FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Ovulationsinduktion war mit Follitropin beta eine niedrigere mediane Gesamtdosis und eine kürzere mediane Behandlungsdauer erforderlich als mit urinärem FSH.
Icelandic: Við örvun eggloss þurfti minni heildarskammt og styttri meðferðartíma með follitropín beta borið saman við FSH sem unnið er úr þvagi.
German: Ziehen Sie die Spritze rasch heraus und drücken Sie einen Desinfektionstupfer auf die Injektionsstelle.
Icelandic: Dragið nálina hratt út og þrýstið á stungustaðinn með bómull með sótthreinsiefni.
German: Wie ist Fertavid anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Fertavid
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Männern, die in einer klinischen Studie mit Follitropin beta behandelt wurden (30 behandelte Patienten), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópíns beta í klínískum rannsóknum hjá körlum (30 sjúklingar fengu skammt) flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10).
German: Erhöhte FSH-Spiegel im Blut deuten auf eine Hodenschädigung hin.
Icelandic: Hækkuð blóðgildi FSH benda til sköddunar á eistum.
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung
Icelandic: Fertavid 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn
German: Erhöhte endogene FSH-Spiegel bei Männern deuten auf eine primäre Störung der Hodenfunktion hin.
Icelandic: Hækkuð innræn FSH gildi (endogenous FSH levels) hjá körlum benda til truflana sem má rekja til kvilla í eistum (primary testicular failure).
German: Darüber hinaus kann Fertavid zur Förderung einer multiplen Follikelentwicklung im Rahmen der assistierten Reproduktion (z. B. In-vitro-Fertilisation/Embryotransfer [IVF/ET], intratubarer Gametentransfer [GIFT] und intrazytoplasmatische Spermieninjektion [ICSI]) angewendet werden.
Icelandic: Auk þess má nota Fertavid til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (IVF/ET), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (GIFT) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)].
German: 1 Packung mit 3 Pen-Injektor-Nadeln
Icelandic: 1 pakki með 3 pennanálum
German: • Ovarialzysten oder vergrößerte Ovarien, außer bei dem Syndrom polyzystischer Ovarien
Icelandic: • ert með blöðrur á eggjastokkum eða stækkaða eggjastokka, ekki af völdum fjölblöðrueggjastokka heilkennis (PCOS)
German: • gutartige Muskeltumore (Myome) in der Gebärmutter haben, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen
Icelandic: • ert með vansköpun æxlunarfæra sem útilokar eðlilega meðgöngu
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 600 IE/0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 600 a.e./0,72 ml
German: • einen Tumor der Eierstöcke, der Brust, der Gebärmutter, der Hoden oder des Gehirns
Icelandic: • ert með æxli í eggjastokkum, brjóstum, legi, eistum eða heila (heiladingli eða undirstúku)
German: Einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C (bei Raumtemperatur) lagern.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C (við stofuhita) í eitt tímabil sem ekki má vera lengra en 3 mánuðir.
German: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
Icelandic: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
German: FSH ist für das normale Wachstum und die Reifung der Follikel sowie für die Steroidproduktion der Gonaden erforderlich.
Icelandic: FSH er ómissandi við eðlilegan vöxt og þroska eggbús og myndun stera í kynkirtlum.
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke; Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín, pólýsorbat 20 og benzýlalkóhól í vatni fyrir stungulyf; natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til að stilla sýrustig (pH).
German: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
German: Bei Anwendung im Rahmen eines Ovulationsinduktionszyklus sollte eine entsprechende FSH-Dosisanpassung vorgenommen werden, um der Reifung von multiplen Follikeln vorzubeugen.
Icelandic: Við örvun eggloss ætti viðeigandi aðlögun FSH skammts að koma í veg fyrir að mörg eggbú þroskist.
German: In bestimmten Fällen können Injektionen unter die Haut auch von Ihnen selbst oder Ihrem Partner durchgeführt werden.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið undir húð getur þú eða maki þinn gefið lyfið.
German: Sie können dies als Schmerz im Bauchbereich bemerken.
Icelandic: Það getur komið fram sem kviðverkir.
German: Vergrößerung der Ovarien Torsion eines Ovars Vergrößerung des Uterus Vaginalblutung
Icelandic: Millitíðablæðingar Blöðrur á eggjastokkum Stækkun eggjastokka Snúningur á eggjastokkum Stækkun legs Blæðing frá leggöngum
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 in Wasser für Injektionszwecke; Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín og pólýsorbat 20 í vatni fyrir stungulyf; natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til að stilla sýrustig (pH).
German: Packungsgröße
Icelandic: Pakkninga stærð
German: 39-2.10 Inaktivierte feline Chlamydophila felis (Stamm Cello): R.P.
Icelandic: R.P. 1.39-2.10 Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello):
German: Inaktiviertes felines Leukaemievirus (Stamm 61E): R.P.
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E):
German: Inaktiviertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm 605): R.P.
Icelandic: Óvirkjaðar kattaflensuveirur (feline rhinotracheitis virus) (stofn 605):
German: Stärke Darreichungsform
Icelandic: Lyfjaform Tegundir Íkomuleið Umbúðir
German: 8.5-12.25 Inaktiviertes felines Calicivirus (Stamm 255): R.P.
Icelandic: Óvirkjaðar kattafársveirur (feline panleucopenia virus), stofn CU4: R.P. 8.5-12.25 Óvirkjaðar katta bikarveirur (feline calicivirus) (stofn 255):
German: Zieltierart(en)
Icelandic: (Sér)heiti
German: ATCvet-Code: QI06AL01.
Icelandic: QI06AL01.
German: Eagles Earles Medium mit Hepespuffer
Icelandic: Eagles Earles Medium með Hepes.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/96/002/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001-003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
German: Tiere mit einem negativen Testergebnis können geimpft werden, während Katzen, bei denen das Testergebnis positiv war, von anderen Katzen getrennt und innerhalb von 1 bis 2 Monaten erneut getestet werden sollten.
Icelandic: Bólusetja má dýr sem reynast neikvæð í prófinu, en þá ketti sem reynast jákvæðir í prófinu ætti að einangra frá öðrum köttum og prófa aftur innan 1-2 mánaða.
German: Datum der Erstzulassung: 5. Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung: 27. Februar 2007
Icelandic: 27. febrúar 2007.
German: Inaktiviertes FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Icelandic: Óvirkjaðar FPV / FVC / FVR / Chlam / FeLV.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
German: Siehe Punkt 4.4 für weitere Informationen.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4.
German: VERFALLDATUM EXP {TT/MM/JJJJ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
German: Siehe Punkt 4.5.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun í kafla 4.5.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
German: Grundimmunisierung für Katzen im Alter von 9 Wochen und älter: Zwei Dosen im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Icelandic: Grunnbólusetning katta 9 vikna eða eldri:
German: In ganz seltenen Fällen wurden während der ersten Stunden nach der Impfung anaphylaktoide Reaktionen mit Ödemen, Pruritus, Atemnot und Herzbeschwerden, schwere gastrointestinale Beschwerden oder Schock beobachtet.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram bráðaofnæmislík viðbrögð á fyrstu klukkustundunum eftir bólusetningu, en því fylgir bjúgur, kláði, andnauð og hjartsláttartruflanir, alvarleg einkenni frá meltingarvegi eða lost.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur:
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Andere Nebenwirkungen als die in Abschnitt 6 erwähnten wurden nicht beobachtet.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 „Aukaverkanir".
German: Emulsigen SA
Icelandic: Emúlsígen SA
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach " EXP" nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Feliden, inaktivierte virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Katzen.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt (Felidae), óvirkjuð veiru- og bakteríubóluefni fyrir ketti.
German: Katzen, bei denen das zweite Testergebnis negativ war, können bedenkenlos geimpft werden, da sie höchstwahrscheinlich die FeLV-Infektion überwunden haben.
Icelandic: Ketti sem reynast neikvæðir við aðra prófun má bólusetja þar sem þeir hafa að öllum líkindum komist yfir FeLV sýkinguna.
German: Es wurden keine anderen unerwünschten Nebenwirkungen beobachtet als die, die unter dem Punkt „Nebenwirkungen" aufgeführt sind.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
German: Bei einem geringen Prozentsatz an geimpften Katzen kann es zu postvakzinalen Reaktionen wie vorübergehendes Fieber, Erbrechen, Anorexie und/oder Lethargie kommen, die im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden abklingen.
Icelandic: Bólusettir kettir geta fengið aukaverkanir að lokinni bólusetningu, þ.m.t. tímabundinn sótthita, uppköst, lystarleysi og/eða geðdeyfð, sem hverfa venjulega innan 24 klst.
German: Der Impfstoff erscheint als helle, milchige, rosafarbene Flüssigkeit, die von festen Partikeln frei ist.
Icelandic: Útlit bóluefnisins er föl bleikur eða mjólkurkenndur vökvi, laus við agnir.
German: Bei anaphylaktoiden Reaktionen sollte Adrenalin intramuskulär verabreicht werden.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislík viðbrögð skal gefa adrenalín í vöðva.
German: Die Impfung beeinflusst nicht den Verlauf einer Infektion mit Felinem Leukämievirus (FeLV) bei Katzen, die zum Zeitpunkt der Impfung bereits mit FeLV infiziert sind, d.h. solche Katzen scheiden trotz einer Impfung FeLV-Virus aus und stellen so für anfällige Katzen in ihrer Umgebung eine Gefahr dar.
Icelandic: Bólusetning hefur ekki áhrif á framgang kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) sýkingar í köttum sem þegar hafa smitast af FeLV þegar bólusetning fer fram, þannig að slíkir kettir skilja út FeLV þrátt fyrir bólusetningu og af þessu leiðir að slík dýr skapa hættu fyrir næma ketti í umhverfinu.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
German: Fevaxyn Pentofel stimuliert die Entwicklung einer aktiven Immunität gegen Felines Panleukopenievirus, Felines Rhinotracheitisvirus, Felines Calicivirus, Chlamydophila felis und Felines Leukämievirus.
Icelandic: Fevaxyn Pentofel örvar myndun virks ónæmis gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus), kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus).
German: Eine zusätzliche Dosis wird empfohlen für Katzenwelpen, die in einem Umfeld mit erhöhtem Risiko einer Infektion mit Felinem Leukämievirus (FeLV) leben und die bei der ersten Impfung jünger als 12 Wochen waren.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á smiti af völdum kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
German: Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen ab einem Alter von 9 Wochen oder älter gegen Feline Panleukopenie, Feline Leukämieviren und gegen Atemwegserkrankungen, hervorgerufen durch Felines Rhinotracheitis Virus, Felines Calicivirus und Chlamydophila felis.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar (ónæmingar) hjá heilbrigðum köttum sem eru 9 vikna eða eldri, gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus) og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus) og gegn öndunarfærasjúkdómum af völdum kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus) og Chlamydophila felis.
German: Katzen, bei denen das zweite Testergebnis noch immer positiv ist, sind als permanent mit FeLV infiziert einzustufen und entsprechend zu behandeln.
Icelandic: Líta skal svo á að kettir sem reynast jákvæðir við aðra prófun séu varanlega sýktir af FeLV og þá ætti að meðhöndla samkvæmt því.
German: Studien zur Sicherheit der Anwendung des Impfstoffes bei trächtigen Katzen liegen nicht vor.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi bóluefnisins hjá kettlingafullum læðum.
German: Wiederholungsimpfungen: einmal jährlich.
Icelandic: Ein bólusetning árlega.
German: Eine zusätzliche Dosis wird empfohlen für Katzenwelpen, die in einem Umfeld mit erhöhtem FeLV-Risiko leben und die bei der ersten Impfung jünger als 12 Wochen waren.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á FeLV smiti og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
German: Neocryl
Icelandic: Neócrýl
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
German: Die Impfung beeinflusst nicht den Verlauf einer FeLV-Infektion bei Katzen, die zum Zeitpunkt der Impfung bereits mit FeLV infiziert sind, d.h. solche Katzen scheiden trotz einer Impfung FeLV-Virus aus und stellen so für anfällige Katzen in ihrer Umgebung eine Gefahr dar.
Icelandic: FeLV sýkingar í köttum sem þegar hafa smitast af FeLV þegar bólusetning fer fram, þannig að slíkir kettir skilja út FeLV þrátt fyrir bólusetningu og af þessu leiðir að slík dýr skapa hættu fyrir næma ketti í umhverfinu.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 ml Spritzen mit 1 Dosis 20 x 1 ml Spritzen mit 1 Dosis 25 x 1 ml Spritzen mit 1 Dosis
Icelandic: 10 x 1 ml stakskammtasprautur 20 x 1 ml stakskammtasprautur 25 x 1 ml stakskammtasprautur
German: Einwegspritzen aus Polypropylen mit einer Dosis (1 ml) des Impfstoffes, verschlossen mit Gummispitzen.
Icelandic: Einnota stakskammtasprautur úr gleri af tegund I, sem innihalda einn skammt (1 ml) af bóluefni.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 10 x 1 ML SPRITZENMIT 1 DOSIS, 20 x 1 ML SPRITZENMIT 1 DOSIS, 25 x 1 ML SPRITZEN MIT 1 DOSIS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 10 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 20 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 25 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM
German: Packungsgröße: Ein Karton mit 10, 20 oder 25 1 ml-Fertigspritzen und 10, 20 oder 25 sterilen Kanülen.
Icelandic: Askja með 10, 20 eða 25 áfylltum stakskammtasprautum (1 ml) og 10, 20 eða 25 sæfðum nálum, tilgreint í sömu röð.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro Dosis (1 ml) (Spritze mit 1 Dosis) Wirkstoff(e)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur (stakskammta sprauta):
German: Vor der Verabreichung des Präparates ist die beigefügte sterile Kanüle fachgerecht auf die Spritze aufzusetzen.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið verður að gæta þess að festa meðfylgjandi sæfða nál með smitgát við sprautuna fyrir notkun.
German: 5% (v/v) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Fingergewebe oder Sehnen betroffen sind.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
German: Die Impfung von trächtigen Katzen wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með að kettlingafullar læður séu bólusettar.
German: Injektionssuspension.
Icelandic: Endurbólusetning:
German: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Icelandic: EU/1/15/1039/001
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 200 Tabletten
Icelandic: Flaska (HDPE)
German: Beide Studien wurden an Patienten aus Nordamerika und/oder Asien durchgeführt.
Icelandic: Báðar rannsóknirnar voru framkvæmdar hjá sjúklingum frá Norður-Ameríku og/eða Asíu.
German: Wenn dies der Fall ist, müssen Sie diese spezielle Ernährung weiterhin einhalten, selbst wenn Sie Fexeric einnehmen.
Icelandic: Ef svo er, verður þú að halda áfram að fylgja sérstaka mataræðinu, jafnvel þótt þú takir Fexeric.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit mit einer Mahlzeit ein.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma með máltíð.
German: Phosphat ist in vielen Lebensmitteln enthalten.
Icelandic: Fosfór er að finna í mörgum matvælum.
German: Die Tabletten sind 19 mm lang, 7,2 mm dick und 10 mm breit.
Icelandic: Töflurnar eru 19 mm að lengd, 7,2 mm að þykkt og 10 mm á breidd.
German: Ihr Arzt wird den Phosphatspiegel regelmäßig kontrollieren.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með fosfórgildunum.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen eingenommen werden.
Icelandic: Töflurnar á að taka inn í heilu lagi.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú vilt hafa barnið þitt á brjósti.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fexeric bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram áöryggi og verkun Fexeric hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
German: Keines der gemeldeten schwerwiegenden Ereignisse in der Studie 204 wurde als in möglichem Zusammenhang mit Fexeric stehend betrachtet.
Icelandic: Engin af þeim alvarlegu aukaverkunum sem tilkynnt var um í rannsókn 204 voru hugsanlega taldar tengjast Fexeric.
German: Fexeric darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. September 2015
Icelandic: 23. september 2015.
German: Die Behandlung eines hohen Phosphatspiegels im Blut muss in der Regel über einen langen Zeitraum erfolgen.
Icelandic: Meðferð á háum gildum fosfórs í blóði er yfirleitt nauðsynleg yfir langt tímabil.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Fexeric enthält
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Fexeric inniheldur
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fexeric einnehmen, wenn Sie: - zu viel Eisen in Ihrem Körper haben.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Fexeric er notað ef þú ert með: of mikið járn í líkamanum bólgu í þörmum
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort bei:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir:
German: Schwangerschaft und Frauen im gebärfähigen Alter
Icelandic: Meðganga og konur á barneignaraldri
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Fexeric beeinträchtigen bzw. in ihrer Wirkung durch Fexeric beeinträchtigt werden:
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af Fexeric:
German: Die Tabletten sind in Plastikflaschen mit kindergesichertem Verschluss abgefüllt.
Icelandic: Töflunum er pakkað í plastglös með barnaöryggisloki.
German: Aktives Kontrollpräparat N=146
Icelandic: Virkur samanburður N=146
German: Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser zusammen mit oder unmittelbar nach Mahlzeiten ein.
Icelandic: Taktu töflurnar í heilu lagi með einu glasi af vatni, með eða strax á eftir máltíð.
German: < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
German: Das nichtklinische Programm basierte auf 7 Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe an Ratten und Hunden.
Icelandic: Óklíníska áætlunin var byggð á 7 endurteknum skammtarannsóknum á eiturverkunum hjá rottum og hundum.
German: Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Icelandic: Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche innerhalb von 60 Tagen verbrauchen.
Icelandic: Notið innan 60 daga eftir að glasið er fyrst opnað.
German: § Co-primärer Endpunkt in Studie 204.
Icelandic: § Samsettur endapunktur í rannsókn 204.
German: Studie 204 (CKD ND)
Icelandic: Rannsókn 204 (CKD ND)
German: Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.
Icelandic: Þetta getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Verschluss und Trockenmittel.
Icelandic: Glös úr HDPE með barnaöryggisloki og þurrkefni.
German: Es ist nicht bekannt, ob Fexeric Auswirkungen auf ungeborene Kinder hat.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Fexeric hafi einhver áhrif á ófædd börn.
German: Fexeric 1 g (nur Umkarton)
Icelandic: Fexeric 1 g (eingöngu askja)
German: Studie 304 (CKD 5D)
Icelandic: Rannsókn 304 (CKD 5D)
German: Sie sind in einer Packungsgröße von 200 Tabletten pro Flasche erhältlich.
Icelandic: Þær fást í einni pakkningastærð með 200 töflum í glasi.
German: Fexeric sollte bei diesen Patienten nur nach sorgfältiger Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Icelandic: Fexeric ætti aðeins að nota hjá þessum sjúklingum eftir ítarlegt mat á ávinningi/áhættu.
German: Wenn Sie zu viel Fexeric eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef þú tekur of mikið Fexeril skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
German: Fexeric Filmtabletten sind pfirsichfarbene, ovale Tabletten mit der Prägung „KX52" auf einer Seite.
Icelandic: Fexeric filmuhúðaðar töflur eru ferskjulitaðar, sporöskjulaga töflur með upphleyptu „KX52" á annarri hliðinni.
German: Die Aufrechterhaltung eines normalen Phosphatspiegels ist wichtig, um die Gesundheit von Knochen und Blutgefäßen zu erhalten und juckender Haut, geröteten Augen, Knochenschmerzen oder Knochenbrüchen vorzubeugen.
Icelandic: Mikilvægt er að halda gildi fosfórs eðlilegu til að viðhalda heilbrigði beina og æða og til að koma í veg fyrir kláða í húð, roða í augum, beinverki eða beinbrot.
German: - wenn Sie an anderen Erkrankungen in Verbindung mit einem zu hohen Eisenspiegel leiden.
Icelandic: - ef þú ert með einhvern annan sjúkdóm sem tengist of miklu járni.
German: Es ist wichtig, dass Sie Fexeric so lange einnehmen, wie Ihr Arzt das Arzneimittel verschrieben hat.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Fexeric eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu.