FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: vasculită de hipersensibilitate
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, padidėjusio jautrumo vaskulitas
Romanian: (IMC), rasă, valorile LDL-colesterolului la momentul iniţial, la pacienţii cu HFhe şi non-HFhe, la pacienţii cu dislipidemie mixtă şi la pacienţii cu diabet zaharat.
Lithuanian: MTL­C kiekio sumažėjimas pasireiškė nepriklausomai nuo amžiaus, lyties, kūno masės indekso (KMI), rasės ir pradinio MTL­C kiekio bei buvo nustatytas heFH ir ne heFH, mišria dislipidemija bei cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi fie cu alirocumab în doză de 75 mg, la interval de 2 săptămâni, fie cu ezetimib în doză de 10 mg o dată pe zi, sau cu atorvastatină în doză de 20 mg o dată pe zi (ca braţ de reluare a tratamentului cu statină).
Lithuanian: Pacientai vartojo arba alirokumabo (75 mg kartą kas 2 savaites), arba ezetimibo 10 mg kartą per parą, arba atorvastatino 20 mg kartą per parą (gydymo atnaujinimo grupė).
Romanian: Alirocumabul a redus semnificativ riscul pentru criteriul final principal compus de evaluare care constă în timpul până la prima apariţie a unor evenimente adverse cardiovasculare majore (Major Adverse Cardiac Events MACE-plus) care constau din deces din cauza unei boli coronariene ischemice (BCI), infarct miocardic (IM) neletal, accident vascular cerebral ischemic letal sau neletal sau angină pectorală instabilă (AI) care necesită spitalizare (RR 0,85, IÎ 95%: 0,78, 0,93; valoarea p=0,0003).
Lithuanian: išeminės širdies ligos (IŠL) sukeltos mirties, nemirtino miokardo infarkto, išeminio insulto ir nestabiliosios krūtinės anginos, kurią būtina gydyti ligoninėje, atsiradimo riziką (RS 0,85, 95% PI: 0,78, 0,93; p rodmuo=0,0003).
Romanian: Conţine Praluent (alirocumab)
Lithuanian: Alirokumabas (Alirocumabum)
Romanian: • Injectarea s-a încheiat atunci când fereastra şi-a schimbat complet culoarea în galben; este posibil să auziţi un al doilea „clic".
Lithuanian: • Injekcija būna baigta, kai visas langelis tampa geltonas.
Romanian: Praluent 75 mg injecţie alirocumab s.c.
Lithuanian: Praluent 75 mg injekcija Alirocumabum s.
Romanian: - în monoterapie sau în asociere cu alte terapii hipolipidemiante la pacienţi cu intoleranţă la statine sau la care este contraindicată administrarea de statine.
Lithuanian: ­ monoterapijai arba kartu su kita lipidų kiekį mažinančia terapija pacientams, kurie netoleruoja statinų arba kuriems statinų vartoti negalima.
Romanian:  Apăsaţi pe piele scutul de protecţie pentru ac, de culoare galbenă, în unghi de aproximativ
Lithuanian: Prispauskite geltoną saugumo gaubtelį prie odos maždaug 90° kampu.
Romanian:  Ţineţi stiloul injector Praluent astfel.
Lithuanian:  Praluent švirkštiklį laikykite taip kaip parodyta.
Romanian: Seringă preumplută a 75 mg:
Lithuanian: Užpildytas 75 mg švirkštas:
Romanian: • A nu se utiliza dacă fereastra este colorată complet în galben (vezi desenul B).
Lithuanian: • Jeigu langelis yra ryškiai geltonas, švirkštiklio naudoti negalima (žr.
Romanian: Numai pentru o singură administrare
Lithuanian: Tik vienkartiniam naudojimui
Romanian: Nu congelaţi seringa.
Lithuanian: Švirkšto negalima užšaldyti.
Romanian: Pacienţilor din grupul de tratament cu alirocumab în doză de 300 mg la interval de 4 săptămâni li s-au administrat alternativ injecţii cu efect placebo, pentru a menţine mascarea frecvenţei de administrare a injecției.
Lithuanian: 300 mg alirokumabo dozę kas 4 savaites vartojusių pacientų grupėje pakaitomis tarp vaistinio preparato suleidimų buvo atliekamos placebo injekcijos, kad būtų palaikomas tyrimo kodavimas (atsižvelgiant į injekcijos dažnį).
Romanian: Buton verde
Lithuanian: Žalias stūmoklis
Romanian: LDL-C (ITT )a LDL-C (cu tratament)b
Lithuanian: MTL­C (ITT )a MTL­C (gydymo metu)b
Romanian: • Verificaţi că aveţi medicamentul corect şi doza corectă (piston verde pentru concentraţia de
Lithuanian: • Patikrinkite, ar turite tinkamą preparatą ir ar tinkama dozė (žalias stūmoklis, 75 mg/ml).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, pacienţii cu insuficienţă renală severă (definită pe baza valorilor Ratei estimate a filtrării glomerulare <30 ml/minut şi 1,73 m2) au avut o reprezentare limitată (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nedaug pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apibūdinamas kaip apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (eGFR) < 30 ml/min.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
Lithuanian: • Švirkšti galima į:
Romanian: Fiecare seringă preumplută cu piston de culoare verde conţine 1 ml soluţie, care eliberează o singură doză de 75 miligrame.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte su žaliu stūmokliu yra 1 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 75 miligramų dozė.
Romanian: Limerick
Lithuanian: Limerick Airija
Romanian:  Verificaţi dacă fereastra şi-a schimbat culoarea în galben, înainte de a îndepărta stiloul injector.
Lithuanian:  Prieš atitraukdami švirkštiklį, patikrinkite, ar langelis tapo geltonas.
Romanian: Fiecare seringă de unică folosinţă conţine alirocumab fie
Lithuanian: Kiekviename vienkartinio naudojimo švirkštiklyje yra
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică în hipercolesterolemia primară şi dislipidemia mixtă Rezumatul programului de studii clinice de fază 3 - schema de tratament cu 75 mg şi/sau 150 mg la interval de 2 săptămâni (Q2W)
Lithuanian: 3 fazės klinikinių tyrimų programos apibendrinimas: 75 mg ir (arba) 150 mg kas 2 savaites (Q2W) dozavimo schema
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi 1:1 pentru a li se administra fie alirocumab în doză de 75 mg la interval de 2 săptămâni, fie placebo la interval de 2 săptămâni.
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti į atsitiktines imtis santykiu 1:1 ir vartojo arba 75 mg alirokumabo kas dvi savaites (Q2W), arba placebo Q2W.
Romanian: Evenimentul de SCA index a fost un infarct miocardic la 83,2% din pacienţi (34,6% STEMI, 48,6% NSTEMI) sau un episod de angină pectorală instabilă la 16,8% din pacienţi.
Lithuanian: Atrankinis ŪVS reiškinys 83,2% pacientų buvo miokardo infarktas (34,6% MI su ST segmento pakilimu [angl.
Romanian: Praluent trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Praluent būtina vartoti atsargiai.
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Lithuanian: Registruotojas sanofi­aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Romanian: Nu reutilizaţi seringa.
Lithuanian: Talpyklės naudoti kartotinai negalima.
Romanian: În plus, în cadrul studiilor clinice controlate, au fost raportate reacţii alergice rare şi uneori grave, cum sunt hipersensibilitate, eczemă numulară, urticarie şi vasculită de hipersensibilitate (Vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Be to, kontroliuotų klinikinių tyrimų metu buvo retų ir kartais sunkių alerginių reakcijų, įskaitant padidėjusį jautrumą, monetos formos pažeidimais pasireiškiančią egzemą, dilgėlinę ir padidėjusio jautrumo vaskulitą, atvejų.
Romanian: Dacă este necesar, câte o seringă preumplută poate fi ţinută afară din frigider, la temperaturi sub 25°C, timp de maximum 30 zile.
Lithuanian: Jeigu reikia, atskirus užpildytus švirkštus galima laikyti ne šaldytuve, žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 30 dienų.
Romanian: Pentru pacienţii la care doza a fost ajustată la 150 mg o dată la 2 săptămâni şi care au avut două valori consecutive ale LDL-C sub 25 mg/dl (0,65 mmol/l), s-a efectuat scăderea dozei de la 150 mg o dată la 2 săptămâni la 75 mg o dată la 2 săptămâni.
Lithuanian: Pacientams, kurių dozė buvo koreguota iki 150 mg Q2W ir kurių du iš eilės nustatyti MTL­C koncentracijos rodmenys buvo mažesni kaip 25 mg/dl (0,65 mmol/l), dozė buvo mažinama nuo 150 mg Q2W iki 75 mg Q2W.
Romanian: Opt studii au utilizat o doză de 75 mg, administrată la interval de 2 săptămâni, cu creşterea progresivă a dozei pe baza criteriilor definite în protocol, în săptămâna a 12-a, până la 150 mg, administrată la interval de 2 săptămâni, la pacienţii care nu au obținut în săptămâna a 8-a valorile ţintă ale LDL-colesterolului, predefinite pe baza gradului de risc CV.
Lithuanian: Aštuonių tyrimų metu kartą kas 2 savaites buvo vartojama 75 mg dozė, o 12­ąją savaitę pacientams, kurie 8­ąją savaitę nepasiekė iš anksto nustatyto (remiantis KV rizikos lygiu) tikslinio MTL­C kiekio, dozė remiantis kriterijais buvo didinama iki kas
Romanian: • Verificaţi că aveţi medicamentul corect şi doza corectă (piston gri pentru concentraţia de
Lithuanian: • Patikrinkite, ar turite tinkamą preparatą ir ar tinkama dozė (pilkas stūmoklis, 150 mg/ml).
Romanian: săptămâni.
Lithuanian: 24-savaitė
Romanian: Studii de fază 3 controlate cu placebo (în care statina a fost administrată ca terapie de fond) la pacienţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă (HFhe)
Lithuanian: Placebu kontroliuoti 3 fazės tyrimai (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (heFH)
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Lithuanian: Registruotojas: sanofi­aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Romanian: administrată la interval de 2 săptămâni, la 14 (30,4%) pacienţi trataţi mai mult de 12 săptămâni.
Lithuanian: Dozė buvo didinama iki kartą kas 2 savaites vartojamos 150 mg dozės 14 (30,4%) pacientų, gydytų po 12­osios savaitės.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Praluent Nu utilizaţi Praluent
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Praluent
Romanian: În săptămâna 12, modificarea medie procentuală a LDL-colesterolului (analiza ITT) faţă de momentul iniţial în cazul alirocumab 300 mg la interval de 4 săptămâni a fost -55,3%, comparativ cu +1,1% în cazul placebo.
Lithuanian: 12­ąją savaitę vidutinis procentinis MTL­C kiekio pokytis nuo pradinio rodmens vartojant 300 mg alirokumabo dozę Q4W (ITT analizė) buvo ­55,3%, palyginti su +1,1% placebo grupėje.
Romanian: LMT.
Lithuanian: Žr.
Romanian: • boală pseudogripală.
Lithuanian: • į gripą panašūs negalavimai.
Romanian: Praluent 150 mg soluție injectabilă în seringă preumplută 24 luni
Lithuanian: Praluent 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 24 mėnesiai.
Romanian: Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Lithuanian: Tél: 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Romanian: Seringă preumplută a 150 mg:
Lithuanian: Užpildytas 150 mg švirkštas:
Romanian: Evenimentele adverse cardiovasculare majore (Major Adverse Cardiovascular Events
Lithuanian: Didieji nepageidaujami kardiovaskuliniai reiškiniai („MACE­plius", t. y.
Romanian: Nu atingeţi scutul de protecţie pentru ac, de culoare galbenă.
Lithuanian: Negalima liesti geltono saugumo gaubtelio.
Romanian: Studiu de fază 3 controlat cu ezetimib (în care statina a fost administrată ca terapie de fond) la pacienţi cu hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă
Lithuanian: Ezetimibu kontroliuotas 3 fazės tyrimas (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - Seringă preumplută a 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 75 mg užpildytas švirkštiklis
Romanian: 52 săptămâni, a inclus 311 pacienţi evaluaţi ca având risc CV foarte ridicat şi care nu au obținut valoarea ţintă pre-definită a LDL-colesterolului cu doza maximă tolerată de statină, cu sau fără altă terapie de modificare a profilului lipidic.
Lithuanian: Į šį daugiacentrį, dvigubai koduotą, placebu kontroliuotą, 52 savaičių trukmės tyrimą buvo įtraukta 311 pacientų, kurie buvo priskirti labai didelės KV rizikos grupei ir nepasiekė iš anksto nustatyto tikslinio MTL­C kiekio vartojant maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
Romanian: • Nu reutilizaţi seringa.
Lithuanian: • Švirkšto negalima naudoti kartotinai.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat fie alirocumab în doză de 150 mg, la interval de 2 săptămâni, fie placebo, asociate la terapia curentă de modificare a profilului lipidic.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba alirokumabo (150 mg kartą kas 2 savaites), arba placebo, kartu buvo tęsiamas taikomas lipidų kiekį modifikuojantis gydymas.
Romanian: Dacă este necesar, câte un stilou injector (pen) preumplut poate fi ţinut afară din frigider, la temperaturi sub 25°C, timp de maximum 30 zile.
Lithuanian: Jeigu reikia, atskirus užpildytus švirkštiklius galima laikyti ne šaldytuve, žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 30 dienų.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 15 iulie 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 15 liepa 2016
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Romanian: Ce este Pramipexole Accord şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Accord (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Accord (Logo)
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente anti-Parkinsoniene, agonişti dopaminergici, codul ATC: N04BC05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04BC05.
Romanian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex, Marea Britanie
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Jungtinė Karalystė
Romanian: Trebuie să evitaţi să luaţi Pramipexole Accord împreună cu medicamente antipsihotice.
Lithuanian: Turite vengti Pramipexole Accord vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Romanian: Greaţa şi oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu pramipexol (20,8% şi respectiv 10,5%) comparativ cu bărbaţii (6,7% şi respectiv 7,3%).
Lithuanian: Moterims, vartojusioms Pramipexole Accord, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8% ir 10,5%) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7% ir 7,3%).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse au fost listate în funcţie de frecvenţă (numărul de pacienţi care pot manifesta reacţia), utilizând următoarele categorii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi <1/1.000); foarte rare (<1/10.000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki  1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki  1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki  1/1 000); labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică în boala Parkinson
Lithuanian: Klinikinis Parkinsono ligos gydymo veiksmingumas ir saugumas
Romanian: Pramipexole Accord poate să determine scăderea cantităţii de lapte produse.
Lithuanian: Pramipexole Accord gali slopinti pieno gamybą.
Romanian: În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani, nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacităţii terapeutice.
Lithuanian: Ilgiau kaip 3 metus trukusiais atviraisiais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad preparato veiksmingumas nemažėja.
Romanian: Agravarea bolii a fost investigată în mod special într-un studiu clinic controlat timp de 26 săptămâni.
Lithuanian: Klinikinio 26 savaičių trukmės tyrimo metu šis poveikis buvo specifiškai tiriamas.
Romanian: - puteţi manifesta vărsături, agitaţie, sau oricare dintre reacţiile adverse care sunt descrise la punctul 4 (Reacţii adverse posibile).
Lithuanian: - Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas, išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Romanian: Pramipexole Accord împreună cu alimente, băuturi şi alcool Trebuie să fiţi atenţi dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Pramipexole Accord.
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei Pramipexole Accord vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.
Romanian: A fost observată agravarea bolii la 11,8% dintre pacienţi în grupul tratat cu pramipexol (N = 152) şi la 9,4% dintre pacienţi în grupul la care s-a administrat placebo (N = 149).
Lithuanian: Pastebėta, kad pramipeksoliu gydomų pacientų (N = 152) grupėje būklė pasunkėjo 11,8% asmenų, o placebą vartojančių pacientų (N = 149) grupėje būklė pasunkėjo 9,4% asmenų.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: Visi nesuvartoti produktai arba atliekos turi būti tvarkomi laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: - Modificarea sau creşterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecinţe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalţi, de exemplu creşterea dorinţei sexuale
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
Romanian: Categoria de frecvenţă este posibil să nu fie mai mare decât „mai puţin frecvente".
Lithuanian: Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t.y., „nedažni").
Romanian: În această situaţie, doza de levodopa trebuie scăzută.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, levodopos dozę reikia mažinti.
Romanian: Datele din literatură indică faptul că tratamentul altor indicaţii cu medicamente dopaminergice poate conduce la agravarea acestora.
Lithuanian: Literatūros duomenys rodo, kad vartojant dopaminerginio poveikio vaistinių preparatų, kiti sutrikimai gali pasunkėti.
Romanian: - distonie - imposibilitatea de a vă menține corpul și gâtul în poziție dreaptă și verticală (distonie axială).
Lithuanian: - negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija).
Romanian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Marea Britanie
Lithuanian: North Harrow, Middx HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Romanian: La şobolan, concentrația de substanţă activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis, kurioms buvo duodama radioaktyvios veikliosios medžiagos, parodė, kad jų pieno radioaktyvumas buvo didesnis negu plazmos.
Romanian: Cutii conţinând 30 sau 100 comprimate.
Lithuanian: Supakuota po 30 arba po 100 tablečių.
Romanian: Pramipexole Accord conţine substanţa activă pramipexol şi aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei.
Lithuanian: Pramipexole Accord veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse.
Romanian: - agravarea simptomelor.
Lithuanian: - būklės pasunkėjimas.
Romanian: Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, povidonă K 30 şi stearat de magneziu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas K 30 ir magnio stearatas.
Romanian: Din analizarea datelor obţinute din studiile clinice placebo controlate, cuprinzând un număr de 1923 pacienţi trataţi cu pramipexol şi 1354 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, a rezultat că au fost raportate frecvent reacţii adverse pentru ambele grupuri.
Lithuanian: Remiantis sukauptų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose 1 923 pacientai vartojo pramipeksolio ir 1 354 pacientai vartojo placebą, analizės duomenimis, nepageidaujamos reakcijos dažnai pasireiškė abiejų grupių pacientams.
Romanian: 95%, categoria de frecvenţă nu este mai mare decât mai puţin frecvente, dar ar putea fi mai mică.
Lithuanian: 95 % patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
Romanian: Metabolizare La om, pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură.
Lithuanian: Žmonių organizme pramipeksolio metabolizuojama mažai.
Romanian: - Dependenţă patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecinţe asupra dumneavoastră sau a familiei.
Lithuanian: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai;
Romanian: Dacă nu apar reacţii adverse intolerabile, doza se creşte treptat până se ajunge la efectul terapeutic maxim.
Lithuanian: Pacientams, kuriems netoleruojamo nepageidaujamo poveikio nepasireiškia, dozę reikia palaipsniui didinti tol, kol terapinis poveikis tampa didžiausias.
Romanian: Nu luaţi Pramipexole Accord - dacă sunteţi alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: Pramipexole Accord vartoti negalima - jeigu Jums yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Doză zilnică totală (mg) Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 5 - 7 zile, până ce simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).
Lithuanian: Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 - 7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Romanian: a 2-a săptămână a 3-a săptămână
Lithuanian: 2-oji savaitė
Romanian: Deoarece anticolinergicele sunt eliminate mai ales prin metabolizare, posibilitatea interacţiunilor este redusă, deşi interacţiunile cu anticolinergice nu au fost practic investigate.
Lithuanian: Kadangi anticholinerginiai preparatai iš organizmo daugiausiai išsiskiria biotransformacijos būdu, jų sąveikos galimybė yra nedidelė, nors su anticholinerginiais vaistais sąveika netirta.
Romanian: Studiile clinice placebo controlate au inclus aproximativ 1800 pacienţi trataţi cu pramipexol aflaţi în stadiile Hoehn şi Yahr I-V de boală.
Lithuanian: Buvo atlikti placebu kontroliuoti klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta gydomų pramipeksoliu maždaug 1800 pacientų, sergančių I - V (pagal Hoehn ir Yahr) ligos stadija.
Romanian: Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu Pramipexole Accord nu trebuie întrerupt brusc.
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Pramipexole Accord vartojimo negalima.
Romanian: Ce este Pramipexole Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexole Accord Cum să luaţi Pramipexole Accord Reacţii adverse posibile
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Accord Kaip vartoti Pramipexole Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pramipexole Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Dacă utilizarea de Pramipexole Accord este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Lithuanian: Jei Pramipexole Accord vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Romanian: - Leşin - Insuficienţă cardiacă (probleme la nivelul inimii care pot provoca scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor)*.
Lithuanian: - Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1..
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.