FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I prodotti contenenti paracetamolo a rilascio immediato sono stati autorizzati in tutti gli Stati membri dell'UE, ma non sono inclusi nella revisione dell'EMA.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavad paratsetamooli sisaldavad ravimid on kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides heaks kiidetud, kuid need ei olnud hõlmatud Euroopa Ravimiameti käesoleva läbivaatamismenetlusega.
Italian: I pazienti possono proseguire in sicurezza il trattamento secondo l'indicazione e le dosi approvate utilizzando le eventuali scorte di medicinali.
Estonian: Patsiendid võivad ohutult jätkata ravi heaks kiidetud näidustusel ja annustes, kasutades ära oma ravimivaru.
Italian: • Fino a quando i prodotti a rilascio modificato non saranno stati ritirati dal mercato, occorre prendere in considerazione adattamenti del protocollo standard per il sovradosaggio di paracetamolo.
Estonian: • Seni, kuni paratsetamooli modifitseeritult vabastavad ravimid ei ole turult eemaldatud, peab kaaluma paratsetamooli üleannustamise standardprotokolli kohandamist.
Italian: − se è stato avviato il trattamento con NAC, questo deve essere prolungato oltre il primo ciclo NAC di 21 ore se il livello di paracetamolo rimane al di sopra del limite di rilevazione (o superiore a 10 mg/L) o se l'ALT aumenta (superiore a 100 U/L), e deve essere continuato fino a quando il paracetamolo risulta inferiore al limite di rilevazione (o 10 mg/L) o se l'ALT scende al di sotto di 100 U/L;
Estonian: − Kui ravi N-atsetüültsüsteiiniga on alustatud, tuleb seda juhul, kui paratsetamoolisisaldus ületab tuvastuspiiri (või on suurem kui 10 mg/L) või kui ALT aktiivsus suureneb (üle 100 U/l), jätkata kauem kui esmane 21 tunni pikkune N-atsetüültsüsteiini manustamisskeem ette näeb, ning jätkata seni, kuni paratsetamoolisisaldus on alla tuvastuspiiri (või alla 10 mg/l) või kuni ALT aktiivsus langeb alla 100 U/l.
Italian: La massima concentrazione plasmatica può verificarsi successivamente e concentrazioni elevate, in particolare dopo dosi massicce, possono persistere per diversi giorni.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavate ravimite kasutamisel võib maksimaalne plasmakontsentratsioon saabuda hiljem ja suur kontsentratsioon võib eriti suurte annuste kasutamisel püsida mitu päeva.
Italian: Poiché è stata approvata a maggioranza dei voti, la decisione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che in data 19 febbraio 2018 ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes tegi 19. veebruaril 2018 kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku õiguslikult siduva otsuse.
Italian: • I pazienti devono continuare ad usare i medicinali a base di paracetamolo seguendo le istruzioni riportate nei fogli illustrativi, in particolare la posologia.
Estonian: • Patsiendid peavad jätkama paratsetamooli sisaldavate ravimite kasutamist vastavalt pakendi infolehel esitatud juhistele, järgides eriti juhiseid kasutatavate annuste kohta.
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano sull'esame dei dati disponibili, compresa un'analisi farmacocinetica e clinica retrospettiva di 53 casi di sovradosaggio acuto di paracetamolo a rilascio modificato da parte del Centro antiveleni svedese1, che ha rilevato che il protocollo di trattamento standard, in cui si utilizza esclusivamente il nomogramma di Rumack-Matthew (o sue varianti) basato su formulazioni convenzionali di paracetamolo, può non essere efficace per i casi di sovradosaggio di formulazioni di paracetamolo a rilascio modificato.
Estonian: Ameti soovitused põhinevad kättesaadavate andmete läbivaatamise tulemustel, kusjuures andmed hõlmasid Rootsi mürgistusteabekeskuse tehtud 53 paratsetamooli modifitseeritult vabastava ravimi ägeda üleannustamise juhu retrospektiivset farmakokineetilist ja kliinilist analüüsi,1 milles leiti, et üksnes paratsetamooli tavapärastel ravimvormidel põhinevat Rumacki-Matthew' nomogrammi (või selle variante) kasutav standardne raviprotokoll ei pruugi olla efektiivne paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimvormide üleannustamise juhtude ravis.
Italian: In molti casi può non essere noto se un sovradosaggio di paracetamolo coinvolga prodotti a rilascio immediato o a rilascio modificato, rendendo difficile decidere come gestire il sovradosaggio.
Estonian: Paljudel juhtudel ei pruugi teada olla, kas paratsetamooli üleannustamine on tekkinud toimeainet kiiresti vabastavate või modifitseeritult vabastavate ravimite kasutamisest, mis muudab üleannustamise ravitaktika otsustamise keerukaks.
Italian: Sarà distribuita agli operatori sanitari, che si occupano del sovradosaggio di paracetamolo negli Stati membri interessati, una lettera in cui vengono forniti ulteriori consigli e informazioni in caso di sovradosaggi noti o sospetti di prodotti contenenti paracetamolo a rilascio modificato.
Estonian: Asjaomastes liikmesriikides paratsetamooli üleannustamise raviga seotud tervishoiutöötajatele saadetakse kiri, milles antakse lisainfot ja nõuandeid juhuks, kui on teada üleannustamine paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimitega või kahtlustatakse seda.
Italian: − se sono stati ingeriti <10 g di paracetamolo e il tempo trascorso dall'ingestione è noto, si devono prelevare più campioni sierici di paracetamolo a intervalli adeguati (ad esempio 4, 6 e 8 ore dopo l'ingestione).
Estonian: − Kui sisse on võetud < 10 g paratsetamooli ja sissevõtmise aeg ei ole teada, peab sobivate ajavahemike järel (nt 4, 6 ja 8 tundi pärast sissevõtmist) seerumi paratsetamoolisisaldust määrama mitu korda.
Italian: • Il paracetamolo a rilascio modificato (da solo o in associazione con tramadolo) viene ritirato dal mercato dell'UE poiché i sovradosaggi di prodotti a base di paracetamolo a rilascio modificato possono presentare una farmacocinetica imprevedibile ed essere quindi complessi da gestire.
Estonian: • Toimeainet modifitseeritult vabastavad paratsetamooli sisaldavad ravimid (kas üksi või kombinatsioonis tramadooliga) eemaldatakse Euroopa Liidu turult, sest paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimite üleannustamise korral võib paratsetamooli farmakokineetika olla prognoosimatu ning üleannustamise ravi keerukas.
Italian: Il CMDh ha preso nota della conclusione del PRAC secondo cui non sono state individuate misure pratiche in grado di ridurre in modo sufficiente il rischio per i pazienti.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm võttis teadmiseks ravimiohutuse riskihindamise komitee järelduse, et praktilised abinõud, vähendamaks piisavalt riski patsiendi jaoks, ei ole identifitseeritud.
Italian: Se i livelli sierici di paracetamolo superano il nomogramma del trattamento in qualsiasi momento, è indicato il trattamento con antidoto (NAC);
Estonian: Kui paratsetamooli kontsentratsioon seerumis ületab mis tahes ajahetkel annustamise nomogrammi väärtuse, on näidustatud ravi antidoodiga (Natsetüültsüsteiiniga).
Italian: Il 13 dicembre 2017 il CMDh1 ha approvato a maggioranza la raccomandazione dell'Agenzia europea per i medicinali di sospendere la commercializzazione di prodotti contenenti paracetamolo a rilascio modificato o prolungato (progettati per rilasciare il paracetamolo lentamente per un periodo più lungo rispetto ai normali prodotti a rilascio immediato).
Estonian: 13. detsembril 2017 võttis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm1 häälteenamusega vastu Euroopa Ravimiameti soovituse peatada paratsetamooli modifitseeritult või prolongeeritult vabastavate ravimite (mis on välja töötatud paratsetamooli vabastama pikema aja jooksul kui tavalised toimeainet kiiresti vabastavad ravimid) müügiload.
Italian: 1 Il CMDh è un organismo di regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'Unione europea (UE), l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite valdkonna reguleeriv organ.
Italian: • Tali medicinali a rilascio modificato vengono ritirati dal mercato a causa della difficoltà nella gestione dei sovradosaggi.
Estonian: • Kõnealused toimeainet modifitseeritult vabastavad ravimid eemaldatakse turult, sest nende ravimite üleannustamise ravi on keerukas.
Italian: − se il tempo trascorso dall'ingestione non è noto o se la concentrazione sierica di paracetamolo non può essere ottenuta entro 8 ore dal sovradosaggio, si raccomanda di iniziare il trattamento con antidoto (NAC) senza attendere la disponibilità delle concentrazioni sieriche di paracetamolo;
Estonian: − Kui sissevõtmise aeg ei ole teada või kui seerumi paratsetamoolikontsentratsiooni ei ole võimalik määrata 8 tunni jooksul alates üleannustamisest, siis soovitatakse alustada ravi antidoodidga (N-atsetüültsüsteiiniga) enne seerumi paratsetamoolikontsentratsiooni määramist.
Italian: • Le linee guida di trattamento stabilite per il sovradosaggio del paracetamolo si basano sui prodotti a rilascio immediato e potrebbero non essere efficaci per il trattamento di sovradosaggi di paracetamolo a rilascio modificato.
Estonian: • Paratsetamooli üleannustamise raviks heaks kiidetud suunised põhinevad toimeainet kiiresti vabastavatel ravimitel ning ei pruugi olla efektiivsed paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimite üleannustamise raviks.
Italian: I consueti protocolli di campionamento e di trattamento utilizzati nella gestione del sovradosaggio di formulazioni a rilascio immediato non sono pertanto adeguati.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavate ravimvormide üleannustamise ravis kasutatavad tavapärased proovide võtmise ja ravi protokollid ei ole seega adekvaatsed.
Italian: • Alcuni medicinali a rilascio modificato sono disponibili in associazione con un altro antidolorifico, il tramadolo.
Estonian: • Mõnesid toimeainet modifitseeritult vabastavaid ravimeid turustatakse kombinatsioonis teise valuvaigisti tramadooliga.
Italian: Inoltre, non è stato possibile concordare un modo fattibile e standardizzato per adattare la gestione del sovradosaggio nell'UE in modo da comprendere i prodotti contenenti paracetamolo sia a rilascio immediato che a rilascio modificato.
Estonian: Peale selle ei olnud ravimiohutuse riskihindamise komiteel võimalik kooskõlastada teostatavat ja standardiseeritud viisi üleannustamise raviks kogu Euroopa Liidus, mis hõlmaks nii paratsetamooli kiiresti kui modifitseeritult vabastavaid ravimeid.
Italian: I medicinali contenenti paracetamolo a rilascio modificato sospesi dal mercato dell'UE
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavate paratsetamooli sisaldavate ravimite müügilubade peatamine Euroopa Liidus
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che ha adottato una posizione.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu seisukoha.
Italian: I prodotti oggetto di questa revisione contengono paracetamolo a rilascio modificato, sono destinati ad essere assunti per via orale e hanno una durata d'azione più lunga.
Estonian: Käesolev läbivaatamismenetlus hõlmas paratsetamooli modifitseeritult vabastavaid ravimeid, mis on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ja mille toimekestus on pikem.
Italian: • Questa revisione non riguarda i normali medicinali contenenti paracetamolo a rilascio immediato, che continueranno a essere disponibili come prima.
Estonian: • Käesolev läbivaatamismenetlus ei hõlma toimeainet kiiresti vabastavaid paratsetamooli sisaldavaid ravimeid ning neid turustatakse nagu seni.
Italian: • I medicinali a base di paracetamolo progettati per rilasciare il principio attivo per un periodo prolungato (medicinali a rilascio modificato) sono ritirati dal mercato.
Estonian: • Turult võetakse tagasi sellised paratsetamooli sisaldavad ravimid, mis on välja töötatud vabastama toimeainet pika aja jooksul (toimeainet modifitseeritult vabastavad ravimid).
Italian: I medici prescrittori dovrebbero discutere il passaggio a un'alternativa appropriata, se necessario, quando i pazienti hanno esaurito le proprie scorte di medicinali.
Estonian: Kui patsiendi ravimivaru lõpeb, peavad ravimite määrajad vajadusel patsiendiga arutama sobivaid ravialternatiive.
Italian: Il CMDh ha pertanto approvato la raccomandazione del PRAC secondo cui occorre sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti paracetamolo a rilascio modificato, da solo o in associazione con il medicinale oppioide tramadolo.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm võttis seega vastu ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse selliste ravimite müügilubade peatamise kohta, mis sisaldavad modifitseeritult vabanevat paratsetamooli kas üksi või kombinatsioonis opioidse ravimi tramadooliga.
Italian: Il CMDh concorda con il parere dell'Agenzia secondo cui i vantaggi di un prodotto ad azione prolungata non sono superiori alle complicazioni derivanti dalla gestione di un sovradosaggio del medicinale, poiché le procedure di trattamento sviluppate per i prodotti a rilascio immediato non sono appropriate per il paracetamolo a rilascio modificato.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nõustus ameti soovitustega, et pikatoimelisema ravimi eelised ei kaalunud üles ravimi üleannustamise raviga seotud probleeme, sest toimeainet kiiresti vabastavate ravimite üleannustamise korral kasutatavad raviprotseduurid ei ole paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimite puhul asjakohased.
Italian: Tuttavia, se avrà bisogno di proseguire la cura dopo aver esaurito la scorta di tali medicinali, dovrà consultare il medico o il farmacista per farsi consigliare il migliore prodotto sostitutivo.
Estonian: • Kui te praegu kasutate kõnealuseid toimeainet modifitseeritult vabastavaid ravimeid, võite jätkata nende kasutamist, kuid peate oma arsti või apteekriga rääkima, et praegusele ravile leida parim asendus, mida saate hakata võtma pärast seda, kui teie ravimivaru otsa lõppeb.
Italian: I prodotti contenenti paracetamolo a rilascio immediato, che non sono interessati da questa revisione, continueranno a essere disponibili come prima.
Estonian: Käesoleva läbivaatamismenetlusega hõlmamata paratsetamooli kiiresti vabastavaid ravimeid turustatakse nagu seni.
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata adottata con voto di maggioranza, essa è stata trasmessa alla Commissione europea, che ha emesso una decisione giuridicamente vincolante in tutta l'UE.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukoht võeti vastu häälteenamusega, saadeti inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukoht Euroopa Komisjonile, kes võttis vastu ELi-ülese õiguslikult siduva otsuse.
Italian: • Se ha assunto, o ritiene di aver assunto, una dose superiore a quella raccomandata di qualsiasi prodotto contenente paracetamolo, deve consultare un medico tempestivamente.
Estonian: • Peate kohe pöörduma arsti poole, kui olete võtnud või arvate, et olete võtnud paratsetamooli sisaldavat ravimit soovitatust rohkem.
Italian: − se il sovradosaggio con ≥10 g di paracetamolo (o ≥150 mg/kg di peso corporeo nei bambini) è noto o sospetto, o se la dose non è nota, il trattamento con antidoto (N-acetilcisteina, NAC)
Estonian: − Kui on teada üleannustamine ≥ 10 g paratsetamooliga (või lastel kogusega ≥ 150 mg kehakaalu kg kohta) või kahtlustatakse seda või kui annus ei ole teada, tuleb kohe alustada ravi antidoodiga (N-atsetüültsüsteiiniga) sõltumata algsest paratsetamoolisisaldusest vereseerumis, sest seerumi paratsetamoolisisaldus võib paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimite korral maksimaalse taseme saavutada kuni 24 tunni jooksul pärast sissevõtmist.
Italian: l t o r
Estonian: Pakendi suurus l t o r
Italian: Contenuto della confezione
Estonian: Manustamisviis Pakend
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Italian: Adulti e anziani (> 65 anni)
Estonian: Täiskasvanud ja vanurid (>65 a)
Italian: Informi sempre il medico se è in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza.
Estonian: Öelge alati oma arstile kui olete rase või planeerite rasedust.
Italian: Il volume di distribuzione è elevato (circa 1000 litri), indicando un'ampia distribuzione.
Estonian: Jaotusruumala on suur (ligikaudu 1000 liitrit), mis viitab ulatuslikule jaotumusele.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 22 Ottobre 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 22. oktoober 2004
Italian: Nei pazienti di età inferiore a 18 anni la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora stabilite.
Estonian: Alla 18 aasta vanuste patsientide puhul on ohutus ja efektiivsus kindlaks tegemata.
Italian: I bambini con età inferiore a 18 anni non devono assumere Parareg.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ei tohi Parareg'i võtta.
Italian: Ipotensione e/o peggioramento dell'insufficienza cardiaca
Estonian: Hüpotensioon ja/või südamepuudulikkuse halvenemine
Italian: Parareg è usato:
Estonian: Parareg'i kasutatakse :
Italian: Codice ATC: H05BX01
Estonian: ATC-kood: H05BX01
Italian: Uso di Parareg con cibi e bevande
Estonian: Parareg'i võtmine koos toidu ja joogiga
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Italian: Poiché i casi osservati sono così rari, non è possibile stabilire se sono dovuti a Parareg o meno.
Estonian: Kuna juhtumeid on täheldatud väga harva, ei ole teada, kas need on seotud Parareg'iga või mitte.
Italian: Intolleranza ad alcuni zuccheri
Estonian: Kui teil on talumatus mõnede suhkrute suhtes
Italian: Le informazioni concernenti il profilo farmacocinetico e farmacodinamico di cinacalcet sono riportate nel paragrafo 5.1.
Estonian: Info tsinakaltseedi farmakokineetilise/farmakodünaamilise profiili kohta on esitatud lõigus 5.1.
Italian: Informi il medico se sta prendendo le seguenti medicine.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te võtate järgnevaid ravimeid.
Italian: Riduzione dell'ipercalcemia in pazienti con:
Estonian: Hüperkaltseemia vähendamine patsientidel:
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo farmaco.
Estonian: Kui arst on öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, pidage nõu oma arstiga enne, kui hakkate ravimit võtma.
Italian: Parareg non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Estonian: Parareg'i ei ole uuritud rasedatel.
Italian: Parareg deve essere usato durante la gravidanza solo qualora i benefici potenziali giustifichino i potenziali rischi per il feto.
Estonian: Parareg'i võib raseduse ajal kasutada üksnes juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikku ohtu lootele.
Italian: Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Milano Italia
Estonian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itaalia
Italian: In accordo alla linea guida del CHMP sui "Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Estonian: Vastavuses CHMP juhisega inimtervishoius kasutatavate Riskijuhtimissüsteemide kohta peab uuendatud Riskijuhtimisplaani esitama samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (PSUR).
Italian: Come tutti i medicinali, Parareg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Parareg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Italian: Nel caso in cui usa più Parareg di quanto deve, contatti il medico immediatamente.
Estonian: Kui te võtate Parareg'i rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära vistata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Italian: Cera carnauba Opadry II verde:
Estonian: Karnaubavaha Opadry II roheline:
Italian: Se dimentica di prendere Parareg
Estonian: Kui te unustate Parareg'i võtta
Italian: Le più frequenti reazioni avverse da farmaco in queste popolazioni di pazienti sono state nausea e vomito.
Estonian: Sagedaseimateks kõrvaltoimeteks antud patsiendipopulatsioonis olid iiveldus ja oksendamine.
Italian: Sesso: la clearance di cinacalcet nelle donne potrebbe essere più bassa che negli uomini.
Estonian: Sugu: tsinakaltseedi kliirens võib naistel olla madalam kui meestel.
Italian: I livelli di Cinacalcet allo steady state vengono raggiunti entro 7 giorni, con un accumulo minimo.
Estonian: Püsitasakaalu kontsentratsioon saavutatakse 7 päeva jooksul minimaalse akumulatsiooniga.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (osservati in più di 1 soggetto su 10 che assumono Parareg): • nausea e vomito; questi effetti indesiderati sono di norma abbastanza lievi e di breve durata.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 Parareg'i võtval inimesel 10-st ): • on iiveldus ja oksendamine; need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ega kesta kaua.
Italian: Il sovradosaggio di Parareg può portare a ipocalcemia.
Estonian: Parareg'i üleannustamine võib põhjustada hüpokaltseemiat.
Italian: Assuma sempre Parareg seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Estonian: Võtke Parareg'i alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Italian: Confezioni da 1 blister (14 compresse), 2 blister (28 compresse) o 6 blister (84 compresse).
Estonian: Pakendi suurused: 1 blister (14 tabletti), 2 blisterit (28 tabletti) või 6 blisterit (84 tabletti) pakis.
Italian: La farmacocinetica di cinacalcet non varia nel tempo.
Estonian: Tsinakaltseedi farmakokineetika ei muutu ajaga.
Italian: Blister in Aclar/PVC/PVAc/alluminio contenente 14 compresse.
Estonian: 14 tabletti Aclar/PVC/PVAc/alumiinium blisteris.
Italian: I dati presentati sono stati raccolti in studi controllati che hanno incluso 656 pazienti trattati con Parareg e 470 pazienti che hanno ricevuto placebo per un periodo massimo di 6 mesi.
Estonian: Esitatud andmed kontrollitud uuringutest sisaldavad 656 patsienti, kellele manustati Parareg'i ja 470 patsienti, kellele manustati platseebot kuni 6 kuu jooksul.
Italian: 4817 ZK Breda Paesi Bassi
Estonian: Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
Italian: Prima di assumere Parareg, informi il medico se ha o se ha mai avuto:
Estonian: Enne Parareg'i võtmist rääkige oma arstile, kui teil on või on esinenud
Italian: Le compresse devono essere assunte intere e senza essere divise.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt ning neid ei poolitata.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel Piano di Farmacovigilanza, come concordato nella versione 9 novembre 2007 del RMP incluso nel Modulo 1.8.2. della domanda per l'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi ulteriore aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringud ja Riskijuhtimisplaanis kirjeldatud täiendavad ravimohutusjärelvalve toimingud, vastavalt kokku lepitud Riskijuhtimisplaani versioonile 9.november 2007, mis sisaldub Müügiloa Taotluse Moodulis 1.8.2 ning mistahes järgnevates Riskijuhtimisplaanides, millega Inimtervishoius Kasutatatvate Ravimite Komitee (CHMP) on nõustunud.
Italian: Questi farmaci possono avere effetto sull'azione di Parareg:
Estonian: Need võivad mõjutada Parareg'i toimet:
Italian: Se usa più Parareg di quanto deve
Estonian: Kui te võtate Parareg'i rohkem kui ette nähtud