FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: N-desethyl-brinzolamid er brinzolamids primære metabolit, der dannes i mennesker, og som ligeledes bindes til CA-I i brinzolamids tilstedeværelse og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser, at metaboliseringen af brinzolamid hovedsageligt inkluderer CYP3A4 såvel som mindst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að umbrot brínzólamíðs fer að mestu fram fyrir tilstilli CYP3A4 en að minnsta kosti fjögur önnur ísóensím koma við sögu (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Danish: Den hypertensive reaktion på pludselig seponering af clonidin kan potenseres af betablokkere.
Icelandic: Háþrýstingsviðbrögð sem eiga sér stað þegar notkun klónidíns er hætt skyndilega, geta aukist þegar beta-blokkar eru notaðir.
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft atopi (en tendens til at udvikle en allergisk reaktion) og alvorlige allergiske reaktioner, kan du have øget risiko for at udvikle en allergisk reaktion, mens du bruger Azarga, og adrenalin vil muligvis ikke være effektiv til at behandle en allergisk reaktion.
Icelandic: ef þú ert með sögu um atópískt ofnæmi (tilhneiging til þess að fá ofnæmisviðbrögð) og alvarleg ofnæmisviðbrögð, getur verið að þú sért líklegri til þess að fá ofnæmisviðbrögð meðan þú notar
Danish: • Øre: Ringen for øret, følelse af snurren i hovedet eller svimmelhed.
Icelandic: Suð í eyrum, svimi (tilfinning um að allt snúist í hringi) eða sundl.
Danish: Der er en mulig additiv effekt af den kendte systemiske effekt af karboanhydrase- hæmmere hos patienter, som både behandles med en oral karboanhydrasehæmmer og brinzolamid-øjendråber.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif þekktrar altækrar verkunar karbóanhýdrasahömlunar hjá sjúklingum sem fá karbóanhýdrasahemla til inntöku og brínzólamíð augndropa.
Danish: Børn og unge Det frarådes, at børn og unge under 18 år bruger Azarga.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Azarga handa börnum yngri en 18 ára.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen effekt af hverken brinzolamid eller timolol på fertiliteten hos hanner eller hunner efter oral dosering.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda hvorki til áhrifa af brínzólamíði né tímólóli til inntöku á frjósemi karla og kvenna.
Danish: Ved terapeutiske doser af timolol i øjendråber er det dog ikke sandsynligt, at mængden i mælken er tilstrækkelig til at give kliniske symptomer på betablokade hos spædbørn.
Icelandic: Þó er ólíklegt að meðferðarskammtar tímólóls í augndropum séu í nægilegu magni í brjóstamjólk til þess að valda klínískum einkennum beta-blokka hjá ungbarninu.
Danish: 3, sinusitis
Icelandic: 2, sinnuleysi
Danish: Orale karboanhydrase-hæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Danish: AZARGA bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Icelandic: Azarga á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Danish: På grund af det beta-adrenerge blokerende indholdsstof, timolol, kan der optræde de samme typer kardiovaskulære, pulmonale og øvrige bivirkninger, som ses ved systemiske betablokkere.
Icelandic: Vegna betablokkandi innihaldsefnisins, tímólóls, geta komið fram samskonar aukaverkanir á hjarta- og æðakerfi, lungu og aðrar aukaverkanir sem sjást þegar notaðir eru beta-blokkar til altækrar notkunar.
Danish: Nedsat lever- og nyrefunktion
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Danish: Virkningen på det intraokulære tryk eller de kendte virkninger af systemisk betablokade kan potenseres, når timolol gives til patienter, der allerede får en systemisk betablokker.
Icelandic: Áhrif á augnþrýsting eða þekkt áhrif altækrar (systemic) beta-blokkunar geta aukist þegar tímólól er gefið sjúklingum sem nota jafnframt beta-blokka með altæka verkun.
Danish: Såfremt der opstår tegn på eller tilfælde af alvorlige bivirkninger eller overfølsomhedsreaktioner, bør behandlingen afbrydes.
Icelandic: Ef vart verður við alvarleg viðbrögð eða ofnæmi skal hætta notkun lyfsins.
Danish: Ikke almindelige: Hoste Sjælden: orofaryngeale smerter
Icelandic: Sjaldgæfar: hósti Mjög sjaldgæfar: verkur í munni og koki
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber brinzolamid/timolol
Icelandic: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar brínzólamíð/tímólól
Danish: Der er nogle gange blevet rapporteret om øget pupilstørrelse hos patienter, der tog Azarga og adrenalin (epinephrin) samtidigt.
Icelandic: Af og til hefur verið greint frá stækkun sjáaldurs þegar Azarga er tekið samhliða adrenalíni.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Danish: 1, øjenkløe
Icelandic: 1, augnverkur
Danish: Azarga indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Icelandic: Azarga inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
Danish: 3, hypæstesi 3, ageusi svimmelhed 1, hovedpine
Icelandic: 3, sundl 1, höfuðverkur
Danish: Dette kan medføre korneal dekompensation og ødem, og kontaktlinsebærere kan derfor have en øget risiko for skader på kornea.
Icelandic: Slíkt getur leitt til glærubilunar (corneal decompensation) og bjúgmyndunar og gæti glæran verið í aukinni hættu þegar augnlinsur eru notaðar.
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindeerosion (skade på øjeæblets yderste lag), betændelse i øjets overflade med skader på overfladen, betændelse indvendigt i øjet, farvning af hornhinden, unormal fornemmelse i øjet, tåreflåd, øjentørhed, trætte øjne, kløende øjne, røde øjne, røde øjenlåg.
Icelandic: Fleiður á glæru (skemmd á fremsta lagi augnknattarins), bólga á yfirborði augans sem veldur skemmdum á yfirborðinu, bólga innan í auga, litabreyting á glæru, óeðlileg tilfinning í augum, útferð úr auga, augnþurrkur, augnþreyta, kláði í auga, roði í auga, roði á augnloki.
Danish: • koronarsklerose (symptomer kan være brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælning), hjertesvigt, lavt blodtryk
Icelandic: • kransæðasjúkdóm (einkennin geta meðal annars verið þyngsli eða verkur fyrir brjósti, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, lágþrýsting, hjartsláttartruflanir eins og t.d. hægan hjartslátt
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG ANVENDELSE
Icelandic: B. FORSENDUR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: Betablokkere skal administreres med forsigtighed hos patienter, som er disponeret for spontan hypoglykæmi og patienter med labil diabetes, idet betablokkere kan maskere symptomer på akut hypoglykæmi.
Icelandic: Nota skal beta-blokka með varúð hjá sjúklingum sem hætt er við sjálfsprottinni blóðsykurslækkun og hjá sjúklingum með hvikula sykursýki því beta-blokkar geta dulið einkenni bráðrar blóðsykurslækkunar.
Danish: Hvis CYP3A4-hæmmere gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samhliða.
Danish: 1, skleral hyperæmi 1, øjenlågserytem skorpedannelse på øjenlågsranden Ikke kendt: øget cup/disc-ratio
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: aukið hlutfall sjóntaugaróss/-doppu (optic nerve cup/disc ratio)
Danish: Der er risiko for en additiv virkning til de kendte systemiske virkninger af karboanhydrasehæmning hos patienter i behandling med en oral karboanhydrasehæmmer og Azarga.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi altæk áhrif karbóanhýdrasahömlunar hjá sjúklingum sem fá karbóanhýdrasahemla til inntöku ásamt Azarga.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger - Gem indlægssedlen.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma glasið vel lokað þegar það er ekki í notkun.
Danish: • Muskler: Almene ryg-, led-, eller muskelsmerter, der ikke skyldes anstrengelse, muskelspasmer, smerter i arme og ben, muskesvaghed/træthed, stigning i symptomerne på myasthenia gravis (en muskelsygdom).
Icelandic: Útbreiddir bak-, lið- eða vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, vöðvakrampar, verkir í útlimum, vöðvamáttleysi, þreyta, aukin einkenni vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur).
Danish: Dette kan medvirke til færre systemiske bivirkninger og øget virkning lokalt (se pkt.
Icelandic: Þannig má draga úr altækum aukaverkunum og auka staðbundna verkun (sjá kafla 4.4).
Danish: Okulære virkninger
Icelandic: Klínísk áhrif
Danish: • Nervesystemet og almene symptomer og reaktioner: Depression, mareridt, hukommelsestab, hovedpine, nervøsitet, irritabel adfærd, træthed, rysten, unormal følelse, besvimelse, svimmelhed, døsighed, generel eller alvorlig svaghed, unormal følelse af prikken og stikken.
Icelandic: Þunglyndi, martraðir, minnisskerðing, höfuðverkur, taugaveiklun, skapstyggð, þreyta, skjálfti, óvenjuleg líðan, yfirlið, sundl, syfja, almennt eða verulegt þróttleysi, óeðlileg skynjun eins og náladofi.
Danish: Dosis må ikke overstige 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt.
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meira en einn dropi í sjúkt auga (augu) tvisvar á sólarhring.
Danish: • dårlig blodcirkulation (Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom) (hvide, "døde" fingre og tæer))
Icelandic: sjúkdóm sem veldur lélegu blóðflæði (eins og t.d. Raynauds sjúkdóm eða Raynauds heilkenni)
Danish: • Allergi: Øgede allergiske symptomer, generelle allergiske reaktioner herunder hævelse under huden, der kan forekomme på områder såsom ansigt og lemmer, og som kan blokere luftvejene og gøre det svært at synke og trække vejret, nældefeber, lokalt og generelt udslæt, kløe, pludselige alvorlige livstruende allergiske reaktioner.
Icelandic: Aukin ofnæmiseinkenni, útbreidd ofnæmisviðbrögð þar með talið þroti undir húð sem getur komið fram á svæðum eins og í andliti og útlimum og getur teppt öndunarveginn sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum, ofsakláði, staðbundin og útbreidd útbrot, kláðatilfinning, veruleg og skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse, kan symptomerne på overdosering fra beta-blokade omfatte bradykardi, hypotension, hjertesvigt og bronkospasme.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni, geta einkenni ofskömmtunar vegna beta-blokkunar meðal annars verið hægsláttur, lágþrýstingur, hjartabilun og berkjukrampar.
Danish: • hvis du har leverproblemer
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Azarga Sådan skal du bruge Azarga Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Azarga Hvernig nota á Azarga
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid/timolol
Icelandic: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, dreifa brínzólamíð/tímólól
Danish: Samtidig administration af øjendråber, der indeholder brinzolamid og orale karboanhydrasehæmmere anbefales ikke.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun augndropa sem innihalda brínzólamíð og karbóanhýdrasahemla til inntöku.
Danish: Azarga indeholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumchlorid), som kan absorberes af bløde kontaktlinser og ændre farven på kontaklinserne.
Icelandic: Azarga inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Danish: Tonografiske og fluorofotometriske studier på mennesker tyder på, at dets dominerende virkning er relateret til reduceret dannelse af kammervæske og en let forøgelse af outflowet.
Icelandic: Rannsóknir með spennuritun (tonography) og flúrskini hjá mönnum benda til þess að meginverkunin geti verið tengd minnkun á myndun augnvökva og lítilsháttar aukningu á útflæði augnvökvans.
Danish: Azarga er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (creatinin-clearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperkloræmisk acidose (se pkt.
Icelandic: Notkun Azarga hefur hvorki verið rannsökuð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
Danish: 3, øjenlågsødem ptose
Icelandic: 3, bjúgur í augnloki lokbrá
Danish: Patienter med hjertekarsygdomme bør overvåges for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma með tilliti til einkenna versnandi ástands og aukaverkana.
Danish: Et af de aktive stoffer kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination.
Icelandic: Annað virku efnanna getur dregið úr hæfni aldraðra sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Danish: , blænding fotopsi 3, nedsat skarpsyn 3, nedsat syn 1, pterygium 3, okulært ubehag 3, keratokonjunktivitis sicca
Icelandic: 3, glæruog táru sigg3, minnkað snertiskyn í auga3, litun augnhvítu3, blöðrumyndun undir táru
Danish: • Hud: Hudrødme eller betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, udslæt, unormal eller nedsat følelse i huden, hårtab, hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis.
Icelandic: Útbrot, húðroði eða bólga, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í húð, hárlos, útbrot sem eru hvít og silfruð (sóralík útbrot) eða versnun sóra.
Danish: • vejrtrækningsbesvær, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Icelandic: öndunarerfiðleika, astma eða langvinnan lungnateppusjúkdóm
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindelidelse, lysfølsomhed, øget tåreproduktion, skorper omkring øjenlåget
Icelandic: Sjúkdómar í glæru, ljósnæmi, aukin táramyndun, hrúður á augnloki
Danish: Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Icelandic: Pakkningastærð glas (HDPE)
Danish: Emballage
Icelandic: Innri umbúðir
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Icelandic: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Króatía
Danish: Nogle af disse hændelser er rapporteret mere end 1 år efter påbegyndelse af behandlingen.
Icelandic: Tilkynnt var um sum þessara tilvika meira en 1 ári eftir að meðferð var hafin.
Danish: - Hvis De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
Icelandic: - Ef þú sérð eða heyrir óraunverulega hluti (ofskynjanir).
Danish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Icelandic: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: AZILECT anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Icelandic: Því er AZILECT ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Danish: Halveringstiden er 0,6-2 timer.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er 0,6-2 klukkustundir.
Danish: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Icelandic: EU/1/04/304/001IS EU/1/04/304/002IS EU/1/04/304/003IS EU/1/04/304/004IS EU/1/04/304/005IS EU/1/04/304/006IS
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C.
Danish: ATC-kode: N04BD02
Icelandic: N04BD02
Danish: Kun enkelte af de rapporterede tilfælde var ikke i bedring på rapporteringstidspunktet.
Icelandic: Aðeins einstaka tilvik af þeim sem tilkynnt var um hafði ekki lagast þegar tilkynning átti sér stað.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De ryger eller har til hensigt at holde op med at ryge.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú reykir eða ætlar að hætta að reykja.
Danish: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ:
Danish: Halvdelen af de rapporterede tilfælde med impulskontrolforstyrrelser blev vurderet som værende alvorlige.
Icelandic: Helmingur tilkynntra tilvika hvataröskunar var talinn alvarlegur.
Danish: Hvis De mener, at De har taget for mange AZILECT tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið of margar AZILECT töflur, hafðu strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Danish: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
Danish: Latvija UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Icelandic: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Danish: Tablet.
Icelandic: Töflur.
Danish: Tag den næste dosis på det tidspunkt, hvor De normalt tager Deres AZILECT.
Icelandic: Takið næsta skammt á venjulegan hátt á þeim tíma sem á að taka hann.
Danish: Kontakt omgående Deres læge, hvis De bemærker nogen af følgende symptomer.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhver af eftirfarandi einkennum.
Danish: Enhver mistænkelig hudforandring bør vurderes af en speciallæge.
Icelandic: Allar grunsamlegar húðskemmdir skulu metnar af sérfræðingi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 2005 Dato for seneste fornyelse: 21. september 2009
Icelandic: 21. febrúar 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: I denne undersøgelse var det primære effektmål ændringen fra baseline i total score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, del I-III).
Icelandic: Í þessari rannsókn var mat á verkun fyrst og fremst breyting frá upphaflegum heildarstigafjölda á "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS, hlutum I-III).
Danish: Dopamin er et stof i hjernen, som er med til at styre bevægelser.
Icelandic: Dópamín er efni í heilanum sem kemur að stjórnun hreyfinga.
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre Deres dosis eller stoppe behandlingen (se punkt 4).
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn eða hætta lyfjagjöfinni (sjá kafla 4).
Danish: Disse tilfælde blev betragtet som alvorlige i alle rapporter.
Icelandic: Allar tilkynningar slíkra tilvika voru taldar alvarlegar.
Danish: Rasagilins farmakokinetik er lineær i doser over 0,5-2 mg hos patienter med Parkinsons sygdom.
Icelandic: Lyfjahvörf rasagílíns eru línuleg við skammta á bilinu 0,5-2 mg hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm.
Danish: Rygning kan nedsætte mængden af AZILECT i blodet.
Icelandic: Magn AZILECT kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
Danish: Se yderligere oplysninger i punktet om at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kaflanum Akstur og notkun véla.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}
Danish: Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Icelandic: Nota má það með eða án levódópa (annað lyf sem notað er við Parkinsonssjúkdómi).
Danish: EU/1/04/304/007
Icelandic: EU/1/04/304/007/IS
Danish: Flasker: 3 år.
Icelandic: 3 ár.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Danish: Der var en signifikant og gavnlig effekt på livskvaliteten (målt på PD-QUALIF skalaen).
Icelandic: Fram komu marktæk og hagstæð áhrif á lífsgæði (metið út frá PD-QUALIF skala).
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Ufrivillige bevægelser (dyskinesi) - Hovedpine
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Ósjálfráðar hreyfingar (hreyfitruflun) - Höfuðverkur
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
Icelandic: Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Danish: Hallucinationer* Abnorme drømme
Icelandic: Ofskynjanir*, Óeðlilegar draumfarir
Danish: Deutschland Teva GmbH Tel: +800 53 23 66 48
Icelandic: Teva GmbH Tel: +800 53 23 66 48
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De eller Deres familie/omsorgsperson bemærker, at De er ved at udvikle en usædvanlig adfærd, hvor De ikke kan modstå lysten, fristelsen eller trangen til at udføre bestemte handlinger, der er uønskede eller skadelige for Dem selv eller andre.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili takið eftir óvenjulegri hegðun hjá þér þannig að þú getur ekki staðist skyndihvöt, sterka löngun eða þrá til að gera ákveðna hluti sem eru skaðlegir eða óheppilegir fyrir þig eða aðra.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engar sérstakar varúðarráðstafanir eru nauðsynlegar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De kører bil, og inden De arbejder med maskiner, da Parkinsons sygdom tillige med behandlingen med AZILECT kan påvirke evnen til at udføre disse handlinger.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur og stjórnar vélum þar sem Parkinsonssjúkdómurinn og meðferðin með AZILECT geta haft áhrif á hæfni þína til slíks.
Danish: AZILECT 1 mg tabletter
Icelandic: AZILECT 1 mg töflur
Danish: Resultaternes styrke for det primære effektmåls vedkommende blev bekræftet af en ekstra række statistiske modeller og blev påvist i tre kohorter (ITT, pr. protokol og gennemførende deltagere).
Icelandic: Styrkur þessara niðurstaðna fyrir meginendapunkt m.t.t. verkunar var staðfestur í fjölda annarra tölfræðilíkana og var sýnt fram á hann í þremur flokkum ("ITT, per protocol and completers").
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 og 112 tabletter eller i en beholder med 30 tabletter.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum eða í lyfjaglasi sem inniheldur 30 töflur.
Danish: - hvis De lider af alvorlige leverlidelser.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega lifrarkvilla
Danish: Studier ex vivo og in vitro påviser, at rasagilin hverken er hæmmer eller induktor af vigtige CYP450-enzymer (se pkt.
Icelandic: Ex vivo og in vitro tilraunir sýna að rasagílín er hvorki hemill né virkir megin CYP450 ensíma (sjá kafla 4.5).
Danish: Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet AZILECT) én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af rasagílíni er 1 mg (ein tafla af AZILECT) einu sinni á dag, til að taka með eða án levódópa.
Danish: Rasagilin hæmmer selektivt MAO-B og er ikke forbundet med øget følsomhed over for tyramin ved den indicerede dosis (1 mg/dag).
Icelandic: Rasagílín hamlar MAO-B á sértækan hátt og hefur ekki í för með sér aukið næmi fyrir týramíni við ráðlagðan skammt (1 mg/dag).
Danish: AZILECT kan forårsage døsighed, og at du pludselig falder i søvn under daglige aktiviteter, især hvis du tager andre dopaminerge lægemidler (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Icelandic: AZILECT getur valdið svefndrunga og getur valdið því að þú sofnir skyndilega við daglegar athafnir, einkum ef þú tekur önnur dópamínvirk lyf (notuð til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi).
Danish: AZILECTs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZILECT hjá börnum og unglingum.
Danish: Fremstillere
Icelandic: Framleiðendur
Danish: Hvid, ugennemsigtig polyethylen flaske med eller uden børnesikret låg indeholdende 30 tabletter.
Icelandic: Hvítt pólýetýlen (high density) glas með loki, með eða án barnaöryggislæsingar, sem inniheldur 30 töflur.
Danish: Du skal undgå at tage AZILECT, hvis du er gravid, da virkningen af AZILECT på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Icelandic: Forðast skal notkun AZILECT á meðgöngu þar sem áhrif AZILECT eru ekki þekkt á meðgöngu og á ófætt barn.
Danish: Aluminium/aluminiumblisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter.
Icelandic: Ál/ál þynnupakkningar með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum.
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom
Icelandic: Levódópa og önnur lyf við Parkinsonssjúkdómi
Danish: Kliniske forsøgsdata antyder yderligere, at ortostatisk hypotension forekommer hyppigst i de første to måneder af behandlingen med rasagilin og har tendens til at reduceres med tiden.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa einnig til kynna að stöðubundinn lágþrýstingur komi oftar fram á fyrstu tveimur mánuðum meðferðar með rasagílíni og minnki svo yfirleitt með tímanum.
Danish: Hvis De har glemt at tage AZILECT
Icelandic: Ef gleymist að taka AZILECT
Danish: In vitro metaboliseringsundersøgelser har vist, at cytochrom P450 1A2 (CYP1A2) er det vigtigste enzym i metaboliseringen af rasagilin.
Icelandic: In vitro rannsóknir á umbrotum hafa sýnt að cýtókróm P450 1A2 (CYP1A2) er helsta ensímið í umbrotum rasagílíns.
Danish: Tablet 30 tabletter
Icelandic: Tafla 30 töflur