FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη συνέχεια επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο για την ένεση και ολοκληρώστε την πραγματοποίηση της ένεσης.
Romanian: Apoi alegeți un loc diferit de injecție și finalizați administrarea injecției.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με ινσουλίνη, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης και η ινσουλίνη πρέπει να χορηγούνται ως δύο ξεχωριστές ενέσεις.
Romanian: Atunci când se utilizează în asociere cu insulina, exenatida cu eliberare prelungită și insulina trebuie administrate ca două injecții separate.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη χαρακτηριστική συμπτωματολογία της οξείας παγκρεατίτιδας που είναι το παρατεταμένο σοβαρό κοιλιακό άλγος.
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra simptomelor caracteristice pentru pancreatită acută: durere abdominală severă, persistentă.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων και την επιλογή της δόσης τους, καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνεχιστούν και η αποτελεσματικότητα μπορεί, τουλάχιστον εν μέρει, να υπάρχει έως ότου μειωθούν τα επίπεδα εξενατίδης.
Romanian: Alegerea altor medicamente și ajustarea dozelor trebuie să fie luate în considerare în mod corespunzător, deoarece reacțiile adverse pot continua și eficacitatea poate persista, cel puțin parțial, până când valorile de exenatidă scad.
Greek: Οι ιδιότητες απορρόφησης της εξενατίδης αντικατοπτρίζουν τις ιδιότητες παρατεταμένης απελευθέρωσης της φαρμακοτεχνικής μορφής της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Romanian: Proprietățile de absorbție ale exenatidei reflectă proprietățile de eliberare prelungită ale formei farmaceutice de exenatidă cu eliberare prelungită.
Greek: Αυτά τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της εξενατίδης δεν είναι δοσοεξαρτώμενα.
Romanian: Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză.
Greek: Όταν χορηγήθηκαν δισκία παρακεταμόλης 1.000 mg, είτε με γεύμα είτε χωρίς γεύμα, μετά από 14 εβδομάδες θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές μεταβολές στην AUC της παρακεταμόλης, σε σύγκριση με την περίοδο ελέγχου.
Romanian: Atunci când s-au administrat comprimate de paracetamol de 1000 mg, indiferent de orarul meselor, după 14 săptămâni de tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită, nu s-au observat modificări semnificative ale ASC în comparație cu perioada de control.
Greek: Περίπου 10 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, οι μέσες συγκεντρώσεις της εξενατίδης στο πλάσμα μειώθηκαν κάτω από τις ελάχιστες ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις.
Romanian: La aproximativ 10 săptămâni după întreruperea terapiei cu exenatidă cu eliberare prelungită, concentrațiile medii plasmatice de exenatidă au scăzut sub concentrațiile minime detectabile.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία φαρμακοκινητική μελέτη.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică.
Greek: <-Ευνοεί την εξενατίδη
Romanian: <-Exenatidă favorabil
Greek: Κλειδωμένη θέση
Romanian: Poziția blocat
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον διαβήτη, παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου 1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ01.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη και η χρήση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται.
Romanian: Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este limitată și utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită nu este recomandată.
Greek: Μια φαρμακοδυναμική μελέτη της εξενατίδης σε ασθενείς με διαβήτη Tύπου 2 (n=13) έδειξε αποκατάσταση της πρώτης φάσης έκκρισης ινσουλίνης και βελτίωση της δεύτερης φάσης έκκρισης ινσουλίνης σε απάντηση μιας bolus ενδοφλέβιας χορήγησης γλυκόζης.
Romanian: Un studiu farmacodinamic cu exenatidă la pacienți cu diabet zaharat tip 2 (n=13) a demonstrat restaurarea primei faze a secreției de insulină și secreția îmbunătățită a insulinei în faza a doua, ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Greek: Η μία βελόνα είναι εφεδρική.
Romanian: Un ac este de rezervă.
Greek: Η μείωση της Cmax έχει περιορισμένη κλινική σημασία και έτσι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών.
Romanian: Scăderea Cmax are o relevanță clinic redusă și nu necesită ajustarea dozelor de contraceptive orale.
Greek: Όλοι οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον μία δόση της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
Romanian: Toți pacienții randomizați care au primit cel puțin o doză din medicația de studiu.
Greek: 3. Είμαι έτοιμος να κάνω την ένεση.
Romanian: Sunt gata să îmi fac injecția.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ Αφού το φάρμακο αναμιχθεί καλά, πρέπει να κάνετε την ένεση αμέσως.
Romanian: IMPORTANT Odată ce medicamentul a fost bine amestecat, trebuie să vă administrați injecția imediat.
Greek: Χρησιμοποιείτε μια νέα πένα για κάθε ένεση.
Romanian: Utilizați un stilou injector (pen) nou pentru fiecare injecție.
Greek: Είναι ένα ενέσιμο φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της ρύθμισης του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Romanian: Este un medicament injectabil utilizat pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la adulți cu diabet zaharat tip 2.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 3 μήνες πριν από μια προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.
Romanian: Acest medicament trebuie întrerupt cu cel puțin 3 luni înaintea unei sarcini planificate.
Greek: Τώρα, κρατήστε το φιαλίδιο με τέτοιο τρόπο ώστε η σύριγγα να δείχνει προς τα πάνω.
Romanian: Acum, țineți flaconul astfel încât seringa să fie cu vârful în sus.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ή γονοτοξικότητας που έχουν πραγματοποιηθεί με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης ή με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată sau cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Greek: Στις κλινικές μελέτες του Bydureon BCise ανέκυψε οξεία παγκρεατίτιδα στο 0,4% των ασθενών.
Romanian: În studiile clinice cu Bydureon BCise, pancreatita acută a aparut la 0,4% dintre pacienți.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Bydureon Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
Romanian: Informații importante privind unele componente ale Bydureon Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză fiind practic "fără sodiu".
Greek: Στις 12 μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα περισσότερα επεισόδια (99,9% n=649) υπογλυκαιμίας ήταν ήπια και απέδραμαν με από του στόματος χορήγηση υδατανθράκων.
Romanian: În cele 12 studii cu exenatidă cu eliberare prelungită, cele mai multe episoade (99,9% n = 649) de hipoglicemie au fost minore și s-au rezolvat prin administrare orală de carbohidrați.
Greek: • Συνεχίστε να κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας προς το δέρμα για 15 δευτερόλεπτα.
Romanian: • Mențineți în continuare stiloul injector (pen-ul) pe piele timp de 15 secunde.
Greek: Σε κλινικές μελέτες εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, οξεία παγκρεατίτιδα ανέκυψε στο 0,3% των ασθενών.
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită, pancreatita acută a aparut la 0,3% dintre pacienți.
Greek: Πριν Αρχίσετε:
Romanian: Înainte de a începe
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν γενικά ήπιες και συνήθως δεν οδήγησαν σε διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
Romanian: Aceste reacții la locul injectării au fost în general ușoare și de obicei nu au determinat întreruperea tratamentului.
Greek: Μεταξύ των ασθενών υπό θεραπεία με Bydureon BCise που αξιολογήθηκαν για αντισώματα (N = 393), η συχνότητα εμφάνισης δυνητικών ανοσογονικών αντιδράσεων της θέσης ένεσης (συχνότερα οζίδια της θέσης ένεσης) κατά τη διάρκεια των δύο μελετών ήταν 20%.
Romanian: Printre pacienții tratați cu Bydureon BCise la care a fost evaluat titrul anticorpilor (N = 393), incidența reacțiilor la locul injecției cu potențial imunogen (cel mai frecvent, noduli la locul injecției) în cele două studii a fost aproximativ 20%.
Greek: Με τη συγχορήγηση βαρφαρίνης και εξενατίδης έχουν αναφερθεί αυθόρμητα περιστατικά αυξημένου INR (Διεθνής Ομαλοποιημένη Σχέση), τα οποία ορισμένες φορές σχετίζονταν με αιμορραγία (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: În cursul utilizării concomitente de warfarină și exenatidă au fost raportate spontan cazuri de creștere a INR (Raportul Internațional Normalizat) uneori asociate cu sângerare (vezi pct. 4.5).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυό σας, κατά συνέπεια δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και για διάστημα τουλάχιστον 3 μηνών πριν από προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament poate să dăuneze copilului nenăscut încă, prin urmare nu trebuie utilizat în sarcină și cu cel puțin 3 luni înainte de o sarcină planificată.
Greek: - ένα φάρμακο που περιέχει σουλφονυλουρία, καθώς μπορεί να εμφανιστεί χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) όταν συνδυάζεται με Bydureon.
Romanian: - un medicament care conține o sulfoniluree, deoarece poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) atunci când se combină cu Bydureon.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
Greek: Μην ανακυκλώνετε το δοχείο με τις χρησιμοποιημένες συσκευές τύπου πένας.
Romanian: Nu reciclați recipientul cu pen-urile utilizate.
Greek: Η συγκέντρωση εξενατίδης σταθερής κατάστασης διατηρείται στη διάρκεια του μεσοδιαστήματος μίας εβδομάδας μεταξύ των δόσεων, με ελάχιστη διακύμανση γύρω από αυτή τη μέση θεραπευτική συγκέντρωση.
Romanian: Concentrațiile de echilibru de exenatidă sunt menținute pe parcursul intervalului de o săptămână dintre doze, cu fluctuații minimale față de această concentrație terapeutică medie.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ασφάλειας (μη κατωτερότητα) και αποτελεσματικότητας (ανωτερότητα) στην EXSCEL ήταν ο χρόνος έως το πρώτο επιβεβαιωμένο Μείζων Ανεπιθύμητο Καρδιακό Συμβάν (MACE): θανάτος σχετιζόμενος με καρδιαγγειακά (CV), μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI) ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο.
Romanian: Obiectivul primar de siguranță (noninferioritate) și eficacitatea (superioritate) în EXSCEL a fost momentul până la prima confirmarea a unui eveniment cardiac major (MACE): deces cardiovascular (CV), infarct miocardic nonfatal (MI) sau accident vascular cerebral nonfatal.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Romanian: Insuficiență hepatică Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară (vezi pct. 5.2).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις συγκεντρώσεις της εξενατίδης σε σταθερή κατάσταση ή στην ανεκτικότητα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eGFR 30 έως 89 ml/min/1,73m2) που έλαβαν Bydureon BCise, σε σύγκριση με εκείνους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative în concentrațiile de exenatidă în starea de echilibru sau în ceea ce privește tolerabilitatea la pacienți cu insuficiență renală ușoară sau moderată (RFGe 30-89 ml/min/1,73 m2) care au primit Bydureon BCise, comparativ cu cei cu funcție renală normală.
Greek: HR=αναλογία κινδύνου, CI=διάστημα εμπιστοσύνης
Romanian: RR = rata riscului, IÎ = intervalul de încredere
Greek: - Αν έχετε σοβαρά προβλήματα με την κένωση του στομάχου σας (συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης) ή την πέψη των τροφών, δεδομένου ότι η χρήση αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται.
Romanian: - Dacă aveți probleme grave cu golirea stomacului (incluzând o pareză gastrică) sau cu digestia alimentelor, utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Greek: Πρέπει να χορηγείται με ένεση μέσα στο δέρμα και όχι σε φλέβα ή σε μυ.
Romanian: Acest medicament trebuie injectat în piele și nu în venă sau în mușchi.
Greek: Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μερικές σταγόνες φαρμάκου στο πορτοκαλί πώμα, αφού το περιστρέψετε αριστερόστροφα.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de medicament în interiorul capacului portocaliu după ce îl deșurubați.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την πένα στο άκρο με τον επιλογέα και την πορτοκαλί ετικέτα.
Romanian: Asigurați-vă că țineți stiloul de capătul cu buton și etichetă portocalie.
Greek: Η μείωση της συγκέντρωσης της γλυκαγόνης οδηγεί σε ελάττωση της ηπατικής παραγωγής γλυκόζης.
Romanian: Concentrațiile de glucagon mai mici duc la scăderea producției hepatice de glucoză.
Greek: Απαιτούν βοήθεια από τρίτους για υποχώρηση εξαιτίας διαταραχής στη συνείδηση ή τη συμπεριφορά και έχουν τιμή γλυκόζης <54 mg/dl (3 mmol/l) Ή 3.
Romanian: Necesită asistență din partea unei alte persoane pentru remitere din cauza pierderii conștienței sau afectării comportamentului, cu un nivel al glicemiei <54 mg/dl (3 mmol/l) SAU 3.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε τον αντίχειρά σας από το έμβολο.
Romanian: Apoi, luați degetul mare de pe piston.
Greek: Όταν η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης χορηγείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν την υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare prelungită se utilizează în asociere cu o sulfoniluree, pacienților trebuie să li se recomande să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje.
Greek: ΟΧΙ Καλά Αναμεμιγμένο
Romanian: NU este amestecat bine
Greek: Το Bydureon περιέχει τη δραστική ουσία εξενατίδη.
Romanian: Bydureon conține substanța activă exenatidă.
Greek: §ονομαστική p-τιμή <0,001.
Romanian: §p nominal <0,001.
Greek: Σπάνια Πολύ σπάνια
Romanian: Rare Foarte rare
Greek: Όταν η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης προστέθηκε στη βασική ινσουλίνη, δεν απαιτήθηκε προσαρμογή της αρχική δόσης της ινσουλίνης.
Romanian: Atunci când exenatida cu eliberare prelungită a fost asociată cu insulina bazală, nu a fost necesară o ajustare inițială a dozei de insulină.
Greek: Παρατηρήθηκε μείωση της HbA1c κατά τη διάρκεια της δοκιμής με συνολική διαφορά θεραπείας -0,53% (εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι εικονικού φαρμάκου).
Romanian: O reducere a HbA1c a fost observată pe parcursul studiului, cu o diferență generală de tratament de 0,53% (exenatidă cu eliberare prelungită față de placebo).
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg εξενατίδης εφάπαξ εβδομαδιαίως.
Romanian: Doze Doza recomandată este de 2 mg exenatidă o dată pe săptămână.
Greek: Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας και της ινσουλίνης, ιδίως όταν ξεκινά η θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης και μειώνεται η δόση της ινσουλίνης.
Romanian: Auto-monitorizarea este necesară pentru ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină, mai ales atunci când se începe tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită și se reduce doza de insulină.
Greek: Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη λήψη του Bydureon
Romanian: Dacă aveți întrebări despre Bydureon
Greek: • ναυτία (η ναυτία είναι πιο συχνή κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, αλλά μειώνεται με το χρόνο στους περισσότερους ασθενείς)
Romanian: • greață (greața apare cel mai frecvent când se începe tratamentul cu acest medicament, dar scade în timp la majoritatea pacienților)
Greek: Καλά Αναμεμιγμένο
Romanian: Amestecat bine
Greek: Όσο η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα μειώνεται, η έκκριση ινσουλίνης φθίνει.
Romanian: Pe măsură ce concentrațiile sanguine ale glucozei scad, secreția de insulină se reduce.
Greek: Κάθε εβδομάδα μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματος αλλά να επιλέγετε διαφορετικό σημείο για την ένεση στην
Romanian: În fiecare săptămână, puteți folosi aceeași zonă din corp, dar alegeți un loc diferit pentru injectare în zona respectivă a corpului.
Greek: Διαβάστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά πριν από τη χρήση
Romanian: INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de utilizare.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας περιέχει μία ενσωματωμένη βελόνα.
Romanian: Pen-ul conține un ac integrat.
Greek: #ονομαστική p-τιμή <0,05,
Romanian: #p nominal <0,05,
Greek: • Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού (αγγειοοίδημα)
Romanian: • Umflarea feței, limbii sau gâtului (angioedem)
Greek: • ΧΩΡΙΣ να περιστρέψετε τον επιλογέα, ΠΕΡΙΣΤΡΕΨΤΕ την πένα μετά από λίγα κτυπήματα τη φορά.
Romanian: • FĂRĂ să răsuciți butonul, ROTIȚI stiloul la câteva loviri.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις τεχνικές της ένεσης, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσηλεύτριά σας.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tehnica de injectare, discutați cu personalul medical.
Greek: Το INR θα πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη της θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη και/ή κουμαρινικά παράγωγα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Romanian: INR trebuie monitorizat în cursul inițierii tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită la pacienții sub tratament cu warfarină și/sau derivați de cumarol (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Greek: Μην παραλείπετε κανένα βήμα.
Romanian: Nu săriți peste nicio etapă.
Greek: Τι πρέπει να κάνω αν δω φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα;
Romanian: Ce trebuie să fac dacă observ bule de aer în seringă?
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε την πένα ή τη βελόνα σας εάν υπάρχουν σπασμένα τμήματα ή λείπουν τμήματα.
Romanian: NU utilizați stiloul injector (penul) sau acul dacă prezintă părți deteriorate sau lipsă.
Greek: ΜΗΝ προχωρήσετε εκτός εάν το φάρμακό σας έχει αναμιχθεί καλά
Romanian: NU treceți mai departe decât dacă medicamentul este bine amestecat.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίστηκαν με την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse asociate tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί η πορτοκαλί ράβδος, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας (βλέπε παράγραφο 6 του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για μία λίστα επαφών επικοινωνίας ανά χώρα).
Romanian: Dacă bara portocalie nu apare, contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață (vezi pct. 6 din Prospect pentru lista datelor de contact din fiecare țară).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σύμφωνα με τους ορισμούς κατά MedDRA ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και απόλυτη συχνότητα.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați de MedDRA, pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvențele absolute.
Greek: Μην ξεκλειδώσετε τη συσκευή τύπου πένας, μέχρι να είστε έτοιμοι να χορηγήσετε την ένεση.
Romanian: Nu deblocați pen-ul până când nu sunteți gata de injectare.
Greek: Σε μια μελέτη καρκινογένεσης σε αρουραίους διάρκειας 2 ετών με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης αδενωμάτων C-κυττάρων και καρκινωμάτων C-κυττάρων σε δόσεις ≥ 2 φορές την ανθρώπινη συστηματική έκθεση με βάση την AUC.
Romanian: Într-un studiu de carcinogenitate la șobolani, cu durata de 2 ani, cu exenatidă cu eliberare prelungită, a fost observată o creștere a incidenței adenoamelor cu celule C și a carcinoamelor cu celule C la doze ≥2 ori față de expunerea sistemică la om, pe baza ASC.
Greek: Λόγω της μακράς περιόδου έκπλυσης της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Romanian: Din cauza perioadei lungi de eliminare a exenatidă cu eliberare prelungită, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepție pe perioada tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Greek: Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως 4 εβδομάδες.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Bydureon BCise poate fi păstrat la temperatura camerei până la 4 săptămâni.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, γενικά το 20% ανέφερε τουλάχιστον ένα επεισόδιο ναυτίας, έναντι του 34% των ασθενών που λάμβαναν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Romanian: În general, dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, 20% au raportat cel puțin un episod de greață în comparație cu 34% dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Greek: Αν έχετε κάποια αντίδραση της θέσης ένεσης (ερυθρότητα, εξάνθημα ή φαγούρα) μπορείτε να ζητήσετε από το γιατρό σας κάτι για να σας βοηθήσει να ανακουφιστείτε από τα σημεία ή τα συμπτώματα.
Romanian: Dacă aveți o reacție la locul de injectare (roșeață, erupții cutanate sau mâncărime) puteți să vă adresați medicului pentru a vă recomanda ceva care să vă amelioreze semnele și simptomele.
Greek: 4. Γιατί πρέπει να χορηγήσω με ένεση το φάρμακό μου αμέσως μετά την ανάμιξη;
Romanian: De ce trebuie să injectez medicamentul imediat după ce îl amestec?
Greek: Ωστόσο, αφού την ξεκλειδώσετε, πρέπει να ολοκληρώσετε αμέσως τα βήματα της προετοιμασίας και να κάνετε την ένεση για να λάβετε την πλήρη δόση.
Romanian: Totuși, după ce îl deblocați, trebuie să finalizați imediat pregătirea pașilor și să injectați pentru a administra toată doza.
Greek: Τι περιέχει το Bydureon - Η δραστική ουσία είναι η εξενατίδη.
Romanian: Ce conține Bydureon - Substanța activă este exenatidă.
Greek: Τα σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχουν επιδείξει αρνητικές επιδράσεις στις λιπιδαιμικές παραμέτρους.
Romanian: Parametri lipidici Exenatidă cu eliberare prelungită nu a prezentat efecte negative asupra parametrilor lipidici.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας και αντικαταστήστε την με την εφεδρική βελόνα από το κουτί.
Romanian: Scoateți acul din piele și înlocuiți-l cu un ac de rezervă din cutie.
Greek: 1 Ξεκινώντας την προετοιμασία 2 Σύνδεση των επιμέρους τμημάτων 3 Ανάμιξη του φαρμάκου και γέμισμα της σύριγγας 4 Ένεση του φαρμάκου
Romanian: 1 Informații preliminare 2 Asamblarea componentelor 3 Amestecarea medicamentului și umplerea seringii 4 Injectarea medicamentului
Greek: 3. Γιατί πρέπει να κρατάω τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση ενώ αφαιρώ το πορτοκαλί πώμα;
Romanian: De ce este nevoie să țin stiloul injector (pen-ul) drept în poziție verticală în timp ce scot capacul portocaliu?
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας που σχετίζεται με τη χρήση σουλφονυλουρίας, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της σουλφονυλουρίας.
Romanian: Pentru reducerea riscului de hipoglicemie asociat cu utilizarea unei sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree.
Greek: Ξεκλειδώστε τη συσκευή τύπου πένας μόνο όταν είστε έτοιμοι να χορηγήσετε με ένεση.
Romanian: Deblocați stiloul injector (pen-ul) numai atunci când sunteți gata de injectare.
Greek: • Υπερευαισθησία (εξανθήματα, φαγούρα και ταχεία διόγκωση των ιστών του λαιμού, του προσώπου, του στόματος ή του φάρυγγα)
Romanian: • Hipersensibilitate (erupții trecătoare pe piele, mâncărine și umflare a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
Greek: Πορτοκαλί Ετικέτα
Romanian: Etichetă portocalie
Greek: Εάν δεν έχει αναμιχθεί καλά, κτυπήστε για μεγαλύτερο διάστημα και πιο έντονα.
Romanian: Dacă nu este bine amestecat, loviți mai mult și cu mai multă fermitate.
Greek: Αλληλεπίδραση με τη βαρφαρίνη
Romanian: Interacțiunea cu warfarina
Greek: ΠΕΡΙΜΕΝΕΤΕ
Romanian: AŞTEPTAŢI