FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Greek: Σε δοκιμές in vitro, συμπεριλαμβανομένων της δέσμευσης στους υποδοχείς της ινσουλίνης και της IGF-1 και της επίδρασης επί της κυτταρικής ανάπτυξης, η ινσουλίνη aspart συμπεριφέρθηκε κατά τρόπο ο οποίος έμοιαζε πολύ με εκείνον της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovak: V in vitro testoch zahŕňajúcich väzby na inzulínové a IGF-1 receptorové miesta a pri sledovaní vplyvu na rast buniek sa inzulín aspartát správal veľmi podobne ako ľudský inzulín.
Greek: • Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο ή σε άλλο μέρος όπου μπορεί να αναπτυχθούν πολύ υψηλές ή πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων δείχνουν πόσες μονάδες επιλέγετε ανά δόση.
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko jednotiek na dávku ste zvolili.
Greek: Κατά τη χρήση: Μπορεί να φυλαχθεί σε ψυγείο.
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke.
Greek: Τρία απλά βήματα για να αποφύγετε τα χαμηλά ή τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι:
Slovak: Tri jednoduché kroky, aby sa predišlo nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi sú:
Greek: Η μείωση της τιμής HbA1c από την έναρξη έως το τέλος της δοκιμής επιβεβαιώθηκε ως μη κατώτερη σε σχέση με αυτή που επιτεύχθηκε με το NovoRapid (Πίνακας 4).
Slovak: Zníženie HbA1c od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie bolo non-inferiórne voči tomu, ktoré sa dosiahlo s liekom NovoRapid (Tabuľka 4).
Greek: 5 Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Slovak: 5 Otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a do injekčnej striekačky nasajte správnu dávku inzulínu.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Fiasp FlexTouch
Slovak: Návod ako používať pero Fiasp FlexTouch
Greek: Εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη, η ανάγκη σας σε ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να μειωθεί.
Slovak: Ak pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže zmeniť, takže hladina cukru v krvi môže stúpať alebo klesať.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η δόση ή ο χρόνος των ενέσεων της ινσουλίνης, η τροφή ή η άσκησή σας μπορεί να χρειάζεται αλλαγή.
Slovak: Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie alebo čas podávania inzulínových injekcií, jedla alebo cvičenia.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ένεσης που σας υπέδειξε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Slovak: Použite techniku podávania injekcie, ktorú vám poradil lekár alebo zdravotná sestra.
Greek: Συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII)
Slovak: Kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia (CSII)
Greek: Στα παιδιά (6-11 ετών) και τους εφήβους (12-18 ετών), η χορήγηση Fiasp έδειξε νωρίτερη έναρξη έκθεσης και υψηλότερη πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη ενώ διατηρήθηκε παρόμοια συνολική έκθεση και μέγιστη συγκέντρωση συγκριτικά με το NovoRapid.
Slovak: U detí (6 - 11 rokov) a mladistvých (12 - 18 rokov) ukázal Fiasp skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom si zachoval podobnú celkovú expozíciu a maximálnu koncentráciu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Greek: Έτσι μπορείτε να διασφαλίσετε ότι λαμβάνετε την πλήρη δόση ινσουλίνης.
Slovak: Zaistíte tak, že si podáte celú dávku inzulínu.
Greek: Τι περιέχει το Fiasp
Slovak: Čo Fiasp obsahuje
Greek: • Εάν έχετε τις αισθήσεις σας, αντιμετωπίστε το χαμηλό σάκχαρο του αίματός σας αμέσως με την πρόσληψη 15-20 g υδατανθράκων ταχείας δράσης: καταναλώστε δισκία γλυκόζης ή άλλο πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε ζάχαρη όπως φρουτοχυμό, γλυκά ή μπισκότα (έχετε πάντα μαζί σας δισκία γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε ζάχαρη για τέτοιες περιπτώσεις).
Slovak: Ak ste pri vedomí, upravte si nízku hladinu cukru v krvi ihneď s 15-20 g rýchlo pôsobiacimi sacharidmi: zjedzte glukózové tablety alebo inú potravinu s vysokým obsahom cukru, ako ovocný džús, cukríky alebo sušienky (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tablety alebo nejaký výrobok s vysokým obsahom cukru).
Greek: Σε ένα σχήμα βασικής ινσουλίνης-γευματικής ινσουλίνης (basal-bolus) περίπου το 50% αυτής της ανάγκης μπορεί να καλυφθεί από το Fiasp και το υπόλοιπο ποσοστό μπορεί να καλυφθεί μέσω της ινσουλίνης μέσης ή μακράς διάρκειας δράσης.
Slovak: Pri bazál-bolus liečebnom režime môže byť približne 50 % tejto požiadavky tvorených liekom Fiasp a zvyšok strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Greek: Το υπόλοιπο της συνολικής ημερήσιας δόσης ινσουλίνης πρέπει να χορηγείται ως μέσης ή μακράς δράσης ινσουλίνη.
Slovak: Zvyšok celkovej dennej dávky inzulínu sa má podávať vo forme strednodobo pôsobiaceho alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης ενδέχεται να είναι αναγκαία αν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη σωματική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά την ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej námahe pacienta, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.
Greek: Συνιστάται εντατικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος και παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη (διαβήτη τύπου 1, διαβήτη τύπου 2 ή διαβήτη κύησης) καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα προγραμματισμού μίας εγκυμοσύνης.
Slovak: Intenzifikovaná kontrola glykémie a monitorovanie gravidných žien s diabetes mellitus (1. typ, 2. typ alebo gestačný diabetes) sa odporúča počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Greek: • σουλφοναμίδες - για λοιμώξεις
Slovak: • sulfónamidy - na infekcie
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ινσουλίνης aspart μετά από υποδόρια χορήγηση του Fiasp στην κοιλιά, στον δελτοειδή μυ και τον μηρό ήταν περίπου 80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť inzulínu aspartátu po subkutánnom podávaní lieku Fiasp do brucha, ramena a stehna bola približne 80 %.
Greek: Γενικά, με βάση τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών με ινσουλίνη aspart, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν υποδεικνύουν οποιεσδήποτε διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στον γενικό πληθυσμό.
Slovak: Podľa výsledkov klinických skúšaní inzulínu aspartátu vo všeobecnosti, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nevykazujú žiadne rozdiely v porovnaní so skúsenosťami v bežnej populácii.
Greek: Πίνετε οινοπνευματώδη, χρησιμοποιείτε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό, τρώτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύμα.
Slovak: Požijete alkohol, podáte si príliš veľa inzulínu, cvičíte viac než zvyčajne, jete príliš málo, alebo vynecháte jedlo.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε 2 μονάδες.
Slovak: Otáčaním voliča dávky nastavte 2 jednotky.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Fiasp μετά από υποδόρια χορήγηση είναι 57 λεπτά και είναι συγκρίσιμος με αυτόν του NovoRapid.
Slovak: Polčas premeny lieku Fiasp po subkutánnom podávaní je 57 minút a je porovnateľný s liekom NovoRapid.
Greek: Η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη aspart και η μέγιστη συγκέντρωση έπειτα από τη χορήγηση του Fiasp ήταν 30% υψηλότερη σε ηλικιωμένα άτομα συγκριτικά με τους νεαρότερα ενήλικα άτομα.
Slovak: Celková expozícia inzulínu aspartátu a maximálna koncentrácia po podávaní lieku Fiasp boli o 30 % vyššie u starších ľudí ako u mladších dospelých.
Greek: Στη δοκιμή αυτή, συγκρίθηκαν η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Fiasp χορηγούμενου την ώρα του γεύματος (0-2 λεπτά πριν από το γεύμα) ή μετά το γεύμα (20 λεπτά μετά από την έναρξη του γεύματος) και του NovoRapid χορηγούμενου την ώρα του γεύματος, και τα δύο σε συνδυασμό με ινσουλίνη degludec.
Slovak: V tomto skúšaní účinnosti a bezpečnosti sa porovnával Fiasp, ktorý sa podával v čase jedla (0-2 minúty pred jedlom) alebo po jedle (20 minút po začiatku jedla) a NovoRapid, ktorý sa podával v čase jedla, pričom obidva sa používali v kombinácii s inzulínom degludekom.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων ινσουλίνης, ενδέχεται να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης ούτως ώστε να διορθωθεί μια τάση προς την υπερ- ή υπογλυκαιμία.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si prítomnosť protilátok proti inzulínu môže vynútiť úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Greek: Για να επιτευχθεί βέλτιστος γλυκαιμικός έλεγχος, συνιστώνται η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης.
Slovak: Na dosiahnutie optimálnej kontroly glykémie sa odporúča monitorovanie hladiny glukózy v krvi a úprava dávky inzulínu.
Greek: Η δράση μείωσης της γλυκόζης κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών (AUCGIR, 0-30 min ) ήταν 51 mg/kg με το Fiasp και 29 mg/kg με το NovoRapid (αναλογία Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47, 2,10]95% CI).
Slovak: Účinok na zníženie hladiny glukózy počas prvých 30 minút (AUCGIR 0-30 min) bol 51 mg/kg s liekom Fiasp a 29 mg/kg s liekom NovoRapid (Fiasp/NovoRapid pomer: 1,74 [1,47;2,10]95%
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα εάν παρατηρήσετε ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση του βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete prejavy zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované opuchy (edémy).
Greek: Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση και η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη aspart ήταν συγκρίσιμα μεταξύ της κοιλιάς, του βραχίονα και του μηρού.
Slovak: Čas do maximálnej koncentrácie a celková expozícia inzulínu aspartátu boli porovnateľné medzi bruchom, ramenom a stehnom.
Greek: • εάν είστε άρρωστος, συνεχίστε να παίρνετε την ινσουλίνη σας και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Slovak: • ak ste chorý, pokračujte v používaní inzulínu a obráťte sa na svojho lekára.
Greek: Μπορεί να διακοπεί η ένεση.
Slovak: Môže sa tým prerušiť podávanie injekcie.
Greek: Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένου του Fiasp, εκφράζεται σε μονάδες.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane lieku Fiasp, sa vyjadruje v jednotkách.
Greek: • ταχύς καρδιακός ρυθμός
Slovak: • rýchly srdcový tep
Greek: Οι μελέτες αποδεικνύουν επίσης ότι η αποσύνδεση της ινσουλίνης aspart από τον υποδοχέα της ινσουλίνης είναι ισοδύναμη με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovak: Štúdie tiež dokázali, že disociácia väzieb medzi inzulínovými receptormi inzulínu aspartátu je rovnaká ako u ľudského inzulínu.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τη δόση που χρειάζεστε, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
Slovak: Otáčaním voliča dávky zvoľte požadovanú dávku, podľa pokynov svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μην ψύχετε.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva: Neuchovávajte v chladničke.
Greek: Μην προσαρμόζετε νέα βελόνα στη συσκευή σας, παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι για την ένεσή σας.
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
Greek: Επιπλέον σημαντικές πληροφορίες
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Greek: Ενδεχομένως να απαιτείται η χορήγηση ενδιάμεσης θεραπείας με υποδόρια ένεση.
Slovak: Môže byť potrebná preventívna liečba subkutánnou injekciou.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των υπογλυκαιμικών επεισοδίων κατά την οδήγηση.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Greek: Μια τυχαιοποιημένη (2:1), διπλά τυφλή, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 6 εβδομάδων αξιολόγησε τη συμβατότητα του Fiasp και του NovoRapid, χορηγούμενων μέσω συστήματος CSII, σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Slovak: 6-týždňová randomizovaná (2:1) dvojito-zaslepená klinická štúdia s paralelnými skupinami a aktívnou kontrolou hodnotila kompatibilitu liekov Fiasp a NovoRapid podávaných systémom CSII u dospelých pacientov s diabetom
Greek: Συγκέντρωση ινσουλίνης aspart προσαρμοσμένη με βάση την τιμή έναρξης (pmol/l)
Slovak: Koncentrácia inzulínu aspartu upravená voči východiskovej hodnote (pmol/l)
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσης για να ξέρετε πόσες μονάδες ενίετε.
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko jednotiek si podávate.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για συνεχή έγχυση σε σύστημα αντλίας.
Slovak: Tento liek tiež možno používať na kontinuálnu infúziu pomocou pumpy.
Greek: Κουμπί δόσης με δύο γραμμές
Slovak: Dávkovacie tlačidlo s dvoma čiarami
Greek: Μπορείτε να μεταφέρετε το φυσίγγιο σας (Penfill) μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 30°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Slovak: Náplň (Penfill) môžete nosiť pri sebe a môžete ju uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) maximálne 4 týždne.
Greek: Η διάμεση συνολική δόση γευματικής ινσουλίνης στο τέλος της δοκιμής ήταν παρόμοια για το Fiasp και το NovoRapid (μεταβολή από την έναρξη ως το τέλος της δοκιμής: Fiasp:
Slovak: Medián celkovej dávky bolusového inzulínu na konci štúdie bol podobný u lieku Fiasp a lieku NovoRapid (zmena od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie: Fiasp:
Greek: • Πιογλιταζόνη που χρησιμοποιείται μαζί με ινσουλίνη - Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας, βλ. παρακάτω «Άλλα φάρμακα και Fiasp».
Slovak: Pioglitazón používaný spolu s inzulínom - Toto môže zvýšiť riziko zlyhávania srdca, pozrite časť „Iné lieky a Fiasp" nižšie.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να προκύψει εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη του ασθενή σε ινσουλίνη.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Greek: Εάν δείχνει λιγότερες από 80, ο αριθμός που εμφανίζεται είναι ο αριθμός των υπολειπόμενων μονάδων στη συσκευή τύπου πένας σας.
Slovak: Ak ukazuje menej než 80, zobrazené číslo zodpovedá počtu zostávajúcich jednotiek v pere.
Greek: Η έναρξη της εμφάνισης ήταν δύο φορές ταχύτερη (που αντιστοιχεί σε 5 λεπτά νωρίτερα), ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση 50% ήταν 9 λεπτά βραχύτερος με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid, με τέσσερις φορές περισσότερη διαθέσιμη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των πρώτων 15 λεπτών και με διπλάσια ινσουλίνη διαθέσιμη κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών.
Slovak: Nástup objavenia bol dvakrát taký rýchly (čo je o 5 minút skôr), čas do 50 % maximálnej koncentrácie bol o 9 minút kratší u lieku Fiasp v porovnaní s liekom NovoRapid a počas prvých 15 minút bolo dostupných štyrikrát viac inzulínu, počas prvých 30 minút bolo dostupných dvakrát viac inzulínu.
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση, πρέπει να χρησιμοποιείται σε συγκεντρώσεις από 0,5 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδα/ml ινσουλίνης aspart σε συστήματα έγχυσης, με τη χρήση συσκευασιών ορού από πολυπροπυλένιο.
Slovak: Pri intravenóznom používaní sa má liek používať v infúznom systéme v koncentráciách 0,5 jednotky/ml až 1,0 jednotka/ml inzulínu aspartátu s použitím polypropylénových infúznych vakov.
Greek: Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα λιποκύτταρα, αναστέλλει την πρωτεόλυση και αυξάνει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch, inhibuje proteolýzu a podporuje proteosyntézu.
Greek: Η έναρξη και η πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη με το Fiasp ήταν παρόμοιες μεταξύ παιδιών και εφήβων με εκείνες των ενηλίκων.
Slovak: Nástup a skorá expozícia inzulínu pri lieku Fiasp boli podobné u detí a mladistvých v porovnaní s dospelými.
Greek: • αυξημένη συχνότητα ούρησης
Slovak: • častejšie močenie
Greek: Κρατήστε το μακριά από παγωμένες επιφάνειες.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej časti.
