FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dois principais parâmetros de eficácia foram a avaliação pelo dono do comportamento do cão pelo menos duas horas após a última dose em comparação com o ano anterior e a pontuação atribuída pelo dono em termos de sinais de ansiedade e medo após o tratamento.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija īpašnieka vērtējums par suņa uzvedību vismaz divas stundas pēc pēdējās devas salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu un īpašnieka vērtējuma rezultāts, izvērtējot nemieru un bailes pēc ārstēšanas.
Portuguese: A dose inicial deve ser administrada logo que o cão apresente os primeiros sinais de ansiedade ou quando o dono detetar um estímulo típico (por exemplo, o som de fogo de artifício ou de um trovão).
Latvian: Pirmā deva ir jādod, tiklīdz sunim rodas pirmās nemiera pazīmes vai kad īpašnieks novēro raksturīgo satraukumu izraisošo stimulu (piemēram, uguņošana vai pērkons).
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em evitar a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
Latvian: Tas iedarbojas, novēršot neirotransmitera noradrenalīna izdalīšanos no organisma nervu šūnām.
Portuguese: Se o ruído continuar e o cão voltar a mostrar sinais de ansiedade e medo, podem ser administradas doses adicionais em intervalos de duas horas, até um total de 5 vezes durante cada evento.
Latvian: Ja troksnis turpinās un suns vēl joprojām ir nemierīgs un bailīgs, atkārtotu devu var lietot divas stundas pēc iepriekšējās devas; katra notikuma laikā zāļu devu var dot līdz 5 reizēm.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sileo?
Latvian: Kāpēc Sileo tika apstiprinātas?
Portuguese: A eficácia do Sileo foi analisada num estudo de campo com cães expostos ao ruído de fogo de artifício na véspera de Ano Novo.
Latvian: Sileo efektivitāti pētīja lauka pētījumā ar suņiem, kad Jaungada vakarā notika uguņošana.
Portuguese: A pontuação de bom para o comportamento indicava apenas sinais ligeiros e de curta duração de medo e ansiedade apresentados pelo cão, ao passo que a pontuação de excelente para o comportamento indicava a ausência de sinais.
Latvian: Labs uzvedības rezultāts norādīja, ka suns izrādījis tikai mazas un īslaicīgas nemiera un baiļu pazīmes, bet lielisks uzvedības rezultāts norādīja, ka pazīmju nav bijis.
Portuguese: A substância ativa do Sileo, o cloridrato de dexmedetomidina, é um tipo de medicamento sedativo chamado agonista do recetor adrenérgico alfa 2.
Latvian: Sileo aktīvā viela, deksmedetomidīna hidrohlorīds, ir sedatīvas zāles, ko dēvē par alfa-2adrenoreceptoru antagonistu.
Portuguese: Na medida em que a noradrenalina está envolvida na manutenção dos estados de alerta e excitação, reduzir a sua libertação reduz a gravidade da ansiedade e do medo agudos associados ao ruído.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir iesaistīts modrības un uzbudinājuma uzturēšanā, samazinot tā izdalīšanos, samazinās ar troksni saistīts pēkšņs nemiers un bailes.
Portuguese: O que é o Sileo?
Latvian: Kas ir Sileo?
Portuguese: A pessoa afetada não deve conduzir devido à possível ocorrência de sedação e alterações da tensão arterial.
Latvian: Ietekmētā persona nedrīkst vadīt transportlīdzekli, jo iespējama sedācija vai asinsspiediena izmaiņas.
Portuguese: O Sileo é um medicamento veterinário que contém cloridrato de dexmedetomidina.
Latvian: Sileo ir zāles, kas satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu.
Portuguese: Caso o Sileo seja acidentalmente ingerido ou fique em contacto prolongado com os olhos, lábios ou o interior da boca ou narinas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Latvian: Ja Sileo nejauši apēd vai ja ir ilgstošs kontakts ar acīm, lūpām, mutes iekšpusi vai nāsīm, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Portuguese: O uso do Sileo está contraindicado em cães com distúrbios graves do coração e dos vasos sanguíneos, com doenças graves, como insuficiência renal ou hepática, ou em cães inesperadamente sedados com uma dose anterior.
Latvian: Sileo nedrīkst lietot suņiem ar smagiem sirds un asinsvadu darbības traucējumiem, ar smagu slimību, piemēram, aknu vai nieru mazspēju, vai ja no iepriekšējās devas suns ir neparedzēti sedēts.
Portuguese: O Sileo é utilizado em cães para reduzir a ansiedade e o medo agudos associados ao ruído.
Latvian: Sileo lieto suņiem, lai mazinātu ar troksni saistītu pēkšņu nemieru un bailes.
Portuguese: Para o manuseamento do Sileo, devem ser usadas luvas impermeáveis descartáveis.
Latvian: Lietojot Sileo, jāvelk necaurlaidīgi, vienreizēji cimdi.
Portuguese: Os cães tratados com o Sileo apresentaram igualmente pontuações significativamente mais baixas em termos de sinais de ansiedade e medo do que os cães que receberam um tratamento simulado.
Latvian: Ar Sileo ārstētiem suņiem vēl bija nozīmīgi zemāki nemiera un baiļu pazīmju rezultāti nekā suņiem, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Portuguese: Como funciona o Sileo?
Latvian: Kā Sileo darbojas?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sileo durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Sileo iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de gel bucal (um gel aplicado no revestimento da boca).
Latvian: Tās ir pieejamas kā gels lietošanai mutes dobumā (gelu uzklāj uz mutes gļotādas).
Portuguese: No caso de contacto cutâneo, a pele exposta deve ser lavada de imediato após a exposição com quantidades abundantes de água e as peças de roupa contaminadas devem ser removidas.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst uz ādas, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un novilkt notraipītās drēbes.
Portuguese: É de evitar o contacto com a pele, olhos, lábios ou o interior da boca ou narinas.
Latvian: Zāles nedrīkst saskarties ar ādu, acīm, lūpām vai mutes un nāšu iekšpusi.
Portuguese: Pode ocorrer uma palidez de curta duração da boca e das gengivas no local da aplicação em menos de 10 em cada 100 cães devido a estreitamento temporário localizado dos vasos sanguíneos.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem iespējams īslaicīgs mutes dobuma gļotādas un smaganu bālums īslaicīga vietējo asinsvadu sašaurinājuma dēļ.
Portuguese: Cloridrato de dexmedetomidina
Latvian: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sileo?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sileo?
Portuguese: No caso de contacto ocular ou com o interior da boca, a área deve ser enxaguada de forma abundante com água fresca.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst acīs vai mutes iekšpusē, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu tīra ūdens daudzumu.
Portuguese: Para a segurança das crianças, após cada utilização, volte a colocar a seringa oral imediatamente dentro da embalagem exterior.
Latvian: Šļirci perorālai ievadīšanai ievietojiet ārējā iepakojumā tūlīt pēc lietošanas bērnu drošības dēļ.
Portuguese: Para a lista completa de todas as restrições e efeitos secundários comunicados relativamente ao Sileo, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Sileo izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Para que é utilizado o Sileo?
Latvian: Kāpēc lieto Sileo?
Portuguese: Sedação, vómitos e incontinência urinária podem também ocorrer em menos de 10 em cada 100 cães.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem vēl iespējama sedācija, vemšana un urīna nesaturēšana.
Portuguese: Como foi estudado o Sileo?
Latvian: Kā noritēja Sileo izpēte?
Portuguese: O Sileo é aplicado no revestimento da boca do cão, entre a bochecha e a gengiva, a partir da seringa oral pré-carregada.
Latvian: Ar iepriekš piepildītu mutes šļirci Sileo uzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganu.
Portuguese: b
Latvian: v
Portuguese: c adsorvida no adjuvante amorfo de sulfato de hidroxifosfato de alumínio (225 microgramas de Al).
Latvian: cadsorbēts uz amorfas alumīnija hidroksisulfāta sulfāta palīgvielas (225 mikrogrami Al).
Portuguese: Outros medicamentos ou vacinas e Silgard
Latvian: Citas zāles vai vakcīnas un Silgard
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Portuguese: • Primeira injeção: na data selecionada
Latvian: • Pirmā injekcija: izvēlētā datumā
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2006 Data da última renovação: 20 de julho de 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 20.jūlijs
Portuguese: A infeção por VIH foi um critério de exclusão (ver também a secção 4.4).
Latvian: HIV infekcija bija izslēgšanas kritērijs (skatīt arī 4.4. apakšpunktu ).
Portuguese: Silgard deve ser administrado logo que possível após ser retirado do frigorífico.
Latvian: Silgard jāievada pēc iespējas ātrāk pēc izņemšanas no ledusskapja.
Portuguese: A duração mediana de seguimento foi de 2,9 anos.
Latvian: Vidējais novērošanas perioda ilgums bija 2,9 gadi.
Portuguese: Contudo, estes dados são insuficientes para recomendar a utilização de Silgard durante a gravidez.
Latvian: Tomēr šie dati nav pietiekami, lai rekomendētu lietot Silgard grūtniecības periodā.
Portuguese: Silgard é uma vacina.
Latvian: Silgard ir vakcīna.
Portuguese: Neste estudo, foi estatisticamente demonstrada uma proteção com a duração até aproximadamente 10 anos.
Latvian: Šajā pētījumā ilgstoša aizsardzība statistiski tika demonstrēta aptuveni 10
Portuguese: • você ou o seu filho desenvolveram uma reação alérgica após receber uma dose de Silgard.
Latvian: • Jums vai Jūsu bērnam attīstījusies alerģiska reakcija pēc Silgard devas saņemšanas.
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante ao dos indivíduos não infetados pelo VIH em outros estudos.
Latvian: Drošības profils bija līdzīgs ar HIV neinficētām personām citā pētījumā.
Portuguese: • você ou o seu filho têm alergia (hipersensibilidade) a alguma das substâncias ativas ou a qualquer outro componente de Silgard (listados em "outros componentes" - ver secção 6).
Latvian: • Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvām vielām vai kādu citu Silgard sastāvdaļu (norādītas kā "citas sastāvdaļas" - skatīt punktu 6).
Portuguese: Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estão a tomar ou tomaram recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lieto vai pēdējā laikā ir lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Portuguese: A duração da proteção é atualmente desconhecida.
Latvian: Aizsardzības ilgums pašlaik nav zināms.
Portuguese: HPV 6 HPV 11 HPV 16
Latvian: HPV 6 HPV 11 HPV 16 HPV 18
Portuguese: A segurança e eficácia de Silgard em crianças com menos de 9 anos de idade não foram estabelecidas.
Latvian: Silgard drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 9 gadiem nav noteikti.
Portuguese: Os participantes foram acompanhados por um período de até 4 anos (mediana 3,6 anos).
Latvian: Pacientes tika novērotas līdz pat 4 gadiem (vidēji 3,6 gadus).
Portuguese: • Segunda injeção: 2 meses após a primeira injeção
Latvian: • Otrā injekcija: 2 mēnešus pēc pirmās injekcijas
Portuguese: Silgard destina-se a adolescentes e adultos a partir dos 9 anos de idade.
Latvian: Silgard ir paredzēts pusaudžiem un pieaugušajiem no 9 gadu vecuma.
Portuguese: Número de casos
Latvian: gadījumu skaits gadījumu skaits
Portuguese: Como conservar Silgard
Latvian: Kā lietot Silgard
Portuguese: Poderá não ser obtido o efeito desejado se o Silgard for: • usado com medicamentos que provocam supressão do sistema imunitário.
Latvian: Silgard var nebūt optimālas iedarbības, ja: • to lieto kopā ar zālēm, kas nomāc imūnsistēmu
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose de Silgard:
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu Silgard devu:
Portuguese: As VLPs não contêm ADN viral, não podem infetar as células, reproduzir-se ou provocar doença.
Latvian: VPLs nesatur vīrusu DNS, tās nevar inficēt šūnas, vairoties vai izraisīt slimību.
Portuguese: A seroconversão para todos os quatros antigénios ocorreu em mais do que noventa e seis por cento dos indivíduos.
Latvian: Serokonversija pret visiem četriem tipiem attīstījās vairāk kā deviņdesmit sešiem procentiem personu.
Portuguese: Silgard destina-se a prevenir estas doenças.
Latvian: Silgard ir paredzēts, lai izsargātos no šīm slimībām.
Portuguese: O uso de contracetivos hormonais não pareceu afetar a resposta imunitária ao Silgard.
Latvian: Izrādījās, ka hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana neietekmēja imūnreakciju pret Silgard.
Portuguese: O que é Silgard e para que é utilizado O que precisa de saber antes de receber Silgard
Latvian: Kas ir Silgard un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Silgard lietošanas
Portuguese: Como todos os medicamentos e vacinas, Silgard pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Latvian: Tāpat kā citas vakcīnas un zāles, Silgard var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Portuguese: Respostas Imunitárias a Silgard 1 mês após a dose 3
Latvian: Imūnās atbildes reakcija pret Silgard 1 mēnesi pēc 3. devas
Portuguese: Para o adjuvante, ver secção 2.
Latvian: Par adjuvantu skatīt 2. apakšpunktu.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107. c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Entre os 15.706 indivíduos que receberam Silgard e os 13.617 indivíduos que receberam placebo, verificaram-se 39 casos notificados de artrite/artropatia não específica, 24 no grupo de Silgard e 15 no grupo do placebo.
Latvian: No 15706 indivīdiem, kuri saņēma Silgard, un 13617 indivīdu, kuri saņēma placebo, tika ziņots par 39 nespecifiska artrīta/locītavu bojājuma gadījumiem, 24 no tiem bija Silgard grupā un 15 - placebo grupā.
Portuguese: O que é Silgard e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Silgard un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Esta vacina deve ser administrada com precaução a indivíduos com trombocitopenia ou qualquer perturbação da coagulação pois pode ocorrer uma hemorragia após uma administração intramuscular
Latvian: Šī vakcīna ar piesardzību jāordinē personām ar trombocitopēniju vai jebkuriem koagulācijas traucējumiem, jo pēc intramuskulāras injekcijas šiem indivīdiem var parādīties asiņošana.
Portuguese: A utilização de Silgard em mulheres adultas deve ter em consideração a variabilidade da prevalência dos vários tipos de HPV nas diferentes áreas geográficas.
Latvian: Lietojot Silgard pieaugušām sievietēm, jāņem vērā atšķirīga HPV tipu izplatība dažādos ģeogrāfiskos
Portuguese: Estes dados em mulheres grávidas (exposição de mais de 1000 casos de gravidez) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal.
Latvian: Šie dati par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 iedarbībai pakļautu grūtniecību iznākumi), neliecina ne par iedzimtiem defektiem, ne par toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Portuguese: Em 7 ensaios clínicos (6 controlados por placebo), os indivíduos receberam Silgard ou placebo no dia da inclusão e aproximadamente 2 e 6 meses depois.
Latvian: 7 klīniskos pētījumos (6 placebo - kontrolēti) personām ievadīja Silgard vai placebo reģistrēšanas dienā un apmēram 2 un 6 mēnešus vēlāk.
Portuguese: A duração mediana de seguimento para os protocolos combinados (005, 007, 013 e 015) foi de 3,6 anos.
Latvian: Vidējais novērošanas laiks kombinētiem protokoliem (005, 007, 013 un 015) bija 3,6 gadi.
Portuguese: No fim do ensaio, os indivíduos envolvidos nos dois ensaios de fase III (Protocolo 013 e Protocolo 015), foram acompanhados por um período de até 4 anos (mediana 3,7 anos).
Latvian: Pētījuma beigās, personas, kuras tika iesaistītas divos 3. fāzes pētījumos (protokols-013 un protokols-015), tika novērotas līdz pat 4 gadiem (vidēji 3,7 gadus).
Portuguese: A tabela 1 também inclui acontecimentos adversos que foram notificados espontaneamente durante a comercialização de Silgard em todo o mundo.
Latvian: 1. tabulā zemāk ir iekļautas arī papildu blakusparādības, par kurām tika spontāni ziņots no visas pasaules, lietojot Silgard pēcreģistrācijas periodā.
Portuguese: A duração exata da imunidade após um esquema de 3 doses não foi estabelecida e está
Latvian: Precīzs imunitātes ilgums pēc triju devu sērijas nav noteikts un pašlaik tiek pētīts.
Portuguese: Foi realizado um estudo académico documentando a segurança e a imunogenicidade de Silgard em 126 indivíduos, com idades entre os 7 e os 12 anos, infetados pelo VIH (dos quais 96 receberam Silgard).
Latvian: Tika veikts akadēmisks pētījums, kas dokumentēja Silgard drošību un imunongenitāti 126 HIV inficētām personām vecumā no 7 līdz 12 gadiem (no kurām 96 personām tika ievadīts Silgard).
Portuguese: Deste modo, informe o seu médico ou enfermeiro se desmaiou após uma injeção
Latvian: Tāpēc pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jūs iepriekš injekcijas laikā esat zaudējis samaņu.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 57,5% das mulheres, entre os 16 e os 26 anos de idade, e 31,2% de mulheres entre os 24 e 45 anos de idade que receberam Silgard, utilizavam contracetivos hormonais, durante o período de vacinação.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 57,5% sieviešu vecumā no 16 līdz 26 gadiem un 31,2% sieviešu vecumā no 24 līdz 45 gadiem, kuras saņēma Silgard, lietoja hormonālos kontraceptīvos līdzekļus vakcinācijas periodā.
Portuguese: Silgard não demonstrou ter um efeito terapêutico.
Latvian: Silgard nav pierādītas terapeitiskās efektivitātes.
Portuguese: Numa análise suplementar, foi avaliada a eficácia de Silgard contra CIN 3 e AIS associados aos tipos 16/18 do HPV.
Latvian: Papildus analīzē tika novērtēta Silgarda efektivitāte pret CIN 3 un AIS, kuri saistīti ar HPV 16/18.
Portuguese: Um subgrupo dos participantes que recebeu 2 doses (N=50) foi seguido 5 anos após a vacinação (Mês 60 após a dose 1).
Latvian: Pētījuma dalībnieku apakšgrupa no 2 devu shēmas grupas (n = 50) tika novērota 5 gadus pēc vakcinācijas (60. mēnesī pēc pirmās devas).
Portuguese: Foram avaliadas a segurança e a imunogenicidade da vacina em indivíduos com idade entre os 7 e os 12 anos, que se sabe estarem infetados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) (ver secção 5 .1).
Latvian: Tika vērtēta vakcīnas drošība un imunogenitāte 7 līdz 12 gadus veciem indivīdiem, kuri bija inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Silgard deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.
Latvian: Silgard lietošana jāordinē atbilstoši oficiālām rekomendācijām.
Portuguese: [Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito Raros (1/10.000)]
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); Ļoti reti (<1/10 000)].
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Silgard
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Silgard lietošanas
Portuguese: De um modo geral, o perfil de reações adversas notificadas em sobredosagem foi comparável ao de doses únicas recomendadas de Silgard.
Latvian: Visumā blakusparādību profils pārdozēšanas gadījumā bija salīdzināms ar to, kāds novērots pie rekomendētām vienreizējām Silgard devām.
Portuguese: O HPV infeta apenas o ser humano, mas os estudos realizados em animais com papilomavírus análogos, sugerem que a eficácia das vacinas VLP L1 é mediada pelo desenvolvimento de uma resposta
Latvian: HPV inficē tikai cilvēkus, bet pētījumi ar analogiem papilomavīrusiem dzīvniekiem liek domāt, ka LI VPL vakcīnu efektivitāte tiek nodrošināta ar humorālās imūnās atbildes reakcijas veidošanos.
Portuguese: Resposta imunitária a Silgard utilizando um esquema de 2 doses em indivíduos dos 9 aos 13 anos de idade
Latvian: Imūnās atbildes reakcija uz Silgard pēc 2 devu shēmas personām no 9-13 gadu vecumam
Portuguese: Não receba Silgard se:
Latvian: Nelietojiet Silgard, ja:
Portuguese: Existem notificações relativas à administração de doses de Silgard superiores às recomendadas.
Latvian: Ir ziņojumi par augstāku Silgard devu ievadīšanu nekā rekomendēts.
Portuguese: A duração mediana de seguimento para estes ensaios foi de 4,0, 3,0, 3,0 e 3,0 anos para o Protocolo 005, Protocolo 007, Protocolo 013 e Protocolo 015, respetivamente.
Latvian: Vidējais novērošanas laiks šiem pētījumiem bija 4,0; 3,0; 3,0 un 3,0 gadi attiecīgi protokolam 005, protokolam 007, protokolam 013 un protokolam 015.
Portuguese: Os resultados finais do ensaio para a incidência combinada de CIN 2/3 ou AIS nesta população após um período mediano de seguimento de 3,7 anos estão apresentados na Tabela 4.
Latvian: Pētījumu gala uzstādījumi par kombinēto CIN 2/3 vai AIS sastopamības biežumu šajā populācijā pēc vidēji 3,7 gadus ilga novērošanas perioda parādīti 4. tabulā.
Portuguese: Tabela 5: Eficácia de Silgard contra as lesões genitais externas na população PPE* de homens dos 16-26
Latvian: 5. tabula: Silgard efektivitāte pret ārējo dzimumorgānu bojājumiem PPE* populācijā 16-26 gadus veciem vīriešiem
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose única e de doses repetidas e os estudos de tolerabilidade local não revelaram quaisquer perigos especiais para o ser humano.
Latvian: Vienreizējas devas un atkārtotu devu toksicitātes un lokālās panesamības pētījumi neliecina par īpašu
Portuguese: Número de indivíduos*
Latvian: Gadījumu skaits Personu skaits *
Portuguese: Foram comunicadas reações alérgicas que podem incluir dificuldade em respirar, pieira (broncospasmo), urticária e erupção cutânea.
Latvian: Ir ziņots par alerģiskām reakcijām, kas var izpausties kā apgrūtināta elpošana, sēkšana (bronhu spazmas) un izsitumi.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer vacina, Silgard poderá não proteger totalmente 100% das pessoas que
Latvian: Tāpat kā citu vakcīnu lietošanas gadījumā, Silgard pilnībā 100% nevar aizsargāt visus, kuri saņēmuši
Portuguese: Após a administração de Silgard, podem observar-se os seguintes efeitos secundários:
Latvian: Pēc Silgard lietošanas var novērot sekojošas blakusparādības:
Portuguese: Tabela 2: Análise da eficácia de Silgard contra lesões do colo do útero de alto grau na população PPE
Latvian: 2. tabula: Silgard efektivitātes analīze pret augstas pakāpes dzemdes kakla bojājumiem PPE populācijā
Portuguese: Silgard destina-se apenas a utilização profilática e não tem qualquer efeito nas infeções ativas por HPV ou na doença clínica estabelecida.
Latvian: Silgard paredzēts tikai profilaktiskai lietošanai un tas neietekmē aktīvās HPV infekcijas vai klīniski manifistētas slimības.
Portuguese: Silgard será administrado por meio de uma injeção aplicada no músculo através da pele (preferencialmente no músculo da parte superior do braço ou da coxa).
Latvian: Silgard tiks ievadīts injekcijas veidā caur ādu muskulī (labāk augšdelma vai augšstilba muskulī).
Portuguese: No mesmo ensaio, em raparigas com idade entre os 9 e os 13 anos, a resposta imunitária após um esquema de 2 doses foi numericamente inferior que após um esquema de 3 doses (n=248 ao Mês 7, n=82 ao Mês 36).
Latvian: Šajā pašā pētījumā meitenēm vecumā no 9-13 gadiem ,imūnreakcija pēc 2 devu shēmas bija skaitliski mazāka nekā pēc 3 devu shēmas ( n = 248 7 mēnesī, n = 82 pēc 36 mēnešiem) .
Portuguese: Indivíduos que desenvolvem sintomas indicativos de hipersensibilidade após receberem uma dose de Silgard, não devem receber mais doses de Silgard.
Latvian: Personas, kurām pēc Silgard devas attīstās simptomi, kas liecina par paaugstinātu jutību, turpmākās Silgard devas nedrīkst saņemt.
Portuguese: A vacina também produz anticorpos específicos em crianças e adolescentes entre os 9 e os 15 anos de idade.
Latvian: Vakcīna veido arī tipam specifiskas antivielas 9-15 gadus veciem bērniem un
Portuguese: Estão em curso estudos de seguimento a longo prazo para determinar a duração da proteção (ver secção
Latvian: Pašlaik notiek ilgstoši novērojuma pētījumi aizsardzības ilguma noteikšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).