FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor asztmát, allergiás bőrjelenséget vagy az orrnyálkahártya kifejezett gyulladását észlelte.
Croatian: - ako ste imali astmu, kožnu alergiju ili intenzivnu upalu nosa prilikom uzimanja drugih NSAIL.
Hungarian: Mivel a Yellox-kezelést követően a nem terhes nőknél a szisztémás expozíció elhanyagolható, ezért a terhesség alatti kockázat alacsonynak tekinthető.
Croatian: Rizik tijekom trudnoće može se smatrati niskim, budući da je sustavna izloženost kod žena koje nisu trudne zanemariva nakon liječenja Yelloxom.
Hungarian: Tudnivalók a Yellox alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Yellox
Hungarian: A Yellox-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Yellox nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A kezelést a szürkehályog-műtét utáni napon kell elkezdeni, és két hétig kell folytatni.
Croatian: Liječenje započinje dan nakon operacije katarakta i traje dva tjedna.
Hungarian: Ha egynél több szemgyógyszert alkalmaznak, ezeket legalább öt perc különbséggel kell beadni.
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi za oči, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél két hét elteltével gyulladásnak semmilyen jele nem mutatkozott.
Croatian: U oba je ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio broj bolesnika kod kojih su nakon dva tjedna nestali znakovi upale.
Hungarian: Yellox bromfenák
Croatian: Yellox bromfenak
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Yellox alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Yellox nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje tog lijeka u promet.
Hungarian: A Yellox alkalmazásakor megfigyelt leggyakoribb vagy legfontosabb mellékhatások a rendellenes érzés a szemben (0,5%), a szaruhártya (a szem elülső részén található átlátszó réteg) enyhe vagy középsúlyos felmaródása (0,4%), szemviszketés (0,4%), fájdalom a szemben (0,3%) és a szem kivörösödése (0,3%).
Croatian: Najčešće ili najznačajnije nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Yellox bile su nenormalan osjećaj u oku (0,5 %), blaga ili umjerena erozija rožnice (prozirnog sloja u prednjem dijelu oka) (0,4 %), očni pruritus (svrbež u oku) (0,4 %), bol u oku (0,3 %) i crvenilo oka (0,3 %).
Hungarian: Ez a dokumentum a Yellox-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Yellox.
Hungarian: 2011. május 18-án az Európai Bizottság a Yellox-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Yellox u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. svibnja 2011.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Yellox biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yellox?
Hungarian: A Yellox-szal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yellox
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Yellox-szal kezelt betegek 66%-ánál (158-ból 104-nél) nem mutatkozott a gyulladásnak semmilyen jele két hét elteltével, szemben a placebóval kezelt betegek 48%-ával (73-ból 35).
Croatian: U jednom ispitivanju 66 % bolesnika koji su uzimali lijek Yellox (104 od 158) nije imalo simptome upale nakon dva tjedna, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su primili placebo (35 od 73).
Hungarian: A Yellox nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bromfenákkal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve más NSAID-kel szemben.
Croatian: Lijek Yellox ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergične) na bromfenak, na bilo koji drugi sastojak lijeka ili na druge NSAIL-ove.
Hungarian: A Yellox egy oldatos szemcsepp, amelynek ajánlott adagja naponta kétszer egy csepp az érintett szem(ek)be csepegtetve.
Croatian: Yellox je dostupan kao otopina za oči, a preporučena doza je jedna kapljica u upaljeno oko dva puta dnevno.
Hungarian: Az összesen 527, szürkehályog-műtéten átesett beteg részvételével végzett két fő vizsgálatban a Yellox a műtétet követően kialakult szemgyulladás enyhítésében hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 527 osoba koje su prošle operaciju katarakta, utvrđeno je da je lijek Yellox bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) pri
Hungarian: A második vizsgálatban a számadatok a következők voltak: a Yellox-szal kezelt betegeknél 63% (198-ból 124), míg a placebóval kezelteknél 40% (98-ból 39).
Croatian: U drugom su ispitivanju rezultati bili 63 % (124 od 198) kod bolesnika koji su uzimali Yellox, u odnosu na 40 % bolesnika (39 od 98) koji su uzimali placebo.
Hungarian: A Yellox biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yellox nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Yellox alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Yellox.
Hungarian: A prosztaglandinok szemben zajló termelődésének csökkentése révén a Yellox képes enyhíteni a szemműtét okozta gyulladást.
Croatian: Smanjenjem količine prostaglandina u oku Yellox može ublažiti upalu uzrokovanu operacijom oka.
Hungarian: Amennyiben a Yellox-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Yellox pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél acetil-szalicilsav (aszpirin) vagy más NSAID-k alkalmazása miatt asztmás roham, csalánkiütés vagy akut orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás és orrfolyás) jelentkezik.
Croatian: Ne smije ga se koristiti u bolesnika koji dobivaju astmatične napade, urtikariju (osip koji svrbi) ili akutni rinitis (začepljeni nos ili nos koji curi) nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline (aspirina) ili drugih NSAIL-ova.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Yellox?
Croatian: Kako djeluje Yellox?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Yellox alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Yellox utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Yellox hatóanyaga a bromfenák.
Croatian: Yellox sadrži djelatnu tvar bromfenak.
Hungarian: A Yellox-ot felnőtteknél alkalmazzák a szürke hályog (szemlencsehomály) eltávolítását célzó műtét után fellépő szemgyulladás kezelésére.
Croatian: Yellox je lijek za liječenje upale u oku odraslih osoba koja se može pojaviti nakon operacije katarakta (zamućenja leće).
Hungarian: Amennyiben a Yellox alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Yellox bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?
Croatian: Kako se Yellox koristi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Yellox alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Yellox?
Hungarian: A Yellox alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Yellox potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A Yellox hatóanyaga, a bromfenák egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). Hatását a gyulladás folyamatában szerepet játszó prosztaglandinokat előállító, ciklo-oxigenáznak nevezett enzim
Croatian: Djeluje blokirajući enzim naziva ciklooksigenaza koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces.
Hungarian: Miért engedélyezték a Yellox forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Yellox odobren?
Hungarian: 196 (2 x 98) kapszula (multipack)
Croatian: 196(2 x 98) kapsula (višestruko pakiranje)
Hungarian: (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság).
Croatian: (prvenstveno agresivnost, protivljenje i bijes).
Hungarian: Szokatlan szagú vizelet
Croatian: neuobičajen miris mokraće
Hungarian: Humán vonatkozásban potenciális veszély nem ismert.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Hungarian: A kezelés hasznosságát rendszeres időközönként újra kell értékelni.
Croatian: Korist liječenja treba iznova procjenjivati u redovitim intervalima.
Hungarian: Óvatosnak kell lennie, ha a YENTREVE szedése alatt alkoholt fogyaszt.
Croatian: Budite posebno oprezni ako pijete alkohol dok uzimate YENTREVE.
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni a YENTREVE-et, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti uzeti YENTREVE ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a YENTREVE
Croatian: Drugi lijekovi i YENTREVE
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a YENTREVE esetleg nem alkalmas Önnek.
Croatian: U nastavku su navedeni razlozi zbog kojih YENTREVE možda nije prikladan lijek za Vas.
Hungarian: A YENTREVE növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
Croatian: YENTREVE povećava razine serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu.
Hungarian: A dózis fokozatos emelése csökkentheti, de nem zárja ki a hányinger és szédülés kockázatát.
Croatian: Postupno povećavanje doze može smanjiti, premda ne i eliminirati rizik od mučnine i omaglice.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, vagy üzemeltessen szerszámokat vagy gépeket, amíg nem tudja, hogy a YENTREVE hogyan hat Önre.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima dok ne znate kako će YENTREVE utjecati na Vas.
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100),
Hungarian: A YENTREVE-et szájon át kell bevenni.
Croatian: YENTREVE se uzima kroz usta.
Hungarian: A YENTREVE javasolt adagja 40 mg naponta kétszer (reggel és késő délután/este).
Croatian: Preporučena doza lijeka YENTREVE je 40 mg dvaput na dan (ujutro i kasno poslijepodne/navečer).
Hungarian: Ezek a tünetek általában nem súlyosak, és néhány nap alatt elmúlnak, de ha problémát okoznak Önnek, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Croatian: Ti simptomi obično nisu ozbiljni i nestaju unutar nekoliko dana, no imate li simptome koji Vas zabrinjavaju, obratite se liječniku za savjet.
Hungarian: • fülzúgás (hang észlelése a fülben olyankor is, amikor nincs külső hang), fülfájás;
Croatian: • zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka), bol u uhu
Hungarian: Néhány betegnél, akik a YENTREVE szedését hirtelen, legalább 1 hetes kezelést követően hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Croatian: Neki bolesnici koji su naglo prekinuli uzimati YENTREVE nakon više od 1 tjedna terapije imali su simptome kao što su:
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a YENTREVE-re, 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot.
Croatian: Ako liječnik smatra da više ne trebate YENTREVE, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom 2 tjedna.
Hungarian: 2 - 4 hetes kezelés után a kezelés előnyeit és tolerálhatóságát újra kell értékelni.
Croatian: 2-4 tjedna liječenja mora se provesti ponovna procjena bolesnica kako bi se ocijenila korist i podnošljivost terapije.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy a kezelés első néhány hete alatt, vagy még később sem történik javulás, a betegeket állapotuk javulásáig szoros ellenőrzés alatt kell tartani.
Croatian: S obzirom da poboljšanje ne mora nastupiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili dulje, bolesnice se mora pomno pratiti sve dok ne nastupi poboljšanje.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg róla, hogy a szülésznő és/vagy a kezelőorvos tud arról, hogy Ön
Croatian: • Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate YENTREVE.
Hungarian: A nőknek javasolni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha a kezelés ideje alatt teherbe esnek, vagy ezt tervezik.
Croatian: Ženama treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako tijekom terapije zatrudne ili namjeravaju zatrudnjeti.
Hungarian: A YENTREVE okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
Croatian: YENTREVE može uzrokovati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a YENTREVE?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što YENTREVE sadrži
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mánia és görcsrohamok
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Manija i napadaji
Hungarian: Úgy gondolják, hogy nőknél hasonló mechanizmus okozza az urethra erősebb záródását a vizelettárolás során fizikai stressz esetén, és ez magyarázhatja a duloxetin hatásosságát a SI-ban szenvedő nők kezelésében.
Croatian: Vjeruje se da sličan mehanizam u žena rezultira snažnijim zatvaranjem uretre tijekom pohrane mokraće, uz fizički stres, što bi moglo objasniti djelotvornost duloksetina u liječenju žena sa SUI-om.
Hungarian: Ha a YENTREVE kezelés ideje alatt agitáció vagy depresszív tünetek alakulnak ki, szakorvoshoz kell fordulni, mivel a depresszió súlyos állapotnak minősül.
Croatian: Ako se tijekom terapije lijekom YENTREVE u bolesnice razviju agitacija ili simptomi depresije, treba zatražiti savjet liječnika specijalista jer je depresija ozbiljno medicinsko stanje.
Hungarian: Ezért ismert hypertonia és/vagy egyéb szívbetegség esetén a vérnyomás megfelelő ellenőrzése javasolt, különösen a kezelés első hónapja alatt.
Croatian: Stoga se u bolesnica s poznatom hipertenzijom i/ili drugom srčanom bolešću preporučuje praćenje krvnog tlaka, osobito tijekom prvog mjeseca liječenja.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékelten súlyosak, és gyakran rövid időn belül megszűnnek.
Croatian: Te su nuspojave obično blage do umjerene i često nestaju nakon kratkog vremena.
Hungarian: Többnyire a kezelés elhagyását követő első néhány napon jelentkeznek, azonban nagyon ritkán jeleztek ilyen tüneteket olyan betegeknél is, akik figyelmetlenségből hagytak ki egy adagot.
Croatian: Obično se javljaju unutar prvih nekoliko dana nakon prekida liječenja, ali je bilo i vrlo rijetkih prijava takvih simptoma u bolesnica koje su nehotično propustile dozu.
Hungarian: Mindazonáltal a leggyakoribb nemkívánatos hatások többsége enyhe, ill. mérsékelt súlyosságú volt és a jelentkezést követő 30 napon belül megszűnt (pl. hányinger).
Croatian: Međutim, većina najčešćih nuspojava bila je blaga do umjerena, a povukla se unutar 30 dana od pojave (npr. mučnina).
Hungarian: Kevés adat utal arra, hogy a duloxetin plazmaszintjei magasabbak ezekben a betegekben.
Croatian: Ograničeni podaci upućuju na to da su razine duloksetina u plazmi više u tih bolesnica.
Hungarian: Az étkezés 6 óráról 10 órára nyújtja a csúcskoncentráció kialakulását és kis mértékben (körülbelül 11%) csökkenti a felszívódás mértékét.
Croatian: na 10 sati te donekle smanjuje opseg apsorpcije (približno 11%).
Hungarian: • Ha a terhesség vége körüli időszakban YENTREVE-t szed, a szülés után közvetlenül jelentkező, túlzott mértékű hüvelyi vérzés kockázata megnő, különösen akkor, ha vérzéses rendellenesség szerepel a kórtörténetében.
Croatian: • Ako uzimate YENTREVE pred kraj trudnoće, postoji povećan rizik od prekomjernog vaginalnog krvarenja ubrzo nakon poroda, osobito ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja.
Hungarian: Idősek Idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni.
Croatian: Nužan je oprez u liječenju starijih osoba.
Hungarian: • a YENTREVE-nek lehetnek olyan hatásai, amelyeket nem vesz észre, mint a májenzimek vagy a kálium-, kreatin foszfokináz-, vércukor- vagy koleszterinszint emelkedése a vérben.
Croatian: • YENTREVE može uzrokovati učinke kojih možda i niste svjesni, poput povišenja jetrenih enzima ili povišenih razina kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi
Hungarian: Szokatlan érzés Hidegérzet Szomjúság Rossz közérzet Melegérzet
Croatian: neuobičajeno osjećanje osjećaj hladnoće žeđ malaksalost osjećaj vrućine smetnje hoda
Hungarian: A YENTREVE javasolt adagja 40 mg naponta kétszer, étkezéstől függetlenül.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka YENTREVE je 40 mg dvaput dnevno, neovisno o obrocima.
Hungarian: CYP1A2-induktorok: A populációs farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a dohányzók duloxetin plazmakoncentrációi majdnem 50%-kal alacsonyabbak, mint a nemdohányzóké.
Croatian: Induktori CYP1A2: populacijske farmakokinetičke analize ispitivanja pokazale su da su u pušača koncentracije duloksetina u plazmi gotovo 50% niže u usporedbi s nepušačima.
Hungarian: A duloxetinnek nem volt hatása a hím termékenységre és a nőstényre gyakorolt hatás is csak olyan adagoknál volt nyilvánvaló, amelyek anyai toxicitást okoztak.
Croatian: Duloksetin ne utječe na plodnost u muškaraca, a učinci u žena bili su primjetni samo pri dozama koje su izazvale toksičnost za majku.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A duloxetin a standard vizsgálatok során nem volt genotoxikus és patkányoknál nem volt karcinogén.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Duloksetin nije bio genotoksičan u standardnom kompletu testova i nije bio kancerogen u štakora.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 éves kor alatt YENTREVE adása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina YENTREVE se ne smije primjenjivati u liječenju djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Hungarian: Biotranszformáció: A duloxetin nagymértékben metabolizálódik, és a metabolitok főleg a vizeletben választódnak ki.
Croatian: Biotransformacija: duloksetin se opsežno metabolizira, a metaboliti se izlučuju prvenstveno u mokraći.
Hungarian: A kezelőorvos figyelmeztesse a beteget, hogy jelentse, ha bármikor nyomasztó gondolatai vagy érzései vagy depresszív tünetei vannak.
Croatian: Liječnici moraju potaknuti bolesnice da im prijave bilo kakve uznemirujuće misli ili osjećaje te simptome depresije u bilo koje vrijeme.
Hungarian: Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőknél nem ismeretes, a YENTREVE szedése szoptatás alatt nem javasolt.
Croatian: Budući da sigurnost duloksetina u dojenčadi nije poznata, ne preporučuje se primjena lijeka YENTREVE u dojilja.
Hungarian: A YENTREVE két hatáserősségben kapható: 20 és 40 mg.
Croatian: YENTREVE je dostupan u 2 jačine: 20 mg i 40 mg.
Hungarian: Depresszió, szuicid gondolatok és viselkedés
Croatian: Depresija, suicidalne misli i ponašanje
Hungarian: Milyen a YENTREVE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako YENTREVE izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Mindazonáltal kevés adat áll rendelkezésre a napi kétszer 20 mg YENTREVE hatásosságának alátámasztására.
Croatian: Međutim, postoje ograničeni podaci koji podupiru djelotvornost lijeka YENTREVE u dozi od 20 mg dvaput dnevno.
Hungarian: A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie a YENTREVE kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI-kezelést elindítanák (lásd 4.3 pont).
Croatian: S obzirom na poluvijek duloksetina, mora proći najmanje 5 dana nakon prestanka primjene lijeka YENTREVE prije početka liječenja MAOI-ma (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a YENTREVE szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati YENTREVE
Hungarian: hyponatraemiás esetek többségéről idős betegeknél számoltak be, különösen akkor, ha a folyadékháztartás egyensúlyának közelmúltban történt változása vagy a folyadékháztartás egyensúlyának változására hajlamosító állapot is fennállt.
Croatian: U većini slučajeva hiponatrijemija je prijavljena u starijih osoba, posebno kada je udružena s nedavnom anamnezom promjene ravnoteže tekućina ili s predisponirajućim stanjima za razvoj takvog poremećaja.
Hungarian: Mint más szerotonerg gyógyszerek esetében is, az újszülöttnél előfordulhatnak gyógyszerelvonási tünetek, ha az anya nem sokkal a szülés előtt szedett duloxetint.
Croatian: Kao i kod drugih serotoninergičkih lijekova, moguća je pojava simptoma prekida primjene lijeka u novorođenčeta ako je majka uzimala duloksetin u vrijeme blizu porođaja.
Hungarian: • Ha a terhesség vége körüli időszakban YENTREVE-et szed, gyermekénél felléphetnek bizonyos tünetek a szülés után.
Croatian: • Ako uzimate YENTREVE pred kraj trudnoće, Vaše dijete može imati neke simptome kada se rodi.
Hungarian: • gyengeség, borzongás.
Croatian: • slabost, drhtanje
Hungarian: Azok a betegek, akiknek kórelőzményében öngyilkossággal kapcsolatos események szerepelnek, vagy akiket jelentős mértékben foglalkoztatnak öngyilkossági gondolatok a terápia megkezdése előtt, az öngyilkossági gondolatok és kísérletek fokozott kockázatának vannak kitéve, ezért a kezelés alatt gondos megfigyelést igényelnek.
Croatian: Poznato je da bolesnice koje u anamnezi imaju događaje povezane sa samoubojstvom, ili one koje su pokazivale značajan stupanj suicidalnih misli prije početka liječenja, imaju veći rizik od suicidalnih misli ili suicidalnog ponašanja te se moraju pažljivo pratiti tijekom liječenja.
Hungarian: Elimináció: A duloxetin eliminációs felezési ideje orális alkalmazást követően 8 és 17 óra között van
Croatian: Eliminacija: poluvijek eliminacije duloksetina kreće se u rasponu od 8 do 17 sati (srednja vrijednost
Hungarian: Hepatitis/emelkedett májenzim-aktivitás
Croatian: Hepatitis/povišeni jetreni enzimi
Hungarian: Duloxetin alkalmazásakor jelentettek májkárosodást, beleértve a májenzim-aktivitás nagyfokú emelkedését (több mint a normál érték felső határának tízszerese), hepatitist és sárgaságot (lásd 4.8 pont).
Croatian: Kod primjene duloksetina prijavljeni su slučajevi oštećenja jetre, uključujući velika povišenja jetrenih enzima (> 10 puta iznad gornje granice normale), hepatitis i žutica (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Ezen vizsgálatok kiterjesztési fázisában, melyek 52 hétig tartottak, a HbA1c-érték mind a duloxetin-, mind a hagyományos kezelésű csoportban nőtt, azonban az átlagos emelkedés 0,3%-kal nagyobb volt a duloxetinnel kezeltek csoportjában.
Croatian: U produženoj fazi tih ispitivanja, koje je trajalo do 52 tjedna, HbA1c se povećao i u skupini liječenoj duloksetinom i u skupinama bolesnica na standardnom liječenju, ali je srednja vrijednost bila za 0,3% veća u skupini liječenoj duloksetinom.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók és egyéb szteroidok: In vitro vizsgálatok eredményei szerint a duloxetin nem serkenti a CYP3A katalitikus aktivitását.
Croatian: Oralni kontraceptivi i ostali steroidni lijekovi: rezultati ispitivanja in vitro pokazuju da duloksetin ne inducira katalitičku aktivnost CYP3A.
Hungarian: Ezen tünetek kialakulása esetén az adagolás emelése ártalmas lehet.
Croatian: U bolesnica koje razviju ovakve simptome povećanje doze može biti štetno.
Hungarian: Ezenfelül gyermekeknél és serdülőknél hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően
Croatian: Osim toga, nedostaju podaci o dugoročnoj sigurnosti kod djece i adolescenata u pogledu rasta, sazrijevanja te kognitivnog i bihevioralnog razvoja.