FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inzulin glargin N (%)
Latvian: glargīna insulīns N (%)
Czech: Tento léčivý přípravek je rozpustný inzulinový přípravek obsahující bazální inzulin degludek a rychle účinkující prandiální inzulin aspart.
Latvian: Šīs zāles ir šķīstošs insulīns, kas sastāv no bazālā degludeka insulīna un ātras darbības ēdienreižu asparta insulīna.
Czech: • Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Latvian: • Ņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.
Czech: • Otestujte moč na přítomnost ketonů.
Latvian: • nosakiet ketonvielu klātbūtni urīnā;
Czech: Může tomu být v důsledku potřeby změny dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Latvian: Tas var notikt tāpēc, ka, iespējams, ir nepieciešams mainīt injicējamā insulīna devu vai laiku, uzturu vai fizisko slodzi.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Latvian: Ja piliens neparādās, Jūs nevarēsiet insulīnu injicēt, pat ja displejs var kustēties.
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků Převedení pacienta na jiný typ, značku nebo výrobce inzulinu musí probíhat pod lékařským dozorem a může vést k potřebě změny dávkování.
Latvian: Ja pacients pāriet uz cita tipa, zīmola vai ražotāja insulīna preparātu, tas jādara stingrā medicīniskā uzraudzībā, un tas var radīt nepieciešamību mainīt lietotā insulīna devu.
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku pera a ujistěte se, že obsahuje přípravek Ryzodeg
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā ir Ryzodeg
Czech: Toto posouzení podporuje použití přípravku Ryzodeg u dospívajících pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Latvian: Šis novērtējums atbalsta Ryzodeg lietošanu pusaudžiem ar 2.tipa cukura diabētu.
Czech: • Bazální inzulin nazývaný inzulin degludek, mající dlouhodobý účinek na snižování hladiny krevního cukru.
Latvian: • bazālo insulīnu, ko sauc par degludeka insulīnu - tam ir ilgstoša glikozes līmeni asinīs pazeminoša iedarbība;
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce EU/1/12/806/007
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā EU/1/12/806/007
Czech: Rozdíl: 0,51 [0,09; 0,93]
Latvian: Starpība: 0,51 [0,09;0,93]
Czech: Po 26 týdnech obě léčby zlepšily glykemickou kontrolu s odhadovaným průměrným snížením s přípravkem Ryzodeg (-1,23%) oproti IDeg plus IAsp (-1,42%) pro primární cílový bod změny oproti výchozí hodnotě HbA1c.
Latvian: Abi pretdiabēta līdzekļi uzlaboja glikēmijas kontroli ar vidējā glikozes līmeņa asinīs pazemināšanos lietojot Ryzodeg (-1,23%), iepriekš noteiktajai līdzvērtīgas iedarbības robežai, salīdzinot ar IDeg lietojot kopā ar IAsp (-1,42%), lai noteiktu primāro galauzstādījumu attiecībā uz HbA1c līmeņa izmaiņām no sākotnējā stāvokļa 26 nedēļās.
Czech: Ryzodeg může být podáván dospívajícím a dětem ve věku od 2 let s onemocněním diabetes mellitus.
Latvian: Ryzodeg var lietot pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar cukura diabētu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za „Použitelné do".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes un iepakojuma pēc "EXP".
Czech: Rozdíl: 0,23 [-0,46; 0,91]
Latvian: Starpība: -0,23 [-0,46;0,91]
Czech: Co se týče embryotoxicity a teratogenity, reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádný rozdíl mezi inzulinem degludek a humánním inzulinem.
Latvian: Reproduktīvajos pētījumos ar dzīvniekiem nav atklāta nekāda atšķirība starp degludeka insulīnu un cilvēka insulīnu attiecībā uz embriotoksicitāti un teratogenitāti.
Czech: Rozdíl: -1,06 [-1,43; -0,70]
Latvian: Starpība: -1,06 [-1,43;-0,70]
Czech: K příliš nízké hladině cukru v krvi může dojít, pokud: pijete alkohol, aplikujete si příliš mnoho inzulinu, cvičíte více než obvykle, jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo.
Latvian: Pārāk zems glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs: lietojat alkoholu; lietojat pārāk daudz insulīna; ja fiziskā slodze ir lielāka nekā parasti; esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku zásobní vložky Penfill a na krabičce za „Použitelné do".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz Penfill etiķetes un iepakojuma pēc "EXP".
Czech: prokázal podobnou glykemickou kontrolu (HbA1c) ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp 1-3krát denně (odhadovaná průměrná snížení jsou -1,17% vs. -1,26%).
Latvian: 38 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar kopā ar IAsp, ievadot 1-3 reizes dienā (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,17% vs -1,26%).
Czech: Vícečetné balení: 10 předplněných per o obsahu 3 ml (2 balení po 5 perech)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi x 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Czech: Použitelné do Po prvním otevření: spotřebujte do 4 týdnů
Latvian: EXP Pēc pirmās atvēršanas: izlietot 4 nedēļu laikā.
Czech: Nesprávné zacházení či špatné používání může způsobit chybné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Latvian: Nevērīga apiešanās vai nepareiza lietošana var būt iemesls nepareizai devai un radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Czech: Charakteristická rychlá absorpce již dobře známého inzulinu aspart zůstává v přípravku Ryzodeg zachována.
Latvian: Ryzodeg saglabā labi zināmās asparta insulīna straujās absorbcijas īpašības.
Czech: Poměr: 1,00 [0,76; 1,32]
Latvian: Attiecība: 1,00 [0,76;1,32]
Czech: Přípravek Ryzodeg lze podávat jednou denně s hlavním jídlem v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech.
Latvian: Ryzodeg var ievadīt vienu reizi dienā ēdienreizes laikā kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīna preparātiem.
Czech: Poměr: 1,43 [1,07; 1,92]
Latvian: Attiecība: 1,43 [1,07;1,92]
Czech: • Léčivými látkami jsou insulinum degludecum a insulinum aspartum.
Latvian: • Aktīvās vielas ir degludeka insulīns un asparta insulīns.
Czech: Neexistuje zkušenost s použitím přípravku Ryzodeg u dětí ve věku do 2 let.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Ryzodeg lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Czech: Před použitím přípravku Ryzodeg se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Ryzodeg lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - máte-li příliš vysokou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ vysoké hladiny cukru v krvi v bodě 4.
Latvian: • augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk augsts, sekojiet ieteikumiem par pārāk augstu glikozes līmeni asinīs 4. punktā;
Czech: • Inzulin s rychlým účinkem nazývaný inzulin aspart, snižující vaši hladinu cukru v krvi brzo po aplikaci.
Latvian: • ātras darbības insulīnu, ko sauc par asparta insulīnu - tas pazemina glikozes līmeni drīz pēc ievadīšanas.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok (Penfill)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām (Penfill) 5 x 3 ml
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) - máte-li příliš nízkou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ nízké hladiny cukru v krvi v bodě 4.
Latvian: • zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk zems, sekojiet ieteikumiem par pārāk zemu glikozes līmeni asinīs 4. punktā;
Czech: u větve s Ryzodeg a ve větvi s IGlar mohly být aplikovány dodatečné dávky IAsp při dalších jídlech (až 3krát denně).
Latvian: Pēc 26 nedēļām Ryzodeg devu bija iespējams sadalīt divreiz dienā ievadāmās devās Ryzodeg terapijas grupā un papildus lietojamām IAsp devām citu ēdienreižu laikā (līdz 3 reizēm dienā) IGlar terapijas grupā.
Czech: Jedná se o nahromadění kyseliny v krvi, jelikož tělo odbourává tuk místo cukru.
Latvian: Tad asinīs uzkrājas skābe, jo organisms sadala taukus, nevis glikozi.
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 1. typu vede léčba přípravkem Ryzodeg o.d. s inzulinem IAsp u ostatních jídel k podobné kontrole hladiny glukózy (HbA1c a plazmatická hladina glukózy nalačno) s nižší frekvencí noční hypoglykemie ve srovnání s režimem bazál-bolus u inzulinu IDet plus IAsp u všech jídel (tabulka 3).
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Ryzodeg lietošana vienreiz dienā kopā ar IAsp pārējo ēdienreižu laikā uzrādīja līdzīgu glikēmisko kontroli (HbA1c un tukšas dūšas glikēmija), kā arī mazāku nakts hipoglikēmijas gadījumu skaitu salīdzinājumā ar terapiju, kad tiek lietoti bazālie/bolus insulīna preparāti kopā ar IDet un IAsp visās ēdienreizēs.
Czech: • U všech podskupin pediatrické populace s diabetem mellitem 2. typu (viz bod 4.2, informace o pediatrickém použití).
Latvian: • jaundzimušajiem un zīdaiņiem no dzimšanas līdz 12 mēnešu vecumam ar 1. tipa cukura diabētu, visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: • pokud jsou zásobní vložka nebo používaný aplikátor inzulinu poškozeny.
Latvian: • ja kārtridžs vai ievadīšanas ierīce ir bojāta.
Czech: Glycerol, metakresol, fenol, chlorid sodný, dihydrát zinkum-acetátu, kyselinu chlorovodíkovou a hydroxid sodný (pro úpravu pH) a vodu pro injekci
Latvian: Glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hlorīds, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH korekcijai), un ūdens injekcijām.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní Chraňte před chladem.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei
Czech: • Zkontrolujte na štítku název a sílu a ujistěte se, že se jedná o přípravek Ryzodeg 100 jednotek/ml.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un zāļu stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā satur Ryzodeg 100 vienības/ml.
Czech: Poločas bazální složky (inzulin degludek) v ustáleném stavu je 25 hodin nezávisle na dávce.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā bazālā komponenta (degludeka insulīns) terminālais eliminācijas pusperiods ir 25 stundas.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru EU/1/12/806/001
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/806/001
Czech: S používáním přípravku Ryzodeg během kojení neexistují žádné klinické zkušenosti.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Ryzodeg lietošanu barošanas ar krūti laikā.
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100) Otok kloubů: Když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Latvian: Pietūkums ap locītavām: uzsākot zāļu lietošanu, sākumā Jūsu organisms var uzkrāt vairāk ūdens nekā nepieciešams.
Czech: Během léčby inzulinem se velmi často (u více než 1 pacienta z 10) může vyskytnout hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Latvian: Hipoglikēmija (pārāk zems glikozes līmenis asinīs) saistībā ar insulīna terapiju var rasties ļoti bieži (var ietekmēt vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem).
Czech: Během těhotenství a po porodu bude možná zapotřebí upravit vaši dávku inzulinu.
Latvian: Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām.
Czech: Snažte se vyhnout tomu, abyste měla příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykemie) - je to obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
Latvian: Jūsu bērna veselībai ļoti svarīgi ir nepieļaut pārāk zemu glikozes līmeni asinīs (hipoglikēmija).
Czech: Poměr: 0,29 [0,13; 0,65]
Latvian: Attiecība: 0,29 [0,13;0,65]
Czech: Pacienty přecházející z léčby bazálními nebo premixovanými inzuliny podávanými více než jednou denně lze převést v poměru jednotek jedna ku jedné na dávku přípravku Ryzodeg podávanou jednou nebo dvakrát denně a to ve stejné celkové dávce inzulinu, jako byla pacientova předchozí celková denní dávka inzulinu.
Latvian: Pacienti, kuri pāriet no vairāk nekā vienreiz dienā lietojama bazālā vai premiks insulīna preparātiem, var pāriet uz Ryzodeg vienu vai divas reizes dienā, ar tādu pašu kopējo insulīna diennakts devu kā iepriekš.
Czech: • Nejdříve se ujistěte, že je na počítadle dávky uvedena 0.
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jābūt pret devas rādītāju.
Czech: Mohlo by to vést k přerušení aplikace.
Latvian: Tā var pārtraukt injicēšanu.
Czech: byl srovnáván s IDeg o.d. plus IAsp (2-4 injekce denně) u pacientů s diabetem mellitem 2. typu léčených bazálním inzulinem, kteří potřebovali intenzifikaci léčby inzulinem v době jídla.
Latvian: Ryzodeg, ievadot divreiz dienā, tika salīdzināts ar vienreiz dienā ievadāmu degludeka insulīnu (IDeg), lietojot to kopā ar asparta insulīnu (IAsp) (2-4 injekcijas dienā) pacientiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts un kuriem bazālā insulīna terapiju nepieciešams intensificēt ar ēdienreizes insulīnu.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího poučení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs atbilstoši apmācījuši.
Czech: Účinek inzulinu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Latvian: Insulīns pazemina glikozes līmeni asinīs, jo tas saistās ar muskuļšūnu un taukšūnu receptoriem, veicinot glikozes nokļūšanu audos un vienlaikus nomācot glikozes izdalīšanos no aknām.
Czech: Po 26 týdnech Ryzodeg o.d. prokázal podobnou glykemickou kontrolu (HbA1c) ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp o.d. (odhadovaná průměrná snížení jsou -1,01% vs. -1,09%).
Latvian: Ryzodeg, ievadot vienreiz dienā, iedarbība pēc 26 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar, lietojot kopā ar vienreiz dienā ievadāmu IAsp (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,01% vs -1,09%).
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami nebo játry, může být zapotřebí hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi Ja Jums ir nieru vai aknu funkcijas traucējumi, glikozes līmenis asinīs Jums ir jāmēra daudz biežāk.
Czech: Důležitá informace o některých složkách přípravku Ryzodeg Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Latvian: Ryzodeg satur nātriju Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Czech: Poměr: 0,63 [0,49; 0,81]
Latvian: Attiecība: 0,63 [0,49;0,81]
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok (Penfill).
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Šķīdums injekcijām (Penfill).
Czech: Hyperglykemie Podání inzulinu s rychlým účinkem se doporučuje v situacích se závažnou hyperglykemií.
Latvian: Smagas hiperglikēmijas gadījumā ir ieteicams injicēt ātras darbības insulīna preparātu.
Czech: Poměr: 0,80 [0,49; 1,30]
Latvian: Attiecība: 0,80 [0,49;1,30]
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a laminovaným pryžovým uzávěrem (halobutyl/polyisopren) v krabičce.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) kartona kastītē.
Czech: Přípravek Ryzodeg Penfill vždy uchovávejte v krabičce, pokud jej nepoužíváte, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Kad Ryzodeg Penfill nelietojat, vienmēr uzglabājiet to ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Po 26 týdnech léčby mohla být dávka přípravku Ryzodeg rozdělena do b.i.d.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām Ryzodeg deva varēja tikt sadalīta lietošanai divas reizes dienā.
Czech: Vaše pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoTwist nebo NovoFine o délce až 8 mm.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai kopā ar NovoTwist vai NovoFine vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat izlasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci bez citu palīdzības.
Czech: Je proto nutné, aby pacienti, kteří si přípravek aplikují sami, byli schopni přečíst údaj na počítadle dávky pera.
Latvian: Tādēļ pacientiem ir jāspēj nolasīt pilnšļirces displeja rādījumi, lai varētu veikt sev injekciju.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/12/806/005 10 per o obsahu 3 ml
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/12/806/005 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k příliš vysoké či příliš nízké hladině cukru v krvi.
Latvian: Ja Jūs nepareizi sadalīsiet devu, Jūs injicēsiet pārāk maz vai pārāk daudz insulīna, un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Czech: V jednom hodnocení u pacientů s diabetem mellitem 2. typu léčených bazálním inzulinem, kteří potřebovali intenzifikaci léčby inzulinem v době jídla, byl Ryzodeg o.d. srovnáván s IGlar o.d. plus IAsp o.d. po dobu 26 týdnů.
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā pacientiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts un kuri lietojuši bazālo insulīnu, un kuriem nepieciešama terapijas intensificēšana ar ēdienreizes insulīnu, Ryzodeg, ievadot vienreiz dienā, tika salīdzināts ar vienreiz dienā ievadāmu glargīna insulīnu (IGlar), lietojot kopā ar vienreiz dienā ievadāmu IAsp ilgāk par 26 nedēļām.
Czech: Hypoglykemie se však může vyvíjet postupně přes jednotlivá stádia, pokud se pacientovi podává více inzulinu, než je zapotřebí:
Latvian: Specifisku insulīna pārdozēšanu nav iespējams noteikt, bet iespējamas dažādas hipoglikēmijas pakāpes, ja pacientam ievadītā insulīna deva ir lielāka nekā nepieciešams.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Před prvním použitím:
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pirms pirmās lietošanas:
Czech: • Oční poruchy - rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může vést k dočasnému zhoršení poruchy zraku způsobené diabetem.
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums; ja Jums ir acu bojājums, konsultējieties ar ārstu;
Czech: IGlar (o.d.)1 Pacienti inzulin naivní
Latvian: IGlar (vienreiz dienā)1 Insulīna terapija nav saņemta
Czech: Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat jakékoli nástroje či stroje může být ovlivněna, pokud máte hladinu cukru v krvi příliš nízkou nebo vysokou.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems vai pārāk augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas vai mehānismus.
Czech: Přípravek Ryzodeg lze používat u starších osob, avšak může být zapotřebí kontrolovat vaši hladinu cukru v krvi častěji.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) Ryzodeg var lietot gados vecāki pacienti, taču, glikozes līmenis asinīs Jums jāmēra daudz biežāk.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud se počítadlo dávky po aplikaci nevrátí na 0.
Latvian: Turiet devas spiedpogu nospiestu, līdz kamēr pēc injekcijas displejā parādās 0.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a laminovaným pryžovým uzávěrem (halobutyl/polyisopren), zásobní vložka je vložená v předplněném jednorázovém peru pro vícenásobné dávkování zhotoveném z polypropylenu.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
Czech: Varovné příznaky příliš vysoké hladiny cukru v krvi - obvykle se objevují postupně: Zarudlá suchá pokožka, pocit ospalosti nebo únavy, sucho v ústech, ovocný (acetonový) zápach dechu, častější močení, pocit žízně, ztráta chuti k jídlu, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení.
Latvian: Pārāk augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (parasti parādās pakāpeniski): piesārtusi, sausa āda; miegainība vai nogurums; sausa mute un augļu (acetona) smarža elpā; biežāka urinēšana, pastiprināta slāpju sajūta; ēstgribas zudums, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana).
Czech: V týdnu 16 prokázal Ryzodeg, podávaný jednou denně s hlavním jídlem a s inzulinem aspart podávaným s ostatními jídly, podobné snížení HbA1c jako komparátor inzulin detemir podávaný jednou nebo dvakrát denně spolu s inzulinem aspart v době jídla.
Latvian: Ryzodeg, lietojot vienreiz dienā galvenās ēdienreizes laikā, plus asparta insulīns atlikušo ēdienreižu laikā, uzrādīja līdzīgu HbA1c koncentrācijas pazemināšanos 16. nedēļā, nekonstatējot TDG un PMPG atšķirības, salīdzinot ar salīdzinājuma preparātu detemira insulīnu, lietojot to vienreiz vai divreiz dienā plus asparta insulīnu ēdienreizes laikā.
Czech: Celková expozice přípravkem Ryzodeg proporcionálně roste se zvyšující se dávkou bazální složky (inzulin degludek) a prandiální složky (inzulin aspart) u diabetu mellitu 1. typu i 2. typu.
Latvian: Kopējā Ryzodeg iedarbība 1. tipa un 2. tipa cukura diabēta gadījumā palielinās proporcionāli, palielinoties bazālā komponenta (degludeka insulīns) un ēdienreizes komponenta (asparta insulīns) devai.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ryzodeg Pokud si zapomenete vzít dávku tohoto přípravku, aplikujte si ji s dalším velkým jídlem v týž den a poté pokračujte v běžném dávkování.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu Ryzodeg devu, injicējiet izlaisto devu nākamās lielākās ēdienreizes laikā tajā pašā dienā un turpmāk ievērojiet iepriekš noteikto devu ievadīšanas shēmu.
Czech: Je třeba postupovat podle detailního návodu přiloženého k předplněnému peru.
Latvian: Jāievēro pildspalvveida pilnšļircei pievienotie detalizētie lietošanas norādījumi.
Czech: EAC: Event adjudication committee CV: kardiovaskulární.
Latvian: NIK: Notikumu izskatīšanas komiteja.
Czech: U přípravku Ryzodeg byly vzácně hlášeny hypersenzitivita (manifestována jako otok jazyka a rtů, průjem, nauzea, únava a svědění) a kopřivka.
Latvian: Saistībā ar Ryzodeg lietošanu reti tika saņemti ziņojumi par paaugstinātu jutību (kas izpaudās kā mēles un lūpu pietūkums, caureja, slikta dūša, nogurums un nieze) un nātreni.
Czech: Poměr: 0,91 [0,76; 1,09]
Latvian: Attiecība: 0,91 [0,76;1,09]
Czech: Pacienty přecházející z léčby bazálními nebo premixovanými inzuliny podávanými jednou denně lze převést v poměru jednotek jedna ku jedné na dávku přípravku Ryzodeg jednou nebo dvakrát denně a to ve stejné celkové dávce inzulinu, jako byla pacientova předchozí celková denní dávka inzulinu.
Latvian: Pacienti, kuri pāriet no vienreiz dienā ievadāma bazālā vai premiks insulīna preparātiem, var pāriet uz Ryzodeg vienu vai divas reizes dienā, ar tādu pašu kopējo insulīna diennakts devu kā iepriekš.
Czech: Patří mezi ně žízeň, zvýšená frekvence močení, nauzea, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu či acetonový zápach dechu.
Latvian: Tie ir: slāpes, biežāka urinācija, slikta dūša, vemšana, miegainība, piesārtusi, sausa āda, sausa mute un ēstgribas zudums, kā arī acetona smarža elpā.
Czech: • Otočte volič dávky zpět, dokud není na počítadle dávky uvedena 0.
Latvian: • Grieziet devas selektoru atpakaļ, līdz displejā ir redzams skaitlis 0.