FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 godina do < 18 godina, tjelesne težine < 33 kg, i djeca u dobi od ≥ 2 godine do < 12 godina
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 metų iki <18 metų, kurių kūno svoris <33 kg, ir vaikai nuo ≥2 metų iki <12 metų
Croatian: • mučnina ili povraćanje
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas;
Croatian: Zinforo 600 mg prašak za koncentrat ceftarolinfosamil i.v.
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai koncentratui Ceftarolinas fosamilis i.v.
Croatian: Blijedožućkasto-bijeli do svijetložuti prašak.
Lithuanian: Nuo blyškiai gelsvai baltos iki šviesiai geltonos spalvos milteliai.
Croatian: Ceftarolin fosamil i ceftarolin pokazali su se klastogenima u testu kromosomskih aberacija in vitro, međutim nije bilo dokaza mutagene aktivnosti u Amesovom testu, testu mišjeg limfoma ni testu nepredviđene sinteze DNK.
Lithuanian: Chromosomų aberacijos tyrimas in vitro parodė ceftarolino fosamilio ir ceftarolino klastogeninį poveikį, tačiau Ames, kepenų limfomos ir nenumatytos DNR sintezės testai jų mutageninio poveikio neparodė.
Croatian: Intravenska bolus doza ceftarolinfosamila primijenjena u dojene mladunčadi štakora od 7. do 20. dana nakon rođenja bila je dobro podnošena pri izloženostima u plazmi približno 2 puta većima nego u pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Žindomi 7-20 dienų amžiaus žiurkių jaunikliai gerai toleravo iš karto į veną leidžiamą ceftaroliną fosamilį, kai plazmos ekspozicija maždaug 2 kartus viršijo susidarančią vaikams.
Croatian: CrCL (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Croatian: S. aureus kod kojeg je MIK ≥ 4 mg/l je rijedak.
Lithuanian: aureus, kuriems ceftarolino MSK ≥ 4 mg/l, pasitaiko retai.
Croatian: Prilikom liječenja ceftarolinfosamilom prijavljeni su kolitis izazvan antibiotikom i pseudomembranski kolitis, koji mogu imati raspon intenziteta, od blagog do opasnog po život.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant ceftaroliną fosamilį pasireiškusį su antibakteriniu preparatu susijusį kolitą ir pseudomembraninį kolitą, kuris gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Croatian: Ciklus liječenja obično traje 5 do 14 dana za infekcije kože, a 5 do 7 dana za upalu pluća.
Lithuanian: Odos infekcinės ligos paprastai gydomos nuo 5 iki 14 parų, plaučių uždegimas - nuo 5 iki 7 parų.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zinforo uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Zinforo.
Croatian: Ceftarolin i ceftarolinfosamil se ne metaboliziraju pomoću enzima CYP450 in vitro, stoga nije vjerojatno da bi istodobno primijenjeni induktori ili inhibitori CYP450 utjecali na farmakokinetiku ceftarolina.
Lithuanian: Be to, in vitro CYP450 fermentai nemetabolizuoja nei ceftarolino, nei ceftarolino fosamilio, todėl kartu vartojami CYP450 induktoriai ar inhibitoriai neturėtų veikti ceftarolino farmakokinetikos.
Croatian: Ako mislite da ste možda propustili dozu, odmah o tome obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums nebuvo suleista eilinė Zinforo dozė, apie tai tuoj pat pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Croatian: Sljedeće su nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka Zinforo u promet.
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos identifikuotos Zinforo klinikinių tyrimų metu ir šį vaistinį preparatą pateikus į rinką.
Croatian: Trajanje infuzije od 60 minuta može biti preporučljivo u bolesnika sa supranormalnim bubrežnim klirensom koji primaju standardnu dozu b
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų klirensas supranormalus, gaunantiems standartines dozes, rekomenduojamas infuzijos laikas yra 60 minučių.
Croatian: • Jedna bočica sadrži 600 mg ceftarolinfosamila.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 600 mg ceftarolino fosamilio.
