FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fem (5) patienter med MDS/MPD associerat med rearrangemang av PDGFR-genen har rapporterats i 4 publikationer.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med MDS/MPD assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 4 publikasjoner.
Swedish: Den rekommenderade dosen Glivec är 400 mg dagligen för vuxna patienter med icke-resecerbar och/eller metastaserande, malign GIST.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Glivec er 400 mg/dag til voksne pasienter med inoperable og/eller metastaserende maligne GIST.
Swedish: • Minskad aptit, viktnedgång eller smakstörningar.
Norwegian Bokmål: • Appetittløshet, vekttap eller smaksforstyrrelser.
Swedish: Ögonirritation, ögonsmärta, orbitalt ödem, skleral blödning, näthinneblödning, blefarit, maculaödem
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, smerte i øye, orbitalt ødem, skleral blødning, retinal blødning, blefaritt, makulaødem
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré eller matsmältningsbesvär.
Norwegian Bokmål: • Kvalme, brekninger, diaré eller fordøyelsesvansker.
Swedish: 9/l, trombocyter < 450 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, trombocytter <450 x 10
Swedish: Dosen kan minskas om den inte tolereras (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av imatinib och läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för Glivec och därigenom öka risken för terapisvikt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt) kan redusere eksponeringen for Glivec signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
Swedish: • Hudutslag, rodnad med blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber,
Norwegian Bokmål: • Utslett, rødhet i huden med blemmedannelser på leppene, øynene, huden eller i munnen,
Swedish: (1 tim), dagar 1-3;
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 1-3;
Swedish: Hos 61 av dessa 117 patienter identifierades FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas.
Norwegian Bokmål: FIP1L1-PDGFRα fusjonskinase ble identifisert hos 61 av disse 117 pasientene.
Swedish: • Blekhet, trötthet och andfåddhet med mörk urin (tecken på låg nivå av röda blodkroppar).
Norwegian Bokmål: • Blek hud, følelse av tretthet og kortpustethet og mørk urin (tegn på lavt antall røde blodceller).
Swedish: Ingen känd frekvens: Ileus/tarmobstruktion*, gastrointestinal perforation*, divertikulit*, antrala kärlektasier (GAVE)*
Norwegian Bokmål: Ileus/intestinal obstruksjon*, gastrointestinal perforasjon*, divertikulitt*, vaskulær ektasi i antrum (GAVE)* Sykdommer i lever og galleveier Vanlige:
Swedish: Fem (5) patienter med rearrangemang av DFSP och PDGFR-generna har rapporterats i 3 publikationer.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med DFSP og PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 3 publikasjoner.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 8 till 18 år och imatinib gavs både i adjuvanta och metastaserande fall i doser från 300 till 800 mg dagligen.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 8 til 18 år, og imatinib ble gitt både i adjuvant og metastatisk setting i doser som varierte fra 300 til 800 mg daglig.
Swedish: Dosökning från 400 mg till 600 mg eller 800 mg till patienter med sjukdom i kronisk fas eller från 600 mg till maximalt 800 mg (givet som 400 mg två gånger dagligen) hos patienter i accelererad fas eller blastkris kan övervägas i följande fall, såvida inte allvarlig biverkan, svår icke-leukemirelaterad neutropeni eller trombocytopeni föreligger: Sjukdomsprogress (när som helst under förloppet), uteblivet tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, uteblivet cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling eller förlust av tidigare erhållet hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 400 mg til 600 mg eller 800 mg hos pasienter med sykdom i kronisk fase, eller fra 600 mg til maksimalt 800 mg (gitt som 400 mg to ganger daglig) hos pasienter i akselerert fase eller blastkrise, kan vurderes ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikkeleukemi-relatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
Swedish: 10 Muskel- och skelettsmärta och besläktade biverkningar sågs oftare hos patienter med KML än hos patienter med GIST.
Norwegian Bokmål: Smerter i muskel-skjelett og relaterte hendelser er observert hyppigere hos pasienter med KML enn hos pasienter med GIST.
Swedish: (3 tim), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m i.v.
Norwegian Bokmål: (3 timer), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m i.v.
Swedish: Dosreduktion eller utsättande av behandling rekommenderas vid svår neutropeni och trombocytopeni enligt anvisningar i nedanstående tabell.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nøytropeni eller trombocytopeni anbefales en dosereduksjon eller opphold i behandlingen som angitt i tabellen under:
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som en tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 600 mg, som tas som 1 tablett på 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg én gang daglig.
Swedish: CPM (300 mg/m2, IV): dagar 29-33
Norwegian Bokmål: CPM (300 mg/m2, IV): dag 29-33
Swedish: Dosökningar från 340 mg/m dagligen till 570 mg/m dagligen (får ej överskrida totaldosen 800 mg) kan övervägas hos barn i frånvaro av svåra biverkningar och svår non-leukemi-relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m til 570 mg/m daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes hos barn ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemirelatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
Swedish: Glivec 100 mg hårda kapslar Kapseln innehåller:
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg harde kapsler Kapselen inneholder:
Swedish: Behandlingen avbröts permanent på grund av avvikande värden på leverprover hos mindre än 1 % av KML-patienterna.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene med KML måtte seponere behandlingen permanent på grunn av unormale leverprøver.
Swedish: (24 tim), dag 1; Etoposid 250 mg/m i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1; Etoposid 250 mg/m i.v.
Swedish: Bröstsmärta, allmän sjukdomskänsla
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, utilpasshet
Swedish: Om ANC återgår till < 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til <1,0 x 10
Swedish: (3 tim), dagar 1-4; Mitoxantron 10 mg/m i.v.
Norwegian Bokmål: (3 timer), dag 1-4; Mitoksantron 10 mg/m i.v.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 tabletter) skall du ta en tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta én tablett om morgenen og en neste tablett om kvelden.
Swedish: Hypertoni, hematom, subduralhematom, perifer kyla, hypotoni, Raynauds fenomen
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hematom, subduralt hematom, perifer kuldefornemmelse, hypotensjon, Raynauds fenomen
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) eller vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Swedish: Intensifieringsblock 1 (9 veckor)
Norwegian Bokmål: Intensiveringsblokk 1 (9 uker)
Swedish: Intensifieringsblock 2 (9 veckor)
Norwegian Bokmål: Intensiveringsblokk 2 (9 uker)
Swedish: 4 cykler
Norwegian Bokmål: 3, i 4 sykluser
Swedish: Ingen känd frekvens: Perikardit*, hjärtsäckstamponad*
Norwegian Bokmål: Perikarditt*, hjertetamponade*
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, magnesiumstearat och vattenfri, kolloidal kiseldioxid.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat og kolloidal vannfri silika.
Swedish: Dosjusteringar verkar inte vara nödvändiga när imatinib ges tillsammans med substrat för CYP2D6, försiktighet rekommenderas emellertid för substrat för CYP2D6 med ett snävt terapeutiskt fönster såsom metoprolol.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales allikevel når det gjelder CYP2D6-substrater med smalt terapeutisk vindu slik som metoprolol.
Swedish: Vitt till gult pulver i ljusgula till orangegula halvgenomskinliga kapslar, märkta "NVR SH".
Norwegian Bokmål: Hvitt til gult pulver i en lys gul til oransje-gul ugjennomsiktig kapsel, merket "NVR SH".
Swedish: VCR 2 mg total dos i.v., dagar 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dagar 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, dagar 1-7, 15-21;
Norwegian Bokmål: VCR 2 mg total dose i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dag 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, dag 1-7, 15-21;
Swedish: Om du inte kan svälja tabletterna, kan du slamma upp dem i endera ett glas icke kolsyrat vatten eller äppeljuice:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge tablettene kan de løses i et glass vann eller eplejuice:
Swedish: Dosering vid DFSP Den rekommenderade dosen Glivec är 800 mg dagligen för vuxna patienter med DFSP.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av Glivec er 800 mg/dag til voksne pasienter med DFSP.
Swedish: Vitt till gult pulver i orange till gråorange halvgenomskinliga kapslar, märkta "NVR SI".
