FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi
Estonian: • kõrge kaaliumisisaldus veres
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka aliskirenu u starších pacientov je 150 mg. Zvýšením dávky na 300 mg sa u väčšiny starších pacientov nedosiahne ďalšie klinicky významné zníženie krvného tlaku.
Estonian: Aliskireeni soovitatav algannus eakatel on 150 mg. Enamusel eakatest patsientidest ei täheldatud pärast annuse tõstmist 300 mg-ni kliiniliselt olulist täiendavat vererõhu langust.
Slovak: Mechanistická štúdia sa uskutočnila na preskúmanie vzťahu medzi vekom, expozíciou aliskirenu a zrením expresie MDR1 a OATP2 u potkanov.
Estonian: Uurimaks seost vanuse, aliskireeni plasmakontsentratsiooni ja MDR1 ning OATP2 ekspressiooni vahel täiskasvanud rottidel, viidi läbi toimemehhanismi uuring.
Slovak: BLISTRE (PVC/PCTFE ALEBO PA/Al/PVC)
Estonian: BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/Alu/PVC) AINULT KALENDERBLISTRID
Slovak: , zvýšenie pečeňových enzýmov (väčšinou zodpovedajúce cholestáze)
Estonian: , maksaensüümide aktiivsuse tõus (enamasti koos kolestaasiga)
Slovak: Hodnotenie zahŕňalo stanovenia in vitro na bakteriálnych bunkách a bunkách cicavcov a stanovenia in vivo na
Estonian: Uuringud hõlmasid in vitro analüüse bakteri- ja imetajarakkudega ning in vivo uuringuid rottidel.
Slovak: , hypotenzia c,a,am
Estonian: , hüpotensioon c,a,am
Slovak: • závažná alergická reakcia s prejavmi ako vyrážky, svrbenie, opuch tváre alebo pier alebo jazyka, ťažkosti s dýchaním, závraty (zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid koos selliste sümptomitega nagu lööve, sügelus, näo-, huulte või keeleturse, hingamisraskus, pearinglus (harv võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa angioedém a reakcie z precitlivenosti počas liečby aliskirenom zaznamenali zriedkavo, s výskytom porovnateľným pri liečbe placebom alebo komparátormi.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes esines angioödeemi ja ülitundlikkusreaktsioone ravi ajal aliskireeniga harva ning esinemissagedused olid võrreldavad platseebo või võrdlusravimite vastavate näitajatega.
Slovak: Závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a, reakcií ústnej sliznice a, vyrážky a,am
Estonian: Tõsised nahakõrvaltoimed, sealhulgas StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Slovak: - Substráty alebo slabé inhibítory P-gp
Estonian: - P-gp substraadid ja nõrgad inhibiitorid
Slovak: • búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca)
Estonian: • palpitatsioonid (südamepekslemine)
Slovak: V štúdii s 545 randomizovanými pacientmi, ktorí nereagovali dostatočne na liečbu 5 mg amlodipínu, bolo zníženie krvného tlaku pri kombinácii aliskirenu 150 mg/amlodipínu 5 mg väčšie ako u pacientov, ktorí zostali pri 5 mg amlodipínu.
Estonian: Uuringus osalunud 545-l randomiseeritud patsiendil, kes ei reageerinud adekvaatselt 5 mg amlodipiini annusele, vähendas 150 mg aliskireeni/5 mg amlodipiini kombinatsioon rohkem vererõhku 11,0/8,5 mmHg võrra, võrreldes patsientidega, kes jäid 5 mg amlodipiini juurde.
Slovak: Rasilamlo sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom alebo amlodipínom.
Estonian: Rasilamlo't kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei õnnestu piisavalt kontrolli all hoida ainult aliskireeni või amlodipiiniga.
Slovak: - Warfarín Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarínu sa nevyhodnotili.
Estonian: - Varfariin Aliskireeni toimet varfariini farmakokineetikale ei ole kindlaks määratud.
Slovak: **, zlyhanie pečene a,
Estonian: **, maksapuudulikkus a,
Slovak: Duálna inhibícia RAAS kombinovaním aliskirenu s ACEI alebo ARB sa preto neodporúča.
Estonian: Seetõttu ei soovitata RAAS-i kahekordset blokaadi, kombineerides aliskireeni AKE inhibiitori või ARB-iga.
Slovak: , zmeny nálady (vrátane úzkosti)
Estonian: • meeleolu muutused (sh ärevus)
Slovak: Začiatočnú dávku netreba upraviť u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR 89-60 ml/min/1,73 m a 59-30 ml/min/1,73 m 2, pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (GFR vastavalt 89...60 ml/min/1,73 m ja 59...30 ml/min/1,73 m 2, vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovak: Tak ako pri iných blokátoroch RAAS je bolesť hlavy častou nežiaducou udalosťou u detí liečených
Estonian: Nagu ka teiste RAAS blokaatorite puhul, on aliskireeniga ravitud lastel tavaliseks kõrvaltoimeks peavalu.
Slovak: V súlade s liekom pri monoterapii jedlo nemalo účinok na farmakokinetiku amlodipínu v tablete
Estonian: Nagu monoteraapia puhul, ei mõjutanud toit kuidagi ka fikseeritud kombinatsioonis sisalduva amlodipiini farmakokineetikat.
Slovak: V štúdii s 820 randomizovanými pacientmi, ktorí nereagovali dostatočne na liečbu 300 mg aliskirenu, kombinácia aliskirenu/amlodipínu 300 mg/10 mg vyvolala priemerné zníženie systolického/diastolického krvného tlaku 18,0/13,1 mmHg, čo bolo štatisticky významne viac ako pri monoterapii 300 mg aliskirenu.
Estonian: Uuringus 820-l randomiseeritud patsiendil, kes ei reageerinud adekvaatselt 300 mg aliskireeni annusele, vähendas aliskireeni/amlodipiini kombinatsioon annuses 300 mg/10 mg keskmist süstoolset/diastoolset vererõhku vastavalt 18,0/13,1 mmHg võrra, mis oli statistiliselt olulisel määral rohkem kui täheldatud 300 mg aliskireeni annuse monoteraapia puhul.
Slovak: Na základe obmedzeného množstva údajov o bezpečnosti získaných v štúdii farmakokinetiky pri liečbe aliskirenom u 39 detí s hypertenziou vo veku 6-17 rokov sa predpokladá, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí sú podobné, aké sa pozorujú u dospelých s hypertenziou.
Estonian: 39-l hüpertensiooniga 6...17 aasta vanusel lapsel läbiviidud aliskireeni farmakokineetika uuringust on saadud vähesel määral ohutusalaseid andmeid, mille alusel kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on lastel sarnane nagu hüpertensiooniga täiskasvanutel.
Slovak: Expozícia aliskirenu v plazme (AUC) pri dávke 100 mg/kg/deň bola u potkanov vo veku 8 dní takmer 4-krát vyššia ako u potkanov vo veku 14 dní.
Estonian: Aliskireeni ekspositsioon plasmas (AUC) oli 8-päevastel rottidel ligi 4 korda suurem kui14-päevastel rottidel, manustades 100 mg/kg/ööpäevas.
Slovak: , zmeny vo vyprázdňovaní čriev (vrátane hnačky a zápchy)
Estonian: , muutused sooletegevuses (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Slovak: Pri aliskirene najpravdepodobnejším prejavom predávkovania by mohla byť hypotenzia súvisiaca s antihypertenzívnym účinkom aliskirenu.
Estonian: Aliskireeni üleannustamise kõige tõenäolisem ilming on hüpotensioon, mis on seotud aliskireeni antihüpertensiivse toimega.
Slovak: Amlodipín, jedno z liečiv Rasilamla, môže vyvolať závraty a ospalosť.
Estonian: Selle ravimi üks toimeainetest, amlodipiin, võib teil tekitada pearinglust ja uimasust.
Slovak: 56x1 tableta (PVC/PCTFE blistre s jednotlivými dávkami)
Estonian: 56 x 1 tabletti (PVC/PCTFE üheannuselised blistrid)
Slovak: Vyhýbajte sa užívaniu tohto lieku spolu s ovocnou šťavou a/alebo nápojmi, ktoré obsahujú rastlinné výťažky (vrátane bylinných čajov).
Estonian: Peaksite vältima selle ravim võtmist koos puuviljamahla ja/või taimeekstrakte sisaldavate jookidega (kaasa arvatud taimeteed).
Slovak: Rasilamlo 150 mg/5 mg filmom obalené tablety Rasilamlo 150 mg/10 mg filmom obalené tablety Rasilamlo 300 mg/5 mg filmom obalené tablety Rasilamlo 300 mg/10 mg filmom obalené tablety Aliskiren/amlodipín
Estonian: Rasilamlo 150 mg/5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rasilamlo 150 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rasilamlo 300 mg/5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rasilamlo 300 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin (Aliskirenum/Amlodipinum)
Slovak: Po opakovanom podávaní furosemidu (60 mg/deň) súbežne s aliskirenom (300 mg/deň) pacientom so zlyhávaním srdca sa v porovnaní so samotným furosemidom počas prvých 4 hodín znížilo vylučovanie sodíka močom o 31
Estonian: Võrreldes ainult furosemiidi manustamisega vähenes furosemiidi mitmekordse annuse (60 mg/ööpäevas) ja aliskireeni (300 mg/ööpäevas) koosmanustamise järgselt südamepuudulikkusega patsientidele naatriumi eritumine uriiniga ja uriini hulk esimese 4 tunni jooksul vastavalt 31% ja 24% võrra.
Slovak: Amlodipín nemení funkciu sinoátriového uzla ani átrioventrikulárne vedenie u intaktných zvierat alebo ľudí.
Estonian: Amlodipiin ei muuda tervetel loomadel ega inimestel sinuatriaalsõlme funktsiooni või atrioventrikulaarset ülejuhet.
Slovak: Hepatitída a,am
Estonian: Hepatiit a,am
Slovak: - ak dodržujete diétu s nízkym obsahom soli - ak sa vám výrazne znížila tvorba moču počas 24 hodín alebo dlhšie a/alebo ak máte závažné ťažkosti s obličkami (napríklad potrebujete dialýzu), alebo máte zúžené alebo nepriechodné
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (suur veresuhkrusisaldus); - kui teil on probleeme südamega; - kui olete väikese soolasisaldusega dieedil; - kui teie uriini eritumine on märkimisväärselt vähenenud 24 tunni vältel või enam ja/või kui teil on tõsised neeruprobleemid (nt kui te vajate dialüüsravi) või neerude verevarustuse eest vastutavate arterite kitsenemine või blokeerumine; - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Rasilamlo on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
Slovak: Pri predpisovaní aliskirenu pacientom s angioedémom v anamnéze je preto potrebná opatrnosť a takýchto pacientov je potrebné počas liečby dôsledne sledovať (pozri
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik aliskireeni määramisel patsientidele, kellel on esinenud angioödeem ning neid patsiente tuleb ravi ajal (vt lõik 4.8), eriti ravi alguses, hoolikalt jälgida.
Slovak: Informácia o interakciách
Estonian: Teave Rasilamlo koostoimete kohta
Slovak: %. Jedlá s vysokým obsahom tuku znižujú Cmax o 85 % a AUC o 70 %. V rovnovážnom stave znižujú jedlá s nízkym obsahom tuku u pacientov s hypertenziou Cmax o 76 % a AUC0-tau o 67 %. Rovnovážne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu v priebehu 5-7 dní pri podávaní raz denne a rovnovážne hladiny sú približne 2-krát vyššie
Estonian: Püsikontsentratsioonil vähendavad madala rasvasisaldusega toidud hüpertensiivsetel patsientidel Cmax 76% ja AUC0-tau 67% võrra.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):
Slovak: Viacerí z týchto pacientov mali v anamnéze angioedém alebo príznaky naznačujúce angioedém, ktoré sa v niektorých prípadoch vyskytli po použití iných liekov, ktoré môžu vyvolať angioedém, vrátane blokátorov RAAS (inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín alebo blokátorov receptorov angiotenzínu II)
Estonian: Mitmel sellisel patsiendil oli anamneesis angioödeem või angioödeemile viitavad sümptomid, mis olid mõnel juhul tekkinud angioödeemi põhjustada võivate teiste ravimite, sealhulgas RAAS blokaatorite (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid või angiotensiini retseptori blokaatorid) kasutamise järgselt (vt lõik 4.8).
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín-aldosterón, riziko insuficiencie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek je zvýšené, keď sa aliskiren podáva pacientom so stenózou renálnej artérie.
Estonian: Nagu teiste reniiniangiotensiini-aldosteroonisüsteemi mõjutavate ravimite puhul, on ka aliskireeniga ravitud neeruarteri stenoosiga patsientidel suurenenud risk neerupuudulikkuse, sh akuutse neerupuudulikkuse tekkeks.
Slovak: U väčšiny pacientov vo veku 65 rokov a starších dávka 300 mg aliskirenu nie je účinnejšia pri znižovaní krvného tlaku v porovnaní s dávkou 150 mg.
Estonian: Enamikel üle 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole aliskireeni 300 mg annusega saadud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Slovak: Dávky u potkanov a králikov viedli k systémovej expozícii, ktorá bola u potkanov 1- až 4-krát vyššia a u králikov 5-krát vyššia, než je maximálna odporúčaná dávka u ľudí (300 mg).
Estonian: Rottidele ja küülikutele manustatud annused viisid vastavalt 1...4 ja 5 korda suuremate plasmakontsentratiooni väärtuste saavutamiseni võrreldes inimesele soovitatava maksimaalse annusega (300 mg).
Slovak: Väzba aliskirenu na bielkoviny plazmy je stredne silná (47-51
Estonian: Aliskireeni seonduvus plasmavalkudega on mõõdukas (47...51%) ja see ei sõltu kontsentratsioonist.
Slovak: Medzi jednotlivcami sa pozorovala veľká variabilita expozície.
Estonian: Plasmakontsentratsioonis oli märgatav oli suur patsientidevaheline variaabelsus.
Slovak: %) počas kombinovanej liečby inými antihypertenzívami.
Estonian: Hüpotensioon tekkis aeg-ajalt (< 1%) ka kombinatsioonravi puhul teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Slovak: Ak vám niektoré z uvedených účinkov spôsobujú vážne ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile.
Slovak: , periférny edém c,a,am
Estonian: , perifeerne turse c,a,am
Slovak: Dostupné sú klinické skúšania kombinovanej liečby, v ktorých sa aliskiren pridával k diuretiku hydrochlorotiazidu a betablokátoru atenololu.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringud on olemas aliskireeni lisamisel hüdroklorotiasiidile (diureetikum) ja atenoloolile (beetablokaator).
Slovak: • kožné vyrážky s tvorením šupín alebo odlupovaním kože
Estonian: • nahalööve ketendamise või koorumisega
Slovak: (S BLUE BOX)
Estonian: HULGIPAKENDI VÄLINE KARP (BLUE BOXIGA (SINISE KASTIGA))
Slovak: Hoci aliskiren má známy iritačný potenciál, hranice bezpečnosti zistené u ľudí pri dávke 300 mg počas štúdie so zdravými dobrovoľníkmi sa považovali za dostatočné pri 9- až 11násobku koncentrácií v stolici alebo 6-násobku koncentrácií v sliznici v porovnaní s 250 mg/kg/deň
Estonian: Aliskireenil on teadaolev ärritav toime, tervete vabatahtlikega läbiviidud uuringus 300 mg annuse manustamisel saadud ohutuspiirid olid 9...11 korda suuremad väljaheite kontsentratsioonide või 6 korda suuremad limaskesta kontsentratsioonide põhjal, mis saavutati annusega 250 mg/kg ööpäevas rottide kartsinogeensusuuringus.
Slovak: Induktory P-gp (ľubovník bodkovaný, rifampicín) môžu preto znížiť
Estonian: P-gp indutseerijad (naistepuna, rifampitsiin) võivad seetõttu vähendada aliskireeni biosaadavust.
Slovak: Intravenózne podanie kalciumglukonátu môže byť prospešné pri zvrátení účinkov blokády kalciových kanálov.
Estonian: Kaltsiumikanalit blokeeriva toime leevendamiseks võib kasu olla kaltsiumglükonaadi veenisisesest manustamisest.
Slovak: - Lieky ovplyvňujúce koncentráciu draslíka v sére
Estonian: - Kaaliumitaset mõjutavad ravimid
Slovak: Výsledky štúdie MDR1 in vitro v ľudskom tkanive ukázali profil zrenia transportéra MDR1
Estonian: In vitro inimese koe MDR1 uuring viitab vanusest ja koest sõltuvale MDR1 (P-gp) transporteri küpsuse saavutamise mustrile.
Slovak: Tak ako aj iné látky pôsobiace na systém renín-angiotenzín-aldosterón, NSAID môžu znížiť antihypertenzívny účinok aliskirenu.
Estonian: - Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd) Sarnaselt teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega, võivad MSPVA'd vähendada aliskireeni antihüpertensiivset toimet.
Slovak: V podskupine 1 069 pacientov Rasilamlo vyvolalo priemerné zníženie (systolického/diastolického) krvného tlaku v rozmedzí od 20,6/13,6 mmHg do 24,2/17,3 mmHg (podskupina pacientov bez abnormálnych údajov, definovaných ako rozdiel vo východiskovej alebo koncovej hodnote SBP ≥10 mmHg).
Estonian: 1069-st patsiendist koosnevas alarühmas põhjustas Rasilamlo keskmise (süstoolse/diastoolse) vererõhu alanemist vahemikus 20,6/13,6 mmHg kuni 24,2/17,3 mmHg (alarühm kujutab endast patsiente ilma eksitavate näitudeta, defineeritud kui süstoolse vererõhu väärtused (SBP) uuringu alguses või lõpus ≥ 10 mmHg).
Slovak: V štúdii s 847 randomizovanými pacientmi, ktorí nereagovali dostatočne na liečbu 10 mg amlodipínu, kombinácie aliskirenu/amlodipínu 150 mg/10 mg a 300 mg/10 mg vyvolali priemerné zníženie systolického/diastolického krvného tlaku o 11,0/9,0 mmHg a 14,4/11,0 mmHg, čo bolo štatisticky viac ako pri monoterapii 10 mg amlodipínu.
Estonian: Uuringus 847-l randomiseeritud patsiendil, kes ei reageerinud adekvaatselt 10 mg amlodipiini annusele, vähendas aliskireeni/amlodipiini kombinatsioon annuses 150 mg/10 mg ja 300 mg/10 mg keskmist süstoolset/diastoolset vererõhku vastavalt 11,0/9,0 mmHg ja 14,4/11,0 mmHg võrra, mis oli statistiliselt olulisel määral rohkem kui täheldatud 10 mg amlodipiini annuse monoteraapia puhul.
Slovak: - ak ste medzi tretím a deviatym mesiacom tehotenstva - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: cyklosporín (liek používaný po transplantácii, aby sa zabránilo odvrhnutiu orgánu, alebo pri iných chorobách, napríklad reumatoidnej artritíde alebo atopickej dermatitíde) itrakonazol (liek používaný na liečbu hubových infekcií) chinidín (liek používaný na úpravu srdcového rytmu) - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate niektorý z nasledujúcich skupín liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín, napríklad enalapril, lizinopril, ramipril blokátor receptorov angiotenzínu II, napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan
Estonian: Ärge võtke Rasilamlo't - kui olete aliskireeni või amlodipiini, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või teiste dihüdropüridiini derivaatide (nagu kaltsiumikanali blokaatorid) suhtes allergiline; - kui teil on esinenud mõni järgnevatest angioödeemi (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse) vormidest: angioödeem aliskireeni kasutamise ajal; pärilik angioödeem; teadmata põhjusega angioödeem; - kui te olete kolmandat kuni üheksandat kuud rase; - kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mida kasutatakse siirdamise järgselt organi äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haiguste korral, nagu reumatoidartriit või itrakonasooli (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks); kinidiini (ravim, mida kasutataklse südamerütmi korrigeerimiseks); - kui teil on suhkurtõbivõi neerutalitluse häire ning te saate raviks vererõhu ravimit, mis kuulub ühte kahest alljärgnevast ravimrühmast: angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor, näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil angiotensiin II retseptori antagonist, näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan.
Slovak: • kožné reakcie so sčervenením a odlupovaním kože, pľuzgiermi na perách, očiach alebo
Estonian: • nahareaktsioonid koos naha punetuse ja koorumisega, villide tekkimine huultele, silmade
Slovak: Hypotenzia, synkopa, cievna mozgová príhoda, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek) boli hlásené u citlivých osôb, najmä pri kombinovaní liekov, ktoré ovplyvňujú tento systém (pozri časť 5.1).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad On teatatud hüpotensioonist, sünkoobist, insuldist, hüperkaleemiast ja neerutalitluse langusest (k.a äge neerupuudulikkus) eelsoodumusega isikutel, eriti kombinatsioonravi korral ravimitega, mis mõjutavad seda süsteemi (vt lõik 5.1).
Slovak: - Grapefruitová šťava
Estonian: - Greipfruudimahl
Slovak: Klinické skúšania monoterapie aliskirenom preukázali antihypertenzívne účinky porovnateľné s inými triedami antihypertenzív vrátane ACEI a ARB.
Estonian: Aliskireeni monoteraapia uuringutes on täheldatud teiste antihüpertensiivsete ravimite rühmadega (sh teatud AKE inhibiitorid ja ARB) võrreldavat vererõhku langetavat toimet.
Slovak: Tento pokles nesprevádza pri chronickom podávaní významná zmena srdcovej frekvencie, ani plazmatických hladín katecholamínov.
Estonian: Ravimi pikaajalisel manustamisel ei kaasne vererõhu langusega südame löögisageduse või plasma katehhoolamiinide sisalduse olulist muutust.
Slovak: • závažné kožné reakcie (toxická epidermálna nekrolýza a/alebo reakcie ústnej sliznice červená koža, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka) (menej časté: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí).
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid (toksiline epidermaalne nekrolüüs ja/või suulimaskesta reaktsioonid punane nahk, villid huultel või suus, naha koorumine, palavik) (aeg-ajalt: võib esineda kuni
Slovak: Spoločné balenie obsahujúce 98 (2 balenia po 49) tabliet.
Estonian: Hulgipakend sisaldab 98 (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti) tabletti.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172).
Slovak: Inhibítory CYP3A4 však často ovplyvňujú aj P-gp. Možno preto očakávať zvýšenú expozíciu aliskirenu počas súbežného podávania inhibítorov CYP3A4, ktoré inhibujú aj P-gp (pozri ďalšie odkazy na P-gp v časti 4.5).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel, mis samuti inhibeerivad P-gp, võib oodata suurenenud aliskireeni plasmakontsentratsiooni (vt. teisi P-glükoproteiiniga seotud koostoimed lõigus 4.5).
Slovak: Rasilamlo je indikované na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený aliskirenom alebo amlodipínom, keď sa používajú samotné.
Estonian: Rasilamlo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrolli all aliskireeni või amlodipiini monoteraapiaga.
Slovak: Mnohí z týchto pacientov mali v anamnéze angioedém alebo príznaky naznačujúce angioedém, čo sa v niektorých prípadoch dávalo do súvislosti s podaním iných liekov, o ktorých je známe, že vyvolávajú angioedém, vrátane blokátorov RAAS (ACEI alebo ARB).
Estonian: Mitmetel sellistel patsientidel esines anamneesis angioödeem või angioödeemile viitavaid sümptomeid, mida mõningatel juhtudel seostati selliste ravimite kasutamisega, mis võivad angioödeemi põhjustada, sh RAAS-i blokaatorid (AKE inhibiitorid või angiotensiini retseptori blokaatorid, ARB).
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Estonian: Kuidas Rasilamlo välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Spoločné balenie obsahujúce 280 (20 balení po 14) tabliet.
Estonian: Hulgipakend sisaldab 280 (20 pakendit, mis sisaldavad 14 tabletti) tabletti.
Slovak: U pacientov s hypertenziou, ktorých krvný tlak neznížili monoterapie zložkami lieku, vyvolalo podávanie Rasilamla raz denne od dávky závislé, klinicky významné zníženie systolického aj diastolického krvného tlaku.
Estonian: Komponentide monoteraapiatele mittealluva hüpertensiooniga patsientide puhul põhjustas Rasilamlo ühekordne manustamine ööpäevas annusest sõltuvat kliiniliselt olulist nii süstoolse kui diastoolse vererõhu alanemist.
Slovak: 98 tabliet (2x49x1, PVC/PCTFE blistre s jednotlivými dávkami)
Estonian: 98 tabletti (2 x 49 x 1, PVC/PCTFE üheannuselist blistrit)
Slovak: Anafylaktické reakcie sa pozorovali počas liečby aliskirenom po jeho uvedení na trh (pozri časť 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on aliskireenravi ajal teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest (vt lõik 4.8).
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Slovak: U pacientov s ochorením pečene je preto potrebné postupovať opatrne.
Estonian: Seetõttu tuleb maksakahjustusega patsiente ravida ettevaatusega.
Slovak: Dyspnoe a,am
Estonian: Düspnoe a, am
Slovak: % ≥75 rokov) pacientov s hypertenziou vyvolal aliskiren v dávkach 75 mg, 150 mg a 300 mg štatisticky významne väčšie zníženie krvného tlaku (systolického a diastolického) v porovnaní s placebom.
Estonian: Kaheksanädalases uuringus, mis teostati 754 hüpertensiivsel eakal (≥ 65-aastased) ja väga eakal (30% ≥ 75-aastaseid) patsiendil, alandasid 75 mg, 150 mg ja 300 mg suurused aliskireeni annused nii süstoolset kui ka diastoolset vererõhku platseeboga võrreldes statistiliselt olulisel määral.
Slovak: , rinitída
Estonian: , riniit