FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v vsakem mililitru raztopine; merilne enote na brizgi za odmerjanje so mililitri in ne miligrami; paziti je treba, da je predpisan pravilni volumen odmerjanja.
Icelandic: 2 mg af metótrexati í hverjum ml af lausn; skammtasprautan er kvörðuð í ml en ekki mg; gæta skal þess að ávísa réttu skammtarúmmáli.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila za odmerjanje.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins varðandi skammta.
Slovenian: Plodnost Metotreksat vpliva na spermatogenezo in oogenezo ter lahko zmanjša plodnost.
Icelandic: Metótrexat hefur áhrif á sæðismyndun og eggmyndun og kann að draga úr frjósemi.
Slovenian: Pri starejših ljudeh (starejših od 65 let) je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zaradi zmanjšanega delovanja jeter in ledvic ter manjših rezerv folne kisline, ki so posledica starosti.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) þar sem lifrar- og nýrnastarfsemi og fólínsýruforði minnka með hækkandi aldri.
Slovenian: − bolečina, mišična šibkost, spremenjeno zaznavanje okusa (kovinski okus), vnetje možganskih ovojnic, ki povzroči ohromelost ali bruhanje, mravljinčenje v rokah in nogah
Icelandic: − verkir, slappleiki í vöðvum, breytt bragðskyn (málmbragð), bólga í himnunni sem umlykur heilann sem veldur lömun eða uppköstum, náladofi í handleggjum og fótleggjum
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči splav in hude prirojene okvare pri otroku.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fósturláti og alvarlegum fæðingargöllum.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki povzročajo pomanjkanje folne kisline (npr. sulfonamidi, trimetoprim/sulfametoksazol), lahko poveča toksičnost metotreksata.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem geta valdið fólínsýruskorti (t.d. súlfónamíðum, trímetóprími/súlfametoxasóli) kann að valda auknum eiturverkunum af völdum metótrexats.
Slovenian: Nepravilno odmerjanje zdravila Jylamvo (metotreksat) lahko povzroči resne neželene učinke, vključno s smrtjo.
Icelandic: Röng skömmtun við notkun Jylamvo (metótrexats) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi kemur fram á 1-2 klst.
Slovenian: − limfoproliferativne bolezni (prevelika rast belih krvničk),
Icelandic: − eitilfrumukrabbamein (óeðlilega mikill vöxtur hvítra blóðfrumna)
Slovenian: Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, se mora prepričati, da bolniki razumejo, da smejo zdravilo Jylamvo
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal ganga úr skugga um það að sjúklingar skilji að aðeins skal taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Slovenian: Zdravljenje z metotreksatom se lahko ponovno uvede le zelo previdno, po skrbnem premisleku o potrebi po zdravljenju in s povečano pazljivostjo glede možne ponovitve toksičnosti.
Icelandic: Meðferð með metótrexati skal aðeins hefja á ný af mikilli varúð, eftir vandlegt mat á nauðsyn meðferðar og með aukinni aðgát hvað varðar endurkomu eiturverkana.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Icelandic: öpum komu ekki fram neinar sambærilegar vanskapanir og hjá mönnum.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jylamvo poskrbite, da boste zaužili dovolj tekočine, saj lahko dehidracija (zmanjšanje deleža vode v telesu) poveča toksičnost metotreksata.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú drekkir mikið magn vökva meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo þar sem vökvaskortur (minnkað magn vatns í líkamanum) getur aukið aukaverkanirnar af metótrexati.
