FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des petites quantités d'hydoxyde de sodium ou d'acide chlorhydrique sont ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
French: Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n'utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles.
Spanish: Si lleva lentes de contacto blandas no se aplique las gotas mientras las lleve puestas.
French: Le travoprost peut être absorbé par la peau et il ne devra donc pas être utilisé par les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.
Spanish: Travoprost puede absorberse a través de la piel; por ello las mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas no deben utilizarlo.
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
French: Nom et adresse des fabricants responsable de la libération des lots
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
French: Diminution de la pression artérielle diastolique, augmentation de la pression artérielle systolique
Spanish: Presión arterial diastólica disminuida, presión arterial sistólica aumentada
French: Autres médicaments et DuoTrav
Spanish: Otros medicamentos y DuoTrav
French: • une inflammation de l'œil.
Spanish: • inflamación del ojo.
French: • si vous êtes allergique au travoprost, aux prostaglandines, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Spanish: • si es alérgico a travoprost, prostaglandinas, timolol, betabloqueantes o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Qu'est-ce que DuoTrav et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es DuoTrav y para qué se utiliza
French: Ceci permet d'empêcher la pénétration de DuoTrav dans le reste du corps.
Spanish: Esto ayuda a evitar que DuoTrav pase al resto del cuerpo.
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence une excrétion du travoprost et de ses métabolites dans le lait maternel.
Spanish: Los estudios en animales muestran excreción de travoprost y metabolitos en la leche materna.
French: Métabolisme: faible taux de sucre dans le sang, augmentation de l'antigène de la prostate.
Spanish: Metabolismo: niveles bajos de azúcar en sangre, aumento del marcador del cáncer de próstata.
French: Si vous utilisez un autre collyre en plus de DuoTrav, attendez au moins 5 minutes entre DuoTrav et l'autre collyre.
Spanish: Si está utilizando otro colirio además de DuoTtrav, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de DuoTrav y las otras gotas.
French: Le travoprost et le timolol sont absorbés à travers la cornée.
Spanish: Travoprost y timolol se absorben a través de la córnea.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet du travoprost sur la fertilité à des doses allant jusqu'à 75 fois les doses oculaires maximales recommandées chez l'homme, alors qu'aucun effet significatif du timolol n'a été constaté à ce niveau de dose.
Spanish: Estudios en animales no mostraron efectos de travoprost para la fertilidad con dosis de hasta 75 veces la dosis oftálmica máxima recomendada para humanos, considerándose que no se observó un efecto importante con timolol a este nivel de dosis.
French: Comme d'autres médicaments administrés dans les yeux, travoprost et timolol (un bêta-bloquant) sont absorbés dans le sang.
Spanish: Al igual que otros medicamentos administrados en los ojos, travoprost y timolol (un betabloqueante) se absorben en sangre.
French: Dysurie, incontinence urinaire
Spanish: Disuria, incontinencia urinaria
French: Prévenez votre médecin si vous utilisez ou avez l'intention d'utiliser des médicaments pour diminuer votre pression artérielle, des traitements pour le cœur y compris la quinidine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques et certaines formes de paludisme), ou un traitement contre le diabète ou les antidépresseurs fluoxétine ou paroxétine.
Spanish: Consulte a su médico si está utilizando o piensa utilizar medicamentos para disminuir la tensión arterial, para el corazón incluyendo quinidina (utilizado para tratar afecciones del corazón y algunos tipos de malaria), para tratar la diabetes o los antidepresivos fluoxetina o paroxetina.
French: La dose recommandée est une goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), une fois par jour-le matin ou le soir.
Spanish: La dosis recomendada es una gota en el ojo u ojo(s) afectado(s), una vez al día- por la mañana o por la noche.
French: Pour plus d'informations sur la façon de réduire l'absorption systémique, voir rubrique 4.2.
Spanish: Para información sobre cómo reducir la absorción sistémica, ver sección 4.2.
French: DuoTrav collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l'intérieur de l'œil chez les adultes, incluant les personnes âgées.
Spanish: DuoTrav colirio se utiliza para tratar la presión elevada de los ojos en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser DuoTrav si vous avez actuellement ou si vous avez eu dans le passé :
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a utilizar DuoTrav si actualmente padece o ha padecido en el pasado
French: Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (par exemple, maladie coronarienne, angor de Prinzmetal et insuffisance cardiaque) et d'hypotension, le traitement par bêta-bloquants doit être soigneusement évalué et un traitement avec d'autres substances actives doit être considéré.
Spanish: En pacientes con enfermedades cardiovasculares (p.ej. cardiopatía coronaria, angina Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) e hipotensión, se debe valorar críticamente el tratamiento con betabloqueantes y se debe considerar un tratamiento con otros principios activos.
French: Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients ayant l'iris bicolore, c'est-à-dire bleu-marron, gris-marron, jaune-marron et vert-marron; cependant il a également été observé chez des patients ayant des yeux marrons.
Spanish: Esta alteración en el color del ojo se ha observado predominantemente en pacientes con iris de coloración mixta, es decir, marrón azulada, marrón grisácea, marrón amarillenta y marrón verdosa; no obstante, también se ha observado en pacientes con ojos marrones.
French: Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes.
Spanish: La absorción sistémica se reduce cuando se ocluye el conducto nasolagrimal o se cierran los ojos durante 2 minutos.
French: En cas de surdosage avec DuoTrav, le traitement devra être symptomatique et de soutien.
Spanish: Si se produce una sobredosis con DuoTrav, el tratamiento debe ser sintomático y de mantenimiento.
French: DuoTrav peut passer dans votre lait.
Spanish: DuoTrav puede pasar a la leche materna.
French: Les études épidémiologiques n'ont pas révélé d'effet malformatif mais ont montré un risque de retard de croissance intra-utérin lorsque les bêta-bloquants sont administrés par la voie orale.
Spanish: Estudios epidemiológicos no revelaron efectos de malformación, aunque muestran un riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino cuando se administran betabloqueantes por vía oral.
French: Moins de 2% d'une dose oculaire de travoprost ont été retrouvés dans les urines sous forme d'acides libres.
Spanish: Menos del 2% de una dosis oftálmica de travoprost se recuperó en orina como ácido libre.
French: sortez- le flacon et inscrivez la date d'ouverture sur l'étiquette dans l'espace prévu à cet effet.
Spanish: saque el frasco y anote la fecha de apertura en el espacio reservado en la caja.
French: Si vous oubliez de mettre DuoTrav, continuez avec la goutte suivante comme prévu.
Spanish: Si olvidó usar DuoTrav, continúe con la siguiente dosis que estaba prevista.
French: Chez le singe, l'administration de DuoTrav deux fois par jour, a induit une augmentation de la fente palpébrale et une augmentation de la pigmentation de l'iris similaire à ce qu'on observe avec une instillation de prostanoïdes.
Spanish: En monos, la administración de DuoTrav dos veces al día mostró inducir un aumento de la fisura palpebral y aumentar la pigmentación del iris de forma similar a la observada con la administración oftálmica de prostanoides.
French: N'utilisez pas DuoTrav si vous êtes enceinte sauf si votre médecin considère que cela est nécessaire.
Spanish: No utilice DuoTrav si está embarazada a menos que su médico lo considere necesario.
French: • du diabète (parce que le timolol peut masquer les signes et symtômes d'un faible taux de sucre dans le sang).
Spanish: • diabetes (ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas de azúcar bajo en sangre).
French: Le travoprost peut modifier progressivement la couleur des yeux en augmentant le nombre de mélanosomes (granules pigmentaires) dans les mélanocytes.
Spanish: Travoprost puede modificar gradualmente el color del ojo al aumentar el número de melanosomas (gránulos de pigmento) de los melanocitos.
French: Des études de toxicité de reproduction du travoprost par voie systémique ont été réalisées chez le rat, la souris et le lapin.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción con travoprost administrado por vía sistémica en ratas, ratones y conejos.
French: En cas de contact accidentel avec le contenu du flacon, laver immédiatement et soigneusement la zone concernée.
Spanish: En el caso improbable de contacto con una cantidad importante del contenido del frasco, límpiese de inmediato y minuciosamente la zona expuesta.
French: Avec une administration unique, une baisse significative de la pression intraoculaire peut être maintenue pour des périodes excédant 24 heures.
Spanish: La reducción significativa de la presión intraocular puede mantenerse con una dosis única durante períodos superiores a 24 horas.
French: Jeter 4 semaines après la première ouverture.
Spanish: Desechar 4 semanas después de la primera apertura.
French: • Dévissez le capuchon du flacon.
Spanish: • Desenrosque el tapón del frasco.
French: Les bêta-bloquants peuvent majorer l'effet hypoglycémiant des médicaments antidiabétiques.
Spanish: Los betabloqueantes pueden incrementar el efecto hipoglucémico de los antidiabéticos.
French: Rhinite allergique sévère et dystrophies cornéennes.
Spanish: Rinitis alérgica grave y distrofias corneales.
French: Le métabolisme est la principale voie d'élimination du travoprost et de sa forme active (acide libre).
Spanish: La metabolización es la principal vía de eliminación de travoprost y del ácido libre activo.
French: Chez la rate gravide, l'administration systémique de travoprost à des doses plus de 200 fois supérieures à la dose thérapeutique pendant la période d'organogenèse, a conduit à une augmentation de l'incidence des malformations.
Spanish: En ratas gestantes, la administración sistémica de travoprost a dosis de más de 200 veces la dosis clínica durante el período de organogénesis dio lugar a un aumento en la incidencia de malformaciones.
French: • une myasthénie grave (faiblesse neuromusculaire chronique).
Spanish: • miastenia gravis (debilidad muscular crónica).
French: L'utilisation concomitante de deux agents bloquants bêta-adrénergiques n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso de dos fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos tópicos (ver sección 4.5).
French: Les patients traités par des bêta-bloquants et ayant des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques graves à différents allergènes peuvent être plus réactifs à des administrations répétées de tels allergènes et ne pas répondre aux doses d'adrénaline habituellement utilisées pour traiter les réactions anaphylactiques.
Spanish: Los pacientes con historial de atopia o reacción anafiláctica grave a diversos alergenos, durante el tratamiento con betabloqueantes, pueden ser más reactivos a exposiciones repetidas con estos alergenos y no responder a la dosis habitual de adrenalina que se emplea para tratar las reacciones anafilácticas.
French: Au cours des études cliniques incluant 2170 patients traités par DuoTrav, l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté comme lié au traitement était l'hyperémie oculaire (12,0%).
Spanish: En ensayos clínicos que incluyeron 2.170 pacientes tratados con DuoTrav, la reacción adversa notificada con más frecuencia relacionada con el tratamiento fue hiperemia ocular (12,0%).
French: La première conduit à une chaîne éthanolamine sur le cycle thiadiazole et la seconde conduit à une chaîne éthanolique sur l'azote morpholine et une seconde chaîne similaire avec un groupe carbonyle adjacent à l'azote.
Spanish: Una ruta produce una cadena lateral de etanolamina en el anillo de tiadiazol y la otra forma una cadena lateral etanólica en el nitrógeno morfolínico y una segunda cadena lateral similar con un grupo carbonilo adyacente al nitrógeno.
French: Système nerveux et troubles généraux: difficulté à dormir (insomnie), cauchemars, perte de mémoire, perte de force et d'énergie, anxiété (détresse émotionnelle).
Spanish: Sistema nervioso y trastornos generales: dificultad para dormir (insomnio), pesadillas, pérdida de memoria, pérdida de fuerza y energía, ansiedad (angustia emocional excesiva).
French: • si vous avez un rhume des foins sévère.
Spanish: • si padece fiebre del heno grave.
French: Les bêta-bloquants peuvent masquer les signes d'hyperthyroïdie.
Spanish: Los betabloqueantes también pueden enmascarar los signos de hipertiroidismo.
French: Peu fréquente Dermatite de contact, hypertrichose, hyperpigmentation de la peau (péri-oculaire)
Spanish: Dermatitis de contacto, hipertricosis, hiperpigmentación de la piel (periocular)
French: Collyre en solution.
Spanish: Colirio en solución
French: Cependant, aux doses thérapeutiques de timolol contenues dans les collyres, il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel suffise à produire les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le nourrisson.
Spanish: Sin embargo, a las dosis terapéuticas de timolol colirio no es probable que se pueda presentar una cantidad suficiente en la leche materna que pueda causar síntomas clínicos de betabloqueo en niños lactantes.
French: Après une administration quotidienne de DuoTrav conservé avec du polyquaternium-1 chez des volontaires sains (N=22) pendant 5 jours, l'acide libre travoprost n'était pas quantifiable dans les échantillons de plasma pour la majorité des sujets (94,4%) et n'était généralement pas détectable une heure après l'instillation.
Spanish: Después de administrar DuoTrav PQ una vez al día en sujetos sanos (N=22) durante 5 días, travoprost ácido libre no fue cuantificable en muestras de plasma de la mayoría de los sujetos (94,4%) y generalmente no fue detectable una hora después de la administración.
French: Aucune étude n'a été effectuée avec DuoTrav ou avec timolol 5 mg/mL collyre chez les insuffisants hépatiques ou rénaux.
Spanish: No se han realizado estudios con DuoTrav ni con timolol 5 mg/ml colirio en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
French: L'utilisation de deux prostaglandines topiques n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la administración local de dos prostaglandinas.
French: Le travoprost augmente significativement le flux sanguin de la tête du nerf optique chez les lapins dans les 7 jours suivant l'instillation oculaire (1,4 microgrammes une fois par jour).
Spanish: Travoprost aumentó significativamente el flujo sanguíneo de la papila óptica en conejos tras 7 días de administración oftálmica (1,4 microgramos, una vez al día).
French: • Rapprochez l'embout du flacon de l'œil.
Spanish: • Acerque la punta del cuentagotas al ojo.
French: Maladies cornéennes
Spanish: Enfermedades corneales
French: Les études de toxicité de reproduction avec le timolol ont révélé un retard d'ossification du fœtus sans effet sur le développement post natal chez le rat (7.000 fois la dose thérapeutique) et des augmentations de résorptions fœtales chez le lapin (14.000 fois la dose thérapeutique).
Spanish: Estudios de toxicidad para la reproducción con timolol mostraron osificación fetal retardada en ratas sin efectos adversos en el desarrollo posnatal (7.000 veces la dosis clínica) y un incremento de resorción fetal en conejos (14.000 veces la dosis clínica).
French: DuoTrav peut augmenter la longueur, l'épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils et peut entraîner une pilosité ciliaire anormale sur vos paupières.
Spanish: DuoTrav puede aumentar la longitud, grosor, color y/o número de sus pestañas y puede causar crecimiento inusual de vello en sus párpados.
French: Paupières tombantes (forçant l'œil à rester à moitié fermé), yeux enfoncés dans les orbites (les yeux apparaissent plus enfoncés), changement de la couleur de l'iris (partie colorée de l'œil).
Spanish: Párpado caído (provocando que el ojo quede medio cerrado), ojos hundidos (los ojos parecen más incrustados), cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo).
French: Qu'est-ce que DuoTrav et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DuoTrav Comment utiliser DuoTrav
Spanish: Qué es DuoTrav y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar DuoTrav Cómo usar DuoTrav
French: Des interactions du timolol avec d'autres médicaments ont été décrites (voir rubrique 4.5).
Spanish: Timolol puede interaccionar con otros medicamentos (ver sección 4.5).
French: Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (HCO-40) Acide borique
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40) Ácido bórico
French: Augmentation de l'antigène spécifique de la prostate
Spanish: Antígeno prostático específico elevado
French: En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes d'un surdosage en bêta-bloquants peuvent inclure bradycardie, hypotension, bronchospasme et insuffisance cardiaque.
Spanish: En caso de ingestión accidental, los síntomas de sobredosis por betabloqueantes sistémicos pueden incluir bradicardia, hipotensión, broncoespasmo e insuficiencia cardíaca.
French: Ischémie cérébrale, majoration des signes et symptômes de myasthénie grave
Spanish: Isquemia cerebral, incremento de los signos y síntomas de miastenia gravis
French: • si vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque (battements irréguliers du cœur).
Spanish: • si padece un ritmo cardiaco lento, insuficiencia cardiaca o un trastorno del ritmo cardiaco (latido irregular del corazón).
French: • des troubles du rhytme cardiaque tels qu'un rhytme cardiaque lent.
Spanish: • alteraciones del ritmo cardiaco tales como latido lento del corazón.
French: • des problèmes de circulation sanguine (tels que la maladie de Raynaud ou le syndrome de
Spanish: • enfermedad debida a mala circulación sanguínea (tales como enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud).
