FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the ODYSSEY OUTCOMES trial, 5.5% of patients treated with alirocumab 75 mg and/or 150 mg every 2 weeks (Q2W) had anti-drug antibodies (ADA) detected after initiating treatment compared with 1.6% of patients treated with placebo, most of these were transient responses.
Lithuanian: ODYSSEY OUTCOMES tyrimo metu antikūnų prieš vaistinį preparatą (anti-drug-antibodies, ADA) po gydymo pradžios nustatyta 5,5% 75 mg ir (arba) 150 mg alirokumabo dozę kas 2 savaites (Q2W) vartojusių pacientų, palyginti su 1,6% placebo vartojusių pacientų (dauguma tokių reakcijų buvo laikinos).
English: Cardiovascular Event e
Lithuanian: Kardiovaskulinis reiškinyse
English: COMBO I (N=311)
Lithuanian: High FH (N=106) COMBO I (N=311)
English: • red and itchy raised bumps or hives (urticaria)
Lithuanian: • raudoni ir niežtintys iškilę gumbeliai arba ruplės (dilgėlinė).
English: Do not freeze the syringe.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima užšaldyti.
English: What Praluent is
Lithuanian: Kas yra Praluent
English: Gender Based on a population pharmacokinetic analysis, gender has no impact on alirocumab pharmacokinetics.
Lithuanian: Lytis Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, lytis įtakos alirokumabo farmakokinetikai neturėjo.
English: Do not use the syringe if the grey needle cap is missing or not securely attached.
Lithuanian: Negalima naudoti švirkšto, jeigu nėra pilko adatos dangtelio arba jis nėra tvirtai prijungtas.
English: 1, 2, or 6 pre-filled syringes.
Lithuanian: 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštikliai.
English: Praluent is not recommended for children and adolescents under 18 years old.
Lithuanian: Praluent nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi tokios amžiaus grupės pacientų gydymo šiuo vaistu patirties nėra.
English: - in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or, - alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
Lithuanian: - derinyje su maksimalia toleruojama statino doze kartu su lipidų kiekį mažinančia terapija ar be jos arba - monoterapijai arba derinyje su kita lipidų kiekį mažinančia terapija pacientams, kurie netoleruoja statinų arba kuriems statinų vartoti negalima.
English: The dose was up-titrated to 150 mg Q2W in 32 (16.8%) patients treated beyond 12 weeks.
Lithuanian: Dozė buvo didinama iki kartą kas 2 savaites vartojamos 150 mg dozės 32 (16,8%) pacientams, gydytiems po 12­osios savaitės.
English: • Check the use by date and do not use if this date has passed.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo laiką ir, jeigu jis baigėsi, švirkšto naudoti negalima.
English: Difference versus placebo was statistically significant at week 24 for all lipids/ lipoproteins.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su placebo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant visų lipidų/lipoproteinų kiekį.
English: In a pool of ten placebo-controlled and active-controlled trials of patients treated with alirocumab 75 mg and/or 150 mg Q2W as well as in a separate clinical study of patients treated with alirocumab 75 mg Q2W or 300 mg every 4 weeks (including some patients with dose adjustment to 150 mg Q2W), the incidence of detecting ADA and NAb was similar to the results from the ODYSSEY OUTCOMES trial described above.
Lithuanian: Apibendrinus dešimties placebu ir aktyviai kontroliuotų tyrimų, kurių metu Q2W vartota 75 mg ir (arba) 150 mg alirokumabo dozė, bei atskiro klinikinio tyrimo, kurio metu pacientai Q2W vartojo 75 mg alirokumabo dozę arba kas 4 savaites 300 mg dozę (įskaitant pacientus, kuriems dozė buvo koreguota iki 150 mg Q2W), duomenis, ADA ir NAb nustatymo dažnis buvo panašus į anksčiau aprašytus ODYSSEY OUTCOMES tyrimo rezultatus.
English: For study results with respect to effects on LDL-C, cardiovascular events and populations studied see section
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apie poveikį MTL­C kiekiui bei kardiovaskuliniams reiškiniams ir informacija apie tirtas populiacijas pateikiami 5.1 skyriuje.
English: No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
English: • Check the liquid is clear, colourless to pale yellow and free from particles; if not, do not use.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar skystis yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas ir ar jame nėra dalelių;
English: Population pharmacokinetic analyses showed that alirocumab exposure (AUC0-14d) at steady state at both the 75 and 150 mg Q2W dosing regimen was increased by 22%-35%, and 49%-50% in patients with mild and moderate renal impairment, respectively, compared to patients with normal renal function.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad alirokumabo ekspozicija (AUC0­14d) kartą kas 2 savaites vartojant 75 mg ir 150 mg dozę ir nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai pacientų, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, organizmuose padidėjo atitinkamai 22­35% ir 49­50%, palyginti su atitinkamu pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali, rodmeniu.
English: In clinical studies, there was limited representation of patients with severe renal impairment (defined as eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) (see section 5.2).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nedaug pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apibūdinamas kaip apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (eGFR) < 30 ml/min.
English: (75 milligrams per ml) or 150 milligrams (150 milligrams per ml) of alirocumab.
Lithuanian: 75 miligramai (75 miligramai mililitre) arba 150 miligramų (150 miligramų mililitre) alirokumabo.
English: Table 2: Mean Percent Change from Baseline in LDL-C and Other Lipids/ Lipoproteins in PlaceboControlled and Ezetimibe-Controlled Studies - 75 mg and/or 150 mg Q2W Dosing Regimen
Lithuanian: Vidutinis procentinis MTL-C ir kitų lipidų/ lipoproteinų kiekio pokytis nuo pradinio rodmens placebu kontroliuotų ir ezetimibu kontroliuotų tyrimų metu: 75 mg ir (arba) 150 mg
English: A third multicenter, double-blind, placebo-controlled 18-month study included 106 heFH patients on a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapies, and a baseline LDL-C ≥160 mg/dL (≥4.14 mmol/L).
Lithuanian: Į trečią daugiacentrį, dvigubai koduotą, placebu kontroliuotą, 18 mėnesių trukmės tyrimą buvo įtraukti 106 heFH sergantys pacientai, kurie vartojo maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas) ir kurių pradinis MTL­C kiekis buvo ≥160 mg/dl (≥ 4,14 mmol/l).
English: Dose adjustment in the alirocumab groups to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL or ≥100 mg/dL, depending on their level of CV risk, or in patients who did not have at least a 30% reduction of LDL-C from baseline.
Lithuanian: Alirokumabo vartojusiųjų grupėje dozė buvo koreguojama iki 150 mg Q2W 12­ąją savaitę pacientams, kurių MTL­C kiekis buvo ≥ 70 mg/dl arba ≥ 100 mg/dl, atsižvelgiant į jų KV rizikos lygį, arba pacientams, kurių MTL­C kiekis nuo pradinio rodmens nesumažėjo mažiausiai 30%.
English: In analyses of pooled phase 3 studies that allowed up-titration, among the subgroup of patients up-titrated, an increase from 75 mg Q2W to 150 mg Q2W alirocumab at week 12 resulted in an additional 14% mean reduction in LDL-C in patients on a background statin.
Lithuanian: Atlikus apibendrintą 3 fazės tyrimų, kurių metu buvo galima didinti dozę, analizę, nustatyta, kad alirokumabo dozės padidinimas nuo 75 mg kartą kas 2 savaites iki 150 mg kartą kas 2 savaites 12­ąją savaitę sukėlė papildomą vidutinį MTL­C kiekio sumažėjimą 14% pacientų, kuriems buvo taikomas bazinis gydymas statinu.
English: LDL-C (on treatment)
Lithuanian: MTL­C (gydymo metu)b
English: This trial evaluated patients who did not tolerate at least two statins (at least one at the lowest approved dose), In these patients, musculo-skeletal adverse events occurred at a lower rate in the alirocumab group (32.5%) as compared to the atorvastatin group (46.0%) (HR= 0.61 [95% CI, 0.38 to 0.99]), and a lower percentage of patients in the alirocumab group (15.9%) discontinued study treatment due to musculo-skeletal adverse events as compared to the atorvastatin group (22.2%).
Lithuanian: Tokiems pacientams su skeleto raumenimis susijusių nepageidaujamų reiškinių rečiau atsirado alirokumabo grupėje (32,5%), palyginti su atorvastatino grupe (46,0%) (RS= 0,61 [95% PI nuo 0,38 iki 0,99]), be to, dėl su skeleto raumenimis susijusių nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė mažesnė procentinė dalis alirokumabo grupės pacientų (15,9%), palyginti su atorvastatino grupės pacientais (22,2%).
English:  Check if the window has turned yellow, before removing the pen.
Lithuanian:  Prieš atitraukdami švirkštiklį, patikrinkite, ar langelis tapo geltonas.
English: A slightly greater than dose proportional increase was observed, with a 2.1- to 2.7-fold increase in total alirocumab concentrations for a 2-fold increase in dose from 75 mg to 150 mg Q2W.
Lithuanian: Buvo stebėtas šiek tiek didesnis nei proporcingas dozei alirokumabo koncentracijos padidėjimas: kartą kas 2 savaites vartojamą dozę padidinus 2 kartus (nuo 75 mg iki 150 mg), bendroji alirokumabo koncentracija padidėjo 2,1­2,7 karto.
English: 1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes 6 pre-filled syringes
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis 2 užpildyti švirkštikliai 6 užpildyti švirkštikliai
English: How to store Praluent
Lithuanian: Kaip laikyti Praluent
English: If needed, individual pre-filled syringes may be kept outside the refrigerator below 25°C for a maximum of 30 days.
Lithuanian: Jeigu reikia, atskirus užpildytus švirkštiklius galima laikyti ne šaldytuve, žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 30 dienų.
English: The offspring of monkeys that received high doses of alirocumab weekly throughout pregnancy had a weaker secondary immune response to antigen challenge than did the offspring of control animals.
Lithuanian: Beždžionių, kurioms vaikingumo laikotarpiu kas savaitę buvo injekuojama didelė alirokumabo dozė, atsivestiems jaunikliams pasireiškė silpnesnė (palyginti su kontrolinės grupės gyvūnais) antrinė imuninė reakcija į antigenų mėginį. Jokių kitų duomenų apie su alirokumabu susijusią imuninę disfunkciją atsivestų jauniklių organizmuose negauta.
English: Difference versus ezetimibe was statistically significant at week 24 for LDL-C, Total-C, Non-HDL-C, Apo B, and Lp(a).
Lithuanian: Palyginti su ezetimibo poveikiu, 24­ąją savaitę skirtumas buvo statistiškai reikšmingas vertinant MTL­C, bendrojo­C, ne­DTL­C, Apo B ir Lp(a) kiekį.
English: What Praluent is used for
Lithuanian: Kam Praluent vartojamas
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris France
Lithuanian: sanofi­aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
English: Subcutaneous use.
Lithuanian: vartojusių placebo.
English: What you need to know before you use Praluent
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Praluent
English: Read the package leaflet and the detailed instructions for use leaflet before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir lapelį, kuriame pateikiamos išsamios naudojimo instrukcijos.
English: Before you inject Read the detailed instructions for use leaflet before you inject Praluent.
Lithuanian: Prieš injekciją Prieš suleidžiant Praluent perskaitykite lapelį, kuriame pateikiamos išsamios naudojimo instrukcijos.
English: The LDLR also binds triglyceride-rich VLDL remnant lipoproteins and intermediate-density lipoprotein (IDL).
Lithuanian: Be to, MTLR prijungia daug trigliceridų sudėtyje turinčius LMTL liekanų lipoproteinus ir vidutinio tankio lipoproteinus (VTL).
English: Difference versus ezetimibe was statistically significant at week 24 for all lipids/ lipoproteins except for TG, and Apo A-1.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su ezetimibo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant visų lipidų/lipoproteinų, išskyrus TG ir Apo A­1, kiekį.
English: What Praluent looks like and contents of the pack Praluent is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled syringe.
Lithuanian: Praluent išvaizda ir kiekis pakuotėje Praluent yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
English: It is available in pack size of 1, 2 or 6 pre-filled pens.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės po 1, 2 arba 6 užpildytus švirkštus.
English: Eight studies were performed with a dose of 75 mg Q2W, and criteria-based up-titration to 150 mg Q2W at week 12 in patients who did not achieve their pre-defined target LDL-C based on their level of CV risk at week 8.
Lithuanian: Aštuonių tyrimų metu kartą kas 2 savaites buvo vartojama 75 mg dozė, o 12­ąją savaitę pacientams, kurie 8­ąją savaitę nepasiekė iš anksto nustatyto (remiantis KV rizikos lygiu) tikslinio MTL­C kiekio, dozė remiantis kriterijais buvo didinama iki kas
English: A multicentre, double-blind, placebo-controlled trial included 18,924 adult patients (9462 alirocumab; 9462 placebo) followed for up to 5 years.
Lithuanian: (9462 vartojo alirokumabo, 9462 − placebo), kurie buvo stebimi iki 5 metų.
English: Continue to follow your cholesterol-lowering diet while taking this medicine.
Lithuanian: • Gydymo šiuo vaistu metu būtina toliau laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos.
English: • Clean skin in the injection area with an alcohol wipe.
Lithuanian: • Odą injekcijos vietoje nuvalykite spiritiniu tamponu.
English: Established atherosclerotic cardiovascular disease
Lithuanian: Nustatyta aterosklerozinė širdies liga
English: For pre-filled pens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hoechst Brüningstraße 50
Lithuanian: Užpildyti švirkštikliai Sanofi­Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hoechst
English: Praluent has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Praluent gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: • Do not put the grey needle cap back on.
Lithuanian: • Pilko adatos dangtelio negalima dėti atgal.
English: Do not expose the pen to direct sunlight.
Lithuanian: Švirkšto negalima laikyti tiesioginėje saulės šviesoje.
English: If needed, individual pre-filled pens may be kept outside the refrigerator below 25°C for a maximum of 30 days.
Lithuanian: Jeigu reikia, atskirus užpildytus švirkštus galima laikyti ne šaldytuve, žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 30 dienų.
English: LDLR is the primary receptor that clears circulating LDL, therefore the decrease in LDLR levels by PCSK9 results in higher blood levels of LDL-C. By inhibiting the binding of PCSK9 to LDLR, alirocumab increases the number of LDLRs available to clear LDL, thereby lowering LDL-C levels.
Lithuanian: MTLR yra pagrindinis receptorius, prijungiantis apytakoje esantį MTL, todėl PCSK9 sukeliamas MTLR kiekio sumažėjimas lemia didesnio MTL­C kiekio kraujyje atsiradimą.
English: Praluent is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled pen.
Lithuanian: Praluent yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: • the Praluent syringe
Lithuanian: • Praluent švirkšto;
English: Read all of the instructions carefully before using the Praluent pen.
Lithuanian: Prieš Praluent švirkšto naudojimą atidžiai perskaitykite visas instrukcijas.
English: • flu-like illness
Lithuanian: • į gripą panašūs negalavimai.
English: The dose was up-titrated to 150 mg Q2W in 14 (30.4%) patients treated beyond 12 weeks.
Lithuanian: Dozė buvo didinama iki kartą kas 2 savaites vartojamos 150 mg dozės 14 (30,4%) pacientų, gydytų po 12­osios savaitės.
English: • alcohol wipes
Lithuanian: • spiritinių tamponų;
English: Table 1 - Adverse Reactions reported in patients treated with alirocumab in controlled studies and post-marketing use
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios alirokumabu gydytiems pacientams kontroliuotų klinikinių tyrimų metu bei po vaistinio preparato pateikimo į rinką Organų sistemų klasė
English: Persistent ADA responses were observed in 0.7% of patients treated with alirocumab and 0.4% of patients treated with placebo.
Lithuanian: Išliekanti ADA reakcija nustatyta 0,7% pacientų, gydytų alirokumabu, ir 0,4% pacientų,
English: The difference versus placebo was statistically significant at week 24 for all lipids/ lipoproteins except TG and Apo A-1.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su placebo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant visų lipidų/lipoproteinų, išskyrus TG ir Apo A­1, kiekį.
English: It is available in pack size of 1, 2 or 6 pre-filled syringes.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės po 1, 2 arba 6 užpildytus švirkštiklius.
English: A multicenter, double-blind, placebo-controlled, 52 week study included 311 patients categorised as very high CV risk and not at their pre-defined target LDL-C on a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapy.
Lithuanian: Į šį daugiacentrį, dvigubai koduotą, placebu kontroliuotą, 52 savaičių trukmės tyrimą buvo įtraukta 311 pacientų, kurie buvo priskirti labai didelės KV rizikos grupei ir nepasiekė iš anksto nustatyto tikslinio MTL­C kiekio vartojant maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
English: cholesterol - this lowers your “bad” cholesterol levels.
Lithuanian: cholesterolį, kiekį, todėl „blogojo“ cholesterolio kiekis mažėja.
English: Inject Praluent once every 2 weeks (for the 75 mg or 150 mg dose), or once every 4 weeks/monthly (for the 300 mg dose).
Lithuanian: Praluent reikia leisti kartą kas 2 savaites (75 mg ar 150 mg dozę) arba kartą kas 4 savaites, t. y.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: ­ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Since monoclonal antibodies are not known to be eliminated via renal pathways, renal function is not expected to impact the pharmacokinetics of alirocumab.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Kadangi duomenų, jog monokloniniai antikūnai būtų šalinami per inkstus, nėra, inkstų funkcijos sutrikimo poveikis alirokumabo farmakokinetikai nėra tikėtinas.
English: Sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity (difficulties breathing), nummular eczema (reddish skin spots sometimes with blisters), and hypersensitivity vasculitis (which is a specific form of a hypersensitivity reaction with symptoms such as diarrhoea, with a rash, or purple-coloured skin spots on the skin) have occurred in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams kartais pasireiškė sunkių alerginių reakcijų, tokių kaip padidėjęs jautrumas (kvėpavimo pasunkėjimas), monetos formos pažeidimais pasireiškianti egzema (rausvos odos dėmės, kartais su pūslėmis) ir padidėjusio jautrumo sukeltas vaskulitas (specifinė padidėjusio jautrumo reakcijos forma, kurios simptomai yra viduriavimas kartu su išbėrimu arba violetinės spalvos odos dėmėmis).
English: Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia (heFH)
Lithuanian: Placebu kontroliuoti 3 fazės tyrimai (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (heFH)
English: Statins and other lipid-modifying therapy are known to increase production of PCSK9, the protein targeted by alirocumab.
Lithuanian: Yra žinoma, kad statinai ir kiti lipidų kiekį keičiantys vaistiniai preparatai didina PCSK9, t. y.
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled pen Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled pen Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Praluent 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Praluent 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Praluent 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Praluent 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Mean Percent Change from Baseline in Ezetimibe-Controlled Studies On Background Statin
Lithuanian: Vidutinis procentinis pokytis nuo pradinio rodmens ezetimibu kontroliuotų tyrimų metu Taikytas bazinis gydymas statinu
English: This multicenter, double-blind, placebo-controlled, 18-month study included 2310 patients with primary hypercholesterolaemia at high or very high CV risk and on a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapy.
Lithuanian: Į šį daugiacentrį, dvigubai koduotą, placebu kontroliuotą, 18 mėnesių tyrimą buvo įtraukta 2310 pacientų, kurie sirgo pirmine hipercholesterolemija, kurių KV rizika buvo didelė arba labai didelė ir kurie vartojo maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
English: Limerick
Lithuanian: Limerick Airija
English: Do not shake the pen.
Lithuanian: Neišmeskite šio lapelio.
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Lithuanian: Registruotojas: sanofi­aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
English: LDL-C (ITT)
Lithuanian: MTL­C (ITT)a
English: Can be stored outside the refrigerator below 25 °C for a single period up to 30 days protected from light.
Lithuanian: Galima laikyti ne šaldytuve, žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo šviesos apsaugotoje vietoje vieną ne ilgesnį kaip 30 dienų laikotarpį.
English: 1, 2, or 6 pre-filled pens.
Lithuanian: 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštai.
English: How much to inject
Lithuanian: Kokią dozę suleisti
English: For detailed results see Table 2 below.
Lithuanian: Išsamesni rezultatai pateikiami toliau esančioje 2 lentelėje.
English: A multicenter, double-blind, placebo-controlled, 48 week study included 540 patients on a maximally tolerated dose of a statin, with or without other lipid-modifying therapy (308 in the alirocumab 300 mg Q4W group, 76 in the alirocumab 75 mg Q2W group, and 156 in the placebo group), and 252 patients not treated with a statin (144 in the alirocumab 300 mg Q4W group, 37 in the alirocumab 75 mg Q2W group, and 71 in the placebo group).
Lithuanian: grupėje, 76 − alirokumabo 75 mg Q2W grupėje ir 156 − placebo grupėje), bei 252 pacientai, kurie statinais nebuvo gydyti (144 pacientai buvo alirokumabo 300 mg Q4W grupėje, 37 − alirokumabo 75 mg Q2W grupėje ir 71 − placebo grupėje).
English: At week 12 (before dose adjustment), 77.3% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 9.3% in the placebo group.
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės koregavimą), 77,3% alirokumabo 300 mg Q4W vartojusių pacientų buvo pasiektas MTL­C kiekis ˂ 70 mg/dl, palyginti su 9,3% placebo grupėje.
English: The difference versus ezetimibe was statistically significant at week 24 for LDL-C, Total-C, Non-HDL-C and Apo B.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su ezetimibo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant MTL­C, bendrojo­C, ne­DTL­C ir Apo B kiekį.
English:  Push and immediately release the green button with your thumb.
Lithuanian:  Nykščiu paspauskite ir nedelsdami atleiskite pilką mygtuką.
English: Praluent 150 mg injection alirocumab
Lithuanian: Praluent 150 mg injekcija Alirocumabum s.
English: Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Lithuanian: Registruotojas sanofi­aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
English: Flu-like illness
Lithuanian: Į gripą panašūs negalavimai
English: The index ACS event was a myocardial infarction in 83.2% of patients (34.6% STEMI, 48.6% NSTEMI) and an episode of unstable angina in 16.8% of patients.
Lithuanian: Atrankinis ŪVS reiškinys 83,2% pacientų buvo miokardo infarktas (34,6% MI su ST segmento pakilimu [angl.
English: Non-HDL-C
Lithuanian: Ne DTL­C
English: Follow these instructions every time you use a Praluent pen.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudodami Praluent švirkštą, vykdykite šių instrukcijų nurodymus.
English: Primary endpoint (MACEplus a)
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (MACE-pliusa)