FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ebilfuminin vaikuttava aine oseltamiviiri vaikuttaa influenssavirukseen estämällä joidenkin viruksen pinnalla olevien neuramidaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Latvian: Ebilfumin aktīvā viela oseltamivīrs iedarbojas tieši uz gripas vīrusu, bloķējot dažus uz tā virsmas esošus fermentus, ko sauc par neiraminidāzēm.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Tamiflun tavoin Ebilfuminin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Tamiflu gadījumā, Ebilfumin ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Ebilfumin (oseltamiviiri) EMA/205963/2019
Latvian: EMA/205963/2019
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ebilfumin sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin vertailuvalmiste Tamiflu, joka on jo saanut myyntiluvan EU: ssa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ebilfumin satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Tamiflu.
Finnish: • Influenssan hoidossa sitä voidaan antaa aikuisille ja lapsille (myös täysiaikaisille vastasyntyneille), joilla on influenssan oireita, kun influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem (tostarp laikā dzimušiem jaundzimušajiem), kuriem ir gripas simptomi, var lietot gripas ārstēšanai, ja attiecīgajā apdzīvotajā vietā ir izplatījies gripas vīruss;
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ebilfuminin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ebilfumin lietošanu.
Finnish: Influenssan hoidossa Ebilfuminin käyttö on aloitettava kahden ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.
Latvian: Ārstējot gripu, Ebilfumin jāsāk lietot divu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.
Finnish: Influenssan ehkäisyssä Ebilfuminin käyttö on aloitettava kahden päivän sisällä siitä, kun henkilö on ollut kontaktissa influenssan saaneeseen henkilöön.
Latvian: Gripas profilaksei Ebilfumin jāsāk lietot divu dienu laikā pēc kontakta ar gripas slimnieku.
Finnish: Kun Ebilfuminia käytetään influenssaepidemian aikana, sitä annetaan enintään kuuden viikon ajan.
Latvian: Gripas epidēmijas laikā lieto Ebilfumin līdz pat 6 nedēļām.
Finnish: Yleistiedot Ebilfumin-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa.
Latvian: Ebilfumin pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Yhtiö toimitti Ebilfuminin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Ebilfumin kvalitāti.
Finnish: • Influenssan ehkäisyssä sitä voidaan antaa aikuisille ja yli vuoden ikäisille lapsille, jotka ovat olleet tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa, kun influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 1 gadu un bijuši saskarē ar gripas slimnieku, tās var lietot gripas profilaksei, ja attiecīgajā apdzīvotajā vietā ir izplatījusies gripa.
Finnish: Ebilfuminin vaikuttava aine on oseltamiviiri.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu oseltamivīru.
Finnish: Miten Ebilfumin vaikuttaa?
Latvian: Kā Ebilfumin darbojas?
Finnish: Miten Ebilfuminia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Ebilfumin izpēte?
Finnish: Miten Ebilfuminia käytetään?
Latvian: Kā lieto Ebilfumin?
Finnish: 10 pulloa
Latvian: 10 pudeles
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Latvian: Zāļu forma
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Finnish: Sen tmax on 3 - 8 tuntia.
Latvian: tmax ir no 3 līdz 8 stundām.
Finnish: Voit kokea voimakkaampana kohdassa 4.
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4. punktā
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen yksittäisiä tapauksia on raportoitu.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem.
Finnish: Muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
Latvian: Citas zāles demences ārstēšanai, ATĶ kods: N06DX01.
Finnish: Jakaantumistilavuus on noin 10 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir apmēram 10 l/kg.
Finnish: Avatun pullon sisältö on käytettävä 3 kuukauden kuluessa.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas saturs jāizlieto 3 mēnešu laikā.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ebixa
Latvian: Citas zāles un Ebixa
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 toukokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15 toukokuuta 2007
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002.gada 15.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007.gada 15.maijs
Finnish: C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 vuorokauden kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
Latvian: C-memantīnu, vidēji 84% no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99% izdalījās caur nierēm.
