FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tietoa oksibutyniinin käyttöön liittyvistä mahdollisista vaikutuksista miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei ole saatavissa.
Estonian: Oksübutüniini võimaliku toime kohta meeste ja naiste viljakusele andmed puuduvad.
Finnish: Muistin huononeminen#, muistinmenetys#, letargia#, tarkkaavaisuushäiriö#
Estonian: Mälu halvenemine#, amneesia#, letargia#, tähelepanuhäire#
Finnish: Kuumeen, ulkoisille lämmönlähteille altistumisen, auringonoton ja saunan vaikutusta Kentera-valmisteen imeytymisominaisuuksiin ei ole tutkittu.
Estonian: Palaviku, väliste soojusallikate, päevitamise ja sauna toimet Kentera imendumisomadustele ei ole uuritud.
Finnish: Annospussi on valmistettu monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista.
Estonian: Kotike on valmistatud mitmekihilisest lamineeritud kilest.
Finnish: 6 FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Estonian: 6 FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Finnish: Jos se ei tartu, poista se ja kiinnitä uusi laastari toiseen kohtaan.
Estonian: Kui mitte, eemaldage see ja paigaldage uuele kohale uus plaaster.
Finnish: Geneettisen polymorfismin vuoksi CYP3A:n ja CYP3A4:n ekspressio saattaa vaihdella jopa 40-kertaisesti.
Estonian: CYP3A ja CYP3A4 ekspressioon võib geneetilise polümorfismi tõttu varieeruda kuni 40-kordselt.
Finnish: Yritä olla koskettamatta laastarin tarrapintaa.
Estonian: Püüdke plaastri kleepuvat pinda mitte puudutada.
Finnish: Kentera depotlaastari:
Estonian: Kentera transdermaalne plaaster:
Finnish: Kentera voi aiheuttaa raukeutta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist.
Finnish: Koska emon toksisuuden ja kehitysvaikutusten välisestä yhteydestä ei ole täydellistä tietoa, vaikutusta turvalliseen käyttöön ihmisten ollessa kyseessä ei voida varmentaa.
Estonian: Kuna puudub arusaamine seosest emasloomale avalduva toksilisuse ja arengule avalduva toime vahel, ei saa selle olulisust inimeste ohutusele käsitleda.
Finnish: Hyväksyttyjen levitysalueiden vaihtaminen jokaisella annoskerralla saattaa auttaa vähentämään ihoärsytysten kehittymistä.
Estonian: Heakskiidetud manustamiskohtade roteerimine iga annuse puhul võib aidata vähendada nahaärrituste tekkimise riski.
Finnish: Potilaille tulee ilmoittaa, että alkoholi voi lisätä antikolinergisten lääkeaineiden kuten oksibutyniinin aiheuttamaa uneliaisuutta (ks. kohta 4.7).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et alkohol võib antikolinergiliste ainete (nagu oksübutüniin) põhjustatud uimasust suurendada (vt lõik 4.7).
Finnish: Antikolinergisten lääkevalmisteiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on autonominen neuropatia, kognitiivinen häiriö tai Parkinsonin tauti.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite tarvitamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on autonoomne neuropaatia, tunnetushäire või Parkinsoni tõbi.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/06/2004 Uudistamispäivämäärä: 30/04/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Finnish: Saatavissa olevan tiedon mukaan oksibutyniini erittyy rottien maitoon, mutta ei tiedetä, erittyykö oksibutyniini ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Kättesaadavate andmete kohaselt eritub oksübutüniin rottide piima, kuid ei ole teada, kas oksübutüniin eritub rinnapiima.
Finnish: Potilaan ei pidä kiinnittää enempää kuin yksi laastari kerrallaan.
Estonian: Patsient ei tohi panna kehale korraga mitut plaastrit.
Finnish: Taita se kaksinkerroin (tarrapuolet vastakkain) ja heitä se pois, niin ettei se ole lasten tai lemmikkieläinten ulottuvilla.
