FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: *p≤ 0,0001 comparado con placebo a. No se realizaron comparaciones estadísticas frente a placebo en la semana 24 en los ensayos 2 y 4 porque el grupo placebo original comenzó recibiendo 25 mg administrados dos veces a la semana o 50 mg semanales de LIFMIOR desde la semana 13 a la semana 24. b. Evaluación Global Estática Dermatológica.
Italian: *p  0,0001 rispetto al placebo a. Non è stata effettuata alcuna comparazione statistica verso il placebo alla settimana 24 negli studi 2 e 4 poiché il gruppo originale trattato con placebo ha iniziato a ricevere LIFMIOR 25 mg bisettimanalmente o 50 mg una volta a settimana, dalla settimana 13 alla settimana 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.
Spanish: En los pacientes que desarrollen una infección por VHB, se debe interrumpir el tratamiento con LIFMIOR e iniciarse un tratamiento antiviral efectivo junto con el tratamiento de apoyo apropiado.
Italian: Nei pazienti che sviluppano infezione da HBV, LIFMIOR deve essere interrotto e deve essere iniziata una terapia antivirale con un trattamento di supporto adeguato.
Spanish: LIFMIOR se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada (MYCLIC) (solución inyectable).
Italian: LIFMIOR viene fornito sotto forma di soluzione iniettabile in una penna preriempita (MYCLIC) (soluzione iniettabile).
Spanish: Preparar la dosis de LIFMIOR para la inyección d.
Italian: Preparare la dose di LIFMIOR per l'iniezione d.
Spanish: Todos los subdominios del cuestionario HAQ mejoraron en los pacientes tratados con LIFMIOR a los 3 y 6 meses en comparación con los pacientes control.
Italian: Tutti i sotto-dominii del HAQ migliorarono nei pazienti trattati con LIFMIOR, confrontati con i controlli a 3 ed a 6 mesi.
Spanish: En los ensayos clínicos, la administración concomitante de abatacept y LIFMIOR dio como resultado un incremento de la incidencia de las reacciones adversas graves.
Italian: Negli studi clinici, il trattamento concomitante con abatacept ed LIFMIOR ha portato ad un'aumentata incidenza di eventi avversi gravi.
Spanish: El capuchón de la aguja contiene goma seca natural (látex) (ver sección 4.4).
Italian: La copertura dell'ago contiene gomma naturale essiccata (lattice) (vedi paragrafo 4.4).
Spanish: La información que aparece en este prospecto se organiza en las siguientes 7 secciones:
Italian: Le informazioni in questo fogli illustrativo sono suddivise nei seguenti 7 paragrafi:
Spanish: Si el niño presenta alguno de los síntomas anteriores, puede deberse a que él/ella estén sufriendo una reacción alérgica a LIFMIOR, por lo que usted debe buscar atención sanitaria de urgencia inmediatamente.
Italian: Se il bambino presenta uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati può indicare che lui/lei ha una reazione allergica ad LIFMIOR; pertanto deve richiedere immediatamente cure mediche.
Spanish: Usted o el niño no deben usar LIFMIOR junto con medicamentos que contengan los principios activos anakinra o abatacept.
Italian: Lei o il bambino non dovete utilizzare LIFMIOR insieme al principio attivo anakinra o abatacept.
Spanish: Si observa alguna de las siguientes reacciones, no se inyecte más LIFMIOR.
Italian: Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si manifesta, non inietti più LIFMIOR.
Spanish: Paso 1: Prepararse para una inyección de LIFMIOR Paso 2: Elegir un lugar de inyección Paso 3: Inyectar la solución de LIFMIOR Paso 4: Eliminación de la pluma MYCLIC utilizada
Italian: Punto 1: Preparare l'iniezione di LIFMIOR Punto 2: Scegliere un sito per l'iniezione Punto 3: Iniettare la soluzione di LIFMIOR Punto 4: Smaltire la penna MYCLIC utilizzata
Spanish: Sin embargo, cualquiera de los síntomas anteriores, puede ser indicio de una reacción alérgica a LIFMIOR, por lo que usted debe buscar atención sanitaria de urgencia inmediatamente.
Italian: Tuttavia uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati può indicare una reazione allergica ad LIFMIOR; pertanto deve richiedere immediatamente cure mediche.
Spanish: LIFMIOR se presenta con jeringas precargadas que contienen agua para preparaciones inyectables.
Italian: LIFMIOR è dotato di siringhe preriempite che contengono acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Combinando los resultados de ensayos clínicos controlados, se observaron más casos de NMSC en los pacientes que recibieron LIFMIOR en comparación con los pacientes control, particularmente en los pacientes con psoriasis.
Italian: Combinando i risultati di studi clinici controllati, sono stati osservati più casi di NMSC nei pazienti trattati con LIFMIOR rispetto ai pazienti del gruppo di controllo, in particolare nei pazienti affetti da psoriasi.
Spanish: En el caso de los pacientes cuyo resultado para la infección por VHB sea positivo, se recomienda consultar a un médico especialista en el tratamiento de la hepatitis B. Debe actuarse con precaución cuando se administre LIFMIOR a pacientes previamente infectados por el VHB.
Italian: Per i pazienti che risultano positivi all'infezione da HBV si raccomanda una consultazione con un medico esperto nel trattamento dell'epatite B. Particolare cautela deve essere prestata quando si somministra LIFMIOR a pazienti precedentemente affetti da infezione da HBV.
Spanish: Pluma precargada (MYCLIC) que contiene una jeringa precargada de LIFMIOR.
Italian: La penna preriempita (MYCLIC) contiene una siringa preriempita di LIFMIOR.
Spanish: En los grupos tratados con LIFMIOR, la mayoría de las reacciones en la zona de inyección no fueron tratadas; de los pacientes a los que se les administró tratamiento, la mayoría recibió preparaciones tópicas, tales como corticosteroides, o antihistamínicos orales.
Italian: La maggior parte delle reazioni nel sito di iniezione verificatesi nei gruppi che hanno ricevuto LIFMIOR non sono state trattate mentre la maggior parte dei pazienti che sono stati sottoposti a terapia, ha ricevuto preparazioni topiche come corticosteroidi, o antistaminici orali.
Spanish: Normalmente LIFMIOR no se debe usar en niños menores de 2 años con poliartritis u oligoartritis extendida, en niños menores de 12 años con artritis relacionada con entesitis o artritis psoriásica, ni en niños menores de 6 años con psoriasis.
Italian: Di norma LIFMIOR non deve essere utilizzato nei bambini con poliartrite o oligartrite estesa di età inferiore ai 2 anni, o nei bambini con artrite correlata ad entesite o artrite psoriasica di età inferiore ai 12 anni, o nei bambini con psoriasi di età inferiore ai 6 anni.
Spanish: En pacientes con artritis idiopática juvenil, no se han realizado ensayos para evaluar los efectos de la continuación del tratamiento con LIFMIOR en aquellos que no respondieron después de 3 meses de tratamiento.
Italian: Non sono stati condotti studi in pazienti con artrite idiopatica giovanile per valutare gli effetti della terapia continua con LIFMIOR in pazienti che non rispondevano entro tre mesi dall'inizio della terapia.
Spanish: Una inyección única de 50 mg/ml de etanercept resultó ser bioequivalente a dos inyecciones simultáneas de 25 mg/ml.
Italian: Un'iniezione singola di 50mg /ml di LIFMIOR si è dimostrata bioequivalente a due iniezioni simultanee da 25 mg/ml.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso combinado de LIFMIOR y anakinra (ver secciones 4.5 y 4.8).
Italian: Pertanto, l'uso combinato di LIFMIOR ed anakinra non è raccomandato (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Spanish: Aunque tras la administración de etanercept marcado radiactivamente a pacientes y voluntarios hay eliminación de radiactividad en orina, en pacientes con insuficiencia renal aguda no se observó un aumento de las concentraciones de etanercept.
Italian: Sebbene ci sia una eliminazione di radioattività nelle urine dopo somministrazione di etanercept radiomarcato in pazienti e in volontari, non è stato osservato un aumento delle concentrazioni di etanercept in pazienti con compromissione renale acuta.
Spanish: • Enfermedad inflamatoria intestinal (EII): Se han observado casos de EII en pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ) tratados con LIFMIOR.
Italian: • Malattia infiammatoria intestinale (IBD): ci sono stati casi di malattia infiammatoria intestinale nei pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile (JIA) trattati con LIFMIOR.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Italian: INFORMAZIONI MINIME RICHIESTE PRESENTI SULL'UNITA' PRIMARIA
Spanish: No se espera que el uso de LIFMIOR afecte a la capacidad para conducir y usar máquinas.
Italian: Non si prevede che l'utilizzo di LIFMIOR possa influire sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Spanish: • Su médico, además le dará una Tarjeta de Información para el Paciente, la cual contiene información de seguridad importante que usted necesita conocer antes y durante el tratamiento con LIFMIOR.
Italian: • Il medico le fornirà la Scheda di Allerta per il paziente che contiene importanti informazioni sulla sicurezza di cui deve essere a conoscenza prima e durante il trattamento con LIFMIOR.
Spanish: Si los síntomas de tuberculosis (tales como tos persistente, pérdida de peso, apatía, fiebre moderada),
Italian: Se i sintomi della tubercolosi (come tosse persistente, perdita di peso, debolezza,
Spanish: No se ha evaluado la eficacia de LIFMIOR frente a otras terapias sistémicas en pacientes con psoriasis de moderada a grave (que responden a otras terapias sistémicas) en ensayos que comparen directamente LIFMIOR con otras terapias sistémicas.
Italian: L'efficacia di LIFMIOR nei confronti di altre terapie sistemiche in pazienti con psoriasi da moderata a grave (responsiva ad altre terapie sistemiche) non è stata valutata in studi di confronto diretto tra LIFMIOR ed altre terapie sistemiche.
Spanish: En un estudio de extensión de seguridad abierto, 58 pacientes provenientes del estudio anteriormente descrito (de 4 años de edad en el momento de su inclusión en el estudio) continuaron recibiendo LIFMIOR durante un periodo de hasta 10 años.
Italian: In uno studio di estensione sulla sicurezza, in aperto, 58 pazienti pediatrici provenienti dal precedente studio (dall'età di 4 anni al tempo dell'arruolamento) hanno continuato a ricevere LIFMIOR per un periodo di tempo sino a 10 anni.
Spanish: Aproximadamente el 15% de los pacientes que recibieron LIFMIOR alcanzaron una respuesta ACR 70 en el mes 3 y 6, en comparación con menos del 5% de los pacientes en el grupo placebo.
Italian: Circa il 15% dei pazienti che hanno ricevuto LIFMIOR hanno raggiunto una risposta ACR 70 al 3° mese ed al 6° mese, rispetto a meno del 5% dei soggetti del braccio placebo.
Spanish: LIFMIOR puede utilizarse, en adultos de edad igual o superior a 18 años, para el tratamiento de la artritis reumatoide moderada o grave, artritis psoriásica, espondiloartritis axial grave, incluida la espondilitis anquilosante y psoriasis moderada o grave, habitualmente, dependiendo de cada caso, cuando otros tratamientos no han sido lo suficientemente eficaces o no son apropiados para usted.
Italian: Negli adulti (di età superiore o uguale ai 18 anni), LIFMIOR può essere utilizzato per il trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a grave, dell'artrite psoriasica, della spondiloartrite assiale grave, compresa la spondilite anchilosante, e della psoriasi da moderata a grave - in ogni caso solitamente quando altri trattamenti ampiamente usati non hanno funzionato abbastanza bene o non sono adatti a lei.
Spanish: Los pacientes que tengan un peso inferior a 62,5 kg se les debe pautar la dosis, con exactitud, en mg/kg utilizando las presentaciones de LIFMIOR en polvo y disolvente para solución inyectable o en polvo para solución inyectable (ver debajo las pautas de dosis específicas para cada una de las indicaciones).
Italian: Nei pazienti di peso inferiore a 62,5 kg il dosaggio va accuratamente calcolato sulla base dei mg/kg, usando le formulazioni in polvere e solvente per soluzione iniettabile o le formulazioni in polvere per soluzione iniettabile (vedere di seguito i dosaggi per le singole indicazioni).
Spanish: Paso 3: Inyectar la solución de LIFMIOR
Italian: Punto 3: Iniettare la soluzione di LIFMIOR
Spanish: Forma de administración LIFMIOR es administrado mediante una inyección subcutánea (ver sección 6.6).
Italian: Modo di somministrazione LIFMIOR è somministrato per iniezione sottocutanea (vedere paragrafo 6.6).
Spanish: El tratamiento con LIFMIOR debe iniciarse y supervisarse por un médico especialista experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil o psoriasis pediátrica en placas.
Italian: Il trattamento con LIFMIOR deve essere iniziato e seguito da un medico specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite idiopatica giovanile o della psoriasi pediatrica a placche.
Spanish: El cambio promedio ajustado desde la visita de inicio fue de 3,8 para los pacientes tratados con LIFMIOR (n = 95) frente a 0,8 para los pacientes tratados con placebo (n = 105) (p < 0,001).
Italian: La variazione media corretta rispetto al basale è risultata pari a 3,8 per i pazienti trattati con LIFMIOR (n=95) verso 0,8 per i pazienti trattati con placebo (n=105) (p<0,001).
Spanish: LIFMIOR está indicado para el tratamiento en niños y adolescentes con las siguientes enfermedades:
Italian: LIFMIOR è prescritto per il trattamento delle seguenti patologie nei bambini e negli adolescenti:
Spanish: Los médicos deben tener cuidado cuando utilicen LIFMIOR en pacientes que también tienen hepatitis alcohólica de moderada a grave.
Italian: I medici devono essere cauti nell'impiego di LIFMIOR in pazienti con epatite alcolica da moderata a grave.
Spanish: En la semana 12 se produjo una mejoría estadísticamente significativa en la puntuación SPARCC (Consorcio de Investigación de la Espondiloartritis de Canadá) para la articulación sacroilíaca, determinada mediante IRM, en los pacientes que recibían LIFMIOR.
Italian: Alla settimana 12, si è osservato un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) assegnato all'articolazione sacro-iliaca (SIJ)in base alla RM eseguita sui pazienti che ricevevano LIFMIOR.
Spanish: De los pacientes que demostraron respuesta clínica a los 90 días y entraron en la segunda fase del ensayo algunos de los que continuaron con LIFMIOR siguieron mejorando desde el mes 3 hasta el 7, mientras que los que recibieron placebo no mejoraron.
Italian: Dei pazienti che mostravano una risposta clinica al 90° giorno e che entravano nella parte 2 dello studio, alcuni di quelli che rimanevano con LIFMIOR continuavano a migliorare dal 3° mese fino 7°, mentre quelli che ricevevano il placebo, non miglioravano.
Spanish: En el ensayo 3, la mayoría de los pacientes (77%) que fueron aleatorizados inicialmente a recibir 50 mg dos veces por semana y a los que se les redujo su dosis de LIFMIOR en la semana 12 a 25 mg dos veces a la semana mantuvieron su respuesta PASI 75 a lo largo de la semana 36.
Italian: Nello studio 3 la maggior parte dei pazienti (77%) che all' inizio erano stati randomizzati a 50 mg due volte a settimana e che hanno ricevuto alla settimana 12 una dose ridotta a 25 mg di LIFMIOR due volte alla settimana, hanno mantenuto una risposta PASI 75 fino alla settimana 36.
Spanish: A los pacientes tratados con LIFMIOR se les debe dar la Tarjeta de Información para el Paciente.
Italian: I pazienti trattati con LIFMIOR devono essere provvisti della Scheda di allerta per il paziente.
Spanish: En general, LIFMIOR no debe utilizarse en niños menores de 2 años para la indicación de artritis idiopática juvenil.
Italian: In linea generale LIFMIOR non è adatto ai bambini di età inferiore ai 2 anni per l'indicazione artrite idiopatica giovanile.
Spanish: Debe monitorizarse estrechamente a los pacientes que desarrollen una nueva infección mientras están en tratamiento con LIFMIOR.
Italian: I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti al trattamento con LIFMIOR devono essere attentamente monitorati.
Spanish: Comparado con placebo, el tratamiento con LIFMIOR dio lugar a mejoras significativas en la respuesta ASAS 20, ASAS 50 y ASAS 70, a las dos semanas del inicio del tratamiento .
Italian: Rispetto al placebo, il trattamento con LIFMIOR ha comportato miglioramenti significativi nel ASAS 20, ASAS 50 e ASAS 70 già a partire da 2 settimane dopo l'inizio della terapia.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Italian: Per ulteriori informazioni su LIFMIOR, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Spanish: Si usted usa más LIFMIOR del que debiera (bien por inyectar una cantidad elevada en una única ocasión o bien por usarlo con mucha frecuencia), debería hablar con un médico o farmacéutico inmediatamente.
Italian: Se ha usato più LIFMIOR di quanto dovrebbe (sia iniettandone troppo in un'unica occasione sia usandolo troppo frequentemente), parli immediatamente con un medico o un farmacista.
Spanish: En los ensayos clínicos llevados a cabo durante más de dos años con 351 pacientes con espondilitis anquilosante, se notificaron 6 casos de neoplasias en pacientes tratados con LIFMIOR.
Italian: In studi clinici condotti per più di due anni su 351 pazienti affetti da spondilite anchilosante, sono stati riportati 6 tumori maligni in pazienti trattati con LIFMIOR.
Spanish: Extraer la solución de LIFMIOR del vial f.
Italian: Prelievo della soluzione di LIFMIOR dal flaconcino f.
Spanish: En un ensayo fase III en artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante, no hubo diferencias globales en reacciones adversas, reacciones adversas graves e infecciones graves en pacientes de 65 años o mayores que han recibido LIFMIOR en comparación con pacientes más jóvenes.
Italian: Negli studi di fase 3 su artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondilite anchilosante, nel complesso non sono state riscontrate differenze nel verificarsi di eventi avversi, eventi avversi gravi e gravi infezioni tra i pazienti di età pari o superiore ai 65 anni e i pazienti più giovani.
Spanish: Su médico puede decidir si el niño necesita menos medicamento antidiabético mientras toma LIFMIOR.
Italian: Il suo medico può decidere se per il bambino è necessario ricevere meno farmaci anti-diabete, mentre sta assumendo LIFMIOR.
Spanish: LIFMIOR, en combinación con metotrexato, está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos que modifican la enfermedad, incluido metotrexato (a no ser que esté contraindicado), ha sido inadecuada.
Italian: LIFMIOR in associazione con metotrexato è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide in fase attiva da moderata a grave negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotrexato incluso (a meno che controindicato) è risultata inadeguata.
Spanish: Se han observado respuestas duraderas continuadas de hasta 10 años en los ensayos abiertos de extensión del tratamiento cuando los pacientes recibieron LIFMIOR sin interrupción.
Italian: Sono state osservate risposte durature mantenute fino a 10 anni nell'estensione della terapia negli studi clinici in aperto nel caso in cui i pazienti hanno ricevuto LIFMIOR senza interruzione.
Spanish: • Alcoholismo: LIFMIOR no debe usarse para el tratamiento de hepatitis relacionada con alcoholismo.
Italian: • Abuso di alcol: LIFMIOR non deve essere utilizzato per il trattamento dell'epatite correlata all'abuso di alcol.
Spanish: LIFMIOR no induce letalidad o signos notables de toxicidad en el ratón o en la rata después de una dosis única subcutánea de 2000 mg/kg o después de una dosis única intravenosa de 1000 mg/kg.
Italian: LIFMIOR non ha causato mortalità o segni di tossicità rilevabili in topi o ratti a seguito di un singola dose sottocutanea di 2000 mg/Kg o di una singola dose endovenosa di 1000 mg/Kg.
Spanish: Ha habido, muy ocasionalmente, informes de trastornos desmielinizantes del SNC en pacientes tratados con LIFMIOR (ver sección 4.8).
Italian: Esistono rare segnalazioni di malattie demielinizzanti del SNC nei pazienti trattati con LIFMIOR (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Se ha demostrado que LIFMIOR mejora la función física en pacientes con artritis psoriásica, y que reduce la tasa de progresión del daño de las articulaciones periféricas, medido a través de análisis radiológico, en pacientes con subtipos poliarticulares simétricos de la enfermedad.
Italian: LIFMIOR ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno periferico alle articolazioni come da rilevazioni ai raggi X in pazienti con sottotipi simmetrici poliarticolari della malattia.
Spanish: En el periodo doble ciego, los pacientes recibieron 50 mg semanales de LIFMIOR o placebo durante 12 semanas.
Italian: Nel periodo in doppio cieco, i pazienti hanno ricevuto dosi di 50 mg alla settimana di LIFMIOR o di placebo per 12 settimane.
Spanish: El niño no debe usar LIFMIOR junto con medicamentos que contengan los principios activos anakinra o abatacept.
Italian: Il bambino non deve utilizzare LIFMIOR insieme al principio attivo anakinra o abatacept.
Spanish: Respuestas de Pacientes con Artritis Psoriásica en un Ensayo Controlado con Placebo Porcentaje de pacientes Placebo
Italian: Risposte dei Pazienti Affetti da Artrite Psoriasica in uno Studio Placebo-Controllato Percentuale di Pazienti Placebo LIFMIOR
Spanish: Prepararse para una inyección c.
Italian: Preparazione dell'iniezione c.
Spanish: En un ensayo clínico con pacientes adultos que estaban recibiendo una dosis establecida de sulfasalazina, a la cual se le añadió LIFMIOR, los pacientes en el grupo de combinación experimentaron una disminución estadísticamente significativa en el recuento medio de glóbulos blancos en comparación con los grupos tratados con LIFMIOR o sulfasalazina solos.
Italian: In uno studio clinico su pazienti adulti che ricevevano dosi stabilite di sulfasalazina, a cui è stato aggiunto LIFMIOR, i pazienti nel gruppo in associazione hanno riscontrato una diminuzione statisticamente significativa nella conta media dei globuli bianchi rispetto ai gruppi trattati solo con LIFMIOR o solo con sulfasalazina.
Spanish: Hipoglucemia en pacientes tratados para la diabetes En pacientes que reciben medicación para la diabetes, se ha observado hipoglucemia tras el inicio del tratamiento con LIFMIOR, necesitándose una reducción de la medicación antidiabética en algunos de estos pacientes.
Italian: Ipoglicemia in pazienti in trattamento per il diabete Dopo l'inizio della terapia con LIFMIOR in pazienti che ricevevano medicinali per il diabete, vi sono state segnalazioni di ipoglicemia che hanno richiesto, in alcuni di questi pazienti, la riduzione del medicinale anti-diabete.
Spanish: Antes de que el bebé reciba alguna vacuna, es importante que informe a los médicos del bebé y a otros profesionales sanitarios acerca del uso de LIFMIOR durante el embarazo (para más información, ver sección 2, "Vacunaciones").
Italian: È importante avvisare i pediatri del neonato e gli altri professionisti sanitari dell'uso di LIFMIOR durante la gravidanza prima che il neonato riceva qualsiasi vaccino (per maggiori informazioni vedere paragrafo 2, "Vaccinazioni").
Spanish: La diferencia entre los grupos de LIFMIOR en monoterapia y metotrexato en monoterapia también fue significativa (p< 0,05).
Italian: La differenza fra il gruppo trattato con solo LIFMIOR e il gruppo trattato con solo metotrexato era anche significativa (p<0,05).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Spanish: • Su médico, además le dará una Tarjeta de Información para el Paciente, la cual contiene información de seguridad importante que usted necesita conocer antes y durante el tratamiento con
Italian: • Il medico le fornirà la Scheda di Allerta per il paziente che contiene importanti informazioni sulla sicurezza di cui deve essere a conoscenza prima e durante il trattamento con LIFMIOR