FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund der zeitabhängigen Inhibition und der gleichzeitigen Induktion wird der Nettoeffekt der Enzymhemmung möglicherweise erst nach 10 bis 14 Tagen erreicht.
Italian: A causa dell'inibizione tempo-dipendente e della simultanea induzione, l'effetto netto inibitorio dell'enzima può non essere raggiunto prima di 10-14 giorni.
German: Beachten Sie, dass die Tabelle nicht vollständig ist, aber Beispiele für klinisch relevante Wechselwirkungen aufführt.
Italian: Notare che la tabella non è esaustiva ma fornisce esempi di interazioni clinicamente rilevanti.
German: Die Urinausscheidung von Letermovir war vernachlässigbar (< 2 % der Dosis).
Italian: L'escrezione urinaria di letermovir è stata trascurabile (< 2% della dose).
German: Die inter-individuelle Variabilität der Bioverfügbarkeit wurde auf etwa 37 % geschätzt.
Italian: Si stima che la variabilità interindividuale della biodisponibilità sia circa del 37%.
German: Die relative Bedeutung dieser Eliminationswege ist nicht bekannt.
Italian: La relativa importanza di queste vie non è nota.
German: Die EC50-Werte dieser Mutationen sind 13- bis 8.262fach höher als die für das Wildtyp-Referenzvirus.
Italian: Per tali mutazioni, i valori della EC50 sono da 13 a 8.262 volte superiori a quelli relativi al virus wild-type di riferimento.
German: Mögliche Wechselwirkungen zwischen Letermovir und diesen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Italian: La potenziale interazione tra letermovir e questi medicinali non è stata studiata.
German: Wirkung von Ciclosporin
Italian: Effetto della ciclosporina
German: Triacetin (E1518)
Italian: Triacetina (E1518)
German: Opioidagonisten Beispiele: Alfentanil, Fentanyl
Italian: Agonisti oppioidi Esempi: alfentanil, fentanil
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
German: Das Acylglucuronid ist in den Faeces instabil.
Italian: L'acilglucuronide è instabile nelle feci.
German: Immunsuppressives Regime
Italian: Regime immunosoppressivo
German: Jede Durchstechflasche ist in einen Umkarton verpackt.
Italian: Ogni flaconcino è confezionato in una scatola.
German: Entwicklung
Italian: Sviluppo
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Italian: Prenda la dose successiva all'orario abituale.
German: Bei Ratten zeigten sich keine Auswirkungen auf die weibliche Fertilität.
Italian: Nei ratti non è stato riscontrato alcun effetto sulla fertilità femminile.
German: Ansatz zur Handhabung fehlender Werte: NonCompleter = Failure (NC = F) Ansatz.
Italian: Approccio per la gestione di valori mancanti: approccio non completamento = insuccesso (NC = I).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Letermovir über einen Zeitraum von mehr als 100 Tagen wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di letermovir quando utilizzato per più di 100 giorni non sono state studiate in studi clinici.
German: Die Kategorien für ein Prophylaxeversagen schließen sich gegenseitig aus und basieren auf der Hierarchie der Kategorien in der aufgeführten Reihenfolge.
Italian: Le categorie di insuccesso sono reciprocamente esclusive e basate sulla gerarchia delle categorie nell'ordine elencato.
German: Eine Kreuzresistenz mit Arzneimitteln mit einem anderen Wirkmechanismus ist unwahrscheinlich.
Italian: È improbabile che si manifesti resistenza crociata con medicinali che possiedono un meccanismo d'azione differente.
German: Letermovir kann oral mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, wie es in den klinischen Studien der Fall war (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Letermovir può essere somministrato per via orale con o senza cibo, secondo quanto effettuato negli studi clinici (vedere paragrafo 4.2).
German: Kompatible intravenöse Lösungen und andere Arzneimittel
Italian: Soluzioni endovenose e altri medicinali compatibili
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen für die gemeinsame Anwendung mit anderen Arzneimitteln.
Italian: Tabella 1: Interazioni e raccomandazioni sul dosaggio con altri medicinali.
German: Wochen nach Transplantation
Italian: Weeks Post-Transplant
German: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
Italian: 2220, Heist-op-den-Berg
German: Konditionierung mit verminderter Intensität (n=86, 48)
Italian: Condizionamento a intensità ridotta (n = 86; 48)
German: Ciclosporin A (n=162, 90)
Italian: Ciclosporina A (n = 162; 90)
German: • Nehmen Sie PREVYMIS jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Italian: • Prenda PREVYMIS alla stessa ora ogni giorno.
German: Empfehlungen bei gemeinsamer Anwendung mit PREVYMIS
Italian: Raccomandazioni relative alla co-somministrazione con PREVYMIS
German: Unterschied Letermovir - Placebo (%) und 95% K.I.
Italian: Differenza letermovir - placebo (%) e IC 95%
German: ↑ Midazolam i.v.
Italian: ↑ midazolam e.v.
German: Woche 0
Italian: Week 0
German: Die Mutationen betreffen UL56 und kommen in Aminosäureresten zwischen 231 und 369 vor (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Italian: Le mutazioni sono mappate in UL56 e si verificano nei residui amminoacidici tra 231 e 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
German: Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurden für 48 Stunden bei 25 °C und für 48 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore a 25 °C e per 48 ore a 2-8 °C.
German: Farbvarianten in diesem Bereich beeinträchtigen die Qualität des Produkts nicht.
Italian: Variazioni del colore all'interno di questa gamma non influenzano la qualità del prodotto.
German: Der geschätzte Anwendungsunterschied von -23,5 % war statistisch signifikant (einseitiger p-Wert < 0,0001).
Italian: La differenza tra i trattamenti stimata del -23,5% era statisticamente significativa (valore p unilaterale < 0,0001).
German: Hohes Risiko (n=102, 45) Niedriges Risiko (n=223, 125)
Italian: Ad alto rischio (n = 102; 45) A basso rischio (n = 223; 125)
German: Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um eine Liste von Arzneimitteln bitten, die Wechselwirkungen mit PREVYMIS haben können.
Italian: Può chiedere al medico o al farmacista un elenco dei medicinali che possono interagire con PREVYMIS.
German: Bei niedrigeren Konzentrationen wurde eine Sättigung beobachtet.
Italian: Una certa saturazione è stata osservata a concentrazioni inferiori.
German: Diese Daten stellen die Wirkung von Rifampicin auf Letermovir 24 Stunden nach Anwendung der finalen Dosis von Rifampicin dar.
Italian: Questi dati sono l'effetto di rifampicina su letermovir 24 ore dopo la dose finale di rifampicina.
German: Nach oraler Gabe von radioaktiv markiertem Letermovir wurden 93,3 % der Radioaktivität in den Faeces wiedergefunden.
Italian: Dopo somministrazione per via orale di letermovir radiomarcato, il 93,3% della radioattività è stata riscontrata nelle feci.
German: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Italian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Letermovir bei Schwangeren vor.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di letermovir in donne in gravidanza.
German: Klinische Überwachung und Dosisanpassung können erforderlich sein.
Italian: Potrebbero essere necessari un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose.
German: Der Nettoeffekt in vivo auf die anderen genannten Enzyme und Transporter ist nicht bekannt.
Italian: Non è noto l'effetto netto in vivo su altri enzimi e trasportatori elencati.
German: Parameter n (%)
Italian: Parametro n (%)
German: Die prophylaktische Anwendung mit Letermovir über einen Zeitraum von mehr als 100 Tagen erfordert eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung.
Italian: L'uso della profilassi con letermovir per più di 100 giorni richiede un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.
German: Letermovir erreichte einen Steady-State innerhalb von 9 bis 10 Tagen mit einem Kumulationsverhältnis von 1,2 für AUC und 1,0 für Cmax.
Italian: Letermovir ha raggiunto lo stato stazionario in 9-10 giorni, con un tasso di accumulo di 1,2 per l'AUC e di 1,0 per la Cmax.
German: Zu Studienbeginn erhielten 50 % der Studienteilnehmer ein myeloablatives Regime, 52 % erhielten Ciclosporin und 42 % erhielten Tacrolimus.
Italian: Al basale, il 50% dei soggetti ha ricevuto un regime mieloablativo, il 52% assumeva ciclosporina e il 42% assumeva tacrolimus.
German: Unterschied (95 % KI) p-Wert
Italian: Differenza (IC 95%) valore p
German: Die Anweisungen für Zubereitung und Anwendung sind für beide Dosen gleich.
Italian: Le istruzioni per la preparazione e la somministrazione sono le stesse per entrambe le dosi.
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Patienten auf Nebenwirkungen hin zu überwachen und eine geeignete symptomatische Behandlung einzuleiten.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per reazioni avverse e di iniziare l'appropriato trattamento sintomatico.
German: Die Tablette sollte nicht geteilt, zerdrückt oder gekaut werden.
Italian: La compressa non deve essere divisa, frantumata o masticata.
German: Der Nettoeffekt in vivo ist nicht bekannt.
Italian: L'effetto netto in vivo non è noto.
German: Humanes Insulin
Italian: Insulina umana
German: Eine Überwachung ist auch bei Änderung der Anwendungsart empfohlen.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio se si modifica la via di somministrazione.
German: Es ist unbekannt, ob eine Dialyse zu einer nennenswerten Eliminierung von PREVYMIS aus der systemischen Zirkulation führen wird.
Italian: Non è noto se la dialisi produca una rimozione significativa di PREVYMIS dalla circolazione sistemica.
German: • Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
Italian: • Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
German: Sie erhalten PREVYMIS einmal täglich.
Italian: PREVYMIS le verrà somministrato una volta al giorno.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, direkt wirkende Antiinfektiva, ATC-Code: J05AX18
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX18
German: Studien an Tieren haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
German: Denn PREVYMIS kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, ebenso wie andere Arzneimittel die Wirkungsweise von PREVYMIS beeinflussen können.
Italian: Questo perché PREVYMIS può influire sul modo in cui agiscono altri medicinali e gli altri medicinali possono influire sul modo in cui agisce PREVYMIS.
German: Zubereitung Die Anweisungen für Zubereitung und Anwendung sind für beide Dosen gleich.
Italian: Preparazione Le istruzioni per la preparazione e la somministrazione sono le stesse per entrambe le dosi.
German: Diese Änderung ist klinisch nicht relevant.
Italian: Questa variazione non è clinicamente rilevante.
German: Bei Änderung der Anwendungsart oder Wechsel des Immunsuppressivums sind die Empfehlungen zu Kombinationen erneut zu beachten.
Italian: Se si modifica la via di somministrazione o se si modifica l'immunosoppressore, la raccomandazione relativa alla co-somministrazione deve essere riconsiderata.
German: Ein therapeutisches Monitoring (therapeutic drug monitoring, TDM) wird daher für Voriconazol empfohlen.
Italian: È pertanto raccomandato un monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM) per voriconazolo.
German: Die Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza.
German: Primärer Wirksamkeitsendpunkt (Anteil der Studienteilnehmer mit Prophylaxe-Versagen bis Woche 24)
Italian: Endpoint di efficacia primario (Percentuale di soggetti in cui si è verificato insuccesso della profilassi entro la settimana 24)
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden
Italian: Si deve prendere in considerazione un aggiustamento della dose di midazolam
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
German: • Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den nachstehend aufgelisteten Arzneimitteln gemischt werden.
Italian: • Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli elencati di seguito.
German: Was ist PREVYMIS und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è PREVYMIS e a cosa serve
German: Non-Completer = Failure (NC = F).
Italian: NC = I, non completamento = insuccesso.
German: Lagerung der verdünnten Lösung
Italian: Conservazione della soluzione diluita
German: PREVYMIS wird während einer Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütung verwenden, nicht empfohlen.
Italian: PREVYMIS non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
German: Andere Kontrazeptiva mit systemischer Wirkung
Italian: Altri steroidi contraccettivi orali con effetto sistemico
German: • Nur als intravenöse Infusion anwenden.
Italian: • Somministrare esclusivamente per infusione endovenosa.
German: Die Plasmaspiegel von Arzneimitteln, die über OAT3 transportiert werden, können ansteigen.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche dei medicinali trasportati da OAT3 possono essere aumentate.
German: Der geschätzte Unterschied (95 % KI für den Unterschied) betrug -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), mit einem einseitigen nominalen p-Wert von <0,0048.
Italian: La differenza stimata (IC 95% per la differenza) è stata -26,1% (-45.9%; -6.3%), con un valore p nominale unilaterale <0,0048.
German: Daher kann Letermovir potenziell zu niedrigeren Plasmakonzentrationen und möglicherweise verminderter Wirksamkeit von gemeinsam verabreichten Arzneimitteln führen, die hauptsächlich über den Metabolismus oder durch aktiven Transport eliminiert werden.
Italian: Pertanto, letermovir può potenzialmente determinare una ridotta esposizione plasmatica e probabilmente una ridotta efficacia dei medicinali co-somministrati che sono principalmente eliminati attraverso metabolismo o trasporto attivo.
German: Normalerweise bleibt das Virus einfach im Körper, ohne Sie zu beeinträchtigen.
Italian: Di solito, il CMV rimane nel corpo senza determinare alcun danno.
German: In vivo ist Letermovir ein moderater Inhibitor von CYP3A.
Italian: In vivo letermovir è un inibitore moderato di CYP3A.
German: Orale Antikoagulanzien Warfarin
Italian: Anticoagulanti orali warfarin
German: Eine Dosisanpassung kann auch bei einem Wechsel der Art der Anwendung oder des Immunsuppressivums erforderlich sein.
Italian: Può anche essere necessario un aggiustamento della dose se si modifica la via di somministrazione o l'immunosoppressore.
German: Die Patienten sollten ihre nächste Dosis nicht verdoppeln oder mehr einnehmen als verordnet.
Italian: I pazienti non devono raddoppiare la dose successiva né assumere una dose superiore a quella prescritta.
German: Letermovir vs Placebo Stratifizierter log-Rank Test, zweiseitiger p-Wert <0,0001
Italian: Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.0001
German: PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss vor der Anwendung verdünnt werden (siehe Abschnitt 6.6).
Italian: PREVYMIS concentrato per soluzione per infusione deve essere diluito prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
German: Es ist nicht bekannt, ob Letermovir in die Muttermilch übertritt.
Italian: Non è noto se letermovir sia escreto nel latte materno.
German: Die mediane Dauer bis zum Beginn der Letermovir-Anwendung betrug 9 Tage nach Transplantation.
Italian: Il tempo mediano dell'inizio del trattamento con letermovir corrispondeva a 9 giorni dopo il trapianto.
German: Allgemeine Informationen über Unterschiede in der Exposition zwischen den verschiedenen Therapieregimen mit Letermovir - Die geschätzte Letermovir-Plasmaexposition ist unterschiedlich, abhängig vom gewählten Dosierungsregime (siehe Tabelle in Abschnitt 5.2).
Italian: Informazioni generali sulle differenze nell'esposizione tra diversi regimi di trattamento di letermovir -L'esposizione plasmatica stimata di letermovir è diversa a seconda del regime posologico utilizzato (vedere tabella al paragrafo 5.2).
German: Verdoppeln Sie nicht die nächste Dosis oder geben Sie nicht mehr als die vorgeschriebene Dosis.
Italian: Non raddoppiare la dose successiva o somministrare più della dose prescritta.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen für die Temperatur einzuhalten.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
German: Die Tablette ist 21,2 mm lang und 10,3 mm breit.
Italian: La compressa misura 21,2 mm di lunghezza e 10,3 mm di larghezza.
German: • Amphotericin B (Lipidkomplex)
Italian: • Amfotericina B (complesso lipidico)
German: Interaktion nicht untersucht.
Italian: Interazione non studiata.
German: PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Hydroxypropylbetadex.
Italian: PREVYMIS concentrato per soluzione per infusione contiene idrossipropilbetadex.
German: • Nehmen Sie keine doppelte Dosis von PREVYMIS ein, um eine versäumte Dosis auszugleichen.
Italian: • Non prenda una dose doppia di PREVYMIS per compensare la dimenticanza della dose.
German: Risikoschicht
Italian: Strato di rischio
German: Eine zusätzliche Überwachung kann notwendig sein; beachten Sie dazu die Fachinformation solcher Arzneimittel.
Italian: Può essere raccomandato monitoraggio addizionale; fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di tali medicinali.
German: - Beispiele für UGT1A1 metabolisierte Arzneimittel sind Raltegravir und Dolutegravir.
Italian: - Esempi di medicinali metabolizzati da UGT1A1 sono raltegravir e dolutegravir.
German: Die häufigsten primären Gründe für die Transplantation waren akute myeloische Leukämie (38%), myeloblastisches Syndrom (15 %) und Lymphom (13 %).
Italian: Le motivazioni principali del trapianto più comuni erano la leucemia mieloide acuta (38%), la sindrome mieloblastica (15%) e il linfoma (13%).
German: Um das Niveau der garantierten Sterilität im Produktionsprozess zu verbessern (sterility assurance level, SAL), muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Maßnahmen, die im Protokoll zur Prozessänderung (Post Approval Change Management Protocol, PACMP) zur Entwicklung, Validierung
Italian: Al fine di ottimizzare il livello di sicurezza di sterilità (SAL) del processo di fabbricazione, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare le misure definite nel Post Approval Change Management Protocol (PACMP) concordato con il CHMP relativamente allo sviluppo, alla validazione e all'introduzione della sterilizzazione terminale.
German: Es ist nicht bekannt ob Letermovir die Exposition von Piperacillin/Tazobactam, Amphotericin B und Micafungin beeinflusst.
Italian: Non è noto se letermovir possa influenzare l'esposizione di piperacillina/tazobactam, amfotericina B e micafungina.
German: Tabelle 1 enthält eine Liste von bekannten oder potenziell klinisch signifikanten Wechselwirkungen.
Italian: La Tabella 1 fornisce un elenco delle interazioni farmacologiche stabilite o potenzialmente significative da un punto di vista clinico.
German: HIV-Medikamente Efavirenz
Italian: Medicinali per l'HIV efavirenz
German: Natriumhydroxid (E524) Wasser für Injektionszwecke
Italian: Sodio idrossido (E524) Acqua per preparazioni iniettabili
German: Tabelle 4: Letermovir AUC (ng•h/ml)-Werte bei HSCT-Empfängern Behandlungsregime
Italian: Tabella 4: Valori dell'AUC di letermovir (ng•hr/mL) nei riceventi HSCT Regime di trattamento
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von PREVYMIS bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht untersucht.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PREVYMIS nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
German: Letermovir ist ein moderater Induktor von Enzymen und Transportern.
Italian: Letermovir è un induttore moderato di enzimi e trasportatori.
German: Eine verlängerte Letermovir-Prophylaxe, die über 100 Tage nach Transplantation hinausgeht, kann für manche Patienten, bei denen ein hohes Risiko für eine späte CMV-Reaktivierung besteht, von Nutzen sein (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: La profilassi con letermovir prolungata oltre 100 giorni dopo il trapianto potrebbe apportare un beneficio ad alcuni pazienti ad alto rischio di riattivazione tardiva del CMV (vedere paragrafo 5.1).
German: Die Behandlung mit Letermovir wurde nach HSCT (Tag 0-28 nach Transplantation) begonnen und bis Woche 14 nach der Transplantation fortgesetzt.
Italian: La terapia con letermovir è stata iniziata dopo HSCT (giorno 0-28 post trapianto) e continuata fino alla settimana 14 post trapianto.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Letermovir wurden bei Studienteilnehmern mit einem negativen CMV-DNA-Testergebnis vor Einleitung der Prophylaxe nachgewiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di letermovir sono state stabilite in pazienti con un risultato negativo al test del DNA del CMV prima dell'inizio della profilassi.
German: Inkompatible Arzneimittel
Italian: Medicinali incompatibili
German: Bei Kombination von Letermovir mit Ciclosporin:
Italian: Quando letermovir è associato a ciclosporina:
German: Die CMV-Gene UL56 und UL89 kodieren die Untereinheiten der CMV-DNA-Terminase.
Italian: I geni UL56 e UL89 del CMV codificano le subunità della terminasi del DNA virale del CMV.
German: Wenn Sie solche Anzeichen verspüren, sollten Sie so lange nicht aktiv am Verkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen, bis diese Wirkungen wieder abgeklungen sind.
Italian: Se avverte uno di questi effetti non guidi veicoli o utilizzi macchinari fino a che l'effetto non svanisce del tutto.
German: - Die Kombination von Ciclosporin und Letermovir kann zu stärker ausgeprägten oder zusätzlichen Wirkungen auf gleichzeitig angewendete Arzneimittel führen im Vergleich zur alleinigen Gabe von Letermovir (siehe Tabelle 1).
Italian: -L'associazione di ciclosporina e letermovir può determinare effetti più marcati o aggiuntivi sui medicinali concomitanti rispetto a letermovir da solo (vedere Tabella 1).
German: ↓ = Abnahme;↑ = Anstieg ↔ = keine klinisch relevante Veränderung Einseitig gerichtete Wechselwirkungsstudie zur Untersuchung der Wirkung von Letermovir auf das gemeinsam angewendete Arzneimittel.
Italian: ↓ = diminuzione, ↑ = aumento ↔ = nessuna variazione clinicamente rilevante Studio di interazione unidirezionale per la valutazione dell'effetto di letermovir sul medicinale concomitante.
German: verabreicht; die Dosierung von Letermovir war die gleiche und unabhängig von der Art der Anwendung.
Italian: ; la dose di letermovir era la stessa indipendentemente dalla via di somministrazione.
German: Eine Prophylaxe mit PREVYMIS sollte über einen Zeitraum von 100 Tagen nach Transplantation fortgeführt werden.
Italian: La profilassi con PREVYMIS deve continuare per 100 giorni dopo il trapianto.
German: Virale Resistenz
Italian: Resistenza virale
German: Letermovir wurde rasch resorbiert mit einer medianen Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) von 1,5 bis 3,0 Stunden und nahm biphasisch ab.
Italian: Letermovir è stato assorbito rapidamente con un tempo mediano alla concentrazione plasmatica massima (Tmax) da 1,5 a 3,0 ore e diminuiva con un andamento bifasico.
German: • Famotidin
Italian: • Famotidina
German: • Veränderte Werte in Labortests zur Untersuchung der Leberfunktion
Italian: • valori anormali delle analisi di laboratorio relativi alla funzionalità del fegato