FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a homályos látás vagy egyéb látászavarok, fontolóra kell venni a beteg szemész szakorvoshoz történő utalását a lehetséges okok kivizsgálása céljából, amelyek között szerepelhet a szürkehályog, a glaukóma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroid alkalmazása után jelentettek.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
Hungarian: Fontos, hogy az inhalálást az optimális adagolás biztosítása érdekében erőteljesen kell végezni.
Lithuanian: Svarbu įkvėpti visa jėga, kad užtikrinti optimalų dozavimą.
Hungarian: A Szent György Légzési Kérdőívvel (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) értékelt, egészséggel összefüggő életminőség (Health Related Quality of Life) a placebóhoz viszonyítva minden aktív kezelés hatására javult.
Lithuanian: St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), pagerino visi aktyvaus gydymo metodai, palyginti su placebu.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Hungarian: A pneumoniával összefüggő halálozások száma nem emelkedett; az elsősorban a pneumoniával összefüggésbe hozott halálozások száma a kezelési időszakban a placebocsoportban 7, a szalmeterolcsoportban 9, az FP-csoportban 13, a szalmeterol/flutikazon-propionát-csoportban pedig 8 volt.
Lithuanian: Su plaučių uždegimu susijusių mirčių nepadaugėjo; mirčių gydymo metu, kurios priskiriamos sukeltoms visų pirma plaučių uždegimo, buvo 7 placebo grupėje, 9 salmeterolio grupėje, 13 FP grupėje ir 8 salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Hungarian: A tartósan inhalációs kortikoszteroiddal kezelt gyermekek testmagasságát javasolt rendszeresen ellenőrizni.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti ilgą laiką įkvepiamaisiais kortikosteroidais gydomų vaikų ūgį.
Hungarian: Mindig tartsa zárva a szájfeltétet, ha nem használja az inhalátort.
Lithuanian: Kandiklį visada laikykite uždengtą, nebent ketinate naudoti inhaliatorių.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kis létszámú vizsgálatban a kissé gyengébb CYP3A-inhibitor ketokonazol mellett 150%-kal emelkedett a flutikazon-propionát-expozíció egyszeri inhaláció után.
Lithuanian: Atliekant nedidelės apimties tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, šiek tiek silpnesnis CYP3A inhibitorius ketokonazolas po vieno įkvėpimo padidino flutikazono propionato ekspoziciją 150 %.
Hungarian: Egyetlen adag flutikazon-propionát abszolút biohasznosulása inhalációs alkalmazás esetén egészséges egyéneknél a névleges dózis nagyjából 5-11%-a között változik, az alkalmazott inhalálóeszköztől függően.
Lithuanian: Vienos įkvėpto flutikazono propionato dozės biologinis prieinamumas sveikiems tiriamiesiems svyravo nuo maždaug 5 iki 11 % vardinės dozės, priklausomai nuo naudojamo inhaliatoriaus.
Hungarian: • egyéb hörgőtágító gyógyszerek (például szalbutamol).
Lithuanian: • Kitų bronchų plečiamųjų vaistų (pvz., salbutamolį).
Hungarian: • A fóliatasak felnyitásának dátumát írja rá az inhalátoron található címkére.
Lithuanian: • Užrašykite datą, kada atplėšėte folijos maišelį, ant inhaliatoriaus etiketės.
Hungarian: Az inhalációs flutikazon-propionáttal kapcsolatban nincsenek ilyen interakciós adatok, de a flutikazon-propionát plazmaszintjének jelentős emelkedése várható.
Lithuanian: Informacijos apie šią sąveiką vartojant įkvepiamąjį flutikazono propionatą nėra, tačiau tikėtinas didelis flutikazono propionato koncentracijos plazmoje padidėjimas.
Hungarian: • Remegés (tremor) és gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitáció) - általában ártalmatlanok, és a
Lithuanian: • Netvirtumo pojūtis (drebulys) ir greitas arba neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos) - paprastai šie reiškiniai yra nekenksmingi ir tęsiant gydymą silpnėja.
Hungarian: Vegye a fogai közé a szájfeltétet úgy, hogy az ajkak a szájfeltétre záruljanak, de ne harapjon rá az inhalátor szájfeltétjére.
