FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: Aorta és mitralis billentyű stenosis obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia: mint minden más értágítóval kapcsolatban, különös óvatosság ajánlott aorta stenosisban vagy mitralis stenosisban vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvedő betegekben.
Bulgarian: Аортна стеноза и стеноза на митралната клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия: както и при останалите вазодилататори, необходимо е повишено внимание при пациентите страдащи от аортна стеноза или стеноза на митралната клапа или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Hungarian: A jelentett mellékhatások típusa és előfordulási gyakorisága hasonló volt a kombinált kezelésben, illetve a monoterápiában részesülőknél.
Bulgarian: Съобщенията за вида и честотата на нежеланите реакции при пациенти, лекувани с комбинацията са били подобни на профила на нежеланите реакции при пациенти на монотерапия.
Hungarian: Szükség esetén a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Когато е необходимо, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точка 4.5).
Hungarian: Az ATII-receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Bulgarian: Употребата на AIIRAs е противопоказана по време на втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Hungarian: 1. sz. táblázat: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások és spontán mellékhatás jelentések*
Bulgarian: Нежелани реакции при плацебо контролирани проучвания и спонтанни съобщения*
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Bulgarian: След перорално приложение на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS абсолютната перорална бионаличност показват стойности от порядъка на 60-80% и 50-80%, съответно за ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS biohasznosulását.
Bulgarian: Едновременният прием на храна не променя значително бионаличността на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: Lítium: a lítium és a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kombinációja nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Литий: комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS egy angiotenzin-II-receptor-antagonista, az irbezartán és egy tiazid diuretikum, a hidroklorotiazid kombinációja.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS комбинация от ангиотензин-II рецепторен антагонист, ирбесартан, и тиазиден диуретик, хидрохлоротиазид.
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumokat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat óvatosan kell együtt adagolni Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSlel (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или калий съдържащите заместители на солта трябва да се прилагат внимателно по време на лечението с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (вж. точка 4.5).
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt, ameddig orvosa másképp nem rendeli.
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/369/001-005
Bulgarian: EU/1/06/369/001-005
Hungarian: A szérum káliumszinteket monoterápiában, az ajánlott adagokban alkalmazott irbezartán nem befolyásolja jelentős mértékben azoknál a betegeknél, akiknél nem áll fenn az elektrolitegyensúly felborulásának veszélye (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително, при самостоятелното приложение на ирбесартан в препоръчаните дози при пациенти без съществуващ риск от поява на нарушен електролитен баланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid: az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció lehetséges toxicitását orális adagolás után patkányokban és makákókban 6 hónapon át vizsgálták.
Bulgarian: Ирбесартан/хидрохлоротиазид: проведени са клинични проучвания, целящи определянето на потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид, приложена перорално при плъхове и макаци в продължение на 6 месеца.
Hungarian: Tel: + 40 (0)21 272 16 00 Slovenija
Bulgarian: Tel: + 40 (0)21 272 16 00
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális és intravénás adagolását követően a plazma keringő radioaktivitásának 80-85%-a változatlan irbezartánnak tulajdonítható.
Bulgarian: C ирбесартан, 80-85% от радиоактивността в плазмата се отдава на непроменения ирбесартан.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Hungarian: Az 1. sz. táblázat összefoglalja a spontán jelentett mellékhatásokat és a placebo-kontrollos vizsgálatok során megfigyelt mellékhatásokat, amelyekben 898 hipertóniás beteg különböző adagokat kapott (dózistartomány: 37,5 mg/6,25 mg - 300 mg/25 mg irbezartán/hidroklorotiazid).
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и по време на плацебо контролирани проучвания, при които 898 пациента с хипертония са приемали различни дози (от 37,5 mg/6,25 mg до 300 mg/25 mg ирбесартан/хидрохлоротиазид).
Hungarian: A tiazidok áthatolnak a placentán, és megjelennek a köldökzsinórvérben.
Bulgarian: Тиазидите преминават плацентарната бариера и присъстват в кръвта на пъпната връв.
Hungarian: Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Тази фиксирана дозова комбинация е показана при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано от самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид (вж. точка 5.1).
Hungarian: A betegek 0,6%, illetve 0%-ánál hipotenziót és 2,8%, illetve 3,1%ánál, mellékhatásként szédülést jelentettek a kombinált terápiában illetve a monoterápiában részesült betegek köréből.
Bulgarian: Има съобщения за хипотония, като нежелана реакция при 0,6% и 0% от пациентите, и за замаяност при 2,8% и 3,1% съответно от групата с комбинирана терапия и групата с монотерапия.
Hungarian: Ezért Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása nem javasolt.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: Fontos információk a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS egyes összetevőiről AIrbesartan Hydrochlorothiazide BMS laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа лактоза.
Hungarian: Hipotenzió - Volumen-hiányos betegek: a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Bulgarian: Хипотония - пациенти с намален вътресъдов обем: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS рядко води до симптоматична хипотония при хипертензивни пациенти без други рискови фактори за хипотония.
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció fertilitásra gyakorolt hatását állatokban nem vizsgálták, mert nincs bizonyíték arra, hogy akár az irbezartán, akár a hidroklorotiazid önállóan alkalmazva káros hatással lenne az állatok vagy az ember nemzőképességére.
Bulgarian: Ефектът на тази комбинация спрямо фертилитета не е определян в проучвания с опитни животни, тъй като и при животни, и при хора, няма данни за нежелани реакции в това отношение, както при самостоятелно приложение на ирбесартан, така и на хидрохлоротиазид.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a kalcium vizelettel történő kiválasztását, és a szérum kalcium időszakos és enyhe emelkedését okozhatják a kalciumanyagcsere ismert rendellenességeinek hiánya esetén is.
Bulgarian: Тиазидите може да понижат екскрецията на калций чрез урината и да доведат да появата на едновременно и леко повишение на серумния калций при отсъствието на известни нарушения на калциевия метаболизъм.
Hungarian: Az alábbi 2. és 3 sz. táblázat a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSegyes összetevőivel összefüggésben ismertté vált mellékhatásokat foglalja össze.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: Mivel a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása nem javasolt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai -a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS по време на кърмене, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: Винаги приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Hungarian: Azonban másik angiotenzin-II-antagonista önálló alkalmazása állatkísérletekben befolyásolta a fertilitás paramétereit.
Bulgarian: Било установено обаче, при проведени проучвания при опитни животни, че друг антагонист на ангиотензин-ІІ, приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Hungarian: A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: A folyadék- vagy elektrolitháztartás egyensúlyzavarának figyelmeztető jelei szájszárazság, szomjúság, gyengeség, letargia, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy izomgörcsök, izomfáradtság, hipotónia, oliguria, tachycardia, valamint gastrointestinalis zavarok, mint hányinger vagy hányás.
Bulgarian: Предупредителни признаци на водния или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка и крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене и повръщане.
Hungarian: Májkárosodás: enyhe vagy mérsékelt cirrhosisban szenvedő betegekben az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem módosulnak jelentősen.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност: при пациентите с лека до умерена цироза, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS táplálékkal, vagy anélkül szedhető.
Bulgarian: Прием на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS с храни и напитки Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се приема с или без храна.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-re vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR) a KARVEZIDE gyógyszerkészítményével egyidőben kell beadni, míg más határozat kiadásra nem kerül.
Bulgarian: Цикълът на Периодичния доклад по безопасност на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е свързан с референтния продукт, KARVEZIDE, докато няма друго уточнение.
Hungarian: < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: < 30 ml/min).
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolása után a radioaktivitás mintegy 20%-a van jelen a vizeletben, a többi a székletben.
Bulgarian: C ирбесартан, около 20% от радиоактивния препарат се установява в урината, а останалата част - във фекалиите.
Hungarian: Bár ezt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSlel kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, подобен ефект трябва да се очаква.
Hungarian: Azonban az irbezartán felezési idejében és akkumulációjában nem volt különbség.
