FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tiazidi vplivajo na mehanizem reabsorpcije elektrolitov v ledvičnih tubulih, in sicer tako, da neposredno zvečajo izločanje približno enakih količin natrija in klorida.
Estonian: Tiasiidid mõjutavad neerudes elektrolüütide reabsorptsiooni tubulaarmehhanismi, suurendades otseselt naatriumi ja kloriidide ekskretsiooni ligikaudu võrdses koguses.
Slovenian: V 24 urah se v nespremenjeni obliki izloči najmanj 61 % peroralnega odmerka hidroklorotiazida.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest elimineerub 24 tunni jooksul muutumatul kujul.
Slovenian: Primarni cilj te študije je bil primerjati odstotek bolnikov z nadzorovano vrednostjo diastoličnega tlaka v sedečem položaju (SeDBP < 90 mmHg) v 5. tednu zdravljenja.
Estonian: Uuringu esmaseks eesmärgiks oli võrrelda patsientide osakaale, kellel diastoolne vererõhk istudes langes ravieesmärgini (SeDBP < 90 mmHg) uuringu viiendaks ravinädalaks.
Slovenian: Diureza se zveča 2 uri po zaužitju hidroklorotiazida, njegov učinek je največji čez približno 4 ure, traja pa približno 6-12 ur.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime algab 2 tundi pärast manustamist, maksimaalne toime esineb ligikaudu 4 tundi pärast manustamist, kusjuures toime kestab ligikaudu 6…12 tundi.
Slovenian: Irbesartan se s hemodializo ne izloči iz organizma.
Estonian: Irbesartaan ei ole hemodialüüsil organismist eemaldatav.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Estonian: Epidemioloogilised andmed ei võimalda üheselt määrata riski teratogeensuse tekkeks AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril, sellegipoolest ei saa välistada selle riski vähest suurenemist.
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6 %).
Estonian: Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
Slovenian: Med 8-tedenskim zdravljenjem niso v nobeni skupini poročali o pojavu sinkope.
Estonian: Minestuse juhtudest ei teatatud 8-nädalase raviperioodi jooksul kummaski ravirühmas.
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad
Slovenian: Potencialno toksičnost kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid so po peroralnem dajanju ocenjevali pri podganah in opicah, v raziskavah ki so trajale do 6 mesecev.
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust pärast suukaudset manustamist hinnati rottidel ja makaakidel kuni 6 kuud kestnud uuringutes.
Slovenian: • na podlagi analize morebitnih osnovnih vzrokov je odbor CHMP presodil, da morajo vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravili opraviti oceno tveganja postopkov proizvodnje, ki se uporabljajo za učinkovine v njihovih končnih zdravilih, in tako ovrednotiti tveganje za nastajanje N-nitrozaminov in onesnaženje z njimi;
Estonian: • potentsiaalsete algpõhjuste analüüsi põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et kõik müügiloa hoidjad peaksid korraldama oma valmistoodete toimeainete tootmisprotsessi riskianalüüsi, et hinnata N-nitrosamiinide tekke ja saasteriski;
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika namestiti v ležeči položaj in mu hitro začeti nadomeščati sol in tekočino.
Estonian: Hüpotensiooni korral tuleb patsient asetada selili asendisse, manustades kiiresti soolade ja vedeliku asendajaid.
Slovenian: Antihipertenzijski mehanizem delovanja tiazidnih diuretikov ni natančno znan.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide hüpertensiivse toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim očistkom < 20 ml/min se razpolovni čas izločanja hidroklorotiazida podaljša na 21 ur.
Estonian: Patsientidel kreatiniini kliirensiga < 20 ml/min pikeneb hüdroklorotiasiidi poolväärtusaeg vereplasmas 21 tunnini.
Slovenian: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Estonian: Ravi angiotensiin-II retseptori antagonistidega (AIIRA-d) ei tohi alustada raseduse ajal.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil (npr. ciklofosfamida, metotreksata) skozi ledvice in zvečajo njihovo mielosupresivno delovanje.
Estonian: Tiasiidid võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) eritumist neerude kaudu ja suurendada nende müelosupressiivset toimet.
Slovenian: Pri teh bolnikih so opazili stopnjevanje učinka na znižanje sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka (sistoličnega za 13,3 mmHg, diastoličnega za 8,3 mmHg).
Estonian: Nendel patsientidel täheldati nii süstoolse kui ka diastoolse vererõhu täiendavat langemist (vastavalt 13,3 ja 8,3 mmHg).
Slovenian: Pogostnost „neznana": Kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk)
Slovenian: Čeprav se med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki lahko pojavi hipokaliemija, pa sočasno zdravljenje z irbesartanom lahko zmanjša z diuretiki povzročeno hipokaliemijo.
Estonian: Ehkki tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib kujuneda hüpokaleemia, võib samaaegne ravi irbesartaaniga vähendada diureetikumide poolt indutseeritud hüpokaleemiat.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Slovenian: Med zdravljenjem zvišanega krvnega tlaka se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Estonian: Kõrgvererõhutõve ravi ajal võib siiski mõnikord tekkida pööritustunne või väsimus.
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Estonian: Vajadusel võib Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't manustada koos teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Če se irbesartanu doda majhen odmerek hidroklorotiazida (na primer 12,5 mg na dan), se antihipertenzivni učinek pri temnopoltih bolnikih približa tistemu pri netemnopoltih bolnikih.
Estonian: Kui irbesartaani manustatakse väikse annuse hüdroklorotiasiidiga (nt 12,5 mg ööpäevas), on antihüpertensiivne toime mustanahalistel patsientidel lähedane mitte-mustanahalistel täheldatuga.
Slovenian: Celoten telesni očistek je 157 do 176 ml/min, ledvični pa 3 do 3,5 ml/min.
Estonian: Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens on vastavalt 157…176 ja 3,0…3,5 ml/min.
Slovenian: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo
Estonian: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Slovenian: Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil (imenujejo se tiazidni diuretiki), ki pospešujejo izločanje seča, zato se krvni tlak zniža.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks), mis suurendavad uriini väljutamist organismist, mille tagajärjel langeb vererõhk.
Slovenian: Kadar dobiva bolnik pripravke s kalcijem ali zdravila, ki varčujejo s kalcijem (na primer vitamin D), je treba preverjati njegovo serumsko koncentracijo in odmerek kalcija po potrebi prilagoditi.
Estonian: Kui kaltsiumilisandite või kaltsiumisäästvate ravimite (nt vitamiin D ravi) määramine on vajalik, tuleb jälgida seerumi kaltsiumitaset ja kaltsiumi annust vastavalt kohandada.
Slovenian: Farmakokinetika irbesartana v odmerku 10 do 600 mg je linearna in odvisna od odmerka.
Estonian: Irbesartaani farmakokineetika on annusevahemikus 10 kuni 600 mg lineaarne ja annusega proportsionaalne.
Slovenian: 2031 GA Haarlem
Estonian: 2031 GA Haarlem Holland
Slovenian: Nizozemska V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca,
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovenian: Toksičnega delovanja, ki bi bilo pomembno tudi za terapevtske odmerke pri ljudeh, niso dokazali.
Estonian: Toksilisi ilminguid, mis võiksid omada tähendust inimese juures, ei täheldatud.
Slovenian: Večina naštetih učinkov je verjetno posledica farmakološke aktivnosti irbesartana (blokade z angiotenzinom II inducirane inhibicije sproščanja renina in stimulacije celic, v katerih renin nastaja), in se pojavijo tudi med uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze.
Estonian: Enamus ülaltoodud toimeid tekib irbesartaani farmakoloogilise aktiivsuse tõttu (angiotensiin-II blokeerimisest tingitud reniini vabanemise pärssimine, koos reniini tootvate rakkude stimulatsiooniga) ja ilmneb samuti angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega.
Slovenian: Presnova irbesartana večinoma poteka preko CYP2C9 in v manjšem obsegu z glukuronidacijo.
Estonian: Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral glükuronisatsiooni teel.
Slovenian: Irbesartan in hidroklorotiazid sta peroralno aktivni učinkovini, ki za aktivnost ne potrebujeta biotransformacije.
Estonian: Irbesartaan ja hüdroklorotiasiid on suukaudsel manustamisel aktiivsed ained ega vaja toime avaldumiseks biotransformatsiooni.
Slovenian: Ta fiksna kombinacija je namenjena za zdravljenje odraslih bolnikov pri katerih krvni tlak ni primerno urejen ob uporabi irbesartana ali hidroklorotiazida samega (glejte poglavje 5.1).
Estonian: See fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidi võtmisega (vt lõik 5.1).
Slovenian: V predkliničnih varnostnih študijah so veliki odmerki irbesartana (≥ 250 mg/kg/dan pri podganah in ≥ 100 mg/kg/dan pri opicah) povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvnih celic (eritrociti, hemoglobin, hematokrit).
Estonian: Mittekliinilistes ohutusuuringutes tekitasid irbesartaani suured annused (≥ 250 mg/kg ööpäevas rottidel ja ≥ 100 mg/kg ööpäevas makaakidel) languse punaste vereliblede näitajates (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit).
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da se irbesartan oksidira predvsem s pomočjo encima CYP2C9 citokroma P450; učinek izoencima CYP3A4 je zanemarljiv.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et irbesartaan oksüdeeritakse peamiselt tsütokroom P450 isoensüümi CYP2C9 kaudu, tühisel määral ka CYP3A4 kaudu.
Slovenian: Pri odmerjanju enkrat na dan je bilo znižanje krvnega tlaka varno in učinkovito.
Estonian: Manustamisel üks kord ööpäevas ei tekkinud toime maksimumil ülemäärast vererõhu langust ja saavutati ohutu ja efektiivne vererõhu langus 24 tunniks.
Slovenian: Aluminij - aluminijevi pretisni omoti: Za shranjevanje zdravila niso potreba posebna navodila.
Estonian: Alumiinium-alumiinium blistrid: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Irbesartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje, zato se krvne žile razširijo, krvni tlak pa zniža.
Estonian: Irbesartaan takistab angiotensiin-II seondumist nende retseptoritega, põhjustades sellega veresoonte lõõgastuse ja langetades vererõhku.
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in se veže na receptorje v krvnih žilah, kar povzroči njihovo zoženje.
Estonian: Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega, põhjustades veresoonte ahenemise.
Slovenian: Na eni strani tablete je vtisnjena številka "93".
Estonian: Tableti ühele küljele on pressitud number „93".
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA-ga kohe lõpetada ning vajadusel alustada asjakohase alternatiivse raviga.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't"
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Estonian: On tähtis, et jätkate Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva võtmist niikaua, kuni arst ei ole käskinud teisiti.
Slovenian: Pri kuncih je prišlo do abortusa ali zgodnje absorpcije pri odmerkih, ki so povzročili pomembno toksičnost pri samici, vključno s smrtjo.
Estonian: Küülikutel tekkis abort või varane resorptsioon annuste juures, mis on emasorganismile märkimisväärselt toksilised, sh surmavad.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 96 % irbesartana, na celične sestavine krvi pa zanemarljivo malo.
Estonian: Irbesartaan seondub plasmavalkudega ligikaudu 96% ulatuses; vererakkudega seondumine on ebaoluline.
Slovenian: Antihipertenzijski učinek zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva se lahko med sočasno uporabo drugih antihipertenzivov zveča.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva antihüpertensiivne toime võib tugevneda teiste antihüpertensiivsete ainete samaaegsel kasutamisel.
Slovenian: Znano je, da so s hidroklorotiazidom povezani neželeni učinki lahko pogostejši pri večjih odmerkih hidroklorotiazida.
Estonian: Teadaolevalt võivad hüdroklorotiasiidiga seotud kõrvaltoimed sageneda hüdroklorotiasiidi suuremate annuste kasutamisel.
Slovenian: Tiazidi, ki povzročajo hipokaliemijo ali hipomagneziemijo, lahko sprožijo z digitalisom inducirano srčno aritmijo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Tiasiidide poolt põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia soodustavad digitaalise poolt indutseeritud südame rütmihäirete teket (vt lõik 4.4).
Slovenian: Vpliva CYP2C9 induktorjev, kot je rifampicin, na farmakokinetiko irbesartana niso proučevali.
Estonian: CYP2C9 indutseerijate, nagu rifampitsiini, mõju irbesartaani farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Slovenian: Kot pri vseh antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično kardiovaskularno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali kap.
Estonian: Nagu ükskõik millise antihüpertensiivse ravimi kasutamisel, võib tugev vererõhu langus isheemilise kardiopaatia või isheemiatõvega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Slovenian: Priporočeni odmerki irbesartana na serumsko koncentracijo kalija bistveno ne vplivajo pri bolnikih, pri katerih ni nevarnosti za pojav motenj ravnovesja elektrolitov (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Estonian: Irbesartaani soovitatud annuste manustamisel monoteraapiana ei muutu seerumi kaaliumisisaldus märkimisväärselt elektrolüütide tasakaaluhäirete riskita patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Pakiranja po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 in 100 filmsko obloženih tablet v neperforiranem pretisnem omotu.
Estonian: Pakendi suurused 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud blistrites.
Slovenian: Poleg tega so v študijah pogosto opazili tudi zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN) (2,3 %), kreatin kinaze
Estonian: Lisaks sellele täheldati kliinilistes uuringutes vere uurea lämmastiku (BUN) (2,3%), kreatiinkinaasi (1,7%) ja kreatiniini (1,1%) sisalduse suurenemist.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva vsebuje hidroklorotiazid, zato njegova uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočena.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sisaldab hüdroklorotiasiidi, mistõttu ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatav.
Slovenian: Priporočeno je individualno prilagajanje odmerka posameznih učinkovin (irbesartana in hidroklorotiazida).
Estonian: Soovitatav võib olla annuse tiitrimine individuaalsete komponentidega (st irbesartaani ja hüdroklorotiasiidiga).
Slovenian: rdeči železov oksid indigotin (indigo karmin aluminijevo rdeče FD&C modro #2)
Estonian: Indigotine (indigokarmiin alumiiniumlakk FD&C sinine #2) Must raudoksiid
Slovenian: Če pa je tako zdravljenje nujno, je priporočljivo skrbno spremljanje serumske vrednosti litija.
Estonian: Kui kombineerimine on kindlasti vajalik, on soovitatav hoolikalt jälgida liitiumisisaldust seerumis.
Slovenian: Pri bolnikih s primarnim aldosteronizmom zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin, običajno ni učinkovito.
Estonian: Primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssimise kaudu.
Slovenian: (vključno s hipokaliemijo in hiponatriemijo, glejte poglavje 4.4), hiperurikemija, glikozurija, hiperglikemija, zvišanje vrednosti holesterola in trigliceridov
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired (sh hüpokaleemia ja hüponatreemia, vt lõik 4.4), hüperurikeemia, glükosuuria, hüperglükeemia, kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõus
Slovenian: Zelo veliki odmerki irbesartana (≥ 500 mg/kg/dan) so povzročili degeneracijske spremembe ledvic (kot na primer intersticijski nefritis, razširjanje tubulov, bazofilne tubule, zvečano plazemsko koncentracijo sečnine in kreatinina) pri podganah in opicah, kar je bila verjetno posledica hipotenzivnega učinka zdravila, zaradi katerega se je zmanjšala renalna perfuzija.
Estonian: Irbesartaani väga suurte annuste (≥ 500 mg/kg ööpäevas) kasutamisel tekkisid rottidel ja makaakidel neerudes degeneratiivsed muutused (nt interstitsiaalne nefriit, tubulaarne distensioon, basofiilsed tuubulid, plasma uurea ja kreatiniini sisalduse tõus), mis arvatakse tekkivat sekundaarsena ravimi hüpotensiivsele toimele ja mis viivad neeruperfusiooni languseni.
Slovenian: Zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ei tohi manustada lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat).
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Študij pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso izvedli.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Slovenian: Kot z zaviralci ACE, sočasna uporaba antagonistov angiotenzina II in NSAID lahko poveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možno akutno ledvično odpovedjo, in zvišanje kalija v plazmi, še posebej pri bolnikih, ki že imajo slabše delovanje ledvic.
Estonian: Nagu AKE-inhibiitoritega, võib ka angiotensiin II antagonistide ja MSPVA-de samaaegne kasutamine põhjustada neerutalitluse halvenemise riski suurenemist, sealhulgas võimalikku ägedat neerupuudulikkust ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemist eeskätt eelneva nõrgenenud neerutalitlusega patsientidel.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic
Estonian: Neerukahjustus ja neerutransplantatsioon
Slovenian: Odziv na zdravljenje s kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida ni odvisen od starosti ali spola.
