FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällaista ei kuitenkaan ole havaittu tähän mennessä tehdyissä kliinisissä kokeissa.
Slovak: V klinických štúdiách sa to však doteraz nepozorovalo.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CEPROTINIA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CEPROTIN
Finnish: CEPROTINIA annettiin yhteensä 6 375 kertaa.
Slovak: Celkovo bolo podaných 6 375 dávok CEPROTINU.
Finnish: Yksilöllinen saanto oli välillä 0,501,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
Slovak: Jednotlivé prírastkové recovery sa pohybovali od 0,50 do 1,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuoksen pH on 6,7 - 7,3 ja osmolaalisuus vähintään 240 mosmol/kg.
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok pH medzi 6,7 a 7,3 a osmolalitu nie nižšiu ako 240 mosmol/kg.
Finnish: Siksi tutkimuksia valmisteen syöpää aiheuttavista tai mutageenisista vaikutuksista etenkään muilla heterologisilla lajeilla ei pidetä tarpeellisina.
Slovak: Experimentálne štúdie na nádorové a mutagénne účinky, zvlášť u heterológnych druhov, sa nepovažujú za potrebné.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan heti yhteys lääkäriinsä, mikäli näitä oireita ilmaantuu (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pacienti musia byť varovaní, že ak sa vyskytnú tieto príznaky, musia sa okamžite spojiť so svojím lekárom (pozri časť 4.4).
Finnish: Mitä CEPROTIN on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je CEPROTIN a na čo sa používa
Finnish: Älä lopeta CEPROTININ käyttöä kysymättä asiaa lääkäriltä.
Slovak: Neprestaňte používať CEPROTIN bez toho, že by ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CEPROTIN
Slovak: Iné lieky a CEPROTIN
Finnish: Mitä CEPROTIN sisältää
Slovak: Čo CEPROTIN obsahuje
Finnish: Tehokkuusanalyysiin sisältyi 12 lyhytaikaista ennaltaehkäisevää hoitojaksoa ennen leikkausta tai syöpähoitoa sekä 7 pitkäaikaista hoitojaksoa.
Slovak: Analýzy účinnosti zahŕňali dvanásť krátkodobých profylaktických liečení pred operáciou alebo invazívnou terapiou a 7 dlhodobých profylaktických liečení.
Finnish: CEPROTIN kuuluu antitromboottien lääkeryhmään.
Slovak: CEPROTIN patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká.
Finnish: Toistettuja toksisuuskokeita ei ole tehty, koska koagulanteista saadun aiemman kokemuksen perusteella niillä on huomattu olevan vain vähän merkitystä.
Slovak: Neboli vykonané štúdie toxicity po opakovanom podávaní, pretože predchádzajúce skúsenosti s koagulačnými prípravkami ukázali, že majú obmedzenú hodnotu.
Finnish: Tulosten mukaan CEPROTIN on hyvin siedetty lapsilla.
Slovak: Hlásenia poukazujú na to, že CEPROTIN je u detí a malých dojčiat dobre znášaný.
Finnish: CEPROTIN injektoidaan korkeintaan nopeudella 2 ml/min.
Slovak: Liek CEPROTIN sa má podávať maximálnou rýchlosťou 2 ml za minútu.
Finnish: Lääkäri päättää, voidaanko CEPROTINIA käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či možno počas tehotenstva a dojčenia použiť liek CEPROTIN.
Finnish: Jos epäillään HIT:tä, trombosyyttien määrä on heti määriteltävä, ja tarpeen mukaan CEPROTIN-hoito on lopetettava.
Slovak: Ak je podozrenie na HIT, okamžite sa má stanoviť počet trombocytov, a ak treba, liečba liekom CEPROTIN sa má zastaviť.
