FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Morda bo treba razmisliti o simptomatičnem zdravljenju prehodnih neželenih učinkov na mestu uporabe.
Latvian: Var apsvērt simptomātisku īslaicīgu lokālu blakusparādību ārstēšanu.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Ameluz v kombinaciji s PDT z uporabo dnevne svetlobe je bila preskušena v randomiziranem intra-individualnem kliničnem preskušanju s slepim opazovalcem, faze III, v katerega je bilo vključenih 52 bolnikov s 3-9 mesti z AK na vsaki strani obraza in/ali na lasišču.
Latvian: Nejaušinātā, novērotājam maskētā, intraindivīda III fāzes klīniskajā pētījumā 52 pacientiem ar 3-9 SK bojājumiem katrā sejas pusē un/vai galvas matainajā daļā pārbaudīja Ameluz efektivitāti, lietojot to kombinācijā un dienas gaismas FDT.
Slovenian: Tel.: +49 214 87632 66, faks: +49 214 87632 90 E-pošta: ameluz@biofrontera.com
Latvian: Tel.: +49 214 87632 66, fakss +49 214 87632 90 E-pasts: ameluz@biofrontera.com
Slovenian: < 2 mm so ocenili pri 281 bolnikih, vključenih v klinično preskušanje faze III.
Latvian: Ameluz efektivitāti un drošumu bazālo šūnu karcinomas (BŠK), kuras biezums ir <2 mm, ārstēšanā vērtēja 281 pacientam, kas iekļauts III fāzes klīniskajā pētījumā.
Slovenian: Ne na mestu uporabe: pustulozni izpuščaj
Latvian: Ārpus lietošanas vietas: strutojoši izsitumi
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Slovenian: Gela ni dovoljeno obrisati med celotnim časom PDT z uporabo dnevne svetlobe.
Latvian: Gelu nedrīkst noņemt visas dienas gaismas FDT laikā;
Slovenian: Treba je paziti, da preprečite krvavitev.
Latvian: Jārīkojas uzmanīgi, lai izvairītos no asiņošanas.
Slovenian: Zdravljenje polj ali lezij aktinične keratoze in bazalnoceličnega karcinoma z uporabo svetilke z rdečo svetlobo
Latvian: Starojuma keratozes un bazālo šūnu karcinomas bojājumu vai reģionu ārstēšana ar sarkanās gaismas spuldzi
Slovenian: Počakajte, da se gel suši okoli 10 minut, in nato na mesto zdravljenja namestite povoj, ki ne prepušča svetlobe.
Latvian: Gelam ļauj nožūt aptuveni 10 minūtes, tad ārstētajai vietai uzliek gaismu necaurlaidīgu pārsēju.
Slovenian: Zdravilo Skupna stopnja odstranitve lezij pri bolnikih (%)
Latvian: Zāles Kopējais pacientu skaits, kuriem izzuduši bojājumi (%)
Slovenian: IME ZDRAVILA Ameluz 78 mg/g gel
Latvian: Ameluz 78 mg/g gels
Slovenian: Zato se priporoča, da vključite preobčutljivost na mestu uporabe kot neželeni učinek zdravila v poglavje 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Tādēļ zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā kā blakusparādību ieteicams iekļaut paaugstinātu jutību lietošanas vietā.
Slovenian: navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Ustrezne uporabe zdravila Ameluz pri pediatrični populaciji ni.
Latvian: Pediatriskā populācija Ameluz nav paredzēts lietošanai bērniem.
Slovenian: Zdravljenje AK in polj s kancerizacijo z uporabo dnevne svetlobe:
Latvian: SK un audu ļaundabīgas transformācijas reģionu ārstēšana ar dienas gaismu:
Slovenian: Z zdravilom Ameluz je izginilo 94,6 % lezij BCC, z MAL pa 92,9 %.
Latvian: 94,6 % no BŠK bojājumiem izzuda, lietojot Ameluz, 92,9 % - lietojot MAL.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Ameluz je izginilo 99,1 % blagih lezij v primerjavi z 49,2 % pri placebu in 91,7 % zmernih lezij v primerjavi s 24,1 % pri placebu.
Latvian: Pēc Ameluz un placebo terapijas viegla smaguma bojājumi izzuda attiecīgi 99,1 %, salīdzinot ar 49,2 %, un vidēja smaguma intensitātes bojājumi izzuda 91,7 %, salīdzinot ar 24,1 %.
Slovenian: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080
Latvian: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080 ameluz@pelpharma.at
Slovenian: Nezadovoljiv ali neustrezen kozmetični izid je bil ugotovljen pri 3,8 % bolnikov v skupini, zdravljeni z zdravilom
Latvian: Neapmierinošu vai sliktāku kosmētisko rezultātu konstatēja 3,8% pacientu Ameluz grupā un 22,5 % pacientu placebo grupā.
Slovenian: Vir rdeče svetlobe je zagotovil bodisi ozek spekter z valovno dolžino okoli 630 nm in odmerkom svetlobe 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) bodisi širši in kontinuirani spekter z valovno dolžino v razponu od 570 do 670 nm in odmerkom svetlobe 170
Latvian: Sarkanās gaismas avots izstaroja šauru spektru aptuveni 630 nm pie gaismas devas 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) vai plašāku un nepārtrauktu spektru robežās no 570 līdz 670 nm pie gaismas devas 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Slovenian: Dvodimenzionalna črtna koda z edinstveno oznako.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Slovenian: − pordečitev kože − bolečina (vključno s skelenjem)
Latvian: • reakcijas lietošanas vietā: - ādas apsārtums; - sāpes (tostarp dedzinošas sāpes); - kairinājums;
Slovenian: Edem vek, zamegljeni vid, okvara vida
Latvian: Retāk Plakstiņu tūska, neskaidra redze, redzes traucējumi
Slovenian: − otekanje tkiva, ki ga povzroča odvečna tekočina
Latvian: - audu tūska, ko izraisa pārāk liels šķidruma daudzums;
Slovenian: V redkih primerih je potrebna prekinitev ali prenehanje osvetljevanja.
Latvian: Retos gadījumos apgaismošana var būt jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā.
Slovenian: Zdravljenje AK, polj s kancerizacijo in BCC z uporabo svetilke z rdečo svetlobo:
Latvian: SK, audu ļaundabīgas transformācijas reģionu un BŠK ārstēšana ar sarkanās gaismas spuldzi:
Slovenian: Glavobol
Latvian: Galvassāpes
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Latvian: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Slovenian: • rahlo otipljivih do zmerno debelih aktiničnih keratoz na obrazu in lasišču ali celotnih poljih,
Latvian: • nedaudz palpējamu līdz mēreni biezu starojuma keratozi uz sejas un galvas matainajā daļā vai visus starojuma keratozes skartos reģionus pieaugušajiem.
Slovenian: Za doseganje hitrejše odstranitve lezij se priporoča uporaba svetilke ozkega spektra.
Latvian: Labāku ārstēšanas rezultātu sasniegšanai ieteicams izmantot šaura spektra spuldzi.
Slovenian: V primeru opažene amnezije je treba fotodinamično zdravljenje takoj prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ja parādās amnēzija, FDT nekavējoties jāpārtrauc (skatīt
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Latvian: Vispārīgi traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Slovenian: Preglednica 3b: Skupna odstranitev lezij (odstotek popolnoma odstranjenih posameznih lezij) N BF-200 ALA
Latvian: Kopējie bojājumu izzušanas rādītāji (pilnībā izzudušo individuālo bojājumu procentuālais skaits)
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Ameluz ne povečuje koncentracije 5-aminolevulinske kisline ali protoporfirina IX v plazmi po lokalni uporabi.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas Ameluz nepaaugstina 5-aminolevulīnskābes vai protoporfirīna IX koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Treba se je izogibati neposrednemu stiku oči ali sluznice z zdravilom Ameluz.
Latvian: Jāizvairās no Ameluz tiešas saskares ar acīm vai gļotādām.
Slovenian: MAL Ameluz Popolna odstranitev lezij n (%)
Latvian: Pilnīga bojājuma izzušana n (%)
Slovenian: Pazite, da preprečite krvavitev.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai neizraisītu asiņošanu.
Slovenian: Z zdravilom Ameluz, ki je vsebovalo radioaktivno označeno 5-aminolevulinsko kislino (ALA), so preučevali dermalno absorpcijo v človeško kožo in vitro.
Latvian: In vitro dermālo absorbciju cilvēka ādā pētīja, izmantojot Ameluz, kas satur radioaktīvi iezīmētu 5-aminolevulīnskābi (ALA).
Slovenian: • če ste alergični na
Latvian: Nelietojiet Ameluz šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret
Slovenian: Pri večini bolnikov so opazili do 2,5-kratno povečanje osnovnih koncentracij ALA v plazmi v prvih 3 urah po nanosu zdravila Ameluz, kar je še vedno v normalnem razponu predhodno poročanih in objavljenih endogenih koncentracij ALA. Koncentracije presnovka PpIX v plazmi so bile na splošno nizke pri vseh bolnikih in pri nobenem od bolnikov niso opazili očitnega povečanja koncentracij PpIX v plazmi po nanosu zdravila Ameluz.
Latvian: Pirmo 3 stundu laikā pēc Ameluz uzklāšanas lielākajai daļai pacientu bija vērojama pamata ALA koncentrācijas plazmā palielināšanās līdz pat 2,5 reizēm, kas vēl arvien atrodas normālā endogēnā ALA koncentrācijas diapazonā, par ko ir ziņots un veiktas publikācijas iepriekš.
Slovenian: Po nanosu se učinkovina zdravila Ameluz spremeni v fotoaktivno snov, ki se kopiči v prizadetih celicah.
Latvian: Pēc lietošanas Ameluz aktīvā viela kļūst par gaismā aktīvu vielu, kas uzkrājas skartajās šūnās.
Slovenian: Bolečina na mestu uporabe blag zmeren hud blaga zmerna huda
Latvian: viegls mērens stiprs vieglas mērenas stipras
Slovenian: reakcija, nelagodje, hiperalgezija, krvavitev,
Latvian: Lietošanas vietā: vezīkulas, izdalījumi, erozija, reakcija, nepatīkama sajūta, hiperalgēzija, asiņošana, siltuma sajūta
Slovenian: Iz previdnosti se zdravljenih lezij in kože okrog njih 48 ur po zdravljenju ne sme izpostavljati soncu.
Latvian: Piesardzības nolūkā jāizvairās no saules iedarbības uz ārstētajām bojājumu vietām un apkārtējo ādu aptuveni 48 stundas pēc ārstēšanas.
Slovenian: nodularno (samo) drugo
Latvian: Nodulāra (tikai)
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Ameluz se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošana Pirms Ameluz lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Paziti je treba, da ne pride do krvavitve.
Latvian: Jārīkojas uzmanīgi, lai neizraisītu asiņošanu.
Slovenian: • razjeda 1Podatki iz obdobja trženja
Latvian: 1 Pēcreģistrācijas perioda dati
Slovenian: − na dele kože, prizadete zaradi drugih bolezni, ali na tetovaže, saj lahko to ovira uspeh in oceno zdravljenja.
Latvian: • Jāizvairās no Ameluz uzklāšanas: - uz asiņojošiem bojājumiem; - acīs vai uz gļotādām; - uz ādas rajoniem, kurus jau skārušas citas slimības vai uz kuriem ir tetovējumi, jo tas var nevēlami ietekmēt ārstēšanas rezultātu un vērtējumu.
Slovenian: Klinično učinkovitost so ponovno ocenjevali na kontrolnih pregledih šest in dvanajst mesecev po zadnjem fotodinamičnem zdravljenju.
Latvian: Klīniskā efektivitāte tika atkārtoti novērtēta kontroles vizītēs 6 un 12 mēnešus pēc pēdējās fotodinamiskās terapijas.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Ameluz pri večini bolnikov, zdravljenih zaradi aktinične keratoze in bazalnoceličnega karcinoma, niso opazili lokalne reakcije na koži na mestu nanosa.
Latvian: Ameluz klīniskajos pētījumos lokālas ādas reakcijas gela uzklāšanas vietā novēroja vairumam pacientu, kuriem tika ārstēta starojuma keratoze un bazālo šūnu karcinoma.
Slovenian: Ozki spekter
Latvian: Šaura spektra
Slovenian: b) Nanašanje gela: zdravilo Ameluz je treba s prsti, zaščitenimi z rokavico, ali z lopatico nanesti na celotno površino lezij ali celotno polje kancerizacije velikosti približno 20 cm2.
Latvian: b) gēla lietošana: Ameluz jāuzklāj uz bojājuma laukuma vai visiem audu ļaundabīgas transformācijas reģioniem ar laukumu aptuveni 20 cm2 ar lāpstiņu vai pirkstu galiem, uzvelkot cimdu.
Slovenian: Obrišite preostanek gela.
Latvian: Atlikušo gelu noslauka.
Slovenian: Zmerna/resna
Latvian: Vidēja/ smaga
Slovenian: Zdravilo
Latvian: Pārdozēšana
Slovenian: Zdravilo Ameluz se ne sme uporabljati na krvavečih lezijah.
Latvian: Ameluz nedrīkst lietot uz asiņojošiem bojājumiem
Slovenian: En gram vsebuje 78 mg 5-aminolevulinske kisline (v obliki klorida).
Latvian: Viens grams satur 78 mg 5-aminolevulīnskābes (hidrohlorīda veidā).
Slovenian: Študijo FK pri največji uporabi so izvedli pri 12 bolnikih, ki so imeli na obrazu ali čelu vsaj 10 blagih do zmernih AK. Z zasnovo fiksnega zaporedja in obdobjem izpiranja 7 dni so nanesli celotno tubo placeba in zdravila Ameluz, ki mu je sledila PDT, da bi ocenili izhodiščne in od zdravila Ameluz odvisne koncentracije ALA in PpIX v plazmi.
Latvian: Noteiktā secībā tika uzklāta visa tūbiņa placebo un Ameluz, kam sekoja fotodinamiskās terapijas kurss, ieskaitot 7 dienu izskalošanas periodu, lai novērtētu sākotnējo un Ameluz atkarīgu ALA un PpIX koncentrāciju plazmā.
Slovenian: ameluz@pelpharma.at
Latvian: E-pasts: ameluz@biofrontera.com
Slovenian: Nanašanje gela Zdravilo Ameluz se nanese tako, da tvori približno 1 mm debel sloj na celotni površini lezij ali polj in približno 5 mm okoli njih, s prsti, zaščitenimi z rokavico, ali z lopatico.
Latvian: Ameluz uzklāj aptuveni 1 mm biezā slānī uz visiem bojājumiem vai reģioniem un aptuveni 5 mm uz apkārt esošās ādas, ar lāpstiņu vai pirkstu galiem, uzvelkot cimdu.
Slovenian: En gram (g) gela vsebuje 78 mg 5-aminolevulinske kisline (v obliki klorida).
Latvian: Viens grams (g) gela satur 78 mg 5-aminolevulīnskābes (hidrohlorīda veidā) (5-Aminolaevulinic acid).
Slovenian: • Za lezije in polja aktinične keratoze je potrebno eno zdravljenje.
Latvian: • Starojuma keratozes bojājumus un reģionus ārstē vienā seansā.
Slovenian: Zdravljenje aktinične keratoze (AK) in polj kancerizacije:
Latvian: Starojuma keratozes (SK) un audu ļaundabīgas transformācijas reģionu ārstēšana
Slovenian: 1 g zdravila Ameluz vsebuje 78 mg 5-aminolevulinske kisline (v obliki klorida).
Latvian: 1 g Ameluz satur 78 mg 5-aminolevulīnskābes (hidrohlorīda veidā).
Slovenian: Preglednica 2b: učinkovitost in neželeni učinki (v obliki prehodne bolečine in eritema), ki so se pojavila na mestu nanosa med fotodinamičnim zdravljenjem z različnimi viri svetlobe za zdravljenje
Latvian: SK ārstēšanas efektivitāte un nevēlamās blakusparādības (pārejošas sāpes un eritēma), kas rodas lietošanas vietā fotodinamiskās terapijas laikā ar dažādiem gaismas avotiem
Slovenian: Priprava mesta nanosa in trajanje inkubacijske dobe sta opisana v poglavju
Latvian: Lietošanas vietas sagatavošanas procedūra un inkubācijas ilgums bija atbilstošs 4.2 apakšpunktā sniegtajam aprakstam.
Slovenian: Študija o zdravilu Amleuz z uporabo dnevne svetlobe je pokazala podobne neželene učinke,
Latvian: Ameluz pētījumā, kurā izmantoja dienas gaismu, ziņots par līdzīgām, bet mazāk izteiktām blakusparādībām.
