FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να είστε προσεκτικοί κατά το χειρισμό των βελονών για την πρόληψη τραυματισμού από τη βελόνα και επιμόλυνσης.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z igłami - zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν προσεγγίζουν και δε βλέπουν τα παιδιά.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Greek: Εάν υπάρχουν φυσαλίδες, κρατήστε τη σύριγγα κάθετα και με ελαφρά χτυπήματα του τοιχώματός της προσπαθήστε να φθάσουν οι φυσαλίδες στην επιφάνεια.
Polish: Jeśli w strzykawce są pęcherzyki powietrza, należy opukać jej ścianki, trzymając strzykawkę pionowo igłą do góry, tak aby pęcherzyki przemieściły się do jej górnej części.
Greek: Ως εκ τούτου, προκειμένου οι ασθενείς να χορηγούν οι ίδιοι την ινσουλίνη, απαιτείται να μπορούν να διαβάζουν τον επιλογέα δόσης στην πενα.
Polish: Dlatego warunkiem samodzielnego wstrzykiwania produktu jest to, że pacjent może odczytać dawkę insuliny w okienku wstrzykiwacza.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιμες επιπλέον σύριγγες και επιπλέον φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi ή επιπλέον συσκευή τύπου πένας και φυσίγγια, για την περίπτωση που χάσετε την συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια ή εάν καταστραφούν.
Polish: • Zawsze należy mieć ze sobą zapasowe strzykawki i fiolkę leku Insulin lispro Sanofi bądź też zapasowy wstrzykiwacz i wkłady na wypadek, gdyby obecnie stosowany wstrzykiwacz lub wkłady zostały zgubione lub uszkodzone.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi με οινοπνευματώδη Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μεταβληθούν εάν πίνετε οινοπνευματώδη.
Polish: Stosowanie leku Insulin lispro Sanofi z alkoholem Spożywanie alkoholu może spowodować zmianę stężenia cukru we krwi.
Greek: Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν ή συνοδεύονται από δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας.
Polish: Jeżeli stan pacjenta się pogarsza, oddech staje się płytki, a skóra blada, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Greek: • Ακολουθήστε τα μέτρα ασφάλειας για την απομάκρυνση και απόρριψη των βελονών (επικοινωνήστε με το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος τραυματισμού τυχαία από τη βελόνα και μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων.
Polish: • Podczas zdejmowania i wyrzucania igły należy postępować zgodnie z zalecanymi środkami bezpieczeństwa (należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki).
Greek: Χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.
Polish: Należy użyć nowego wstrzykiwacza.
Greek: Επίσης δεν πρέπει να αναμιγνύεται το Insulin lispro Sanofi με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Polish: Nie należy nigdy mieszać leku Insulin lispro Sanofi z insulinami innych wytwórców lub insulinami zwierzęcymi.
Greek: Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη έδειξαν μειωμένη μεταγευματική υπεργλυκαιμία με τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 wykazano zmniejszoną hiperglikemię poposiłkową po insulinie lizpro w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.
Greek: Παρακαλείστε να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες.
Polish: Należy jej ściśle przestrzegać.
Greek: Επίσης, οι κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η αποσύνδεση της ινσουλίνης lispro από τον υποδοχέα ινσουλίνης είναι ισοδύναμη με αυτή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης.
Polish: W badaniach wykazano także, że wskaźniki dysocjacji insuliny lizpro i insuliny ludzkiej po związaniu z receptorem insuliny są równoważne.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν η ινσουλίνη είναι θολή, χρωματισμένη ή περιέχει σωματίδια.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli insulina będzie mętna, zmieni barwę lub będą w niej widoczne cząstki.
Greek: Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Insulin lispro Sanofi Πώς να πάρετε το Insulin lispro Sanofi Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Polish: Co to jest lek Insulin lispro Sanofi i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insulin lispro Sanofi Jak stosować lek Insulin lispro Sanofi Możliwe działania niepożądane
Greek: Να μη φυλάσσετε το φιαλίδιο στο ψυγείο.
Polish: Nie przechowywać w lodówce.
Greek: Πρέπει να διαβάσετε και να ακολουθήσετε τις οδηγίες των κατασκευαστών που συνοδεύουν τις αντλίες έγχυσης.
Polish: Przeczytać i wykonywać instrukcje zawarte w materiałach dotyczących produktu dołączonych do pompy infuzyjnej.
Greek: • αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσίας
Polish: • nudności lub wymioty
Greek: • Όταν χορηγείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, το Insulin lispro Sanofi δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλες ινσουλίνες.
Polish: • W przypadku podawania leku Insulin lispro Sanofi przez pompę infuzyjną insulinową nie należy go mieszać z żadną inną insuliną.
Greek: Αφού βεβαιωθείτε ότι η κορυφή της βελόνας βρίσκεται μέσα στο διάλυμα Insulin lispro Sanofi, αναρροφήστε τη σωστή δόση μέσα στη σύριγγα.
Polish: Po sprawdzeniu, że koniec igły znajduje się w roztworze produktu Insulin lispro Sanofi, pobrać odpowiednią dawkę do strzykawki.
Greek: Να μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια που χρησιμοποιείτε στο ψυγείο.
Polish: Nie przechowywać używanego wstrzykiwacza lub wkładów w lodówce.
Greek: Μην αλλάζετε την ινσουλίνη σας χωρίς την καθοδήγηση του γιατρού σας.
Polish: Nie należy zmieniać insuliny, o ile takiej zmiany nie zaleci lekarz.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Polish: Nie stosować leku Insulin lispro Sanofi po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, ακόμα και αν η βελόνα έχει αλλάξει.
Polish: Aby uniknąć ewentualnego przeniesienia chorób, każdy wstrzykiwacz musi być używany tylko przez jednego pacjenta, nawet gdy igła została zmieniona.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1.000 μονάδες ινσουλίνης lispro.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom insuliny lizpro.
Greek: Όταν χορηγείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, το Insulin lispro Sanofi δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλες ινσουλίνες.
Polish: W przypadku podawania produktu Insulin lispro Sanofi przez pompę infuzyjną insulinową nie należy go mieszać z żadną inną insuliną.
Greek: Να χειρίζεστε τη συσκευή τύπου πένας με προσοχή
Polish: Ostrożne postępowanie ze wstrzykiwaczem
Greek: Πρέπει υπό κανονικές συνθήκες να χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi εντός 15 λεπτών από τα γεύματα.
Polish: Zazwyczaj zaleca się stosowanie leku Insulin lispro Sanofi w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku.
Greek: Ακολούθως, ωθείστε προς τα έξω τις φυσαλίδες με την προώθηση του εμβόλου της σύριγγας, και αναρροφήστε τη σωστή δόση ινσουλίνης.
Polish: Używając tłoka, należy wypchnąć je ze strzykawki i pobrać odpowiednią dawkę leku.
Greek: • σε περίπτωση εμφάνισης προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Polish: • doustnych leków zmniejszających stężenie glukozy we krwi,
Greek: Σε περίπτωση ασθένειας, εάν αισθάνεστε αδυναμία ή αδιαθεσία, οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν.
Polish: Podczas choroby, zwłaszcza połączonej z nudnościami lub wymiotami, może się zmienić zapotrzebowanie organizmu na insulinę.
Greek: Mετά τη χορήγηση
Polish: Po wstrzyknięciu
Greek: Προετοιμασία για τη χορήγηση της δόσης
Polish: Przygotowanie dawki
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία διαβητικού ασθενούς.
Polish: Podczas stosowania insuliny u pacjentów chorych na cukrzycę najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia.
Greek: Η ταχύτερη έναρξη δράσης συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη επιτυγχάνεται ανεξάρτητα από το σημείο της ένεσης.
Polish: Niezależnie od miejsca wstrzyknięcia zachowany jest szybszy początek działania produktu leczniczego w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.
Greek: Η ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με ανθρώπινες ινσουλίνες μακράς-δράσης, γίνεται μόνο ύστερα από υπόδειξη ιατρού.
Polish: Produkt Insulin lispro Sanofi można mieszać z dłużej działającymi insulinami wyłącznie z polecenia lekarza.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi εάν παρατηρήσετε χρωματισμό του διαλύματος ή αιωρούμενα σωματίδια.
Polish: Nie stosować leku Insulin lispro Sanofi, jeśli roztwór jest zabarwiony lub widoczne są w nim cząstki stałe.
Greek: Να μη φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που χρησιμοποιείτε στο ψυγείο.
Polish: Nie przechowywać używanego wstrzykiwacza w lodówce.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες ινσουλίνης lispro.
Polish: Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Każda fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 1000 jednostkom insuliny lizpro.
Greek: SoloStar
Polish: INNE SoloStar
Greek: Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Polish: Przed pierwszym użyciem lek Insulin lispro Sanofi należy przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Greek: Κατά τους in vitro ελέγχους, στους οποίους περιλαμβανόταν η δέσμευση στους ινσουλινικούς υποδοχείς και η επίδραση σε αναπτυσσόμενα κύτταρα, η ινσουλίνη lispro παρουσίασε την ίδια συμπεριφορά με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Polish: W badaniach in vitro, m.in. w badaniach wiązania insuliny lizpro z receptorami insuliny i jej działania na komórki w fazie wzrostu, uzyskano wyniki bardzo zbliżone do wyników badań, w których stosowano insulinę ludzką.
Greek: Τρόπος φύλαξης της συσκευής τύπου πένας
Polish: Jak dbać o wstrzykiwacz
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Polish: Nie stosować leku Insulin lispro Sanofi we wstrzykiwaczu po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym.
Greek: Επιλογέας δόσης
Polish: Wstrzykiwanie dawki
Greek: Κάθε φυσίγγιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, ακόμα και αν η βελόνα στη συσκευή χορήγησης έχει αλλάξει.
Polish: Aby uniknąć ewentualnego przeniesienia chorób, każdy wkład musi być używany tylko przez jednego pacjenta, nawet gdy igła we wstrzykiwaczu została zmieniona.
Greek: Εμφάνιση του Insulin lispro Sanofi και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Insulin lispro Sanofi, ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο είναι ένα καθαρό, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.
Polish: Jak wygląda lek Insulin lispro Sanofi i co zawiera opakowanie Lek Insulin lispro Sanofi, roztwór do wstrzykiwań w fiolce jest przezroczystym, bezbarwnym, wodnym roztworem.
Greek: Γαλουχία
Polish: Obrzęk
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της χορήγησης, δεν πρέπει να γίνεται εντριβή στο σημείο της ένεσης.
Polish: Po iniekcji nie należy masować miejsca wstrzyknięcia.
Greek: Να μην εκτίθεται σε θερμότητα ή ηλιακή ακτινοβολία.
Polish: Nie umieszczać wkładu obok źródła ciepła lub w nasłonecznionym miejscu.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1203/001-008
Polish: EU/1/17/1203/001-008
Greek: Συνιστάται σε διαβητικές ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη ή είναι ήδη έγκυοι να το αναφέρουν στο γιατρό τους.
Polish: Pacjentkom chorym na cukrzycę należy zalecić, aby poinformowały lekarza o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży.
Greek: Η βαριά υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε πολύ ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Polish: Ciężka hipoglikemia może doprowadzić do utraty przytomności, a w ekstremalnych przypadkach do zgonu.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να δώσει στον ασθενή οδηγίες σχετικά με τη σωστή χορήγηση του φαρμάκου.
Polish: Lekarz powinien udzielić pacjentowi instrukcji na temat prawidłowego stosowania leku.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να οφείλεται στο ίδιο το φάρμακο ή σε άλλους παράγοντες όπως η διατροφή και η άσκηση.
Polish: Hipoglikemia może wynikać ze stosowania leku lub wpływu innych czynników takich jak dieta i ćwiczenia.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulin lispro Sanofi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Insulin lispro Sanofi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο τα συμπτώματα και μειώνοντας τον κίνδυνο επιπλοκών του διαβήτη.
Polish: Pomaga ona kontrolować stężenie glukozy we krwi, łagodząc w ten sposób objawy i zmniejszając ryzyko powikłań cukrzycy.
Greek: Επιπλέον, μελέτες δείχνουν ότι και τα δύο φάρμακα έχουν παρόμοιες επιδράσεις στην ελάττωση των επιπέδων της γλυκόζης αίματος και παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Badania wskazują również, że obydwa leki mają podobne efekty pod względem obniżania stężenia glukozy we krwi i podobne działania niepożądane.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulin lispro Sanofi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insulin lispro Sanofi.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (επίσης γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς») που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Polish: Oznacza to, że produkt Insulin lispro Sanofi jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Greek: Καθώς το Insulin lispro Sanofi είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης, χορηγείται συνήθως λίγο πριν από τα γεύματα και, όταν χρειάζεται, λίγο μετά τα γεύματα.
Polish: Z uwagi na to, że lek Insulin lispro Sanofi jest szybko działającą insuliną, zwykle podaje się go bezpośrednio przed posiłkiem i w razie potrzeby tuż po posiłku.
Greek: Επιπλέον, μελέτες έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu obydwu leków poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, το Insulin lispro Sanofi είναι όμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Humalog και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych produkt Insulin lispro Sanofi jest bardzo zbliżony pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do produktu Humalog i jest dystrybuowany w organizmie w taki sam sposób.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως όταν τα επίπεδα οξέος στο αίμα είναι επικίνδυνα υψηλά (κετοξέωση),το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια.
Polish: W niektórych przypadkach, na przykład w razie niebezpiecznie wysokiego stężenia kwasów we krwi (kwasica ketonowa), lek można podawać dożylnie.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Humalog, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Polish: W związku z tym CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku leku Humalog, korzyści ze stosowania leku Insulin lispro Sanofi przewyższają ryzyko i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς των οποίων η γλυκόζη αίματος είναι ήδη χαμηλή.
Polish: Insulin lispro Sanofi może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi) i nie wolno go podawać pacjentom, u których stężenie glukozy we krwi jest już niskie.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, είτε επειδή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Polish: Cukrzyca jest chorobą charakteryzującą się wysokim stężeniem glukozy we krwi, ponieważ organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie jej wykorzystać.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Insulin lispro Sanofi είναι μια μορφή ινσουλίνης που απορροφάται πιο γρήγορα από τον οργανισμό απ' ό,τι η φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε μπορεί να ενεργήσει ταχύτερα.
Polish: Substancją czynną leku Insulin lispro Sanofi jest postać insuliny, która jest szybciej wchłaniana przez organizm niż zwykła insulina ludzka i w związku z tym może działać szybciej.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Insulin lispro Sanofi.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Insulin lispro Sanofi.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Insulin lispro Sanofi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Insulin lispro Sanofi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Greek: Η δόση του Insulin lispro Sanofi υπολογίζεται για κάθε ασθενή και εξαρτάται από τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Polish: Dawka leku Insulin lispro Sanofi jest obliczana dla każdego pacjenta i zależy od stężenia glukozy we krwi.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινσουλίνη lispro
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) του αίματος σε ενήλικες και παιδιά με διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη.
Polish: Insulin lispro Sanofi jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u dorosłych i dzieci z cukrzycą, którzy wymagają podawania insuliny.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulin lispro Sanofi
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Insulin lispro Sanofi
Greek: Το Insulin lispro Sanofi χορηγείται υπό μορφή υποδόριας ένεσης στο επάνω τμήμα του βραχίονα, στον μηρό, τον γλουτό ή την κοιλιά.
Polish: Insulin lispro Sanofi podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w ramię, udo, pośladek lub brzuch.
Greek: Σε μία μελέτη που διενεργήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η HbA1c ελαττώθηκε κατά 0,44 και 0,46 ποσοστιαίες μονάδες με το Insulin lispro Sanofi και το Humalog, αντίστοιχα, έπειτα από 26 εβδομάδες.
Polish: W jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 1 wartość HbA1c uległa zmniejszeniu o 0,44 i 0,46 punktu procentowego po zastosowaniu odpowiednio Insulin lispro Sanofi i Humalog po 26 tygodniach; w drugim badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 wartości te wynosiły odpowiednio 0,93 i 0,88 punktu procentowego.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί με αντλία έγχυσης.
Polish: Można go też podawać przez pompę infuzyjną.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι «βιο-ομοειδές φάρμακο».
Polish: Insulin lispro Sanofi jest lekiem biopodobnym.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το φάρμακο αναφοράς Humalog έδειξαν ότι η δραστική ουσία του Insulin lispro Sanofi είναι όμοια σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με αυτήν του Humalog.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkt Insulin lispro Sanofi i lek referencyjny Humalog udowodniono, że substancja czynna w produkcie Insulin lispro Sanofi wykazuje znaczne podobieństwo do substancji w produkcie Humalog pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulin lispro Sanofi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Insulin lispro Sanofi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Δύο περαιτέρω μελέτες που διενεργήθηκαν σε 1.012 ασθενείς συνολικά συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το Humalog και διαπίστωσαν ότι τα δύο φάρμακα είναι εξίσου αποτελεσματικά στη μείωση των επιπέδων μιας ουσίας που λέγεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) στο αίμα, η οποία παρέχει ένδειξη του πόσο καλά ελέγχονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου.
Polish: W dwóch kolejnych badaniach, w których uczestniczyło łącznie 1012 pacjentów, porównywano lek Insulin lispro Sanofi z lekiem Humalog i stwierdzono, że wykazują one podobną skuteczność pod względem zmniejszania stężenia substancji zwanej hemoglobiną glikowaną (HbA1c) we krwi.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Insulin lispro Sanofi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Insulin lispro Sanofi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Insulin lispro Sanofi είναι το Humalog διάλυμα 100 U/ml.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Insulin lispro Sanofi jest Humalog 100 j./ml roztwór.
Greek: Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest produkt Insulin lispro Sanofi i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ινσουλίνη lispro.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę lispro.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Insulin lispro Sanofi zaobserwowano w badaniach?
Greek: Πώς δρα το Insulin lispro Sanofi;
Polish: Jak działa produkt Insulin lispro Sanofi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin lispro Sanofi;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Insulin lispro Sanofi?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Insulin lispro Sanofi.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Insulin lispro Sanofi w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Insulin lispro Sanofi;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Insulin lispro Sanofi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulin lispro Sanofi;
Polish: Jak stosować produkt Insulin lispro Sanofi?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες
Polish: Dodatkowe informacje
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 Νοεμβρίου 2015
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 listopada 2015 r. EMA/134144/2015
Greek: Συστάσεις για ασθενείς και φροντιστές
Polish: Zalecenia dla pacjentów i opiekunów
Greek: • Ελέγχετε πάντα προσεκτικά το προϊόν που επιλέγεται κατά την ηλεκτρονική συνταγογράφηση ή τα συστήματα χορήγησης.
Polish: • Zawsze uważnie sprawdzić produkt wybrany w elektronicznych systemach przepisywania lub wydawania.
Greek: Συστάσεις για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
Polish: Zalecenia dla personelu medycznego