FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vakcinačný kmeň je mutovaný deléciou a má obmedzenú rastovú schopnosť v tkanive cicavca.
Hungarian: A vakcinatörzs egy deléciós mutáns, melynek emlős szövetekben korlátozott a növekedési potenciálja.
Slovak: Podať submukozálne z vnútornej strany hornej pery.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A felsőajak belső oldalán, a nyálkahártya alá oltva.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Kartónová škatuľka
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem riedidla dodávaného na použitie s touto vakcínou.
Hungarian: A használathoz mellékelt oldószeren kívül más állatgyógyászati készítménnyel tilos keverni.
Slovak: Predávkovanie:
Hungarian: Hatóanyag:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2007
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vzniknúť depresia.
Hungarian: Nagyon ritkán lehangoltság alakulhat ki.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő 0 nap.
Slovak: Kone od veku štyroch mesiacov by mali dostať druhú injekciu po štyroch týždňoch.
Hungarian: Négyhónaposnál idősebb lovaknak négy héttel később egy második injekciót is kell adni.
Slovak: V deň zaočkovania sa môže pozorovať zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C.
Hungarian: Az oltás napján a testhőmérséklet 2 ºC-kal megemelkedhet.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Hungarian: Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Slovak: Opuch by sa mal stratiť do troch týždňov a nemal by mať žiadny vplyv na apetít koňa, ani by nemal spôsobiť nepokoj.
Hungarian: A duzzanatnak három héten belül meg kell szűnnie, nem befolyásolhatja a lovak étvágyát, és nem okozhat rossz közérzetet sem.
Slovak: Reakcia je najsilnejšia dva až tri dni po podaní injekcie, ale postihnutá oblasť by nemala byť väčšia ako 3 x 8 cm.
Hungarian: Ezek a reakciók az oltást követő második-harmadik napon a legintenzívebbek, de az érintett terület nem lehet 3x8 cm-nél nagyobb.
Slovak: Produkt neobsahuje žiadnu pomocnú ani konzervačnú látku.
Hungarian: A készítmény adjuvánst és konzerválószert nem tartalmaz.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou 0,2 ml injekcie do vnútornej strany hornej pery.
Hungarian: A vakcinát 0,2 ml-es injekcióban adják be a lovak felső ajkának belső részébe.
Slovak: Je to prvá očkovacia látka proti záduchu koní, ktorá sa má povoliť v EÚ.
Hungarian: Az első olyan oltóanyag, amit a lovak takonykórja ellen az EU-ban engedélyeznek.
Slovak: Kone v minulosti nemali žiadne ochorenie vrátane záduchu a nikdy neboli očkované.
Hungarian: A vizsgálatba bevont lovaknál a múltban nem fordult elő semmilyen betegség, így takonykór sem, és soha nem kaptak oltást.
Slovak: Účinnosť produktu Equilis StrepE sa skúmala v štúdiách bezpečnosti a v jednej hlavnej klinickej štúdii.
Hungarian: Az Equilis StrepE hatásosságát biztonságossági vizsgálatokban és egy területi fő vizsgálatban tanulmányozták.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé kone, ktorým hrozí riziko infekcie.
Hungarian: A vakcina csak a fertőzés kockázatának kitett egészséges lovaknak adható.
Slovak: Všetky kone by sa na udržanie imunity mali preočkovať každé tri mesiace.
Hungarian: Az immunitás fenntartásához minden lovat háromhavonta újra kell oltani.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Slovak: Vysoko nákazlivé a časté ochorenie spôsobené touto baktériou sa bežne nazýva záduch.
Hungarian: Az ezen baktérium által okozott nagyon ragályos és gyakran előforduló betegséget közismert néven „takonykórnak" hívják.
Slovak: Do štyroch hodín po podaní injekcie na mieste podania injekcie vznikne opuch a miesto injekcie môže byť horúce alebo bolestivé.
Hungarian: Az oltást követően, az injekció beadásának helye négy órán belül megduzzad, az injekció helye felmelegedhet vagy fájdalmassá válhat.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy vakcina.
Slovak: skúšok bezpečnosti dokazujú, že produkt Equilis StrepE je bezpečný pre kone od veku štyroch mesiacov, pretože lokálne a systémové reakcie, ktoré sa pozorovali po opakovanej dávke a po liečbe predávkovania, sa považovali za prijateľné.
Hungarian: A biztonságossági vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az Equilis StrepE négyhónapos kórtól biztonságos a lovak számára, mivel az egyszeri és ismételt adaggal végzett oltás, valamint túladagolás után megfigyelt helyi és szisztémás reakciók elfogadhatók voltak.
Slovak: Očkovacia látka sa dodáva spolu s rozpúšťadlom, aplikátorom a injekčnou striekačkou s ihlou.
Hungarian: A vakcina oldószerrel, applikátorral fecskendővel és injekciós tűvel együtt kapható.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, a ló immunrendszere a baktériumot „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellene.
Slovak: Ďalšie informácie o produkte Equilis StrepE:
Hungarian: Az Equilis StrepE -vel kapcsolatos egyéb információk:
Slovak: Je to vysoko nákazlivé ochorenie a častá bakteriálna infekcia, ktorá sa vyskytuje v prípade koní.
Hungarian: Ez egy nagyon ragályos betegség, a lovaknál gyakran előforduló bakteriális fertőzés.
Slovak: Equilis StrepE sa používa len v prípade zdravých koní, ktorým hrozí riziko infekcie S. equi v dôsledku kontaktu s koňmi z oblastí, kde je známe, že sa vyskytuje táto baktéria.
Hungarian: Az Equilis StrepE csak azoknak az S. equi fertőzés kockázatának kitett egészséges lovaknak adható, akik olyan területekről származó lovakkal érintkeznek, ahol a baktérium ismerten előfordul.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának emberi fogyasztása előtt?
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať strata apetítu, horúčka a triaška.
Hungarian: Ritkán étvágycsökkenés, láz, reszketés fordulhat elő.
Slovak: Equilis StrepE obsahuje malé množstvá druhu baktérie, ktorá sa nazýva S. equi.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy S. equi-nak nevezett baktérium típus kis mennyiségét tartalmazza.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa na mieste podania injekcie môže objaviť absces a výtok a lymfatické uzliny na hlave sa môžu zväčšiť, čo môže byť na krátky čas bolestivé.
Hungarian: Nagyon ritkán tályog és váladék képződhet az injekció helyén, a fejben található nyirokcsomók megnagyobbodhatnak, ami egy rövid ideig fájdalmas lehet.
Slovak: Equilis StrepE sa používa na vakcináciu koní proti respiračnému ochoreniu zapríčinenému baktériou Streptococcus equi.
Hungarian: Az Equilis StrepE-t lovak Streptococcus equi baktérium által okozott légzőszervi betegsége elleni oltásra használják.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na obale.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagolásán találhatók.
Slovak: Európska komisia udelila pre Equilis StrepE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Hungarian: részére az Equilis StrepEre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje očkovacia látka Equilis StrepE, má niektoré gény odstránené, takže v tele koňa rastie horšie, pričom je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie, a preto je tento produkt vhodný ako očkovacia látka.
Hungarian: Az Equilis StrepE-ben található baktériumtörzsből néhány gént eltávolítottak, így az kevésbé jól szaporodik a lovak szervezetében és kevésbé valószínű, hogy betegséget okoz.
Slovak: V prípade náhodného podania injekcie, dokonca aj pri malom množstve, môže vzniknúť zápal, silná bolesť a opuch, a preto ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, ami erős fájdalommal és duzzanattal járó gyulladást okozhat, azonnal forduljon orvoshoz, mutassa meg az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét, még akkor is, ha csak kismennyiség öninjekciózása történt.
Slovak: Pri záduchu sa lymfatické uzliny v hlave môžu tak zväčšiť, že zablokujú dýchacie cesty, v dôsledku čoho má kôň problémy s dýchaním.
Hungarian: Takonykórban a fejben lévő nyirokcsomók olyan mértékben nagyobbodhatnak meg, hogy elzárják a légutakat, és ezáltal nehézlégzést okoznak a lovaknál.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Hungarian: A lovak immunrendszere később gyorsabban lesz képes ezeknek az ellenanyagoknak a termelésére, ha ismét találkozik a baktériummal.
Slovak: Mali aj menej abscesov a menej postihnutých lymfatických uzlín.
Hungarian: Ezen túlmenően kevesebb tályog fordult elő, és kevesebb nyirokcsomó volt érintett.
Slovak: StrepE je dostupný vo forme lyofilizátu (lyofilizovaný pelet), z ktorého sa pripravuje injekčná suspenzia.
Hungarian: Az Equilis StrepE liofilizált (fagyasztva szárított pellet) formában kapható, melyből szuszpenziós injekciót készítenek.
Slovak: Štúdie dokázali, že produkt Equilis StrepE je účinný pri aktívnej imunizácii koní proti baktérii Streptococcus equi od veku štyroch mesiacov na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Equilis StrepE 4 hónapos kortól hatásos a lovak Streptococcus equi elleni aktív immunizálásában, csökkenti a klinikai tüneteket és a nyirokcsomó tályogok előfordulását.
Slovak: Equilis StrepE zmierňuje klinické príznaky ochorenia a výskyt abscesov lymfatických uzlín (zbieranie hnisu).
Hungarian: Az Equilis StrepE mérsékli a betegség klinikai tüneteit és a nyirokcsomó-tályogok (genny gyülemek) előfordulását.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú účinnú látku, deléciou mutovanú baktériu Streptococcus equi.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy Streptococcus equi géntörölt élő baktérium mutáns hatóanyagot tartalmazó vakcina.
Slovak: EQUILIS StrepE Súhrn správy
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos produktu Equilis StrepE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii koní proti S. equi na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín a odporučil pre Equilis StrepE udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy az Equilis StrepE előnyei meghaladják a lovak klinikai tüneteinek és a nyirokcsomóikban történő tályogképződésnek csökkentése céljából végzett S. equi fertőzés elleni immunizálás kockázatait.
Slovak: Prečo bol produkt Equilis StrepE schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis StrepE forgalomba hozatalát?
Slovak: Symtómy záduchu malo menej koní, ktoré dostali produkt Equilis StrepE.
Hungarian: Az Equilis StrepE-t kapó lovak közül kevesebbnél jelentkeztek a takonykór tünetei.
Slovak: Akým spôsobom Equilis StrepE účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását az Equilis StrepE?
Slovak: Aký prínos preukázal produkt Equilis StrepE v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis StrepE alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovo u gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
Hungarian: Injekciós üveg (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárva.
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
Slovak: 1 dávka 10 predplnených striekačiek
Hungarian: 1 adag 10 előre töltött fecskendő
Slovak: I sklo) s piestom a špičkou z halogénobutylov ej gumy
Hungarian: Előre töltött fecskendő (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumi dugattyúval és zárókupakkal
Slovak: Obchodný názov Sila
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Slovak: 5 cm), ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) alakulhat ki, ami 2 napon belül elmúlik.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť lokálna reakcia presahujúca 5 cm s možnosťou pretrvávania viac ako 2 dni.
Hungarian: Nagyon ritkán a helyi reakció meghaladhatja az 5 cm-t és előfordulhat, hogy 2 napnál hosszabb ideig is fennáll.
Slovak: 62,5 µg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: 62,5 µg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť v mieste podania difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max.
Hungarian: A beadás helyén ritkán diffúz kemény vagy puha duzzanat (max.
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať 4 týždne neskôr, ako je vyššie uvedené.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2) 4 héttel később kell beadni.
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak az 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható enyhe bágyadtságot.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia Rady (EK) č. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu ktorá môže vyústiť do dočasného funkčného nepohodlia (stuhnutosti).
Hungarian: Nagyon ritkán az injekció helyén fájdalom jelentkezhet, amely átmeneti funkcionális diszkomfortot (merevség) eredményezhet.
Slovak: • Základná vakcinácia: prvá injekcia od 6 mesiaca veku, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első injekció 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később egy második injekció.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Slovak: Podať 1 ml vakcíny intramuskulárne.
Hungarian: Adjunk 1 ml vakcinát izomba.
Slovak: Toxoid tetanu 40 Lf/ml
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Tetanusz toxoid 40 Lf/ml
Slovak: Následne sa odporúča maximálny interval 2 roky (viď schému).
Hungarian: Ezek után maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
Hungarian: 10 x 1 adag
Slovak: Te injekčná suspenzia pre kone
Hungarian: Equilis Te szuszpenziós injekció lovaknak
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Slovak: Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Hungarian: Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban.
Slovak: GSK Vaccines
Hungarian: GSK Vaccines GmbH
Slovak: ATC-vet kód: QI05AB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált baktérium vakcina Állatgyógyászati ATC kód: QI05AB03
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť horúčka, niekedy sprevádzaná letargiou a nechutenstvom, počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Hungarian: Nagyon ritkán 1 napig, kivételes körülmények között 3 napig eltartó láz és néha ehhez társuló bágyadtság és étvágytalanság alakulhat ki.
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Tetanus séra do rozdielnych miest, použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) egyszerre adható a tetanusz szérum megfelelő profilaktikus adagjával, külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/07/2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/07/2005 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/06/2015
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri bod 8).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti tetanu.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására.
Slovak: Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később, mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina intramuszkuláris oltásával, a következő séma szerint:
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám revakcinovaným v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenléte miatt a csikókat 6 hónapos kor előtt ne vakcinázzuk, különösen akkor, ha olyan kancáktól származnak, melyek a vemhesség utolsó két hónapjában kapták az emlékeztető oltást.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Slovak: 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Hungarian: 17 hónap az alapimmunizálás után 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Slovak: 1 ml suspenzie v sklenenej naplnenej striekačke typu I, obsahujúcej piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorenej halogénbutylovou gumovou zátkou.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, alumíniumkupakkal zárt üvegben.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po združenom podaní.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettséget áll fenn.
Slovak: Te a Intervet Tetanus-séra môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi, vakcinovanými s Equilis
Hungarian: Az Equilis Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Te-vel.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia uchovávanie
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Slovak: Fosfátový pufer Chloridový pufer Stopy formaldehydu Purifikovaný saponín Cholesterol Lecitín
Hungarian: Tisztított szaponin Koleszterol Foszfatidilkolin
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná.
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 1 ml liekovka a 1 ml predplnená striekačka
Hungarian: 1 ml-es flakon és 1 ml-es előre töltött fecskendő
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Hungarian: Az 1 ml-es adag tartalma: Hatóanyag:
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Intervet International B.V.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti tetanu ako prevencia mortality.
Hungarian: Lovak tetanusz elleni aktív immunizálására 6 hónapos kortól az elhullás megelőzésére.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Slovak: Purifikovaný saponín
Hungarian: Foszfát puffer
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Kiszerelések:
Slovak: EU/2/05/055/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/055/001-002
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Te [zreteľný piktogram koňa]
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Equilis Te [egyértelmű ló piktogram]
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nincsenek.
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Slovak: Uchovávať v chladničke.Chrániť pred svetlom.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii
Hungarian: 2 héttel az alapimmunizálás után
Slovak: Equilis
Hungarian: Equilis Te
Slovak: Lecitín
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami.
Hungarian: Kartondobozban 10 db üveg.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelm.eü.v.i.: Nulla nap
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 liekovkami
Hungarian: 10 flakont tartalmazó kartondoboz
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2008. október