FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po piewszym otwarciu pojemnika: Stabilność chemiczną i fizyczną wykazano w temperaturze 2°C8°C przez 28 dni.
Romanian: După prima deschidere a flaconului: Stabilitate fizico-chimică pentru soluţia în uz s-a demonstrat pentru 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Polish: Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań 1 ml/ampułkę
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile 1 ml/fiolă
Polish: U pacjentów leczonych interferonami alfa donoszono o występowaniu różnych chorób autoimmunologicznych, w tym chorób tarczycy, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów (ujawnienie lub nasilenie istniejącej choroby), idiopatycznej i zakrzepowej plamicy małopłytkowej, zapalenia naczyń, neuropatii, w tym mononeuropatii (patrz również punkt 4.4).
Romanian: În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s-a raportat apariţia unui spectru larg de afecţiuni autoimune şi mediate imun, incluzând tulburări tiroidiene, lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), purpură trombocitopenică idiopatică şi trombotică, vasculită, neuropatii, inclusiv mononeuropatii (vezi şi pct. 4.4).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Viraferon Skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to jest możliwe.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Viraferon Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil.
Polish: 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie.
Romanian: 2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile),
Polish: Jeśli produkt nie zostanie rozpuszczony w ciągu tego 4 tygodniowego okresu, nie można go ponownie włożyć do lodówki w celu dalszego przechowywania.
Romanian: Dacă produsul nu este reconstituit în această perioadă de patru săptămâni, acesta nu mai poate fi repus în frigider pentru o nouă perioadă de păstrare şi trebuie aruncat.
Polish: Jeśli pacjent zauważy niezwykłe krwawienia lub skłonność do tworzenia siniaków, musi natychmiast skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Romanian: dacă observaţi apariţia unor sângerări sau echimoze neobişnuite, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
Romanian: Aveţi grijǎ ca soluţia sǎ aibǎ temperatura camerei, pânǎ la 25°C.
Polish: Stosując jałową strzykawkę i igłę do wstrzykiwań należy wstrzyknąć 1 ml wody do wstrzykiwań do fiolki z preparatem Viraferon.
Romanian: Utilizând o seringă pentru injecţie sterilă şi un ac pentru injecţie, injectaţi 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Viraferon.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania w odniesieniu do przenoszonych czynników patrz punkt 4.4.
Romanian: Pentru siguranţa privind agenţii transmisibili vezi pct. 4.4
Polish: Wzrost skuteczności obejmował zanik HCV w surowicy (< 100 kopii/ml, określone metodą PCR), poprawę w postaci zmniejszenia stanu zapalnego wątroby oraz normalizację aktywności AlAT i utrzymywał się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Romanian: Această creştere a eficacităţii a inclus pierderea VHC seric (< 100 copii/ml, prin PCR), ameliorarea inflamaţiei hepatice şi normalizarea ALT şi s-a menţinut la 6 luni de la încheierea tratamentului.
Polish: Viraferon jest jałową, stabilną postacią wysoko oczyszczonego interferonu alfa-2b otrzymanego metodą rekombinacji DNA.
Romanian: Viraferon este o formă farmaceutică sterilă, stabilă de interferon alfa-2b înalt purificat, produs prin tehnica ADN-ului recombinant.
Polish: W przypadku skojarzonego leczenia z rybawiryną należy zapoznać się z odpowiednimi tekstami informacyjnymi o lekach zawierających rybawirynę.
Romanian: În tratamentul asociat cu ribavirina, aveţi grijă să citiţi secţiunile corespunzătoare din materialele informative ale produselor conţinând ribavirină.
Polish: Przewlekłe zapalenie wątroby u pacjentów leczonych obecnie lub niedawno lekami immunosupresyjnymi, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia kortykosteroidami.
Romanian: Hepatită cronică la pacienţi care sunt sau au fost trataţi recent cu medicamente imunosupresoare, excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor.
Polish: Należy się upewnić, że wybrano właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Romanian: Trebuie să se selecteze forma de prezentare şi concentraţia potrivită.
Polish: Zaleca się, aby stosować Viraferon w monoterapii przez co najmniej 3-4 miesiące, a następnie oznaczyć HCV-RNA.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon administrat în monoterapie timp de cel puţin 34 luni, moment în care trebuie să se determine statusul ARN-VHC.
Polish: Gumowa membrana
Romanian: Membrană de cauciuc
Polish: W czasie leczenia preparatem Viraferon lub do dwóch dni po zakończeniu leczenia może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, które może wymagać leczenia wspomagającego.
Romanian: Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu Viraferon sau în timp de până la două zile post-tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viraferon 3.
Romanian: Înainte să utilizaţi Viraferon 3.
Polish: Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni.
Polish: Z uwagi na możliwość wystąpienia objawów niepożądanych u karmionych niemowląt, należy zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia.
Romanian: Datorită potenţialului de apariţie al reacţiilor adverse ale Viraferon la sugari, trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de iniţierea tratamentului.
Polish: Teraz należy mocno dokręcić igłę do dozownika, obracając ją w kierunku zgodnym ze wskazówkami zegara (patrz Rycina F).
Romanian: Acum trebuie să înşurubaţi bine acul pentru injecţie în pen, răsucindu-l în sensul acelor de ceasornic (vezi Diagrama F).
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie podskórne
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Subcutanată.
Polish: Gdy stosuje się Viraferon, może okresowo zwiększyć się ryzyko zakażeń.
Romanian: în timpul tratamentului cu Viraferon, puteţi fi expus temporar unui risc mai mare de a contracta o infecţie.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, nie można go ponownie włożyć do lodówki w celu dalszego przechowywania.
Romanian: Dacă produsul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile, acesta nu mai poate fi repus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare şi trebuie aruncat.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjuntiv
Polish: Igły i strzykawkę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do zamkniętego pojemnika.
Romanian: Aruncaţi seringa şi acul în condiţii de siguranţǎ, într-un recipient închis.
Polish: Opakowanie zawierające 12 fiolek
Romanian: Cutie cu 12 flacoane
Polish: Do podania każdej dawki należy stosować nową igłę do wstrzykiwań.
Romanian: Utilizaţi un ac nou pentru injecţie la fiecare doză administrată.
Polish: Do istotnych klinicznie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, występujących najczęściej po podaniu dawek większych niż 10 milionów j.m.
Romanian: Anomaliile evidenţiate de testele de laborator, semnificative din punct de vedere clinic, care s-au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic, includ:
Polish: Nacieki w płucach, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc, czasami prowadzące do zgonu pacjenta, obserwowano rzadko u pacjentów leczonych interferonem alfa, w tym u leczonych preparatem Viraferon.
Romanian: Infiltratele pulmonare, pneumonita şi pneumonia, având uneori drept consecinţă decesul pacientului, sau observat rar la pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei cărora li s-a administrat Viraferon.
Polish: Przerwać leczenie preparatem Viraferon pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby, u których stwierdzi się wydłużenie czasów będących wskaźnikami krzepnięcia, co może wskazywać na dekompensację czynności wątroby.
Romanian: Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare, ceea ce poate indica o decompensare hepatică.
Polish: • puchnięcie rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu; pokrzywka; utrata przytomności.
Romanian: umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau faringelui, care pot fi însoţite de dificultate la înghiţire sau respiraţie; urticarie; stare de leşin.
Polish: Aby rozpuścić białą zawartość, pokręcić fiolką z lekiem Viraferon, wykonując delikatne ruchy obrotowe, pozostawiając igłę w fiolce, dopóki zawartość nie rozpuści się całkowicie.
Romanian: Pentru a dizolva pulberea albă, învârtiţi flaconul de Viraferon printr-o uşoarǎ mişcare de rotaţie, lǎsând acul seringii în flacon, pânǎ în momentul dizolvǎrii complete a conţinutului.
Polish: Zdjąć nasadkę dozownika i zdezynfekować gumową membranę (patrz Rycina C) za pomocą wacika.
Romanian: Scoateţi capacul pen-ului şi dezinfectaţi membrana de cauciuc (vezi Diagrama C) cu un tampon dezinfectant.
Polish: Tabela 4 Trwała odpowiedź wirusologiczna w zależności od genotypu uzyskana po leczeniu preparatem Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną w porównaniu z odpowiedzią uzyskaną po leczeniu pegylowanym interferonem alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HCV i HIV
Romanian: Tabelul 4 Răspunsul virusologic susţinut în funcţie de genotip după tratamentul cu Intron-A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa-2b în asociere cu ribavirină la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV.
Polish: Roztwór leku należy zużyć niezwłocznie po jego sporządzeniu lub w ciągu 24 godzin, jeżeli będzie on przechowywany w lodówce (2°C - 8ºC).
Romanian: După reconstituire, a se utilizaţi soluţia reconstituită imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Polish: Jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy, która nie jest dobrze opanowana.
Romanian: dacă aveţi o afecţiune tiroidiană care nu este bine controlată.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często:
Romanian: Infecţii şi infestări Foarte frecvente: Frecvente:
Polish: Jakiekolwiek zaburzenia czynności tarczycy wykryte w tym okresie należy leczyć konwencjonalnymi metodami.
Romanian: Orice tulburare tiroidiană detectată trebuie tratată prin terapie convenţională.
Polish: Viraferon, roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym, jest przeznaczony do podawania podskórnego, po założeniu igły do strzykawki i wybraniu przepisanej dawki leku.
Romanian: Viraferon, soluţie injectabilă, pen multidoză, se injectează subcutanat după ataşarea unui ac pentru injecţie şi fixarea dozei prescrise.
Polish: JAK STOSOWAĆ VIRAFERON
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI VIRAFERON
Polish: Pacjentów z objawami odpowiadającymi chorobom autoimmunologicznym należy poddać dokładnej ocenie i ponownie określić stosunek ryzyka do potencjalnych korzyści wynikających z dalszego leczenia interferonem alfa (patrz również punkt 4.4 Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, Monoterapia (zaburzenia czynności tarczycy) i punkt
Romanian: Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie, iar la aceştia trebuie reevaluat raportul risc-beneficiu al continuării tratamentului cu inteferon (vezi de asemenea pct. 4.4 Hepatita cronică C, Monoterapie (afectare tiroidiană) şi pct. 4.8).
Polish: Viraferon jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz bez dekompensacji czynności wątroby, u których stwierdza się w surowicy HCV-RNA oraz przeciwciała anty-HCV (patrz punkt 4.4).
Romanian: Viraferon este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică C, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică şi care sunt pozitivi pentru ARN-VHC seric sau anticorpi anti-VHC (vezi pct. 4.4).
Polish: na dobę, należały zmniejszenie liczby granulocytów i leukocytów; zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby płytek krwi; zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej i LDH oraz stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego w surowicy.
Romanian: scăderea numărului de granulocite şi de leucocite; scăderi ale concentraţiei de hemoglobină şi ale numărului de trombocite; creşteri ale valorilor fosfatazei alcaline, LDH şi ale creatininei şi ureei plasmatice.
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
Romanian: Reacţii adverse foarte rar raportate (mai puţin de 1 din 10.000 pacienţi): scăderea tensiunii arteriale, umflarea feţei, diabet zaharat, crampe musculare, durere de spate, tulburări renale, tulburări nervoase, sângerarea gingiilor, anemie aplastică.
Polish: W opakowaniu znajdują się igły i waciki w ilości wystarczającej do podawania preparatu Viraferon z dozownika w najmniejszej zalecanej dawce.
Romanian: În cutie există un număr suficient de ace şi tampoane pentru utilizarea pen-ului Viraferon la administrarea celor mai mici doze măsurabile.
Polish: Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, powinien zostać poinformowany w jaki sposób przygotować i wykonać zastrzyk.
Romanian: În cazul în care vǎ administraţi singur acest medicament, veţi primi instrucţiuni de preparare şi injectare.
Polish: Powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do środka fiolki, kierując strumień płynu na szklaną ściankę tak, aby nie powstały bąbelki powietrza.
Romanian: Injectaţi uşor solventul îndreptând jetul de lichid spre peretele flaconului, pentru a evita formarea de bule de aer.
Polish: U pacjentów uczestniczących w tych badaniach przewlekłe zapalenie wątroby typu C było potwierdzone dodatnim wynikiem badania HCV-RNA metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) (> 100 kopii/ml), potwierdzonym histologicznie w materiale z biopsji przewlekłym zapaleniem wątroby, przy braku innych przyczyn przewlekłego zapalenia wątroby, oraz zwiększoną aktywnością AlAT w surowicy.
Romanian: Pacienţii eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C, confirmată de un ARN-VHC pozitiv prin tehnica polimerazei în lanţ (PCR) (> 100 copii/ml), o biopsie hepatică care confirma diagnosticul histologic de hepatită cronică, fără o altă cauză care să determine hepatita cronică şi valorile anormale ale ALT plasmatice.
Polish: Pacjenci zakażeni jednocześnie wirusem HCV i HIV
Romanian: Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/HIV
Polish: Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych dla preparatu Viraferon i rybawiryny w kapsułkach u dzieci oraz młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C po podaniu wielokrotnym
Romanian: Parametri medii farmacocinetici multi-doză (% CV) pentru Viraferon şi ribavirină capsule când sunt administrate la pacienţii copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C Parametri
Polish: (Patrz również ChPL rybawiryny, jeśli Viraferon jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C).
Romanian: (Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţii cu hepatită cronică C).
Polish: Objawy niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza arytmia, wydają się być związane z aktualną chorobą serca lub wcześniejszym leczeniem preparatami o działaniu kardiotoksycznym (patrz punkt 4.4).
Romanian: Evenimentele adverse cardiovasculare (CV), în special aritmiile, par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecţiune CV pre-existentă şi cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice (vezi pct. 4.4).
Polish: Ostrożnie nałożyć zewnętrzny kapturek igły (patrz Rycina Q).
Romanian: Reaşezaţi cu grijă capacul exterior al acului pentru injecţie (vezi Diagrama Q).
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie HCV i HIV, z zaawansowaną marskością wątroby, poddawanych terapii HAART może występować zwiększone ryzyko dekompensacji czynności wątroby i zgonu.
Romanian: Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV , şi au ciroză în stadiu avansat şi cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică şi deces.
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
Romanian: Nu încercaţi sǎ vǎ faceţi singur injecţia dacǎ nu sunteţi sigur cǎ v-aţi însuşit procedeul în mod corespunzǎtor.
Polish: Szczegółowa instrukcja jak podawać preparat podskórnie znajduje się w ulotce dla pacjenta (patrz „Jak samodzielnie wstrzykiwać Viraferon").
Romanian: Instrucţiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt furnizate în prospect (vezi "Cum să vă administraţi singur Viraferon").
Polish: W okresie trwałości, dla celów transportu i (lub) aby ułatwić podawanie ambulatoryjne nie rozpuszczony produkt można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 4 tygodni przed użyciem.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportat şi/sau a facilita utilizarea ambulatorie produsul nereconstituit trebuie păstrat la sau sub 25°C timp de cel mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat.
Polish: Viraferon jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Romanian: Viraferon este disponibil sub formă de soluţie injectabilă.
Polish: W razie konieczności należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Romanian: Dacǎ este nevoie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Jeśli potrzeba, miejsce wkłucia można przycisnąć małym bandażem lub sterylną gazą przez kilka sekund.
Romanian: Apǎsaţi sediul injecţiei cu un mic bandaj sau tifon, dacǎ este necesar, câteva secunde.
Polish: Pacjenci zakażeni także HIV: Kwasica mleczanowa i pogorszenie czynności wątroby są objawami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem terapii przeciwretrowirusowej o dużej aktywności (Highly Active Anti-Retroviral Therapy = HAART), metody leczenia HIV.
Romanian: Acidoza lactică şi înrăutăţirea funcţiei hepatice sunt reacţii adverse asociate cu tratamentul cu antiretrovirale foarte active (HAART), un tratament administrat în infecţia HIV.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia raz otwarty produkt można przechowywać przez najwyżej 27 dni w temperaturze 2°C-8°C.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C - 8°C.
Polish: Zaburzenia psychiczne§
Romanian: Tulburări psihice
Polish: pegylowany interferon alfa-2b (1,5 µg/kg mc./ tydzień) + rybawiryna (800 mg)
Romanian: interferon pegilat alfa-2b (1,5 µg/kg şi săptămână) + ribavirină (800 mg)
Polish: W okresie występowania zwiększonej aktywności AlAT, co dwa tygodnie należy wykonywać badania, oceniające czynność wątroby: AlAT, czas protrombinowy, fosfataza zasadowa, albuminy i bilirubina.
Romanian: Testele funcţionale hepatice care trebuie efectuate în timpul creşterii bruşte a ALT sunt: ALT, timpul de protrombină, fosfataza alcalină, albumina şi bilirubina, care trebuie monitorizate o dată la două săptămâni.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VIRAFERON Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ VIRAFERON A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Polish: Wykazano, że interferon alfa-2b ma działanie poronne u Macaca mulatta (makak rezus) po podaniu dawki 90 i 180 razy większej od zalecanej dawki 2 milionów j.m./m pc. podawanej domięśniowo lub podskórnie.
Romanian: Interferonul alfa-2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta (maimuţe rhesus) la doze de 90 şi 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/m administrate intramuscular sau subcutanat.
Polish: Opakowanie zawiera 1, 2 lub 12 fiolek.
Romanian: Cutie cu 1, 2 sau 12 flacoane.
Polish: Obserwowano zaburzenie czynności tarczycy w czasie leczenia interferonem alfa 2-b i rybawiryną.
Romanian: S-au observat disfuncţii tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa-2b şi ribavirină.
Polish: Jeśli pacjent jest leczony według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej oraz rozwoju niewydolności wątroby.
Romanian: Dacă sunteţi tratat cu HAART, adăugarea Viraferon şi ribavirină poate să crească riscul acidozei lactice şi a insuficienţei hepatice.
Polish: Dorośli pacjenci: Skuteczność preparatu Viraferon stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną oceniano w 4 randomizowanych badaniach klinicznych III fazy, w których uczestniczyło 2552 pacjentów dotychczas nieleczonych interferonem, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. W badaniach tych porównywano skuteczność stosowania preparatu Viraferon w monoterapii i leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Romanian: Adulţi: Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania preparatu Viraferon w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C należy oznaczyć stężenie TSH w surowicy.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Viraferon pentru tratarea hepatitei cronice C, trebuie evaluate valorile concentraţiei plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei (TSH).
Polish: Podawaną dawkę należy zmniejszyć o 50 % w przypadku wystąpienia zaburzeń hematologicznych (liczba białych krwinek < 1500/mm3, granulocytów < 1000/mm3, płytek krwi < 100 000/mm3).
Romanian: Doza administrată trebuie scăzută cu 50 % în cazul în care se semnalează apariţia unor tulburări 3, granulocite < 1000/mm hematologice (celule sanguine albe < 1500/mm 3).
Polish: Ponownie nałożyć nasadkę na dozownik, trójkątem naprzeciwko wskaźnika dawkowania, tak jak to pokazano na rycinie T. Następnie schować dozownik do lodówki.
Romanian: Puneţi la loc capacul pen-ului cu triunghiul în direcţie opusă indicatorului de doză, după cum se observă în Diagrama T. Puneţi pen-ul înapoi la frigider.
Polish: Przewlekłe zapalenie wątroby ze zdekompensowaną marskością wątroby.
Romanian: Hepatită cronică cu ciroză decompensată.
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; ampułkę z rozpuszczalnikiem do leku Viraferon (woda do wstrzykiwań 1 ml); strzykawkę 2 ml; długą igłę (na przykład 0,8 × 40 mm [21 rozmiar 1,5 cala]) w celu dodania wody do fiolki zawierającej proszek Viraferon; krótką igłę (na przykład 0,3 × 13 mm [30 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Romanian: Înainte de a începe, pregǎtiţi articolele necesare: un flacon Viraferon pulbere pentru soluţie injectabilă; o fiolă solvent pentru Viraferon (apă pentru preparate injectabile 1 ml); o seringă de 2 ml; un ac lung (de exemplu 0,8 x 40 mm [calibrul 21, 1,5 inch]) utilizat pentru a adăuga apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere Viraferon; un ac scurt (de exemplu 0,3 x 13 mm [calibrul 30, 0,5 inch]) pentru injecţie subcutanată; un tampon dezinfectant.
Polish: Stabilność chemiczna i fizyczna w czasie stosowania utrzymuje się przez 27 dni w temperaturze 2°C8°C.
Romanian: Stabilitate fizico-chimică pentru soluţia în uz s-a demonstrat pentru 27 zile la 2°C - 8°C.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przebył atak serca lub miał problemy z sercem lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia oddychania lub zapalenie płuc, problemy z krzepnięciem krwi, zaburzenia dotyczące wątroby, problemy z tarczycą, cukrzyca, zbyt wysokie lub za niskie ciśnienie krwi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată infarct miocardic sau probleme cu inima; dacă aveţi în antecedente tulburări respiratorii sau pneumonie, tulburări de coagulare, tulburări hepatice, tulburări tiroidiene, diabet sau hipo- sau hiper-tensiune arterială.
Polish: Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki odpowiednią dawkę, przepisaną przez lekarza prowadzącego.
Romanian: Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringǎ doza necesară prescrisă de medicul dumneavoastrǎ.