FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cita informācija par Cyanokit
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cyanokit
Latvian: Smadzeņu bojājumu simptomi izzuda 38 no 66 pacientiem.
Maltese: Sintomi ta' ħsara fil-moħħ irrisolvew fi 38 minn 66 pazjent.
Latvian: Pieaugušajiem sākuma deva ir 5 g. Bērniem tā ir 70 mg uz kilogramu ķermeņa svara līdz maksimālajai devai 5 g.
Maltese: Għat-tfal, hija 70 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem sa doża massima ta' 5 g.
Latvian: Hidroksokobalamīnu (vitamīnu B12a) lieto medicīnā kopš 20.gs. piecdesmitajiem gadiem.
Maltese: L-idrossokobalamina (vitamina B12a) ilha tintuża bħala vitamina supplimentari mill-ħamsinijiet.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 31. novembrī izsniedza Cyanokit reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Cyanokit fil-31 ta' Novembru 2007.
Latvian: Kas ir Cyanokit?
Maltese: X'inhu Cyanokit?
Latvian: Kāpēc Cyanokit tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cyanokit?
Latvian: Dzīvnieku sugas
Maltese: Animal species
Latvian: 00330 Helsinki Somija
Maltese: 00330 Helsinki
Latvian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Maltese: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Maltese: Strength Pharmaceutical form
Latvian: F - 75668 Paris Cedex 14 Francija
Maltese: F - 75668 Paris Cedex 14 Franza
Latvian: Farmakokinētiskie dati
Maltese: Dejta farmakokinetika
Latvian: ES/ EEZ dalībvalsts
Maltese: Member State EU/EEA
Latvian: Nosaukums
Maltese: Name
Latvian: NEMATODES
Maltese: NEMATODI
Latvian: EKTOPARAZĪTI Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Maltese: ETTOPARASSITI Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Latvian: Austria G.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Maltese: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Latvian: 1 CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004643.pdf
Maltese: 1 CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004643.pdf is-CVMP irrakkomanda l-għoti tal-varjazzjoni fit-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-prodotti mediċinali veterinarji msemmija fl-anness I.
Latvian: Parazīts
Maltese: Parassita
Latvian: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Maltese: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Il-Portugal
Latvian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Id-Danimarka Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luksemburga
Maltese: Is-Slovenja Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg
Latvian: Kuņģa-zarnu nematodes: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Elpceļu nematode: Dictyocaulus viviparus TREMATODES
Maltese: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Nematodi respiratorji:
Latvian: Marķējums:
Maltese: Tikketta:
Latvian: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N. Psychiko Athens
Maltese: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N.
Latvian: Pieteikums tika iesniegts Francijai kā atsauces dalībvalstij un Austrijai, Beļģijai, Dānija, Vācijai, Grieķijai, Īrijai, Itālijai, Luksemburgai, Portugālei, Slovēnijai, Spānijai un Apvienotajai Karalistei kā iesaistītajām dalībvalstīm.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet ippreżentata lil Franza bħala Stat Membru ta' referenza u lill-Awstrija, il-Belġju, id-Danimarka, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, ilPortugall, is-Slovenja, Spanja u r-Renju Unit bħala Stati Membri kkonċernati.
Latvian: Izmaiņu procedūra tika uzsākta 2012. gada 16. maijā.
Maltese: Il-proċedura ta' varjazzjoni bdiet fis-16 ta' Mejju 2012.
Latvian: Via Isonzo 71 04100 Latina Itālija
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 04100 Latina L-Italja
Latvian: 6-8 nedēļas nenobriedis
Maltese: Forom immaturi ta' 6-8 ġimgħat
Latvian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija
Maltese: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Il-Belġju
Latvian: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Apvienotā Karaliste
Maltese: Ir-Renju Unit Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Latvian: Pieteicēja / reģistrācijas apliecības īpašnieks
Maltese: Marketing authorisation holder
Latvian: Aknu parazīts:
Maltese: Liver fluke:
Latvian: Nosaukumu saraksts, zāļu forma, veterināro zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, ievadīšanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki / pieteicēji dalībvalstīs
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, saħħa tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta' annimal, metodu ta' amministrazzjoni, detentur tal-awtorizzazzjoni għal-tqegħid fis-suq fl-iStati Membri
Latvian: Rezultāti uzrādīja iedarbīgumu, kas augstāks par 95%, izņemot 7. dienā (94,5%) un 28. dienā (87,5%).
Maltese: Ir-riżultati wrew effikaċja li taqbeż il-95% ħlief fis-seba' jum (94.5%) u t-28 jum (87.5%).
Latvian: Tika iesniegts apstiprinošs pētījums, kurā tika pētīts moksidektīna/ triklabendazola kombinētā preparāta pilināšanai uz ādas liellopiem iedarbīgums, lietojot ieteikto Cydectin TriclaMox devu (0,5 mg moksidektīna/20 mg triklabendazola/kg ķermeņa svara), pret sūcējutu un/ vai grauzējutu dabisko invāziju, liekot uzsvaru galvenokārt uz Linognatus vituli un sekundāri uz Bovicola bovis, salīdzinot ar kontroles grupu, kas saņēma placebo.
Maltese: Ingħatat prova konfermatorja fejn l-effikaċja tal-kombinazzjoni li titferra' ta' moxidecton/triclabendazole fil-frat ġiet studjata bir-rata ta' doża rakkomandatata ta' Cydectin TriclaMox (0.5 mg moxidectin/20 mg triclabendazole għal kull kg ta' piż tal-ġisem) kontra infestazzjonijiet naturali ta' qamel li jerda' u/jew li jigdem, b'enfasi primarja fuq Linognatus vituli u sekondarjament fuq Bovicola bovis meta mqabbel ma' grupp ta' kontroll ikkurat bil-plaċebo.
Latvian: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Vācija
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer GmbH Linkstraße 10
Latvian: Moksidektīna/ triklabendazola kombinēto preparātu pilināšanai uz ādas (Cydectin TriclaMox) salīdzināja ar atsevišķi, bet ar to pašu nesējvielu lietotu moksidektīnu vienā farmakokinētiskajā pētījumā.
Maltese: L-effikaċja komparabbli tal-prodott ta' kombinazzjoni li jitferra' ta' moxidectin/triclabendazole (Cydectin TriclaMox) meta mqabbel ma' moxidectin waħdu fl-istess vettura kien studjat fi prova farmakokinetika.
Latvian: Pfizer Animal Health iesniedza II tipa izmaiņu pieteikumu, lai pievienotu jaunu indikāciju pret utu sugām (Linognatus vituli, Bovicola bovis un Solenopotes capillatus), un tika norādīta atsauce uz zālēm ar vienu aktīvo vielu - Cydectin šķīdumu pilināšanai uz ādas, kura sastāvā ir tikai moksidektīns un kas jau apstiprinātas utu apkarošanai.
Maltese: Pfizer Animal Health ippreżentat applikazzjoni għal varjazzjoni tat-Tip II biex iżżid indikazzjoni ġdida kontra l-ispeċijiet ta' qamel (Linognatus vituli, Bovicola bovis u Solenopotes capillatus) u saret referenza għall-monoprodott li jitferra' Cydectin, li fih moxidectin waħdu u li għalih t-talba kontra lqamel kienet diġà ngħatat.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce blisterī + 2 spirta salvetes
Maltese: Daqs tal-pakkett siringa waħda mimlija għal-lest f'folja + 2 imsielaħ bl-alkoħol pinna waħda mimlija għal-lest f'folja + 2 imsielaħ bl-alkoħol
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Maltese: Prodott m ediċinali li m'għadux awtorizzat
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 10 novembris 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 Novembru 2017
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem
Maltese: Età ta' aktar minn 65 sena
Latvian: KG D-88397 Biberach an der Riss
Maltese: 88397 Biberach an der Riss
Latvian: TERAPIJAS NEVEIKSMES RĀDĪTĀJS (%)
Maltese: TAL-FALLIMENT TATTRATTAMENT (%)
Latvian: p vērtība a p vērtība b p vērtība
Maltese: valur p a valur p b valur p
Latvian: ASAS daļēja remisija BASDAI
Maltese: ASAS Remissjoni parzjali BASDAI
Latvian: p = 0,027, adalimumabs 0,8 mg/kg, salīdzinot ar MTX p = 0,083, adalimumabs 0,8 mg/kg, salīdzinot ar MTX
Maltese: P = 0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX p = 0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Latvian: Placebo/MTXadalimumabs/MTX (95% ticamības intervāls p-vērtība
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab/MTX (Intervall ta' Konfidenza ta' 95%
Latvian: Klīniskās remisijas indukcija (definēta kā CDAI < 150) tika vērtēta divos pētījumos - CD pētījumā I (CLASSIC I) un CD pētījumā II (GAIN).
Maltese: Induzzjoni ta' remissjoni klinika (definita bħala CDAI < 150) ġiet evalwata f'żewġ studji, studju CD I (CLASSIC I) u studju CD II (GAIN).
Latvian: Piezīme: P# = Placebo (notikumu skaits/riska personu skaits); A# = adalimumabs (notikumu skaits/riska personu skaits).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru f'Riskju); A# = Adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru f'Riskju).
Latvian: Placebo (N = 28)
Maltese: Plaċebo (N = 28)
Latvian: • tai skaitā limfātiskās sistēmas vēzis (limfoma) un
Maltese: • inkluż tas-sistema limfatika (limfoma) u
Latvian: Leikocitoze, trombocitopēnija
Maltese: Lewkoċitosi, tromboċitopenija
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) saglabājās attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Latvian: Laiks līdz terapijas neveiksmei pētījumos UV I un UV II
Maltese: Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi Studji UV I and UV II
Latvian: RA pētījums III a**
Maltese: Studju RA III a**
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā
Maltese: Grupp ta' età
Latvian: P vērtība*
Maltese: Valur P*
Latvian: EU/1/17/1240/005 1 pildspalvveida pilnšļirce EU/1/17/1240/006 2 pildspalvveida pilnšļirces EU/1/17/1240/007 4 pildspalvveida pilnšļirces EU/1/17/1240/008 6 pildspalvveida pilnšļirces
Maltese: EU/1/17/1240/005 pinna waħda mimlija għal-lest EU/1/17/1240/006 2 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1240/007 4 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1240/008 6 pinen mimlija għal-lest
Latvian: 10, 20 un 25 mg 20, 25 un 40 mg 25, 40 un 40 mg
Maltese: 20, 25 u 40 mg
Latvian: Cyltezo ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Maltese: Cyltezo huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Latvian: Uzgaidiet 30 minūtes, lai zāles sasiltu.
Maltese: Stenna 30 minuta sakemm il-mediċina tisħon.
Latvian: 6701 Kaiser Drive Fremont, CA 94555
Maltese: Boehringer Ingelheim Fremont, Inc. 6701 Kaiser Drive Fremont, CA 94555
Latvian: Hepatolienāla T-šūnu limfoma Merķeļa šūnu karcinoma (neiroendokrīna ādas karcinoma)
Maltese: Hepatosplenic T-cell lymphoma karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma talġilda newroendokrinika)
Latvian: Leikopēnija (tai skaitā neitropēnija un agranulocitoze), anēmija
Maltese: Lewkopenija (li tinkludi newtropenija u agranuloċitosi), anemija
Latvian: Cyltezo aktīvā viela, adalimumabs, ir monoklonāla antiviela.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cyltezo, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
Latvian: Adalimumabs N = 208
Maltese: Adalimumab N = 208
Latvian: Placebo N = 166
Maltese: Plaċebo N = 166
Latvian: Procentuālais pacientu īpatsvars, kuriem 12. un 24. nedēļā konstatēja pediatrisko ACR 50/70/90, bija attiecīgi 90,3%/61,3%/38,7% un 83,3%/73,3%/36,7%.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b'PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.7 %, rispettivament.
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p = 0,447).
Maltese: Ir-rispons għaż-żewġ gruppi ta' trattament mhux ikkombinat kien simili (p = 0.447).
Latvian: RA pētījums II a**
Maltese: Studju RA II a**
Latvian: 29. tabula.
Maltese: Tabella 29:
Latvian: Adalimumaba šķietamā koncentrācija plazmā, kura rada pusi maksimālās varbūtības, ka būs PedACR 50 atbildes reakcija (EC50), bija 3 μg/ml (95% TI 1-6 μg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/mL (95% CI: 1 6 μg/mL).
Latvian: Adalimumabs 160/80 mg N = 159
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N = 159
Latvian: Adalimumabs N = 152
Maltese: Adalimumab N = 152
Latvian: Redzes traucējumi, konjunktivīts, blefarīts, acu pietūkums
Maltese: Indeboliment tal-vista, konġuntivite, blefarite, nefħa fl-għajnejn
Latvian: Parasti Cyltezo lieto kopā ar metotreksātu.
Maltese: Ġeneralment, Cyltezo jintuża ma' methotrexate.
Latvian: Adalimumabs 160/80 mg N = 76
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N = 76
Latvian: Adalimumabs N = 91
Maltese: Adalimumab N = 91
Latvian: 8) Ieduriet adatu
Maltese: 3) Aħsel idejk
Latvian: Adalimumabs N = 51
Maltese: Adalimumab N = 51
Latvian: Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Latvian: a, b c, d a, b p < 0,001 adalimumabs, salīdzinot ar placebo p < 0,001 adalimumabs, salīdzinot ar metotreksātu p < 0,01 adalimumabs, salīdzinot ar placebo p < 0,05 adalimumabs, salīdzinot ar metotreksātu
Maltese: PGA: Xejn/minimali a, b p < 0.001 adalimumab kontra l-plaċebo p < 0.001 adalimumab kontra methotrexate c p < 0.01 adalimumab kontra l-plaċebo p < 0.05 adalimumab kontra methotrexate
Latvian: Devu shēma no 15 kg līdz < 30 kg
Maltese: 15-il kg sa < 30 kg
Latvian: 73% Psoriāzes pētījumos I un II iekļauto pacientu iepriekš bija saņēmuši sistēmisku terapiju vai fototerapiju.
Maltese: 73% talpazjenti miktuba fl-Istudji tal-Psorjasi I u II kienu diġà rċevew terapija sistemika jew fototerapija.
Latvian: Adalimumabs n = 113
Maltese: Adalimu mab n = 113
Latvian: Placebo/ MTX n = 200
Maltese: Plaċebo/ MTX n = 200
Latvian: Placebo N = 107
Maltese: Plaċebo N = 107
Latvian: Pacienti, kuri inducēti ar 160/80 mg adalimumaba, salīdzinot ar placebo, klīnisku remisiju 8. nedēļā sasniedza statistiski ticami lielākos procentos,UC-I pētījumā (attiecīgi 18%, salīdzinot ar 9%, p = 0,031) un UC-II pētījumā (attiecīgi 17%, salīdzinot ar 9%, p = 0,019).
Maltese: Pazjenti indotti b'160/80 mg adalimumab kisbu remissjoni klinika f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.019).
Latvian: Paaugstināta jutība pret sausu dabisko kaučuku/lateksu
Maltese: Sensittività għal gomma naturali niexfa/latex
Latvian: Citi gadījumi pārstāvēja dažādu ļaundabīgu audzēju daudzveidību un ietvēra retus ļaundabīgus audzējus, parasti saistītus ar imūnsupresiju.
Maltese: Il-każijiet l-oħra kienu varjetà ta' tumuri malinni differenti u inkludew tumuri malinni rari li normalment jiġu assocjati ma' immunosoppressjoni.
Latvian: B hepatīta reaktivācija autoimūnais hepatīts
Maltese: Riattivazzjoni ta' Epatite B
Latvian: No šiem pacientiem 154 (90,6%) bija ACR 20 atbildes reakcijas, 127 pacientiem (74,7%) bija ACR 50 atbildes reakcijas un 102 pacientam (60,0%) bija ACR 70 atbildes reakcijas.
Maltese: Fost dawn, 154 pazjent (90.6 %) kellhom risponsi tal-ACR 20; 127 pazjent (74.7 %) kellhom risponsi tal-ACR 50; u 102 pazjenti (60.0%) kellhom risponsi tal-ACR 70.
Latvian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Latvian: Remisija bez steroīdiem ≥ 90 dienas
Maltese: Remissjoni migħajr sterojdi għal ≥ 90 jum
Latvian: Adalimumaba lietošana uzlaboja stāvokli pacientiem ar nagu psoriāzi un dažādas pakāpes ādas bojājumiem (BSA≥ 10% (60% pacientu) un BSA< 10% un ≥ 5% (40% pacientu)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tat-trattament f'pazjenti bi psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA ≥ 10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5 % (40 % tal-pazjenti)).
Latvian: Poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts (pJIA)
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żagħżagħ (Pjia - Polyarticular juvenile idiopathic arthritis)
Latvian: Ps pētījuma IV efektivitātes rezultāti 16., 26. un 52. nedēļā
Maltese: Studju Ps IV Riżultati tal-Effikaċja wara 16, 26 u 52 ġimgħa Punt Finali
Latvian: Līdzīgas tendences (visas nebija statistiski ticamas) novēroja mazākā randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā AS pētījumā II 82 pieaugušiem pacientiem ar aktīvu ankilozējošo spondilītu.
Maltese: Tendenzi simili (mhux kollha statistikament sinifikanti) ġew osservati fl-istudju iżgħar AS II randomised, double-blind u kkontrollat bil-plaċebo ta' 82 pazjent adult li jbatu b'ankylosing spondylitis.
Latvian: Cyltezo ir paredzēts aktīva vidēji smaga vai smaga hidradenitis suppurativa (acne inversa) ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz sistēmisko HS standartterapiju (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Cyltezo huwa indikat għat-trattament ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) attiva moderata sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija sistemika konvenzjonali ta' HS (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Latvian: Astma, dispnoja, klepus
Maltese: kliniċi, bl-użu ta' NEI
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka klīnisko atbildes reakciju parasti panāk 2-8 ārstēšanas nedēļās.
Maltese: Id-dejta disponibbli tissuġġerixxi li r-rispons kliniku huwa normalment milħuq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
Latvian: Ceturtajā nedēļā sasniegtā vidējā (± SN) adalimumaba minimālā koncentrācija serumā bija 15,7 ± 6,6 µg/ml pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 40 kg (160/80 mg) un 10,6 ± 6,1 µg/ml pacientiem ar ķermeņa masu < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7 ± 6.6 µg/mL għall-pazjenti ta' ≥ 40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL għall-pazjenti ta' < 40 kg (80/40 mg).
Latvian: Klīniskās remisijas saglabāšanās tika vērtēta CD pētījumā III (CHARM).
Maltese: Il-fatt jekk ġietx miżmuma remissjoni klinika ġie evalwat fi studju CD III (CHARM).
Latvian: 25. tabula.
Maltese: Tabella 25:
Latvian: • plaušu embolija (aizsprostojums plaušu artērijā);
Maltese: • emboliżmu fil-pulmun (imblokk f'arterja tal-pulmun);
Latvian: 104. nedēļa 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 < 0,001 0,140
Maltese: Ġimgħa104 56.0 % 49.3 % 69.4 % 0.002 < 0.001 0.140
Latvian: Juvenīls idiopātisks artrīts (JIA)
Maltese: Artrite idjopatika taż-żagħżagħ (JIA - Juvenile idiopathic arthritis)
Latvian: Iepakojumi:
Maltese: Pakketti ta':
Latvian: Limfoma**, parenhimatoza orgāna audzējs (tai skaitā krūts vēzis, plaušu audzējs un vairogdziedzera audzējs), melanoma**
Maltese: Limfoma**, neoplażmi fl-organi solidi (li jinkludu kanċer tas-sider, neoplażma fil-pulmun u neoplażma fit-tirojde), melanoma**
Latvian: Hepatīts,
Maltese: • Psorjasi,
Latvian: Placebo N = 94
Maltese: Plaċebo N = 94
Latvian: Kanādas spondiloartrīta izpētes konsorcijs n = 84 placebo un adalimumabs n = 82 placebo un n = 85 adalimumabs ***, **, *
Maltese: Konsorzju tal-Kanada għar-Riċerka ta' Spondyloarthritis n = 84 plaċebo u adalimumab n = 82 plaċebo u n = 85 adalimumab ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għall-paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Latvian: N = 108 n (%)
Maltese: MTX N = 110 n (%)
Latvian: Cyltezo lieto, lai ārstētu hidradenitis suppurativa pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Maltese: Cyltezo jintuża għat-trattament ta' hidradenitis suppurativa fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena.
Latvian: CD pētījumā III 4. nedēļā 58% (499/854) pacientu bija klīniska atbildes reakcija, un viņi tika novērtēti primārajā analīzē.
Maltese: III, f'ġimgħa 4, 58% (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Latvian: Placebo N = 49
Maltese: Plaċebo N = 49
Latvian: Boehringer Ingelheim spol.
Maltese: Česká republika Boehringer Ingelheim spol.
Latvian: CD pētījums I: Infliksimabu iepriekš
Maltese: Studju CD I: Pazjenti li qatt ma ħadu infliximab
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, audzēja nekrozes faktora alfa (TNF-α) inhibitori.
Maltese: Immunosoppressanti, Inibitturi tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur alfa (TNF-α - Tumour Necrosis Factor alpha).
