FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: fenylbutazon, azapropazon en oxyfenbutazon insuline en orale antidiabetica metformine salicylaten en p-aminosalicylzuur anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen chlooramfenicol claritromycine cumarineanticoagulantia disopyramide fenfluramine fibraten angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers fluoxetine allopurinol sympathicolytica cyclo-, tro- en ifosfamiden sulfinpyrazon bepaalde langwerkende sulfonamiden tetracyclinen
Danish: phenylbutazon, azapropazon og oxyphenbutazon insulin og orale antidiabetika metformin salicylater og p-aminosalicylsyre anabolske steroider og mandlige kønshormoner chloramphenicol clarithromycin coumarin-antikoagulantia disopyramid fenfluramin fibrater angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere fluoxetin allopurinol sympatolytika cyclo-, tro- og iphosphamider sulfinpyrazon visse langtidsvirkende sulfonamider tetracykliner
Dutch: Bij klinische studies met een duur tot twee jaar verminderde pioglitazon het totaal gehalte aan triglyceriden en vrije vetzuren in het plasma, en verhoogde pioglitazon de HDL-cholesterolwaarden, vergeleken met placebo, metformine of gliclazide.
Danish: I kliniske forsøg af en varighed på op til to år reducerede pioglitazon total plasma triglycerider og frie fedtsyrer og forøgede HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo, metformin eller gliclazid.
Dutch: De volgende gegevens zijn bevindingen uit onderzoeken die met pioglitazon of glimepiride afzonderlijk zijn uitgevoerd.
Danish: De følgende data er baseret på forsøg med pioglitazon eller glimepirid individuelt.
Dutch: Behandeling met pioglitazon heeft laten zien dat de glucose-uitstoot van de lever wordt verminderd en de afvoer van perifere glucose bij insuline-resistentie wordt verhoogd.
Danish: Det er påvist, at behandling med pioglitazon reducerer leverens glukoseproduktion og forøger den perifere deponering af glukose i tilfælde af insulinresistens.
Dutch: Er kunnen overgevoeligheidsreacties van de huid optreden, zoals jeuk, uitslag en urticaria.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner i huden kan optræde som kløe, udslæt og nældefeber.
Dutch: Het extra risico op fracturen dat werd waargenomen bij vrouwen behandeld met pioglitazon in deze studie is derhalve op basis van deze gegevens 0,5 fracturen per 100 patiëntjaren van gebruik.
Danish: Den observerede øgede risiko for frakturer hos kvinder i behandling med pioglitazon i dette forsøg er derfor 0,5 frakturer pr. 100 patientårs brug.
Dutch: De verbeterde glykemische controle gaat gepaard met een vermindering van insulineconcentratie in plasma, zowel nuchter als na de maaltijd.
Danish: Den forbedrede blodsukkerregulering er associeret med en reduktion af både fastende og postprandiale insulinkoncentrationer i plasma.
Dutch: 1 Ontstaan van matige tot ernstige trombocytopenie, leukopenie, erytrocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie en pancytopenie is mogelijk.
Danish: 1 Moderat til svær trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, hæmolytisk anæmi og pancytopeni kan forekomme.
Dutch: 8 Oedeem werd gemeld bij 6-9% van de patiënten die gedurende één jaar behandeld werden met pioglitazon in gecontroleerde klinische studies.
Danish: 8 I kontrollerede kliniske forsøg blev der rapporteret ødemer hos 6-9 % af de patienter, der blev behandlet med pioglitazon i mere end ét år.
Dutch: 5 Maagdarmklachten komen zeer zelden voor en leiden zelden tot staken van de therapie.
Danish: 5 Gastrointestinale gener er meget sjældne og fører sjældent til seponering af behandlingen.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecifieerd (inclusief cysten en poliepen)
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Dutch: niet bekend niet bekend uitslag2
Danish: ikke kendt ikke kendt udslæt2
Dutch: Hypoglykemie (een lage bloedsuikerspiegel) werd soms gemeld (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) bij patiënten die Tandemact innemen.
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) er rapporteret med hyppigheden "ikke almindelig" (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) hos patienter, som tager Tandemact.
Dutch: Als u dit symptoom voor het eerst ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Danish: Hvis De oplever dette symptom for første gang, skal De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
Dutch: In vruchtbaarheidsonderzoek met pioglitazon bij dieren werd geen effect op copulatie, impregnatie of vruchtbaarheidsindex aangetoond.
Danish: I dyrefertilitetsstudier med pioglitazon var der ingen virkning på indekser for kopulation, befrugtning eller fertilitet.
Dutch: Bij gecontroleerde klinische studies was de incidentie van meldingen van hartfalen hetzelfde bij behandeling met pioglitazon als bij de behandelingsgroep met placebo, metformine en sulfonylureumderivaat, maar was verhoogd in combinatiebehandeling met insuline.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg blev hyppigheden af hjerteinsufficiens ved behandling med pioglitazon rapporteret som værende den samme som ved placebobehandling, metformin og sulphonylurea behandlingsgruppen, men hyppigheden var forøget når pioglitazon blev brugt i kombinationsbehandling med insulin.
Dutch: In sommige gevallen kan gewichtstoename een symptoom zijn van hartfalen, daarom dient het gewicht nauwkeurig te worden gecontroleerd.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtstigning være symptom på hjerteinsufficiens.
Dutch: Interactiestudies hebben laten zien dat pioglitazon geen relevant effect heeft op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van digoxine, warfarine, fenprocoumon en metformine.
Danish: Interaktionsforsøg har vist, at pioglitazon ikke har relevant effekt på hverken farmakokinetikken eller farmakodynamikken hos digoxin, warfarin, phenprocoumon og metformin.
Dutch: Glimepiride
Danish: Glimepirid
Dutch: Het risico op fracturen moet in overweging worden genomen bij patiënten die langdurig behandeld worden met pioglitazon (zie rubriek 4.8).
Danish: Man bør være opmærksom på risikoen for frakturer ved langtidsbehandling af patienter, som har fået behandling med pioglitazon (se pkt.
Dutch: Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) - gewichtstoename - duizeligheid - winderigheid - infectie van de luchtwegen - gevoelloosheid
Danish: Almindelige: (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) - vægtstigning - svimmelhed - luft i maven - luftvejsinfektion - følelsesløshed
Dutch: Thiazolidinedionen werken voornamelijk door het verminderen van de insulineresistentie en sulfonylurea voornamelijk door het induceren van de insulinesecretie door de bètacellen van de pancreas.
Danish: Thiazolidinedionerne virker primært ved at reducere insulinresistens og sulfonylurinstofferne virker primært ved at stimulere insulinfrigivelse fra bugspytkirtlens beta-celler.
Dutch: Sommige patiënten die al een tijd type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart hebben of eerder een beroerte hebben gehad en zijn behandeld met pioglitazon in combinatie met insuline, ontwikkelden hartfalen.
Danish: Nogle patienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som blev behandlet med pioglitazon og insulin samtidig, oplevede udvikling af hjertesvigt.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen oedeem8
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødem8
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen namelijk het effect van Tandemact op het suikergehalte in uw bloed verzwakken of versterken.
Danish: Det skyldes, at nogle lægemidler kan svække eller forstærke den virkning, Tandemact har på niveauet af sukker i Deres blod.
Dutch: Vanwege de mogelijke risico's bij langdurig gebruik moet de voorschrijver tijdens regelmatige vervolgafspraken opnieuw vaststellen of de patiënt nog baat heeft bij de behandeling met pioglitazon (zie rubriek 4.4).
Danish: I lyset af de potentielle risici ved længerevarende behandling bør den ordinerende læge ved efterfølgende rutinemæssige kontroller bekræfte at den kliniske fordel ved pioglitazon opretholdes (se pkt.
Dutch: Dit kan leiden tot een risico op hyperglykemie (hoog bloedsuikergehalte): - oestrogenen, progestagenen (vrouwelijke geslachtshormonen) - thiazidediuretica en saluretica, ook plastabletten genoemd (voor behandeling van hoge bloeddruk) - levothyroxine (voor stimulatie van de schildklier) - glucocorticoïden (voor behandeling van allergieën en ontsteking) - chloorpromazine en andere fenothiazinederivaten (voor behandeling van ernstige geestesstoornissen) - adrenaline en sympathicomimetica (om de hartslag te verhogen, voor behandeling van astma of verstopte neus, hoest en verkoudheden of gebruikt in levensbedreigende noodgevallen) - nicotinezuur (voor behandeling van hoge cholesterolwaarden) - langdurig gebruik van laxativa (voor behandeling van constipatie) - fenytoïne (voor behandeling van epileptische aanvallen) - barbituraten (voor behandeling van zenuwachtigheid en slaapstoornissen) - acetazolamide (voor behandeling van verhoogde druk in het oog, ook glaucoom genaamd) - diazoxide (voor behandeling van hoge bloeddruk of lage bloedsuikerspiegel) - rifampicine (voor behandeling van infecties, tuberculose) - glucagon (voor behandeling van ernstig laag suikergehalte in het bloed)
Danish: Dette kan medføre en risiko for hyperglykæmi (højt blodsukker): - østrogener, progestogener (kvindelige kønshormoner) - thiaziddiuretika og saluretika, også kaldet vanddrivende tabletter (til behandling af højt blodtryk) - levothyroxin (til stimulering af skjoldbruskkirtlen) - glukokortikoider (til behandling af allergier og inflammation) - chlorpromazin og andre phenothiazin-derivater (til behandling af svære psykiske lidelser) - adrenalin og sympatomimetika (til øgning af hjerterytmen, behandling af astma eller tilstoppet næse, hoste og forkølelse eller i akutte livstruende nødsituationer) - nikotinsyre (til behandling af højt kolesteroltal) - langvarig brug af laksativer (til behandling af forstoppelse) - phenytoin (til behandling af krampeanfald) - barbiturater (til behandling af nervøsitet og søvnproblemer) - azetazolamid (til behandling af øget tryk i øjet, også kaldet glaukom) - diazoxid (til behandling af højt blodtryk eller lavt blodsukker) - rifampicin (til behandling af infektioner, tuberkulose) - glukagon (til behandling af lavt blodsukker i alvorlig grad)
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen glucosurie soms proteïnurie soms
Danish: Nyrer og urinveje glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Dutch: De percentages voor oedeem waren 2-5% in de vergelijkende groepen (sulfonylureumderivaten, metformine).
Danish: Hyppigheden af ødemer for sammenligningsgrupperne (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Dutch: 7 Een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen werd uitgevoerd vanuit gerandomiseerde, comparator-gecontroleerde dubbel geblindeerde klinische studies bij meer dan 8.100 met pioglitazon en 7.400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Danish: komparatorkontrollerede, dobbeltblinde kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazon-behandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Dutch: hepatitis zeer zelden zeer zelden leverfunctiestoornis (met cholestase en geelzucht)
Danish: Lever og galdeveje6 hepatitis meget sjælden meget sjælden nedsat leverfunktion (med kolestase og gulsot)
Dutch: In de 3,5 jaar durende PROactive studie hadden 44/870 (5,1%; 1,0 fracturen per 100 patiëntjaren) van de met pioglitazon behandelde vrouwen fracturen vergeleken met 23/905 (2,5%; 0,5 fracturen per 100 patiëntjaren) van de vrouwelijke patiënten behandeld met een comparator.
Danish: I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazon-behandlede kvindelige patienter frakturer.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal u aanraden de inname van dit geneesmiddel stop te zetten.
Danish: Deres læge vil råde dem til at ophøre med at tage dette lægemiddel.
Dutch: 10 De incidentie van verhoogde ALAT-waarden groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde was bij klinische studies met pioglitazon gelijk aan die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep met metformine of een sulfonylureumderivaat.
Danish: 10 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af forhøjelser i ALT større end tre gange den øvre grænse for normal lig med placebo men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Dutch: Dit is een ernstige reactie die soms voorkomt (≥ 1/1.000 tot < 1/100) (zie rubriek 4.4).
Danish: Dette er en alvorlig bivirkning, som kan forekomme som ikke-almindelig bivirkning (≥ 1/1.000 til < 1/100) (se punkt.
Dutch: Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) - hoofdpijn - ontsteking van de sinussen (sinusitis) - draaiduizeligheid - afwijkend gezichtsvermogen - zweten - vermoeidheid - slapeloosheid (insomnia) - lagere bloedsuikerspiegel - suiker in de urine - eiwitten in de urine - toegenomen eetlust - toename van een enzym dat lactaatdehydrogenase (LDH) wordt genoemd
Danish: Ikke almindelige: (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede) - hovedpine - bihulebetændelse (sinuitis) - svimmelhed - abnormt syn (synsforstyrrelser) - svedudbrud - træthed - problemer med at falde i søvn (søvnløshed) - nedsat blodsukker - sukker i urinen - proteiner i urinen - øget appetit - forhøjelse af et enzym kaldet laktisk dehydrogenase (LDH)
Dutch: Als u al last heeft van wazig zien en de symptomen worden erger, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Danish: Hvis De allerede har sløret syn, og symptomet forværres, skal De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
Dutch: vaak soms macula-oedeem niet bekend niet bekend
Danish: almindelig ikke almindelig makulært ødem ikke kendt ikke kendt
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine moet de dosis pioglitazon mogelijk worden verhoogd.
Danish: Det er muligt, at pioglitazon dosis skal øges, når rifampicin gives samtidig.
Dutch: Glimepiride heeft een heel laag distributievolume (ongeveer 8,8 liter) dat bij benadering gelijk is aan het verdelingsvolume van albumine, een hoge eiwitbinding (> 99%) en een lage klaring (ongeveer 48 ml/min).
Danish: Desuden har glimepirid høj proteinbinding (> 99 %) og lav clearance (cirka 48 ml/min).
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) werd ook vaak waargenomen (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) bij patiënten die Tandemact innamen samen met insuline.
Danish: Lokal hævelse (ødem) er også observeret med hyppigheden "almindelig" (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede hos patienter, som får Tandemact i kombination med insulin.
Dutch: Er wordt van uitgegaan dat bij dergelijke patiënten over het algemeen geen extra risico voor opstapeling bestaat.
Danish: Der forventes generelt ikke øget risiko for akkumulering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen transpireren soms overgevoeligheid voor licht zeer zelden zeer zelden urticaria2
Danish: Hud og subkutane væv svedudbrud ikke almindelig lysoverfølsomhed meget sjælden meget sjælden nældefeber2
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovenste luchtweginfectie vaak vaak sinusitis soms soms
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig almindelig bihulebetændelse ikke almindelig ikke almindelig
Dutch: vaak vermoeidheid soms
Danish: almindelig træthed ikke almindelig
Dutch: pentoxifylline, cumarinederivaten zoals warfarine (voor behandeling van hart- of bloedproblemen) - allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon (voor behandeling van jicht) - cyclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide (voor behandeling van kanker) - fenfluramine (voor het verlagen van gewicht) - tritoqualine (voor behandeling van allergieën)
Danish: coumarin-derivater som f.eks. warfarin (til behandling af hjerte- eller blodproblemer) - allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon (til behandling af gigt) - cyclophosphamid, ifosfamid, trofosfamid (til behandling af kræft) - fenfluramin (til vægtreduktion) - tritoqualin (til behandling af allergier)
Dutch: Allergische reacties werden gemeld bij patiënten die Tandemact innemen met onbekende frequentie (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) hos patienter, der tager Tandemact.
Dutch: claritromycine (voor behandeling van bacteriële of schimmelinfecties) - anabole steroïden (ondersteunen opbouw van spieren) of vervangende therapie voor mannelijk geslachtshormoon - fluoxetine, MAO-remmers (voor behandeling van depressie) - angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, sympathicolytica, disopyramide,
Danish: quinoloner, clarithromycin (til behandling af bakterie- og svampeinfektioner) - anabolske steroider (til muskelopbygning) eller erstatningsbehandling med mandlige kønshormoner - fluoxetin, MAO-hæmmere (til behandling af depression) - angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, sympatolytika, disopyramid, pentoxifyllin,
Dutch: Er is klinisch onderzoek verricht met gelijktijdig toegediend pioglitazon en glimepiride (zie rubriek 5.1).
Danish: Der er udført kliniske forsøg med samtidig administration af pioglitazon og glimepirid (se pkt.
Dutch: niet bekend niet bekend jeuk2
Danish: ikke kendt ikke kendt kløe2
Dutch: Er zijn post-marketing gevallen van hartfalen gerapporteerd bij gebruik van pioglitazon in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
Danish: Der har været post marketing-tilfælde af hjerteinsufficiens, hvor pioglitazon har været anvendt i kombination med insulin eller hos patienter med hjerteinsufficiens i anamnesen.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypoglykemie soms toegenomen eetlust soms
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi ikke almindelig øget appetit ikke almindelig
Dutch: Bij honden of apen die gedurende maximaal 12 maanden waren behandeld met pioglitazon werd geen hyperplasie van de urineblaas geconstateerd.
Danish: Der sås ikke hyperplasi af urinblæren hos hunde eller aber, der var blevet med pioglitazon behandlet i op til 12 måneder.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn pioglitazon en glimepiride.
Danish: Tandemact indeholder: - Aktive stoffer: pioglitazon og glimepirid.
Dutch: 4 Stoornissen van het gezichtsvermogen worden vooral in het begin van de behandeling gemeld en hangen samen met veranderingen in bloedglucose vanwege een tijdelijke verandering van de oogboldruk en brekingsindex van de lens, zoals ook bij andere hypoglykemische geneesmiddelen wordt waargenomen.
Danish: Disse er relateret til ændringer i blodsukkeret på grund af forbigående ændringer i linsens turgiditet og refraktionsindeks, som det også ses ved andre hypoglykæmiske lægemidler.
Dutch: Er werden twee metabolieten - hoogst waarschijnlijk als gevolg van levermetabolisme (het belangrijkste enzym is CYP2C9) - aangetroffen, zowel in de urine als in de faeces: het hydroxy- en het carboxy-derivaat.
Danish: To metabolitter, hydroxyderivatet og carboxyderivatet, som formentlig er fremkommet under levermetabolismen (hovedenzymet er CYP2C9), blev identificeret både i urin og fæces.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Tandemact verzwakken.
Danish: Følgende lægemidler kan nedsætte den blodsukkersænkende virkning af Tandemact.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Tandemact versterken.
Danish: Følgende lægemidler kan øge den blodsukkersænkende virkning af Tandemact.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Danish: Hvis De har taget for meget Tandemact
Dutch: Hartfalen is gemeld bij het gebruik van pioglitazon sinds het op de markt werd gebracht, en frequenter wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen (zie rubriek 4.4).
Danish: Hjerteinsufficiens er rapporteret i markedsføringen af brugen af pioglitazon, og oftere når pioglitazon blev brugt i kombination med insulin eller på patienter med en historie om hjerteinsufficiens (se pkt.
Dutch: Wanneer een van de volgende werkzame bestanddelen wordt ingenomen, kan versterking van het bloedglucoseverlagende effect en dus in sommige gevallen hypoglykemie optreden, bijvoorbeeld:
Danish: Forstærkning af den blodsukkersænkende effekt, hvorfor der i nogle tilfælde kan optræde hypoglykæmi, når ét af de følgende aktive stoffer tages, for eksempel:
Dutch: - overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor (een van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, of andere sulfonylurea of sulfonamiden - hartfalen of voorgeschiedenis van hartfalen (NYHA-klasse I tot IV) - actieve blaaskanker of een voorgeschiedenis van blaaskanker - niet-onderzochte, macroscopische hematurie - verminderde leverfunctie - type 1 diabetes mellitus - diabetisch coma - diabetische ketoacidose - ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min)
Danish: 6.1, eller over for andre sulfonylurinstoffer eller sulfonamider - svigtende hjertefunktion eller en anamnese med hjertesvigt (NYHA grad I til IV) - aktuel blærecancer eller blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi - nedsat leverfunktion - type 1-diabetes mellitus - diabetisk koma - diabetisk ketoacidose - svære nyrelidelser (kreatininclearance < 30 ml/min) - graviditet - amning (se pkt.
Dutch: Dieetmaatregelen maken deel uit van de behandeling van diabetes.
Danish: En del af behandlingen af diabetes er kostmæssig styring.
Dutch: - Als u een bijzondere diabetische oogziekte heeft die macula-oedeem wordt genoemd (zwelling van de achterzijde van het oog), neem dan contact op met uw arts indien u veranderingen ervaart bij het zien.
Danish: - hvis De har en særlig type af diabetisk øjensygdom kaldet makulært ødem (hævelse i det bagerste af øjet).
Dutch: Wanneer een van de volgende werkzame bestanddelen wordt ingenomen, kan een afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect en dus in sommige gevallen een hogere bloedsuikerspiegel optreden, bijvoorbeeld:
Danish: Der kan forekomme svækkelse af den blodsukkersænkende effekt og derved forhøjede blodsukkerniveauer, hvis ét af følgende aktive stoffer tages, for eksempel:
Dutch: Tandemact dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Danish: Nedsat leverfunktion Tandemact bør ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Danish: Hvis De har glemt at tage Tandemact
Dutch: Tot de symptomen behoren onder meer koud zweet, vermoeidheid, hoofdpijn, snelle hartslag, knagende honger, geïrriteerdheid, nervositeit of misselijkheid.
Danish: Symptomerne kan omfatte koldsved, træthed, hovedpine, hurtige hjerteslag, stik af sult, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme.
Dutch: Het extra risico op fracturen dat werd waargenomen bij vrouwen behandeld met pioglitazon is op basis van deze gegevens 0,8 fracturen per 100 patiëntjaren van gebruik.
Danish: Den observerede overhyppighed af frakturer for pioglitazonbehandlede kvinder i dette datasæt er derfor 0,8 frakturer pr. 100 patientår.
Dutch: Bij patiënten met een lage creatinineklaring bestond er een tendens tot verhoging van de klaring van glimepiride en verlaging van de gemiddelde serumconcentraties, hoogst waarschijnlijk als gevolg van een snellere eliminatie door een lagere eiwitbinding.
Danish: Hos patienter med lav kreatininclearance sås en tendens til stigende clearance af glimepirid og faldende gennemsnitlige serumkoncentrationer.
Dutch: Tandemact is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Danish: Tandemact er kontraindiceret under amning (se pkt.
Dutch: In toxiciteitsstudies werd na herhaalde toediening aan muizen, ratten, honden en apen telkens verhoging van het plasmavolume geconstateerd met daarmee gepaard gaande hemodilutie, anemie en reversibele excentrische harthypertrofie.
Danish: I toksikologiske forsøg sås der konsekvent plasmavolumenforøgelse med fortynding af blodet, anæmi og reversibel, excentrisk hypertrofi af hjertet, efter gentagen dosering til mus, rotter, hunde og aber.
Dutch: In vitro-studies hebben geen remming van enig subtype van het cytochroom P450 aangetoond.
Danish: In vitro-undersøgelser har ikke vist hæmning af nogen CYP-undertyper.