FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Xultophy.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Xultophy lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Italian: L'esposizione totale a liraglutide era equivalente dopo la somministrazione di Xultophy rispetto alla sola liraglutide, mentre la Cmax era più bassa del 23%.
Latvian: Pēc Xultophy ievadīšanas vispārējā liraglutīda iedarbība bija līdzīga, salīdzinot ar liraglutīda monoterapiju, kamēr Cmax bija zemāks par 23%.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 10 (2 confezioni da 5) penne preriempite da 3 mL
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Italian: • Attenda che i segni del basso livello di zucchero nel sangue siano scomparsi o che il livello di zucchero nel sangue si sia stabilizzato, quindi continui il trattamento con il medicinale come al solito.
Latvian: • Nogaidiet, līdz zema glikozes līmeņa asinīs simptomi ir izzuduši vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Italian: Xultophy può essere usato in pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata.
Latvian: Xultophy var lietot pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Italian: Medicinali antidiabetici, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), beta-bloccanti, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonammidi.
Latvian: Nepieciešamību pēc Xultophy var samazināt šādas vielas: pretdiabēta līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOi), bēta blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, anabolie steroīdi un sulfanilamīdi.
Italian: Rispetto al basale, Xultophy ha comportato un invariato peso corporeo rispetto ad un aumento di peso medio di 2,0 kg nei pazienti trattati con insulina glargine (differenza stimata del trattamento -1,92 kg [IC 95%: -2,64; -1,19]).
Latvian: Salīdzinot ar pētījuma sākumu, Xultophy terapija neizmainīja vidējo ķermeņa masu, salīdzinājumā ar vidējās ķermeņa masas palielināšanos par 2 kg pacientiem, kuri saņēma glargīna insulīnu (aprēķinātā ārstēšanas rezultātu atšķirība -1,92 kg [95% TI: -2,64; -1,19]).
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza si raccomanda la somministrazione di carboidrati per bocca per prevenire una ricaduta.
Latvian: Kad pacients atgūst samaņu, ieteicams lietot ogļhidrātus perorāli, lai izvairītos no atkārtotas hipoglikēmijas.
Italian: Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca durante l'uso di pioglitazone in associazione con medicinali insulinici, soprattutto in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca.
Latvian: Pioglitazonu lietojot kombinācijā ar insulīna preparātiem, īpaši pacientiem ar sirds mazspējas riska faktoriem, ir saņemti ziņojumi par sirds mazspējas gadījumiem.
Italian: Una goccia di soluzione potrebbe comparire sulla punta dell'ago.
Latvian: Iespējams, ka adatas galā ir redzams šķīduma piliens.
Italian: • Diminuzione dell'appetito, nausea o vomito, diarrea, stipsi, indigestione (dispepsia), infiammazione del rivestimento dello stomaco (gastrite), mal di stomaco, pirosi o gonfiore addominale; questi effetti in genere scompaiono dopo qualche giorno o settimana.
Latvian: • Pazemināta ēstgriba, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana), caureja, aizcietējumi, gremošanas traucējumi (dispepsija), kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts), sāpes vēderā, gāzu uzkrāšanās (meteorisms), grēmas vai uzpūšanās, kas parasti var izzust dažu dienu vai nedēļu laikā.
Italian: Tenere il cappuccio sulla penna preriempita per proteggere il medicinale dalla luce.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Italian: • Disidratazione (perdita di liquidi dall'organismo); è importante bere molti liquidi per fermare la disidratazione.
Latvian: • Dehidratācija (organisma atūdeņošanās) - lai pārtrauktu dehidratāciju, ir jādzer pietiekami daudz šķidruma.
Italian: Xultophy è usato insieme a medicinali orali per il diabete (come metformina, pioglitazone e sulfanilurea).
Latvian: Xultophy un iekšķīgi lietojamas zāles cukura diabēta ārstēšanai Xultophy tiek lietots kopā ar iekšķīgi lietojamām zālēm cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, metformīnu, pioglitazonu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem).
Italian: Se dimentica di usare Xultophy
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xultophy
Italian: Le iperglicemie non trattate possono condurre a coma iperosmolare/chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
Latvian: Neārstētas hiperglikēmijas epizodes var izraisīt hiperosmolāro komu/diabētisko ketoacidozi, kas var beigties letāli.
Italian: Liraglutide ha ridotto la Cmax di etinilestradiolo e levonorgestrel rispettivamente del 12% e del 13% successivamente alla somministrazione di una dose singola di un contraccettivo orale.
Latvian: Liraglutīds pēc vienreizējas perorālā kontracepcijas līdzekļa devas lietošanas samazināja etinilestradiola un levonorgestrela Cmax attiecīgi par 12 un 13%.
Italian: Xultophy è una soluzione limpida e incolore.
Latvian: Xultophy ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Italian: Si tratta di un accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero.
Latvian: Šādā gadījumā asinīs veidojas skābe, jo organisms ir sašķēlis taukus, nevis glikozi.
Italian: Confezione da 1, 3 e 5 e una confezione multipla contenente 10 (2 confezioni da 5) penne da 3 mL.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3, 5 un vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Italian: Il riutilizzo degli aghi per penna da insulina aumenta il rischio di ostruzione degli aghi stessi, che può causare un dosaggio inferiore o un sovradosaggio.
Latvian: Atkārtota insulīna pilnšļirces adatas lietošana paaugstina adatas nosprostošanās riksu, kas var būt iemesls pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Italian: Studi con l'insulina degludec sulla riproduzione animale non hanno rivelato effetti avversi per la fertilità.
Latvian: Reproduktīvajos pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot degludeka insulīnu, nav atklāta nelabvēlīga iedarbība uz fertilitātes rādītājiem.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose per l'uso concomitante di paracetamolo.
Latvian: Vienlaicīgas paracetamola lietošanas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: L'endpoint primario è stato la stima del tempo intercorso tra la randomizzazione fino alla comparsa del primo degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE): morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks no randomizācijas līdz pirmajam nozīmīgam kardiovaskulāram notikumam (NKN): kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults.
Italian: Se il contatore della dose non si riposiziona sullo 0, non è stata erogata la dose completa, il che potrebbe causare un livello elevato di zucchero nel sangue.
Latvian: Turiet nospiestu devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Ja devas displejā nav atkal redzams skaitlis 0, pilna deva nav ievadīta, kā dēļ var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.
Italian: Gettare l'ago dopo ogni iniezione
Latvian: Pēc katras injekcijas izmest adatu.
Italian: Amilasi aumentata
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis
Italian: Liraglutide non ha modificato l'esposizione totale di paracetamolo dopo una dose singola di 1.000 mg.
Latvian: Liraglutīds neizmaina paracetamola kopējo iedarbību pēc vienreizējas 1000 mg devas lietošanas.
Italian: La dose massima consentita era 50 dosi unitarie per Xultophy, mentre non era prevista una dose massima per l'insulina glargine.
Latvian: Šajā pētījumā Xultophy atļautā maksimālā deva bija 50 devas soļi, turpretim glargīna insulīnam nebija noteikta maksimālā deva.
Italian: Hazard Ratio (95% CI)
Latvian: (95% TI)
Italian: Insulina glargine, nessuna limitazione della dose
Latvian: Glargīna insulīns, nav
Italian: La dose massima consentita era 50 dosi unitarie per Xultophy e 50 unità per l'insulina degludec.
Latvian: Maksimālā atļautā deva bija 50 Xultophy devas soļi un 50 degludeka insulīna vienības.
Italian: Le dosi unitarie selezionate corrispondono al numero mostrato nel contatore della dose.
Latvian: Nomērītais devas soļu skaits atbilst devas displejā redzamajam ciparam.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'effetto di Xultophy sulla fertilità.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Xultophy lietošanu saistībā ar fertilitāti.
Italian: La penna preriempita è per l'uso di una sola persona.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano quante dosi unitarie sono state selezionate per ogni dose.
Latvian: Tikai devas displejs un devas rādītājs parāda, cik vienā devā ir nomērīts devas soļu.
Italian: Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Xultophy nella popolazione pediatrica.
Latvian: Pediatriskā populācija Xultophy nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Italian: Occorre intensificare il monitoraggio della glicemia e aggiustare la dose su base individuale.
Latvian: Glikozes līmeņa kontroles pastiprināšana un devas pielāgošana ir jāveic katram pacientam individuāli.
Italian: Può manifestarsi lipodistrofia (incluso lipoipertrofia, lipoatrofia) nel sito di iniezione.
Latvian: Injekcijas vietā var rasties lipodistrofija (ieskaitot lipohipertrofiju un lipoatrofiju).
Italian: I miglioramenti rapidi del controllo della glicemia possono portare a un temporaneo peggioramento dei problemi agli occhi nei diabetici.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs ātra uzlabošanās var radīt īslaicīgu ar cukura diabētu saistīta acu bojājuma saasināšanos.
Italian: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulina glargine
Latvian: IDegLira = Xultophy, IGlar = glargīna insulīns (insulin glarginum)
Italian: In uno studio controllato, randomizzato, in aperto della durata di 26 settimane l'aggiunta di Xultophy a metformina in monoterapia o in associazione con pioglitazone, il 60,4% dei pazienti trattati con Xultophy ha raggiunto il valore desiderato di HbA1c <7% senza episodi ipoglicemici confermati dopo 26 settimane di trattamento.
Latvian: Pievienojot Xultophy metformīna monoterapijai vai kombinācijai ar pioglitazonu 26 nedēļu randomizētā, kontrolētā, atklātā pētījumā pēc 26 terapijas nedēļām mērķa HbA1c <7% bez apstiprinātām hipoglikēmijas epizodēm sasniedza 60,4% ar Xultophy ārstēto pacientu.
Italian: Trasferimento dagli agonisti del recettore del GLP-1 Xultophy
Latvian: Pārejot no GLP-1 receptoru agonista Xultophy
Italian: La dose massima giornaliera di Xultophy è 50 dosi unitarie (50 unità di insulina degludec e 1,8 mg di liraglutide).
Latvian: Maksimālā Xultophy dienas deva ir 50 devas soļi (50 vienības degludeka insulīna un 1,8 mg liraglutīda).
Italian: La dose dell'agonista del recettore del GLP-1 è rimasta invariata dal basale
Latvian: GLP-1 receptoru agonista deva netika mainīta kopš sākumstadijas
Italian: Xultophy (dosi unitarie)
Latvian: Xultophy (devas soļi)
Italian: • medicinali chiamati ‘simpaticomimetici', come epinefrina (adrenalina), salbutamolo o terbutalina, per l'asma
Latvian: • zāles, kas zināmas kā "simpatomimētiskie līdzekļi", piemēram, epinefrīns (adrenalīns),
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c ≤ 6,5% Tutti i pazienti Odds ratio stimato
Latvian: Pacientu īpatsvars (%), kas sasniedza HbA1c ≤6,5% Visi pacienti
Italian: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec
Latvian: IDegLira = Xultophy, IDeg = degludeka insulīns (insulin degludec)
Italian: Questo vale anche per i casi in cui la somministrazione alla stessa ora del giorno non sia possibile.
Latvian: Tas ir jāņem vērā arī tad, ja zāles nevar katru dienu ievadīt vienā un tajā pašā laikā.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Xultophy e contenuto della confezione
Latvian: Xultophy ārējais izskats un iepakojums
Italian: • Gli altri componenti sono glicerolo, fenolo, acetato di zinco, acido cloridrico, idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), un ūdens injekcijām.
Italian: In favore di insulin glargine
Latvian: Labāk glargīna insulīns
Italian: CI: intervallo di confidenza
Latvian: PAK: pilns analīžu komplekts TI: ticamības intervāls
Italian: Il meccanismo ipoglicemizzante comporta anche un lieve ritardo nello svuotamento gastrico.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs pazemināšanas mehānisms ir saistīts arī ar nelielu kuņģa iztukšošanās aizkavēšanos.
Italian: Differenza stimata, dose di insulina degludec
Latvian: Aprēķinātā starpība, degludeka insulīna deva
Italian: • Estragga l'ago dalla pelle.
Latvian: • Izvelciet adatu no ādas.
Italian: Cos'è Xultophy e a cosa serve A cosa serve Xultophy
Latvian: Kas ir Xultophy un kādam nolūkam to lieto
Italian: Quando non è in uso, conservi la penna preriempita con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce netiek lietota, vienmēr uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale rispetto a quelli con funzionalità renale normale.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem liraglutīda iedarbība bija vājāka nekā cilvēkiem ar normālu nieru darbību.
Italian: Dica a tutte le persone con cui trascorre del tempo che è diabetico e quali potrebbero essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di un basso livello di zucchero nel sangue.
Latvian: Pastāstiet viņiem, kas var notikt, tostarp par samaņas zaudēšanas risku, ja glikozes līmenis asinīs pazeminās.
Italian: Nel trasferimento dalla terapia con insulina basale, la dose iniziale raccomandata di Xultophy è 16 dosi unitarie (16 unità di insulina degludec e 0,6 mg di liraglutide) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Latvian: Pārejot no bazālā insulīna terapijas, ieteicamā Xultophy sākumdeva ir 16 devas soļi (16 vienības degludeka insulīna un 0,6 mg liraglutīda) (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Italian: L'ipoglicemia e le reazioni avverse gastrointestinali sono state le reazioni avverse osservate più di frequente durante il trattamento con Xultophy (vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate' sotto riportato).
Latvian: Ārstēšanas ar Xultophy laikā biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija hipoglikēmija un ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības (skatīt tālāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Italian: • Secrezione insulinica/funzionalità delle cellule beta Rispetto all'insulina degludec, Xultophy migliora la funzionalità delle cellule beta misurata mediante il modello di valutazione dell'omeostasi per la funzionalità delle cellule beta (HOMA-β).
Latvian: Izmantojot homeostāzes modeli bēta šūnu darbības novērtēšanai (homeostasis model assessment for beta cell function - HOMA-β), tika noteikts, ka Xultophy, salīdzinot ar degludeka insulīnu, uzlabo bēta šūnu darbību.
Italian: • Rimetta il cappuccio della penna sulla penna dopo ogni uso per proteggere la soluzione dalla luce.
Latvian: • Pēc katras lietošanas uzlieciet pilnšļircei uzgali, lai šķīdumu pasargātu no gaismas.
Italian: Il tasso di eventi ipoglicemici notturni era simile con il trattamento Xultophy ed insulina degludec.
Latvian: Nakts hipoglikēmijas epizožu biežums ārstēšanas grupās ar Xultophy un degludeka insulīnu bija līdzīgs.
Italian: Confezione da 1, 3, 5 e confezione multipla contenente 10 (2 confezioni da 5) penne preriempite.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3, 5 un vairāku kastīšu iepakojums, kurā ir 10 (2 iepakojumi pa 5)
Italian: Il trasferimento a Xultophy da dosi di insulina basale <20 e >50 unità non è stato studiato.
Latvian: Nav veikti pētījumi par pāreju uz Xultophy terapiju no bazālā insulīna <20 un >50 vienību devas lietošanas.
Italian: In un secondo studio clinico, il trasferimento da insulina basale a Xultophy o ad insulina degludec è sato osservato nel corso di uno studio di 26 settimane, randomizzato, in doppio cieco,in pazienti non adeguatamente controllati con insulina basale (20-40 unità) e metformina in monoterapia o in associazione con sulfanilurea/glinidi.
Latvian: Citā 26 nedēļu randomizētā, dubultaklā pētījumā pāreja no bazālā insulīna uz Xultophy vai degludeka insulīnu tika pētīta pacientiem, kuriem glikēmija nepietiekami kontrolēta ar bazālo insulīnu (2040 vienības) un metformīna monoterapija vai kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu/glinīdiem.
Italian: Il tasso per paziente-anno di esposizione (percentuale di pazienti) dell'ipoglicemia severa definita come episodio che necessita dell'assistenza di un'altra persona era 0,01 (2 pazienti su 825) per Xultophy, 0,01 (2 pazienti su 412) per insulina degludec e 0,00 (0 pazienti su 412) per liraglutide.
Latvian: Smagas pakāpes hipoglikēmijas, kas definēta kā epizode, kurā nepieciešama citas personas iejaukšanās, biežums uz vienu lietošanas pieredzes pacientgadu (pacientu procentuālais īpatsvars) Xultophy grupā bija 0,01 (2 no 825 pacientiem), degludeka insulīna grupā 0,01 (2 no 412 pacientiem) un liraglutīda grupā 0,00 (0 no 412 pacientiem).
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare o diminuire.
Latvian: Glikozes līmenis Jūsu asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties.
Italian: Il selettore della dose cambia il numero di dosi unitarie.
Latvian: Ar devas selektoru var mainīt devas soļu skaitu.
Italian: *L'ipoglicemia confermata è definita come ipoglicemia severa (episodio che necessita dell'assistenza di un'altra persona) e/o ipoglicemia minore (glucosio plasmatico < 3,1 mmol/l indipendentemente dai sintomi) AEndpoint con superiorità confermata di Xultophy rispetto al prodotto di confronto B p < 0,0001
Latvian: ]" *Apstiprināta hipoglikēmija, kas definēta kā smaga hipoglikēmija (epizode, kurā ir nepieciešama citas personas iejaukšanās) un/vai viegla hipoglikēmija (glikozes līmenis plazmā <3,1 mmol/l neatkarīgi no simptomiem) A Mērķa kritēriji ar apstiprinātu Xultophy pārākumu pret salīdzināmām zālēm B p<0,0001
Italian: I dati preclinici non evidenziano preoccupazioni per la sicurezza per l'uomo sulla base di studi farmacologici di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par drošības risku cilvēkam.
Italian: Xultophy non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Latvian: Xultophy nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Italian: Contrariamente, durante l'ipoglicemia, liraglutide riduce la secrezione di insulina e non ostacola quella di glucagone.
Latvian: Bet hipoglikēmijas laikā liraglutīds mazina insulīna sekrēciju un neietekmē glikagona sekrēciju.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Imissione in Commercio deve concordare il contenuto finale e la modalità di distribuzione dei materiali educazionali con un piano di comunicazione concordato con l'Autorità Nazionale Competente di ciascun stato, prima della distribuzione dei materiali educazionali nello Stato Membro.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms izglītojošo materiālu komplekta izplatīšanas dalībvalstīs katrā dalībvalstī ar kompetento valsts iestādi ir jāsaskaņo vēstule veselības aprūpes speciālistiem un pacientu brošūras saturs, kā arī paziņošanas plāns.
Italian: Segua le indicazioni in ‘Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)' più avanti in questo paragrafo.
Latvian: Skatiet ieteikumus turpmāk šī punkta sadaļā "Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)".
Italian: Non usi Xultophy:
Latvian: Nelietojiet Xultophy šādos gadījumos:
Italian: Questo potrebbe aumentare o diminuire il livello di zucchero nel sangue.
Latvian: Tie var paaugstināt vai pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Italian: La penna eroga dosi in incrementi di 1 dose unitaria.
Latvian: Ar pilnšļirci var nomērīt devu ar palielinājumu par 1 devas soli.
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta rispettivamente del 33%, 14%, 27% e 26% nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve (clearance della creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderata (CrCl 30-50 mL/min) e severa (CrCl < 30 mL/min) e nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio che richiede dialisi.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss CrCl (creatinine clearance) 50-80 ml/min), vidēji smagiem (CrCl 30-50 ml/min) un smagiem (CrCl < 30 ml/min) nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kam nepieciešama dialīze, liraglutīda iedarbība samazinājās attiecīgi par 33%, 14%, 27% un 28%.
Italian: Componenti addizzionali nei MACE estesi: Angina pectoris instabile (ospedalizzazione) Rivascolarizzazione coronarica Arresto cardiaco (ospedalizzazione) Altri obiettivi secondari:
Latvian: NKN paplašinājuma papildus komponentes: Nestabila stenokardija(hospitalizācija)
Italian: Come conservare Xultophy
Latvian: Kā uzglabāt Xultophy
Italian: Negli studi su animali, la somministrazione periferica di liraglutide ne ha permesso l'assorbimento in specifiche regioni cerebrali deputate alla regolazione dell'appetito, dove liraglutide, attraverso un'attivazione specifica del GLP-1R, ha aumentato i principali segnali chiave della sazietà e diminuito quelli della fame, inducendo, quindi, una riduzione del peso corporeo.
Latvian: Šajos apvidos veicot GLP-1R specifisku aktivēšanu, liraglutīds pastiprināja galvenos sāta sajūtas signālus un pavājināja galvenos izsalkuma sajūtas signālus, tādējādi samazinājās ķermeņa masa.
Italian: Il tasso per anno-paziente di esposizione (percentuale di pazienti) all'ipoglicemia severa era 0,02 (2 pazienti su 288) per Xultophy e 0,00 (0 pazienti su 146) per il placebo.
Latvian: Smagas pakāpes hipoglikēmijas biežums uz vienu lietošanas pieredzes pacientgadu (pacientu procentuālais īpatsvars) Xultophy grupā bija 0,02 (2 no 288 pacientiem) un placebo grupā 0,00 (0 no 146 pacientiem).
Italian: 3 mL di soluzione in una cartuccia (vetro tipo 1) con uno stantuffo (alobutile) e un tappo (alobutile/poli-isoprene) contenuti in una penna preriempita multidose in polipropilene, policarbonato e acrilonitrilbutadienstirene.
Latvian: Vienreizējas lietošanas vairāku devu pildspalvveida pilnšļirce, kas izgatavota no polipropilēna, polikarbonāta un akrilnitrila butadiēna stirola, satur 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un aizbāzni (halobutila/poliizoprēna).
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica dell'insulina degludec tra soggetti sani e pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Latvian: Nav konstatētas degludeka insulīna farmakokinētisko īpašību atšķirības starp veseliem indivīdiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Italian: Il trattamento con Xultophy rispetto ad un regime insulinico basale-bolo costituito da insulina basale (insulina glargine 100 unità /mL) in combinazione con bolo insulinico (insulina aspart), valutato in uno studio di 26 settimane in pazienti affetti da diabete mellito tipo 2 non adeguatamente controllati con insulina glargine e metformina, ha dimostrato una riduzione di HbA1c simile nei due gruppi (valore medio da 8,2% a 6,7% in entrambi i gruppi).
Latvian: 26 nedēļu pētījumā 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuru stāvoklis bija nepietiekami kontrolēts ar glargīna insulīnu un metformīnu, ārstēšana ar Xultophy, salīdzinot ar bazāla-bolus insulīna terapiju, kuras sastāvā bija bazālais insulīns (glargīna insulīns 100 vienības/ml) kombinācijā ar bolus insulīnu (asparta insulīns) uzskatāmi parādīja tādu pašu HbA1c samazinājumu divās grupās (vidējā vērtība no 8,2% līdz 6,7% abās grupās).
Italian: Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di ostruzioni degli aghi causando dosaggi inaccurati.
Latvian: Atkārtota adatas lietošana var paaugstināt adatas nosprostošanās risku, kas var būt iemesls nepareizas devas ievadīšanai.