FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %), aj pacientom, ktorí nemali skúsenosť s liečbou (N = 34/563 alebo 6 %; HBV =
Romanian: VHB = 6%, VHC = 9%, VHB + VHC = 1%) şi a pacienţilor netrataţi anterior (N = 34/563 sau 6%;
Slovak: Súbežné podávanie DUTREBISu s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa preto neodporúča.
Romanian: De aceea, administrarea DUTREBIS concomitent cu antiacide pe bază de aluminiu şi/sau magneziu nu este recomandată.
Slovak: Na základe údajov odvodených zo skúšania u zdravých dobrovoľníkov je pri terapeutickej dávke 150 mg dvakrát denne priemerné (CV)
Romanian: Pe baza datelor obţinute dintr-un studiu la voluntari sănătoşi, la doza terapeutică de 150 mg de două ori pe zi, valorile medii (CV) plasmatice ale Cmax şi Cmin la starea de echilibru pentru lamivudină sunt de 1,2 μg/ml (24%) şi respectiv 0,09 μg/ml (27%).
Slovak: Farmakokinetika DUTREBISu u detí mladších ako 6 rokov sa nestanovila.
Romanian: Nu a fost stabilită farmacocinetica DUTREBIS la copii și adolescenți cu vârsta sub 6 ani.
Slovak: Poruchy časté abdominálna distenzia, hnačka, flatulencia, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, bolesť alebo kŕče brucha gastritída, abdominálny diskomfort, bolesť v hornej časti brucha, citlivosť v oblasti brucha, anorektálny diskomfort, zápcha, sucho v ústach, diskomfort v epigastriu, erozívna duodenitída, eruktácia, gastroezofageálna refluxná choroba, gingivitída, glositída, odynofágia, pankreatitída, peptický hepatitída, steatóza pečene, alkoholická hepatitída, zlyhanie akné, akneiformná dermatitída, suchá koža, erytém, ochabnutie tváre, hyperhidróza, lipoatrofia, získaná lipodystrofia, lipohypertrofia, nočné potenie, prurigo, pruritus, generalizovaný pruritus, makulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, pruritická vyrážka, kožná lézia, urtikária, xeroderma, Stevensov-Johnsonov syndróm, liekový exantém s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente distensie abdominală, diaree, flatulenţă, greaţă, vărsături, dispepsie, dureri sau crampe abdominale mai puţin frecvente gastrită, disconfort abdominal, dureri în etajul abdominal superior, sensibilitate abdominală, disconfort anorectal, constipaţie, xerostomie, disconfort epigastric, duodenită erozivă, eructaţie, boală de reflux gastroesofagian, gingivită, glosită, odinofagie, pancreatită, ulcer peptic, hemoragie rectală hepatită, steatoză hepatică, hepatită alcoolică, insuficienţă hepatică erupţie cutanată tranzitorie, alopecie acnee, dermatită acneiformă, tegument uscat, eritem, emaciere facială, hiperhidroză, lipoatrofie, lipodistrofie dobândită, lipohipertrofie, transpiraţii nocturne, prurigo, prurit, prurit generalizat, erupţie cutanată tranzitorie maculară, erupţie cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, leziuni cutanate, urticarie, xerodermie, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
Slovak: Nevykonala sa žiadna štúdia s DUTREBISom u jedincov s nedostatočnosťou obličiek.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu cu DUTREBIS la subiecții cu insuficienţă renală.
Slovak: Obsahuje liečivá lamivudín a raltegravir:
Romanian: Conţine substanţele active lamivudină și raltegravir.
Slovak: Tabuľka 4 Východiskové charakteristiky a výsledky účinnosti v 24. a 48. týždni skúšania IMPAACT
Romanian: Caracteristicile iniţiale şi rezultatele de eficacitate în săptămânile 24 şi 48 din studiul IMPAACT P1066 (vârsta de 2 până la 18 ani)
Slovak: & Dohme Limited Tel:
Romanian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Slovak: U pacientov s depresiou alebo psychickým ochorením v anamnéze sa má pri podávaní DUTREBISu postupovať s opatrnosťou.
Romanian: Administrarea DUTREBIS trebuie făcută cu precauție la pacienţii cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Slovak: Tieto sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Romanian: Acestea sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Slovak: Ako vyzerá DUTREBIS a obsah balenia
Romanian: Ce este DUTREBIS şi pentru ce se utilizează
Slovak: V oboch štúdiách sa v 24. týždni supresia HIV RNA na menej ako 50 kópií/ml udržala u 84,4
Romanian: În ambele studii, în săptămâna 24, a fost menţinută o supresie a valorilor ARN HIV la mai puţin de 50 copii/ml la 84,4% pacienți din grupul tratat cu raltegravir, faţă de 90,6% pacienți din grupul tratat cu lopinavir (+) ritonavir (tratament incomplet = eşec).
Slovak: Pri užívaní inhibítorov protónovej pumpy alebo H2-antagonistov sa preto nevyžaduje žiadna úprava dávky DUTREBISu.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS la administrarea în asociere cu inhibitori de pompă de protoni sau antagonişti H2.
Slovak: EMEA/H/C/003823
Romanian: EMA/198478/2015 EMEA/H/C/003823
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa považujú za rovnaké ako v prípade dvoch individuálnych účinných látok, ktoré sú náležite charakterizované a nevyvolávajú žiadnu konkrétnu výhradu.
Romanian: Se consideră că eficacitatea și siguranța sunt aceleași cu cele ale celor două substanțe active individuale, care sunt bine caracterizate și nu ridică motive de îngrijorare deosebite.
Slovak: Dutrebis znižuje množstvo HIV vírusu v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Romanian: Dutrebis reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Dutrebis sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Dutrebis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dutrebis a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Dutrebis sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dutrebis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dutrebis.
Slovak: Používa sa spolu s inými liekmi na HIV infekciu a môže sa použiť u pacientov od 6 rokov s hmotnosťou najmenej 30 kg.
Romanian: Acesta se utilizează împreună cu alte medicamente pentru tratarea infecției cu HIV și poate fi utilizat la pacienții cu vârsta de peste 6 ani și care au o greutate corporală de cel puțin 30 kg.
Slovak: Dutrebis je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Romanian: Dutrebis este un medicament care se utilizează pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Dutrebis?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dutrebis?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Dutrebis.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lamivudínu alebo raltegraviru (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu lamivudina sau raltegravirul (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt durerea de cap și greața (senzație de rău).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Dutrebis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Dutrebis să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Keďže lamivudín a raltegravir už sú povolené individuálne na liečbu HIV infekcie, spoločnosť predložila údaje zo štúdií použitých na povolenie týchto liekov vrátane štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 160 pacientov, ktorým bol podávaný raltegravir s lamivudínom (plus ďalší liek na HIV infekciu, tenofovir) celkovo počas 240 týždňov.
Romanian: Întrucât lamivudina și raltegravirul sunt deja aprobate individual pentru tratarea infecției cu HIV, compania a prezentat date din studiile utilizate pentru aprobarea acestor medicamente, inclusiv un studiu care a cuprins 160 de pacienți cărora li s-a administrat raltegravir în asociere cu lamivudină (plus tenofovir, un alt medicament pentru tratarea infecției cu HIV) timp de 240 de săptămâni.
Slovak: Liek Dutrebis je k dispozícii vo forme tabliet obsahujúcich 150 mg lamivudínu a 300 mg raltegraviru a odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Romanian: Dutrebis este disponibil sub formă de comprimate care conțin 150 mg lamivudină și 300 mg raltegravir, iar doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi.
Slovak: Dve účinné látky lieku Dutrebis účinkujú tak, že zablokujú rôzne štádiá procesu, ktorým sa HIV vírus v tele replikuje.
Romanian: Cele două substanțe active din Dutrebis acționează prin blocarea diferitelor etape ale procesului prin care virusul HIV se reproduce în organism.
Slovak: Čo je liek Dutrebis a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Dutrebis și pentru ce se utilizează?
Slovak: Dutrebis obsahuje účinné látky lamivudín a raltegravir a používa sa len u pacientov, ktorých infekcia nie je rezistentná voči týmto liekom alebo voči určitým podobným antivírusovým liekom.
Romanian: Dutrebis conține substanțele active lamivudină și raltegravir și este destinat utilizării numai la pacienții a căror infecție nu este rezistentă la aceste medicamente sau la anumite medicamente antivirale
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Dutrebis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Dutrebis au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Druhá účinná látka, raltegravir, je tzv. inhibítor integrázy.
Romanian: Cealaltă substanță activă, raltegravirul, este un „inhibitor de integrază".
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý je potrebný pre ďalšie štádium replikácie vírusu.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită integrază care este necesară etapelor ulterioare de reproducere a virusului.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov so znížením hladiny vírusu v krvi (vírusovou záťažou) na menej ako 50 kópií HIV RNA na 1 ml, ktorý bol 68,8
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost procentajul de pacienți care au prezentat o reducere a nivelului de virus din sânge (încărcătura virală) la sub 50 de copii de ARN HIV pe mililitru, care a fost de
Slovak: Jedna účinná látka, lamivudín, je tzv. nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Romanian: Una dintre substanțele active, lamivudina, este un „inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei" (INRT).
Slovak: Výbor poznamenal, že dve účinné látky lieku Dutrebis sa v klinickej praxi často užívajú spolu.
Romanian: Comitetul a remarcat că, în practica clinică, cele două substanțe active din Dutrebis sunt frecvent administrate împreună.
Slovak: Dutrebis účinkuje?
Romanian: Cum acționează Dutrebis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dutrebis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dutrebis?
Slovak: Spoločnosť tiež skúmala spôsob, akým sa liek Dutrebis absorbuje v tele v porovnaní s dvomi samostatnými tabletami obsahujúcimi lamivudín a raltegravir.
Romanian: De asemenea, compania a urmărit modul în care Dutrebis a fost absorbit în organism, în comparație cu două comprimate separate care conțineau lamivudină și raltegravir.
Slovak: Na základe výsledkov týchto štúdií sa preukázalo, že liek Dutrebis produkuje v tele podobnú hladinu lamivudínu ako lamivudín užívaný samostatne; hoci hladina raltegraviru bola trochu iná, preukázalo sa, že liek Dutrebis produkuje hladinu raltegraviru, ktorá má pri kontrole vírusu podobnú účinnosť.
Romanian: Rezultatele studiilor au demonstrat că Dutrebis a produs concentrații asemănătoare de lamivudină în organism ca lamivudina luată separat; deși concentrațiile de raltegravir au fost ușor diferite, s-a demonstrat că Dutrebis produce concentrații de raltegravir care au avut o eficacitate similară în controlarea virusului.
Slovak: Účinné látky, ktoré sa nachádzajú v lieku Dutrebis, už sú dostupné v Európskej únii (EÚ) ako jednozložkové lieky: lamivudín je dostupný od roku 1996 pod názvom Epivir a raltegravir je dostupný
Romanian: Substanțele active din Dutrebis sunt deja disponibile în Uniunea Europeană (UE) sub formă de medicamente cu componente individuale: lamivudina sub denumirea de Epivir din 1996, iar raltegravirul sub denumirea de Isentress din 2007.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dutrebis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Dutrebis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky lamivudínu sú malátnosť (pocit celkovej nepohody), únava, nosové príznaky a symptómy, hnačka a kašeľ.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente asociate cu lamivudina sunt indispoziție generală (stare generală de rău), oboseală, semne și
Slovak: Dutrebis je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom HIV infekcií.
Romanian: Dutrebis se poate obține numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
Slovak: Dutrebis boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dutrebis pe parcursul studiilor?
Slovak: Je to enzým, ktorý vírus HIV po nainfikovaní bunky potrebuje na vysielanie genetických pokynov, aby sa vytváralo viac vírusov.
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea activității revers transcriptazei, o enzimă de care virusul HIV are nevoie pentru a genera instrucțiunile genetice necesare în vederea producerii de noi virusuri după infectarea celulei.
Slovak: Liek Dutrebis ponúka možnosť užívať tieto látky v jednej tablete, hoci sa tableta bude musieť užívať dvakrát denne spolu s ďalšími liekmi na HIV infekciu.
Romanian: Dutrebis permite administrarea acestora sub forma unui singur comprimat, deși acesta va trebui luat de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul HIV.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Dutrebis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Dutrebis, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dutrebis na trh platné
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Dutrebis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2015.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dutrebis a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Dutrebis, consultați prospectul.
Slovak: Liek Dutrebis sa musí používať v kombinácii s ďalšími liekmi na HIV infekciu.
Romanian: Dutrebis trebuie administrat în asociere cu alte medicamente pentru
Slovak: Pacienti majú počas dňa piť dostatočné množstvo vody.
Romanian: Pacienții trebuie să bea multă apă pe tot parcursul zilei.
Slovak: Duzallo (alopurinol/lezinurad)
Romanian: Duzallo (alopurinol / lesinurad)
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne užívaná ráno.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, dimineața.
Slovak: Duzallo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Duzallo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Duzallo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duzallo?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Duzallo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Duzallo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: EMA/562845/2018
Romanian: EMA/562844/2018 EMEA/H/C/4412
Slovak: Kombinácia účinných látok v jednej tablete má výhodu jednoduchšej liečby.
Romanian: Combinația substanțelor active într-un singur comprimat are avantajul de a simplifica tratamentul.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Duzallo sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Duzallo sunt monitorizate continuu.
Slovak: Alopurinol bol v EÚ uvedený na trh v šesťdesiatych rokoch 20. storočia.
Romanian: Alopurinolul se comercializează în UE din anii 1960.
Slovak: Duzallo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Duzallo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Prečo bol liek Duzallo povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Duzallo în UE?
Slovak: Lezinurad je v EÚ povolený ako liek Zurampic od roku 2016.
Romanian: Lesinuradul este autorizat în UE din 2016, sub denumirea Zurampic.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti so syndrómom nádorového rozpadu (komplikácia spôsobená rýchlym rozpadom rakovinových buniek počas liečby rakoviny) alebo s Lesch-Nyhanovým syndrómom (zriedkavé genetické ochorenie).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu sindrom de liză tumorală (o complicație cauzată de descompunerea rapidă a celulelor canceroase în timpul tratamentului împotriva cancerului) sau cu sindrom LeschNyhan (o boală genetică rară).
Slovak: Duzallo je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich buď 200 mg alebo 300 mg alopurinolu v kombinácii s 200 mg lezinuradu.
Romanian: Duzallo este disponibil sub formă de comprimate care conțin alopurinol 200 mg sau 300 mg în combinație cu lesinurad 200 mg.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Duzallo (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú chrípka, choroba gastroezofágového refluxu (návrat žalúdočnej kyseliny do úst), bolesť hlavy a krvné testy dokazujúce zvýšenú hladinu kreatinínu v krvi (ukazovateľ funkcie obličiek).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Duzallo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt gripă, boală de reflux gastroesofagian (revenirea acidului din stomac în gură), dureri de cap și creșterea concentrației creatininei în sânge (un indicator al funcționării rinichilor), indicată de analizele de sânge.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Duzallo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Duzallo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie boli zlyhanie obličiek, znížená funkcia obličiek a obličkové kamene, ktoré postihli menej ako 1 pacienta zo 100.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse au fost insuficiență renală, reducerea funcției renale și pietre la rinichi, care au afectat mai puțin de 1 pacient din 100.
Slovak: Duzallo a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează?
Slovak: Dna je spôsobená ukladaním kryštálov kyseliny močovej v kĺboch a ich okolí, najmä v prstoch, čo spôsobuje bolesť a opuch.
Romanian: Guta apare ca urmare a acumulării de cristale de acid uric în articulații și în jurul acestora, în special la nivelul degetelor de la picioare, ceea ce produce durere și umflare.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnili dve štúdie s cieľom preukázať, že liek Duzallo vytvára v krvi podobné hladiny účinných látok ako účinné látky podávané samostatne.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii care au demonstrat că Duzallo produce în sânge niveluri de substanțe active similare cu cele produse de substanțele active administrate separat.
Slovak: Tieto dve štúdie zahŕňali vyše 800 dospelých s dnou, ktorí mali vysokú hladinu kyseliny močovej v krvi (vyššiu ako 65 mg/liter) napriek liečbe alopurinolom.
Romanian: La cele două studii au participat peste 800 de adulți cu gută care aveau o concentrație crescută a acidului uric în sânge (peste 65 mg/litru) în pofida tratamentului cu alopurinol.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Duzallo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Duzallo?
Slovak: Duzallo je podobný ako v prípade jednotlivých zložiek.
Romanian: Profilul de siguranță al Duzallo este similar cu cel al componentelor sale individuale.
Slovak: Pridanie lezinuradu v dávke 200 mg jedenkrát denne k liečbe viedlo k tomu, že 55 % pacientov malo po šiestich mesiacoch hladinu nižšiu ako 60 mg/liter v porovnaní s 26 % pacientov, ktorí okrem alopurinolu užívali placebo (zdanlivý liek).
Romanian: Prin adăugarea la tratament a unei doze de 200 mg de lesinurad o dată pe zi, nivelurile acidului uric au scăzut sub 60 mg/litru după 6 luni la 55 % din pacienți, față de 26 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv) în asociere cu alopurinol.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Duzallo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Duzallo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Už sa preukázalo, že účinné látky lieku Duzallo sú účinné, ak sa používajú ako samostatné tablety.
Romanian: S-a demonstrat deja eficiența substanțelor active din Duzallo atunci când sunt utilizate sub formă de comprimate separate.
Slovak: Znížením tvorby kyseliny močovej môže alopurinol znižovať hladiny kyseliny močovej v krvi a udržiavať ich na nízkej úrovni, čím sa zabráni ukladaniu kryštálov.
Romanian: Scăzând producția de acid uric, alopurinolul poate reduce concentrațiile de acid uric în sânge și le poate menține la un nivel scăzut, împiedicând acumularea cristalelor.
Slovak: Lezinurad pomáha odstrániť kyselinu močovú z tela tak, že v obličkách blokuje proteín nazývaný transportér-1 kyseliny močovej (URAT1).
Romanian: • Lesinuradul ajută la eliminarea acidului uric din organism prin blocarea unei proteine din rinichi numite „transportor 1 al acidului uric" (URAT1).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Duzallo
Slovak: Používa sa v prípade, ak alopurinol podávaný v monoterapii nestačí na dostatočnú kontrolu hladiny kyseliny močovej.
Romanian: Se utilizează când alopurinolul în monoterapie nu poate controla suficient concentrația acidului uric.
Slovak: Proteín URAT1 umožňuje kyseline močovej vrátiť sa do krvi po tom, ako ju obličky odfiltrovali.
Romanian: URAT1 permite acidului uric să revină în sânge după ce a fost filtrat de rinichi.
Slovak: Duzallo obsahuje účinné látky alopurinol a lezinurad.
Romanian: Duzallo conține substanțele active alopurinol și lesinurad.