FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není znám.
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
Czech: Tito pacienti by měli být informováni o rizicích před zahájením léčby.
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
Czech: U králíků a opic nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Swedish: Upprepade justeringar av dosen kan krävas, beroende på patientens IGF-I-svar.
Czech: Mohou být nutné opakované úpravy dávky v závislosti na IGF-I odpovědi pacienta.
Swedish: Vuxna med debut av GHD i barndomen
Czech: Dospělí s rozvojem GHD v dětství
Swedish: Rekonstitution och spädning ska utföras med aseptiska tekniker för att garantera sterilitet hos den beredda suspensionen.
Czech: Rekonstituce a ředění se provádí pomocí aseptických technik pro zajištění sterility připravené suspenze.
Swedish: Pediatrisk population (under 2 års ålder)
Czech: Pediatrická populace (do 2 let věku)
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Czech: Individuální dávky se mohou lišit a Váš lékař vždy předepíše minimální účinnou dávku na základě Vaší specifické potřeby.
Swedish: Ingen eller -0,5 mg (alla patienter)
Czech: Žádné nebo -0,5 mg (všichni pacienti)
Swedish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Czech: D-72764 Reutlingen Německo
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas tillväxt och utveckling.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
Czech: Tento lék se užívá jednou týdně.
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
Swedish: Barn under 2 års ålder
Czech: Děti do 2 let věku
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Czech: Injekce by měly být podávány vždy ve stejný den v týdnu a také ve stejnou denní dobu, protože je snadnější si to zapamatovat.
Swedish: Dosen kan minskas i steg om 0,5 mg vid ett tillfälle.
Czech: Dávku je možné snížit v krocích po 0,5 mg ve stejnou dobu.
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
Czech: Pro děti a dospívající (2 až 18 let)
Swedish: Suspensionen ska vara slät och vit.
Czech: Suspenze by měla být homogenní a bílá.
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
Swedish: Patientens kroppsvikt (kg)
Czech: Tělesná hmontnost pacienta (kg)
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
Czech: Vyjměte krabičku z chladničky.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, kontaktujte svého lékaře, který Vám pomůže stanovit nový plán dávkování.
Swedish: Progression av skolios kan förekomma hos patienter med snabb tillväxt.
Czech: Progrese skoliózy se může objevit u pacientů s rychlým růstem.
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Czech: Pokud štítná žláza nepracuje správně, nemusí tento lék působit tak, jak by měl.
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
Czech: Studie se zvířaty s tímto léčivým přípravkem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity.
Swedish: Tala om för läkaren om du har en aktiv tumör (cancer).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte aktivní nádor (rakovinu).
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
Czech: V důsledku prodlouženého uvolňování tohoto léčivého přípravku je možné očekávat maximální hladiny růstového hormonu asi 15 hodin po aplikaci injekce, viz bod 5.2.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit några av följande läkemedel.
Czech: Zvláště informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některé z následujících léků.
Swedish: • Somatropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med stängda epifyser.
Czech: • Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že nemůže být důkladně promíchán.
Swedish: - Om du har haft en tumör kommer läkaren att undersöka dig före och regelbundet under behandlingen.
Czech: - Pokud jste měl(a) nádor, Váš lékař Vás vyšetří před a pravidelně během léčby.
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk
Czech: Velmi časté: bolest hlavy
Swedish: För vuxna somatropin
Czech: Pro dospělé somatropinum
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Swedish: Inadekvat behandling av hypotyreos kan förhindra optimalt svar på somatropin.
Czech: Nedostatečná léčba hypotyreózy může zabránit optimální odpovědi na somatropin.
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett fåtal patienter med GHD, av vilka några har behandlats med somatropin.
Czech: Leukémie byla hlášena u malého počtu pacientů s GHD, z nichž někteří byli léčeni somatropinem.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren ska få utbildning för att säkerställa att man känner till administreringsproceduren innan de får (själv-)injicera.
Czech: Pacient nebo pečovatel by měli být proškoleni, aby bylo zajištěno, že rozumí postupu podání dávky předtím, než (si) sami budou moci injekci podat.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel går över i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda tento lék přechází do mateřského mléka.
Swedish: Se även de justeringar som krävs och som beskrivs i avsnitt 2 "Andra läkemedel och Somatropin Biopartners".
Czech: Přečtěte si prosím také požadované úpravy popsané v bodu 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners".
Swedish: Patienter med tidigare maligniteter ska rutinmässigt undersökas för progression eller återkomst.
Czech: Pacienti s předchozími malignitami by měli být pravidelně vyšetřováni pro kontrolu progrese nebo recidivy.
Swedish: Eventuell kvarvarande vätska ska inte användas för en andra preparation.
Czech: Žádné zbývající rozpouštědlo by nemělo být použito pro druhou přípravu.
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Czech: Objem injekce (ml)
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout použít nižší úvodní dávku.
Swedish: Ersättningsbehandling med tyroxin kan därför behöva initieras eller justeras.
Czech: Může být proto nutné zahájit nebo upravit substituční léčbu tyroxinem.
Swedish: Med tanke på detta är det inte troligt att fortsatt ersättningsbehandling med somatropin är nödvändig hos gravida kvinnor med tillväxthormonbrist i tredje trimestern.
Czech: Z toho pohledu není pravděpodobné, že by pokračující substituční léčba somatropinem byla nutná u žen s deficitem růstového hormonu ve třetím trimestru těhotenství.
Swedish: - om du är du är allergisk mot somatropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har cancer.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte rakovinu,
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ett dynamiskt test för att diagnostisera eller utesluta GHD.
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickému testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení GHD.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel ska fortsätta tills slutlig längd har uppnåtts eller tills epifyserna är slutna.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla pokračovat do dosažení konečné tělesné výšky nebo do uzavření epifýz.
Swedish: Mycket begränsade data om exponeringen för andra somatropinpreparationer under tidig graviditet indikerade inte ett negativt graviditetsresultat.
Czech: Velmi omezené údaje o expozici dalším přípravkům obsahujícím somatropin v časném těhotenství neukázaly nežádoucí výsledek těhotenství.
Swedish: Vanliga: Hypertension, förhöjt blodtryck
Czech: Časté: hypertenze, zvýšení krevního tlaku
Swedish: Dra långsamt upp suspensionen.
Czech: Pomalu natáhněte suspenzi.
Swedish: Kliniska studier omfattade cirka 530 patienter behandlade med Somatropin Biopartners.
Czech: Klinické studie zahrnovaly přibližně 530 pacientů léčených přípravkem Somatropin Biopartners.
Swedish: Om du väger mer än 40 kg måste två injektionsflaskor användas.
Czech: Pokud máte tělesnou hmotností nad 40 kg, musí se použít dvě injekční lahvičky.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: Efter rekonstitution: ur mikrobiologisk synpunkt måste produkten användas omedelbart.
Czech: Po rekonstituci: Z mikrobiologického hlediska musí být tento přípravek použit okamžitě.
Swedish: Tyskland
Czech: Polsko
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti rhGH.
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
Czech: Pokud kojíte, používejte tento lék, pouze pokud to Váš lékař označí jako nezbytně nutné.
Swedish: Med undantag för reaktioner vid injektionsstället och bildandet av antikroppar mot rhGH som rapporterades oftare hos barn än hos vuxna, är säkerhetsprofilen för Somatropin Biopartners densamma hos både barn och vuxna.
Czech: S výjimkou reakcí v místě aplikace injekce a tvorby protilátek proti rhGH, které byly hlášeny častěji u dětí než u dospělých, je bezpečnostní profil přípravku Somatropin Biopartners podobný u dětí a dospělých.
Swedish: I allmänhet 2 mg en gång i veckan för alla patienter med undantag för kvinnliga patienter som får oral östrogenbehandling som ska få 3 mg en gång i veckan.
Czech: Obecně 2 mg jednou týdně pro všechny pacienty kromě žen, které užívají perorální estrogenní léčbu a které by měly dostávat 3 mg jednou týdně.
Swedish: Det finns ingen information hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och några särskilda dosrekommendationer kan inte ges.
Czech: K dispozici nejsou žádné informace u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater a není možné poskytnout zvláštní doporučení pro dávkování.
Swedish: -0,5 mg (alla patienter) IGF-I = insulinliknande tillväxtfaktor I, SDS = standardavvikelsepoäng.
Czech: -0,5 mg (všichni pacienti) IGF-I = inzulínu podobný růstový faktor-I, SDS = skóre standardní odchylky.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till en onormal tillväxt av öron, näsa, läppar, tunga eller kindben.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vést k vyššímu než normálnímu růstu uší, nosu, rtů, jazyka a brady.
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
Czech: - Informujte lékaře, pokud začnete během léčby kulhat.
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
Czech: +1,5 mg (žena užívající perorální estrogen) +1,0 mg (všichni ostatní pacienti)
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
Czech: Údaje o podávání tohoto léčivého přípravu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: Initialt ska patienterna få sina IGF-I-nivåer bedömda med 3 till 4 veckors mellanrum tills IGF-I SDS är i målintervallet -0,5 till +1,5.
Czech: Na začátku by měly být u pacientů vyhodnocovány hladiny IGF-I ve 3 až 4týdenních intervalech až do té doby, než je IGF-I SDS v cílovém rozmezí -0,5 až +1,5.
Swedish: • Behandling med Somatropin får inte påbörjas hos patienter med akut allvarlig sjukdom på grund av komplikationer efter öppen hjärtoperation eller bukoperation, multipla skador efter olycka, eller till patienter med akut andningssvikt eller liknade tillstånd.
Czech: • Léčba somatropinem nesmí být zahajována u pacientů s akutním závažným onemocněním způsobeným komplikacemi po otevřených operacích srdce a břicha, s vícečetnými poraněními při nehodě nebo pacienti s akutním respiračním selháním nebo podobnými stavy.
Swedish: Få patienter avbröt behandling på grund av reaktioner vid injektionsstället, se avsnitt 4.8.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce, viz bod 4.8.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
Czech: Somatropin v tomto léčivém přípravku je polypeptidový hormon vyrobený technologií rekombinace DNA.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av detta läkemedel kan blodsockret till en början sjunka eller bli för lågt.
Czech: Pokud jste použil(a) příliš velké množství tohoto léku, může se zpočátku snížit hladina Vašeho cukru v krvi a může být příliš nízká.
Swedish: För in hela nålens längd i hudvecket i rätt vinkel (90 grader) enligt figur 12.
Czech: Do této kožní řasy zaveďte celou délku jehly pod pravým úhlem (90°), jak je zobrazeno na obrázku 12.
Swedish: Lägre doser kan vara nödvändiga hos äldre eller överviktiga patienter.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s nadváhou mohou být nutné nižší dávky.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Swedish: När det stimulerar tillväxten av celler i de långa benen i ben och ryggrad leder det till en längdökning.
Czech: Když stimuluje růst buněk v dlouhých kostech nohou a páteře, způsobuje zvýšení tělesné výšky.
Swedish: Mycket vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon (33 %), se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar, under "Immunogenicitet"
Czech: Velmi časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu (33 %), viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" v části „Imunogenicita".
Swedish: Djurstudier med andra somatropinformuleringar har visat biverkningar men tillgängliga icke-kliniska data betraktas som otillräckliga för att dra säkra slutsatser om användning till människa (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech s jinými přípravky obsahujícími somatropin prokázaly nežádoucí účinky, ale dostupné neklinické údaje nejsou považovány za dostatečné pro potvrzení závěrů pro použití u člověka (viz bod 5.3).
Swedish: Liknande resultat uppnåddes för alla övriga parametrar inklusive längd-SDS (standardavvikelsepoäng), benmognad, IGF-I och IGF BP-3.
Czech: Podobné výsledky byly dosaženy u všech dalších hodnocených parametrů, včetně SDS růstu (skóre standardní odchylky), dozrávání kostí, IGF-I a IGF-BP-3.
Swedish: Få patienter avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce.
Swedish: En del patienter utvecklar antikroppar mot detta läkemedel.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti tomuto léčivému přípravku.
Swedish: Akut överdosering kan initialt leda till hypoglykemi och därefter till hyperglykemi.
Czech: Akutní předávkování může zpočátku vést k hypoglykémii a následně k hyperglykémii.
Swedish: Om GHD som uppkom i barndomen kvarstår i vuxen ålder ska behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppskonstitution, benmassa).
Czech: Pokud GHD s rozvojem v dětství přetrvává do dospělosti, měla by léčba pokračovat do dosažení plného somatického vývoje (např. tělesná konstituce, kostní hmota).
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av patienter med tillväxtsvikt på grund av Prader-Willis syndrom om de inte också har fått diagnosen GHD.
Czech: Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě pacientů s poruchou růstu z důvodu Prader-Williho syndromu, pokud nemají také diagnózu GHD.
Swedish: Somatropin kan framkalla insulinresistens.
Czech: Somatropin může vyvolat inzulínovou rezistenci.
Swedish: Används omedelbart eftersom suspension kan sätta sig om den får stå.
Czech: Použijte ihned, protože suspenze se může usadit, pokud ji necháte stát na místě.
Swedish: Dosen ska kontrolleras var 6:e månad av läkaren.
Czech: Dávku Vám bude lékař kontrolovat každých 6 měsíců.
Swedish: Ytterligare rapporter baserade på publicerad information för dagliga behandlingar med tillväxthormon anges med asterisk.
Czech: Další zprávy na základě publikovaných informací pro denní léčbu růstovým hormonem jsou označeny hvězdičkami.
Swedish: - Läkaren kan kontrollera nivån av socker i urin eller blod eftersom det kan påverkas av detta
Czech: - Váš lékař může zkontrolovat hladinu cukru ve Vaší moči nebo krvi, protože může být tímto lékem ovlivněna.
Swedish: Undvik detta genom att alltid byta injektionsställe mellan injektionerna.
Czech: Aby k tomu nedošlo, vždy střídejte místo aplikace injekce mezi jednotlivými injekcemi.
Swedish: Vanliga: Neoplasmprogression (1 fall av neoplasmprogression hos en kvinnlig patient med en anamnes på neurofibromatos och strålningsbehandling), akrokordon, kraniofaryngiom
Czech: Časté: progrese nádoru (1 případ progrese nádoru u ženy s anamnézou neurofibromatózy a radiační léčby), akrochordon, kraniofaryngeom
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av hGH.
Czech: Dlouhodobé předávkování by mohlo způsobit známky a symptomy akromegalie, shodné se známými účinky nadbytku hGH.
Swedish: Vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon
Czech: Časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu
Swedish: Släpp långsamt huden under injektionen.
Czech: Během injekce pomalu uvolňujte kůži.
Swedish: Förbereda suspensionen
Czech: Příprava suspenze
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Czech: Tento přípravek by neměl být používán u malých dětí do 2 let věku.
Swedish: Unga vuxna patienter med slutna epifyser som har behandlats för tillväxthormonbrist som barn bör bedömas på nytt för GHD med hjälp av kriterierna för vuxna patienter (se avsnitt 4.1) innan ersättningsbehandling med doser som rekommenderas för vuxna påbörjas.
Czech: Mladí dospělí pacienti s uzavřenými epifýzami, kteří byli dříve léčeni jako děti pro deficienci GHD, by měli být znovu vyšetřeni s ohledem na GHD pomocí kritérií pro dospělé pacienty (viz bod 4.1) před zahájením substituční léčby v dávkách doporučených pro dospělé.
Swedish: Suspensionen ska användas omedelbart och är bara avsedd för engångsbruk.
Czech: Suspenze je určena pouze pro jedno okamžité použití.
Swedish: Bildandet av sådana antikroppar med låg bindningsaktivitet är troligen inte kliniskt relevant.
Czech: Tvorba těchto protilátek s nízkou vazebnou kapacitou není pravděpodobně klinicky významná.
Swedish: Efter rekonstitution ska läkemedlet användas omedelbart innan suspensionen sätter sig.
Czech: Po rekonstituci by měl být léčivý přípravek ihned použitý předtím, než se suspenze usadí.
Swedish: Det är okänt om somatropin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk, men absorption av intakt protein från mag-tarmkanalen hos barnet är inte trolig.
Czech: Není známo, zda se somatropin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, avšak absorpce intaktního proteinu z gastrointestinálního traktu kojence není pravděpodobná.
Swedish: Den tydliga terminala halveringstiden var cirka 7,4 timmar hos barn, vilket troligen speglar långsam absorption från injektionsstället.
Czech: Zdánlivý terminální biologický poločas byl asi 7,4 hodiny u dětí, což pravděpodobně odráží pomalou absorpci z místa aplikace injekce.
Swedish: Omvandling från patientens kroppsvikt till dos, antal injektionsflaskor, total injektionsvolym och antal injektioner hos pediatriska patienter
Czech: Konverze z tělesné hmotnosti pacienta na dávku, počet injekčních lahviček, celkový objem injekce a počet injekcí u pediatrických pacientů
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, mest svullnad vid injektionsstället, rapporterades hos cirka 43 % av de pediatriska patienterna.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce, většinou otok v místě aplikace injekce, byly hlášeny přibližně u 43 % pediatrických pacientů.
Swedish: Om du avbryter behandlingen med läkemedlet eller slutar med det för tidigt kan det påverka behandlingsframgången.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby tímto lékem může narušit úspěch léčby.
Swedish: Det betyder att suspensionen, efter beredning, injiceras med en kort nål i hudens fettvävnad.
Czech: To znamená, že po přípravě je suspenze injikována pomocí krátké jehly do tukové tkáně kůže.
Swedish: För barn och ungdomar mellan 2 och 18 år somatropin
Czech: Pro děti a dospívající ve věku od 2 do 18 let somatropinum
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen hos barn var reaktioner vid injektionsstället och de flesta av dessa var lätta till måttliga i intensitet.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dětí byly reakce v místě aplikace injekce, z nichž většina byla mírné až středně závažné intenzity.
Swedish: Om papillödem bekräftas, bör diagnosen benign intrakraniell hypertension övervägas och, om tillämpligt, behandlingen med tillväxthormon avbrytas.
Czech: Pokud se edém papily potvrdí, je třeba zvážit diagnózu benigní intrakraniální hypertenze, a v případě potřeby se má léčba růstovým hormonem přerušit.
Swedish: Tel. +49 (0) 7121 948 7756 Fax.+49 (0) 7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Czech: Tel. +49 (0) 7121 948 7756 Fax.+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Swedish: Metabolismen av hGH omfattar klassisk proteinkatabolism i både lever och njurar.
Czech: Metabolismus hGH zahrnuje klasický katabolismus proteinu v játrech a ledvinách.
Swedish: figur 8
Czech: obrázek 8
Swedish: Den tydliga terminala halveringstiden var cirka 16,8 timmar hos vuxna, vilket troligen speglar långsam absorption från injektionsstället.
Czech: Zdánlivý terminální biologický poločas byl asi 16,8 hodiny u dospělých, což pravděpodobně odráží pomalou absorpci z místa aplikace injekce.
Swedish: I nuläget finns inte tillräcklig dokumentation för att hjälpa till att fatta kliniska beslut hos patienter med läkt intrakraniell hypertension.
Czech: V současné době neexistuje dostatek poznatků, na základě kterých by bylo možno zavést doporučení pro klinické rozhodování u pacientů poté, co intrakraniální hypertenze ustoupila.
Swedish: Detta ger huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan en ny ges på samma ställe.
Czech: Tím poskytnete své kůži a oblasti pod Vaší kůží čas na zotavení z jedné injekce před podáním další injekce do stejného místa.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel syntetiseras i jästsvamp (Saccharomyces cerevisiae).
Czech: Somatropin je syntetizován v buňkách kvasinky (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Om behandling med tillväxthormon påbörjas igen, krävs noggrann övervakning för symtom på intrakraniell hypertension.
Czech: Pokud se opětovně zahájí léčba růstovým hormonem, je nutné pečlivě sledovat, zda se neobjeví symptomy intrakraniální hypertenze.
Swedish: Oavsiktlig injektion av detta läkemedel i muskeln istället för under huden kan leda till att blodsockernivåerna blir för låga.
Czech: Náhodná aplikace tohoto léku do svalu místo pod kůži může vést k přílišnému snížení hladin cukru v krvi.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Czech: Reakce v místě aplikace injekce
Swedish: Icke-klinisk farmakokinetik- och farmakodynamikstudier på hundar och unga apor visade att Somatropin Biopartners frisatte rekombinant hGH under en förlängd period och ökade serum-IGF-I under en längre period på upp till 5-6 dagar.
Czech: Neklinické farmakokinetické a farmakodynamické studie u psů a mláďat opic prokázaly, že Somatropin Biopartners uvolňoval rekombinantní hGH postupně a zvyšoval hladinu IGF-I v séru během prodlouženého období 5-6 dnů.
Swedish: Fettvävnaden under huden kan minska vid injektionsstället vid upprepad administrering på samma ställe.
Czech: Tuková tkáň pod kůží se může v místě aplikace injekce stáhnout při opakovaném podávání do stejného místa.