FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: % di soggetti che ha raggiunto una soddisfacente risposta clinica alla settimana 24
Bulgarian: % участници, постигнали задоволителен клиничен отговор на 24-та седмица
Italian: → Non guidi e non utilizzi macchinari se non si sente bene.
Bulgarian: → Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.
Italian: 90% dei pazienti ha raggiunto questa dose.
Bulgarian: Повече от 90% от пациентите са постигнали това.
Italian: → Si rivolga subito al medico.
Bulgarian: → Кажете незабавно на Вашия лекар.
Italian: 6MWD (metri, modifica mediana)
Bulgarian: 6MWD (метра, средна промяна)
Italian: I segnali che il fegato può non funzionare adeguatamente includono:
Bulgarian: Признаците, че черният Ви дроб може да не функционира правилно, включват:
Italian: Progressione della malattia
Bulgarian: Прогресия на заболяването
Italian: Ciò abbassa la pressione sanguigna e allevia i sintomi.
Bulgarian: Това понижава кръвното налягане и облекчава симптомите.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Italian: Nessun ulteriore dubbio relativo alla sicurezza è stato identificato in questi pazienti.
Bulgarian: При тези пациенти не са установени допълнителни проблеми по отношение на безопасността.
Italian: Questo può causare sensazione di svenimento.
Bulgarian: Това може да причини замайване.
Italian: Talvolta richiede trasfusione di sangue.
Bulgarian: Понякога това налага преливане на кръв.
Italian: L'esposizione media combinata è stata approssimativamente di 145±80 settimane, e l'esposizione massima è stata di circa 295 settimane.
Bulgarian: Комбинираната средна експозиция е приблизително 145 ± 80 седмици, а максималната експозиция е приблизително 295 седмици.
Italian: Nessun paziente ha ricevuto il solo placebo.
Bulgarian: Нито един от пациентите не е получавал самостоятелно плацебо.
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafo 5.3 in relazione ai dati disponibili su animali giovani).
Bulgarian: Липсват данни (вж. точка 5.3 относно налични данни при ювенилни животни).
Italian: La scheda promemoria del paziente deve includere i seguenti messaggi
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да включва следната информация:
Italian: • sangue dal naso
Bulgarian: кръвотечение от носа
Italian: Risposta clinica a lungo termine insoddisfacente
Bulgarian: Незадоволителен дългосрочен клиничен отговор
Italian: Talco (E553b)
Bulgarian: Талк (E553b)
Italian: Vedere paragrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate".
Bulgarian: Вижте раздел „Описание на избрани нежелани реакции".
Italian: È stata condotta un'analisi pre-specificata combinata degli studi di Fase 3 (ARIES-C).
Bulgarian: Проведен е предварително определен комбиниран анализ на проучванията фаза 3 (ARIES-C).
Italian: Parli di questo con il medico.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за това.
Italian: Si raccomanda di leggere le informazioni intitolate "Gravidanza".
Bulgarian: Моля прочетете информацията в раздел „Бременност".
Italian: Con osservazioni a più lungo termine in studi non controllati (osservazione per un periodo medio di 79 settimane), il profilo di sicurezza era simile a quello osservato negli studi a breve termine.
Bulgarian: При по-продължително наблюдение в неконтролирани проучвания (средна продължителност на наблюдение 79 седмици), профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван в краткосрочни проучвания.
Italian: In combinazione con tadalafil (un altro medicinale contro la PAH) oltre a quanto sopra:
Bulgarian: В комбинация с тадалафил (друго лекарство за БАХ) в допълнение към посоченото по-горе:
Italian: Esso appartiene ad un gruppo di medicinali denominati altri antipertensivi (utilizzati per il trattamento della pressione arteriosa elevata).
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени други антихипертензивни средства (използвани за лечение на високо кръвно налягане).
Italian: • se ha l'anemia
Bulgarian: дали имате анемия
Italian: Le categorie di frequenza non tengono conto di altri fattori inclusi la durata variabile dello studio, le condizioni preesistenti e le caratteristiche di base dei pazienti.
Bulgarian: Категориите по честота не отчитат други фактори, включително променлива продължителност на проучването, съществуващи болестни състояния и характеристиките на пациента на изходно ниво.
Italian: Regno Unito oppure
Bulgarian: Обединено Кралство или
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati sulla popolazione pediatrica non è stata compresa completamente.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка за педиатричната популация не е напълно изяснена.
Italian: Nessun antidoto specifico è disponibile.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Italian: Si sospetta che la teratogenicità sia un effetto di classe degli ERA.
Bulgarian: Тератогенността е предполагаем ефект на класа на ЕРА.
Italian: La durata mediana del trattamento in doppio cieco per la terapia di combinazione è stata superiore a 1,5 anni.
Bulgarian: Продължителността на медианата на двойносляпо лечение при комбинираната терапия е по-голяма от 1,5 години.
Italian: È meglio prendere la compressa alla stessa ora tutti i giorni.
Bulgarian: Вашата таблетка по едно и също време всеки ден.
Italian: • improvvisa perdita di udito.
Bulgarian: • внезапна загуба на слуха.
Italian: Accertarsi di aver letto le informazioni al paragrafo 2 alla voce 'Lei necessita di sottoporsi con regolarità ad esami del sangue' e 'segnali che il fegato può non funzionare adeguatamente'.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели и информацията в точка 2 „Ще имате нужда от редовни изследвания на кръвта" и „Признаците, че черният Ви дроб може да не функционира правилно".
Italian: Il medico può stabilire di aumentare la dose fino a 10 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви до 10 mg веднъж дневно.
Italian: Ambrisentan (AMBITION e ARIES-E)
Bulgarian: Амбрисентан (AMBITION и ARIES-E)
Italian: Ambrisentan Mylan non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni in quanto la sua sicurezza ed efficacia non sono note in questo gruppo di età.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността при тази възрастова група не са установени.
Italian: Altri effetti indesiderati includono
Bulgarian: Другите нежелани реакции, включват
Italian: Non è noto l'effetto sulla fertilità nell'uomo ma non si può escludere un deterioramento della spermatogenesi.
Bulgarian: Ефектът върху фертилитета при мъже не е установен, но не може да се изключи влошаване на сперматогенезата.
Italian: Può notare una eruzione, prurito e gonfiore (solitamente al viso, labbra, lingua o gola), che può causare difficoltà nella respirazione o deglutizione.
Bulgarian: Може да забележите обрив или сърбеж и подуване (обикновено на лицето, устните, езика или гърлото), което може да предизвика трудности при дишането или преглъщането.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica nell'uomo va da 13,6 a 16,5 ore.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот при хора варира от 13,6 до 16,5 часа.
Italian: Improvvisa perdita dell'udito
Bulgarian: Внезапна загуба на слух
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Italian: Può assumere Ambrisentan Mylan con o senza cibo.
Bulgarian: Може да приемате Амбрисентан Mylan със или без храна.
Italian: Tuttavia, nessun cambiamento a livello testicolare è stato osservato negli studi di durata fino a 39 settimane condotti sui cani con un'esposizione pari a 35 volte quella vista nell'uomo in base all'AUC.
Bulgarian: Не са наблюдавани обаче промени в тестисите в проучвания с продължителност до 39 седмици при кучета, при експозиция, превишаваща 35 пъти наблюдаваната при хора - на базата на AUC.
Italian: Differenza e intervallo di confidenza
Bulgarian: Разлика и Доверителен интервал p стойност
Italian: Uso concomitante di altri medicinali
Bulgarian: Едновременно приложение с други лекарствени продукти
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ambrisentan in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на амбрисентан при деца и юноши под 18 години все още не са установени.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Anti-ipertensivi, altri anti-ipertensivi, codice ATC: C02KX02
Bulgarian: Антихипертензивни средства, други антихипертензивни средства, ATC код: C02KX02
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотите се дефинират като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Italian: → Non prenda Ambrisentan Mylan se è in corso o sta pianificando una gravidanza.
Bulgarian: → Не приемайте Амбрисентан Mylan, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Italian: L'età media dei pazienti era di 54 anni (DS 15, range 18 - 75 anni di età).
Bulgarian: Средната възраст на всички пациенти е 54 години (SD 15; диапазон 18-75 години).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale se ha:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете това лекарство, ако имате:
Italian: L'insorgenza di edema periferico è stata più elevata nel primo mese dall'inizio del trattamento.
Bulgarian: Появата на периферен оток е най-честа през първия месец от започване на лечението.
Italian: Altre informazioni cliniche
Bulgarian: Друга клинична информация
Italian: Componente come Primo evento di Fallimento clinico (Aggiudicato)
Bulgarian: Компонент като първо събитие на клиничен неуспех (Потвърден)
Italian: • Sono necessari test di gravidanza mensili
Bulgarian: Необходимо е да се правят тестове за бременност всеки месец.
Italian: - se soffre di malattia del fegato.
Bulgarian: ако имате заболяване на черния дроб.
Italian: Questi effetti si sono verificati ad esposizioni pari a circa da 1,8 a 7 volte le esposizioni pediatriche umane a 10 mg (età da 9 a 15 anni), sulla base dell'AUC.
Bulgarian: Тези ефекти настъпват при експозиции приблизително 1,8 до 7 пъти педиатричната експозиция при хора (на възраст между 9 и 15 години) при 10 mg, на базата на AUC.
Italian: • Scheda promemoria per il paziente
Bulgarian: Карта за напомняне на пациента
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Italian: Ambrisentan (ARIES-C e postcommercializzazione)
Bulgarian: Амбрисентан (ARIES-C и постмаркетингово)
Italian: Sinusite, rinite
Bulgarian: Синузит, ринит
Italian: - se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza, oppure se vi è la possibilità che si instauri una gravidanza perché non sta utilizzando un sistema efficace di controllo delle nascite (contraccezione).
Bulgarian: ако сте бременна, ако планирате да забременеете или ако има възможност да забременеете, защото не използвате надеждни методи за предпазване (контрацепция).
Italian: L'endpoint primario era il tempo alla prima occorrenza di un evento di fallimento clinico, definito come: - morte, o - ospedalizzazione per peggioramento della PAH, - progressione della malattia, - insoddisfacente risposta clinica a lungo termine.
Bulgarian: Първичната крайна точка е времето до първа поява на събитие на клиничен неуспех, определено като: - смърт или - хоспитализация поради влошаване на БАХ, - прогресия на заболяването, - незадоволителен дългосрочен клиничен отговор.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до".
Italian: I pazienti arruolati negli studi ARIES-1 e 2 erano elegibili ad entrare nello studio di estensione in aperto a lungo termine ARIES-E (n=383).
Bulgarian: Пациентите, включени в ARIES-1 и -2, са отговаряли на критериите за включване в дългосрочно открито проучване с продължение ARIES-E (n=383).
Italian: • palpitazioni (battiti del cuore veloci o irregolari)
Bulgarian: палпитации (ускорен или неправилен сърдечен ритъм)
Italian: La maggior parte di queste riduzioni è stata riscontrata durante le prime 4 settimane di trattamento e generalmente in seguito i livelli di emoglobina si sono stabilizzati.
Bulgarian: Повечето от тези понижени нива са установени по време на първите 4 седмици от лечението, като впоследствие нивото на хемоглобина като цяло се стабилизира.
Italian: I cambiamenti nei testicoli sono stati considerati non completamente recuperabili durante i periodi senza trattamento.
Bulgarian: Промените в тестисите не са напълно обратими по време на оценените периоди без прием.
Italian: Odds ratio 1,56; 95% IC: 1,05;
Bulgarian: Съотношение на шансовете 1,56; 95% CI: 1,05;
Italian: Questo è un evento avverso molto comune che può interessare più di una persona su 10.
Bulgarian: Това е много честа нежелана реакция, която може да засегне повече от един на 10 души.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към соя или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: I pazienti in classe FC II e III dell'OMS avevano una media del 6MWD al basale di 353 metri.
Bulgarian: Пациенти с ФК II и III по СЗО имат средно 6MWD 353 метра на изходно ниво.
Italian: I pazienti con anemia significativa, ritenzione di liquidi o malattie retiniche rare sono stati esclusi in base ai criteri degli investigatori.
Bulgarian: Пациенти с тежка анемия, задържане на течности или редки заболявания на ретината са изключени съобразно критериите на изследователите.
Italian: • sentirsi stanco
Bulgarian: • усещане за умора
Italian: Vengono presentati anche i dati di routine relativi alla farmacovigilanza.
Bulgarian: Представени са също и рутинни данни за лекарствената безопасност.
Italian: • ronzii nelle orecchie (tinnito) solo quando si assume la terapia di combinazione.
Bulgarian: шум в ушите (тинитус) само при прием на комбинираното лечение.
Italian: Sono stati osservati una diminuzione della concentrazione plasmatica di Inibina-B ed un aumento della concentrazione plasmatica di FSH.
Bulgarian: Наблюдавано е понижаване на плазмената концентрация на инхибин-В и повишаване на плазмената концентрация на FSH.
Italian: Ambrisentan ha una lieve o moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Bulgarian: Амбрисентан има слабо или умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con le Autorità Nazionali Competenti il piano di distribuzione prima del lancio del prodotto in ciascun territorio e assicurarsi che a tutti i pazienti che prendono Ambrisentan Mylan sia stato fornito il relativo materiale di istruzione.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи план за разпространение преди лекарствения продукт да бъде пуснат на пазар на дадена територия, като се гарантира, че всички пациенти, които приемат Амбрисентан Mylan, са снабдени с приложимите обучителни материали.
Italian: Molti dei casi riportati di insufficienza cardiaca erano associati a ritenzione di liquidi.
Bulgarian: Повечето от докладваните случаи на сърдечна недостатъчност са свързани със задържане на течности.
Italian: Questo è un evento avverso comune che può interessare fino ad una persona su 10.
Bulgarian: Това е честа нежелана реакция, която може да засегне до един на 10 души.
Italian: Nel trattamento a lungo termine o con ambrisentan in associazione con tadalafil non sono state identificate reazioni avverse che non fossero precedentemente note.
Bulgarian: При дългосрочно лечение или при амбрисентан в комбинация с тадалафил не са установени нежелани реакции, които преди това не са били известни.
Italian: • se il fegato funziona adeguatamente.
Bulgarian: дали Вашият черен дроб функционира правилно.
Italian: Qualora le condizioni cliniche peggiorino si deve prendere in considerazione la terapia raccomandata per gli stadi severi della malattia (ad es. epoprostenolo).
Bulgarian: Ако клиничното състояние се влоши, трябва да се обмисли лечение, което е препоръчително за тежките стадии на заболяването (напр. епопростенол).
Italian: • prurito sulla pelle.
Bulgarian: сърбеж по кожата.
Italian: Gonfiore (edema), specialmente delle caviglie e dei piedi
Bulgarian: Подуване (оток), особено на глезените и стъпалата
Italian: Le categorie della frequenza delle reazioni avverse assegnate in base alla esperienza degli studi clinici possono non riflettere la frequenza delle reazioni avverse che si verificano durante la normale pratica clinica.
Bulgarian: Определените категории по честота на нежеланите реакции, основани на опит от клинични изпитвания, може да не отразяват честотата на нежелани събития, настъпващи по време на нормална клинична практика.
Italian: Ambrisentan è rapidamente assorbito nell'uomo.
Bulgarian: Амбрисентан се абсорбира бързо при хора.
Italian: Il medico deciderà se Ambrisentan Mylan è adatto a lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Амбрисентан Mylan е подходящ за Вас.
Italian: Sono stati inoltre esclusi i pazienti con valori di ALT e AST >2× ULN al basale.
Bulgarian: Пациенти със стойности на ALT и AST >2xULN на изходно ниво са също изключени.
Italian: Ambrisentan Mylan può essere anche usato in combinazione con altri medicinali utilizzati per il trattamento della PAH.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan може също да се използва в комбинация с други лекарства, прилагани за лечение на БАХ.
Italian: A tutte le dosi testate sono state riscontrate anomalie nella mandibola inferiore, nella lingua e/o nel palato.
Bulgarian: При всички изпитвани дози са наблюдавани аномалии на долната челюст, езика и/или небцето.
Italian: Sono stati inoltre effettuati confronti a supporto del gruppo in terapia di combinazione rispetto ai singoli gruppi in monoterapia.
Bulgarian: Направени са също и подкрепящи сравнения на групата на комбинирана терапия спрямо групите на индивидулна монотерапия.
Italian: Di conseguenza, si raccomanda cautela in caso di co-somministrazione.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание в случай на едновременно прилагане.
Italian: Combinazione con tadalafil (AMBITION)
Bulgarian: Комбинация с тадалафил (AMBITION)
Italian: Si raccomanda di chiedere consiglio ad un epatologo.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с хепатолог.
Italian: L'endpoint primario definito per gli studi di Fase 3 è stato il miglioramento nella capacità d'esercizio attestato da un cambiamento rispetto al basale della distanza percorsa in 6 minuti (6MWD - 6-Minute Walk Distance test) a 12 settimane.
Bulgarian: Първичната крайна точка, определена за проучванията фаза 3, е подобряване на капацитета при физическо натоварване, оценено чрез промяна в сравнение с изходното ниво за 6-минутно ходене пеша (6MWD) на 12-та седмица.
Italian: Uno studio sugli effetti del cibo sulla somministrazione di ambrisentan nei volontari sani a digiuno e dopo un pasto ad elevato contenuto di grassi ha indicato che la Cmax è diminuita del 12% mentre l'AUC è rimasta invariata.
Bulgarian: Проучване за ефекта на храната, включващо приложение на амбрисентан при здрави доброволци на гладно и след прием на храна с високо съдържание на мазнини, показва, че Cmax намалява с 12%, докато AUC остава непроменена.
Italian: I pazienti al basale erano in classe OMS FC II (31%) e FC III (69%).
Bulgarian: На изходно ниво пациентите са с ФК II (31%) и ФК III (69%) по СЗО.
Italian: • sentirsi debole
Bulgarian: • усещане за слабост
Italian: Ambrisentan è principalmente legato all'albumina (96,5%) ed in minor misura alla glicoproteina acida alfa1.
Bulgarian: Амбрисентан се свързва предимно с албумина (96,5%) и в по-малка степен с алфа1-киселия гликопротеин.
Italian: Al basale, il 96% dei pazienti era naive a qualsiasi trattamento precedente specifico per la PAH, e il tempo mediano dalla diagnosi alla data di entrata nello studio è stata di 22 giorni.
Bulgarian: На изходно ниво 96% от пациентите не са лекувани преди това с никакво специфично за БАХ лечение, а медианата на времето от поставяне на диагнозата до включване в проучването е 22 дни.
Italian: La distribuzione di ambrisentan negli eritrociti del sangue è bassa, con un rapporto medio sangue: plasma di 0,57 e 0,61 negli uomini e nelle donne, rispettivamente.
Bulgarian: Разпределението на амбрисентан в еритроцитите е ниско със средно съотношение кръв:плазма 0,57 и 0,61 при индивиди от мъжки и женски пол, съответно.
Italian: Per le reazioni avverse correlate alla dose la categoria di frequenza riflette la più alta dose di ambrisentan.
Bulgarian: За доза-свързаните нежелани реакции категорията по честота отразява по-високата доза амбрисентан.
Italian: Inoltre, lo studio sui ratti ha dimostrato un incremento dell'incidenza di difetti del setto interventricolare, difetti nei vasi del tronco, anormalità nella tiroide e nel timo, ossificazione dell'osso basisfenoidale, e la presenza dell'arteria ombelicale collocata sul lato sinistro della vescica urinaria anziché sul lato destro.
Bulgarian: Освен това в проучването при плъхове е наблюдавана повишена честота на дефекти на междукамерната преграда, дефекти на магистрални кръвоносни съдове, аномалии на щитовидната жлеза и тимуса, осификация на базалната част на сфеноидната кост, и появата на умбиликална артерия, разположена от лявата страна на пикочния мехур, вместо от дясната страна.
Italian: Durante il trattamento con ambrisentan si raccomanda di effettuare ogni mese il test di gravidanza.
Bulgarian: По време на лечение с амбрисентан се препоръчва да се правят месечни тестове за бременност.
Italian: Lo steady-state si raggiunge generalmente dopo 4 giorni di dose ripetuta.
Bulgarian: Стационарното състояние обикновено се достига след 4-дневно многократно прилагане.
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Bulgarian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция
Italian: La maggior parte dei casi di edema periferico negli studi clinici condotti con ambrisentan sono stati di severità da lieve a moderata, nonostante esso possa comparire con maggiore frequenza e severità nei pazienti di età ≥65 anni.
Bulgarian: В клинични проучвания с амбрисентан повечето случаи на периферен оток са леки до умерени по тежест, макар че може да се проявят с по-висока честота и тежест при пациенти ≥65 години.
Italian: Circa il 22% della dose somministrata per via orale viene ritrovata nelle urine con una percentuale del 3,3% di ambrisentan immodificato.
Bulgarian: След перорално прилагане около 22% от приетата доза се възстановява в урината, като 3,3% е непроменен амбрисентан.
Italian: In entrambi gli studi, il trattamento con ambrisentan ha portato ad un significativo miglioramento del 6MWD per ciascuna delle dosi di ambrisentan.
Bulgarian: И в двете проучвания лечението с амбрисентан показва значително подобрение в 6MWD при всяка доза амбрисентан.
Italian: Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regno Unito
Bulgarian: Производител Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Обединено Кралство
Italian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Ungheria
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Унгария