FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Repaglinidin käyttö saattaa olla yhteydessä sepelvaltimotautikohtauksen (esim. sydäninfarkti) kohonneeseen esiintymistiheyteen.
Norwegian Bokmål: Bruken av repaglinid kan forbindes med en økt forekomst av akutt koronarsyndrom (f.eks. hjerteinfarkt), se pkt.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET 10.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO Utl.dato OPPBEVARINGSBETINGELSER 10.
Finnish: • Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg, otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen opp til 4 mg som tas rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna juuri ennen jokaista pääateriaa.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (katso kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av gemfibrozil (se pkt.
Finnish: Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Repaglinide Accord-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med Repaglinide Accord.
Finnish: Repaglinide Accord ja alkoholi
Norwegian Bokmål: Inntak av Repaglinide Accord sammen med alkohol
Finnish: Jos verensokerisi on alhainen tai tunnet liian matalasta verensokerista varoittavia oireita: ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala tai juoma, ja lepää sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er lavt eller du føler at hypoglykemi begynner å komme: spis glukosetabletter eller spis eller drikk noe med høyt sukkerinnhold og ta deretter en hvil.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista repaglinidihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling med repaglinid.
Finnish: Potilaat, jotka saavat muita suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
Norwegian Bokmål: Pasienter som får andre orale antidiabetika
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repaglinide Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Repaglinide Accord
Finnish: Ota tabletit vesilasillisen kera juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid
Finnish: • Sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukes for å behandle astma)
Finnish: Repaglinidia tulee käyttää varoen tai sen käyttöä tulee välttää potilailla, jotka käyttävät repaglinidin metaboliaan vaikuttavia lääkevalmisteita (katso kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør brukes med forsiktighet eller unngås hos pasienter som får legemidler som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) (käytetään masennuksen hoitoon)
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)
Finnish: Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Accord -tabletteja.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta Repaglinide Accord.
Finnish: HDPE-pullo sisältäen 100 tablettia 1 pullon pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med 100 tabletter i pakninger med 1 flaske.
Finnish: • Danatsoli (käytetään rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon)
Norwegian Bokmål: • Danazol (brukes for å behandle cyster i brystet og endometriose)
Finnish: Ristiallergisuutta sulfonyyliurealääkkeiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grunn til å forvente kryssallergi med sulfonylureapreparater, da denne typen preparater har en annen kjemisk struktur.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, meglumiini, poloksameeri 188, povidoni, glyseriini, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, meglumin, poloksamer 188, povidon, glyserol, magnesiumstearat, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
Finnish: • Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus)
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suurta yksilöllistä vaihtelua (60 %) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
Norwegian Bokmål: Det er påvist en høy interindividuell variasjon (60 %) av repaglinid-plasmakonsentrasjonen i de kliniske forsøkene.
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: En epidemiologisk studie indikerte en økt risiko for akutt koronarsyndrom hos repaglinidbehandlede pasienter sammenlignet med pasienter behandlet med sulfonylurea (se pkt.
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Accord -valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Repaglinide Accord sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Finnish: Repaglinide Accord -tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Finnish: Alle 1 % repaglinidista on todettavissa ulosteessa.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av repaglinid utskilles i feces.
Finnish: 180 tabl.
Norwegian Bokmål: 180 tabletter
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg: jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia Repaglinide Accord 1 mg: jokainen tabletti sisältää 1 mg repaglinidia Repaglinide Accord 2 mg: jokainen tabletti sisältää 2 mg repaglinidia
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord 0,5 mg: hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid Repaglinide Accord 1 mg: hver tablett inneholder 1 mg repaglinid Repaglinide Accord 2 mg: hver tablett inneholder 2 mg repaglinid
Finnish: • Huonovointisuus (pahoinvointi).
Norwegian Bokmål: • Føle seg uvel (kvalme).
Finnish: Repaglinide Accord on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); Repaglinide Accord hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en type smertestillende preparater)
Finnish: Vaikutus riippuu haiman Langerhansin saarekkeiden -solujen toiminnasta.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er avhengig av fungerende β-celler i de Langerhanske øyer.
Finnish: Potilaita, jotka jättävät aterian väliin tai syövät ylimääräisiä aterioita, tulee ohjeistaa jättämään annos väliin tai ottamaan ylimääräinen annos ylimääräisen aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som sløyfer et måltid (eller legger til et ekstra måltid) bør instrueres om å sløyfe (eller legge til) en dose for dette måltidet.
Finnish: Tästä aiheutuva lisääntynyt kalsiumin sisäänvirtaus käynnistää insuliininerityksen -soluista.
Norwegian Bokmål: Den resulterende økte kalsiuminnstrømningen stimulerer insulinsekresjon fra β-cellen.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Repaglinide Accord).
Finnish: • Siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukt til å hemme immunsystemet)
Finnish: • Tiatsidit (diureetit, nesteenpoistolääkkeet)
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller vanndrivende midler)
Finnish: • Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta, veren maksaentsyymien nousu.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon, slik som økt nivå av leverenzymer i blodet.
Finnish: Alttius repaglinidin vaikutukselle lisääntyy maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla.
Norwegian Bokmål: Repaglinideksponering er økt hos pasienter med leverinsuffisiens og hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, 1/1 000); hyvin harvinainen (1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: • Fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Maisstivelse
Finnish: Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter)
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (katso muita osioita kohdassa 2.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller har lever- eller nyreproblemer (se under pkt.
Finnish: Mitkään näistä tapauksista eivät ole johtaneet repaglinidihoidon lopettamiseen kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier resulterte ingen av disse tilfellene i seponering av behandlingen med repaglinid.
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja jos imetät.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Repaglinide Accord hvis du ammer.
Finnish: Määräajoin tehtävä seuranta on tarpeen, jotta voidaan havaita, mikäli verenglukoosi ei alenekaan riittävästi suositellulla enimmäisannoksella (so. primaaritehottomuus) tai jos riittävästi verenglukoosia alkuvaiheessa alentava vaste heikkenee (so. sekundaaritehottomuus).
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll er nødvendig for å avdekke utilstrekkelig reduksjon av blodglukosenivået ved den anbefalte maksimale dosen (dvs. primær behandlingssvikt), samt tap av en tidligere tilfredsstillende blodglukosekontroll (dvs. sekundær behandlingssvikt).
Finnish: • Deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
Norwegian Bokmål: • Deferasiroks (brukt til å redusere kronisk jernoverskudd)
Finnish: Katso kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalalle mikä hypoglykemia on ja kuinka sitä hoidetaan.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får hypoglykemi vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Finnish: Tabletti 30 tabl.
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Finnish: Repaglinide Accord-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Repaglinide Accord, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Finnish: Repaglinide Accord -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Repaglinide Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Repaglinide Accord
Finnish: 90 tabl.
Norwegian Bokmål: 90 tabletter
Finnish: Gemfibrotsiilin ja repaglinidin samanaikainen käyttö on tämän vuoksi vasta-aiheinen (katso kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av gemfibrozil og repaglinid er kontraindisert (se pkt.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Accord (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Accord (Logo)
Finnish: 120 tabl.
Norwegian Bokmål: 120 tabletter
Finnish: Seitsemän päivän rifampsiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
Norwegian Bokmål: Syv dagers forbehandling med rifampicin (600 mg), etterfulgt av samtidig tilførsel av repaglinid (en enkeltdose på 4 mg) på den 7. dagen førte til en 50 % reduksjon i AUC (effekt av en kombinert indusering og inhibering).
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor repaglinid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: • jos otat liian vähän Repaglinide Accord -tabletteja
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite Repaglinide Accord
Finnish: Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er indisert hos voksne med type 2-diabetes mellitus der hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved kostregulering, vektreduksjon og fysisk aktivitet.
Finnish: Repaglinidi sulkee -solujen kalvossa olevat ATP:stä riippuvat kaliumkanavat eri proteiinin välityksellä kuin muut eritystä lisäävät lääkeaineet.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i β-cellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre -celle stimulerende antidiabetika.
Finnish: • Kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Norwegian Bokmål: • Thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner)
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er også indisert i kombinasjon med metformin hos voksne med type 2-diabetes mellitus der tilstanden ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene.
Finnish: Repaglinide Accordista on saatavissa seuraavia pakkauskokoja: 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia läpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter i blisterpakninger
Finnish: Repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, minkä seurauksena vaikuttavan aineen pitoisuus plasmassa nousee nopeasti.
