FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis dit barn efter en tidligere vaccination med Tritanrix HepB eller en anden vaccine mod pertussis (kighoste) har haft problemer, specielt hvad angår: ♦ Høj temperatur (over 40°C) indenfor 48 timer efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt etter tidligere vaksinasjoner med Tritanrix HepB eller en annen vaksine mot pertussis (kikhoste) har hatt noen problemer, spesielt: ♦ feber ≥ 40oC innen 48 timer etter vaksinasjon.
Danish: Dette er et hætteglas til flergangsdosering.
Norwegian Bokmål: Dette er et multidose hetteglass.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft en allergisk reaktion mod andre vacciner mod difteri, tetanus, pertussis (kighoste) eller hepatitis B.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kikhoste) eller hepatitt B.
Danish: • hvis dit barn har haft problemer med helbredet efter tidligere at have fået en vaccine.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har hatt noen helseproblemer etter tidligere vaksinasjoner.
Danish: Bakterierne frigiver også et toksin (giftstof), som kan give nerveskade, hjerteproblemer og endda
Norwegian Bokmål: Bakteriene frisetter også et toksin (giftstoff) som kan gi nerveskade, hjerteproblemer og til og
Danish: Vaccinen skal omrystes omhyggeligt for at opnå en homogen uklar hvid suspension og skal inspiceres visuelt for fremmede partikler og/eller variationer i det fysisk udseende.
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon skal vaksinen ristes godt til en homogen uklar hvit suspensjon og undersøkes visuelt med tanke på fremmede partikler og/eller fysiske forandringer.
Danish: ♦ Kramper/krampeanfald med eller uden høj temperatur indenfor 3 dage efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: ♦ kramper med eller uten høy feber innen 3 dager etter vaksinasjon.
Danish: Gruppe 2 (Separate)
Norwegian Bokmål: Gruppe 2
Danish: Tritanrix HepB er en vaccine, som anvendes til børn for at beskytte mod fire sygdomme: difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kighoste) samt hepatitis B. Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen til selv at producere egne beskyttelse (antistoffer) mod disse sygdomme.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en vaksine som brukes hos barn for å forhindre fire sykdommer: difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kikhoste) og hepatitt B. Vaksinen virker ved å få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommene.
Danish: • længere mellemrum mellem vejrtrækningerne hos meget tidligt fødte børn (født i uge 28 eller før af svangerskabet) kan forekomme 2-3 dage efter vaccination
Norwegian Bokmål: • hos svært premature spedbarn (i 28. uke av svangerskapet eller tidligere) kan det forekomme lengre opphold mellom åndedragene enn normalt i 2-3 dager etter vaksinasjon.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft en allergisk reaktion mod Tritanrix HepB eller mod nogen af indholdsstofferne, som findes i denne vaccine.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått allergiske reaksjoner etter vaksinasjon med Tritanrix HepB eller noen av innholdsstoffene i vaksinen.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Tritanrix HepB Denne vaccine indeholder thiomersal som konserveringsmiddel og det er muligt at dit barn vil opleve en overfølsomhedsreaktion.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Tritanrix HepB Denne vaksinen inneholder tiomersal som konserveringsmiddel og det er mulig at barnet ditt kan få en allergisk reaksjon.
Danish: Tritanrix HepB kan blandes med den lyofiliserede Hib vaccine (Hiberix).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB kan blandes med frysetørket Hib vaksine (Hiberix).
Danish: Norvartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG
Norwegian Bokmål: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.
Danish: dyrkning af gensplejsede gærceller (Saccharomyces cerevisiae), som bærer genet, der koder for det vigtigste overfladeantigen af HBV.
Norwegian Bokmål: Overflateantigenet av HBV (HbsAg) er produsert fra kulturer av genetisk modifiserte gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) som bærer genet som koder for det viktigste overflateantigenet til HBV.
Danish: Vaccinen skal omrystes omhyggeligt for at opnå en homogen uklar hvid suspension og skal inspiceres visuelt for fremmede partikler og/eller forandringer af det fysiske udseende før administration.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ristes godt for å få en homogen, blakket, hvit suspensjon og skal undersøkes visuelt for eventuelle fremmede partikler og/eller fysikalske forandringer før injeksjon.
Danish: • hvis du barn har haft problemer med nervesystemet indenfor 7 dage efter tidligere vaccination med en vaccine mod pertussis (kighoste).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt fikk nevrologsike problemer innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon mot pertussis (kikhoste).
Danish: Hvis nogle af de følgende begivenheder forekommer i tidsmæssig relation til indgiften af Tritanrix HepB, skal beslutningen om at give efterfølgende doser af vaccine indeholdende pertussis
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende hendelsene inntreffer i forbindelse med Tritanrix HepB vaksinasjon, bør beslutningen om å gi påfølgende doser av vaksine inneholdende pertussiskomponenter overveies nøye.
Danish: Da Tritanrix HepB ikke er beregnet til brug hos voksne, er information angående vaccinens sikkerhed anvendt under graviditet og amning ikke tilgængeligt.
Norwegian Bokmål: Da Tritanrix HepB ikke er tenkt brukt hos voksne, er informasjon om vaksinens sikkerhet under
Danish: ♦ Vedvarende gråd varende 3 timer eller mere indenfor 48 timer efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: ♦ vedvarende gråt som varte i 3 timer eller mer innen 48 timer etter vaksinasjon.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Tritanrix HepB:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Tritanrix HepB:
Danish: Tritanrix HepB skal administreres med forsigtighed til personer med thrombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse, da blødning kan forekomme efter intramuskulær administration hos disse personer.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB bør gis med forsiktighet til individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser siden blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos slike individer.
Danish: Tritanrix HepB er en hvid, næsten mælkeagtig væske i et hætteglas med 2 dosis (1 ml) eller i et
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en hvit melkeaktig væske og leveres i et hetteglass med 2 doser (1 ml) eller i et
Danish: Som ved andre vaccinationer skal risiko og fordele ved immunisering med Tritanrix HepB vurderes og en udskydelse af vaccinationen bør overvejes for spædbørn og børn, som lider af en begyndende eller fremskridende alvorlig neurologiske lidelse.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksinering må forholdet mellom nytte og risiko ved å vaksinere med Tritanrix HepB eller å utsette vaksinering overveies nøye hos spedbarn eller barn som nylig har fått eller opplever progresjon av en alvorlig nevrologisk sykdom.
Danish: Tidligere tilfælde af febrile konvulsioner, tilfælde af konvulsioner i familien, tilfælde af SIDS (Sudden Infant Death Syndrome) i familien og tilfælde af en bivirkning efterfølgende Tritanrix HepB vaccination udgør ikke kontraindikationer.
Norwegian Bokmål: Sykehistorie som omfatter febrile kramper, en familiehistorie som omfatter krampeanfall, familiehistorie med krybbedød (SIDS) og familiehistorie med bivirkninger etter vaksinasjon med Tritanrix HepB utgjør ikke kontraindikasjoner.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU TRITANRIX HepB
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV TRITANRIX HepB
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN MODTAGER TRITANRIX HepB Tag ikke Tritanrix HepB:
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR BARNET DITT FÅR TRITANRIX HepB Bruk ikke Tritanrix HepB:
Danish: De aktive substanser samt øvrige ingredienser i Tritanrix HepB er anført I slutningen af denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: De aktive substansene og andre ingredienser i Tritanrix HepB er listet opp til slutt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Hvis ikke, er dit barn måske ikke beskyttet mod disse sygdomme.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vil barnet ditt ikke
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner).
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner.
Danish: Tritanrix HepB er indiceret til aktiv immunisering mod difteri, tetanus, pertussis og hepatitis B (HBV) hos børn fra 6 uger og opefter (Se afsnit 4.2).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er indisert for aktiv immunisering mot difteri, tetanus, kikhoste og hepatitt B (HBV) hos spedbarn fra 6 ukers alder og oppover (se pkt 4.2 ).
Danish: ♦ Meget almindelig (bivirkninger som optræder ved mere end 1 ud af 10 doser af vaccinen)
Norwegian Bokmål: ♦ Svært vanlige (bivirkninger som kan forekomme ved mer enn 1 av 10 vaksinedoser)
Danish: De følgende uønskede reaktioner er observeret meget sjældent efter administration af
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har inntruffet i meget sjeldne tilfeller etter vaksinasjon med
Danish: Efter markedsføring af Tritanrix HepB er følgende bivirkninger set i få tilfælde:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Tritanrix HepB har det i noen tilfeller i tillegg blitt rapportert om følgende
Danish: Kighoste kan også give betændelse i ørene, langvarig bronkitis, lungebetændelse, krampeanfald, hjerneskade og endda medføre døden.
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også gi ørebetennelse, langvarig bronkitt, lungebetennelse, krampeanfall,
Danish: Tritanrix HepB er en hvid, næsten mælkeagtig væske i et hætteglas med 1 dosis (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en hvit melkeaktig væske og leveres i et hetteglass med 1 dose (0,5 ml).
Danish: Det medfører, at leveren bliver betændt og opsvulmet.
Norwegian Bokmål: Det medfører betennelse og opphovning av leveren.
Danish: Vedvarende gråd varende ≥ 3 timer, forekommende indenfor 48 timer.
Norwegian Bokmål: Vedvarende gråt som varer ≥ 3 timer, og som inntreffer innen 48 timer etter vaksinasjon.
Danish: TRITANRIX HepBS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Norwegian Bokmål: HVA TRITANRIX HepB ER, OG HVA DEN BRUKES MOT
Danish: I kliniske studier var reaktioner ved injektionsstedet, herunder rødme, hævelse og smerte, de oftest rapporterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de vanligst rapporterte bivirkningene reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert rødhet, hevelse og smerte.
Danish: - Øvrige indholdstoffer: thiomersal, natriumklorid og vand til injektion.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer i Tritanrix HepB er:tiomersal, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: 0,5 ml suspension i hætteglas (type I glas) med en propstopper (butylgummi) - pakningsstørrelse er 1.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i et hetteglass (type I glass) med kork (butylgummi) - pakningsstørrelse på 1.
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du bemærker bivirkninger,
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: ♦ blødning eller tendens til blå mærker i højere grad end normalt Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller du bemærker bivirkning, som ikke
Norwegian Bokmål: ♦ Økt tendens til å få blødninger eller blåmerker Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: ♦ Meget sjælden (bivirkninger som optræder for mindre end 10.000 doser af vaccinen)
Norwegian Bokmål: ♦ Svært sjeldne (bivirkninger som kan forekomme ved mindre enn 1 av 10000 vaksinedoser)
Danish: Tritanrix HepB findes i pakninger med 1 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er tilgjengelig i pakning på 1.
Danish: Tritanrix HepBs virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før dit barn modtager Tritanrix HepB
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tritanrix HepB er, og hva den brukes mot Hva du må ta hensyn til før barnet ditt får Tritanrix HepB
Danish: Som med andre vacciner skal en dosis af vaccinen tages op under nøje aseptiske omstændigheder, og passende forholdsregler skal tages for at undgå kontaminering af indholdet.
Norwegian Bokmål: Som for andre vaksiner, skal hver dose av vaksinen trekkes opp under strenge aseptiske forhold og med forsiktighet
Danish: Hvor HBV vaccine ikke gives ved fødslen, kan den kombinerede vaccine gives allerede i 8 ugers alderen.
Norwegian Bokmål: Der HBV vaksine ikke blir gitt ved fødselen, kan den kombinerte vaksinen gis allerede ved 8 ukers alder. Der det er en høy endemisk forekomst av HBV, bør man fortsette å gi HBV-vaksinen ved fødselen.
Danish: 3produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces Cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 1996.
Danish: Det anbefales at administrere vaccinen subkutant hos patienter med thrombocytopeni eller
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser vaksineres subkutant.
Danish: 5 ml suspension i hætteglas (type I glas) til 10 doser, med en propstopper (butylgummi)
Norwegian Bokmål: 5 ml suspensjon til 10 doser i et hetteglass (type I glass) med kork (butylgummi)- pakningsstørrelse
Danish: Tritanrix HepB indeholder difteri (D), tetanus (T) toxoider, inaktiverede pertussis bakterier (Pw) og det oprensede vigtigste overfladeantigen af hepatitis B virus (HBV), som er adsorberet til aluminiumssalte.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB inneholder difteri (D)- og tetanus (T)-toksoider, inaktiverte pertussis bakterier (Pw) og det viktigste overflateantigenet til hepatitt B viruset (HBV) i renset form, adsorbert til aluminiumsalter.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Disse indeholder ikke-glycosyleret HBsAg polypeptid og en lipidmatrix, der hovedsagligt består af phospholipider.
Norwegian Bokmål: I fravær av kjemisk behandling danner HbsAg spontant sfæriske partikler med en gjennomsnittlig diameter på 20 nm, som inneholder ikke-glykosilert HbsAg polypeptid og en lipidmatrix som hovedsakelig består av fosfolipider.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FOR FLERDOSIS FORPAKNINGER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: 1 ml suspension i hætteglas (type I glas) til 2 doser, med en propstopper (butylgummi)
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon til 2 doser i et hetteglass (type I glass) med kork (butylgummi) - pakningsstørrelse på
Danish: A. FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Danish: DTPw
Norwegian Bokmål: Anv.
Danish: EXP MM/YYYY
Norwegian Bokmål: senest: MM/ÅÅÅÅ
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FOR FLERDOSIS FORPAKNINGER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIDOSE HETTEGLASS
Danish: Tritanrix HepB, injektion, suspension,
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB, injeksjonsvæske, suspensjon
Danish: Incidenserne er angivet
Norwegian Bokmål: Insidensene presenteres nedenfor:
Danish: * Hos en undergruppe af spædbørn, der ikke blev vaccineret med hepatitis B-vaccine ved fødslen, † Den fastsatte grænseværdi, som indikerer beskyttelse †† Vaccinerespons: Procentdel af personer, der vurderes at have responderet på Bordetella pertussis
Norwegian Bokmål: †† vaksinerespons: % av individene som anses å ha respondert på antigenet fra Bordetella pertussis
Danish: En boosterdosis af Tritanrix HepB vil medføre en øget reaktogenicitet som forventet for en booster givet i 2. leveår.
Norwegian Bokmål: Som forventet for en booster i andre leveår, vil en boosterdose med Tritanrix HepB medføre økt reaktogenisitet.
Danish: Kollaps eller shok-lignende tilstand (hypotonic-hyporesponsive episode)
Norwegian Bokmål: Kollaps eller sjokk-lignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum:
Danish: Dette HBsAg udtrykt i gærceller er oprenset ved flere fysisk-kemiske trin. HBsAg´et samles spontant uden kemisk behandling til sfæriske partikler med en gennemsnitlig diameter på 20 nm.
Norwegian Bokmål: Dette HBsAg som uttrykkes i gjærceller blir renset gjennom er rekke fysio-kjemiske trinn.
Danish: 3 x 30 tabletter (multipakni ng)
Norwegian Bokmål: 3 x 30 tabletter (flerpakning)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelfor m
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: • hvis du drikker alkohol
Norwegian Bokmål: • dersom de drikker alkohol
Danish: Urinvejene
Norwegian Bokmål: Median alder (år) Kvinner
Danish: Derfor bør følgende altid overholdes:
Norwegian Bokmål: Derfor skal følgende alltid overholdes:
Danish: • Udvikling af et eller flere symptomer fra minimum 2 af følgende grupper:
Norwegian Bokmål: • utvikling av 1 eller flere symptomer fra minst 2 av følgende grupper:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. september 2014 Dato for seneste fornyelse:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. september 2014 Dato for siste fornyelse:
Danish: Synk tabletten med væske.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med væske.
Danish: Der henvises til retningslinjerne for behandling.
Norwegian Bokmål: Det henvises til behandlingsretningslinjene.
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12-17 år).
Norwegian Bokmål: Individuelle komponenter er undersøkt hos ungdom (12 til 17 år).
Danish: Hvornår opstår disse reaktioner?
Norwegian Bokmål: Når inntreffer disse reaksjonene?
Danish: Indtil nu er der ingen kendt biologisk mekanisme, som kan forklare en potentielt forøget risiko.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ikke etablert noen biologisk mekanisme som kan forklare en potensiell økning i risiko.
Danish: Forskellen i endepunktet forblev statistisk signifikant (p = 0,006).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i endepunkt forble statistisk signifikant (p=0,006).
Danish: Ikke-hvid
Norwegian Bokmål: Ikke-hvite
Danish: • hvis du har en moderat eller alvorlig leversygdom
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderat eller alvorlig leversykdom
Danish: Tag kortet ud, og hav det altid på dig.
Norwegian Bokmål: Ta kortet ut av pakningen, og ha det med deg til enhver tid.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 1 tablet én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett én gang daglig.
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Norwegian Bokmål: • dersom de har tatt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Danish: Hepatitis B-infektion var et af de vigtigste udelukkelseskriterier.
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med hepatititt B var en av de viktigste eksklusjonskriteriene.
Danish: Vær opmærksom på en øget risiko:
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at din agtpågivenhed ikke er påvirket.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at årevåkenheten din er upåvirket.
Danish: → Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Se punkt 4 for at få flere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Danish: (hæmning af organiske kation transportere)
Norwegian Bokmål: (hemming av organisk kationtransportør)
Danish: (Kompleks binding til polyvalente ioner).
Norwegian Bokmål: (Kompleksbinding til flerverdige ioner)
Danish: Dette lægemiddel er ikke til børn under 12 år.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til barn under 12 år.
Danish: Symptomer omfatter som regel feber, samt nogle af følgende:
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
Danish: • en følelse af svaghed i arme og ben
Norwegian Bokmål: • følelse av svakhet i armer og bein
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine barn.
Danish: Dette anses ikke for at være klinisk signifikant (se 'Absorption').
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke som klinisk signifikant (se Absorpsjon).
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra undersøgelser, herunder blodprøver, mens du tager din medicin.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Danish: Andelen med en positiv HCVserologi var 7 %.
Norwegian Bokmål: Andelen med positiv HCV serologi var 7 %.
Danish: • leversvigt (tegn kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene eller usædvanlig mørk urin).
Norwegian Bokmål: • leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og det hvite i øynene eller uvanlig mørk urin).
Danish: * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer.
Danish: * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer, p = 0,025.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer, p=0,025.
Danish: Udfaldene ved uge 48 (herunder udfald efter nøglebaseline-kovariater) er vist i tabel 3.
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48 (inkludert resultater for viktige kovariater ved baseline) er vist i tabell 3.
Danish: • overfølsomhedsreaktion (se 'Overfølsomhedsreaktioner' tidligere i dette afsnit)
Norwegian Bokmål: • overfølsomhetsreaksjon (se "Overfølsomhetsreaksjoner" tidligere i avsnittet)
Danish: Du har større risiko for at få denne tilstand:
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Danish: Tag ikke Triumeq:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Triumeq:
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der er rapporteret hos voksne.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er sammenlignbare med det som er rapportert hos voksne.
Danish: Sådanne infektioner kan have været 'stille' og ikke opdaget af det svækkede immunforsvar før behandlingens start.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært latente ("stille") og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandlingen startet.
Danish: Patienterne bør informeres om, at svimmelhed er rapporteret under behandling med dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet er rapportert under behandling med dolutegravir.
Danish: Retinoider Retinoid-forbindelser (f.eks. isotretinoin)
Norwegian Bokmål: Retinoider Retinoidforbindelser (f.eks. isotretinoin)
Danish: R263K-mutationen blev også selekteret in vitro (se ovenfor).
Norwegian Bokmål: R263Kmutasjonen ble også selektert in vitro (se ovenfor).
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges enkeltvis.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Danish: I disse tilfælde bør lægen henvise til produktinformationen for de individuelle lægemidler.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør legen henvise til individuell produktinformasjon for disse legemidlene.
Danish: Mediantiden fra første ART-behandling var ca. 4,5 år.
Norwegian Bokmål: Median tid fra første start av ART var ca. 4,5 år.
Danish: 1) du får udslæt, ELLER
Norwegian Bokmål: 1) du får hudutslett ELLER
Danish: Den primære smittevej var homoseksuel (73 %) eller heteroseksuel (29 %) kontakt.
Norwegian Bokmål: Viktigste hoved- smittekilde var homoseksuell (73 %) eller heteroseksuell (29 %) kontakt.