FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 1,000 mg vial contains approximately 108 mg sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 1000 mg viaal sisaldab ligikaudu 108 mg naatriumi.
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59, 95% CI = 0.47-0.74).
Estonian: Randomiseeritud patsientidel (mõõdetuna ravi alustamisest ravimitega pemetrekseed + tsisplatiin esimese rea ravina induktsioonravis) oli uurija poolt hinnatud keskmine PFS (progressioonivaba elulemus) 6,9 kuud pemetrekseedi grupis ja 5,6 kuud platseebogrupis (riskisuhe = 0,59; 95% CI = 0,47...0,74).
English: Pemetrexed/Cisplatin (N = 839)
Estonian: Pemetrekseed/tsisplatiin (N = 839)
English: Each 500 mg vial contains approximately 54 mg sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 500 mg viaal sisaldab ligikaudu 54 mg naatriumi.
English: The resulting solution contains 25 mg/ml pemetrexed.
Estonian: Nõuetekohaselt manustamiskõlblikuks muudetud lahus sisaldab 25 mg/ml pemetrekseedi.
English: For instructions on reconstitution and dilution of Pemetrexed Hospira before administration, see section 6.6
Estonian: Ravimpreparaadi lahustamise ja lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
English: The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution must be further diluted to 100 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Estonian: Vastav kogus manustamiskõlblikuks muudetud pemetrekseedi lahust tuleb lahjendada veel ilma säilitusaineta naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, nii et saaks 100 ml valmislahust, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul.
English: Pemetrexed/Cisplatin (N = 168)
Estonian: Pemetrekseed/ tsisplatiin (N = 168)
English: Pemetrexed Hospira 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Hospira 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Hospira 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Estonian: Pemetrexed Hospira, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed Hospira, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed Hospira, 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber pemetrekseed
English: How to store Pemetrexed Hospira
Estonian: Kuidas Pemetrexed Hospira't säilitada
English: Hospira and cisplatin) a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
Estonian: 50% eelmisest annusest (nii Pemetrexed Hospira kui tsisplatiin) Need kriteeriumid vastavad NCI (National Cancer Institute) toksilisuse üldiste kriteeriumide (Common Toxicity Criteria, CTC v2,0; NCI 1998) definitsioonile ≥ CTC 2. astme verejooks.
English: Dose modification table for Pemetrexed Hospira (as single agent or in combination) and cisplatin - Neurotoxicity
Estonian: Pemetrexed Hospira (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini annuse muutmise tabelneurotoksilisus
English: Clinically relevant Grade 3 and Grade 4 laboratory toxicities were similar between integrated Phase 2 results from three single-agent pemetrexed studies (N = 164) and the Phase 3 single-agent pemetrexed study described above, with the exception of neutropenia (12.8% versus 5.3%, respectively) and alanine aminotransferase elevation (15.2% versus 1.9%, respectively).
Estonian: 4. astme laboratoorsete toksilisusenähtude poolest sarnased, v.a. neutropeenia (vastavalt 12,8% ja 5,3%) ja alaniinaminotransferaasi tõus (vastavalt 15,2% ja 1,9%).
English: Gemcitabine/Cisplatin (N = 830)
Estonian: Gemtsitabiin/tsisplatiin (N = 830)
English: Pancytopenia- combined low counts of white cells, red cells and platelets
Estonian: Pantsütopeenia - see on kombinatsioon valgevereliblede, punavereliblede ja vereliistakute vähesusest.
English: Dose of Pemetrexed Hospira (mg/m2) Dose for cisplatin (mg/m2) 100% of previous dose
Estonian: Pemetrexed Hospira annus (mg/m2) Tsisplatiini annus (mg/m
English: Pemetrexed / Cisplatin (N = 226)
Estonian: Efektiivsuse parameeter Pemetrekseed/ tsisplatiin (N = 226)
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative.
Estonian: Lahustage 500 mg viaali sisu 20 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet.
English: Pemetrexed Hospira 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Pemetrexed Hospira 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative.
Estonian: Lahustage 1000 mg viaali sisu 40 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet.
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative.
Estonian: Lahustage 100 mg viaali sisu 4,2 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet.
English: Grade toxicity
Estonian: Tsütotoksiline ravim
English: The recommended dose of Pemetrexed Hospira is 500 mg/m2 of body surface area (BSA) administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
Estonian: Pemetrexed Hospira kombinatsioonis tsisplatiiniga Pemetrexed Hospira soovitatavaks annuseks on 500 mg/kehapinna (KP) m2 kohta, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul 21-päevase tsükli esimesel päeval.
English: If you are breast-feeding, tell your doctor.
Estonian: Imetamine Kui te imetate, pidage nõu oma arstiga.
English: Pemetrexed Hospira 100 mg powder for concentrate for solution for infusion: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Estonian: Pemetrexed Hospira, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber: üks viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
English: EXP Read the package leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
Estonian: EXP: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi kõlblikkusaega vt pakendi infolehest.
English: Pemetrexed Hospira 500 mg powder for concentrate for solution for infusion: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Estonian: Pemetrexed Hospira, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber: üks viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
English: You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed Hospira.
Estonian: Enne Pemetrexed Hospira esimest annust peate seitsme päeva jooksul võtma vähemalt 5 annust.
English: What Pemetrexed Hospira looks like and contents of the pack Pemetrexed Hospira is a powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Estonian: Pemetrexed Hospira on infusioonilahuse kontsentraadi pulber klaasviaalis.
English: Pemetrexed Hospira 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Estonian: Pemetrexed Hospira, 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber: üks viaal sisaldab 1000 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 1,000 mg presentation
Estonian: Väliskarp 1000 mg viaalile
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
English: Log rank p-value*
Estonian: Paremuse p-väärtus
English: You will always receive Pemetrexed Hospira by infusion into one of your veins.
Estonian: Pemetrexed Hospira't manustatakse teile alati infusioonina veeni.
English: NN:
Estonian: Lot:
English: Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection including sepsis
Estonian: Sage: võivad tekkida ühel kuni 10 patsiendil 100st Allergiline reaktsioon: nahalööve / kipitus- või kihelustunne Infektsioon, sh sepsis
English: What Pemetrexed Hospira is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Pemetrexed Hospira ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pemetrexed Hospira kasutamist 3.
English: Pemetrexed Hospira.
Estonian: Pemetrexed Hospira monoteraapiana
English: Stomatitis/Pharyngitis 23.2 Nausea
Estonian: Düspepsia/kõrvetised 5,2
English: From the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
Estonian: Tõenäoline progressioonivaba elulemus pemetrekseedi/tsisplatiini esimese rea induktsioonravist oli OS (üldise elulemuse) mediaan pemetrekseedi grupis 16,9 kuud ja platseebogrupis 14,0 kuud (riskisuhe = 0,78; 95% CI = 0,64...0,96).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 500 mg presentation
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: What Pemetrexed Hospira contains
Estonian: Mida Pemetrexed Hospira sisaldab - Toimeaine on pemetrekseed.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Alajäsemete turse koos valu ja punetusega Uriinierituse suurenemine
English: Radiation recall (a skin rash like severe sunburn) which can occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy, from days to years after the radiation.
Estonian: Harv: võivad tekkida ühel kuni 10 patsiendil 10 000st Kiiritusest tingitud lööve (nahalööve, mis sarnaneb ägedale päikesepõletusele), mis võib avalduda nahal, mis on eelnevalt saanud kiiritusravi.
English: It is a white to either light yellow or green-yellow lyophilised powder.
Estonian: Pemetrexed Hospira on valge, helekollane või rohekaskollane lüofiliseeritud pulber.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Hospira 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Estonian: Pemetrexed Hospira 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Kidney failure
Estonian: Neerude häired
English: For intravenous use
Estonian: Intravenoosne.
English: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
English: Octegra was initially approved in June 1999.
Estonian: Octegrale anti müügiluba esimest korda 1999. aasta juunis.
English: Octegra film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
Estonian: Octegra õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 400 mg moksifloksatsiini hüdrokloriidina.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6 (12) REFERRAL Octegra and associated names International non-proprietary name (INN): moxifloxacin BACKGROUND INFORMATION *
Estonian: INIMRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 6 LÕIKE 12 ALUSEL TEHTUD ESILDIST Octegra ja sarnased nimetused Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): moksifloksatsiin TAUSTTEAVE*
English: • Data in support of other indications were extremely limited.
Estonian: • Muid näidustusi toetavad andmed olid väga piiratud.
English: In general, safety reviews indicate that about 40% of such reports are in patients over 60 years of age.
Estonian: Üldiselt osutavad ohutuse ülevaated, et umbes 40% sellistest teadetest käsitlevad vanemaid kui 60aastaseid patsiente.
English: The available evidence of efficacy was not sufficient to support its use for other indications.
Estonian: Olemasolevad tõendid efektiivsuse kohta ei olnud piisavad selle kasutamise toetamiseks muudel näidustustel.
English: Some products will be withdrawn from the market because their strength does not match the new doses.
Estonian: Mõned ravimid võetakse turult tagasi, sest nende tugevus ei vasta uutele annustele.
English: • Patients or carers who have any concerns should speak to a healthcare professional.
Estonian: • Patsiendid või hooldajad, kellel tekib küsimusi, peaksid rääkima tervishoiutöötajaga.
English: Although the scope of the review did not cover use outside the licensed indications (off-label use) the principles behind these recommendations should be considered whenever domperidone is used.
Estonian: Kuigi läbivaatamine ei hõlmanud kasutamist väljaspool litsentsitud näidustusi (registreerimata näidustustel kasutamist), tuleks kõnealuste soovituste aluseks olevaid põhimõtteid arvestada alati, kui kasutatakse domperidooni.
English: The review of domperidone was initiated on 1 March 2013 at the request of the Belgian medicines authority, the Federal Agency for Medicines and Health Products (FAGG-AFMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Estonian: Domperidooni läbivaatamine algas 1. märtsil 2013 Belgia ravimiameti (ravimite ja tervisetoodete föderaalne amet FAGG-AFMPS) direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase taotluse alusel.
English: The recommendations were originally made by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) at its meeting of 3-6 March, after a careful evaluation of the available evidence on the benefits and risks of such medicines.
Estonian: Soovitused andis algselt Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamiskomitee oma 3.-6. märtsi koosolekul pärast kõnealuste ravimitega seotud kasulikkuse ja riskide kohta olemasolevate tõendite hoolikat hindamist.
English: This helps to prevent nausea (feeling sick) and vomiting.
Estonian: See aitab ennetada iiveldust (südamepööritust) ja oksendamist.
English: The benefits in these indications were therefore not considered to outweigh the risk.
Estonian: Nende näidustustega seotud kasulikkust ei peetud seega suuremaks kui nendega seotud riski.
English: • Domperidone should be used at the lowest effective dose for the shortest possible duration.
Estonian: • Domperidooni peab kasutama vähimas efektiivses annuses lühima võimaliku aja jooksul.
English: The product information has been amended appropriately.
Estonian: Ravimiteavet muudeti vastavalt.
English: The injectable form of domperidone was withdrawn in 1985 because of such side effects.
Estonian: Domperidooni süstitav vorm võeti selliste kõrvalnähtude tõttu 1985. aastal tagasi.
English: Appropriate risk minimisation measures have therefore been included in the product information to address this issue.
Estonian: Seepärast lisati ravimiteabesse selle probleemi lahendamiseks asjakohased riski minimeerimise meetmed.
English: There have been concerns that it might increase the risk of side effects on the heart, including dangerously irregular heartbeats in some patients.
Estonian: On osutatud probleemile, et see võib suurendada südamega seotud kõrvalnähtude riski, sealhulgas ohtlikult ebaregulaarsed südamelöögid mõnel patsiendil.
English: These recommendations are based on careful consideration of data on the safety and efficacy of domperidone from various sources.
Estonian: Kõnealused soovitused põhinevad domperidooni ohutust ja efektiivsust käsitlevate eri allikatest saadud andmete hoolikal kaalumisel.
English: There were limited data to support paediatric use in this indication, and although the mechanism of action is not expected to differ between adults and children studies to provide further data to support efficacy in the paediatric population have been requested.
Estonian: Andmed olid piiratud, toetamaks pediaatrilist kasutamist sellel näidustusel, ning kuigi toimemehhanism eeldatavasti täiskasvanutel ja lastel ei erine, on taotletud uuringuid, et saada täiendavaid andmeid, mis kinnitaksid efektiivsust laste puhul.
English: A review of these data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Estonian: Kõigepealt vaatas andmed läbi ravimiohutuse riskihindamiskomitee.
English: Restrictions on the use of domperidone-containing medicines
Estonian: Domperidooni sisaldavate ravimite kasutamispiirangud
English: In addition, it should not be used with other medicines that have similar effects on the heart or reduce the breakdown of domperidone in the body (thus increasing the risk of side effects).
Estonian: Lisaks ei tohiks seda kasutada koos teiste ravimitega, millel on sarnane toime südamele või mis vähendavad domperidooni lagunemist organismis (suurendades seega kõrvalnähtude riski).
English: The maximum treatment duration should not usually exceed one week.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus ei tohiks üldjuhul ületada ühte nädalat.
English: They are available as tablets, oral suspension and suppositories under various trade names (such as Motilium).
Estonian: Ravimeid turustatakse tablettide, suukaudse lahuse ja suposiididena mitmete kaubanduslike nimetuste all (nt Motilium).
English: This is in line with the data coming from drug-drug interaction studies, and from spontaneous reporting.
Estonian: See on kooskõlas ravimite koostoime uuringutest pärinevate andmete ja spontaansete teadetega.
English: However, cases of heart problems in patients using the medicine continued to be reported, and the PRAC was therefore asked to examine whether the benefits still outweighed the risks for these medicines in their approved uses and forms, and whether their marketing authorisations should be maintained or changed across the EU.
Estonian: Siiski teatati jätkuvalt juhtumitest seoses ravimit kasutavate patsientide südameprobleemidega ning ravimiohutuse riskihindamiskomitee palus seetõttu uurida, kas nende ravimite kasulikkus heaks kiidetud näidustustel ja vormides on jätkuvalt suurem kui nendega seotud riskid ning kas nende müügiload tuleks ELis säilitada või muuta.
English: The product information for domperidone-containing products has been updated, and a letter has been sent to healthcare professionals explaining the new recommendations.
Estonian: Domperidooni sisaldavate ravimite ravimiteavet on ajakohastatud ning tervishoiutöötajatele on saadetud uusi soovitusi selgitav kiri.
English: Domperidone-containing medicines have been authorised in most EU Member States via national procedures since the 1970s and are widely available as over-the-counter or prescription-only medicines.
Estonian: Domperidooni sisaldavad ravimid on lubatud enamikus ELi liikmesriikides riikliku menetluse kaudu alates 1970. aastatest ja neid turustatakse laialdaselt kas käsimüügiravimi või ainult retseptiravimina.
English: A combination product with cinnarizine (an antihistamine) is available in some Member States for the treatment of motion sickness.
Estonian: Kombinatsioonravim tsinnarisiiniga (antihistamiin) on kättesaadav mõnes liikmesriigis merehaiguse raviks.
English: Some of these studies also supported a greater risk in patients over 60 years of age or who were taking high doses (over 30 mg/day).
Estonian: Mõned neist uuringutest kinnitasid ka suuremat riski vanemate kui 60-aastaste patsientide või nende puhul, kes manustasid ravimit suurtes annustes (rohkem kui 30 mg päevas).
English: The review of domperidone was carried out at the request of the Belgian medicines authority over concerns about the medicine's effects on the heart.
Estonian: Domperidoon vaadati läbi Belgia ravimiameti taotlusel seoses murega toime pärast, mida ravim avaldab südamele.
English: The medicine should not normally be used for longer than one week.
Estonian: Üldjuhul ei tohiks ravimit kasutada kauem kui üks nädal.
English: • There is no good evidence to support the use of domperidone for other conditions such as bloating and heartburn, and so it is no longer authorised to treat these conditions.
Estonian: • Puuduvad piisavad tõendid domperidooni kasutamise toetuseks muude seisundite korral, nagu puhitus ja kõrvetised, ning seega ei ole domperidoon enam nende seisundite raviks lubatud.
English: • Although the results of the thorough QT study with domperidone indicate that it does not significantly prolong the QTc interval when administered to healthy subjects at 10 mg and 20 mg four times daily, there are limitations in the study that restrict the conclusions that can be drawn.
Estonian: • Kuigi domperidooniga läbi viidud põhjalik QT-uuring osutab, et domperidoon ei pikenda tervetele isikutele annuses 10 mg ja 20 mg neli korda ööpäevas manustamise korral oluliselt QTc-intervalli, on uuringus piirangud, mis piiravad ka võimalikke järeldusi.
English: Those who are taking domperidone long-term or in higher doses, or for conditions other than nausea and vomiting, should consult their doctor at their next scheduled appointment or speak to their pharmacist to discuss their treatment.
Estonian: Need, kes võtavad domperidooni pikka aega või suurtes annustes või muude seisundite raviks kui iiveldus ja oksendamine, peaksid järgmisel korralisel visiidil oma arstiga ravi suhtes konsulteerima või rääkima ravist oma apteekriga.
English: • Patients with certain existing heart problems, or who are taking certain other medicines that enhance the effects of domperidone or reduce its breakdown in the body, should not take domperidone.
Estonian: • Patsiendid, kellel on teatud südameprobleemid või kes võtavad teatud teisi ravimeid, mis tugevdavad domperidooni toimet või vähendavad selle lagunemist organismis, ei tohiks domperidooni võtta.
English: Where suitable products are available for children, doses should be calculated depending on bodyweight and given with a device that allows accurate measuring.
Estonian: Kui kättesaadavad on lastele sobivad ravimid, tuleks annus arvutada sõltuvalt kehakaalust ja ravimit manustada vahendi abil, mis võimaldab annust täpselt mõõta.
English: On 23 April 2014, the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh) endorsed recommendations to restrict the use of domperidone-containing medicines.
Estonian: 23. aprillil 2014 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm heaks domperidooni sisaldavate ravimite kasutamispiirangute soovitused.
English: The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Estonian: Euroopa Liidu liikmesriike esindav koordineerimisrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
English: Of 57 reported cardiovascular fatalities, 27 had other risk factors, while 13 had either an implausible relationship to domperidone administration or an alternative aetiology.
Estonian: 57st teatatud kardiovaskulaarsest surmajuhtumist 27 olid seotud teiste riskiteguritega, samas kui 13-l juhtumil oli väheusutav seos domperidooni manustamisega või mõne muu etioloogiaga.
English: Products supplying a dose of 20 mg by mouth, and suppositories of 10 or 60 mg are no longer recommended for use and should be withdrawn, as should combination products with cinnarizine (an antihistamine) where available.
Estonian: Ravimeid, mida turustatakse manustatamiseks annuses 20 mg suu kaudu, ning 10 või 60 mg suposiide ei soovitata enam kasutada ja need tuleks turult tagasi võtta, nagu ka tsinnarisiiniga (antihistamiin) kombineeritud ravimvorme, kui need on kättesaadavad.
English: This comprised non-clinical and clinical data, both published and unpublished, including a thorough QT study, cumulative review of case reports of cardiac disorders and vascular investigations from the safety databases for domperidone products, pharmacoepidemiological studies, and published and unpublished efficacy studies.
Estonian: See teave sisaldas nii avaldatud kui ka avaldamata mittekliinilisi ja kliinilisi andmeid, sealhulgas põhjalik QT uuring, kokkuvõttev ülevaade südamehäiretega seotud teatatud juhtumite kohta ning domperidooni sisaldavate ravimite ohutuse andmebaasidest pärit veresoonte uuringud, farmakoepidemioloogilised uuringud ning avaldatud ja avaldamata uuringud efektiivsuse kohta.
English: • Domperidone is a medicine that has been used for various stomach and digestive problems.
Estonian: • Domperidoon on ravim, mida on kasutatud mitmesuguste mao- ja seedetrakti probleemide korral.