FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of ibandronic acid is 3 mg, administered as an intravenous injection over 1530 seconds, every three months.
Hungarian: Az ibandronsav javasolt adagja három havonta 3 mg intravénás injekcióban, 15 - 30 másodperc alatt beadva.
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (lásd 4.2 és 5.1 pont)
English: • flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, bone pain and aching muscles and joints.
Hungarian: • influenzaszerű tünetek, pl. láz, reszketés és borzongás, rossz közérzet, csontfájdalom valamint izom- és ízületi fájdalom.
English: After 2 years of treatment, 85.6 % of patients receiving 3 mg injections and 77.0 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained total hip BMD (p=0.004).
Hungarian: Két éves kezelés után a 3 mg-ot injekcióban kapó betegek 85,6%-a és a 2,5 mg-os tablettával kezelt betegek 77,0%-a esetében növekedett, vagy maradt változatlan a teljes csípő BMD (p=0,004).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Hungarian: A dobozon és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: 6 mg (6 ml of concentrate for solution for infusion)
Hungarian: 2 mg (6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz)
English: You should arrange an appointment to get the next injection as soon as possible.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, az injekciót be kell adni, amint lehet.
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as 2.25 mg ibandronate sodium monohydrate).
Hungarian: Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Az oldatos infúzió készítéséhez való 2 ml koncentrátum 2 mg ibandronsavat (2,25 mg nátriumibandronát-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
English: EU/1/12/798/002 EU/1/12/798/003 EU/1/12/798/004
Hungarian: EU/1/12/798/001 EU/1/12/798/002 EU/1/12/798/003 EU/1/12/798/004
English: The safety and efficacy of ibandronic acid in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Hungarian: Az ibandronsav biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Osteonecrosis of jaw†**
Hungarian: Állkapocs osteonecrosis*
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 18-19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Hungarian: A visszaesés median ideje (a szérum albuminnal korrigált szérum kalcium újra 3 mmol/l fölé emelkedik) 18-19 nap volt a 2 mg-os és 4 mg-os adaggal.
English: Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should not be mixed with calcium containing solutions.
Hungarian: Az Ibandronic Acid Accord koncentrátum infúzióhoz nem keverhető kalcium-tartalmú oldatokkal.
English: EU/1/12/798/005 1 pre-filled syringe EU/1/12/798/006 4 pre-filled syringe
Hungarian: EU/1/12/798/005 1 előretöltött fecskendő EU/1/12/798/006 4 előretöltött fecskendő
English: • memory loss
Hungarian: • memóriazavar,
English: ibandronic acid 3 mg injection every 3 months (N=334)
Hungarian: Ibandronsav 3 mg injekció 3 havonta (N=334)
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with ibandronic acid 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
Hungarian: A csontrendszeri történések gátlását egy randomizált, placebokontrollált, III fázisú vizsgálatban értékelték, melyben emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeket kezeltek 6 mg intravénás ibandronsav infúzióval 96 hétig.
English: 6 ml, glass vial (type I) with ethylene tetrafluoroethylene rubber stopper and aluminium seals with pink flip-off cap.
Hungarian: 6 ml, (I-es típusú) üvegből készült injekciós üveg, etilén-tetrafluoretilén gumi dugóval, alumínium kupakkal és rózsaszínű lepattintható fedéllel.
English: Ibandronic acid Accord 3 mg injection Ibandronic acid
Hungarian: Ibandronic Acid Accord 3 mg injekció ibandronsav
English: Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea, Abdominal pain, Nausea, Constipation
Hungarian: Gastritis, Dyspepsia, Hasmenés, Hasi fájdalom, Hányinger, Székrekedés
English: Existing hypocalcaemia must be corrected before starting ibandronic acid injection therapy.
Hungarian: Mielőtt elkezdik az ibandronsav injekciós terápiát, a fennálló hypocalcaemiát meg kell szüntetni.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos infúzió készítéséhez való 2 ml koncentrátum 2 mg ibandronsavat (nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
English: An expected decrease in bone turnover, normal quality of bone and absence of defects in mineralization were also seen after two years of treatment with ibandronic acid 3 mg injection.
Hungarian: Az ibandronsav 3 mg injekcióval történt két éves kezelés után is a vártnak megfelelően csökkent a csontturnover mértéke, a csontok minősége is normális volt és mineralizációs zavar sem volt tapasztalható.
English: Or
Hungarian: hónap}
English: The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a betegeknek szóló emlékeztető kártya az állkapocs osteonecrosisról bevezetésre kerüljön.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
Hungarian: A legtöbb súlyos hypercalcaemiás betegnél (albuminnal korrigált szérum kalcium ≥ 3 mmol/l vagy ≥ 12 mg/dl) 4 mg a megfelelő egyszeri adag.
English: Therefore, ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Hungarian: Az ibandronsav ezért nem adható terhesség esetén.
English: Renal clearance (about 60 ml/min in healthy postmenopausal females) accounts for 50 - 60 % of total clearance, and is related to creatinine clearance.
Hungarian: A vese clearance (kb. 60 ml/min egészséges postmenopausás nőkön), az összclearance kb.
English: Ibandronic acid Accord contains the active substance ibandronic acid.
Hungarian: Az Ibandronic Acid Accord hatóanyaga az ibandronsav.
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Hungarian: A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 50 ml/perc alatt volt.
English: After 2 years of treatment, 92.8 % of patients receiving 3 mg injections and 84.7 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained lumbar spine BMD (p=0.001).
Hungarian: Két éves kezelés után a 3 mg-os injekcióval kezelt betegek 92,8%-a, míg a 2,5 mg-os tablettával kezelt betegek 84,7%-a esetében növekedett vagy maradt változatlan a lumbális gerinc BMD (p=0,001).
English: Ibandronic acid is indicated in adults for
Hungarian: Az ibandronsav felnőtteknek javallott:
English: • You should take calcium and vitamin-D supplements while receiving Ibandronic acid Accord.
Hungarian: • Az Ibandronic Acid Accord kezelés alatt kálcium- és D-vitamin-pótló készítményeket kell szedjen.
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Hungarian: A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeken
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 ml/min) no dose adjustment is necessary.
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance ≥ 50 és < 80 ml/perc) az adag módosítása nem szükséges.
English: radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures surgery to bone for treatment of fractures vertebral fractures non-vertebral fractures.
Hungarian: csont radioterápia, a fraktúrák/fenyegető fraktúrák kezelésére, a fraktúrák műtéti kezelése, vertebrális fraktúrák, nem vertebrális fraktúrák.
English: Talk to your doctor before receiving Ibandronic acid Accord:
Hungarian: Az Ibandronic Acid Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
English: Each ml of solution contains 1 mg ibandronic acid.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 1 mg ibandronsavat tartalmaz.
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=575)
Hungarian: Ibandronsav 2,5 mg naponta (N=575)
English: • asthma attacks
Hungarian: • asztmás rohamok
English: Overdose No specific information is available on the treatment of overdosage with Ibandronic acid Accord.
Hungarian: Az Ibandronic Acid Accord túladagolásának kezelésére vonatkozóan különösebb információ nem áll rendelkezésre.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK
English: Care must be taken not to administer ibandronic acid concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Hungarian: Figyelni kell arra, hogy az ibandronsav koncentrátum oldatos infúzióhoz biztosan ne kerüljön beadásra intraarteriálisan vagy paravénásan, mivel ez szövetkárosodáshoz vezethet.
English: All patients must receive supplemental calcium and vitamin D.
Hungarian: Minden betegnek kálcium és D-vitamin pótlást kell kapnia.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Hungarian: Közepes vesekárosodásban (CLcr ≥ 30 és < 50 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodásban (CLcr < 30 ml/perc) szenvedő, emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeknél a csontrendszert érintő történések megelőzése céljából történő kezelésnél a következő adagolási javaslatot kell követni:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érint)
English: Ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Hungarian: Az ibandronsav nem adható terhesség esetén.
English: Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Hungarian: Intravénás ibandronsav kezelésben részesült betegeknél anafilaxiás reakciót/sokkot, köztük halálos kimenetelű eseteket is jelentettek.
English: • sleep problems, feeling anxious, emotional instability, or mood swings
Hungarian: • alvászavar, szorongás, érzelmi labilitás, hangulatváltozások,
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Hungarian: Mérsékelt hypercalcaemiás betegeknél (az albuminnal korrigált szérum kalcium < 3 mmol/l vagy < 12 mg/dl) 2 mg a hatásos adag.
English: Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
Hungarian: Az ibandronsav forgalomba hozatalát követően ONJ-esetekről számoltak be.
English: Ibandronic acid Accord 2 mg and 6 mg concentrate for solution for infusion (for oncology indications)
Hungarian: Ibandronic Acid Accord 2 mg és 6 mg koncentrátum oldatos injekcióhoz (daganatos betegségek kezelésére javallott):
English: • you have cancer
Hungarian: • rákos beteg
English: dosing regimen, there was no evidence for a direct foetal toxic or teratogenic effect of ibandronic acid in rats and rabbits.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az ibandronsavat naponta intravénásan adagolták, nem figyeltek meg direkt magzati toxikus vagy teratogén hatást patkányon és nyúlon.
English: Do not receive Ibandronic acid Accord
Hungarian: Nem kaphat Ibandronic Acid Accord-ot:
English: What Ibandronic acid Accord contains
Hungarian: Mit tartalmaz az Ibandronic Acid Accord?
English: One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő 3 mg ibandronsavat tartalmaz 3 ml oldatban (nátrium-monohidrát formájában).
English: Excipients: sodium chloride, acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Hungarian: Segédanyagok: Nátrium-klorid, tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz.
English: The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women with doses of oral ibandronic acid 2.5 mg daily and intermittent intravenous doses of up to 1 mg every 3 months showed bone of normal quality and no indication of a mineralisation defect.
Hungarian: Postmenopausás nőket két és három évig kezeltek naponta 2,5 mg orális ibandronsavval vagy 3 havonta intermittálva 1 mg intravénás adagokkal.
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Hungarian: Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg ibandronsavat (nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Hungarian: Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz ibandronsav
English: 6 ml, glass vial (type I) with ethylene tetrafluoroethylene rubber stopper and aluminium seals with lavender flip-off cap.
Hungarian: 6 ml, (I-es típusú) üvegből készült injekciós üveg, etilén-tetrafluoretilén gumi dugóval, alumínium kupakkal és levendula színű lepattintható fedéllel.
English: * Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
Hungarian: Albuminnal korrigált szérum kalcium (mmol/l)
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=334)
Hungarian: Ibandronsav 2,5 mg naponta (N=334)
English: The pharmacodynamic action of ibandronic acid is inhibition of bone resorption.
Hungarian: Az ibandronsav farmakodinamikai hatása abban áll, hogy csökkenti a csontreszorpciót.
English: Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment below for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Hungarian: Az ennél a betegcsoportnál történő adagolásra és alkalmazásra vonatkozó javaslatokért a gyógyszert elrendelőnek el kell olvasnia a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” című részt alább.
English: Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
Hungarian: Az ibandronsav-koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban adandó 2 órán keresztül.
English: Pre-filled syringes made of colourless glass, the grey plunger rubber stopper and tip cap, containing 3 ml of solution for injection.
Hungarian: A színtelen üvegből készült, szürke gumidugattyúval és a csúcsot védő kupakkal ellátott előretöltött fecskendő 3 ml oldatos injekciót tartalmaz.
English: Clinical studies in the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Hungarian: Adagolás: A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeken
English: It is supplied as packs containing 1 vial with 2 ml of concentrate.
Hungarian: 1 injekciós üveg 2 ml koncentrátummal dobozonként.
English: What Ibandronic acid Accord looks like and contents of the pack Ibandronic acid Accord is a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Hungarian: Az Ibandronic Acid Accord egy koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum).
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Hungarian: Közepes vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 és < 50 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő, emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeknél a csontrendszert érintő történések megelőzése céljából történő kezelésnél a következő adagolási javaslatot kell követni (lásd 5.2 pont):
English: The solution for injection must be administered into a vein only, and not anywhere else in the body.
Hungarian: Az oldatos injekció kizárólag vénába adható be.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Hungarian: Közepes vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 és < 50 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő, emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeknél a csontrendszert érintő történések megelőzése céljából történő kezelésnél dózismódosítás javasolt (lásd 4.2 pont).
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 ml/min.
Hungarian: A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akik kreatinin-clearance-e 50 ml/perc alatt volt.
English: There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Hungarian: Sem állaton, sem emberen nem igazolták, hogy az ibandronsav metabolizálódik.
English: See also dosage section above for patients with renal impairment - Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Hungarian: - A tumor indukálta hypercalcaemia kezelése - 500 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz vagy 500 ml 5%-os glükóz oldathoz kell adni, és 2 órán keresztül kell infundálni.
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=377)
Hungarian: Ibandronsav 2,5 mg naponta (N=377)
English: How to store Ibandronic acid Accord 6.
Hungarian: Hogyan kell az Ibandronic Acid Accord-ot tárolni? 6.
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2).
Hungarian: Gyermekek és serdülők (lásd 4.2 és 5.2 pont)
English: Your doctor will work out how much Ibandronic acid Accord you will be given depending on your illness.
Hungarian: Betegségétől függően az orvos kiszámítja, hogy mekkora adag Ibandronic Acid Accord-ot kell kapnia.
English: Ibandronic acid Accord works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Hungarian: Az Ibandronic Acid Accord hatására csökken a csontok kalciumvesztése.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg ibandronsav (nátrium-monohidrát formájában) 3 ml oldatban előretöltött fecskendőnként.
English: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases.
Hungarian: Metasztázissal járó vagy anélküli, tumor indukálta hypercalcaemia kezelésére.
English: Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Hungarian: Nátrium-klorid, nátrium-acetát-trihidrát, jégecet és injekcióhoz való víz.
English: Excipients with known effect This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially sodium free.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
English: Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Hungarian: Minden beteg számára fontos a megfelelő mennyiségű kálcium és D-vitamin bevitel.
English: Sodium chloride Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Water for injections
Hungarian: Tömény ecetsav Nátrium-acetát-trihidrát Injekcióhoz való víz
English: • pain in your muscles, joints, or back
Hungarian: • izom-, izületi fájdalom, vagy hátfájás
English: What Ibandronic Acid Accord is and what it is used for
Hungarian: Milyen az Ibandronic Acid Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ibandronic Acid Accord 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: Children and adolescents Ibandronic acid Accord must not be used in children or adolescents below 18 years.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem kaphatnak Ibandronic Acid Accord-ot.
English: For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Ibandronic acid Accord infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Hungarian: Emlődaganatos és csontáttétben szenvedő betegeken a csontszövődmények megelőzése céljából az Ibandronic Acid Accord infúzió adagolását 3-4 hetente ismétlik.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion
Hungarian: Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: % of Patients with Response
Hungarian: Választ adó betegek
English: However, early plasma levels fall quickly, reaching 10% of peak values within 3 and 8 hours after intravenous or oral administration respectively.
Hungarian: A kezdeti plazmaszintek azonban gyorsan csökkennek, a csúcsérték 10%-át 3, ill.
English: Angioedema, Facial swelling/oedema, Urticaria
Hungarian: Angiooedema, Arcduzzadás/oedem a, Urticaria
English: • skin rash
Hungarian: North Harrow
English: Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Hungarian: Az Ibandronic Acid Accord koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban kerül beadásra.
English: Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting ibandronic acid therapy for metastatic bone disease.
Hungarian: Metasztázisos csontbetegségek esetén az ibandronsav terápia megkezdése előtt a hypocalcaemiát és a csont- és ásványianyag-metabolizmus egyéb zavarait hatásosan kezelni kell.
English: Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Hungarian: Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz ibandronsav
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Hungarian: • hasi vagy gyomorfájdalom, emésztési zavar, hányás vagy hasmenés (laza széklet),
English: Ibandronic acid should not be used during breastfeeding.
Hungarian: Az ibandronsav nem adható szoptatás esetén.
English: Ocular inflammation
Hungarian: Oldatos injekció
English: What you need to know before you receive Ibandronic acid Accord 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az Ibandronic Acid Accord alkalmazása előtt 3. Hogyan fogja megkapni az Ibandronic Acid Accord-ot?
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érint)
English: Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Hungarian: 6 mg ibandronsav (nátrium-monohidrát formájában) injekciós üvegenként.
English: Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe ibandronic acid
Hungarian: Ibandronic Acid Accord 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben ibandronsav
English: 4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
Hungarian: ≥ 30 kreatinin-clearance < 50 4 mg (4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz)
English: How to store Ibandronic acid Accord
Hungarian: Hogyan kell az Ibandronic Acid Accord-ot tárolni?
English: Neoplasms benign, malignant, and unspecified
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
English: IV use
Hungarian: Csak iv.
English: • The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát és injekcióhoz való víz.