FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Két további vizsgálatban a Relvar Ellipta 13 és 34% közötti értékkel csökkentette a fellángolások számát a vilanterol monoterápiához képest.
Bulgarian: В две допълнителни проучвания Relvar Ellipta намалява броя на пристъпите с между 13 и 34 % повече от вилантерол, прилаган самостоятелно.
Hungarian: A légutak béta-2 receptoraihoz kapcsolódik, és a légutak izmainak elernyedéséhez és tágulásához vezet, lehetővé téve ezáltal a könnyebb légzést a beteg számára.
Bulgarian: Той се свързва с бета-2 рецепторите в дихателните пътища и води до отпускане и разширяване на дихателните пътища, което помага на пациента да диша по-лесно.
Hungarian: A Relvar Ellipta két hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon hatva javítják az asztmában és a COPD-ben szenvedő betegek légzését.
Bulgarian: Relvar Ellipta съдържа две активни вещества, които действат по различни начини за подобряване на дишането при пациенти с астма и ХОББ.
Hungarian: A Relvar Ellipta 184/22 szintén emelte a FEV1-et, 193 ml-rel nagyobb mértékben a flutikazon-furoáthoz és 210 ml-rel nagyobb mértékben egy flutikazon-propionátot tartalmazó, másik inhalálószerhez képest.
Bulgarian: Relvar Ellipta 184/22 също подобрява ФЕО1 със 193 ml повече от флутиказон фуроат и с 210 ml повече от друг инхалатор, съдържащ флутиказон пропионат.
Hungarian: A Relvar Ellipta csak receptre kapható.
Bulgarian: Relvar Ellipta се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Relvar Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Relvar Ellipta са установени в проучванията?
Hungarian: 2013. november 13-án a Relvar Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Bulgarian: Relvar Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС на 13 ноември 2013 г.
Hungarian: Négy vizsgálat több mint 5500 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Relvar Ellipta javítja a légzést és csökkenti a fellángolásokat COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Bulgarian: В четири проучвания при повече от 5 500 пациенти е показано, че Relvar Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с ХОББ.
Hungarian: Három vizsgálat több mint 3200 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Relvar Ellipta javítja a légzést és csökkenti a fellángolásokat asztmás betegek esetében.
Bulgarian: В три проучвания при над 3 200 пациенти е показано, че Relvar Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с астма.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Relvar Ellipta alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Relvar Ellipta?
Hungarian: A Relvar Ellipta egy inhalálószer, amelyet az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmaznak.
Bulgarian: Relvar Ellipta е инхалатор за лечение на астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Hungarian: Közülük két vizsgálatban a Relvar Ellipta 92/22 a beteg által egy másodperc alatt kilélegezhető levegő térfogatát (FEV1) 36 ml-rel nagyobb mértékben növelte a flutikazon-furoát monoterápiához képest, és 172 ml-rel nagyobb mértékben a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest.
Bulgarian: В две от проучванията Relvar Ellipta 92/22 увеличава обема на въздуха, който пациентът може да издиша за една секунда (ФЕО1) с 36 ml повече от флутиказон фуроат, приеман самостоятелно и със 172 ml повече от плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: • tünetei nem kezelhetők egy inhalációs kortikoszteroiddal és egy inhalációs rövid hatástartamú
Bulgarian: • чиито симптоми не се контролират с инхалаторен кортикостероид и инхалаторен краткодействащ бета-2 агонист;
Hungarian: A Relvar Ellipta hatóanyagként flutikazon-furoátot és vilanterolt tartalmaz.
Bulgarian: Relvar Ellipta съдържа активните вещества флутиказон фуроат (fluticasone furoate) и вилантерол (vilanterol).
Hungarian: A Relvar Ellipta javítja a légzést és csökkenti a tünetek fellángolását asztmában és COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Bulgarian: Relvar Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с астма и ХОББ.
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Relvar Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Relvar Ellipta-t?
Bulgarian: Как се използва Relvar Ellipta?
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Relvar Ellipta непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Az első vizsgálat kimutatta, hogy a Relvar Ellipta 92/22 esetében az átlagos FEV1 javulása 115 ml-rel több volt, mint a placebónál, míg a második vizsgálat azt igazolta, hogy a Relvar Ellipta 184/22 alkalmazásakor az átlagos FEV1 javulása 131 ml-rel haladta meg a placebót.
Bulgarian: ФЕО1 със 115 ml повече от плацебо, а второ проучване показва, че Relvar Ellipta 184/22 подобрява средния ФЕО1 със 131 ml повече от плацебо.
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Relvar Ellipta, вижте листовката.
Hungarian: • tünetei megfelelően kezelhetők inhalációs kortikoszteroidokkal, valamint egy rövid hatástartamú
Bulgarian: • чиито симптоми са подходящо контролирани както с инхалаторни кортикостероиди, така и с дългодействащ бета-2 агонист.
Hungarian: Nem azonosítottak kockázati tényezőket.
Bulgarian: Не са били идентифицирани рискови фактори.
Hungarian: (kandidiázis).
Bulgarian: (кандидоза).
Hungarian: E vizsgálatok elsődleges és kulcsfontosságú másodlagos végpontjait az 1. táblázat ismerteti.
Bulgarian: Резултатите от първичните и ключовите вторични крайни точки при тези проучвания са представени в Таблица 1.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ezeknek a különbségeknek klinikai jelentőségük lenne.
Bulgarian: Малко вероятно е тези различия да са от клинична значимост.
Hungarian: Korrigált átlagos éves ráta
Bulgarian: Коригирана средна годишна честота
Hungarian: • hirtelen gyengeségérzés vagy kábultság (amely ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet).
Bulgarian: внезапно чувство на слабост или замаяност (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание)
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek összetevői átjutnak-e az anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на това лекарство могат да преминат в кърмата.
Hungarian: A hemodialízis hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Ефектите при хемодиализа не са проучвани.
Hungarian: Tekintse át a 4. pontban azokat a tüneteket, amelyekre figyelnie kell, amíg a gyógyszert alkalmazza.
Bulgarian: Вижте точка 4 за информация относно симптомите, за които трябва да следите, докато използвате това лекарство.
Hungarian: - ha szívpanaszai vannak vagy magas a vérnyomása.
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето или високо кръвно налягане.
Hungarian: Ebben a populációban a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тази популация (вж. точка 5.2).
Hungarian: Alkalmazza rendszeresen a Relvar Ellipta-t, minden nap, a nap azonos időszakában, mert hatása 24 órán át tart.
Bulgarian: Прилагайте Relvar Ellipta по едно и също време всеки ден, тъй като той действа в продължение на 24 часа.
Hungarian: Ez elősegíti azt, hogy Ön éjjel-nappal tünetmentes legyen.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
Hungarian: TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bulgarian: ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Hungarian: A szoptatott újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмените новородени/кърмачета.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha Ön terhes,
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна, освен ако
Hungarian: Észlelheti, hogy szíve a szokásosnál gyorsabban dobog, gyengének érezheti magát vagy fejfájása lehet.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите или имате главоболие.
Hungarian: Amikor Ön ezt a két hatóanyagot rendszeresen együtt alkalmazza, jobban segítenek légzési panaszainak kontroll alatt tartásában, mint a két hatóanyag külön-külön.
Bulgarian: Когато редовно приемате тези две активни вещества заедно, те ще Ви помогнат да контролирате по-добре проблемите с дишането, отколкото ако приемате лекарствата самостоятелно.
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma);
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем)
Hungarian: - ha alacsony a káliumszint az Ön vérében.
Bulgarian: ако имате ниски нива на калия в кръвта.
Hungarian: A Relvar Ellipta-ra adott allergiás reakciók ritkák (1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Bulgarian: Алергичните реакции към Relvar Ellipta са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).
Hungarian: Hogyan kell előkészíteni egy adagot
Bulgarian: Как да приготвите една доза
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát amilyen hamar csak lehetséges, ha Önnél ezen tünetek bármelyike kialakulna.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-бързо, ако развиете някой от тези симптоми.
Hungarian: Homályos látás (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. точка 4.4) Нечести
Hungarian: A dózist arra a legalacsonyabb szintre kell beállítani, amelynél fenntartható a tünetek hatékony kontrollja.
Bulgarian: Дозата следва да се титрира до достигане на най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол върху симптомите.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Relvar Ellipta nagyobb adagjai csökkenthetik a szervezete által természetes módon termelt szteroid hormonok mennyiségét.
Bulgarian: Това се налага, тъй като по-високите дози Relvar Ellipta може да понижат нивата на стероидните хормони, нормално произвеждани от Вашия организъм.
Hungarian: Idős (65 év feletti) betegek
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Hungarian: Vegyen egy hosszú, egyenletes, mély lélegzetet.
Bulgarian: Вдишайте продължително, равномерно и дълбоко.
Hungarian: Ne hagyja abba a Relvar Ellipta alkalmazását orvosi tanács nélkül
Bulgarian: Не спирайте приема на Relvar Ellipta без лекарски съвет
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget ki kell vizsgálni és szükség esetén alternatív terápiát kell kezdeni.
Bulgarian: Трябва незабавно да се преустанови употребата на Relvar Ellipta, да се направи оценка на състоянието на пациента и при необходимост да се назначи алтернативно лечение.
Hungarian: A gyakorisági adatok csoportosítására az alábbi kategóriákat alkalmazták: nagyon gyakori ((≥ 1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Bulgarian: За класификация на честотите е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки
Hungarian: A nem szelektív és a szelektív béta2-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, hacsak nincs meggyőző érv az alkalmazásukra.
Bulgarian: Едновременното приложение на неселективни и селективни бета2-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако има наложителни причини за тяхната употреба.
Hungarian: A flutikazon-furoát/vilanterol alkalmazása terhes nőknél csak abban az esetben mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatnak okozott esetleges károsodás kockázatát.
Bulgarian: Приложението на флутиказон фуроат/вилантерол при бременни жени може да се обмисли, само ако очакваните ползи за майката надвишават потенциалния риск за фетуса.
Hungarian: Közéjük tartoznak az alábbiak: - béta-blokkolók, pl. metoprolol, amelyet magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére alkalmaznak.
Bulgarian: Те включват: бета-блокери като метопролол, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване.
Hungarian: - ha homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Bulgarian: ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Hungarian: Rendszeres használata esetén elősegíti a kis légutak nyitva maradását.
Bulgarian: Когато се приема редовно, помага малките въздухоносни пътища да остават отворени.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в зависимост от системо-органния клас и честотата.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (lásd 2. pont) és magnézium-sztearát.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат (вижте точка 2) и магнезиев стеарат.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fokozott szomjúságérzést, gyakori vizelési ingert, vagy megmagyarázhatatlan fáradtságot tapasztal (a magas vércukorszint jelei).
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако имате повишена жажда, често уриниране или необяснима умора (признаци на високи нива на кръвната захар).
Hungarian: 12 hónapos vizsgálatok
Bulgarian: 12 месечни проучвания
Hungarian: Az FF/VI* kezelés során alkalmazott dózisai (mikrogrammok)
Bulgarian: Терапевтична доза FF/VI*(микрограми)
Hungarian: Ezek a hatások sokkal kisebb valószínűséggel alakulnak ki, mint az orális kortikoszteroidoknál.
Bulgarian: Появата на тези реакции е по-малко вероятна, отколкото при пероралните кортикостероиди.
Hungarian: Ezáltal segít a légutak megnyitásában, és megkönnyíti a levegő be- és kijutását a tüdőben.
Bulgarian: Помага за това, въздухоносните пътища да се отворят, и улеснява навлизането и излизането на въздуха от белите дробове.
Hungarian: Hat hónapos vizsgálatok
Bulgarian: Шестмесечни проучвания
Hungarian: Hogyan lélegezze be a gyógyszert
Bulgarian: Как да инхалирате лекарството
Hungarian: Nem feltétlenül fogja érezni a gyógyszer ízét, illetve bejutását akkor sem, ha helyesen használja az inhalátort.
Bulgarian: Възможно е да не разберете какъв е вкуса или да не усетите лекарството, дори когато използвате инхалатора правилно.
Hungarian: NAPONTA EGYSZER
Bulgarian: ДНЕВНО
Hungarian: A Relvar Ellipta-t napi rendszerességgel kell alkalmazni és nem csak akkor, amikor Önnél légzési panaszok vagy az asztma, illetve a COPD egyéb tünetei jelentkeznek.
Bulgarian: Relvar Ellipta трябва да се използва всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ и астма.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél asztma kezelésére, illetve bármely életkorú gyermekeknél és serdülőknél COPD kezelésére.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 години за лечение на астма или при деца и юноши на каквато и да е възраст за лечение на ХОББ.
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb gyermekek
Bulgarian: Деца на възраст под 12 години
Hungarian: Azonnal jelentkező légzési nehézségek A Relvar Ellipta alkalmazását követő, azonnal kialakuló légzési nehézségek előfordulása ritka.
Bulgarian: Проблемите с дишането непосредствено след използване на Relvar Ellipta са редки.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó, a nedvességtől való védelem érdekében.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Hungarian: • fájdalom és irritáció a száj hátsó részén és a torokban;
Bulgarian: болка и дразнене в задната част на устата и гърлото
Hungarian: A végső döntést az esti vagy reggeli alkalmazásról a kezelőorvosnak kell meghoznia.
Bulgarian: Окончателното решение за това, дали приемът на дозата да бъде сутрин или вечер трябва да се остави на преценката на лекаря.
Hungarian: Összességében a két vizsgálatban 2009 (62%) olyan beteg vett részt, akinél a szűrővizsgálat idején a kórtörténetben cardiovascularis betegség/kockázati tényezők fordultak elő.
Bulgarian: Общо при скрининга в двете проучвания 2009 (62%) пациенти са имали анамнеза/рискови фактори за сърдечносъдов риск.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy minden nap alkalmazza ezt a gyógyszert kezelőorvosa utasításai szerint.
Bulgarian: Много е важно да приемате това лекарство всеки ден, точно както Ви е казал
Hungarian: A Relvar Ellipta-t nem kell használatra előkészítenie semmilyen speciális módon, még az első alkalmazás esetén sem.
Bulgarian: Не е необходимо да подготвяте Relvar Ellipta по някакъв специален начин, дори и когато го използвате за първи път.
Hungarian: Paradox bronchospasmus alakulhat ki azonnal fokozódó zihálással a dózis belégzése után.
Bulgarian: Може да се появи парадоксален бронхоспазъм с внезапно увеличаване на хриповете след прием на дозата.
Hungarian: Az adagolási intervallum végén mért FEV1 alapértéktől történő korrigált átlagos változását szintén értékelték másodlagos végpontként.
Bulgarian: Коригираното средно изменение от изходно ниво на преддозовата стойност на ФЕО1 също е било оценено като вторична крайна точка.
Hungarian: relvar ellipta 92:22
Bulgarian: АЗБУКА relvar ellipta 92:22
Hungarian: Relatív hazárd (95% CI) kockázat csökkenés % p-érték p< 0,001
Bulgarian: Относителен риск (95% CI) % на намаляване на риска p- стойност p<0,001
Hungarian: A COPD klinikai fejlesztési program egy 12 hetes (HZC113107), két 6 hónapos (HZC112206, HZC112207), két egy éves (HCZ102970, HCZ102871), és egy 1 évnél hosszabb vizsgálatot (SUMMIT) foglalt magában.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване, свързана с ХОББ, включва едно 12-седмично (HZC113107), две 6-месечни (HZC112206, HZC112207), две едногодишни (HZC102970, HZC102871) и едно > 1-годишно проучване (SUMMIT).
Hungarian: Ha két adag alkalmazása közötti időszakban tünetek lépnek fel, akkor azonnali tünetenyhítésre inhalációs, rövid hatású béta2-agonistát kell alkalmazni.
Bulgarian: Ако се появят симптоми в периода между два приема, трябва да се приложи инхалаторен краткодействащ бета2-агонист за незабавно облекчаване.
Hungarian: Elsődleges végpontként a közepesen súlyos és súlyos exacerbációk éves rátája szolgált.
Bulgarian: Първичната крайна точка е годишната честота на умерено тежки и тежки екзацербации.
Hungarian: Az első exacerbációig terjedő időtartam:
Bulgarian: Време до първата екзацербация:
Hungarian: relvar ellipta 184:22
Bulgarian: АЗБУКА relvar ellipta 184:22
Hungarian: A betegeket arra kell kérni, hogy folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz, ha az asztmás tünetek továbbra sem kontrolláltak vagy romlanak a Relvar Ellipta kezelés megkezdése után.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да продължат лечението, но да потърсят лекарски съвет, ако симптомите на астмата останат неконтролирани или се влошат след започване на лечението с Relvar Ellipta.
Hungarian: Azonban nem volt bizonyíték arra, hogy az ebben a populációban megfigyelt nagyobb szisztémás expozíciónak nagyobb hatása lenne a 24 órás vizelet kortizol kiválasztásra.
Bulgarian: Няма данни, обаче, по-високата системна експозиция при тази популация да е свързана с по-голям ефект върху 24-часовата екскреция на кортизол в урината.
Hungarian: Nagy-Britannia.
Bulgarian: Великобритания.
Hungarian: Cukorbetegeknél jelentették a vércukorszint emelkedését, és ezt figyelembe kell venni a gyógyszer olyan betegeknek való rendelésekor, akiknél a kórtörténetben cukorbetegség szerepel.
Bulgarian: Докладвани са случаи на повишаване на нивата на кръвната захар при пациенти с диабет и това трябва да се има предвид при предписване на лекарството на пациенти с анамнеза за захарен диабет.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer hatását, vagy növelik annak a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят начина, по който това лекарство действа или да направят по-вероятно развитието на нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: A vilanterol-trifenatát patkányokon nem volt teratogén.
Bulgarian: Вилантерол трифенатат не е показвал тератогенност при плъхове.
Hungarian: A betegek a vizsgálatok során szükség szerint használtak szalbutamolt.
Bulgarian: По време на проучванията участниците са приемали салбутамол при нужда.
Hungarian: 2 táblázat: 12 hónapos kezelést követő exacerbációs ráták analízise
Bulgarian: Анализ на честотата на екзацербации след 12 месечно лечение
Hungarian: kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy alkalmazhatja.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже, че може да го използвате.
Hungarian: A csoportok közötti -37 ml-es korrigált átlagos kezelési különbség nem volt statisztikailag szignifikáns (p = 0,162).
Bulgarian: Кoригираната средна разлика при лечението от -37 ml между групите не е била статистически значима (p=0,162).
Hungarian: Genotoxicitási vizsgálatokban a vilanterol (alfa-fenilcinnamátként) és a trifenilecetsav nem volt genotoxikus, jelezve, hogy a vilanterol (trifenatát formájában) nem jelent humán genotoxicitási kockázatot.
Bulgarian: В проучвания за генетична токсичност вилантерол (като алфа-фенилцинамат) и трифенилоцетна киселина не са били генотоксични, което показва че вилантерол (като трифенатат) не представлява генотоксичен риск за хора.
Hungarian: Az inhalátor első alkalommal történő alkalmazása esetén nincs szükség annak ellenőrzésére, hogy megfelelően működik-e, vagy arra, hogy bármilyen különleges módon történő alkalmazásra kelljen előkészíteni.
Bulgarian: Когато инхалаторът се използва за първи път, не е необходимо да се проверява дали работи правилно и да се подготвя за употреба по някакъв специален начин.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében tartsa az inhalátort a lezárt tálcában, és csak közvetlenül az első alkalmazás előtt vegye ki belőle.
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора в запечатаното гнездо, за да се предпази от влага, и го извадете само непосредствено преди първата употреба.
Hungarian: A tálcából való kivételét követően az inhalátor „zárt" állásban lesz.
Bulgarian: При изваждането му от гнездото, инхалаторът ще бъде в позиция „затворен".
Hungarian: A kortikoszteroidok széles hatáskörben befolyásolnak sokféle sejttípust (pl. eozinofilek, makrofágok, limfociták) és mediátorokat (pl. gyulladásos folyamatokban szerepet játszó citokinek és kemokinek).
Bulgarian: Установено е, че кортикостероидите имат широк обхват на въздействия върху много типове клетки (напр. еозинофили, макрофаги, лимфоцити) и медиатори (напр. цитокини и хемокини, участаващи във възпалителния процес).
Hungarian: - ritonavir, vagy kobicisztát, amelyet HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Bulgarian: ритонавир или кобицистат, използвани за лечение на HIV инфекции.
Hungarian: Ebben az alcsoportban az általános populációval összehasonlítva a közepesen súlyos és súlyos exacerbációk csökkentésében hasonló hatásokat figyeltek meg.
Bulgarian: В тази подгрупа са били наблюдавани сходни ефекти на намаляване на умерено тежките и тежките екзацербации, както при общата популация.
Hungarian: A flutikazon-furoát és a vilanterol kombinációja nem vezetett jelentős, új toxicitáshoz.
Bulgarian: Приложението на флутиказон фуроат в комбинация с вилантерол не е довело до някаква значителна нова токсичност.
Hungarian: Az orvosoknak szem előtt kell tartaniuk a pneumonia lehetséges kialakulását COPD-s betegeknél, mert az ilyen fertőzések klinikai tüneteit a COPD exacerbációi elfedhetik.
Bulgarian: Лекарите трябва да проследяват за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничната картина на тези инфекции се препокрива със симптомите на екзацербации на ХОББ.
Hungarian: Allergén-provokációs vizsgálat
Bulgarian: Провокационно проучване с използване на алерген
Hungarian: A kortikoszteroidok segítenek az asztmás rohamok és a COPD romlásának megelőzésében is.
Bulgarian: Кортикостероидите също така помагат за предотвратяване на пристъпите на астма и влошаването на ХОББ.
Hungarian: Az asztma klinikai fejlesztési programban összesen 7034 beteget vontak be egy integrált mellékhatás-értékelésbe.
Bulgarian: В програмата за клинично разработване за астма общо 7 034 пациенти са били включени в интегрирана оценка на нежеланите реакции.
Hungarian: Egy évnél hosszabb időtartamú vizsgálatok
Bulgarian: Проучвания с продължителност > 1 година
Hungarian: A COPD klinikai fejlesztési programban pedig összesen 6237 beteget vontak be egy integrált mellékhatás-értékelésbe.
Bulgarian: В програмата за клинично разработване за ХОББ общо 6 237 участници са били включени в интегрирана оценка на нежеланите реакции.
Hungarian: Vilanterol (n = 818)
Bulgarian: Вилантерол (n=818)
Hungarian: • a köhögés fokozódása vagy erősödő légzési nehézségek.
Bulgarian: засилване на кашлицата или засилване на проблемите с дишането