FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: {Termin ważności (EXP)}.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
Polish: Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Nimvastid.
Slovak: Kapsuly a orodispergovateľné tablety sa môžu použiť aj na liečbu demencie u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Polish: Kapsułki i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej mogą być również stosowane w leczeniu otępienia u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona.
Slovak: Ako uchovávať Nimvastid
Polish: Jak przechowywać lek Nimvastid
Slovak: Rigidita typu ozubeného kolesa Dystónia
Polish: Sztywność typu „koła zębatego" Dystonia
Slovak: Nimvastid môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Polish: Nimvastid może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych (leków stosowanych w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Nimvastidom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Nimvastid môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Nimvastid zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Nimvastid może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Slovak: U gravídnych zvierat rivastigmín a/alebo jeho metabolity prestupovali cez placentu.
Polish: U ciężarnych zwierząt rywastygmina i (lub) jej metabolity przenikały przez łożysko.
Slovak: Menej časté Menej časté Veľmi zriedkavé
Polish: Niezbyt często Niezbyt często Bardzo rzadko Częstość nieznana
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania rivastigmínu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Polish: Tabela 3 zawiera wykaz wartości procentowych i liczbę pacjentów uczestniczących w 24tygodniowym badaniu klinicznym prowadzonym z zastosowaniem rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, u których wystąpiły wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, mogące oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona.
Slovak: Tableta sa za pár sekúnd začne vo vašich ústach rozpadať a vzápätí ju môžete prehltnúť bez vody.
Polish: Tabletka ulega szybko rozpadowi w ustach, następnie można ją połknąć bez popijania wodą.
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego PDS: poprawa stanu klinicznego o co najmniej
Slovak: Použitie rivastigmínu u pacientov s ťažkou demenciou pri Alzheimerovej chorobe alebo demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, inými typmi demencie alebo inými typmi poškodenia pamäti (napr. zhoršenie kognitívnych funkcií súvisiace s vekom) sa nesledovalo, preto sa použitie u týchto populácií pacientov neodporúča.
Polish: Nie badano stosowania rywastygminy u pacjentów z bardzo zaawansowaną postacią otępienia w chorobie Alzheimera lub w przebiegu choroby Parkinsona, innymi typami otępienia lub innymi typami zaburzenia pamięci (np. związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych) i dlatego nie zaleca się stosowania rywastygminy w tej grupie pacjentów.
Slovak: Čo najskôr po vyňatí z obalu si tabletu položte na jazyk.
Polish: Umieścić tabletkę na języku zaraz po wyjęciu jej z opakowania.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Polish: Produkt leczniczy podlegający ograniczeniom z przepisu lekarza (patrz: Aneks I Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione poniżej w Tabeli 1, obserwowano u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego leczonych rywastygminą.
Slovak: Vzhľadom na metabolizmus rivastigmínu sú nepravdepodobné metabolické liekové interakcie, hoci rivastigmín môže inhibovať metabolizmus iných látok sprostredkovaný butyrylcholínesterázou.
Polish: Biorąc pod uwagę metabolizm rywastygminy, nie należy spodziewać się interakcji metabolicznych z innymi lekami, chociaż rywastygmina może hamować metabolizm innych substancji metabolizowanych przy udziale butyrylocholinoesterazy.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Nimvastidu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Nimvastid, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/5/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16/01/2014
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení rivastigmínom kapslí.
Polish: W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane odnotowane w czasie badań klinicznych prowadzonych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, leczonych rywastygminą kapsułki.
Slovak: Extrapyramídové symptómy (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
Polish: Objawy pozapiramidowe (w tym pogorszenie stanu u pacjentów z chorobą Parkinsona)
Slovak: Nimvastid obsahuje sorbitol (E420)
Polish: Nimvstid zawiera sorbitol (E 420)
Slovak: 200 tvrdých kapsúl 250 tvrdých kapsúl
Polish: 200 kapsułek twardych 250 kapsułek twardych
Slovak: ADCS-CGIC
Polish: ADCS-CGIC Placebo
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna blokáda, fibrilácia predsiení a tachykardia)
Polish: Zaburzenia rytmu serca (np. bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków i tachykardia) Zespół chorego węzła zatokowego
Slovak: Vaše ústa majú byť prázdne predtým ako užijete tabletu.
Polish: Jama ustna powinna być pusta przed zażyciem tabletki.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté Časté
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
Slovak: Tηλ: +30 210 6256177
Polish: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ: +30 210 6256177
Slovak: Nimvastid 1,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 3 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 4,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Polish: Nimvastid 1,5 mg kapsułki twarde Nimvastid 3 mg kapsułki twarde Nimvastid 4,5 mg kapsułki twarde Nimvastid 6 mg kapsułki twarde Rywastygmina
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, kapsuly Nimvastidu sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednakże kapsułki Nimvastid mogą być stosowane w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Slovak: ADAS-Cog Rivastigmin
Polish: ADAS-Cog Rywastygmina
Slovak: Nimvastid umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Polish: Blokując działanie tych enzymów Nimvastid umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Slovak: Ak ste neužili Nimvastid viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Nimvastid na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Slovak: Vedľajšie účinky sa u vás môžu vyskytnúť častejšie na začiatku užívania lieku alebo keď sa vám zvýši dávka.
Polish: Działania niepożądane mogą pojawić się częściej w początkowym okresie stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki.
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú drematitídu má vzbudiť, ak sa reakcie v mieste aplikácie rozšíria mimo plochy pod náplasťou, ak sa preukáže intenzívnejšia miestna reakcia (napr. zväčšujúci sa erytém, edém, papuly, vezikuly) a ak sa symptómy významne nezmiernia do 48 hodín od odstránenia náplasti.
Polish: Należy podejrzewać wystąpienie alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, jeśli reakcje w miejscu przyklejenia plastra rozprzestrzenią się na obszar skóry większy niż rozmiar plastra, jeśli istnieją oznaki wskazujące na większe nasilenie reakcji miejscowej (np. narastający rumień, obrzęk, grudki, pęcherze) i jeśli w ciągu 48 godzin od zdjęcia plastra nie dojdzie do znaczącego złagodzenia objawów.
Slovak: V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozri časť 4.8).
Polish: W pozostałych przypadkach przerywano podawanie rywastygminy (patrz punkt 4.8).
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov(napr. oxybutinínu, tolterodínu).
Polish: Rywastygmina może wpływać na działanie antycholinergicznych leków (np. oksybutynina, tolterodyna).
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxybutinínu, tolterodínu).
Polish: Rywastygmina może wpływać na działanie antycholinergicznych leków(np. oksybutynina, tolterodyna).
Slovak: Pacienti zaradení do tohto klinického skúšania mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Polish: Pacjenci uczestniczący w tym badaniu uzyskali wynik badania MMSE (ang. Mini-Mental State Examination) w przedziale 1024.
Slovak: Zaznamenala sa cholínergná toxicita so symptómami súvisiacimi s muskarínovým účinkom, ktoré sa pozorujú pri menej závažných otravách, napr. s miózou, návalmi horúčavy, poruchami trávenia vrátane bolesti brucha, nauzey, vracania a hnačky, bradykardiou, bronchospazmom a zvýšenou sekréciou v bronchoch, hyperhidrózou, samovoľným unikaním moču a/alebo stolice, slzením, hypotenziou a nadmerným vylučovaním slín.
Polish: Zgłaszano występowanie toksycznych działań cholinergicznych z objawami muskarynowymi, które obserwuje się po umiarkowanym zatruciu, jak zwężenie źrenic, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia trawienia obejmujące ból brzucha, nudności, wymioty oraz biegunka, bradykardia, skurcz oskrzeli i zwiększona ilość wydzieliny z oskrzeli, nadmierne pocenie się, mimowolne oddawanie moczu i (lub) stolca, łzawienie, niedociśnienie i nadmierne ślinienie się.
Slovak: Užívanie tohto lieku
Polish: Pacjenci stosujący ten lek
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu rywastygminy w postaci plastrów, które mogą również wystąpić po zażyciu kapsułek twardych:
Slovak: Rivastigmín orodispergovateľné tablety sa môžu použiť ako alternatíva rivastigmín kapsulám.
Polish: Rywastygminę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej można stosować jako alternatywę dla rywastygminy w postaci kapsułek.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito slepom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona W 24-tygodniowym, wieloośrodkowym, podwójnie ślepym badaniu głównym, kontrolowanym placebo oraz w jego otwartej fazie przedłużonej, trwającej 24 tygodnie wykazano skuteczność rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Nimvastid užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Nimvastid jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Dodatkowe informacje - patrz ulotka dla pacjenta.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nimvastidu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Polish: W razie pominięcia dawki leku Nimvastid, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Slovak: HDPE obal: 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.
Polish: Pojemnik HDPE: 200 lub 250 kapsułek twardych.
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/hod po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/hod po dávke 2,7 mg podanej intravenózne.
Polish: Po podaniu dożylnym dawki 0,2 mg i uległ zmniejszeniu do 70 l/godz.
Slovak: Vybratie neporušenej orodispergovateľnej tablety z úst je obtiažne.
Polish: Usunięcie z jamy ustnej nienaruszonej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest trudne.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, tablety Nimvastidu sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednakże tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Nimvastid mogą być stosowane w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hypromelóza
Polish: Zawartość kapsułki Celuloza mikrokrystaliczna Hypromeloza
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene Hepatitída
Polish: Zwiększone wartości wyników badań czynności wątroby
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Polish: 14 kapsułek twardych 28 kapsułek twardych 30 kapsułek twardych 56 kapsułek twardych 60 kapsułek twardych 112 kapsułek twardych
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
Polish: Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami Wartość p w porównaniu z placebo
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, aróma mäty kučeravej (silica mäty kučeravej, kukuričný maltodextrín), aróma mäty piepornej (maltodextrín, arabská guma, sorbitol E420, silica mäty roľnej, levomentol), krospovidón, kremičitan vápenatý, magnéziumstearát.
Polish: - Pozostałe składniki to mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, aromat miętowy (olejek z mięty pieprzowej, maltodekstryna kukurydziana), aromat mięty pieprzowej (maltodekstryna, guma arabska, sorbitol (E 420), olejek z mięty polnej, L-mentol), krospowidon, wapnia krzemian, magnezu stearynian.
Slovak: 28 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Polish: 28 kapsułek twardych 30 kapsułek twardych 56 kapsułek twardych 60 kapsułek twardych 112 kapsułek twardych
Slovak: Znížená chuť do jedenia
Polish: • Zmniejszony apetyt
Slovak: Znížená chuť do jedenia Dehydratácia
Polish: Brak łaknienia Zmniejszony apetyt Odwodnienie
Slovak: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Polish: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: - Ďalšie zložky Nimvastidu 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly sú mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, ktoré sú obsahom kapsuly a oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatína, z ktorých sa skladá telo kapsuly.
Polish: - Pozostałe składniki leku Nimvastid 3 mg, 4,5 mg i 6 mg kapsułki to celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian we wnętrzu kapsułki i tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelatyna w otoczce kapsułki.
Slovak: Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU Tremor
Polish: Wszyscy badani pacjenci Wszyscy pacjenci z wcześniej zdefiniowanymi zdarzeniami niepożądanymi Drżenie
Slovak: Avšak Nimvastid sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Polish: Dlatego w przypadku stosowania produktu leczniczego Nimvastid w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Slovak: Nespavosť Úzkosť
Polish: Bezsenność Lęk
Slovak: Ako užívať Nimvastid
Polish: Jak stosować lek Nimvastid
Slovak: Aróma mäty piepornej (maltodextrín, arabská guma, sorbitol E420, silica mäty roľnej, levomentol)
Polish: Aromat miętowy (olejek z mięty pieprzowej, maltodekstryna kukurydziana) Aromat mięty pieprzowej (maltodekstryna, guma arabska, sorbitol (E 420), olejek z mięty polnej, Lmentol)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Slovak: Rivastigmín orodispergovateľné tablety a rivastigmín kapsuly sú bioekvivalentné, so zhodnou rýchlosťou a rozsahom absorpcie.
Polish: Rywastygmina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest biorównoważna w stosunku do rywastygminy w postaci kapsułek, wykazując podobną szybkość i stopień wchłaniania.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodý Magnéziumstearát
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
Slovak: - Ďalšie zložky Nimvastidu 1,5 mg tvrdé kapsuly sú mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, ktoré sú obsahom kapsuly a oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína, z ktorých sa skladá telo kapsuly.
Polish: - Pozostałe składniki leku Nimvastid 1,5 mg kapsułki to celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian we wnętrzu kapsułki i tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelatyna w otoczce kapsułki.
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 10
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano 4 razy większe narażenie na produkt leczniczy niż maksymalne, obserwowane klinicznie.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Polish: Po uwzględnieniu różnic w powierzchni ciała badanych zwierząt i człowieka, narażenie na rywastygminę i jej metabolity było w przybliżeniu równe zalecanej u ludzi dawce 12 mg na dobę.
Slovak: Nimvastid môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Polish: Nimvastid może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4)
Polish: Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.4)
Slovak: Orodispergovateľné tablety majú rovnaké dávkovanie a frekvenciu podávania ako kapsuly.
Polish: Ma ona takie samo dawkowanie i częstość podawania jak rywastygmina w postaci kapsułek.
Slovak: Nezmenený rivastigmín sa nenachádza v moči; vylučovanie metabolitov obličkami je najvýznamnejší spôsob eliminácie.
Polish: Wydalanie metabolitów z moczem jest główną drogą eliminacji.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg rivastigmínu.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera wodorowinian rywastygminy co odpowiada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6 mg rywastygminy.
Slovak: Pomocná látka: sorbitol E420.
Polish: Substancja pomocnicza: sorbitol (E 420).
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Nimvastidu v liečbe Alzheimerovej choroby sa netýka detí a dospievajúcich.
Polish: Stosowanie leku Nimvastid u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Slovak: Nimvastid orodispergovateľné tablety sú krehké.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej leku Nimvastid są delikatne.
Slovak: Nimvastid 1,5 mg orodispergovateľné tablety Nimvastid 3 mg orodispergovateľné tablety Nimvastid 4,5 mg orodispergovateľné tablety Nimvastid 6 mg orodispergovateľné tablety rivastigmín
Polish: Nimvastid 1,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Nimvastid 3 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Nimvastid 4,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Nimvastid 6 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Rywastygmina
Slovak: Neužívajte Nimvastid - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Nimvastide) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Nimvastid - jeśli pacjent ma uczulenie na rywastygminę (substancję czynną leku Nimvastid) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Slovak: Blistrové balenie (PVC/PVDC/Alu fólia): 28, 30, 56, 60 alebo 112 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Polish: Blistry (folia PVC/PVDC/Aluminium): 28, 30, 56, 60 lub 112 kapsułek twardych w pudełku.
Slovak: Nimvastid 1,5 mg (iba na škatuľke)
Polish: Nimvastid 1,5 mg (tylko na etykiecie na pudełku)
Slovak: Nimvastid 4,5 mg (iba na škatuľke)
Polish: Nimvastid 4,5 mg (tylko na etykiecie na pudełku)
Slovak: Nimvastid orodispergovateľná tableta sa má položiť na jazyk, kde bude rýchlo rozpustená slinami, takže sa môže ľahko prehltnúť.
Polish: Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej produktu leczniczego Nimvastid należy umieścić w jamie ustnej, gdzie ulega szybkiemu rozpadowi w ślinie, a potem można ją łatwo połknąć.
Slovak: Blistrové balenie (PVC/PVDC/Alu fólia): 14, 28, 30, 56, 60 alebo 112 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Polish: Blistry (folia PVC/PVDC/Aluminium): 14, 28, 30, 56, 60 lub 112 kapsułek twardych w pudełku.
Slovak: Neužívajte Nimvastid - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Nimvastide), alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Nimvastid - jeśli pacjent ma uczulenie na rywastygminę (substancja czynna leku Nimvastid) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Slovak: - Liečivo je rivastigmíniumhydrogéntartarát.
Polish: - Substancją czynną leku jest wodorowinian rywastygminy.
Slovak: Nespavosť Depresia
Polish: Omamy wzrokowe Depresja
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Polish: Rywastygmina wchłania się szybko i całkowicie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1 godzinie.
Slovak: Fibrilácia predsiení Átrioventrikulárna blokáda
Polish: Migotanie przedsionków Blok przedsionkowo-komorowy
Slovak: 'H*
Polish: r/
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6 mg dvakrát denne.
Polish: • Największa dawka, jaką można przyjąć to 6,0 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Nedochádza k akumulácii rivastigmínu alebo dekarbamylovaného metabolitu u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Polish: Nie stwierdzono, aby u pacjentów z chorobą Alzheimera dochodziło do kumulacji rywastygminy lub jej głównego metabolitu.
Slovak: Priemerná východisková hodnota ±
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po
Slovak: Hodnota p oproti placebu
Polish: Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami Wartość p w porównaniu z placebo nd
Slovak: Liečivo v Nimvastide je rivastigmín.
Polish: Substancją czynną leku Nimvastid jest rywastygmina.
Slovak: Nimvastid 6 mg (iba na škatuľke)
Polish: Nimvastid 6 mg (tylko na etykiecie na pudełku)
Slovak: Rivastigmín má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Polish: Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovak: Hodnota p oproti placebu ITT - LOCF populácia (n=287)
Polish: Populacja ITT - LOCF