FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kombinált antiretrovirális gyógyszerekkel (mint a Stribild) kezelt egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása,
Romanian: La unii pacienți care utilizează medicamente antiretrovirale combinate, cum este Stribild, poate apărea o afecțiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea țesutului osos determinată de întreruperea aportului de sânge către os).
Hungarian: A GS-US-236-0103 vizsgálatban a 48. hétre a
Romanian: GS-US-236-0102 și GS-US-236-0103 la săptămâna 48 (la analiza instantanee)a și la săptămâna 144b
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták, hogy az elvitegravir, a kobicisztát, az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil káros hatással lenne a termékenységre.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare ale elvitegravirului, cobicistatului, emtricitabinei sau tenofovir disoproxilului asupra fertilității.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A osztály) vagy közepes mértékű (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a Stribild dózisának módosítására (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Stribild la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Hungarian: A Stribild hatásosságát HIV-1 fertőzésben szenvedő, virológiailag szuppresszált felnőtt betegek bevonásával végzett két randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat (GS-US-236-0115 és GS-US-236-0121 vizsgálat), valamint egy egycsoportos, nyílt elrendezésű vizsgálat (GS-US-236-0123 vizsgálat) 48 hetet felölelő adatainak elemzése alapján állapították meg (n = 910; 628 beteg kapott
Romanian: Eficacitatea Stribild la pacienți adulți infectați cu HIV-1, cu supresie virală, se bazează pe analiza datelor obținute după 48 săptămâni de tratament, provenite din două studii randomizate, în regim deschis (studiile GS-US-236-0115 și GS-US-236-0121) și un studiu cu grup unic de tratament, în regim deschis (studiul GS-US-236-0123) (n = 910; s-a administrat Stribild la 628 pacienți).
Hungarian: A 144. hétig a kiinduláskor és a Stribild-kezelés sikertelenségének megállapításakor nyert izolátumpárokból származó, értékelhető genotípusadatokkal rendelkező 42 beteg közül 18 beteg esetében figyeltek meg egy vagy több az elvitegravirral, emtricitabinnal vagy tenofovirral szembeni rezisztenciával járó elsődleges szubsztitúciót (2,6%, 18/701 beteg).
Romanian: În săptămâna 144 s-a observat prezența uneia sau a mai multor substituții primare asociate cu rezistența la elvitegravir, emtricitabină sau tenofovir, la 18 din cei 42 pacienți cu date genotipice evaluabile, provenite de la tulpini izolate la inițierea studiului și în caz de eșec al tratamentului cu Stribild (2,6%, 18/701 pacienți).
Hungarian: Nem ismert, hogy az elvitegravir és a kobicisztát kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaște dacă elvitegravirul sau cobicistatul se excretă în laptele uman.
Hungarian:  Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához.
Romanian:  Dacă observați vreunul dintre aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră.
Hungarian: emelkedett amilázszint beleértve a pancreas-amilázt is1, emelkedett szérum lipázszint1, hasi fájdalom, dyspepsia, obstipatio, haspuffadás1, flatulencia
Romanian: valori crescute ale amilazei inclusiv ale amilazei pancreatice1, valori crescute ale lipazei serice1, durere abdominală, dispepsie, constipație,
Hungarian: Cmin: NK
Romanian: Cmin: NC
Hungarian: A lumbalis gerincre vonatkozó BMD Z-pontszám -0,012-del, a teljes testre számított BMD Z-pontszám pedig -0,338-del csökkent annál a 64 betegnél, akiket 96 hétig kezeltek tenofovir-dizoproxillal.
Romanian: Scorurile Z ale DMO au scăzut cu -0,012 la nivelul coloanei vertebrale lombare și cu -0,338 la nivelul întregului organism la 64 pacienți tratați cu tenofovir disoproxil pe o perioadă de 96 săptămâni.
Hungarian: A GS-US-236-0123 vizsgálatban olyan betegek vehettek részt, akik első antiretrovirális terápiaként korábban csak RAL-t kaptak FTC/tenofovir-dizoproxil-kezeléssel kombinációban legalább hat hónapon keresztül.
Romanian: În studiul GS-US-236-0123, pacienților trebuia să li se fi administrat anterior numai RAL în asociere cu FTC/tenofovir disoproxil ca primă schemă de tratament antiretroviral timp de cel puțin șase luni.
Hungarian: 2 Gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakran fordult elő.
Romanian: 2 La copii și adolescenți tratați cu emtricitabină a fost raportată frecvent anemia, iar modificările pigmentare tegumentare
Hungarian: Állatkísérletek során kimutatták, hogy az elvitegravirm kobicisztát és tenofovir kiválasztódik a tejbe.
Romanian: În studiile la animale s-a demonstrat că elvitegravirul, cobicistatul și tenofovirul se excretă în lapte.
Hungarian: Az emtricitabin antivirális aktivitását laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumokkal szemben lymphoblastoid sejtvonalakban, a MAGI-CCR5 sejtvonalban és perifériás vérből származó mononukleáris sejtekben vizsgálták.
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe linia de celule MAGI-CCR5 și pe celule mononucleare din sângele periferic.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az elvitegravir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil.
Romanian: Substanțele active sunt elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Hungarian: • Ha a veseműködéssel kapcsolatos problémák miatt kezelőorvosa tanácsára abbahagyta a tenofovir-dizoproxilt tartalmazó, bármilyen más gyógyszerrel végzett kezelést.
Romanian: • Dacă ați întrerupt tratamentul cu orice medicament ce conține tenofovir disoproxil la recomandarea medicului dumneavoastră, în urma apariției unor probleme legate de funcția rinichilor dumneavoastră.
Hungarian: A BMD Z-pontszámokat testmagasságra és testtömegre nem korrigálták.
Romanian: Scorurile Z ale DMO nu au fost ajustate în funcție de înălțime și greutate.
Hungarian:  Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezen gyógyszerek bármelyikét szedi.
Romanian:  Spuneți medicului dacă luați aceste medicamente sau orice alte medicamente.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az alábbi gyógyszerek alkalmazásáról:
Romanian: Este deosebit de important să discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați vreunul dintre următoarele medicamente:
Hungarian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmtabletta elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil
Romanian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir disoproxil
Hungarian: A Stribild egyik összetevőjével sem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Romanian: Nu a fost studiată interacțiunea cu niciuna dintre componentele Stribild.
Hungarian: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Romanian: ASC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Hungarian: Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203) Talkum (E553B)
Romanian: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132) Macrogol 3350 (E1521) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203) Talc (E553B)
Hungarian: • egyéb allergiás reakciók, • fáradtság.
Romanian: • alte reacții alergice
Hungarian: A Stribild egyidejű alkalmazása a CYP3A által metabolizált kortikoszteroidokkal (például a flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nasalis kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót is.
Romanian: CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alți corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice,
Hungarian: Egyebek között ide tartoznak az aminoglikozidok, az amfotericin B, a foszkarnet, a ganciklovir, a pentamidin, a vankomicin, a cidofovir vagy az interleukin-2 (más néven aldeszleukin).
Romanian: Câteva exemple de astfel de medicamente includ, fără a fi limitate însă la aceste exemple, aminoglicozidele, amfotericina B, foscarnetul, ganciclovirul, pentamidina, vancomicina, cidofovirul sau interleukina-2 (numită și aldesleukină).
Hungarian: Amennyiben a gyermekgyógyászati betegeknél csontrendellenességeket észlelnek, vagy azok gyanúja merül fel, endokrinológussal és/vagy nefrológussal történő konzultáció szükséges.
Romanian: Dacă sunt suspectate sau detectate anomalii osoase la adolescenți, este necesar un consult la un medic endocrinolog și/sau nefrolog.
Hungarian: A teljes testre számított csontállománynövekedés a tenofovir-dizoproxilt kapó kezelési csoportban alacsonyabb volt a sztavudint vagy zidovudint kapó kezelési csoportban megfigyelthez képest.
Romanian: Câștigul osos la nivelul întregului organism a fost mai mic la grupul tratat cu tenofovir disoproxil comparativ cu grupul de tratament cu stavudină sau zidovudină.
Hungarian: Stribild-et szedő betegeknél a beteg gondos ellenőrzése és a metformin adagjának módosítása javasolt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a pacienților și ajustarea dozelor de metformin la pacienții care iau Stribild.
Hungarian: A Stribild a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló, egyféle tabletta szedését igénylő terápia felnőttek részére.
Romanian: Stribild este o schemă de tratament, constând dintr-un singur comprimat, pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) la adulți.
Hungarian: hypophosphataemia1,3
Romanian: hipofosfatemie1,3
Hungarian: (100 kezelt betegből 1-10 betegnél fordulhatnak elő)
Romanian: (pot afecta până la 1 din 100 pacienți tratați)
Hungarian: A droszpirenon plazmakoncentrációi a Stribild-del történő együttes alkalmazása során várhatóan megemelkednek, és a betegek szoros megfigyelése ajánlott a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége miatt (lásd 4.5 pont).
Romanian: Se preconizează creșterea concentrațiilor plasmatice de drospirenonă în urma administrării concomitente cu Stribild și se recomandă monitorizarea clinică din cauza potențialului de hiperkaliemie (vezi pct.
Hungarian: A raltegravirra kiszelektált T66A/K, Q148H/K és N155H szubsztitúciókat hordozó HIV-1 keresztrezisztenciát mutatott elvitegravirra.
Romanian: T66A/K, Q148H/K și N155H selectate de raltegravir au demonstrat rezistență încrucișată la elvitegravir.
Hungarian: Az elvitegravir, illetve a kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen 12 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati alanyok esetében.
Romanian: Farmacocinetica elvitegravirului sau cobicistatului la copii cu vârsta <12 ani nu au fost complet stabilite.
Hungarian: ledipaszvir / szofoszbuvir, a szofoszbuvir / velpataszvir vagy szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir és a Stribild egyidejű alkalmazásával járó lehetséges kockázatokat és előnyöket - különösen a veseműködési zavar fokozott kockázatával rendelkező betegek esetében - mérlegelni kell.
Romanian: Trebuie luate în considerare potențialele riscuri și beneficii asociate cu administrarea concomitentă a ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir împreună cu Stribild, în special la pacienți cu risc crescut de disfuncție renală.
Hungarian: A Stribild alkalmazása után az elvitegravir plazmában mérhető medián terminális féléletideje körülbelül12,9 óra.
Romanian: Timpul median de înjumătățire plasmatică prin eliminare al elvitegravirului, după administrarea de Stribild, este de aproximativ 12,9 ore.
Hungarian: ha kimutathatatlan vírusterhelést (<50 HIV-1 RNS kópia/ml, pillanatfelvétel) sikerült elérni.
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile (< 50 copii ARN HIV-1/ml, la analiza instantanee).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxillal végzett vizsgálatok
Romanian: Studii efectuate cu tenofovir disoproxil
Hungarian: A korábban nem kezelt felnőtt betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során, 144 hét alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások, melyek feltételezhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatók a Stribild-del, a hányinger (16%) és a hasmenés (12%) voltak.
Romanian: Stribild în studiile clinice până la 144 de săptămâni efectuate la pacienți adulți netratați anterior au fost greața (16%) și diareea (12%).
Hungarian: (az EC50-értékek 0,5 és 2,2 µM között voltak), és törzsspecifikus aktivitást mutatott a HIV-2 ellen
Romanian: (valori ale CE50 cuprinse între 0,1 și 1,3 nM) și activitate împotriva HIV-2 (CE50 de 0,53 nM).
Hungarian: A Stribild GS-US-236-0102 és GS-US-236-0103, III. fázisú klinikai vizsgálatokból származó mellékhatásait, valamint a klinikai vizsgálatokból, illetve a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján az egyéb antiretrovirális szerek mellett alkalmazott emtricitabin- és tenofovirdizoproxil-kezelés mellett fellépett további mellékhatásokat az alábbi, 2. táblázat mutatja be szervrendszerek és a legmagasabb észlelt gyakoriság szerint csoportosítva.
Romanian: Reacțiile adverse asociate tratamentului cu Stribild, pe baza studiilor clinice de fază 3 GS-US-236-0102 și GS-US-236-0103 și reacțiile adverse asociate tratamentului cu emtricitabină și tenofovir disoproxil, observate în studiile clinice și ulterior punerii pe piață, în cazul utilizării în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos, clasificate în funcție de aparatele, sistemele și organele afectate și în funcție de cea mai mare frecvență observată.
Hungarian: veseelégtelenség 4, proximalis renalis tubulopathia, beleértve a szerzett Fanconi-szindrómát is4, proteinuria
Romanian: insuficiență renală4, tubulopatie renală proximală inclusiv sindromul
Hungarian: Minden betegnél el kell végezni a kreatinin-clearance kiszámítását, valamint a vizelet glükóz- és fehérjeszintjének meghatározását a Stribild-kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Că trebuie calculată valoarea clearance-ului creatininei şi trebuie determinate glucozuria şi nivelul proteinelor urinare pentru pacienţi, înaintea iniţierii tratamentului cu Stribild.
Hungarian: A Stribild-et nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C osztály) szenvedő betegeknél.
Romanian: Stribild nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Hungarian: ledipaszvir/szofoszbuvir, szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir,
Romanian: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Hungarian: Egy HIV-1 fertőzött, korábban kezelésben nem részesült, a 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb betegek (n = 50) bevonásával végzett klinikai vizsgálatban kismértékű csökkenést figyeltek meg az átlagos BMD Z-pontszámokban Stribild-kezelés után (lásd 4.8 pont).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la pacienți infectați cu HIV-1 netratați anterior, cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani (N=50), au fost observate mici scăderi ale scorurilor Z medii ale DMO în urma tratamentului cu Stribild (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Felszívódás HIV-1-fertőzött vizsgálati alanyoknál a Stribild étkezés közben történő, per os beadása után az elvitegravir esetében az adag beadása után 4 óra, a kobicisztát esetében 3 óra, az emtricitabin esetében 3 óra, a tenofovir esetében pedig a tenofovir-dizoproxil gyors átalakulását követően 2 óra elteltével figyelték meg a csúcskoncentrációt a plazmában.
Romanian: la 3 ore după administrarea dozei pentru cobicistat, la 3 ore după administrarea dozei pentru emtricitabină și la 2 ore pentru tenofovir, în urma conversiei rapide a tenofovir disoproxilului.
Hungarian: A CYP3A-mediált metabolizmus kobicisztát általi gátlása fokozza a CYP3A-szubsztrátok, így például az elvitegravir szisztémás expozícióját olyan esetekben, amikor CYP3A-dependens metabolizmus korlátozza a biológiai hasznosulást és lerövidíti a felezési időt.
Romanian: Inhibarea de către cobicistat a metabolismului mediat de CYP3A amplifică expunerea sistemică la medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A, cum este elvitegravirul; biodisponibilitatea unor asemenea medicamente este limitată, iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este redus din cauza metabolizării mediate de CYP3A.
Hungarian: A GS-US-236-0103 vizsgálat során a HIV-1 fertőzésben szenvedő, antivirális kezelésben korábban nem részesült betegek naponta egyszer Stribild-kezelést, vagy ritonavirral felerősített hatású atazanavir (ATV/r) plusz állandó összetételű emtricitabin (FTC)/tenofovir-dizoproxil kombinációs kezelést kaptak.
Romanian: În Studiul GS-US-236-0103, pacienții adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior cu medicamente antiretrovirale, au primit tratament cu Stribild, o dată pe zi, sau atazanavir potențat cu ritonavir (ATV/r) plus combinația cu doze fixe de FTC/tenofovir disoproxil, o dată pe zi.
Hungarian: Amennyiben gyanítható a csontrendellenességek megjelenése, megfelelő szakemberhez kell fordulni.
Romanian: Dacă sunt suspectate anomalii osoase, pacientul trebuie să se prezinte la medic.
Hungarian: HIV-1-fertőzött betegeknél a Stribild ismételt adagjainak alkalmazása után dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax, AUCtau, és Ctrough érték (átlag ± SD) sorrendben 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•óra/ml, illetve 0,45 ± 0,26 µg/ml volt az elvitegravir esetében, ami ~ 10-es inhibitoros hányadost eredményez [a mélyponti koncentráció
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau, și Cpre-doză (media ± DS) la starea de echilibru, după administrarea de doze multiple de Stribild la subiecți infectați cu HIV-1, au fost 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml și respectiv 0,45 ± 0,26 µg/ml pentru elvitegravir, ceea ce reprezintă un coeficient de inhibiție de ~ 10
Hungarian: Vesére gyakorolt hatások
Romanian: Efecte osoase
Hungarian: Az ATV/r+FTC/tenofovir dizoproxil-kezelésben részesülő vizsgálati alanyok közül négynél (0,8%) proximalis renalis tubularis dysfunctiónak megfelelő laboratóriumi eredményeket észleltek, ami az ATV/r+FTC/tenofovir dizoproxil-kezelés abbahagyásához vezetett a 96.
Romanian: dintre subiecții la care s-a administrat ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil s-au observat valori ale analizelor de laborator sugestive pentru o disfuncție renală tubulară proximală, ceea ce a impus întreruperea administrării de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil după săptămâna 96 (vezi pct. 4.4).
Hungarian: CD4+ sejtszámmal rendelkező vizsgálati alanyok százalékos aránya a A betegeket mindkét vizsgálatban a kiindulási HIV-1 RNS szerint rétegezték.
Romanian: a Pacienții au fost stratificați în funcție de valoarea inițială a ARN HIV-1 în ambele studii.
Hungarian: Ritkán pancreatitis és tejsavas acidózis eseteit jelentették, amelyek néha végzetes kimenetelűek voltak.
Romanian: Rar, au fost raportate cazuri de pancreatită și acidoză lactică,
Hungarian: 13. Amennyiben csontrendellenességeket észlelnek vagy azok gyanúja merül fel, endokrinológussal és/vagy nefrológussal történő konzultáció szükséges.
Romanian: Că dacă sunt suspectate sau detectate anomalii osoase, este necesar un consult la un medic endocrinolog și/sau nefrolog.
Hungarian: Várjon, és étkezés közben vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Romanian: împreună cu alimente, la ora obișnuită.
Hungarian: A tenofovir antivirális aktivitását laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumokkal szemben lymphoblastoid sejtvonalakban, elsődleges monocita/makrofág sejtekben és perifériás vérből származó lymphocitákban vizsgálták.
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite din sângele periferic.
Hungarian: A Stribild és elsősorban a CYP3A által metabolizált bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazása az adott készítmények emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, amely súlyos és/vagy életveszélyes reakciók, például perifériás érspazmus vagy ischaemia (például dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin), myopathia - a rhabdomyolysist is beleértve - (például szimvasztatin, lovasztatin), elnyújtott vagy fokozott szedáció vagy légzésdepresszió (például orálisan alkalmazott midazolám vagy triazolám) kialakulásának lehetőségével jár.
Romanian: Administrarea concomitentă de Stribild și unele medicamente metabolizate în principal de CYP3A poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente, care sunt asociate cu posibilitatea apariției unor reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol, cum sunt vasospasmul periferic sau ischemia periferică (de exemplu dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia,
Hungarian: Stribild és pulmonalis artériás hypertonia kezelésére adott szildenafil együttes alkalmazása ellenjavallt.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Stribild și sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Hungarian: metformin, • fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál
Romanian: • pilula contraceptivă, utilizată pentru prevenirea apariției unei sarcini
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén klinikai ellenőrzés javasolt.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Stribild se recomandă monitorizarea clinică.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél nephrotoxicitás miatt korábban megszakították a tenofovir-dizoproxillal történő kezelést, függetlenül attól, hogy a vesét érintő hatások a megszakítás után visszafordíthatók voltak-e vagy sem.
Romanian: Pacienți care au întrerupt anterior tratamentul cu tenofovir disoproxil din cauza toxicității renale, cu sau fără normalizarea acestei reacții, după întrerupere.
Hungarian: A HIV-1 fertőzött (2-15 éves) gyermekek esetében a tenofovir-dizoproxillal végzett kezelésre váltó alanyoknál megfigyelt BMD Z-pontszámok alacsonyabbak voltak a sztavudint vagy zidovudint tartalmazó terápiájukat folytató alanyoknál megfigyeltekhez képest (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Romanian: La copiii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 15 ani) infectați cu HIV-1, scorurile Z ale DMO observate la subiecții care au efectuat conversia la administrarea de tenofovir disoproxil au fost mai mici decât cele observate la subiecții la care s-a menținut schema de tratament conținând stavudină sau zidovudină (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Hungarian: Kortikoszteroidok, amelyek elsősorban a CYP3A révén metabolizálódnak (ideértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamcinolont).
Romanian: Toți corticosteroizii cu excepția medicamentelor cu administrare cutanată Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison,
Hungarian: Ha a Stribild tartaléka kifogyóban van, szerezzen be újabb tartalékot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Stribild începe să se diminueze, reaprovizionați-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
Hungarian: A Stribild az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal, illetve az atazanavir/ritonavir + emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal történő összehasonlítás alapján megfelelt az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szint elérésére vonatkozó non-inferioritási kritériumoknak.
Romanian: Stribild a îndeplinit criteriile de non-inferioritate cu privire la atingerea valorii ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu efavirenz/emtricitabină/ tenofovir disoproxil și comparativ cu atazanavir/ritonavir + emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Hungarian: Az elvitegravir, kobicisztát és tenofovir farmakokinetikáját vizsgálták közepes mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Romanian: Farmacocinetica elvitegravirului, cobicistatului și tenofovirului a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.
Hungarian: Etinilösztradiol:
Romanian: Etinilestradiol:
Hungarian: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 10,9 mg.
Hungarian: A kobicisztát a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A alcsaládjának szelektív, a gyógyszer hatásmechanizmusán alapuló inhibitora.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor selectiv al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450; cobicistatul inhibă mecanismul de acțiune al acestor enzime.
Hungarian: Stribild és szalmeterol egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Stribild și rifabutină.