Slovenian: V primeru nenamernega stika se priporoča spiranje z vodo.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare, gelu ieteicams noskalot ar ūdeni.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Slovenian: MAL Popolna odstranitev pri bolniku n (%)
Latvian: Pilnīga visu bojājumu izzušana pacientam n (%)
Slovenian: V spodnji preglednici so predstavljeni učinkovitost in neželeni učinki v obliki prehodne bolečine in eritema, ki sta se pojavila na mestu nanosa med fotodinamičnim zdravljenjem z različnimi viri svetlobe:
Latvian: Turpmāk tabulā norādīta efektivitāte un nevēlamās blakusparādības - īslaicīgas sāpes un apsārtums, kas rodas zāļu lietošanas vietā fotodinamiskās terapijas laikā ar dažādiem gaismas avotiem:
Slovenian: • občutek vročine, zvišana telesna temperatura, vročinski obliv • začasna izguba spomina1
Latvian: • karstuma sajūta, drudzis, karstuma viļņi;
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: Če pride do stika z njimi, sperite z vodo.
Latvian: Ja šāda saskare notikusi, noskalojiet gelu ar ūdeni.
Slovenian: Klinična učinkovitost se je v šest- in dvanajstmesečnem obdobju spremljanja po zadnjem fotodinamičnem zdravljenju ohranila.
Latvian: Klīniskā efektivitāte saglabājās sešu un 12 mēnešu novērošanas periodā pēc pēdējās fotodinamiskās terapijas.
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Slovenian: V tej študiji so bile tri skupine.
Latvian: Šajā pētījumā bija trīs grupas.
Slovenian: Vendar je bilo pojavljanje redko.
Latvian: Taču rašanās gadījumi bija reti.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov:
Latvian: Drošības apsvērumu dēļ:
Slovenian: ČAS (TEDNI)
Latvian: LAIKS (NEDĒĻAS)
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Latvian: Taču dažas var būt tik nopietnas, ka nepieciešama ārstēšana.
Slovenian: Uporabite lahko:
Latvian: Jūs varat izmantot:
Slovenian: Srednji čas do neuspeha (meseci)
Latvian: Laika mediāna līdz neveiksmei (mēneši)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovenian: Zagon bolezni na koncu 32-tedenskega obdobjaa (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi pēc 32 nedēļāma (n/N)
Slovenian: Nekatere bolnike so zdravili do 120 mesecev.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti līdz pat 120 mēnešiem ilgi.
Slovenian: Preiskave*
Latvian: Izmeklējumi*
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 10 sekund.
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 10 sekundes.
Slovenian: Potrebovali boste tudi ta dodaten material, ki pa ni vključen v škatli:
Latvian: Jums būs nepieciešami arī šie papildu priekšmeti, jo tie nav iekļauti kastītē:
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Latvian: Apmēram puse no šiem gadījumiem bija limfomas.
Slovenian: Takšna ocena mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Latvian: Šai izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja rodas nopietna infekcija.
Slovenian: To je del brizge.
Latvian: Tie ir šļirces daļa.
Slovenian: c NE = ni mogoče oceniti.
Latvian: c NN = nav nosakāms.
Slovenian: Kakovost življenja
Latvian: Dzīves kvalitāte
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts
Slovenian: Povejte zdravstvenemu delavcu, če ste alergični na lateks.
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Slovenian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Latvian: Dun Laoghaire, Co Dublin Īrija
Slovenian: VERJETNOST, DA DO ZAGONA NE PRIDE
Latvian: VARBŪTĪBA, KA UZLIESMOJUMU NEBŪS
Slovenian: Izkušenj s ponovno uporabo po več kot 8 tednih od prejšnjega odmerka je malo.
Latvian: Atkārtotas lietošanas pieredze pēc vairāk nekā 8 nedēļu starplaika kopš iepriekšējās devas ievadīšanas ir maza.
Slovenian: Vključena je bila največja pogostnost med različnimi indikacijami.
Latvian: Norādīts vislielākais biežums, kāds novērots dažādu indikāciju gadījumā.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli anamnezo hudega kajenja.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija izteikta smēķēšana.
Slovenian: Vaš zdravnik vas mora testirati na HBV.
Latvian: Ārstam ir jāveic Jums HBV tests.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Latvian: Var būt vietējas vadlīnijas iznīcināšanai.
Slovenian: Kakovost življenja in telesna funkcija
Latvian: Dzīves kvalitāte un fiziskās funkcijas
Slovenian: V obeh krakih z monoterapijo je bil odziv podoben (p = 0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p = 0,447).
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: ≥ 30 % zmanjšanje bolečine na koži b
Latvian: ≥ 30% ādas sāpju samazināšanāsb
Slovenian: Primite tukaj
Latvian: Satveriet šeit
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imelo dogodek.
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riska personu.
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja in mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Latvian: Lielākā daļa tuberkulozes gadījumu radās pirmajos astoņos mēnešos pēc ārstēšanas uzsākšanas un var liecināt par latentas slimības izpausmi.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Vsebuje lateks, pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Satur lateksu, pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovenian: Po 32 tednih ali v primeru zagona bolezni so bili bolniki primerni za vključitev v odprto podaljšano fazo.
Latvian: Pēc 32 nedēļām vai slimības uzliesmojuma brīdī pacienti bija piemēroti iekļaušanai atvērta pagarinājuma fāzē.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti
Latvian: Efektivitātes rezultāti
Slovenian: Morda boste tudi vi želeli zapisati te podatke za primer, da jih bodo od vas še kdaj zahtevali.
Latvian: Jūs arī varat pierakstīt šo informāciju gadījumam, ja šī informācija no Jums tiktu prasīta nākotnē.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika (za odrasle in otroke) vsebuje naslednje ključne podatke:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītes (pieaugušo un bērnu) satur informāciju par:
Slovenian: VERJETNOST ZA NEUSPEH ZDRAVLJENJA
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES VARBŪTĪBAS RISKS
Slovenian: Zaradi reakcij na injekcijskem mestu uporabe zdravila praviloma ni bilo treba prekiniti.
Latvian: Reakciju dēļ injekcijas vietā zāļu lietošana parasti nebija jāpārtrauc.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Latvian: Paņemiet līdzi šo zāļu ārējo iesaiņojumu, pat ja tas ir tukšs.
Slovenian: Stanje bolnikov se je po prekinitvi zdravljenja izboljšalo.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas pacientu stāvoklis uzlabojās.
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARDS ali antagonistov TNF
Latvian: Vienlaicīga bioloģisku DMARD vai TNF-antagonistu lietošana
Slovenian: Srednji čas do zagona bolezni
Latvian: Laika mediāna līdz slimības uzliesmojumam
Slovenian: Tuberkuloza
Latvian: Tuberkuloze
Slovenian: ASDASc,d,e
Latvian: ASDAS c, d, e
Slovenian: Večina zvišanj ALT se je pojavila pri sočasni uporabi metotreksata.
Latvian: Lielākā daļa ALAT paaugstināšanās gadījumu radās, vienlaikus lietojot metotreksātu.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka adalimumabs nepastiprina un neizraisa striktūras.
Slovenian: b 2-stranska vrednost p testa log-rank.
Latvian: b divpusēja p vērtība no log rank testa.
Slovenian: Če se sumi na latentno tuberkulozo, se je potrebno posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z zdravljenjem tuberkuloze.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, ir jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi to zdravilo povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovenian: Na prizadetih področjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Latvian: Skartajos apvidos var rasties arī rētas.
Slovenian: Poročila so vključevala primere pljučne in zunajpljučne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Latvian: Ziņojumi ietvēra pulmonālas un ekstrapulmonālas (t.i., diseminētas) tuberkulozes gadījumus.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če ste kadarkoli imeli tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku s kom, ki jo je imel.
Latvian: Ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi tuberkuloze vai ja Jūs esat bijis ciešā kontaktā ar kādu, kuram bijusi tuberkuloze.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Slovenian: Od tistih, ki so imeli 4. teden klinični odziv, jih je 48 % predhodno dobilo druge antagoniste TNF.
Latvian: No tiem, kuriem 4. nedēļā bija klīniska atbildes reakcija, 48% iepriekš bija saņēmuši citu TNF-antagonistu.
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥ 2. pakāpes uzlabošanās (%)
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Latvian: Pacienti no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Slovenian: Pomembno
Latvian: Svarīgi
Slovenian: Pritisnite dol
Latvian: Spiediet uz leju