Lithuanian: Įstatykite kandiklį tarp dantų ir sučiaupkite lūpas aplink jį, nesukąskite inhaliatoriaus kandiklio.
Hungarian: 1 vagy 3 inhalátort tartalmazó csomag.
Lithuanian: Pakuotėse yra 1 ar 3 inhaliatoriai.
Hungarian: • béta-blokkolók (például atenolol, propranolol és szotalol).
Lithuanian: • Beta blokatorių (pvz., atenololio, propranololio ir sotalolio).
Hungarian: Az Aerivio Spiromax alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és szükség esetén egyéb terápiát kell indítani.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Aerivio Spiromax vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Hungarian: A SMART vizsgálat kulcsfontosságú megállapításai a vizsgálatkezdeti inhalációsszteroid-használat szerint:
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimo SMART duomenys pagal įkvepiamųjų steroidų vartojimą pradinio įvertinimo metu:
Hungarian: Mielőtt első alkalommal használná az Aerivio Spiromaxot, az alábbi módon kell előkészítenie a használatra:
Lithuanian: Prieš vartodami Aerivio Spiromax pirmą kartą, turite paruošti inhaliatorių naudoti kaip nurodyta toliau:
Hungarian: Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Lithuanian: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Hungarian: Használat előtt figyelmesen olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Lithuanian: Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Hungarian: Allergiás reakciók: előfordulhat, hogy közvetlenül az Aerivio Spiromax alkalmazása után légzésének hirtelen romlását tapasztalja.
Lithuanian: Alerginės reakcijos: galite pastebėti, kad iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo staiga pasunkėjo Jūsų kvėpavimas.
Hungarian: Néhány bizonyíték szól amellett, hogy a magasabb szteroiddózis növeli a pneumonia kockázatát, ezt azonban nem sikerült az összes vizsgálatban meggyőzően
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią plaučių uždegimo riziką didinant kortikosteroidų dozę, tačiau tai nebuvo galutinai patvirtinta visais tyrimais.
Hungarian: A két hatóanyag hatásmechanizmusa az alábbiakban kerül bemutatásra.
Lithuanian: Atitinkami abiejų veikliųjų medžiagų veikimo mechanizmai aprašyti toliau.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax okozta allergiás reakciók nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő).
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Aerivio Spiromax yra nedažnos (jos gali pasireikšti ne mažiau kaip 1 iš
Hungarian: • Használat előtt nem szükséges felrázni az inhalátort.
Lithuanian: • Prieš naudojant inhaliatorių, jo kratyti nereikia.
Hungarian: A szisztémás nemkívánatos hatások kockázata abban az esetben is fokozódik, ha a flutikazon-propionátot más, erős CYP3A-inhibitorral adják együtt (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Taip pat yra padidėjusi sisteminio nepageidaujamo poveikio rizika, kartu su flutikazono propionatu skiriant kitus stiprius CYP3A inhibitorius (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Ha szükséges, használat után száraz ruhával vagy kendővel letörölheti az inhalátor szájfeltétjét.
Lithuanian: Jei reikia, po naudojimo galite nuvalyti inhaliatoriaus kandiklį sausa šluoste ar audiniu.
Hungarian: • A flutikazon-propionát egy kortikoszteroid, amely csökkenti a tüdőben a vizenyőt és az irritációt.
Lithuanian: • Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina plaučių tinimą ir dirginimą.
Hungarian: Gyermekeknél szorongás, alvászavarok és viselkedési változások, köztük hiperaktivitás és
Lithuanian: Vaikams taip pat gali pasireikšti nerimas, miego sutrikimai ir elgsenos pokyčiai, įskaitant hiperaktyvumą ir dirglumą.
Hungarian: A TORCH vizsgálatban az idősebb, az alacsonyabb testtömegindexű (< 25 kg/m2), valamint a nagyon súlyos állapotú (FEV1 < 30% a várható értékhez képest) betegeknél volt a legnagyobb a pneumonia kialakulásának a kockázata, függetlenül a terápiától.
Lithuanian: TORCH tyrimo metu vyresniems pacientams, pacientams, kurių mažesnis kūno masės indeksas (< 25 kg/m2) ir pacientams, sergantiems labai sunkia liga (prognozuojamas FEV1< 30 %), buvo didžiausia plaučių uždegimo pasireiškimo rizika, nepriklausomai nuo gydymo.
Hungarian: • Viselkedési változások, például szokatlan aktivitás vagy ingerlékenység (főleg gyermekeknél fordul elő a gyógyszer-kombináció alacsonyabb adagban történő rendelésekor).
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, pvz., neįprastas aktyvumas ir dirglumas (nors šis poveikis dažniausiai pasireiškia vaikams, kai skiriamas šis vaistų derinys, tik mažesnio stiprumo).
Hungarian: A SMART vizsgálat kulcsfontosságú megállapításai: elsődleges végpont Elsődleges végpontesemények száma/betegek száma
Lithuanian: Pagrindiniai SMART duomenys: pirminė vertinamoji baigtis Pacientų grupė
Hungarian: Figyelembe kell azonban venni, hogy a nagy (jellemzően ≥1000 mikrogramm/nap) dózisú flutikazon-propionáttal kezelt gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vaikams ir paaugliams iki 16 metų, vartojantiems dideles flutikazono propionato dozes (paprastai ≥ 1 000 mikrogramų per parą), rizika gali būti ypač didelė.
Hungarian: • a vér alacsony káliumszintje,
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje;
Hungarian: Az eritromicinnel történő egyidejű alkalmazása nem járt együtt súlyos mellékhatásokkal.
Lithuanian: Vartojimas kartu su eritromicinu nebuvo susijęs
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy az Aerivio Spiromaxot az optimális hatás érdekében naponta kell alkalmazni, még akkor is, ha tünetmentes.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad didžiausiam poveikiui užtikrinti Aerivio Spiromax reikia vartoti kasdien, net jei ligos simptomų nėra.
Hungarian: Zárja ajkait a szájfeltétre.
Lithuanian: Sučiaupkite lūpas aplink kandiklį.
Hungarian: Egy nagy klinikai vizsgálat (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) adatai arra utalnak, hogy afroamerikai betegeknél szalmeterol alkalmazásakor a placebóhoz képest magasabb a légzéssel összefüggő súlyos események és halálozás kockázata (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Didelio klinikinio tyrimo (salmeterolio daugiacentris astmos mokslinis tyrimas SMART) parodė, kad pacientams afroamerikiečiams buvo padidėjusi sunkių su kvėpavimu susijusių reiškinių arba mirčių rizika vartojant salmeterolį, palyginti su placebu (žr.
Hungarian: Mindig tartsa magánál a gyorsan ható rohamoldó inhalációs
Lithuanian: Visada turėkite greitai veikiančio „gelbstinčio" vaisto inhaliatorių su savimi.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának, de ne hagyja abba az Aerivio Spiromax alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem
Lithuanian: Apie tai pasakykite gydytojui, tačiau nenustokite vartoti Aerivio Spiromax, nebent tai nurodė gydytojas.
Hungarian: Időskorú vagy károsodott veseműködésű betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Lithuanian: Tam tikros pacientų grupės Pagyvenusiems pacientams arba pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Az alkalmazás módja: inhalációs alkalmazás
Lithuanian: Vartojimo būdas: įkvėpti
Hungarian: Inhalációs szteroidot nem használó betegek (*= nem lehetett kiszámítani, mivel a placebocsoportban nem volt esemény.
Lithuanian: (* = nebuvo galima suskaičiuoti, nes nebuvo reiškinių placebo grupėje.
Hungarian: Általánosságban a legtöbb beteg számára az első vonalbeli kezelés az inhalációs kortikoszteroid marad.
Lithuanian: Apskritai įkvepiamieji kortikosteroidai ir toliau yra pirmos eilės gydymas daugumai pacientų.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 18.
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Hungarian: Ennek eredményeként a plazma kortizolszintje nagyobb mértékben csökkent, mint az önmagában adott flutikazon-propionát hatására.
Lithuanian: Dėl to kortizolio koncentracija plazmoje sumažėjo labiau nei vartojant vien flutikazono propionatą.
Hungarian: Nem fordulhat elő, hogy egy belégzés alkalmával véletlenül nagyobb vagy kétszeres adag jusson a szervezetébe.
