FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (dois alvéolos)
Maltese: 15 16 17 18 19 20 21 (2 kontenituri)
Portuguese: A faixa etária será modificada tendo em conta que os doentes com 12 anos se enquadram na definição de adolescentes.
Maltese: Il-faxxa ta' l-età sejra tiġi modifikata meta wieħed jikkunsidra li pazjenti ta' 12-il sena jaqgħu taħt iddefinizzjoni ta' adolexxenti.
Portuguese: Num estudo em voluntários adultos saudáveis, 15 mg de olanzapina reduziram em média 24% e 20% a AUC e Cmáx da lamotrigina respectivamente.
Maltese: Fi studju fuq numru ta' voluntieri f'saħħithom, 15 mg olanzapine naqqsu l-AUC u Cmax ta' lamotrigine b'medja ta' 24% u 20% rispettivament.
Portuguese: • tonturas
Maltese: • sturdamenti
Portuguese: - Crises associadas à síndroma de Lennox-Gastaut.
Maltese: - Kriżijiet relatati mas-sindromu ta' Lennox-Gastaut.
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (dois alvéolos)
Maltese: 22 23 24 25 26 27 28 (2 kontenituri)
Portuguese: Episódio depressivo major
Maltese: Episodju ta' dipressjoni maġġuri
Portuguese: Sem mania Valor-p no teste Log rank
Maltese: Liberi minn mania p-value Log rank test
Portuguese: Estudo SCAB2006 Bipolar I
Maltese: Studju SCAB2006
Portuguese: A proporção de indivíduos para os quais o tratamento falhou foi de 84% (16/19 indivíduos) no braço placebo e 58% (11/19 indivíduos) no braço da lamotrigina.
Maltese: Ilproporzjon ta' suġġetti b'falliment fil-kura kien ta' 84% (16/19 suġġetti) fil-fergħa tal-plaċebo u 58% (11/19 suġġetti) fil-fergħa ta' lamotrigine.
Portuguese: Muito raros: Anomalias hematológicas incluindo neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplástica, agranulocitose.
Maltese: Rari ħafna: anormalitajiet ematoloġiċi inklużi newtropenija, lewkopenija, anemija, tromboċitopenija,
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 21 comprimidos, terapêutica de associação com valproato Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, monoterapia
Maltese: Pakkett tal-bidu 21 pillola, valproate terapija add-on Pakkett tal-bidu 42 pillola, monoterapija
Portuguese: Intervalo de doses 100 - 400 mg/dia utilizados nos ensaios clínicos
Maltese: Dożi fl-iskala ta' 100-400 mg/kuljum użati fi provi kliniċi
Portuguese: No sub-grupo de ensaios na doença bipolar, a taxa de eventos foi numericamente, mas não estatisticamente significativa, e maior para a lamotrigina (29/1212 [2,4%])comparada com placebo (19/1054[1,8%]).
Maltese: F'subset ta' studji kliniċi fuq disturbi bi-polari, ir-rata ta' eventi kienet numerikament, iżda mhux statistikament sinifikament, akbar għal lamotrigine (29/1212 [2.4%] meta mqabbla ma' plaċebo (19/1014
Portuguese: No entanto, num estudo com voluntários adultos saudáveis, utilizando doses de 200 mg de lamotrigina e 1200 mg de oxcarbazepina, verificouse que a oxcarbazepina não alterou o metabolismo da lamotrigina e a lamotrigina também não alterou o metabolismo da oxcarbazepina.
Maltese: Madankollu, fi studju prospettiv fuq voluntieri adulti f'saħħithom b'dożi ta' 200 mg lamotrigine u 1200 mg oxcarbazepine, oxcarbazepine ma bidilx il-metaboliżmu ta' lamotrigine u lamotrigine ma bidlix il-metaboliżmu ta' oxcarbazepine.
Portuguese: Blister de PVC/PVdC/alumínio.
Maltese: Folja blister tal-PVC/PVdC/aluminju.
Portuguese: • desajeitamento e falta de coordenação (ataxia)
Maltese: • nuqqas ta' delikatezza fil-movimenti u nuqqas ta' koordinament (atassija)
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 23,5 mg de lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 23.5 mg lattosju.
Portuguese: Em geral, as doses iniciais de escalonamento e de manutenção deverão ser reduzidas, aproximadamente, em 50%, em doentes com disfunção hepática moderada (Child-Pugh grau B) e em 75% na disfunção hepática grave (Child-Pugh grau C).
Maltese: Id-dożi tal-bidu, dawk li jiżdiedu u dawk ta' stabbilizzazzjoni ġeneralment għandhom jitnaqqsu b'50% f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (Child-Pugh grad B) u b'75% f'dawk b'indeboliment gravi (Child-Pugh grad Ċ).
Portuguese: Alemanha GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Maltese: Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: Um estudo em voluntários adultos saudáveis avaliou o efeito de doses repetidas de lamotrigina (até 400 mg/dia) na condução cardíaca, avaliada por ECG 12-canais.
Maltese: Studju fuq voluntieri adulti f'saħħithom evalwa l-effett ta' dożi ripetuti ta' lamotrigine ((sa 400 mg/kuljum) fuq trasmissjoni kardijaka, kif assessjat bi 12-lead ECG.
Portuguese: A indicação especificará que a população-alvo é "Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos".
Maltese: L-indikazzjonijiet jispeċifikaw li l-popolazzjoni fil-mira hija "Tfal u adolexxenti ta' bejn sentejn u 12-il sena".
Portuguese: 16 18 20 22 24 26 28 (um alvéolo)
Maltese: 16 18 20 22 24 26 28 (kontenitur wieħed)
Portuguese: {MM YYYY}
Maltese: • nuqqas ta' rqad
Portuguese: 15 17 19 21 23 25 27 (um alvéolo)
Maltese: 15 17 19 21 23 25 27 (kontenitur wieħed)
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 109,0 mg de lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 109.0 mg lattosju.
Portuguese: Gabapentina
Maltese: Gabapentin
Portuguese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha.>
Maltese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Ġermanja.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Portuguese: 42 comprimidos
Maltese: 42 pilloli
Portuguese: Cada comprimido dispersível/para mastigar contém 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Maltese: Kull pillola li tixtered/ tiġi mimgħuda jkun fiha 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Portuguese: A semi-vida plasmática média foi 42,9 horas (disfunção renal crónica), 57,4 horas (entre hemodiálises) e 13,0 horas (durante a hemodiálise), comparativamente às 26,2 horas em voluntários saudáveis.
Maltese: Il-medja ta' half-lives fil-plasma kienet 42.9 sigħat (ħsara kronika fil-fwied), 57.4 sigħat (bejn l-emodijalisi) u 13.0 sigħat (waqt l-emdodijalisi), meta mqabbla ma' 26.2 sigħat fil-każ ta' voluntieri f'saħħithom.
Portuguese: Ensaios de inibição in vitro, demonstraram que a formação do metabolito primário da lamotrigina, 2N-glucuronido, foi afectado minimamente pela incubação concomitante com amitriptilina, bupropiom, clonazepam, haloperidol, ou lorazepam.
Maltese: Esperimenti in vitro indikaw li l-formazzjoni tal- metabolit primarju ta' lamotrigine, il-glukuronid 2-N, ġie kemm kemm inibit b'ko-inkubazzjoni ma' amitriptyline, bupropion, clonazepam, haloperidol jew lorazepam.
Portuguese: Alguns fármacos AE (tais como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e primidona) indutores das enzimas metabolizadoras hepáticas induzem a glucuronidação da lamotrignia e aumentam o metabolismo da lamotrigina.
Maltese: Xi AEDs (bħal phenytoin, carbamazepine, phenobarbitone u primidone) li jinduċu enzimi tal-fwied li jimmetabolizzaw il-mediċina jinduċu l-glukuronidazzjoni ta' lamotrigine u jsaħħu l-metaboliżmu ta' lamotrigine.
Portuguese: 21 comprimidos
Maltese: 21 pillola
Portuguese: Muito raros: agitação, inquietação, distúrbios no movimento, agravamento da doença de Parkinson, efeitos extrapiramidais, coreoatetose, aumento da frequência das crises.
Maltese: aġitazzjoni, nuqqas ta' stabbilita', disturbi tal-moviment, peġġjorament tal-marda Parkinson, effetti strapiramidali, koreoatetożi, żjieda fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet.
Portuguese: 8 9 10 11 12 13 14 (um alvéolo)
Maltese: 8 9 10 11 12 13 14 (kontenitur wieħed)
Portuguese: • diarreia
Maltese: • dijareja
Portuguese: Epilepsia
Maltese: Epilessija
Portuguese: O Lamictal não está indicado para o tratamento agudo de episódios maníacos ou depressivos".
Maltese: Lamictal mhuwiex indikat għat-trattament akut ta' episodji ta' manija jew depressivi".
Portuguese: Em média, aproximadamente 20% (intervalo= 5,6 a 35,1) da quantidade de lamotrigina presente no corpo humano é eliminada durante a 4ª hora da sessão de hemodiálise.
Maltese: Bħala medja, madwar 20% (skala = 5.6 sa 35.1) mill-ammont ta' lamotrigine preżenti fil-ġisem ġie eliminat waqt sessjoni ta' 4 sigħat emodijalisi.
Portuguese: Agravamento do estado clínico e risco de suicídio
Maltese: Sitwazzjoni klinika li tmur għall-agħar u riskju ta' suwiċidju
Portuguese: Um estudo de interacção em 16 voluntárias saudáveis demonstrou que quando a lamotrigina e um contraceptivo hormonal (etinilestradiol/levonorgestrel) são administrados em associação, observa-se um aumento ligeiro na depuração do levonorgestrel e altera as concentrações séricas de FSH e LH (ver secção 4.5).
Maltese: Studju dwar interazzjoni f'16-il voluntier f'saħħithom wera li meta lamotrigine u kontraċettiv ormonali (kombinazzjoni ethinyloestradiol/levonorgestrel) jingħataw flimkien, ikun hemm żjieda żgħira fit-tneħħija ta' levonorgestrel u bidliet fis-serum FSH u LH (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: As UDP-glucuronil transferases foram identificadas como as enzimas responsáveis pelo metabolismo da lamotrigina.
Maltese: UDP-glucuronyl transferases ġew identifikati bħala enzimi risponsabbli għall-metaboliżmu ta' lamotrigine.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é cerca de 55%; é muito pouco provável que o deslocamento das proteínas plasmáticas resulte em toxicidade.
Maltese: It-twaħħil ma' proteini tal-plasma hu madwar 55%; mhu xejn probabbli li t-teħid ta' post il-proteini talplasma għandu jirriżulta f'xi tossiċita'.
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Maltese: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Portuguese: As anomalias hematológicas podem ou não estar associadas ao síndrome de hipersensibilidade (ver Distúrbios do sistema imunitário**).
Maltese: Anormalitajiet ematoloġiċi jistgħu ikunu assoċjati mas-sindrome ta' sensittivita' eċċessiva u jistgħu ma jkunux (ara Disturbi fis-sistema immuni**).
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a dose de manutenção de 300 mg de lamotrigina não teve qualquer efeito na farmacocinética do componente etinilestradiol da pílula contraceptiva de combinação oral.
Maltese: Fi studju fuq 16 voluntieri nisa, doża steady-state ta' 300 mg lamotrigine ma kella ebda effett fuq ilfarmakokinetiċi tal-komponent ethinyloestradiol ta' pillola kontraċettiva orali kombinata.
Portuguese: Um total de 256 indivíduos com idade entre 1 e 24 meses foi exposto à lamotrigina num intervalo de doses de 1 a 15 mg/kg/dia durante 72 semanas.
Maltese: Total ta' 256 suġġett ta' bejn 1 u 24 xahar kien espost għal lamotrigine f'doża li tvarja bejn 1 u 15mg/kg/kuljum sa 72 ġimgħa.
Portuguese: Estas experiências também sugerem que é improvável que o metabolismo da lamotrigina seja afectada pela clozapina, fluoxetina, fenelzina, risperidona, sertralina ou trazodona.
Maltese: Dawn l-esperimenti indikaw ukoll li l-metaboliżmu ta' lamotrigine mhux probabbli li jkun inibit bi clozapine, fluoxetene, phenelzine, risperidone, sertraline jew trazodone.
Portuguese: Linearidade
Maltese: Linearita'
Portuguese: Adultos com 18 ou mais anos de idade - Prevenção de episódios depressivos em doentes com doença bipolar I que tenham predominantemente episódios depressivos (ver secção 5.1).
Maltese: Adulti ta' minn 18-il sena 'l fuq - Prevenzjoni ta' episodji depressivi f'pazjenti b'mard bipolari I li jgħaddu minn episodji ta' depressjoni predominanti (ara sezzjoni 5.1)
Portuguese: Em seis voluntários com disfunção renal, foram removidos do organismo 20% de lamotrigina durante uma sessão de 4 horas de hemodiálise (ver secção 5.2).
Maltese: F'sitt voluntieri f'saħħithom li kellhom indeboliment tal-kliewi , tneħħa 20% ta' lamotrigine mill-ġisem waqt sessjoni ta' 4 sigħat emodijalisi (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Lote:
Maltese: Komuni :
Portuguese: Lamictal pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-epilépticos.
Maltese: Lamictal jifforma parti mill-grupp ta' mediċini msejħa anti-epilettiċi.
Portuguese: Blister PVC/alumínio.
Maltese: Folja blister tal-PVC/aluminju.
Portuguese: A lamotrigina é rápida e completamente absorvida pelo intestino sem significativo metabolismo de primeira passagem.
Maltese: Lamotrigine jiġi assorbit malajr u kompletament mill-imsaren mingħajr ebda metaboliżmu first-pass sinifikanti.
Portuguese: Muito raros: Síndrome de hipersensibilidade** (incluindo sintomas tais como febre, linfadenopatia, edema facial, anomalias sanguíneas e hepáticas, coagulação intravascular disseminada, falência multissistémica).
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna: sindrome ta' sensittivita' eċċessiva** (inklużi sintomi bħal deni, limfadenopatija, edema filwiċċ, anormalitajiet fid-demm u fil-fwied, koagulazjoni intravaskulari mxerrda, ħsara f'diversi organi tal-ġisem).
Portuguese: A indicação especificará que a população-alvo é "Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos".
Maltese: L-indikazzjoni tispeċifika li l-popolazzjoni fil-mira hija "Adulti u adolexxenti minn 13-il sena 'l fuq".
Portuguese: Num estudo clínico, não se observou um efeito clinicamente significativo da lamotrigina no intervalo QT em voluntários adultos saudáveis (ver secção 5.1).
Maltese: Fi studju kliniku, me kien hemm ebda effett ta' sinifikanza klinika ta' lamotrigine fuq l-intervall QT f'voluntieri adulti f'saħħithom (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: {MM YYYY} NÚMERO DO LOTE
Maltese: DATA TA' META JISKADI NUMRU TAL-LOTT
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 46,9 mg de lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 46.9 mg lattosju.
Portuguese: • carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia e problemas mentais
Maltese: • carabamazepine, li jintuża fil-kura ta' l-epilessija u fi problemi ta' saħħa mentali
Portuguese: A Síndroma de Lennox-Gastaut é uma patologia de tratamento difícil, sendo a monoterapia raramente conseguida.
Maltese: Is-Sindromu Lennox-Gastaut huwa kundizzjoni li diffiċli biex tiġi ttrattata u rarament tintlaħaq b'monoterapija.
Portuguese: No entanto, não há evidência de que a lamotrigina afecte a farmacocinética de outros fármacos AE e os dados sugerem que é improvável a ocorrência de interacções entre a lamotrigina e os medicamentos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450.
Maltese: Madankollu, m'hemm xejn x'juri li lamotrigine jaffettwa l-farmakokinetiċi ta' AEDs oħra u l-informazzjoni miġbura tindika li mhux mistennija interazzjonijiet bejn lamotrigine u prodotti mediċinali metabolizzati b'enzimi taċċitokromu P450.
Portuguese: Os outros componentes são: carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, silicato de alumínio e magnésio, amidoglicolato de sódio (Tipo A), povidona K30, sacarina sódica, esterato de magnésio, aroma de groselha preta.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: karbonat tal-kalċju, low substituted hydroxypropyl cellulose, aluminium magnesium silicate, sodium starch glycolate (Tip A), povidone K30, sodju tas-sakkarina, stearat tal-manjesju, sustanza b'togħma ta' ribes.
Portuguese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Maltese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Portuguese: 0,15 mg/kg/dia* (uma vez por dia)
Maltese: 0.15 mg/kg/kulju m* (darba kuljum)
Portuguese: 200 − 400 mg/dia (duas doses divididas)
Maltese: 200 − 400 mg/kuljum (żewġ dożi maqsuma)
Portuguese: 2 4 6 8 10 12 14 (sem alvéolo)
Maltese: 2 4 6 8 10 12 14 (kontenitur wieħed)
Portuguese: Num estudo com doentes com epilepsia, a administração concomitante de zonisamida (200 mg e 400 mg/dia) com lamotrigina (150 a 500 mg/dia) durante 35 dias, não teve efeitos significativos na farmacocinética da lamotrigina.
Maltese: Fi studju fuq pazjenti b'epilessija, l-għoti flimkien ta'zonisamide (200 sa 400 mg mg/kuljum) ma' lamotrigine (160 sa 500 mg/kuljum) għal 35 jum ma kellu ebda effett sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' lamotrigine.
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86
Portuguese: Foram notificadas erupções cutâneas graves com potencial risco de vida, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' raxx fil-ġilda ta' periklu għall-ħajja, inklużi s-sindrome Stevens-Johnson u nekroliżi tossika tal-ġilda (Sindrome ta' Lell).
Portuguese: Num estudo em indivíduos com síndrome de Gilbert, a depuração aparente média foi reduzida em 32% comparativamente a controlos normais, mas os valores situam-se dentro do intervalo para a população em geral.
Maltese: Fi studju ta' pazjenti bisSindrome Gilbert, jidher li l-medja ta' tneħħija tnaqqset bi 32% meta mqabbla ma' kontrolli normali imma lvaluri huma fl-iskala applikabbli għall-popolazzjoni ġenerali.
Portuguese: Neste folheto:
Maltese: Tabella 5:
Portuguese: Tabela 7: Resumo das resultados dos estudos que investigaram a eficácia da lamotrigina na prevenção de episódios de humor em doentes com doença bipolar I
Maltese: Tabella 7 : Sommarju ta' riżultati minn studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' lamotrigine fil-prevenzjoni ta' episodji ta' mania f'pazjenti b'disturb bi-polari I
Portuguese: A administração da lamotrigina resultou num aumento de 15% nas concentrações do topiramato.
Maltese: L-għoti ta' lamotrigine irriżulta f'żjieda ta' 15% fil-konċentrazzjonijiet ta' topiramate.
Portuguese: • valproato, utilizado no tratamento da epilepsia e problemas mentais
Maltese: • valproate, li jintuża fil-kura ta' l-epilessija u fi problemi ta' saħħa mentali
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg, comprimidos dispersíveis/para mastigar 5, 25, 50, 100 e 200 mg:
Maltese: Pilloli ta' 25, 50, 100 u 200 mg, pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda ta' 5, 25, 50,100 u 200 mg: Tliet snin
Portuguese: Lamictal 200 mg comprimidos têm marcação ‘GSEE7' numa das faces e ‘200' na outra face.
Maltese: Il-pilloli Lamictal tal-200 mg huma mmarkati ‘GSEE7' fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: Têm marcação ‘GSCX7' numa das faces; e ‘50' na outra face.
Maltese: Huma mmarkati ‘GSCX7' fuq naħa waħda; u ‘50' fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: 10 comprimidos dispersíveis/para mastigar 14 comprimidos dispersíveis/para mastigar 28 comprimidos dispersíveis/para mastigar 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar 50 comprimidos dispersíveis/para mastigar 56 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Maltese: 10 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 14 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 28 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 30 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 50 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda
Portuguese: Sem depressão Valor-p no teste Log rank
Maltese: Liberi minn dipressjoni p-value Log rank test
Portuguese: A dose eficaz habitual de Lamictal, para adultos e crianças com idade superior a 12 anos, situa-se entre 100 mg e 400 mg por dia.
Maltese: Id-doża effettiva normali ta' Lamictal għal adulti u tfal ta' fuq it12-il sena hi ta' bejn 100 mg u 400 mg kuljum.
Portuguese: Semana 1 (início da descontinuação)
Maltese: Ġimgħa 1 (tibda malli jitwaqqaf
Portuguese: A lamotrigina tem um efeito inibidor ligeiro da dihidrofolato redutase, pelo que existe a possibilidade de interferência no metabolismo dos folatos durante a terapêutica a longo prazo (ver secção 4.6).
Maltese: Lamotrigine għandu l-effett ħafif ta' impeditur fuq dihydrofolic acid reductase, għalhekk hemm ilpossibilta' ta' xi tfixkil ma' folate metabolism waqt terapija fit-tul (ara sezzjoni 4.6) .
Portuguese: Eficácia e segurança clínica na síndrome de Lennox-Gasteaux
Maltese: Effikaċja klinika u sigurta' fis-sindrome ta' Lennox-Gastaut
Portuguese: A lamotrigina (a substância activa do Lamictal) é um agente antiepiléptico sobejamente conhecido, aprovado para o tratamento de crises epilépticas, ao nível nacional, na maioria dos Estados-Membros da UE.
Maltese: Lamotriġina (lamotrigine - is-sustanza attiva ta' Lamictal) hija aġent antiepilettiku magħruf approvat għattrattament ta' kriżijiet epilettiċi f'ħafna mill-Istati Membri ta' l-UE fuq skala nazzjonali.
Portuguese: Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Maltese: Kull pilola fiha 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Portuguese: No sub-grupo de ensaios na epilepsia, não se verificaram diferenças estatisticamente significativas na taxa de eventos entre lamotrigina e placebo.
Maltese: Fis-subset ta' studji kliniċi ta' epilessija, ma kienx hemm differennzi statistikament sinifikanti fir-rati ta' eventi bejn lamotrigine u plaċebo.
Portuguese: Crianças de 2 a 26 meses
Maltese: Trabi ta' bejn 2 u 26 xahar
Portuguese: Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 25 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 50 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 100 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 200 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 2 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 25 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 50 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 100 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 200 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar
Maltese: Kull pillola Lamictal 2 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 2 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 5 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 5 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 25 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 25 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 50 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 50 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 100 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 100 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 200 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 200 mg lamotrigine
Portuguese: Num estudo com voluntários saudáveis, a administração concomitante de felbamato (1200 mg duas vezes por dia) com lamotrigina (100 mg duas vezes por dia durante 10 dias) não mostrou efeitos clinicamente significativos na farmacocinética da lamotrigina.
Maltese: Fi studju fuq voluntieri f'saħħithom, it-teħid flimkien ta' felbamate (1200 mg darbtejn kuljum) ma' lamotrigine (100 mg darbtejn kuljum għal 10 ġranet) ma deher li kellu ebda effetti rilevanti kliniċi fuq ilfarmakokinetiċi ta' lamotrigine.
Portuguese: Tabela 6:Efeitos de outros medicamentos na glucuronidação da lamotrigina Medicamentos que inibem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Maltese: Tabella 6: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-glukuronidazzjoni ta' lamotrigine
Portuguese: A semi-vida média foi estimada em 23 horas em crianças com idade inferior a 26 meses em terapêutica com indução enzimática, 136 horas quando administradas concomitantemente com valproato e 38 horas em indivíduos tratados sem indutores/inibidores enzimáticos.
Maltese: Il-medja ta' half-life kienet stimata għal 23 siegħa fi trabi iżgħar minn 26 xahar fuq terapija li tinduċi l-enżimi, 136 siegħa meta ingħatat flimkien ma' valproate u 38 siegħa f'suġġetti trattati mingħajr indutturi/inibituri ta' l-enżimi.
Portuguese: - Monoterapia de crises de ausência típica.
Maltese: - Monoterapija tal-kriżijiet ta' assenza tipika (typical absence seizures).
Portuguese: • contraceptivos hormonais, como a Pílula (ver abaixo).
Maltese: • kontraċettivi ormonali, bħal ma hi l-Pillola (ara hawn taħt).
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios de fármacos AE (incluindo lamotrigina), controlados com placebo, mostrou um aumento do risco de comportamento suicida (ver secção 5.1).
Maltese: Meta-analiżi ta' studji kliniċi, kkontrollati bi plaċebo, ta' AED (fosthom lamotrigine) urew riskju akbar ta' aġir ta' suwiċidju (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Doses orais múltiplas de lamotrigina 400 mg por dia, não tiveram efeitos clinicamente significativos na farmacocinética de dose única de 2 mg da risperidona em 14 adultos voluntários saudáveis.
Maltese: Numru ta' dożi orali ta' 400 mg lamotrigine kuljum ma kellu ebda effett sinifikanti kliniku fuq ilfarmakokinetiċi ta' doża waħda ta' 2 mg risperidone f'14 voluntieri f'saħħithom.