Croatian: Za pripremu infuzije može se koristiti infuzijska vreća od 250 ml, 100 ml ili 50 ml, ovisno o volumnim potrebama bolesnika.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui ruošti galima naudoti 250 ml, 100 ml arba 50 ml infuzinį maišelį (atsižvelgiant į pacientui reikalingą skysčio tūrį).
Croatian: • Legionella spp.
Lithuanian: • Legionella rūšys;
Croatian: Ocjena sigurnosti primjene u pedijatrijskih bolesnika temelji se na podacima o sigurnosti primjene iz 2 ispitivanja u kojima je lijek Zinforo primijenjen u 227 bolesnika u dobi od navršena 2 mjeseca do 17 godina, koji su imali komplicirane infekcije kože i mekog tkiva ili izvanbolnički stečenu pneumoniju.
Lithuanian: Saugumas pediatriniams pacientams įvertintas remiantis saugumo duomenimis, gautais atlikus 2 tyrimus, kurių metu Zinforo vartojo 227 pacientai (amžius - nuo 2 mėn.
Croatian: Europski odbor za testiranje osjetljivosti na antibiotike (EUCAST) utvrdio je sljedeće granične vrijednosti osjetljivosti:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) nustatytos jautrumo tyrimų duomenų ribos pateikiamos žemiau.
Croatian: Patohistološki nalazi uključivali su taloženje pigmenta i upalu tubularnog epitela.
Lithuanian: Jų patologinės histologijos tyrimų metu rasta pigmento nuosėdų ir kanalėlių epitelio uždegimas.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu „cefalosporinski antibiotici".
Lithuanian: Jis priklauso cefalosporinų grupės antibiotikams.
Croatian: Medijan volumena distribucije ceftarolina u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih odraslih muškaraca nakon jedne intravenske doze od 600 mg radioaktivno označenog ceftarolinfosamila iznosio je 20,3 l, što je podjednako volumenu izvanstanične tekućine.
Lithuanian: Ceftarolino vidutinis pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris sveikų suaugusių vyrų, pavartojusių vieną 600 mg radioaktyviu izotopu žymėto ceftarolino fosamilio dozę į veną, organizme buvo 20,3 litro (panašus į neląstelinio skysčio tūrį).
Croatian: Zinforo je blijedožućkasto-bijeli do svijetložuti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u bočici.
Lithuanian: Zinforo yra nuo blyškiai gelsvai baltos iki šviesiai geltonos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui flakone.
Croatian: Trajanje infuzije kraće od 60 minuta i preporuke za visoku dozu temelje se samo na farmakokinetičkoj i farmakodinamičkoj analizi.
Lithuanian: Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Croatian: • Promjene u nalazu krvne pretrage koja se zove "Coombsov test" uobičajene su u bolesnika koji se liječe ovom vrstom antibiotika.
Lithuanian: • pakitę kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenys (taip dažnai atsitinka vartojant ir kitus šios grupės antibiotikus; šiuo tyrimu nustatomi tam tikri antikūnai prieš raudonąsias kraujo ląsteles).
Croatian: Količina koju treba uvući
Lithuanian: Tūris, kurį reikia ištraukti visas tirpalas
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Croatian: Nakon primjene tijekom trudnoće i laktacije u štakora nije bilo učinka na okotnu težinu ni rast mladunčadi, iako su opažene manje promjene u tjelesnoj težini ploda i usporeno okoštavanje interparijetalne kosti kada se ceftarolinfosamil primjenjivao tijekom organogeneze (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Ceftarolinas fosamilis, duodamas žiurkėms vaikingumo ir laktacijos laikotarpiais, neturėjo įtakos atsivestų palikuonių svoriui ir jų augimui, tačiau jo duodant organogenezės laikotarpiu pastebėta nedidelių vaisių svorio pokyčių ir sulėtėjęs tarpparietalinis kaulėjimas (žr.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 30 mg ceftarolinfosamila.
Lithuanian: 1 ml tirpalo, gauto ištirpinus miltelius, yra 30 mg ceftarolino fosamilio.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gauto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti mogućnost da će se pri liječenju cefalosporinima, uključujući Zinforo, možda razviti hemolitička anemija.
Lithuanian: Vis dėlto hemolizinės anemijos pasireiškimo vartojant cefalosporinus, įskaitant Zinforo, galimybės atmesti negalima. Jei vartojant Zinforo arba vėliau pasireiškė anemija, pacientą reikia ištirti dėl galimos hemolizės.
Croatian: Budući da izgleda da ceftarolin ne podliježe značajnom jetrenom metabolizmu, ne očekuje se da će oštećenje jetre značajno utjecati na sustavni klirens ceftarolina.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingo ceftarolino metabolizmo kepenyse nenustatyta, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų reikšmingai veikti ceftarolino sisteminio klirenso.
Croatian: U pulu ljudskih jetrenih mikrosoma, metabolička je pretvorba ceftarolina bila malena, što pokazuje da se ceftarolin ne metabolizira pomoću jetrenih enzima citokroma CYP450.
Lithuanian: Ceftarolino metaboliniai kitimai žmogaus kepenų mikrosomosų preparatuose yra maži - tai rodo, kad kepenų CYP450 fermentai ceftarolino nemetabolizuoja.
Croatian: 8 mg/kg do maksimalno 300 mg c/svakih 8 sati
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg dozės c / kas 8 val.
Croatian: Kako primjenjivati Zinforo
Lithuanian: Kaip vartoti Zinforo
Croatian: Zinforo se ne smije miješati niti fizički dodavati u otopine koje sadrže druge lijekove.
Lithuanian: Zinforo suderinamumas su kitais vaistais neištirtas, todėl jo negalima maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti.
Croatian: Zinforo prašak se mora rekonstituirati s 20 ml sterilne vode za injekcije.
Lithuanian: Ištirpinkite Zinforo miltelius 20 ml sterilaus injekcinio vandens.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja iznosi od 5 do 14 dana za komplicirane infekcije kože i mekog tkiva te od 5 do 7 dana za izvanbolnički stečene pneumonije.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė: 5-14 dienų gydant kOPAI ir 5-7 dienos gydant BĮP.
Croatian: • uzdignuti osip koji svrbi (koprivnjača)
Lithuanian: • išbėrimas iškilomis niežtinčiomis ruplėmis (dilgėlinė);
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja interakcija lijekova s ceftarolinfosamilom.
Lithuanian: Klinikinių ceftarolino fosamilio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Croatian: Trajanje infuzije kraće od 60 minuta, preporuke za visoku dozu i dozu za novorođenčad temelje se samo na farmakokinetičkoj i farmakodinamičkoj analizi.
Lithuanian: Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės, naujagimių ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Croatian: Dobivena otopina treba se primijeniti prema odabranoj dozi, tijekom 5 do 60 minuta za standardnu dozu ili 120 minuta za visoku dozu kod infuzijskih volumena od 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Lithuanian: Praskiedus gautą tirpalą (50 ml, 100 ml arba 250 ml) reikia suleisti, atsižvelgiant į pasirinktą dozę, per 5-60 min., jeigu dozė standartinė, arba per 120 min., jeigu dozė didelė.
Croatian: Ceftarolin nije aktivan protiv sojeva roda Enterobacterales koji proizvode beta-laktamaze proširenog spektra (engl. extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) iz obitelji TEM, SHV ili CTX-M, serinske karbapenemaze (kao što je KPC), metalo-beta-laktamaze klase B ili cefalosporinaze klase C (AmpC).
Lithuanian: ESBL), serino karbapenemazių (pvz., KPC), B klasės metalobeta laktamazių arba C klasės (AmpC) cefalosporinazių.
Croatian: Za što se koristi Zinforo
Lithuanian: Kam vartojamas Zinforo?
Croatian: Napadaji su zabilježeni u toksikološkim ispitivanjima pri razinama Cmax ceftarolina koje su bile 7-25 puta više od razina u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems traukuliais pasireiškiančiomis ligomis Toksikologijos tyrimų metu buvo atvejų, kai esant 7-25 didesnei negu susidaro žmogui ceftarolino Cmax, pasireiškė traukulių (žr.
