FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inzulín je látka produkovaná tělesným orgánem nazývaným pankreas.
Slovak: Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v orgáne nazvanom pankreas.
Czech: Nateglinid a jeho metabolity jsou rychle a kompletně vylučovány.
Slovak: Vylučovanie Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
Czech: Dodržujte všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař nebo lékárník, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré Vám dal lekár alebo lekárnik, aj keď sa líšia od údajov v tejto písomnej informácii.
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez komatu
Slovak: • s diabetickou ketoacidózou, s kómou alebo bez nej
Czech: Jak dlouho se Trazec užívá Trazec užívejte denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste jej přestal(a) užívat.
Slovak: Ako dlho užívať Trazec Užívajte Trazec denne, kým Vám lekár nepovie, aby ste užívanie ukončili.
Czech: Nezdvojujte následující dávku Trazecu, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku Trazecu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Czech: Datum prvního prodloužení: 03.04.2006
Slovak: Dátum prvého predĺženia registrácie: 03.04.2006
Czech: Trazec tablety začínají účinkovat rychle po jejich užití a jsou také rychle vylučovány z těla.
Slovak: Trazec začínajú účinkovať krátko po užití a rýchlo sa vylúčia z tela.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání Trazecu před jídlem rychle absorbován, průměrné vrcholové koncentrace léku bylo obvykle dosaženo za méně než 1 hodinu.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo resorbuje po perorálnom podaní tabliet Trazecu pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.
Czech: Obecné Nateglinid by neměl být užíván jako monoterapie.
Slovak: Nateglinid sa nemá používať ako monoterapia.
Czech: V některých případech vám může lékař předepsat vyšší dávku.
Slovak: V niektorých prípadoch Váš lekár môže predpísať vyššie dávky.
Czech: Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Trazecu a vyčkejte do dalšího jídla.
Slovak: Ak vynecháte jedlo, neužite dávku Trazecu, ale počkajte do ďalšieho jedla.
Czech: U králíků, v dávkách toxických pro matku, byl pozorován zvýšený výskyt plodů bez žlučníku.
Slovak: U králikov sa pri dávkach toxických pre matky pozoroval zvýšený výskyt fétov bez žlčníka.
Czech: • Diabetem typu 1 (inzulín-dependentní diabetes mellitus, C-peptid negativní)
Slovak: • s diabetom typu 1 (inzulín-dependentný diabetes mellitus, s negatívnym C-peptidom)
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Trazec nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této skupiny jedinců studovány.
Slovak: Použitie Trazecu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
Czech: Neužívejte Trazec, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
Slovak: Neužívajte Trazec, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Czech: Sub-populace Starší pacienti: věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Slovak: Podskupiny pacientov Starší ľudia: Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i Trazec nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Trazec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Velmi vzácný účinek je kožní vyrážka s puchýřky postihující rty, oči, ústa, občas s bolestí hlavy, horečkou a/nebo průjmem.
Slovak: Veľmi zriedkavým účinkom sú kožné vyrážky s pľuzgiermi, ktoré postihujú pery, oči a ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou.
Czech: • Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok
Czech: Avšak dochází ke snížení rychlosti absorpce charakterizované poklesem Cmax a prodloužením doby dosažení vrcholové koncentrace v plazmě (tmax).
Slovak: Dochádza však k spomaleniu resorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
Czech: Přibližně 75 % podaného [14C]
Slovak: Približne 75% podaného [
Czech: Pokud je nateglinid podán po jídle, zůstává rozsah jeho absorpce (AUC) nezměněn.
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho resorpcie (AUC).
Czech: Jídlo, pití a cvičení
Slovak: Jedlo, nápoje a telesný pohyb
Czech: Jiné nežádoucí příhody pozorované v klinických studiích měly podobný výskyt u pacientů léčených Trazecem jako u pacientů, kteří dostávali placebo.
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Trazecom aj placebom.
Czech: Během léčby Trazecem nekojte.
Slovak: Počas liečby Trazecom nedojčite.
Czech: Před jídlem spolkněte celou tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé a zapíjajte ich pohárom vody pred jedlom.
Czech: S podáváním těhotným ženám nejsou zkušenosti, a proto nemohla být bezpečnost Trazecu u těhotných žen posouzena.
Slovak: Nie sú skúsenosti s gravidnými ženami, preto nemožno posúdiť bezpečnosť Trazecu u gravidných žien.
Czech: Metabolismus glukózy je ovlivněn množstvím léčivých přípravků, a proto by lékař měl myslet na možnost interakcí:
Slovak: Celý rad liečiv ovplyvňuje metabolizmus glukózy, preto má lekár vziať do úvahy možné interakcie:
Czech: V klinických studiích byl Trazec podáván pacientům ve zvyšujících se dávkách až do 720 mg denně po dobu 7 dnů a byl dobře tolerován.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Trazec podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Czech: Nejlépe je užívat Trazec bezprostředně před hlavním jídlem, ale můžete jej užít až do 30 minut před jídlem.
Slovak: Najlepšie je užívať Trazec bezprostredne pred hlavným jedlom, ale možno ho užiť až 30 minút vopred.
Czech: Jestliže cokoliv z tohoto pro Vás platí, sledujte pečlivě hladinu svého krevního cukru.
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte Vaše hladiny cukru v krvi.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Obvyklá dávka Trazecu při zahájení léčby je 60 mg před třemi hlavními jídly.
Slovak: Zvyčajná dávka Trazecu na začiatku liečby je 60 mg pred tromi hlavnými jedlami.
Czech: Jestliže se cítíte, jako kdybyste měl(a) mít závažný hypoglykemický záchvat (který může vést ke ztrátě vědomí nebo křečím), zavolejte rychlou lékařskou pomoc - nebo zajistěte, že to někdo jiný pro Vás udělá.
Slovak: Ak máte pocit, že sa u Vás začína ťažký záchvat hypoglykémie (ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo kŕče), privolajte rýchlu lekársku pomoc - alebo zariaďte, aby to za Vás urobil niekto iný.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby udělali taková opatření, kterými by zabránili vzniku hypoglykémie při řízení nebo obsluze strojů.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Czech: Obvykle je podáván bezprostředně (1 minutu) před jídlem, ale může být užit až 30 minut před jídlem.
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť až 30 minút pred jedlom.
Czech: Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Slovak: Aj keď užívate lieky proti cukrovke, je dôležité, aby ste aj naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dostatok pohybu, ako Vám to odporučil lekár.
Czech: Důležité informace o některých složkách Trazecu Tablety Trazecu obsahují monohydrát laktózy.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Trazecu Tablety Trazec obsahujú monohydrát laktózy.
Czech: Většina [14C] nateglinidu je vylučována močí (83 %), a dalších 10 % je vylučováno stolicí.
Slovak: (83%), ďalších 10% sa vylučuje stolicou.
Czech: Vždy užívejte Trazec přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte Trazec presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Czech: Váš lékař Vám předepíše Trazec společně s jiným perorálním antidiabetikem, které obsahuje metformin.
Slovak: Vám predpíše Trazec spolu s ďalším perorálnym antidiabetikom, ktoré obsahuje metformín.
Czech: JAK TRAZEC UCHOVÁVAT
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRAZEC
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: Příznaky provázející hypoglykémii.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: symptómy naznačujúce hypoglykémiu.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2, kterým byl podáván Trazec v rozmezí dávek 60 až 240 mg před třemi denními jídly po dobu jednoho týdne, byla farmakokinetika nateglinidu lineární jak pro AUC, tak i Cmax, a tmax byla nezávislá na dávce.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Trazec v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred tromi jedlami denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax, pričom tmax nezávisel od dávky.
Czech: Jestliže jste byl(a) poučen(a) vaším lékařem, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře dříve, než užijete tento léčivý přípravek.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, spojte sa s Vaším lekárom skôr, ako užijete tento liek.
Czech: Podobně nebyla klinicky významná farmakokinetická interakce Trazecu s jinými perorálními antidiabetiky, jako je metformin nebo glibenclamid.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Trazecu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Slovak: Rizikové skupiny pacientov
Czech: Jak Trazec vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Trazec a obsah balenia
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: Zvýšení jaterních enzymů.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé: zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Czech: Pohlaví: nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice nateglinidu mezi muži a ženami.
Slovak: Nepozorovali sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike nateglinidu medzi mužmi a ženami.
Czech: Při hodnocení interakce se sulfinpyrazonem, inhibitorem CYP2C9, bylo u zdravých dobrovolníků pozorováno mírné zvýšení AUC nateglinidu (~28 %), beze změn byly průměrné Cmax a poločas vylučování.
Slovak: V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28%) a žiadne zmeny priemernej Cmax a polčasu eliminácie.
Czech: Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle.
Slovak: Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi a to hlavne po jedle.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy Časté: bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, nauzea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Czech: - Potahované tablety obsahují hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu; oxid titaničitý (E171); mastenec; makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) alebo žltý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Czech: Kdy máte Trazec užívat
Slovak: Koľko Trazecu užívať
Czech: pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
Slovak: Keď sa nateglinid užije pred jedlom, obnoví včasnú alebo prvú fázu sekrécie inzulínu, ktorá vymizla u pacientov s diabetom typu 2, čo vedie k zníženiu hladiny glukózy a HbA1c po jedle.
Czech: Trazec je lék ke snížení krevního cukru (glukózy), který se užívá ústy (tyto léky jsou známy jako perorální antidiabetika).
Slovak: Trazec je liek na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ktorý sa užíva vnútorne (tieto lieky sa nazývajú aj perorálne antidiabetiká).
Czech: Nepoužívejte Trazec, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Slovak: Nepoužívajte balenie Trazecu, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Czech: Pacienti se vzácným dědičným onemocněním galaktózové intolerance, Lappovy laktázové deficience nebo glukózo-galaktózové malabsorpce nesmějí ténto lék užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami neznášanlivosti galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie tento liek nemajú užívať.
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky podány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
Slovak: Keď sa tieto liečivá podávajú alebo vysadia u pacientov, ktorí dostávajú nateglinid, majú sa u nich starostlivo sledovať zmeny kontroly glykémie.
Czech: U dialyzovaných diabetických pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu.
Slovak: U pacientov s diabetom závislých od dialýzy klesá Cmax nateglinidu o 49%.
Czech: Trazec působí tak, že stimuluje pankreas k rychlejší produkci inzulínu.
Slovak: Trazec účinkuje tak, že podnecuje rýchlejšiu tvorbu inzulínu v pankrease.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy a beta2 agonisté.
Slovak: Nasledujúce látky môžu znížiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: diuretiká, kortikosteroidy a beta2agonisty.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI).
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Czech: Pečlivě pozorujte projevy nízké hladiny krevního cukru, zvláště - jestliže jste cvičil(a) usilovněji než obvykle - jestliže jste pil(a) alkohol.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne, ak ste pili alkohol.
Czech: Alkohol může rozvrátit regulaci Vašeho krevního cukru, takže pokud užíváte Trazec, poraďte se o pití alkoholu s lékařem.
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu Vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte s lekárom o pití alkoholu počas užívania Trazecu.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud se na Vás hodí cokoli z výše uvedeného, nebo pokud máte další dotazy.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak máte ďalšie otázky alebo ak si myslíte, že sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností.
Czech: Vzhledem k tomu, že primárním léčebným účinkem Trazecu je snížit hladinu glukózy po jídle (přispívá HbA1c), je možné léčebnou odpověď Trazecu, stanovení hladiny glukózy, monitorovat 1 až 2 hodiny po jídle.
Slovak: Pretože primárnym liečebným účinkom Trazecu je zníženie prandiálnej hladiny glukózy (ktorá prispieva k HbA1c), možno terapeutickú odpoveď na Trazec sledovať aj pomocou hladiny glukózy v krvi 1-2 hodiny po jedle.
Czech: Vzácné účinky jsou mírné změny hodnot jaterních funkčních testů a alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění.
Slovak: Zriedkavými účinkami sú mierne odchýlky v testoch funkcie pečene a alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ako sú vyrážky alebo svrbenie.
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy; mikrokryštalická celulóza; povidón; sodná soľ kroskarmelózy; magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Czech: Tím dochází k depolarizaci beta buněk a následně k otevření kalciových kanálů.
Slovak: Depolarizuje tak betabunky a vedie k otvoreniu kalciových kanálov.
Czech: In vitro studie ukázaly, že nateglinid se silně váže (97-99 %) na plazmatické proteiny, hlavně na plazmatický albumin a v menším rozsahu na alfa1-kyselý glykoprotein.
Slovak: Skúšania in vitro ukazujú, že nateglinid sa vo veľkej miere (97-99%) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Czech: Nateglinid uzavírá ATP-dependentní káliové kanály v membráně beta-buněk, odlišným způsobem než receptorové ligandy pro sulfonylureu.
Slovak: Nateglinid uzatvára draslíkové kanály závislé od ATP v bunkovej membráne beta-buniek spôsobom, ktorý ho odlišuje od iných receptorových ligandov odvodených od sulfonylmočoviny.
Czech: Trazec a děti a mladiství
Slovak: Trazec a deti a dospievajúci
Czech: Závažné hypoglykemické reakce s výskytem komatu, křečí nebo jiných neurologických projevů by měly být léčeny intravenózním podání glukózy.
Slovak: Ťažké hypoglykemické reakcie s kómou, kŕčmi alebo inými neurologickými symptómami sa majú liečiť intravenóznym podaním glukózy.
Czech: Snížení výchozí hodnoty HbA1c bylo -0,41 % ve skupině s nateglinidem a metforminem a -0,57 % ve skupině s gliklazidem a metforminem (rozdíl 0,17 %, [95 % CI -0,03, 0,36]).
Slovak: Zníženie HbA1c oproti východiskovej hodnote bolo -0,41% v skupine nateglinidu a metformínu a -0,57% v skupine gliklazidu a metformínu (rozdiel 0,17%,
Czech: U pacientů s diabetem typu 2 nemůže tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Slovak: U pacientov s cukrovkou typu 2 telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané Trazecem jsou obvykle mírné až středně závažné.
Slovak: Trazecu sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Czech: Starší, podvyživení a pacienti s adrenální nebo pituitární nedostatečností nebo se závažným ledvinovým postižením jsou citlivější k hypoglykemizujícímu účinku této léčby.
Slovak: Starší pacienti, podvyživení pacienti a pacienti s insuficienciou nadobličiek alebo hypofýzy alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok tejto liečby.
Czech: Elektrofyziologické studie prokázaly, že nateglinid má 45-300násobnou selektivitu k beta buňkám pankreatu proti kardiovaskulárním K+ATP kanálům.
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukazujú, že nateglinid má 45-300-násobne vyššiu selektivitu pre kanály K
Czech: Proto při souběžném podání se Trazecem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní s Trazecom nevyžaduje úprava dávkovania digoxínu, warfarínu alebo iných liečiv, ktoré sú substrátmi CYP2C9 alebo CYP3A4.
Czech: Tak pomáhá regulovat hladinu krevního cukru po jídle.
Slovak: Pomáha tak udržať pod kontrolou hladinu cukru v krvi po jedle.
Czech: Neužívejte Trazec - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku Trazecu.
Slovak: Neužívajte Trazec - keď ste alergický (precitlivený) na nateglinid alebo niektorú z ďalších zložiek Trazecu, - keď máte cukrovku typu 1 (t.j.
Czech: Trazec, podobně jako ostatní perorální antidiabetika, se nedoporučuje užívat v těhotenství.
Slovak: Použitie Trazecu, tak ako aj iných perorálnych antidiabetík, sa neodporúča v gravidite.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 03.04.2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03.04.2001
Czech: U pacientů se závažným onemocněním jater nebo u dětí a mladistvých nebyly provedeny žádné klinické studie.
Slovak: Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, s deťmi a adolescentmi.
Czech: Za těchto okolností by měla být zvážena vhodnost řízení.
Slovak: V takom prípade treba zvážiť, či ste spôsobilý viesť vozidlo.
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 µg Trazecu/ml nezávislý na koncentraci léku.
Slovak: Miera väzby na sérové bielkoviny nezávisí od koncentrácie liečiva v skúšanom rozmedzí 0,1-10 µg Trazecu/ml.
Czech: Jedno balení obsahuje 12, 60, 84, 120 nebo 360 tablet.
Slovak: Každé blistrové balenie obsahuje 12, 60, 84, 120 alebo 360 tabliet.
Czech: Systémová dostupnost a poločas u dialyzovaných diabetických pacientů byly srovnatelné se zdravými jedinci.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Czech: Jestliže se u Vás objeví příznaky nízkého krevního cukru, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a řekněte to svému lékaři.
Slovak: Ak pocítite príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor a porozprávajte sa s lekárom.
Czech: - jestliže máte problém s metabolismem léku.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom ak máte ťažkosti s metabolizmom liečiv,
Czech: Obsah balení 12, 60, 84, 120 a 360 tablet.
Slovak: Balenia obsahujú 12, 60, 84, 120 a 360 tabliet.
Czech: Toto je zvlášť důležité, pokud máte snížené nebo chybějící vnímání varovných projevů hypoglykémie nebo pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji.
Slovak: Je to zvlášť dôležité, ak si len málo uvedomujete, alebo vôbec si neuvedomujete varovné príznaky hypoglykémie, alebo ak sa u Vás často vyskytujú záchvaty hypoglykémie.
Czech: Ačkoliv u dialyzovaných pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu, byla systémová dostupnost a poločas u pacientů s diabetem se střední až závažnou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 15-50 ml/min) mezi pacienty vyžadujícími hemodialýzu a zdravými jedinci srovnatelná.
Slovak: Hoci Cmax nateglinidu je o 49% nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 15-50 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poškodením funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistry: PVC/PE/PVDC profilovaná folie s aluminiovou krycí folií.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Blistre: tvarovaná fólia z PVC/PE/PVDC, prekrytá hliníkovou fóliou.
Czech: Byly hlášeny bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nauzea a zvracení.
Slovak: Hlásená bola bolesť brucha, tráviace ťažkosti, hnačka, nutkanie na vracanie a vracanie.
Czech: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
Slovak: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tablete.
Czech: Pokud je užit během nebo po jídle, může být jeho účinek opožděn.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva pri alebo po jedle.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Hypersensitivní reakce jako je vyrážka, svědění a kopřivka.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti ako exantém, pruritus a urtikária.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNOST A ÚČINNOST
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
Czech: Ostatní
Slovak: Iní
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene
Czech: Jestliže se u Vás objeví kterýkoliv z následujících projevů - pocit závratí, omámenost, hlad, třes nebo kterýkoliv z příznaků uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky" - snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky - závraty, hlad, chvenie alebo niektorý iný príznak opísaný v časti 4 Možné vedľajšie účinky - zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Czech: 12 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 360 potahovaných tablet
Slovak: 12 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 360 filmom obalených tabliet
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Trazec 60 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Trazec 60 mg
Czech: Nateglinid je rychle a téměř kompletně (≥ 90 %) absorbován z perorálního roztoku.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne (≥