FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi on otettava huomioon antibakteeristen lääkevalmisteiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за подходящо използване на антибактериални средства.
Finnish: Erityisesti hakija/myyntiluvan hakija ei käsitellyt hyöty-riskisuhdetta verrattuna pitempiaikaiseen (3-päiväiseen) hoitoon.
Bulgarian: По-конкретно заявителят/ПРУ не обсъжда съотношението полза/риск при единична доза в сравнение с другото по-продължително лечение (3-дневно лечение).
Finnish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Kreikka
Bulgarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Гърция
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Bulgarian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ole todettu suoria eikä epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни увреждащи ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Finnish: 1 % annoksesta erittyy ulosteeseen sapen kautta.
Bulgarian: 1 % от дозата се екскретира през жлъчния път.
Finnish: Seuraavia tuotetietojen osia käsiteltiin tämän yhdenmukaistamisprosessin aikana.
Bulgarian: По време на тази процедура за уеднаквяване на данните за продукта са разгледани следните точки с информация.
Finnish: Yksittäiset mutaatiot eivät välttämättä kehitä kliinistä resistenssiä, mutta lukuisat mutaatiot johtavat yleensä kliiniseen resistenssiin luokan monille tai kaikille aktiivisille aineille.
Bulgarian: Единичните мутации могат да не доведат до клинична резистентност, но множествените мутации обикновено водят до клинична резистентност към много или всички активни вещества от този клас.
Finnish: • Ilmoita lääkärille, jos sinulla tai jollakin perheesi jäsenellä tiedetään olevan glukoosi-6fosfaattidehydrogenaasin puutostila (G6PD), koska sinulla voi olla anemiariski ottaessasi siprofloksasiinia.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако член на Вашето семейство има дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа (G6PG), тъй като вие може да имате риск от анемия с ципрофлоксацин.
Finnish: Siprofloksasiinia pitäisi käyttää vain, kun rifampisiinin käyttö ei ole mahdollista.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган само когато прибягването към рифампицин не е възможно.
Finnish: Lisäksi suositeltiin tähän käyttöaiheeseen viittaavaa mainintaa osaan 5.1:
Bulgarian: В точка 5.1 е препоръчана формулировка на това показание, като следва:
Finnish: Tällaisissa tapauksissa mahdollista hemolyysin esiintymistä on tarkkailtava.
Bulgarian: В този случай потенциалната поява на хемолитична реакция трябва да се мониторира.
Finnish: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Bulgarian: H-1123 Budapest Alkotás u.
Finnish: Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian insidenssit seurannassa 1 vuoden kohdalla olivat vastaavasti 9,0 % ja 5,7 %.
Bulgarian: Съответно честотата на свързаната с лекарството артропатия след едногодишно проследяване е била 9,0 % и 5,7 %.
Finnish: 5.Palauta hoidon päätyttyä kaikki käyttämättömät lääkkeet apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti
Bulgarian: - След завършване на лечението, върнете всички неизползвани лекарства в аптеката за да бъдат унищожени правилно.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tämän hakijan/myyntiluvan haltijan viimeisen ehdotuksen, joka oli bioyhdenvertaisuustietojen mukainen.
Bulgarian: CHMP се съгласява с това последно предложение на заявителя/ПРУ, което е в съответствие с данните от биоеквивалентността.
Finnish: Staphylococci tai Pseudomonas aeruginosa ovat tärkeimmät näihin infektioihin liittyvät bakteerit ja siprofloksasiinin vaikutus bakteereihin tulee ottaa huomioon näiden kohdelajien osalta.
Bulgarian: Staphylococci или Pseudomonas aeruginosa са основните бактерии, свързани с тези инфекции, и трябва да се вземе предвид антибактериалната активност на ципрофлоксацин по отношение на тези прицелни видове.
Finnish: • kofeiini.
Bulgarian: • кофеин
Finnish: Vain käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Bulgarian: Само след разтваряне.
Finnish: Kaiken kaikkiaan lääkevalmistekomitea yhdenmukaisti tämän osan kiinnittäen erityistä huomiota käytettävissä oleviin tietoihin vastustuskyvystä siprofloksasiinia kohtaan kussakin käyttöaiheessa.
Bulgarian: Като цяло CHMP уеднаквява тази точка, като обръща особено внимание върху наличната информация за резистентност към ципрофлоксацин за всяко показание.
Finnish: Tietoja farmakokinetiikasta lapsipotilailla on käytettävissä vain vähän.
Bulgarian: Данните относно фармакокинетиката при педиатрични пациенти са ограничени.
Finnish: Tämä on huomioitava diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Това трябва да се има пред вид при пациенти със захарен диабет.
Finnish: Siitä huolimatta lääkevalmistekomitea totesi, että huomiota tulee kiinnittää varotoimiin käytettäessä siprofloksasiinia sellaisten infektioiden hoitoon.
Bulgarian: Въпреки това CHMP отбелязва, че трябва да се обърне внимание на предпазните мерки при употребата на ципрофлоксацин при лечение на такива инфекции.
Finnish: Koska suositeltavan antibioottisen strategian määrittäminen käyttöaiheen sanamuodossa myyntiluvassa ei ole pakollista, lääkevalmistekomitea suositteli, että ehdotettu valmisteyhteenvedon osan 4.1 sanamuoto "Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy" säilytetään, ja hyväksyi aikuisten annostuksen: annostus: 1 x 500 mg/p (1 annos).
Bulgarian: Тъй като не е задължително определянето на препоръчителната антибиотична стратегия при формулировката на терапевтичното показание в разрешението за употреба, CHMP препоръчва да остане предложената в 4.1 формулировка „профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitidis" и приема дозировката при възрастни: Перорално: 1 х 500 mg/ден (единична доза).
Finnish: Siprofloksasiinia esiintyy plasmassa pääosin ionisoitumattomassa muodossa, ja sillä on laaja vakaan tilan jakautumistilavuus: 2-3 l/painokilo.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се намира в плазмата основно в нейонизирана форма и има голям стационарен обем на разпределение от 2 - 3 L/kg телесно тегло.
Finnish: Huomattavaa Cmax- ja AUC-arvojen suurentumista useilla annoksilla (10 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa) ei havaittu.
Bulgarian: Не е наблюдавано значимо повишаване на Cmax и AUC след многократно прилагане (10 mg/kg три пъти на ден).
Finnish: Vain depottablettien valmisteyhteenvetojen nykyisin sisältämät käyttöaiheet yhdenmukaistettaisiin kunkin vastaavan käyttöaiheen yksittäin hyväksyttyyn sanamuotoon 30 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tuloksen mukaisesti.
Bulgarian: Само тези показания, които вече присъстват в настоящата КХП на таблетките с модифицирано освобождаване, ще бъдат уеднаквени по-късно към индивидуално приетите формулировки на всяко съответно показание според резултата от сезирането по член 30.
Finnish: Siprofloksasiinia on käytettävä yhdessä muiden mikrobilääkkeiden kanssa perustuen mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва в комбинация с други антимикробни средства в зависимост от резултатите от микробиологичните изследвания.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä ehdotuksesta mukauttaa siprofloksasiinin MR-tablettien valmisteyhteenvedot niissä jäsenvaltioissa, joissa tuote on hyväksytty, muita Ciprofloxacin Bayer -muotoja koskevan lausuntomenettelyn tuloksiin toimittamalla riittävät kansalliset muutokset.
Bulgarian: Поради това CHMP стига до съгласие със заявителя/ПРУ да се адаптират националните КХП на таблетките ципрофлоксацин с модифицирано освобождаване в тези европейски държавичленки, където продуктът е одобрен, към резултата на процедурата по сезиране за другите форми на Ciprofloxacin Bayer, чрез подаване на съответни национални вариации.
Finnish: Tabletit on nieltävä pureskelematta, sillä ne eivät maistu hyvältä.
Bulgarian: Не ги дъвчете, понеже вкусът им не е приятен.
Finnish: Valmisteyhteenvedon muutokset on otettu huomioon pakkausselosteen ja pakkausmerkintöjen muutoksissa.
