Nervosité, hallucinations
Estonian: Aeg-ajalt: närvilisus, hallutsinatsioonid
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
French: CYSTAGON a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: CYSTAGON omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
French: Des données très limitées semblent indiquer que les paramètres pharmacocinétiques de la cystéamine pourraient ne pas être significativement modifiés chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère à modérée.
Estonian: Väga piiratud andmed viitavad sellele, et tsüsteamiini farmakokineetilisi parameetreid ei saa märkimisväärselt kohandada kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidele.
French: En cas d'omission d'une dose, il convient de la prendre aussitôt que possible.
Estonian: Kui te unustasite ravimit võtta, siis tuleb seda teha nii kiiresti kui võimalik.
French: Si une grossesse est diagnostiquée ou prévue, il faut prudemment reconsidérer le traitement et informer le patient du risque tératogène potentiel de la cystéamine.
Estonian: Kui rasedus diagnoositakse või rasedust planeeritakse, tuleb ravi hoolikalt kaaluda ja patsienti tuleb teavitada tsüsteamiiniga seotud võimalikest teratogeensuse ohtudest.
French: Très fréquent: Anorexie
Estonian: Väga sage: anoreksia
French: Des effets indésirables peuvent survenir chez environ 35 % des patients.
Estonian: Ligikaudu 35% patsientidest võivad esineda kõrvaltoimed.
French: Cependant, s'il reste moins de deux heures avant la prochaine prise, attendez celle-ci et reprenez l'horaire de prise habituel.
Estonian: Kui uue annustamiskorrani jääb kuni kaks tundi, jätke manustamiskord vahele ja jätkake regulaarset annustamisskeemi.
French: Des doses uniques du médicament inhibent la sécrétion de prolactine chez l'animal.
Estonian: Ravimi üksikannused inhibeerivad prolaktiini eritumist loomadel.
French: Un surdosage en cystéamine peut provoquer une léthargie progressive.
Estonian: Tsüsteamiini üleannustamine võib põhjustada progresseeruvat letargiat.
French: L'utilisation de doses supérieures à 1,95 g/m2/jour n'est pas recommandée (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Estonian: Annuseid üle 1,95 g/m2/ööpäevas ei ole soovitatav kasutada (vt lõike 4.2 ja 4.8).
French: On ignore si la cystéamine est éliminée par l'hémodialyse.
Estonian: Ei ole teada, kas tsüsteamiin on eemaldatav hemodialüüsi abil.
French: CYSTAGON peut être administré simultanément aux électrolytes et minéraux de substitution nécessaires au traitement du syndrome de Fanconi, ainsi qu'à la vitamine D et aux hormones thyroïdiennes.
Estonian: CYSTAGON'i võib manustada koos elektrolüütide ja mineraalainetega, mis on vajalikud Fanconi sündroomi ravimiseks, samuti koos D-vitamiini ja kilpnäärmehormoonidega.
French: Pour éviter tout risque d'étouffement, les gélules ne doivent pas être données aux enfants de moins de 6 ans environ.
Estonian: - Kopsudesse aspireerimise ohu vältimiseks ei tohi kapsleid anda ligikaudu alla 6 aasta vanustele lastele.
French: Votre médecin peut exiger des examens cliniques et radiologiques réguliers de la peau et des os afin de vérifier les effets du médicament.
Estonian: - Teie arst võib nõuda ravimi toime kontrollimiseks naha ja luude regulaarsete füüsiliste ja röntgenläbivaatuste tegemist.
French: Flacons de 100 ou 500 gélules.
Estonian: Pudelid 100 või 500 kõvakapsliga.
French: Si vous avez utilisé plus de CYSTAGON que vous n'auriez dû :
Estonian: Kui te võtate CYSTAGON'i rohkem kui ette nähtud:
French: Il est donc recommandé de surveiller régulièrement la peau et d'envisager des radiographies osseuses, le cas échéant.
Estonian: Seepärast on soovitatav jälgida regulaarselt nahka ja kaaluda luude röntgenläbivaatuste vajadust.
French: Lorsque le diagnostic de votre affection ou de celle de votre enfant a été confirmé par des dosages de la cystine dans les leucocytes, le traitement par CYSTAGON doit être débuté le plus rapidement possible.
Estonian: - Kui teie või teie lapse häiret on kinnitatud leukotsüütide tsüstiinitaseme mõõtmistega, tuleb alustada ravi CYSTAGON'iga niipea kui võimalik.
French: La tolérance digestive de la cystéamine est améliorée lorsque le médicament est pris juste après ou lors de la prise de nourriture.
Estonian: Tsüsteamiini taluvus seedimisel paraneb, kui ravimit manustatakse kohe pärast sööki või koos toiduga.
French: Aucune information n'est disponible pour les patients insuffisants rénaux sévères.
Estonian: Tõsise neerupuudulikkusega patsientide kohta informatsioon puudub.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, dont la tératogenèse (voir rubrique 5.3.).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele, ka teratogeensus (vt lõik 5.3.).
French: Dans les cas où un examen histopathologique de la peau a été réalisé, les résultats laissaient supposer l'existence d'une angioendothéliomatose.
Estonian: Juhtudel, kui teostati naha histopatoloogiline uuring, näitasid tulemused angioendoteliomatoosi.
French: Aucune étude du potentiel carcinogène de CYSTAGON n'a été réalisée.
Estonian: CYSTAGON'iga ei ole läbi viidud kartsinogeensuse uuringuid.
French: Au cours d'une étude réalisée chez 24 volontaires sains sur 24 heures, la valeur moyenne estimée ( écart-type) de la demi-vie d'élimination terminale a été de 4,8 ( 1,8) heures.
Estonian: Kahekümne nelja tunni jooksul 24 tervel vabatahtlikul läbi viidud farmakokineetilise uuringu kohaselt oli eliminatsiooni keskmine ( kõrvalekalle keskmisest) terminaalne poolväärtusaeg 4,8 (1,8) tundi.
French: Ceux-ci concernent essentiellement l'appareil digestif et le système nerveux central.
Estonian: Põhiliselt on need seotud seedetrakti ja kesknärvisüsteemiga.
French: Les gélules ne doivent pas être administrées aux enfants de moins de six ans (environ) qui peuvent être incapables de les avaler et risquent de s'étouffer.
Estonian: - Kõvakapsleid ei tohiks anda kuni kuue aastastele lastele, sest nad võib-olla ei oska neid neelata ja võivad lämbuda.
French: Classe pharmacothérapeutique : produit à visée digestive et métabolique, code ATC : A16AA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: seedetrakt ja ainevahetus, ATC kood A16AA04.
French: CYSTAGON est prescrit dans la prise en charge de cette maladie rare héréditaire.
Estonian: CYSTAGON'i määratakse selle harvaesineva päriliku haiguse raviks.
French: Une expérience limitée nous a appris que certaines formes de cystéamine sont moins bien tolérées (c'est-à-dire entraînent davantage d'effets secondaires) par les patients sous dialyse.
Estonian: Kogemused on näidanud, et mõned tsüsteamiini vormid on dialüüsitavatele patsientidele raskemini talutavad (s.t põhjustavad rohkem kõrvaltoimeid).
French: Il est important de respecter le plus possible un intervalle de 6 heures entre les prises.
Estonian: Oluline on võtta ravimit võimalikult täpselt iga kuue tunni järel.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du bitartrate de cystéamine chez la femme enceinte.
Estonian: Piisavad andmed tsüsteamiinbitartraadi kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
French: Dans toutes les études, la réponse a été meilleure lorsque l'instauration du traitement chez des sujets jeunes, à la fonction rénale encore intacte, a été faite.
Estonian: Kõikides uuringutes oli ravile allumine parem, kui seda alustati varases eas ja hea neerufunktsiooniga.
French: Les différents organes sont atteints à différents âges.
Estonian: Eri vanustes kahjustuvad erinevad organid.
French: L'administration de cystéamine à des rats nouveau-nés a entraîné l'apparition de cataractes.
Estonian: Tsüsteamiini manustamine vastsündinud rottidele põhjustas katarakti.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés ainsi : très fréquent (survenant chez au moins un patient sur 10), fréquent (survenant chez au moins un patient sur 100), peu fréquent (survenant chez au moins un patient sur 1 000), rare (survenant chez au moins un patient sur 10 000), très rare (survenant chez au moins un patient sur 100 000).
Estonian: On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest järgmiselt: väga sage (esines vähemalt ühel 10 patsiendist), sage (esines vähemalt ühel 100 patsiendist), aeg-ajalt (esines vähemalt ühel 1000 patsiendist), harv (esines vähemalt ühel 10 000 patsiendist), väga harv (esines vähemalt ühel 100 000 patsiendist).
French: Des effets tératogènes ont été décrits chez le rat lorsque la cystéamine est administrée durant la période d'organogenèse à la dose de 100 mg/kg/jour.
Estonian: Teratogeenset toimet kirjeldati rottidel, kui tsüsteamiini manustati organogeneesi perioodil annuses 100 mg/kg/ööpäevas.
French: Pour les patients de plus de 12 ans et pesant plus de 50 kg, la dose usuelle est de 2 g/jour.
Estonian: Üle 12-aastaste ja rohkem kui 50 kg kaaluvate patsientide tavaline annus on 2 g ööpäevas.
French: Votre médecin ou le pédiatre programmera les examens sanguins à pratiquer.
Estonian: Teie või teie lapse arst korraldab vereproovide andmise.
French: En raison de la gravité de certains de ces effets indésirables, demandez à votre médecin ou au pédiatre de vous en expliquer les signes annonciateurs.
Estonian: Kuna mõned loetletud kõrvaltoimetest on tõsised, paluge teie või teie lapse arstil selgitada ohumärke.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100,  1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni<1/10) ja aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
French: Pour les enfants jusqu'à 12 ans, la dose sera fonction de la corpulence (surface corporelle), la dose usuelle étant de 1,30 g/m de surface corporelle par jour
Estonian: Kuni 12-aastaste laste annus määratakse keha suuruse (pindala) alusel ja tavaline annus on 1,30 g/m keha pinna kohta päevas.
French: A la différence de la phosphocystéamine, CYSTAGON ne contient pas de phosphore.
Estonian: Vastupidiselt fosfotsüsteamiinile ei sisalda CYSTAGON fosforit.
French: La dose recommandée est de 1,30 g/m ²/jour, exprimée en base libre, répartie en quatre prises.
Estonian: Soovitatud annus arvestatuna vabale alusele on 1,30 g/m2/ööpäevas, mis on jagatud neljale annustamiskorrale.
French: L'administration expérimentale de ce médicament entraîne une déplétion en somatostatine dans plusieurs espèces.
Estonian: Ravimi eksperimentaalne manustamine põhjustab somatostatiini kadu erinevatel loomaliikidel.
French: En cas de surdosage, il convient d'assurer une assistance cardio-vasculaire et respiratoire appropriée.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb toetada hingamissüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemi.
French: La dose de départ doit être de 1/4 à 1/6 de la dose d'entretien prévue, et être augmentée progressivement sur une période de 4-6 semaines afin d'éviter tout phénomène d'intolérance.
Estonian: Algannus peab olema 1/4...1/6 arvatavast säilitusannusest, seda suurendatakse talumatuse tekke vältimiseks järk-järgult 4...6 nädala jooksul.
French: COMMENT UTILISER CYSTAGON
Estonian: KUIDAS CYSTAGON'i KASUTADA
French: Des études de génotoxicité ont été réalisées: bien qu'il ait été rapporté, dans des publications sur la cystéamine, l'induction d'aberrations chromosomiques dans des cultures de lignées cellulaires eucaryotes, des études spécifiques réalisées avec le bitartrate de cystéamine n'ont pas mis en évidence d'effet mutagène dans le test d'Ames ni d'effet clastogène chez la souris dans le test du micronoyau.
Estonian: Genotoksilisuse uuringud: kuigi avaldatud uuringute andmetel on tsüsteamiini kasutamisel esinenud kromosoomi aberratsioone eukarüootsete rakuliinide kultuuris, ei näidanud katsed tsüsteamiinbitartraadiga mingeid mutageenseid toimeid Ames'i testis või klastogeenset toimet hiire mikronukleuse testis.
French: Chez les enfants de moins de six ans (environ), les gélules doivent être ouvertes et leur contenu mélangé à la nourriture (par exemple du lait, des pommes de terre ou des farineux) ou mélangé avec du lait en poudre.
Estonian: Kuni kuue aasta vanustele lastele võib kapsli avada ja selle sisu puistada toidule (nt piim, kartulid või tärklist sisaldavad toiduained) või sellega segada.
French: En plus de CYSTAGON, votre traitement, ou celui de votre enfant, peut comporter un ou plusieurs suppléments destinés à compenser les importantes pertes rénales d'électrolytes.
Estonian: - Teie või teie lapse ravi võib lisaks CYSTAGON'ile koosneda ühest või mitmest elektrolüüte sisaldavast toidulisandist, mille manustamine on vajalik elektrolüütide liigse eritumise tõttu neerude kaudu.
French: Il convient cependant d'éviter les boissons acides telles que le jus d'orange avec lesquelles la poudre se mélange mal et peut précipiter.
Estonian: Üldiselt tuleks siiski vältida happelisi jooke, nt apelsinimahl, kuna ravim ei segune nende toiduainetega hästi ja võib välja sadeneda.
French: Chez les patients à l'état d'équilibre, ces mêmes valeurs sont respectivement de 1,4 ( 0,4) heures et de 2,6 ( 0,9) µg/ml après l'administration de doses comprises entre 225 et 550 mg.
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimustes on patsientidel vastavad näitajad 1,4 (0,4) tundi ja 2,6 (0,9) µg/ml, annuste vahemikus 225...550 mg.
French: Si ces effets apparaissent au début du traitement par la cystéamine, il est possible d'améliorer la tolérance en interrompant transitoirement le traitement et en le réintroduisant très progressivement.
Estonian: Kui kõrvaltoimed ilmnevad tsüsteamiinravi alguses, võib ravi ajutine katkestamine ja selle järk-järguline taasalustamine osutuda tõhusaks taluvuse parandamisel ravimi suhtes.
French: Les gélules de CYSTAGON ne doivent pas être administrées telles quelles aux enfants de moins de 6 ans environ en raison du risque d'étouffement (voir rubrique 4.2).
Estonian: Terveid CYSTAGON'i kõvakapsleid ei tohi aspiratsiooniohu tõttu manustada ligikaudu kuni kuueaastastele lastele (vt lõik 4.2).