FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Установено е, че анти-HA и неутрализиращите антитяло-отговори към A/Indonesia/05/2005, предизвикани от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от същия щам, са сравними с имунните отговори към A/Vietnam/1194/2004, предизвикани от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от същия щам.
Norwegian Bokmål: Anti-HA- og nøytraliserende antistoffrespons mot A/Indonesia/05/2005 oppnådd med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra den samme stammen er vist å være sammenliknbar med immunresponsen mot A/Vietnam/1194/2004 oppnådd med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra den samme stammen.
Bulgarian: Няма налични данни от постмаркетингово наблюдение след приложение на Prepandrix.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke noe data fra overvåking etter markedsføring etter vaksinasjon med Prepandrix.
Bulgarian: При лица на възраст от 3 до 5 и от 6 до 9 години, които са получили две дози цяла или половин доза от ваксината с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) анти-НА антитяловите отговори срещу A/Indonesia/5/2005 на ден 42 са както следва: анти-HA антитела
Norwegian Bokmål: Hos deltakere i alder 3 til 5 år og 6 til 9 år som fikk to doser med enten full eller halv dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) var anti-HA antistoffresponsen mot A/Indonesia/5/2005 ved dag 42 som følger:
Bulgarian: Емулсията е белезникава до жълтеникава хомогенна, млeкоподобна течност.
Norwegian Bokmål: Emulsjonen er en hvitaktig til gul homogen melkeaktig væske.
Bulgarian: Участниците в D-Pan-H5N1-009 са проследявани за продължителност на имунния отговор.
Norwegian Bokmål: Deltakere i D-Pan-H5N1-009 ble fulgt opp med tanke på varighet av immunresponsen.
Bulgarian: Нивата на серопротекция 6, 12, 24 и 36 месеца след първата доза са, както следва:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten 6, 12, 24 og 36 måneder etter første vaksinasjon var som følger:
Bulgarian: Участниците в D-Pan-H5N1-010 са проследявани за продължителност на имунния отговор.
Norwegian Bokmål: Deltakere i D-Pan-H5N1-010 ble fulgt opp med tanke på varighet av immunresponsen.
Bulgarian: Независимо от това дали 6 месеца по-рано са приложени една или две дози от ваксината за първична имунизация, нивата на серопротекция срещу A/Indonesia са >80% след една доза от ваксината с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 и нивата на серопротекция срещу A/Vietnam са >90% след една доза от ваксината с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Indonesia/05/2005.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av om en eller to primærdoser var gitt 6 måneder tidligere så var seroproteksjonsraten mot A/Indonesia >80% etter at en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 var gitt og seroproteksjonsraten mot A/Vietnam var >90% etter at en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 var gitt.
Bulgarian: ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА 50 ФЛАКОНА СЪС СУСПЕНЗИЯ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ESKE MED 50 HETTEGLASS MED SUSPENSJON
Bulgarian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline S.p.A.
Bulgarian: Уплътнение Болка
Norwegian Bokmål: Indurasjon Smerte
Bulgarian: При клиничните изпитвания, при които е оценявана имуногенността на ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) при лица на възраст 1860 години, антихемаглутининовите (анти-HA) антитяло-отговори са следните:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble immunogenisiteten av vaksiner som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) vurdert i individer i alderen 18-60 år og anti-hemagglutinin (anti-HA) antistoffresponsen var som følger:
Bulgarian: Една опаковка съдържа: - една опаковка от 50 флакона (стъкло тип І) по 2,5 ml суспензия със запушалка (бутилова гума).
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder: - En eske med 50 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml suspensjon med propp (butylgummi) - To esker med 25 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml emulsjon med propp (butylgummi)
Bulgarian: *размножен в яйца **изразен като микрограми хемаглутинин
Norwegian Bokmål: **angitt i mikrogram hemagglutinin.
Bulgarian: Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
Norwegian Bokmål: Belgique/België/BelgienGlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Bulgarian: Имунен отговор към A/Indonesia/5/2005 3 до 5 години
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Indonesia/5/2005 3 til 5 år
Bulgarian: Генерализирани кожни реакции, включително уртикария (копривна треска)
Norwegian Bokmål: • Generelle hudreaksjoner inkludert urtikaria (elveblest)
Bulgarian: В клинично проучване деца на възраст от 3 до 9 години са получили или две цели дози (0,5 ml) или две половин дози за възрастни (0,25 ml) от подобна ваксина, съдържаща A/Vietnam/1194/2004.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk barn i alder 3 til 9 år enten to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml) av en liknende vaksine som inneholdt influensastammen A/Vietnam/1194/2004.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести: лимфаденопатия
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с AS03-съдържащи ваксини, съдържащи 3,75 µg HA, получен от A/California/7/2009 (H1N1), са съобщени следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert etter markedsføring av vaksine som inneholder AS03adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/California/7/2009 (H1N1):
Bulgarian: Емулсия за инжекционна емулсия за Prepandrix
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Emulsjon og emulsjon til injeksjon for Prepandrix
Bulgarian: 2 4-кратно увеличаване на титъра на неутрализиращи антитела в серума 3 % на лицата, достигнали титър на неутрализиращи антитела в серума най-малко 1:80
Norwegian Bokmål: 2 4-folds økning i serumnøytraliserende antistofftiter 3 % av deltakere som oppnådde serumnøytraliserende antistofftiter på minst 1:80
Bulgarian: Имунен отговор към A/Indonesia/05/2005
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Indonesia/05/2005
Bulgarian: Анамнестични данни за анафилактична (т.e. животозастрашаваща) реакция към някоя от съставките или следи от остатъчни продукти (яйчен и пилешки протеин, овалбумин, формалдехид, гентамицин сулфат и натриев деоксихолат) на тази ваксина.
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktiske (dvs. livstruende) reaksjoner mot noen av vaksinens innholdsstoffer eller mot rester fra fremstillingsprosessen (egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat og natriumdeoksykolat).
Bulgarian: Ниво на серопротекция1
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsrate 1
Bulgarian: Освен това, в групата деца, които са получили половин доза ваксина, броят на участниците с титър на неутрализиращи антитела над 1:80 остава висок до 24 месеца след първата доза.
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40 Hos gruppen av barn som fikk halv vaksinedose forble andelen som oppnådde et nøytraliserende antistofftiter over 1:80 høy opp til 24 måneder etter den første dosen.
Bulgarian: В едно клинично проучване (D-H5N1-009) е оценена реактогенността при деца на възраст от 3 до 5 и от 6 до 9 години, получили или две (т.e. 0,5 ml) дози за възрастни, или две половин (т.e. 0,25 ml) дози за възрастни (с интервал от 21 дни) от ваксина за готовност за грипна пандемия (H5N1 A/Vietnam/1194/2004, произведена в Дрезден, Германия).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-H5N1-009) ble reaktogenisitet evaluert hos barn i alder 3 til 5 år og 6 til 9 år som enten fikk to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml) med 21 dagers mellomrom av pandemisk beredskapsvaksine (H5N1 A/Vietnam 1194/2044 produsert i Dresden, Tyskland).
Bulgarian: Смесената ваксина представлява белезникава до жълтеникава хомогенна млекоподобна течна емулсия.
Norwegian Bokmål: Blandet vaksine er en hvitaktig til gul homogen melkeaktig emulsjon.
Bulgarian: Нивата на серопротекция 6, 12 и 24 месеца след ваксинацията са, както следва:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten 6, 12 og 24 måneder etter vaksinasjon var som følger:
Bulgarian: Във второ изпитване на 49 лица на възраст 18-60 години са приложени две дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Indonesia/05/2005 на ден 0 и ден 21.
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk 49 deltakere i alder 18-60 år to doser av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 på dag 0 og 21.
Bulgarian: Имунен отговор към A/Vietnam/1194/2004 (D42)
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 (D42) 61 til 70 år
Bulgarian: ако сте имали алергична реакция, различна от внезапна животозастрашаваща алергична реакция, към някоя от съставките, съдържащи се в тази ваксина (изброени в точка 6) или към тиомерсал, яйчен и пилешки белтък, овалбумин, формалдехид, гентамицин сулфат (антибиотик) или към натриев деоксихолат.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon som ikke har vært livstruende mot noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6), eller mot tiomersal, egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat.
Bulgarian: Натриев хлорид Динатриев хидрогенфосфат Калиев дихидрогенфосфат Калиев хлорид Вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Prepandrix може да бъде прилаган на кърмещи жени.
Norwegian Bokmål: Prepandrix kan brukes under amming.
Bulgarian: Следоватено се счита, че данните, получени с ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004, са приложими за използването на ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от
Norwegian Bokmål: Derfor er datene som er utarbeidet med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 ansett å være relevant for bruk av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005.
Bulgarian: 1 ниво на серопротекция: процент на лицата с титър на инхибиране на хемаглутинацията (HI)
Norwegian Bokmål: seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjoninhibisjons- (HI) titer ≥1:40
Bulgarian: Състав: AS03 адювант, съставен от сквален (10,69 милиграма), DL-α-токоферол (11,86 милиграма) и полисорбат 80 (4,86 милиграма)
Norwegian Bokmål: Innhold: Adjuvansen AS03 inneholder squalen (10,69 milligram), DL-α-tokoferol (11,86 milligram) og polysorbat 80 (4,86 milligram)
Bulgarian: Редки:
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Bulgarian: В случай че се наблюдават такива (включително частици от гума от запушалката), ваксината трябва да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal kastes dersom det observeres noe unormalt (inkludert gummipartikler fra proppen).
Bulgarian: Prepandrix съдържа тиомерсал като консервант и е възможно това да причини алергична реакция при Вас.
Norwegian Bokmål: Prepandrix inneholder tiomersal som konserveringsmiddel.
Bulgarian: Преди смесване на двете съставки емулсията (адювант) и суспензията (антиген) трябва да се оставят да достигнат стайна температура (най-малко за 15 минути) всеки флакон трябва да се разклати и да се провери визуално за наличие на чужди частици и/или промяна във външния вид.
Norwegian Bokmål: Før de to komponentene blandes, skal emulsjonen (adjuvans) og suspensjonen (antigen) få romtemperatur (i løpet av minimum 15 minutter).
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Bulgarian: може да доведе до шок.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi en allergisk reaksjon.
Bulgarian: Двадесет и един дни след втората доза, нивото на серопротекция и нивото на ваксиналния отговор при лица, които са получили ваксината с интервал 12 месеца между дозите, са били съответно 92,0% и 100%.
Norwegian Bokmål: Tjue-en dager etter den andre dosen var seroproteksjonsraten og vaksineresponsraten hos deltakere som fikk vaksinen med 12 måneders mellomrom hhv. 92,0% og 100%.
Bulgarian: фактор на сероконверсия: отношение на постваксиналния среден геометричен титър (GMT) и предваксиналния GMT.
Norwegian Bokmål: 3serokonversjonsfaktor: forholdet mellom geometrisk gjennomsnittstiter (GMT) før og etter vaksinering.
Bulgarian: Ако се обсъжда едновременно приложение на друга ваксина, имунизацията трябва да се направи на различни крайници.
Norwegian Bokmål: Dersom det allikevel er nødvendig å gi en annen vaksine samtidig, bør vaksinene gis i hver sin arm.
Bulgarian: 6 месеца след ваксинация
Norwegian Bokmål: 6 mnd etter vaksinasjon
Bulgarian: Двадесет и един дни след втората доза, нивото на серопротекция и нивото на ваксиналния отговор при лица, които са получили ваксината с интервал 6 месеца между дозите, са били съответно 83,3% и 100%.
Norwegian Bokmål: Tjue-en dager etter den andre dosen var seroproteksjonsraten og vaksineresponsraten hos deltakere som fikk vaksinen med 6 måneders mellomrom hhv. 83,3% og 100%.
Bulgarian: 24 месеца след ваксинация
Norwegian Bokmål: 24 mnd. etter vaksinasjon
Bulgarian: Замайване
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Bulgarian: Серопротекцията на месеци 6, 12 и 24 е както следва:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonen ved 6, 12 og 24 måneder var som følger:
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Norwegian Bokmål: 1 1 dose (0,5 ml) inneholder:
Bulgarian: 1 многодозова опаковка (4 дози)
Norwegian Bokmål: 1 flerdosebeholder (4 doser)
Bulgarian: Конюгиран с CRM197 носещ белтък и адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,125 mg алуминий)
Norwegian Bokmål: 2,2 µg * Konjugert til CRM197-bærerprotein og adsorbert på aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с отделна игла
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med separat kanyle
Bulgarian: 2,2 µg пневмококов конюгат серотип 18C* 2,2 µg
Norwegian Bokmål: * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 18C * 2,2 µg
Bulgarian: пневмококов конюгат серотип 6B*
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 14
Bulgarian: Резултатите за проучване 004 са подобни.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie 004 var liknende.
Bulgarian: Не използвайте, ако съдържанието изглежда различно.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis innholdet ser annerledes ut.
Bulgarian: Това не е признак за влошаване на качеството.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Bulgarian: Другите време и условия на съхранение при употреба са отговорност на потребителя.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser under bruk er brukerens ansvar.
Bulgarian: Въз основа на 5-годишна продължителност на защитата.
Norwegian Bokmål: Basert på en beskyttelsesvarighet på 5 år.
Bulgarian: Изпълнена схема: 100%
Norwegian Bokmål: Fullført program: 100 %
Bulgarian: Вие или детето Ви имате тежка инфекция с висока температура (над 38°C).
Norwegian Bokmål: • hvis du eller barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Bulgarian: САЩ (2000)
Norwegian Bokmål: USA (2000)
Bulgarian: Леката инфекция като простуда не трябва да е проблем.
Norwegian Bokmål: En mindre infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem.
Bulgarian: Обединено кралство (Англия и Уелс)
Norwegian Bokmål: UK (England & Wales)
Bulgarian: Тези реакции са били най-често умерени (температури по-ниски или равни на 39°C) и преходни.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var for det meste moderate (mindre eller lik 39 °C) og forbigående.
Bulgarian: Канада (Квебек)
Norwegian Bokmål: Canada (Quebec)
Bulgarian: На 100 000 човекогодини наблюдение.
Norwegian Bokmål: Per 100 000 observerte personår.
Bulgarian: След първата употреба:
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk:
Bulgarian: В края на този период Prevenar 13 трябва да бъде използван или изхвърлен.
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av denne perioden skal Prevenar 13 være brukt eller kastes.
Bulgarian: Ваксината действа, като помага на организма да изработи свои собствени антитела, които осигуряват защита на Вас или детето Ви от тези болести.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å produsere egne antistoffer som beskytter deg eller barnet ditt mot disse sykdommene.
Bulgarian: Пониженията са в диапазона между 34% и 62% в зависимост от серотипа и антибиотика.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen varierte mellom 34 % og 62 %, avhengig av serotype og antibiotikum.
Bulgarian: Преждевременно родени кърмачета (< 37 гестационна седмица)
Norwegian Bokmål: Premature barn (< 37 ukers gestasjon)
Bulgarian: Това обаче няма дългосрочно въздействие върху нивата на антитела в кръвта.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen langtidsvirkning på nivåene av sirkulerende antistoffer.
Bulgarian: Не е наблюдавано носителство на серотипове 1 и 5.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bæring av serotypene 1 og 5.
Bulgarian: ** p<0,005 за обхващане на 6A, при което p=0,002
Norwegian Bokmål: ** p < 0,005 for å dekke 6A der p = 0,002
Bulgarian: Вижте също точка 4.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4.
Bulgarian: За най-актуалната епидемиологична информация във Вашата страна трябва да се консултирате със съответната национална организация.
Norwegian Bokmål: For den nyeste epidemiologiske informasjon i landet ditt, bør du konferere med den relevante nasjonale organisasjonen (Folkehelseinstituttet).
Bulgarian: Данни от 2005 год.
Norwegian Bokmål: 2005 data.
Bulgarian: Деца < 5
Norwegian Bokmål: Barn < 5
Bulgarian: Възрастни ≥ 65
Norwegian Bokmål: Personer ≥ 65
Bulgarian: След първата употреба продуктът може да се съхранява в хладилник най-много за 28 дни.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i kjøleskap i maksimalt 28 dager.
Bulgarian: Prevenar 13 е стабилен при температура до 25°C в продължение на четири дни.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 er stabil ved temperaturer opptil 25 °C i 4 dager.
Bulgarian: Честотата при поголемите, предимно неваксинирани деца (>5 години), не се променя в течение на проучването.
Norwegian Bokmål: Insidensen hos eldre, hovedsakelig ikke-vaksinerte barn (>5 år) endret seg ikke under studiens varighet.
Bulgarian: Да се прилага цялата доза.
Norwegian Bokmål: Administrer hele dosen.
Bulgarian: Възрастните трябва да получат една инжекция.
Norwegian Bokmål: Voksne skal ha én injeksjon.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.6.1.
Bulgarian: Изпитването CAPiTA включва доброволци на възраст ≥ 65, чиито демографски и здравни характеристики може да се отличават от тези на пациентите, които търсят ваксинация.
Norwegian Bokmål: CAPiTA-studien omfattet frivillige ≥ 65 år med demografiske og helsemessige karakteristika som kan skille seg fra dem som søker vaksinasjon.
Bulgarian: Ефикасността на 7-валентен Prevenar е оценена при две големи проучвания - проучването Northern California Kaiser Permanente (NCKP) и проучването Finnish Otitis Media (FinOM).
Norwegian Bokmål: Effekten til 7-valent Prevenar ble vurdert i to store studier -Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien og Finnish Otitis Media (FinOM) studien.
Bulgarian: Проучването показва, че безопасността и имуногенността са като цяло сравними с наблюденията, направени в проучванията на интрамускулното приложение.
Norwegian Bokmål: Studien viste at sikkerhet og immunogenisitet generelt var sammenlignbare med observasjonene gjort i studier med intramuskulær administrasjon.
Bulgarian: Бактерии може да са причинители на 60-70% от клиничните епизоди на ОВСУ.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan være ansvarlig for 60-70 % av kliniske episoder med AOM.
Bulgarian: Различните инжекционни ваксини трябва винаги да се прилагат на различни места на ваксиниране.
Norwegian Bokmål: Forskjellige injiserbare vaksiner skal alltid gis på ulike injeksjonssteder.
Bulgarian: Тези наблюдения съответстват на адекватно първично имунизиране (индукция на имунологична памет).
Norwegian Bokmål: Disse observasjonene er forenlige med adekvat priming (induksjon av immunologisk hukommelse).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени увреждащи ефекти по отношение репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: За изчисляване на ЕВ е използван регресионен модел на Poisson със случайни ефекти.
Norwegian Bokmål: En Poisson-regresjonsmodell med tilfeldige effekter ble brukt til å beregne VE.
Bulgarian: Анализ на всички епизоди
Norwegian Bokmål: Analyse av alle episoder
Bulgarian: до декември 2007 год.
Norwegian Bokmål: Januar 2005 til desember 2007.
Bulgarian: Обрив, причиняващ сърбящи червени петна (еритема мултиформе)
Norwegian Bokmål: • Utslett som fører til kløende røde flekker (erythema multiforme)
Bulgarian: Данни от 2004 год.
Norwegian Bokmål: 2004 data.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, пневмококови ваксини; ATC код: J07AL02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksiner, pneumokokkvaksiner, ATC-kode: J07AL02
Bulgarian: Prevenar 13 не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Анализ на първия епизод *
Norwegian Bokmål: Analyse av første episode
Bulgarian: Prevenar OPA GMT спрямо PPSV23
Norwegian Bokmål: Prevenar OPA GMT i forhold til PPSV23
Bulgarian: Трета доза се препоръчва през втората година от живота.
Norwegian Bokmål: En tredje dose er anbefalt i det andre leveåret.
Bulgarian: Тези данни са предназначени да насочат медицинските специалисти, в случай на временни отклонения в температурата на съхранение.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er ment å veilede helsepersonell i tilfelle midlertidig temperaturavvik.
Bulgarian: Неваксинирани деца (12-23 месеца)
Norwegian Bokmål: Uvaksinerte barn (12-23 måneder)
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще инжектират препоръчваната доза (0,5 ml) от ваксината в мускул на ръката Ви или в мускул на ръката или крака на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier injiserer den anbefalte dosen (0,5 ml) av vaksinen i armen din eller i ditt barns arm- eller benmuskel.
Bulgarian: Намаляване на носителството е наблюдавано също така при серотип 3 (2,5% спрямо 1,1%; p=0,1).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i bæring ble også sett med serotype 3 (2,5 % vs 1,1 %, p = 0,1).
Bulgarian: Ето защо употребата на Prevenar 13 трябва да се избягва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Derfor bør bruken av Prevenar 13 unngås under svangerskapet.
Bulgarian: Честотата се дефинира, както следва: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Безопасността е оценена в 7 клинични проучвания, включващи 91 593 възрастни от 18 до 101 години.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ble vurdert i 7 kliniske studier med 91 593 voksne i alderen 18 til 101 år.
Bulgarian: 5 до 186
Norwegian Bokmål: 5 til 186
Bulgarian: Кърмачета, деца и юноши, които преди това са ваксинирани с Prevenar
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom som tidligere har blitt vaksinert med Prevenar
Bulgarian: При това проучване са документирани понижения на S. pneumoniae серотипове 19A, 19F и 6A, нечувствителни към редица антибиотици.
Norwegian Bokmål: Det ble i denne studien dokumentert reduksjon av S. pneumoniae serotype 19A, 19F og 6A som var ufølsomme for en rekke antibiotika.
Bulgarian: Съгласно официалните препоръки във Вашата страна може да се използва алтернативна схема от Вашия медицински специалист.
Norwegian Bokmål: På grunn av offisielle anbefalinger i landet ditt kan et alternativt vaksinasjonsprogram bli brukt av din lege eller sykepleier.
Bulgarian: 18 до 381
Norwegian Bokmål: 18 til 381
Bulgarian: HIV инфекция
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon