FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă aţi uitat o doză, administraţi-o atunci când vă amintiţi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Avamys Ако пропуснете доза, приложете я, когато се сетите.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a creşterii copiilor cărora li se administrează tratament prelungit cu corticosteroizi nazali.
Bulgarian: Препоръчва се редовно да се следи ръстът на децата, които са на продължително лечение с кортикостероиди за назално приложение.
Romanian: Într-un studiu cu durata de doi ani, efectuat pentru evaluarea siguranţei oculare a furoatului de fluticazonă (spray nazal, în doză de 110 micrograme administrată o dată pe zi), la copiii şi adolescenţii cu rinită alergică perenă s-a administrat fie furoat de fluticazonă (n=367), fie placebo (n=181).
Bulgarian: В двугодишно проучване за оценка на безопасността по отношение на очите на флутиказон фуроат (110 микрограма веднъж дневно, интраназален спрей), възрастни и юноши с целогодишен алергичен ринит са лекувани или с флутиказон фуроат (n=367) или с плацебо (n=181).
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Romanian: Un studiu cu durată de 6 săptămâni care a evaluat efectul furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi asupra funcţiei corticosuprarenaliene la copii cu vârste cuprinse între 2 şi 11 ani a indicat absenţa unui efect semnificativ asupra profilurilor cortizolului seric pe 24 ore, comparativ cu placebo.
Bulgarian: 6-седмично проучване за оценка на ефекта на флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно върху функцията на надбъбречната жлеза при деца на възраст от 2 до 11 години е показало, че няма значим ефект върху 24-часовия серумен профил на кортизола, в сравнение с плацебо.
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ирландия
Romanian: În toate cele 4 studii, furoat de fluticazonă spray nazal a crescut semnificativ percepţia pacienţilor asupra răspunsului general la tratament şi calitatea vieţii pacienţilor legată de boală (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ).
Bulgarian: Флутиказон фуроат спрей за нос е подобрил значимо оценката на пациентите за общото повлияване от лечението, както и свързаното с болестта качество на живот на пациентите (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) при всичките 4 проучвания.
Romanian: Substanţa activă este furoat de fluticazonă.
Bulgarian: Активното вещество е флутиказон фуроат.
Romanian: La finalul acestui prospect, după punctul 6, există un ghid de utilizare a spray-ului nazal.
Bulgarian: След точка 6 в тази листовка има указания за употреба на спрея за нос стъпка по стъпка.
Romanian: Ca urmare a administrării inhalatorii repetate de furoat de fluticazonă/vilanterol timp de 7 zile, s-a observat o creștere a expunerii sistemice la furoat de fluticazonă (în medie, de două ori, măsurată prin ASC(0-24)) la subiecți cu insuficiență hepatică moderată sau severă (Child-Pugh B sau C), comparativ cu subiecții sănătoși.
Bulgarian: След повторно приложение на флутиказон фуроат/вилантерол, инхалиран през устата, за 7 дни, се наблюдава повишаване на системната експозиция на флутиказон фуроат (средно два пъти, измерено чрез AUC(0-24)) при лица с умерено или тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh B или C), в сравнение със здрави лица.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament sau dacă aveţi orice disconfort la utilizarea acestui spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, или ако имате някакви притеснения относно употребата на спрея за нос, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: În plus, în studii de inhalare desfăşurate pe o perioadă de doi ani la şobolani şi şoareci nu au existat creşteri legate de tratament ale incidenţei tumorilor.
Bulgarian: Освен това, не е имало свързано с лечението повишение на честотата на тумори при двугодишно проучване с инхалаторно приложение при плъхове и мишки.
Romanian: • Dacă simptomele sunt foarte severe, medicul dumneavoastră poate creşte doza la câte 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi, până când simptomele sunt controlate.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи дозата до 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден, до постигане на контрол върху симптомите.
Romanian: Când să utilizaţi Avamys
Bulgarian: Кога да използвате Avamys
Romanian: Aceste efecte apar mai puţin frecvent decât în cazul utilizării glucocorticoizilor administraţi oral şi pot varia între pacienţi şi între diferite medicamente care conţin corticosteroizi.
Bulgarian: Вероятността за поява на такива ефекти е много по-малка, отколкото при перорални кортикостероиди, като тези ефекти са различно изразени при отделните пациенти и при различните кортикостероидни продукти.
Romanian: Dacă există orice suspiciune de afectare a funcţiei corticosuprarenaliene, sunt necesare precauţii la trecerea pacienţilor de la tratamentul cu corticosteroizi administraţi sistemic la utilizarea de furoat de fluticazonă.
Bulgarian: В случай на данни за нарушена функция на надбъбречните жлези, трябва да се обърне особено внимание при преминаването на пациенти от системно лечение с кортикостероиди към флутиказон фуроат.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 decembrie 2012
Bulgarian: 17 декември 2012
Romanian: Avamys este disponibil în flacoane de 30, 60 şi 120 de pufuri.
Bulgarian: Avamys се предлага в три вида опаковки: 30, 60 и 120 впръсквания.
Romanian: • Avamys se găseşte într-un flacon de culoare brună.
Bulgarian: Avamys се доставя в бутилка от стъкло с кехлибарен цвят.
Romanian: Avamys împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Avamys
Romanian: La copiii trataţi cu furoat de fluticazonă în doză unică zilnică de 110 micrograme, timp de un an, s-a observat o reducere a ritmului de creştere (vezi punctul 4.8 şi punctul 5.1).
Bulgarian: Наблюдавано е забавяне на скоростта на растежа при деца на лечение с флутиказон фуроат 110 микрограма дневно за една година (вж. точка 4.8 и точка 5.1).
Romanian: Flaconul este inclus într-o carcasă din plastic albă, cu un capac de culoare albastru deschis şi o pârghie de acţionare pe lateral.
Bulgarian: Бутилката е поставена в почти бяло пластмасово устройство със светлосиня капачка и страничен бутон за впръскване.
Romanian: • comprimate care conţin steroizi sau steroizi injectabili
Bulgarian: стероидни таблетки или инжекционни стероиди
Romanian: Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit şi este metabolizat în proporţie mare la primul pasaj hepatic şi în intestin, astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă.
Bulgarian: Флутиказон фуроат претърпява непълна aбсорбция и екстензивен метаболизъм при първо преминаване през черния дроб и червата, което води до пренебрежима системна експозиция.
Romanian: Sunt disponibile date cu privire la administrarea pe cale inhalatorie de furoat de fluticazonă (sub formă de furoat de fluticazonă sau furoat de fluticazonă/vilanterol) la subiecți cu insuficiență hepatică, date care sunt aplicabile şi pentru administrarea nazală.
Bulgarian: Има данни след инхалаторно приложение на флутиказон фуроат (като флутиказон фуроат или флутиказон фуроат/вилантерол) при лица с чернодробно увреждане, които също се отнасят и за назално приложение.
Romanian: 2 Scoateţi capacul apăsând ferm părţile laterale ale acestuia, între degetul mare şi cel arătător - vezi figura e.
Bulgarian: Отстранете капачката, като я натиснете силно от двете страни с палеца и показалецавижте фигура е.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/434/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/434/001
Romanian: Suspensie de culoare albă.
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия Бяла суспензия.
Romanian: La copiii trataţi cu preparate de corticosteroizi nazali, la dozele recomandate, a fost raportată întârzierea creşterii.
Bulgarian: При деца, при които се прилагат назално кортикостероиди в разрешените за употреба дози, има съобщения за забавяне на растежа.
Romanian: Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă pe cale nazală la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Bulgarian: Няма данни за назално приложение на флутиказон фуроат при пациенти с чернодробно увреждане.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ирландия
Romanian: Creşterile PIO (≥ 7 mmHg faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu) au fost mai frecvente la subiecţii trataţi cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme: 7 (2%) în cazul administrării de furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi şi 1 (< 1%) în cazul administrării de placebo.
Bulgarian: Повишаването на ВОН (7 mmHg от изходните стойности) е било по-често при участници на лечение с флутиказон фуроат 110 микрограма: 7 (2%) за флутиказон фуроат 110 микрограма веднъж дневно и 1 (<1%) за плацебо.
Romanian: După administrarea unei doze de 110 micrograme, valorile mediane ale concentraţiilor la subiecţii cu concentraţii cuantificabile au fost de 14,3 pg/ml şi 14,4 pg/ml pentru vârstele de 2-5 ani, respectiv de 6-11 ani.
Bulgarian: При 110 микрограма медианата на концентрациите при пациентите с определими нива е била, съответно 14,3 pg/ml и 14,4 pg/ml за 2-5 годишни и 6-11 годишни.
Romanian: Creşterile opacifierii posterioare subcapsulare (≥ 0,3 faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu) au fost mai frecvente la subiecţii trataţi cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme [14 (4%) comparativ cu placebo [4 (2%)], iar la zece subiecţi din grupul tratat cu furoat de fluticazonă şi la doi subiecţi din grupul la care s-a administrat placebo acestea au fost tranzitorii.
Bulgarian: Увеличаването на задната субкапсуларна опалесценция (0,3 от изходните стойности) е било по-често при лица на лечение с флутиказон фуроат 110 микрограма [14 (4%)], спрямо плацебо [4 (2%)] и е било преходно при десет участника в групата на флутиказон фуроат и двама участника в групата на плацебо.
Romanian: 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri
Bulgarian: 30 впръсквания 60 впръсквания 120 впръсквания
Romanian: Foarte rare
Bulgarian: 000; Много редки
Romanian: După administrarea orală şi intravenoasă, eliminarea a fost în principal pe cale fecală, ceea ce indică excreţia furoatului de fluticazonă şi a metaboliţilor săi prin bilă.
Bulgarian: Елиминирането е главно с фекалиите след перорално или интравенозно приложение, което показва екскреция на флутиказон фуроат и метаболитите му чрез жлъчката.
Romanian: Avamys spray nazal este indicat numai pentru administrare nazală.
Bulgarian: Avamys спрей за нос е само за интраназално приложение.
Romanian: Cum să utilizaţi Avamys
Bulgarian: Как да използвате Avamys
Romanian: • Ulceraţii nazale - care pot cauza iritaţie sau disconfort la nivelul nasului.
Bulgarian: Разраняване на лигавицата на носа - което може да причини дразнене или дискомфорт в носа.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avamys Nu utilizaţi Avamys:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Avamys
Romanian: După obţinerea unui control adecvat al simptomelor, reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară (doza totală zilnică, 55 micrograme) poate fi eficace ca tratament de întreţinere.
Bulgarian: При постигане на задоволителен контрол върху симптомите доза, намалена до едно впръскване дневно във всяка ноздра (обща дневна доза 55 микрограма) може да е ефективна за поддържане на състоянието.
Romanian: • Dacă tot nu funcţionează sau dacă pulverizează un jet de lichid, întoarceţi-vă la farmacie pentru a cere sfaturi despre utilizarea corectă a spray-ului.
Bulgarian: Ако спреят за нос все още не работи или изпръсква струя течност, занесете го обратно в аптеката, където ще Ви дадат съвет.
Romanian: • Butonul pentru eliberarea suspensiei trebuie apăsat ferm, pentru a elibera un nor fin de suspensie prin vârful aplicator - vezi figura c.
Bulgarian: За да се изпръска спреят от накрайника, бутонът за освобождаване на спрея трябва да се натисне силно докрай - вижте фигура c.
Romanian: Creşterea dozei trebuie să se facă treptat, până la doza minimă la care se menţine un control eficace al simptomelor.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира до най-ниската концентрация, с която се поддържа ефективен контрол на симптомите.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при тази популация (вж. точка 5.2).
Romanian: În rinita alergică perenă, furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi a demonstrat un profil mai consecvent de eficacitate comparativ cu doza de 110 micrograme o dată pe zi, în tratamentul cu durată de 4 săptămâni.
Bulgarian: При целогодишен алергичен ринит флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 55 микрограма веднъж дневно е показал по-стабилен профил на ефикасност в сравнение с флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно в продължение на 4-седмично лечение.
Romanian: Spray-ul nazal se găseşte într-un flacon din sticlă, de culoare brună, în interiorul unei carcase din plasticvezi figura a.
Bulgarian: Спреят за нос се доставя в бутилка от стъкло с кехлибарен цвят, поставена в пластмасово устройство - вижте фигура а.
Romanian: În rinita alergică sezonieră, furoat de fluticazonă spray nazal, în doză de 110 micrograme o dată pe zi, a fost eficient dar nu au fost observate diferenţe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi şi placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare.
Bulgarian: При сезонен алергичен ринит флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно е бил ефективен, но не са наблюдавани значими разлики по която и да е крайна точка между групата на флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 55 микрограма веднъж дневно и тази на плацебо.
Romanian: Păstraţi spray-ul nazal Avamys în poziţie verticală.
Bulgarian: Най-добре е да съхранявате Вашия спрей за нос Avamys в изправено положение.
Romanian: Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
Bulgarian: Avamys спрей за нос се използва за лечение на симптомите на алергичен ринит, включващи запушен, течащ или сърбящ нос, кихане и сълзящи, сърбящи или зачервени очи, при възрастни и деца на и над 6 години.
Romanian: • Doza uzuală iniţială este de 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден.
Romanian: La şase subiecţi din grupul tratat cu furoat de fluticazonă şi la un subiect din grupul la care s-a administrat placebo aceste evenimente au fost tranzitorii.
Bulgarian: Тези случаи са били преходни за 6 участника в групата на флутиказон фуроат и за един участник на плацебо.
Romanian: Este posibilă apariţia unor efecte sistemice ale corticosteroizilor administraţi nazal, în special în cazul utilizării prelungite a unor doze mari.
Bulgarian: Системни ефекти при назално приложения кортикостероид може да се появят, особено при предписване на високи дози за продължителни периоди от време.
Romanian: Într-unul din studii, furoat de fluticazonă spray nazal, în doză de 110 micrograme o dată pe zi, a ameliorat semnificativ, comparativ cu placebo, simptomele oculare, precum şi calitatea vieţii pacienţilor legată de boală (RQLQ).
Bulgarian: В едно проучване флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно е подобрил значимо симптомите от страна на очите, както и свързаното с болестта качество на живот на пациентите (RQLQ), в сравнение с плацебо.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este improbabil ca Avamys să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Малко вероятно е Avamys да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Romanian: Pe baza acestor informaţii, expunerea medie anticipată la 110 micrograme de furoat de fluticazonă administrat nazal la acest grup de pacienţi nu ar fi de aşteptat să determine supresia sintezei de cortizol.
Bulgarian: Въз основа на тези данни не би следвало да се очаква подтискане на кортизоловата секреция при тази популация при средната очаквана експозиция от 110 микрограма, назално приложен флутиказон фуроат.
Romanian: Cât să utilizaţi
Bulgarian: Каква доза да приемате
Romanian: Cum se păstreză Avamys
Bulgarian: Как да съхранявате Avamys
Romanian: Întârzierea creşterii **Într-un studiu clinic cu durata de un an, de evaluare a creşterii la copii în perioada de pre-pubertate, s-a administrat zilnic furoat de fluticazonă în doză unică de 110 micrograme , fiind observată o diferenţă medie de -0,27 cm per an a ritmului de creştere în grupul de tratament, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (vezi Eficacitate şi siguranţă clinică).
Bulgarian: При едногодишно клинично проучване за оценка на растежа при деца в пред-пубертетен период, прилагащи 110 микрограма флутиказон фуроат веднъж дневно, е наблюдавана средна разлика на скоростта на растеж при лечение от -0,27 см на година, в сравнение с плацебо (вж.
Romanian: • Doza uzuală iniţială este de 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 1 впръскване във всяка ноздра веднъж на ден.
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Romanian: În trei studii, furoat de fluticazonă spray nazal, în doză de 110 micrograme o dată pe zi, a ameliorat semnificativ, comparativ cu placebo, simptomele nazale ca şi percepţia pacienţilor asupra răspunsului general la tratament.
Bulgarian: В три проучвания флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно е подобрил значимо симптомите от страна на носа, както и оценката на пациентите за общото повлияване от лечението, в сравнение с плацебо.