Latvian: Idiopātiska trombocitopēniskā purpura
Maltese: Purpura tromboċitopenika idjopatika
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża*
Latvian: • plaušu fibroze (rētošanās plaušās);
Maltese: • fibrożi fil-pulmun (ċikatriċi fil-pulmun)
Latvian: Palīgvielas: nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, trehalozes dihidrāts, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Maltese: Eċċipjenti: sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, trehalose dihydrate, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: ≥ 30 kg
Maltese: < 30 kg ≥ 30 kg
Latvian: • neiropātija (nerva bojājums);
Maltese: • newropatija (ħsara fin-nervaturi);
Latvian: P vērtība
Maltese: Valur p
Latvian: Pētījumā 226 pieaugušiem subjektiem ar reimatoīdo artrītu, kas tika ārstēti ar adalimumabu vai placebo, tika novērota līdzīga antivielu atbildes reakcija uz standarta 23-valento pneimokoku vakcīnu un gripas trivalento vīrusu vakcīnu.
Maltese: Fi studju li sar fuq 226 individwu adulti li jbatu minn artrite rewmatika u li kienu ttrattati b'adalimumab jew bil-plaċebo, ġew osservati risponsi simili ta' anti-korpi għat-tilqima standard 23-valent pneumococcal u t-tilqima trivalent tal-virus tal-influwenza.
Latvian: Cyltezo 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/17/1240/005
Maltese: Cyltezo 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1240/001
Latvian: • hepatolienāla T-šūnu limfoma (reti sastopams asins vēzis, bieži ar letālu iznākumu);
Maltese: • hepatosplenic T-cell lymphoma (kanċer tad-demm rari li ħafna drabi huwa fatali);
Latvian: Vispārējas infekcijas (tai skaitā sepse, kandidoze un gripa), zarnu infekcijas (tai skaitā vīrusu izraisīts gastroenterīts), ādas un mīksto audu infekcijas (tai skaitā paronihija, celulīts, impetigo, nekrotizējošs fasciīts un herpes zoster), auss infekcijas, mutes dobuma infekcijas (tai skaitā herpes simplex, mutes dobuma herpes un zobu infekcijas), reproduktīvās sistēmas infekcijas (tai skaitā vulvovagināla sēnīšu infekcija), urīnceļu infekcijas (tai skaitā pielonefrīts), sēnīšu infekcijas, locītavu infekcijas
Maltese: infezzjonijiet intestinali (li jinkludu infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessuti rotob (li jinkludu infjammazzjoni fit-tessuti tal-ġilda madwar id-difer, ċellulite, impetigo, faxxite bin-nekrosi u herpes zoster), infezzjonijiet fil infezzjonijiet fil-ħalq (li jinkludu herpes simplex, herpes fil-ħalq u infezzjonijiet fis infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva (li jinkludu infezzjoni tal-fungi fil-vulva u fil infezzjoni fis-sistema urinarja (li tinkludi infezzjoni fil-kliewi u fis-sistema urinarja tan
Latvian: Pēc 52 un 104 ārstēšanas nedēļām procentuālais pacientu īpatsvars, kuriem nebija slimības progresēšanas (modificētā kopējā Sharp punktu skaita pārmaiņa no sākumstāvokļa ≤ 0,5), adalimumaba/metotreksāta kombinētās terapijas gadījumā (attiecīgi 63,8% un 61,2%) bija nozīmīgi lielāks nekā metotreksāta monoterapijas (attiecīgi 37,4% un 33,5%, p < 0,001) un adalimumaba monoterapijas gadījumā (attiecīgi 50,7%, p < 0,002 un 44,5%, p < 0,001).
Maltese: Wara 52 ġimgħa u 104 ġimgħat ta' trattament, il-persentaġġ ta' pazjenti li ma avvanzatilhomx ilmarda (bidla mil-linja bażi fil-Puteġġ Totali Sharp modifikat ta' ≤ 0.5) kien sinifikament ogħla bitterapija kombinata ta' adalimumab/methotrexate (63.8% u 61.2% rispettivament) meta pparagunat ma' trattament b' methotrexate waħdu (37.4% u 33.5% rispettivament, p < 0.001) u trattament b'adalimumab waħdu (50.7%, p < 0.002 u 44.5%, p < 0.001 rispettivament).
Latvian: Pētījumā nr-axSpA I tika vērtēti pacienti ar aktīvu nr-axSpA.
Maltese: Studju nraxSpA I evalwa pazjenti b'nr-axSpA attiv.
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo, adalimumabs būtiski (par 75%) samazināja ārstēšanas neveiksmes risku, un to pierāda riska attiecība (RA = 0,25 [95% TI: 0,12; 0,49]).
Maltese: Adalimumab naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' falliment tat-trattament b'75% meta mqabbel mal-plaċebo, kif inhu muri mill-proporzjon ta' periklu (HR = 0.25 [95 % CI: 0.12, 0.49]).