FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pramipexol Teva poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Pramipexole Teva var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Pramipexolul are o cinetică liniară, iar concentraţia plasmatică variază puţin interindividual.
Latvian: Pramipeksolam ir lineāra kinētika un nelielas plazmas līmeņa atšķirības starp pacientiem.
Romanian: La om, pramipexolul se leagă de proteinele plasmatice într-o proporţie foarte mică (< 20 %), biotransformarea fiind redusă.
Latvian: Pramipeksols saistās ar plazmas olbaltumvielām ļoti vāji (< 20 %), biotransformācija cilvēkam ir vāji izteikta.
Romanian: Schema de creştere a dozelor de Pramipexol Teva Faza de creştere O dată pe zi seara
Latvian: Pramipexole Teva dozēšanas shēma Titrēšanas solis Vakara deva, lietojot reizi dienā
Romanian: Foarte rare pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Latvian: var izpausties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem
Romanian: Tabelul nr. 2: Sindromul picioarelor fără repaus
Latvian: 2. tabula: Nemierīgo kāju sindroms Orgānu sistēma
Romanian: După 12 săptămâni de tratament scorul la SESPR s-a ameliorat de la 23,5 la 14,1 puncte pentru placebo şi de la 23,4 la 9,4 puncte pentru pramipexol (doze combinate).
Latvian: Pēc 12 terapijas nedēļām sākotnējais punktu skaits IRLS skalā uzlabojās no 23,5 līdz 14,1 placebo grupā un no 23,4 līdz 9,4 punktiem pramipeksola grupā (kombinētas devas).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei/persoanele care vă au în îngrijire observaţi că manifestaţi episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare) sau delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie sau pierderea simţului realităţii).
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās mānija (satraukums, pacilāts garastāvoklis vai pārāk liels uzbudinājums) vai delīrijs (samazināta izpratne par notiekošo, apmulsums vai realitātes sajūtas zudums).
Romanian: Totuşi, influenţa insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii pramipexolului nu a fost practic investigată.
Latvian: Tomēr, aknu mazspējas potenciālā ietekme uz Pramipexole Teva farmakokinētiku nav pētīta.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 Decembrie 2008
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. 18. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 26. augusts
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea pramipexolului a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienţi cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums nemierīgo kāju sindroma gadījumā Pramipeksola efektivitāti vērtēja četros placebo kontrolētos klīniskos pētījumos aptuveni 1000 pacientiem ar vidēji smagu līdz ļoti smagu idiopātisku nemierīgo kāju sindromu.
Romanian: • chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni apariţia crampelor dureroase din timpul nopţii la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unei forme de malarie, cunoscută drept malarie tropică (malarie terţă malignă))
Latvian: • hinīnu (var lietot sāpīgu nakts krampju lēkmju profilaksei kājām un tāda malārijas tipa kā falciparum malārija (ļaundabīga forma) ārstēšanai
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Teva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pramipexole Teva
Romanian: • Modificarea sau creşterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecinţe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalţi, de exemplu creşterea dorinţei sexuale
Latvian: - Izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme.
Romanian: • Dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli
Latvian: - Nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana.
Romanian: Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, povidonă, stearat de magneziu, stearil fumarat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, mikrokristāliskā celuloze, cietes nātrija glikolāts, povidons, magnija stearāts, nātrija monostearilfumarāts un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.
Romanian: • Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)
Latvian: • Hiperkinēzija (palielināts kustīgums un nespēja palikt mierā)
Romanian: (mg bază)
Latvian: (mg pamatvielas)
Romanian: • Exces de lichid, care apare de obicei la nivelul picioarelor (edem periferic)
Latvian: • Pārmērīga šķidruma uzkrāšanās, parasti kājās (perifēra tūska)
Romanian: • Secreţie necorespunzătoare de hormon antidiuretic*
Latvian: • Neadekvāta antidiurētiskā hormona sekrēcija*
Romanian: • Amnezie (tulburări de memorie)
Latvian: • Amnēzija (atmiņas traucējumi)
Romanian: Pramipexol Teva este indicat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson, singur (fără levodopa) sau în asociere cu levodopa, de exemplu pe tot parcursul bolii, până în stadiile avansate, când levodopa îşi pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă şi devine fluctuantă (fluctuaţii de tip „ on-off").
