FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 42,26-46,57 mg sakkaroosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 42,26 - 46,57 mg sukrose.
Finnish: 6 Arvioitu esiintyvyys markkinoille tulon jälkeen ilmoitettujen haittavaikutusten perusteella; ei havaittu plasebokontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: 6 Anslått frekvens basert på rapporterte bivirkninger etter markedsføring via bivirkningsrapporteringssystem; ikke sett i placebokontrollerte kliniske studier.
Finnish: 10 viikon hoitojakson aikana raportoitiin itsetuhoista käyttäytymistä (duloksetiini 0/333 [0 %], fluoksetiini 2/225 [0,9 %], plasebo 1/220 [0,5 %]).
Norwegian Bokmål: I løpet av akuttbehandlingsperioden på 10 uker ble suicidal atferd rapportert (duloksetin 0/333 [0 %], fluoksetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Finnish: Duloksetiinia tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 3158 potilasta (altistus 1285 potilasvuotta), jotka täyttivät masennuksen DSM-IV-kriteerit.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er undersøkt i et klinisk utprøvningsprogram hos 3158 pasienter (1285 pasientår) som oppfylte DSM-IV kriteriene for depressiv episode.
Finnish: Duloxetine Zentiva saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva kan forårsake en følelse av rastløshet eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille.
Finnish: Useimmilla potilailla Duloxetine Zentiva -valmisteen vaikutus masennustilan tai ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta voi kestää 2-4 viikkoa ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Zentiva å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Finnish: Itsetuhoinen käyttäytyminen5,7 Mania
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd5,7 Mani
Finnish: 2 Ortostaattista hypotensiota ja pyörtymistä on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: ² Tilfeller av ortostatisk hypotensjon og synkope er rapportert, spesielt ved behandlingsstart.
Finnish: − Indigokarmiini (E132)
Norwegian Bokmål: − Indigotin (E132)
Finnish: • päänsärky, uneliaisuus
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnighet;
Finnish: Duloxetine Zentiva -valmistetta ei normaalisti pitäisi käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Lääkäri voi silti määrätä Duloxetine Zentiva -valmistetta alle 18-vuotiaille potilaille katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
Norwegian Bokmål: Legen kan likevel forskrive Duloxetine Zentiva til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste.
Finnish: CYP1A2:n indusorit
Norwegian Bokmål: CYP1A2-indusere
Finnish: Kipualueen tunto saattaa olla heikentynyt, tai eri aistimukset kuten kosketus, kuuma, kylmä tai painon tunne voivat aiheuttaa kipua).
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme følelsestap i det aktuelle området, eller en følelse av berøring, varme, kulde eller trykk som kan gi smerte).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Kapselin sisältö: sakkaroosi, maissitärkkelys, hypromelloosi, talkki, hypromelloosiasetaattisukkinaatti, trietyylisitraatti.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: Sukrose, maisstivelse, hypromellose, talkum, hypromelloseacetatsuccinat, trietylsitrat.
Finnish: In vitro -tutkimusten tulokset osoittavat, ettei duloksetiini indusoi CYP3A:n katalyyttistä vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro-studier viser at duloksetin ikke induserer CYP3As katalytiske aktivitet.
Finnish: Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos Duloxetine Zentiva -valmistetta käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når duloksetin og urtepreparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
Finnish: Duloksetiinin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu potilailla, jotka ovat hitaita CYP2D6-metaboloijia.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som er langsomme CYP2D6-omsettere.
Finnish: Duloksetiinin ja muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden yhteiskäytön riskiä ei ole arvioitu systemaattisesti lukuunottamatta tässä kohdassa mainittuja tapauksia.
Norwegian Bokmål: Risikoen ved kombinasjon av duloksetin og andre CNS-aktive legemidler er ikke systematisk undersøkt, unntatt de som er beskrevet under dette punktet.
Finnish: • sinulla on silmäongelmia, kuten tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti)
Norwegian Bokmål: • har problemer med øynene, for eksempel visse typer glaukom ("grønn stær" - økt trykk inne i øyet);
Finnish: • Jos käytät Duloxetine Zentiva -valmistetta lähellä raskautesi loppua, riski liialliselle emättimen verenvuodolle pian synnytyksen jälkeen on suurentunut, erityisesti jos sinulla on ollut verenvuorohäiriöitä.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar Duloxetine Zentiva nær slutten av svangerskapet, er det en økt risiko for uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen, spesielt hvis du har en historie med blødningsforstyrrelser.
Finnish: Mallilla ennustettu duloksetiinin vakaan tilan plasmakonsentraatio pediatrisilla potilailla oli enimmäkseen aikuisilla havaittujen pitoisuuksien rajoissa.
Norwegian Bokmål: Duloksetin steady state plasmakonsentrasjon hos pediatriske pasienter beregnet ifølge modell, var stort sett innenfor konsentrasjonsområdet observert hos voksne pasienter.
Finnish: Duloksetiinin (40 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikainen käyttö suurentaa tolterodiinin (2 mg kahdesti vuorokaudessa) vakaan tilan AUC-arvoa 71 % mutta ei vaikuta sen aktiivisen 5-hydroksyylimetaboliitin farmakokinetiikkaan, eikä duloksetiiniannoksen säätöä suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av duloksetin (40 mg to ganger daglig) øker steady-state AUC for tolterodin (2 mg to ganger daglig) med 71 %, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5hydroksymetabolitt, og det anbefales ingen dosejustering.
Finnish: Masennuksestasi tai ahdistusoireistasi kertominen sukulaiselle tai läheiselle ystävälle saattaa auttaa sinua, ja voit pyytää heitä lukemaan tämän pakkausselosteen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller nær venn at du er deprimert eller har angst og be dem lese dette vedlegget.
Finnish: Itsemurha-ajatukset5,7
Norwegian Bokmål: Suicidale tanker5,7
Finnish: Angioneuroottinen edeema6
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem6
Finnish: Lääkevalmisteet, kuten Duloxetine Zentiva (niin kutsutut SSRI-/SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Duloxetine Zentiva (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Finnish: Antasidit ja H2-salpaajat
Norwegian Bokmål: Antacida og H2-antagonister
Finnish: • Jos käytät Duloxetine Zentiva -valmistetta raskautesi loppuvaiheessa, lapsellasi voi ilmetä joitakin oireita syntymän jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Duloxetine Zentiva på slutten av svangerskapet, kan babyen din ha noen symptomer når den blir født.
Finnish: Duloksetiinin pitkän ajan turvallisuusvaikutuksiakaan koskien kasvua, kypsymistä sekä tiedollista ja käyttäytymiseen liittyvää kehitystä ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for duloksetin vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og atferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen.
Finnish: Suun kautta annetun duloksetiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 32-80 % (keskiarvo 50 %).
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50 %).
Finnish: Tutkimukset nuorilla rotilla paljastivat ohimenevää vaikutusta hermokäyttäytymiseen, kuten myös merkittävää laskua painossa ja ravinnonkulutuksessa, maksaentsyymin tuotossa ja hepatosellulaaristen solurakkuloiden muodostumisessa tasolla 45 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Studier av unge rotter viser forbigående effekt på nevroadferd, signifikant reduksjon i kroppsvekt og fødeinntak, induksjon av leverenzymer og forekomst av hepatocellulære vakuoler ved 45 mg/kg/dag.
Finnish: Naarasrotilla, jotka saivat duloksetiinia (45 mg/kg/vrk) ennen ja jälkeen parittelun sekä varhaistiineyden aikana, havaittiin emolla ravinnonkulutuksen ja painon vähentyneen, estrussyklin häiriintyneen, elävänä syntyneiden poikasten lukumäärän ja eloonjäämisen vähentyneen ja kasvun heikentyneen, kun systeemisen altistustason arvioitiin olevan enintään maksimaalinen kliininen altistus (AUC).
Norwegian Bokmål: Hunnrotter som fikk duloksetin (45 mg/kg/dag) før og under parring og i tidlig graviditet hadde nedsatt maternalt matinntak og kroppsvekt, avbrutt brunstsyklus, nedsatt indeks for levendefødsler og overlevelse hos avkom, samt forsinket vekst hos avkommet estimert til å være på sitt høyeste ved eksponeringsnivåer (AUC) tilsvarende maksimalt kliniske nivå.
Finnish: Näitä ajatuksia tulee herkemmin jos:
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Lisääntynyt hikoilu
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Økt svette
Finnish: • käytät mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävää rohdosvalmistetta
Norwegian Bokmål: • tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum);
Finnish: Altistustason (NOAEL), jolla haittavaikutuksia ei voitu havaita, määritettiin olevan 20 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: NOEL (no-adverse effect level) ble satt ved 20 mg/kg/dag.
Finnish: • Duloxetine Zentiva -valmisteella voi olla vaikutuksia joita et havaitse, kuten maksaentsyymiarvojen suureneminen sekä veriarvojen, kuten kaliumin, kreatiinikinaasin,
Norwegian Bokmål: • Duloxetine Zentiva kan føre til bivirkninger som du ikke er klar over, som f.eks. økning i leverenzymer eller økning i kaliumnivået i blodet, kreatin fosfokinasenivået i blodet,
Finnish: • erektiohäiriö, ejakulaatiomuutokset
Norwegian Bokmål: • ereksjonsproblemer, ejakulasjonsforandringer;
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät)
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
Finnish: • suurentuneet pupillit (silmän mustuaiset), näkövaivat
Norwegian Bokmål: • store pupiller (det svarte midt i øyet), synsproblemer;
Finnish: Serotoniinioireyhtymäriskin vuoksi duloksetiinia ei tule käyttää samanaikaisesti epäselektiivisten irreversiibelien monoamiinioksidaasin estäjien (MAO:n estäjät) kanssa, eikä ennen kuin on kulunut vähintään 14 vuorokautta MAO:n estäjähoidon lopettamisesta.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for serotonerge syndrom bør duloksetin ikke anvendes i kombinasjon med ikkeselektive irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), eller før minst 14 dager etter avsluttet behandling med en MAO-hemmer.
Finnish: • kurkkutulehdus, joka aiheuttaa äänen käheyttä
Norwegian Bokmål: • halsbetennelse som fører til hes stemme;
Finnish: 4 Aggressiota ja vihaa on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa ja hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: 4 Tilfeller av aggresjon og sinne er rapportert særlig tidlig i behandlingen eller nylig etter avsluttet behandling.
Finnish: CYP1A2:n vaikutuksesta metaboloituvat lääkeaineet Teofylliinin (CYP1A2:n substraatti) farmakokinetiikassa ei tapahtunut merkitseviä muutoksia samanaikaisen duloksetiinin käytön (60 mg kahdesti vuorokaudessa) yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til teofyllin, et CYP1A2-substrat, ble ikke signifikant påvirket ved samtidig administrering av duloksetin (60 mg to ganger daglig).
Finnish: Duloxetine Zentiva 30 mg kovat enterokapselit EU/1/15/1028/001
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 30 mg harde enterokapsler EU/1/15/1028/001
Finnish: Masennus ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Norwegian Bokmål: Depressive lidelser og generalisert angstlidelse
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät): Älä käytä Duloxetine Zentiva -valmistetta, jos käytät tai olet edellisten 14 vuorokauden aikana käyttänyt toista masennuslääkettä, monoamiinioksidaasin estäjää (MAO:n estäjä).
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): Du bør ikke ta Duloxetine Zentiva hvis du tar, eller nylig innenfor de siste 14 dagene har tatt et annet legemiddel mot depresjon kalt en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer).
Finnish: Duloxetine Zentiva -valmistetta on saatavilla kahta vahvuutta: 30 mg ja 60 mg.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva er tilgjengelig i to styrker: 30 mg og 60 mg.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Hypertensiivinen kriisi3,6
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise3,6
Finnish: − Keltainen rautaoksidi (E172)
Norwegian Bokmål: − Gult jernoksid (E172)
Finnish: Sinun on odotettava vähintään 14 vuorokautta MAO:n estäjän käytön lopettamisen jälkeen, ennen kuin voit aloittaa Duloxetine Zentiva -hoidon.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 14 dager etter at du har stoppet å bruke en MAO-hemmer før du starter med Duloxetine Zentiva.
Finnish: • Kerro kätilölle ja/tai lääkärille, että käytät Duloxetine Zentiva -valmistetta.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at jordmoren og/eller legen din vet at du bruker Duloxetine Zentiva.
Finnish: Duloksetiinin jakautumista ja eliminoitumista elimistössä tutkittiin kuudella imettävällä naisella, vähintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av duloksetin ble studert hos 6 diegivende kvinner som var minst 12 uker postpartum.
Finnish: Mitä Duloxetine Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Duloxetine Zentiva er, og hva det brukes mot
Finnish: Hampaiden narskuttelu Desorientaatio Apatia
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser Bruksisme Desorientering Apati
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka kauan jatkat Duloxetine Zentiva -lääkitystä.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hvor lenge du skal fortsette å ta Duloxetine Zentiva.
Finnish: • pyörtyminen, heitehuimaus, heikotus tai pyörrytys ylös noustaessa, kylmät sormet ja/tai varpaat
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet eller føle seg svimmel når man reiser seg opp for fort, kuldefølelse i fingre og/eller tær;
Finnish: Älä käytä Duloxetine Zentiva -valmistetta, jos
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Duloxetine Zentiva dersom du:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa/läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken/blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Duloksetiini ei ollut tavanomaisissa kokeissa genotoksinen, eikä se ollut karsinogeeninen rotilla.
Norwegian Bokmål: Duloksetin var ikke gentoksisk i en rekke standardtester og var ikke karsinogent hos rotter.
Finnish: • lisääntynyt hikoilu, (kutiseva) ihottuma
Norwegian Bokmål: • økt svette, (kløende) utslett;
Finnish: Myös muut psykiatriset sairaudet, joihin duloksetiinia määrätään, voivat lisätä itsemurhaan liittyviä tapahtumia.
Norwegian Bokmål: Forskrivning av duloksetin mot andre psykiatriske lidelser, kan også assosieres med en økt risiko for suicidrelaterte hendelser.
Finnish: Duloxetine Zentiva 60 mg kovat enterokapselit EU/1/15/1028/004
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 60 mg harde enterokapsler EU/1/15/1028/004
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVINEN ULKOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Finnish: Pienimmän neliösumman menetelmällä (PNS) saatu keskimääräinen muutos lähtötilanteen BPI-pisteiden keskiarvoon oli viikon 13 kohdalla lumelääkeryhmässä -0,97 ja vastaavasti duloksetiinia 30 mg/60 mg saaneessa ryhmässä -1,62 (p = 0,052).
Norwegian Bokmål: Minste kvadrat (LS) gjennomsnittlig endring fra baseline i BPI gjennomsnittlig smertescore etter 13 uker var -0,97 i placebogruppen, sammenlignet med -1,62 i gruppen duloksetin 30/60 mg (p = 0,052).
Finnish: Duloksetiinin farmakokinetiikka 7-17-vuotiailla pediatrisilla masennusta sairastavilla potilailla, jotka olivat oraalisella 20-120 mg päivittäisellä annoksella, karakterisoitiin käyttäen populaation mallinnusanalyysiä perustuen kolmen tutkimuksen tietoihin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for duloksetin hos pediatriske pasienter med depressiv lidelse i alderen 7 til 17 år etter administrering av 20 mg til 120 mg én gang daglig ble karakterisert ved å benytte populasjonsmodelleringsanalyser basert på data fra 3 studier.
Finnish: Poikkeavaa verenvuotoa, kuten mustelmamuodostusta, purppuraa ja ruoansulatuskanavan verenvuotoa on ilmoitettu selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja serotoniinin/noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI), myös duloksetiinin, käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om unormale blødninger, som ekkymose, purpura og gastrointestinal blødning, ved bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin/noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), inklusive duloksetin.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä6 Kouristus1
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom6 Krampeanfall1
Finnish: Kapselin yläosa: indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171), gelatiini Kapselin runko-osa: keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), gelatiini
Norwegian Bokmål: Kapsel, topp: Indigotin (E132), titandioksid (E171), gelatin Kapsel, bunn: Gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), gelatin
Finnish: Mydriaasi Näön heikkeneminen
Norwegian Bokmål: Mydriasis Nedsatt syn
Finnish: Duloksetiinin määrä äidinmaidossa on suunnilleen 7 mikrog/päivä, kun annos on 40 mg kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Duloksetin-mengden i brystmelk er omtrent 7 μg/dag ved en dosering på 40 mg to ganger daglig.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duloxetine Zentiva -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duloxetine Zentiva
Finnish: Duloxetine Zentiva -valmistetta ei pidä käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør ikke brukes til behandling av barn og ungdom under 18 år.
Finnish: • käytät fluvoksamiinia, jota yleensä käytetään masennuksen hoitoon, siprofloksasiinia tai enoksasiinia, joita yleensä käytetään joidenkin infektioiden hoitoon
Norwegian Bokmål: • tar fluvoksamin som vanligvis brukes for å behandle depresjon, ciprofloksacin eller enoxacine,
Finnish: CYP1A2 osallistuu duloksetiinin metaboliaan, joten voimakkaan CYP1A2:n estäjän samanaikainen käyttö todennäköisesti suurentaa duloksetiinipitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: CYP1A2 er involvert i metaboliseringen av duloksetin og samtidig bruk av duloksetin og potente CYP1A2-hemmere vil sannsynligvis resultere i høyere konsentrasjoner av duloksetin.
Finnish: Siksi on järkevää, että duloksetiinia vähennetään asteittain hoidon lopettamisen yhteydessä vähintään kahden viikon ajan potilaan tarpeet huomioiden (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å redusere duloksetin gradvis ved seponering av behandlingen, over en periode på minst 2 uker, etter pasientens behov (se pkt.
Finnish: Duloxetine Zentiva suurentaa serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva øker nivået av serotonin og noradrenalin i sentralnervesystemet.
Finnish: Duloksetiinin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin
Norwegian Bokmål: Duloksetins virkning på andre legemidler
Finnish: Kun duloksetiinia annettiin annoksella 60 mg kahdesti vuorokaudessa yhdessä desipramiinin kerta-annoksen kanssa, mikä on CYP2D6-entsyymin substraatti, kasvoi desipramiinin AUC kolminkertaisesti.
Norwegian Bokmål: Duloksetin gitt som 60 mg 2 ganger daglig sammen med en enkeltdose av desipramin, et CYP2D6-substrat, medførte en 3-dobling av AUC for desipramin.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka sisältävät duloksetiinia
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder duloksetin
Finnish: Jos unohdat ottaa Duloxetine Zentiva -valmistetta Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Finnish: Antibiootti linetsolidi on reversiibeli, epäselektiivinen MAO:n estäjä, jota ei pitäisi antaa potilaille, joita hoidetaan duloksetiinilla (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Linezolid, et antibiotikum, er en reversibel ikke-selektiv MAO-hemmer og bør ikke gis til pasienter som behandles med duloksetin (se pkt.
Finnish: • Väsymystä aiheuttavat lääkkeet: Näitä ovat esimerkiksi reseptilääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit, voimakkaat kipulääkkeet, psyykenlääkkeet, fenobarbitaali ja antihistamiinit.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan forårsake søvnighet: Dette inkluderer legemidler forskrevet av legen, som for eksempel benzodiazepiner, sterke smertestillende, antipsykotika, fenobarbital og antihistaminer.
Finnish: Joillekin potilaille, jotka ovat lopettaneet Duloxetine Zentiva -hoidon äkillisesti, on kehittynyt oireita, kuten:
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har stoppet behandlingen brått, har hatt symptomer som:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine Zentiva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duloxetine Zentiva
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuutta koskevat tiedot lasten ja nuorten kasvamisesta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta ja käyttäytymiseen liittyvästä kehityksestä puuttuvat (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg foreligger det ikke langtids sikkerhetsdata hos barn og unge med hensyn til vekst, modning samt kognitiv- og adferdsutvikling (se pkt.
Finnish: − Gelatiini
Norwegian Bokmål: − Gelatin
Finnish: Kaikkiaan 36 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana kuusi 333:sta alun perin duloksetiinille satunnaistetusta potilaasta ja kolme 225:sta alun perin fluoksetiinille satunnaistetusta potilaasta koki itsetuhoista käyttäytymistä (altistus vakioitu ilmaantuvuus oli duloksetiinilla 0,039 tapahtumaa potilasvuodessa ja fluoksetiinilla 0,026 tapahtumaa potilasvuodessa).
Norwegian Bokmål: I løpet av hele 36- ukersperioden av studien erfarte 6 av 333 pasienter initialt randomisert til duloksetin og 3 av 225 pasienter initialt randomisert til fluoksetin suicidal atferd (eksponeringsjustert insidens 0,039 tilfeller per pasientår duloksetin og 0,026 tilfeller for fluoksetin).
Finnish: Duloksetiinia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen av behandlingen rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt Duloxetine Zentiva -valmistetta alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har forskrevet Duloxetine Zentiva til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen.
Finnish: MAO:n estäjien käyttö samanaikaisesti monien reseptilääkkeiden, mm. Duloxetine Zentiva -valmisteen kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en MAO-hemmer sammen med en rekke forskjellige reseptpliktige legemidler, inkludert Duloxetine Zentiva, kan dette medføre alvorlige eller også livstruende bivirkninger.
Finnish: Kun Duloxetine Zentiva -hoito lopetetaan, annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1-2 viikon aikana vieroitusoireiden riskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med Duloxetine Zentiva avsluttes, bør dosen gradvis reduseres over en periode på minst en til to uker for å redusere risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
Finnish: Imetys ei vaikuttanut duloksetiinin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Ammingen påvirker ikke farmakokinetikken til duloksetin.