FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se reduções modestas na atividade do amprenavir com um aumento mediano da IC50 de 3,7 - 8 vezes nos isolados na avaliação inicial e rebound, respetivamente.
Dutch: Geringe afnames in amprenaviractiviteit werden bemerkt met een mediane toename in IC50 van 3,7- tot 8-voud in respectievelijk de uitgangssituatie- en rebound-isolaten.
Portuguese: - Os doentes a tomar Kaletra podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
Dutch: - Mensen die Kaletra innemen kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere aandoeningen krijgen die verband houden met hiv-infectie en aids.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco, a coadministração de bedaquilina com Kaletra deve ser realizada com precaução.
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico, dient de gelijktijdige toediening van bedaquiline met Kaletra met voorzichtigheid te gebeuren.
Portuguese: Kaletra não pode ser administrado nestes doentes (ver secção 4.3).
Dutch: Kaletra mag niet worden voorgeschreven aan deze patiënten (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Kaletra não deve ser coadministrado com midazolam por via oral (ver secção 4.3), devendo ter-se precaução com a administração concomitante de Kaletra e midazolam por via parentérica.
Dutch: Kaletra dient niet gelijktijdig met midazolam oraal te worden toegediend (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van Kaletra met parenteraal midazolam.
Portuguese: Tel: +354 535 7000
Dutch: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
Portuguese: Para crianças com idade igual ou superior a 2 semanas e com peso até 15 kg
Dutch: Voor kinderen vanaf twee weken of ouder en een gewicht tot 15 kg.
Portuguese: Análise da resistência em doentes não submetidos a tratamento ARV prévio Em estudos clínicos com um número limitado de isolados analisados, a seleção de resistência a lopinavir não foi observada em doentes não submetidos a tratamento prévio sem resistência significativa ao inibidor da protease na avaliação inicial.
Dutch: In klinische onderzoeken met een beperkt aantal geanalyseerde isolaten is er bij naïeve patiënten zonder significante proteaseremmerresistentie in de uitgangssituatie geen selectie van resistentie tegen lopinavir waargenomen.
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Kaletra deve ser evitada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en Kaletra dient vermeden te worden.
Portuguese: Disfunção eréctil, problemas menstruais, amenorreia, menorragia
Dutch: Erectiestoornis, menstruatiestoornissenamenorroe, menorragie
Portuguese: Kaletra cápsulas moles e líquido, revelaram ser bioequivalentes em presença de alimentos (refeição com teor moderado de gorduras).
Dutch: Het is aangetoond dat Kaletra zachte capsules en oplossing bioequivalent zijn onder niet-vastende omstandigheden (matig vette maaltijd).
Portuguese: Foram aleatorizados numa proporção de 1:1 para receberem ou lopinavir/ritonavir 800/200 mg uma vez ao dia (n=300) ou lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes ao dia (n=299).
Dutch: Ze werden gerandomiseerd in een 1:1 ratio alvorens aan hen ofwel lopinavir/ritonavir 800/200 mg eenmaal daags (n=300) of lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (n=299) werd toegediend.
Portuguese: População pediátrica com idade igual ou superior a 14 dias A formulação de solução oral é a opção recomendada para um doseamento mais preciso nas crianças, baseado na área de superfície corporal ou peso corporal.
Dutch: Pediatrische patiënten in de leeftijd van 14 dagen en ouder Omdat de meest accurate dosering, gebaseerd op het lichaamsoppervlak of lichaamsgewicht, berekend kan worden voor de drankformulering, wordt deze aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Portuguese: (aumento é indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔", uma vez ao dia como
Dutch: Interacties tussen Kaletra en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn weergegeven in onderstaande tabel (toename wordt weergegeven als "↑", afname als "↓", geen verandering als "↔", eenmaal daags als
Portuguese: Antifungícos Cetoconazol e Itraconazol
Dutch: Antischimmelmiddelen Ketoconazol en itraconazol
Portuguese: Ritonavir revelou induzir enzimas metabólicas, resultando na indução do seu próprio metabolismo e possivelmente na indução do metabolismo de lopinavir.
Dutch: Gebleken is dat ritonavir metabolische enzymen induceert, resulterend in de inductie van zijn eigen metabolisme en waarschijnlijk de inductie van het lopinavir metabolisme.
Portuguese: Os doentes adultos que tomaram previamente outros medicamentos antivirais podem tomar Kaletra comprimidos uma vez ao dia, numa dose de 800 mg/200 mg, se o seu médico o considerar apropriado.
Dutch: Volwassen patiënten die eerder andere antivirale geneesmiddelen hebben ingenomen kunnen Kaletra tabletten ook eenmaal daags innemen als een 800 mg/200 mg dosis als hun arts dit aangeeft.
Portuguese: Por conseguinte, a coadministração de Kaletra com salmeterol não é recomendada (ver secção 4.4).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van Kaletra met salmeterol niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: (inibição das enzimas da CYP3A)
Dutch: (remming van CYP3A enzymen)
Portuguese: Área de Superfície Corporal (m2) Dose recomendada de lopinavir/ritonavir (mg), 2 vezes ao dia.
Dutch: Aanbevolen lopinavir/ritonavir dosering (mg) tweemaal daags.
Portuguese: As conclusões relativas à importância de determinadas mutações ou padrões de mutação estão sujeitas a alteração com dados adicionais e recomenda-se que sejam sempre consultados os sistemas atuais de interpretação para análise dos resultados do teste de resistência.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om altijd de laatste interpretatiesystemen voor de analyse van resistentietestresultaten te raadplegen.
Portuguese: Apalutamida
Dutch: Apalutamide
Portuguese: Os doentes tratados com solução oral, particularmente aqueles com insuficiência renal ou capacidade diminuída para metabolizar o propilenoglicol (por ex. os de origem Asiática), devem ser monitorizados para reações adversas potencialmente relacionadas com a toxicidade do propilenoglicol (isto é, convulsões, letargia, taquicardia, hiperosmolaridade, acidose láctica, toxicidade renal, hemólise) (ver secção 4.3).
Dutch: Patiënten die de drank gebruiken, met name degene die een nierinsufficiëntie hebben of een verlaagde capaciteit hebben propyleenglycol te metaboliseren (b.v. Aziatische afkomst), dienen gecontroleerd te worden op bijwerkingen die mogelijk gerelateerd zijn aan propyleenglycol-toxiciteit (b.v. convulsies, stupor, tachycardie, hyperosmolariteit, melkzuuracidose, niertoxiciteit, hemolyse).
Portuguese: Valproato: ↓
Dutch: Valproaat: ↓
Portuguese: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Dutch: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Portuguese: A EC50 mediana de lopinavir contra isolados com 0-3, 4-5, 6-7 e 8-10 mutações nas posições acima referidas de aminoácidos foi, respetivamente, de 0,8, 2,7, 13,5 e 44,0 vezes mais elevada do que a EC50 contra VIH tipo selvagem.
Dutch: De gemiddelde EC50 van lopinavir tegen isolaten met 0-3, 4-5, 6-7 en 8-10 mutaties op bovenstaande aminozuurposities was respectievelijk 0,8, 2,7, 13,5 en 44,0 maal hoger dan de EC50 tegen wild-type hiv.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - inflamação do pâncreas; - vómitos, aumento do abdómen, dor na parte superior e inferior do estômago, gases intestinais,
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - ontsteking van de alvleesklier; - braken, opgezette buik, pijn in de boven- en onderbuik, winderigheid, spijsverteringsstoornis,
Portuguese: Concentrações mais elevadas de tenofovir podem potenciar os acontecimentos adversos de tenofovir, incluindo alterações renais.
Dutch: Hogere tenofovirconcentraties zouden bijwerkingen die geassocieerd worden met tenofovir, waaronder nieraandoeningen, kunnen verergeren.
Portuguese: Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Dutch: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Portuguese: Risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início e durante a fase de aumento de dose (ver secção 4.5).
Dutch: Verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de behandeling en tijdens de dosisopbouwfase (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Kaletra contém 42% v/v de álcool e 15% de propilenoglicol p/v.
Dutch: Kaletra bevat 42% v/v alcohol en 15% propyleenglycol (g/v).
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica da terapêutica e dos efeitos adversos quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com Kaletra.
Dutch: Klinische controle van therapeutische effecten en bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend met Kaletra.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado para desenvolverem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale therapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Portuguese: Utilizando a seringa doseadora de 2 ml para doses até 2 ml
Dutch: Gebruik van de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml voor doses tot 2 ml
Portuguese: Kaletra é recomendado para uso em adultos e crianças com 14 dias de idade e mais, infetados com o VIH.
Dutch: Kaletra wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen van 14 dagen en ouder die besmet zijn met hiv.
Portuguese: Na pós-comercialização foram notificados casos potencialmente fatais de toxicidade cardíaca (incluindo bloqueio auriculoventricular (AV) completo, bradicardia, e cardiomiopatia), acidose láctica, insuficiência renal aguda, depressão do SNC e complicações respiratórias que levaram à morte, predominantemente em recém-nascidos prematuros tratados com Kaletra solução oral (ver secções 4.3 e 4.9).
Dutch: Postmarketing zijn, met name bij prematuren die Kaletra drank kregen, levensbedreigende gevallen gemeld van cardiale toxiciteit (inclusief volledig atrioventriculair (AV) blok, bradycardie en cardiomyopathie), lactaatacidose, acuut nierfalen, depressie van het centraal zenuwstelsel en ademhalingscomplicaties leidend tot overlijden (zie rubrieken 4.3 en 4.9).
Portuguese: A contagem média de células T CD4+
Dutch: Gemiddelde toename in CD4+
Portuguese: Em estado estacionário, a ligação às proteínas de lopinavir permanece constante, acima do limite das concentrações observadas após 400/100 mg de Kaletra, duas vezes ao dia e é semelhante entre os voluntários saudáveis e os doentes VIH-positivos.
Dutch: In "steady-state" blijft de eiwitbinding van lopinavir constant over het bereik van de waargenomen concentraties na 400/100 mg Kaletra tweemaal daags en is vergelijkbaar bij gezonde en hiv-positieve patiënten.
Portuguese: CYP3A/transportadores de efluxo)
Dutch: (remming CYP3A /efflux transporteurs)
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e amiodarona ou dronedarona é contraindicada (ver secção 4.3) uma vez que o risco de arritmias ou outras reações adversas graves pode estar aumentado.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met amiodaron of dronedarone is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat het risico op aritmieën of andere ernstige bijwerkingen verhoogd kan zijn.
Portuguese: - Kaletra é usado em crianças com 2 anos de idade ou mais, adolescentes e adultos, infetados com VIH, o vírus que causa a SIDA.
Dutch: - Kaletra wordt gebruikt door kinderen van 2 jaar of ouder, jongeren en volwassenen die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids veroorzaakt.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos, no entanto, não podem ser excluídos os potenciais efeitos cardíacos deste medicamento nos seres humanos (ver também secções 4.4 e 4.8).
Dutch: De klinische relevantie van deze preklinische data is niet bekend, echter de potentiële cardiale bijwerkingen van dit geneesmiddel bij mensen kunnen niet worden uitgesloten (zie ook rubriek 4.4 en
Portuguese: Em doentes adultos, nos casos em que é considerada necessária a administração uma vez ao dia para tratamento do doente, Kaletra comprimidos pode ser administrado numa dose de 800/200 mg (quatro comprimidos de 200/50 mg), uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Dutch: Bij volwassen patiënten kan Kaletra, in gevallen waar eenmaal daagse toediening noodzakelijk wordt geacht voor de behandeling van de patiënt, worden toegediend als eenmaal daags 800/200 mg (vier 200/50 mg tabletten) eenmaal daags met of zonder voedsel.
Portuguese: EU/1/01/172/005 - embalagem múltipla: 120 (3 embalagens de 40) comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/01/172/005 -multipack: 120 (3 doosjes van 40) filmomhulde tabletten EU/1/01/172/008 - doos met 120 filmomhulde tabletten
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário, antes da dose da manhã, foi de 5,5 ± 5,4 g/ml.
Dutch: De gemiddelde steady-state diepte concentratie voor de ochtenddosering was 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Portuguese:  1,2 a < 1,4
Dutch: ≥ 1,2 tot < 1,4
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o RCM destes Medicamentos.
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Portuguese: A utilização concomitante de Kaletra com apalutamida não é recomendada.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Kaletra en apalutamide wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Infeção do trato respiratório inferior, infeções da pele incluindo celulite, foliculite e furúnculos
Dutch: Bovenste luchtweginfectie Onderste luchtweginfectie, huidinfecties waaronder cellulitis, folliculitis en furunkel
Portuguese: Precaução ao administrar carbamazepina ou fenobarbital com Kaletra.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij gelijktijdige toediening van carbamazepine of fenobarbital met Kaletra.
Portuguese: Uso em crianças com idade igual ou superior a 14 dias e com peso até 15 kg
Dutch: Voor kinderen van 14 dagen en ouder en een gewicht tot 15 kg
Portuguese: O M98-940 foi um estudo aberto da formulação líquida de Kaletra efetuado em 100 doentes pediátricos tratados (56%) ou não-tratados (44%) previamente com antirretrovirais.
Dutch: M98-940 was een "open-label" onderzoek met de vloeibare vorm van Kaletra bij 100 patiëntjes die nog niet (44%) en wel (56%) voorbehandeld zijn met antiretrovirale therapie.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de pancreatite no caso de sintomas clínicos (náuseas, vómitos, dor abdominal) ou alterações nos valores laboratoriais (tais como valores séricos aumentados de lipase ou amilase) sugestivos de ocorrência de pancreatite.
Dutch: Pancreatitis dient te worden overwogen indien klinische symptomen (misselijkheid, overgeven, abdominale pijn) of afwijkingen in laboratoriumwaarden (zoals toegenomen serumlipase of amylasewaarden) worden waargenomen die pancreatitis doen vermoeden.
Portuguese: 40 comprimidos revestidos por película.
Dutch: 40 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Kaletra solução oral contém aproximadamente 42% v/v de álcool.
Dutch: De drank van Kaletra bevat ongeveer 42 % v/v alcohol.
Portuguese: Doenças endócrinas
Dutch: Endocriene aandoeningen soms
Portuguese: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinavir: ↔
Portuguese: Colquicina:
Dutch: Colchicine:
Portuguese: Preparações de plantas medicinais Hipericão (Hypericum perforatum)
Dutch: Kruidenpreparaten Sint Janskruid (Hypericum perforatum)
Portuguese: Estes aumentos nas concentrações plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente podem aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico e acontecimentos adversos (ver secções 4.3 e 4.5).
Dutch: Deze toenames in plasmaconcentraties van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kunnen hun therapeutisch effect en bijwerkingen doen versterken of verlengen (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Portuguese: Por conseguinte, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com lopinavir/ritonavir, recomenda-se a monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.5 e consultar o RCM de delamanid).
Dutch: Als co-administratie van delamanid met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt daarom zeer regelmatige ECG-monitoring aanbevolen gedurende de volledige behandelperiode met delamanid (zie rubriek 4.5 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
Portuguese: A mediana de vezes da IC50 de lopinavir para estes 18 isolados na avaliação inicial e rebound foi 6,9 e 63 vezes, respetivamente, comparada com os vírus de tipo selvagem.
Dutch: De mediane fold IC50 van lopinavir voor deze 18 isolaten in de uitgangssituatie en na rebound waren respectievelijk 6,9 en 63 in vergelijking met het wild type virus.
Portuguese:  0,5 a < 0,9
Dutch: ≥ 0,5 tot < 0,9
Portuguese: As concentrações em estado estacionário estavam moderadamente diminuídas devido à indução da CYP2C9 e da CYP2C19 pelo lopinavir/ritonavir.
Dutch: De steady-stateconcentraties namen matig af vanwege CYP2C9- en CYP2C19-inductie door lopinavir/ritonavir.
Portuguese: As concentrações podem ser afetadas quando coadministrada com lopinavir/ritonavir devido a indução da CYP2C9.
Dutch: Concentraties kunnen worden beïnvloed bij gelijktijdige toediening met lopinavir/ritonavir door CYP2C9-inductie.
Portuguese: A coadministração de Kaletra com ácido fusídico é contraindicada nas indicações dermatológicas devido ao risco aumentado de acontecimentos adversos relacionados com o ácido fusídico, especialmente rabdomiólise (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met fusidinezuur is gecontra-indiceerd bij dermatologische indicaties vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen gerelateerd aan fusidinezuur, in het bijzonder rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela carbamazepina e fenobarbital.
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door carbamazepine en fenobarbital.
Portuguese: Dose com solução oral, 2xdia (dose em mg/kg)
Dutch: Tweemaal daagse drank dosis (dosering in mg/kg)
Portuguese: A dose de Kaletra comprimidos deve ser aumentada para 500/125 mg, duas vezes ao dia, quando coadministrado com efavirenz.
Dutch: De dosering van de Kaletratabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met efavirenz.
Portuguese: Consultar o RCM de ceritinib para recomendações de ajuste da dose.
Dutch: Raadpleeg voor dosisaanpassingen de SmPC van ceritinib.
Portuguese:  0,8 a < 1,2
Dutch: ≥ 0,8 tot < 1,2
Portuguese: Cmax (g/ml)
Dutch: Cmax (µg/ml)
Portuguese: Antidislipidémicos Lovastatina e Sinvastatina
Dutch: Lipidenverlagende middelen Lovastatine en simvastatine
Portuguese: Cmax: ↑ 5-vezes
Dutch: Cmax: ↑ 5-voudig
Portuguese: A coadministração de riociguat com Kaletra não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de riociguat).
Dutch: Gelijktijdige toediening van riociguat met Kaletra wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de SmPC van riociguat).
Portuguese: Foi mais comum o aumento de resistência nos indivíduos cujos isolados de base apresentavam várias mutações associadas ao inibidor da protease, mas suscetibilidade diminuída < 40 vezes a lopinavir na avaliação inicial.
Dutch: Oplopende resistentie kwam het meest voor bij patiënten van wie de isolaten in de uitgangssituatie verscheidene proteaseremmer-geassocieerde mutaties hadden, maar <40-voudig verminderde gevoeligheid voor lopinavir in de uitgangssituatie.
Portuguese: A administração de uma dose única de 400/100 mg de Kaletra comprimidos com alimentos (elevado teor de gordura, 872 kcal, 56% de gordura) comparada com a administração sem alimentos não foi associada a alterações significativas na Cmax e AUCinf.
Dutch: Toediening van een enkelvoudige 400/100 mg dosis van Kaletra tabletten met een maaltijd (hoog vetgehalte, 872 kcal, waarvan 56 % vet) in vergelijking tot toediening op een lege maag werd gaf geen significante wijzigingen in de Cmax en de AUC inf.
Portuguese: Comprimidos 200 mg/50 mg - Blister de 8 comprimidos revestidos por película ou Blister de 12 comprimidos revestidos por película
Dutch: 200 MG/50 MG TABLETTEN - DOORDRUKSTRIP MET 8 FILMOMHULDE TABLETTEN OF DOORDRUKSTRIP MET 12 FILMOMHULDE TABLETTEN
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de Kaletra solução oral para instruções posológicas.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van Kaletra drank voor doseringsinstructies.
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado concomitantemente com fármacos que dependem grandemente da CYP3A para depuração e para os quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Dutch: Kaletra dient niet gelijktijdig te worden toegediend met geneesmiddelen die sterk afhankelijk zijn van CYP3A voor de klaring en waarbij verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen.
Portuguese: Dado que lopinavir e ritonavir têm elevada ligação às proteínas, é pouco provável que sejam significativamente removidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Dutch: Omdat lopinavir en ritonavir in hoge mate aan eiwit gebonden zijn, is het onwaarschijnlijk dat ze significant worden verwijderd via hemodialyse of peritoneale dialyse.
Portuguese: Frasco contendo 60 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Fles met 60 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Kaletra contém potássio sob a forma de acessulfame potássio, que pode ser prejudicial nos doentes com uma dieta pobre em potássio.
Dutch: Kaletra bevat kalium in de vorm van kaliumacesulfaam, dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag kaliumdieet.
Portuguese: AUC: ↑ 11,86-vezes Cmax: ↑ 6,31-vezes C24: ↑ 20,70-vezes
Dutch: AUC: ↑ 11,86-voudig Cmax: ↑ 6,31-voudig C24: ↑ 20,70-voudig
Portuguese: - Não deve tomar Kaletra com sildenafil usado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (pressão arterial elevada na artéria pulmonar) (ver também secção acima Não tome Kaletra).
Dutch: - Gebruik Kaletra niet in combinatie met sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) (zie ook de rubriek Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Portuguese: É importante referir que foram descritos casos de pancreatite em doentes recebendo Kaletra, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat gevallen van pancreatitis gerapporteerd zijn bij patiënten die Kaletra kregen, inclusief diegenen die hypertriglyceridemie ontwikkelden.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que foram notificadas náuseas durante o tratamento com Kaletra (ver secção 4.8).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat misselijkheid is gemeld tijdens behandeling met Kaletra (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de lovastatina e sinvastatina; por conseguinte, aumentando o risco de miopatia incluindo rabdomiólise (ver secção 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lovastatine en simvastatine; daardoor verhoogt het risico op myopathie inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Os valores médios ± desvio padrão em estado estacionário de AUC, Cmax e Cmin de lopinavir foram 72,6  31,1 g•h/ml, 8,2  2,9 g/ml e 3,4  2,1 g/ml, respetivamente, após administração de Kaletra 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, sem nevirapina (n=12) e 85,8  36,9 g•h/ml, 10,0  3,3 g/ml e 3,6  3,5 g/ml, respetivamente, após administração de 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina (n=12).
Dutch: De lopinavir gemiddelde AUC, Cmax en Cmin in "steady-state" waren respectievelijk 72,6 ± 31,1 µg•u/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml en 3,4 ± 2,1 µg/ml na Kaletra drank 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine (n=12) en waren respectievelijk 85,8 ±36,9 µg•u/ml, 10,0 ±3,3 en 3,6 ± 3,5 µg/ml na 300/75 mg/m2 tweemaal daags met nevirapine (n=12).