FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdistelmähoito depotmuotoisella eksenatidilla ja dapagliflotsiinilla oli laskenut keskimääräistä systolista verenpainetta viikolla 28 huomattavasti (-4,3 ± 0,8 mmHg) verrattuna pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin (-1,2 ± 0,8 mmHg, p < 0,01) tai pelkkään dapagliflotsiiniin (-1,8 ± 0,8 mmHg, p < 0,05).
Bulgarian: На седмица 28, комбинираното лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин води до значима средна промяна на понижение с -4,3±0,8 mmHg на систолното кръвно налягане, в сравнение със самостоятелното приложение на екзенатид с удължено освобождаване с -1,2±0,8 mmH (p< 0,01) или със самостоятелно приложение на дапаглифлозин с -1,8±0,8 mmH (p< 0,05).
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa nousivat asteittain 6 7 viikon aikana, minkä jälkeen eksenatidipitoisuus pysyi tasolla noin 151-265 pg/ml, mikä osoitti vakaan tilan saavuttamisen.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 151-265 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Finnish: 4a
Bulgarian: 4а
Finnish: Potilasta on neuvottava hävittämään turvallisesti jokaisen injektion jälkeen ruisku, jossa on neula kiinni.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да изхвърля безопасно спринцовката, с все още прикрепената игла, след всяка инжекция.
Finnish: 1d
Bulgarian: 1д
Finnish: 1 Aluksi
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin tutkittavilla, jotka noudattivat pelkkää ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa tai jotka saivat suun kautta otettavaa glukoosipitoisuutta pienentävää vakaata lääkehoitoa.
Bulgarian: В едно 28-седмично открито проучване Bydureon BCise се сравнява с екзенатид с незабавно освобождаване при участници в програма само на диета и физически упражнения или със стабилна схема на лечение с перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти.
Finnish: B. Ravista kynää voimakkaasti ylös ja alas, kunnes lääke on sekoittunut tasaisesti etkä näe enää valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Bulgarian: Разклатете енергично писалката с движение нагоре-надолу, докато лекарството се смеси еднакво и Вие не виждате бяло лекарство отстрани, отдолу или отгоре.
Finnish: Varmista että valitset eri pistoskohdan pistosalueelta.
Bulgarian: Уверете се, че сте избрали различно място за инжектиране в същата област.
Finnish: Kliinistä kokemusta keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta (kreatiniinipuhdistuma 30 50 ml/min) on vähän (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 до 50 ml/min) е ограничен (вж. точка 5.2).
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoja.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
Finnish: KÄYTTÄJÄN OPAS Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä
Bulgarian: Преди употреба прочетете внимателно тези указания
Finnish: vetämällä kulmassa olevasta liuskasta.
Bulgarian: като издърпате ъгълчето.
Finnish: - sisältää piilossa olevan neulan, jota et näe ennen kynän käyttöä etkä käytön aikana tai käytön jälkeen.
Bulgarian: Няма как да я видите преди, по време на или след употребата на писалката.
Finnish: On normaalia nähdä muutama ilmakupla lääkkeessä.
Bulgarian: Нормално е да се виждат няколко мехурчета въздух в сместа.
Finnish: Neula Kynän yläosa
Bulgarian: Връх на писалката
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiitti) on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta) potilailla, jotka saivat tätä lääkettä.
Bulgarian: Случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) са съобщавани нечесто (може да засегнат до 1 на 100 души) при пациенти, прилагащи това лекарство.
Finnish: Pullon seinämissä tai pohjalla ei saa olla jauhetta.
Bulgarian: Не трябва да има никакъв сух прах върху стените или дъното на флакона.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (jotka saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg:n annoksella) tehty populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittaa, että systeeminen altistus saattaa suurentua (mediaanin ennuste kussakin ryhmässä) noin 74 % potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (N = 10), ja noin 23 % potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (N = 56), verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti (N = 84).
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на пациенти с бъбречно увреждане, които прилагат 2 mg екзенатид с удължено освобождаване, показва че може да има повишение в системната експозиция приблизително 74 % и 23 % (средна прогноза при всяка група), съответно при пациенти с умерено (N = 10) и леко (N = 56) бъбречно увреждане, в сравнение с пациенти с нормална (N = 84) бъбречна функция.
Finnish: Lumelääke n (%)
Bulgarian: Плацебо n (%)
Finnish: Glargiini-insuliinin annoksella pyrittiin plasman paastoglukoosipitoisuuteen, joka oli 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
Bulgarian: Инсулин гларжин е дозиран с оглед на поддържане на стойности на плазмена глюкоза на гладно от 4,0 до 5,5 mmol/l (72 до 99 mg/dl).
Finnish: §nimellinen p-arvo < 0,001.
Bulgarian: §номинална p стойност < 0,001.
Finnish: Älä pistä laskimoon tai lihakseen.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään yhteenveto haittavaikutuksista, jotka on todettu depotmuotoiselle eksenatidivalmisteelle kliinisissä tutkimuksissa ja spontaaneissa raporteissa (ei todettu kliinisissä tutkimuksissa, esiintymistiheys tuntematon).
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции на екзенатид с удължено освобождаване, идентифицирани в клинични проучвания и от спонтанни съобщения (които не са наблюдавани в клинични проучвания, с неизвестна честота) са обобщени в таблица 1 по-долу.
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon BCise -kynästä?
Bulgarian: Къде мога да науча повече за писалката Bydureon BCise
Finnish: Kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC).
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху Cmax или AUC.
Finnish: Kaikissa hoitoryhmissä HbA1c-arvo pieneni merkittävästi lähtötilanteeseen nähden.
Bulgarian: Всичките групи на лечение показват значимо намаление на HbA1c в сравнение с изходното ниво.
Finnish: • suolitukos (tukkeuma suolessa)
Bulgarian: • чревна обструкция (запушване на червата);
Finnish: Vaihe 1: Valmistele kynä
Bulgarian: Подгответе писалката
Finnish: Ota ruisku.
Bulgarian: Вземете спринцовката.
Finnish: Eksenatidin on osoitettu sitoutuvan tunnettuun ihmisen GLP-1-reseptoriin ja aktivoivan sen in vitro.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва със и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Finnish: Vihreä suojus ponnahtaa näkyviin
Bulgarian: Показва се зелен предпазител
Finnish: Pistoskohdan reaktioita havaittiin useammin depotmuotoista eksenatidivalmistetta (16 %) kuin vertailulääkkeitä (2 7 %) saaneilla potilailla 6 kuukautta kestäneissä kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране се наблюдават по-често при пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, спрямо пациентите, лекувани със сравнителен продукт, (16 % спрямо диапазон от 2-7 %), по време на 6-месечната контролирана фаза на проучванията.
Finnish: Sisältää akuutin munuaisten vajaatoiminnan, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemisen, munuaisten toiminnan heikentymisen ja suurentuneen seerumin kreatiniiniarvon.
Bulgarian: Включва остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин.
Finnish: Jatka ravistamista, kunnes jauhe ja liuotin ovat hyvin sekoittuneet.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Finnish: • Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте след датата на изтичане на срока на годност.
Finnish: ÄLÄ poista vielä neulan suojusta.
Bulgarian: Не отстранявайте все още капачката на иглата.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista tutkittavista kliinisesti merkityksellisesti ja tilastollisesti merkitsevästi suuremmalla osalla HbA1c-arvo pieneni näissä kahdessa tutkimuksessa alle tason ≤ 7 % tai < 7 % verrattuna välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneisiin (p < 0,05 ja p < 0,0001).
Bulgarian: Клинично и статистически значимо повече пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, в сравнение с тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление на HbA1c ≤ 7 % или < 7 % в двете проучвания (съответно p < 0,05 и p =< 0,0001).
Finnish: Glargiini-insuliinin kanssa tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa systolinen verenpaine muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -2,6 mmHg ja lumeryhmässä -0,7 mmHg.
Bulgarian: В плацебо-контролираното проучване с инсулин гларжин, промяната от изходното ниво до седмица 28 на систоличното артериално налягане е -2,6 mmHg за групата с екзенатид с удължено освобождаване и -0,7 mmHg за плацебо групата.
Finnish: - Jos käytät tätä lääkettä ja sulfonyyliureaa samanaikaisesti voi esiintyä verensokerin laskua (hypoglykemiaa).
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно, може да настъпи намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Finnish: Eksenatidi lisää haiman beetasoluissa tapahtuvaa insuliinin eritystä glukoosista riippuvaisella tavalla.
Bulgarian: Екзенатид повишава, глюкозо-зависимо, секрецията на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste voidaan pistää mihin tahansa vuorokauden aikaan riippumatta ruokailusta.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване може да се прилага по всяко време на деня, със или без храна.
Finnish: - verenohennuslääkkeitä (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä), kuten varfariinia, sillä aloittaessasi hoitoa tällä lääkkeellä saatat tarvita tehostettua INR-arvojen (veren ohenemisen mittari) muutosten seurantaa - kun Bydureon-valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa, saattaa ilmetä matalia verensokeriarvoja (hypoglykemiaa).
Bulgarian: - лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като това изисква допълнително проследяване на промените в INR (измерване на кръвосъсирването) в хода на иницииране на терапия с това лекарство.
Finnish: Jäätynyttä depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei saa käyttää.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване, който е замразяван, не трябва да се използва.
Finnish: Pidä kiinni oranssista liittimestä kiertäessäsi sitä paikoilleen.
Bulgarian: Дръжте оранжевия конектор, докато завивате.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва за употреба при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Finnish: Perustuu hypoglykemiatapahtumiin, joissa on hypoglykemiaan viittaavia oireita, joihin liittyy glukoosiarvo, joka on < 54 mg/ml (3 mmol/l) ennen hoitoa.
Bulgarian: Въз основа на хипогликемични събития със симптоми, показателни за хипогликемия със стойности на глюкозата <54 mg/dl (3 mmol/l) преди лечението.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmeni akuuttia haimatulehdusta 0,3 %:lla potilaista.
Bulgarian: В клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване, остър панкреатит възниква при 0,3% от пациентите.
Finnish: Sekä Bydureon BCise -valmistetta että sitagliptiinia saaneilla potilailla paino oli laskenut viikolla 28 lähtötilanteeseen verrattuna (taulukko 3).
Bulgarian: Пациентите и на Bydureon BCise, и на ситаглиптин постигат намаление на теглото на седмица 28 в сравнение с изходното ниво (таблица 3).
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta verrattiin sitagliptiinin ja pioglitatsonin enimmäisvuorokausiannoksiin tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia.
Bulgarian: В 26-седмично двойносляпо проучване екзенатид с удължено освобождаване е сравняван с максималните дневни дози на ситаглиптин и пиоглитазон при пациенти, които употребяват също метформин.
Finnish: Injektiokuiva-aine poly (D,L-laktidi-ko-glykolidi) sakkaroosi
Bulgarian: Прах поли (D,L-лактид-ко-гликолид) захароза
Finnish: • ihottuma, kutina
Bulgarian: обрив, сърбеж;
Finnish: 2k
Bulgarian: 2к
Finnish: Sekoita suspensio ravistamalla voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
Bulgarian: Пригответе суспензията, като разклащате енергично в продължение на най-малко 15 секунди.
Finnish: Bydureon BCise, 2 mg kerran viikossa
Bulgarian: Bydureon BCise 2 mg QW
Finnish: Kun perusinsuliiniin lisättiin depotmuotoinen eksenatidivalmiste, insuliinin annosta ei tarvinnut muuttaa.
Bulgarian: Когато екзенатид с удължено освобождаване се добавя към базален инсулин, не се налага коригиране на началната доза инсулин.
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
Bulgarian: Проверете как е смесено.
Finnish: Tämä lääke on pistettävä välittömästi suspension sekoittamisen jälkeen.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство незабавно след размесването на суспензията.
Finnish: Alla esitetään Bydureon BCise -valmisteella tehtyjen kahden tutkimuksen ja depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyjen kuuden kliinisen pitkäaikaistutkimuksen tulokset.
Bulgarian: Резултатите от две проучвания с Bydureon BCise и шест дългосрочни клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване са представени долу.
Finnish: Suspensio on pakattu 2 ml:n tyypin I lasista valmistettuun sylinteriampulliin, joka on suljettu toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) sinetti/tulppayhdistelmällä (combiseal) ja toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) männällä.
Bulgarian: Суспензията е опакована в патрон от стъкло тип 1 от 2 ml, запечатан от единия край с комбинация от гумено уплътнение/капачка (combiseal) от бромобутилова гума, а от другия край с бутало от бромобутилова гума.
Finnish: Painon lasku oli säilynyt viikolla 52.
Bulgarian: Намалението на телесното тегло се поддържа до седмица 52.
Finnish: Proteiini- ja peptidilääkkeillä saattaa olla immunogeenisia ominaisuuksia, joten potilaille saattaa kehittyä eksenatidivasta-aineita depotmuotoisen eksenatidihoidon aikana.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на протеинните и пептидни лекарствени продукти, след лечение с екзенатид с удължено освобождаване пациентите могат да развият анти-екзенатид антитела.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksia, kuten suurentunutta seerumin kreatiniiniarvoa, munuaistoiminnan heikentymistä, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, jotka saattavat edellyttää hemodialyysia.
Bulgarian: Има нечести случаи на променена бъбречна функция с екзенатид, включително повишен серумен креатинин, бъбречно увреждане, влошена хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност, понякога изискващи хемодиализа.
Finnish: Lähtötaso
Bulgarian: Изходно ниво
Finnish: Kukin kertakäyttöinen pakkaus on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön.
Bulgarian: Всеки комплект трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon-lääkkeestä
Bulgarian: Къде да научите повече за Bydureon
Finnish: Esiintyvyys perustuu depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyjen spontaanien ilmoitusten tietoihin (käyttäjien lukumäärää ei tiedetä).
Bulgarian: Честота, въз основа на данни от спонтанни съобщения (с неизвестна причина).
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös sulfonyyliureaa.
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin usein ihonalaisia injektiokohdan nystyröitä yhdenmukaisesti poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi)polymeerimikropartikkelilääkemuotojen tunnettujen ominaisuuksien kanssa.
Bulgarian: При клинични проучвания често са наблюдавани подкожни възелчета на мястото на инжектиране, в съответствие с известните свойства на лекарствените форми, съдържащи полимерни микросфери поли (D, L-лактид ко-гликолид).
Finnish: Ravista voimakkaasti
Bulgarian: Разклатете енергично
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus oli pahoinvointi.
Bulgarian: Гаденето е най-често съобщаваната нежелана реакция.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää sen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не употребявайте писалката след датата на изтичане на срока на годност.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Kun lääkevalmiste on sekoitettu hyvin, sinun on pistettävä annos välittömästi.
Bulgarian: След като лекарството е добре смесено, трябва да инжектирате дозата веднага.
Finnish: Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: НЕ използвайте писалката след датата на изтичане на срока на годност.
Finnish: Glargiiniinsuliini
Bulgarian: Инсулин гларжин
Finnish: *p-arvo < 0,05, **p-arvo < 0,01,
Bulgarian: *p-стойност < 0,05, **p-стойност < 0,01,
Finnish: Siksi depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на екзенатид с удължено освобождаване при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Finnish: Älä hävitä kynää talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Не изхвърляйте писалката в контейнера за домашни отпадъци.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään yhdessä seuraavien diabeteslääkkeiden kanssa: metformiini, sulfonyyliureat, tiatsolidiinidionit, SGLT2:n estäjät ja/tai pitkävaikutteinen insuliini.
Bulgarian: Това лекарство се използва в комбинация със следните лекарства за лечение на диабет: метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони, инхибитори на натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2 инхибитори) и/или инсулин с продължително действие.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidi on pistettävä ihon alle välittömästi jauheen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се инжектира подкожно незабавно след смесването на праха и разтворителя.
Finnish: Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä uutta neulaa ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen lääkärin tai diabeteshoitajan neuvojen mukaan.
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова инжекционна игла и след всяка употреба я изхвърляйте безопасно, според инструкциите на Вашия лекар или диабетна сестра.
Finnish: - Jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat keinomunuaishoitoa (dialyysihoitoa), sillä tällöin tämän lääkkeen käyttöä ei suositella.
Bulgarian: - Ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа, тогава употребата на това лекарство не се препоръчва.
Finnish: 4d
Bulgarian: 4д
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Finnish: Naputtele!
Bulgarian: ЩРАК!
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise) BCise
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване 4 еднодозови предварително напълнени писалки (BCise) BCise
Finnish: Nesteessä ei saa näkyä kokkareita.
Bulgarian: Не трябва да виждате никакви бучки в течността.
Finnish: Älä poista vielä neulan suojusta.
Bulgarian: НЕ махайте все още капачката на иглата.
Finnish: Jos et vieläkään saa painetuksi mäntää alas, poista neula.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете буталото докрай, отстранете иглата.
Finnish: b,d
Bulgarian: б,г
Finnish: INR-arvon (International Normalized Ratio) suurenemisia on ilmoitettu spontaanisti varfariinin ja depotmuotoisen eksenatidivalmisteen samanaikaisen käytön yhteydessä.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за повишаване на INR при едновременната употреба на варфарин и екзенатид с удължено освобождаване.
Finnish: Tämän lääkkeen käytöstä potilaille, joilla on munuaissairaus, on niukasti kokemusta.
Bulgarian: Има малък опит с употребата на това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
Finnish: 2d
Bulgarian: 2д
Finnish: Pidä injektiopulloa niin, että ruiskun kärki osoittaa ylöspäin.
Bulgarian: Сега дръжте флакона, така че спринцовката да е насочена нагоре.
Finnish: Potilaalle on neuvottava, miten kynä hävitetään turvallisesti käytön jälkeen.
Bulgarian: Пациентите трябва да са инструктирани да изхвърлят писалката след всяка инжекция по безопасен начин.
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Finnish: Kun valmiste lisätään sulfonyyliureahoitoon, sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä on harkittava hypoglykemiariskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Когато се добавя към лечение със сулфонилурейно производно, трябва да се има предвид намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да бъде намален рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Finnish: Esitäytetty kynä on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е само за еднократна употреба.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmän käytön yhteydessä paino laski huomattavasti enemmän kuin kumpaakaan lääkevalmistetta yksinään käytettäessä (taulukko 7).
Bulgarian: Комбинацията на екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин показва значимо поголямо понижаване на теглото, в сравнение със самостоятелното приложение на който и да е от двата лекарствени продукта (таблица 7).
Finnish: Tärkeää: Kun lääkevalmiste on sekoitettu valmiiksi, sinun on suoritettava valmisteluvaiheet heti ja annettava pistos, jotta saat koko annoksen.
Bulgarian: След като лекарството е напълно смесено, трябва да завършите подготовката веднага и да инжектирате, за да получите пълната доза.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 5).
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 5).
Finnish: Sen jälkeen kierrä neula tiukasti ruiskuun.
Bulgarian: След това, завъртете иглата върху спринцовката, докато прилепне плътно.
Finnish: Miten Bydureon-valmistetta käytetään
Bulgarian: Как да използвате Bydureon
Finnish: Elinjärjestelmä/ haittavaikutukset
Bulgarian: Системо-органен клас/термини за нежелани реакции
Finnish: Kun ehkäisyvalmistetta otettiin suun kautta 35 minuuttia eksenatidin jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin AUC-arvot eivät muuttuneet, mutta etinyyliestradiolin huippupitoisuus (Cmax) pieneni 45 % ja levonorgestreelin 27 41 %.
Bulgarian: Приложението на перорален контрацептив 35 минути след екзенатид не повлиява AUC, но води до намаление на Cmax на етинилестрадиол с 45 % и на Cmax на левоноргестрел с 27-41 %, и до забавяне на tmax с 2-4 часа, поради забавено изпразване на стомаха.
Finnish: Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
Bulgarian: Общо 26,9% от пациентите не са имали предходни
Finnish: Älä huolestu ilmakuplista.
Bulgarian: Не се безпокойте, че флаконът може да се откачи.
Finnish: Kaikilla potilailla (258 potilaasta osallistui jatkotutkimukseen 122), jotka jatkoivat 7 vuoden kontrolloimattoman jatkotutkimuksen loppuun saakka, HbA1c-arvo suureni vähitellen viikosta 52 lähtien, mutta oli edelleen pienempi 7 vuoden jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna (-1,5 %).
Bulgarian: При всички пациенти завършили неконтролираното проучване с продължение от 7 години (n= 122 от 258 пациенти, включени във фазата на продължение), HbA1c постепенно се е увеличавало във времето след Седмица 52, но все още е намален в сравнение с изходното ниво след 7 години (-1,5 %).
Finnish: neulan suojuksesta.
Bulgarian: от капачката на иглата.