FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Zavesca kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kehakaalu vähenemine, söögiisu vähenemine, värin, kõhulahtisus, kõhupuhitus ja kõhuvalu.
Lithuanian: Dažniausi Zavesca šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra svorio mažėjimas, sumažėjęs apetitas, drebulys, viduriavimas, vidurių pūtimas ir pilvo (skrandžio) skausmas.
Estonian: Kui vajate Zavescaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zavesca rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Esialgu kiideti Zavesca heaks erandkorras, sest haigus esineb harva ja ravimi heakskiitmise ajal ei olnud piisavalt teavet.
Lithuanian: Iš pradžių Zavesca rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, kadangi dėl ligų retumo buvo neįmanoma gauti visos reikiamos informacijos apie šį vaistą.
Estonian: Et ettevõte esitas nõutud lisateabe, tühistati 23. augustil 2012 müügiloa erandkorras väljastatus.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2012 m.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus patsiendi sakaadiliste horisontaalsete silmaliigutuste kiiruses pärast üheaastast ravi, kuid vaadeldi ka teisi neuroloogilisi sümptomeid, nagu patsiendi neelamisvõime ja vaimsed võimed.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo per metus pakitęs pacientų horizontalių sakadinių akies judesių greitis, tačiau tyrime taip pat buvo vertinami kiti neurologiniai simptomai, pvz., pacientų gebėjimas ryti ir jų protinė funkcija.
Estonian: Kuidas Zavesca toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Zavesca?
Estonian: Zavesca kasulikkus säilis enam kui kolm aastat kestnud ravis.
Lithuanian: Taikant nuolatinį gydymą Zavesca poveikis išsilaikė daugiau kaip trejus metus.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zavesca kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Zavesca nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Uuringus jälgiti Zavesca toimet maksa ja põrna suurusele ning verenäitajatele, nagu hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali) ja trombotsüütide (vereliistakud ehk hüübimist soodustavad vererakud) sisaldus.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinama, ar Zavesca turi įtakos ligos pažeistų organų, pavyzdžiui, kepenų ar blužnies, dydžiui ir kraujo parametrams, pavyzdžiui, hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių baltymo, kuris perneša deguonį organizme) ir trombocitų (skatinančių kraujo krešėjimą) koncentracijoms.
Estonian: Nende hulka kuuluvad koordinatsioonivõime kadumine, sakaadiliste (aktiivse vaatlemisega seotud kiirete) silmaliigutuste häired, mis võivad halvendada nägemist, arengupeetus, neelamisraskused, lihastoonuse vähenemine, krambid ja õppimisraskused.
Lithuanian: Tokie simptomai taikoordinacijos sutrikimas, sakadiniai (greiti) akių judesiai, dėl kurių gali sutrikti regėjimas, sulėtėjęs vystymasis, rijimo sutrikimai, sumažėjęs raumenų tonusas, priepuoliai ir mokymosi sunkumai.
Estonian: Zavescaga ravitakse kaht harvaesinevat pärilikku haigust, mis mõjutavad rasvade ainevahetust organismis.
Lithuanian: Zavesca skirtas dviem paveldimoms ligoms, kurios apsunkina riebalų įsisavinimą organizme, gydyti.
Estonian: Selle haigusega patsientidel on ensüümi glükotserebrosidaasi vaegus, mistõttu koguneb eri kehaosadesse, näiteks põrna, maksa ja luudesse, glükosüültseramiidiks nimetatavat glükosfingolipiidi.
Lithuanian: Šia liga sergančių pacientų organizme trūksta fermento gliukocerebrozidazės, dėl to įvairiuose organuose, pvz., blužnyje, kepenyse ir kauluose, pradeda kauptis gliukozilseramidas glikosfingolipidas.
Estonian: Eeldatavasti aeglustab või ennetab miglustaat sel viisil I tüüpi Gaucher' tõve sümptomite teket ja vähendab C-tüüpi Niemanni-Picki tõve sümptomeid.
Lithuanian: Manoma, kad tai sulėtina I tipo Gošė ligos simptomų atsiradimą arba neleidžia jiems atsirasti ir palengvina C tipo Nimano-Piko ligos simptomus.
Estonian: Vähenenud neerutalitlusega patsientidel peab kasutama väiksemat annust.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę vaisto dozę.
Estonian: Zavescat ei tohi kasutada patsiendid, kes on miglustaadi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Zavesca negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) miglustatui arba kitoms pagalbinėms medžiagoms.
Estonian: Milleks Zavescat kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Zavesca?
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (100 mg).
Lithuanian: Zavesca - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos miglustato. Jis tiekiamas kapsulėmis (po 100 mg).
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zavesca Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zavesca rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: • vähemalt 18-aastased täiskasvanud kerge või mõõduka I tüüpi Gaucher' tõvega.
Lithuanian: • I tipo lengvos arba vidutinio sunkumo formos Gošė (Gaucher) liga sergantiems suaugusiems pacientams (18 metų arba vyresniems).
Estonian: Zavescat kasutatakse järgmiste patsientide ravis:
Lithuanian: Zavesca skirtas gydyti:
Estonian: Zavesca ravi saanud patsientidel täheldati siiski neelamisvõime ja vaimsete võimete paranemist.
Lithuanian: Tačiau pastebėta, kad Zavesca gydomų pacientų gebėjimas ryti ir protinės funkcijos pagerėjo.
Estonian: Zavesca efektiivsust I tüüpi kerge kuni mõõduka Gaucher' tõve ravis uuriti ühes põhiuuringus 28 patsiendil, kellele ensüümasendusravi ei saanud teha või kes seda ei soovinud.
Lithuanian: Zavesca poveikis I tipo Gošė liga sergantiems pacientams buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime su 28 lengvos arba vidutinio sunkumo formos liga sergančiais pacientais, kuriems nebuvo galima taikyti arba kurie atsisakė pakaitinės fermentų terapijos.
Estonian: Zavesca toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidsüntaasi toimet.
Lithuanian: Veiklioji Zavesca medžiaga miglustatas slopina fermento gliukozilceramido vykdomą sintezę.
Estonian: I-tüüpi Gaucher' tõvega patsientide uuringus vähenes maksa ja põrna suurus ühe aasta möödudes veidi, vastavalt 12% ja 19%.
Lithuanian: Tiriant vaisto veiksmingumą I tipo Gošė liga sergantiems pacientams, nustatyta, kad per metus pacientų kepenų ir blužnies apimtis sumažėjo nežymiai (atitinkamai 12 proc.
Estonian: Et nende haigustega patsiente on vähe ja neid haigusi esineb harva, nimetati Zavesca 18. oktoobril 2000 I tüüpi Gaucher' tõve ja 16. veebruaril 2006 C-tüüpi Niemanni-Picki tõve harvikravimiks.
Lithuanian: Kadangi šiomis ligomis sergančių pacientų nėra daug, ir jos laikomos retomis, Zavesca priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai I tipo Gošė ligai gydyti 2000 m.
Estonian: Zavesca on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: C-tüüpi Niemanni-Picki tõve uuringus oli silmaliigutuste paranemine Zavescaga ravitud patsientidel samalaadne kui neil, kes Zavesca ravi ei saanud.
Lithuanian: Tiriant vaisto poveikį C tipo Nimano-Piko liga sergantiems pacientams nustatyta, kad ir Zavesca, ir kitais vaistais gydomų pacientų akių judesiai pagerėjo panašiai.
Estonian: Ravi Zavescaga tohib alustada üksnes Gaucher' tõve või C-tüüpi Niemanni-Picki tõve ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą Zavesca turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis Gošė arba C tipo Nimano-Piko ligos gydymo patirties.
Estonian: Soovitatav algannus I tüüpi Gaucher' tõve korral on üks kapsel kolm korda ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė vaisto dozė I tipo Gošė liga sergantiems pacientams yra po vieną kapsulę tris kartus per parą.
Estonian: C-tüüpi Niemanni-Picki tõve korral on vähemalt 12-aastaste patsientide algannus kaks kapslit kolm korda ööpäevas, nooremate patsientide annus oleneb nende kaalust ja pikkusest.
Lithuanian: C tipo Nimano-Piko liga sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama vaisto dozė yra po 2 kapsules tris kartus per parą.
Estonian: Ensüümi toime pärssimisega vähendab miglustaat glükosfingolipiidide teket rakkudes.
Lithuanian: Neleisdamas fermentui veikti miglustatas gali sumažinti ląstelėse pagaminamų glikosfingolipidų kiekį.
Estonian: Kuidas Zavescat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zavesca?
Estonian: Kuidas Zavescat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Zavesca?
Estonian: Patsientidel, kellel tekib kõhulahtisus, peab annust ajutiselt vähendama.
Lithuanian: Dozę reikia laikinai sumažinti, jei pacientui pasireiškia viduriavimas.
Estonian: 2000 mg / 500 mg
Lithuanian: 2000 mg / 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui leisti į veną flakonas (stiklinis)
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 4.8, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: Iga viaal on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas vartoti tik vieną kartą.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Estonian: Teadmata: (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Lithuanian: Nežinomo dažnio (pagal turimus duomenis jo apskaičiuoti negalima):
Estonian: Lapsed Ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui võimalik kasu kaalub üles võimaliku riski.
Lithuanian: Ceftazidimą/avibaktamą galima vartoti nėštumo laikotarpiu tik jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Estonian: • ebameeldiv maitse suus;
Lithuanian: • nemalonus skonis burnoje;
Estonian: Saadud lahuse manustamisaeg on 120 minutit.
Lithuanian: Gautą tirpalą reikia suvartoti per 120 min.
Estonian: Zavicefta üle 14 päeva kasutamise kogemus on piiratud.
Lithuanian: Zavicefta vartojimo ilgiau kaip 14 dienų patirties yra labai nedaug.
Estonian: • Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlik ja metitsilliinresistentne)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs ir meticilinui atsparūs);
Estonian: Tähtis: vaadake enne väljakirjutamist ravimi omaduste kokkuvõtet.
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami šio vaisto, susipažinkite su Preparato charakteristikų santrauka.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DUOMENŲ
Estonian: Ravi pikkus on tavaliselt 5…14 päeva, sõltuvalt teie infektsiooni tüübist ja ravivastusest.
Lithuanian: Gydymo kurso trukmė dažniausiai būna 5-14 dienų, priklausomai nuo infekcijos rūšies ir organizmo reakcijos į gydymą.
Estonian: Lisaks võib Zavicefta mõjutada suhkrusisaldust näitavate teatud uriinianalüüside tulemusi.
Lithuanian: Be to, Zavicefta gali turėti įtakos kai kurių cukraus šlapime tyrimų rezultatams.
Estonian: 4 tunni pikkuse hemodialüüsi jooksul eemaldati 55% avibaktaami annusest.
Lithuanian: trukmės hemodializės metu buvo pašalinta 55 % avibaktamo dozės.
Estonian: Zaviceftat ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest ei ole teada, kas antud ravim on neile vanuserühmadele ohutu.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Zavicefta neturėtų būti vartojamas vaikams ir paaugliams , nes nežinoma, ar šis vaistas jiems saugus.
Estonian: Ligikaudu 97% avibaktaami annusest jõuab uriini, 95% 12 tunni jooksul.
Lithuanian: Maždaug 97 % avibaktamo dozės randama šlapime, 95 % - per 12 val.
Estonian: Seitsmes II faasi ja III faasi kliinilises uuringus manustati Zaviceftat 2024 täiskasvanud patsiendile.
Lithuanian: Septynių 2 ir 3 fazės klinikinių tyrimų metu Zavicefta vartojo 2024 suaugę pacientai.
Estonian: Ligikaudu 87% patsientide APACHE II punktisumma oli ≤ 10 ning 4,0% patsientidest esines juba alguses baktereemia.
Lithuanian: Maždaug 87 % pacientų APACHE II rodiklis buvo ≤ 10, o 4 % iš pradžių nustatyta bakteremija.
Estonian: Iga 8 tunni järel
Lithuanian: kas 8 val.
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Lithuanian: Senyvi (nuo 65 metų) pacientai
Estonian: Muud ravimid ja Zavicefta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zavicefta
Estonian: Selles analüüsis otsitakse punaseid vereliblesid ründavaid antikehasid.
Lithuanian: Šis tyrimas yra skirtas nustatyti antikūnams prieš raudonuosius kraujo kūnelius.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teile on soovitatud madala soolasisaldusega dieeti.
Lithuanian: Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, jeigu Jums buvo rekomenduota mažai druskos turinti dieta.
Estonian: > 8 mg/l > 8 mg/l
Lithuanian: >8 mg/l
Estonian: Üldiselt sarnanes nende 61 lapse ohutusprofiil tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega täiskasvanutel täheldatud ohutusprofiiliga.
Lithuanian: Visi šių 61 vaiko saugumo tyrimo duomenys buvo panašūs į kVPI sergančių suaugusiųjų populiacijoje stebėtus saugumo duomenis.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, sest võite vajada kiiret arstiabi:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių (Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos):
Estonian: Iiveldus ja kõhulahtisus olid tavaliselt kerged või mõõdukad.
Lithuanian: Pykinimas ir viduriavimas dažniausiai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Estonian: See on võrdne 22,2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Lithuanian: Tai atitinka 22,2 % suaugusiajam rekomenduojamo maksimalaus su maistu gaunamo natrio kiekio per parą.
Estonian: CrCl hindamisel on kasutatud Cockcrofti-Gault' valemit
Lithuanian: KK apskaičiuojamas pagal Cockcroft-Gault formulę.
Estonian: Sisestage kogu saadud lahus (ligikaudu 12,0 ml) koheselt infusioonikotti.
Lithuanian: Iš karto suleiskite visą gautą tirpalą (maždaug 12 ml) į infuzinį maišelį.
Estonian: Kuidas Zavicefta toimib Zavicefta hävitab teatud tüüpi baktereid, mis võivad põhjustada raskeid infektsioone.
Lithuanian: Kaip veikia Zavicefta? Zavicefta naikina tam tikrų rūšių bakterijas, kurios gali sukelti sunkių infekcijų.
Estonian: Vähem kui 1% tseftasidiimi annusest eritub sapi kaudu ning vähem kui 0,25% avibaktaamist eritub väljaheite kaudu.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % ceftazidimo išskiriama su tulžimi, mažiau kaip 0,25 % avibaktamo patenka į išmatas.
Estonian: Mikroorganism
Lithuanian: Mikroorganizmai
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Zavicefta viaali manustamiskõlblikuks muutmise juhised on allpool kokkuvõtlikus tabelis:
Lithuanian: Zavicefta tirpinimo instrukcija apibendrinta žemiau:
Estonian: Lastel tehtud ohutushindamised põhinevad ühe ohutusuuringu andmetel, kus Zaficeftat manustati tüsistunud kõhuõõne infektsioonide raviks 61 lapsele vanuses 3 aastat kuni < 18 aastat.
Lithuanian: Saugumo vertinimas vaikams yra pagrįstas 1 tyrimo, kurio metu 61 kVPI sergantis vaikas nuo 3 metų iki mažiau nei 18 metų vartojo Zavicefta, saugumo duomenimis.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamiseks eritingimusi.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimpreparaate ei tohi kasutada.
Lithuanian: Peristaltikos slopinamųjų vaistinių preparatų skirti negalima.
Estonian: ≤ 8 mg/l ≤ 8 mg/l
Lithuanian: ≤8 mg/l
Estonian: Mis ravim on Zavicefta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zavicefta kasutamist Kuidas Zaviceftat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zaviceftat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Zavicefta ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant Zavicefta Kaip vartoti Zavicefta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zavicefta Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist Zaviceftaga ja Clostridium difficile suhtes spetsiifilise ravi manustamist.
Lithuanian: Tuomet būtina įvertinti poreikį nutraukti Zavicefta vartojimą ir skirti specialų gydymą nuo Clostridium difficile.
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Iirimaa
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Airija
Estonian: Enne kasutamist lahjendada
Lithuanian: Prieš vartojant atskiesti.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või tseftasidiim/avibaktaamravi katkestamine või sellest hoidumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele.
Lithuanian: Būtina nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti ceftazidimo/avibaktamo vartojimą arba jo neskirti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir vaistinio preparato naudą moteriai.
Estonian: Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks, mis esinesid ≥ 5% Zaviceftat saanud patsientidest, olid Coombsi direktse testi positiivne vastus, iiveldus ja kõhulahtisus.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ≥ 5 % Zavicefta vartojusių pacientų, buvo teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys, pykinimas ir viduriavimas.
Estonian: Tabel 3.
Lithuanian: Lentelė 3.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu šį vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide korral peab Zavicefta manustamise koheselt katkestama ja rakendama vastavaid esmaabivõtteid.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, reikia nedelsiant nutraukti Zavicefta vartojimą ir imtis būtinų skubios pagalbos priemonių.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise alustamisest kuni intravenoosse infusiooni ettevalmistamise lõpetamiseni ei tohi kuluda üle 30 minuti.
Lithuanian: Nuo miltelių tirpinimo pradžios iki infuzuoti į veną skirto tirpalo ruošimo pabaigos negali praeiti daugiau kaip 30 min.
Estonian: Sugu ja rass Sugu või rass ei mõjuta oluliselt tseftasidiim/avibaktaami farmakokineetikat.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė reikšmingos įtakos ceftazidimo/avibaktamo farmakokinetikai neturi.
Estonian: Inimese maksapreparaatides (mikrosoomid ja hepatotsüüdid) ei täheldatud avibaktaami metaboliseerumist.
Lithuanian: Žmogaus kepenų preparatuose (mikrosomose ir hepatocituose) avibaktamo metabolizmo taip pat nenustatyta.
Estonian: 5…10 päeva
Lithuanian: 5-10 dienų
Estonian: Zaviceftat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste infektsioonide raviks:
Lithuanian: Zavicefta vartojama gydyti suaugusiems žmonėms, kurie serga:
Estonian: Müügiloa hoidja Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Iirimaa
Lithuanian: Registruotojas Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Airija
Estonian: Kui lahjendatud toode on võetud külmkapist toatemperatuurile, peab selle ära kasutama 12 tunni jooksul.
Lithuanian: Praskiestą vaistinį preparatą, išimtą iš šaldytuvo ir laikomą kambario temperatūroje, reikia suvartoti per 12 val.
Estonian: Ravimreaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Lithuanian: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
Estonian: Väga harv: (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) • neeru teatud piirkonna turse, mis halvendab selle normaalset talitlust.
Lithuanian: Labai retai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių): • inksto dalies patinimas, dėl kurio sutrinka jo funkcija.
Estonian: Zavicefta on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Lithuanian: Zavicefta skirtas šioms suaugusiųjų infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
Estonian: Osadel patsientidel võib seerumi kreatiniinisisalduse põhjal arvutatud kreatiniini kliirens kiiresti muutuda, eriti infektsiooni ravi varajases etapis.
Lithuanian: Kai kurių pacientų kreatinino klirensas, apskaičiuotas pagal jo koncentraciją serume, gali greitai kisti, ypač pradedant infekcinės ligos gydymą.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zaviceftaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kõhuõõne infektsioonide, kuseteede infektsioonide, kopsupõletiku ja Gram-negatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonide ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zavicefta tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis vidinėms pilvo infekcijoms, šlapimo takų infekcijoms, pneumonijai ir gramneigiamų bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Haiglatekkene kopsupõletik, sh ventilaatorpneumoonia Ühes uuringus haiglatekkese pneumooniaga patsientidel esines 280/808 (34,7%) ventilaatorpneumooniat ja 40/808 (5,0%) olid uuringu alguses baktereemiaga.
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią su ventiliatoriais Vieno nozokominės pneumonijos tyrimo metu 280 iš 808 (34,7 %) pacientų sirgo SVSP, o 40 iš 808 (5 %) iš pradžių nustatyta bakteremija.
Estonian: See pärsib nii Ambleri süsteemi A- ja C-klassi kuuluvaid β-laktamaase kui ka osasid D-klassi kuuluvaid ensüüme, sh laiendatud toimespektriga β-laktamaase (extended-spectrum β-lactamases, ESBL-d), KPC ja OXA-48 karbapenemaase ning AmpC ensüüme.
Lithuanian: Jis slopina Ambler A ir C klasių β laktamazes bei kai kuriuos D klasės fermentus, įskaitant išplėsto spektro β laktamazes, KPC ir OXA-48 karbapenemazę bei AmpC fermentus.
Estonian: 7…14 päeva
Lithuanian: 7-14 dienų
Estonian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A Via A. Fleming 2
Lithuanian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A.
Estonian: Selle ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus sisaldab 444 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa).
Lithuanian: Maksimalioje rekomenduojamoje šio vaistinio preparato paros dozėje yra 444 mg natrio (kurio yra valgomosios druskos sudėtyje).
Estonian: Zavicefta on antibiootikum, mis sisaldab kahte toimeainet: tseftasidiimi ja avibaktaami.
Lithuanian: Zavicefta yra antibiotikų grupės vaistas, kurio sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos - ceftazidimas ir avibaktamas.
Estonian: Kui teilt võetakse ükskõik milliseid analüüse, teavitage oma arsti, et te tarvitate Zaviceftat.
Lithuanian: Jeigu ruošiatės kokiam nors tyrimui, pasakykite gydytojui, kad vartojate Zavicefta.
Estonian: Väiksemaid annuseid on võimalik manustada, kui infusioonikotti sisestatakse sobiv kogus saadud lahust, arvestades sellega, et tseftasidiimi ja avibaktaami sisaldus on vastavalt 167,3 mg/ml ja 41,8 mg/ml.
Lithuanian: Sumažintas dozes galima gauti į infuzinį maišelį suleidus atitinkamą gauto tirpalo tūrį atsižvelgiant į tai, kad ceftazidimo koncentracija yra 167,3 mg/ml, o avibaktamo - 41,8 mg/ml.
Estonian: Zavicefta sisaldab naatriumi
Lithuanian: Zavicefta sudėtyje yra natrio
Estonian: Avibaktaam eritud muutumatul kujul uriini; selle renaalne kliirens on ligikaudu 158 ml/min, mis viitab sellele, et lisaks glomerulaarfiltratsioonile osaleb eritumises ka aktiivne tubulaarne sekretsioon.
Lithuanian: Avibaktamas išskiriamas su šlapimu nepakitęs, jo inkstinis klirensas yra maždaug 158 ml/min. - tai leidžia manyti, kad vyksta ne tik glomerulų filtracija, bet ir aktyvi kanalėlių sekrecija.
Estonian: Uuringute põhjal on Zavicefta infusioonilahus toatemperatuuril stabiilne kuni 12 tundi.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Zavicefta infuziniai tirpalai kambario temperatūroje išlieka stabilūs iki 12 val.
Estonian: Parenteraalseid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt uurida ja veenduda, et ei esineks nähtavaid osakesi.
Lithuanian: Prieš vartojant parenteralius vaistinius preparatus reikia apžiūrėti, ar juose nėra dalelių.
Estonian: Surmajuhtumeid esines 2,1% (18/857) patsientidest, kes said Zaviceftat ja metronidasooli ning 1,4% (12/863) patsientidest, kes said meropeneemi.
Lithuanian: Mirė 2,1 % (18 iš 857) Zavicefta ir metronidazolą bei 1,4 % (12 iš 863) meropenemą vartojusių pacientų.
Estonian: • nahaalune turse, eriti huulte ja silmaümbruse piirkonnas.
Lithuanian: • patinimas po oda, ypač lūpų ir aplink akis.
Estonian: Lõppstaadiumi neerupuudulikkus, sh hemodialüüsi saavad patsiendid
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga, įskaitant hemodializes