FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 100 x 1 tabletka (pojedyncza dawka)
Romanian: 100 x 1 comprimat (unidoză)
Polish: 180 tablets
Romanian: Ambalajul
Polish: Na blistrze znajdują się nadruki przestawiające słońce (dla dawek przyjmowanych rano) i księżyc (dla dawek wieczornych).
Romanian: Sunt desenate un soare (pentru dimineaţă) şi o lună (pentru seară).
Polish: Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
Romanian: Acest lucru poate fi foarte periculos deoarece:
Polish: (s) wskazuje na istotność statystyczną
Romanian: (s) indică semnificaţia statistică.
Polish: • wymieszać i natychmiast wypić;
Romanian: • Amestecaţi şi beţi imediat
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 grudnia 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lipca 2015 r.
Romanian: Data primei autorizări: 03 decembrie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iulie 2015
Polish: Dlatego, z uwagi na brak danych, nie zaleca się leczenia tych pacjentów powyżej roku.
Romanian: Astfel, în absenţa datelor, la aceşti pacienţi nu este recomandat tratamentul pe o perioadă mai mare de un an.
Polish: N = liczba pacjentów.
Romanian: N=număr de pacienţi.
Polish: Dlatego należy unikać przedwczesnego przerywania leczenia.
Romanian: Ca urmare, trebuie evitată întreruperea prematură a tratamentului.
Polish: Nominalna wartość istotności; wszystkie pozostałe wartości są formalnie istotne statystycznie zgodnie z predefiniowanym testowaniem hierarchicznym.
Romanian: Valoarea nominală a semnificaţiei; toate celelalte sunt semnificative statistic formal prin analiza ierarhică prestabilită.
Polish: zawał serca, ponad rok temu.
Romanian: • un infarct miocardic cu mai mult de un an în urmă.
Polish: Jeśli wystąpi krwawienie, należy podjąć inne odpowiednie leczenie wspomagające.
Romanian: Dacă apare sângerare, trebuie instituite alte măsuri de susţinere adecvate.
Polish: Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie.
Romanian: Pot să apară sângerări în orice parte a corpului.
Polish: Około 30% epizodów duszności ustępowało w ciągu 7 dni.
Romanian: Aproximativ 30% din episoade s-au remis în decurs de 7 zile.
Polish: W wartościach bezwzględnych, to ryzyko jest wyższe niż dla całej populacji badania PLATO.
Romanian: În termeni absoluţi, acest risc a fost mai mare decât în populaţia generală a studiului PLATO.
Polish: • Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
Romanian: • Luaţi acest medicament aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Polish: Wytwórca:
Romanian: Fabricant:
Polish: Symbole: słońce/księżyc
Romanian: Simbolul soare/lună
Polish: Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.
Romanian: Sângerările severe sunt mai puţin frecvente dar pot pune viaţa în pericol.
Polish: Ujemna wartość RRR wskazuje na względny wzrost ryzyka.
Romanian: O RRR negativă indică o creştere a riscului relativ.
Polish: • Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Polish: Södertälje Szwecja
Romanian: Södertälje Suedia
Polish: Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi.
Romanian: Acesta este o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge.
Polish: Nie należy przerywać stosowania Brilique bez rozmowy z lekarzem.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Brilique fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Polish: Prowadzące do zgonu/zagrażające życiu
Romanian: Letale/care pun viaţa în pericol
Polish: BLISTER KALENDARZOWY
Romanian: BLISTER CALENDAR
Polish: Częstość określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<10 000), nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi 1/100), rare (≥ 1/10000 şi 1/1000), foarte rare (< 1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar tratament sau sunt necesare investigaţii suplimentare.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Brilique u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi Brilique nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Wykres 1 pokazuje szacunkowe ryzyko pierwszego wystąpienia któregokolwiek zdarzenia złożonego punktu końcowego do oceny skuteczności.
Romanian: Figura 1 prezintă estimarea riscului primei apariţii a oricărui eveniment care face parte din obiectivul compozit de evaluare a eficacităţii.
Polish: • wsypać proszek do pół szklanki wody;
Romanian: • Puneţi pulberea în jumătate de pahar cu apă
Polish: • Czynne krwawienie patologiczne.
Romanian: • Sângerare patologică activă.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów - może być konieczna pilna pomoc medyczna:
Romanian: Mergeţi imediat la medic dacă observaţi oricare dintre următoarele - puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu zarówno leku Brilique, jak i heparyny, ponieważ Brilique może wpływać na wynik testu diagnostycznego.
Romanian: Este important să vă informați medicul că luați atât Brilique, cât și heparină, deoarece Brilique ar putea influența testul de diagnosticare.
Polish: Jednak związek pomiędzy obserwowanym zwiększeniem ilości adenozyny a skutkami klinicznymi (np. zachorowalność-śmiertelność) nie został wyraźnie określony.
Romanian: Totuşi, legătura între creşterea concentraţiei de adenozină şi rezultatele clinice (de exemplu morbiditatemortalitate) nu a fost clar elucidată.
Polish: • bóle głowy
Romanian: • Durere de cap
Polish: Leczenie przedawkowania należy prowadzić zgodne z miejscową standardową praktyką medyczną.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să respecte standardele locale ale practicii medicale.
Polish: • lekarz może pobrać próbkę krwi do badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadkie zaburzenie płytek krwi spowodowane heparyną.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate solicita o probă de sânge pentru teste de diagnosticare, dacă acesta suspectează o boală rară a celulelor roșii cauzată de heparină.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został ustalony.
Romanian: Mecanismul nu a fost elucidat.
Polish: Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
Romanian: Această doză vă va fi administrată în spital.
Polish: Definicje kategorii krwawień:
Romanian: Definirea categoriilor sângerărilor:
Polish: Wpływ produktów leczniczych i innych produktów na działanie tikagreloru
Romanian: Efecte ale medicamentelor și altor produse asupra ticagrelor
Polish: Wartość p*
Romanian: valoarea p*
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Polish: • Nie można wykluczyć podobnego wpływu na inne statyny metabolizowane przez CYP3A4.
Romanian: • Nu poate fi exclus un efect similar asupra altor statine metabolizate de CYP3A4.
Polish: Średnią bezwzględną biodostępność tikagreloru oszacowano na 36%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a ticagrelor a fost estimată ca fiind 36%.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Polish: Tikagrelor powodował u samic szczurów nieregularne cykle (w większości wydłużone), ale nie wpływał na całkowitą płodność u samców i samic szczurów.
Romanian: Ticagrelor a determinat cicluri neregulate (în majoritate cicluri prelungite) la femelele de şobolan, dar nu a afectat fertilitatea generală la femelele şi masculii de şobolan.
Polish: • Obserwowano 2-krotne zwiększenie ekspozycji na tikagrelor po codziennym spożywaniu dużych ilości soku grejpfrutowego (3x200 ml).
Romanian: • O creştere de 2 ori a expunerii la ticagrelor a fost observată după consumul zilnic de cantităţi mari de suc de grapefruit (3x 200 ml).
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym schorzeniem wymagającym szybkiego leczenia, w tym plazmaferezy.
Romanian: PTT este o afecțiune potențial letală care necesită tratament prompt, incluzând plasmafereza.
Polish: Podgrupa z badaniem Holtera
Romanian: Substudiul Holter
Polish: Procent obliczony metodą KM po 36 miesiącach.
Romanian: Procentul K-M calculat la 36 de luni.
Polish: ARR = bezwzględna redukcja ryzyka; RRR = względna redukcja ryzyka = (1-ryzyko względne) x 100%.
Romanian: RRR = reducere a riscului relativ = (1- riscul relativ) x 100%.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Polish: Średni okres półtrwania wynosił około 7 godzin dla tikagreloru i 8,5 godziny dla czynnego metabolitu.
Romanian: T1/2 mediu a fost de aproximativ 7 ore pentru ticagrelor şi 8,5 ore pentru metabolitul activ.
Polish: Krwawienie prowadzące do zgonu: incydent krwotoczny, który bezpośrednio doprowadził do zgonu w ciągu 7 dni.
Romanian: Letale: eveniment hemoragic care determină direct decesul în 7 zile.
Polish: Jeśli nie można uniknąć leczenia skojarzonego, ich jednoczesne stosowanie wymaga zachowania ostrożności.
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, administrarea concomitentă a acestora trebuie efectuată cu precauţie.
Polish: Tabletkę należy umieścić na języku, gdzie szybko rozpada się ona w ślinie.
Romanian: Comprimatul trebuie pus pe limbă, unde va fi rapid dispersat în salivă.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie interakcji podczas stosowania tych produktów leczniczych.
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă de interacţiuni adverse semnificative clinic cu aceste medicamente.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Polish: • omdlenie - tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje często).
Romanian: • Leşin (sincopă) - pierdere temporară a conştienţei din cauza scăderii bruşte a fluxului de sânge în creier (frecvent)
Polish: Profil bezpieczeństwa tikagreloru był oceniany w ramach wyników dwóch dużych badań fazy 3 (PLATO i PEGASUS), obejmujących ponad 39 000 pacjentów (patrz punkt 5.1).
Romanian: Profilul de siguranţă pentru ticagrelor a fost evaluat în două studii clinice mari, de fază 3 (PLATO şi PEGASUS), care au inclus mai mult de 39000 de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Polish: • Pacjent może sprawdzić, kiedy ostatni raz przyjął tabletkę patrząc na blister.
Romanian: • Puteţi să verificaţi când aţi luat ultimul comprimat Brilique uitându-vă pe blister.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Brilique i heparynę:
Romanian: Dacă luați atât Brilique, cât și heparină:
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit wzrosła w mniejszym stopniu (AUC o 13-14%, a Cmax o 17-36%).
Romanian: Expunerea la metabolitul activ a crescut într-o măsură mai mică (ASC 13-14% și Cmax 17-36%).
Polish: Uważa się, że te niewielkie zmiany mają minimalne znaczenie kliniczne, dlatego też tikagrelor może być zażywany w trakcie posiłków lub niezależnie od nich.
Romanian: Aceste modificări mici sunt considerate a avea semnificaţie clinică minimă; prin urmare, ticagrelor poate fi administrat cu sau fără alimente.
Polish: Hypromeloza (E 464)
Romanian: Hipromeloză (E 464)
Polish: KM% Wartość p
Romanian: KM% Valoare p
Polish: Łagodne, złośliwe i nieokreślone nowotwory (w tym torbiele i polipy)
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecifice (inclusiv chisturi şi polipi)
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po skrócie EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP.
Polish: Duszność jest zwykle łagodna do umiarkowanej i często ustępuje bez konieczności odstawienia leku.
Romanian: De regulă, intensitatea dispneei este uşoară până la moderată şi frecvent dispare fără să fie necesară întreruperea tratamentului.
Polish: Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
Romanian: Mortalitate de orice cauză
Polish: W związku z tym pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Romanian: Prin urmare, pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie să fie atenţi în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Polish: • dusznica bolesna niestabilna (dusznica lub ból w klatce piersiowej, który nie jest odpowiednio kontrolowany).
Romanian: • angină instabilă (angină sau durere în piept care nu este bine controlată).
Polish: Zgon z przyczyn CV
Romanian: Deces de cauză CV
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w badaniach klinicznych Dane kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tikagreloru pochodzą z dwóch badań fazy 3:
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică Datele clinice de eficacitate şi siguranţă pentru ticagrelor provin din două studii clinice de fază 3:
Polish: Tabela 4 - Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych oceny skuteczności (PLATO)
Romanian: Tabelul 4 - Analiza criteriilor principale şi secundare de eficacitate (PLATO)
Polish: U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się o 39% większą średnią biodostępność w porównaniu z pacjentami rasy kaukaskiej.
Romanian: Pacienţii de origine asiatică au o biodisponibilitate medie mai mare cu 39% comparativ cu pacienţii caucazieni.
Polish: Ta interakcja może mieć związek z obniżoną motoryką żołądkowo-jelitową i dotyczy także innych opioidów.
Romanian: Această interacțiune poate fi legată de reducerea motilității gastrointestinale și se aplică altor opioide.
Polish: Krwawienia
Romanian: Sângerare
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Polish: Duszność związana ze stosowaniem leku Brilique ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować.
Romanian: Senzaţia de lipsă de aer asociată cu Brilique este în general uşoară şi se caracterizează printr-o senzaţie bruscă şi neaşteptată de sete de aer, care apare în repaus şi poate să apară în primele săptămâni de tratament iar în multe cazuri poate să dispară.
Polish: Genotypowanie pod kątem CYP2C19 i ABCB1, wykonane w badaniu PLATO u 10 285 pacjentów, pozwoliło na określenie relacji między grupami genotypowymi a wynikami badania PLATO.
Romanian: Genotiparea CYP2C19 şi ABCB1 la 10285 de pacienţi din studiul PLATO a furnizat asocierea dintre grupurile genotipului şi rezultatele din PLATO.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC24
Romanian: Inhibitori ai agregării plachetare excluzând heparina, codul ATC: B01AC24
Polish: • reakcja alergiczna - wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej
Romanian: • Reacţie alergică - erupţia trecătoare pe piele, mâncărimile sau umflarea feţei sau buzelor/limbii pot fi semne ale unei reacţii alergice
Polish: ASA w monoterapii N = 7067
Romanian: AAS în monoterapie N = 7067
Polish: Tikagrelor zwiększa także lokalne stężenia endogennej adenozyny na skutek hamowania równowagowego transportera nukleozydów-1 (ENT-1, ang. equilibrative nucleoside transporter 1).
Romanian: Ticagrelor determină, de asemenea, creşterea concentraţiei locale de adenozină endogenă, prin inhibarea transportorului echilibrant de nucleotidă-1 (ENT-1).
Polish: Podobne zwiększenie AUC i Cmax obserwowano dla wszystkich metabolitów kwasu atorwastatyny.
Romanian: Creşteri similare ale ASC şi Cmax au fost observate pentru toţi metaboliţii acizi ai atorvastatinei.
Polish: Nie ma lub jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania tikagreloru w czasie ciąży.
Romanian: Nu există date sau există date limitate privind utilizarea ticagrelor la gravide.
Polish: Następnie można połknąć ją popijając wodą lub bez popijania (patrz punkt 5.2).
Romanian: Dispersia poate fi apoi înghițită, cu sau fără apă (vezi pct. 5.2).
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
Romanian: În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente care vă cresc riscul de sângerare:
Polish: Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Brilique.
Romanian: Poate fi din cauza bolii de inimă pe care o aveţi sau din altă cauză, sau poate reprezenta o reacţie adversă la Brilique.
Polish: Kliniczne znaczenie tego jest nieznane, ale dane wskazują na możliwość zmniejszenia skuteczności tikagreloru u pacjentów otrzymujących jednocześnie tikagrelor i morfinę.
Romanian: Relevanța clinică este necunoscută, dar datele indică potențial pentru reducerea eficacității ticagrelor la pacienții cărora li se administrează concomitent ticagrelor și morfină.
Polish: Substraty P-gp (w tym digoksyna, cyklosporyna)
Romanian: Substraturi gp-P (inclusiv digoxină, ciclosporină)
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez CYP2C9
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP2C9
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Brilique może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Brilique.
Romanian: Aceasta deoarece Brilique poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Brilique.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tikagreloru z symwastatyną lub lowastatyną w dawkach większych niż 40 mg.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a ticagrelor şi a simvastatinei sau lovastatinei în doze mai mari de 40 mg.
Polish: Brilique wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami.
Romanian: Brilique afectează coagularea sângelui, astfel, cele mai multe reacţii adverse sunt legate de sângerare.
Polish: • morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu)
Romanian: • morfină și alte opioide (utilizate pentru tratarea durerii severe)
Polish: Leczenie przeciwfibrynolityczne (kwas aminokapronowy lub kwas traneksamowy) i (lub) leczenie rekombinowanym czynnikiem VIIa mogą zwiększać hemostazę.
Romanian: Tratamentul antifibrinolitic (acid aminocaproic sau acid tranexamic) şi/sau factorul recombinant VIIa pot accentua hemostaza.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Brilique podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă.
Polish: Chociaż profile skuteczności dawek 90 mg i 60 mg były podobne, istnieją dane świadczące o tym, że mniejsza dawka wykazuje korzystniejszy profil tolerancji i bezpieczeństwa w stosunku do ryzyka krwawień i duszności.
Romanian: Deşi profilul de eficacitate pentru doza de 90 mg a fost similar cu cel pentru doza de 60 mg, există dovezi privind faptul că doza mai mică are o tolerabilitate mai bună şi un profil mai bun de siguranţă în legătură cu riscul de sângerare şi dispnee.
Polish: Pn Wt Śr Czw Pt So Ndz Symbole: słońce/księżyc
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du Simbolul soare/lună
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Polish: Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Romanian: Aceasta din cauza riscului crescut de sângerare.
Polish: Induktory CYP3A
Romanian: Inductorii CYP3A
Polish: Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult să luaţi (de regulă între 75-150 mg zilnic).
Polish: Tikagrelor jest dobrze tolerowany po zastosowaniu pojedynczej dawki do 900 mg.
Romanian: Ticagrelor este bine tolerat în doze unice de până la 900 mg.
Polish: Krwawienie związane z CABG:
Romanian: Hemoragii legate de CABG:
Polish: ASA w monoterapii N=6996
Romanian: AAS în monoterapie N=6996
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapii dla kobiety.
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/nu administra ticagrelor trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Polish: Tikagrelor jest również substratem glikoproteiny P (P-gp) i słabym inhibitorem P-gp i może zwiększać narażenie na substraty P-gp.
Romanian: Ticagrelor este, de asemenea, un substrat pentru glicoproteina P (gp-P) şi un inhibitor slab al gp-P şi poate creşte expunerea substraturilor gp-P.
Polish: *Wartość p obliczono z użyciem modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z grupą badaną, jako jedyną zmienną wyjaśniającą.
Romanian: *valoarea p a fost calculată cu ajutorul modelului Cox proporţional de risc, cu grupul de tratament ca singură variabilă exploratorie.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie
Romanian: Pacienţi cu evenimente
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Brilique należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 180 mg (2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Tratamentul cu Brilique trebuie iniţiat cu o doză unică de încărcare de 180 mg (două comprimate de 90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi.
Polish: U pacjentów z ACS, u których nie można wstrzymać podawania morfiny a szybkie zahamowanie P2Y12 jest uważane za krytycznie istotne, można rozważyć stosowanie pozajelitowego inhibitora P2Y12.
Romanian: La pacienții cu SCA, la care morfina nu poate fi oprită iar inhibarea rapidă a receptorului P2Y12 este considerată crucială, utilizarea unui inhibitor parenteral al receptorului P2Y12 poate fi luată în considerare.
Polish: Co to jest lek Brilique i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Brilique şi pentru ce se utilizează
Polish: Bezpieczeństwo kliniczne
Romanian: Siguranţă clinică
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na czynny metabolit stanowi około 30 - 40% narażenia na tikagrelor.
Romanian: Expunerea sistemică la metabolitul activ este de aproximativ 30-40% din cea obţinută pentru ticagrelor.
Polish: W związku z tym nie zidentyfikowano żadnej grupy, w której istniałoby zwiększone ryzyko jakiejś podgrupy krwawień.
Romanian: Astfel, nu a fost identificat niciun grup special ca având risc pentru orice tip de hemoragii.
Polish: Cyklosporyna (inhibitor P-gp i CYP3A)
Romanian: Ciclosporină (Inhibitor gp-P şi CYP3A)
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz punkt 4.8).
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 (vezi pct. 4.8).