Lithuanian: Neįmanoma netyčia pavartoti per daug vaisto arba dvigubos dozės vieno įkvėpimo metu.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax óvatosan alkalmazandó aktív vagy látens pulmonalis tuberculosisban, illetve gombás, vírusos vagy egyéb légúti fertőzésben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Aerivio Spiromax reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems aktyvia arba latentine plaučių tuberkulioze ir grybelinėmis, virusinėmis ar kitomis kvėpavimo takų infekcijomis.
Hungarian: COPD-ben szenvedő betegeknél a pneumonia kockázati tényezőjének számít az aktuális dohányzás, az idősebb életkor, az alacsony testtömegindex (body mass index, BMI), valamint a súlyos COPD.
Lithuanian: Tarp plaučių uždegimo rizikos veiksnių LOPL sergantiems pacientams yra rūkymas gydymo metu, vyresnis amžius, mažas kūno masės indeksas (KMI) ir sunki LOPL.
Hungarian: Ilyen esetben folytassa az Aerivio Spiromax alkalmazását, de ne növelje az adagok számát.
Lithuanian: Turite toliau vartoti Aerivio Spiromax, tačiau nedidinkite įkvėpimų skaičiaus.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak a β2-adrenoreceptor-agonisták és glükokortikoszteroidok alkalmazása esetén
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po β2 adrenoreceptorių agonistų ir gliukokortikosteroidų vartojimo (žr.
Hungarian: Ha Ön asztma kezelésére kapja az Aerivio Spiromaxot, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a
Lithuanian: Jeigu vartojate Aerivio Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.
Hungarian: A három év alatt COPD-vel összefüggő okok miatt meghalt betegek aránya a placebocsoportban 6,0%, míg a szalmeterol esetében 6,1%, az FP esetében 6,9%, a szalmeterol/flutikazon-propionát esetében pedig 4,7% volt.
Lithuanian: Pacientų, mirusių per 3 metus dėl su LOPL susijusių priežasčių, procentinė dalis buvo 6,0 % placebo grupėje, 6,1 % salmeterolio grupėje, 6,9 % FP grupėje ir 4,7 % salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Hungarian: Ha a beteg a vizsgálat kezdetekor használt inhalációs kortikoszteroidot, azt feljegyezték, de ez a vizsgálatba kerüléshez nem volt követelmény.
Lithuanian: ĮKS vartojimas pradinio įvertinimo metu buvo registruojamas, bet nereikalaujamas tyrimo metu.
Hungarian: Ne feledje: fontos, hogy a belégzés erőltetett legyen.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad svarbu įkvėpti stipriai.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax-kezelés alatt előfordulhatnak az asthmával összefüggő súlyos nemkívánatos események és exacerbatiók.
Lithuanian: Gydant Aerivio Spiromax gali pasireikšti sunkios su astma susijusios nepageidaujamos reakcijos ir paūmėjimai.
Hungarian: • Tüdőgyulladás (pneumónia) és hörghurut (bronchitisz) (együttesen tüdőfertőzések).
Lithuanian: • Plaučių uždegimas ir bronchitas (plaučių infekcija).
Hungarian: Ha az Aerivio Spiromax-kezelést a gyógyszer β-agonista komponensének túladagolása miatt kell leállítani, gondolni kell a megfelelő szteroidpótlásra.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą Aerivio Spiromax dėl vaistinio preparato β agonisto komponento perdozavimo, reikia apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą pakaitinį gydymą steroidais.
Hungarian: Végül vízzel öblítse ki a száját, és köpje ki a vizet, és/vagy mosson fogat.
Lithuanian: Tada praskalaukite burną vandeniu, išspjaukite ir (arba) išsivalykite dantis.
Hungarian: A vizsgálati adatok azt igazolták, hogy életkortól és a betegség súlyosságától függetlenül bárki - asthmás gyermek, serdülő és felnőtt, valamint COPD-s beteg - képes volt a Spiromax eszközön keresztül elérni azt a belégzési áramlási sebességet, ami hasonló volt a forgalomban lévő többadagos szárazpor-inhalátor eszközzel generált áramlási sebességhez.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys parodė, kad, nepriklausomai nuo amžiaus ir pagrindinės ligos sunkumo, astma sergantys vaikai, paaugliai ir suaugusieji, taip pat LOPL sergantys pacientai sugebėjo pro Spiromax prietaisą įkvėpti oro srautą, kuris buvo panašus į srautą, įkvepiamą pro parduodamą daugiadozį sausų miltelių inhaliatorių.
Hungarian: A hároméves kezelési időszak során a placebocsoporthoz viszonyítva a túlélés javulásának trendjét észlelték a szalmeterol/flutikazon-propionát kombinációval kezelt egyéneknél, ez azonban nem érte el a statisztikailag szignifikáns (p ≤ 0,05) szintet.
Lithuanian: Nustatyta pagerėjusio išgyvenamumo tendencija tiriamiesiems, gydytiems salmeteroliu / flutikazono propionatu, palyginti su placebu, per 3 metus, tačiau statistiškai reikšmingo p ≤ 0,05 lygio nepasiekta.
Hungarian: Egy vagy két súlyossági kritérium hiánya esetén kezdeti fenntartó kezelésként adva nem volt egyértelműen előnyösebb, mint az önmagában alkalmazott inhalációs flutikazon-propionát.
Lithuanian: Pradinio palaikomojo gydymo metu, kai nėra vieno ar dviejų ligos sunkumo kriterijų, palyginti su vien įkvepiamojo flutikazono propionato vartojimu, aiškios naudos nebuvo.
Hungarian: Egyéb β-adrenerg gyógyszer egyidejű alkalmazása potenciálisan additív hatású lehet.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais β adrenerginiais vaistiniais preparatais gali turėti potencialiai adityvų poveikį.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax súlyos asthmában szenvedő betegek rendszeres kezelésére javallott, ha kombinációs készítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású β2-agonista) alkalmazására van szükség:
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas sunkia astma sergantiems pacientams reguliariai gydyti, kai tinka vartoti sudėtinį vaistinį preparatą (įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį β2 agonistą):
Hungarian: • A dobozon és az inhalátor címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: • Ant Jūsų inhaliatoriaus dėžutės po „Tinka iki" ir etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a bármilyen lehetséges magzati károsodás kockázatát.
Lithuanian: Galimybę skirti Aerivio Spiromax nėščioms moterims reikia svarstyti tik tada, jei tikėtina nauda motinai yra
Hungarian: • Minden nap alkalmazza az Aerivio Spiromaxot mindaddig, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja a kezelés abbahagyását.
Lithuanian: • Vartokite Aerivio Spiromax kasdien, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti.
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás és helyi alkalmazásával kapcsolatosan látászavarról számolhatnak be.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Hungarian: A szalmeterol/flutikazon-propionát készítményt alkalmazó csoportból 2 gyermek, a flutikazon-propionát készítményt alkalmazó csoportból pedig 5 gyermek lépett ki az asthma rosszabbodása miatt.
Lithuanian: Du vaikai, gydyti salmeteroliu / flutikazono propionatu, ir 5 vaikai, gydyti flutikazono propionatu, pasitraukė iš tyrimo dėl astmos pablogėjimo.
Hungarian: A betegeknek olyan hatáserősségű szalmeterol/flutikazon-proprionát inhalátort kell adni, amely a betegségük súlyosságának megfelelő adagolásban tartalmazza a flutikazon-proprionátot.
Lithuanian: Pacientams reikia skirti tokio stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato inhaliatorių, kuriuo būtų galima tinkamai dozuoti flutikazono propionatą pagal jų ligos sunkumą.
Hungarian: • Szájpenész (fájdalmas krémszínű vagy sárgás kiemelkedő foltok) a szájüregben és a torokban.
Lithuanian: • Pienligė (skausmingos, kreminės geltonos spalvos, iškilios dėmės) burnoje ir gerklėje.
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott adatok e két hatóanyag fix dózisú kombinációjának alacsonyabb dózisára vonatkoznak, olyan dózisra és hatáserősségre, amely az Aerivio Spiromax esetében nem áll rendelkezésre.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys yra pagrįsti fiksuotų dozių derinio, kuriame yra šių dviejų veikliųjų medžiagų, mažesnės dozės vartojimu; tokios dozės ir stiprumo Aerivio Spiromax netiekiamas.
Hungarian: Egy párhuzamos csoportos vizsgálatba randomizált 4-11 éves, perzisztáló asthmában szenvedő, inhalációs kortikoszteroidok mellett tüneteket mutató gyermekek [n = 203] 12 hetes vizsgálata során a biztonságosság volt az elsődleges célkitűzés.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo 4-11 metų vaikai [n=203], atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į paralelines grupes, sergantys persistuojančia astma ir patiriantys simptomus gydant inhaliuojamu kortikosteroidu, pirminis tikslas buvo saugumo vertinimas.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy véli, hogy Önnek alacsonyabb adagra lenne szüksége, mint ami az Aerivio Spiromax készítményből rendelkezésre áll, elképzelhető, hogy egy másik inhalációs készítményt ír fel, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, mint az Aerivio Spiromax, de alacsonyabb kortikoszteroid-tartalommal.
Lithuanian: Jeigu gydytojas mano, kad Jums reikalinga mažesnė dozė nei tiekiama Aerivio Spiromax, gydytojas gali skirti kitą inhaliatorių, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip Aerivio Spiromax, tačiau mažesnė kortikosteroido dozė.
Hungarian: Ha hosszú időn keresztül nagyobb adagokban alkalmazta az Aerivio Spiromax-ot, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojote per daug Aerivio Spiromax dozių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak az eredményei arra utalnak, hogy a napi kétszeri 50/100 mikrogramm szalmeterol/flutikazon-propionát kezdeti fenntartó kezelésként mérlegelhető közepesen súlyos perzisztáló asthmában olyan betegeknél, akiknél elengedhetetlen a tünetmentesség gyors elérése (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad 50/100 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato vartojimą du kartus per parą galima laikyti pradiniu palaikomuoju gydymu pacientams, sergantiems persistuojančia astma, kuriems būtina greitai kontroliuoti astmą (žr.
Hungarian: Ennek elsődleges útja a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A4 enzimjén keresztül történő metabolizáció, melynek során inaktív karboxilsav-metabolit keletkezik.
Lithuanian: Daugiausia flutikazono furoato metabolizuojama, citochromo P450 fermentui CYP3A4 paverčiant jį neaktyviu karboksirūgšties metabolitu.
Hungarian: Angiooedema (főként facialis és oropharyngealis
Lithuanian: Angioneurozinė edema (daugiausiai veido ir stemplės edema)
Hungarian: Suomi/Finland Teva Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Puh /Tel: +358 20 180 5900
Hungarian: A fóliaborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani, és 3 hónapon belül fel kell használni.
Lithuanian: Išėmus iš folijos apvalkalo, laikyti kandiklio dangtelį uždengtą ir suvartoti per 3 mėnesius.
Hungarian: A fekete afrikai vagy afro-karibi származású betegek figyelmét tehát fel kell hívni arra, hogy folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz, ha az asthmás tüneteik nem javulnak vagy rosszabbodnak az Aerivio Spiromax alkalmazása közben.
Lithuanian: Todėl juodaodžiams pacientams afrikiečiams arba afrikiečių kilmės karibiečiams reikia nurodyti tęsti gydymą, tačiau, jeigu vartojant Aerivio Spiromax astmos simptomai tebėra nekontroliuojami arba pablogėja, pacientai turi kreiptis pagalbos į medikus.
Hungarian: Különös óvatosság ajánlott akut súlyos asthmában, mert ezt a hatást potencírozhatja a xantinszármazékokkal, szteroidokkal és diuretikumokkal végzett egyidejű kezelés.
Lithuanian: Patartina imtis ypatingų atsargumo priemonių esant sunkiai ūminei astmai, nes kartu taikomas gydymas ksantino dariniais, steroidais ir diuretikais gali sustiprinti šį poveikį.
Hungarian: Az oralis kortikoszteroidok és az antibiotikumok alkalmazása a COPD exacerbatiók akut kezelésére megengedett volt az alkalmazásukra vonatkozó speciális irányelvek szerint.
Lithuanian: Buvo leidžiama vartoti geriamuosius kortikosteroidus ir antibiotikus ūminiam LOPL paūmėjimų gydymui, vadovaujantis specialiomis vartojimo rekomendacijomis.
Hungarian: Ezeknek a tüneteknek a megelőzése érdekében előfordulhat, hogy kezelőorvosa kiegészítő kortikoszteroid-kezelést (például
Lithuanian: Šiems simptomams išvengti gydytojas gali skirti papildomų kortikosteroidų tabletės forma (pvz., prednizoloną).
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai