FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów otrzymujących pioglitazon stwierdzono średnie zmniejszenie HbA1c o 0,45% w porównaniu z pacjentami kontynuującymi leczenie samą insuliną oraz zmniejszenie dawki insuliny w grupie leczonej pioglitazonem.
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusiems pacientams HbA1c sumažėjo 0,45% mažiau, negu vartojusiems vien insuliną; pioglitazono grupėje taip pat buvo sumažintos insulino dozės.
Polish: Obrzęki były zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i zwykle nie wymagało to przerwania leczenia.
Lithuanian: Edema paprastai buvo silpna ar vidutinė, dėl jos gydymo dažniausiai nutraukti nereikėjo.
Polish: Na podstawie doświadczenia ze stosowaniem glimepirydu i innych pochodnych sulfonylomocznika stwierdzono niżej wymienione interakcje.
Lithuanian: Remiantis patirtimi su glimepiridu ir kitais sulfonilkarbamidais, minėtina tokia galima sąveika.
Polish: Glimepiryd przenika do łożyska.
Lithuanian: Glimepiridas pernešamas į placentą.
Polish: Analiza Kaplana-Meiera wykazała krótszy czas, po którym można stwierdzić niepowodzenie leczenia pacjentów leczonych gliklazydem, w porównaniu z pacjentami leczonymi pioglitazonem.
Lithuanian: Kaplan-Meier analizė parodė, kad pacientams, vartojusiems gliklazidą, lyginant su vartojusiais pioglitazoną, gydymas greičiau tapdavo neefektyvus.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Tandemact u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Tandemact saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Polish: Leczenie w przypadku przedawkowania preparatu Tandemact obejmuje głównie zapobiegnięcie wchłanianiu glimepirydu poprzez wywołanie wymiotów, a następnie przyjęcie wody lub lemoniady z węglem aktywowanym (substancja absorbująca) oraz siarczanu sodu (środek przeczyszczający).
Lithuanian: Pirmutinė Tandemact perdozavimo gydymo priemonė - neleisti organizmui absorbuoti glimepirido sukeliant vėmimą ir po to duodant gerti vandens arba limonado su aktyvinta anglimi (absorbentu) bei natrio sulfatu (vidurius laisvinanti priemonė).
Polish: Z tego względu, podczas jednoczesnego stosowania gemfibrozylu konieczne może być zmniejszenie dawki pioglitazonu.
Lithuanian: Todėl kartu su gemfibroziliu vartojamo pioglitazono dozę gali reikėti mažinti.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - swędzenie skóry - narastająca i swędząca wysypka (pokrzywka)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų kiekio padidėjimas - odos niežėjimas - odos išbėrimas, pasireiškiantis odos patinimu ir niežuliu (dilgėlinė)
Polish: Nie wiadomo, czy istnieje bezpośredni związek pomiędzy przyjmowaniem pioglitazonu i obrzękiem plamki żółtej, jednakże lekarze powinni być świadomi, że u pacjentów zgłaszających zaburzenia ostrości wzroku przyczyną może być obrzęk plamki żółtej; należy wówczas rozważyć konsultację okulistyczną.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir dėmės edemos, tačiau skiriantys vaistinius preparatus asmenys turėtų pagalvoti apie galimą dėmės edemą, jeigu pacientai praneša apie regos pablogėjimą; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis stebėjimas.
Polish: Prawdopodobnie pioglitazon działa poprzez aktywację swoistych receptorów jądrowych (receptory gamma aktywowane przez proliferatory peroksysomów PPAR-γ), nasilając u zwierząt wrażliwość komórek wątroby, tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych na insulinę.
Lithuanian: Manoma, kad jis aktyvina specifinius branduolio receptorius (peroksisomų proliferatoriaus aktyvinamus gama receptorius), todėl didėja gyvūnų kepenų, riebalų ir skeleto raumenų ląstelių jautrumas insulinui.
Polish: Co zawiera lek Tandemact - Substancjami czynnymi leku są pioglitazon i glimepiryd.
Lithuanian: Tandemact sudėtis - Veikliosios medžiagos yra pioglitazonas ir glimepiridas.
Polish: Tandemact ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Tandemact gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Polish: Porównanie dawkowania raz na dobę po podaniu pojedynczym i po podaniu wielokrotnym nie wykazało istotnych różnic właściwości farmakokinetycznych, a zróżnicowanie osobnicze było bardzo niewielkie.
Lithuanian: Palyginus vienkartinį ir daugkartinį vartojimą kartą per parą, žymesnių farmakokinetikos skirtumų nepastebėta, atskirų tyrimų (intraindividualūs) skirtumai irgi buvo labai maži.
Polish: W trwającym 3,5 roku badaniu PROactive 44/870 (5,1%; 1 złamanie na 100 pacjentolat) kobiet leczonych pioglitazonem doznało złamań, w porównaniu do 23/905 (2,5%; 0,5 złamania na 100 pacjentolat) pacjentek leczonych lekiem porównawczym.
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1 ; 1,0 lūžis per 100 sutartinių pacientų metų), vartojusioms lyginamojo preparato 23/905 (2,5 ; 0,5 lūžio per 100 sutartinių pacientų metų).
Polish: Całkowite stężenie pioglitazonu w osoczu nie zmienia się, lecz wzrasta objętość dystrybucji leku.
Lithuanian: Bendra pioglitazono koncentracija plazmoje yra nepakitusi, tačiau pasiskirstymo tūris didesnis.
Polish: Nie stwierdzono istotnej kumulacji leku.
Lithuanian: Reikšmingos akumuliacijos nenustatyta.
Polish: W dwuletnim badaniu porównującym pioglitazon z gliklazydem w skojarzeniu z metforminą, wyrównanie glikemiimierzone jako przeciętna zmiana HbA1c w porównaniu ze stanem wyjściowym - po upływie roku było podobne w obu grupach pacjentów.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės klinikiniu tyrimu, lyginant pioglitazoną su gliklazidu, skiriant juos kaip priedą prie metformino, buvo nustatyta, kad po vienerių metų glikemijos kontrolė, matuojant vidutinį HbA1c pokytį nuo pradinio lygio, buvo panaši abiejose gydymo grupėse.
Polish: Pioglitazon nie powodował statystycznie istotnego zwiększenia stężenia cholesterolu LDL w porównaniu z placebo, zaś dla metforminy i gliklazydu obserwowano zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL.
Lithuanian: Pioglitazonas nesukėlė statistiškai reikšmingo MTL cholesterolio kiekio padidėjimo lyginant su placebu, o metforminas ir gliklazidas MTL cholesterolio kiekį sumažino.
Polish: Tandemact wskazany jest w leczeniu drugiego rzutu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2., którzy nie tolerują metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana, oraz którzy otrzymują już leczenie pioglitazonem w skojarzeniu z glimepirydem.
Lithuanian: Tandemact yra antro pasirinkimo vaistas, skiriamas sergančių 2 tipo cukriniu diabetu suaugusių pacientų gydymui, kurie netoleruoja metformino arba kuriems metformino vartoti draudžiama, ir kurie jau buvo gydomi pioglitazono ir glimepirido deriniu.
Polish: Nie prowadzono badań na zwierzętach z jednoczesnym zastosowaniem produktów zawartych w preparacie Tandemact.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių Tandemact produktų vartojimo tyrimų su gyvūnais.
Polish: To działanie przebiegało niezależnie od oddziaływania pioglitazonu na glikemię i było statystycznie istotne w odróżnieniu od glibenklamidu.
Lithuanian: Šis poveikis nepriklausė nuo pioglitazono poveikio glikemijai ir statistiškai reikšmingai skyrėsi nuo glibenklamido.
Polish: Chociaż badanie zakończyło się niepowodzeniem w zakresie pierwszorzędowego punktu końcowego, złożonego z wszystkich przyczyn śmiertelności, niekończącego się zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru, ostrego zespołu wieńcowego, rozleglejszej amputacji kończyny dolnej, rewaskularyzacji wieńcowej i rewaskularyzacji kończyny dolnej, wyniki sugerują brak długoterminowych dolegliwości sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem pioglitazonu.
Lithuanian: Nors tyrimo metu nepavyko pasiekti pirminio tikslo, kuris buvo nustatyti mirštamumo dėl įvairių priežasčių, nemirtinų miokardo infarktų, širdies priepuolių, ūmaus vainikinių arterijų sindromo, sunkių kojų amputacijų, vainikinių kraujagyslių atstatymo ir kojų kraujagyslių atstatymo rodiklius, rezultatai rodo, kad pioglitazono vartojimas ilgalaikio poveikio širdies ir kraujagyslių būklei neturi.
Polish: Jest możliwa krzyżowa nadwrażliwość na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub pokrewne substancje chemiczne.
Lithuanian: Galima kryžminė alerginė reakcija su sulfonilkarbamidais, sulfonamidais ar panašiais dariniais.
Polish: Mimo że hydroksymetabolit glimepirydu powodował niewielkie, ale znaczące, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi u zdrowych osób, jest on w niewielkim stopniu odpowiedzialny za ogólne działanie leku.
Lithuanian: Nors glimepirido hidroksilinis metabolitas sukelia nedidelį, bet reikšmingą gliukozės koncentracijos serume sumažėjimą, jo svarba bendrajam vaistinio preparato poveikiui yra maža.
Polish: Należy unikać alkoholu podczas przyjmowania Tandemact, ponieważ alkohol może zwiększać lub zmniejszać wpływ leku Tandemact na stężenie cukru we krwi w sposób nieprzewidywalny.
Lithuanian: Tandemact vartojimo metu alkoholio vartoti nerekomenduojama, kadangi jis gali neprognozuojamai stiprinti arba silpninti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Tandemact poveikį.
Polish: W badaniach wpływu pioglitazonu na płodność zwierząt, nie stwierdzono wpływu na indeks kopulacji, impregnacji i płodności.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų vaisingumo tyrimų metu poveikio poravimuisi, apvaisinimui ar vaisingumo indeksui nebuvo.
Polish: Po upływie dwóch lat wyrównanie glikemii (definiowane jako HbA1c < 8,0%) utrzymano u 69% pacjentów leczonych pioglitazonem w porównaniu z 50% pacjentów leczonych gliklazydem.
Lithuanian: (HbA1c < 8,0%) dvejus metus 69% pacientų, vartojusių pioglitazoną, lyginant su 50% pacientų, vartojusių gliklazidą.
Polish: Dwa metabolity - najprawdopodobniej powstające w wyniku metabolizmu w wątrobie (główny enzym to CYP2C9) - stwierdzono zarówno w moczu, jak i kale: pochodna hydroksylowa i pochodna karboksylowa.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose rasti du metabolitai, greičiausiai susidarę metabolizmo kepenyse metu (pagrindinis fermentas yra CYP2C9),hidroksilinis darinys ir karboksilinis darinys.
Polish: Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (> 99%) wiązane z białkami osocza.
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų (> 90%) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Polish: Wychwyt glukozy z krwi do obwodowych tkanek mięśniowych i tłuszczowych następuje przez specjalne białka transportowe znajdujące się w błonie komórek.
Lithuanian: Gliukozę iš kraujo į periferinis raumenis ir riebalinį audinį perneša tam tikri transportiniai baltymai, esantys ląstelių membranose.
Polish: W przypadku spożywania posiłków o nieregularnych porach lub całkowitego ich pominięcia leczenie preparatem Tandemact może prowadzić do hipoglikemii w wyniku działania składnika będącego pochodną sulfonylomocznika.
Lithuanian: Jeigu valgoma nereguliariai ar kai kurie valgymai praleidžiami, gydymas Tandemact dėl sulfonilkarbamido komponento gali sukelti hipoglikemiją.
Polish: rzadko rzadko
Lithuanian: reti reti
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi wynikające ze stosowania glimepirydu może negatywnie wpływać na poziom czujności i czas reakcji, szczególnie na początku stosowania lub po zmianie leku lub jeśli lek Tandemact nie jest stosowany regularnie.
Lithuanian: Dėl glimepirido vartojimo sumažėjus ar padidėjus cukraus kiekiui kraujyje, gali pablogėti budrumas ir reakcija, ypač pradedant ar keičiant gydymą arba Tandemact vartojant nereguliariai.
Polish: Nasilenie działania obniżającego stężenie glukozy we krwi, a tym samym w pewnym przypadkach hipoglikemia, może nastąpić podczas stosowania jednej z następujących substancji czynnych, np.:
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis gali sustiprėti ir kai kurias atvejais hipoglikemija gali pasireikšti, jei kartu vartojama kuri nors iš šių veikliųjų medžiagų, pvz.
Polish: Stwierdzano także zwiększone odkładanie się tłuszczu i nacieki tłuszczowe.
Lithuanian: Be to, pastebėtas didesnis riebalų atsidėjimas ir infiltracija.
Polish: Glimepiryd zwiększa aktywność fosfolipazy C specyficznej dla glikozylofosfatydyloinozytolu, która może być skorelowana z lipogenezą i glikogenezą wywoływaną przez lek w izolowanych komórkach tłuszczowych i mięśniowych.
Lithuanian: Glimepiridas padidina specifinės glikozilfosfatidilinzitolio fosfolipazės C aktyvumą, kuris sietinas su vaistinio preparato sukeliama lipogeneze ir glikogeneze atskirose riebalų ir raumenų ląstelėse.
Polish: Na ogół wskazana jest obserwacja w szpitalu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju patartina pacientą stebėti ligoninėje.
Polish: Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób) - zwiększenie masy ciała - zawroty głowy - wzdęcia - infekcja dróg oddechowych - zdrętwienie
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - kūno svorio didėjimas - galvos svaigimas - vidurių pūtimas - kvėpavimo takų infekcija - nutirpimas
Polish: Hipoglikemia występuje najczęściej natychmiast, ze względu na zawartość sulfonylomocznika w produkcie leczniczym Tandemact.
Lithuanian: Hipoglikeminių reakcijų dažniausiai atsiranda iš karto po vaistinio preparato pavartojimo, jas lemia sulfonilkarbamidinė sudedamoji Tandemact dalis.
Polish: Stężenie cukru we krwi może spaść poniżej wartości prawidłowych.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti mažesnis už normalų.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej złamania kości7
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai kaulo lūžis7
Polish: Po rozpoczęciu stosowania preparatu Tandemact zaleca się okresowe przeprowadzanie badań aktywności enzymów wątrobowych na podstawie oceny klinicznej.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Tandemact, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentų kiekį, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Polish: Jak stosować lek Tandemact
Lithuanian: Kaip vartoti Tandemact
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego zmiany w hematologii1
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai kraujo parametrų pokytis1
Polish: W przypadku wystąpienia żółtaczki należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Lithuanian: Pasireiškus geltai, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Polish: Wykazano obecność pioglitazonu w mleku samic szczurów w okresie laktacji.
Lithuanian: Pioglitazono rasta maitinančių žiurkių piene.
Polish: W badaniach schematów leczenia skojarzonego, dodanie pioglitazonu u osoby leczonej wcześniej lekiem z grupy pochodnych sulfonylomocznika powodowało średnie zwiększenie masy ciała o 2,8 kg w ciągu roku.
Lithuanian: Derinio tyrimuose, kai pioglitazonas buvo skiriamas su sulfonilkarbamidu, kūno svoris didėjo vidutiniškai 2,8 kg per metus.
Polish: W badaniach klinicznych trwających maksymalnie dwa lata, pioglitazon zmniejszał całkowite stężenie triglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu oraz zwiększał stężenie cholesterolu HDL w porównaniu z placebo, metforminą albo gliklazydem.
Lithuanian: Iki 2 metų trukmės klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta, kad pioglitazonas sumažina bendrą plazmos trigliceridų ir laisvųjų riebalų rūgščių kiekį bei padidina DTL cholesterolio kiekį, lyginant su placebu, metforminu ar gliklazidu.
Polish: Należy przyjmować Tandemact codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Tandemact kasdien vartokite kaip nurodyta.
Polish: Pioglitazon lub placebo dodano do dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego i sercowo-naczyniowego na okres do 3,5 roku.
Lithuanian: Pioglitazono ar placebo buvo skiriama kartu su vartojamais vaistiniais preparatais nuo diabeto ir širdies bei kraujagyslių sutrikimų; gydymas truko iki 3,5 metų.
Polish: Działanie glimepirydu polega głównie na stymulowaniu wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki.
Lithuanian: Glimepiridas veikia daugiausia stimuliuodamas insulino išsiskyrimą iš kasos beta ląstelių.
Polish: W badaniu wyników leczenia u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą naczyniową, częstość występowania ciężkiej niewydolności serca była o 1,6% większa w grupie otrzymującej pioglitazon w porównaniu z placebo, po dodaniu do leczenia obejmującego insulinę.
Lithuanian: Gydymo pasekmių tyrime, kuriame dalyvavo sunkiomis stambiųjų kraujagyslių ligomis sergantys pacientai, sunkaus širdies nepakankamumo dažnis buvo 1,6% didesnis poliglitazono grupėje, lyginant su placebu, kai tiriamieji preparatai buvo vartojami kartu su insulinu.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia preparatem Tandemact u pacjentów, u których wyjściowa aktywność enzymów wątrobowych jest zwiększona (aktywność AlAT > 2,5 razy większa od górnej granicy wartości prawidłowych) lub jeżeli występują jakiekolwiek inne objawy choroby wątroby.
Lithuanian: Jį būtina nustatyti visiems pacientams prieš pradedant gydyti Tandemact. Jeigu kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALAT > 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba jeigu yra kitokių kepenų ligos požymių, Tandemact pradėti gydyti negalima.
Polish: Pochodne sulfonylomocznika wpływają na wydzielanie insuliny poprzez zamykanie kanałów potasowych zależnych od ATP w błonie komórek beta trzustki.
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai reguliuoja insulino išsiskyrimą, uždarydami nuo ATF priklausomus kalio kanalus beta ląstelių membranose.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2016 r.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Polish: Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką a wartościami Cmax i AUC (pole pod krzywą czasu i stężenia).
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Tarp dozės ir Cmax bei AUC (ploto po koncentracijos ir laiko kreive) yra tiesinė priklausomybė.
Polish: U wielu spośród tych pacjentów stwierdzano jednocześnie obrzęki obwodowe.
Lithuanian: Daug šių pacientų pranešė apie kartu esančią periferinę edemą.
Polish: Następujące leki mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cukru we krwi w wyniku stosowania leku Tandemact: - antagoniści receptora H2 (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), - beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina (stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub niewydolności serca).
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali stiprinti arba silpninti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Tandemact poveikį: - H2 antagonistai (jais gydoma skrandžio opaligė); - beta adrenoblokatoriai, klonidinas, guanetidinas ir rezerpinas (jų vartojama didelio kraujospūdžio ligai ar širdies nepakankamumui gydyti).
Polish: U niektórych pacjentów stosujących pioglitazon i pochodne sulfonylomocznika, w tym glimepiryd, wystąpiły następujące objawy niepożądane:
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams, vartojusiems pioglitazoną ir sulfonilkarbamidų (įskaitant ir glimepiridą), pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Polish: Nie stwierdzono, aby u ludzi występowała indukcja głównych ulegających indukcji izoenzymów cytochromu P450, tj. 1A, 2C8/9 i 3A4.
Lithuanian: Pagrindinių indukuojamųjų žmogaus P450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 jis neindukuoja.
Polish: nieznana nieznana wysypka 2
Lithuanian: dažnis nežinomas dažnis nežinomas išbėrimas2
Polish: Stosowanie pochodnych sulfonylomocznika u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido preparatais gydomiems pacientams, sergantiems gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) nepakankamumu, gali išsivystyti hemolizinė anemija.
Polish: U ludzi po doustnym podaniu znakowanego radioizotopem pioglitazonu, aktywność wydalonego znacznika wykrywano głównie w kale (55%), a w mniejszym stopniu w moczu (45%).
Lithuanian: Iš žmogaus, išgėrusio radioaktyviai žymėto pioglitazono preparato, organizmo daugiausia radioaktyviojo žymens išsiskyrė su išmatomis (55%) ir mažiau (45%) su šlapimu.
Polish: Osoby stosujące specjalną dietę cukrzycową powinny nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania leku Tandemact.
Lithuanian: Jei laikotės specialios diabeto dietos, vartodami Tandemact turėtumėte jos toliau laikytis.
Polish: Jeśli pacjenci otrzymują pioglitazon w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika inną niż glimepiryd, przed zmianą leczenia na preparat Tandemact należy doprowadzić pacjentów do stabilnego stanu, stosując leczenie skojarzone pioglitazonem i glimepirydem.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja pioglitazoną kartu su kitu sulfonilkarbamidu (ne glimepiridu), prieš pradedant vartoti Tandemact, būsenai stabilizuoti turi būti skiriama pioglitazono su glimepiridu.
Polish: Wyniki te dotyczą typowych badań farmakologicznych bezpieczeństwa stosowania leku, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, karcynogenności i wpływu na płodność.
Lithuanian: Ši išvada daroma remiantis įprastinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių, genotoksinio, kancerogeninio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis.
Polish: Hipoglikemii mogą ogólnie towarzyszyć objawy neurologiczne, takie jak niepokój, drżenie, zaburzenia widzenia, problemy z koordynacją, senność, śpiączka i drgawki.
Lithuanian: Iš esmės hipoglikemija gali pasireikšti neurologiniais simptomais: neramumu, drebuliu, regos, koordinacijos sutrikimais, mieguistumu, koma ir traukuliais.
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono, aby pioglitazon hamował którykolwiek z podtypów cytochromu P450.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pioglitazonas neslopina citochromo P450 potipių.
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób) - choroby wątroby - reakcje alergiczne, w tym wstrząs alergiczny - mdłości (nudności), wymioty i biegunka - bóle brzucha - napięcia brzuszne - uczucie pełności w żołądku - nadwrażliwość na światło - zmniejszenie stężenia soli (sodu) we krwi
Lithuanian: Labai retas(gali atsirasti ne daugiau kaip 1 i iš 10 000 žmonių ) - kepenų liga - alerginės reakcijos, įskaitant alerginį šoką - šleikštulys (pykinimas), vėmimas ir viduriavimas - skrandžio skausmas - pilvo tempimas - skrandžio pilnumo pojūtis - jautrumas šviesai - druskos (natrio) koncentracijos sumažėjimas kraujyje
Polish: Opakowanie zawiera 14, 28, 30, 50, 90 lub 98 tabletek.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės; pakuotės po 14, 28, 30, 50, 90 arba 98 tabletes.
Polish: Jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę, leczenie Tandemact należy przerwać.
Lithuanian: Jei pacientė nori pastoti, gydymą Tandemact būtina nutraukti.
Polish: Po wprowadzeniu pioglitazonu i glimepirydu do obrotu rzadko zgłaszano przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych i zaburzeń czynności wątroby (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Po to, kai pioglitazonas ir glimepiridas pateko į rinką, gauta retų pranešimų apie kepenų fermentų koncentracijos padidėjimą ir kepenų ląstelių funkcijos sutrikimą (žr.
Polish: Transport glukozy w tych tkankach jest czynnikiem ograniczającym stopień zużycia glukozy.
Lithuanian: Gliukozės pernešimas į šiuos audinius yra gliukozės pasisavinimo greitį ribojantis veiksnys.
Polish: W tej ostatniej grupie badań (dotyczących embriotoksyczności, teratogenności i toksyczności rozwojowej) zaobserwowane działania niepożądane zostały uznane za wtórne do działania hipoglikemizującego wywołanego przez lek u samic i ich młodych.
Lithuanian: Tolesniuose tyrimuose (toksinio poveikio embrionui, teratogeniškumo ir toksinio poveikio vystymuisi) pastebėtas nepageidaujamas poveikis patelėms ir jaunikliams, greičiausiai, buvo antrinis, susijęs su hipoglikemijos poveikiu.
Polish: Ponieważ glimepiryd należy do pochodnych sulfonylomocznika, należy zachować ostrożność u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i rozważyć zastosowanie alternatywnego leku, innego niż pochodna sulfonylomocznika.
Lithuanian: Kadangi glimepiridas priklauso sulfonilkarbamido vaistinių preparatų cheminei grupei, juo gydyti G6PD nepakankamumu sergančius pacientus reikia atsargiai ir apsvarstyti alternatyvaus gydymo preparatais be sulfonilkarbamido galimybę.
Polish: Objawy hipoglikemii mogą być ukryte, więc zalecana jest szczególną ostrożność podczas stosowania tych leków.
Lithuanian: Be to, vartojant minėtų vaistų, gali neatsirasti hipoglikemijos simptomų, todėl būtinas ypatingas atsargumas.