FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių.
Czech: Starší pacienti (věk 65 roků a více)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Czech: Co je Copalia a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Copalia ir kam jis vartojamas
Czech: Copalia se doporučuje zapíjet vodou.
Lithuanian: Rekomenduojama Copalia užgerti vandeniu.
Czech: Další léčivé přípravky a Copalia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Copalia
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Lithuanian: Į tyrimą atsitiktiniu būdu buvo įtraukti iš viso 33 357 hipertenzija sergantys pacientai, kurie buvo 55 metų amžiaus ar vyresni; pacientai buvo stebimi vidutiniškai 4,9 metų.
Czech: Doporučuje se, abyste svůj lék užíval(a) každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Lithuanian: Tinkamiausia vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Czech: jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Lithuanian: jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą.
Czech: a t½ß cca 9 hod.).
Lithuanian: ,  fazės metu - maždaug 9 val.).
Czech: Dantrolen (infuze)
Lithuanian: Dantrolenu (infuzija)
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurou
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpura
Czech: Kandesartan 32 * Tyto mezní hodnoty se nevztahují na šarže, u nichž byl zjištěn současný výskyt více než jednoho z uvedených N-nitrosaminů; takové šarže by měly být zamítnuty.
Lithuanian: Kandesartanas 32 * Šios ribos netaikytinos toms partijoms, kuriose tuo pat metu nustatyta daugiau nei vienas iš pirmiau nurodytų N-nitrozaminų; tokios partijos turėtų būti atmestos.
Czech: Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod.
Lithuanian: Nėštumo metu rekomenduojama skirti tik tada, kai nėra kito saugesnio gydymo arba kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom -
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): Zmatenost.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių): minčių susipainiojimas.
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), převážně na albumin.
Lithuanian: Didelė dalis valsartano jungiasi su serumo baltymais (94-97 %), daugiausiai su serumo albuminais.
Czech: Inhibitory CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriais
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 14,2 mm (ilgis) x 5,7 mm (plotis).
Czech: Placebem kontrolované studie
Lithuanian: Placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokią skalę: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Přibližná velikost: průměr 8,20 mm.
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 8,20 mm.
Czech: (Také je lepší vysadit léčbu přípravkem Copalia v časném těhotenství, viz bod Těhotenství).
Lithuanian: (Taip pat yra geriau vengti Copalia vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Czech: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Lithuanian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Ispanija
Czech: % pacientů, u kterých se vyskytl periferní edém
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė periferinė edema (%)
Czech: aliskiren.
Lithuanian: aliskireną.
Czech: V dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích byl výskyt periferního otoku podle dávky následující:
Lithuanian: Dvigubai aklų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu periferinės edemos pasireiškimo dažnis, priklausomai nuo dozės, buvo sekantis:
Czech: V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje esančio vaistinio preparato yra susijungę su plazmos baltymais.
Czech: Valsartan (mg)
Lithuanian: Valsartanas (mg)
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku.
Lithuanian: Paskirtos dozės viršyti negalima.
Czech: U starších pacientů je nutno zvyšovat dávku se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę didinti atsargiai.
Czech: Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena.
Lithuanian: Amlodipino saugumas ir veiksmingumas hipertenzinės krizės atveju nebuvo nustatytas.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOX")
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Czech: Koncentrace v plazmě jsou v souladu s účinkem jak u mladých, tak i u starších pacientů.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje koreliuoja su sukeliamu poveikiu ir jauniems, ir senyviems pacientams.
Czech: PVC/PVDC perforované blistry jednodávkové.
Lithuanian: PVC/PVDC perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės.
Czech: * nejčastěji odpovídající cholestáze
Lithuanian: * Dažniausiai susijęs su cholestaze
Czech: Copalia s jídlem a pitím
Lithuanian: Copalia vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Lithuanian: Lentelėje pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Czech: Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory kalciových kanálů".
Lithuanian: Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama "kalcio kanalų blokatoriais".
Czech: Podávání přípravku Copalia se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Copalia nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Lithuanian: Copalia yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: Střední systémová expozice AUC valsartanu je u starších pacientů o 70 % vyšší ve srovnání s mladými, proto je při zvyšování dávkování potřebná opatrnost.
Lithuanian: Vidutinė sisteminė valsartano AUC senyvų žmonių organizme yra 70 % didesnė, lyginant su jaunais, todėl reikia atsargiai didinti dozę.
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Lithuanian: Todėl, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia Jus, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nesiimkite kitokio dėmesio sukaupimo reikalaujančio darbo.
Czech: Neužívejte Copalia s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Lithuanian: Nevartokite Copalia su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg
Lithuanian: * Apskaičiuota pacientui, kurio kūno masė yra 50 kg.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Czech: Nepřestávejte užívat svůj lék, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
Czech: Amlodipin (mg)
Lithuanian: Amlodipinas (mg)
Czech: Abnormální jaterní funkční testy, včetně nárůstu bilirubinu v krvi
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai, įskaitant padidėjusią bilirubino koncentraciją kraujyje
Czech: Před podáváním přípravku Copalia se doporučuje úprava tohoto stavu nebo přísný lékařský dohled při zahájení léčby.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Copalia rekomenduojama koreguoti šią būklę arba atidžiai stebėti pacientą.
Czech: Tablety polykejte a zapíjejte vodou.
Lithuanian: Tabletes nurykite, užgerdami stikline vandens.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: Pokles hodnot hemoglobinu a hematokritu
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija ir hematokritas
Czech: Bezpečnost přípravku Copalia byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Lithuanian: Copalia saugumas buvo tiriamas penkių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 5 175 pacientai, 2 613 iš jų vartojo valsartano ir amlodipino derinį.
Czech: To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.
Lithuanian: Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.
Czech: Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má k ní docházet pouze pod dohledem specializovaného lékaře a za častého pečlivého sledování funkce ledvin, elektrolytů a krevního tlaku.
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentraciją bei kraujospūdį.
Czech: Při opakovaném podávání je maximálního snížení krevního tlaku s jakoukoli dávkou dosaženo obvykle během 2 až 4 týdnů a je udržováno v průběhu dlouhodobé léčby.
Lithuanian: Vartojant kartotines bet kokio dydžio rekomenduojamas dozes, kraujospūdis labiausiai sumažėja paprastai per 2-4 savaites, toks poveikis išlieka ilgalaikio gydymo metu.
Czech: Z tohoto důvodu se na začátku léčby doporučuje monitorování renálních funkcí, stejně jako adekvátní hydratace pacienta.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, pacientas turi vartoti pakankamai skysčių.
Czech: Pediatrická populace (věk do 18 roků) U této populace nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 18 metų) Duomenų apie farmakokinetiką vaikų populiacijoje nėra.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Copalia během kojení, proto se přípravek Copalia nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Lithuanian: Nėra informacijos apie Copalia vartojimą žindymo metu, todėl Copalia yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin po podání.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis trunka 24 valandas nuo išgėrimo.
Czech: Biotransformace: Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě matabolitů.
Lithuanian: Biotransformacija: Valsartano transformuojama nedaug, kadangi tik apie 20 % dozės nustatoma metabolitų pavidalu.
Czech: Arytmie (včetně bradykardie, komorové tachykardie a fibrilace síní)
Lithuanian: Širdies aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą)
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Copalia dětem a mladistvým (do věku 18 let) se nedoporučuje.
Lithuanian: Copalia vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Czech: Interakce vázané na amlodipin
Lithuanian: Su amlodipinu susijusi sąveika
Czech: PVC/PVDC blistry.
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės.
Czech: Další informace o jednotlivých složkách
Lithuanian: Papildoma informacija apie atskirus derinio komponentus
Czech: Intrahepatální cholestáza, žloutenka
Lithuanian: Intrahepatinė cholestazė, gelta
Czech: To znamená, že obě tyto látky brání zúžení krevních cév.
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį.
Czech: Amlodipin nepůsobil změnu funkce sinoatriálního uzlu nebo atrioventrikulárního přenosu u zdravých zvířat nebo lidí.
Lithuanian: Amlodipinas neveikia sinoatrialinio mazgo funkcijos ar atrioventrikulinio laidumo sveikiems gyvūnams ar žmonėms.
Czech: Amlodipin je vylučován do mateřského mléka.
Lithuanian: Amlodipinas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių blokatorių rizikos, panaši rizika gali būti ir šių vaistinių preparatų klasei.
Czech: Antihypertenzivní účinek jedné dávky kombinace přetrvává po dobu 24 hodin.
Lithuanian: Vienkartinės derinio dozės sukeltas antihipertenzinis poveikis išliko 24 valandas.
Czech: U většiny pacientů nastupuje po perorálním jednorázovém podání dávky antihypertenzní účinek během 2 hodin a maximálního snížení krevního tlaku je dosaženo za 4 až 6 hodin.
Lithuanian: Daugumai pacientų išgėrus vienkartinę dozę, antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 valandas, labiausiai kraujospūdis mažėja per 4-6 valandas.
Czech: Pocit tíže
Lithuanian: Sunkumo pojūtis
Czech: Valsartan nemá žádný parciálně-agonistický účinek na AT1 receptory a má mnohem větší afinitu (přibližně 20 000krát) pro receptor AT1 než pro AT2 receptor.
Lithuanian: Valsartanas AT1 receptorių kaip dalinis agonistas neveikia, AT1 receptoriams jo afinitetas yra daug (maždaug 20 000 kartų) didesnis negu AT2 receptoriams.
Czech: Účinek amlodipinu na kojence není známý.
Lithuanian: Amlodipino poveikis kūdikiams nežinomas.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla snížena clearanace amlodipinu, což mělo za následek zvýšení AUC o 40-60 %.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, amlodipino klirensas mažėja, todėl AUC didėja maždaug 40-60 %.
Czech: Současné podávání opakovaných dávek 10 mg amlodipinu s 80 mg simvastatinu vedlo k 77 % zvýšení expozice simvastatinu oproti podávání samotného simvastatinu.
Lithuanian: Kartotines 10 mg amlodipino dozes vartojant kartu su 80 mg simvastatino, pastarojo ekspozicija padidėjo 77 %, lyginant su šiuo rodikliu vartojant vien simvastatino.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX")
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖ KARTONO DĖŽUTĖ TARPINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Czech: Pomocí pro obnovení vaskulárníhu tonu a krevního tlaku může být podání vasokonstrikčních přípravků, pokud nejsou tyto přípravky kontraindikovány.
Lithuanian: Kraujagyslių tonusą ir kraujo spaudimą atstatyti gali padėti kraujagysles sutraukiantys preparatai, jei jiems vartoti nėra kontraindikacijų.
Czech: Váš lékař může také kontrolovat funkci ledvin.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą.
Czech: Copalia byl také studován v aktivně kontrolované studii u 130 pacientů s hypertenzí s průměrným diastolickým krevním tlakem vsedě ≥ 110 mmHg a < 120 mmHg.
Lithuanian: Copalia taip pat buvo tiriamas veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 130 hipertenzija sirgusių pacientų, kurių vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint buvo ≥110 mmHg ir <120 mmHg.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin; antagonisté angiotenzinu II, kombinace; antagonisté angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė vaistiniai preparatai, veikiantys renino ir angiotenzino sistemą; angiotenzino II antagonistai, deriniai; angiotenzino II antagonistai ir kalcio kanalų blokatoriai, ATC kodasC09DB01
Czech: Biotransformace: Amlodipin je intenzivně (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Lithuanian: Biotransformacija: Didelė amlodipino dozės dalis (maždaug 90 %) metabolizuojama kepenyse ir tampa neaktyviais metabolitais.
Czech: Nespavost/poruchy spánku
Lithuanian: Nemiga ar miego sutrikimai
Czech: Další informace o kombinaci
Lithuanian: Papildoma informacija apie derinį
Czech: Grapefruit nebo grapefruitová šťáva
Lithuanian: Greipfrutais ar greipfrutų sultimis
Czech: Reprodukční studie u potkanů a myší prokázaly zpoždění porodu, prodloužení doby porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než nejvyšší doporučené dávky pro člověka stanovené dle mg/kg.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis parodė vėlesnį atsivedimo laiką, atsivedimo pailgėjimą ir jauniklių išgyvenamumo sumažėjimą vartojant maždaug 50 kartų didesnes už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui, apskaičiavus mg/kg, dozes.
Czech: inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Lithuanian: AKF inhibitorių (pavyzdžiui enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
Czech: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo pranešta apie ekstrapiramidinį sindromą.
Czech: Amlodipin/Valsartan
Lithuanian: Amlodipinas/Valsartanas
Czech: • Obstrukce levokomorového odtoku (např. hypertrofická obstrukční kardiomyopatie a aortální stenóza vysokého stupně).
Lithuanian: • Kairiojo širdies skilvelio išvarymo trakto obstrukcija (pvz., hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija ar didelio laipsnio aortos vožtuvo stenozė).
Czech: Eliminace: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Lithuanian: Eliminacija: Amlodipino eliminacija iš plazmos yra dvifazė, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30-50 valandų.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologickcýhc studiích bezpečnosti farmakologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
Lithuanian: Valsartano pusinės eliminacijos periodas yra 6 valandos.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7, 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje 7, 10 arba 14 plėvele dengtų tablečių.
Czech: Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď přípravku Copalia.
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė ar kūno masės indeksas (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) Copalia poveikio neįtakoja.
Czech: Močí je vylučováno 10 % nezměněného amlodipinu a 60 % metabolitů amlodipinu.
Lithuanian: Dešimt procentų nepakitusio amlodipino ir 60 % amlodipino metabolitų išsiskiria su šlapimu.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Copalia je jedna tableta denně.
Lithuanian: Įprastinė Copalia dozė yra viena tabletė per parą.
Czech: Podávání u pacientů s hypertenzí
Lithuanian: Vartojimas hipertenzija sergantiems pacientams
Czech: Bezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena.
Lithuanian: Amlodipino vartojimo moterų nėštumo metu saugumas nebuvo nustatytas.
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Copalia a řekněte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu kuris nors punktas tinka, nepradėkite vartoti Copalia ir pasakykite gydytojui.
Czech: U zahajovací dávky dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích byla u 0,4 % pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Copalia pozorována výrazná hypotenze.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu 0,4 % nekomplikuota hipotenzija sirgusių pacientų, gydytų Copalia, pasireiškė ryški hipotenzija.
Czech: Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení krevních cév, a tím zvyšuje krevní tlak.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį.
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Copalia:
Lithuanian: Kiti galimi Copalia šalutiniai reiškiniai:
Czech: Tento přípravek Vám může způsobit závrať.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti svaigulį.
Czech: Do studie byli zařazeni dospělí pacienti s mírnou až středně těžkou nekomplikovanou esenciální hypertenzí (průměrný diastolický krevní tlak vsedě  95 a < 110 mmHg).
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo suaugę pacientai, kurie sirgo nesunkia ar vidutinio sunkumo nekomplikuota pirmine hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint 95 ir <110 mmHg).
Czech: V plazmě byl v nízké koncentraci (méně než 10 % AUC valsartanu) nalezen jeho hydroxy metabolit.
Lithuanian: Hidroksi- metabolitų kraujo plazmoje būna mažai (mažiau negu 10  valsartano AUC).
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným chronickým postižením jater byla v průměru expozice k valsartanu (měřeno hodnotami AUC) dvojnásobná, než byla u zdravých dobrovolníků (upraveno na věk, pohlaví a hmotnost).
Lithuanian: Vidutiniškai pacientų, sergančių nesunkia ar vidutinio sunkumo kepenų liga, valsartano ekspozicija (nustatoma pagal AUC) yra dvigubai didesnė nei sveikų savanorių (suderinus pagal amžių, lytį ir kūno masę).
Czech: Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.
Lithuanian: Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį.
Czech: Rovnovážného stavu v plazmě je dosaženo po kontinuálním podávání po dobu 7-8 dnů.
Lithuanian: Nuolat vartojant vaistinį preparatą, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 7-8 dienas.
Czech: • Závažná hypotenze.
Lithuanian: • Sunki hipotenzija.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni valsartanem, antagonistou angiotensinu II, protože jejich renin-angiotensinový systém je ovlivněn primární chorobou.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, angiotenzino II antagonistu valsartanu gydyti negalima, kadangi jų renino ir angiotenzino sistemą įtakoja pirminė liga.
Czech: Quinckův edém
Lithuanian: Kvinkės edema
Czech: Podobné výsledky byly hlášeny s valsartanem.
Lithuanian: Panašų poveikį sukelia ir valsartanas.
Czech: Jetliže jste si zapomněl(a) tento přípravek vzít, vezměte si ho, co nejdříve si na to vzpomenete.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Copalia může způsobit zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Copalia vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti.
Czech: Jestliže se u pacienta užívajícího Copalia objeví hypotenze, měl by být uložen do polohy vleže, a pokud je to nutné, měl by dostat intravenózní infuzi fyziologického roztoku.
Lithuanian: Jei gydymo Copalia metu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti aukštielninką ir, jei reikia, paskirti fiziologinio tirpalo infuziją į veną.