FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
Dutch: Startverpakking: 1 voorgevulde pen (63 µg) + 1 voorgevulde pen (94 µg)
Norwegian Bokmål: Startpakning: 1 ferdigfylt penn (63 µg)
Dutch: Startverpakking: 1 voorgevulde spuit (63 µg) + 1 voorgevulde spuit (94 µg)
Norwegian Bokmål: Startpakning: 1 ferdigfylt sprøyte (63 µg)
Dutch: 17% eerder behandeld
Norwegian Bokmål: 17 % tidligere behandlet
Dutch: Geen ervan werd als ernstig van aard beschouwd.
Norwegian Bokmål: Ingen ble vurdert å være av alvorlig karakter.
Dutch: Het is mogelijk dat er nieuwe informatie is.
Norwegian Bokmål: Det kan ha kommet ny informasjon.
Dutch: hier openen
Norwegian Bokmål: åpnes her
Dutch: Zie rubriek 4 voor de symptomen van een allergische reactie.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for symptomene på en allergisk reaksjon.
Dutch: 125 (volledige dosis)
Norwegian Bokmål: 125 (full dose)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 25 maart 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse: 25. mars 2019
Dutch: De meeste enzymverhogingen waren < 3 maal de bovengrens van normaal (ULN).
Norwegian Bokmål: De fleste økningene i enzymverdier var <3 ganger øvre grense for normalområdet (ULN).
Dutch: Deze symptomen zijn niet echt griep, zie hieronder.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er ikke egentlig influensa, se nedenfor.
Dutch: Tijd*
Norwegian Bokmål: Tidspunkt*
Dutch: - Ernstige allergische reactie
Norwegian Bokmål: - Alvorlig allergisk reaksjon
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing met pH 4,5-5,1.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning med pH 4,5-5,1.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 65 jaar is beperkt.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter over 65 år er begrenset.
Dutch: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 VS
Norwegian Bokmål: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Dutch: • Elke pen kan slechts eenmaal worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Hver penn kan kun brukes én gang.
Dutch: Research Triangle Park, NC 27709-4627 VS
Norwegian Bokmål: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Dutch: De resultaten van dit onderzoek worden weergegeven in tabel 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er vist i tabell 3.
Dutch: Gebruik de pen niet als:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom:
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren numeriek consistent met die in de totale populatie, maar niet statistisch significant.
Norwegian Bokmål: Resultater i denne undergruppen var numerisk sett i overensstemmelse med resultatene for den totale populasjonen, men ikke statistisk signifikant.
Dutch: Dit regelmatige schema helpt om de behandeling zo gelijkmatig mogelijk te geven.
Norwegian Bokmål: Denne regelmessige planen bidrar til å gi en så jevn behandling som mulig.
Dutch: Start van de behandeling
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling
Dutch: Waarschuwing!
Norwegian Bokmål: Advarsel!
Dutch: - Bloedproblemen
Norwegian Bokmål: - Blodproblemer
Dutch: Onderdelen van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Dutch: Dit verstoort de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam, waardoor de symptomen van MS ontstaan.
Norwegian Bokmål: Dette forstyrrer signalene mellom hjernen og andre deler av kroppen, og forårsaker symptomene på MS.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren consistent met die in de totale populatie.
Norwegian Bokmål: Resultater i denne undergruppen var i overensstemmelse med resultatene for den totale populasjonen.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 44 kDa, waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 23 kDa uitmaakt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er ca. 44 kDa, hvorav proteindelen utgjør ca. 23 kDa.
Dutch: • Als het voor u te moeilijk is om sommige gebieden te bereiken, vraag dan een verzorger die getraind is om u te helpen.
Norwegian Bokmål: • Dersom noen områder er vanskelige å nå, be om hjelp fra en omsorgsperson som har fått opplæring.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor aanvullende informatie over bewaren bij kamertemperatuur.
Norwegian Bokmål: 6.3 for ytterligere informasjon vedrørende oppbevaring ved romtemperatur.
Dutch: - Als u aan een zware depressie lijdt of denkt aan het plegen van zelfmoord.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig depresjon eller har selvmordstanker.
Dutch: Patiënten bij wie eerdere behandeling van MS niet was geslaagd, waren niet in het onderzoek opgenomen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde respondert på tidligere MS-behandling ble ikke inkludert i studien.
