FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Súbežné použitie aliskirenu s cyklosporínom a itrakonazolom, dvomi vysoko účinnými inhibítormi P-gp, a inými silnými inhibítormi P-gp (napr. chinidínom) je kontraindikované
Romanian: - Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi foarte potenţi inhibitori ai glicoproteinei P (P-gp) şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (de exemplu chinidină) (vezi pct. 4.5).
Slovak: - ak užívate niektorý z nasledujúcich skupín liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín, napríklad enalapril, lizinopril, ramipril alebo - blokátor receptorov angiotenzínu II, napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan.
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre următoarele clase de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril sau un blocant al receptorilor angiotensinei II, cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan.
Slovak: Duálna inhibícia RAAS aliskirenom, ARB alebo ACEI Údaje z klinických štúdií ukázali, že duálna inhibícia RAAS kombinovaným použitím ACEI, ARB alebo aliskirenu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, cievna mozgová príhoda, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Romanian: Blocarea dublă a SRAA la administrarea aliskiren, BRA sau IECA Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a SRAA, prin administrarea concomitentă a IECA, BRA sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, accidentul vascular cerebral, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Slovak: Po 104 týžnoch (pri 19. návšteve LT [156. týždeň], pacienti so sekundárnou hypertenziou) bol pozorovaný vyšší nárast strednej hodnoty LS oproti východiskovému stavu v telesnej výške v porovnaní s nárastom pozorovaným po 52 týžnoch (pri 18. návšteve LT [104. týždeň], pacienti s primárnou hypertenziou), čo sa očakáva u týchto rastúcich pediatrických pacientov.
Romanian: A existat o creștere mai mare a mediei CMP față de intrarea în studiu a înălțimii după 104 săptămâni (la Vizita 19 LT [Săptămâna 156], pacienții cu hipertensiune arterială secundară) în comparație cu creșterea observată după 52 săptămâni (la Vizita 18 LT [Săptămâna 104], pacienții cu hipertensiune arterială primară), care este de așteptat la acești pacienți copii și adolescenți în creștere.
Slovak: Angioedéma, erytéma, reakcie z fotosenzitivityh
Romanian: Angioedema, eritema, reacţie de fotosensibilitate h
Slovak: PVC/polychlorotrifluoroetylén (PCTFE) - Alu blistre Jednotlivé balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Romanian: Blistere din PVC-policlorotrifluoroetilenă (PCTFE)/Al Ambalaje individuale care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate.
Slovak: Nie sú dostupné údaje z kontrolovaných klinických štúdií o použití Rasilezu HCT u pacientov s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obličke.
Romanian: Stenoza arterei renale şi hipertensiune renovasculară Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Rasilez HCT la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
Slovak: Anamnéza angioedému pri liečbe aliskirenom.
Romanian: - Antecedente de angioedem la administrarea de aliskiren.
Slovak: % u pacientov liečených aliskirenom alebo 1,9 % u pacientov liečených hydrochlorotiazidom.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, incidenţa diareii la pacienţii trataţi cu Rasilez HCT a fost de 1,3% în comparaţie cu 1,4% pentru pacienţii trataţi cu aliskiren sau 1,9% pentru pacienţii trataţi cu hidroclorotiazidă.
Slovak: 56 x 1 filmom obalená tableta
Romanian: 56 x 1 comprimat filmat
Slovak: V tejto štúdii Rasilez HCT v dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg vyvolával zníženie tlaku krvi (systolického/diastolického) závislé od dávky od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg, v porovnaní so 7,5/6,9 mmHg pri placebe.
Romanian: În cadrul acestui studiu, Rasilez HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) dependente de doză cuprinse între 17,6/11,9 mmHg, respectiv, 21,2/14,3 mmHg, faţă de 7,5/6,9 mmHg cu placebo.
Slovak: Hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie moču, čo tiež znižuje krvný tlak.
Romanian: Hidroclorotiazida creşte diureza, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.
Slovak: Čo je Rasilez HCT
Romanian: Ce este Rasilez HCT
Slovak: Celková incidencia nežiaducich príhod pri liečbe Rasilezom HCT bola do dávky 300 mg/25 mg podobná ako pri placebe.
Romanian: Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidenţă globală a reacţiilor adverse la doze de până la 300 mg/25 mg similară cu placebo.
Slovak: Použitie Rasilezu HCT sa neodporúča počas dojčenia.
Romanian: Utilizarea de Rasilez HCT în timpul alăptării nu este recomandată.
Slovak: %, HR 1,12, IS 95 % 0,848, 1,485) alebo medzi skupinami liečenými kombináciou a enalaprilom (3,7
Romanian: RR 1,12, IÎ 95% 0,848, 1,485) sau între grupa în care s-a administrat asocierea de medicamente și cea în care s-a administrat enalapril (3,7% comparativ cu 4,0%;
Slovak: Hyperurikémiah, hypomagneziémiah
Romanian: Hiperuricemieh, hipomagneziemieh
Slovak: Neliečený akútny glaukóm s uzavretým uhlom môže viesť k trvalej strate zraku.
Romanian: Glaucomul acut cu unghi îngust, netratat, poate duce la cecitate.
Slovak: Nepovinná titrácia dávok príslušnej štúdie lieku na ďalšiu najvyššiu dávku na základe hmotnosti bola k dispozícii zdvojnásobením dávky pri každej z dvoch povolených titrácií dávok, do 600 mg (najvyššia skúšaná dávka u dospelých) pre aliskiren a 40 mg pre enalapril v skupine s hmotnosťou ≥ 80 až ≤ 150 kg, ak je to zo zdravotného hľadiska nevyhnutné na kontrolu stredného sedimentárneho systolického krvného tlaku (t.
Romanian: A fost posibilă creșterea treptată opțională a dozelor respective de medicament de studiu la următorul nivel de doză pe bază de greutate, prin dublarea dozei la fiecare dintre cele două creșteri treptate permise ale dozei, până la 600 mg (cea mai crescută doză studiată la adulți) pentru aliskiren și 40 mg pentru enalapril în grupul cu greutate cuprinsă între ≥80 kg și ≤150 kg, dacă a fost necesar din punct de vedere medical pentru ținerea sub control a tensiunii arteriale sistolice medii în poziția șezut (TASms trebuind să fie mai mică decât percentila 90 pentru vârstă, sex și greutate).
Slovak: Prínos aliskirenu pre kardiovaskulárnu mortalitu a morbiditu sa vyhodnotil v dvojito zaslepenom, účinnou látkou kontrolovanom, randomizovanom klinickom skúšaní u 7 064 pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním a zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory, z ktorých 62 % malo v anamnéze hypertenziu.
Romanian: Aliskiren a fost evaluat în funcție de beneficiul obținut prin prisma mortalității și morbidității cardiovasculare într-un studiu activ, randomizat, controlat, dublu-orb, efectuat la 7064 pacienți cu insuficiență cardiacă cronică și fracție de ejecție ventriculară stângă redusă, dintre care 62% au avut antecedente de hipertensiune arterială.
Slovak: Multibalenia obsahujúce 90 (3 balenia po 30), 98 (2 balenia po 49) alebo 280 (20 balení po 14) tabliet.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 90 (3 ambalaje a 30), 98 (2 ambalaje a 49) sau 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
Slovak: Rasilez HCT je indikovaný u pacientov s dostatočne zníženým krvným tlakom ako náhrada aliskirenu a hydrochlorotiazidu, podávaných súčasne v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.
Romanian: Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituţie în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la acelaşi nivel al dozei ca şi combinaţia.
Slovak: - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate niektorý z nasledujúcich skupín liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín, napríklad enalapril, lizinopril, ramipril alebo - blokátor receptorov angiotenzínu II, napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan.
Romanian: - dacă aveţi diabet sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi tratat tratament cu oricare dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril sau un blocant al receptorilor angiotensinei II, cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan.
Slovak: Ak prestanete užívať Rasilez HCT
Romanian: Dacă încetați să luați Rasilez HCT
Slovak: Súčasnému užitiu s ovocnou šťavou a/alebo nápojmi, ktoré obsahujú rastlinné extrakty (vrátane bylinných čajov), sa treba vyhnúť (pozri časť 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă cu suc de fructe şi/sau cu băuturi conţinând extracte din plante (inclusiv ceaiuri din plante) (vezi pct. 4.5).
Slovak: Prípady angioedému alebo príznaky naznačujúce angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka) boli hlásené aj pri použití po uvedení na trh.
Romanian: Au fost, de asemenea, raportate cazuri de angioedem sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Slovak: U detí s nezrelým systémom MDR1 (P-gp) je možná nadmerná expozícia aliskirenu (pozri časť „Transportéry" vyššie a časti 4.2, 4.4 a 5.3).
Romanian: Există posibilitatea unei supraexpuneri la aliskiren la copiii care au un sistem imatur al sistemului MDR1 (P-gp) (vezi pct. „Transportori" de mai sus şi pct. 4.2, 4.4 și 5.3).
Slovak: U rizikových pacientov je potrebné v náležitých intervaloch pravidelne stanovovať sérový draslík, aby sa zistila prípadná nerovnováha elektrolytov (pozri časti 4.4 a 4.5).
Romanian: Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienţii aflaţi în situaţie de risc (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Slovak: Zvyčajná dávka Rasilezu HCT je jedna tableta denne.
Romanian: Doza uzuală de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi.
Slovak: Nepríjemné pocity v bruchuh, zápchah
Romanian: Disconfort abdominalh, constipaţieh
Slovak: Dávkovanie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom
Romanian: Doze în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă
Slovak: Predklinické štúdie naznačujú, že aliskiren môže byť substrátom polypeptidov transportujúcich organické anióny.
Romanian: Inhibitori ai polipeptidei anionice organice transportoare (OATP) Studiile preclinice indică faptul că aliskirenul ar putea fi un substrat al polipeptidelor anionice organice transportoare.
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene.
Romanian: - Insuficienţă hepatică severă.
Slovak: Keď sa Rasilez HCT podával pacientom s hypertenziou s výrazne zvýšeným tlakom krvi (systolický tlak krvi ≥ 160 mmHg a/alebo diastolický tlak krvi ≥ 100 mmHg), pri dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg podávaných po monoterapii bez titrácie nahor sa ukázali významne vyššie podiely pacientov s úpravou systolického/diastolického tlaku krvi (< 140/90 mmHg) v porovnaní so zodpovedajúcimi monoterapiami.
Romanian: Atunci când a fost administrat la pacienţii hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată (tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg şi/sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg administrat fără creştere treptată faţă de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/diastolice semnificativ mai mari (< 140/90 mmHg) faţă de monoterapiile respective.
Slovak: Rasilez HCT obsahuje pšeničný škrob.
Romanian: Rasilez HCT conţine amidon din grâu.
Slovak: - lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane metyldopy, blokátor receptorov angiotenzínu II alebo inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (pozri tiež časti „Neužívajte Rasilez HCT" a
Romanian: - medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, inclusiv metildopa, un blocant al receptorilor angiotensinei sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (vezi punctele „Nu utilizaţi Rasilez HCT" şi „Atenţionări şi precauţii");
Slovak: Na čo sa používa Rasilez HCT
Romanian: Pentru ce este utilizat Rasilez HCT
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi) Cu frecvenţă necunoscută
Slovak: 49 x 1 filmom obalená tableta.
Romanian: 49 x 1 comprimat filmat.
Slovak: • vyrážky na tvári, bolesť kĺbov, porucha svalov, horúčka (lupus erythematosus)
Romanian: • erupţie pe piele la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť aliskirenu u detí vo veku 6 až 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rasilez la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Zvýšenie draslíka v sére sa pozorovalo pri aliskirene a môže ho exacerbovať súbežné použitie iných látok účinkujúcich na RAAS alebo použitie NSAID.
Romanian: Creşterile kaliemiei au fost observate la administrarea de aliskiren, iar acestea pot fi agravate prin utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau AINS.
Slovak: Akútny glaukóm s uzavretým uhlomh
Romanian: Glaucom acut cu unghi îngusth
Slovak: Tiazidy znižujú obličkový klírens lítia, preto sa pri užívaní hydrochlorotiazidu môže zvýšiť riziko toxických účinkov lítia.
Romanian: Clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, prin urmare hidroclorotiazida poate spori riscul de toxicitate a litiului.
Slovak: Lieky ovplyvňované poruchami draslíka v sére
Romanian: Medicamente influenţate de tulburări de kaliemie
Slovak: Ako vyzerá Rasilez HCT a obsah balenia
Romanian: Cum se păstrează Rasilez HCT Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Ak je to klinicky opodstatnené, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
Romanian: Se poate trece direct de la monoterapie la combinaţia fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic.
Slovak: V tejto populácii Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg až 300 mg/25 mg v závislosti od dávky spôsobil zníženie systolického/diastolického tlaku krvi od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, čo bolo významne lepšie ako pri zodpovedajúcich monoterapiách.
Romanian: În rândul acestei populaţii, Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice dependente de doză cuprinse între 20,6/12,4 mmHg şi 24,8/14,5 mmHg, care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective.
Slovak: Hypotenziac,a
Romanian: Hipotensiune arterialăc,a
Slovak: Asténiah, pyrexiah
Romanian: Astenieh, febrăh
Slovak: • závažné kožné reakcie (toxická epidermálna nekrolýza a/alebo reakcie ústnej sliznice - červená koža, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Slovak: Výrobca
Romanian: Transportori
Slovak: V štúdii s 880 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu aliskirenom 300 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníženie systolického/diastolického tlaku krvi o 15,8/11,0 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii aliskirenom 300 mg.
Romanian: În cadrul unui studiu la care au participat 880 de pacienţi randomizaţi care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu aliskiren 300 mg, asocierea de aliskiren/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 15,8/11,0 mmHg, care au fost semnificativ mai mari faţă de monoterapia cu aliskiren 300 mg.
Slovak: • závraty s pocitom točenia hlavy
Romanian: • ameţeală, cu senzaţie de învârtire
Slovak: Tiazidy znižujú vylučovanie vápnika močom a môžu spôsobovať občasné a mierne zvýšenie vápnika v sére, aj keď nie sú prítomné známe poruchy metabolizmu vápnika.
Romanian: Tiazidele reduc excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Slovak: Ak ste omylom užili priveľa tabliet tohto lieku, ihneď sa poraďte s lekárom.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Rasilez HCT decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate din acest medicament, contactaţi imediat un medic.
Slovak: V štúdii so 722 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníženie systolického/diastolického tlaku krvi o 16,78/10,7 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom 25 mg.
Romanian: În cadrul unui studiu la care au participat 722 de pacienţi randomizaţi care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg, asocierea de aliskiren/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 16,78/10,7 mmHg, care au fost semnificativ mai mari faţă de monoterapia cu hidroclorotiazidă 25 mg.
Slovak: 98 (2x49x1) filmom obalených tabliet
Romanian: 98 (2 x 49 x 1) comprimate filmate
Slovak: Výrazná hyperkalciémia môže svedčiť o skrytom hyperparatyreoidizme.
Romanian: Hipercalcemia marcată poate fi dovada unui hiperparatiroidism subiacent.
Slovak: • bledá koža, únava, dýchavičnosť, tmavý moč (hemolytická anémia)
Romanian: • piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
Slovak: • vyrážky, svrbenie, žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty (reakcie z precitlivenosti)
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, afte, dificultate la respiraţie sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Slovak: Rasilez HCT a jedlo a nápoje
Romanian: Rasilez HCT împreună cu alimente şi băuturi
Slovak: Srdcové arytmieh
Romanian: Aritmii cardiaceh
Slovak: Závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (precitlivenosť) a angioedém (k príznakom môžu patriť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, vyrážky, svrbenie, žihľavka alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka, závraty).
Romanian: • Reacţie alergică severă (reacție anafilactică), reacții alergice (de hipersensibilitate) și angioedem (ale cărui simptome pot include dificultăți de respirație sau înghițire, erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, urticare sau umflarea feței, a mâinilor și a picioarelor, a ochilor, buzelor și/sau a limbii, amețeală) (rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Slovak: - ak vám transplantovali obličku.
Romanian: - dacă aţi suferit un transplant renal.
Slovak: - ak nemôžete tvoriť moč (anúria). - ak máte hladinu draslíka v krvi napriek liečbe príliš nízku.
Romanian: - în cazul în care concentraţia de potasiu din sânge este prea mică în ciuda tratamentului.
Slovak: Pre nežiaduce reakcie pozorované pri viac ako jednej zo zložiek fixnej kombinácie dávok je najvyššia frekvencia uvedená v tabuľke nižšie.
Romanian: În tabelul de mai jos este prezentată frecvenţa cea mai mare a reacţiilor adverse observate la administrarea a mai mult de o componentă din combinaţia în doză fixă.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov sa nepozorovalo celkové klinicky významné nežiaduce pôsobenie po liečbe aliskirenom trvajúcej do jedného roka na základe telesného vývinu hodnoteného u pacientov s primárnou alebo sekundárnou hypertenziou a na základe neurokognitívneho vývinu hodnoteného iba u pacientov so sekundárnou hypertenziou (19 pacientov: 9 v minulosti liečených aliskirenom a 10 v minulosti liečených enalaprilom).
Romanian: Nu a fost observat niciun impact advers relevant din punct de vedere clinic la pacienții copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, după administrarea de tratament cu aliskiren timp de până la un an pe baza dezvoltării fizice, evaluate la pacienții cu hipertensiune arterială primară sau secundară, iar dezvoltarea neurocognitivă evaluată numai la pacienții cu hipertensiune arterială secundară (19 pacienți: 9 tratați anterior cu aliskiren și 10 tratați anterior cu enalapril) . Vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 și 5.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rasilez HCT
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Rasilez HCT
Slovak: Použitie Rasilezu HCT je kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo anúriou (pozri časť4.2 a 4.3).
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau anurie (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Slovak: • porucha zraku
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor
Slovak: Jednotlivé balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Romanian: Ambalaje individuale care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate.
Slovak: Možno budete musieť ukončiť užívanie Rasilezu HCT.
Romanian: Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Rasilez HCT.
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmova
Romanian: Valori crescute ale enzimelor hepaticea
Slovak: Nie sú dostupné farmakokinetické údaje o Rasileze HCT u pediatrickej populácie.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind Rasilez HCT la copii şi adolescenţi.
Slovak: Naopak, súbežné použitie iných látok ovplyvňujúcich RAAS, NSAID alebo látok, ktoré zvyšujú koncentráciu draslíka v sére (napr. diuretík šetriacich kálium, doplnkov draslíka, náhrad solí obsahujúcich draslík, heparínu), môže viesť k zvýšeniu hodnôt draslíka v sére.
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a má sa používať opatrne u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo progredujúcim ochorením pečene.
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau boală hepatică progresivă.
Slovak: Rasilezu HCT u detí vo veku od 6 do 17 rokov nebola stanovená.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rasilez HCT la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Antihypertenzívny účinok sa udržal počas dlhodobej liečby a nezávisel od veku, pohlavia, indexu telesnej hmotnosti a etnickej príslušnosti.
Romanian: Efectul de scădere al tensiunii arteriale s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată şi nu a depins de vârstă, sex, indicele masei corporale şi etnie.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón typu
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A