FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Insuficienţa hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12 %) ng•timme/ml till 3 064 (30 %) n•timme/ml, 6 009 (42 %) ng•timme/ml respektive 15 985 (45 %) ng•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Media expunerii sistemice (CV%) la tenofovir a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml la pacienţii cu funcţie renală normală, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml şi 15985 (45%) ng•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi respectiv severă.
Swedish: Liksom hos vuxna (se ovan) ska njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) bedömas innan behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för behandling av hiv-1 eller som profylax före exponering påbörjas och kontrolleras under behandling (se ovan).
Romanian: Funcția renală (clearance-ul creatininei și fosfatul seric) trebuie evaluată înainte de iniţierea administrării Entricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru tratamentul infecției cu HIV-1 sau pentru profilaxia ante-expunere, și trebuie monitorizată în timpul utilizării, ca în cazul adulților (a se vedea mai sus).
Swedish: CI)
Romanian: b
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas hos antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1 som har stammar med K65R-mutationen (se avsnitt 5.1).
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată la pacienții cu HIV 1 care prezintă mutația K65R și au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Swedish: Rekommenderad dos av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för behandling mot hiv är:
Romanian: Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru tratarea infecţiei cu HIV este:
Swedish: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Romanian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Swedish: Användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan därför övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Romanian: Ca urmare, dacă este necesar, se poate avea în vedere utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în timpul sarcinii.
Swedish: Att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva med andra läkemedel som innehåller didanosin (för behandling mot hiv-infektion): Om du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tillsammans med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin kan blodnivåerna av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka.
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărul de celule CD4.
Swedish: Behandling av hiv hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som väger minst 35 kg En tablett, en gång dagligen.
Romanian: Tratamentul infecției cu HIV la adulţi și adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puţin 35 kg
Swedish: Det är också viktigt att du talar om för din läkare om du tar ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir för att behandla hepatit Cinfektion.
Romanian: De asemenea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați ledipasvir/sofosbuvir,
Swedish: Det är viktigt att inte sluta ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva utan att tala med läkaren: se avsnitt 3, Sluta inte att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Romanian: Este important să nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct.
Swedish: Adefovirdipivoxil:
Romanian: Adefovir dipivoxil:
Swedish: Behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör inte inledas hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion och bör sättas ut hos pediatriska patienter som utvecklar nedsatt njurfunktion under användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil nu trebuie inițiat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală și trebuie întrerupt la copiii și adolescenții care dezvoltă insuficiență renală în timpul utilizării de Emtricitabină/tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: AUC: ↓ 29 % (↓ 36 till ↓ 22) Cmax: ↓ 41 % (↓ 51 till ↓ 29)
Romanian: ASC: ↓ 29% (↓ 36 până la Cmax: ↓ 41% (↓ 51 până la
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Swedish: Emtricitabin: AUC: ↓ 7 % (↓ 13 till ↓ 1)
Romanian: Emtricitabină: ASC: ↓ 7% (↓ 13 până la - ↓
Swedish: • Tillhandahåller information om hur Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska förvaras.
Romanian: • Furnizează informații despre modul de păstrare al Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till personer under 18 år med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Romanian: Insuficiența renală Combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Romanian: • Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
Swedish: Om du har glömt att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Det är viktigt att du inte missar någon dos med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Romanian: Dacă omiteți o doză Este important să nu omiteţi o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Relativ riskreducering (95 % CI) a Relativ riskreducering beräknad för mITT-kohort baserat på incidens av (efter baslinjen) serokonvertering.
Romanian: a Reducerea riscului relativ calculată pentru cohorta mITT pe baza incidenței seroconversiei (după intrarea în studiu).
