FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Remsiman turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen haittavaikutukset ovat rinnastettavissa alkuperäisvalmiste Remicaden haittavaikutuksiin.
Lithuanian: Įvertinus Remsima saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šio vaisto šalutinis poveikis yra panašus į sukeliamą referencinio vaisto Remicade.
Finnish: Lisäksi nivelreuma- ja selkärankareumatutkimuksissa on osoitettu, että Remsiman turvallisuus ja teho ovat samanlaiset kuin Remicadella näiden sairauksien hoidossa.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergančiais pacientais atlikti tyrimai patvirtino, kad Remsima saugumas ir veiksmingumas yra lygiaverčiai Remicade saugumui ir veiksmingumui gydant šias ligas.
Finnish: • psoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla).
Lithuanian: • psoriazė (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Remsiman käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Remsima vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Remsima, joka annetaan injektiona ihon alle nivelreuman hoidossa, on yhtä tehokas kuin infuusiona annettu Remsima, ja myös turvallisuusprofiili on hyväksyttävä.
Lithuanian: Dėl reumatoidinio artrito po oda švirkščiamas Remsima yra toks pat veiksmingas, kaip į veną lašinamas Remsima, ir jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Finnish: Kun nivelreumaa on hoidettu kaksi kertaa infuusiona annetulla infliksimabilla, Remsima voidaan antaa injektiona ihon alle seuraavilla hoitokerroilla.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą, po dviejų infliksimabo infuzijų, tolesnių procedūrų metu Remsima galima švirkšti po oda.
Finnish: Tämän ohella tehtiin myös tutkimus, johon osallistui 250 selkärankareumaa sairastavaa potilasta, sen osoittamiseksi, että Remsima tuottaa elimistössä sellaisen pitoisuuden vaikuttavaa ainetta, joka on verrattavissa vertailuvalmisteeseen eli Remicadeen.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas tyrimas su 250 ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų, siekiant įrodyti, kad vartojant į veną lašinamą Remsima ir vartojant referencinį vaistą Remicade, žmogaus organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija.
Finnish: Remsimaa ja Remicadea vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Remsiman vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Remicade.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Remsima buvo lyginamas su Remicade, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Remsima sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Remicade veikliąją medžiagą.
Finnish: Nivelreuman hoitoa varten Remsimaa on saatavana ihon alle injektoitavana liuoksena esitäytetyssä ruiskussa tai kynässä.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito gydymui taip pat gaminamas po oda švirkščiamas Remsima injekcinis tirpalas, kuris tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Remsiman itse saatuaan siihen opastuksen.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti Remsima injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
Finnish: Hoidon toistotiheys määräytyy hoidettavan sairauden sekä potilaan hoitovasteen mukaan.
Lithuanian: Infuzijos dažnumas priklauso nuo gydomos ligos ir nuo paciento organizmo atsako į gydymą šiuo vaistu.
Finnish: Se on eräs proteiinityyppi, joka on suunniteltu tunnistamaan tietty rakenne (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Lithuanian: Veiklioji Remsima medžiaga infliksimabas yra monokloninis antikūnas - tam tikros rūšies baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų konkrečią žmogaus organizme esančią struktūrą (vadinamąjį antigeną) ir prie jos jungtųsi.
Finnish: 22 hoitoviikon jälkeen oireet olivat vähentyneet samassa määrin laskimoon annettuna infuusiona ja ihon alle annettuna injektiona toteutetun hoidon yhteydessä.
Lithuanian: Po 22 savaičių nustatyta, kad vaistą vartojant į veną ir po oda, simptomai palengvėjo panašiai tiek pat.
Finnish: Kaikkia potilaita seurataan mahdollisten reaktioiden varalta infuusion aikana sekä vähintään 1-2 tuntia sen jälkeen.
Lithuanian: Atliekant šią procedūrą ir bent 1-2 valandas po jos stebima, ar pacientams nepasireiškia kokios nors reakcijos.
Finnish: Muita tietoja Remsimasta
Lithuanian: Kita informacija apie Remsima
Finnish: • nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus).
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga).
Finnish: Sitä käytetään tavallisesti silloin, kun muut lääkkeet tai hoidot eivät ole tehonneet seuraaviin aikuisten potilaiden immuunijärjestelmän sairauksiin:
Lithuanian: Remsima - tai vaistas nuo uždegimo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo. Jis paprastai skiriamas tais atvejais, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos, suaugusiesiems, kuriems diagnozuotos šios autoimuninės ligos:
Finnish: Remsimaa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan infuusioliuos laskimonsisäistä tiputusta varten.
Lithuanian: Remsima tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Finnish: Remsiman yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat virusinfektiot
Lithuanian: Dažniausias Remsima šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra virusinės infekcijos (kaip antai gripas ir lūpų pūslelinė), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcijos), sinusitas
Finnish: Odota 30 minuuttia.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių.
Finnish: VAIN hoitajalta
Lithuanian: TIK slaugytojui
Finnish: • merkitty soveltuvasti varoittamaan vaarallisesta jätteestä sisällä.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, įspėjant, kad joje yra pavojingų atliekų.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä saatavilla ei ole tietoja, jotka osoittaisivat, että tämä lääke on turvallinen ja tehokas tässä ikäryhmässä.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra duomenų, kurie rodytų, kad šis vaistas yra saugus ir veiksmingas šiai amžiaus grupei.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Remsima
Lithuanian: Kiti vaistai ir Remsima
Finnish: Mitä Remsima on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Remsima ir kam jis vartojamas
Finnish: Lääkäri saattaa suositella Remsima-hoidon väliaikaista lopettamista.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti laikinai sustabdyti gydymą Remsima.
Finnish: Jokaisen uuden injektiopaikan tulee olla vähintään 3 cm:n päässä edellisestä injektiopaikasta.
Lithuanian: Kiekviena nauja injekcijos vieta turi būti bent 3 cm atstumu nuo ankstesnės vietos.
Finnish: b. Jos sinulla ei ole hyväksyttyä terävien esineiden hävitysastiaa, voit käyttää kotitalousastiaa, joka on:
Lithuanian: b. Jei neturite patvirtintos aštrių atliekų dėžės, galite naudoti buitinę dėžę, kuri:
Finnish: (ACCENT I).
Lithuanian: (ACCENT I) metu.
Finnish: Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
Lithuanian: Aukščiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
Finnish: DAS28 (CRP)
Lithuanian: DAS28 (CRB)
Finnish: Taulukko 5 Keskimääräiset (SD) todelliset DAS28-arvot (CRP ja ESR)
Lithuanian: 5 lentelė Vidutinės (SN) faktinės DAS28 (CRB ir ENG) vertės
Finnish: Ota aina lääkkeen ulkopakkaus mukaan, vaikka se olisikin tyhjä.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite vaisto išorinę dėžutę, net jeigu ji tuščia.
Finnish: • vatsaan paitsi 5 cm alueelle navan ympärille.
Lithuanian: • pilvas, išskyrus 5 cm sritį aplink bambą.
Finnish: Tästä syystä Remsiman ihonalaisen muodon käyttöä suositellaan ainoastaan aikuisilla.
Lithuanian: Todėl Remsima leisti po oda rekomenduojama tik suaugusiesiems.
Finnish: Käyttöön valmistetun liuoksen annetaan seistä 5 minuuttia.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi pastovėti 5 minutes.
Finnish: EGIS Polska Dystrybucja Sp. z o.o.
Lithuanian: EGIS Polska Dystrybucja Sp.
Finnish: Remsima on tarkoitettu:
Lithuanian: Remsima skirtas:
Finnish: Suurin osa näistä reaktioista parani itsestään ilman hoitoa.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų savaime praeina be jokio gydymo.
Finnish: a. Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa ne huolellisesti.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu bei vandeniu ir kruopščiai jas nusausinkite.
Finnish: Remsima-valmistetta saaville naisille, mukaan lukien yli 60-vuotiaille, lääkäri voi suositella säännöllisiä kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia.
Lithuanian: Remsima vartojančioms moterims, įskaitant vyresnes nei 60 metų amžiaus, gydytojas gali rekomenduoti reguliariai tirtis dėl gimdos kaklelio vėžio.
Finnish: • Kohta tuberkuloosin seulontakokeiden tyypin, päiväyksen ja tuloksen kirjaamiseen
Lithuanian: • rekomendacija užsirašyti tuberkuliozės tyrimo tipą, atlikimo datą ir rezultatą
Finnish: Suurin osa näistä reaktioista saattaa esiintyä välittömästi tai 24 tuntia ihonalaisen injektion jälkeen.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų gali atsirasti iškart arba 24 valandų laikotarpiu po poodinės injekcijos.
Finnish: • Muistutus potilaille potilaskortin näyttämisestä kaikille heitä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien hätätilanteet ja tieto terveydenhuollon ammattilaisille siitä, että potilas käyttää Remsima
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, ir informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jog pacientas vartoja Remisima
Finnish: • kiinnostuksen tai tunteiden puute
Lithuanian: • Susidomėjimo ar emocijų trūkumas
Finnish: Tulee huomioida, että TNFα:n suppressio saattaa peittää infektion oireita kuten kuumeen.
Lithuanian: Žinotina, kad TNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
Finnish: Remsimaa tulee käyttää raskauden aikana vain jos se lääkärin mielestä on välttämätöntä.
Lithuanian: Nėštumo metu Remsima vartotinas tik tais atvejais, kai gydytojas mano, kad tai neabejotinai būtina.
Finnish: Kolmannen hoitokerran jälkeen lääkäri voi päättää, että saat Remsima-annoksen 1 tunnin aikana.
Lithuanian: Po trečiosios infuzijos Jūsų gydytojas gali nuspręsti Remsima lašinti 1 valandą.
Finnish: Injektioon valmistautuminen 1.
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai 1.
Finnish: Pidä tämä kortti mukanasi 4 kuukauden ajan viimeisen Remsima-annoksen jälkeen, tai jos olet raskaana, vähintään 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę su savimi 4 mėnesius po paskutinės Jums skirtos Remsima dozės, o nėštumo atveju - mažiausiai 6 mėnesius po gimdymo.
Finnish: EXP, jos ei kylmässä _________________
Lithuanian: Laikant ne šaldytuve, tinka iki__________________
Finnish: Tämä riippuu sairaudestasi, painostasi ja siitä, miten Remsima-hoito sinuun vaikuttaa.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Remsima.
Finnish: ACT 1- ja ACT 2 -tutkimusten yhdistetyt tulokset.
Lithuanian: Jungtiniai ACT 1 ir ACT 2 duomenys
Finnish: c. Laita laastari, jos tarpeen.
Lithuanian: c. Jeigu reikia, užklijuokite pleistrą.
Finnish: c. Kun terävien esineiden hävitysastiasi on melkein täynnä, se tulee hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Kai aštrių atliekų dėžė beveik prisipildo, ją reikia išmesti pagal vietos reikalavimus.
Finnish: • vakaa ja pysyy pystyssä käytössä;
Lithuanian: • būtų pastatoma ir stabili naudojimo metu;
Finnish: a. Katso kynää ja varmista, että oliivin vihreä männän varsi täyttää ikkunan kokonaan.
Lithuanian: Pasižiūrėkite į švirkštiklį ir įsitikinkite, kad samanų spalvos stūmoklis užpildė visą langelį.
Finnish: • Sen viimeinen käyttöpäivä on mennyt.
Lithuanian: • baigėsi tinkamumo laikas.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaasi.
Lithuanian: Nedelsdami skambinkite Jums paslaugas teikiančiam medikui.
Finnish: On tärkeää tarkistaa tuotemerkinnöistä, että oikeaa muotoa annetaan reseptin mukaisesti.
Lithuanian: Svarbu patikrinti preparato etiketę ir įsitikinti, kad skiriama tinkama formulė pagal receptą.
Finnish: N ≥ 90 % parantuminen
Lithuanian: ≥ 90 % pagerėjimas
Finnish: Remsima sisältää sorbitolia
Lithuanian: Remsima sudėtyje yra sorbitolio
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinua on aiemmin hoidettu infliksimabia sisältävillä lääkkeillä ja olet nyt aloittamassa hoidon uudelleen.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums praeityje jau buvo taikytas gydymas vaistais, kurių sudėtyje yra infliksimabo ir dabar vėl pradedamas gydymas Remsima.
Finnish: • jos olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija infliksimabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Finnish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korean tasavalta
Lithuanian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014,
Finnish: Injektion jälkeen 12.
Lithuanian: Po injekcijos 12.
Finnish: • jos olet allerginen hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille,
Lithuanian: • jeigu yra alergija pelės baltymams,
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Remsimaa kuin sinun pitäisi (joko injisoimalla liikaa kerralla tai käyttämällä sitä liian usein), puhu lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitajan kanssa välittömästi.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Remsima dozę (arba susileidote per daug vienu metu, arba vartojote per dažnai), nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Finnish: Myös tutkimuksessa P01522 merkkien ja oireiden paranemista havaittiin niinkin aikaisin kun viikolla 2.
Lithuanian: P01522 tyrimo metu požymių ir simptomų pagerėjimas anksčiausiai pastebėtas taip pat 2ąją savaitę.
Finnish: • aktiivisen Crohnin taudin hoitoon,
Lithuanian: • gydyti aktyvią Krono ligą,
Finnish: • Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis injisoimaan.
Lithuanian: • Nenuimkite dangtelio, kol nebūsite pasiruošę švirkšti.
Finnish: In vivo, infliksimabi muodostaa nopeasti pysyviä yhdisteitä ihmisen TNFα:n kanssa.
Lithuanian: In vivo infliksimabas greitai sudaro stabilius kompleksus su žmogaus TNFα .
Finnish: melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: • Joidenkin Remsimaa saavien potilaiden elimistö ei tuota riittävästi verisoluja, jotka auttavat taistelemaan infektioita vastaan tai lopettamaan verenvuodon.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems Remsima, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Finnish: Remsima, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään taudin merkkejä ja oireita sekä parantamaan fyysistä toimintakykyä:
Lithuanian: Remsima derinys su metotreksatu skiriamas požymiams ir simptomams mažinti bei fizinėms funkcijoms pagerinti:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Remsima-hoitoa saaville potilaille pitää antaa potilaskortti.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Remsima gydomiems pacientams reikia duoti paciento priminimo kortelę
Finnish: • syöpä
Lithuanian: • Vėžys
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus (mukaan lukien nopeasti etenevä sairaus, keuhkofibroosi ja pneumoniitti)
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga (įskaitant greitai progresuojančią intersticinę plaučių ligą, plaučių fibrozę ir pneumonitą)
Finnish: Lääkärin nimi:
Lithuanian: Gydytojo vardas ir pavardė:
Finnish: Ennen kuin Remsima annetaan, se kuitenkin sekoitetaan natriumia sisältävään liuokseen.
Lithuanian: Tačiau prieš suleidžiant Jums, Remsima maišomas su tirpalu, kuriame yra natrio.
Finnish: Tarkista ruisku.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštą.
Finnish: Mitä Remsima on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Remsimaa Miten Remsimaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Remsiman säilyttäminen
Lithuanian: Kas yra Remsima ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Remsima Kaip vartoti Remsima Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Remsima
Finnish: Jos HBV-infektiotestin tulos on positiivinen, on suositeltavaa konsultoida hepatiitti B:n hoitoon erikoistunutta lääkäriä.
Lithuanian: kuriems yra gautas teigiamas HBV infekcijos tyrimo rezultatas, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
Finnish: Remsiman ihonalainen antaminen Uuden-Seelannin valkoisille kaneille oli hyvin siedetty niillä keskittymillä, joita tullaan käyttämään ihmisillä.
Lithuanian: Remsima poodinė injekcija Naujosios Zelandijos baltiesiems triušiams buvo gerai toleruojama taikant tą pačią koncentraciją, kuri numatyta žmonėms.
Finnish: • psoriaasi.
Lithuanian: • Psoriazę.
Finnish: • On suositeltavaa, että käyttövalmis Remsima-infuusioliuos käytetään mahdollisimman pian (3 tunnin kuluessa).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Remsima sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Finnish: • Se on lohjennut tai vahingoittunut.
Lithuanian: • jis įskilęs arba apgadintas.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lastasi hoitavalle lääkärille tai muille terveydenhuollon ammattilaisille Remsima-hoidostasi, jotta he voivat päättää, milloin lapsesi voi saada jonkin rokotuksen, mukaan lukien elävät rokotteet kuten BCG (käytetään tuberkuloosin ehkäisyyn).
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo kūdikio gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui apie tai, kad vartojate Remsima, ir jis nuspręs, kada ir kokia vakcina galima skiepyti Jūsų kūdikį, įskaitant gyvąsias vakcinas, tokias kaip BCG (nuo tuberkuliozės).
Finnish: Jos tunnet olevasi väsynyt, sinua huimaa tai olet huonovointinen saatuasi Remsimaa, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Lithuanian: Jeigu po Remsima infuzijos jaučiate pavargę, svaigsta galva arba savijauta yra prasta, tai nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų.
Finnish: Mediaanic (interkvartiili alue) Potilaat, joilla ei taudin huononemista/arvioidut potilaat (%)c
Lithuanian: Pacientai, kuriems nepastebėta pablogėjimo/ ištirti pacientai (%)c
Finnish: Älä käytä ruiskua, jos:
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto, jeigu:
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Lithuanian: Šios priemonės padeda apsaugoti aplinką.
Finnish: • Jos lääkärin mielestä sinulla on tuberkuloosin riski, sinua voidaan hoitaa tuberkuloosilääkkeillä ennen kuin saat Remsimaa.
Lithuanian: • Jei gydytojas mano, kad Jums yra rizika susirgti TB, prieš pradedant gydymą Remsima Jums gali būti paskirti vaistai TB gydyti.
Finnish: a. Valmistele puhdas, tasainen pinta, kuten pöytä tai taso, joka on hyvin valaistu.
Lithuanian: Raskite gerai apšviestą, švarų, lygų paviršių, pavyzdžiui, stalą ar stalviršį.
Finnish: Vahingoittunut ruisku ei välttämättä toimi kunnolla.
Lithuanian: Apgadintas švirkštas gali neveikti tinkamai.
Finnish: Huom: Jos oliivin vihreä männän varsi ei täytä ikkunaa kokonaan, et saanut täyttä annosta.
Lithuanian: Jeigu samanų spalvos stūmoklis neužpildo viso langelio, nesuleidote visos dozės.
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA) / kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
Lithuanian: Antinukleariniai antikūnai (ANA) ar antikūnai prieš dvigrandę DNR (anti-dgDNR)
Finnish: Jos sait Remsima-hoitoa raskauden aikana, BCG-rokotteen (käytetään tuberkuloosin ehkäisyyn) antaminen lapsellesi 6 kuukauden aikana syntymän jälkeen voi aiheuttaa infektion, jolla saattaa olla vakavia, jopa kuolemaan johtavia komplikaatioita.
Lithuanian: Jeigu vartojote Remsima nėštumo metu, BCG vakcina (nuo tuberkuliozės), suleista Jūsų kūdikiui per 6 mėnesius po gimimo, gali sukelti infekcinę ligą su sunkiomis komplikacijomis, įskaitant mirtį.
Finnish: • käsivarsien ulkoalueelle (VAIN hoitaja).
Lithuanian: • išorinė žastų pusė (tik SLAUGYTOJUI).
Finnish: Taulukko 6 Niiden potilaiden osuus prosentteina, jotka saavuttivat kliinisen remission ilman kortikosteroideja viikolla 26, SONIC-tutkimus
Lithuanian: 6 lentelė Pacientų, kurie 26-ąją savaitę buvo pasiekę klinikinę remisiją be kortikosteroidų vartojimo, procentinė dalis (tyrimas SONIC)
Finnish: • Lääkkeen määrääjän yhteystiedot
Lithuanian: • kontaktiniai vaistinio preparato paskyrusio gydytojo duomenys
Finnish: Älä puhalla tai kosketa injektiopaikkaa ennen injektion ottamista.
Lithuanian: Nepūskite ir nelieskite šios vietos iki injekcijos.
Finnish: • Lääkäri antaa sinulle myös potilaskortin, joka sisältää tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa, mikä sinun tulee tietää ennen Remsima-hoidon aloitusta ja hoidon aikana.
Lithuanian: • Gydytojas Jums taip pat duos paciento priminimo kortelę, joje yra svarbi informacija apie vaisto saugumą, kurią turite žinoti prieš pradedant gydymą ir gydymo Remsima metu.
Finnish: infliksimabihoidon antaminen keskeytetään, jos potilaalle kehittyy uusi vakava infektio tai sepsis, ja hänelle aloitetaan asianmukainen antimikrobinen tai antifungaalinen hoito, kunnes infektio on saatu hallintaan.
Lithuanian: Infliksimabo skyrimas turi būti nutrauktas, jei pacientui atsiranda nauja sunki infekcija ar sepsis bei turi būti pradėtas tinkamas antimikrobinis arba priešgrybelinis gydymas, kol infekcija taps kontroliuojama.
Finnish: Metotreksaattia annettiin samanaikaisesti.
Lithuanian: Kartu buvo vartojamas ir metotreksatas.
Finnish: Taulukko 4 Vaikutus ACRn-arvoon, rakenteelliseen nivelvaurioon ja fyysiseen suorituskykyyn viikolla 54, ASPIRE
Lithuanian: 4 lentelė Poveikis ARKn, struktūriniams sąnarių pakitimams ir fizinei funkcijai 54 savaitę, ASPIRE
Finnish: Katso lisätietoja infliksimabin turvallisuudesta iäkkäille potilaille kohdista 4.4 ja 4.8.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie infliksimabo vartojimo senyviems pacientams saugumą rasite 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Finnish: • Kahden suonensisäisen infuusion jälkeen ensimmäinen Remsima-annos otetaan lääkärisi valvonnassa.
Lithuanian: • Po pirmųjų dviejų intraveninių infuzijų pirmoji Remsima dozė bus suleista gydytojui prižiūrint.
Finnish: Remsima on saatavana 1, 2, 3, 4 tai 5 injektiopullon pakkauksina.
Lithuanian: Remsima pakuotėje būna 1, 2, 3, 4 arba 5 flakonai.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli hoitojen erotus muutoksessa verrattuna lähtötilanteeseen DAS28(CPR)-indeksin mukaan viikolla 22.
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo vertinamoji baigtis buvo gydymo skirtumas pagal DAS28 (CRB) pokytį nuo pradinio įvertinimo 22 savaitę.
Finnish: • Kysy terveydenhuollon tarjoajaltasi, kuinka usein sinun pitää ottaa injektio.
Lithuanian: • Paklauskite mediko, kaip dažnai reikia atlikti injekcijas.
Finnish: Ihonalaisen infliksimabin hyötyosuus arvioituna populaatiofarmakokineettisellamallilla on 58 % (95 % CI: 54 %-62 %).
Lithuanian: Poodinio infliksimabo biologinis prieinamumas, apskaičiuotas pagal populiacijos FK modelį, yra 58 % (95 % PI: 54 %-62 %).
Finnish: Älä lämmitä ruiskua lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
Lithuanian: Nešildykite švirkštiklio šilumos šaltiniais, pvz., karštu vandeniu arba mikrobangų krosnelėje.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa potilasta tulee hoitaa oireiden mukaisesti ja tukitoimiin tulee ryhtyä tarpeen mukaan.
Lithuanian: Jeigu būtų perdozuota, pacientas turi būti gydomas pagal simptomus ir pagal poreikį pasitelkiant pagalbines priemones.
Finnish: DAS28 (ESR)
Lithuanian: DAS28 (ENG)
Finnish: Lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma, Hodgkinin tauti, leukemia, melanooma, kohdunkaulan syöpä
Lithuanian: Limfoma, ne Hodžkino limfoma, Hodžkino liga, leukemija, melanoma,
Finnish: Käyttöohjeet on annettu pakkausselosteessa.
Lithuanian: Naudojimo nurodymai pateikti pakuotės lapelyje.
Finnish: b. Pidä kynää tiukasti ihoa vasten ja odota, kunnes kuulet toisen kovan "naksahduksen".
Lithuanian: Toliau tvirtai laikykite švirkštiklį prie odos ir laukite antrojo garsaus spragtelėjimo.
Finnish: • tuberkuloosi
Lithuanian: • Tuberkuliozė
Finnish: Remsima kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä TNF-salpaajat.
Lithuanian: Remsima priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „TNF blokatoriai".
Finnish: Taulukko 9 Vaikutus ACR- ja PASI-arvoihin IMPACT- ja IMPACT 2 -tutkimuksissa
Lithuanian: Poveikis ARK ir PPSI kriterijams IMPACT ir IMPACT 2 tyrimuose