FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus diesem Grund vertrat der CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme die Ansicht, dass der Nutzen von Taxotere/Docetaxel Winthrop nicht hinreichend nachgewiesen worden war und ein etwaiger Nutzen die festgestellten Risiken nicht überwog.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka nav ticis pietiekami parādīts Taxotere/Docetaxel Winthrop ieguvums un ka ieguvums neatsver identificēto risku.
German: Internationaler Freiname (INN): Docetaxel
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): docetaksels
German: • zusammen mit Trastuzumab und Carboplatin (einem weiteren Arzneimittel gegen Krebs).
Latvian: • kopā ar trastuzumabu un karboplatīnu (citu pretvēža līdzekli).
German: Taxotere/Docetaxel Winthrop wurde in einer Hauptstudie bei über 3 000 Frauen mit operablem HER2-exprimierendem Brustkrebs untersucht.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop tika pētīts vienā pamatpētījumā, iesaistot vairāk nekā 3000 sieviešu ar HER-2 ekspresējošu krūts vēzi, ko var ārstēt ar operāciju.
German: Was geschieht mit Taxotere/Docetaxel Winthrop für die Behandlung von anderen Brustkrebsformen, nicht kleinzelligem Lungenkrebs, Prostatakrebs, Adenokarzinom des Magens und Kopf- und Halskrebs?
Latvian: Kas notiek ar Taxotere/Docetaxel Winthrop, ārstējot citus krūts vēža veidus, nesīkšūnu plaušu vēzi, prostatas vēzi, kuņģa adenokarcinomu un galvas un kakla vēzi?
German: Außerdem hatte der CHMP Bedenken, dass das Unternehmen keine ausreichenden klinischen Daten vorgelegt hatte, um den Einsatz der Kombinationsbehandlung mit Taxotere/Docetaxel Winthrop, Carboplatin und Trastuzumab zu begründen.
Latvian: CHMP izteicas arī bažas, ka uzņēmums nav sniedzis pietiekami klīnisko pierādījumu, lai pamatotu Taxotere/Docetaxel Winthrop, karboplatīna un trastuzumaba kombinācijas lietošanu.
German: Es ergeben sich keine Konsequenzen für die Anwendung von Taxotere/Docetaxel Winthrop bei den bereits genehmigten Indikationen, deren Nutzen-Risiko-Verhältnis unverändert bleibt.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop var bez bažām lietot apstiprinātajām indikācijām, jo ieguvumu un riska līdzsvars paliek nemainīgs.
German: Aufgrund der geprüften Daten und der Antworten des Unternehmens auf die Liste von Fragen des CHMP hatte der Ausschuss zum Zeitpunkt der Rücknahme ein negatives Gutachten vorgelegt und empfohlen, keine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Taxotere/Docetaxel Winthrop in Kombination mit Trastuzumab, mit oder ohne Carboplatin, für die Behandlung von Patientinnen mit operablem Mammakarzinom, deren Tumoren HER2 überexprimieren, zu erteilen.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija devusi negatīvu atzinumu un neieteica izsniegt Taxotere/Docetaxel Winthrop reģistrācijas apliecību pacientu ar operējamu krūts vēzi ārstēšanai, ja audzējs pārmērīgi ekspresē HER2, kombinācijā ar trastuzumabu un karboplatīnu vai bez tā.
German: Taxotere/Docetaxel Winthrop wird daneben auch bei fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkrebs, bei Prostatakrebs, bei metastasiertem Adenokarzinom des Magens (einer Art von Magenkrebs) und bei fortgeschrittenem Kopf- oder Halskrebs angewendet.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop lieto arī progresējoša vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža, prostatas vēža, metastatiskas kuņģa adenokarcinomas (kuņģa vēža veids) un progresējoša galvas un kakla vēža ārstēšanai.
German: Solange das Skelett noch vorhanden ist, können sich die Zellen nicht teilen und sterben schließlich ab. Docetaxel wirkt sich nicht nur auf Krebszellen aus, sondern beispielsweise auch auf Blutzellen, was zu Nebenwirkungen führen kann.
Latvian: Docetaksels ietekmē ne tikai vēža šūnas, bet arī citas šūnas, piemēram, asiņu šūnas, kas var izraisīt blakusparādības.
German: Taxotere/Docetaxel Winthrop besteht aus einem Konzentrat und einem Lösungsmittel, aus denen eine Infusionslösung (Tropf in eine Vene) hergestellt wird.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop ir koncentrāts un šķīdinātājs, no kā tiek pagatavots šķīdums infūzijām (pilināšanai vēnā).
German: Es wird zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs („metastasiert" bedeutet, dass sich der Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat) angewendet.
Latvian: To lieto progresējoša vai metastatiska (izplatījies uz citām ķermeņa daļām) krūts vēža ārstēšanai un operējama krūts vēža gadījumā.
German: Am 14. November 2008 teilte Sanofi-Aventis Pharma S.A. dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag für eine neue Indikation für Taxotere/Docetaxel Winthrop zur Aufnahme der Behandlung von Patientinnen mit operablem Mammakarzinom, deren Tumoren HER2 überexprimieren, in Kombination mit Trastuzumab, mit oder ohne Carboplatin, zurücknimmt.
Latvian: 2008. gada 14. novembrī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par lēmumu atsaukt Taxotere/Docetaxel Winthrop reģistrācijas apliecības pieteikumu jaunai indikācijai, pievienojot ārstēšanu pacientiem ar operējamu krūts vēzi, ja audzējs pārmērīgi ekspresē HER2, kombinācijā ar trastuzumabu un karboplatīnu vai bez tā.
German: Was ist Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Latvian: Kas ir Taxotere/Docetaxel Winthrop?
German: Taxotere/Docetaxel Winthrop sollte in diesem Fall nach operativer Entfernung des Tumors in folgenden Arzneimittelkombinationen eingesetzt werden:
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop bija paredzēts lietot papildus audzēja operācijai šādās terapeitiskās kombinācijās:
German: Die Bedenken des CHMP bezogen sich darauf, dass die einzige existierende Hauptstudie so angelegt war, dass anhand dieser Studie keine Vorteile für die Arzneimittelkombinationen mit Taxotere/Docetaxel Winthrop bei Anwendung zusätzlich zu einer Operation nachgewiesen werden konnten.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā vienīgā pamatpētījuma plānojumu, nav iespējams noteikt ārstēšanas guvumus Taxotere/Docetaxel Winthrop saturošām kombinācijām, lietojot tās papildus operācijai.
German: Der Wirkstoff in Taxotere/Docetaxel Winthrop, Docetaxel, gehört zu der Gruppe der Arzneimittel gegen Krebs, die als Taxane bezeichnet werden.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop aktīvā viela docetaksels pieder pretvēža zālēm, ko dēvē par "taksāniem".
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass die Entscheidung keine Konsequenzen für Patienten hat, die derzeit an klinischen Studien mit Taxotere/Docetaxel Winthrop teilnehmen.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka atsaukums pacientiem, kas piedalās Taxotere/Docetaxel Winthrop klīniskajās izpētēs, neradīs nekādas sekas.
German: • zusammen mit Trastuzumab (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) im Anschluss an eine
Latvian: • kopā ar trastuzumabu (citu pretvēža līdzekli) pēc ārstēšanas ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu;
German: Wofür sollte Taxotere/Docetaxel Winthrop angewendet werden?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Taxotere/Docetaxel Winthrop ?
German: Taxotere/Docetaxel Winthrop ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop ir pretvēža līdzeklis.
German: • Kombinationstherapie mit Taxotere/Docetaxel Winthrop, Trastuzumab und Carboplatin über
Latvian: • Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumaba un karboplatīna kombinācija 18 nedēļas.
German: Taxotere/Docetaxel Winthrop sollte auch zur Behandlung von operablem Brustkrebs angewendet werden, bei dem im Tumor große Mengen von HER2 „exprimiert" werden.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop bija paredzēts lietot arī, lai ārstētu krūts vēzi, ko var ārstēt ar operāciju, ja pierādīts, ka vēzis ekspresē lielu daudzumu HER2: šis ir vēža veids, kas veido (ekspresē) specifisku par HER2 sauktu olbaltumu lielā daudzumā uz audzēju šūnu virsmas.
