FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd om ofwel prasugrel 5 of 10 mg/dag (dag 0 - 14) (n = 1306) of prasugrel 5 of 10 mg/dag (dag 0 - 7) te krijgen en vervolgens gede-escaleerd naar clopidogrel 75 mg/dag (dag 8 - 14) (n = 1306), in combinatie met ASA (< 100 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n = 1306), eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) for deretter å nedtrappe til klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n = 1306) i kombinasjon med ASA (< 100 mg/dag).
Dutch: Geneesmiddelen die sterke of matige CYP2C19-remmers zijn, zijn onder andere bijvoorbeeld omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, carbamazepine en efavirenz.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er sterke eller moderate CYP2C19-hemmere inkluderer for eksempel omeprazol og esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin og efavirenz.
Dutch: Bij zeer hoge doses werd ook een slechte gastrische verdraagbaarheid van clopidogrel (gastritis, erosies van de maag en/of braken) bij de rat en de baviaan gemeld.
Norwegian Bokmål: Meget høye doser av klopidogrel ga også dårlig gastrointestinal toleranse (gastritt, erosjonsskader og/eller oppkast) hos rotte og ape.
Dutch: Het salicylaat metabolisme is verzadigbaar en de totale lichaamsklaring daalt bij hogere serumspiegels omwille van het beperkte vermogen van de lever om zowel salicylurinezuur als fenolglucuronide te vormen.
Norwegian Bokmål: Salisylat har metningskinetikk og total clearance er redusert ved høyere serumkonsentrasjoner, på grunn av leverens begrensede kapasitet for dannelse av både salisylurinsyre og fenolisk glukuronid.
Dutch: Metamizol kan, bij gelijktijdig gebruik, het effect van ASA op de plaatjesaggregatie verminderen.
Norwegian Bokmål: Metamizol kan redusere virkningen av ASA på blodplateaggregasjonen ved samtidig behandling.
Dutch: Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonitis, niet-cardiogeen longoedeem bij chronisch gebruik en in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, eosinofil pneumoni, ikke-kardiogent pulmonært ødem ved kronisk bruk og i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar andre legemidler.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
Dutch: Dit houdt verband met de werking van het geneesmiddel, aangezien het voorkomt dat het bloed stolsels kan vormen.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at medisinen virker ved å hindre blodet i å levre seg.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan verlengt de bloedingstijd en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die letsels met een neiging tot bloeden hebben (in het bijzonder gastro-intestinale en intra-oculaire letsels).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan forlenger blødningstiden og bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har lesjoner med blødningstendens (spesielt gastrointestinale og intraokulære).
Dutch: • Zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals huiduitslag en jeuk, huidblaren.
Norwegian Bokmål: • hevelse i munnhulen eller hudproblemer som utslett eller kløe, hudblemmer.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde slagaders te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische voorvallen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper i åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller død).
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan beïnvloeden of vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og omvendt.
Dutch: • geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals: - orale bloedverdunners, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - ASA of andere niet-steroïdale ontstekingsremmers, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - ticlopidine, andere geneesmiddelen om de bloedstolling te remmen, - een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen,
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: - perorale antikoagulantia, legemidler som svelges og som hindrer blodet i å koagulere - ASA eller et annet ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel som vanligvis brukes til å behandle smerter og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd - heparin eller et annet legemiddel til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper - tiklopidin, andre blodplatehemmere - en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon
Dutch: Dierstudies hebben de excretie van clopidogrel in de moedermelk aangetoond.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av klopidogrel i morsmelk.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan inneholder klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA) og tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte For oral bruk.
Dutch: • Verschijnselen van leverproblemen zoals gele verkleuring van de huid en/of de ogen (geelzucht), al dan niet in combinatie met bloedingen die optreden onder de huid als rode puntjes, en/of verwardheid (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: • tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning under huden som viser seg som røde prikker på størrelse med en nålespiss, og/eller forvirring (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Dutch: Er zijn voor clopidogrel/acetylsalicylzuur geen klinische gegevens voorhanden in verband met de blootstelling tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for klopidogrel/acetylsalisylsyre under graviditet.
Dutch: Colitis (waaronder ulceratieve of lymfocytaire colitis), stomatitis, acute pancreatitis in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur
Norwegian Bokmål: Kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt, akutt pankreatitt i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica of antacida, de werking van clopidogrel verstoren.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter magesyresekresjonen, som H2--blokkere og antacida, påvirker klopidogrels hemming av blodplateaggregasjonen.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan is geïndiceerd voor de secundaire profylaxe van atherotrombotische fenomenen bij volwassen patiënten die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) innemen.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er indisert for sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA).
Dutch: Farmacogenetica: bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Dutch: Hematoom Rash, pruritus, huidbloeding (purpura)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, hudblødninger (purpura)
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Als het langer dan 12 uur geleden is, neem dan gewoon de volgende enkele dosis in op het voor u gebruikelijke tijdstip.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt dosen, venter du og tar neste dose ved vanlig tidspunkt.
Dutch: Methotrexaat
Norwegian Bokmål: Metotreksat
Dutch: Acuut leverfalen, leverschade, voornamelijk hepatocellulair hepatitis, verhoging van leverenzymen
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, leverskade, hovedsakelig hepatocellulær
Dutch: Clopidogrel
Norwegian Bokmål: Klopidogrel
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: microkristallijne cellulose, lactose (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat lactose'), croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, talk, gehydrogeneerde ricinusolie, voorgegelatineerd zetmeel, stearinezuur, geel ijzeroxide (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, laktose (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan inneholder laktose"), krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, kolloidal vannfri silika, talkum, hydrogenert ricinusolje, pregelatinisert stivelse, stearinsyre, gul jernoksid (E172).
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsgegevens met clopidogrel/acetylsalicylzuur.
Norwegian Bokmål: Man har ingen fertilitetsdata for klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Dutch: Bij dieren bleek de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer te leiden tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Administrering av hemmere av prostaglandinsyntesen i dyr har vist å resultere i reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA moet methotrexaat in doses hoger dan 20 mg/week met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan, aangezien het de nierklaring van methotrexaat kan inhiberen, wat kan leiden tot beenmergtoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Metotreksat i doser over 20 mg/uke bør brukes med forsiktighet sammen med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan grunnet tilstedeværelse av ASA som kan hemme renal utskillelse av metotreksat.
Dutch: Bij dieren bleek de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer te leiden tot een verhoogd preen post-implantatie verlies en embryo-foetale letaliteit.
Norwegian Bokmål: I dyr har hemmere av prostaglandinsyntesen vist økt tap av befruktede egg før og etter implantering og økt embryo-/fosterdødelighet.
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 719 (11,4%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie (RRR) van 20% (95% BI van 10% - 28%; p = 0,00009) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA (een relatieve risicoreductie van 17% werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29% en wanneer zij een coronaire bypass (CABG: coronary artery bypass graft) ondergingen was dit 10%).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i gruppen som fikk ASA alene, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (RRR) (95 % KI av 10 % - 28 %; p = 0,00009) for klopidogrel + ASAgruppen [17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) (med eller uten stent, og 10 % når de gjennomgikk aortokoronart bypass)].
Dutch: In een klinische studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van clopidogrel en naproxen het occult gastro-intestinaal bloedverlies.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met antecedenten van een peptisch ulcus of een gastroduodenale bloeding of lichte symptomen in de bovenste GI tractus aangezien deze te wijten kunnen zijn aan maagulceratie die kan leiden tot maagbloeding.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere peptisk ulcus eller gastroduodenal blødning eller mindre symptomer fra øvre GI-traktus, siden dette kan skyldes magesår som kan føre til mageblødning.
Dutch: In een klinische studie, uitgevoerd bij gezonde personen, gaf clopidogrel geen noodzaak tot aanpassing van de heparinedosis en wijzigde clopidogrel het effect van heparine op de bloedstolling niet.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner medførte ikke klopidogrel at heparindosen måtte justeres eller at effekten av heparin på koagulasjonen ble påvirket.
Dutch: *, abnormale leverfunctietest, chronische hepatitis
Norwegian Bokmål: *, hepatitt, økning av leverenzymer unormale leverfunksjonstester, kronisk hepatitt
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische aandoening ontwikkelt met koorts en bloeduitstortingen onder de huid die als rode puntjes wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, verwardheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP (zie rubriek 4);
Norwegian Bokmål: • Du må også umiddelbart ta kontakt med lege om du utvikler en tilstand kjent som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP som inkluderer feber og blødninger under huden som kan vises som røde prikker på størrelse med en nålespiss, med eller uten uforklarlig og ekstrem trøtthet, forvirring, gulfarget hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4).
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (75 mg/dag, n = 22.961) plus ASA (162 mg/dag) of ASA alleen (162 mg/dag) (n = 22.891) gedurende 28 dagen of tot het ontslag uit het ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n = 22 961) + ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n = 22 891) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Dutch: Hematoom
Norwegian Bokmål: Hematom
Dutch: Aluminium blisterverpakkingen met droogmiddellaag die 28 of 30 filmomhulde tabletten bevatten.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister med tørkemiddellag, med 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Het klinische voordeel van de krachtigere P2Y12-remmers, ticagrelor en prasugrel, is in hun hoofdonderzoek gerelateerd aan een significante afname van recidiverende ischemische voorvallen (waaronder acute en subacute stenttrombose [ST], myocardinfarct [MI] en dringende revascularisatie).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier er den kliniske nytten av de mer potente P2Y12-hemmerne, tikagrelor og prasugrel, relatert til en signifikant reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller (inkludert akutt og subakutt stenttrombose, hjerteinfarkt og akutt revaskularisering).
Dutch: U moet andere behandelingen met clopidogrel stoppen terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan inneemt.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte med annen behandling med klopidogrel mens du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 48 mg lactose en 0,81 mg Allurarood AC.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 48 mg laktose og 0,81 mg allurarød AC.
Dutch: Blisterverpakkingen 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Dutch: • probenecide, benzbromaron of sulfinpyrazon, geneesmiddelen gebruikt om jicht te behandelen
Norwegian Bokmål: • probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, som brukes mot urinsyregikt (podagra)
Dutch: Niet-cardiogeen longoedeem kan optreden bij acute en chronische overdosering van acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiogent pulmonært ødem kan inntreffe med akutt og kronisk overdose av acetylsalisylsyre (se pkt.
Dutch: Anafylactische shock serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen middelen met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk serumsykdom, anafylaktoide reaksjoner, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet blant tienopyridiner (f.eks. tiklopidin, prasugrel) (se pkt.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-remmers krijgen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Dutch: Het is onbekend of de dosis ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan de vruchtbaarheid beïnvloedt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan påvirker fertilitet.
Dutch: Binnen iedere systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: De incidentie van sterke bloedingen was soortgelijk in beide groepen.
Norwegian Bokmål: Insidensen av større blødninger var omtrent den samme mellom gruppene.
Dutch: Klinisch resultaattest hebben nog geen geschikte dosering voor deze patiëntenpopulatie opgeleverd.
Norwegian Bokmål: Et passende doseringsregime for denne pasientpopulasjonen har ikke blitt etablert i kliniske utfallsstudier.
Dutch: • U lijdt aan een ernstige nieraandoening.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nyresykdom
Dutch: Het is aanbevolen om patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor thiënopyridines te controleren op verschijnselen van overgevoeligheid.
Norwegian Bokmål: tegn på hypersensitivitet hos pasienter med kjent allergi mot tienopyridiner er anbefalt.
Dutch: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde spiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer aktiviteten av dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie lager (25%) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg clopidogrel per dag kregen.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert blodplateaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek 4.4), beenmergfalen
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se pkt.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan vaste-dosis combinatie wordt gebruikt na het instellen van de behandeling met clopidogrel en ASA, beide apart toegediend, en vervangt de apart toegediende clopidogrel en ASA.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fast dosert kombinasjon tas etter at behandlingen er startet opp med klopidogrel og ASA gitt separat, og erstatter individuelle klopidogrel- og ASA-produkter.
Dutch: Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van laag gedoseerd aspirine op de plaatjesaggregatie kan remmen bij gelijktijdige toediening.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data tyder på at ibuprofen gitt samtidig kan hemme effekten som lave doser ASA har på blodplateaggregasjonen.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is het bovendien gecontra-indiceerd bij:
Norwegian Bokmål: Innhold av ASA medfører at legemidlet også er kontraindisert ved:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met clopidogrel en geneesmiddelen die dienen als substraat voor het CYP2C8-enzym (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves ved samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som er CYP2C8substrater (se pkt.
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Geneesmiddelen die dienen als substraat voor het CYP2C8-enzym: gebruik van clopidogrel bij gezonde vrijwilligers heeft een verhoogde blootstelling aan repaglinide aangetoond.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er CYP2C8-substrater: Det er vist at klopidogrel øker eksponeringen for repaglinid hos friske forsøkspersoner.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven als u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme når du bruker dette legemidlet.
Dutch: Clopidogrel wordt eerst gemetaboliseerd tot 2-oxo-clopidogrel, een intermediaire metaboliet.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel metaboliseres først til en intermediær 2-okso-klopidogrel-metabolitt.
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, triacetine, talk, poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaniumdioxide (E171), glycerolmonocaprylocapraat (E422), natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide (E172).
Norwegian Bokmål: - Drasjering: hypromellose, triacetin, talkum, polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), titandioksid (E171), glyserol-monokaprylokaprat (E422), natriumlaurylsulfat, gul jernoksid (E172)
Dutch: • fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen,
Norwegian Bokmål: • flukonazol eller vorikonazol, legemidler som behandler soppinfeksjoner
Dutch: Als u een hartaanval heeft gehad, moet dit geneesmiddel voor ten minste vier weken worden voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes i minst fire uker hvis du har hatt hjerteinfarkt.
Dutch: Clopidogrel plus ASA zorgde voor een significante vermindering van het relatieve risico op overlijden door welke oorzaak dan ook met 7% (p = 0,029) en het relatieve risico op de combinatie van een nieuw infarct, CVA of overlijden met 9% (p = 0,002).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel + ASA reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p = 0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen reinfarkt, slag eller død med 9 % (p = 0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking die met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan werd waargenomen, is een bloeding.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er blødninger.