FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tai buvo susiję su neabejotina ar galima stento tromboze tyrimo pabaigoje (0,9 % palyginti su 1,8 %, SR 0,498, PI 0,364, 0,683), KV mirtimi, nemirtinu MI ar skubiai per 30 parų atlikta kraujagyslių revaskuliarizacijos procedūra (5,9 % palyginti su 7,4 %, SR 0,784, PI 0,688, 0,894), mirtimi dėl visų priežasčių, nemirtinu MI ar nemirtinu insultu iki tyrimo pabaigos (10,2 % palyginti su 12,1 %, SR 0,831, PI 0,751, 0,919), KV mirtis, nemirtinas MI, nemirtinas insultas ar pakartotinis gydymas ligoninėje dėl širdies išemijos reiškinių iki tyrimo pabaigos (11,7 % palyginti su 13,8 %, SR 0,838, PI 0,762, 0,921).
Maltese: Dawn inkludew trombożi ċerta jew probabbli fl-istent fl-aħħar tal-istudju (0.9% kontra 1.8%; HR 0.498; CI 0.364, 0.683); mewt CV, MI mhux fatali, jew rivaskularizzazzjoni tal-vina/arterja mira urġenti tul 30 ġurnata (5.9% kontra 7.4%; HR 0.784; CI 0.688,0.
Lithuanian: Vidutinis trombocitų agregacijos slopinimas pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo atitinkamai 74% ir 69%, kai ADP 5 mikromoliai ir ADP 20 mikromolių, ir pasireiškė po 3-5 parų, vartojant palaikomąją 10 mg prazugrelio dozę po to, kai buvo pavartota įsotinamoji 60 mg dozė.
Maltese: Steady state medju tal-inibizzjoni ta' aggregazzjoni ta' plejtlets kien ta' 74% u 69% rispettivament għal 5 µM ADP u 20 µM ADP, u ntlaħaq wara li ngħatat id-doża ta' manteniment ta' 10 mg prasugrel għal 3 sa 5 ijiem wara d­doża ta' kkargar ta' 60 mg.
Lithuanian: Daugiau kaip 98% asmenų vartojant palaikomąją dozę pasireiškė ≥ 20% trombocitų agregacijos slopinimas.
Maltese: Aktar minn 98% tas-suġġetti kellhom ≥20% inibizzjoni ta' aggregazzjoni ta' plejtlets waqt id-dożaġġ ta' manteniment.
Lithuanian: Citochromo P450 izofermentus sužadinantys vaistiniai preparatai Rifampicinas (600 mg per parą), kuris stipriai sužadina CYP3A ir CYP2B6 bei sužadina CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2C8, reikšmingų prazugrelio farmakokinetikos pokyčių nesukėlė.
Maltese: Rifampicin (600 mg kuljum), stimulant qawwi ta' CYP3A u CYP2B6, u stimulant ta' CYP2C9, CYP2C19, u CYP2C8, ma bidilx il-farmokokinetika ta' prasugrel b'mod sinifikanti.
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 30 x 1 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 90 x 1 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 30 × 1 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 90 × 1 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Būtini inotropai
Maltese: Ħtieġa ta' inotropes
Lithuanian: Kaip ir pacientams, kurie buvo jaunesni kaip 75 metų arba svėrė ≥ 60 kg, gydytiems 10 mg prazugrelio doze, KV baigčių skirtumų vartojant 5 mg prazugrelio ir 75 mg klopidogrelio nebuvo.
Maltese: Bħall-pazjenti <75 sena u ≥60 kg ikkurati b'10 mg prasugrel, ma kien hemm ebda differenza bejn 5 mg prasugrel u 75 mg clopidogrel f'avvenimenti kardjovaskulari.
Lithuanian: Visų mirties priežasčių analizė jokių reikšmingų prazugrelio ir klopidogrelio skirtumų neparodė visose ŪKS populiacijose (2,76%, palyginti su 2,90%), UA/NSTEMI populiacijoje (2,58%, palyginti su 2,41%) ir STEMI populiacijoje (3,28%, palyginti 4,31%).
Maltese: Analiżi tal-mewt mill-kawżi kollha ma wriet ebda differenza sinifikanti bejn prasugrel u clopidogrel fil-poplazzjoni tal-Pazjenti Kollha b'ACS (2.76% vs 2.90%), fil-popolazzjoni UA/NSTEMI (2.58% vs 2.41%) u fil-popolazzjoni STEMI (3.28% vs
Lithuanian: Mylan Healthcare Sp.
Maltese: Mylan Healthcare Sp. zo.o.
Lithuanian: Trisdešimties (30) mėnesių trukmės tyrimo (TRILOGY-ACS), kuriame dalyvavo 9 326 pacientai, kuriems pasireiškė UA/NSTEMI ŪKS ir kurie buvo gydyti vaistiniais preparatais neatliekant revaskuliarizacijos (šiai indikacijai licencija nesuteikta), duomenimis, prazugrelis nereikšmingai mažino bendrosios KV mirties, MI ar insulto vertinamosios baigties dažnį palyginti su klopidogreliu.
Maltese: Fi studju li dam 30 xahar (TRILOGY-ACS) f'9326 pazjent b'UA/NSTEMI ACS ikkurati bil-mediċini mingħajr rivaskularizzazzjoni (indikazzjoni li mhijiex liċenzjata), prasugrel ma naqqasx b'mod sinifikanti l-frekwenza tar-riżultat finali kompost ta' mewt kardjovaskulari, MI jew puplesija meta mqabbel ma' clopidogrel.
Lithuanian: Taigi nesitikima, kad CYP3A inhibitoriai, pavyzdžiui, azolo grupės priešgrybeliniai preparatai, ŽIV proteazės inhibitoriai, klaritromicinas, telitromicinas, verapamilis, diltiazemas, indinaviras, ciprofloksacinas ir greipfrutų sultys turėtų žymios įtakos aktyvaus metabolito farmakokinetikai.
Maltese: Għaldaqstant, inibituri ta' CYP3A bħal sustanzi azol kontra l­fungi, inibituri ta' HIV protease, clarithromycin, telithromycin, verapamil, diltiazem, indinavir, ciprofloxacin, u meraq tal-grejpfrut mhumiex mistennija li jkollhom effett sinifikanti fuq ilfarmakokinetika tal-metabolit attiv.
Lithuanian: Visų ŪKS populiacijos jungtinės vertinamosios baigties (jungtinė UA/NSTEMI ir STEMI kohortos) analizė parodė statistiškai reikšmingą prazugrelio pranašumą, palyginti su klopidogreliu UA/NSTEMI kohortoje (p < 0,05).
Maltese: L­analiżi tar-riżultat finali kompost fil-popolazzjoni tal-Pazjenti Kollha b'ACS (gruppi ta' UA/NSTEMI kkombinati u STEMI) kienet kontinġenti fit-turija ta' superjorità statistika ta' prasugrel kontra clopidogrel fil-grupp ta' UA/NSTEMI (p<0.05).
Lithuanian: 5 mg prazugrelio dozė stipriau slopino trombocitų funkciją, palyginti su 75 mg klopidogrelio doze.
Maltese: Prasugrel 5 mg wera effett akbar kontra l-plejtlets milli clopidogrel 75 mg.
Lithuanian: Prazugrelio sukeltam trombocitų agregacijos slopinimui būdingas mažas individualus kintamumas (9%) ir kintamumas skirtingų asmenų organizme (12%), kai ADP 5 mikromoliai ar 20 mikromolių.
Maltese: L­inibizzjoni ta' aggregazzjoni ta' plejtlets permezz ta' prasugrel turi varjabbilità baxxa bejn is-suġġetti (9%) u fissuġġetti (12%) kemm b'5 µM u b'20 µM ADP.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes, veikliojo metabolito ekspozicija (AUC) didėja proporcingai dozei.
Maltese: L­espożizzjoni (AUC) tal-metabolit attiv tiżdied proporzjonalment fuq l-iskala tad-doża terapewtika.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo tiriamieji, sergantys stabilia ateroskleroze, duomenimis, veikliojo metabolito vidutinis AUC pacientų, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 60 kg, vartojančių 5 mg prazugrelio dozę, organizme buvo 38% mažesnė nei pacientų, kurių kūno masė yra ≥ 60 kg, vartojančių 10 mg prazugrelio dozę, o trombocitų funkcijos slopinimas vartojant 5 mg dozę buvo panašus į pasireiškusį vartojant 10 mg dozę.
Maltese: Fi studju f'pazjenti b'aterosklerożi stabbli, il-medja tal-AUC talmetabolit attiv f'pazjenti <60 kg li kienu qed jieħdu 5 mg prasugrel kienet 38% inqas milli f'pazjenti ≥60 kg li kienu qed jieħdu 10 mg prasugrel u l-effett kontra l-plejtlets tal-5 mg kien simili għal dak tal10 mg.
Lithuanian: Žarnyne vaistinis preparatas greitai hidrolizuojamas ir atsiranda tiolaktono, o šis metabolizuojant citochromo P450 CYP3A4 bei CYP2B6 ir mažesnės apimties CYP2C9 ir CYP2C19, iš karto verčiamas veikliuoju metabolitu.
Maltese: Huwa jiġi idrolizzat b'mod rapidu filmusrana f'thiolactone li b'pass wieħed tal-metaboliżmu ta' ċitokromu P450 jinbidel fil-metabolit attiv, prinċipalment minn CYP3A4 u CYP2B6 u anqas minn CYP2C9 u CYP2C19.
Lithuanian: EU/1/18/1273/009 EU/1/18/1273/010 EU/1/18/1273/011 EU/1/18/1273/012 EU/1/18/1273/013 EU/1/18/1273/014 EU/1/18/1273/015
Maltese: EU/1/18/1273/009 EU/1/18/1273/010 EU/1/18/1273/011 EU/1/18/1273/012 EU/1/18/1273/013 EU/1/18/1273/014
Lithuanian: Vartojant prazugrelį, padaugėjo kraujavimo atvejų, vis dėlto jungtinės mirties dėl bet kurių priežasčių, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ir su TVAŠ nesusijusio masyvaus kraujavimo pagal TIMI vertinamosios baigties analizė parodė prazugrelio pranašumą palyginti su klopidogreliu (santykinė rizika,0,87, 95 % PI, nuo 0,79 iki 0,95, p = 0,004).
Maltese: Għalkemm bi prasugrel żdiedet il-fsada, analiżi tar-riżultat finali kompost ta' mewt minn kull kawża, infart mijokardijaku mhux fatali, puplesija mhux fatali, emorraġija maġġuri skont TIMI relatata ma' non-CABG ffavorixxit prasugrel meta mqabbel ma' clopidogrel (Proporzjon ta' periklu, 0.87; 95% CI, 0.79 sa 0.95; p=0.004).
Lithuanian: Mirtinas Simptominis IKK
Maltese: Fatali ICH sintomatika d
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad žinomi CYP3A izofermentus sužadinantys vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, rifampicinas, karbamazepinas ir kiti citochromo P450 izofermentus sužadinantys vaistiniai preparatai sukeltų žymų poveikį aktyvaus metabolito farmakokinetikai.
Maltese: Għaldaqstant, stimulanti magħrufa ta' CYP3A bħal rifampicin, carbamazepine, u stimulanti oħra ta' ċitokromi P450 mhumiex mistennija li jkollhom effett sinifikanti fuq il-farmakokinetika tal-metabolit attiv.
Lithuanian: e Kliniškai akivaizdus kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 3 g/dl, bet < 5 g/dl.
Maltese: e Fsada evidenti b'mod kliniku assoċjata ma' tnaqqis fl-emoglobina ta' ≥3 g/dL iżda <5 g/dL.
Lithuanian: Kasdien vartojamas ranitidinas (H2 receptorių blokatorius) ar lansoprazolas (protonų siurblio inhibitorius) nekeitė prazugrelio aktyvaus metabolito AUC ir Tmax, bet atitinkamai 14 % ir 29 % sumažino Cmax.
Maltese: It-teħid kuljum flimkien ma' ranitidine (imblokkatur ta' H2) jew lansoprazole (inibitur tal-pompa talproton) ma bidilx l-AUC u Tmax tal-metabolit attiv ta' prasugrel, iżda naqqas is-Cmax b'14% u 29%, rispettivament.
Lithuanian: Remiantis sveikų asmenų, pacientų, kurie serga stabilia ateroskleroze, ir pacientų, kuriems pasireiškia ŪKS, vartojusių prazugrelį, duomenimis, genetiniai CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9 ar CYP2C19 skirtumai svarbios įtakos prazugrelio farmakokinetikai ar vaistinio preparato sukeltam trombocitų agregacijos slopinimui neturėjo.
Maltese: F'suġġetti b'saħħithom, pazjenti b'aterosklerosi stabbli, u pazjenti b'ACS li jirċievu prasugrel, ma kienx hemm effett rilevanti ta' varjazzjoni ġenetika f'CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9, jew CYP2C19 fuq il-farmakokinetika jew l­inibizzjoni tal­aggregazzjoni ta' plejtlets ta' prasugrel.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra prazugrelio besilato, atitinkančio 10 mg prazugrelio.
Maltese: Kull pillola fiha prasugrel besilate ekwivalenti għal 10 mg prasugrel.
Lithuanian: Su prazugreliu susijusi nauda nepriklausė nuo trumpalaikio ar ilgalaikio kitų kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų vartojimo, įskaitant heparino/mažo molekulinio svorio heparino, bivalirudino, į veną vartojamų GP IIb/IIIa inhibitorių, lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, beta adrenoreceptorių blokatorių ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių vartojimo.
Maltese: Il-benefiċċji assoċjati ma' prasugrel kienu indipendenti mill-użu ta' terapiji oħra kardjovaskulari akuti u għat-tul, inklużi eparina/ eparina b'piż molekulari baxx, bivalirudin, inibituri ta' GP IIb/IIIa li jingħataw ġol-vini, prodotti mediċinali li jbaxxu l­lipidi, imblokkaturi tar-riċetturi beta, u inibituri tal­enzim li jikkonverti angiotensin.
Lithuanian: Prasugrel Mylan galima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia citochromo P450 izofermentai (įskaitant statinus), ar vaistiniais preparatais, kurie sužadina arba slopina citochromo P450 izofermentus.
Maltese: Prasugrel Mylan jista' jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li jiġu mmetabolizzati minn enzimi ta' ċitokromu P450 (inklużi statins), jew prodotti mediċinali li huma stimulanti jew inibituri tal­enzimi ta' ċitokromu P450.
Lithuanian: Kraujavimas į retroperitoninį ląstelyną Kraujavimas iš tiesiosios žarnos Kraujingos išmatos
Maltese: Emorraġija retroperitonali Emorraġija firrektum
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
Lithuanian: Nederland Galephar B.
Maltese: Nederland Galephar B.V.
Lithuanian: skyrius). 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Lithuanian: PRAVASTATINAS 40 mg Na = 119
Maltese: PRAVASTATIN 40 mg Na = 119
Lithuanian: Apo A1 (g/L) Apo B (g/L) Apo B/Apo A1 Fibrinogenas (g/L)
Maltese: TG (mg/dl) TC (mg/dl) Apo A1 (g/L) Apo B (g/L) Apo B/Apo A1 Fibrinogen (g/L)
Lithuanian: • Nutukimas.
Maltese: • Obeżità.
Lithuanian: Synapsis Bulgaria Ltd
Maltese: Synapsis Bulgaria Ltd Teл.:
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas Makrogolgliceridų laureatai tipas 1500
Maltese: Sodium hydrogen carbonate Lauroyl macrogolglycerides Tip 1500
Lithuanian: Askorbilo palmitatas Povidonas K29-32
Maltese: Cellulose microcrystalline Ascorbyl palmitate Povidone K29-32
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Tromboembolija (plaučių embolija, giliųjų venų trombozė)*.
Maltese: Tromboemboliżmu (emboliżmu pulmonari, trombożi profonda tal vini)*
Lithuanian: Niežulys, urtikarija.
Maltese: Prurite, urtikarja
Lithuanian: Periferinė polineuropatija labai dažnai
Maltese: Polinewropatija periferali
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas.
Maltese: • Sensittività eċċessiva.
Lithuanian: Sistemų organų klasė
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal-Organi
Lithuanian: Peroxisome Proliferator Activated Receptor type alpha, PPARα).
Maltese: Activated Receptor type α (PPARα).
Lithuanian: Indigokarminas Juodasis geležies oksidas Titano dioksidas Geltonasis geležies oksidas
Maltese: Indigo carmine Iron oxide iswed Titanium dioxide Iron oxide isfar
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: - kapsulės turinys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, askorbilo palmitatas,
Maltese: - kontenut tal-kapsula: lattożju monoidrat, cellulose microcrystalline, ascorbyl palmitate,
Lithuanian: AUCt, AUC∞ ir Cmax (esminiai įverčiai) sumažėja 30,94 %, 10,9 % ir 68,71 %.
Maltese: u Cmax tal-aċidu fenofibriku (stima tal-punt) huwa ta' 30.94%, 10.9% u 68.71% rispettivament.
Lithuanian: Riziką turintys pacientai (alkio metu gliukozės kiekis nuo 5,6 mmol/l iki 6,9 mmol/l, KMI>30 kg/m2,
Maltese: Pazjenti f'riskju (glukosju fid-demm waqt is-sawm ta' 5.6 sa 6.9 mmol/l, BMI >30 kg/m2,
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
Maltese: KAPSULA IEBSA
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Kontenut tal-kapsula
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 30 kietųjų kapsulių 60 kietųjų kapsulių 90 kietųjų kapsulių
Maltese: 14 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa
Lithuanian: Kolestiraminas ir kolestipolis
Maltese: Colestyramine/Colestipol
Lithuanian: EU/1/11/679/004 30 kietųjų kapsulių EU/1/11/679/005 60 kietųjų kapsulių EU/1/11/679/006 90 kietųjų kapsulių
Maltese: EU/1/11/679/007 14 kapsula iebsa EU/1/11/679/004 30 kapsula iebsa EU/1/11/679/005 60 kapsula iebsa EU/1/11/679/006 90 kapsula iebsa
Lithuanian: vidurkis (%)± SPb vidurkis (%)± SPb p-vertėc
Maltese: Medja (%)± SEb valur-P
Lithuanian: B-6900 Marche en Famenne
Maltese: Marche en Famenne
Lithuanian: Sunkesnės formos cukrinis diabetas, nutukimas.
Maltese: Diabetes mellitus aggravata, Obeżità
Lithuanian: Makrogolis 20 000
Maltese: Hydroxypropylcellulose Macrogol 20 000
Lithuanian: Pravastatino sisteminis klirensas yra 0,81 l/h/kg ir inkstų klirensas - 0,38 l/h/kg, o tai rodo tubulinę preparato sekreciją.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' pravastatin hija 0.81 l/h/kg u t-tneħħija mill-kliewi hija 0.38 l/h/kg li tindika sekrezzjoni tubulari.
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,5 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 0.5 l/kg.
Lithuanian: Su fenofibratu susijusi sąveika
Maltese: Interazzjonijiet relevanti għal fenofibrate
Lithuanian: labai retai
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: Specifinis preparato antidotas nežinomas.
Maltese: Ebda antidotu speċifiku ma huwa magħruf.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Klinikinių tyrimų metu Pravafenix vartojo daugiau kaip 1 566 pacientų.
Maltese: Fi provi kliniċi, aktar minn 1,566 pazjent irċevew Pravafenix.
Lithuanian: makrogolis 20 000. - kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarminas (E132), juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: povidone, sodium starch glycolate, magnesium stearate, talc, triacetin, sodium hydrogen carbonate, lauroyl macrogolglycerides, hydroxypropylcellulose, macrogol 20 000. - qoxra tal-kapsula: ġelatina, indigo carmine (E132), iron oxide iswed (E172), titanium dioxide (E171), iron oxide isfar (E172).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pravafenix
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pravafenix
Lithuanian: - Vaikai ir paaugliai (jaunesni kaip 18 metų).
Maltese: − Tfal u adoloxxenti (età taħt it-18-il sena).
Lithuanian: Pagrindinis pravastatino skilimo produktas yra 3-α-hidroksi izomerinis metabolitas.
Maltese: Il-prodott prinċipali tad-degradazzjoni ta' pravastatin huwa lmetabolit isomeriku 3-α-hydroxy.
Lithuanian: Atliekant vieną iš dviejų pravastatino ir eritromicino sąveikos tyrimų, nustatytas statistiškai reikšmingas pravastatino ploto po kreive (AUC) (70 %) ir didžiausios koncentracijos (Cmax) (121 %) padidėjimas.
Maltese: F'wieħed miż-żewġ studji ta' interazzjoni bi pravastatin u erythromycin ġiet osservata żieda statistikament sinifikanti fiż-żona ta' taħt il-kurva (AUC) (70%) u Cmax (121%) ta' pravastatin.
Lithuanian: MTL cholesterolis (mg/dl)
Maltese: Kolesterol HDL (mg/dl)
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnio kategorijos grindžiamos informacija, pateikta ES patvirtintose pravastatino ir fenofibrato preparato charakteristikų santraukose.
Maltese: Ilkategoriji tal-frekwenzi huma bbażati fuq l-informazzjoni disponibbli minn pravastatin u fenofibrate Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott disponibbli fl-UE.
Lithuanian: pakuotės turinys ir kita informacija Pravafenix sudėtis
Maltese: KONTENUT TAL-PAKKETT U INFORMAZZJONI OĦRA X'fih Pravafenix
Lithuanian: Cholelitiazė
Maltese: Cholelithiasis
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' April 2011
Lithuanian: Aktyvinant PPARα taip pat skatinama aktyvesnė apoproteinų A-I, A-II ir DTL cholesterolio sintezė.
Maltese: Apoproteini A-I, A-II u tal-kolesterol HDL.
Lithuanian: - Tulžies pūslės liga (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 19 mg laktozės.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 19 mg ta' lattożju.
Lithuanian: Maždaug 50 % apykaitoje esančio pravastatino susijungia su kraujo plazmos baltymais.
Maltese: Madwar 50% ta' pravastatin fiċ-ċirkolazzjoni jeħel mal-proteini tal-plażma.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos poliamido, aliuminio, PVC/aliuminio lizdinių plokštelių pakuotėse po 30, 60 arba 90 kapsulių arba matiniuose baltos spalvos plastiko buteliukuose po 14, 30, 60 arba 90 kapsulių.
Maltese: Il-kapsuli jiġu f'pakketti ta' folji tal-Polyamide-AluminjuPVC/aluminju li jkun fihom 30, 60, jew 90 kapsula, u fi fliexken tal-plastik bojod opaki li fihom 14, 30, 60 jew 90 kapsula.
Lithuanian: ≥ 1 iš 1 000 iki < 1 iš 100), retos (nuo ≥ 1 iš 10 000 iki < 1 iš 1 000), labai retos (< 1 iš 10 000).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), Rari ħafna
Lithuanian: 90 kietųjų kapsulių
Maltese: U 90 KAPSULA IEBSA
Lithuanian: Iš anksto apibrėžtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, kuris apibūdinamas kaip pacientai, kurių pradinio vertinimo metu DTL-C tertilė buvo mažiausia (≤ 34 mg/dl arba 0,88 mmol/l), o trigliceridų (TG) tertilė buvo didžiausia ( ≥ 204 mg/dl arba 2,3 mmol/l), gydymas fenofibratu ir simvastatinu sąlygojo 31 % santykinį sumažėjimą, palyginti su gydymu vien simvastatinu pagal sudėtines pirmines vertinamąsias baigtis (santykinė rizika [SR] 0,69, 95 % PI 0,490,97, p = 0,03 ; absoliutus rizikos sumažėjimas: 4,95 %).
Maltese: Fis-sottogrupp speċifikat minn qabel ta' pazjenti b'dislipidemija, iddefiniti bħala dawk b'tertile l-aktar baxx ta' HDL-C (≤34 mg/dl jew 0.88 mmol/L) u l-ogħla tertile ta' TG (≥204 mg/dl jew 2.3 mmol/L) fil-linja bażi, it-terapija b'fenofibrate flimkien ma' simvastatin uriet tnaqqis relattiv ta' 31% mqabbla ma' monoterapija ta' simvastatin għar-riżultat primarju kompost (proporzjon ta' periklu [HR] 0.69, 95% CI 0.49-0.97, p = 0.03 ; tnaqqis assolut tar riskju: 4.95%).
Lithuanian: Pirma, dėl grįžtamo ir specifinio konkurencinio HMG-CoA reduktazės slopinimo, pravastatinas šiek tiek slopina intraceliulinio cholesterolio sintezę.
Maltese: L-ewwel, bl-inibizzjoni kompetittiva reversibbli u speċifika ta' HMG-CoA reductase, huwa jwettaq tnaqqis modest fis-sinteżi tal-kolesterol intraċellulari.
Lithuanian: Fenofibro rūgštis stipriai jungiasi su kraujo plazmos baltymu albuminu (daugiau kaip 99 %).
Maltese: L-aċidu fenofibriku jeħel ħafna mal-albumina tal-plażma (aktar minn 99%).
Lithuanian: - Jeigu sergate kepenų liga. - Jeigu jums mažiau nei 18 metų.
Maltese: Tiħux Pravafenix jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Lithuanian: Preparatą vartojant į veną, 47 % šio preparato dozės pašalinama iš organizmo per inkstus, o 53 % - su tulžimi ir biotransformacijos būdu.
Maltese: Wara għoti fil-vini, 47% tad-doża titneħħa permezz tal-eskrezzjoni renali u 53% permezz taleskrezzjoni biljari u bijotrasformazzjoni.
Lithuanian: Pravastatinas Pravastatinas yra konkurencinis 3-hidroksi-3-metil-glutaril-kofermento A (HMG-CoA) reduktazės fermento, kuris katalizuoja ankstyvą greitį reguliuojantį cholesterolio biosintezės etapą - inhibitorius, kuris lipidų kiekį mažina dviem būdais.
Maltese: Pravastatin huwa inibitur kompetittiv ta' 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, l-enzima li tikkatalizza l-istadju bikri ta' limitazzjoni tar-rata fil-bijosinteżi tal-kolesterol, u tipproduċi l-effett tagħha ta' tnaqqis tal-lipidi b'żewġ modi.
Lithuanian: Alopecija, jautrumo šviesai reakcijos.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Lithuanian: Kita iš anksto apibrėžto pogrupio analizė parodė statistiškai reikšmingą gydymo pagal lytį sąveiką (p = 0,01), kuri rodo galimą vyrų gydymo vaistinių preparatų deriniu naudą (p = 0,037), bet potencialiai didesnę pirminių vertinamųjų baigčių riziką moterims, gydytoms vaistinių preparatų deriniu, palyginti su gydymu vien simvastatinu (p = 0,069).
Maltese: Analiżi oħra ta' sottogrupp speċifikat minn qabel identifikat interazzjoni statistikament sinifikanti bejn it-trattament u s-sess tal-persuna (p = 0.01) li jindika benefiċju potenzjali tat-trattament tat-terapija kombinata fl-irġiel (p=0.037) iżda riskju potenzjalment ogħla għar-riżultat primarju finnisa ttrattati b'terapija kombinata mqabbla ma' monoterapija b'simvastatin (p=0.069).
Lithuanian: Kitų vaistai ir Pravafenix
Maltese: Mediċini oħra u Pravafenix
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Maltese: Sodium starch glycolate Magnesium stearate Talc
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija kapsula kuljum.
Lithuanian: Atlikus 2 metų trukmės pravastatino kancerogeniškumo tyrimą su pelėmis, nustatyta, kad vartojant pravastatino 250 ir 500 mg/kg per parą dozes (> 310 kartų viršijančias didžiausią dozę, kurią galima skirti žmogui (mg/kg), statistiškai reikšmingai padidėjo hepatoceliulinės karcinomos atvejų paplitimas tarp pelių patinėlių ir patelių ir plaučių adenomos atvejų paplitimas tarp pelių patelių.
Maltese: Fil-ġrieden, studju ta' sentejn dwar il karċinoġeniċità bi pravastatin juri f'dożi ta' 250 u 500 mg/kg/ġurnata (> 310 darbiet id-doża massima mg/kg fil-bniedem), żidiet statistikament sinifikanti fl-inċidenza ta' karċinomi epatoċellulari fl-irġiel u n-nisa, u ta' adenomi fil-pulmun fin-nisa biss.
Lithuanian: Atlikus in vitro ir in vivo genetinės toksikologijos tyrimus, galimo mutageniškumo įrodymų nenustatyta.
Maltese: Studji in vitro u in vivo dwar it-tossikoloġija ġenetika ma wrew l-ebda evidenza ta' potenzjal mutaġeniku.
Lithuanian: Fenofibratas yra fibro rūgšties darinys, kurio lipidų kiekį modifikuojančios medžiagos poveikis žmogaus organizme pasireiškia aktyvinant peroksisomų proliferatoriaus aktyvuotą alfa tipo receptorių
Maltese: Fenofibrate huwa derivattiv tal-aċidu fibriku li l-effetti tiegħu ta' modifikazzjoni tal-lipidi rrapportati fil-bniedem huma medjati bl-attivazzjoni tal-Peroxisome Proliferator Activated Receptor type alpha (PPARα).
Lithuanian: kiekį.
Maltese: U KWANTITATTIVA
Lithuanian: Registruotojas turėtojas
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI