FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études électrophysiologiques montrent que le natéglinide a une sélectivité plus de 45 à 300 fois supérieure pour les cellules bêta-pancréatiques que pour les canaux cardio-vasculaires K+ATP.
Portuguese: Estudos electrofisiológicos demonstraram que a nateglinida tem uma selectividade 45300 vezes superior para as células beta pancreáticas em relação aos canais K+ATP cardiovasculares.
French: Des études in vitro montrent que le natéglinide est très fortement lié (97-99%) aux protéines sériques, essentiellement à l'albumine et à un moindre degré à l'α1-glycoprotéine acide.
Portuguese: Estudos in vitro mostram que a nateglinida está extensivamente ligada (97-99 %) às proteínas séricas, principalmente à albumina sérica e, em menor extensão, à glicoproteína ácida α1.
French: Les patients âgés, dénutris ou atteints d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire ou d'insuffisance rénale sévère sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de ces traitements.
Portuguese: Os doentes idosos, malnutridos e os doentes com insuficiência supra-renal, hipofisária ou com insuficiência renal grave são mais susceptíveis ao efeito redutor da glucose destes tratamentos.
French: - des inhibiteurs du métabolisme des médicaments comme le fluconazole (utilisé pour le traitement des infections fongiques), le gemfibrozil (utilisé pour le traitement des hyperlipidémies) ou la sulfinpyrazone (utilisée pour le traitement de la goutte chronique).
Portuguese: - Inibidores do metabolismo de fármacos tais como o fluconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas), o gemfibrozil (utilizado para tratar a dislipidémia) ou a sulfinpirazona (utilizada para
French: Si vous avez pris plus de Trazec que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez directement un médecin.
Portuguese: Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, consulte um médico imediatamente.
French: Pendant combien de temps faut-il prendre Trazec Prenez Trazec tous les jours jusqu'au moment où votre médecin vous informe d'arrêter.
Portuguese: Tome Trazec diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
French: A l'inverse, l'administration simultanée d'aliments ou d'une perfusion de glucose renforce nettement la sécrétion
Portuguese: Inversamente, a administração concomitante de alimentos ou de uma perfusão de glucose resulta num aumento da
French: Les personnes avec du diabète ressentent souvent des symptômes liés à une diminution de la quantité de sucre dans le sang (également appelés hypoglycémie).
Portuguese: As pessoas com diabetes podem por vezes ter sintomas de um baixo teor de açúcar no sangue (também chamada hipoglicemia).
French: Environ 75% d'une dose de 14C-natéglinide se retrouvent dans les urines dans les six heures suivant l'administration.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da nateglinida [14C] administrada é recuperada na urina em seis horas após a dose.
French: Si vous sentez arriver un épisode sévère d'hypoglycémie (perte de conscience, convulsions), prévenez un service médical d'urgence - ou faites-le prévenir par quelqu'un d'autre si vous ne pouvez le faire
Portuguese: Se sentir que está prestes a sofrer um episódio de hipoglicemia grave (que possa levar a perda de consciência ou convulsões), procure cuidados médicos urgentes - ou certifique-se de que alguém o faz por si.
French: Il faut recommander la prudence aux patients afin d'éviter tout épisode d'hypoglycémie lors de la conduite automobile ou de l'utilisation de machines.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de forma a evitar hipoglicemia durante a condução ou operação de maquinaria.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité sur la fertilité et le développement post-natal n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade na fertilidade e desenvolvimento pós-natal.
French: Insuffisance rénale
Portuguese: Doentes com insuficiência renal
French: - si vous savez que vous souffrez d'un problème au foie.
Portuguese: - se sabe que tem um problema de fígado.
French: Des sympômes d'hypoglycémie (non confirmés par le taux de glucose sanguin) ont été observés chez des patients présentant un taux d'HbA1c initial proche de l'objectif thérapeutique (HbA1c <7,5%).
Portuguese: Foram observados sintomas de hipoglicemia (não confirmada pelos níveis sanguíneos de glucose) em doentes cuja HbA1c basal estava próxima do objectivo terapêutico (HbA1c <7,5 %).
French: Votre médecin déterminera la dose dont vous avez besoin.
Portuguese: O seu médico determinará a posologia de que necessita.
French: Sujets âgés : l'âge n'influence pas les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
Portuguese: Idosos: A idade não influenciou as propriedades farmacocinéticas da nateglinida.
French: Aucune étude d'interaction avec un inhibiteur du CYP3A4 n'a été réalisée in vivo.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção in vivo com um inibidor da 3A4.
French: Insuffisance hépatique
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática
French: Les médicaments, tels que Trazec, peuvent également entraîner des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang.
Portuguese: Os medicamentos, incluindo Trazec, podem também causar sintomas de um baixo teor de açúcar no sangue.
French: Ceci est particulièrement important si vous ressentez peu ou pas de signaux d'alerte d'hypoglycémie ou si vous ressentez des épisodes fréquents d'hypoglycémie.
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver percepção reduzida ou ausente dos sinais de alerta para hipoglicemia ou se tiver episódios frequentes de hipoglicemia.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Trazec est susceptible d'avoir des effets indésirables , bien que tous n'y soient pas sujets.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Trazec pode causar efeitos secundários apesar de nem toda a gente os apresentar.
French: Boîtes de 12, 60, 84, 120 et 360 comprimés pelliculés.
Portuguese: As embalagens contêm 12, 60, 84, 120 e 360 comprimidos.
French: Chez les lapins, à des doses toxiques pour la mère, une plus forte incidence de fœtus sans vésicule biliaire a été observée.
Portuguese: Em coelhos, com doses materno-tóxicas de nateglinida foi observada uma maior incidência de fetos sem vesícula biliar.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À
French: Ne prenez jamais Trazec : - si vous êtes allergique (hypersensible) au natéglinide ou à l'un des autres composants contenus dans Trazec.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à nateglinida ou a qualquer outro componente de Trazec.
French: Il n'y a eu aucun cas de surdosage au cours des essais cliniques de Trazec.
Portuguese: Não existe experiência de uma sobredosagem de Trazec em ensaios clínicos.
French: Ne pas utiliser Trazec après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize Trazec após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL.
French: Au cours d'une étude d'interaction avec la sulfinpyrazone, un inhibiteur du CYP2C9, une augmentation modérée de l'AUC du natéglinide (~28%) a été observée chez les volontaires sains, sans modification des valeurs moyennes de la Cmax et de la demi-vie d'élimination.
Portuguese: Num estudo de interacção com a sulfinpirazona, um inibidor da CYP2C9, foi observado um aumento modesto da AUC da nateglinida (~28 %) em voluntários saudáveis, sem alterações na Cmáx.
French: Le natéglinide ferme les canaux potassiques ATP dépendants des membranes des cellules bêta, d'une manière caractéristique qui le distingue des autres ligands aux récepteurs de type sulfonylurée.
Portuguese: A nateglinida fecha os canais de potássio ATP-dependentes na membranasda células beta com características que a distinguem de outros ligandos dos receptores das sulfonilureias.
French: Trazec contient du lactose monohydraté.
Portuguese: Trazec contem lactose mono-hidratada.
French: L'efficacité du natéglinide a été inférieure à celle de la metformine en monothérapie (diminution de l'HbA1c en % avec la metformine en monothérapie à la dose de 500 mg trois fois par jour : -1,23 [95% IC : -1,48 ; -0,99] et avec le natéglinide en monothérapie à la dose de 120 mg trois fois par jour de
Portuguese: Em monoterapia, a eficácia da nateglinida foi inferior à da metformina (diminuição na HbA1c (%) com metformina 500 mg três vezes por dia em monoterapia: -1,23 [IC 95 %: -1,48; -0,99] e com nateglinida 120 mg três vezes por dia em monoterapia -0,90 [IC 95 %: -1,14; -0,66].
French: Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang (sensation de vertiges, d'étourdissements, de faim, de tremblements ou tout autre signe décrit dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »), mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Portuguese: Se sentir sintomas resultantes de uma diminuição de açúcar no sangue - se sentir tonturas, atordoamento, fome, tremores ou qualquer outro dos sinais descritos na secção 4 "Efeitos secundários possíveis" - coma ou beba qualquer coisa com açúcar.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez : - des bêta-bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (utilisés notamment pour le traitement de l'hypertension artérielle et de certaines maladies cardiaques), - des diurétiques (utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle), - des corticoïdes tels que prednisone ou cortisone (utilisés pour le traitement des troubles
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar: - Bloqueadores beta ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina (utilizados, por exemplo, para tratar a pressão arterial elevada e certos problemas cardíacos).
French: Une attention particulière est conseillée lors de la co-administration du natéglinide avec d'autres inhibiteurs plus puissants du CYP2C9, comme le fluconazole ou le gemfibrozil, ou chez des patients connus pour être des métaboliseurs lents pour le CYP2C9.
Portuguese: Recomenda-se particular cuidado quando a nateglinida é administrada concomitantemente com outros inibidores da CYP2C9 mais potentes, por ex. fluconazol ou gemfibrozil, ou em doentes que se sabe serem fracos metabolizadores para a CYP2C9.
French: Sexe : Aucune différence cliniquement significative liée au sexe n'a été observée au niveau de la pharmacocinétique du natéglinide.
Portuguese: Sexo: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas na farmacocinética da nateglinida entre homens e mulheres.
French: Rares sont les anomalies légères des examens de la fonction hépatique et les réactions allergiques (hypersensibilité) sous forme d'éruptions cutanées ou de démangeaisons.
Portuguese: Efeitos raros são anomalias ligeiras nas provas da função hepática e reacções alérgicas (de hipersensibilidade) tais como manchas vermelhas na pele e comichão.
French: En cas de réactions hypoglycémiques sévères, avec coma, crises comitiales ou autres troubles neurologiques, on administrera du glucose par voie intraveineuse.
Portuguese: Reacções hipoglicémicas graves com coma, convulsões ou outros sintomas neurológicos devem ser tratados com glucose intravenosa.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients qui présentent une diminution ou une absence de sensibilité aux signes annonçant une hypoglycémie ou qui ont des épisodes fréquents d'hypoglycémie.
Portuguese: Isto é particularmente importante para os doentes com percepção reduzida ou ausente dos sinais de alerta para hipoglicemia ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
French: Son effet est dépendant du fonctionnement des cellules bêta des îlots de Langherans du
Portuguese: O seu efeito é dependente do funcionamento das células beta dos ilhéus pancreáticos.
French: Chez des patients atteints de diabète de type 2 recevant 60 à 240 mg de Trazec avant 3 repas par jour pendant une semaine, les paramètres pharmacocinétiques du natéglinide ont été linéaires pour ce qui est de la AUC et de la Cmax, et tmax s'est montré indépendant de la dose.
Portuguese: Em doentes diabéticos tipo 2, aos quais foi administrado Trazec no intervalo de doses de 60 a 240 mg antes de três refeições por dia durante uma semana, a nateglinida apresentou uma farmacocinética linear quer para a AUC quer para a Cmáx e o tmáx foi independente da dose.
French: - La substance active est le natéglinide.
Portuguese: Qual a composição de Trazec - A substância activa é a nateglinida.
French: La majorité (83%) de 14Cnatéglinide est excrété par voie urinaire la voie fécale représentant un pourcentage complémentaire de 10%.
Portuguese: A maioria da nateglinida [14C] é excretada na urina (83 %), com uma percentagem adicional de 10 % eliminada nas fezes.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament pendant
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento enquanto está a grávida
French: Divers médicaments influencent le métabolisme du glucose et le médecin doit donc envisager l'éventualité d'interactions médicamenteuses :
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Alguns medicamentos influenciam o metabolismo da glucose e, portanto, devem ser consideradas pelo médico possíveis interacções:
French: Le natéglinide doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Portuguese: Grupos de doentes específicos A nateglinida deve ser usada com precaução em doentes com insuficiência hepática moderada.
French: Lactose monohydraté : 141,5 mg par comprimé.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 141,5 mg por comprimido.
French: Certaines personnes sont plus sensibles que d'autres à développer des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang.
Portuguese: Algumas pessoas são mais susceptíveis de ter sintomas de teor baixo de açúcar no sangue do que outras.
French: - si vous souffrez d'affections pouvant causer des diminutions de la quantité de sucre dans le sang (par ex. insuffisance de l'hypophyse ou de la glande surrénale).
Portuguese: - se tem outra doença que possa causar baixa do açúcar no sangue (por exemplo, insuficiência
French: L'association à la metformine, en comparaison à la monothérapie, est accompagnée d'une augmentation du risque d'hypoglycémie.
Portuguese: Em comparação com a monoterapia, a associação com metformina está associada com um risco
French: Chaque boîte contient 12, 60, 84, 120 et 360 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées.
Portuguese: Cada embalagem contém 12, 60, 84, 120 ou 360 comprimidos.
French: Prenez Trazec avant les trois repas principaux, habituellement :
Portuguese: Tome Trazec antes das três principais refeições, normalmente: - 1 dose antes do pequeno-almoço
French: En accord avec cette courte demi-vie d'élimination, il n'y a pas d'accumulation apparente de natéglinide après des administrations réitérées de doses allant jusqu'à
Portuguese: De forma consistente com a sua curta semi-vida de eliminação, não há acumulação aparente de nateglinida com doses múltiplas de até 240 mg três vezes por dia.
French: En association avec la metformine, qui agit essentiellement sur la glycémie à jeun, le natéglinide a induit un effet additif sur le taux d'HbA1c comparativement à chacun des produits administré seul.
Portuguese: Em associação com a metformina, que afectou principalmente a glicemia em jejum, o efeito da nateglinida na HbA1c foi aditivo, em comparação com qualquer dos agentes isolados.
French: Après administration orale de comprimés de Trazec avant un repas, le natéglinide est rapidement absorbé, les pics moyens de concentrations plasmatiques étant généralement atteints en moins d'une heure.
Portuguese: A nateglinida é rapidamente absorvida após a administração oral de Trazec comprimidos antes de uma refeição, com a concentração máxima média do fármaco a ocorrer geralmente em menos de uma hora.
French: Il s'utilise chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (Cette forme de diabète est aussi appelée diabète non insulino-dépendant (DNID).)
Portuguese: (Este tipo de diabetes é também designado por diabetes mellitus não-insulino-dependente.)
French: La biodisponibilité systémique et la demi-vie du natéglinide chez les patients diabétiques dialysés étaient comparables à celles des sujets sains.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica e a semi-vida em diabéticos dependentes de diálise foi comparável à de indivíduos saudáveis.
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du natéglinide : diurétiques, corticostéroïdes et beta 2-agonistes.
Portuguese: Os seguintes agentes podem reduzir o efeito hipoglicémico da nateglinida: diuréticos, corticosteróides
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont des symptômes d'hypoglycémie, généralement légers :
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns são sintomas de baixo teor de açúcar no sangue (hipoglicemia), que são geralmente ligeiros.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la warfarine (un substrat des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9), du diclofénac (un substrat de la CYP2C9) et de la digoxine n'ont pas été affectées par la co-administration du natéglinide.
Portuguese: A farmacocinética da varfarina (um substrato da CYP3A4 e CYP2C9), diclofenac (um substrato da CYP2C9), e digoxina não foi afectada pela administração concomitante com nateglinida.
French: Le principal effet thérapeutique de Trazec étant de réduire la glycémie prandiale (paramètre affectant le taux d'HbA1c), la réponse thérapeutique au Trazec peut également être évaluée par la mesure de la glycémie post-prandiale (1 à 2 heures après le repas).
Portuguese: Uma vez que o principal efeito terapêutico de Trazec é a redução da glicemia pós-prandial (que contribui para a HbA1c), a resposta terapêutica a Trazec pode também ser monitorizada com a glicemia
French: Lactose monohydraté : 214 mg par comprimé.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 214 mg por comprimido.
French: Rare : réactions d'hypersensibilité telles que éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire Troubles du métabolisme et de la nutrition
Portuguese: Raros: reacções de hipersensibilidade tais como exantema cutâneo, prurido e urticária.
French: Lactose monohydraté : 283 mg par comprimé.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 283 mg por comprimido.
French: Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
French: Insuffisance hépatique : La biodisponibilité systémique et la demi-vie du natéglinide chez les sujets non diabétiques présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ne différent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
Portuguese: Insuficiência hepática: A biodisponibilidade sistémica e a semi-vida da nateglinida em indivíduos não diabéticos com insuficiência hepática ligeira a moderada não diferiram de forma clinicamente significativa das observadas em indivíduos saudáveis.
French: Des cas de douleurs abdominales, d'indigestion, de diarrhée, de nausées et de vomissement ont été
Portuguese: Foram relatados dor abdominal, indigestão, diarreia, náuseas e vómitos.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.
French: Il conviendra, lors de l'administration ou de l'arrêt de ces traitements, d'instaurer chez les patients sous natéglinide une surveillance étroite afin de déceler des modifications de l'équilibre glycémique.
Portuguese: Quando estes medicamentos são administrados ou retirados a doentes medicados com nateglinida, o doente deve ser cuidadosamente vigiado quanto a alterações no controlo da glicemia.
French: Qu'est-ce que Trazec et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trazec
Portuguese: O que é Trazec e para que é utilizado
French: Respectez toujours la posologie de Trazec indiquée par votre médecin.
Portuguese: Tomar Trazec sempre de acordo com as indicações do médico.
French: Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang, mangez ou buvez quelque chose de sucré et informez votre médecin.
Portuguese: Se sentir sintomas de hipoglicemia, coma ou beba algo contendo açúcar e consulte o seu médico.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il vous est recommandé de prendre des précautions pour éviter des hypoglycémies pendant la conduite.
Portuguese: É aconselhado a tomar precauções para evitar hipoglicemia enquanto conduz.
French: QU'EST-CE QUE TRAZEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Trazec est un médicament destiné à diminuer la quantité de sucre dans le sang (glycémie), qui s'administre par la bouche (ces médicaments sont également connus sous le terme d'antidiabétiques
Portuguese: Trazec é um medicamento para baixar o açúcar do sangue (glucose), sendo tomado por via oral (estes medicamentos são também conhecidos por anti-diabéticos orais).
French: Les 2 traitements ont été bien tolérés.
Portuguese: Ambos os tratamentos
French: Trazec 60 mg comprimés pelliculés Trazec 120 mg comprimés pelliculés Trazec 180 mg comprimés pelliculés Natéglinide
Portuguese: Trazec 60 mg comprimidos revestidos por película Trazec 120 mg comprimidos revestidos por película Trazec 180 mg comprimidos revestidos por película Nateglinida
French: macrogol, oxyde de fer rouge (E 172, comprimés à 60 mg et 180 mg) ou jaune (E 172,
Portuguese: - O revestimento do comprimido contém hipromelose; dióxido de titânio (E171); talco; macrogol e óxido de ferro vermelho (comprimidos de 60 e 180 mg) ou amarelo (comprimidos de 120 mg)
French: Insuffisance rénale : la biodisponibilité sytémique et la demi-vie du natéglinide chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 3150 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine de 15-30 ml/min) et ne subissant pas de dialyse, ne diffèrent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
Portuguese: Insuficiência renal: A biodisponibilidade sistémica e a semi-vida da nateglinida em doentes diabéticos com insuficiência renal ligeira, moderada (depuração da creatinina 31-50 ml/min) e grave (depuração da creatinina 15-30 ml/min) não submetidos a diálise, não diferiu de forma clinicamente significativa das observadas em indivíduos saudáveis.
French: L'insulinémie revient à sa valeur initiale en l'espace de 3 à 4 heures, ce qui diminue l'hyperinsulinémie post-prandiale
Portuguese: Os níveis de insulina retornam aos valores basais em 3 a 4 horas, reduzindo a
French: Trazec doit être évité chez les patients présentant des troubles héréditaires rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, de deficiência de lactase de Lapp ou de má absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
French: Une prolongation de l'effet du natéglinide, associée à un risque d'hypoglycémie, ne peut être exclue lorsque le natéglinide est co-administré avec des inhibiteurs du CYP2C9.
Portuguese: Um efeito mais prolongado e, possivelmente, um risco de hipoglicemia não podem ser excluídos nos doentes quando a nateglinida é administrada concomitantemente com