FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina > 80 ml/min), najčešće zabilježene nuspojave i njihove učestalosti korigirane u odnosu na placebo uključivale su: konstipaciju (8% u odnosu na 4%), omaglicu (7% u odnosu na 5%) i mučninu (4% u odnosu na 2%).
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30- 80 ml/min) esines võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (kreatiniini kliirens > 80 ml/min) kõige sagedamini järgmisi nähte järgmiste platseeboga korrigeeritud sagedustega: kõhukinnisus (8%, võrreldes 4%-ga), pearinglus (7%, võrreldes 5%-ga) ja iiveldus (4%, võrreldes 2%-ga).
Croatian: Umjereno ili teško oštećenje jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Estonian: Mõõdukas või raske maksakahjustus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Croatian: U usporedbi s placebom Ranexa je dovela do značajnog tjednog smanjenja broja napadaja angine pektoris i korištenja nitroglicerina kratkog djelovanja.
Estonian: Ranexa kasutamise tulemusena vähenes võrreldes platseeboga oluliselt stenokardiahoogude arv nädalas ja lühiajalise toimega nitroglütseriini kasutamine.
Croatian: Često: konstipacija, povraćanje, mučnina.
Estonian: Sage: kõhukinnisus, oksendamine, iiveldus.
Croatian: Tablete od 375 mg su blijedoplave s utisnutim 375 s jedne strane.
Estonian: 375 mg tabletid on helesinised ja nende ühele küljele on pressitud 375.
Croatian: Ranexa se ne smije koristiti kod bolesnika liječenih induktorima CYP3A4 (npr. rifampicinom, fenitoinom, fenobarbitalom, karbamazepinom, gospinom travom) (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Ranexat ei tohi kasutada patsientidel, kes saavad ravi CYP3A4 indutseerivate ainetega (nt rifampitsiin, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, naistepuna) (vt lõik 4.5).
Croatian: Nemojte uzimati sljedeće lijekove ako uzimate Ranexu: - određene lijekove za liječenje bakterijskih infekcija (klaritromicin, telitromicin), gljivičnih infekcija (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV infekcije (inhibitori proteaza), depresije (nefazodon) ili poremećaja srčanog ritma (npr. kinidin, dofetilid ili sotalol).
Estonian: Muud ravimid ja Ranexa Ärge kasutage ravi ajal Ranexaga järgmisi ravimeid: - teatavad ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste (klaritromütsiin, telitromütsiin), seennakkuste (itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool), HIV-nakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni (nefasodoon) või südame rütmihäirete (nt kinidiin, dofetiliid või sotalool) raviks.
Croatian: Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Rijetko: akutno bubrežno zatajenje, retencija urina.
Estonian: Harv: äge neerupuudulikkus, uriini retensioon.
Croatian: Treba izbjegavati početak liječenja Ranexom tijekom primjene induktora CYP3A4 (npr. rifampicina, fenitoina, fenobarbitala, karbamazepina, gospine trave) (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ravi alustamist Ranexaga tuleb vältida CYP3A4 indutseerivate ainete (nt rifampitsiin, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, naistepuna) kasutamise ajal (vt lõik 4.4).
Croatian: PVC/PVDC/Aluminij blisteri
Estonian: Polüvinüülkloriid/polüvinüülideenkloriid/alumiiniumblistrid
Croatian: Tablete od 750 mg su blijedozelene s utisnutim 750 s jedne strane.
Estonian: 750 mg tabletid on helerohelised ja nende ühele küljele on pressitud 750.
Croatian: Istovremena primjena snažnih inhibitora CYP3A4 (npr. itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola, posakonazola, inhibitora HIV proteaze, klaritromicina, telitromicina, nefazodona) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Estonian: Tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool, HIV proteaasi inhibiitorid, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon) samaaegne kasutamine (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Croatian: Manje često: umor, periferni edemi.
Estonian: Aeg-ajalt: väsimus, perifeerne turse.
Croatian: RIVER-PCI (vidjeti dio 5.1), u kojem je bolesnicima s nepotpunom revaskularizacijom nakon PCI-a dan ranolazin do 1000 mg dvaput dnevno ili placebo tijekom oko 70 tjedana.
Estonian: RIVER-PCI uuringus (vt lõik 5.1), kus mittetäieliku revaskularisatsiooniga patsientidele PKI protseduuri järgselt manustati ligikaudu 70 nädala jooksul ranolasiini kuni 1000 mg kaks korda ööpäevas või platseebot, täheldati ranolasiiniga ravitud patsientidel kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Croatian: Ranexa 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem sadrže laktozu hidrat.
Estonian: Ranexa 750 mg prolongeeritud toimeajaga tablett sisaldab laktoosmonohüdraati.
Croatian: gliceroltriacetat laktoza hidrat boja plava #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133) i žuta #5/Tartrazine Aluminium Lake (E102)
Estonian: 750 mg tableti täiendavad abiained: glütserooltriatsetaat laktoosmonohüdraat sinine #1/briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133) ja kollane #5/tartrasiin alumiiniumlakk (E102) 6.2 Sobimatus
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Harv: erektsioonihäired.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Organic Cation Transporter-2, OCT2): Kod bolesnika s diabetesom mellitusom tipa 2 se izloženost metforminu u plazmi (u dozi od 1000 mg, dvaput dnevno) povećala 1,4 odnosno 1,8 puta kada su istodobno uzimali
Estonian: Ravimid, mida transpordib orgaaniliste katioonide transporter-2 (OCT2): metformiini (kasutatuna 1000 mg kaks korda ööpäevas) plasmakontsentratsioon suurenes 1,4 ja 1,8 korda teist tüüpi diabeediga isikutel, kes samaaegselt kasutasid Ranexat vastavalt 500 mg ja 1000 mg kaks korda ööpäevas.
Croatian: Menarini Pharma GmbH.
Estonian: Österreich A. Menarini Pharma GmbH.
Croatian: Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 korisnika na 1000) su: promijenjen osjet tjeskoba, poteškoće sa spavanjem, konfuzno stanje, halucinacije zamagljen vid, poremećaji vida promjene u osjetu (dodir ili okus), drhtavica, osjećaj umora ili tromosti, pospanost ili snenost, slabost ili nesvjestica, omaglica pri ustajanju tamna mokraća, krv u mokraći, poteškoće s mokrenjem dehidracija poteškoće s disanjem, kašalj, krvarenje iz nosa dvoslike pretjerano znojenje, svrbež osjećaj natečenosti ili nadutosti iznenadne navale vrućine, niski krvni tlak povećana razina kreatinina ili povećana razina uree u krvi, povećanje broja trombocita ili bijelih krvnih stanica, promjene u nalazu EKG-a oticanje zglobova, bol u rukama i nogama gubitak apetita i/ili težine mišićni grčevi zvonjenje u ušima i/ili osjećaj vrtnje bol ili nelagoda u trbuhu, loša probava, suha usta ili vjetrovi Rijetke nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 korisnika na 10 000) su:
Estonian: aistingute muutused (puute- või maitsetundlikkus), treemor, väsimus- või loidustunne, unisus või uimasus, minestustunne või minestamine, pearinglus seistes tume uriin, veri uriinis, urineerimisraskused dehüdratsioon hingamisraskus, köha, ninaverejooks kahelinägemine ülemäärane higistamine, kihelus turse- või paisumistunne kuumad hood, vererõhu langus vere kreatiniini- või kusihappesisalduse tõus, vere trombotsüütide või valgeliblede taseme tõus,
Croatian: U velikom istraživanju ishoda (MERLIN-TIMI 36) na 6560 bolesnika s nestabilnom anginom ili akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST-segmenta (NSTEMI) nije bilo razlike u riziku od smrtnosti od svih uzroka (relativni rizik ranolazin:placebo 0,99), nagle srčane smrti (relativni rizik ranolazin:placebo 0,87) niti učestalosti simptomatskih dokumentiranih aritmija (3,0% u odnosu na 3,1%) između Ranexe i placeba kad su bili korišteni kao dodatna terapija uz standardnu (uključujući beta-blokatore, blokatore kalcijevih kanala, nitrate, antitrombocitne lijekove, hipolipemike i ACE inhibitore).
Estonian: Suures tulemusnäitajate uuringus (MERLIN-TIMI 36) 6560 ägeda koronaarsündroomi ehk ebastabiilse stenokardia/mitte-ST elevatsiooniga müokardi infarktiga patsiendiga ei olnud kõikidel põhjustel suremuse (suhteline risk ranolasiin: platseebo 0,99) ja südamehaigusest põhjustatud äkksurma (suhteline risk ranolasiin: platseebo 0,87) riskis ega sümptomaatiliste dokumenteeritud arütmiate esinemissageduses (3,0% vs. 3,1%) Ranexa rühma ja platseeborühma vahel erinevusi nende lisamisel tavapärasele raviskeemile (millesse kuulusid beetablokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid, nitraadid, trombotsüütide vastased ja lipiididetaset alandavad ravimid ja AKE-inhibiitorid).
Croatian: Analiza temeljena na kombiniranim podacima dobivenim iz populacije bolesnika i zdravih dobrovoljaca pokazala je da je krivulja odnosa koncentracije u plazmi i QTc-a procijenjena na 2,4 msec na
Estonian: Patsientide ja tervete vabatahtlike kohta saadud koondandmete populatsioonipõhine analüüs näitas, et plasmakontsentratsiooni ja QTc-intervalli suhte kalle oli hinnanguliselt 2,4 msek 1000 ng/ml kohta,
Croatian: Ranexa se ne bi smjela primjenjivati tijekom dojenja.
Estonian: Imetamine Ranexat ei tohi kasutada imetamise ajal.
Croatian: Tablete od 500 mg su svijetlonarančaste s utisnutim 500 s jedne strane.
Estonian: 500 mg tabletid on heleoranžid ja nende ühele küljele on pressitud 500.
Croatian: Blister pakiranje: 5 godina Pakiranje u bočici: 4 godine
Estonian: Pudel: 4 aastat
Croatian: Laboratorijski nalazi: Mala, reverzibilna povišenja razine kreatinina u serumu koja nisu klinički značajna uočena su kod zdravih ispitanika i bolesnika liječenih Ranexom.
Estonian: Laboratoorsed tulemused: Ranexat kasutanud tervetel uuringus osalejatel ja patsientidel esines väikesi kliiniliselt ebaolulisi pöörduvaid seerumi kreatiniinitaseme tõuse.
Croatian: Rijetko: hiponatremija
Estonian: Harv: hüponatreemia
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Ranexa 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem Ranexa 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem Ranexa 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem ranolazin
Estonian: Ranexa 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ranexa 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ranexa 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Preporučuje se pažljivo prilagođavanje doze kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, i 5.2).
Estonian: Neerukahjustus: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-80 ml/min) on soovitatav annust ettevaatlikult tiitrida (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.2).
Croatian: Hemodinamički učinci: Minimalno smanjenje srednjeg broja srčanih otkucaja (< 2 otkucaja u minuti) i srednjeg sistoličkog krvnog tlaka (< 3 mm Hg) uočeno je u kontroliranim istraživanjima kod bolesnika liječenih samo ranolazinom ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv angine pektoris.
Estonian: Hemodünaamilised toimed: Ranolasiini kas monoteraapiana või koos teiste stenokardiaravimitega kasutanud patsientidel täheldati kontrollitud uuringutes minimaalset keskmise südame löögisageduse (< 2 lööki minutis) ja keskmise süstoolse vererõhu (< 3 mm Hg) vähenemist.
Croatian: Postnatalni mortalitet okota nije zabilježen kada je izloženost majki koje doje bila 1,3 puta veća od očekivane izloženosti u ljudi, dok je pri izloženosti koja je bila 3 puta veća zabilježen postnatalni mortalitet okota, istodobno s dokazom izlučivanja ranolazina u mlijeko štakora.
Estonian: Kuid postnataalset suremust täheldati koos ranolasiini eritumisega lakteeriva roti piima, kui ekspositsioon oli 3 korda kõrgem inimesel eeldatavast.
Croatian: U štakora, nisu primijećeni učinci na fetuse kada su majke bile izložene 2 puta većoj razini (AUC) od očekivane izloženosti u ljudi, ali su primijećeni smanjena težina fetusa i smanjena osifikacija kada je izloženost majki bila 7,5 puta veća od izloženosti u ljudi.
Estonian: Loote kaalu langust ja osteogeneesi vähenemist kirjeldati kui emasloomade ekspositsioon oli 7.5 korda suurem inimesel eeldatavast.
Croatian: Kombinacija ranolazina sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. itrakonazolom, ketokonazolom, vorikonazolom, posakonazolom, inhibitorima HIV proteaze, klaritromicinom, telitromicinom, nefazodonom) je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Ranolasiini kasutamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool, HIV proteaasi inhibiitorid, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: nemogućnost mokrenja abnormalni laboratorijski nalazi koji se odnose na jetru akutno zatajenje bubrega promjene u osjetu mirisa, utrnuće usta ili usnica, poteškoće sa sluhom hladan znoj, osip poteškoće s koordinacijom pokreta sniženje krvnog tlaka pri ustajanju smanjenje ili gubitak svijesti dezorijentacija osjećaj hladnoće u rukama i nogama koprivnjača, alergijske reakcije na koži impotencija nemogućnost hodanja zbog nestabilnosti upala gušterače ili crijeva gubitak pamćenja stezanje u grlu niska razina natrija u krvi (hiponatremija) koja može uzrokovati umor i smetenost, trzanje mišića,
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (täheldatud 1-10 kasutajal 10 000st): võimetus urineerida maksa laboratoorsete väärtuste kõrvalekalded äge neerupuudulikkus maitsetunde muutus, suu või huulte tuimus, kuulmise halvenemine külm higi, lööve koordinatsiooni häired vererõhu langus seistes teadvuse nõrgenemine või kadumine desorientatsioon käte ja jalgade külmatunne nahapõletik, allergiline nahareaktsioon impotentsus tasakaalu puudumise tõttu häired kõndimisel sooltepõletik, pankreatiit mälukaotus kõripitsitus
Croatian: Posebne populacije
Estonian: Erigrupid
Croatian: makrogol polisorbat 80 boja plava #2/Indigo Carmine Aluminium Lake (E132)
Estonian: 375 mg tableti täiendavad abiained: makrogoolpolüsorbaat 80 sinine #2/indigokarmiin alumiinumlakk (E132)
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije: Procjenjivana je farmakokinetika ranolazina kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Estonian: Maksakahjustus: Ranolasiini farmakokineetikat on uuritud kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel.
Croatian: Međutim, i kod žena i kod muškaraca došlo je do sličnog smanjenja učestalosti napadaja angine pektoris i korištenja nitroglicerina.
Estonian: Kuid stenokardiahoogude sagedus ja nitroglütseriini kasutamine vähenesid naistel ja meestel sarnaselt.
Croatian: Ranexa je bila značajno superiorna placebu u produljenju vremena opterećenja, vremena do nastanka angine te vremena do spuštanja ST spojnice za 1 mm u svim ispitivanim dozama uz uočen odnos doza-odgovor.
Estonian: Ranexa pikendas kõikide uuritud annustega platseebost oluliselt paremini koormuse kestust, stenokardiahooni kulunud aega ja 1 mm ST segmendi depressioonini kulunud aega ning täheldati ravivastuse sõltuvust annusest.
Croatian: Manje često: dispneja, kašalj, epistaksa.
Estonian: Aeg-ajalt: düspnoe, köha, epistaksis.
Croatian: Svijetlonarančaste ovalne tablete s utisnutim natpisom 500 s jedne strane.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Heleoranž ovaalne tablett, mille ühele küljele on pressitud 500.
Croatian: Trebate prestati uzimati Ranexu i obratiti se liječniku bez odlaganja ako osjetite sljedeće simptome angioedema, što je rijetko stanje, ali može biti teško: • otečeno lice, jezik ili grlo
Estonian: Järgmiste angioödeemi sümptomite tekkimisel, mis on harvaesinev seisund, kuid võib olla raskekujuline, katkestage Ranexa kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:
Croatian: Produljenje trajanja opterećenja kod žena iznosilo je oko 33% produljenja kod muškaraca pri dozi od
Estonian: Koormuse kestus paranes 1000 mg kaks korda päevas kasutatud annuse puhul naistel ligikaudu 33% meeste kestuse paranemismäärast.
Croatian: Procjene kod bolesnika za koje se može smatrati da imaju veći rizik od nuspojava tijekom liječenja drugim lijekovima protiv angine pektoris, npr. kod bolesnika s dijabetesom, zatajenjem srca NYHA klase I i II ili opstruktivnom bolesti dišnih putova, potvrdile su da ta stanja nisu bila povezana s klinički značajnim povećanjem incidencije nuspojava.
Estonian: Selle pikaajalise uuringu käigus teatati ka ägedast neerupuudulikkusest, mida esines vähem kui 1% nii ranolasiini kui platseebot saanud patsientidel.Analüüsid patsientidel, kellel võib pidada kõrvalnähtude ohtu suuremaks nende ravimisel teiste stenokardiaravimitega, nt kellel on diabeet, I või II astme südamepuudulikkus või obstruktiivne kopsuhaigus, kinnitasid, et nende seisunditega ei kaasnenud kõrvaltoimete sageduse kliiniliselt oluline suurenemine.
Croatian: Petsto šezdeset pet bolesnika nasumce je odabrano da primaju početnu dozu Ranexe 500 mg dvaput dnevno ili placebo tijekom 1 tjedna, nakon čega je slijedilo 6
Estonian: 565 patsienti randomiseeriti rühmadesse, kellele manustati kas Ranexa algannust 500 mg kaks korda päevas või platseebot 1 nädala jooksul, millele järgnes 6 nädalat kestnud ravi Ranexaga 1000 mg kaks korda päevas või platseeboga lisaks samaaegsele ravile amlodipiiniga 10 mg üks kord päevas.
Croatian: 1 boca + 30 štrcaljki + 1 adapter za štrcaljku + 1 kutija za nošenje
Estonian: 1 pudel + 30 süstalt + 1 süstla adapter + 1 kandekott
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Croatian: EU/1/01/171/001 Rapamune 1 mg/ml
Estonian: 1 mg/ml
Croatian: Boca (staklena)
Estonian: Suukaudne lahus Suukaudne pudel (klaas)
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 7. 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2018.
Croatian: Rapamune (sirolimus)
Estonian: Rapamune (siroliimus)
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Rapamune (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije, vrućica, sporo zacjeljivanje rana, niske razine različitih krvnih stanica, promijenjene razine različitih tvari na krvnim pretragama (uključujući nisku razinu kalija i fosfata, povišene razine masti, kolesterola, glukoze i markera za raspad tkiva i za funkciju jetre i bubrega), dijabetes, limfocele (nakupljanje limfne tekuće, najčešće u donjem dijelu trbuha), bol u raznim dijelovima tijela, ubrzani rad srca, povećani krvni tlak, problemi s crijevima, proteinurija (protein u mokraći), menstrualni poremećaji, edemi (oticanje zbog nakupljanja tekućine), osip i akne.
Estonian: Rapamune kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid, palavik, haavade aeglane paranemine, eri vererakkude vähesus, eri ainete sisalduse muutused vereanalüüsis (sh väike kaaliumi- ja fosfaadisisaldus, suurenenud rasva-, kolesterooli- ja glükoosisisaldus, kudede lagunemise ning maksa- ja neerufunktsiooni markerite tõus), diabeet, lümfotseele (lümfivedeliku kogunemine, tavaliselt alakõhus), valu eri kehaosades, südame löögisageduse kiirenemine, suurenenud vererõhk, seedetrakti häired, proteinuuria (valk uriinis), menstruatsioonihäired, ödeem (turse vedeliku kogunemise tõttu), lööve ja akne.
Croatian: Više informacija o lijeku Rapamune možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Rapamune kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Rapamune i za što se koristi?
Estonian: Mis on Rapamune ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Lijek Rapamune je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. ožujka 2001.
Estonian: Rapamune on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 14. märtsil 2001.
Croatian: Rapamune je dostupan kao oralna otopina (1 mg/ml) i tablete (0,5 mg, 1 mg i 2 mg).
Estonian: Rapamunet turustatakse suukaudse lahusena (1 mg/ml) ja tablettidena (0,5, 1 ja 2 mg).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena funkcije FEV1 (maksimalan volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli FEV1 (suurim õhukogus, mida patsient suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) muutus.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rapamune
Estonian: Muu teave Rapamune kohta
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima lijek Rapamune promatran je u kontekstu nastavka liječenja do tijekom najdulje pet godina 765 bolesnika koji su mogli prestati uzimati ciklosporin nakon 2 do 3 mjeseca.
Estonian: Kahes lisauuringus jätkas Rapamune-ravi kuni 5 aasta jooksul 765 patsienti, kes said 2 või 3 kuu möödudes tsüklosporiinravi lõpetada.
Croatian: Bolesnici alergični na kikiriki i soju ne smiju uzimati oralnu otopinu lijeka Rapamune jer otopina sadržava sojino ulje.
Estonian: Maapähklite või soja suhtes allergilised patsiendid ei tohi kasutada Rapamune suukaudset lahust, sest see sisaldab sojaõli.
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu u svrhu postizanja odgovarajuće razine sirolimusa u krvi bolesnika.
Estonian: Arst kohandab annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rapamune pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Rapamune kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rapamune?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rapamune ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj neuspješnih terapija (odbacivanje ili gubitak novog bubrega ili smrt) nakon šest mjeseci.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle ravi osutus 6 kuu möödudes ebaõnnestunuks (siiratud neeru äratõuge või kaotus, surm).
Croatian: Potom se Rapamune može primjenjivati za nastavak liječenja zajedno s kortikosteroidima, no samo ako se terapija ciklosporinom može prekinuti.
Estonian: Seejärel võib Rapamunet koos kortikosteroididega kasutada jätkuraviks, kuid ainult juhul, kui ravi tsüklosporiiniga on võimalik lõpetada.
Croatian: Preporuča se da se Rapamune primjenjuje s ciklosporinom i kortikosteroidima (drugim lijekovima za sprječavanje odbacivanja organa) tijekom razdoblja od dva do tri mjeseca.
Estonian: Rapamunet on soovitatav kasutada koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti elundite äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid) kahe kuni kolme kuu jooksul.
Croatian: Sprječavanje odbacivanja organa
Estonian: Äratõukereaktsiooni ennetamine
Croatian: Za liječenje bolesnika koji boluju od S-LAM-a, doza lijeka Rapamune iznosi 2 mg dnevno, a nakon 10 do 20 dana liječnik će prilagoditi dozu u svrhu postizanja odgovarajućih razina sirolimusa u krvi bolesnika.
Estonian: S-LAMiga patsientide ravis on Rapamune annus 2 mg ööpäevas ning 10-20 päeva pärast kohandab arst annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Croatian: Agencija je primijetila da nijedan lijek nije odobren za liječenje S-LAM-a, a učinak lijeka Rapamune na funkciju pluća smatra se značajnim.
Estonian: Amet märkis, et SLAMi raviks ei ole heaks kiidetud ühtki ravimit, ning Rapamune toimet kopsufunktsioonile peetakse oluliseks.
Croatian: Rapamune sadržava djelatnu tvar sirolimus.
Estonian: Rapamune sisaldab toimeainena siroliimust.
Croatian: Liječenje lijekom Rapamune treba započeti i održavati pod nadzorom liječnik koji je kvalificirani liječnik specijalist za transplantaciju.
Estonian: Ravi Rapamunega peab alustama ja jälgima eriväljaõppega elundisiirdamise spetsialist.
Croatian: Kako djeluje Rapamune?
Estonian: Kuidas Rapamune toimib?
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rapamune kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Rapamune kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: U drugom ispitivanju liječenje je bilo neuspješno u 30 % (68 od 277) bolesnika koji su dodali lijek Rapamune, u usporedbi s 48 % (62 od 130) bolesnika koji su dodali placebo.
Estonian: Teises uuringus ebaõnnestus ravi 30%-l patsientidest (68 patsienti 277st), kelle ravile lisati Rapamune, ning 48%-l patsientidest (62 patsienti 130st), kelle ravile lisati platseebo.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rapamune, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Rapamune kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.