FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponad połowa tych pacjentów była w przeszłości leczona przeciwko zakażeniu wirusem HIV.
Croatian: Više od polovice tih bolesnika već je prethodno uzimalo lijekove za liječenje infekcije HIV-om.
Polish: Reyataz jest lekiem przeciwwirusowym zawierającym substancję czynną atazanawir.
Croatian: Reyataz je antivirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar atazanavir.
Polish: Reyataz, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Croatian: Reyataz primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który jest konieczny do namnażania się wirusa HIV.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim koji se naziva proteaza, a koji je potreban za reprodukciju virusa.
Polish: Reyataz w postaci proszku doustnego z rytonawirem oceniono w dwóch badaniach głównych z udziałem 155 dzieci w wieku od 3 miesięcy do 11 lat.
Croatian: Oralni prašak Reyataz s ritonavirom ocijenjen je u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 155 djece u dobi između 3 mjeseca i 11 godina.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reyataz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Reyataz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) pacjentów.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena razine HIV-a u krvi bolesnika (virusno opterećenje).
Polish: Reyataz podaje się zwykle z rytonawirem w celu wzmocnienia działania leku, choć w szczególnych przypadkach lekarze mogą rozważyć przerwanie podawania rytonawiru u osób dorosłych.
Croatian: Reyataz se obično daje s ritonavirom za poboljšanje njegova djelovanja, ali liječnici mogu razmotriti prestanak davanja ritonavira odraslim bolesnicima u specifičnim situacijama.
Polish: Lek Reyataz w kapsułkach wzmocniony rytonawirem badano również u 41 pacjentów w wieku od 6 do 18 lat.
Croatian: Kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom ispitivane su i na 41 bolesniku u dobi od 6 do 18 godina.
Polish: Ponadto leku Reyataz nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), syldenafil (gdy stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego), dziurawiec (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji) lub leki, które są metabolizowane w taki sam sposób, jak lek Reyataz lub rytonawir, a których wysokie stężenie we krwi może być niebezpieczne.
Croatian: Usto se Reyataz ne smije davati bolesnicima koji uzimaju rifampicin (za liječenje tuberkuloze), sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije), gospinu travu (biljni pripravak koji se koristi za liječenje depresije) ili lijekove koji se u tijelu razgrađuju na isti način kao Reyataz i koji su štetni u visokim količinama u krvi.
Polish: W dwóch badaniach u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 11 lat przyjmujących lek Reyataz w postaci proszku doustnego w skojarzeniu z rytonawirem miano wirusa było niewykrywalne u około połowy dzieci po leczeniu trwającym 48 tygodni.
Croatian: U dvama ispitivanjima u djece u dobi od 3 mjeseca do 11 godina koji su uzimali ojačani lijek Reyataz u obliku oralnog praška, virusno opterećenje bilo je nemjerljivo u otprilike polovice djece nakon liječenja od 48 tjedana.
Polish: W badaniu oceniano m.in. wpływ leku na miano wirusa i na układ odpornościowy.
Croatian: U ispitivanju su se, među ostalim mjerama, proučavali učinci lijeka na virusno opterećenje i imunosni sustav.
Polish: Pacjenci odnotowali również poprawę działania układu odpornościowego.
Croatian: Bolesnicima se poboljšao i imunosni sustav.
Polish: U wcześniej nieleczonych pacjentów lek Reyataz w kapsułkach wzmocniony rytonawirem był tak samo skuteczny jak lopinawir wzmocniony rytonawirem.
Croatian: U bolesnika koji nisu prethodno bili liječeni, kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom bile su jednako djelotvorne kao i lopinavir ojačan ritonavirom.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Reyataz.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Reyataz kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: Lek Reyataz w postaci proszku doustnego można stosować u dzieci od 3. miesiąca życia i ważących co najmniej 5 kg i u pacjentów niemogących połykać kapsułek.
Croatian: Oralni prašak Reyataz može se koristiti u djece starije od 3 mjeseca koja teže najmanje 5 kg te u bolesnika koji ne mogu gutati kapsule.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy już wcześniej przyjmowali leki przeciwko HIV, lekarze powinni przepisywać Reyataz wyłącznie po uwzględnieniu leków uprzednio przyjmowanych przez pacjenta i po przeprowadzeniu testów mających na celu ustalenie wrażliwości wirusa na Reyataz.
Croatian: Bolesnicima koji su već primali lijekove za liječenje infekcije HIV-om liječnici bi trebali propisati Reyataz tek nakon što provjere koje je sve lijekove bolesnik uzimao te nakon što provedu pretrage kojima će se utvrditi postoji li vjerojatnost da će virus reagirati na Reyataz.
Polish: W przypadku uprzednio leczonych pacjentów wyniki pierwszego badania były niemożliwe do zinterpretowania w związku z przedterminowym wycofaniem się z badania dużej liczby pacjentów.
Croatian: Rezultati prvog ispitivanja za bolesnike koji nisu prethodno bili liječeni nije bilo moguće procijeniti jer je velik broj bolesnika napustio ispitivanje prije njegova predviđenog kraja.
Polish: Leku Reyataz nie wolno stosować u pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności wątroby; w przypadku podawania z rytonawirem leku nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby.
Croatian: Reyataz se ne smije primjenjivati u bolesnika kojima je ozbiljno smanjena jetrena funkcija; ako se primjenjuje zajedno s ritonavirom, ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjereno smanjenom jetrenom funkcijom.
Polish: Na początku badania miano wirusa u pacjentów wynosiło ok. 88 100 kopii/ml, lecz po 48 tygodniach 78% (343 z 440) pacjentów przyjmujących lek Reyataz miało miano wirusa poniżej 50 kopii/ml, w porównaniu z 76% (338 z 443) osób przyjmujących lopinawir.
Croatian: Na početku ispitivanja virusno opterećenje bolesnika iznosilo je otprilike 88 100 kopija/ml, ali nakon 48 tjedana virusno opterećenje u 78 % bolesnika koji su uzimali Reyataz (343 od 440) iznosilo je manje od 50 kopija/ml, za razliku od 76 % bolesnika koji su uzimali lopinavir (338 od 443).
Polish: W badaniu u pacjentów, u których leczenie produktem Reyataz w kapsułkach wzmocnionym rytonawirem doprowadziło do niewykrywalnego miana wirusa, stan ten utrzymano u 68 z 87 pacjentów (78%), którzy kontynuowali leczenie większą dawką produktu Reyataz bez rytonawiru, i u 64 z 85 pacjentów (75%), którzy kontynuowali leczenie skojarzeniem tych leków.
Croatian: U ispitivanju provedenom na bolesnicima koji su već imali nemjerljivo virusno opterećenje s kapsulama lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom, te su se vrijednosti održale u 68 od 87 bolesnika (78 %) koji su nastavili liječenje većom dozom lijeka Reyataz bez ritonavira i u 64 od 85 bolesnika (75 %) koji su nastavili liječenje ojačanim lijekom.
Polish: Lek Reyataz w kapsułkach oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem pacjentów powyżej 16. roku życia.
Croatian: Kapsule lijeka Reyataz ocijenjene su u četirima glavnim ispitivanjima provedenima na bolesnicima u dobi od 16 godina i starijima.
Polish: Substancja czynna leku Reyataz, atazanawir, jest inhibitorem proteazy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Reyataz, atazanavir, inhibitor je proteaze.
Polish: U pacjentów w wieku od 6 do 18 lat, po 48 tygodniach u 81% (13 z 16) osób nieleczonych wcześniej przeciwko zakażeniu wirusem HIV i u 24% (6 z 25) wcześniej leczonych osób miano wirusa spadło do poniżej 50 kopii/ml.
Croatian: U bolesnika u dobi od 6 do 18 godina virusno opterećenje kod 81 % onih koji prije nisu uzimali lijekove za liječenje infekcije HIV-om (13 od 16) i 24 % onih koji su ih prije uzimali (6 od 25) bilo je manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Polish: W jednym badaniu działanie leku Reyataz wzmocnionego rytonawirem porównywano z działaniem lopinawiru (inny lek przeciwwirusowy) wzmocnionego rytonawirem u 883 pacjentów nieleczonych wcześniej przeciw zakażeniu wirusem HIV.
Croatian: U jednom je ispitivanju Reyataz ojačan ritonavirom uspoređen s lopinavirom ojačanim ritonavirom (drugi antivirusni lijek) u 883 bolesnika koji dotad nikada nisu dobivali terapiju za liječenje infekcije HIV-om.
Polish: W trakcie drugiego badania po 24 tygodniach lopinawir wzmocniony rytonawirem spowodował większe obniżenie miana wirusa niż lek Reyataz w kapsułkach podawany bez rytonawiru.
Croatian: U drugom je ispitivanju lopinavir ojačan ritonavirom nakon 24 tjedna doveo do većeg smanjenja virusnog opterećenja od kapsula lijeka Reyataz primijenjenog bez ritonavira.
Polish: U młodszych pacjentów dawka leku Reyataz zależy od masy ciała.
Croatian: Doza lijeka Reyataz za mlađe bolesnike ovisi o njihovoj težini.
Polish: Pozwala to na uzyskanie takiego samego działania przeciwwirusowego przy zastosowaniu niższej dawki atazanawiru.
Croatian: To omogućuje upotrebu niže doze atazanavira za isti antivirusni učinak.
Polish: W kolejnym badaniu głównym wzięło udział 172 pacjentów, u których po leczeniu lekiem Reyataz w kapsułkach i rytonawirem miano wirusa było niewykrywalne (poniżej 50 kopii/ml).
Croatian: Još jedno glavno ispitivanje provedeno je na 172 bolesnika u kojih je utvrđeno nemjerljivo virusno opterećenje (manje od 50 kopija/ml) nakon liječenja kapsulama Reyataz i ritonavirom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reyataz?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Reyataz?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reyataz zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Reyataz utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Porównywano w nim kontynuowane leczenie albo większą dawką samego leku Reyataz bez rytonawiru, albo skojarzeniem tych leków.
Croatian: U ispitivanju je uspoređeno kontinuirano liječenje višom dozom lijeka Reyataz bez ritonavira ili ojačanom kombinacijom.
Polish: Zwykle w tym samym czasie podaje się małą dawkę innego leku, rytonawiru, jako substancji wzmacniającej.
Croatian: Niska doza drugog lijeka, ritonavira, uobičajeno se daje u isto vrijeme kad i dodatna doza.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Reyataz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Reyataz potražite u uputi o lijeku.
Polish: Co to jest produkt Reyataz?
Croatian: Što je Reyataz?
Polish: Jak działa produkt Reyataz?
Croatian: Kako djeluje Reyataz?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Reyataz?
Croatian: Za što se Reyataz koristi?
Polish: W trzecim badaniu wykazano porównywalne zmniejszenie miana wirusa, zarówno po 24, jak i 48 tygodniach u pacjentów przyjmujących Reyataz w kapsułkach lub lopinawir (oba wzmocnione rytonawirem): po 48 tygodniach stwierdzono obniżenie o około 99%.
Croatian: U trećem ispitivanju u bolesnika koji su uzimali kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom nakon 24 tjedna te 48 tjedana došlo je do istog pada virusnog opterećenja kao i u bolesnika koji su uzimali lopinavir ojačan ritonavirom: smanjenje je bilo otprilike 99 % nakon 48 tjedana.
Polish: W ostatnim badaniu lek Reyataz przyjmowany z rytonawirem lub sakwinawirem porównywano z lopinawirem wzmocnionym rytonawirem u 358 pacjentów.
Croatian: Reyataz uz istodobnu primjenu ritonavira ili sakvinavira uspoređen s lopinavirom ojačanim ritonavirom.
Polish: Jak stosować produkt Reyataz?
Croatian: Kako se Reyataz koristi?
Polish: EU/1/14/967/001 Rezolsta 800 mg/150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne Butelka(HDPE)
Croatian: 800 mg/150 mg Filmom obložena tableta
Polish: Rodzaj pokarmu nie ma znaczenia.
Croatian: Vrsta hrane nije važna.
Polish: 2 lata 6 tygodni po otwarciu butelki.
Croatian: 2 godine 6 tjedana nakon otvaranja boce.
Polish: 30 tabletek w plastikowej butelce.
Croatian: 30 tableta u plastičnoj boci.
Polish: Dostępna jest tylko ograniczona liczba danych dla tej populacji.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije u ovoj populaciji.
Polish: Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany Makrogol 3350
Croatian: Poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran Makrogol 3350
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że kobicystat przenika do mleka.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da se kobicistat izlučuje u mlijeko.
Polish: Analiza skuteczności opiera się na 48 tygodniach leczenia (patrz poniższa tabela).
Croatian: Analiza djelotvornosti temeljila se na liječenju od 48 tjedana (vidjeti tablicu ispod).
Polish: Informacje dotyczące badań ARTEMIS i ODIN - patrz powyższa tabela.
Croatian: Za podatke iz ARTEMIS i ODIN ispitivanja pogledajte tablice iznad.
Polish: - Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą lub mlekiem.
Croatian: - Progutajte cijelu tabletu s pićem poput vode ili mlijeka.
Polish: Zalecana jest regularna ocena odpowiedzi wirusologicznej.
Croatian: Preporučuje se redovita procjena virološkog odgovora.
Polish: 150 mg dwa razy na dobę
Croatian: 150 mg dva puta na dan
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Różnica pomiędzy kuracjami (95% przedział ufności różnicy)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Polish: Dlatego należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka.
Croatian: Stoga je važno razgovarati s liječnikom ako se pojavi osip.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 lipca 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2019.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Croatian: Mora se uzeti u obzir prilagodba doze midazolama, posebno u slučaju primjene više od jednokratne doze midazolama.
Polish: Wyniki te utrzymywały się do 192 tygodni leczenia w badaniu ARTEMIS.
Croatian: Ti su rezultati održani do 192 tjedna liječenja u ispitivanju ARTEMIS.
Polish: W przypadku braku lub utraty odpowiedzi wirusologicznej należy wykonać badania oporności.
Croatian: U slučaju nepostojanja ili gubitka virološkog odgovora moraju se provesti pretrage na rezistenciju.
Polish: 400 mg jeden raz na dobę
Croatian: 400 mg jedanput na dan
Polish: Dyzoproksyl tenofowiru*
Croatian: Tenofovirdizoproksil*
Polish: Jeśli takie skojarzenie jest potrzebne, dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalonych dniach (np. poniedziałek-środa-piątek).
Croatian: Ako je kombinacija potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (na primjer ponedjeljak-srijeda-petak).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Polish: Należy przyjmować lek REZOLSTA codziennie i zawsze razem z pokarmem.
Croatian: Lijek REZOLSTA morate uzimati svaki dan i uvijek s hranom.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne, dotyczące właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Croatian: U obzir se trebaju uzeti službene smjernice za prikladno liječenje tuberkuloze u bolesnika zaraženih HIV-om.
Polish: Jeśli wymagane jest skojarzone stosowanie, to dobowa dawka itrakonazolu nie powinna przekraczać 200 mg.
Croatian: Kada se zahtijeva istodobna primjena, dnevna doza itrakonazola ne smije prelaziti 200 mg.
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego mieszczącego się w zakresie 87 μM do > 100 μM.
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 µM do > 100 µM.
Polish: Jest podawany z kobicystatem, który zwiększa ilość darunawiru we krwi.
Croatian: Daje se s kobicistatom koji povećava količinu darunavira u Vašoj krvi.
Polish: Lek REZOLSTA nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży ponieważ nie został dotychczas przebadany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: REZOLSTA nije namijenjena za primjenu kod djece i adolescenata, jer nije ispitana u bolesnika mlađih od 18 godina.
Polish: Interakcje z tymi lekami opisane są w tabeli poniżej.
Croatian: Ove interakcije su opisane u tablici interakcija ispod.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdyż u niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie terapii podtrzymującej.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje, jer će se za neke bolesnike možda morati prilagoditi terapija održavanja.
Polish: Główną przyczyną tych niskich ekspozycji jest znaczne zmniejszenie ekspozycji na kobicystat, wynikające ze związanej z ciążą indukcji enzymów (patrz poniżej).
Croatian: Glavni uzrok ovih niskih izloženosti je znatno smanjenje izloženosti kobicistatu što je posljedica indukcije enzima povezane s trudnoćom (vidjeti niže).
Polish: Należy pamiętać, że podawanie dwa razy w tygodniu dawki 150 mg może nie zapewniać optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, co może prowadzić do oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dva puta tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu, te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
Polish: Istnieje możliwość zwiększonego ryzyka wystąpienia uszkodzenia tkanki mięśniowej.
Croatian: Moguć je povećan rizik od oštećenja mišićnog tkiva.
Polish: Etynyloestradiol (0,02 mg raz na dobę)
Croatian: Etinilestradiol (0,02 mg jedanput na dan)
Polish: U psów nie wykryto poważniejszych działań toksycznych, ani nie zidentyfikowano narządów docelowych po ekspozycji równej z ekspozycją kliniczną w zalecanych dawkach.
Croatian: Kod pasa nije nađena veća toksičnost niti su identificirani ciljni organi pri izloženostima jednakim kliničkoj izloženosti pri preporučenoj dozi.
Polish: Butelka z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierająca 30 tabletek, z zamknięciem polipropylenowym (PP) z zabezpieczeniem przed dziećmi.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 30 tableta, opremljena polipropilenskim (PP) zatvaračem sigurnim za djecu sa zalijepljenom zaštitnom folijom.
Polish: Długoterminowe badania rakotwórczości u myszy nie wykazały żadnego potencjału rakotwórczego.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, by zapewnić przyjęcie całej dawki darunawiru i kobicystatu.
Croatian: Tableta se mora progutati cijela, kako bi se osigurala primjena cijele doze i darunavira i kobicistata.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego REZOLSTA we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV-1.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka REZOLSTA u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje HIV-1 infekcije.
Polish: Lek REZOLSTA stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Croatian: REZOLSTA je primjenjivana samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Polish: TMC114FD2HTX3001 (ramię darunawir/kobicystat)
Croatian: TMC114FD2HTX3001 (skupina koja je primala darunavir/kobicistat)
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Polish: - Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy zakażenia (np.: powiększenie węzłów chłonnych, gorączka).
Croatian: - Odmah upozorite liječnika ako uočite bilo kakve simptome infekcije (na primjer, povećane limfne čvorove i vrućicu).
Polish: Znaczne zmniejszenie ekspozycji na darunawir może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i zwiększonego ryzyka przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti darunaviru može rezultirati virološkim neuspjehom i povećanim rizikom za prijenos HIV infekcije s majke na dijete.
Polish: Różowa, owalna tabletka o wymiarach 23 mm x 11,5 mm z wytłoczonym oznakowaniem „800" po jednej stronie i „TG" po drugiej stronie.
Croatian: Ružičasta tableta ovalnog oblika od 23 mm x 11,5 mm, s utisnutim "800" na jednoj strani i "TG" na drugoj strani.
Polish: Zmniejszenie szacowanego klirensu kreatyniny
Croatian: Smanjenje procijenjenog klirensa kreatinina
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych wykazała nieznacznie większą ekspozycję na darunawir (16,8%) u kobiet zakażonych wirusem HIV niż u mężczyzn.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je neznatno višu izloženost darunaviru (16,8%) kod HIV-om inficiranih žena u usporedbi s muškarcima.
Polish: REZOLSTA może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: REZOLSTA malo utječe utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Kobicystat nie ma wykrywalnego działania przeciwko HIV-1 i nie antagonizuje działania przeciwwirusowego darunawiru.
Croatian: Kobicistat nema detektabilnu antivirusnu aktivnost protiv HIVa-1 i ne antagonizira antivirusni učinak darunavira.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii produktem REZOLSTA należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne oraz monitorować pacjentów w trakcie leczenia.
Croatian: Prije početka terapije lijekom REZOLSTA moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Leczenie zaburzeń erekcji
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) Za liječenje erektilne disfunkcije Sildenafil
Polish: Drugi trymestr ciąży (n=7)
Croatian: Drugo tromjesečje trudnoće (n=7)
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Polish: Paroksetyna Sertralina
Croatian: Paroksetin Sertralin
Polish: Opakowanie zawiera jedną butelkę.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna boca po kutiji.
Polish: Lek REZOLSTA stosowany jest w leczeniu osób dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, zakażonych wirusem HIV (patrz punkt: Jak stosować lek REZOLSTA).
Croatian: REZOLSTA se koristi za liječenje odraslih u dobi od 18 godina i starijih koji su zaraženi HIV-om (pogledajte dio Kako uzimati lijek REZOLSTA)
Polish: Odkręcanie zakrętki zabezpieczonej przed dostępem dzieci
Croatian: Otvaranje zatvarača sigurnog za djecu
Polish: Maksymalne stężenie darunawiru w osoczu w obecności kobicystatu jest z reguły osiągane w ciągu 3 do 4,5 godzin.
Croatian: Maksimalna koncentracija darunavira u plazmi uz prisustvo kobicistata općenito se postiže unutar 3 do 4,5 sati.
Polish: Nie dokonano pełnej oceny farmakokinetyki kobicystatu u osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub starszych).
Croatian: Kobicistat Farmakokinetika kobicistata nije u potpunosti ispitana u starijih osoba (u starosti od 65 i više godina).