Estonian: Ravivastus irbesartaanile/hüdroklorotiasiidile ei sõltu vanusest ega soost.
Slovenian: Največji učinek je bil dosežen po 3-6 urah.
Estonian: Maksimaalne toime esineb 3…6.
Slovenian: Najvišja plazemska koncentracija irbesartana se doseže 1,5-2 ure po peroralnem jemanju, najvišja plazemska koncentracija hidroklorotiazida pa čez 1-2,5 ure.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1,5...2 tundi pärast irbesartaani ja 1...2,5 tundi pärast hüdroklorotiasiidi suukaudset manustamist.
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ: 3,68-4,31) za ploščatocelični karcinom.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi suure kasutatud koguannse (kumulatiivne annus ≥ 50 000 mg) kohandatud šansside suhe basaalrakk-kartsinoomi tekkeks oli 1,29 (95% usaldusvahemik: 1,23...1,35) ja lamerakkkartsinoomi tekkeks oli 3,98 (95% usaldusvahemik: 3,68...4,31).
Slovenian: Podatkov o tem, da bi irbesartan lahko zmanjšal ali preprečil nastanek z diuretiki povzročene hiponatriemije, ni.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et irbesartaan vähendaks või ennetaks diureetikumi poolt indutseeritud hüponatreemiat.
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Imikuid, kelle emad on kasutanud AIIRA, tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Krvni tlak se zniža že po prvem odmerku irbesartana in hidroklorotiazida, izrazito v 1-2 tednih, najbolj pa v 6-8 tednih.
Estonian: Irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni vererõhku langetav toime ilmneb pärast esimest annust, muutub oluliseks 1…2 nädala pärast ja saavutab maksimumi 6…8.
Slovenian: Vrednost SeDBP < 90 mmHg je bila dosežena pri sedeminštiridesetih odstotkih (47,2 %) bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo in 33,2 % bolnikov, ki so se zdravili z irbesartanom (p = 0,0005).
Estonian: Kombinatsioonravi rühmas saavutas ravieesmärgi, SeDBP < 90 mmHg enne ravimi manustamist, 47,2% patsientidest võrreldes 33,2% irbesartaani rühmas (p = 0,0005).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Slovenian: Če se zdravilo Irbesartan/hidroklrotiazid Teva uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Estonian: Kui Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't kasutatakse rinnapiimaga toitmise ajal, peaks selle annus olema võimalikult väike.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: AIIRA-de kasutamine on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Nedepolarizirajoči relaksanti skeletnega mišičja (npr. tubokurarin) Hidroklorotiazid lahko potencira delovanje nedepolarizirajočih relaksantov skeletnega mišičja.
Estonian: Mittedepolariseerivad müorelaksandid (nt tubokurariin) Hüdroklorotiasiid võib tugevdada mittedepolariseerivate skeletilihaste lõõgastite toimet.
Slovenian: Poročali so tudi o zlatenici (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic), ki se je pojavila občasno.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud ikteruse juhtudest (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine).
Slovenian: Irbesartan ne zavira ACE (kininaza-II), encima, ki tvori angiotenzin II in razgrajuje bradikinin v neaktivne presnovke.
Estonian: Irbesartaan ei inhibeeri AKE (kininaas-II), ensüümi, mis genereerib angiotensiin-II ja samuti lammutab bradükiniini inaktiivseteks metaboliitideks.
Slovenian: Beli neprozorni PVC-PVdC - aluminijevi pretisni omoti: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC-PVdC-alumiinium blistrid: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Slovenian: Med sočasno uporabo litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze so opazili reverzibilno zvečanje serumske koncentracije litija in toksičnost.
Estonian: Liitiumi samaaegsel manustamisel koos angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega on teatatud liitiumi seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse pöörduvast suurenemisest.
Slovenian: Neželeni učinki v placebom nadzorovanih kliničnih študijah in spontana poročila
Estonian: Tabel 1: Platseebokontrollitud uuringutest ning spontaanselt teatatud kõrvaltoimed
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva je ena ali dve tableti na dan.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva soovitatav annus on üks või kaks tabletti ööpäevas.
Slovenian: Pojavi se lahko ortostatska hipotenzija.
Estonian: Alkohol Ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda.
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ja milleks seda kasutatakse