FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho boli hlásené niektoré ďalšie vedľajšie účinky (častosť ich výskytu nie je známa, nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Bulgarian: В допълнение са съобщени някои други нежелани реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Slovak: Ak existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, počas používania tohto lieku musíte používať účinnú antikoncepciu.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция, докато използвате това лекарство.
Slovak: Môžete pociťovať bolesť vyžarujúcu z prednej časti tela (z brucha) do chrbta.
Bulgarian: Може да почувствате болката да преминава от предната част (корема Ви) към гърба Ви.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne jedenkrát týždenne.
Bulgarian: Това лекарство се инжектира веднъж седмично.
Slovak: os x; týždne (bez potreby záchrannej liečby), os y; pravdepodobnosť udalosti
Bulgarian: Ос x, седмици (Rescue free - без необходимост от прилагане на животоспасяващо лекарство); Ос y, вероятност за събитие.
Slovak: Tieto údaje nezahŕňajú použitie antidiabetických terapií povolených po zhodnotení účinnosti, ak boli prekročené prahové hodnoty glykémie.
Bulgarian: Тези данни изключват употребата на антидиабетни терапии, разрешени след оценка на ефикасността, ако са надхвърлени гликемичните прагове.
Slovak: Ak ste nasadili ihlu, EPERZAN sa musí použiť ihneď.
Bulgarian: Ако сте поставили иглата, EPERZAN трябва да се използва веднага.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažovali za klinicky významné (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Тези разлики не се считат за клинично значими (вж. точка 4.2).
Slovak: Pankreatitída môže byť závažná a ohrozovať život.
Bulgarian: Панкреатитът може да е тежък и животозастрашаващ.
Slovak: • ak ste alergický na albiglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Bulgarian: ако сте алергични към албиглутид или към някоя от останалите съставки на това
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Bulgarian: Телесно тегло (кg)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eperzanu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eperzan при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.2).
Slovak: Jedenkrát týždenne.
Bulgarian: Веднъж седмично.
Slovak: Každé pero sa používa na podanie jednej dávky.
Bulgarian: Всяка писалка се използва за доставяне на една доза.
Slovak: U japonských pacientov sa preukázala približne o 30 až 40 % vyššia expozícia ako u belochov, čo pravdepodobne možno pripísať nižšej telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Пациентите от японски произход показват приблизително 30 до 40% по-високи експозиции в сравнение с пациентите от бялата раса, което вероятно се дължи на по-ниското телесно тегло.
Slovak: • silná bolesť žalúdka (brucha), ktorá neustupuje, môže to byť príznak pankreatitídy.
Bulgarian: силна стомашна (коремна) болка, която не преминава, това може да е симптом на панкреатит.
Slovak: či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Slovak: Bolesť sa môže vyskytovať spolu s vracaním alebo bez neho.
Bulgarian: Тази болка може да се появи със или без повръщане.
Slovak: Takto sa
Bulgarian: Така се
Slovak: • preto, že vaše telo nedokáže inzulín správne využívať.
Bulgarian: защото Вашият организъм не може да използва инсулина правилно.
Slovak: 5-krát
Bulgarian: 5 пъти
Slovak: V prípade potreby môžete zmeniť deň v týždni, v ktorý používate Eperzan, pokiaľ uplynuli aspoň 4 dni od vašej poslednej dávky.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да промените деня от седмицата, в който прилагате Eperzan, но само ако са минали най-малко 4 дни от приложението на последната Ви доза.
Slovak: Cukrovku 2. typu máte buď:
Bulgarian: Вие имате диабет тип 2 или:
Slovak: Albiglutid tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.
Bulgarian: Албиглутид също забавя изпразването на стомаха.
Slovak: Srdcová frekvencia
Bulgarian: Сърдечна честота
Slovak: Prestaňte používať Eperzan a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Bulgarian: Спрете да използвате Eperzan и незабавно говорете с Вашия лекар
Slovak: Nepoužívajte Eperzan:
Bulgarian: Не използвайте Eperzan:
Slovak: Liek si môžete vpichovať každý týždeň do rovnakej oblasti tela, ale nevpichujte si ho zakaždým presne do rovnakého miesta.
Bulgarian: Може да инжектирате лекарството в една и съща област от тялото всяка седмица, но не инжектирайте точно на същото място всеки път.
Slovak: Nežiaduce reakcie v štúdiách fázy III hlásené počas celého obdobia liečby a hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh
Bulgarian: Нежелани реакции от изпитвания фаза III по време на целия период на лечение и постмаркетингови съобщения
Slovak: Eperzan sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje týkajúce sa pediatrických pacientov.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
Slovak: Obe injekcie si môžete podať do rovnakej oblasti tela (napríklad do oblasti brucha), ale nepodávajte si injekcie veľmi blízko seba.
Bulgarian: Може да направите двете инжекции в една и съща област на тялото (например в коремната област), но не трябва да правите инжекциите много близо една до друга.
Slovak: Zvyšné škatuľky sa musia uchovávať pri teplote 2°C - 8°C, pokým nebudú potrebné.
Bulgarian: Останалите картонени опаковки трябва да бъдат съхранявани при 2C до 8C докато са необходими.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор
Slovak: Na podanie injekcie si zakaždým pripravte nasledujúce pomôcky:
Bulgarian: За всяка инжекция, съберете следните неща:
Slovak: Eperzan, ktorý zmrzol, sa nesmie použiť.
Bulgarian: Указания за употреба Eperzan, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Slovak: Eperzan použite len vtedy, ak je to číry žltý roztok a neobsahuje žiadne častice.
Bulgarian: Използвайте Eperzan, само ако разтворът е прозрачно жълт и не съдържа частици.
Slovak: Úplné pokyny na rekonštitúciu a podanie Eperzanu, pozri časť 6.6 a návod na použitie zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълни инструкции за разтваряне и приложение на Eperzan вижте точка 6.6 и указанията за употреба, включени в листовката.
Slovak: Účinok Eperzanu môže po ukončení liečby stále trvať, pretože plazmatické hladiny albiglutidu klesajú pomaly počas približne 3 až 4 týždňov.
Bulgarian: След преустановяване на лечението ефектът на Eperzan може да продължи, тъй като плазмените нива на албиглутид се понижават бавно в течение на около 3 до 4 седмици.
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií:
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции:
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: To u vás môže sťažiť sústredenie a vyvolať závraty alebo ospalosť.
Bulgarian: Това може да направи трудна концентрацията и да Ви направи замаяни или сънливи.
Slovak: • hodiny alebo časovač (obrázok C).
Bulgarian: Часовник или таймер (фигура В).
Slovak: Perá a ihly uchovávajte v pôvodnej škatuľke až do použitia.
Bulgarian: Съхранявайте писалките и иглите в оригиналната картонена опаковка до момента на употреба.
Slovak: Eperzan sa má podávať jedenkrát týždenne v rovnaký deň každý týždeň.
Bulgarian: Eperzan трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Slovak: Ku každému peru je poskytnutá ihla.
Bulgarian: С всяка писалка е предоставена игла.
Slovak: Úplné pokyny na rekonštitúciu a podanie, ktoré má použiť pacient, sú poskytnuté v časti Návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: Пълни указания за разтваряне и приложение, които да бъдат използвани от пациента, са предоставени в раздела Указания за употреба в листовката.
Slovak: Analógy glukagónu podobnému peptidu 1 (GLP-1).
Bulgarian: Аналози на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1).
Slovak: Použite do 8 hodín od rekonštitúcie.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 8 часа след разтваряне.
Slovak: 5-krát min.
Bulgarian: 5 пъти min.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa má začať s vhodnou podpornou klinickou starostlivosťou v závislosti od klinického stavu osoby.
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране трябва да се приложи подходящата поддържаща клинична грижа според клиничното състояние на пациента.
Slovak: Prípustné je vpichnúť Eperzan a inzulín do rovnakej oblasti tela, ale miesta vpichu nesmú k sebe priliehať.
Bulgarian: Допустимо е Eperzan и инсулин да се инжектират в една и съща област на тялото, но местата на инжектиране не трябва да са близо едно до друго.
Slovak: Hodnotenie kardiovaskulárnej bezpečnosti:
Bulgarian: Оценка на безопасността по отношение на сърдечно-съдовата система:
Slovak: Zatláčajte pomaly
Bulgarian: Натиснете бавно надолу
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas gravidity a neodporúča sa u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich účinnú antikoncepciu.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се прилага по време на бременност и не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Slovak: Populácia všetkých randomizovaných pacientov (N)
Bulgarian: Популация на всички рандомизирани (N)
Slovak: Kontrolné okienko
Bulgarian: Прозорче за наблюдение
Slovak: Umyte si ruky (obrázok D).
Bulgarian: Измийте ръцете си (фигура Г).
Slovak: Tieto typy gastrointestinálnych udalostí môžu viesť k dehydratácii a zhoršiť funkciu obličiek.
Bulgarian: Тези типове гастроинтестинални нежелани реакции могат да доведат до дехидратация и да влошат бъбречната функция.
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť); zahŕňa príznaky, akými sú vyrážka vyskytujúca sa na určitom mieste alebo rozšírená po celom tele, začervenanie alebo svrbenie kože a sťažené dýchanie (pozri tiež „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" na začiatku tejto časti)
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност): включва симптоми като локален или широко разпространен обрив, зачервяване или сърбеж на кожата и затруднено дишане (вижте също „Състояния, за които трябва да следите" в началото на тази точка)
Slovak: U osôb, ktoré používajú Eperzan, sa vyskytujú zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Bulgarian: Те са редки при хората, използващи Eperzan (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).
Slovak: Každé pero obsahuje biely až žltý prášok a bezfarebné rozpúšťadlo v samostatných komôrkach.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа бял до жълт прах и безцветен разтворител в различни отделения.
Slovak: Nie je známe, či bola znížená telesná hmotnosť potomkov spôsobená priamym účinkom albiglutidu na potomkov alebo či bola sekundárnym dôsledkom účinkov na matky.
Bulgarian: Не е известно дали намаленото телесно тегло при поколението е причинено от директен ефект на албиглутид върху поколението или е вторично от ефекти върху майката.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa pero musí použiť alebo zlikvidovať.
Bulgarian: В края на този период писалката трябва да се използва или да се изхвърли.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú veľmi obmedzené (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст >75 години е много ограничен (вж. точка 5.2).
Slovak: Pri 50 mg pere zvyčajne dôjde k úplnému rozpusteniu do 7 minút, ale môže to trvať až 10 minút.
Bulgarian: Пълно разтваряне за писалката от 50 mg обикновено настъпва в рамките на 7 минути, но може да отнеме до 10 минути.
Slovak: Patienti majú byť informovaní o typickom príznaku akútnej pankreatitídy.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерния симптом на остър панкреатит.
Slovak: Dvadsaťpercentné zvýšenie telesnej hmotnosti viedlo približne k 18,5
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло с 20% води до повишаване на клирънса с приблизително 18,5%.
Slovak: Čo Eperzan obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Eperzan
Slovak: Injekčné tlačidlo*
Bulgarian: Бутон за инжектиране*
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti u pacientov so srdcovým zlyhávaním triedy III - IV podľa NYHA.
Bulgarian: Няма опит с пациенти със сърдечна недостатъчност клас ІІІ-ІV по NYHA.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Изпитвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete používať Eperzan a oboznámi vás s príznakmi pankreatitídy (pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4).
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали може да използвате Eperzan и ще Ви обясни симптомите на панкреатит (вижте „Състояния, за които трябва да следите" в точка 4).
Slovak: Je to potrebné kvôli tomu, že trvá istý čas, kým sa Eperzan odstráni z vášho tela.
Bulgarian: Това е така, защото е необходимо време Eperzan да се изчисти от организма Ви.
Slovak: Prášok: lyofilizovaný biely až žltý prášok.
Bulgarian: Прах: лиофилизиран бял до жълт прах
Slovak: Je potrebné náležite zvážiť výber iných liekov a voľbu dávky, pretože nežiaduce reakcie môžu byť stále prítomné a účinnosť môže, aspoň čiastočne, pretrvávať,
Bulgarian: Изборът на други лекарствени продукти и тяхната доза трябва да се обмислят в съответствие с това, тъй като нежеланите реакции могат да продължат и ефикасността може, поне частично, да персистира до понижаване на нивата на албиглутид.
Slovak: Nevpichujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako rozpoznať príznaky ketoacidózy a vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар как да разпознаете симптомите на кетоацидозата и потърсете спешно медицинско лечение, ако те се появят.
Slovak: Biele injekčné tlačidlo sa zároveň vysunie zo spodnej časti
Bulgarian: Белият бутон за инжектиране също ще изскочи от долната
Slovak: Eperzan môžete používať v ktorejkoľvek dennej dobe, pri jedle alebo bez jedla.
Bulgarian: Може да използвате Eperzan по всяко време на деня, със или без храна.
Slovak: Pokiaľ nebola nasadená ihla, pero sa môže použiť až do 8 hodín od času začatia 2. kroku.
Bulgarian: Докато иглата не е поставена, писалката може да се използва в рамките на 8 часа от започване на Стъпка 2.
Slovak: Čo ak nechám moje pero s nasadenou ihlou (5. krok) a až oveľa neskôr pristúpim k vykonaniu ďalšieho kroku?
Bulgarian: Какво ще стане, ако оставя писалката с поставена игла (Стъпка 5), и след това се върна да приключа със следващата стъпка много по-късно?
Slovak: Úmrtia sa nepozorovali v predchádzajúcich štúdiách toxicity na myšiach, ktoré neboli v období laktácie alebo ktoré neboli gravidné, ani u gravidných myší.
Bulgarian: Смъртност не е наблюдавана в предшестващи токсикологични проучвания при мишки, които не са в период на лактация и не са бременни, както и при бременни мишки.
Slovak: • čistý prázdny pohár (obrázok C).
Bulgarian: Чиста празна чаша (фигура В).
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti boli prevažne mierne a neviedli k ukončeniu liečby.
Bulgarian: Тези реакции са предимно леки и не водят до спиране на лечението.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sa injekčné tlačidlo nevysunulo.
Bulgarian: НЕ използвайте писалката, ако бутонът за инжектиране не изскочи.
Slovak: Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 50 mg jedenkrát týždenne, ak vaša hladina cukru v krvi nie je regulovaná 30 mg dávkou.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Ви до 50 mg веднъж седмично, ако кръвната Ви захар не е под контрол с доза 30 mg.
Slovak: %. Hodnota AUC kyseliny simvastatínovej sa zvýšila o 36 % a Cmax sa zvýšila približne o 100 %.
Bulgarian: AUC на симвастатиновата киселина се повишава с 36%, а Cmax се повишава с приблизително 100%.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 50 mg jedenkrát týždenne na základe individuálnej glykemickej odpovede.
Bulgarian: Дозата може да се повиши до 50 mg веднъж седмично според индивидуалния гликемичен отговор.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65 години)
Slovak: Medzi varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, zmätenosť alebo podráždenosť, hlad, rýchly tep srdca a pocit nervozity.
Bulgarian: Предупредителните симптоми за ниска кръвна захар може да включват студена пот, студена бледа кожа, главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост или раздразнителност, глад, учестен пулс и паника.
Slovak: Čo ak nenasadím ihlu v 5. kroku?
Bulgarian: Какво ще стане, ако не поставя иглата на Стъпка 5?
Slovak: Nie sú žiadne terapeutické skúsenosti s Eperzanom u pacientov s diabetes mellitus 1. typu a u týchto pacientov sa nemá používať.
Bulgarian: Няма терапевтичен опит с Eperzan при пациенти със захарен диабет тип 1 и той не трябва да се използва при тези пациенти.
Slovak: Pozorovalo sa skrátenie polčasu simvastatínu a kyseliny simvastatínovej približne zo 7 hodín na 3,5 hodiny.
Bulgarian: Наблюдавано е скъсяване на полуживота на симвастатин и симвастатинова киселина от ~7 часа до 3,5 часа.
Slovak: Eperzan sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.
Bulgarian: Eperzan не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas tehotenstva.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се използва, докато сте бременна.
Slovak: Ak sa ihla nasadí pred 5. krokom, isté množstvo lieku sa počas zmiešavania môže stratiť.
Bulgarian: Ако иглата е поставена преди Стъпка 5, част от лекарството може да се загуби при
Slovak: Potom sa môžete vrátiť k podávaniu injekcie vo zvyčajný deň.
Bulgarian: След това, Вие можете да възобновите поставянето на Вашата инжекция в обичайния ден от седмицата.
Slovak: Ak ste začuli a pocítili, že injekčné tlačidlo „kliklo" a pomaly ste počítali do 5 predtým, ako ste si ihlu vytiahli z kože, určite ste si podali celú dávku lieku.
Bulgarian: Ако сте чули и усетили „щракването" на бутона за инжектиране, и сте преброили бавно до 5 преди да извадите иглата от кожата си, Вие сте си приложили пълната доза лекарство.
Slovak: 4b Skontrolujte liek cez kontrolné okienko.
Bulgarian: Проверете лекарството през прозорчето за наблюдение.
Slovak: Deň v týždni, v ktorý sa liek podáva, sa v prípade potreby môže zmeniť, pokiaľ bola posledná dávka podaná pred 4 alebo viacerými dňami.
Bulgarian: Денят на седмично приложение може да се промени при необходимост, но последната доза трябва да е приложена преди 4 или повече дни.
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom majú byť upozornení na možné riziko dehydratácie a majú urobiť opatrenia, aby sa zabránilo deplécii tekutín.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с албиглутид, трябва да бъдат уведомени за потенциалния риск от дехидратация и да вземат предпазни мерки за избягване на обезводняване.
Slovak: Ak nezačujete „kliknutie", keď sa [2] alebo keď sa [3] posunie do okienka s číslom, možno nemáte číslo umiestnené úplne v strede okienka.
Bulgarian: Ако не чуете „щрак", когато [2] или [3] се появят в цифровото прозорче, може цифрата да не е напълно центрирана в прозорчето.
Slovak: NEOTÁČAJTE náplň na číslo [3] (krok 6b) predtým, ako nasadíte ihlu (5. krok).
Bulgarian: НЕ завъртайте патрона на [3] (Стъпка 6б) преди да сте поставили иглата (Стъпка 5).
Slovak: Spolu ich zmiešate otočením pera.
Bulgarian: Вие ще ги смесите заедно, като завъртате писалката.
Slovak: týždni sú uvedené v tabuľke 3.
Bulgarian: Резултатите на 104-та седмица са представени в Таблица 3.
Slovak: Vyhnite sa traseniu, keďže to môže viesť k speneniu roztoku.
Bulgarian: Избягвайте разклащане, тъй като това може да доведе до образуване на пяна.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, ako aj celý návod vrátane častí Uchovávanie pera a Dôležité upozornenia.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, както и всички указания, включително Съхранение на писалката и Важни предупреждения.
Slovak: Táto dávka sa spájala so zvýšeným výskytom nauzey, vracania a bolesti hlavy.
Bulgarian: Тази доза е свързана с повишена честота на гадене, повръщане и главоболие.
Slovak: Liečba Eperzanom sa má ukončiť aspoň 1 mesiac pred plánovaným tehotenstvom z dôvodu dlhého vymývacieho („washout") obdobia albiglutidu.
Bulgarian: Eperzan трябва да се спре най-малко 1 месец преди планирана бременност поради дългия период на очистване на албиглутид.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené zo súhrnnej analýzy siedmich placebom a aktívnym komparátorom kontrolovaných štúdií fázy III počas celého obdobia liečby sú uvedené v tabuľke 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени от сборен анализ на седем изпитвания фаза III с плацебо и активна контрола за целия период на лечение, са представени в Таблица 1.
Slovak: • ak máte cukrovku 1. typu (závislú od inzulínu) alebo ketoacidózu (veľmi závažnú komplikáciu cukrovky, ku ktorej dochádza vtedy, keď telo nedokáže rozkladať glukózu, pretože nemá dostatok inzulínu), tento liek pre vás nebude vhodný.
Bulgarian: ако имате диабет тип 1 (инсулинозависим) или кетоацидоза (много сериозно усложнение на диабета, което се случва, когато организмът Ви не може да усвои глюкозата, защото няма достатъчно инсулин), това лекарство няма да е подходящо за Вас.
Slovak: Pero obsahuje liek vo forme prášku v jednej komôrke a vodu v druhej komôrke.
Bulgarian: Писалката съдържа лекарството на прах в едно отделение, и водата в друго отделение.
Slovak: Otočte pero, aby ste zmiešali liek
Bulgarian: Завъртете писалката, за да смесите лекарството
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o bezpečnosti Eperzanu u tehotných žien.
Bulgarian: Няма информация за безопасността на Eperzan при бременни жени.
Slovak: Po otočení pera na číslo 3 (6. krok) zostalo v priehľadnej náplni niekoľko malých vzduchových
Bulgarian: След като завъртя писалката на Цифра 3 (Стъпка 6), все още има останали няколко малки въздушни мехурчета.
Slovak: Eperzan sa nesledoval u pacientov so závažným ochorením gastrointestinálneho traktu vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Bulgarian: Eperzan не е проучван при пациенти с тежко гастроинтестинално заболяване, включително тежка гастропареза, поради което не се препоръчва при тези пациенти.
Slovak: Držte kolmo a otočte na 2
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 2
Slovak: Hodnota AUC simvastatínu sa znížila o 40 % a Cmax simvastatínu sa zvýšila o 18
Bulgarian: AUC на симвастатин се понижава с 40%, а Cmax на симвастатин се повишава с 18%.
Slovak: MINIIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Slovak: Ak od zmiešania lieku v 2. kroku uplynulo viac ako 8 hodín, pero zklividuje a použite ďalšie pero.
Bulgarian: Ако са минали повече от 8 часа от смесване на лекарството на Стъпка 2, изхвърлете тази писалка и използвайте друга.
Slovak: Držte kolmo a otočte na 3
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 3
Slovak: Otočte pero, aby ste pripravili ihlu
Bulgarian: Завъртете писалката, за да подготвите иглата
Slovak: Zaveďte ihlu, zatlačte tlačidlo a čakajte
Bulgarian: Поставете иглата, натиснете бутона и изчакайте фигура
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vašu liečbu Eperzanom ukončí aspoň mesiac predtým, ako sa pokúsite otehotnieť.
Bulgarian: Ако планирате бременност, Вашият лекар може да реши да спре лечението с Eperzan най-малко един месец преди да опитате да забременеете.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu boli zvyčajne miernej intenzity a nevyžadovali liečbu.
Bulgarian: Обикновено, реакциите на мястото на инжектиране са леки и не изискват лечение.
Slovak: Prítomnosť malých vzduchových bubliniek je normálna a pero môžete i tak použiť.
Bulgarian: Наличието на останали малки въздушни мехурчета е нормално и Вие все още може да
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát týždenne, podaná injekčne v rovnaký deň každý týždeň.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30 mg веднъж седмично, инжектирана в един и същи ден всяка седмица.