FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il comitato ha esaminato le divergenze individuate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti metamizolo, relative alla dose massima giornaliera e all'uso di metamizolo durante la gravidanza e l'allattamento.
Portuguese: • O Comité considerou as divergências identificadas na informação dos medicamentos que contêm metamizol, relacionadas com a dose diária máxima e com a utilização de metamizol durante a gravidez e a amamentação.
Italian: Sulla base dei dati valutati, il comitato ha raccomandato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 15 anni una dose singola parenterale di 500-1 000 mg. Una singola dose può essere assunta fino a 4 volte al giorno a intervalli di 6-8 ore determinando una dose massima giornaliera di 4 000 mg.
Portuguese: Com base nos dados avaliados, o Comité recomendou uma dose única parentérica de 500-1000 mg em adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade.
Italian: Anche la dose singola orale raccomandata negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 15 anni è di 500-1 000 mg. Una singola dose può essere assunta fino a 4 volte al giorno a intervalli di 6-8 ore determinando una dose massima giornaliera di 4 000 mg.
Portuguese: A dose oral única recomendada em adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade também é de 500 a 1000 mg.
Italian: Questa singola dose può essere assunta fino a 4 volte al giorno a intervalli di 6-8 ore. Sono disponibili formulazioni adeguate all'età (gocce orali, soluzione iniettabile).
Portuguese: Esta dose única pode ser administrada até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
Italian: Soluzione orale
Portuguese: Solução Oral
Italian: Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Portuguese: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Italian: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Portuguese: Novalgine I.M./I.V.
Italian: Sanofi Belgium Novalgine
Portuguese: Sanofi Belgium
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali e delle presentazioni
Portuguese: Anexo I Lista dos medicamentos autorizados a nível nacional
Italian: Soluzione iniettabile/ per infusione
Portuguese: Solução para injeção/infusão
Italian: Polvere per soluzione orale in bustina
Portuguese: Pó para solução oral em saqueta
Italian: Goodwill Pharma Ltd Metapyrin
Portuguese: Goodwill Pharma Ltd
Italian: Metamizolo di sodio 1g/2ml
Portuguese: Metamizol Sódico 1g/2ml
Italian: Codeina fosfato sesquiidrato 0,03g sotto forma di Codeina fosfato emiidrato 0,02873g, Metamizolo di sodio 0,9g, Caffeina e Sodio benzoato 0,1g / supposta
Portuguese: Fosfato de Codeína Sesquihidratado 0.03g na forma de Fosfato de Codeína Hemihidratado 0.02873g, Metamizol Sódico 0.9g, Cafeina e Benzoato de Sódio 0.1g / suppositório
Italian: Chemax Pharma Ltd Диалгин
Portuguese: Chemax Pharma Ltd
Italian: Pitofenone cloridrato 10mg, Metamizolo di sodio 1g
Portuguese: Cloridrato de Pitofenona 10mg, Metamizol Sódico 1g
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 0,525g/ml
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 0.525g/ml
Italian: Metamizolo 500mg/ml
Portuguese: Metamizol 500mg/ml
Italian: Metamizolo di sodio 1g Supposta
Portuguese: Metamizol Sódico 1g Supositório
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 2,5 g/5 ml
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 2,5 g/5 ml
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 25mg Gocce
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 25mg Gotas
Italian: Metamizolo di sodio 0,5g Supposta, Caffeina e sodio benzoato 0,1g Supposta
Portuguese: Metamizol Sódico 0.5g Supositório, Cafeina e Benzoate de Sódio 0.1g Supositório
Italian: Metamizolo di sodio 300mg Compressa, Paracetamolo 200mg Compressa, Caffeina 30mg Compressa, Codeina fosfato 20mg Compressa
Portuguese: Metamizol Sódico 300mg Comprimido, Paracetamol 200mg Comprimido, Cafeina 30mg Comprimido, Fosfato de Codeina 20mg Comprimido
Italian: Drotaverina cloridrato 40mg Compressa, Metamizolo di sodio 400mg Compressa, Caffeina 60mg Compressa
Portuguese: Cloridrato de Drotaverina 40mg Comprimido, Metamizol Sódico 400mg Comprimido, Cafeina 60mg Comprimido
Italian: Uso intramuscolare/ Uso endovenoso
Portuguese: Via intramuscular | Via intravenosa
Italian: Cianocobalamina 0,5mg Compressa, Metamizolo di sodio 500mg Compressa, Nitrato di tiamina 75mg Compressa, Piridossina cloridrato 50mg Compressa
Portuguese: Cianocobalamina 0.5mg Comprimido, Metamizol Sódico 500mg Comprimido, Nitrato de Tiamina 75mg Comprimido, Cloridrato de Piridoxina 50mg Comprimido
Italian: Codeina fosfato sesquiidrato 0,03g Supposta, Metamizolo di sodio 0,09g Supposta , Caffeina e Sodio Benzoato 0,1g Supposta, Codeina fosfato emiidrato 0,02873g Supposta
Portuguese: Fosfato de Codeína Sesquihidratado 0.03g Supositório, Metamizol Sódico 0.09g Supositório, Cafeina e Benzoate de Sódio 0.1g Supositório, Fosfato de Codeína Hemihidratado 0.02873g Supositório
Italian: Capsula rigida
Portuguese: Cápsula, dura
Italian: Metamizolo di sodio 0,9g Supposta, Caffeina 0,05g Supposta, Codeina fosfato emiidrato 0,03g Supposta
Portuguese: Metamizol Sódico 0.9g Supositório, Cafeina 0.05g Supositório, Fosfato de Codeína Hemihidratado 0.03g Supositório
Italian: Granulato per soluzione orale
Portuguese: Granulos para solução Oral
Italian: Polvere effervescente Uso orale
Portuguese: Pó efervescente
Italian: Metamizolo di sodio 450mg Compressa, Caffeina 50mg Compressa
Portuguese: Metamizol Sódico 450mg Comprimido, Cafeina 50mg Comprimido
Italian: Metamizolo di sodio 150mg Compressa, Paracetamolo 300mg Compressa, Fenobarbital 15mg Compressa, Caffeina 50mg Compressa, Codeina fosfato emiidrato 10mg Compressa
Portuguese: Metamizol Sódico 150mg Comprimido, Paracetamol 300mg Comprimido, Fenobarbital 15mg Comprimido, Cafeina 50mg Comprimido, Fosfato de Codeína Hemihidratado 10mg Comprimido
Italian: Metamizolo di sodio 500mg Compressa, Triacetonamina Tosilato 20mg Compressa
Portuguese: Metamizol Sódico 500mg Tablet, Tosilato de triacetonamina 20mg Comprimido
Italian: Metamizolo di sodio 200mg Supposta
Portuguese: Metamizol Sódico 200mg Supositório
Italian: Labormed Pharma S.A. Algozone
Portuguese: Labormed Pharma S.A.
Italian: Metamizolo di sodio 500mg
Portuguese: Metamizol Sódico 500mg
Italian: Tiamina cloridrato 38,75mg Compressa, Metamizolo di sodio 500mg Compressa, Caffeina 50mg Compressa
Portuguese: Cloridrato de Tiamina 38.75mg Tablet, Metamizol Sódico 500mg Comprimido, Cafeina 50mg Comprimido
Italian: Laboratorio Stada, S.L. Metamizol Stada
Portuguese: Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Una sintesi delle modifiche raccomandate sarà pubblicata sul sito web dell'EMA.
Portuguese: Um resumo das alterações recomendadas será publicado no sítio Web da EMA.
Italian: Medicinali contenenti metamizolo sono disponibili in Austria, Belgio, Bulgaria, Cechia, Croazia, Finlandia, Germania, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna e Ungheria.
Portuguese: Estão disponíveis medicamentos que contêm metamizole na Áustria, Bélgica, Bulgária, Croácia, República Checa, Finlândia, Alemanha, Hungria, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia e Espanha.
Italian: Sono commercializzati con varie denominazioni, tra cui Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin e Tempimet.
Portuguese: São comercializados sob diversos nomes, incluindo Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin e Tempimet.
Italian: • I pazienti che hanno preoccupazioni sulla terapia devono consultare il proprio medico o farmacista.
Portuguese: • Os doentes que tenham preocupações sobre o seu medicamento devem consultar o se médico ou farmacêutico.
Italian: 20 marzo 2019 EMA/191666/2019
Portuguese: 20 de março de 2019 EMA/191666/2019
Italian: Il trattamento deve iniziare con la somministrazione della dose minima consigliata, da aumentare solo se necessario.
Portuguese: O tratamento deve começar com a dose mais baixa recomendada, a qual só deve ser aumentada se necessário.
Italian: La revisione di metamizolo è stata avviata il 31 maggio 2018 su richiesta della Polonia, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Portuguese: O reexame do metamizole foi iniciado em 31 de maio de 2018 na sequência de um pedido da Polónia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: La revisione è stata effettuata dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Portuguese: O reexame foi efetuado pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer da Agência.
Italian: Metamizolo (noto anche come dipirone) è un medicinale analgesico (antidolorifico) che può alleviare anche la febbre e lo spasmo muscolare.
Portuguese: O metamizole (também conhecido como dipirona) é um medicamento analgésico (contra as dores) que pode também aliviar a febre e os espasmos musculares.
Italian: • Aggiornamenti delle sintesi delle caratteristiche del prodotto (informazioni per gli operatori sanitari) e dei fogli illustrativi per i pazienti con le nuove raccomandazioni saranno disponibili a livello nazionale dopo la decisione finale con valore legale emessa dalla Commissione europea.
Portuguese: • Os resumos das características do medicamento (informação para os profissionais de saúde), bem como os folhetos informativos para os doentes, atualizados com as novas recomendações serão disponibilizados a nível nacional, na sequência da decisão juridicamente vinculativa emitida pela Comissão Europeia.
Italian: Sebbene metamizolo sia presente sul mercato da quasi un secolo, le prove relative ai suoi effetti in gravidanza e allattamento sono scarse.
Portuguese: Embora o metamizole se encontre no mercado há quase um século, os indícios de efeitos na gravidez e amamentação são escassos.
Italian: Le raccomandazioni dell'EMA comprendono la fissazione di una dose singola massima per via orale di 1 000 mg, da assumere fino a 4 volte al giorno (dose giornaliera massima di 4 000 mg), in pazienti di età pari o superiore a 15 anni.
Portuguese: As recomendações da EMA incluem a fixação de uma dose individual máxima por via oral de 1000 mg, tomada até 4 vezes por dia (uma dose diária máxima de 4000 mg), em doentes a partir dos 15 anos de idade.
Italian: L'Agenzia ha esaminato le informazioni disponibili sulla modalità di distribuzione del medicinale all'interno dell'organismo e sulla sua azione nonché i limitati dati a disposizione sui suoi effetti sul feto o sul lattante.
Portuguese: A Agência examinou as informações disponíveis sobre a forma como o medicamento se distribui no organismo, o modo como funciona e os dados limitados sobre os seus efeitos no feto ou no lactente.
Italian: A titolo di precauzione metamizolo non deve essere usato durante l'allattamento poiché il lattante può ricevere quantitativi di medicinale elevati rispetto al suo peso attraverso il latte.
Portuguese: A título de precaução, o metamizole não deve ser utilizado durante a amamentação uma vez que o lactente pode receber quantidades elevadas do medicamento em relação ao seu peso através do leite.
Italian: Le raccomandazioni dell'EMA sono state trasmesse alla Commissione europea, che ha emesso una decisione finale giuridicamente vincolante in tutta l'UE il 20 marzo 2019.
Portuguese: As recomendações da EMA foram transmitidas à Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a UE em 20 de março de 2019.
Italian: Tuttavia, sono state rilevate alcune prove di effetti sui reni e sulla circolazione del feto in caso di utilizzo durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza e pertanto il medicinale non deve essere impiegato in tale periodo.
Portuguese: No entanto, existem alguns indícios de efeitos nos rins e na circulação do feto quando o medicamento é utilizado nos últimos 3 meses de gravidez, pelo que o medicamento não deve ser utilizado durante este período.
Italian: La revisione è stata effettuata dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA su richiesta della Polonia, che aveva espresso preoccupazioni per le sostanziali differenze tra le raccomandazioni sull'uso di metamizolo in diversi paesi dell'UE, poiché è noto che il medicinale può causare occasionalmente effetti indesiderati gravi, ad esempio a carico del sangue.
Portuguese: O reexame foi efetuado pelo Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA a pedido da Polónia, que mostrara preocupação com as diferenças substanciais nas recomendações sobre a utilização do metamizole em diferentes países da UE, uma vez que se sabe que o medicamento pode ocasionalmente causar efeitos secundários graves, nomeadamente no sangue.
Italian: Dalla revisione sono emersi pochi elementi che possano suggerire problemi all'inizio della gravidanza e le dosi singole durante i primi 6 mesi potrebbero essere accettabili se non è possibile usare altri analgesici.
Portuguese: O reexame não permitiu sugerir problemas no início da gravidez, podendo as doses individuais nos primeiros 6 meses ser aceitáveis se não for possível utilizar outros analgésicos.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 20 marzo 2019 ha emesso una decisione finale giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 20 de março de 2019.
Italian: • L'EMA ha raccomandato modifiche alle informazioni sul prodotto di metamizolo, per assicurare che le indicazioni sulle dosi giornaliere massime e le avvertenze di non usare il medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza o durante l'allattamento siano uniformi in tutta l'UE.
Portuguese: • A EMA recomendou alterações na informação do medicamento do metamizole, para garantir que as doses diárias máximas aconselhadas e as advertências para não utilizar o medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez ou durante a amamentação são coerentes em toda a UE.
Italian: È usato da molti decenni nell'UE per via orale, sotto forma di supposte o per iniezione, per trattare il dolore severo e la febbre che non possono essere controllati con altre terapie.
Portuguese: É utilizado há várias décadas na UE por administração oral, supositório ou injeção, para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Italian: Il 13 dicembre 2018, a seguito di una revisione dei medicinali contenenti l'antidolorifico metamizolo, l'EMA ha raccomandato che la dose giornaliera massima del medicinale e le controindicazioni relative al suo uso durante la gravidanza o nelle donne che allattano al seno siano armonizzate per tutti i prodotti sul mercato dell'UE.
Portuguese: Em 13 de dezembro de 2018, na sequência de um reexame dos medicamentos que contêm o analgésico metamizole, a EMA recomendou que a dose diária máxima do medicamento e as contraindicações da sua utilização durante a gravidez ou em mulheres a amamentar fossem harmonizadas para todos os produtos no mercado da UE.
Italian: In caso di iniezione la dose giornaliera totale non deve superare 5 000 mg. Nei pazienti più giovani le dosi devono essere stabilite in base al peso corporeo.
Portuguese: No caso de administração por injeção, a dose diária total não deve ultrapassar os 5000 mg. Em doentes mais jovens, as doses devem basear-se no peso corporal, mas alguns medicamentos podem não ser adequados devido à sua dosagem.
Italian: • L'EMA ha completato una revisione dell'antidolorifico metamizolo, utilizzato in molti paesi dell'UE per il trattamento del dolore severo e della febbre che non possono essere controllati con altre terapie.
Portuguese: • A EMA realizou um reexame do analgésico metamizole, utilizado em muitos países da UE para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Italian: La raccomandazione ha inteso porre rimedio alle discrepanze presenti nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti metamizolo, commercializzati in molti Stati membri dell'UE per il trattamento di dolore severo e febbre che non possono essere controllati con altre terapie.
Portuguese: A recomendação incidia sobre incoerências na informação do medicamento relativa aos medicamentos que contêm metamizole, os quais são comercializados em muitos Estados-Membros da UE para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Italian: [testo pertinente]
Portuguese: [texto relevante]
Italian: Considerazioni aggiuntive
Portuguese: Considerações adicionais
Italian: [altro monocomponente]
Portuguese: [outros componentes individuais]
Italian: <Nome del prodotto> con alcol
Portuguese: <Nome do medicamento> com álcool
Italian: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto può essere successivamente aggiornato dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, in conformità alle procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser atualizada subsequentemente pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
Italian: Altri medicinali e <nome del prodotto>
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome do medicamento>
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di [nome del prodotto], i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de [Nome do medicamento], devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con <nome del prodotto>.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com <Nome do medicamento>.
Italian: I sintomi di acidosi lattica comprendono:
Portuguese: Os sintomas de acidose láctica incluem:
Italian: Durante il trattamento con <nome del prodotto>, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Portuguese: Durante o tratamento com <Nome do medicamento>, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare il dosaggio di <nome del prodotto>.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de <Nome do medicamento>.
Italian: GFR mL/min Massima dose giornaliera totale (da suddividersi in 2-3 dosi giornaliere)
Portuguese: TFG ml/min Dose máxima diária total (a dividir em 2 a 3 doses diárias)
Italian: Il presente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto deve essere modificato (inserimento, sostituzione o cancellazione del testo come appropriato) per riflettere il testo convenuto come indicato di seguito.
Portuguese: A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou remoção do texto, conforme apropriado) para refletir a redação acordada, tal como abaixo descrita.
Italian: <Se ha lafunzione renale ridotta, il medico le potrà prescrivere una dosa più bassa.> [Testo da includere per i medicinaliper i quali la riduzione della dose è raccomandata, solo se il foglio illustrativo riporta specifiche informazioni sulla dose]
Portuguese: <Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.>[Texto aser incluídonos medicamentos em que se recomende a redução da dose, apenas seno FI estiver incluída informação específica quanto à dose]
Italian: • Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica) • Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min)
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética) • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min)
Italian: Se deve sottoporsi adun intervento di chirurgia maggiore, deve interrompere l'assunzione di <nome del prodotto> durante l'intervento e per un determinato periodo di tempo ad esso successivo.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Italian: Paragrafo 4: Possibili effetti indesiderati [Includere tra gli effetti indesiderati più gravi all'inizio del paragrafo 4:]
Portuguese: Secção 4: Efeitos secundários possíveis [Incluir nos efeitos secundários mais graves no topo daSecção 4:]
Italian: [Per i medicinali a rilascio prolungato contenenti metformina come agente singolo, la tabella dei dosaggi deve essere adattata nel modo indicato di seguito: - la massima dose giornaliera totale nei pazienti con GFR 60-89 mL/min deve essere identica alla dose attualmente approvata negli adulti con normale funzione renale; - il testo "(da suddividersi in 2-3 dosi giornaliere)" deve essere omesso.]
Portuguese: [No caso dos medicamentos de libertação prolongada contendo metformina como agente único, a tabela de posologia acima deve ser adaptada da seguinte maneira: - A dose máxima diária total nos doentes com TFG de 60-89 ml/min deve ser a mesma dose que está atualmente aprovada para adultos com função renal normal.
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con <nome del prodotto> poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar <Nome do medicamento>, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Italian: Una riduzione della dose può essere presa in considerazione a fronte del peggioramento della funzione renale.
Portuguese: Redução da dose deve ser considerada em caso de agravamento da função renal.
Italian: medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib) alcuni medicinali per il trattamento della pressione sanguigna alta (ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II)
Portuguese: medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib) determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II)