FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los perros portadores de c-kit tipo salvaje y los que portaban c-kit mutada respondieron significativamente mejor al tratamiento que con placebo.
Portuguese: Os animais portadores de c-kit do tipo selvagem ou com mutação no c-kit responderam de forma significativamente melhor ao tratamento que ao placebo.
Spanish: • Si usted está embarazada no debería administrar Palladia rutinariamente; sin embargo, si ha elegido dar esos comprimidos a su perro, debería ser especialmente cuidadosa y seguir los procedimientos de manipulación que se describen más abajo.
Portuguese: • Se estiver grávida não deve, por rotina, administrar o medicamento veterinário; no entanto, se decidir administrar os comprimidos ao seu cão, deve ter particular cuidado e seguir os procedimentos abaixo indicados.
Spanish: • Cojera/trastorno músculo-esquelético graves.
Portuguese: • Claudicação/ perturbações músculo-esqueléticas graves.
Spanish: No usar en perros con hemorragia gastrointestinal.
Portuguese: Não administrar a cães com hemorragia gastrointestinal.
Spanish: Si el comprimido de Palladia se oculta en la comida, debe asegurarse de que su perro ha ingerido la dosis entera.
Portuguese: Se o comprimido do medicamento veterinário for "escondido" na comida, deve assegurar-se que o seu cão comeu a totalidade.
Spanish: La ingestión de Palladia puede ser perjudicial para los niños.
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode ser prejudicial para as crianças.
Spanish: • Recuento de plaquetas >75.000/microlitro
Portuguese: • Plaquetas >75,000/microlitro
Spanish: Debe observarse cuidadosamente a los perros después de cada administración para asegurar la deglución de cada comprimido.
Portuguese: Em cada administração, deve observar cuidadosamente o cão de forma a assegurar-se que cada comprimido foi engolido.
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta que los signos clínicos y la patología clínica se hayan normalizado.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado até que o estado clínico e a patologia clínica do paciente tenham normalizado.
Spanish: En caso de progresión del tumor, es poco probable que el tratamiento tenga éxito y debe ser revisado.
Portuguese: No caso de haver progressão tumoral, é pouco provável o sucesso do tratamento e a terapêutica deverá ser reavaliada.
Spanish: Los comprimidos de Palladia deben administrarse a su perro inmediatamente después de extraerlos del blíster y no deben dejarse en zonas donde los niños puedan manipularlos/tragarlos.
Portuguese: Os comprimidos do medicamento veterinário devem ser administrados ao seu cão imediatamente após serem removidos do blister e não devem ser deixados de uma forma que permita ser manipulados/engolidos por crianças.
Spanish: Si existe una mastocitosis sistémica, deben establecerse cuidados preventivos estándar (p. ej., bloqueantes H-1 y H-2) antes de iniciar el tratamiento con Palladia, con el fin de evitar o minimizar una degranulación de mastocitos clínicamente significativa y los consiguientes efectos secundarios sistémicos potencialmente graves.
Portuguese: Se existir mastocitose sistémica, deverá ser feito um tratamento preventivo standard (por exemplo, com antagonistas H-1 e H-2), antes do início do tratamento com o medicamento veterinário, para evitar ou minimizar uma desgranulação dos mastócitos, clinicamente significativa, e consequentes efeitos secundários que podem ser potencialmente graves.
Spanish: Se sabe que otros compuestos de la clase antiangiogénica de agentes antineoplásicos incrementan la letalidad embrionaria y las anomalías fetales.
Portuguese: Outros compostos anti-angiogénicos dos agentes antineoplásicos são conhecidos por aumentarem as taxas de mortalidade embrionária e as anomalias fetais.
Spanish: * Una disminución de la dosis de 0,5 mg/kg es un descenso desde 3,25 mg/kg a 2,75 mg/kg o desde 2,75 mg/kg a 2,25 mg/kg.
Portuguese: *A redução da dose em 0,5 mg/kg corresponde a uma redução de 3,25 mg/kg para 2,75 mg/kg ou de 2,75 mg/kg para 2,25 mg/kg.
Spanish: Tratamiento de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado II (grado intermedio) o III (grado elevado).
Portuguese: Tratamento de mastocitomas cutâneos caninos recorrentes de grau II (grau intermédio) ou III (grau elevado) de Patnaik, não extirpáveis.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón/comprimidos
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão /comprimidos
Spanish: La eficacia y la seguridad de los comprimidos orales de Palladia para el tratamiento de mastocitomas se evaluaron en un estudio clínico de campo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, con enmascaramiento doble incluyendo 151 perros con mastocitomas cutáneos recurrentes Patnaik grado II o III con o sin afectación local de ganglios linfáticos.
Portuguese: A eficácia e a segurança dos comprimidos de Palladia para o tratamento de mastocitomas foram avaliadas num estudo aleatório, multicêntrico, com dupla-ocultação, controlado com placebo, envolvendo 151 cães com mastocitoma cutâneo recorrente, de grau II ou III de Patnaik, com ou sem metastização para os gânglios linfáticos regionais.
Spanish: La media TTP para los perros tratados con Palladia fue de 9 a 10 semanas y para los perros tratados con placebo fue de 3 semanas.
Portuguese: Nos cães tratados com Palladia, a média do tempo até à progressão do tumor foi 9 a 10 semanas e para os cães tratados com placebo foi 3 semanas.
Spanish: • Hubo dos muertes más; sin embargo, no se pudo establecer relación con el tratamiento.
Portuguese: • Ocorreram mais duas mortes, contudo não se estabeleceu qualquer relação de causalidade com o tratamento.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Spanish: • Dos perros desarrollaron epistaxis no asociada con trombocitopenia.
Portuguese: • Dois cães apresentaram epistaxis sem relação com trombocitopenia.
Spanish: Los niños no deben tener contacto con el producto.
Portuguese: As crianças não devem ter contacto com o medicamento veterinário.
Spanish: Toceranib induce la parada del ciclo celular y posterior apoptosis en líneas celulares tumorales que expresan mutaciones activadoras en la cinasa dividida RTK, c-Kit.
Portuguese: Toceranib induz o fim do ciclo celular e subsequente apoptose em linhas de células tumorais que expressam mutações ativas na quinase RTK, c-kit.
Spanish: Hipoalbuminemia (albúmina) Albúmina <1,5 g/dl
Portuguese: Hipoalbuminemia (albumina) Albumina <1,5 g/dl
Spanish: Caja de cartón que contiene cuatro blíster de aluminio-PVC a prueba de niños.
Portuguese: Caixa de cartão com quatro blisters de alumínio-PVC resistentes à abertura por crianças.
Spanish: Se ha asociado el uso de Palladia con diarrea o hemorragia gastrointestinal que puede ser grave y requerir un tratamiento inmediato.
Portuguese: Tem sido associada a administração do medicamento veterinário a casos de diarreia ou hemorragia gastrointestinal, que podem ser graves e requerem tratamento imediato.
Spanish: 15 mg (naranja)
Portuguese: 15 mg (laranja)
Spanish: Pregunte a su veterinario sobre los medicamentos, incluyendo productos sin receta, que pretende administrar a su perro.
Portuguese: Informar o seu médico veterinário sobre todos os medicamentos, mesmo os de venda livre, que esteja a administrar ao seu cão.
Spanish: Tras la administración oral de torenacib fosfato, aproximadamente el 92% del fármaco administrado se excreta por heces y otro 7% por orina.
Portuguese: Aproximadamente 92% de fosfato de toceranib administrado oralmente é excretado nas fezes e 7% é excretado na urina.
Spanish: El control periódico de las variables de laboratorio debe completarse en el contexto de los signos clínicos y de la condición del animal y de los resultados de las variables de laboratorio de visitas anteriores.
