FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en onbekend (kan niet op basis van de beschikbare gegevens worden geschat).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné
Dutch: Als uw streefwaarde bijvoorbeeld 1400 calorieën per dag is, dan mag u per maaltijd maximaal 15 g vet binnenkrijgen.
Czech: Pokud jste si např. stanovil(a) cílovou hodnotu 1400 kalorií na den, maximální množství tuku povolené pro jedno jídlo bude 15 g. Abyste dodržel(a) denní povolené množství tuku, svačiny by neměly obsahovat více než 3 g tuku.
Dutch: Bij patiënten, die orlistat gebruiken, zijn gevallen bekend van rectale bloedingen.
Czech: Při podávání orlistatu byly hlášeny případy krvácení z rekta.
Dutch: De streefwaarden in de tabel hieronder zijn zodanig berekend dat ze leiden tot een inname van circa 500 calorieën minder dan de hoeveelheid die u nodig hebt om uw huidige gewicht te handhaven.
Czech: Následující tabulka je vytvořená tak, aby Vám poskytla cílovou hodnotu kalorií, která je na den asi o 500 kalorií nižší, než Vaše tělo potřebuje k zachování současné tělesné hmotnosti.
Dutch: In dierproeven zijn geen rechtstreekse of indirecte schadelijke effecten waargenomen op de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Czech: embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Dutch: Dus voor iedere 2 kg gewichtsafname door een dieet alleen kunnen de alli kauwtabletten u helpen om 1 kg extra af te vallen.
Czech: Takže na každé 2 kg, které zhubnete samotnou dietou, Vám přípravek alli může pomoci zhubnout ještě o až 1 kg víc.
Dutch: Vertel dit aan uw arts; mogelijk moet uw medicatie tegen diabetes worden aangepast.
Czech: Informujte svého lékaře, který případně bude muset upravit dávku přípravku k léčbě cukrovky.
Dutch: - De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Czech: - Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Dutch: baseline Behandelingsgroep N Relatieve gemiddelde verandering (%)
Czech: N Relativní průměrná změna
Dutch: България ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
Czech: ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.
Dutch: - Als u wilt afvallen, heeft het niet veel zin om uw voedingsgewoonten korte tijd te veranderen en vervolgens weer te vervallen in uw oude gewoonten.
Czech: - Úspěšné snížení tělesné hmotnosti nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack,
Dutch: De primaire parameter, verandering in lichaamsgewicht vanaf de baseline (moment van randomisering) werd beoordeeld op basis van verandering van lichaamsgewicht in de tijd (Tabel 1) en het percentage proefpersonen wier lichaamsgewicht met tenminste 5% of ten minste 10% was afgenomen (Tabel 2).
Czech: Tento ukazatel byl hodnocen vzhledem ke změně tělesné hmotnosti proti výchozí tělesné hmotnosti v průběhu času (tabulka 1) a k procentuálnímu podílu jedinců, kteří dosáhli ≥5% nebo ≥10% poklesu tělesné hmotnosti oproti hodnotě výchozí tělesné hmotnosti (tabulka 2).
Dutch: De gemiddelde buikomtrek was -4,5 cm voor orlistat 60 mg (baseline 103,7 cm) en -3,6 cm voor placebo (baseline 103,5 cm).
Czech: Pro obvod pasu byla průměrná změna -4,5 cm pro orlistat v dávce 60 mg (výchozí hodnota 103,7 cm) a -3,6 cm pro placebo (výchozí hodnota 103,5 cm).
Dutch: Tabel 1: Effect van 6 maanden behandeling op lichaamsgewicht t.o.v.
Czech: Tabulka 1: Účinek 6měsíční léčby na tělesnou hmotnost zjištěnou na začátku léčby Léčebná skupina
Dutch: Ernstige allergische reacties - Tekenen van een ernstige allergische reactie zijn onder meer: ernstige ademhalingsmoeilijkheden, zweten, uitslag, jeuk, opgezwollen gezicht, verhoogde hartslag, instorten.
Czech: - K projevům závažné alergické reakce patří: těžké dýchací obtíže, pocení, vyrážka, svědění, otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps.
Dutch: De behandeling met orlistat kan leiden tot verminderde absorptie van in vet oplosbare vitaminen (A, D, E en K).
Czech: Léčba orlistatem by mohla vést k poruše vstřebávání vitaminů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Niet bewaren boven 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Dutch: Leren omgaan met effecten van alli gerelateerd aan uw dieet of vetinname
Czech: Naučte se zvládat účinky přípravku alli související se stravou nebo příjmem tuků
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere kauwtablet bevat 27 mg orlistat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg.
Dutch: De gemiddelde relatieve verandering van het LDL cholesterol gehalte was -3,5% voor orlistat 60 mg (baseline 3,30 mmol/l) en +3,8% voor placebo (baseline 3,41 mmol/l).
Czech: Průměrná relativní hodnota změny LDL cholesterolu byla -3,5 % pro orlistat v dávce 60 mg (výchozí hodnota 3,3 mmol/l) a +3,8 % pro placebo (výchozí hodnota 3,41 mmol/l).
Dutch: Gebruik van orlistat in combinatie met warfarine of andere orale antistollingsmiddelen kan de internationale genormaliseerde verhoudings (INR)- waarden beïnvloeden (zie rubriek 4.8).
Czech: Pokud je orlistat kombinován s warfarinem nebo jinými antikoagulancii, mohlo by dojít k ovlivnění hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (viz bod 4.8).
Dutch: In bloedonderzoek waargenomen effecten Leren omgaan met voedingsgerelateerde behandelingseffecten Hoe bewaart u dit middel?
Czech: Účinky zjištěné při vyšetření krve Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou
Dutch: Aanbevolen wordt om reeds vóór aanvang van de behandeling met alli met een voedingsen lichaamsbewegingprogramma te beginnen.
Czech: Doporučuje se začít s programem diety a cvičení ještě před začátkem léčby přípravkem alli.
Dutch: U kunt deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten gaandeweg leren te verminderen door zich aan de volgende richtlijnen te houden: - Start met uw dieet met verlaagd vetgehalte enkele dagen tot een week voordat u begint met de inname van de capsules.
Czech: Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů: - Začněte držet dietu s nízkým obsahem tuků o několik dnů nebo i týden dříve, než začnete užívat tobolky.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Dutch: - Blijf bewegen tijdens het gebruik van alli en ook nadat u met alli bent gestopt.
Czech: - Pokračujte v tělesné aktivitě během užívání přípravku alli i potom, když léčbu ukončíte.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: preparaten ter bestrijding van overgewicht, exclusief dieet producten, perifeer actieve producten ter bestrijding van overgewicht, ATC-code: A08AB01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód: A08AB01
Dutch: Voordat u begint met het innemen van de capsules moet u al beginnen met uw dieet met verminderde calorie- en vetinname en uw lichaam enige dagen de tijd geven om aan uw nieuwe eetgewoonten te wennen.
Czech: Dříve než začnete užívat tobolky, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si zvyklo na nové stravovací návyky.
Dutch: alli kan worden ingenomen direct voor of tijdens een maaltijd of tot een uur na de maaltijd.
Czech: Přípravek alli je možné užívat těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle.
Dutch: Als orlistat wordt ingenomen bij een afzonderlijke maaltijd of bij voedsel met een hoog vetgehalte, kan dat de kans op bijwerkingen in het maagdarmkanaal vergroten (zie rubriek 4.8).
Czech: Při užívání orlistatu s jednotlivým jídlem nebo stravou s vysokým obsahem tuku se může zvýšit pravděpodobnost gastrointestinálních příznaků (viz bod 4.8).
Dutch: Mogelijke bijwerkingen - Ernstige bijwerkingen - Zeer vaak voorkomende bijwerkingen - Vaak voorkomende bijwerkingen - In bloedonderzoek waargenomen effecten - Leren omgaan met voedingsgerelateerde behandelingseffecten Hoe bewaart u dit middel?
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek alli Možné nežádoucí účinky - Závažné nežádoucí účinky - Velmi časté nežádoucí účinky - Časté nežádoucí účinky - Účinky zjištěné při vyšetření krve - Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou
Dutch: • als u ciclosporine inneemt.
Czech: • užíváte cyklosporin.
Dutch: Om uw streefwaarde voor calorieën te kunnen bepalen, moet u weten hoe actief u bent.
Czech: Pro stanovení cílových hodnot kalorií budete také potřebovat znát úroveň Vaší tělesné aktivity.
Dutch: Het is belangrijk dat u een dieet met verlaagd vetgehalte volgt om die bijwerkingen tegen te gaan.
Czech: Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládl(a).
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudige doses van 800 mg orlistat en meervoudige doses van maximaal 400 mg orlistat, driemaal daags gedurende vijftien dagen bij patiënten met normaal gewicht en patiënten met obesitas, zijn geen significante klinische effecten aangetoond.
Czech: Ve studii prováděné u jedinců s normální hmotností a jedinců obézních nevedly jednotlivé dávky 800 mg orlistatu a opakované dávky do 400 mg podávané třikrát denně po dobu 15 dní k signifikantním klinickým nálezům.
Dutch: Vrouwen Weinig beweging Minder dan 68,1 kg
Czech: Ženy Nízká aktivita do 68,1 kg
Dutch: De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen houden verband met de manier waarop de tabletten werken en zijn het gevolg van de afscheiding van het vet uit uw lichaam.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob jakým tablety působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
Dutch: Vraag raad aan uw arts of apotheker wanneer u alli gebruikt:
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte přípravek alli:
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Dutch: Voor iedere 2 kg gewichtsafname door een dieet kan alli u nog eens maximaal 1 kg extra laten afvallen.
Czech: Na každé 2 kg, které zhubnete samotnou dietou, Vám přípravek alli může pomoci zhubnout ještě o až 1 kg víc.
Dutch: Convulsies zijn gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met orlistat en antiepileptica b.v. valproaat, lamotrigine, waarvoor een causaal verband met een interactie niet kan worden uitgesloten.
Czech: U pacientů léčených souběžně orlistatem a antiepileptikem, například valproátem nebo lamotriginem, pro které nelze vyloučit kauzální souvislost interakce, byly hlášeny záchvaty křečí.
Dutch: alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen, voor volwassenen van 18 jaar of ouder die aan overgewicht lijden en een body mass index (BMI) hebben van 28 of hoger.
Czech: Přípravek alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu a kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28.
Dutch: Dit vet verlaat uw lichaam en kan mogelijk een effect hebben op uw stoelgang.
Czech: Tento tuk je vylučován z těla a může způsobit změny stolice.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere harde capsule bevat 60 mg orlistat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Dutch: Weegt u minder dan het gewicht dat naast uw lengte staat vermeldt, dan moet u geen alli gebruiken.
Czech: Jestliže je Vaše tělesná hmotnost nižší než tělesná hmotnost odpovídající Vaší výšce, přípravek alli neužívejte.
Dutch: Onderzoek bij vrijwilligers met normaal gewicht en met obesitas wijst op een minimale absorptie van orlistat.
Czech: Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností, tak i obézních, ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální.
Dutch: Rectale bloedingen
Czech: Krvácení z rekta
Dutch: - Verdeel de maximale hoeveelheid vet gelijkmatig over de verschillende maaltijden per dag.
Czech: - Vaši povolenou dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel během dne.
Dutch: Diverticulitis
Czech: Divertikulitida
Dutch: • als u problemen hebt met het opnemen van voedsel (chronisch malabsorptiesyndroom).
Czech: • máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom).
Dutch: Daarom dient de behandeling te worden aangevuld met een multivitaminepreparaat, in te nemen rond bedtijd.
Czech: Z tohoto důvodu se má před spaním užívat multivitaminový doplněk.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties alli is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht (BMI ≥28 kg/m2) en moet worden gebruikt in combinatie met een licht hypocalorisch dieet met verlaagd vetgehalte.
Czech: Přípravek alli je indikován ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých, kteří mají nadváhu (index tělesné hmotnosti BMI ≥28 kg/m2), a má se užívat v kombinaci s mírně nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků.
Dutch: alli is verkrijgbaar in verpakkingen van 42, 60, 84, 90 en 120 tabletten.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tablet.
Dutch: - Het flesje bevat twee gesloten patronen met silicagel om de capsules droog te houden.
Czech: - Lahvička obsahuje dvě zatavené nádobky obsahující silikagel, které udržují tobolky v suchu.
Dutch: - als u een geneesmiddel gebruikt voor een schildklieraandoening (levothyroxine).
Czech: - pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levothyroxin).
Dutch: Lactose, watervrij Natriumzetmeelglycolaat (type A) Microcrystallijne cellulose (E460) Povidon (E1201) (K-waarde 30) Glycerol dibehenaat (E471) Sucrose monopalmitaat (E473) Natriumstearylfumaraat Macrogolstearaat (E431)
Czech: Sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) Mikrokrystalická celulosa (E460) Povidon (E1201) (K - 30) Glycerol-dibehenát (E471) Sacharosa-monopalmitát (E473) Natrium-stearyl-fumarát Makrogol-stearát (E431)
Dutch: alli capsules hebben een turquoise boven- en onderkant met een donkerblauwe band rond het midden, bedrukt met de tekst "alli".
Czech: Tobolky přípravku alli mají tyrkysové víčko i tělo s tmavě modrým proužkem uprostřed s potiskem „alli".
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Czech: Dospělí ve věku 18 a více let
Dutch: - Blijf bewegen tijdens het gebruik en ook nadat u met alli bent gestopt.
Czech: - Zůstaňte nadále aktivní, a to jak po dobu užívání přípravku alli, tak i po tom, co ho přestanete užívat.
Dutch: Bepaal uw streefwaarden voor calorieën en vet
Czech: Stanovte si cílové hodnoty pro kalorie a tuky
Dutch: Uw streefwaarde voor calorieën bepalen
Czech: Jak stanovit cílovou hodnotu kalorií
Dutch: ≥10% verlies van lichaamsgewicht t.o.v.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti ≥10% proti výchozí hodnotě
Dutch: • als u geneesmiddelen voor HIV gebruikt.
Czech: • pokud užíváte přípravky k léčbě HIV.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker alli 60 mg harde capsules Orlistat
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Dutch: U moet uw vet- en calorieëntegoed niet "opsparen" om zich vervolgens te buiten te gaan aan een vetrijk maal of dessert (wat u in andere afvalprogramma's mogelijk wel hebt gedaan).
Czech: „Nešetřete" si povolené množství tuků a kalorií, abyste si je pak nárazově dopřál(a) na jídlo nebo moučník s vysokým obsahem tuku, jak jste to možná dělal(a) v jiných programech na snížení tělesné hmotnosti.
Dutch: - U moet de capsule in zijn geheel inslikken met water.
Czech: - Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen die zwanger kunnen worden / Anticonceptie voor mannen en vrouwen Het gebruik van een aanvullende anticonceptiemethode wordt aanbevolen, om mogelijk falen van orale contraceptiva dat kan optreden bij ernstige diarree te voorkomen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen K prevenci případného selhání perorální antikoncepce, ke kterému by mohlo dojít v případě závažného průjmu, je doporučeno použití alespoň jedné další antikoncepční metody (viz body 4.4 a 4.5).
Dutch: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griekenland
Czech: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Dutch: Het zorgt ervoor dat circa een kwart van al het vet in uw maaltijden niet wordt geabsorbeerd.
Czech: Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
Dutch: Als de maaltijd wordt overgeslagen of geen vet bevat, dient de dosis orlistat niet te worden gebruikt.
Czech: Pokud je jídlo vynecháno nebo neobsahuje žádný tuk, příslušná dávka orlistatu se vynechá.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker alli 27 mg kauwtabletten Orlistat
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
Dutch: - Probeer het vetgehalte van uw lievelingsvoedingsmiddelen te achterhalen, en bepaal de grootte van de porties die u eet.
Czech: - Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o velikosti
Dutch: 1 meeneemdoosje
Czech: 1 přenosné pouzdro
Dutch: - Eet maaltijden met een verlaagd vetgehalte, om het risico op voedselgerelateerde behandelingseffecten te verminderen (zie rubriek 4).
Czech: - Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížil(a) pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE alli 60 mg harde capsules
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU alli 60 mg tvrdé tobolky
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Czech: Použitelné do: a EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Dutch: Als de maaltijd wordt overgeslagen of geen vet bevat, dient de dosis orlistat niet te worden ingenomen
Czech: Pokud je jídlo vynecháno, nebo neobsahuje žádný tuk, příslušná dávka orlistatu se vynechá.
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u alli inneemt als u ook de onderstaande middelen gebruikt: - Amiodaron, bij hartritmestoornissen.
Czech: Než začnete přípravek alli užívat, poraďte se se svým lékařem: - pokud užíváte amiodaron k léčbě poruch srdečního rytmu.
Dutch: Het gebruik van een aanvullende anticonceptiemethode wordt aanbevolen bij ernstige diarree (zie rubriek 4.4).
Czech: V případě závažného průjmu je doporučeno použití další kontracepční metody (viz bod 4.4).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter .
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Dutch: Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is orlistat.
Czech: Léčivou látkou je orlistatum.
Dutch: Geneesmiddelen tegen hypertensie of hypercholesterolemie
Czech: Antihypertenziva a hypolipidemika
Dutch: U dient de multivitaminetablet in te nemen voor het naar bed gaan, op het moment dat u alli niet inneemt, om er zeker van te zijn dat de vitaminen geabsorbeerd worden.
Czech: Multivitaminový přípravek by měl obsahovat vitaminy A, D, E a K. Multivitamin byste měl(a) užívat před spaním, kdy nebudete užívat přípravek alli, což pomůže zajistit, že se vitaminy vstřebají.
Dutch: - als u ciclosporine inneemt.
Czech: - užíváte cyklosporin.
Dutch: Na afloop van de behandeling met alli moeten dieet en lichaamsbeweging worden voortgezet.
Czech: V programu diety a cvičení je třeba pokračovat i po ukončení léčby přípravkem alli.
Dutch: Gemiddelde verandering (kg)
Czech: Průměrná změna
Dutch: alli is verkrijgbaar in verpakkingen van 42, 60, 84, 90 en 120 capsules.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tobolek.
Dutch: Bezorgdheid†
Czech: Úzkost†
Dutch: Het effect van orlistat bij patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen is niet onderzocht (zie rubriek 4.4).
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Účinek orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyl studován (viz bod 4.4).
Dutch: De capsule moet worden doorgeslikt met water.
Czech: Tobolku je třeba zapít vodou.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van alli en warfarine of andere orale antistollingsmiddelen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Současné užívání přípravku alli a warfarinu nebo jiných perorálních antikoagulancií je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE alli 27 mg kauwtabletten
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU alli 27 mg žvýkací tablety
Dutch: Het niet-geabsorbeerde vet verlaat uw lichaam met de ontlasting (zie rubriek 4).
Czech: Tento tuk se z těla vyloučí stolicí (viz bod 4).
Dutch: Het ontbreken van een interactie tussen orlistat en orale contraceptiva is aangetoond in specifieke geneesmiddel-geneesmiddel interactiestudies.
Czech: Ve specifických studiích lékových interakcí nebyl prokázán žádný výskyt interakcí mezi perorálními kontraceptivy a orlistatem.
Dutch: alli is gecontra-indiceerd bij zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Czech: Užívání přípravku alli v době těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Elke Kauwtablet bevat 27 mg orlistat.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg.
Dutch: De tabletten voorkomen dat een deel van het vet dat u inneemt, wordt geabsorbeerd.
Czech: Tablety působí tak, že zabraňují vstřebávání určitého množství tuků přijímaných v potravě.
Dutch: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Czech: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte alli 60 mg harde capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griekenland.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží alli 60 mg tvrdé tobolky: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Řecko alli 27mg žvýkací tablety: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Řecko
Dutch: • als u een geneesmiddel gebruikt voor epilepsie.
Czech: • pokud užíváte přípravky k léčbě epilepsie.
Dutch: In vet oplosbare vitaminen
Czech: Vitaminy rozpustné v tucích
Dutch: Flesje van high-density polyethyleen (HDPE) met kindveilige sluiting, met 42, 60, 84, 90 of 120 tabletten.
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 42, 60,
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van alli en cyclosporine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Současné užívání přípravku alli a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat alli invloed heeft op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by přípravek alli ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Elke tablet bevat bestanddelen die alli helpen om efficiënt te werken in uw spijsverteringssysteem.
Czech: Tableta obsahuje složky, které přípravku alli pomáhají účinně působit ve Vašem zažívacím systému, a žvýkání tablety umožňuje rychlé uvolnění těchto složek.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Czech: - Těhotenství a kojení - Řízení vozidel a obsluha strojů
Dutch: Meer in het algemeen kon orlistat bij therapeutische doses slechts sporadisch onveranderd in het plasma worden aangetoond en alleen in extreem lage concentraties (<10 ng/ml of 0,02 μmol).
Czech: Celkově lze konstatovat, že při terapeutických dávkách byl nezměněný orlistat v plazmě zjištěn pouze sporadicky a jeho koncentrace byly extrémně nízké (<10 ng/ml nebo 0,02 µmol), akumulace nebyla prokázána, což je ve shodě s minimální absorpcí orlistatu.
Dutch: Wacht tot het weer etenstijd is en neem dan zoals gebruikelijk de volgende capsule in.
Czech: Počkejte a další dávku užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen houden verband met de manier waarop de capsules werken en zijn het gevolg van de afscheiding van het vet uit uw lichaam.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.