German: Es wird auch zur Behandlung von operablen Brustkrebsformen angewendet; in diesem Fall wird der Tumor durch eine Operation entfernt und die betroffenen Patientinnen erhalten zusätzlich Taxotere/Docetaxel Winthrop in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid (zwei anderen Arzneimitteln gegen Krebs).
Latvian: Šiem pacientiem Taxotere/Docetaxel Winthrop lieto papildus operācijai, ko veic audzēja izņemšanai, kopā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu (citiem pretvēža līdzekļiem).
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die für Taxotere im Jahr 1995 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība tika pamatota ar 1995. gadā izsniegto Taxotere reģistrācijas apliecību ("informēta piekrišana").
German: Weitere Informationen über Docetaxel Zentiva finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Latvian: Sīkāka informācija par Docetaxel Zentiva ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Docetaxel Zentiva kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Docetaxel Zentiva lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Bei intaktem Skelett können sich die Zellen nicht teilen und sterben schließlich ab.
Latvian: Ja šis "skelets" saglabājas, šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
German: • Prostatakrebs, wenn sich der Krebs auf andere Körperregionen ausgebreitet (metastasiert) hat.
Latvian: • prostatas vēzis, ja vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām (metastātisks).
German: Am 20. April 2007 erhielt Docetaxel Zentiva eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2007. gada 20. aprīlī Docetaxel Zentiva saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: • Nichtkleinzelligem Lungenkrebs.
Latvian: • ne-sīkšūnu plaušu vēzis.
German: 1 Früher bekannt als Docetaxel Winthrop.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums - Docetaxel Winthrop.
German: Docetaxel Zentiva wurde bei über 4 000 Patienten mit Brustkrebs, etwa 2 000 Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom, 2 700 Patienten mit Prostatakrebs, 457 Patienten mit Adenokarzinom des Magens und 897 Patienten mit Kopf- und Halskrebs untersucht.
Latvian: Docetaxel Zentiva tika pētītas vairāk nekā 4000 krūts vēža pacientēm, apmēram 2000 nesīkšūnu plaušu vēža pacientiem, apmēram 2 700 prostatas vēža pacientiem, 457 kuņģa adenokarcinomas pacientiem, kā arī 897 galvas un kakla vēža pacientiem.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Docetaxel Zentiva gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Docetaxel Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Docetaxel Zentiva werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Docetaxel Zentiva lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Docetaxel Zentiva (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Neutropenie (niedrige Konzentrationen von Neutrophilen, weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen), Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Alopezie (Haarausfall) und Asthenie (Schwäche).
Latvian: Visbiežākās Docetaxel Zentiva blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu, balto asinsšūnu, kas cīnās pret infekcijām, līmenis), anēmija (mazs sarkano asinsšūnu skaits), stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, alopēcija (matu izkrišana) un astēnija (vājums).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Docetaxel Zentiva ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Docetaxel Zentiva lietošanu?
German: Docetaxel Zentiva1 (Docetaxel)
Latvian: Docetaxel Zentiva1 (docetaksels)
German: Weitere Informationen über Docetaxel Zentiva
Latvian: Cita informācija par Docetaxel Zentiva
German: Docetaxel hemmt die Fähigkeit von Zellen, das interne „Skelett" zu zerstören, das es ihnen ermöglicht, sich zu teilen.
Latvian: Docetaksels bloķē šūnu spēju noārdīt iekšējo "skeletu", kas ļauj šūnām dalīties un vairoties.
German: Die Dosis Docetaxel Zentiva muss möglicherweise reduziert oder die Behandlung unterbrochen oder eingestellt werden, wenn der Patient bestimmte Nebenwirkungen entwickelt.
Latvian: Var būt jāsamazina Docetaxel Zentiva deva vai jāpārtrauc ārstēšana uz laiku vai pavisam, ja pacientam rodas konkrētas blakusparādības.
German: In den meisten dieser Studien wurde Docetaxel Zentiva mit anderen Krebsbehandlungen kombiniert und entweder mit den Arzneimitteln, mit denen es in Kombination verwendet wird, oder mit einer Kombination aus verschiedenen Behandlungen, verglichen.
Latvian: Šajos pētījumos kombinēja Docetaxel Zentiva ar citām pretvēža terapijām un salīdzināja vai nu ar kombinācijā lietotām zālēm, vai dažādu terapiju kombināciju.
German: Es kann auch bei der Androgendeprivationstherapie angewendet werden, wenn die Hormonbehandlung noch funktioniert (hormonempfindlicher Prostatakrebs);
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar antiandrogēnu terapiju, ja hormonu terapija vēl iedarbojas (uz hormoniem jutīgs prostatas vēzis);
German: Das Hinzufügen von Docetaxel Zentiva zu anderen Krebstherapien führte bei allen fünf Krebsarten zu einem Anstieg der Zahl der Patienten, bei denen die Krebserkrankung auf die Behandlung ansprach, sowie zu einer Verlängerung der Zeit, die die Patienten ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung lebten, und zu einer Verlängerung der Überlebenszeit.
Latvian: Pievienojot Docetaxel Zentiva citām pretvēža terapijām, visu piecu vēža veidu gadījumā palielinājās to pacientu skaits, kuriem vēzis reaģēja uz terapiju, laiks, ko pacienti nodzīvoja bez slimības progresēšanas, kā arī palielinājās pacientu dzīvildze.
German: Docetaxel Zentiva wird zusammen mit Cisplatin und Fluorouracil angewendet.
Latvian: Docetaxel Zentiva tiek lietotas kopā ar cisplatīnu un fluoruracilu.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Docetaxel Zentiva entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Docetaxel Zentiva lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Bei Anwendung von Docetaxel Zentiva als Alleintherapie war Docetaxel Zentiva bei Brustkrebs mindestens genauso wirksam wie und in manchen Fällen wirksamer als die Vergleichsarzneimittel, und beim Lungenkarzinom wirksamer als die beste unterstützende Behandlung (Arzneimittel oder Behandlung zur Unterstützung der Patienten, jedoch keine anderen Krebsarzneimittel).
Latvian: Lietojot vienas pašas, Docetaxel Zentiva bija vismaz tikpat efektīvas un reizēm efektīvākas par salīdzinājuma zālēm krūts vēža gadījumā un efektīvākas par labāko atbalstoša terapiju (jebkurām zālēm vai terapijām, lai palīdzētu pacientiem, bet ne citām pretvēža zālēm) plaušu vēža gadījumā.
German: Docetaxel Zentiva ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung folgender Krebsarten angewendet wird:
Latvian: Docetaxel Zentiva ir pretvēža zāles, ko lieto šādu vēža veidu ārstēšanai:
German: Diese Nebenwirkungen können schwerwiegender sein, wenn Docetaxel Zentiva mit anderen Krebsarzneimitteln angewendet wird.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt smagākas, ja lieto Docetaxel Zentiva kopā ar citām pretvēža zālēm.
German: • Adenokarzinom des Magens (einer Art Magenkrebs) bei Patienten, die noch keine Krebsbehandlung erhalten haben.
Latvian: • kuņģa adenokarcinoma (kuņģa vēža veids) pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši pretvēža terapiju.
German: Die Dosis, die Dauer der Behandlung und die Arzneimittel, mit denen es angewendet wird, hängen vom Körpergewicht und von der Körpergröße des Patienten ab.
Latvian: Deva, ārstēšanas ilgums un lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīgi no ārstējamā vēža veida, kā arī no pacienta masas un auguma.
German: Es kann auch zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln (Doxorubicin, Cyclophosphamid, Trastuzumab oder Capecitabin) bei Patientinnen angewendet werden, die noch keine Krebsbehandlung erhalten haben, oder nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind, je nach Art und Stadium des zu behandelnden Brustkrebses;
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar citām pretvēža zālēm (doksorubicīnu, ciklofosfamīdu, trastuzumabu vai kapecitabīnu) pacientēm, kuras pirms tam nav saņēmušas pretvēža terapiju vai kurām ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga, atkarībā no ārstējamā krūts dziedzera vēža veida un stadijas;
German: Docetaxel Zentiva enthält den Wirkstoff Docetaxel.
Latvian: Docetaxel Zentiva satur aktīvo vielu docetakselu.
German: Docetaxel Zentiva wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmende Arzneimittel) angewendet‚ wenn der Krebs nicht dadurch behandelt werden kann, dass die Produktion von Testosteron erheblich reduziert wird (kastrationsresistenter Prostatakrebs).
Latvian: Docetaxel Zentiva tiek lietotas kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma zālēm), ja vēzi nevar ārstēt, lielā apmērā samazinot testosterona sintēzi organismā (pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi).
German: Übersicht über Docetaxel Zentiva und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Docetaxel Zentiva pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Was ist Docetaxel Zentiva und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Docetaxel Zentiva un kāpēc tās lieto?
German: Docetaxel Zentiva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und darf nur in Einrichtungen angewendet werden, die auf Chemotherapie (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs) spezialisiert sind, und nur unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in der Anwendung von Chemotherapie besitzt.
Latvian: Docetaxel Zentiva var iegādāties tikai pret recepti, un tās tiek lietotas specializētās ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) nodaļās tāda ārsta uzraudzībā, kurš ir apmācīts ķīmijterapijas lietošanā.
German: Da sich Docetaxel auf die Teilung von Zellen auswirkt, hat es auch einen Einfluss auf Nichtkrebszellen wie Blutkörperchen, wodurch es zu Nebenwirkungen kommen kann.
Latvian: Tā kā docetaksels iedarbojas uz šūnām, kas dalās, tas var iedarboties arī uz veselām šūnām, piemēram, asinsšūnām, izraisot blakusparādības.
German: Docetaxel Zentiva darf nicht bei Patienten mit einer Neutrophilenzahl von weniger als 1 500 Zellen/mm3 oder bei Patienten mit schweren Leberproblemen angewendet werden.
Latvian: Pacientiem ar neitrofilu skaitu zem 1500 šūnām/mm3 vai ar smagām aknu problēmām nedrīkst lietot Docetaxel Zentiva.
German: Docetaxel Zentiva wird einmal alle drei Wochen als einstündige Tropfinfusion in eine Vene gegeben.
Latvian: Docetaxel Zentiva tiek ievadītas ar vienas stundas infūziju (pa pilienam) vēnā ik pēc trim nedēļām.
German: Docetaxel Zentiva wird zusammen mit Cisplatin und Fluorouracil (andere Krebsarzneimittel) angewendet.
Latvian: Docetaxel Zentiva tiek lietotas kopā ar cisplatīnu un fluoruracilu (citām pretvēža zālēm);
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Docetaxel Zentiva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Docetaxel Zentiva lietošanu.
German: Docetaxel Zentiva kann als Alleintherapie angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind.
Latvian: Docetaxel Zentiva var lietot vienas pašas, ja ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga.
German: Ein entzündungshemmendes Arzneimittel wie Dexamethason sollte dem Patienten ebenfalls gegeben werden; damit sollte am Tag vor der Infusion von Docetaxel Zentiva begonnen werden.
Latvian: Sākot ar dienu pirms Docetaxel Zentiva infūzijas, pacientam ir jādod arī pretiekaisuma zāles, piemēram, deksametazons.
German: Es kann auch zusammen mit Cisplatin (einem anderen Krebsarzneimittel) bei Patienten angewendet werden, die noch keine Krebsbehandlung erhalten haben;
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar cisplatīnu (citām pretvēža zālēm) pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši pretvēža terapiju;
German: Warum wurde Docetaxel Zentiva in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Docetaxel Zentivair reģistrētas ES?
German: Der Wirkstoff in Docetaxel Zentiva, Docetaxel, gehört zu einer Gruppe von Krebsarzneimitteln, die als „Taxane" bezeichnet werden.
Latvian: Docetaxel Zentiva aktīvā viela docetaksels pieder pie pretvēža zāļu grupas, ko pazīst kā taksānus.
German: Welche Risiken sind mit Docetaxel Zentiva verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Docetaxel Zentiva?
German: Wie wirkt Docetaxel Zentiva?
Latvian: Kā Docetaxel Zentiva darbojas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Docetaxel Zentiva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Docetaxel Zentiva, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Welchen Nutzen hat Docetaxel Zentiva in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Docetaxel Zentiva ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Wie wird Docetaxel Zentiva angewendet?
Latvian: Kā lieto Docetaxel Zentiva?
German: Ein aktualisierter RMP wird zum 31. Oktober 2019 vorgelegt.
Latvian: Atjauninātais RPP jāiesniedz līdz 2019. gada 31. oktobrim.
German: Tumorgröße ≤ 2 cm > 2 cm
Latvian: ≤2 cm > 2 cm
German: 2 Geschätzte mediane Überlebenszeit.
Latvian: 2 Aprēķinātā dzīvildzes mediāna.
German: a Aus der Studie GETUG AFU15
Latvian: a No GETUG AFU15 pētījuma
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Taxane, ATC-Code: L01CD 02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: taksāni, ATĶ kods: L01CD 02
German: ER/PR negativ oder Grad 3 oder Tumorgröße > 5 cm.
Latvian: a ER/PR negatīvs vai 3. pakāpes vai audzēja lielums > 5 cm.
German: Ihr Arzt wird Ihre Körperoberfläche in Quadratmeter (m²) berechnen und die Dosierung, die Sie erhalten sollen, festlegen.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m2) un noteiks devu, kas Jums jāsaņem.
German: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Latvian: Zentiva Italia S.r.l.
German: Keine dieser erhöhten Häufigkeiten erreichte einen 10-%-Unterschied gegenüber dem Kontrollarm.
Latvian: Neviens sastopamības biežuma pieaugums nepārsniedza 10% salīdzinājumā ar kontroles grupu.
German: • Anstieg der Leberenzyme (daher die Notwendigkeit regelmäßiger Bluttests)
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis (tādēļ nepieciešams regulāri veikt asins analīzes);
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Deutschland
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
German: • wenn die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist, • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir pārāk maz balto šūnu; • ja Jums ir smaga aknu slimība.
German: Altersklasse 2 < 35 Jahre ≥ 35 Jahre
Latvian: < 35 gadiem ≥ 35 gadiem
German: • Anstieg der Blutzuckerwerte (Diabetes)
Latvian: • cukura līmeņa asinīs paaugstināšanās (diabēts);
German: Während der Infusion im Krankenhaus können folgende allergische Reaktionen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) auftreten:
Latvian: Slimnīcā infūzijas laikā iespējamas šādas alerģiskas reakcijas (var rasties vairāk nekā 1 no
German: CHAARTED-Studie
Latvian: CHAARTED pētījums
German: Insgesamt wurden 1006 Patienten mit KPS ≥ 60 randomisiert und dabei einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeordnet:
Latvian: Kopumā 1006 pacienti ar KPS ≥ 60 tika randomizēti sekojošās terapijas grupās:
German: CI = Konfidenzintervall.
Latvian: TI = ticamības intervāls;
German: Der Alkoholgehalt in diesem Arzneimittel kann mögliche Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem haben (den Teil des Nervensystems, welcher das Gehirn und das Rückenmark einschließt).
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošā etilspirta daudzuma dēļ ir iespējama to ietekme uz centrālo nervu sistēmu (nervu sistēmas daļu, pie kuras pieder arī galvas un muguras smadzenes).
German: • Abfall der Natrium- und/oder Magnesiumwerte in Ihrem Blut (Störung im Elektrolytgleichgewicht)
Latvian: • nātrija un/vai magnija līmeņa pazemināšanās asinīs (elektrolītu līdzsvara traucējumi);