FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le donne con precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanze ectopiche (gravidanze in cui l'embrione si impianta fuori dall'utero), sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo e sia se ottenuta con trattamenti per l'infertilità.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tidligere har hatt sykdom i egglederne, har økt risiko for ektopisk graviditet (graviditet utenfor livmoren), enten graviditeten er oppnådd ved naturlig befruktning eller ved fertilitetsbehandling.
Italian: Disporlo su un'area pulita: un flaconcino di Luveris, una fiala di solvente, due batuffoli di cotone imbevuti di alcool, una siringa, un ago di ricostituzione per dissolvere la polvere con il solvente, un ago sottile per iniezioni sottocutanee, un apposito contenitore per l'eliminazione di vetri e aghi.
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted og sett ut utstyret: et hetteglass med Luveris, en ampulle oppløsningsvæske, to spritservietter, en sprøyte, en tilberedningskanyle for oppløsning av tørrstoff med oppløsningsvæske, en tynn kanyle til subkutan injeksjon, en beholder for skarpe gjenstander for sikker avfallshåndtering av glass og kanyler.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato con altri medicinali nella stessa siringa, ad eccezione della follitropina alfa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke administreres som en blanding med andre legemidler i samme injeksjon, med unntak av follitropin alfa.
Italian: In donne con insufficienza di LH ed FSH, l'obiettivo della terapia con Luveris in associazione con FSH è lo sviluppo di un singolo follicolo di Graff maturo dal quale verrà liberato l'ovocita dopo la somministrazione di gonadotropina corionica umana (human Chorionic Gonadotropin, hCG).
Norwegian Bokmål: Målet med behandling med Luveris sammen med FSH hos kvinner med LH- og FSH-svikt, er å utvikle én enkelt moden Graafs follikkel hvorfra en oocytt kan frigjøres etter administrasjon av humant koriongonadotropin (hCG).
Italian: • Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanza ectopica, sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo, sia con trattamenti per l'infertilità.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tidligere har hatt sykdom i egglederne har økt risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten er oppnådd ved naturlig befruktning eller ved fertilitetsbehandling.
Italian: È raccomandabile che abbia rapporti sessuali il giorno della somministrazione dell'hCG e il giorno successivo.
Norwegian Bokmål: Samleie anbefales på samme dag og dagen etter at du får hCG.
Italian: • Luveris è fornito come polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: • Luveris leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Italian: Il medicinale è usato in associazione ad un altro ormone chiamato ormone follicolo stimolante (FSH), per indurre lo sviluppo dei follicoli che sono le strutture che permettono la maturazione delle uova (ovociti) nell'ovaio.
Norwegian Bokmål: Legemidlet tas sammen med et annet hormon kalt follikkelstimulerende hormon (FSH) for å utvikle follikler i eggstokkene som er strukturer hvor eggene modnes.
Italian: Luveris è indicato per la stimolazione dello sviluppo follicolare in associazione con FSH (vedere paragrafo 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Luveris er indisert for stimulering av folikkelutviklingen, i sammenheng med FSH (se pkt.
Italian: • A seconda della sua risposta, il medico potrà aumentare la dose di FSH, preferibilmente di
Norwegian Bokmål: • Avhengig av responsen din kan legen øke dosen av FSH med fortrinnsvis 37,5-75 IE med 7 til
Italian: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Come atteso in base alla natura di proteina eterologa dell'ormone, lutropina alfa ha evocato, dopo qualche tempo, negli animali da esperimento, una risposta anticorpale che ha ridotto i livelli di LH misurabili nel siero senza però prevenire completamente la sua azione biologica.
Norwegian Bokmål: Som forventet ut i fra hormonets heterologe proteinnatur induserte Lutropin alfa en antistoffreaksjon i forsøksdyr etter en tids administrering.
Italian: Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attività luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunità di un supporto della fase luteale.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte bør overveies ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) etter ovulasjon kan føre til prematur corpus luteum svikt.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE luveris 75 ui
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT luveris 75 ie
Italian: Luveris non deve essere somministrato con altre specialità medicinali nella stessa siringa, ad eccezione della follitropina alfa per la quale sono stati effettuati degli studi che dimostrano che la somministrazione congiunta dei due farmaci non altera significativamente l'attività, la stabilità, le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche dei principi attivi.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at samtidig administrasjon av Luveris og follitropin alfa ikke fører til signifikante forandringer i aktivitet, stabilitet eller farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper av virkestoffet.
Italian: Ciascun flaconcino è un preparato monodose.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Italian: Confezioni da 1, 3 e 10 flaconcini con il numero corrispondente di flaconcini di solvente o fiale.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 1, 3 eller 10 hetteglass med samme antall hetteglass eller ampuller med oppløsningsvæske.
Italian: Possono verificarsi gravidanze ectopiche (embrione impiantato al di fuori dell'utero) soprattutto in donne con una storia precedente di disturbi delle tube.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren kan også forekomme, spesielt hos kvinner med tidligere sykdom i egglederne.
Italian: Per uso singolo, da usare immediatamente dopo l'apertura e la ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Luveris er kun til engangsbruk, oppløsning gis umiddelbart etter åpning og tilberedning.
Italian: Una volta che la polvere si è sciolta, aspirare nuovamente la soluzione nella siringa.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er oppløst, trekk oppløsningen tilbake inn i sprøyten.
Italian: Luveris 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Lutropina alfa
Norwegian Bokmål: Luveris 75 IE Pulver til injeksjonsvæske Lutropin alfa Subkutan bruk
Italian: • Eliminazione degli oggetti usati: una volta terminata l'iniezione, gettare immediatamente tutti gli aghi utilizzati e i contenitori vuoti nell'apposito contenitore fornito.
Norwegian Bokmål: • Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme glassbeholdere i beholderen for skarpe gjenstander som følger med. All ubrukt løsning skal kastes.
Italian: Per un'identificazione precoce dei fattori di rischio si consiglia il monitoraggio dei cicli di stimolazione tramite ecografie, e dosaggi dell'estradiolo.
Norwegian Bokmål: Monitorering av stimuleringssykluser med ultralyd samt østradiolmålinger anbefales for å avdekke risikofaktorer på et tidlig tidspunkt.
Italian: Luveris viene utilizzato per la stimolazione dello sviluppo follicolare in associazione a follitropina alfa.
Norwegian Bokmål: Luveris brukes sammen med follitropin alfa for å stimulere dannelsen av follikler.
Italian: Roteare gentilmente senza togliere la siringa.
Norwegian Bokmål: Bland med forsiktige virvelbevegelser uten å fjerne sprøyten.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di Luveris non sono noti, tuttavia potrebbe verificarsi una sindrome da iperstimolazione ovarica come descritto nel paragrafo "Possibili effetti indesiderati".
Norwegian Bokmål: Effekten av en overdose av Luveris er ukjent, men det er imidlertid mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan oppstå.
Italian: È stata riportata una prevalenza di gravidanze ectopiche superiore dopo ART rispetto alla popolazione generale.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ektopisk graviditet etter assistert befruktning er rapportert å være høyere enn i den øvrige befolkningen.
Italian: Ciò potrebbe essere correlato a differenti caratteristiche dei genitori (età materna, fattori genetici) alle procedure ART e alle gravidanze multiple.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes faktorer hos foreldrene (f.eks. morens alder, genetikk), prosedyrer ved den assisterte befruktningen og flerlingesvangerskap.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Luveris 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Luveris 75 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Italian: L'assunzione di Luveris è seguita dalla somministrazione di una dose singola di gonadotropina corionica umana (hCG) per permettere il rilascio di un ovulo dal follicolo (ovulazione).
Norwegian Bokmål: Behandlingen etterfølges av en enkelt injeksjon av hormonet hCG (humant koriongonadotropin) som stimulerer frisetting av et egg fra follikkelen (eggløsning).
Italian: Sono stati segnalati casi di tumori delle ovaie e di altri organi sessuali, sia benigni che maligni, in donne sottoposte a ripetuti cicli di terapia farmacologica per il trattamento dell'infertilità.
Norwegian Bokmål: Neoplasmer i ovariene og reproduksjonssystemet for øvrig, både benigne and maligne, er rapportert hos kvinner som har gjennomgått multiple behandlingsregimer for infertilitet.
Italian: • È disponibile in confezioni contenenti 1, 3 o 10 flaconcini di polvere con lo stesso numero di flaconcini di solvente.
Norwegian Bokmål: • Luveris leveres i pakninger på 1, 3 og 10 hetteglass med pulver og tilhørende antall ampuller med oppløsningsvæske.
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione: il medico o l'infermiere dovrebbero averla già informata sulla sede dell'iniezione (es. pancia, parte anteriore della coscia).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen eller sykepleieren om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Italian: Rimuovere immediatamente l'ago e pulire, con un movimento circolare, la zona di iniezione con un batuffolo imbevuto d'alcool.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten umiddelbart ut og rens huden med en spritserviett.
Italian: L'OHSS moderata può inoltre presentarsi con nausea, vomito, evidenza ecografica di ascite o marcato ingrossamento ovarico.
Norwegian Bokmål: Moderat OHSS kan i tillegg gi kvalme, oppkast, tegn til væskeansamling i bukhulen eller markant ovarial forstørrelse vist ved ultralydundersøkelse.
Italian: La farmacocinetica della lutropina alfa è stata studiata in donne volontarie sottoposte a desensibilizzazione ipofisaria con dosaggi da 75 UI fino a 40.000 UI.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lutropin alfa er blitt undersøkt hos frivillige kvinner med desensitisering av hypofysen.
Italian: Durante l'uso di Luveris non sono state riportate torsioni ovariche ed emorragie addominali, tuttavia sono stati riportati rari casi dopo il trattamento con gonadotropina umana menopausale (hMG), un prodotto di origine urinaria contenente anche LH.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er sjeldne tilfeller rapportert etter behandling med humant menopausegonadotropin (hMG), et urinekstrahert legemiddel som også inneholder LH.
Italian: Con l'assunzione di Luveris potrebbe essere soggetta ad un maggiore rischio di comparsa di coaguli di sangue gravi o di peggioramento di quelli esistenti.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for alvorlig blodpropp eller at eksisterende blodpropper forverres ved behandling med Luveris.
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige: Hodepine
Italian: È più comunemente osservato nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico e di solito regredisce senza trattamento.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse er en forventet effekt av kontrollert ovariestimulering, Det er vanligere blant kvinner med polycystisk ovarialsyndrom og går som regel over uten behandling.
Italian: Compromissione renale ed epatica
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Italian: Luveris 75 UI
Norwegian Bokmål: LUVERIS 75 IE, HETTEGLASS
Italian: EU/1/18/1331/001 Luxturna 5 x 1012 vg/ml Concentrato e solvente per soluzione iniettabile
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Italian: Concentrato: 0,5 ml;
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 0,5 ml; Oppløsningsvæske: 1,7 ml
Italian: 1 flaconcino di concentrato + 2 flaconcini di solvente
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass konsentrat + 2 hetteglass oppløsningsvæske
Italian: Solvente: flaconcino di polimero di olefina ciclica (COC)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: hetteglass (syklisk olefinpolymer)
Italian: Concentrato: flaconcino di polimero di olefina ciclica (COC);
Norwegian Bokmål: Subretinal bruk Konsentrat: hetteglass (syklisk olefinpolymer);
Italian: 4 giorni (incluso il giorno della somministrazione)
Norwegian Bokmål: 4 dager (inkludert administrasjonsdagen)
Italian: Sono stati arruolati 31 soggetti, 13 maschi e 18 femmine.
Norwegian Bokmål: 31 personer ble inkludert 13 menn og 18 kvinner.
Italian: Controllo, N=10
Norwegian Bokmål: Kontroll, N = 10
Italian: Lo studio 301 era uno studio in aperto, controllato, randomizzato.
Norwegian Bokmål: Studie 301 var en åpen, randomisert, kontrollert studie.
Italian: Seguito da 5 giorni
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av 5 dager
Italian: • Un pò di medicinale può essere presente nelle sue lacrime.
Norwegian Bokmål: • Noe legemiddel kan være til stede i tårene dine.
Italian: Se ciò accade, il medico tratterà i sintomi secondo necessità.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, vil legen behandle symptomene som nødvendig.
Italian: 30 giugno 2030
Norwegian Bokmål: 30. juni 2030
Italian: • Cambiamento dell'attività elettrica del cuore
Norwegian Bokmål: • Endring i hjertets elektriske aktivitet
Italian: Categoria farmacoterapeutica: categoria: {non ancora assegnato}, codice ATC: {non ancora assegnato}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
Italian: I criteri per i centri in studio/di trattamento devono includere:
Norwegian Bokmål: Kriterier for studiesteder/behandlingssenter bør inkludere:
Italian: Le linee tratteggiate verticali rappresentano un ulteriore 25% sopra e sotto il riquadro.
Norwegian Bokmål: Vertikale stiplede linjer representerer ytterligere 25 % over og under boksen.
Italian: Il medico le parlerà dell'anestesia e di come le verrà somministrata.
Norwegian Bokmål: Legen vil snakke med deg om anestesien og hvordan du vil få den.
Italian: L'intervallo tra le iniezioni negli occhi per ciascun soggetto era da 6 a 18 giorni.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom injeksjonene i øynene for hvert individ var fra 6 til 18 dager.
Italian: La procedura verrà ripetuta nell'altro occhio almeno 6 giorni dopo.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjentas på det andre øyet ditt etter minst 6 dager.
Italian: Vedere anche il paragrafo 3.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 3.
Italian: È importante prendere questo medicinale secondo le istruzioni fornite.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dette legemidlet i henhold til instruksjonene.
Italian: Studio di Fase 3
Norwegian Bokmål: Fase 3-studie
Italian: I pazienti possono riprendere il nuoto e un'attività intensa, dopo un minimo da una o due settimane, su consiglio del proprio medico.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan gjenoppta svømming og anstrengende aktivitet etter minimum én til to uker etter råd fra helsepersonell.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Italian: Il medicinale non utilizzato deve essere smaltito in conformità con le linee guida locali di biosicurezza.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel må destrueres i overensstemmelse med lokale retningslinjer for biosikkerhet.
Italian: L'età media era 15 anni (range da 4 a 44 anni), compresi il 64% di soggetti pediatrici (n=20, età da 4 a 17 anni) e il 36% di adulti (n=11).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 15 år (intervall 4 til 44 år), inkludert 64 % pediatriske pasienter (n = 20, alder 4-17 år) og 36 % voksne (n = 11).
Italian: Il virus utilizzato per rilasciare il gene non causa malattie negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Viruset som brukes til å levere genet gir ikke sykdom hos mennesker.
Italian: 3 giorni prima della somministrazione di Luxturna
Norwegian Bokmål: 3 dager før administrering av Luxturna
Italian: Dopo aver ricevuto Luxturna:
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått Luxturna:
Italian: Ripetere la stessa procedura per preparare una siringa di backup.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme prosedyre for å klargjøre en reservesprøyte.
Italian: Cos'è Luxturna e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Luxturna er og hva det brukes mot
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi sugli animali.
Norwegian Bokmål: Effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet er ikke evaluert i dyrestudier.
Italian: Un soggetto ha interrotto lo studio prima del trattamento.
Norwegian Bokmål: En pasient avsluttet studien før behandling.
Italian: Anno 1
Norwegian Bokmål: År 1
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione attiva di qualsiasi tipo.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen dersom du har noen form for aktiv infeksjon.
Italian: Il suo medico può essere in grado di contribuire alla riduzione di qualsiasi disagio causato da questi disturbi temporanei.
Norwegian Bokmål: Legen kan hjelpe til å redusere ubehag fra disse midlertidige forstyrrelsene.
Italian: 10 soggetti sono stati randomizzati al gruppo di controllo (non interventistico).
Norwegian Bokmål: 10 pasienter ble randomisert til kontroll (ikkeintervensjon)-gruppen.
Italian: Informazioni su come ottenere i formati speciali verranno fornite nella scheda per il paziente.
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan en kan skaffe de ulike formatene vil stå på pasientkortet.
Italian: Il test di ciascun soggetto è stato registrato e valutato da valutatori indipendenti.
Norwegian Bokmål: Testingen av hver pasient ble filmet og vurdert av uavhengige bedømmere.
Italian: Tabella 5 Test di sensibilità alla luce a campo pieno
Norwegian Bokmål: Table 5 Fullfelts lyssensitivitetstesting
Italian: Nello studio di fase 3, il test MLMT ha utilizzato sette livelli di illuminazione che andavano da 400 lux a 1 lux (corrispondenti, ad esempio, a un ufficio illuminato fino a una notte estiva senza luna).
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien brukte MLMTen syv belysningsnivåer som varierte fra 400 lux til 1 lux (som tilsvarer f.eks. et godt opplyst kontor ned til en måneløs sommernatt).
Italian: I pazienti trattati con Luxturna non devono donare sangue, organi, tessuti, e cellule per il trapianto.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Luxturna bør ikke donere blod, organer, vev og celler for transplantasjon.
Italian: Classificazione per sistemi e organi / Frequenza
Norwegian Bokmål: Organklassesystem / frekvens
Italian: Un danno ai tessuti dell'occhio può essere accompagnato da sanguinamento e gonfiore e da un aumento del rischio di infezione.
Norwegian Bokmål: Skade i øyevevet kan ledsages av blødning og hevelse og en økt risiko for infeksjon.
Italian: vg di voretigene neparvovec in ciascun occhio.
Norwegian Bokmål: vg voretigen neparvovek i hvert øye.
Italian: Non guidi o non usi macchinari pesanti fino a quando la vista non si è ripresa.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk tungt maskineri før synet er bedret.
Italian: Ciò consente alla retina di produrre le proteine necessarie per la visione.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at netthinnen kan produsere proteiner som er nødvendige for synet.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato tramite iniezione intravitreale.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke administreres via intravitreal injeksjon.
Italian: Parli con il suo medico prima di riprendere queste attività.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du gjenopptar disse aktivitetene.
Italian: Avvertenze e precauzioni Prima di ricevere il trattamento con Luxturna:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Før du får behandling med Luxturna:
Italian: • Non sarà possibile donare sangue, organi, tessuti e cellule per il trapianto dopo il trattamento con Luxturna.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke kunne donere blod, organer, vev og celler for transplantasjon etter at du har blitt behandlet med Luxturna.
Italian: Gravi reazioni avverse correlate alla procedura di somministrazione sono state riportate in tre soggetti durante il programma clinico.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger forbundet med prosedyren for administrering ble rapportert hos tre pasienter i det kliniske programmet.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo EXP e Scad, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Italian: Disturbi visivi transitori, come visione offuscata e fotofobia, possono verificarsi durante le settimane successive al trattamento.
Norwegian Bokmål: Midlertidige synsforstyrrelser som tåkesyn og fotofobi kan oppstå i ukene etter behandling.
Italian: Il personale qualificato (cioè chirurghi vitreoretinici e farmacisti) presso i centri di trattamento deve essere provvisto di materiale educazionale che includa:
Norwegian Bokmål: Kvalifisert personale (f.eks. vitreoretinale kirurger og farmasøyter) ved behandlingssentrene skal gis opplæringsmateriell inkludert:
Italian: Dovrete seguire queste precauzioni per 14 giorni.
Norwegian Bokmål: Du bør følge disse forholdsreglene i 14 dager.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Luxturna
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Luxturna
Italian: Bambini e adolescenti Luxturna non è stato studiato in bambini di età inferiore a quattro anni.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Luxturna har ikke blitt undersøkt hos barn som er under fire år.
Italian: Seguire queste precauzioni per 14 giorni dopo il trattamento.
Norwegian Bokmål: Følg disse forholdsreglene i 14 dager etter behandlingen.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter organklassesystem og frekvens ut fra følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Il suo medico può ritardare il trattamento fino alla scomparsa dell'infezione poiché questo medicinale può rendere più difficile debellare un'infezione.
Norwegian Bokmål: Legen kan utsette behandlingen inntil infeksjonen har gått over, siden dette legemidlet kan gjøre det vanskeligere for deg å bekjempe en infeksjon.
Italian: La formazione e le istruzioni per la manipolazione e lo smaltimento in sicurezza dei materiali interessati, da seguire per 14 giorni dopo la somministrazione del prodotto, devono essere forniti insieme alle informazioni relative all'esclusione dalla donazione di sangue, organi, tessuti e cellule per il trapianto, dopo la somministrazione di LUXTURNA.
Norwegian Bokmål: Opplæring og instruksjoner for sikker håndtering og avfallshåndtering av berørt materiale i 14 dager etter administrering av produktet skal også følge med informasjonen om eksklusjon fra donasjon av blod, organ, vev og celler for transplantasjon etter administrasjon av LUXTURNA.
Italian: I risultati del test di sensibilità alla luce di tutto il campo durante il primo anno di studio: luce bianca [Log10 (cd.s/m2)] sono mostrati nella Tabella 5 di seguito.
Norwegian Bokmål: Resultatene for fullfelts lyssensitivitetstesting ved det første studieåret: hvitt lys [Log10(cd.s/m2)] er vist i tabell 5 under.