FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nobilis IB 4-91 podany jednodniowym pisklętom może niekorzystnie wpływać na skuteczność szczepionki przeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków (TRT) podanej w ciągu 7 dni.
Romanian: Nobilis IB 4-91 administrat la vârsta de o zi poate afecta negativ eficacitatea vaccinului de
Polish: Fiolki: białawy/kremowo zabarwiony w postaci peletek.
Romanian: Flacon: peletă colorată - aproape alb/crem.
Polish: Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania do oka/otworu nosowego/podania w wodzie do picia.
Romanian: Liofilizat pentru suspensie oculonazală/utilizare în apa de băut.
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu redukcji nasilenia objawów zakażenia układu oddechowego w przebiegu zakaźnego zapalenia oskrzeli, wywoływanego przez serotyp wariantowy IB 4-91.
Romanian: Imunizarea activă a puilor de găină pentru reducerea simptomelor respiratorii din bronşita infecţioasă produsă de tulpina variant IB 4-91.
Polish: W przypadku stosowania wymieszanych produktów odporność powstaje w okresie 3 tygodni oraz utrzymuje się przez okres 6 tygodni dla wskazań ochrony przeciwko szczepom Massachusetts i szczepowi wariantowemu 4-91 IBV.
Romanian: Pentru produsele mixate debutul imunității este de 3 săptămâni și durata imunității este de 6 săptămâni pentru protecția împotriva VBI
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Polish: Wykazano bezpieczeństwo szczepionki Nobilis IB 4-91 dla niosek i ptaków stad reprodukcyjnych w okresie nieśności.
Romanian: S-a demonstrat că Nobilis IB4-91este sigur pentru utilizare pe perioada ouatului la găinile pentru ouă consum şi la reproducătoare.
Polish: Czynne uodpornianie przeciwko wariantowemu szczepowi wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków IB 4-91, wywołującemu zakaźne zapalenie oskrzeli u kurcząt.
Romanian: Imunizarea activă împotriva tulpinii variant IB 4-91 a Virusului Bronşitei Infecţioase, care produce bronşita infecţioasă la găini.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 kubkami zawierającymi po 2500 dawek.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de 2,500 doze.
Polish: EMA/CVMP/191198/2007 EMEA/W/C/000036
Romanian: EMA/CVMP/190795/2007 EMEA/V/C/000036
Polish: To pomoże chronić je przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva bronșitei infecțioase.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Polish: Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dla ludzi, lecz po przeprowadzeniu szczepienia zaleca się umyć i zdezynfekować ręce oraz sprzęt w celu uniknięcia szerzenia się wirusa.
Romanian: Nu trebuie luate măsuri de precauție, dar se recomandă spălarea și dezinfectarea mâinilor și echipamentului după vaccinare pentru a se evita răspândirea virusului.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom można podawać w wodzie pitnej kurczętom w wieku 7 dni lub starszym.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: W przypadku narażenia na ten wirus w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu virusul, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków (żywa, atenuowana)
Romanian: Vaccin împotriva bronșitei aviare infecțioase (viu atenuat)
Polish: Wirus ze szczepionki może przenieść się z zaszczepionych kurcząt na niezaszczepione, więc należy odseparować zaszczepione kurczęta od niezaszczepionych.
Romanian: Virusul din vaccin se poate răspândi de la pui vaccinați la pui nevaccinați, așadar trebuie avut grijă ca puii vaccinați să fie separați de cei nevaccinați.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim jajka mogą być użyte do spożycia przez ludzi.
Romanian: Este, de asemenea, perioada acordată după administrarea medicamentului înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nobilis IB 4-91 w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobilis IB 4-91 do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB 4-91 depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nobilis IB 4-91.
Polish: Dla uzyskania przedłużonej odporności po pierwszym podaniu szczepionki kurczęta należy szczepić ponownie co 6 tygodni.
Romanian: Pentru imunitate prelungită, puii trebuie revaccinați o dată la 6 săptămâni după administrarea inițială.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było wytwarzanie przeciwciał przeciwko wirusowi IB 4-91, ogólna umieralność kurcząt oraz odsetek kurcząt odrzucanych z powodu choroby.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost producerea de anticorpi împotriva virusului IB 4-91, rata totală a mortalității puilor de găină și procentul de pui de găină respinși din cauza bolii.
Polish: W jednym badaniu po trzech tygodniach przeciwciała przeciwko wirusowi IB 4-91 wystąpiły u 100% kurcząt zaszczepionych w porównaniu z 17% kurcząt w grupie kontrolnej.
Romanian: Într-un studiu, după trei săptămâni, 100% din pui au produs anticorpi împotriva virusului IB 4-91, comparativ cu 17% în grupul de control.
