FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych dializie wartość Cmax i AUC duloksetyny były dwukrotnie większe niż u osób zdrowych.
Hungarian: Cmax értéke és AUC értékei kétszeresei az egészségeseknél mért értékeknek.
Polish: Dystrybucję duloksetyny w organizmie badano u 6 kobiet karmiących piersią będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
Hungarian: 6 szoptató nőnél (legalább 12 héttel a szülést követően) vizsgálták a duloxetin eloszlását.
Polish: Większość tych przypadków wystąpiła u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza u osób z zaburzoną równowagą płynów ustrojowych w wywiadzie lub ze współistniejącymi chorobami predysponującymi do zaburzeń równowagi płynów.
Hungarian: A hyponatraemiás esetek többségéről idős betegeknél számoltakbe, különösen akkor, ha a folyadékháztartás egyensúlyának közelmúltban történt változása vagy a folyadékháztartás egyensúlyának változására hajlamosító állapot is fennállt.
Polish: Duloksetyna Lilly 60 mg
Hungarian: Duloxetine Lilly 60 mg
Polish: Wykazano porównywalną skuteczność produktu Duloksetyna Lilly i wenlafaksyny ocenianą jako poprawę wyniku w skali HAM-A.
Hungarian: A Duloxetine Lilly hatásossága a HAM-A összpontérték javulása tekintetében a venlafaxinéhoz hasonló volt.
Polish: Cztery z tych badań to badania randomizowane, kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą dotyczące leczenia, a jedno dotyczące zapobiegania nawrotom.
Hungarian: generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos akut vizsgálat és egy relapszus-prevenciós vizsgálat volt.
Polish: • szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca • omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu, uczucie zimna w palcach rąk i (lub) stóp
Hungarian: • ájulás, szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége
Polish: KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 60 MG (z „blue box")
Hungarian: GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ (blue box-szal)
Polish: Produktu leczniczego Duloksetyna Lilly nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Alkalmazás gyermekkorban és serdülőkorban, 18 év alatt Duloxetine Lilly adása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Polish: Co to jest lek Duloksetyna Lilly i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Lilly és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Inhibitory CYP1A2: Ponieważ duloksetyna jest metabolizowana przez CYP1A2, jednoczesne stosowanie duloksetyny i silnych inhibitorów CYP1A2 może spowodować zwiększenie stężenia duloksetyny.
Hungarian: CYP1A2 inhibitorai: Mivel a CYP1A2 szerepet játszik a duloxetin metabolizmusában, a Duloxetine
Polish: EU/1/14/972/004 (28 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/005 (56 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/006 (84 kapsułki dojelitowe twarde)
Hungarian: EU/1/14/972/004 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/005 (56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/006 (84 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/007 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Polish: Niestrawność Wzdęcia
Hungarian: Izommerevség Izomrángás
Polish: Skuteczność produktu Duloksetyna Lilly w zalecanej dawce 60 mg raz na dobę, wykazano w trzech z trzech przeprowadzonych randomizowanych, kontrolowanych placebo badań z zastosowaniem podwójnie ślepej próby.
Hungarian: A Duloxetine Lilly hatásosságát - a javasolt napi egyszeri 60 mg adagban alkalmazva - az elvégzett három randomizált, dupla-vak, placebo kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat, melyeket major depresszív zavarban szenvedő járóbetegek bevonásával végeztek, mindegyike kimutatta.
Polish: Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki produktu leczniczego, kiedy kontynuacja leczenia duloksetyną nie jest już konieczna (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Hungarian: Amennyiben a duloxetin-kezelés a továbbiakban nem szükséges, javasolt a duloxetin adagolást fokozatosan csökkenteni (lásd 4.2 és 4.4 pontok).
Polish: Duloksetyna Lilly 30 mg
Hungarian: Duloxetine Lilly 30 mg
Polish: Leki zwiększające stężenie serotoniny: Tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina), petydyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Hungarian: Szerotonin szintet növelő gyógyszerek: Triptánok, tramadol, triptofán, bizonyos depresszió elleni gyógyszerek: SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin),SNRI-k (mint a venlafaxin), triciklikus antidepresszánsok (pl. klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és MAOI-k (mint a moklobemid és linezolid).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Duloksetyna Lilly 60 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Duloxetine Lilly 60 mg
Polish: Sodu laurylosiarczan Tytanu dwutlenek (E171) Indygotyna (E132)
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát Titán-dioxid (E171) Indigokármin (E132)
Polish: Hiperprolaktynemia
Hungarian: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia
Polish: W obu badaniach stwierdzono istotne statystycznie zmniejszenie bólu u pacjentów przyjmujących produkt Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę i 60 mg dwa razy na dobę, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Duloxetine Lilly 60 mg-os naponta egyszeri és 60 mg-os naponta kétszeri adagja szignifikáns mértékben csökkentette a fájdalmat a placebóhoz képest.
Polish: Niezwykłe sny
Hungarian: Szokásostól eltérő orgazmus Szokatlan álmok
Polish: Zgłaszano przypadki przedawkowania samej duloksetyny lub duloksetyny przyjętej w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi, gdy dawka duloksetyny wynosiła 5400 mg.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Jelentettek túladagolásokat 5400 mg-os duloxetin adagokkal, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 100 (5 opakowań po 20) kapsułek dojelitowych twardych Opakowanie zbiorcze: 500 (25 opakowań po 20) kapsułek dojelitowych twardych
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 500 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (25 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz)
Polish: Żelaza tlenek czarny, syntetyczny (E172) Żelaza tlenek żółty, syntetyczny (E172)
Hungarian: Szintetikus fekete vas-oxid (E172) Szintetikus sárga vas-oxid (E172) Propilénglikol
Polish: Jak przechowywać lek Duloksetyna Lilly
Hungarian: Hogyan kell a Duloxetine Lilly-t tárolni?
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Duloksetyna Lilly 30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Duloxetine Lilly 30 mg
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek Duloksetyna Lilly.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e Duloxetine Lilly-t.
Polish: Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w częstości przerywania leczenia z powodu wystąpienia działań niepożądanych w grupie pacjentów przyjmujących duloksetynę i w grupie otrzymującej placebo w okresie 10 tygodni ostrej fazy leczenia.
Hungarian: A 10 hetes akut kezelési szakasz során a kezelés mellékhatások miatt történt felfüggesztésében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a duloxetin- és a placebo-csoport között.
Polish: • ucisk w gardle, krwawienie z nosa
Hungarian: • szorító érzés a torokban, orrvérzés
Polish: Duloksetyna Lilly 30 mg kapsułki dojelitowe twarde Duloksetyna Lilly 60 mg kapsułki dojelitowe twarde
Hungarian: Duloxetine Lilly 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetine Lilly 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Polish: EU/1/14/972/001 (7 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/002 (28 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/003 (98 kapsułek dojelitowych twardych)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/972/001 (7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/002 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/003 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Polish: Może powodować senność lub zawroty głowy.
Hungarian: A készítménytől álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.
Polish: Duloksetyna Lilly to kapsułki dojelitowe twarde.
Hungarian: A Duloxetine Lilly gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Polish: - przyjmowanie innych leków przeciwdepresyjnych (patrz „Lek Duloksetyna Lilly a inne leki")
Hungarian: - egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine
Polish: 12-tygodniowe leczenie ostrych epizodów w warunkach badania otwartego z zastosowaniem produktu leczniczego Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę, zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej produkt Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę lub do grupy otrzymującej placebo przez kolejne 6 miesięcy.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, relapszus-prevenció vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a 12 hetes napi egyszeri 60 mg Duloxetine Lilly akut terápiára, további 6 hónapra randomizálták vagy napi egyszeri 60 mg Duloxetine Lilly, vagy placebo-terápiára.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu Duloksetyna Lilly z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A Duloxetine Lilly a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 30 MG
Hungarian: DOBOZ A 30 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
Polish: Z tego powodu zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu Duloksetyna Lilly z innymi produktami leczniczymi lub substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z alkoholem i lekami uspokajającymi (np. benzodiazepiny, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym).
Hungarian: centrálisan ható gyógyszerekkel és hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Polish: Nie jest znane swoiste antidotum na duloksetynę, lecz jeśli wystąpi zespół serotoninowy należy rozważyć zastosowanie specyficznego leczenia (na przykład podanie cyproheptadyny i (lub) kontrola temperatury ciała).
Hungarian: megfontolható a specifikus kezelés (mint a ciproheptadin és/vagy a testhőmérséklet szabályozása).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka może zawierać do 56 mg sacharozy.
Hungarian: Legfeljebb 56 mg szacharóz kapszulánként.
Polish: • „zespół serotoninowy" (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
Hungarian: • „szerotonin szindróma" (ritka reakció, mely okozhat: fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsrohamok
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Duloksetyna Lilly i selektywnych, odwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), takich jak moklobemid (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Duloxetine Lilly egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal, mint a moklobemid, nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Polish: • uczucie kołatania serca
Hungarian: • szívdobogásérzés
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duloksetyna Lilly
Hungarian: Tudnivalók a Duloxetine Lilly szedése előtt
Polish: W grupie pacjentów, którym podawano produkt Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę wykazano statystycznie istotną przewagę nad grupą placebo (p=0,004) pod względem pierwszorzędowego punktu końcowego - zapobiegania nawrotom depresjimierzonego czasem, jaki upłynął do wystąpienia nawrotu.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg Duloxetine Lilly statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p=0,004) a depresszió relapszus prevenciójában, mint elsődleges eredményességi mutatóban, amelyet a relapszus jelentkezéséig terjedő időtartammal mértek.
Polish: Hiperglikemia
Hungarian: Hipromellóz
Polish: • duża depresja,
Hungarian: • major depresszió;
Polish: Odpowiedź występuje zwykle w ciągu od dwóch do czterech tygodni.
Hungarian: Válasz általában kettő-négy héten belül alakul ki.
Polish: Odpowiedź na leczenie należy poddawać regularnej ocenie.
Hungarian: A kezelésre adott választ rendszeresen értékelni kell.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2014
Polish: • zaburzenia lękowe uogólnione (długotrwałe stany lękowe lub nerwowość związana z życiem codziennym).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség mindennapos dolgok miatt).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Duloxetine Lilly znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Duloxetine Lillyre vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 8 grudnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Duloxetine Lilly do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2014 december 8-án az Európai Bizottság a Duloxetine Lillyre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: W obu badaniach zmniejszenie nasilenia bólu obserwowano od pierwszego tygodnia leczenia przez okres do 12 tygodni.
Hungarian: A fájdalom csökkenése mindkét vizsgálatban a kezelés első hetétől egészen a 12. hetéig megfigyelhető volt.
Polish: Ponieważ neuroprzekaźniki te są zaangażowane w utrzymanie dobrego nastroju i zmniejszanie odczuwania bólu, blokowanie ich ponownego wychwytu przez komórki nerwowe może łagodzić objawy depresji, zaburzeń lękowych oraz bólu neuropatycznego.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a jókedv fenntartásában és a fájdalomérzet csökkentésében, az idegsejtekbe történő újrafelvételük gátlása enyhítheti a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteit.
Polish: Neuroprzekaźniki są związkami chemicznymi, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Polish: Większość z nich ma nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępuje w miarę kontynuowania leczenia.
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy mérsékelten súlyos volt, a kezelés kezdetén lépett fel, majd a kezelés folytatásával enyhült.
Polish: Termin „dojelitowy" oznacza, że zawartość kapsułki przechodzi przez żołądek bez rozpuszczenia się do momentu, gdy kapsułka znajdzie się w jelicie.
Hungarian: A „gyomornedvellenálló" kifejezés azt jelenti, hogy a kapszula tartalma úgy halad át a gyomron, hogy nem bomlik le, amíg el nem éri a beleket.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Duloxetine Lilly przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Duloxetine Lilly alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Blokując ich ponowne wychwytywanie, duloksetyna zwiększa ilość neuroprzekaźników w przestrzeniach między komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji między tymi komórkami.
Hungarian: Újrafelvételük gátlásával a duloxetin növeli e neurotranszmitterek mennyiségét az említett idegsejtek közötti térben, ezáltal növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Polish: Produkt Duloxetine Lilly to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Hungarian: A Duloxetine Lilly olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Polish: Leku Duloxetine Lilly nie wolno stosować razem z inhibitorami oksydazy monoaminowej (inna grupa leków przeciwdepresyjnych), fluwoksaminą (inny lek przeciwdepresyjny), a także ciprofloksacyną i enoksacyną (typy antybiotyków).
Hungarian: A Duloxetine Lilly nem alkalmazható monoamin-oxidáz gátlókkal (az antidepresszánsok egy másik csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), illetve ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal (antibiotikum típusok) együtt.
Polish: Duloxetine Lilly duloksetyna
Hungarian: Duloxetine Lilly duloxetin
Polish: Firma wytwarzająca lek Cymbalta wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Duloxetine Lilly („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Hungarian: A Cymbalta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Lillyhez felhasználják („tájékoztatáson alapuló beleegyezés").
