FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka VeraSeal u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju krvarenja koje je posljedica kirurškog postupka prema uvjetima zadanim po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u) za odobrenu indikaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с VeraSeal в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на кръвоизлив в резултат от хирургична процедура съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: 08150 Parets del Vallès ŠPANJOLSKA
Bulgarian: 08150 Parets del Vallès ИСПАНИЯ
Croatian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Bulgarian: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Croatian: Fibrinski adhezijski sustav pokreće završnu fazu fiziološkog zgrušavanja krvi.
Bulgarian: Системата за адхезия на фибрина задейства последната фаза на физиологичното кръвосъсирване.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, primjenu se mora odmah prekinuti.
Bulgarian: Ако се появят тези симптоми, приложението трябва да се преустанови незабавно.
Croatian: Izvadite kutiju iz zamrzivača, otvorite je i izvadite dva blister pakiranja.
Bulgarian: Извадете картонената опаковка от фризера, отворете я и вземете двата блистера.
Croatian: Početni volumen lijeka za primjenu na odabrano anatomsko mjesto ili ciljnu površinu treba biti dovoljan da potpuno prekrije odabrano područje.
Bulgarian: Първоначалният обем на прилагания продукт в избрано анатомично място или в целеви участък от телесната повърхност трябва да бъде достатъчен, за да се покрие напълно участъка, за който е предназначено приложението му.
Croatian: Udaljenost raspršivača od tkiva treba biti unutar raspona koji je preporučio nositelj odobrenja za VeraSeal (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Разстоянието на спрея до тъканта трябва да бъде в диапазона, препоръчван от притежателя на разрешението за употреба на VeraSeal (вж. точка 6.6).
Croatian: Zategnite luer lock i provjerite je li dvojni aplikator čvrsto spojen.
Bulgarian: Завийте луер накрайниците и проверете дали двойният апликатор е добре затегнат.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnike treba pažljivo pratiti zbog znakova ili simptoma nuspojava i započeti s odgovarajućim simptomatskim liječenjem i potpornim mjerama.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци или симптоми на нежелани лекарствени реакции и да се назначи подходящо симптоматично лечение и поддържащи мерки.
Croatian: Hladni lanac čuvanja (na -18 ºC ili nižoj temperaturi) ne smije se prekinuti do upotrebe.
Bulgarian: Веригата за съхранение на студено (-18 ºC или по-студено) не трябва да се прекъсва до употребата.
Croatian: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima s VeraSealom uključuju:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при клиничните изпитвания с VeraSeal, включват:
Croatian: Aplikator omogućuje istodobnu primjenu jednakih količina obiju komponenti VeraSeala i osigurava njihovo ujednačeno miješanje, što je važno za postizanje najpovoljnijeg djelovanja tkivnog ljepila.
Bulgarian: Това устройство позволява равни количества от двата компонента на VeraSeal да бъдат прилагани едновременно и осигурява равномерното им смесване, което е важно за постигане на най-добър ефект на тъканното лепило.
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява VeraSeal и за какво се използва
Croatian: Bezračni nastavak za raspršivanje postavite najmanje 2 cm od ciljnog tkiva.
Bulgarian: Позиционирайте накрайника за безвъздушно пръскане на разстояние най-малко 2 cm от таргетната тъкан.
Croatian: • Odmrzavanje na sobnoj temperaturi (poželjan način)
Bulgarian: Размразяване на стайна температура (предпочитан метод)
Croatian: U slučaju da ovaj lijek slučajno dospije u krvnu žilu, može doći do nastanka krvnih ugrušaka, uključujući i diseminiranu intravaskularnu koagulaciju (kada se krvni ugrušci stvaraju u svim krvnim žilama u tijelu).
Bulgarian: Ако този продукт бъде въведен по случайност в кръвоносен съд, това може да доведе до съсиреци в кръвта, включително дисеминирана вътресъдова коагулация (ДИК) (когато кръвни съсиреци се образуват във всички кръвоносни съдове в тялото).
