FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische ongewenste reacties, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden telkens als er tijdens de behandeling klinische symptomen zich voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas klīniskie simptomi, kas liecina par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu), nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Dutch: Het salicylaat metabolisme is verzadigbaar en de totale lichaamsklaring daalt bij hogere serumspiegels omwille van het beperkte vermogen van de lever om zowel salicylurinezuur als fenolglucuronide te vormen.
Latvian: Salicilātu metabolisms ir piesātināms un, ja koncentrācija serumā ir augstāka, sakarā ar aknu ierobežoto spēju veidot salicilurīnskābi un fenola glikuronīdu, samazinās kopējais organisma klīrenss.
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, triacetine, talk, poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaniumdioxide (E171), glycerolmonocaprylocapraat (E422), natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide (E172).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, triacetīns, talks, polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), titāna dioksīds (E171), glicerīna monokaprilkaprāts (E422), nātrija laurilsulfāts, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Latvian: Kuņģa- zarnu trakta asiņošana, caureja, sāpes vēderā, dispepsija
Dutch: Oogbloeding (conjunctivaal, oculair, retinaal)
Latvian: Acu asiņošana (konjunktīvas, acs ābola, tīklenes)
Dutch: Dit voordeel trad reeds na 24 uur op en was consistent in de subgroepen naar leeftijd, geslacht en met of zonder fibrinolytica.
Latvian: Šis ieguvums bija neatkarīgs no vecuma, dzimuma, fibrinolītisku līdzekļu lietošanas vai nelietošanas un tika novērots jau pēc 24 stundām.
Dutch: Daaropvolgend metabolisme van de intermediaire metaboliet van 2-oxo-clopidogrel resulteert in de vorming van de actieve metaboliet, een thiolderivaat van clopidogrel.
Latvian: Turpmākā 2-oksoklopidogrela starpmetabolīta metabolismā rodas aktīvs metabolīts, klopidogrela tiola atvasinājums.
Dutch: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde spiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Latvian: Tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šā enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Dutch: Het primaire eindpunt (de gecombineerde incidentie van CV-sterfte, MI, beroerte en BARC- bloeding graad ≥ 2 op 12 maanden) werd behaald met non-inferioriteit: Vijfennegentig patiënten (7%) in de geleide de-escalatiegroep en 118 patiënten (9%) in de controlegroep (p non-inferioriteit = 0,0004) hadden een voorval.
Latvian: Tika sasniegts primārais mērķa kritērijs (kombinēta KV nāves, MI, insulta un ≥2. pakāpes asiņošanas atbilstoši BARC kritērijiem sastopamība 12 mēnešu laikā), pierādot vismaz līdzvērtīgu efektuatbilstošu notikumu pieredzēja deviņdesmit pieci pacienti (7%) vadītās deeskalācijas grupā un 118 pacienti (9%) kontroles grupā (vismaz līdzvērtīga efekta p vērtība = 0,0004).
Dutch: Na absorptie wordt ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan gehydrolyseerd tot salicylzuur met piekplasmaspiegels van salicylzuur die optreden binnen 1 uur na toediening, zodat de plasmaspiegels van ASA in wezen niet detecteerbaar zijn 1,5 - 3 uur na toediening.
Latvian: Pēc Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan absorbcijas sastāvā esošā ASS hidrolizējas par salicilskābi un maksimālais salicilskābes līmenis plazmā tiek sasniegts 1 stundu pēc devas ieņemšanas, bet 1,53 stundas pēc ASS devas lietošanas līmenis plazmā praktiski nav nosakāms.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur klopidogrelu un acetilsalicilskābi (ASS) un pieder zāļu grupai, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Dutch: Maagulcus en duodenumulcus, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie, flatulentie
Latvian: Kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, meteorisms
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan vaste-dosis combinatie wordt gebruikt na het instellen van de behandeling met clopidogrel en ASA, beide apart toegediend, en vervangt de apart toegediende clopidogrel en ASA.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fiksētas devas kombināciju lieto pēc terapijas sākšanas ar klopidogrelu un ASS, tos lietojot atsevišķi, un tā aizstāj atsevišķos klopidogrela un ASS līdzekļus.
Dutch: Bij dieren bleek de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer te leiden tot een verhoogd preen post-implantatie verlies en embryo-foetale letaliteit.
Latvian: Dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošana palielināja grūtniecības pārtraukšanas risku pirms un pēc implantācijas un embriofetālu letalitāti.
Dutch: Croscarmellosenatrium Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Talk
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Hidroksipropilceluloze Silīcija dioksīds, koloidālais, bezūdens Talks
Dutch: Filmomhulde tablet
Latvian: Apvalkotā tablete
Dutch: Een overdosering na toediening van clopidogrel kan tot verlengde bloedingstijden en vervolgens tot bloedingscomplicaties leiden.
Latvian: Klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asinsteces laika pagarināšanos un turpmākas hemorāģiskas komplikācijas.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op gastro-intestinale letsels en bloedingen bij gebruik van clopidogrel plus ASA met alcohol, met name bij chronisch of zwaar alcoholgebruik (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina par kuņģa-zarnu trakta bojājumu un asiņošanas risku, vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un alkoholu, īpaši, ja alkohols tiek lietots hroniski un lielos daudzumos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Niet-cardiogeen longoedeem kan optreden bij acute en chronische overdosering van acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.8).
Latvian: Akūtas un hroniskas acetilsalicilskābes pārdozēšanas gadījumā var rasties nekardiogēniska plaušu tūska (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Bovendien werden verhoogde incidenties van verschillende malformaties, waaronder cardiovasculair, gerapporteerd bij dieren die een prostaglandinesyntheseremmer kregen tijdens de organogenetische periode.
Latvian: Bez tam ziņots, ka dzīvniekiem, kam deva prostaglandīnu sintēzes inhibitoru organoģenēzes periodā, palielinājās dažādu patoloģiju, arī kardiovaskulāru, biežums.
Dutch: Deze deden zich voor bij doses ter grootte van minstens 25 maal de blootstelling die wordt gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen.
Latvian: Tās radās lietojot devas, kas vismaz 25 reizes pārsniedz cilvēkam sasniegto iedarbību, lietojot klīnisko devu 75 mg dienā, un bija saistītas ar ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verschijnselen (primaire eindpunt) werden voorkomen, met relatieve risicoverlagingen van 22% (BI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (BI:
Latvian: Jauni kardiovaskulāri traucējumi (primārais mērķa kritērijs) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22% (TI: 8,6, 33,4), 32% (TI: 12,8, 46,4), 4% (TI: −26,9, 26,7), 6% (TI: −33,5, 34,3) un 14% (TI: −31,6, 44,2), attiecīgi pētījuma 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 un 9-12-mēnešu pētījuma intervālos.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
Dutch: Andere interacties met clopidogrel en ASA
Latvian: Cita mijiedarbība ar klopidogrelu un ASS
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese McDermott Laboratories Limited, tirgū darbojas ar nosaukumu Gerard Laboratories, tirgū darbojas ar nosaukumu Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungārija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Dutch: Perforatie van een zweer, oorsuizingen, gehoorverlies, plotselinge levensbedreigende allergische of overgevoeligheidsreacties, met pijn in de borst of buik, nierziekte, lage bloedsuiker, jicht (een aandoening van pijnlijke, gezwollen gewrichten veroorzaakt door urinezuurkristallen) en verergering van voedselallergieën, een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen) (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Latvian: Blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): čūlas perforācija, troksnis ausīs, dzirdes zudums, pēkšņa dzīvību apdraudoša alerģiska vai paaugstinātas jutības reakcija ar sāpēm krūškurvī vai vēderā, nieru slimība, zems cukura līmenis asinīs, podagra (sāpīgas, pietūkušas locītavas, ko izraisa urīnskābes kristāli) un pārtikas alerģijas paasinājums, īpaša anēmijas (mazs sarkano asins šūnu skaits) forma (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"), tūska.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA, is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan gecontra-indiceerd tijdens het derde zwangerschapstrimester.
Latvian: ASS dēļ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontrindicēts grūtniecības trešā trimestra laikā.
Dutch: De gelijktijdige toediening van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Trombolytica
Latvian: Trombolītiskie līdzekļi
Dutch: Clopidogrel moet gemetaboliseerd worden door CYP450 enzymen om de actieve metaboliet te produceren die de plaatjesaggregatie remt.
Latvian: Lai veidotos aktīvais metabolīts, kas inhibē trombocītu agregāciju, klopidogrelu jāmetabolizē CYP450 enzīmiem.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: De gelijktijdige toediening van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un perorālus antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: De plasmaconcentraties van de actieve metaboliet waren met 20% (oplaaddosis) en 14% (onderhoudsdosis) verminderd bij de gelijktijdige behandeling met pantoprazol 80 mg eenmaal per dag.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot pa 80 mg pantoprazola vienu reizi dienā, aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās par 20% (piesātinošās devas gadījumā) un 14% (balstdevas gadījumā).
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van
Latvian: Eliminācija Pēc iekšķīgi lietotas
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, triacetine, talk, poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaniumdioxide (E171), glycerolmonocaprylocapraat (E422), natriumlaurylsulfaat, Allurarood AC (E129) (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten bevatten Allurarood AC').
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, triacetīns, talks, polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), titāna dioksīds (E171), glicerīna monokaprilkaprāts (E422), nātrija laurilsulfāts, alūra sarkanais AC (E129) (skatīt 2. punktu "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur alūra sarkano AC").
Dutch: Zolang u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan inneemt
Latvian: Lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alcohol en ASA kan het risico op gastro-intestinale letsels verhogen.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar ASS lieto alkoholu, tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta bojājuma risku.
Dutch: Hematoom
Latvian: Hematoma
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van clopidogrel.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Dutch: Smaakstoornissen, ageusie
Latvian: Garšas sajūtas pārmaiņas, ageizija
Dutch: Poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd) Titaandioxide (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Dutch: Hematoom Rash, pruritus, huidbloeding (purpura)
Latvian: Izsitumi, nieze, ādas asiņošana (purpura)
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsgegevens met clopidogrel/acetylsalicylzuur.
Latvian: Nav datu par klopidogrela/acetilsalicilskābes ietekmi uz fertilitāti.
Dutch: Aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met droogmiddellaag die 28 of 30 filmomhulde tabletten bevatten.
Latvian: Alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri ar desikanta slāni pa 28 vai 30 apvalkotām tabletēm.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: • moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen,
Latvian: • moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai,
Dutch: • paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen,
Latvian: • paklitakselu - zāles vēža ārstēšanai,
Dutch: e zwangerschapsmaand) mag acetylsalicylzuur niet toegediend worden tenzij absoluut noodzakelijk.
Latvian: Līdz 24. amenorejas nedēļai (5. grūtniecības mēnesis) acetilsalicilskābi nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Dutch: De CYP2C19*2 en CYP2C19*3 allelen vormen het merendeel van de allelen met verminderde functie bij Kaukasiërs (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Latvian: Starp visiem baltās rases (85%) un aziātu rases (99%) vājo metabolizētāju uz CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles veido lielāko daļu alēļu ar pavājinātu funkciju.
Dutch: groter dan bij de slechte metabolisers die 300 mg/75 mg kregen, en op hetzelfde niveau als de andere CYP2C19metabolisergroepen die 300 mg/75 mg kregen.
Latvian: Turklāt TAI bija 32% (pēc 24 stundām) un 61% (5. dienā), kas bija izteiktāka nekā vājajiem metabolizētājiem, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu, un bija līdzīga tai, ko novēroja citās CYP2C19 metabolizētāju grupās, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu.
Dutch: Aluminium blisterverpakkingen met droogmiddellaag die 28 of 30 filmomhulde tabletten bevatten.
Latvian: Alumīnija blisteri ar desikanta slāni pa 28 vai 30 apvalkotām tabletēm.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat lactose.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur laktozi.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten bevatten Allurarood AC, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes satur alūra sarkano AC, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorragie (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorragie (zie rubriek 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Kruisreacties tussen producten met thiënopyridines Patiënten moeten gecontroleerd worden op een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor thiënopyridines (zoals clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) aangezien kruisreacties tussen thiënopyridines zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Latvian: Jānoskaidro pacienta anamnēze attiecībā uz paaugstinātu jutību pret tiēnpiridīna grupas zālēm (piemēram, klopidogrelu, tiklopidīnu, prazugrelu), jo ziņots par krusteniskām reakcijām saistībā ar tiēnpiridīnu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: • het varicellavaccin, een geneesmiddel om waterpokken of gordelroos te voorkomen, binnen 6 weken voorafgaand aan het innemen van clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan, of als u actieve infectie van waterpokken of gordelroos heeft (zie rubriek 2 ‘Kinderen en jongeren tot 18 jaar'),
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanas, kā arī gadījumā, ja Jums ir aktīva vējbaku vai jostas rozes infekcija (skatīt 2. punktu "Bērni un pusaudži"),
Dutch: Bij zeer hoge doses werd ook een slechte gastrische verdraagbaarheid van clopidogrel (gastritis, erosies van de maag en/of braken) bij de rat en de baviaan gemeld.
Latvian: Tika ziņots arī par sliktu kuņģa panesamību (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana), kas bija žurkām un paviāniem pēc klopidogrela ļoti lielu devu lietošanas.
Dutch: De patiënten moeten geïnformeerd worden over de verschijnselen en symptomen van GI bijwerkingen en over de maatregelen die ze moeten nemen indien deze optreden (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacientiem ir jāpastāsta par KZT novērojamo nevēlamo blakusparādību pazīmēm un simptomiem, kā arī par to, kā rīkoties gadījumā, ja tie parādās.
Dutch: Antiretrovirale therapieën
Latvian: Antiretrovirālās terapijas (ART)
Dutch: *; aandoeningen van de onderste gastro instestinale tractus (dunne darm [jejunum en ileum] en dikke darm [colon en rectum] intestinale ulcera, colitis en intestinale perforaties) symptomen van de bovenste gastro instestinale tractus zoals gastralgie (zie rubriek 4.4); deze ASA-gerelateerde GI reacties kunnen al dan niet geassocieerd worden met bloeding, en kunnen bij elke dosis acetylsalicylzuur optreden en bij patiënten met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige GI voorvallen
Latvian: *, piemēram, gastralģija (skatīt 4.4. apakšpunktu); šīs ar ASS lietošanu saistītās KZT reakcijas var būt ar asiņošanu vai bez tās un var rasties, lietojot jebkādu acetilsalicilskābes devu, neatkarīgi no tā, vai pacientiem ir vai nav nopietni KZT anamnēzē vai to brīdinošie simptomi Kolīts (arī čūlains vai limfocitārs kolīts), stomatīts, akūts pankreatīts saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi
Dutch: Bijgevolg mag deze toevoeging enkel gebeuren met voorzichtigheid, behalve in klinische situaties waarin de combinatie gunstig bleek te zijn.
Latvian: Tādēļ, izņemot klīniskus apstākļus, kad ir pierādīts, ka šī kombinācija sniedz ieguvumu, šāda terapijas shēmas papildināšana ir jāveic piesardzīgi.
Dutch: De ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan wordt snel gehydrolyseerd tot salicylzuur in plasma, met een halfwaardetijd van 0,3 tot 0,4 uur voor ASA-doses van 75 tot 100 mg. Salicylzuur wordt met name in de lever geconjugeerd voor de vorming van salicylurinezuur, een fenolglucuronide, een acylglucuronide en een aantal kleinere metabolieten.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sastāvā ietilpstošā ASS strauji hidrolizējas par salicilskābi, kuras pusperioda ilgums pēc 75-100 mg lielas ASS devas ieņemšanas ir 0,3-0,4 stundas.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan barošana ar krūti jāpārtrauc.
Dutch: Ongewenste GI effecten met inbegrip van maagpijn, pyrosis, missselijkheid, braken en GI bloedingen kunnen optreden.
Latvian: Ir iespējamas KZT nevēlamas blakusparādības, tostarp arī sāpes kuņģī, grēmas, slikta dūša un vemšana.
Dutch: Clopidogrel wordt in hoge mate gemetaboliseerd door de lever.
Latvian: Klopidogrels tiek plaši metabolizēts aknās.
Dutch: Farmaceutische Vorm
Latvian: Zāļu forma
Dutch: Sterkte
Latvian: v
Dutch: EMA procedureumber Fantasienaam
Latvian: EMA procedūras numurs
Dutch: fles (HDPE) multilayer fles (HDPE)
Latvian: Pudelīte (ABPE, daudzslāņu)
Dutch: Toedieningsweg Inhoud
Latvian: Ievadīšanas veids
Dutch: Verpakkingsgrootte bottle (HDPE)
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Dutch: 18 maanden
Latvian: 18 mēneši.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas redzamas bojājuma pazīmes.
Dutch: De tabletten zijn 14,0 mm lang en 6,8 mm breed.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir 14,0 mm garas un 6,8 mm platas.
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Dutch: De Cmax treedt op tussen ca. 30 tot 60 minuten na de toediening.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30-60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Dutch: 305 74770 Opava-Komarov Tsjechië
Latvian: 305 74770 Opava-Komarov Čehija
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
Dutch: Bovendien kan uw arts veranderingen bemerken in uw bloed of urinetesten.
Latvian: Turklāt ārsts var konstatēt izmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven : vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6%) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa receptor antagonist.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u de behandeling tijdelijk moet stoppen, vraag uw arts dan wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka terapija ir uz laiku jāpārtrauc, pajautājiet savam ārstam, kad terapija ir jāatsāk.
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik gaande tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Bij ernstige intoxicatie worden er ernstige stoornissen van het zuur-base evenwicht waargenomen.
Latvian: Smagas saindēšanās gadījumā rodas smagi skābju-bāzu līdzsvara traucējumi.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.