FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Naime, može se dogoditi da u tom slučaju Docetaxel Mylan ili neki drugi lijek neće djelovati prema očekivanju te da postoji veća vjerojatnost pojave nuspojava.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi effekten av Docetaxel Mylan eller det andre legemidlet kan ha mindre effekt enn forventet, og du kan ha økt risiko for å få en bivirkning.
Croatian: U GEICAM 9805 studiji, amenoreja je i dalje bila prisutna u periodu praćenja (medijan vremena praćenja od 10 godina i 5 mjeseci) i zabilježena je u 18 bolesnica (3,4%) u TAC skupini i u 5 bolesnica (1,0%) u FAC skupini.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien vedvarte amenoré inn i oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid 10 år og 5 måneder) og ble observert som pågående hos 18 pasienter (3,4 %) i TAC-armen og 5 pasienter (1,0 %) i FAC-armen.
Croatian: Docetaksel se metabolizira putem CYP3A4 dok je poznato da prednizon inducira CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Docetaxel metaboliseres via CYP3A4, og prednison er en kjent induser av dette enzymet.
Croatian: Docetaksel se primjenjuje u obliku jednosatne infuzije svaka tri tjedna.
Norwegian Bokmål: Docetaxel gis som 1 times infusjon hver tredje uke.
Croatian: Profilaktički treba primijeniti G-CSF kako bi se smanjio rizik hematološke toksičnosti (vidjeti također 'Prilagodba doze tijekom liječenja').
Norwegian Bokmål: Profylaktisk G¬CSF bør gis for å redusere risikoen for hematologisk toksisitet (se også Dosejustering under behandling).
Croatian: Docetaxel Mylan u kombinaciji sa cisplatinom i 5-fluorouracilom je indiciran za indukcijsko liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert plateepitelkarsinom i hode og hals.
Croatian: Na primjer, za dozu od 140 mg docetaksela potrebno je 7 ml docetaksel koncentrata za otopinu.
Norwegian Bokmål: F.eks. for en dose på 140 mg docetaxel er det nødvendig med 7 ml docetaxel konsentrat til infusjonsvæske.
Croatian: Docetaksel se može primjenjivati samo na odjelima specijaliziranim za primjenu citotoksične kemoterapije i to isključivo pod nadzorom liječnika kvalificiranog za primjenu antitumorske kemoterapije (vidjeti dio 6.6).
Norwegian Bokmål: Bruk av docetaxel bør begrenses til avdelinger som er spesialisert i håndtering av cytostatika, og legemidlet bør kun administreres under tilsyn av en lege med kompetanse i bruk av anticancer kjemoterapi (se pkt.
Croatian: Općenito Docetaksel treba primjenjivati kad je broj neutrofila ≥ 1500 stanica/mm3.
Norwegian Bokmål: Docetaxel bør gis ved antall nøytrofile granulocytter ≥1500 celler/mm3.
Croatian: Docetaksel se pokazao citotoksičnim in vitro prema raznim linijama mišjih i ljudskih tumorskih stanica, te prema svježe izdvojenim ljudskim tumorskim stanicama u klonogenim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Docetaxel har vist cytotoksisk effekt mot ulike murine og humane tumorcellelinjer og mot humane tumorceller fra operasjonspreparater i klonogene tester in vitro.
Croatian: Potrebna je učestala kontrola kompletne krvne slike u svih bolesnika koji primaju docetaksel.
Norwegian Bokmål: Hyppige kontroller av hematologisk blodstatus (blodceller) anbefales hos alle pasienter som får docetaxelbehandling.
Croatian: Nakon dodavanja u ne-PVC infuzijsku vrećicu kao što je propisano, infuzijska otopina docetaksela stabilna je 6 sati pri temperaturi do 25°C.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er overført som anbefalt til en infusjonspose, som ikke skal være fremstilt av PVC, er infusjonsvæsken med docetaxel stabil i 6 timer ved oppbevaring ved høyst 25°C.
Croatian: • S mikrobiološkog stanovišta, rekonstitucija/razrijeđivanje mora se odvijati u kontroliranim i aseptičkim uvjetima, a infuzijsku otopinu treba primijeniti odmah.
Norwegian Bokmål: • Ut ifra et mikrobiologisk synspunkt, skal fortynning utføres under kontrollerte og aseptiske forhold, og legemidlet skal brukes umiddelbart.
Croatian: U bočici Docetaxel Mylan, koncentracija docetaksela iznosi 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I Docetaxel Mylan er docetaxelkonsentrasjonen 20 mg/ml.
Croatian: O dozi i primjeni trastuzumaba, pogledati sažetak opisa svojstva lijeka za trastuzumab.
Norwegian Bokmål: For dose og administrering av trastuzumab, se preparatomtalen for trastuzumab.
Croatian: Na temelju doze potrebne za bolesnika izražene u mg, iz odgovarajućeg broja bočica aseptički izvucite odgovarajući volumen koncentrata za otopinu koja sadržava 20 mg/ml docetaksela, rabeći kalibrirane štrcaljke s pričvršćenom iglom od 21G.
Norwegian Bokmål: Basert på nødvendig dose for pasienten uttrykt i mg, trekk aseptisk opp det tilsvarende volum med konsentrat til infusjonsvæske, som inneholder 20 mg/ml docetaxel, fra det nødvendige antall hetteglass ved hjelp av en gradert sprøyte med påsatt kanyle.
Croatian: Antitumorska aktivnost docetaksela je in vivo neovisna o rasporedu doziranja te ima širok spektar eksperimentalne antitumorske aktivnosti na uznapredovale tumore u mišjih i ljudskih tumorskih presadaka.
Norwegian Bokmål: In vivo er docetaxel uavhengig av infusjonsregime, og har et bredt spekter av antitumoraktivitet i eksperimentelle tumormodeller av murin og human opprinnelse.
Croatian: Bolesnici liječeni s TCF imali su do 5% dulje vrijeme do definitivnog pogoršanja zdravstvenog statusa prema upitniku QLQ-C30 (p=0,0121) i dulje vrijeme do definitivnog pogoršanja prema Karnofski izvedbenom statusu (p=0,0088) u usporedbi s bolesnicima liječenim s CF.
Norwegian Bokmål: Tiden frem til 5% forverring av livskvalitet målt ved QLQ-C30-spørreskjemaet (p=0,0121) og tiden frem til tydelig forverring av Karnofsky funksjonsnivå (p=0,0088) var lenger for pasienter behandlet med TCF sammenlignet med de som ble behandlet med CF.
Croatian: Između infuzija lijeka Docetaxel Mylan mogu se pojaviti sljedeće nuspojave, a učestalost može varirati ovisno o kombinacijama lijekova koje ste primili:
Norwegian Bokmål: Følgende kan skje mellom infusjonene med Docetaxel Mylan, og hyppigheten av hendelsene kan variere med hvilke legemidler som gis samtidig:
Croatian: Omjer hazarda: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Norwegian Bokmål: "Hazard Ratio": 1,032 [95% KI: 0,876; 1,216]
Croatian: Bolesnici liječeni s TCF moraju profilaktički primati G-CSF da bi se smanjio rizik od komplicirane neutropenije (febrilna neutropenija, produljena neutropenija ili neutropenijska infekcija).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TCF bør få profylaktisk G¬CSF for å redusere risikoen for komplisert nøytropeni (febril nøytropeni, langvarig nøytropeni og nøytropen infeksjon).
Croatian: U studiji TAX 316, periferni edem je i dalje bio prisutan u 19 bolesnika od 119 bolesnika s perifernim edemom u TAC skupini, odnosno u 4 bolesnika od 23 bolesnika s perifernim edemom u FAC skupini.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet I TAX316-studien var perifert ødem fortsatt vedvarende hos 19 av 119 pasienter med perifert ødem i TAC-armen og hos 4 av 23 pasienter med perifert ødem i FAC-armen.
Croatian: Ponekad je potrebno više od jedne bočice Docetaxel Mylan koncentrata za otopinu za infuziju kako bi se dobila doza potrebna za bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for mer enn ett hetteglass med konsentrat til infusjonsvæske for å oppnå den nødvendige dosen hos pasienten.
Croatian: Zabilježene su reverzibilne kožne reakcije koje su općenito bile blage ili umjerene.
Norwegian Bokmål: Reversible hudreaksjoner er sett, og disse ble vanligvis vurdert å være milde til moderate.
Croatian: U bolesnika koji su primali docetaksel u dozi od 100 mg/m kao jedinu terapiju te imali vrijednosti transaminaza (ALT i/ili AST) u serumu više od 1,5 puta veće od GGN, te serumsku alkalnu fosfatazu više od 2,5 puta veću od GGN, postoji viši rizik od razvoja teških nuspojava poput toksične smrti uključujući sepsu i gastrointestinalno krvarenje koje može biti fatalno, febrilne neutropenije, infekcije, trombocitopenije, stomatitisa i astenije.
Norwegian Bokmål: (ALAT og/eller ASAT) >1,5 ganger øvre normalverdi og samtidig serum alkalisk fosfatasenivåer >2,5 ganger øvre normalverdi, har økt risiko for å utvikle alvorlige bivirkninger som toksisk død, inkludert sepsis og potensielt fatale gastrointestinale blødninger, febril nøytropeni, infeksjoner, trombocytopeni, stomatitt og asteni.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim parenteralnim pripravcima, Docetaxel Mylan koncentrat za otopinu ili razrijeđenu otopinu za infuziju treba vizualno provjeriti prije primjene, a otopine koje sadrže precipitat ne smiju se koristiti
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale preparater, skal Docetaxel Mylan konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, eller fortynnet infusjonsvæske inspiseres visuelt før bruk.
Croatian: Docetaksel se primjenjivao u obliku jednosatne infuzije, a svi ostali lijekovi davali su se u intravenskom bolusu na dan 1.
Norwegian Bokmål: Docetaxel ble administrert som en 1-times infusjon, mens alle andre legemidler ble gitt som intravenøs bolus på dag 1.
Croatian: • 92 bolesnika koji su primali docetaksel u kombinaciji s trastuzumabom,
Norwegian Bokmål: • 92 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab.
Croatian: • 255 bolesnika koji su primali docetaksel u kombinaciji s kapecitabinom,
Norwegian Bokmål: • 255 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med kapecitabin.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Zabilježeni su rijetki slučajevi ototoksičnosti, oštećenja i/ili gubitka sluha.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Ototoksisitet, nedsatt hørsel eller hørselstap er rapportert i sjeldne tilfeller.
Croatian: U skupini koja je primala docetaksel i trastuzumab 64% bolesnika prethodno je primalo antraciklin kao adjuvantno liječenje, dok je u skupini koja je primala samo docetaksel takvih bolesnika bilo 55%.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab hadde 64% fått et antracyklin som adjuvant behandling sammenlignet med 55% av pasientene som fikk docetaxel som monoterapi.
Croatian: • 258 bolesnika koji su primali docetaksel u kombinaciji s doksorubicinom,
Norwegian Bokmål: • 258 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med doksorubicin.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost docetaksela u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom ocjenjivali su se u bolesnika s metastatskim karcinomom prostate refraktornim na hormonsko liječenje u randomiziranoj multicentričnoj studiji faze III.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av docetaxel i kombinasjon med prednison eller prednisolon hos pasienter med hormonrefraktær metastaserende prostatakreft ble undersøkt i en randomisert multisenter fase III-studie.
Croatian: Incidencija neutropenije stupnja 4, febrilne neutropenije i neutropenijske infekcije smanjena je u bolesnika koji su primali primarnu profilaksu s G-CSF (vidjeti dio 4.8.).
Norwegian Bokmål: Insidensen av nøytropeni grad 4, febril nøytropeni og nøytropen infeksjon ble redusert hos pasienter som fikk primærprofylakse med G¬CSF (se pkt.
Croatian: Manje su se davali morfinski analgetici (p<0,01), nemorfinski analgetici (p<0,01), ostali lijekovi povezani s bolesti (p=0,06) i radioterapija (p<0,01) bolesnicima koji su se liječili docetakselom 75 mg/m2 nego onima iz skupine BSC.
Norwegian Bokmål: Det var mindre behov for smertestillende legemidler i form av morfin (p <0,01), andre analgetika (p <0,01), andre sykdomsrelaterte legemidler (p=0,06) og radioterapi (p <0,01) hos pasienter behandlet med docetaxel 75 mg/m2 sammenlignet med pasienter som fikk beste palliative behandling.
Croatian: Svi bolesnici koji su tijekom ispitivanja bili u docetaksel skupini primali su profilaktički antibiotike.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i docetaxelarmen fikk antibiotikaprofylakse.
Croatian: Rijetko su zabilježeni ileus i intestinalna opstrukcija.
Norwegian Bokmål: Ileus og intestinal obstruksjon er rapportert i sjeldne tilfeller.
Croatian: U bolesnika koji su primali docetaksel u kombinaciji s trastuzumabom, posebice nakon kemoterapije koja je sadržavala antracikline (doksorubicin ili epirubicin), zabilježeno je zatajenje srca.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt er observert hos pasienter som har fått docetaxel i kombinasjon med trastuzumab, spesielt etter antracyklinholdig kjemoterapi (doksorubicin eller epirubicin).
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 200 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 200 mg/10 ml
Croatian: Rijetko su zabilježeni venski tromboembolički događaji.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Venøs tromboemboli er rapportert i sjeldne tilfeller.
Croatian: - Za liječenje karcinoma prostate docetaxel se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av prostatakreft gis docetaxel sammen med prednison eller prednisolon.
Croatian: Za adjuvantno liječenje operabilnog karcinoma dojke s pozitivnim i negativnim limfnim čvorovima, preporučena doza docetaksela od 75 mg/m2 primjenjuje se 1 sat nakon doksorubicina 50 mg/m2 i ciklofosfamida 500 mg/m2 svaka 3 tjedna tijekom 6 ciklusa (TAC protokol; vidjeti također 'Prilagodba doze tijekom liječenja').
Norwegian Bokmål: Ved adjuvant behandling av operabel lymfeknutepositiv og lymfeknutenegativ brystkreft er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m2 gitt én time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 hver tredje uke i 6 sykluser (TAC-regimet) (se også Dosejustering under behandling).
Croatian: Docetaksel u kombinaciji s doksorubicinom
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin
Croatian: Manje su se davali morfinski analgetici (p<0,01), nemorfinski analgetici (p<0,01), ostali lijekovi povezani s bolesti (p=0,06) i radioterapija (p<0,01) bolesnicima koji su se liječili docetakselom 75 mg/m nego onima iz skupine BSC.
Norwegian Bokmål: Det var mindre behov for smertestillende legemidler i form av morfin (p <0,01), andre analgetika (p <0,01), andre sykdomsrelaterte legemidler (p=0,06) og radioterapi (p <0,01) hos pasienter behandlet med docetaxel 75 mg/m sammenlignet med pasienter som fikk beste palliative behandling.
Croatian: • Bočice su predviđene za jednokratnu primjenu te se trebaju primjeniti odmah nakon otvaranja.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass er kun til engangsbruk og skal brukes umiddelbart etter anbrudd.
Croatian: Djelotvornost docetaksela u indukcijskom liječenju bolesnika s lokalno uznapredovalim SCCHN (Intent-to-treat analiza)
Norwegian Bokmål: Effekt av docetaxel som induksjonsbehandling av pasienter med lokal avansert SCCHN (Intent-to-Treat Analyse)
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Croatian: Rezultati jedne multicentrične, randomizirane, kontrolirane, kliničke studije faze III podupiru primjenu docetaksela u kombinaciji s kapecitabinom za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspješne citotoksične terapije koja je uključivala i antracikline.
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie støtter bruk av docetaxel i kombinasjon med kapecitabin ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av annen cytotoksisk kjemoterapi, inkludert et antracyklin.
Croatian: U bolesnika koji su istodobno primali radioterapiju prijavljeni su slučajevi radijacijskog pneumonitisa.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av strålingsindusert pneumonitt er rapportert hos pasienter som samtidig får radioterapi.
Croatian: Zabilježeni su teški simptomi kao što su erupcije praćene deskvamacijom koji su uzrokovali prekid ili prestanak terapije docetakselom (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer som huderupsjoner etterfulgt av hudavskalling som førte til opphold eller avbrytelse av behandlingen er rapportert (se pkt.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da docetaksel kida mikrotubularnu mrežu u stanicama, koja je neophodna za vitalne mitotičke i interfazne stanične funkcije.
Norwegian Bokmål: Det er vist at docetaxel bryter opp det mikrotubulære nettverket som er avgjørende for cellens funksjoner under mitosen og i interfasen in vitro.
Croatian: Farmakokinetika docetaksela u prisustvu prednizona ispitivala se u bolesnika s metastatskim karcinomom prostate.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til docetaxel i nærvær av prednison ble undersøkt hos pasienter med metastaserende prostatakreft.
Croatian: • Docetaksel 30 mg/m primijenjen tjedno prvih 5 tjedana u ciklusu liječenja od 6 tjedana,
Norwegian Bokmål: • Docetaxel 30 mg/m gitt ukentlig de første 5 ukene i en 6-ukers syklus, gjentatt i 5 behandlingssykluser.
Croatian: Docetaksel + Cis + 5-FU n = 177
Norwegian Bokmål: Docetaxel+ Cis+5-FU n=177
Croatian: Retencija tekućine uključuje pojave kao periferni edem i rjeđe pleuralni izljev, perikardijalni izljev, ascites te povećanje tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon inkluderer hendelser som perifert ødem og mer sjeldent pleural effusjon, perikardial effusjon, ascites og vektøkning.
Croatian: Ukupno 449 bolesnika dobivalo je ili docetaksel 100 mg/m2 u jednosatnoj infuziji kao monoterapiju ili paklitaksel 175 mg/m2 u trosatnoj infuziji.
Norwegian Bokmål: Totalt 449 pasienter ble randomisert til enten docetaxel 100 mg/m2 monoterapi som 1-times infusjon eller paklitaxel 175 mg/m som 3-timers infusjon.
Croatian: Primjerice, za dozu od 140 mg docetaksela bit će potrebno 7 ml docetaksela u obliku koncentrata za otopinu za infuziju..
Norwegian Bokmål: For eksempel vil en ønsket dose på 140 mg docetaxel kreve 7 ml docetaxel konsentrat til infusjonsvæske.
Croatian: U kombinaciji s kapecitabinom, preporučena doza docetaksela je 75 mg/m svaka tri tjedna u kombinaciji s kapecitabinom u dozi od 1250 mg/m2 dvaput dnevno (unutar pola sata nakon obroka) u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi tjedan dana pauze.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med kapecitabin er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m hver tredje uke, kombinert med kapecitabin 1250 mg/m2 to ganger daglig (innen 30 minutter etter et måltid) i 2 uker, etterfulgt av en
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni su odgovornost korisnika.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Croatian: U GEICAM 9805 studiji, alopecija je i dalje bila prisutna tijekom perioda praćenja (medijan vremena praćenja od 10 godina i 5 mjeseci) i zabilježena je u 49 bolesnika (9,2%) u TAC skupini i u 35 bolesnika (6,7%) u FAC skupini.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien vedvarte alopesi inn i oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid 10 år og 5 måneder) og ble observert som pågående hos 49 pasienter (9,2 %) i TAC-armen og 35 pasienter
Croatian: Vrlo rijetko, pri primjeni docetaksela, zabilježeni su kožni lupus eritematodes i bulozne erupcije poput eritema multiforme, Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Norwegian Bokmål: Kutan lupus erythematosus og bulløse erupsjoner som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse er rapportert i svært sjeldne tilfeller med docetaxel.
Croatian: Rjeđe su zabilježeni teški simptomi poput erupcija praćenih deskvamacijom što je rijetko dovelo do prekida ili prestanka liječenja docetakselom (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Mindre hyppige, alvorlige symptomer i form av erupsjoner etterfulgt av hudavskalling er rapportert, men disse fører sjelden til opphold eller seponering av docetaxelbehandling (se pkt.
Croatian: omaglica; glavobolja (G3/4: <1%); periferna neuropatija
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine (G3/4: <1%) Perifer nevropati
Croatian: sinkopa (G3/4: 0%) neurotoksičnost (G3/4:0%); somnolencija (G3/4:
Norwegian Bokmål: Synkope (G3/4: 0%) Nevrotoksisite t (G3/4: 0%) Somnolens (G3/4: 0)
Croatian: U bolesnika liječenih docetakselom u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluorouracilom (TCF), febrilna neutropenija i neutropenijska infekcija javljale su se s manjom učestalošću kad su bolesnici profilaktički primali G-CSF.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (TCF), oppstod febril nøytropeni og nøytropen infeksjon sjeldnere hos de som fikk profylaktisk G¬CSF.
Croatian: Ako se dijagnosticira cistični edem makule, potrebno je prekinuti primjenu docetaksela i uvesti odgovarajuće liječenje (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom CMO diagnostiseres bør docetaxelbehandlingen stoppes og passende behandling startes (se pkt.
Croatian: Docetaksel se primjenjivao u obliku jednosatne infuzije, a svi ostali lijekovi davali su se intravenski na dan 1 svaka tri tjedna.
Norwegian Bokmål: Docetaxel ble administrert som 1-times infusjon, alle andre legemidler ble gitt intravenøst på dag 1 hver tredje uke.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija; glavobolja; disgeuzija; hipoestezija
Norwegian Bokmål: Parestesi, hodepine, dysgeusi, hypoestesi
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere):
Croatian: Srčani poremećaji aritmija (G3/4: 0,7%) zatajivanje srca
Norwegian Bokmål: Arytmier (G3/4: 0,7%) Hjertesvikt
Croatian: Za izmjene u doziranju cisplatina i 5-fluorouracila vidjeti sažetke opisa svojstava lijeka tih lijekova.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av cisplatin og 5-fluorouracil, se korresponderende preparatomtaler.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 80 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 80 mg/4 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 20 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 mg/1 ml
Croatian: Osim toga, pokazalo se da je docetaksel aktivan samo na nekim linijama stanica koje imaju pojačanu ekspresiju p-glikoproteina kodiranog genom za višestruku rezistenciju na lijekove.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det vist at docetaxel er aktivt overfor enkelte, men ikke alle, cellelinjer med overekspresjon av p-glykoprotein, som kodes av genet for multiresistens.
Croatian: Prva epizoda: smanjiti dozu 5-FU za 20%.
Norwegian Bokmål: Første episode: reduser docetaxeldosen og 5-FU-dosen med 20%.
Croatian: trombocitopenija (G3/4: 3%)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (G3/4: 3%)
Croatian: Farmakokinetička svojstva docetaksela ispitivala su se u kliničkim ispitivanjima faze I u bolesnika s karcinomom nakon primjene 20 - 115 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper for docetaxel er undersøkt i fase I-studier etter administrering av 20-115 mg/m2 hos kreftpasienter.
Croatian: Svih 445 bolesnika s KPS >70 liječeni su ili docetakselom (T) (75 mg/m prvi dan) u kombinaciji sa cisplatinom (C) (75 mg/m2 prvi dan) i 5-fluorouracilom (F) (750 mg/m2 dnevno kroz 5 dana) ili cisplatinom (100 mg/m2 prvi dan) i 5-fluorouracilom (1000 mg/m2 dnevno kroz 5 dana).
Norwegian Bokmål: Totalt 445 pasienter med Karnofsky funksjonsnivå (KPS) >70 ble behandlet med enten docetaxel (T) (75 mg/m2 på dag 1) i kombinasjon men cisplatin (C) (75 mg/m2 på dag 1) og 5-fluorouracil (F) (750 mg/m daglig i 5 dager) eller cisplatin (100 mg/m på dag 1) og 5-fluorouracil (1000 mg/m daglig i 5 dager).
Croatian: Provedeno je multicentrično randomizirano ispitivanje faze III otvorenog tipa kako bi se usporedile monoterapija docetakselom i terapija paklitakselom u liječenju uznapredovalog karcinoma dojke kod bolesnika prethodno liječenih antraciklinima.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, randomisert fase III-studie ble utført for å sammenligne docetaxel monoterapi og paklitaxel i behandling av avansert brystkreft hos pasienter der tidligere behandling inkluderte et antracyklin.
Croatian: Analiza podskupina - adjuvantno liječenje bolesnika s karcinomom dojke s negativnim limfnim čvorovima (Intent-to-Treat analiza)
Norwegian Bokmål: Analyse av studiens undergrupper ved adjuvant behandling av lymfeknutenegative brystkreftpasienter ("Intent-to-Treat" analyse)