FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) è uno studio clinico multicentrico, placebo-controllato, doppio cieco.
Hungarian: Results) vizsgálat egy több központban végzett, placebo kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálat volt.
Italian: Le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza erano le patologie gastrointestinali, le infezioni, le infestazioni.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások emésztőrendszeri betegségek és tünetek, valamint fertőző betegségek és parazitafertőzések voltak.
Italian: Liraglutide stimola la secrezione di insulina in modo glucosio-dipendente.
Hungarian: A liraglutid az inzulin-elválasztást glükózfüggő jelleggel stimulálja.
Italian: La biodisponibilità assoluta di liraglutide dopo la somministrazione per via sottocutanea è di circa il
Hungarian: A liraglutid abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 55%.
Italian: Si prevede pertanto che l'effetto contraccettivo non venga alterato in caso di somministrazione concomitante con liraglutide.
Hungarian: Ezért liraglutiddal való együttes alkalmazás esetén várhatóan nem módosul hátrányosan a fogamzásgátló hatás.
Italian: La Cmax dell'atorvastatina è diminuita del 38% e il tmax mediano è stato ritardato da 1 ora a 3 ore con liraglutide.
Hungarian: 38%-kal csökkent, a tmax-középértéke pedig 1 óráról 3 órára nőtt.
Italian: E'stato osservato un leggero aumento del tasso degli episodi ipoglicemici notturni (0,23 contro 0,03 eventi per paziente all'anno).
Hungarian: Az enyhe hypoglykaemiás epizódok aránya kismértékben emelkedett (0,23 vs.
Italian: Il valore medio di HbA1c al basale è stato di 8,7% per liraglutide e per il placebo.
Hungarian: A liraglutid és a placebocsoport esetén a vizsgálat megkezdésekor mért átlagos HbA1c érték 8,7% volt.
Italian: Quindi, quando la glicemia è elevata, la secrezione di insulina viene stimolata mentre viene inibita quella di glucagone.
Hungarian: Így, amikor magas a vér glükózszintje, stimulálódik az inzulin-elválasztás, és gátlódik a glükagon-elválasztás.
Italian: Se dimentica di usare Victoza
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Victoza injekciót
Italian: In entrambi i gruppi è stata osservata una riduzione del peso corporeo: -2,4 kg per liraglutide verso -1,09 kg per il placebo.
Hungarian: Mindkét csoportban testtömeg-csökkenést tapasztaltak: -2,4 kg-ot a liraglutiddal vs.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Italian: • Aumento degli enzimi pancreatici (tali come lipasi e amilasi).
Hungarian: • A hasnyálmirigyenzimek, például a lipáz és az amiláz szintjének emelkedése.
Italian: Liraglutide ha ridotto la Cmax di etinilestradiolo e levonorgestrel rispettivamente del 12% e del 13%, successivamente alla somministrazione di una dose singola di un contraccettivo orale.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók A liraglutid 12%-kal, illetve 13%-kal csökkentette az etinil-ösztradiol, illetve a levonorgesztrel
Italian: p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Hungarian: 95% CI [0.78; 0,97] p<0,001 a non-inferioritáshoz p=0,005 a szuperioritáshoz
Italian: Ciò è quello che può accadere se prende una sulfanilurea o insulina.
Hungarian: Valószínűbb, hogy ez előfordul, ha szulfonilureát is szed vagy inzulint is alkalmaz.
Italian: Rimuova il sigillo protettivo da un ago monouso nuovo.
Hungarian: Húzza le a papír védőlapot egy új eldobható tűről.
Italian: • Nausea (sensazione di star male).
Hungarian: • Rossz hasi közérzet (diszkomfort érzés).
Italian: Prema il pulsante d'iniezione fino a far allineare l'indicatore su 0 mg.
Hungarian: A befecskendezéshez egészen addig nyomja be az adagológombot, amíg a 0 mg egy vonalba nem kerül a mutatóval.
Italian: Se sta anche assumendo una sulfanilurea (come glimepiride o glibenclamide) o insulina, il medico deve controllare il suo livello di zucchero nel sangue.
Hungarian: Ha egyidejűleg egy szulfonilureát (például a glimepirid vagy a glibenklamid) is szed, vagy inzulint is alkalmaz, kezelőorvosa azt mondhatja Önnek,
Italian: Il trasferimento dei pazienti da sitagliptin a liraglutide dopo 52 settimane di trattamento ha mostrato un'ulteriore e statisticamente significativa riduzione di HbA1c (-0,24% e -0,45%, IC 95%: da -0,41 a0,07 e da -0,67 a -0,23) alla settimana 78, ma non è disponibile un formale gruppo di controllo.
Hungarian: héten további, statisztikailag szignifikáns HbA1c-csökkenéshez vezetett (-0,24% és -0,45%, 95% CI: -0,41-től -0,07-ig és -0,67-től -0,23-ig), de hivatalos kontroll csoport nem állt rendelkezésre.
Italian: Se interrompe il trattamento con Victoza
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Victoza alkalmazását
Italian: Studi clinici condotti su liraglutide mostrano un miglioramento della funzionalità delle cellule beta misurata mediante il modello di valutazione dell'omeostasi per la funzionalità delle cellule beta (HOMA-B) e mediante il rapporto tra proinsulina e insulina.
Hungarian: mégpedig a béta-sejtek funkciójának HOMA-B (Homeostasis Assessment Model) értékelése és a proinzulin/inzulin arány alapján.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia di liraglutide, non usi la penna.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha még ezután sem jelent meg egy liraglutid csepp.
Italian: Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile Liraglutide
Hungarian: Victoza 6 mg/ml injekció Liraglutid
Italian: L'obiettivo primario o lo stato di salute al termine dello studio clinico è stato disponibile per il 99,7% e per il 99,6% dei partecipanti randomizzati rispettivamente a liraglutide e placebo.
Hungarian: illetve 99,6%-ánál állt rendelkezésre a vizsgálat végén az elsődleges kimenetel vagy a vitalis status.
Italian: Stanchezza Reazioni in sede di iniezione
Hungarian: Kimerültség Reakciók a beadás helyén
Italian: Non è stato osservato nessun episodio di ipoglicemia grave nello studio con liraglutide in monoterapia.
Hungarian: A liraglutid monoterápiával végzett vizsgálatban súlyos hypoglykaemiás epizódot nem észleltek.
Italian: Tolga il cappuccio dalla penna.
Hungarian: Húzza ki a tűt.
Italian: Reazioni anafilattich e
Hungarian: Anafilaxiás reakciók
Italian: Liraglutide somministrato per 52 settimane in monoterapia ha portato a riduzioni statisticamente significative (p<0,0001) e prolungate del valore di HbA1c rispetto ai pazienti precedentemente trattati con glimepiride 8 mg (-0,84% per 1,2 mg, -1,14% per 1,8 mg vs -0,51% per i farmaci di confronto) con dieta ed esercizio fisico o AOD in monoterapia con non più di metà del dosaggio massimo (Tabella 2).
Hungarian: Az 52 hetes liraglutid monoterápia, 8 mg glimepiriddel összehasonlítva, statisztikailag szignifikáns és tartós HbA1c-csökkenést eredményezett (1,2 mg: -0,84%; 1,8 mg: -1,14% vs. komparátor: -0,51%), a korábban vagy diétával és fizikai aktivitással, vagy a maximális adag felét nem meghaladó dózisú orális antidiabetikum monoterápiával kezelt betegeknél (2. táblázat).
Italian: Molto raro: interessa fino a 1 persona su 10.000
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Italian: Ha coinvolto
Hungarian: jelentettek.
Italian: L'uso di questo medicinale non è raccomandato se ha gravi patologie gastro-intestinali, che si manifestano con un rallentato svuotamento gastrico (detto gastroparesi) o con una malattia infiammatoria intestinale.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha olyan súlyos gyomor- vagy bélproblémája van, ami a gyomor lassabb ürülését eredményezi (ún.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la sua penna.
Hungarian: Az injekciós toll használata előtt, kérjük, olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Italian: Si sono osservati cali ponderali maggiori in pazienti che alla valutazione basale presentavano un indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) maggiore.
Hungarian: Növekvő kezdeti testtömegindex (BMI) esetén nagyobb mértékű testtömeg-csökkenést figyeltek meg.
Italian: Non ci sono dati disponibili in bambini al di sotto dei 10 anni di età.
Hungarian: 10 évesnél fiatalabb gyermekekkel kapcsolatban.
Italian: Molto comun e
Hungarian: Nagyon gyakori
Italian: Victoza è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 10 anni affetti da diabete mellito tipo 2 non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico
Hungarian: A Victoza, a diéta és a testmozgás kiegészítéseként, a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek, serdülők, továbbá - 10 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére javallott: • Monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek.
Italian: In uno studio clinico di 52 settimane, l'aggiunta di insulina detemir a liraglutide 1,8 mg e metformina in pazienti che non hanno raggiunto i target glicemici con solo liraglutide e metformina, ha comportato una diminuzione di HbA1c dal valore basale di 0,54% confrontato con 0,20% del gruppo di controllo con liraglutide 1,8 mg e metformina.
Hungarian: Egy 52 hétig tartó, a glykaemiás célértéket csak az 1,8 mg liraglutid- és metformin-kezeléssel el nem érő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a detemir inzulinnak az 1,8 mg liraglutid és metformin kezeléshez történő hozzáadása a vizsgálat megkezdésekor mért HbA1c 0,54%-os csökkenését eredményezte, az 1,8 mg liraglutid és metformin kontroll-csoportban észlelt 0,20%-os csökkenéshez képest.
Italian: La riduzione di HbA1c e la superiorità rispetto a sitagliptin dopo 26 settimane di trattamento con liraglutide (1,2 mg e 1,8 mg) sono rimaste costanti dopo 52 settimane di trattamento (-1,29% e -1,51% vs -0,88%, p<0.0001).
Hungarian: A 26 hét liraglutid-kezelés után megfigyelt HbA1c-csökkenés (1,2 mg és 1,8 mg) és a szitagliptinnel szemben mért előny a kezelés 52 hete után is megmaradt (-1,29% és -1,51% vs.
Italian: Amilasi aumentata* *Solo da studi clinici controllati di fase 3b e 4 dove sono state misurate.
Hungarian: fázisú, kontrollos klinikai vizsgálatokból, ahol ezeket az értékeket mérték.
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale rispetto a quelli con funzionalità renale normale.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a liraglutid expozíciója alacsonyabb volt a normál vesefunkciójú személyekéhez képest.
Italian: Time from randomisation (months)
Hungarian: A randomizáció óta eltelt idő (hónap) Kockázattal rendelkező betegek
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato Glicole propilenico Fenolo
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát
Italian: • Glicemia plasmatica a digiuno
Hungarian: Beteg által mért éhomi plazma glükózszint
Italian: Liraglutide riduce il peso corporeo e la massa grassa mediante meccanismi che comportano la diminuzione dell'appetito e il ridotto introito calorico, il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e dell'assunzione di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel fiziológiás szabályozója, azonban pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Italian: Si raccomanda un approccio graduale per la riduzione della dose di insulina.
Hungarian: Az inzulin-adagot ajánlott fokozatosan csökkenteni.
Italian: Warfarin e altri derivati cumarinici
Hungarian: Warfarin és más kumarin-származékok Interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Italian: Alla settimana 26, la variazione media di HbA1c è stata rispettivamente di -1,4% per liraglutide e di -0,5% per il placebo, con una differenza stimata di trattamento di -0.9 [-1.00; -0.70]95% CI.
Hungarian: héten0,9-es [-1,00; -0,70]95% CI becsült kezelési különbséggel a HbA1c becsült átlagos változása a liraglutid és a placebo esetén sorrendben -1,4% és -0,5% volt.
Italian: Per contro, durante l'ipoglicemia, liraglutide riduce la secrezione di insulina e non ostacola quella di glucagone.
Hungarian: Hypoglykaemia alatt, az előbbivel ellentétesen, a liraglutid csökkenti az inzulin-elválasztást, de nem mérsékeli a glükagon-elválasztást.
Italian: • Non condivida la penna o gli aghi con nessun altro.
Hungarian: Fontos információk • Injekciós tollát és tűit senkivel se használja közösen.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificatore unico incluso.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Italian: La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist.
Hungarian: Az injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szüksége.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Italian: • Diarrea.
Hungarian: • Bélelzáródás.
Italian: Ruoti il selettore della dose avanti o indietro fino ad allineare l'indicatore su 0,6 mg o 1,2 mg. Inietti la dose.
Hungarian: Forgassa el az adagbeállítót bármelyik irányba egészen addig, amíg a 0,6 mg vagy az 1,2 mg felirat egy vonalba nem kerül a mutatóval.
Italian: Associazione con ipoglicemizzanti orali
Hungarian: Együttes alkalmazása orális antidiabetikumokkal
Italian: Victoza contiene il principio attivo liraglutide che aiuta l'organismo ad abbassare il suo livello di zucchero nel sangue solo quando è troppo elevato.
Hungarian: Csak olyankor segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, amikor a vércukorszint túl magas.
Italian: Il sesso non ha mostrato di avere effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti di sesso maschile e femminile e di uno studio di farmacocinetica condotto su soggetti sani.
Hungarian: Egészséges személyeken végzett farmakokinetikai vizsgálat, valamint nőkből és férfiakból álló betegpopuláció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a nemnek nem volt klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
Italian: • Percentuale di pazienti che hanno ottenuto riduzioni del valore di HbA1c Con liraglutide in monoterapia si sono raggiunti, a 52 settimane, valori di HbA1c ≤6,5% in una percentuale di pazienti maggiore e statisticamente significativa rispetto ai pazienti trattati con glimepiride (37,6% per 1,8 mg e 28,0% per 1,2 mg vs 16,2% per i farmaci di confronto).
Hungarian: A liraglutid 52-hetes monoterápiája a betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb arányánál eredményezett 6,5%-os vagy annál alacsonyabb HbA1c-szintet, mint azoknál a betegeknél, akik glimepiridet kaptak (1,8 mg: 37,6% és 1,2 mg: 28,0% vs. komparátor: 16,2%).
Italian: Auto-controllo della glicemia a digiuno (FPG) Aumento della dose di insulina glargine (UI)
Hungarian: A glargin inzulin adagjának emelése (NE)
Italian: Sovradosaggi fino a 40 volte le dosi di mantenimento raccomandate (72 mg), sono stati riportati in studi clinici e successivamente alla commercializzazione.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt és a forgalmazás megkezdése óta történt alkalmazása során túladagolásokat jelentettek, melyek a javasolt fenntartó adag legfeljebb 40-szereséig (72 mg) terjedtek.
Italian: Quando inizia il trattamento con Victoza, in alcuni casi potrebbe avere perdita di liquidi/disidratazione, ad esempio in caso di vomito, nausea e diarrea.
Hungarian: A Victoza injekcióval történő kezelés elkezdésekor néhány esetben folyadékvesztést/kiszáradást tapasztalhat, pl.
Italian: Ci si attende che alcuni pazienti traggano beneficio aumentando la dose da 1,2 mg a 1,8 mg e, in base alla risposta clinica, dopo almeno una settimana, la dose può essere aumentata a 1,8 mg per migliorare ulteriormente il controllo.
Hungarian: A klinikai válasz alapján, legalább egy hét eltelte után, a dózis napi 1,8 mg-ra növelhető a szénhidrát anyagcsere helyzet további javítása érdekében.
Italian: In modo significativo più pazienti hanno raggiunto valori di HbA1c inferiori al 7% con liraglutide rispetto al placebo (52.8% contro 19.5%).
Hungarian: Liraglutiddal a placebóhoz képest szignifikánsan több beteg ért el 7% alatti HbA1c értéket (52,8% vs.
Italian: Insulina
Hungarian: Inzulin
Italian: Picchietti delicatamente la cartuccia per alcune volte con il dito in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
Hungarian: Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront.
Italian: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event N: number of subjects
Hungarian: FAS: Teljes elemzési csoport (Full Analysis Set) CI: Confidencia intervallum MACE: jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény (Major Adverse Cardiovascular Event) Az eseménnyel rendelkező betegek %-os aránya N: A betegek száma
Italian: Soluzione da 3 ml in cartuccia (vetro tipo 1), con stantuffo (bromobutile) e una placca laminata in gomma (bromobutile/poli-isoprene) in una penna multidose preriempita monouso realizzata in poliolefina e poliacetale.
Hungarian: I. típusú üveg patron (brómbutil) dugattyúval, és (brómbutil/poliizoprén) rétegezett gumilap lezárással,
Italian: La clearance media successiva alla somministrazione per via sottocutanea di una singola dose di liraglutide è approssimativamente di 1,2 L/ora con un'emivita di eliminazione di circa 13 ore.
Hungarian: Egyszeri liraglutid dózis subcutan beadását követően az átlagos clearance körülbelül 1,2 l/h volt kb.
Italian: - Gli eccipienti sono fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: - Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol és injekcióhoz való víz.
Italian: Sulla base di un adeguato controllo glicemico o di tollerabilità, il 30% dei soggetti dello studio è rimasto con la dose di 0,6 mg, il 17% l'ha aumentato a 1,2 mg e il 53% l'ha aumentata a 1,8 mg.
Hungarian: 30%-a 0,6 mg-os dózison maradt, 17%-uknál 1,2 mg-ra és 53%-uknál 1,8 mg-ra emelték a dózist.
Italian: In studi clinici nella popolazione pediatrica con diabete di tipo 2, di età pari o superiore a 10 anni, sono state studiate le proprietà farmacocinetiche.
Hungarian: Egy kettős vak klinikai vizsgálatban, melyben 2-es típusú diabetesben szenvedő serdülőknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, a metformin ± inzulin terápiához kiegészítésként adott
Italian: • Ostruzione intestinale.
Hungarian: • Szapora pulzus.
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato, glicole propilenico, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz.
Italian: 1 ml contiene 6 mg di liraglutide.
Hungarian: 1 ml 6 mg liraglutidot tartalmaz.
Italian: Iniezione della dose
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Italian: Terapia in aggiunta a metformina (2.000 mg/giorno) + glimepiride (4 mg/giorno) Liraglutide 1.8 mg
Hungarian: Kiegészítésként metforminhoz (2000 mg/nap) + glimepiridhez (4 mg/nap) Liraglutid 1,8 mg
Italian: Prima che inizi ad usare Victoza, il medico può ridurre la dose di questi medicinali.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdi alkalmazni a Victoza injekciót.
Italian: Segni e sintomi di disidratazione, compresi compromissione renale e insufficienza renale acuta, sono stati riportati nei pazienti trattati con liraglutide.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegeknél dehydratio okozta panaszokat és tüneteket, köztük vesekárosodást és akut veseelégtelenséget jelentettek.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti che hanno indotto al ritiro dallo studio per i pazienti trattati con liraglutide sono state nausea (2,8% dei pazienti) e vomito (1,5%).
Hungarian: A liraglutid-kezelést kapó betegek esetén a gyógyszerleállításhoz vezető leggyakoribb mellékhatás az émelygés (a betegek 2,8%-ánál) és a hányás
Italian: L'endpoint primario è stato la stima del tempo intercorso tra la randomizzazione fino alla comparsa del primo degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE): morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól az első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig
Italian: In modo significativo più pazienti hanno raggiunto HbA1c sotto il 7% con liraglutide rispetto a exenatide (54,2% vs 43,4%, p=0,0015).
Hungarian: Liraglutiddal szignifikánsan több beteg ért el 7% alatti HbA1c értéket az exenatidhoz viszonyítva (54,2% vs.
Italian: Terapia in aggiunta a metformina (2.000 mg/giorno) + rosiglitazone (4 mg due volte al giorno) Liraglutide 1.2 mg
Hungarian: Kiegészítésként metforminhoz (2000 mg/nap) + roziglitazonhoz (4 mg naponta kétszer) Liraglutid 1,2 mg
Italian: In questo caso, è possibile:
Hungarian: Ezek többek között az alábbiak lehetnek:
Italian: L'età non ha mostrato di avere effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati di uno studio di farmacocinetica condotto su soggetti sani e dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni.
Hungarian: Egészséges személyeken végzett farmakokinetikai vizsgálat és a betegpopuláció (életkor: 18-80 év) farmakokinetikai adatainak elemzése alapján az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
Italian: HR: 0.87 95% CI [0.78; 0.97]
Hungarian: -0,88%, p < 0,0001).
Italian: Terapia in aggiunta a glimepiride (4 mg/giorno) Liraglutide 1.2 mg
Hungarian: Kiegészítésként glimepiridhez (4 mg/nap) Liraglutid 1,2 mg
Italian: 9,4 nmol/L (peso corporeo medio circa 73 kg) per una dose singola per via sottocutanea di liraglutide da 0,6 mg. Con la dose da 1,8 mg, la concentrazione media allo steady state di liraglutide (AUCτ/24) era approssimativamente di 34 nmol/L (peso corporeo medio circa 76 kg).
Hungarian: 1,8 mg liraglutid esetén az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú liraglutid-koncentráció (AUCτ/24) körülbelül 34 nmol/l értéket ért el (a testtömeg középértéke kb.
Italian: Colelitiasi e colecistiti
Hungarian: Cholelithiasis és cholecystitis
Italian: I pazienti sono stati poi seguiti in media per 3,8 anni.
Hungarian: A betegeket átlagosan 3,8 évig kísérték figyelemmel.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Victoza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Victoza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Tali effetti indesiderati scompaiono di solito dopo alcuni giorni o settimane dal trattamento.
Hungarian: Ezek a mellékhatások néhány nap vagy hét után általában maguktól elmúlnak.
Italian: Victoza liraglutide
Hungarian: Victoza liraglutid
Italian: Il 30 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Victoza, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2009. június 30-án az Európai Bizottság a Victoza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Victoza?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Victoza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Victoza.
Hungarian: Ez a dokumentum a Victoza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La dose iniziale di Victoza è di 0,6 mg.
Hungarian: A Victoza kezdő adagja 0,6 mg.
Italian: • in associazione ad altri medicinali antidiabetici.
Hungarian: • más cukorbetegség elleni gyógyszerek kiegészítéseként.
Italian: Si assume in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti, di preferenza alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: A gyógyszert étkezéstől függetlenül, lehetőleg a nap ugyanazon időpontjában kell beadni.