FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taking too much of a benzodiazepine together with Buvidal may lead to death because both medicines can cause very slow and shallow breathing (respiratory depression).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn af benzódíazepínum samhliða Buvidal getur slíkt leitt til dauða þar sem bæði lyfin geta valdið mjög hægri eða grunnri öndun (öndunarbælingu).
English: Check with your doctor before using Buvidal during breastfeeding as this medicine passes into breast milk.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti þar sem þetta lyf berst með brjóstamjólk.
English: Injections should be rotated between sites in the buttock, thigh, abdomen, or upper arm (see Figure 3) with a minimum of 8 weeks before re-injecting a previously used injection site.
Icelandic: Velja á mismunandi inndælingarstaði, í rasskinn, læri, maga eða upphandlegg (sjá mynd 3), að lágmarki 8 vikur þurfa að líða áður en sami stungustaður er notaður aftur.
English: Before administration Safety syringe parts:
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf Hlutar öryggissprautunnar:
English: Buprenorphine and its metabolites are excreted in human breast milk and Buvidal should be used with caution during breast-feeding.
Icelandic: Búprenorfín og umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk og gæta skal varúðar þegar Buvidal er notað meðan á brjóstagjöf stendur.
English: The maximum dose per week for patients who are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
Icelandic: Hámarksskammtur á viku hjá sjúklingum sem fá Buvidal vikulega er 32 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
English: Figure 4:
Icelandic: Mynd 4:
English: - Liver damage: Liver damage can occur with buprenorphine, especially when it is misused.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið lifrarskemmdum, einkum þegar lyfið er misnotað.
English: The study met the primary endpoint of non-inferiority in mean percentage of urine samples negative for illicit opioids during treatment weeks 1 to 24 for the Buvidal group compared with the sublingual buprenorphine/naloxone group (Table 4).
Icelandic: Rannsóknin uppfyllti aðalendapunktinn sem var að sýna að verkun sé ekki lakari í meðalprósentu þvagsýna sem mældust neikvæð fyrir ólöglega ópíóíða á meðferðarvikum 1 til 24 fyrir Buvidal meðferðarhóp samanborið við hóp sem fékk búprenorfín/naloxón gefið undir tungu (tafla 4).
English: - monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression) such as phenelzine, isocarboxazid, iponiazid and tranylcypromine as they may increase the effects of this medicine.
Icelandic: - MAO-hemlar (notuð til að meðhöndla þunglyndi), t.d. fenelzín, ísócarboxazíð, íponiazíð og tranylcypromín þar sem þau geta aukið áhrif lyfsins.
English: Figure 7:
Icelandic: Mynd 7:
English: Buprenorphine should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð í sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: The maximum dose per month for patients who are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
Icelandic: Hámarksskammtur á mánuði hjá sjúklingum sem fá Buvidal mánaðarlega er 128 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
English: Hepatic function should be monitored regularly whilst on treatment.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með lifrarstarfsemi á meðferðartímanum.
English: (With needle protection mechanism activated)
Icelandic: (nálarvarnarbúnaður virkjaður)
English: Subcutaneous administration of Buvidal results in significantly lower plasma concentrations of norbuprenorphine metabolite compared to administration of sublingual buprenorphine, due to avoidance of first-pass metabolism.
Icelandic: Lyfjagjöf undir húð með Buvidal veldur marktækt lægri plasmaþéttni norbúprenorfín umbrotsefnis samanborið við að gefa búprenorfín undir tungu þar sem farið er framhjá umbrotum vegna fyrstu umferðar um lifur.
English: Abnormal liver function tests
Icelandic: - Óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófunum
English: Long-term administration during the last three months of pregnancy may cause a withdrawal syndrome in the neonate (e.g. hypertonia, neonatal tremor, neonatal agitation, myoclonus or convulsions).
Icelandic: Langtímameðferð á síðustu þremur mánuðum meðgöngu getur framkallað fráhvarfseinkenni hjá nýburum (t.d. ofstælingu, nýburaskjálfta, nýburaæsingi, vöðvakippi eða krampa).
English: Deaths have also been reported in association with concomitant administration of buprenorphine and other depressants such as alcohol, gabapentinoids (such as pregabalin and gabapentin) (see section 4.5) or other opioids.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um dauðsföll sem orðið hafa í tengslum við samhliða lyfjagjöf búprenorfíns og annarra slævandi lyfja, svo sem áfengis, gabapentinoid lyf (svo sem pregabalin og gabapentin) eða annarra ópíóíða.
English: Figure 3:
Icelandic: Mynd 3:
English: For opioid-dependent patients currently receiving buprenorphine treatment, naltrexone may precipitate a sudden onset of prolonged and intense opioid withdrawal symptoms.
Icelandic: Meðan á búprenorfín meðferð stendur hjá sjúklingum sem eru háðir ópíóíðum getur naltrexón valdið skyndilegum, langvarandi og miklum fráhvarfseinkennum.
English: Prolonged-release solution for injection 1 pre-filled syringe with safety device and 1 plunger rod
Icelandic: Stungulyf, forðalausn 1 áfyllt sprauta með öryggistæki og 1 bullupinna.
English: severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Icelandic: (Child-Pugh Flokkur C) (n=8)
English: The needle protection will help to prevent needle stick injuries.
Icelandic: Nálarhlífin hjálpar við að fyrirbyggja stunguáverka.
English: - While holding the syringe by the needle shield, insert the plunger rod into the plunger stopper by gently rotating the plunger rod clockwise until secured (see Figure 2).
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2).
English: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg contain small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Icelandic: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
English: - While holding the syringe by the needle shield, insert the plunger rod into the plunger stopper by gently rotating the plunger rod clockwise until secured (see Figure 2)
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2)
English: - Handle the safety syringe carefully to avoid a needle stick.
Icelandic: öryggissprautuna varlega til að fyrirbyggja stunguáverka.
English: Pre-filled syringe
Icelandic: Mígreni Náladofi
English: Buvidal avoids first-pass effects and CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, or azole antifungals such as ketoconazole or itraconazole, or macrolide antibiotics) are expected to have less effects on buprenorphine metabolism when co-administered with Buvidal as compared to when co-administered with sublingual buprenorphine.
Icelandic: Buvidal verður ekki fyrir umbrotum eftir fyrstu umferð um lifur og áætlað er að CYP3A4-hemlar (t.d. próteasahemlar eins og rítónavíri, nelfínavíri, indínavíri eða azól sveppalyf eins og ketokónazól eða ítrakónazól, makrólíðasýklalyf) hafi minni áhrif á umbrot búprenorfíns þegar þeir eru gefnir samhliða Buvidal samanborið samhliða gjöf búprenorfíns undir tungu.
English: Do not use if the safety syringe is broken or the packaging is damaged.
Icelandic: Lyfið má ekki nota ef öryggissprautan er brotin eða umbúðir skemmdar.
English: In many cases, the presence of pre-existing liver enzyme abnormalities, genetic disease, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicinal products and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
Icelandic: Í mörgum tilvikum hafa verið til staðar óeðlileg lifrarensímgildi, arfgengur sjúkdómur, lifrarbólga B eða lifrarbólga C, áfengismisnotkun, lystarstol, samtímis notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur og áframhaldandi notkun eiturlyfs í bláæð sem geta haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar eru ákvarðaðir hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínúthreinsun < 30 ml/mín) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Figure 6:
Icelandic: Mynd 6:
English: The risks of using Buvidal in pregnant women are not known.
Icelandic: Buvidal hjá þunguðum konum er ekki þekkt.
English: Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures.
Icelandic: Ópíóíðar geta hækkað þrýsting í heila- og mænuvökva sem getur leitt til floga.
English: One pre-filled syringe contains 96 mg buprenorphine
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 96 mg búprenorfín
English: If you use more buprenorphine than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af búprenorfín en mælt er fyrir um
English: - Injection should be made into the subcutaneous tissue.
Icelandic: - Lyfið á að gefa í vef undir húð.
English: - Diagnosis of unrelated medical conditions: This medicine may mask pain and make it difficult to diagnose some diseases.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
English: - macrolide antibiotics (used to treat bacterial infections) such as clarithromycin and erythromycin as they may increase the effects of this medicine.
Icelandic: - makrólíða sýklalyf (notuð í meðferð við bakteríusýkingum) svo sem klaritrómycín og erýtrómycín þar sem þau geta aukið áhrif þessa lyfs.
English: Conventional sublingual buprenorphine daily treatment doses and recommended corresponding doses of weekly and monthly Buvidal Dose of daily sublingual buprenorphine
Icelandic: Meðferðarskammtar af hefðbundnu búprenorfíni undir tungu og ráðlagðir samsvarandi vikulegir og mánaðarlegir skammtar af Buvidal Daglegur skammtur af búprenorfíni undir tungu
English: The 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg strengths contain small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Icelandic: Styrkleikar 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
English: • certain anxiolytics (used to treat anxiety disorders)
Icelandic: • slævandi andhistamín (notað til að meðhöndla ofnæmisviðbrögð)
English: Respiratory depression, as a result of central nervous system depression, is the primary symptom requiring intervention in the case of buprenorphine overdose because it may lead to respiratory arrest and death.
Icelandic: Helsta einkennið sem kallar á inngrip er öndunarbæling sem afleiðing af bælingu miðtaugakerfisins ef um er að ræða ofskömmtun búprenorfíns, þar sem hún getur haft í för með stöðvun á öndun og dauða.
English: Discontinuation of treatment may result in a withdrawal syndrome that may be delayed in onset.
Icelandic: Stöðvun meðferðar getur valdið fráhvarfseinkennum sem geta verið síðkomin.
English: Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
Icelandic: Lesitín úr sojabaunum, glýseról díóleat, N-metýlpýrrólídón
English: - certain antiepileptic medicines (used to treat epilepsy) such as phenobarbital, carbamazepine and phenytoin as they may decrease the effect of Buvidal.
Icelandic: - ákveðin flogaveikilyf (notuð til að meðhöndla flogaveiki) svo sem fenóbarbítal, karbamazepín og fenytóín þar sem þau geta aukið áhrif Buvidal.
English: One pre-filled syringe contains 128 mg buprenorphine
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 128 mg búprenorfín
English: Therefore, opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure.
Icelandic: Því ætti að nota ópíóíða með varúð hjá sjúklingum með höfuðáverka, áverka innan höfuðkúpu eða við aðrar aðstæður þar sem þrýstingur í heila- og mænuvökva getur verið aukinn og hjá sjúklingum sem hafa fengið flog.
English: Headache
Icelandic: Sársauki
English: Nervous system disorders
Icelandic: Þunglyndi Fjandskapur Taugaveiklun
English: Maintenance treatment and dose adjustments
Icelandic: Skammtabreytingar og viðhaldsmeðferð
English: To avoid precipitated withdrawal, induction must be undertaken when objective signs and symptoms of mild to moderate withdrawal are evident (see section 4.2).
Icelandic: Til að forðast að setja af stað fráhvarf skal innleiðsla með búprenorfíni hefjast þegar hlutlæg teikn og einkenni um væg eða meðalmikil fráhvörf eru þegar komin fram (sjá kafla 4.2).
English: Any attempts to remove the depot should be monitored throughout treatment.
Icelandic: Vandlega skal vakta tilraunir til að fjarlægja forðalyfið meðan á meðferð stendur.
English: Buvidal must be given by healthcare professionals only.
Icelandic: Eingöngu heilbrigðisstarfsmenn mega gefa Buvidal.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Icelandic: - Ofskynjanir, ofsagleði og vellíðunartilfinning
English: • For patients using heroin or short-acting opioids, the initial dose of Buvidal must not be administered until at least 6 hours after the patient last used opioids.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu heróín eða skammverkandi ópíóíða, má ekki gefa fyrsta skammtinn af Buvidal fyrr en 6 klst.
English: The adverse reactions most frequently reported for buprenorphine are headache, nausea, hyperhidrosis, insomnia, drug withdrawal syndrome and pain.
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar búprenorfín meðferð sem oftast voru nefndar voru höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun, svefnleysi, fráhvarfsheilkenni og sársauki.
English: Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Icelandic: Ópíóíða skal nota með varúð hjá sjúklingum með lágþrýsting, stækkaðan blöðruhálskirtil eða þrengsli í þvagrás.
English: Appropriate precautions, such as to conduct patient follow-up visits with clinical monitoring according to the patient's needs, should be taken when prescribing and dispensing buprenorphine.
Icelandic: Gripið skal til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu búprenorfíns, eins og að sinna eftirfylgniheimsóknum með klínísku eftirliti eftir þörfum sjúklings.
English: The needle shield of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latexsensitive individuals.
Icelandic: Nálarhlífin í öryggissprautunni getur innihaldið gúmmílatex sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum með latex-ofnæmi.
English: To avoid precipitating symptoms of withdrawal, treatment with Buvidal should be started when objective and clear signs of mild to moderate withdrawal are evident (see section 4.4).
Icelandic: Til að forðast framköllun fráhvarfseinkenna skal hefja meðferð með Buvidal eingöngu þegar skýr og hlutlæg teikn um væg eða miðlungi mikil fráhvörf hafa komið fram (sjá kafla 4.4).
English: • CYP3A4 inducers may induce the metabolism of buprenorphine resulting in decreased buprenorphine levels.
Icelandic: CYP3A4-örvar geta örvað niðurbrot búprenorfíns sem leiðir til lækkaðra gilda búprenorfíns.
English: 90° (see Figure 5).
Icelandic: (sjá mynd 5).
English: One pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 24 mg búprenorfín
English: - Hold the safety syringe as shown and smoothly insert the needle at an angle of approximately
Icelandic: - Haldið um öryggissprautuna eins og sýnt er og stingið nálinni mjúklega inn við u.þ.b. 90° halla
English: 5.2 Pharmacokinetic properties Weekly Buvidal
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf Mánaðlegt Buvidal
English: Taking too much of a gabapentinoid may lead to death because both medicines can cause very slow and shallow breathing (respiratory depression).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn af gabapentinoid lyfi samhliða Buvidal getur slíkt dregið til dauða þar sem bæði lyfin geta valdið mjög hægri eða grunnri öndun (öndunarbælingu).
English: Buprenorphine products have caused precipitated withdrawal symptoms in opioiddependent patients when administered before the agonist effects resulting from recent opioid use or misuse have subsided.
Icelandic: Búprenorfínlyf geta valdið fráhvarfseinkennum í sjúklingum með ópíóíðafíkn, einkum ef lyfið er gefið áður en dregið hefur úr örvandi áhrifum frá nýlegri ópíóðanoktun eða misnotkun.
English: Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
English: Healthcare professionals should administer Buvidal directly to the patient.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu gefa sjúklingum Buvidal milliliðalaust.
English: Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inducer stops treatment with the CYP3A4 inducer, the patient should be monitored for symptoms of overtreatment.
Icelandic: Hins vegar ef sjúklingur sem gefið er Buvidal samhliða og CYP3A4-örva hættir meðferð með CYP3A4-örva, þarf að fylgjast með einkennum um ofmeðhöndlun hjá sjúklingnum.
English: Symptoms of overdose may include breathing more slowly and weakly than usual, feeling more sleepy than normal, smaller pupils.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun geta verið hæg og veikburða öndun, aukin syfja og minnkuð augnsjáaldur.
English: One pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 8 mg búprenorfín
English: Constipation Vomiting Abdominal pain Flatulence Dyspepsia Dry mouth Diarrhoea Gastrointestinal disorder
Icelandic: Liðverkir Bakverkir Vöðvaverkir Vöðvakrampar Hálsverkur Beinverkir
English: However, because elderly patients may have diminished renal/hepatic function, dose adjustment may be necessary (see Hepatic impairment and Renal impairment below).
Icelandic: Hins vegar getur skammtaaðlögun reynst nauðsynleg fyrir eldri sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá Skert lifrarstarfsemi og Skert nýrnastarfsemi að neðan).
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir.
English: One pre-filled syringe contains 64 mg buprenorphine
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 64 mg búprenorfín
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to starting therapy.
Icelandic: Mælt er með að gera grunngildislifrarpróf og kanna hvort veirulifrarbólga sé til staðar áður en meðferð er hafin.
English: • other central nervous system depressants: Other opioid derivatives (e.g. methadone, analgesics and antitussives); certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, antipsychotics, clonidine and related substances.
Icelandic: önnur efni sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið:öðrum ópíóíða-afleiðum (t.d. metadóni, verkjastillandi lyfjum og hóstastillandi lyfjum), ákveðnum þunglyndislyfjum, róandi H1-viðtaka blokkum, barbitúrötum, kvíðalyfjum öðrum en benzódíazepín-lyfjum, geðrofslyfjum, klónidíni og skyldum efnum.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in opioid dependence, ATC code: N07BC01
Icelandic: Önnur lyf með verkun á taugakerfið, lyf gegn ópíóíðafíkn, ATC-flokkur:
English: Buvidal avoids first-pass effects and CYP3A4 inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or rifampicin) are expected to have less effects on buprenorphine metabolism when co-administered with Buvidal as compared to when co-administered with sublingual buprenorphine.
Icelandic: Buvidal verður ekki fyrir umbroti með fyrstu umferð um lifur og áætlað er að CYP3A4-örvar (t.d. fenóbarbital, karbamazepín, fenýtóín, rifampicín) hafi minni áhrif á umbrot búprenorfíns við samhliða gjöf með Buvidal samanborið við samhliða gjöf búprenorfíns undir tungu.
English: Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
Icelandic: Þak örvandi áhrifa ópíóíða kom í ljós meðan á klínískum lyfjafræðirannsóknum hjá einstaklingum með ópíóíðafíkn stóð.
English: One pre-filled syringe contains 16 mg buprenorphine
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 16 mg búprenorfín
English: Before administration
Icelandic: Eftir notkun
English: • gabapentinoids: This combination may result in death due to respiratory depression.
Icelandic: Þessi samsetning getur valdið dauða vegna öndunarbælingar.
English: Missed doses
Icelandic: Gleymdir skammtar
English: The first dose of Buvidal will be given to you when you show clear signs of withdrawal.
Icelandic: Greinileg merki um fráhvarf þurfa að vera til staðar áður en þú færð fyrsta skammtinn af Buvidal.
English: Dose of monthly Buvidal
Icelandic: Vikulegur skammtur af Buvidal
English: Cardiac disorders
Icelandic: - Hjartsláttarónot
English: diarrhoea - Rash, itching, hives - Joint pain, back pain, muscle pain, muscle spasms, neck pain, bone pain - Painful period - Injection site reactions e.g. pain, itching, red skin, swelling and hardening of skin, swelling of the ankles, feet or fingers, weakness, feeling unwell, fever, chills, drug withdrawal syndrome in the new-born, chest pain - Abnormal liver test results
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur - Hósti, andnauð, geispi, astma, berkjubólga - Hægðatregða, uppköst, magaverkir, vindgangur, meltingartruflanir, munnþurrkur, niðurgangur - Útbrot, kláði, ofsakláði - Liðverkir, bakverkur, vöðvaverkir, vöðvakrampi, hálsverkur, beinverkir
English: The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of cytolytic hepatitis, hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Icelandic: Birtingarmynd þessara áhrifa eru frá tímabundnum, einkennalausum hækkunum á lifrartransamínösum allt til frumueyðandi lifrarbólgu (cytolytic hepatitis), lifrarbilunar, lifrardreps, lifrarog nýrnaheilkenna, lifrarheilakvilla (hepatic encephalopathy) og dauða.
English: Figure 1: Safety Syringe: Before Use a) Needle shield b) Syringe Guard Body c) Syringe Guard Wings d) Plunger, e) Plunger Head
Icelandic: Fyrir notkun a) Nálarhlíf b) Sprautuhlíf c)
English: 8 mg prolonged-release solution for injection
Icelandic: 8 mg stungulyf, forðalausn
English: Efficacy variables in a pivotal phase 3, randomised, double-blind, doubledummy, active-controlled, flexible-dose study in patients with moderate to severe opioid dependence
Icelandic: Verkunarbreytur í 3. stigs lykilrannsókn sem var slembiröðuð, tvíblind, með tveimur lyfleysum, virkum samanburði og breytilegum skammti hjá sjúklingum með meðalmikla eða alvarlega ópíóíðafíkn
English: Stopping treatment may cause withdrawal symptoms.
Icelandic: Stöðvun meðferðar getur valdið fráhvarfseinkennum.
English: Somnolence Dizziness Migraine Paraesthesia Syncope Tremor
Icelandic: - Ógleði - Sviti, fráhvarfsheilkenni, verkir
English: Patients with moderate hepatic impairment should be monitored for signs and symptoms of precipitated opioid withdrawal, toxicity or overdose caused by increased levels of buprenorphine.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi með tilliti til teikna og einkenna um framkölluð fráhvarfseinkenni ópíóíða, eiturverkana eða ofskömmtunar af völdum hækkaðra gilda búprenorfíns.
English: The safety syringe includes a needle protection safety device that will activate at the end of the injection.
Icelandic: Með öryggissprautunni fylgir öryggistæki til að verja nálina og virkjast það við lok inndælingar.