Dutch: Tabel 3: Klinische en MRI-resultaten
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Kliniske resultater og MRI-resultater
Dutch: Overgevoeligheid Anafylaxie1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Anafylaksi1
Dutch: Welke verpakking
Norwegian Bokmål: Hvilken pakning
Dutch: De verpakking bevat 3 binnendozen.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder tre indre esker.
Dutch: De behandeling kan dan volgens schema doorgaan met de volgende geplande dosis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter fortsette med neste planlagte dose etter planen.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in het lichaam worden aangemaakt en die tegen infecties en ziekten beschermen.
Norwegian Bokmål: Interferoner er naturlige stoffer som lages i kroppen for å bidra til å beskytte mot infeksjoner og sykdommer.
Dutch: De onderzoeksopzet en de demografische gegevens van de patiënten worden weergegeven in Tabel 2.
Norwegian Bokmål: Studiedesign og pasientdemografi er presentert i tabell 2.
Dutch: Ernstige bijwerkingen: - Leverproblemen
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - Leverproblemer
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
Dutch: Deze informatie komt niet ter vervanging van het bespreken met uw arts of verpleegkundige van uw aandoening of uw behandeling.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med lege eller sykepleier om din sykdomstilstand eller behandling.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of blootstellen aan hoge temperaturen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller utsettes for høye temperaturer.
Dutch: Wanneer
Norwegian Bokmål: Når
Dutch: De Startverpakking bevat uw eerste twee injecties, zodat u uw dosis geleidelijk kunt aanpassen.
Norwegian Bokmål: Startpakningen inneholder de to første injeksjonene slik at du gradvis kan venne deg til dosen.
Dutch: Nu is uw pen gereed voor de injectie.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå klar til injeksjon.
Dutch: Plegridy mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Plegridy skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Welke dosis
Norwegian Bokmål: Hvilken dose
Dutch: De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van multiple sclerose.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av multippel sklerose.
Dutch: Elke binnendoos bevat 2 pennen in een beschermend plastic bakje.
Norwegian Bokmål: Hver indre eske inneholder to penner i et beskyttende plastbrett.
Dutch: Extra materialen die niet worden meegeleverd in de verpakking (zie Figuur B):
Norwegian Bokmål: Annet utstyr som ikke følger med i pakningen (se figur B):
Dutch: Verzamel alles wat u nodig heeft om uzelf een injectie te geven of een injectie te krijgen.
Norwegian Bokmål: Finn frem alt utstyret du trenger for å gi deg selv eller få en injeksjon.
Dutch: Verlaagde perifere bloedtellingen
Norwegian Bokmål: Reduserte perifere blodverdier
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy in deze leeftijdsgroep is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plegridy i denne aldersgruppen er ikke kjent.
Dutch: De incidentie van de onderstaande bijwerkingen wordt weergegeven volgens de volgende categorieën:
Norwegian Bokmål: Insidensen av bivirkningene nedenfor er angitt i henhold til følgende kategorier:
Dutch: Gemiddeld genomen beginnen griepachtige symptomen ongeveer 10 uur na injectie en duren ze tussen 12 en 24 uur.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt starter influensalignende symptomer ca. 10 timer etter injeksjonen og varer mellom 12 og 24 timer.
Dutch: Dag 28 en daarna elke 2 weken (125 microgram)
Norwegian Bokmål: Dag 28 og deretter annenhver uke (125 mikrogram)
Dutch: Nefrotisch syndroom (klasse-effecten)
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom (klasseeffekter)
Dutch: Injecteer echter niet meer dan één maal in een periode van 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Du skal likevel ikke injisere mer enn én gang i løpet av en 7-dagers periode.
Dutch: Tabel 2: Onderzoeksopzet
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Studiedesign
Dutch: Subgroepen van patiënten met een hogere ziekteactiviteit werden gedefinieerd op basis van recidief en MRI-criteria zoals hieronder vermeld, met de volgende werkzaamheidsresultaten:
Norwegian Bokmål: Undergrupper av pasienter med høyere sykdomsaktivitet ble definert ut fra attakk og MRI-kriterier som angitt nedenfor, med følgende effektresultater:
Dutch: De gebruikelijke plaatsen voor subcutane injecties zijn buik, arm en dij.
Norwegian Bokmål: De vanlige stedene for subkutan injeksjon er mage, armer og lår.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (MS) bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til å behandle attakkvis multippel sklerose (relapserende-remitterende MS) hos voksne i alderen 18 år og oppover.
Dutch: Dalingen in witte bloedceltellingen waren niet geassocieerd met een verhoogd risico op infecties of ernstige infecties.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall hvite blodceller var ikke forbundet med økt risiko for infeksjoner eller alvorlige infeksjoner.
Dutch: - Als u in een periode van 7 dagen meer dan één injectie met Plegridy heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har brukt mer enn én injeksjon med Plegridy i løpet av 7 dager, må du umiddelbart kontakte lege eller sykepleier.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet worden vergeleken met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Norwegian Bokmål: Styrken av dette legemidlet bør ikke sammenlignes med styrken av et annet pegylert eller ikkepegylert protein i samme terapeutiske gruppe.
Dutch: Plegridy heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Plegridy har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Dit is normaal en ze hoeven niet te worden verwijderd vóór uw injectie.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og trenger ikke fjernes før injeksjon.
Dutch: Neutraliserende antilichamen kunnen de klinische werkzaamheid verminderen.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer har potensial til å redusere klinisk effekt.
Dutch: - Ernstige lever- of nierproblemen
Norwegian Bokmål: - Alvorlige lever- eller nyreproblemer
Dutch: Als een dosis is overgeslagen, dient deze zo spoedig mogelijk alsnog te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Ved uteglemt dose bør den administreres så snart som mulig.
Dutch: Behandeling met Plegridy kan ertoe bijdragen dat de ziekte niet erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Plegridy kan bidra til å forhindre at du blir verre, selv om det ikke vil helbrede MS.
Dutch: Frequentie niet bekend
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent
Dutch: Tabel 1: Titratieschema bij aanvang Dosis
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Titreringsplan ved oppstart Dose
Dutch: Voorgevulde spuiten/voorgevulde pennen zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter/ferdigfylte penner er kun til engangsbruk og skal kastes etter bruk.
Dutch: Als u uw gebruikelijke dag mist, moet u zo snel mogelijk alsnog injecteren en gewoon verdergaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av injeksjon på den vanlige dagen, injiser så snart du kan og fortsett deretter som vanlig.
Dutch: • Indien 7 dagen of langer voorafgaand aan de volgende geplande dosis: patiënten moeten hun overgeslagen dosis onmiddellijk toedienen.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er 7 dager eller mer til neste planlagte dose: Pasienten bør administrere den glemte dosen umiddelbart.
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA) (klasse-effecten)
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA) (klasseeffekter)
Dutch: Interferonen vormen een familie van natuurlijk voorkomende eiwitten die worden geïnduceerd door cellen als reactie op biologische en chemische stimuli en mediëren talrijke celresponsen die zijn geclassificeerd als antiviraal, antiproliferatief en immunomodulatoir van aard.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe av naturlig forekommende proteiner som er indusert av celler som respons på biologiske og kjemiske stimuli, og medierer en rekke cellulære responser som er klassifisert som antivirale, antiproliferative og immunmodulerende.
Dutch: Open de verpakking alleen als u een nieuwe pen nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen bare når du trenger en ny penn.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende stoffen, immunostimulantia, interferonen, ATC-code: L03AB13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03A B13
Dutch: Dosistitratie bij het begin van de behandeling kan helpen om griepachtige symptomen te verminderen die kunnen optreden bij het begin van de behandeling met interferonen.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering ved oppstart av behandlingen kan bidra til å lindre influensalignende symptomer som kan oppstå ved oppstart av behandling med interferoner.
Dutch: Gegevens uit onderzoeken met andere interferon bèta-verbindingen toonden geen teratogeen potentieel.
Norwegian Bokmål: Data fra studier med andre interferon beta-forbindelser viste ikke teratogent potensial.
Dutch: De resultaten van 2 jaar bevestigden dat de werkzaamheid werd gehandhaafd na het placebogecontroleerde eerste jaar van het onderzoek.
Norwegian Bokmål: Resultatene etter 2 år bekreftet at effekten ble opprettholdt utover det placebokontrollerte første året av studien.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker hoeveel u moet innemen en hoelang u het moet innemen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek om hvor mye og hvor lenge du skal ta det.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van Plegridy bij MS wordt gemedieerd door dezelfde route(s) als de biologische effecten die hierboven worden beschreven, is niet bekend, omdat de pathofysiologie van MS slechts deels wordt begrepen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt virkningsmekanismen til Plegridy ved MS medieres av de(n) samme veien(e) som de biologiske effektene som er beskrevet ovenfor, fordi patofysiologien ved MS bare er delvis forstått.
Dutch: • De aanbevolen bewaringsmethode is gecontroleerde koeling bij 2 °C tot 8 °C in de gesloten oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt oppbevaring er i kjøleskap, ved kontrollert temperatur 2 °C til 8 °C, i lukket originaleske for å beskytte mot lys.
Dutch: Hoeveelheid (microgram)
Norwegian Bokmål: Mengde (mikrogram)
Dutch: Bij overdosering is het mogelijk dat patiënten ter observatie in het ziekenhuis worden opgenomen en moet gepaste ondersteunende behandeling worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering bør pasienten legges inn på sykehus til observasjon og gis egnet understøttende behandling.
Dutch: b. Veeg uw huid schoon met een alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: b. Tørk huden med en spritserviett.
Dutch: Gooi Plegridy weg als het per ongeluk is bevroren.
Norwegian Bokmål: Kast all Plegridy som har vært frosset ved et uhell.
Dutch: Kies de juiste pen uit een verpakking.
Norwegian Bokmål: Velg riktig penn fra en pakning.
Dutch: De neopterineconcentraties gingen terug naar de uitgangswaarde na het twee weken durende doseringsinterval.
Norwegian Bokmål: Neopterinkonsentrasjoner går tilbake til verdiene ved utgangspunktet etter doseringsintervallet på to uker.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) - Griepachtige symptomen.
Norwegian Bokmål: (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer) - influensalignende symptomer.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij patiënten ouder dan 65 jaar is niet voldoende onderzocht, vanwege het beperkte aantal van dergelijke patiënten dat deelnam aan klinisch onderzoek.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plegridy hos pasienter over 65 år har ikke blitt tilstrekkelig undersøkt fordi et begrenset antall slike pasienter har vært inkludert i kliniske studier.
Dutch: Gebruik niet steeds achter elkaar dezelfde injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk samme injeksjonssted flere ganger etter hverandre.
Dutch: Pruritus Urticaria
Norwegian Bokmål: Pruritus Urtikaria
Dutch: Een patiënt mag geen 2 doses Plegridy toedienen binnen een tijdsbestek van 7 dagen.
Norwegian Bokmål: En pasient skal ikke administrere to doser av Plegridy med mindre enn 7 dagers intervall.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld bij multiple sclerose.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plegridy hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått ved multippel sklerose.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser ble det sett anovulatorisk og abortfremkallende effekter hos forsøksdyrene.
Dutch: • Noteer de datum en de plaats van elke injectie.
Norwegian Bokmål: • Noter dato og injeksjonssted for hver injeksjon.
Dutch: Daarom kan de veiligheid op de lange termijn van chronische toediening van Plegridy aan patiënten op basis van deze onderzoeken niet worden bepaald.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved langvarig administrering av Plegridy til pasienter kan derfor ikke vurderes på grunnlag av disse studiene.
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopenisk purpura/ hemolytisk-uremisk syndrom*
Dutch: De ervaring in de gerandomiseerde, ongecontroleerde fase (jaar 2) van het ADVANCE-onderzoek en in het vervolgonderzoek ATTAIN (behandeling gedurende maximaal 4 jaar) was consistent met de ervaring in de 1 jaar durende placebogecontroleerde fase van het ADVANCE-onderzoek.
Norwegian Bokmål: Erfaringen fra den randomiserte, ukontrollerte fasen (år 2) av ADVANCE-studien og fra forlengelsesstudien ATTAIN (opptil 4 års behandling) var i overensstemmelse med erfaringen fra den 1-årige placebokontrollerte fasen av ADVANCE-studien.
Dutch: Als u geen klikgeluiden hoort of als u geen groene vinkjes ziet in het injectiestatusvenster nadat u geprobeerd heeft een injectie toe te dienen, is het mogelijk dat de pen is vergrendeld en u uw injectie niet toegediend heeft gekregen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke hører klikkelyder eller grønne haker ikke er synlig i vinduet som viser injeksjonsstatus etter et forsøk på å injisere, kan pennen ha blitt låst, og det er mulig at du ikke har fått injeksjonen.
Dutch: Stap 4: Kies en reinig uw injectieplaats a. Kies een injectieplaats in uw dijbeen, buik of de achterkant van uw bovenarm (zie de gemarkeerde gebieden in Figuur D).
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Velg og rengjør injeksjonsstedet a. Velg et injeksjonssted på låret, magen eller baksiden av overarmen (se markerte områder i figur D).
Dutch: Patiënten kunnen antilichamen tegen Plegridy ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan utvikle antistoffer mot Plegridy.
Dutch: U mag het naaldkapje niet aanraken, reinigen of manipuleren.
Norwegian Bokmål: Ikke berør, rengjør eller manipuler kanylebeskyttelsen.
Dutch: De waargenomen Cmax (gemiddelde±SE) was 280 ± 79 pg/ml na herhaalde dosering van 125 microgram elke twee weken.
Norwegian Bokmål: Observert Cmax (gjennomsnitt ± SE) var 280±79 pg/ml etter gjentatt dosering med 125 mikrogram annenhver uke.
Dutch: Om het risico op injectieplaatsreacties zoveel mogelijk te beperken, moeten patiënten worden geïnstrueerd in het gebruik van een aseptische injectietechniek.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for reaksjoner på injeksjonsstedet, bør pasienter gis opplæring i bruk av en aseptisk injeksjonsteknikk.
Dutch: • Indien nodig kan Plegridy uit de koelkast worden genomen en er weer terug in worden gezet.
Norwegian Bokmål: • Plegridy kan tas ut av kjøleskapet og legges tilbake hvis det er nødvendig.
Dutch: Neem een half uur voor uw Plegridy-injectie paracetamol of ibuprofen in en ga door met het innemen van paracetamol of ibuprofen zolang uw griepachtige symptomen aanhouden.
Norwegian Bokmål: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtime før injeksjonen med Plegridy, og fortsett å ta paracetamol eller ibuprofen så lenge du har de influensalignende symptomene.
Dutch: - Het kan zijn dat uw arts u toch Plegridy voorschrijft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming in het verleden hebben beïnvloed.
Norwegian Bokmål: - Legen kan likevel forskrive Plegridy, men det er viktig å la legen få vite det dersom du tidligere har hatt en depresjon eller lignende problemer som påvirker sinnsstemningen.
Dutch: *Dosering om de 2 weken (14 dagen)
Norwegian Bokmål: *Dosering annenhver uke (hver 14. dag)
Dutch: Minder dan 1% van de met Plegridy behandelde patiënten ervoer een ernstig overgevoeligheidsvoorval (bijv. angio-oedeem, urticaria) en zij herstelden direct na behandeling met antihistaminica en/of corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene som fikk Plegridy opplevde et tilfelle av alvorlig overfølsomhet (f.eks. angioødem, urtikaria) og de ble raskt restituert etter behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Dutch: Dag 14 (94 microgram)
Norwegian Bokmål: Dag 14 (94 mikrogram)
Dutch: Er werden geen ernstige cardiovasculaire voorvallen gemeld bij patiënten die Plegridy kregen in het ADVANCE-onderzoek.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter som fikk Plegridy i ADVANCE-studien.
Dutch: Depressie treedt met toenemende frequentie op bij patiënten met multiple sclerose en in samenhang met het gebruik van interferon.
Norwegian Bokmål: Depresjon forekommer med økt hyppighet hos pasienter med multippel sklerose og i forbindelse med bruk av interferoner.
Dutch: Dag 0 (63 microgram)
Norwegian Bokmål: Dag 0 (63 mikrogram)
Dutch: De duur van de blootstelling tijdens het eerste trimester is echter onduidelijk, omdat de gegevens werden verzameld in een periode waarin het gebruik van interferon bèta tijdens de zwangerschap was gecontra-indiceerd en de behandeling wellicht werd onderbroken zodra de zwangerschap werd vastgesteld en/of bevestigd.
Norwegian Bokmål: Varighet av eksponering i første trimester er imidlertid usikker, fordi data ble innhentet da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet og behandlingen sannsynligvis ble avbrutt da graviditet ble oppdaget og/eller bekreftet.
Dutch: bloeduitstorting, warmte, uitslag of kleurverandering - Veranderingen in uw bloed die vermoeidheid of een verminderd vermogen om infecties te bestrijden kunnen veroorzaken - Toename van leverenzymen in het bloed (zal naar voren komen uit bloedonderzoeken)
Norwegian Bokmål: varme, utslett eller fargeendring - endringer i blodet som kan forårsake trøtthet eller nedsatt evne til å bekjempe infeksjoner - økt mengde leverenzymer i blodet (vil kunne ses i blodprøver)