FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Аналогично във второто проучване средното ниво на серумния фосфор е 2,44 mmol/l в началото и 1,94 mmol/l към седмица 12 (средно намаление с 0,50 mmol/l), при средна дневна доза колестилан от 13,1 g.
Estonian: Samamoodi oli teises uuringus esialgne keskmine seerumi fosfori tase 2,44 mmol/l ja 12. nädalal 1,94 mmol/l (keskmine vähenemine 0,50 mmol/l), kolestilaani keskmine annus oli 13,1 g päevas.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 6-9 g дневно, приети като 2 g или 3 g три пъти дневно по време на хранене.
Estonian: Soovitatav algannus on 6-9 g päevas, mis võetakse 2 g või 3 g annustena kolm korda päevas koos toiduga.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) нежелани реакции: запушване на червата, ниско ниво на витамин K, запушване на кръвоносните съдове, които снабдяват с кръв сърдечния мускул и оток на глезените или крайниците.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st): soolesulgus, vitamiini K madal tase, südamelihast verega varustavate veresoonte obstruktsioon ning pahkluude või jäsemete paistetus.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нечести:
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt:
Bulgarian: Дневната доза гранули BindRen трябва да се приема на три равно разделени дози по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода за улесняване на преглъщането.
Estonian: BindReni graanulite ööpäevane annus tuleb manustada kolmeks võrdseks annuseks jagatuna koos söögiga või kohe pärast sööki koos piisava koguse vedelikuga, mis hõlbustab neelamist.
Bulgarian: Препоръчително е да приемате гранулите BindRen като една доза от сашето с малко количество вода.
Estonian: BindReni graanuleid soovitatakse võtta kotikesest ühe annusena koos vähese koguse veega.
Bulgarian: Свързаният с колестилан фосфор след това се отделя от тялото във фекалиите.
Estonian: Kolestilaaniga seotud fosfor eritub seejärel organismist väljaheitega.
Bulgarian: Обединено кралство тел.: +44 (0)207 065 5000 факс: +44 (0)207 065 5050
Estonian: Faks: +44 (0) 207 065 5050
Bulgarian: При участници с базова стойност на HbA1c ≥7,0%, колестилан показва понижение между 0,36 до 1,38% в седмица 12 в проучването с фиксирана доза и с 0,94 и 0,91% в седмица 12 в две проучвания с променлива доза.
Estonian: Patsientidel, kelle esialgne HbA1c oli ≥7,0%, vähendas kolestilaan fikseeritud annusega uuringus 12. nädalal HbA1c 0,36% kuni 1,38% võrra ning kahes paindliku annusega uuringus 12. nädalal 0,94% ja 0,91% võrra.
Bulgarian: В много редки случаи при лечение на пациенти с BindRen са наблюдавани чревна обструкция и илеус/субилеус.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on BindReniga ravimise ajal patsientidel täheldatud sooleobstruktsiooni ja iileust/subiileust.
Bulgarian: BindRen гранули са бели цилиндрични гранули.
Estonian: BindReni graanulid on valged silindrilised graanulid.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на BindRen при предиализни пациенти.
Estonian: Andmed BindReni kasutamise kohta dialüüsieelsetel patsientidel puuduvad.
Bulgarian: Ако бъбреците Ви вече не функционират правилно, може да бъдете подложени на диализа, която замества много от функциите на бъбреците Ви.
Estonian: Teave vere kõrge fosforisisalduse (hüperfosfateemia) kohta Kui teie neerud ei funktsioneeri enam normaalselt, võidakse teile teha dialüüsi, mis asendab paljusid neerude funktsioone.
Bulgarian: Пациенти със запек трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато се лекуват с BindRen.
Estonian: Kõhukinnisusega patsiente tuleb BindReniga ravimise ajal hoolikalt jälgida.
Bulgarian: BindRen не предизвиква клинично значими понижения в абсорбцията на витамин A, D, E или K по време на клинични проучвания с продължителност до една година.
Estonian: Kuni üks aasta kestnud kliinilistes uuringutes ei põhjustanud BindRen mingit kliiniliselt olulist vitamiinide A, D, E või K imendumise vähenemist.
Bulgarian: Това включва лекарства за регулиране на сърдечния ритъм (като дигоксин), за лечение на високо кръвно налягане (като еналаприл малеат), противогърчови лекарства (като валпроева киселина, фенитоин, карбамазепин, ламотрижин, окскарбазепин, топирамат, габапентин, зонисамид и леветирацетам), левотироксин (използван за лечение на дефицит на тиреоиден хормон), перорални противозачатъчни медикаменти (естроген, протестоген или комбинирани хапчета), медикаменти, потискащи имунната система (като циклоспорин, микофенолат мофетил, такролимус).
Estonian: Nende hulka kuuluvad ebaregulaarse südamerütmi korrigeerimiseks mõeldud ravimid (näiteks digoksiin), kõrget vererõhku alandavad ravimid (näiteks enalapriilmaleaat), krambivastased ravimid (näiteks valproehape, fenütoiin, karbamasepiin, lamotrigiin, okskarbasepiin, topiramaat, gabapentiin, vigabatriin, sonisamiid ja levetiratsetaam), levotüroksiin (kasutatakse kilpnäärmehormooni puuduse raviks), suukaudsed rasestumisvastased ravimid (östrogeen, progestogeen või kombineeritud pillid), immuunsüsteemi pärssivad ravimid (näiteks tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil, takroliimus).
Bulgarian: При пациентки, които кърмят и при които оценката полза/риск потвърди продължаване на лечението с BindRen, може да се наложи добавянето на витамини, вижте точка 4.4.
Estonian: Imetavatel patsientidel, kellel kasulikkuse/riski hinnang kinnitab ravi jätkamist BindReniga, võib olla vajalik vitamiine lisada, vt lõik 4.4.
Bulgarian: Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Estonian: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Bulgarian: Хематом, хипотония
Estonian: hematoom, hüpotensioon
Bulgarian: След една година средното ниво на серумния фосфор е 1,89 mmol/l със значимо намаление спрямо началото от 0,39 mmol/l и честота на отговор (ниво на фосфор <1,78 mmol/l) от 44%.
Estonian: Ühe aasta pärast oli keskmine seerumi fosfori tase 1,89 mmol/l ja võrreldes esialgsega oli toimunud oluline vähenemine - 0,39 mmol/l ning ravile reageerijaid (fosfori tase <1,78 mmol/l) oli 44%.
Bulgarian: Гранули.
Estonian: Graanulid.
Bulgarian: В първото проучване средното ниво на серумния фосфор е 2,33 mmol/l в началото и 1,96 mmol/l (средно намаление с 0,36 mmol/l) в седмица 12, при средна дневна доза колестилан от 11,5 g.
Estonian: Esimeses uuringus oli esialgne keskmine seerumi fosfori tase 2,33 mmol/l ja 12. nädalal 1,96 mmol/l (keskmine vähenemine 0,36 mmol/l), kolestilaani keskmine annus oli 11,5 g päevas.
Bulgarian: Трябва да се внимава при лечение на пациенти със заболявания, предразполагащи към стомашно-чревен кръвоизлив, като неотдавнашна анамнеза за стомашно-чревен кръвоизлив, стомашно-чревни язви, гастрит, дивертикулоза, колит и хемороиди.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ravides patsiente, kellel esinevad seisundid, mis soodustavad gastrointestinaalset verejooksu, nagu äsjane gastrointestinaalne verejooks anamneesis, gastrointestinaalsed haavandid, gastriit, divertikuloos, koliit ja hemorroidid.
Bulgarian: Дефицит на фолиева киселина, хипертриглицеридемия, полидипсия
Estonian: folaadi puudus, hüpertriglütserideemia, polüdipsia
Bulgarian: В клинични проучвания колестилан няма ефект върху нивата на серумен калций за период до една година.
Estonian: Seerumi kaltsium Kliinilistes uuringutes puudus kolestilaanil mõju seerumi kaltsiumile kuni üheaastase perioodi jooksul.
Bulgarian: Серумен фосфор
Estonian: Seerumi fosfor
Bulgarian: При пациентки, които забременеят и при които оценката полза/риск потвърди продължаване на лечението с BindRen, може да се наложи добавянето на витамини, вижте точка 4.4.
Estonian: Kui patsiendid rasestuvad ja kasulikkuse/riski hinnang kinnitab ravi jätkamist BindReniga, võib olla vajalik vitamiine lisada, vt lõik 4.4.
Bulgarian: Колестилан свързва и жлъчни киселини, с което понижава серумната концентрация на LDL холестерол.
Estonian: Kolestilaan seob ka sapphappeid, langetades sellega seerumi LDL kolesterooli kontsentratsiooni.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: все още не е определена.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud.
Bulgarian: Пациенти с гърчове са изключени от клиничните изпитвания с BindRen.
Estonian: Krambihäiretega patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse BindReniga.
Bulgarian: Продукция на серумни калциево-фосфорни йони
Estonian: Seerumi kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis
Bulgarian: Другите съставки са пречистена вода, хидроксипропилцелулоза, колоиден, анхидриран силициев диоксид, хидрогенирано рициново масло, хипромлоза, ацетоцетни естери на моно и диглицериди на мастните киселини, полисорбат 80, шеллак, индиго кармин алуминиев лак (E132) и карнаубски восък.
Estonian: Teised koostisosad on puhastatud vesi, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdrogeenitud riitsinusõli, hüpromelloos, rasvhapete mono-ja diglütseriidide äädikhappe estrid, polüsorbaat 80, šellak, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja karnaubavaha.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции нараства с повишаването на дозата.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus suurenes koos annusega.
Bulgarian: Сашета от ламинирано фолио (полиетилен терефталат/полиетилен/алуминиево фолио/полиетилен/поливинилиден хлорид).
Estonian: Fooliumlaminaadist (polüetüleentereftalaat/polüetüleen/alumiiniumfoolium/polüetüleen/polüvinülideenkloriid) kotikesed.
Bulgarian: Другите съставки са: пречистена вода, хидроксипропилцелулоза, колоидален, анхидриран силициев диоксид, хидрогенирано рициново масло, етилцелулоза, хипромелоза, макрогол 8 000, триетил цитрат, титаниев диоксид, талк, цетанол и натриев лаурилсулфат.
Estonian: Teised koostisosad on: puhastatud vesi, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdrogeenitud riitsinusõli, etüültselluloos, hüpromelloos, makrogool 8000, trietüültsitraat, titaandioksiid, talk, tsetanool ja naatriumlaurüülsulfaat.
Bulgarian: Как да съхранявате BindRen
Estonian: Kuidas BindReni säilitada
Bulgarian: Продуцираните калциево-фосфорни йони намаляват с най-малко 0,48 mmol2/L2 в седмица 12 в сравнение с плацебо при дози ≥9 g/ден в проучване с фиксирана доза и с 1,05 и 0,86 mmol2/L2 в седмица 12 в две проучвания с променлива доза.
Estonian: Kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis oli fikseeritud annustega (≥9 g päevas) uuringus vähenenud 12. nädalal platseeboga võrreldes vähemalt 0,48 mmol2/l2 võrra ning kahes paindliku annusega uuringus vähenenud 12. nädalal 1,05 ja 0,86 mmol2/l2 võrra.
Bulgarian: *Единичен случай с летален изход
Estonian: * Fataalse lõppega üksikjuht
Bulgarian: Неклиничните данни не показват директен особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, üksikannuse toksilisuse ja korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni-ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 6-9 g дневно (2-3 g три пъти дневно).
Estonian: Annustamine Soovitatav algannus on 6-9 g päevas (2-3 g kolm korda päevas).
Bulgarian: BindRen свързва фосфатите и жлъчната киселина, с освобождаване на хлориди, които може да се абсорбират системно.
Estonian: BindRen seob süsteemseks imendumiseks saadavaloleva kloriidi vabastamisega fosfaati ja sapphapet.
Bulgarian: • с тежки стомашно-чревни нарушения като хроничен или тежък запек, интестинална стеноза, интестинален дивертикулум, сигмоиден колит, стомашно-чревни язви или неотдавнашна голяма стомашно-чревна операция;
Estonian: • rasked gastrointestinaalsed häired, nagu krooniline või raske kõhukinnisus, soolestenoos, soole divertikkel, sigmasoole koliit, gastrointestinaalsed haavandid või äsjane suur gastrointestinaalne
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) нежелани реакции: ниско кръвно налягане, слабост, жажда, главоболие, замайване, втрисане, сухота в устата, затруднено преглъщане, промяна във вкусовите усещания, киселини, твърди изпражнения, възпаление или болка в стомаха или червата, промяна в режима на изхождане, безсъние, сърбеж, суха кожа, обрив, уртики, сърбящи червени петна, събиране на кръв (хематом) напр. под кожата, ставна болка, болка в гърба, болка в крайниците, мускулна болка или спазми, повишени нива в кръвта на паратиреоиден хормон (белтък), някои кръвни масти и чернодробни ензими и ниски нива на фолиева киселина (витамин).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): madal vererõhk, nõrkus, janu, peavalu, pearinglus, värinad, suukuivus, neelamisraskused, muutused maitsetajus, kõrvetised, väljaheite kõvastumine, must väljaheide, mao või soole põletik või valu, sooletegevuse muutused, unetus, sügelus, kuiv nahk, lööve, nõgeslööve, sügelevad punased laigud, vere kogunemine (hematoom) näiteks naha all, liigesevalu, seljavalu, jäsemevalu, lihasvalu või -krambid, paratüreoidhormooni (teatud valk), teatud vererasvade ja maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ning madal folaadi (teatud vitamiin) tase;
Bulgarian: 198 филмирани таблетки 270 филмирани таблетки 297 филмирани таблетки
Estonian: 45 õhukese polümeerikattega tabletti 99 õhukese polümeerikattega tabletti 198 õhukese polümeerikattega tabletti 270 õhukese polümeerikattega tabletti 297 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Трябва да се внимава при назначаване на BindRen на пациенти, които приемат и противогърчови лекарствени продукти.
Estonian: BindReni määramisel patsientidele, kes võtavad ka krambivastaseid ravimeid, tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: ПТХ в сравнение с изходното ниво, като това понижение е статистически значимо спрямо плацебо.
Estonian: Enamikus kliinilistes uuringutes langetas kolestilaan seerumi PTH-d võrreldes esialgsega ja see oli platseeboga võrreldes statistiliselt oluline.
Bulgarian: BindRen е показан за употреба при пациенти с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ), стадий 5, на хемодиализа или перитонеална диализа.
Estonian: BindRen on näidustatud kasutamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
Bulgarian: Местата на свързване стават частично протонирани в стомаха и взаимодействат чрез йонно и водородно свързване както с фосфатни аниони от храната, така и с жлъчните киселини в дванадесетопръстника.
Estonian: Kolestilaan on mitteimenduv, kaltsiumi mittesisaldav, mittemetalliline fosfaati siduv polümeer, mille sidumiskohad muutuvad maos osaliselt protoneerituks ning reageerivad ioon- ja vesiniksidemete abil nii toidus leiduvate fosfaadi anioonidega kui ka sapphapetega kaksteistsõrmiksooles.
Bulgarian: BindRen е показан за лечение на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ), стадий 5, на хемодиализа или перитонеална диализа.
Estonian: BindRen on näidustatud hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel hüperfosfateemia raviks.
Bulgarian: В същото време, BindRen не индуцира никакви клинично значими промени в хлоридите и бикарбонатите при лечение с продължителност до една година.
Estonian: BindRen ei kutsunud kuni ühe aasta pikkusel ravil siiski esile ühtegi kliiniliselt olulist muudatust kloriidi ja vesinikkarbonaatide tasemes.
Bulgarian: - BindRen 3 g гранули: всяко саше съдържа 3 g колестилан.
Estonian: - BindReni 3 g graanulid: üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 3 g гранули.
Estonian: Üks kotike sisaldab 3 g graanuleid.
Bulgarian: BindRen е за перорално приложение.
Estonian: BindRen on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете BindRen, ако имате някой от следните проблеми:
Estonian: Enne BindReni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgnevatest probleemidest, sest see ravim ei pruugi siis teile sobiv olla: - neelamisprobleemid,
Bulgarian: Свързвайки в стомашно-чревния тракт фосфатите от храната, колестилан понижава серумната концентрация на фосфор.
Estonian: Sidudes soolestikus toidus leiduvat fosfaati, langetab kolestilaan seerumi fosforikontsentratsioone.
Bulgarian: - BindRen 2 g гранули: всяко саше съдържа 2 g колестилан.
Estonian: - BindReni 2 g graanulid: üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g колестилан.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Bulgarian: • с билиарна обструкция;
Estonian: • sapiteede obstruktsioon;
Bulgarian: Всяко саше съдържа 2 g гранули.
Estonian: Üks kotike sisaldab 2 g graanuleid.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Estonian: Raske maksakahjustus
Bulgarian: Серумен паратиреоиден хормон
Estonian: Seerumi paratüreoidhormoon (PTH)
Bulgarian: Серумна пикочна киселина
Estonian: Seerumi kusihape
Bulgarian: Колестилан може да свързва и пикочната киселина в стомашно-чревния тракт.
Estonian: Kolestilaan võib seedetraktis siduda ka kusihapet.
Bulgarian: Тремор, замайване, главоболие, дисгеузия
Estonian: treemor, pearinglus, peavalu, düsgeusia
Bulgarian: Мускулен спазъм, костно-мускулна болка, артралгия, болка в гърба, болка в крайниците
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihasspasmid, lihas-skeleti valu, artralgia, seljavalu, jäsemevalu
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно при назначаване на BindRen на пациенти, които получават имуносупресори.
Estonian: BindReni määramisel immunosupressante saavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: Колестилан значително понижава серумния LDL холестерол със 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 и 33,4% при доза съответно 3, 6, 9, 12 и 15 g/ден в седмица 12 в сравнение с плацебо при проучване с фиксирана доза.
Estonian: Fikseeritud annusega uuringus vähendas kolestilaan annustes 3, 6, 9, 12 ja 15 g päevas 12. nädalal seerumi LDL kolesterooli võrreldes platseeboga oluliselt - vastavalt 17,8%, 25,6%, 29,4%, 34,8% ja 33,4% võrra.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) нежелани реакции: да чувствате, че Ви е лошо (гадене), повръщане, парене в стомаха, диария, подуване на корема, болка в стомаха и болка в червата, газове, намален апетит и ниска стойност на калций в кръвта.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): iiveldus, oksendamine, põletav tunne maos, kõhulahtisus, kõhupuhitus, maovalu ja soolevalu, gaasid, söögiisu vähenemine ja vere madal kaltsiumisisaldus;
Bulgarian: BindRen не съдържа калций и Вашият лекар може да предпише допълнително калциеви таблетки.
Estonian: BindRen ei sisalda kaltsiumi ja teie arst võib teile määrata täiendavad kaltsiumitabletid; - kui teie vere kaltsiumisisaldus on kõrvalkilpnäärmete üliaktiivsuse tõttu normist kõrgem.
Bulgarian: Чревна обструкция и илеус/субилеус
Estonian: Sooleobstruktsioon ja iileus/subiileus
Bulgarian: - знаете, че имате нарушение, при което се понижава способността на червата да абсорбират хранителни вещества (синдром на малабсорбция) или ако провеждате лечение с т.н. кумаринови антикоагуланти (като варфарин), тъй като Вашият лекар може да поиска да наблюдава кръвта и евентуално да Ви помоли да започнете да вземате добавки с витамини.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui BindReniga ravi ajal esineb ükskõik milline alljärgnevatest: - teil esineb kõhukinnisus, sest sellisel juhul võib teie arst võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4) kindlaks tegemiseks pidada vajalikuks teie soolestiku talitluse jälgimist; - kui teile on öeldud, et teil on haigus, mis vähendab soolestiku võimet toitaineid imendada (malabsorptsioonisündroom) või kui teid ravitakse niinimetatud kumariin-tüüpi antikoagulantidega (näiteks varfariiniga), sest sellisel juhul võib teie arst pidada vajalikuks teie vere jälgimist ja võib paluda teil alustada vitamiinilisandite võtmist; - kui teie vere kaltsiumisisaldus on normist madalam.
Bulgarian: Запек, коремна болка, повръщане, разпъване на корема, гадене, гастрит, диспепсия, диария, подуване на корема, коремен дискомфорт
Estonian: Seedetrakti häired kõhukinnisus, kõhuvalu, oksendamine, maovenitus, iiveldus, gastriit, düspepsia, kõhulahtisus, kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus gastrointestinaalne verejooks, ösofagiit, koproliit, düsfaagia, sooletegevuse muutused, suukuivus sooleobstruktsioon*
Bulgarian: Найсериозните нежелани лекарствени реакции са стомашно-чревен кръвоизлив (нечести) и запек (чести).
Estonian: Kõige raskemateks kõrvaltoimeteks olid gastrointestinaalne verejooks (aeg-ajalt) ja kõhukinnisus (sage).
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки:
Estonian: Südame häired Harv:
Bulgarian: Промените в масата на жлъчните киселини в стомашно-чревния тракт има и понижаващ ефект върху серумната захар.
Estonian: Samuti on täheldatud, et sapphapete koguse muutused seedetraktis langetavad seerumi glükoosi.
Bulgarian: Чревната абсорбция на фолати обаче може да бъде нарушена при продължително лечение с BindRen.
Estonian: Siiski võib pikaajalisel ravil BindReniga folaadi imendumine soolest häiruda.
Bulgarian: Активното вещество е колестилан.
Estonian: Toimeaine on kolestilaan.
Bulgarian: 410 пациенти с ХБЗ стадий 5 на диализа и лекувани с BindRen в продължение на до една година съставят популацията за определяне на безопасността.
Estonian: Ohutuspopulatsiooni moodustasid II ja III faasi kliinilised uuringud, mis hõlmasid 1410 dialüüsi saavat 5. staadiumis kroonilise neeruhaigusega patsienti, keda raviti BindReniga kuni ühe aasta jooksul.
Bulgarian: Как да приемате BindRen
Estonian: Kuidas BindReni võtta
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Рициново масло, хидрогенирано
Estonian: Tableti sisu puhastatud vesi hüdroksüpropüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid hüdrogeenitud riitsinusõli
Bulgarian: Проучвания с променлива доза:
Estonian: Paindliku annusega uuringud:
Bulgarian: САШЕ ЗА 2 G ГРАНУЛИ
Estonian: KOTIKE 2 G GRAANULITE JAOKS
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Estonian: Pakendi suurused:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за BindRen може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst BindReni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: BindRen colestilan
Estonian: BindRen kolestilaan
Bulgarian: Всички проучвания разглеждат промяната в средното количество на фосфатите в кръвта след три месеца.
Estonian: Kõikides uuringutes hinnati vere keskmise fosfaadisisalduse muutust kolme kuu pärast.
Bulgarian: В клиничните изпитвания около 3 на 10 пациенти изпитват поне една нежелана лекарствена реакция.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines 3-10 patsiendil vähemalt üks kõrvalnäht.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (1 g) и гранули (сашета, съдържащи 2 или 3 g).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (1 g) ja graanulitena (2 g ja 3 g kotikestes).
Bulgarian: Дозата BindRen трябва да се коригира на всеки две до три седмици до максимум 15 g дневно, за да се постигне приемливо ниво на фосфати в кръвта, което след това трябва да се наблюдава редовно.
Estonian: BindReni annust tuleb iga kahe kuni kolme nädala järel kohandada maksimaalselt 15 g-ni ööpäevas, et saavutada vastuvõetav vere fosfaadisisaldus, mida tuleb seejärel korrapäraselt jälgida.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с BindRen прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate BindReniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Всички пациенти са на диализа и получават BindRen в продължение на три месеца.
Estonian: Kõik patsiendid said 3 kuu jooksul dialüüsi ja BindReni.
Bulgarian: Това помага за намаляване на нивата на фосфатите в кръвта.
Estonian: See aitab vähendada vere fosfaadisisaldust.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от BindRen са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et BindReni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.