FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις κλινικές μελέτες με φιλγραστίμη έχει συμπεριληφθεί ένας μικρός αριθμός ηλικιωμένων ασθενών, αλλά ειδικές μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί σε αυτή την ομάδα και ως εκ τούτου ειδικές δοσολογικές συστάσεις δεν μπορούν να γίνουν.
Lithuanian: Klinikiniuose filgrastimo tyrimuose dalyvavo tik nedaug senyvo amžiaus pacientų, tačiau specialių tyrimų neatlikta šioje grupėje, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: Ο όγκος της κατανομής στο αίμα είναι περίπου 150 mL/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris kraujyje yra apie 150 ml/kg.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους σας για ανάπτυξη καρκίνων του αίματος και ποιες εξετάσεις πρέπει να γίνουν.
Lithuanian: Turite pasikalbėti su gydytoju apie kraujo vėžio atsiradimo riziką ir tyrimus, kuriuos reikia atlikti.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο οργανισμός μπορεί να παράγει αρκετά ουδετερόφιλα, αλλά, ως μέρος της θεραπείας σας για τον καρκίνο, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αυξήσει τον αριθμό ορισμένων κυττάρων του αίματος (κύτταρα CD34) και να τα συλλέξει.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų organizme gali būti gaminama pakankamai neutrofilų, tačiau gydydamas Jus nuo vėžio gydytojas gali norėti padidinti tam tikrų kraujo ląstelių (CD34 ląstelių) skaičių ir jas paimti.
Greek: Για να δώσετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε:
Lithuanian: Kad galėtumėte patys susileisti vaistą po oda, Jums reikės:
Greek: Όλες αυτές οι μεταβολές αναστράφηκαν μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, visi šie pokyčiai išnyko.
Greek: Η επίδραση της φιλγραστίμης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν είναι γνωστή.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.
Greek: Αυτά μπορούν να ληφθούν από εσάς ή από έναν δότη.
Lithuanian: Galima paimti Jūsų arba donoro ląsteles.
Greek: Πριν κάνετε την ένεση Grastofil πρέπει να κάνετε τα εξής:
Lithuanian: Prieš leisdamiesi Grastofil, turite atlikti šiuos veiksmus:
Greek: Εάν παραλείψετε μια ένεση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Lithuanian: Jei praleidoti injekciją, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Greek: Μπορείτε τώρα να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα.
Lithuanian: Dabar užpildytą švirkštą galite naudoti.
Greek: Ωθήστε το έμβολο αργά μέχρι τον αριθμό (που δίνεται σε mL) ο οποίος αντιστοιχεί στη δόση του Grastofil που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Lithuanian: Iš lėto stumkite stūmoklį į viršų iki skaičiaus (ml), atitinkančio gydytojo Jums skirtą Grastofil dozę.
Greek: Επιλέξτε μία άνετη, καλά φωτισμένη, καθαρή επιφάνεια και τοποθετήστε όλα τα αντικείμενα που χρειάζεστε σε απόσταση που να τα φτάνετε.
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviest, švarią vietą ir pasidėkite visas priemones taip, kad galėtumėte lengvai jas pasiekti.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu:
Greek: Όπως και με όλες τις θεραπευτικές πρωτεΐνες, υπάρχει πιθανότητα για ανοσογονικότητα.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visų gydomųjų baltymų, yra imunogeniškumo pavojus.
Greek: Τα κύτταρα συλλέγονται με χρήση μιας διαδικασίας που ονομάζεται αφαίρεση.
Lithuanian: Ląstelės imamos taikant procesą, vadinamą afereze.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, παράγοντες διέγερσης αποικιών, κωδικός ATC: L03AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliuojamieji preparatai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodas - L03AA02
Greek: Τι είναι το Grastofil και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Grastofil Πώς να χρησιμοποιήσετε το Grastofil Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Grastofil Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Grastofil ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Grastofil Kaip vartoti Grastofil Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Grastofil Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Εάν αναπτύξετε ή είναι πιθανό να αναπτύξετε καρκίνους του αίματος, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Grastofil, εκτός εάν το ορίσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado arba gali atsirasti kraujo vėžys, Grastofil vartoti negalima, nebent tai daryti nurodė gydytojas.
Greek: Θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησης της φιλγραστίμης και να χορηγείται κατάλληλη αγωγή.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą gydymą.
Greek: Η φιλγραστίμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Filgrastimo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Οκτωβρίου 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Greek: Η συνήθης δόση του Grastofil ποικίλλει ανάλογα με την πάθηση και το βάρος σας.
Lithuanian: Įprasta Grastofil dozė gali būti įvairi ir priklausys nuo Jūsų ligos bei kūno svorio.
Greek: 9/l και 10 x 10
Lithuanian: 9/l ir 10 x 10
Greek: Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος σας θα σας δώσουν οδηγίες για τον τρόπο που θα τις κάνετε (βλέπε παρακάτω πληροφορίες σχετικά με τις οδηγίες για την έγχυση Grastofil).
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums nurodys, kaip tai daryti (žr.
Greek: • μια νέα προγεμισμένη σύριγγα Grastofil και
Lithuanian: • naujo Grastofil užpildyto švirkšto ir
Greek: Η χρονική στιγμή της λευκαφαίρεσης: μία ή δύο λευκαφαιρέσεις τις ημέρες 5 και 6, η οποία είναι συχνά επαρκής.
Lithuanian: Leukaferezės atlikimo laiką galima pakoreguoti iki vienos ar dviejų leukaferezių 5-ąją ir 6-ąją gydymo dieną, kurių dažnai pakanka.
Greek: Η λευκαφαίρεση πρέπει να γίνεται στο χρονικό διάστημα όταν ο ANC αυξηθεί από < 0,5 x 10
Lithuanian: Leukaferezė turi būti atliekama tuo laikotarpiu, kai ANS didėja nuo < 0,5 x 10
Greek: Ορισμένες περιπτώσεις ρήξης σπληνός ήταν θανατηφόρες.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi.
Greek: Σπρώξτε το έμβολο με αργή και σταθερή πίεση, πάντα να κρατάτε το δέρμα σας τσιμπημένο, μέχρι να αδειάσει η σύριγγα.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odą, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį, kol švirkštas ištuštės.
Greek: Βλ παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Grastofil».
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Grastofil".
Greek: Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας χρήσης, έχει αναφερθεί δερματική αγγειίτιδα στο 2% των ασθενών με SCN.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo metu 2% SLN sergančių pacientų nustatytas odos vaskulitas.
Greek: Η αραιωμένη φιλγραστίμη μπορεί να προσροφηθεί σε γυαλί και πλαστικά υλικά
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali adsorbuotis ant stiklinių ir plastikinių medžiagų.
Greek: Τα αποτελέσματα της ανάλυσης κυτταρομετρίας ροής των αριθμών κυττάρων CD34 ποικίλλουν ανάλογα με την ακριβή μεθοδολογία που χρησιμοποιείται και συνεπώς οι αριθμοί που συνιστώνται με βάση τις μελέτες σε άλλα εργαστήρια πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή.
Lithuanian: ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai priklauso nuo naudojamo tikslaus metodo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitose laboratorijose atliktais tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
Greek: Θα πραγματοποιούνται τακτικές εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στον οργανισμό σας.
Lithuanian: Bus periodiškai atliekami kraujo tyrimai, kad būtų galima stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių Jūsų organizme.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει γιατί υποβάλλεστε σε θεραπεία με το Grastofil.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins, kodėl esate gydomi Grastofil.
Greek: Η ουδετεροπενία μπορεί να είναι μια μακροχρόνια κατάσταση όπου ο οργανισμός δεν παράγει αρκετά ουδετερόφιλα, ή μπορεί να προκαλείται από φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου.
Lithuanian: Neutropenija gali būti ilgalaikė būklė, kai organizme gaminama nepakankamai neutrofilų, ją taip pat gali sukelti vaistai, vartojami vėžiui gydyti.
Greek: Το Grastofil δεν περιέχει συντηρητικά.
Lithuanian: Grastofil sudėtyje nėra konservantų.
Greek: Αυτά τα συλλεγμένα κύτταρα χορηγούνται ξανά πίσω σε εσάς αφού λάβετε πολύ υψηλές δόσεις αντικαρκινικής θεραπείας, για να επαναφέρουν τους αριθμούς των κυττάρων του αίματός σας σε φυσιολογικά επίπεδα συντομότερα.
Lithuanian: Šios paimtos ląstelės Jums bus grąžintos po to, kai Jums bus skirtos labai didelės vaistų nuo vėžio dozės, kad Jūsų ląstelės greičiau taptų normalios.
Greek: Η θεραπεία με το Grastofil θα διαρκέσει για 4 έως 5 ημέρες.
Lithuanian: Gydymas Grastofil truks 4-5 dienas.
Greek: Grastofil και μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων του περιφερικού αίματος (βλαστοκύτταρα που συλλέγονται από το αίμα για χρήση σε μεταμόσχευση μυελού των οστών)
Lithuanian: Grastofil ir periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija (kamieninės ląstelės, paimtos iš kraujo naudoti kaulų čiulpų transplantacijai)
Greek: Ακολούθως, η δόση μπορεί να προσαρμόζεται ατομικά κάθε 1-2 εβδομάδες για να διατηρηθεί ο μέσος αριθμός ουδετερόφιλων μεταξύ 1,5 x 10
Lithuanian: Toliau dozė turi būti individualiai koreguojama kas 1-2 savaites, kad vidutinis neutrofilų skaičius išliktų tarp 1,5 x 10
Greek: Δεσμευτικά αντισώματα εμφανίζονται όπως είναι αναμενόμενο με όλες τις βιολογικές θεραπείες· ωστόσο, δεν έχουν συσχετισθεί με ουδετεροποιητική δράση επί του παρόντος.
Lithuanian: Kaip ir tikimasi vartojant visų biologinių preparatų, atsiranda surišančių antikūnų; tačiau šiuo metu jie nėra siejami su neutralizuojančiu poveikiu.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 50 mg σορβιτόλης.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 50 mg sorbitolio.
Greek: Το Grastofil είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Grastofil yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Greek: 9/l για 3 συνεχείς ημέρες
Lithuanian: 9/l dar 3 dienas iš eilės
Greek: • μειωμένο αίσθημα ευαισθησίας, ιδίως στο δέρμα (υπαισθησία)
Lithuanian: • sumažėjęs jautrumo pojūtis, ypač odos (hipoestezija);
Greek: κύτταρα/kg σωματικού βάρους λήπτη.
Lithuanian: ląstelių/kg recipiento kūno svorio.
Greek: Στους ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να χορηγείται αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaistinio preparato vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Greek: Για τη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas suvartoto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο Grastofil πρέπει να παίρνετε.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek Grastofil Jūs turėsite vartoti.
Greek: Περιφερικό οίδημα ε
Lithuanian: Periferinė edema e
Greek: Αφού το Grastofil έχει παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου, δεν πρέπει να ξαναμπεί στο ψυγείο.
Lithuanian: Palaikius Grastofil kambario temperatūroje, vėl į šaldytuvą jo dėti negalima.
Greek: Αυτό είναι γνωστό ως υποδόρια ένεση.
Lithuanian: Tai vadinama poodine injekcija.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα και μην ωθήσετε το έμβολο.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nestumkite stūmoklio.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Grastofil
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Grastofil
Greek: Η θεραπεία με το Grastofil θα διαρκέσει για έως 2 εβδομάδες.
Lithuanian: Gydymas Grastofil truks iki 2 savaičių.
Greek: Αναπνευστική ανεπάρκεια α
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumas a
Greek: • πριν από χημειοθεραπεία υψηλής δόσης για να κάνει τον μυελό των οστών να παράγει περισσότερα βλαστοκύτταρα, τα οποία μπορούν να συλλεχθούν και να επιστραφούν σε εσάς μετά τη θεραπείας σας.
Lithuanian: • prieš pradedant chemoterapiją didelėmis dozėmis, paskatinti kamieninių ląstelių gamybą kaulų čiulpuose, kurias būtų galima surinkti, o po gydymo vėl Jums suleisti.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη φιλγραστίμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Greek: • δρεπανοκυτταρική αναιμία, καθώς η φιλγραστίμη μπορεί να προκαλέσει κρίση δρεπανοκυτταρικής αναιμίας.
Lithuanian: • pjautuvine anemija, nes filgrastimas gali sukelti pjautuvinės anemijos krizę.
Greek: Θα χρειαστεί να παίρνετε το Grastofil μέχρι ο αριθμός των λευκοκυττάρων σας να είναι φυσιολογικός.
Lithuanian: Jums reikės vartoti Grastofil, kol baltųjų kraujo ląstelių skaičius taps normalus.
Greek: Όταν χορηγείται για την κινητοποίηση των PBPC, η φιλγραστίμη πρέπει να διακόπτεται ή να μειώνεται η δοσολογία της, εάν οι αριθμοί των λευκοκυττάρων αυξηθούν σε > 70 x 10
Lithuanian: Vartojant PKKL mobilizacijai, jo vartojimą reikia nutraukti ar sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius padidėja iki > 70 x 10
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερες από μία λευκαφαιρέσεις, πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους δότες με αιμοπετάλια < 100 x 10
Lithuanian: Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę yra < 100 x 10
Greek: • οι πνεύμονες δεν λειτουργούν φυσιολογικά, προκαλώντας δύσπνοια (αναπνευστική ανεπάρκεια)
Lithuanian: • plaučiai neveikia taip kaip turėtų, dėl to pasireiškia dusulys (kvėpavimo nepakankamumas);
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις σε όλες τις ενδείξεις
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, taikomos visoms indikacijoms
Greek: Εάν εμφανίσετε απώλεια ανταπόκρισης ή αδυναμία να διατηρήσετε μια ανταπόκριση με τη θεραπεία με φιλγραστίμη, ο γιατρός σας θα ερευνήσει τους λόγους για αυτό, όπως εάν έχετε αναπτύξει αντισώματα τα οποία εξουδετερώνουν τη δραστηριότητα της φιλγραστίμης.
Lithuanian: Jei gydant filgrastimu praradote atsaką į gydymą arba nepavyko išlaikyti atsako, gydytojas ištirs priežastis, įskaitant ir tai, ar Jūsų organizme atsirado antikūnų, kurie neutralizuoja filgrastimo poveikį.
Greek: κυττάρων/κιλό βασίζεται σε δημοσιευμένη εμπειρία που είχε ως αποτέλεσμα μια επαρκή αιματολογική αποκατάσταση.
Lithuanian: ląstelių/kg yra paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsistatymą.
Greek: Τραβήξτε ελαφρά το έμβολο για να βεβαιωθείτε ότι ένα αιμοφόρο αγγείο δεν έχει τρυπηθεί.
Lithuanian: Šiek tiek patraukite stūmoklį, kad patikrintumėte, ar nepradūrėte kraujagyslės.
Greek: 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Grastofil
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Grastofil sudėtis
Greek: Σε κλινικές μελέτες, > 90% των ασθενών ανταποκρίθηκε σε αυτές τις δόσεις, επιτυγχάνοντας αναστροφή της ουδετεροπενίας σε μία διάμεση τιμή 2 ημέρες.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, > 90% pacientų pasireiškė atsakas į šias dozes, o neutropenija išnyko per laikotarpį, kurio mediana buvo 2 dienos.
Greek: 9/l) σε ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη, για τη μείωση του κινδύνου βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.
Lithuanian: 9/l) gydyti pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką tuo atveju, jei kiti neutropenijos gydymo būdai netinka.
Greek: Λόγω του πιθανού κινδύνου μικροβιακής μόλυνσης, οι προγεμισμένες σύριγγες με Grastofil προορίζονται για εφάπαξ χρήση.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą mikrobiologinio užteršimo riziką, Grastofil užpildyti švirkštai yra skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως κατά τη διάρκεια της θεραπείας εάν:
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Greek: • σε ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη, το οποίο θα βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου λοιμώξεων,
Lithuanian: • progresavusia ŽIV infekcija sergantiems pacientams, kad būtų sumažinta infekcijų rizika;
Greek: Ο παράγοντας διέγερσης αποικιών των κοκκιοκυττάρων μπορεί να προάγει την ανάπτυξη μυελοειδών κυττάρων in vitro και παρόμοιες επιδράσεις ενδέχεται να παρατηρηθούν σε ορισμένα μη μυελοειδή κύτταρα in vitro.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių dauginimąsi in vitro, galima pastebėti panašų poveikį in vitro ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Greek: Η κινητοποίηση των PBPC πρέπει να εξετάζεται μόνο σε δότες που πληρούν τα φυσιολογικά κλινικά και εργαστηριακά κριτήρια επιλεξιμότητας για δωρεά βλαστοκυττάρων με ιδιαίτερη προσοχή στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων και στις λοιμώδεις νόσους.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastus klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus, ypač atkreipiant dėmesį į kraujo rodiklius ir infekcines ligas.
