FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De antivirale activiteit van tenofovir tegen laboratoriumisolaten en klinische isolaten van hiv-1 werd onderzocht in T-lymfoblastoïde cellijnen, primaire monocyt-/macrofaagcellen en perifere bloedlymfocyten.
Estonian: Tenofoviiri viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati T-lümfoblastoid-rakuliinidel, peamiselt monotsüüt/makrofaag-rakkudel ja perifeerse vere lümfotsüütidel.
Dutch: • De fles goed gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Estonian: • Hoidke pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Dutch: Er is geen breekpunt vastgesteld voor een reductie in gevoeligheid, wegens de verscheidene NNRTI-substituties, die in verband staan met een reductie van de klinische werkzaamheid (zie rubriek 5.1).
Estonian: Tundlikkuse vähenemise murdepunkti, mis on mitmesuguste NNRTI asenduste tagajärg ja seotud kliinilise efektiivsuse langusega, ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 5.1).
Dutch: • verhoogd lipasegehalte
Estonian: • lipaasi aktiivsuse tõus
Dutch: Toediening van een enkelvoudige dosis van een doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil-tablet aan gezonde proefpersonen (n = 24) onder nuchtere omstandigheden gaf vergelijkbare blootstellingen aan doravirine, lamivudine en tenofovir ten opzichte van toediening van doravirine-tabletten (100 mg) plus lamivudine-tabletten (300 mg) plus tenofovirdisoproxil-tabletten (245 mg).
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili tableti manustamine ühekordse annusena tühja kõhuga tervetele isikutele (N =24) andis tulemuseks doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiri ekspositsioonid, mis olid sarnased ekspositsioonidega pärast doraviriini tablettide (100 mg) manustamist koos lamivudiini tablettide (300 mg) ja tenofoviirdisoproksiili tablettidega (245 mg).
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante farmacokinetische verschillen vastgesteld tussen mannen en vrouwen voor doravirine, lamivudine en tenofovir.
Estonian: Meeste ja naiste vahel ei ole tuvastatud kliiniliselt olulisi erinevusi doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiri farmakokineetikas.
Dutch: Volwassen proefpersonen met virologische onderdrukking Patiënten met virologische onderdrukking zonder therapiefalen in de anamnese (N=670) werden opgenomen in het DRIVE-SHIFT-onderzoek (zie hierna onder ‘Klinische ervaring').
Estonian: Uuring DRIVE-SHIFT hõlmas viroloogilise supressiooniga patsiente (N=670), kelle anamneesis puudus ravi ebaõnnestumine (vt lõik „Kliiniline kogemus").
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms verhoogde creatinine*, proximale niertubulopathie (waaronder het syndroom van Fanconi)*
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt kreatiniini sisalduse suurenemine*, neerude proksimaalne tubulopaatia (sh Fanconi sündroom)*
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; SD = Single Dose (enkelvoudige dosis); QD = Once Daily (eenmaal daags); BID = Twice Daily (tweemaal daags) *AUC0- voor enkelvoudige dosis, AUC0-24 voor eenmaal daags.
Estonian:  = suureneb,  = väheneb,  = muutuseta CI = usaldusintervall *AUC0- ühekordse annuse puhul, AUC0-24 üks kord ööpäevas puhul.
Dutch: Klinische isolaten die de Y188L-substitutie of V106-substituties in combinatie met A98G, H221Y, P225H, F227C of Y318F bevatten, vertoonden een meer dan honderdvoudig verminderde gevoeligheid voor doravirine.
Estonian: Kliinilistel isolaatidel, mis sisaldasid Y188L asendust või V106 asenduse ja A98G, H221Y, P225H, F227C või Y318F kombinatsiooni, esines rohkem kui 100-kordselt vähenenud tundlikkus doraviriini suhtes.
Dutch: • moeite met concentreren, geheugenproblemen, tintelende handen en voeten, stijve spieren, slaap van slechte kwaliteit
Estonian: • keskendumisraskused, mäluhäired, torkimistunne kätes ja jalgades, lihasjäikus, halva kvaliteediga uni
Dutch: Indien een patiënt een dosis van Delstrigo met meer dan 12 uur mist, dan dient de patiënt de gemiste dosis niet in te nemen en de eerstvolgende dosis op de normale geplande tijd in te nemen.
Estonian: Kui patsient on unustanud Delstrigo annuse võtmata ja möödunud on rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient vahelejäänud annust võtta ning selle asemel võtab ta järgmise annuse plaanipärasel ajal.
Dutch: Het droogmiddel niet verwijderen.
Estonian: Desikandipakikest ei tohi välja võtta.
Dutch: Carnaubawas (E903) Hypromellose (E464) Geel ijzeroxide (E172) Lactosemonohydraat Titaandioxide (E171) Triacetine (E1518)
Estonian: Karnaubavaha (E903) Hüpromelloos (E464) Kollane raudoksiid (E172) Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518)
Dutch: De gemiddelde EC50-waarden van lamivudine waren 60 nM (bereik: 20 tot 70 nM), 35 nM (bereik: 30 tot 40 nM), 30 nM (bereik: 20 tot 90 nM), 20 nM (bereik: 3 tot 40 nM), 30 nM (bereik: 1 tot 60 nM), 30 nM (bereik: 20 tot 70 nM), 30 nM
Estonian: Lamivudiini mediaansed EC50 väärtused olid 60 nM (vahemik: 20...70 nM), 35 nM (vahemik: 30...40 nM), 30 nM (vahemik: 20...90 nM), 20 nM (vahemik: 3...40 nM), 30 nM (vahemik: 1...60 nM), 30 nM (vahemik: 20...70 nM), 30 nM (vahemik: 3...70 nM) ja 30 nM (vahemik: 20...90 nM) vastavalt HIV-1 klaadide A-G ja O-grupi viiruste puhul (n = 3, välja arvatud n = 2 klaad B puhul).
Dutch: De farmacokinetiek van doravirine werd onderzocht bij gezonde proefpersonen en bij met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen.
Estonian: Doraviriini farmakokineetikat uuriti tervetel uuritavatel ja HIV-1 infektsiooniga patsientidel.
Dutch: Antibiotica nafcilline
Estonian: Antibiootikumid naftsilliin
Dutch: Nieuwe of verergerende nierproblemen, waaronder nierfalen Dit kan voorkomen bij sommige mensen die dit middel gebruiken.
Estonian: Neeruprobleemide teke või halvenemine, sh neerupuudulikkus See võib juhtuda mõnede inimestega, kes võtavad Delstrigot.
Dutch: Doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil dient niet gelijktijdig te worden toegediend met geneesmiddelen die krachtige CYP3A-enzyminductoren zijn, aangezien naar verwachting sterke dalingen in plasmaconcentraties van doravirine zullen optreden, die de effectiviteit van doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil kunnen verminderen (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi manustada samaaegselt ravimpreparaatidega, mis on tugevad CYP3A ensüümi indutseerijad, sest see põhjustab eeldatavasti doraviriini plasmakontsentratsioonide märkimisväärset vähenemist, mis võib vähendada doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili efektiivsust (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Dutch: Er waren geen effecten op de vruchtbaarheid, paringsprestatie of vroege embryonale ontwikkeling bij het toedienen van doravirine aan ratten tot aan 7 keer de blootstelling bij mensen bij de RHD.
Estonian: Puudus toime fertiilsusele, paaritumiskäitumisele või varasele embrüonaalsele arengule, kui doraviriini manustati rottidele kuni 7 korda suuremates annustes võrreldes inimeste kontsentratsioonidega pärast soovitatava annuse manustamist.
Dutch: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Dutch: + T-cellen bij aanvang
Estonian: + T-rakkude arvule
Dutch: Verwacht:  rosuvastatine  simvastatine
Estonian: Oodatav: rosuvastatiin  simvastatiin 
Dutch: • ontsteking van de huid door allergie, roodheid op de wangen, neus, kin of het voorhoofd, bultjes of puistjes op het gezicht, zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
Estonian: • nahapõletik allergia tõttu, punetus põskedel, ninal, lõual või laubal, vistrikud või punnid näos,
Dutch: (cellen/mm < 200 cellen/mm ≥ 200 cellen/mm
Estonian: (rakku/mm < 200 rakku/mm ≥ 200 rakku/mm
Dutch: Het kan zijn dat u na het stoppen van de behandeling bloedonderzoeken nodig heeft om gedurende 4 maanden de werking van uw lever na te gaan.
Estonian: Te võite vajada vereanalüüse maksatalitluse kontrollimiseks 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Dutch: In DRIVE-AHEAD waren 728 proefpersonen gerandomiseerd en ze ontvingen ten minste 1 dosis van of doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) of efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (EFV/FTC/TDF) eenmaal daags.
Estonian: Uuringus DRIVE-AHEAD randomiseeriti 728 isikut, kes said vähemalt ühe annuse kas doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) või efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili (EFV/FTC/TDF) üks kord ööpäevas.
Dutch: Alternatieven voor NSAID's dienen, indien nodig, in overweging te worden genomen bij patiënten met een risico op nierdisfunctie.
Estonian: Vajadusel tuleb neerufunktsiooni häire riskiga patsientidel kaaluda MSPVA alternatiivide kasutamist.
Dutch: Zelden pijn op de borst, koude rillingen, pijn, dorst
Estonian: Harv valu rinnus, külmavärinad, valu, janu
Dutch: Natriumcroscarmellose (E468) Hypromelloseacetaatsuccinaat Magnesiumstearaat (E470b) Microkristallijne cellulose (E460) Colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551) Natriumstearylfumaraat
Estonian: Naatriumkroskarmelloos (E468) Hüpromelloosatsetaatsuktsinaat Magneesiumstearaat (E470b) Mikrokristalliline tselluloos (E460) Veevaba kolloidne ränidioksiid (E551)
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lamivudine zijn bepaald bij proefpersonen met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie.
Estonian: Lamivudiini farmakokineetilised omadused on välja selgitatud mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel.
Dutch: Tenofovirdisoproxil heeft initiële di-ester-hydrolyse nodig voor het omzetten naar tenofovir en volgende fosforyleringen door cellulaire enzymen om tenofovirdifosfaat te vormen.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil vajab algselt diestri hüdrolüüsi, mille saaduseks on tenofoviir, ning seejärel fosforüülumist rakuensüümide toimel tenofoviirdifosfaadi vormi.
Dutch: Heel doorslikken.
Estonian: Neelata alla tervelt.
Dutch: • modafinil (een geneesmiddel om overmatige slaperigheid te behandelen)
Estonian: • modafiniil (liigse unisuse vastane ravim)
Dutch: Omdat tenofovir voornamelijk door de nieren uitgescheiden wordt door middel van een combinatie van glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie (zie rubriek 5.2), kan gelijktijdige toediening van doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of die concurreren voor actieve tubulaire secretie via OAT1, OAT3 of MRP4, de serumconcentraties van tenofovir verhogen.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil eritub peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarse sekretsiooni vahendusel (vt lõik 5.2), seetõttu võib doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegne manustamine ravimpreparaatidega, mis vähendavad neerufunktsiooni või konkureerivad aktiivsel tubulaarsel sekretsioonil OAT1, OAT3 või MRP4 kaudu, suurendada tenofoviiri kontsentratsioone seerumis.
Dutch: Gooi het niet weg totdat u alle tabletten heeft ingenomen.
Estonian: Hoidke desikant pudelis ja ärge visake seda ära, enne kui olete ravimi ära tarvitanud.
Dutch: Verwacht:  doravirine
Estonian: Oodatav: doraviriin 
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil en geneesmiddelen die CYP3A-remmers zijn kan tot verhoogde plasmaconcentraties van doravirine leiden.
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegne manustamine koos ravimpreparaatidega, mis on CYP3A inhibiitorid, võib põhjustada doraviriini plasmakontsentratsioonide suurenemist.
Dutch: • pijn op de borst, het koud hebben, pijn, dorst
Estonian: • valu rinnus, külmatunne, valu, janu
Dutch: Verwacht:  norgestimaat/ethinylestradiol
Estonian: Oodatav: norgestimaat/etünüülöstradiool
Dutch: Het zijn filmomhulde tabletten met een coatingmateriaal bestaande uit de volgende stoffen: carnaubawas E903, hypromellose E464, geel ijzeroxide E172, lactosemonohydraat; titaandioxide E171 en triacetine E1518.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tableti kate sisaldab järgmisi koostisosi: karnaubavaha E903, hüpromelloos E464, kollane raudoksiid E172, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid E171 ja triatsetiin E1518.
Dutch: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
Estonian: ledipasviir + sofosbuviir (90 mg ledipasviiri ühekordne annus + 400 mg sofosbuviiri ühekordne annus, 100 mg doraviriini ühekordne annus)
Dutch: • vergrote of vervette lever, gele huid of ogen, buikpijn door leverontsteking
Estonian: • suurenenud maks või rasvmaks, naha või silmade kollasus, kõhuvalu, mille põhjuseks on maksapõletik
Dutch: Voor mogelijke geneesmiddeleninteracties met tenofovirdisoproxil of lamivudine, zie rubrieken 4.4 en 5.2.
Estonian: Ravimpreparaadi võimalikud koostoimed tenofoviirdisoproksiili või lamivudiiniga vt (lõigud 4.4 ja 5.2).
Dutch: Kruidensupplementen sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Dutch: norgestimaat/ethinylestradiol
Estonian: norgestimaat/etünüülöstradiool
Dutch: Basisregime = ritonavir- of cobicistat-gebooste PI (te weten atazanavir, darunavir of lopinavir), cobicistat-geboost elvitegravir of NNRTI (te weten efavirenz, nevirapine of rilpivirine), in alle gevallen toegediend met twee NRTI's.
Estonian: Algtaseme raviskeem = ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud PI (täpsemalt atasanaviir, darunaviir või lopinaviir) või kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviir või NNRTI (täpsemalt efavirens, nevirapiin või rilpiviriin), neist igaüks manustatud koos kahe NRTI-ga.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak hoesten*, nasale symptomen*
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage köha*, nasaalsed sümptomid*
Dutch: Stopzetting vanwege ongewenste voorvallen
Estonian: Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu
Dutch: Anticonvulsiva carbamazepine oxcarbazepine fenobarbital fenytoïne
Estonian: Krambivastased ained karbamasepiin okskarbasepiin fenobarbitaal fenütoiin
Dutch: DOR + 2 NRTI's
Estonian: DOR+2 NRTI-d
Dutch: Bij de hoogste doseringen werden kleine effecten gezien op indicatoren voor de lever- en de nierfunctie samen met een incidentele afname in het levergewicht.
Estonian: Suurimal annusetasemel täheldati kergeid toimeid maksa- ja neerufunktsiooni näitajatele koos mõnikord esinenud maksa massi vähenemisega.
Dutch: De antivirale activiteit van lamivudine tegen hiv-1 werd beoordeeld in een aantal cellijnen, waaronder monocyten en perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's, peripheral blood mononuclear cells), door gebruik te maken van standaard gevoeligheidstesten.
Estonian: Lamivudiini viirusvastast toimet HIV-1 suhtes hinnati standardsete tundlikkusuuringutega arvukatel rakuliinidel, sh monotsüütidel ja perifeerse vere mononukleaarsetel rakkudel (peripheral blood mononuclear cells, PBMC).
Dutch: Zuurreducerende middelen antacidum (aluminium en magnesiumhydroxide orale suspensie) (20 ml SD, doravirine 100 mg SD)
Estonian: Mao happesust vähendavad ained antatsiid (alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidi suukaudne suspensioon) (20 ml ühekordne annus, doraviriin 100 mg ühekordne annus)
Dutch: Doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil dient niet gelijktijdig te worden toegediend met andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten, of met geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil bevatten, of tenofoviralafenamide, of met adefovirdipivoxil (zie rubriek 4.5).
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi manustada samaaegselt teiste lamivudiini sisaldavate ravimpreparaatidega ega teiste tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi ega adefoviirdipivoksiili sisaldavate ravimpreparaatidega (vt lõik 4.5).
Dutch: Effecten van doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil op andere geneesmiddelen
Estonian: Doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili mõju teistele ravimpreparaatidele
Dutch: DRV+r +NRTI's
Estonian: DRV+r + NRTI-d*
Dutch: Antivirale activiteit in celcultuur
Estonian: Viirusvastane toime rakukultuuris
Dutch: Uit onderzoek naar de carcinogeniteit van orale tenofovirdisoproxil bij ratten en muizen kwam alleen een lage incidentie van duodenumtumoren bij een extreem hoge dosis bij muizen naar voren.
Estonian: Oraalsed kartsinogeensuse uuringud rottidel ja hiirtel näitasid üksnes vähest duodenaalkasvajate esinemissagedust hiirtel pärast äärmiselt suurte annuste kasutamist.
Dutch: Viraal subtype non-B
Estonian: Viiruse alatüüp mitte-B
Dutch: Delstrigo dient te worden vermeden bij gelijktijdig of recent gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen (bv. hooggedoseerde of meervoudige niet-steroïde ontstekingsremmers [NSAID's] (zie rubriek 4.5).
Estonian: Tuleb hoiduda Delstrigo kasutamisest samaaegselt või peagi pärast nefrotoksiliste ravimpreparaatide kasutamist (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid [MSPVA-d] suurtes annustes või mitme ravimina) (vt lõik 4.5).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met tenofovirdisoproxil duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed tenofoviirdisoproksiiliga ei näita tenofoviirdisoproksiili otsest ega kaudset kahjulikku mõju reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: De volgende de novo-resistentie werd waargenomen in de resistentie-analyse-subset (proefpersonen met hiv-1 RNA groter dan 400 kopieën per ml bij virologisch falen of voortijdig beëindigen van het onderzoek en in bezit zijnde van resistentiegegevens).
Estonian: Resistentsusanalüüsi alarühmas (isikud, kellel oli HIV-1 RNA üle 400 koopia/ml viroloogilise ebaõnnestumise ajal või uuringust varakult lahkunud ja resistentsuse andmetega isikud) täheldati järgmisi de novo resistentsusi.
Dutch: • tacrolimus (een geneesmiddel om na een transplantatie de immuunrespons van uw lichaam te regelen)
Estonian: • takroliimus (ravim, mida kasutatakse keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast siirdamist)
Dutch: ribavirine
Estonian: ribaviriin
Dutch: Indien het gelijktijdig toedienen met andere matige CYP3A-inductoren (bv. dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcilline, modafinil, telotristat-ethyl) niet kan worden vermeden, moet één tablet doravirine van 100 mg dagelijks, ongeveer 12 uur na de dosis van Delstrigo, worden ingenomen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kui samaaegne manustamine koos teiste mõõdukate CYP3A indutseerijatega (nt dabrafeniib, lesinuraad, bosentaan, tioridasiin, naftsilliin, modafiniil, telotristaatetüül) on vältimatu, tuleb võtta üks 100 mg doraviriini tablett ööpäevas, ligikaudu 12 tundi pärast Delstrigo annust (vt lõik 4.5).
Dutch: Sommige voorbeelden zijn, maar zijn niet beperkt tot, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglycosides (bv. gentamicine) en hooggedoseerde of meervoudige NSAID's (zie rubriek 4.4).
Estonian: Sellised ravimid on muuhulgas näiteks (loetelu ei ole ammendav) atsikloviir, tsidofoviir, gantsikloviir, valatsikloviir, valgantsikloviir, aminoglükosiidid (nt gentamütsiin) ja MSPVA-d suurtes annustes või mitme ravimina (vt lõik 4.4).
Dutch: Bovendien is een K70Esubstitutie in hiv-1 RT geselecteerd door tenofovir en deze resulteert in een gering verminderde gevoeligheid voor abacavir, emtricitabine, lamivudine en tenofovir.
Estonian: Lisaks on tenofoviiri puhul välja selekteeritud K70E asendus HIV-1 pöördtranskriptaasis, mis põhjustab madalatasemelist vähenenud tundlikkust abakaviiri, emtritsitabiini, lamivudiini ja tenofoviiri suhtes.
Dutch: rifapentine
Estonian: rifapentiin
Dutch:  doravirine AUC 0,12 (0,10, 0,15) Cmax 0,43 (0,35, 0,52) C24 0,03 (0,02, 0,04) (Inductie van CYP3A)
Estonian: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A indutseerimine)
Dutch: Soms myalgie, artralgie, rabdomyolyse* †, spierzwakte*
Estonian: Aeg-ajalt müalgia, artralgia, rabdomüolüüs* lihasnõrkus*
Dutch: Er is echter geen dosisaanpassing nodig wanneer doravirine gelijktijdig met CYP3A-remmers wordt toegediend.
Estonian: Siiski ei ole doraviriini samaaegsel manustamisel koos CYP3A inhibiitoritega vaja annust kohandada.
Dutch: Omdat lamivudine voornamelijk door de nieren uitgescheiden wordt door middel van een combinatie van glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie (zie rubriek 5.2), kan gelijktijdige toediening van doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen, of die concurreren voor actieve tubulaire secretie, de serumconcentraties van lamivudine verhogen.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarse sekretsiooni vahendusel (vt lõik 5.2), seetõttu võib doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegne manustamine koos ravimpreparaatidega, mis vähendavad neerufunktsiooni või konkureerivad aktiivsel tubulaarsel sekretsioonil, suurendada lamivudiini kontsentratsioone seerumis.
Dutch: Waargenomen opkomende aminozuursubstituties in RT zijn: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, en Y318F.
Estonian: Täheldati järgmisi pöördtranskriptaasi aminohappeasendusi: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L ja Y318F.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil
Estonian: Teiste ravimpreparaatide mõju doraviriinile, lamivudiinile ja tenofoviirdisoproksiilile
Dutch: Lamivudine was niet mutageen in een microbiële mutageniciteitstest, in een celtransformatietest in vitro, in een micronucleustest bij ratten, in een cytogenetische beenmergtest bij ratten, en in een test voor ongeplande DNA-synthese in rattenlever.
Estonian: Lamivudiin ei olnud mutageenne ühes mikroobses mutageensusuuringus, ühes in vitro raku transformatsiooni uuringus, ühes rottide mikronukleuse testis,
Dutch: • verlaagd fosfaatgehalte
Estonian: • fosfaadi sisalduse vähenemine
Dutch: rosuvastatine simvastatine
Estonian: rosuvastatiin simvastatiin
Dutch: • nafcilline (een geneesmiddel om sommige bacteriële infecties te behandelen)
Estonian: • naftsilliin (ravim mõningate bakteriaalsete infektsioonide raviks)
Dutch: Filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 90 (3 flessen van 30) filmomhulde tabletten
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Dutch: Als uw arts besluit dat u deze geneesmiddelen samen met Delstrigo moet gebruiken, zal uw arts een 100 mg tablet doravirine voorschrijven.
Estonian: Kui teie arst otsustab, et te peate võtma neid ravimeid koos Delstrigoga, määrab ta teile 100 mg doraviriini tableti, mis tuleb võtta üks kord ööpäevas, ligikaudu 12 tundi pärast Delstrigo annust.
Dutch: Zelden hypomagnesiëmie, lactaatacidose*
Estonian: Harv hüpomagneseemia, laktatsidoos*
Dutch: Doravirine Toediening van doravirine in toxiciteitsonderzoeken bij dieren ging niet gepaard met toxiciteit.
Estonian: Doraviriin Loomkatsetes ei seostatud doraviriini manustamist toksilisusega.
Dutch: Behandeling van cystische fibrose lumacaftor
Estonian: Tsüstilise fibroosi ravi lumakaftoor
Dutch: Calciumkanaalblokkers diltiazem verapamil
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid diltiaseem verapamiil
Dutch: • doravirine - een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI)
Estonian: • doraviriini - mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI)
Dutch: Aantal (%) proefpersonen met hiv-1 RNA < 40 kopieën/ml per aantal CD4
Estonian: Isikute osakaal (%), kellel oli HIV-1 RNA < 40 koopiat/ml, vastavalt algtaseme CD4
Dutch: Bij onderzoek naar de carcinogeniteit van lamivudine bij muizen en ratten op lange termijn wees niets op carcinogeen potentieel bij blootstellingen tot 12 keer (muizen) en 57 keer (ratten) de menselijke blootstellingen bij de RHD.
Estonian: Pikaajalised kartsinogeensuse uuringud lamivudiiniga hiirtel ja rottidel ei andnud mingeid tõendeid kartsinogeensest potentsiaalist ekspositsioonide juures, mis ületasid inimese ekspositsioone soovitatava ööpäevase annuse kasutamisel kuni 12 korda (hiirtel) ja 57 korda (rottidel).
Dutch: Doravirine is niet bestudeerd bij proefpersonen met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh score C) (zie rubriek 4.2).
Estonian: Doraviriini ei ole uuritud raske maksakahjustusega (Child-Pugh skoor C) patsientidel (vt lõik 4.2).
Dutch: Metabolisering van lamivudine is een ondergeschikte eliminatieroute.
Estonian: Metabolism on lamivudiini puhul vähetähtis eritumistee.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil bij patiënten die 65 jaar en ouder zijn.
Estonian: Doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on vähe andmeid.