FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid močno draži oči in kožo.
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas gali sukelti sunkų odos ir akių uždegimą.
Slovenian: Subklinična okužba pomeni, da je okužba že prisotna, vendar se še ni dovolj razvila, da bi se pri kravi pokazali jasni klinični znaki.
Lithuanian: Sąvoka „subklinikinis" reiškia, kad infekcija jau yra, bet pažengusi nesmarkiai ir aiškūs klinikiniai požymiai nepasireiškę.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Pirsue je treba sesek in vime primerno očistiti, konec seska pa razkužiti.
Lithuanian: Prieš leidžiant Pirsue, ir tešmuo, ir spenys turi būti tinkamai nuplautas, o spenio galas dar ir dezinfekuotas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pirsue je pirlimicin hidroklorid, ki je antibiotik iz skupine linkozamidov.
Lithuanian: Pirsue veiklioji medžiaga pirlimicino hidrochloridas yra linkozamidų grupės antibiotikas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristni učinki zdravila Pirsue za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije večji od z njim povezanih tveganj, zato priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Pirsue.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Pirsue nauda yra didesnė už riziką gydant subklinikinį pieningų karvių mastitą ir rekomendavo išduoti Pirsue registravimo liudijimą.
Slovenian: V teh raziskavah so določili učinkovito koncentracijo pirlimicina, ki je potrebna za zaustavitev rasti bakterij.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo nustatyta optimali pirlimicino koncentracija, reikalinga bakterijų augimui sustabdyti.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pirsue raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pirsue?
Slovenian: Zdravilo Pirsue je antibiotik, ki vsebuje zdravilno učinkovino pirlimicin hidroklorid.
Lithuanian: Pirsue - tai antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pirlimicino hidrochlorido.
Slovenian: Zdravilo Pirsue se uporablja za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri molznih kravah, ki ga povzročajo posebne skupine bakterij.
Lithuanian: Pirsue skirtas gydyti melžiamoms karvėms, sergančioms specifinių bakterijų sukeltu subklinikiniu mastitu.
Slovenian: Ker se mleko redno preverja za vsebnost bakterij in druge znake okužbe, lahko pri molznih kravah z lahkoto odkrijemo zgodnje stopnje okužbe vimena.
Lithuanian: Karvių pienas nuolat tikrinamas, ar nėra bakterinio užkrato ir kitų infekcijos požymių, todėl ankstyvąją karvių tešmens infekciją diagnozuoti visiškai nesunku.
Slovenian: Rezultati teh raziskav so pokazali, da zdravilo Pirsue učinkovito zavira rast določenih bakterij.
Lithuanian: Tyrimų duomenys parodė, kad Pirsue veiksmingai slopina daugelio bakterijų augimą.
Slovenian: V mikrobioloških laboratorijih so raziskali učinkovitost protimikrobnega delovanja pirlimicina proti različnim skupinam bakterij, ki povzročajo bolezen pri molznih kravah.
Lithuanian: Antimikrobinis pirlimicino poveikis įvairioms bakterijų grupėms, sukeliančioms melžiamų karvių ligas, buvo tiriamas mikrobiologinėse laboratorijose.
Slovenian: Zdravljena krava se ne sme zaklati 23 dni po zadnjem dnevu zdravljenja z zdravilom Pirsue.
Lithuanian: Po paskutinio Pirsue suleidimo karvė neturi būti skerdžiama 23 dienas.
Slovenian: Kako zdravilo Pirsue deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Pirsue?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pirsue?
Lithuanian: Kas yra Pirsue?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pirsue uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Pirsue?
Slovenian: Te okužbe so bile posledice nepravilnega dajanja zdravila, pri čemer je oseba, ki je dajala zdravilo, vstavila brizgo brez primernega postopka čiščenja, zato je iz okolja v vime prenesla patogene bakterije (povzročitelje bolezni).
Lithuanian: Šias infekcijas sukėlė į tešmenį iš aplinkos patekęs patogenas, kuris į spenį pateko netinkamai suleidus vaistą, panaudojus nepakankamai švarų švirkštą.
Slovenian: Oči je treba takoj po stiku z raztopino začeti spirati z vodo in nadaljevati s tem 15 minut.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos. Jei vaisto pateko ant odos, ją reikia skubiai nuplauti, o akis skalauti vandeniu 15 minučių.
Slovenian: Vzorce mleka so vsak dan do 30. dne po končanem zdravljenju preverjali za vsebnost bakterij in druge znake okužbe.
Lithuanian: Ar pieno pavyzdžiuose nesama bakterinio užkrato ir kitų infekcijos požymių, buvo tiriama kasdien gydymo metu ir dar 30 dienų po jo.
Slovenian: Mleko zdravljenih krav se lahko začne uporabljati po 5 dnevih od zadnjega dneva zdravljenja z zdravilom Pirsue.
Lithuanian: Po paskutinio Pirsue suleidimo pienas neturi būti vartojamas 5 dienas.
Slovenian: Daje se molznim kravam v vime preko seskovega kanala z infuzijo s pomočjo napolnjene brizge.
Lithuanian: Vaistas iš anksto užpildytu švirkštu per spenio kanalą leidžiamas melžiamoms karvėms į tešmenį.
Slovenian: Deluje tako, da blokira delovanje bakterijskih ribosomov, ki v celicah tvorijo beljakovine.
Lithuanian: Jis veikia blokuodamas bakterijos ribosomas.
Slovenian: Z zdravilom Pirsue je zato treba ravnati previdno, da preprečimo stik z raztopino.
Lithuanian: Taigi, leidžiant vaistus į spenį, reikia būti ypač dėmesingiems.
Slovenian: Preskušanje na terenu je pokazalo, da je zdravljenje s priporočenim odmerkom zdravila Pirsue učinkovito pri zdravljenju subkliničnih okužb vimena.
Lithuanian: Karvių tyrimai parodė, kad Pirsue yra veiksmingas gydant subklinikines tešmens infekcijas.
Slovenian: 29 mg prašek za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 1 viala
Lithuanian: 29 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Slovenian: (Lastniško ime)
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: To bosta opravila medicinska sestra ali zdravnik.
Lithuanian: Tai atliks slaugytoja arba gydytojas.
Slovenian: Odmerek zmanjšajte za 20 %.
Lithuanian: Sumažinti dozę 20 %.
Slovenian: Upoštevali bodo tudi rezultate krvnih preiskav in vaše zdravstveno stanje.
Lithuanian: Taip pat atsižvelgiama į jūsų kraujo tyrimų rezultatus ir sveikatos būklę.
Slovenian: Neodprta viala 5 let
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 5 metai
Slovenian: Kako dolgo traja infundiranje Infundiranje traja približno eno uro, razen če ni navedeno drugače.
Lithuanian: Kiek laiko truks infuzija Ji truks apytiksliai vieną valandą, nebent būtų nurodyta kitaip.
Slovenian: Lahko se pojavi huda mielosupresija.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki mielosupresija.
Slovenian: Študij lokalne tolerance niso izvedli.
Lithuanian: Vietinio toleravimo tyrimų taip pat neatlikta.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj uporaba več zdravil hkrati lahko okrepi ali oslabi njihov učinek.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes vienu metu vartojant daugiau nei vieną vaistą, jų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti.
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje raka.
Lithuanian: Šie vaistai skirti vėžiui gydyti.
Slovenian: Drugih klinično pomembnih interakcij z encimi CYPP450 niso opazili.
Lithuanian: Nepastebėta jokių kitų kliniškai reikšmingų sąveikų su CYPP450.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: PRED REKONSTITUCIJO PREBERITE CELOTNA NAVODILA ZA PRIPRAVO
Lithuanian: PRIEŠ IŠTIRPINDAMI PERSKAITYKITE VISĄ PARUOŠIMO INSTRUKCIJĄ
Slovenian: Ženske in moški morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 6 mesecev po njem.
Lithuanian: Moterys ir vyrai turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metu ir 6 mėnesius po jo.
Slovenian: Število trombocitov
Lithuanian: Trombocitų kiekis
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina gydyti atsargiai.
Slovenian: Preprečite stik s kožo in očmi.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su akimis ir oda.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 18 let, ker informacij o zdravljenju z zdravilom Pixuvri pri otrocih in mladostnikih ni.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi nėra jokios informacijos apie vaikų ir paauglių gydymą Pixuvri.
Slovenian: Zdravila Pixuvri se ne sme jemati skupaj z drugimi zdravili, razen če vam zdravnik ne pove, da je to varno.
Lithuanian: Pixuvri negalima vartoti su kitais vaistais, išskyrus, jeigu jūsų gydytojas jums pasakė, kad tai yra saugu.
Slovenian: Druge pogoste toksičnosti
Lithuanian: Kitas dažnas toksiškumas
Slovenian: Podrobna navodila za uporabnike
Lithuanian: Išsami instrukcija vartotojams
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/12/764/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/764/001
Slovenian: Uporabijo se lahko rekombinantni hematopoetski rastni faktorji skladno z bolnišničnimi smernicami ali smernicami Evropskega društva za medicinsko onkologijo (European Society for Medical Oncology, ESMO).
Lithuanian: Galima remtis rekombinantiniais hematopoetiniais augimo faktoriais atsižvelgiant į institucines arba Europos medicininės onkologijos draugijos (ESMO) patvirtintas gaires.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženskam v rodni dobi in njihovim partnerjem je treba svetovati, naj se izognejo nosečnosti.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingoms moterims ir jų partneriams patariama vengti nėštumo.
Slovenian: Acetilirani presnovki so bili farmakološko neaktivni in presnovno stabilni.
Lithuanian: Acetilinti metabolitai buvo farmakologiškai neaktyvūs ir metaboliškai stabilūs.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg/m2.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 50 mg/m 2.
Slovenian: * NYHA: New York Heart Association (Newyorško združenje za srce).
Lithuanian: * NYHA - Niujorko širdies asociacija ** KSIF - kairiojo skilvelio išmetimo frakcija
Slovenian: V obeh skupinah so bile demografija bolnikov in izhodiščne značilnosti bolezni uravnovešene ter med njima niso opazili nobenih statistično pomembnih razlik.
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys ir pradiniai ligos rodikliai buvo gerai subalansuoti tarp gydomų grupių ir tarp jų nepastebėta jokių statistiškai reikšmingų skirtumų.
Slovenian: Ta učinek pri človeku ni bil ocenjen.
Lithuanian: Šis poveikis žmonėms netirtas.
Slovenian: Srce
Lithuanian: Širdis
Slovenian: (vključno s poročili o AML in MDS
Lithuanian: Antrinis piktybinis navikas (įskaitant pranešimus apie AML ir MDS)
Slovenian: Ena viala vsebuje 39 mg natrija.
Lithuanian: Viename flakone yra 39 mg natrio.
Slovenian: To je enako 50 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Lithuanian: Tai atitinka 50% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiems.
Slovenian: Odmerek zdravila Pixuvri (mg/m2)
Lithuanian: Pixuvri dozė (mg/m
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih ≥ 65 let) posebno prilagajanje odmerka ni potrebno.
Lithuanian: Senyviems pacientams Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Zdravila Pixuvri se ne sme dajati nosečnicam, saj lahko škodi nerojenim otrokom.
Lithuanian: Pixuvri negalima vartoti nėščioms moterims, nes jis gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Slovenian: Za razliko od odobrenih antraciklinov (doksorubicin in drugi) in antracenedionov (mitoksantron) je piksantron le šibki zaviralec topoizomeraze II.
Lithuanian: Priešingai nei patvirtinti antraciklinai (doksorubicinas ir kiti) ir antracenedionai (mitoksantronas), piksantronas yra tik silpnas topoizomerazės II inhibitorius.
Slovenian: Infundiranje bo morda treba upočasniti ali prekiniti.
Lithuanian: Gali prireikti sulėtinti arba sustabdyti infuziją.
Slovenian: Če se pojavi ekstravazacija, je treba takoj prekiniti dajanje zdravila in začeti infundiranje v drugo veno.
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai būtina nedelsiant nutraukti vaisto leidimą ir leisti į kitą veną.
Slovenian: Hematološka toksičnost in zapleti pri nevtropeniji
Lithuanian: Hematologinis toksiškumas ir neutropenijos komplikacijos
Slovenian: Izkušnje s piksantronom so omejene na bolnike z vrednostjo LVEF ≥ 45%, pri čemer je vrednost pri večini bolnikov ≥ 50%.
Lithuanian: Piksantronas tirtas tik su pacientais, kurių KSIF ≥ 45 %, kai daugumos pacientų dydis buvo ≥ 50 %.
Slovenian: Tabela 2 Spreminjanje odmerka zaradi nehematološke toksičnosti
Lithuanian: 2 lentelė Gydymo keitimas esant nehematologiniam toksiškumui
Slovenian: Podatkov o uporabi piksantrona pri nosečnicah ni.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų apie piksantrono poveikį nėščioms moterims.
Slovenian: Pri treh bolnikih, ki so prejemali zdravilo Pixuvri (4,4 %), so se pojavili tahikardija, aritmija, sinusna tahikardija, supraventrikularna tahikardija ali bradikardija.
Lithuanian: Trims Pixuvri gydomiems pacientams (4,4 %) nustatyta tachikardija, aritmija, sinusinė tachikardija, supraventrikulinė tachikardija arba bradikardija.
Slovenian: Zdravilo Pixuvri je povzročilo rahlo nefropatijo.
Lithuanian: Pixuvri sukėlė lengvą nefropatiją.
Slovenian: Tabela 1 Spreminjanje odmerka zaradi hematološke toksičnosti 8. in 15. dan katerega koli cikla
Lithuanian: 1 lentelė Dozės keitimas esant hematologiniam toksiškumui 8 ir 15 bet kurio ciklo dieną
Slovenian: Počakajte z zdravljenjem do okrevanja do 1. stopnje.
Lithuanian: Gydymas atidedamas, kol būklė pagerėja iki 1 laipsnio.
Slovenian: Primerjalno zdravilo (n = 70)
Lithuanian: Palyginamas is vaistas (n=70)
Slovenian: Končna koncentracija piksantrona v vrečki za infundiranje mora biti manjša od 580 mikrogramov/ml na podlagi količine uporabljenega rekonstituiranega zdravila.
Lithuanian: Galutinė piksantrono koncentracija infuzijos maišelyje turi būti mažesnė kaip 580 mikrogramai /ml priklausomai nuo įpilto ištirpinto vaistinio preparato kiekio.
Slovenian: Minimalno kardiotoksičnost zdravila Pixuvri pri istih odmerkih so pokazali tudi pri ponavljajočih se ciklih zdravljenja.
Lithuanian: Minimalus Pixuvri kardiotoksiškumas taip pat pasireiškė kartojant gydymo ciklus tomis pačiomis dozėmis.
Slovenian: Študije in vitro z najpogostejšimi izoformami človeškega citokroma P450 (vključno s CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 in 3A4) so pokazale morebitno zaviranje mešanega tipa CYP1A2 in CYP2C8, ki bi lahko bilo klinično pomembno.
Lithuanian: Inhibicijos tyrimai in vitro su dažniausiai pasitaikančiomis žmogaus citochromo P450 izoformomis (įskaitant CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, ir 3A4) parodė, kad galima mišraus tipo CYP1A2 ir CYP2C8 inhibicija, kuri gali būti kliniškai reikšminga.
Slovenian: Najpogostejša toksičnost je bila supresija kostnega mozga, zlasti linije nevtrofilcev.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantis toksiškumas yra kaulų čiulpų veiklos slopinimas, ypač neutrofilų linijos.
Slovenian: Zaradi svoje edinstvene strukture je piksantron v primerjavi z doksorubicinom ali mitoksantronom povzročil minimalno kardiotoksičnost pri živalskih modelih.
Lithuanian: Dėl šios unikalios struktūros piksantronas pasižymėjo minimaliu kardiotoksiškumu tirtiems gyvūnams palyginti su doksorubicinu ar mitoksantronu.
Slovenian: Tabela 4 Povzetek odzivov po neodvisni skupini za oceno (populacija, ki so jo nameravali zdraviti) konec zdravljenja konec študije
Lithuanian: 4 lentelė Nepriklausomos vertinimo komisijos atlikto atsako vertinimo santrauka (ITT populiacija) Gydymo pabaiga
Slovenian: To velja za ženske v rodni dobi ter moške, ki prejemajo zdravilo Pixuvri in bi lahko spočeli otroka.
Lithuanian: Tai taikoma vaisingo amžiaus moterims ir vyrams, vartojantiems Pixuvri, kurie gali tapti tėvu.
Slovenian: Temno moder liofiliziran prašek.
Lithuanian: Tamsiai mėlynos spalvos liofilizuoti milteliai.
Slovenian: Pri študijah s ponavljajočimi se odmerki na miših, podganah in psih so opazili predvsem mielotoksičnost, nefrotoksičnost (razen pri psih) in poškodbe testisov.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimų, atliktų su pelėmis, žiurkėms ir šunims, metu pasireiškė mielotoksiškumas, nefrotoksiškumas (išskyrus šunis) ir sėklidžių pažeidimai.
Slovenian: O podobnih učinkih so poročali pri podganah in psih pri odmerku 116 mg/m2.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti bandymuose su žiurkėmis ir šunimis naudojant 116 mg/m dozę.
Slovenian: Katera koli kardiovaskularna toksičnost 3. ali 4. stopnje po NYHA* ali vztrajajoče zmanjševanje LVEF**
Lithuanian: Bet kuris 3 ar 4 NYHA* laipsnio kardiovaskulinis toksiškumas arba nuolatinis KSIF** sumažėjimas
Slovenian: Incidenca hudih okužb je bila majhna, oportunističnih okužb, povezanih z oslabljeno imunostjo, pa niso opazili.
Lithuanian: Sunkių infekcijų būta mažai, o oportunistinių infekcijų dėl susilpnėjusios imuninės sistemos neužregistruota.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično: ravnajte previdno.
Lithuanian: Citotoksiškas: elgtis atsargiai.
Slovenian: Zlasti pazite, da obvestite svojega zdravnika, če trenutno jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli izmed naslednjih zdravil:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu šiuo metu vartojate arba neseniai vartojote bent vieną iš šių vaistų:
Slovenian: Hematološka toksičnost je bila najpogostejša toksičnost, ki so jo opazili, vendar je bila na splošno lahko obvladljiva z granulocitne kolonije spodbujajoči dejavnikom (G-CSF) in podporo s transfuzijo po potrebi.
Lithuanian: Hematologinis toksiškumas yra dažniausiai pasitaikantis toksiškumas, tačiau paprastai jis gana lengvai kontroliuojamas granuliocitų kolonijas skatinančiu faktoriumi (G-CSF) ir, jei reikia, transfuzija.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijosbylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: Pri nadaljnjih ciklih zdravljenja je običajno mogoče ponoviti prejšnji odmerek, če se število levkocitov in trombocitov vrne na sprejemljivo raven.
Lithuanian: Vėlesniuose gydymo kursuose paprastai galima skirti ankstesnę dozę, jei baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekis pasiekia priimtiną lygį.
Slovenian: Povprečne izpostavljenosti pri uporabi kot samostojno zdravilo so znašale:
Lithuanian: Vartojant preparatą vieną, jo vidutinė ekspozicija buvo:
Slovenian: Embriotoksičnost se je kazala kot zmanjšana povprečna masa ploda, deformacije ploda in nepopolna ali zapoznela osifikacija ploda.
Lithuanian: Embrionų toksiškumui būdingas sumažėjęs vidutinis vaisiaus svoris, vaisiaus apsigimimai ir nevisiškas arba sulėtėjęs vaisiaus kaulėjimas.
Slovenian: V dneh takoj po začetku sočasnega zdravljenja z zdravilom Pixuvri je treba spremljati parametre koagulacije, predvsem mednarodno normalizirano razmerje (INR).
Lithuanian: Tuo pat metu pradėjus gydymą Pixuvri būtina kelias dienas atidžiai stebėti krešėjimo parametrus, ypač tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Slovenian: Pokazali so, da zdravilo Pixuvri povzroča fototoksične učinke pri celicah 3T3 in vitro.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad Pixuvri turi fototoksinį poveikį 3T3 ląstelėms in vitro.
Slovenian: Večina bolnikov je predhodno prejela doksorubicin ali ekvivalentno zdravilo v odmerku do 450 mg/m2.
Lithuanian: Dauguma pacientų prieš tai buvo gavę doksorubicino arbe jo ekvivalento dozės iki 450 mg/m².
Slovenian: Pred infundiranjem vam bodo morda dali zdravila za preprečevanje ali zmanjšanje morebitnih reakcij na zdravilo Pixuvri, kot so zdravila za preprečevanje slabosti.
Lithuanian: Prieš leidžiant vaistą jums gali būti duota vaistų galimai reakcijai į Pixuvri išvengti arba susilpninti, pvz.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pixuvri in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Pixuvri ir kam jis vartojamas
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Lithuanian: Pavojus žindomiems naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
Slovenian: Učinki na delovanje jeter in ledvic so bili majhni.
Lithuanian: Poveikis kepenų ir inkstų funkcijai buvo minimalus.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 06. junij 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Slovenian: Študije genotoksičnosti so potrdile potencial za povzročanje klastogenih učinkov v celicah sesalcev in vitro in in vivo.
Lithuanian: Genotoksiškumo tyrimai patvirtino galimą klastogeninį poveikį žinduolių ląstelėms in vitro ir in vivo.
Slovenian: Čeprav učinka za plodnost niso ocenili, je treba moškim bolnikom kot previdnostni ukrep svetovati, naj med zdravljenjem in 6 mesecev po njem uporabljajo kontracepcijsko metodo (po možnosti barierno), da dozori nova sperma.
Lithuanian: Nors poveikis vaisingumui nenustatytas, pacientams vyrams patariama imtis atsargumo priemonių ir naudoti kontracepcijos priemones (geriausia barjerinę kontracepciją) gydymo metu ir 6 mėnesius nuo gydymo pabaigos, kad susikauptų nauja sperma.
Slovenian: Poleg tega je pozornost potrebna, kadar se piksantron neprekinjeno sočasno uporablja z induktorji efluksnega transporta, kot so rifampicin, karbamazepin in glukokortikoidi, saj se izločanje piksantrona lahko poveča, kar posledično zmanjša sistemsko izpostavitev.
Lithuanian: Be to, būtina atsargiai vartoti piksantroną kartu su aktyvaus išpumpavimo (efliukso) transporto induktoriais, tokiais kaip rifampicinas, karbamazepinas ir gliukokortikoidai, kadangi gali padidėti piksantrono pasišalinimas ir todėl sumažėti sisteminis poveikis.
Slovenian: Združljivosti z drugimi redčili niso ugotavljali.
Lithuanian: Suderinamumas su kitais tirpikliais nėra ištirtas.
Slovenian: Vrednost p
Lithuanian: P-vertė
Slovenian: Bolniki na dieti z omejenim vnosom natrija
Lithuanian: Pacientai, kuriems skirta natrio kiekį ribojanti dieta
Slovenian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Velika Britanija
Lithuanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Jungtinė Karalystė
Slovenian: Bolniki z nevtropenijo so bolj dovzetni za okužbe, vendar se v kliničnih študijah pojavnost atipičnih okužb, ki se težko zdravijo, kot so sistemske glivične okužbe ali okužbe z oportunističnimi organizmi, kot je Pneumocystis jiroveci, ni povečala.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia neutropenija, yra labiau linkę į infekcijas, nors klinikinių tyrimų metu nepastebėta padažnėjusių netipiškų ir sunkiai išgydomų infekcijų atvejų, tokių kaip grybelinės infekcijos ar užsikrėtimas oportunistiniais organizmais, tokiais kaip Pneumocystis jiroveci.
Slovenian: Podatki o bolnikih, ki so v preteklosti prejemali rituksimab, so omejeni (38 bolnikov v skupini, ki je prejemal zdravilo Pixuvri, in 39 bolnikov v primerjalni skupini).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, anksčiau gydytus rituksimabu, (38 pacientai Pixuvri grupėje ir 39 pacientai lyginamojo vaisto grupėje) turima nedaug.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se zdravilo Pixuvri/presnovki izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Žindymas Nėra žinoma, ar Pixuvri ir metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Okužbe so bile povezane s hospitalizacijo, septičnim šokom in smrtjo.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jos buvo susijusios su hospitalizavimo, septinio šoko ir mirties atvejais.
Slovenian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton Bolton, Lancashire BL5 3XX Velika Britanija
Lithuanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Jungtinė Karalystė
Slovenian: Pri bolnikih s čezmerno telesno maso je potrebna previdnost, saj so podatki o odmerjanju na podlagi telesne površine pri tej skupini zelo omejeni.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams vaistas skirtinas atsargiai, kadangi duomenų apie jo dozavimą pagal kūno paviršiaus plotą šiai grupei turima nedaug.
Slovenian: Dolgotrajnih študij na živalih, s katerimi bi lahko ugotovili kancerogeni potencial zdravila Pixuvri, niso izvedli.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais galimam kancerogeniniam Pixuvri poveikiui nustatyti neatlikta.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos sunkumo mažėjimo tvarka.