Croatian: Udaljenost povećavajte koliko je potrebno da biste prekrili željenu površinu ciljnog područja.
Bulgarian: Увеличете разстоянието, за да постигнете желаното покритие на таргетната зона.
Croatian: To se također odnosi na bilo kakve nepoznate viruse ili na viruse koji se tek pojavljuju ili na druge vrste infekcija.
Bulgarian: Това важи и за всички неизвестни или новопоявили се вируси, или други видове инфекции.
Croatian: • Odmrzavanje u sterilnoj vodenoj kupelji (brzi način)
Bulgarian: Стерилна водна баня (бързо размразяване)
Croatian: - infekcija rane
Bulgarian: - Инфекция на раната
Croatian: Da biste uklonili mjehuriće zraka iz štrcaljki, lagano udarite postrance po držaču štrcaljki jednom ili dvaput držeći ga u uspravnom položaju i lagano potisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Bulgarian: За да изтласкате въздуха от спринцовките, почукайте леко поставката за спринцовки отстрани един-два пъти, като държите поставката за спринцовки в изправено положение, и леко натиснете буталото, за да изгоните въздуха.
Croatian: VeraSeal sadrži ljudski fibrinogen i ljudski trombin, dva proteina izdvojena iz krvi koja izmiješana stvaraju fibrinski ugrušak.
Bulgarian: VeraSeal съдържа човешки фибриноген и човешки тромбин, два белтъка, получени от кръвта, които образуват съсирек, когато се смесят.
Croatian: Prije nanošenja VeraSeala, površinu rane treba osušiti standardnim tehnikama (npr. naizmjeničnom primjenom kompresa, vatenih jastučića, uređaja za usisavanje).
Bulgarian: Преди приложението на VeraSeal повърхността на раната трябва да се подсуши със стандартните техники (напр. интермитентно приложение на компреси, тампони, употреба на аспирационни устройства).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna da bi se procijenila sigurnost s obzirom na reprodukciju, razvoj embrija ili fetusa, tijek gestacije te perinatalnog i postnatalnog razvoja.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса протичането на бременността и пери- или постнаталното развитие.
Croatian: NAPOMENA:
Bulgarian: БЕЛЕЖКА:
Croatian: Otopine koje su zamućene ili sadrže talog ne smiju se upotrijebiti.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или съдържат частици, не трябва да се използват.
Croatian: Nakon odmrzavanja nemojte ponovno zamrzavati.
Bulgarian: След размразяване да не се замразява отново.
Croatian: VeraSeal dolazi spreman za upotrebu u steriliziranim pakiranjima i njime se mora rukovati sterilnom tehnikom u aseptičnim uvjetima.
Bulgarian: VeraSeal се предоставя готов за употреба в стерилизирани опаковки и с него трябва да се работи, като се използва стерилна техника в антисептични условия.
Croatian: VeraSeal se smije primijeniti raspršivanjem samo ako je moguće točno procijeniti udaljenost raspršivanja, osobito u laparaskopskim postupcima.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се използва като спрей само ако е възможно с точност да се прецени разстоянието за пръскане, особено при лапароскопия.
Croatian: Kako VeraSeal izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда VeraSeal и какво съдържа опаковката
Croatian: VeraSeal primijenite odmah, a neupotrijebljeni sadržaj bacite.
Bulgarian: Използвайте VeraSeal веднага и изхвърлете неизползваното съдържание.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka koji bi podržali primjenu ovog lijeka za lijepljenje tkiva, u neurokirurgiji, za liječenje krvarenja upotrebom fleksibilnog endoskopa ili kod gastrointestinalnih anastomoza.
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на употребата на този продукт при залепване на тъкани, в неврохирургията, при приложение посредством гъвкав ендоскоп за лечение на кървене или при гастроинтестинални анастомози.
Croatian: Doza koju treba primijeniti određena je varijablama koje uključuju, ali nisu ograničene samo na njih, vrstu kirurške intervencije, veličinu površine i način namjeravane primjene te broj primjena.
Bulgarian: Използваната доза се определя от променливи величини, които включват, но не се ограничават до вида на хирургичната намеса, големината на участъка и предвиждания начин на приложение, както и броя на приложенията.
Croatian: Takve reakcije osobito se mogu opaziti ako se pripravak nanosi više puta ili ako je primijenjen bolesnicima za koje se zna da su alergični na sastojke proizvoda.
Bulgarian: Алергични реакции могат да се наблюдават особено ако препаратът се прилага многократно или се прилага на пациенти, за които е известно, че са алергични към съставки на продукта.
Croatian: Nemojte potiskivati klip tijekom postupka spajanja ili prije primjene lijeka jer će se time dvije biološke komponente prerano izmiješati u bezračnom nastavku za raspršivanje i oblikovati fibrinski ugrušak koji će spriječiti primjenu lijeka.
Bulgarian: Не натискайте буталото, докато поставяте апликатора или преди конкретната употреба, защото двете биологични съставки ще се смесят предварително в накрайника за безвъздушно пръскане и ще образуват фибринов съсирек, който пречи на прилагането.
Croatian: Najčešće vrste kirurških zahvata bile su jednostavne ili radikalne histerektomije, abdominoplastike i radikalne cistektomije.
Bulgarian: Най-честите хирургични видове са или обикновени, или радикални хистеректомии, абдоминопластики и радикални цистектомии.
Croatian: U slučaju da se iz nekog razloga raspršivanje zaustavi, zamijenite bezračni nastavak za raspršivanje.
Bulgarian: Ако пръскането спре по някаква причина, сменете накрайника за безвъздушно пръскане.
Croatian: Količina VeraSeala koja će biti primijenjena ovisi o više čimbenika, uključujući vrstu kirurškog zahvata, veličinu površine koju treba liječiti tijekom operacije i način na koji se VeraSeal primjenjuje.
Bulgarian: Количеството VeraSeal, което ще бъде приложено, зависи от редица фактори, включващи вида на хирургична операция, големината на участъка, третиран по време на операцията, и начина, по който се прилага VeraSeal.
Croatian: Postoji također i teoretska mogućnost da Vaš imunosni sustav proizvede proteine koji će napasti VeraSeal, a to može ometati zgrušavanje krvi.
Bulgarian: Вашата имунна система да произведе белтъци, които да атакуват VeraSeal, които могат да попречат на кръвосъсирването.
Croatian: Možete upotrijebiti i druge nastavke za aplikator s oznakom CE, namijenjene specifično za primjenu s VeraSealom (uključujući instrumente za primjenu u otvorenim kirurškim postupcima i laparaskopiji).
Bulgarian: Могат да се използват и други накрайници на апликатора с маркировка CE (включително при открита операция и устройства за използване при лапароскопия), предназначени конкретно за употреба с VeraSeal.
Croatian: Lijek se smije primijeniti samo prema uputama te uz pribor i uređaje preporučene za ovaj lijek (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Продуктът трябва винаги да се прилага в съответствие с указанията и с устройствата, препоръчвани за този продукт (вж. точка 6.6.)
Croatian: Također, u obradu krvi ili plazme proizvođači uključuju korake kojima se može deaktivirati ili ukloniti viruse.
Bulgarian: Производителите включват и стъпки в обработката на кръвта и плазмата, които могат да деактивират или отстранят вирусите.
Croatian: Nakon odmrzavanja, uzmite blister pakiranje s površine na sobnoj temperaturi ili ga izvadite iz hladnjaka s temperature 2 ºC - 8 ºC.
Bulgarian: След размразяване вземете блистера от повърхността на стайна температура или от хладилника с температура 2 °C - 8 °C.
Croatian: Kako napreduje cijeljenje rane, povećava se fibrinolitička aktivnost potaknuta plazminom i započinje razgradnja fibrina na njegove razgradne produkte.
Bulgarian: В процеса на заздравяване на раната плазминът предизвиква повишена фибринолитична активност и фибринът започва да се разгражда до неговите разпадни продукти.
Croatian: Nehotična injekcija u krvnu žilu može dovesti do tromboembolijskog događaja i diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK), a postoji i rizik od anafilaktičke reakcije (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Вътресъдовото инжектиране по невнимание може да доведе до тромбоемболичен инцидент и дисеминирана вътресъдова коагулация (ДИК), като също така има риск от анафилактична реакция (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako se pripravak nehotice primijeni intravaskularno, mogu se dogoditi po život opasne tromboembolijske komplikacije (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Ако по невнимание продуктът се приложи вътресъдово, могат да възникнат животозастрашаващи тромбоемболични усложнения (вж. точка 4.8).
Croatian: Posebna sigurnosna upozorenja
Bulgarian: Специално предупреждение за безопасност
Croatian: 1 dvojni aplikator s 2 dodatna bezračna nastavka za raspršivanje.
Bulgarian: 1 двоен апликатор с 2 допълнителни накрайника за безвъздушно пръскане.
Croatian: Tijekom kapanja, završetak nastavka za primjenu kapanjem držite što je bliže moguće površini tkiva, ali da ne dodiruje tkivo.
Bulgarian: По време на капковото приложение дръжте края на накрайника за капково приложение колкото се може по-близо до повърхността, без да докосвате тъканта по време на приложението.
Croatian: Učestalosti su procijenjene prema sljedećem dogovoru:
Bulgarian: Честотите са оценени в съответствие със следната условност:
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila/hemostatici metaboliziraju se na isti način kao i endogeni fibrin, fibrinolizom i fagocitozom.
Bulgarian: Фибриновите тъканни лепила / хемостатичните продукти се метаболизират по същия начин, както ендогенния фибрин, посредством фибринолиза и фагоцитоза.
Croatian: Napunjene VeraSeal štrcaljke odmrznite u sterilnom polju u sterilnoj termostatiranoj vodenoj kupelji pri temperaturi od najviše 37 ºC pridržavajući se ovih koraka:
Bulgarian: Размразете предварително напълнените спринцовки VeraSeal вътре в стерилното пространство в стерилна термостатична водна баня при температура не по-висока от 37 ºC, като изпълните следните стъпки:
Croatian: VeraSeal se primjenjuje kao tkivno ljepilo kod kirurških zahvata u odraslih.
Bulgarian: VeraSeal се използва като тъканно лепило по време на съдови хирургични операции на възрастни.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od tih simptoma nakon kirurškog zahvata, morate se odmah posavjetovati s liječnikom ili kirurgom.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми след операция, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар или хирург.
Croatian: VeraSeal se isporučuje kao komplet za jednokratnu primjenu koji sadrži dvije napunjene štrcaljke (staklo tipa I) s gumenim čepovima, od kojih svaka sadrži sterilnu zamrznutu otopinu, a nalaze se na zajedničkom držaču štrcaljki.
Bulgarian: VeraSeal се предоставя като набор за еднократна употреба, съдържащ две предварително напълнени спринцовки (стъкло Тип I) с гумени запушалки, всяка със стерилен замразен разтвор, монтирани в поставка за спринцовки.
Croatian: Takve tvari treba ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri prije primjene lijeka.
Bulgarian: Преди приложението на продукта тези вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен.
Croatian: Rijetko se mogu razviti protutijela na komponente fibrinskog tkivnog ljepila/hemostatika.
Bulgarian: Рядко могат да се появят антитела срещу компонентите на фибриновите тъканни лепила / хемостатичните продукти.
Croatian: Standardne mjere za sprečavanje infekcija nastalih kao posljedica primjene lijekova pripravljenih iz ljudske krvi ili plazme uključuju odabir davatelja, probir pojedinačnih donacija i pool-ova plazme na specifične biljege infekcije i poduzimanje učinkovitih koraka tijekom proizvodnje kako bi se deaktivirali/uklonili virusi.
Bulgarian: Стандартните мерки за превенция на инфекции в резултат от употребата на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват избор на донори, скриниране на отделните кръводарявания и плазмени пулове за специфични маркери за инфекция и включване на ефективни производствени стъпки за инактивация / отстраняване на вируси.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "EXP" и "Годен до".
Croatian: Te mjere uključuju pažljivo biranje davatelja krvi i plazme kako bi se osiguralo da nisu uključeni oni za koje postoji rizik da su nositelji infekcije, te testiranje svake donacije i prikupljene plazme na znakove prisutnosti virusa/infekcije.
Bulgarian: Те включват внимателен подбор на донори на кръв или плазма, за да се осигури изключване на такива с риск от пренасяне на инфекция, и изследване на всяко кръводаряване или пулове от плазма за признаци на вируси / инфекции.
Croatian: Takve reakcije osobito se mogu razviti ako se pripravak primijeni više puta ili ako se primijeni bolesnicima za koje se zna da su preosjetljivi na sastojke lijeka.
Bulgarian: Тези реакции могат да се наблюдават преди всичко ако препаратът се прилага многократно или при пациенти, за които е известно, че са свръхчувствителни към съставки на продукта.
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave tijekom kirurškog zahvata, primjenu lijeka treba odmah prekinuti.
Bulgarian: При настъпване на тези симптоми по време на хирургична операция употребата на лекарството трябва да бъде преустановена незабавно.
Croatian: - VeraSeal 2 ml (sadrži 1 ml ljudskog fibrinogena i 1 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 4 ml (sadrži 2 ml ljudskog fibrinogena i 2 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 6 ml (sadrži 3 ml ljudskog fibrinogena i 3 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 10 ml (sadrži 5 ml ljudskog fibrinogena i 5 ml ljudskog trombina)
Bulgarian: - VeraSeal 2 ml (съдържащ 1 ml човешки фибриноген и 1 ml човешки тромбин) - VeraSeal 4 ml (съдържащ 2 ml човешки фибриноген и 2 ml човешки тромбин) - VeraSeal 6 ml (съдържащ 3 ml човешки фибриноген и 3 ml човешки тромбин) - VeraSeal 10 ml (съдържащ 5 ml човешки фибриноген и 5 ml човешки тромбин)
Croatian: Pretvorba fibrinogena u fibrin događa se cijepanjem fibrinogena u monomere fibrina i fibrinopeptide.
Bulgarian: Превръщането на фибриногена във фибрин става посредством разцепването на фибриногена на фибринови мономери и фибринопептиди.
Croatian: U primjeni lijekova poput VeraSeala, koji se dobivaju iz ljudske krvi ili plazme, poduzimaju se određene mjere kako bi se spriječio prijenos infekcija na bolesnike.
Bulgarian: За лекарства като VeraSeal, които са произведени от човешка кръв или плазма, трябва да се предприемат определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на пациентите.
Croatian: Blister pakiranje s dvojnim aplikatorom ostavite na sobnoj temperaturi sve dok fibrinsko ljepilo ne bude spremno za primjenu.
Bulgarian: Оставете блистера, съдържащ двойния апликатор, на стайна температура, докато фибриновото тъканно лепило бъде готово за употреба.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 47,2 (18,4) godine.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването и нейното стандартно отклонение е 47,2 (18,4) години.
Croatian: Za upotrebu priloženog dvojnog aplikatora slijedite prethodno opisane upute za spajanje.
Bulgarian: Когато използвате предоставения двоен апликатор, следвайте дадените по-долу указания за свързване.
Croatian: U ispitivanje kirurških zahvata na parenhimalnom tkivu bilo je uključeno 325 ispitanika koji su podvrgnuti resekciji jetre.
Bulgarian: В едно проучване при операция на паренхимните тъкани са включени 325 участници, които претърпяват резекция на черния дроб.
Croatian: Za upotrebu drugih nastavaka za aplikator, slijedite upute za upotrebu priložene uz te nastavke za aplikator.
Bulgarian: Когато използвате други накрайници на апликатора, следвайте указанията за употреба, които са предоставени с на тези накрайници на апликатора.
Croatian: Završni dio aplikatora obrišite suhom ili vlažnom sterilnom kirurškom gazom.
Bulgarian: Избършете края на апликатора със суха или влажна стерилна хирургична марля.
Croatian: - mučnina - bol prouzročen operacijom - pruritus (svrbež)
Bulgarian: - Болка, причинена от операцията - Пруритус (сърбеж)
Croatian: Često (mogu se pojaviti u do 1 od 10 osoba):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Croatian: Komponenta 2:
Bulgarian: Компонент 2:
Croatian: Kao i kod sličnih lijekova ili otopina trombina, i kod ovog lijeka može nastupiti denaturacija nakon izlaganja otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. otopine antiseptika).
Bulgarian: Както други подобни продукти или тромбинови разтвори, този продукт може да се денатурира след контакт с разтвори, съдържащи алкохол, йод или тежки метали (напр. антисептични разтвори).
Croatian: Zatim spojite novi (rezervni) bezračni nastavak za raspršivanje koji je bio priložen u pakiranju i provjerite prije primjene je li čvrsto spojen.
Bulgarian: След това поставете нов накрайник за безвъздушно пръскане от пакета и проверете дали той е свързан добре преди употреба.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 57,9 (14,5) godina.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването и нейното стандартно отклонение е 57,9 (14,5) години.
Croatian: Iskorišteni bezračni nastavak za raspršivanje odložite podalje od rezervnih bezračnih nastavaka.
Bulgarian: Оставете използвания накрайник за безвъздушно пръскане далеч от резервните накрайници за безвъздушно пръскане.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1239/001-004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1239/001-004
Croatian: Poduzete mjere mogu imati ograničenu djelotvornost protiv virusa bez ovojnice, kao što je parvovirus B19.
Bulgarian: Предприетите мерки могат да имат ограничена стойност срещу необвити вируси като парвовирус B19.
Croatian: Bezračni nastavci za raspršivanje rendgenski su vidljivi.
Bulgarian: Накрайниците за безвъздушно пръскане са рентгентоконтрастни.
Croatian: Čvrstim ujednačenim potiskivanjem klipa raspršite fibrinsko ljepilo.
Bulgarian: С решително равномерно натискане на буталото напръскайте фибриновото тъканно лепило.
Croatian: *Sve ove nuspojave učinak su skupine lijekova.
Bulgarian: *Всички тези реакции се отнасят до целия клас.
Croatian: Vanjska strana blister pakiranja ne smije doći u dodir sa sterilnim poljem.
Bulgarian: Външността на опаковката на блистера не трябва да влиза в контакт със стерилното поле.
Croatian: Unatoč tim mjerama, kada se primjenjuju lijekovi pripremljeni iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infekcije.
Bulgarian: Въпреки тези мерки, когато се прилагат лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, не може да се изключи напълно възможността за пренасяне на инфекция.
Croatian: Za podatke o sigurnosti lijeka s obzirom na prenosive uzročnike bolesti vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на инфекциозните агенти вижте точка 4.4.
Croatian: Držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama stavite izravno u sterilnu vodenu kupelj pazeći da bude potpuno uronjen u vodu.
Bulgarian: Поставете поставката за спринцовки с предварително напълнените спринцовки направо в стерилната водна баня, като внимавате да се потопи напълно във водата.
Croatian: Jedanaest pedijatrijskih ispitanika u dobi od 16 godina ili mlađih liječeno je VeraSealom u opisanim kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: В описаните клинични проучвания единадесет педиатрични пациенти на възраст 16 или по-малко години са лекувани с VeraSeal.
Croatian: Primjena VeraSeala ograničena je na kirurge s iskustvom koji su uvježbani za primjenu ovoga lijeka.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се използва само от опитни хирурзи, обучени да използват този лекарствен продукт.
Croatian: VeraSeal se ne smije upotrijebiti za liječenje teškog ili brzog krvarenja iz arterije.
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се използва за лечение на обилно или внезапно кървене от артерия.