FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La media geométrica de APV (IC del 95%) y los valores de Ctau fueron 1,31 (0,97-1,77), 1,34 (0,95-1,89) y 2,03 (1,46-2,83) μg/ml para el segundo trimestre, el tercer trimestre y el posparto, respectivamente, y dentro del rango de valores en pacientes no embarazadas con la misma pauta que contiene FPV/RTV.
Czech: Hodnoty geometrického průměru (95% CI) a Cτ APV byly ve druhém trimestru 1,31 (0,97; 1,77), ve třetím trimestru 1,34 (0,95; 1,89), resp po porodu 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml; hodnoty byly v rozmezí pro netěhotné pacientky na stejných režimech obsahujících FPV/RTV.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de fosamprenavir en esta población de pacientes (ver sección 5.2).
Czech: V této skupině pacientů nebyla studována farmakokinetika fosamprenaviru (viz bod 5.2), proto není možno uvést žádné doporučení pro tuto skupinu pacientů.
Spanish: Entre los 81 pacientes pediátricos tratados con fosamprenavir/ritonavir, que no fueron previamente tratados con IP, 15 pacientes presentaron fracaso virológico definido por protocolo a lo largo de 48 semanas en el ensayo APV29005 y hasta 108 semanas en el ensayo APV20003.
Czech: Z 81 dosud PI neléčených pediatrických pacientů, kteří byli léčeni fosamprenavirem/ritonavirem, dosáhlo 15 pacientů protokolem definovaného virologického selhání během 48 týdnů ve studii APV29005 a do 108 týdnů ve studii APV20003.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby (viz bod 4.4).
Spanish: • Aumento en los niveles de colesterol (un tipo de grasa en sangre).
Czech: • zvýšení hladin cholesterolu (druh krevních tuků).
Spanish: La dosis recomendada es de 0,36 ml/kg de Telzir suspensión oral (que corresponde con 18 mg/kg de fosamprenavir) dos veces al día con 3 mg/kg de ritonavir solución oral dos veces al día.
Czech: Doporučenou dávkou je 0,36 ml/kg perorální suspenze Telzir (18 mg na kg fosamprenaviru) dvakrát denně se 3 mg/kg perorálního roztoku ritonaviru dvakrát denně.
Spanish: Los niños y adolescentes deben tomar Telzir suspensión oral con alimentos.
Czech: Děti a dospívající by měli užívat perorální suspenzi Telzir s jídlem.
Spanish: Propionato de fluticasona 50 µg intranasal 4 veces al día) durante 7 días
Czech: 50 μg intranazálně čtyřikrát denně po dobu 7 dnů
Spanish: Niños y adolescentes: El perfil de reacciones adversas en niños y adolescentes está basado en los datos de seguridad de dos ensayos (APV29005 datos Semana 24 y APV20003 datos Semana 168 [datos finales]) en los que se administró fosamprenavir con ritonavir a 158 pacientes de 2 a 18 años infectados por el VIH-1 que previamente habían sido tratados con inhibidores de transcriptasa inversa análogos de nucleósido (para consultar la información sobre los regímenes posológicos utilizados en cada grupo de edad, ver sección 5.1).
Czech: Děti/další skupiny pacientů Děti a dospívající: Profil nežádoucích účinků u dětí a dospívajících je založen na souhrnu údajů o bezpečnosti ze dvou klinických studií (APV29005 údaje z 24. týdne a APV20003 údaje ze 168. týdne [konečné údaje]), ve kterých dostávalo 158 subjektů (ve věku od 2 do 18 let) infikovaných virem HIV-1 fosamprenavir s ritonavirem spolu se základní léčbou nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (další informace týkající se dávkovacích režimů u jednotlivých věkových skupin viz bod 5.1).
Spanish: Frascos de PEAD con cierre de polipropileno a prueba de niños que contienen 225 mililitros de suspensión oral.
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem proti otevření dětmi, obsahující 225 ml perorální suspenze.
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de amprenavir tras la administración conjunta de Telzir con ritonavir, en adultos sanos y en pacientes infectados por el VIH, y no se han observado diferencias sustanciales entre estos dos grupos.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po společném podání přípravku Telzir s ritonavirem byly hodnoceny u zdravých dospělých subjektů a u pacientů infikovaných HIV.
Spanish: Para la administración en adultos, por favor siga las recomendaciones posológicas descritas en la tabla de abajo.
Czech: Prosím, pro doporučení dávkování u dospělých odkazujeme na níže uvedenou tabulku.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento frecuente de la concentración terapéutica de los niveles del inmunosupresor hasta que los niveles se hayan estabilizado (ver sección
Czech: Doporučuje se časté monitorování koncentrací imunosupresiv, dokud hladiny těchto přípravků nebudou stabilizovány (viz bod 4.4).
Spanish: Sin estudios de interacción con medicamentos.
Czech: Studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Spanish: No se requiere separación de dosis ni ajustes posológicos (ver Antiácidos).
Czech: Nepokládá se za nutné separovat ani upravovat dávku (viz kapitola Antacida).
Spanish: Pacientes con una edad comprendida entre 6 y 11años N=30
Czech: Pacienti ve věku 6 až 11
Spanish: Agite el frasco vigorosamente antes del uso.
Czech: Před užitím lahvičku důkladně protřepejte.
Spanish: • sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo (utilizados en el tratamiento de la disfunción eréctil)
Czech: • sildenafil, vardenafil nebo tadalafil (užívané k léčbě erektilní dysfunkce);
Spanish: Los comprimidos de Telzir se pueden tomar con o sin alimentos.
Czech: Tablety přípravku Telzir lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: Este producto también contiene conservantes: parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216); Para mayor información consultar el prospecto
Czech: Tento přípravek obsahuje též konzervační látky: methylparaben (E218) a propylparaben (E216), další informace viz příbalová informace.
Spanish: • Aumento en los niveles de triglicéridos (un tipo de grasa en sangre).
Czech: • zvýšení hladiny triacylglycerolů (druh krevních tuků).
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antibacterianos:
Czech: Antibakteriální léčivé přípravky:
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Telzir con ritonavir y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por la CYP3A4, salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo Síndrome de Cushing y supresión adrenal (ver sección 4.5)
Czech: Souběžné podávání přípravku Telzir s ritonavirem a flutikasonem nebo jinými glukokortikoidy, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Spanish: Erupción cutánea (ver el texto a continuación "erupción/reacciones cutáneas")
Czech: Exantém (viz níže „exantém/kožní reakce")
Spanish: Los sistemas de interpretación fenotípica validados clínicamente pueden utilizarse, en asociación con datos genotípicos, para estimar la actividad de amprenavir/ritonavir o fosamprenavir/ritonavir en pacientes con aislados resistentes a IPs.
Czech: Klinicky validovaný systém vyhodnocující fenotyp může být použít ve spojitosti s údaji týkajícími se genotypu k odhadu aktivity amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonaviru u pacientů s nálezy rezistence vůči inhibitorům proteázy.
Spanish: La mediana de duración de la exposición previa a los INTI fue de 257 semanas en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir dos veces al día (79 % con ≥ 3 INTI previamente) y 210 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (64 % con ≥ 3 INTI previamente).
Czech: Medián trvání předchozí expozice NRTI činil 257 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (79 % mělo ≥ 3 předchozí NRTI) a 210 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (64 % mělo ≥ 3 předchozí NRTI).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de as Características del Producto, sección 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku,
Spanish: Media (n)
Czech: Střední hodnota (n)
Spanish: ANTIARRÍTMICOS
Czech: ANTIARYTMIKA
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Telzir sin la recomendación de su médico Tome Telzir durante el tiempo que su médico se lo recomiende.
Czech: Bez doporučení lékaře přípravek Telzir nepřestávejte užívat Přípravek Telzir užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Spanish: • dolor (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
Czech: • bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
Spanish: Todos los pacientes Recuento CD4 <50
Czech: Počet buněk CD4+ < 50
Spanish: ≤ 200 mg una vez al día
Czech: ≤ 200 mg jednou denně
Spanish: En un ensayo clínico cuyo objetivo era evaluar la farmacocinética de fosamprenavir en pacientes pediátricos, ocho pacientes entre 12 y 18 años recibieron la dosis estándar en adultos, es decir, 700 mg de fosamprenavir comprimidos dos veces al día (con 100 mg de ritonavir dos veces al día).
Czech: V klinické studii farmakokinetiky fosamprenaviru u pediatrických pacientů obdrželo osm z nich ve věku 12 až 18 let standardní dávku fosamprenaviru pro dospělé 700 mg dvakrát denně (se 100 mg ritonaviru dvakrát denně).
Spanish: Se recomienda precaución si se exceden las dosis recomendadas de Telzir con ritonavir detalladas a continuación (ver sección 4.4).
Czech: Opatrnosti je třeba, jestliže jsou překročeny níže uvedené doporučené dávky přípravku Telzir s ritonavirem (viz bod 4.4).
Spanish: Adultos (>18 años)
Czech: (≥ 18 let)
Spanish: No tome Telzir
Czech: Neužívejte Telzir:
Spanish: • simeprevir, daclatasvir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)
Czech: • simeprevir, daklatasvir (užívané k léčbě infekce virem hepatitidy C);
Spanish: En pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con un tratamiento antirretroviral combinado es mayor el riesgo de tener reacciones adversas hepáticas graves potencialmente mortales.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně smrtelných hepatálních nežádoucích reakcí.
Spanish: La penetración de fosamprenavir en el líquido cefalorraquídeo es despreciable, en humanos.
Czech: Penetrace amprenaviru do mozkomíšního moku je u lidí minimální.
Spanish: La mediana de duración de la exposición previa a los inhibidores de la proteasa fue de 149 semanas en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir dos veces al día (49 % recibió ≥ 2 IP previamente) y 130 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (40 % recibió ≥ 2 IP previamente).
Czech: Medián trvání předchozí expozice inhibitorům proteázy činil 149 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (49 % užívalo ≥ 2 předchozí PI) a 130 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (40 % užívalo ≥ 2 předchozí
Spanish: En el análisis del tiempo hasta la pérdida de respuesta virológica (TLOVR) para la población ITT(E), la proporción de pacientes que alcanzaron <400 copias/ml fue de un 73% (315 / 434) en el grupo de fosamprenavir con ritonavir comparado con un 71% (317 / 444) de pacientes que recibieron lopinavir / ritonavir, con un intervalo de confianza del 95% de la diferencia de [-4,84%; 7,05%].
Czech: (315/434) u fosamprenaviru s ritonavirem ve srovnání s 71 % (317/444) pacientů užívajících lopinavir/ritonavir s 95% intervalem spolehlivosti rozdílů [-4,84 %; 7,05 %].
Spanish: • amiodarona, quinidina, flecainida y propafenona (medicamentos para el corazón)
Czech: • amiodaron, chinidin, flekainid a propafenon (užívané k léčbě onemocnění srdce);
Spanish: Dif. Media AAUCMB (97,5% IC)
Czech: AAUCMB střední rozdíl (97,5% CI)
Spanish: Tras la administración de una dosis de amprenavir aproximadamente el 14 % de los metabolitos aparecen en orina y en torno a un 75 % en las heces.
Czech: Ve formě metabolitů se vylučuje močí asi 14 % a 75 % se vylučuje stolicí.
Spanish: La principal vía metabólica tiene lugar mediante la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Czech: Primární metabolická cesta vede přes izoenzym 3A4 cytochromu P-450 (CYP3A4).
Spanish: Resistentes a FPV/RTV ≥ 4 mutaciones de la puntuación
Czech: Rezistence k léčbě kombinací FPV/RTV, ≥ 4 mutací od skóre
Spanish: Requerirá una estrecha vigilancia si usted está tomando los siguientes medicamentos junto con Telzir/ritonavir:
Czech: Při užívání následujících léčivých přípravků spolu s kombinací Telzir/ritonavir budete pečlivě sledován(a):
Spanish: En caso de erupción grave o en caso de erupción de intensidad leve a moderada asociada a signos sistémicos o mucosos, se suspenderá definitivamente la administración de fosamprenavir con ritonavir (ver sección 4.4).
Czech: V případě těžkého exantému nebo v případě exantému mírné nebo střední intenzity provázeného systémovými nebo slizničními příznaky se má terapie fosamprenavirem s ritonavirem natrvalo zastavit (viz bod 4.4).
Spanish: En menos del 1% de los pacientes incluídos en el programa de desarrollo clínico se comunicaron reacciones adversas cutáneas graves y potencialmente mortales, incluyendo el Síndrome de StevensJohnson.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, byly hlášeny u méně než 1 % pacientů zahrnutých do programu klinického vývoje.
Spanish: Los resultados fueron favorables para la rama de lopinavir / ritonavir, tal y como se detalla a continuación.
Czech: Výsledky se klonily k větvi lopinavir/ritonavir, jak je uvedeno níže.
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Povidona K30
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy povidon (K30) magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý
Spanish: Las categorías de frecuencias de las reacciones que se muestran a continuación se basan en datos de ensayos clínicos y de post-comercialización.
Czech: Četnost nežádoucích účinků vychází z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh.
Spanish: Por favor, consulte las fichas técnicas de estos medicamentos (ver sección 4.5).
Czech: Další informace viz souhrny údajů o přípravku těchto léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Spanish: En ratas sólo hubo un incremento de hiperplasia de células intersticiales en machos a unos niveles de exposición equivalentes a 0,5 veces las correspondientes en humanos y un incremento de adenocarcinoma uterino endometrial en hembras a un nivel de exposición equivalente a 1,1 veces la correspondiente en humanos.
Czech: 0,5násobku expozice dosahované u lidí a zvýšený výskyt endometriálního adenokarcinomu u samic při úrovni expozice odpovídající 1,1násobku expozice dosahované u lidí.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de rifabutina en al menos un 75 % cuando se administra con Telzir con ritonavir.
Czech: Při podávání přípravku Telzir s ritonavirem je doporučováno snížení dávkování rifabutinu nejméně o 75 %.
Spanish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Czech: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/002
Czech: EU/1/04/282/002
Spanish: Todos los pacientes 1.000 - 10.000 copias/ml >10.000 - 100.000 copias/ml >100.000 copias/ml Análisis observado AAUCMB
Czech: Všichni pacienti 1 000 - 10 000 kopií/ml > 10 000 - 100 000 kopií/ml > 100 000 kopií/ml
Spanish: No es necesario ajustar la dosis con antiácidos, inhibidores de la bomba de protones o antagonistas del receptor H2 de la histamina
Czech: Dávku není zapotřebí upravovat při podávání s antacidy, inhibitory protonové pumpy, nebo antagonisty histaminových
Spanish: Todos los pacientes 1.000 - 10.000 copias/ml >10.000 - 100.000 copias/ml >100.000 copias/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Czech: Všichni pacienti 1 000 - 10 000 kopií/ml > 10 000 - 100 000 kopií/ml > 100 000 kopií/ml FPV/RTV dvakrát denně vs LPV/RTV dvakrát denně
Spanish: Telzir es un tipo de medicamento conocido como antirretroviral.
Czech: Telzir patří do skupiny léčiv nazývaných antiretrovirotika.
Spanish: Raramente la erupción cutánea es intensa y grave (síndrome de Stevens Johnson).
Czech: Vzácně tato kožní vyrážka může mít těžký a závažný průběh (Stevens-Johnsonův syndrom).
Spanish: Anti-fúngicos:
Czech: Antimykotika:
Spanish: Tras el análisis de los datos de la semana 48 de los estudios APV29005 o APV20002, en donde 54 pacientes de 4 semanas a < 2 años de edad recibieron fosamprenavir/ritonavir dos veces al día junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido de tratamiento de fondo y 5 pacientes recibieron sólo dosis únicas de fosamprenavir con o sin ritonavir, no se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Czech: Z analýz 48týdenních údajů studií APV29005 nebo APV20002 nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní signály; v těchto studiích 54 pacientů ve věku 4 týdny až ˂ 2 roky dostávalo dvakrát denně fosamprenavir/ritonavir se základní léčbou nukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy a 5 pacientů dostávalo pouze samostatné dávky fosamprenaviru s ritonavirem nebo bez ritonaviru.
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
Czech: ANTIRETROVIROVÁ LÉČIVA
Spanish: No se recomienda utilizar los siguientes medicamentos con Telzir/ritonavir:
Czech: S kombinací Telzir/ritonavir se nedoporučuje užívat tyto léčivé přípravky:
Spanish: La farmacocinética de amprenavir en plasma se evaluó en un ensayo de dosis repetidas de 14 días de duración, en el que se comparó la administración de fosamprenavir con ritonavir en pacientes adultos infectados por el VIH-1 con insuficiencia hepática leve, moderada o grave, frente a un grupo control de pacientes con función hepática normal.
Czech: Farmakokinetika plazmatického amprenaviru byla hodnocena ve14denní studii s opakovaným podáváním dospělým osobám infikovaným HIV-1 s mírnou, středně závažnou, nebo závažnou poruchou funkce jater léčených fosamprenavirem s ritonavirem ve srovnání s odpovídajícími kontrolními osobami s normální funkcí jater.
Spanish: En el envase se incluye una jeringa graduada de 10 ml y un adaptador.
Czech: V balení je přiložena 10ml kalibrovaná dávkovací stříkačka a adaptér.
Spanish: El beneficio en este grupo de edad se ha evidenciado mayoritariamente en el ensayo clínico APV29005 un ensayo clínico de 48 semanas de duración, abierto, en el que se evalúan los perfiles farmacocinéticos, la seguridad y la actividad antiviral de fosamprenavir con ritonavir administrado dos veces al día a pacientes entre 2 y 18 años tratados y no tratados previamente con inhibidores de la proteasa del VIH-1.
Czech: Přínos této věkové skupiny byl hlavně odvozen z otevřené studie APV29005 trvající 48 týdnů, hodnotící farmakokinetický profil, bezpečnost a antivirovou aktivitu fosamprenaviru s ritonavirem podávaných dvakrát denně pacientům ve věku 2 až 18 let již léčených i neléčených
Spanish: Paroxetina
Czech: Paroxetin
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/001
Czech: EU/1/04/282/001
Spanish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Alemania o
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE LA SUSPENSIÓN ORAL
Czech: ETIKETA NA LAHVIČKU PERORÁLNÍ SUSPENZE
Spanish: Sin embargo, no hay evidencia en ensayos clínicos o en el uso post-comercialización que sugiera que estos hallazgos son clínicamente significativos.
Czech: Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Spanish: Tras la administración oral de dosis múltiples de 700 mg de fosamprenavir con 100 mg de ritonavir dos veces al día, amprenavir fue rápidamente absorbido con una media geométrica (IC del 95 %) de la concentración plasmática máxima en fase de equilibrio de amprenavir (Cmáx) de 6,08 (5,386,86) µg/ml que tuvo lugar aproximadamente 1,5 (0,75-5,0) horas después de la administración (tmáx).
Czech: Po opakovaném perorálním podávání 700 mg fosamprenaviru se 100 mg ritonaviru dvakrát denně byl amprenavir rychle absorbován, s geometrickým průměrem (95% CI) maximálních ustálených plazmatických koncentrací amprenaviru (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) µg/ml a času dosažení maximálních plazmatických koncentrací (tmax) přibližně 1,5 (0,75-5,0) hodiny po podání.
Spanish: Mientras sujeta firmemente el frasco, introduzca el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
Czech: Zasuňte do hrdla lahvičky plastový adaptér, lahvičku při tom pevně přidržujte.
Spanish: ESTEROIDES INHALADOS/NASALES
Czech: INHALAČNÍ/NOSNÍ STEROIDY
Spanish: o superior) ocurridas en al menos el 1% de los pacientes y calificadas por los investigadores de atribuibles a los medicamentos usados en los estudios.
Czech: kde nežádoucí účinky byly přinejmenším střední závažnosti (stupeň 2 nebo vyšší), vyskytly se nejméně u 1 % pacientů a byly hlášeny zkoušejícími (investigátory) jako přisouditelné léčivům používaným v těchto studiích.
Spanish: Los niños entre 6 y 11 años (n=9) que recibieron fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dos veces al día mostraron unos valores de AUC (0-24) un 26% mayor y de Cmax y Cmin similares, en comparación con los valores obtenidos en una población adulta histórica que había recibido el régimen fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día.
Czech: Děti od 6 do 11 let (n = 9) užívající fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrát denně měly o 26 % vyšší AUC(0-24) a podobné hodnoty Cmax a Cmin ve srovnání s dospělou populací, která užívala 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně.
Spanish: Tabla 1 Resultados de eficacia en la semana 48 en ESS100732 (pacientes no tratados previamente con antirretrovirales)
Czech: Tabulka 1 Účinnost léčby v týdnu 48 ve studii ESS 100732 (pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky).
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Sólo aplicable al embalaje exterior
Czech: Uplatňuje se pouze pro vnější obal.
Spanish: Uso de Telzir con otros medicamentos
Czech: Užívání přípravku Telzir s jídlem
Spanish: 200 mg una vez al día durante cuatro días
Czech: 200 mg jednou denně po dobu čtyř dnů
Spanish: La administración de la formulación en comprimido de fosamprenavir en el estado postpandrial (comida estandarizada rica en grasa: 967 kcal, 67 gramos de grasa, 33 gramos de proteína, 58 gramos de hidratos de carbono) no alteró la farmacocinética plasmática de amprenavir (Cmáx, tmáx o AUC0-∞), en comparación con la administración de esta formulación en ayunas.
Czech: 967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) nezměnilo plazmatické farmakokinetické parametry amprenaviru (Cmax, tmax ani AUC0-∞) v porovnání s podáním této lékové formy nalačno.
Spanish: Reaparición de infecciones anteriores
Czech: Vzplanutí staré infekce
Spanish: Cómo tomar Telzir
Czech: Jak Telzir uchovávat
Spanish: Niños mayores de 6 años y un peso menor de 39 kg Use la suspensión oral de Telzir.
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností alespoň 39 kg Děti mohou užívat dávku přípravku Telzir pro dospělé, tj.
Spanish: Clave: 1PSG en TBO: puntuación de sensibilidad genotípica en el tratamiento de base optimizado.
Czech: 1Poměr GSS/OBT: Skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí (Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background).
Spanish: • ciclosporina, rapamicina, tacrolimus (utilizados para reducir la actividad del sistema inmunitario)
Czech: • cyklosporin, rapamycin, takrolimus (užívané k utlumení imunitního systému);
Spanish: ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLOS
Czech: TRICYKLICKÁ ANTIDEPRESIVA
Spanish: Contraindicado (ver sección 4.3).
Czech: Kontraindikováno (viz bod 4.3).
Spanish: Tenga especial precaución si observa:
Czech: Dávejte pozor, zda se u Vás neobjevují následující příznaky:
Spanish: (R-) metadona: Cmax ↓21 % (R-) metadona: AUC ↓18%
Czech: (R-) methadon: Cmax ↓ 21 %