FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke set påvirkning af fertiliteten hos han- og hunrotter ved doser af raltegravir på op til 600 mg/kg/dag, hvilket resulterede i en eksponering, der var 3 gange højere end eksponeringen ved den anbefalede dosis til mennesker.
Slovenian: Pri samcih in samicah podgan med uporabo odmerkov raltegravirja do 600 mg/kg/dan, ki so povzročili 3-krat večjo izpostavljenost, kot je dosežena s priporočenim odmerkom za človeka, niso opazili vpliva na plodnost.
Danish: Af klinisk relevans sås reduktion i antallet af røde blodlegemer og neutropeni.
Slovenian: Opažena klinično pomembna učinka sta bila zmanjšanje števila eritrocitov in nevtropenija.
Danish: Effekten er dog af en størrelsesorden, så det ikke er sandsynligt, at det medfører klinisk betydningsfulde
Slovenian: Vendar glede na obseg tega učinka ni verjetno, da bi povzročil klinično pomembna medsebojna delovanja med zdravili.
Danish: STARTMRK (randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret multicenterstudie) vurderede sikkerhed og antiretroviral aktivitet af raltegravir 400 mg to gange dagligt versus efavirenz 600 mg ved sengetid i en kombination med emtricitabin (+) tenofovir hos behandlingsnaive hiv-inficerede patienter med hiv-RNA >5.000 kopier/ml.
Slovenian: V študiji STARTMRK (multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, z zdravilno učinkovino nadzorovani študiji) so ocenjevali varnost in protiretrovirusno delovanje 400 mg raltegravirja dvakrat na dan v primerjavi s 600 mg efavirenza pred spanjem v kombinaciji z emtricitabinom (+) tenofovirjem pri še nezdravljenih bolnikih, okuženih s HIV in HIV RNA > 5.000 kopij/ml.
Danish: Hvis du holder op med at tage Dutrebis Det er vigtigt, at du tager Dutrebis nøjagtigt, som din læge har anvist.
Slovenian: Pomembno je, da tablete DUTREBIS jemljete natanko tako, kot vam je naročil zdravnik.
Danish: M184V RT-mutanten udviser et < 4-folds fald i følsomheden over for didanosin.
Slovenian: Mutant M184V RT kaže < 4-kratno zmanjšanje občutljivosti na didanozin; klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt- og monocyt-makrofage cellelinjer og over for forskellige progenitorceller i knoglemarven in vitro.
Slovenian: Citotoksičnost lamivudina za limfocite iz periferne krvi, dozorele celične linije limfocitov in monocitov-makrofagov in različne progenitorske celice kostnega mozga in vitro je majhna.
Danish: Dutrebis 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter lamivudin/raltegravir
Slovenian: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete lamivudin/raltegravir
Danish: Samtidig administration af DUTREBIS og andre lægemidler, der øger pH i mavesækken (fx omeprazol og famotidin), kan øge absorptionen af raltegravir og resultere i øget plasmakoncentration af raltegravir (se tabel 1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z drugimi zdravili, ki zvišujejo želodčni pH (npr. omeprazol ali famotidin), lahko poveča obseg absorpcije raltegravirja in tako poveča koncentracijo raltegravirja v plazmi (glejte preglednico 1).
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin, raltegravir eller eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin, raltegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Laktatacidose har høj dødelighed og associeres med pankreatitis, leversvigt eller nyresvigt.
Slovenian: Umrljivost zaradi laktacidoze je visoka in je lahko povezana s pankreatitisom, odpovedjo jeter ali
Danish: Undervejs i behandlingen holder lægen øje med tegn på mælkesyreforgiftning.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik opazoval glede znakov laktacidoze.
Danish: Dutrebis anvendes til behandling af hiv (humant immundefekt-virus).
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Danish: Anbefaling vedrørende glemte doser
Slovenian: Nasvet o izpuščenih odmerkih
Danish: Det kan være livstruende og kan sætte
Slovenian: Lahko je življenjsko nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Danish: DUTREBIS skal anvendes i kombination med anden aktiv antiretroviral behandling (ART) (se pkt.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte
Danish: Jernmangelanæmi, smerter i lymfeknuder, lymfadenopati, neutropeni og anæmi (begge i nogle tilfælde alvorlige),
Slovenian: Benigne, maligne in občasni kožni papilom anemija zaradi pomanjkanja železa, bolečine v bezgavkah, limfadenopatija, nevtropenija in anemija (obe občasno hudi),
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får udslæt.
Slovenian: Če se vam pojavi izpuščaj, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Danish: Der blev observeret de samme AUC-værdier for de personer, der havde fået mad versus fastet og noget lavere Cmax (23% for raltegravir og 21% for lamivudin) med DUTREBIS.
Slovenian: V primerjavi med uporabo na poln in prazen želodec je za zdravilo DUTREBIS pokazala podobne vrednosti AUC in nekoliko nižje vrednosti Cmax (23 % za raltegravir in 21 % za lamivudin).
Danish: Patienter med virologisk svigt i anamnesen blev ikke ekskluderet, og antallet af tidligere antiretrovirale behandlinger var ikke begrænset.
Slovenian: Bolniki z virološkim neuspehom v preteklosti niso bili izključeni.
Danish: De hyppigst indrapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlaktatæmi, hyperlipasæmi).
Slovenian: Glavni poročani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Danish: Ethinylestradiol AUC  2 % Ethinylestradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Slovenian: AUC etinilestradiola  2 % Cmax etinilestradiola ↑ 6 % AUC norelgestromina ↑ 14 % Cmax norelgestromina ↑ 29 %
Danish: Placebo + OBT (N = 237)
Slovenian: placebo + OBT
Danish: Dosering til børn, der er under 6 år eller vejer under 30 kg, kræver vægtbaseret dosisjustering af de enkelte komponenter i DUTREBIS.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih, mlajših od 6 let, in tistih, ki tehtajo manj kot 30 kg, zahteva prilagoditev odmerkov posameznih učinkovin zdravila DUTREBIS glede na telesno maso.
Danish: Resultaterne af langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med
Slovenian: Rezultati dolgotrajnih študij karcinogenosti z lamivudinom pri podganah in miših niso pokazali karcinogenega potenciala, ki bi bil pomemben za človeka.
Danish: Der blev ikke observeret indvirkning på udviklingen ved eksponering, der var 3,4 gange højere end human eksponering ved 400 mg to gange dagligt baseret på AUC0-24t (se pkt.
Slovenian: Pri izpostavljenosti, ki je bila glede na AUC0-24ur 3,4-krat tolikšna kot izpostavljenost pri človeku med uporabo 400 mg dvakrat na dan, niso opazili učinkov na razvoj (glejte poglavje 4.6).
Danish: Tal med lægen om andre lægemidler, du kan tage mod for meget mavesyre.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte glede drugih zdravil, ki jih lahko jemljete.
Danish: maraviroc AUC  14 % maraviroc C12t  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Slovenian: AUC maraviroka  14 % C12ur maraviroka  10 % Cmax maraviroka  21 %
Danish: Det nedsætter også risikoen for, at medicinen ophører med at bekæmpe hiv (også kaldet medicinresistens).
Slovenian: možnost, da zdravila proti virusu HIV ne bi pomagala (kar imenujemo tudi "odpornost na
Danish: Antacida med aluminium og magnesium reducerer raltegravirs plasmakoncentration.
Slovenian: Antacidi z aluminijem in magnezijem zmanjšajo koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Danish: • Summende, hvislende, fløjtende, ringende eller anden vedvarende støj i ørerne • Hjertebanken, langsom hjerterytme, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
Slovenian: • brenčanje, piskanje, žvižganje, zvonjenje ali drugi nenehni šumi v ušesih • palpitacije, počasno bitje srca, hitro ali neredno bitje srca
Danish: Holdbare resultater (uge 48 og uge 96) for patienter, der fik den anbefalede dosis raltegravir 400 mg to gange dagligt, fra de poolede studier BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, fremgår af tabel 2.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje dolgotrajne izide (po 48 in 96 tednih) pri bolnikih, ki so prejemali priporočeni odmerek 400 mg raltegravirja dvakrat na dan iz združenih študij BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2.
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt (N = 281)
Slovenian: 240 tednov raltegravir 400 mg dvakrat na dan (N = 281)
Danish: Raltegravir i koncentrationer på 31 ± 20 nM resulterede i 95% hæmning (IC95) af hiv-1 replikation (i forhold til en ubehandlet virusinficeret kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer inficeret med cellelinjeadapteret hiv-1 variant H9IIIB.
Slovenian: V celičnih kulturah humanih T-limfoidnih celic, okuženih z varianto virusa HIV-1 H9IIIB, prilagojeno za celično linijo, je raltegravir v koncentracijah 31  20 nM povzročil 95 % zaviranje (IC95) replikacije virusa HIV-1 (v primerjavi z netretiranimi, z virusom okuženimi kulturami).
Danish: For patienter, der samtidig er inficeret med hepatitis, og som bliver behandlet med DUTREBIS og efterfølgende bliver gravide, skal risikoen for tilbagevenden af hepatitis overvejes ved seponering af
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, prejemajo zdravilo DUTREBIS in zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe zdravila DUTREBIS.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega
Danish: I en infektionstest i enkeltserie hæmmede raltegravir infektion af 23 hiv-isolater, der repræsenterede 5 non-B-subtyper og 5 cirkulerende rekombinante former
Slovenian: V enem infekcijskem ciklu je raltegravir zavrl okužbo 23 izolatov HIV, ki so predstavljali 5 podtipov, razen podtipa B, in 5 cirkulirajočih rekombinantnih oblik z vrednostmi IC50 od 5 do 12 nM.
Danish: Behandling med DUTREBIS skal straks stoppes, hvis kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratorieprøver, som tyder på pankreatitis,
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki, simptomi ali laboratorijske nepravilnosti, ki nakazujejo pankreatitis, je treba zdravljenje z
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes til børn under 6 år eller til patienter, der vejer under 30 kg på grund af kravet om vægtbaseret dosering hos denne patientpopulation (se pkt.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, ali pri bolnikih s telesno maso manj kot 30 kg, ker je treba odmerek v tej populaciji bolnikov določiti glede na telesno maso (glejte
Danish: • Infektion i hårsækkene, influenza, hudinfektion fremkaldt af virus, infektion i øvre luftveje (såsom betændelse i næsehulen eller bihulerne omkring næsen; almindelig forkølelse), infektion i lymfeknuderne (kirtler i halsen, armhulen eller lysken)
Slovenian: • okužba korenin las ali dlak, gripa, virusna okužba kože, okužba zgornjih dihal (kot sta vnetje nosne votline ali sinusov, ki se nahajajo v bližini nosu, običajen prehlad), okužba bezgavk (žleze na vratu, pod pazduho in v dimljah)
Danish: En stor del af patienterne i de kliniske studier fik atazanavir og/eller tenofovir, og begge lægemidler medførte stigning i raltegravirs plasmakoncentrationer i de optimerede baggrundsregimer.
Slovenian: V kliničnih študijah je velik delež bolnikov v okviru optimiziranega osnovnega zdravljenja (OBT - optimized background therapy) uporabljal atazanavir in/ali tenofovir, zdravili, ki povečata koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Danish: • Øget appetit, sukkesyge (diabetes), højt indhold af sukker i blodet, voldsom tørst, alvorligt vægttab, unormal fordeling af kropsfedt
Slovenian: • povečan apetit, sladkorna bolezen, visok krvni sladkor, prekomerna žeja, močno hujšanje,
Danish: Raltegravir passerede uden besvær placenta hos rotter, men penetrerede ikke blod-hjernebarrieren i
Slovenian: Pri podganah raltegravir zlahka prehaja skozi placento, v možgane pa ne prehaja v pomembnejšem
Danish: Administration af DUTREBIS sammen med lægemidler, der er kendt som potente UGT1A1-hæmmere (fx atazanavir), kan øge raltegravirs plasmakoncentrationer.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z zdravili, ki močno zavirajo UGT1A1 (npr. atazanavir), lahko poveča koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Danish: Højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med børnesikker lukning (HDPE) og folieforsegling.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z zaporko, varno za otroke (HDPE), z zaščitno folijo.
Danish: Nukleoside/tide reverse transkriptasehæmmere (NRTIer)
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) Medsebojno delovanje ni
Danish: Samtidig administration af DUTREBIS og høje doser af co-trimoxazol til behandling af pneumoni forårsaget af pneumocystis carinii og toksoplasmose frarådes.
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila DUTREBIS z visokimi odmerki kotrimoksazola za zdravljenje pljučnice s Pneumocystis carinii (PCP) in toksoplazmoze se je treba izogibati.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som bliver behandlet med ART, har øget risiko for svære og potentielt letale leverbivirkninger.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi s HIV in virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja večje tveganje za resne in potencialno smrtne neželene učinke na jetra.
Danish: • Feber, generel følelse af ubehag
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje
Danish: Genital herpes, folliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, herpes virusinfektion, herpes zoster, influenza, byld i lymfeknude, molluscum contagiosum, nasofaryngitis, øvre luftvejsinfektion
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni genitalni herpes, folikulitis, gastroenteritis, herpes simpleks, okužba s herpes virusom, herpes zoster, gripa, absces bezgavk, molluscum contagiosum, nazofaringitis, okužba zgornjih dihal
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er 1,3 l/kg ifølge intravenøse studier med lamivudin.
Slovenian: Študije intravenske uporabe lamivudina so pokazale povprečen volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Danish: Dosisjustering anses ikke for at være nødvendig hos patienter med nedsat UGT1A1-aktivitet på grund af genetisk polymorfisme.
Slovenian: Osebam, ki imajo zaradi genetskega polimorfizma zmanjšano aktivnost UGT1A1, odmerka ni treba prilagoditi.
Danish: • Hukommelsestab, smerter i hænderne på grund af tryk på nerver, opmærksomhedsforstyrrelse, svimmelhed i forbindelse med hurtig ændring af stilling, smagsforstyrrelse, øget søvnbehov, mangel på energi, glemsomhed, migrænelignende hovedpine, nedsat følesans, følelsesløshed eller svaghed i arme og/eller ben, snurrende fornemmelse, søvnighed, spændingshovedpine, rysten, dårlig søvnkvalitet
Slovenian: • izguba spomina, bolečine v dlaneh zaradi pritiska na živec, motnje pozornosti, omotica po hitri spremembi položaja telesa, motnje okušanja, večja zaspanost, pomanjkanje energije, pozabljivost, migrenski glavobol, zmanjšana občutljivost za dotik, omrtvičenost ali šibkost rok in/ali nog, mravljinčenje, zaspanost, tenzijski glavobol, tresenje, slaba
Danish: Alle patienter Karakteristika ved baseline Hiv-RNA > 100.000 kopier/ml ≤ 100.000 kopier/ml CD4-celletal ≤ 50 celler/mm
Slovenian: ≤ 100.000 kopij/ml Število celic CD4 ≤ 50 celic/mm
Danish: Patienterne havde tidligere været eksponeret for gennemsnitligt 12 antiretrovirale lægemidler i gennemsnitligt 10 år.
Slovenian: Bolniki so se predhodno zdravili z 12 protiretrovirusnimi zdravili (mediana vrednost) in zdravljenje je trajalo 10 let (mediana vrednost).
Danish: methadon /lamivudin
Slovenian: metadon/lamivudin
Danish: Derfor skal DUTREBIS anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je zato treba pri bolnikih s hudo okvaro jeter previdno uporabljati (glejte poglavji 4.4
Danish: • Gener i brystet, kuldegysninger, hævelser i ansigtet, anspændthed, hævelse på halsen, hævede hænder, ankler eller fødder, smerter
Slovenian: • nelagodje v prsih, mrzlica, oteklost obraza, živčnost, bula na vratu, oteklost dlani, gležnjev ali stopal, bolečine
Danish: Raltegravir er blevet undersøgt hos 126 antiretroviralt behandlingserfarne hiv-1-inficerede børn og unge i alderen 2 til 18 år i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i IMPAACT P1066 (se pkt.
Slovenian: Raltegravir so v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami preučili v študiji IMPAACT P1066 pri 126 otrocih in mladostnikih, okuženih z virusom HIV-1, starih od 2 do 18 let, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi učinkovinami (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dutrebis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DUTREBIS
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes til børn under 6 år eller til patienter, der vejer under 30 kg på grund af kravet om vægtbaseret dosering hos denne patientpopulation.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, ali pri bolnikih s telesno maso manj kot 30 kg, ker je treba odmerek v tej populaciji bolnikov določiti glede na telesno
Danish: Da lamivudin er dialysérbart, kan kontinuerlig hæmodialyse benyttes ved behandling af overdosering,
Slovenian: Lamivudin se dializira, tako da bi bilo za zdravljenje prevelikega odmerjanja mogoče uporabiti kontinuirano hemodializo, vendar to ni raziskano.
Danish: Forhalet seponering af DUTREBIS eller andre mistænkte lægemidler efter optræden af alvorligt udslæt kan resultere i en livstruende reaktion.
Slovenian: Odlašanje s prenehanjem zdravljenja z zdravilom DUTREBIS ali drugimi zadevnimi zdravili po pojavu hudega izpuščaja lahko povzroči
Danish: lamivudin og cladribin på grund intracellulære fosforylering af
Slovenian: Možna medsebojna delovanja med lamivudinom in kladribinom zaradi zaviranja znotrajcelične fosforilacije kladribina z
Danish: Den filmovertrukne tablet er oval, grøn, mærket med "144" på den ene side.
Slovenian: Izgled zdravila DUTREBIS in vsebina pakiranja Filmsko obložena tableta je ovalne oblike, zelene barve in ima na eni strani oznako "144".
Danish: • Aktive stoffer: lamivudin og raltegravir.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta lamivudin in raltegravir.
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer, som bekæmper infektion; smerter eller hævede kirtler (lymfeknuder) i halsen, i armhulerne og lysken
Slovenian: • nizko število belih krvnih celic, ki premagujejo okužbe, boleče ali otekle bezgavke na
Danish: Indtagelse af aluminium og/eller magnesiumholdige antacida inden for 6 timer efter administration af raltegravir reducerede raltegravirs plasmakoncentration væsentligt.
Slovenian: Sočasna uporaba aluminijevih in magnezijevih antacidov v roku 6 ur pred ali po uporabi raltegravirja pomembno zmanjša koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med raltegravir var hovedpine
Slovenian: Med zdravljenjem z raltegravirjem so najpogosteje poročali o glavobolu in navzeji.
Danish: • høje doser af cotrimoxazol - anvendes til behandling af infektioner.
Slovenian: • velike odmerke kotrimoksazola - uporablja se za zdravljenje okužb
Danish: Et transplacentalt genotoksicitetsstudie udført hos aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser.
Slovenian: V študiji genotoksičnosti preko placente so pri opicah primerjali zidovudin sam s kombinacijo zidovudina in lamivudina v odmerkih, kakršnim so izpostavljeni ljudje.
Danish: Resultaterne fra STARTMRK ved uge 48 og uge 240 for patienter på den anbefalede dosis raltegravir på 400 mg to gange dagligt ses i tabel 3.
Slovenian: Preglednica 3 prikazuje izide 48. in 240. teden pri bolnikih, ki so v študiji STARTMRK prejemali priporočeni odmerek 400 mg raltegravirja dvakrat na dan.
Danish: Type og hyppighed af de specifikke cancerformer var som forventet i en yderst immundefekt population.
Slovenian: Specifična rakava obolenja so po vrsti in deležu ustrezala pričakovanim pri bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo.
Danish: Måling af faste-serumlipider og blodglucose bør overvejes.
Slovenian: Pozornost je treba nameniti merjenju koncentracije lipidov v serumu in glukoze v krvi na tešče.
Danish: De farmakokinetiske parametre ændredes ikke ved aftagende leverfunktion; dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovenian: Zmanjševanje delovanja jeter ni vplivalo na farmakokinetične parametre, zato bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter odmerka lamivudina ni treba prilagoditi.
Danish: Dette kræver ikke justering af dosis, medmindre patienten også lider af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Vendar to ne zahteva prilagoditve odmerka, razen če ima bolnik tudi okvaro ledvic (glejte poglavji 4.5 in 4.2).
Danish: Lægen henvises til aktuelle retningslinjer for hiv-behandling for optimal behandling af hiv-infektion hos patienter, der samtidigt er inficeret med HBV. I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C henvises også til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Slovenian: Zdravniki morajo za optimalno obvladovanje okužbe s HIV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV, upoštevati trenutno veljavne smernice za zdravljenje HIV.
Danish: Der er oprettet et antiretroviralt graviditetsregister med henblik på monitorering af maternelle/føtale resultater hos patienter, der uforvarende har fået DUTREBIS under graviditeten.
Slovenian: Register nosečnic, med nosečnostjo zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili Za spremljanje izidov nosečnosti (izidov za mater in plod) pri bolnicah, ki so med nosečnostjo pomotoma jemale zdravilo DUTREBIS, je bil vzpostavljen Register nosečnic, med nosečnostjo zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili.
Danish: Samtidig administration af DUTREBIS og antacida, der indeholder divalente metalkationer, kan reducere absorptionen af raltegravir på grund af chelation, hvilket medfører et fald i raltegravirs plasmakoncetration.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z antacidi, ki vsebujejo dvovalentne kovinske katione, lahko zaradi kelacije zmanjša absorpcijo raltegravirja, kar vodi do zmanjšane koncentracije raltegravirja v plazmi.
Danish: Da det ikke er kendt, i hvor høj grad DUTREBIS er dialysérbart, frarådes dosering før dialyse (se pkt.
Slovenian: Ker obseg izločanja zdravila DUTREBIS pri dializi ni znan, se je treba izogibati zaužitju zdravila pred dializo
Danish: Hos voksne var der ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle mellem patienter med moderat nedsat leverfunktion og raske forsøgspersoner.
Slovenian: Farmakokinetika se pri odraslih bolnikih z zmerno jetrno insuficienco in zdravih osebah ni klinično pomembno razlikovala.
Danish: Der blev ikke observeret tegn på mutagenicitet eller genotoksicitet i in vitro-mikrobielle mutagentests (Ames' test), in vitro-alkaliske elueringsbestemmelser for DNA-beskadigelse og in vitro- og in vivokromosomafvigelsesstudier med raltegravir.
Slovenian: Z raltegravirjem pri testih mutageneze na mikrobih (Amesov test) in vitro, preizkusih alkalne elucije za ugotavljanje poškodb DNA in vitro in študijah kromosomskih aberacij in vitro ter in vivo niso odkrili znakov mutagenosti ali genotoksičnosti.
Danish: 5.1 og 5.2).
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium)
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja (v obliki kalijeve
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt uomdannet ved renal ekskretion.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
Danish: Raltegravir er en hiv-integrasehæmmer af gen-overførsel, som virker mod humant immundefekt-virus
Slovenian: Raltegravir je zaviralec integraze, ki deluje proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).