FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo l'inizio della somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) multipli o a dosi elevate, sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta in pazienti trattati con tenofovir disoproxil che presentavano fattori di rischio di disfunzioni renale.
Lithuanian: Pradėjus skirti didelių dozių arba kartotinai vartojamus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) pacientams, kurie buvo gydomi tenofoviro dizoproksiliu ir kuriems yra inkstų veiklos sutrikimo rizikos faktorių, nustatyta ūminio inkstų nepakankamumo atvejų. Jei Atripla skiriamas kartu su NVNU, reikia tinkamai stebėti inkstų veiklą.
Italian: Grazoprevir:
Lithuanian: Grazopreviras:
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas.
Italian: Tuttavia, si sono osservate malformazioni in 3 dei 20 feti/neonati di scimmie del genere Cynomolgus trattate con dosi di efavirenz che producono concentrazioni plasmatiche di efavirenz simili a quelle osservate nell'uomo.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms sušėrus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Italian: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Lithuanian: Vorikonazolo: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Italian: Sulla base della correlazione concentrazione-QTc, il prolungamento medio del QTc e il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 90% sono di 8,7 ms e 11,3 ms in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 in seguito alla somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Remiantis efavirenzo koncentracijos ir QTc trukmės ryšiu, CYP2B6 *6/*6 genotipo tiriamiesiems, 14 dienų vartojusiems efavirenzo po 600 mg per parą, vidutinis QTc pailgėjimas yra 8,7 msek.
Italian: La farmacocinetica di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil dopo la co-somministrazione delle formulazioni separate o come Atripla non è stata studiata in pazienti infetti da HIV e con compromissione renale.
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, pavartotų atskiromis farmacinėmis formomis arba kaip Atripla, ŽIV infekuotų pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi organizme farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Italian: Tenofovir:
Lithuanian: Tenofoviro:
Italian: - Altri medicinali usati per l'infezione da HIV: i seguenti inibitori delle proteasi: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenziato da ritonavir o saquinavir.
Lithuanian: Tai proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras arba atazanaviru ar sakvinaviru sustiprintas ritonaviras.
Italian: • problemi di digestione con malessere dopo i pasti, sensazione di gonfiore, eccesso di gas intestinale (flatulenza)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu, gausiu dujų išėjimu
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della CART può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems SARG pradžioje yra labai nuslopintas imunitetas, asimptominė ar likusi oportunistinė infekcija gali sukelti sunkią uždegiminę reakciją.
Italian: AUC: ↓ 53% (da ↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (da ↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (da ↓ 64 a ↓ 48)
Lithuanian: AUC: ↓ 53% (nuo ↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (nuo ↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (nuo ↓ 64 iki ↓ 48)
Italian: • dolore addominale (nella zona dello stomaco) causato da infiammazione del pancreas
Lithuanian: • kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas;
Italian: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Lithuanian: Raltegraviras / tenofoviro dizoproksilis (400 mg b.i.d.
Italian: Artemetere/Lumefantrina/ Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Artemeteras / lumefantrinas / tenofoviro dizoproksilis
Italian: La co-somministrazione di Atripla e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Atripla ir didanoziną kartu skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Italian: A causa delle analogie con emtricitabina, Atripla non deve essere somministrato in concomitanza con altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Atripla negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas (žr.
Italian: Poli(vinil alcool) Talco
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Italian: AUC: ↓ 35% (da ↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (da ↓ 0 a ↓ 23)
Lithuanian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 iki ↓ 23)
Italian: Vigabatrin/Emtricitabina Gabapentin/Emtricitabina
Lithuanian: Vigabatrinas / emtricitabinas Gabapentinas / emtricitabinas
Italian: Poiché fluoxetina e paroxetina hanno in comune un simile profilo metabolico, ovvero un forte effetto inibitorio del CYP2D6, una simile assenza d'interazione è attesa anche per la fluoxetina.
Lithuanian: stipriai slopina CYP2D6, tai ir fluoksetinui tikimasi panašios nedidelės sąveikos.
