FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General feeling of illness (malaise)
Icelandic: Almenn vanlíðan (lasleiki)
English: Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 245 mg af levódópa og 61,25 mg af karbídópa (sem einhýdrat).
English: Table 1: Guidelines for initial conversion from immediate release (IR) levodopa/DDC inhibitor medicinal products to Numient in Parkinson's disease patients.
Icelandic: Leiðbeiningar um upphafsskammt þegar Parkinsons-sjúklingar eru færðir af levódópa/DDChemla lyfjum án forðaverkunar yfir á Numient.
English: The single dose pharmacokinetics in healthy adults following oral administration of 2 Numient 195 mg levodopa/48.75 mg carbidopa capsules is presented in Figure 1.
Icelandic: 2 Numient 195 mg levódópa/48,75 mg karbídópa hylkja má sjá á mynd 1.
English: Dose linearity
Icelandic: Línulegt samband skammta
English: Co-administration with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors.
Icelandic: - Samhliðagjöf með ósértækum MAO (mónóamínoxýdasa)-hemlum.
English: Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours.
Icelandic: Ef lyf er gefið með fitu- og hitaeiningaríkri máltíð tefst frásog levódópa um allt að 2 klst.
English: Anticholinergics
Icelandic: Taugakerfi
English: Phenytoin which is used to treat fits (convulsions)
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf (TCA; sem notuð eru við þunglyndi)
English: Each 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 145 mg af levódópa og 36,25 mg af karbídópa (sem einhýdrat).
English: Because Parkinson's disease is progressive, periodic clinical evaluations are recommended.
Icelandic: Reglubundið klínískt mat er ráðlagt vegna þess að Parkinsons-veikin er ágeng.
English: Anaemia
Icelandic: Meðferðarrof
English: Decrease in weight
Icelandic: ≥ 1 klst.
English: Each 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 195 mg af levódópa og 48,75 mg af karbídópa (sem einhýdrat).
English: The following side effects have also been reported but the chance that they will occur is unknown: Low blood cell counts (white blood cells, platelets) Drug abuse of certain medicines used to treat Parkinson's Disease Suicide attempt, feeling disoriented, increased sexual feelings Severe prolonged abnormal eye movements, Horner's Syndrome (drooping eyelid, small pupil and decreased sweating on one side of the face), eyelid twitching Abnormal breathing pattern
Icelandic: - Lyfjamisnotkun tiltekinna lyfja sem notuð eru til meðferðar við Parkinsons-veiki - Sjálfsvígstilraun, vistarfirring, auknar kynferðislanganir
English: 1 vial + 1 ampoule
Icelandic: 1 glas + 1 ampúla
English: Package size
Icelandic: Stærð pakkningar
English: 1 vial + 1 vial
Icelandic: 1 glas + 1 glas
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Icelandic: LyfjaheitiStyrkurLyfjaform
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Icelandic: Vinsamlegast lestu þessar leiðbeiningar vandlega og fylgdu þeim stig af stigi.
English: Take Xyrem orally two times each night.
Icelandic: Taka á Xyrem inn tvisvar sinnum á hverju kvöldi.
English: Just before going to sleep, place your second dose near your bed.
Icelandic: Rétt áður en þú ferð að sofa áttu að setja seinni skammtinn nálægt rúminu þínu.
English: • topiramate (used for treatment of epilepsy)
Icelandic: • topiramat (notað til meðferðar við flogaveiki)
English: Rinse out the syringe with water.
Icelandic: Skolaðu sprautuna með vatni.
English: Therefore, it is best to take Xyrem at set times two-three hours after a meal.
Icelandic: Þess vegna er best að taka Xyrem á tilteknum tíma tveimur - þremur klst. eftir máltíð.
English: You may need to moderate your intake of salt.
Icelandic: Verið getur að þú þurfir að breyta saltneyslu þinni.
English: This needs only to be done the first time that the bottle is opened.
