FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tabletomhulling: hypromellose (E464) titaandioxide (E171) macrogol 400 polysorbaat 80
Icelandic: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, pólýsorbat 80.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 60 filmomhulde tabletten met breukgleuf
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 filmuhúðaðar töflur
Dutch: Gelijktijdige behandeling, en in het bijzonder acute behandeling, met potentieel nefrotoxische of myelosuppressieve geneesmiddelen (bijvoorbeeld systemisch toegediend pentamidine, dapson, pyrimethamine, co-trimoxazol, amfotericine, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine en doxorubicine) kan eveneens leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen van zidovudine.
Icelandic: Samhliða meðferð, sérstaklega bráðameðferð, með lyfjum sem geta haft eiturverkanir á nýru eða mergbælandi áhrif (t.d. pentamídíni með altæka verkun, dapsóni, pýrimetamíni, trímetóprími/súlfametoxazóli, amfóterisíni, flúcýtósíni, gancíklóvíri, interferóni, vínkristíni, vínblastíni og doxórúbisíni), getur einnig aukið hættuna á aukaverkunum af völdum zídóvúdíns (sjá kafla 4.8).
Dutch: De M184V RT-mutant vertoont een minder dan viervoudige afname in gevoeligheid voor didanosine; de klinische significantie van deze bevindingen is niet bekend.
Icelandic: M184V-bakritastökkbrigðið sýnir innan við fjórfalda minnkun á næmi fyrir dídanósíni, en klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Dutch: De carcinogene potentie van de combinatie van lamivudine en zidovudine is niet onderzocht.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif af völdum samhliða notkunar lamivúdíns og zídóvúdíns hafa ekki verið rannsökuð.
Dutch: Er zijn geen aanvullende waarschuwingen en voorzorgen die relevant zijn voor het combinatieproduct Combivir.
Icelandic: Engin frekari varnaðarorð eða varúðarreglur eru vegna samsetta lyfsins Combivir.
Dutch: M184V-mutanten vertonen een sterk verlaagde gevoeligheid voor lamivudine en tonen in vitro een verlaagd viraal replicatievermogen.
Icelandic: M184V-stökkbrigði sýna verulega skert næmi fyrir lamivúdíni og minni getu til eftirmyndunar in vitro.
Dutch: Zidovudine werd ook ingebouwd in het DNA van leukocyten uit navelstrengbloed van kinderen van met zidovudine behandelde moeders.
Icelandic: Zídóvúdín hafði einnig verið tekið upp í DNA hvítra blóðkorna úr naflastreng ungbarna mæðra sem voru í meðferð með zídóvúdíni.
Dutch: Deze variant komt zowel in vitro voor, als bij hiv-1 geïnfecteerde patiënten die behandeld zijn met een lamivudinebevattende antiretrovirale therapie.
Icelandic: Þetta afbrigði verður til bæði in vitro og hjá HIV-1-sýktum sjúklingum sem fengið hafa retróveirulyfjameðferð með lamivúdíni.
Dutch: Een vooronderzoek heeft aangetoond dat zidovudine wordt ingebouwd in het nucleair DNA van leukocyten van volwassenen, inclusief zwangere vrouwen, die zidovudine innemen als behandeling van hiv-1 infectie of ter preventie van moeder/kindtransmissie.
Icelandic: Undirbúningsrannsókn hefur sýnt fram á að zídóvúdín er tekið upp í DNA í kjarna hvítra blóðkorna hjá fullorðnum, þ.m.t. þunguðum konum, sem taka zídóvúdín til meðferðar gegn HIV-1-sýkingu, eða til fyrirbyggjandi meðferðar gegn veirusmiti frá móður til barns.
Dutch: • verhoogde melkzuurspiegels in het bloed, waardoor in zeldzame gevallen lactaatacidose kan ontstaan
Icelandic: hækkun á mjólkursýru í blóðinu, sem í mjög sjaldgæfum tilfellum getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar
Dutch: Bij deze aandoening sterven delen van het botweefsel af door een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Icelandic: Við þennan kvilla deyr hluti beinvefsins vegna skerts blóðflæðis til beinsins.
Dutch: Zij moeten daarom onder strikt klinisch toezicht blijven van artsen die ervaren zijn in het behandelen van patiënten met hiv-infectie.
Icelandic: Sjúklingar ættu þess vegna að vera undir nákvæmu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun HIV-sýkinga.
Dutch: Noch lamivudine, noch zidovudine zijn mutageen in bacteriële testsystemen maar remmen, in overeenstemming met andere nucleoside-analogen, cellulaire DNA-replicatie tijdens in-vitro tests bij zoogdieren, zoals in de lymfoomtest bij de muis.
Icelandic: Hvorki lamivúdín né zídóvúdín valda stökkbreytingum í bakteríuprófum en eins og aðrar núkleósíðahliðstæður hindra þau eftirmyndun DNA í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaæxlaprófi á músum.
Dutch: Bewaren beneden 30ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Dutch: Alleen bij volwassenen is interactieonderzoek uitgevoerd.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa aðeins verið gerðar hjá fullorðnum.
Dutch: De Combivir filmomhulde tabletten worden geleverd in doosjes met blisterverpakkingen of flessen, die voorzien zijn van een door kinderen moeilijk te openen sluiting.
Icelandic: Combivir filmuhúðaðar töflur fást í öskjum sem innihalda þynnupakkningar eða glös með loki með barnaöryggi.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Dutch: Tijdens uw behandeling zal uw arts u op symptomen van lactaatacidose controleren.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur mun læknirinn fylgjast með þér með tilliti til einkenna um mjólkursýrublóðsýringu.
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende hiv.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort rekja megi þessi tilfelli til þessara lyfja eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Dutch: Sommige patiënten die Combivir of andere combinatiebehandelingen gebruiken voor de behandeling van hiv lopen een groter risico op ernstige bijwerkingen.
Icelandic: Sumir sem taka Combivir eða önnur samsett lyf við HIV eiga alvarlegar aukaverkanir frekar á hættu.
Dutch: Als u de tabletten echt niet heel kunt doorslikken, dan kunt u de tabletten fijnmaken en mengen met een kleine hoeveelheid voedsel of drank.
Icelandic: Ef þú getur ekki gleypt töflurnar heilar má mylja þær og blanda saman við örlítið magn af mat eða drykk og taka allan skammtinn strax.
Dutch: Dit verlies van vet, wat het meest duidelijk is in het gezicht, op de ledematen en op de billen, kan irreversibel zijn indien wordt overgestapt op een regime zonder zidovudine.
Icelandic: Rýrnunin á fitu sem er greinilegust í andliti, á útlimum og rasskinnum getur verið óafturkræf þegar skipt er í meðferð sem ekki inniheldur zídóvúdín.
Dutch: • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed; zie de rubriek hieronder: ‘Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv')
Icelandic: (yfirmagn mjólkursýru í blóði, sjá næsta kafla, „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir samsettrar meðferðar við HIV-sýkingu")
Dutch: Lamivudine heeftin vivo geen genotoxische activiteit laten zien in in vivo onderzoeken bij doses die plasmaconcentraties geven die ongeveer 40-50 maal hoger zijn dan klinische plasmaconcentraties.
Icelandic: Lamivúdín hafði ekki skaðleg erfðafræðileg áhrif í in vivo rannsóknum við skammta sem gáfu allt að 40-50 sinnum hærri plasmaþéttni en sem fæst við ráðlagða skammta.
Dutch: Indien gastro-intestinale intolerantie optreedt bij patiënten met een lichaamsgewicht van 21 tot 30 kg, kan een aangepast doseerschema van driemaal daags een halve tablet worden toegepast om de verdraagbaarheid te vergroten.
Icelandic: Ef meltingartengd óþægindi koma fram hjá sjúklingum sem eru 21-30 kg að þyngd má nota aðra skammtaáætlun með hálfri töflu þrisvar á dag til að reyna að auka þolið.
Dutch: • indigestie, smaakstoornis
Icelandic: • meltingartruflanir, bragðskynstruflanir
Dutch: Doseringen van 180 mg/m2 viermaal daags bij kinderen gaf een vergelijkbare systemische blootstelling (24 uur AUC 40,0 uur µM of 10,7 uur µg/ml) als doseringen van 200 mg zesmaal daags bij volwassenen (40,7 uur µM of 10,9 uur µg/ml).
Icelandic: á dag gáfu svipaða útsetningu hjá börnum (24 klukkustunda AUC 40,0 klst.míkróM eða 10,7 klst.míkróg/ml) og skammtar sem voru 200 mg, sex sinnum á dag hjá fullorðnum (40,7 klst.míkróM eða 10,9 klst.míkróg/ml).
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Icelandic: Sumar klínískar niðurstöður benda einnig til mögulegrar milliverkunar lamivúdíns og cladribíns.
Dutch: Er bestaat daarom een geringe mogelijkheid op interacties met antiretrovirale proteaseremmers, niet-nucleosiden en andere geneesmiddelen die door belangrijke P450-enzymen worden gemetaboliseerd.
Icelandic: Því eru litlar líkur á milliverkunum við retróveirupróteasahemla, lyf sem ekki eru núkleósíð og önnur lyf sem umbrotna fyrir tilstilli helstu P450-ensíma.
Dutch: Het zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten met een breukgleuf die aan beide zijden zijn gemarkeerd met "GXFC3".
Icelandic: Þær eru hvítar til beinhvítar, ílangar töflur með deiliskoru, merktar með einkennisstöfunum GXFC3 á báðum hliðum.
Dutch: In reproductietoxiciteitsstudies heeft lamivudine bewezen, bij een relatief lage systemische belasting, vergelijkbaar met die bij de mens, een toename te veroorzaken in vroege embryonale letaliteit bij konijnen maar niet bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische belasting.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum hefur lamivúdín sýnt merki um að það valdi aukningu í fósturdauða snemma á meðgöngu hjá kanínum, við tiltölulega lága þéttni í samanburði við þá sem næst hjá mönnum, en ekki hjá rottum, jafnvel við mjög háa þéttni.
Dutch: In vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Icelandic: In vitro hindrar lamivúdín innanfrumu-fosfórýleringu á cladribíni, sem bendir til hugsanlegrar hættu á minni virkni cladribíns við samhliða notkun við klínískar aðstæður.
Dutch: Overweeg een frequentere controle van de hiv1 viruslast wanneer chronische gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden.
Icelandic: Íhuga á tíðara eftirlit með HIV1 veirumagni í blóði þegar langtímagjöf samhliða er óhjákvæmileg.
Dutch: Bovendien zijn er twee transplacentale carcinogeniteitsstudies uitgevoerd bij muizen.
Icelandic: Þar að auki voru gerðar tvær rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum yfir fylgju hjá músum.
Dutch: Lamivudine en zidovudine worden goed geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal.
Icelandic: Lamivúdín og zídóvúdín frásogast vel frá meltingarvegi.
Dutch: Controleer op tekenen van zidovudine intoxicatie (zie rubriek 4.8)
Icelandic: Fylgist með einkennum um eiturverkanir af völdum zídóvúdíns (sjá kafla 4.8).
Dutch: Deze treden vaker op bij hogere doseringen (1.200 tot 1.500 mg/dag) en bij patiënten in een gevorderd stadium van hiv (vooral wanneer er voor aanvang van de behandeling een lage beenmergreserve is) en met name bij patiënten met CD4-waarden < 100/mm3 (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma frekar fyrir við hærri skammta (1200-1500 mg/dag) og hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm (einkum ef beinmergsforði var lítill fyrir meðferð) og sér í lagi hjá sjúklingum með fjölda CD4-frumna innan við 100/mm3.
Dutch: Lamivudine en zidovudine zijn nucleoside-analogen die actief zijn tegen hiv.
Icelandic: Lamivúdín og zídóvúdín eru núkleósíðahliðstæður með virkni gegn HIV.
Dutch: • claritromycine, een antibioticum Als u claritromycine gebruikt, neem dit dan ten minste twee uur voor of na het innemen van Combivir in.
Icelandic: • klaritrómýcín, sýklalyf ef þú tekur klaritrómýcín skaltu taka skammtinn minnst 2 klst.
Dutch: In deze rubriek zijn de speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik opgenomen die relevant zijn voor lamivudine en zidovudine.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við um bæði lamivúdín og zídóvúdín.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar retróveirulyfjameðferðar í langan tíma.
Dutch: De actieve bestanddelen van Combivir kunnen de cellulaire DNA-replicatie remmen; van zidovudine is in één dierstudie aangetoond dat het transplacentaal carcinogeen is (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Virku innihaldsefnin í Combivir geta hugsanlega hindrað eftirmyndun DNA og zídóvúdín hefur sýnt krabbameinsvaldandi áhrif yfir fylgju í einni dýrarannsókn (sjá kafla 5.3).
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Dutch: Wanneer deze patiënten beginnen met de behandeling kan het zijn dat ze merken dat oude, verborgen infecties weer de kop opsteken.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar hefja meðferð getur komið fyrir að gamlar, duldar sýkingar blossa upp og valda bólgueinkennum.
Dutch: Klinische ervaring
Icelandic: Klínísk reynsla
Dutch: Na het toedienen van een enkelvoudige dosering van 200 mg zidovudine aan met hiv geïnfecteerde vrouwen was de gemiddelde concentratie zidovudine in moedermelk en serum gelijk.
Icelandic: Eftir gjöf staks 200 mg skammts af zídóvúdíni hjá HIV sýktum konum, var meðalþéttni zídóvúdíns svipuð í brjóstamjólk og sermi.
Dutch: Uit studies met intraveneus toegediend zidovudine blijkt dat de gemiddelde terminale plasmahalfwaardetijd 1,1 uur is en de gemiddelde systemische klaring 1,6 l/uur/kg.
Icelandic: á zídóvúdíni, sem gefið var í æð, mældist lokahelmingunartíminn í plasma að meðaltali 1,1 klst. og almenn úthreinsun að meðaltali 1,6 l/klst./kg.
Dutch: Zidovudine:
Icelandic: Zídóvúdín:
Dutch: Echter, bij de behandeling van de hiv-infectie is enkel een dagelijkse dosis van 300 mg lamivudine (in combinatie met andere anti-retrovirale middelen) doeltreffend bevonden.
Icelandic: Hins vegar hefur einungis 300 mg dagsskammtur af lamivúdíni (í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum) komið að gagni gegn HIV-sýkingu.
Dutch: Hemodialyse en peritoneale dialyse blijken op de eliminatie van zidovudine een beperkt effect te hebben, maar wel de eliminatie van de glucuronide metaboliet te bevorderen.
Icelandic: Blóðskilun og kviðskilun virðast hafa takmörkuð áhrif á losun zídóvúdíns, en auka útskilnað á glúkúróníðumbrotsefninu.
Dutch: Indien het gebruik van Combivir wordt gestaakt bij patiënten die een co-infectie hebben met hepatitis B, wordt aanbevolen om periodiek zowel de leverfunctietesten als de markers voor HBV-replicatie gedurende vier maanden te controleren, omdat het stopzetten van lamivudine kan resulteren in een acute exacerbatie van hepatitis.
Icelandic: Ef meðferð með Combivir er hætt hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólguveiru B, er reglulegt eftirlit ráðlagt í 4 mánuði, með niðurstöðum lifrarprófa og merkjum um eftirmyndun HBV, þar sem bráð versnun lifrarbólgu getur átt sér stað þegar lamivúdínmeðferð er hætt.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/058/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/058/001
Dutch: Lamivudine en zidovudine worden wijd verspreid gebruikt als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie samen met andere anti-retrovirale middelen van dezelfde klasse (NRTI's) of van andere klassen (PI's, niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers).
Icelandic: Lamivúdín og zídóvúdín hafa verið mikið notuð sem þættir í samsettum retróveirulyfjameðferðum með öðrum retróveirulyfjum í sama flokki (núkleósíðabakritahemlum) eða öðrum flokki (próteasa hemlum, bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð).
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld schijnbare verdelingsvolume van lamivudine en zidovudine respectievelijk 1,3 en 1,6 l/kg te zijn.
Icelandic: Rannsóknir á lamivúdíni og zídóvúdíni gefnum í æð sýndu að meðaltal reiknaðs dreifingarrúmmáls er annars vegar 1,3 l/kg og hins vegar 1,6 l/kg.
Dutch: Lees de informatie Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Icelandic: „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Dutch: Gevallen van lactaatacidose, die soms fataal zijn en die gewoonlijk gepaard gaan met ernstige hepatomegalie en leversteatose, zijn gemeld bij gebruik van zidovudine (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringartilfellum, stundum banvænum, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun í tengslum við notkun á zídóvúdíni (sjá kafla 4.4).
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van hiv.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á núgildandi tilmæli hér á landi um notkun meðferðar gegn retróveirum hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met Combivir en een van deze geneesmiddelen noodzakelijk is, moet bijzondere zorg worden besteed aan het controleren van de nierfunctie en de hematologische parameters en dient, indien noodzakelijk, de dosering van een of meerdere geneesmiddelen te worden verlaagd.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota Combivir samhliða einhverju þessara lyfja þarf að fylgjast sérstaklega vel með nýrnastarfsemi og blóðhag og ef þörf krefur minnka skammta eins eða fleiri lyfja.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/058/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/058/002
Dutch: In een tweede carcinogeniteitsstudie werden muizen in de prenatale fase gedurende 24 maanden blootgesteld aan zidovudine in doseringen tot 40 mg/kg te beginnen voor de geboorte, vanaf de tiende dag van de zwangerschap.
Icelandic: Í annarri rannsókn voru músum gefnir zídóvúdínskammtar sem voru allt að 40 mg/kg í 24 mánuði, í fyrsta sinn fyrir fæðingu á 10. degi meðgöngu.
Dutch: De typische mutaties voor de thymidine-analogen kunnen op zich alleen niet leiden tot een sterke kruisresistentie voor een ander nucleoside, vandaar dat vervolgens een van de andere reverse transcriptaseremmers kan worden gebruikt.
Icelandic: Þessar týmidínhliðstæðustökkbreytingar einar sér valda ekki verulegu krossónæmi gegn neinum hinna núkleósíðanna og því er hægt að nota aðra skráða bakritahemla í kjölfarið.
Dutch: Vandaar dat het handhaven van de lamivudinetherapie, ondanks het optreden van M184V-mutatie, slechts in overweging genomen dient te worden wanneer geen andere actieve NRTI's beschikbaar zijn.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð með lamivúdíni, þrátt fyrir myndun M184V-stökkbreytingar, ætti því einungis að koma til greina í tilvikum þar sem enginn annar virkur núkleósíðabakritahemill er til staðar.
Dutch: Gegevens van klinische eindpunten geven aan dat de combinatie van lamivudine en zidovudine resulteert in een significante verlaging van het risico op de verdere ontwikkeling van de ziekte en sterfelijkheid.
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna benda til þess að lamivúdín, í samsettri meðferð með zídóvúdíni minnki marktækt hættuna á framgangi sjúkdómsins og dánartíðni.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Icelandic: Meta skal öll einkenni um bólgu og hefja meðferð þegar þess þarf.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: vermoeidheid, malaise, koorts
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Þreyta, slappleiki, hiti
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hivinfectie.
Icelandic: Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð á HIVsýkingum.
Dutch: Er is geen aanwijzing voor aanvullende toxiciteit als gevolg van gelijktijdige toediening van de twee componenten.
Icelandic: Það er ekkert sem bendir til aukinna eiturhrifa þegar efnin eru notuð samtímis.
Dutch: Patiënten die Combivir krijgen, moeten regelmatig onderzocht en ondervraagd worden op tekenen van lipoatrofie.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Combivir skulu hafðir undir tíðu eftirliti og inntir eftir vísbendingum um fiturýrnun.
Dutch: Witte tot gebroken witte, capsulevormige filmomhulde tabletten met een breukgleuf en op beide zijden gegraveerd met "GXFC3".
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar, ílangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru og ígreyptri áletrun „GXFC3" á báðum hliðum.
Dutch: In vitro studies geven aan dat zidovudine-resistente virusisolaten gevoelig kunnen worden voor zidovudine wanneer ze gelijktijdig resistent worden voor lamivudine.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að zídóvúdínónæmir veirustofnar geti orðið zídóvúdínnæmir um leið og þeir verða ónæmir fyrir lamivúdíni.
Dutch: • interferon, wordt gebruikt om virale infecties te behandelen
Icelandic: • interferón, til meðferðar við veirusýkingum
Dutch: • emtricitabine, wordt gebruikt om een hiv-infectie te behandelen
Icelandic: • emtricítabín, til meðferðar við HIV-sýkingu
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is ongeveer 0,32 l/uur/kg, die voornamelijk via de nieren plaatsvindt (>70%) via organisch kationentransport.
Icelandic: Meðalúthreinsun úr blóði fyrir lamivúdín er u.þ.b. 0,32 l/klst./kg, aðallega sem nýrnaúthreinsun (>70%) eftir lífræna katjónaflutningskerfinu.
Dutch: Het wordt aanbevolen de afzonderlijke preparaten met lamivudine en zidovudine te gebruiken in gevallen waarin een doseringsaanpassing noodzakelijk is (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Mælt er með því að gefa lamivúdín og zídóvúdín sitt í hvoru lagi þegar skammtaðlögun er nauðsynleg (sjá kafla 4.2).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van lamivudine en cladribine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Vegna þessa er ekki mælt með samhliða notkun lamivúdíns og cladribíns (sjá kafla 4.4).
Dutch: De mediane tmax-waarden (spreiding) van lamivudine en zidovudine waren respectievelijk 0,75 (0,50-2,00) uur en 0,5 (0,25-2,00) uur.
Icelandic: Miðgildi tmax fyrir lamivúdín 0,75 (0,5-2) klst og fyrir zídóvúdín 0,5 (0,25-2) klst.
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent) Overleg met uw arts als een van de hierboven staande punten voor u geldt.
Icelandic: ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
Dutch: Aanvullende gegevens over dit fenomeen worden afgewacht.
Icelandic: Frekari niðurstöður varðandi þetta atriði eru væntanlegar.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin.
Dutch: Verminderde nierfunctie: Lamivudine- en zidovudinespiegels nemen toe bij patiënten met een verminderde nierfunctie door een afgenomen klaring.
Icelandic: Þéttni lamivúdíns og zídóvúdíns hækkar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna hægari úthreinsunar.
Dutch: In klinisch onderzoek is aangetoond dat er geen klinisch significante interacties optreden tussen lamivudine en zidovudine.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að engar milliverkanir af klínískri þýðingu eru á milli lamvúdíns og zídóvúdíns.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn lamivudine en zidovudine.
Icelandic: Virku efnin eru lamivúdín og zídóvúdín.