FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este foarte important să luați numai 20 ml de Viramune pe zi în timpul primelor 14 zile („perioada de inițiere").
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú takir aðeins 20 ml af Viramune á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Romanian: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala București Tel.:
Icelandic: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel:
Romanian: Zidovudina nu are efect asupra proprietăților farmacocinetice ale nevirapinei.
Icelandic: Zídóvúdín hafði ekki áhrif á lyfjahvörf nevírapíns.
Romanian: Viramune suspensie orală este distribuit în flacoane din plastic cu suspensie pentru utilizare orală, conținând 240 ml suspensie pe flacon.
Icelandic: Viramune mixtúra er fáanleg í plastflöskum með 240 ml lausn hver flaska.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Viramune luați contraceptive orale (de exemplu „pilule") sau utilizați alte metode hormonale de contracepție, ar trebui să utilizați contracepția de barieră (de exemplu prezervative) în plus pentru a preveni sarcina și transmiterea infecției HIV.
Icelandic: Ef þú tekur getnaðarvarnarlyf til inntöku (t.d. „pilluna") eða aðrar hormónagetnaðarvarnir meðan á meðferð með Viramune stendur skaltu einnig nota getnaðarvarnir án hormóna (t.d. smokka) til að koma í veg fyrir þungun og frekari HIV smit.
Romanian: Datele de interacțiune reprezintă corespondentul valorilor mediilor geometrice cu un interval de siguranță/încrederede 90% (IÎ90%), când aceste date sunt disponibile.
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir eru sýndar sem margfeldismeðaltal (geometric mean) með 90% öryggisbili (90% CI) þegar þau gögn lágu fyrir.
Romanian: Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice și nu datorită unui mod de acțiune genotoxic.
Icelandic: Telja má líklegast að niðurstöðurnar tengist því hversu öflugur hvati nevírapín er á lifrarensím en ekki vegna eiturverkana þess á erfðaefni.
Romanian: Datorită căii de metabolizare, nu sunt de așteptat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă și nevirapină
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis er ekki að vænta klínískra milliverkana sem máli skipta milli enfuvirtide og nevírapíns.
Romanian: În cazul asocierii cu Viramune, se recomandă o creștere a dozei de lopinavir/ritonavir la 533/133 mg (4 capsule) sau 500/125 mg (5 comprimate având fiecare o concentrație de 100/25 mg) de două ori pe zi, administrată împreună cu alimente.
Icelandic: Ráðlagt er að auka skammta lópínavír/rítónavír í 533/133 mg (4 hylki) eða 500/125 mg (5 töflur með 100/25 mg hver) tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða.
Romanian: Viramune conține zaharoză, sorbitol, para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de propil și sodiu.
Icelandic: Viramune inniheldur súkrósa, sorbitól, metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat og natríum
Romanian: Cmin a nevirapinei  1,28
Icelandic: Nevírapín Cmin  1,28
Romanian: Flaconul poate fi păstrat închis cu capacul dispozitivului de adaptare din plastic.
Icelandic: Hægt er að loka flöskunni með loki sem er á plastmillistykkinu.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va calcula doza pentru copilul dumneavoastră.
Icelandic: Læknir barnsins mun reikna út ráðlagðan skammt fyrir barnið þitt.
Romanian: Dacă există indicii de agravare a bolii hepatice preexistente, la acești pacienți trebuie luate în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram um að lifrarsjúkdómur hafi versnað hjá þessum sjúklingum á að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Romanian: Profilul farmacocinetice al Viramune comprimate cu eliberare prelungită au fost evaluate în studiul 1100.1518.
Icelandic: Lyfjahvörf Viramune forðalyfs voru metin í rannsókn 1100.1518.
Romanian: Excipienți: includ zahăr, sorbitol, para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de propil (vezi prospectul pentru informații suplimentare).
Icelandic: Inniheldur sykur, sorbitól, metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar)
Romanian: Acestă diferență nu este considerantă relevantă din punct de vedere clinic.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn hafa klíníska þýðingu.
Romanian: EXP A se utiliza în decurs de 2 luni de la prima deschidere a flaconului.
Icelandic: EXP Notið innan 2 mánaða frá fyrstu opnun
Romanian: Datele raportate în literatură de la 20 pacienți infectați HIV arată la starea de echilibru Cmax de 5,74 g/ml (5,00-7,44) și Cmin de 3,73 g/ml (3,20-5,08) și ASC de 109,0 oră*g/ml (96,0-143,5) la pacienți care utilizează 200 mg nevirapină de 2 ori pe zi.
Icelandic: Upplýsingar sem komið hafa fram í rituðu efni um 20 HIV-sýkta sjúklinga benda til þess að hjá sjúklingum sem taka 200 mg af nevírapíni tvisvar á dag sé Cmax 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44) og Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08) við jafnvægi og AUC 109,0 h* μg/ml (96,0 - 143,5).
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu sunt indicate pentru administrare în perioada de inițiere de 14 zile la pacienți care incep tratamentul cu nevirapină.
Icelandic: Ekki er hentugt að nota forðatöflur á 14 daga aðlögunartímanum fyrir sjúklinga sem eru að byrja á nevírapín meðferð.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze/să li se administreze acest medicament.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol mega ekki taka inn/fá gefið lyfið.
Romanian: ASC a metadonei  0,40 (0,31-0,51) Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei  0,58 (0,50- 0,67)
Icelandic: Metadón AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj cu Viramune la doze cuprinse între 800 - 6000 mg pe zi, pentru o perioadă de până la 15 zile.
Icelandic: Viramune ofskömmtunar á skammtabilinu 800 til 6.000 mg á sólarhring í allt að 15 daga.
Romanian: Nevirapina este un inhibitor necompetitiv al HIV-1 revers transcriptazei, dar nu are un efect inhibitor semnificativ din punct de vedere biologic asupra HIV-2 revers transcriptazei sau aupra ADN polimerazelor eucariote ,  sau.
Icelandic: Nevírapín er hemill, án samkeppni, HIV-1 bakritans en hefur ekki líffræðilega mikilvæg hömlunaráhrif á HIV-2 bakrita eða á DNA pólýmerasa heilkjörnunga (eukaryotic) α, β, γ, eða δ.
Romanian: Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală și Viramune 400 mg și 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Icelandic: Viramune 50 mg/5 ml mixtúra, dreifa og Viramune 400 mg og 100 mg forðatöflur
Romanian: Doza orală recomandată pentru copii și adolescenți în funcție de greutatea lor este dependentă de vârsta pacientului , fiind diferențiată la copii cu vârsta cuprinsă între 3 ani și mai mică de 8 ani și la adolescenți și copii cu vârsta de 8 ani sau peste.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar byggðir á líkamsþyngd barns eru háðir aldri barnsins, mismunandi skammtar eru ráðlagðir fyrir börn frá 3 til ˂ 8 ára og börn 8 ára eða eldri.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie severă sau care pune viața în pericol considerată asociată terapiei cu nevirapină a fost raportată la 1,1% dintre pacienții din grupurile de tratament cu Viramune cu eliberare imediată.
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg útbrot sem talin voru tengjast meðferð með nevírapíni komu fyrir hjá 1,1% sjúklinga á aðlögunartímabilinu með Viramune með hraða losun.
Romanian: Această substanță din plante poate împiedica Viramune să acționeze corect.
Icelandic: Þetta lyf getur komið í veg fyrir að Viramune virki á réttan hátt.
Romanian: Nevirapina traversează rapid placenta și este găsită în lapte.
Icelandic: Nevírapín fer greiðlega yfir fylgju og finnst í brjóstamjólk.
