FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Efalizumabi metabolism toimub rakusiseselt, kui substants on internalisatsiooni järgselt seondunud kas CD11a retseptoriga või endotsütoosi abil rakku haaratud.
Lithuanian: Prasideda viduląstelinė degradacija, kuri yra CD11a prisijungimo prie ląstelės paviršiaus arba endocitozės pasekmė.
Estonian: Intravenoossel manustamisel saadud andmetega võrreldes on soovitatud annuste (1,0 mg/kg kehakaalu kohta nädalas) subkutaansel manustamisel suhteline biosaadavus 50%.
Lithuanian: Palyginimas su injekcijų į veną duomenimis rodo, kad vidutinis bioprieinamumas yra maždaug 50%, kai vartojama rekomenduojama 1 mg/kg/savaitę dozė po oda.
Estonian: Primaarne hindamiskriteerium: patsientide osakaal, kellel esines 12-nädalase ravi järgselt PASI skoori paranemine 75% (PASI 75)
Lithuanian: Pirminis kriterijus: pacientų dalis, kuriems ≥75% pagerėjo PASI po 12 savaičių gydymo (PASI 75) Efalizumabas a
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA
Estonian: Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom
Lithuanian: Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Estonian: Teie arst või õde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima.
Lithuanian: Dabar jau esate pasiruošęs pasirinkti ir paruošti injekcijos vietą. Jūsų gydytojas arba slaugytoja turi patarti, į kurią vietą geriau sušvirkšti vaistą.
Estonian: Saadud lahus peab olema selge, kuni õrnkollase värvusega ning selles ei tohi sisalduda võõrosiseid.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus arba vos gelsvas, be netirpių dalelių.
Estonian: JC-viiruse poolt põhjustatud PML'i teket on kirjeldatud müügiloa saamise järgsel perioodil Raptiva't saanud psoriaasihaigel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: 4 skyrių). Stebėjimuose, kurie buvo atlikti įdiegus vaistą į rinką, pranešta apie JC viruso infekcijos nulemtą PDL atvejį psoriaze sergančiam ir Raptiva vartojusiam pacientui (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kõige sagedamini on seoses Raptiva kasutamisega sümptomaatiliste kõrvaltoimetena esinenud kerge kuni mõõduka raskusega annusest sõltuvad gripilaadsed sümptomid, sh peavalu, palavik, külmavärinad, iiveldus ja müalgia.
Lithuanian: Dažniausios simptominės nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) stebėtos gydymo Raptiva metu buvo su doze susijusios nuo silpno iki vidutinio stiprumo į gripą panašus sindromas, įskaitant galvos skausmą, karščiavimą, šaltkrėtį, pykinimą, raumenų skausmą.
Estonian: Kui teil tekib mõni uus infektsioon või te märkate uusi või järsku tekkivaid mõtlemise, tasakaalu, jõudluse, rääkimise, kõndimise või nägemise muutusi, võtke ühendust oma arstiga.
Lithuanian: - gali susilpnėti Jūsų atsparumas infekcijoms, todėl jeigu Jums prasidėjo infekcija arba pajutote bet kokį iki tol nepatirtą ar netikėtą mąstymo, pusiausvyros, jėgos, kalbos, eisenos ar regėjimo pasikeitimą, pasakykite savo gydytojui. Jis nuspręs, ar reikia stebėti Jūsų gydymo eigą, ar būtina
Estonian: Raptiva-ravi ajal on täheldatud psoriaasi ägenemise juhte, sh pustuloosse ja erütrodermilise psoriaasivormi ning tilkpsoriaasi ägenemist (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Gydant Raptiva, stebėta psoriazės paūmėjimo atvejų, įskaitant pustulinę, eritroderminę bei lašelinę psoriazę (žr.
Estonian: Efalizumabi subkutaansel manustamisel annuses 1,0 mg/kg nädalas taastusid ravieelsed lümfotsüütide väärtused (kõikudes vahemikus +/-10%) 8 nädala jooksul pärast viimast
Lithuanian: Vartojant po 1 mg/kg/savaitę efalizumabo po oda, limfocitų kiekis per 8 savaites po paskutinės dozės grįžo į pradinį lygį su 10% paklaida.
Estonian: - Kui teil tekivad vereliistakute (trombotsüütide) arvu langusele viitavad nähud või sümptomid, nagu näiteks igemete veritsemine, sinised laigud või väikesed punetavad täpid nahal, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Lithuanian: - jeigu pastebėjote kokių nors sumažėjusio trombocitų kiekio požymių ar simptomų, tokių kaip nedidelis kraujavimas iš dantenų, mėlynės arba adatos smaigalio dydžio raudonos dėmės ant odos, pasakykite savo gydytojui, jis nuspręs, ar reikia stebėti Jūsų gydymo eigą, ar būtina
Estonian: • Väga sage: kõrvaltoimed, mis võivad tekkida rohkem kui ühel patsiendil 10-st.
Lithuanian: • labai dažni: šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų.
Estonian: Tõmmake süstlakolbi väga õrnalt tagasi.
Lithuanian: Šiek tiek, labai nestipriai, truktelkite stūmoklį atgal.
Estonian: Pärast süstelahuse valmistamist on soovitatav ravim otsekohe ära kasutada (vt ka lõik 6.4).
Lithuanian: Ištirpinus vaistą, rekomenduojama jį suvartoti nedelsiant (žr.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu rengiatės skiepytis bet kokia vakcina (žr.
Estonian: Immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeetodeid on seostatud pahaloomuliste kasvajate esinemissageduse suurenemisega.
Lithuanian: Didesnis piktybinių navikų kiekis siejamas su gydymo poveikiu imuninei sistemai.
Estonian: Kontrollige, kas süstlas, mis on endiselt viaali küljes, on õhumulle.
Lithuanian: Laikydami buteliuką kartu su prijungtu švirkštu, pažiūrėkite, ar švirkšte nėra oro burbulų.
Estonian: 4 Easy MIX adapterit süstelahuse valmistamiseks.
Lithuanian: 4 EasyMIX adapteriai miltelių tirpinimui.
Estonian: Kuna eakate patsientide hulgas esineb üldiselt sagedamini infektsioone, tuleb eakaid patsiente ravida ettevaatusega.
Lithuanian: Senyvuosius pacientus reikia gydyti atsargiai, nes šioje populiacijoje infekcijų dažnis apskritai yra didesnis.
Estonian: Edaspidi vähenes gripilaadsete sümptomitega patsientide osakaal samaväärseks platseeborühma vastava näitajaga.
Lithuanian: Šie simptomai vėliau sumažėjo iki tokio procento, kuris yra panašus į placebo gydytų pacientų.
Estonian: Ravi algstaadiumis on soovitatav trombotsüütide arvu hinnata sagedamini (näiteks üks kord kuus); hiljem võib seda teha harvem (näiteks iga kolme kuu järel).
Lithuanian: , kas mėnesį) ir, tęsiant gydymą, jie gali būti atliekami rečiau (pvz.
Estonian: Mõõduka kuni raske kroonilise naastulise psoriaasi ravi täiskasvanutel, kellel teised süsteemsed raviviisid ei anna ravivastust või esineb vastunäidustusi või talumatust teiste süsteemsete raviviiside suhtes, sh tsüklosporiini, metotreksaadi ja PUVA-ravi suhtes (vt lõik 5.1 - Kliiniline efektiivsus).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine plokšteline psoriazės forma gydymas, kuriems kitos sisteminės terapijos, įskaitant gydymą ciklosporinu, metotreksatu ar PUVA (fotochemoterapija) buvo neveiksmingos arba kontraindikuotinos arba jie jų netoleruoja (žr.
Estonian: Trombotsütopeenia
Lithuanian: Trombocito
Estonian: meetodit.
Lithuanian: Tel.
Estonian: Raptiva't manustatakse nahaaluste süstetena.
Lithuanian: Tirpiklis yra bespalvis skystis.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid
Lithuanian: Organų sistemų
Estonian: Patsiendid, kellel ei olnud kaks või rohkem süsteemset ravimeetodit olnud efektiivsed, kellel esines neile vastunäidustusi või kellel osutusid need mitte-talutavateks *
Lithuanian: Pacientai, kurie nebuvo kontroliuojami, jiems nebuvo kontraindikuojama ir jie nebuvo netolerantiški dviems ar daugiau
Estonian: Ravimi subkutaansel manustamisel annuses 1 mg/kg kehakaalu kohta nädalas oli eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 5,5...10,5 päeva.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas buvo maždaug 5,5-10,5 paros, švirkščiant į poodį po 1 mg/kg/per savaitę.
Estonian: • Puhastage valitud piirkonda alkoholis niisutatud vatitupsuga.
Lithuanian: • Nuvalykite pasirinktą injekcijos vietą spiritu suvilgytu tamponėliu.
Estonian: Selliste reaktsioonide korral on vajalik viivitamatu meditsiiniline abi, kuna tõsised allergilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos gali kelti grėsmę gyvybei, todėl būtina neatidėliotina medicinos pagalba.
Estonian: 1 Easy MIX adapter süstelahuse valmistamiseks.
Lithuanian: 1 EasyMIX adapteris miltelių tirpinimui.
Estonian: Raptiva süstelahusele ei tohi lisada ühtegi teist ravimit.
Lithuanian: Į Raptiva tirpalą negalima dėti kitų vaistų, Raptiva miltelių negalima tirpinti kitokiais tirpikliais.
Estonian: 4 viaali süstelahuse pulbriga.
Lithuanian: 4 buteliukai su milteliais injekciniam tirpalui.
Estonian: Selliseid sümptomeid esineb aeg-ajalt.
Lithuanian: Šie simptomai yra
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas
Estonian: - Teil võivad tavalisest kergemini tekkida infektsioonid.
Lithuanian: Tai potencialiai didina infekcijų, pvz.
Estonian: 12 Easy MIX adapterit süstelahuse valmistamiseks.
Lithuanian: 12 EasyMIX adapterių miltelių tirpinimui.
Estonian: P-väärtused efalizumabi võrdlemisel platseeboga logistilises regressioonanalüüsis võrreldes ravieelse PASI skooriga, rakendades kovariantsete teguritena geograafilist
Lithuanian: (n=342) b p-reikšmės lyginant efalizumabą su placebo, naudojant logistinę regresiją įskaitant pradinius PASI rodiklius, ankstesnį gydymą nuo psoriazės bei geografinius regionus kaip
Estonian: Maksimaalne üksikannus on 200 mg.
Lithuanian: Maksimali vienkartinė dozė yra 200 mg.
Estonian: See vähendab haiguse sümptomeid.
Lithuanian: Tokiu būdu palengvinami ligos simptomai.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE RAPTIVA Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RAPTIVA
Estonian: Ravimit saab üksnes retsepti alusel.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kuidas Raptivat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Raptiva?
Estonian: Raptiva toimeaine efalisumab on monoklonaalne antikeha.
Lithuanian: Veiklioji Raptiva medžiaga efalizumabas yra monokloninis antikūnas.
Estonian: Ravi Raptivaga peab alustama dermatoloog (nahahaiguste arst).
Lithuanian: Gydymą Raptiva turi pradėti gydytojas dermatologas (odos ligų gydytojas).
Estonian: Monoklonaalne antikeha on antikeha (teatud tüüpi valk), mis tunneb ära keharakkude pinnal esineva spetsiifilise struktuuri (nimetatakse antigeeniks) ja seondub sellega.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra toks antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta specifinę struktūrą (vadinamą antigenu), randamą organizmo ląstelių paviršiuje, ir prie jos prisijungia.
Estonian: Viiendas uuringus kuulus 526 patsienti 793 patsiendist nn uut ravimeetodit väga vajavate patsientide rühma, sest neil ei olnud teiste süsteemsete ravimitega saadud ravitulemust või ei olnud nad neid ravimeid saanud kasutada.
Lithuanian: Penktajame tyrime dalyvavo 526 pacientai iš 793, kuriems ypač reikėjo pagalbos, kadangi kitas sisteminis gydymas jiems buvo neveiksmingas arba jie šio gydymo netoleravo.
Estonian: Esmaannusena manustatakse ravimit 0,7 mg kehamassi kilogrammi kohta, edaspidi 1,0 mg kehamassi kilogrammi kohta üks kord nädalas.
Lithuanian: Skiriamas 12 savaičių gydymo kursas, sušvirkščiama pradinė injekcija 0,7 mg kilogramui kūno svorio, toliau kas savaitę švirkščiama po 1,0 mg/kg kūno svorio.
Estonian: Kui soovite oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Kui arst arvab, et see on sobiv, võivad patsiendid ennast pärast vastava väljaõppe saamist ise süstida.
Lithuanian: Po atitinkamų mokymų pacientai gali patys švirkštis šį vaistą, jei jų gydytojas tai leidžia.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Raptiva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Serono Europe Ltd. 20. septembril 2004.
Lithuanian: bendrovei „Serono Europe Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Raptiva rinkodaros teisę.
Estonian: Kõigis uuringutes võrreldi Raptiva tõhusust platseebo (näiv ravim) tõhususega.
Lithuanian: Visų tyrimų metu Raptiva veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Estonian: Tõhususe peamine näitaja oli patsientide osakaal, kellel saadi 12 nädala järel ravitulemus - sümptomite skoori paranemine 75% või rohkem.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po 12 savaičių pasireiškė atsakas į gydymą, procentas, parodantis, kad ligos simptomų sumažėjo 75 proc.
Estonian: Kuna LFA-1 on oluline lümfotsüütide kinnitumisel naharakkude külge, vähendab efalisumab psoriaasi põhjustavat põletikku nahas.
Lithuanian: Kadangi LFA-1 atlieka svarbų vaidmenį, nes skatina limfocitų prikibimą prie odos ląstelių, efalizumabas sumažina odos uždegimą, sukeliantį psoriazę.
Estonian: Raptivat on uuritud viies suures uuringus, mis hõlmasid üle 3000 mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsiendi.
Lithuanian: Raptiva buvo tiriamas, atliekant penkis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3000 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze.
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Kõige sagedamad Raptiva kõrvaltoimed (kirjeldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on kerge kuni mõõduka raskusega gripisarnased sümptomid, sealhulgas peavalu, palavik, külmavärinad, iiveldus, lihasvalu, ning leukotsütoos ja lümfotsütoos (vere valgeliblede arvu suurenemine).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai, vartojant Raptiva (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra nežymūs ir vidutinio stiprumo gripo požymiai, įskaitant galvos skausmą, karščiavimą, šaltkrėtį, šleikštulį (pykinimą), mialgiją (raumenų skausmą) ir leukocitozę bei limfocitozę (padidėjusį baltųjų kraujo kūnelių skaičių).
Estonian: Raptivat ei tohi kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) efalisumabi või ravimi mõne muu koostisaine suhtes.
Lithuanian: Raptiva neturi būti skiriamas pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) efalizumabui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai.
Estonian: Esimese nelja uuringu koondtulemuste alusel saadi Raptiva 1,0 mg/kg annuse manustamisel üks kord nädalas ravitulemus 320 patsiendil 1213-st (26%), samas kui platseeboga saadi ravitulemus 25 patsiendil 715-st (4%).
Lithuanian: Pagal rezultatus, bendrai gautus iš pirmųjų keturių tyrimų, buvo nustatyta, kad 320 (26 proc.) iš 1213 pacientų, vartojusių 1,0 mg/kg Raptiva per savaitę, gydymas buvo veiksmingas, o tarp vartojusių placebą gydymo poveikį pajuto 25 (4 proc.) iš 715 pacientų.
Estonian: Maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb Raptiva kasutamisel olla ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, Raptiva reikia skirti atsargiai.
Estonian: See sisaldab toimeainet efalisumabi
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos
Estonian: Viiendas uuringus saadi Raptivaga ravitulemus 166 patsiendil 529-st (31%), samas kui platseeboga saadi ravitulemus 11 patsiendil 264-st(4%).
Lithuanian: Penktojo tyrimo metu iš viso 166 (31 proc.) iš 529 Raptiva vartojusių pacientų gydymas buvo veiksmingas, lyginant su 11 (4 proc.) iš 264 pacientų, vartojusių placebą.
Estonian: PUVA on raviviis, mille korral patsiendile antakse enne ultraviolettkiirgusega töötlemist psoraleeni sisaldavat ravimit.
Lithuanian: PUVA yra tokio pobūdžio gydymas, kai pacientas prieš švitinimą ultravioletiniais spinduliais vartoja vaistus, kurių sudėtyje yra junginio, vadinamo „psoralenu".
Estonian: Raptiva vähendas psoriaasi sümptomeid tõhusamalt kui platseebo.
Lithuanian: Mažinant psoriazės simptomus, Raptiva pasirodė veiksmingesnis už placebą.
Estonian: Ravi võib jätkata vaid siis, kui ravi on andnud tulemusi.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tik tiems pacientams, kuriems jis buvo veiksmingas.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on olnud pahaloomuline kasvaja, kellel on aktiivne tuberkuloos või muu raske nakkus, kellel on muud tüüpi psoriaas või kelle
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems vėžiu, aktyvia tuberkulioze ar kita sunkia infekcija, taip pat turintiems kito tipo psoriazę ar silpną imunitetą.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et psoriaas oli raskem nn uut ravimit väga vajavate patsientide rühmas ja Raptiva tõhusus on oluline neile patsientidele.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad pacientai, kuriems ypač reikia pagalbos, serga sunkesnės formos psoriaze, ir Raptiva veiksminga šiems pacientams.
Estonian: Nn uut ravimit väga vajavas patsientide rühmas saadi Raptivaga ravitulemus 30% patsientidest, samas kui platseeboga saadi ravitulemus 3% patsientidest.
Lithuanian: šių Raptiva vartojusių pacientų pasireiškė atsakas į gydymą, o tarp placebą vartojusių pacientų tokių buvo 3 proc.
Estonian: Efalisumab seondub LFA-1 valgu osaga lümfotsüütide pinnal, mis on põletikuprotsessis osalevad teatud tüüpi vere valgelibled (leukotsüüdid).
Lithuanian: Efalizumabo paskirtis - prisijungti prie baltymo, vadinamo LFA-1, dalies, esančios ant limfocitų (baltųjų kraujo kūnelių, dalyvaujančių uždegiminiuose procesuose) paviršiaus.
Estonian: Tulemused olid sarnased nii neil, kes olid psoriaasi tõttu varem kasutanud süsteemseid ravimeetodeid, kui ka neil, kes sellist ravi varem saanud ei olnud.
Lithuanian: Pacientų, kuriems anksčiau buvo taikomas sisteminis psoriazės gydymas, ir pacientų, kuriems gydymas nebuvo taikomas, rezultatai buvo panašūs.
Estonian: Raptiva on pulber ja lahusti, millest segatakse kokku süstelahus.
Lithuanian: Raptiva yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti.
Estonian: Seetõttu otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Raptiva kasulikkus mõõduka kuni raske kroonilise naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole teiste süsteemsete ravimeetodite, sealhulgas tsüklosporiini, metotreksaadi või PUVA raviga saadud ravitulemust või kellel esinevad vastunäidustused neile ravimeetoditele või kes neid ravimeetodeid ei talu, ületab ravimi kasutamisega seotud riskid.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad Raptiva nauda didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine plokšteline psoriaze, kai kitas sisteminis psoriazės gydymas, įskaitant gydymą ciklosporinu, metotreksatu ar PUVA buvo neveiksmingas, kontraindikuotinas arba kai pacientai šio gydymo netoleruoja.
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Raptiva kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Raptiva nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Uuringutesse kaasati nii patsiendid, kes ei olnud varem kasutanud teisi psoriaasi
Lithuanian: Tyrimai apėmė ir tuos pacientus, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo psoriazės, ir tuos, kurie buvo gydyti kitais būdais.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ei ole teiste süsteemsete (kogu kehale mõjuvate) ravimimeetodite, sealhulgas tsüklosporiini, metotreksaadi ja PUVA-raviga (psoraleen ja ultraviolettkiirgus A) saadud ravitulemust või kes ei saa neid ravimeetodeid kasutada.
Lithuanian: Raptiva skiriamas suaugusių pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine (ilgai trunkančia) plokšteline psoriaze (liga, kuria sergant ant odos atsiranda raudonos pleiskanojančios dėmės), gydymui. Jis skiriamas pacientams, kuriems kitas sisteminis (visą organizmą veikiantis) psoriazės gydymas, įskaitant gydymą ciklosporinu, metotreksatu ar PUVA (gydymą psoralenu ir ultravioletiniais-A spinduliais) buvo neveiksmingas arba kurie šio gydymo netoleruoja.
Estonian: • Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Estonian: 597 678 01 Blansko Tšehhi Vabariik
Lithuanian: 597 678 01 Blansko Čekijos Respublika
Estonian: petidiin (tugev valuvaigisti).
Lithuanian: Petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto).
Estonian: Lisaks teatati platseebokontrolliga kliiniliste uuringute käigus ligikaudu 1%-l patsientidest nahavähi esinemist.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu maždaug 1% pacientų nustatytas odos vėžys.
Estonian: Rasagiliini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Lithuanian: Razagilino nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Estonian: Te peaksite rääkima oma arstiga igasugusest kahtlasest naha muutusest.
Lithuanian: pasakykite gydytojui apie visus įtartinus odos pokyčius.
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6 2 tundi.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 0,6-2 valandos.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rasagiline Mylani ei soovitata kasutada alla 18-aastastel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rekomenduojama nevartoti Rasagiline Mylan jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Estonian: Muud ravimid ja Rasagiline Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rasagiline Mylan
Estonian: Rasagiliin imendub kiiresti, plasma maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) saavutatakse umbes 0,5 tunniga.
Lithuanian: Razagilinas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 0,5 val.
Estonian: Oluline ning soodne toime avaldus elukvaliteedi osas (vastavalt PDQUALIF skaala hinnangule).
Lithuanian: Reikšmingai pagerėjo gyvenimo kokybė (vertinta pagal PD-QUALIF skalę).
Estonian: Ravimi manustamisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Nėščioms moterims skiriama atsargiai.
Estonian: • ebanormaalsed unenäod;
Lithuanian: • Neįprasti sapnai.
Estonian: OPA/Al/PVC/Al.
Lithuanian: OPA / Al / PVC / Al lizdinė plokštelė.
Estonian: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Lithuanian: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Viinhape
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Vyno rūgštis
Estonian: Arst võib teie annust kohandada või ravi lõpetada.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti šio vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Estonian: Kõik kahtlustäratavad naha muutused peaks üle vaatama spetsialist.
Lithuanian: Bet kurį įtartiną odos pažeidimą turi įvertinti specialistas.
Estonian: Rasagiline Mylan aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus.
Lithuanian: Rasagiline Mylan padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
Estonian: Rasagiliini kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie razagilino vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: • depressioon;
Lithuanian: • Depresija.
Estonian: • allergia;
Lithuanian: • Alergija.
Estonian: Võtke Rasagiline Mylani karp kaasa, et seda arstile või apteekrile näidata.
Lithuanian: Su savimi paimkite Rasagiline Mylan dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Parkinsonismivastased ained, monoamiini oksüdaas -B inhibiitorid, ATC kood: N04BD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, monoamino oksidazės B inhibitoriai, ATC kodas - NO4BD02.
Estonian: Ühekordse annuse uuringus said terved vabatahtlikud 20 mg/päevas ja kümnepäevases uuringus said terved vabatahtlikud 10 mg ööpäevas.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo metu sveiki savanoriai vartojo 20 mg per parą, o dešimties dienų tyrimo metu - 10 mg per parą.
Estonian: Toit ei mõjuta rasagiliini Tmax-i, kuigi Cmax ja ekspositsioon (AUC) vähenevad vastavalt ligikaudu 60% ja 20%, kui ravimit võetakse koos suure rasvasisaldusega toiduga.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos razagilino Tmax, tačiau Cmax ir ekspozicija (AUC) sumažėja atitinkamai maždaug 60% ir 20% vartojant preparatą su riebiu maistu.
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt:
Lithuanian: Toliau pateiktas galimo šalutinio poveikio dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
Estonian: PVC/PVDC/Al.
Lithuanian: PVC / PVDC / Al lizdinė plokštelė.