FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
French: Il bloque l'enzyme COX-2, ce qui a pour effet de diminuer la production de prostaglandines, substances impliquées dans le processus inflammatoire.
English: People should avoid contact of the medicine with eyes and skin and wash their hands after handling the product.
French: Il est recommandé d'éviter que le médicament entre en contact avec les yeux et la peau et de se laver les mains après avoir manipulé le produit.
English: By reducing the production of prostaglandins, Equioxx helps reduce the responses of inflammation, including pain.
French: En diminuant la production de prostaglandines, Equioxx contribue à réduire les réactions inflammatoires, comme la douleur.
English: The active substance in Equioxx, firocoxib, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oygenase-s (COX-2) inhibitors' (or Coxibs).
French: Le principe actif d'Equioxx, le firocoxib, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), qui appartient au groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) (ou Coxib)».
English: For the full list of all side effects reported with Equioxx and the full list of restrictions, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Equioxx, et pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
English: The studies showed that Equioxx oral paste given daily for 14 days was as effective as the comparator medicines.
French: Ces études ont montré qu'Equioxx pâte orale administrée chaque jour pendant 14 jours était aussi efficace que les médicaments de comparaison.
English: Equioxx is a medicine used in horses to relieve pain and inflammation in the joints caused by osteoarthritis (a long-term disease causing damage and pain in the joints) and to reduce the lameness that is associated with the disease.
French: Equioxx est un médicament utilisé chez le cheval afin de diminuer la douleur et l'inflammation dans les articulations provoquées par l'ostéoarthrite (une maladie de longue durée qui endommage les articulations et y engendre des douleurs) et de réduire la claudication associée à cette maladie.
English: Two field studies investigated the effectiveness of Equioxx oral paste in treating horses with lameness of more than 4 weeks due to osteoarthritis.
French: Deux études sur le terrain ont examiné l'efficacité de la pâte orale Equioxx dans le traitement des chevaux atteints de claudication depuis plus de 4 semaines en raison de l'ostéoarthrite.
English: Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when giving the product.
French: Les femmes en âge de procréer doivent éviter tout contact avec le produit ou porter des gants jetables lors de l'administration du produit.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Equioxx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Equioxx, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: Equioxx must not be used at the same time as corticosteroid medicines or other NSAIDs.
French: Equioxx ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments corticostéroïdes ou autres AINS.
English: The solution for injection is given into a vein while the paste and tablets are given by mouth.
French: La solution injectable est injectée dans une veine, tandis que la pâte et les comprimés sont administrés par la bouche.
English: What benefits of Equioxx have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Equioxx démontrés au cours des études?
English: What are the risks associated with Equioxx?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Equioxx?
English: Similarly Equioxx oral paste and Equioxx chewable tablets have been shown to be bioequivalent.
French: De même, il a été démontré qu'Equioxx pâte orale et Equioxx comprimés à mâcher étaient bioéquivalents.
English: One study in the USA compared Equioxx to another NSAID medicine, phenylbutazone, and the second study in Europe compared Equioxx to the NSAID
French: Une étude réalisée aux États-Unis a comparé Equioxx à un autre médicament AINS, le phénylbutazone, et une deuxième étude, réalisée en Europe, a comparé Equioxx à l'AINS appelé védaprofène.
English: Equioxx oral paste and Equioxx solution for injection have been studied in a laboratory and found to be bioequivalent.
French: Equioxx pâte orale et Equioxx solution injectable ont été étudiées en laboratoire et jugées bioéquivalentes.
English: If the medicine is accidentally swallowed or someone accidentally injects themselves, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
French: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle du médicament, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
English: Why is Equioxx approved?
French: Pourquoi Equioxx est-il approuvé?
English: Equioxx can only be obtained with a prescription.
French: Equioxx n'est délivré que sur ordonnance.
English: Equioxx is available as a solution for injection, an oral paste and chewable tablets.
French: Equioxx est disponible sous forme de solution injectable, de pâte orale et de comprimés à mâcher.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect more than 1 in 10 horses) are ulcers or sores of the lining of the mouth or the skin around the mouth.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equioxx (qui peuvent toucher plus d'un cheval sur 10) sont des ulcères ou des plaies à l'intérieur de la bouche ou sur la peau autour de la bouche.
English: Equioxx must not be used in horses suffering from stomach or gut disorders and bleeding, nor in case of reduced liver, heart or kidney function or bleeding disorders.
French: Equioxx ne doit pas être utilisé chez les chevaux souffrant de maux et de saignements stomacaux ou intestinaux, ni en cas d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de saignements.
English: This means that the solution for injection and the chewable tablets can be expected to produce similar results to the oral paste.
French: Cela signifie que la solution injectable et les comprimés à mâcher produisent en principe des effets similaires à ceux de la pâte orale.
English: What is Equioxx and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Equioxx et dans quel cas est-il utilisé?
English: For practical information about using Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Equioxx, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Equioxx, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect up to 1 in 100 horses) are salivation and lip and tongue swelling associated with the mouth sores.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equioxx (qui peuvent toucher jusqu'à un cheval sur 100) sont la sécrétion excessive de salive et le gonflement des lèvres et de la langue associé à des plaies dans la bouche.
English: Equioxx must not be used in breeding, pregnant or lactating horses.
French: Equioxx ne doit pas être utilisé chez les chevaux reproducteurs ni chez les juments gravides ou allaitantes.
English: How does Equioxx work?
French: Comment Equioxx agit-il?
English: How is Equioxx used?
French: Comment Equioxx est-il utilisé?
English: This means that Thorinane is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
French: Cela signifie que Thorinane est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Thorinane.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Thorinane.
English: The full EPAR for Thorinane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Thorinane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thorinane.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Thorinane.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thorinane?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Thorinane?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thorinane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Thorinane ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: In addition, a study in 20 healthy subjects has shown that the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
French: En outre, une étude menée chez 20 sujets en bonne santé a montré que les mêmes doses des deux produits administrés par injection sous la peau produisaient des effets similaires sur les facteurs de la coagulation sanguine, à l'aide de différentes mesures qui reflètent la façon dont le médicament agit dans l'organisme.
English: Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Thorinane and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
French: Par conséquent, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré qu'il n'existe aucune différence cliniquement significative entre Thorinane et Clexane en termes d'efficacité et de sécurité et a estimé que, comme pour Clexane, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: The reference medicine for Thorinane is Clexane.
French: Le médicament de référence pour Thorinane est Clexane.
English: The Committee recommended that Thorinane be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Thorinane.
English: Other information about Thorinane
French: Autres informations relatives à Thorinane:
English: Thorinane is a ‘biosimilar medicine'.
French: Thorinane est un «médicament biosimilaire».
English: Why is Thorinane approved?
French: Pourquoi Thorinane est-il approuvé?
English: In the treatment of unstable angina and heart attack Thorinane is given with aspirin (acetylsalicylic acid).
French: Dans le traitement de l'angor instable et de la crise cardiaque, Thorinane est administré avec de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
English: Thorinane is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
French: Thorinane est un médicament anticoagulant (un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins).
English: Extensive laboratory studies comparing Thorinane with Clexane have shown that Thorinane is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity.
French: Des études approfondies menées en laboratoire comparant Thorinane avec Clexane ont montré que Thorinane est hautement similaire à Clexane en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
English: For more information about treatment with Thorinane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Thorinane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The most common side effect with Thorinane (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Thorinane to prevent blood clots during surgery.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Thorinane (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hémorragie (saignement); un saignement grave est survenu chez environ 4 personnes sur 100 ayant reçu Thorinane pour prévenir les caillots sanguins pendant une chirurgie.
English: What benefits of Thorinane have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Thorinane démontrés au cours des études?
English: The active substance in Thorinane, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'.
French: Le principe actif de Thorinane, l'énoxaparine, fait partie d'un groupe de médicaments anticoagulants appelés «héparines de bas poids moléculaire».
English: For practical information about using Thorinane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Thorinane, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Thorinane enoxaparin sodium
French: Thorinane énoxaparine sodique
English: Studies have shown that Thorinane has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
French: Des études ont montré que Thorinane a une structure et une activité biologique hautement similaires à celles de Clexane et a le même effet sur les facteurs de la coagulation sanguine.
English: What are the risks associated with Thorinane?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Thorinane?
English: Thorinane must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
French: Thorinane ne doit pas être utilisé chez des patients présentant un saignement majeur, des troubles graves de la coagulation ou des affections qui augmentent le risque de saignement, ou provenant d'un saignement, telles que les ulcères gastriques ou un accident vasculaire cérébral.
English: For the full list of all side effects reported with Thorinane, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Thorinane, voir la notice.
English: What is Thorinane and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Thorinane et dans quel cas est-il utilisé?
English: Thorinane is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
French: Thorinane est une solution injectable en seringues pré-remplies.
English: How is Thorinane used?
French: Comment Thorinane est-il utilisé?
English: The active substance in Thorinane is enoxaparin sodium.
French: Le principe actif de Thorinane est l'énoxaparine sodique.
English: How does Thorinane work?
French: Comment Thorinane agit-il?
English: It contains two different active substances:
French: Il contient deux substances actives différentes :
English: • you are over 70 years old.
French: • vous avez plus de 70 ans
English: This means one or more active substances are released slowly over a period of time.
French: Cela signifie qu'une ou plusieurs substances actives sont libérées lentement dans le temps.
English: The majority of the dose was excreted within 96 hours.
French: La plus grande partie de la dose a été excrétée dans les 96 heures.
English: • Age > 70 years
French: • Age > 70 ans.
English: They may raise your risk of having heart problems.
French: Ils peuvent augmenter votre risque d'avoir des problèmes cardiaques.
English: • you drink large amounts of alcohol.
French: • vous buvez des quantités importantes d'alcool,
English: An apparent hypersensitivity reaction has been reported (< 1 %).
French: Une réaction d'hypersensibilité apparente a été décrite (< 1 %).
English: Your cholesterol problem may return.
French: Vos problèmes de cholestérol pourraient réapparaître.
English: (See section 4.4).
French: (voir rubrique 4.4).
English: The name of your medicine is Pelzont.
French: Le nom de votre médicament est Pelzont.
English: What should I know about cholesterol and triglycerides?
French: Que dois-je savoir à propos du cholestérol et des triglycérides ?
English: • You are pregnant or plan to become pregnant.
French: • vous êtes enceinte ou vous envisagez une grossesse.
English: Pelzont with food, drink and alcohol
French: Pelzont avec des aliments, boissons et de l'alcool
English: Other medicines and Pelzont
French: Autres médicaments et Pelzont
English: In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
French: Chez la plupart des personnes, il n'y a au début pas de signe révélateur de problème de cholestérol.
English: If you take more Pelzont than you should
French: Si vous avez pris plus de Pelzont que vous n'auriez dû
English: Daily doses greater than 2,000 mg/40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
French: Les doses quotidiennes supérieures à 2 000 mg/40 mg n'ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 July 2008
French: Date de première autorisation : 3 juillet 2008
English: This clogging can slow or block blood flow to vital organs such as the heart and brain.
French: Cette obstruction peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers des organes vitaux comme le cœur et le cerveau.
English: • a sudden serious allergic reaction (anaphylactic shock).
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique).
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
English: • you have low levels of phosphorus.
French: • vous avez un taux bas de phosphore,
English: Continue with your usual dose the next evening or at bedtime.
French: Continuez à prendre votre dose habituelle le lendemain dans la soirée ou au coucher.
English: Efficacy and safety of Pelzont in combination with simvastatin > 40 mg were not included in this study.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Pelzont en association avec la simvastatine > 40 mg n'ont pas été incluses dans cette étude.
English: Adjustment of diet and/or hypoglycaemic therapy may be necessary.
French: Un ajustement du régime alimentaire et/ou du traitement hypoglycémiant peut s'avérer nécessaire.
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
French: • Il est important de respecter les instructions figurant en rubrique 3.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pelzont
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pelzont
English: Some people get dizzy after taking Pelzont.
French: Cependant, certaines personnes peuvent avoir des étourdissements après avoir pris Pelzont.
English: The tablets should be taken whole, with food, in the evening or at bedtime.
French: Les comprimés doivent être pris entiers, avec des aliments, le soir ou au moment du coucher.
English: If you take aspirin for any other reason, continue to follow your doctor's advice.
French: Si vous prenez de l'aspirine pour une autre raison, continuez de suivre la prescription de votre médecin.
English: In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont.
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Pelzont.
English: • you are going to have an operation.
French: • vous allez être opéré,
English: Diabetic or potentially diabetic patients should be observed closely.
French: Les patients diabétiques ou potentiellement diabétiques doivent être étroitement surveillés.
English: • you have any allergies.
French: • vous avez une allergie,
English: Tell your doctor about all of your medical conditions.
French: Signalez à votre médecin tous vos problèmes de santé.
English: In general, the between-group treatment effects on all lipid parameters were consistent across all patient subgroups examined.
French: En général, les effets intergroupes du traitement sur tous les paramètres lipidiques ont été uniformes dans tous les sous-groupes de patients évalués.
English: • palpitation (feeling your heartbeat)
French: • palpitation (ressentir les battements du cœur)
English: What Pelzont is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Pelzont et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Laropiprant is highly bound (> 99 %) to plasma proteins, and its binding is independent of concentration.
French: Le laropiprant est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques et sa liaison est indépendante de la concentration.
English: • decreased glucose (sugar) tolerance
French: • baisse de la tolérance au glucose (sucre)
English: • you have thyroid problems.
French: • vous avez des problèmes de thyroïde,
English: • Alcohol abuse.
French: • Alcoolisme.
English: Blood tests and monitoring
French: Analyses de sang et surveillance
English: In diabetic patients a median increase in HbA1c of 0.2 % was observed (where modification of hypoglycaemic therapy was allowed).
French: Chez des patients diabétiques, une augmentation médiane de l'HbA1c de 0,2 % a été observée (lorsque la modification du traitement hypoglycémiant était autorisée).
English: See the package leaflet for further information.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
English: Hypophosphatemia
French: Hypophosphatémie
English: If you stop taking Pelzont Do not stop taking Pelzont without talking to your doctor.
French: Si vous arrêtez de prendre Pelzont Vous ne devez pas arrêter de prendre Pelzont sans l'avis de votre médecin.
English: • Take Pelzont with food.
French: • Pelzont doit être pris avec de la nourriture.
English: The rate and extent of absorption are not altered with a high-fat meal.
French: La vitesse et l'importance de l'absorption ne sont pas modifiées par un repas riche en graisses.
English: Side effects of Pelzont are:
French: Les effets indésirables de Pelzont sont :
English: • Taking aspirin before you take Pelzont does not reduce your flushing more than taking Pelzont alone.
French: • Prendre de l'aspirine avant de prendre Pelzont ne réduit pas plus les bouffées vasomotrices par rapport à la prise de Pelzont seul.
English: Liver function tests are recommended before initiation, every 6 to 12 weeks for the first year, and periodically (e.g. semi-annually) thereafter.
French: Il est recommandé de pratiquer des tests fonctionnels hépatiques avant le début du traitement, toutes les six à douze semaines pendant la première année et régulièrement (deux fois par an) par la suite.
English: If flushing occurs, symptoms are generally most noticeable at first and usually lessen over time.
French: En cas de survenue de ces bouffées, les symptômes sont généralement plus marqués au début et ils diminuent habituellement avec le temps.
English: • Take Pelzont once a day, in the evening or at bedtime.
French: • Vous devez prendre Pelzont une fois par jour, dans la soirée ou au moment du coucher.