French: Les mécanismes métaboliques systémiques sont équivalents à ceux de la prostaglandine F2 endogène, qui sont caractérisés par la réduction de la double liaison 13-14, l'oxydation de la fonction 15-hydroxyle ainsi que la scission par -oxydation de la partie supérieure de la chaîne.
Spanish: Las vías sistémicas de metabolización son paralelas a las de la prostaglandina endógena F2 las cuales se caracterizan por la reducción del doble enlace 13-14, oxidación del 15-hidroxilo y lisis -oxidativa de la parte superior de la cadena.
French: Les effets indésirables cités ci-dessous incluent les réactions liées à la classe des bêta-bloquants ophtalmiques ou les réactions liées au travoprost seul :
Spanish: Los efectos adversos listados a continuación incluyen reacciones observadas con la clase de betabloqueantes utilizados para tratar afecciones del ojo o reacciones observadas con travoprost solo:
French: Le timolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Spanish: No debe utilizarse timolol durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.
French: Hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (ajustement du pH) Eau purifiée
Spanish: Hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Agua purificada
French: DuoTrav doit être administré avec prudence chez les patients souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère à modérée et seulement si le bénéfice potentiel semble supérieur au risque potentiel.
Spanish: DuoTrav se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve o moderada y únicamente si el beneficio potencial supera al riesgo potencial.
French: La non infériorité du DuoTrav par rapport au latanoprost 50 microgrammes/mL + timolol 5 mg/mL pour la réduction de la PIO moyenne a été démontrée à tous les temps et à toutes les visites.
Spanish: La no inferioridad de DuoTrav frente a latanoprost 50 microgramos/ml + timolol 5 mg/ml respecto a la reducción media de la PIO se demostró en todas las visitas a través de todos los controles a distintos tiempos.
French: Les études de reproduction et de développement ont démontré un effet abortif potentiel avec un taux élevé chez le rat et la souris (respectivement de 180 pg/mL et 30 pg/mL dans le plasma) avec une exposition 1,2 à 6 fois supérieure à l'exposition thérapeutique (jusqu'à 25 pg/mL).
Spanish: Los estudios para la reproducción y desarrollo han mostrado un potente efecto sobre la pérdida fetal, con un elevado índice en ratas y ratones (180 pg/ml y 30 pg/ml plasmáticos, respectivamente) a exposiciones de 1,2 a 6 veces la exposición clínica (hasta 25 pg/ml).
French: Vous pouvez généralement continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets soient graves.
Spanish: En general, a no ser que los efectos sean graves, puede continuar usando el coliro.
French: Généralement, pour l'œil concerné, la pigmentation brune entourant la pupille s'étend de façon concentrique vers la périphérie, mais l'iris peut devenir, en partie ou en totalité, brun plus foncé.
Spanish: Generalmente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, aunque todo o parte del iris puede volverse de un tono más marrón.
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas podrían infectarse.
French: Muscles: augmentation des signes et symptômes de myasthénie gravis (trouble musculaire), sensations inhabituelles comme des picotements, faiblesse/fatigue musculaire, douleurs musculaires non provoquées par l'exercice, douleurs articulaires.
Spanish: Muscular: incremento de los signos y síntomas de miastenia gravis (trastorno muscular), sensaciones inusuales como hormigueo, debilidad muscular/cansancio, dolor muscular no causado por ejercicio, dolor en las articulaciones.
French: Le développement clinique de DuoTrav a inclus des patients naïfs ou traités précédemment.
Spanish: En el desarrollo clínico de DuoTrav se incluyeron pacientes no tratados previamente y pacientes en tratamiento.
French: Les substances actives sont travoprost et timolol.
Spanish: - Los principios activos son travoprost y timolol.
French: • des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une bronchite chronique obstructive.
Spanish: • problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
French: Peu fréquente Hypertension, hypotension
Spanish: Hipertensión, hipotensión
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/338/001-6
Spanish: EU/1/06/338/001-6
French: Les effets indésirables recensés dans le tableau ci-dessous ont été observés lors des essais cliniques ou après commercialisation.
Spanish: En la siguiente tabla se enumeran las reacciones adversas que se observaron en los ensayos clínicos o durante la experiencia postcomercialización.