FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EU/1/02/223/001: 3 transdermálne náplasti EU/1/02/223/002: 9 transdermálnych náplastí EU/1/02/223/003: 18 transdermálnych náplastí
Polish: EU/1/02/223/001: 3 systemy transdermalne, plastry EU/1/02/223/002: 9 systemów transdermalnych, plastrów EU/1/02/223/003: 18 systemów transdermalnych, plastrów
Slovak: Týždeň 4:
Polish: • Tydzień 4.:
Slovak: • silná bolesť v žalúdku.
Polish: • silny ból w żołądku.
Slovak: Neobvyklá tvorba mlieka
Polish: • nieprawidłowe wytwarzanie mleka,
Slovak: Tieto subjekty dostali šesť alebo 13 antikoncepčných cyklov (EVRA alebo porovnávaná perorálna antikoncepcia), užili aspoň jednu dávku sledovaného lieku a poskytli údaje o bezpečnosti.
Polish: Badane kobiety otrzymały sześć lub 13 cykli antykoncepcji (EVRA lub doustny preparat antykoncepcyjny jako komparator), przyjęły co najmniej jedną dawkę badanego produktu leczniczego i dostarczyły danych dotyczących bezpieczeństwa.
Slovak: Vrecká sú zabalené v papierovej škatuli.
Polish: Saszetki pakowane są w tekturowe pudełka.
Slovak: Hnev alebo pocit frustrácie
Polish: • gniew lub uczucie frustracji,
Slovak: • ostrá bolesť v hrudi, ktorá sa môže zvyšovať s hlbokým dýchaním;
Polish: • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
Slovak: Maximálna enzýmová indukcia sa zvyčajne prejaví asi za 10 dní, ale potom môže pretrvávať minimálne 4 týždne po ukončení liečby.
Polish: Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się na ogół po 10 dniach, ale może się ona utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii produktem leczniczym.
Slovak: Na viac ako jeden deň (24 hodín alebo viac), alebo ak ste si nie istá, na ako dlho:
Polish: Przez okres dłuższy niż jeden dzień (24 godziny lub dłużej) lub jeżeli nie ma pewności, ile czasu upłynęło.
Slovak: Použitie príliš veľa náplastí môže spôsobiť, že sa u vás vyskytne nasledovné:
Polish: Zastosowanie zbyt wielu plastrów może spowodować wystąpienie poniższych objawów:
Slovak: Súčasný cyklus
Polish: Aktualny cykl
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky súbežne užívaných liekov.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania stosowanego jednocześnie produktu leczniczego.
Slovak: Predtým, ako začnete používať EVRU, si prečítajte informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku EVRA należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi w punkcie 2.
Slovak: U žien s hmotnosťou nižšou ako 90 kg sa nezistila súvislosť medzi telesnou hmotnosťou a tehotenstvom.
Polish: U kobiet o masie ciała mniejszej niż 90 kg nie stwierdzono zależności pomiędzy masą ciała a wystąpieniem ciąży.
Slovak: Na základe údajov o zvieratách nemožno vylúčiť nežiaduce účinky v dôsledku hormonálnej činnosti liečiv.
Polish: W oparciu o te dane dotyczące stosowania u zwierząt, nie można wykluczyć działań niepożądanych wynikających z działania hormonalnego substancji czynnych.
Slovak: Ak ste používali tento liek správne a nedostavilo sa krvácanie, nemusí to ešte nevyhnutne znamenať, že ste tehotná.
Polish: • Jeśli ten lek był stosowany właściwie, a krwawienie nie występuje, nie oznacza to koniecznie zajścia w ciążę.
Slovak: Stratili ste sluch;
Polish: • utrata słuchu,
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o používaní iných metód antikoncepcie, ak súbežne používate EVRU a niektorý z vyššie uvedených liekov.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o zastosowaniu innej metody antykoncepcji w razie jednoczesnego stosowania leku EVRA i któregokolwiek z wyżej wymienionych.
Slovak: Tie môžu spôsobovať vnútorné krvácanie, ktoré vedie k silným bolestiam brucha.
Polish: Mogą one powodować krwotok wewnętrzny z bardzo silnym bólem brzucha.
Slovak: Ženy majú byť upozornené, že perorálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) ani inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Polish: Należy poinformować kobiety, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zarażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Slovak: Patria sem lieky používané na liečbu:
Polish: Dotyczy to m.in. leków stosowanych w leczeniu:
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Polish: Codzienne czynności podczas stosowania plastrów
Slovak: Týždne 1, 2 a 3: Nalepte si jednu náplasť a nechajte si ju presne sedem dní.
Polish: • Tygodnie 1., 2. i 3.: Należy przykleić i zostawić jeden plaster dokładnie na siedem dni.
Slovak: Iné lieky, ako napríklad EVRA, môžu predstavovať až dvakrát takú úroveň rizika.
Polish: Stosowanie innych produktów, takich jak produkt leczniczy EVRA może być związane z maksymalnie dwukrotnie wyższym ryzykiem.
Slovak: To znamená, že môžu ich koncentrácie v plazme a v tkanivách zvyšovať (napr. cyklosporín).
Polish: Odpowiednio, stężenia substancji w osoczu i w tkankach mogą ulec zwiększeniu (np. cyklosporyna).
Slovak: EVRA je určená pre ženy fertilného veku.
Polish: Produkt EVRA jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
Slovak: Iné lieky a EVRA
Polish: Inne leki i EVRA
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpadový materiál sa majú zlikvidovať podľa miestnych predpisov.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem >4 godzin może również stanowić czynnik ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u kobiet ze współistniejącymi innymi czynnikami ryzyka.
Slovak: Aplikácia po pôrode
Polish: Stosowanie po porodzie
Slovak: Potom oddeľte polovicu priehľadnej ochrannej vrstvy (pozri obrázok).
Polish: • Następnie należy odkleić połowę ochronnej, przezroczystej folii (patrz rysunek).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia a rakovina
Polish: Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne a nowotwory
Slovak: • ak ste alergická na norelgestromín, etinylestradiol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené nižšie v časti 6);
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na norelgestromin, etynyloestradiol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
Slovak: Toto krvácanie zvyčajne vymizne po prvých cykloch.
Polish: • Objawy te zwykle ustępują po kilku pierwszych cyklach.
Slovak: V opačnom prípade môžete zvýšiť riziko otehotnenia.
Polish: • W przeciwnym razie może wystąpić zwiększone ryzyko zajścia w ciążę.
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac než 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Polish: Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji,
Slovak: Všeobecné skúsenosti s kombinovanou perorálnou antikoncepciou počas gravidity však neposkytli dôkaz o skutočnom nežiaducom účinku u ľudí.
Polish: Jednakże, ogólne doświadczenie ze stosowaniem złożonych doustnych preparatów antykoncepcyjnych w okresie ciąży nie daje dowodów na rzeczywisty niepożądany wpływ u ludzi.
Slovak: • náhly kašeľ bez zrejmej príčiny s možným vykašliavaním krvi;
Polish: • nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią;
Slovak: Poruchy spánku (nespavosť)
Polish: • zaburzenia snu (bezsenność),
Slovak: Kúpanie v studenej vode tieto hodnoty významne neovplyvnilo.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu zimnej wody na te parametry.
Slovak: Na menej ako jeden deň (do 24 hodín):
Polish: Przez okres krótszy od jednego dnia (do 24 godzin).
Slovak: Analýzou sa nezistila súvislosť gravidity s vekom a rasou.
Polish: Analizy nie potwierdziły takiego związku w odniesieniu do wieku i rasy.
Slovak: Nenalepujte si viac ako 6 náplastí (tzn. nie viac ako 6 týždňov) za sebou.
Polish: Nie należy stosować więcej niż 6 plastrów (czyli nie dłużej niż 6 tygodni) z rzędu.
Slovak: EVRA sa neskúšala u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Polish: Nie badano leku EVRA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Špinenie alebo slabé krvácanie môže byť tiež spôsobené chybami v používaní náplastí.
Polish: • Plamienia i niewielkie krwawienia mogą być również spowodowane błędami w stosowaniu plastrów.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
Polish: Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet jeśli nie jest się pewnym.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť odlepovanie náplasti.
Polish: Może to spowodować odklejenie się plastra.
Slovak: - O viac ako dva dni (48 hodín alebo viac): používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením.
Polish: - opóźnienie o ponad dwa dni (48 godzin lub dłużej): kobieta może nie być chroniona przed zajściem w ciążę.
Slovak: Niekedy môžu byť symptómy cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitou a úplnou rekonvalescenciou, napriek tomu by ste však mali vyhľadať urgentné lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Polish: W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.
Slovak: Po 10 rokoch je riziko rovnaké ako u žien, ktoré kombinovanú hormonálnu antikoncepciu nikdy neužívali.
Polish: Po dziesięciu latach ryzyko jest takie samo jak u kobiet, które nigdy nie stosowały złożonej hormonalnej antykoncepcji.
Slovak: AKO ROZPOZNAŤ KRVNÚ
Polish: JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI
Slovak: Môže to obmedziť kontrolu záchvatov kŕčov, takže môže byť potrebná úprava dávkovania lamotrigínu.
Polish: Może to spowodować pogorszenie kontroli napadów drgawkowych; dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania lamotryginy.
Slovak: CHC**
Polish: COC**
Slovak: Z toho dôvodu by mali byť informácie o súbežne užívaných liekoch proti HIV konzultované, aby sa identifikovali potenciálne interakcie a všetky súvisiace odporúčania.
Polish: Dlatego należy zapoznać się z Charakterystykami jednocześnie stosowanych produktów leczniczych przeciw HIV by ocenić możliwe interakcje i poznać związane z nimi zalecenia.
Slovak: Počet cyklov Celkový Pearlov Index (95%
Polish: Liczba cykli Ogólny wskaźnik Pearl' a (95% CI) Wskaźnik Niepowodzenia metody wg Pearl'
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením.
Polish: Kobieta może nie być chroniona przed zajściem w ciążę.
Slovak: Opuch kvôli zadržiavaniu vody v tele
Polish: • obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody w organizmie,
Slovak: Chráňte si svoju pokožku pred slnečným žiarením alebo ultrafialovým žiarením.
Polish: Należy chronić skórę przed światłem słonecznym i promieniowaniem ultrafioletowym.
Slovak: Transdermálna náplasť EVRA sa nesmie strihať, poškodiť ani žiadnym spôsobom upravovať, pretože to môže viesť k zníženiu antikoncepčnej účinnosti.
Polish: Systemów transdermalnych, plastrów EVRA nie należy przecinać, uszkadzać lub zmieniać w jakikolwiek sposób, gdyż może to upośledzać ich skuteczność antykoncepcyjną.
Slovak: Otvorte ho odtrhnutím popri okraji (nepoužívajte nožnice)
Polish: • Należy otworzyć rozdzierając wzdłuż brzegu (nie wolno używać nożyczek).
Slovak: Urobte tak bez ohľadu na to, kedy začalo alebo skončilo menštruačné krvácanie.
Polish: • Należy to zrobić niezależnie od momentu, kiedy krwawienie rozpoczyna się lub kończy.
Slovak: Toto riziko môže byť tiež vyššie, ak znova začnete užívať kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (rovnaký alebo iný liek) po prerušení trvajúcom 4 týždne alebo viac.
Polish: Ryzyko może być również większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
Slovak: Štvrtý týždeň (začína 22.
Polish: W czwartym tygodniu (począwszy od „22.
Slovak: Ak si zabudnete náplasť nalepiť, existuje vysoké riziko otehotnenia.
Polish: Jeżeli nastąpi pominięcie przyklejenia plastra, istnieje szczególnie wysokie ryzyko zajścia w ciążę.
Slovak: Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
Polish: Obniżony nastrój i depresja to dobrze znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.8).
Slovak: Liek môžete začať používať ihneď.
Polish: • Można rozpocząć przyjmowanie leku od razu.
Slovak: Používanie náplasti neprerušujte ani vtedy, keď máte menej často pohlavný styk.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania plastrów nawet wtedy, gdy kontakty seksualne są rzadkie.
Slovak: Počas tohto týždňa ste chránená pred otehotnením len vtedy, ak si včas nalepíte ďalšiu náplasť.
Polish: • Podczas tego tygodnia kobieta jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę tylko w przypadku, gdy w zalecanym czasie przyklei następny plaster.
Slovak: Obmedzené údaje o výsledkoch gravidít u žien, ktoré používali EVRU, neumožňuje vysloviť závery o jej bezpečnosti počas gravidity.
Polish: Ograniczone dane na temat wyników stosowania produktu EVRA u kobiet w okresie ciąży, nie umożliwiają oceny bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.
Slovak: Ďalšie upozornenia - U žien s hmotnosťou 90 kg alebo viac sa môže antikoncepčný účinok znížiť (pozri časti 4.2 a 5.1).
Polish: Inne stany - U kobiet o masie ciała 90 kg lub większej skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona (patrz punkt 4.2 oraz punkt 5.1).
Slovak: Vždy použite kondóm na ochranu pred týmito chorobami.
Polish: W celu zabezpieczenia się przed tymi chorobami konieczne jest stosowanie prezerwatywy.
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
Polish: • z wiekiem (powyżej około 35 lat),
Slovak: • liekov s obsahom cyklosporínu
Polish: • leki zawierające cyklosporynę,
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC): - Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
Polish: Ważne informacje dotyczące złożonych środków antykoncepcyjnych - Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
Slovak: Každý deň sa uistite, že sa náplasť neodlepila.
Polish: • Należy sprawdzać codziennie, czy plaster nie odpadł.
Slovak: Avšak ženy s diabetom by mali EVRU používať, najmä v prvej fáze, pod dohľadom lekára.
Polish: Niemniej kobiety z cukrzycą powinny być starannie obserwowane, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania produktu EVRA.
Slovak: Tento týždeň si náplasť nelepte.
Polish: Nie stosuje się plastra w tym tygodniu.
Slovak: EVRA nie je indikovaná na použitie u žien v postmenopauze a nepoužíva sa ako hormonálna substitučná liečba.
Polish: Produkt EVRA nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie ani w hormonalnym leczeniu zastępczym.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali nepriaznivé účinky počas gravidity a laktácie (pozri časť 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały występowanie działań niepożądanych podczas ciąży i laktacji (patrz punkt 5.3).
Slovak: Alergická reakcia, žihľavka
Polish: • reakcja alergiczna, pokrzywka,
Slovak: Na náplasti sa nachádza priehľadná ochranná vrstva
Polish: • Na powierzchni plastra znajduje się przezroczysta folia ochronna.
Slovak: Ale ak sa po sebe nedostavilo ani druhé krvácanie, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože môžete byť tehotná.
Polish: • Jednakże jeśli nie wystąpią dwa kolejne krwawienia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż może to oznaczać zajście w ciążę.
Slovak: Na likvidáciu použitej náplasti musíte:
Polish: Aby pozbyć się zużytych plastrów, należy:
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa musia starostlivo znehodnotiť podľa návodu uvedeného v časti 6.6.
Polish: Zużyte systemy transdermalne, plastry należy starannie usunąć, zgodnie z instrukcją w punkcie 6.6.
Slovak: Ako náplasť používať:
Polish: Jak stosować plastry:
Slovak: Dlhodobá imobilizácia, závažný chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo závažný úraz
Polish: Długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg operacyjny, jakikolwiek zabieg operacyjny w obrębie kończyn dolnych lub miednicy, zabieg neurochirurgiczny lub poważny uraz
Slovak: Expozícia lieku je presnejšie charakterizovaná farmakokinetickým profilom (pozri časť
Polish: Ekspozycję na produkt leczniczy najlepiej charakteryzuje profil farmakokinetyczny (patrz punkt 5.2).
Slovak: EVRA sa môže znovu začať používať približne 2 týždne po ukončení tejto liečby.
Polish: Stosowanie plastrów EVRA można wznowić po około 2 tygodniach od zakończenia tej terapii.
Slovak: • lamotrigínu používaného na epilepsiu [Môže to zvýšiť riziko záchvatov (kŕčov)].
Polish: • lamotryginę stosowaną w padaczce (może to spowodować zwiększenie ryzyka napadu padaczkowego).
Slovak: • ak ste porodili pred menej než niekoľkými týždňami.
Polish: • jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.
Slovak: Musíte dokončiť súčasný cyklus a v príslušný deň odstrániť tretiu náplasť.
Polish: Należy zakończyć aktualny cykl, zdejmując trzeci plaster we właściwym dniu.
Slovak: Máte depresiu;
Polish: • depresja,
Slovak: Ak dôjde k oklúzii v oku, medzi symptómy môže patriť bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Polish: Jeżeli zamknięcie naczynia wystąpi w oku, objawy mogą obejmować bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia.
Slovak: • lieky proti záchvatom (ako napríklad barbituráty, topiramát, fenytoín, karbamazepín, primidón,
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (takie jak barbiturany, topiramat, fenytoina, karbamazepina, prymidon,
Slovak: Máte nervovú poruchu zahŕňajúcu prudké pohyby tela nazývanú „Sydenhamova chorea";
Polish: • choroba układu nerwowego wywołująca nagłe ruchy ciała zwana „pląsawicą Sydenhama",
Slovak: U niektorých žien sa počas obdobia bez transdermálnej náplasti nemusí dostaviť krvácanie z vynechania.
Polish: U niektórych kobiet w okresie niestosowania plastra transdermalnego nie występuje krwawienie z odstawienia.
Slovak: Počas používania tohto lieku môžete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas stosowania tego leku można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Slovak: U žien s hmotnosťou 90 kg a viac sa môže antikoncepčná účinnosť znížiť.
Polish: U kobiet o masie ciała 90 kg lub większej skuteczność antykoncepcyjna produktu może być zmniejszona.
Slovak: • ak ste staršia (najmä približne nad 35 rokov);
Polish: • wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35 roku życia);
Slovak: Musí sa posúdiť možnosť nehormonálnej príčiny krvácania a treba urobiť príslušné vyšetrenia, ktoré vylúčia organické ochorenie alebo tehotenstvo.
Polish: Należy rozważyć przyczyny niehormonalne, a w razie potrzeby zastosować odpowiednie metody diagnostyczne w celu wykluczenia choroby organicznej lub ciąży.
Slovak: Náplasť noste nalepenú 7 dní (jeden týždeň).
Polish: Plaster należy nosić przez 7 dni (jeden tydzień).
Slovak: S prihliadnutím na telesnú hmotnosť bolo však u 5 z 15 tehotných, ktoré používali EVRU, pôvodná telesná hmotnosť 90 kg alebo viac, čo predstavuje  3  sledovanej populácie.
Polish: W odniesieniu do masy ciała 5 na 15 ciąż opisanych wśród kobiet stosujących produkt EVRA wystąpiło u kobiet o początkowej masie ciała wynoszącej 90 kg lub większej, które stanowiły mniej niż 3% populacji badanej.
Slovak: • Poraďte sa so svojím lekárom.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Slovak: Náplasť vždy nalepujte na čistú, suchú, neochlpenú pokožku
Polish: • Plaster powinien być zawsze przyklejany na czystą, suchą, nieowłosioną skórę.
Slovak: Rozhodnutie používať ktorýkoľvek iný liek, ako liek s najnižším rizikom vzniku VTE sa má urobiť len po konzultácii s danou ženou, aby sa zaručilo, že rozumie riziku vzniku VTE pri používaní EVRY, tomu, ako jej aktuálne rizikové faktory ovplyvňujú toto riziko, a že riziko vzniku VTE je najvyššie v úplne prvom roku používania CHC.
Polish: Decyzja o zastosowaniu produktu spoza grupy najniższego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej powinna zostać podjęta wyłącznie po rozmowie z pacjentką, w celu zapewnienia, że rozumie ona ryzyko żylnej choroby zakrzepowozatorowej związane z produktem leczniczym EVRA, jak obecne czynniki ryzyka wpływają na to ryzyko oraz, że ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest największesze w pierwszym roku stosowania.
Slovak: Stredný bod rozsahu 5-7 na 10 000 žien v priebehu jedného roka, na základe relatívneho rizika s hodnotou približne 2,3 až 3,6 pre CHC obsahujúce levonorgestrel v porovnaní s ich nepoužívaním
Polish: Punkt środkowy z zakresu od 5 do 7 na 10 000 kobiet w okresie roku, w oparciu o relatywne ryzyko wynoszące około 2,3 do 3,6 dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest stosowana.
Slovak: V tomto období by sa malo dostaviť menštruačné krvácanie
Polish: • W tym okresie powinno wystąpić krwawienie.
Slovak: Opuch tváre, úst, hrdla alebo jazyka
Polish: • obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka,
Slovak: • ak musíte podstúpiť nejaký chirurgický zákrok, ak dlhodobo nemôžete chodiť z dôvodu nejakého zranenia alebo ochorenia alebo ak máte nohu v sadre.
Polish: • jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie.
Slovak: To zodpovedá približne 6 až 12 výskytom VTE za rok z 10 000 žien používajúcich EVRU.
Polish: Przekłada się to na 6 do 12 przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie roku na 10 000 kobiet stosujących produkt leczniczy EVRA.
Slovak: • náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie;
Polish: • nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
Slovak: Čím kratší je interval bez transdermálnej náplasti, tým vyššie je riziko, že sa nedostaví krvácanie z vynechania a počas nasledujúceho cyklu sa môže objaviť intermenštruačné krvácanie a špinenie.
Polish: Im krótsza jest przerwa tym większe jest ryzyko, że u danej kobiety nie wystąpi krwawienie z odstawienia, a w następnym cyklu stosowania antykoncepcyjnych systemów transdermalnych, plastrów może pojawić się krwawienie międzymiesiączkowe i plamienie.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovak: V prípade suspektnej alebo potvrdenej trombózy sa musí užívanie hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Polish: W razie podejrzewanej lub potwierdzonej zakrzepicy należy przerwać stosowanie hormonalnego produktu antykoncepcyjnego.
Slovak: Pokračujte v používaní tohto lieku a ak krvácanie trvá dlhšie ako prvé tri cykly, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania tego leku, a jeśli krwawienie utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze trzy cykle, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Predávkovanie môže vyvolať nauzeu alebo vracanie.
Polish: Przedawkowanie może spowodować nudności lub wymioty.