FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane na temat skuteczności przedstawiono w poniższej tabeli.
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата по-долу.
Polish: 518057, Chińska Republika Ludowa
Bulgarian: 518057, Китайска народна република
Polish: Kod ATC: B01A B05
Bulgarian: ATC код: B01A B05
Polish: Nie określono korzyści ze stosowania leczenia przez czas dłuższy niż 14 dni.
Bulgarian: Не е установена полза от лечение за повече от 14 дни.
Polish: Po pierwszym otwarciu
Bulgarian: След първоначално отваряне
Polish: W niektórych przypadkach krwawienie może nie być od razu widoczne.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Polish: Inne czasy i warunki przechowywania mogą być stosowane na odpowiedzialność użytkownika.
Bulgarian: Други периоди и условия на съхранение са отговорност на потребителя.
Polish: Wynika to z faktu, iż nie są one dokładnie takie same, różnią się aktywnością oraz instrukcją stosowania.
Bulgarian: Това е така, защото те не са абсолютно същите и нямат същото действие и указания за употреба.
Polish: Dlatego też wymagana jest szczególna uwaga i zapewnienie zgodności z instrukcjami stosowania specyficznymi dla każdego z produktów leczniczych.
Bulgarian: Ето защо е необходимо специално внимание и спазване на указанията за употреба, специфични за всеки отделен лекарствен продукт.
Polish: Nie używać go, jeśli termin ten upłynął.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е минала.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w drugim dniu leczenia.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига на втория ден от лечението.
Polish: Należy zaznaczyć, że dane bazujące na dostępnej literaturze mogą mieć ograniczenia.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че литературните проучвания може да имат ограничения.
Polish: 00-725 Warszawa
Bulgarian: 00-725 Варшава
Polish: Pacjentów obserwowano przez trzy miesiące.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на три месеца.
Polish: Leczenie kontynuowano przez 6 do 14 dni (mediana czasu trwania: 7 dni).
Bulgarian: Лечението е продължило 6 до 14 дни (медиана на продължителност 7 дни).
Polish: Zwykle leczenie trwa od 2 do 8 dni
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е от 2 до 8 дни.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali również leczenie kwasem acetylosalicylowym przez co najmniej 30 dni.
Bulgarian: Всички пациенти са лекувани също и с ацетилсалицилова киселина за минимум 30 дни.
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w wygodnej, zrelaksowanej pozycji.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобно положение, за да сте отпуснати.
Polish: - Pozostałymi składnikami są alkohol benzylowy (patrz punkt 2) i woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: - Другите съставки са бензилов алкохол (вижте точка 2) и вода за инжекции.
Polish: - Zdecydować, gdzie zostanie wstrzyknięty lek.
Bulgarian: - Изберете къде ще инжектирате лекарството.
Polish: Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe zawsze uznawano za poważne.
Bulgarian: Ретроперитонеалните и вътречерепните кръвоизливи винаги се считат за сериозни.
Polish: Korzystny wpływ enoksaparyny sodowej na pierwszorzędowy punkt końcowy zaobserwowany w okresie pierwszych 30 dni utrzymywał się w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий върху първичната крайна точка, наблюдаван по време на първите 30 дни се запазва за 12-месечния период на наблюдение.
Polish: Różne czynniki, w tym choroba podstawowa i niewystarczające dane kliniczne, ograniczają ocenę takich przypadków.
Bulgarian: Смущаващи фактори, включващи подлежащо заболяване и недостатъчни клинични данни, ограничават възможността за оценка на тези случаи.
Polish: Lekarz powinien omówić z pacjentką tę kwestię.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
Polish: 7) Nacisnąć tłoczek palcem.
Bulgarian: Натиснете буталото с пръста си.
Polish: Nie zwalniać nacisku na tłok!
Bulgarian: Не отпускайте натиска върху буталото!
Polish: Niektóre z tych przypadków dotyczyły leczenia kobiet w ciąży, u których zakrzepica doprowadziła do zgonu matki i płodu.
Bulgarian: Някои от тези случаи са бременни жени, при които тромбозата е довела до смърт на майката и плода.
Polish: Jeżeli zastosowanie leku zostanie uznane za bezwzględnie konieczne, decyzję taką należy podjąć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka w danym przypadku.
Bulgarian: Ако такава употреба се счита за абсолютно необходима, решението трябва да се вземе само след внимателна оценка на индивидуалното съотношение полза/риск.
Polish: Może to spowodować utratę części leku.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на лекарство.
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej 75 lat
Bulgarian: сте в старческа възраст (над 65 години) и особено ако сте над 75-годишна възраст
Polish: Pacjenci muszą mieć świadomość tego, że objawy takie mogą wystąpić oraz że powinni wówczas poinformować o tym swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Bulgarian: Пациентите трябва да са наясно, че може да се появят такива симптоми и ако това се случи, те трябва да информират своя лекар.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар веднага,
Polish: Niektóre z tych przypadków zakończyły się zgonem.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били летални.
Polish: Wyrzucić osłonkę.
Bulgarian: Изхвърлете предпазителя.
Polish: Ilość ta jest uzależniona od przyczyny stosowania leku.
Bulgarian: Количеството ще зависи от причината, поради която се използва.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w artykule 107c(7) dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Polish: • pacjent niedawno przebył zabieg chirurgiczny oka lub mózgu
Bulgarian: наскоро сте имали операция на очите или мозъка
Polish: Profilaktykę należy kontynuować dopóki występuje istotne ograniczenie sprawności ruchowej pacjenta.
Bulgarian: Профилактиката трябва да продължи, докато пациентът вече не е със значително намалена подвижност.
Polish: Idealne jest zastosowanie leżaka, fotela lub łóżka z poduszkami.
Bulgarian: Идеални за случая са шезлонг, фотьойл или легло с възглавници за повдигане.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiedzialność ponosi użytkownik.
Bulgarian: Ако не бъде използван незабавно, периодът на използване и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Polish: W badaniu tym zrandomizowano łącznie 900 pacjentów i wszyscy ci pacjenci otrzymali leczenie.
Bulgarian: Общо 900 пациенти са рандомизирани в проучването и всички пациенти са били лекувани.
Polish: - Sprawdzić czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona i czy lek ma postać przezroczystego roztworu.
Bulgarian: - Проверете дали спринцовката не е повредена и дали лекарството в нея е бистър разтвор.
Polish: Taka redukcja połączonej częstości występowania zdarzeń utrzymywała się po 30 dniach (z 23,3 do 19,8%, redukcja ryzyka względnego o 15%).
Bulgarian: Това намаляване на комбинираната честота се поддържа след 30 дни (от 23,3 на 19,8%; намаление на относителния риск с 15%).
Polish: Jeśli pacjent może samodzielnie podać sobie ten lek, lekarz lub pielęgniarka pokażą mu, jak to zrobić.
Bulgarian: Ако можете сами да си прилагате това лекарство, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да направите това.
Polish: Mogą być stosowane różne dawki i postacie oraz różne schematy dawkowania:
Bulgarian: Могат да се използват различни дози, състави и схеми на прилагане.
Polish: Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek Inhixa może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Bulgarian: Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване на съсирването на кръвта), Inhixa може да предизвика кървене, което може да е животозастрашаващо.
Polish: Obejmowały one duże krwotoki, obserwowane u nie więcej niż 4,2% pacjentów (pacjentów po zabiegach chirurgicznych).
Bulgarian: Те включват масивни кръвоизливи, съобщени при 4,2 % от пациентите (хирургични пациенти).
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu produkt można przechowywać maksymalnie przez 28 dni w temperaturze 25°C.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след отваряне продуктът може да бъде съхраняван наймного 28 дни при температура под 25
Polish: Powinno ono znajdować się w odległości co najmniej 5 cm od pępka w stronę boku.
Bulgarian: То трябва да е на разстояние минимум 5 cm, външно от пъпа по посока към страничната част на тялото.
Polish: Prowadzenie dzienniczka pomaga w upewnieniu się, czy nie pominięto dawki leku.
Bulgarian: Воденето на дневник ще Ви помогне да сте сигурни, че няма да пропуснете доза.
Polish: Ma to na celu zapewnienie czystości (jałowości) igły.
Bulgarian: Това е за да се гарантира, че иглата ще остане чиста (стерилна).
Polish: Lekarz powinien wybrać schemat w oparciu o indywidualną ocenę, w tym ocenę ryzyka zakrzepowo-zatorowego i ryzyka krwawienia.
Bulgarian: Схемата трябва да бъде избрана от лекаря на базата на индивидуална оценка, включително оценка на риска от тромбоемболия и риска от кървене.
Polish: Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić działania toksyczne, nie jest znana.
Bulgarian: Минималното количество бензилов алкохол, при което може да настъпи токсичност, не е известно.
Polish: Należy zintensyfikować kontrolę kliniczną i badania laboratoryjne [czas protrombinowy wyrażony jako międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)] w celu monitorowania działania VKA.
Bulgarian: Клиничното проследяване и лабораторните изследвания [протромбиново време, изразено като Международно нормализирано съотношение (INR)] трябва да бъдат засилени, за да се проследява ефекта от VKA.
Polish: W przypadku stosowania wyższych dawek może wystąpić wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) oraz czasu krzepnięcia po aktywacji (ACT).
Bulgarian: При по-високи дози е възможно да се получи удължаване на aPTT (активирано парциално тромбопластиново време) и ACT (активирано време на съсирване).
Polish: Nie stwierdzono różnic pod względem częstości występowania krwawienia ani innych powikłań w okresie fazy podwójnie zaślepionej ani w okresie obserwacji.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в честотата на кървене или други усложнения по време на двойнослепия период или периода на проследяване.
Polish: Objawy te przemijają po kilku dniach i nie wymagają odstawienia produktu leczniczego.
Bulgarian: Те се разнасят след няколко дни и не трябва да са причина за прекратяване на лечението.
Polish: 3) Wybrać miejsce po prawej lub lewej stronie brzucha.
Bulgarian: Изберете място от дясната или лявата страна на корема.
Polish: Jeśli nie, należy użyć innej ampułko-strzykawki.
Bulgarian: Ако не е, използвайте друга спринцовка.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą w istotny sposób zmienić profil korzyści/ryzyka, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji (dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Polish: Reakcje te skutkowały różnego stopnia deficytami neurologicznymi, w tym długotrwałym lub trwałym porażeniem (patrz punkt 4.4)
Bulgarian: Тези реакции са довели до различна степен на неврологично увреждане, включително продължителна или трайна парализа (вж. точка 4.4)
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne u osób z chorobami nerek lub z cukrzycą.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи при хора с проблеми с бъбреците или диабет.
Polish: Wprowadzić całą długość igły do fałdu skórnego.
Bulgarian: Въведете цялата игла в кожната гънка.
Polish: Nie należy stosować leku Inhixa dłużej niż przez jeden tydzień u małych dzieci (poniżej 3 roku życia), o ile nie zaleci tego lekarz lub farmaceuta.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Inhixa jest produktem leczniczym biopodobnym.
Bulgarian: Inhixa е биологично подобен лекарствен продукт.
Polish: • Bardzo często: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (głównie aminotransferaz >3 razy powyżej górnej granicy normy)
Bulgarian: Много чести: повишение на чернодробните ензими (главно трансаминази > 3 три пъти горната граница на нормата)
Polish: 8) Wyjąć igłę, wyciągając ją prosto.
Bulgarian: 8) Извадете иглата, като издърпате право навън.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o konieczności natychmiastowego zgłaszania lekarzowi któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów przedmiotowych lub podmiotowych.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани незабавно да уведомят своя лекар, ако усетят който и да било от гореспоменатите признаци и симптоми.
Polish: 1) Umyć wodą i mydłem ręce oraz miejsce, gdzie będzie wstrzykiwany lek.
Bulgarian: Измийте със сапун и вода ръцете си и зоната, в която ще инжектирате.
Polish: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Bulgarian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Polish: Objętość dystrybucji aktywności anty-Xa enoksaparyny sodowej wynosi około 4,3 litra i jest zbliżona do objętości krwi.
Bulgarian: Обемът на разпределение на анти-Xa активността на еноксапарин натрий е около 4,3 литра и е близък до обема на кръвта.
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać tuż pod skórę na brzuchu, ale niezbyt blisko pępka lub jakiejkolwiek tkanki bliznowatej (odległość powinna wynosić co najmniej 5 cm).
Bulgarian: Това лекарство трябва да се инжектира подкожно в областта на корема, но не твърде близо до пъпа или до белег (най-малко на разстояние 5 cm от тях).
Polish: Pacjenci poddawani zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej (tzw. PCI):
Bulgarian: При пациенти, на които им предстои перкутанна коронарна интервенция (PCI):
Polish: Lekarz może zadecydować o poddaniu pacjenta dokładniejszej obserwacji bądź o zmianie leku.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава внимателно или да промени
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu i rozcieńczeniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Bulgarian: За условия на съхранение след първоначално отваряне и разреждане на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Polish: Duże objętości produktów leczniczych zawierających alkohol benzylowy należy stosować z zachowaniem ostrożności i wyłącznie w razie konieczności, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego i jego działań toksycznych (kwasicy metabolicznej).
Bulgarian: Големи обеми от лекарствени продукти, които съдържат бензилов алкохол, трябва да се използват с повишено внимание и само ако е необходимо при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане или при бременни жени, поради риска от кумулиране на бензилов алкохол и неговата токсичност (метаболитна ацидоза).
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 8 dni lub do czasu wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е 8 дни, или до изписване от болницата, което се случи първо.
Polish: - Pozostały składnik to woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: - Другите съставки са: вода за инжекции.
Polish: Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się średnio na okres 10 dni.
Bulgarian: Лечението с еноксапарин натрий обикновено се назначава за период средно 10 дни.
Polish: Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Inhixa Lek Inhixa zawiera alkohol benzylowy (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Inhixa Inhixa съдържа бензилов алкохол (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml, 150 mg/10 ml).
Polish: W przypadku samodzielnego podawania leku przez pacjenta należy zalecić mu przestrzeganie instrukcji przedstawionych w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania leku.
Bulgarian: В случай на самостоятелно приложение, пациентите трябва да бъдат съветвани да спазват указанията, дадени в листовката, включена в опаковката на това лекарство.
Polish: Kobiety w ciąży otrzymujące enoksaparynę sodową należy uważnie obserwować pod kątem oznak krwawienia lub nadmiernego działania przeciwzakrzepowego; należy też ostrzec je o ryzyku wystąpienia krwawienia.
Bulgarian: Бременните жени, които получават еноксапарин натрий, трябва да се проследяват внимателно за признаци на кървене или прекомерна антикоагулация и трябва да бъдат предупредени относно риска от кървене.
Polish: Nie zalecane jednoczesne stosowanie
Bulgarian: Съпътстващо приложение не се препоръчва
Polish: Działanie przeciwzakrzepowe może być w większości zneutralizowane przez powolne wstrzyknięcie dożylne protaminy.
Bulgarian: Антикоагулантните ефекти до голяма степен могат да бъдат неутрализирани чрез бавно интравенозно инжектиране на протамин.
Polish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Bulgarian: 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Polish: Te produkty lecznicze różnią się procesem wytwarzania, masą cząsteczkową, swoistą aktywnością anty-Xa oraz anty-IIa, jednostkami, dawkowaniem, a także skutecznością kliniczną oraz bezpieczeństwem.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти се различават по процес на производство, молекулно тегло, специфична анти-Xa и анти-IIa активност, единици, дозировка и клинична ефикасност и безопасност.
Polish: Ryzyko wystąpienia małopłytkowości poheparynowej jest wyższe w przypadku pacjentów po operacjach, głównie po zabiegach kardiochirurgicznych, a także u pacjentów z chorobami nowotworowymi.
Bulgarian: Рискът от HIT е по-голям при постоперативни пациенти, най-вече след сърдечна операция, и при пациенти с рак.
Polish: • Rzadko: Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym wstrząs*
Bulgarian: Редки: анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок*
Polish: Dostępne dane sugerują, że nie ma dowodów na podwyższone ryzyko krwawienia, małopłytkowość lub osteoporozę w odniesieniu do ryzyka obserwowanego u kobiet niebędących w ciąży, z wyjątkiem kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Като цяло наличните данни показват, че няма доказателства за повишен риск от кръвоизлив, тромбоцитопения или остеопороза в сравнение с риска, наблюдаван при жени, които не са бременни, освен този, който се наблюдава при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи (вж. точка 4.4).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Inhixa nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Inhixa не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Jednak nawet po podaniu dużych dawek protaminy aktywność anty-Xa enoksaparyny sodowej nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie około 60%) (patrz druki informacyjne produktów leczniczych zawierających sole protaminy).
Bulgarian: Дори и при високи дози протамин обаче анти-Xa активността на еноксапарин натрий никога не се неутрализира напълно (най-много около 60%) (вж. информацията за предписване на протаминовите соли).
Polish: Zamknąć szczelnie pokrywę pojemnika i umieścić pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Bulgarian: Затворете здраво капака на контейнера и го поставете на недостъпно за деца място.
Polish: Opóźnienie to powinno być oparte na ocenie stosunku korzyści do ryzyka z uwzględnieniem zarówno ryzyka zakrzepicy, jak i ryzyka krwawienia w związku z zabiegiem oraz występujących u pacjenta czynników ryzyka.
Bulgarian: Отлагането трябва да се базира на оценка на съотношението полза/риск, като се вземе предвид както рискът от тромбоза, така и рискът от кървене в условията на процедурата и рисковите фактори при пациента.
Polish: Wstrzyknięcie najlepiej wykonać wtedy, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej.
Bulgarian: За предпочитане е инжектирането да се извършва при легнало положение на пациента.
Polish: Nie odnotowano istotnych różnic pod względem występowania poważnych krwotoków, choć najczęściej występowały krwawienia w miejscu wstrzyknięcia podskórnego.
Bulgarian: Няма значими разлики в честотата на масивни кръвоизливи, въпреки по-голямата честота на кръвоизлив на мястото на подкожно инжектиране.
Polish: Ponieważ alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, zaleca się stosowanie preparatu, który nie zawiera alkoholu benzylowego.
Bulgarian: Тъй като бензиловият алкохол може да премине през плацентата, се препоръчва да се използва лекарствена форма, която не съдържа бензилов алкохол.
Polish: Nie obserwuje się kumulacji leku po wielokrotnym podaniu podskórnym.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране след многократно подкожно приложение.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Polish: Lekarz może to sprawdzić, wykonując badanie krwi.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръвта.
Polish: Nie wystąpiły też epizody poważnego krwawienia.
Bulgarian: Не е наблюдавано масивно кървене.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Bulgarian: Тежка алергична реакция.
Polish: To z kolei powoduje różnice w farmakokinetyce i związane jest z aktywnością biologiczną (np. aktywność przeciwtrombinowa oraz interakcje z płytkami krwi).
Bulgarian: Това води до разлики във фармакокинетиката и съответната биологична активност (напр. антитромбинова активност и тромбоцитни взаимодействия).
Polish: Nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy enoksaparyną sodową i lekami trombolitycznymi w przypadku ich jednoczesnego podawania.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между еноксапарин натрий и тромболитици, когато се прилагат едновременно.
Polish: Objętość wstrzykiwanego produktu leczniczego i stężenie dawki z zakresu od 100 do 200 mg/ml nie mają wpływu na właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego podawanego zdrowym ochotnikom.
Bulgarian: Инжекционeн обем и доза с концентрация в диапазона 100-200 mg/ml не повлияват фармакокинетичните параметри при здрави доброволци.
Polish: Ponadto należy poinformować lekarza w przypadku jakichkolwiek problemów z kręgosłupem lub jeśli u pacjenta kiedykolwiek wykonano operację kręgosłupa.
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате някакъв проблем с гръбначния стълб или ако някога сте имали операция на гръбначния стълб.
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego w dawkach terapeutycznych wartość aPTT może ulec wydłużeniu o 1,5-2,2 razy w stosunku do czasu kontrolnego przy maksymalnej aktywności.
Bulgarian: Когато се използва за лечение, aPTT може да бъде удължено до 1,5-2,2 пъти контролното време при максимална активност.
Polish: Klirens nerkowy aktywnych produktów rozpadu wynosi około 10% podanej dawki, a całkowite wydalanie nerkowe aktywnych i nieaktywnych produktów rozpadu wynosi 40% dawki.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на активните фрагменти представлява около 10% от приложената доза и общата бъбречна екскреция на активните и неактивните фрагменти е 40% от дозата.
Polish: Po 12 godzinach od wstrzyknięcia enoksaparyny sodowej podanie protaminy może nie być konieczne.
Bulgarian: 12 часа след инжектирането на еноксапарин натрий може да не се наложи прилагането на протамин.
Polish: W przypadku wystąpienia krwawienia należy zbadać miejsce krwotoku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се установи източникът на кръвоизлива и да се започне подходящо лечение.