FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour étayer l'utilisation de ce produit en tant que colle tissulaire, en neurochirurgie, en application par un endoscope souple pour le traitement des hémorragies ou dans les anastomoses gastro-intestinales.
Polish: Brak wystarczających danych przemawiających za stosowaniem produktu do łączenia tkanek w neurochirurgii, aplikacji przy użyciu elastycznych endoskopów w celu hamowania krwawień lub w przypadku zespoleń w obrębie przewodu pokarmowego.
French: La distance de pulvérisation doit être comprise dans l'intervalle recommandé par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de VeraSeal (voir rubrique 6.6).
Polish: Odległość natryskiwania powinna mieścić się w zakresie podanym przez podmiot odpowiedzialny produktu VeraSeal (patrz punkt 6.6).
French: Les fabricants incluent également des étapes permettant d'inactiver ou d'éliminer les virus dans le procédé de traitement du sang ou du plasma.
Polish: Wytwórcy wdrażają ponadto do procesu przetwarzania krwi lub osocza etapy mające na celu inaktywację lub usunięcie wirusów.
French: Fibrinogène humain 80 mg/mL Composant 2 :
Polish: Ludzki fibrynogen 80 mg/ml Składnik 2:
French: Appliquer VeraSeal en utilisant l'applicateur double fourni avec le produit.
Polish: Nałożyć produkt VeraSeal za pomocą dołączonego aplikatora podwójnego.
French: L'infection par le parvovirus B19 peut être grave chez les femmes enceintes (infection fœtale) et chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli ou qui présentent certains types d'anémie (par exemple drépanocytose ou anémie hémolytique).
Polish: Zakażenie parwowirusem B19 może być groźne dla kobiet w ciąży (zakażenie płodu) i dla osób, których układ odpornościowy jest osłabiony lub z niektórymi typami niedokrwistości (np. sierpowatą lub hemolityczną).
French: VeraSeal ne doit pas être appliqué à l'intérieur des vaisseaux sanguins.
Polish: Nie wolno podawać leku VeraSeal do wnętrza naczyń krwionośnych.
French: - abcès abdominal (gonflement d'une zone dans l'abdomen causé par une infection) ; - déhiscence de plaie abdominale (ouverture de la plaie due à une cicatrisation incomplète) ; - fuite de bile (liquide produit par le foie) après l'intervention ; - cellulite (infection cutanée) ; - thrombose veineuse profonde (caillots de sang dans les vaisseaux sanguins) ; - abcès hépatique (gonflement d'une zone dans le foie causé par une infection) ; - péritonite (inflammation de la paroi abdominale) ; - test de dépistage du parvovirus B19 positif (résultat d'analyse montrant une infection par le virus) ; - infection de plaie postopératoire ; - embolie pulmonaire (caillots de sang dans les vaisseaux sanguins des poumons) ; - infection de plaie.
Polish: - Ropień w obrębie jamy brzusznej (obrzęk podbrzusza wywołany przez infekcję) - Rozejście się brzegów rany podbrzusza (spowodowane niecałkowitym wyleczeniem) - Wyciek żółci (płyn wytwarzany przez wątrobę) po zabiegu - Zapalenie tkanki łącznej (zakażenie skóry) - Zakrzepica żył głębokich (skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych) - Ropień wątroby (obrzęk wątroby wywołany przez infekcję) - Zapalenie otrzewnej (zapalenie błony wyściełającej wnętrze brzucha) - Pozytywny wynik badania na obecność parowirusa B19 (wynik badania laboratoryjnego wskazujący na zakażenie wirusem) - Pooperacyjne zakażenie rany - Zator tętnicy płucnej (skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc) - Zakażenie rany
French: A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Précautions particulières
Polish: Specjalne środki ostrożności
French: VeraSeal ne doit pas être utilisé pour le traitement des saignements artériels sévères ou abondants.
Polish: Nie należy stosować leku VeraSeal w leczeniu ciężkiego lub intensywnego krwawienia z tętnicy.
French: La transformation du fibrinogène en fibrine s'effectue par clivage du fibrinogène en monomères de fibrine et fibrinopeptides.
Polish: Przejście fibrynogenu w fibrynę zachodzi w drodze rozszczepiania fibrynogenu na monomery fibryny i fibrynopeptydy.
French: Au fur et à mesure de la cicatrisation de la plaie, la plasmine induit une augmentation de l'activité fibrinolytique et débute alors la décomposition de la fibrine en ses produits de dégradation.
Polish: W trakcie procesu gojenia aktywność fibrynolityczna zwiększa się pod wpływem plazminy oraz rozpadu fibryny z utworzeniem produktów jej degradacji.
French: L'utilisation de VeraSeal est restreinte aux chirurgiens expérimentés ayant été formés à l'utilisation de ce médicament.
Polish: Produkt VeraSeal może być stosowany jedynie przez doświadczonych lekarzy chirurgów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania tego produktu leczniczego.
French: L'âge moyen (écart-type) des patients de l'étude était de 63,2 (9,5) ans.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 63,2 lata (odchylenie standardowe 9,5 roku).
French: Les produits hémostatiques/colles de fibrine sont métabolisés de la même façon que la fibrine endogène par fibrinolyse et phagocytose.
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające i hemostatyczne metabolizowane są w taki sam sposób, jak fibryna endogenna: poprzez fibrynolizę i fagocytozę.
French: Sérologie parvovirus B19 positive, allongement du temps de céphaline activée, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la bilirubinémie, augmentation de la glycémie, augmentation de l'INR, allongement du temps de Quick, augmentation des transaminases, oligurie
Polish: Pozytywny wynik badania na obecność parowirusa B19, wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, zwiększone stężenie glukozy we krwi, zwiększenie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego, wydłużenie czasu protrombinowego, zwiększenie aktywności transaminaz, zmniejszone wydalanie moczu
French: Malgré cela, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, la possibilité de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclue.
Polish: Pomimo to w przypadku podawania produktów leczniczych przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych.
French: Placer le porte-seringue avec seringues préremplies directement dans le bain-marie stérile en veillant à ce qu'il soit complètement immergé.
Polish: Umieścić podajnik z ampułko-strzykawkami bezpośrednio w jałowej łaźni wodnej, pilnując, by całkowicie zanurzył się w wodzie.
French: En cas d'utilisation de l'applicateur double fourni, suivre les instructions ci-dessus pour le branchement.
Polish: Podczas stosowania aplikatora podwójnego dołączonego do opakowania należy przestrzegać podanych powyżej zaleceń dotyczących podłączania.
French: Pour éviter une coagulation non contrôlée, laisser les gouttes se détacher l'une de l'autre et de l'extrémité de l'embout de goutte à goutte.
Polish: Aby zapobiegać niekontrolowanemu tworzeniu skrzepów, należy czekać, aż krople oddzielą się od siebie nawzajem i od końcówki aplikatora.
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 76,1 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 22,8 % dans le groupe témoin.
Polish: Uzyskanie hemostazy w ciągu 4 minut w badanym miejscu krwawienia obserwowano w 76,1% przypadków w grupie leczonej produktem VeraSeal oraz w 22,8% przypadków w grupie kontrolnej.
French: Durée de conservation après ouverture : après ouverture de la plaquette, VeraSeal doit être utilisé immédiatement.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: po otwarciu blistra produkt VeraSeal należy zużyć natychmiast.
French: Voir les illustrations à la fin de cette notice.
Polish: Należy zapoznać się z piktogramami na końcu ulotki.
French: REMARQUE : après ouverture des plaquettes VeraSeal, le produit doit être utilisé immédiatement.
Polish: UWAGA: Po otwarciu blistrów VeraSeal produkt należy zużyć natychmiast.
French: Les monomères de fibrine s'agrègent et forment un caillot de fibrine.
Polish: Monomery fibryny łączą się, tworząc skrzep fibrynowy.
French: Les embouts pulvérisateurs sans air sont radio-opaques.
Polish: Końcówki do natryskiwania bezpowietrznego mają właściwości radiocieniujące.
French: Brancher ensuite un nouvel embout pulvérisateur sans air fourni dans la boîte et vérifier qu'il soit fixé fermement avant l'utilisation.
Polish: Następnie podłączyć nową końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego, a przed użyciem upewnić się, że jest dobrze zamocowana.
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus parenchymateux, 325 patients ont été inclus et ont subi des résections hépatiques.
Polish: Do badania dotyczącego chirurgii tkanki śródmiąższowej włączono 325 pacjentów, których poddano zabiegowi resekcji wątroby.
French: • Instructions pour le branchement
Polish: • Instrukcja podłączania
French: Comment se présente VeraSeal et contenu de l'emballage extérieur
Polish: Jak wygląda lek VeraSeal i co zawiera opakowanie
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE [2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL]
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO [2 ml, 4 ml, 6 ml oraz 10 ml]
French: Il est fourni en trousse à usage unique contenant deux seringues préremplies montées dans un porte-seringue.
Polish: Jest dostarczany jako jednorazowy zestaw zawierający dwie ampułko-strzykawki umieszczone w podajniku.
French: Une infection par le parvovirus B19 peut être grave chez les femmes enceintes (infection fœtale) et chez les patients présentant une immunodéficience ou une augmentation de l'érythropoïèse (par exemple anémie hémolytique).
Polish: Zakażenie parwowirusem B19 może być groźne dla kobiet w ciąży (zakażenie płodu) i dla osób z niedoborami odporności lub zwiększoną erytropoezą (np. niedokrwistością hemolityczną).
French: • Bain-marie stérile (décongélation rapide)
Polish: • Jałowa łaźnia wodna (szybkie rozmrażanie)
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 92,8 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 80,5 % dans le groupe témoin.
Polish: Uzyskanie hemostazy w ciągu 4 minut w badanym miejscu krwawienia obserwowano w 92,8% przypadków w grupie leczonej produktem VeraSeal oraz w 80,5% przypadków w grupie kontrolnej.
French: À conserver et transporter congelé (à une température ≤ -18 °C).
Polish: Przechowywać i przewozić w zamrażarce (w temperaturze -18ºC lub niższej).
French: Nettoyer l'extrémité de l'applicateur à l'aide d'une compresse de gaze stérile sèche ou humide.
Polish: Przetrzeć koniec aplikatora suchą lub wilgotną jałową gazą chirurgiczną.
French: Comment VeraSeal est-il conservé
Polish: Jak przechowywany jest lek VeraSeal
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 82,8 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 77,8 % dans le groupe témoin.
Polish: Uzyskanie hemostazy w ciągu 4 minut w badanym miejscu krwawienia obserwowano w 82,8% przypadków w grupie leczonej produktem VeraSeal oraz w 77,8% przypadków w grupie kontrolnej.
French: Seringue de thrombine humaine Chlorure de calcium Albumine humaine Chlorure de sodium Glycine
Polish: Strzykawka z ludzką trombiną Wapnia chlorek Albumina ludzka Sodu chlorek
French: VeraSeal solutions pour colle fibrinogène humain/thrombine humaine
Polish: VeraSeal roztwory do sporządzania kleju do tkanek ludzki fibrynogen / ludzka trombina
French: En cas de réaction allergique, vous pourriez présenter un ou plusieurs des symptômes suivants : gonflement sous la peau (angiœdème), éruption cutanée, urticaire ou papules, oppression thoracique, frissons, bouffées de chaleur, maux de tête, diminution de la pression artérielle, léthargie, nausées, agitation, accélération du rythme cardiaque, picotements ou fourmillements, vomissements ou respiration sifflante.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, może wystąpić jeden lub więcej spośród następujących objawów: obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy), wysypka skórna, pokrzywka lub bąble pokrzywkowe (wysypka pokrzywkowa), ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, uderzenia gorąca, ból głowy, niskie ciśnienie krwi, ospałość, nudności, niepokój, przyspieszone bicie serca, mrowienie, wymioty oraz świszczący oddech.
French: VeraSeal doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants.
Polish: Lek VeraSeal należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
French: Les signes de ces réactions sont : urticaire, éruption cutanée, oppression thoracique, respiration sifflante, chute de la pression artérielle (par exemple étourdissements, évanouissements, vision trouble) et anaphylaxie (une réaction sévère d'apparition rapide).
Polish: Objawy takich reakcji obejmują pokrzywkę, wysypkę, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, spadek ciśnienia krwi (objawiający się np. uczuciem pustki w głowie, omdleniem, zaburzeniami widzenia) oraz anafilaksję (ciężka reakcja o gwałtownym przebiegu).
French: • Élimination
Polish: • Podawanie
French: VeraSeal ne doit être utilisé que par les chirurgiens expérimentés ayant été formés à son utilisation.
Polish: Lek VeraSeal może być stosowany jedynie przez doświadczonych lekarzy chirurgów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania leku VeraSeal.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) : - nausées ; - douleur causée par l'intervention chirurgicale ; - prurit (démangeaisons).
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10): - Nudności - Ból towarzyszący zabiegowi - Świąd (swędzenie)
French: Affections du système nerveux Céphalées, somnolence
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, senność
French: Voir figure 8.
Polish: Patrz rycina 8.
French: Spasme vésical, dysurie, rétention urinaire
Polish: Skurcz pęcherza, dyzuria, zatrzymanie moczu
French: Dorsalgies, extrémités douloureuses
Polish: Ból pleców, ból kończyn
French: Dévisser et éliminer les capuchons Luer des seringues de fibrinogène et de thrombine.
Polish: Odkręcić i usunąć zatyczki strzykawkowe typu Luer z obu strzykawek - z fibrynogenem i z trombiną.
French: Placer la plaquette contenant le porte-seringue avec seringues préremplies sur un plan de travail à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) pendant environ 70 minutes pour les présentations 2 mL et 4 mL, pendant environ 90 minutes pour les présentations 6 mL et 10 mL.
Polish: • Rozmrażanie w temperaturze pokojowej (preferowana metoda) Rozmrozić blister z ampułko-strzykawkami VeraSeal w temperaturze pokojowej, wykonując następujące czynności: Położyć blister zawierający podajnik z ampułko-strzykawkami w temperaturze pokojowej (20°C - 25°C): na około 70 minut w przypadku wielkości opakowań 2 ml i 4 ml; na około 90 minut w przypadku wielkości opakowań 6 ml i 10 ml.
French: Les mesures prises sont considérées comme efficaces contre les virus enveloppés tels que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B et le virus de l'hépatite C et contre le virus de l'hépatite A non enveloppé.
Polish: Podejmowane działania są uważane za skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak wirus ludzkiego niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), jak również bezotoczkowego wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV).
French: Les instructions d'utilisation sont également présentées dans la section « Informations destinées aux professionnels de la santé » de la notice.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania znajdują się również w części ulotki dołączonej do opakowania przeznaczonej dla fachowego personelu medycznego.
French: Ouvrir la plaquette et remettre l'applicateur double VeraSeal et deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires à une deuxième personne pour transfert sur le champ stérile.
Polish: Otworzyć blister i umożliwić drugiej osobie wyciągnięcie aplikatora podwójnego VeraSeal i dwóch dodatkowych końcówek do natryskiwania bezpowietrznego i przeniesienie ich do pola sterylnego.
French: À conserver au congélateur (à une température ≤ -18 °C).
Polish: Przechowywać w zamrażarce (w temperaturze -18ºC lub niższej).
French: Appliquer VeraSeal en utilisant le porte-seringue et le piston fournis.
Polish: Produkt VeraSeal należy nakładać, używając dostarczonego podajnika i tłoka.
French: Deux seringues préremplies montées dans un porte-seringue.
Polish: Dwie ampułko-strzykawki umieszczone w podajniku.
French: En cas de choc, le traitement médical conventionnel d'un choc doit être mis en œuvre.
Polish: W razie wstrząsu należy postępować zgodnie ze standardami postępowania medycznego w takich przypadkach.
French: ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE - FIBRINOGÈNE HUMAIN (1 mL, 2 mL, 3 mL et 5 mL)
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI - LUDZKI FIBRYNOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml oraz 5 ml)
French: Exercer une pression ferme et régulière sur le piston pour pulvériser la colle de fibrine.
Polish: Za pomocą silnego, równomiernego nacisku na tłok natryskiwać fibrynowy środek uszczelniający.
French: Un applicateur double avec deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires.
Polish: 1 aplikator podwójny z 2 dodatkowymi końcówkami do natryskiwania bezpowietrznego.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Środki ostrożności dotyczące stosowania
French: ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE - THROMBINE HUMAINE (1 mL, 2 mL, 3 mL et 5 mL)
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI - LUDZKA TROMBINA (1 ml, 2 ml, 3 ml oraz 5 ml)
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie vasculaire, 225 patients ont été inclus et ont subi une intervention de chirurgie vasculaire avec pose de greffon en polytétrafluoroéthylène sur l'anastomose latéro-terminale ou sur l'extrémité supérieure de l'anastomose artérielle d'abord vasculaire.
Polish: Do badania dotyczącego chirurgii naczyniowej włączono 225 pacjentów, których poddano zabiegom w obrębie naczyń z wykorzystaniem wszczepów z politetrafluoroetylenu: zespoleniom tętniczym typu koniec do boku lub zespoleniom tętniczym związanych z dostępem naczyniowym kończyny górnej.
French: Utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Polish: Produkt VeraSeal należy zużyć natychmiast, a niezużytą zawartość wyrzucić.
French: Après décongélation, sécher le porte-seringue avec seringues préremplies à l'aide d'une compresse de gaze stérile.
Polish: Po rozmrożeniu osuszyć podajnik z ampułko-strzykawkami za pomocą jałowej gazy chirurgicznej.
French: Déposer les gouttes l'une après l'autre sur la surface à traiter.
Polish: Nakładać pojedyncze krople na powierzchnię przeznaczoną do leczenia.
French: Fertilité Il n'a pas été réalisé d'études de la fertilité.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.
French: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Polish: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'être traité(e) par VeraSeal Comment VeraSeal est-il utilisé
Polish: Co to jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed podaniem leku VeraSeal Jak podawany jest lek VeraSeal Możliwe działania niepożądane Jak przechowywany jest lek VeraSeal Zawartość opakowania i inne informacje
French: Classe de système d'organes MedDRA (SOC)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
French: Après ouverture des plaquettes, utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Polish: Po otwarciu blistrów produkt VeraSeal należy zużyć natychmiast, a niezużytą zawartość wyrzucić.
French: Un applicateur double avec deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires est fourni avec le produit pour l'application par pulvérisation ou en goutte à goutte.
Polish: Do leku dołączony jest jeden aplikator podwójny z dwoma dodatkowymi końcówkami do natryskiwania bezpowietrznego, służącymi do nakładania produktu przez natryskiwanie lub nakraplanie.
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus mous, 327 patients ont été inclus et ont subi une intervention chirurgicale pelvienne ou rétropéritonéale ou une abdominoplastie ou une mastopexie.
Polish: Do badania dotyczącego chirurgii tkanek miękkich włączono 327 pacjentów, których poddano zabiegom chirurgicznym w obrębie miednicy, zabiegom w przestrzeni zaotrzewnowej, abdominoplastyce i mastopeksji.
French: VeraSeal ne doit pas être appliqué par voie intravasculaire.
Polish: Produktu VeraSeal nie należy podawać donaczyniowo.
French: Placer l'embout pulvérisateur sans air usagé à distance des embouts de rechange.
Polish: Odłożyć użytą końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego z dala od zamiennych końcówek do natryskiwania bezpowietrznego.
French: Après la décongélation, le kit contenant le porte-seringue avec seringues préremplies VeraSeal et l'applicateur double peut être conservée avant utilisation pendant 48 heures au maximum au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou pendant 24 heures au maximum à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) dans l'emballage d'origine fermé.
Polish: Przechowywanie po rozmrożeniu Po rozmrożeniu zamknięty w oryginalnym opakowaniu zestaw zawierający podajnik z ampułko-strzykawkami VeraSeal i aplikator podwójny można przechowywać przed użyciem nie dłużej niż 48 godzin w lodówce w temperaturze 2°C - 8°C lub 24 godziny w temperaturze pokojowej (20°C - 25°C).
French: Des études cliniques randomisées en simple aveugle de VeraSeal démontrant l'hémostase et le renforcement de suture ont été menées chez des patients subissant une intervention de chirurgie vasculaire ou de chirurgie des tissus parenchymateux ou des tissus mous.
Polish: Randomizowane, pojedynczo zaślepione badania kliniczne produktu VeraSeal, przeprowadzone w grupie pacjentów poddawanych zabiegom w obrębie naczyń, tkanki śródmiąższowej oraz tkanek miękkich wykazały działanie hemostatyczne i wspierające zespolenie w chirurgii naczyniowej.
French: Thrombine humaine - Chlorure de calcium, albumine humaine, chlorure de sodium, glycine, eau pour préparations injectables.
Polish: ludzka trombina: wapnia chlorek, albumina ludzka, sodu chlorek, glicyna, woda do wstrzykiwań.
French: La supériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (cellulose régénérée oxydée) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Polish: Wykazano równoważność produktu VeraSeal wobec grupy kontrolnej (utleniona celuloza regenerowana) w zakresie uzyskania hemostazy w czasie 4 minut.
French: Après ouverture de la plaquette, VeraSeal doit être utilisé immédiatement.
Polish: Po otwarciu blistra lek VeraSeal należy zużyć natychmiast.
French: VeraSeal solutions pour colle Composant 1 : fibrinogène 80 mg/mL Voie épilésionnelle.
Polish: VeraSeal roztwory do sporządzania kleju do tkanek Składnik 1: Fibrynogen 80 mg/ml Podanie na zmianę chorobową.
French: Des complications thromboemboliques engageant le pronostic vital peuvent survenir si le produit est appliqué accidentellement par voie intravasculaire (voir rubrique 4.8).
Polish: W przypadku niezamierzonego podania produktu do światła naczynia mogą wystąpić zagrażające życiu powikłania zakrzepowo-zatorowe (patrz punkt 4.8).
French: Solutions pour colle 2 mL
Polish: Roztwory do sporządzania kleju do tkanek 2 ml
French: - si vous êtes allergique au fibrinogène humain ou à la thrombine humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku VeraSeal Chirurg nie zastosuje u pacjenta leku VeraSeal - jeśli pacjent ma uczulenie na ludzki fibrynogen lub ludzką trombinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
French: Abcès abdominal, cellulite, abcès hépatique, péritonite, infection de plaie postopératoire, infection de plaie, infection au site d'incision, infection postopératoire
Polish: Ropień w jamie brzusznej, zapalenie tkanki łącznej, ropień wątroby, zapalenie otrzewnej, zakażenie rany pooperacyjnej, zakażenie rany, zakażenie miejsca cięcia, zakażenie po zabiegu.