FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement au long cours
Spanish: Tratamiento a largo plazo
French: L'efficacité du midazolam peut se trouver réduite.
Spanish: Puede reducir la eficacia de midazolam.
French: Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent prendre les mesures contraceptives appropriées.
Spanish: Las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas.
French: 10 x 1 comprimés
Spanish: 10 x 1 comprimidos
French: Prenez immédiatement un demi-comprimé.
Spanish: Tome inmediatamente el medio comprimido.
French: Afin de minimiser l'insomnie, le comprimé doit être pris de préférence le matin.
Spanish: Para reducir el insomnio, el comprimido se debe ingerir preferiblemente por la mañana.
French: Fréquent: syndrome de Cushing;
Spanish: Frecuentes: síndrome de Cushing;
French: Vous devez prendre ce médicament aux jours appropriés, exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Spanish: Debe tomar este medicamento los días indicados, exactamente como se lo prescriba su médico.
French: Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut vous prescrire un demi-comprimé par prise.
Spanish: Si tiene más de 65 años y/o su salud es frágil, su médico puede prescribirle la mitad de un comprimido cada vez.
French: Si vous devez arrêter le traitement, suivez les conseils de votre médecin.
Spanish: Si debe dejar el tratamiento, siga los consejos de su médico.
French: L'efficacité du traitement hormonal substitutif peut également être réduite.
Spanish: También puede reducir la eficacia de la terapia de sustitución hormonal.
French: États psychotiques non contrôlés.
Spanish: Psicosis no controlada.
French: Il n'existe pas de donnée sur la fertilité masculine.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad masculina.
French: Il conviendra de prendre des mesures pour tenter de réduire au minimum tous les facteurs de risque modifiables (par exemple le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).
Spanish: Es preciso tomar medidas para intentar reducir todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
French: Le bénéfice du traitement par la dexaméthasone doit être soigneusement et continuellement pesé au regard des risques réels et potentiels.
Spanish: El beneficio del tratamiento con dexametasona se debe evaluar con prudencia y de manera constante frente a los riesgos reales y posibles.
French: Les vaccinations à l'aide de vaccins inactivés sont habituellement possibles.
Spanish: Por lo general es posible vacunar con vacunas inactivadas.
French: Avant l'instauration du traitement, il convient de supprimer tout foyer infectieux, notamment tuberculeux.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se deben eliminar todas las fuentes de infección, especialmente de tuberculosis.
French: − incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans le corps (insuffisance cardiaque);
Spanish: − Incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre por todo el organismo (insuficiencia cardíaca);
French: − crises d'épilepsie;
Spanish: − Crisis epilépticas;
French: − infection, inflammation de l'ensemble de l'organisme due à une infection (septicémie);
Spanish: − Infección, inflamación de todo el organismo debido a una infección (septicemia);
French: − insuffisance rénale.
Spanish: − Insuficiencia renal.
French: La biodisponibilité de la dexaméthasone est d'environ 80 %.
Spanish: La biodisponibilidad de la dexametasona es de aproximadamente el 80 %.
French: 30 à 40 % sont conjugués à l'acide glucuronique ou sulfatés dans le foie humain et sont excrétés sous cette forme dans l'urine.
Spanish: Del 30 al 40 % se conjuga con ácido glucurónico o se transforma al sulfato en el hígado humano y se excreta en esta forma en la orina.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des défauts, ou des signes de détérioration des comprimés ou de l'emballage.
Spanish: No utilice este medicamento si observa defectos o cualquier signo de deterioro de los comprimidos o del envase.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado del logro de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
French: • Contraceptifs oraux, car il ne peut être exclu que l'efficacité des contraceptifs oraux puisse être réduite au cours du traitement.
Spanish: • Anticonceptivos orales, ya que no cabe descartar que la eficacia de los anticonceptivos orales se reduzca durante el tratamiento.
French: Le myélome multiple est une maladie hématologique évolutive rare.
Spanish: El mieloma múltiple es una enfermedad hematológica progresiva rara.
French: Une exposition prolongée a été nécessaire pour obtenir des niveaux maximums de marqueurs apoptotiques en même temps qu'une activation accrue de la caspase-3 et une fragmentation de l'ADN.
Spanish: Fue necesaria una exposición prolongada para alcanzar los niveles máximos de marcadores de la apoptosis junto con un aumento de la activación de caspasa-3 y de la fragmentación del ADN.
French: Il convient donc de réduire l'apport sodé et de surveiller la pression artérielle.
Spanish: Se debe reducir el aporte de sodio y controlar la tensión arterial.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, y compris par endoscopie.
Spanish: Se debe efectuar un seguimiento clínico de los pacientes, también por endoscopia.
French: − crise cardiaque, battements cardiaques anormalement lents;
Spanish: − Ataque al corazón, ritmo cardíaco anormalmente lento;
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000 y compris les déclarations isolées) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define de la forma siguiente: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100), rara (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy rara (< 1/10 000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez récemment été vacciné ou si vous planifiez de l'être.
Spanish: También debe informar a su médico si se ha vacunado recientemente o si tiene previsto hacerlo.
French: Si vous oubliez de prendre Neofordex Si vous avez oublié de prendre Neofordex à l'heure habituelle et - si moins de 12 heures se sont écoulées: prenez le comprimé immédiatement; - si plus de 12 heures se sont écoulées: ne prenez pas le comprimé, mais prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Spanish: Si olvidó tomar usar Neofordex Si olvidó tomar usar Neofordex a la hora habitual y - han pasado menos de 12 horas: tome el comprimido inmediatamente; - han pasado más de 12 horas: no tome el comprimido y tome el siguiente a la hora habitual.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 98,1 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 98,1 mg de lactosa (como monohidrato).
French: Médicament soumis à prescription médicale (voir Annexe I: Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez eu la tuberculose ou si vous avez séjourné dans des régions où les infections parasitaires par des vers ronds sont fréquentes.
Spanish: También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o si ha estado en zonas en las que son frecuentes las infecciones por ascárides.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale nécessitent une surveillance appropriée; le traitement doit être dosé avec prudence chez les patients insuffisants hépatiques dans la mesure où il n'existe pas de données pour cette population de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal requieren un seguimiento adecuado; los pacientes con insuficiencia hepática se deben medicar con precaución, ya que no existen datos para esta población de pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop rapidement, votre tension artérielle peut baisser.
Spanish: Si deja de tomar este medicamento de forma demasiado abrupta, puede que le baje la tensión arterial.
French: Comprimé blanc, oblong (11 mm x 5,5 mm) avec une barre de cassure sur une face.
Spanish: Comprimido blanco, oblongo (11 mm × 5,5 mm) con una ranura en una de las caras.
French: Cependant, la réponse immunitaire et, par conséquent, le succès de la vaccination peuvent être diminués par de fortes doses de glucocorticoïdes.
Spanish: Sin embargo, la respuesta inmunitaria y por tanto el efecto de la vacunación pueden verse reducidos por las altas dosis de glucocorticoides.
French: Ce risque est accru en cas de traitement par certains antibiotiques et en cas de problèmes rénaux.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se sigue un tratamiento con algunos antibióticos y cuando se padecen problemas renales.
French: Avalez la dose prescrite d'un comprimé (40 mg) ou un demi-comprimé (20 mg) le matin avec un verre d'eau.
Spanish: Tome la dosis prescrita de un comprimido (40 mg) o medio comprimido (20 mg) por la mañana con un vaso de agua.
French: Votre médecin décidera de la dose et vous indiquera les jours où vous devrez la prendre.
Spanish: Su médico decidirá la dosis y le dirá qué días debe tomar este medicamento.
French: Dans certains cas, l'association de plusieurs médicaments peut augmenter les effets indésirables de l'un ou l'autre de ces médicaments pris séparément.