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου, το Grastofil δεν πρέπει να ξαναμπεί στο ψυγείο και πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, Grastofil vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia išmesti pagal vietinius reikalavimus.
Greek: Πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλους αιμοποιητικούς αυξητικούς παράγοντες και κυτοκίνες δεν έχουν διερευνηθεί σε κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais hemopoeziniais augimo faktoriais ir citokinais klinikiniais tyrimais dar neištirta.
Greek: Αφήστε τη σύριγγα σε θερμοκρασία δωματίου (15°C έως 25°C) για περίπου 30 λεπτά ή κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα ελαφρά στην παλάμη σας για λίγα λεπτά.
Lithuanian: Palikite švirkštą kambario temperatūroje (15 °C - 25 °C) maždaug 30 minučių arba kelias minutes atsargiai palaikykite užpildytą švirkštą rankoje.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το 97% των ασθενών που ανταποκρίθηκε είχε πλήρη ανταπόκριση σε δόσεις ≤ 2,4 MU/kg/ημέρα (24 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97% pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 2,4 MV/kg kūno svorio per parą (24 mikrogramai/kg kūno svorio per parą) dozė.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η φιλγραστίμη.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Greek: Αυτά έχουν συμβεί, γενικά, σε ασθενείς με προχωρημένα κακοήθη νοσήματα, σήψη, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν πολλαπλά φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας ή υποβάλλονται σε αφαίρεση (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Paprastai jie pasitaiko sergantiems pažengusios stadijos piktybinėmis ligomis, sepsiu, vartojantiems kelių rūšių chemoterapijos vaistinius preparatus arba tiems, kuriems atliekama aferezė (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Πώς μπορώ να προετοιμάσω την ένεση Grastofil;
Lithuanian: Kaip pasiruošti Grastofil injekcijai?
Greek: Το Grastofil είναι ένας αυξητικός παράγοντας λευκοκυττάρων (παράγοντας διέγερσης αποικιών των κοκκιοκυττάρων) και ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται κυτοκίνες.
Lithuanian: Grastofil yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius) ir priklauso citokinais vadinamų vaistų grupei.
Greek: Το κάλυμμα της βελόνης της προγεμισμένης σύριγγας περιέχει ξηρό φυσικό καουτσούκ (λάτεξ, βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso, žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η θεραπεία σας με το Grastofil θα διαρκέσει συνήθως 14 ημέρες.
Lithuanian: Gydymas Grastofil paprastai trunka apie 14 dienų.
Greek: Ορισμένα κυτταροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα εμφανίζουν ιδιαίτερες τοξικότητες στη δεξαμενή των αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων και ενδεχομένως να επιδρούν αρνητικά στην κινητοποίηση των προγονικών κυττάρων.
Lithuanian: Kai kurie citotoksiniai vaistiniai preparatai pasižymi ypatingu toksiniu poveikiu hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms, todėl gali neigiamai veikti kamieninių ląstelių mobilizaciją.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων, οι συγκεντρώσεις στον ορό διατηρήθηκαν πάνω από 10 ng/mL για 8-16 ώρες.
Lithuanian: Suleidus po oda rekomenduojamą dozę, didesnė kaip 10 ng/ml koncentracija kraujo serume išsilaikė 8-16 valandų.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως ημερήσια βραδεία ένεση μέσα στη φλέβα (γνωστή ως ενδοφλέβια έγχυση).
Lithuanian: Be to, jį galima kasdien lėtai leisti į veną (tai vadinama infuzija į veną).
Greek: Εάν είσθε ασθενής με σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία, ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του αίματος (λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS)).
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali būti kraujo vėžio (leukemijos, mielodisplazinio sindromo (MDS)) atsiradimo rizika.
Greek: Εμφάνιση του Grastofil και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Grastofil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Grastofil, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu gydant Grastofil pastosite, praneškite gydytojui.
Greek: ANC > 1,0 x 10
Lithuanian: ANS > 1,0 x 10
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής ορού της φιλγραστίμης είναι περίπου 3,5 ώρες, με ρυθμό κάθαρσης περίπου 0,6 mL/min/kg.
Lithuanian: Filgrastimo pusinės eliminacijos iš serumo laikas yra apie 3,5 valandos, esant apie 0,6 ml/min/kg klirenso greičiui.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την αξιολόγηση της χρήσης της φιλγραστίμης σε ηλικιωμένους ασθενείς για άλλες εγκεκριμένες ενδείξεις.
Lithuanian: Duomenų, leidžiančių įvertinti filgastrimo vartojimą senyviems asmenims kitų patvirtintų Grastofil indikacijų atvejais, nepakanka.
Greek: Η αιματουρία ήταν συχνή και σε μικρό αριθμό ασθενών παρατηρήθηκε πρωτεϊνουρία.
Lithuanian: Dažnai nustatyta hematurija, nedaugeliui pacientų pasireiškė proteinurija.
Greek: • παρατηρήσετε ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες (αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μείωσης των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), με μειωμένη ικανότητα πήξης του αίματός σας),
Lithuanian: • pastebėjote neįprastą kraujavimą arba kraujosruvas (tai gali būti trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimo (trombocitopenijos) ir dėl to susilpnėjusio kraujo gebėjimo krešėti simptomai);
Greek: Το Grastofil χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων που λαμβάνουν χημειοθεραπεία ή που πάσχουν από σοβαρά χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία).
Lithuanian: Grastofil skiriamas gydyti vaikams ir paaugliams, kuriems taikoma chemoterapija ar kuriems nustatytas labai mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija).
Greek: Η θεραπεία με το Grastofil πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνεργασία με ογκολογικό κέντρο που έχει εμπειρία στη θεραπεία και αιματολογία όσον αφορά τον παράγοντα διέγερσης αποικιών των κοκκιοκυττάρων (G-CSF) και που διαθέτει τις απαραίτητες διαγνωστικές εγκαταστάσεις.
Lithuanian: Gydymą Grastofil galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kurio personalas turi patirties ir gydymo granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF), ir hematologijoje, bei kuris turi būtinas diagnostines priemones.
Greek: Τα βλαστοκύτταρα θα επιστραφούν στη συνέχεια στον μυελό των οστών και θα παραγάγουν κύτταρα αίματος.
Lithuanian: Kamieninės ląstelės vėl pateks į kaulų čiulpus ir iš jų susidarys kraujo ląstelės.
Greek: Ενδεχομένως να απαιτηθεί μακροχρόνια αγωγή με το Grastofil για να διατηρηθεί ένας φυσιολογικός αριθμός λευκοκυττάρων στο αίμα σας.
Lithuanian: Grastofil gali tekti vartoti ilgai, kad būtų galima palaikyti normalų baltųjų kraujo ląstelių skaičių kraujyje.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η φιλγραστίμη/ οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar filgrastimas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.2 της Αίτησης Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Greek: Αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα μιας κατάστασης που ονομάζεται «σήψη» (επίσης ονομάζεται «δηλητηρίαση του αίματος»), μια σοβαρή λοίμωξη με φλεγμονώδη αντίδραση ολόκληρου του οργανισμού η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και χρειάζεται επείγουσα ιατρική περίθαλψη.
Lithuanian: Šie simptomai gali reikšti būklę, vadinamą sepsiu (dar vadinamą kraujo užkrėtimu), sunkią infekciją su viso organizmo uždegimine reakcija, kuri gali būti pavojinga gyvybei; šiuo atveju reikalinga skubi gydytojo pagalba;
Greek: Το Grastofil ενδείκνυται για την κινητοποίηση των προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (PBPC).
Lithuanian: Grastofil skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
Greek: Τι είναι το Grastofil
Lithuanian: Kas yra Grastofil