Estonian: Murdke see kokku (kleepuvad pooled vastamisi) ja visake ära, et see ei satuks laste ja lemmikloomade kätte.
Finnish: - Taivuta laastaria varovasti ja poista toinen suojakelmuista, jotka suojaavat laastarin tarrapintaa.
Estonian: - Painutage plaastrit ettevaatlikult ja eemaldage esimene kaitseriba osa, mis katab plaastri kleepuvat pinda.
Finnish: Laastari on siten tehty, että se tarttuu uudestaan.
Estonian: Plaaster peab uuesti kleepuma.
Finnish: Näin ollen tämänhetkisten kliinisten tietojen perusteella annoksen säätämisen iäkkäillä potilailla ei katsota olevan tarpeen.
Estonian: Seetõttu ei ole praeguste kliiniliste tõendite põhjal vaja annust eakatel patsientidel kohandada.
Finnish: Hoitamattomilla kumppaneilla, jotka eivät käyttäneet suojaavaa vaatetusta, todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (keskimääräinen Cmax = 0,94 ng/ml).
Estonian: Rõivaga kaitsmata mitteravitavatel partneritel ületas oksübutüniini kontsentratsioon plasmas avastamispiiri (keskmiselt Cmax = 0,94 ng/ml).
Finnish: Oksibutyniini voi johtaa syljen erityksen heikentymiseen, mikä saattaa aiheuttaa hammaskariesta, parodontoosia tai suun kandidiaasia.
Estonian: Oksübutüniin võib pärssida süljeeritust, mis võib põhjustada hambakaariese, parodontoosi või suu kandidoosi tekkimist.
Finnish: Jos käyttövalmius häviää käytön aikana (geeliä ei tule ulos pumppua painamalla), toista yllä mainitut vaiheet pumpun käyttövalmiiksi saattamiseksi.
Estonian: Kui pump läheb kasutamisel töökorrast välja (pumba vajutamisel geeli ei välju), korrake pumba töökorda seadmist eeltoodud juhiste kohaselt.
Finnish: Päänsärky, uneliaisuus
Estonian: Peavalu, unisus
Finnish: Jos käytät enemmän Kenteraa kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te kasutate Kentera't rohkem kui ette nähtud
Finnish: Kentera-valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsille.
Estonian: Kenterat ei soovitata lastel kasutada.
Finnish: Oksibutyniinin vapaa perusmuoto vastaa farmakologisesti oksibutyniinihydrokloridia.
Estonian: Oksübutüniini vaba alusega vorm on farmakoloogiliselt samaväärne oksübutüniinvesinikkloriidiga.
Finnish: Greippimehun nauttiminen saattaa myös vaikuttaa oksibutyniinin metaboliaan.
Estonian: Oksübutüniini metabolismi võib mõjutada ka greibimahla joomine.
Finnish: - Älä leikkaa suojapakkausta saksilla, koska sisällä oleva laastari voi vahingoittua.
Estonian: - Ärge lõigake kotikest lahti kääridega, sest sellega võite plaastrit kotikeses vigastada.
Finnish: Metaboliitteja ovat fenyylisykloheksyyliglykolihappo, joka on farmakologisesti tehoton, ja N-desetyylioksibutyniini, joka on farmakologisesti aktiivinen.
Estonian: Metaboliitide hulka kuuluvad fenüültsükloheksüülglükoolhape, mis on farmakoloogiliselt inaktiivne, ja N-desetüüloksübutüniin, mis on farmakoloogiliselt aktiivne.
Finnish: Samaa levityspaikkaa ei tule käyttää perättäisinä päivinä.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada järjestikustel päevadel samale kohale.
Finnish: Levitä välittömästi sen jälkeen kun on geeli on annosteltu pumpusta.
Estonian: Manustada kohe pärast geeli väljastamist pumbast.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada kohalike nõuete kohaselt.
Finnish: Etupuoli
Estonian: Esikülg
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta arvioitiin pakkoinkontinenssia sairastaneilla potilailla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmän käsittävässä faasin 3 tutkimuksessa, johon osallistui 789 potilasta (joista 389 sai Kentera-valmistetta ja 400 lumetta).
Estonian: Kentera ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga, paralleelrühmadega III faasi uuringus, milles osales 789 patsienti (kellest 389 kasutasid Kenterat ja 400 platseebot).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA (Sisältää 2, 8 tai 24 depotlaastaria)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (sisaldab 2, 8 ja 24 transdermaalset plaastrit)
Finnish: Lapset saattavat olla muita herkempiä tuotteen vaikutuksille ja etenkin keskushermostoon kohdistuville ja psyykkisille haittavaikutuksille.
Estonian: Lapsed võivad olla tundlikumad ravimi toimete, eriti kesknärvisüsteemi ja psühhiaatriliste kõrvaltoimete suhtes.
Finnish: Elämänlaatua mittaavissa analyyseissa havaittiin myös merkitsevää parantumista Kentera-hoitoa saaneilla.
Estonian: Kentera kasutamisel uuringu vältel paranesid oluliselt ka mõõdetud hinnangud elukvaliteedile.
Finnish: Kentera-valmisteen tehoa ja turvallisuutta on arvioitu pakkoinkontinenssista kärsivillä potilailla faasin 3 yksittäistutkimuksessa.
Estonian: Kentera efektiivsust ja ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel ühes III faasi uuringus.
Finnish: - Työnnä suojakalvoa hiukan eteenpäin niin paljon, että se irtoaa reunasta.
Estonian: - Suruge riba veidi ettepoole, et selle serva vabastada.
Finnish: Kun pumppu on saatu käyttövalmiiksi, pumpussa on jäljellä 30 täyttä annosta.
Estonian: Pärast töökorda seadmist jääb pumbasse 30 täisannust.
Finnish: Annospussi on tehty monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista (polymetakrylaatti/akrylonitriili-kopolymeeri/liima/alumiini/LDPE/paperi).
Estonian: Kotike on valmistatud kihilisest laminaatkilest (polümetakrülaat / akrülonitriili kopolümeer / liimaine / alumiinium / madaltihe polüetüleen / paber).
Finnish: Konsentraation ollessa 0,4 mg/kg/vuorokausi, ihon alle annettuna, elinepämuodostumien määrä lisääntyi huomattavasti, mutta huomiot on tehty ainoastaan emolle toksisten annosten ollessa kyseessä.
Estonian: Oksübutüniini nahaalusel manustamisel kontsentratsioonis 0,4 mg/kg ööpäevas suureneb oluliselt elundite anomaaliate esinemissagedus, kuid seda täheldatakse ainult toksilise toime korral emasloomale.
Finnish: Kenteraa ei saa ottaa suun kautta.
Estonian: Kentera't ei tohi võtta suukaudselt.
Finnish: Kutina antopaikassa, dermatiitti antopaikassa
Estonian: Kihelus manustamiskohal, dermatiit manustamiskohal
Finnish: Purista pussin pohjasta alkaen avointa aukkoa kohti.
Estonian: Pigistage kotikese põhjast avatud otsa poole.
Finnish: Oksibutyniinin plasmakonsentraatio alkaa pienentyä 24 tunnin kuluttua Kentera-valmisteen levittämisestä.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas hakkab vähenema 24 tunni möödumisel Kentera manustamisest.
Finnish: Tässä ikäryhmässä on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä aistiharhoja (ahdistukseen liittyneenä) ja unihäiriöitä oksibutyniinin yhteydessä.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel selles vanuserühmas on teatatud hallutsinatsioonide juhtudest (seotud ärevuse ilmingutega) ja unehäiretest, mis korreleeruvad oksübutüniiniga.
Finnish: Suositeltu annostus on yksi 3,9 mg depotlaastari kahdesti viikossa (3 - 4 päivän välein).
Estonian: Soovitatav annus on ühe 3,9 mg transdermaalse plaastri paigaldamine kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel).
Finnish: Käyttämättömät laastarit hävitetään paikallisten määräysten mukaisesti tai palautetaan apteekkiin.
Estonian: Kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele määrustele või tagastada apteeki.
Finnish: Oksibutyniinin plasmakonsentraatio alenee 1 - 2 tunnin kuluessa depotlaastarin (depotlaastarien) poistamisen jälkeen.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas väheneb 1...2 tundi pärast transdermaalse(te) süsteemi(de) eemaldamist.
Finnish: Kentera-valmisteen käyttöä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tulee seurata tarkoin, koska oksibutyniinin maksametabolia on runsasta.
Estonian: Kentera kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida, sest oksübutüniin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Urologiset lääkkeet, virtsatiespasmolyytit, ATC-koodi: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, kuseteede spasmolüütikumid, ATC-kood: G04BD04.
Finnish: Kentera on suunniteltu päivittäistä levittämistä varten ja sillä ylläpidetään veren oksibutyniinin terapeuttinen taso.
Estonian: Kentera ravimvorm, mis on ette nähtud manustamiseks üks kord ööpäevas, on võimeline hoidma oksübutüniini taset veres terapeutilisel tasemel.
Finnish: Muut aineet ovat: Yksi laastari sisältää triasetiinia ja akryyliliimaliuosta.
Estonian: Abiained on: iga plaaster sisaldab triatsetiini ja akrüülliimilahust.
Finnish: Geelin levittämisen jälkeen kädet on välittömästi pestävä perusteellisesti vedellä ja saippualla.
Estonian: Pärast geeli pealekandmist tuleb käsi kohe hoolikalt pesta seebi ja veega.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu vähäistä lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Uuringud loomadega on näidanud vähest reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Finnish: Muita psyykkisiä tapahtumia, jotka viittaavat antikolinergiseen mekanismiin, on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud teistest psühhiaatrilistest nähtudest, mis viitavad antikolinergilisele mehhanismile (vt lõik 4.8).
Finnish: Joka kerta kun laastari vaihdetaan uuteen, valitaan uusi kiinnityskohta, niin että samaan kohtaan ei kiinnitetä laastaria ennen kuin aikaisintaan 7 päivän kuluttua.
Estonian: Iga järgmise plaastri jaoks tuleb valida uus koht, et vältida sama koha uuesti kasutamist 7 päeva jooksul.
Finnish: Faasin 3 tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus käsittäen 789 potilasta.
Estonian: III faasi uuring oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga paralleelrühmaga uuring, milles osales 789 patsienti.
Finnish: Jos unohdat käyttää Kenteraa
Estonian: Kui te unustate Kentera't kasutada
Finnish: Potilaille tulee ilmoittaa, että antikolinergisten lääkkeiden, kuten oksibutyniinin, käyttö kuumassa ympäristössä voi aiheuttaa kuumuudesta johtuvan syvän uupumuksen (vähentyneestä hikoilusta johtuvan kuumeen ja lämpöhalvauksen).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et antikolinergiliste ravimite, nt oksübutüniini kasutamisel kuumas keskkonnas võib tekkida ülekuumenemine (palavik ja kuumarabandus higistamise vähenemise tõttu).
Finnish: Levitä yksi annos niin pian kun huomaat, että olet unohtanut levittämisen.
Estonian: Manustage üks annus, niipea kui teile tuleb meelde, et olete manustamise vahele jätnud.
Finnish: Lume (N=400)
Estonian: Platseebo (N = 400)
Finnish: Jos levität Kenteraa mahan alueelle, ole varovainen ja vältä napaa ympäröivää aluetta.
Estonian: Kentera manustamisel kõhupiirkonda tuleb hoolikalt vältida naba ümbrust.
Finnish: Oraalisen oksibutyniinilääkityksen osalta seuraavat varovaisuuden noudattamista koskevat lausunnot voivat olla aiheellisia, mutta näitä vaikutuksia ei todettu Kentera-valmisteen kliinisen tutkimuksen aikana:
Estonian: Oksübutüniini suukaudsel manustamisel võib osutuda vajalikuks võtta arvesse järgmisi hoiatusi, kuid kliinilistes uuringutes Kenteraga neid toimeid ei täheldatud.
Finnish: Kaikkiaan 957 urge-tyyppisestä virtsainkontinenssista kärsivää potilasta seurattiin kolmessa kontrolloidussa tutkimuksessa, joissa verrattiin Kentera-valmistetta joko lumelääkkeeseen, suun kautta otettavaan oksibutyniiniin ja/tai pitkävaikutteisiin tolterodiinikapseleihin.
Estonian: Kolmes kontrolliga uuringus hinnati kokku 957 tunginkontinentsiga patsienti ja võrreldi Kenterat kas platseebo, suukaudselt manustatava oksübutüniini ja/või tolterodiini pikaajalise toimega kapslitega.
Finnish: Levitä välittömästi avaamisen jälkeen.
Estonian: Manustada kohe pärast avamist.
Finnish: Kentera-valmisteen vapauttama määrä on suunnilleen 0,08 mg/kg/vuorokausi.
Estonian: Kenterast vabaneb ligikaudu 0,08 mg/kg ööpäevas.
Finnish: Sen jälkeen tasainen konsentraatio säilyy jopa 4 vuorokauden ajan.
Estonian: Pärast seda püsib stabiilne kontsentratsioon kuni 96 tunni jooksul.
Finnish: KENTERAN SÄILYTTÄMINEN
Estonian: KUIDAS KENTERA'T SÄILITADA
Finnish: Riippumatta siitä, minä päivänä tämä tapahtuu, jatka alkuperäisellä kaksi kertaa viikossaaikataululla, kun vaihdat uuden laastarin seuraavan kerran, vaikka se merkitsisi laastarin vaihtamista uuteen vähemmän ajan kuin 3 - 4 päivän kuluttua.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamist kaks korda nädalas sama ajakava kohaselt, isegi kui peate panema uue plaastri enne 3...4 päeva möödumist.
Finnish: Merkitseviä positiivisia vaikutuksia havaittiin myös kaikissa IIQ-kyselyn alaosioissa sekä kuudessa King's Health Questionnaire (KHQ) -kyselyn kymmenestä elämänlaatua mitanneesta osiosta, joista yksi oli inkontinenssin vaikutusosio, alla olevan taulukon mukaisesti.
Estonian: Olulist positiivset mõju täheldati ka IIQ iga allskaala valdkonnas ja terviseküsimustiku King's Health Questionnaire (KHQ) kuues kümnest elukvaliteedi valdkonnast, sealhulgas mõju osas uriinipidamatusele, nagu allpool tabelis näidatud.
Finnish: Oksibutyniini saattaa estää prokineettisten hoitojen, esim. sisapridin ja metoklopramidin, vaikutusta, ja sen käyttöä tulee välttää silloin kun gastrointestinaalinen motiliteetti on vähentynyt.
Estonian: Oksübutüniin võib antagoniseerida prokineetilist ravi, nt tsisapriidi ja metoklopramiidiga, seetõttu tuleb selle kasutamist vältida seedetrakti vähenenud motiilsusega seisundite korral.
Finnish: Hävitä tyhjä annospussi huolellisesti niin, etteivät lapset tai lemmikkieläimet altistu sille.
Estonian: Olge ettevaatlik lahtise kotikese äraviskamisel, et see ei satuks laste ega lemmikloomade kätte.
Finnish: Pumppu saadaan käyttövalmiiksi painamalla pumppumekanismi täysin alas useamman kerran kunnes geeliä on näkyvissä, sen jälkeen painetaan pumppua vielä kerran ja näin saatu lääkevalmiste hävitetään, jotta varmistutaan siitä että saatava annos on tarkka.
Estonian: Pumba töökorda seadmiseks vajutage pumbamehhanismi korduvalt alla, kuni on näha geeli, seejärel vajutage pumpa veel üks kord ja visake see ravimiosa ära, et manustatavad annused oleksid täpsed.
Finnish: Aseta pieni suojakorkki aina takaisin tiukasti pumpun suulle ja suuri pumpun suoja pumpun päälle jokaisen käyttökerran jälkeen.
Estonian: Iga kord pärast kasutamist pange alati väike kaitsekork kindlalt pumbaotsiku otsa ja suur pumbakate pumba peale.
Finnish: Jatka Kenteran käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi määrää.
Estonian: Jätkake Kentera kasutamist arsti määratud aja jooksul.
Finnish: Jos potilaalla on virtsatieinfektio, on syytä aloittaa asianmukainen mikrobilääkehoito.
Estonian: Kuseteede infektsiooni korral tuleb alustada sobivat antibakteriaalset ravi.
Finnish: Kentera-laastari kiinnitetään ihoon kaksi kertaa viikossa (3 - 4 päivän väliajoin) käyttöohjeen mukaan.
Estonian: Paigaldage uus Kentera plaaster kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel) kasutusjuhendi kohaselt.
Finnish: 2 depotlaastaria 8 depotlaastaria 24 depotlaastaria
Estonian: 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
Finnish: Suojaa laastari auringolta.
Estonian: Ärge hoidke plaastrit päikese käes.
Finnish: Lääkeainetta vapauttavan kerroksen suojakalvo Silikonoitu polyesteri
Estonian: Eemaldatav riba Silikoonitud polüester
Finnish: Älä käytä enemmän kuin yksi annospussi 24 tunnin aikana.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi manustada rohkem kui ühe kotikese.
Finnish: Lääkeaineet on lisätty kerroksena laastarin pintaan, jota suojaa kalvo.
Estonian: Toimeained on kantud plaastri pinnale, mida kaitseb tagaküljekile.
Finnish: Jos laastari irtoaa:
Estonian: Kui plaaster tuleb maha
Finnish: Alla esitettyjen mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on määritetty käyttämällä seuraavaa luokitusta: - hyvin yleinen (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) - yleinen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 100:sta) - melko harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta) - harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 10 000:sta) - hyvin harvinainen (esiintyy alle 1 käyttäjällä 10 000:sta) - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Estonian: Järgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust määratletakse järgmise liigituse järgi: - väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st) - sage (esineb 1...10 kasutajal 100st) - aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000st) - harv (esineb 1...10 kasutajal 10 000st) - väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st) - teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: Kentera toimii laajentamalla virtsarakkoa, jolloin rakkoon mahtuu enemmän virtsaa.
Estonian: Kentera toimel põis laieneb ja mahutab rohkem uriini.
Finnish: Jokaisen annospussin sisältämä geelimäärä on suurin piirtein pienen kolikon kokoinen (halkaisijaltaan 20 mm) ihollasi.
Estonian: Igas kotikeses sisalduv geelikogus on teie nahal ligikaudu väikese mündi suurune (20 mm diameetriga).
Finnish: Metabolia:
Estonian: Metabolism
Finnish: Hedelmällisyystutkimukset rotalla osoittavat 6-kertaista turvallisuusmarginaalia sekä täysikasvuisilla sikiävillä uroksilla että naarailla, kun Kentera-valmistetta annetaan lääkemääräyksen mukaisesti (ks. kohta 5.3).
Estonian: Viljakusuuringud rottidega näitavad 6-kordset ohutusvaru nii paljunevatel isas- kui ka emasloomadel Kentera manustamisel ettenähtud annuses (vt lõik 5.3).
Finnish: Vain iholle.
Estonian: Ainult kutaanne.
Finnish: Antikolinergisten lääkevalmisteiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on hiatushernia/gastroesofageaalinen refluksi ja/tai jotka samanaikaisesti käyttävät muita lääkevalmisteita (esim. bisfosfonaatteja), jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa ruokatorven tulehdusta.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on hiaatuse song või gastroösofageaalne refluks ja/või kes tarvitavad samal ajal ravimeid (nt bisfosfonaate), mis võivad põhjustada ösofagiiti või selle ägenemist.
Finnish: Kulkeutuminen ihmisestä toiseen
Estonian: Ülekandumine isikute vahel
Finnish: Suihkun vaikutusta oksibutyniinin imeytymiseen arvioitiin satunnaistetussa, vakaan tilan crossovertutkimuksessa olosuhteissa, joissa potilaat eivät käyneet suihkussa tai joissa potilaat kävivät suihkussa 1, 2 tai 6 tunnin kuluttua Kentera-valmisteen levittämisestä (N=20).
Estonian: Duši kasutamise mõju oksübutüniini imendumisele hinnati randomiseeritud ristuvuuringus püsikontsentratsioonil duši mittekasutamise tingimustes või duši kasutamise korral 1, 2 või 6 tundi pärast Kentera manustamist (N = 20).
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella annoksen säätämisen ei katsota olevan tarpeen tässä potilasryhmässä.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal ei ole annuse kohandamine selles populatsioonis vajalik.
Finnish: Sisältää 1 depotlaastarin.
Estonian: Sisaldab 1 transdermaalset plaastrit.
Finnish: Antimuskariininen teho on pääasiassa Risomeerissa.
Estonian: Muskariinivastane aktiivsus on valdavalt R-isomeeril.
Finnish: Varmista, että se on kokonaan ihossa kiinni reunoja myöten.
Estonian: Jälgige, et see kleepuks tervenisti naha külge, ka servadest.
Finnish: Jokainen laastari on yhden laastarin suojapakkauksessa.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsekotikesse.
Finnish: Oksibutyniinin käyttö samanaikaisesti muiden antikolinergisten lääkevalmisteiden kanssa tai muiden sellaisten vaikuttavien aineiden kanssa, jotka kilpailevat CYP3A4-entsyymiaineenvaihdunnasta, voi lisätä ja vaikeuttaa suun kuivumista, ummetusta ja uneliaisuutta.
Estonian: Oksübutüniini samaaegne kasutamine teiste antikolinergiliste ravimitega või teiste toimeainetega, mis konkureerivad ensüümi CYP3A4 metabolismi suhtes, võib suurendada suukuivuse, kõhukinnisuse ja uimasuse esinemissagedust või raskust.
Finnish: Annettaessa oksibutyniinia suun kautta se metaboloituu ensisijaisesti sytokromi P450entsyymijärjestelmien, erityisesti CYP3A4:n, avulla, jota enimmäkseen esiintyy maksassa ja suolen seinämässä.
Estonian: Suukaudselt manustatud oksübutüniin metaboliseerub eeskätt tsütokroom P450 ensüümi süsteemide, eriti CYP3A4 kaudu, mida leidub põhiliselt maksas ja sooleseintes.
Finnish: Oksibutyniini, triasetiini ja akryyliliimaliuos on kerroksena läpinäkyvällä polyesteri/ etyleenivinyyliasetaattisella (PET/EVA) taustakalvolla ja se on päällystetty silikonoidulla, lääkeaineen vapauttavalla polyesterikalvolla.
Estonian: Oksübutüniin, triatsetiin ja akrüülliim on kantud läbipaistvast polüestrist/etüleenvinüülatsetaatkilest (PET/EVA) tagaküljele ja kaetud eemaldatava silikoonitud polüesterkilega.
Finnish: Lisäksi alle 0,1 % saadusta annoksesta erittyy M-desetyylioksibutyniinimetaboliittina.
Estonian: Vähem kui 0,1% manustatud annusest eritub ka metaboliidi N desetüüloksübutüniinina.
Finnish: Heti kun muistat, poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari uuteen kohtaan vatsaan, lonkkaan tai pakaraan.
Estonian: Eemaldage vana plaaster kohe kui see teile meelde tuleb ja pange kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda uude kohta uus plaaster.