FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le magnésium sérique doit être surveillé pendant au moins 1 mois après l'instauration du traitement, et une supplémentation en magnésium doit être envisagée chez les patients qui développent des taux faibles de magnésium sérique.
Polish: Stężenie magnezu w surowicy powinno być monitorowane przez co najmniej 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, a u pacjentów, u których wystąpiło niskie stężenie magnezu w surowicy, należy rozważyć suplementację magnezu.
French: Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
French: Ce que contient Veltassa
Polish: Co zawiera lek Veltassa
French: Vous pouvez employer du jus de pomme ou du jus de canneberge (cranberry) à la place de l'eau.
Polish: Zamiast wody można użyć soku jabłkowego lub żurawinowego.
French: Au cours d'une étude ouverte, 114 patients atteints d'hyperkaliémie ont été randomisés dans des groupes aléatoires : un groupe prenant du patiromer une fois par jour avec nourriture et un groupe sans nourriture.
Polish: W badaniu otwartym 114 pacjentów z hiperkaliemią zostało zrandomizowanych do grup przyjmujących patiromer raz na dobę podczas posiłków lub niezależnie od nich.
French: Le potassium sérique doit être surveillé lorsque la situation clinique l'exige, notamment après que des modifications ont été apportées à des médicaments ayant un effet sur la concentration sérique en potassium (par ex. inhibiteurs du SRAA ou diurétiques) et après adaptation posologique de patiromer.
Polish: Gdy jest to wskazane klinicznie, należy monitorować stężenie potasu w surowicy, m.in. po zmianach dotyczących produktów leczniczych, które wpływają na stężenie potasu w surowicy (np. inhibitorów RAA lub leków moczopędnych), i po dostosowaniu dawki patiromeru.
French: La teneur en sorbitol est d'environ 4 g (10,4 kcal) pour 8,4 g de patiromer.
Polish: Zawartość sorbitolu w 8,4 g patiromeru wynosi około 4 g (10,4 kcal).
French: Prenez tous les médicaments pris par voie orale au moins 3 heures avant ou après la prise de Veltassa, sauf indication contraire de votre médecin ou pharmacien.
Polish: Wszystkie leki przyjmowane doustnie należy stosować co najmniej 3 godziny przed lub po zażyciu leku Veltassa, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
French: S'il reste de la poudre dans le verre après avoir bu, rajouter de l'eau, agiter la suspension et la boire immédiatement.
Polish: Jeśli po wypiciu w szklance pozostanie proszek, należy dodać więcej wody, wymieszać zawiesinę i niezwłocznie przyjąć.
French: La sécurité et l'efficacité du patiromer ont été démontrées lors d'une étude randomisée de sevrage, en simple aveugle, en deux parties, qui a évalué ce traitement chez des patients hyperkaliémiques atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) traités par des doses stables d'au moins un inhibiteur du SRAA (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine [IECA], antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II [ARA] ou antagoniste de l'aldostérone [AA]).
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność patiromeru wykazano w dwuczęściowym, pojedynczo zaślepionym, randomizowanym badaniu dotyczącym przerwania przyjmowania produktu, oceniającym działanie tego leczenia u pacjentów z hiperkaliemią i przewlekłą chorobą nerek (PChN) przyjmujących stałą dawkę przynajmniej jedenego z inhibitorów RAA (tj. inhibitora konwertazy angiotensyny [ACEI], blokera receptora angiotensyny II [ARB] lub antagonisty aldosteronu [AA]).
French: Veltassa contient du sorbitol.
Polish: Lek Veltassa zawiera sorbitol.
French: Les diminutions du potassium sérique sous traitement par patiromer se sont maintenues sur 1 an de traitement chronique comme le montre la figure 1, avec une faible incidence d'hypokaliémie (2,3 %), et la majorité des patients ont atteint (97,7 %) et conservé les taux de potassium sérique ciblés (globalement pendant la période d'entretien, le potassium sérique était dans la plage cible pendant environ 80 % du temps).
Polish: Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy związane z leczeniem patiromerem utrzymywało się przez 1 rok długotrwałego leczenia, jak pokazano na rysunku 1, przy czym hipokaliemia występowała rzadko (2,3%), a u większości uczestników stężenie potasu w surowicy osiągnęło (97,7%) i utrzymało wartość docelową (ogólnie w okresie podawania dawki podtrzymującej stężenie potasu w surowicy znajdowało się w zakresie docelowym przez około 80% czasu).
French: Votre médecin peut modifier la dose en fonction du taux de potassium dans votre sang.
Polish: Lekarz będzie mógł dostosowywać dawkę leku w zależności od stężenia potasu we krwi pacjenta.
French: Vous devez consommer le jus de canneberge (cranberry) avec modération (moins de 400 mL par jour), car il peut avoir un effet sur d'autres médicaments.
Polish: Sok żurawinowy należy spożywać w umiarkowanych ilościach (mniej niż 400 ml na dobę), ze względu na jego potencjalny wpływ na inne leki.
French: Cette opération peut être répétée si nécessaire pour s'assurer que toute la dose est administrée.
Polish: W razie potrzeby procedurę tę można powtarzać aż do przyjęcia pełnej dawki.
French: L'âge moyen des patients était de 64 ans (54 % âgés de 65 ans et plus, 17 % âgés de 75 ans et plus), 58 % des patients étaient des hommes et 98 % étaient d'origine caucasienne.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 64 lata (54% w wieku 65 lat i powyżej, 17% w wieku 75 lat i powyżej), 58% pacjentów stanowili mężczyźni, 98% pacjentów było rasy kaukaskiej.
French: L'effet du traitement par patiromer pendant une durée maximale de 52 semaines a été évalué lors d'une étude menée en ouvert chez 304 patients hyperkaliémiques atteints d'IRC et de diabète de type 2, et sous dose stable d'un inhibiteur du SRAA.
Polish: Skuteczność leczenia patiromerem przez 52 tygodnie oceniono w badaniu otwartym z udziałem 304 pacjentów z hiperkaliemią, przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2, przyjmujących stałe dawki inhibitora RAA.
French: Le mélange doit être bu dans l'heure suivant la préparation de la suspension initiale.
Polish: Mieszaninę należy przyjąć w ciągu 1 godziny od przygotowania zawiesiny.
French: La dose quotidienne peut être augmentée ou diminuée de 8,4 g, comme il convient pour atteindre la plage cible souhaitée, jusqu'à une dose maximale de 25,2 g par jour.
Polish: Aby uzyskać żądany zakres docelowy, dawkę dobową można stosownie do potrzeb zmniejszyć lub zwiększyć o 8,4 g do maksymalnej dawki wynoszącej 25,2 g na dobę.
French: Lors d'études avec radiomarqueur menées chez le rat et le chien, le patiromer n'a pas été absorbé de façon systémique et a été éliminé dans les selles.
Polish: W badaniach z użyciem radioznaczników u szczurów i psów patiromer nie ulegał wchłanianiu układowemu i był wydalany z kałem.
French: • vous avez de graves problèmes au niveau de l'estomac ou de l'intestin
Polish: • poważne zaburzenia żołądka lub jelit,
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 8,4 g, 16,8 g ou 25,2 g de patiromer, sous forme de poudre dans des sachets composés de cinq couches : polyéthylène, aluminium, polyéthylène, polyester et papier.
Polish: 8,4 g, 16,8 g lub 25,2 g patiromeru w postaci proszku w saszetkach składających się z pięciu warstw: polietylen, aluminium, polietylen, poliester i papier.
French: Lors de l'arrêt du patiromer, les taux de potassium sérique peuvent augmenter, en particulier si le traitement par inhibiteur du SRAA est poursuivi.
Polish: Po przerwaniu leczenia patiromerem może wzrosnąć stężenie potasu w surowicy, w szczególności w przypadku kontynuacji leczenia inhibitorem RAA.
French: N'utilisez jamais ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou le sachet après « EXP ».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub saszetce po: „Termin ważności".
French: L'hypomagnésémie était légère à modérée, et aucun patient n'a développé un taux de magnésium sérique < 1 mg/dL (0,4 mmol/L).
Polish: Hipomagnezemia miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i u żadnego z pacjentów stężenie magnezu w surowicy nie wynosiło < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
French: La substance active est le patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium).
Polish: Substancją czynną leku jest patiromer (w postaci patiromeru wapniowego z sorbitolem).
French: Les patients présentant des antécédents d'occlusion intestinale, ayant fait l'objet d'une intervention chirurgicale gastro-intestinale majeure, atteints d'affections gastro-intestinales graves ou de troubles de la déglutition n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Polish: Pacjenci, u których w wywiadzie stwierdzono występowanie niedrożności jelit lub przejście poważnego zabiegu chirurgicznego przewodu pokarmowego, ciężkie zaburzenia żołądka i jelit lub zaburzenia połykania, nie zostali włączeni do badań klinicznych.
French: Si le potassium sérique chute sous la plage souhaitée, la dose doit être réduite ou le traitement doit être arrêté.
Polish: W przypadku spadku stężenia potasu w surowicy krwi poniżej żądanego zakresu należy zmniejszyć podawaną dawkę lub zaprzestać jej podawania.
French: Poudre de couleur blanc cassé à marron clair avec quelques particules blanches.
Polish: Proszek prawie biały do jasnobrązowego ze sporadycznie występującymi białymi cząstkami.
French: Le potentiel du patiromer à permettre un traitement concomitant par inhibiteur du SRAA a également été évalué dans la partie B : parmi les sujets recevant le placebo, 52 % ont arrêté leur traitement par inhibiteur du SRAA en raison d'une hyperkaliémie récurrente, par rapport à 5 % des sujets traités par patiromer.
Polish: W części B oceniano również możliwość jednoczesnego stosowania patiromeru i inhibitora RAA: pięćdziesiąt dwa procent (52%) uczestników przyjmujących placebo przerwało leczenie inhibitorem RAA z powodu nawracającej hiperkaliemii, w porównaniu z 5% uczestników leczonych patiromerem.
French: L'âge moyen des patients était de 66 ans (59,9 % âgés de 65 ans et plus, 19,7 % âgés de 75 ans et plus), 63 % des patients étaient des hommes et tous étaient d'origine caucasienne.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 66 lat (59,9% w wieku 65 lat i powyżej, 19,7% w wieku 75 lat i powyżej), 63% pacjentów stanowili mężczyźni, wszyscy pacjenci byli rasy kaukaskiej.
French: Globalement, 99,4 % des patients recevaient un traitement par inhibiteur du SRAA lors de l'entrée dans les études cliniques de phase 2 et 3 ; 81,2 % étaient atteints d'insuffisance rénale chronique avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m² ; 72,8 % étaient atteints de diabète sucré et 48,7 % d'insuffisance cardiaque.
Polish: Ogółem w fazie 2 i 3 badań klinicznych 99,4% pacjentów przyjmowało inhibitor RAA na etapie wyjściowym, u 81,2% występowała przewlekła choroba nerek z eGFR wynoszącym < 60 ml/min/1,73 m², u 72,8% występowała cukrzyca, a u 48,7% niewydolność serca.
French: Ne prenez jamais Veltassa sous forme de poudre sèche.
Polish: Nie należy przyjmować leku Veltassa w postaci suchego proszku.
French: Aucune directive particulière de dose ou d'administration n'a été appliquée à ces patients lors des études cliniques.
Polish: W badaniach klinicznych nie zastosowano u tych pacjentów żadnych specjalnych wskazówek dotyczących dawki i podawania.
French: Veltassa doit être mélangé avec de l'eau et agité pour obtenir une suspension de consistance uniforme en respectant les étapes suivantes.
Polish: Produkt leczniczy Veltassa należy dodać do wody i wymieszać do uzyskania zawiesiny o jednolitej konsystencji, postępując zgodnie z poniższymi instrukcjami:
French: Le patiromer est capable de se lier à certains médicaments co-administrés par voie orale, ce qui pourrait diminuer leur absorption gastro-intestinale.
Polish: Patiromer może wiązać niektóre jednocześnie przyjmowane doustne produkty lecznicze, co może zmniejszać ich wchłanianie w przewodzie pokarmowym.
French: Une dose de 25,2 g de patiromer administrée une fois par jour pendant 6 jours a entraîné une augmentation moyenne de l'excrétion fécale du potassium de 1 283 mg/jour et une diminution moyenne de l'excrétion urinaire du potassium de 1 438 mg/jour.
Polish: 25,2 g patiromeru podawanego raz na dobę przez 6 dni skutkowało średnim zwiększeniem ilości potasu wydalanego w kale o 1283 mg/dobę oraz średnim zmniejszeniem ilości potasu wydalanego w moczu o 1438 mg/dobę.
French: L'administration concomitante de patiromer n'a cependant eu aucun effet sur la biodisponibilité, mesurée par l'aire sous la courbe (ASC), de l'amlodipine, du cinacalcet, du clopidogrel, du furosémide, du lithium, du métoprolol, du triméthoprime, du vérapamil et de la warfarine.
Polish: Jednoczesne podawanie patiromeru nie miało natomiast wpływu na biodostępność mierzoną jako wartość pola powierzchni pod krzywą (AUC) amlodypiny, cynakalcetu, klopidogrelu, furosemidu, litu, metoprololu, trimetoprymu, werapamilu i warfaryny.
French: L'ingestion d'autres liquides doit être évitée, car ils peuvent contenir de grandes quantités de potassium.
Polish: Należy unikać stosowania innych płynów, ponieważ mogą charakteryzować się wysoką zawartością potasu.
French: La moyenne des doses quotidiennes de patiromer était de 13 g et 21 g chez les patients présentant respectivement un potassium sérique entre 5,1 et < 5,5 mEq/L et entre 5,5 et < 6,5 mEq/L.
Polish: Średnie dawki dobowe patiromeru wynosiły 13 g i 21 g w przypadku pacjentów ze stężeniem potasu w surowicy wynoszącym odpowiednio od 5,1 do <5,5 mEq/l i od 5,5 do <6,5 mEq/l.
French: Parmi les 105 patients randomisés qui ont reçu le traitement pendant l'étude (patiromer 56 ; placebo 49), l'âge moyen était de 68,3 ans, 60,6 % étaient des hommes, 97,1 % étaient d'origine caucasienne et le DFGe moyen était de 81,3 mL/min.
Polish: Średnia wieku 105 pacjentów, których zrandomizowano i poddano leczeniu w ramach badania (patiromer: 56 osób, placebo: 49 osób), wynosiła 68,3 lat. 60,6% pacjentów stanowili mężczyźni, 97,1% było rasy kaukaskiej, a średnia wartość eGFR wynosiła 81,3 ml/min.
French: Une fois que vous l'avez reçu, Veltassa peut être conservé à une température inférieure à 25 °C pendant 6 mois au maximum.
Polish: Po otrzymaniu leku Veltassa można go przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez maksymalnie 6 miesięcy.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur <sur le plan local>.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: La dose de départ peut être ajustée à des intervalles d'une semaine ou plus, en fonction du taux de potassium sérique et de la plage cible souhaitée.
Polish: Dawkę dobową można dostosowywać w odstępach jednotygodniowych lub dłuższych w oparciu o stężenie potasu w surowicy krwi i żądany zakres docelowy.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) Le patiromer a été étudié uniquement chez un nombre limité de patients ayant un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <15 mL/min/1,73 m² et chez des patients sous dialyse.
Polish: Ograniczenia dotyczące danych z badań klinicznych Pacjenci ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek (schyłkowa PChN) Patiromer badano wyłącznie u ograniczonej liczby pacjentów z szacunkowym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) wynoszącym < 15 ml/min/1,73 m² i pacjentów poddawanych dializie.
French: La dose a été augmentée selon le besoin d'après le taux de potassium sérique, évalué à partir du jour 3 puis lors de visites hebdomadaires jusqu'à la fin de la période de traitement de 4 semaines, avec l'objectif de maintenir le potassium sérique dans la plage cible (entre 3,8 mEq/L et < 5,1 mEq/L).
Polish: Dawka była dostosowywana do potrzeb w oparciu o stężenie potasu w surowicy mierzone w dniu 3, a następnie podczas cotygodniowych wizyt do końca 4-tygodniowego okresu leczenia, w celu utrzymania stężenia potasu w surowicy w zakresie docelowym (od 3,8 mEq/l do <5,1 mEq/l).
French: Prenez Veltassa au moins 3 heures avant ou après la prise d'autres médicaments par voie orale, sauf indication contraire de votre médecin ou pharmacien.
Polish: Lek Veltassa należy przyjmować co najmniej 3 godziny przed lub po zażyciu innych leków przyjmowanych doustnie, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
French: • dose maximale : 25,2 g de patiromer (contenu d'un sachet de 25,2 g) une fois par jour
Polish: • dawka maksymalna: 25,2 g patiromeru (zawartość jednej saszetki 25,2 g) raz na dobę.
French: Comment prendre Veltassa
Polish: Jak przyjmować lek Veltassa
French: L'expérimentation chez les patients présentant des concentrations sériques en potassium supérieure à 6,5 mmol/L est limitée.
Polish: Dostępna jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania u pacjentów ze stężeniem potasu w surowicy wynoszącym ponad 6,5 mmol/l.
French: • dose de départ : 8,4 g de patiromer (contenu d'un sachet de 8,4 g) une fois par jour
Polish: • dawka początkowa: 8,4 g patiromeru (zawartość jednej saszetki 8,4 g) raz na dobę,
French: Les patients ont débuté la spironolactone à 25 mg/jour en même temps que le traitement randomisé (patiromer 12,6 g deux fois par jour ou placebo), et la dose a été augmentée à 50 mg/jour après le jour 14 en cas de potassium sérique >3,5 et ≤5,1 mEq/L.
Polish: Pacjenci rozpoczęli przyjmowanie spironolaktonu w dawce 25 mg/dobę w momencie rozpoczęcia terapii randomizowanej (12,6 g patiromeru lub placebo dwa razy na dobę), po czym po dniu 14 dawkę zwiększono do 50 mg/dobę u pacjentów ze stężeniem potasu w surowicy wynoszącym od > 3,5 do ≤ 5,1 mEq/l.
French: Le patiromer agit en fixant le potassium dans le tractus gastro-intestinal, la concentration sérique n'est donc pas significative pour son efficacité.
Polish: Działanie patiromeru polega na wiązaniu potasu w przewodzie pokarmowym, w związku z czym stężenie w surowicy nie ma znaczenia dla jego skuteczności.
French: Patients dialysés
Polish: Pacjenci poddawani dializie
French: Le patiromer est un polymère d'échange de cation non absorbé qui contient un complexe calciumsorbitol comme contre-ion.
Polish: Patiromer to niewchłanialny polimer ze zdolnością wymiany kationów, który jako przeciwjon zawiera kompleks wapń-sorbitol.
French: La liaison du potassium diminue la concentration en potassium libre dans la lumière gastro-intestinale, ce qui entraîne une réduction des taux de potassium sérique.
Polish: Wiązanie potasu powoduje zmniejszenie stężenia wolnego potasu w świetle przewodu pokarmowego, co skutkuje zmniejszeniem stężenia potasu w surowicy.
French: Comment conserver Veltassa
Polish: Jak przechowywać lek Veltassa
French: Veltassa peut être pris avec ou sans nourriture.
Polish: Produkt leczniczy Veltassa można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich.
French: Aucune directive particulière de dose ou d'administration n'est recommandée pour cette population.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawki i podawania dla tej populacji pacjentów.
French: La capacité du patiromer à permettre un traitement concomitant par spironolactone a été analysée dans le cadre d'une étude randomisée, en double insu, contrôlée contre placebo chez des patients insuffisants cardiaques pour lesquels la réception d'AA était cliniquement indiquée.
Polish: Możliwość jednoczesnego stosowania patiromeru i spironolaktonu oceniano w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu z grupą kontrolną przyjmującą placebo, u pacjentów z niewydolnością serca, u których występowały kliniczne wskazania do stosowania antagonisty aldosteronu (AA).
French: Autres médicaments et Veltassa
Polish: Lek Veltassa a inne leki
French: Les bénéfices et les risques de l'administration de patiromer doivent être soigneusement évalués chez les patients atteints d'affections gastro-intestinales graves ou présentant des antécédents de ces affections, avant et pendant le traitement.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami żołądka i jelit występującymi obecnie lub w wywiadzie należy dokładnie ocenić korzyści i zagrożenia dotyczące podawania patiromeru zarówno przed leczeniem, jak i w trakcie leczenia.
French: Le critère principal d'évaluation de la partie B était la variation du potassium sérique entre la valeur initiale de la partie B et la première visite à laquelle le potassium sérique du patient était pour la première fois en dehors de la plage entre 3,8 et < 5,5 mEq/L ou après 4 semaines dans la partie B si le potassium sérique du patient restait dans la plage.
Polish: Głównym punktem końcowym części B była zmiana stężenia potasu w surowicy z wartości wyjściowej w części B do najwcześniejszej wizyty, podczas której zmierzone stężenie potasu w surowicy po raz pierwszy znalazło się poza zakresem od 3,8 do <5,5 mEq/l lub do tygodnia 4 części B, jeśli stężenie potasu w surowicy pozostało w tym zakresie.
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A VELTASSA 25,2 G
French: Une analyse quantitative par autoradiographie du corps entier réalisée chez le rat a démontré que la radioactivité se limitait au tractus gastro-intestinal, avec aucune radioactivité détectable dans d'autres tissus ou organes.
Polish: Analiza ilościowej autoradiografii całego ciała wykonanej u szczurów wykazała, że promieniotwórczość dotyczyła wyłącznie przewodu pokarmowego.
French: Qu'est-ce que Veltassa et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Veltassa Comment prendre Veltassa
Polish: Co to jest lek Veltassa i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Veltassa Jak przyjmować lek Veltassa Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Veltassa Zawartość opakowania i inne informacje
French: Dans la partie B, 107 patients avec un potassium sérique initial dans la partie A entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L, dont le potassium sérique était dans la plage cible (entre 3,8 mEq/L et < 5,1 mEq/L) après 4 semaines dans la partie A et recevant encore un traitement par inhibiteur du SRAA ont été randomisés pour poursuivre le patiromer ou pour recevoir un placebo pendant 8 semaines afin d'évaluer l'effet du sevrage du patiromer sur le potassium sérique.
Polish: W części B, 107 pacjentów z wartością wyjściową stężenia potasu z części A wynoszącą od 5,5 mEq/l do <6,5 mEq/l, u których stężenie potasu w surowicy znajdowało się w zakresie docelowym (od 3,8 mEq/l do <5,1 mEq/l) w tygodniu 4 części A i którzy wciąż byli leczeni inhibitorem RAA, zostało zrandomizowanych do grupy kontynuującej przyjmowanie patiromeru lub do grupy przyjmującej placebo przez 8 tygodni, w celu oceny wpływu przerwania przyjmowania patiromeru na stężenie potasu w surowicy.
French: Tableau répertoriant les effets indésirables
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
French: Dans les études cliniques, des valeurs de magnésium sérique < 1,4 mg/dL (0,58 mmol/L) ont été observées chez 9 % des patients traités par patiromer.
Polish: W badaniach klinicznych u 9% pacjentów leczonych patiromerem stężenie magnezu w surowicy wynosiło < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
French: • Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 16,8 g de patiromer.
Polish: • Veltassa 16,8 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: każda saszetka zawiera 16,8 g patiromeru.
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,1 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (91 % [IC à 95 % : 83 % à 99 %]) que sous patiromer (43 % [IC à 95 % : 30 % à 56 %]), p < 0,001.
Polish: Stężenie potasu w surowicy osiągnęło wartość ≥5,1 mEq/l w dowolnym momencie podczas części B u większej liczby pacjentów przyjmujących placebo (91% [95% CI: 83%, 99%]) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi patiromer (43% [95% CI: 30%, 56%]), p < 0,001.
French: • Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 25,2 g de patiromer.
Polish: Veltassa 25,2 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: każda saszetka zawiera 25,2 g patiromeru.