FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Vectibix má být před infuzí naředěn fyziologickým injekčním roztokem o koncentraci 9 mg/ml (0,9% roztok NaCl) na výslednou koncentraci nepřesahující 10 mg/ml (instrukce k přípravě viz bod 6.6).
Bulgarian: Преди инфузията, Vеctibix трябва да се разреди в натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор до крайна концентрация не по-висока от 10 mg/ml (за указания за приготвяне вж.
Czech: Ženy v reprodukčním věku musí proto v průběhu léčby přípravkem Vectibix a dále po dobu 2 měsíců od podání poslední dávky používat vhodnou antikoncepční metodu.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Vеctibix и до 2 месеца след последната доза.
Czech: • růst řas; zvýšené slzení očí; zarudnutí očí; suchost očí; svědění očí (oční pruritus); podráždění očí; zánět očních víček (blefaritida);
Bulgarian: растеж на миглите; повишено сълзене на очите (увеличена лакримация); зачервяване на окото (очна хиперемия); сухо око; сърбеж в очите (очен пруритус); дразнене в окото; възпаление на клепача (блефарит);
Czech: Reakce spojené s infuzí (vyskytující se během 24 hodin po podání některé infuze), kam mohou patřit příznaky/projevy jako zimnice, horečka nebo dušnost, byly v klinických studiích (n = 2224) s monoterapií a kombinovanou terapií mCRC hlášeny u přibližně 5 % pacientů léčených přípravkem Vectibix, přičemž závažných (stupeň 3 a 4 dle NCI-CTC) bylo 1 %.
Bulgarian: При клинични проучвания с монотерапия и комбинирана терапия на mCRC (n = 2 224), реакции, свързани с инфузията (появявящи се до 24 часа след която и да е инфузия), които могат да включват симптоми/признаци като втрисане, повишена температура или диспнея, са съобщени при приблизително 5% от пациентите, лекувани с Vеctibix, от които 1% са били тежки (степен 3 и степен 4 според NCI-CTC).
Czech: Nekróza kůže4
Bulgarian: Кожна некроза4 Ангиоедем1
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje buď panitumumabum 100 mg v 5 ml, nebo panitumumabum 400 mg ve 20 ml koncentrátu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg панитумумаб в 5 ml, или 400 mg панитумумаб в 20 ml.
Czech: V klinických studiích byly popsány infekční komplikace, včetně sepse a nekrotizující fasciitidy, vzácně vedoucí k úmrtí, a lokálních abscesů vyžadujících incizi a drenáž, vzniklé po těžkých kožních reakcích (včetně stomatitidy).
Bulgarian: При клинични изпитвания, в резултат на развитието на тежки кожни реакции (включително стоматит) се съобщават инфекциозни усложнения, включително сепсис и некротизиращ фасциит, в редки случаи водещ до смърт, и локални абсцеси, изискващи инцизия и дренаж.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje Vaši schopnost snášet používání přípravku Vectibix s chemoterapeutickou léčbou v závislosti na Vašem věku (u osob starších 65 let) nebo na celkovém zdravotním stavu.
Bulgarian: Въз основа на Вашата възраст (над 65 години) или общо здравословно състояние, Вашият лекар ще обсъди с Вас способността Ви да понесете приемането на Vectibix едновременно с Вашето химиотерапевтично лечение.
Czech: • závažná kožní reakce s puchýři na kůži, v ústech, očích a na genitáliích (Stevens-Johnsonův syndrom);
Bulgarian: тежка кожна реакция с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи
Czech: • extrémní únava (vyčerpání); horečka nebo zvýšená teplota (pyrexie); nedostatek nebo ztráta síly
Bulgarian: прекомерна уморяемост (умора); треска или висока температура (пирексия); загуба или липса на сила (астения); натрупване на течност в крайниците (периферен оток);
Czech: Bezpečnost přípravku Vectibix u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността на Vеctibix при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не е проучвана.
Czech: U jednoho pacienta s rekurentním a metastazujícím spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, léčeného v klinické studii přípravkem Vectibix, se objevil fatální angioedém.
Bulgarian: Наблюдаван е случай на ангиоедем с летален изход при пациент с рекурентен и метастатичен сквамозно-клетъчен карцином на главата и шията, лекуван с Vеctibix по време на клинично изпитване.
Czech: Střední hodnota PFS činila ve skupině dostávající panitumumab 10,0 měsíců (95% IS: 8,9; 11,0) a ve skupině nedostávající panitumumab 11,4 (95% IS: 10,5; 11,9) měsíců.
Bulgarian: (95% CI: 8,9, 11,0) и 11,4 (95% CI: 10,5, 11,9) месеца, съответно за рамото на панитумумаб и за рамото без панитумумаб.
Czech: U pacientů s výskytem průjmu a dehydratace bylo hlášeno akutní renální selhání (viz bod 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за остра бъбречна недостатъчност при пациенти, развили диария и дехидратация (вж. точка 4.4).
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Czech: Dráždění očních víček
Bulgarian: Сърбеж в очите
Czech: Účinnost přípravku Vectibix ve druhé linii v kombinaci s irinotekanem, 5-fluoruracilem (5-FU) a leukovorinem (FOLFIRI) byla hodnocena v randomizovaném, kontrolovaném hodnocení 1186 pacientů s mCRC s primárním cílovým parametrem OS a PFS. Další klíčové cílové parametry zahrnovaly ORR, čas do odpovědi, TTP, a trvání léčebné odpovědi.
Bulgarian: Ефикасността на Vеctibix при втора линия в комбинация с иринотекан, 5-флуороурацил (5-FU) и левковорин (FOLFIRI) е оценена в рандомизирано, контролирано изпитване при 1 186 пациенти с mCRC с първични крайни точки на OS и PFS.
Czech: Maximální frekvence odhadnutá z horní hranice 95% intervalu spolehlivosti pro bodový odhad, tj.
Bulgarian: Максималната честота, изчислена от горната граница на 95% доверителен интервал за стойността на оценка, т.е. 3/2 224 (или 0,13%).
Czech: • ulcerózní keratitida (závažný stav s tvorbou vředů na přední části oka (rohovce) vyžadující okamžitou léčbu);
Bulgarian: улцерозен кератит (сериозно състояние с разязвяване на предната част на окото
Czech: Přecitlivělost1
Bulgarian: Свръхчувствителност1
Czech: Incidence mutací BRAF v exonu 15 činila u pacientů s wild-type KRAS (v exonu 2) přibližně 8 %.
Bulgarian: 15 при популацията с див тип KRAS (екзон 2) е приблизително 8%.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby se poradili s lékařem, pokud se u nich těžký průjem vyskytne.
Bulgarian: Пациентите, които получат тежка диария, трябва да бъдат инструктирани да се посъветват спешно с медицински специалист.
Czech: Pokud se u Vás objeví příznaky alergické reakce na Vectibix, zahrnující nejen obtížné dýchání, tlak na hrudi, pocit dušení, závratě a omdlévání, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Bulgarian: включително и не само затруднено дишане, стягане в гърдите, усещане за задушаване, замаяност или припадък.
Czech: V případě následujících závažných dermatologických reakcí (≥ stupeň 3) může být nezbytná úprava dávky přípravku Vectibix:
Bulgarian: Промяна в дозата на Vеctibix може да се наложи в случаи на тежки (≥ степен 3) кожни реакции, както следва:
Czech: Vectibix před podáním prohlédněte.
Bulgarian: Vectibix трябва да се провери визуално преди приложение.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Vectibix 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok panitumumabum
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Vectibix 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор панитумумаб (panitumumab)
Czech: Pacienti s dalšími mutacemi RAS nad rámec mutací KRAS v exonu 2 neměli prospěch z kombinace panitumumabu a FOLFIRI.
Bulgarian: Пациентите с допълнителни мутации в RAS извън KRAS екзон 2 е малко вероятно да имат полза от добавянето на панитумумаб към FOLFIRI и е наблюдаван вреден ефект при добавянето на панитумумаб към FOLFOX при тези пациенти.
Czech: Výsledky primární analýzy u pacientů s wild-type RAS mCRC a s mutovaným RAS mCRC jsou uvedeny v tabulce níže.
Bulgarian: Резултатите при пациенти с див тип RAS mCRC и мутирал RAS mCRC от първичния анализ са показани в таблицата по-долу.
Czech: Bronchospasmus Suchost nosních sliznic
Bulgarian: Бронхоспазъм Сухота в носа
Czech: Dávky větší než 1000 mg musí být naředěny ve 150 ml fyziologického roztoku o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) (viz bod 4.2) Naředěný roztok se má promíchat opatrným obracením, s roztokem netřepejte.
Bulgarian: Дози, по-високи от 1 000 mg, трябва да се разреждат в 150 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вж. точка 4.2).
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaký RAS stav tumoru máte, zeptejte se svého lékaře.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни за Вашия RAS туморен статус.
Czech: Zánět spojivek Paronychium1
Bulgarian: Конюнктивит Паронихия1
Czech: Vectibix v kombinaci s chemoterapií založenou na oxaliplatině u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (mCRC) s mutovaným RAS nebo u pacientů, kde RAS status není znám
Bulgarian: Vеctibix в комбинация с химиотерапия, базирана на оксалиплатин при пациенти с мутирал RAS mCRC или при които RAS туморният статус не е известен
Czech: Zácpa
Bulgarian: Сърбеж
Czech: Vectibix se má ředit fyziologickým roztokem o koncentraci 9 mg/ml (0,9 % NaCl), infuzní roztok má za aseptických podmínek připravovat zdravotnický pracovník.
Bulgarian: Vеctibix трябва да се разрежда в натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор от медицински специалист при спазване на асептична техника.
Czech: Výsledky u pacientů s mCRC s divokým typem RAS a mutovaným RAS jsou uvedeny v tabulce níže.
Bulgarian: Резултатите при пациенти с див тип RAS mCRC и мутирал RAS mCRC са представени в таблицата по-долу.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Vectibix 20 mg/ml sterilní koncentrát panitumumabum i.v.
Bulgarian: Vectibix 20 mg/ml стерилен концентрат панитумумаб i.v.
Czech: Pyrexie Astenie Zánět sliznic Periferní edém
Bulgarian: Възпаление на лигавицата Периферен оток
Czech: Jak se přípravek Vectibix používá
Bulgarian: Как да използвате Vectibix
Czech: Medián trvání léčebné odpovědi (měsíce) (95% IS)
Bulgarian: Медиана на продължителност на повлияване (месеци)
Czech: -1 Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND), exprimující fúzní protein lentogenního kmene D-26 viru Newcastelské choroby, asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2 500 - 8 000 PFU*
Bulgarian: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (rHVT/ND) експресиращ фузион протеин на вируса на болестта Нюкасъл (NDV) D-26 лентогенен щам:
Czech: * PFU: plakotvorné jednotky
Bulgarian: * PFU - plaque forming units.
Czech: Příloha A
Bulgarian: Начин на приложение
Czech: Opakujte jednou nebo dvakrát.
Bulgarian: Повторете веднъж или два пъти.
Czech: Za žádných okolností opětovně nezamrazujte.
Bulgarian: Не замразявайте отново при никакви обстоятелства.
Czech: Lot: {číslo}
Bulgarian: Lot {номер}
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира замразена в течен азот (-196 °C).
Czech: Kuřata a embryonovaná vejce kura domácího.
Bulgarian: Пилета и ембрионирани яйца на пилета.
Czech: Přenos mezi kuřaty nebyl prokázán.
Bulgarian: Не е установено пренасяне между пилетата.
Czech: Vdechování tekutého dusíku je nebezpečné.
Bulgarian: Вдишването на течен азот е опасно.
Czech: Maďarsko
Bulgarian: Hungary
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in-ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от реконституираната ваксина (0.05 ml за in ovo или 0.2 ml за подкожно приложение) съдържа:
Czech: Vakcinujte pouze zdravá brojlerová kuřata.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави пилета.
Czech: Nepoužívejte Vectormune ND, pokud si všimnete viditelných známek nepřijatelného odbarvení v injekčních lahvičkách.
Bulgarian: Не използвайте Vectormune ND ако забележите видими признаци на неприемливо обезцветяване в опаковката.
Czech: Seznamte se podrobně s veškerými bezpečnostními pokyny pro manipulaci s tekutým dusíkem, aby se předešlo poranění osob.
Bulgarian: Запознайте се с всички мерки за безопасност при работа с течен азот за да се предотврати нараняване на хората.
Czech: Zamražené skleněné ampule mohou při náhlých změnách teploty explodovat.
Bulgarian: Замразените стъклени ампули могат да експлодират при резки температурни промени.
Czech: Před použitím si také přečtěte informace o přípravku Cevac Transmune.
Bulgarian: Преди употреба прочетете продуктовата информация за Cevac Transmune.
Czech: Uchovávejte a používejte tekutý dusík pouze v suchých a dobře větraných prostorách.
Bulgarian: Съхранявайте и използвайте течния азот само на сухи и проветриви места.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, жива вирусна ваксина за домашни птици.
Czech: je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Czech: Při všech doporučených aplikačních postupech musí být dodržovány běžné aseptické postupy.
Bulgarian: Трябва да се спазват обичайните мерки за асептика при всички процедури по прилагането.
Czech: Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly naředěné vakcíny.
Bulgarian: Не използвайте отново отворените контейнери с разтворена ваксина.
Czech: V zásobnících s tekutým dusíkem se musí pravidelně kontrolovat jeho hladina a tekutý dusík se musí dle potřeby doplňovat.
Bulgarian: Съдовете с течен азот трябва да бъдат проверявани периодично за нивото на азота и да бъдат допълвани при необходимост.
Czech: Zneškodněte všechny ampule, které byly náhodně rozmraženy.
Bulgarian: Изхвърлете всички ампули, които са били случайно размразени.
Czech: Vakcinovaná kuřata můžou vylučovat vakcinační kmen.
Bulgarian: Ваксинираните пилета могат да отделят ваксиналния щам.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic, brýlí a vysokých bot, a to před odebráním přípravku z tekutého dusíku, v průběhu rozmrazování ampule a jejího otevírání.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, очила и ботуши трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт, преди изваждането от течния азот, по време на размразяването и отварянето на ампулите.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena čelenží kmenem Marek MD70, který má fenotyp "virulentní".
Bulgarian: Ефикасността на ваксината се предизвиква с вируса на Marek, щам MD70 с фенотип "вирулентен".
Czech: Vakcínu lze podávat injekčním automatem.
Bulgarian: Ваксината може да се инжектира с автоматична спринцовка.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Opakujte postup popsaný v bodech 2 až 7 pro příslušný počet ampulí, které mají být rozmraženy.
Bulgarian: Повторете операциите от т. 2 до 7 за всички ампули, които ще бъдат размразени.
Czech: s.c. nebo in-ovo podání.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ S.C. или in ovo прилагане
Czech: Po vypočtení potřebné dávky vakcíny a odpovídajícího množství rozpouštědla, rychle odeberte přesný počet potřebných ampulí ze zásobníku s tekutým dusíkem.
Bulgarian: След пресмятане на дозата на ваксината и необходимия разтворител, бързо извадете от съда с течния азот точния брой необходими ампули.
Czech: Hydrolyzovaný kasein Sorbitol
Bulgarian: Casein hydrolisate Sorbitol
Czech: Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.
Bulgarian: Изисква се официален контрол от компетентен орган за освобождаване на партида от този продукт.
Czech: Nosnice: Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Bulgarian: Птици носачки: да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Czech: *PFU: plakotvorné jednotky
Bulgarian: PFU: plaque forming units
Czech: 2 500 - 8 000 PFU* *PFU: plakotvorné jednotky
Bulgarian: 2,500 - 8,000 PFU
Czech: Sterilní rozpouštědlo
Bulgarian: Стерилен разтворител
Czech: Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Rozpouštědlo je čirý červený roztok.
Bulgarian: Разтворителят е бистър червен разтвор.
Czech: Oranžová až nažloutlá poloprůhledná zamražená suspenze.
Bulgarian: Оранжево-жълта полупрозрачна замразена суспензия.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Czech: Trvání imunity proti Markově chorobě: Jediné podání vakcíny je dostatečné k zajištění ochrany v průběhu období rizika infekce Markovou chorobou.
Bulgarian: Продължителност на имунитета за бройлери и носачки: единичната ваксинация е достатъчна да осигури защита по време на рисковия период за инфектиране с болестта на Марек.
Czech: Zkoušky bezpečnosti prokázaly, že vylučovaný vakcinační kmen není pro krůty škodlivý, přesto je třeba přijmout opatření, která zabrání přenosu vakcinačního kmene na krůty.
Bulgarian: Изследванията за безопасност сочат, че екскретираният ваксинален щам не е опасен за пуйки, но въпреки това трябва да бъдат взети специални предпазни мерки за избягване пренасянето на ваксиналния щам към пуйки.
Czech: Tyčinky s ampulemi se uchovávají v zásobníku s tekutým dusíkem.
Bulgarian: Канистрите с ампулите се съхраняват в съд с течен азот.
Czech: 5 ampulí na jedné tyčince.
Bulgarian: Пет ампули в метален канистер.
Czech: Zařízení pro podání in-ovo musí být kalibrováno tak, aby bylo zajištěno, že do každého vejce se podá dávka 0,05 ml.
Bulgarian: In ovo оборудването трябва да бъде калибрирано, така че да осигурява прилагането на доза от 0.05 ml за всяко яйце.
Czech: Bezpečnost a účinnost smíchaných vakcín se neliší od bezpečnosti a účinnosti popsané pro vakcíny podávané odděleně.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при смесено приложение на ваксините не се различава от тази при отделното им приложение.
Czech: Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND) exprimující fúzní protein lentogenního kmene D26 viru Newcastelské choroby asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2500 - 8000 PFU*/dávka
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (rHVT/ND) експресиращ фузион ∗/доза протеин на вируса на болестта Нюкасъл (NDV) D-26 лентогенен щам: 2500 - 8000 PFU
Czech: Smíchané vakcíny chrání proti viru newcastleské choroby, viru Markovy choroby a viru ptačí infekční burzitidy (IBD).
Bulgarian: Смесеното прилагане на ваксините създава защита срещу вируса на болестта Нюкасъл, вируса на болестта на Марек с фенотип "вирулентен", вируса на инфекциозен бурзит по птиците (IBD).
Czech: Jakmile jsou ampule zcela rozmraženy, otevřete je, přičemž je, z důvodu prevence vzniku poranění při jejich případném prasknutí, držte od těla ve vzdálenosti délky paže.
Bulgarian: След като са напълно размразени, отворете ампулите, като ги държите на разстояние една ръка за да предотватите всякакъв риск от нараняване ако ампулата се счупи.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, kromě Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu).
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти с изключение на Cevac Transmune (където се предлага на пазара).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: suspenze 2 roky, rozpouštědlo: 30 měsíců.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: суспензия 2 години;
Czech: Skleněné ampule typu I s obsahem 1000, 2000 nebo 4000 dávek vakcíny.
Bulgarian: Стъклени ампули от стъкло тип І, съдържащи 1,000, 2,000 или 4,000 дози от ваксината.
Czech: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Bulgarian: CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Czech: Objem jedné dávky (ml)
Bulgarian: Обем на една доза
Czech: Jedna samostatná dávka 0,05 ml se podá do každého 18denního embryonovaného násadového vejce brojlerů kura domácího.
Bulgarian: Единична доза от 0.05 ml се инжектира на всяко 18-дневно ембрионирано бройлерно яйце.
Czech: Pro podání in-ovo vakcinačním automatem se nedoporučuje používat menší balení rozpouštědla než 400 ml, protože nemusí stačit pro přípravu vakcinačního zařízení a pro vlastní vakcinaci, která má trvat déle než 10 minut.
Bulgarian: Разфасовки на разтворителя по-малки от 400 ml не се препоръчват за in ovo прилагане с автоматична машина, тъй като количеството може да е недостатъчно за започване на процеса в машината и за инжектиране по-дълго от 10 минути.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, s výjimkou Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu) a rozpouštědla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného pro použití s tímto léčivým přípravkem.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на Cevac Transmune (където се предлага на пазара) и разтворителя (Cevac Solvent Poultry), предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Je třeba zajistit, aby se suspenze vakcíny v době, kdy se provádí vakcinace, stále opatrně míchala, aby bylo zajištěno, že suspenze vakcíny zůstává homogenní a že je podáván správný titr vakcinačního viru (například v případě použití in-ovo vakcinačních automatů nebo v případě delší dobu trvajících vakcinací).
Bulgarian: Трябва периодично леко да се разклаща ваксиналната суспензия по време на ваксинирането за да се гарантира, че ваксиналната суспензия остава хомогенна и, че се прилага правилният ваксинален титър (напр. когато се използват автоматични in ovo машини или по време на дълги ваксинационни сесии).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА
Czech: Natáhněte 2 ml rozpouštědla do 5 ml injekční stříkačky.
Bulgarian: Изтеглете 2 ml от разтворителя в 5 ml спринцовка.
Czech: Pomalý přenos na krůty ve studii, která hodnotila riziko přenosu po kontaktu, nebylo možné zjistit ve 35 dnech, ale byl zjištěn po 42 dnech.
Bulgarian: При контактното изследване е установено, че ваксиналният щам е бил отделян от пилетата и е имало бавно разпространение при пуйки, което не е било установеноно на 35-ия ден, но е било установено след 42 дни.
Czech: K aktivní imunizaci 18denních embryonovaných vajec kura domácího nebo jednodenních kuřat pro snížení úhynů a klinických příznaků vyvolaných virem Newcastelské choroby a pro snížení úhynů, klinických příznaků a patologických změn vyvolaných virem Markovy choroby s fenotypem
Bulgarian: За активна имунизация на 18-дневни ембрионирани яйца или еднодневни пилета за намаляване на смъртността и клиничните признаци, предизвикани от вируса на болестта Нюкасъл по птиците и за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, предизвикани от вируса на болестта на Марек с фенотип "вирулентен".
Czech: Pro subkutánní podání:
Bulgarian: За подкожно прилагане:
Czech: Přeneste suspenzi do vaku s rozpouštědlem.
Bulgarian: Прехвърлете суспензията в опаковката на разтворителя.
Czech: (Počet ampulí vakcíny násobený potřebným počtem dávek)
Bulgarian: Разфасовка на ампулата с ваксината (Брой на ампулите умножени по необходимите дози)
Czech: Velikost dávky vakcíny a sterilního rozpouštědla porovnejte s následující tabulkou.
Bulgarian: Определете нужните дози от ваксините и стерилният разтворител съгласно таблицата по-долу:
Czech: Naředěná vakcína připravená zde popsaným způsobem se jemně míchá.
Bulgarian: Разтворената ваксина както е описано се разклаща леко.