Norwegian Bokmål: Repaglinid absorberes raskt fra mage-tarmkanalen, og dette fører til en hurtig økning i konsentrasjonen av virkestoffet i plasma.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus (30 litraa, joka on yhdenmukainen solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa) sekä voimakas (yli 98 %) sitoutuminen plasman proteiineihin ihmisellä.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid er karakterisert ved et lavt distribusjonsvolum, 30 l (svarende til fordeling i intracellulærvæsken), og har høy bindingsaffinitet til plasmaproteiner i mennesker (over
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella sinulle.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Finnish: Repaglinide Accord ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Repaglinide Accord ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
Finnish: Yhdistelmähoito NPH-insuliinin (Neutral Protamine Hagedorn) tai tiatsolidiinidionien kanssa
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med Nøytral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller tiazolidindioner Studier av kombinasjonsbehandling med NPH-insulin eller tiazolidindioner er utført.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450-entsyymeihin joko inhibitiolla tai induktiolla.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P-450 enzymene kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia) Saatat saada hypoglykemiaoireita, jos verensokerisi laskee liian matalaksi.
Norwegian Bokmål: Du kan få en hypoglykemisk reaksjon hvis blodsukkeret ditt blir for lavt.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Repaglinide Accord -tablettien oton.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Repaglinide Accord Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Repaglinide Accord avbrytes.
Finnish: Suun kautta ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Repaglinide Accord -tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Repaglinide Accord sin evne til å senke blodsukkeret.
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja: • jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletit Repaglinide Accord 1 mg tabletit Repaglinide Accord 2 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter Repaglinide Accord 1 mg tabletter Repaglinide Accord 2 mg tabletter repaglinid
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/743/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/743/005
Finnish: Tuntematon * katso alla oleva kohta Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus
Norwegian Bokmål: *se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Finnish: • Mäkikuisma (rohdosvalmiste).
Norwegian Bokmål: • Johannesurt (naturlegemiddel).
Finnish: • Itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol, ketokonazol (midler mot sopp)
Finnish: Hypoglykemioiden välttämiseksi virheravituilla ja heikkokuntoisilla potilailla tulee alku- ja ylläpitoannostuksen olla varovaista ja annoksen säätämisen huolellista.
Norwegian Bokmål: Hos svekkede eller feilernærte pasienter bør start- og vedlikeholdsdosen være konservativ, og det kreves en forsiktig titrering av dosen for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.
Finnish: • Gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Accord -valmistetta (katso Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja).
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Repaglinide Accord)
Finnish: • Vatsakipu
Norwegian Bokmål: • Magesmerte
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), joka on kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymien inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2,03-2,63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1,42-1,84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verensokeriarvoja.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg / kg / dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Finnish: • jos otat liikaa Repaglinide Accord -tabletteja
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye Repaglinide Accord
Finnish: • Ummetus
Norwegian Bokmål: • Oppkast
Finnish: Vaikuttava aine on repaglinidi.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er repaglinid.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 25 mg:n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,25 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med leverinsuffisiens.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletit Repaglinidi
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter Repaglinid
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige gav samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (gjentatt dose på 100 mg) en økning i AUC og Cmax for repaglinid på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til diabetesbehandling, andre blodglukosesenkende midler, ekskl.
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg -tabletti on valkoinen tai harmaan valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera pyöröreunainen tabletti, jossa on merkintä 'R' toisella puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord 0,5 mg tablett er hvit til gråhvit, rund, bikonveks med skråkant, merket med "R" på den ene siden og ingenting på den andre.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BLISTERPAKNINGER
Finnish: Suun kautta otettavan diabeteslääkkeen verenglukoosia alentava vaikutus heikkenee monilla potilailla ajan myötä.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen Den blodglukosesenkende effekten av orale antidiabetika reduseres over tid hos mange pasienter.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUCarvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie hos friske frivillige med samtidig inntak av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismebasert CYP3A4 inhibitor, økte AUC noe for repaglinid 1,4 ganger og Cmax 1,7 ganger; gjennomsnittlig trinnvis AUC for insulin i serum ble økt 1,5 ganger og maksimal konsentrasjon 1,6 ganger.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,0 mg repaglinid.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktioina saattaa esiintyä punoitusta, kutinaa, ihottumaa ja nokkosihottumaa.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner på huden i form av erythema, kløe, utslett og urticaria kan forekomme.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, potilaan verenglukoosia ja kliinistä tilaa on tarkkailtava huolellisesti (katso kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å gi trimetoprim og repaglinid samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres (se pkt 4.4).
Finnish: Näin voi tapahtua:
Norwegian Bokmål: Dette kan skje: