FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med Enurev Breezhaler.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Enurev Breezhaler niso opažali paradoksnega bronhospazma, opažali pa so ga pri uporabi drugih inhalacijskih zdravil.
Swedish: Fråga apotekspersonal hur man kasserar läkemedel och inhalatorer som inte längre används.
Slovenian: Vprašajte farmacevta o načinu odstranjevanja inhalatorja po uporabi.
Swedish: Kapslarna måste alltid förvaras i blisterkartan.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred vlago je treba kapsule vedno shranjevati v originalnem pretisnem omotu.
Swedish: Får endast tas ur blisterkartan precis före användning.
Slovenian: Iz pretisnega omota jih vzemite šele tik pred uporabo.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgande medel.
Slovenian: To zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino glikopironijev bromid iz skupine zdravil, ki jih imenujemo bronhodilatatorji.
Swedish: Effekten på hjärtfrekvensen och QTc-intervallet efter intravenös administrering av 150 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarande 120 mikrogram glykopyrronium) undersöktes hos unga friska studiedeltagare.
Slovenian: Pri zdravih mladih prostovoljcih so proučevali učinek intravenskega odmerjanja 150 mikrogramov glikopironijevega bromida (kar ustreza 120 mikrogramom glikopironija) na srčno frekvenco in trajanje intervala QTc.
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml//min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m2), vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializo, je zdravilo Enurev Breezhaler mogoče uporabljati samo v primeru, da pričakovana korist presega potencialno tveganje (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • Tryck inte kapseln genom folien för att ta ut den ur blistret.
Slovenian: • Pri jemanju kapsule iz pretisnega omota je ne potiskajte skozi folijo.
Swedish: - Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för få mer information om hur du använder inhalatorn.
Slovenian: - Več o uporabi inhalatorja boste našli v navodilih na koncu tega Navodila za uporabo.
Swedish: Stick bara hål på kapseln en gång.
Slovenian: Kapsulo predrite samo enkrat.
Swedish: Läs igenom hela bruksanvisningen innan Enurev Breezhaler används.
Slovenian: Prosimo, da pred uporabo zdravila Enurev Breezhaler v celoti preberete spodnja navodila za uporabo.
Swedish: Parasympatiska nerver är den huvudsakliga neurala reaktionsvägen för bronkkonstriktion i luftvägarna och kolinerg tonus är den viktigaste reversibla komponenten i luftvägsobstruktion vid KOL. Glykopyrronium verkar genom att blockera acetylkolins bronksammandragande effekt på luftvägarnas glatta muskelceller, vilket därmed vidgar luftvägarna.
Slovenian: Glikopironij je inhalacijski dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev (antiholinergik), ki je namenjen uporabi pri vzdrževalnem bronhodilatatornem zdravljenju KOPB enkrat na dan. Za bronhokonstrikcijo v dihalnih poteh je najbolj pomemben del živčnega sistema parasimpatično živčevje, pri reverzibilni obstrukciji pretoka zraka pri KOPB pa ima ključno vlogo holinergični tonus.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic
Swedish: Flerpack bestående av 4 förpackningar (24 kapslar + 1 inhalator).
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 4 pakiranja (24 kapsul + 1 inhalator)
Swedish: Vid KOL dras musklerna runt luftvägarna samman.
Slovenian: Pri KOPB se mišice okrog dihalnih poti stisnejo, kar otežuje dihanje.
Swedish: Flertalet rapporter av muntorrhet ansågs vara relaterade till läkemedlet och var milda.
Slovenian: Pri večini poročil o primerih suhih ust je šlo za sum na vzročno povezavo z zdravilom, simptomi pa so bili večinoma blago izraženi, v nobenem primeru ni šlo za hudo izraženost.
Swedish: Metabolism och nutrition Hyperglykemi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija občasni
Swedish: Kassering av inhalatorn efter användning Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslar i förpackningen har använts.
Slovenian: Odstranjevanje inhalatorja po uporabi Vsak inhalator je potrebno zavreči, ko porabite vse kapsule iz pakiranja.
Swedish: Flerpack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 25 pakiranj (6 kapsul + 1 inhalator)
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso izvajali kliničnih študij.
Swedish: Paradoxal bronkospasm har emellertid observerats med andra inhalationsbehandlingar och kan vara livshotande.
Slovenian: Paradoksni bronhospazem je lahko življenjsko nevaren.
Swedish: Flerpack bestående av 3 förpackningar (30 kapslar + 1 inhalator).
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 3 pakiranja (30 kapsul + 1 inhalator)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Huvudvärk
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti hipestezija občasni
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av de patienter som fick Enurev Breezhaler svarade med minst 1 poängs förbättring av TDI focal score vecka 26 jämfört med placebo (58,4 % respektive 46,4 %, p<0,001).
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje skupne ocene indeksa TDI za 1 točko ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Enurev Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (58,4 % v primerjavi s 46,4 %, p<0,001).
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
Swedish: Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) innehåller 55 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Slovenian: En odmerek glikopironijevega bromida, ki pride skozi ustnik inhalatorja, vsebuje 55 mikrogramov glikopironijevega bromida, kar ustreza 44 mikrogramom glikopironija.
Swedish: Användning för inhalation
Slovenian: za inhaliranje
Swedish: • kraftlöshet
Slovenian: • šibkost
Swedish: Flerpack bestående av 15 förpackningar (10 kapslar + 1 inhalator).
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 15 pakiranj (10 kapsul + 1 inhalator)
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6- och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av patienterna som fick Enurev Breezhaler, jämfört med placebo, svarade med en förbättring på minst 4 SGRQ-poäng vecka 26 (57,8 % respektive 47,6 %, p<0,001).
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje ocene SGRQ za 4 točke ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Enurev Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (57,8 % v primerjavi s 47,6 %, p<0,001).
Swedish: Stick hål på kapseln en gång
Slovenian: Enkrat predrite kapsulo
Swedish: Enligt utvärdering med Transitional Dyspnoea Index (TDI) minskade andfåddhet statistiskt signifikant med Enurev Breezhaler, 44 mikrogram en gång dagligen.
Slovenian: Zdravilo Enurev Breezhaler v odmerku 44 mikrogramov na dan je statistično značilno zmanjšalo zadihanost po oceni z indeksom spreminjanja dispneje v času (TDI-Transitional Dyspnoea Index).
Swedish: • andningssvårigheter med väsande andning eller hosta (tecken på paradoxal bronkospasm) Några biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Slovenian: • oteženo dihanje s piskajočim dihanjem ali kašljem (znaki paradoksnega bronhospazma)
Swedish: I 6-månadersstudien var andelen patienter med måttlig eller svår exacerbation 17,5 % för Enurev Breezhaler och 24,2 % för placebo (hazard ratio: 0,69, p=0,023) och i 12-månadersstudien 32,8 % för Enurev Breezhaler och 40,2 % för placebo (hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Slovenian: (razmerje ogroženosti: 0,69, p=0,023), medtem ko je bil v 12-mesečni študiji odstotek takih bolnikov pri uporabi zdravila Enurev Breezhaler 32,8 %, pri uporabi placeba pa 40,2 % (razmerje ogroženosti: 0,66, p=0,001).
Swedish: Hjärtat Förmaksflimmer
Slovenian: Okvara ledvic
Swedish: Inhalera läkemedlet med ett djupt andetag Håll inhalatorn så som visas på bilden.
Slovenian: Držite inhalator kot kaže slika.
Swedish: Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30 x 1) kapslar + 3 inhalatorer.
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 kapsul (3 pakiranja po 30 x 1) in 3 inhalatorji.
Swedish: • Ta inte i kapslarna med fuktiga händer.
Slovenian: • Kapsulo vzemite iz pretisnega omota s suhimi rokami.
Swedish: PA/Alu/PVC - Alu perforerat endosblister Förpackning innehållande 6x1, 10x1, 12x1 eller 30x1 hårda kapslar och en inhalator.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo 6x1, 10x1, 12x1 ali 30x1 trdo kapsulo in en inhalator.
Swedish: Flerpack innehållande 96 (4 förpackningar med 24x1) hårda kapslar och 4 inhalatorer.
Slovenian: Skupno pakiranje vsebuje 96 trdih kapsul (4 pakiranja po 24x1) in 4 inhalatorje.
Swedish: Innerförpackning Förpackningssto rlek
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: EMA:s procedurnummer
Slovenian: Številka EU
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Swedish: De flesta patienter återhämtar sig helt efter det att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Slovenian: Večina bolnikov po uvedbi ustreznih ukrepov povsem okreva.
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Slovenian: Ti učinki so pogostejši, če skupaj pijete tudi alkohol.
Swedish: Överkänslighet mot andra makrolider.
Slovenian: Preobčutljivost na druge makrolide.
Swedish: Förloppet för befintliga infektioner kan förvärras.
Slovenian: Potek obstoječih okužb se lahko poslabša.
Swedish: Cirka 2 % av radioaktiviteten eliminerades i urinen.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti sta se izločila v urinu.
Swedish: De rekommenderade initiala doserna som presenteras nedan är endast avsedda att tjäna som riktlinje.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Slovenian: Okužba vključno z oportunističnimi okužbami
Swedish: Dessutom kan det uppstå synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter.
Slovenian: Poleg tega se lahko pojavijo sinergistični/aditivni nefrotoksični učinki.
Swedish: En gång dagligen.
Slovenian: enkrat na dan
Swedish: Hittills är inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Slovenian: Drugi pomembni epidemiološki podatki za sedaj niso na voljo.
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Slovenian: Paket izobraževalnih gradiv bo vseboval naslednje:
Swedish: Övriga interaktioner som leder till kliniskt skadliga effekter
Slovenian: Druge interakcije, ki so povzročile klinično škodljive učinke
Swedish: Användningen av levande, försvagade vacciner ska undvikas.
Slovenian: Izogniti se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Slovenian: Tablete zaužijte cele s kozarcem vode.
Swedish: - om du har en förändring av hjärtats elektriska aktivitet, så kallad QT-förlängning.
Slovenian: - če imate spremembo električnega delovanja srca, imenovano »podaljšanje QT intervala«.
Swedish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Österrike
Slovenian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Avstrija
Swedish: Administrering ska inledas inom 24 timmar efter slutförd operation.
Slovenian: Dajanje se mora začeti v roku 24 ur po koncu operacije.
Swedish: Motsvarande data baserade på helblod var i genomsnitt 47,6 liter.
Slovenian: Ustrezni podatek na podlagi polne krvi je povprečno 47,6 l.
Swedish: Vid behandling av avstötning kan samma doser användas.
Slovenian: Pri zdravljenju zavrnitve se lahko uporabijo enaki odmerki.
Swedish: Ta tabletterna omedelbart när du har tagit ut dem ur blistret.
Slovenian: Tablete vzemite takoj, ko jih odstranite iz pretisnega omota.
Swedish: Användning av Envarsus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Uporaba zdravila Envarsus se ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även setts med fenobarbital.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije so opažali tudi s fenobarbitalom.
Swedish: Det bör dock noteras att det inte finns några direkta erfarenheter med överdosering av Envarsus.
Slovenian: Vendar je treba opozoriti, da ni neposrednih izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Envarsus.
Swedish: Om överdosering sker, ska allmänna stödjande åtgärder vidtas och symtomatisk behandling ska sättas in.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Swedish: Dosen beror på ditt allmänna tillstånd och vilka andra immunsuppressiva läkemedel du tar.
Slovenian: Vaš odmerek je odvisen od vašega splošnega stanja in od tega, katera druga imunosupresivna zdravila jemljete.
Swedish: Takrolimus kan förlänga QT-intervallet men tillsvidare saknas väsentliga belägg för att det orsakar torsades de pointes.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT, vendar za zdaj ni prepričljivih dokazov, da bi povzročal torsades de pointes.
Swedish: Bär skyddande kläder och använd ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Slovenian: Nositi morate primerna zaščitna oblačila in uporabljati sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Swedish: - om du tar något av de läkemedel som nämns under "Andra läkemedel och Envarsus".
Slovenian: - če jemljete katera koli zdravila, omenjena spodaj v »Druga zdravila in zdravilo Envarsus«,
Swedish: Glömd dos En glömd dos ska tas snarast möjligt samma dag.
Slovenian: Pozabljeni odmerek je treba nadomestiti še isti dan takoj, ko je možno.
Swedish: Absorptionen minskade med 55 % och den maximala plasmakoncentrationen minskade med 22 % när läkemedlet togs direkt efter en måltid med högt fettinnehåll.
Slovenian: absorpcija se je zmanjšala za 55 % in največja koncentracija v plazmi se je zmanjšala za 22 % po uporabi neposredno po obroku z visoko vsebnostjo maščobe.
Swedish: Allvarliga biverkningar kan förekomma, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Slovenian: Pojavijo se lahko hudi neželeni učinki, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Swedish: Effekten på leverclearance är mindre uttalad.
Slovenian: Učinek na jetrni očistek je manj izrazit.
Swedish: Hos friska försökspersoner är den genomsnittliga halveringstiden i helblod cirka 30 timmar.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 30 ur.
Swedish: Före lanseringen i respektive medlemsland ska innehavaren av godkännandet för försäljning och den nationella behöriga myndigheten komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och format.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v vsaki državi članici s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega gradiva.
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Slovenian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Swedish: Du bör hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Slovenian: Bodite v stalnem stiku z zdravnikom.
Swedish: Dosjusteringar ska göras för att bibehålla en likvärdig systemisk exponering efter bytet.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi, da se zagotovi vzdrževanje podobne sistemske izpostavljenosti po prehodu.
Swedish: Sluta inte med din behandling om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Slovenian: Ne prekinjajte zdravljenja, če vam tega ne naroči zdravnik.
Swedish: Kombinerad administrering av ciklosporin och takrolimus rekommenderas inte.
Slovenian: Kombinirana uporaba ciklosporina in takrolimusa se ne priporoča.
Swedish: • Patientkort som ska lämnas till patienter tillsammans med produkten
Slovenian: • Opozorilno kartico za bolnika, ki jo bolnik prejme skupaj z zdravilom
Swedish: - om du är allergisk mot takrolimus eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: - če ste alergični na takrolimus ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Positiv EBV-PCR kan kvarstå i månader och tyder som sådant inte på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Slovenian: Pozitiven EBV-PCR lahko traja mesece in sam po sebi ni kazalec limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Swedish: Efter öppning av aluminiumfolieomslaget: 45 dagar.
Slovenian: 30 mesecev Po odprtju ovitka iz aluminijaste folije: 45 dni.
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt samma dag.
Slovenian: Tableto vzemite še isti dan takoj,
Swedish: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Slovenian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel och örtpreparat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora.
Swedish: Frekvensen av blodnivåkontroller ska baseras på kliniska behov.
Slovenian: Pogostnost nadziranja koncentracije v krvi mora temeljiti na kliničnih potrebah.
Swedish: Envarsus används till vuxna.
Slovenian: Zdravilo Envarsus se uporablja pri odraslih.
Swedish: Om läkemedlet inte ser ut som vanligt, eller om dosanvisningarna har ändrats, ska du tala med din läkare eller med apotekspersonal snarast möjligt för att säkerställa att du får rätt läkemedel.
Slovenian: Če izgled tega zdravila ni tak, kot vedno, ali če so se navodila za odmerek spremenila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom takoj, ko je možno, in se prepričajte, ali imate pravo zdravilo.
Swedish: I likhet med andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Tako kot pri drugih močnih imunosupresivih tudi pri tem zdravilu tveganje za sekundarnega raka ni znano (glejte poglavje 4.8).
Swedish: I systemisk cirkulation förekommer endast en av de inaktiva metaboliterna vid låga koncentrationer.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v majhni koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Swedish: Envarsus med mat och dryck
Slovenian: Zdravilo Envarsus skupaj s hrano in pijačo
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas för gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när den uppfattade nyttan rättfärdigar den potentiella risken för fostret.
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom pride v poštev tudi pri nosečnicah, če ni varnejše alternative in če pričakovana korist opravičuje možno tveganje za plod.
Swedish: Detta läkemedel ska tas en gång dagligen.
Slovenian: To zdravilo jemljite enkrat na dan.
Swedish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Slovenian: Chiesi Bulgaria EOOD
Swedish: Jämförelser av koncentrationer från den publicerade litteraturen med individuella värden i klinisk praxis ska bedömas med noggrannhet och kunskap om de analysmetoder som används.
Slovenian: V literaturi objavljene koncentracije ter individualne vrednosti v klinični praksi je treba primerjati previdno in ob poznavanju uporabljene metode.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Envarsus 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Envarsus 3.
Swedish: Medelvärden för Cmax, procentuell grad av fluktuation och procentuell grad av svängning var signifikant lägre med administrering av Envarsus-tabletter.
Slovenian: Povprečne vrednosti Cmax, odstotna stopnja fluktuacije in odstotna stopnja nihanja so bile značilno nižje pri uporabi zdravila Envarsus tablete.
Swedish: Se till att du får samma takrolimusläkemedel varje gång du hämtar ut ditt recept, såvida inte din transplantationsspecialist har kommit överens med dig om att ändra till ett annat takrolimusläkemedel.
Slovenian: Prepričajte se, da vsakič prejmete enako zdravilo s takrolimusom, razen če ste se z zdravnikom specialistom za presaditve dogovorili, da boste prešli na drugo zdravilo s takrolimusom.
Swedish: Mindre än 1 % av oförändrat takrolimus detekterades i urin och avföring, vilket tyder på att takrolimus nästan helt metaboliseras före eliminering: galla är den främsta elimineringsvägen.
Slovenian: V urinu in blatu so našli manj kot 1 % nespremenjenega takrolimusa, kar kaže, da se takrolimus pred izločanjem skoraj povsem presnovi; glavna pot izločanja je žolč.
Swedish: Under behandling rekommenderas noggranna kontroller av EBV-PCR (polymeraskedjereaktion).
Slovenian: Med zdravljenjem je priporočljivo skrbno nadziranje z EBV-PCR (verižna reakcija s polimerazo).
Swedish: Därför ska högriskpatienter som får betydande immunsuppression övervakas med t.ex. ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan vid 9-12 månader).
Slovenian: Glede na to je treba zelo ogrožene bolnike, ki se zdravijo z intenzivno imunosupresijo, nadzorovati s preiskavami, kot sta ehokardiografija ali EKG, in sicer pred presaditvijo in po njej (npr. uvodoma po 3 mesecih in potem pri 9 - 12 mesecih).
Swedish: Karbamazepin, metamizol och isoniazid kan sänka koncentrationerna av takrolimus.
Slovenian: Karbamazepin, metamizol in izoniazid lahko znižajo koncentracijo takrolimusa.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot takrolimusbehandling att tillgå.
Slovenian: Specifičnega antidota za takrolimus ni na voljo.
Swedish: Terapeutisk läkemedelsmonitorering
Slovenian: Terapevtsko nadziranje zdravila
Swedish: Djurdata har visat att takrolimus potentiellt skulle kunna minska clearance och öka halveringstiden för pentobarbital och antipyrin.
Slovenian: Podatki zbrani na živalih kažejo, da bi takrolimus lahko zmanjšal očistek in podaljšal razpolovni čas pentobarbitala in antipirina.
Swedish: Svälj inte torkmedlet som ligger i folieomslaget.
Slovenian: Pazite, da ne zaužijete sušila, ki je v folijskem ovitku.
Swedish: Efter intravenös och oral administrering av 14C-märkt takrolimus eliminerades största delen av radioaktiviteten i avföringen.
Slovenian: Po intravenski in peroralni uporabi s 14C označenega takrolimusa se je večina radioaktivnosti izločila v blatu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, kalcineurinhämmare, ATC-kod: L04AD02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunosupresivi, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD02 Mehanizem delovanja
Swedish: En dubbel dos ska inte tas nästa dag.
Slovenian: Naslednji dan bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Swedish: Användningen av levande, försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Izogibati se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv (glejte poglavje 4.4).
Swedish: I denna patientgrupp ska därför EBV-VCA-serologin fastställas innan behandling med Envarsus inleds.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Envarsus treba izvesti serološko testiranje na EBV-VCA.
Swedish: Det saknas belägg för att manliga och kvinnliga patienter skulle kräva olika doser för att uppnå likartade dalvärden.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bili pri bolnikih moškega in ženskega spola potrebni različni odmerki za dosego enakih najnižjih koncentracij.
Swedish: Behandling med takrolimus ska sättas in efter beaktande av koncentrationen av ciklosporin i blodet och patientens kliniska tillstånd.
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom je treba začeti upoštevaje koncentracijo ciklosporina v krvi in bolnikovo klinično stanje.
Swedish: Startdosen för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ bestäms av läkaren beräknat på din kroppsvikt.
Slovenian: Začetni odmerek za preprečitev zavrnitve presajenega organa bo določil zdravnik na podlagi vaše telesne mase.