Spanish: En algunos casos, la combinación de varios medicamentos puede aumentar los efectos adversos que se observan con uno u otro de estos medicamentos cuando se toman por separado.
French: Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été prescrits et votre réponse au traitement.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de algunos parámetros como los análisis de sangre, el estado de salud general, los otros medicamentos que le hayan recetado y su respuesta al tratamiento.
French: La décision de mettre en place des mesures prophylactiques anti-thrombotiques devra être prise après examen minutieux des facteurs de risque sous-jacents propres à chaque patient.
Spanish: La decisión de aplicar medidas profilácticas antitrombóticas debe adoptarse tras evaluar cuidadosamente los factores de riesgo subyacentes de cada paciente.
French: L'insomnie peut être minimisée par administration de Neofordex le matin.
Spanish: El insomnio se puede reducir administrando Neofordex por la mañana.
French: Le comprimé peut être divisé pour l'administration d'une dose de 20 mg (voir rubrique 4.2).
Spanish: El comprimido se puede dividir para la administración de una dosis de 20 mg (ver sección 4.2).
French: À la fin du traitement par la dexaméthasone, la dose doit être progressivement réduite jusqu'à l'arrêt complet.
Spanish: Al finalizar el tratamiento, la dosis de dexametasona se debe reducir gradualmente hasta abandonarla por completo.
French: La dexaméthasone se lie aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine, jusqu'à 80 % environ, selon la dose administrée.
Spanish: La dexametasona se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, hasta en un 80 % aproximadamente, dependiendo de la dosis administrada.
French: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Spanish: Email: ctrs@ctrs.fr
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias conforme a lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
French: Elle peut aussi affecter le test au nitro bleu de tétrazolium (NBT) pour les infections bactériennes et provoquer des résultats faux négatifs.
Spanish: También puede afectar a la prueba de nitroazul de tetrazolio (NBT) para la detección de infecciones bacterianas y provocar resultados falsos negativos.
French: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Spanish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francia
French: Les mesures efficaces nécessaires doivent être prises pour éviter toute grossesse (voir rubrique 4.6).
Spanish: Se deben tomar medidas eficaces para prevenir el embarazo (ver sección 4.6).
French: La ciclosporine peut également augmenter la capture intracellulaire de la dexaméthasone.
Spanish: La ciclosporina también puede aumentar la captación intracelular de la dexametasona.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose peut diminuer la capacité de votre organisme à combattre les infections.
Spanish: El tratamiento con un corticosteroide a dosis elevadas puede reducir la capacidad de su organismo para combatir las infecciones.
French: Si vous utilisez un pilulier, employez la perforation pour séparer les comprimés individuels de la plaquette sans ouvrir le conditionnement.
Spanish: Si utiliza un pastillero, utilice la perforación para separar los comprimidos individuales del blíster sin abrir el envase.
French: L'utilisation concomitante de dexaméthasone et de ciclosporine doit être évitée.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de dexametasona y ciclosporina.
French: Aucune différence de pharmacocinétique de la dexaméthasone n'a été observée entre les sujets d'origine européenne et ceux d'origine asiatique (Indonésie et Japon).
Spanish: No se encontraron diferencias en la farmacocinética de la dexametasona entre los pacientes de ascendencia europea y asiática (indonesia y japonesa).
French: Placez ensuite le demi comprimé restant en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants, jusqu'à ce que vous puissiez le jeter de façon appropriée car vous ne devez pas le jeter avec les ordures ménagères ou au tout à l'égout.
Spanish: A continuación, retire el medio comprimido a un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños hasta que pueda desecharlo adecuadamente, ya que los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
French: Les risques peuvent être accrus avec des doses élevées (voir également rubrique 4.5 pour les interactions pharmacocinétiques susceptibles d'accroître le risque d'effets indésirables), mais les niveaux de dose ne permettent pas de prédire l'apparition, le type, la sévérité ou la durée de ces effets indésirables.
Spanish: Los riesgos pueden ser mayores con dosis elevadas (ver también sección 4.5 para las interacciones farmacocinéticas que pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas), aunque los niveles de las dosis no permiten predecir el inicio, el tipo, la gravedad ni la duración de las reacciones.
French: Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel et des effets ont été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée.
Spanish: Los glucocorticoides se excretan en la leche materna y se ha demostrado que afectan a los recién nacidos/lactantes de mujeres tratadas.
French: Votre médecin vous renseignera sur le régime alimentaire qui vous convient, et pourra vous prescrire des compléments à base de potassium, de calcium ou de vitamine D.
Spanish: Su médico le aconsejará una dieta apropiada y puede recetarle suplementos de potasio, calcio o vitamina D.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la biotransformation de la dexaméthasone chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique.
Spanish: No se dispone de datos sobre la biotransformación de la dexametasona en pacientes con insuficiencia hepática.
French: La toxicité aiguë de la dexaméthasone est faible et des effets toxiques ont rarement été observés après un surdosage aigu.
Spanish: La toxicidad aguda de la dexametasona es débil y raramente se han observado efectos tóxicos después de una sobredosis aguda.
French: Dans les posologies très élevées, la majeure partie de la dexaméthasone circule librement dans le sang.
Spanish: A dosis muy elevadas, la mayor parte de la dexametasona circula libre por la sangre.
French: D'autres isoenzymes du cytochrome P450 peuvent également jouer un rôle dans la biotransformation de la dexaméthasone.
Spanish: Otras isoenzimas del citocromo P450 también pueden desempeñar un papel en la biotransformación de la dexametasona.
French: Le traitement doit être instauré et poursuivi sous la surveillance de médecins ayant de l'expérience dans la prise en charge du myélome multiple.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y controlado bajo supervisión de médicos con experiencia en el manejo del mieloma múltiple.
French: En cas d'antécédents de tuberculose ayant causé des séquelles radiologiques importantes ou si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement complet de 6 mois par la rifampicine a été suivi, un traitement prophylactique antituberculeux est nécessaire.
Spanish: En los casos de tuberculosis previa con secuelas radiológicas importantes o si no hay seguridad de que se hubiese seguido un tratamiento completo de seis meses con rifampicina, es necesario instaurar un tratamiento profiláctico contra la tuberculosis.
French: Le taux d'incidence de certains effets indésirables varie en fonction de l'association thérapeutique utilisée.
Spanish: La tasa de incidencia de algunas reacciones adversas varía dependiendo de la combinación de tratamientos utilizado.
French: Ne conservez pas l'autre demi-comprimé pour le prendre un autre jour car le médicament est susceptible de se détériorer une fois que le comprimé a été sorti de son conditionnement et divisé.
Spanish: No guarde el otro medio comprimido para tomar otro día, ya que este medicamento se puede deteriorar una vez partido y extraído de su envase.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neofordex en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con Neofordex tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
French: La majeure partie subit chez l'homme une hydrogénation ou une hydroxylation, les principaux métabolites étant l'hydroxy-6-dexaméthasone et la dihydro-20-dexaméthasone.
Spanish: En los seres humanos, la mayor parte se hidrogena o hidroxila y sus principales metabolitos son la hidroxi-6dexametasona y la dihidro-20-dexametasona.
French: Si tel est le cas, les patients doivent avoir pour consigne de ne pas conduire de véhicules, ni d'utiliser de machines ou de réaliser des tâches dangereuses durant leur traitement par la dexaméthasone.
Spanish: Si estos aparecen, se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan, no usen máquinas ni realicen tareas peligrosas mientras reciban tratamiento con dexametasona.
French: Si votre état nécessite des analyses (en particulier pour le dépistage d'infections), vous devez faire savoir à la personne effectuant les analyses que la dexaméthasone peut interférer avec les résultats.
Spanish: Si necesita hacerse pruebas (en particular para detectar infecciones) debe informar a la persona encargada de efectuar los análisis, ya que la dexametasona puede interferir con los resultados.
French: Le tabagisme n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de la dexaméthasone.
Spanish: El tabaquismo no afecta a la farmacocinética de la dexametasona.
French: Si vous avez des difficultés à sortir le comprimé de la plaquette ou à casser le comprimé en deux, demandez à quelqu'un de vous aider.
Spanish: Si tiene dificultades para sacar el comprimido del blíster o para partirlo, pida a alguien que le ayude.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si vous-même ou un membre de votre famille proche avez souffert, ou souffrez actuellement, d'une dépression sévère ou d'accès maniaques.
Spanish: Hable con su médico antes de tomar Neofordex si usted o algún miembro de su familia más próxima ha padecido o padece actualmente ataques graves de depresión o manía.
French: Les demi-comprimés qui ne sont pas pris immédiatement doivent être éliminés (voir rubrique 6.6).
Spanish: Los comprimidos partidos por la mitad que no se tomen inmediatamente deben ser desechados (ver sección 6.6).
French: Les médecins prescripteurs doivent évaluer avec soin la dose de dexaméthasone à utiliser, en tenant compte de la pathologie et du stade de la maladie du patient.
Spanish: El médico prescriptor del medicamento debe analizar cuidadosamente qué dosis de dexametasona debe utilizar, tomando en consideración el estado y la fase de la enfermedad del paciente.
French: Si vous tombez malade ou si vous êtes impliqué dans un accident, ou si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale (même chez le dentiste) ou d'une vaccination (en particulier avec un vaccin de type «virus vivant»), vous devez informer le médecin qui vous traite que vous prenez ou avez récemment pris des corticoïdes à forte dose.
Spanish: Si se pone enfermo o sufre un accidente o si tienen que someterle a una operación (incluso una odontológica) o si se tiene que vacunar (especialmente si son vacunas con «virus vivos») debe informar al médico que le está tratando de que está tomando o ha tomado recientemente corticosteroides en dosis elevadas.
French: 17, Parc des Vautes 34980 Saint-Gély-du-Fesc France
Spanish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francia
French: Si votre dose est d'un demi-comprimé (20 mg), le comprimé doit être divisé en doses égales.
Spanish: Si su dosis es medio comprimido (20 mg), el comprimido se debe dividir en dos mitades iguales.
French: Une prudence particulière s'impose dans le cadre du traitement de patients atteints d'insuffisance rénale, d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque congestive.
Spanish: Hay que prestar especial atención a la hora de tratar a los pacientes con insuficiencia renal, hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva.
French: Les patients doivent éviter le contact avec des sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
Spanish: Los pacientes deben evitar el contacto con personas afectadas de varicela o sarampión.
French: Les effets indésirables observés sous Neofordex correspondent au profil de sécurité prévisible des glucocorticoïdes.
Spanish: Las reacciones adversas a Neofordex corresponden al perfil de seguridad predecible de los glucocorticoides.
French: L'évaluation du développement postnatal de la progéniture d'animaux traités avant la naissance a mis en évidence une diminution de la tolérance au glucose et de la sensibilité à l'insuline, des modifications du comportement et une diminution du poids du cerveau et du poids corporel.
Spanish: La evaluación del desarrollo postnatal de los animales tratados antes del nacimiento reveló una tolerancia a la glucosa y una sensibilidad a la insulina menores, alteraciones conductuales y descenso en el peso corporal y cerebral.
French: Aux doses ≥ 500 mg par prise ou < 3 g par jour, des précautions doivent être prises en raison d'un risque accru d'hémorragies, d'ulcères et de perforations gastro-intestinales.
Spanish: A dosis ≥ 500 mg por dosis o < 3 g por día, se deben tomar precauciones debido al mayor riesgo de hemorragia, úlcera y perforación gastrointestinal.
French: La NF a été considérée comme grave chez 4,0 % des patients.
Spanish: En el 4,0 % de los pacientes se notificó NF grave.