FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na dávke závislé zníženie glukózy v krvi bolo dokázané u diabetikov 2. typu, ktorí dostávali repaglinid v dávkach 0,5 až 4 mg.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel esines ravimiannusest sõltuv vere glükoosisisalduse langus, kui repagliniidi manustati 0,5…4 mg.
Slovak: Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie, môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia).
Estonian: Sümptomid, nagu näiteks tursed, hingamisraskused, kiirenenud südamelöögid, pearinglus ja higistamine võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnusteks.
Slovak: Použitie repaglinidu v prípade sekundárneho zlyhania látok stimulujúcich sekréciu inzulínu, nebolo klinicky sledované.
Estonian: Repagliniidi kasutamist insuliini sekretsiooni põhjustavate preparaatide manustamisega kaasneva sekundaarse insuliinidefitsiidi puhul ei ole kliiniliste katsetuste käigus uuritud.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku NovoNorm znižovať hladinu cukru v krvi.
Estonian: Alkohol võib muuta NovoNorm'i veresuhkrut alandavat toimet.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 0,5 mg
Slovak: Ak trpíte vážnym ochorením pečene.
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust;
Slovak: Refračné poruchy*
Estonian: Refraktsioonihäired*
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu účinného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jednotlivcov.
Estonian: Ketokonasooli, CYP3A4 mõjusate inhibiitorite prototüübi toimet repagliniidi farmakokineetikale uuriti tervetel katsealustel.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie precitlivenosti na koži, ako je sčervenanie kože, svrbenie, vyrážky a žihľavka.
Estonian: Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda erüteemi, sügeluse, nahalööbe ja urtikaariana.
Slovak: AUC (SD) po 2 mg jednorazovej dávke (4 mg u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou) bol 31,4 ng/ml x hodina (28,3)
Estonian: AUC (SD) oli pärast 2 mg (maksapuudulikkusega patsientidel 4 mg) ühekordset manustamist 31,4 ng/ml tunnis (28,3) tervetel vabatahtlikel, 304,9 ng/ml tunnis (228,0)
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale, na ochranu pred vlhkosťou.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 1 mg
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Estonian: Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
Slovak: Repaglinid je indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Estonian: Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta rahuldavalt kontrolli all hoida dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega.
Slovak: BLISTROVÁ FÓLIA
Estonian: BLISTRIFOOLIUM
Slovak: Salicyláty (napr. acylpyrín)
Estonian: • salitsülaadid (nt aspiriin)
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 2 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 2 mg
Slovak: Čo je NovoNorm a na čo sa užíva
Estonian: Mis ravim on NovoNorm ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Repaglinid bol podávaný so zvyšujúcou sa týždennou dávkou 4 - 20 mg štyrikrát denne, počas 6 týždňov.
Estonian: Repagliniidi manustati 6 nädala jooksul 4 korda päevas.
Slovak: Ako užívať NovoNorm
Estonian: Kuidas NovoNorm'i võtta
Slovak: Ak sú pacienti prestavovaní z iného perorálneho antidiabetika, odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg.
Estonian: Üleviimisel teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega preparaatidelt on soovitatav algannus 1 mg.
Slovak: Vážne ochorenia pečene, nezvyčajná funkcia pečene, ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, nagu ebanormaalne maksatalitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Slovak: Ak máte hypoglykémiu, pri ktorej upadnete do bezvedomia, alebo máte časté hypoglykémie,
Estonian: • Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile.
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb)
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks)
Slovak: Po dosiahnutí maxima, hladina v plazme rýchlo klesá.
Estonian: Maksimumtase saavutatud, väheneb repagliniidi kontsentratsioon plasmas kiiresti..
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie)
Estonian: • tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad")
Slovak: Ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozrite ďalší text v časti 2.
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist teistest osadest).
Slovak: Vzhľadom nato, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Estonian: Kuna koostoimet suuremate annustega, kui 0,5 mg repagliniidi ei ole kindlaks tehtud, tuleks deferasiroksi ja repagliniidi kooskasutamist vältida.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Estonian: Lapsed Andmed puuduvad
Slovak: Ak užijete viac lieku NovoNorm, ako máte
Estonian: Kui võtate NovoNorm'i rohkem kui ette nähtud
Slovak: Hypokglykémia
Estonian: Hüpoglükeemia
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Slovak: Odporučená maximálna počiatočná dávka u týchto pacientov je 1 mg užitá pred hlavným jedlom.
Estonian: Siirdumisel repagliniidravile on soovitatav maksimaalne algannus 1 mg, võetuna enne peamisi söögikordi.
Slovak: Vrchol hladiny v plazme dosahuje za hodinu po podaní.
Estonian: Kõrgtase saabub ühe tunni jooksul ravimi manustamisest.
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuring näitas, et repagliniidi (üksikannus 0,25 mg) ja tsüklosporiini (korduv annus 100 mg) koosmanustamine suurendas repagliniidi AUC ja Cmax vastavalt 2,5 korda ja 1,8 korda.
Slovak: Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Slovak: Súbežné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobuje zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu, so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Estonian: CYP2C8 mõõduka inhibiitori trimetoprimi (160 mg kaks korda päevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) koosmanustamise tulemusena suurenesid vähesel määral repagliniidi AUC, Cmax ja t½ (vastavalt 1,6; 1,4 ja 1,2 korda), kuid sellel ei olnud statistiliselt olulist toimet vere glükoosisisaldusele.
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety
Estonian: RAVIMI NIMETUS NovoNorm 0,5 mg tabletid
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, sa má starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa vykonávať dôsledné klinické sledovanie.
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja haige täpne kliiniline seire.
Slovak: Abnormálna funkcia pečene,zvýšenie pečeňových enzýmov*
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine *
Slovak: Pretože nebol stanovený bezpečnostný profil pacientov pri súbežnej liečbe, je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu klopidogrelu a repaglinidu.
Estonian: Klopidogreeli ja repagliniidi samaaegset kasutamist tuleb vältida, kuna samaaegse ravi ohutusprofiil ei ole veel kindlaks tehtud.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku NovoNorm, jedla alebo cvičenia.
Estonian: Teie NovoNorm'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Slovak: Sympatikomimetiká (používajú sa na liečbu astmy)
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý kukuričný škrob draselná soľ polakrilínu povidón (polyvidón) glycerol 85
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu mikrokristalne tselluloos (E460) kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba maisitärklis kaaliumpolakriliin povidoon (polüvidoon) glütserool 85% magneesiumstearaat meglumiin poloksameer
Slovak: Na rozdiel od iných látok stimulujúcich sekréciu, repaglinid zatvára na ATP závislé draslíkové kanály cez cieľovú bielkovinu v ß-bunkách.
Estonian: Repagliniid sulgeb ATP-sõltuvad kaaliumikanalid β-raku membraanis, toimides läbi sihtvalgu, mis on erinev kui teistel insuliini sekreteerivatel preparaatidel.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov počiatočná a udržiavacia dávka musí byť opatrne titrovaná a požadovanú dávku treba starostlivo voliť tak, aby nedochádzalo k hypoglykémiám.
Estonian: Hüpoglükeemia vältimiseks peaks preparaadi alg- ja säilitusannus kurnatuse või alatoitluse all kannatavatele patsientidele olema konservatiivne ja annuse muutmine ettevaatlik.
Slovak: Bolesť žalúdka
Estonian: • kõhuvalu
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov súbežné podávanie gemfibrozilu (600 mg dvakrát denne), inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg), zvyšuje AUC repaglinidu 8,1 násobne a Cmax 2,4 násobne.
Estonian: CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda päevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
Slovak: NovoNorm 1 mg tablety
Estonian: RAVIMI NIMETUS NovoNorm 1 mg tabletid
Slovak: Vážne poruchy funkcie pečene.
Estonian: • Tõsine maksatalitluse häire.
Slovak: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Estonian: Reproduction is authorised provided the source is acknowledg
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 17. augusta 2003 a 17. augusta 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 17. augustil 2003 ja 17. augustil
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Slovak: NovoForm sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Estonian: NovoNormi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg, žlté: 1 mg, broskyňovej farby: 2 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (valged: 0,5 mg, kollased: 1 mg või virsikuvärvi: 2 mg).
Slovak: Európska komisia 17. augusta 1998 vydala spoločnosti Novo Nordisk A/S povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoNormi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 17. augustil 1998.
Slovak: NovoNorm je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid.
Estonian: NovoNorm on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Slovak: Zvýšená hladina inzulínu sa po jedle vrátila na normálnu úroveň.
Estonian: Pärast söögikorda alanes kõrgenenud insuliinisisaldus taas normaalsele tasemele.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Estonian: Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollima, et leida väikseim efektiivne annus.
Slovak: Hlavné štúdie porovnávali liek NovoNorm s inými liekmi používanými pri cukrovke 2. typu (glibenclamid, glipizid alebo gliclazid).
Estonian: Põhiuuringutes võrreldi NovoNormi muude II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, glipitsiid või gliklatsiid).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoNorm:
Estonian: Muu teave NovoNormi kohta
Slovak: NovoNorm sa užíva pred jedlom, obyčajne do 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Estonian: NovoNormi manustatakse kuni 15 minutit enne iga põhisöögikorda.
Slovak: V rámci celého skúšania dostalo liek NovoNorm 2 156 pacientov.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati NovoNormi 2156 patsiendile.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NovoFrom (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Estonian: NovoNormi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus), kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda NovoNormile müügiloa.
Slovak: Liek NovoNorm by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť hypersenzitívné (alergické) na repaglinid alebo na inú zložku lieku.
Estonian: NovoNormi ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Prečo bol liek NovoNorm schválený?
Estonian: Miks NovoNorm heaks kiideti?
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vereglükoosi sisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NovoNorm je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et NovoNormi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Úplne znenie správy EPAR o lieku NovoNorm sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti NovoNormi kohta leiate siit.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoNorm je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom a na liečbu bolesti, astmy a iných ochorení.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada NovoNormi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná prvá dávka je 1 mg.
Estonian: Juhul kui patsiendi raviks kasutati mõnda muud suhkurtõve ravimit, mis asendatakse NovoNormiga, on soovitatavaks algannuseks 1 mg.
Slovak: Liek NovoNorm sa skúmal v 45 klinických farmakologických štúdiách (ktoré sa zamerali na spôsob, akým tento liek účinkuje v tele) a 16 klinických skúškach (ktoré sa zaoberali jeho účinkami v rámci liečby pacientov s cukrovkou 2. typu).
Estonian: NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom toho, do akej miery sa dosiahla kontrola cukru v krvi.
Estonian: Uuringutes mõõdeti teatud aine - glükohemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni veres, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vereglükoosi sisaldust.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek NovoNorm podával ako doplnok k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké s účinkami týchto dvoch liekov v kombinácii).
Estonian: Uuringus, kus NovoNorm lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
Slovak: Nemal by sa používať ani u pacientov s diabetickou ketoacidózou (vysoká hladina ketónov (kyselín) v krvi), u pacientov s vážnymi problémami pečene alebo u pacientov, ktorí zároveň užívajú gemfibrozil (liek na zníženie hladín tuku v krvi).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), raske maksahaigus või patsiendid, kes võtavad lisaks gemfribroziili (vere rasvasisaldust vähendav ravim).
Slovak: Nemal by sa používať u pacientov s cukrovkou 1. typu (so závislosťou na inzulíne), ktorí nemajú C-peptid v krvi (markér cukrovky 1. typu).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Slovak: NovoNorm?
Estonian: Mis on NovoNorm?
Slovak: Iná štúdia sa zamerala na účinky lieku NovoNorm v kombinácii s metformínom.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi NovoNormi lisamise mõju ravile metformiiniga.
Slovak: Liek NovoNorm sa používa u pacientov s cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Estonian: NovoNormi kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NovoNorm?
Estonian: Mis riskid NovoNormiga kaasnevad?
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) nedá kontrolovať diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Estonian: NovoNormi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Slovak: Odporúčaná prvá dávka je 0,5 mg. Túto dávku zrejme bude treba po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
Estonian: Nädala või kahe pärast võib osutuda vajalikuks seda annust suurendada.
Slovak: NOVONORM Súhrn správy
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOVONORM Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že liek NovoNorm viedol k zníženiu hladiny HbA1c a vykazoval reguláciu hladiny glukózy v krvi na podobnej úrovni, ako iné použité lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Estonian: NovoNorm põhjustas kõikides uuringutes HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et glükoosi sisaldust veres suudeti mõjustada võrdlusravimitega samasel määral.
Slovak: Dávkovanie sa upravuje tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Slovak: Liek NovoNorm pomáha pankreasu vytvoriť viac inzulínu v čase prijímania stravy a využíva sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Estonian: NovoNorm soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Slovak: Liek NovoNorm môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi sú bežne dostatočne kontrolované diétou, ale ktorí prechodne trpia stratou kontroly nad hladinou glukózy v krvi.
Estonian: NovoNormi võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
Slovak: Na čo sa liek NovoNorm používa?
Estonian: Milleks NovoNormi kasutatakse?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoNorm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: NovoNormi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
Slovak: Ako bol liek NovoNorm skúmaný?
Estonian: Kuidas NovoNormi uuriti?
Slovak: Aký prínos preukázal liek NovoNorm v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal NovoNormi kasulikkus?
Slovak: Pacienti s cukrovkou 2. typu môžu užívať liek NovoNorm aj s metformínom (iný liek proti cukrovke), keď ich hladiny glukózy v krvi nie sú dostatočne kontrolované samotným metformínom.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldust ainult metformiiniga ei ole võimalik ohjata, võib NovoNormi kasutada koos metformiiniga (samuti suhkurtõve ravim).
Slovak: 25 (5x5) náplní (skupinové balenie)
Estonian: 25 (5 x 5) kolbampulli (mitmikpakend)
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Slovak: Čas (h)
Estonian: Aeg (h)
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Slovak: Pozorované zlepšenie HbA1c a bezpečnostné profily boli porovnateľné v rámci všetkých vekových skupín.
Estonian: HbA1c paranemine ja ohutusprofiilid olid võrreldavad kõigis vanuserühmades.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Slovak: Pozri tiež časť 6.2.
Estonian: Vt ka lõiku 6.2.
Slovak: Pozri tiež vyššie Závažné alergické reakcie.
Estonian: Vt ka ülalpool Tõsine allergiline reaktsioon.
Slovak: Tento liek sa nikdy nemá miešať s inými liekmi.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi kunagi segada teiste ravimitega.
Slovak: Riziko dennej hypoglykémie sa výrazne nezvýšilo.
Estonian: Päevase hüpoglükeemia oht ei suurenenud oluliselt.
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: zostáva 52 jednotiek
Estonian: Annuseloendur peatus: 52 ühikut jäänud
Slovak: Presvedčte sa, že ihla je upevnená.
Estonian: Veenduge, et nõel on tugevalt kinnitatud.
Slovak: Obvyklá individuálna dávka u dospelých a detí je obvykle medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Estonian: Täiskasvanute ja laste individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg päevas.
Slovak: Varovné príznaky sa objavujú postupne.
Estonian: Hoiatavad tunnused ilmnevad järk-järgult.
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt autojuhtimine või mehhanismide kasutamine).
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovak: Zmes si podajte okamžite.
Estonian: Süstige segu otsekohe.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne, ak si rozdeľujete dávku.
Estonian: Olge väga hoolikas, et arvutada õigesti, kui jagate annust.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. septembra 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. apríla 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Slovak: V týchto situáciách treba zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Estonian: Sel juhul tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Slovak: Pred otvorením:
Estonian: Enne avamist.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok, lebo neboli vykonané žiadne klinické štúdie s deťmi vo veku do 1 roka.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú glukózový metabolizmus.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.
Slovak: * pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií Opis vybraných nežiaducich reakcií
Estonian: * vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Slovak: NovoRapid môžu používať u starší pacienti.
Estonian: NovoRapid'i võib kasutada eakatel patsientidel.