Finnish: Pediatriset potilaat Tietoja ei ole saatavilla.
Latvian: Pediatriskā populācija Dati nav pieejami.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Ebixaa.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Ebixa.
Finnish: "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Latvian: "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Finnish: - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Ebixaa, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Latvian: - Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Ebixa devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2, "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt apakšpunktu 5.2 "Izdalīšanās"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon), sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Latvian: Informējiet ārstu, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (t.i., pāriet no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), jo šādā gadījumā ārstam var rasties nepieciešamība koriģēt zāļu devu.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö memantiini äidinmaitoon, mutta aineen lipofiilisyys huomioon ottaen tämä on todennäköistä.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās ar mātes pienu cilvēkiem, bet, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas, iespējams, notiek.
Finnish: Mitä Ebixa on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Ebixa un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Ebixa ruoan ja juoman kanssa
Latvian: Ebixa kopā ar uzturu un dzērienu
Finnish: Ebixa voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta:
Latvian: Ebixa iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas:
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums, kā rīkoties.
Finnish: Yleiset (1 -10 käyttäjällä 100:sta):
Latvian: Bieži (novēroja no 1 līdz 10 lietotājiem no 100):
Finnish: Ebixa vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Latvian: Ebixa iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
Finnish: Psykoottiset reaktiot
Latvian: Psihotiskas reakcijas
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa annospumppu pitää kiertää kiinni pulloon.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas dozēšanas sūknis jāuzskrūvē uz pudeles.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ebixaa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ebixa lietošanas
Finnish: Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Latvian: Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākšanas.
Finnish: Ota yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieņemiet vienu tableti vienreiz dienā.
Finnish: Yleisimpiä haittatapahtumia, joita esiintyi enemmän Ebixa-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1% / 2,8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību Ebixa grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējumi (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertensija (4,1% pret 2,8%).
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Latvian: Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto šīs zāles.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju
Finnish: Jatka Ebixan ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Latvian: Turpiniet lietot Ebixa tik ilgi, kamēr tā iedarbība ir pozitīva.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ebixaa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ebixa
Finnish: Mitä Ebixa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ebixaa Miten Ebixaa otetaan
Latvian: Kas ir Ebixa un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ebixa lietošanas Kā lietot Ebixa
Finnish: Ota Ebixaa kerran vuorokaudessa, aina samaan aikaan, pienen vesimäärän kera.
Latvian: Lietojiet Ebixa vienu reizi dienā vienmēr vienā un tajā pašā laikā kopā ar nelielu ūdens daudzumu.
Finnish: Ebixaa ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Latvian: Ebixa neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Finnish: Memantiinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Latvian: Memantīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav nepārprotamu indikāciju tā nepieciešamībai.
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10 - 40 mg:n annosvälillä.
Latvian: Linearitāte Pētījumi ar brīvprātīgajiem parādīja lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
Finnish: • Vaikutustavan perusteella vaikuttaa siltä, että L-dopan, dopaminergisten agonistien ja antikolinergien vaikutuksia saattaa voimistaa memantiinin kaltaisten NMDA-antagonistien samanaikainen käyttö.
Latvian: • Darbības veids liek domāt, ka L-dopas, dopamīnerģiskā agonistu un antiholīnerģisku līdzekļu iedarbību var paaugstināt vienlaicīga NMDA antagonistu, piemēram, memantīna, lietošana.
Finnish: 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Latvian: KARTONA KĀRBA 28 TABLETĒM, ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS, 4 NEDĒĻU TERAPIJAS REŽĪMAM
Finnish: Ebixa voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Latvian: Ebixa bez tam var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Finnish: Annostelukaavio on merkitty myös aloituspakkaukseen.
Latvian: Terapeitisko devu lietošanas shēma ir norādīta arī uz ārstēšanas uzsākšanas iepakojuma.
Finnish: Ebixa-aloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Ebixa-hoidon alussa.
Latvian: Ebixa ārstēšanas uzsākšanas iepakojums paredzēts vienīgi izmantošanai, uzsākot ārstēšanu ar Ebixa.
Finnish: Suhteellisen suuriin yliannoksiin (200 mg tai 105 mg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan) liittyy väsymystä, heikotusta ja/tai ripulia tai ei mitään oireita.
Latvian: Relatīvi liela pārdozēšana (200 mg un 105 mg/dienā attiecīgi 3 dienas) tika saistīta vai nu vienīgi ar nogurumu, vājumu un/vai caureju vai bez simptomiem.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokereita, ota yhteyttä lääkäriin ennen kun aloitat lääkkeen käytön.
Latvian: Ja ārsts teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, sazinieties ar ārstu.
Finnish: Kuinka annospumppu toimii:
Latvian: Kā darbojas dozēšanas sūknis
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): • Epileptiset kohtaukset.
Latvian: Ļoti reti (novēroja mazāk kā 1 lietotājam no 10 000): • krampji;
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Nelabvēlīgās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži, (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (nieru darbības problēmas), ārstam rūpīgi jāseko nieru darbībai un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Finnish: • Myös muut lääkeaineet kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Latvian: • Citas aktīvās vielas, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns un nikotīns, kas izmanto to pašu renālo katjonu transporta sistēmu kā amantadīns, iespējams, arī var mijiedarboties ar memantīnu un izraisīt paaugstināta līmeņa plazmā risku.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa hoidon jatkamisesta.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, lai ārstēšanos turpinātu.
Finnish: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletit
Latvian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletes
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Latvian: Vairāku kastīšu sastāvdaļa, nedrīkst tirgot atsevišķi.
Finnish: Jos otat enemmän Ebixaa kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis Ebixa vairāk nekā noteikts
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja memantiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Nav pieejami vai ir ierobežots daudzums datu par memantīna lietošanu grūtniecēm.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām .
Finnish: Memantiini ei estänyt CYP 1A2-, 2A6-, 2C9-, 2D6-, 2E1-, 3A-isoentsyymejä, flaviinia sisältävää mono-oksigenaasia, epoksidihydrolaasia eikä sulfataatiota in vitro -tutkimuksessa.
Latvian: In vitro memantīns neinhibēja CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monoksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju.
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Ebixa 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūs lietosiet Ebixa 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Finnish: Ebixa kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Latvian: Ebixa pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem.
Finnish: • Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kansainvälisen vakioidun suhdeluvun (INR)-arvon noususta potilailla, jotka ovat saaneet varfariinia samaan aikaan memantiinin kanssa.
Latvian: • Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
Finnish: Tärkeimmät metaboliitit ihmisessä ovat N-3,5-dimetyyli-gludantaani, 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos ja 1nitroso-3,5-dimetyyli-adamantaani.
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6- hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
Finnish: Melko harvinainen Melko harvinainen
Latvian: Ļoti reti
Finnish: Raskaus Memantiinin käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.
Latvian: Grūtniecība Grūtniecēm neiesaka lietot memantīnu.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai Child-Pugh B), annosta ei tarvitse muuttaa.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A un Child-Pugh B) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Vaikutus on tunnettu muilla kationiamfifiilisiä ominaisuuksia omaavilla lääkeaineilla.
Latvian: Ir zināms, ka šāda iedarbība piemīt citām aktīvām vielām ar katjon-amfifilām īpašībām.
Finnish: Melko harvinaiset (1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta):
Latvian: Retāk (novēroja no 1 līdz 10 lietotājiem no 1000):
Finnish: Useimmissa kliinisissä kokeissa potilaat, joilla on hiljattain ollut sydäninfarkti, kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV) tai hallitsematon verenpainetauti, suljettiin pois.
Latvian: No lielākās daļas klīnisko pētījumu izslēdza pacientus ar nesenu miokarda infarktu, nekompensētu sastrēguma sirds mazspēju (NYXA III-IV) vai nekontrolējamu hipertensiju.
Finnish: Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Latvian: Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Finnish: Oraaliliuos on otettava pienen vesimäärän kanssa.
Latvian: Šķīdumu ieteicams lietot kopā ar nelielu ūdens daudzumu.
Finnish: Lääkäri kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen.
Latvian: Ārsts pateiks, vai slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu Ebixa-hoitoa saavilla potilailla.
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja ar Ebixa.
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): • Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja mielenterveyshäiriöt.
Latvian: Nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • aizkuņģa dziedzera iekaisums, aknu iekaisums (hepatīts) un psihotiskas reakcijas.
Finnish: • Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un trombu veidošanās vēnās (tromboze/trombembolija);
Finnish: Osa monipakkausta ei myydä erikseen.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst tirgot atsevišķi.
Finnish: Viikosta 4 lähtien:
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu
Finnish: - jos olet allerginen memantiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret memantīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Seikkaperäiset ohjeet lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamisesta sekä käsittelyohjeet, ks. kohta 6.6.
Latvian: Lai iegūtu sīkākus norādījumus par šo zāļu sagatavošanu un lietošanu, skatīt 6.6. apakšpunktu.
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nelabvēlīgas blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas un spilgtāk izteiktas (skatīt arī apakšpunktu
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta : MM/YYYY
Finnish: Jos vähintään 7 hoitopäivän jälkeen siedettävyys on hyvä, annoksen voi vaiheittain nostaa 20 mg:aan vuorokaudessa tavanomaisen annostusohjeen mukaan.
Latvian: Ja pirmajās 7 ārstēšanas dienās zāles tiek labi panestas, devu var palielināt līdz 20 mg/dienā saskaņā ar parasto devas titrēšanas shēmu.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa, ja tähän annokseen päästään neljännen viikon alussa.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kura tiek sasniegta 4. nedēļas sākumā.
Finnish: Ebixa sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Latvian: Ebixa satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaista yhteisvaikutusta memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Latvian: Vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos (FK) jauniem veseliem subjektiem netika konstatēta nozīmīga mijiedarbība starp memantīna aktīvo vielu un gliburīda/metformīna vai donepezila aktīvajām vielām.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Ebixan säilyttäminen
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ebixa
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg sorbitolia (E420) ja 0,5 mg kaliumia, ks. kohta 4.4.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katrs mililitrs šķīduma satur 100 mg sorbīta (E420) un 0,5 mg kālija, skatīt apakšpunktu 4.4.
Finnish: - Yleensä Ebixan liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Latvian: - Parasti, lietojot vairāk Ebixa, nekas ļauns nenotiek.
Finnish: Läpipainopakkaus: PVDC/PE/PVC/Al- tai PP/Al-läpipainopakkaus.
Latvian: Blisterpakas: PVDH/PE/PVH/Al blisteris vai PP/Al blisteris.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu memantiinin olennaisesti vaikuttavan galantamiinin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Klīniskā pētījumā jauniem veseliem subjektiem netika novērots, ka memantīns būtiski ietekmētu galantamīna farmakokinētiku.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5/10/15/20 mg memantiinihydrokloridia, vastaten 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinia.
Latvian: Katra tablete satur 5/10/15/20 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantīna.
Finnish: • Muut aineet ovat kaliumsorbaatti, sorbitoli (E420), puhdistettu vesi.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir kālija sorbāts, sorbīts E420 un attīrīts ūdens.
Finnish: Oraaliliuos sisältää lisäksi kaliumsorbaattia ja sorbitolia (E420).
Latvian: Šķīdums satur arī kālija sorbātu un sorbītu E420.
Finnish: • Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Latvian: • galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināti aknu funkcionālie testi, galvas reiboņi, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm;
Finnish: Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkäri päättää tilaasi sopivan annoksen.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts izlems, kāda deva ir piemērota Jūsu veselības stāvoklim.