FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μία μελέτη καρκινογένεσης με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη διεξήχθη σε αρουραίους σε δόσεις των 7, 30 και 120 mg/kg/ημέρα, με εκτιμώμενα πολλαπλάσια έκθεσης 3 έως 75 φορές, με βάση μία αντίστοιχη κατά Zubsolv ανθρώπινη ημερήσια υπογλώσσια δόση των 11,4 mg υπολογισμένη σε mg/m².
Lithuanian: 30 mg/kg ir 120 mg/kg paros dozes, kurios buvo 3-75 kartų didesnės nei ekvivalentiška Zubsolv žmogaus po liežuviu vartojama 11,4 mg buprenorfino paros dozė, skaičiuojant mg/m².
Greek: Η ναλοξόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως μέσω γλυκουρονικής σύζευξης και αποβάλλεται στα ούρα.
Lithuanian: Naloksonas metabolizuojamas kepenyse, pirmiausiai vykstant konjugacijai su gliukuronidais, ir išskiriamas su šlapimu.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία κάτω από τους 25°C για προστασία από την υγρασία.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Greek: Λόγω του μεγάλου χρόνου ημι-ζωής της βουπρενορφίνης, το ενδεχόμενο παρακολούθησης του νεογνού για αρκετές ημέρες θα πρέπει να εξετάζεται στο τέλος της εγκυμοσύνης, για να αποτραπεί ο κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής ή συνδρόμου στέρησης σε νεογνά.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti naujagimį nuo kvėpavimo slopinimo ar abstinencijos sindromo atsiradimo pavojaus, dėl ilgo buprenorfino pusinės eliminacijos laiko nėštumo pabaigoje naujagimį reikėtų stebėti keletą dienų po gimimo.
Greek: • αυξημένη αρτηριακή πίεση, έξαψη
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas,
Greek: - λαμβάνετε ναλτρεξόνη ή ναλμεφένη για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή ή από αλκοόλ
Lithuanian: minčių susipainiojimas ar haliucinacijos, jeigu vartojate naltreksoną ar nalmefeną priklausomybės nuo alkoholio ar opioidų gydymui.
Greek: Δεδομένου ότι τόσο η βουπρενορφίνη όσο και η ναλοξόνη μεταβολίζονται εκτεταμένως στο συκώτι, τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία έπειτα από τη χορήγηση μίας δόσης.
Lithuanian: Kadangi buprenorfinas ir naloksonas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse, abiejų jų kiekiai plazmoje po vienkartinės dozės suvartojimo buvo didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Greek: Προς το τέλος της εγκυμοσύνης, η βουπρενορφίνη μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογνό ακόμα και έπειτα από μία μικρή περίοδο χορήγησης.
Lithuanian: Nėštumo pabaigoje net ir trumpai vartojamas buprenorfinas gali sukelti naujagimių kvėpavimo slopinimą.
Greek: • πρωτεΐνη στα ούρα σας, ουρολοίμωξη, προβλήματα με την ούρηση, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση, αίμα στα ούρα, πέτρα στα νεφρά
Lithuanian: baltymas šlapime, šlapimo takų infekcija, sunkumas šlapintis, skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis, kraujas šlapime, inkstų akmenligė,
Greek: • άσθμα, δύσπνοια, χασμουρητό
Lithuanian: • astma, dusulys, žiovulys,
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • smegenų funkcijos silpnėjimas, kuris yra sunki kepenų ligos komplikacija,
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την αλλαγή ανάμεσα σε διαφορετικά προϊόντα που περιέχουν βουπρενορφίνη καθώς οι διαφορές στη βιοδιαθεσιμότητα (βλ. παράγραφο 5.2) μπορεί να είναι αισθητές σε ορισμένα μεμονωμένα περιστατικά.
Lithuanian: Pradedant vartoti kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra buprenorfino, pacientus reikia stebėti, nes kai kuriais individualiais atvejais gali būti stebimi biologinio prieinamumo skirtumai (žr.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης της ναλοξόνης, η μακρά διάρκεια δράσης της βουπρενορφίνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, όταν καθορίζεται η διάρκεια της θεραπείας και η ιατρική παρακολούθηση που απαιτείται για να αναστραφούν οι επιδράσεις μίας υπερδοσολογίας.
Lithuanian: Jeigu vartojamas naloksonas, nustatant gydymo ir paciento stebėjimo, reikalingų perdozavimui neutralizuoti, trukmę, reikia atsižvelgti į tai, kad buprenorfino veikimo trukmė yra ilga.
Greek: Πυρεξία Δυσφορία Άλγος Περιφερικό οίδημα
Lithuanian: Skausmas Periferinė edema
Greek: Αλωπεκία Απολεπιστική δερματίτιδα Ξηροδερμία Μάζα δέρματος
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas Odos sausumas
Greek: Ακολουθεί ένας κατάλογος με παραδείγματα αυτών των τύπων φαρμάκων: - άλλα οπιοειδή που περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες όπως η μεθαδόνη, ορισμένα αναλγητικά και αντιβηχικά - κάποια αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), όπως ισοκαρβοξαζίδη, φαινελζίνη, σελεγιλίνη, τρανυλκυπρομίνη, βαλπροϊκό και αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου - κατασταλτικοί ανταγωνιστές των Hı-υποδοχέων (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων), όπως διφαινυδραμίνη και χλωροφαινυραμίνη - βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως φαινοβαρβιτάλη, σεκοβαρβιτάλη - ηρεμιστικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως ένυδρος χλωράλη - η κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) και σχετικά φάρμακα ενδέχεται να παρατείνουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου
Lithuanian: fenelzinas, selegilinas, tranilciprominas, valproatas ir monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), kurie gali sustiprinti šio vaisto poveikį, slopinamąjį poveikį sukeliantys Hı receptorių antagonistai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti), tokie kaip difenhidraminas ir chlorfenaminas, barbitūratai (vartojami miegui pagerinti ar slopinimui), tokie kaip fenobarbitalis,
Greek: Θάνατοι αναφέρθηκαν επίσης όσον αφορά στην ταυτόχρονη χορήγηση βουπρενορφίνης και άλλων καταστολέων, όπως το αλκοόλ ή άλλα οπιοειδή.
Lithuanian: Būta mirties atvejų buprenorfiną vartojant kartu su kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis, pvz., alkoholiu ar kitokiais opioidais.
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ιδιαιτέρως όταν λαμβάνεται μαζί με αλκοόλ ή καταστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος (όπως ηρεμιστικά, κατασταλτικά ή υπνωτικά) (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas gali sukelti mieguistumą, ypač jei vartojamas kartu su alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Greek: Σε μία διπλή-τυφλή, με διπλό εικονικό φάρμακο, μελέτη παράλληλων ομάδων που σύγκρινε αιθανολικό διάλυμα βουπρενορφίνης με έναν πλήρη αγωνιστή ενεργού ελέγχου, 162 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν το αιθανολικό υπογλώσσιο διάλυμα βουπρενορφίνης στα 8 mg/ημέρα (μία δόση που είναι περίπου συγκρίσιμη με μία δόση 12 mg/ημέρα βουπρενορφίνης/ναλοξόνης) ή δύο σχετικά χαμηλές δόσεις ενεργού ελέγχου, η μία από τις οποίες ήταν αρκετά χαμηλή ώστε να χρησιμεύει σαν μία εναλλακτική του εικονικού φαρμάκου, κατά τη διάρκεια μίας φάσης εισαγωγής 3 έως 10 ημερών, μίας φάσης συντήρησης 16 εβδομάδων και μίας φάσης αποτοξίνωσης 7 εβδομάδων.
Lithuanian: 162 tiriamieji buvo suskirstyti į tokias grupes: vartojančius 8 mg per parą (tai dozė, kuri maždaug atitinka buprenorfino / naloksono 12 mg per parą dozę) buprenorfino etanolio poliežuvinio tirpalo arba dvi santykinai mažas aktyvaus kontrolinio vaistinio preparato dozes, viena iš kurių buvo pakankamai maža, kad būtų placebo alternatyva.
Greek: • ακμή, απώλεια μαλλιών, ξηρό ή απολεπισμένο δέρμα, όζος δέρματος
Lithuanian: • spuogai, plaukų slinkimas, odos sausmė ir pleiskanojimas, odos mazgeliai,
Greek: Αύξηση κατά 2,8 φορές
Lithuanian: Padidėjo 1,6 karto Padidėjo 2,8 karto
Greek: (Child-Pugh Κλάση
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) (n =
Greek: Η βουπρενορφίνη, όταν λαμβάνεται από το στόμα, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου με Nαπαλκυλίωση και γλυκουρονική σύζευξη στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ.
Lithuanian: Pavartojus buprenorfiną per burną, plonosiose žarnose ir kepenyse pirminio metabolizmo metu įvyksta buprenorfino N-dealkilinimas ir konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Greek: Αύξηση κατά 1,7 φορές
Lithuanian: Padidėjo 1,1 karto Padidėjo 1,7 karto
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την τιτλοποίηση της δόσης.
Lithuanian: Palaipsniui didinant dozę pacientai turi būti stebimi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: • αιφνίδιο σύνδρομο στέρησης που προκαλείται από τη λήψη του προϊόντος πολύ σύντομα μετά τη χρήση παράνομων οπιοειδών, σύνδρομο στέρησης σε νεογνά
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas keičiant kūno padėtį iš sėdimos ar gulimos į stovimą, ūminis abstinencijos sindromas, pasireiškiantis, jei vaistas pradėtas vartoti nepraėjus pakankamai laiko nuo nelegalių opioidų vartojimo, abstinencijos sindromas naujagimiui.
Greek: • δυσκολία στην απόκτηση και διατήρηση στύσης
Lithuanian: • erekcijos pasiekimo ar palaikymo sutrikimas,
Greek: • βενζοδιαζεπίνες: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον θάνατο λόγω της αναπνευστικής καταστολής από το κεντρικό σύστημα.
Lithuanian: • benzodiazepinais: šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo, todėl dozes reikia riboti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra netinkamo vartojimo pavojus.
Greek: Εάν ληφθεί μαζί με αλκοόλ ή καταστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι πιο έντονο (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su alkoholiu ar kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis šis poveikis gali būti pastebimesnis (žr.
Greek: Αρχικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας και τεκμηρίωση της κατάστασης της ιογενούς ηπατίτιδας συνιστώνται πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą rekomenduojama atlikti pradinius kepenų funkcijos tyrimus ir išsiaiškinti, ar nesirgta virusiniu hepatitu.
Greek: Λευκά δισκία σε σχήμα κάψουλας, μήκους 10,3 mm και πλάτους 8,2 mm, σφραγισμένα με την ένδειξη «11.4» στη μία πλευρά.
Lithuanian: Baltos, kapsulės formos, 10,3 mm ilgio ir 8,2 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „11.4".
Greek: Λευκά, στρογγυλά δισκία διαμέτρου 7 mm σφραγισμένα με την ένδειξη «5.7» στη μία πλευρά.
Lithuanian: Baltos, apvalios 7 mm skersmens tabletės, vienoje pusėje įspausta „5.7".
Greek: Μην πάρετε το Zubsolv εάν : είστε αλλεργικοί στη βουπρενορφίνη, ναλοξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - έχετε σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα - έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα - έχετε δηλητηριαστεί λόγω οινοπνεύματος ή εάν το αλκοόλ σας έχει προκαλέσει τρέμουλο, εφίδρωση, άγχος, σύγχυση ή ψευδαισθήσεις
Lithuanian: Zubsolv vartoti negalima: - jeigu yra alergija buprenorfinui, naloksonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra sunkių kvėpavimo sutrikimų, - jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų,
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zubsolv
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zubsolv
Greek: Μία επιπλέον δόση Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ή
Lithuanian: Papildomą Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg arba
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία κάτω από τους 25°C για προστασία από την υγρασία.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Greek: Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Στεαρυλικό φουμαρικό νάτριο
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Natrio stearilfumaratas
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Zubsolv
Lithuanian: Kaip laikyti Zubsolv
Greek: Λοίμωξη Φαρυγγίτιδα Ρινίτιδα
Lithuanian: Infekcija Faringitas Rinitas
Greek: Η διαθεσιμότητα έξι δισκίων διαφορετικής δύναμης υποστηρίζει μεμονωμένη τιτλοποίηση και πτωτική ρύθμιση της δόσης.
Lithuanian: Kadangi tabletės yra šešių skirtingų stiprumų, dozę galima individualiai laipsniškai didinti ir mažinti.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζονται με έντονη φαρμακευτική εξάρτηση, η αρχική χορήγηση βουπρενορφίνης μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης παρόμοιο με αυτό που σχετίζεται με τη ναλοξόνη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšminga priklausomybė nuo narkotikų, pradėjus vartoti buprenorfiną gali pasireikšti abstinencijos sindromas, panašus į sukeltąjį naloksono (žr.
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis,
Greek: Αμβλυωπία Δακρυϊκή διαταραχή
Lithuanian: Ambliopija Ašarų išskyrimo sutrikimas
Greek: Συνιστάται η χρήση ενός ανταγωνιστή οπιοειδών (δηλ., ναλοξόνη), παρά τη μέτρια επίδραση που μπορεί να έχει στην αναστροφή των αναπνευστικών συμπτωμάτων της βουπρενορφίνης συγκριτικά με τις επιδράσεις της στους πλήρως αγωνιστικούς παράγοντες των οπιοειδών.
Lithuanian: y. naloksono), nepaisant to, kad, palyginti su visiškų opioidų agonistų poveikiu, naloksono poveikis panaikinant buprenorfino sukeltus kvėpavimo simptomus yra nestiprus.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zubsolv vartojimą?
Greek: Η πλήρης EPAR του Zubsolv διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zubsolv EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Zubsolv διατίθεται υπό μορφή δισκίων σε διάφορες περιεκτικότητες (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Lithuanian: Zubsolv tiekiamas įvairaus stiprumo (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg) tablečių forma.
Greek: Το Zubsolv χρησιμοποιείται σε άτομα τα οποία λαμβάνουν, επίσης, ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη και έχουν συμφωνήσει να λάβουν θεραπεία για τον εθισμό τους.
Lithuanian: Zubsolv skiriamas žmonėms, kuriems taip pat teikiama medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba ir kurie sutiko gydytis nuo savo priklausomybės.
Greek: Μόλις ο ασθενής σταθεροποιηθεί, η δόση συντήρησης μπορεί να μειώνεται σταδιακά, εάν συμφωνεί ο ασθενής, και εν τέλει η θεραπεία μπορεί να διακοπεί.
Lithuanian: Stabilizavus paciento būklę, jeigu pacientas sutinka, palaikomąją dozę palaipsniui galima sumažinti ir galiausiai gydymą nutraukti.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zubsolv
Lithuanian: Kita informacija apie Zubsolv
Greek: Η μελέτη έδειξε, επίσης, ότι τα δισκία Zubsolv διαλύθηκαν ταχύτερα και είχαν καλύτερη γεύση από το φάρμακο αναφοράς.
Lithuanian: Tyrimas taip pat atskleidė, kad Zubsolv ištirpsta greičiau ir yra geresnio skonio nei referencinis vaistas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zubsolv.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zubsolv.
Greek: Επειδή το Zubsolv μπορεί να χρησιμοποιηθεί καταχρηστικά ή να προκαλέσει εθισμό, χορηγείται μόνο με «ειδική» ιατρική συνταγή και πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη διαχείριση του εθισμού σε οπιοειδή.
Lithuanian: Kadangi Zubsolv gali būti piktnaudžiaujama arba jis gali sukelti priklausomybę, jo galima įsigyti tik pateikus specialų receptą ir jis turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
Greek: Το Zubsolv είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή (ναρκωτικά) φάρμακα, όπως η ηρωίνη ή η μορφίνη.
Lithuanian: Zubsolv - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams, priklausomybei nuo opioidinių narkotikų, kaip antai heroino arba morfino, gydyti.
Greek: Όπως ισχύει για το Suboxone, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Zubsolv υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, kaip ir Suboxone, Zubsolv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες, αλλά το Zubsolv τις περιέχει σε διαφορετικές περιεκτικότητες.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zubsolv panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, bet Zubsolv sudėtyje jos yra kitokio stiprumo.
Greek: Μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 125 υγιείς εθελοντές κατέδειξε ότι ορισμένες περιεκτικότητες των δισκίων Zubsolv παρουσίασαν χαμηλότερα επίπεδα των δραστικών ουσιών στον οργανισμό σε σχέση με το προϊόν αναφοράς και, επομένως, τα δύο φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται εναλλάξ.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 125 sveiki savanoriai, nustatyta, kad vartojant tam tikro stiprumo Zubsolv tabletes, veikliųjų medžiagų koncentracija organizme yra mažesnė, nei vartojant referencinį preparatą, todėl šių vaistų negalima vartoti pakaitomis.
Greek: Το Zubsolv είναι «υβριδικό φάρμακο».
Lithuanian: Zubsolv yra hibridinis vaistas.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται μαζί με τα φάρμακα ναλτρεξόνη και ναλμεφένη, τα οποία είναι άλλοι ανταγωνιστές των οπιοειδών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της εξάρτησης από το αλκοόλ ή τα οπιοειδή.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti kartu su vaistais naltreksonu ir nalmefenu - kitais opioidų antagonistais, kurie skiriami gydant priklausomybę nuo alkoholio ar opioidų.
Greek: Το Zubsolv περιέχει δύο δραστικές ουσίες: τη βουπρενορφίνη, η οποία είναι μερικός αγωνιστής των οπιοειδών (δρα ως οπιοειδές φάρμακο αλλά λιγότερο ισχυρό), και τη ναλοξόνη, η οποία είναι ανταγωνιστής των οπιοειδών (αναστέλλει τις επιδράσεις των οπιοειδών φαρμάκων).
Lithuanian: Zubsolv sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - buprenorfino, kuris yra dalinis opioidinis agonistas (jis veikia kaip opioidinis narkotikas, bet ne taip stipriai), ir naloksono, kuris yra opioidų antagonistas (jis slopina opioidinių narkotikų poveikį).
Greek: Τι είναι το Zubsolv και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Zubsolv ir kam jis vartojamas?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zubsolv, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zubsolv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Τα δισκία λαμβάνονται μία φορά την ημέρα με τοποθέτηση κάτω από τη γλώσσα και η διάλυσή τους διαρκεί έως και 10 λεπτά.
Lithuanian: Tabletės vartojamos kartą per parą, iki 10 min.
Greek: Η εταιρεία παρείχε δεδομένα από μελέτες για το φάρμακο αναφοράς, το Suboxone, καθώς και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, τα οποία καταδεικνύουν τα οφέλη της βουπρενορφίνης και της ναλοξόνης όσον αφορά τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή.
Lithuanian: Bendrovė pateikė su referenciniu vaistu Suboxone atliktų tyrimų duomenis ir duomenis iš paskelbtos literatūros, kurie patvirtina buprenorfino ir naloksono naudą gydant priklausomybę nuo opioidų.
Greek: Το Zubsolv δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια (αδυναμία σωστής αναπνοής), σοβαρές ηπατικές διαταραχές, οξύ αλκοολισμό (υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ) ή τρομώδες παραλήρημα (μια πάθηση που προκαλείται από τη στέρηση αλκοόλ).
Lithuanian: Zubsolv negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kvėpavimo nepakankamumas (negalėjimas normaliai kvėpuoti), sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, ūmus alkoholizmas (kai gausiai vartojamas alkoholis) ir delirium tremens (alkoholio vartojimo nutraukimo sukeliama būklė).
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία που περιέχουν μόνο βουπρενορφίνη διατίθενται στην ΕΕ από τα μέσα της δεκαετίας του 1990 για τη θεραπεία του εθισμού σε οπιοειδή.
Lithuanian: Europos Sąjungoje poliežuvinės tabletės, kurių sudėtyje yra vieno buprenorfino, vartojamos nuo praėjusio amžiaus 10-ojo dešimtmečio vidurio, gydant priklausomybę nuo opioidų.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zubsolv;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zubsolv vartojimu?
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Zubsolv είναι το Suboxone.
Lithuanian: Referencinis Zubsolv vaistas yra Suboxone.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubsolv (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι δυσκοιλιότητα και συμπτώματα στέρησης, όπως αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), κεφαλαλγία, ναυτία (τάση για έμετο), υπεριδρωσία (υπερβολική εφίδρωση) και άλγος.
Lithuanian: Dažniausi Zubsolv sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra vidurių užkietėjimas ir narkotikų abstinencijos simptomai, kaip antai nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), hiperhidrozė (gausus prakaitavimas) ir skausmas.
Greek: Πώς δρα το Zubsolv;
Lithuanian: Kaip veikia Zubsolv?
Greek: Ο συνδυασμός βουπρενορφίνης και ναλοξόνης αποτελεί μια καθιερωμένη στρατηγική για τη διαχείριση της εξάρτησης από οπιοειδή, η οποία αποτρέπει την κατάχρηση του φαρμάκου.
Lithuanian: Buprenorfino ir naloksono derinimas - tai įtvirtinta priklausomybės nuo opioidų gydymo strategija, kuri neleidžia piktnaudžiauti vaistu.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βουπρενορφίνη / ναλοξόνη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Την πρώτη ημέρα θεραπείας, η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι ένα ή δύο δισκία Zubsolv περιεκτικότητας 1,4 mg/0,36 mg ή 2,9 mg/0,71 mg. Τις επόμενες ημέρες, ο γιατρός μπορεί να αυξήσει τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς, ωστόσο η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 17,2 mg βουπρενορφίνης.
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną rekomenduojama paros dozė yra viena arba dvi Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg arba 2,9 mg / 0,71 mg tabletės.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Zubsolv, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zubsolv vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zubsolv σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Zubsolv nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Περιέχει τις δραστικές ουσίες βουπρενορφίνη και ναλοξόνη.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų buprenorfino ir naloksono.
Greek: Δεδομένου ότι το Zubsolv δεν παρουσιάζει τα ίδια επίπεδα βουπρενορφίνης και ναλοξόνης στο αίμα με το φάρμακο αναφοράς, τα φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλάξ.
Lithuanian: Zubsolv, kraujyje susidaranti buprenorfino ir naloksono koncentracija skiriasi nuo susidarančios vartojant referencinį vaistą, šių vaistų negalima vartoti pakaitomis.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zubsolv;
Lithuanian: Kaip vartoti Zubsolv?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zubsolv περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zubsolv, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Greek: Ωστόσο, τα δισκία που περιείχαν βουπρενορφίνη έγιναν αντικείμενο κατάχρησης από τοξικομανείς, οι οποίοι διέλυαν τα δισκία και έκαναν μόνοι τους ένεση με το διάλυμα που προέκυπτε.
Lithuanian: Tačiau buprenorfino tabletės buvo vartojamos netinkamai: paaiškėjo, kad nuo narkotikų priklausomi asmenys jas ištirpindavo ir susileisdavo gauto tirpalo injekciją.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Zubsolv έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zubsolv vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zubsolv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.