FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Flexicam relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Flexicam é equivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Bulgarian: Проведени са проучвания за да се докаже, че Flexicam е „биоеквивалентно" на референтното лекарство за ветеринарна употреба: това означава, че Flexicam е еквивалентно на Metacam суспензия 1,5 mg/ml по начина, по който се абсорбира и усвоява от организма.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais associados ao Flexicam são os observados com os AINE, nomeadamente perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia (falta de vitalidade).
Bulgarian: Редките нежелани реакции при Flexicam са същите като при други НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията и апатия (загуба на жизненост).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Flexicam é bioequivalente ao Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Flexicam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
Portuguese: Não deve ser administrada a gatos nenhuma terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINE, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Bulgarian: НСПВС не трябва да се прилага при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Portuguese: O Flexicam não deve ser utilizado em animais que sofram de problemas gastrointestinais e hemorrágicos, com função renal ou hepática comprometidas, animais com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Bulgarian: Flexicam не се препоръчва при животни, страдащи от гастроинтестинални или хеморагични смущения и нарушена бъбречна или чернодробна функция, животни с установена свръхчувствителност към НСПВС и животни на възраст под 6 седмици,
Portuguese: Gatos: redução da dor pós-operatória após a ovário-histerectomia e pequena cirurgia de tecidos moles.
Bulgarian: Котки намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Flexicam são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Flexicam.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Flexicam са по-големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Flexicam да бъде издаден лиценз за употреба.
Portuguese: Cães: alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e redução da dor pós-operatória e da inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles.
Bulgarian: Кучета: облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Portuguese: O Flexicam é eficaz no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória em cirurgias ortopédicas e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos.
Bulgarian: Flexicam е ефикасен при облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при
Portuguese: Realizou-se um estudo para avaliar a forma como o Flexicam é absorvido e o seu efeito no organismo comparativamente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Bulgarian: В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Flexicam в организма в сравнение с Metacam перорална
Portuguese: Este tipo de cancro tem habitualmente levado à morte.
Bulgarian: Този вид рак обикновено завършва със смърт.
Portuguese: São discutidas em baixo outras considerações especiais.
Bulgarian: По-долу са изброени някои по-специални съображения.
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos)
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
Portuguese: b n = 292.
Bulgarian: б n = 292.
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar em risco de vida.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или животозастрашаващи.
Portuguese: Se tem 65 anos de idade ou mais, tem um risco maior.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
Portuguese: Dados combinados do ACT 1 e 2.
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2
Portuguese: A experiência clínica disponível é limitada.
Bulgarian: Наличният клиничен опит е ограничен.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Portuguese: Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Bulgarian: Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
Portuguese: A cada 6 a 8 semanas, dependendo da sua doença
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването
Portuguese: Resposta PASI 75**
Bulgarian: Отговор по PASI 75**
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Portuguese: O valor médio de CDAI era de 180.
Bulgarian: Средният CDAI скор е бил 180.
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Bulgarian: Основните резултати по отношение на ефикасността от IMPACT и IMPACT 2 са представени в Таблица 9 по-долу:
Portuguese: Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Bulgarian: В допълнение са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Portuguese: A duração mediana da resposta foi de 12 semanas.
Bulgarian: Медианата на продължителността на отговора е 12 седмици.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(A)
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Bulgarian: В частност уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
Bulgarian: Приблизително половината от тези случаи са лимфоми.
Portuguese: Cerca de 50 % dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Bulgarian: Приблизително 50% са били от ІІІ функционален клас.
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Bulgarian: за да се потиснат признаците и симптомите на Вашата болест,
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT 2.
Bulgarian: В IMPACT 2 са оценявани рентгенологичните промени.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Bulgarian: Изследването трябва да включва колоноскопия с биопсии според местните препоръки.
Portuguese: O intervalo entre a última dose de manutenção e a primeira dose de reindução variou entre 35-231 dias.
Bulgarian: Интервалът между последната поддържаща доза и първата реиндукционна доза варира от 35-231 дни.
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Bulgarian: Използва се при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Portuguese: Posteriormente, não houve diferença entre os grupos no número de respondedores tardios.
Bulgarian: След това в групите не е имало разлика по отношение на късния отговор.
Portuguese: Tempo mediano até à perda de resposta na semana 54
Bulgarian: Медиана на периода до загуба на отговор до седмица 54
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
Portuguese: Se o seu bebé tem febre contínua ou infeções, contacte o médico do seu bebé de imediato.
Bulgarian: Ако Вашето бебе има постоянно повишена температура или инфекции, незабавно се свържете с лекаря на бебето Ви.
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
Bulgarian: Понеже елиминирането на инфликсимаб може да продължи до 6 месеца, наблюдението трябва да продължи през целия период.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва през какви периоди обичайно ще Ви се прилага това лекарство след първата доза.
Portuguese: Flixabi é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Bulgarian: Flixabi се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na Tabela 10.
Bulgarian: Основните резултати са представени в Таблица 10.
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar.
Bulgarian: Разтворете и разредете преди прилагане.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Cвръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: São apresentados na Tabela 4 os resultados da semana 54.
Bulgarian: Резултатите на седмица 54 са представени в Таблица 4.
Portuguese: Para mais informações consulte a secção sobre vacinação.
Bulgarian: За повече информация вижте точката за ваксинации.
Portuguese: Estas reações da pele podem ser acompanhadas de febre.
Bulgarian: Тези кожни реакции могат да бъдат придружени от повишена температура.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 20 mg/kg sem quaisquer efeitos tóxicos.
Bulgarian: Прилагани са единични дози до 20 mg/kg без прояви на токсичност.
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
Bulgarian: При по-голямата част (67%) от тези пациенти не се е налагало титриране на дозата.
Portuguese: • Falta de interesse ou emoção
Bulgarian: Незаинтересованост или липса на емоции
Portuguese: Nos doentes que respondem, as estratégias alternativas para continuação do tratamento são as seguintes:
Bulgarian: При пациентите, които отговорят на лечението, алтернативните стратегии за продължаване на лечението са:
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Bulgarian: Тези инфекции са причинени от специфични видове гъбички, които може да засегнат белия дроб или други части от Вашето тяло.
Portuguese: Não se observou uma farmacocinética dependente do tempo.
Bulgarian: Не е установена фармакокинетична зависимост от времето.
Portuguese: Número de telefone do médico:
Bulgarian: Телефонен номер на лекаря:
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12 % (7/60) de todos os doentes tratados.
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 12% (7/60) от всички лекувани пациенти.
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Flixabi é indicado para:
Bulgarian: Болест на Crohn при възрастни Flixabi е показан за:
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи, особено при пациенти с рискови фактори за рак на кожата.
Portuguese: Flixabi é um medicamento biológico similar.
Bulgarian: Flixabi е биологично подобен лекарствен продукт.
Portuguese: Semana 10 Semana 24
Bulgarian: Седмица 10 Седмица 24
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Flixabi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Flixabi
Portuguese: Flixabi, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Bulgarian: Flixabi, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
Portuguese: A maioria das reações à perfusão graves ocorreu durante a segunda perfusão na semana 2.
Bulgarian: Повечето от сериозните инфузионни реакции са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados apresentaram-se associados a infeção.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota-a-gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Bulgarian: Лекарството ще Ви бъде приложено като инфузия (капково вливане) (в продължение на 2 часа) в една от вените Ви, обикновено вена на ръката.
Portuguese: Semana 26 Todos os doentes aleatorizados
Bulgarian: Седмица 26 Всички рандомизирани пациенти
Portuguese: A utilização concomitante de Flixabi com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Bulgarian: Едновременната употреба на Flixabi с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Portuguese: • Um cancro do sangue raro que afeta maioritariamente rapazes adolescentes ou homens jovens
Bulgarian: Рядък рак на кръвта, засягащ главно момчета в юношеска възраст или млади мъже
Portuguese: Desconhece-se se este achado era devido a efeitos sobre os machos e/ou fêmeas.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на въздействието му върху мъжките, или върху женските мишки.
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Bulgarian: ВОЗ = Въпросник за оценка на здравето; по-високите стойности означават по-слабо изразено увреждане.
Portuguese: Os doentes devem ser devidamente advertidos de evitar a exposição a potenciais fatores de risco de infeção.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват излагане на възможни рискови фактори за инфектиране.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá preparar o medicamento para perfusão.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
Portuguese: Os efeitos agudos da perfusão, incluindo reações anafiláticas, podem desenvolver-se durante (em segundos) ou em poucas horas após perfusão.
Bulgarian: Острите инфузионни реакции, включително и анафилактични реакции, могат да се развият по време на (за секунди) или до няколко часа след инфузията.
Portuguese: Gravidez e vacinação
Bulgarian: Бременност и ваксинация
Portuguese: Deve ter-se precaução e os doentes devem continuar a ser monitorizados quando se muda de um biológico para outro, uma vez que a sobreposição da atividade dos medicamentos biológicos pode aumentar o risco de reações adversas, incluindo infeção.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и пациентите трябва да продължат да бъдат проследявани при преминаване от един биологичен лекарствен продукт към друг, тъй като припокриването на биологична активност може допълнително да повиши риска от нежелани реакции, включително инфекция.
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно състоянието на сърцето Ви.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são, na sua maioria, ligeiros a moderados.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени.
Portuguese: Após a reconstituição:
Bulgarian: След реконституиране:
Portuguese: Em todos os casos, o tratamento com infliximab foi interrompido e/ou instituído outro tratamento com completa resolução dos sinais e sintomas.
Bulgarian: Във всички случаи лечението с инфликсимаб е прекратено и/или е назначено друго лечение с пълно отзвучаване на признаците и симптомите.
Portuguese: 6 semanas após a sua 1ª dose
Bulgarian: 6 седмици след първата доза
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Samsung Bioepis NL B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Samsung Bioepis NL B.V.
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao inflixumab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен
Portuguese: • Resultados de análises ao sangue com "anticorpos" contra o seu próprio organismo.
Bulgarian: Кръвните тестове показват „антитела" срещу собственото тяло.
Portuguese: Uma pequena proporção de reações à perfusão foram reações alérgicas graves.
Bulgarian: Малка част от инфузионните реакции са сериозни алергични реакции.
Portuguese: 2 semanas após a sua 1ª dose
Bulgarian: 2 седмици след първата доза
Portuguese: Misture suavemente.
Bulgarian: Смесете ги внимателно.
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir de dados disponíveis).
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове, нежеланите реакции са групирани по отношение на честотата както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na embalagem exterior, incluindo o dia/mês/ano.
Bulgarian: Напишете върху картонената опаковка новата дата на изтичане на срока на годност, включваща ден/месец/година.
Portuguese: • Inflamação no olho que pode causar alterações na visão, incluindo cegueira
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Portuguese: No P01522, foi também observada uma melhoria nos sinais e sintomas precocemente à semana 2.
Bulgarian: В P01522 подобрение по отношение на признаците и симптомите също се отбелязва още на седмица 2.
Portuguese: Além disso, foi observada uma redução na utilização de corticosteroides e na melhoria da qualidade de vida.
Bulgarian: Освен това са били установени и намаляване на нуждата от кортикостероиди и подобряване на качеството на живот.
Portuguese: 38 semanas
Bulgarian: 38 седмици
Portuguese: • Dor nas articulações, músculos ou nas costas
Bulgarian: Болка в ставите, мускулите или гърба
Portuguese: Estes medicamentos podem causar efeitos indesejáveis.
Bulgarian: Тези лекарства могат да предизвикат поява на нежелани реакции.
Portuguese: Para ver os resultados, consulte a Tabela 6.
Bulgarian: За резултати вижте Таблица 6.
Portuguese: A incidência de anticorpos foi 2-3 vezes mais elevada em doentes que receberam tratamento episodicamente.
Bulgarian: Честотата на развитие на антитела е 2 до 3 пъти по-висока при пациенти, лекувани епизодично.
Portuguese: Cerca de 93 % dos doentes tinham sido previamente tratados com antibióticos ou terapêutica imunossupressora.
Bulgarian: Приблизително 93% от пациентите преди това са били лекувани с антибиотици или имуносупресори.
Portuguese: Os dados sobre as fístulas derivaram das pontuações de PCDAI.
Bulgarian: Данни за фистулите са получени от PCDAI скоровете.
Portuguese: Não foram estudadas perfusões mais curtas com doses > 6 mg/kg (ver secção 4.8).
Bulgarian: Не са проучвани инфузии със съкратена продължителност при дози > 6 mg/kg (вж. точка 4.8).
Portuguese: Doentes que tenham tido o seu intervalo entre doses diminuído para menos do que 8 semanas poderão estar em maior risco de desenvolver reações adversas.
Bulgarian: Пациенти, при които са били скъсени дозовите интервали до по-малко от 8 седмици, може да са с повишен риск от нежелани реакции.
Portuguese: A mediana da semivida de eliminação, registada com estas doses, variou entre 8 e 9,5 dias.
Bulgarian: Медианата на терминалния полуживот при тези дози варира от 8 до 9,5 дни.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zoster (ambos não graves).
Bulgarian: Има съобщения за три случая на пневмония (една тежка) и два случая на херпес зостер (и двата нетежки).
Portuguese: • Reação alérgica grave que pode causar perda de consciência e colocar a vida em risco (choque anafilático)
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да причини загуба на съзнание и може да бъде животозастрашаваща (анафилактичен шок)
Portuguese: Se for atingida uma resposta adequada, os doentes devem continuar a receber tratamento com a dose ou o intervalo de administração escolhido.
Bulgarian: Ако се постигне добър отговор, лечението на пациента трябва да продължи с избраната доза или при избраните интервали.
Portuguese: * incluindo tuberculose bovina (infeção BCG disseminada), ver secção 4.4
Bulgarian: включително говежда туберкулоза (дисеминирана BCG инфекция), вж. точка 4.4
Portuguese: Os dados pré-clínicos são insuficientes para tirar conclusões sobre os efeitos do infliximab sobre a fertilidade e sobre a função reprodutora, em geral (ver secção 5.3).
Bulgarian: Предклиничните данни не са достатъчни, за да се направят заключения за влиянието на инфликсимаб върху фертилитета и общата репродуктивна функция (вж. точка 5.3).
Portuguese: O cartão tem como objetivo servir como um alerta para registo das datas e resultados de testes específicos e também facilitar a partilha de informações especiais acerca do tratamento em curso com o medicamento, com o(s) profissional(ais) de saúde que trata(m) o doente.
Bulgarian: Картата има за цел както да служи за напомняне да се записват датите и резултатите от конкретни изследвания, така и да улесни пациента при обмяна на важна информация с лекуващия(ите) го медицински специалист(и) (МС) относно продължаващото лечение с продукта.
Portuguese: O seu médico poderá recomendar parar temporariamente Flixabi.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на Flixabi.
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n = 15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de acompanhamento de segurança.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с инфликсимаб на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.