FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: b Le reazioni avverse eventi tromboembolici includono il PT embolia, trombosi, trombosi venosa profonda, trombosi della vena giugulare, trombosi venosa, trombosi arteriosa, trombosi venosa pelvica, embolia periferica, embolia polmonare, nonché trombosi nel dispositivo dal SOC problemi di prodotto.
Croatian: b Nuspojave tromboembolijski događaji uključuju sljedeće preporučene pojmove: embolija, tromboza, duboka venska tromboza, tromboza jugularne vene, venska tromboza, arterijska tromboza, tromboza zdjeličnih vena, periferna embolija, plućna embolija, kao i tromboza u uređaju iz klasifikacije organskih sustava „Problemi s lijekom/medicinskim proizvodom".
Italian: In uno studio di correzione (n = 358) randomizzato, in doppio cieco, che ha confrontato gli schemi di dosaggio una volta ogni due settimane e una volta al mese, in pazienti con IRC non in dialisi, il dosaggio di darbepoetina alfa una volta al mese è risultato nella correzione dell'anemia non inferiore rispetto al dosaggio una volta ogni due settimane.
Croatian: U randomiziranom dvostruko slijepom ispitivanju korekcije (n = 358) u kojem su se uspoređivali rasporedi doziranja jednom svaka dva tjedna i jednom mjesečno u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji nisu na dijalizi, doziranje darbepoetina alfa jednom mjesečno nije bilo inferiorno doziranju jednom svaka dva tjedna za korekciju anemije.
Italian: Il principio attivo di Aranesp è la darbepoetina alfa, prodotta con tecniche di ingegneria genetica in cellule ovariche di criceto cinese (CHO-K1).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Aranesp je darbepoetin alfa, proizveden genskom tehnologijom na jajnim stanicama kineskog hrčka (CHO-K1).
Italian: In uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco con controllo placebo condotto su 314 pazienti affetti da tumore polmonare e sottoposti a chemioterapia a base di platino, è stata riscontrata una riduzione significativa della necessità di trasfusioni (p < 0,001).
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom na 314 bolesnika s rakom pluća koji su primali kemoterapiju koja sadrži platinu postojalo je znatno smanjenje potreba za transfuzijom (p < 0,001).
Italian: Non riutilizzare la penna preriempita.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati iskorištenu brizgalicu.
Italian: Non deve togliere la bolla d'aria prima di effettuare l'iniezione.
Croatian: Ne morate uklanjati mjehuriće zraka prije injiciranja.
Italian: L'eritropoietina è un fattore di crescita che stimola primariamente la produzione di globuli rossi.
Croatian: Eritropoetin je čimbenik rasta koji primarno stimulira stvaranje crvenih krvnih stanica.
Italian: La farmacocinetica di darbepoetina alfa in pazienti pediatrici (2-16 anni), con IRC sia in dialisi sia non in dialisi, è stata valutata per periodi di campionamento fino a 2 settimane (336 ore) dopo una o due dosi sottocute o endovena.
Croatian: Farmakokinetika darbepoetina alfa kod pedijatrijskih bolesnika (2 do 16 godina) s kroničnim zatajenjem bubrega koji su bili na dijalizi i onih koji nisu, je ocijenjena za periode uzorkovanja do 2 tjedna (336 sati) nakon jedne ili dvije supkutane ili intravenske doze.
Italian: La variabilità dell'emoglobina deve essere controllata mediante gestione della dose, tenendo in considerazione il range target di emoglobina, che va da 10 g/dL (6,2 mmol/L) a 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Croatian: Varijabilnost hemoglobina treba riješiti prilagođavanjem doze, uzevši u obzir ciljni raspon hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: La produzione di eritropoietina endogena è ridotta nei pazienti con insufficienza renale cronica e la carenza di eritropoietina è la causa primaria dell'anemia in questi pazienti.
Croatian: Stvaranje endogenog eritropoetina smanjeno je u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega pa je primarni uzrok njihove anemije manjak eritropoetina.
Italian: Non rimetta il cappuccio grigio dell'ago sulle siringhe preriempite usate.
Croatian: Ne vraćajte sivi pokrov za iglu na iskorištenu štrcaljku.
Italian: e La reazione avversa dolore al sito di iniezione include i PT dolore in sede di iniezione, dolore in sede di somministrazione, dolore in sede di catetere, dolore in sede di infusione e dolore in sede di puntura vasale.
Croatian: e Nuspojava bol na mjestu injiciranja uključuje sljedeće preporučene pojmove: bol na mjestu injiciranja, bol na mjestu primjene, bol na mjestu katetera, bol na mjestu infuzije i bol na mjestu punkcije vene.
Italian: - Il medico deve cercare di mantenere l'emoglobina tra 10 e 12 g/dL.
Croatian: Vaš hemoglobin između 10 i 12 g/dl.
Italian: In uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco con controllo placebo condotto su 344 pazienti anemici affetti da neoplasie linfoproliferative e sottoposti a chemioterapia, è stata riscontrata una riduzione significativa della necessità di trasfusioni e un miglioramento della risposta emoglobinica (p < 0,001).
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom na 344 anemična bolesnika s limfoproliferativnim malignomima koji su primali kemoterapiju, zabilježeno je znatno smanjenje potreba za transfuzijom i poboljšanje hemoglobinskog odgovora (p < 0,001).
Italian: Si deve inoltre evitare un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dL (1,25 mmol/L) in un periodo di 4 settimane.
Croatian: Mora se izbjeći porast hemoglobina za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) tijekom perioda od 4 tjedna.
Italian: Posizioni la nuova siringa preriempita su una superficie di lavoro pulita e ben illuminata e i materiali necessari.
Croatian: Položite novu napunjenu štrcaljku i ostali pribor na čistu i dobro osvjetljenu radnu površinu.
Italian: Non tocchi l'area pulita della pelle B SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac".
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim potiskom dok ne čujete škljocanje.
Italian: Si devono iniettare solo soluzioni incolori, limpide o leggermente opalescenti.
Croatian: Injicirati se smiju samo bezbojne, bistre ili lagano opalescentne otopine.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP INVOLUCRO PER LA SIRINGA PRERIEMPITA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PODLOŽAK ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU
Italian: Non usare la penna preriempita se è caduta su una superficie rigida.
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu brizgalicu ako je pala na tvrdu površinu.
Italian: • Il medicinale è torbido o ci sono particelle all'interno.
Croatian: • Ukoliko lijek izgleda mutan ili su u njemu vidljive čestice.
Italian: Non comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 100
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Italian: Per tutti i pazienti adulti e per i pazienti pediatrici di età ≥ 11 anni non in dialisi, Aranesp potrebbe anche essere somministrato come un'iniezione una volta al mese.
Croatian: Svim odraslim i pedijatrijskim bolesnicima u dobi od ≥ 11 godina, koji nisu na dijalizi, Aranesp se također može davati kao injekcija jednom mjesečno.
Italian: Gli incrementi di dose non devono essere effettuati più di una volta ogni quattro settimane.
Croatian: Doza se ne smije povećavati češće od jednom u četiri tjedna.
Italian: • Riduzione della sopravvivenza globale ed incremento delle morti attribuite alla progressione della malattia a 4 mesi in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico trattati con chemioterapia, nel caso in cui siano somministrati per il raggiungimento di un valore target di emoglobina di 12-14 g/dL (7,5-8,7 mmol/L).
Croatian: • skraćenje ukupnog preživljenja i povećanje smrtnosti povezane s napredovanjem bolesti do 4 mjeseca u bolesnika s metastatskim karcinomom dojke koji primaju kemoterapiju kod primjene radi ciljne koncentracije hemoglobina od 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Italian: È importante che non cerchi di farsi l'iniezione da solo/a se non le è stato spiegato come farlo dal medico, dall'infermiere o dal farmacista.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami sebi dati injekciju ukoliko niste prošli obuku kod svojeg liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika.
Italian: Deve essere un liquido limpido e incolore.
Croatian: Lijek treba biti bistra i bezbojna tekućina.
Italian: Una malattia epatica in fase attiva era criterio di esclusione in tutti gli studi con Aranesp, pertanto nessun dato è disponibile in pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Croatian: Ni u jedno ispitivanje lijeka Aranesp nisu bili uključeni bolesnici s aktivnom bolesti jetre pa stoga nema dostupnih podataka o bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.
Italian: Modalità di utilizzo, da parte sua o della persona che le pratica l'iniezione, di Aranesp in siringa preriempita?
Croatian: Kako ćete Vi ili osoba koja Vam injicira lijek, koristiti Aranesp napunjenu štrcaljku?
Italian: Per pazienti di età ≥ 1 anno, la dose iniziale per somministrazione sottocutanea o endovenosa è 0,45 mcg/kg di peso corporeo, come iniezione singola una volta alla settimana.
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike u dobi od 1 godine i starije, početna doza primijenjena supkutano ili intravenski je 0,45 μg/kg tjelesne težine, dana kao pojedinačna injekcija jednom tjedno.
Italian: Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Italian: Non cerchi di rimuovere la protezione di sicurezza trasparente dalla siringa preriempita.
Croatian: Ne pokušavajte ukloniti prozirni sigurnosni štitnik štrcaljke s napunjene štrcaljke.
Italian: Passaggio 2: Preparazione per l'iniezione E Togliere il cappuccio grigio tirandolo in modo orizzontale solo quando si è pronti a eseguire l'iniezione.
Croatian: Korak 2: Pripremite se E Povucite ravno sivi pokrov tek kada ste spremni injicirati.
Italian: Aranesp viene somministrato, una volta la settimana o una volta ogni tre settimane, con una singola iniezione sotto la pelle.
Croatian: Aranesp se daje u obliku jedne injekcije, jednom tjedno ili jednom svaka tri tjedna potkožno.
Italian: Come utilizzare le penne preriempite Aranesp SureClick
Croatian: Korištenje Vaših Aranesp SureClick napunjenih brizgalica
Italian: L'emivita terminale di darbepoetina alfa è di 21 ore (DS 7,5) se somministrata per via endovenosa.
Croatian: Kod intravenske primjene terminalni poluvijek darbepoetina alfa je 21 sat (SD 7,5).
Italian: Non riscaldi Aranesp in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Croatian: (primjerice, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Italian: Le reazioni avverse sono state determinate sulla base di dati raccolti da otto studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, su un totale di 4.630 pazienti (2.888 Aranesp, 1.742 placebo).
Croatian: placebom kontroliranih ispitivanja lijeka Aranesp s ukupno 4630 bolesnika (Aranesp 2888,
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita o della penna preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che potrebbe causare reazioni allergiche.
Croatian: Pokrov igle napunjene štrcaljke ili napunjene brizgalice sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa) koja može izazvati alergijske reakcije.
Italian: b Gli eventi di ictus includono il Termine Preferito (PT) ictus emorragico, ictus ischemico, accidente cerebrovascolare e ictus in evoluzione.
Croatian: b Događaji moždanog udara uključuju sljedeće preporučene pojmove: hemoragijski moždani udar, ishemijski moždani udar, cerebrovaskularni inzult i moždani udar u razvoju.
Italian: Passaggio 3: Iniezione A Tenga la pelle pizzicata.
Croatian: Korak 3: Injiciranje A Držite nabor kože među prstima.
Italian: Sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCARs) inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), che possono essere pericolose per la vita o fatali (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Prijavljene su teške nuspojave na koži (SCARs), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), koje mogu biti po život opasne ili smrtonosne (vidjeti dio 4.4).
Italian: La meta-analisi dei dati della sopravvivenza globale ha generato una stima puntuale dell'Hazard Ratio di 1,06 a favore dei controlli (IC al 95%: 1,00- 1,12; 53 studi e 13.933 pazienti) e un Hazard Ratio di 1,04 per i pazienti neoplastici in trattamento chemioterapico (IC al 95%: 0,97-1,11; 38 studi e 10.441 pazienti).
Croatian: Metaanaliza sveukupnog preživljenja pokazala je procijenjeni omjer rizika od 1,06 u korist kontrola (95% CI: 1,00; 1,12; 53 ispitivanja i 13 933 bolesnika) i za bolesnike s rakom koji su primali kemoterapiju, ukupni omjer rizika preživljenja je bio 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 ispitivanja i 10 441 bolesnika).
Italian: Importante: Tenere il contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: Važno: Uvijek držite spremnik za odlaganje oštrih predmeta izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: Premere sulla pelle
Croatian: Održavajte pritisak na kožu.
Italian: • Tenga le siringhe usate fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: • Držite iskorištene štrcaljke izvan dohvata i pogleda djece.
Italian: I livelli medi di emoglobina per r-HuEPO e darbepoetina alfa al basale erano 11,1 (DS 0,7) g/dL e 11,3 (DS 0,6) g/dL, rispettivamente.
Croatian: Srednja vrijednost hemoglobina za r-HuEPO na početku ispitivanja iznosila je 11,1 (SD 0,7) g/dl, a za darbepoetin alfa 11,3 (SD 0,6) g/dl.
Italian: 1 ADR identificate nel corso dell'utilizzo post-marketing.
Croatian: 1 Nuspojave uočene nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: • Non inferiorità di darbepoetina alfa rispetto al placebo per quanto riguarda la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione in pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato in trattamento chemioterapico, nel caso in cui siano somministrati per il raggiungimento di un target di emoglobina di 12 g/dL (7,5 mmol/L) (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: • neinferiornost darbepoetina alfa u odnosu na placebo za ukupno preživljenje i preživljenje bez progresije bolesti u bolesnika s uznapredovalim karcinomom pluća nemalih stanica koji primaju kemoterapiju, kada se primjenjuje radi postizanja ciljne koncentracije hemoglobina od 12 g/dl (7,5 mmol/l) (vidjeti dio 5.1).
Italian: Aranesp in una penna preriempita è solo per la somministrazione per via sottocutanea.
Croatian: Aranesp u napunjenoj brizgalici namijenjen je isključivo supkutanoj primjeni.
Italian: • Evitare di praticare l'iniezione in aree in cui sono presenti cicatrici o smagliature.
Croatian: • Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Italian: Se dimentica di usare Aranesp
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Aranesp
Italian: Non togliere ancora il cappuccio grigio dalla penna preriempita.
Croatian: Nemojte još skidati sivi pokrov s napunjene brizgalice.
Italian: In alternativa, ai pazienti non dializzati, può essere somministrata una dose iniziale di 0,75 mcg/kg come singola iniezione sottocutanea una volta ogni due settimane.
Croatian: Alternativno, bolesnicima koji nisu na dijalizi može se supkutano primijeniti početna doza od 0,75 μg/kg kao pojedinačna injekcija jednom svaka dva tjedna.
Italian: c Le reazioni avverse eruzioni cutanee includono i PT eruzione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa, eruzione cutanea generalizzata, eruzione cutanea papulare, eritema, eruzione esfoliativa, eruzione cutanea maculo-papulare, eruzione cutanea vescicolare, nonché esantema pustoloso dal SOC Infezioni ed Infestazioni.
Croatian: c Nuspojave osipa uključuju sljedeće preporučene pojmove: osip, pruritični osip, generalizirani osip, papularni osip, eritem, eksfolijativni osip, makulopapularni osip, vezikularni osip i pustularni osip iz klasifikacije organskih sustava „Infekcije i infestacije".
Italian: Non strofinare il sito di iniezione.
Croatian: Ne trljajte mjesto injiciranja.
Italian: • Ritenzione di liquidi (edema)
Croatian: • zadržavanje tekućine (edem)
Italian: Non eseguire l'iniezione in aree in cui la cute è sensibile o sono presenti lividi, rossori o indurimenti.
Croatian: Ne primjenjujte injekciju na područjima gdje je koža nježna, s modricama, crvena ili tvrda.
Italian: Riporre in frigorifero la confezione originale con le penne preriempite inutilizzate.
Croatian: Stavite originalno pakiranje s neiskorištenim brizgalicama natrag u hladnjak.
Italian: Non usare la penna preriempita se il medicinale è torbido, di colore alterato o contiene grossi grumi, frammenti o particelle.
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu brizgalicu ako lijek izgleda mutan ili je promijenio boju ili ako su u njemu vidljive pahuljice ili čestice.
Italian: Al primo raggiungimento di una concentrazione di emoglobina ≥ 10,0 g/dL, la media (DS) della dose aggiustata per il peso era 0,48 (0,24) mcg/kg/settimana (range: 0,0-1,7 mcg/kg) nel gruppo trattato una volta alla settimana e 0,76 (0,21) mcg/kg/2 settimane (range: 0,3-1,5 mcg/kg) nel gruppo trattato ogni due settimane.
Croatian: Kada je prvi put postignuta vrijednost hemoglobina ≥ 10,0 g/dl, srednja (SD) doza prilagođena za tjelesnu težinu iznosila je 0,48 (0,24) μg/kg (raspon: 0,0 do 1,7 μg/kg) jednom tjedno, za one bolesnike koji su lijek primjenjivali jednom tjedno te 0,76 (0,21) μg/kg (raspon:
Italian: • Se si nota la presenza di sangue, tenere premuto un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Croatian: • Ukoliko ima krvi, pritisnite pamučnu vatu ili jastučić gaze na mjesto injiciranja.
Italian: Se soffre di insufficienza renale cronica
Croatian: Ako imate kronično zatajenje bubrega
Italian: È stata riportata aplasia specifica della serie rossa causata da anticorpi neutralizzanti anti-eritropoietina in associazione alla terapia con ESA, incluso Aranesp.
Croatian: Zabilježena je povezanost izolirane aplazije crvenih stanica uzrokovane neutralizirajućim antieritropoetinskim antitijelima s LSE, uključujući Aranesp.
Italian: ALTRO Amgen Europe B.V.
Croatian: DRUGO Amgen Europe B.V.
Italian: In caso di modifica della modalità di somministrazione, comincerà con la stessa dose che riceveva prima e il medico le farà fare alcuni esami del sangue per verificare che l'anemia venga sempre trattata nel modo corretto.
Croatian: U tom slučaju, počet ćete primjenjivati Aranesp na novi način uz istu dozu koju ste prethodno primali, a liječnik će pretragama krvi nadzirati liječi li se anemija i dalje ispravno.
Italian: Eruzione cutanea/eritemae
Croatian: Osip/eriteme
Italian: Inietti la dose prescritta per via sottocutanea come indicato dal medico, dall'infermiere o dal farmacista.
Croatian: Injicirajte propisanu dozu potkožno kako Vas je uputio liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Italian: • Per ogni iniezione scegliere un sito diverso.
Croatian: • Birajte svaki put drugo mjesto gdje si dajete injekciju.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • Aplasia specifica della serie rossa (PRCA) - (anemia, stanchezza insolita, perdita delle forze)
Croatian: • izolirana aplazija crvenih krvnih stanica (PRCA) - (anemija, neuobičajeni umor, nedostatak energije)
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina.
Italian: • L'operatore sanitario le ha prescritto Aranesp siringa pre-riempita per iniezione nel tessuto sotto pelle (uso sottocutaneo).
Croatian: • Zdravstveni radnik Vam je propisao Aranesp napunjenu brizgalicu za davanje injekcije u tkivo neposredno ispod kože (supkutano).
Italian: Anche l'emivita era simile in pazienti adulti e pediatrici con IRC sia dopo somministrazione endovenosa che sottocutanea.
Croatian: Poluvijek je također bio sličan kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega nakon obje, intravenske i supkutane primjene.
Italian: • Batuffoli imbevuti di alcool
Croatian: • Alkoholne maramice
Italian: Aranesp deve essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa al fine di aumentare la concentrazione di emoglobina a non più di 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Croatian: Aranesp treba primijeniti supkutano ili intravenski kako bi se hemoglobin povisio na vrijednost koja nije veća od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Prima di somministrare la soluzione di Aranesp deve essere verificata l'assenza di particelle visibili.
Croatian: Prije primjene mora se pregledati jesu li u Aranesp otopini prisutne vidljive čestice.
Italian: Alternare i siti di iniezione per ridurre al minimo il fastidio nel sito di iniezione.
Croatian: Treba mijenjati mjesto injiciranja kako bi se izbjegla neugoda na mjestu primjene.
Italian: Non riposizionare il cappuccio grigio sulla penna preriempita.
Croatian: Nemojte ponovno stavljati sivi pokrov natrag na napunjenu brizgalicu.
Italian: La sopravvivenza globale mediana nel gruppo di trattamento con epoetina alfa in associazione a SOC è stata di 17,8 mesi rispetto ai 18,0 mesi nel gruppo di trattamento con solo SOC (HR 1,07, IC al 95%: 0,97, 1,18).
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja u skupini koja je primala epoetin alfa i standardnu zdravstvenu skrb iznosio je 17,8 mjeseci u usporedbi s 18,0 mjeseci u skupini samo sa standardnom zdravstvenom skrbi (HR 1,07; 95% CI: 0,97; 1,18).
Italian: In uno studio clinico randomizzato, 114 pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni con malattia renale cronica, dializzati o non dializzati, che erano anemici (emoglobina < 10,0 g/dL) e non trattati con un ESA, sono stati trattati con darbepoetina alfa a frequenza settimanale (n = 58) o una volta ogni due settimane (n = 56) per la correzione dell'anemia.
Croatian: U randomiziranom kliničkom ispitivanju na 114 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do 18 godina s kroničnom bolesti bubrega, koji jesu ili nisu na dijalizi, imaju anemiju (hemoglobin < 10,0 g/dl) i nisu bili liječeni lijekovima koji stimuliraju eritropoezu, bolesnici su dobivali darbepoetin alfa jednom tjedno (n = 58) ili jednom svaka dva tjedna (n = 56) u svrhu korekcije anemije.
Italian: Nel corso dell'utilizzo post-marketing, ci sono state segnalazioni di gravi reazioni di ipersensibilità associate all'uso di darbepoetina alfa che includono reazione anafilattica, angioedema, broncospasmo allergico, rash cutaneo ed orticaria.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, postoje izvještaji o ozbiljnim reakcijama preosjetljivosti uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem, alergijski bronhospazam, kožni osip i urtikariju povezane s darbepoetinom alfa.
Italian: Rimetta nel frigorifero la confezione originale contenente eventuali siringhe preriempite non utilizzate.
Croatian: Vratite originalno pakiranje s neupotrebljenim napunjenim štrcaljkama natrag u hladnjak.
Italian: La mediana del tempo di progressione (TTP) sulla base della progressione di malattia (PD) determinata dallo sperimentatore è stato di 7,5 mesi nel gruppo di trattamento con epoetina alfa in associazione a SOC e di 7,5 mesi nel gruppo SOC (HR 1,099, IC al 95%: 0,998, 1,210).
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti (TTP, engl. time to progression) temeljen na progresivnoj bolesti (PD, engl. progressive disease) koju je utvrdio istraživač, iznosio je 7,5 mjeseci u skupini koja je primala epoetin alfa i standardnu zdravstvenu skrb i 7,5 mjeseci u skupini samo sa standardnom zdravstvenom skrbi (HR 1,099; 95% CI: 0,998; 1,210).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Amgen Europe B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Amgen Europe B.V.
Italian: Quando si sostituisce r-HuEPO con Aranesp, l'emoglobina deve essere controllata ogni una o due settimane e deve essere utilizzata la stessa via di somministrazione.
Croatian: Kad se Aranesp zamjenjuje za r-HuEPO, hemoglobin se mora mjeriti svaki tjedan ili svaka dva tjedna uz isti put primjene.
Italian: Pazienti affetti da tumore e sottoposti a chemioterapia
Croatian: Bolesnici s rakom koji primaju kemoterapiju
Italian: Per pazienti adulti non in dialisi, possono anche essere utilizzati 1,5 microgrammi/kg una volta al mese come dose iniziale.
Croatian: Za odrasle bolesnike koji nisu na dijalizi, kao početna doza može se primijeniti i 1,5 mikrograma/kg jednom mjesečno.
Italian: Il dosaggio deve essere titolato secondo necessità, per mantenere la concentrazione di emoglobina stabilita come obiettivo.
Croatian: Dozu se mora titrirati prema potrebi tako da se održi ciljni hemoglobin.
Italian: Metodo della piega
Croatian: Tehnika rastezanja