Romanian: Pacienți aflați sub tratament cu Viramune comprimate cu eliberare imediată de două ori pe zi:
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun tvisvar á sólarhring:
Romanian: Cmin a nevirapinei  1,07
Icelandic: Nevírapín Cmin  1,07
Romanian: Zidovudină 100-200 mg de trei ori pe zi
Icelandic: Zídóvúdín 100-200 mg þrisvar á dag
Romanian: Cu toate acestea, riscul continuă să existe și după această perioadă și monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului.
Icelandic: Samt sem áður er hættan áfram fyrir hendi þegar þessu tímabili lýkur og halda skal áfram eftirliti með tíðu millibili meðan á meðferð stendur.
Romanian: Parametriie farmacocinetici ale nevirapinei au fost studiati într-un studiu în care s-a administrat o doză unică (studiul 1100.1485) de Viramune cu eliberare prelungită la 17 voluntari sănătoși.
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hafa verið rannsökuð í stakskammtarannsókn (rannsókn 1100.1485) með Viramune forðalyfi hjá 17 heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Romanian: Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor adverse cutanate grave, aceștia incluzând incapacitatea de a urma doza inițială de 200 mg pe zi (4 mg/kg sau 150 mg/m2 la copii și adolescenți) în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja 200 mg upphafsskömmtum á sólarhring (4 mg/kg eða 150 mg/m2 fyrir börn) á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er til læknis.
Romanian: Studii la pacienți netratați anterior
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð
Romanian: Este important să continuați să luați corect Viramune suspensie orală, așa cum este descris mai sus cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră nu vă recomandă să întrerupeți definitiv tratamentul.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að þú haldir áfram að taka Viramune á réttan hátt, eins og lýst er hér framar, nema ef læknirinn gefur fyrirmæli um að hætta meðferð.
Romanian: Dacă simțiți oboseală, trebuie să evitați astfel de activități, posibil primejdioase, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Icelandic: Finnir þú fyrir þreytu skaltu forðast verkefni sem geta verið áhættusöm, eins og að aka eða stjórna tækjum eða vélum.
Romanian: Nu ar trebui utilizat prednison pentru a trata o erupție pe piele care poate fi atribuită administrării de Viramune.
Icelandic: Ekki skal nota prednisón til að meðhöndla útbrot sem tengjast Viramune.
Romanian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg de două ori pe zi
Icelandic: Tipranavír/rítónavír 500/200 mg tvisvar á dag
Romanian: Atazanavir/r 400/100 mg ASC a atazanavir-ului  0,81 (0,65Cmin de atazanavir/r  0,41 (0,27Cmax de atazanavir/r  1,02 (0,85(comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Icelandic: Atazanavír/r 400/100mg Atazanavír/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavír/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavír/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (samanborið við 300/100 mg án nevírapíns)
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome cum sunt slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus, spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperreactivitate, vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră pentru a putea să vă recomande tratamentul necesar.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Romanian: La acești pacienți, parametrii hematologici trebuie atent monitorizați.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum á að fylgjast náið með blóðhag.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 töflur
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega varðandi hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Ribavirin nu inhibă enzimele citochromului P450, și studiile de toxicitate nu au dovedit faptul că ribavirin induce enzimele hepatice.
Icelandic: Ríbavírín hamlar ekki cýtókróm P450 ensímum og ekki liggja fyrir neinar rannsóknir á eiturverkun um að ríbavírín hvetji lifrarensím.
Romanian: Flacon de plastic, din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), cu un capac de plastic și cu o folie de inducție drept sigiliu.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) plastglas, með plastloki og innsiglisþynnu.
Romanian: Nevirapina a dovedit acțiune inductoare a enzimelor hepatice ale citocromului P450.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að nevírapín hvetur lifrarensím cýtókróm P450 umbrotsferilsins.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile sugerează ca administrarea concomitentă de rifampicină și nevirapină nu este recomandată.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjahvörf benda til þess að samtímis notkun rifampicíns og nevírapíns sé ekki ráðlögð.
Romanian: Au fost observate neutropenie ușoară, izolată și hiperlactatemie, care au dispărut spontan în interval de o săptămână fără complicații clinice.
Icelandic: Væg einangruð daufkyrningafæð og laktasahækkun í blóði komu fram sem hurfu af sjálfu sér innan einnar viku án nokkurra klínískra vandamála.
Romanian: Viramune este disponibil și sub formă de comprimate cu eliberare prelungită cu concentrație mai mică (pentru copii cu vârsta de 3 ani și peste, după perioada de inițiere) sau sub formă de suspensie orală (pentru toate grupurile de vârstă).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem veikari forðatöflur (fyrir börn 3 ára og eldri eftir aðlögunartímann) eða sem mixtúra, dreifa (fyrir alla aldurshópa).
Romanian: Pacienții care prezintă semne sau simptome de hepatită, reacții cutanate severe sau reacții de hipersensibilitate trebuie să întrerupă tratamentul cu nevirapină și să solicite imediat o evaluare medicală.
Icelandic: Sjúklingar sem fá einkenni um lifrarbólgu, alvarlegar húðbreytingar eða ofnæmi verða að hætta að nota nevírapín og leita samstundis eftir læknisfræðilegu mati.
Romanian: Pacienții cu creșteri moderate până la severe (ASAT sau ALAT > 5 LSVN) trebuie să întrerupă definitiv nevirapina.
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi eða miklar hækkanir (ASAT eða ALAT > 5 ULN) skal hætta meðferð með nevírapíni fyrir fullt og allt.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz și Viramune (vezi pct. 4.4) datorită toxicității crescute și deoarece această asociere nu îmbunătățește eficacitatea fiecărui INNRT în parte(pentru rezultatele studiului 2NN, vezi pct. 5.1).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota efavírenz og Viramune samhliða (sjá kafla 4.4) vegna samanlagðra eituráhrifa auk þess sem samsetningin hefur ekki betri verkun en annar hvor bakritahemillinn sem ekki er núkleósíð einn og sér (niðurstöður 2NN rannsóknar má sjá í kafla 5.1).
Romanian: La optzeci și cinci de pacienți (cu vârsta de 3 până la < 18 ani) ) s-au administrat doze de Viramune cu eliberare imediată, ajustate în funcție de greutatea corporală sau de aria suprafeței corporale, pentru o perioadă de minimum 18 săptămâni, iar apoi au fost trecuți pe Viramune comprimate cu eliberare prelungită (2 x 100 mg, 3 x 100 mg sau 1 x 400 mg o dată pe zi), în asociere cu alte antiretrovirale timp de 10 zile.
Icelandic: Áttatíu og fimm sjúklingar (3 til ˂ 18 ára ) fengu skammta aðlagaða að þyngd eða líkamsyfirborði af Viramune lyfjaformi með hraða losun í 18 vikur að minnsta kosti og skiptu síðan yfir á Viramune forðalyf (2 x 100 mg, 3 x 100 mg eða 1 x 400 mg einu sinni á sólarhring) í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum í 10 daga.
Romanian: În microzomi hepatici umani, abacavirul nu inhibă izoenzimele cytocromului P450.
Icelandic: Í manna lifrarfrymisögnum hamlaði abacavír ekki cýtókróm P450 ísóforma.
Romanian: Mutațiile observate la ieșirea din studiu au fost cele previzibile în cazul regimului terapeutic pe bază de nevirapină.
Icelandic: Stökkbreytingarnar sem komu fram þegar meðferð brást voru þær sem búast mátti við á meðferð með nevírapíni.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza atent efectul Viramune și al oricăruia dintre aceste medicamente pe care le luați împreună cu Viramune.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vel áhrif Viramune og þessara lyfja ef þú tekur þau samtímis.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă clinică a nevirapină este erupția cutanată, cea datorată Viramune apărând la 12,5% dintre pacienții la care s-au efectuat studii controlate cu regimuri terapeutice asociate.
Icelandic: Algengasta aukaverkun nevírapíns eru útbrot, þar sem útbrot tengd Viramune koma fram hjá 12,56% sjúklinga í samsettri meðferðaráætlun í samanburðarrannsóknum.
Romanian: În studiul multinațional 2NN, grupul populațional farmacocinetic din substudiul de 1077 pacienți a fost format incluzând 391 femei.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați cu tenofovir + emtricitabină, ca tratament de fond.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð.
Romanian: La acești pacienți nevirapina nu trebuie readministrată.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum má ekki hefja meðferð með nevírapíni að nýju.
Romanian: - Altele**
Icelandic: - Annað
Romanian: Acestea se găsesc în prospectele care însoțesc celelalte medicamente.
Icelandic: Þær er að finna í fylgiseðlum þeirra lyfja.
Romanian: După aceea, copilul dumneavoastră trebuie trecut la schema de tratament cu administrare o dată pe zi a Viramune comprimate cu eliberare prelungită și medicul copilului dumneavoastră va calcula doza exactă și concentrația comprimatului cu eliberare prelungită pe baza greutății sau suprafeței corporale a copilului dumneavoastră.
Icelandic: Síðan mun barnið þitt skipta yfir á Viramune forðatöflur einu sinni á sólarhring og læknir barnsins mun ákveða réttan skammt og styrk töflu sem byggður verður annað hvort á líkamsþyngd barnsins eða líkamsyfirborði.
Romanian: Dintre pacienții care au prezentat reacții de gradul 3 sau 4 asociate cu hepatotoxicitate determinată prin analize de laborator, proporția pacienților suprainfectați cu virusul hepatitei B sau C a fost de 6,7% și 20,0% în grupul tratat cu nevirapină de două ori pe zi, respectiv 5,6% și 11,1% în grupul tratat cu efavirenz.
Icelandic: B eða lifrarbólgu C veiru 6,7% og 20,0% hjá hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 5,6% og 11.1% hjá hópnum sem fékk efavírenz.
Romanian: Doza uzuală pentru adulți este de 20 ml (200 mg) o dată pe zi în primele 14 zile de tratament (perioadă „de inițiere").
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna sjúklinga er 20 ml (200 mg) á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie informați asupra faptului că pot prezenta reacții adverse, cum sunt fatigabilitate în timpul tratamentului cu Viramune.
Icelandic: Upplýsa skal hins vegar sjúklinga um að þeir geti fundið fyrir aukaverkunum eins og þreytu meðan á meðferð með Viramune stendur.
Romanian: Expunerea la nevirapină: 100% în comparație cu datele anterioare, în care a fost administrată doar nevirapina.
Icelandic: 100% samanborið við fyrirliggjandi gögn þegar nevírapín er gefið eitt og sér.
Romanian: Viramune este disponibil, de asemenea, sub formă de comprimate a 200 mg, pentru pacienții cu vârsta de 16 ani și peste, sau pentru copiii mai mari, în special adolescenți, cu greutatea de 50 kg sau peste sau cu suprafața corporală mai mare de 1,25 m
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt í 200 mg töflum fyrir sjúklinga 16 ára og eldri, eða eldri börn, sérstaklega unglinga, sem vega 50 kg eða meira eða eru með líkamsyfirborð stærra en 1,25 m
Romanian: Lopinavir/ritonavir (soluție orală) 300/75 mg/m2 de două ori pe zi
Icelandic: Lópínavír/rítónavír (mixtúra, lausn) 300/75 mg/m2 tvisvar á dag
Romanian: Rezultatele analizei studiului clinic de 48 săptămâni din Africa de Sud BI 1100.1368 confirmă că dozele de nevirapină de 4/7 mg/kg și 150 mg/m administrate la grupurile de copii și adolescenți netratați anterior au fost bine tolerate și eficace.
Icelandic: Við greiningu eftir 48 vikur á upplýsingum úr suður-afrísku rannsókninni, BI 1100.1368, staðfestu niðurstöður að 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 skammtar af nevírapíni þoldust vel og höfðu verkun í meðferð á sjúkum börnum sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf.
Romanian: Nu au fost observate diferențe în funcție de forma farmaceutică administrată (cu eliberare imediată adminstrată de două ori pe zi sau cu eliberare prelungită adminstrată o dată pe zi).
Icelandic: Enginn munur sást eftir því hvort lyfjaformið var tekið (með hraða losun tvisvar á sólarhring eða forðalyf einu sinni á sólarhring).
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament cu nevirapină reprezintă o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă a pacienților pentru a evidenția apariția potențială a reacțiilor cutanate severe sau care pun viața în pericol (incluzând cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET)) și hepatită severă/insuficiență hepatică gravă.
Icelandic: Fyrstu 18 vikur meðferðar með nevírapíni er tvísýnt tímabil þar sem nauðsynlegt er að fylgjast náið með sjúklingum til að greina alvarlegar og lífshættulegar húðbreytingar (þar með talin tilvik Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis)), sem hugsanlega geta komið fram og alvarlega lifrarbólgu/lifrarbilun.
Romanian: Deoarece nevirapina își induce propriul metabolism la doze repetate, studiul cu o doză unică poate să nu reflecteze impactul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii după doze repetate (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þar sem nevírapín örvar eigin umbrot þegar það er gefið í endurteknum skömmtum, getur verið að þessi rannsókn á stökum skammti endurspegli ekki áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf við endurtekna skammta (sjá kafla 4.4).
Romanian: În studiul clinic 1100.1526 (TRANxITION), pacienți tratați cu Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi timp de cel puțin 18 săptămâni, au fost repartizați randomizat să li se administreze fie Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită(n 295), , fie să rămână la terapia cu Viramune cu eliberare imediată (n=148).
Icelandic: Í rannsókn 1100.1526 (TRANxITION) var sjúklingum, sem höfðu notað 200 mg Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring í a.m.k. 18 vikur, slembiraðað til að fá annað hvort 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring (n=295) eða halda áfram á meðferðinni með Viramune með hraða losun (n=148).
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze sugarii, pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV și acele femei să întrerupă alăptarea dacă li se administrează nevirapină.
Icelandic: Mælt er með að HIV-sýktar mæður sleppi því að hafa barn sitt á brjósti til að forðast hættu á HIV smiti eftir fæðingu (postnatal) og að mæður sem fá nevírapín hætti brjóstagjöf.
Romanian: Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepatorenală.
Icelandic: Heilkenni lifrar-nýrnabilunar hafa mjög sjaldan komið fram.
Romanian: Acest risc crescut de toxicitate bazat pe valoarea limită a numărului de limfocite CD4 nu a fost detectat la pacienții cu încărcătură virală plasmatică nedetectabilă (adică < 50 copii/ml).
Icelandic: Þessi aukna hætta á eiturverkunum byggð á CD4 frumutalningar þröskuldum hefur ekki verið greind hjá sjúklingum með ógreinanlegan (þ.e. < 50 eintök/ml) veirufjölda í plasma.
Romanian: Atunci când Viramune cu eliberare prelungită a fost administrat împreună cu alimente bogate în lipide, ASC0-24,ss și Cmin,ss pentru nevirapină au fost de aproximativ 94% și, respectiv, 98% din ASC0-24,ss și Cmin,ss măsurate la pacienți la care s-a administrat Viramune comprimate cu eliberare imediată.
Icelandic: Þegar Viramune forðalyf var gefið ásamt fituríkri fæðu var nevírapín AUC0-24,ss og Cmin,ss u.þ.b. 94% og 98%, í sömu röð, af AUC0-24,ss og Cmin,ss sem mældust þegar sjúklingar fengu venjulegar Viramune töflur.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauție atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Romanian: Stavudină:
Icelandic: Skammtur: