FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist jedoch unklar, ob dies das Risiko diabetischer Komplikationen ändert.
Polish: Nie ma jednak pewności, czy zmienia to ryzyko powikłań cukrzycowych.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fiasp kontinuierlich überwacht.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Fiasp są stale monitorowane.
German: (In dieser Studie wurde kein direkter Vergleich zwischen Fiasp und einem anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulin vorgenommen.)
Polish: (W tym badaniu nie dokonano bezpośredniego porównania leku Fiasp i innej insuliny podawanej doposiłkowo).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fiasp gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Fiasp przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
German: Das Arzneimittel wird in der Regel unmittelbar vor einer Mahlzeit unter die Haut des Bauchs oder Oberarms injiziert, kann aber, falls notwendig, auch bis zu 20 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit verabreicht werden.
Polish: Na ogół wstrzykuje się go podskórnie w brzuch lub ramię, tuż przed posiłkiem, chociaż w razie potrzeby można go podawać do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.
German: Weitere Informationen über Fiasp
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fiasp
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fiasp werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Fiasp są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
German: Obwohl Fiasp bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht wurde, ist davon auszugehen, dass sie auch bei jüngeren Kindern einen Nutzen aufweist.
Polish: Mimo że leku Fiasp nie badano u dzieci poniżej 2. roku życia, oczekuje się, że lek ma korzystne działanie również u młodszych dzieci.
German: Was ist Fiasp und wofür wird es angewendet?
Polish: Czym jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje
German: In zwei Studien war Fiasp mindestens genauso wirksam wie ein anderes Arzneimittel mit Insulin, nämlich NovoRapid.
Polish: W dwóch badaniach lek Fiasp był co najmniej równie skuteczny, jak inna insulina - NovoRapid.
German: Der Nutzen von Fiasp wurde auch bei Kindern nachgewiesen.
Polish: Wykazano także korzyści stosowania leku Fiasp u dzieci.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutglukosespiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht wirksam nutzen kann (Diabetes Typ 2).
Polish: Dzieje się tak, ponieważ organizm nie wytwarza insuliny (cukrzyca typu 1) albo organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny bądź nie może jej skutecznie wykorzystywać (cukrzyca typu 2).
German: Sowohl Fiasp als auch NovoRapid enthalten Insulin aspart; Fiasp enthält allerdings einige andere Inhaltsstoffe, welche die schnelle Resorption des Wirkstoffs begünstigen sollten.
Polish: Zarówno Fiasp, jak i NovoRapid zawierają insulinę aspart, ale Fiasp zawiera pewne inne składniki, które pomagają w jego szybszym wchłanianiu.
German: Das etwas höhere Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht bei mit Fiasp behandelten Kindern wird in der Produktinformation beschrieben und gilt als beherrschbar.
Polish: Nieco wyższe ryzyko nocnej hipoglikemii u dzieci leczonych z zastosowaniem leku Fiasp uwzględniono w druku informacyjnym i uznaje się je za możliwe do kontrolowania.
German: Der Nutzen von Fiasp bei der Senkung des Blutglukosespiegels im Rahmen einer Diabetesbehandlung wurde in 4 Hauptstudien gezeigt.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp pod względem obniżenia stężenia glukozy we krwi w ramach leczenia cukrzycy wykazano w 4 badaniach głównych.
German: In dieser Studie war Fiasp genauso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel: Es gab kaum eine Veränderung des HbA1c bei Patienten, denen Fiasp zur Mahlzeit gegeben wurde (0,05 Prozentpunkte) und eine ähnlich geringfügige Erhöhung bei den Patienten, denen Fiasp nach einer Mahlzeit bzw. NovoRapid zur Mahlzeit (0,35 bzw. 0,23 Prozentpunkte) gegeben wurde.
Polish: W tym badaniu lek Fiasp był co najmniej równie skuteczny jak lek porównawczy: nie wystąpiła niemal żadna zmiana w HbA1c u pacjentów, którym podawano lek Fiasp doposiłkowo (0,05 punktu procentowego) i podobny niewielki wzrost u pacjentów, którym podawano lek Fiasp po posiłku lub lek NovoRapid doposiłkowo (odpowiednio 0,35 i 0,23 punktu procentowego).
German: Weitere Informationen zu Fiasp finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Polish: Lek Fiasp otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 9 stycznia 2017 r. Dalsze informacje na temat leku Fiasp znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
German: Die Dosis ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um die Dosis zu ermitteln, mit der der Blutzucker am besten eingestellt werden kann.
Polish: Dawka leku zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia dawki, która pozwala dobrze kontrolować poziom cukru we krwi.
German: Die Gesamtinzidenz und die Schwere von Nebenwirkungen war mit denen von NovoRapid vergleichbar, wenngleich nach einer Dosis Fiasp die Hypoglykämie in den ersten 2 Stunden häufiger auftrat.
Polish: Całkowity odsetek i ciężkość działań niepożądanych były porównywalne do leku NovoRapid, chociaż hipoglikemia występowała częściej w ciągu pierwszych 2 godzin po podaniu dawki leku Fiasp.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin aspart, ein schnell wirkendes Insulin.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę aspart - insulinę szybkodziałającą.
German: In den Studien zu Fiasp wurde ein klinisch relevanter Nutzen hinsichtlich der Senkung des Blutglukosespiegels nachgewiesen.
Polish: W badaniach leku Fiasp udowodniono istotne klinicznie korzyści pod względem obniżenia poziomu glukozy we krwi.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fiasp (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Fiasp (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (zbyt niskie stężenie glukozy we krwi).
German: Dadurch wird der Blutglukosespiegel kontrolliert und die Symptome und Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes werden reduziert.
Polish: Pozwala to kontrolować stężenie glukozy we krwi i ogranicza symptomy i powikłania cukrzycy.
German: Insulin aspart gelangt nach der Injektion schneller in den Blutkreislauf als Humaninsulin und wirkt daher schneller.
Polish: Po wstrzyknięciu insulina aspart dociera do krwiobiegu szybciej niż insulina ludzka i w związku z tym jej działanie jest szybsze.
German: Bei Patienten, die Fiasp erhielten, betrug die Reduzierung des HbA1c-Werts nach 18 Wochen 1,16 Prozentpunkte, verglichen mit 0,22 Punkten bei Patienten, die nur lang wirkendes Insulin und Metformin erhielten.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek Fiasp wartość HbA1c po 18 tygodniach spadła o 1,16 punktu procentowego, w porównaniu z 0,22 u osób stosujących samą długodziałającą insulinę i metforminę.
German: Fiasp ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Diabetes bei Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen angewendet wird.
Polish: Fiasp to lek stosowany w leczeniu dzieci w wieku od roku życia i dorosłych cierpiących na cukrzycę.
German: Im Vergleich zu dem bereits zugelassenen, Insulin aspart enthaltenden Arzneimittel NovoRapid setzt die Senkung des Blutglukosespiegels mit Fiasp bei Erwachsenen schneller ein, obwohl die reduzierende Wirkung insgesamt vergleichbar ist.
Polish: W porównaniu z dopuszczonym do obrotu lekiem zawierającym insulinę aspart NovoRapid obniżenie stężenia glukozy we krwi następuje szybciej w przypadku leku Fiasp, chociaż całkowity zakres tego działania jest zbliżony w obydwu przypadkach.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit des Arzneimittels, die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) zu senken, das anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel im Zeitverlauf kontrolliert wird.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zdolność leku do obniżania stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) we krwi, substancji stanowiącej wskaźnik skuteczności kontroli poziomu glukozy we krwi w czasie.
German: Hypoglykämie kann unter Umständen bei Fiasp schneller auftreten als bei anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulinen.
Polish: W przypadku leku Fiasp hipoglikemia może wystąpić szybciej niż w przypadku innych insulin podawanych doposiłkowo.
German: Das Ersatz-Insulin in Fiasp wirkt in gleicher Weise wie das körpereigene Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Polish: Insulina zastępcza w leku Fiasp działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, ułatwiając przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fiasp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Fiasp znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
German: Bei Injektion unter die Haut sollte Fiasp in Kombination mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mindestens einmal täglich verabreicht wird.
Polish: Jeżeli lek Fiasp jest wstrzykiwany podskórnie, powinien być stosowany w skojarzeniu z insuliną o średnim lub długim czasie działania podawaną co najmniej raz na dobę.
German: In der zweiten Studie, an der 689 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrug die Senkung nach 6-monatiger Behandlung (bei einem Ausgangswert von 7,96 % bzw. 7,89 %) 1,38 Punkte mit Fiasp und 1,36 Punkte mit dem Vergleichsarzneimittel.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 689 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 spadek po 6 miesiącach leczenia (od wartości wyjściowej wynoszącej odpowiednio 7,96% i 7,89%) wynosił 1,38 punktu dla leku Fiasp i 1,36 punktu dla leku porównawczego.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fiasp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
German: Übersicht über Fiasp und warum es in der EU zugelassen ist
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Fiasp i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: In einer vierten Studie, an der 777 Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren mit Diabetes Typ 1 und einem HbA1c-Ausgangswert von etwa 7,6 % teilnahmen, wurde Fiasp (Verabreichung zur Mahlzeit oder 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) mit NovoRapid (Verabreichung zur Mahlzeit) verglichen.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 777 nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat z cukrzycą typu 1 i początkową wartością HbA1c wynoszącą ok. 7,6% lek Fiasp (podawany doposiłkowo lub 20 minut po rozpoczęciu posiłku) porównywano z lekiem NovoRapid (podawanym doposiłkowo).
German: Wie wirkt Fiasp?
Polish: Jak działa lek Fiasp
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fiasp ergriffen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp
German: Fiasp kann außerdem in einem Pumpensystem für die kontinuierliche Insulin-Infusion unter die Haut gegeben werden; alternativ ist auch die Injektion in eine Vene möglich, die allerdings von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal erfolgen muss.
Polish: Lek Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny za pomocą pompy bądź może być wstrzykiwany dożylnie, ale wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
German: In einer Studie an 1 143 Erwachsenen mit Diabetes Typ 1, deren HbA1cAusgangswert bei etwa 7,6 % lag, wurde festgestellt, dass der HbA1c-Wert bei einer zur Mahlzeit verabreichten Dosis Fiasp nach 6-monatiger Behandlung um 0,32 Prozentpunkte gesunken war, während mit dem anderen Insulin eine Senkung um 0,17 Prozentpunkte erreicht wurde.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 1 143 osób dorosłych z cukrzycą typu 1, u których wyjściowa wartość HbA1c wynosiła około 7,6%, stwierdzono, że po 6 miesiącach leczenia wartość HbA1c spadła o 0,32 punktu procentowego w przypadku podawania doposiłkowej dawki leku Fiasp, w porównaniu z 0,17 punktu w przypadku innej insuliny.
German: Fiasp ist eine Injektionslösung, die in Durchstechflaschen, Patronen oder Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist.
Polish: Fiasp jest roztworem do wstrzykiwań dostępnym w fiolkach, wkładach lub fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
German: In einer dritten Studie, an der 236 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 und einem HbA1c-Ausgangswert von ca. 7,9 % teilnahmen, wurde festgestellt, dass durch die Gabe von zur Mahlzeit verabreichtem Fiasp zusätzlich zu lang wirkendem Insulin und dem Diabetes-Arzneimittel Metformin eine bessere Kontrolle des Blutglukosespiegels erreicht wurde.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 236 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i wartością wyjściową HbA1c wynoszącą około 7,9% stwierdzono, że dodanie stosowanego doposiłkowo leku Fiasp do terapii długodziałającą insuliną i lekiem przeciwcukrzycowym metforminą wpływało na poprawę kontroli glukozy we krwi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fiasp berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Fiasp znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Welchen Nutzen hat Fiasp in den Studien gezeigt?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp wykazane w badaniach
German: Wie wird Fiasp angewendet?
Polish: Jak stosować lek Fiasp
German: Welche Risiken sind mit Fiasp verbunden?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Fiasp
German: Vor dem ersten Gebrauch:
Polish: Przed pierwszym użyciem:
German: C Zählen Sie langsam:
Polish: C Powoli policzyć:
German: 30 Monate.
Polish: 30 miesięcy.
German: Zeit (min)
Polish: Czas (min)
German: unter 71
Polish: mniej niż 71
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
German: Siehe Abschnitt 4 unter „Was zu tun ist,
Polish: Patrz punkt 4 „Co należy zrobić,
German: über 108
Polish: więcej niż 108
German: Achten Sie besonders auf Folgendes:
Polish: Szczególnie należy wziąć pod uwagę:
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Januar 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 stycznia 2017
German: Sobald er leer ist, muss er entsorgt werden.
Polish: Po opróżnieniu należy go wyrzucić.
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Polish: Reakcje te są zwykle łagodne i przemijające oraz zazwyczaj ustępują w czasie trwania leczenia.
German: • undeutliche Sprache
Polish: • niewyraźna mowa
German: • wie viel Fiasp Sie zu jeder Mahlzeit benötigen
Polish: • jaka dawka leku Fiasp będzie potrzebna do każdego posiłku,
German: Dosisanzeige gestoppt: 16 Einheiten übrig
Polish: Licznik dawki zatrzymał się: pozostało 16 jednostek
German: Dies ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na dawkę.
German: Reisen in andere Zeitzonen
Polish: Podróżowanie między strefami czasowymi
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Polish: Nigdy nie próbować zakładać wewnętrznej osłonki z powrotem na igłę.
German: 6 Wie viel Insulin ist noch übrig?
Polish: 6 Ile insuliny pozostało?
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 Einheiten zu einer oder mehreren Mahlzeiten.
Polish: Sugerowana dawka początkowa wynosi 4 jednostki do jednego lub większej liczby posiłków.
German: Schauen Sie durch das Insulin-Sichtfenster.
Polish: Spojrzeć przez okienko insuliny.
German: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dänemark
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dania
German: Entfernen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 beschrieben und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
Polish: Zdjąć igłę w sposób opisany w punkcie 5 i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1: Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą.
German: Die beobachteten Wirkungen und Sicherheitsprofile waren in allen Altersgruppen vergleichbar.
Polish: Obserwowana skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania były porównywalne we wszystkich grupach wiekowych.
German: Eventuell muss jedoch die Dosierung angepasst werden.
Polish: Może jednak zaistnieć konieczność dostosowania dawki.
German: In der Studie wurden 519 Patienten mit Fiasp behandelt.
Polish: Badanie obejmowało 519 pacjentów leczonych produktem Fiasp.
German: Ausgangs- und Studienende-Werte basieren auf dem Mittelwert der letzten verfügbaren, beobachteten Werte.
Polish: Wartości wyjściowe i wartości oznaczone na koniec badania są oparte na średniej z obserwowanych ostatnio dostępnych wartości.
German: Luft aus der Spritze und überprüfen Sie, ob die Dosis korrekt ist.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest prawidłowa.
German: Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej lub uszkodzonej igły.
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf normalerweise schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj gwałtownie wraca do poziomu sprzed okresu ciąży.
German: Dem Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Polish: Należy zalecić pacjentom podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
German: Die Insulinbehandlung einer stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Kind dar.
Polish: Stosowanie insuliny przez karmiącą matkę nie stanowi zagrożenia dla dziecka.
German: • Lokale Reaktionen (z. B. Ausschlag, Rötung und Juckreiz) breiten sich auf andere Körperteile aus.
Polish: • rozprzestrzenienie miejscowych reakcji (np. wysypki, zaczerwienienia i świądu) na inne części ciała;
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
German: Befüllen der Pumpe
Polish: Napełnianie pompy
German: • Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) (sehr häufig)
Polish: • Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) (bardzo często)
German: An der Spitze der Nadel kann eine kleine Luftblase verbleiben, diese wird jedoch nicht injiziert.
Polish: Na końcu igły może się pojawić mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie wstrzyknięty.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C noch einmal.
Polish: Jeżeli kropla nadal nie pojawia się, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć czynności 2A do 2C.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fiasp bei älteren Patienten im Alter von 65 bis 75 Jahren sind erwiesen.
Polish: Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Fiasp stosowanego u pacjentów w podeszłym wieku, od 65 do 75 lat.
German: • anabole Steroide - wie z. B. Testosteron
Polish: • steroidy anaboliczne - takie jak testosteron;
German: Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Symptome verschlimmern oder Sie nach wenigen Wochen keine Verbesserung wahrnehmen.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy będą się nasilać lub nie ustąpią w ciągu kilku tygodni.
German: Ausgangswert  Studienende Adjustierte Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Polish: Wartość wyjściowa  Koniec badania Zmiana skorygowana względem wartości wyjściowej
German: • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Polish: • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie einige Minuten leicht auf die Haut, um die Blutung zu stoppen.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy lekko uciskać skórę przez kilka minut, aby zatrzymać krwawienie.
German: Octreotid und Lanreotid - zur Behandlung einer seltenen Störung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird (Akromegalie).
Polish: Oktreotyd i lanreotyd - stosowane w leczeniu rzadkiej choroby polegającej na występowaniu zbyt dużej ilości hormonu wzrostu (akromegalii).
German: Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Polish: Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni.
German: Dosis um 1 Einheit erhöhen
Polish: zwiększyć dawkę o 1 jednostkę
German: Beispiel
Polish: Przykład
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C bis zu 6-mal.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, powtórzyć czynności 2A do 2C do 6 razy.
German: Wenn Sie die Injektion immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Reaktionen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzykiwanie będzie wykonywane w tym samym miejscu, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na ilość leku otrzymywaną przez organizm.
German: Geschätzter Behandlungsunterschied
Polish: Szacunkowa różnica w leczeniu
German: Der Dosiseinstellring ändert die Anzahl der Einheiten.
Polish: Pokrętło nastawiania dawki zmienia liczbę jednostek.
German: Folgen Sie den Anweisungen und Empfehlungen Ihres Arztes hinsichtlich der Anwendung von Fiasp in einer Pumpe.
Polish: Postępować zgodnie z instrukcjami i zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania leku Fiasp za pomocą pompy.
German: • Tragen Sie immer zuckerhaltige Produkte bei sich.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie produkty zawierające cukier.
German: • wenn die Schutzkappe der Durchstechflasche locker ist oder fehlt.
Polish: • jeśli kapsel ochronny jest obluzowany lub go nie ma.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Polish: Współistniejące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe, zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
German: Dosis um 1 Einheit reduzieren Dosis nicht anpassen über 6,0
Polish: zmniejszyć dawkę o 1 jednostkę bez zmian dawki więcej niż 6,0
German: In der Studie wurden keine Kinder im Alter von unter 2 Jahren randomisiert.
Polish: W badaniu nie uczestniczyły dzieci w wieku poniżej 2 lat.
German: Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr.
Polish: Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia.
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).
Polish: Hipoglikemia może wystąpić jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania na insulinę (patrz punkty 4.8 i 4.9).
German: Es wurde kein offensichtlicher Effekt der Kreatinin-Clearance-Rate auf AUC, Cmax, CL/F und Tmax von Insulin aspart festgestellt.
Polish: Nie wykazano wyraźnego wpływu wartości klirensu kreatyniny na wartości AUC, Cmax, Cl/F i Tmax insuliny aspart.
German: • großer Hunger
Polish: • uczucie silnego głodu