FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 24. januar 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Jannar 2012
Danish: Brug sammen med orale antikoagulantia
Maltese: Użu ma' antikoagulanti orali
Danish: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien.
Maltese: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belġjum
Danish: Gastrointestinale undersøgelser
Maltese: Gastrointestinali
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis exfoliativa
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite bil-qxur
Danish: Myokardieinfarkt, bradykardi
Maltese: Infart mijokardijaku, bradikardja
Danish: 10 hætteglas
Maltese: 10 fjali
Danish: Česká Republika Pfizer PFE, spol sr.o.
Maltese: Česká Republika Pfizer PFE, spol s.r.o.
Danish: • Lithium - anvendes til behandling af depression
Maltese: • Lithium - użat kontra d-depressjoni
Danish: De to grupper havde sammenlignelig demografi.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom demografiċi simili.
Danish: Parecoxib er et prodrug af valdecoxib.
Maltese: Parecoxib huwa prodrug ta' valdecoxib.
Danish: Svært nedsat leverfunktion (serum-albumin < 25 g/l eller Child-Pugh score  10).
Maltese: Indeboliment serju ħafna tal-fwied (albumina fis-serum <25 g/l jew punteġġ Child-Pugh  10).
Danish: Der er identificeret 2 iso-former, COX-1 og COX-2.
Maltese: Żewġ iżoformi, COX1 u COX-2, ġew identifikati.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret for patienter, som fik parecoxib (N=5.402) i 28 placebokontrollerede kliniske forsøg.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrapurtati f'pazjenti li qed jirċievu parecoxib (N=5,402) fi 28 prova klinika kkontrollati bil-plaċebo.
Danish: • Phenytoin eller carbamazepin - anvendes mod epilepsi
Maltese: • Phenytoin jew Carbamazepine - użat għall-epilepsija
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dynastat
Maltese: Mediċini oħra u Dynastat
Danish: Solvens til Dynastat 40 mg
Maltese: Solvent għal Dynastat 40 mg
Danish: Orale antikoagulantia inkluderer warfarin/coumarintypen og nye orale antikoagulantia (f.eks. apixaban, dabigatran og rivaroxaban) (se pkt.
Maltese: Antikoagulanti orali jinkludu warfarin/antikoagulanti tat-tip coumarin u antikoagulanti orali ġodda (eż. apixaban, dabigatran, u rivaroxaban) (ara sezzjoni 4.5).
Danish: I den samlede analyse af 676 patienter fik 318 patienter placebo og 358 patienter parecoxib.
Maltese: Fl-analiżi miġbura ta' 676 pazjent, 318 irċevew plaċebo u 358 irċevew parecoxib.
Danish: Acetylsalicylsyre og andre NSAID-præparater
Maltese: Acetylsalicyclic acid u NSAIDs oħra
Danish: Almen kirurgi
Maltese: Kirurġija ġenerali
Danish: 5 hætteglas og 5 ampuller med solvens
Maltese: 5 fjali u 5 ampulli bis-solvent
Danish: Kliniske undersøgelser tyder på, at Dynastat kan gives sammen med lav-dosis acetylsalicylsyre (≤ 325 mg).
Maltese: Provi kliniċi juru li Dynastat jista' jiġi amministrat ma' doża baxxa ta' acetylsalicylic acid (≤ 325 mg).
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Maltese: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Danish: • Ciclosporin eller tacrolimus - anvendes efter transplantationer
Maltese: • Ciclosporin jew Tacrolimus - użati wara trapjanti
Danish: Farmakodynamiske interaktioner
Maltese: Interazzjonijiet Farmakodinamiċi
Danish: Elimination af valdecoxib sker ved udbredt levermetabolisme via flere veje inklusive cytokrom P450 (CYP) 3A4 og CYP2C9 isoenzymer og glucuronidering (ca. 20%) af sulfonamiddelen.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' valdecoxib issir permezz ta' metaboliżmu epatiku estensiv li tinvolvi diversi triqat, inkluż iċ-ċitokromju P 450 (CYP) 3A4 u iżoenżimi CYP2C9 u glukuronidazzjoni (madwar 20%) ta' nofs il-biċċa (moiety) li fiha s-sulfonamide.
Danish: (f.eks. ibuprofen) eller andre COX-2-hæmmere.
Maltese: ibuprofen) jew inibituri COX-2.
Danish: • Hepatitis (leverbetændelse)
Maltese: • Epatite (fwied infjammat)
Danish: Samtidig administration af valdecoxib og lithium medførte signifikante fald i lithiums serumclearance (25%) og renale clearance (30%) med en 34% højere serumeksponering sammenlignet med lithium alene.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' valdecoxib u lithium irriżulta fi tnaqqis sinifikanti fil-clearance mis-serum ta' lithium (25%) u clearance renali (30%) b'esponiment ogħla b'34% fis-serum meta mqabbel ma' lithium waħdu.
Danish: Dynastat kan administreres sammen med opioidanalgetika.
Maltese: Dynastat jista jiġi amministrat ma' analġeżiċi opioid.
Danish: Dinatriumhydrogenphosphat
Maltese: Disodium hydrogen phosphate
Danish: Den gennemsnitlige (SD) behandlingsvarighed var 4,1 (0,4) dage for parecoxib og 4,2 (0,5) dage for placebo, og intervallet var på 4-7 dage for parecoxib og 4-9 dage for placebo.
Maltese: Ittul ta' kura medjana (SD) kien 4.1 (0.4) jiem għal parecoxib u 4.2 (0.5) jiem għal plaċebo, il-medda kienet 4-7 ijiem għal parecoxib u 4-9 ijiem għal plaċebo.
Danish: Dynastat indeholder
Maltese: Tużax Dynastat:
Danish: dabigatran og rivaroxaban)
Maltese: Apixaban, dabigatran, u rivaroxaban)
Danish: Dynastat indeholder det aktive stof parecoxib.
Maltese: Dynastat fih is-sustanza attiva parecoxib.
Danish: 3 hætteglas og 3 ampuller med solvens
Maltese: 3 fjali u 3 ampulli bis-solvent
Danish: Der ses en signifikant (p<0,05) større hyppighed af kardiovaskulære/tromboemboliske hændelser (myokardieinfarkt, iskæmi, cerebrovaskulær hændelse, dybe venetromboser og lungeemboli) i gruppen behandlet med parecoxib/valdecoxib end i den placebo/placebo-behandlede gruppe i perioden med i.v.behandling (henholdsvis 2,2% og 0,0%) og gennem hele behandlingsperioden (henholdsvis 4,8% og 1,3%).
Maltese: Kien hemm inċidenza ferm ikbar (p<0.05) ta' episodji kardjovaskulari/tromboemboliċi (infart mikokardjali, iskemja, inċident ċerebrovaskulari, trombożi profonda fil-vini u emboliżmu pulmonary) mikxufin fil-grupp ta' trattament parecoxib/valdecoxib meta mqabbla mal-grupp ta' trattament plaċebo/plaċebo għall-perjodu ta' dożaġġ IV (2.2% u 0.0% rispettivament) u fuq il-perjodu kollu ta' l-istudju (4.8% u 1.3% rispettivament).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju
Danish: 5 + 5 pakning: indeholder 5 hætteglas med pulver og 5 ampuller med solvens.
Maltese: Pakkett 5 + 5: li fih 5 fjali bit-trab u 5 ampulli bis-solvent.
Danish: parecoxib 40 mg 2 gange dagligt i mindst 3 dage, efterfulgt af behandling med valdecoxib 40 mg 2 gange dagligt (parecoxib/valdecoxib gruppe) (n=311) eller placebo/placebo (n=151) i en 14 dages dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse.
Maltese: L-ewwel studju fuq kirurġija CABG evalwa pazjenti kkurati bi parecoxib 40 mg bid IV għal mill-inqas 3 ijiem, segwit bi trattament b'valdecoxib 40 mg bid (grupp parecoxib/valdecoxib) (n=311) jew plaċebo/plaċebo (n=151) fi studju kkontrollat bi plaċebo double-blind ta' 14-il jum.
Danish: Plasmaeksponering (AUC og Cmax) for valdecoxib blev øget (henholdsvis 38% og 24%), når det blev administreret sammen med ketoconazol (CYP3A4-hæmmer).
Maltese: L-esponiment tal-plażma (AUC u Cmax) għal valdecoxib żdied (38% u 24% rispettivament) meta ġie amministrat flimkien ma' ketoconazole (impeditur CYPA4).
Danish: I gruppen behandlet med placebo/valdecoxib ses også en øget hyppighed af kardiovaskulære tromboemboliske hændelser sammenlignet med placebo, men forskellen er ikke statistisk signifikant.
Maltese: Trattament plaċebo/valdecoxib ġie assoċjat ukoll ma' inċidenza ogħla ta' episodji tromboemboliċi CV kontra trattament bi plaċebo, iżda din id-differenza ma laħqitx sinifikanza statistika.
Danish: COX-2 er også involveret i ovulation, implantation og lukning af ductus arteriosus, regulering af nyrefunktionen og funktioner i centralnervesystemet (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitive funktioner).
Maltese: COX-2 hi nvoluta wkoll fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u fl-għeluq tad-ductus arteriosus, fir-regolazzjoni tal-funzjoni renali, u fil-funzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali (ħruġ ta' deni, perċezzjoni ta' l-uġigħ u l-funzjoni konjittiva).
Danish: 1 + 1 pakning: indeholder 1 hætteglas med pulver og 1 ampul med solvens.
Maltese: Pakkett 1 + 1: li fih fjala 1 bit-trab u ampulla 1 bis-solvent.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Pharyngitis, ostitis alveolaris
Maltese: Infezzjonijiet u imfestazzjonijiet Farinġite, ostejite alvejolari
Danish: Natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni.
Danish: 3 + 3 pakning: indeholder 3 hætteglas med pulver og 3 ampuller med solvens.
Maltese: Pakkett 3 + 3: li fih 3 fjali bit-trab u 3 ampulli bis-solvent.
Danish: Forskellen i antitrombocytaktivitet mellem COX-1-hæmmende NSAID-præparater og COX-2 selektive hæmmere kan være af klinisk betydning for patienter med risiko for udvikling af tromboemboliske hændelser.
Maltese: Id-differenza fl-attività ta' kontra l-plejtlets ta' bejn xi NSAIDs li jimpedixxu COX-1 u mpedituri selettivi COX-2 tista' tkun ta' sinifikat kliniku f'pazjenti li għandhom riskju ta' reazzjonijiet trombo embolitiċi.
Danish: • Ørepine
Maltese: • Sturdament
Danish: COX-2 selektive hæmmere reducerer dannelsen af systemiske (og dermed muligvis endotel-deriveret) prostacyclin uden at påvirke tromboxan i blodpladerne.
Maltese: Impedituri selettivi COX-2 inaqqsu l-formazzjoni ta' prostasiklin sistematiku (u allurapossibilment ta' l-endotilju) mingħajr ma jaffettwa l-plejtlet thromboxane.
Danish: Ca. 70% af dosis udskilles i urinen som inaktive metabolitter.
Maltese: Madwar 70% tad-doża hija imneħħija fl-urina bħala metaboli inattivi.
Danish: Der er blevet identificeret en hydroxyleret valdecoxibmetabolit i humant plasma (via CYP-vejen), som er aktiv som en COX-2-hæmmer.
Maltese: Metabolu hydroxylated ta' valdecoxib (permezz tal-pathway CYP) ġiet identifikata fi plażma umana li hija attiva bħala inibitur ta' COX-2.
Danish: Valdecoxibs metabolisme kan øges, når det administreres sammen med enzyminduktorer, såsom rifampicin, phenytoin, carbamazepin eller dexamethason.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' valdecoxib jista' jiżdied meta dan ikun amministrat flimkien ma' prodotti li jinduċu l-enżimi bħal rifampicin, phenytoin, carbamazepine jew dexamethasone.
Danish: En signifikant (p=0,033) højere hyppighed af hændelser i den kardiovaskulære/tromboemboliske kategori ses i gruppen behandlet med parecoxib/valdecoxib (2,0%) end i gruppen behandlet med placebo/placebo (0,5%).
Maltese: Inkixfu ferm iktar inċidenzi (p=0.033) ta' episodji fil-kategorija kardjovaskulari/tromboemboliċi filgrupp ta' trattament parecoxib/valdecoxib treatment group (2.0%) meta mqabbel mal-grupp ta' trattament plaċebo/plaċebo (0.5%).
Danish: Andre lægemidlers virkning på parecoxibs (eller dets aktive metabolit valdecoxibs) farmakokinetik
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' parecoxib (jew valdecoxib metabolu attiv tiegħu)
Danish: • Ringer-lactat-injektionsvæske
Maltese: • soluzzjoni Ringer-Lactate għall-injezzjoni
Danish: Aktivt peptisk ulcus eller gastrointestinal (GI) blødning.
Maltese: Ulċera attiva fis-sistema diġestiva jew fsada gastro-intestinali (GI)
Danish: Psykiske forstyrrelser Agitation, insomni Nervesystemet Hypæstesi, svimmelhed
Maltese: Disturbi psikjatriċi Aġitazzjoni, nuqqas ta' rqad Disturbi tas-sistema nervuża Ipoesteżja, sturdament
Danish: • natriumchloridinjektions-/infusionsvæske 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: • soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%);
Danish: Reduktion i brugen af opioider i forbindelse med Dynastat-behandling var 7,2 mg på dag 2 og 2,8 mg på dag 3 (henholds vis 37 % og 28 %).
Maltese: Kien hemm tnaqqis ta' 7.2mg u 2.8mg (37% u 28% rispettivament) fl-użu ta' opioids mat-trattament b'Dynastat fit-2 u 3 jum tat-terapija.
Danish: • ACE-hæmmere, angiotensin-II-hæmmere, betablokkere og diuretika - anvendes mod forhøjet blodtryk og hjertelidelser
Maltese: • Inibituri tal-ACE, inibituri tal-Angiotensin II, imblokkaturi beta u dijuretiċi - użati għal pressjoni għolja u mard tal-qalb
Danish: Samtidig administration af valdecoxib og glibenclamid (CYP3A4-substrat) påvirkede hverken glibenclamids farmakokinetik (eksponering) eller farmakodynamik (blodsukker og insulinniveauer).
Maltese: L-amministrazzjoni ta' valdecoxib flimkien ma' glibenclamide (sustrat ta' CYP3A4) ma affettwatx la l-farmakokinetiċi (esponiment) u lanqas il-farmakodinamiċi (livelli ta' glukosju fid-demm u ta' linsulina) ta' glibenclamide.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet for færdigtilberedt opløsning er vist i op til 24 timer ved 25C.
Maltese: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu ta' soluzzjoni rikostitwita ġew murija sa 24 siegħa f'temperatura ta' 25˚C.
Danish: Plasmaeksponering (AUC og Cmax) for valdecoxib blev øget (henholdsvis 62% og 19%), når det blev administreret sammen med fluconazol (hovedsagelig en CYP2C9-hæmmer), hvilket viser, at dosis af parecoxib bør reduceres hos de patienter, der er i fluconazolbehandling.
