FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Às 52 semanas, o tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa desde o valor basal na HbA1c, comparativamente ao placebo.
Dutch: Na 52 weken resulteerde de behandeling met Eperzan in een statistisch significante vermindering ten opzichte van de uitgangswaarde van HbA1c in vergelijking met placebo.
Portuguese: NÃO coloque a agulha antes do Passo 5.
Dutch: Bevestig de naald NIET vóór stap 5.
Portuguese: Conservação da caneta
Dutch: Bewaren van de pen
Portuguese: b
Dutch: BI)
Portuguese: Para os sólidos, o t1/2 de esvaziamento gástrico aumentou de 1,14 h para 2.23 h (p=0,0112).
Dutch: Voor vaste stoffen nam de halfwaardetijd van de maaglediging toe van 1,14 uur tot 2,23 uur (p = 0,0112).
Portuguese: 1c Verificar que a caneta indica [1] na janela do número (Figura F).
Dutch: 1c Controleer dat de pen een [1] laat zien in het nummervenster
Portuguese: A variação desde o valor basal no peso não foi estatisticamente significativo entre os grupos de tratamento (ver Tabela 4).
Dutch: De gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde verschilde niet significant tussen de verschillende behandelgroepen (zie tabel 4).
Portuguese: Esta dor ocorre com ou sem estar maldisposto (a vomitar).
Dutch: Deze pijn kan voorkomen met en zonder dat u moet braken.
Portuguese: Não é recomendado ajuste da dose nos doentes com compromisso hepático.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met leverinsuffiëntie.
Portuguese: Os ensaios clínicos avaliaram a utilização de 30 mg e 50 mg de Eperzan, uma vez por semana, permitindo-se a titulação opcional de 30 mg para 50 mg de Eperzan, uma vez por semana, em 5 dos 8 ensaios clínicos.
Dutch: In de studies werd het gebruik van Eperzan 30 en 50 mg eenmaal per week geëvalueerd, en in 5 van de 8 studies was optionele titratie van Eperzan van 30 mg tot 50 mg eenmaal per week toegelaten.
Portuguese: 9b Coloque imediatamente a caneta (com a agulha colocada) num recipiente para a eliminação da caneta.
Dutch: 9b Gooi de pen (met de naald eraan vast) in de afvalbak waarin injectiepennen moeten worden weggegooid.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen:
Portuguese: Foram observados tumores das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, realizados em roedores com outros agonistas dos recetores GLP-1.
Dutch: In 2 jaar durende carcinogeniteitsstudies bij knaagdieren met andere GLP-1-receptoragonisten zijn C-celtumoren in de schildklier waargenomen.
Portuguese: 7c Colocar ambas as cápsulas de fecho da agulha num recipiente para eliminação da caneta.
Dutch: 7c Gooi beide naaldbeschermers in de afvalbak.
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 15 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
Dutch: Wat gebeurt er als ik mijn pen meer dan 15 minuten laat staan na het draaien naar nummer 2 (Stap 2)?
Portuguese: - O solvente é água para preparações injetáveis.
Dutch: - Het oplosmiddel is water voor injectie.
Portuguese: Espere os 30 minutos completos para se assegurar que o pó e água do medicamento são misturados adequadamente, mesmo que visualmente possa parecer que estão misturados antes.
Dutch: Het wachten van de volledige 30 minuten zorgt ervoor dat het geneesmiddelpoeder en het water op de juiste manier worden gemengd, alhoewel het kan lijken alof ze al eerder volledig zijn gemengd.
Portuguese: Avaliação cardiovascular: Foi realizada uma meta análise de 9 ensaios clínicos (8 grandes ensaios clínicos de eficácia e 1 ensaio clínico de determinação de dose de fase II) com até 3 anos de duração para avaliar a segurança cardiovascular de Eperzan (N=2.524), em comparação com todos os comparadores destes ensaios clínicos (N=2.583).
Dutch: Een meta-analyse van 9 klinische studies (8 grote effectiviteitsstudies en 1 fase II- dosisbepalingsonderzoek) met een duur tot 3 jaar, werd uitgevoerd om de cardiovasculaire veiligheid van Eperzan te beoordelen.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Eperzan deve ser interrompido, e se a pancreatite for confirmada, Eperzan não deve ser reiniciado.
Dutch: Als er een vermoeden is van pancreatitis, moet het gebruik van Eperzan worden gestaakt.
Portuguese: O tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal à Semana 26, comparativamente com sitagliptina.
Dutch: De behandeling met Eperzan resulteerde in een statistisch significante vermindering van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde na 26 weken in vergelijking met sitagliptine.
Portuguese: Aos 6 meses, a variação desde o valor basal da HbA1c foi também estatisticamente significativa para 30 mg (0,9%) e 50 mg (1,1%) em doses semanais de Eperzan (ver Tabela 2).
Dutch: De verandering van HbA1c op het tijdspunt van 6 maanden ten opzichte van de uitgangswaarde was ook statistisch significant voor de wekelijkse doseringen van 30 mg (0,9%) en 50 mg (1,1%) Eperzan (zie tabel
Portuguese: Rodar o cartucho transparente várias vezes no sentido da seta até sentir/ouvir um "click" na caneta.
Dutch: Draai de doorzichtige patroon verschillende keren in de richting van de pijl, totdat u de pen op z'n plaats voelt/hoort ‘klikken'.
Portuguese: • Eliminar a caneta caso detete uma fuga ou se estiver encravada.
Dutch: • Gooi de pen weg als deze lekt of vast zit.
Portuguese: Albiglutido não alterou significativamente a farmacocinética de uma dose única de digoxina (0,5 mg) quando administrada concomitantemente no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
Dutch: Albiglutide beïnvloedde de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis digoxine (0,5 mg) niet noemenswaardig wanneer dit gelijktijdig werd gebruikt met steady-state albiglutide (50 mg per week).
Portuguese: Nos doentes que foram tratados durante pelo menos 104 semanas, a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -0,97% para Eperzan (N = 182) e -1,04% para a insulina glargina (N = 102).
Dutch: Bij patiënten die minstens 104 weken behandeld werden, was de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c -0,97% voor Eperzan (N = 182) en -1,04% voor insuline glargine (N = 102).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave a administrar Eperzan manifestaram uma frequência superior de diarreia, náuseas e vómitos, comparativamente aos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Dutch: Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie die Eperzan gebruikten, hadden vaker last van diarree, misselijkheid en braken dan patiënten met lichte of matig ernstige nierinsufficiëntie.
Portuguese: IMPORTANTE: Depois de colocar firmemente a agulha, certificar-se que completa os restantes passos do procedimento de injeção imediatamente.
Dutch: BELANGRIJK: voltooi de resterende stappen van de injectieprocedure meteen nadat de naald veilig is vastgemaakt.
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 104 semanas foi de -2,6 kg para Eperzan (N = 184) e +1,4 kg para a insulina glargina (N = 104).
Dutch: De gecorrigeerde gemiddelde verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde bij 104 weken was -2,6 kg voor Eperzan (N = 184) en +1,4 kg voor insuline glargine (N = 104).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Eperzan em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Eperzan bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Se a caneta estiver encravada ou se estiver a perder liquído, deve eliminar a caneta e utilizar outra caneta.
Dutch: Als de pen geblokkeerd is of lekt, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
Portuguese: -0,9 (-1,2, -0,7)c -0,4 (-0,5, -0,2)c -0,3 (-0,5, -0,1)c
Dutch: -0,9 (-1,2, -0,7)c -0,4 (-0,5, -0,2)c
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Eperzan heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen machines te gebruiken.
Portuguese: Se não conseguir rodar para a posição [3], eliminar a caneta e utilize outra caneta.
Dutch: Als u de pen niet naar nummer [3] gedraaid krijgt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Portuguese: 5a Retirar a película da cápsula de fecho exterior (Figura L).
Dutch: 5a Verwijder het lipje van de buitenste naaldbeschermer (Figuur
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico multicêntrico, controlado por placebo, de dupla-ocultação, com aleatorização com a duração de 3 anos (n = 296) realizados em doentes não controlados adequadamente por dieta e exercício físico.
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 3 jaar durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie (N = 296) bij patiënten die onvoldoende onder controle waren met dieet en lichaamsbeweging alleen.
Portuguese: Variação à Semana 52b Diferença para insulina glarginab (IC 95%) valor de P (não inferioridade) Proporção atingida HbA1c <7% Peso corporal (kg)
Dutch: insuline glargineb (95% BI) P-waarde (non-inferioriteit) Percentage patiënten dat een HbA1c < 7% bereikte Lichaamsgewicht (kg)
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, se necessário) foi comparado com sitagliptina.
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week (met optitratie tot 50 mg per week indien nodig) werd vergeleken met sitagliptine.
Portuguese: A diminuição média ajustada para o modelo na HbA1c desde o valor basal para o Eperzan foi de -0,80 (n = 125), -0,3 (n = 98), e -1,08 (n = 19) em doentes com compromisso renal ligeiro (TFGe de 60 a 89 ml/min/1,73m2), moderado (TFGe de 30
Dutch: De modelgecorrigeerde gemiddelde afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde met Eperzan was -0,80 (N = 125), -0,83 (N = 98) en1,08 (N = 19) bij patiënten met respectievelijk lichte (eGFR 60 tot 89 ml/min/1,73 m2), matig ernstige (eGFR 30 tot 59 ml/min/1,73 m2) en ernstige (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) nierinsufficiëntie (zie tabel 9).
Portuguese: Nos doentes que completaram o ensaio clínico (52 semanas), a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -1,0% para Eperzan (N = 121) e -0,9% para a insulina lispro (N = 141).
Dutch: Bij patiënten die de studie voltooiden (52 weken) was de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c -1,0% voor Eperzan (N = 121) en -0,9% voor insuline lispro (N = 141).
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, foi comparado com placebo em doentes não controlados adequadamente com 30 mg de pioglitazona, diariamente (com ou sem 1.500 mg de metformina, diariamente).
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week werd vergeleken met placebo bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met pioglitazon  30 mg per dag (met of zonder metformine  1.500 mg per dag).
Portuguese: Valor basal (média)
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld)
Portuguese: • baixo nível de açúcar (hipoglicemia) se utiliza Eperzan isoladamente ou em associação com metformina ou pioglitazona
Dutch: • laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) als Eperzan alleen wordt gebruikt of in combinatie met
Portuguese: Inspecionar a caneta para verificar o número "1" visível na janela e o prazo de validade.
Dutch: Inspecteer de pen op de ‘1' in het nummervenster en de uiterste gebruiksdatum.
Portuguese: Nunca deverá ser administrado por via intravenosa nem por via intramuscular.
Dutch: Eperzan mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Portuguese: A maior parte da redução observada na glicemia em jejum ocorre após uma dose única, consistente com o perfil farmacocinético do albiglutido.
Dutch: Het grootste deel van de waargenomen reductie in nuchter plasmaglucose wordt gezien na een eenmalige dosering.
Portuguese: Foram detetados níveis plasmáticos residuais de albiglutido na descendência.
Dutch: Albiglutide is in zeer lage waarden gedetecteerd in het plasma van nakomelingen.
Portuguese: Solvente: Água para preparações injetáveis
Dutch: Oplosmiddel: Water voor injectie
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 104b
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld) Veranderingen in week 104b
Portuguese: Nos 8 ensaios clínicos, e incluindo os indivíduos em todos os grupos de tratamento, um total de 19% dos doentes (N = 937) tinha idade igual e superior a 65 anos e 2% (N = 112) tinha idade igual e superior a 75 anos, 52% era do sexo masculino, com um índice de massa corporal médio (IMC) de 33 kg/m2.
Dutch: In deze 8 klinische studies, met patiënten van alle behandelgroepen, was in totaal 19% (N = 937) van de patiënten 65 jaar of ouder.
Portuguese: O botão de injeção branco irá também aparecer na parte de baixo da caneta.
Dutch: Ook zal de witte injectieknop uit de onderkant van de pen Gebruik de pen NIET als de injectieknop niet tevoorschijn is
Portuguese: • Guarde as suas canetas à temperatura ambiente, não excedendo os 30°C, até 4 semanas.
Dutch: • Bewaar uw pennen op kamertemperatuur, beneden 30°C, gedurende maximaal 4 weken.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança ou de toxicidade de dose repetida.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie of toxiciteit bij herhaalde dosering.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN
Portuguese: Proporção atingida HbA1c <7% Peso corporal (kg)
Dutch: Percentage patiënten dat een HbA1c <7% bereikte Lichaamsgewicht (kg)
Portuguese: Caneta
Dutch: Pen
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 52 semanas foi de -1,0 kg para Eperzan (N = 122) e +1,7 kg para a insulina lispro (N = 141).
Dutch: De gecorrigeerde gemiddelde verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde na 52 weken was -1,0 kg voor Eperzan (N = 122) en +1,7 kg voor insuline lispro (N = 141).
Portuguese: Em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por placebo e ativo, um total de 2.365 doentes com diabetes tipo 2 foram tratados com Eperzan e 2.530 administraram outros medicamentos do estudo.
Dutch: Een totaal van 2.365 patiënten met diabetes type 2 werd behandeld met Eperzan en 2.530 ontvingen andere studiegeneesmiddelen in 8 actief- en placebogecontroleerde klinische fase III-studies.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, à Semana 6) foi comparado com 1,8 mg de liraglutido, diariamente, (titulado de 0,6 mg à Semana 1 e 1,2 mg à Semana 1 para a Semana 2) em doentes não controlados adequadamente em terapia oral com antidiabéticos em monoterapia ou em associação (metformina, tiazolidinedionas ou sulfonilureias).
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week (met optitratie tot 50 mg per week in week 6) werd vergeleken met liraglutide 1,8 mg per dag (opgetitreerd van 0,6 mg op week 1 en van 1,2 mg op week 1 tot week 2) bij patiënten die onvoldoende onder controle waren met monotherapie of een combinatie van verschillende antidiabetica (metformine, thiazolidinedion of sulfonylureumderivaten).
Portuguese: Foi observado a diminuição do peso corporal na descendência de ratinhos tratados com albiglutido durante a gestação e lactação (ver secção 5.3).
Dutch: Bij muizen behandeld met albiglutide tijdens de zwangerschap en borstvoeding is een lager lichaamsgewicht van de jongen gezien (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Nos ensaios clínicos com pelo menos 2 anos de duração, 8% dos indivíduos no grupo de Eperzan descontinuaram o tratamento ativo devido a um acontecimento adverso, em comparação com 6% no grupo de todos os comparadores.
Dutch: In klinische studies die minimaal 2 jaar duurden, staakte 8% van de proefpersonen in de Eperzangroep de behandeling met het werkzame geneesmiddel als gevolg van een bijwerking.
Portuguese: À terapia de base com insulina glargina (iniciada com 10 unidades e titulada para  20 unidades por dia), foi adicionado 30 mg de Eperzan, uma vez por semana por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg quando não controlado adequadamente após a semana 8) que foi comparado com a insulina lispro prandial (administrada diariamente às refeições, iniciada de acordo com o padrão de tratamento e titulada para o efeito).
Dutch: Op een achtergrondtherapie van insuline glargine (begonnen met 10 eenheden en getitreerd tot  20 eenheden per dag) werd Eperzan 30 mg s.c. eenmaal per week (met een optitratie tot 50 mg indien onvoldoende controle was verkregen na week 8) vergeleken met prandiaal insuline lispro (dagelijks toegediend tijdens maaltijden, gestart volgens de standaardzorg en getitreerd tot een goed effect werd verkregen).
Portuguese: Balançar novamente a Caneta
Dutch: Beweeg pen nogmaals
Portuguese: Após a secção 6 neste folheto encontram-se as Instruções de Utilização com as instruções passo a passo sobre como misturar o medicamento e como administrar a injeção.
Dutch: Hier vindt u een stap-voor-stap instructie over het mengen van uw geneesmiddel en hoe u het kunt injecteren.
Portuguese: Tendo em consideração o tempo de semivida de albiglutido (5 dias), pode ser necessário um prolongado período de observação e de tratamento destes sintomas.
Dutch: Een verlengde observatieperiode en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, waarbij rekening moet worden gehouden met de halfwaardetijd van albiglutide (5 dagen).
Portuguese: Isto pode causar a obstrução da agulha, deve passar do Passo 5 para o Passo 6 imediatamente.
Dutch: U moet meteen van stap 5 naar stap 6 doorgaan.
Portuguese: Cartonagem com 4 canetas de dose única e 4 agulhas para as canetas.
Dutch: Doos van 4 pennen met enkele dosering en 4 naalden.
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico de não inferioridade, controlado por insulina glargina, aberto, com aleatorização (2:1) com a duração de 3 anos (n = 735).
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 3 jaar durende, gerandomiseerde (2:1), open-label, insuline glargine gecontroleerde non-inferioriteitsstudie (N = 735).
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 50 mg, uma vez por semana, se o seu nível de açúcar no sangue não estiver controlado com a dose de 30 mg. Se necessário pode alterar o dia da semana em que utiliza Eperzan, desde que a sua última dose tenha sido administrada há pelo menos 4 dias.
Dutch: Uw arts kan de dosering verhogen tot 50 mg eenmaal per week als uw bloedsuikerwaarde niet onder controle te krijgen is met de 30 mg dosering.
Portuguese: As concentrações no estado estacionário semanais médias após a administração por via subcutânea de 30 mg ou 50 mg de albiglutido estimada na análise da população farmacocinética dos ensaios clínicos de fase III em doentes foram aproximadamente de 2,6 mcg/ml e 4,4 mcg/ml, respetivamente.
Dutch: De gemiddelde wekelijkse steady-stateconcentraties na subcutane toediening van 30 mg of 50 mg albiglutide zijn respectievelijk ongeveer 2,6 microgram/ml en 4,4 microgram/ml, geschat in de populatie-PK-analyses van fase III-patiëntstudies.
Portuguese: Terapia de associação
Dutch: Combinatietherapie
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 52b
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld) Veranderingen in week 52b
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla que inclui 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas para as canetas.
Dutch: Onderdeel van een multipack bestaande uit 3 verpakkingen met elk 4 pennen en 4 pennaalden.
Portuguese: Cápsula de fecho interior da agulha
Dutch: Binnenste naaldbeschermer Naald
Portuguese: Cada caneta de 50 mg fornece 50 mg de albiglutido num volume de 0,5 ml.
Dutch: Elke 50 mg pen geeft 50 mg albiglutide in een volume van 0,5 ml.
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente
Dutch: Eperzan 30 mg/50 mg per week
Portuguese: Figura S
Dutch: Figuur S
Portuguese: 8b Pressionar o botão de injeção lenta e firmemente para baixo até ouvir um "click" (Figura S).
Dutch: 8b Duw langzaam en gelijkmatig op de injectieknop totdat u een
Portuguese: Fibrilhação/flutter auricular
Dutch: Boezemfibrilleren/flutter
Portuguese: Cada caneta injetora deve ser utilizada apenas por uma pessoa e destina-se a uma única administração.
Dutch: Elke injectiepen is bedoeld voor eenmalig gebruik door één enkele patiënt.
Portuguese: Terapia adjuvante de associação
Dutch: Add-on combinatietherapie
Portuguese: Cada caneta de 30 mg fornece 30 mg de albiglutido num volume de 0,5 ml.
Dutch: Elke 30 mg pen geeft 30 mg albiglutide in een volume van 0,5 ml.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose dos estimuladores da secreção de insulina (tais como sulfonilureias) ou da insulina administrados concomitantemente para reduzir o risco de hipoglicemia quando Eperzan é iniciado (ver secções 4.4 e 4.8).
Dutch: Wanneer de behandeling met Eperzan wordt gestart, kan het noodzakelijk zijn om de dosering van gelijktijdig toegediende insulinesecretagogen (zoals sulfonylureumderivaten) of insuline te verlagen, om het risico op hypoglykemie te reduceren (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Portuguese: Uma única embalagem de 4 canetas e 4 agulhas pode ser conservada à temperatura ambiente, não ultrapassando 30ºC, durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização.
Dutch: Een verpakking met 4 pennen en 4 naalden mag bij kamertemperatuur, beneden 30°C, worden bewaard gedurende niet meer dan in totaal 4 weken vóór gebruik.
Portuguese: Eperzan 50 mg semanalmente
Dutch: Eperzan 50 mg per week
Portuguese: Placebo + Pioglitazona 30 mg diariamente (+/- Metformina 1.500 mg diariamente)
Dutch: Placebo + pioglitazon  30 mg per dag (+/- metformine  1.500 mg per dag)
Portuguese: CARTONAGEM - Embalagem de 4 canetas
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - verpakking met 4 pennen
Portuguese: Albiglutido também originou aumentos dependentes da dose nos níveis de calcitonina sérica num estudo de 21 dias realizado em ratinhos, sugerindo que os tumores da tiroide nos roedores são teoricamente possíveis também com albiglutido.
Dutch: Ook gaf albiglutide een dosisafhankelijke toename van de serumcalcitoninewaarden in een 21 dagen durende studie bij muizen.
Portuguese: Após reconstituição, esperar 30 minutos antes de administrar
Dutch: Reconstitutie tijd Wacht na het mengen 30 minuten voordat de injectie wordt gegeven.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores do GLP-1 pode estar associada com reações adversas gastrointestinais.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten kan geassociëerd zijn met bijwerkingen in het maagdarmkanaal.
Portuguese: Continue a rodar até visualizar [3] na janela.
Dutch: Blijf draaien totdat u een [3] in het nummervenster ziet staan.
Portuguese: Adicionalmente, quando albiglutido foi administrado concomitantemente com um contracetivo oral combinado não foram observados efeitos clínicos relevantes sobre a hormona luteinizante, hormona foliculostimulante ou progesterona.
Dutch: Daarnaast werd geen klinisch relevant effect gezien op het luteïniserend hormoon, het follikelstimulerend hormoon of progesteron wanneer albiglutide en een oraal combinatieanticonceptivum samen werden gebruikt.
Portuguese: Cada dose contém 50 mg por 0,5 ml após reconstituição
Dutch: Elke dosis bevat 50 mg per 0,5 ml na reconstitutie.
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico de não inferioridade, multicêntrico, aberto, com aleatorização com a duração de 52 semanas (n = 563).
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 52 weken durende, gerandomiseerde, open-label, multicenter non-inferioriteitsstudie (N = 563).
Portuguese: Copo limpo e vazio
Dutch: Schone lege beker Klok/Kookwekker
Portuguese: Eperzan 30 mg pó e solvente para solução injetável Eperzan 50 mg pó e solvente para solução injetável
Dutch: Eperzan 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Eperzan 50 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie