FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Febuxostat Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Febuxostat Mylan lietošanu.
Czech: Další informace o přípravku Febuxostat Mylan
Latvian: Cita informācija par Febuxostat Mylan
Czech: Přípravek Febuxostat Mylan se používá u pacientů, kteří vykazují známky hromadění krystalů, včetně dnavé artritidy (bolestivého zánětlivého onemocnění kloubů) nebo tofů (tzv. kamenů, větších usazenin urátových krystalů, které mohou způsobit poškození kloubů a kostí).
Latvian: Febuxostat Mylan lieto pacientiem, kuriem ir kristālu uzkrāšanās pazīmes, tostarp podagras artrīts (sāpes un iekaisums locītavās) vai nogulsnējumi (akmeņi, lielāki urīnskābes kristālu depozīti, kas var izraisīt locītavu un kaulu bojājumus).
Czech: Přípravek Febuxostat Mylan obsahuje léčivou látku febuxostat a je to „generikum".
Latvian: Febuxostat Mylan satur aktīvo vielu febuksostatu un ir „ģenēriskas zāles".
Czech: Přípravek Febuxostat Mylan se používá také k léčbě a prevenci vysokých hladin kyseliny močové v krvi u dospělých s rakovinou krve, kteří podstupují chemoterapii (jsou jim podávány léčivé přípravky k léčbě rakoviny) a u nichž existuje riziko syndromu nádorového rozpadu (komplikace v důsledku rozpadu nádorových buněk, který vede k náhlému zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, což může způsobit poškození ledvin).
Latvian: Febuxostat Mylan izmanto arī tam, lai ārstētu un novērstu augstu urīnskābes līmeni asinīs pieaugušajiem ar asins vēzi, kuri saņem ķīmijterapiju (zāles vēža ārstēšanai) un kuriem ir tumora līzes sindroma risks (komplikācija, ko izraisa vēža šūnu dalīšanās, paaugstinot urīnskābes līmeni asinīs, kas izraisa nieru bojājumus).
Czech: Snížením tvorby kyseliny močové může přípravek Febuxostat Mylan snížit její hladinu v krvi a udržet ji na nízké úrovni, čímž zabraňuje tvorbě krystalů.
Latvian: Mazinot urīnskābes veidošanos, Febuxostat Mylan pazemina un saglabā zemu urīnskābes līmeni asinīs, apturot kristālu veidošanos.
Czech: Febuxostat Mylan je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s dlouhodobou hyperurikemií (vysokými hladinami kyseliny močové neboli „urátu" v krvi).
Latvian: Febuxostat Mylan ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos ar ilgtermiņa hiperurikēmiju (paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs).
Czech: V rámci dlouhodobé léčby hyperurikemie je doporučená dávka přípravku Febuxostat Mylan 80 mg jednou denně.
Latvian: Ilgtermiņa hiperurikēmijas ārstēšanai ieteicamā Febuxostat Mylan deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Febuxostat Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Febuxostat Mylan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Febuxostat Mylan je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, lai pierādītu, ka šīs zāles ir „bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Czech: Léčba přípravkem Febuxostat Mylan by v případě výskytu záchvatu dny neměla být ukončena.
Latvian: Febuxostat Mylan terapiju nedrīkst pārtraukt arī tad, ja rodas podagras lēkme.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Febuxostat Mylan?
Latvian: Kāda ir Febuxostat Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Léčivá látka v přípravku Febuxostat Mylan, febuxostat, snižuje tvorbu kyseliny močové.
Latvian: Febuxostat Mylan aktīvā viela febuksostats mazina urīnskābes veidošanos.
Czech: Jak přípravek Febuxostat Mylan působí?
Latvian: Kā Febuxostat Mylan darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Febuxostat Mylan zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Febuxostat Mylan izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Febuxostat Mylan schválen?
Latvian: Kāpēc Febuxostat Mylan tika apstiprinātas?
Czech: Doporučuje se ošetřit kočky večer.
Latvian: Ieteicams kaķus ārstēt vakarā.
Czech: Přípravek je třeba uchovávat v původním balení až do doby použití, aby se zabránilo přístupu dětí k němu.
Latvian: Zāles jāuzglabā iepakojumā līdz to lietošanai, lai bērni nevarētu tām piekļūt.
Czech: Děti si nesmí hrát s ošetřenými kočkami po dobu čtyř hodin po aplikaci přípravku.
Latvian: Bērniem nedrīkst ļaut spēlēties ar ārstētiem kaķiem 4 stundas pēc zāļu uzklāšanas.
Czech: Síla a počet použitých pipet závisí na hmotnosti ošetřované kočky.
Latvian: Zāļu stiprums un izmantojamo pipešu skaits ir atkarīgs no ārstējamā kaķa svara.
Czech: Toto malé množství tekutiny se kůží absorbuje a působí v celém těle zvířete.
Latvian: Šis nelielais šķidruma tilpums iesūcas caur ādu un iedarbojas uz visu dzīvnieka ķermeni.
Czech: Použité pipety s přípravkem je nutné ihned zlikvidovat.
Latvian: Izlietotās zāļu pipetes uzreiz ir jāizmet.
Czech: Další informace o přípravku Felisecto Plus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Latvian: Sīkāka informācija par Felisecto Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Stronghold Plus, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Stronghold Plus, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: V den aplikace přípravku nesmí ošetřené kočky spát se svým majitelem v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Latvian: Ārstēšanas dienā nedrīkst ļaut kaķiem gulēt blakus saimniekam, jo īpaši bērniem.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku může vyvolat mírné a krátkodobé svědění v místě podání.
Latvian: Šo zāļu lietošana var izraisīt vieglu un pārejošu niezi zāļu uzklāšanas vietā.
Czech: Sarolaner je účinný proti klíšťatům a blechám.
Latvian: Sarolaners ir efektīvs pret ērcēm un blusām.
Czech: To způsobuje paralýzu nebo úhyn parazitů.
Latvian: Tas parazītiem izraisa paralīzi un nāvi.
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu nervového systému a paralýzu a úhyn parazitů.
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēma darbojas nekontrolējami un parazītiem iestājas paralīze un nāve.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Stronghold Plus udělené v roce 2017 („informovaný souhlas").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2017. gadā izsniegto Stronghold Plus reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Felisecto Plus převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Felisecto Plus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Czech: Sarolaner blokuje normální pohyb nabitých chloridových částic do a z nervových buněk, zvláště těch spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Latvian: Sarolaners bloķē lādētu hlorīda daļiņu normālu pārvietošanos iekšā un ārā no nervu šūnām, jo īpaši tām nervu šūnām, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GABA) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny zvané „chloridové kanály" na povrchu nervových a svalových buněk parazitů, čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Latvian: Selamektīns aktivizē uz parazīta nervu un muskuļu šūnu virsmas esošus īpašus proteīnus, ko sauc par "hlorīda kanāliem", kas lādētajām hlorīda daļiņām ļauj iekļūt parazīta nervu šūnās un pārtraukt to normālo elektrisko aktivitāti.
Czech: Výrobce přípravku Stronghold Plus souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Felisecto Plus („informovaný souhlas").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Stronghold Plus, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Felisecto Plus ("informēta piekrišana").
Czech: Přípravek Felisecto Plus lze použít pouze v případě, že je nutné léčit infestaci klíšťaty a jedním nebo více uvedenými parazity.
Latvian: Felisecto Plus drīkst lietot tikai tad, kad nepieciešams ārstēt invāziju ar ērcēm un vienu vai vairākiem no minētajiem parazītiem.
Czech: Přípravek Felisecto Plus usmrcuje blechy a některá klíšťata během 24 hodin, přičemž proti blechám působí po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu 4 až 5 týdnů (v závislosti na druhu).
Latvian: Felisecto Plus iznīcina blusas un dažas ērces 24 stundu laikā, bet 5 nedēļas saglabā iedarbību pret blusām un 4-5 nedēļas saglabā iedarbību pret ērcēm (atkarībā no to veida).
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům selamektinu a sarolaneru, musí začít sát krev kočky.
Latvian: Lai ērces un blusas tiktu pakļautas selamektīna un sarolanera iedarbībai, tām jāsāk baroties ar kaķa asinīm.
Czech: Osoby s citlivou kůží nebo s přecitlivělostí (alergií) na selamektin nebo sarolaner by měly zacházet s přípravkem Felisecto Plus opatrně.
Latvian: Cilvēkiem ar jutīgu ādu vai paaugstinātu jutību (alerģiju) pret selamektīnu vai sarolaneru ar Felisecto Plus jārīkojas piesardzīgi.
Czech: Obsah pipety se vytlačí na kůži po odhrnutí srsti na bázi krku kočky před lopatkami.
Latvian: Pēc apmatojuma pašķiršanas pipetes saturu izspiež uz ādas kaķa kakla pamatnē plecu lāpstiņu priekšpusē.
Czech: Přípravek Felisecto Plus se nesmí používat u koček, které trpí dalšími onemocněními, ani u koček, které jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na jejich věk).
Latvian: Felisecto Plus nedrīkst lietot kaķiem ar citām slimībām vai kaķiem, kas ir vāji un ar nepietiekamu svaru (vecuma dēļ).
Czech: Felisecto Plus je léčivý přípravek, který se používá k léčbě smíšených infestací klíšťaty a jinými parazity, kteří se mohou nacházet na kůži nebo srsti koček, jako jsou blechy, ušní svrab a vši, a/nebo parazity, kteří se mohou dostat do těla koček.
Latvian: Felisecto Plus ir zāles, ar ko ārstē jaukta tipa invāziju ar ērcēm un citiem parazītiem, kas var būt atrodami uz kaķu ādas vai kažokā, piemēram, blusas, ausu ērcītes un utis un/vai tārpi, kas dzīvo kaķu organismā.
Czech: Přípravek Felisecto Plus je vysoce hořlavý a měl by být uchováván mimo zdroje tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů vznícení.
Latvian: Felisecto Plus ir viegli uzliesmojošas, un tās jāsargā no karstuma, dzirkstelēm, atklātas liesmas vai citiem aizdegšanās avotiem.
Czech: Další informace o přípravku Felisecto Plus
Latvian: Cita informācija par Felisecto Plus
Czech: Selamektin je účinný proti blechám, ušnímu svrabu, všenkám, larvám dirofilárií, oblým červům a měchovcům.
Latvian: Selamektīns ir efektīvs pret blusām, ausu ērcītēm, grauzējutīm, sirdstārpiem, apaļtārpiem un āķtārpiem.
Czech: Více informací o používání přípravku Felisecto Plus naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Felisecto Plus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt veterinārārstam vai farmaceitam.
Czech: Přípravek Felisecto Plus je škodlivý po pozření.
Latvian: Felisecto Plus ir kaitīgas, ja tās tiek norītas.
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergie na bleší kousnutí,
Latvian: Tās var lietot arī kā daļu no terapijas pret blusu izraisītu alerģisku dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem);
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Felisecto Plus byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Felisecto Plus zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Czech: Přípravek Felisecto Plus obsahuje selamektin a sarolaner, což jsou antiparazitika.
Latvian: Felisecto Plus satur selamektīnu un sarolaneru, kas ir pretparazītu zāles.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Felisecto Plus (které mohou postihnout až 1 kočku ze 100) jsou velmi mírná až mírná alopecie (vypadávání chlupů) v místě aplikace, erytém (zarudnutí kůže) a slintání.
Latvian: Visbiežāk novērotās Felisecto Plus blakusparādības (var rasties līdz 1 dzīvniekam no 100) ir viegla līdz vidēji smaga alopēcija (spalvas izkrišana) zāļu uzklāšanas vietā, eritēma (ādas apsārtums) un siekalošanās.
Czech: Přehled informací o přípravku Felisecto Plus a proč byl registrován v EU
Latvian: Felisecto Plus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Přípravek Felisecto Plus obsahuje dvě léčivé látky, selamektin a sarolaner.
Latvian: Felisecto Plus satur divas aktīvās vielas - selamektīnu un sarolaneru.
Czech: U koček se střevními parazity byly provedeny dvě laboratorní studie, které prokázaly, že přípravek Felisecto Plus má více než 94% účinnost.
Latvian: Divos laboratorijas pētījumos ar kaķiem, kuriem bija zarnu tārpi, pierādīja, ka Felisecto Plus efektivitāte pārsniedz 94 %.
Czech: Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisátím na kočku, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Latvian: Lai aktīvā viela nogalinātu ērces, tām nepieciešams uzsākt barošanos ar kaķa asinīm, tādēļ nevar izslēgt ērču pārnēsāto slimību risku.
Czech: Přípravek Felisecto Plus byl stejně účinný jako srovnávaný přípravek a snížil počet blech o více než 95 %.
Latvian: Felisecto Plus bija tikpat efektīvas kā otras zāles un samazināja blusu skaitu par vairāk nekā 95 %.
Czech: Kočky byly ošetřovány jednou měsíčně po dobu tří měsíců buď přípravkem Felisecto Plus, nebo jiným podobným antiparazitikem, které obsahuje imidakloprid a moxidektin.
Latvian: Kaķus reizi mēnesī 3 mēnešus ārstēja ar Felisecto Plus vai citām pretparazītu zālēm, kas satur imidakloprīdu un moksidektīnu.
Czech: Kočky byly ošetřovány jednou měsíčně po dobu tří měsíců buď přípravkem Felisecto Plus, nebo jiným přípravkem obsahujícím fipronil.
Latvian: Kaķus reizi mēnesī 3 mēnešus ārstēja ar Felisecto Plus vai ar citām pretparazītu zālēm, kas satur fipronilu.
Czech: Účinnost přípravku Felisecto Plus byla zkoumána v terénní studii u koček, které byly přirozeně zablešené.
Latvian: Felisecto Plus efektivitāte tika pētīta lauka pētījumā ar kaķiem ar dabisku blusu invāziju.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Felisecto Plus registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Felisecto Plus tika reģistrētas ES?
Czech: Přípravek Felisecto Plus je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve třech různých silách a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Felisecto Plus ir pieejamas kā trīs dažādu koncentrāciju šķīdums pilināšanai uz ādas, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Co je přípravek Felisecto Plus a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Felisecto Plus un kāpēc tās lieto?
Czech: Po jeho použití je třeba si umýt ruce a okamžitě smýt mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā rokas, tāpat pēc jebkuras zāļu saskares ar ādu tās ir nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Přípravek Felisecto Plus byl stejně účinný jako srovnávaný přípravek a snížil počet klíšťat o více než 90 %.
Latvian: Felisecto Plus bija tikpat efektīvas kā citas zāles un samazināja ērču skaitu par vairāk nekā 90 %.
Czech: Z laboratorní studie u koček zamořených všenkami vyplynulo, že selamektin v porovnání s placebem eliminoval všenky po dobu 42 dnů po ošetření.
Latvian: Laboratorijas pētījumā ar kaķiem, kuriem bija grauzējutu invāzija, pierādīja, ka selamektīns iznīcina grauzējutis uz 42 dienām pēc ārstēšanas, salīdzinot ar kaķiem, kuri saņēmaplacebo.
Czech: Dvě laboratorní studie u koček uměle napadených ušním svrabem prokázaly, že přípravek Felisecto Plus 30 dnů po jednorázovém ošetření snížil počet původců ušního svrabu o více než 90 %.
Latvian: Divos laboratoriskajos pētījumos, kur kaķiem tika mākslīgi izraisīta ausu ērcīšu invāzija, pierādīja, ka 30 dienas pēc vienas ārstēšanas reizes Felisecto Plus samazina ausu ērcīšu skaitu par vairāk nekā
Czech: Jak přípravek Felisecto Plus působí?
Latvian: Kā Felisecto Plus darbojas?
Czech: Další terénní studie byla provedena u koček přirozeně zamořených klíšťaty.
Latvian: Otru lauka pētījumu veica ar kaķiem, kuriem ir dabiska ērču invāzija.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Felisecto Plus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Felisecto Plus?
Czech: Dokud místo aplikace neuschne, je nutné zabránit přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem nedrīkst pieskarties, kamēr zāļu uzklāšanas vieta nav nožuvusi.
Czech: Přípravku Felisecto Plus bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Latvian: 26/04/2019 Felisecto Plus saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Jaké přínosy přípravku Felisecto Plus byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Felisecto Plus ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: • léčbě a prevenci zablešení.
Latvian: • blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei.
Czech: • léčbě parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy a dospělými střevními měchovci,
Latvian: • pieaugušu apaļtārpu un pieaugušu zarnu āķtārpu invāzijas ārstēšanai;
Czech: • léčbě infestací klíšťaty,
Latvian: • grauzējutu invāzijas ārstēšanai;
Czech: Jak se přípravek Felisecto Plus používá?
Latvian: Kā lieto Felisecto Plus?
Czech: Je doporučeno ošetřit zvířata večer.
Latvian: Ieteicams apstrādāt dzīvniekus vakarā.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 26/04/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 26/04/2019
Czech: ATCvet kód: QP54AA55
Latvian: ATĶ vet kods: QP54AA55.
Czech: Nepodávat perorálně nebo parenterálně.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai parenterāli.
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 pipety
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 pipetes
Czech: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by mělo být synchronizováno a zprávy by měly být předloženy stejně pravidelně jako pro originální přípravek.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) iesniegumi jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā oriģinālproduktam
Czech: Děti si nesmějí hrát s ošetřenými kočkami 4 hodiny po aplikaci.
Latvian: Bērniem nav atļauts spēlēties ar ārstētiem kaķiem 4 stundas pēc zāļu lietošanas.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělým D. immitis.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav efektīvas pret pieaugušu D. immitis.
Czech: V den ošetření by zvířata neměla spát se svými chovateli, hlavně s dětmi.
Latvian: Ārstēšanas dienā neļaut ārstētiem dzīvniekiem gulēt pie saviem saimniekiem, jo īpaši pie bērniem.
Czech: vhodná kombinace pipet
Latvian: Piemērota pipešu kombinācija
Czech: Silně 3krát až 4krát stlačte pipetu, abyste vytlačili její obsah na jedno místo.
Latvian: Spēcīgi saspiediet pipeti 3-4 reizes, lai tās saturu iztukšotu vienā aplikācijas punktā.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/19/238/001-003
Czech: Použité pipety ihned zlikvidovat.
Latvian: Izlietotās pipetes uzreiz jāizmet.
Czech: Selamektin může mít nežádoucí účinek na vodní organismy.
Latvian: Selamektīnam var būt nelabvēlīga ietekme uz ūdenī dzīvojošiem organismiem.
Czech: Felisecto Plus nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Latvian: Felisecto Plus nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var apdraudēt ūdenī dzīvojušus organismus.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Specifické farmakovigilanční požadavky:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Czech: - Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratus).
Latvian: - Grauzējutu invāzijas ārstēšanai (Felicola subrostratus).
Czech: - Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Latvian: - Šīs veterinārās zāles var tikt lietotas kā daļa no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) gadījumā.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Czech: Přípravek může způsobit podráždění očí.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu.
Czech: Ektoparazité:
Latvian: Ektoparazīti:
Czech: Po povrchovém podání Felisectou Plus jsou selamektin i sarolaner dobře absorbovány s průměrnou biologickou dostupností 40,5 % resp. 57,9 % a systémově distribuovány.
Latvian: Pēc Felisecto Plus lietošanas gan selamektīns, gan sarolaners labi uzsūcas ar bioloģiskās pieejamības vidējām vērtībām attiecīgi 40,5% un 57,9% un izplatās sistēmiski.
Czech: Lidé s citlivou kůží nebo se zjištěnou alergií na veterinární léčivé přípravky tohoto typu, by měli zacházet s veterinárním léčivým přípravkem obezřetně.
Latvian: Cilvēkiem ar jutīgu ādu vai zināmu alerģiju pret šāda tipa veterinārajām zālēm ieteicams ar tām rīkoties piesardzīgi.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima okamžitě vypláchněte oči vodou a vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Latvian: Ja notikusi nejauša nokļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar ūdeni un meklēt medicīnisko palīdzību.
Czech: Pokud je dávka vynechána a měsíční interval mezi dávkami je překročen, potom okamžitá aplikace veterinárního léčivého přípravku a návrat k měsíčnímu podávání bude minimalizovat možnost vývoje dospělých dirofilárií.
Latvian: Ja deva tiek izlaista un ikmēneša intervāls ir pārsniegts, tad nekavējoša veterināro zāļu lietošana un ikmēneša lietošanas grafika atjaunošana samazinās pieaugušu sirdstārpu attīstības iespēju.
Czech: Pipety jsou barevně označeny, jak je uvedeno níže:
Latvian: Pipetes ir kodētas ar šādām krāsām:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU NEBO STRIPECH BLISTR
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM BLISTERIS
Czech: Uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Latvian: Uzglabāt atstatus no karstuma, dzirkstelēm un atvērtas liesmas vai citiem uzliesmošanas avotiem.
Czech: Během terénních klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce tohoto veterinárního léčivého přípravku s jinými běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos netika novērota šo veterināro zāļu mijiedarbība ar ikdienas praksē lietojamajām veterinārajām zālēm.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je indikováno u koček ve věku nejméně 8 týdnů a hmotnosti nejméně 1,25 kg.
Latvian: Šīs veterinārās zāles paredzēts lietot kaķiem no 8 nedēļu vecuma un ar ķermeņa svaru vismaz 1,25 kg.
Czech: Podání zvířatům napadeným dospělými dirofiláriemi nepředstavuje riziko pro bezpečnost.
Latvian: Lietošana dzīvniekiem ar pieaugušu sirdstārpu infekciju nerada drošuma problēmas.
Czech: Avšak selamektin je považován za bezpečný pro použití u chovných, březích a laktujících koček.
Latvian: Tomēr, selamektīns tiek uzskatīts par drošu vaislas, grūsniem vai laktējošiem kaķiem.
Czech: Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
Czech: Bezpečnost sarolaneru nebyla hodnocena u chovných, březích a laktujících koček, ale laboratorní studie sarolaneru na krysách a králících nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Latvian: Lai gan nav novērtēts sarolanera drošums vaislas, grūsniem vai laktējošiem kaķiem, laboratorijas pētījumi ar sarolaneru žurkām un trušiem nav pierādījuši tā teratogēno ietekmi.
Czech: - Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi Dirofilaria immitis s aplikací jednou měsíčně.
Latvian: - Dirofilaria immitis ierosinātas sirdstārpu slimības novēršanai, lietojot reizi mēnesī.
Czech: - Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Latvian: - Ausu ērcīšu invāzijas ārstēšanai (Otodected cynotis).