Maltese: L-esponiment tal-plażma (AUC u Cmax) għal valdecoxib żdied (62% u 19% rispettivament) meta ġiet amministrata flimkien ma' fluconazole (primerjament impeditur ta' CYP2C9).
Danish: Efter rekonstitution med 2 ml solvens er koncentrationen af parecoxib 20 mg/ml.
Maltese: Meta tkun rikostitwita b' 2 ml solvent, il-konċentrazzjoni ta' parecoxib hija 20 mg/ml.
Danish: Patienter, som tidligere har haft bronkospasme, akut rhinitis, nasale polypper, angioødem, urticaria eller anden type af allergisk reaktion efter at have taget acetylsalicylsyre eller non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-præparater), herunder COX-2-hæmmere.
Maltese: Pazjenti li sofrew spażmu fil-bronki, rinite akuta, polipi nażali, edema anġjonewrotika, urtikarja u reazzjonijiet ta' natura allerġika (oħrajn), wara li jkun ġie amministrat lilhom acetylsalicylic acid jew mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs) li jinkludu impedituri selettivi COX-2.
Danish: Cerebrovaskulær forstyrrelse
Maltese: Disturbi ċerebrovaskolari
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med parecoxib, fik 317 patienter parecoxib i op til 4 dage, 32 patienter i op til 5 dage, mens kun 8 patienter blev behandlet i op til 6 dage og 1 patient i 7 dage eller derover.
Maltese: Millpazjenti kkurati b'parecoxib, 317-il pazjent irċevew parecoxib sa 4 ijiem, 32 pazjent sa 5 ijiem, filwaqt li 8 pazjenti biss ġew ikkurati sa 6 ijiem u pazjent 1 għal 7 ijiem jew aktar.
Danish: Der er set tilsvarende observationer i forsøg ved andre kirurgiske indgreb.
Maltese: Studji oħra fl-ambjent kirurġiku wrew osservazzjonijiet simili.
Danish: - Aktivt stof: parecoxib (som parecoxibnatrium).
Maltese: • Is-sustanza attiva hija parecoxib (bħala parecoxib sodium).
Danish: Venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb konġestiva (NYHA III-IV)
Danish: AUC og Cmax er efter dosering 2 gange dagligt lineær op til 50 mg i.v.
Maltese: AUC u Cmax wara dożi darbtejn kuljum huma linjari sa 50 mg IV u 20 mg IM.
Danish: Plasmaeksponeringen af omeprazol (CYP 2C19-substrat) 40 mg 1 gang dagligt blev øget med 46% efter administration af valdecoxib 40 mg 2 gange dagligt i 7 dage, mens plasmaeksponeringen af valdecoxib var upåvirket.
Maltese: L-esponiment tal-plażma ta' omeprazole (sustrat ta' CYP2C19) 40 mg darba kuljum, ġie miżjud b'46 % wara l-amministrazzjoni ta' valdecoxib 40 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem, filwaqt li l-esponiment tal-plażma għal-valdecoxib ma ġiex affettwat.
Danish: Dynastat er undersøgt ved tandkirurgi, ortopædkirurgi, gynækologisk kirurgi (især hysterektomi) og koronar bypassoperation.
Maltese: Dynastat ġie studjat f'kirurġija dentali, ortopedika, ġinekoloġika (l-aktar fl-isterektomija) u filkirurġija bypass graft tal-arterja koronarja.
Danish: • hvis De tager acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater (f.eks. ibuprofen)
Maltese: • Jekk qed tieħu acetylsalicylic acid (aspirina) jew NSAIDs oħra (e.ż. ibuprofen)
Danish: Dynastat tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes COX-2-hæmmere (en forkortelse af cyklo-oxygenase-2-hæmmere).
Maltese: Huwa wieħed minn familja ta' mediċini li jissejħu inibituri COX-2 (titlu fil-qosor għal cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, Coxiber, ATC kode: M01AH04
Maltese: Prodotti kontra l-infjammazjoni u kontra ir-rewmatiżmu, Coxibs, Kodiċi ATC:
Danish: Parecoxib omdannes hurtigt og næsten fuldstændigt til valdecoxib og propionsyre in vivo med en plasmahalveringstid på ca. 22 minutter.
Maltese: Parecoxib huwa mibdul b'mod mgħaġġel u kważi għal kollox f'valdecoxib u propionic acid in vivo, b'half life fil-plażma ta' madwar 22 min.
Danish: 2 ml solvens ampul indeholder natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Maltese: Ampulla solvent ta' 2 ml fiha sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide u ilma għallinjezzjoni.
Danish: På grund af farmakokinetikken er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Maltese: Fuq bażi farmakokinetika, ma hemm bżonn ta' l-ebda aġġjustament fid-doża, f'pazjenti li għandhom indeboliment renali ħafif għal moderat (clearance ta' Creatinine ta' 30 sa 80 ml/min).
Danish: Alvorlige hudreaktioner, bl.a. erythema multiforme, dermatitis exfoliativa og Stevens-Johnsons syndrom (nogle af dem fatale) er blevet rapporteret efter markedsføringen hos patienter, der fik parecoxib.
Maltese: Reazzjonijiet serji fil-ġilda, inkluż eritema multiforme, dermatite bi tqaxxir fil-ġilda u s-sindrome Stevens-Johnson (xi wħud minnhom fatali), ġew irrapportati permezz ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu parecoxib.
Danish: Solvens til rekonstitution Opløs 40 mg Dynastat med 2 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Irrikostitwixxi Dynastat 40 mg bi 2 ml soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) billi tuża teknika asettika.
Danish: Undersøgelser på andre former for operationer end CABG omfatter kun patienter med American Society of Anaesthesiology (ASA) Physical Status klasse I-III.
Maltese: Studji f'tipi ta' kirurġija oħra għajr proċeduri CABG inkludew pazjenti bi Status Fiżiku tas-Soċjetà Amerikana ta' Anestesjoloġija (ASA) ta' Klassi
Danish: og propofol (CYP2C9-substrat) eller midazolam (CYP3A4-substrat) påvirker hverken farmakokinetikken (metabolisme og eksponering) eller farmakodynamikken (EEG-påvirkninger, psykomotoriske tests og opvågning fra sedation) for propofol i.v.
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien ta' 40 mg IV parecoxib u propofol (sustrat ta' CYP2C9) jew midazolam (sustrat ta' CYP3A4) ma effettwax la l-farmakokinetiċi (metaboliżmu u esponiment) u l-anqas ilfarmakodinamiċi (effetti EEG, testijiet psikomuturi u qawmien mis-sedazzjoni) ta' l-IV propofol u IV midażolam.
Danish: Solvens: klar og farveløs opløsning.
Maltese: Solvent: soluzzjoni ċara u mingħajr kulur.
Danish: Ampuller med solvens 2 ml ampuller: farveløst neutralt glas, type I.
Maltese: Ampulla bis-solvent Ampulla ta' 2-ml: ampulla tal-ħġieġ bla kulur Tip Numru 1.
Danish: Dynastat er givet til 335 ældre patienter (65-96 år) i farmakokinetiske og terapeutiske undersøgelser.
Maltese: Fi provi farmakokinetiċi u terapewtiċi Dynastat ġie amministrat lil 335 pazjent anzjan(65 sa 96 sena).
Danish: Dynastat leveres som et sterilt engangshætteglas i pakninger med 2 ml ampuller, der er fyldt med 2 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) (se de forskellige pakningsstørrelser og indhold nedenfor).
Maltese: Dynastat jista' jinstab fi vjali sterili għall-użu individwali ppakjati ma' ampulla ta' 2-ml li tista' iżżid magħha 1ml ta' soluzzjoni ta' sodium chloride 9mg/ml (0.9%) (ara hawn taħt għal daqsijiet u forom ta' pakketti varji).
Danish: • hvis De tager en klasse af lægemidler til behandling af depression, der kaldes selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (f.eks. sertralin)
Maltese: • Jekk tuża klassi ta' mediċini li jintużaw għall-kura ta' depressjoni msejħa inibituri selettivi tal assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (eż. sertaline)
Danish: Dynastat leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Maltese: Dynastat jinstab f'pakketti ta' 10 fjali.
Danish: Der foreligger ingen data.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponnibli.
Danish: Hvidt/råhvidt pulver.
Maltese: Mard infjammatorju fil-musrana.
Danish: Dynastat parecoxib
Maltese: Dynastat parekoxib
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dynastat findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dynastat den 22. marts 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dynastat fit-22 ta' Marzu 2002.
Danish: Dynastat blev undersøgt hos 2 582 voksne, som havde fået foretaget forskellige kirurgiske indgreb, herunder dentalkirurgi, ortopædiske eller gynækologiske indgreb samt koronare bypass-operationer.
Maltese: Dynastat ġie studjat f'2,582 adult li kienu għaddew minn diversi proċeduri kirurġiċi inkluża kirurġija dentali, ortopedika (fl-għadam), ġinekoloġika jew bypass (tal-qalb) koronarja.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dynastat.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dynastat.
Danish: Dynastat blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) og med andre smertestillende midler såsom ketorolac, morfin, valdecoxib, ibuprofen og tramadol.
Maltese: Dynastat tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) kif ukoll ma' mediċini oħra kontra l-uġigħ bħall-ketorolak, il-morfina, ilvaldekoxib, l-ibuprofene u t-tramadolu.
Danish: Dynastat gives i en dosis på 40 mg.
Maltese: 40 mg.
Danish: Det aktive stof i Dynastat, parecoxib, er et såkaldt prodrug for valdecoxib.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dynastat, il-parekoxib, hija ‘profarmaku' tal-valdekoxib.
Danish: Valdecoxib er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der hører til gruppen af lægemidler kaldet cyklooxygenase-2 (COX2)-hæmmere.
Maltese: Valdecoxib huwa mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tagħmel parti mill-grupp ta' mediċini magħruf bħala ‘inibituri taċ-ċiklossiġenażi 2 (COX-2)'.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dynastat?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Dynastat?
Danish: Hvorfor er Dynastat blevet godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dynastat?
Danish: Dynastat er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof parecoxib.
Maltese: Dynastat huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva parekoxib.
Danish: Dynastat var effektivt til at lindre moderate til svære smerter efter en operation.
Maltese: Dynastat kien effikaċi fis-serħan mill-uġigħ bejn moderat u sever ta' wara l-operazzjoni.
Danish: Ved at hæmme produktionen af prostaglandiner bidrager Dynastat til at mindske symptomerne på betændelse, herunder smerte.
Maltese: Bit-tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, Dynastat jgħin fit-tnaqqis tas-sintomi tal-infjammazzjoni, inkluż l-uġigħ.
Danish: Det blokerer COX2enzymet og hæmmer dermed produktionen af prostaglandiner, der medvirker i betændelsesprocessen.
Maltese: Din timblokka l-enzima COX-2, u dan jikkaġuna tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, sustanzi li għandhom x'jaqsmu mal-proċess infjammatorju.
Danish: Det blev også påvist, at Dynastat reducerer behovet for morfin, men denne reduktion syntes dog ikke at medføre en reduktion i bivirkningerne forbundet med morfin.
Maltese: Intwera wkoll li Dynastat inaqqas il-ħtieġa tal-morfina, iżda dan ma deherx li dan l-uġigħ kien akkumpanjat bi tnaqqis fl-effetti sekondarji assoċjati mal-morfina.