FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter de første 12 uger var den glykæmiske kontrol optimeret, uafhængigt af den undersøgte forsøgsbehandling.
Romanian: După primele 12 săptămâni, controlul glicemiei a fost optimizat independent de tratamentul de investigație.
Danish: Diæt og motion kan hjælpe din krop med at bruge blodsukkeret bedre.
Romanian: Dieta şi exerciţiul fizic pot ajuta organismul dumneavoastră să utilizeze zahărul din sânge mai bine.
Danish: Forekomsten af bekræftede hypoglykæmiske hændelser var lav (< 1,5 %).
Romanian: Incidenţa evenimentelor hipoglicemice a fost mică (< 1,5%).
Danish: • hvis der dannes blistre på din hud, kan det være et tegn på en tilstand, der kaldes bulløs pemfigoid.
Romanian: • dacă vă apar vezicule pe piele, acestea pot fi un semn al unei afecțiuni numite pemfigoid bulos.
Danish: • hvis du kaster op, har diarré eller får feber, eller hvis du ikke kan spise eller drikke.
Romanian: • dacă vă simţiţi rău, aveţi diaree sau febră sau nu puteţi să mâncaţi sau să beţi.
Danish: Derfor anbefales monitorering af nyrefunktionen:
Romanian: Prin urmare, se recomandă evaluarea funcţiei renale:
Danish: SGLT2-hæmmere skal anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Romanian: Inhibitorii de SGLT2 trebuie utilizaţi cu precauţie la aceşti pacienţi.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie var i overensstemmelse med den tidligere kendte sikkerhedsprofil af linagliptin.
Romanian: Datele privind siguranța din acest studiu corespund cu profilul de siguranță al linagliptinului cunoscut anterior.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (din krop danner ikke insulin).
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină).
Danish: Derefter faldt plasmakoncentrationen på en bifasisk måde med en hurtig fordelingsfase og en relativt langsom terminalfase.
Romanian: Prin urmare, concentraţiile plasmatice au scăzut în mod bifazic, cu o fază de distribuţie rapidă şi o fază terminală relativ lentă.
Danish: Der blev set en forbedring i surrogatmarkører for beta-cellefunktionen, herunder Homeostasis Model Assessment β (HOMA-β).
Romanian: S-a observat o îmbunătăţire a markerilor surogat ai funcţiilor celulelor beta, incluzând Evaluarea β a modelului de homeostază [Homeostasis Model Assessment β (HOMA β)].
Danish: 2 (SE)
Romanian: 2 (ES)
Danish: Behandlingen med empagliflozin kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Romanian: Tratamentul cu empagliflozin poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Danish: Linagliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 30 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a linagliptin este de aproximativ 30%.
Danish: Laboratorieanalyser af urinprøver
Romanian: Evaluarea analizelor de laborator ale urinei
Danish: Tabel 5 Behandlingens virkning, hvad angår det primære sammensatte endepunkt, endepunktets komponenter og mortalitet
Romanian: Tabelul 5 Efectul tratamentului privind criteriul de evaluare compozit principal, componentele acestuia și mortalitatea
Danish: Tabletterne bør synkes hele sammen med vand.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Danish: Incidensrate pr. 1000 PY*
Romanian: Rata incidenței pe 1000 PA *
Danish: * PY = patientår ** Test for non-inferioritet for at vise, at den øvre grænse af det 95 % CI for hazard ratio er under 1,3
Romanian: * PA = pacienți-ani ** Test de non-inferioritate pentru a demonstra că limita superioară a IÎ 95% pentru indicele de risc este mai mică de 1,3
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som hospitalindlægges på grund af større operationer eller alvorlige akutte sygdomme.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi în legătură cu simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Danish: Empagliflozin kardiovaskulært endepunktsstudie (EMPA-REG OUTCOME)
Romanian: Studiul privind rezultatele cardiovasculare cu empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)
Danish: Metabolisering spiller en underordnet rolle i eliminationen af linagliptin.
Romanian: Metabolismul joacă un rol subordonat în eliminarea linagliptin.
Danish: Ændringerne blev ikke betragtet som klinisk relevante.
Romanian: Nu s-a considerat că aceste modificări sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal forholde dig ved for lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du mærker et eller flere af ovenstående tegn.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este tratamentul pentru valorile scăzute de zahăr în sânge şi ce trebuie să faceţi dacă prezentaţi oricare dintre semnele de mai sus.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Romanian: • dacă aveţi probleme grave de rinichi.
Danish: Den renale clearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal la starea de echilibru a fost de aproximativ 70 ml/min.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state blev anslået til at være 73,8 l baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse.
Romanian: S-a estimat că volumul de distribuţie aparent la starea de echilibru este de 73,8 l pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei.
Danish: HbA1c (%) - 24 uger
Romanian: HbA1c (%) - 24 săptămâni
Danish: På grund af den måde, dette lægemiddel virker på, vil prøver for sukker i urinen være positive, mens du tager lægemidlet.
Romanian: Din cauza modului în care acţionează acest medicament, veţi avea zahăr în urină atunci când vi se efectuează analize de urină în timp ce luaţi acest medicament.
Danish: • usædvanlig tørst
Romanian: • senzaţie de sete neobişnuită
Danish: • overdreven sult, hovedpine
Romanian: • senzaţie de foame intensă, durere de cap
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft sygdom i bugspytkirtlen.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului.
Danish: Copovidon (K-værdi nominelt 28) Crospovidon (type B)
Romanian: Copovidonă (valoare K nominală: 28) Crospovidonă (tip B)
Danish: Som det gælder for alle diabetespatienter, er det vigtigt, at du kontrollerer dine fødder regelmæssigt og følger alle råd vedrørende fodpleje, som du får af sundhedspersonalet.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor pacienților cu diabet zaharat, este important să vă verificați picioarele cu regularitate și să respectați orice alte sfaturi referitoare la îngrijirea picioarelor pe care vi le oferă personalul medical.
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Lad være med at tage dette lægemiddel, hvis du ammer.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Danish: Administration sammen med kendte UGT-enzym-induktorer bør undgås på grund af risiko for nedsat virkning af empagliflozin.
Romanian: Administrarea concomitentă de inductori cunoscuţi ai enzimelor UGT trebuie evitată din cauza riscului de eficacitate scăzută a empagliflozinului.
Danish: • så I kan drøfte, hvad du kan gøre for at forebygge væskemangel (dehydrering)
Romanian: • cu privire la ce puteți face pentru a preveni deshidratarea.
Danish: Glyxambis sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Glyxambi la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: • Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med en estimeret glomerulær filtrationshastighed
Romanian: • Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu o rată de filtrare glomerulară estimată
Danish: Den observerede forøgelse af urinvolumenet var ikke dosisafhængig.
Romanian: Creşterea observată a volumului urinar nu a fost dependentă de doză.
Danish: Anvendelse til patienter med risiko for volumendepletering
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu risc de depleţie volemică
Danish: • for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin og/eller sulfonylurinstof (SU) og et af enkeltstofferne i Glyxambi ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol
Romanian: • pentru îmbunătăţirea controlului glicemic atunci când metformina şi/sau sulfonilureea (SU) şi una dintre monocomponentele Glyxambi nu oferă un control glicemic adecvat
Danish: Ved baseline blev 74 % af patienterne behandlet med metformin, 48 % med insulin og 43 % med et sulfonylurinstof.
Romanian: La momentul inițial, 74% dintre pacienți erau tratați cu metformină, 48% cu insulină și 43% cu o sulfoniluree.
Danish: Begge tumorer er almindelige hos rotter, og det er ikke sandsynligt, at fundet har relevans for mennesker.
Romanian: Ambele tumori sunt frecvente la şobolani, dar este puţin probabil să fie relevante la om.
Danish: Det vides ikke, om Glyxambi er skadeligt for det ufødte barn.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Glyxambi este dăunător pentru copilul nenăscut.
Danish: • smerter i bækkenet eller midt på ryggen (når nyrerne er påvirket)
Romanian: • durere în pelvis sau la mijlocul spatelui (atunci când sunt infectaţi rinichii)
Danish: Reduktion i kardiovaskulær død hos disse patienter var konsistent med den samlede studiepopulation.
Romanian: Scăderea numărului de decese de etiologie cardiovasculară la acești pacienți a fost similară cu cea înregistrată la populația de studiu totală.
Danish: • ørhed eller svimmelhed, når du rejser dig op
Romanian: • senzaţie de vertij sau ameţeli atunci când vă ridicaţi în picioare
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage en tablet, afhænger af, hvor lang tid der er til din næste dosis.
Romanian: Ceea ce trebuie făcut în cazul în care uitaţi să luaţi un comprimat depinde de timpul rămas până la următoarea doză.
Danish: • Linagliptin virker på en anden måde, nemlig ved at aktivere bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænke blodsukkeret.
Romanian: • Linagliptin acţionează într-un alt mod, şi anume stimulând pancreasul să producă mai multă insulină, pentru a reduce valorile zahărului din sânge.
Danish: Der blev ikke påvist nogen hovedmetabolitter af empagliflozin i humant plasma, og de væsentligste metabolitter var tre glukuronidkonjugater (2-, 3- og 6-O-glukuronid).
Romanian: În plasma umană nu au fost detectaţi metaboliţi majori ai empagliflozinului, iar metaboliţii cei mai numeroşi au fost trei glucuronoconjugaţi (2-, 3- şi 6-O glucuronid).
Danish: Du må ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du får et eller flere af disse symptomer, mens du tager Glyxambi.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau instrumente dacă aveţi oricare dintre aceste simptome în timp ce luaţi Glyxambi.
Danish: Inden empagliflozin-behandling påbegyndes, skal der tages højde for faktorer i patientens anamnese, som kan prædisponere for ketoacidose.
Romanian: Înainte de a iniţia tratamentul cu empagliflozin, trebuie luaţi în considerare acei factori din antecedentele pacientului care pot predispune la cetoacidoză.
Danish: Den næste dosis skal tages på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Doza următoare trebuie administrată la ora obişnuită.
Danish: Brug af dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmere er forbundet med risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) a fost asociată cu risc de apariţie a pancreatitei acute.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden først at have rådført dig med din læge.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament înainte de a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, danner din bugspytkirtel ikke insulin nok til at kontrollere dit blodsukker, og kroppen kan ikke udnytte det dannede insulin effektivt.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, este posibil ca pancreasul dumneavoastră să nu producă suficientă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge, iar organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina proprie în mod eficace.
Danish: Det gælder for alle diabetespatienter, at det er vigtigt at rådgive patienterne om rutinemæssig forebyggende fodpleje.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor pacienților diabetici, este important ca pacienții să primească consiliere privind îngrijirea preventivă de rutină a picioarelor.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - en almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Romanian: Valori scăzute ale zahărului în sânge (hipoglicemie), observate frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Danish: Mål dit blodsukker, hvis det er muligt, og hvil dig.
Romanian: Dacă este posibil, măsuraţi-vă valorile zahărului din sânge şi odihniţi-vă.
Danish: Glimepirid (1-4 mg)
Romanian: Glimepiridă (1-4 mg)
Danish: • før initiering af Glyxambi og periodisk under behandlingen, dvs. mindst én gang om året
Romanian: • înainte de începerea tratamentului cu Glyxambi şi periodic în timpul tratamentului, respectiv,
Danish: I tilfælde af en overdosis er det hensigtsmæssigt at benytte de sædvanlige understøttende foranstaltninger, f.eks. at fjerne ikke-absorberet materiale fra mave-tarm-kanalen, anvende klinisk monitorering og om nødvendigt iværksætte kliniske foranstaltninger.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă utilizarea măsurilor generale de susţinere, de exemplu eliminarea materialelor neabsorbite din tractul gastro-intestinal, asigurarea unei monitorizări clinice şi iniţierea măsurilor clinice, după cum este necesar.
Danish: Derfor anbefales Glyxambi ikke til denne population.
Romanian: Prin urmare, Glyxambi nu este recomandat pentru utilizare la această populaţie.
Danish: • hvis du er 75 år eller derover, da hyppigere vandladning på grund af medicinen kan påvirke væskebalancen i kroppen og øge risikoen for væskemangel.
Romanian: • dacă aveţi vârsta de 75 ani sau peste, deoarece eliminarea crescută de urină ca urmare a administrării medicamentului poate afecta echilibrul lichidelor din organismul dumneavoastră şi poate creşte riscul de deshidratare.
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke P-gp ved terapeutiske doser.
Romanian: Empagliflozin nu inhibă gp-P la doze terapeutice.
Danish: For vægt er baseline-vægt også inkluderet.
Romanian: Pentru greutate, este de asemenea inclusă valoarea iniţială a greutăţii.
Danish: Midlertidig afbrydelse af Glyxambi skal dog overvejes hos patienter med komplicerede urinvejsinfektioner.
Romanian: Cu toate acestea, întreruperea temporară a tratamentului cu Glyxambi trebuie avută în vedere la pacienţii cu infecţii complicate ale căilor urinare.
Danish: En signifikant højere forekomst af maligne lymfomer udelukkende hos hunmus ved den højeste dosis (> 200 gange human eksponering) betragtes ikke som relevant for mennesker.
Romanian: O incidenţă semnificativ mai mare a limfoamelor maligne numai la şoarecii femele la cea mai mare doză (> 200 ori expunerea la om) nu este considerată a fi relevantă pentru om.
Danish: • Hvis der er 12 timer eller mere til din næste dosis, skal du tage Glyxambi, så snart du kommer i tanker om det.
Romanian: • Dacă sunt 12 ore sau mai mult până la următoarea doză, luaţi Glyxambi imediat ce vă aduceţi aminte.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Glyxambi afveg ikke hos ældre patienter.
Romanian: Profilul de siguranţă al Glyxambi nu a fost diferit la vârstnici.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter EXP på blisterkort og pakning.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP.
Danish: Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse blev den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid anslået til 12,4 timer, og den tilsyneladende orale clearance var 10,6 l/time.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei, s-a estimat că timpul de înjumătăţire terminal aparent prin eliminare al empagliflozinului este de 12,4 ore, iar clearance-ul oral aparent este de 10,6 l/oră.
Danish: Virkningen af Glyxambi kan blive reduceret.
Romanian: Este posibil ca efectul Glyxambi să fie redus.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevante virkninger af ændringerne i Cmax og Tmax, og linagliptin kan derfor indtages med eller uden mad.
Romanian: Nu se anticipează niciun efect clinic relevant al modificărilor Cmax şi Tmax; prin urmare, linagliptin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Danish: Lægen vil måske ændre din behandling.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă schimbe tratamentul.
Danish: På grundlag af in vitro-studier anses det ikke for sandsynligt, at empagliflozin interagerer med lægemidler, der er P-gp-substrater.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, se consideră că este puţin probabil ca empagliflozin să producă interacţiuni cu medicamente care sunt substraturi ale gp-P.
Danish: Det observerede farmakokinetiske og farmakodynamiske respons var i overensstemmelse med responset hos voksne personer.
Romanian: Răspunsurile observate din punct de vedere farmacocinetic și farmacodinamic au fost în concordanță cu cele constatate la subiecții adulți.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Glyxambi.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, der både skyldes dine gener og din livsstil.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o afecţiune care apare atât ca urmare a moştenirii genetice, cât şi a stilului de viaţă.
Danish: SGLT2 er i stort omfang udbredt i nyrerne, hvorimod udbredelsen i andre væv er ikke-eksisterende eller meget lav.
Romanian: SGLT2 este foarte bine reprezentat la nivel renal, în timp ce reprezentarea în alte ţesuturi este absentă sau foarte redusă.
Danish: Niveauet af ketonstoffer bør måles i blodet snarere end i urinen.
Romanian: Se preferă măsurarea valorii cetonelor din sânge, față de valoarea din urină.
Danish: Anvendelse sammen med lægemidler, der er kendt for at forårsage hypoglykæmi
Romanian: Utilizarea în asociere cu medicamente cunoscute a cauza hipoglicemie
Danish: De genitale infektioner var af let eller moderat sværhedsgrad, og ingen var alvorlige.
Romanian: Infecţiile tractului genital au fost uşoare sau moderate ca intensitate; niciuna nu a avut intensitate severă.
Danish: SGLT2 forhindrer, at glukose bliver udskilt i urinen ved at absorbere glukose tilbage til blodbanen, når blodet bliver filtreret i nyrerne.
Romanian: SGLT2 previne eliminarea glucozei prin urină, absorbind glucoza înapoi în circulaţia sângelui pe măsură ce sângele este filtrat în rinichi.
Danish: Insulin og sulfonylurinstoffer kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Romanian: Insulina şi sulfonilureele pot creşte riscul de hipoglicemie.
Danish: Væsketab (dehydrering) - en ikke almindelig bivirkning Tegnene på dehydrering er ikke specifikke, men kan omfatte:
Romanian: Pierdere de lichide corporale (deshidratare), observată mai puţin frecvent Semnele de deshidratare nu sunt specifice, dar pot include:
Danish: • Hvis der er mindre end 12 timer til næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Romanian: • Dacă sunt mai puţin de 12 ore până la următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată.
Danish: • hvis du har en alvorlig nyre- eller urinvejsinfektion med feber.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie gravă la nivelul rinichilor sau al căilor urinare, însoţită de febră.
Danish: Behandling med Glyxambi bør ikke påbegyndes hos patienter over 75 år.
Romanian: Tratamentul cu Glyxambi nu trebuie iniţiat la pacienţi cu vârsta peste 75 ani.
Danish: Der blev ikke observeret nogen øget risiko for kardiovaskulær mortalitet eller mortalitet uanset årsag.
Romanian: Nu a fost observat un risc crescut de deces de cauză CV sau de mortalitate din orice cauză.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med den diæt- og motionsplan, som din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har anbefalet.
Romanian: Este important să continuaţi să urmaţi planul privind dieta şi exerciţiul fizic care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră, farmacist sau asistenta medicală.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Glyxambi seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Glyxambi și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Danish: De alvorligste bivirkninger var ketoacidose (< 0,1 %), pankreatitis (0,2 %), overfølsomhed (0,6 %) og hypoglykæmi (2,4 %) (se pkt.
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse au fost cetoacidoza (< 0,1%), pancreatita (0,2%), hipersensibilitatea (0,6%) şi hipoglicemia (2,4%) (vezi pct. 4.4).
Danish: Metformindosen skal fastholdes.
Romanian: Administrarea dozei de metformină trebuie continuată.
Danish: • besvimelse eller bevidsthedstab
Romanian: • leşin sau pierdere a cunoştinţei
Danish: Virkning med hensyn til forebyggelse af kardiovaskulær mortalitet er ikke blevet fastslået konklusivt for patienter, der brugte empagliflozin samtidigt med DPP-4-hæmmere, eller for sorte patienter, da disse grupper var begrænset repræsenteret i EMPA-REG OUTCOME-studiet.
Romanian: Eficacitatea în profilaxia mortalității de etiologie cardiovasculară nu a fost stabilită concludent la pacienții care utilizează empagliflozin concomitent cu inhibitori ai DPP-4 sau la pacienții de rasă neagră, întrucât reprezentarea acestor grupuri în studiul EMPA-REG OUTCOME a fost limitată.
Danish: Hovedparten af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet, der blev genfundet i fæces, var uomdannet lægemiddelstof, og ca. halvdelen af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet, der blev genfundet i urin, var uomdannet lægemiddelstof.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii legate de medicament şi recuperate în materiile fecale a fost sub formă de medicament iniţial nemodificat şi aproximativ jumătate din radioactivitatea legată de medicament şi excretată în urină a fost sub formă de medicament iniţial nemodificat.
Danish: Inkretiner secerneres i et lavt basisniveau i dagtimerne, og niveauet øges umiddelbart efter et måltid.
Romanian: Hormonii de tip incretin sunt secretaţi la un nivel bazal scăzut pe tot parcursul zilei şi valoarea lor creşte imediat după mese.
Danish: I en række tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Romanian: Într-o serie de cazuri, natura afecţiunii a fost atipică, cu valori ale glicemiei doar moderat crescute, mai mici de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: Ældre patienter (65 til 80 år) og yngre havde sammenlignelige plasmakoncentrationer af linagliptin.
Romanian: Subiecţii vârstnici (65 până la 80 ani) au avut concentraţii plasmatice ale linagliptinului comparabile cu cele ale subiecţilor mai tineri.
Danish: Se delpunktet nedenunder for yderligere oplysninger
Romanian: vezi pct. 4.4 * vezi subpunctul de mai jos pentru informații suplimentare
Danish: Tal med lægen, hvis du har problemer med nyrerne.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi probleme la nivelul rinichilor.
Danish: Udtalte pseudo-allergiske reaktioner blev observeret hos hunde ved mellemstore doser og medførte sekundært kardiovaskulære forandringer, som blev anset for at være specifikke for hunde.
Romanian: La câine, la doze medii, au fost observate reacţii puternice, pseudo-alergice, care produc modificări cardiovasculare, care au fost considerate a fi specifice pentru câine.