Italian: Si prevede che la cosomministrazione di Atripla e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminuisca le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir e velpatasvir.
Lithuanian: Numatoma, kad, kartu vartojant Atripla ir sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą, velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Italian: I valori del test e del riferimento sono valori medi (% coefficiente di variazione) GMR = rapporto medio geometrico dei minimi quadrati, IC = intervallo di confidenza
Lithuanian: GMR (geometric least-squares mean ratio) - geometrinis mažiausių kvadratų vidurkių koeficientas.
Italian: AUC: ↓ 58% (da ↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (da ↓ 32 a ↓ 58)
Lithuanian: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 iki ↓ 58)
Italian: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., tutti somministrati con cibo)
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras / efavirenzas (400 mg q.d. / 200 mg q.d. / 600 mg q.d., visi skiriami valgio metu)
Italian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Italian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Lithuanian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis
Italian: AUC: ↓ 4% (da ↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (da ↓ 9 a ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 iki ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 iki ↓ 51)
Italian: AUC: ↓ 71% (da ↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (da ↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (da ↓ 88 a ↓ 92)
Lithuanian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 iki ↓ 92)
Italian: Poiché non può essere raccomandato alcun dosaggio per itraconazolo quando somministrato con Atripla si deve considerare un trattamento con un altro antimicotico.
Lithuanian: Kadangi itrakonazolo dozės vartojant kartu su Atripla koreguoti nerekomenduojama, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų rinktis alternatyvaus priešgrybelinio gydymo.
Italian: Altre popolazioni speciali
Lithuanian: Kitos pacientų grupės
Italian: L'uso di Atripla non è raccomandato nei pazienti con moderata o grave compromissione renale (clearance della creatinina (CrCl) < 50 ml/min).
Lithuanian: Nerekomenduojama Atripla skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Italian: Concentrazioni più alte di tenofovir potrebbero potenziare gli eventi avversi associati all'uso di tenofovir, incluse le patologie renali.
Lithuanian: Didesnė tenofoviro koncentracija galėtų sustiprinti su tenofoviru susijusius nepageidaujamus reiškinius, tarp jų inkstų sutrikimus.
Italian: Emtricitabina: i dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių emtricitabino tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: Non comune epatite acuta
Lithuanian: Nedažni ūmus hepatitas
Italian: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras / tenofoviro dizoproksilis (800 mg q8h / 245 mg q.d.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis yra retas (gali paveikti iki 1 iš 1000 pacientų):
Italian: Impianto: Etonogestrel/Efavirenz
Lithuanian: Implantai: Etonogestrelis / efavirenzas
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Italian: Concentrazioni maggiori di tenofovir possono potenziare gli eventi avversi associati a tenofovir, incluse le patologie renali.
Lithuanian: Didesnės tenofoviro koncentracijos galėtų sustiprinti su tenofoviru susijusius nepageidaujamus reiškinius, tarp jų inkstų veiklos sutrikimus.
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (da ↑ 14 a ↑ 67)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (nuo ↑ 14 iki ↑ 67)
Italian: AUC: ↓ 39% (da ↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (da ↓ 15 a ↓ 35)
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 35)
Italian: In assenza di tale condizione non viene considerata correlata a tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Tai nebūtinai susiję su tenofoviro dizoproksiliu, jei nėra minėtos tubulopatijos.
Italian: Tacrolimus/emtricitabina/tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.
Lithuanian: Takrolimuzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis (0,1 mg/kg q.d. / 200 mg / 245 mg q.d.
Italian: Metadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Metadonas / efavirenzas (35-100 mg q.d. / 600 mg q.d.
Italian: AUC: ↓ 69% (da ↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (da ↓ 63 a ↓ 79)
Lithuanian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 iki ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 iki ↓ 79)
Italian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 a ↓ 85)
Lithuanian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 iki ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 iki ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 iki ↓ 85)
Italian: Magnesio stearato (E572) Cellulosa microcristallina (E460) Sodio laurilsolfato
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460)
Italian: Atovaquone e proguanil cloridrato/Efavirenz (250/100 mg dose singola/600 mg q.d)
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas / efavirenzas (250 / 100 mg viena dozė / 600 mg q.d.
Italian: 2- idrossi atorvastatina:
Lithuanian: 2-hidroksiatorvastatino:
Italian: - Medicinali usati per il trattamento della malaria: atovaquone/proguanil o artemetere/lumefantrina.
Lithuanian: Tai atovakvonas ir proguanilas arba artemeteras ir lumefantrinas.
Italian: Acido simvastatinico:
Lithuanian: Simvastatino rūgšties:
Italian: Atripla può ridurre la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Lithuanian: Atripla gali sumažinti vaistų nuo traukulių kiekį Jūsų kraujyje.
Italian: Il medico potrebbe sottoporla a esami del sangue per controllare la funzione dei reni.
Lithuanian: Jūsų gydytojas galės atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar Jūsų inkstai gerai veikia;
Italian: Quando usati in combinazione con efavirenz e due NRTI, 533/133 mg di lopinavir/ritonavir (capsule molli) due volte al giorno hanno portato a concentrazioni plasmatiche di lopinavir simili a quelle con lopinavir/ritonavir (capsule molli) 400/100 mg prese due volte al giorno senza efavirenz (dati storici).
Lithuanian: Vartojama kartu su efavirenzu ir dviem NATI, 533 mg lopinaviro ir 133 mg ritonaviro (minkštos kapsulės) b.i.d.
Italian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
Lithuanian: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibicija)
Italian: Atripla e sofosbuvir possono essere cosomministrati senza un aggiustamento di dose.
Lithuanian: Atripla ir sofosbuviras gali būti vartojami kartu, nekoreguojant dozės.
Italian: - antiaritmici delle classi IA e III, - neurolettici, agenti antidepressivi, - alcuni antibiotici, inclusi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, agenti antifungini imidazolici e triazolici, - alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), - cisapride, - flecainide, - alcuni antimalarici, - metadone (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin/Efavirenz Acenocumarolo/Efavirenz
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Varfarinas / efavirenzas Acenokumarolis / efavirenzas
Italian: Indinavir/Emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras / emtricitabinas (800 mg q8h / 200 mg q.d.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Atripla 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Italian: 1 fiala e n ù
Lithuanian: 1 buteliukas
Italian: Uso in bambini e adolescenti
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Italian: Codice ATC: B01AB02.
Lithuanian: ATC kodas - B01AB02.
Italian: Che cos'è ATryn e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra ATryn ir kam jis vartojamas
Italian: L'antitrombina contiene due importanti domini funzionali.
Lithuanian: Antitrombinas turi du svarbius funkcinius domenus.
Italian: Mississauga, Ontario, Canada L5N 8H9
Lithuanian: Mississauga, Ontario, Kanada L5N 8H9
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ATryn nei bambini e negli adolescenti (<18 anni) non sono state stabilite.
Lithuanian: Duomenų apie ATryn saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (<18 metų) nėra.
Italian: • Clearance: 0,665 ± 0,0493 l/ora (Media ± ES)
Lithuanian: • Klirensas: 0,665 ± 0,0493 l/h (vidurkis ± SE).
Italian: Le reazioni avverse sono presentate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza assoluta.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau nurodytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Italian: I livelli di antitrombina pediatrica possono essere diversi dai livelli per gli adulti, in particolare nei neonati.
Lithuanian: Antitrombino kiekis vaikams gali būti skirtingas negu suaugusiems, ypač naujagimiams.
Italian: Una variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio sarà presentata per cercare di ampliare l'indicazione e il dosaggio delle donne in gravidanza.
Lithuanian: Bus pateikti rinkodaros teisės pakeitimai siekiant išplėsti indikacijas ir dozavimą nėščiosioms.
Italian: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Paesi Bassi
Lithuanian: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Nyderlandai.
Italian: Ciò significa che data la rarità della malattia non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Questo medicinale è esclusivamente monouso.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Šis vaistas skirtas vienkartiniam vartojimui.
Italian: Per proteggerla dallo sviluppare coaguli di sangue il medicinale continuerà ad esserle somministrato fino a quando il medico deciderà che è sicuro interrompere il trattamento.
Lithuanian: Norint apsaugoti nuo krešulių susidarymo, vaistas bus leidžiamas tol, kol gydytojas nuspręs, kad jau saugu nutraukti
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Therapure Biopharma Inc.
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas adresas Therapure Biopharma Inc.
Italian: • Emorragia (al punto dell'iniezione o dopo un intervento)
Lithuanian: • kraujavimas (infuzijos vietoje ar po operacijos)
Italian: Altri dati supplementari sono stati ottenuti da alcuni pazienti nell'ambito di un programma d'uso compassionevole.
Lithuanian: Papildomų duomenų gauta iš keleto pacientų, dalyvavusių labdaros programoje.
Italian: L'attività specifica di ATryn è di circa 7 UI/mg di proteina.
Lithuanian: Specifinis ATryn aktyvumas yra maždaug 7 TV/mg baltymo.
Italian: I risultati dello studio completato GTC AT HD 012-04 e in particolare i risultati delle indagini su donne in gravidanza trattate durante il periodo di peri-parto sono stati presentati.
Lithuanian: Buvo pateikti atlikto tyrimo GTC AT HD 012-04 rezultatai ir ypač tyrimų su nėščiomis moterimis, gydytomis paskutinį nėštumo mėnesį, gimdymo ir pogimdyviniu laikotarpiu, rezultatai.
Italian: Questo medicinale è stato autorizzato in ‘circostanze eccezionali'.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas „išimtinėmis sąlygomis".
Italian: L'esperienza riguardo al trattamento ripetuto questo medicinale è molto limitata.
Lithuanian: Pakartotino gydymo šiuo vaistu patirtis labai nedidelė.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Italian: Non è noto se l'antitrombina alfa o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar antitrombinas alfa ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Monitoraggio terapeutico e regolazione della dose
Lithuanian: Gydymo stebėsena ir dozės reguliavimas
Italian: Dopo la ricostituzione, da un punto di vista microbiologico questo medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu šis vaistinis preparatas vartotinas iškart po ištirpinimo.
Italian: I dati disponibili non suggeriscono effetti nocivi per la madre o il bambino.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, motinai arba kūdikiui žalingo poveikio neturėtų pasireikšti.
Italian: Studi animali eseguiti su ratti non hanno evidenziato effetti dannosi durante il parto, lo sviluppo embrionale/fetale e post-natale.
Lithuanian: Tyrimais su žiurkėmis kenksmingo poveikio gimdymui, embriono / vaisiaus ir postnataliniam vystymuisi nenustatyta.
Italian: Pertanto il medico seguirà attentamente l'uso di questo medicinale somministrato insieme a questi altri medicinali anticoagulanti.
Lithuanian: Todėl Jūsų gydytojas atidžiai stebės šio vaisto vartojimą kartu su šiais vaistais nuo krešėjimo.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO IMBALLAGGIO ESTERNO (1, 10 O 25 FLACONCINI)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (1, 10 ar 15 FLAKONŲ)
Italian: • Emivita di distribuzione: 1,74 ± 1,28 ore, emivita di eliminazione: 10,16 ± 1,28 ore.
Lithuanian: • Pasiskirstymo pusperiodis: 1,74 ± 1,28 h, pusinės eliminacijos periodas: 10,16 ± 1,28 h.
Italian: - Per regolare la dose individuale, misurare quotidianamente i livelli di antitrombina.
Lithuanian: - Norint pritaikyti individualią dozę, kasdien reikia matuoti antitrombino lygį.
Italian: Ipersensibilità alle proteine caprine o ai componenti del latte caprino.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas ožkos baltymams arba ožkos pieno sudedamosioms dalims.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardytas 6.1 skyriuje.
Italian: L'antitrombina, una glicoproteina con 432 aminoacidi, di 58 kD, appartiene alla superfamiglia delle serpine (inibitori delle proteasi serinica).
Lithuanian: Antitrombinas a 58 kD, 432 aminorūgščių glikoproteinas, priklauso serpino (serino proteazės inhibitoriaus) superšeimai.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių):
Italian: La polvere è di colore da bianco a biancastro.
Lithuanian: Milteliai yra baltos arba beveik baltos spalvos.
Italian: Fabbricante
Lithuanian: Gamintojas
Italian: Confezioni di vendita da 1, 10 o 25 flaconcini.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1, 10 ar 25 flakonai.
Italian: * antitrombina umana ricombinante.
Lithuanian: * rekombinantinis žmogaus antitrombinas.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali revisionerà annualmente qualsiasi nuova informazione sul medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, jei reikės, atnaujins šį
Italian: • Tempo medio di permanenza (MRT): 8,57 ± 1,24 ore
Lithuanian: • Vidutinis buvimo kraujyje laikas (MRT): 8,57 ± 1,24 h.
Italian: Se lei ha deficit congenito di antitrombina, il livello di antitrombina nel sangue è inferiore al normale.
Lithuanian: Jei sergate įgimtu antitrombino nepakankamumu, antitrombino kiekis jūsų kraujyje mažesnis už normalų.
Italian: Lo scopo del materiale formativo per gli operatori sanitari è accrescere la consapevolezza in merito ai possibili problemi di efficacia derivanti dall'uso off-label di ATryn.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirta mokomąja medžiaga siekiama didinti informuotumą apie galimas veiksmingumo problemas ATryn vartojant ne pagal patvirtintas indikacijas.
Italian: b) Prima del lancio del prodotto in uno stato membro dell'UE, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio istituirà un programma di immunosorveglianza e fornirà ai medici analisi anticorpali per gli anticorpi antiATryn.
Lithuanian: b) Prieš pateikdamas vaistą į bet kurios ES valstybės narės rinką, registruotojas sudarys imuninės priežiūros programą ir gydytojams pateiks antikūnų prieš ATryn nustatymo priemones.
Italian: • Informazioni sulle indicazioni e la popolazione attualmente registrate, compreso che il prodotto non è indicato per la popolazione pediatrica.
Lithuanian: • Informacija apie šiuo metu užregistruotas indikacijas ir populiaciją, taip pat tai, kad preparatas
Italian: L'attività antitrombinica (AT) nel plasma è espressa in percentuale (in rapporto con il plasma umano) oppure in Unità Internazionali (in rapporto con lo Standard Internazionale per l'antitrombina nel plasma).
Lithuanian: Antitrombino (AT) aktyvumas plazmoje išreikštas procentais (santykis su žmogaus plazma) arba tarptautiniais vienetais (santykis su tarptautine antitrombino plazmoje norma).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Italian: Il Materiale formativo per il medico deve contenere i seguenti elementi chiave:
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka Mokomojoje medžiagoje gydytojui turi būti šie pagrindiniai elementai:
Italian: I complessi enzimatici di inibizione della coagulazione sono eliminati dal sistema reticolo-endoteliale.
Lithuanian: Inhibitoriaus koaguliacijos fermentų kompleksai šalinami per retikuloendotelinę sistemą.
Italian: I fattori inibiti con la massima efficacia sono trombina e Fattore Xa, ma anche fattori di attivazione da contatto, fattori sistemici intrinseci e il complesso di Fattore VIIa/Fattore tissutale.
Lithuanian: Labiausiai slopinami trombinas ir faktorius Xa, taip pat kontaktinio aktyvinimo, vidaus sistemos faktoriai ir faktoriaus VIIa bei audinių faktoriaus kompleksas.