Finnish: HIT-potilaiden olisi syytä välttää hepariinia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
Slovak: Pacienti s HIT sa majú v budúcnosti vyvarovať používaniu liekov obsahujúcich heparín.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Slovak: Každé balenie obsahuje:
Finnish: Toksisuustutkimus kerta-annoksilla osoitti, että sellaisetkaan annokset, jotka olivat monta kertaa suositusannosta suuremmat ihmisen painokiloa kohti suhteutettuna (10-kertaiset), eivät aiheuttaneet myrkkyvaikutuksia jyrsijöillä.
Slovak: Testovanie jednorazovej toxicity ukázalo, že aj dávky niekoľkonásobne vyššie než je predpísaná dávka pre ľudí na kilogram telesnej hmotnosti (10-násobne) nevyústili u hlodavcov do toxických účinkov.
Finnish: APC:llä on näytetty myös olevan fibriiniä hajoittavia vaikutuksia.
Slovak: Ukázalo sa tiež, že APC má profibrinolytické účinky.
Finnish: Älä käytä CEPROTINIA
Slovak: Nepoužívajte CEPROTIN
Finnish: Alle 10 kg painavilla lapsilla injektionopeus ei saa ylittää 0,2 ml/kg/min.
Slovak: u detí s telesnou hmotnosťou menšou ako 10 kg rýchlosť podávania nemá prekročiť rýchlosť 0,2 ml/kg/min.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja muita infektioita.
Slovak: Platí to aj pre akékoľvek neznáme alebo nové vírusy alebo iné typy infekcií.
Finnish: Yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa ei toistaiseksi ole tietoja.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
Finnish: Mitä CEPROTIN on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CEPROTINIA Miten CEPROTINIA käytetään Mahdolliset haittavaikutukset CEPROTININ säilyttäminen
Slovak: Čo je CEPROTIN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CEPROTIN Ako používať CEPROTIN
Finnish: * Yksi kansainvälinen yksikkö (IU) proteiini C:tä vastaa proteiini C:n amidolyyttisesti mitattua aktiviteettia 1 ml:ssa tavallista plasmaa.
Slovak: * Jedna medzinárodná jednotka (IU) proteínu C zodpovedá amidolyticky stanovenej aktivite proteínu C v 1 ml normálnej plazmy.
Finnish: Myöskään proteiini C:n erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoja.
Slovak: Tiež nie sú dostupné informácie o uvoľňovaní proteínu C do mlieka.
Finnish: Ei ole kokemuksia sellaisten potilaiden hoidosta, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, ja siksi suositellaan heidän valvomistaan erityisen tarkasti.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti v liečbe pacientov s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene a preto sa odporúča pozornejšie sledovanie takýchto pacientov.
Finnish: Potilaiden iässä, painossa ja plasman määrässä oli suuria eroja.
Slovak: Pacienti sa podstatne líšili vo veku, telesnej hmotnosti a objeme plazmy.
Finnish: Käytettyjä menetelmiä pidetään tehokkaina sellaisia vaipallisia viruksia vastaan kuin HIV, HBV ja HCV sekä vaipatonta HAV-virusta vastaan.
Slovak: Vykonané opatrenia sa považujú za efektívne pre obalené vírusy, ako sú HIV, HBV a HCV, a pre neobalený vírus HAV.
Finnish: Jos sinulla on APC-resistenssi, joka on tromboembolian riskitekijä 5 %:lla Euroopan väestöstä, lääkäri voi joutua muuttamaan hoitoa sen mukaisesti.
Slovak: Ak ste rezistentný na aktivovaný proteín C (APC), čo predstavuje rizikový faktor pri tromboembólii a vyskytuje sa u 5% európskej populácie, váš lekár vám bude možno musieť upraviť liečbu.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Slovak: Platí to aj pre neznáme alebo nové vírusy a iné patogény.
Finnish: Annostus vaihtelee potilaan tilan ja painon mukaisesti.
Slovak: Dávkovanie sa bude líšiť v závislosti od vášho stavu a telesnej hmotnosti.
Finnish: - jos olet allerginen ihmisen proteiini C:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), kuten hiiren proteiini tai hepariini.