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 może powodować niewielkie objawy choroby dotyczące dróg oddechowych, które mogą utrzymywać się kilka dni, w zależności od zdrowia i stanu kurcząt.
Romanian: Nobilis IB 4-91 poate cauza semne ușoare respiratorii de boală care pot dura câteva zile, în funcție de sănătatea și starea puilor.
Polish: Szczepionkę Nobilis IB 4-91 badano w różnych schematach szczepień w szeregu badań.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB 4-91 a fost evaluat în diferite scheme de vaccinare în mai multe studii.
Polish: W dniu 9 czerwca 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobilis IB 4-91 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB 4-91, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iunie 1998.
Polish: Szczepionkę podawano przez rozpylenie dużych kropli kurczętom w różnym wieku.
Romanian: Vaccinul a fost administrat prin aerosoli la pui de găină de vârste diferite.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Nobilis IB 4-91 dla kurcząt wynosi zero dni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Nobilis IB 4-91 pentru pui de găină este de zero zile.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest szczepionką.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este un vaccin.
Polish: Kurczęta zaszczepione szczepionką Nobilis IB 491 porównywano także z grupami kontrolnymi, tj. kurczętami, które nie zostały zaszczepione.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB 4-91 a fost comparat și cu un grup de control, adică pui de găină care nu erau vaccinați.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobilis IB 4-91:
Romanian: Alte informații despre Nobilis IB 4-91:
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego), z którego sporządza się zawiesinę.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) din care se prepară o suspensie.
Polish: Szczepionkę można podawać przyszłym kurom nioskom i kurom reprodukcyjnym od pierwszego dnia życia drogą donosową lub dogałkową, bądź poprzez rozpylenie w postaci dużych kropli.
Romanian: Vaccinul se poate administra la viitoarele găini ouătoare și de reproducție începând cu vârsta de o zi pe cale intranazală/intraoculară sau sub formă de aerosoli.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus zapalenia oskrzeli ptaków.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este un vaccin de uz veterinar care conține virusuri vii atenuate (slăbite) de bronșită aviară infecțioasă.
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 stosuje się do uodparniania kurcząt w celu zmniejszenia dotyczących dróg oddechowych objawów wirusowego zapalenia oskrzeli wywołanego przez wariant szczepu IB 4-91, który powoduje zakaźne zapalenie oskrzeli u kurcząt.
Romanian: Nobilis IB 4-91 se utilizează pentru a imuniza puii de găină și pentru a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase cauzate de tulpina IB 4-91 care provoacă bronșita infecțioasă la puii de găină.
Polish: Po podaniu kurczętom szczepionki Nobilis IB-491 układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Romanian: Atunci când Nobilis IB 4-91 se administrează puilor de găină, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Polish: Szczepionkę Nobilis IB 4-91 można podawać 1-dniowym kurczętom, jak również kurczętom starszym, poprzez rozpylenie w postaci dużych kropli bądź drogą donosową (wdychany przez nos) lub dogałkową (wchłaniany przez oczy).
Romanian: Nobilis IB 4-91 se poate administra la puii în vârstă de o zi și la puii mai mari sub formă de aerosoli sau prin administrare intranazală (inspirat pe nas) sau intraoculară (absorbit la nivelul ochilor).
Polish: Szczepionkę można podawać w wodzie pitnej kurczętom w wieku 7 dni lub starszym.
Romanian: La puii în vârstă de 7 zile sau mai mult, vaccinul se poate administra în apa de băut.
Polish: Co to jest Nobilis IB 4-91?
Romanian: Ce este Nobilis IB 4-91?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nobilis IB 4-91 zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilis IB 4-91 pe parcursul studiilor?
Polish: Wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków w szczepionce Nobilis IB 4-91 atenuowano (osłabiono), aby nie wywoływał choroby.
Romanian: Nobilis IB 4-91 conține virusul bronșitei infecțioase în formă atenuată (slăbită) astfel încât să nu cauzeze boala.
Polish: Jak działa produkt Nobilis IB 4-91?
Romanian: Cum acționează Nobilis IB 4-91?
Polish: -1 Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 104,0 - 105,5 EID50
Romanian: -1 Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 104.0 - 105.5 EID50*/doză *50% doza infectantă pentru ou
Polish: Liofilizat: kubek (Alu/PP);
Romanian: Liofilizat: cupă (Alu/PP) (LDPE)
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Polish: 10 kubków z liofilizatem + 10 butelek rozpuszczalnika
Romanian: 10 cupe de liofilizat+ 10 flacoane de solvent
Polish: Rozpuszczalnik: 35 ml
Romanian: Liofilizat: doze Solvent: 35 ml
Polish: -1 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do oka/otworu nosowego
Romanian: Liofilizat și solvent pentru suspensie oculo-nazală
Polish: Jednak szansę wystąpienia zagrożenia określono jako bardzo niską.
Romanian: Totuși, s-a estimat un risc foarte scăzut de apariție a unui pericol.
Polish: 4) Niezwłocznie podać ptakom.
Romanian: 4) Se administrează păsărilor imediat.
Polish: Błękit patentowy V (E131)
Romanian: Patent Blue V (E 131)
Polish: Jednoczesne stosowanie obu szczepionek zwiększa ryzyko rekombinacji wirusów i potencjalnego powstania nowych wariantów.
Romanian: Utilizarea simultană a ambelor vaccinuri crește riscul de recombinare a virușilor și apariția potențială a unor noi variante.
Polish: Żywy IBV, D388
Romanian: Live IBV, D388
Polish: Kubeczki mogą zawierać od 3 do 400 kulek zależnie od wymaganej ilości dawek oraz wydajności procesu produkcyjnego.
Romanian: Cupele pot conține de la 3 la 400 sfere, în funcție de dozele necesare și randamentele de producție.
Polish: Należy odmierzyć właściwą objętość wody dla ilości ptaków poddawanych szczepieniu (zależy to od rodzaju stosowanego urządzenia).
Romanian: Măsurați volumul corect de apă pentru numărul de păsări care trebuie vaccinate (depinde de dispozitivele utilizate).
Polish: Jeżeli stosuje się urządzenia do rozpylania, zaleca się zasięgnąć opinii personelu technicznego dystrybutorów przed zastosowaniem tej techniki szczepienia.
Romanian: Atunci când se utilizează dispozitive de pulverizare, este recomandabil să se consulte personalul tehnic al distribuitorilor înainte de a utiliza această tehnică.
Polish: Parametry bezpieczeństwa zmieszanych szczepionek nie różnią się od parametrów opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Romanian: Parametri de siguranță ai vaccinurilor mixate nu sunt diferiți față de cei ai vaccinurilor administrate separat.
Polish: 1) Rekonstytuować liofilizat z zastosowaniem wody dobrej jakości (np. wolnej od chloru i/lub środków dezynfekujących).
Romanian: 1) Reconstituiți liofilizatul utilizând apă de bună calitate (ex. fără și/sau dezinfectanți).
Polish: Należy podjąć środki ostrożności zapobiegające rozprzestrzenieniu się na ptaki dzikie.
Romanian: Trebuie luate măsuri adecvate pentru a preveni răspândirea la animalele sălbatice.
Polish: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin,
Polish: Po rekonstytucji zawiesina jest przejrzysta.
Romanian: După reconstituire suspensia arată limpede.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Romanian: CONDIȚII DE DEPOZITARE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/09/2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13/06/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 04/09/2014.
Polish: Po przeprowadzeniu szczepienia należy umyć i zdezynfekować ręce oraz stosowany sprzęt w celu uniemożliwienia rozprzestrzenienia się wirusa.
Romanian: Spălați și dezinfectați mâinile și echipamentul după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: 2 ore.
Polish: 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
Romanian: 10 x 1,000 doze 10 x 2,500 doze 10 x 5,000 doze 10 x 10,000 doze
Polish: Kod ATCvet: QI01AD07.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD07
Polish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanka, 37008,
Romanian: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Polish: Pomieszczenia muszą być czyszczone i dezynfekowane po każdym cyklu produkcyjnym.
Romanian: Spațiile de producție trebuie curățate și dezinfectate după fiecare ciclu de producție.
Polish: 3) Jedna kropla, zawierająca jedną dawkę powinna zostać podana do jednego nozdrza lub jednego oka.
Romanian: 3) O picătură conține o singură doză care trebuie aplicată într-o nară sau un ochi.
Polish: 2) Wstrząsnąć zawiesinę szczepionki.
Romanian: 2) Se agită suspensia de vaccin.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
Polish: Kurczęta powinny być szczepione przeciwko innym przeważającym serotypom IBV (np. Massachusetts) zgodnie z lokalnym programem szczepienia przeciwko IB.
Romanian: Puii ar trebui să fie vaccinați împotriva altor serotipuri de VBI prevalente (de exemplu, Massachusetts), în funcție de programul local de vaccinare pentru BI.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Nobilis IB Ma5 i rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal zalecanego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia vaccinului Nobilis IB Ma5 sau a Diluantului Oculo/Nasal recomandat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, drób domowy, żywa szczepionka wirusowa.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru aviare, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Polish: Kurczęta szczepione mogą wydalać wirus szczepionkowy do 20 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Romanian: Puii de găină vaccinați pot excreta tulpina vaccinală până la 20 de zile după vaccinare.
Polish: Bardzo rzadko może występować łagodnie wyrażona, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego (włącznie z wypływem z nosa) utrzymująca się przez co najmniej 10 dni po szczepieniu.
Romanian: Foarte rar poate apărea o reacție respiratorie trecătoare ușoară (inclusiv exsudat nazal) pentru cel puțin 10 zile după vaccinare
Polish: Butelka z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) 35 ml z korkiem z halogenizowanej gumy butylowej i kapslem aluminiowym.
Romanian: Flacon din polietilenă de joasă densitate (LDPE) de 35 ml cu dop de cauciuc halogenobutilic și capac de aluminiu.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z informacją o produkcie Nobilis IB Ma5.
Romanian: Citiți informațiile produsului Nobilis IB Ma5 înainte de utilizare.
Polish: Wszelkie pojemniki stosowane do rekonstytucji powinny być czyste i wolne od jakichkolwiek pozostałości detergentów i środków dezynfekujących.
Romanian: Toate recipientele pentru reconstituire trebuie să fie curate și fără urme de detergent sau dezinfectant.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 24 miesięcy.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizat așa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
Polish: Czas trwania odporności: 8 tygodni.
Romanian: Durata imunității: 8 săptămâni.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produsului mentionat mai sus.
Polish: Cały liofilizat należy poddać rekonstytucji natychmiast po otworzeniu kubeczka.
Romanian: Reconstituiți liofilizatul imediat și în întregime după deschiderea cupei.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu kurcząt znajdujących się w stanie immunosupresji oraz kurcząt nieszczepionych z kurczętami szczepionymi.
Romanian: Pe această perioadă trebuie evitat contactul puilor vaccinați cu puii imunosupresați și a celor nevaccinați.
Polish: Uszczelniony aluminiowy laminowany kubeczek z warstwą kontaktową z polipropylenu (kubeczek) i polipropylenu/polietylenu (wieczko) zawierający 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek.
Romanian: Cupă sigilată din aluminiu laminat cu polipropilenă (cupă) și strat de contact din polipropilenă / polietilenă (capac)care conține 1.000, 2.500, 5.000 sau 10.000 de doze.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
Romanian: EXP După reconstituire se va utiliza până la 2 ore.
Polish: 1) Zawartość kubeczka (wyłącznie 1000 dawek) może być dodana do rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal z zastosowaniem załączonego adaptera i podana po dołączeniu załączonego kroplomierza.
Romanian: 1) Continutul unei cupe (doar 1.000 doze) poate fi adaugat la Diluantul Oculo/Nasal utilizând adaptorul inclus, și administrat după conectarea la picurătorul inclus.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Polish: EID50/dawka.
Romanian: EID50/doză
Polish: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Romanian: Toate păsările dintr-un efectiv trebuie vaccinate în același timp.
Polish: 3) Wymieszać dokładnie czystym mieszadłem, zapewniając całkowite rozpuszczenie się szczepionki.
Romanian: 3) Se amestecă cu bine cu un obiect de amestecat curat, asigurându-se că toată cantitatea de vaccin este dizolvată.
Polish: Sodu wodorotlenek lub kwas solny (dostosowanie pH) Woda do wstrzykiwań
Romanian: Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru injectare
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Romanian: A nu se utiliza la păsări în perioada de ouat sau cu 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostały określone.
Romanian: Siguranţa si eficacitatea produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Polish: Nie stosować produktu jeśli zawartość ma barwę brązowawą i przylega do ściany kubeczka, ponieważ świadczy to o naruszeniu integralności pojemnika.
Romanian: Produsul nu se utilizează dacă conținutul este maroniu și lipit de recipient, acest lucru indicând că integritatea recipientului a fost compromisă.
Polish: Ochrona przed innymi krążącymi szczepami IB nie była przedmiotem badań.
Romanian: Nu a fost investigată protecția împotriva altor tulpini circulante de BI.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Toate păsările dintr-un efectiv trebuie vaccinate în același timp.
Polish: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 10
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionkę można mieszać i podawać z Nobilis IB Ma5 na drodze rozpylania lub aplikacji na oczy i nozdrza.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu vaccinul Nobilis IB Ma5 prin pulverizare sau aplicare oculo-nazala.
Polish: Liofilizat: białawy, przeważnie w kształcie kulek.
Romanian: Liofilizat: alb închis, predominant in forma sferică.
Polish: Stosować duże krople rozpylonej szczepionki o średnicy ≥ 250 mikronów.
Romanian: Se pulverizează particule ≥250 microni.