FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: zinkchloride, metacresol, glycerol, water voor injectie, en natriumhydroxide (zie rubriek 2 "Toujeo bevat natrium") en zoutzuur (voor pH-instelling).
Croatian: • Drugi sastojci su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, voda za injekcije, natrijev hidroksid (pogledajte odlomak 'Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Toujeo' u dijelu 2.) i kloridna kiselina (za prilagodbu pH).
Dutch: • Selecteer de dosis door de dosisinstelring te draaien naar een streepje in het dosisvenster.
Croatian: • Postavite dozu okrećući izbornik doze na liniju u prozorčiću za prikaz doze.
Dutch: Toujeo voorgevulde pennen moeten worden gebruikt zoals aanbevolen in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 4.2).
Croatian: Napunjene brizgalice lijeka Toujeo moraju se koristiti sukladno preporukama navedenima u tim uputama za uporabu (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Gehele studieperioded
Croatian: Cijelo razdoblje ispitivanja
Dutch: B. Druk de injectieknop helemaal in.
Croatian: B Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
Dutch: - Omzetten van insuline glargine 100 eenheden/ml naar Toujeo kan worden gedaan op basis van eenheid-voor-eenheid, maar een hogere dosis Toujeo (ongeveer 10-18%) kan nodig zijn om de streefwaarden voor de plasmaglucosespiegels te bereiken.
Croatian: - Prijelaz s inzulina glargina 100 jedinica/ml na Toujeo može se obaviti po načelu jedinica za jedinicu, ali možda će biti potrebna veća doza lijeka Toujeo (približno 10-18%) da bi se postigle ciljne vrijednosti razine glukoze u plazmi.
Dutch: - Gebruik naalden nooit opnieuw.
Croatian: - Nikada nemojte ponovno upotrijebiti istu iglu.
Dutch: • uw voorraden insuline, naalden en andere benodigdheden,
Croatian: • kako organizirati zalihe inzulina, igala i drugog pribora
Dutch: De symptomen kunnen zijn: uitslag en jeuk over het gehele lichaam, zwelling van de huid of mond, kortademigheid, flauwvallen (door een daling van de bloeddruk) met een snelle hartslag en transpireren.
Croatian: Znakovi mogu uključivati osip i svrbež po cijelom tijelu, oticanje kože ili usta, nedostatak zraka, osjećaj da ćete se onesvijestiti (pad krvnog tlaka) praćen ubrzanim otkucajima srca i znojenjem.
Dutch: Patiënten voorheen behandeld met basale insuline
Croatian: Bolesnici prethodno liječeni bazalnim inzulinom
Dutch: • Leg uw pen nooit terug in de koelkast.
Croatian: • Nikada nemojte vratiti brizgalicu u hladnjak.
Dutch: Houd altijd de dop op de pen wanneer u deze niet gebruikt ter bescherming tegen licht.
Croatian: Kada ne koristite brizgalicu, uvijek na njoj držite zatvarač radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: De resultaten van alle klinische onderzoeken met Toujeo tonen aan dat de HbA1c-reducties van baseline tot aan studie-einde niet-inferieur waren aan insuline glargine 100 eenheden/ml.
Croatian: Rezultati svih kliničkih ispitivanja lijeka Toujeo pokazali su da su sniženja razine HbA1c od početne vrijednosti do kraja ispitivanja bila neinferiorna u odnosu na inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml.
Dutch: Dan kan het nodig zijn uw insulinedosis aan te passen.
Croatian: To znači da će možda morati promijeniti dozu inzulina.
Dutch: U kunt doseringen van 1 tot 80 eenheden kiezen in stappen van 1 eenheid.
Croatian: Možete odabrati doze od 1 do 80 jedinica, odmjeravanjem u koracima od 1 jedinice.
Dutch: Behandel uw pen met zorg
Croatian: Brizgalicom rukujte pažljivo
Dutch: De dosisverhoging in SoloStar is 1 eenheid en de dosisverhoging in DoubleStar is 2 eenheden.
Croatian: Odmjerni korak doze u Toujeo SoloStaru je jedna jedinica, a u Toujeo DoubleStaru 2 jedinice.
Dutch: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Croatian: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 5 en 10 voorgevulde pennen.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 5 i 10 napunjenih brizgalica.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, dienen insulinepennen nooit te worden gebruikt bij meer dan één persoon, zelfs niet indien de naald wordt verwisseld (zie rubriek 6.6).
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Het omzetten van een patiënt van een ander type of merk insuline op Toujeo, en vice versa, dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Croatian: Prijelaz bolesnika s inzulina druge vrste ili drugog proizvođača na Toujeo treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme (zie rubriek 4.8).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog usporenog metabolizma inzulina (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Herbereken de dosis niet.
Croatian: Nemojte preračunavati dozu.
Dutch: Indien u dit niet doet, wordt uw volledige dosis niet afgegeven.
Croatian: vaša puna doza neće biti isporučena.
Dutch: EU/1/00/133/036 10 pennen (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pennen (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pennen (DoubleStar)
Croatian: EU/1/00/133/033 1 brizgalica (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 brizgalice (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 brizgalica (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 brizgalica (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 brizgalica (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 brizgalice (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 brizgalica(DoubleStar)
Dutch: Elke patroon bevat 1,5 ml oplossing.
Croatian: Jedan uložak sadrži 1,5 ml otopine.
Dutch: Hij levert dosissen van 2-160 eenheden per injectie, in stappen van 2 eenheden.
Croatian: Isporučuje doze od 2-160 jedinica po injekciji, u koracima od 2 jedinice.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie kan de insulinebehoefte verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze te usporenog metabolizma inzulina.
Dutch: Een ernstig lage bloedglucosespiegel kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Croatian: Ozbiljno niska razina šećera u krvi može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe steriele naald voor elke injectie.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu sterilnu iglu za svaku injekciju.
Dutch: Omdat Toujeo een oplossing is, is het niet nodig de inhoud voor gebruik te resuspenderen.
Croatian: Budući da je Toujeo bistra otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Dutch: Indien overgegaan wordt van een behandelschema met een middellang- of langwerkend insuline naar een behandelschema met Toujeo, kan een verandering van de dosis basale insuline gewenst zijn en moet de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling mogelijk bijgesteld worden (dosering en tijdstip van toedienen van de aanvullende kortwerkende insulines of snelwerkende insulineanalogen of de dosering van bloedglucoseverlagende niet-insulinegeneesmiddelen).
Croatian: Kad se prelazi s liječenja inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja na liječenje lijekom Toujeo, možda će biti potrebno promijeniti dozu bazalnog inzulina i prilagoditi istodobno liječenje antihiperglikemicima (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga odnosno dozu neinzulinskih antihiperglikemika).
Dutch: Kies nooit een dosis en druk de injecteerknop niet in wanneer er geen naald aan uw pen zit.
Croatian: Nikada nemojte odabrati dozu niti pritisnuti dugme za injiciranje ako prije toga niste pričvrstili iglu jer na taj način možete oštetiti brizgalicu.
Dutch: Als u meer dan één insuline gebruikt, moet u ervoor zorgen dat u zeker weet dat u de goede insuline gebruikt.
Croatian: Ako koristite više od jednog inzulina, prije svake injekcije uvijek pregledajte naljepnicu na inzulinu kako biste se uvjerili da imate pravi inzulin.
Dutch: IGlar: Insulin glargine 100 eenheden/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Behandelingsverschil: Toujeo- insuline glargine 100 eenheden/ml; [95%-betrouwbaarheidsinterval] c Verschil ten opzichte van waarde op baseline tot maand 6 (waargenomen) d Verschil ten opzichte van waarde op baseline tot laatste gemeten waarde gedurende 6 maanden behandeling
Croatian: IGlar: inzulin glargin 100 jedinica/ml a mITT (engl. modified intention-to-treat): modificirana populacija koju se namjeravalo liječiti b Razlika između liječenja: Toujeo- inzulin glargin 100 jedinica/ml; [interval pouzdanosti od 95%] c Promjena od početne vrijednosti do 6. mjeseca (prema opaženome [engl. observed case]) d Promjena od početne vrijednosti do posljednje vrijednosti izmjerene tijekom glavnog 6-mjesečnog razdoblja liječenja
Dutch: U kunt doseringen van 2 tot 160 eenheden kiezen in stappen van 2 eenheden.
Croatian: Možete odabrati doze od 2 do 160 jedinica, odmjeravanjem u koracima od 2 jedinice.
Dutch: Combinatie van Toujeo met pioglitazon
Croatian: Kombinacija lijeka Toujeo i pioglitazona
Dutch: Figuur 1: Werkingsprofiel bij steady-state bij patiënten met diabetes type 1 in een 36 uur durende euglykemische clampstudie
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 u 36-satnom ispitivanju uz pomoć euglikemijske spone
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline glargine.
Croatian: • Djelatna tvar je inzulin glargin.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 6 (2 verpakkingen van 3), 9 (3 verpakkingen van 3) en 10 voorgevulde pennen.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 6 (2 pakiranja od 3), 9 (3 pakiranja od 3) i 10 napunjenih brizgalica.
Dutch: De pen kan maximaal 6 weken worden bewaard beneden 30°C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Croatian: Brizgalice se mogu čuvati najdulje 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Dutch: • Vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2) en doe daarna een veiligheidstest (zie STAP 3).
Croatian: • Zamijenite iglu (pogledajte 6. KORAK i 2. KORAK), a zatim napravite test sigurnosti
Dutch: • U kunt luchtbellen zien in uw insuline.
Croatian: Ako vidite mjehuriće zraka • Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u inzulinu.
Dutch: Wanneer uw bloedglucosespiegel te laag wordt, bekijk dan het advies in het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Croatian: Ako Vam razina šećera u krvi postane preniska, pogledajte savjete u uokvirenom tekstu na kraju ove Upute.
Dutch: Elke patroon bevat 3 ml oplossing.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine.
Dutch: • in een insulinepomp.
Croatian: • inzulinskom infuzijskom pumpom
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) studie was een multicentrisch, gerandomiseerd, 2x2 factorieel design onderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12%
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bilo je multicentrično, randomizirano ispitivanje faktorijalnog dizajna 2x2, provedeno u 12 537 sudionika s visokim kardiovaskularnim rizikom i poremećajem razine glukoze natašte ili narušenom tolerancijom glukoze (12% sudionika) ili šećernom bolešću tipa 2 (liječenom ≤ 1 oralnim antidijabetikom) (88% ispitanika).
Dutch: Om te zorgen dat de pen en de naald goed werken, moet u altijd de veiligheidstest doen tot u ziet dat er insuline uit de punt van de naald komt.
Croatian: Kako biste osigurali da su brizgalica i igla ispravne, uvijek napravite test sigurnosti prije svakog injiciranja dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle (vidjeti 3. KORAK).
Dutch: 58 eenheden geselecteerd
Croatian: odabrano je 60 jedinica odabrano je 58 jedinica
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING (zonder Blue Box)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA bez plavog okvira
Dutch: Wanneer dat gebeurt: - verwissel de naald (zie STAP 6 en STAP 2), - herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Croatian: U tom slučaju: - zamijenite iglu (pogledajte 6. KORAK i 2. KORAK), - zatim ponovite test sigurnosti (3. KORAK).
Dutch: De sterkte "300" wordt aangegeven met de kleur honing-goud op het etiket van uw Toujeo DoubleStar voorgevulde pen.
Croatian: Jačina je istaknuta zlatnom bojom meda na naljepnici Vaše Toujeo DoubleStar napunjene brizgalice.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 6 (2 verpakkingen van 3), 9 (3 verpakkingen van 3) en 10 pennen zijn beschikbaar.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 6 (2 pakiranja od 3), 9 (3 pakiranja od 3) i 10 brizgalica.
Dutch: In klinische studies met Toujeo bij volwassen patiënten was de incidentie van allergische reacties gelijk tussen met Toujeo behandelde patiënten (5,3%) en met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (4,5%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Toujeo provedenima u odraslih bolesnika, incidencija alergijskih reakcija bila je slična u bolesnika liječenih lijekom Toujeo (5,3%) i onih liječenih inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml (4,5%).
Dutch: Lipodystrofie en huidamyloïdose kunnen optreden op de injectieplaats en kunnen de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Croatian: Na mjestu injekcije može doći do lipodistrofije i kožne amiloidoze, koja može odgoditi lokalnu apsorpciju inzulina.
Dutch: Medicatiefouten door verwisseling van insulines zijn gemeld, vooral tussen langwerkende insulines en kortwerkende insulines.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške zbog zamjene inzulina, osobito dugodjelujućih inzulina i brzodjelujućih inzulina.
Dutch: Incidentie (%) van bevestigdeb hypoglykemie (n/Totaal N)
Croatian: Incidencija (%) potvrđene b hipoglikemije (n/ukupan N)
Dutch: Plaats de dop terug op de pen na elke injectie ter bescherming tegen licht.
Croatian: Nakon svake injekcije vratite zatvarač na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: Insuline glargine is een aangepaste insulinesoort, die erg veel lijkt op insuline bij de mens.
Croatian: To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu.
Dutch: • Te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).
Croatian: • prenisku razinu šećera u krvi (hipoglikemiju).
Dutch: • Suiker (minimaal 20 gram) • Informatie waaruit blijkt dat u diabetes heeft
Croatian: • šećer (barem 20 grama)
Dutch: Toujeo kan gebruikt worden bij ouderen, patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen, en jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Croatian: Toujeo mogu primjenjivati starije osobe, bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega i jetre, te adolescenti i djeca od navršenih 6 godina nadalje.
Dutch: Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogeen-proliferatieve route activeren; echter de therapeutische concentraties die bij insulinetherapie, waaronder behandeling met Toujeo, zijn vastgesteld, zijn aanzienlijk lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de IGF-1-route te activeren.
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu pri liječenju inzulinom,
Dutch: Toujeo dosering eenmaal daags vertoonde een vergelijkbare vermindering in Hba1c en FPG vanaf de baseline tot week 26 in vergelijking met insuline glargine 100 eenheden/ml.
Croatian: Lijek Toujeo u dozi jedanput na dan pokazao je slično sniženje HbA1c i glukoze natašte od početnih vrijednosti do 26-og tjedna u usporedbi s inzulinom glarginom 100 jedinica/ml.
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
Croatian: Toujeo s alkoholom
Dutch: De verlengde werkingsduur van Toujeo is afhankelijk van injectie in subcutaan weefsel.
Croatian: Produljeno djelovanje lijeka Toujeo ovisi o injiciranju u potkožno tkivo.
Dutch: Is de pen nieuw, doe dan altijd eerst een aantal veiligheidstesten voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, tot u ziet dat er insuline uit de punt van de naald komt.
Croatian: Ako je brizgalica nova, morate napraviti test sigurnosti prije prvog korištenja brizgalice dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle.
Dutch: Gebruik naalden nooit opnieuw.
Croatian: Nikada nemojte ponovno upotrijebiti istu iglu.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is, volg dan de aanwijzingen voor hypoglykemie (zie de informatie in het kader aan het eind van deze bijsluiter).
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi preniska (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute o lijeku)
Dutch: Bewaar pennen die in gebruik zijn niet in de koelkast.
Croatian: Brizgalice u uporabi ne smiju se odlagati u hladnjak.
Dutch: Het percentage patiënten dat ernstige hypoglykemie rapporteerde was lager bij patiënten in de Toujeogroep in vergelijking met patiënten in de groep met insuline glargine 100 eenheden/ml, respectievelijk 6% en 8,8%.
Croatian: Postotak bolesnika koji su prijavili tešku hipoglikemiju bio je manji u skupini koja je primala lijek Toujeo u usporedbi sa skupinom koja je primala inzulin glargin 100 jedinica/ml i to 6% naspram 8,8%.
Dutch: Zo nodig kan Toujeo tot drie uur vóór of tot drie uur na het gebruikelijke tijdstip van injectie toegediend worden.
Croatian: Ako je potrebno, Toujeo se može injicirati do 3 sata prije ili nakon vremena kada ga obično primjenjujete.
Dutch: Hoewel Toujeo dezelfde werkzame stof bevat als insuline glargine 100 eenheden/ml kunt u deze geneesmiddelen niet onderling uitwisselen.
Croatian: Iako Toujeo sadrži istu djelatnu tvar kao i inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml, ta se dva lijeka ne mogu koristiti jedan umjesto drugoga.
Dutch: DoubleStar pen
Croatian: DoubleStar brizgalica
Dutch: Zie "Gelijktijdig gebruik van pioglitazon en insuline".
Croatian: Pogledajte odlomak 'Pioglitazon u kombinaciji s inzulinom'
Dutch: Voor gebruik van Toujeo SoloStar voorgevulde pen of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig doorgelezen worden (zie rubriek 6.6).
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice Toujeo SoloStar ili napunjene brizgalice Toujeo DoubleStar, moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Zie ook rubriek 4.2 "Dosering en wijze van toediening".
Croatian: Vidjeti i odlomak „Način primjene" u dijelu 4.2.
Dutch: In vergelijking met standaardbehandeling veranderde insuline glargine 100 eenheden/ml het relatieve risico voor CV ziekte en CV sterfte niet.
Croatian: Inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml nije promijenio relativan rizik od kardiovaskularne bolesti i kardiovaskularne smrtnosti u usporedbi sa standardnim liječenjem.
Dutch: De verwachting is dat ingenomen insuline glargine geen metabole effecten heeft op de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling, omdat de peptide insuline glargine in het humane maag-darmkanaal wordt verteerd tot aminozuren.
Croatian: Budući da je inzulin glargin peptid i da se u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline, ne očekuje se da će progutan inzulin glargin imati metabolički učinak u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Dutch: Bij een verstopte naald moeten de patiënten de instructies beschreven in ‘Stap 3'van de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter volgen (zie rubriek 4.2).
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici se moraju pridržavati uputa opisanih u 3. koraku uputa za uporabu, koje dolaze zajedno s uputom o lijeku (vidjeti dijelove 4.2 i
Dutch: • u ouder dan 65 jaar bent.
Croatian: • ako ste starije dobi
Dutch: IGlar: Insuline glargine 100 eenheden/ml a Ernstige hypoglykemie: Episode waarbij hulp van een andere persoon nodig is om actief koolhydraten of glucagon toe te dienen, of andere levensreddende handelingen.
Croatian: Teška hipoglikemija: epizoda koja zahtijeva pomoć druge osobe za aktivnu primjenu ugljikohidrata ili glukagona, ili poduzimanje drugih mjera oživljavanja.
Dutch: C. Plaats de dop van de pen weer terug.
Croatian: C Vratite zatvarač na brizgalicu.
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Croatian: Poseban oprez i pojačana kontrola glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno značajne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen lipohypertrofie lipoatrofie
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva lipohipertrofija lipoatrofija kožna amiloidoza
Dutch: • Belangrijkste boodschappen om over te brengen in de begeleiding van patiënten: - Patiënten moeten geïnstrueerd worden dat geneesmiddelen met insuline glargine 100 eenheden/ml en Toujeo niet onderling uitwisselbaar zijn en dat de dosis aangepast moet worden; - Patiënten dienen hun bloedglucosewaarden te monitoren tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna;
Croatian: • Ključne poruke za savjetovanje bolesnika: - Bolesnike treba uputiti da pripravci inzulina glargina od 100 jedinica/ml i Toujeo nisu međusobno zamjenjivi i da je potrebno prilagoditi dozu; -
Dutch: Kies een injectieplek zoals getoond op het plaatje "Plekken waar geïnjecteerd kan worden"
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje kako je prikazano u nastavku
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan Toujeo ook samen met andere bloedglucoseverlagende medicatie gegeven worden.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Toujeo se može primjenjivati i u kombinaciji s drugim antihiperglikemicima.
Dutch: In klinische studies met Toujeo bij volwassen patiënten was de incidentie van reacties op de injectieplaats gelijk tussen met Toujeo behandelde patiënten (2,5%) en met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (2,8%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Toujeo provedenima u odraslih bolesnika, incidencija reakcija na mjestu injiciranja bila je slična u bolesnika liječenih lijekom Toujeo (2,5%) i onih liječenih inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml (2,8%).
Dutch: Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
Croatian: Uvijek upotrijebiti novu iglu za svaku injekciju.
Dutch: • uw bloedglucosespiegel vaak te laag is,
Croatian: • ako Vam je razina šećera u krvi često preniska
Dutch: Leer injecteren
Croatian: Naučite injicirati
Dutch: Diabetes mellitus type 2
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2
Dutch: • Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Croatian: • Za više informacija pogledajte uokviren tekst na kraju ove Upute.
Dutch: - Het dosisvenster van uw Toujeo DoubleStar pen draait in stappen van 2 eenheden.
Croatian: - Izbornik doze brizgalice Toujeo DoubleStar odmjerava u koracima od 2 jedinice.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen dienen insulinepennen nooit te worden gebruikt bij meer dan één persoon, zelfs niet indien de naald wordt verwisseld (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Croatian: Da bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Toujeo verlaagt uw bloedglucosespiegel gelijkmatig gedurende een lange periode.
Croatian: Toujeo polako snizuje razinu šećera u krvi tijekom duljeg razdoblja.
Dutch: Plasmaglucoseverlagingen aan het eind van de studie met Toujeo waren gelijk aan insuline glargine 100 eenheden/ml, met een geleidelijkere verlaging gedurende de titratieperiode met Toujeo.
Croatian: Sniženja razine glukoze u plazmi na kraju ispitivanja postignuta uz Toujeo bila su slična onima postignutima uz inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml, ali je smanjenje tijekom razdoblja titracije bilo postupnije uz Toujeo.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Croatian: Za više informacija pogledajte uokviren tekst na kraju ove Upute.