FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας.
Bulgarian: Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τις περιστάσεις κατά τις οποίες τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας είναι ελαττωμένα.
Bulgarian: Пациентите трябва да са наясно с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемия са слабо изразени.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να το χρησιμοποιήσετε σε συνδυασμό με μια ινσουλίνη βραχείας δράσης ή με δισκία που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων σακχάρου αίματος.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да го използвате в комбинация с инсулин с кратко действие или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να παίρνουν προφυλάξεις, ώστε να αποφεύγεται η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Greek: Η αλλαγή από μια θεραπεία ινσουλίνης σε μια άλλη απαιτεί ιατρική συνταγή, ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος.
Bulgarian: Замяната на една инсулинова терапия с друга изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и проследяване на кръвната захар.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της 6-ετούς μελέτης, 42 % της ομάδας ινσουλίνης glargine δεν εμφάνισε
Bulgarian: В течение на това 6-годишно проучване, 42 % от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
Greek: Η σοβαρή υπεργλυκαιμία ή η κετοξέωση πρέπει πάντα να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά από έναν γιατρό, φυσιολογικά σε ένα νοσοκομείο.
Bulgarian: Тежката хипергликемия и кетоацидоза винаги трябва да се лекуват от лекар, обикновено в болница.
Greek: Το LUSDUNA είναι ένα βιοομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: LUSDUNA е биологично подобен лекарствен продукт.
Greek: Αυτό σκοτώνει μικρόβια που
Bulgarian: Това убива болестотворните микроби.
Greek: Η ανάρρωση από υπογλυκαιμία μπορεί να καθυστερήσει, επειδή το LUSDUNA έχει μακρά δράση.
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемия може да се забави, защото LUSDUNA има дълготрайно действие.
Greek: Φυλάσσετε τις συσκευές τύπου πένας στο κουτί στο ψυγείο (2°C-8°C).
Bulgarian: Съхранявайте писалките в кутията в хладилника (2°C-8°C).
Greek: Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόψετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулинозависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε ξανά τη βελόνα, απορρίψτε τη με ασφάλεια ακολουθώντας τις οδηγίες.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглата; изхвърлете я безопасно, съгласно указанията.
Greek: Εκατό σαράντα τρεις από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine σε αυτήν τη μελέτη, συνέχισαν τη θεραπεία με ινσουλίνη glargine σε μια μη ελεγχόμενη μελέτη επέκτασης με μέση διάρκεια παρακολούθησης 2 έτη.
Bulgarian: Сто четиридесет и трима от пациентите, лекувани с инсулин гларжин в това проучване, продължават лечението с инсулин гларжин в неконтролирано разширено проучване, със средна продължителност на проследяването 2 години.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας μετά το «EXP».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на писалката след „Годен до:" и "EXP".
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερους από έναν τύπους φαρμάκου, βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό φάρμακο πριν από την ένεση.
Bulgarian: Ако използвате повече от един вид лекарство се уверете, че сте взели правилното лекарство, преди да се инжектирате.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, οι αναλύσεις υποομάδων με βάση την ηλικία και το φύλο δεν υπέδειξαν κάποια διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine σε σύγκριση με ολόκληρο τον πληθυσμό της μελέτης.
Bulgarian: При клинични проучвания анализите на подгрупите, въз основа на възраст и пол, не показват разлика по отношение на безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с инсулин гларжин в сравнение с цялата популация на проучването.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω ως προτιμώμενοι όροι κατά MedDRA, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και σε σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: < 1/10.000).
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции от клинични проучвания са изброени по-долу, според предпочитан термин по MedDRA, по системо-органен клас и в низходяща честота (много чести: ≥ 1/10; чести: ≥ 1/100 до < 1/10; нечести: ≥ 1/1 000 до < 1/100; редки: ≥ 1/10 000 до < 1/1
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, οι συχνότερες εξετάσεις σακχάρου του αίματος μπορούν να βοηθήσουν να αναγνωρίσετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια, τα οποία μπορεί διαφορετικά να παραβλεφθούν.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честите изследвания на кръвната захар може да спомогнат да разпознавате леките пристъпи на хипогликемия, които иначе бихте пропуснали.
Greek: Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε τακτική βάση, ακόμα και εάν μπορούν να φάνε μόνο λίγη ή καθόλου τροφή ή ακόμα και εάν κάνουν εμετό κ.λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείψουν εντελώς την ινσουλίνη.
Bulgarian: Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат само малко или никаква храна, или повръщат и т.н., и никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Greek: Η φαρμακοκινητική σε παιδιά ηλικίας 2 έως λιγότερο από 6 ετών, με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, αξιολογήθηκε σε μία κλινική μελέτη (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена в клинично проучване (вж. точка 5.1).
Greek: Καθώς το LUSDUNA είναι διάλυμα, δεν απαιτείται επαναιώρηση πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Тъй като LUSDUNA е разтвор, не се изисква ресуспендиране преди употреба.
Greek: Γενικά, για να αποτρέψετε την υπογλυκαιμία πρέπει να τρώτε περισσότερο φαγητό και να παρακολουθείτε το σάκχαρο του αίματός σας.
Bulgarian: По принцип, за предотвратяване на хипогликемия трябва да приемате повече храна и да следите кръвната си захар.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες, έτσι ώστε να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά σε μεταβολές του επιπέδου σακχάρου του αίματός σας και να το προλάβετε από το να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Bulgarian: Трябва да познавате тези фактори, така че да сте в състояние да реагирате правилно на промените в кръвната захар и да предотвратите прекалено високо или прекалено ниско ниво.
Greek: Οι μονάδες αυτές αναφέρονται αποκλειστικά στην ινσουλίνη glargine και δεν είναι ίδιες με τις Διεθνείς Μονάδες (ΙU) ή με τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφραστεί η δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за инсулин гларжин и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης ένεσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής των ενέσεων μπορεί να βοηθήσει να μειωθούν ή να αποφευχθούν αυτές οι αντιδράσεις.
Bulgarian: Непрекъснатото редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена инжекционна област може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να διαφοροποιούνται, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε συγκεκριμένες ομάδες κινδύνου.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да се променят, да са по-слабо изразени или да липсват при определени рискови групи.
Greek: Εάν όχι, πάρτε μία νέα συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Ако не е, вземете нова писалка.
Greek: Η δόση ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Bulgarian: Може да се наложи промяна в инсулиновата доза по време на бременността и след раждането.
Greek: Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεαστεί, ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας ή, για παράδειγμα, ως αποτέλεσμα της οπτικής διαταραχής.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да се наруши в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
Greek: Η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακοπεί εάν υπάρξει επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон трябва да се преустанови, ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми.
Greek: Στο πλάσμα, η κύρια κυκλοφορούσα ένωση είναι ο μεταβολίτης Μ1.
Bulgarian: В плазмата основното съединение е метаболит М1.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (με blue box) πολυσυσκευασία - 10 (2 x 5)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (със blue box) групова опаковка - 10 (2 x 5)
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και εάν εμφανίζει ρευστότητα παρόμοια με του ύδατος.
Bulgarian: Той трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици, и ако е с консистенция, подобна на вода.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σε σειρά φθίνουσας
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на сериозността.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη παρατεταμένη λήψη υδατανθράκων και παρακολούθηση, επειδή η υπογλυκαιμία μπορεί να επανεμφανιστεί έπειτα από φαινομενική κλινική ανάρρωση.
Bulgarian: Може да се наложи траен прием на въглехидрати и наблюдение, защото хипогликемията може да се повтори след привидно клинично възстановяване.
Greek: • Εάν σας χορηγηθεί η ένεσή σας από ένα άλλο άτομο, πρέπει να ληφθεί ιδιαίτερη προσοχή από αυτό το άτομο ώστε να αποφύγει τυχαίο τραυματισμό με τη βελόνα και μετάδοση λοίμωξης.
Bulgarian: Ако инжекцията се поставя от друг човек, той трябва да е особено внимателен, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции.
Greek: Μη χορηγείτε με ένεση το LUSDUNA μέσα σε φλέβα, καθώς αυτό θα αλλάξει τη δράση του και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Bulgarian: Не инжектирайте LUSDUNA във вена, тъй като това ще промени неговото действие и може да причини хипогликемия.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από κλινικές μελέτες για παιδιά ηλικίας κάτω των
Bulgarian: Няма налични данни за безопасността от клинични проучвания за деца на възраст под 2 години.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων, η μείωση θα πρέπει, τουλάχιστον εν μέρει, να αντισταθμίζεται από μια αύξηση της ινσουλίνης την ώρα του γεύματος και μετά από αυτό το χρονικό
Bulgarian: През първите седмици намаляването трябва, поне частично, да се компенсира чрез увеличаване на инсулина по време на хранене, а след този период схемата трябва да се коригира индивидуално.
Greek: Η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται σε 2 ενεργούς μεταβολίτες, Μ1 και Μ2 (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
Greek: Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας μπορεί να διαταράξει την όρασή σας προσωρινά.
Bulgarian: Подчертаната промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната захар може временно да наруши
Greek: Παρ' όλο που το LUSDUNA περιέχει την ίδια δραστική ουσία με άλλα φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml, τα φάρμακα αυτά δεν είναι ανταλλάξιμα.
Bulgarian: Въпреки че LUSDUNA съдържа същото активно вещество като други лекарства, съдържащи инсулин гларжин 300 единици/ml, тези лекарства не са взаимозаменяеми.
Greek: Χρόνος (h) μετά την υποδόρια ένεση
Bulgarian: Време (часове) след подкожно инжектиране
Greek: Μην το ανακινείτε ή αναμιγνύετε πριν από τη
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
Greek: Άλλα φάρμακα και LUSDUNA
Bulgarian: Други лекарства и LUSDUNA
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου αντίληψη για τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Bulgarian: Това е особено важно за тези, които имат намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται εάν είναι σκόπιμη η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων σε
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира и работи с машини при тези обстоятелства.
Greek: Σπάνια, η ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νατρίου και οίδημα, ιδιαίτερα εάν ο προηγουμένως πτωχός μεταβολικός έλεγχος βελτιωθεί με εντατική θεραπεία ινσουλίνης.
Bulgarian: В редки случаи инсулинът може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишният лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирано инсулиново лечение.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο αίματος) και κετοξέωση (συγκέντρωση οξέος στο αίμα, επειδή ο οργανισμός διασπά λίπος αντί σακχάρου).
Bulgarian: Това би могло да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, тъй като организмът разгражда мазнини вместо захар).
Greek: • Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για δική σας χρήση.
Bulgarian: Тази писалка е само за лична употреба.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας περιέχει συνολικά 300 μονάδες.
Bulgarian: Писалката съдържа общо 300 единици.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις συνιστώνται εξετάσεις ούρων για κετόνες και συχνά είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση ινσουλίνης.
Bulgarian: В много случаи са нужни изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
Greek: Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που βρίσκονται σε χρήση ή κρατούνται ως εφεδρικές μπορούν να φυλάσσονται για ένα μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία έως 30°C και μακριά από άμεση έκθεση σε θερμότητα και άμεση έκθεση σε φως.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки в употреба или носени като резервни може да се съхраняват за максимум 28 дни при до 30°С и далеч от пряка топлина или пряка светлина.
Greek: Η κύρια δράση της ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Bulgarian: Основното действие на инсулина, включително инсулин гларжин, е да регулира метаболизма на глюкозата.
Greek: Εάν σημειωθούν φυσιολογικές ή μειωμένες τιμές γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα υποτροπιαζόντων, μη αναγνωρισθέντων (ιδιαίτερα νυκτερινών) επεισοδίων
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се вземе предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσής σας
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν νέα σήματα ασφάλειας κατά τη διάρκεια αυτής της επέκτασης θεραπείας με ινσουλίνη glargine.
Bulgarian: Не се наблюдават нови сигнали по отношение на безопасността по време на продълженото лечение с инсулин гларжин.
Greek: Το LUSDUNA και τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν είναι άμεσα ανταλλάξιμα.
Bulgarian: LUSDUNA и лекарствените продукти, съдържащи инсулин гларжин 300 единици/ml, не са биоеквивалентни и не са директно взаимозаменяеми.
Greek: *Η ινσουλίνη glargine παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli.
Bulgarian: *Инсулин гларжин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά καρδιακής ανεπάρκειας, όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ινσουλίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Bulgarian: Съобщени са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Greek: Θα πρέπει να αλλάζετε το σημείο ένεσης σε κάθε ένεση, ακολουθώντας τις συμβουλές του γιατρού σας.
Bulgarian: Трябва да сменяте мястото на инжектиране при всяка инжекция, според препоръките на Вашия лекар.
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στις ινσουλίνες συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες έως και
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулини обикновено отшумяват за няколко дни до няколко седмици.
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μειώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Bulgarian: Непосредствено след раждането необходимостта от инсулин рязко спада (повишена опасност от хипогликемия).
Greek: Όπως με όλες τις ινσουλίνες, ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να επηρεαστεί από τη σωματική δραστηριότητα και άλλες μεταβλητές.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да се повлиява от физическата активност и други параметри.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, μπορεί να είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση ινσουλίνης σας για να αποφύγετε επίπεδα σακχάρου αίματος που είναι είτε πολύ χαμηλά είτε πολύ υψηλά.
Bulgarian: Във всеки случай, може да е необходимо да се коригира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат твърде ниски или твърде високи нива на кръвната захар.
Greek: Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής πάθησης (κετοξέωση) που προκαλείται από την έλλειψη ινσουλίνης.
Bulgarian: Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост и дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно заболяване (кетоацидоза) в резултат от липсата на инсулин.
Greek: Η μακρύτερη διάρκεια δράσης της υποδόρια χορηγούμενης ινσουλίνης glargine σχετίζεται άμεσα με τον βραδύτερο ρυθμό απορρόφησής της και υποστηρίζει τη χορήγηση άπαξ ημερησίως.
Bulgarian: Удълженото действие на подкожно приложения инсулин гларжин е пряко свързано с побавната скорост на абсорбция и подкрепя прилагане веднъж дневно.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή ταχεία αύξηση του
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Greek: Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη είναι σπάνιες.
Bulgarian: Алергичните реакции от бърз тип към инсулин са редки.
Greek: Μην τη χρησιμοποιήσετε μετά
Bulgarian: Не я използвайте след този период от време.
Greek: Ο κύριος στόχος επίδειξης μη κατωτερότητας της ινσουλίνης glargine έναντι της ΝΡH σε όλες τις υπογλυκαιμίες δεν επιτεύχθηκε και υπήρχε μια τάση αύξησης των υπογλυκαιμικών επεισοδίων με την ινσουλίνη glargine [λόγος συχνοτήτων ινσουλίνης glargine: NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Bulgarian: Основната цел за доказване на не по-малката ефикасност на инсулин гларжин спрямо NPH във всички случаи на хипогликемия не е изпълнена и е налице тенденция към увеличаване на хипогликемичните събития с инсулин гларжин [съотношение инсулин гларжин : NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Greek: Αυτή η πένα σας επιτρέπει να επιλέξετε μια δόση μεταξύ
Bulgarian: Тази писалка Ви позволява да изберете доза между 160 единици.
Greek: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας 28 ημέρες μετά την αφαίρεση από το ψυγείο.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 28 дни след изваждането от хладилника.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με τη
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху фертилитета.
Greek: Εάν κάνετε την ένεση ινσουλίνης σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα σε αυτήν τη θέση μπορεί είτε να συρρικνωθεί (λιποατροφία, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα) είτε να πυκνώσει (λιποϋπερτροφία).
Bulgarian: Ако си инжектирате инсулин твърде често на едно и също място, мастната тъкан под кожата на това място може да се свие (липоатрофия, може да засегне до 1 на 100 души) или да се удебели (липохипертрофия).
Greek: Δεν υπήρξαν διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης glargine και της καθιερωμένης θεραπείας για τις δύο συν-κύριες εκβάσεις,·για οποιοδήποτε καταληκτικό σημείο που περιλαμβάνει αυτές τις εκβάσεις, για θνησιμότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας· ή για τη σύνθετη
Bulgarian: Няма разлики между инсулин гларжин и стандартно лечение при двата съвместни първични резултата; за всяка от съставните крайни точки, включваща тези резултати; за смъртност по всякаква причина; или за съставен микроваскуларен резултат.
Greek: • Πάντα να τοποθετείτε μία νέα βελόνα πριν από κάθε χρήση.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, των σημείων και συμπτωμάτων της νευρογλυκοπενίας προηγούνται τα σημεία της αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης.
Bulgarian: При много пациенти признаците и симптомите на неврогликопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Greek: Για την πρόληψη της πιθανής μετάδοσης νόσου, μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας σας με
Bulgarian: За да предотвратите възможно предаване на болести, никога не предоставяйте Вашата писалка на други.
Greek: Η υπογλυκαιμία (πολύ συχνή), γενικά η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια στη θεραπεία ινσουλίνης, μπορεί να εμφανιστεί εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Хипогликемия (много често), обикновено най-честата нежелана реакция при инсулинова терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин (вж. точка 4.4).
Greek: Μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν δεν μπορείτε να ελέγξετε την υπογλυκαιμία ή εάν αυτή
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не сте в състояние да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Greek: Η κοιλιά, ο μηρός ή η πίσω πλευρά του πάνω μέρους του χεριού σας είναι τα καλύτερα σημεία για
Bulgarian: Коремът, бедрото или задната част на мишницата са най-добрите места за инжектиране.
Greek: Ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας και τα ούρα σας για κετόνες, αμέσως μόλις εμφανιστεί οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα.
Bulgarian: Изследвайте нивото на кръвната захар и урината си за кетони, ако възникне някой от симптомите по-горе.
Greek: Το εσωτερικό πώμα της βελόνας πρέπει να αφαιρεθεί πριν η δόση χορηγηθεί με ένεση.
Bulgarian: Вътрешната капачка на иглата трябва да се отстрани преди инжектиране на дозата.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας που βρίσκεται σε χρήση ή κρατείται ως εφεδρική, δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
Bulgarian: Писалката в употреба или носената като резервна не трябва да се съхранява в хладилник.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται σε αυτές τις
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези инструкции за употреба.
Greek: Είναι σημαντικό, για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη κύησης, να διατηρείται ο καλός μεταβολικός έλεγχος κατά τη διάρκεια της κύησης, ώστε να αποτρέπονται ανεπιθύμητες εκβάσεις που σχετίζονται με υπεργλυκαιμία.
Bulgarian: От съществено значение е пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет да поддържат добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежелани последствия, свързани с хипергликемия.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης του Nexvue» που περιλαμβάνονται σε αυτήν τη συσκευασία.
Bulgarian: Прочетете внимателно „Инструкциите за употреба на Nexvue", включени в тази опаковка.
Greek: Να αλλάζετε τη θέση ένεσης σε κάθε ένεση, για να βοηθήσετε στην αποτροπή αυτών των αλλαγών στο
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да спомогнете за предотвратяване на тези кожни промени.