Icelandic: Aðeins þarf að gera þetta þegar flaskan er fyrst opnuð.
English: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
Icelandic: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussel Belgía
English: Patients with porphyria
Icelandic: Sjúklingar með porfýríu
English: Most data derives from the illicit use of GHB.
Icelandic: Flestar upplýsingar eru fengnar frá ólöglegri notkun GHB.
English: If you take more Xyrem than you were told to take, or take it by accident, get emergency medical help right away.
Icelandic: Ef þú tekur meira af Xyrem en þér var sagt að taka eða ef þú tekur það fyrir slysni, skaltu leita hjálpar á bráðavakt þegar í stað.
English: Placebo (60)
Icelandic: Lyfleysa (60)
English: There have been very few women who have taken Xyrem sometime during their pregnancy and a few of them had spontaneous abortions.
Icelandic: Mjög fáar konur hafa tekið Xyrem á einhverju tímabili meðgöngunnar og hjá nokkrum þeirra varð fósturlát.
English: If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka fyrri skammtinn skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir því að halda síðan lyfjatöku áfram eins og áður.
English: The medicinal product should be used within 40 days after the first opening.
Icelandic: Lyfið skal nota innan 40 daga eftir að það er fyrst opnað.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle after (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni á eftir (EXP).
English: You should continue to take Xyrem for as long as instructed by your doctor.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að nota Xyrem eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: * The CGI-c data were analysed by defining responders as those patients who were very much improved or much improved.
Icelandic: * Gerð var greining á CGI-c upplýsingunum með því að skilgreina þá sem svöruðu meðferð, sem þá sjúklinga sem náðu mjög miklum eða miklum ávinningi.
English: What Xyrem is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Xyrem og við hverju það er notað
English: You may need to set an alarm clock to make sure you wake up to take the second dose.
Icelandic: Þú getur þurft að nota verkjaraklukku til að vera viss um að vakna til að taka síðari skammtinn.
English: UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, United Kingdom.
Icelandic: UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Bretlandi.
English: Your doctor will ask if you have ever abused any drugs before you start taking Xyrem and whilst you are using the medicine
Icelandic: Læknirinn mun spyrja þig hvort þú hafi einhvern tíma misnotað lyf, áður en meðferð með Xyrem hefst og meðan á henni stendur.
English: Xyrem with food, drink and alcohol You must not drink alcohol while taking Xyrem, as its effects can be increased.
Icelandic: Notkun Xyrem með mat, drykk eða áfengi Ekki má neyta áfengis á meðan Xyrem er notað því áhrif þess geta aukist.
English: If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects.
Icelandic: Ef þú ert öldruð/aldraður mun læknirinn fylgjast náið með þér til að athuga hvort Xyrem hefur þau áhrif sem óskað er eftir.
English: The most commonly reported adverse reactions are dizziness, nausea, and headache, all occurring in 10% to 20% of patients.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast er greint frá eru sundl, ógleði og höfuðverkur, sem allar koma fyrir hjá 10-20% sjúklinga.
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
Icelandic: Sem stendur eru engar aðrar mikilvægar faraldsfræðilegar upplýsingar fyrirliggjandi.
English: Trial 1 EDS (ESS); CGIc
Icelandic: Rannsókn 1EDS (ESS); CGIc
English: None
Icelandic: Enginn
English: If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum þeirra áttu að segja lækninum frá því þegar í stað.
English: These levels are considerably higher than levels achieved with therapeutic doses.
Icelandic: Þessi gildi eru umtalsvert hærri en þau gildi sem nást með meðferðar- skömmtum.
English: If you miss the second dose, skip that dose and do not take Xyrem again until the next night.
Icelandic: Ef þú missir af seinni skammtinum skaltu sleppa honum og ekki nota Xyrem aftur fyrr en næsta kvöld.
English: The safety and efficacy of sodium oxybate in children and adolescents aged 0-18 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun natríumoxybats hjá börnum og unglingum á aldrinum 0-18 ára.
English: Carton and bottle
Icelandic: Askja og flaska
English: Then add about 60 ml of water to each dosing cup (60 mL is about 4 tablespoons).
Icelandic: Bættu síðan við um 60 ml af vatni í hvorn skammtabolla (60 ml eru um það bil 4 matskeiðar).
English: Single doses of 4.5 g should not be given unless the patient has been titrated previously to that dose level.
Icelandic: Ekki má gefa einstaka 4,5 g skammta nema búið sé að stilla sjúklinginn áður inn á skammt af þessari stærð.
English: The rat and dog exposures at the NOEL were lower (~50%) than that in humans.
Icelandic: Við NOEL var útsetning rottna og hunda lægri (~ 50%) en í mönnum.
English: Remove the syringe from the centre opening of the bottle.
Icelandic: Taktu sprautuna úr miðju opsins á flöskunni.
English: The risk of taking Xyrem during pregnancy is unknown, and, therefore, the use of Xyrem in pregnant women or women trying to become pregnant is not recommended.
Icelandic: Hættan af því að taka Xyrem á meðgöngu er ekki þekkt og því er notkun Xyrem hjá barnshafandi konum og konum sem eru að reyna að verða barnshafandi ekki ráðlögð.
English: Placebo (56) Sodium Oxybate (55) Modafinil (63) Sodium Oxybate + Modafinil (57)
Icelandic: Lyfleysa (56) Natríumoxybat (55) Modafinil (63) Natríumoxybat + Modafinil (57)
English: Xyrem is a clear to slightly opalescent solution.
Icelandic: Xyrem er tær til lítið eitt ópallýsandi lausn.
English: Placebo 3.0 g/day 6.0 g/day 9.0 g/day
Icelandic: 6,0 g/dag 9,0 g/dag
English: In a limited number of patients greater than the age of 65 years the pharmacokinetics of sodium oxybate was not different compared to patients younger than 65 years of age.
Icelandic: Hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga eldri en 65 ára voru lyfjahvörf natríumoxybats ekki frábrugðin því sem þau eru hjá sjúklingum yngri en 65 ára.
English: Median attacks/week
Icelandic: Miðgildi máttleysiskasta/viku
English: Median attacks/two weeks
Icelandic: Miðgildi máttleysiskasta/tvær vikur
English: 4 weeks
Icelandic: 4 vikur
English: Drink all of the first dose while sitting in bed, recap the cup, and then lie down right away.
Icelandic: Drekktu allan fyrri skammtinn og sittu uppi í rúminu, settu lokið aftur á bollann og leggstu síðan strax útaf.
English: Patients should always observe the same timing of dosing in relation to meals.
Icelandic: Sjúklingar eiga alltaf að taka lyfið inn á sama tíma miðað við matmálstíma.
English: EDS - Excessive daytime sleepiness; ESS - Epworth Sleepiness Scale; MWT - Maintenance of Wakefulness Test; Naps - Number of inadvertent daytime naps; CGIc - Clinical Global Impression of Change; FOSQ - Functional Outcomes of Sleep Questionnaire
Icelandic: EDS - Óhófleg dagsyfja (excessive daytime sleepiness); ESS - „Epworth Sleepiness Scale“; MWT„Maintenance of Wakefulness Test“; Dúrar - Fjöldi óviljandi dúra að degi til; CGIc - „Clinical Global Impression of Change“; FOSQ - „Functional Outcomes of Sleep Questionnaire“
English: It is unclear if some or all of these episodes correspond to true somnambulism (a parasomnia occurring during non-REM sleep) or to any other specific medical disorder.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort sum eða öll þessara tilvika eru raunveruleg svefnganga (svefnraskanir (parasomnia) sem verða utan REM-svefnsfasa) eða einhver önnur sértæk truflun vegna lyfsins.
English: Once you open a bottle of Xyrem, any contents that you have not used with 40 days of opening should be disposed of.
Icelandic: Eftir að þú hefur opnað Xyrem flösku áttu að fleygja öllu innihaldi hennar, sem þú hefur ekki notað innan 40 daga eftir að þú opnaðir flöskuna.
English: While sitting in bed, drink all of the second dose right before lying down to continue sleeping.
Icelandic: Sittu uppi í rúminu og drekktu strax allan seinni skammtinn áður en þú leggst aftur útaf til að halda áfram að sofa.
English: Sodium oxybate p <0.001
Icelandic: Lyfleysa Natríumoxybat p<0,001
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum lyfið.
English: Frequency estimate: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: You should have received a Xyrem Information Pack from your physician, which includes a booklet on how to take the medicine, a Frequently Asked Questions patient information sheet and a patient alert card.
Icelandic: Þú átt að fá afhentan Xyrem upplýsingapakka frá lækninum, sem í er bæklingur með upplýsingum um hvernig þú átt að taka lyfið, upplýsingablað fyrir sjúklinga með spurningum sem oft koma upp og spjald með viðvörunum fyrir sjúklinginn.
English: Food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
Icelandic: Matur dregur úr því magni Xyrem sem líkaminn nýtir.
English: There is insufficient evidence to recommend the use of naloxone in the treatment of overdose with GHB.
Icelandic: Ónægar sannanir liggja fyrir um hvort ráðlegt er að nota naloxon til meðferðar á ofskömmtun með GHB.
English: You may need to set an alarm so you wake up to take your second dose no earlier than 2.5 hours and no later than 4 hours after your first dose.
Icelandic: Verið getur að þú þurfir að nota vekjaraklukku til þess að þú vaknir til að taka seinni skammtinn, ekki fyrr en 2,5 klst. og ekki síðar en 4 klst.
English: NOTE: Medicine will not flow into the syringe unless you keep the bottle in its upright position (See Figure 2).
Icelandic: Lyfið rennur ekki inn í sprautuna nema flöskunni sé haldið í uppréttri stöðu (sjá Mynd 2).
English: GHB dehydrogenase inhibitors
Icelandic: GHB dehýdrógenasa hemlar
English: Repeat this step for the second dosing cup.
Icelandic: Endurtaktu þetta þrep fyrir síðari skammtabollann.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Xyrem.
Icelandic: Ef eitthvað að þessu á við þig áttu að segja lækninum frá því áður en þú byrjar að nota Xyrem.
English: Single doses greater than 4.5 g have not been studied.
Icelandic: Stakir skammtar hærri en 4,5 g hafa ekki verið rannsakaðir.
English: The following instructions explain how to prepare Xyrem.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar skýra út hvernig á að blanda Xyrem.
English: Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients.
Icelandic: Meðferð við svefnflogum (narcolepsy) með máttleysisköstum (cataplexy) hjá fullorðnum sjúklingum.
English: In patients with epilepsy, the safety and efficacy of sodium oxybate has not been established, therefore use is not recommended.
Icelandic: Hjá sjúklingum með flogaveiki hefur öryggi og verkun natríumoxybats ekki verið staðfest og því er notkun ekki ráðlögð.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi við önnur lyf.
English: Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the treatment of sleep disorders.
Icelandic: Meðferð á að hefja og viðhalda undir eftirliti sérfræðings, sem hefur reynslu af meðferð svefntruflana.
English: Whether this affected respiration during the night is unknown.
Icelandic: Hvort þetta hefur áhrif á öndun að nóttu til er ekki vitað.
English: Xyrem 500 mg/mL (applies to carton only)
Icelandic: Xyrem 500 mg/ml (á einungis við um öskju)
English: If you forget to take Xyrem
Icelandic: Ef gleymist að nota Xyrem
English: Table 4 Summary of MWT in Trial 2
Icelandic: Tafla 4 Samantekt MWT í rannsókn 2
English: In addition to the adverse reactions reported during clinical studies, adverse reactions have been reported in post-marketing experience.
Icelandic: Auk aukaverkana sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um aukaverkanir byggðar á reynslu eftir markaðssetningu.
English: Special caution should be observed in patients with an underlying respiratory disorder.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með undirliggjandi öndunarfærasjúkdóm.
English: - The other ingredients are purified water, malic acid and sodium hydroxyde.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hreinsað vatn, eplasýra og natríumhýdroxíð.
English: If you stop taking Xyrem for more than 14 consecutive days you should consult your doctor as you should restart taking Xyrem at a reduced dose.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Xyrem lengur en í 14 daga samfleytt áttu að ráðfæra þig við lækninn þar sem þú þarft lægri skammt þegar þú byrjar aftur að taka Xyrem.
English: You need to monitor the amount of salt you take as Xyrem contains sodium (which is found in table salt) which may affect you if you have had high blood pressure, heart or kidney problems in the past.
Icelandic: Þú verður að fylgjast með því saltmagni sem þú neytir vegna þess að Xyrem inniheldur natríum (sem er í matarsalti), sem getur haft áhrif á þig ef þú hefur áður verið með hækkaðan blóðþrýsting, hjartaeða nýrnasjúkdóma.
English: You should take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty.
Icelandic: lyfjaflöskuna með merkimiðanum á með þér, jafnvel þótt hún sé tóm.
English: Sodium oxybate is the sodium salt of GHB.
Icelandic: Natríumoxybat er natríumsalt af GHB.
English: In Trial 4, the response was numerically similar for patients treated with doses of 6 to 9 g/day, but there was no effect seen in patients treated with doses less than 6 g/day.
Icelandic: Í rannsókn 4 var svörun sambærileg í tölum fyrir sjúklinga, sem fengu 6 til 9 g/dag, en hjá sjúklingum sem fengu minni skammt en 6 g/dag sáust engin áhrif.
English: Repeat administration of sodium oxybate to rats (90 days and 26 weeks) and dogs (52 weeks) did not result in any significant findings in clinical chemistry and micro- and macro pathology.
Icelandic: Við endurtekna skammta natríumoxybats hjá rottum (90 dagar og 26 vikur) og hundum (52 vikur) komu hvorki í ljós neinar marktækar niðurstöður í klínískri efnafræði né smásærri (micro) og stórsærri (macro) sjúkdómafræði.
English: Before increasing the sodium oxybate dose (see section 4.2), prescribers should be aware that sleep apnoea occurs in up to 50% of patients with narcolepsy.
Icelandic: Áður en natríumoxybat skammtur er aukinn (sjá kafla 4.2) eiga þeir sem ávísa lyfinu að vera meðvitaðir um að kæfisvefn kemur fyrir hjá um 50% sjúklinga sem eru með svefnflog.
English: Trial 4 was designed specifically to evaluate the continued efficacy of sodium oxybate after long-term use.
Icelandic: Rannsókn 4 var sérstaklega hönnuð með tilliti til þess að hægt væri að meta áframhaldandi áhrif natríumoxybats eftir langtímanotkun.
English: GHB had no effect on mating, general fertility or sperm parameters and did not produce embryofoetal toxicity in rats exposed to up 1000 mg/kg/day GHB (1.64 times the human exposure calculated in nonpregnant animals).
Icelandic: GHB hafði engin áhrif á pörun, almenna frjósemi eða myndun sæðisfrumna og virtist ekki hafa eiturverkanir á fósturvísa eða fóstur í rottum sem fengu allt að 1.000 mg/kg/dag af GHB (1,64 sinnum það sem gefið er mönnum miðað við rottur sem ekki eru ungafullar).
English: If sodium oxybate and valproate are used concomitantly (see section 4.5), a decrease in sodium oxybate dose by 20% is recommended.
Icelandic: Ef natríumoxybat og valproat eru notuð samhliða (sjá kafla 4.5) er ráðlagt að minnka skammt natríumoxybats um 20%.
English: Whilst these effects are uncommon, if they do occur they are usually mild-to-moderate in nature.
Icelandic: Þessi áhrif eru sjaldgæf og þau eru venjulega væg til í meðallagi alvarleg ef þau koma fyrir.
English: There is a plastic covered foil seal on the top of the bottle, which must be removed before using the bottle for the first time.
Icelandic: Fjarlægja á plastþynnu innsiglið efst á flöskunni áður en flaskan er notuð í fyrsta sinn.
English: Investigations Common: blood pressure increased, weight decreased
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Algengar: Hækkaður blóðþrýstingur, þyngdartap.
English: Next, insert the tip of the measuring syringe into the centre opening of the bottle and press down firmly (See Figure 1).
Icelandic: Því næst á að setja odd mælisprautunnar inn í miðju opsins á flöskunni og þrýsta henni ákveðið niður (sjá Mynd 1).
English: Animal studies have shown no evidence of teratogenicity but embryolethality was seen in both rat and rabbit studies (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vansköpun, en dauði fósturvísa sást bæði í rannsóknum á rottum og kanínum (sjá kafla 5.3).
English: Cheyne-Stokes respiration and apnoea have been observed.
Icelandic: Cheyne-Stokes öndun og öndunarstöðvun hefur sést.
English: Prepare both doses before bedtime.
Icelandic: Blanda á báða skammtana áður en háttað er.
English: If the patient stops taking the medicinal product for more than 14 consecutive days, titration should be restarted from the lowest dose.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hættir að taka lyfið lengur en í 14 daga samfleytt, þarf að stilla skammta á ný og byrja á minnsta skammti.
English: In each trial, the daily dose was divided into two equal doses.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var sólarhringsskammtinum skipt í tvo jafna skammta.
English: Data from a limited number of pregnant women exposed in the first trimester indicate a possible increased risk of spontaneous abortions.
Icelandic: Upplýsingar frá takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna sem voru útsettar fyrir lyfinu á fyrsta þriðjungi meðgöngu benda til mögulega aukinnar hættu á fósturláti.
English: Also tell your doctor or pharmacist if your are taking any of the following types of medicines:
Icelandic: Einnig skal gæta þess að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
English: The pharmacodynamic interaction with zolpidem has not been assessed.
Icelandic: Lyfhrifafræðilegar milliverkanir við zolpidem hafa ekki verið metnar.
English: Trial 4 enrolled 55 narcoleptic patients who had been taking open-label sodium oxybate for 7 to 44 months.
Icelandic: Í rannsókn 4 tóku þátt 55 sjúklingar með svefnflog sem höfðu fengið natríumoxybat í opinni rannsókn í 7 til 44 mánuði.
English: • Patient Alert Card (to be given to the patient): to remind patients, physicians and/or pharmacists of the important safety information related to the use of Xyrem.
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúklinga (til að afhenda sjúklingi): til að minna sjúklinga, lækna og/eða lyfjafræðinga á mikilvægar
English: • Frequently Asked Questions (FAQ) Patient Information Sheet (to be given to the patient): to provide patients with responses to some questions they might have about taking Xyrem.
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga með algengum spurningum (til að afhenda sjúklingi): til að veita sjúklingum svör við spurningum sem þeir gætu haft um notkun Xyrem.
English: Your doctor may gradually increase your dose.
Icelandic: Verið getur að læknirinn auki skammtinn smám saman.
English: Table 3 Summary of CGI-c in Trial 1
Icelandic: Tafla 3 Samantekt á CGI-c í rannsókn
English: If this occurs, they should be evaluated fully, and appropriate intervention considered on an individual basis.
Icelandic: Komi þetta fyrir á að meta þá að fullu og íhuga viðeigandi íhlutun hjá hverjum og einum.