Latvian: Pramipexole Teva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu, visā slimības laikā, ieskaitot vēlīno stadiju, kad levodopas iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga un sākas terapeitiskās iedarbības fluktuācijas (devas beigu vai "on-off " fluktuācijas).
Romanian: Ratele de răspuns pentru ICGA (ameliorat, foarte mult ameliorat) au fost 51,2% şi 72,0% pentru placebo şi respectiv pentru pramipexol (diferenţa de 20% IÎ 95%: 8,1%; 31,8%, p<0.0005).
Latvian: CGI-I atbildes rādītāji (uzlabošanās, izteikta uzlabošanās) bija 51,2% un 72% placebo grupā un attiecīgi pramipeksola grupā (starpība 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p<0,0005).
Romanian: • Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)*
Latvian: • Paranoja (piemēram, lielas bailes par kāda labklājību)*
Romanian: Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Teva
Latvian: Kas ir Pramipexole Teva un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Pramipexole Teva lietošanas Kā lietot Pramipexole Teva
Romanian: Mărimi de ambalaj: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 sau 100 comprimate.
Latvian: Iepakojumi: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 un 100 tabletes.
Romanian: Dacă funcţia renală se alterează pe parcursul tratamentului de întreţinere, doza zilnică de Pramipexol Teva trebuie redusă cu acelaşi procentaj cu cel cu care scade funcţia renală, de exemplu, dacă clearance-ul creatininei scade cu 30 %, atunci doza zilnică de Pramipexol Teva trebuie redusă cu 30 %.
Latvian: Ja uzturošās terapijas laikā nieru funkcija pasliktinās, Pramipexole Teva diennakts deva būtu jāsamazina tieši par tik procentiem, par cik procentiem samazinās kreatinīna klīrenss, tas ir, ja kreatinīna klīrenss samazinās par 30 %, Pramipexole Teva diennakts deva arī būtu jāsamazina par 30 %.
Romanian: Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse, atât pe durata creşterii dozei, cât şi a tratamentului de întreţinere cu Pramipexol Teva, în funcţie de răspunsul clinic al fiecărui pacient (vezi pct. 4.5).
Latvian: Levodopas devas mazināšanu iesaka veikt Pramipexole Teva devas palielināšanas laikā un uzturošās terapijas laikā, atkarībā no individuālas pacienta atbildes reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Nu a fost înregistrată nicio diferenţă între pramipexol şi placebo atât în ceea ce priveşte criteriul principal de evaluare, cât și pentru oricare dintre criteriile secundare de evaluare a eficacităţii, inclusiv scorul total YGTSS, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) sau Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Latvian: Salīdzinot pramipeksolu ar placebo, netika novērotas nekādas atšķirības ne primāro mērķu, ne arī jebkādu sekundāro mērķu sasniegšanā, ieskaitot kopējo YGTSS punktu skaitu, pacientu vispārējās uzlabošanās iespaidu (Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)), klīnisko vispārējo uzlabošanās iespaidu (Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)) vai klīnisko vispārējo slimības smaguma iespaidu (Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu Pramipexol Teva şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu se angajeze în activităţi (de exemplu, folosirea de utilaje) în care afectarea atenţiei ar putea să-i pună pe ei sau pe persoanele din jur în pericol de accidente grave sau letale, până când aceste episoade recurente sau somnolenţa nu dispar (vezi şi pct. 4.4, 4.5 şi 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem Pramipexole Teva terapijas laikā ir somnolence un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, līdz šo simptomu izzušanai jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai aktivitātēm (piemēram, mehānismu apkalpošanas), kuru laikā uzmanības traucējumi var pakļaut pašu pacientu vai citus līdzcilvēkus smagu ievainojumu vai nāves riskam (skatīt 4.4., 4.5.
Romanian: • Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)*
Latvian: • Hiperkinēzija (palielināts kustīgums un nespēja palikt mierā)*
Romanian: Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 1800 pacienţi aflaţi în stadiile Hoehn şi Yahr I - IV de boală.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos tika iesaistīti apmēram 1800 pacienti (I - V pakāpe pēc Hoehn un Yahr klasifikācijas), kas tika ārstēti ar pramipeksolu.
Romanian: Ratele de răspuns ICGA (mult ameliorat, foarte mult ameliorat) au fost de 50,3% (80/159) şi 68,5% (111/162) pentru placebo şi respectiv pramipexol (p = 0,001), ceea ce corespunde unui număr de 6 pacienţi necesar pentru a fi trataţi (NNT) (ÎI 95%:
Latvian: CGI-I atbildes rādītāji (uzlabošanās, izteikta uzlabošanās) bija 50,3% (80/159) un 68,5% (111/162) placebo un pramipeksola grupā, attiecīgi (p = 0,001), kas atbilst 6 pacientu (95% CI: 3,5; 13,4) ārstēšanai nepieciešamam skaitam (NNT).
Romanian: hiperfagie1
Latvian: Hiperfāgija1
Romanian: • procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii).
Latvian: • prokaīnamīdu (neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai)
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Pramipexol Teva fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet Pramipexole Teva lietošanu bez konsultācijas ar ārstu.
Romanian: • Amnezie (tulburare de memorie)*
Latvian: • Amnēzija (atmiņas traucējumi)*
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă Pramipexol Teva la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži Pramipexole Teva nav rekomendējams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: După 26 săptămâni de tratament, s-a observat o reducere medie ajustată a valorilor scorului total la Scala de Evaluare a Sindromului picioarelor fără repaus SESPR/IRLS de 13,7 şi de 11,1 puncte pentru grupul tratat cu pramipexol şi respectiv pentru grupul controlat placebo, cu o diferenţă medie semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,008) între tratamente de -2,6.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām tika novērota koriģētā vidējā IRLS kopējo punktu samazināšanās par 13,7 un 11,1 punktiem, attiecīgi pramipeksola un placebo grupā, ar statistiski nozīmīgu (p = 0,008) vidējo ārstēšanas atšķirību -2,6.
Romanian: Halucinaţiile sunt cunoscute ca un eveniment advers la tratamentul cu agonişti dopaminergici şi levodopa.
Latvian: Halucinācijas ir zināma blakusparādība terapijas laikā ar dopamīna agonistiem un levodopu.
Romanian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.,
Latvian: 3 Samokovsko Shosse Str.,
Romanian: În cadrul studiilor clinice şi a experienţei post-autorizare, insuficienţa cardiacă a fost raportată la pacienţi trataţi cu pramipexol.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati un pēcregistrācijas pieredze uzrāda sirds mazspēju pacientiem, kuri ārstēti ar pramipeksolu.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Romanian: Inhibitori/competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance-ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 %, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretaţi la nivelul tubilor renali.
Latvian: Cimetidīns samazina pramipeksola nieru klīrensu apmēram par 34 %, domājams, inhibējot nieru kanāliņu katjonu sekretoro transporta sistēmu.
Romanian: A treia săptămână
Latvian: 3. nedēļa
Romanian: În stadiile incipiente şi avansate de boală Parkinson, eficacitatea pramipexolului în studiile clinice controlate a fost menţinută timp de aproximativ 6 luni.
Latvian: Pacientiem ar sākotnēju un progresējošu Parkinsona slimību kontrolētos klīniskos pētījumos pramipeksola efektivitāte saglabājās apmēram 6 mēnešus.
Romanian: Dacă suferiţi de Sindromul picioarelor fără repaus, puteţi să manifestaţi următoarele reacţii adverse:
Latvian: Ja Jums ir nemierīgo kāju sindroms, Jums var rasties šādas blakusparādības: Ļoti bieži:
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra acestui fapt şi avertizaţi să manifeste prudenţă atunci când conduc vehicule sau lucrează cu utilaje în timpul tratamentului cu pramipexol.
Latvian: Pacientus jābrīdina par šādu iespēju, jāiesaka būt piesardzīgiem terapijas laikā ar Pramipexole Teva, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
Romanian: • După oprirea sau reducerea tratamentului cu Pramipexol Teva: pot apărea depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere (numit sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei sau DAWS (dopamine agonist withdrawal syndrome)).
Latvian: • Pēc Pramipexole Teva terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas var rasties depresija, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes (to sauc par dopamīna agonistu atcelšanas sindromu - DAAS).
Romanian: A doua săptămână
Latvian: 2. nedēļa
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pramipexol la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în boala Parkinson (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pramipeksola pētījumu rezultātus Parkinsona slimībai visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Romanian: Acestea se numesc tulburări de control ale impulsurilor şi pot include tulburări comportamentale precum dependenţe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gandurilor şi sentimentelor de natură sexuală.
Latvian: Šāda uzvedība tiek saukta par impulsu kontroles traucējumiem un tā var izpausties kā atkarība no azartspēlēm, pārmērīga ēšana vai naudas tērēšana, nenormāli augsta dzimumtieksme vai palielināts seksuālo domu vai jūtu daudzums.
Romanian: Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală, în timp ce mai puţin de 2 % se regăseşte în materiile fecale.
Latvian: iezīmētās devas izdalās caur nierēm, kamēr mazāk kā 2 % nokļūst fēcēs.
Romanian: • levodopa (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)
Latvian: • amantadīnu (var lietot Parkinsona slimības ārstēšanai)
Romanian: Dacă utilizarea Pramipexol Teva este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Latvian: Ja Pramipexole Teva lietošana ir nepieciešama, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Romanian: În timpul sarcinii Pramipexol Teva trebuie administrat numai dacă este absolut necesar şi anume dacă beneficiile potenţiale justifică riscurile potenţiale pentru făt.
Latvian: Pramipexole Teva grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav pamatotu indikāciju, tas ir, ja gaidāmais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Romanian: Pramipexol Teva nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Latvian: Pramipexole Teva nav ieteicams zīdīšanas laikā.
Romanian: • Impuls de a se comporta într-un mod neobişnuit*
Latvian: • Tieksme uzvesties neparasti*
Romanian: Datorită posibilelor efecte aditive, se recomandă prudenţă în cazul în care pacienţii sunt trataţi concomitent cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol (vezi pct. 4.5, 4.7 şi pct. 4.8).
Latvian: Tā kā iespējama aditīva iedarbība, jāievēro piesardzība, vienlaikus ar pramipeksolu lietojot citas sedatīvas zāles vai alkoholu (skatīt 4.4., 4.7. un 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Administrarea în timpul meselor nu reduce gradul de absorbţie a pramipexolului, ci doar viteza acesteia.
Latvian: Lietojot ēšanas laikā, pramipeksola absorbcijas daudzums nesamazinās, taču absorbcija kļūst lēnāka.
Romanian: Deoarece tratamentul cu pramipexol inhibă secreţia de prolactină la om, inhibarea lactaţiei este probabilă.
Latvian: Tā kā terapija ar Pramipexole Teva inhibē prolaktīna sekrēciju cilvēkam, gaidāma laktācijas nomākšana.
Romanian: Pramipexol Teva comprimate sunt disponibile în ambalaje cu blistere cu 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 şi 100 comprimate şi în flacoane cu 90 comprimate.
Latvian: Pramipexole Teva tabletes ir blisteros pa 30, 30 x 1, 50 x 1 un 100 x 1 100 tabletēm un pudelēs pa 90 tabletēm.
Romanian: Pentru pacienţii care necesită o atenuare simptomatică suplimentară, doza poate fi crescută la fiecare 4-7 zile până la maximum de 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe zi (conform tabelului de mai jos).
Latvian: Pacientiem, kam nepieciešama papildu simptomu mazināšana, devu var palielināt ik pēc 4-7 dienām maksimāli līdz 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) dienā (kā parādīts zemāk tabulā).
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Pramipexol Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā uzglabāt Pramipexole Teva Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Cum se păstrează Pramipexol Teva
Latvian: Kā uzglabāt PRAMIPEXOLE TEVA
Romanian: Pramipexol Teva nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Latvian: Pramipexole Teva nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti.
Romanian: • Delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii)
Latvian: • Delīrijs (samazināta izpratne par notiekošo, apmulsums, realitātes sajūtas zudums).
Romanian: Dacă clearance-ul creatininei este cuprins între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică poate fi divizată în două prize, iar dacă clearance-ul creatininei este sub 20 ml/min, sub formă de doză zilnica unică.
Latvian: Diennakts devu var dalīt divās reizes devās, ja kreatinīna klīrenss ir no 20 līdz 50 ml/min, diennakts deva jālieto vienā reizē, ja kreatinīna klīrenss ir zem 20 ml/min.
Romanian: În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu pramipexol, trebuie avută în vedere reducerea dozei de
Latvian: Ja šādas zāles ordinē vienlaikus ar Pramipexole Teva , jāapsver pramipeksola devas mazināšanas nepieciešamība.
Romanian: • Pneumonie (infecţie a plămânilor)*
Latvian: • Pneimonija (plaušu iekaisums)*
Romanian: Pramipexol Teva este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică, moderat până la sever, în doze de până la 0,54 mg bază (0,75 mg sare) (vezi pct. 4.2).
Latvian: Pramipexole Teva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem mērena līdz smaga idiopātiska nemierīgo kāju sindroma simptomātiskai ārstēšanai devā līdz 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează Pramipexol Teva conţine substanţa activă pramipexol şi este un agonist de dopamină şi acţionează prin stimularea receptorilor pentru dopamină din creier.
Latvian: Kas ir PRAMIPEXOLE TEVA un kādam nolūkam tās/to lieto Pramipexole Teva satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem.
Romanian: Când Pramipexol Teva este administrat în asociere cu levodopa, se recomandă ca doza de levodopa să fie redusă, iar doza altor medicamente antiparkinsoniene să fie menţinută constantă în perioada în care doza de Pramipexol Teva este crescută.
Latvian: Ja Pramipexole Teva nozīmē kombinācijā ar levodopu, ieteicams levodopa devu samazināt, saglabājot konstantu citu pretparkinsonisma zāļu devu, kamēr Pramipexole Teva deva tiek paaugstināta.
Romanian: • Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţii de hipersensibilitate)
Latvian: • Alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi, nieze, paaugstinātas jutības reakcijas)
Romanian: În absenţa datelor disponibile la om, Pramipexol Teva nu trebuie administrat în perioada alăptării.
Latvian: Tā kā pētījumi ar cilvēkiem nav pieejami, Pramipexole Teva nav ieteicams zīdīšanas laikā.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pramipexol Teva
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pramipexole Teva
Romanian: Pramipexol a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu instalare bruscă, mai ales la pacienţii cu boală Parkinson.
Latvian: Pramipexole Teva lietošana saistīta ar miegainības rašanos un pēkšņas iemigšanas epizodēm, īpaši pacientiem ar Parkinsona slimību.
Romanian: 1 comprimat conținând 1,1 mg de Pramipexol Teva de trei ori pe zi
Latvian: 1 tablete, kas satur 1,1 mg pramipeksola trīs reizes dienā
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: Nelietojiet Pramipexole Teva šādos gadījumos: ● ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Tel: +353 (0)19630330
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)19630330
Romanian: • Creştere în greutate
Latvian: • Ķermeņa masas palielināšanās
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Teva Pharmaceutical Works Co.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Teva Pharmaceutical Works Co.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Romanian: • Delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii)*
Latvian: • Delīrijs (samazināta izpratne par notiekošo, apmulsums, realitātes sajūtas zudums)*
Romanian: Notă:
Latvian: Lūdzu ievērot:
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică iniţială de Pramipexol Teva trebuie divizată în două prize, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) de două ori pe zi (0,176 mg bază/0,25 mg sare pe zi).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu no 20 līdz 50 ml/min, Pramipexole Teva sākotnējā diennakts deva jāsadala divās reizes devās, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) divas reizes dienā (0,176 mg bāzes/0,25 mg sāls diennaktī).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pramipexol la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în sindromul picioarelor fără repaus (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pramipeksola pētījumu rezultātus nemierīgo kāju sindromam vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei peste 50 ml/min nu necesită reducerea dozei zilnice.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu virs 50 ml/min nav jāsamazina diennakts deva vai zāļu lietošanas biežums.
Romanian: Dacă aveţi funcţia rinichilor sever afectată, este posibil ca Pramipexol Teva să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību Ja Jums ir smaga nieru slimība, Pramipexole Teva var nebūt Jums piemērota ārstēšana.
Romanian: Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Latvian: Ļoti bieži var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem