FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nadaljnjih 162 bolnikov s HES/CEL, o katerih so poročali v 35 objavljenih opisih primerov in skupinah primerov, je prejemalo zdravilo Glivec v odmerkih od 75 mg do 800 mg na dan. Citogenetske nepravilnosti so pregledali pri 117 bolnikih od celotne populacije 176 bolnikov.
Croatian: Dodatnih 162 bolesnika s HES/KEL-om, zabilježenih u 35 objavljenih prikaza slučajeva i serija slučajeva, primalo je Glivec u dozama od 75 mg do 800 mg na dan.
Slovenian: Odmerek je mogoče zmanjšati, če ga bolnik ne prenaša dobro (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Croatian: Doza se može smanjiti ako se ne podnosi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 8. in 15. dan
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dan 8, 15
Slovenian: 81 % odmerka odstranilo iz telesa v 7 dneh z blatom (68 % odmerka) in urinom (13 % odmerka).
Croatian: C-označene doze imatiniba, oko 81% doze izlučilo se u roku od 7 dana u stolici (68% doze) i mokraći (13% doze).
Slovenian: 7, spahovanje, melena, ezofagitis, ascites, želodčna razjeda, hematemeza, vnetje ustnice, disfagija, pankreatitis redki:
Croatian: 7, podrigivanje, melena, ezofagitis, ascites, želučani ulkus, hematemeza, heilitis, disfagija, pankreatitis
Slovenian: Zdravilo Glivec je tudi zdravilo za odrasle:
Croatian: Glivec se kod odraslih osoba također koristi za liječenje:
Slovenian: Glivec 400 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/198/009
Croatian: Glivec 400 mg filmom obložene tablete EU/1/01/198/009
Slovenian: Povprečno trajanje predhodnega zdravljenja z IFN z odmerki  25 x 10
Croatian: Bolesnici su prethodno primali IFN terapiju u medijanu trajanja od 14 mjeseci u dozama ≥25 x 10
Slovenian: • občutek slabosti s siljenjem na bruhanje (navzea), zadihanost, neredno bitje srca, moten urin, utrujenost in/ali bolečine v sklepih skupaj z nenormalnimi izvidi laboratorijskih preiskav (na primer z visokimi vrednostmi kalija, sečne kisline in kalcija ter nizko vrednostjo fosforja v krvi),
Croatian: • mučnina, nedostatak zraka, nepravilni otkucaji srca, zamućenje mokraće, umor i/ili osjećaj nelagode u zglobovima udruženi s poremećenim nalazima laboratorijskih pretraga (npr. visoke razine kalija, mokraćne kiseline i kalcija te niske razine fosfora u krvi).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul zdravila Glivec dajte svojemu otroku.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko kapsula Gliveca trebate dati djetetu.
Slovenian: v pr. s 46,6
Croatian: 64,0 80,7 vs. 46,6
Slovenian: vrtoglavost, parestezije, motnje okušanja, hipestezije občasni:
Croatian: Omaglica, parestezija, poremećaj okusa, hipoestezija
Slovenian: • odrevenelost dlani ali stopal,
Croatian: • utrnulost šaka ili stopala.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Glivec temelji na stopnji celotnega hematološkega in citogenetičnega odziva ter preživetju brez napredovanja bolezni.
Croatian: Klinička ispitivanja kod kronične mijeloične leukemije Učinkovitost Gliveca temelji se na općim hematološkim i citogenetskim stopama odgovora i preživljenju bez progresije.
Slovenian: Glivec 100 mg trde kapsule Škatle, ki vsebujejo po 24, 48, 96, 120 in 180 kapsul.
Croatian: Pakiranja sadrže 24, 48, 96, 120 i 180 kapsula.
Slovenian: Spet začnite zdravljenje z zdravilom Glivec s prejšnjim odmerkom (t.j.
Croatian: 2. Ponovno uvesti liječenje Glivecom u prijašnjoj dozi (tj. prije teške nuspojave).
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Glivec testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Glivec, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Prije početka liječenja bolesnika s pozitivnim serološkim nalazima na hepatitis B (uključujući one s aktivnom bolešću) te za bolesnike za koje se pokaže da su pozitivni na HBV tijekom liječenja, potrebno je savjetovati se sa stručnjacima za bolesti jetre i liječenje hepatitisa B.
Slovenian: V 39-tedenski študiji na opicah pri najmanjšem odmerku 15 mg/kg, kar je približno ena tretjina največjega odmerka za človeka (ki je 800 mg, izračunan na podlagi telesne površine), niso našli odmerka brez opaženih neželenih učinkov (NOAEL - no observed adverse effect level).
Croatian: U 39-tjednom ispitivanju na majmunima, NOAEL (razina kod koje se ne uočava štetan učinak) nije utvrđen pri najnižoj dozi od 15 mg/kg, koja iznosi približno jednu trećinu maksimalne doze za ljude od 800 mg temeljeno na veličini površine tijela.
Slovenian: 2. intenzifikacijski blok (9 tednov)
Croatian: Intenzifikacijska terapija 2 (9 tjedana)
Slovenian: Preglednica 3 Odziv pri odraslih bolnikih s KML v kliničnih študijah
Croatian: Tablica 3 Odgovor u ispitivanjima KML-a u odraslih
Slovenian: Insuficienca ledvic: Bolniki s poslabšanim delovanjem ledvic ali bolniki na dializi naj za začetni odmerek prejmejo najmanjši priporočeni odmerek 400 mg na dan.
Croatian: Insuficijencija bubrega: Bolesnici s poremećajem funkcije bubrega ili na dijalizi trebaju primati minimalnu preporučenu dozu od 400 mg na dan kao početnu dozu.
Slovenian: Po peroralnem odmerku so med posameznimi bolniki opazili veliko variabilnost plazemske AUC imatiniba.
Croatian: Između bolesnika postojala je velika varijabilnost u AUC razinama imatiniba u plazmi nakon jedne oralne doze.
Slovenian: Pri kroničnem dajanju imatiniba se je povečala pogostnost oportunističnih okužb.
Croatian: Povećana stopa oportunističkih infekcija zapažena je kod kroničnog liječenja imatinibom.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z DFSP niso opravili nobenega kontroliranega preskušanja.
Croatian: Nema kontroliranih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika s DFSP-om.
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. dan ARA-C (3 g/m2/odmerek vsakih 12 ur x 4, i.v.):2.
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dan 1 ARA-C (3 g/m2/doza svakih 12 sati x 4, i.v.): dani 2 i 3
Slovenian: Starost teh bolnikov je bila od 2 do 79 let.
Croatian: Starost tih bolesnika se kretala od 2 do 79 godina.
Slovenian: klasifikacija tveganj velikost tveganja bolnikov št. dogodkov/ št. bolnikov skupno razmerje tveganj (95 % IZ)*
Croatian: Ukupni omjer rizika (95%CI)*
Slovenian: Na kraku z zdravilom Glivec so bili bolniki zdravljeni s 400 mg na dan. Na kraku z IFN so bili bolniki zdravljeni 10 dni na mesec s tarčnim odmerkom IFN 5 MIU/m2/dan subkutano v kombinaciji s subkutanim Ara-C 20 mg/m2/dan.
Croatian: U IFN kraku, bolesnici su liječeni ciljanom dozom IFN-a od 5 MIU/m2/dan supkutano u kombinaciji sa supkutanim Ara-C u dozi od 20 mg/m2/dan u trajanju od 10 dana/mjesec.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) ali pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) ili česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Glivec - Učinkovina je imatinibijev mesilat.
Croatian: Što Glivec sadrži - Djelatna tvar je imatinibmesilat.
Slovenian: DFSP je bil metastatičen, z lokalno ponovitvijo po začetni kirurški odstranitvi in v času vključitve v študijo ocenjen kot neprimeren za nadaljnje kirurško odstranjevanje.
Croatian: Dob bolesnika s DFSP-om kretala se od 23 do 75 godina; DFSP je bio metastazirajući, lokalno recidivirajući nakon inicijalnog resekcijskog kirurškog zahvata te nije smatran podobnim za dodatni resekcijski kirurški zahvat u trenutku uključivanja u studiju.
Slovenian: edem vek, povečano solzenje, veznična krvavitev, vnetje veznice, suhe oči, zamegljen vid občasni:
Croatian: Edem kapaka, pojačano suzenje, konjunktivalno krvarenje, konjunktivitis, suhe oči, zamagljen vid
Slovenian: Snovi, ki inducirajo aktivnost CYP3A4 (na primer deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ali Hypericum perforatum, znan tudi pod imenom šentjanževka), lahko znatno zmanjša izpostavljenost zdravilu Glivec in s tem potencialno poveča tveganje za neuspešnost zdravljenja.
Croatian: Tvari koje induciraju djelovanje CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) mogu značajno smanjiti izloženost Glivecu, čime se potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Slovenian: hiperbilirubinemija, hepatitis, ikterus redki:
Croatian: Hiperbilirubinemija, hepatitis, žutica
Slovenian: Izkušenj pri otrocih z MDS/MPD, DFSP, GIST in s HES/CEL je zelo malo.
Croatian: Postoji vrlo ograničeno iskustvo kod djece s MDS/MPD-om, DFSP-om, GIST-om ili HES/KEL-om.
Slovenian: kronična faza KML pri pediatričnih bolnikih (ob odmerku 340 mg/m
Croatian: Pedijatrijska kronična faza KML-a (doza od 340 mg/m
Slovenian: 1. intenzifikacijski blok (9 tednov)
Croatian: Intenzifikacijska terapija 1 (9 tjedana)
Slovenian: Za adjuvantno zdravljenje odraslih bolnikov po resekciji GIST je priporočeni odmerek zdravila Glivec 400 mg na dan.
Croatian: Za adjuvantno liječenje odraslih bolesnika nakon resekcije GIST-a preporučena doza Gliveca iznosi 400 mg/dan.
Slovenian: Glivec 50 mg kapsule so svetlo rumene do oranžnorumenkaste, označene z "NVR SH".
Croatian: Glivec 50 mg kapsule su svijetložute do narančastožute, s oznakom „NVR SH".
Slovenian: Za razliko od bolnikov s popolnim oziroma delnim citogenetičnim odzivom pri 12 mesecih, od katerih pri 96 % (za popolni odziv) oziroma 93 % (za delni odziv) ni prišlo do napredovanja bolezni v pospešeno fazo/blastno krizo po 84 mesecih, pa od bolnikov, ki so bili pri 12 mesecih brez pomembnega citogentičnega odziva, le pri 81 % ni prišlo do napredovanja bolezni v napredovalo fazo KML po 84 mesecih (p<0,001 skupno, p=0,25 med popolnim in delnim citogenetičnim odzivom).
Croatian: Dok je otprilike 96% bolesnika s CCyR-om, odnosno 93% bolesnika s PCyR-om nakon 12 mjeseci bilo bez progresije u ubrzanu fazu/blastičnu krizu nakon 84 mjeseca, samo je 81% bolesnika bez MCyR nakon 12 mjeseci bilo bez progresije u uznapredovali KML nakon 84 mjeseca (p<0,001 ukupno, p=0,25 između CCyR-a i PCyR-a).
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila Glivec skupaj s substrati CYP3A4 z ozko terapevtsko širino (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminom, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom in kinidinom) priporočljiva previdnost.
Croatian: Zbog toga se preporučuje oprezno postupati kada se Glivec primjenjuje s CYP3A4 supstratima s uskim terapijskim prozorom (npr. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanil, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel i kvinidin).
Slovenian: CP 200 mg/m i.v., 3.-5. dan; MTX 15 mg intratekalno, 1. dan indukcijsko zdravljenje I
Croatian: CP 200 mg/m i.v., dani 3-5; MTX 15 mg intratekalno, dan 1 Indukcijska terapija
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 3 mesece do 4 leta, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 92,5 mg/m do 340 mg/m na dan.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od 3 mjeseca do 4 godine, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili dozama u rasponu od 92,5 do 340 mg/m na dan.
Slovenian: Uporaba pri odraslih Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul zdravila Glivec morate jemati.
Croatian: Primjena u odraslih osoba Liječnik će Vam reći točno koliko kapsula Gliveca trebate uzeti.
Slovenian: Glivec 50 mg trde kapsule EU/1/01/198/001
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule EU/1/01/198/001
Slovenian: Glivec 100 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/198/007
Croatian: Glivec 100 mg filmom obložene tablete EU/1/01/198/007
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 25 do 72 let.
Croatian: Starost tih bolesnika kretala se od 25 do 72 godine.
Slovenian: flatulenca, napihnjen trebuh, gastroezofagealni refluks, obstipacija, suha usta, gastritis občasni:
Croatian: Flatulencija, abdominalna distenzija, gastroezofagealni refluks, konstipacija, suhoća usta, gastritis
Slovenian: • mišični krči ali bolečine v sklepih, mišicah ali kosteh v obdobju, ko se zdravite z zdravilom
Croatian: • grčevi u mišićima ili bol u zglobovima, mišićima ili kostima, tijekom liječenja Glivecom ili nakon prekida uzimanja Gliveca.
Slovenian: Srčne bolnike, bolnike z dejavniki tveganja za srčno popuščanje ali bolnike z anamnezo ledvične odpovedi je potrebno skrbno opazovati.
Croatian: Bolesnike sa srčanom bolešću, faktorom rizika za zatajenje srca ili ranijim zatajenjem bubrega treba pažljivo pratiti, a svakog bolesnika sa znakovima ili simptomima koji ukazuju na zatajenje srca ili bubrega treba pregledati i liječiti.
Slovenian: Pri podganah in psih so bila tarčni organ jetra.
Croatian: Jetra je bila ciljni organ u štakora i pasa.
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. in 15. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-7. dan in 15.-21. dan
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1 i 15 DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-7 i 15-21
Slovenian: Glivec 100 mg kapsule so oranžne do sivkastooranžne, označene z "NVR SI".
Croatian: Glivec 100 mg kapsule su narančaste do sivkastonarančaste, s oznakom „NVR SI".
Slovenian: Kronična mieloična levkemija je oblika levkemije, pri kateri se začnejo nenadzorovano razraščati določene nenormalne bele krvničke, ki se imenujejo mieloidne celice.
Croatian: Kronična mijeloična leukemija je oblik leukemije u kojem određene abnormalne bijele krvne stanice (zvane mijeloidne stanice) počinju nekontrolirano rasti.
Slovenian: - Če se v obdobju, ko jemljete zdravilo Glivec, pri vas pojavijo modrice, krvavitev, povišana telesna temperatura, utrujenost in zmedenost, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik će pažljvo pregledati bolesnike radi utvrđivanja eventualnih znakova te infekcije. - ako dobijete modrice, krvarenje, vrućicu, umor i smetenost prilikom uzimanja Gliveca, kontaktirajte liječnika.
Slovenian: Preglednica 1 Preglednica neželenih učinkov
Croatian: Tablica 1 Tablični sažetak nuspojava
Slovenian: Tiskarska barva: rdeči železov oksid (E172) šelak sojin lecitin
Croatian: željezov oksid, crveni (E172) šelak sojin lecitin
Slovenian: Ker so občasno poročali o s srcem povezanih neželenih dogodkih z imatinibom, je treba pri populaciji bolnikov s HES/CEL pred uvedbo zdravljenja pretehtati razmerje med koristjo in tveganjem.
Croatian: Budući da su srčane nuspojave zabilježene manje često uz imatinib, prije početka liječenja u HES/KEL populaciji potrebno je uzeti u obzir pažljivu procjenu omjera koristi i rizika od terapije imatinibom.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (2 tableti), morate vzeti eno tableto zjutraj in drugo tableto zvečer.
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (2 tablete), trebate uzimati jednu tabletu ujutro i drugu tabletu navečer.
Slovenian: Konstitutivna aktivacija receptorja za rastni faktor iz trombocitov, ali Abl protein-tirozin-kinaze kot posledica združitve različnih sodelujočih proteinov ali konstitutivna tvorba PDGF sta vpleteni v patogenezo MDS/MPD, HES/CEL in DFSP.
Croatian: U patogenezu MDS/MPD-a, HES/KEL-a i DFSP-a uključena je ili konstitutivna aktivacija receptora za PDGF ili Abl protein-tirozin kinaza koja nastaje kao posljedica fuzije pri čemu se javljaju različiti partnerski proteini ili konstitutivno stvaranje PDGF-a.
Slovenian: Starost teh bolnikov je bila od 20 do 72 let.
Croatian: Starost tih bolesnika se kretala od 20 do 72 godine.
Slovenian: Podatke o odzivnosti kaže preglednica 2.
Croatian: Odgovori su prikazani u Tablici 2.
Slovenian: Če opazite katerega od zgoraj navedenih neželenih učinkov, nemudoma obvestite zdravnika.
Croatian: Ako se kod Vas javi bilo što od gore navedenog, odmah obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se še pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Gliveca.
Slovenian: 5 O plevralnem izlivu so pogosteje poročali pri bolnikih z GIST in bolnikih s transformacijo KML (kronična mieloična levkemija v pospešeni fazi: KML-AP in kronična mieloična levkemija v blastni krizi: KML-BC) kot pri bolnikih s kroničnim potekom KML.
Croatian: 5 Pleuralni izljev je češće zabilježen u bolesnika s GIST-om i u bolesnika s transformiranim KML-om (KML-ubrzana faza i KML-blastična kriza), nego u bolesnika s kroničnim KML-om.
Slovenian: Obloga tablete: rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) makrogol smukec hipromeloza
Croatian: Ovojnica tablete: željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172) makrogol talk hipromeloza
Slovenian: Pediatrični bolniki: V preskušanje stopnjevanja odmerka prve faze so vključili skupaj 26 pediatričnih bolnikov, starih < 18 let, bodisi s kronično fazo KML (n=11) bodisi s KML v blastni krizi ali Ph+ akutnimi levkemijami (n=15).
Croatian: <18 godina bilo s kroničnom fazom KML-a (n=11), bilo s KML-om u blastičnoj krizi ili Ph+ akutnim leukemijama (n=15).
Slovenian: V 3 publikacijah so objavljeni podatki petih (5) bolnikov z DFSP s preureditvijo gena za PDGFR.
Croatian: U 3 publikacije zabilježeno je pet (5) bolesnika s DFSP-om i preraspodjelom PDGFR gena.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 400 mg/m na dan do 520 mg/m na dan.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od novorođenčadi do 14 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili u dozama u rasponu od 400 do 520 mg/m na dan.
Slovenian: 6-MP 60 mg/m peroralno, 26.-46. dan konsolidacijsko zdravljenje
Croatian: 6-MP 60 mg/m peroralno, dani 26-46
Slovenian: : │││ cenzurirani podatki trajanje preživetja v mesecih verjetnost celotnega preživetja
Croatian: Vjerojatnost ukupnog preživljenja
Slovenian: • zdravljenje odraslih bolnikov z neresektabilnimi in/ali metastatskimi malignimi gastrointestinalnimi stromalnimi tumorji (GIST), pozitivnimi na Kit (CD 117);
Croatian: • liječenje odraslih bolesnika s Kit (CD 117) pozitivnim inoperabilnim i/ili metastazirajućim malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST).
Slovenian: ): 44. dan vzdrževalno zdravljenje (8-tedenski ciklusi) 1.-4. ciklus
Croatian: Održavanje (8-tjedni ciklusi) Ciklusi 1-4
Slovenian: • Za vsako tableto po 100 mg potrebujete približno 50 ml vode.
Croatian: • Uzmite oko 50 ml za svaku tabletu od 100 mg.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Često:
Slovenian: - Obloga tablete je iz rdečega železovega oksida (E172), rumenega železovega oksida (E172), makrogola, smukca in hipromeloze.
Croatian: - Ovojnica tablete sadrži crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), makrogol, talk i hipromelozu.
Slovenian: majhno v pr. z 0/69
Croatian: 25,0 2/70 vs. 0/69
Slovenian: DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan 6-MP (75 mg/m2/dan, peroralno): 11.-56. dan (prekiniti 6-MP na 6.-10. dan obsevanja glave z začetkom štetja na 1. dan 5. ciklusa; ponovno začeti 6MP na 1. dan po zaključenem obsevanju glave.)
Croatian: DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dan, p.o.): dani 11-56 (Uskratiti 6-MP tijekom 6-10 dana kranijalne iradijacije dana 1, ciklusa 5. Započeti 6-MP 1-og dana nakon završetka kranijalne iradijacije.)
Slovenian: Glivec 50 mg trde kapsule Glivec 100 mg trde kapsule
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule Glivec 100 mg tvrde kapsule
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat in brezvoden koloidni silicijev dioksid.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat i bezvodni koloidni silicijev dioksid.
Slovenian: Pri psu so pri peroralnih odmerkih ≥ 30 mg/kg opazili tudi rahlo do zmerno zmanjšanje spermatogeneze.
Croatian: Malo do umjereno smanjenje spermatogeneze također je zapaženo kod pasa pri oralnoj dozi od ≥30 mg/kg.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 2 do 16 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 300 mg/m na dan oziroma v odmerkih od 200 mg do 400 mg na dan.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od 2 do 16 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 300 mg/m na dan ili u dozama u rasponu od 200 do 400 mg na dan.
Slovenian: • stemnitev pred očmi, omotičnost ali izguba zavesti (znaki nizkega krvnega tlaka),
Croatian: • osjećaj da Vam se vrti u glavi, omaglica ili nesvjestica (znakovi sniženog krvnog tlaka).
Slovenian: • Za vsako tableto po 400 mg potrebujete približno 200 ml vode.
Croatian: • Uzmite oko 200 ml za svaku tabletu od 400 mg.
Slovenian: V študiji plodnosti na podganjih samcih, ki so dobivali zdravilo 70 dni pred parjenjem, se je pri odmerku 60 mg/kg, ki je približno enakovreden največjemu kliničnemu odmerku 800 mg/dan, izračunanemu na podlagi telesne površine, zmanjšala masa mod in obmodkov in odstotek gibljivih semenčic.
Croatian: U ispitivanju fertilnosti, u mužjaka štakora koji su primali dozu tijekom 70 dana prije parenja, smanjila se težina testisa i epididimisa te postotak pokretljive sperme uz dozu od 60 mg/kg, što je približno jednako maksimalnoj kliničkoj dozi od 800 mg/dan, temeljeno na veličini površine tijela.
Slovenian: Odrasli bolniki, o katerih so pisali v objavljeni literaturi, so bili zdravljeni z odmerki bodisi 400 mg (v 4 primerih) ali pa 800 mg (v 1 primeru) zdravila Glivec na dan. Do odziva je prišlo pri petih (5) bolnikih, pri 3 do popolnega in pri 2 do delnega.
Croatian: Odrasli bolesnici navedeni u objavljenoj literaturi su liječeni ili s 400 mg (4 slučaja) ili s 800 mg (1 slučaj) Gliveca na dan.
Slovenian: Tiskarsko barvo sestavljata rdeči železov oksid (E172) in šelak.
Croatian: Tinta za označivanje se sastoji od crvenog željezovog oksida (E172) i šelaka.
Slovenian: Odmerjanje pri DFSP Priporočeni odmerek zdravila Glivec pri odraslih bolnikih s DFSP je 800 mg/dan.
Croatian: Doziranje za DFSP Za odrasle bolesnike s DFSP-om preporučena doza Gliveca iznosi 800 mg/dan.
Slovenian: ARA-C (3 g/m2, vsakih 12 ur, i.v.
Croatian: Ara-C 2x 2 g/m i.v. (3 h, svakih 12 h), dan 5
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih pred puberteto, ki so prejemali imatinib, so poročali o posameznih primerih zaostajanja v rasti.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zastoja u rastu koji su se pojavili kod djece i preadolescenata koji su primali imatinib.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat in brezvoden koloidni silicijev dioksid.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon, magnezijev stearat i bezvodni koloidni silicijev dioksid.
Slovenian: (2) imatinib 36 mes.
Croatian: (2) Imatinib 36 mj.: │││ Cenzurirana opažanja
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu, kri v izbruhku, blatu ali urinu, črno blato (znaki bolezni prebavil),
Croatian: • teška bol u trbuhu, krv u sadržaju povraćanja, stolici ili mokraći, crne stolice (znakovi probavnih problema).
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti:
Croatian: Krvožilni poremećaji Često:
Slovenian: 800 mg) pride v poštev pri otrocih, ki nimajo hudih neželenih učinkov na zdravilo in hude nevtropenije ali trombocitopenije, ki ni povezana z levkemijo, in sicer v sledečih okoliščinah: napredovanje bolezni (kadarkoli); odsotnost zadovoljivega hematološkega odziva po najmanj 3 mesecih zdravljenja; odsotnost citogenetičnega odziva po 12 mesecih zdravljenja; ali izguba že prej doseženega hematološkega ali citogenetičnega odziva ali obojega.
Croatian: U djece se mogu razmotriti povećanja doze od 340 mg/m na dan do 570 mg/m na dan (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg) u odsustvu teške nuspojave i teške neutropenije ili trombocitopenije nepovezanih s leukemijom u sljedećim situacijama: progresija bolesti (u bilo kojem trenutku); neuspjeh u postizanju zadovoljavajućeg hematološkog odgovora nakon liječenja u trajanju od najmanje 3 mjeseca; neuspjeh u postizanju citogenetskog odgovora nakon 12 mjeseci liječenja; ili gubitak ranije postignutoga hematološkog i/ili citogenetskog odgovora.