FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See oli omistatav pioglitasooni omadusele vähendada emal raseduse ajal tekkivat hüperinsulineemiat ning insuliiniresistentsuse tõusu, mistõttu loote kasvuks vajalike metabolismiproduktide hulk väheneb.
Latvian: Tas tika attiecināts uz pioglitazona darbību, mazinot mātītes hiperinsulinēmiju un palielināto rezistenci pret insulīnu, kas vērojama grūtniecības laikā, un tādējādi mazinot augļa augšanai nepieciešamo metabolisma substrātu pieejamību.
Estonian: Glükoosi transport nendesse kudedesse piirab glükoosi ainevahetuse kiirust.
Latvian: Glikozes uzņemšana šajos audos ļauj ierobežot glikozes patēriņa ātrumu.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) urīnpūšļa vēzis retāk retāk
Estonian: Pioglitasoon teeb läbi ulatusliku metabolismi maksas, kus alifaatsed metüleenrühmad hüdroksüülitakse.
Latvian: Pioglitazons tiek plaši metabolizēts aknās, hidroksilējoties alifātiskajām metilēngrupām.
Estonian: Glimepiriidravi ajal on harvadel juhtudel täheldatud muutusi hematoloogilistes näitajates (vt lõik 4.8).
Latvian: Reti glimepirīda lietotājiem var rasties hematoloģiskas izmaiņas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Üldiselt kaasnevad hüpoglükeemiaga ka neuroloogilised nähud, nagu rahutus, treemor, nägemishäired, koordinatsioonihäired, unisus, kooma ja krambid.
Latvian: Hipoglikēmiju nereti pavada tādi neiroloģiski simptomi, kā nemiers, trīce, redzes traucējumi, apgrūtināta koordinācija, miegainība, koma un krampji.
Estonian: Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda sügeluse, lööbe ja urtikaariana.
Latvian: Paaugstinātas ādas jutības reakcijas var izpausties kā nieze, izsitumi un nātrene.
Estonian: Üldiselt need probleemid paranevad pärast Tandemactiga ravi lõpetamist.
Latvian: Šīs problēmas parasti mazinās, pārtraucot Tandemact lietošanu.
Estonian: Kuidas Tandemacti võtta
Latvian: Kā lietot Tandemact
Estonian: 10 Pioglitasooniga tehtud kliinilistes uuringutes leiti ALAT-i aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama sageli kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea võrdlusgrupis.
Latvian: 10 Ar pioglitazonu veiktajos klīniskos pētījumos AlAT paaugstināšanās, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot augšējo normas robežu, tika novērota tikpat bieži kā placebo grupā, bet retāk nekā salīdzināšanai izveidotajās grupās, kuru dalībnieki lietoja metformīnu vai kādu sulfonilurīnvielasatvasinājumu.
Estonian: On tõestatud, et pioglitasoonravi vähendab glükoosi väljastamist maksast ning suurendab insuliiniresistentsuse korral glükoosi perifeerset jaotumist.
Latvian: Pierādīts, ka ārstēšana ar pioglitazonu mazina glikozes izdalīšanos no aknām un palielina perifēro glikozes izmantošanu insulīna rezistences apstākļos.
Estonian: Kliiniline otsus Tandemact-ravi jätkamise osas tuleb teha laboratoorsetele näitajatele toetudes.
Latvian: Lēmums par Tandemact terapijas turpināšanu pacientam jāpieņem, ņemot vērā laboratorisko izmeklējumu rezultātus.
Estonian: Ebaregulaarse toitumise korral või juhul, kui toidukordi jäetakse vahele, võib ravi Tandemactiga põhjustada hüpoglükeemiat, mis on tingitud sulfonüüluurea komponendist.
Latvian: Ēdot neregulāri vai arī izlaižot maltītes, Tandemact to sastāvā esošās sulfonilurīnvielas dēļ var izraisīt hipoglikēmiju.
Estonian: Kardiovaskulaarseid kaugtulemusi hindavas uuringus PRO active randomiseeriti 5238 II tüüpi diabeedi ja eelneva makrovaskulaarse haigusega patsienti lisaks antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aastaks pioglitasooni või platseebo rühma.
Latvian: Kardiovaskulārā iznākuma pētījumā PROactive 5238 2. tipa cukura diabēta slimnieki ar esošu klīniski nozīmīgu makroangiopātiju tika randomizēti pioglitazona vai placebo grupās papildus esošajai pretdiabēta un kardiovaskulārai terapijai uz laiku līdz 3,5 gadiem.
Estonian: Tursed, kehakaalu tõus ja südamepuudulikkus siiski sagenesid.
Latvian: Tomēr palielinājās tūskas, ķermeņa masas pieauguma un sirds mazspējas sastopamība.
Estonian: Tandemactile või üheaegselt manustatud glimepiriidile ja pioglitasoonile teiste suukaudsete hüperglükeemiavastaste ravimite lisamist ei ole kliiniliselt uuritud.
Latvian: Klīniski pētījumi par Tandemact vai vienlaicīgi lietota glimepirīda un pioglitazona pievienošanu citām perorāli lietojamajām antihiperglikēmiskajām zālēm nav veikti.
Estonian: Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel patsientidel, eriti naistel.
Latvian: Pacientiem, it īpaši sievietēm, novērots lielāks kaulu lūzumu skaits, lietojot pioglitazonu.
Estonian: Kuidas Tandemacti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Tandemact Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Informeerige oma arsti nii ruttu kui võimalik, kui teil esinevad nähud, mis võivad viidata maksaprobleemidele (nagu halb enesetunne ilma põhjuseta, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja /või tume uriin), kuna teie maksa tööd tuleb kontrollida - kui teil on munasarjatsüst (polütsüstilise munasarja sündroom).
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums parādās simptomi, kuri var liecināt par aknu problēmām (tādi kā slikta pašsajūta bez izskaidrojuma, vemšana, sāpes vēderā, nogurums, apetītes zudums un/vai tumšas krāsas urīns), jo šajā gadījumā nepieciešams pārbaudīt aknu funkciju; - ja Jums ir olnīcu cistas (policistisku olnīcu sindroms).
Estonian: Tandemact on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt lõik 4.3).
Latvian: Tandemact ir kontrindicēts krūts barošanas laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Turuletulekujärgselt on harva teatatud maksaensüümide taseme tõusust ja maksarakkude funktsioonihäiretest seoses pioglitasooni ja glimepiriidiga (vt lõik 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes laikā saņemti reti ziņojumi par aknu enzīmu paaugstināšanos un hepatocelulāru disfunkciju saistībā ar pioglitazona un glimepirīda lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Pioglitasooniga ravitavatel patsientidel tuleb pikaajalise ravi korral arvesse võtta murdude esinemise riski (vt lõik 4.8).
Latvian: Veicot ilgstošu ar pioglitazonu ārstētu pacientu aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks (skatīt 4.8.apakšpunktu).
Estonian: Prekliinilisi toimeid täheldati ainult selliste koguste manustamisel, mis ületasid piisavalt suurimat inimese puhul lubatavat annust, olles seega kliinilise kasutuse seisukohast vähetähtsad, või olid tingitud ühendi farmakodünaamilisest toimest (hüpoglükeemia).
Latvian: Novērotās preklīniskās izpausmes tika konstatētas,zāļu devai būtiski pārsniedzot maksimālo cilvēkam noteikto devu, kas liecina par nelielo nozīmi klīniskajā praksē, vai arī ir skaidrojamas ar savienojuma farmakodinamisko iedarbību (hipoglikēmiju).
Estonian: Alla 75 aastastel II tüüpi diabeedi ja olulise suurte veresoonte haigusega patsientidel viidi läbi kardiovaskulaarse mõju uuring pioglitasooniga.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri bija jaunāki par 75 gadiem un kuriem bija klīniski nozīmīga makroangiopātija, tika veikts kardiovaskulāra iznākuma pētījums ar pioglitazonu.
Estonian: Samuti rääkige võimalikult kiiresti oma arstile, kui see sümptom halveneb.
Latvian: Tāpat pēc iespējas ātrāk informējiet savu ārstu, ja Jums jau ir neskaidra redze un simptomi pastiprinās.
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes vähendas pioglitasoon plasma üldist triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldust ning suurendas HDL-kolesterooli sisaldust olulisemal määral kui platseebo, metformiin või gliklasiid.
Latvian: Līdz divus gadus ilgos klīniskos pētījumos pioglitazons pazemināja kopējo plazmas triglicerīdu un brīvo taukskābju līmeni un paaugstināja ABL holesterīna līmeni salīdzinājumā ar placebo, metformīnu un gliklazīdu.
Estonian: Enne, kui te hakkate tarvitama Tandemacti võetakse teil vereproov, et kontrollida teie maksa tööd.
Latvian: Pirms uzsākt Tandemact lietošanu, Jums būs jānodod asins analīzes, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Estonian: Kombineeritud ravi uuringutes, kus sulfonüüluureale lisati pioglitasooni, oli keskmine kaalutõus aastaga 2,8 kg.
Latvian: Pētot kombinācijas, pioglitazona pievienošana sulfonilurīnvielai izraisīja ķermeņa masas pieaugumu vidēji par 2,8 kg gada laikā.
Estonian: Pioglitasooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Dati par pioglitazona lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Estonian: Kuigi glimepiriidi hüdroksümetaboliit põhjustas tervetel katseisikutel väikese, aga olulise glükoosisisalduse languse vereseerumis, on sellel metaboliidil üldises toimes vaid väikene roll.
Latvian: Lai gan glimepirīda hidroksimetabolīts relatīvi veseliem indivīdiem nedaudz, bet būtiski samazināja glikozes līmeni serumā, šis metabolīts ir atbildīgs tikai par nelielu daļu kopējās iedarbības.
Estonian: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Latvian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Estonian: Sulfonüüluurea derivaadid, sealhulgas glimepiriid, erituvad rinnapiima.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi, tai skaitā glimepirīds, izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Tandemacti kasutavatel patsientidel on samuti täheldatud ähmast nägemist paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagapõhjal (maakula turse) (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Ir arī saņemti ziņojumi par neskaidru redzi (makulas tūska), ko izraisīja pietūkums (vai šķidrums) acs mugurējā daļā, pacientiem lietojot Tandemact (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Estonian: 7 Randomiseeritud võrdlusravimiga kontrollitud topeltpimedate kuni 3,5 aastat kestnud kliiniliste uuringute luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigruppi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigruppi.
Latvian: 7 Tika veiktas apvienotas analīzes par kaulu lūzumu nevēlamo blakusparādību ziņojumiem randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 8100 pacientiem ar pioglitazonu ārstētās grupās un 7400 pacientiem ar salīdzināmu terapiju ārstētās grupās 3,5 gadus ilgi.
Estonian: Glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutuskogemust arvestades tuleb ära märkida järgnevalt loetletud koostoimeid.
Latvian: Ņemot vērā pieredzi, kas ir gūta, izmantojot glimepirīdu un citus sulfonilurīnvielas atvasinājumus, ir jāmin šāda mijiedarbība.
Estonian: Sarnased tulemused saadi grupis, kus aktiivseks võrdlusravimiks oli sulfonüüluurea preparaat.
Latvian: Tas atbilst rezultātiem, kas tika iegūti aktīvai salīdzināšanai izveidotajā grupā, kurā lietoja kādu sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Estonian: Kui patsient on rasestunud, tuleb ravi Tandemactiga lõpetada.
Latvian: Ja iestājas grūtniecība, ārstēšana ar Tandemact jāpārtrauc.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt on glimepiriidi biosaadavus täielik.
Latvian: Perorāli ievadīta glimepirīda bioloģiskā pieejamība ir pilnīga.
Estonian: Tiasolidiindioonid vähendavad insuliiniresistentsust ja sulfonüüluurea derivaadid stimuleerivad peamiselt insuliini vabanemist pankrease beetarakkudest.
Latvian: Tiazolidīndioni galvenokārt iedarbojas, samazinot insulīna rezistenci, un sulfonilurīnvielas atvasinājumi galvenokārt darbojas, ierosinot insulīna izdalīšanu no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Estonian: Kui teil tekivad hüpoglükeemia sümptomid, nagu külm higi, väsimus, peavalu, südametegevuse kiirenemine, näljakrambid, ärrituvus, närvilisus või iiveldus, peate võtma veidi suhkrut oma veresuhkru taseme uuesti tõstmiseks.
Latvian: Ja novērojat tādus hipoglikēmijas simptomus kā aukstus sviedrus, nogurumu, galvassāpes, paātrinātu pulsu, izsalkuma lēkmes, uzbudināmību, nervozitāti un sliktu dūšu, Jums jālieto cukurs, lai atjaunotu cukura līmeni asinīs.
Estonian: Kuna insuliini ja pioglitasooni on mõlemaid seostatud vedeliku peetusega, võib nende üheaegne manustamine suurendada tursete ohtu.
Latvian: Tā kā gan insulīna, gan pioglitazona lietošanas laikā novērota šķidruma aizture, vienlaicīga insulīna un Tandemact lietošana var palielināt tūskas veidošanās risku.
Estonian: Järgmised ravimid võivad tõsta või langetada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet: - H2-retseptorite antagonistid (maohaavandi raviks) - beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin (kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse raviks).
Latvian: Sekojošas zāles var pastiprināt vai samazināt Tandemact cukura līmeni pazeminošo efektu: - H2 antagonisti (kuņģa čūlu ārstēšanai), - bēta blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns (paaugstināta asinsspiediena vai sirds mazspējas ārstēšanai).
Estonian: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Latvian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Estonian: Allpool on loetletud kõrvaltoimeid organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi (MedDRA soovitatud termineid kasutades), mida on registreeritud topeltpimedates uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas dubultmaskētos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzes laikā, uzskaitītas zemāk, saskaņā ar MedDRA ieteiktajiem terminiem pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un absolūtā biežuma.
Estonian: Tursete sagedused võrdlusgruppides (sulfonüüluurea, metformiin) olid vahemikus 2...5%.
Latvian: Salīdzināšanai izveidotajās grupās (sulfonilurīnvielas, metformīna lietotāji) tūska tika konstatēta 2-5% pacientu.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta pioglitazona reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Rifampitsiiniga koos manustades võib olla vajalik kasutada pioglitasooni suuremaid annuseid.
Latvian: Lietojot kopā ar rifampicīnu, var būt nepieciešams palielināt pioglitazona devu.
Estonian: Turuletulekujärgselt on pioglitasooniga seotud südamepuudulikkust kirjeldatud ning sagedamini pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga või patsientidel, kel oli anamneesis südamepuudulikkus (vt lõik 4.4).
Latvian: Pēc pioglitazona reģistrācijas ir saņemti ziņojumi par sirds mazspēju, un biežāk gadījumos, kad pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai arī pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati pioglitasooni ja sulfonüüluurea monoteraapia ning nende kombineeritud ravi korral ravimiga seotud kehakaalu tõusu, mis võib olla tingitud rasvkoe kuhjumisest ning osadel juhtudel seotud vedeliku peetusega.
Latvian: Ar pioglitazona un sulfonilurīnvielas monoterapiju vai to kombināciju veiktajos klīniskos pētījumos novērota ar devu saistīta ķermeņa masas palielināšanās, kura varēja būt saistīta ar tauku uzkrāšanos un dažos gadījumos ar šķidruma aizturi organismā.
Estonian: Glimepiriid suurendab väga kiiresti lihas- ja rasvarakkude plasmamembraanides asuvate aktiivsete glükoosi transportmolekulide hulka, mis stimuleerib glükoosi seondumist.
Latvian: Glimepirīds ļoti strauji palielina aktīvo glikozes transporta molekulu skaitu muskuļu un taukaudu plazmatiskajās membrānās, tādējādi stimulējot glikozes uzņemšanu.
Estonian: Ei ole adekvaatset infot glimepiriidi kasutamise kohta rasedatel naistel.
Latvian: Dati par glimepirīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Estonian: Uuringud kaalutõus9
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas pieaugums9
Estonian: Järgnevates lõikudes esitatud teave põhineb ravimi koostisse kuuluvate toimeainete (pioglitasooni ja glimepiriidi) kohta saadaolevatel andmetel.
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo informāciju, kas ir pieejama par atsevišķām aktīvajām vielām (pioglitazonu un glimepirīdu).
Estonian: Glimepiriid inhibeerib glükoosi produktsiooni maksas, suurendades glükoneogeneesi pärssiva fruktoos-2,6-bifosfaadi intratsellulaarset kontsentratsiooni.
Latvian: Glikozes veidošanos aknās glimepirīds inhibē, palielinot šūnās fruktozes-2,6-bifosfāta koncentrāciju, kas savukārt inhibē glikoneoģenēzi.
Estonian: Veresuhkru sisaldust tuleb regulaarselt jälgida (vt lõik 4.4).
Latvian: Uzmanīgi jāseko glikēmijas kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Viimatinimetatud uuringutes (milles uuriti embrüotoksilisust, teratogeensust ja arengutoksilisust) täheldatud kõrvaltoimeid peeti sekundaarseteks toimeteks, mis tulenesid ravimi hüpoglükeemilisest toimest emasloomadele ja järglastele.
Latvian: Turpmākajos (embriotoksicitātes, teratogenitātes un attīstības toksicitātates) pētījumos konstatētās nevēlamās izpausmes tika skaidrotas ar savienojuma hipoglikēmisko iedarbību uz mātītēm un viņu atvasēm.
Estonian: Eriti oluline on see nende isikute puhul, kellel tundlikkus hüpoglükeemia hoiatavate sümptomite suhtes on nõrgenenud või puudub, samuti sagedaste hüpoglükeemia episoodide puhul.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi pacientam, kuriem ir grūti sajust hipoglikēmijas tuvošanos un tiem, kuri hipoglikēmijas tuvošanos vispār nejūt, kā arī indivīdiem, kuri cieš no biežām hipoglikēmijas lēkmēm.
Estonian: Loomadel on ainult väike kogus muutumatut pioglitasooni tuvastatav uriinis või väljaheites.
Latvian: Dzīvniekiem gan urīnā, gan izkārnījumos konstatējams tikai neliels neizmainīta pioglitazona daudzums.
Estonian: Neid leide täheldati erinevatel liikidel selliste kontsentratsioonide korral, mis olid kliinilistest kontsentratsioonidest kuni neli korda suuremad.
Latvian: Šie novērojumi attiecināmi uz visu sugu dzīvniekiem, ja koncentrācija plazmā < 4 reizes pārsniedza klīniskas lietošanas gadījumā sasniedzamo koncentrāciju.
Estonian: Seetõttu on soovitatav Tandemacti saavatel patsientidel periooditi jälgida maksaensüümide aktiivsust.
Latvian: Tādēļ ar Tandemact ārstētiem pacientiem ieteicams regulāri pārbaudīt aknu enzīmu līmeni.
Estonian: - kui te olete selle ravimi toimeainete pioglitasooni, glimepiriidi, teiste sulfonüüluureate või sulfoonamiidide või mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on südamepuudulikkus või teil on kunagi olnud südamepuudulikkus - kui teil on maksahaigus - kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi komplikatsioon kiire kaalulanguse, iivelduse või oksendamisega) - kui teil on tõsised probleemid neerudega - kui teil on või on kunagi olnud põievähk - kui teie uriinis on verd, mida teie arst ei ole kontrollinud - kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) suhkurtõbi - kui te olete diabeetilises koomas - kui olete rase - kui te toidate last rinnaga
Latvian: Nelietojiet Tandemact šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu, glimepirīdu, citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai sulfanilamīdiem, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja; - ja Jums ir aknu slimība; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija ar strauju svara zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu); - ja Jums ir nopietnas problēmas ar nierēm; - ja Jums ir vai kādreiz ir bijis urīnpūšļa vēzis; - ja Jums ir asinis urīnā, ko nav pārbaudījis Jūsu ārsts; - ja Jums ir insulīna atkarīgais cukura diabēts (1. tips); - ja Jums ir diabētiskā koma; - ja Jūs esat grūtniece; - ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Estonian: Glimeprimiidi toimest tingitud madal või kõrge vere suhkrusisaldus võib vähendada tähelepanuvõimet ja reaktsioonikiirust, eriti Tandemact-ravi alustamisel või muutmisel või kui Tandemacti pole võetud regulaarselt.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pārāk spēcīga vai arī nepietiekami spēcīga glimepirīda iedarbība, kā dēļ cukura līmenis asinīs ir attiecīgi pārāk zems vai pārāk augsts, var vājināt modrību un aizkavēt reaģētspēju, īpaši terapijas sākumā vai pēc izmaiņām terapijā, kā arī, ja Tandemact netiek lietots regulāri.
Estonian: Suurte ravimikoguste allaneelamise korral on näidustatud maoloputus, millele järgneb ravi aktiivsöe ja naatriumsulfaadiga.
Latvian: Ja ir iedzerts liels daudzums zāļu, ir ieteicama kuņģa skalošana, pēc kuras ir jālieto aktivētā ogle un nātrija sulfāts.
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) - maksahaigus - allergilised reaktsioonid sealhulgas allergiline šokk - halb enesetunne (iivedus), oksendamine ja kõhulahtisus - kõhuvalu - kõhugaasid - täiskõhutunne - valgustundlikkus - soola (naatriumi) kontsentratsiooni vähenemine veres
Latvian: ļoti reti (var skart līdz 1 no 10000 pacientiem) - aknu slimības, - alerģiskas reakcijas, ieskaitot alerģisko šoku, - slikta pašsajūta (slikta dūša), vemšana un caureja, - sāpes vēderā, - spiediena sajūta vēderā, - pilnuma sajūta kuņģī, - paaugstināta jutība pret gaismu, - sāļu (nātrija) koncentrācijas samazināšanās asinīs;
Estonian: Kunstlikel magusainetel toimet ei ole.
Latvian: Mākslīgie saldinātāji hipoglikēmiju nenovērš.
Estonian: Pioglitasooniga ravitud meestel (1,7%) murdude esinemissageduse suurenemist, võrreldes võrdlusravimiga (2,1%) ei täheldatud.
Latvian: Lūzumu biežuma palielināšanās ar pioglitazonu ārstētiem vīriešiem (1,7%), vērtējot pret salīdzināmu terapiju (2,1%), netika novērota.
Estonian: Seda kontrolli tuleb teha kindlate ajavahemike järel.
Latvian: Šo pārbaudi nepieciešamas periodiski atkārtot.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja/või tume uriin, tuleb kontrollida maksaensüüme.
Latvian: Ja kādam pacientam rodas par aknu darbības traucējumiem liecinoši simptomi, piemēram, neizskaidrojama slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, nogurums, anoreksija un/vai tumšs urīns, jāpārbauda aknu enzīmu līmenis.
Estonian: Ei ole selge, kas pioglitasooni ja maakula turse vahel on otsest seost, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peavad olema valvsad maakula turse tekke võimaluse suhtes, kui patsiendid teatavad nägemisteravuse häiretest.
Latvian: Nav noskaidrots, vai makulas tūskai ir tieša saistība ar pioglitazonu, bet, nozīmējot zāles, jāņem vērā makulas tūskas iespēja, ja pacients sūdzas par redzes traucējumiem; jāapsver piemēroti oftalmoloģiski risinājumi.
Estonian: Mida on vaja teada enne Tandemacti võtmist Ärge võtke Tandemacti:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tandemact lietošanas
Estonian: Glimepiriid stimuleerib peamiselt insuliini vabanemist pankrease beetarakkudest.
Latvian: Glimepirīds galvenokārt iedarbojas, stimulējot insulīna izdalīšanu no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Estonian: Enamustes kliinilistes uuringutes vähenes plasma üldine triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldus ning suurenes HDL-kolesterooli sisaldus võrreldes platseeboga, ning LDL-kolesterooli sisalduse väike, kuid kliiniliselt ebaoluline tõus.
Latvian: Vairumā klīnisko pētījumu novērota kopējā plazmas triglicerīdu un brīvo taukskābju daudzuma samazināšanās vienlaikus ar ABL holesterīna līmeņa palielināšanos salīdzinājumā ar placebo, bet ZBL holesterīna līmenis paaugstinājās nedaudz, taču ne klīniski nozīmīgi.
Estonian: Olemasoleva tõsise suurte veresoonte haigusega patsientidel tehtud uuringus oli pioglitasooni rühmas raske südamepuudulikkuse sagedus 1,6% suurem kui platseebo puhul, kui ravim lisati insuliini sisaldavale raviskeemile.
Latvian: Veicot sirds slimību iznākuma pētījumu pacientiem, kuriem tika novērota jau esoša klīniski nozīmīga makroangiopātija, smagas sirds mazspējas sastopamība bija par 1,6% augstāka, lietojot terapijā pioglitazonu salīdzinājumā ar placebo, ja šīs zāles tika pievienotas ārstēšanai, kurā tika izmantots insulīns.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Tandemacti kasutamist konsulteerima arstiga.
Latvian: Tandemact satur laktozes monohidrātu Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Tandemact, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: sage aeg-ajalt makulaarne ödeem teadmata teadmata
Latvian: bieži retāk makulas tūska nav zināmi nav zināmi
Estonian: Muutumatul kujul pioglitasooni maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabuvad tavaliselt kaks tundi pärast manustamist.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas pioglitazons uzsūcas ātri, un neizmainīta pioglitazona maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 2 h pēc lietošanas.
Estonian: - angiotensiini konverteerivate ensüümi (AKE) inhibiitorid, sümpatolüütikumid, disopüramiid,
Latvian: - fluoksetīns, MAO inhibitori (depresijas ārstēšanai), - angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, simpatolītiskie līdzekļi, dizopiramīds,
Estonian: Uriinist ei leitud muutumatul kujul toimeainet.
Latvian: Neizmainīts savienojums urīnā konstatēts netika.
Estonian: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.