FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - A substância ativa é a glibenclamida.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η γλιμπενκλαμίδη.
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar AMGLIDIA 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το AMGLIDIA 3.
Portuguese: Contudo, em todos os casos, é necessária uma monitorização atenta dos níveis de glucose no sangue (consultar também as recomendações apresentadas mais abaixo sob o título "Omissão da dose") e devem ser aplicadas medidas adequadas para restaurar a euglicemia (por exemplo, a administração de uma terceira dose diária de AMGLIDIA ou insulina).
Greek: Ωστόσο, σε όλα τα περιστατικά απαιτείται στενή παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος (ανατρέξτε επίσης στις συστάσεις που παρέχονται κάτω από την επικεφαλίδα «Παράλειψη δόσης» παρακάτω) και πρέπει να λαμβάνονται επαρκή μέτρα αποκατάστασης της ευγλυκαιμίας (π.χ. χορήγηση μιας τρίτης ημερήσιας δόσης AMGLIDIA ή ινσουλίνης).
Portuguese: Caso não se verifiquem melhorias (dose de insulina inalterada, controlo glicémico similar e sem melhorias a nível neurológico), o tratamento com AMGLIDIA deve ser descontinuado.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί καμία βελτίωση (αμετάβλητη δόση ινσουλίνης, παρόμοιος γλυκαιμικός έλεγχος και καμία βελτίωση στη νευρολογική εικόνα), τότε το AMGLIDIA θα πρέπει να διακοπεί.
Portuguese: As semividas de eliminação são similares para as duas suspensões (quase 8 horas) e um pouco menor do que as observadas com os comprimidos Daonil esmagados.
Greek: Οι χρόνοι ημίσειας ζωής αποβολής ήταν παρόμοιοι για τα δύο εναιωρήματα (σχεδόν 8 ώρες) και λίγο βραχύτεροι από αυτούς που παρατηρήθηκαν με τα συνθλιμμένα δισκία Daonil.
Portuguese: A glibenclamida liga-se fortemente à albumina plasmática (99 %), o que poderá contribuir para determinadas interações medicamentosas, mas não é facilmente desacoplada por medicamentos acídicos.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη δεσμεύεται ισχυρά στην αλβουμίνη του πλάσματος (99%), γεγονός που ευθύνεται για ορισμένες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλά δεν αποσπάται εύκολα μέσω όξινων φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: Tais níveis de açúcar baixos no sangue devem ser geridos colocando açúcar na boca, seguido de um lanche ou refeição.
Greek: Ένα τέτοιο χαμηλό σάκχαρο στο αίμα θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με τη λήψη ζάχαρης από το στόμα και στη συνέχεια με τη λήψη ενός σνακ ή γεύματος.
Portuguese: Tal tem de ser seguido de uma perfusão contínua de mais solução de glucose diluída (10 %) à taxa necessária para manter o nível de glucose no sangue acima de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Greek: Μετά από αυτήν πρέπει να ακολουθήσει συνεχής έγχυση πιο αραιωμένου διαλύματος γλυκόζης (10%) στον ρυθμό που απαιτείται για να διατηρηθεί η γλυκόζη αίματος πάνω από 100 mg/dL (100 mg/dL = 5,5 mmol/L).
Portuguese: A tampa deve então ser substituída no frasco com o adaptador e não ser removida durante os 30 dias de utilização.
Greek: Στη συνέχεια, το βιδωτό πώμα της φιάλης θα πρέπει να αντικατασταθεί με τον προσαρμογέα σύριγγας, ο οποίος δεν πρέπει να αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια των 30 ημερών χρήσης.
Portuguese: Devido à forte ligação entre a glibenclamida e proteínas, a diálise não tem qualquer benefício para o doente.
Greek: Λόγω της ισχυρής δέσμευσης της γλιμπενκλαμίδης σε πρωτεΐνες, η αιμοκάθαρση δεν προσφέρει κανένα όφελος στον ασθενή.
Portuguese: O sal de benzoato pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Greek: Το βενζοϊκό άλας μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κίτρινο χρώμα του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα (ηλικίας έως και 4 εβδομάδων).
Portuguese: Podem ser administradas doses mais elevadas de AMGLIDIA conforme necessário, e administradas em até quatro tomas por dia, com base na monitorização dos níveis de glucose no sangue de acordo com as recomendações de titulação dadas pelo médico.
Greek: Μπορούν να δοθούν υψηλότερες δόσεις AMGLIDIA ανάλογα με τις ανάγκες και να χορηγηθούν σε έως τέσσερις δόσεις ανά ημέρα, με βάση την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα, σύμφωνα με τις συστάσεις τιτλοποίησης που έχει δώσει ο παραπέμπων γιατρός.
Portuguese: Após a inscrição, os doentes continuaram a tomar as suas doses usuais de comprimidos de glibenclamida durante um mês.
Greek: Μετά την ένταξη, οι ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν τις συνήθεις δόσεις τους δισκίων γλιμπενκλαμίδης για 1 μήνα.
Portuguese: O frasco não precisa de ser agitado antes da administração.
Greek: Η φιάλη δεν χρειάζεται ανακίνηση πριν από τη χορήγηση.
Portuguese: Os doentes que ainda estiverem a receber insulina no dia 6 devem manter a dose de AMGLIDIA durante pelo menos 4 semanas.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ακόμη ινσουλίνη την ημέρα 6, διατηρήστε τη δόση του AMGLIDIA για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
Portuguese: − hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonilureias, a sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Greek: − υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Portuguese: Uma vez que não foi realizado qualquer estudo de interação entre a glibenclamida e o leite e, apesar do efeito de ausência de comida na absorção de glibenclamida, recomenda-se a administração da suspensão 15 minutos antes de dar leite à criança.
Greek: Δεδομένου ότι δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ της γλιμπενκλαμίδης και του γάλακτος, και παρότι η τροφή δεν επιδρά στην απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης, συνιστάται να χορηγείται το εναιώρημα 15 λεπτά πριν από τη σίτιση του παιδιού με γάλα.
Portuguese: Na tabela abaixo, encontra-se um resumo das interações detalhadas acima, bem como de outras interações com o medicamento.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα συνοψίζονται οι αλληλεπιδράσεις που περιγράφηκαν παραπάνω καθώς και επιπλέον αλληλεπιδράσεις.
Portuguese: Os níveis de açúcar no sangue da sua criança podem ficar demasiado baixos (hipoglicemia) após a administração de AMGLIDIA.
Greek: Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα του παιδιού σας μπορεί να πέσουν πάρα πολύ (υπογλυκαιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
Portuguese: Neutropenia e aumento transitório de transaminases Uma criança teve pontualmente um nível baixo de leucócitos, mas próximo do valor normal (neutrófilos 1,3×103/µl para um limite inferior de 1,5×103/µl).
Greek: Ουδετεροπενία και παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες Ένα παιδί παρουσίασε οριακά χαμηλό επίπεδο λευκοκυττάρων, αλλά κοντά στο φυσιολογικό εύρος τιμών (ουδετερόφιλα 1,3×103/µL με κατώτερο όριο του φυσιολογικού 1,5×103/µL).
Portuguese: Distúrbios visuais transitórios (visão turva ou perturbações da acomodação), especialmente numa fase inicial do tratamento, com ou sem variação glicémica.
Greek: Παροδικές οπτικές διαταραχές (θαμπή όραση ή διαταραχή της προσαρμογής), ειδικά στην αρχή της θεραπείας, με ή χωρίς γλυκαιμικές διακυμάνσεις.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para as duas suspensões orais de glibenclamida (0,6 mg/ml e 6 mg/ml).
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για τα δύο πόσιμα εναιωρήματα της γλιμπενκλαμίδης (0,6 mg/mL και 6 mg/mL).
Portuguese: A monitorização estreita dos níveis de glucose no sangue pela família do doente tem de continuar até que a família e o médico, caso tenha de ser contactado, estiverem seguros de que o doente está fora de perigo.
Greek: Η στενή παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος από την οικογένεια του ασθενούς πρέπει να συνεχίζεται έως ότου η οικογένεια και ο θεράπων ιατρός, εάν χρειάστηκε να ενημερωθεί, να βεβαιωθούν ότι ο ασθενής είναι εκτός κινδύνου.
Portuguese: São possíveis reações hipoglicémicas graves, como coma, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, e estes são considerados emergências médicas que requerem tratamento imediato assim que a causa seja diagnosticada ou suspeitada antes da admissão imediata do doente no hospital.
Greek: Υπογλυκαιμικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, με κώμα, σπασμούς ή άλλες νευρολογικές διαταραχές είναι πιθανές και αποτελούν ιατρικές επείγουσες καταστάσεις που απαιτούν άμεση αντιμετώπιση, μόλις διαγνωστεί ή πιθανολογηθεί η αιτία, πριν από την άμεση εισαγωγή του ασθενούς στο νοσοκομείο.
Portuguese: Este é um estudo de fase II, unicêntrico, prospetivo, aberto e não aleatorizado.
Greek: Επρόκειτο για μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ.
Portuguese: Os sintomas de hipoglicemia podem também ser moderados ou ausentes, nos casos em que a hipoglicemia se desenvolve gradualmente ou que exista neuropatia autonómica.
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί επίσης να είναι ηπιότερα ή μειωμένα όταν η υπογλυκαιμία αναπτύσσεται βαθμιαία ή όταν υπάρχει αυτόνομη νευροπάθεια.
Portuguese: Se a sua criança começar a ficar pálida, tiver suores, batimento cardíaco irregular ou parecer desorientada, confusa ou sem reação, podem ser sinais de que os níveis de açúcar no sangue da criança são demasiado baixos.
Greek: Εάν το παιδί σας αρχίσει να γίνεται ωχρό, να ιδρώνει, να έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή να μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή να μην ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε, αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις ότι το σάκχαρο στο αίμα του παιδιού σας είναι πολύ χαμηλό.
Portuguese: A mesma criança apresentou um aumento mínimo e transiente de 73 IU/l de ASAT e 42 IU/l de ALAT (o valor normal é inferior a 60 e a 40, respetivamente).
Greek: Το ίδιο παιδί παρουσίασε παροδικές και ελάχιστα αυξημένες τιμές ASAT 73 IU/L και ALAT 42 IU/L (φυσιολογικό εύρος τιμών κάτω από 60 και 40 αντίστοιχα).
Portuguese: A dose média indicada na literatura (ensaios clínicos e estudos de caso) é de aproximadamente 0,5 mg/kg/dia.
Greek: Η μέση δόση που αναφέρεται στη βιβλιογραφία (κλινικές μελέτες και μελέτες περιπτώσεων) είναι περίπου 0,5 mg/kg/ημέρα.
Portuguese: Setenta e cinco doentes (93 %) permaneciam num tratamento de sulfonilureia em regime de monoterapia na mais recente consulta de seguimento e 6/81 (7 %) estavam a ser tratados diariamente com sulfonilureia e insulina.
Greek: Εβδομήντα πέντε ασθενείς (93%) παρέμειναν σε μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία κατά την πλέον πρόσφατη επανεξέταση και οι 6/81 (7%) ασθενείς ήταν σε σουλφονυλουρία και καθημερινή ινσουλίνη.
Portuguese: Deve-se evitar o uso concomitante de álcool e glibenclamida.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να αποφεύγεται.
Portuguese: O que é AMGLIDIA e para que é utilizado 2.
Greek: 1. Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του 2.
Portuguese: Doentes em risco
Greek: Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου
Portuguese: Tal como é normalmente recomendado nestas situações, se os vómitos ocorrerem menos de 30 minutos após a administração de AMGLIDIA, poderá ser administrada uma nova dose.
Greek: Όπως συνιστάται γενικά σε αυτές τις περιστάσεις, εάν ο έμετος εκδηλωθεί λιγότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, μπορεί να δοθεί νέα δόση.
Portuguese: Antes de cada administração, deve-se verificar que são utilizadas a concentração e seringas corretas.
Greek: Πριν από κάθε χορήγηση, θα πρέπει να επαληθεύεται ότι χρησιμοποιούνται η σωστή περιεκτικότητα και η σωστή σύριγγα.
Portuguese: Por vezes, a concentração de glucose no sangue diminuirá apesar de o doente estar a receber uma dose fixa de AMGLIDIA.
Greek: Ορισμένες φορές, η συγκέντρωση γλυκόζης αίματος μειώνεται ακόμη και εάν ο ασθενής λαμβάνει σταθερή δόση AMGLIDIA.
Portuguese: 1 frasco x 30 ml
Greek: 1 φιάλη x 30 mL.
Portuguese: Este medicamento pode causar reações alérgicas, as quais podem ser graves em casos isolados, incluindo dificuldades em respirar, tensão arterial baixa e choque.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες σε μεμονωμένα περιστατικά μπορεί να είναι σοβαρές, όπως δυσκολίες στην αναπνοή, χαμηλή αρτηριακή πίεση και καταπληξία (σοκ).
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue têm de ser verificados imediatamente e tem de se administrar AMGLIDIA o mais rapidamente possível.
Greek: Πρέπει να ελεγχθεί αμέσως το επίπεδο της γλυκόζης αίματος και να ληφθεί το AMGLIDIA το συντομότερο δυνατόν.
Portuguese: Os doentes podem receber alta hospitalar quando já não necessitarem de tratamento de insulina, quando permanecerem estáveis com uma combinação de AMGLIDIA e insulina ou quando permanecerem estáveis apenas com insulina.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να πάρουν εξιτήριο από το νοσοκομείο όταν δεν χρειάζονται πλέον θεραπεία με ινσουλίνη, όταν είναι σταθεροί σε συνδυασμό AMGLIDIA και ινσουλίνης ή όταν είναι σταθεροί σε μονοθεραπεία ινσουλίνης.
Portuguese: Distúrbios gastrointestinais (muito frequentes: pode afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Diarreia - Dor abdominal (barriga) - Vómitos - Dor de estômago (dispepsia)
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές (πολύ συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): - Διάρροια - Πόνος στην κοιλιά - Έμετος - Πόνος στο στομάχι (δυσπεψία)
Portuguese: A glibenclamida pode aumentar o risco de hipoglicemia e, por conseguinte, ter uma influência moderada na capacidade de conduzir, participar no tráfego rodoviário de qualquer outro modo ou de utilizar máquinas.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα και συνεπώς έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης, συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία κατά διάφορο τρόπο ή χειρισμού μηχανημάτων.
Portuguese: A reação adversa mais grave é a hipoglicemia (ver secção 4.4).
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Sulfonamidas de ação prolongada
Greek: Σουλφοναμίδες μακράς δράσης
Portuguese: Uma criança teve dispepsia, reação que foi considerada relacionada com o medicamento.
Greek: Ένα παιδί παρουσίασε δυσπεψία που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Após um episódio grave de hipoglicemia, a criança e a família devem procurar o seu médico para verificar se a dose de suspensão de glibenclamida é a adequada.
Greek: Μετά από ένα τέτοιο βαρύ επεισόδιο υπογλυκαιμίας, το παιδί και η οικογένεια θα πρέπει να επισκεφτούν τον γιατρό του παιδιού για να ελεγχθεί η καταλληλότητα της δόσης του εναιωρήματος της γλιμπενκλαμίδης.
Portuguese: A seringa tem de ser lavada cuidadosamente com água e seca após cada utilização e colocada novamente na embalagem do medicamento.
Greek: 9. Η σύριγγα πρέπει να ξεπλένεται σχολαστικά με νερό, να σκουπίζεται μέχρι να στεγνώσει μετά από κάθε χρήση και να τοποθετείται πίσω στο κουτί του φαρμάκου.
Portuguese: Num estudo de fase II, unicêntrico, prospetivo, aberto e não aleatorizado, foram avaliadas a aceitação, eficiência e tolerância à mudança de tratamento com comprimidos esmagados para a suspensão de AMGLIDIA.
Greek: Σε μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ, μετρήθηκε η αποδοχή, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της μετάβασης από τα συνθλιμμένα δισκία στο εναιώρημα AMGLIDIA.
Portuguese: Recomenda-se que aguarde até que a criança tenha engolido o medicamento antes de voltar a deitá-la.
Greek: Συνιστάται να περιμένετε να καταπιεί το παιδί το φάρμακο και μετά να το αφήνετε να ξαπλώσει.
Portuguese: A depuração plasmática de glibenclamida pode ser prolongada em doentes que padeçam de uma doença hepática.
Greek: Η κάθαρση της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα μπορεί να παραταθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική νόσο.
Portuguese: O que é AMGLIDIA e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Certifique-se de que utiliza a concentração do medicamento e a seringa para uso oral prescrita pelo seu médico para evitar administrações acidentais de quantidades demasiado baixas ou elevadas.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή περιεκτικότητα του φαρμάκου και την κατάλληλη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, για να αποφύγετε τυχόν κατά λάθος χορήγηση πολύ μεγάλων ή πολύ μικρών ποσοτήτων.
Portuguese: Durante o período de titulação, a concentração de glucose no sangue capilar deve continuar a ser monitorizada quatro vezes por dia e antes de dormir, uma vez que as necessidades de insulina podem continuar a diminuir ou poderá ser necessário titular a dose de AMGLIDIA.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοποίησης, πρέπει να συνεχιστεί η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης τριχοειδικού αίματος των ασθενών τέσσερις φορές την ημέρα και κατά την κατάκλιση, καθώς οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδεχομένως να συνεχίσουν να μειώνονται ή η δόση του AMGLIDIA ενδεχομένως να χρειάζεται να τιτλοποιηθεί.
Portuguese: Para evitar exceder a dose diária de benzoato de sódio aceitável, a dose diária de AMGLIDIA não deverá exceder 1 ml/kg/dia.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί η υπέρβαση της αποδεκτής ημερήσιας δόσης βενζοϊκού νατρίου, η ημερήσια δόση του AMGLIDIA δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1 mL/kg/ημέρα.
Portuguese: Depois, empurre o êmbolo para remover o maior número de bolhas de ar possível da seringa (figura 4B).
Greek: Κατόπιν πιέστε το έμβολο για να αφαιρέσετε όσο το δυνατόν περισσότερες φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα (εικόνα 4Β).
Portuguese: Recomenda-se que tais doentes mudem de tratamento para insulina.
Greek: Για αυτές τις ασθενείς συνιστάται να αλλάξουν την αγωγή τους σε ινσουλίνη.
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado na prescrição e administração de AMGLIDIA para evitar possíveis erros nas doses devido a confusão entre miligramas (mg) e mililitros (ml).
Greek: Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση του AMGLIDIA ώστε να αποτραπούν σφάλματα λόγω της σύγχυσης μεταξύ χιλιοστογράμμων (mg) και χιλιοστόλιτρων (mL).
Portuguese: Coloque o primeiro 1 cm da seringa dentro da boca da criança e encoste-a à bochecha.
Greek: Γλιστρήστε το πρώτο 1 cm της σύριγγας μέσα στο στόμα του παιδιού και τοποθετήστε το δίπλα στο μάγουλό του από την εσωτερική πλευρά.
Portuguese: Informe o seu médico de que a criança é portadora de uma deficiência da G6PD e consulte-o se notar que a sua criança está mais pálida do que é costume.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι το παιδί σας έχει ανεπάρκεια G6PD και επικοινωνήστε μαζί του εάν το παιδί σας είναι ωχρό σε σύγκριση με τη συνηθισμένη του εμφάνιση.
Portuguese: Se forem apenas considerados ensaios clínicos ou recolhas prospetivas de dados, a dose média diminui para 0,2 a 0,3 mg/kg/dia.
Greek: Περιοριζόμενοι σε κλινικές μελέτες ή σε συλλογές προοπτικών δεδομένων μόνο, η μέση δόση μειώνεται σε 0,2 έως 0,3 mg/kg/ημέρα.
Portuguese: A glibenclamida pode aumentar a concentração plasmática de ciclosporina e potencialmente levar ao aumento da toxicidade.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και πιθανώς να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητάς της.
Portuguese: Foram tratados dez doentes (7 rapazes/3 raparigas) com mutação KCNJ11, com uma mediana de idades de 2,7 anos (0,3 a 16,2) e com uma duração mediana do tratamento com glibenclamida de 2,3 anos (6 dias a 11,3 anos).
Greek: Έλαβαν θεραπεία δέκα ασθενείς (7 αγόρια/3 κορίτσια) που έφεραν τη μετάλλαξη KCNJ11, με διάμεση ηλικία 2,7 ετών (0,3 έως 16,2) και με διάμεση διάρκεια θεραπείας με γλιμπενκλαμίδη 2,3 ετών (6 ημέρες έως 11,3 έτη).
Portuguese: • Um Guia do Prescritor, incluindo o RCM de Amglidia anexado
Greek: • Οδηγός συνταγογράφησης, περιλαμβανομένης της συνημμένης ΠΧΠ του Amglidia
Portuguese: Por último, puxe o êmbolo até à graduação correspondente à dose prescrita em ml (figura 4C).
Greek: Τέλος, τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω έως την ένδειξη που αντιστοιχεί στη δόση που έχει συνταγογραφηθεί σε mL (εικόνα 4Γ).
Portuguese: Nenhum dos doentes experienciou deterioração do controlo glicémico, definido pelo aumento da HbA1c em > 0,5 % e ultrapassando os 5,6 % em doentes com HbA1c basal ≤ 5,6 % ou por um aumento da HbA1c em > 0,5 %, em doentes com HbA1c basal > 5,6 %.
Greek: Κανένας από τους ασθενείς δεν εμφάνισε επιδείνωση του γλυκαιμικού ελέγχου, όπως αυτή ορίστηκε ως αύξηση της HbA1c κατά > 0,5% και υπέρβαση του 5,6% σε ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c ≤ 5,6% ή ως αύξηση της HbA1c κατά > 0,5% σε ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c > 5,6%.
Portuguese: No caso de uma resposta parcial com doses mais baixas, como mostrado em casos de necessidade baixa de insulina, poderá testar-se um aumento adicional da dose até 2,8 mg/kg/dia em determinados casos.
Greek: Στην περίπτωση μερικής ανταπόκρισης σε χαμηλότερες δόσεις, όπως επιδεικνύεται από τις μειωμένες απαιτήσεις σε ινσουλίνη, σε επιλεγμένα περιστατικά μπορεί να δοκιμαστεί μια περαιτέρω αύξηση της δόσης έως και 2,8 mg/kg/ημέρα.
Portuguese: - Perturbações visuais transitórias.
Greek: - Παροδικές οπτικές διαταραχές.
Portuguese: A transferência para sulfonilureias foi feita durante a infância, com uma mediana [IQR] à altura da transferência de 4,8 anos [1,7-11,4 anos].
Greek: Η μετάβαση στις σουλφονυλουρίες επήλθε στην παιδική ηλικία με διάμεση τιμή (διατεταρτημοριακό διάστημα, IQR) κατά τη μετάβαση τα 4,8 έτη (1,7-11,4 έτη).
Portuguese: Peça ao médico para determinar a frequência com que deve ser verificado o nível de açúcar no sangue capilar.
Greek: Ζητήστε από τον γιατρό σας να καθορίσει πόσο συχνά θα πρέπει να ελέγχεται το σάκχαρο του τριχοειδικού αίματος.
Portuguese: Potenciais efeitos
Greek: Δυνητικά αποτελέσματα
Portuguese: • A escolha da concentração de Amglidia deve ser definida de acordo com a posologia prescrita e o peso corporal do doente.
Greek: • Η επιλογή της περιεκτικότητας του Amglidia θα πρέπει να γίνεται με βάση τη δοσολογία που έχει συνταγογραφηθεί και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Portuguese: Com a criança acordada, coloque-a numa posição semi-sentada entre o seu braço, com a cabeça encostada ao braço.
Greek: Ενώ το παιδί είναι ξύπνιο, κρατήστε το σε ημικαθιστική θέση πάνω στον αγκώνα σας με το κεφάλι του να ακουμπά στο χέρι σας.
Portuguese: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANÇA
Greek: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan
Portuguese: - Se a sua criança tem cetoacidose (níveis elevados no sangue de substâncias ácidas chamadas cetonas).
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας έχει κετοξέωση (υψηλά επίπεδα στο αίμα όξινων ουσιών που ονομάζονται κετόνες).
Portuguese: Se os vómitos ocorrerem mais de 30 minutos após a administração de AMGLIDIA, não deverá ser administrada uma nova dose.
Greek: Εάν ο έμετος εκδηλωθεί περισσότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, δεν θα πρέπει να δοθεί νέα δόση.
Portuguese: AMGLIDIA tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que a glibenclamida pode aumentar o risco de hipoglicemia.
Greek: Το AMGLIDIA έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Portuguese: Em caso de náuseas, aparentemente a glicemia é mantida e a insulina não tem de ser reintroduzida até que o doente consiga tomar a suspensão de glibenclamida.
Greek: Στην περίπτωση ναυτίας, η γλυκαιμία φαίνεται ότι διατηρείται και δεν είναι απαραίτητη η εκ νέου εισαγωγή της ινσουλίνης έως ότου να μπορέσει ο ασθενής να λάβει το εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης.
Portuguese: O material educacional tem como objetivo aumentar o conhecimento sobre as quatro apresentações disponíveis (duas concentrações do produto, cada uma contendo uma seringa de 1 ml ou de 5 ml) e minimizar o risco de hipoglicemia na eventualidade de confusão das diferentes apresentações.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό αποσκοπεί στην ενημέρωση σχετικά με την ύπαρξη τεσσάρων διαθέσιμων συσκευασιών (δύο περιεκτικότητες του προϊόντος, καθεμία με μια σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου της υπογλυκαιμίας σε περίπτωση σύγχυσης μεταξύ των διαφορετικών συσκευασιών.
Portuguese: Foram tomadas medidas sintomáticas e a situação foi resolvida.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε.
Portuguese: Os mecanismos de ação propostos para este efeito incluem a estimulação da libertação de insulina pelas células beta do pâncreas.
Greek: Οι μηχανισμοί δράσης που προτείνονται για την επίδραση αυτή περιλαμβάνουν τη διέγερση της απελευθέρωσης ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρέατος.
Portuguese: Informe o seu médico se a sua criança estiver pálida, a suar, com um ritmo cardíaco irregular ou se parece estar desorientada, confusa ou sem reação.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας είναι ωχρό, ιδρωμένο, έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή δεν ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε.