FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 С.
Slovak: V štúdiách teratogenity intravenózne podanie tazobaktámu alebo kombinácie piperacilínu/tazobaktámu potkanom alebo myšiam viedlo k miernej redukcii fetálnej hmotnosti potkanov pri dávkach toxických pre matku, ale nepreukázalo teratogénne účinky.
Bulgarian: Проучванията за тератогенност, в резултат от интравенозно приложение на тазобактам или комбинацията пиперацилин/тазобактам в дозировки, токсични за майката, при мишки и плъхове, има като резултат слабо понижаване в теглото на фетусите, без да са налице тератогенни ефекти.
Slovak: Biologický polčas piperacilínu a tazobaktámu sa zvyšuje s poklesom klírensu kreatinínu.
Bulgarian: Плазменият полуживот на пиперацилин и тазобактам се удължава с понижаване на креатининовия клирънс.
Slovak: ak ste predtým trpeli na hnačku alebo ak sa u Vás vyvinula hnačka počas liečby alebo po nej.
Bulgarian: - Ако сте страдали от диария преди, или развиете диария по време на лечението, е необходимо незабавно да информирате
Slovak: Tazocin
Bulgarian: ТАЗОЦИН
Slovak: Vám musí znížiť dávku alebo častosť podávania TAZOCINu.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени да понижи дозата на ТАЗОЦИН или честотата на приема.
Slovak: Pokyny na použitie TAZOCIN sa má podávať intravenóznou infúziou (počas 30 minút).
Bulgarian: ТАЗОЦИН се прилага като интравенозна инфузия (капково за 30 минути)
Slovak: Nepoužívajte TAZOCIN po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na injekčnej liekovke po EXP.
Bulgarian: Не използвайте ТАЗОЦИН след срока на годност, отбелязан на флакона.
Slovak: Je to potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte sledujúcej obsah sodíka.
Bulgarian: Това трябва да се има в предвид в случаи на диета, с ниско съдържание на натрий.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa Serratia species
Bulgarian: Pseudomonas aeruginosa Serratia spp.
Slovak: Zvyčajná dávka pre deti s brušnými infekciami je 100 mg/12,5 mg/kg hmotnosti piperacilínu/tazobaktámu podávaná každých 8 hodín do jednej z Vašich žíl (priamo do krvného riečiska).
Bulgarian: Обичайната доза при деца с коремни инфекции е 100 mg / 12,5 mg на kg телесно тегло пиперацилин/ тазобактам, прилаган на всеки 8 часа интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady predávkovania piperacilínom/tazobaktámom.
Bulgarian: Съществуват постмаркетингови съобщения за предозиране с пиперацилин/тазобактам.
Slovak: Inaktivácia súčastí piperacilínu tými betalaktammázami, ktoré nie sú inhibované tazobaktámom: betalaktamázy molekulovej triedy B,C a D. Okrem toho, tazobaktám neposkytuje ochranu proti rozšírenému spektru betalaktamáz (ESBL) v molekulovej triede
Bulgarian: Инактивиране на пиперацилиновия компонент от тези бета-лактамази, които не се инхибират от тазобактам: бета-лактамазите от молекулен клас B, C и D.
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií diabetickej nohy)
Bulgarian: Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфектирано диабетно стъпало);
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист.
Slovak: TAZOCIN 2 g/0,25 g je biely až takmer biely prášok, ktorý sa dodáva v injekčných liekovkách.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 2 g/0,25 g е бял до почти бял прах във флакон.
Slovak: Piperacilín môže znížiť vylučovanie metotrexátu; preto aby sa predišlo látkovej toxicite majú sa monitorovať sérové hladiny metotrexátu.
Bulgarian: Следователно е необходимо мониториране на серумните нива на methotrexate, за да се избегнат прояви на лекарствена токсичност.
Slovak: Tazocin a aminoglykozid sa majú samostatne rozpustiť a riediť, ak sa indikuje súbežná terapia s aminoglykozidmi.
Bulgarian: Тазоцин и аминогликозидите трябва да се разтварят и разреждат самостоятелно, когато се налага едновременно приложение с аминогликозиди.
Slovak: - lieky, ktoré môžu znížiť hladinu draslíka vo Vašej krvi (napr. tablety na zvýšenie močenia alebo niektoré lieky na rakovinu). - lieky obsahujúce iné antibiotiká tobramycín alebo gentamycín.
Bulgarian: Лекарства, понижаващи нивото на калий в кръвта Ви (например таблетки, засилващи отделянето на урина или някои лекарства за лечение на рак).
Slovak: Ako aj u ostatných penicilínov môžu neenzymatické metódy merania glukózy v moči viesť k falošne pozitívnym výsledkom.
Bulgarian: Както при останалите пеницилини, приложението на ТАЗОЦИН може да доведе до фалшивоположителна реакция за наличие на глюкоза в урината при използване на не-ензимни методи.
Slovak: Kvôli in vitro inaktivácii aminoglykozidu betalaktámovými antibiotikami sa odporúča samostatné podávanie Tazocinu a aminoglykozidu.
Bulgarian: Поради in-vitro инактивиране на аминогликозидите от бета-лактамните антибиотици се препоръчва отделното прилагане на ТАЗОЦИН и аминогликозиди.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Bulgarian: За инструкции относно разтварянето, вж. точка 6.6.
Slovak: Zmiešanie betalaktámových antibiotík s aminoglykozidmi vedie in vitro k inaktivácii aminoglykozidu.
Bulgarian: Смесването на бета-лактамни антибиотици с аминогликозиди in vitro може да доведе до инактивиране на аминогликозидите.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката: {мм/гггг}.
Slovak: A a v skupinách enzýmu D.
Bulgarian: А и D.
Slovak: Neutropenické deti s horúčkou spôsobenou predpokladanou bakteriálnou infekciou*
Bulgarian: Неутропенични деца с треска, която може да е предизвикана от бактериални инфекции
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania horúčka, reakcia v mieste podania zimnica
Bulgarian: треска, реакция на мястото на инжектиране
Slovak: Enterococcus faecium$
Bulgarian: Enterococcus faecalis
Slovak: Kvôli in vitro inaktivácii aminoglykozidu betalaktámovými antibiotikami sa odporúča samostatné podávanie TAZOCINu a aminoglykozidu.
Bulgarian: Поради in-vitro инактивиране на аминогликозидите от бета-лактамните антибиотици се препоръчва отделното прилагане на Tазоцин и аминогликозиди.
Slovak: TAZOCIN a aminoglykozid sa majú samostatne rozpustiť a nariediť, ak je indikovaná súbežná terapia s aminoglykozidmi.
Bulgarian: ТАЗОЦИН и аминогликозидите трябва да се разтварят и разреждат самостоятелно, когато се налага едновременно приложение с аминогликозиди.
Slovak: TAZOCIN sa nemá miešať s inými liekmi v injekčnej striekačke alebo infúznej fľaši, pokiaľ sa nestanovila kompatibilita.
Bulgarian: Тазоцин не бива да се смесва с други лекарствени продукти в спринцовка или банка за инфузия, тъй като липсват данни за тяхната съвместимост.
Slovak: Tazocin sa nemá miešať s inými liekmi v injekčnej striekačke alebo infúznej fľaši, pokiaľ sa nestanovila kompatibilita.
Bulgarian: ТАЗОЦИН не бива да се смесва с други лекарствени продукти в спринцовка или банка за инфузия, тъй като липсват данни за тяхната съвместимост.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s piperacilínom/tazobaktámom nevykonali.
Bulgarian: С пиперацилин/ тазобактам не са провеждани изпитвания за карциногенен потенциал.
Slovak: TAZOCIN 4 g/0,5 g je biely až takmer biely prášok, ktorý sa dodáva v injekčných liekovkách.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g е бял до почти бял прах във флакон.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní TAZOCINu ak máte alergie.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на ТАЗОЦИН
Slovak: Niektoré lieky sa môžu s piperacilínom/tazobaktámom navzájom ovplyvňovať.
Bulgarian: Някои лекарства могат да взаимодействат с пиперацилин и тазобактам, а по-специално:
Slovak: Len koncentrácia a rozpúšťadlá pre amikacín alebo gentamycín s dávkou Tazocinu uvedenými vyššie boli stanovené ako kompatibilné pre súčasné podávanie pomocou Y- infúzie.
Bulgarian: Само описаните в по-горната таблица концентрации и разтворители за амикацин и гентамицин, и съответните дозировки на Тазоцин, са установени като съвместими за едновременно приложение чрез разклонена венозна линия.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, vracanie, nauzea žltačka, stomatitída, zápcha, dyspepsia pseudomembranózna kolitída, bolesť brucha
Bulgarian: Стомашночревни нарушения диария, повръщане, гадене жълтеница, стоматит, констипация, диспепсия
Slovak: Staphylococcus species, coagulase negative, citlivý na meticilín Streptococcus pyogenes
Bulgarian: Staphylococcus spp., коагулазо-отрицателни, метицилин-чувствителни
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití Tazocinu u gravidných žien.
Bulgarian: Бременност Липсват данни за приложението на Тазоцин при бременни.
Slovak: Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov
Bulgarian: Деца и юноши на възраст над 12 години
Slovak: Menej časté ≥ 1/1000 až
Bulgarian: ≥ 1/1 000 до
Slovak: 70 mg piperacilínu/8,75 mg tazobaktámu/kg každých 8 hodín.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата 70 mg пиперацилин / 8,75 mg тазобактам / kg на всеки 8 часа.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky Tazocinu sú: - opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela - skrátené dýchanie, sipot alebo ťažkosti s dýchaním - závažné vyrážky, svrbenie alebo žihľavka na koži - zažltnutie očí alebo kože - poškodenie krviniek (príznaky zahŕňajú: dýchavičnosť keď ju neočakávate, červený alebo hnedý moč, krvácanie z nosa a podlitiny
Bulgarian: -задух, хриптене или затруднено дишане -тежък обрив, сърбеж или уртикария по кожата -пожълтяване на очите или кожата -увреждане на кръвните клетки (това включва безпричинен задух, червена или кафява на цвят урина, кръвотечения от носа и поява на синини
Slovak: Hypokaliémia sa môže vyskytnúť u pacientov s nízkou hladinou draslíka alebo u tých, ktorí užívajú lieky, ktoré spôsobujú zníženie hladiny draslíka; u týchto pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie hladín elektrolytov.
Bulgarian: При пациенти с ниски стойности на калий или при лица, приемащи съпътващи лекарствени продукти може да възникне хипокалемия, която може да понижи нивата на калий.
Slovak: U subjektov bez zápalu mozgomiechovej pleny, podobne ako u iných penicilínov, je distribúcia do cerebrospinálnej tekutiny nízka.
Bulgarian: Както и при другите пеницилини, разпределението в гръбначно-мозъчната течност е ниско при пациенти с невъзпалени менинги.
Slovak: Pripravený roztok sa môže ďalej riediť na požadovaný objem (napr. 50 ml až 150 ml) jedným z kompatibilných rozpúšťadiel na intravenózne použitie uvedených nižšie: 0,9%
Bulgarian: 50 ml до 150 ml) с един от следните съвместими разтвори за разреждане:
Slovak: ak máte podstúpiť celkovú anestéziu.
Bulgarian: Вашия лекар, ако Ви предстои поставяне на обща упойка.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom na infúzny roztok
Bulgarian: 1 флакон с прах за инфузионен разтвор.
Slovak: ČO JE TAZOCIN
Bulgarian: Какво съдържа ТАЗОЦИН
Slovak: Zdá sa, že piperacilín mierne znižuje klírens tazobaktámu.
Bulgarian: Пиперацилин в малка степен понижава клирънса на тазобактам.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypokaliémia, pokles glukózy v krvi, pokles albumínu v krvi, pokles celkových bielkovín v krvi
Bulgarian: Понижено ниво на калий в кръвта (хипокалемия), понижено ниво на кръвната захар (глюкоза), понижаване на кръвния протеин албумин, понижени нива на общия белтък
Slovak: Enterobacteriaceae
Bulgarian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Slovak: Tazocin sa môže použiť pri liečbe neutropenických pacientov s horúčkou s podozrením na bakteriálnu infekciu.
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се прилага при пациенти с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Slovak: Antibiotiká na systémové použitie, kombinácie penicilínov vrátane inhibítorov betalaktamáz, ATC kód: J01CR05
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, комбинации на пеницилини, вкл. бета-лактамазни инхибитори;
Slovak: Medzi ne patria: - liek na dnu (probenecid).
Bulgarian: Лекарство за подагра (пробенецид).
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Bulgarian: Нарушена бъбречна функция и бъбречни проблеми
Slovak: Tazocinom môžu Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA testy viesť k falošne pozitívnym výsledkom.
Bulgarian: Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.
Slovak: Tazocin sa môže používať pri liečbe neutropenických detí s horúčkou s podozrením na bakteriálnu infekciu.
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се прилага при деца с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Slovak: Súbežné podávanie s aminoglykozidmi
Bulgarian: Смесване с аминогликозиди
Slovak: V týchto prípadoch je nevyhnutné prerušiť podávanie Tazocinu.
Bulgarian: Приемът на Тазоцин трябва незабавно да се преустанови.
Slovak: Streptoccoccus pneumonia Skupina Streptococcus viridans Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Acinetobacter baumannii$
Bulgarian: Enterococcus faecium$,+ Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans група
Slovak: Bacteroides fragilis group
Bulgarian: Bacteroides fragilis група Fusobacterium spp.
Slovak: TAZOCIN 4 g/0,5 g obsahuje 11,16 mmol (256 mg) sodíka.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g съдържа 11,16 mmol (256 mg)натрий.
Slovak: U potkanov sa po intraperitoneálnom podaní tazobaktámu alebo kombinácie piperacilínu/tazobaktámu pozorovalo poškodenie peri/postnatálneho vývoja (zníženie hmotnosti plodu, zvýšenie mortality mláďat, zvýšenie narodenia mŕtvych plodov) súbežne s dávkou toxickou pre matku.
Bulgarian: Пери/постнаталното развитие е било увредено в резултат от интраперитонеално приложение на тазобактам или комбинацията пиперацилин/ тазобактам при плъхове (понижено тегло на новородените, по-голям брой мъртвородени, повишена смъртност в потомството).
Slovak: Tazocin 2 g/0,25 g prášok na infúzny roztok Tazocin 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok piperacilín/tazobaktám
Bulgarian: ТАЗОЦИН 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka vrátane makulopapulózne j vyrážky urtikária, pruritus erythema multiforme, bulózna dermatitída, exantém toxická epidermálna nekrolýza,
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив, включително макулопапуло зен уртикария, пруритус
Slovak: Clostridium species
Bulgarian: Clostridium spp.
Slovak: Tazocin 4 g/0,5 g Ťažká pneumonia
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g / 0,5 g
Slovak: Podmienky na uchovávanie pripraveného a nariedeného lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения и разредения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Slovak: Nepoužívajte TAZOCIN keď ste alergický (precitlivený) na piperacilín alebo tazobaktám alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek TAZOCINu. keď ste alergický (precitlivený) na antibiotiká známe ako penicilíny, cefalosporíny alebo iné betalaktámové inhibítory alebo keď ste alergický na TAZOCIN
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към антибиотици, познати като пеницилини, цефалоспориниили други бета-лактамазни инхибитори, тъй като може да сте алергични към ТАЗОЦИН.
Slovak: Infekcie a nákazy kandidové superinfekcie
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Slovak: Zvyčajná dávka je 4 g/0,5 g piperacilínu/tazobaktámu podávaná každých 6-8 hodín do jednej z Vašich žíl (priamo do krvného riečiska).
Bulgarian: 0,5 g пиперацилин/ тазобактам на всеки 6-8 часа, приложен интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).
Slovak: (9 mg/ml) injekčný roztok chloridu sodného 5% glukóza
Bulgarian: - 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид разтвор за инжекции
Slovak: Novorodenci a deti
Bulgarian: Новородени и деца
Slovak: Modul 3
Bulgarian: Модул 3
Slovak: Po počiatočnom vyhodnotení sa diskutovalo o niekoľkých zoznamoch nevyriešených otázok.
Bulgarian: След първоначалната оценка са обсъдени няколко списъка с нерешени въпроси.
Slovak: Indikácie musia byť špecifické vzhľadom na infekciu (miesto).
Bulgarian: Показанията трябва да бъдат специфични за дадена инфекция (място).
Slovak: Septikémia, bakterémia
Bulgarian: Септицемия, бактериемия
Slovak: Ďalej sa diskutuje o konkrétnych indikáciách podľa miesta infekcie.
Bulgarian: По-долу са обсъдени специфични показания според мястото на инфекцията.
Slovak: Ak sa liek môže použiť v určitých podskupinách pacientov (napr. pacienti s oslabeným imunitným systémom), vyžaduje sa, aby indikácie boli čo najkonkrétnejšie na základe dostupných údajov.
Bulgarian: Когато лекарственият продукт може да бъде използван в определени субпопулации от пациенти (напр. имунокомпрометирани пациенти), за него също се изисква показанията да са възможно най-специфични, въз основа на наличните данни.
Slovak: Boli uvedené len kritické body MIC podľa EUCAST a len druhy týkajúce sa schválenej indikácie.
Bulgarian: Изброени са само EUCAST MIC крайни точки и само видове, значими за одобреното показание.
Slovak: Infekcie zapríčinené baktériami s vyššími hodnotami MIC budú vyžadovať častejšie dávkovanie, zatiaľ čo citlivejšie baktérie sa môžu adekvátne liečiť menej častým dávkovaním.
Bulgarian: Инфекции, причинени от бактерии с по-високи стойности на MIC, ще изискват по-често дозиране, докато по-чувствителните бактерии могат да бъдат адекватно лекувани с по-рядко дозиране.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh využil možnosť harmonizovať modul 3 a predložil aktualizovaný celkový súhrn kvality (QOS).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) се възползва от възможността да хармонизира Модул 3 и подава актуализирано Цялостно обобщение за качеството (QOS).
Slovak: Pokiaľ ide o deti vo veku 2 - 12 rokov s normálnou funkciou obličiek, výbor CHMP schválil dávkovanie 80/10 mg/kg každých 6 hodín pre neutropenické deti a 100/12,5 mg/kg každých 8 hodín pre komplikované vnútrobrušné infekcie.
Bulgarian: По отношение на деца на възраст 2-12 години с нормална бъбречна функция, СНМР се съгласява с доза от 80/10 mg/kg на всеки 6 часа при неутропенични деца и 100/12,5 mg/kg на всеки 8 часа за усложнени интраабдоминални инфекции.
Slovak: Všetky členské štáty používajú rovnakú minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) na základe kritických bodov určených v Spojenom kráľovstve, ale v dôsledku vnútroštátnych schválení a rôzneho času schválenia sú menšie rozdiely v prezentácii údajov a tiež sa trochu odlišuje súhrn/uvedenie citlivých organizmov.
Bulgarian: Всички държави-членки използват една и съща минимална инхибираща концентрация (MIC), базирана на UK-гранични стойности, но поради одобрение по национални програми и различното време на одобрение съществуват малки разлики в презентацията на данните, и също така обобщението/изброяването на чувствителните микроорганизми се различават в малка степен.
Slovak: Ako už bolo uvedené, kombinácia piperacilínu a tazobaktámu má byť vyhradená pre situácie, keď je skutočne potrebný širokospektrálny liek, t. j. nie na liečbu infekcií, ktoré nie sú závažné.
Bulgarian: Както вече бе казано, пиперацилин-тазобактам трябва да се запази за ситуации, в които се изисква широкоспектърно лекарство, т.е. не за лечение на инфекции, които не са тежки.
Slovak: Znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, však nebolo v súlade s bežnou európskou terminológiou ani so znením, ktoré sa použilo v niekoľkých nedávno dokončených postupoch pre generické lieky.
Bulgarian: Въпреки това, предложеният от ПРУ текст не е в съответствие с общата европейска терминология или с текста, използван в няколко наскоро завършени процедури за генерични лекарства.
Slovak: Namiesto toho bola navrhnutá užšia indikácia v prípade komplikovanej infekcie močových ciest a pyelonefritídy v súlade s inými nedávno harmonizovanými liekmi a tiež v súlade s klinickou praxou.
Bulgarian: Вместо това е предложено по-ограниченото показание при усложнени инфекции на пикочните пътища и пиелонефрит, в съответствие с други наскоро хармонизирани продукти, както и с клиничната практика.
Slovak: Výbor CHMP vyhodnotil predložené údaje, ale poznamenal, že vo všetkých komparatívnych štúdiách sa použil režim 3,375 g každých 6 hodín, ktorý bol pôvodne schválený v USA.
Bulgarian: СНМР оценява подадените данни, но отбелязва, че всички сравнителни проучвания са проведени с първоначалния одобрен в САЩ дозов режим от 3,375 g на всеки 6 часа.
Slovak: Pokiaľ ide o spôsob podávania, výbor CHMP odporučil vnútrožilovú infúziu trvajúcu 30 minút na základe vzťahu medzi účinnosťou a časom, za ktorý koncentrácia voľného (nenaviazaného) lieku v krvi prekročí MIC organizmu (T >
Bulgarian: По отношение на начина на прилагане, СНМР препоръчва интравенозна инфузия в продължение на над 30 минути, въз основа на връзката между ефикасността и времето, през което концентрацията на свободното (несвързано) лекарствено вещество в кръвта надвишава MIC на микроорганизма (T > MIC).
Slovak: Výbor CHMP schválil výrok, že zvyčajná dĺžka liečby pre väčšinu indikácií je 5 - 14 dní, ale že dĺžka liečby sa má riadiť závažnosťou infekcie, patogénom (patogénmi) a klinickým a bakteriologickým pokrokom pacienta.
Bulgarian: СНМР се съгласява с твърдение, че обикновената продължителност на лечение за повечето показания е в рамките на 5-14 дни, но продължителността на лечението трябва да бъде водена от тежестта на инфекцията, патогенния причинител(и) и клиничното и бактериологично развитие на пациента.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Tazocin a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Tazocin и свързани с него имена (вж.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy predložené údaje.
Bulgarian: CHMP взима предвид подадените данни.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých a dospievajúcich pacientov (starších ako 12 rokov), dávkovanie závisí od závažnosti, od miesta infekcie a od inidikácie.
Bulgarian: По отношение на възрастни и подрастващи пациенти (на възраст над 12 години), дозата зависи от тежестта, локализацията на инфекцията и показанието.
Slovak: Spoločná analýza zahŕňala pacientov s pozitívnymi krvnými kultúrami, ale žiadna štúdia neobsahovala možné vymedzenie skupiny týchto pacientov, a preto je veľmi pravdepodobné, že väčšina týchto pacientov by nesplnila kritériá pre sepsu.
Bulgarian: Анализът на сборните данни включва пациенти с положителни кръвни култури, въпреки че едно от проучванията проспективно е определило тези пациенти и поради това е много вероятно повечето от тези пациенти да не удовлетворят критериите за сепсис.
Slovak: „Deti vo veku od 2 do 12 rokov - Komplikované vnútrobrušné infekcie
Bulgarian: „Деца на възраст от 2 до 12 години
Slovak: Tazocin bol zaradený do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku v dôsledku odlišných vnútroštátnych rozhodnutí, ktoré prijali členské štáty v súvislosti s povolením tohto lieku.
Bulgarian: Tazocin е включен в списъка на лекарствени продукти за хармонизиране на Кратката характеристика на продукта (КХП), поради различаващите се национални решения в държавитечленки относно разрешението за употреба на продукта.
Slovak: Výbor CHMP predložil všeobecné pripomienky k časti 4.1 a poznamenal, že v Poznámke k usmerneniu sa uvádza, že indikácia sa môže udeliť vtedy, ak klinické údaje podporujú priaznivý pomer prínosu a rizika a odzrkadľujú typ a závažnosť infekcií, ktoré sa bežne vyskytujú.
Bulgarian: СНМР предоставя общ коментар на точка 4.1, като отбелязва, че Ръководството твърди, че дадено показание може да бъде прието, ако клиничните данни подкрепят положително съотношение полза/риск и отразяват обхвата на вида и тежестта на инфекциите, които са често срещани.
Slovak: V týchto štúdiách sa použilo niekoľko rôznych režimov liečby liekom Tazocin a rôzne porovnávacie lieky, pričom každý liek sa v rôznych štúdiách podával spolu s aminoglykozidom alebo bez neho.
Bulgarian: Тези проучвания използват няколко различни дозови режими на Tazocin и различни сравнителни лекарства, всяко от които се прилага със или без аминогликозид в различните проучвания.