FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis en patient efter behandling med Humira udvikler symptomer, der tyder på et lupus-lignende syndrom, og er positiv for antistoffer mod dobbelt-strenget DNA, bør der ikke gives yderligere behandling med Humira (se pkt.
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome) í kjölfar meðferðar með Humira og hjá honum mælast mótefni gegn tvístrengja DNA, skal ekki halda meðferð með Humira áfram (sjá kafla 4.8).
Danish: Fuld instruktion vedrørende brug findes i indlægssedlen.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar eru í fylgiseðlinum.
Danish: Klem om huden på injektionsstedet med din anden hånd for at hæve området og hold fast, indtil injektionen er gennemført.
Icelandic: Gríptu um húðina á stungustað með hinni hendinni til að mynda húðfellingu og haltu fast þar til inndælingu er lokið.
Danish: Humira har vist sig at kunne nedsætte hastigheden for ødelæggelse af brusk og knogler i leddene forårsaget af sygdommen og at forbedre den fysiske funktion.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Humira hægir á skemmdum á brjóski og beinum í liðum vegna sjúkdómsins og bætir starfsvirkni.
Danish: Tør injektionsstedet af med cirklende bevægelser med den medfølgende alkoholserviet.
Icelandic: Þurrkaðu stungustaðinn með hringhreyfingu, með sprittþurrkunni sem fylgir.
Danish: • Det er normalt at se nogle få dråber væske komme ud af kanylen
Icelandic: Það er eðlilegt að örfáir dropar af vökva komi út um nálina
Danish: Hos adalimumabbehandlede patienter med moderat til svær hidrosadenitis suppurativa blev der fundet anti-adalimumab-antistoffer hos 10/99 forsøgspersoner (10,1%).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlega graftarmyndandi svitakirtlabólgu greindust mótefni gegn adalimumabi hjá 10/99 sjúklingum (10,1%) sem fengu meðferð með adalimumabi.
Danish: Humira 40 mg hver anden uge N=108 n (%)
Icelandic: Humira 40 mg aðra hverja viku N=108 n (%)
Danish: Hvis du ikke har tilstrækkelig effekt af den medicin, vil du blive tilbudt Humira til at behandle din Crohns sygdom.
Icelandic: Fáist ekki næg svörun við þeim lyfjum verður Humira notað til að draga úr einkennum Crohns sjúkdómsins.
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv, før du er sikker på, hvordan du skal forberede og give injektionen.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að skilja hvernig undirbúa á og gefa lyfið.
Danish: Efterfølgende fulgte patienterne en obligatorisk nedtrapningsplan med komplet seponering af kortikosteroid i uge 19.
Icelandic: Sjúklingar fylgdu síðan nauðsynlegri áætlun um minnkun skammta smám saman og notkun barkstera var að fullu hætt í viku
Danish: Efter subkutan administration af 40 mg adalimumab hver anden uge hos voksne patienter med rheumatoid artrit (RA) var de gennemsnitlige dal-steady state-koncentrationer på henholdsvis cirka 5 µg/ml (uden kombination med methotrexat) og 8-9 µg/ml (i kombination med methotrexat).
Icelandic: Eftir gjöf 40 mg af adalimumabi aðra hverja viku undir húð hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki var lægsta þéttni við jafnvægi um 5 μg/ml (án samtímis notkunar metotrexats) og 8 til 9 μg/ml (við samtímis notkun metotrexats).
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis dit barn har eller har haft en alvorlig hjertesygdom (se " Advarsler og forsigtighedsregler").
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef barnið hefur haft eða er með alvarlegan hjartasjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: Rør ikke ved kanylen inden i beholderen.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina inni í bolnum.
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter 4 alkoholservietter
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar 4 sprittþurrkur
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter 2 alkoholservietter
Icelandic: 2 áfylltir lyfjapennar 2 sprittþurrkur
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mannitol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Mannitól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Tabel 12 Pædiatrisk ACR 30-respons i JIA-studiet
Icelandic: Tafla 12 Barna ACR 30 svörun í rannsókninni á sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA)
Danish: Hos voksne patienter med non-infektiøs uveitis blev anti-adalimumab-antistoffer identificeret hos 4,8 % (12/249) af patienterne behandlet med adalimumab.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar greindust mótefni gegn adalimumabi hjá 4,8% (12/249) sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumabi.
Danish: I et studie, hvor 64 patienter med reumatoid artrit blev behandlet med Humira, var der ingen tegn på nedsat forsinket hypersensitivitet, nedsatte immunglobulinniveauer eller forandring i antallet af effektor T-, B, - NK-celler, monocytter/makrofager og neutrofiler.
Icelandic: Í rannsókn hjá 64 sjúklingum með iktsýki, sem fengu meðferð með Humira komu ekki fram neinar vísbendingar um bælingu síðkomins ónæmissvars, lækkun á þéttni immúnóglóbulína eða breytingar á fjölda virkjaðra
Danish: Følgende er en vejledning i, hvordan man injicerer Humira.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar útskýra hvernig gefa á Humira með inndælingu.
Danish: Humira bruges til at behandle alvorlig ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis hos voksne.
Icelandic: Humira er notað til meðferðar á alvarlegri hryggikt og áslægum hryggbólgusjúkdómi, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu hjá fullorðnum.
Danish: I pakningerne med 2, 4 og 6 fyldte penne indeholder hver fyldt pen 1 alkoholserviet.
Icelandic: Með pakkningum með 2, 4 og 6 áfylltum lyfjapennum fylgir 1 sprittþurrka hverjum lyfjapenna.
Danish: Med automatisk beskyttelseshætte.
Icelandic: Með sjálfvirkri nálarvörn.
Danish: Figur 2: Kaplan-Meier-kurver, opsummerende tid til behandlingssvigt i eller efter uge 6 (Studie UV I) eller uge 2 (Studie UV II)
Icelandic: Kaplan-Meier gröf með samantekt á tíma fram að meðferðarbresti í eða eftir viku 6 (rannsókn UV I) eða viku 2 (rannsókn UV II)
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: * p < 0,05, ***p < 0,001, Humira versus placebo c Blandt alle randomiserede patienter.
Icelandic: * P < 0,05, ***P < 0,001, Humira borið saman við lyfleysu.
Danish: Note: P = Placebo (Antal med risiko); H = HUMIRA (Antal med risiko).
Icelandic: P = Lyfleysa (fjöldi í hættu); H = HUMIRA (fjöldi í hættu).
Danish: - Din læge vil også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer, som du skal være opmærksom på, før dit barn begynder at tage Humira og under din behandling med Humira.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem innheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en barnið byrjar að nota Humira og á meðan meðferð með Humira stendur.
Danish: Efter afslutningen af begge studier blev 383 patienter inkluderet i et åbent forlængelsesstudie, hvor 40 mg Humira blev administreret hver anden uge.
Icelandic: 383 sjúklingar þátt í opinni framhaldsrannsókn þar sem 40 mg Humira var gefið aðra hverja viku.
Danish: Humira bruges til at behandle ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis hos voksne.
Icelandic: Humira er notað til meðferðar við hryggikt og áslægum hryggbólgusjúkdómi, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu hjá fullorðnum.
Danish: Humira kan nedsætte antallet af knuder og bylder, som skyldes sygdommen og lindre den smerte, som ofte er forbundet med sygdommen.
Icelandic: Humira getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla af völdum sjúkdómsins og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Danish: Patienter i Humira-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Icelandic: Sjúklinga í meðferð með Humira má bólusetja en þó ekki með lifandi bóluefnum.
Danish: Administration af levende vacciner (f.eks. BCG vaccine) til spædbørn, som har været eksponeret for adalimumab i utero, anbefales ikke i 5 måneder efter moderens sidste adalimumab-injektion under graviditeten.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa börnum, sem hafa verið útsett fyrir adalimumabi í móðurkviði, lifandi bóluefni í (t.d. BCG bóluefni) 5 mánuði eftir síðustu inndælingu adalimumabs hjá móður á meðgöngu.
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales Humira til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se pkt.
Icelandic: Miðað við þessar niðurstöður er notkun Humira ráðlögð í samhliða meðferð með metotrexati og sem einlyfjameðferð fyrir þá sjúklinga sem meðferð með metotrexati á ekki við hjá (sjá kafla 4.2).
Danish: Tabel 15
Icelandic: Tafla 17
Danish: Startdosis på 40 mg, efterfulgt af 40 mg mg givet hver anden uge startende en uge efter den initiale dosis
Icelandic: 40 mg upphafsskammtur, fylgt eftir með 40 mg gefnum aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn
Danish: TRIN 4
Icelandic: SKREF 4
Danish: Tabel 8 Pædiatrisk ACR 30-respons i JIA-studiet
Icelandic: Tafla 8 Barna ACR 30svörun í rannsókninni á sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA)
Danish: • Fortæl lægen, hvis dit barn er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hvis han/hun har aktiv HBV eller, hvis du tror, barnet kan have risiko for at få HBV.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið ber í sér lifrarbólgu B veiru (HBV), ef barnið er með virka HBV eða þú heldur að barnið sé í hættu á að fá HBV.
Danish: I kontrollerede og åbne studier med voksne og pædiatriske patienter med Humira blev der rapporteret alvorlige infektioner (herunder dødelige infektioner, som forekom sjældent), inklusive rapporter om tuberkulose (herunder miliærtuberkulose og ekstra-pulmonær tuberkulose) og invasive opportunistiske infektioner (f.eks.dissemineret eller ekstrapulmonal histoplasmose, blastomykose, kokcidioimykose, pneumocytis, candidiasis, aspergillose og listeriose).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum hjá fullorðnum og börnum á Humira hefur verið greint frá alvarlegum sýkingum (þ.m.t. banvænum sýkingum sem voru mjög sjaldgæfar) og hefur m.a. verið greint frá berklum (dreifberklum og berklum utan lungna) og ífarandi tækifærissýkingum (t.d. dreifðum sýkingum eða sýkingum utan lungna af völdum histoplasma, blastomyces, coccidiodomyces, pneumocystis, candida, aspergillus og listeria).
Danish: Tag en dosispakke, der indeholder en fyldt pen med Humira fra køleskabet.
Icelandic: Taktu eina pakkningu með áfylltum Humira lyfjapenna úr kælinum.
Danish: I overensstemmelse med klinisk praksis kan samtidig steroidbehandling nedtrappes med start to uger efter initiering af Humira-behandling.
Icelandic: Barkstera sem gefnir eru í samsettri meðferð má minnka smám saman í samræmi við klínískar starfsvenjur þegar tvær vikur eru liðnar frá upphafi Humira meðferðar.
Danish: Humiras sikkerhed og virkning blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet multicenterstudie hos 46 pædiatriske patienter (6-17 år) med moderat entesopatirelateret artrit.
Icelandic: Öryggi og verkun Humira var metin í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri rannsókn hjá 46 börnum (6 til 17 ára) með miðlungs mikla festumeinstengda liðagigt.
Danish: I RA-studie I-IV opnåede Humira-behandlede patienter statistisk signifikant ACR 20- og 50-respons sammenlignet med placebo allerede én til to uger efter behandlingsstart.
Icelandic: I-IV náðu sjúklingar sem fengu meðferð með Humira tölfræðilega marktækt betri ACR 20 og 50 svörun samanborið við lyfleysu, sem kom fram þegar á fyrstu til annarri viku eftir að meðferð var hafin.
Danish: Humira er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnet til konventionel behandling.
Icelandic: Humira er ætlað til meðferðar á langvinnri æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar í framhluta augans hjá börnum frá 2 ára aldri þegar ófullnægjandi svörun er við hefðbundinni meðferð eða hún þolist ekki, eða þegar hefðbundin meðferð hentar ekki.
Danish: Serumniveauer af matrixmetalloproteinaser (MMP-1 og MMP-3), som forårsager vævsomdannelse, der er ansvarlig for bruskdestruktionen, var også nedsatte efter Humira-administration.
Icelandic: Eftir notkun Humira kom einnig fram lækkun gilda matrixmetalloproteinasa (MMP-1 og MMP-3) í sermi, sem valda vefjabreytingum sem leiða til brjóskeyðingar.
Danish: • Eftersom der har været rapporteret tilfælde af tuberkulose hos patienter i behandling med Humira, vil barnets læge undersøge barnet for tegn og symptomer på tuberkulose, før behandling med Humira påbegyndes.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Humira mun læknirinn leita að einkennum um berkla hjá barninu áður en meðferð með Humira hefst.
Danish: Sæt ALDRIG hætten på kanylen igen.
Icelandic: Aldrei má setja nálarhlífina á aftur.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten Humira 24 mg/m2 legemsoverfladeareal (BSA) op til maksimalt 40 mg eller placebo hver anden uge i 12 uger.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort 24 mg/m2 líkamsyfirborðs allt að hámarki 40 mg Humira eða lyfleysu aðra hverja viku í 12 vikur.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med Humira hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit i alderen fra 4 til 17 år og hos patienter med entesopatirelateret artrit i alderenfra 6 til 17 år forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 6,1% af de Humira-behandlede patienter og hos 1,3 % af de kontrolbehandlede patienter.
Icelandic: á Humira hjá sjúklingum á aldrinum 4 til 17 ára með sjálfvakta fjölliðagigt og hjá sjúklingum á aldrinum 6 til 17 ára með festumeinstengda liðagigt, var aukning ALAT ≥ 3 föld eðlileg efri mörk hjá 6,1% sjúklinga sem fengu Humira og 1,3% hjá sjúklingum í viðmiðunarhópnum.
Danish: Humira 40 mg hver anden uge N=80
Icelandic: Humira 40 mg aðra hverja viku N=80
Danish: En patient, som har behov for et kirurgisk indgreb under behandling med Humira, bør monitoreres tæt for infektioner, og der skal tages passende forholdsregler.
Icelandic: Sjúklingar sem þarfnast skurðaðgerðar á meðan þeir eru í meðferð með Humira skulu vera undir nánu eftirliti með tilliti til sýkinga og grípa skal til viðeigandi ráðstafana.
Danish: Ikkealvorlige allergiske reaktioner relateret til Humira var ikke almindelige i de kliniskestudier.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem tengdust Humira og voru ekki alvarleg voru sjaldgæf í klínískum rannsóknum.
Danish: Rater for seponering af kortikosteroider eller immunmodulerende lægemidler er vist i tabel 19.
Icelandic: Hlutfall þar sem notkun barkstera eða ónæmistemprandi lyfja er hætt er sýnt í töflu 19.
Danish: MF (EU)nummer
Icelandic: EU/1/96/027/006
Danish: Kan være alvorlig.
Icelandic: Hann getur verið alvarlegur.
Danish: Studie 065
Icelandic: Rannsókn 065
Danish: Inden du får denne medicin, skal lægen vide:
Icelandic: Áður en þú færð lyfið þarf læknirinn að fá að vita:
Danish: Studie 396
Icelandic: Rannsókn 396
Danish: Du skal blot tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Takið bara næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Tabel 2 Resultater studie GOG-0179
Icelandic: Tafla 2 Rannsóknarniðurstöður Rannsókn GOG-0179
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid steg fra 1,9 time til 4,9 time.
Icelandic: Meðalhelmingunartíminn jókst úr 1,9 klukkustundum í 4,9 klukkustundir.
Danish: Hvis du får diarré mere end 3 gange på en dag, skal du straks kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú færð niðurgang meira en þrisvar á dag skalt þú strax hafa samband við lækninn.
Danish: Se afsnittet "Graviditet og amning" nedenfor.
Icelandic: Sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf" hér neðar.
Danish: Toksiciteten var forudsigelig og reversibel.
Icelandic: Eituráhrif voru fyrirsjáanleg og afturkræf.
Danish: Behandlingen kan variere afhængigt af resultaterne af dine blodprøver.
Icelandic: Meðferðin getur verið mismunandi eftir niðurstöðum blóðrannsókna þinna.
Danish: Hver blister indeholder 10 kapsler.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 10 hylki.
Danish: Ikke kendt
Icelandic: Ekki þekkt.
Danish: I kliniske studier var mediantiden til respons 7,6-11,6 uger.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að svörun í klínískum rannsóknum var 7,6-11,6 vikur.
Danish: 10 kapsler
Icelandic: 10 hylki
Danish: Du vil få behandling en gang daglig i 5 dage.
Icelandic: Þú færð meðferð einu sinni á dag í 5 daga.
Danish: Du må ikke amme, hvis du er i behandling med Hycamtin.
Icelandic: Ekki vera með barn á brjósti ef þú ert á meðferð með Hycamtin.
Danish: Den kliniske betydning af dette er uklar.
Icelandic: Klínísk þýðing þessarar niðurstöðu er ekki ljós.
Danish: Dette kan medføre alvorlige blødninger fra relativt små skader så som en lille rift.
Icelandic: Þetta getur valdið verulegum blæðingum frá tiltölulega litlum sárum svo sem litlum skurðum.
Danish: Der sås ingen generelle forskelle i effektivitet hos patienter i alderen over 65 år i forhold til yngre voksne patienter.
Icelandic: Enginn munur á verkun almennt kom fram á milli sjúklinga eldri en 65 ára og yngri fullorðinna sjúklinga.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt
Danish: Dette behandlingsmønster vil normalt blive gentaget hver 3. uge.
Icelandic: Meðferðarmynstrið er venjulega endurtekið á 3 vikna fresti.
Danish: Hvis du får kapslens indhold i øjet, skal du straks skylle forsigtigt med vand i mindst 15 minutter.
Icelandic: Ef þú færð innihald hylkisins í augu, skolaðu þau strax með hægu vatnsrennsli í að minnsta kosti 15 mínútur.
Danish: Du vil få behandling en gang daglig i 3 dage.
Icelandic: Þú færð meðferð einu sinni á dag í 3 daga.
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig Hycamtin i din arm som en infusion, der varer omkring 30 minutter.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Hycamtin með innrennsli í bláæð í handlegg á um 30 mínútum.
Danish: Forsøg ikke at blive gravid før lægen siger, at det er sikkert.
Icelandic: Ekki reyna að verða þunguð fyrr en læknir segir þér að það sé óhætt.
Danish: Hvis du har glemt at tage Hycamtin
Icelandic: Ef gleymist að taka Hycamtin
Danish: Hvis en kapsel går i stykker, eller åbner sig, skal du straks vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Icelandic: Ef gat kemur á hylkin eða leki, skaltu strax þvo hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Danish: Hyppigheden af nogle bivirkninger er ikke kendt (hændelser fra spontane rapporteringer, og hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data):
Icelandic: Tíðni nokkurra aukaverkana er ekki þekkt (aukaverkanir tilkynntar eftir markaðssetningu og ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: Efter åbning skal lægemidlet anvendes straks.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið opnað skal nota það strax.
Danish: Din læge vil fastlægge den korrekte dosering af cisplatin.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt af cisplatíni.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem; mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Topotecan havde ligeledes et højt distributionsvolumen på omkring 132 l (SD 57), samt en relativ kort halveringstid på 2-3 timer.
Icelandic: Tópótecan hafði líka stórt dreifirúmmál eða um 132 l (SD 57) og tiltölulega stuttan helmingunartíma eða 2-3 klukkustundir.
Danish: Lysegult til grønligt pulver.
Icelandic: Ljósgult til grænleitt duft.
Danish: Denne serie gentages hver 21. dag seks gange eller indtil progression af sygdommen.
Icelandic: Þessi meðferðaráætlun er endurtekin með 21-dags millibili í sex skipti eða þar til að sjúkdómurinn fer að sækja á.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer, da indlæggelse på hospital kan være nødvendig.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð einhver þessara einkenna, þar sem innlögn á sjúkrahús getur reynst nauðsynleg.
Danish: Der kan være behov for at justere din dosis af Hycamtin.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skammtinum af Hycamtin.
Danish: Din læge vil give dig besked, hvis dette er tilfældet på baggrund af resultaterne fra din seneste blodprøve.
Icelandic: Læknirinn segir hvort svo sé, samkvæmt niðurstöðum síðustu blóðrannsóknar.
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention til mænd og kvinder
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir karla og kvenna
Danish: Medianoverlevelsen for de to grupper var 25,0 henholdsvis 24,7 uger.
Icelandic: Miðgildi lifunar í hópunum tveimur var annars vegar 25,0 vikur og hins vegar 24,7 vikur.
Danish: Husk at fortælle lægen, hvis du starter med at tage anden medicin under behandlingen med Hycamtin.
Icelandic: Mundu að láta lækninn vita ef þú byrjar að taka einhver önnur lyf á meðan þú tekur Hycamtin.
Danish: Distributionsvolumen faldt en anelse, hvorved halveringstiden kun steg 14 %.
Icelandic: Dreifingarrúmmál minnkaði lítillega og helmingunartími lengdist þannig aðeins um 14%.
Danish: • hvis dine blodcelletal er for lave.
Icelandic: • ef blóðkorn eru of fá.
Danish: • Betændelse og sår i mund, på tunge eller gummer.
Icelandic: Bólga og sár í munni, tungu eða gómi.
Danish: Instruktion i rekonstitution, opbevaring og bortskaffelse af Hycamtin
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi blöndun, geymslu og förgun Hycamtin
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at du får en blodtransfusion.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið þörf á blóðgjöf.
Danish: Spørg lægen om råd.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Danish: Du må ikke få Hycamtin:
Icelandic: Ekki má nota Hycamtin:
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
Danish: I denne analyse blev kreatinin-clearance beregnet ved brug af Cockcroft-Gault-metoden.
Icelandic: Í þessari greiningu var kreatínínúthreinsun reiknuð út samkvæmt Cockcroft-Gault aðferðinni.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Danish: Patienter med grad 2 diarré kan have behov for at følge den samme dosismodificeringsvejledning.
Icelandic: Sjúklingar sem fá niðurgang af stigi 2 gætu þurft að fylgja sömu ráðleggingum um lækkun skammta.
Danish: Blandt alle patienter, der blev behandlet i de kliniske studier (herunder både dem med alvorlig neutropeni og dem, der ikke udviklede alvorlig neutropeni), udviklede 11 % (4 % af serierne) feber, og 26 % (9 % af serierne) udviklede infektion.
Icelandic: Af öllum sjúklingunum sem fengu meðferð við klínískar rannsóknir (bæði þeim sem fengu alvarlega daufkyrningafæð og hinum sem fengu hana ekki), fengu 11% (4% meðferða) hita og 26% (9% meðferða) fengu sýkingu.
Danish: I sjældne tilfælde kan det resultere i en mere alvorlig blødning.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta komið fram verulegar blæðingar.
Danish: Responsraten i hele ovariecancerprogrammet (n = 392, alle tidligere behandlet med cisplatin eller cisplatin og paclitaxel) var 16 %.
Icelandic: Svörun í öllu ferlinu fyrir krabbamein í eggjastokkum (n=392, allar höfðu áður verið meðhöndlaðar með cisplatíni eða cisplatíni og paclitaxel) var 16%.
Danish: • resultaterne af blodprøverne, der er udført inden behandlingens start
Icelandic: niðurstöðum blóðrannsókna sem gerðar verða áður en meðferð hefst
Danish: Alvorlig overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: - Alvarlegt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Mandlige patienter, som ønsker at blive far, skal spørge lægen til råds om familieplanlægning eller behandling.
Icelandic: Karlmenn sem vilja geta barn skulu leita ráða hjá lækninum varðandi barneignir eða meðferð.
Danish: Yderligere fortynding er påkrævet.
Icelandic: Nauðsynlegt er að þynna upplausnina enn frekar.
Danish: Tal med lægen om, hvordan risikoen for blødninger kan minimeres.
Icelandic: Talaðu við lækninn um ráð til að draga úr blæðingarhættu.