FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka není známa.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Czech: Doporučená denní dávka je 300 mg.
Icelandic: Ráðlagður sólarhringsskammtur er 300 mg.
Czech: Pokud se však blíží doba pro další dávku, vyčkejte do této doby.
Icelandic: Ef komið er nánast að þeim tíma þegar þú átt að taka næsta skammt, skaltu bíða eftir honum.
Czech: Posun z >132 mmol/l na ≤ 132 mmol/l naměřený alespoň jednou.
Icelandic: (19) Breyting úr >132 mmól/l í ≤132 mmól/l í að minnsta kosti eitt skipti.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo dalších týdnů léčby, měli by pacienti být pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Icelandic: Þar sem ekki er víst að bati náist á fyrstu vikum meðferðar skal fylgjast vel með sjúklingum þar til bati kemur fram.
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Icelandic: Kemur aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar hjá fullorðnum.
Czech: Ta může ovlivnit účinek přípravku.
Icelandic: Það getur haft áhrif á verkun lyfsins.
Czech: • Závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
Icelandic: Alvarleg blöðrumyndun í húð, munni, augum og á kynfærum (Stevens-Johnson heilkenni).
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir tilteknum sykurtegundum, skaltu tala við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Czech: • Vy nebo někdo jiný ve Vaší rodině máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem, např. nepravidelný srdeční rytmus, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo užíváte nějaké léky, které mohou ovlivňovat činnost srdce.
Icelandic: • þú, eða einhver í fjölskyldu þinni, ert með eða hefur verið með hjartakvilla, til dæmis hjartsláttartruflanir, skerta starfsemi hjartavöðvans eða bólgur í hjarta, eða ef þú tekur einhver lyf sem gætu haft áhrif á hjartslátt.
Czech: Depresivní epizody v rámci depresivní poruchy (MDD)
Icelandic: Alvarlegar geðlægðarlotur í alvarlegu þunglyndi (MDD)
Czech: Zvýšení kreatinfosfokiná zy v krvi14
Icelandic: Hækkun á kreatínínfosfókínasa í blóði 14
Czech: Snížený hemoglobin22
Icelandic: Lækkun hemóglóbíns22
Czech: Pacienti, a zvláště ti, kteří mají zvýšené riziko, by měli být během léčby pečlivě sledováni, a to především na začátku léčby a po změně dávkování.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingum og sérstaklega sjúklingum í áhættuhópi skal viðhaft meðan á meðferð stendur, sérstaklega í upphafi meðferðar og eftir að skömmtum er breytt.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Icelandic: Áhættan er til staðar þar til merkjanlegum bata er náð.
Czech: Doporučuje se postupné vysazování po dobu nejméně 1 až 2 týdnů
Icelandic: Ráðlagt er að minnka töku lyfsins smám saman á að minnsta kosti 1 til 2 vikum.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s léčbou kvetiapinem jsou uvedeny níže (Tabulka 1) ve formátu, který doporučil "Council for International Organisations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group,
Icelandic: Tíðni aukaverkana í tengslum við meðferð með quetiapini, er talin upp hér að neðan (Tafla 1) í samræmi við þá uppsetningu sem Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995) mælir með.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik a jiných populací pacientů.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu fyrir önnur geðrofslyf eða önnur sjúklingaþýði.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Czech: ATC kód: N05A H04
Icelandic: N 05 AH 04
Czech: Angioedém5, StevensJohnson syndrom5
Icelandic: Ofnæmisbjúgur 5, StevensJohnson heilkenni 5
Czech: Průměrná změna u pacientů, u kterých nastalo toto zvýšení, byla 41,7 mg/100 ml (≥ 1,07 mmol/l).
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingum þar sem aukning sást var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmól/l).
Czech: Lehká strava neměla významný vliv na Cmax a AUC kvetiapinu.
Icelandic: Til samanburðar hafði létt máltíð engin marktæk áhrif á Cmax eða AUC quetiapins.
Czech: Třetí trimestr
Icelandic: Síðasti þriðjungur
Czech: Na podkladě zvýšené frekvence zvracení u starších pacientů (≥ 65 let).
Icelandic: (25) Byggt á aukinni tíðni uppkasta hjá öldruðum sjúklingum (≥65 ára).
Czech: 25 mg tablety
Icelandic: 25 mg töflur
Czech: Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a/nebo chování u dospělých s depresí mladších 25 let.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum hafa sýnt aukna hættu á sjálfsvígshugsunum og/eða sjálfsvígshegðun hjá fólki yngra en 25 ára með þunglyndi.
Czech: Může být potřebné dávku individuálně titrovat.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stilla skammta einstaklingsbundið.
Czech: 240 tablet
Icelandic: 240 töflur
Czech: • jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší.
Icelandic: þú hefur fengið heilablóðfall, sérstaklega ef þú ert öldruð/aldraður.
Czech: • Účinek přípravku Seroquel XR může být ovlivněn potravou, a proto je třeba užívat tablety alespoň jednu hodinu před jídlem nebo před tím, než půjdete spát.
Icelandic: Fæða getur haft áhrif á verkun Seroquel Prolong og þess vegna skaltu taka töflurnar að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð eða áður en gengið er til náða.
Czech: • křeče (záškuby).
Icelandic: Flogum (krömpum).
Czech: • víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (která byla způsobena užíváním léků nebo i jinými vlivy).
Icelandic: þú veist til þess að þú hafir haft lág gildi hvítra blóðkorna (sem getur hugsanlega verið af völdum annarra lyfja).
Czech: Zvyšování dávky u pacientů s tímto syndromem může být škodlivé.
Icelandic: Skaðlegt getur verið að stækka skammta hjá sjúklingum með þessi einkenni.
Czech: U dětí a dospívajících byly též pozorovány změny funkce štítné žlázy.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum hafa einnig niðurstöður prófana á starfsemi skjaldkirtils breyst.
Czech: Přípravek Seroquel s jídlem, pitím a alkoholem
Icelandic: Notkun Seroquel með mat, drykk eða áfengi
Czech: Z obou studií byli vyřazeni pacienti, kteří neodpovídali na Seroquel.
Icelandic: Í báðum rannsóknum voru sjúklingar, sem vitað var að svöruðu ekki Seroquel, útilokaðir.
Czech: Trombocyty ≤ 100x109/l naměřené alespoň jednou.
Icelandic: (13) Blóðflögur ≤100 x 109/l í að minnsta kosti eitt skipti.
Czech: Další viz příbalová informace.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Czech: • Poruchy řeči a vyjadřování.
Icelandic: Truflun á tali og tungumáli.
Czech: Nejde o standardně doporučovanou léčbu vzhledem k potenciálně negativnímu vlivu fyzostigminu na vedení převodního systému srdce.
Icelandic: Þetta er ekki ráðlagt sem stöðluð meðferð vegna hugsanlegra neikvæðra áhrifa physostigmins á leiðni í hjarta.
Czech: Méně než 1 % pacientů mělo vzestup hladin prolaktinu > 100 µg/l.
Icelandic: Hjá minna en 1% sjúklinga voru prólaktíngildin hærri en 100 µg/l.
Czech: sebevražedné idealizace a sebevražedné chování20
Icelandic: Óeðlilegir draumar og martraðir, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun 20
Czech: Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
Icelandic: Þú finnur fyrir dapurleika, eða þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið.
Czech: Neexistují údaje z dlouhodobých klinických studií, které by prokazovaly účinnost přípravku Seroquel v prevenci dalších manických nebo depresivních epizod.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi úr langtíma rannsóknum sem sýna verkun Seroquel til að koma í veg fyrir síðari geðhæðar- eða þunglyndislotur.
Czech: Doba použitelnosti 3 roky.
Icelandic: 3 ár.
Czech: • thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika).
Icelandic: Thioridazin eða Litíum (önnur geðrofslyf).
Czech: Přípravek Seroquel lze použít k léčbě některých onemocnění jako je:
Icelandic: Hægt er að nota Seroquel til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma,eins og:
Czech: Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Icelandic: Þetta getur aukist í upphafi meðferðar þar sem tíma tekur fyrir lyfin að virka, venjulega um tvær vikur en stundum lengur.
Czech: Tablety se polykají celé, nesmí se půlit, kousat ani drtit.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar, hvorki má skipta þeim, tyggja þær né mylja.
Czech: Nejsou dostupné údaje o výskytu křečí u pacientů s anamnézou křečí.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um tíðni floga hjá sjúklingum með sögu um flogasjúkdóm.
Czech: Posun u celkového T4, volného T4, celkového T3 a volného T3 je definován jako < 0,8 krát dolní mez normálních hodnot (pmol/l) a posun u TSH > 5 MJ/l naměřené kdykoliv.
Icelandic: Breytingar á heildar T4, óbundnu T4, heildar T3, óbundnu T3 eru skilgreindar sem <0,8 x LLN (pmól/l) og breyting á TSH er > 5 ma.e./l á hvaða tímapunkti sem er.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem onemocnění.
Icelandic: Taktu töflurnar einu sinni á sólarhring, að kvöldi, eða tvisvar á sólarhring, háð sjúkdómsástandi þínu.
Czech: Příznaky tardivní dyskineze se mohou zhoršit nebo dokonce objevit až po přerušení léčby (viz bod 4.8).
Icelandic: Einkenni um síðkomna hreyfitruflun geta versnað eða jafnvel komið fram eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.8).
Czech: Mechanismus zvýšeného rizika není znám.
Icelandic: Ekki er þekkt af hverju þessi aukna áhætta stafar.
Czech: V některých případech byl hlášen předcházející nárůst tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur áður verið greint frá þyngdaraukningu sem gæti verið áhættuþáttur.
Czech: • Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém).
Icelandic: Útbrot með óreglulegum rauðum dílum (regnbogaroðasótt).
Czech: V klinických studiích u pacientů s MDD byl výskyt sebevražedného chování pozorovaný u mladých dospělých pacientů (mladších než 25 let) 2,1 % (3/144) pro kvetiapin a 1,3 % (1/75) pro placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (MDD) var tíðni sjálfsvígstengdra hugsana/hegðunar hjá ungum, fullorðnum sjúklingum (yngri en 25 ára) 2,1 % (3/144) fyrir quetiapin og 1,3% (1/75) fyrir lyfleysu.
Czech: • Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou).
Icelandic: Óþægileg tilfinning í fótum (einnig kallað fótaóeirð).
Czech: Dále byla provedena 6týdenní placebem kontrolovaná studie u pacientů se schizofrenií (n = 222, věk 13 až 17 let).
Icelandic: Að auki fór fram 6-vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu á meðferð við geðklofa (n=222 sjúklingar, á aldrinum 13-17 ára).
Czech: Kvetiapin se z asi 83 % váže na plazmatické bílkoviny.
Icelandic: quetiapins í plasma er um 83%.
Czech: TSH24
Icelandic: hækkað TSH24
Czech: (viz též bod 4.5).
Icelandic: (Sjá einnig kafla 4.5).
Czech: Udržovací dávka (denní dávka) závisí na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg až 800 mg.
Icelandic: Viðhaldsskammtur (sólarhringsskammtur) er háður sjúkdómsástandi þínu og þörfum en venjulegur skammtur er á bilinu 150 mg til 800 mg.
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E171).
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð (E171).
Czech: Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Icelandic: Ef þú hugsar um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu aðstoðar á sjúkrahúsi.
Czech: Účinek po dávkách 600 mg a 800 mg byl větší než po dávce
Icelandic: Áhrif 600 mg og 800 mg skammta voru meiri en 400 mg skammts.
Czech: • Přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus).
Icelandic: Langvarandi og sársaukafull standpína (priapism).
Czech: Kvetiapin a několik jeho metabolitů (včetně norkvetiapinu) jsou slabými inhibitory lidského cytochromu P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4 in vitro, ale pouze v koncentracích 5-50krát vyšších,
Icelandic: Quetiapin og nokkur af umbrotsefnum þess (þ.m.t. norquetiapin) eru lítilvirkir hemlar á virkni cýtókróm P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4 hjá mönnum in vitro.
Czech: • Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
Icelandic: Hægari hjartsláttur sem getur komið fram við upphaf meðferðar og getur tengst lágum blóðþrýstingi og yfirliði.
Czech: Pokud k tomu dojde, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou.
Icelandic: Ef þetta gerist er hægt að nota sértækari prófunaraðferðir.
Czech: Tyto účinky jsou dávány do souvislosti se zvýšenými hladinami prolaktinu a nejsou přímo relevantní situaci u lidí, neboť existují mezidruhové rozdíly v hormonální kontrole reprodukce.
Icelandic: Þessi áhrif tengjast hækkuðu prólaktíni og ekki hægt að yfirfæra þau beint yfir á menn vegna mismunar milli tegunda hvað varðar hormónastýringu á æxlun.
Czech: cholesterolu) Snížení HDL cholesterolu17, 30, Zvýšení tělesné hmotnosti 8,30
Icelandic: Lækkun á HDL kólesteróli 17,30, Þyngdaraukning 8,30
Czech: Incidence těchto nežádoucích účinků významně poklesla po 1 týdnu po vysazení léku.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana minnkaði marktækt einni viku eftir að meðferð var hætt.
Czech: Proto má být pacientům doporučeno, aby byli zvýšeně opatrní, dokud se neseznámí s možnými účinky léčby.
Icelandic: Því skal brýna fyrir sjúklingum að gæta varúðar þar til þeir þekkja hugsanleg áhrif meðferðarinnar.
Czech: Všechny tablety s prodlouženým uvolňováním mají podlouhlý tvar s vyraženým XR a silou.
Icelandic: Allar forðatöflurnar eru hylkislaga og merktar XR og styrkleika.
Czech: Po korekci na normální růst v průběhu delší doby, byl vzestup alespoň 0,5 standardní odchylky od bazální hodnoty "Body Mass Index" (BMI) pokládán za klinicky významnou změnu; 18,3 % pacientů léčených kvetiapinem po dobu alespoň 26 týdnů splnilo toto kritérium.
Icelandic: Hvað varðar þyngdaraukningu, þegar aðlagað var fyrir eðlilegum vexti yfir langan tíma, var aukning upp á að minnsta kosti 0,5 staðalfrávik frá grunnlínu líkamsþyngdarstuðuls (BMS) notuð sem mælieining á klínískt marktæka breytingu; 18,3% sjúklinga sem fengu quetiapin í að minnsta kosti 26 vikur féllu undir þessa skilgreiningu.
Czech: Seroquel se podává s jídlem nebo mimo jídlo.
Icelandic: Seroquel má gefa með eða án matar.
Czech: Výskyt posunu hladiny TSH byl u kvetiapinu 3,2 % a u placeba 2,7 %.
Icelandic: Tíðni breytinga á TSH var 3,2% fyrir quetiapin á móti 2,7% fyrir lyfleysu.
Czech: Somnambulismu s a podobné reakce jako je mluvení ze spaní a noční jedlictví
Icelandic: Svefnganga og tengdir atburðir, eins og að tala í svefni og svefntengd átröskun
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: (Samsett pakkning)
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících v souvislosti s léčbou kvetiapinem, které se vyskytují s vyšší frekvencí než u dospělých nebo nebyly u dospělých pozorovány
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir hjá börnum og unglingum sem tengjast meðferð með quetiapini sem komu fram í hærri tíðni en hjá fullorðnum, eða komu ekki fram hjá fullorðnum
Czech: Přibližně 73 % radioaktivity je vyloučeno do moči a 21 % do stolice.
Icelandic: Um það bil 73% geislavirkninnar skilst út með þvagi og 21% með hægðum.
Czech: • k léčbě epilepsie (jako fenytoin nebo karbamazepin).
Icelandic: Lyf við flogaveiki (eins og fenýtóín eða carbamazepín).
Czech: Kvetiapin a norkvetiapin antagonizují serotoninové (5HT2) a dopaminové D1 a D2 receptory.
Icelandic: Quetiapin og norquetiapin hafa sækni í serótónínviðtaka (5HT2) og dópamín D1 og D2 viðtaka í heila.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Icelandic: Ef barnið fær eitthvert þessara einkanna gætir þú þurft að hafa samband við lækninn.
Czech: Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að hvorki aka né stjórna tækjum fyrr en áhrifin á viðkomandi liggja fyrir.
Czech: • Křeče nebo záchvaty.
Icelandic: Flogakast eða krampar.
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu nebyla významně ovlivněna při současném podávání antidepresiv imipraminu (známý inhibitor CYP2D6) nebo fluoxetinu (známý inhibitor CYP3A4 a CYP2D6).
Icelandic: Lyfjahvörf quetiapins breyttust ekki marktækt við samhliðanotkun þunglyndislyfjanna imipramins (þekktur CYP 2D6 hemill) eða fluoxetins (þekktur CYP 3A4 og CYP 2D6 hemill).
Czech: Vliv na vyšetření léčiv v moči
Icelandic: Áhrif á niðurstöður lyfjaprófa á þvagi
Czech: Dlouhodobá účinnost přípravku Seroquel s okamžitým uvolňováním v prevenci relapsů schizofrenie nebyla verifikována v zaslepených klinických studiích.
Icelandic: Langvarandi verkun Seroquel í að fyrirbyggja bakslag (relapses) í geðklofa hefur ekki verið staðfest í blindum klínískum rannsóknum.
Czech: Neexistuje specifické antidotum pro kvetiapin.
Icelandic: Ekkert sérstakt móteitur er til gegn quetiapini.
Czech: Ve dvou krátkodobých (6týdenní) klinických studiích byli zařazeni pacienti, kteří neodpovídali adekvátně na alespoň jednu antidepresivní léčbu.
Icelandic: Tvær stuttar (6 vikna) klínískar rannsóknir tóku til sjúklinga sem sýndu ófullnægjandi svörun við að minnsta kosti einu þunglyndislyfi.
Czech: Dušnost23
Icelandic: Mæði 23
Czech: Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Seroquel, i když se již cítíte lépe.
Icelandic: Hugsanlega mun læknirinn halda áfram að ávísa þér Seroquel jafnvel þegar þér er farið að líða betur.
Czech: V případě těžké intoxikace je třeba zvážit možnost současné intoxikace několika látkami a doporučuje se léčba na jednotce intenzivní péče, včetně zajištění průchodnosti dýchacích cest, zabezpečení dostatečné ventilace a přísunu kyslíku, a dále sledování a podpora kardiovaskulárního systému.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg einkenni skal hafa í huga að sjúklingur kann að hafa tekið fleiri lyf og mælt er með meðhöndlun á gjörgæsludeild, þar á meðal að tryggja og viðhalda opnum öndunarvegi, tryggja fullnægjandi súrefnismettun og loftskipti og fylgjast með og styðja hjarta- og æðakerfi.
Czech: Tablety 50 mg mají broskvovou barvu; tablety 150 mg jsou bílé; tablety 200 mg jsou žluté; tablety 300 mg jsou světle žluté a tablety 400 mg jsou bílé.
Icelandic: 50 mg töflur eru ferskjulitar; 150 mg töflur eru hvítar; 200 mg töflur eru gular; 300 mg töflur eru fölgular og 400 mg töflur eru hvítar.
Czech: 120 potahovaných tablet (pouze 150 mg a 300 mg) 180 potahovaných tablet (pouze 150 mg a 300 mg) 240 potahovaných tablet (pouze 150 mg a 300 mg)
Icelandic: 120 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur) 180 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur) 240 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur)
Czech: 8 tablet
Icelandic: 8 töflur
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverjum hjálparefnanna.
Czech: Přibližně ve 2/3 všech případů vedlo přerušení léčby kvetiapinem ke zrušení vlivu na celkový a volný T4 bez ohledu na délku léčby.
Icelandic: Hjá um það bil 2/3 tilfellanna gengu áhrifin á heildar og óbundið T4 til baka, óháð því hve lengi meðferðin stóð.
Czech: Odhadované riziko relapsu po šesti měsících léčby bylo 14,3 % ve skupině Seroquel XR a 68,2 % ve skupině placebo.
Icelandic: Áætluð áhætta á bakslagi eftir 6 mánaða meðferð var 14,3% hjá Seroquel Prolong meðferðarhópnum samanborið við 68,2% hjá lyfleysuhópnum.
Czech: Většina případů těžké neutropenie se objevila v průběhu několika prvních měsíců léčby kvetiapinem.
Icelandic: Flest tilvik alvarlegrar daufkyrningafæðar hafa komið fram innan nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar með quetiapini.
Czech: Posun u eosinifilů je definován jako > 1x109 buněk/l naměřený kdykoliv.
Icelandic: Breytingar á eósínfíklum eru skilgreindar sem > 1x 10^9 frumur/l á einhverjum tímapunkti.
Czech: Vliv kvetiapinu na plodnost u člověka nebyl hodnocen.
Icelandic: Áhrif quetiapins á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin.
Czech: Nepřiměřená sekrece antidiuretick ého hormonu
Icelandic: Óviðeigandi seyting þvagtemprandi hormóns
Czech: • erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí).
Icelandic: Erytromycin eða claritromycin (við sýkingum).
Czech: • Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
Icelandic: Skyndileg bólga í húð, venjulega í kringum augu, varir og kok (ofnæmisbjúgur).
Czech: Seroquel 400 mg/den, 58 % pro 600 mg/den a 37 % pro placebo.
Icelandic: 400 mg/sólarhring, 58% fyrir 600 mg/sólarhring og 37% fyrir lyfleysuhópinn.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 800 mg/den nebyla hodnocena.
Icelandic: Öryggi og verkun skammta sem eru stærri en 800 mg/sólarhring hefur ekki verið metið.
Czech: • Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
Icelandic: Óviðeigandi losun hormóns sem stýrir þvagmagni.
Czech: Pacienti s bipolární depresí s významnými projevy somnolence vyžadují častější kontakt alespoň po dobu 2 týdnů od nástupu somnolence, nebo až do zlepšení projevů a lze uvažovat i o ukončení léčby.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir miklum svefnhöfga geta þurft á tíðara eftirliti að halda í að minnsta kosti 2 vikur frá upphafi svefnhöfga eða þar til einkennin ganga til baka og hafa verður í huga hvort hætta á meðferð.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Icelandic: Vitað er að sjúklingar með sögu um sjálfsvígstengdar hugsanir eða hegðun, eða sjúklingar sem tjá verulega miklar sjálfsvígshugsanir áður en meðferð hefst, eru líklegri til að hugsa um sjálfsvíg eða reyna sjálfsvíg, og fylgjast skal vel með þeim meðan á meðferð stendur.
Czech: časté: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Výskyt pacientů, u kterých nastal posun intervalu QTc z < 450 ms na ≥ 450 ms s prodloužením ≥ 30 ms.
Icelandic: Tilfelli sjúklinga þar sem tilfærsla QT er frá <450 msek. til ≥450 msek.
Czech: Doporučuje se potvrdit nejisté výsledky imunoeseje vhodnou chromatografickou metodou.
Icelandic: Mælt er með að vafasamar niðurstöður úr ónæmismælingum verði staðfestar með viðeigandi litskiljuaðferð (chromatographic technique).
Czech: První trimestr
Icelandic: Meðganga Fyrsti þriðjungur
Czech: Výsledky těchto hodnocení nezakládají příčinný vztah mezi léčbou kvetiapinem a úmrtím u starších pacientů s demencí.
Icelandic: Þessar niðurstöður staðfesta ekki að orsakasamband sé á milli quetiapin meðferðar og dauðsfalla hjá öldruðum sjúklingum með elliglöp.
Czech: Zvýšení hladin prolaktinu1
Icelandic: Hækkun prólaktíns1
Czech: Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajích než u dospělých:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa sést oftar hjá börnum og unglingum eða hafa ekki sést hjá fullorðnum:
Czech: 3denní starterpack (kombinované balení)
Icelandic: Upphafspakkning (samsett pakkning)
Czech: Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují s vyšší frekvencí u dětí a dospívajících (10 až 17 let) než u dospělých nebo nežádoucí účinky, které nebyly identifikovány u dospělých.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir þær aukaverkanir sem eru algengari hjá börnum og unglingum (10-17 ára) en hjá fullorðnum eða aukaverkanir sem hafa ekki komið fram hjá fullorðnum.
Czech: Výskyt reciprokého klinicky významného posunu hladin T3 nebo T4 a TSH v těchto klinických studiích byl vzácný a pozorované změny hladin hormonů štítné žlázy nebyly spojeny s klinickou symptomatologií hypothyreoidismu.
Icelandic: Tíðni afturkræfra, hugsanlegra klínískt marktækra breytinga á bæði T3 eða T4 og TSH í þessum rannsóknum var mjög sjaldgæf og breytingarnar sem sáust á þéttni skjaldkirtilshormóna voru ekki tengdar klínískri vanstarfsemi skjaldkirtils með einkennum.
Czech: Snížení volného T3
Icelandic: Lækkað óbundið T3