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Duloxetine Lilly (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: nudności (mdłości), ból głowy, suchość w ustach, senność i zawroty głowy.
Hungarian: A Duloxetine Lilly leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger (émelygés), a fejfájás, a szájszárazság, az aluszékonyság és a szédülés.
Polish: W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, ale można ją zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Hungarian: Generalizált szorongásos zavar esetén az ajánlott kezdő dózis napi egyszeri 30 mg, de az adag 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető a beteg terápiás válaszától függően.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Duloxetine Lilly.
Hungarian: Ez a Duloxetine Lillyre vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Duloxetine Lilly opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Duloxetine Lilly lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Leczenia nie wolno rozpoczynać w przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem (dużym ciśnieniem krwi) z uwagi na ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego (stanu nagłego, niebezpiecznie dużego ciśnienia krwi).
Hungarian: A kezelést a hipertenzív krízis (hirtelen fellépő veszélyesen magas vérnyomás) kockázata miatt nem szabad megkezdeni kezeletlen hipertónia (magas vérnyomás) esetén.
Polish: W sześciu z tych badań analizowano leczenie depresji i mierzono zmianę nasilenia objawów w okresie do sześciu miesięcy.
Hungarian: A vizsgálatok közül hat a depresszió kezelésére irányult, és legfeljebb hat hónapon keresztül mérték a tünetekben bekövetkező változásokat.
Polish: • ból wywołany cukrzycową neuropatią obwodową (uszkodzeniem nerwów kończyn, które może wystąpić u pacjentów z cukrzycą),
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátia (a végtagok idegeinek diabéteszben szenvedő betegeknél előforduló károsodása) miatti fájdalom;
Polish: Większość pacjentów wymaga przyjmowania dawki 60 mg na dobę.
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 60 mg-ot kell szednie.
Polish: Cztery badania polegały na pomiarze zmniejszenia nasilenia objawów po okresie od 9 do 10 tygodni leczenia.
Hungarian: Négy vizsgálatban a zavar kezelését tanulmányozták a tünetek enyhülésének kilenc-tíz hét elteltével történő mérésével.
Polish: Lek zawiera substancję czynną duloksetynę i ma taki sam skład jak lek Cymbalta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza, ami megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Cymbalta nevű készítmény hatóanyagával.
Polish: W leczeniu cukrzycowego bólu neuropatycznego zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę, jednak niektórzy pacjenci wymagają wyższej dawki wynoszącej 120 mg na dobę.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén az ajánlott adag napi 60 mg, egyes betegeknek azonban nagyobb, napi 120 mg-os adagra lehet szükségük.
Polish: Lek Duloxetine Lilly jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych (30 mg i 60 mg).
Hungarian: A Duloxetine Lilly gyomornedv-ellenálló kapszula (30 és 60 mg) formájában kapható.
Polish: Substancja czynna leku, duloksetyna, jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga, a duloxetin a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét (re-uptake) gátló anyag.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Duloxetine Lilly zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Duloxetine Lillyre vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Duloxetine Lilly?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duloxetine Lilly biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia była zmiana nasilenia bólu w poszczególnych tygodniach.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a fájdalom súlyosságában hétről hétre bekövetkezett változás volt.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Duloxetine Lilly.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Duloxetine Lilly alkalmazására vonatkozóan.
Polish: W przypadku pacjentów, u których występuje odpowiedź na lek Duloxetine Lilly, leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby.
Hungarian: A Duloxetine Lillyre reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell.
Polish: W przypadku pacjentów, u których występuje odpowiedź na lek Duloxetine Lilly, leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom choroby lub dłużej u pacjentów, u których w przeszłości występowały powtarzające się okresy depresji.
Hungarian: A Duloxetine Lillyre reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknél korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
Polish: Działa ona poprzez zapobieganie ponownemu wychwytowi neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i noradrenaliny przez komórki nerwowe znajdujące się w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Hungarian: A (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin a neurotranszmittereknek az agyban, valamint a gerincvelőben található idegsejtek általi újrafelvétele gátlásával fejti ki hatását.
Polish: Dawkę leku Duloxetine Lilly należy stopniowo zmniejszać przed zakończeniem leczenia.
Hungarian: A kezelés leállításakor a Duloxetine Lilly dózisát fokozatosan kell csökkenteni.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Duloxetine Lilly należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Duloxetine Lillyvel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.