Romanian: Ce este Avamys şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avamys Cum să utilizaţi Avamys Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Avamys Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ghid de utilizare a spray-ului nazal
Bulgarian: Какво представлява Avamys и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Avamys
Romanian: B) a evidenţiat creşterea Cmax (42 %) şi ASC(0-) (172 %), precum şi o reducere modestă (în medie cu 23%) a concentraţiilor de cortizol la pacienţi, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Bulgarian: Проучване с еднократна доза от 400 микрограма флутиказон фуроат, инхалиран през устата, при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh B), е показало повишаване на Cmax (42 %) и AUC(0-) (172 %), както и умерено (средно 23 %) понижение на нивата на кортизола при пациенти, в сравнение със здрави индивиди.
Romanian: AVAMYS 27,5 micrograme/puf, spray nazal suspensie
Bulgarian: ПРОДУКТ AVAMYS 27,5 микрограма/впръскване, спрей за нос, суспензия
Romanian: Nu utilizaţi Avamys dacă alăptaţi, decât dacă medicul sau farmacistul vă recomandă acest lucru.
Bulgarian: Не използвайте Avamys, ако кърмите, освен ако
Romanian: Atenţionări şi precauţii Copii şi adolescenţi
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Romanian: Avamys 27,5 micrograme/puf spray nazal suspensie Furoat de fluticazonă
Bulgarian: Avamys 27,5 микрограма/впръскване, спрей за нос, суспензия флутиказон фуроат
Romanian: *Epistaxis
Bulgarian: Епистаксис
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2008
Bulgarian: 2008 Дата на последно подновяване:
Romanian: Tulburările de vedere pot apărea în cazul utilizării sistemice şi topice la corticosteroizi.
Bulgarian: При системно и локално приложение на кортикостероиди са възможни съобщения за зрителни смущения.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv (Copii) Cu frecvenţă necunoscută
Bulgarian: Много редки Перфорация на назалния септум Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан (Деца)
Romanian: Modificări oculare tranzitorii (vezi Experienţa clinică), vedere înceţoşată (vezi, de asemenea, pct 4.4) Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente
Bulgarian: Преходни очни промени (вж. Клиничен опит), замъглено зрение
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Nu a fost însă posibil de determinat dacă Avamys are efect la copii cu vârste sub şase ani, deoarece studiile au cuprins prea puţini copii sub această vârstă.
Bulgarian: Не е възможно обаче да се установи дали Avamys действа при деца под шест години, тъй като в проучванията са участвали твърде малко деца под тази възраст.
Romanian: Acesta este în general uşor sau moderat şi îi afectează mai ales pe adulţii care au utilizat Avamys mai mult de şase săptămâni.
Bulgarian: Кървенето обикновено е леко или умерено и се проявява предимно при възрастни, които са използвали Avamys повече от шест седмици.
Romanian: Alte informaţii despre Avamys:
Bulgarian: Допълнителна информация за Avamys:
Romanian: Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avamys, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейския съюз, за Avamys на Glaxo Group Ltd, на 11 януари
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Avamys (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este epistaxis (scurgeri de sânge din nas).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Avamys (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е епистаксис (кървене от носа).
Romanian: Avamys trebuie utilizat numai pe durata expunerii pacientului la alergen, cum ar fi polenul, acarienii sau alte animale.
Bulgarian: Avamys трябва да се прилага само през периода, през който пациентът е изложен на съответния алерген, например полени, домашни акари или други животни.
Romanian: Avamys a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şase studii principale în care au fost implicaţi aproape 2 500 de pacienţi.
Bulgarian: Avamys е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в шест основни проучвания, обхващащи почти 2500 пациенти.
Romanian: Aceasta duce la o reducere a eliberării de substanţe care sunt implicate în procesul de inflamare, cum ar fi histamina, reducând simptomele de alergie.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, участващи във възпалителния процес, като например хистамин, и до намаляване на симптомите на алергията.
Romanian: Ultimele două studii s-au desfăşurat pe copii cu vârste între doi şi 11 ani: primul a implicat 558 de copii cu rinită alergică perenă, iar al doilea a implicat 554 de copii cu rinită alergică sezonieră.
Bulgarian: Останалите две проучвания са проведени при деца на възраст между две и 11 години: първото от тях обхваща 558 деца с целогодишен алергичен ринит, а второто - 554 деца със сезонен алергичен ринит.