FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études chez l'animal ont montré que l'augmentation des taux de 5-HT et de NA au niveau de la moelle épinière sacrée entraîne une augmentation du tonus urétral via la stimulation du nerf honteux commandant le sphincter strié urétral uniquement pendant la phase de remplissage du cycle mictionnel.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem paaugstinātais 5-HT un NE līmenis muguras smadzeņu sakrālajā daļā izraisa n. pudendus stimulācijas pastiprināšanos urīnizvadkanāla šķērssvītrotā sfinktera muskulī, kas izpaužas ar urīnizvadkanāla tonusa paaugstināšanos tikai urinēšanas cikla uzkrāšanās fāzē.
French: • douleur dans la poitrine, sensation de froid, soif, sensation de chaud
Latvian: • sāpes krūtīs, salšanas sajūta, slāpes, karstuma sajūta
French: Qualité de vie (I-QOL) : Les scores de qualité de vie obtenus sur l'échelle de qualité de vie spécifique de l'incontinence (I-QOL) ont été significativement améliorés sous duloxétine, versus placebo (amélioration du score de 9,2 versus 5,9, p < 0,001 respectivement).
Latvian: Dzīves kvalitāte: Nesaturēšanas dzīves kvalitātes (Incontinence Quality of Life, I-QOL) aptaujas punktu skaits ar duloksetīnu ārstēto pacienšu grupā salīdzinājumā ar grupu, ko ārstēja ar placebo, nozīmīgi uzlabojās (9,2 pret 5,9 punktu skaita uzlabošanās, p<0,001).
French: Les autres composants sont :
Latvian: Citas sastāvdaļas
French: L'efficacité de YENTREVE n'a pas été évaluée au-delà de 3 mois dans les études versus placebo.
Latvian: YENTREVE efektivitāte nav vērtēta par 3 mēnešiem ilgākos placebo kontrolētos pētījumos.
French: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Latvian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction pour des taux d'exposition systémiques (Aires Sous la Courbe) de duloxétine inférieurs à l'exposition maximale en clinique (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina par toksisku ietekmi uz vairošanos, ja duloksetīna sistēmiskās iedarbības līmenis (AUC) ir zemāks nekā maksimālā klīniskā iedarbība (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Médicaments pouvant causer une somnolence : cela inclut des médicaments prescrits par votre médecin comme les benzodiazépines, des médicaments puissants contre la douleur, les antipsychotiques, le phénobarbital, et les antihistaminiques sédatifs.
Latvian: Zāles, kas izraisa miegainību: tās ir ārsta izrakstītās zāles , tajā skaitā, benzodiazepīni, spēcīgi pretsāpju līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, fenobarbitāls un sedatīvie prethistamīna līdzekļi.
French: Anti-acides et anti-H2 : la co-administration de YENTREVE avec des anti-acides à base de sels d'aluminium et de magnésium, ou avec la famotidine, n'a pas eu d'effet significatif sur le taux ou le délai d'absorption de la duloxétine après administration orale d'une dose de 40 mg.
Latvian: Antacīdi un H2 antagonisti: YENTREVE lietošana vienlaikus ar alumīniju un magniju saturošiem antacīdiem vai famotidīnu būtiski neietekmēja ne duloksetīna uzsūkšanās ātrumu, ne apjomu pēc 40 mg perorālas devas lietošanas.
French: Chez les patientes présentant une augmentation persistante de la pression artérielle au cours de leur traitement par duloxétine, une diminution de la posologie ou un sevrage progressif devra être envisagé (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pacientēm, kurām duloksetīna lietošanas laikā tiek novērots pastāvīgi paaugstināts asinsspiediens, ir vai nu jāsamazina deva, vai arī pakāpeniski jāpārtrauc duloksetīna lietošana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: YENTREVE 40 mg est disponible en boîtes de 28, 56, 98 et 140 gélules gastro-résistantes et en emballage multiple contenant 196 (2 boîtes de 98) gélules gastro-résistantes.
Latvian: YENTREVE 40 mg ir paciņās pa 28, 56, 98 un 140 zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām un vairāku kastīšu iepakojumos, kuros ir 196 (2 iepakojumi ar 98) zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām.
French: • difficultés à commencer à uriner, douleurs au moment d'uriner, besoin d'uriner la nuit, envie fréquente d'uriner, odeur anormale de l'urine
Latvian: • apgrūtināta urinēšanas uzsākšana, sāpīga urinēšana, urinēšana naktī, bieža urinēšana, izmainīts urīna aromāts
French: Par rapport aux sujets sains, la clairance plasmatique apparente de la duloxétine était inférieure de 79 %, la demi-vie terminale était 2,3 fois plus longue et l'aire sous la courbe était 3,7 fois plus élevée chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique modérée.
Latvian: Pacientēm ar vidēji smagu aknu slimību salīdzinājumā ar veselām sievietēm duloksetīna šķietamais plazmas klīrenss ir par 79% mazāks, šķietamais terminālais pusperiods ir 2,3 reizes garāks un AUC ir 3,7 reizes lielāks.
French: Chez les patientes présentant une hypertension non équilibrée, la duloxétine ne devra pas être prescrite (voir rubrique 4.3).
Latvian: Pacientēm, kurām ir nekontrolēta hipertensija, ārstēšanu ar duloksetīnu uzsākt nedrīkst (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: La duloxétine a été associée à une augmentation de la pression artérielle et à une hypertension artérielle cliniquement significative chez certaines patientes.
Latvian: Dažiem pacientiem duloksetīns izraisa asinsspiediena paaugstināšanos un klīniski nozīmīgu hipertensiju.
French: • difficultés voire incapacité à uriner, besoin d'uriner plus que d'habitude, diminution de la force du jet d'urine
Latvian: • apgrūtināta vai neiespējama urīna nolaišana, nepieciešamība biežāk urinēt vai urīna plūsmas pavājināšanās
French: YENTREVE contient du saccharose
Latvian: YENTREVE satur saharozi
French: L'incontinence urinaire d'effort est un trouble médical caractérisé par des fuites ou pertes accidentelles d'urine survenant lors d'un effort physique ou de certaines activités comme rire, tousser, éternuer, soulever un poids ou pratiquer un sport.
Latvian: Stresa urīna nesaturēšana ir medicīnisks traucējums, kad pacientei nejauši sākas urinēšana vai noplūst urīns fiziskas piepūles vai kādas darbības laikā, piemēram, smejoties, klepojot, šķaudot, ceļot smagumu vai sportojot.
French: L'association de YENTREVE à un programme de rééducation périnéo-sphinctérienne peut s'avérer plus efficace que chacune des deux thérapeutiques seules.
Latvian: YENTREVE apvienošana ar iegurņa pamatnes muskulatūras nostiprināšanas (PFMT - Pelvic Floor Muscle Training,) programmu var būt daudz efektīvāka nekā viena pati ārstēšana.
French: • saignements vaginaux anormaux, symptômes de la ménopause
Latvian: • patoloģiska asiņošana no maksts, menopauzes simptomi
French: YENTREVE ne doit pas être utilisé chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min ; voir rubrique 4.3).
Latvian: YENTREVE nedrīkst lietot pacientes ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min; skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: • perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations), accélération ou irrégularité des battements du cœur
Latvian: • jūtamas sirdsklauves krūšu kurvī, ātra un/vai neregulāra sirdsdarbība
French: Vous êtes davantage susceptibles de présenter ce type de manifestations si vous : - avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé, - êtes une jeune adulte.
Latvian: Jūs varētu domāt šādi ja: - Jums iepriekš ir bijušas domas par pašnāvību vai ļaunuma nodarīšanu sev.
French: Hypotension orthostatique2
Latvian: Ortostatiska hipotensija2
French: L'antibiotique linézolide est un IMAO réversible non sélectif et ne doit pas être administré aux patients traités par YENTREVE (voir rubrique 4.4).
Latvian: Antibiotika linezolīds ir atgriezenisks, neselektīvs MAO inhibitors un to nedrīkst lietot pacienti, kas tiek ārstēti ar YENTREVE (skatīt 4.4.
French: Maladie du foie entraînant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Latvian: Aknu slimība, kas izraisa aknu darbības traucējumus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: Sensation anormale Sensation de froid Soif
Latvian: Slikta pašsajūta Aukstuma sajūta Slāpes
French: Encre comestible : oxyde de fer noir synthétique (E172), propylène glycol, shellac.
Latvian: Pārtikas melnā tinte: sintētiskais melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, šellaks.
French: Crise hypertensive3
Latvian: Hipertensīvā krīze3
French: Des cas de saignements anormaux, tels qu'ecchymoses, purpura et hémorragies gastro-intestinales ont été rapportés avec les Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) et avec les Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline (IRSNA), dont la duloxétine.
Latvian: Saņemti ziņojumi par asiņošanu, piemēram, par ekhimozēm, purpuru un kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, lietojot selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) un serotonīna/noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitorus (SNAI) tostarp duloksetīnu.
French: La prudence s'impose si YENTREVE est co-administrée avec des médicaments qui sont principalement métabolisés par le CYP2D6 (rispéridone, antidépresseurs tricycliques tels que la nortriptyline, l'amitryptyline et l'imipramine), en particulier, s'ils présentent un index thérapeutique étroit (comme la flécaïne, la propafénone et le métoprolol).
Latvian: Jāievēro piesardzība, kad YENTREVE tiek lietots vienlaikus ar zāļu līdzekļiem, ko metabolizē galvenokārt CYP2D6 (risperidons, tricikliskie antidepresanti, kā piemēram nortriptilīns, amitriptilīns un imipramīns, īpaši tad, ja tiem ir šaurs terapeitiskais indekss (piemēram, flekainīds, propafenons un metoprolols).
French: Des cas de crise hypertensive ont été rapportés avec la duloxétine, en particulier chez des patientes présentant une hypertension préexistante.
Latvian: Duloksetīna lietošanas laikā ir ziņots par hipertensīvās krīzes gadījumiem (īpaši pacientēm ar hipertensiju anamnēzē).
French: Hallucinations Agressivité et colère4,6
Latvian: Agresija un dusmas4,6
French: • réaction allergique grave entraînant une difficulté à respirer ou des sensations vertigineuses avec un gonflement de la langue ou des lèvres
Latvian: • nopietna alerģiska reakcija, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu vai reiboni ar mēles vai lūpu pietūkumu, alerģiskas reakcijas
French: Augmentation de la pression artérielle3
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens3
French: La mesure des intervalles QT, PR, QRS ou QTcB n'a montré aucune différence cliniquement significative entre les groupes duloxétine et placebo.
Latvian: Ar duloksetīnu un placebo ārstētām pacientēm klīniski nozīmīgas QT, PR, QRS vai QTcB mērījumu atšķirības nenovēroja.
French: D'après la demi-vie de la duloxétine, un délai d'au moins 5 jours doit être respecté après l'arrêt du traitement par YENTREVE avant d'initier un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Latvian: Ņemot vērā duloksetīna eliminācijas pusperiodu, jānogaida vismaz 5 dienas pēc YENTREVE lietošanas pārtraukšanas, līdz var sākt lietot MAOI (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: Chaque gélule peut contenir jusqu'à 37 mg de saccharose.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību katra kapsula var saturēt līdz 37 mg saharozes.
French: En utilisant une échelle d'amélioration globale (PGI-I : Patient Global Impression of Improvement ou Impression globale d'amélioration ressentie par les patientes), significativement plus de femmes sous duloxétine ont considéré que leurs symptômes d'incontinence d'effort étaient améliorés avec le traitement, comparativement à celles du groupe placebo (64,6 % versus 50,1 %, p <0,001).
Latvian: Izmantojot vispārējās uzlabošanās skalu (PGI), daudz vairāk duloksetīnu lietojušo sieviešu, salīdzinot ar sievietēm, kuras lietoja placebo (64,6% pret 50,1%, p<0,001), uzskatīja, ka viņu stresa nesaturēšanas simptomi ārstēšanas laikā mazinājās.
French: • sensation de gorge serrée, saignements de nez
Latvian: • rīkles aizžņaugšanas sajūta, deguna asiņošana
French: Agents sérotoninergiques : de rares cas de syndrome sérotoninergique ont été décrits chez des patientes prenant des ISRS/IRSNA en association avec des agents sérotoninergiques.
Latvian: Serotonīnerģiski līdzekļi: retos gadījumos pacientiem, kas lieto SSAI/SNAI vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm, novērots serotonīna sindroms.
French: YENTREVE est un médicament destiné au traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, par voie orale.
Latvian: YENTREVE ir iekšķīgi lietojamas zāles stresa urīna nesaturēšanas (SUN) ārstēšanai sievietēm.
French: Bruxisme Désorientation Apathie
Latvian: Dezorientācija Apātija Patoloģisks orgasms
French: L'utilisation de YENTREVE n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Latvian: YENTREVE lietošana barošanas ar krūti laikā nav ieteicama.
French: Si vous êtes intolérante à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas aprunājieties ar ārstu.
French: Gélule : hypromellose, succinate d'acétate d'hypromellose, saccharose, sucre en microbilles, talc, dioxyde de titane (E171), triéthyl-citrate.
Latvian: Kapsulas saturs: hipromeloze, hipromelozes acetāta sukcināts, saharoze, cukura lodītes, talks, titāna dioksīds (E171), trietilcitrāts.(Skatīt 2. apakšpunkta beigās informāciju par saharozi).
French: Insuffisance rénale : les patientes en insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse avaient des valeurs de Cmax de duloxétine et d'Aire Sous la Courbe (ASC) deux fois plus élevées que les sujets sains.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: pacientēm ar terminālu nieru slimību (TNS), kurām tiek veikta dialīze, ir 2 reizes augstāki duloksetīna Cmax un AUC raksturlielumi nekā veselām sievietēm.
French: Chaque gélule peut contenir jusqu'à 74 mg de saccharose.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību katra kapsula var saturēt līdz 74 mg saharozes.
French: • « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives, contractions ou mouvements brusques involontaires des muscles, sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement, difficultés à contrôler les mouvements, par exemple manque de coordination ou mouvements involontaires des muscles, syndrome des jambes sans repos
Latvian: • "Serotonīna sindroms" (reta reakcija, kas var izraisīt lielas laimes sajūtu, miegainību, neveiklumu, nemieru, apreibumu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu), krampji, pēkšņas neapzinātas muskuļu spazmas vai raustīšanās, nemiera sajūta vai nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt, nespēja kontrolēt kustības t.i., koordinācijas trūkums vai neapzinātas muskuļu kustības, nemierīgo kāju sindroms
French: Toutefois, peu de données confirment l'efficacité de YENTREVE à cette dose.
Latvian: Tomēr ir maz datu, kas apstiprinātu YENTREVE 20 mg divreiz dienā lietošanas efektivitāti.
French: • règles anormales, incluant des règles abondantes, douloureuses, irrégulières ou prolongées, règles inhabituellement peu abondantes ou absence de règles, écoulement anormal de lait
Latvian: • menstruālā cikla traucējumi, tostarp stipra, sāpīga, neregulāra vai paildzināta menstruālā asiņošana, neparasti viegla vai iztrūkstoša menstruālā asiņošana, piena patoloģiska veidošanās krūtīs
French: Emballage multiple : 196 (2 boîtes de 98 gélules gastro-résistantes).
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 196 (2 kastītes pa 98 zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām)
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 mL/min).
Latvian: Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 80 ml/min) deva nav jāpielāgo.
French: Augmentation de la tendance aux ecchymoses
Latvian: Pastiprināta tendence uz zilumu veidošanos
French: YENTREVE 40 mg est disponible en boîtes de 28, 56, 98, 140 et 196 (2x98) gélules.
Latvian: YENTREVE 40 mg iepakojumā ir 28, 56, 98, 140 vai 196 (2 x 98) kapsulas.
French: Pour les patientes présentant une insuffisance rénale sévère, voir la rubrique 4.3.
Latvian: Informāciju par pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
French: Réactions de photosensibilité
Latvian: Angioneirotiska tūska6 Fotosensitivitātes reakcijas
French: Le traitement combiné (association de la duloxétine et d'une rééducation périnéo-sphinctérienne) a montré à la fois une réduction plus importante du nombre de protections utilisées et une amélioration plus importante des critères spécifiques de qualité de vie que lorsque YENTREVE ou la rééducation périnéosphinctérienne sont utilisés seuls.
Latvian: Kombinēta terapija (duloksetīns + PFMT) radīja izteiktāku uzlabošanos, vērtējot gan pēc pamperu lietošanas, gan pēc stāvoklim specifiskās dzīves kvalitātes raksturlielumiem, nekā tikai YENTREVE vai tikai PFMT
French: Médicaments du SNC : la prudence s'impose en cas d'association de YENTREVE avec d'autres médicaments ou substances d'action centrale, dont l'alcool et les sédatifs (par exemple benzodiazépines, morphinomimétiques, antipsychotiques, phénobarbital, antihistaminiques sédatifs).
Latvian: Tātad ieteicams ievērot piesardzību, lietojot YENTREVE kombinācijā ar citiem centrālas darbības zāļu līdzekļiem un vielām, tostarp alkoholu un sedatīviem zāļu līdzekļiem (piemēram, benzodiazepīniem, morfīnmimētiskiem līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, fenobarbitālu, sedatīviem prethistamīna līdzekļiem).
French: • vomissement de sang, ou selles noirâtres (fèces), gastro-entérite, inflammation de la bouche, éructation (rots), difficulté à avaler, flatulence, mauvaise haleine
Latvian: • vemšana ar asinīm vai melni, darvai līdzīgi izkārnījumi (fēces), gastroenterīts, mutes dobuma iekaisums, atraugas, apgrūtināta rīšana, vēdera pūšanās, slikta elpa
French: YENTREVE avec des aliments, boissons et de l'alcool
Latvian: YENTREVE kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu YENTREVE drīkst lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
French: YENTREVE peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
Latvian: Tālāk minēti gadījumi, kad YENTREVE varētu nebūt Jums piemērots.
French: • sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements lors du passage à la position debout, doigts et/ou orteils froids
Latvian: • reibonis, apreibuma sajūta vai samaņas zudums pieceļoties, roku un/vai kāju pirkstu salšana
French: Chaque gélule contient des granules de principe actif avec un enrobage pour les protéger de l'acidité gastrique.
Latvian: Katrā YENTREVE kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīda lodītes ar pārklājumu, kas tās pasargā no kuņģa skābes.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Baisse de l'appétit Déshydratation Hyperglycémie (rapportée particulièrement chez les patients diabétiques)
Latvian: Hiperglikēmija (īpaši ziņots diabēta pacientiem)
French: La duloxétine est entièrement métabolisée par plusieurs enzymes d'oxydation (CYP1A2 et l'enzyme polymorphe CYP2D6), puis conjuguée.
Latvian: Duloksetīnu ekstensīvi metabolizē oksidatīvi enzīmi (CYP1A2 un polimorfiskais CYP2D6), kam seko konjugācija.
French: La prudence s'impose chez les patientes prenant des anticoagulants et/ou des médicaments connus pour modifier la fonction plaquettaire (exemple les AINS ou l'acide acétylsalicylique), ainsi que chez les patientes prédisposées aux hémorragies.
Latvian: Pacientēm, kuras lieto antikoagulantus un/vai medicīniskus preparātus, kas, kā zināms, ietekmē trombocītu funkciju (piemēram, NPL vai acetilsalicilskābe (ASS)), kā arī pacientēm ar zināmu noslieci uz asiņošanu ieteicams ievērot piesardzību.
French: Coque de la gélule : gélatine, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune (E172), encre noire comestible.
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns, nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds (E171), indigokarmīns (E132), sarkanais dzelzs oksīds un dzeltenais dzelzs oksīds, pārtikas melnā tinte.
French: Lors de la phase aiguë de 12 semaines de trois essais cliniques étudiant la duloxétine chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, des augmentations faibles mais statistiquement significatives de la glycémie à jeun ont été observées chez les patients sous duloxétine.
Latvian: Trīs klīnisko pētījumu par duloksetīna lietošanu pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm 12 nedēļu akūtā fāzē duloksetīna grupas pacientiem, salīdzinot ar placebo grupu, tika novērota neliela, taču statistiski nozīmīga glikozes daudzuma palielināšanās asinīs tukšā dūšā.
French: Il est recommandé d'envisager l'association d'une rééducation périnéo-sphinctérienne.
Latvian: Ieteicams apsvērt vienlaicīgu PFMT.
French: Dans les études de toxicité prénatale/post-natale chez le rat, la duloxétine a induit des effets indésirables comportementaux chez les jeunes rats à des taux d'exposition systémique inférieurs (ASC) à l'exposition maximale en clinique.
Latvian: Pre/postnatālās toksicitātes pētījumā žurkām duloksetīns izraisīja nelabvēlīgu ietekmi uz pēcnācēju izturēšanos, ja sistēmiskās iedarbības līmenis nepārsniedza maksimālo klīnisko iedarbību (AUC).
French: Asthénie Frissons
Latvian: Astēnija Drebuļi
French: EU/1/04/280/002 (28 gélules gastro-résistantes) EU/1/04/280/003 (56 gélules gastro-résistantes) EU/1/04/280/004 (98 gélules gastro-résistantes) EU/1/04/280/005 (140 gélules gastro-résistantes)
Latvian: EU/1/04/280/002 (28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/280/003 (56 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/280/004 (98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/280/005 (140 zarnās šķīstošās cietās kapsulas)
French: Mydriase Troubles visuels Sécheresse oculaire
Latvian: Redzes traucējumi Acs sausums
French: Médicaments métabolisés par le CYP1A2 : la pharmacocinétique de la théophylline, un substrat du CYP1A2, n'a pas été significativement modifiée par la co-administration de duloxétine (60 mg deux fois par jour).
Latvian: Duloksetīna ietekme uz citām zālēm CYP1A2 metabolizētas zāles: teofilīna, CYP1A2 substrāta, farmakokinētiku vienlaicīga lietošana ar duloksetīnu (60 mg divreiz dienā) nozīmīgi neietekmēja.
French: • sensations de vertige ou « avoir la tête qui tourne » (vertiges)
Latvian: • reibonis vai "galvas griešanās" sajūta (vertigo)
French: « bleus »), en particulier si vous êtes enceinte (voir « Grossesse et allaitement ») - présentez un risque de diminution du sodium dans le sang (par exemple si vous prenez des diurétiques, surtout si vous êtes âgée) - êtes actuellement traitées par un autre médicament qui peut endommager le foie - prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Latvian: Jums ir pazemināta nātrija daudzuma risks (piemēram, ja lietojat diurētiskos līdzekļus, īpaši, ja piederat gados vecākiem pacientiem), - lietojat medikamentu, kurš var izraisīt aknu bojājumus, - Jūs lietojat citus duloksetīnu saturošus medikamentus (skatīt „Citas zāles un YENTREVE").
French: L'utilisation de YENTREVE est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar antidepresantiem ārstētiem bērniem un pusaudžiem salīdzinājumā ar placebo grupu biežāk tika konstatēta pašnāvnieciska izturēšanās (pašnāvības mēģinājumi un domas par pašnāvību) un naidīgums (galvenokārt agresija, opozicionāra izturēšanās un dusmas).
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant un de ces médicaments en même temps que YENTREVE, vous devez consulter votre médecin.
Latvian: Ja Jums rodas neparasti simptomi, lietojot kādas no šīm zālēm kopā ar YENTREVE, Jums ir jādodas pie ārsta.
French: YENTREVE ne doit pas être utilisé en association avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs, irréversibles (voir rubrique 4.5).
Latvian: YENTREVE nedrīkst lietot kombinācijā ar neselektīviem neatgriezeniskiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem - MAOI (skatīt 4.5. apakšpunktu).