FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Infection and inflammation in the lung, collapse of lung
Icelandic: Sýking og bólgur í lungum, samfallið lunga
English: These may be signs of a condition called reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS).
Icelandic: Þetta geta verið merki um það sem kallast afturkræft baklægt innlyksuheilbólguheilkenni ( reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)),sem er sjaldgæft (það kemur fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, vaginal haemorrhage
Icelandic: Slagæðargúlpur og flysjun slagæðar
English: Wound complications have been observed with cabozantinib.
Icelandic: Prótein í þvagi hefur komið fram við notkun cabozantinibs.
English: Renal impairment
Icelandic: Bólgnir eitlar
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Fylgjast á með INRgildum ef þessi lyf eru gefin samhliða.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA PAKKNINGAR MEÐ 28 DAGSKAMMTA, 140 mg skammtur (MEÐ BLÁUM FERNINGI)
English: • Abnormal connection of the tissue in your trachea (airway), oesophagus, or lungs
Icelandic: Óeðlileg tenging vefja í barka (öndunarvegi), vélinda eða lungum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/001
Icelandic: EU/1/13/890/001
English: Events of venous thromboembolism and events of arterial thromboembolism have been observed with cabozantinib.
Icelandic: Komið hafa upp tilvik segareks í bláæðum og segareks í slagæðum við notkun cabozantinibs.
English: 100 mg/day dose
Icelandic: 100 mg skammtur á dag
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA PAKKNINGAR MEÐ 28 DAGSKAMMTA, 100 mg skammtur (MEÐ BLÁUM FERNINGI)
English: • 140 mg (1 orange 80 mg capsule and 3 grey 20 mg capsules)
Icelandic: 80 mg hylki og 3 grá 20 mg hylki)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA PAKKNINGAR MEÐ 28 DAGSKAMMTA, 60 mg skammtur (MEÐ BLÁUM FERNINGI)
English: Cabozantinib should be discontinued in patients who experience ONJ.
Icelandic: Hætta skal notkun cabozantinibs hjá sjúklingum sem fá nýrungaheilkenni.
English: • Liver damage, kidney failure
Icelandic: Lifrarskemmdir, nýrnabilun
English: Aneurysms and artery dissections
Icelandic: kuldatilfinning og húðþurrkur
English: Results from a study in patients with hepatic impairment indicate that exposure (AUC0-inf) increased by 81% and 63% in subjects with mild and moderate hepatic impairment, respectively (90% CI for AUC0-inf: 121.44% to 270.34% for mild and 107.37% to 246.67% for moderate).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi benda til þess að útsetning (AUC0-inf) aukist um 81% hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi og 63% hjá sjúklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi (90% CI fyrir AUC0-inf:
English: • Pneumonia
Icelandic: Lungnabólga
English: General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia impaired wound healing, chills, face oedema cyst, facial pain, localised oedema
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað þreyta, slímubólga, þróttleysi skert græðsla sára, hrollur, bjúgur í andliti blöðrur, verkur í andliti, staðbundinn bjúgur
English: March 2017
Icelandic: 22. mars 2017
English: Tadalafil Lilly with drink and alcohol
Icelandic: Tadalafil Lilly með drykk eða áfengi
English: However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to Tadalafil Lilly, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Icelandic: Hins vegar er ekki unnt að ákveða með vissu hvort þessi tilvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, Tadalafil Lilly, stundun kynlífs eða blöndu þessara eða annarra þátta.
English: Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking Tadalafil Lilly.
Icelandic: Byrjaðu á töflunni í þynnupakkningunni sem á við þann dag sem þú byrjar að taka Tadalafil Lilly.
English: Children and adolescents Tadalafil Lilly is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
Icelandic: Tadalafil Lilly er ekki ætlað börnum eða ungmennum yngri en 18 ára.
English: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
English: • Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notaðu Tadalafil Lilly alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Take Tadalafil Lilly with water every day at approximately the same time, either with or without food.
Icelandic: Tadalafil Lilly með vatni á hverjum degi á u.þ.b. sama tíma, annað hvort með mat eða án.
English: Do not take Tadalafil Lilly if you are already taking nitrates.
Icelandic: Ekki taka Tadalafil Lilly ef þú tekur nítröt.
English: - priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking Tadalafil Lilly (frequency rare).
Icelandic: - standpína, viðvarandi og hugsanlega sársaukafull stinning eftir töku Tadalafil Lilly (mjög sjaldgæft).
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur
English: Tadalafil Lilly may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
Icelandic: Tadalafil Lilly getur hugsanlega verkað í allt að 36 tíma eftir að þú tókst töfluna.
English: Once a day dosing of Tadalafil Lilly may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Icelandic: Skömmtun Tadalafil Lilly einu sinni á dag getur hentað mönnum sem gera ráð fyrir að hafa samfarir tvisvar eða oftar í viku.
English: What Tadalafil Lilly is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Tadalafil Lilly og við hverju það er notað
English: Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to Tadalafil Lilly.
Icelandic: Læknirinn getur minnkað skammtinn í 2,5 mg byggt á svörun þinni við Tadalafil Lilly.
English: Tadalafil Lilly 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
Icelandic: Tadalafil Lilly 5 mg er notað til meðferðar hjá fullorðnum karlmönnum með: - stinningarvandamál.
English: The majority of headaches reported with Tadalafil Lilly once-a-day dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment.
Icelandic: Flest tilfelli höfuðverkja sem tilkynnt var um þegar Tadalafil Lilly var tekið einu sinni á dag komu fram á fyrstu 10 til 30 dögum frá upphafi meðferðar.
English: If you forget to take Tadalafil Lilly
Icelandic: Ef gleymist að taka Tadalafil Lilly
English: As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3).
Icelandic: Þar sem þetta getur átt við um alla sjúklinga sem eru útsettir fyrir tadalafil, skal ráðleggja sjúklingum að hætta töku Tadalafil Lilly og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skyndilegri minnkun eða tapi á sjón skaltu hætta að taka Tadalafil Lilly og hafa samband við lækninn þinn strax.
English: The patients should be informed not to take Tadalafil Lilly in such combinations.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um það að ekki megi taka Tadalafil Lilly samhliða slíkum lyfjum.
English: See section 4.
Icelandic: G04BE.
English: • Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with Tadalafil Lilly.
Icelandic: Neysla áfengis getur haft áhrif á getu þína til að ná stinningu svo varast skal að drekka of mikið með Tadalafil Lilly.
English: Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to Tadalafil Lilly, before driving or using machines.
Icelandic: Þrátt fyrir að tíðni tilkynninga um svima í lyfleysu og tadalafil örmum klínískra rannsókna hafi verið svipuð, skulu sjúklingar vera meðvitandi um hvernig Tadalafil Lilly verkar á þá, áður en þeir aka eða stjórna vélum.
English: However, you have been given the dose of one 20 mg tablet as your doctor has decided that the recommended dose of 10 mg is too weak.
Icelandic: En læknirinn hefur aukið skammtinn í 20 mg þar sem hann telur að áhrif 10 mg upphafsskammts séu of veik.
English: You may take a Tadalafil Lilly tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Icelandic: Tadalafil Lilly töflu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir kynlíf.
English: The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with Tadalafil Lilly 5 mg.
Icelandic: Viðhaldsáhrif voru metin í opinni framhaldsrannsókn sem gerð var í beinu framhaldi af einni rannsókninni þar sem sýnt var fram á að bætt heildar alþjóðlegt skor yfir einkenni í blöðruhálskirtli á 12 viku var viðhaldið í allt að 1 ár til viðbótar með Tadalafil Lilly 5 mg meðferð.
English: If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Icelandic: Ef þú hefur tekið eða áformar að taka Tadalafil Lilly, skaltu forðast að neyta mikils áfengis (áfengi í blóði 0,08% eða meira), því það getur aukið líkur á svima þegar þú stendur upp.
English: Tadalafil Lilly has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Icelandic: Tadalafil Lilly hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: What Tadalafil Lilly is and what it is used for What you need to know before you take Tadalafil Lilly How to take Tadalafil Lilly
Icelandic: Upplýsingar um Tadalafil Lilly og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tadalafil Lilly Hvernig nota á Tadalafil Lilly Hugsanlegar aukaverkanir
English: Tadalafil Lilly has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með Tadalafil Lilly dragi úr þessum einkennum strax 1-2 vikum eftir upphaf meðferðar.
English: Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness.
Icelandic: Sumir karlar sem notuðu Tadalafil Lilly í klínískri rannsókn greindu frá svima.
English: Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Tadalafil Lilly for benign prostatic hyperplasia.
Icelandic: Þar sem góðkynja stækkun böðruhálkirtils og blöðruhálskirtilskrabbamein geta valdið sömu einkennum mun læknirinn skoða þig með tilliti til blöðruhálkirtilskrabbameins áður en þú færð Tadalafil Lilly sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
English: Other medicines and Tadalafil Lilly Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tadalafil Lilly Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: What you need to know before you take Tadalafil Lilly Do not take Tadalafil Lilly if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tadalafil Lilly Ekki má nota Tadalafil Lilly ef þú: - ert með ofnæmi fyrir tadalafili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Icelandic: Tadalafil Lilly inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð fosfódíesterasahemlar af gerð 5.
English: Some medicines may be affected by Tadalafil Lilly or they may affect how well Tadalafil Lilly will work.
Icelandic: Sum lyf verða fyrir áhrifum af Tadalafil Lilly eða geta haft áhrif á verkun Tadalafil Lilly.
English: Tadalafil Lilly was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Icelandic: Tadalafil Lilly var rannsakað í 4 klínískum ransóknum sem stóðu yfir í 12 vikur með þátttöku meira en 1.500 sjúklinga með einkenni góðkynja blöðruhálskirtilsstækkunar.
English: You should not take Tadalafil Lilly more than once a day.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Tadalafil Lilly oftar en einu sinni á dag.
English: Tadalafil Lilly is not intended for use by women.
Icelandic: Tadalafil Lilly er ekki ætlað fyrir konur.
English: Caution should be exercised when prescribing Tadalafil Lilly to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicinal products are combined (see section 4.5).
Icelandic: Tadalafil Lilly skal gefið með varúð sjúklingum sem nota öfluga CYP3A4 hemla (ritonavir, saquinavir, ketókonazól, ítracónazól og erýtrómýcín) því dæmi eru um aukið tadalafil álag (AUC) þegar þessi lyf eru gefin samhliða (sjá kafla 4.5).
English: Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking Tadalafil Lilly (86 %, 83 %, and 72 % for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45 %, 42 %, and 19 % with placebo).
Icelandic: Ennfremur töldu sjúklingar í öllum stinningarvandamálaflokkunum að Tadalafil Lilly hefði jákvæð áhrif á stinningu (86%, 83% og 72% hver um sig hjá hópum með vægum, meðal og alvarlegum stinningarvandamál, samanborið við 45%, 42% og 19% með lyfleysu).
English: The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking Tadalafil Lilly.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið oftar um sundl hjá karlmönnum sem eru eldri en 75 ára og taka Tadalafil Lilly.
English: Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking Tadalafil Lilly.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið oftar um niðurgang hjá karlmönnum sem eru eldri en 65 ára og taka Tadalafil Lilly.
English: The improvement in the total international prostate symptom score with Tadalafil Lilly 5 mg in the four studies were -4.8, -5.6, -6.1 and -6.3 compared to -2.2, -3.6, -3.8 and -4.2 with placebo.
Icelandic: Betri heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtili með gjöf Tadalafil Lilly 5 mg í þessum fjórum rannsóknum voru -4,8; -5,6:, -6,1 og -6,3 samanborið við -2,2; -3,6: -3,8 og -4,2 með lyfleysu.
English: Tadalafil Lilly improves blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder which may reduce symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Icelandic: Tadalafil Lilly eykur blóðflæði til og slakar á vöðvum í blöðruhálskirtli og þvagblöðru sem getur minnkað einkenni góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils.
English: (6MWD) endpoint: least squares (LS) mean change in 6MWD at 48 weeks was -51.0 meters (m) in the placebo group, compared with -64.7 m in the tadalafil 0.3 mg/kg group (p = 0.307) and -59.1 m in the tadalafil 0.6 mg/kg group (p = 0.538).
Icelandic: á 6MWD eftir 48 vikur var að meðaltali -51,0 metrar (m) í hópnum sem fékk lyfleysu, borið saman við -64,7 m í hópnum sem fékk 0,3 mg/kg af tadalafili (p=0,307) og -59,1 m í hópnum sem fékk 0,6 mg/kg af tadalafili (p=0,538) (aðferð minnstu fervika (least squares)).
English: Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Icelandic: Þó ekki sé vitað hvort slík tilvik tengist tadalafili beint skaltu hætta að taka Tadalafil Lilly og hafa tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir skyndilegri heyrnarskerðingu eða heyrnartapi.
English: Some additional rare side effects have been reported in men taking Tadalafil Lilly that were not seen in clinical trials.
Icelandic: Greint hefur verið frá öðrum mjög sjaldgæfum aukaverkunum hjá karlmönnum sem taka Tadalafil Lilly, sem ekki hafa komið fyrir í klínískum rannsóknum.
English: In patients who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of Tadalafil Lilly might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gera ráð fyrir tíðri notkun á Tadalafil Lilly (þ.e. a.m.k. tvisvar í viku), skal íhuga hvort skömmtun einu sinni á dag með lægsta skammti af Tadalafil Lilly gæti verið hentugri, byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins.
English: Tadalafil Lilly, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Icelandic: Tadalafil Lilly skal nota með varúð hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (svo sem beygðan lim, bandvefshersli í lim (cavernosal fibrosis) eða Peyronies sjúkdóm) eða sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið sístöðu reðurs (svo sem sigðfrumublóðleysi, mergæxlisger (multiple myeloma) eða hvítblæði).
English: The most commonly reported adverse reactions in patients taking Tadalafil Lilly for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, dyspepsia, back pain and myalgia, in which the incidences increase with increasing dose of Tadalafil Lilly.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem hafa verið skráðar hjá sjúklingum sem taka Tadalafil Lilly við ristruflunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils eru höfuðverkur, meltingartruflanir bakverkur og vöðvaverkir, en þar eykst tíðnin með vaxandi skammti af Tadalafil Lilly.
English: In one of the studies, which also included tamsulosin 0.4 mg as an active comparator, the improvement in total international prostate symptom score with Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin and placebo were -6.3, -5.7 and -4.2 respectively.
Icelandic: Í einni rannsókninni þar sem einnig var notað tamsulosin 0,4 mg sem virkt samanburðarlyf var heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli -6,3 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg, -5,7 fyrir tamsulosin og -4,2 fyrir lyfleysu.
English: Tadalafil Lilly will not help you if you do not have erectile dysfunction.
Icelandic: Tadalafil Lilly hefur engin áhrif ef þú ert ekki með stinningarvandamál.
English: Tadalafil Lilly contains lactose.
Icelandic: Tadalafil Lilly inniheldur laktósa.
English: For Tadalafil Lilly on demand, three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness.
Icelandic: Tadalafil Lilly eftir þörfum var rannsökuð í þremur klínískum rannsóknum hjá 1.054 heimabúandi sjúklingum til að ákvarða verkunarlengd Tadalafil Lilly.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tadalafil Lilly.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tadalafil Lilly er notað.
English: Before treatment with Tadalafil Lilly
Icelandic: Fyrir meðferð með Tadalafil Lilly
English: Tadalafil Lilly is a treatment for adult men with erectile dysfunction.
Icelandic: Tadalafil Lilly er meðferð fyrir fullorðna karla með stinningarvandamál.
English: Tadalafil Lilly 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 10 eða 12 töflur.
English: Tadalafil Lilly 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 4 töflur.
English: Tadalafil Lilly has been shown to increase the effects of these medicines.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Tadalafil Lilly eykur áhrif þessara lyfja.
English: The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus Tadalafil Lilly may be taken with or without food.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog er óháð fæðuinntöku, því má taka Tadalafil Lilly án tillits til máltíða.
English: Method of administration Tadalafil Lilly is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets for oral use.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf Tadalafil Lilly er fáanlegt sem 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg filmuhúðaðar töflur til inntöku.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of the erectile dysfunction.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Tadalafil Lilly hjá öllum undirhópum barna við ristruflunum.
English: In the primary efficacy studies of general populations, 81 % of patients reported that Tadalafil Lilly improved their erections as compared to 35 % with placebo.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni lyfsins meðal almennings, töldu 81% sjúklinganna að Tadalafil Lilly hefði jákvæð áhrif á stinningu samanborið við 35% með lyfleysu.
English: Tadalafil Lilly 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets.
Icelandic: Tadalafil Lilly 5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
English: There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Tadalafil Lilly fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
English: It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical nonnerve-sparing prostatectomy.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tadalafil Lilly er virkt hjá sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða algert brottnám blöðruhálskirtils án þess að reynt væri að hlífa taugum.
English: In patients who are taking alpha1 blockers, concomitant administration of Tadalafil Lilly may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf Tadalafil Lilly hjá sjúklingum sem taka alfa1 blokka, getur valdið lágþrýstingi með einkennum hjá sumum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
English: Once-a-day dosing of Tadalafil Lilly both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag með Tadalafil Lilly til meðferðar við bæði ristruflunum og góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; þar af leiðandi ef ávísuð þá skal læknirinn sem ávísar meðferðinni vandlega meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu. (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Tadalafil Lilly should not be used during breast feeding.
Icelandic: Tadalafil Lilly á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
English: In a subsequent study, 217 patients who were treatmentnaïve to PDE5 inhibitors were randomized to Tadalafil Lilly 5 mg once a day vs. placebo.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var í kjölfarið var 217 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með PDE5 hemlum slembiraðað og gefið Tadalafil Lilly 5 mg eða lyfleysu einu sinni á dag.
English: Tadalafil Lilly 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
Icelandic: Tadalafil Lilly 2,5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 28 töflur.
English: Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking Tadalafil Lilly.
Icelandic: Mjög sjaldgæfum tilvikum af hjartaáfalli og heilablóðfalli hefur verið lýst hjá mönnum sem taka Tadalafil Lilly.