FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Myocet liposomal sa podáva intravenóznou infúziou počas 1 hodiny.
Estonian: Myoceti liposomalit manustatakse intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul.
Slovak: Avšak zníženie QRS komplexu je považované za ukazovateľ poukazujúci na kardiotoxicitu.
Estonian: QRS-kompleksi voltaaži langust loetakse siiski rohkem südamele avalduva toksilisuse nähuks.
Slovak: Počas liečby Myocetom liposomal sa má pozorne sledovať krvný obraz (vrátane počtu bielych krviniek a krvných doštičiek a hemoglobínu).
Estonian: Ravi ajal Myocet liposomaliga tuleb hoolikalt jälgida hematoloogilisi näitajaid (sh valgete vereliblede ja trombotsüütide hulka ning hemoglobiini).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2000
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13.07.2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02.07.2010
Slovak: Pred začatím liečby Myocetom liposomal sa bežne odporúča meranie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF), či už pomocou polyartériografie (MUGA - Multiple Gated Arteriography) alebo pomocou echokardiografie.
Estonian: Enne Myocet liposomaliga ravi alustamist on soovitatav regulaarselt mõõta vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) kas tasakaalulise radionukliidarteriograafia (MUGA) või ehhokardiograafia abil.
Slovak: Myocet liposomal (75 mg/m2)
Estonian: Myocet liposomal (75 mg/m2) (n=108)
Slovak: Liečba akútneho predávkovania má predovšetkým spočívať v pozorovaní očakávaných príznakov toxicity, ku ktorým môže patriť hospitalizácia, použitie antibiotík, transfúzie krvných doštičiek a granulocytov a symptomatická liečba zápalu sliznice..
Estonian: Ägeda üleannustamise ravi peaks keskenduma eeldatava mürgistuse toetavale ravile, rakendada võib hospitaliseerimist, antibiootikumide, trombotsüütide ja granulotsüütide ülekannet ja limaskestapõletiku sümptomaatilist ravi.
Slovak: menej ako 25 000
Estonian: Alla 25 000
Slovak: - Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovak: 75% zníženie dávky
Estonian: Annuse 75%-line vähendamine
Slovak: Štúdie účinku Myocetu liposomal na iné látky takisto chýbajú.
Estonian: Myocet liposomali mõju muude ainete toimele on samuti vähe uuritud.
Slovak: Keďže metabolizmus a vylučovanie doxorubicínu prebieha predovšetkým hepatobiliárnou cestou, pred a počas liečby Myocetom liposomal sa musí skontrolovať hepatobiliárna funkcia.
Estonian: Kuna doksorubitsiini metabolism ja väljutamine toimuvad peamiselt maksa ja sapiteede vahendusel, tuleb maksa ja sapiteede talitlust kontrollida nii enne kui ka pärast ravi Myocet liposomaliga.
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou týchto liekov a je vyššie u pacientok s anamnézou kardiomyopatie, alebo mediastinálneho ožarovania alebo s už predchádzajúcim srdcovým ochorením.
Estonian: Toksilisuse ilmnemise oht kasvab ravimite kumuleeruvate annuste kasvuga ja on kõrgem varasema kardiomüopaatia või mediastiinumi kiiritusravivõi olemasoleva südamehaiguse puhul.
Slovak: Na postihnuté miesto možno na približne 30 minút priložiť ľad.
Estonian: Ekstravasatsioonipiirkonnale võib ligikaudu 30 minutiks panna jääd.
Slovak: • v ten istý deň vám bude podaný liek „cyklofosfamid".
Estonian: • ravimit tsüklofosfamiid manustatakse samal päeval.
Slovak: Vyžaduje si parenterálnu alebo enterálnu výživu
Estonian: 4 Patsient vajab parenteraalset või enteraalset toetavat ravi
Slovak: Ako veľa vám bude podané Váš lekár presne určí, koľko potrebujete Vychádza sa pritom z plochy vášho tela (meranej v
Estonian: Arst arvutab täpselt välja teile vajaliku koguse, võttes aluseks teie keha pindala (mõõdetuna ruutmeetrites või m2).
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom.
Estonian: Stabiliseerunud temperatuuri kontrollitakse termomeetri järgi.
Slovak: V prípade extravazácie sa infúzia musí okamžite prerušiť.
Estonian: Ekstravasatsiooni ilmnemisel tuleb infusioon kohe peatada.
Slovak: Po zmiešaní 3 injekčných liekoviek váš liek obsahuje 108 mg sodíka.
Estonian: Kui kolm viaali segatakse kokku, siis sisaldab ravim ligikaudu 108 mg naatriumi.
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s použitím Myocetu liposomal u pacientok s anamnézou kardiovaskulárneho ochorenia, napr. infarktu myokardu do 6 mesiacov pred začatím liečby.
Estonian: Myocet liposomaliga ravi kohta patsientidel, kellel on olnud varasem kardiovaskulaarne haigus, näiteks müokardi infarkt viimase 6 kuu jooksul enne ravi, puuduvad kogemused.
Slovak: Na to je potrebné prihliadať u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Estonian: Seda tuleb arvestada piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
Slovak: Vo všeobecnosti je celkový obsah doxorubicínu v plazme podstatne vyšší u Myocetu liposomal ako u konvenčného doxorubicínu, zatiaľ čo údaje nasvedčujú tomu, že najvyššie hodnoty voľného (lipozómami neobaleného) doxorubicínu v plazme sú nižšie u Myocetu liposomal ako u konvenčného doxorubicínu.
Estonian: Üldjuhul on doksorubitsiini üldine tase plasmas Myocet liposomali puhul oluliselt kõrgem, kui hariliku doksorubitsiini puhul, samas viitavad andmed sellele, et vaba (liposoomkatteta) doksorubitsiini tipptase plasmas on Myocet liposomali puhul madalam kui hariliku doksorubitsiini puhul.
Slovak: Hladina doxorubicínu a jeho metabolitu, doxorubicínolu, v plazme môže byť zvýšená podaním doxorubicínu v kombinácii s cyklosporínom, verapamilom, paklitaxelom alebo inými látkami, ktoré inhibujú P-glykoproteín (P-Gp).
Estonian: Doksorubitsiini ja selle metaboliidi doksorubitsinooli plasmakontsentratsioonid võivad suureneda, kui doksorubitsiini manustatakse koos tsüklosporiini, verapamiili, paklitakseeli või muude P-glükoproteiini (P-Gp) inhibiitoritega.
Slovak: Liečba Myocetom liposomal spôsobuje myelosupresiu.
Estonian: Ravi Myocet liposomaliga põhjustab müelosupressiooni.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú nasledujúce úpravy dávok, ktoré je potrebné súčasne uplatniť pre Myocet liposomal i cyklofosfamid.
Estonian: Ravi ajal on soovitatavad järgmised annuste muudatused, ning muuta tuleb paralleelselt nii Myocet liposomali kui ka tsüklofosfamiidi annuseid.
Slovak: Bolo preukázané, že po príprave si Myocet liposomal pri izbovej teplote zachováva chemickú a fyzikálnu stabilitu na použitie počas 8 hodín, alebo v chladničke (2
Estonian: On tõendatud, et manustamiskõlblikuks muudetuna säilitab Myocet liposomal kasutamise käigus keemilise ja füüsikalise stabiilsuse toatemperatuuril kuni 8 tunni jooksul ja külmkapis (2 °C…8 °C) kuni 5 päeva jooksul.
Slovak: Ako vyzerá Myocet liposomal a obsah balenia
Estonian: Kuidas Myocet liposomal välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Treba pripomenúť, že Myocet liposomal možno podávať cez centrálnu alebo periférnu žilu.
Estonian: Myocet liposomalit võib manustada nii keskse kui ka perifeerse veeni kaudu.
Slovak: Pracovníci, ktorí s týmto liekom pracujú počas jeho rekonštitúcii, musia používať ochranné pomôcky vrátane masiek, okuliarov a rukavíc.
Estonian: • Ravimpreparaati manustamiskõlblikuks muutmise ajal käsitsevad töötajad peavad kandma kaitseriietust, sh maske, kaitseprille ja kindaid.
Slovak: Kongestívne zlyhanie srdca
Estonian: Kongestiivne südamepuudulikkus
Slovak: Zapnite termoblok Techne DB-3 Dri Block a nastavte ovládač teploty na 75 °C - 76 °C.
Estonian: • Techne DB-3 Dri Block kuumuti lülitatakse sisse ja seadistatakse regulaator temperatuurile 75 °C…76 °C.
Slovak: Pracovníci musia byť zaškolení na prípravu tohto lieku.
Estonian: • Personalil peab olema väljaõpe ravimpreparaatide manustamiskõlblikuks muutmiseks.
Slovak: Syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie
Estonian: Palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia sündroom
Slovak: Varovanie: Myocet liposomal sa nesmie podávať intramuskulárne, subkutánne alebo bolusovou injekciou.
Estonian: Hoiatus: Myocet liposomalit ei tohi manustada intramuskulaarselt, subkutaanselt ega boolussüstina.
Slovak: Neboli však zistené žiadne významné rozdiely vo výskyte anémie, trombocytopénie a epizód neutropenickej horúčky.
Estonian: Aneemia, trombotsütopeenia ja neutropeenilise palaviku esinemissageduses statistiliselt olulisi erinevusi ei tuvastatud.
Slovak: 50% zníženie dávky
Estonian: Annuse 50%-line vähendamine
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Myocet liposomal Ako sa Myocet liposomal podáva
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Myocet liposomalit Kuidas Myocet liposomalit manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: (Berte prosím na vedomie, že hoci je ovládač vodného kúpeľa vyhrievaného bloku nastavený na rôzne hodnoty, teplota obsahu injekčnej liekovky sa bude pohybovať v tom istom rozsahu (55 °C - 60 °C).)
Estonian: (Ehkki veevann ja kuumplokk on seadistatud erinevatele temperatuuridele, on viaali sisu samas temperatuurivahemikus (55 °C…60 °C)).
Slovak: • Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Estonian: • Pakend komponentidega võetakse külmkapist välja.
Slovak: Počas klinických štúdií a po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie na Myocet liposomal.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turustusjärgse kasutuse käigus on Myocet liposomali kasutamisel teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovak: Patria k nim návaly horúčavy, horúčka, triaška, bolesti hlavy a bolesti chrbta.
Estonian: Nende hulka kuuluvad nahapunetus, palavik, külmavärinad, peavalu ja seljavalu.
Slovak: Zvýšený sérový bilirubín
Estonian: Seerumi bilirubiinisisalduse suurenemine
Slovak: Význam zjavných rozdielov v distribúcii tkaniva medzi Myocetom liposomal a konvenčným doxorubicínom nebol vo vzťahu k dlhodobej protinádorovej účinnosti objasnený.
Estonian: Myocet liposomali ja hariliku doksorubitsiini erineva kudedes jaotumise tähtsust pikaajalise kasvajavastase toime efektiivsusele ei ole uuritud.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak obsahuje cudzie drobné častice.
Estonian: Ärge kasutage preparaati, kui selles on mikroskoopilisi võõrosakesi.
Slovak: Myocet liposomal sa musí pred aplikáciou rekonštituovať.
Estonian: Myocet liposomal tuleb enne manustamist manustamiskõlblikuks muuta.
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 pacientov):
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel patsiendil 10st):
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby Myocetom liposomal a po dobu 6 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal Myocet liposomaliga ja kuni 6 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Slovak: Myocet liposomal obsahuje liek nazývaný „doxorubicín", ktorý ničí nádorové bunky.
Estonian: Myocet liposomal sisaldab ravimit nimega doksorubitsiin, mis kahjustab kasvajarakke.
Slovak: Myocet liposomal sa nesmie podávať intramuskulárne, subkutánne ani bolusovou injekciou.
Estonian: Myoceti liposomalit ei tohi manustada intramuskulaarselt, subkutaanselt ega boolussüstina.
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v kartónoch obsahujúcich 1 alebo 2 súpravy po 3 injekčné liekovky (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh).
Estonian: Myocet liposomal on saadaval karpides, mis sisaldavad ühte või kahte kolmest viaalist koosnevat komplekti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Slovak: • Ženy, ktoré by mohli otehotnieť, musia počas liečby Myocetom liposomal a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Estonian: • Fertiilses eas naised peavad ravi ajal Myocet liposomaliga ja 6 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Slovak: Pokyny v súvislosti so znížením dávkovania Myocetu liposomal v dôsledku poruchy funkcie obličiek, pozri časť 4.2.
Estonian: Myocet liposomali annuste vähendamise kohta maksafunktsiooni halvenemise tõttu vt lõik 4.2.
Slovak: Tabuľka 3 Zhrnutie protinádorovej účinnosti v kombinovaných a štúdiách s jedným liečivom
Estonian: Kasvajavastase efektiivsuse kokkuvõte kombinatsioonravi ja monoteraapia uuringutest
Slovak: Dodáva sa ako systém v troch injekčných liekovkách: doxorubicín HCl, lipozómy a tlmivý roztok.
Estonian: Ravim tarnitakse kolmest viaalist koosneva süsteemina: doksorubitsiin-HCl, liposoomid ja puhverlahus.
Slovak: Týmto náhlym prejavom možno zabrániť aplikovaním infúzie v priebehu 1 hodiny.
Estonian: Neid ägedaid nähte on võimalik vältida kasutades 1 tunni pikkust infusiooniaega.
Slovak: Myocetu liposomal môžete pociťovať závrat.
Estonian: Myocet liposomali manustamise järel võite tunda peapööritust.
Slovak: Pri rýchlom podaní lipozomálnej infúzie boli zaznamenané akútne reakcie.
Estonian: Kiire infusiooni puhul on kirjeldatud ägedaid liposoomsete infusioonidega seotud reaktsioone.
Slovak: - Ďalšie zložky sú laktóza (v injekčnej liekovke s doxorubicínom HCL), fosfatidylcholín, cholesterol, kyselina citrónová, hydroxid sodný a voda pre injekcie (v injekčnej liekovke s lipozómami), a uhličitan sodný (v injekčnej liekovke s tlmivým roztokom).
Estonian: - Teised koostisosad on laktoos (doksorubitsiin-HCl-i viaalis), fosfatidüülkoliin, kolesterool, sidrunhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi (liposoomide viaalis) ning naatriumkarbonaat ja süstevesi (puhverlahuse viaalis).
Slovak: Ak už ste absolvovali radiačnú terapiu, možné sú reakcie s Myocetom liposomal.
Estonian: Kui te olete saanud kiiritusravi, võib Myocet liposomali kasutamisel tekkida reaktsioon.
Slovak: Čo je Myocet liposomal a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Myocet liposomal ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Myocet liposomal sa má považovať za dráždivú látku a na vylúčenie extravazácie sú nevyhnutné bezpečnostné opatrenia.
Estonian: Myocet liposomalit tuleb lugeda ärritavaks ja rakendada ettevaatusabinõusid ekstravasatsiooni vältimiseks.
Slovak: Potrebné je však zvážiť najpreukázateľnejší test antracyklínového poškodenia srdca, a to endomyokardiálnu biopsiu.
Estonian: Mõelda tuleb ammendavaima antratsükliinist tingitud müokardikahjustuste kontrollmeetodi, endomüokardiaalse biopsia kasutamist.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel patsiendil kümnest):
Slovak: Úprava
Estonian: Muudatus
Slovak: zvýšená tvorba krvných podliatín bolesti úst, hrdla alebo vriedky v ústach znížená odolnosť proti infekcii alebo horúčka pocit únavy alebo malátnosti, nedostatok energie.
Estonian: Vererakkude hulga vähenemise tunnuste hulka võivad kuuluda: verevalumite sagedasem teke; kipitustunne suus, haavandid neelus või suus; vähenenud vastupanuvõime infektsioonile või palavikule; väsimus või peapööritus, energia puudumine.
Slovak: Bezpečnostné opatrenia pri používaní Myocetu liposomal v kombinácii s inými liekmi, pozri časť 4.5.
Estonian: Myocet liposomali muude ravimitega koosmanustamisel vajalikke ettevaatusabinõusid vt lõik 4.5.
Slovak: Stupeň Minimálny ANC (bunky/µl)
Estonian: Madalaim ANC (rakku/µl)
Slovak: Môžu to byť príznaky problému pečene nazývaného žltačka.
Estonian: Need võivad olla sellise maksahaiguse nagu kollatõbi tunnused.
Slovak: Príslušné ukazovatele pre kongestívne zlyhanie srdca, hodnotené s nižšou presnosťou, boli 0 % v prípade Myocetu liposomal + CPA v porovnaní s 3 % u doxorubicínu + CPA, a 2 % u Myocetu liposomal v porovnaní s 8 % u doxorubicínu.
Estonian: Südame paispuudulikkus osas, mida hinnati väiksema täpsusega, olid vastavad arvud Myocet liposomali + CPA puhul 0% (doksorubitsiin + CPA puhul 3%) ja Myocet liposomali puhul 2% (doksorubitsiini puhul 8%).
Slovak: Farmakokinetika celkového množstva doxorubicínu v plazme u pacientov používajúcich Myocet liposomal vykazuje vysoký stupeň rozdielov medzi pacientmi.
Estonian: Doksorubitsiini farmakokineetika Myocet liposomalit saavate patsientide plasmas on patsienditi väga varieeruv.
Slovak: Reakcie spôsobené infúziou
Estonian: Infusiooniga kaasnevad reaktsioonid
Slovak: Dôkladne pretrepte.
Estonian: • Loksutatakse hoolikalt.
Slovak: • abnormálne funkčné pečeňové testy
Estonian: • ebanormaalsed maksafunktsiooni testid;
Slovak: Analýza kardiotoxicity pri klinických skúškach preukázala štatisticky významné zníženie srdcových príhod u pacientok liečených Myocetom liposomal v porovnaní s pacientkami liečenými konvenčným doxorubicínom pri rovnakej dávke v mg. Meta-analýza preukázala štatisticky významne nižší výskyt ako klinického srdcového zlyhania (RR =
Estonian: Kardiotoksilisuse analüüsid kliinilistel uuringutel on näidanud südamega seotud nähtude esinemise statistiliselt olulist vähenemist Myocet liposomaliga ravitud patsientidel, võrreldes samasuguse annuse (mg-des) hariliku doksorubitsiiniga ravitud patsientidega.
Slovak: Zníženie dávky v dôsledku inej toxicity, pozri časť 4.4.
Estonian: Annuste vähendamise kohta muu mürgisuse ilmnemisel vt lõik 4.4.
Slovak: Stredná celoživotná kumulatívna dávka Myocetu liposomal v kombinácii s CPA na srdcovú príhodu dosiahla > 1 260 mg/m2, v porovnaní so 480 mg/m2 v prípade kombinácie doxorubicínu s CPA.
Estonian: Myocet liposomali mediaalne eluaegne kumulatiivne annus südamega seotud nähu ilmnemiseni oli koos CPA-ga manustamisel >1260 mg/m2, võrreldes 480 mg/m2-ga doksorubitsiin + CPA puhul.
Slovak: • kožné vyrážky a problémy s nechtami.
