FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli bieżące praktyki pozostaną niezmienione w najbliższej przyszłości, w następstwie ciągłego stosowania nawozu pochodzącego od leczonych zwierząt powstanie do roku 2060 ryzyko dla środowiska (zdefiniowane jako wartości RQ>1) w 4 z 19 scenariuszy dla gleby, w 5 z 15 scenariuszy dla wód powierzchniowych oraz w każdym z 15 scenariuszy dla osadów.
Latvian: Ja pašreizējā prakse tuvākajā nākotnē nemainīsies, tad, nepārtraukti lietojot ārstētu dzīvnieku kūtsmēslus līdz 2060. gadam, radīsies risks apkārtējai videi (definēts kā RQ vērtības >1), kas noteikts 4 no 19 augsnes scenārijiem, 5 no 15 virszemes ūdens scenārijiem un visos 15 nogulšņu scenārijos.
Polish: Dodatkowo podmioty odpowiedzialne uważają, że stworzenie grupy eksperckiej ad hoc pozwoliłoby przy współpracy z EFSA uzyskać szerszy ogląd na kwestię zagrożeń dla środowiska.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki arī uzskata, ka ad hoc ekspertu grupa kopā ar EFSA varētu palīdzēt aplūkot vides riskus no plašāka skatpunkta.
Polish: Skażeniu gleby i wody metalami ciężkimi, w tym cynkiem, trudno jest zaradzić przy obecnym poziomie zaawansowania technologicznego.
Latvian: Augsnes un ūdens sistēmu piesārņojumu ar smagajiem metāliem, piemēram, cinku, ar pašlaik esošajām tehnoloģijām ir grūti novērst.
Polish: Jeśli duże dawki cynku podawano tylko przez tydzień, nie stwierdzano dużych różnic między terapiami, natomiast podawanie dużych dawek cynku przez dwa lub trzy tygodnie znacząco zmniejszało liczbę dni z biegunką u poszczególnych prosiąt.
Latvian: Ja lielas cinka devas tika lietotas tikai vienu nedēļu, netika novērotas nekādas atšķirības starp ārstēšanas grupām, savukārt, ja augstas cinka devas tika lietotas divas vai trīs nedēļas, nozīmīgi samazinājās caurejas dienu skaits uz vienu sivēnu.
Polish: W istocie istnieją obecnie przykłady monitorowania spożycia weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w pewnych państwach członkowskich UE (np. Dania, Czechy), jak również stężenia cynku w glebie (np. Dania).
Latvian: Ir piemēri no dažām ES dalībvalstīm, kur jau tiek uzraudzīts cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu patēriņš (piemēram, Dānijā, Čehijā), kā arī cinka koncentrācija augsnē (piemēram, Dānijā).
Polish: Podstawy do odmowy wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz wycofania obowiązujących pozwoleń
Latvian: Pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecības un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības
Polish: Najważniejszymi czynnikami określającymi biodostępność (a tym samym ekotoksyczność) w glebie są rodzaj gleby oraz czas pomiędzy dodaniem cynku do gleby a badaniem toksyczności („starzenie się").
Latvian: Nosakot biopieejamību (un tādējādi arī ekotoksicitāti) augsnēs, svarīgākie faktori ir augsnes tips un laiks starp cinka pievienošanu augsnei un toksicitātes pārbaudīšanu ("novecošana").
Polish: Każda z substancji czynnych produktu złożonego musi być stosowana zgodnie ze wskazaniem i podawana w prawidłowej dawce".
Latvian: Katrai zāļu kombinācijā ar nemainīgu sastāvu ietilpstošajai aktīvajai vielai jābūt lietošanas indikācijām ārstēšanas brīdī, un tā jālieto pareizajā devā."
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do odmowy wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz wycofania obowiązujących pozwoleń
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecību un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības
Polish: W rzeczywistości stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku przekłada się na około 30% całej zawartości cynku w nawozie.
Latvian: Faktiski cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošana rada apmēram 30 % no kūtsmēslos esošā kopējā cinka daudzuma.
Polish: Należy jednak zauważyć, że poziom niepewności w kontekście charakterystyki ryzyka dla osadów jest istotnie większy niż w przypadku gleby i wód powierzchniowych, jako że trudniej jest uwzględnić kwestię biodostępności.
Latvian: Tomēr jānorāda, ka nogulšņu riska raksturojumā nenoteiktības līmenis ir ievērojami lielāks nekā augsnei vai virszemes ūdeņiem, jo šiem vides segmentiem bija grūtāk ņemt vērā biopieejamības apsvērumus.
Polish: CVMP nie może poprzeć stwierdzenia podmiotu odpowiedzialnego, że określanie ryzyka dla środowiska powinno uwzględniać tylko warunki panujące w Niemczech, ponieważ te produkty zostały zatwierdzone w procedurze krajowej tylko przez to państwo członkowskie.
Latvian: CVMP nevar atbalstīt reģistrācijas apliecības īpašnieka apgalvojumu, ka vides risku noteikšanā būtu jāņem vērā tikai Vācijā spēkā esošie apstākļi, jo zāles nacionālās procedūras veidā ir reģistrētas tikai šajā dalībvalstī.
Polish: Jako że zalecany okres podawania kolistyny świniom wynosi siedem dni, skojarzone podawanie tlenku cynku zawartego w tym samym produkcie również trwa siedem dni.
Latvian: Tā kā ieteicamais kolistīna terapijas ilgums cūkām ir septiņas dienas, kombinētajās zālēs iekļautā cinka oksīda vienlaicīgas lietošanas ilgums arī būs septiņas dienas.
Polish: Ten 30% udział sam w sobie stwarza zagrożenie, które rozpoznano w duńskich glebach.
Latvian: Šo 30 % radītais individuālais risks jau ir apzināts attiecībā uz augsni Dānijā.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Huvepharma dostarczył natomiast obszerne streszczenia dodatkowych recenzowanych badań wykorzystywanych do oceny działania, które nie zostały uwzględnione w raporcie EU RAR (2010), w tym wnioski dotyczące rzetelności oraz prawidłowości każdego badania.
Latvian: Tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks Huvepharma nodrošināja izvērstus kopsavilkumus no vēl citiem recenzētiem pētījumiem, ko tas lietoja ietekmes novērtējumā un kas netika iekļauti ES RAR (2010), tostarp sniedza secinājumus par katra pētījuma uzticamību un validitāti.
Polish: Wybrano takie dawki, ponieważ zostały one zgłoszone w badaniu Monteiro i wsp.
Latvian: Šie lietošanas ātrumi tika izvēlēti, jo par tādiem ziņots Monteiro et al.
Polish: CVMP potwierdza, że LA-MRSA jest rzadkim czynnikiem wywołującym zakażenia u prosiąt, lecz stanowi narastające zagrożenie dla zdrowia publicznego z powodu częstości nosicielstwa u świń i przenoszenia MRSA na produkty spożywcze oraz ludzi wchodzących w kontakt ze zwierzętami (np. hodowców trzody chlewnej, weterynarzy i pracowników rzeźni).
Latvian: CVMP atzīst, ka LA-MRSA reti izraisa infekcijas cūkām, bet tas rada arvien lielākas bažas par sabiedrības veselību, jo cūkas plaši pārnēsā LA-MRSA un notiek MRSA pārnese uz pārtikas produktiem un cilvēkiem, kas saskaras ar cūkām (piemēram, cūkkopjiem, veterinārārstiem, kautuvju darbiniekiem).
Polish: Jako że cynk jest metalem, ogólne założenia dotyczące rozpadu nie mają tu zastosowania i w związku z tym po przekroczeniu stężeń krytycznych ryzyko będzie trudne do zniwelowania.
Latvian: Tā kā cinks ir metāls, vispārējie pieņēmumi par sadalīšanos tam nav piemērojami, tāpēc, kad tiks pārsniegtas kritiskās koncentrācijas, riskus būs grūti mazināt.
Polish: Biodostępność cynku w każdym z przedziałów (gleba, woda i osady) uzależniona jest od różnych czynników biotycznych i abiotycznych.
Latvian: Katrā vides segmentā (augsne, ūdens un nogulsnes) cinka biopieejamība ir atkarīga no dažādiem biotiskiem un abiotiskiem faktoriem.
Polish: • Etiologia obserwowanych biegunek nie została ustalona w większości przesłanych doniesień.
Latvian: • Lielākajā daļā iesniegto pētījumu nebija noteikta novērotās caurejas etioloģija.
Polish: Chociaż nie można zweryfikować wartości PEC dla każdego przedziału ze względu na brak IDMM, ogólnie wydają się one raczej zachowawcze, ponieważ uwzględniono rozsądnie dobrany najgorszy scenariusz narażenia, tj. ciągłe stosowanie nierozcieńczonego nawozu do roku 2060.
Latvian: Lai gan nevar verificēt katra vides segmenta PEC vērtības, jo nav nodrošināts IDMM, kopumā tās šķiet pietiekami konservatīvas, jo ir apsvērts saprātīgs sliktākā gadījuma iedarbības scenārijs, t. i., nepārtraukta neatšķaidītu kūtsmēslu izmantošana līdz 2060. gadam.
Polish: Mimo to CVMP zauważa, że choć te oceny nie są dalej rozważane, wynik dwóch z nich wskazuje na ryzyko (PEC/PNEC≥1) wobec dwóch analizowanych przedziałów środowiska (gleba i wody powierzchniowe).
Latvian: Tomēr CVMP vēlas uzsvērt - lai gan šie novērtējumi tālāk netiek izskatīti, divu novērtējumu rezultātos arī norādīts uz risku (PEC/PNEC ≥1) tikai vērtētajos vides segmentos (augsnē un virszemes ūdeņos).
Polish: Chociaż dostępne były ograniczone dane, wyniki wskazują, że stężenia cynku przewiduje się dokładnie w glebie, ale mniej dokładnie w wodach powierzchniowych i osadach.
Latvian: Lai gan bija pieejami ierobežoti dati, rezultāti liecina, ka cinka koncentrācijas augsnē tiek prognozētas precīzi, bet virszemes ūdeņos un
Polish: Podmiot odpowiedzialny postanowił też uwzględnić aspekt biodostępności w glebie i obliczył PNECbiodostępne dla 19 gleb europejskich z użyciem kalkulatora Arche Soil PNEC.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī vēlas iekļaut biopieejamību augsnē PNECbiopieejams vērtību aprēķinos par 19 Eiropas augsnēm, izmantojot Arche Soil PNEC kalkulatoru.
Polish: Kilka podmiotów odpowiedzialnych przeprowadziło wewnętrzne badania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku jako jedyną substancję czynną.
Latvian: Vairāki reģistrācijas apliecību īpašnieki ir iesnieguši konfidenciālus pētījumus par veterinārajām zālēm, kas satur cinka oksīdu kā vienīgo aktīvo vielu.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że wytyczne VICH i CVMP16, 17, 18 dotyczące oceny ryzyka dla środowiska związanego z weterynaryjnymi produktami leczniczymi w fazie II nie zostały zasadniczo opracowane dla cząsteczek nieorganicznych, wiele z założeń oraz modeli narażenia opisanych w tychże wytycznych jest nieodpowiednich dla takich substancji jak cynk.
Latvian: Tā kā VICH un CVMP vadlīnijas16,17,18 par veterināro zāļu II fāzes vides risku novērtējumu nav primāri izstrādātas neorganiskām molekulām, daudzi no vadlīnijās aprakstītajiem pieņēmumiem un iedarbības modeļiem nav piemēroti tādām vielām kā cinks.
Polish: (2010))19 w celu oceny narażenia środowiska spowodowanego stosowaniem tlenku cynku w dodatkach do pasz.
Latvian: (2010))19, lai aprēķinātu, kādu iedarbību uz vidi rada cinka oksīda kā dzīvnieku barības piedevas lietošana.
Polish: Przeprowadzono badanie bezpieczeństwa zwierząt docelowych przy zalecanej dawce (100 mg/kg mc. dziennie przez 14 dni) i nie stwierdzono żadnych istotnych działań niepożądanych.
Latvian: Tika veikts mērķa dzīvnieku drošuma pētījums ar ieteicamo devu (100 mg/kg ĶM dienā 14 dienu garumā), un tajā netika novērotas nekādas nozīmīgas blakusparādības.
Polish: Taki okres leczenia różni się od innych produktów zawierających tlenek cynku (tj. 14 kolejnych dni).
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir citādāks nekā visām pārējām cinka oksīdu saturošajām zālēm (tas ir, 14 dienas pēc kārtas).
Polish: Komitet uznał też, że zmienność charakterystyki gleby (tj. typów gleby) przekłada się na zmienność losów i zachowań cynku.
Latvian: Komiteja arī uzskata, ka augsnes raksturlielumu daudzveidība (tas ir, augsnes tipi) izraisa atšķirības cinka apritē un uzvedībā.
Polish: Wydaje się jednak, że dla wszystkich przedziałów wartości RQ zostaną przekroczone natychmiast (osady) lub w późniejszym terminie (gleba, wody gruntowe i powierzchniowe) i należy uwzględnić to ryzyko.
Latvian: Tomēr ir acīmredzams, ka visos vides segmentos RQ tiks pārsniegts vai nu uzreiz (nogulsnēs) vai ar laiku (augsnē, gruntsūdeņos un virszemes ūdeņos), un šiem riskiem jāpievērš uzmanība.
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Tlenek cynku Siarczan kolistyny
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinka oksīds Kolistīna sulfāts
Polish: Wielka Brytania SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue
Latvian: SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Polish: Komitet uznał, że produkt zawierający samą kolistynę w wystarczającym stopniu ograniczałby objawy kliniczne biegunki przy stosowaniu przez siedem dni w ścisłym związku z odsadzeniem, ponieważ E. coli jest wtedy najczęstszym czynnikiem etiologicznym biegunki.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka tikai kolistīnu saturošu zāļu lietošana būtu pietiekama klīniskas caurejas mazināšanai, ja šādas zāles lieto septiņas dienas cieši saistībā ar atšķiršanu, jo E. coli ir primārais caurejas izraisītājs.
Polish: Należy zaznaczyć, że nie dostarczono informacji potwierdzających zasadność podawania tlenku cynku przez siedem dni.
Latvian: Jānorāda, ka nav pieejama nekāda informācija, kas pamatotu cinka oksīda lietošanu septiņu dienu garumā.
Polish: Stwierdzono też ryzyko w bliższej perspektywie czasowej (2020 rok) dla dwóch z 15 scenariuszy dla wód powierzchniowych (kwaśne gleby piaszczyste) oraz dla wszystkich 15 scenariuszy dla osadów.
Latvian: Risku agrākam laikposmam (2020. gadam) identificēja divos no 15 virszemes ūdens scenārijiem (skābas, smilšainas augsnes) un visos 15 nogulšņu scenārijos.
Polish: Mimo że te działania służące zminimalizowaniu ryzyka można uznać za zgodne z dokumentem przedstawiającym stanowisko CVMP względem minimalizowania ryzyka (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), CVMP uważa je za niemożliwe w praktycznej realizacji w przypadku braku możliwości zastosowania nawozu pochodzącego od leczonych świń na różnych obszarach lub w przypadku handlu nawozami.
Latvian: Lai gan šo riska mazināšanas pasākumu var uzskatīt par atbilstošu kritērijiem, kas noteikti CVMP pārdomu dokumentā par riska mazināšanas pasākumiem (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), CVMP uzskatīja, ka šo pasākumu praktiski nevarēs realizēt situācijās, kad nav iespējams kūtsmēslus no ārstētajiem dzīvniekiem lietot dažādiem zemes apgabaliem vai kad notiek tirdzniecība ar kūtsmēsliem.
Polish: Wydaje się więc, że wskazania powinny być ograniczone do profilaktyki nieswoistych biegunek w okresie odsadzenia, tj. wywołanych praktyką odsadzania w określonych warunkach hodowlanych.
Latvian: Tāpēc šķiet, ka indikāciju vajadzētu sašaurināt līdz profilaksei pret nespecifisku pēcatšķiršanas perioda caureju, tas ir, caureju, ko izraisa atšķiršana no zīdītājmātes noteiktos dzīvnieku audzēšanas apstākļos.
Polish: W 45% wszystkich próbek gleby wartości PNEC były przekroczone.
Latvian: 45 % visu augsnes paraugu jau bija pārsniegtas PNEC vērtības.
Polish: Obecnie nie ma pewności, jaka dawka nawozu stanowi rozsądnie dobrany najgorszy scenariusz narażenia.
Latvian: Šobrīd nav skaidrs, kas atspoguļo kūtsmēslu izmantošanas ātruma saprātīgu sliktākās situācijas iedarbības scenāriju.
Polish: W momencie sporządzenia raportu EU RAR (2010) dla cynku dostępnych było zbyt mało działań lub danych dotyczących narażenia, aby móc uwzględnić wpływ tych dwóch parametrów (AVS/SEM) na biodostępność cynku w osadach.
Latvian: Laikā, kad izstrādāja ES RAR par cinku (2010), bija pārāk maz datu par ietekmi vai iedarbību, lai noteiktu šo divu parametru (SGS/VEM) ietekmi uz cinka biopieejamību nogulsnēs.
Polish: W związku z tym, chociaż możliwe jest dokonanie korekty pod kątem biodostępności w odniesieniu do gleby oraz wód powierzchniowych, nie można jej dokonać w przypadku wyliczenia wartości PEC dla osadów w tej ocenie ryzyka dla środowiska.
Latvian: Tādēļ, lai gan ir iespējams koriģēt biopieejamību gan augsnei, gan virszemes ūdeņiem, šajā vides riska novērtējumā nogulšņu PEC aprēķina korekcija nebija iespējama.
Polish: CVMP podkreśla ponadto, że do corocznego zwiększania się stężenia tlenku cynku w ziemiach uprawnych przyczyniają się również inne źródła cynku.
Latvian: CVMP norāda, ka arī citi cinka avoti veicina ikgadējo cinka oksīda pieaugumu lauksaimniecības zemē.
Polish: Stwierdzono większą wydajność zwierząt otrzymujących 3000 ppm cynku przez pierwszych 21 dni od odsadzenia w porównaniu z grupą kontrolną, lecz w kolejnych trzech tygodniach stwierdzono u leczonych zwierząt oznaki toksyczności.
Latvian: Aprakstīts, ka dzīvniekiem, kas ar 3000 ppm cinka devu ārstēti pirmo 21 dienu pēc atšķiršanas, bija augstāka produktivitāte nekā kontrolgrupas dzīvniekiem, taču dzīvniekiem, kuri saņēma cinku, nākamajās trijās nedēļās bija toksicitātes pazīmes.
Polish: Tym samym utrzymywanie się korzystnego wpływu tlenku cynku po zakończeniu leczenia pozostaje niejasne.
Latvian: Līdz ar to turpmākā labvēlīgā iedarbība pēc cinka oksīda terapijas pārtraukšanas joprojām ir neskaidra.
Polish: Nie wykazano skuteczności u prosiąt odsadzanych w późniejszym wieku lub w mniej intensywnych warunkach hodowli.
Latvian: Nav dokumentēta efektivitāte sivēniem, kas no zīdītājmātes atšķirti lielākā vecumā, kā arī efektivitāte mazāk intensīvos audzēšanas apstākļos.
Polish: Cynk wiąże się silnie z AVS i staje się bioniedostępny, co pozwala na dokonanie korekty oceny narażenia dla biodostępności metali w systemach osadowych (ECHA 2014)15.
Latvian: Cinks cieši saistās ar SGS un kļūst bioloģiski nepieejams, kas ļauj koriģēt metālu biopieejamības iedarbības novērtējumu nogulšņu sistēmās (ECHA 2014)15. Baktērijas bezgaisa
Polish: Brak jest dostępnych badań określających dawkowanie lub uzasadniających wybór dawkowania ani danych potwierdzających, że optymalny czas leczenia wynosi 14 dni.
Latvian: Nav sniegts neviens devas noteikšanas pētījums vai izvēlēto devu pamatojums, nedz arī apstiprinoši dati, kas pamatotu optimālo ārstēšanas ilgumu - 14 dienas.
Polish: Przeprowadzono badanie oceniające wpływ dodania dużych ilości cynku do diety odsadzonych prosiąt (Lima i wsp., 1994)9 na 162 prosiętach z gospodarstwa, w którym wcześniej notowano biegunkę wywołaną E. coli.
Latvian: Pētījumā, kur tika vērtēta ietekme, ko rada lielu cinka devu pievienošana no zīdītājmātes atšķirto sivēnu barībai (Lima et al., 1994)9, tika iekļauti 162 sivēni no fermas, kur iepriekš ir bijusi baktērijas E. coli izraisīta caureja.
Polish: Stosowanie tlenku cynku może sprzyjać selekcji bakterii opornych na cynk.
Latvian: Cinka oksīda lietošana var veicināt pret cinku rezistentu baktēriju selekciju.
Polish: Report no. 778 - link
Latvian: 778 - link
Polish: Na podstawie wszystkich dostępnych danych, w tym informacji dostarczonych podczas pierwotnej procedury oceny i szczegółowych podstaw naukowych do przeprowadzenia ponownej oceny, dostarczonych przez podmioty odpowiedzialne, CVMP uznał, że nie ma wystarczających podstaw naukowych do zmiany wcześniejszych wniosków przedstawionych w opinii z 8 grudnia 2016 roku, zgodnie z którymi ogólny stosunek korzyści do ryzyka weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności jest ujemny.
Latvian: Pamatojoties uz visu pieejamo datu kopumu, tostarp sākotnējās novērtēšanas procedūras laikā iesniegto informāciju un reģistrācijas apliecību īpašnieku sniegtajiem detalizētajiem pamatojumiem veikt atkārtotu pārskatīšanu, CVMP secināja, ka nav pietiekama zinātniska pamatojuma mainīt tās iepriekšējos secinājumus, kas sniegti Komitejas 2016. gada 8. decembra atzinumā un kur secināts, ka iekšķīgai lietošanai produktīvajām dzīvnieku sugām paredzētu cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Polish: Aby ograniczyć to ryzyko i określić odpowiednie działania je minimalizujące, podmioty odpowiedzialne sugerują dodanie szeregu stwierdzeń do informacji o produkcie, dotyczących mieszania nawozu i/lub jego rozrzucania.
Latvian: Lai pārvaldītu riskus un noteiktu piemērotus riska mazināšanas pasākumus, reģistrācijas apliecību īpašnieki ierosina zāļu informācijai pievienot vairākus paziņojumus par kūtsmēslu sajaukšanu un/vai izkliedēšanu uz zemes.
Polish: Jednak po zaprzestaniu suplementacji tlenkiem cynku w dniu 14 dodawano kwasy do paszy, dlatego też nie da się ocenić oddzielnych efektów tych terapii w okresie kontrolnym.
Latvian: Taču pēc tam, kad 14. dienā tika pārtraukta cinka oksīdu saturošās piedevas lietošana, barībai tika pievienotas skābes, tāpēc apsekošanas periodā nebija iespējams izvērtēt katra komponenta ietekmi.
Polish: Duża część tekstu koncentrowała się na korzyściach ze stosowania tlenku cynku dla zdrowia i wzrostu.
Latvian: Tekstā liela uzmanība bija pievērsta cinka oksīda labvēlīgajai ietekmei uz veselību un augšanu.
Polish: Stwierdzono, że biodostępność nie została uwzględniona, lecz wartości PNEC przyjęte w tym badaniu były wyższe (nie przyjęto najgorszego przypadku) niż podane w EU RAR, a coroczne dawki nawozu wynosiły 140 kg/N/ha/rok, co również nie jest najgorszym przypadkiem, ponieważ limit europejski dla gleb wrażliwych wynosi 170 kg/N/ha/rok.
Latvian: Jānorāda, ka netika ņemta vērā biopieejamība, bet šajā pētījumā izmantotās PNEC vērtības bija augstākas (zemākas nekā vissliktākās situācijas scenārijā), nekā ziņots ES RAR, un ikgadējais kūtsmēslu lietojums bija balstīts uz rādītāju 140 kg/N/ha/gadā, kas ir mazāks par vissliktākās situācijas scenāriju, nekā noteikts Eiropas ierobežojumā jutīgām augsnēm, proti, 170 kg/N/ha/gadā.
Polish: Dane wskazują, że stosowanie nawozu świńskiego znacząco zwiększało stężenie cynku w glebie, zwłaszcza w ostatnim okresie monitorowania (w latach 19982014).
Latvian: Dati liecina, ka cūku vircas uzklāšana uz augsnes izraisa būtisku cinka koncentrācijas paaugstināšanos augsnē, īpaši pēdējā novērotajā laikposmā (1998.-2014. g.).
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych stwierdza się w każdym ze scenariuszy zagrożenie dla środowiska, wynikające z kumulowania się cynku, albo bieżące (osady oraz niektóre typy gleb i wód powierzchniowych), albo przyszłe (inne typy gleb oraz wody gruntowe i powierzchniowe); CVMP potwierdził, że wszystkie modele predykcyjne cechują się pewnym stopniem niepewności w odniesieniu do swoich parametrów i uzyskiwanych wyników (tj. szacowanego czasu), które bazują na ograniczonej ilości danych wsadowych, co prawdopodobnie wpływa na dane wyjściowe modelu;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, ir identificēti cinka uzkrāšanās izraisītie riski videi visos scenārijos - gan tūlītējie riski (nogulsnēm, dažiem augsnes un virszemes ūdenstilpju tipiem), gan aizkavētie (citiem augsnes tipiem, gruntsūdeņiem un ūdenstilpēm); CVMP atzina, ka visiem prognostiskajiem modeļiem ir specifiska nenoteiktības pakāpe parametru raksturošanā un ka iegūtie rezultāti (tas ir, laika aplēses) ir balstīti uz ierobežotu ievades datu apjomu, un tas varētu ietekmēt no modeļa iegūtos rezultātus;
Polish: Użyteczność kliniczna tlenku cynku w zmniejszaniu nasilenia biegunki wywołanej E. coli u tych cięższych prosiąt jest nieznana.
Latvian: Cinka oksīda klīniskā nozīme E. coli izraisītas caurejas līmeņa samazināšanā tik smagām cūkām nav zināma.
Polish: Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Latvian: Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona)
Polish: Ponadto walidacji IDMM dokonano poprzez porównanie wartości przewidywanych przez model z opublikowanymi danymi z monitorowania stosowania cynku.
Latvian: Turklāt IDMM validāciju veica, salīdzinot cinka lietojuma datus no modeļu prognozēm un publicētos novērošanas datus.
Polish: CVMP uwzględnia, że część cynku wprowadzonego do gleby z nawozem zostanie wychwycona przez rośliny, może zostać zmineralizowana oraz ulec sekwestracji w cząstkach gleby, przez co stanie się niedostępna.
Latvian: CVMP atzīst, ka daļu no cinka, kas augsnei pievienots ar kūtsmēsliem, uzņems augi, un šī cinka daļa var tikt mineralizēta un sekvestrēta augsnes daļiņās, tāpēc nebūs pieejama.
Polish: Dodatkowo, biorąc pod uwagę fakt, że model nie został udostępniony CVMP, nie można dokonać oceny zasadności domyślnych parametrów początkowych, a modelu nie można było zastosować przy wykorzystaniu danych dla konkretnych dawek cynku.
Latvian: Turklāt, tā kā šis modelis CVMP nebija pieejams, nevarēja izvērtēt noklusējuma ievades parametru nozīmi un modeli nevarēja palaist, izmantojot specifiskos cinka lietošanas ātrumu datus.
Polish: CVMP nie przyjmuje tych argumentów, jako że produkty podmiotu odpowiedzialnego wiążą się z proporcjonalnie takim samym ryzykiem selekcji w kierunku oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe jak produkty zawierające wyłącznie tlenek cynku.
Latvian: CVMP nepiekrīt šiem argumentiem, jo reģistrācijas apliecības īpašnieka zālēm ir proporcionāli tāds pats pret pretmikrobu līdzekļiem rezistentu baktēriju selekcijas risks kā tikai cinka oksīdu saturošām zālēm.