FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází ze sdružených bezpečnostních dat ze 2 kontrolovaných studií fáze 3, ve kterých dostávalo 866 pacientů infikovaných HBV tenofovir-alafenamid v dávce 25 mg jednou denně ve dvojitě zaslepeném uspořádání do 96. týdne (medián trvání expozice hodnoceného přípravku v zaslepené studii byl 104 týdnů), a ze zkušeností získaných po uvedení na trh.
Estonian: Uuringutes said 866 HBV-infektsiooniga patsienti 25 mg tenofoviiralafenamiidi üks kord ööpäevas topeltpimedal meetodil kuni 96 nädalat (ravimi ekspositsiooni kestuse mediaan oli pimeuuringus 104 nädalat).
Czech: • antikonvulziva užívaná k léčbě epilepsie, jako například: karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital nebo fenytoin
Estonian: karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin;
Czech: Velmi časté
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed
Czech: Přípravek Vemlidy nemá být podáván současně s léčivými přípravky obsahujícími tenofoviralafenamid, tenofovir-disoproxil-fumarát nebo adefovir-dipivoxil.
Estonian: Vemlidy't ei tohi koosmanustada ravimitega, mis sisaldavad tenofoviiralafenamiidi, tenofoviirdisoproksiilfumaraati või adefoviirdipivoksiili.
Czech: V otevřené fázi byl medián změny eGFR od 96. týdne do 120. týdne -0,6 ml/min u pacientů, kteří zůstali na přípravku Vemlidy, v porovnání s +1,8 ml/min u pacientů, kteří přešli v 96. týdnu z tenofovir-disoproxil-fumarátu na přípravek Vemlidy.
Estonian: Avatud faasis oli keskmine eGFR muutus 96. nädalast kuni 120. nädalani -0,6 ml/min patsientidel, kes jätkasid Vemlidy-ravi võrreldes +1,8 ml/min patsientidel, kes hakkasid kasutama alates 96. nädalast Vemlidy't tenofoviirdisoproksiilfumaraadi asemel.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Vemlidy na lidskou fertilitu.
Estonian: Vemlidy toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Czech: Současné podávání není doporučeno.
Estonian: Koosmanustamine ei ole soovitatav.
Czech: Přípravek Vemlidy obsahuje monohydrát laktosy.
Estonian: Vemlidy sisaldab laktoosmonohüdraati.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Vemlidy 25 mg potahované tablety.
Estonian: Vemlidy 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Czech: Jestliže zvracíte dříve než 1 hodinu po užití přípravku Vemlidy, užijte další tabletu.
Estonian: Kui te oksendate vähem kui 1 tund pärast Vemlidy võtmist, võtke veel üks tablett.
Czech: Antivirová aktivita tenofovir-alafenamidu byla hodnocena u buněk HepG2 proti panelu klinických izolátů HBV představujících genotypy A-H.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi viirusvastast toimet võrreldi HepG2-rakkudes genotüüpe A...H esindanud HBV kliiniliste isolaatide paneeliga.
Czech: ↓ Tenofovir-alafenamid
Estonian: ↓ tenofoviiralafenamiid
Czech: Pokud otěhotníte, informujte ihned svého lékaře.
Estonian: Teatage oma arstile kohe, kui jääte rasedaks.
Czech: c Populace použitá pro analýzu normalizace ALT zahrnovala pouze pacienty s ALT nad ULN rozsahu centrální laboratoře při vstupu do studie.
Estonian: b ALAT-i normaliseerumise analüüsiks kasutatud patsiendirühm hõlmas ainult patsiente, kelle ALAT oli ravieelselt üle kesklabori normi ülempiiri (ULN).
Czech: Dosud bez nukleosidůb Zkušenosti s nukleosidy ALT
Estonian: Nukleosiidravi varem mittesaanudb
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi perorálně, jednou denně)
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi suukaudselt, q.d.)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Vemlidy
Estonian: Vemlidy ja muude ravimite koostoimed
Czech: Jestliže pacient zvrací za více než 1 hodinu po užití přípravku Vemlidy, není nutné, aby užil další tabletu.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab hiljem kui 1 tund pärast Vemlidy võtmist, ei pea ta uut tabletti võtma.
Czech: Renální exkrece intaktního tenofovir-alafenamidu je vedlejší cesta metabolismu s < 1 % dávky eliminované močí.
Estonian: Intaktse tenofoviiralafenamiidi eritumine neerude kaudu on vähemtähtis metaboolne rada, < 1% annusest eritub uriiniga.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Estonian: ALAT-sisalduse suurenemine Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Vemlidy, aniž byste informoval(a) svého lékaře.
Estonian: Kui te lõpetate Vemlidy võtmise Ärge lõpetage Vemlidy võtmist arstiga nõu pidamata.
Czech: LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY PROTI VIRU HEPATITIDY C Sofosbuvir (400 mg perorálně, jednou denně)
Estonian: HCV VIIRUSVASTASED RAVIMID Sofosbuviir (400 mg suukaudselt, q.d.)
Czech: • Nadýmání (flatulence)
Estonian: • Soolegaasid (puhitus)
Czech: Sérologie Ztráta / sérokonverzed HBeAg
Estonian: Seroloogia HbeAg kadumine/serokonversioone
Czech: Přípravek Vemlidy obsahuje léčivou látku tenofovir-alafenamid.
Estonian: Vemlidy sisaldab toimeainet tenofoviiralafenamiid.
Czech: Nicméně údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojenou s použitím tenofovir-disoproxil-fumarátu.
Estonian: 1000 raseda andmed), et tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kasutamisel ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Czech: Midazolamd (2,5 mg perorálně, jednorázová dávka)
Estonian: Midasolaamd (2,5 mg suukaudselt, s.d.)
Czech: Ukončení podávání hodnoceného přípravku v důsledku nedostatečné účinnosti Ukončení podávání hodnoceného přípravku v důsledku nežádoucích účinků nebo úmrtí Ukončení podávání hodnoceného přípravku z jiných důvodůd Chybějící údaje z tohoto časového období při podávání hodnoceného přípravku
Estonian: Nukleosiidravi varem saanud 48. nädalal viroloogilised andmed puuduvad Uuringuravimi võtmine katkestatud efektiivsuse puudumise tõttu Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttu Uuringuravimi võtmine katkestatud muudel põhjusteld
Czech: HBV DNA < 29 IU/ml Rozdíl v léčběb
Estonian: HBV DNA < 29 RÜ/ml Ravi erinevusb
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 100-st)
Czech: Není nutná úprava dávky midazolamu (podávaný perorálně nebo intravenózně).
Estonian: Midasolaami (manustatuna suukaudselt või IV) annuseid ei ole vaja kohandada.
Czech: • Kopřivka
Estonian: • Kihelus
Czech: Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo norgestimatu/ethinylestradiolu.
Estonian: Vemlidy ega norgestimaadi/etünüülöstradiooli annuseid ei ole vaja kohandada.
Czech: Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo raltegraviru.
Estonian: Vemlidy ega raltegraviiri annuseid ei ole vaja kohandada.
Czech: Potahová vrstva tablety
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate
Czech: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg perorálně, jednou denně)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (800 mg / 200 mg suukaudselt, q.d.)
Czech: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg perorálně, jednou denně)
Estonian: Ledipasviir/sofosbuviir (90 mg / 400 mg suukaudselt, q.d.)
Czech:  Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, informujte před užitím přípravku Vemlidy svého lékaře.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, pidage enne Vemlidy võtmist nõu oma arstiga.
Czech: Antivirová aktivita
Estonian: Viirusvastane toime
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg perorálně, jednou denně)
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir (400 mg / 100 mg suukaudselt, q.d.)
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Vemlidy obsahuje tenofoviri alafenamidi fumaras v množství odpovídajícím tenofovirum alafenamidum 25 mg.
Estonian: Üks Vemlidy õhukese polümeerikattega tablett sisaldab tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 25 mg tenofoviiralafenamiidile.
Czech: Tenofovir-alafenamid
Estonian: Tenofoviiralafenamiide
Czech: Neužívejte přípravek Vemlidy
Estonian: Kui te unustate Vemlidy't võtta
Czech: Pacient léčivý přípravek obvykle užívá po dobu alespoň 6 až 12 měsíců, přičemž léčba může trvat několik let.
Estonian: Patsient võtab ravimit tavaliselt vähemalt 6-12 kuud ja ravi võib kesta mitu aastat.
Czech: Pokud je tato bílkovina přítomna, znamená to, že virus se množí rychle a virové zatížení může být vyšší.
Estonian: Selle valgu esinemine tähendab, et viirus paljuneb kiiresti ja viiruskoormus võib olla suurem.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vemlidy je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vemlidy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vemlidy?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vemlidy ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Tento léčivý přípravek se používá u pacientů ve věku od 12 let s tělesnou hmotností alespoň 35 kg.
Estonian: Ravimit kasutatakse vähemalt 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 35 kg.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vemlidy jsou bolest hlavy (11 % pacientů), nauzea (pocit nevolnosti, 6 % pacientů) a únava (6 % pacientů).
Estonian: Vemlidy kõige sagedamad kõrvalnähud on peavalu (11% patsientidest), iiveldus (6% patsientidest) ja väsimus (6% patsientidest).
Czech: Vemlidy tenofovirum alafenamidum
Estonian: Vemlidy tenofoviiralafenamiid
Czech: Co je Vemlidy a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Vemlidy ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Vemlidy převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vemlidy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Přípravek Vemlidy je k dispozici ve formě 25mg tablet, které se užívají ústy (jedna tableta denně) s jídlem.
Estonian: Vemlidyt turustatakse 25 mg tablettidena, mida võetakse suukaudselt (üks tablett üks kord ööpäevas) koos toiduga.
Czech: Další informace o přípravku Vemlidy
Estonian: Muu teave Vemlidy kohta
Czech: Z těchto výsledků vyplývá, že srovnávací léčivý přípravek je u „e-antigen pozitivních" případů účinnější, zaznamenané rozdíly jsou však malé.
Estonian: Need tulemused näitavad, et võrdlusravim võib olla HBeAg-positiivsete patsientide ravis efektiivsem, kuid erinevused on väiksed.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 875 pacientů s „e-antigen pozitivní" chronickou hepatitidou byly po 48 týdnech léčby zaznamenány velmi nízké hladiny virové DNA u 64 % pacientů, kteří užívali přípravek Vemlidy, a u 67 % pacientů, kteří užívali tenofovir-disoproxil-fumarát.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 875 HBeAg-positiivse kroonilise hepatiidiga patsienti, oli pärast 48nädalast ravi viirusliku DNA sisaldus väga väike 64%-l Vemlidyga ravitud patsientidest ja 67%-l tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga ravitud patsientidest.
Czech: V těle se přeměňuje na svou aktivní složku tenofovir, který blokuje činnost
Estonian: See muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks tenofoviiriks, mis blokeerib pöördtranskriptaasi aktiivsust.
Czech: Obsahuje léčivou látku tenofovir-alafenamid.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tenofoviiralafenamiidi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vemlidy používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vemlidy kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Přípravek Vemlidy snižuje hladiny viru hepatitidy B v těle a jeho účinnost je srovnatelná s účinností dalšího léčivého přípravku, který obsahuje tenofovir (tenofovir-disoproxil-fumarát).
Estonian: Vemlidy vähendab organismis B-hepatiidi viiruse sisaldust ja selle efektiivsus on võrreldav teise tenofoviiri sisaldava ravimiga (tenofoviirdisoproksiilfumaraat).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vemlidy.
Estonian: See on ravimi Vemlidy Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom reverzní transkriptázy, což je enzym tvořený virem hepatitidy B, který umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vemlidy, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Vemlidy kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Navíc je přípravek Vemlidy účinný v nižší dávce než tenofovir-disoproxil-fumarát, což může vést ke zmírnění nežádoucích účinků postihujících ledviny a kosti.
Estonian: Lisaks on Vemlidy efektiivne väiksemas annuses kui tenofoviirdisoproksiilfumaraat ning võib põhjustada neerudes ja luudes vähem kõrvalnähte.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vemlidy, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Vemlidy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vemlidy naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Vemlidyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Tento výsledek byl podobný jako u pacientů, kteří užívali jinou formu tenofoviru (tenofovir-disoproxil-fumarát) a u kterých byly v 93 % případů zaznamenány velmi nízké hladiny virové DNA.
Estonian: Tulemus sarnanes teist liiki tenofoviiri (tenofoviirdisoproksiilfumaraati) võtnud patsientide uuringu tulemustega, kus viirusliku DNA sisaldus oli väga väike 93%-l patsientidest.
Czech: Jak přípravek Vemlidy působí?
Estonian: Kuidas Vemlidy toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vemlidy?
Estonian: Mis riskid Vemlidyga kaasnevad?
Czech: Vemlidy je antivirotikum k léčbě chronické (dlouhodobé) hepatitidy B, což je infekční onemocnění postihující játra.
Estonian: Vemlidy on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi raviks.
Czech: Pojmy „e-antigen pozitivní" a „e-antigen negativní" vyjadřují, zda je e-antigen, což je virová bílkovina hepatitidy B, v těle pacienta přítomen, či nikoli.
Estonian: „HBeAg-positiivne" ja „HBeAg-negatiivne" osutavad e-antigeeni (B-hepatiidi viiruse valk) esinemisele või puudumisele.
Czech: Přípravek Vemlidy u většiny pacientů snižuje hladiny viru hepatitidy B. Ve studii zahrnující 426 pacientů s „e-antigen negativní" chronickou hepatitidou mělo 94 % pacientů, kteří užívali přípravek Vemlidy, po 48 týdnech léčby velmi nízké hladiny virové DNA.
Estonian: Uuringus, kus osales 426 HBeAgnegatiivse kroonilise hepatiidiga patsienti, oli pärast 48-nädalast ravi Vemlidyga viirusliku DNA sisaldus väga väike 94%-l patsientidest.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vemlidy, tenofovir-alafenamid, působí tak, že zabraňuje množení viru hepatitidy B v játrech.
Estonian: Vemlidy toimeaine tenofoviiralafenamiid peatab maksas B-hepatiidi viiruse paljunemise.
Czech: Jak se přípravek Vemlidy používá?
Estonian: Kuidas Vemlidyt kasutatakse?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vemlidy byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vemlidy kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vemlidy schválen?
Estonian: Miks Vemlidy heaks kiideti?
Czech: Výdej přípravku Vemlidy je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Vemlidy on retseptiravim.
Czech: Velikost balení blistr (PVC/PE/PCTFE-AI) 112 (4 x 28) tablet (vícečetné balení)
Estonian: 112 (4 x 28) tabletti (multipakend)
Czech: Druh obalu
Estonian: Pakendi suurus
Czech: • Podmíněná registrace přípravku
Estonian: Tingimuslik müügiluba
Czech: PŘÍLOHA IV ZÁVĚRY O UDĚLENÍ PODMÍNĚNÉ REGISTRACE PŘÍPRAVKU PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: IV LISA Euroopa Ravimiameti esitatud järeldused tingimusliku müügiloa andmise kohta
Czech: Přípravek Venclyxto obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. prosince 2016.
Estonian: Venclyxto on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 5. detsembril 2016.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 20. listopadu 2018.
Estonian: Tingimuslik müügiluba muudeti tavaliseks müügiloaks 20. novembril 2018.
Czech: Další informace k přípravku Venclyxto jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Estonian: Lisateave Venclyxto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku se považují za přijatelné.
Estonian: Ohutusega seoses peeti ravimi kõrvalnähte vastuvõetavateks.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou určité nežádoucí účinky, je možné léčbu dočasně přerušit nebo snížit dávku.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel patsiendil võib ravi ajutiselt katkestada või annust vähendada.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Venclyxto?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Venclyxto ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Ačkoli existuje riziko syndromu nádorového rozpadu, což je komplikace, ke které dochází při příliš rychlém ničení nádorových buněk, lze mu předcházet preventivními opatřeními, například postupným zvyšováním dávky nebo v případě potřeby snížením dávky.
Estonian: Kuigi esineb tuumori lüüsi sündroomi risk (see on tüsistus, mis tekib vähirakkude liiga kiirel lagunemisel), on see maandatav ennetusmeetmetega, näiteks annuse järkjärgulise suurendamise või annuse vähendamisega, kui vaja.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Venclyxto převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Venclyxto kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Přípravek Venclyxto je dostupný ve formě tablet (10, 50 a 100 mg) určených k užívání ústy jednou denně spolu s jídlem.
Estonian: Venclyxtot turustatakse tablettidena (10, 50 ja 100 mg), mida võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos söögiga.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Venclyxto průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Venclyxto kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Navázáním se na bílkovinu Bcl-2 a blokováním jejího účinku způsobuje venetoklax odumírání nádorových buněk a tím zpomaluje postup onemocnění.
Estonian: Bcl-2-ga seondudes ja selle toimet blokeerides põhjustab venetoklaks vähirakkude surma ning aeglustab sellega haiguse progresseerumist.
Czech: Zahajovací dávka je 20 mg denně, přičemž dávka se postupně v průběhu 5 týdnů zvyšuje na 400 mg.
Estonian: Algannus on 20 mg ööpäevas ja annust suurendatakse järk-järgult 5 nädala jooksul annuseni 400 mg.
Czech: Venclyxto (venetoclaxum)
Estonian: Venclyxto (venetoklaks)
Czech: Více informací o používání přípravku Venclyxto naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Venclyxto kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Vysoká míra odpovědi na léčbu byla zaznamenána rovněž u pacientů, u kterých selhala předchozí léčba ibrutinibem nebo idelalisibem.
Estonian: Samuti oli ravivastusega patsientide arv suur patsientide seas, kellel ei tekkinud ravivastust varasemale ibrutiniib- või idelalisiib-ravile.
Czech: Pokud se přípravek Venclyxto užívá samostatně, léčba by měla pokračovat, dokud se onemocnění zlepšuje nebo zůstává stabilní a nežádoucí účinky jsou snesitelné.
Estonian: Kui Venclyxtot kasutatakse eraldi, tuleb ravi jätkata nii kaua, kuni patsiendi seisund paraneb või püsib stabiilsena ning kõrvalnähud on hallatavad.
Czech: Všichni pacienti v této druhé studii dříve užívali inhibitory dráhy B-buněčného receptoru.
Estonian: Selle uuringu patsiendid olid varem kasutanud B--raku retseptori raja inhibiitoreid.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Venclyxto jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Venclyxto kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Další informace o přípravku Venclyxto
Estonian: Muu teave Venclyxto kohta
Czech: Pokud se přípravek Venclyxto používá v kombinaci s rituximabem, činí doporučená dávka přípravku Venclyxto 400 mg jednou denně.
Estonian: Kui Venclyxtot kasutatakse kombinatsioonis rituksimaabiga, on Venclyxto soovitatav annus 400 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Venclyxto je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s rakovinou krve označovanou jako chronická lymfocytární leukemie.
Estonian: Venclyxto on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel, et ravida verevähi liiki, mida nimetatakse krooniliseks lümfotsüütleukeemiaks.
Czech: • u pacientů bez těchto genetických změn, u nichž selhala jak chemoimunoterapie, tak léčba inhibitory dráhy B-buněčného receptoru.
Estonian: • Patsientidel, kellel pärast kemo-immunoteraapia ravi ei esine nimetatud geneetilisi muutusi ning kellel puudus ravivastus mõlemale B-raku retseptori raja inhibiitorile.
Czech: Co je přípravek Venclyxto a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Venclyxto ja milleks seda kasutatakse?
Czech: V další studii zahrnující 127 pacientů s delecí 17p a mutací TP53 nebo bez nich dosahovala míra odpovědi na léčbu 70 %.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 127 patsienti, kellel esines või puudus 17p deletsioon või TP53 mutatsioon, oli ravivastusega patsiente 70%.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 107 dříve léčených pacientů s chronickou lymfocytární leukemií a s delecí 17p, odpovědělo na léčbu přípravkem Venclyxto 75 % pacientů částečně nebo úplně.
Estonian: Põhiuuringus osalenud 107 varem ravitud kroonilise lümfotsüütleukeemia ja 17p deletsiooniga patsiendist reageeris Venclyxtole täielikult või osaliselt 75%.
Czech: Další studie, do níž bylo zařazeno 389 pacientů s chronickou lymfocytární leukemií, kteří již podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu, ukázala, že pacienti léčení přípravkem Venclyxto v kombinaci s rituximabem přežívali bez zhoršení onemocnění déle než pacienti léčení rituximabem a bendamustinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem).
Estonian: Veel ühes uuringus, milles osales 389 kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsienti, keda oli varem vähemalt kord ravitud, selgus, et patsiendid, keda raviti Venclyxto ja rituksimaabiga, elasid kauem haiguse süvenemiseta (progresseerumiseta elumus) kui patsiendid, keda raviti rituksimaabi ja bendamustiiniga (samuti vähiravim).
Czech: • u pacientů s určitými genetickými změnami (s delecí 17p nebo mutací genu TP53), které způsobují jejich nevhodnost k léčbě chemoimunoterapií (což je typ protinádorové léčby).
Estonian: • Patsientidel, kellel on teatud geneetilised muutused (17p deletsioon või TP53 mutatsioon), mille tõttu neile ei sobi kemo-immunoteraapia (vähiravi liik).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Venclyxto je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Venclyxto kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Venclyxto lze používat v kombinaci s rituximabem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) u pacientů, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu.
Estonian: Venclyxtot tohib kasutada kombinatsioonis rituksimaabiga (samuti vähiravim) patsientidel, keda on ravitud varem vähemalt üks kord.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Venclyxto, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Venclyxto ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.