Greek: Οι δυσλειτουργίες της αντλίας ή του σετ έγχυσης μπορούν να οδηγήσουν σε ταχεία έναρξη υπεργλυκαιμίας και κέτωσης.
Slovak: Poruchy pumpy alebo infúznej súpravy môžu viesť k rýchlemu nástupu hyperglykémie a ketózy.
Greek: Βλ. συμπτώματα και συμβουλές στην παράγραφο 4 «Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα».
Slovak: Pozrite si príznaky a rady v časti 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fiasp
Slovak: Ak zabudnete použiť Fiasp
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Greek: Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να μειώσει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
Greek: • αδιαθεσία (ναυτία ή έμετος).
Slovak: • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie).
Greek: Ο άμεσος προσδιορισμός και η διόρθωση της αιτίας υπεργλυκαιμίας ή κέτωσης είναι αναγκαία.
Slovak: Je potrebné rýchlo identifikovať a korigovať príčinu hyperglykémie alebo ketózy.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι βλέπετε τον μετρητή δόσεων.
Slovak: Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky.
Greek: 0,21→0,49 μονάδες/kg/ημέρα και NovoRapid: 0,21→0,51 μονάδες/kg/ημέρα).
Slovak: 0,49 jednotky/kg/deň a NovoRapid: 0,21 →
Greek: Πιογλιταζόνη - από του στόματος χορηγούμενο αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2.
Slovak: Pioglitazón - antidiabetikum užívané ústami, ktoré sa používa na liečbu diabetu 2. typu.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το Fiasp για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Fiasp vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Greek: Το Fiasp αρχίζει να μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα γρηγορότερα σε σχέση με άλλες γευματικές ινσουλίνες.
Slovak: Fiasp začne znižovať hladinu cukru v krvi rýchlejšie v porovnaní s inými inzulínmi, ktoré sa podávajú v čase jedla.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με αλλαγές στη δόση σας.
Slovak: O zmenách dávky sa poraďte s lekárom.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από του στόματος στον ασθενή, ώστε να αποφευχθεί η υποτροπή.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Greek: • Εάν σας δοθεί γλυκαγόνη, θα χρειαστείτε ζάχαρη ή ένα πρόχειρο γεύμα με ζάχαρη αμέσως μόλις ανακτήσετε τις αισθήσεις σας.
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Greek: Εάν δεν ελέγξετε τη ροή, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ινσουλίνη ή να μη λάβετε καθόλου ινσουλίνη.
Slovak: Ak prietok neskontrolujete, môžete si podávať príliš málo inzulínu, alebo si nepodáte vôbec žiaden inzulín.
Greek: • Εάν δεν ανταποκριθείτε στην ένεση γλυκαγόνης, πρέπει να πάτε σε νοσοκομείο.
Slovak: Ak nezareagujete na podanie injekcie glukagónu, musíte byť liečený v nemocnici.
Greek: Το Fiasp είναι ένα σκεύασμα γευματικής ινσουλίνης aspart, στο οποίο η προσθήκη νικοτιναμιδίου (βιταμίνης B3) έχει ως αποτέλεσμα την ταχύτερη αρχική απορρόφηση ινσουλίνης.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej počiatočnej absorpcii inzulínu.
Greek: Στρέψτε την έως ότου στερεωθεί.
Slovak: Otáčaním utiahnite.
Greek: • ακετυλοσαλικυλικό οξύ (και άλλα σαλικυλικά) - αναλγητικά ή αντιπυρετικά για ήπιο πυρετό
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú (a iné salicyláty) - na bolesť a miernu horúčku
Greek: Για περισσότερες οδηγίες ανατρέξτε στο εγχειρίδιο της επαναχρησιμοποιούμενης συσκευής τύπου πένας σας.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod k opakovane použiteľnému peru.
Greek: Η έναρξη έκθεσης σε συνθήκες CSII (χρόνος έως την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης) ήταν 26 λεπτά βραχύτερη με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid, συντελώντας σε περίπου τρεις φορές περισσότερη διαθέσιμη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών (Εικόνα 2).
Slovak: Nástup expozície v zostave CSII (čas do maximálnej koncentrácie) bol o 26 minút kratší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid, čo viedlo k približne trojnásobnému množstvu inzulínu dostupného počas prvých 30 minút (Obrázok 2).
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει τον σχηματισμό αντισωμάτων της ινσουλίνης.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων στα νεφρά, στο ήπαρ ή νόσων που επηρεάζουν τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή αδένα, ενδέχεται να απαιτήσει μεταβολές στη δόση της ινσουλίνης.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
Greek: Εικόνα 1 Μέσο προφίλ ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 έπειτα από υποδόρια ένεση.
Slovak: Priemerný profil inzulínu u pacientov s diabetom 1. typu po subkutánnej injekcii.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τα παραπάνω ισχύουν (ή δεν είστε βέβαιος/βεβαία) για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak sa vás týka ktorákoľvek z uvedených možností (alebo ak si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: H ταχεια έναρξη δράσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Fiasp (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovak: Pri predpisovaní lieku Fiasp je potrebné brať do úvahy skorý nástup účinku (pozri časť 5.1).
Greek: Μην αγγίζετε ποτέ τον μετρητή δόσης ενώ κάνετε την ένεση.
Slovak: Pri podávaní injekcie sa nikdy nedotýkajte počítadla dávky.
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας αδειάσει, απορρίψτε την χωρίς τη βελόνα, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού, του νοσοκόμου, του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Slovak: Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Greek: • Συνιστάται ο επανέλεγχος των επιπέδων σακχάρου του αίματός σας ύστερα από 15-20 λεπτά και επαναπροσλάβετε εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι ακόμη κάτω από 4 mmol/l.
Slovak: Odporúča sa znovu si odmerať glykémiu po 15-20 minútach a znovu si upraviť glykémiu, ak je stále nižšia ako 4 mmol/l.
Greek: Το Fiasp είναι μια γευματική ινσουλίνη με ταχεία δράση μείωσης των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný v čase jedla s rýchlym účinkom znižujúcim hladinu cukru v krvi.
Greek: • Να έχετε πάντα εφεδρικές σύριγγες και ένα εφεδρικό φιαλίδιο Fiasp.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné injekčné striekačky a rezervnú injekčnú liekovku lieku Fiasp.
Greek: 2 Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από το φιαλίδιο.
Slovak: 2 Odstráňte z injekčnej liekovky ochranné viečko.
Greek: Η συνολική δράση μείωσης της γλυκόζης και η μέγιστη (GIRmax) δράση μείωσης της γλυκόζης ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των Fiasp και NovoRapid.
Slovak: Celkový účinok na zníženie hladiny glukózy a maximálny (GIRmax) účinok na zníženie hladiny glukózy boli u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľné.
Greek: Η συνολική και η μέγιστη δράση μείωσης της γλυκόζης του Fiasp αυξάνονται γραμμικά με την αύξηση της δόσης εντός του εύρους των θεραπευτικών δόσεων.
Slovak: Celkový a maximálny účinok lieku Fiasp na zníženie hladiny glukózy sa lineárne zvyšujú s rastúcou dávkou v rámci terapeutického rozsahu dávok.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συνολικά αυξημένος κίνδυνος σοβαρής ή επιβεβαιωμένης μέσω γλυκόζης του αίματος υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με το NovoRapid.
Slovak: NovoRapid sa celkovo nepozorovalo žiadne zvýšené riziko závažnej alebo glykémiou potvrdenej hypoglykémie.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, δεν πρέπει να αραιώνεται ή να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Slovak: Pri podávaní pumpou na inzulínovú infúziu sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými inzulínmi.
Greek: Συγκέντρωση ινσουλίνης aspart (pmol/l)
Slovak: Koncentrácia inzulínu aspartu (pmol/l)
Greek: Γυρίστε στην πίσω σελίδα για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexTouch σας.
Slovak: Otočte na druhú stranu, kde nájdete návod ako používať pero FlexTouch.