Croatian: Pozitivan nalaz direktnog Coombsovog testa (vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: Teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys (žr. 4.4 skyrių)
Croatian: • promjene rezultata testova koji mjere zgrušavanje krvi
Lithuanian: • pakitę kraujo krešėjimo tyrimų duomenys;
Croatian: Kao i kod drugih beta-laktamskih antimikrobnih lijekova, pokazalo se da je postotak vremena iznad minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za uzročnika infekcije tijekom intervala doziranja (%T > MIK) parametar koji najbolje korelira s djelotvornošću ceftarolina.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Įrodyta, kad su veiksmingumu geriausiai koreliuoja laikotarpis, per kurį ceftarolino koncentracija vartojimo intervalo metu viršija minimalią slopinamąją (MSK) infekcijos sukėlėjui (% T > MSK) (kaip ir kitų beta laktaminių antimikrobinių preparatų).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zinforo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zinforo
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Zinforo u starijih bolesnika s klirensom kreatinina iznad 50 ml/min.
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 50 ml/min., Zinforo dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Bolesnici koji su preosjetljivi na cefalosporine, peniciline ili druge beta-laktamske antibiotike mogu također biti preosjetljivi i na ceftarolinfosamil.
Lithuanian: Pacientų, kuriems cefalosporinai, penicilinai arba kiti beta laktaminiai antibakteriniai vaistiniai preparatai buvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijų, organizmo jautrumas ceftarolinui fosamiliui taip pat gali būti padidėjęs. Jeigu bet kurie kiti beta-laktaminiai antibakteriniai vaistai (pvz.
Croatian: Zinforo 600 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Croatian: Zinforo je antibiotik koji sadrži djelatnu tvar ceftarolinfosamil.
Lithuanian: Zinforo yra antibiotikų grupės vaistas, kurio veiklioji medžiaga - ceftarolinas fosamilis.
Croatian: Proljev uzrokovan bakterijom Clostridium difficile
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijęs viduriavimas
Croatian: • proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili prisutnost krvi ili sluzi u stolici tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo.
Lithuanian: • viduriavimas, jeigu jis prasideda vartojant arba baigus vartoti Zinforo, yra stiprus arba nepraeina arba jeigu išmatose pastebite kraujo arba gleivių.
Croatian: Ceftarolin se može ukloniti hemodijalizom.
Lithuanian: Ceftaroliną galima šalinti hemodializės būdu (po 4 val.
Croatian: Kada se ceftarolin fosamil primjenjivao tijekom organogeneze, u štakora su opažene manje promjene tjelesne težine ploda i usporeno okoštavanje interparijetalne kosti pri izloženostima nižima od onih zabilježenih u kliničkoj primjeni.
Lithuanian: Ceftarolino duodant organogenezės laikotarpiu ir esant panašiai į klinikinę ekspozicijai pastebėta nedidelių vaisių svorio pokyčių ir sulėtėjęs tarpparietalinis kaulėjimas.
Croatian: Podaci iz in vitro ispitivanja pokazuju da sljedeće vrste nisu osjetljive na ceftarolin:
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad žemiau išvardytos rūšys nėra jautrios Zinforo:
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Lithuanian: Nedažnai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100):
Croatian: Očekuje se da će potencijal interakcije ceftarolina ili ceftarolinfosamila s lijekovima koji se metaboliziraju pomoću enzima CYP450 biti malen s obzirom da oni nisu ni inhibitori niti induktori tih enzima in vitro.
Lithuanian: Manoma, kad ceftarolino ar ceftarolino fosamilio įtakos CYP450 fermentų metabolizuojamų preparatų farmakokinetikai tikimybė yra maža, kadangi in vitro ceftarolinas ir ceftarolinas fosamilis nėra nei CYP450 fermentų inhibitoriai, nei jų induktoriai.
Croatian: Nema dovoljno podataka za preporuku prilagodbe doze u pedijatrijskih bolesnika u dobi <2 godine s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnim stadijem bubrežne bolesti.
Lithuanian: Taip pat nepakanka informacijos, kad būtų galima rekomenduoti keisti dozavimą < 2 metų pediatriniams pacientams, kurie turi vidutiniškai ar sunkiai sutrikusią inkstų funkciją arba serga GSIL.
Croatian: • Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: • Peptostreptococcus rūšys.
Croatian: Biokemijska ispitivanja su pokazala da ceftarolin ima visoki afinitet za PBP2a meticilin-rezistentnih sojeva bakterije Staphylococcus aureus (MRSA) te za PBP2x penicilin neosjetljivih sojeva bakterije Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Lithuanian: methicillin-resistant Staphylococcus aureus) ir PPB2x penicilinui nejautriems Streptococcus pneumoniae (toliau - PNSP, angl.
Croatian: Ne smatra se potrebnim prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Manoma, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr.
Croatian: Nema dovoljno podataka za preporuku prilagodbe doze u adolescenata sa završnom fazom bubrežne bolesti u dobi od navršenih 12 do <18 godina i s tjelesnom težinom <33 kg te u djece sa završnim stadijem bubrežne bolesti u dobi od navršene 2 do <12 godina.
Lithuanian: Nepakanka informacijos, kad būtų galima pateikti dozavimo koregavimo rekomendacijas galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) sergantiems paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, kurie sveria < 33 kg, ir vaikams nuo 2 iki 12 metų.
Croatian: 12 mg/kg do maksimalno 600 mg
Lithuanian: Nuo 12 mg/kg iki maksimalios 600 mg
Croatian: 10 mg/kg do maksimalno 400 mg
Lithuanian: Nuo 10 mg/kg iki maksimalios 400 mg
Croatian: Nije utvrđena klinička djelotvornost protiv sljedećih patogena, iako ispitivanja in vitro upućuju na to da bi oni bili osjetljivi na ceftarolin ako nema stečenih mehanizama rezistencije:
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas prieš kitus svarbius patogeninius mikroorganizmus Klinikinis veiksmingumas prieš žemiau išvardytus patogeninius mikroorganizmus nenustatytas, tačiau tyrimų in vitro duomenimis jie turėtų būti jautrūs ceftarolinui, kai neturi įgyto atsparumo:
Croatian: Preosjetljivost na cefalosporinske antibiotike.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cefalosporinų grupės antibakteriniams vaistiniams preparatams.
Croatian: Što Zinforo sadrži
Lithuanian: Zinforo sudėtis
Croatian: Iskustvo u kliničkim ispitivanjima s ceftarolinfosamilom u bolesnika s postojećim poremećajima s napadajima je vrlo ograničeno.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio klinikinių tyrimų su pacientais, kurie serga traukuliais pasireiškiančiomis ligomis, patirties yra labai mažai, todėl jiems Zinforo skiriama atsargiai.
Croatian: Kod primjene ovog lijeka mogu nastupiti sljedeće nuspojave:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali pasireikšti žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Croatian: Nema dovoljno podataka za preporuku prilagodbe doziranja u pedijatrijskih bolesnika <2 godine koja imaju umjereno do teško oštećenje funkcije bubrega ili završnu fazu bubrežne bolesti.
Lithuanian: Taip pat nepakanka informacijos, kad būtų galima pateikti dozavimo koregavimo rekomendacijas pediatriniams pacientams < 2 metų, kurie turi vidutiniškai ar sunkiai sutrikusią inkstų funkciją arba serga GSIL.
Croatian: Incidencija serokonverzije DAGT-a u bolesnika koji su primali ceftarolinfosamil iznosila je 11,2% u objedinjenim podacima iz pet pivotalnih ispitivanja uz primjenu svakih 12 sati (600 mg primijenjeno tijekom 60 minuta, svakih 12 sati) te 32,3% u ispitivanju na bolesnicima koji su primali ceftarolinfosamil svakih 8 sati (600 mg primijenjeno tijekom 120 minuta, svakih 8 sati).
Lithuanian: Bendrais penkių pagrindinių tyrimų duomenimis, TAGT serologinė konversija pasireiškė 11,2 % pacientų, vartojusių po 600 mg ceftarolino fosamilio per 60 min.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doziranja u starijih bolesnika s vrijednostima klirensa kreatinina > 50 ml/min (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min., dozės keisti nereikia (žr.
Croatian: Bolesnici s bubrežnim tegobama
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Croatian: Ako primite više lijeka Zinforo nego što ste trebali Ako mislite da ste možda primili preveliku dozu lijeka Zinforo, odmah o tome obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo suleista per didelė Zinforo dozė, apie tai tuoj pat pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Croatian: • Proteus spp.
Lithuanian: • Proteus rūšys;
Croatian: Upute za rekonstituciju bočice lijeka Zinforo za primjenu sažeto su prikazane u nastavku:
Lithuanian: Zinforo flakone esančių mitelių tirpinimo instrukcija pateikiama žemiau:
Croatian: Zinforo 600 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ceftarolinfosamil
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Ceftarolinas fosamilis
Croatian: Nema dovoljno podataka za preporuku prilagodbe doziranja u adolescenata u dobi od navršenih 12 do <18 godina čija je tjelesna težina <33 kg te u djece u dobi od navršene 2 do 12 godina koji imaju završnu fazu bubrežne bolesti.
Lithuanian: Nepakanka informacijos, kad būtų galima rekomenduoti keisti dozavimą GSIL sergantiems paaugliams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, o kūno svoris < 33 kg, ir GSIL sergantiems vaikams, kurių amžius nuo 2 iki < 12 metų.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima i učestalosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Croatian: Kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile (vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas kolitas (žr.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja u uporabi i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako se rekonstitucija/razrjeđivanje provelo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Lithuanian: preparatą laikant 2°C - 8°C temperatūroje, išskyrus atvejį, kai milteliai tirpinami ir tirpalas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Croatian: Zinforo je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u novorođenčadi, dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Lithuanian: Zinforo skirtas šioms naujagimių, kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų infekcinėms ligoms gydyti (žr.
Croatian: Stoga se Zinforo treba primjenjivati nakon hemodijalize, na dane hemodijalize.
Lithuanian: Ceftaroliną galima pašalinti hemodializės būdu, todėl dienomis, kai atliekama hemodializė, Zinforo reikia leisti po jos.
Croatian: • kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva • izvanbolnički stečene pneumonije.
Lithuanian: • komplikuotoms odos ir poodinių audinių (toliau - kOPAI); • bendruomenėje įgytai pneumonijai (toliau - BĮP).
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), porazgovarajte s liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Zinforo.
Lithuanian: Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Zinforo papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Croatian: CrCL.
Lithuanian: Žr.
Croatian: • ako ste u prošlosti tijekom uzimanja antibiotika imali proljev.
Lithuanian: • jeigu vartojant ar neseniai vartojus kitų antibiotikų, Jums buvo pasireiškęs stiprus viduriavimas.
Croatian: Primjena ceftarolina gravidnim ženkama kunića dovela je do povećane incidencije angulacije krila hioidne kosti fetusa, česte varijacije kostura u fetusa kunića, pri izloženostima sličnima onima u kliničkoj primjeni.
Lithuanian: Vaikingoms triušėms duodamas ceftarolinas padažnino vaisių poliežuvinio kaulo ragų angluliaciją (tai dažna triušių vaisių skeleto variacija) esant panašiai į klinikinę ekspozicijai.
Croatian: Promjene na bubrezima nisu bile reverzibilne, ali se njihova težina smanjila nakon 4-tjednog razdoblja oporavka.
Lithuanian: Po 4 savaičių sveikimo laikotarpio nustatyta, kad inkstų pokyčiai nepraėjo, tačiau sumažėjo.
Croatian: Ceftarolin se može ukloniti hemodijalizom; tijekom razdoblja 4-satne dijalize otprilike 74% primjenjene doze se pojavilo u dijalizatu.
Lithuanian: dializės jos skystyje randama maždaug 74 % pavartotos dozės).
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Croatian: Ako niste sigurni, porazgovarajte s liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Zinforo.
Lithuanian: Jeigu abejojate, tai, prieš pradėdami vartoti Zinforo, papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Croatian: 8 mg/kg do maksimalno 300 mg
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg
Croatian: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA 25mg/mlKoncentrat za otopinu za infuziju
Lithuanian: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA