FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν μπορεί να καθοριστεί συγκεκριμένη υπερδοσολογία για την ινσουλίνη, ενδέχεται όμως να εμφανιστεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια, αν χορηγηθούν υπερβολικά υψηλές δόσεις σε σχέση με τις απαιτήσεις του ασθενή:
Polish: Nie można dokładnie określić dawki powodującej przedawkowanie insuliny, jednak hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
Greek: Πείτε στο κοινωνικό σας περιβάλλον ότι έχετε διαβήτη και ποιες μπορεί να είναι οι συνέπειες, συμπεριλαμβάνοντας τον κίνδυνο λιποθυμίας (απώλειας των αισθήσεων) εξαιτίας χαμηλού σακχάρου αίματος.
Polish: Pacjent powinien powiedzieć odpowiednim osobom o cukrzycy i o wszystkich ewentualnych konsekwencjach choroby, w tym ryzyku utraty przytomności z powodu małego stężenia cukru we krwi.
Greek: Το NovoMix 30 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και πάνω.
Polish: • NovoMix 30 może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej.
Greek: Όταν οι ασθενείς μετατάσσονται μεταξύ διαφορετικών τύπων φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης, τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να αλλάξουν ή να γίνουν λιγότερο εμφανή σε σχέση με αυτά για τα οποία υπήρχε εμπειρία με την προηγούμενη ινσουλίνη.
Polish: Jeśli pacjenci zmieniają leczenie z jednego typu insulinowego produktu leczniczego na inny, wczesne objawy zapowiadające hipoglikemię mogą ulec zmianie lub stać się mniej nasilone w porównaniu do objawów występujących podczas stosowania poprzedniego typu insuliny.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες προσεκτικά, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ή πάρα πολλή ινσουλίνη, γεγονός το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Polish: Jeśli postępowanie nie będzie zgodne z niniejszą instrukcją, za mało lub za dużo insuliny może zostać podane, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Polish: Należy sprawdzić, czy pokrętło nastawiania dawki znajduje się w pozycji zero.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przed otwarciem: przechowywać w lodówce (2˚C-8˚C).
Greek: Αν δεν εξαφανιστούν, επισκεφτείτε τον γιατρό σας.
Polish: Jeśli nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.
Greek: Εάν δεν εξαφανισθεί, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Polish: Jeśli utrzymują się dłużej, należy skontaktować się z lekarzem.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή των θέσεων της ένεσης εντός μιας περιοχής μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των αντιδράσεων.
Polish: Ciągłe zmiany miejsc wstrzyknięć w obrębie jednego obszaru zmniejszają ryzyko wystąpienia takich reakcji.
Greek: Αυτή προσδίδει μια ταχεία έναρξη της δράσης, επιτρέποντας έτσι τη χορήγηση σε μικρότερη χρονική απόσταση από ένα γεύμα (εντός μηδέν έως 10 λεπτών από το γεύμα) σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Polish: Wykazuje ona szybszy początek działania w porównaniu do rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, dlatego też może być podawana w bezpośrednim związku z posiłkiem (do 10 minut przed lub po posiłku).
Greek: Προσέξτε να πατήσετε το έμβολο μόνο όταν κάνετε την ένεση.
Polish: Należy uważać, aby przycisk podania dawki wciskać tylko podczas wstrzyknięcia.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε τη θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Polish: ► Jeśli objawy małego stężenia cukru we krwi ustąpią lub jeśli stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie insuliną.
Greek: Το NovoMix 50 μπορεί να ικανοποιεί πλήρως ή μερικώς αυτή την ανάγκη.
Polish: NovoMix 50 może w pełni lub częściowo pokryć to zapotrzebowanie.
Greek: Σε κάθε ένεση, αλλάξτε τη θέση της ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε.
Polish: Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru skóry.
Greek: ► Χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε μόλυνση.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος πριν το γεύμα πρέπει να χρησιμοποιούνται για να αξιολογηθεί η επάρκεια της δόσης που προηγήθηκε.
Polish: Glikemia przed posiłkiem powinna być podstawą oceny dostosowania dawki poprzedzającej posiłek.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης στον ορό είναι, κατά μέσον όρο, 50% υψηλότερη με το NovoMix 30 απ' ότι με τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30.
Polish: Maksymalne stężenie insuliny w osoczu jest średnio o 50% większe w przypadku produktu NovoMix 30 niż dwufazowej insuliny ludzkiej 30.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, συνιστάται μείωση της δόσης κατά 20% για ασθενείς με HbA1c μικρότερη από 8% κατά την προσθήκη αγωνιστή υποδοχέα GLP-1 στο NovoMix 30, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2, u których wartość HbA1c jest poniżej 8%, po dodaniu agonisty receptora GLP-1 do NovoMix 30 zalecane jest zmniejszenie dawki insuliny o 20%, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
Greek: Το NovoMix 70 μπορεί να ικανοποιεί πλήρως ή μερικώς αυτή την ανάγκη.
Polish: NovoMix 70 może w pełni lub częściowo pokryć to zapotrzebowanie.
Greek: Συγκρινόμενη με τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30, η χορήγηση του NovoMix 30 πριν το πρωινό και το βραδινό οδήγησε σε χαμηλότερη μεταγευματική γλυκόζη του αίματος μετά και από τα δυο γεύματα (πρωινό και βραδινό).
Polish: W porównaniu do podania dwufazowej insuliny ludzkiej 30, podanie NovoMix 30 przed śniadaniem i kolacją skutkowało zmniejszeniem poposiłkowego stężenia glukozy we krwi po obu posiłkach.
Greek: Στους ηλικιωμένους ασθενείς (≥65 ετών) και στους ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής ή της νεφρικής λειτουργίας, η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να ενταντικοποιείται και η δόση της ινσουλίνης aspart θα πρέπει να προσαρμόζεται σε εξατομικευμένη βάση.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) i u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy i dostosowanie dawki insuliny aspart do indywidualnych potrzeb.
Greek: Γυρίστε τον επιλογέα δόσης στις 2 μονάδες.
Polish: Przekręcić pokrętło nastawiania dawki tak, aby nastawić 2 jednostki.
Greek: Όταν μετατάσσετε έναν ασθενή από τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη σε NovoMix 30, ξεκινήστε με την ίδια δόση και το ίδιο θεραπευτικό σχήμα.
Polish: Podczas zmiany produktu z dwufazowej insuliny ludzkiej na NovoMix 30, leczenie należy rozpocząć stosując taką samą dawkę, w takim samym schemacie podawania.
Greek: Μετρήστε το σάκχαρο του αίματός σας, εάν είναι δυνατό και ξεκουραστείτε.
Polish: Należy zmierzyć stężenie cukru we krwi i odpocząć.
Greek: • Εάν η διαδικασία μετακίνησης μόνη της δεν αρκεί για να γίνει το υγρό ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό, επαναλάβατε τις διαδικασίες κύλισης και μετακίνησης που περιγράφονται παραπάνω μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Polish: • Jeżeli to nie wystarcza, by zawiesina stała się jednolicie biała, mętna i wodnista, powtarzać czynności toczenia i obracania opisane powyżej do momentu, aż zawiesina będzie jednolicie biała, mętna i wodnista.
Greek: Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή αν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Polish: W przypadku upośledzenia czynności nerek bądź wątroby lub w wieku powyżej 65 lat należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi i omówić z lekarzem zmiany dawki insuliny.
Greek: Όταν το NovoMix 30 χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα, γενικά συνιστάται να μεταφέρεται σε 2 φορές την ημέρα όταν φτάνει τις 30 μονάδες μοιράζοντας τη μία σε δύο ίσες δόσεις, μία πρωινή και μία βραδινή.
Polish: Jeżeli NovoMix 30 jest stosowany raz na dobę, dawki większe od 30 jednostek zaleca się podzielić na dwie równe części podawane w porze śniadania i kolacji.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης ενδέχεται να προκαλέσει τον σχηματισμό αντισωμάτων ινσουλίνης.
Polish: Podawanie insuliny może powodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie.
Greek: Όχι συχνές - Διαθλαστικές διαταραχές Όχι συχνή - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Polish: Niezbyt często - zaburzenia refrakcji Niezbyt często - retinopatia cukrzycowa
Greek: Η δόση της ινσουλίνης ενδέχεται να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τη γέννα.
Polish: W ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.
Greek: Πετάξτε τη βελόνα προσεκτικά και τοποθετείστε το κάλυμμα στο FlexPen σας.
Polish: Ostrożnie wyrzucić igłę i ponownie nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz FlexPen.
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
Polish: Podczas stosowania: zużyć w ciągu 4 tygodni
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Polish: Nie wolno mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Greek: Κατά τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το NovoMix 30 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με δισκία για τον διαβήτη ή/και με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα.
Polish: W leczeniu cukrzycy typu 2, NovoMix 30 może być stosowany w skojarzeniu z lekami przeciwcukrzycowymi doustnymi i (lub) we wstrzyknięciach.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, τη συχνότητα, τον τύπο και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν προκύπτει καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Polish: W oparciu o informacje uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu i pochodzące z badań klinicznych częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży nie wykazuje żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia w populacji ogólnej.
Greek: Όταν γυρίζετε τον επιλογέα δόσης, προσέξτε να μην πιέσετε το έμβολο γιατί θα χυθεί ινσουλίνη.
Polish: W czasie cofania pokrętła nastawiania dawki należy uważać, aby nie wcisnąć przycisku podania dawki, gdyż może to spowodować wyciek insuliny.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, το όνομα προϊόντος (παρασκευαστής), τον τύπο, την προέλευση (ζωική ινσουλίνη, ανθρώπινη ινσουλίνη ή ανάλογο ινσουλίνης) ή/και τη μέθοδο παρασκευής (ανασυνδυασμένο DNA έναντι ινσουλίνης ζωικής προέλευσης) μπορεί να οδηγήσουν σε αλλαγή της δοσολογίας.
Polish: Zmiany stężenia insuliny, rodzaju (wytwórca), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny) i (lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina zwierzęca), mogą wymagać zmiany dawki.
Greek: Να μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή σας τύπου πένας με άλλους ανθρώπους.
Polish: Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza innym osobom.
Greek: Οι β-αποκλειστές (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης) μπορούν να μειώσουν ή να καταστείλουν ολοκληρωτικά τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα τα οποία σας βοηθούν να αναγνωρίσετε το χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματός σας.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) mogą osłabić lub całkowicie znieść pierwsze objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του φυσιγγίου και στο κουτί, μετά τη «ΛΗΞΗ».
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wkładu i opakowaniu kartonowym po „Termin ważności".
Greek: Ορισμένα φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας και αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι η δόση της ινσουλίνης σας πρέπει να αλλάξει.
Polish: Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi, przez co mogą zmieniać zapotrzebowanie na insulinę.
Greek: Μία μετα-ανάλυση που περιλαμβάνει εννέα μελέτες σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και 2 έδειξε ότι η γλυκόζη νηστείας του αίματος ήταν υψηλότερη σε ασθενείς που θεραπεύονται με NovoMix 30, σε σχέση με αυτήν σε ασθενείς που θεραπεύονται με διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30.
Polish: Metaanaliza, do której włączono dziewięć badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 wykazała, że stężenie glukozy we krwi na czczo było większe u pacjentów leczonych produktem NovoMix 30, niż u pacjentów leczonych dwufazową insuliną ludzką 30.
Greek: Αφού καλύψετε τη βελόνα, πιέστε τελείως το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη.
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, ostrożnie docisnąć dużą zewnętrzną osłonkę, a następnie odkręcić igłę.
Greek: Η ινσουλίνη θα επιδράσει ταχύτερα αν κάνετε την ένεση γύρω από τη μέση.
Polish: Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolicę brzucha.
Greek: Έπειτα, μετακινήστε την πένα πάνω κάτω 10 φορές, όπως φαίνεται στην εικόνα, μεταξύ των δύο θέσεων, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να κινηθεί από τη μία στην άλλη άκρη του φυσιγγίου.
Polish: Wstrzykiwacz należy poruszać w górę i w dół 10 razy pomiędzy dwiema pozycjami jak pokazano na rysunku, tak aby szklana kulka przemieszczała się z jednego końca wkładu na drugi.
Greek: Πάντα να ελέγχετε εάν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη (τουλάχιστον 12 μονάδες) στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομοιόμορφη επαναιώρηση.
Polish: Zawsze sprawdzić, czy pozostała wystarczająca ilość insuliny (co najmniej 12 jednostek) we wkładzie, umożliwiająca jej wymieszanie.
Greek: • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών παθήσεων ή της υπέρτασης)
Polish: • inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego);
Greek: 12 μονάδες Κλίμακα υπολειπόμενης δόσης
Polish: 12 jednostek Skala ilości insuliny
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να προληφθούν επόμενες κρίσεις.
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie mu węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Greek: Το φυσίγγιο περιέχει μία γυάλινη σφαίρα για να διευκολύνει την επαναιώρηση.
Polish: Wkład zawiera szklaną kulkę umożliwiającą przywrócenie insulinie postaci zawiesiny.
Greek: Συνδυασμός του NovoMix με την πιογλιταζόνη
Polish: Stosowanie insuliny NovoMix w skojarzeniu z pioglitazonem
Greek: Επίπεδα γλυκόζης πριν από το γεύμα Μεταβολή της δόσης του
Polish: Zalecenia dotyczące dostosowania dawki Stężenie glukozy przed posiłkiem Dostosowanie dawki
Greek: Φυσιολογικά, αυτό εξαφανίζεται σύντομα.
Polish: Objawy te wkrótce ustępują.
Greek: Το NovoMix 70 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη.
Polish: NovoMix 70 może być stosowany w skojarzeniu z metforminą.
Greek: Το NovoMix 50 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη.
Polish: NovoMix 50 może być stosowany w skojarzeniu z metforminą.
Greek: Βλ. α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Polish: Patrz podpunkt a) Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4.
Greek: Σε σύγκριση με τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη, το NovoMix 30 ενδέχεται να έχει μια πιο έντονη μείωση των επιπέδων γλυκόζης έως 6 ώρες μετά την ένεση.
Polish: W porównaniu do dwufazowej insuliny ludzkiej, produkt NovoMix 30 zdecydowanie bardziej zmniejsza stężenie glukozy we krwi w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu.
Greek: Αναπροσαρμογή της δοσολογίας μπορεί επίσης να χρειασθεί εάν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη φυσική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης παρουσίας άλλης νόσου.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku współistniejących chorób.
Greek: Συνεχής κυκλική εναλλαγή της θέσης ένεσης μέσα σε μία δεδομένη περιοχή μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των αντιδράσεων.
Polish: Ciągła zmiana miejsc wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru zmniejsza ryzyko wystąpienia takich reakcji.
Greek: Βλέπε παρακάτω Πώς και πού γίνεται η ένεση, για πληροφορίες.
Polish: Patrz punkt poniżej Sposób i miejsce wstrzyknięcia.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις ινσουλίνης.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania na insulinę.
Greek: Χορηγήστε τη δόση πατώντας το έμβολο τελείως προς τα μέσα, μέχρις ότου ο επιλογέας δόσης να φτάσει στο 0.
Polish: Wstrzyknąć dawkę insuliny wciskając przycisk podania dawki do oporu, do momentu gdy wskaźnik pokaże wartość 0.
Greek: Το NovoMix 30 ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω.
Polish: NovoMix 30 jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej.
Greek: Σημεία του χαμηλού σακχάρου αίματος: Κρύος ιδρώτας, κρύο χλωμό δέρμα, πονοκέφαλος, ταχύς καρδιακός ρυθμός, αίσθημα αδιαθεσίας, αίσθημα μεγάλης πείνας, προσωρινές αλλαγές στην όραση, υπνηλία, ασυνήθιστη κόπωση και αδυναμία, νευρικότητα ή τρόμος, αίσθημα άγχους, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Polish: Objawy małego stężenia cukru we krwi: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenie, niepokój, stan splątania, trudności z koncentracją.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία διαφορά μεταξύ της ινσουλίνης aspart και της ανθρώπινης ινσουλίνης, όσον αφορά στην εμβρυοτοξικότητα και την τερατογένεση.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały żadnych różnic w działaniu embriotoksycznym i teratogennym między insuliną aspart a insuliną ludzką.
Greek: • Μετακινήστε το φυσίγγιο πάνω κάτω, μεταξύ των θέσεων a και b (δείτε την εικόνα Β) 10 φορές, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να μετακινηθεί από τη μία στην άλλη άκρη του φυσιγγίου.
Polish: • Poruszać wkładem w górę i w dół pomiędzy pozycjami a i b (patrz rysunek B) 10 razy, tak aby szklana kulka przemieszczała się z jednego końca wkładu na drugi.
Greek: Όταν το NovoMix 30 χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δισκία για τον διαβήτη ή/και με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, η δόση σας ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή από τον γιατρό σας.
Polish: Jeśli NovoMix 30 jest stosowany w skojarzeniu z lekami przeciwcukrzycowymi doustnymi i (lub) we wstrzyknięciach, dawka powinna być dostosowana przez lekarza.
Greek: Μετακινήστε την πένα πάνω-κάτω μεταξύ των δύο θέσεων τουλάχιστον 10 φορές, μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Polish: Poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół co najmniej 10 razy pomiędzy dwiema pozycjami do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała, mętna i wodnista.
Greek: 3 ml εναιωρήματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και με ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο).
Polish: 3 ml zawiesiny we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (bromobutyl) i gumowe zamknięcie (bromobutyl/poliizopren).
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, θειική πρωταμίνη, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιμα.
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol, fenol, metakrezol, chlorek cynku, sodu wodorofosforan dwuwodny, chlorek sodu, siarczan protaminy, kwas solny, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Greek: Μπορεί να προκύψει εάν η δόση της ινσουλίνης είναι υπερβολικά υψηλή σε σχέση με τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Polish: Może ona wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania.
Greek: Μην αλλάζετε ινσουλίνη εκτός και αν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Polish: Nie należy zmieniać insuliny bez porozumienia się z lekarzem.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η μέγιστη συγκέντρωση επιτεύχθηκε σε περίπου 95 λεπτά μετά τη δόση και συγκεντρώσεις αρκετά άνω του μηδενός μετρήθηκαν για όχι λιγότερο από 14 ώρες μετά τη δόση.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 stężenie maksymalne występuje po około 95 minutach od wstrzyknięcia, a stężenia insuliny powyżej zera są mierzalne przez nie mniej niż 14 godzin po wstrzyknięciu.
Greek: Στην ινσουλίνη aspart, η αντικατάσταση του αμινοξέος προλίνη με το ασπαρτικό οξύ στη θέση B28 μειώνει την τάση δημιουργίας εξαμερών όπως παρατηρήθηκε με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Polish: Zastąpienie aminokwasu proliny kwasem asparginowym w pozycji B28 osłabia zdolność do tworzenia heksamerów, którą zaobserwowano w przypadku rozpuszczalnej ludzkiej insuliny.
Greek: Να διατηρείτε το κάλυμμα επάνω στο FlexPen για να το προστατέψετε από το φως.
Polish: W celu ochrony przed światłem należy nakładać nasadkę na FlexPen.
Greek: 3 ml εναιωρήματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) σε μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Polish: 3 ml zawiesiny we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (bromobutyl) i gumowe zamknięcie (bromobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, jednorazowym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu.
Greek: Το NovoMix 70 ενδείκνυται για τη θεραπεία σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες.
Polish: NovoMix 70 jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych.
Greek: Κλινικά στοιχεία
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy się zwrócić do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για το NovoMix 30 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Polish: Nie ma danych na temat stosowania NovoMix 30 u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων.
Polish: Podczas stosowania: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Greek: Να διατηρείτε πάντα το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας επάνω στο FlexPen όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως.
Polish: W celu ochrony przed światłem, zawsze należy nakładać nasadkę wstrzykiwacza na FlexPen, gdy nie jest on używany.
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί κλινικές μελέτες με NovoMix 50 σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych ze stosowaniem NovoMix 50 u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Greek: Αν δεν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη, χρησιμοποιήστε ένα καινούριο φυσίγγιο.
Polish: Jeśli we wkładzie nie ma wystarczającej ilości insuliny, należy użyć nowego wkładu.
Greek: Κλινική μελέτη 16 εβδομάδων πραγματοποιήθηκε σε 167 ασθενείς ηλικίας 10 έως 18 ετών, η οποία συνέκρινε τον μεταγευματικό γλυκαιμικό έλεγχο της NovoMix 30 πριν το γεύμα με αυτόν της ανθρώπινης ινσουλίνης/διφασικής ινσουλίνης 30 πριν το γεύμα και ινσουλίνης NPH πριν τον ύπνο.
Polish: W 16-tygodniowym badaniu klinicznym porównywano wpływ insuliny NovoMix 30 podawanej w związku z posiłkami do insuliny ludzkiej/dwufazowej insuliny ludzkiej 30 podawanej w związku z posiłkami, w połączeniu z insuliną NPH podawaną przed snem, na poposiłkowe kontrole glikemii, które przeprowadzono na grupie 167 pacjentów w wieku 10-18 lat.
Greek: Εάν η διαδικασία μετακίνησης μόνη της δεν αρκεί για να γίνει το υγρό ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό, επαναλάβατε τις διαδικασίες κύλισης και μετακίνησης (βλ. B και Γ) μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Polish: Jeżeli to nie wystarcza, by zawiesina stała się jednolicie biała, mętna i wodnista, powtarzać czynności toczenia i obracania (patrz rysunek B i C), aż zawiesina będzie jednolicie biała, mętna i wodnista.
Greek: Αλλαγές στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Polish: Zmiany w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia): w miejscu wstrzyknięcia tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).