Estonian: • nahalööve ja küüne probleemid.
Slovak: Ak sa vám Myocet liposomal dostane na kožu
Estonian: Kui Myocet liposomal satub nahale
Slovak: Myocet liposomal môže spôsobovať niektoré vedľajšie účinky súvisiace s tým, ako rýchlo sa infúzia podáva.
Estonian: Myocet liposomal võib põhjustada teatud kõrvaltoimeid, mis on seotud infusiooni manustamiskiirusega.
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v troch injekčných liekovkách: (1) doxorubicíniumchlorid, (2) lipozómy a (3) tlmivý roztok.
Estonian: Myocet liposomalit turustatakse kolmest viaalist koosneva komplektina: 1) doksorubitsiin-HCl, 2) liposoomid ja 3) puhverlahus.
Slovak: Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Estonian: Pakend komponentidega võetakse külmkapist välja.
Slovak: Obsah kartónu:
Estonian: Karbi sisu:
Slovak: Keď sa Myocet liposomal podáva v kombinácii s cyklofosfamidom (600 mg/m2), počiatočná odporúčaná dávka Myocetu liposomal je 60 - 75 mg/m2 každé tri týždne.
Estonian: Myocet liposomali manustamisel koos tsüklofosfamiidiga (600 mg/m2) on Myocet liposomali soovituslik algne annus 60...75 mg/m2 iga kolme nädala tagant.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni".
Slovak: Injekčné liekovky zo skla, uzavreté silikonizovanou sivou zátkou a modrými vyklápacími hliníkovými tesneniami, obsahujúce najmenej 3 ml tlmivého roztoku.
Estonian: Klaasviaalid, mis on suletud silikooniga töödeldud halli punnkorgi ja sinise äratõmmatava alumiiniumsulguriga ja mis sisaldavad vähemalt 3 ml puhverlahust.
Slovak: Zvýšená alkalická fosfatáza
Estonian: Aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine
Slovak: Odoberte 1,9 ml lipozómov.
Estonian: • Süstlasse tõmmatakse 1,9 ml liposoome.
Slovak: • streptozotocín - na rakovinu pankreasu
Estonian: • streptosototsiin (kõhunäärmevähi vastu);
Slovak: • Ženy používajúce Myocet liposomal nesmú dojčiť.
Estonian: • Myocet liposomalit saavad naispatsiendid ei tohi rinnaga toita.
Slovak: Čakať jeden týždeň a ak sa symptómy zlepšia, nasadiť 100 % dávku
Estonian: Oodatakse üks nädal, kui sümptomid paranevad, jätkatakse annustamist 100% annusemääral
Slovak: Termostat Techne DB-3 Dri Block je v plnom rozsahu schválený na použitie pri príprave Myocetu liposomal.
Estonian: Techne DB-3 Dri Block kuumuti on täielikult tunnustatud seade Myocet liposomali valmistamiseks.
Slovak: - Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt linfolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovak: Je známe, že doxorubicín sa v rozhodujúcej miere eliminuje pečeňou.
Estonian: On teada, et doksorubitsiin kõrvaldatakse suures osas maksa abil.
Slovak: I z flintového skla, uzavreté silikonizovanou sivou zátkou a zelenými vyklápacími hliníkovými tesneniami, obsahujúce najmenej 1,9 ml lipozómov.
Estonian: I tüüpi flintklaasist toruviaalid, mis on suletud silikooniga töödeldud halli punnkorgi ja rohelise äratõmmatava alumiiniumsulguriga ja mis sisaldavad vähemalt 1,9 ml liposoome.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Estonian: Kui märkate mõnda ülalloetletud kõrvaltoimet, siis rääkige sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Slovak: Zodpovedá 50 mg doxorubicíniumchloridu.
Estonian: See vastab 50 mg doksorubitsiinhüdrokloriidile.
Slovak: Úprava pH lipozómov
Estonian: Liposoomide pH reguleerimine
Slovak: Čakať jeden týždeň a ak sa symptómy zlepšia, znížiť dávku o 25 %
Estonian: Oodatakse üks nädal, kui sümptomid paranevad, jätkatakse annustamist 25% vähendatud annusemääral
Slovak: Krok 2.
Estonian: 2. etapp.
Slovak: • warfarín - na riedenie krvi
Estonian: • varfariin (nn verevedeldaja);
Slovak: Myocet liposomal v kombinácii s cyklofosfamidom je určený na základnú liečbu metastatickej rakoviny prsníka u dospelých žien.
Estonian: Myocet liposomal on koos tsüklofosfamiidiga näidustatud metastaatilise rinnavähi esmaseks raviks täiskasvanud naispatsientidel.
Slovak: Myocet liposomal doxorubicíniumchlorid i.v. použitie
Estonian: Myocet liposomal doksorubitsiin-HCl i.v.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 pacientov):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel patsiendil 100st):
Slovak: Ak sa roztok nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ, avšak spravidla by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2ºC - 8ºC, pokiaľ sa rekonštitovanie a riedenie uskutočnilo za kontrolovaných a validných aseptických podmienok.
Estonian: Kui preparaati kohe ei kasutata, vastutab kasutamisele eelnevate säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja, ning normaaljuhul ei ole säilitusaeg temperatuuril 2…8 °C pikem kui 24 tundi, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine viidi läbi kontrollitud ja tunnustatud aseptilistes tingimustes.
Slovak: Keďže liek neobsahuje žiadnu konzervačnú látku ,počas celej manipulácie s Myocetom liposomal musia byť prísne dodržiavané aseptické techniky.
Estonian: Säilitusainete puudumise tõttu tuleb Myocet liposomali käsitsemisel rangelt järgida aseptilisi töövõtteid.
Slovak: Stomatitída/mukozitída
Estonian: Stomatiit/mukosiit
Slovak: • máte problémy s pečeňou.
Estonian: • teil on maksaprobleeme.
Slovak: Myocet liposomal sa používa u dospelých žien na liečbu rakoviny prsníka, ktorá sa rozšírila po organizme („metastatický karcinóm prsníka").
Estonian: Myocet liposomalit kasutatakse organismis levinud rinnavähi (metastaatilise rinnavähi) esmaseks raviks täiskasvanud naispatsientidel.
Slovak: Myocetu liposomal v adjuvantnej liečbe rakoviny prsníka nebola zistená.
Estonian: Myocet liposomali efektiivsust ja ohutust rinnavähi adjuvantravis ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Myocetu liposomal nebola osobite sledovaná u pacientov s renálnou insuficienciou.
Estonian: Myocet liposomali farmakokineetikat neerupuudulikkusega patsientidel spetsiifiliselt uuritud pole.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí okamžite použiť.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleks ravimpreparaat kohe ära kasutada.
Slovak: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) bol porovnávaný s konvenčným doxorubicínom + CPA (pri rovnakom dávkovaní) a Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) bol porovnávaný s epirubicínom + CPA (pri rovnakej dávke).
Estonian: Võrreldi Myocet liposomalit (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) ja harilik doksorubitsiin + CPA (samad annused) ning Myocet liposomalit (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) ja epirubitsiin + CPA (samad annused).
Slovak: • zmena počtu močení (vylučovania vody), bolesť pri močení alebo krv vo vašom moči
Estonian: • muutus urineerimissageduses, valu urineerimisel või veri uriinis.
Slovak: • cholesterol
Estonian: • kolesterool
Slovak: 50 %, sa musí starostlivo zvážiť prínos pokračovania v liečbe vzhľadom na riziko nezvratného poškodenia srdca.
Estonian: näiteks >20 punkti võrra lõpliku väärtuseni >50% või >10 punkti võrra lõpliku väärtuseni <50% tuleb hoolikalt mõelda ravi jätkamisest saadava kasu ja pöördumatute südamekahjustuste tekke ohu suhet.