FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Psoriasisartrit, ankyloserande spondylit och icke-radiografisk axial spondylartrit Den rekommenderade dosen är 25 mg LIFMIOR administrerat två gånger per vecka eller 50 mg administrerat en gång per vecka.
Latvian: Psoriātisks artrīts, ankilozējošais spondilīts un neradiogrāfisks aksiālais spondiloartrīts Ieteicamā deva ir 25 mg LIFMIOR, ko ievada divas reizes nedēļā, vai 50 mg vienu reizi nedēļā.
Swedish: Förkortningar: sPGA-static Physician Global Assessment a. p<0,0001 jämfört med placebo
Latvian: sPGA "tīrs" vai "minimāls", n (%) Saīsinājums: sPGA-statisks Ārsta vispārējais novērtējums a. p < 0,0001, salīdzinot ar placebo.
Swedish: Samtidig administrering av LIFMIOR och anakinra har satts i samband med en ökad risk för allvarliga infektioner och neutropeni jämfört med enbart LIFMIOR.
Latvian: Vienlaicīga LIFMIOR un anakinra lietošana, salīdzinot ar LIFMIOR lietošanu monoterapijā, paaugstina smagu infekciju un neitropēnijas risku.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Användning av MYCLIC injektionspenna för att injicera LIFMIOR (se andra sidan)
Latvian: MYCLIC pildspalvveida pilnšļirces izmantošana LIFMIOR ievadīšanai (skatīt lapas otrā pusē)
Swedish: I en analys där alla patienter som lämnat studien beaktades som om att de progredierat i sin leddestruktion, var andelen patienter utan progression vid 12 månader (TSSförändring ≤ 0,5) större i LIFMIOR gruppen jämfört med placebo (73 % vs 47 %, respektive p≤ 0,001).
Latvian: Analīzē, kurā visus pacientus, kuri jebkāda iemesla dēļ pārtrauca dalību pētījumā, uzskatīja par pacientiem ar slimības progresēšanu, pacientu bez slimības progresēšanas (TSS izmaiņas ≤0,5) procentuālais īpatsvars pēc 12 mēnešiem bija lielāks LIFMIOR grupā salīdzinājumā ar placebo grupu (attiecīgi 73% un 47%, p ≤ 0,001).
Swedish: GENOMSNITTLIG (SE) ÅRLIG FÖRÄNDRING FRÅN STUDIESTART AV TOTAL SHARP SCORE
Latvian: Vidējās (SK) izmaiņas kopējā Sharp novērtējuma punktu skaitā gada laikā salīdzinājumā ar izejas stāvokli Placebo
Swedish: Generellt finns det ingen relevant användning av LIFMIOR för barn under 2 år för indikationen juvenil idiopatisk artrit.
Latvian: Parasti LIFMIOR nav piemērots lietošanai bērniem vecumā līdz 2 gadiem juvenīla idiopātiska artrīta ārstēšanai.
Swedish: Du har fått LIFMIOR 50 mg ordinerat till dig.
Latvian: Jums ir izrakstīta LIFMIOR 50 mg deva.
Swedish: Detaljerade instruktioner hur LIFMIOR ska injiceras finns i avsnitt 7 "Användning av MYCLIC injektionspenna för att injicera LIFMIOR".
Latvian: Sīkāka informācija, kā injicēt LIFMIOR, ir sniegta 7. apakšpunktā „MYCLIC pildspalvveida pilnšļirces izmantošana LIFMIOR ievadīšanai".
Swedish: RESULTAT AV KLINISK EFFEKT VID 12 MÅNADER: JÄMFÖRELSE MELLAN LIFMIOR, METOTREXATE OCH LIFMIOR I KOMBINATION MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ 6 MÅNADER TILL 20 ÅRS DURATION
Latvian: Klīniskās efektivitātes rezultāti 12. mēnesī: LIFMIOR, metotreksāta un LIFMIOR kombinācijas ar metotreksātu salīdzinājums pacientiem ar RA, kas ilgst no 6 mēnešiem līdz 20 gadiem
Swedish: Vid sammanslagning av resultat från jämförande kontrollerade studier observerades fler patienter med NMSC bland dem som fått LIFMIOR jämfört med kontrollgruppen, särskilt bland patienter med psoriasis.
Latvian: Apvienojot rezultātus, kas iegūti kontrolētos klīniskajos pētījumos, izrādījās, ka pacientiem, kas saņēma LIFMIOR, NMSC novēroja biežāk nekā kontroles grupās, īpaši pacientiem ar psoriāzi.
Swedish: Andelen patienter behandlade med LIFMIOR som utvecklade antikroppar mot antikardiolipin var på motsvarande sätt högre än i placebogruppen.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem veidojās antikardiolipīna antivielas, bija līdzīgs gan LIFMIOR, gan placebo grupā.
Swedish: Sprutan inuti injektionspennan är gjord av klart typ I glas med nål av rostfritt stål 27 G, nålskydd i gummi och plastkolv.
Latvian: Šļirce pildspalvas iekšpusē ir gatavota no caurspīdīga I tipa stikla ar nerūsējošā tērauda 27. diametra adatu, gumijas adatas uzgali un plastmasas virzuli.
Swedish: Behandling med LIFMIOR bör initieras och övervakas av specialist med erfarenhet av diagnos och behandling av reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, ickeradiografisk axial spondylartrit, plaquepsoriasis samt plaquepsoriasis hos barn och ungdomar.
Latvian: LIFMIOR terapija jāsāk un jāpārrauga speciālistam ar pieredzi reimatoīdā artrīta, juvenīlā idiopātiskā artrīta, psoriātiskā artrīta, ankilozējošā spondilīta, neradiogrāfiska aksiālā spondiloartrīta, perēkļveida psoriāzes vai perēkļveida psoriāzes bērniem diagnostikā un ārstēšanā.
Swedish: 10 mg LIFMIOR hade genomgående mindre effekt på leddestruktionen än dosen på 25 mg. LIFMIOR 25 mg var signifikant bättre än metotrexat i antal erosioner (erosion scores) vid både 12 och 24 månader.
Latvian: LIFMIOR 25 mg deva bija ievērojami pārāka par metotreksātu, vērtējot pēc eroziju novērtējuma punktu skaita pēc 12 un 24 mēnešiem.
Swedish: • Latex: Nålskyddet är gjort av latex (torrt naturgummi).
Latvian: Latekss: adatas uzgalis ir no lateksa (sausa dabīgā kaučuka).
Swedish: ACR 50 3 månader
Latvian: ACR 50 3. mēnesis 6. mēnesis
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder LIFMIOR Hur du använder LIFMIOR
Latvian: Kas ir LIFMIOR un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms LIFMIOR lietošanas Kā lietot LIFMIOR
Swedish: I subgrupperna ankyloserande spondylit-liknande symtom och i gruppen patienter med mutilerande psoriasisartrit artropati var antalet patienter ej tillräckligt stort för att utvärdera effekten av LIFMIOR.
Latvian: Dati par LIFMIOR efektivitāti pacientiem ar ankilozējošam spondilītam līdzīgām un arthritis mutilans psoriātiskām artropātijām nav pietiekami nelielā pētīto pacientu skaita dēļ.
Swedish: Dessutom visade en dubbel-blind placebokontrollerad studie där vuxna patienter fick metotrexat som basbehandling, att patienter som fick LIFMIOR och anakinra hade en högre frekvens av allvarliga infektioner (7%) och neutropeni än patienter som fick LIFMIOR (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Latvian: Turklāt, dubultmaskētā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā pieaugušiem pacientiem, kas pamatterapijā saņēma metotreksātu, nopietnas infekcijas (7%) un neitropēniju biežāk novēroja tiem pacientiem, kurus ārstēja ar LIFMIOR un anakinra, salīdzinot ar pacientiem, kas ārstēti ar LIFMIOR (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: LIFMIOR tillhandahålls i styrkorna 10 mg, 25 mg och 50 mg.
Latvian: Pieejami šādi LIFMIOR stiprumi: 10 mg, 25 mg un 50 mg.
Swedish: Art och omfattning av andra biverkningar hos patienter med juvenil idiopatisk artrit liknade de som har setts i försök med LIFMIOR hos vuxna patienter med reumatoid artrit och majoriteten var lindriga.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību veids un biežums juvenīlā idiopātiskā artrīta pacientiem bija līdzīgs kā pētījumos ar LIFMIOR pieaugušiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu, un tās lielākoties bija vieglas.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta men en eller flera av ovan nämnda symtom kan tyda på en allergisk reaktion orsakad av LIFMIOR och sjukvård ska omedelbart uppsökas.
Latvian: Tomēr jebkurš no augstāk minētajiem simptomiem var liecināt par alerģisku reakciju uz LIFMIOR, tāpēc Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Swedish: I en populationskinetisk analys på patienter med ankyloserande spondylit var AUC vid steady state 466 µg*h/ml för 50 mg LIFMIOR givet en gång per vecka (n=154) och 474 µg*h/ml för LIFMIOR 25 mg givet två gånger per vecka (n=148).
Latvian: Ankilozējošā spondilīta pacientu populācijas farmakokinētiskajā analīzē etanercepta līdzsvara stāvokļa AUC bija 466 g•h/ml un 474 g•h/ml, lietojot attiecīgi 50 mg LIFMIOR vienu reizi nedēļā (N=154) un 25 mg divas reizes nedēļā (N=148).
Swedish: Sprutan och nålarna får ALDRIG användas flera gånger.
Latvian: Šļirci un adatas NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst lietot atkārtoti.
Swedish: Att dra ut LIFMIORlösningen ur flaskan
Latvian: LIFMIOR šķīduma ievilkšana šļircē no flakona
Swedish: • Symtom på någon neurologisk sjukdom, såsom känslobortfall och en stickande känsla, synförändringar eller muskelsvaghet i armar eller ben.
Latvian: Nervu slimību pazīmes, tādas kā nejutīgums vai notirpums, redzes izmaiņas, acu sāpes vai vājuma sajūta rokās vai kājās.
Swedish: • För att öppna plastförpackningen, håll den korta, vida änden i en hand. Håll den andra handen på den längre delen av förpackningen.
Latvian: Lai atvērtu plastikāta iepakojumu, satveriet īsāko, platāko galu ar vienu roku.
Swedish: Det fanns tecken på att patienter som förbättrades efter den initiala LIFMIORbehandlingen, hade nytta av en återupptagen behandling.
Latvian: Tika atklāti daži pierādījumi, kas liecināja par atkārtotas LIFMIOR terapijas ieguvumu pacientiem, kuriem sākumā bija atbildes reakcija uz terapiju.
Swedish: När proppen har gjorts ren får den inte beröras med fingrarna eller komma i kontakt med någon yta.
Latvian: Pēc notīrīšanas neaiztieciet aizbāzni ar rokām vai neļaujiet saskarties ar citiem priekšmetiem.
Swedish: Doser på 10 mg eller 25 mg LIFMIOR eller placebo gavs subkutant två gånger per vecka under 6 månader i följd.
Latvian: 10 mg un 25 mg LIFMIOR vai placebo devas ievadīja subkutāni divas reizes nedēļā 6 mēnešus pēc kārtas.
Swedish: Under den dubbelblinda perioden fick patienterna 50 mg LIFMIOR en gång per vecka eller placebo i 12 veckor.
Latvian: Dubultmaskētajā periodā pacienti 12 nedēļas saņēma 50 mg LIFMIOR vai placebo vienu reizi nedēļā.
Swedish: Ett flertal biverkningar rapporterades oftare hos de 69 patienter med juvenil idiopatisk artrit, som fick LIFMIOR under 3 månader, jämfört med 349 vuxna patienter med reumatoid artrit.
Latvian: 69 pacientiem ar juvenīlu idiopātisku artrītu, kas 3 mēnešus lietoja LIFMIOR, dažas nevēlamas blakusparādības novēroja biežāk, salīdzinot ar 349 pieaugušiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Swedish: • Placera den fyllda sprutan på den rena, plana ytan.
Latvian: Novietojiet uzpildīto šļirci uz tīras, līdzenas virsmas.
Swedish: Efter det att du har dragit ut LIFMIORlösningen från flaskan, kan det finnas lite luft kvar i sprutan.
Latvian: Pēc LIFMIOR ievilkšanas no flakona, šļircē var būt iekļuvis gaiss.
Swedish: Kartongerna innehåller 4 injektionsflaskor LIFMIOR, 4 förfyllda sprutor med vatten för injektion, 4 injektionsnålar, 4 adapter för injektionsflaskor och 8 kompresser med alkohol.
Latvian: Kastītē ir 4 LIFMIOR flakoni, 4 pilnšļirces ar ūdeni injekcijām, 4 adatas, 4 flakona adapteri un 8 spirta tamponi.
Swedish: Bland patienter med ankyloserande spondylit som fått LIFMIOR, var det kliniska svaret märkbart vid det första besöket (2 veckor) och bibehölls under 6 månaders behandling.
Latvian: Starp ankilozējošā spondilīta pacientiem, kas saņēma LIFMIOR, klīniskā atbildes reakcija tika novērota jau pirmās vizītes laikā (2 nedēļas), un tā saglabājās 6 terapijas mēnešu laikā.
Swedish: För att du lättare ska komma ihåg, kan det vara till hjälp att skriva in i en almanacka vilka veckodagar LIFMIOR ska tas.
Latvian: Lai atcerētos, kurā nedēļas dienā(-ās) jālieto LIFMIOR, varētu palīdzēt ieraksts dienasgrāmatā.
Swedish: Behandling av polyartrit (reumatoid faktorpositiv eller -negativ) och utvidgad oligoartrit hos barn och ungdomar från 2 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot metotrexat.
Latvian: Poliartrīta (pozitīvs vai negatīvs reimatoīdais faktors) un progresējoša oligoartrīta ārstēšanai bērniem un pusaudžiem no 2 gadu vecuma, kuriem atbildes reakcija pret metotreksāta terapiju nav pietiekama vai pierādīta tā nepanesība.
Swedish: Steg 3: Att injicera LIFMIOR-lösningen
Latvian: 3. solis: LIFMIOR šķīduma injicēšana
Swedish: Man såg ett dos-effekt samband, där effekten av 10 mg låg mellan placebo och 25 mg. LIFMIOR var signifikant bättre än placebo enligt alla ACR-kriterierna, liksom i fråga om andra symtom på RA-aktivitet som inte ingår i ACR-kriterierna, exempelvis morgonstelhet.
Latvian: LIFMIOR terapija bija nozīmīgi labāka pēc visiem ACR kritēriju komponentiem, salīdzinot ar placebo, kā arī pēc citiem reimatoīdā artrīta slimības aktivitātes rādītājiem, kas nav iekļauti ACR atbildes reakcijas kritērijos, piemēram, rīta stīvuma.
Swedish: LIFMIOR 25 mg levereras som ett vitt pulver plus lösningsmedel för beredning av en injektionslösning (pulver till injektionsvätska).
Latvian: LIFMIOR 25 mg tiek piegādāts kā balts pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris injekcijai).
Swedish: Dessa inkluderade huvudvärk (19 % av patienterna, 1,7 fall per patient och år), illamående (9 %, 1,0 fall per patient och år), buksmärtor (19%, 0,74 fall per patient och år) och kräkningar (13 %, 0,74 fall per patient och år).
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības bija galvassāpes (19% pacientu, 1,7 gadījumi uz pacientgadu), slikta dūša (9%, 1,0 gadījums uz pacientgadu), sāpes vēderā (19%, 0,74 gadījumi uz pacientgadu) un vemšana (13%, 0,74 gadījumi uz pacientgadu).
Swedish: I en öppen förlängningsstudie av säkerheten fick 58 pediatriska patienter från ovanstående studie (från 4 års ålder vid rekryteringen) fortsatt behandling med LIFMIOR i upp till 10 år. Frekvensen allvarliga biverkningar och allvarliga infektioner ökade inte med långtidsexponering.
Latvian: Atklātā pētījuma pagarinājuma fāzē drošuma pārbaudei 58 pediatriskie pacienti, kas tika iekļauti dotajā pētījumā (kuriem pētījuma uzsākšanas brīdī bija vismaz pilni 4 gadi), turpināja lietot LIFMIOR līdz 10 gadu vecumam.
Swedish: • Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 cilvēkam no 1000)
Swedish: Gnid inte injektionsstället.
Latvian: NEBERZĒJIET injekcijas vietu.
Swedish: Nålskyddet till den förfyllda sprutan innehåller latex (torrt naturgummi) som kan orsaka överkänslighetsreaktioner om det hanteras av, eller om LIFMIOR administreras till, personer med känd eller möjlig latexallergi.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces adatas uzgalis satur lateksu (sausu dabīgo kaučuku), kas var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas personām, kuras ar to rīkojas, vai gadījumos, ja LIFMIOR tiek ievadīts personām ar zināmu vai iespējamu jutību pret lateksu.
Swedish: Varje flaska av LIFMIOR 25 mg innehåller 25 mg etanercept.
Latvian: Katrs LIFMIOR 25 mg flakons satur 25 mg etanercepta.
Swedish: %), DMARD (80 %) och kortikosteroider (24 %).
Latvian: kortikosteroīdiem (24%).
Swedish: Din läkare avgör om du eller ditt barn behöver en mindre dos av läkemedel mot diabetes under behandling med LIFMIOR.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt, vai Jums vai Jūsu bērnam LIFMIOR lietošanas laikā būs jāsamazina pretdiabēta zāļu deva.
Swedish: Klar glasspruta (glas typ I) med nål av rostfritt stål, nålskydd i gummi och plastkolv.
Latvian: Caurspīdīga stikla šļirce (1. tipa stikls) ar nerūsējošā tērauda adatu, gumijas adatas uzgali un plastmasas virzuli.
Swedish: Maligniteter, vissa med dödlig utgång, har efter marknadsföring rapporterats bland barn, tonåringar och unga vuxna (upp till 22 års ålder) som behandlades med TNF-antagonister (påbörjad terapi ≤ 18 års ålder), inklusive LIFMIOR.
Latvian: Bērniem, pusaudžiem un jauniešiem (līdz 22 gadu vecumam), kuri ārstēti ar TNF antagonistiem (terapija sākta līdz 18 gadu vecumam ieskaitot), tajā skaitā ar LIFMIOR pēcreģistrācijas periodā, ziņots par ļaundabīgiem audzējiem, dažos gadījumos ar letālu iznākumu.
Swedish: Behandling av LIFMIOR förbättrade fysisk funktion i den dubbelblinda delen av studien, vilket bibehölls under förlängningen av studien.
Latvian: LIFMIOR terapija uzlaboja fiziskās funkcijas dubultmaskētā periodā, un šis labvēlīgais rezultāts saglabājās, lietojot terapiju ilglaicīgi laika posmā līdz 2 gadiem.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Instruktioner för beredning och injicering av LIFMIOR-injektionslösning (se andra sidan)
Latvian: Norādījumi par LIFMIOR šķīduma pagatavošanu un ievadīšanu (skatīt lapas otrā pusē)
Swedish: Bland patienter med psoriasisartrit som fick LIFMIOR, var det kliniska svaret tydligt vid det första återbesöket (efter 4 veckor) och det bibehölls under 6 månaders behandling.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pacientiem, kuri saņēma LIFMIOR, klīniska atbildes reakcija bija acīmredzama jau pirmās vizītes laikā (pēc 4 nedēļām), un tā saglabājās visu 6 ārstēšanās mēnešu laikā.
Swedish: Vid behandling av psoriasis har inga studier gjorts där LIFMIOR använts samtidigt som annan systemisk terapi eller ljusterapi.
Latvian: LIFMIOR lietošana psoriāzes ārstēšanai kombinācijā ar citiem sistēmiskās terapijas līdzekļiem vai fototerapiju nav pētīta.
Swedish: Signifikanta fördelar observerades även efter 24 månader med kombinationen LIFMIOR och metotrexat jämfört med LIFMIOR respektive metotrexat givet som monoterapi.
Latvian: Arī pēc 24 mēnešiem novēroja nozīmīgas LIFMIOR un metotreksāta kombinācijas priekšrocības, salīdzinot ar LIFMIOR monoterapiju vai metotreksāta monoterapiju.
Swedish: RESPONS FÖR PATIENTER MED PSORIASISARTRIT I PLACEBOKONTROLLERADE PRÖVNINGAR Procent av patienterna Placebo
Latvian: Psoriātiskā artrīta pacientu atbildes reakcijas placebo kontrolētā pētījumā Pacientu procentuālais īpatsvars
Swedish: Vänligen se avsnitt 5 för förvaringsinstruktioner för LIFMIOR.
Latvian: Norādījumus par LIFMIOR uzglabāšanu skatīt 5. punktā.
Swedish: Patienterna hade tidigare behandlats med NSAID (86
Latvian: Pacienti bija iepriekš ārstēti ar NPL (86%), SMPL (80%) un
Swedish: Den förfyllda injektionspennan (MYCLIC) innehåller en förfylld spruta med LIFMIOR.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce (MYCLIC) ar ievietotu LIFMIOR pilnšļirci.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg LIFMIOR administrerat två gånger per vecka.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg LIFMIOR, ko ievada divas reizes nedēļā.
Swedish: Till barn, dra endast ut den mängd vätska som ditt barns läkare har anvisat.
Latvian: Bērniem lieto tikai daļu šķidruma, atbilstoši ārsta norādījumiem.
Swedish: LIFMIOR injiceras under huden (subkutan injektion).
Latvian: LIFMIOR ievada, veicot zemādas injekciju (subkutānu injekciju).
Swedish: ACR svar på 20 och 50 var efter 3 och 6 månader högre hos patienter som behandlats med LIFMIOR än hos patienter som behandlats med placebo (ACR 20: LIFMIOR 62% och 59%, placebo 23% och 11 % vid 3 respektive 6 månader; ACR 50: LIFMIOR 41 % och 40 %, placebo 8 % och 5 % vid 3 respektive 6 månader; p<0,01 LIFMIOR mot placebo vid alla tidpunkter för både ACR 20 och ACR 50 svar).
Latvian: ACR 20 un ACR 50 atbildes reakcijas biežāk novēroja pacientiem, kas 3 un 6 mēnešus tika ārstēti ar LIFMIOR, salīdzinot ar placebo ārstētiem pacientiem (ACR 20: LIFMIOR 62% un 59%, placebo 23% un 11% attiecīgi 3. un 6. mēnesī;
Swedish: Dra därefter försiktigt ut kolven, så att vätskan sugs in i sprutan (se bild 11).
Latvian: Lēnām velkot virzuli atpakaļ, ievelciet šļircē šķidrumu (skatīt 11. zīmējumu).
Swedish: Att förbereda ett ställe för injektion och att injicera LIFMIOR-lösningen
Latvian: Injekcijas vietas sagatavošana un LIFMIOR šķīduma injicēšana
Swedish: • Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 cilvēkam no 100)
Swedish: I en studie på barn i åldrarna 4 till 17 år med juvenil idiopatisk artrit utvecklade 43 av 69 barn (62 %) en infektion under den 3 månader långa behandlingen med LIFMIOR.
Latvian: Vienā pētījumā bērniem vecumā no 4 līdz 17 gadiem ar juvenīlu idiopātisku artrītu 43 no 69 (62%) bērniem 3 mēnešu laikā (1.daļa, atklāts pētījums), lietojot LIFMIOR, attīstījās infekcija;
Swedish: • om du eller ditt barn är överkänslig (allergisk) mot etanercept eller något av de andra innehållsämnena i LIFMIOR (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet LIFMIOR šādos gadījumos ja Jums vai Jūsu aprūpējamam bērnam ir alerģija pret etanerceptu vai kādu citu (6. punktā minēto) LIFMIOR sastāvdaļu.
Swedish: RÖNTGENOLOGISKT FÖRLOPP UNDER 24 MÅNADER: LIFMIOR JÄMFÖRT MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ <3 ÅR
Latvian: Radioloģiskā slimības progresēšana: LIFMIOR un metotreksāta salīdzinājums pacientiem ar <3 gadus ilgu RA
Swedish: LIFMIOR (baserat på dostitreringsstudier på patienter med reumatoid artrit) eller placebo administrerades subkutant två gånger i veckan i 6 månader.
Latvian: LIFMIOR deva 25 mg (pamatojoties uz devu noteikšanas pētījumiem reimatoīdā artrīta pacientiem) vai placebo tika ievadīti subkutāni divas reizes nedēļā 6 mēnešus.
Swedish: När injektionslösningen med LIFMIOR har gjorts i ordning rekommenderas omedelbar användning.
Latvian: Pēc LIFMIOR šķīduma sagatavošanas to vajadzētu izlietot nekavējoties.
Swedish: • om du eller ditt barn har, eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion i blodet som kallas blodförgiftning.
Latvian: ja Jums vai bērnam ir smaga asins infekcija, ko sauc par sepsi, vai iespējama tās attīstība.
Swedish: • En nålfri demonstrationspenna
Latvian: • demonstrācijas ierīce (bez adatas);
Swedish: Antikroppar mot LIFMIOR
Latvian: Antivielas pret LIFMIOR
Swedish: Efter att LIFMIOR tagits ut ur kylskåpet, vänta ungefär 15-30 minuter för att LIFMIOR-lösningen i sprutan ska anta rumstemperatur.
Latvian: Pēc šļirces izņemšanas no ledusskapja nogaidiet 15-30 minūtes, lai LIFMIOR šķīdums sasiltu līdz istabas temperatūrai.
Swedish: 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/16/1165/005
Latvian: 25 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/16/1165/005
Swedish: • Symtom på hjärtsvikt eller försämrad hjärtsvikt, såsom trötthet eller andningssvårigheter vid ansträngning, svullna anklar, en känsla av uppsvälld nacke och buk, svårt att andas på natten, hosta eller blåaktig färg på naglar eller läppar.
Latvian: Sirds mazspējas vai sirds mazspējas paasināšanās simptomi, tādi kā nogurums vai elpas trūkums fiziskās slodzes laikā, potīšu pietūkums, pilnuma sajūta kakla vai vēdera rajonā, apgrūtināta elpošana vai klepus nakts laikā, zilgana nagu vai lūpu nokrāsa.
Swedish: Effekt i placebokontrollerad nr-AxSpa-studie: Andel patienter i procent som uppnår effektmått Dubbelblinda kliniska svar vid vecka 12
Latvian: Efektivitātes atbildes reakcija placebo kontrolētā nr-AxSpa pētījumā: procentuālais pacientu skaits, kas sasniedza mērķa kritērijus
Swedish: Svaren mättes genom användning av ACR Pedi 30, definerat som ≥ 30 % förbättring i minst 3 av 6 av de JRA fastställda kriterierna och ≥ 30 % försämring i maximalt 1 av de 6 JRA fastställda kriterierna.
Latvian: Atbildes reakcijas tika vērtētas, izmantojot ACR Pedi 30, kas ir definēta kā vismaz trīs no sešu JRA pamatkritēriju uzlabošanās par  30% un ne vairāk kā viena no sešu JRA pamatkritēriju pasliktināšanās par  30%,
Swedish: ACR svar på 20 och 50 var efter 3 och 6 månader högre hos patienter som behandlats med LIFMIOR än hos patienter som behandlats med placebo (ACR 20: LIFMIOR 62 % och 59 %, placebo 23 % och 11 % vid 3 respektive 6 månader; ACR 50: LIFMIOR 41 % och 40 %, placebo 8 % och 5 % vid 3 respektive 6 månader; p<0,01 LIFMIOR mot placebo vid alla tidpunkter för både ACR 20 och ACR 50 svar).
Latvian: ACR 50: LIFMIOR 41% un 40%, placebo 8% un 5% attiecīgi 3. un 6. mēnesī; p<0,01 LIFMIOR, salīdzinot ar placebo visos trīs laika punktos gan ACR 20, gan ACR 50 atbildes reakcijai).
Swedish: I fas 2, upplevde 6 av de 25 patienter (24 %) som kvarstod på LIFMIOR ett skov av sjukdomen jämfört med 20 av 26 patienter (77 %), som fick placebo (p=0,007).
Latvian: Pētījuma 2. daļā slimības paasinājums radās 6 no 25 pacientiem (24%), kas turpināja lietot LIFMIOR, salīdzinot ar 20 pacientiem no 26 (77%) placebo grupā (p = 0,007).
Swedish: Dessa patienter bör undersökas omedelbart, inklusive fullständigt blodstatus; om bloddyskrasi bekräftas, bör behandlingen med LIFMIOR omedelbart avbrytas.
Latvian: Šie pacienti nekavējoties jāizmeklē, tajā skaitā jāveic arī pilna asins aina.
Swedish: Doser på 10 mg eller 25 mg LIFMIOR administrerades subkutant två gånger i veckan i upp till 24 månader.
Latvian: 10 mg vai 25 mg LIFMIOR devu ievadīja subkutāni (s.c.) divas reizes nedēļā līdz 24 mēnešiem.
Swedish: • Infektioner/diabetes: Berätta för din läkare om du eller ditt barn har haft återkommande infektioner eller har diabetes eller något annat tillstånd som ger ökad risk för infektioner.
Latvian: Infekcijas/diabēts: pastāstiet ārstam, ja Jūs vai bērns esat slimojuši ar recidivējošām infekcijām vai slimojat ar cukura diabētu vai citām slimībām, kas paaugstina infekcijas risku.