Portuguese: Os resultados laboratoriais devem ser monitorizados periodicamente e interpretados de acordo com a condição do animal e os sinais clínicos evidenciados e com os resultados das análises laboratoriais anteriores.
Spanish: Los resultados de un ensayo clínico de campo que incluyó 151 perros con tratamiento y con placebo mostraron que los signos clínicos de la enfermedad (mastocitomas) y el tratamiento de sus reacciones adversas son muy similares.
Portuguese: Os resultados de um estudo clínico envolvendo 151 cães tratados com o medicamento veterinário e com um placebo, mostraram que os sinais clínicos da doença (mastocitoma) e as reações adversas relacionadas com o tratamento são muito semelhantes.
Spanish: Otro perro desarrolló epistaxis con coagulopatía intravascular diseminada concurrente.
Portuguese: Outro cão apresentou epistaxis concorrente com coagulopatia intravascular disseminada.
Spanish: TABLA DE DOSIFICACIÓN: COMPRIMIDOS DE PALLADIA A 3,25 mg/kg DE PESO CORPORAL
Portuguese: QUADRO DE DOSAGEM: PALLADIA COMPRIMIDOS A 3,25 MG/KG DE PESO CORPORAL
Spanish: Palladia puede producir disfunción vascular que puede conducir a edema y tromboembolismo, incluyendo tromboembolismo pulmonar.
Portuguese: O medicamento veterinário pode causar disfunção vascular que pode conduzir a edema ou tromboembolia, incluindo tromboembolia pulmonar.
Spanish: Efectos esporádicos relacionados con la dosis como cojera, rigidez, debilidad y dolor en las extremidades se resolvieron sin tratamiento.
Portuguese: Também se verificaram esporadicamente e relacionadas com a dose, claudicação, rigidez, fraqueza e dor nos membros, que foram resolvidas sem tratamento.
Spanish: Los perros del grupo de 6 mg/kg cada dos días mostraron la mayor parte de los efectos adversos, que incluían reducción del consumo de alimento y pérdida de peso.
Portuguese: Cães tratados com 6 mg/kg em dias alternados exibiram a maioria das reações adversas, incluindo diminuição do consumo de alimento e perda de peso.
Spanish: Cada comprimido está grabado con la concentración (10, 15 o 50) en una cara, la otra cara lisa.
Portuguese: Cada comprimido tem gravada num dos lados a dosagem (10, 15 ou 50) e o lado oposto sem qualquer gravação.
Spanish: Toceranib se metaboliza en el hígado, y a falta de estudios de los efectos sobre la alteración renal o hepática, deberá utilizarse con precaución en perros que padezcan enfermedad hepática.
Portuguese: O toceranib é metabolizado no fígado e, na ausência de quaisquer estudos de toxicidade renal ou hepática, deve ser administrado com precaução em cães com insuficiência hepática.
Spanish: Palladia puede afectar la fertilidad en machos y hembras y el desarrollo embriofetal.
Portuguese: O medicamento veterinário pode afetar a fertilidade masculina e feminina e o desenvolvimento embrionário/fetal.
Spanish: Por lo tanto, la dosis administrada debe ser la prescrita por su veterinario, aunque sea diferente de la tabla de dosificación.
Portuguese: Assim, o número de comprimidos a administrar deve ser a dose prescrita pelo médico veterinário, mesmo que diferente da que se encontra no quadro seguinte.
Spanish: Toxicidad hepática (ALT, AST) >1X - 3X el límite superior normal
Portuguese: Toxicidade Hepática (ALT, AST) >1x - 3x limite superior do normal
Spanish: El tratamiento deberá continuar en caso de enfermedad estable, o respuesta parcial o completa, siempre que el producto se tolere suficientemente bien.
Portuguese: O tratamento deve continuar se a doença está estável ou se houver resposta parcial ou completa ao tratamento, desde que o medicamento veterinário seja suficientemente bem tolerado.
Spanish: Los principales órganos diana de la toxicidad incluyen el tracto gastrointestinal, la médula ósea, las gónadas y el sistema músculo-esquelético.
Portuguese: Os principais órgãos atingidos pela toxicidade incluíram o tracto gastrointestinal, medula óssea, gónadas e sistema músculo-esquelético.
Spanish: Los comprimidos se administrarán enteros y no se deben dar divididos, rotos o molidos.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados inteiros, não devendo ser divididos, partidos ou triturados.
Spanish: Los antiinflamatorios no esteroideos se deben usar con precaución junto con Palladia debido a un incremento del riesgo de perforación o ulceración gastrointestinal.
Portuguese: A administração concomitante de anti-inflamatórios não esteróides com o medicamento veterinário deve ser feita com precaução devido ao risco acrescido de perfuração ou úlcera gastrointestinal.
Spanish: Cada comprimido también contiene lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato magnésico, sílica coloidal anhidra y crospovidona.
Portuguese: Cada comprimido contém também lactose monohidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silicone coloidal e crospovidona.
Spanish: • Recuento total de neutrófilos >1500/microlitro
Portuguese: • Neutrófilos totais >1500/microlitro
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película.
Spanish: Toceranib es una molécula pequeña, un inhibidor multicinasa, que posee actividad antitumoral y antiangiogénica directas.
Portuguese: Toceranib é uma molécula pequena, inibidor múltiplo dos recetores da tirosina-quinase, com atividade direta anti-tumoral e anti-angiogénica.
Spanish: Mantener el nivel de dosis; retirar medicamentos hepatotóxicos si se emplean.
Portuguese: Manter a dose; se estiverem a ser utilizados, descontinuar o tratamento com medicamentos que sejam hepatotóxicos.
Spanish: Tras la administración oral de comprimidos a una dosis de 3,25 mg/kg peso corporal cada dos días durante 2 semanas (7 dosis) se encontraron los siguientes parámetros farmacocinéticos de torenacib en plasma de perros Beagle sanos: semivida de eliminación ( t1/2 ) 17,2 ± 3,9 horas, tiempo hasta la concentración plasmática máxima, (Tmax) aproximadamente 6,2 ± 2,6 horas, concentración plasmática máxima, (Cmax) aproximadamente 108 ± 41 ng/ml, concentración plasmática mínima, (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml y el área bajo la curva de concentración plasmática - tiempo, (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Portuguese: Na dose de 3,25 mg de toceranib/kg de peso corporal, administrado por via oral em dias alternados, durante 2 semanas (7 administrações), foram reportados os seguintes parâmetros farmacocinéticos de toceranib no plasma de Beagles saudáveis: semi-vida de eliminação (t1/2) 17.2 ± 3.9 horas, tempo para concentração máxima no plasma (Tmax) aproximadamente 6.2 ± 2.6 horas, concentração plasmática máxima (Cmax) aproximadamente 108 ± 41 ng/ml, concentração plasmática mínima (Cmin) 18.7 ± 8.3
Spanish: Para gestionar las reacciones adversas, la dosis puede reducirse a 2,75 mg/kg de peso corporal o hasta 2,25 mg/kg de peso corporal administrada cada dos días, o puede interrumpirse el tratamiento durante un máximo de dos semanas (ver la tabla de ajuste de dosis en la sección 4.5).
Portuguese: Para minimizar as reações adversas, a dose pode ser reduzida para 2,75 mg/kg ou para 2,25 mg/kg de peso corporal, administrada em dias alternados ou o tratamento pode também ser descontinuado até duas semanas (ver secção 4.5 - Quadro de Ajuste de Dose).
Spanish: En caso de efectos adversos tras una sobredosis, debe interrumpirse el tratamiento hasta su resolución, y reanudarse posteriormente a nivel de la dosis terapéutica recomendada.
Portuguese: No caso de ocorrência de reações adversas consequentes da sobredosagem, o tratamento deve ser descontinuado até à resolução das mesmas, e depois finalizado com a dose terapêutica recomendada.
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes o en perros destinados a la reproducción.
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou a cães destinados a reprodução.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben administrar Palladia rutinariamente, deben evitar el contacto con heces, orina y vómito de animales tratados y comprimidos de Palladia rotos o humedecidos.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem, por rotina, administrar o medicamento veterinário e devem evitar o contacto com as fezes, urina e vómito de cães em tratamento, bem como com comprimidos partidos ou humedecidos.
Spanish: 4 NÚMERO DE LOTE Lot
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Spanish: Toceranib muestra un efecto antiproliferativo sobre las células endoteliales in vitro.
Portuguese: In-vitro, o toceranib exibiu um efeito antiproliferativo nas células endoteliais.
Spanish: Diarrea <4 deposiciones acuosas/día durante < 2 días o heces blandas
Portuguese: Diarreia <4 dejeções líquidas/dia em menos de 2 dias ou fezes moles
Spanish: Dado que toceranib se elimina en su mayor parte mediante metabolismo hepático, debe usarse con precaución en combinación con otras sustancias capaces de inducir o inhibir las enzimas hepáticas.
Portuguese: Uma vez que o Toceranib é eliminado em grande parte por metabolização hepática, a administração concomitante de substâncias que possam estimular ou inibir as enzimas hepáticas deve ser feita com precaução.
Spanish: El estudio comprendió una fase controlada de doble ciego durante 6 semanas seguida por una fase no ciega en la que los perros recibieron Palladia durante una duración media de 144 días.
Portuguese: O estudo clínico de 6 semanas, duplamente cego e controlado com placebo foi seguido de uma fase sem ocultação em que foi administrado Palladia a todos os animais com uma duração média de tratamento de 144 dias.
Spanish: Toceranib se toleró bien a una dosis de 2 mg/kg, mientras que se observaron reacciones adversas en algunos perros tratados con 4 mg/kg de modo que no pudo establecerse un NOAEL.
Portuguese: O toceranib foi bem tolerado na dose de 2 mg/kg enquanto na dose de 4 mg/kg alguns cães apresentaram reações adversas, pelo que não foi possível estabelecer a NOAEL.
Spanish: Palladia 10 mg: azul Palladia 15 mg: naranja Palladia 50 mg: rojo
Portuguese: Palladia 10 mg: azul Palladia 15 mg: laranja Palladia 50 mg: vermelha
Spanish: El blíster debe introducirse de nuevo en la caja de cartón una vez que el o los comprimidos hayan sido extraídos.
Portuguese: O blister deve ser sempre mantido na embalagem original, logo após a retirada de um ou mais comprimidos.
Spanish: La anemia y la neutropenia y eosinopenia se asociaron con la dosis.
Portuguese: Também relacionadas com a dose ocorreram ainda anemia, neutropenia e eosinopenia.
Spanish: Se sacrificaron dos perros (6 mg/kg) a las 3 semanas, aproximadamente, por toxicidad clínica relacionada con el tratamiento que comenzó por una menor ingesta de alimento y melenas que culminaron en anorexia, pérdida de peso y hematoquecia.
Portuguese: Aproximadamente às 3 semanas, dois cães tratados com 6 mg/kg foram submetidos a eutanásia devido a toxicidade clínica, que se manifestou inicialmente por diminuição de ingestão de alimento e melena, culminando em anorexia, perda de peso e hematoquesia.
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes o en perros destinados a la reproducción (ver sección 4.3).
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou em cães destinados a reprodução (ver secção 4.3).
Spanish: El número de comprimidos administrado a su perro puede ser ajustado por su veterinario para controlar reacciones adversas.
Portuguese: O número de comprimidos a serem administrados ao seu cão deve ser determinado pelo seu médico veterinário para minimizar efeitos secundários.
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes o en perros destinados a la reproducción (ver sección 5).
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou em cães destinados a reprodução (ver secção 5).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de toceranib cuando se administra oralmente a una dosis de 3,25 mg/kg resultó ser del 86%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de toceranib quando administrado oralmente na dose de 3,25 mg/kg é de
Spanish: No usar en perros con hemorragia estomacal.
Portuguese: Não administrar a cães com hemorragias do estômago.
Spanish: ≥1,25 X el límite superior normal
Portuguese: ≥1,25x limite superior do normal
Spanish: Toxicidad renal (creatinina) <1,25 X el límite superior normal
Portuguese: Toxicidade Renal (creatinina) <1,25x limite superior do normal
Spanish: Toceranib inhibe selectivamente la actividad de la tirosina cinasa de varios miembros del grupo de los receptores tirosina cinasa (RTK), estando algunos de ellos implicados en el crecimiento tumoral, la angiogénesis patológica, y la progresión metastásica del cáncer.
Portuguese: O toceranib inibe seletivamente múltiplos recetores da tirosinaquinase (RTK), alguns dos quais estão implicados no crescimento tumoral, na angiogénese patológica e na progressão metastática do tumor.
Spanish: En un perro,
Portuguese: Caninos (Cães).
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (GI) Sangre fresca en las deposiciones o heces negras durante >2 días o hemorragia evidente o coágulos de sangre en las heces
Portuguese: Hemorragia Gastrointestinal Presença de sangue não digerido, fezes escuras por >2 dias ou hemorragia franca ou coágulos de sangue nas fezes
Spanish: Para las directrices sobre el ajuste de dosis, véanse las secciones 4.4, 4.5 y 4.9.
Portuguese: 4.5 e 4.9 para orientações sobre o ajuste da dose.
Spanish: En raras ocasiones, se han producido complicaciones gastrointestinales graves y a veces mortales, incluyendo perforación gastrointestinal, en perros tratados con Palladia (ver sección 4.6).
Portuguese: Em casos raros, em cães tratados com o medicamento veterinário, ocorreram complicações gastrointestinais sérias, e por vezes fatais, incluindo perfuração gastrointestinal (ver secção 4.6).
Spanish: >3X el límite superior normal
Portuguese: >3x limite superior do normal
Spanish: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Sílica coloidal anhidra Crospovidona
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silicone coloidal Crospovidona
Spanish: Toceranib inhibió la actividad de la tirosina cinasa Flk-1/KDR (receptor del factor de crecimiento vascular endotelial VEGFR2), del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR) y del receptor del factor de células madre (c-Kit) tanto en ensayos bioquímicos como celulares.
Portuguese: Em ensaios bioquímicos e celulares, toceranib inibiu a atividade da tirosina-quinase Flk-1/KDR (recetor do fator de crescimento endotelial vascular, VEGFR2), do recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGFR) e do recetor do fator das células estaminais (c-kit).
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UE/2/09/100/001
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/100/001
Spanish: • Los niños no deben tener contacto con Palladia.
Portuguese: • As crianças não devem ter contacto com o medicamento veterinário.
Spanish: En un perro, los hallazgos patológicos revelaron trombosis vascular con coagulopatía intravascular diseminada (CID) y pancreatitis.
Portuguese: Um dos cães apresentava trombose vascular com coagulopatia intravascular disseminada (CID) e pancreatite.
Spanish: Los siguientes procedimientos para su manipulación ayudarán a reducir la exposición al ingrediente activo de Palladia para usted o cualquier otro miembro de su casa:
Portuguese: Os procedimentos seguintes podem ajudar, a si e a outras pessoas do seu lar, a diminuir o risco de exposição ao ingrediente ativo do medicamento veterinário:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de "CAD".
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de "EXP".
Spanish: • ALT o AST <3 X el límite superior normal
Portuguese: • ALT or AST <3 x limite superior do normal
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse permanentemente si se repiten o persisten los efectos adversos graves, a pesar de los cuidados de apoyo adecuados y la reducción de la dosis que se describe en la siguiente tabla.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado permanentemente se persistirem reações adversas graves ou caso se verifique a sua recorrência após ter sido efetuado tratamento de suporte adequado e de se ter realizado o ajuste de dose, tal como descrito na tabela seguinte: