FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety profile of lacosamide in placebo-controlled (see study details in section 5.1) and in openlabel studies (n=408) in adjunctive therapy in children from 4 years of age was consistent with the safety profile observed in adults although the frequency of some adverse reactions (somnolence, vomiting and convulsion) was increased and additional adverse reactions (nasopharyngitis, pyrexia, pharyngitis, decreased appetite, lethargy and abnormal behaviour) have been reported in paediatric patients: nasopharyngitis (15.7 %), vomiting (14.7 %), somnolence (14.0 %), dizziness (13.5 %),
Romanian: Profilul de siguranță al lacosamid în studiile controlate cu placebo (vezi detaliile studiilor la pct. 5.1) şi în cele deschise (n=408) pentru terapia adjuvantă la copiii cu vârste mai mari de 4 ani a coincis cu profilul de siguranță observat la adulți deşi frecvenţa unor reacţii adverse (somnolență, vărsături și convulsii) a crescut şi au fost raportate reacţii adverse suplimentare (rinofaringită, pirexie, faringită, apetit scăzut, letargie și comportament anormal) la copii şi adolescenţi: rinofaringită (15,7%), vărsături (14,7%), somnolență (14,0%), amețeală (13,5%), pirexie (13,0%), convulsii (7,8%), apetit scăzut (5,9%), faringită (4,7%), letargie (2,7%) și comportament anormal (1,7%).
English: Carton of 168 film-coated tablets containing 3 Cartons of 56 film-coated tablets (with Blue box)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE Cutie cu 168 comprimate filmate conţinând 3 Cutii a câte 56 comprimate filmate (cu "Blue box")
English: Ventricular tachyarrhythmia (1)
Romanian: Tahiaritmie ventriculară
English: Fainting;
Romanian: • ameţeli;
English: Lacosamide UCB 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Romanian: • Lacosamide UCB 200 mg sunt comprimate filmate, de culoare albastră, ovale, de aproximativ 16,6 mm x 7,8 mm având inscripţionat pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘200'.
English: Blue, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 16.6 mm x 7.8 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albastră, oval, cu dimensiuni aproximative de 16,6 mm x 7,8 mm și având inscripţionate pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘200'.
English: 200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
Romanian: 200 mg (1 comprimat Lacosamide UCB 200 mg)
English: 0.6 ml/kg (6 mg/kg) Maximum recommended dose
Romanian: 0.6 ml/kg (6 mg/kg) Doza maximă recomandată
English: What Lacosamide UCB is
Romanian: Ce este Lacosamide UCB
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide UCB treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Romanian: Dacă aveți o greutate de 50 kg sau mai mult, medicul dumneavoastră poate decide începerea tratamentului cu Lacosamide UCB cu o doză unică de încărcare de 200 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
Romanian: Lacosamide UCB 200 mg
English: One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Lacosamide UCB 50 mg conţine lacosamid 50 mg.
English: Carton 14 tablets - week 1
Romanian: Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 1
English: Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1)
Romanian: Stare de euforie(1)
English: Carmellose sodium Sorbitol liquid (crystallizing) (E420) Polyethylene glycol 4000
Romanian: Sorbitol lichid (cristalizabil) (E420)
English: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Romanian: Tel.: + 36-(1) 391 0060
English: How to use Lacosamide UCB
Romanian: Cum să utilizaţi Lacosamide UCB
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Romanian: Lacosamide UCB 50 mg comprimate filmate: oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), lac de aluminiu indigo carmin (E132)
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic medicinal products in several indications.
Romanian: La pacienţii trataţi cu medicamente antiepileptice pentru diverse indicaţii s-au raportat ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
English: Lacosamide did not affect the pharmacokinetics of omeprazole (metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, lacosamide given 300 mg twice a day).
Romanian: Lacosamid nu a afectat farmacocinetica omeprazolului (300 mg lacosamid administrat de douǎ ori pe zi, metabolizat de cǎtre CYP2C19 şi CYP3A4).
English: Pinkish, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 10.4 mm x 4.9 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz, oval, cu dimensiunile aproximative de 10,4 mm x 4,9 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘50'.
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Romanian: La copii și adolescenți cu greutatea de 50 kg sau mai mult și la pacienții adulți cu insuficiență renală ușoară sau moderată, poate fi luată în considerație o doză de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
English: One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Lacosamide UCB 100 mg conţine lacosamid 100 mg.
English: One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Lacosamide UCB 150 mg conţine lacosamid 150 mg.
English: The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Romanian: Pachetul de începere a tratamentului conţine 56 comprimate filmate în 4 cutii:
English: Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare somon, oval, cu dimensiunile aproximative de 15,1 mm x 7,0 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘150'.
English: Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Romanian: Cutii cu 14, 28 și 56 comprimate filmate în blistere din PVC-PVdC/folie de aluminiu.
English: Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Romanian: • Lacosamide UCB 150 mg sunt comprimate filmate, de culoare somon, ovale, de aproximativ 15,1 mm x 7,0 mm având inscripţionat pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘150'.
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 6 mg (0,6 ml) pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lacosamide UCB 10 mg/ml soluţie perfuzabilă
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
Romanian: 150 mg (1 comprimat Lacosamide UCB 150 mg)
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Romanian: Lacosamide UCB 10 mg/ml soluţie perfuzabilă lacosamid
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
Romanian: 100 mg (1 comprimat Lacosamide UCB 100 mg)
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 5 mg (0,5 ml) pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi, pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Romanian: Lacosamide UCB 150 mg
English: 0.4 ml/kg (4 mg/kg) Maximum recommended dose
Romanian: 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Doza maximă recomandată
English: Atrioventricular block(1,2)
Romanian: Bloc atrioventricular
English: Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Romanian: • Lacosamide UCB 100 mg sunt comprimate filmate, de culoare galben închis, ovale, de aproximativ 13,2 mm x 6,1 mm având inscripţionat pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘100'.
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Romanian: • Lacosamide UCB 50 mg sunt comprimate filmate, de culoare roz, ovale, de aproximativ 10,4 mm x 4,9 mm având inscripţionat pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘50'.
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Romanian: Lacosamide UCB 200 mg comprimate filmate alcool polivinilic polietilenglicol 3350 talc dioxid de titan (E171) lac de aluminiu indigo carmin (E132)
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Lacosamide UCB.
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a utiliza Lacosamide UCB.
English: Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention; Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling;
Romanian: • Scăderea sensibilităţii pe piele, dificultăţi în articularea cuvintelor, tulburare de atenţie;
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you use Lacosamide UCB on its own
Romanian: Adolescenții și copiii cu greutatea de 50 kg sau mai mult şi adulţi Când utilizați doar Lacosamide UCB:
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Romanian: Lacosamide UCB 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Romanian: Lacosamide UCB 50 mg
English: Dark yellow, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 13.2 mm x 6.1 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare galben închis, oval, cu dimensiunile aproximative de 13,2 mm x 6,1 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘100'.
English: Convulsion(3)
Romanian: Agresivitate Agitaţie(1)
English: If you have any questions, please go back to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveți întrebări, discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.
English: Carton 14 tablets - week 2
Romanian: Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 2
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
Romanian: 50 mg (1 comprimat Lacosamide UCB 50 mg)
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment, a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Romanian: În baza datelor despre adulți, la adolescenții și copiii cu greutatea mai mică de 50 kg cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, trebuie aplicată o reducere de 25% din doza maximă.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Lacosamide UCB.
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua Lacosamide UCB.
English: Weight
Romanian: Greaţă
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/19/1383/001
English: The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 4 mg (0,4 ml) pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi, pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
English: Gait disturbance Asthenia
Romanian: Tulburare de atenţie
English: Carton 14 tablets - week 3
Romanian: Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 3
English: How to take Lacosamide UCB
Romanian: Cum să luaţi Lacosamide UCB
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults only When you take Lacosamide UCB on its own
Romanian: Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult şi adulţi Când luați doar Lacosamide UCB:
English: If your doctor decides to stop your treatment with Lacosamide UCB, they will decrease the dose step by step.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Lacosamide UCB, acesta va reduce doza pas cu pas, pentru a preveni reapariţia epilepsiei dumneavoastră sau agravarea acesteia.
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.
Romanian: Aceasta va dura până când veţi ajunge la o doză de întreţinere cuprinsă între 100 mg şi 300 mg (30 ml) de două ori pe zi.
English: Feeling dizzy or sick (nausea);
Romanian: • senzație de rău ( greaţă) sau stare de rău (vomă);
English: Such interactions have not been established in vivo but are possible based on in vitro data.
Romanian: dar sunt posibile pe baza datelor obţinute in vitro.
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Romanian: este de preferat ca copiii și adolescenții sub 50 kg să înceapă tratamentul cu Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Romanian: Lacosamide UCB 100 mg comprimate filmate alcool polivinilic polietilenglicol 3350 talc dioxid de titan (E171) oxid galben de fer (E172)
English: Lacosamide did not affect the AUC of midazolam (metabolised by CYP3A4, lacosamide given 200 mg twice a day), but Cmax of midazolam was slightly increased (30 %).
Romanian: Lacosamid nu a afectat aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a midazolam (200 mg lacosamid, administrat de douǎ ori pe zi, metabolizat de cǎtre CYP3A4), dar Cmax a midazolam a fost uşor crescută (30%).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/19/1383/028
English: Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Romanian: • Puneți seringa pentru administrare orală în deschiderea adaptorului (figura 4).
English: What Lacosamide UCB contains
Romanian: Ce conţine Lacosamide UCB
English: Carton 14 tablets - week 4
Romanian: Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 4
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Romanian: Lacosamide UCB 150 mg comprimate filmate alcool polivinilic polietilenglicol 3350 talc dioxid de titan (E171) oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172)
English: The usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Romanian: Doza obișnuită de începere a tratamentului este de 1 mg (0,1 ml), pentru fiecare kilogram (kg) de greutate corporală, de două ori pe zi.
English: Tablet core microcrystalline cellulose hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (low substituted) silica, colloidal, anhydrous crospovidone (polyplasdone XL-10 Pharmaceutical Grade) magnesium stearate
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleul comprimatului celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilcelulozǎ (slab substituitǎ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă (poliplasdonă XL-grad farmaceutic 10) stearat de magneziu
English: Irritability Feeling drunk Injection site pain or discomfort (4) Irritation(4)
Romanian: Durere sau senzaţie de disconfort la locul injectării Iritaţie
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Romanian: • medicamente care ar putea creşte „intervalul PR” în momentul scanării inimii (la ECG sau electrocardiogramă), cum sunt medicamentele pentru epilepsie sau durere denumite carbamazepină, lemotrigină sau pregabalină;
English: Intravenous use
Romanian: Administrare intravenoasă De unică folosinţă
English: You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Romanian: • convulsii (crize), probleme cu ritmul inimii precum un ritm al inimii lent, rapid sau neregulat, comă sau o scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii și transpirație.
English: Lacosamide should be used with caution in patients treated with medicinal products known to be associated with PR prolongation (including sodium channel blocking antiepileptic medicinal products) and in patients treated with antiarrhythmics.
Romanian: Lacosamid trebuie administrat cu precauţie la pacienţii trataţi cu medicamente cunoscute a se asocia cu creşterea intervalului PR (incluzând medicamente antiepileptice blocante ale canalelor de sodiusodiu) şi la pacienţii trataţi cu antiaritmice clasa I. Cu toate acestea,analiza de subgrup din studiile clinice efectuate la pacienţii la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină, nu a identificat o creştere semnificativă a alungirii intervalului PR.
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Romanian: Lacosamide UCB 200 mg comprimate filmate
English: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Romanian: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg comprimate filmate lacosamid
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Romanian: Lacosamide UCB 150 mg comprimate filmate
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Romanian: Lacosamide UCB 50 mg comprimate filmate
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/19/1383/003
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Romanian: Lacosamide UCB 50 mg comprimate filmate alcool polivinilic polietilenglicol 3350 talc dioxid de titan (E 171) oxid roşu de fer (E172) oxid negru de fer (E172) lac de aluminiu indigo carmin (E132)
English: To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Romanian: Trebuie utilizat de două ori pe zi pentru copiii de la 4 ani cu greutatea cuprinsă între 30 kg și 50 kg:
English: This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Romanian: Acest medicament este pentru o singură utilizare.
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Romanian: Lacosamide UCB 100 mg comprimate filmate
English: The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate pe scurt dozele recomandate în terapia adjuvantă la copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg.
English: 50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Romanian: Comprimatul de 50 mg: oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), indigotină (E132).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at temperatures up to 25°C for product mixed with these diluents and stored in glass or PVC bags.
Romanian: Stabilitatea fizic şi chimic în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de până la 25
English: Intermediate Carton
Romanian: Bloc atrio
English: Breastfeeding
Romanian: Agranulocitoză
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Romanian: Lacosamide UCB 200 mg comprimate filmate <Pentru 56 x 1 și 14 x 1 comprimate filmate> Lacosamide UCB 200 mg comprimate lacosamid
English: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Romanian: • doza obișnuită de începere a tratamentului este de 1 mg (0,1 ml), pentru fiecare kilogram (kg) de greutate corporală, de două ori pe zi.
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 200 mg twice a day.
Romanian: Aceasta va dura până când ajungeţi la o doză de întreţinere între 100 mg şi 200 mg de două ori pe zi.
English: To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Romanian: Trebuie luat de două ori pe zi pentru copiii de la 4 ani cu greutatea mai mică de 40 kg Greutate Doza de începere a tratamentului: 0,1 ml/kg
English: EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
Romanian: EU/1/19/1383/004 14 comprimate filmate EU/1/19/1383/005 14 x 1 comprimat filmat EU/1/19/1383/006 28 comprimate filmate EU/1/19/1383/007 56 comprimate filmate EU/1/19/1383/008 56 x 1 comprimat filmat EU/1/19/1383/009 168 comprimate filmate
English: 200 mg tablet: indigo carmine aluminium lake (E132).
Romanian: Comprimatul de 200 mg: indigotină (E132).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Romanian: Lacosamide UCB 150 mg comprimate filmate <Pentru 56 x 1 și 14 x 1 comprimate filmate> Lacosamide UCB 150 mg comprimate lacosamid
English: EU/1/19/1383/004 EU/1/19/1383/005 EU/1/19/1383/006 EU/1/19/1383/007 EU/1/19/1383/008 EU/1/19/1383/009
Romanian: EU/1/19/1383/001 EU/1/19/1383/002
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Romanian: NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Romanian: Lacosamide UCB 100 mg comprimate filmate <Pentru 56 x 1 și 14 x 1 comprimate filmate> Lacosamide UCB 100 mg comprimate lacosamid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Romanian: Lacosamide UCB 50 mg comprimate filmate <Pentru 56 x 1 și 14 x 1 comprimate filmate> Lacosamide UCB 50 mg comprimate lacosamid
English: EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Romanian: EU/1/19/1383/010 14 comprimate filmate EU/1/19/1383/011 14 x 1 comprimat filmat EU/1/19/1383/012 28 comprimate filmate EU/1/19/1383/013 56 comprimate filmate EU/1/19/1383/014 56 x 1 comprimat filmat EU/1/19/1383/015 168 comprimate filmate
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Romanian: Când luați Lacosamide UCB cu alte medicamente antiepileptice: