FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ratos, ocorreram alterações na ossificação da coluna vertebral e na estérnebra de fetos com uma dose que produziu uma toxicidade materna significativa.
Swedish: Hos råtta inträffade förändringar i benbildning i ryggraden och sternebra hos foster vid en dos som gav signifikant maternell toxicitet.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética de cobicistate entre doentes com compromisso moderado e voluntários saudáveis.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader observerades i farmakokinetiken för kobicistat mellan patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och friska frivilliga.
Portuguese: As recomendações representadas na Tabela 1 são baseadas em ambos os ensaios de interações medicamentosas com atazanavir não potenciado, atazanavir potenciado com ritonavir, cobicistate ou interações previstas devido à magnitude da interação e potencial para reações adversas graves ou perda de efeito terapêutico de EVOTAZ.
Swedish: Rekommendationerna som visas i Tabell 1 baseras på antingen läkemedelsinteraktionsstudier med oboostad atazanavir, atazanavir boostad med ritonavir, kobicistat eller förväntade interaktioner på grund av magnituden av interaktionen och risken för allvarliga biverkningar eller utebliven terapeutisk effekt av EVOTAZ.
Portuguese: Um comprimido de EVOTAZ é bioequivalente a uma cápsula de atazanavir (300 mg) mais um comprimido de cobicistate (150 mg) seguidos de uma dose única com uma refeição ligeira em indivíduos saudáveis (n=62).
Swedish: En tablett EVOTAZ är bioekvivalent med en atazanavir kapsel (300 mg) plus en kobicistat tablett (150 mg) efter administrering av en dos med en lätt måltid hos friska frivilliga (n = 62).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de medicamentos coadministrados podem resultar num aumento ou num prolongamento dos efeitos terapêuticos ou das reações adversas.
Swedish: Högre plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel kan resultera i ökad eller förlängd terapeutisk effekt eller biverkningar.
Portuguese: Para medicamentos metabolizados pela CYP3A4, estas concentrações plasmáticas elevadas podem potencialmente levar a acontecimentos graves ou fatais (ver secção 4.3 e 4.5).
Swedish: För läkemedel som metaboliseras av CYP3A kan dessa högre plasmakoncentrationer potentiellt leda till allvarliga, livshotande eller dödliga biverkningar (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores da protease.
Swedish: Det tillhör en grupp som kallas proteashämmare.
Portuguese: Espera-se que a coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham voxilaprevir aumente a concentração de voxilaprevir.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med produkter som innehåller voxilaprevir förväntas öka koncentrationen av voxilaprevir.
Portuguese: Concentrações semelhantes do atazanavir, no estudo com fibras de Purkinje de coelho, aumentaram em 13% a duração do potencial de ação (APD90).
Swedish: Liknande atazanavirkoncentrationer ökade aktionspotentialens duration (APD90) med 13% i en Purkinjetrådsstudie på kanin.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade a longo prazo de atazanavir em ratinhos e ratos, foi observada, apenas em ratinhos fêmea, uma incidência aumentada de adenomas hepáticos benignos.
Swedish: I långtids karcinogenicitetsstudier med atazanavir på mus och råtta syntes en ökad förekomst av benigna leveradenom endast hos mus av honkön.
Portuguese: O atazanavir e o cobicistate são metabolizados pelo sistema hepático.
Swedish: Atazanavir och kobicistat metaboliseras av det hepatiska systemet.
Portuguese: Coadministração com medicamentos antirretrovirais EVOTAZ está indicado para o uso com outros antirretrovirais no tratamento de infeção por VIH-1.
Swedish: Samtidig administrering med antiretrovirala läkemedel EVOTAZ är indicerat för användning med andra antiretroviraler för behandling av hiv-1-infektion.
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan orsaka en stor koncentrationsökning av dessa bensodiazepiner.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de medicamentos que induzam a CYP3A4 é contraindicada ou não recomendada (ver secções 4.3 e 4.5) pois, para além de levarem à redução das concentrações plasmáticas de atazanavir devido à indução da CYP3A4, as concentrações plasmáticas reduzidas do cobicistate podem resultar em níveis plasmáticos que são insuficientes para melhorarem as propriedades farmacológicas de atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och läkemedel som inducerar CYP3A4 är kontraindicerat eller rekommenderas inte (se avsnitt 4.3 och 4.5) eftersom, i tillägg till minskad plasmakoncentration av atazanavir på grund av CYP3A4-induktion, kan minskad plasmakoncentration av kobicistat resultera i plasmanivåer av kobicistat som är otillräcklig för att uppnå adekvat farmakoförstärkning av atazanavir.
Portuguese: miopatia (dor muscular contínua, fadiga ou fraqueza muscular, não causada pelo exercício) dor renal
Swedish: myopati (muskelsmärtor, muskelsvaghet icke orsakat av motion) njursmärtor
Portuguese: Espera-se que a coadministração de EVOTAZ com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em acontecimentos adversos associados à PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med dessa läkemedel förväntas väsentligt öka deras koncentrationer och kan resultera i PDE5-associerade biverkningar såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Pode ser considerada uma terapêutica antirretroviral alternativa ao EVOTAZ se a icterícia, ou a icterícia escleral não forem aceitáveis para um doente.
Swedish: Alternativ antiretroviral behandling till EVOTAZ kan övervägas om gulsot eller skleral gulsot är oacceptabelt för patienten.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral combinada estão em risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais (ver secção 4.8).
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsbehandling är utsatta för en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Concentrações elevadas de tenofovir podem potenciar reações adversas associadas a tenofovir, incluindo afeções renais.
Swedish: Högre koncentrationer kan potentiera tenofovir-relaterade biverkningar inklusive renala sjukdomar.
Portuguese: Nos estudos clínicos a duração média do tratamento com atazanavir nos doentes pediátricos com idade superior a 3 meses e inferior a 18 anos foi de 115 semanas.
Swedish: I kliniska studier på pediatriska patienter mellan 3 månader och < 18 års ålder var den genomsnittliga behandlingen med atazanvir 115 veckor.
Portuguese: Doentes que estejam a receber tenofovir devem ser monitorizados em relação às reações adversas associadas a tenofovir.
Swedish: Patienter som får tenofovirdisoproxil ska övervakas för tenofovir-relaterade biverkningar.
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a etravirina, a nevirapina, a efavirenz, a boceprevir, à fluticasona e a bosentan (ver Tabela 1).
Swedish: men är inte begränsade till, etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikazon och bosentan (se Tabell 1).
Portuguese: Num ensaio onde doentes infetados por VIH (n=22) foram instruídos a tomar atazanavir 300 mg com cobicistate 150 mg uma vez por dia com alimentos, o valor da Cmax de atazanavir no estado estacionário, AUCtau e Ctau (média ± SD) foram 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml e 0,80 ± 0,72 μg/ml, respetivamente.
Swedish: I en studie där hiv-infekterade patienter (n=22) instruerades att ta atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg en gång dagligen med mat, var värdena vid steady-state för atazanavirs Cmax, AUCtau och Ctau (medel ± SD) 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml och 0,80 ± 0,72 μg/ml, respektive.
Portuguese: Uma vez que atazanavir e cobicistate são extensamente metabolizados pelo fígado e apresentam uma ligação elevada às proteínas plasmáticas, não é provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa deste medicamento.
Swedish: Eftersom atazanavir och kobicistat i omfattande utsträckning metaboliseras i levern och är proteinbundet, medför dialys sannolikt inte någon signifikant utsöndring av detta läkemedel.
Portuguese: A atividade de cobicistate como um potenciador farmacocinético de atazanavir foi demonstrado em ensaios farmacocinéticos.
Swedish: Kobicistats funktion som farmakokinetisk förstärkare till atazanavir har visats i farmakokinetiska studier.
Portuguese: As associações do EVOTAZ e do indinavir não foram estudadas e não é recomendada a coadministração destes medicamentos (ver secção 4.5).
Swedish: Kombinationer med EVOTAZ och indinavir har inte studerats och samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ em doentes que estão a receber tratamento com medicamentos que são substratos dos transportadores da gp-P, BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3 pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos medicamentos coadministrados (ver secção 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ för patienter som får läkemedel som är substrat för transporter-P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 och OATP1B3 kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av det samtidigt administrerade läkemedlet (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Pravastatina Fluvastatina Pitavastatina
Swedish: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Portuguese: O cobiscistate inibe reversivelmente a MATE1, podendo levar a um aumento das concentrações de metformina quando coadministrada com EVOTAZ.
Swedish: Kobicistat hämmar MATE1 reversibelt, och koncentrationer av metformin kan öka vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Portuguese: Atazanavir tem atividade anti-VIH1 (incluindo todos os clados testados) e atividade anti-VIH2 em culturas celulares.
Swedish: Atazanavir uppvisar hämmande aktivitet mot hiv-1 (inklusive alla testade subtyper) och hiv-2 i cellodlingar.
Portuguese: Pelo facto do atazanavir ser um componente de EVOTAZ, não é recomendada a coadministração de EVOTAZ com nevirapina ou efavirenz (ver secção 4.5).
Swedish: Eftersom atazanavir är en substans i EVOTAZ, rekommenderas inte samtidig administrering av EVOTAZ med nevirapin eller efavirenz (se avsnitt 4.5).
Portuguese: A associação de dose fixa de atazanavir com cobicistate e emtricitabina e tenofovir DF, foi não inferior na obtenção de um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml quando comparado com atazanavir e ritonavir em associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir DF.
Swedish: Atazanavir med kobicistat och emtricitabin och tenofovir DF fast doskombination var non-inferior i att uppnå hiv-1-RNA <50 kopior/ml i jämförelse med atazanavir med ritonavir och tenofovir DF fast doskombination.
Portuguese: Tabela 2: Lista tabelar de reações adversas
Swedish: Tabell 2: Biverkningstabell
Portuguese: As concentrações de etinil estradiol e noretisterona estão aumentadas quando um contracetivo oral combinado contendo estes agentes é coadministrado com atazanavir.
Swedish: Koncentrationerna av etinylestradiol och noretindron ökar när ett kombinerat oralt preventivmedel som innehåller dessa substanser administreras samtidigt med atazanavir.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem aumentar quando coadministrados com EVOTAZ num aumento potencial das reações adversas associadas geralmente a estes medicamentos anticancerígenos.
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel kan öka vid samtidig administrering med EVOTAZ vilket kan medför ökad risk för biverkningar som vanligen ses med dessa anticancerläkemedel.
Portuguese: A administração de uma dose única de EVOTAZ com uma refeição com alto teor em gordura (1.038 kcal, 59 g de gordura, 37 g de proteínas) resultou numa redução de 14% da Cmax de atazanavir, sem alteração da AUC de atazanavir ou das exposições de cobicistate (Cmax ,AUC) em relação ao estado de jejum.
Swedish: Administrering av en engångsdos av EVOTAZ tillsammans med en fettrik måltid (1038 kcal, 59 g fat, 37 g protein) resulterade i en 14%-ig minskning i Cmax för atazanavir utan förändring i AUC för atazanvir eller kobicistat-exponeringen (Cmax, AUC), jämfört med i fastande tillstånd.
Portuguese: Atazanavir com cobicistatef (n = 344)
Swedish: Atazanavir med kobicistatf (N = 344)
Portuguese: O EVOTAZ é para ser tomado por via oral, com alimentos (ver secção 5.2).
Swedish: EVOTAZ ska tas oralt tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Caso seja detetado depois das 12 horas em que é habitual a toma do medicamento, a dose não deve ser tomada e o doente deve retomar o esquema habitual de administração.
Swedish: Om det har gått mer än 12 timmar sedan tiden dosen vanligtvis tas, ska den missade dosen inte tas och patienten återgå till det vanliga doseringsschemat.
Portuguese: Claritromicina Cmax ↑50% (↑32%
Swedish: Klaritromycin Cmax ↑50% (↑32%
Portuguese: Comprimido revestido por película cor-de-rosa, oval, biconvexo e de dimensões aproximadas de 19 mm x 10,4 mm, com a gravação "3641" numa das faces e liso na outra face.
Swedish: Rosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 10,4 mm, präglade med "3641" på ena sidan och plana på den andra sidan.
Portuguese: Inibidores da reductase da HMG-CoA
Swedish: HMG-CoA-reduktashämmare
Portuguese: É recomendada a monitorização próxima do doente e do ajuste posológico da metformina em doentes a tomar EVOTAZ.
Swedish: Noggrann monitorering av patienter och dosjustering av metformin rekommenderas för patienter som tar EVOTAZ.
Portuguese: Efeito de cobicistate na farmacocinética de atazanavir
Swedish: Effekt av kobicistat på atazanavirs farmakokinetik
Portuguese: Frequentes insónia, sonhos estranhos Pouco frequentes depressão, perturbação do sono, desorientação, ansiedade
Swedish: Psykiska störningar vanliga insomnia, onormala drömmar mindre vanliga depression, sömnsjukdom, disorientation, oro
Portuguese: Quando coadministrada com EVOTAZ, a dose de digoxina deve ser titulada e as concentrações monitorizadas.
Swedish: Vid samtidig administrering med EVOTAZ, titrera digoxindosen och monitorera digoxinkoncentrationer.
Portuguese: Atorvastatina 10 mg dose única
Swedish: Atorvastatin 10 mg endos
Portuguese: As elevações da transaminase hepática que ocorrem com a bilirrubina elevada em doentes medicados com o EVOTAZ devem ser avaliadas quanto a etiologias alternativas.
Swedish: Levertransaminasförhöjningar som inträffar tillsammans med förhöjt bilirubin hos patienter som får EVOTAZ bör utvärderas för alternativa orsakssamband.
Portuguese: As características basais e as características demográficas foram semelhantes entre os grupos do atazanavir com cobicistate e de atazanavir com ritonavir.
Swedish: De demografiska och baslinjekarakteristika var liknande mellan atazanavir med kobicistat och atazanavir med ritonavir grupperna.
Portuguese: Num estudo não clínico de fertilidade de desenvolvimento embrionário precoce em ratos, atazanavir alterou o ciclo de estrogénios sem efeito no acasalamento ou fertilidade (ver secção 5.3).
Swedish: I en icke-klinisk fertilitets- och tidig embryonalutvecklingsstudie på råttor, påverkade atazanavir östruscykeln utan effekter på parning eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Não se sabe se cobicistate, o outro componente de EVOTAZ, é excretado no leite humano mas tem sido demonstrado em animais que é excretado no leite.
Swedish: Det är inte känt om kobicistat, den andra aktiva substansen i EVOTAZ, passerar över i bröstmjölk, men den har visats passera över i mjölk hos djur.
Portuguese: Como conservar EVOTAZ
Swedish: Hur EVOTAZ ska förvaras
Portuguese: Num estudo de toxicidade oral com a associação de atazanavir e cobicistate no rato, com a duração de 3 meses, não se observaram interações toxicológicas aparentes nem toxicidades aditivas ou sinérgicas.
Swedish: I en 3 månader lång toxicitetsstudie med oralt atazanavir och kobicistat i kombination hos råttor, upptäcktes oförväntade toxikologiska interaktioner eftersom inga additativa eller synergistiska toxiciteter observerades.
Portuguese: Naloxona AUC: ↓28% Naloxona Cmax: ↓28%
Swedish: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Portuguese: É contraindicada a combinação de pimozida, quetiapina ou lurasidona e EVOTAZ (ver secção 4.3).
Swedish: Kombinationen av pimozid, quetiapin eller lurasidon och EVOTAZ är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Portuguese: A coadministração de neurolépticos com EVOTAZ pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos neurolépticos.
Swedish: Samtidig administrering av neuroleptika med EVOTAZ kan leda till ökad plasmakoncentration av neuroleptikan.
Portuguese: As substâncias ativas são o atazanavir e o cobicistate.
Swedish: De aktiva substanserna är atazanavir och kobicistat.
Portuguese: Trazodona
Swedish: Trazodon
Portuguese: Etinilestradiol AUC: ↔ Etinilestradiol Cmax: ↔ Etinilestradiol Cmin: Não calculada
Swedish: Etinylestradiol AUC: ↔ Etinylestradiol Cmax: ↔ Etinylestradiol Cmin: Ej beräknad
Portuguese: Pouco frequentes hipertensão
Swedish: Blodkärl mindre vanliga hypertension
Portuguese: As declarações que se seguem refletem as propriedades farmacocinéticas de atazanavir em combinação com cobicistate ou dos componentes individuais de EVOTAZ.
Swedish: Följande information reflekterar de farmakokinetiska egenskaperna för atazanavir i kombination med kobicistat eller substanserna i EVOTAZ var för sig.
Portuguese: Antagonistas dos recetores da endotelina
Swedish: Endotelinreceptorantagonister
Portuguese: É necessária uma maior monitorização para as reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte devido a um aumento esperado na exposição a rifabutina.
Swedish: Ökad uppföljning av rifabutin-associerade biverkningar, inklusive neutropeni och uveit är berättigat på grund av en förväntad ökning av exponeringen för rifabutin.
Portuguese: Entre os 1.151 doentes que receberam 400 mg de atazanavir uma vez por dia, 177 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica, e dos 655 doentes que receberam 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, 97 doentes estavam coinfetados com hepatite B crónica ou hepatite C crónica.
Swedish: Bland 1151 patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag, hade 177 patienter också samtidig kronisk hepatit B eller C-infektion och bland 655 patienter som fick atazanavir 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag hade 97 patienter också kronisk hepatit B eller C-infektion.
Portuguese: O uso concomitante de EVOTAZ e de fluticasona ou outro glucocorticoide que é metabolizado pela CYP34 não é recomendado a não ser que o potencial benefício do tratamento supere o risco dos efeitos dos corticosteroides sistémicos, incluindo a síndrome de Cushing e a supressão adrenal (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig användning av EVOTAZ och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte den potentiella nyttan med behandlingen överväger risken för systemiska kortikosteroida effekter, inklusive Cushings syndrom och adrenal suppression (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Cobicistate é metabolizado e eliminado principalmente no fígado.
Swedish: Kobicistat metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Portuguese: EVOTAZ é uma associação de dose fixa do medicamento antiviral atazanavir potenciado pelo potenciador farmacocinético cobicistate.
Swedish: EVOTAZ är en fast doskombinationsbehandling med det antivirala läkemedlet atazanavir boostrat av den farmakokinetiska förstärkaren kobicistat.
Portuguese: Pouco frequentes pirexia, astenia, dor torácica, mal-estar geral Raras perturbação da marcha a Estas reações adversas foram identificadas pela vigilância pós-comercialização; contudo, as frequências foram estimadas por cálculo estatístico com base no número total de doentes expostos ao atazanavir (com ou sem ritonavir) em ensaios clínicos aleatorizados e controlados e outros disponíveis (n= 2321).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet mindre vanliga pyrexi, asteni, bröstsmärta, sjukdomskänsla sällsynta gångrubbning a Dessa biverkningar identifierades efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden , dock har frekvenserna uppskattats från en statistisk uträkning baserad på totala antalet patienter som behandlats med atazanavir (med eller utan ritonavir) i kontrollerade, randomiserade och andra tillgängliga kliniska prövningar (n = 2321).
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica quando é coadministrado EVOTAZ e uma redução da dose do beta-bloqueador pode ser necessária.
Swedish: Klinisk monitorering rekommenderas vid samtidig administrering av EVOTAZ och dosreduktion av betablockeraren kan vara nödvändigt.
Portuguese: A administração concomitante de bocetaprevir e de atazanavir/ritonavir resulta numa exposição reduzida a atazanavir e ritonavir.
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir och atazanavir/ritonavir resulterade i minskad exponering av atazanavir och ritonavir.
Portuguese: Raros síndrome de Stevens-Johnsona,b, erupção cutânea vesiculobolhosa, eczema, vasodilatação
Swedish: Stevens-Johnson syndroma,b, vesikubullösa utslag, eksem, kärlutvidgning
Portuguese: Efavirenz reduz as concentrações de atazanavir e é esperado que reduza as concentrações plasmáticas de cobicistate.
Swedish: Efavirenz sänker atazanavir-koncentrationer och förväntas sänka plasmakoncentrationen av kobicistat.
Portuguese: Nestes ensaios farmacocinéticos, a exposição a atazanavir 300 mg com cobicistate 150 mg foi consistente com o observado quando potenciado com ritonavir 100 mg. EVOTAZ é bioequivalente a atazanavir 300 mg uma vez por dia em combinação com cobicistate 150 mg uma vez por dia coadministrado como agentes de dose única (ver secção 5.2).
Swedish: I dessa farmakokinetiska studier, var exponeringen för atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg likvärdig med vad som observerats vid boostring med ritonavir 100 mg. EVOTAZ är bioekvivalent med atazanavir 300 mg en gång dagligen i kombination med kobicistat 150 mg en gång dagligen administrerade tillsammans som enskilda produkter (se avsnitt 5.2).
Portuguese: A amiodarona, dronedarona, quinidina e a lidocaína sistémica possuem uma margem terapêutica estreita e são contraindicadas devido à inibição potencial da CYP3A por EVOTAZ (ver secção 4.3).
Swedish: Amiodaron, dronedaron, kinidin och systemisk lidokain har smala terapeutiska fönster och är kontraindicerade på grund av risken för CYP3A-hämning av EVOTAZ (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Não é expectável que a coadministração de EVOTAZ com estavudina altere significativamente a exposição a estavudina.
Swedish: Den samtidiga administreringen av EVOTAZ med stavudin förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av stavudin.
Portuguese: Cmax: ↑41% Cmin: não determinada
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: Inte fastställt
Portuguese: É esperada que a coadministração de nevirapina e de EVOTAZ leve a um aumento das concentrações plasmáticas de nevirapina o que pode aumentar o risco de toxicidade associada à nevirapina (ver secção 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av nevirapin och EVOTAZ förväntas öka plasmakoncentrationer av nevirapin vilket kan öka risken för nevirapin-relaterad toxicitet (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Cobicistate não seleciona mutações de resistência ao VIH, por não ter atividade antiviral.
Swedish: Kobicistat selekterar inte några hivresistensmutationer på grund av dess avsaknad av antiviral aktivitet.
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, o aumento médio da contagem de células CD4+ inicial nas semanas 48 e 144 foi de 213 e 310 células/mm3 em doentes a receberem atazanavir potenciado com cobicistate e de 219 e 332 células/ mm3 em doentes a receberem atazanavir potenciado com ritonavir, respetivamente.
Swedish: I studien GS-US-216-0114 var medelökningen från baseline i CD4+ cellantal vid veckorna 48 och 144, 213 och 310 celler/ mm3 för patienter som fick atazanavir boostrat med kobicistat respektive 219 och 332 celler/mm3 för patienter som fick atazanavir boostrat med ritonavir.