Slovenian: − sistemske virusne, glivične ali bakterijske okužbe,
Icelandic: − veiru-, sveppa- eða bakteríusýkingar
Slovenian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Icelandic: 3 Inn's Quay
Slovenian: • čezmerno uživanje alkohola;
Icelandic: Misnotkun áfengis
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko krvavitev, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje kavni usedlini podobne krvi in manjša količina urina.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru meðal annars blæðing, óvenjuleg slappleikatilfinning, sár í munni, ógleði, uppköst, svartar eða blóðugar hægðir, blóðugur hósti eða blóðug uppköst sem líkjast kaffikorg og minnkað þvag.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati uživanju alkohola (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis meðan á meðferð stendur með metótrexati (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zdravljenje z metotreksatom se ne sme uvesti, če je kreatininski očistek manjši od 30 ml/min (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Icelandic: Ef úthreinsun kreatíníns í sermi er minni en 30 ml/mín., skal ekki veita meðferð með metótrexati (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Slovenian: Zato bo zdravnik opravil preiskave, s katerimi bo preveril morebitne spremembe v krvi (npr. nizko število belih krvnih celic,
Icelandic: Læknirinn mun því gera rannsóknir til þess að athuga hvort einhverjar breytingar hafa orðið á blóði (svo sem fáar hvítar blóðfrumur, fáar blóðflögur, eitlaæxli), nýrum eða lifur.
Slovenian: − epileptični krči (konvulzije),
Icelandic: − bráð lifrarbólga (bólga í lifur)
Slovenian: Tudi dehidracija lahko poveča toksične učinke metotreksata.
Icelandic: Vessaþurrð kann einnig að auka eiturverkanir af völdum metótrexats.
Slovenian: • hude, na zdravljenje neodzivne psoriaze, ki povzroča invalidnost in se ne odziva ustrezno na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapija, psoraleni in obsevanje z ultravijolično svetlobo A (PUVA) in retinoidi, ter hudega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih;
Icelandic: Alvarlegur, þrálátur sóri, sem dregur úr starfsgetu og sýnir ekki næga svörun við öðrum meðferðum á borð við ljósameðferð, meðferð með psoraleni og útfjólubláum A geislum (PUVA) og retínóíðum, og alvarleg sóraliðbólga hjá fullorðnum sjúklingum.
Slovenian: žolčnika in žolčevodov zvišane vrednosti jetrnih encimov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalne fosfataze in bilirubina)
Icelandic: ASAT [GOT], alkalín fosfatasi og gallrauði)
Slovenian: Zdravilo Jylamvo (metotreksat) za zdravljenje revmatoloških ali dermatoloških bolezni se jemlje samo enkrat na teden.
Icelandic: Við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma má aðeins taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Slovenian: − spremenjena barva nohtov, akne, rdeče ali vijolične lise na koži zaradi krvavitev iz žil,
Icelandic: − litabreytingar á nöglum, þrymlabólur, rauðir eða fjólubláir blettir vegna blæðingar úr æðum
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Slovenian: hepatitis in jetrna odpoved4
Icelandic: Lungnablöðrublæðing3
Slovenian: Bat morate nežno potisniti nazaj v njegovo sedišče, dokler se ne zaskoči.
Icelandic: Þrýsta skal stimplinum varlega til baka í upphaflega stöðu þar til smellur heyrist.
Slovenian: Pri (predhodnem) zdravljenju z zdravili, ki imajo lahko neželene učinke na delovanje kostnega mozga
Icelandic: Ef um er að ræða (fyrri) meðferð með lyfjum sem geta valdið aukaverkunum á beinmerg (t.d.
Slovenian: % odmerka, ki bo uporabljen
Icelandic: % skammts til lyfjagjafar
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so levkopenija, anemija, trombocitopenija, glavobol, utrujenost, zaspanost, pljučnica, intersticijski alveolitis/pljučnica, ki je pogosto povezan/(-a) z eozinofilijo, razjede v ustni votlini, driska, eksantem, rdečina in srbenje.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem koma oft fyrir (algengar) eru hvítfrumnafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð, höfuðverkur, þreyta, svefnhöfgi, lungnabólga, millivefs lungnablöðrubólga/millivefslungnabólga oft ásamt rauðkyrningageri, sáramyndun í munni, niðurgangur, útþot, roði og kláði.
Slovenian: Pred rokovanjem z zdravilom nataknite rokavice za enkratno uporabo.
Icelandic: Settu upp einnota hanska áður en lyfið er meðhöndlað.
Slovenian: • sočasno cepljenje z živimi cepivi.
Icelandic: Samtímis bólusetning með lifandi bóluefnum
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom ali psoriazo se lahko z dodajanjem folne ali folinske kisline zmanjšajo toksični učinki metotreksata, kot so gastrointestinalni simptomi, vnetje ustne sluznice, izpadanje las in zvišane vrednosti jetrnih encimov.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki eða sóra kann uppbótarmeðferð með fólínsýru eða fólíniksýru að draga úr eiturverkunum metótrexats, svo sem einkennum í meltingarfærum, munnbólgu, hármissi og hækkuðum lifrarensímum.
Slovenian: Uporaba prokarbazina med zdravljenjem z visokim odmerkom metotreksata poveča tveganje za oslabljeno delovanje ledvic.
Icelandic: Notkun prókarbasíns meðan á háskammta meðferð með metótrexati stendur eykur hættuna á skertri nýrnastarfsemi.
Slovenian: S tem se poveča tudi tveganje za nastop neželenih učinkov, vendar so v več študijah poročali le o posameznih takšnih primerih.
Icelandic: Þetta getur valdið aukinni hættu á aukaverkunum þó slíkt hafi aðeins komið fram hjá einstaka sjúklingi í allmörgum rannsóknum.
Slovenian: Metotreksat je antagonist folne kisline, ki spada v razred citotoksičnih zdravilnih učinkovin.
Icelandic: Metótrexat er fólínsýruhemill og sem andmetabólíti tilheyrir það flokki frumudrepandi virkra efna.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovenian: Zelo pozorno preberite to poglavje v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Icelandic: Lesið þennan kafla samantektar á eiginleikum lyfs mjög vandlega.
Slovenian: Steklenička 60 ml Nastavek za stekleničko
Icelandic: Tengi fyrir glas 10 ml skömmtunarsprauta
Slovenian: − pljuvanje ali izkašljevanje krvi*,
Icelandic: − blóðugur uppgangur eða blóðhósti*
Slovenian: (znižujejo serumske koncentracije metotreksata) in 5-fluorouracilom (podaljša se razpolovni čas 5-fluorouracila).
Icelandic: Hafa ber í huga lyfjahvarfamilliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (lækkuð gildi metótrexats í sermi) og 5-flúorúrasíls (aukinn helmingunartími 5-flúorúrasíls).
Slovenian: Peroralni antibiotiki, kot so tetraciklini, kloramfenikol in širokospektralni antibiotiki, ki se ne absorbirajo, lahko zmanjšajo črevesno absorpcijo metotreksata ali pa z zaviranjem črevesne flore oziroma bakterijske presnove motijo enterohepatični obtok.
Icelandic: Sýklalyf til inntöku á borð við tetrasýklín, klóramfenikól og breiðvirk sýklalyf sem ekki frásogast kunna að draga úr frásogi metótrexats í þörmum eða trufla þarma- og lifrarhringrásina með því að hamla þarmaflóru eða bæla bakteríuumbrot.
Slovenian: Pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo so poročali o akutni krvavitvi iz pljuč.
Icelandic: Fyrir metótrexat hefur verið tilkynnt um bráða lungnablæðingu hjá sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm.
Slovenian: Če je metotreksat uporabljen v kombinaciji s kemoterapevtskimi shemami, je treba pri odmerjanju upoštevati morebitno prekrivajočo se toksičnost drugih sestavin zdravil.
Icelandic: Ef metótrexat er gefið samhliða öðrum krabbameinslyfjameðferðum skal taka mið af hugsanlegri skörun eiturverkana vegna annarra lyfja við skömmtun.
Slovenian: Pojavi se lahko akutna ali kronična intersticijska pljučnica, ki je pogosto povezana z eozinofilijo, poročali pa so tudi o smrtnih primerih.
Icelandic: Vart getur orðið við bráða eða langvinna millivefslungnabólgu, oft í tengslum við rauðkyrningafjöld, og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun
Slovenian: Metotreksat lahko zaradi svojih morebitnih učinkov na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate testov (imunoloških postopkov za ugotavljanje imunskega odziva).
Icelandic: Vegna mögulegra áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið kann það að veita falskar niðurstöður bólusetninga og prófa (ónæmisaðgerðir til þess að meta ónæmissvörun).
Slovenian: etilparahidroksibenzoat (E214), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), citronska kislina, trinatrijev citrat, prečiščena voda.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: makrógól 400, glýseról, appelsínubragðefni, súkralósi, etýlparahýdroxýbensóat (E214), natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), sítrónusýra, þrínatríum sítrat, hreinsað vatn.
Slovenian: Imunski sistem Metotreksat lahko zaradi svojega učinka na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate imunoloških preiskav.
Icelandic: Vegna áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið kann það að skerða svörun við bólusetningum og hafa áhrif á niðurstöður ónæmisprófa.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati trenutno objavljene protokole zdravljenja za otroke (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Meðferð skal vera í samræmi við gildandi, birtar meðferðarleiðbeiningar fyrir börn (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Znaka toksičnih učinkov sta lahko driska in ulcerozni stomatitis; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti, sicer lahko pride do hemoragičnega enteritisa in smrti zaradi predrtja črevesa.
Icelandic: Niðurgangur og sáramunnbólga geta verið merki um eiturverkanir og kalla á það að meðferð sé hætt, annars er hætta á þarmabólgu ásamt blæðingu og dauða af völdum götunar í þörmum.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko sposobnost upravljanja vozil ali strojev zmanjšana.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þetta haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale genotoksični učinek metotreksata, zato tveganja za genotoksične učinke na semenčice ne moremo povsem izključiti.
Icelandic: Metótrexat reyndist valda eiturverkunum á erfðaefni í dýrarannsóknum svo ekki er hægt að útiloka algjörlega hættu á eiturverkunum á erfðaefni sáðfruma.
Slovenian: Za izključitev okužbe je potrebno rentgensko slikanje pljuč.
Icelandic: Taka þarf röntgenmynd af lungum svo útiloka megi sýkingu.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se ne sme uporabiti.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Jylamvo Ekki má nota Jylamvo
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je bistra rumena raztopina.
Icelandic: Jylamvo er ljósgul, tær lausn.
Slovenian: Odmerek pri revmatičnih in kožnih boleznih (revmatoidni artritis, JIA in luskavica ali psoriatični artritis)
Icelandic: Skammtur við gigtar- og húðsjúkdómum (iktsýki, barnaliðagigt og sóra eða sóraliðbólgu)
Slovenian: Zdravilo Jylamvo jemljite samo enkrat na teden pri zdravljenju revmatskih ali kožnih bolezni (RA,
Icelandic: Jylamvo aðeins einu sinni í viku við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma (virk iktsýki, alvarleg barnaliðagigt og sóri eða sóraliðbólga).
Slovenian: Salicilati, fenilbutazon, difenilhidantoin (fenitoin), barbiturati, pomirjevala, peroralni kontraceptivi, tetraciklini, aminopirinski derivati, sulfonamidi, tiazidni diuretiki, peroralna hipoglikemična zdravila, doksorubicin in p-aminobenzojska kislina izpodrivajo metotreksat s serumskega albumina ter s tem povečajo njegovo biološko uporabnost, s tem pa tudi toksičnost (posredno zvečanje odmerka).
Icelandic: Salisýlöt, fenýlbútasón, dífenýlhýdantóín (= fenýtóín), barbítúröt, róandi lyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, tetrasýklín, amídópýrín-afleiður, súlfónamíð, tíasíð þvagræsilyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, doxorubicín og p-amínóbensósýra draga úr bindingu metótrexats við albúmín í sermi og auka því aðgengi og þar með eiturverkanir (óbein aukning skammta).
Slovenian: Kronična toksičnost
Icelandic: Langvinnar eiturverkanir
Slovenian: Plevralni izlivi ali ascites
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Slovenian: − poslabšanje luskavice med zdravljenjem z obsevanjem z UV-žarki,
Icelandic: − versnun sóra sjúkdóms meðan á UV meðferð stendur
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika Jylamvo 2 mg/ml peroralna raztopina metotreksat
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Jylamvo 2 mg/ml mixtúra, lausn metótrexat
Slovenian: − vnetje pljuč (pljučnica) s suhim kašljem, zadihanostjo in zvišano telesno temperaturo,
Icelandic: − bólga í lungum (lungnabólga) ásamt þurrum hósta, mæði og hita,
Slovenian: Antibiotiki, kot so penicilini, glikopeptidi, sulfonamidi, ciprofloksacin in cefalotin, lahko v posameznih primerih zmanjšajo ledvični očistek metotreksata, kar lahko vodi do povečanih serumskih koncentracij metotreksata ter sočasne hematološke in gastrointestinalne toksičnosti.
Icelandic: Sýklalyf á borð við penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og cefalótín geta í einstökum tilvikum dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru þannig að þéttni metótrexats í sermi getur aukist og því fylgt eiturverkanir á blóð og meltingarfæri.
Slovenian: Jylamvo 2 mg/ml peroralna raztopina metotreksat
Icelandic: Jylamvo 2 mg/ml mixtúra, lausn metótrexat
Slovenian: − bruhanje krvi, hudi zapleti v prebavilih,
Icelandic: − blóðug uppköst, alvarlegir fylgikvillar í meltingarvegi
Slovenian: Pri ljudeh so za metotreksat poročali, da povzroča oligospermijo, menstrualne motnje in amenorejo.
Icelandic: Hjá mönnum hefur verið tilkynnt um að metótrexat hafi valdið sæðisfrumnaeklu, tíðatruflunum og tíðaleysi.
Slovenian: Vendar v kliničnih študijah, v katerih so bolniki z revmatoidnim artritisom sočasno prejemali NSAID in salicilno kislino, niso opazili povečanega tveganja za neželene učinke.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem bólgueyðandi gigtarlyf og salisýlsýra voru gefin saman hjá sjúklingum með iktsýki varð hins vegar ekki vart við aukningu aukaverkana.
Slovenian: Po prvem odprtju zavrzite vsa neuporabljena zdravila po 3 mesecih.
Icelandic: Fleygið ónotuðu lyfi 3 mánuðum eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin.
Slovenian: BESEDILO OPOZORILNE KARTICE ZA BOLNIKA
Icelandic: ÁLETRUN Á SJÚKLINGAKORTI
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Slovenian: Ta razlika v hitrosti proliferacije celic je izhodišče za uporabo metotreksata pri posebno hudih, generaliziranih in na zdravljenje neodzivnih psoriazah in psoriatičnem artritisu.
Icelandic: Það er þessi munur á frumufjölgun sem gefur tilefni til að nota metótrexat þegar um er að ræða einkar alvarleg, dreifð og tornæm tilfelli sóra og sóraliðabólgu.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa, hude luskavice in hudega psoriatičnega artritisa z zdravilom Jylamvo je dolgotrajno.
Icelandic: Meðferð með Jylamvo við iktsýki, alvarlegri barnaliðagigt, alvarlegum sóra og alvarlegri sóraliðbólgu er langtímameðferð.
Slovenian: • ravnanje v primeru prevelikega odmerjanja (vključno z uporabo kalcijevega folinata in začasno prekinitvijo odmerjanja).
Icelandic: Meðhöndlun ofskömmtunar (svo sem notkun kalsíum fólínats og hlé á skömmtun).
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metotreksatom in leflunomidom lahko poveča tveganje za pojav pancitopenije.
Icelandic: Samsett meðferð með metótrexati og leflúnómíði kann að auka hættu á blóðfrumnafæð.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z že obstoječim pomanjkanjem folne kisline.
Icelandic: Á sama hátt skal gæta sérstakrar varúðar hjá sjúklingum sem þegar eru með fólínsýruskort.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z metotreksatom je treba plevralne izlive in ascites drenirati (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Fleiðruvökvi eða skinuholsvökvi Drena skal fleiðruvökva og skinuholsvökva áður en meðferð er hafin með metótrexati (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Slovenian: - Preiskave delovanja jeter - pojavu jetrne toksičnosti je treba nameniti posebno pozornost.
Icelandic: - Lifrarpróf - veita skal því sérstaka athygli ef vart verður við eiturverkanir á lifur.
Slovenian: 4 Glejte pripombe o biopsiji jeter v poglavju 4.4.
Icelandic: 3 hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum 4 sjá athugasemdir varðandi vefjasýni úr lifur í kafla 4.4
Slovenian: - Celotna krvna slika z diferencialno krvno sliko in krvnimi ploščicami.
Icelandic: - Blóðkornatalning ásamt deilitalningu hvítkorna og blóðflögum.
Slovenian: Metotreksat ima močno teratogeno delovanje pri ljudeh in je povezan s povečanim tveganjem za spontane splave, intrauterini zaostanek v rasti ter kongenitalne malformacije v primeru izpostavljenosti med nosečnostjo.
Icelandic: Metótrexat er öflugur vansköpunarvaldur hjá mönnum sem veldur aukinni hættu á fósturmissi, skertum vexti í móðurkviði og meðfæddum vansköpunum ef útsetning á sér stað á meðgöngu.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Jylamvo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Jylamvo
Slovenian: Odmerek se postopno povečuje, a na splošno tedenski odmerek metotreksata ne sme preseči 25 mg. Običajni odmerek je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
Icelandic: Auka skal skammtinn smátt og smátt en hann á þó almennt ekki að vera stærri en vikuskammtur sem nemur 25 mg (10 ml) af metótrexati.
Slovenian: Številka postopka EMA
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Slovenian: 30. junij 2024
Icelandic: 30. júní 2024
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Slovenian: ** Vmesna analiza celokupnega preživetja je bila izvedena, ko je bilo zabeleženih 331 dogodkov.
Icelandic: ** Gerð var áfangagreining á heildarlifun þegar 331 dauðsföll höfðu orðið.
Slovenian: Glejte preglednico 6 in sliko 1.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Slovenian: Podatki so iz odprte študije, trdnih zaključkov ni mogoče oblikovati.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo Kadcyla vplivalo na vašo sposobnost za upravljanje vozil, vožnjo s kolesom ali uporabo orodij ali strojev.
Icelandic: Ekki er búist við að Kadcyla hafi áhrif á hæfni þína til að aka, hjóla eða nota verkfæri eða vélar.
Slovenian: Ženske, ki zanosijo, se morajo nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar verða að hafa samband við lækni sinn tafarlaust.
Slovenian: Ponovite meritev LVEF v 3 tednih.
Icelandic: Endurtaka á mælingu á LVEF innan 3 vikna.
Slovenian: Zdravilo Kadcyla ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let.
Icelandic: Kadcyla er ekki ráðlagt handa einstaklingum undir 18 ára aldri.
Slovenian: Na splošno ti simptomi niso bili hudi (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Švica
Icelandic: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete:
Icelandic: Einkum á að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
Slovenian: 3.-4. stopnja
Icelandic: 3.-4. stigs
Slovenian: Bolniki so lahko prejeli več kot eno proti HER2 usmerjeno zdravljenje.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fleiri en eina meðferð sem beindist að HER2.
Slovenian: To so lahko znaki vnetja pljuč, ki je lahko resno in se lahko konča celo s smrtjo.
Icelandic: Þetta geta verið merki um bólgu í lungum, sem getur verið alvarleg og jafnvel banvæn.
Slovenian: Ti simptomi lahko pomenijo okvaro živcev.
Icelandic: Þessi einkenni geta bent til taugaskemmda.
Slovenian: Raztopine glukoze (5-%) se ne sme uporabljati (glejte poglavje 6.2).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) (sjá kafla 6.2).
Slovenian: Večinoma ne boste imeli zaradi tega nobenih simptomov.
Icelandic: Oftast fylgja þessu engin einkenni.
Slovenian: Ne čakajte do naslednjega načrtovanega obiska.
Icelandic: Ekki bíða fram að næstu áætluðu komu til læknisins.
Slovenian: trastuzumab emtanzin n = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743
Slovenian: Pri večini bolnikov so reakcije minile v nekaj urah do enega dneva po koncu infundiranja.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum gengu þau yfir á nokkrum klukkustundum til einum degi eftir að innrennsli var hætt.
Slovenian: EU/1/13/885/001 EU/1/13/885/002
Icelandic: EU/1/13/885/002
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o tem, katera kontracepcija je za vas najprimernejša.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða getnaðarvörn hentar þér best.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal za vas ustrezen odmerek.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt.
Slovenian: Dojiti lahko začnejo 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Icelandic: Konur mega hefja brjóstagjöf að nýju 7 mánuðum eftir að meðferð lýkur.