FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Verificare che il valore del magnesio sierico sia compreso nell'intervallo di riferimento.
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că valoarea magneziului seric se încadrează în intervalul de referință.
Italian: Assorbimento La biodisponibilità assoluta di Natpar somministrato per via sottocutanea è stata del 53%.
Romanian: Absorbție Natpar administrat subcutanat a avut o biodisponibilitate absolută de 53 %.
Italian: La dose di Natpar varia da persona a persona.
Romanian: Cantitatea de Natpar necesară diferă de la o persoană la alta.
Italian: Provi a stringere di nuovo l'ago.
Romanian: Încercați să strângeți din nou acul.
Italian: Il medico controllerà i livelli di calcio.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile calciului.
Italian: Nella polvere:
Romanian: În pulbere:
Italian: Ogni penna deve essere usata solo da un paziente.
Romanian: Fiecare stilou injector trebuie utilizat de un singur pacient.
Italian: Assicurarsi che il pulsante blu rimanga premuto.
Romanian: Asigurați-vă că butonul albastru rămâne apăsat.
Italian: • Inviare un'email a Shire all'indirizzo medinfoEMEA@shire.com.
Romanian: • Trimiteți un e-mail către Shire, la medinfoEMEA@shire.com.
Italian: • NON usare una penna che sia stata congelata.
Romanian: • NU utilizați un stilou injector care a fost congelat.
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare*
Romanian: • bătăi ale inimii rapide sau neregulate*
Italian: È fortemente raccomandato che, ogni volta che riceve una dose di Natpar, vengano annotati il nome e il numero di lotto del prodotto per tenere traccia delle dei lotti utilizzati.
Romanian: Se recomandă cu insistență ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Natpar, numele și numărul lotului medicamentului să fie notate, pentru a se ține evidența loturilor folosite.
Italian: *Il valore di ULN può variare a seconda del laboratorio **Interrompere nei pazienti trattati con la dose minima disponibile
Romanian: *Valoarea LSVN poate varia în funcție de laborator **A se întrerupe administrarea la pacienții care utilizează cea mai mică doză disponibilă
Italian: • Prima di applicare un nuovo ago alla penna Natpar, controllare che la soluzione sia limpida e incolore.
Romanian: • Înainte de a atașa un ac nou la stiloul injector Natpar, verificați dacă soluția este limpede și incoloră.
Italian: Prendere in considerazione un aumento dopo almeno 2-4 settimane a una dose stabile
Romanian: A se lua în considerare creșterea dozei, după cel puțin 2-4 săptămâni de tratament cu doză stabilă
Italian: Uso concomitante con glicosidi cardiaci
Romanian: Utilizare concomitentă cu glicozide cardiace
Italian: Prendere in considerazione una riduzione
Romanian: A se lua în considerare reducerea dozei
Italian: • Verificare che il paziente abbia riserve sufficienti di 25-OH vitamina D.
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că rezervele de 25-OH vitamina D sunt suficiente.
Italian: • Conservare il cappuccio per un uso successivo.
Romanian: • Păstrați capacul pentru a-l folosi mai târziu.
Italian: 17 Come smaltire gli aghi usati:
Romanian: 17 Aruncați acele folosite:
Italian: • nervosismo o ansia
Romanian: • stare de neliniște sau anxietate
Italian: Figura C Promemoria di utilizzo del medicinale
Romanian: Figura C Jurnalul pentru evidența medicamentului
Italian: Dopo la ricostituzione, la stabilità chimico-fisica della soluzione durante l'uso è stata dimostrata per un massimo di 14 giorni se conservata in frigorifero (2-8°C) e per un massimo di 3 giorni se conservata fuori dal frigorifero a temperatura non superiore ai 25°C durante il periodo di utilizzo di 14 giorni.
Romanian: După reconstituire, stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării a soluției a fost demonstrată pentru maximum 14 zile, când a fost păstrată în frigider (2 °C-8 °C) și pentru maximum 3 zile când a fost păstrată afară din frigider, la temperaturi de până la 25 °C, pe durata perioadei de utilizare de 14 zile.
Italian: Natpar non è stato studiato in pazienti con urolitiasi.
Romanian: Natpar nu a fost studiat la pacienții cu urolitiază.
Italian: Per ogni iniezione deve essere usato un nuovo ago sterile.
Romanian: Pentru fiecare injecție trebuie să se utilizeze un ac steril nou.
Italian: Potrebbe aver utilizzato tutte le dosi della penna.
Romanian: Este posibil să fi utilizat toate dozele din stiloul injector.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Natpar è 50 microgrammi al giorno.
Romanian: Doza inițială recomandată de Natpar este de 50 micrograme pe zi.
Italian: • dolore a braccia e gambe
Romanian: • durere la nivelul brațelor și picioarelor
Italian: Una minima quantità di Natpar è escreta nel latte delle femmine di ratto.
Romanian: O cantitate minimă de Natpar este excretată în laptele femelelor de șobolan.
Italian: • Non togliere il cappuccio dell'ago fino a quando non si è pronti a iniettare il medicinale.
Romanian: • Nu scoateți capacul acului înainte de a fi gata să vă injectați medicamentul.
Italian: Questo ormone controlla la quantità di calcio e fosfato nel sangue e nelle urine.
Romanian: Acest hormon controlează cantitatea de calciu și fosfat din sânge și urină.
Italian: Cos'è Natpar e a cosa serve 2.
Romanian: Ce este Natpar și pentru ce se utilizează 2.
Italian: • crisi convulsive (convulsioni) dovute a bassi livelli di calcio nel sangue
Romanian: • convulsii (episoade convulsive) din cauza concentrațiilor scăzute de calciu în sânge
Italian: L'evidente natura transitoria degli anticorpi anti-PTH è probabilmente dovuta al basso titolo.
Romanian: Caracterul aparent tranzitoriu al anticorpilor anti-HPT se datorează, probabil, titrului scăzut.
Italian: No, non riutilizzi l'ago della penna.
Romanian: Nu, nu reutilizați acul stiloului injector.
Italian: L'effetto di innalzamento del calcio di Natpar può diminuire nel tempo in alcuni pazienti.
Romanian: Efectul Natpar de creștere a valorilor calciului seric se poate diminua în timp la unii pacienți.
Italian: Questo passaggio miscela la polvere e il liquido.
Romanian: Prin acest pas se amestecă pulberea și lichidul.
Italian: I pazienti devono essere monitorati fino alla risoluzione dei segni e sintomi (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Romanian: Pacienții vor fi monitorizați până la rezolvarea semnelor și simptomelor (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Italian: C. Iniezione giornaliera
Romanian: Injecția zilnică
Italian: Cosa faccio se il medicinale nella penna è congelato?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă medicamentul din stiloul injector este înghețat?
Italian: Importante: per facilitare l'inserimento del cappuccio, appoggiarlo contro un oggetto o una superficie.
Romanian: Pentru a pune capacul mai ușor, sprijiniți capacul acului de un obiect sau o suprafață.
Italian: • reazioni allergiche (ipersensibilità), come: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua;
Romanian: • reacții alergice (hipersensibilitate), cum sunt: umflare a feței, buzelor, gurii sau limbii;
Italian: Continuare seguendo le istruzioni, stando attenti a non premere il pulsante blu fino a quando le indicazioni non dicono di farlo.
Romanian: Continuați să urmați instrucțiunile, având grijă să nu apăsați butonul albastru până când nu primiți instrucțiuni în acest sens.
Italian: Figura L La preparazione della penna è terminata.
Romanian: Figura L Configurarea stiloului injector este finalizată.
Italian: • Raccogliere la penna e gli altri materiali necessari come mostrato nella figura sottostante e disporli su una superficie piana pulita.
Romanian: • Pregătiți-vă stiloul injector și celelalte materiale necesare așa cum se arată în figura de mai jos și puneți-le pe o suprafață plană, curată.
Italian: • Molto comuni: alti livelli di calcio nel sangue che possono verificarsi più spesso all'inizio del trattamento con Natpar.
Romanian: • Foarte frecvente: valori crescute ale calciului din sânge, care pot apărea mai frecvent la începutul tratamentului cu Natpar.
Italian: • Appoggiare la penna e attendere fino a che la polvere non è sciolta e il liquido è incolore, o fino a che non sono trascorsi 5 minuti.
Romanian: • Puneți jos stiloul injector și așteptați până când pulberea este dizolvată și lichidul este incolor, sau până când au trecut 5 minute.
Italian: Dopo la ricostituzione, il liquido deve apparire incolore e praticamente privo di particelle estranee; non usare il paratormone (rDNA) se la soluzione ricostituita appare opaca, colorata o contiene particelle visibili.
Romanian: După reconstituire, lichidul trebuie să fie incolor și practic să nu conțină particule străine; hormonul paratiroidian (ADNr) nu trebuie utilizat dacă soluția reconstituită este tulbure, colorată sau conține particule vizibile.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni dose contiene 0,32 mg di sodio.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare doză conține sodiu 0,32 mg.
Italian: La maggior parte degli eventi di ipocalcemia verificatisi negli studi clinici è stata di gravità da lieve a moderata.
Romanian: Majoritatea episoadelor de hipocalcemie care s-au înregistrat în studiile clinice au fost de severitate ușoară până la moderată.
Italian: Inferiore a 2 mmol/L
Romanian: Sub 2 mmol/l
Italian: Nei reni, il paratormone e i frammenti C-terminali sono eliminati per filtrazione glomerulare.
Romanian: La nivelul rinichilor, hormonul paratiroidian și fragmentele C-terminale sunt eliminate prin filtrare glomerulară.
Italian: Natpar contiene sodio
Romanian: Natpar conține sodiu
Italian: • Lasciare asciugare la sede dell'iniezione all'aria.
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce la aer.
Italian: Se non riesce ancora ad avvitarla completamente, utilizzi un nuovo ago.
Romanian: Dacă în continuare nu puteți să îl înșurubați până la capăt, utilizați un ac nou.
Italian: Se preme il pulsante giallo accidentalmente o troppo presto, il pulsante blu fuoriesce.
Romanian: Dacă apăsați din greșeală butonul galben sau prea devreme, butonul albastru va ieși în afară.
Italian: Poiché i sintomi neurologici possono essere un segno di ipoparatiroidismo incontrollato, i pazienti con disturbi della cognizione o dell'attenzione devono essere avvisati che devono astenersi dal guidare veicoli o dall'usare macchinari fino alla scomparsa dei sintomi.
Romanian: Deoarece simptomele neurologice pot fi un semn de hipoparatiroidism necontrolat, pacienților cu tulburări de cogniție sau atenție trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule și să nu folosească utilajele până când simptomele nu se atenuează.
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che la clearance di Natpar è principalmente un processo epatico, con un ruolo minore svolto dai reni.
Romanian: Studiile in vitro și in vivo au demonstrat că clearance-ul Natpar este în primul rând un proces hepatic, rinichii având rol secundar.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla penna e sulla scatola dopo Scad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe stiloul injector și pe cutie după EXP.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14-a(4) del Regolamento 726/2004/CE, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Italian: Non usi la penna preriempita Natpar se un medico o un infermiere non le ha mostrato come somministrare correttamente le iniezioni.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) preumplut Natpar decât dacă un medic sau o asistentă medicală v-a arătat metoda corectă de administrare a injecțiilor.
Italian: Le misure di ottimizzazione dei parametri del metabolismo del calcio-fosfato devono essere conformi alle linee guida terapeutiche correnti per il trattamento dell'ipoparatiroidismo.
Romanian: Optimizarea parametrilor în metabolizarea calciului-fosfatului trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor terapeutice curente pentru tratamentul hipoparatiroidismului.
Italian: Cosa faccio se sento un clic dopo aver premuto il pulsante blu per praticare l'iniezione, ma il pulsante blu non rimane premuto?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am auzit un clic atunci când am apăsat butonul albastru pentru administrarea injecției, dar butonul albastru nu a rămas apăsat?
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Italian: Tre di questi pazienti presentavano anticorpi neutralizzanti; questi pazienti hanno mantenuto una risposta clinica senza evidenza di reazioni avverse immuno-correlate.
Romanian: Trei dintre acești pacienți au avut anticorpi cu activitate de neutralizare; la acești pacienți, răspunsul clinic s-a menținut fără dovezi de reacții adverse asociate cu sistemul imunitar.
Italian: È normale vedere piccole bolle d'aria nel medicinale.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în medicament.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, mutagenicità, tossicità per la fertilità e riproduzione in generale, e tolleranza locale.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, mutagenitatea, toxicitatea asupra fertilității și a funcției de reproducere, și toleranța locală.
Italian: La relazione dello studio clinico dovrà essere presentata entro il:
Romanian: Raportul studiului clinic va fi depus până la:
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Italian: Uso nei giovani adulti
Romanian: Utilizarea la adulți tineri
Italian: Questo passaggio carica la penna eliminando l'aria dalla cartuccia.
Romanian: Prin acest pas se amorsează stiloul injector, prin scoaterea aerului din cartuș.
Italian: • Può essere utile annotare le date indicate in corrispondenza di "Miscelato il" e "Da eliminare il" anche in un luogo che aiuti a ricordarle, come un calendario personale o un dispositivo mobile.
Romanian: • De asemenea, este posibil să doriți să notați „Data amestecării" și „Data aruncării" într-un loc de care vă veți aminti, de exemplu un calendar personal sau un dispozitiv mobil.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna preriempita Natpar.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va instrui cum să utilizați stiloul injector preumplut Natpar.
Italian: In tutti gli studi clinici su pazienti con ipoparatiroidismo, a seguito del trattamento con Natpar per un massimo di 4 anni, il tasso di incidenza di immunogenicità è stato di 17/87 (19,5%) e non è aumentato nel tempo.
Romanian: În toate studiile clinice efectuate la pacienții cu hipoparatiroidism, după tratamentul cu Natpar timp de maximum 4 ani, rata de incidență a imunogenității a fost de 17/87 (19,5 %) și nu a părut să crească în timp.
Italian: Non è noto se Natpar abbia effetti sulla fertilità.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Natpar are vreun efect asupra fertilității.
Italian: Cosa faccio se vedo più di 1 o 2 gocce di medicinale fuoriuscire sulla pelle o sulla punta dell'ago durante o dopo l'iniezione?
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd mai mult de 1 sau 2 picături de medicament scurgându-se din pielea mea sau de pe vârful acului în timpul sau după o injecție?
Italian: • Nel promemoria di utilizzo del medicinale in basso (vedere figura C):
Romanian: • În Jurnalul pentru evidența medicamentului de mai jos (Vezi Figura C):
Italian: Inietti la dose successiva di Natpar il giorno seguente, alla solita ora.
Romanian: Utilizați următoarea doză de Natpar a doua zi, la ora obișnuită.
Italian: Molto comune (1/10) Comune (1/100,
Romanian: Frecvente (1/100 și
Italian: Il medico potrà modificare la quantità di calcio o vitamina D che assume (in qualsiasi forma, inclusi cibi ricchi di calcio).
Romanian: Medicul vă poate spune să modificați cantitatea de calciu sau vitamina D pe care o luați (indiferent de formă, inclusiv alimentele bogate în calciu).
Italian: Natpar non ha compromesso la fertilità o i primi stadi dello sviluppo embrionale nei ratti né lo sviluppo embriofetale nei ratti e nei conigli o lo sviluppo pre/postnatale nei ratti.
Romanian: Natpar nu a avut un efect advers asupra fertilității sau dezvoltării embrionare precoce la șobolani, asupra dezvoltării embrio-fetale la șobolani și iepuri, sau asupra dezvoltării pre/postnatale la șobolani.
Italian: I pazienti devono essere addestrati sulla tecnica di iniezione appropriata da parte del medico prescrittore o dell'infermiere, in particolare durante l'uso iniziale.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți de către medicul care prescrie sau de asistenta medicală cu privire la tehnica de injectare corectă, în special în timpul perioadei de inițiere a tratamentului.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve prevedere di includere nel PSUR relazioni periodiche sui progressi del registro.
Romanian: DAPP va planifica includerea în RPAS a rapoartelor periodice din registru privind progresul.
Italian: • arrossamento e dolore nella sede di iniezione
Romanian: • înroșire și durere la locul injectării
Italian: Natpar deve essere usato con cautela in giovani adulti con epifisi aperte poiché questi pazienti possono essere ad aumentato rischio di osteosarcoma (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții adulți tineri cu epifize deschise, deoarece acești pacienți pot fi expuși unui risc crescut de osteosarcom (vezi pct. 4.3).
Italian: La sicurezza e l'efficacia clinica di Natpar negli adulti con ipoparatiroidismo derivano da 1 studio randomizzato, controllato con placebo e da uno studio di estensione in aperto.
Romanian: Datele despre siguranța și eficacitatea clinică ale Natpar la adulții cu hipoparatiroidism derivă dintr-un studiu randomizat, controlat cu placebo și un studiu de extensie deschis.
Italian: Natpar è adatto per l'auto-somministrazione.
Romanian: Natpar este adecvat pentru autoadministrare de către pacient.
Italian: Dopo la miscelazione, la penna Natpar è pronta per l'uso e il medicinale può essere iniettato sotto pelle in una coscia.
Romanian: După ce ați amestecat medicamentul, stiloul Natpar este gata de utilizare, iar medicamentul poate fi injectat sub pielea coapsei.
Italian: Lo studio 2 è uno studio di estensione in aperto, a lungo termine, su Natpar in somministrazione giornaliera per via sottocutanea a pazienti con ipoparatiroidismo che avevano completato precedenti studi con Natpar.
Romanian: Studiul 2 este un studiu de extensie, deschis, pe termen lung, cu doză zilnică de Natpar cu administrare subcutanată la pacienții cu hipoparatiroidism care au finalizat studiile anterioare cu Natpar.
Italian: Uso nei pazienti anziani
Romanian: Utilizarea la pacienți vârstnici
Italian: La penna deve essere usata tutti i giorni per 14 giorni e deve essere gettata (smaltita) 14 giorni dopo la miscelazione, anche se contiene ancora del medicinale.
Romanian: Stiloul injector trebuie utilizat zilnic timp de 14 zile și trebuie aruncat (eliminat) la 14 zile după amestecare, chiar dacă a mai rămas medicament în stiloul injector.
Italian: Dopo la miscelazione
Romanian: După amestecare
Italian: Il rischio di ipocalcemia grave era maggiore dopo la sospensione di Natpar.
Romanian: Riscul de hipocalcemie gravă a fost cel mai mare după oprirea administrării Natpar.
Italian: Studi clinici su Natpar non hanno incluso un numero di soggetti di età ≥65 anni sufficiente per determinare se la risposta di questi soggetti differisca da quella di soggetti più giovani.
Romanian: Studiile clinice cu Natpar nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă răspunsul acestor subiecți este diferit de răspunsul subiecților mai tineri.
Italian: Prima di usare la penna per la prima volta, il medicinale deve essere miscelato.
Romanian: Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicamentul trebuie să fie amestecat.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Italian: 25 microgrammi - Viola 50 microgrammi - Rosso 75 microgrammi - Grigio 100 microgrammi - Blu
Romanian: 25 micrograme - mov 50 micrograme - roșu 75 micrograme - gri 100 micrograme - albastru
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di Natpar in donne in gravidanza.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea Natpar la femeile gravide.
Italian: Cosa faccio se ho perso il cappuccio della penna?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am pierdut capacul stiloului injector?
Italian: Cosa faccio se stringo eccessivamente l'ago, sento un "clic" e si allenta?
Romanian: Ce se întâmplă dacă strâng acul prea tare și face „clic" și se slăbește?
Italian: Quando si preme il pulsante blu, prima di udire un clic "forte" si sente un clic "debole", che indica che la somministrazione del medicinale è iniziata.
Romanian: Atunci când apăsați butonul albastru, se aude un clic „ușor", înainte să auziți clicul „puternic", ceea ce indică faptul că ați început să administrați medicamentul.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione e per l'utilizzo della penna preriempita, vedere paragrafo 6.6 e le istruzioni fornite con il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare și utilizarea stiloului injector (pen) preumplut, vezi pct. 6.6 și instrucțiunile incluse în prospect.
Italian: Inizio della terapia con Natpar
Romanian: Inițierea tratamentului cu Natpar
Italian: Conservare sempre la penna in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Romanian: Păstrați întotdeauna stiloul injector în frigider, la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C.
Italian: Ratti trattati con iniezioni quotidiane di Natpar per 2 anni hanno presentato, in maniera dose-dipendente, una formazione ossea esagerata e una maggiore incidenza di tumori ossei, incluso l'osteosarcoma, molto probabilmente dovuti a un meccanismo non genotossico.
Romanian: Șobolanii tratați cu injecții zilnice cu Natpar, timp de 2 ani, au prezentat formarea exagerată de masă osoasă, dependentă de doză, și o incidență crescută a tumorilor osoase, inclusiv osteosarcom, cel mai probabil din cauza unui mecanism negenotoxic.
Italian: • Gettare l'ago utilizzato in un grande contenitore per materiali taglienti subito dopo l'uso.
Romanian: • Aruncați acele folosite într-un recipient pentru obiecte ascuțite mari, rezistent la perforare, imediat după utilizare.
Italian: • necessità frequente di urinare
Romanian: • nevoia de a urina des
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS): Al fine di raccogliere dati a lungo termine sull'efficacia e sulla sicurezza clinica del medicinale, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati di uno studio basato su dati derivanti da un registro di pazienti con ipoparatiroidismo e in terapia con NATPAR.
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA): pentru a colecta date pe termen lung referitoare la eficacitate și siguranța clinică, DAPP va depune rezultatele unui studiu bazat pe date derivate dintr-un registru al pacienților cu hipoparatiroidism care sunt tratați cu NATPAR.
Italian: Se il valore è inferiore a 1,87 mmol/L o superiore a 2,55 mmol/L, questa misurazione deve essere ripetuta il giorno seguente.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este mai mică de 1,87 mmol/l sau mai mare de 2,55 mmol/l, această măsurătoare trebuie repetată a doua zi.
Italian: L'ago deve sempre essere puntato verso il basso fino al termine della procedura d'iniezione, in modo tale che non entri aria nell'ago.
Romanian: Acul trebuie să fie întotdeauna îndreptat în jos până după injecție, astfel încât aerul să stea departe de ac.
Italian: Prima della miscelazione
Romanian: Înainte de amestecare