FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразен човек е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar gripas slimnieku: Ieteicamā deva gripas profilaksei pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) un pieaugušajiem pēc cieša kontakta ar inficētu cilvēku ir 75 mg oseltamivīra vienu reizi dienā 10 dienas.
Bulgarian: Не приемайте Ebilfumin:
Latvian: Nelietojiet Ebilfumin šādos gadījumos:
Bulgarian: Данните от 504 лица, заразени с грипен вирус тип
Latvian: Analizēšanai apkopoja datus no visiem pētījumiem par 504 ar B gripas vīrusu inficētiem cilvēkiem.
Bulgarian: Брой капсули
Latvian: Kapsulu skaits
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане, както подробно е представено в таблицата по-долу.
Latvian: Gripas profilakse: pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu kā norādīts tabulā zemāk.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Променено ниво на съзнание
Latvian: • apziņas līmeņa izmaiņas;
Bulgarian: доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (≥ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95 % доверителен интервал 0,4 - 1,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
Latvian: Oseltamivīrs samazināja laiku līdz visu simptomu izzušanai par 0,7 dienām (95 % TI 0,1 - 1,6 dienas; p = 0,022) un drudža (≥ 37,8 °C), klepus un iesnu ilgumu par vienu dienu (95 % TI 0,4 - 1,7 dienas; p < 0,001), salīdzinot ar placebo.
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули, за кърмачета на възраст под 1 година
Latvian: No Ebilfumin kapsulām aptiekā pagatavotas 6 mg/ml suspensijas dozēšana zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam
Bulgarian: метотрексат (изпозлва се за лечение напр. на ревматоиден артрит)
Latvian: • metotreksātu (lieto, piemēram, reimatoīdā artrīta ārstēšanai);
Bulgarian: Конюнктивит (зачервяване на очите и секреция или болка в окото)
Latvian: • konjunktivīts (sarkanas acis un izdalījumi vai sāpes acī);
Bulgarian: Преди да приемете Ebilfumin, непременно уведомете лекаря, който го предписва
Latvian: Pirms Ebilfumin lietošanas pārliecinieties, ka Jūsu ārstējošais ārsts zina,
Bulgarian: Отворете втора капсула за доза от 60 mg.
Latvian: Lai pagatavotu 60 mg devu, atveriet otru kapsulu.
Bulgarian: По-често се съобщават случаи на предозиране при прилагане на озелтамивир при деца, отколкото при възрастни и юноши.
Latvian: Lietojot oseltamivīru, bērniem par pārdozēšanu ziņots biežāk nekā pieaugušajiem un pusaudžiem.
Bulgarian: Тези пациенти са рандомизирани за лечение в рамките на 96 часа от появата на симптомите със стандартната доза (73 пациенти) или с двойна доза (78 пациенти) озелтамивир в продължение на 10 дни.
Latvian: Šos pacientus randomizēti iedalīja grupās 10 dienas ilgai terapijai ar oseltamivīra standartdevu (73 pacienti) vai divkāršu devu (78 pacienti), zāļu lietošanu sākot 96 stundu laikā pēc simptomu sākšanās.
Bulgarian: При кърмачета на възраст 0 - 12 месеца се препоръчва следната схема на прилагане за профилактика, адаптирана според възрастта (вж. точка 5.2 за симулация на експозиция):
Latvian: Šāda vecumam pielāgota profilaktisku devu shēma ieteicama 0-12 mēnešus veciem zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem (informāciju par kopējās iedarbības simulāciju skatīt 5.2. apakšpunktā):
Bulgarian: Изберете правилното количество за Вашето дете според теглото му Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Latvian: 3.solis: Izvēlieties Jūsu bērna ķermeņa masai atbilstošo daudzumu Tabulas kreisajā pusē atrodiet bērna ķermeņa masu.
Bulgarian: 10 ml два пъти дневно 10 ml веднъж дневно
Latvian: 10 ml divas reizes dienā 10 ml vienu reizi dienā
Bulgarian: Липсват данни при кърмачета на възраст под 1 година за профилактика на грип след експозиция.
Latvian: Nav datu par gripas profilaksi pēc saskares ar gripas vīrusu zīdaiņiem vecumā līdz 1 gadam.
Bulgarian: Когато няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, трябва да се използва суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули (вж. подробни указания по-горе).
Latvian: Ja nav pieejama rūpnieciski ražota oseltamivīra suspensija iekšķīgai lietošanai, var lietot no Ebilfumin kapsulām aptiekā pagatavotu suspensiju (sīkākus norādījumus skatīt iepriekš).
Bulgarian: 15 kg до 23 kg 45 mg
Latvian: 15 kg līdz 23 kg 45 mg
Bulgarian: Ограничени данни показват, че озелтамивир и активният метаболит се екскретират в кърмата при хора.
Latvian: Ierobežots datu apjoms liecina, ka oseltamivīrs un tā aktīvais metabolīts izdalās mātes pienā.
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно 75 mg веднъж дневно
Latvian: 75 mg divas reizes dienā 75 mg vienu reizi dienā
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 75 mg за дози от 75 mg.
Latvian: 75 mg devas pagatavošanai Jums jāizmanto tikai 75 mg kapsulas.
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм
Latvian: • sirds ritma traucējumi;
Bulgarian: Процентът на лицата, които са развили определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е бил намален от 12,7 % (135/1 063) в групата с плацебо на 8,6 % (116/1 350) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0012).
Latvian: Cilvēku daļa, kuriem attīstījās specifiski ar antibiotiskajiem līdzekļiem ārstējami dziļo elpceļu sarežģījumi (galvenokārt bronhīts), samazinājās no 12,7 % (135/1063) placebo grupā līdz 8,6 % (116/1350) ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā (p = 0,0012).
Bulgarian: Кърмачета под 1 година и деца с тегло под 40 kg
Latvian: Bērni no 1 gada vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 30 mg, 60 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 45 mg.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 30 mg, 60 mg vai 75 mg devu, izmantojot 45 mg kapsulu saturu.
Bulgarian: 7,5 ml два пъти дневно 7,5 ml веднъж дневно
Latvian: 7,5 ml divas reizes dienā 7,5 ml vienu reizi dienā
Bulgarian: 10 капсули
Latvian: 10 kapsulas
Bulgarian: При грип-положителните лица в старческа възраст озелтамивир значимо е намалил честотата на определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, от 19 % (52/268) в групата с плацебо на 12 % (29/250) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0156).
Latvian: Gripas vīrusa pozitīviem gados vecākiem cilvēkiem oseltamivīrs ievērojami samazināja specifisko ar antibiotiskajiem līdzekļiem ārstējamo dziļo elpceļu sarežģījumu (galvenokārt bronhīta) sastopamību no 19 % (52/268) placebo grupā līdz 12 % (29/250) ar oseltamivīru ārstētu pacientu grupā (p= 0,0156).
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата, каквато и доза да приготвяте.
Latvian: Neatkarīgi no nepieciešamās devas, ieberiet visu pulveri bļodiņā.
Bulgarian: 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от капсули
Latvian: Aptiekā no kapsulām pagatavota 6 mg/ml suspensija
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите)
Latvian: • augšējo elpceļu infekcija (deguna, rīkles vai deguna blakusdobuma iekaisums);
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната перорална доза е 75 mg озелтамивир два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Latvian: Ārstēšana: Ieteicamā iekšķīgi lietojamā deva pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) un pieaugušajiem ir pa 75 mg oseltamivīra divas reizes dienā 5 dienas.
Bulgarian: Етикет за HDPE опаковка за таблетки и картонена кутия за опаковка за таблетки и за блистер
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte pudelītei un blisteriem
Bulgarian: Брой на капсулите и количество на носителя, необходими за приготвяне на общия обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката
Latvian: Aptiekā pagatavotās 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma iegūšanai nepieciešamais kapsulu skaits un pamata daudzums
Bulgarian: Според подгрупов анализ при деца на възраст от 1 до 12 години, честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип сред децата е намалена значително от 19 % (21/111) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (7/104) в групата, получавала профилактика (64,4 % намаление [95 % доверителен интервал 15,8 - 85,0; р = 0,0188]).
Latvian: Pēc apakšgrupu analīzes bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem, laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība starp bērniem būtiski samazinājās no 19 % (21 / 111) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 7 % (7 / 104) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (64,4 % samazināšanās [95 % TI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 45 mg за дози от 45 mg.
Latvian: 45 mg devas pagatavošanai Jums jāizmanto tikai 45 mg kapsulas.
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90 %) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Latvian: Pēc uzsūkšanās oseltamivīrs galvenokārt (> 90 %) tiek izvadīts, pārvēršot to par oseltamivīra karboksilātu, kas netiek tālāk metabolizēts un izdalās ar urīnu.
Bulgarian: За да приготвите по-малка единична доза, имате нужда от:
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam Lai pagatavotu mazāku vienu devu, Jums nepieciešams:
Bulgarian: Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни.
Latvian: Ietekme uz zīdaiņiem, kurus baro ar krūti, nav zināma.
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетичните анализи показват ниска експозиция на активни метаболити, въпреки че не се препоръчва коригиране на дозата при бременни жени при лечението или профилактиката на грипа (вж.
Latvian: Farmakokinētikas analīzes rezultāti liecina par mazāku aktīvā metabolīta ekspozīciju, tomēr grūtniecēm gripas ārstēšanai vai profilaksei devas nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu "Farmakokinētiskās īpašības", "Īpašas pacientu grupas").
Bulgarian: Профилактика на грип
Latvian: Gripas profilakse
Bulgarian: 473 педиатрични пациенти, лекувани с озелтамивир или плацебо за грип, и на данни от 3 990 възрастни/юноши и 253 педиатрични пациенти, получавали озелтамивир или плацебо/без лечение за профилактика на грип по време на клиничните проучвания.
Latvian: Vispārējo oseltamivīra drošības profilu pamato klīnisko pētījumu laikā iegūtie dati par 6049 pieaugušajiem/pusaudžiem un 1473 bērniem, kuriem ārstēta gripa ar oseltamivīru vai placebo, kā arī 3990 pieaugušiem/pusaudžiem un 253 bērnu vecuma pacientiem, kuri oseltamivīru vai placebo/bez ārstnieciskās vielas ir saņēmuši gripas profilaksei.
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Натриев стеарилфумарат
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Nātrija stearilfumarāts
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД [Само за картонената кутия]
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS [Tikai uz ārējā iepakojuma] 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Bulgarian: Бременни жени
Latvian: Grūtnieces
Bulgarian: Вижте точка 5.2 за подробности относно симулацията на експозиция.
Latvian: Vairāk par kopējās iedarbības simulāciju skatīt 5.2. apakšpunktā.
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на StevensJohnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
Latvian: Pēc oseltamivīra nonākšanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots reti: anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte), angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, kuņģazarnu trakta asiņošana un neiropsihiatriski traucējumi.
Bulgarian: Експозицията на метаболита също е попроменлива при най-малките кърмачета.
Latvian: Jaunākajiem zīdaiņiem bija arī lielāka metabolītu kopējās iedarbības mainība.
Bulgarian: Симулацията на приложение веднъж дневно на 3 mg/kg при кърмачета < 1 година показва експозиция в същите граници или по-висока от тази при приложение веднъж дневно на 75 mg при възрастни.
Latvian: Gripas profilakse zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pēc kontakta ar slimnieku pandēmijas laikā: Zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam simulējot devu 3 mg/kg vienu reizi dienā, ieguva kopējo iedarbību, kas bija tādās pašās robežās vai augstāka, kā lietojot 75 mg devu reizi dienā pieaugušajiem.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg или 60 mg.
Latvian: 30 mg un 60 mg devas pagatavošanai Jums jāizmanto tikai 30 mg kapsulas.
Bulgarian: > 10 до 30 (ml/min)
Latvian: > 10 līdz 30 (ml/min)
Bulgarian: 4 капсули
Latvian: 4 kapsulas
Bulgarian: За дозировката вижте точка 4.2.
Latvian: Devu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma
Bulgarian: Нарушение на тъпанчевата мембрана (тъпанчето).
Latvian: • bungplēvītes (bungādiņa) traucējumi.
Bulgarian: Един голям перорален дозатор за измерване на водата - дозатор от 5 ml или дозатор от 10 ml
Latvian: • vienu lielu mērierīci iekšķīgi lietojamo devu mērīšanai, lai nomērītu ūdens daudzumu - 5 ml mērierīci vai 10 ml mērierīci;
Bulgarian: 5,0 ml (или 10,0 ml)
Latvian: 5,0 ml (vai 10,0 ml)
Bulgarian: > 30 до 60 (ml/min)
Latvian: > 30 līdz 60 (ml/min)
Bulgarian: 75 mg може да се направи от капсула от 30 mg плюс капсула от 45 mg
Latvian: 75 mg var saņemt, lietojot 30 mg kapsulu un 45 mg kapsulu
Bulgarian: В общата популация е имало понижение в честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата от 20 % (27/136) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (10/135) в групата, която е получавала профилактика (намаление с 62,7 % [95 % доверителен интервал 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Latvian: Kopējā populācijā laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība mājas apstākļos samazinājās no 20 % (27 / 136) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 7 % (10 / 135) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (62,7 % samazināšanās [95 % TI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Bulgarian: 2 капсули
Latvian: 2 kapsulas
Bulgarian: Как изглежда Ebilfumin и какво съдържа опаковката Твърдата капсула се състои от наситеножълто тяло и капаче с отпечатан надпис "OS 30".
Latvian: Ebilfumin ārējais izskats un iepakojums Cietajai kapsulai ir spilgti dzeltens korpuss un vāciņš ar melnu uzdruku „OS 30".
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg
Latvian: > 23 kg līdz 40 kg
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Latvian: • Ja Jums pieejamas atbilstošas kapsulas (30 mg vai 60 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Bulgarian: Приложението на Ebilfumin при кърмачета на възраст под 1 година, за профилактика на грип по време на грипна епидемия, трябва да се основава на преценката на лекаря, след като се вземе предвид потенциалната полза спрямо потенциалния риск за кърмачето.
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam (vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem) Par Ebilfumin lietošanu gripas profilaksei gripas pandēmijas laikā zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam lemj ārsts, kad apsvēris iespējamo guvumu salīdzinājumā ar iespējamo risku zīdainim.
Bulgarian: А и В при животински модели на грипна инфекция при антивирусна експозиция, подобна на тази, постигната при човека със 75 mg два пъти дневно.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, oseltamivīrs nomāc A un B gripas vīrusu replikāciju un patogēniskumu in vivo gripas infekcijas dzīvnieku modeļos ar pretvīrusu iedarbību līdzīgu kā cilvēkam, lietojot 75 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg
Latvian: > 15 kg līdz 23 kg
Bulgarian: В са били 2,6 nM.
Latvian: 8,5 nM.
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 1 година
Latvian: Zīdaiņi vecumā līdz 1 gadam
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и наситено жълто капаче с отпечатан в черно надпис "OS 75".
Latvian: Cietajai kapsulai ir balts, necaurspīdīgs korpuss un spilgti dzeltens vāciņš ar melnu uzdruku „OS 75".
Bulgarian: 9 - 12) и е бил 16 (95 % доверителен интервал 15 - 19) в цялата популация (ITT), независимо от състоянието на инфекцията в отделния случай.
Latvian: Pacientu skaits, kurus jāārstē (NNT) kontaktpersonām ar slimniekiem, kuriem apstiprināta gripas diagnoze, bija 10 (95 % TI 9 - 12) un 16 (95 % TI 15 - 19) kopējā populācijā (ITT), neatkarīgi no infekcijas statusa slimajam cilvēkam.
Bulgarian: 5 ml два пъти дневно 5 ml веднъж дневно
Latvian: 5 ml divas reizes dienā 5 ml vienu reizi dienā
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 45 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 45 mg vai 75 mg devu, izmantojot 30 mg kapsulu saturu.
Bulgarian: 75 mg веднъж дневно
Latvian: 75 mg vienu reizi dienā
Bulgarian: 45 mg веднъж дневно
Latvian: 45 mg vienu reizi dienā
Bulgarian: В домакинствата, където е имало отделни случаи на инфектирани с грип, е наблюдавано понижение на честотата на заболеваемост от грип от 26 % (23/89) в групата, която не е получавала профилактика, на 11 % (9/84) в групата, получавала профилактика (намаление с 58,5 % [95 % доверителен интервал 15,6 - 79,6; р = 0,0114]).
Latvian: Mājas apstākļos gripas inficēto gadījumu indeksa rādītājos novēroja gripas sastopamības samazināšanos no 26 % (23 / 89) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 11 % (9 / 84) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (58,5 % samazināšanās [95 % TI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти
Latvian: Pacienti ar pavājinātu imunitāti
Bulgarian: Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи
Latvian: Ebilfumin šķidrās zāļu formas pagatavošana mājās apstākļos
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти с чернодробно нарушение.
Latvian: Nav veikti pētījumi bērniem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно
Latvian: 18 mg divreiz dienā
Bulgarian: Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали озелтамивир.
Latvian: Šādi neiropsihiatriski gadījumi novēroti arī pacientiem ar gripu, kuri nebija lietojuši oseltamivīru.
Bulgarian: Кърмачета под 1 година
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко, откакто озелтамивир е на пазара:
Latvian: Pēc oseltamivīra nonākšanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots retos gadījumos:
Bulgarian: Повръщане Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия
Latvian: Vemšana, sāpes vēderā (tajā skaitā sāpes vēdera augšdaļā),
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на праха.
Latvian: • salds pārtikas produkts, lai maskētu pulvera rūgto garšu.
Bulgarian: Вижте указанията по-горе.
Latvian: Skatīt instrukcijas beigu daļu.
Bulgarian: Приготвянето на озелтамивир перорална суспензия трябва да става внимателно, както и приложението на озелтамивир при деца.
Latvian: Sagatavojot oseltamivīra suspensiju iekšķīgai lietošanai un lietojot oseltamivīru saturošus līdzekļus bērniem, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: В сборен анализ на две други проучвания, проведени при неваксинирани, иначе здрави възрастни, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 25/519 (4,8 %) в групата с плацебо на 6/520 (1,2 %) в групата с озелтамивир (76 % намаление [95 % доверителен интервал 1,6 - 5,7; р = 0,0006]) по време на грипна епидемия в обществото.
Latvian: Profilakse laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas epidēmija: Veicot apkopotu divu citu pētījumu analīzi, kas veikti ar nevakcinētiem citādi veseliem pieaugušajiem, konstatēja, ka 75 mg oseltamivīra lietošana vienu reizi dienā 6 nedēļas nozīmīgi samazina klīniskas gripas saslimšanas sastopamību no 25 /519 (4,8 %) gadījumiem placebo grupā līdz 6/520 (1,2 %) gadījumiem oseltamivīra grupā (mazināšanās par 76 % [95 % TI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas uzliesmojums.
Bulgarian: пробенецид (използва се лечение на подагра)
Latvian: • probenecīdu (lieto podagras ārstēšanai).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ebilfumin.
Latvian: Pirms Ebilfumin lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Latvian: 10,5 mg 1,8 ml
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi
Bulgarian: Назофарингит, Инфекции на горните дихателни пътища, Синузит
Latvian: nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcijas,
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Latvian: Gripas ārstēšana: Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu.
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
Latvian: 10 kg līdz 15 kg
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на Ebilfumin.
Latvian: • salds pārtikas produkts, lai maskētu Ebilfumin rūgto garšu.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Bulgarian: Данните са получени от проучвания при пациенти на продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD); очаква се клирънсът на озелтамивир карбоксилат да бъде по-висок, когато се прилага автоматична перитонеална диализа (APD).
Latvian: Paredzams, ka automātiskas peritoneālās dialīzes (APD) režīmā oseltamivīra karboksilāta klīrenss būs lielāks.
Bulgarian: Бронхит
Latvian: Bronhīts,
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Ebilfumin прах.
Latvian: Tas maskēs Ebilfumin pulvera rūgto garšu.
Bulgarian: 10 kg до 15 kg 30 mg
Latvian: 10 kg līdz 15 kg 30 mg 5 ml
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg 60 mg
Latvian: > 23 kg - 40 kg 60 mg 10 ml
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 1000)
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Latvian: 3,0 ml (vai 5,0 ml)
Bulgarian: 98 пациенти получават стандартна доза (75 mg два пъти дневно), а 101 пациенти получават двойна доза (150 mg два пъти дневно).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā par gripas ārstēšanu 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti (par kuriem bija vērtējami drošuma dati) tika randomizēti grupā, kurā saņēma oseltamivīru 10 dienas: 98 pacienti saņēma standartdevu (75 mg divreiz dienā), bet 101 pacients saņēma divkāršu devu (150 mg divreiz dienā).
Bulgarian: 60 mg веднъж дневно
Latvian: 60 mg vienu reizi dienā
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза 75 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Latvian: • Ja Jums ir pieejams pareizais kapsulu stiprums (75 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Bulgarian: 15 до 23 kg
Latvian: 15 līdz 23 kg
Bulgarian: Ангионевротичен оток, Еритема мултиформе, Синдром на
Latvian: Angioneirotiskā tūska, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze
Bulgarian: Тези събития са наблюдавани също и при пациенти с грип без приложение на озелтамивир.
Latvian: Šādi neiropsihiski gadījumi novēroti arī pacientiem ar gripu, kuri nebija lietojuši oseltamivīru.
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
Latvian: 9 mg divreiz dienā
Bulgarian: АЗБУКА [Само за картонената кутия]
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Bulgarian: Ако едно 6-месечно кърмаче тежи 8 kg, дозата е 8 kg x 3mg на kg = 24 mg
Latvian: 8 kg x 3 mg uz kg = 24 mg