FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Приложението на единична доза парекоксиб на кърмещи жени след цезарово сечение е довело до преминаване на относително малко количество парекоксиб и неговия активен метаболитвалдекоксиб, в кърмата, което води до ниска относителна доза за кърмачето (приблизително 1% от изчислената за килограм тегло доза при майката).
Latvian: Vienas parekoksiba devas ievadīšana sievietei, kura pēc ķeizargrieziena baro bērnu ar krūti, izraisīja relatīvi neliela parekoksiba un tā aktīvā metabolīta valdekoksiba daudzuma izdalīšanos pienā, tādēļ bērna saņemtā deva bija relatīvi maza (aptuveni 1 % no mātes saņemtās devas, koriģējot pēc ķermeņa masas).
Bulgarian: Силата на обезболяващия ефект на 40 mg доза е сравнима с тази на 60 mg кеторолак i.m. или 30 mg кеторолак i.v.
Latvian: 40 mg devas atsāpinošās darbības izteiktība bija salīdzināma ar 60 mg ketorolaka i.m.
Bulgarian: Ако имате задръжка на течности (оток)
Latvian: • ja Jums ir šķidruma aizture (tūska),
Bulgarian: Болка в ухото
Latvian: Sāpes ausīs
Bulgarian: Циклоспорин или такролимус - използват се след трансплантации
Latvian: • ciklosporīns vai takrolims - lieto pēc orgānu pārstādīšanas;
Bulgarian: От пациентите, лекувани с парекоксиб, 317 пациенти получават парекоксиб за период до 4 дни, 32 пациенти за период до 5 дни, докато само 8 пациенти са лекувани за период до 6 дни и 1 пациент за 7 или повече дни.
Latvian: No visiem pacientiem, kurus ārstēja ar parekoksibu, 317 pacienti parekoksibu saņēma ne ilgāk par 4 dienām, 32 pacienti - ne ilgāk par 5 dienām, 8 pacienti - ne ilgāk par 6 dienām un 1 pacients - 7 dienas vai ilgāk.
Bulgarian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Latvian: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Bulgarian: НСПВС и COX-2 селективните инхибитори може да се окаже клинично значима при пациенти с риск от тромбемболични реакции.
Latvian: Atšķirības dažu COX-1 inhibējošo NSPIL un selektīvo COX-2 inhibitoru antitrombocitārajā aktivitātē var būt klīniski svarīgas pacientiem ar trombembolisku komplikāciju risku.
Bulgarian: Средната (SD) продължителност на лечението е 4,1 (0,4) дни за парекоксиб и 4,2 (0,5) дни за плацебо, като диапазонът е 4 - 7 дни за парекоксиб и 4 - 9 дни за плацебо.
Latvian: Vidējais (SN) ārstēšanas ilgums bija 4,1 (0,4) dienas parekoksiba grupā un 4,2 (0,5) dienas placebo grupā.
Bulgarian: Dynastat може да маскира треска и други симптоми на възпаление (вж. точка 5.1).
Latvian: Dynastat var nomākt drudzi un citas iekaisuma izpausmes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Парекоксиб може да причини тежки малформации на новороденото, ако се прилага по време на последния триместър от бременността, защото както и при други лекарствени продукти, инхибиращи простагландините, може да се предизвика преждевременно затваряне на дуктус артериозус или родова слабост (вж. точки 4.3, 5.1 и 5.3).
Latvian: Parekoksibs, ja to lieto grūtniecības pēdējā trimestra laikā, var izraisīt nopietnus iedzimtus defektus, jo tas, tāpat kā pārējie līdzekļi, kas inhibē prostaglandīnus, var izraisīt ductus arteriosus priekšlaikus slēgšanos un dzemdību darbības vājumu (skatīt 4.3., 5.1. un 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на парекоксиб не е оценен.
Latvian: Parekoksiba kancerogēnās īpašības nav pārbaudītas.
Bulgarian: Ако имате стенокардия, кръвни съсиреци във вените, повишено кръвно налягане или повишен холестерол
Latvian: • ja Jums ir stenokardija, asins recēšanas problēmas, augsts asinsspiediens vai paaugstināts holesterīna līmenis,
Bulgarian: Той може да се разтваря само с един от следните разтворители:
Latvian: Šķīduma pagatavošanai drīkst izmantot tikai vienu no šādiem šķīdinātājiem:
Bulgarian: Dynastat се прилага интрамускулно (i.m.) или интравенозно (i.v.).
Latvian: Zāles ievada intramuskulāras (i.m.) vai intravenozas (i.v.) injekcijas veidā.
Bulgarian: Усложненията, свързани с оперативната рана (включващи основно гръдна рана), са наблюдавани с по-висока честота при лечението с парекоксиб/валдекоксиб.
Latvian: Palielinātu ķirurģiskās brūces komplikāciju skaitu (daudz iesaistītas krūšu kaula brūces) novēroja ārstējot ar parekoksibu/valdekoksibu.
Bulgarian: След аорто-коронарен байпас пациентите, на които е приложен Dynastat имат повишен риск от нежелани реакции като: сърдечно-съдови/тромбоемболични събития (включително миокарден инфаркт, инсулт/ТИА, белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза, вж. точки 4.3 и 5.1), дълбоки инфекции след хирургична интервенция и усложнения при зарастване на стерналната рана.
Latvian: Pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas pacientiem, kuri saņem Dynastat, ir lielāks risks attīstīties šādām blakusparādībām: kardiovaskulāri/ trombemboliski notikumi (ieskaitot miokarda infarktu, insultu/TIL, plaušu emboliju, dziļo vēnu trombozi; skatīt 4.3. un 5.1. apakšpunktu), dziļas ķirurģiskas infekcijas un krūšu kaula brūces dzīšanas komplikācijas.
Bulgarian: В серия от малки проучвания с многократно прилагане при здрави млади пациенти и пациенти в старческа възраст Dynastat 20 mg или 40 mg два пъти дневно няма ефект върху тромбоцитната агрегация или кървенето, сравнено с плацебо.
Latvian: Vairākos nelielos pētījumos par mazu, atkārtotu devu lietošanu veseliem jauniem un gados vecākiem pieaugušiem subjektiem Dynastat pa 20 mg un 40 mg divas reizes dienā neietekmēja trombocītu agregāciju un asinsteces laiku salīdzinājumā ar placebo.
Bulgarian: Интрамускулно инжекцията трябва да бъде прилагана бавно и дълбоко в мускула.
Latvian: I.m. injekcija jāveic lēni un dziļi muskulī.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза и затова се счита, че практически не съдържа натрий.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija vienā devā, tādēļ tās tiek uzskatītas par nātriju nesaturošām.
Bulgarian: Редки (1/10 000 до<1/1 000)
Latvian: Reti (1/10000 līdz <1/1000)
Bulgarian: Употребата на стерилна вода за инжекции за разтваряне не се препоръчва, тъй като полученият разтвор не е изотоничен.
Latvian: • Sterila ūdens injekcijām lietošana nav ieteicama, jo šāds šķīdums nav izotonisks.
Bulgarian: Когато Dynastat се комбинира в разтвор с други лекарствени продукти може да настъпи преципитация и затова Dynastat не трябва да се смесва с никакво друго лекарство, както по време на разтваряне, така и по време на инжектиране.
Latvian: Dynastat šķīdumu kombinējot ar citiem zāļu līdzekļiem, var novērot nogulšņu veidošanos, tāpēc Dynastat nedrīkst jaukt kopā ar citām zālēm, arī atšķaidīšanas vai injekcijas laikā.
Bulgarian: В подадените проучвания, както и с други НСПВС, при едновременна употреба на ниски дози ацетилсалицилова киселина е наблюдаван повишен риск от гастроинтестинални улцерации или други стомашно-чревни усложнения в сравнение с монотерапия с парекоксиб (вж. точка 5.1).
Latvian: Pēc pētījumu datiem, tāpat kā citu NSPIL lietošanas gadījumos, tad, ja parekoksibu lieto kombinācijā ar mazām acetilsalicilskābes devām, gastrointestinālas čūlas un citu gastrointestinālo komplikāciju risks ir lielāks nekā tad, ja parekoksibu lieto vienu pašu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 40 mg, приложена интравенозно (i.v.) или интрамускулно (i.m.), последвана при необходимост на всеки 6 до 12 часа от 20 mg или 40 mg, като не се надвишават 80 mg дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir 40 mg intravenozi (i.v.) vai intramuskulāri (i.m.), turpmāk ievada pēc vajadzības ik pēc 6-12 stundām pa 20 mg vai 40 mg, nepārsniedzot 80 mg dienā.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да бъде бистра безцветна течност.
Latvian: Injekciju šķīdumam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam.
Bulgarian: Dynastat е проучен при стоматологични, ортопедични, гинекологични (основно хистеректомия) и операция за аорто-коронарен байпас.
Latvian: Dynastat pētīts pacientiem pēc stomatoloģiskām, ortopēdiskām, ginekoloģiskām (galvenokārt histerektomijas) un koronārās artērijas šuntēšanas operācijām.
Bulgarian: Повечето проучвания имат дизайн с приложение на парекоксиб до 3 дни.
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu parekoksiba devas paredzēts lietot ne ilgāk par 3 dienām.
Bulgarian: Психични нарушения Раздразнителност, безсъние Нарушения на нервната система Хипоестезия, замаяност
Latvian: Psihiskie traucējumi Uzbudinājums , bezmiegs Nervu sistēmas traucējumi Hipoestēzija, reibonis
Bulgarian: Не се препоръчва инжектирането в i.v. система, доставяща разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%) в инжекционен разтвор Рингер Лактат или други i.v. течности, които не са описани в този раздел, тъй като може да предизвика преципитация от разтвора.
Latvian: sistēmā, ar kuru tiek ievadīta glikoze 50 mg/ml (5%) Ringera-laktāta šķīdumā injekcijām vai citi i.v. šķidrumi, kas nav nosaukti šajā apakšpunktā, jo tas var radīt šķīduma izgulsnēšanos.
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни нарушения (7-9 по Child-Pugh), лечението следва да започне с половината от обичайната препоръчителна доза Dynastat и максималната дневна доза трябва да бъде редуцира до 40 mg, тъй като експозицията на валдекоксиб се увеличава повече от два пъти (130%) при тези пациенти.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs 7-9) ārstēšana jāsāk ar pusi no parastās ieteicamās Dynastat devas un maksimālā dienas deva jāsamazina līdz 40 mg, jo konstatēts, ka šiem pacientiem valdekoksiba daudzums asinīs ir vairāk nekā divas reizes palielināts (130%).
Bulgarian: Ако след инжекцията се почувствате замаяни или отпаднали, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja pēc zāļu injekcijas sajūtat apreibumu vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus tikmēr, kamēr tas pāriet.
Bulgarian: От пациентите, лекувани с плацебо, 270 пациенти получават плацебо за период до 4 дни, 43 пациенти за период до 5 дни, докато само 3 пациенти са лекувани за период до 6 дни и 2 пациенти за 7 или повече дни.
Latvian: No pacientiem, kurus ārstēja ar placebo, 270 pacienti placebo saņēma ne ilgāk par 4 dienām, 43 pacienti - ne ilgāk par 5 dienām, 3 pacienti - ne ilgāk par 6 dienām un 2 pacienti - 7 dienas vai ilgāk.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната и съединителната тъкан Болки в гърба
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muguras sāpes
Bulgarian: Инжекцията може да се постави бързо и директно във вената или през вече съществуваща интравенозна система (тънка тръбичка за вливане във вената) или може да се приложи бавно и дълбоко в мускула.
Latvian: Injekciju var veikt strauji un tieši vēnā vai intravenozā sistēmā, vai lēnām un dziļi muskulī.
Bulgarian: 5 флакона и 5 ампули разтворител
Latvian: 5 flakoni un 5 šķīdinātāja ampulas
Bulgarian: Освен това съвместното прилагане с валдекоксиб не дава клинично значим ефект върху чернодробния или чревния CYP3A4-медииран метаболизъм на перорално приемания мидазолам.
Latvian: Turklāt valdekoksiba ievadīšanai nebija arī klīniski nozīmīgas ietekmes uz perorāli lietotā midazolāma metabolizēšanos aknās un zarnās, kuru nodrošina CYP3A4.
Bulgarian: Парекоксиб in vivo се преобразува бързо във валдекоксиб и пропионова киселина с плазмен полуразпад от около 22 минути.
Latvian: In vivo parekoksibs ļoti ātri un gandrīz pilnībā pārveidojas par valdekoksibu un propionskābi, un tā eliminācijas pusperiods ir ap 22 minūtēm.
Bulgarian: Ако вземате лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. варфарин/варфарин подобни антикоагуланти или по-нови перорални лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването, напр. апиксабан, дабигатран и ривароксабан)
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, lai samazinātu asins recēšanu (piem., varfarīnu/varfarīna tipa antikoagulantus vai jaunākās paaudzes zāles pret asins sabiezēšanu, piemēram, apiksabānu, dabigatrānu un rivaroksabānu),
Bulgarian: СОХ-2 инхибитори не са заместители на ацетилсалициловата киселина за профилактика на сърдечно-съдови тромбоемболични заболявания поради липсата на антитромбоцитни ефекти.
Latvian: COX-2 selektīvos inhibitorus nevar izmantot acetilsalicilskābes vietā kardiovaskulāras trombembolijas profilaksei, jo tiem ir vājš antitrombotiskais efekts.
Bulgarian: Тъй като сърдечно-съдовият риск при селективни СОХ-2 инхибитори може да се увеличи с нарастване на дозата и продължителността на експозицията, трябва да се използва възможно най-ниската ефективна дневна доза за възможно най-кратък период от време.
Latvian: Tā kā selektīvo COX-2 inhibitoru izraisītais kardiovaskulārais risks var palielināties atkarībā no devas lieluma vai lietošanas ilguma, jāizvēlas iespējami īsākais terapijas ilgums un viszemākā efektīvā dienas deva.
Bulgarian: При съвместното прилагане на НСПВС и циклоспорин или такролимус се предполага, че се увеличава нефротоксичният ефект на циклоспорин и такролимус, поради ефектите на НСПВС върху бъбречните простагландини.
Latvian: Pastāv norādījumi, ka NSPIL lietošana līdztekus ciklosporīnam vai takrolimam pastiprina ciklosporīna vai takrolima nefrotoksicitāti, jo NSPIL ietekmē nieru prostaglandīnus.
Bulgarian: Антикоагулантното лечение трябва да бъде контролирано особено през първите няколко дни след започване на лечението с Dynastat при пациенти, които приемат варфарин или други антикоагуланти, тъй като при тези пациенти има повишен риск от кървене.
Latvian: Pacientiem, kuri līdztekus lieto varfarīnu vai citus antikoagulantus, jākontrolē antikoagulējošās terapijas efekts, it īpaši uzsākot ārstēšanu ar Dynastat, jo šiem pacientiem ir paaugstināts hemorāģisku komplikāciju risks.
Bulgarian: ако имате установено сърдечно заболяване и/или мозъчносъдова болест, например сте имали инфаркт, инсулт, микроинсулт (преходно нарушение на мозъчното кръвообращение) или запушвания на кръвоносните съдове на сърцето или мозъка, или сте прекарали операция за отстраняване на запушвания или (Ви) е направен байпас
Latvian: • ja Jums zināma sirds slimība un/vai cerebrovaskulāra slimība, piemēram, ja Jums ir bijusi sirdslēkme, insults, mikro-insults (TIL) vai sirds vai smadzeņu asinsvadu nosprostojums, vai operācija nosprostojuma likvidēšanai vai šunta uzlikšana,
Bulgarian: Плазмената експозиция на омепразол (субстрат на CYP2C19) 40 mg дневно се повишава до 46% след прилагането на валдекоксиб 40 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни, докато плазменото ниво на валдекоксиб не се променя.
Latvian: Pēc tam, kad līdztekus omeprazolam (CYP2C19 substrāts) 40 mg reizi dienā 7 dienas pēc kārtas tika lietots valdekoksibs pa 40 mg divas reizes dienā, omeprazola ekspozīcija plazmā pieauga par 46%, turpretim valdekoksiba ekspozīcija saglabājās nemainīga.
Bulgarian: Поради това парекоксиб трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с компроментирана сърдечна функция, с предварително съществуващ оток или други състояния предразполагащи към или влошаващи се от задържането на течности, включително при пациенти на лечение с диуретици или с риск от хиповолемия по други причини.
Latvian: Tādēļ parekoksibs ar piesardzību jālieto pacientiem ar traucētu sirds funkciju, iepriekš esošu tūsku vai citiem stāvokļiem, ko var veicināt vai pasliktināt šķidruma aizture, ieskaitot tos, kuriem tiek lietota diurētisko līdzekļu terapija, vai citādi radīt hipovolēmijas risku.
Bulgarian: Валдекоксиб не се отстранява чрез хемодиализа.
Latvian: Hemodialīzes ceļā valdekoksibu nevar izvadīt.
Bulgarian: За указания за разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.6.
Latvian: Norādījumus par zāļu šķīdināšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Bulgarian: При плацебо контролирано проучване при 1 050 пациенти в общохирургичната и ортопедична практика, Dynastat е прилаган в начална парентерална доза 40 mg i.v., последвана от 20 mg два пъти дневно за минимум 72 часа в допълнение към стандартните грижи, включително допълнително контролирана от пациента аналгезия с опиоиди.
Latvian: Placebo kontrolētā, ortopēdiskās un vispārējās ķirurģijas pētījumā (n=1050) pacienti saņēma Dynastat parenterāli sākuma devā 40 mg, ko turpināja ar 20 mg divas reizes dienā ne mazāk kā 72 stundu ilgā laika periodā papildus standarta aprūpei, kas ietvēra arī pacienta vajadzībām atbilstošu opioīdu lietošanu pēc nepieciešamības.
Bulgarian: Може да усетите възпалено гърло или затруднения при дишане (задух)
Latvian: • Jums var rasties sāpes kaklā vai apgrūtināta elpošana (īsa elpa)
Bulgarian: Може да получите повръщане, болки в стомаха, нарушено храносмилане, запек, подуване или газове
Latvian: • Jums var rasties vemšana, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, aizcietējums, vēdera uzpūšanās un pastiprināta gāzu izdalīšanās
Bulgarian: Второто GABG проучване оценява четири предварително определени категории събития (сърдечно-съдови/тромбоемболични събития; бъбречна дисфункция/бъбречна недостатъчност; язва/кръвоизлив на горния
Latvian: Otrajā KAŠ operācijas pētījumā izvērtēja četras iepriekš noteiktu notikumu kategorijas (kardiovaskulārus/trombembolijas gadījumus, nieru disfunkciju/mazspēju, augšējā GI trakta čūlas/asiņošanu vai ķirurģiskās brūces komplikācijas).
Bulgarian: Парекоксиб трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипертония.
Latvian: Parekoksibs ar piesardzību jālieto pacientiem ar hipertensiju.
Bulgarian: Лечението с валдекоксиб (40 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни) води до трикратно увеличаване на плазмените концентрации на декстрометорфан (субстрат на CYP2D6).
Latvian: Parekoksiba (vai tā aktīvā metabolīta valdekoksiba) ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku Ārstēšanās ar valdekoksibu (7 dienas pa 40 mg divas reizes dienā) izraisīja dekstrometorfāna (CYP2D6 substrāts) koncentrācijas trīskāršu pieaugumu plazmā.
Bulgarian: Може да Ви бъде дадена още една доза от 20 mg или 40 mg 6 до 12 часа след първата.
Latvian: Parastā sākuma deva ir 40 mg. Jums var ievadīt vēl vienu devu - vai nu 20 mg, vai 40 mg - 6-12 stundas pēc pirmās devas.
Bulgarian: След i.v. или i.m. дозиране на парекоксиб елиминационният полуживот (t1/2) на валдекоксиб е около 8 часа.
Latvian: ievadīšanas valdekoksiba eliminācijas pusperiods (t1/2) ir apmēram 8 stundas.
Bulgarian: Dynastat не следва да се използва по време на първия и втория триместър от бременността, освен в случай на категорична необходимост.
Latvian: Ja acīmredzami nepieciešams, tad grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī Dynastat lietot nevajadzētu.
Bulgarian: В допълнение, докладвани са следните редки сериозни нежелани реакции при употреба на НСПВС и не могат да се изключат и за Dynastat: бронхоспазъм и хепатит.
Latvian: Papildus saņemti ziņojumi, ka pēc NSPIL lietošanas novērotas tādas retas nopietnas blakusparādības, kā bronhu spazmas un hepatīts, un nav izslēgts, ka tādas var izrasīt arī Dynastat.
Bulgarian: Ако вземате лекарства, наречени кортикостероиди (напр. преднизон)
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles kortikosteroīdu grupas līdzekļus (piemēram, prednizonu),
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са съобщавани реакции на свръхчувствителност (анафилаксия и ангиоедем) към валдекоксиб и парекоксиб (вж. точка 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā tika ziņots par hipersensitivitātes reakcijām (anafilaksi un angioedēmu), lietojot valdekoksibu un parekoksibu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Антиаритмични лекарства - за лечение при нарушен сърдечен ритъм
Latvian: • pretaritmijas līdzekļi - lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai;
Bulgarian: Валдекоксиб се елиминира чрез чернодробния метаболизъм с по-малко от 5% непроменен валдекоксиб, открит в урината.
Latvian: Lielākā daļa valdekoksiba metabolizējas aknās, nepārveidotā formā ar urīnu izdalās mazāk par 5% valdekoksiba.
Bulgarian: Oбемът на околоплодната течност при бременни жени, приемащи НСПВС, трябва внимателно да се наблюдава.
Latvian: Grūtniecēm, kuras lieto NSPIL, ir rūpīgi jākontrolē amnija šķidruma tilpums.
Bulgarian: Dynastat не трябва да се инжектира в i.v. система, доставяща друг лекарствен продукт.
Latvian: Dynastat nedrīkst injicēt i.v.
Bulgarian: При пациенти, приемащи парекоксиб (N=5 402) в 28 плацебо контролирани клинични проучвания, са съобщавани следните нежелани реакции.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā 28 placebo kontrolētos pētījumos ir saņemti ziņojumi par šādām blakusparādībām pacientiem, kuri lietoja parekoksibu (N=5402).
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор (прах за инжекция).
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris injekcijām).
Bulgarian: След разтваряне с 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид Dynastat съдържа приблизително 0,44 mmol натрий на флакон.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumā, vienā flakonā Dynastat ir aptuveni 0,44 mmol nātrija.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност или токсичност при многократно прилагане при експозиция на парекоксиб 2 пъти по-висока от максималната експозиция при човек.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un atkārtotu devu toksicitāti, izmantojot devas, kas 2 reizes pārsniedz maksimālo devu cilvēkam, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: - Ако имате някакви признаци за кървене от стомаха или червата като изхождане на черни или кърваво оцветени изпражнения или повръщане на кръв
Latvian: • ja Jums ir jebkādas kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, kā melnas fēces, vai tās ir ar asins piejaukumu, vai arī vemšana ar asinīm.
Bulgarian: Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека
Latvian: Reti: var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem
Bulgarian: АСЕ инхибитори, ангиотензин-ІІ инхибитори, бета-блокери и диуретици - използват се за лечение на високо кръвно налягане и други проблеми със сърцето
Latvian: • AKE inhibitori, angiotensīna II inhibitori, bēta blokatori un diurētiskie līdzekļi - lieto paaugstināta asinsspiediena un sirds slimību ārstēšanai;
Bulgarian: Патологична серозна секреция от стерналната рана, инфектиране на раната Нарушения на кръвта и лимфната система
Latvian: Krūšu kaula brūces patoloģiska seroza sulošanās, brūču infekcija Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Pēcoperācijas anēmija
Bulgarian: - ако имате тежко чернодробно заболяване
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība,
Bulgarian: Значимо по-висока честота (р=0,033) на събитията в сърдечносъдовата/тромбоемболичната категория са установени в групата парекоксиб/валдекоксиб (2,0%) в сравнение с групата плацебо/плацебо (0,5%).
Latvian: Ievērojami lielāks incidentu skaits kardiovaskulāro/trombembolijas gadījumu kategorijā tika novērots parekoksiba/valdekoksiba ārstēšanas grupā (2%) salīdzinot ar placebo/placebo ārstēšanas grupu (0,5%).
Bulgarian: Ефикасността на Dynastat е установена при изследвания на болката при стоматологични, гинекологични (хистеректомия), ортопедични (ендопротезиране на колянна и бедрена става) хирургични интервенции и операция за поставяне на аорто-коронарен байпас.
Latvian: Dynastat efektivitāte pierādīta pētījumos par pēcoperatīvo sāpju remdēšanu pacientiem pēc stomatoloģiskām, ginekoloģiskām (histerektomijas), ortopēdiskām (ceļa locītavas un gūžas locītavas protezēšanas) un koronāro artēriju šuntēšanas operācijām.
Bulgarian: • Гадене (прилошаване)
Latvian: • Hepatīts (aknu iekaisums)
Bulgarian: Препоръчителната доза е 40 mg, прилагани интравенозно (i.v.) или интрамускулно (i.m.), последвани от 20 mg или 40 mg на всеки 6 до 12 часа според нуждата, но да не превишават 80 mg/ден.
Latvian: Ieteicamā deva ir 40 mg intravenozi (i.v.) vai intramuskulāri (i.m.), turpmāk pa 20 mg vai 40 mg ik pēc 6 līdz 12 stundām, nepārsniedzot devu 80 mg dienā.
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни увреждания (7-9 по Child-Pugh) лечението трябва да се започва внимателно и да се използва половината от обичайната препоръчителна доза Dynastat, а максималната дневна доза трябва да се редуцира до 40 mg.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs 7-9) Dynastat lietošana jāuzsāk ar piesardzību, sākuma devu samazinot uz pusi no parasti ieteicamās devas un maksimālā dienas deva jāsamazina līdz 40 mg.
Bulgarian: 3 флакона и 3 ампули разтворител
Latvian: 3 flakoni un 3 šķīdinātāja ampulas
Bulgarian: В този случай преди започване на лечението с Dynastat е препоръчително първо да се рехидратира пациентът.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams pacientus vispirms rehidratēt, un tikai tad uzsākt Dynastat lietošanu.