FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Norwegian Bokmål: Ved 36 måneder viste analyser av torakolumbalrøntgenfra 169 alendronatpasienter og 173 teriparatid pasienter at 13 pasienter i alendronatgruppen (7,7 %) hadde fått en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 pasienter i teriparatid-gruppen (1,7 %) (p=0,01).
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Norwegian Bokmål: Den gjengede stangen kan ikke skyves helt tilbake til pennhuset.
Slovak: Na vyčistenie pera Movymia Pen postačuje vlhká handrička.
Norwegian Bokmål: • En fuktig klut er tilstrekkelig til å rengjøre Movymia penn.
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Movymia kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Teriparatid skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: {Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Norwegian Bokmål: {Ikke relevant ved bruk av pakningen med sylinderampulle- og penn.}
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Norwegian Bokmål: Teriparatid er et bendannende middel til behandling av osteoporose.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 2,4 ml injeksjonsvæske tilsvarende 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Norwegian Bokmål: Kontroller etiketten på ampullen før den settes inn i ampulleholderen.
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Norwegian Bokmål: Bytt ampullen og kanylen og utfør påfyllingen i henhold til klargjøringen av pennen.
Slovak: Protilátky vykazujúce skríženú reaktivitu s teriparatidom boli vo veľkom klinickom skúšaní preukázané u 2,8
Norwegian Bokmål: I en stor klinisk studie ble antistoffer som kryssreagerte med teriparatid påvist i 2,8 % av kvinnene som fikk teriparatid.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere):
Slovak: Na každú aplikáciu injekcie je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu pre pero.
Norwegian Bokmål: En ny steril kanyle må benyttes for hver injeksjon.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere):
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Norwegian Bokmål: Sett inn en ny Movymia-ampulle i ampulleholderen med den metallkrympede hetten på ampullen først.
Slovak: Pre správne používanie lieku je veľmi dôležité dôsledne dodržiavať podrobný Návod na použitie pera, ktorý je pribalený k peru.
Norwegian Bokmål: For riktig bruk av dette legemidlet er det svært viktig at du følger den detaljerte brukerveiledningen for bruk av pennen nøye.
Slovak: Nepoužite pero, ak je náplň zásobníka zakalená, má inú farbu alebo obsahuje viditeľné častice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen hvis ampullen er grumset, misfarget eller inneholder partikler.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen for bruk - For å sikre korrekt administrering av Movymia skal medfølgende brukerveiledning for Movymia penn alltid leses.
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Norwegian Bokmål: Noen dråper medisin må utskilles fra kanylespissen.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (for pHjustering) og natriumhydroksid (for pH-justering).
Slovak: Keď máte ochorenie kostí, informujte o tom svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en benlidelse, må du fortelle legen din om det.
Slovak: Každý zásobník Movymie obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku Movymia.
Norwegian Bokmål: Hver Movymia-ampulle inneholder 28 doser à nøyaktig 80 mikroliter med Movymia.
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet teriparatid-behandling.
Slovak: Dokumentácia Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal registrere lotnummer og dato for første injeksjon for hver sylinderampulle på en kalender.
Slovak: Čo Movymia obsahuje - Liečivo je teriparatid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Movymia - Virkestoff er teriparatid.
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid.
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til injeksjon dagen etter.
Slovak: Zásobníky Movymie sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Norwegian Bokmål: Movymia- ampullene skal kun brukes sammen med den gjenbrukbare, flerdosepennen Movymia Penn og skal ikke brukes sammen med noen annen penn.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet er vist for 28 dager etter anbrudd ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Slovak: %) sa vyskytla nevertebrálna zlomenina v porovnaní so 16 pacientmi z 214 pacientov v skupine užívajúcich teriparatid (7,5
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 15 av 214 pasienter i alendronatgruppen (7,0 %) fått en ikke-vertebral fraktur sammenlignet med 16 av 214 pasienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Norwegian Bokmål: 1 ampulle 3 ampuller
Slovak: Inkontinencia moču, polyúria, nutkanie na močenie, nefrolitiáza
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, polyuri, plutselig vannlating, nyrestein
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong for Movymia (se eget felt: «Førstegangsbruk:»).
Slovak: Movymia zásobník
Norwegian Bokmål: Movymia-ampulle
Slovak: Movymia zásobník a pero
Norwegian Bokmål: Movymia-ampulle og -penn
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 måneder økte BMD ytterligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 % for lumbalområdet, hofte og lårhals hos pasienter behandlet med teriparatid.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Norwegian Bokmål: I løpet av 18 måneder (median) etter seponering av teriparatid ble det påvist en reduksjon på 41 % (p=0,004) i antall pasienter med minimum en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Slovak: Injekciu Movymie si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Movymia kort tid etter at du har tatt pennen med innført ampulle ut av kjøleskapet.
Slovak: Urolitiáza
Norwegian Bokmål: Urolitiasis
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
Norwegian Bokmål: Vektøkning, hjertebilyd, forhøyet alkaliske fosfataser *Alvorlige tilfeller av ryggkrampe eller smerte er rapportert i løpet av minutter etter injeksjon.
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Movymia penn
Slovak: • pocit točenia sa
Norwegian Bokmål: • følelse av at alt går rundt
Slovak: Prestavte pero jednoduchým otočením dávkovacieho gombíka späť proti smeru hodinových ručičiek do štartovacej polohy.
Norwegian Bokmål: Tilbakestill pennen ved kun å vri doseringsskiven mot urviseren til startposisjonen.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: p ≤ 0,001 sammenlignet med placebo Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Slovak: Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen fremdeles ikke kommer ut, må du ikke bruke denne pennen.
Slovak: Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre kanylehetten, og legg den på et trygt sted.
Slovak: Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku zásobníka Movymie a jednu škatuľku s Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Det skal ved oppstart av behandlingen brukes en pakning som inneholder en Movymia sylinderampulle og en Movymia penn.
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke overføres til en sprøyte.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine, isjias, synkope
Slovak: - Už existujúca hyperkalciémia - Závažné poškodenie funkcie obličiek - Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi - Neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy - Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu - Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
Norwegian Bokmål: - Annen metabolsk benlidelse (inkludert hyperparatyreoidisme og Pagets sykdom) enn primær osteoporose eller glukokortikoidindusert osteoporose.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Norwegian Bokmål: Legen din bør råde deg til å ta Movymia sammen med kalsium og vitamin D. Legen forteller deg hvor mye du bør ta hver dag.
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Norwegian Bokmål: 24-måneders behandling med teriparatid bør ikke gjentas i løpet av pasientens levetid.
Slovak: Movymia Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Movymia penn, ampullene og kanylene utilgjengelig for barn.
Slovak: Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
Norwegian Bokmål: Vipp ikke pennen etter at kanylen er ført inn i huden.
Slovak: Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med Movymia avsluttes.
Slovak: Movymie môžu niektorí pacienti pociťovať závrat.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle seg svimle etter injeksjon av Movymia.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Legg Movymia penn med isatt ampulle i kjøleskap (2 °C - 8 °C) umiddelbart etter bruk.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymie a návod na použitie pre Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Les både pakningsvedlegget til Movymia-ampullen og bruksanvisningen for Movymia penn før bruk.
Slovak: U predmenopauzálnych žien s osteoporózou indukovanou glukokortikoidmi je potrebné vziať do úvahy vysoké riziko zlomenín, ak majú bežnú zlomeninu alebo kombináciu rizikových faktorov, ktoré ich zaraďujú do skupiny s vysokým rizikom zlomenín (napr. nízka kostná denzita [napr.
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose bør anses å være i høyrisikogruppe for frakturer, dersom de har en prevalent fraktur eller en kombinasjon av risikofaktorer som gir høy risiko for fraktur (for eksempel lav bentetthet (T-score ≤-2), vedvarende høydose glukokortikoidterapi (for eksempel ≥ 7,5 mg/dag i minst 6 måneder), høy aktivitet av underliggende lidelse, lave kjønnshormonnivåer).
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek, hvis du er usikker.
Slovak: Zoznam pomocných látok ľadová kyselina octová manitol metakrezol trihydrát octanu sodného kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Emfyzém
Norwegian Bokmål: Emfysem
Slovak: Počas voľby dávky nevydáva pero zvukový signál.
Norwegian Bokmål: Ved dosevridning avgir ikke pennen en hørbar klikkelyd.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedopatrením otočil v smere hodinových ručičiek po podaní injekcie.
Norwegian Bokmål: Doseringsknappen ble dreid med urviseren ved et uhell etter at injeksjonen ble fullført.
Slovak: Tél: + 33 146948686
Norwegian Bokmål: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Tél: + 33 146948686
Slovak: S týmto liekom sa nedodávajú žiadne ihly.
Norwegian Bokmål: Det følger ingen kanyler med dette legemidlet.
Slovak: Otáčajte gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým uvidíte v okienku displeja symbol kvapky.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med urviseren til du ser et dråpesymbol på doseindikatoren.
Slovak: Skrutkujte kryt ihly proti smeru hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Norwegian Bokmål: • Skru kanylehetten mot urviseren for å fjerne kanylen.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør utelukkende administreres med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kanylerne som er oppført som kompatible i instruksjonene som er vedlagt pennen.
Slovak: EG nv
Norwegian Bokmål: {3x}
Slovak: U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má teriparatid podávať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon bør teriparatid brukes med forsiktighet.
Slovak: Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal kastes 28 dager etter anbrudd.
Slovak: Tieto sú vymenované v návode na použitie pribalenom k peru.
Norwegian Bokmål: Disse er oppført i brukerveiledningen for pennen.
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Slovak: • dýchavičnosť
Norwegian Bokmål: • tretthet
Slovak: Po vložení nového zásobníka a vždy pred podaním prvej injekcie z každého zásobníka musíte pero natiahnuť a vyskúšať.
Norwegian Bokmål: Pennen må fylles og testes etter at du har satt inn en ny ampulle og før den første injeksjonen fra hver ampulle.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
Slovak: % pacientov užívajúcich teriparatid a u 84,5
Norwegian Bokmål: Av pasienter som deltok i teriparatidutprøvinger, rapporterte 82,8 % av teriparatid-pasientene og 84,5 % av placebopasientene minst 1 bivirkning.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler.
Slovak: Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Norwegian Bokmål: STADA Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Slovak: Po použití neodstraňujte zásobník z pera.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ampullen ut av pennen etter førstegangsbruk.
Slovak: Vždy sa pri používaní Movymia Pen riaďte pokynmi nižšie a na zadnej strane.
Norwegian Bokmål: Følg alltid instruksjonene angitt nedenfor og som du finner på baksiden når du bruker Movymia penn.
Slovak: Nepripravujte znovu po prvej dávke.
Norwegian Bokmål: Ny klargjøring etter første dose er ikke nødvendig.
Slovak: Prvé použitie: 1. ................../2.
Norwegian Bokmål: Førstegangsbruk: 1.
Slovak: Pero držte ihlou smerom hore.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanylen pekende oppover.
Slovak: injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: EU/1/16/1161/002
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/001 [1 ampulle] EU/1/16/1161/002 [3 ampuller]
Slovak: Predávkovanie
Norwegian Bokmål: Tiltak ved overdosering
Slovak: SO ZÁSOBNÍKOM A PEROM
Norwegian Bokmål: PAKNING MED SYLINDERAMPULLE- OG PENN
Slovak: Nevertebrálne osteoporotické zlomeniny
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale skjørhetsfrakturer
Slovak: Arzneimittel AG Τηλ: + 49 61016030
Norwegian Bokmål: STADA Arzneimittel AG Τηλ: + 49 61016030
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan ikke festes.
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: LegemiddelForm
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Norwegian Bokmål: Lege-midlets navn Styrke
Slovak: Na podkožné použitie.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Hetteglass
Slovak: • ak máte alebo ste mali akékoľvek srdcové problémy.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer.
Slovak: Týmito pocitmi trpel jeden z piatich pacientov.
Norwegian Bokmål: Omtrent én av fem pasienter erfarte disse fornemmelsene.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak ste, ak myslíte, že možno ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å underrette lege hvis du er, tror du kan være eller har planlagt å bli gravid.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til disse funnene er ikke kjent.
Slovak: Polčas vylučovania (t1/2) v plazme je 3 - 5 hodín.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er 3-5 timer.
Slovak: Geometrický priemer AUC
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig AUC
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa liek mal použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør produktet brukes omgående.
Slovak: Rýchlosť vylučovania z tkanív bola pomalá.
Norwegian Bokmål: Elimineringshastigheten fra vev var langsom.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Mozobil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mozobil
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/537/001
Norwegian Bokmål: EU/1/09/537/001
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za časy a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes omgående, er bruksoppbevaringstidene og -forholdene før bruk brukerens ansvar.
Slovak: Prosím, okamžite informujte vášho lekára, ak by ste pocítili bolesti na hrudi.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du opplever ubehag i brystet.
Slovak: Tento teratogénny potenciál je pravdepodobne spôsobovaný jeho farmakodynamickým mechanizmom pôsobenia.
Norwegian Bokmål: Dette teratogene potensialet er sannsynlig på grunn av den farmakodynamiske virkningsmekanismen.
Slovak: * Frekvencia uvedených alergických reakcií vychádza z nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli v onkologických štúdiách (679 pacientov).
Norwegian Bokmål: * Frekvensen av oppgitte allergiske reaksjoner er basert på bivirkninger som forekom i onkologistudiene (679 pasienter).
Slovak: Plerixafor sa rýchlo absorbuje po podkožnej injekcii a dosahuje vrcholové koncentrácie približne za 30 - 60 minút (tmax).
Norwegian Bokmål: Plerixafor absorberes raskt etter subkutan injeksjon, og når toppkonsentrasjonene innen omtrent 30-60 minutter (tmax).
Slovak: • ak ste alergický na plerixafor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor plerixafor eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto pediatrickej štúdii bol konzistentný s tým, ktorý bol pozorovaný u dospelých.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i denne pediatriske studien var tilsvarende som observert hos voksne.
Slovak: Neboli pozorované žiadne komplikácie ani klinické príznaky leukostázy.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert komplikasjoner eller kliniske symptomer på leukostase.
Slovak: V malom počte prípadov nebude odobrané dostatočné množstvo kmeňových buniek a pokus o odber bude zastavený.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan ikke mange nok stamceller høstes, og forsøket stanses.
Slovak: SDF-1α a CXCR4 zohrávajú významnú úlohu pri embryofetálnom vývoji.
Norwegian Bokmål: SDF-1α og CXCR4 spiller viktige roller i embryoføtal utvikling.
Slovak: Ideálnu telesnú hmotnosť možno stanoviť použitím nasledujúcich vzťahov:
Norwegian Bokmål: Ideell kroppsvekt kan fastslås ved hjelp av følgende ligninger:
Slovak: rok až do 18 rokov)
Norwegian Bokmål: Barn (1 til < 18 år)
Slovak: žena (kg):
Norwegian Bokmål: kvinne (kg):
Slovak: Štúdie karcinogenity s plerixaforom sa neuskutočnili.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med plerixafor er ikke gjennomført.
Slovak: ** Zo skúseností po uvedení lieku na trh
Norwegian Bokmål: ** Erfaring etter markedsføring
Slovak: Porovnania systémovej expozície (AUC0-10h) pevnej stanovenej dávky a režimov na základe hmotnosti
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponeringssammenligninger (AUC0-10h) av fast og vektbaserte regimer Regime
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. apríla 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
Slovak: Vaša dávka bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti, ktorá sa zistí týždeň pred podaním prvej dávky.
Norwegian Bokmål: Din dose avhenger av kroppsvekten din, som skal måles uken før du får den første dosen.
Slovak: muž (kg):
Norwegian Bokmål: mann (kg):
Slovak: Prvú dávku dostanete 6 až 11 hodín pred aferézou (odberom krvotvorných kmeňových buniek).
Norwegian Bokmål: Du vil få din første dose 6 til 11 timer før aferese (høsting av blodstamcellene).
Slovak: Váš lekár vám možno upraví dávku.
Norwegian Bokmål: Legen kan justere dosen.
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, lekár vám zníži dávku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller kraftige nyreproblemer, reduserer legen dosen.
Slovak: u detí vo veku 1 rok až do 18 rokov s lymfómom alebo solidnými nádormi.
Norwegian Bokmål: • hos barn i alderen fra 1 år og opptil 18 år med lymfom eller solide tumorer.
Slovak: Starší pacienti (vo veku nad 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Slovak: Liečba trvá 2 až 4 po sebe nasledujúce dni (v niektorých prípadoch až 7 dní), pokiaľ nebude odobrané dostatočné množstvo kmeňových buniek na vašu transplantáciu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer i 2 til 4 påfølgende dager (i noen tilfeller opptil 7 dager), til det er høstet nok stamceller for transplantasjonen din.