FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat de combinaties van zinkoxide, aanbevolen voor de preventie van aspecifieke diarree tijdens de periode na het spenen, met een antimicrobiële stof die wordt aanbevolen voor de behandeling en metafylaxe van door een of meerdere doelpathogenen geïnduceerde diarree, niet gerechtvaardigd zijn.
Danish: CVMP vurderer, at der ikke er belæg for at kombinere zinkoxid (der anbefales til forebyggelse af uspecificeret diarré efter fravænning) og et givet antibiotikum (der anbefales til behandling og metafylakse af diarré forårsaget af et eller flere målpatogener).
Dutch: De combinatie van sulfaguanidine en zinkoxide
Danish: Sulfaguanidin og zinkoxid i kombination
Dutch: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link zinkblootstelling, kan deze daarnaast ook relevant worden geacht voor de beoordeling van diergeneesmiddelen in termen van milieublootstelling.
Danish: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link for sedimenter, tages der ikke hensyn til akkumuleringsfaktorer (f.eks. aflejring, resuspension og nedgravning af zink), idet det antages, at suspenderede sedimenter er repræsentative for aflejrede sedimenter, og idet der ikke tages højde for niveauet af syreflygtigt sulfid.
Dutch: De beschikbare gegevens wijzen op een gunstig effect van zinkoxide in een dosis van 100 mg/kg lg per dag (overeenkomend met 2 500 ppm zink in het voer), gedurende 12-14 dagen toegediend in het voer.
Danish: De tilgængelige data viser en gavnlig effekt af zinkoxid ved en daglig dosis på 100 mg/kg legemsvægt (svarende til 2 500 ppm zink i foder), der indgives med foderet i 12-14 dage.
Dutch: Voor een aantal scenario's voor alle compartimenten werden risico's vastgesteld bij elke onderzochte aanvoersnelheid.
Danish: For de enkelte delmiljøer er der identificeret nogle scenarier for hver af de undersøgte doseringer.
Dutch: Er werd geen onderzoeksgegevens overgelegd waarmee de werkzaamheid van de behandeling van diarree bij pas-gespeende biggen werd aangetoond.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser til at påvise kombinationens egnethed til behandling af diarré hos smågrise efter fravænning.
Dutch: Potentiële bijkomende blootstellingsconcentraties, bijvoorbeeld afkomstig van voedingssupplementen die zink bevatten of van andere industriële bronnen, zijn niet in aanmerking genomen tijdens deze milieurisicobeoordeling.
Danish: I denne miljørisikovurdering tages der ikke hensyn til yderligere eksponeringskoncentrationer fra f.eks. zinkholdige fodertilsætninger eller andre industrikilder.
Dutch: Hoewel de PEC-waarden niet voor elk compartiment gecontroleerd kunnen worden omdat het IDMM niet ter beschikking werd gesteld, lijken zij vrij conservatief omdat er is uitgegaan van een redelijk worst-case blootstellingsscenario, d.w.z. continue aanvoer van onverdunde mest tot 2060.
Danish: fremstår de generelt ret konservative, eftersom det værst tænkelige eksponeringsscenarie medtages, dvs. kontinuerlig anvendelse af ufortyndet gødning frem til 2060.
Dutch: biologisch beschikbare fractie zowel voor klei- als voor zandgronden daarentegen lager dan de PNECbodem van 26 mg/kg (16,3 voor zandgronden en 14,4 mg/kg voor kleigronden).
Danish: Ved brug af "korrektion for biotilgængelighed"-tilgangen og under hensyn til, at biotilgængeligheden afhænger af jordtype og tidspunktet for, hvornår zinken er blevet indlejret i jorden (zinkældning), var den biotilgængelige del for både sand- og lerjord til gengæld under PNECsoil på 26 mg/kg (16,3 og 14,4 mg/kg for henholdsvis sandjord og lerjord).
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat de vastgestelde milieurisico's in verband met de jaarlijkse accumulatie van zink in de bodem als gevolg van de bemesting van landbouwgrond niet met risicobeperkende maatregelen kunnen worden bestreden.
Danish: CVMP mener, at de miljørisici, der er forbundet med zinkakkumulering i jord ved spredning af gødning på landbrugsjord år efter år, ikke kan kontrolleres ved risikoreducerende foranstaltninger.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat de milieurisico's in verband met de jaarlijkse accumulatie van zink in de bodem als gevolg van de bemesting van landbouwgrond niet uitsluitend met de hierboven genoemde risicobeperkende maatregelen kunnen worden bestreden.
Danish: CVMP er således af den opfattelse, at de miljørisici, der er forbundet med zinkakkumulering i jord ved spredning af gødning på landbrugsjord år efter år, ikke kan kontrolleres ved ovenfor omtalte risikoreducerende foranstaltninger alene.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat de werkzaamheid van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor de preventie van diarree bij pas-gespeende biggen op basis van de beschikbare gegevens is aangetoond;
Danish: • CVMP mener, at virkningen af zinkoxidholdige veterinærlægemidler til forebyggelse af diarré hos smågrise efter fravænning er påvist ud fra de tilgængelige data.
Dutch: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Danish: GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Dutch: De combinatie van colistine en zinkoxide
Danish: Colistin og zinkoxid i kombination
Dutch: De Metal Bioavailability Assessment Tool is gebaseerd op de resultaten van het Biotisch Ligand Model voor zink en de gegevens die gebruikt worden voor berekening van de Environmental Quality Standard voor zink; verder zijn gegevens nodig over de pH van het water, de concentraties van opgelost organisch koolstof en opgelost calcium.
Danish: Værktøjet til vurdering af metallers biotilgængelighed er baseret på resultaterne fra ovennævnte Biotic Ligand Model for zink og det datasæt, som anvendes til at udlede miljøkvalitetsstandarden for zink, og kræver kun inputdata for vands pH-værdi, koncentrationen af opløst organisk kulstof og opløst calcium, men tager ikke højde for tilstedeværelsen af andre ioner, der kan påvirke typebestemmelsen af zink og dermed biotilgængeligheden.
Dutch: Zinkoxide 492 mg/g Premix
Danish: Zinkoxid 492 mg/g Premix
Dutch: Tijdens de hierboven genoemde verwijzingsprocedure voor Gutal werd de mogelijkheid om de verspreiding van mest op hetzelfde stuk land in opeenvolgende jaren te vermijden en zo de accumulatie van zink te vertragen, een mogelijke risicobeperkende maatregel geacht.
Danish: Under indbringelsesproceduren for Gutal drøftede man som en eventuel risikoreducerende foranstaltning muligheden af at undlade at sprede gødning på det samme jordområde flere år i træk for at bremse zinkakkumuleringen.
Dutch: Zinkoxide 1000 mg/g Poeder voor oraal gebruik
Danish: Zinkoxid 1000 mg/g Oralt pulver
Dutch: Het verband tussen de oplaadsnelheid voor zink en de PEC-waarden die berekend worden door het IDMM is echter niet lineair, wat de validiteit van de geëxtrapoleerde PEC's voor de hoogste aanvoersnelheden twijfelachtig maakt.
Danish: For højere doseringer end dem, der rapporteres ved brug af IDMMmodellen (EFSA, 2012)20, er ekstrapolering nødvendigt; forholdet mellem zinkbelastningen og de PECværdier, der beregnes i henhold til IDMM-modellen, er ikke lineært, hvilket kan så tvivl om gyldigheden af de ekstrapolerede PEC-værdier ved den højeste zinkdosering.
Dutch: In elk compartiment (bodem, water en sediment) is de biologische
Danish: For hvert delmiljø (jord, vand og sedimenter) afhænger zinks biotilgængelighed af forskellige biotiske og abiotiske faktorer.
Dutch: De behandeling van diarree bij pas-gespeende biggen Door het ontbreken van gegevens wordt de indicatie ‘behandeling van diarree bij pas-gespeende biggen' niet ondersteund.
Danish: Da der ikke foreligger relevante data, understøttes indikationen "behandling af diarré hos fravænnede smågrise" ikke.
Dutch: Zinkoxide 600 mg/g Premix
Danish: Zinkoxid 600 mg/g Premix
Dutch: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance voor het sediment worden gecorrigeerd aan de hand van de biologische beschikbaarheid ten gevolge van het AVS/SEM-gehalte in het sediment, mits de benodigde gegevens beschikbaar zijn.
Danish: Stedsspecifikt ville der kunne foretages biotilgængelighedsbaserede korrektioner af PNEC-værdien for sediment ud fra sedimentets indhold af AVS/SEM, hvis de nødvendige data var tilgængelige, men sådanne data er begrænsede.
Dutch: DK-8544 Mørke
Danish: Vilofarm A/S Sjellebrovej 10 DK-8544 Mørke Denmark
Dutch: Dit gunstige effect van zinkoxide werd aangetoond voor een dosis van 100 mg/kg lg per dag (overeenkomend met 2 500 ppm zink in het voer), gedurende 12-14 dagen toegediend in het voer.
Danish: Det er påvist, at zinkoxid har gavnlig effekt ved en daglig dosis på 100 mg/kg legemsvægt (svarende til 2 500 ppm i foder) administreret i 12-14 dage efter fravænning.
Dutch: Op locatiespecifiek niveau kan de PNEC
Danish: Beregningen af stedsspecifikke PNEC-værdier for Gutal blev udført ved
Dutch: Wat is zinkoxide?
Danish: Hvad er zinkoxid?
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 juni 2017
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Dutch: Zinkoxide is een anorganische verbinding waarvan bekend is dat deze betrekkelijk slecht wordt geabsorbeerd.
Danish: Zinkoxid er en uorganisk forbindelse kendt for at blive absorberet forholdsvis dårligt.
Dutch: Uitkomst van een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/118)
Danish: Resultatet af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/118)
Dutch: Momenteel worden verschillende indicaties en doseringen aanbevolen, maar zinkoxide wordt vooral aan het voer toegevoegd in een dosering van 100 mg per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen, wat overeenkomt met 2 500 ppm zink in het voer.
Danish: Aktuelt anbefales forskellige indikationer og doseringer, men zinkoxid anvendes primært i foder i daglige doser på 100 mg pr. kg legemsvægt i 14 dage i træk, svarende til 2 500 ppm zink i foder.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 26 juni 2017 gepubliceerd en de lidstaten kunnen de intrekking van de handelsvergunningen tot vijf jaar vanaf deze datum uitstellen als ze van oordeel zijn dat onmiddellijke maatregelen op hun grondgebied een negatief effect kunnen hebben wegens onvoldoende beschikbaarheid van alternatieven en de benodigde aanpassing van methoden in de varkenshouderij.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en afgørelse 26. juni 2017, og medlemsstaterne kan udsætte tilbagetrækningen af markedsføringstilladelserne i op til fem år fra denne dato, hvis de mener, at omgående handling vil have en negativ indvirkning på deres territorium i betragtning af manglen på alternativer og den krævede ændring i svineavlspraksisser.
Dutch: De aanvragers en de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen waarop de verwijzingsprocedure betrekking heeft, hebben bedrijfseigen gegevens en wetenschappelijke referenties met betrekking tot de werkzaamheid, de antimicrobiële resistentie en het milieurisico overgelegd.
Danish: Ansøgere om markedsføringstilladelse samt indehavere heraf, der er berørte af proceduren for indbringelse af sager, indgav oplysninger om eneret og videnskabelige referencer om effektivitet, antimikrobiel resistens og miljørisiko.
Dutch: Waarom werden oraal toegediende diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten beoordeeld?
Danish: Hvorfor blev veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid, gennemgået?
Dutch: Diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten, worden gebruikt voor de behandeling en/of preventie en beheersing van diarree bij pas gespeende biggen.
Danish: Veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid, anvendes hos smågrise til behandling og/eller forebyggelse og kontrol af diarré efter fravænning.
Dutch: Het CVMP erkende dat er een risico bestaat op co-selectie voor resistentie (de selectie van meerdere antimicrobiële resistentiegenen door een antimicrobieel middel) in verband met het gebruik van zinkoxide, maar dat een dergelijk risico op dit moment niet kwantificeerbaar is.
Danish: CVMP anerkender, at der er en risiko for co-selektion for resistensgener (selektion af adskillige antimikrobielle resistensgener ved et antimikrobielt stof) forbundet med anvendelsen af zinkoxid, men at risikoen ikke kan kvantificeres på nuværende tidspunkt.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft op 16 maart 2017 een beoordeling afgerond van de veiligheid en werkzaamheid van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten.
Danish: Den 16. marts 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af sikkerheden og virkningen af lægemidler, der indeholder zinkoxid og skal gives oralt til - fødevareproducerende arter.
Dutch: Niettemin, vanwege blijvende bedenkingen in verband met het milieurisico en de potentiële stijging van de prevalentie van antibioticaresistente bacteriën door het gebruik van producten die zinkoxide bevatten, hebben Nederland en Frankrijk in februari 2016 een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in gang gezet voor alle oraal toegediende diergeneesmiddelen die zink bevatten, en hebben ze het CVMP verzocht alle beschikbare gegevens en de algehele batenrisicoverhouding van de desbetreffende producten te beoordelen.
Danish: På grund af resterende bekymringer om risikoen for miljøet og den eventuelle øgning i prævalensen af antibiotikaresistente bakterier fra brugen af midler, der indeholder zinkoxid, iværksatte Nederlandene og Frankrig, alligevel i februar 2016, en procedure for indbringelse af sager i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og gives oralt, og anmodede CVMP om at gennemgå alle tilgængelige data samt vurdere det overordnede benefit/risk-forhold for de pågældende produkter.
Dutch: Het CVMP adviseerde geen handelsvergunningen te verlenen en de bestaande handelsvergunningen in te trekken voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten.
Danish: CVMP har anbefalet afslag på udstedelse af markedsføringstilladelse og tilbagetrækning af de eksisterende markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid.
Dutch: Er werden geen effectieve maatregelen ter beheersing van de accumulatie van zink in het milieu vastgesteld en het CVMP adviseerde derhalve geen handelsvergunningen te verlenen en de bestaande handelsvergunningen in te trekken voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten.
Danish: Der blev ikke fastlagt effektive foranstaltninger til håndtering af ophobningen af zink i miljøet, og som resultat heraf anbefalede CVMP at afvise udstedelse af markedsføringstilladelser samt at trække eksisterende markedsføringstilladelser for veterinære lægemidler med zinkoxid, tilbage.
Dutch: Op basis van de evaluatie van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat de algehele baten-risicoverhouding voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan varkens negatief is, aangezien de voordelen van zinkoxide voor de preventie van diarree bij varkens niet opwegen tegen de risico's voor het milieu.
Danish: På baggrund af evalueringen af de oplysninger, der er tilgængelige på nuværende tidspunkt, konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for veterinære lægemidler, der indeholder zinkoxid og skal gives oralt til svin, er negativt, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos svin ikke opvejer risikoen for miljøet.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de algehele baten-risicoverhouding voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan varkens negatief is, aangezien de voordelen van zinkoxide voor de preventie van diarree bij varkens niet opwegen tegen de risico's voor het milieu.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at den overordnede benefit/risk-balance for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og administreres oralt til grise, er negativ, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos grise ikke opvejer risikoen for miljøet.
Dutch: In mei 2015 werd naar aanleiding van een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/108) krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal 1 000 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor biggen1
Danish: Som følge af en procedure for indbringelse af sager (EMEA/V/A/108) i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF for Gutal 1 000 g/kg-forblanding til medicineret foder til smågrise1, identificerede CVMP, i maj 2015, en risiko for miljøet pga. ophobning af zink.
Dutch: EMA/394961/2017
Danish: juni 2017
Dutch: milieucompartimenten en deed aanbevelingen voor diverse risicobeperkende maatregelen die de accumulatie van zink in het milieu zouden verminderen.
Danish: CVMP mente, at der er en vis usikkerhed forbundet med risikoberegningen i forbindelse med visse omgivende miljøer og anbefalede forskellige foranstaltninger til afbødning af risici, der forventedes af reducere ophobningen af zink i miljøet.
Dutch: 600 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Danish: 600 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen (inclusief pasgeboren baby's) met:
Danish: Det anvendes til behandling af voksne og børn (inklusive nyfødte spædbørn) med:
Dutch: Studies bij kinderen
Danish: Studier hos børn
Dutch: Studies bij volwassenen
Danish: Studier hos voksne
Dutch: Zinforo heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Zinforo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. august 2012.
Dutch: wil zeggen dat de infectie moeilijk te behandelen is;
Danish: "Kompliceret" betyder, at infektionen er vanskelig at behandle
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Zinforo continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zinforo løbende overvåget.
Dutch: Omdat echter onzekerheid bestond over de effecten van Zinforo bij patiënten met bepaalde zeer ernstige infecties, zullen deze effecten in aanvullende studies worden onderzocht.
Danish: Da der var usikkerhed med hensyn til virkningen af Zinforo hos patienter med visse, meget svære infektioner, vil disse virkninger imidlertid blive undersøgt i yderligere studier.
Dutch: Voor sommige ernstige huidinfecties is de aanbevolen dosis 600 mg om de 8 uur, waarbij elke infusie 120 minuten duurt.
Danish: Ved visse alvorlige hudinfektioner er den anbefalede dosis 600 mg hver 8. time, hvor hver infusion varer 120 minutter.
Dutch: Zinforo wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader, meestal gedurende 5 tot 60 minuten.
Danish: Zinforo indgives ved infusion (drop) i en vene sædvanligvis over 5 til 60 minutter.
Dutch: • gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen (weefsel onder de huid).
Danish: • komplicerede infektioner i hud og bløddele (væv under huden).
Dutch: Overige informatie over Zinforo
Danish: Andre oplysninger om Zinforo
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die minder dan 33 kilogram wegen is de dosis afhankelijk van het gewicht van de patiënt.
Danish: Hos børn og unge, der vejer under 33 kg, afhænger dosis af patientens vægt.
Dutch: Zinforo is een antibioticum.
Danish: Zinforo er et antibiotikum.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zinforo te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo?
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die ten minste 33 kg wegen, is de gebruikelijke dosis 600 mg om de 12 uur.
Danish: Hos voksne og unge fra 12-årsalderen, som vejer mindst 33 kg, er den sædvanlige dosis 600 mg hver 12. time.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van Zinforo (waargenomen bij meer dan 3% van de patiënten) zijn diarree, hoofdpijn, misselijkheid en jeuk.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zinforo (som optræder hos mere end 3 % af patienterne) er diarré, hovedpine, kvalme og kløe.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Zinforo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Zinforo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Zinforo (ceftarolinefosamil)
Danish: Zinforo (ceftarolinfosamil)
Dutch: Een overzicht van Zinforo en waarom het geregistreerd is in de EU
Danish: En oversigt over Zinforo, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Patiënten met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen dienen gedurende 5 tot 14 dagen te worden behandeld en patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie dienen gedurende 5 tot 7 dagen te worden behandeld.
Danish: Patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele bør behandles i 5-14 dage, og patienter med samfundserhvervet lungebetændelse bør behandles i 5-7 dage.
Dutch: Voorschrijvende artsen moeten rekening houden met het officiële richtsnoer voor het gebruik van antibiotica.
Danish: Når lægen ordinerer lægemidlet, bør det ske i overensstemmelse med de officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Dutch: Dit verzwakt hun celwanden, waardoor deze sneller afbreken en de bacteriën uiteindelijk afsterven.
Danish: Dette svækker bakteriernes cellevæg, som derved bliver tilbøjelig til at briste, så bakterierne til sidst dør.
Dutch: Waarom is Zinforo geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Zinforo godkendt i EU?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zinforo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Zinforo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De stof doet dit door het blokkeren van de enzymen transpeptidasen (penicilline-bindende eiwitten), die betrokken zijn bij de laatste fasen van de aanmaak van de celwand van bacteriën.
Danish: Dette sker ved, at stoffet blokerer nogle enzymer, der kaldes penicillinbindende protein-transpeptidaser, som medvirker i de afsluttende trin i opbygningen af bakteriernes cellevæg.
Dutch: Meer informatie over Zinforo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 06-2019.
Danish: Yderligere information om Zinforo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Dutch: Zinforo bevat de werkzame stof ceftarolinefosamil.
Danish: Zinforo indeholder det aktive stof ceftarolinfosamil.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Zinforo werkzaam was bij de behandeling van gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen en van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en dat de bijwerkingen ervan bij zowel volwassenen en kinderen beheersbaar waren.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Zinforo var effektivt til behandling af komplicerede infektioner i hud og bløddele og samfundserhvervet lungebetændelse, og at bivirkningerne hos både voksne og børn var håndterbare.
Dutch: Zinforo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ceftarolinefosamil of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Zinforo må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ceftarolinfosamil eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: In laboratoriumstudies was Zinforo werkzaam tegen bepaalde bacteriën waartegen andere antibiotica van de bèta-lactamgroep niet werken (methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) en penicilline-ongevoelige Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Danish: I laboratoriestudier virkede Zinforo mod visse bakterier, som andre antibiotika i betalaktam-klassen ikke virker mod (meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) og ikkepenicillinfølsom Streptococcus pneumoniae (PNSP)).