Slovak: - ak ste alergický na ľudský proteín C alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) zahŕňajúcich myšiu bielkovinu alebo heparín.
Finnish: Yliherkkyys valmisteen vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, hiiren proteiinille tai hepariinille, muutoin kuin hengenvaarallisia tromboottisia komplikaatioita hoidettaessa.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na myšiu bielkovinu alebo heparín, s výnimkou riešenia život ohrozujúcich trombotických komplikácií.
Finnish: Varotoimista huolimatta infektioiden siirtymismahdollisuutta ei voida täydellisesti sulkea pois, kun käytetään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä.
Slovak: Napriek týmto opatreniam nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie, keď sa podávajú lieky pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy.
Finnish: IU-pitoisuus määritetään Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainväliseen standardiin kromogeenisella substraattimenetelmällä.
Slovak: Účinnosť (IU) sa stanovuje chromogénnou substrátovou metódou v porovnaní s medzinárodným štandardom Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO).
Finnish: Kun lääkkeitä valmistetaan ihmisen verestä tai plasmasta, käytössä on menetelmiä, joilla estetään infektioiden siirtyminen potilaaseen.
Slovak: Keď sú lieky vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy, je potrebné dodržiavať určité opatrenia, aby sa zabránilo prenosu infekcií na pacientov.
Finnish: A-1221 Wien,
Slovak: A-1221
Finnish: CEPROTIN:n käytöstä on saatu kokemusta myös tapausraporteista ja kliinisestä tutkimuksesta 69 lapsipotilaalla, joilla on hankittu proteiini C:n puutos.
Slovak: Iné skúsenosti s CEPROTINom zahŕňajú hlásenia prípadov a klinickú štúdiu u celkovo 69 detských pacientov so získaným nedostatkom proteínu C.
Finnish: Alkuannoksen tulisi olla 60 - 80 IU/kg.
Slovak: Na začiatku liečby sa má podať dávka 60 až 80 IU/kg.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa tutkittiin 21 oireetonta potilasta, joilla oli homo- tai heterotsygoottinen proteiini C:n puute.
Slovak: Farmakokinetické údaje boli vyhodnotené u 21 asymptomatických pacientov s homozygotným alebo dvojito heterozygotným deficitom proteínu C.
Finnish: Alkuannokseksi suositellaan 60 - 80 IU/kg saannon ja puoliintumisajan määrittelemiseksi.
Slovak: Odporúča sa počiatočná dávka 60 až 80 IU/kg na zaistenie obnovy a polčasu.
Finnish: Ks. kohdasta 4.4 lisätietoa parvovirus B19 -tartunnasta.
Slovak: Informácie o infekcii parvovírusom B19, pozri časť 4.4.
Finnish: Akuuttivaiheen tromboositapauksissa arvo määritetään joka 6. tunti, kunnes potilaan tila on vakiintunut, sen jälkeen kaksi kertaa päivässä ja aina juuri ennen seuraavaa injektiota.
Slovak: V prípade akútnej trombózy sa tieto merania majú opakovať každých 6 hodín, kým pacient nie je stabilizovaný, potom dvakrát denne a vždy tesne pred ďalšou injekciou.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat reaktio antopaikassa
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcia v mieste podania injekcie
Finnish: ULKOPAKKAUS
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos, tyhjät injektiopullot sekä käytetyt neulat ja ruiskut tulee kaikki hävittää asianmukaisesti.
Slovak: Všetky nepoužité roztoky, prázdne injekčné liekovky, použité ihly a striekačky majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Finnish: Yksittäistapausten suuri vaihtelu viittaa siihen, että CEPROTININ teho hyytymistekijöihin olisi tarkastettava säännöllisesti.
Slovak: Zaznamenané veľké rozdiely v individuálnych reakciách vyžadujú pravidelne kontrolovať účinok lieku CEPROTIN na koagulačné parametre.
Finnish: Tästä johtuen hoidon alkuvaiheissa proteiini C:n aktiivisuus heikentyy nopeammin kuin prokoagulanttitekijöiden vaikutus.
Slovak: Následne, v počiatočnej fáze liečby je aktivita proteínu C potlačená rýchlejšie než aktivita prokoagulačných faktorov.
Finnish: Kuitenkaan ei ole täysin poissuljettua se, että CEPROTIN voi osaltaan myötävaikuttaa verenvuotojen esiintymiseen.
Slovak: Nedá sa však úplne vylúčiť ďalší príspevok lieku CEPROTIN na krvácaní v týchto prípadoch.
Finnish: Potilaita, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, pitää valvoa erityisen tarkasti.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene majú byť pozornejšie sledovaní.
Finnish: Menetelmät eivät välttämättä tehoa sellaisiin vaipattomiin viruksiin kuin esim. parvovirus B19.
Slovak: Vykonané opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19.
Finnish: Voit havaita joitakin seuraavista haittavaikutuksista CEPROTININ antamisen jälkeen:
Slovak: Po podaní CEPROTINu môžete spozorovať niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Finnish: Kuiva-aine - Vaikuttava aine on ihmisen proteiini C - Muut aineet ovat ihmisen albumiini, natriumkloridi ja natriumsitraatti.2H2O.
Slovak: Prášok: - Liečivo je ľudský proteín C - Ďalšie zložky sú ľudský albumín, chlorid sodný a dihydrát citrónanu sodného.
Finnish: • kumariinihoito on alkamassa
Slovak: • na začiatku liečby kumarínom
Finnish: Tämä lääke sisältää proteiini C:tä, jota maksa valmistaa ja jota on myös veressä.
Slovak: Tento liek obsahuje proteín C, prirodzenú bielkovinu, ktorá je tvorená v pečeni a prítomná vo Vašej krvi.
Finnish: Lääkäri ottaa useita verinäytteitä määrittääkseen, kuinka kauan proteiini C säilyy potilaan veressä.
Slovak: Váš lekár vám počas liečby odoberie niekoľko vzoriek krvi, aby sa zistilo, ako dlho zostáva proteín C vo Vašom tele.
Finnish: • Kuten muillakin laskimoon infuusiona annettavilla valmisteilla, allergiset reaktiot, myös vakavat ja mahdollisesti henkeä uhkaavat reaktiot (anafylaksia) ovat mahdollisia.
Slovak: Tak ako pri každom lieku podávanom infúziou do žily, môžu sa vyskytnúť alergické reakcie zahŕňajúce závažné a potenciálne život ohrozujúce reakcie (anafylaxia).
Finnish: Oireet saattavat viitata allergiseen reaktioon, joka johtuu jostakin CEPROTININ aineesta, hiiren proteiinista tai hepariinista.
Slovak: Takéto príznaky môže vyvolať alergická reakcia na ktorúkoľvek zložku lieku, na myšiu bielkovinu alebo na heparín.
Finnish: Proteiini C:n plasman aktiivisuus mitattiin kromogeenisella menetelmällä.
Slovak: Aktivita proteínu C v plazme sa merala chromogénnou metódou.
Finnish: CEPROTIN:n sisältämä proteiini C on ihmisen plasman normaali osa ja toimii ihmisen oman proteiini C:n tavoin.
Slovak: Proteín C obsiahnutý v lieku CEPROTIN je normálnou zložkou ľudskej plazmy a pôsobí ako endogénny proteín C.
Finnish: Hoidon alussa pitäisi saavuttaa 100 % proteiini C:n aktiivisuus, ja aktiivisuuden tulisi ylittää 25 % hoidon ajan.
Slovak: Na začiatku liečby sa má dosiahnuť 100 % aktivita proteínu C a počas celej liečby sa má udržiavať aktivita proteínu C nad 25 %.
Finnish: Pakkauksessa on lisäksi yksi siirtoneula ja yksi suodatinneula.
Slovak: Každé balenie obsahuje aj jednu prenosovú ihlu a jednu filtračnú ihlu.
Finnish: Suositellaan, että noudatat lääkärin ohjeita annoksesta ja antotaajuudesta.
Slovak: Odporúča sa, aby ste dodržiavali veľkosť dávky a frekvenciu podávania odporúčanú Vaším lekárom.
Finnish: Tärkeää tietoa CEPROTININ sisältämistä aineista
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku CEPROTIN
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että aina kun CEPROTIN-valmistetta annetaan potilaalle, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan potilastietoihin, jotta potilas ja valmiste-erä pystytään yhdistämään toisiinsa.
Slovak: Pri každom podaní lieku CEPROTIN pacientovi sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku, aby sa udržiavalo prepojenie medzi pacientom a šaržou lieku.
Finnish: Ihonalaisella infuusiolla on harvoissa ja poikkeuksellisissa tapauksissa aikaansaatu terapeuttinen proteiini C:n pitoisuus plasmassa annoksella 250-350 IU/kg, kun lääkettä ei voitu antaa potilaalle laskimonsisäisesti.
Slovak: V zriedkavých a mimoriadnych prípadoch bola subkutánna infúzia 250-350 IU/kg schopná vyvolať terapeutické hladiny proteínu C v plazme u pacientov bez intravenózneho prístupu.
Finnish: Potilailla, jotka aloittavat hoidon suun kautta otettavilla K-vitamiiniantagonisteihin kuuluvilla antikoagulanteilla (esim. varfariini), voi esiintyä ohimenevä hyperkoaguloiva tila ennen kuin antikoagulaation haluttu vaikutus näkyy.
Slovak: U pacientov, ktorí začínajú liečbu orálnymi antikoagulanciami zo skupiny antagonistov vitamínu K (napr. warfarín), sa môže objaviť prechodne nadmerná zrážanlivosť krvi, skôr ako sa prejaví žiadaný antikoagulačný účinok.
Finnish: Vaikka proteiini C:n puutoksesta kärsivät raskaana olevat naiset ovat turvallisesti käyttäneet CEPROTINIA, sen käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: Hoci bol CEPROTIN úspešne použitý pri liečbe gravidných žien trpiacich na nedostatok proteínu C, bezpečnosť tohto lieku v gravidite u žien zatiaľ nie je potvrdená kontrolovanými klinickými štúdiami.
Finnish: • Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu hoidon aikana levottomuutta, voimakasta hikoilua ja kipua ja punoitusta antopaikassa.
Slovak: V postmarketingových skúsenostiach boli počas liečby hlásené prípady nepokoja, nadmerného potenia, a bolesti a začervenania v mieste podania injekcie.
Finnish: 500 IU ja 1000 IU CEPROTIN injektiokuiva-aine on joko hydrolyyttisestä tyyppi I (500 IU) tai hydrolyyttisestä tyyppi II (1000 IU) neutraalilasista valmistetussa injektiopullossa.
Slovak: 500 IU a 1000 IU: Prášok CEPROTIN je balený v injekčných liekovkách z bezfarebného skla buď hydrolytického typu I (500 IU), alebo hydrolytického typu II (1000 IU).
Finnish: Lisäksi suun kautta otettava antikoagulanttilääkitys on suositeltava aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan tarpeen mukaan, sen sijaan että käytettäisiin vakiosuositusannoksia.
Slovak: Na začiatku perorálnej antikoagulačnej liečby sa odporúča začať malou dávkou a tú potom postupne zvyšovať na štandardnú dávku.
Finnish: Jokainen yksittäistapaus olisi arvioitava kliinisen tehon ja laboratoriokokeiden perusteella.
Slovak: Tieto faktory sa majú upraviť na základe klinickej účinnosti a laboratórnych stanovení.
Finnish: • kumariinihoito ei yksin ole riittävä hoitokeino
Slovak: • keď samotná liečba kumarínom nestačí
Finnish: INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄ VESI
Slovak: VODA NA INJEKCIU
Finnish: Jos sinulle tulee hengenvaarallinen tromboottinen komplikaatio, lääkäri päättää, voidaanko CEPROTINIA kuitenkin antaa.
Slovak: V prípade život ohrozujúcich trombotických komplikácií sa váš lekár môže rozhodnúť o pokračovaní liečby liekom CEPROTIN.
Finnish: Trombiini/-trombomoduliini-yhdiste muuttaa sen endoteelipinnalla aktivoituneeksi proteiini C:ksi (APC).
Slovak: Na cievnom povrchu sa proteín C mení komplexom trombín/trombomodulín na aktivovaný proteín C (APC).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriumkloridi: 88 mg/injektiopullo natriumsitraatti: 2 H2O: 44 mg/injektiopullo
Slovak: Chlorid sodný: 88 mg/injekčná liekovka Dihydrát citrónanu sodného: 44 mg/injekčná liekovka
Finnish: Valmisteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset jakaantuivat seuraavasti:
Slovak: Distribúcia súvisiacich ADR je nasledovná:
Finnish: • kumariinihoito (hyytymistä estävä verenohennuslääke) on alkamassa,
Slovak: • na začiatku liečby kumarínom (liek proti zrážaniu krvi, liek na zriedenie krvi)
Finnish: Jos lopetat CEPROTININ käytön
Slovak: Ak prestanete používať CEPROTIN
Finnish: Natriumin määrä suurimmassa vuorokausiannoksessa voi ylittää 200 mg. Asia on otettava huomioon vähäsuolaista ruokavalioa noudattavilla potilailla.
Slovak: Množstvo sodíka v maximálnej dennej dávke môže prekročiť 200 mg. Je dôležité, aby o tom vedeli pacienti, ktorí majú diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
Finnish: • Kliinisissä kokeissa havaittiin seuraavia haittavaikutuksia harvoin (harvemmin kuin 1 tapaus 1 000 antokertaa kohden): kutina, ihottuma ja huimaus.
Slovak: Počas klinických štúdií boli nasledujúce vedľajšie účinky pozorované zriedkavo (menej ako 1 prípad na 1 000 dávok podaných pacientom): svrbenie (pruritus), vyrážka a závrat.
Finnish: • kumariinihoito ei ole tarkoituksenmukaista.
Slovak: • keď liečba kumarínom nie je možná.
Finnish: Jos olet antanut suositeltua enemmän CEPROTINIA, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Slovak: Ak aplikujete viac lieku CEPROTIN ako je odporúčané, čo najskôr o tom informujte svojho lekára.
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuos on hieman kellertävä ja kirkas tai hieman opalisoiva eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Slovak: Po rekonštitúcii je roztok bezfarebný až slabo žltkastý a číry až slabo opaleskujúci a v podstate bez viditeľných častíc.
Finnish: Jos mainittuja oireita esiintyy, lääkäri päättää niihin sopivasta hoidosta.
Slovak: Ak sa objaví takáto reakcia, váš lekár rozhodne o najvhodnejšej liečbe.
Finnish: • leikkaus tai invasiivinen hoito on käsillä
Slovak: • hrozí operácia alebo invazívna terapia
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:natriumkloridi: 44 mg/injektiopullo natriumsitraatti: 2H2O: 22 mg/injektiopullo
Slovak: Chlorid sodný: 44 mg/injekčná liekovka Dihydrát citrónanu sodného: 22 mg/injekčná liekovka
Finnish: Jos käytät CEPROTINIA enemmän kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak použijete viac lieku CEPROTIN, ako máte
Finnish: Lisäksi CEPROTINIA käytetään lyhytaikaiseen ennalta ehkäisevään hoitoon potilailla, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos, jos yksi tai useampi seuraavista ehdoista täyttyy:
Slovak: CEPROTIN sa tiež indikuje pri profylaktickej krátkodobej liečbe u pacientov s vážnym vrodeným nedostatkom proteínu C, ak je splnená jedna alebo viac z týchto podmienok:
Finnish: Ihmisen plasmasta saatu proteiini C on puhdistettu hiiren monoklonaalisilla vasta-aineilla.
Slovak: Proteín C purifikovaný z ľudskej plazmy pomocou myších monoklonálnych protilátok.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: Potilaan tulisi ilmoittaa tällaisista oireista lääkärille.
Slovak: Ak sa objavia tieto príznaky, pacient musí o nich informovať lekára.
Finnish: Lisäksi CEPROTINIA voidaan käyttää harvinaiseen verenohennuslääkinnän (hyytymisen estävä lääke kumariini) haittaan, mistä voi seurata vakavia ihovaurioita(kuolio).
Slovak: CEPROTIN sa okrem toho môže použiť na liečbu zriedkavej komplikácie spôsobenej liekom na zriedenie krvi (liekom proti zrážaniu krvi nazývaným kumarín), ktorá môže mať za následok vážnu kožnú léziu (nekrózu).
Finnish: Proteiini C:llä on tärkeä tehtävä ylenmääräisten hyytymien muodostuksen estossa ja täten estää ja/tai hoitaa verisuonitukosta.
Slovak: Proteín C má významnú úlohu v prevencii nadmernej tvorby krvných zrazenín a preto slúži ako prevencia a/alebo liečba trombózy vnútri ciev.
Finnish: Parvovirus B19 voi olla vaarallinen raskaana oleville naisille (sikiön infektio) ja sellaisille henkilöille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai joilla on tietyntyyppinen anemia (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
Slovak: B19 môže mať vážne dôsledky u tehotných žien (infekcia plodu) a u jedincov, ktorých imunitný systém je oslabený alebo ktorí majú niektoré typy anémie (napr. kosáčiková anémia alebo hemolytická anémia).
Finnish: Antotiheys ja hoidon kesto riippuvat proteiini C:n puutoksen vaikeusasteesta, plasman proteiini C -pitoisuuksien määritysten tuloksista sekä tromboosien sijainnista ja laajuudesta.
Slovak: Frekvencia podávania lieku a dĺžka liečby závisí od závažnosti vášho nedostatku proteínu C, na výsledkoch stanovenia hladín proteínu C vo Vašej plazme ako aj na lokalizácii a rozsahu trombózy.
Finnish: Akuuttia tromboottista sairautta sairastavilla potilailla sekä proteiini C:n puoliintumisaika voi olla huomattavasti lyhentynyt että plasmapitoisuuden nousu saattaa olla huomattavasti pienempi.
Slovak: U pacientov s akútnym trombotickým ochorením môže byť prírastkové zvýšenie hladiny proteínu C v plazme ako aj polčas podstatne nižšie.
Finnish: Jos unohdat käyttää CEPROTINIA
Slovak: Ak zabudnete použiť liek CEPROTIN
Finnish: HIT:n tunnistamista vaikeuttaa se, että taudin oireita voi esiintyä akuuttivaiheen potilailla, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos.
Slovak: Diagnostiku HIT komplikuje skutočnosť, že tieto symptómy už môžu byť prítomné u pacientov v akútnej fáze vážneho vrodeného nedostatku proteínu C.
Finnish: Valmistusprosessiin kuuluvat myös virusten inaktivointi/poistomenetelmät.
Slovak: Výrobcovia týchto liekov zahrnuli do procesu spracovania krvi alebo plazmy aj kroky na inaktiváciu alebo odstránenie vírusov.
Finnish: Tämä ohimenevä tila voi johtua siitä, että proteiini C on K-vitamiinista riippuvainen plasmaproteiini, jolla on lyhyempi puoliintumisaika kuin useimmilla K-vitamiinista riippuvaisilla proteiineilla (esim. II, IX ja X).
Slovak: Tento prechodný účinok sa vysvetľuje tak, že proteín C, sám o sebe vitamín K-dependentný plazmatický proteín, má kratší polčas než väčšina vitamín K-dependentných proteínov (t.j.