Swedish: Takrolimus:
Romanian: Tacrolimus:
Swedish: Biverkningar på njurarna som överensstämmer med proximal renal tubulopati har i den kliniska studien GS-US-104-0352 rapporterats hos hiv-1-infekterade barn i åldern 2 till < 12 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Romanian: În studiul clinic GS US 104 0352, la copiii infectați cu HIV 1, cu vârste de 2 până la < 12 ani au fost raportate reacții adverse renale care se pot încadra în tabloul unei tubulopatii renale proximale (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Swedish: Cmin: ↑ 91 % (↑ 74 till ↑ 110)
Romanian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 până la
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil/ efavirenz*
Romanian: tenofovir disoproxil / efavirenz*
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirDisoproxil (n = 1 579)
Romanian: Emtricitabină/ tenofovir disoproxil (n = 1579)
Swedish: Om störningar i njurfunktionen misstänks eller detekteras bör en njurläkare konsulteras för ställningstagande till om användningen av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska avbrytas eller inte.
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii renale, este necesar un consult nefrologic pentru a lua în considerare întreruperea utilizării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: • sänkta kaliumhalter i blodet.
Romanian: • scădere a concentraţiei de potasiu din sânge,
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Swedish: Hiv-1-RNA < 50 kopior/ml (TLOVR) p-värde % skillnad (95 % CI)
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml (TPLDRV) Valoarea p
Swedish: Man bör överväga att avbryta användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva hos personer med kreatininclearance sänkt till < 60 ml/min eller serumfosfat sänkt till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la pacienții cu clearance al creatininei scăzut la < 60 ml/minut sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Takrolimus/tenofovirdisoproxi l/emtricitabin
Romanian: Tacrolimus/tenofovir disoproxil/emtricitabină
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (n = 1 251)
Romanian: tenofovir disoproxil (n = 1251)
Swedish: • Vikten av regelbunden övervakning av njurfunktionen under behandlingen med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Romanian: • Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu
Swedish: • förhöjt kreatinkinas.
Romanian: • valori crescute ale creatinkinazei.
Swedish: Relativ riskreducering (95 % CI)b
Romanian: Seroconversii / N Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)b
Swedish: Effekten var högre bland deltagare i delgrupper som fick aktiv rådgivning om följsamhet och som visas i tabell 10.
Romanian: Eficacitatea a fost ferm corelată cu aderența la tratament, așa cum a fost evaluată prin detectarea nivelurilor plasmatice sau intracelulare de medicament și a fost mai crescută în rândul participanților la substudiu care au primit consiliere activă privind aderența și așa cum se prezintă în Tabelul 10.
Swedish: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Romanian: ASC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Swedish: AUC: ↓ 28 % (↓ 34 till ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 to ↓ 29)
Romanian: ASC: ↓ 28% (↓ 34 până la Cmax: ↓ 38% (↓ 46 până la
Swedish: Personer med nedsatt njurfunktion
Romanian: Persoane cu insuficienţă renală
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-infektion.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV-1 la care se administrează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sau urmează alte tratamente antiretrovirale pot continua să dezvolte infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV şi, de aceea, trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experienţă în tratarea pacienţilor cu afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Swedish: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Romanian: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d. / 100 mg b.i.d / 245 mg q.d.)
Swedish: Sluta inte att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: AUC: ↓ 12 % (↓ 16 till ↓ 8) Cmax: ↓ 16 % (↓ 22 till ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (↓ 12 till ↓ 9)
Romanian: ASC: ↓ 12% (↓ 16 până laCmax: ↓ 16% (↓ 22 până laCmin: ↓ 15% (↓ 12 până la - ↓
Swedish: I en randomiserad klinisk studie (M02-418) behandlades också 190 vuxna, som tidigare inte fått antiretroviral terapi, en gång om dagen med emtricitabin och tenofovirdisoproxil i kombination med lopinavir/ritonavir en eller två gånger om dagen.
Romanian: TPLDRV = Timpul până la dispariţia răspunsului virologic a Testul Van Elteren Într-un studiu clinic randomizat (M02-418), 190 de adulţi netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale au fost, trataţi cu emtricitabină şi tenofovir disoproxil o dată pe zi, în asociere cu lopinavir/ritonavir administrate o dată sau de două ori pe zi.
Swedish: Alternativa behandlingsregimer ska övervägas för patienter med osteoporos och hög risk för frakturer.
Romanian: Pentru pacienții cu osteoporoză care prezintă un risc crescut de apariție a fracturilor, trebuie luate în considerare scheme de tratament alternative.
Swedish: FTC/tenofovirdisoproxilgruppa
Romanian: FTC/tenofovir disoproxila
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):
Romanian: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Swedish: • yrsel huvudvärk
Romanian: Afecţiuni hepatice
Swedish: Rekommenderad dos av Emtricitabin/Tenofovirdisproxil Zentiva för att minska risken för att få hiv är:
Romanian: Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru reducerea riscului de contactare a HIV este:
Swedish: Mindre vanliga rabdomyolys1, muskelsvaghet1
Romanian: Mai puţin frecvente rabdomioliză1,
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale, pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor sanguine şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 9 till ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 till ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 till ↑ 6)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 9 până la - ↑ Cmax: ↓ 6% (↓ 13 până la - ↑ Cmin: ↓ 2% (↓ 9 până la - ↑
Swedish: Hiv-1-RNA < 400 kopior/ml (TLOVR) p-värde % skillnad (95 % CI)
Romanian: ARN HIV-1 < 400 copii/ml (TPLDRV) Valoarea p
Swedish: • foskarnet (mot virusinfektion)
Romanian: • foscarnet (pentru tratamentul infecţiilor virale).
Swedish: 2 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Romanian: 2 La copii şi adolescenţi trataţi cu emtricitabină, a fost raportată frecvent anemia, iar modificările pigmentare tegumentare (hiperpigmentare) au apărut foarte frecvent.
Swedish: Administrering var 48:e timme rekommenderas baserat på modellering av farmakokinetiska data för enkel dos för emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos personer som inte är infekterade med hiv med varierande grader av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Romanian: ore este recomandată pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obţinute în cazul administrării unei doze unice de emtricitabină şi tenofovir disoproxil la subiecți neinfectați cu HIV, având grade variabile de insuficienţă renală
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie / etichetă de flacon
Swedish: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 till ↑ 44)
Romanian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 până la
Swedish: Vanliga förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas, förhöjt serumlipas, kräkningar, buksmärta, dyspepsi buksmärta, uppsvälld buk, flatulens
Romanian: Frecvente valori crescute ale amilazei inclusiv ale amilazei pancreatice, valori crescute ale lipazei serice,
Swedish: • led- eller muskelvärk
Romanian: • dureri articulare sau musculare • durere de cap
Swedish: AUC: ↓ 27 % (↓ 35 till ↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (↓ 48 till ↓ 25)
Romanian: ASC: ↓ 27% (↓ 35 până laCmax: ↓ 37% (↓ 48 până la
Swedish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 till ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 till ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 till ↓ 48)
Romanian: ASC: ↓ 53% (↓ 61 până la Cmax: ↓ 47% (↓ 57 până la Cmin: ↓ 57% (↓ 64 până la
Swedish: Övervakning av njurarna hos hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min la orice pacient la care s-a administrat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentraţiilor de glucoză şi potasiu şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil/ efavirenz
Romanian: tenofovir disoproxil / efavirenz
Swedish: AUC: ↑ 40 % (↑ 31 till ↑ 50) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 40% (↑ 31 până laCmax: ↔
Swedish: Etinylestradiol:
Romanian: Cmin: NC Etinil estradiol:
Swedish: Kisel, hydrofob, kolloidal Magnesiumstearat
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal hidrofob Stearat de magneziu
Swedish: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av tenofovir på grund av samtidig administrering av tenofovirdisoproxil, ledipasvir/sofosbuvir och darunavir/ritonavir kan öka biverkningar relaterade till tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
Romanian: Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir rezultate din administrarea concomitentă a tenofovir disoproxil și ledipasvir/sofosbuvir și darunavir/ritonavir pot crește reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva [bara på yttre förpackningen]
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [numai pentru ambalajul secundar]
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Romanian: Zentiva la persoanele vârstnice.
Swedish: • illamående, kräkningar
Romanian: • ameţeli, dureri de cap,
Swedish: Berätta för läkaren om eventuella influensaliknande symtom - antingen under månaden innan behandling inleds med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller när som helst medan du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Romanian: • noduli limfatici măriți la nivelul gâtului sau inghinal Informați medicul dumneavoastră dacă prezentați simptome similare gripei - fie în luna precursoare administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, fie în orice moment al administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: EPAR för Tenofovir disoproxil Zentiva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tenofovir disoproxil Zentiva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Företaget som marknadsför Tenofovir disoproxil Zentiva kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller använda läkemedlet får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
Romanian: Compania care comercializează Tenofovir disoproxil Zentiva se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze medicamentul vor primi materiale educaționale care conțin informații importante privind siguranța, în special cu privire la riscurile și măsurile de precauție referitoare la funcția renală și la oase.
Swedish: Hos vuxna kan läkemedlet också ges till de patienter med leverskada där levern inte fungerar ordentligt (dekompenserad leversjukdom) och till de patienter som inte svarar på behandling med lamivudin (ett annat hepatit B-läkemedel).
Romanian: La adulți, medicamentul se poate folosi și la pacienții cu leziuni hepatice al căror ficat nu funcționează corespunzător (boală hepatică decompensată) și la pacienții care nu răspund la tratamentul cu lamivudină (alt medicament pentru tratarea hepatitei B).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Vid hivinfektion blockerar den aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör det möjligt för viruset att infektera celler och bilda fler virus.
Romanian: În infecția cu HIV, acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele și să producă mai mulți viruși.
Swedish: När det gäller ungdomar (från 12 till 18 år) ges det enbart till dem som inte kan behandlas med andra nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI) som förstahandsbehandling.
Romanian: La adolescenți (cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani), se utilizează numai la cei la care nu se pot administra alte tratamente de primă linie cu inhibitori nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Swedish: Till patienter som tidigare fått läkemedel mot hivinfektion får läkare endast förskriva Tenofovir disoproxil Zentiva efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare, eller efter att ha övervägt om det är troligt att viruset svarar på antivirala läkemedel.
Romanian: În cazul pacienților care au luat anterior medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, medicii trebuie să prescrie Tenofovir disoproxil Zentiva doar ținând cont de medicamentele antivirale care i-au fost administrate anterior pacientului sau de probabilitatea ca virusul să răspundă la medicamentele antivirale.
Swedish: Mer information om hur läkemedlet tas, inklusive dosering för vuxna och ungdomar, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de administrare a medicamentului, inclusiv dozele pentru adulți și adolescenți, citiți rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tenofovir disoproxil Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Tenofovir disoproxil Zentiva în UE.
Swedish: Den aktiva substansen i Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Romanian: Substanța activă din Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovirul disoproxil, este un „promedicament" care în organism se transformă în tenofovir.
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva nu vindecă infecția cu virusul HIV sau SIDA dar poate întârzia degradarea sistemului imunitar și poate duce la evitarea apariției infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Tenofovir är en nukleotid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic al reverstranscriptazei (INRT).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Tenofovir disoproxil Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viread.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Tenofovir disoproxil Zentiva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viread.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tenofovir disoproxil Zentiva ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva blochează producerea ADN-ului viral și împiedică multiplicarea și răspândirea virusului.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva används för att behandla patienter som är minst 12 år gamla och som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament antiviral folosit pentru tratamentul pacienților în vârstă de 12 ani sau peste infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tenofovir disoproxil Zentiva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Tenofovir disoproxil Zentiva?