Bulgarian: Въпреки това, не са наблюдавани различия по отношение на елиминационният полуживот и акумулирането на ирбесартан.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS szokásos napi adagja egy vagy két tabletta.
Bulgarian: Обичайната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е една или две таблетки дневно.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. т. 4.3).
Hungarian: A kombinált kezelést kapó betegek negyenhét százaléka (47,2%) érte el maradékhatásként a SeDBP < 90 Hgmm-t, míg az irberzartánt kapó betegeknél ez az arány 33,2% volt (p = 0,0005). Az átlagos beválasztáskor mért vérnyomás kb.
Bulgarian: Четиридесет и седем процента (47,2%) от пациентите лекувани с комбинацията са достигнали най-ниска стойност SeDBP < 90 mmHg, в сравнение с 33,2% от пациентите на ирбесартан (р = 0,0005).
Hungarian: Lítium: lítium és ACE-gátlók egyidejű alkalmazásakor a szérum lítiumkoncentráció és toxicitás reverzíbilis növekedéséről számoltak be.
Bulgarian: Литий: докладвано е обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и литиева токсичност, при едновременното приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.
Hungarian: Azonban enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc, de < 60 ml/perc) ez a fix dózisú kombináció
Bulgarian: Въпреки това, при пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 ml/min, но < 60 ml/min), тази фиксирана дозова комбинация трябва да се прилага с повишено внимание.
Hungarian: 3 sz. táblázat: A hidroklorotiazid önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások (függetlenül a gyógyszerrel való kapcsolatuktól) Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Bulgarian: Нежелани реакции (независимо от връзката с лекарствения продукт), съобщени при самостоятелното прилагане на хидрохлоротиазид Изследвания:
Hungarian: Kevés klinikai adat alapján (22 betegből 7) azok a betegek, akiknek vérnyomása a 300 mg/12,5 mg-os kombinációval nem szabályozható, reagálhatnak a kezelésre ha a dózist 300 mg/25 mg-ra emelik.
Bulgarian: Ограничени клинични данни (7 от 22 пациента) показват, че при пациенти, при които не е постигнат желания контрол при комбинацията 300 mg/12,5 mg, биха могли да се повлияят от комбинацията 300 mg/25 mg.
Hungarian: A 697 betegből 2:1 arányban randomizálták a betegeket irbezartán/hidroklorotiazid 150 mg/12,5 mg-ra, illetve irbezartán 150 mg-ra, majd egy hét elteltével (az alacsonyabb adagra való válasz kiértékelése előtt) szisztematikusan feltitrálták irbezartán/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg-ra
Bulgarian: Общо 697 пациенти са били рандомизирани в съотношение 2:1 на ирбесартан/ хидрохлоротиазид 150 mg/12,5 mg и ирбесартан 150 mg и систематично титрирани (преди да бъде оценен отговора към по-ниската доза) след една седмица към ирбесартан/хидрохлортиазид 300 mg/25 mg или към ирбесартан 300 mg, съответно.
Hungarian: Csak irbezartán szedésével összefüggésbe hozható mellékhatások
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с ирбесартан
Hungarian: Az irbezartán orálisan aktív szelektív angiotenzin-II-receptor-antagonista (AT1 altípus).
Bulgarian: Ирбесартан е мощен, перорален, селективен ангиотензин-II рецепторен (тип AT1) антагонист
Hungarian: Az irbezartán emberekben alkalmazott terápiás adagjainak a vese juxtaglomerularis sejtjek hyperplasiája/hypertrophiája szempontjából nincs jelentősége.
Bulgarian: В терапевтични дози, приложението на ирбесартан при хора, изглежда не води до значима хиперплазия/хипертрофия на юкстрагломеруларните клетки.
Hungarian: Egyes tiazid-terápiában részesülő betegeknél előfordulhat hyperuricaemia, vagy gyorsíthatja a
Bulgarian: При някои пациенти приемащи тиазиди, е възможно ускоряване на появата на хиперурикемия или подагра.
Hungarian: Nem gyakori: mellkasi fájdalom
Bulgarian: гръдна болка
Hungarian: A hidroklorotiazid dózisfüggő mellékhatásai (különösen az elektrolit zavarok) fokozódhatnak, ha a
Bulgarian: Дозо-зависимите нежелани реакции на хидрохлоротиазид (особено нарушенията на електролитния баланс) може да бъдат увеличени при титрирането на хидрохлоротиазид.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszint rendszeres ellenőrzése.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий и креатинина и пикочната киселина.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bulgarian: Данни за опаковката
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagaival, bármely segédanyagával (lásd 6.1 pont) vagy más szulfonamidszármazékkal szembeni túlérzékenység (a hidroklorotiazid szulfonamidszármazék) A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните съставки или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1), или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSlel kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett szédülés (beleértve a fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felállást) a vérvizsgálat egy enzim (kreatinkináz) szintjének emelkedését, amely az izom és a szív működését méri vagy a vese működését mérő anyagok emelkedett vérszintjét (vér urea nitrogén,
Bulgarian: замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение) кръвни изследвания, които могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценава мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).
Hungarian: Bár a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS esetében specifikusan nem vizsgálták, rebound hipertenziót sem irbezartán, sem hidroklorotiazid alkalmazásával kapcsolatban nem észleltek.
Bulgarian: Въпреки, че не са били провеждани целенасочени клинични проучвания с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е бил наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Hungarian: Idős betegek: a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS adagjának módosítására idős betegeknél nincs szükség.
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст: не се налага промяна на дозата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS при пациентите в напреднала възраст.
Hungarian: Az anya tiazid kezelésével kapcsolatban beszámoltak neonatalis thrombocytopenia, magzati vagy neonatalis sárgaság eseteiről.
Bulgarian: Съобщени са случаи на неонатална тромбоцитопения, или фетална или неонатална жълтеница при лечение на майката с тиазиди.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS szokásos napi adagja egy tabletta.
Bulgarian: Обичайната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е една таблетка дневно.
Hungarian: Májkárosodás: a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
Hungarian: Dopping vizsgálat: e gyógyszer hidroklorotiazid tartalma a doppingvizsgálat pozitív analitikai
Bulgarian: Анти-допинг тест: хидрохлоротиазида, съдържащ се в този лекарствен продукт може да доведе до положителен аналитичен резултат при анти-допинг тест.
Hungarian: Vesekárosodás: vesekárosodott vagy haemodialízisben részesülő betegekben az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem változnak jelentősen.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност: при пациенти с бъбречна недостатъчност или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél 25 mg hidroklorotiazid önmagában nem volt kellően hatásos, az irbezartán hozzáadása a szisztolés/diasztolés vérnyomás átlagos 11,1/7,2 Hgmm-es további,
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват добре само от 25 mg хидрохлоротиазид, добавянето на ирбесартан предизвиква допълнително средно понижение на систоличното/диастоличното налягане от 11,1/7,2 mm Hg разлика с плацебо.
Hungarian: Nem gyakori: syncope, hypotónia, tachycardia, oedema szédülés
Bulgarian: синкоп, хипотония, тахикардия, оток замаяност замаяност при изправяне
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a járművezetési és gépek kezelésének képességét nem valószínű, hogy befolyásolja.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Hungarian: A napi egyszeri 300 mg irbezartán kiegészítve 12,5 mg hidroklorotiaziddal olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 300 mg irbezartánnal nem volt megfelelően szabályozható, a diasztolés vérnyomás további, placebo-hatáson felüli csökkenését okozta, a legnagyobb csökkenés (24 órával adagolás után) 6,1 Hgmm volt.
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква по-нататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6,1 mm Hg (24 часа след приема).
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSre adott reakció a kortól és nemtől független.
Bulgarian: Ефектът на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се определя от възрастта и пола.
Hungarian: Kolesztiramin és kolesztipol gyanták: a hidroklorotiazid felszívódását anioncserélő gyanták jelenléte
Bulgarian: Холестирамин и холестиполови смоли: абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена в присъствието на анионни обменни смоли;