FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que, le clopidogrel, soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45% (à la dose de charge) et de 40% (à la dose d'entretien).
German: Die Anwendung von einmal täglich 80 mg Omeprazol entweder gleichzeitig mit Clopidogrel oder im Abstand von 12 Stunden verminderte die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten um 45 % (Aufsättigungsdosis) und 40 % (Erhaltungsdosis).
French: Hémorragie intracrânienne (quelques cas dont l'issue a été fatale ont été rapportés), céphalée, paresthésie, étourdissement
German: Intrakranielle Blutungen (einige Fälle mit tödlichem Ausgang), Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel/ Benommenheit
French: Désescalade des agents inhibiteurs de P2Y12 dans le SCA
German: Deeskalation von P2Y12-Inhibitoren bei akutem Koronarsyndrom (ACS)
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Diarrhée, douleur abdominale, indigestion ou brûlure d'estomac.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen
French: Celles-ci se sont produites à des doses représentant une exposition au moins 25 fois supérieure à celle observée chez l'homme recevant une dose thérapeutique de 75 mg/jour et ont été la conséquence de l'effet sur les enzymes du métabolisme hépatique.
German: Diese traten nach einer mindestens 25-fachen Überdosierung auf (im Vergleich zu der beim Menschen eingesetzten Tagesdosis von 75 mg) und sind auf eine Beeinflussung der metabolischen Leberenzyme zurückzuführen.
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIb-IIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
German: Der Nutzen von Clopidogrel war unabhängig von anderen akut oder langfristig durchgeführten kardiovaskulären Therapien (z. B. Heparin/NMH, GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten, Lipidsenker, Betablocker und ACE-Hemmer).
French: L'administration répétée de 75 mg par jour s'est traduite par une inhibition importante de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP à partir du 1er jour de traitement ; cette inhibition augmente progressivement pour atteindre un plateau d'équilibre entre le 3ème et le 7ème jour.
German: Wiederholte Gaben von täglich 75 mg führten bereits ab dem ersten Tag zu einer ausgeprägten Hemmung der ADP-vermittelten Thrombozytenaggregation, die stetig zunahm und zwischen dem 3. und dem 7.
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique
German: Demnach sollte die gleichzeitige Gabe von NSAR, einschließlich COX-2-Inhibitoren, und Clopidogrel mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 44 000 patients ayant participé aux études cliniques dont plus de 12 000 ont été traités pendant un an ou plus.
German: Die Sicherheit der Anwendung von Clopidogrel wurde im Rahmen klinischer Studien an mehr als 44.000 Patienten untersucht.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Vertige, gynécomastie chez les hommes.
German: Seltene Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Schwindel/Gleichgewichtsstörungen, Brustvergrößerung beim Mann.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Apotex ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Apotex beachten?
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC-04.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC-04.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir soit 5 ou 10 mg/jour de prasugrel (Jours 0 à 14) (n = 1309), soit 5 ou 10 mg/jour de prasugrel (Jours 0 à 7) suivis d'une désescalade du clopidogrel jusqu'à 75 mg/jour (Jours 8 à 14) (n=1309), en association avec l'AAS (< 100 mg/jour).
German: Die Patienten wurden entweder auf 5 bzw. 10 mg/Tag Prasugrel (Tag 0 - 14) (n = 1.309) oder auf 5 bzw. 10 mg/Tag Prasugrel (Tag 0 - 7) mit anschließender Deeskalation auf 75 mg/Tag Clopidogrel (Tag 8 -14) (n = 1.309), in Kombination mit ASS (< 100 mg/Tag), randomisiert.
French: Les maladies ont été répartis de façon aléatoire dans les deux groupes de traitement : clopidogrel à raison de 75 mg/jour ou AAS à raison de 325 mg/jour et ils ont été suivis pendant 1 à 3 ans.
German: Die Patienten erhielten nach Randomisierung entweder 75 mg/Tag Clopidogrel oder 325 mg/Tag ASS und wurden 1 bis 3 Jahre beobachtet.
