FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: * Área de SRH > 25 mm²; título MN ≥ 1:40; ** Cualquier área de SRH > 25 mm² si la muestra al inicio es negativa o 50% de aumento en el área de SRH si la muestra al inicio > 4 mm²; incremento > 4 en título MN;
Portuguese: * Área HRS > 25 mm²; Grau MN ≥ 1:40; ** Área HRS > 25 mm² com amostra de base negativa ou aumento de 50% na área HRS com amostra de base > 4 mm²; > aumento de 4 vezes no grau MN;
Spanish: La vacuna no debe administrarse nunca en una vena.
Portuguese: A vacina nunca deverá
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz
Spanish: El medicamento solo podrá obtenerse con receta médica.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2015.
Spanish: Se administra de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Portuguese: O Celvapan é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Spanish: Celvapan es una vacuna.
Portuguese: O Celvapan é uma vacina.
Spanish: Los virus utilizados en Celvapan se cultivan en células de mamíferos («células vero»), y no en huevos de gallina.
Portuguese: Os vírus utilizados no Celvapan são produzidos em células de mamíferos («células Vero») e não em ovos de galinha.
Spanish: El texto completo del EPAR de Celvapan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Celvapan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Celvapan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Celvapan.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Celvapan el 4 de marzo de 2009.
Portuguese: Em 4 de março de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Celvapan.
Spanish: En un estudio participaron 408 adultos sanos, la mitad de ellos de más de 60 años (202 recibieron una dosis completa de Celvapan, los otros media dosis) y en el segundo, participaron 167 niños sanos de entre 6 meses a 17 años (101 recibieron una dosis completa de Celvapan, los otros media dosis).
Portuguese: Um estudo incluiu 408 adultos saudáveis, metade dos quais tinha mais de 60 anos de idade (202 receberam uma dose completa de Celvapan, os restantes receberam metade da dose), e o segundo estudo incluiu 167 crianças saudáveis com idades compreendidas entre os seis meses e os 17 anos (101 receberam uma dose completa de Celvapan, os
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Portuguese: O modo de ação das vacinas consiste em «ensinar» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de uma doença.
Spanish: En ambos estudios, la dosis completa de la vacuna demostró que puede producir niveles de protección de anticuerpos satisfactorios de acuerdo con los criterios establecidos por el CHMP.
Portuguese: Os dois estudos demonstraram que a dose completa da vacina permite obter níveis satisfatórios de anticorpos protetores, de acordo com os critérios estipulados pelo CHMP.
Spanish: Contiene virus de la gripe que han sido inactivados.
Portuguese: Contém componentes do vírus da gripe que foram inativados.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Celvapan (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza y fatiga (cansancio).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Celvapan (observados em mais de 1 em cada 10 pessoas vacinadas) são dores de cabeça e fadiga (cansaço).
Spanish: Vacuna contra la gripe (H1N1)v (virión completo, derivado de célula Vero,
Portuguese: Vacina contra a gripe (H1N1)v (virião total, derivado de células Vero,
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Celvapan durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Celvapan durante os estudos?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Celvapan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Celvapan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Celvapan es una vacuna que se administra mediante inyección.
Portuguese: O Celvapan é uma vacina administrada por injeção.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce el virus inactivado como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a él.
Portuguese: Quando uma pessoa é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus inativado como estranho e produz anticorpos contra ele.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Celvapan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Celvapan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Celvapan?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Celvapan?
Spanish: Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Celvapan se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Celvapan.
Spanish: Se realizaron dos estudios principales que analizaron la capacidad de dos dosis de Celvapan H1N1 administradas con un intervalo de 3 semanas para estimular la respuesta inmunitaria.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais que analisaram a capacidade de o Celvapan H1N1, em duas doses administradas com três semanas de intervalo, induzir uma resposta imunitária.
Spanish: Celvapan contiene una cepa de gripe denominada A/California/07/2009 (H1N1)v.
Portuguese: O Celvapan contém uma estirpe da gripe denominada A/California/07/2009 (H1N1)v.
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Celvapan puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Celvapan, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Celvapan.
Spanish: Celvapan contiene un virus llamado A(H1N1)v 2009 que ha sido inactivado (destruido) para que no pueda provocar enfermedades.
Portuguese: O Celvapan contém um vírus denominado A(H1N1)v 2009 que foi inativado (neutralizado), de modo a não causar qualquer doença.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Celvapan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Celvapan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Celvapan se desarrolló en su origen como una vacuna pandémica para ser utilizada durante la pandemia de gripe A (H1N1) declarada en junio de 2009.
Portuguese: O Celvapan foi originalmente desenvolvido como uma vacina pandémica, a ser utilizada durante a pandemia de gripe A (H1N1) declarada em junho de 2009.
Spanish: A partir de ese momento, cuando el sistema inmunitario vuelva a verse expuesto al virus, podrá producir anticuerpos más rápidamente, lo que le ayudará a protegerse contra la enfermedad.
Portuguese: A partir dessa altura, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente se a pessoa voltar a estar em contacto com esse vírus.
Spanish: Celvapan se inyecta en el músculo del hombro o del muslo en dos dosis con tres semanas de diferencia
Portuguese: O Celvapan é administrado por injeção no músculo deltoide (parte superior do braço) ou na coxa, em duas doses, com pelo menos três semanas de intervalo.
Spanish: Celvapan no debe administrarse a pacientes que hayan tenido alguna reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a cualquiera de los constituyentes o trazas residuales (como formaldehído, benzonasa o
Portuguese: O Celvapan é contraindicado em indivíduos com história de reação anafilática (reação alérgica grave) a qualquer um dos componentes da vacina ou a substâncias de que existam vestígios (muito baixos) nesta vacina, tais como formaldeído, benzonase ou sacarose.
Spanish: Celvapan es una vacuna que protege contra la gripe causada por el virus A (H1N1)v 2009.
Portuguese: O Celvapan é uma vacina destinada a proteger contra a gripe causada pelo vírus A (H1N1)v 2009.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Celvapan?
Portuguese: Como foi estudado o Celvapan?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 de febrero de 2016 EMA/440336/2016
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 de fevereiro de 2016 EMA/824095/2015
Spanish: La centaura menor solo debe utilizarse en adultos y ancianos.
Portuguese: A centáurea-menor só deve ser usada em adultos e idosos.
Spanish: En algunos casos, el disolvente se evapora parcialmente para obtener un extracto blando.
Portuguese: Em alguns casos, o solvente é parcialmente evaporado para obter um extrato mole.
Spanish: ¿Qué es la centaura menor?
Portuguese: O que é centáurea-menor?
Spanish: Centaura menor es el nombre común de la planta Centaurium erythraea Rafn.
Portuguese: Centáurea-menor é a designação comum da planta Centaurium erythraea Rafn.
Spanish: Los estudios basados en ensayos de laboratorio indican un efecto estimulante sobre el apetito y la digestión, si bien los datos de que se dispone son muy limitados.
Portuguese: Os estudos em testes de laboratório indicam um efeito como estimulante do apetite e da digestão, apesar de os dados disponíveis serem muito limitados.
Spanish: Centaura menor
Portuguese: Centáurea-menor
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen centaura menor en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm centáurea-menor nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas de uso del medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas durante a utilização do medicamento, deve consultar-se um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se habían notificado efectos adversos con estos medicamentos.
Portuguese: No momento da avaliação pelo HMPC, não existiam efeitos secundários notificados com estes medicamentos.
Spanish: Los preparados a base de centaura menor pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Portuguese: A centáurea-menor pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Spanish: El HMPC señaló la ausencia de estudios clínicos con la centaura menor.
Portuguese: O HMPC constatou a falta de estudos clínicos com centáurea-menor.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la centaura menor.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de centáurea-menor.
Spanish: Así como los que se obtienen mediante una técnica para extraer compuestos colocando el material vegetal en un disolvente (como etanol o agua) para disolver los compuestos y formar un extracto líquido.
Portuguese: São também obtidas através de uma técnica para extrair compostos do material da planta dissolvendo-os num solvente (como etanol ou água) para formar um extrato líquido ou tintura (um extrato alcoólico).
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen centaura menor
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm centáurea-menor
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen centaura menor deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm centáurea-menor têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen centaura menor.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham centáurea-menor.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen centaura menor.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos con centaura menor en casos de indigestión u otros trastornos estomacales o intestinales, y de pérdida temporal del apetito, se fundamentan en el «uso tradicional».
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor para a indigestão ou outros distúrbios do estômago e do intestino, bem como para a perda temporária de apetite, baseiam-se no seu «uso tradicional».
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de centaura menor que se obtienen secando y triturando (desmenuzando en trozos muy pequeños) o reduciendo a polvo las partes aéreas.
Portuguese: As preparações de centáurea-menor são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo as partes aéreas.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen centaura menor suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma líquida o sólida para administrar por la boca.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo centáurea-menor estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber/tomar ou em formas líquidas ou sólidas para tomar por via oral.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, la centaura menor puede emplearse para aliviar una indigestión leve u otros trastornos estomacales o intestinales, así como en casos de pérdida temporal del apetito.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a centáurea-menor pode ser utilizada para tratar a indigestão ligeira ou outros distúrbios do estômago ou do intestino, bem como a perda temporária de apetite.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen centaura menor y quién puede tomarlos.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm centáurea-menor e sobre quem pode utilizá-los.
Spanish: Las personas que padecen úlcera de estómago no deben tomar medicamentos con centaura menor.
Portuguese: Os medicamentos que contêm centáurea-menor não devem ser tomados por pessoas com úlceras no estômago.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen centaura menor, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm centáurea-menor, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen centaura menor, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm centáurea-menor, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen centaura menor?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm centáureamenor?
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen centaura menor, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm centáurea-menor, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen centaura menor?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm centáurea-menor aprovados na UE?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen centaura menor?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor?
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen centaura menor se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Portuguese: Por conseguinte, as conclusões do HMPC baseiam-se na utilização de longa data da centáurea-menor.
Spanish: Se puede dar agua.
Portuguese: Pode ser dada água.
Spanish: La recuperación espontánea se produce en un periodo de 3 horas.
Portuguese: A recuperação espontânea ocorre em 3 horas.
Spanish: Puede observarse una ligera reducción de la temperatura.
Portuguese: Pode observar-se uma ligeira diminuição da temperatura.
Spanish: 1 ml contiene:
Portuguese: 1 ml contém:
Spanish: Se impide la neurotransmisión simpática y se reduce el nivel de consciencia.
Portuguese: A neurotransmissão simpática é impedida e o nível de consciência diminui.
Spanish: Todos los metabolitos conocidos carecen de actividad farmacológica.
Portuguese: Todos os metabolitos conhecidos são desprovidos de atividade farmacológica.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Portuguese: A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar abundantemente com água limpa.
Spanish: Si se producen síntomas, consultar con un médico.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, consultar um médico.
Spanish: Se debe realizar un control frecuente y regular de la función respiratoria y cardiaca.
Portuguese: Deve ser efetuado o controlo frequente e regular das funções respiratória e cardíaca.
Spanish: Se deben proteger los ojos con un lubricante ocular adecuado.
Portuguese: Os olhos devem ser protegidos com um lubrificante ocular adequado.
Spanish: La pulsioximetría puede resultar útil pero no es esencial para conseguir un control adecuado.
Portuguese: A oximetria de pulsação pode ser útil mas não é essencial para um controlo adequado.
Spanish: Perros: IM, IV Gatos: IM
Portuguese: Cães: IM, IV Gatos: IM
Spanish: Con su efecto máximo, el animal permanece relajado, recostado y no responde a estímulos externos.
Portuguese: No efeito máximo, o animal está relaxado, deitado e não responde a estímulos externos.
Spanish: Evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas; se recomienda el uso de guantes impermeables.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, os olhos e as membranas mucosas; aconselha-se o uso de luvas impermeáveis.
Spanish: Se recomiendan las siguientes dosis:
Portuguese: Recomendam-se as seguintes doses:
Spanish: Pueden aparecer vómitos a los 5-10 minutos de la inyección.
Portuguese: Podem ocorrer vómitos 5 a 10 minutos após a injeção.
Spanish: También se han detectado casos de arritmias ventriculares.
Portuguese: Também foram registadas arritmias ventriculares.
Spanish: Los síntomas respiratorios y hemodinámicos deben tratarse sintomáticamente.
Portuguese: Os sintomas respiratórios e hemodinâmicos devem ser tratados sintomaticamente.
Spanish: Según estudios realizados en ratas, la concentración máxima en el sistema nervioso central es varias veces superior a la concentración correspondiente en plasma.
Portuguese: De acordo com estudos realizados com ratos, a concentração máxima no sistema nervoso central é várias vezes superior à concentração correspondente no plasma.
Spanish: El tapón se puede perforar sin riesgos hasta 100 veces.
Portuguese: A tampa pode ser puncionada em segurança até 100 vezes.
Spanish: 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos.
Portuguese: Não administrar a animais com doença sistémica grave ou em animais moribundos.
Spanish: La concentración máxima en plasma se alcanza en aproximadamente 0,24 h tras la administración intramuscular.
Portuguese: A concentração máxima no plasma é atingida em cerca de 0,24 h após a administração intramuscular.
Spanish: * solo por vía IM
Portuguese: * apenas por via IM
Spanish: La dosis debe ajustarse al tipo de cirugía, la duración de la intervención y la conducta del animal.
Portuguese: A dose deverá ser ajustada ao tipo de cirurgia, duração do procedimento e comportamento do paciente.
Spanish: En algunos perros y gatos, puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria.
Portuguese: Em alguns cães e gatos poderá ocorrer uma diminuição da frequência respiratória.
Spanish: Los animales tratados deben permanecer calientes y a una temperatura constante, tanto durante el proceso como durante la recuperación.
Portuguese: Os animais tratados devem ser mantidos em ambiente aquecido e a uma temperatura constante durante o procedimento e recuperação.
Spanish: Para sedación profunda y analgesia con butorfanol
Portuguese: Para sedação profunda e analgesia com butorfanol
Spanish: Solución transparente, incolora.
Portuguese: Solução transparente e incolor.
Spanish: El medicamento veterinario está destinado para administración en:
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a:
Spanish: La duración y profundidad de la sedación y de la analgesia dependen de la dosis.
Portuguese: A duração e profundidade da sedação e analgesia dependem da dose administrada.