Bulgarian: Промените на КХП са взети предвид при поправките в листовката и на данните върху опаковката.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Bulgarian: Креатининов клирънс [mL/min/ 1,73m²]
Finnish: Siprofloksasiini Metaboliitit (M1-M4)
Bulgarian: Ципрофлоксацин Метаболити (M1-M4)
Finnish: Useimmissa tapauksissa siprofloksasiinia pitäisi antaa yhdessä toisen sopivan (beeta-laktaami-) antibiootin kanssa.
Bulgarian: В повечето случаи ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган в комбинация с друг подходящ (бета-лактамен) антибиотик.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, ja siksi on hyvä tutustua paikallisiin resistenssitietoihin varsinkin vakavien infektioiden hoidon yhteydessä.
Bulgarian: Разпространението на придобитата резистентност може да варира според географското разположение и във времето за определени видове микроорганизми и е желателно да се използват местни данни за резистентността, особено, когато се лекуват тежки инфекции.
Finnish: Älä lisää suspensioon vettä!
Bulgarian: Не наливайте вода в суспензията!
Finnish: Siksi molempia strategioita komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksessa pidettiin huomionarvoisina suun kautta annettavan siprofloksasiinin myyntilupahakemuksessa.
Bulgarian: Следователно и двете стратегии при лечението на неусложнени цистити се разглеждат като важни за отбелязване в заявлението за разрешаване за употреба на перорален ципрофлоксацин.
Finnish: Lisäksi siprofloksasiinin käyttöä neutropenian ennaltaehkäisyyn tuki hiljattain tehty koe toisella fluorokinolonilla (levofloksasiini).
Bulgarian: Допълнително употребата на ципрофлоксацин при профилактиката на неутропения е подкрепена също така от проведено неотдавна изпитване с други флуорохинолони (левофлоксацин).
Finnish: Verikokeella tarkastetaan mahdollinen valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi).
Bulgarian: Изследването на кръвната картина ще провери възможното намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Finnish: ¾ Jos otat lääkärin määräämää annosta suuremman annoksen, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаната Ви доза, потърсете незабавно медицинска помощ.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi, että tätä käyttöaihetta rajoitettaisiin sopivalla tavalla.
Bulgarian: Поради това CHMP изисква да бъде направено подходящо ограничение на показанието.
Finnish: Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian esiintyvyyden lisääntymisessä ei ilmennyt tilastollisesti merkittäviä eroja ryhmien välillä.
Bulgarian: Увеличението на честотата на вероятно свързаната с лекарството артропатия не се е различава статистически значимо между групите.
Finnish: ¾ Ota tavanomainen annos mahdollisimman pian ja jatka sitten hoitoa ohjeiden mukaan.
Bulgarian: Приемете нормалната доза веднага щом е възможно и след това продължете по предписаната схема.
Finnish: Täysikasvuisilla eläimillä (rotilla, koirilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole löydetty merkkejä rustovaurioista.
Bulgarian: Проучванията при зрели животни (плъхове, кучета) не показват данни за увреждане на хрущялите.
Finnish: Mitä tulee neutropeniakuumeesta kärsiviin potilaisiin, lääkevalmistekomitea katsoi, että, huolimatta käytettävissä olevien tietojen hataruudesta (tutkimuksiin sisältyi vain vähäinen määrä potilaita), siprofloksasiinin käyttö oli yleisesti tunnustettua tieteellisessä yhteisössä ja siitä oli tullut osa kliinistä käytäntöä.
Bulgarian: По отношение на лечението на фибрилни пациенти с неуропения CHMP счита, че въпреки липсващата солидност на наличните данни (ограничен брой пациенти, включени в тези изследвания) употребата на ципрофлоксацин остава добре приета от научната общност и е станала част от клиничната практика.
Finnish: Kaikilla stafylokokkilajeilla metisilliiniresistenssin yleisyys on noin 20-50 % ja se on yleensä suurempi sairaaloissa eristetyillä isolaateilla.
Bulgarian: Честотата на резистентност към метицилин е около 20 до 50 % сред всички видове стафилококи и е обикновено по-висока при нозокомиалните изолати.
Finnish: - pneumonia
Bulgarian: − пневмония
Finnish: Voit jopa auttaa bakteereita tulemaan resistenteiksi ja siten viivyttää paranemistasi tai vähentää antibioottien tehoa, jos et noudata lääkärin ohjeita koskien:
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите своето оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, ако не спазвате следното: - дозировка - схема на лечение
Finnish: Näiden valmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Едновременното използване не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Finnish: Seerumipitoisuus suurenee suhteessa annokseen 1000 mg:n annokseen saakka.
Bulgarian: Серумните концентрации нарастват пропорционално с дозите до 1000 mg.
Finnish: Pitkän keskustelun jälkeen saavutettiin yksimielisyys varotoimia koskevista maininnoista kerta-annoshoidon suosituksen lieventämiseksi verrattuna 3-päiväiseen hoitoon ja tämän mahdollisen vaihtoehdon rajoittamisesta komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoitoon naisilla, joilla ei ole vielä ollut menopaussia.
Bulgarian: След дълго обсъждане се постига съгласие по отношение на използването на предпазни формулировки за ограничаване на препоръката за режим на единична доза в сравнение с 3дневния режим и за ограничаване на тази възможна опция до неусложнени цистити при жени преди менопаузата.
Finnish: • sinulla on joskus ollut munuaisiin liittyviä ongelmia koska hoitoasi on ehkä muutettava.
Bulgarian: някога сте имали проблеми с бъбреците, защото Вашето лечение трябва да бъде коригирано
Finnish: On suositeltavaa välttää Ciprofloxacin Bayerin käyttöä raskauden aikana.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва използването на Ципрофлоксацин Байер по време на бременност.
Finnish: Yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita mukaan lukien anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, saattaa esiintyä kerta-annoksen jälkeen (ks. kohta 4.8) ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
Bulgarian: Свръхчувствителност и алергични реакции, включително анафилаксия и анафилактоидни реакции могат да се появят след еднократна доза (вж. точка 4.8) и могат да са животозастрашаващи.
Finnish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Kreikka
Bulgarian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Гърция
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti huolensa siprofloksasiinin potentiaalisesti valvomattomasta käytöstä punataudin ja matkailijan ripulin empiirisessä hoidossa ja epäili sen tehokkuutta erityisesti miedossa muodossa, kiinnittäen huomiota vastustuskyvyn syntymisen suureen riskiin.
Bulgarian: CHMP изразява опасения за потенциалната неконтролирана употреба на ципрофлоксацин при емпирично лечение на шигелоза или диария при пътуване и поставя под въпрос неговата ефективност, особено при леката форма, посочвайки високия риск от развитие на резистентност.
Finnish: -Bakteerien, mukaan lukien Shigella spp., mutta ei Shigella dysenteria -tyyppi 1, aiheuttama ripuli, ja matkailijan ripulin empiirinen hoito (annostus: 2 x 500 mg/p - 1 päivä, laskimonsisäinen: 2 x 400 mg/p - 1 päivä) -Shigella dysenteriae -tyypin 1 aiheuttama ripuli (annostus: 2 x 500 mg/p - 5 päivää, laskimonsisäinen: 2 x 400 mg/p- 5 päivää)
Bulgarian: - Диария, причинена от бактериални патогени, включително Shigella spp., но не при Shigella dysenteria тип 1 или при емпирично лечение на диария при пътуване (перорално: 2 х 500 mg/ден - 1 ден, интравенозно: 2 х 400 mg/ден - 1 ден) - Диария, причинена от Shigella dysenteria тип 1 (перорално: 2 х 500 mg/ден - 5 дни, интравенозно: 2 x 400 mg/ден - 5 дни)
Finnish: • pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän sivuonteloinfektiot
Bulgarian: продължителни или повтарящи се инфекции на ушите или синусите
Finnish: Koska oraalisuspensio sisältää sakkaroosia, sitä ei saa antaa potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosimalabsorptio tai sakkaroosi-isomaltoosi-vajaatoimintaa.
Bulgarian: Тъй като пероралната суспензия съдържа захароза, тя не трябва да се използва при пациенти с фруктозен интолеранс, глюкоза-галактозна малабсорбция или захароза-изомалтозен дефицит.
Finnish: Älä pureskele suspensioon jääneitä rakeita vaan nielaise ne sellaisenaan.
Bulgarian: Не дъвчете гранулите в суспензията, а просто ги преглътнете.
Finnish: Metaboliiteilla oli antimikrobista vaikutusta kokeissa in-vitro, mutta vähemmän kuin kanta-aineella.
Bulgarian: Метаболитите имат антимикробна активност in-vitro, но послаба в сравнение с изходното вещество.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 180-300 mL/kg/h ja kokonaispuhdistuma 480-600 mL/kg/h.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е между 180-300 mL/kg/h, а общият телесен клирънс е между 480600 mL/kg/h.
Finnish: Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.
Bulgarian: Действа само на определени видове бактерии.
Finnish: Muut mikro-organismit
Bulgarian: Други микроорганизми
Finnish: Tätä käyttöaihetta ei kuitenkaan pidetty hyväksyttävänä laskimonsisäiselle siprofloksasiinin muodolle.
Bulgarian: Това показание обаче не се приема за интравенозната форма на ципрофлоксацин.
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella siprofloksasiinin määräämistä "luu- ja nivelinfektioihin" tukivat useat kliiniset tutkimukset sekä laaja käyttö kliinisessä käytännössä.
Bulgarian: От представените данни става ясно, че предписването на ципрофлоксацин при „инфекции на костите и ставите" се подкрепя от няколко клинични изпитвания и от широката употреба в клиничната практика.
Finnish: Lapsilla artropatiaa on raportoitu esiintyvän yleisesti (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Съобщава се, че при деца артропатията се среща често (вж. точка 4.4).
Finnish: Munuaisten toiminnan vaikea-asteinen heikentyminen pidentää siprofloksasiinin puoliintumisaikoja jopa 12 tuntiin saakka.
Bulgarian: Тежките нарушения на бъбречната функция водят до удължен полуживот на ципрофлоксацин до 12 часа.
Finnish: Lapsilla infuusion kesto on 60 minuuttia.
Bulgarian: За деца продължителността на инфузията е 60 минути.
Finnish: Muut ksantiinijohdannaiset
Bulgarian: Други ксантинови производни
Finnish: [täytetään kansallisesti] 10.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 10.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA02
Bulgarian: Флуорохинолонови антибактериални средства, ATC код: J01MA02
Finnish: Infuusionesteen voi infusoida suoraan tai muihin yhteensopiviin infuusionesteisiin sekoitettuna.
Bulgarian: Инфузионният разтвор може да се влива или директно или след като се смеси с други съвместими инфузионни разтвори.
Finnish: Hoidon kesto määritetään sairauden vaikeusasteen sekä sen kliinisen kulun ja bakteriologisen etenemisen perusteella.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването, от клиничното протичане и бактериологичното развитие.
Finnish: Neisseria meningitides -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy aikuisilla Siprofloksasiinia käytetään kliinisessä käytännössä Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla, kun rifampisiini ei sovellu tai mikrobiologisen dokumentoinnin jälkeen, kun Neisseria meningitidis on vastustuskykyinen rifampisiinille, eräiden hoito-ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Профилактика на ивазивни инфекции при възрастни, причинени от Neisseria meningitides Ципрофлоксацин се прилага в клиничната практика за профилактика на инвазивни инфекции при възрастни, причинени от Neisseria meningitides, когато е противопоказан рифампицин или след микробиологично документиране, когато Neisseria meningitidis е резистентен към рифампицин, в съответствие с някои терапевтични указания.
Finnish: Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit Aeromonas spp.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Aeromonas spp.
Finnish: Yhteenvetona lääkevalmistekomitean kanta oli, että pernaruton tulisi säilyä käyttöaiheissa, jotta lääkemääräysten antajille ei jää epäselvyyttä ja säilytetään yhdenmukaisuus niiden EU:n ja kansainvälisten ohjeiden kanssa, joissa siprofloksasiinia suositellaan ensihoitoon.
Bulgarian: В обобщение, CHMP счита, че антраксът трябва да остане част от показанията, за да се избегне всякакво объркване на лекарите и за да бъде в съответствие с указанията на ЕС и международните указания, включващи препоръка за ципрофлоксацин като първоначално лечение.
Finnish: Edeema Hikoilu (hyperhidroosi)
Bulgarian: Изпотяване (хиперхидроза)
Finnish: Siprofloksasiinia saavia potilaita on neuvottava välttämään pitkäaikaista altistumista voimakkaalle auringonvalolle tai UV-säteilylle hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Пациентите, които приемат ципрофлоксацин трябва да бъдат посъветвани да избягват директно излагане на силна слънчева светлина, както и на ултравиолетово облъчване по време на лечението (вж. точка 4.8).
Finnish: Siksi seuraavaa lausuntoa suositeltiin valmisteyhteenvedon osaan 4.2: "siprofloksasiinia pitää antaa yhdessä sopivan bakteereja tuhoavan aineen kanssa virallisten ohjeiden mukaan".
Bulgarian: Следователно се препоръчва следната формулировка в точка 4.2 на КХП: „ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган в комбинация с подходящи антибактериални средства съгласно официалните насоки".
Finnish: Mahdollisen nivelvaurioriskin takia siprofloksasiinia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Bulgarian: Поради потенциалният риск от увреждане на ставния хрущял ципрофлоксацин не трябва да се използва по време на кърмене.
Finnish: Sulje pullo tiiviisti käytön jälkeen korkin ohjeiden mukaan.
Bulgarian: След употреба затворете плътно голямата бутилка, спазвайки инструкциите на капачката.
Finnish: Kahdesti ja kolmesti päivässä annetun infuusioannoksen farmakokineettisten parametrien vertailussa ei havaittu merkkejä siprofloksasiinin tai sen metaboliittien kertymisestä elimistöön.
Bulgarian: Сравняването на фармакокинетичните параметри при двукратно и трикратно интравенозно приложение на ден не показва данни за кумулиране на ципрофлоксацин и неговите метаболити.
Finnish: Muut vaikeat infektiot
Bulgarian: Други тежки инфекции
Finnish: Tämä voi johtaa teofylliinistä aiheutuviin haittavaikutuksiin, jotka voivat olla hyvin harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
Bulgarian: Това може да доведе до нежелани реакции, свързани с теофилин, които в редки случаи е възможно тези нежелани реакции да са животозастрашаващи или фатални.
Finnish: Mikäli mahdollista, ota tabletit tai pakkaus mukaan ja näytä ne lääkärille.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете таблетките или опаковката им с Вас, за да я покажете на лекаря.
Finnish: Nämä arvot ovat aikuispotilailla raportoitujen hoitoannosten mukaisia.
Bulgarian: Тези стойности са в границите на съобщаваните при възрастни при прилагане на терапевтични дози.
Finnish: 2-4 viikkoa (akuutti) - 4-6 viikkoa (krooninen)
Bulgarian: 2 до 4 седмици (остър) до 4 до 6 седмици (хроничен)
Finnish: Lajista riippumattomat rajaarvot*
Bulgarian: Гранични стойности, които не са свързани с определен вид *
Finnish: Sekavuus ja desorientaatio Ahdistusreaktio Epänormaalit unet Depressio Hallusinaatiot
Bulgarian: Объркване и дезориентация Реакция на безпокойство Ярки сънища Депресия Халюцинации
Finnish: NaCL-rasitus
Bulgarian: Натоварване с NaCl
Finnish: Kelaatiokompleksin muodostuminen
Bulgarian: Образуване на хелатни комплекси
Finnish: Siprofloksasiinin ja kofeiinin tai pentoksifylliinin (oxpentifylliini) samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu näiden ksantiinijohdannaisten pitoisuuden suurenemista seerumissa.
Bulgarian: При едновременното прилагане на ципрофлоксацин и кофеин или пентоксифилин (оксипентифилин) има съобщения за повишени серумни концентрации на тези ксантинови производни.
Finnish: Jännesairauksien riski saattaa olla suurempi iäkkäillä potilailla tai samanaikaisesti kortikosteroideja saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Рискът за патологично засягане на сухожилията може да е по-висок при пациенти в старческа възраст или при пациенти, едновременно лекувани с кортикостероиди (вж. точка 4.8).
Finnish: Hidas infuusio auttaa ehkäisemään välittömien haittavaikutusten esiintymistä.
Bulgarian: Прилагането на инфузията бавно способства за избягване на непосредствените ефекти на мястото на прилагане.