French: (Angine vasospastique d'origine allergique / Infarctus du myocarde d'origine allergique) dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité due au clopidogrel*
German: Angina/allergischer Myokardinfarkt) im Zusammenhang mit einer
French: Précautions particulières d'élimination
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
French: Aucune différence importante ni dans l'exposition au métabolite actif, ni dans l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire (IAP) n'a été observée entre les métaboliseurs ultrarapides, rapides et intermédiaires.
German: Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten und der durchschnittlichen Hemmung der Thrombozytenaggregation zwischen den Ultraschnell-, Schnell- und Intermediär-Metabolisierern beobachtet.
French: Par contre, les analyses post-hoc ont mis en évidence des augmentations statistiquement significatives du risque d'hémorragie avec les inhibiteurs plus puissants de P2Y12, qui se sont produites principalement au cours de la phase d'entretien, après le premier mois postSCA.TOPIC et TROPICAL-ACS avaient été conçues pour étudier comment on pourrait mitiger les événements hémorragiques tout en maintenant l'efficacité.
German: Im Gegensatz dazu zeigten Post-hoc-Analysen einen statistisch signifikanten Anstieg des Blutungsrisikos bei den stärker wirksamen P2Y12-Inhibitoren, und zwar überwiegend während der Erhaltungsphase nach dem ersten Monat nach dem ACS.
French: Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC/Aluminium, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
German: In PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen: Nicht über 25°C lagern.
French: - chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
German: • erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT)
German: Thrombotisch-Thrombozytopenische-Purpura (TTP)
French: Après l'administration par voie orale d'une dose de clopidogrel marqué au 14C chez l'homme, 50% environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
German: 120 Stunden ca. 50 % im Urin und ca. 46 % im Stuhl ausgeschieden.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Apotex.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel Apotex-Therapie abgestillt werden.
French: Chez les patients ayant un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST, la tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées dans 2 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo : CLARITY et COMMIT.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clopidogrel bei Patienten mit akutem ST-HebungsMyokardinfarkt wurde in zwei randomisierten, placebo-kontrollierten Doppelblindstudien, CLARITY und COMMIT, untersucht.
French: Infarctus du myocarde (IDM) récent, accident vasculaire cérébral récent ou artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie
German: Kurz zurückliegender Myokardinfarkt (MI) oder Schlaganfall sowie nachgewiesene periphere arterielle
French: Dans le groupe clopidogrel + AAS, 296 patients (7,8 %) ont présenté un AVC versus 408 patients (10,8 %) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4 % ; IC à 95 % : 16,8 %-38,3 % ; p = 0,00001).
German: Schlaganfälle traten bei 296 Patienten (7,8 %) auf, die Clopidogrel + ASS erhielten, und bei 408 Patienten (10,8 %), die Placebo + ASS erhielten (relative Risikoreduktion 28,4 %; 95% CI von 16,8 % bis 38,3 %; p = 0,00001).
French: Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
German: • erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder NonQ-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
French: Pour les plaquettes thermoformées en Aluminium/Aluminium, pas de précautions particulières de conservation.
German: In Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
French: Il n'y a eu aucune différence statistiquement significative entre les 2 groupes, ni sur les hémorragies à issue fatale (1,1% dans le groupe clopidogrel + AAS versus 0,7% dans le groupe placebo + AAS), ni sur les AVC hémorragiques (respectivement 0,8% versus 0,6%).
German: Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in der Rate tödlicher Blutungen (Clopidogrel + ASS-Gruppe: 1,1%; Placebo + ASS-Gruppe: 0,7%) und hämorrhagischer Schlaganfälle (0,8 % bzw. 0,6 %).
French: • Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
German: akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder NonQ-Wave-Myokardinfarkt): die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg ein Mal täglich fortgesetzt werden [in Kombination mit täglich 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS)].
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Apotex.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Apotex Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
French: Si la HPR était ≥ 46 unités, les patients étaient à nouveau escaladés à 5 ou 10 mg/jour de prasugrel pendant 11,5 mois ; si la HPR était < 46 unités, les patients continuaient à prendre 75 mg/jour de clopidogrel pendant 11,5 mois.
German: Lag eine HPR < 46 Einheiten vor, erhielten die Patienten weiterhin 75 mg/Tag Clopidogrel für 11.5 Monate.
French: Les comprimés de Clopidogrel Apotex 75 mg sont roses, ronds et biconvexes Ils sont présentés en plaquettes thermoforées en PVC/PE/PVDC-feuille d'aluminium ou en PA/ALL/PVCfeuille d'aluminium contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés.
German: Sie sind in PVC/PE/PVDC/Alu-Blisterpackungen oder PA/ALL/PCV-Alu-Blisterpackungen in Umkartons zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 oder 100 Filmtabletten erhältlich.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fécondité avec le clopidogrel.
German: In Tierstudien konnte nicht nachgewiesen werden, dass Clopidogrel die Fertilität beeinträchtigt.
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vom gleichzeitigen Gebrauch starker oder mäßig starker CYP2C19Inhibitoren abgeraten werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Aufsättigungsdosis mit anschließend 75 mg/Tag, n = 6.259) oder Placebo (n = 6.303), jeweils in Kombination mit ASS (75 - 325 mg ein Mal täglich) und anderen Standardtherapien, randomisiert.
French: Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du metabolite actif du clopidogrel.
German: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C19 zu seinem aktiven Metaboliten verstoffwechselt wird, ist zu erwarten, dass der Gebrauch von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einem erniedrigten Spiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel führt.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22% (IC : 8,6-33,4), 32% (IC : 12,8-46,4), 4% (IC : -26,9-26,7), 6% (IC : -33,5-34,3) et 14% (IC : -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 und 9 - 12 Monate verhindert, mit einer Relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von
French: Si cette boîte de Clopidogrel Apotex contient des plaquettes thermoformées PVC/PE/PVDC/Aluminium, conserver ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C.
German: Wenn Sie Clopidogrel Apotex in PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Nicht über 25°C lagern.
French: La Cmax du métabolite actif est multipliée par 2 après une dose de charge de 300 mg de clopidogrel versus après 4 jours de traitement à une dose d'entretien de 75 mg par jour.
German: Cmax des aktiven Metaboliten ist nach Gabe der 300-mg-Aufsättigungsdosis doppelt so hoch wie nach 4tägiger Gabe der 75-mg-Erhaltungsdosis.
French: Ceci était homogène dans les sous-groupes de patients définis selon les caractéristiques initials des patients et le type de traitement fibrinolytique ou d'héparine.
German: Dieses Ergebnis war in allen Subgruppen definiert nach Basischarakteristika und Art der fibrinolytischen oder HeparinTherapie konsistent.
French: 2333 CN, Leiden
German: 2333 CN, Leiden Niederlande
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300 mg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg/Tag, n = 1.752) oder Placebo (n = 1.739), beide Gruppen in Kombination mit ASS (150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg/Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95% : 6%-21%, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
German: Die Zahl der Patienten, die den co-primären Endpunkt erreichten (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie), betrug in der Clopidogrel-Gruppe 1.035 (16,5 %) und in der Placebo-Gruppe 1.187 (18,8 %) - eine Relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe von 14 % (95 % CI von 6 - 21 %, p = 0,0005).
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex-vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du clopidogrel diffèrent selon le génotype du CYP2C19.
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel und der thrombozytenaggregationshemmende Effekt (gemessen mit Ex-vivo-Thrombo-zytenaggregationsassays) unterscheiden sich in Abhängigkeit vom CYP2C19-Genotyp.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Le clopidogrel n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass sich Clopidogrel Apotex ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
French: La dose recommandée, y compris pour les patients avec une affection appelée "fibrillation auriculaire" (battements de coeur irréguliers), est un comprimé de 75 mg de Clopidegrel Apotex par jour, à prendre par voie orale avec ou sans nourriture et à la même heure chaque jour.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidegrel Apotex, die täglich zur gleichen Uhrzeit zu einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten einzunehmen ist.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
German: Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
French: Il y a eu plus de saignements intracrâniens dans le groupe clopidogrel + AAS que dans le groupe placebo + AAS (respectivement 1,4% versus 0,8%).
German: Es traten deutlich mehr intrakranielle Blutungen in der mit Clopidogrel + ASS behandelten Gruppe im Vergleich zu der Placebo + ASSGruppe auf (1,4 % bzw. 0,8 %).
French: Référez-vous aux précautions particulières de conservation figurant sur la boîte.
German: Beachten Sie die Lagerhinweise auf dem Umkarton.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
German: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Lactose (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
French: Emballages de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés.
German: Packungen zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten.
French: L'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique
German: Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.5).
French: AUTRES
German: Oder
French: Crospovidone (type A) Acide citrique, monohydrate Macrogol 6000
German: Hyprolose (E463) Mannitol (E421) Crospovidon (type A) Citronensäure-Monohydrat Macrogol (6000) Mikrokristalline Cellulose Stearinsäure
French: Éruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe), Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
German: Hypersensitivitäts- syndrom, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), erythematöses oder exfoliatives Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
French: Comment conserver Clopidogrel Apotex
German: Wie ist Clopidogrel Apotex aufzubewahren?
French: Cet essai randomisé ouvert incluait des patients présentant un SCA qui nécessitaient une ICP.
German: Diese randomisierte, unverblindete klinische Studie schloss ACS-Patienten ein, bei denen eine perkutane Koronarintervention (PCI, percutaneous coronary intervention) erforderlich war.
French: Dans CLARITY : une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel + AAS vs le groupe placebo + AAS.
German: In der CLARITY-Studie war die Blutungsrate unter Clopidogrel plus ASS gegenüber Placebo plus ASS erhöht.
French: Carton pour plaquettes thermoforées de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés
German: UMKARTON für Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 oder 100 Filmtabletten
French: L'IAP chez les métaboliseurs rapides est de 39 % (à 24 heures) et de 58% (à J5), celle chez les métaboliseurs intermédiaires étant de 37% (à 24 heures) et de 60% (à J5).
German: Durch die 300-mg-/75-mgDosierung wurde die Hemmung der Thrombozytenaggregation in Langsam-Metabolisierern mit einer durchschnittlichen Inhibition der Plättchenaggregation (IPA; 5 μM ADP) von 24 % (24 Stunden) und 37 % (Tag 5) vermindert, im Vergleich zu einer durchschnittlichen IPA von 39 % (24 Stunden) und 58 % (Tag 5) bei schnellen Metabolisierern und 37 % (24 Stunden) und 60 % (Tag 5) bei intermediären Metabolisierern.
French: Comment prendre Clopidogrel Apotex
German: Wie ist Clopidogrel Apotex einzunehmen?
French: Au total, 832 patients (22,1 %) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1 % ; IC à 95 % : 2,4-19,1 % ; p = 0,013).
German: Die Anzahl der Patienten, die den primären Endpunkt erreichten (Zeitpunkt des ersten Auftretens von Schlaganfall, MI, nicht zerebraler systemischer Embolie, vaskulär bedingtem Tod), lag bei 832 (22,1 %) in der Clopidogrel -+- ASS-Gruppe und bei 924 (24,4 %) in der Placebo -+- ASS-Gruppe (relative Risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI von 2,4 % bis 19,1 %; p = 0,013), vor allem durch die reduzierte Häufigkeit von Schlaganfällen.
French: Le principal résultat, un critère composite de mort cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral, de revascularisation en urgence et d'hémorragie ≥ 2 selon la codification du Consortium de recherche académique sur les hémorragies (BARC, Bleeding Academic Research Consortium) à 1 an post SCA, a été obtenu chez 43 patients (13,4 %) du groupe sous DAPT désescaladée et chez 85 patients (26,3 %) du groupe sous DAPT non modifiée (p < 0,01).
German: Consortium; akademisches Forschungskonsortium für Blutungsereignisse)) innerhalb von einem Jahr nach einem ACS, trat bei 43 Patienten (13,4 %) in der Deeskalations-DAPT-Gruppe und bei 85 Patienten (26,3 %) in der Gruppe mit unveränderter DAPT auf (p < 0,01).
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir paragraphe 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels").
German: • Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als Thrombotisch Thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.