FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вторичните крайни точки в рамките на последователно изследване на условни хипотези са смъртност по всякакви причини и сърдечносъдова смъртност.
Lithuanian: Antrinė vertinamoji baigtis nuosekliai tikrinant sąlyginę hipotezę buvo mirštamumas nuo visų priežasčių ir mirštamumas dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligų.
Bulgarian: Повлияване на резултатите от лабораторни изследвания
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikis laboratoriniams tyrimams
Bulgarian: Показател за ефикасност
Lithuanian: Veiksmingumo parametras
Bulgarian: Незабавно спрете приема на това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар или с най-близката болница (вижте точка 2).
Lithuanian: Nedelsiant nustokite vartoti šį vaistą ir kuo greičiau kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę (žr.
Bulgarian: Те са две лекарства, които действат заедно по различен начин, за да понижат нивата на глюкозата в кръвта (кръвната захар) и това може да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Lithuanian: Tai yra du vaistai, kurie veikia kartu skirtingais būdais mažindami gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje ir gali padėti apsisaugoti nuo širdies ligos 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Bulgarian: При in vitro проучвания, канаглифлозин не инхибира цитохром P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, или CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, нито индуцира CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 при по-високи от терапевтичните концентрации.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, kanagliflozinas neslopina citochromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir nesužadina CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4, esant didesnėms už gydomąsias koncentracijoms.
Bulgarian: ако имате захарен диабет тип 1, защото Vokanamet не трябва да се използва за лечение на това заболяване.
Lithuanian: • jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu, nes Vokanamet negalima vartoti šiai būklei gydyti;
Bulgarian: Канаглифлозин/метформин
Lithuanian: Kanagliflozinas / metforminas
Bulgarian: При лечение с канаглифлозин се наблюдава повишение в стойностите на хематокрита (вж. точка 4.8); затова е необходимо внимателно проследяване на пациенти с вече повишен хематокрит.
Lithuanian: Hematokrito padidėjimas buvo stebėtas gydymo kanagliflozinu metu (žr. 4.8 skyrių), todėl reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems jau yra padidėjęs hematokritas.
Bulgarian: Дозата Vokanamet е една таблетка два пъти дневно.
Lithuanian: Kiek vartoti • Vokanamet dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Bulgarian: Ако обаче е време за приемане на следващата доза, не приемайте пропуснатата.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau yra kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Vokanamet трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Vokanamet ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Bulgarian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Италия
Lithuanian: Janssen Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Bulgarian: за това какво да направите, за да се предпазите от обезводняване (вижте точка 4 за признаците на дехидратация)
Lithuanian: • ką galėtumėte daryti, kad išvengti dehidratacijos (dehidratacijos požymius žr.
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза [
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę [
Bulgarian: Vokanamet е показан при възрастни със захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и физически упражнения:
Lithuanian: Vokanamet skirtas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kaip papildomas gydymas kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (изчислена скорост на гломерулна филтрация [GFR] ≥ 90 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (apskaičiuotas glomelurų filtracijos greitis [aGFG] ≥ 90 ml/min./1,73 m
Bulgarian: Интегриран анализ на ампутацииите в CANVAS и CANVAS-R плацебо N = 4 344
Lithuanian: 2 lentelė: Integruotos amputacijų analizės CANVAS ir CANVAS-R tyrimuose Placebas N = 4 344
Bulgarian: Плацебо (N=93)
Lithuanian: Placebas (n = 93)
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 13 плацебо-контролирани и контролирани с активно вещесво проучвания профилът на безопасност на канаглифлозин при пациенти в старческа възраст като цяло съвпада с този при по-младите пациенти.
Lithuanian: Remiantis bendra 13 placebu kontroliuojamų ir aktyviai kontroliuojamų tyrimų duomenų analize, kanagliflozino saugumo vyresniems pacientams duomenys dažniausiai atitiko jaunesnių pacientų duomenis.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3000 mg Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 3000 mg Dėl silpnėjančios inkstų funkcijos galima apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Bulgarian: Резултатите за дозите от100 mg и 300 mg канаглифлозин съответстват на резултатите за комбинираните дозови групи.
Lithuanian: 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozių rezultatai atitiko kombinuotos dozės grupių rezultatus.
Bulgarian: Някои проучвания сочат, че приемът на канаглифлозин може да допринесе за риска от ампутация на долен крайник (предимно ампутации на пръст или стъпалото до петата).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai rodo, kad kanagliflozino vartojimas galėjo prisidėti prie apatinių galūnių amputacijos (daugiausia pirštų ir vidurinės pėdos dalies amputacijos) rizikos padidėjimo;
Bulgarian: Преди започване на лечение с продукти, съдържащи метформин, трябва да се направи оценка на eGFR стойностите, а след това - поне веднъж годишно.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to mažiausiai kasmet reikia vertinti aGFG.
Bulgarian: При пациенти, чувствителни към по-значителни намаления на вътресъдовия обем, както е описано по-горе, понякога се наблюдава по-голяма редукция на еGFR (> 30%), която впоследствие се подобрява и в редки случаи се налага прекъсване на лечението с канаглифлозин (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurių polinkis į intravaskulinio kraujo tūrio sumažėjimą yra didesnis, kaip buvo aprašyta pirmiau, kartais buvo stebėtas didesnis aGFG (> 30 %) sumažėjimas, kuris vėliau palengvėjo ir gydymą kanagliflozinu nutraukti prireikė nedažnai (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, комбинация от лекарства за понижаване на кръвната захар. ATC код: A10BD16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai cukriniam diabetui gydyti, gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD16.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания за лекарствени взаимодействия с Vokanamet, но такива са провеждани с отделните активни вещества (канаглифлозин и метформин).
Lithuanian: Vokanamet farmakokinetinės sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau tokie tyrimai atlikti su atskiromis veikliosiomis medžiagomis (kanagliflozinu ir metforminu).
Bulgarian: Дислипидемия м, повишен хематокрит б, н нечести
Lithuanian: Dislipidemija m, padidėjęs hematokritas b, n
Bulgarian: Отклонения в стойностите на чернодробните функционални показатели, хепатит
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai, hepatitas
Bulgarian: Временно спрете приема на Vokanamet, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Lithuanian: Laikinai nustokite vartoti Vokanamet, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, може да се нуждаете от незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, Jus gali reikėti skubiai guldyti į ligoninę, nes pieno rūgšties acidozė gali sukelti komą.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза б, з
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė b, h
Bulgarian: Преди да се започне Vokanamet, трябва да се вземат предвид факторите в анамнезата на пациента, които биха могли да повишат риска от ампутация.
Lithuanian: Prieš skiriant Vokanamet, reikia apsvarstyti paciento medicininės istorijos veiksnius, galinčius padidinti amputacijos riziką.
Bulgarian: Максималната обща дневна доза е 300 mg.
Lithuanian: Didžiausia bendra paros dozė yra 300 mg.
Bulgarian: Профилите за безопасност съгласно данните от отделните основни проучвания (включително проучвания при пациенти с умерено бъбречно увреждане, по-възрастни пациенти [≥ 55 години до ≤ 80 години], пациенти с повишен сърдечносъдов риск) като цяло съвпадат с нежеланите лекарствени реакции, посочени в тази таблица.
Lithuanian: e Atskirų pagrindžiamųjų tyrimų (įskaitant tyrimus su pacientais, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, senyvais pacientais [nuo ≥ 55 metų amžiaus iki ≤ 80 metų amžiaus] ir pacientais, kuriems yra padidėjusi kardiovaskulinė rizika) saugumo duomenys dažniausiai atitiko šioje lentelėje nurodytas nepageidaujamas reakcijas.
Bulgarian: Продължителното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин В12, което много рядко може да доведе до клинично значим дефицит на витамин В12 (напр. мегалобластна анемия).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu sąlygoja vitamino B12 absorbcijos sumažėjimą, dėl to retais atvejais gali pasireikšti žymus vitamino B12 nepakankamumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Bulgarian: Безопасността на канаглифлозин е оценена при 18 248 пациенти с диабет тип 2, включително 13 791 пациенти, лекувани с канаглифлозин в комбинация с метформин.
Lithuanian: Kanagliflozino saugumas buvo įvertintas 18 248 pacientams, kuriems diagnozuotas II tipo cukrinis diabetas, įskaitant 13 791 pacientus, gydytus kanagliflozinu kartu su meforminu.
Bulgarian: Лекувани са общо 10 134 пациенти (4 327 в CANVAS и 5 807 в CANVAS-R; общо 4 344 са рандомизирани да получават плацебо и 5 790 канаглифлозин) с експозиция средно 149 седмици (средна експозиция 223 седмици в CANVAS и 94 седмици в CANVAS-R).
Lithuanian: Iš viso buvo gydyti 10 134 pacientai (4 327 CANVAS tyrime ir 5 807 CANVAS-R tyrime; iš viso 4 344 buvo atsititktinai paskirti vartoti placebą ir 5 790 - kanaglifloziną) ir gydymas buvo tęsiamas vidutiniškai 149 savaites (vidutiniškai 223 savaites CANVAS tyrime ir 94 savaites CANVAS-R tyrime).
Bulgarian: Ако вече приемате едновременно канаглифлозин и метформин поотделно, Vokanamet може да ги замени като самостоятелна таблетка.
Lithuanian: Jeigu jau vartojate kanagliflozino ir metformino atskiromis tabletes, Vokanamet jas gali pakeisti viena tablete.
Bulgarian: Предлагат се картонени опаковки по 20 и 60 таблетки и групови опаковки по 180 таблетки (3 бутилки, съдържащи по 60 таблетки всяка).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: kartono dėžutės, kuriose yra po 20 ir 60 tablečių bei sudėtinės pakuotės dėžutės, kuriose yra 180 tablečių (3 buteliukai po 60 tablečių kiekviename).
Bulgarian: Таблица 3 представя нежелани лекарствени реакции по СОК и категории по честота, съобщавани при пациенти, които са приемали метформин като монотерапия и не са били наблюдавани при пациенти, получаващи канаглифлозин.
Lithuanian: 3 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pagal OSK ir dažnį, kurios buvo nustatytos pacientams, vartojusiems vien metforminą ir kurių nebuvo stebėta tarp pacientų, vartojusių kanaglifloziną.
Bulgarian: Общо 10 501 пациенти с диабет тип 2 са участвали в десет двойнослепи, контролирани проучвания за клинична ефикасност и безопасност, проведени с цел да се оцени ефектът на канаглифлозин върху гликемичния контрол, включително 5 151 пациенти, лекувани с канаглифлозин в комбинация с метформин.
Lithuanian: Iš viso 10 501 pacientas, sergantis II tipo cukriniu diabetu, dalyvavo dešimtyje dvigubai koduotuose kontroliuojamuosiuose klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimuose, kurie buvo atlikti, siekiant įvertinti kanagliflozino poveikį glikemijos kontrolei, įskaitant 5 151 pacientus, gydytus kanagliflozinu kartu su metforminu.
Bulgarian: Диета и физически упражнения
Lithuanian: Dieta ir fizinis aktyvumas
Bulgarian: • много редки: намалени нива на витамин В12, (може да причини анемия - нисък брой на червените кръвни клетки), отклонения в чернодробните функционални показатели,
Lithuanian: • labai retas: sumažėjęs vitamino B12 kiekis (gali sukelti anemiją - sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių skaičių), kepenų funkcijos tyrimo sutrikimai, hepatitas (kepenų sutrikimas) ir niežulys.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции (MedDRA) от плацебо д и активно-контролирани проучвания д и от постмаркетинговия опит
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų (MedDRA) santrauka lentelėje, paremta placebu e ir aktyviai kontroliuojamais tyrimais e ir vaistui patekus į rinką
Bulgarian: Метаболизмът на канаглифлозин се осъществява основно чрез конюгиране с глюкуронова киселина, медиирано от UDP-глюкуронил трансферазите 1A9 (UGT1A9) и 2B4 (UGT2B4).
Lithuanian: Daugiausia kanagliflozino metabolizuojama gliukuronidų konjugacijos būdu, veikiant UDP gliukuronoziltransferazėms 1A9 (UGT1A9) ir 2B4 (UGT2B4).
Bulgarian: Спрете приема на Vokanamet и незабавно говорете с лекар или отидете до най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Lithuanian: Nustokite vartoti Vokanamet ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Bulgarian: Пациентите, които понасят добре канаглифлозин, може да продължат лечението с максимална обща дневна доза 100 mg.
Lithuanian: Pacientai, toleruojantys kanaglifloziną, gali toliau vartoti didžiausią bendrą paros dozę 100 mg.
Bulgarian: бъбречна недостатъчност (основно в резултат от загуба на твърде много течности от
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas (daugiausia kaip pasekmė per didelio skysčio praradimo Jūsų organizme);
Bulgarian: Баланит или баланопостит се появяват предимно при необрязаните мъже, които в някои случаи водят до фимоза и/или обрязване.
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas visų pirma pasireiškė neapipjaustytiems vyriškos lyties pacientams, kuriems kai kuriais atvejais pasireiškė fimozė ir (arba) reikėjo apipjaustyti.
Bulgarian: Активни вещества: канаглифлозин и метформинов хидрохлорид.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra kanagliflozinas ir metformino hidrochloridas.
Bulgarian: Vokanamet е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (eGFR < 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Vokanamet negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (aGFG < 30 ml/min.) (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Рискът от появата на хиповолемия, свързана с приема на канаглифлозин следва да се вземе под внимание (вж. точки 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Turėtų būti atsižvelgta į skysčių trūkumo organizme riziką, susijusią su kanagliflozino vartojimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: След едновременно приложение на канаглифлозин с рифампицин (индуктор на различни активни транспортери и лекарствометаболизиращи ензими) са наблюдавани 51% и 28% понижение на системната експозиция (площта под кривата плазмена концентрация/време, AUC) и максималната концентрация (Cmax) на канаглифлозин.
Lithuanian: Po kanagliflozino pavartojimo kartu su rifampicinu (įvairius aktyvios pernašos nešiklius ir vaistinių preparatų metabolizmą veikiančius fermentus sužadinantis vaistinis preparatas), buvo stebėtas atitinkamai 51 % ir 28 % kanagliflozino sisteminės ekspozicijos (ploto po kreive, AUC) ir didžiausios koncentracijos (Cmax) sumažėjimas.
Bulgarian: Наблюдава се значимо подобрение по отношение на телесното тегло и понижаване на систолното кръвно налягане както в сравнение с глимепирид, така и със ситаглиптин.
Lithuanian: Be to, buvo stebėtas reikšmingas kūno masės pagerėjimas ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas, palyginti ir su glimepiridu, ir su sitagliptinu.
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда: не се очаква въздействие върху околната среда от клиничното използване на някое от активните вещества канаглифлозин или метформин във Vokanamet.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV): kliniškai vartojant Vokanamet nesitikima, kad kuri nors veiklioji jo medžiaga, kanagliflozinas ar metforminas, turėtų kokį nors poveikį aplinkai.
Bulgarian: Приемът на лекарствени продукти, които могат остро да увредят бъбречната функция (като антихипертензивни средства, диуретици и нестероидни противовъзпалителни средства [НСПВС]) трябва да се започне с повишено внимание при пациенти, лекувани с Vokanamet.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurie gali sukelti ūminį inkstų funkcijos sutrikimą (pvz., antihipertenzinius vaistinius preparatus, diuretikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo [NVNU]), Vokanamet gydomiems pacientams reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: В специалното проучване по отношение на сърдечносъдовата система и по-обширния сборен анализ не се наблюдава увеличаване на случаите с преустановяване на терапията с канаглифлозин поради нежелани реакции, свързани с хиповолемия, и сериозни нежелани реакции, свързани с хиповолемия.
Lithuanian: Tikslinio kardiovaskulinio tyrimo ir didesnės bendros analizės duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, ir sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, atvejų vartojant kanagliflozino nepadaugėjo.
Bulgarian: Резултати от 26-седмично активно-контролирано клинично проучване на канаглифлозин като начална комбинирана терапия с метформин
Lithuanian: 7 lentelė: 26 savaičių aktyviai kontroliuojamo klinikinio kanagliflozino, skiriamo pradedant gydymą derinyje su metforminu, tyrimo rezultatai
Bulgarian: Глюкокортикоидите (прилагани системно и локално), бета-2-агонистите и диуретиците имат присъща хипергликемична активност.
Lithuanian: Gliukortikoidai (sisteminio ir lokalaus vartojimo), beta-2 agonistai ir diuretikai didina gliukozės kiekį kraujyje.
Bulgarian: При пациенти, които преминават от комбинация на канаглифлозин и метформин като отделни таблетки, Vokanamet трябва да се започне при същата обща дневна доза на канаглифлозин и метформин, приемана до момента или най-близката подходяща терапевтична доза метформин.
Lithuanian: Pacientams, kurie pereina nuo atskirų kanagliflozino ir metformino tablečių vartojimo prie Vokanamet, jį pradėti vartoti reikia tokiomis pačiomis kanagliflozino ir metformino dozėmis, kokias vartojo iki šiol arba artimiausia terapiškai tinkama metformino doze.
Bulgarian: ако имате признаци на генитална гъбична инфекции като дразнене, сърбеж, необичаен секрет или миризма.
Lithuanian: • jeigu Jums yra grybelinės makšties infekcijos požymių, tokių kaip sudirgimas, niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Vokanamet ir gydymo juo metu:
Bulgarian: Също така може да се обмисли спиране на лечението с Vokanamet при пациенти, развили събития, предхождащи ампутацията, като язва на кожата на долните крайници, инфекция, остеомиелит или гангрена.
Lithuanian: Taip pat reikia apsvarstyti nutraukti gydymą Vokanamet pacientams, kuriems atsirado reiškinių, tokių kaip apatinių galūnių odos opa, infekcija, osteomielitas ar gangrena, lemiančių amputaciją.
Bulgarian: Неприложимо p=0,013 в сравнение с плацебо
Lithuanian: p = 0,013 palyginti su placebu.
Bulgarian: Канаглифлозин намалява риска от сърдечна недостатъчност, налагаща хоспитализация, в сравнение с плацебо (HR: 0,67; 95% CI (0,52; 0,87)).
Lithuanian: Kanagliflozinas sumažino širdies nepakankamumo, dėl kurio reikėjo hospitalizuoti, riziką, lyginant su placebu (SR: 0,67; 95 % PI (0,52, 0,87)).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане повишение на серумния креатинин с 9,2 µmol/l и на BUN с около 1,0 mmol/l се наблюдава и при двете дози канаглифлозин.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, buvo pastebėtas kreatinino kiekio serume padidėjimas iki 9,2 µmol/l ir KŠA maždaug 1,0 mmol/l, vartojant abi kanagliflozino dozes.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Vokanamet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vokanamet
Bulgarian: Приемът на Vokanamet с други лекарства за лечение на диабет, наречени сулфонилурейни производни (като глимепирид и глипизид), или с инсулин може да увеличи риска от прекомерно понижаване на кръвната захар (хипогликемия).
Lithuanian: Vokanamet vartojant kartu su kitais vaistais, vadinamais sulfonilurėjos dariniais, diabetui gydyti (pvz., glimepiridas ar glipizidas) ar insulinu, gali padidėti cukraus koncentracijos sumažėjimo kraujyje (hipoglikemijos) rizika.
Bulgarian: При проучвания за лекарствени взаимодействия, канглифозин в стационарно състояние няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на метформин, перорални контрацептиви (етинилестрадиол и левоноргестрол), глибенкламид, парацетамол, хидрохлоротиазид или варфарин.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų duomenimis, kanagliflozinas pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai reikšmingo poveikio metformino, geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio), glibenklamido, paracetamolio, hidrochlorotiazido ar varfarino farmakokinetikai.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ГРУПОВА
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ
Bulgarian: в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет при пациенти, при които не се постига достатъчен контрол с метформин и тези лекарствени продукти
Lithuanian: • vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais cukriniam diabetui gydyti pacientams, kuriems yra nepakankama glikemijos kontrolė, vartojant metforminą ir šiuos vaistinius preparatus;
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Vokanamet и незабавно да говорите с лекар или да отидете до най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Vokanamet ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba vykite artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Bulgarian: Алкохолната интоксикация се свързва с повишен риск от лактатна ацидоза, особено в случаи на гладуване, недохранване или чернодробно увреждане, което се дължи на активното вещество метформин във Vokanamet (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Intoksikacija alkoholiu yra susijusi su padidėjusia pieno rūgšties acidozės rizika (ypač badavimo, prastos mitybos ar kepenų funkcijos sutrikimo atvejais) dėl Vokanamet veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Плацебо + инсулин (N=565)
Lithuanian: Placebas + insulinas (n = 565)
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Vokanamet sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: , повишена урея в кръвта б, п
Lithuanian: , padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje b, p
Bulgarian: при бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, болки в стомаха, прекомерна жажда, учестено и дълбоко дишане, прояви на обърканост, необичайна сънливост или умора, дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или променена миризма на урината или потта, говорете незабавно с лекар или отидете до най-близката болница.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė greitas svorio kritimas, pykinimas arba vėmimas, skrandžio skausmas, pernelyg didelis troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salsvas iškvepiamo oro kvapas, salsvas ar metalo prieskonis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite artimiausią ligoninę.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи оценка на стойностите на eGFR и редовно след това (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Inkstų funkcija aGFG turi būti įvertintas prieš pradedant gydymą ir reguliariai po to (žr.