Norwegian Bokmål: Hvitt til gult pulver i en oransje til grå-oransje ugjennomsiktig kapsel, merket "NVR SI".
Swedish: Ingen känd frekvens: Tumörblödning/tumörnekros* Immunsystemet
Norwegian Bokmål: Tumorblødning/tumornekrose* Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent
Swedish: Järnoxid, gul (E172) Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E172) Titandioksid (E171)
Swedish: Vid samma dos, ökade antalet dödfödda ungar liksom de som avled mellan postpartumdag 0 och 4.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble det også observert et økt antall dødfødte fostre samt en økning av antallet som døde innen fire dager etter fødselen.
Swedish: Patienter kommer att kontrolleras noggrant av sin läkare avseende tecken på denna infektion innan behandlingen påbörjas.
Norwegian Bokmål: Før behandling startes vil du bli undersøkt nøye av legen din med tanke på tegn på en slik infeksjon.
Swedish: Följaktligen är en hämning av CYP2D6- och/eller CYP3A4/5-medierad metabolism möjlig av samtidigt givna läkemedel.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av imatinib hos pasientene er 2-4 µmol/l, og følgelig kan hemming av CYP2D6 og/eller CYP3A4/5- mediert metabolisme være mulig ved samtidig administrering av andre legemidler.
Swedish: Ytterligare 6 DFSPpatienter som behandlades med Glivec rapporterades i 5 publicerade fallrapporter, deras åldrar sträckte sig från 18 månader till 49 år.
Norwegian Bokmål: Det er publisert 5 kasuistikker hvor ytterligere 6 DFSP-pasienter i alderen 18 måneder til 49 år ble behandlet med Glivec.
Swedish: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dagar 1-5 Ifosfamid (1.8 g/m2/dag, IV): dagar 1-5 MESNA (360 mg/m2/dos q3tim, x 8 doser/dag, IV): dagar 1-5
Norwegian Bokmål: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dag 1-5 Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, IV): dag 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3t, x 8 doser/dag, IV): dag 1-5
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 5-14 eller tills ANC > 1500 efter nadir Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1 och 15 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagar 1-7 och 15-21
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 5-14 eller inntil ANC >1500 post nadir Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 15 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-7 og 15-21
Swedish: Det finns inga kontrollerade studier hos barnpatienter med HES/CEL.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kontrollerte studier hos pediatriske pasienter med HES/KEL.
Swedish: • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring (tecken på magtarmsjukdom).
Norwegian Bokmål: • Uttalt smerte i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
Swedish: Behandlingstid: I kliniska studier med GIST-patienter fortsatte behandlingen med Glivec till sjukdomsprogress.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I kliniske studier på pasienter med GIST fortsatte behandling med Glivec inntil sykdomsprogresjon.
Swedish: GIST är en cancerform i magen och tarmarna.
Norwegian Bokmål: - Gastrointestinale stromale tumorer (GIST), som er en kreftform i mage og tarmsystemet.
Swedish: En öppen, multicenter, fas-II klinisk studie (studie B2225) som testade Glivec hos olika populationer av patienter med livshotande sjukdomar förknippade med Abl, Kit eller PDGFR-proteintyrosinkinaser genomfördes.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, fase II klinisk studie (studie B2225) ble utført for å undersøke Glivec hos ulike pasientpopulasjoner med livstruende sykdommer assosiert med Abl, Kit eller PDGFR protein tyrosinkinaser.
Swedish: 9/l) och trombocytopeni (trombocyter < 10 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l) og trombocytopeni (trombocytter <10 x 10
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar, riskfaktorer för hjärtsvikt eller njursvikt i anamnesen skall monitoreras noggrant och alla patienter med tecken eller symtom, som överensstämmer med hjärtsvikt eller njursvikt skall utvärderas och behandlas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom, risikofaktorer for utvikling av hjertesvikt eller nyresvikt i anamnesen bør monitoreres nøye.
Swedish: Yrsel, parestesier, smakstörning, hypestesi
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, parestesi, smaksforstyrrelser, hypoestesi
Swedish: Därför skall samtidig användning av starka inducerare av CYP3A4 och imatinib undvikas (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som sterkt induserer CYP3A4 bør derfor unngås (se pkt.
Swedish: Ara-C 1 000 mg/m2/12 h i.v.
Norwegian Bokmål: Ara-C 1000 mg/m hver 12. time i.v.
Swedish: Därför skall kvinnor i fertil ålder, som öppnar kapslarna göras uppmärksamma på att hantera innehållet varsamt och undvika hud eller ögonkontakt eller inhalering (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Da dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, og potensiell risiko for humane fostre ikke er kjent, bør kvinner i fruktbar alder rådes til å håndtere kapselinnholdet med forsiktighet og unngå kontakt med hud eller øyne samt inhalasjon, dersom kapslene åpnes (se pkt.4.6).
Swedish: Flatulens, utspänd buk, gastroesofageal reflux, förstoppning, muntorrhet, gastrit
Norwegian Bokmål: Flatulens, abdominal distensjon, gastroøsofageal refluks, obstipasjon, munntørrhet, gastritt
Swedish: Hos friska frivilliga och efter peroral tillförsel var t½ ungefär 18 timmar, vilket indikerar att dosering en gång dagligen är lämplig.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon til friske frivillige var t1/2 på ca. 18 timer.
Swedish: 0102 och 0109) ÅTK < 15 % blaster i benmärg och perifert blod, < 30 % blaster + promyelocyter i benmärg och perifert blod, < 20 % basofiler i perifert blod, ingen extramedullär sjukdom förutom mjälte och lever (enbart i 0102 och 0109).
Norwegian Bokmål: og 0109) RTC: <15 % blastceller i BM og PB, <30 % blastceller + promyelocytter i BM og PB, <20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m i.v.
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Kapseln innehåller:
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler Kapselen inneholder:
Swedish: Behandlingstid: I den enda genomförda kliniska studien hittills, fortsatte behandlingen med Glivec tills sjukdomen tilltog (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I den ene kliniske studien som frem til nå er utført, ble behandlingen med Glivec fortsatt frem til sykdomsprogresjon (se pkt.
Swedish: Tre (3) patienter med HES/CEL associerat med rearrangemang av PDGFR-genen har rapporterats i 3 publikationer.
Norwegian Bokmål: Tre (3) pasienter med HES og KEL assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 3 publikasjoner.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för Glivec och därigenom öka risken för terapisvikt.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt), kan redusere eksponeringen for Glivec signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Swedish: Den rekommenderade dosen Glivec är 600 mg dagligen för vuxna patienter i blastkris.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Glivec er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Swedish: Överlevnadstid (månader)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid i måneder
Swedish: Patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion tycks ha högre plasmaexponering än patienter med normal njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering synes å være høyere for pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefuksjon.
Swedish: Det har förekommit fallbeskrivningsrapporter om tillväxthämning hos barn och ungdomar i förpuberteten som har fått imatinib.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av veksthemming hos barn og prepubertale som bruker imatinib.
Swedish: Glivec har förknippats med neutropeni eller trombocytopeni vid behandling av patienter med KML.
Norwegian Bokmål: Behandling av KML pasienter med Glivec har vært assosiert med nøytropeni eller trombocytopeni.
Swedish: När imatinib kombinerades med kemoterapi i högdos på Ph+ ALL-patienter observerades övergående levertoxicitet i form av förhöjning av transaminaser och hyperbilirubinemi.
Norwegian Bokmål: Forbigående levertoksisitet i form av forhøyet transaminase og hyperbilirubinemi ble observert hos Ph+ ALL-pasienter når imatinib ble kombinert med høye doser kjemoterapi.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 3 månader till 4 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 92,5 till 340 mg/m dagligen.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 3 måneder til 4 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 92,5 til 340 mg/m daglig.
Swedish: Glivec 400 mg filmdragerade tabletter EU/1/01/198/009
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/01/198/009
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 100 mg kapslar är orange till grå-orange och märkta "NVR SI".
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 100 mg kapsler er oransje til grå-oransje, og merket "NVR SI".
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Glivec utan meddela din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, si ifra til legen din før du bruker Glivec.
Swedish: • Smärtsamma förändringar i huden med eller utan blåsor.
Norwegian Bokmål: • Sår i huden som er smertefulle og/eller med blemmer.
Swedish: Kriterier för cytogenetiskt svar: Ett betydande svar innefattar både fullständigt och partiellt svar: Fullständigt [0 % (Ph+)metafaser], partiellt (1-35 %).
Norwegian Bokmål: BM = beinmarg, PB = perifert blod Kriterier for cytogenetisk respons En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %).
Swedish: Underhållsbehandling (8-veckors cykler) Cykel 5
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (8-ukers syklus) Syklus 5
Swedish: Analysen bekräftar att exponeringen av imatinib hos pediatriska patienter som fick 260 mg/m en gång dagligen (överskred ej 400 mg en gång dagligen) eller 340 mg/m en gång dagligen (överskred ej 600 mg en gång dagligen) var likt de hos vuxna patienter som fick imatinib 400 mg eller 600 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Analysen bekreftet at imatinibeksponeringen hos pediatriske pasienter som fikk 260 mg/m én gang daglig (ikke over 400 mg én gang daglig) eller
Swedish: (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Swedish: Totalt sett var den genomsnittliga administrerade dygnsdosen 406 ± 76 mg för alla patienter som fick Glivec som försthandsbehandling.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos pasienter som fikk Glivec som førstelinjebehandling var 406 ± 76 mg.
Swedish: CPM (250 mg/m2/dos q12tim x 4 doser, IV): dagar 3 och 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dag 4
Norwegian Bokmål: CPM (250 mg/m2/dose q12t x 4 doser, IV): dag 3 og 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dag 4
Swedish: Ögonlocksödem, ökat tårflöde, bindhinneblödning, konjunktivit, torra ögon, dimsyn
Norwegian Bokmål: Ødem i øyelokk, økt tåresekresjon, konjunktival blødning, konjunktivitt, tørre øyne, uklart syn
Swedish: Därför krävs särskild försiktighet vid användning av Glivec i kombination.
Norwegian Bokmål: Bruk av Glivec sammen med andre midler krever derfor spesiell forsiktighet.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Glivec ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med Glivec til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Swedish: Dosjustering för biverkningar
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved bivirkninger
Swedish: Glivec 100 mg hårda kapslar EU/1/01/198/002-006
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg harde kapsler EU/1/01/198/002-006
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 6-15 eller tills ANC > 1500 efter nadir IT Metotrexat (åldersjusterad): dag 1 ENBART Trippel IT terapi (åldersjusterad): dag 8, 15
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 6-15 eller inntil ANC >1500 post nadir IT Metotreksat (aldersjustert): KUN dag 1
Swedish: 5 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KMLAP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon er rapportert hyppigere hos pasienter med GIST og hos pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK) enn hos pasienter med kronisk KML.
Swedish: Glivec 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/01/198/007
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/01/198/007
Swedish: Konsolideringsblock 2 (3 veckor)
Norwegian Bokmål: Konsolideringsblokk 2 (3 uker)
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Glivec 100 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler Glivec 100 mg harde kapsler
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 50 mg kapslar är ljusgula till orange-gula och är märkta "NVR SH".
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 50 mg kapsler er lys gule til oransje-gule, og merket "NVR SH".
Swedish: Åldern på dessa patienter varierade från 20 till 72 år.
Norwegian Bokmål: Disse pasientenes alder varierte fra 20 til 72 år.
Swedish: Ingen känd frekvens: Hepatit B-reaktivering* Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Sällsynta:
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Sjeldne:
Swedish: När och hur skall man ta Glivec?
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Glivec skal brukes - Glivec skal tas sammen med et måltid.
Swedish: Dosering vid HES/CEL Den rekommenderade dosen Glivec är 100 mg dagligen för vuxna patienter med HES/CEL.
Norwegian Bokmål: Dosering ved HES/KEL Anbefalt dose av Glivec er 100 mg/dag til voksne pasienter med HES/KEL.