FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Número médio de dias por semana com, pelo menos, um movimentos intestinal espontâneo Verificou-se um aumento na média do número de dias por semana com pelo menos um SBM no subgrupo LIR para a dose de 25 mg no Kodiac 4 e Kodiac 5 (p<0,001 em ambos os estudos) e também para a dose de 12,5 mg (p=0,006 em ambos os estudos).
Slovak: V štúdii Kodiac 4 a Kodiac 5 (p<0,001 v oboch štúdiách) bolo pozorované zvýšenie priemerného počtu dní za týždeň s aspoň jednou SBM v podskupine LIR pre dávku 25 mg a tiež pre dávku 12,5 mg (p=0,006 v oboch štúdiách).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Moventig:
Slovak: lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Moventig.
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de variante esquelética de centro vertebral bipartido e um caso isolado de anorquismo potencialmente relacionados com o tratamento, com a dose mais elevada testada no estudo de desenvolvimentos embrio-fetal com ratos.
Slovak: V štúdii embryonálnofetálneho vývoja u potkanov bol pri najvyššej testovanej dávke pozorovaný potenciálne s liečbou súvisiaci zvýšený výskyt kostrového typu s dvojdielnym telom stavcov a jeden plod s anorchizmom.
Portuguese: Doentes que tiveram um QTcF > 500 mseg no rastreio, história recente de enfarte do miocárdio até 6 meses antes da aleatorização, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, ou outra doença cardiovascular evidente foram excluídos dos estudos clínicos.
Slovak: 500 ms, pacienti s nedávnou anamnézou infarktu myokardu v priebehu 6 mesiacov pred randomizáciou, pacienti so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca alebo pacienti s akýmkoľvek iným manifestným kardiovaskulárnym ochorením.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 25 mg se a dose de 12,5 mg for bem tolerada pelo doente (ver secção 4.2).
Slovak: Dávku možno zvýšiť na 25 mg, ak je dávka 12,5 mg pacientom dobre znášaná (pozri časť 4.2).
Portuguese: Se se suspeitar de síndrome de abstinência de opioides, o doente deve interromper Moventig e contactar o seu médico.
Slovak: V prípade podozrenia na syndróm z vysadenia opiátov má pacient ukončiť užívanie
Portuguese: Condições em doentes com dor oncológica
Slovak: Ochorenia u pacientov s bolesťou spôsobenou rakovinou
Portuguese: Questionário de avaliação dos sintomas de obstipação pelo doente (PAC-SYM) A dose de 25 mg de naloxegol no subgrupo LIR resultou numa melhoria superior (alteração a partir dos valores iniciais) da pontuação total na avaliação dos sintomas de obstipação pelo doente (PAC-SYM) comparada com placebo, em ambos os estudos às 12 semanas (Kodiac 4 p=0,023, Kodiac 5 p=0,002).
Slovak: Dávka naloxegolu 25 mg v porovnaní s placebom viedla v podskupine LIR k významnému zlepšeniu (zmena zo základu) celkových výsledkov pacientovho hodnotenia obstipačných symptómov (PAC-SYM) v oboch štúdiách po 12 týždňoch (Kodiac 4 p=0,023; Kodiac 5, p=0,002).
Portuguese: • dor de estômago • diarreia (emissão frequente de fezes líquidas)
Slovak: • hnačka (častá, vodnatá stolica).
Portuguese: Devido à diminuição da permeabilidade e ao aumento do efluxo do naloxegol através da barreira hematoencefálica, relacionado com as propriedades do substrato P-gp, a penetração do naloxegol no SNC é mínima.
Slovak: Prienik naloxegolu do CNS je minimálny vďaka nižšej priepustnosti a zvýšenému efluxu naloxegolu cez hematoencefalickú bariéru, ktorý súvisí s vlastnosťou byť substrátom P-glykoproteínu.
Portuguese: Revestimento do comprimido hipromelose (E464) dióxido de titânio (E171) macrogol (E1521) óxido de ferro vermelho (E172) óxido de ferro negro (E172)
Slovak: červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
Portuguese: Embalagens de 30 x 1 e 90 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Slovak: Veľkosti balenia po 30 x 1 a 90 x 1 filmom obalená tableta v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimidos revestidos por película Moventig 25 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Moventig 12,5 mg filmom obalené tablety Moventig 25 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Os doentes elegíveis foram aleatorizados numa razão de 2:1 para receber quer naloxegol 25 mg por dia (qd) ou tratamento habitual da OIO, durante 52 semanas.
Slovak: Vhodní pacienti boli randomizovaní v pomere 2:1, pričom dostávali buď 25 mg naloxegolu denne
Portuguese: As taxas de resposta nesta população foram de 30,0% para placebo, 44,3% para 12,5 mg e 44,4% para 25 mg.
Slovak: Frekvencie odpovedajúcich v tejto populácii boli 30,0 % pre placebo, 44,3
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente, pode necessitar de uma dose mais baixa ou de parar de tomar Moventig
Slovak: možno budete potrebovať nižšiu dávku alebo ukončiť užívanie Moventigu,
Portuguese: Núcleo do comprimido manitol (E421) celulose microcristalina (E460) croscarmelose sódica (E468) estearato de magnésio (E470b) galato de propilo (E310)
Slovak: Jadro tablety manitol (E421) mikrokryštalická celulóza (E460)
Portuguese: • náuseas (sensação de doença no estômago)
Slovak: • nevoľnosť (napínanie na vracanie),
Portuguese: Assim, recomenda-se o ajuste da dose de naloxegol quando administrado concomitantemente com diltiazem ou outros inibidores moderados do CYP3A4 (ver secção 4.2).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s diltiazemom alebo inými stredne silnými inhibítormi CYP3A4 sa preto odporúča úprava dávkovania naloxegolu (pozri časť 4.2).
Portuguese: Embalagens de 10, 30 e 90 comprimidos revestidos por película em blisters não destacáveis.
Slovak: Veľkosti balenia po 10, 30 a 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes a tomar inibidores fracos do CYP3A4.
Slovak: U pacientov užívajúcich slabé inhibítory CYP3A4 nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Portuguese: Os doentes com valores médios de dor de Numeric Rating Scale (NRS) iguais ou superiores a 7 não foram estudados devido ao risco de confundimento dos resultados de eficácia como resultado da dor não controlada.
Slovak: Kvôli riziku marenia výsledku účinnosti výslednou nekontrolovanou bolesťou neboli zaradení pacienti s priemerným skóre bolesti číselnej hodnotiacej stupnice (Numeric Rating Scale, NRS) rovným alebo vyšším než 7. Z klinických štúdií boli vylúčení pacienti, ktorí mali pri vyšetrení QTcF >
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Portuguese: Neste caso, o comprimido pode ser esmagado para formar um pó e misturado com água (120 ml).
Slovak: Zmes sa môže podávať aj nazogastrickou sondou (CH8 alebo väčšou); v takom prípade sa môže tableta rozdrviť na prášok a zmiešať s vodou (120 ml).
Portuguese: Moventig 25 mg comprimido revestido por película (comprimido).
Slovak: Moventig 25 mg filmom obalená tableta (tableta)
Portuguese: No subgrupo LIR, a dose de 25 mg aumentou as taxas de resposta aos sintomas em ambos os estudos, em comparação com o placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Slovak: Dávka 25 mg v porovnaní s placebom zvýšila v podskupine LIR frekvencie odpovedajúcich na symptómy v oboch štúdiách (Kodiac 4 p=0,001; Kodiac 5 p=0,005).
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram considerados aceitáveis ou controláveis.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky sa považovali za prijateľné alebo kontrolovateľné.
Portuguese: EMA/596398/2014 EMEA/H/C/002810
Slovak: EMEA/H/C/002810
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Moventig podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Moventig a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos em doentes que padecem de dor associada ao cancro, com base no mecanismo de ação do medicamento, não se prevê que os benefícios para estes doentes sejam distintos, devendo, porém, a segurança ser atentamente monitorizada.
Slovak: Aj keď sa neuskutočnili štúdie u pacientov s bolesťou súvisiacou s rakovinou, na základe mechanizmu účinku lieku sa nepredpokladá, že prínos pre týchto pacientov bude odlišný, je však potrebné pozorne sledovať bezpečnosť.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Moventig.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Moventig.
Portuguese: A resposta ao tratamento baseou-se numa melhoria do número dos movimentos intestinais espontâneos por semana, que tinham de ser mantidos durante grande parte da duração do estudo.
Slovak: Odpoveď na liečbu bola založená na zlepšení počtu spontánnych stolíc týždenne, ktorá sa mala zachovať počas väčšiny trvania štúdie.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Moventing.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Moventig.
Portuguese: A dose recomendada de Moventig é um comprimido de 25 mg, uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 25 g tableta denne.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Moventig (que podem afetar mais de 5 em cada 100 pessoas) são dor abdominal (dor de estômago), diarreia, náuseas (enjoo), dor de cabeça e flatulência (gases).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Moventig (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 osôb zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy a flatulencia (vetry).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Moventig.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Moventig bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: O que é o Moventig e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Moventig a na čo sa používa?
Portuguese: O Moventig está disponível em comprimidos (12,5 e 25 mg).
Slovak: Moventig je dostupný vo forme tabliet (12,5 mg a 25 mg).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť naloxegol
Portuguese: É utilizado em doentes cujo tratamento com laxantes não foi bem-sucedido.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, u ktorých liečba laxatívami nebola úspešná.
Portuguese: Em 8 de dezembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Moventig.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Moventig na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento com Moventig, deve interromper-se o tratamento com laxantes.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Moventig sa má liečba laxatívami zastaviť.
Portuguese: No entanto, pode ser prescrita uma dose inicial mais baixa de 12,5 mg a doentes com insuficiência renal moderada ou grave ou que tomam outros medicamentos que aumentam os efeitos do Moventig.
Slovak: Nižšia úvodná dávka 12,5 mg môže byť predpísaná pacientom, ktorí majú stredne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré zvyšujú účinok lieku Moventig.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Moventig?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Moventig, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Moventig vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Moventig?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Moventig?
Portuguese: Os estudos incluíram 1352 adultos com obstipação causada por opioides utilizados no tratamento da dor não associada ao cancro, metade dos quais tiveram uma resposta inadequada aos laxantes (720).
Slovak: Štúdie zahŕňali 1 352 dospelých so zápchou zapríčinenou opioidmi, ktoré sa používali na liečbu bolesti nesúvisiacej s rakovinou, pričom polovica subjektov neprimerane reagovala na laxatíva (720).
Portuguese: O naloxegol é um derivado da naloxona, uma substância bem conhecida utilizada para bloquear a ação dos opioides.
Slovak: Naloxegol je odvodený od naloxónu, dobre známej látky, ktorá sa používa na zablokovanie účinku opioidov.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Moventig durante os estudos?
Slovak: Moventig boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Todavia, estes recetores também existem no intestino e quando os opioides se ligam aos recetores do intestino, reduzem os movimentos intestinais, podendo causar obstipação.
Slovak: Tieto receptory sa však nachádzajú aj v čreve a keď sa opioidy naviažu na črevné receptory, znižujú pohyb čreva a môžu zapríčiniť zápchu.
Portuguese: Moventig naloxegol
Slovak: Moventig
Portuguese: O Moventig contém a substância ativa naloxegol.
Slovak: Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Moventig, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Isto significa que se liga a um tipo específico de recetor opioide denominado «recetor opioide miu» e impede os opioides de se ligarem a estes recetores.
Slovak: To znamená, že sa naviaže na špecifický typ opioidného receptora, ktorý sa nazýva mu-opioidný receptor a zablokuje naviazanie opioidov na tieto receptory.
Portuguese: Por que foi aprovado o Moventig?
Slovak: Prečo bol liek Moventig povolený?
Portuguese: O CHMP considerou que o Moventig demonstrou benefícios relevantes do ponto de vista clínico quando utilizado em adultos que tiveram uma resposta inadequada ao tratamento anterior com laxantes.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal klinicky významný prínos lieku Moventig, keď sa použil u dospelých, ktorí primerane neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Portuguese: A penetração do naloxegol no cérebro é menor do que a da naloxona, ou seja, o naloxegol pode bloquear os recetores opioides miu nos intestinos, mas a sua ação de bloqueio é mais reduzida no cérebro.
Slovak: Naloxegol má menšiu schopnosť preniknúť do mozgu ako naloxón, to znamená, že môže zablokovať mu-opioidné receptory v čreve, ale menej v mozgu.
Portuguese: O Moventig é contraindicado em doentes que sofram ou estejam em risco elevado de sofrer obstrução intestinal (bloqueio intestinal) ou em doentes com cancro em risco elevado de sofrer perfuração gastrointestinal (uma abertura que se desenvolve na parede intestinal).
Slovak: Moventig sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú obštrukciu čriev (zablokovanie čreva) alebo vysoké riziko obštrukcie čriev, alebo u pacientov s rakovinou, ktorí majú vysoké riziko gastrointestinálnej perforácie (prederavenia črevnej steny).
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários que afetam os intestinos, ocorridos na fase inicial do tratamento, foi de natureza ligeira a moderada, registando melhorias ao longo da continuidade do tratamento.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce črevo boli väčšinou mierne až stredne závažné, vyskytovali sa na začiatku liečby a v priebehu liečby sa zlepšovali.
Portuguese: Durante 12 semanas, foi administrado aos indivíduos o Moventing (12,5 e 25 mg) ou um placebo (tratamento simulado).
Slovak: Osoby dostávali buď liek Moventig (v dávke 12,5 mg a 25 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov.
Portuguese: É igualmente contraindicado para administração em simultâneo com determinados medicamentos que afetam a forma como o Moventig é absorvido pelo organismo.
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Moventig rozkladá v tele.
Portuguese: O Moventig é um medicamento utilizado em adultos para o tratamento da obstipação (prisão de ventre) causada por medicamentos analgésicos, os chamados opioides.
Slovak: Moventig je liek, ktorý sa používa u dospelých na liečbu zápchy zapríčinenej liekmi na zmiernenie bolesti, ktoré sa nazývajú opioidy.
Portuguese: A substância ativa do Moventig, o naloxegol, é um antagonista do recetor opioide miu de ação periférica.
Slovak: Účinná látka v lieku Moventig, naloxegol, je periférny antagonista mu-opioidných receptorov.
Portuguese: Ao analisar em conjunto os resultados dos dois principais estudos, 48 % (115 em 241) dos adultos que anteriormente tiveram uma resposta inadequada aos laxantes e tomaram 25 mg de Moventig responderam ao tratamento, contra 30 % (72 em 239) dos adultos que tomaram um placebo.
Slovak: % (115 z 241) dospelých, ktorí predtým dostatočne nereagovali na laxatíva a ktorí užívali 25 mg lieku Moventig v porovnaní s 30 % (72 z 239) dospelých užívajúcich placebo.
Portuguese: Outras informações sobre o Moventig
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O Moventing demonstrou a sua eficácia no tratamento da obstipação em adultos que tiveram uma resposta inadequada aos laxantes nos dois principais estudos.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Moventig je účinný pri liečbe zápchy u dospelých, ktorí v dvoch hlavných štúdiách neprimerane reagovali na laxatíva.
Portuguese: Os opioides aliviam a dor ao ligar-se aos «recetores opioides» existentes no cérebro e na espinal medula.
Slovak: Opioidy zmierňujú bolesť tak, že sa naviažu na opioidné receptory v mozgu a mieche.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Moventig, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Moventig, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Ao bloquear os recetores no intestino, o Moventig reduz a obstipação devida aos opioides, não interferindo, no entanto, com os respetivos efeitos de alívio da dor.
Slovak: Moventig zmierňuje zápchu zapríčinenú opioidmi, ale nenarúša ich účinok zmiernenia bolesti.
Portuguese: Como se utiliza o Moventig?
Slovak: Ako sa liek Moventig používa?
Portuguese: Moventig são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Moventig sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: No caso dos adultos que tomaram 12,5 mg de Moventig e anteriormente tiveram uma resposta inadequada aos laxantes, 43 % (102 em 240) responderam ao tratamento.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
Portuguese: Como funciona o Moventig?
Slovak: Akým spôsobom liek Moventig účinkuje?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização comunicados relativamente ao Moventig, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Moventig a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: 1 cartucho e 1 pen
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Portuguese: 1 cartucho
Slovak: 1 zásobník
Portuguese: 3 cartuchos
Slovak: 3 zásobníky
Portuguese: Neste caso, continue com o passo "2.
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Portuguese: Certifique-se de que tem pronto:
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
Portuguese: A garantia não cobre danos causados por:
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se, nesta população, o benefício for claramente superior aos riscos.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Portuguese: Proteja-a da água, do pó e da humidade.
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Portuguese: Distribuidor: XXXXXXXXX
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Portuguese: Caso não sinta melhoras, deverá chamar um médico antes de continuar com o tratamento.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Portuguese: • inchaço, principalmente nas mãos, pés e pernas.
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Portuguese: Normalmente, estas reações ocorrem pouco depois da injeção.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
Portuguese: - Gravidez e aleitamento (ver secções 4.4 e 4.6).
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Portuguese: O que é Movymia e para que é utilizado
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
Portuguese: • utilização, manuseamento ou limpeza incorreta ou descuidada
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Portuguese: • outros casos de exposição e desgaste, que não estejam de acordo com as instruções de utilização.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Portuguese: Número de telefone: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Portuguese: Caso não surjam nenhumas gotas, repita o passo G até ver algumas gotas.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Portuguese: Não prepare a mesma novamente após a primeira dose.
Slovak: Nepripravujte znovu po prvej dávke.
Portuguese: Outros medicamentos e Movymia
Slovak: Iné lieky a Movymia
Portuguese: As agulhas e os cartuchos usados devem ser eliminados em separado e em segurança.
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Portuguese: Isto é importante porque alguns medicamentos (p. ex., digoxina/digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração) podem interagir com a teriparatida.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Portuguese: Desconhece-se se a teriparatida é excretada no leite materno.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: O objetivo principal do estudo foi o de recolher dados de segurança da teriparatida.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Portuguese: F: Encaixe uma nova agulha de caneta do seguinte modo:
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne:
Portuguese: Tal não é necessário quando a haste já está na posição inicial, como por exemplo aquando da primeira utilização.
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Portuguese: Não repita a injeção no mesmo dia.
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com Movymia.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças na farmacocinética da teriparatida relativamente à idade (dos 31 aos 85 anos).
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Portuguese: Uma pequena bolha de ar não irá afetar a dose ou causar dano.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Portuguese: Não repita o passo G mais de quatro vezes, mas siga as instruções dadas na secção Resolução de Problemas no verso.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.