FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilas käyttää muita lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Imbruvican kanssa, tai jos potilas saa vakavia haittavaikutuksia, annosta voidaan pienentää tai hoito keskeyttää.
Croatian: Ako bolesnik uzima druge lijekove koji mogu utjecati na djelovanje lijeka Imbruvica ili ako se razviju ozbiljne nuspojave, doza se može smanjiti ili se liječenje može privremeno prekinuti.
Finnish: • Waldenströmin makroglobulinemia (tunnetaan myös plasmasoluisena imusolmukesyöpänä).
Croatian: • Waldenströmove makroglobulinemije (također poznate kao limfoplazmocitoidni limfom).
Finnish: Muuta tietoa Imbruvicasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imbruvica
Finnish: • krooninen lymfaattinen leukemia (KLL) aiemmin hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla
Croatian: • kronične limfocitne leukemije (KLL) u prethodno liječenih i neliječenih bolesnika;
Finnish: Miksi Imbruvica on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Imbruvica odobren u EU-u?
Finnish: Mitä riskejä Imbruvicaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Imbruvica?
Finnish: Imbruvican yleisimmät haittavaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla viidestä) ovat ripuli, neutropenia (neutrofiilien eli eräiden valkosolujen alhainen pitoisuus), kipu lihaksissa ja luissa, verenvuoto, mustelmat, ihottuma, huonovointisuus ja trombosytopenia (vähäinen verihiutaleiden määrä).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Imbruvica (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), bol u mišićima i kostima, hemoragija (krvarenje), modrice, osip, mučnina (slabost), vrućica i trombocitopenija (niska razine trombocita).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Imbruvican hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Imbruvica nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Mäkikuismaa (masennukseen ja ahdistukseen käytetty kasvirohdosvalmiste) ei saa antaa potilaille, jotka saavat Imbruvica-hoitoa.
Croatian: Gospina trava (biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije i anksioznosti) ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju lijek Imbruvica.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Imbruvican turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imbruvica?
Finnish: Imbruvica on lääke, jolla hoidetaan seuraavia verisyöpiä sairastavia aikuispotilaita:
Croatian: Imbruvica je lijek za liječenje sljedećih vrsta raka krvi u odraslih bolesnika:
Finnish: Mantelisolulymfoomaa sairastavien potilaiden annos on 560 mg kerran vuorokaudessa, kroonista lymfosyyttistä leukemiaa tai Waldenströmin makroglobulinemiaa sairastavien potilaiden tavanomainen Imbruvica-annos on 420 mg kerran vuorokaudessa.
Croatian: Za bolesnike s limfomom plaštenih stanica doza iznosi 560 mg jednom dnevno, dok za bolesnike s kroničnom limfocitnom leukemijom ili Waldenströmovom makroglobulinemijom uobičajena doza lijeka Imbruvica iznosi 420 mg jednom dnevno.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon tällaisia potilaita osallistui 280, Imbruvicaa verrattiin toiseen syöpälääkkeeseen, temsirolimuusiin.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 280 bolesnika lijek Imbruvica uspoređen je s drugim lijekom protiv raka, temsirolimusom.
Finnish: Imbruvicaa markkinoivan yhtiön on toimitettava lisätietoja Imbruvican hyödystä kroonisen lymfaattisen leukemian hoidossa seurannasta, jossa on aikaisemmin hoidettuja potilaita.
Croatian: Tvrtka koja lijek Imbruvica stavlja u promet treba dostaviti dodatne podatke o koristima od lijeka Imbruvica u liječenju kronične limfocitne leukemije iz kontrola prethodno liječenih bolesnika.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Imbruvican käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Imbruvica kontinuirano se prate.
Finnish: Imbruvicaa voidaan antaa yksinään mutta myös bendamustiinin ja rituksimabin tai obinututsumabin kanssa tietyille KLL-potilaille ja rituksimabin kanssa Waldenströmin makroglobulinemiaa sairastaville potilaille.
Croatian: Imbruvica se može davati kao monoterapija ili zajedno s bendamustinom i rituksimabom, odnosno s obinutuzumabom u određenih bolesnika s KLL-om te s rituksimabom u bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla entsyymin nimeltä Brutonin tyrosiinikinaasi (Btk), joka edistää B-lymfosyyttien eloonjääntiä ja vaeltamista elimiin, joissa nämä solut normaalisti jakautuvat.
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima naziva Brutonove tirozin kinaze (Btk), čime se potiče preživljenje B-limfocita i njihova migracija do organa u kojima uobičajeno nastupa dioba ovih stanica.
Finnish: Yleistiedot Imbruvicasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imbruvica i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Imbruvican osoitettiin olevan tehokas myös Waldenströmin makroglobulinemiaa sairastavilla potilailla.
Croatian: Nadalje se lijek Imbruvica pokazao učinkovitim u bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom.
Finnish: Miten Imbruvica vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Imbruvica?
Finnish: Keskimääräinen aika ennen potilaan kuolemaa tai sairauden pahenemista oli Imbruvicaa saaneilla 15 kuukautta ja temsirolimuusia saaneilla 6 kuukautta.
Croatian: Prosječno vrijeme u kojem su bolesnici preminuli ili u kojem se bolest pogoršala iznosilo je 15 mjeseci u bolesnika liječenih lijekom Imbruvica, u odnosu na 6 mjeseci u bolesnika liječenih temsirolimusom.
Finnish: • manttelisolulymfooma potilailla, joiden sairaus ei vastaa hoitoon tai on uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen
Croatian: • limfoma plaštenih stanica u bolesnika čija bolest nije reagirala na liječenje ili se vratila nakon prethodnog liječenja;
Finnish: Imbruvican vaikuttava aine on ibrutinibi.
Croatian: Imbruvica sadržava djelatnu tvar ibrutinib.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 63 potilasta, jotka olivat saaneet aiemmin muuta hoitoa Waldenströmin makroglobulinemiaan, potilaista 87 prosentilla sairaus vastasi Imbruvica-hoitoon.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 bolesnika koji su prethodno primili drugu terapiju za Waldenströmovu makroglobulinemiju, 87 % bolesnika reagiralo je na terapiju lijekom Imbruvica.
Finnish: Imbruvican vaikuttava aine ibrutinibi vaikuttaa syöpäisiin B-lymfosyytteihin, jotka ovat yksi valkosolujen tyyppi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imbruvica, ibrutinib, djeluje protiv kanceroznih B-limfocita, vrste bijelih krvnih stanica.
Finnish: Mitä hyötyä Imbruvicasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imbruvica utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 111 mantelisolulymfoomaa sairastavaa potilasta, joiden sairaus ei ollut vastannut aiempaan hoitoon tai joiden sairaus oli uusiutunut sen jälkeen, 21 prosenttia Imbruvicaa saaneista potilaista sai täyden vasteen (eli kaikki syövän merkit katosivat) ja 47 prosenttia osittaisen vasteen (eli potilas parani, mutta joitakin sairauden merkkejä oli edelleen).
Croatian: U ispitivanju na 111 bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na prethodno liječenje ili kod kojih se rak vratio nakon prethodnog liječenja, 21 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u potpunosti je reagiralo (tj. nestali su svi znakovi raka), a 47 % djelomično je reagiralo (tj. došlo je do poboljšanja, ali su neki znakovi bolesti ostali).
Finnish: Lisätietoja Imbruvican käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Imbruvica pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Imbruvican on osoitettu viivästyttävän tehokkaasti kroonisen lymfaattisen leukemian etenemistä sekä aikaisemmin hoitamattomilla että hoidetuilla potilailla.
Croatian: Lijek Imbruvica pokazao se učinkovitim u usporavanju napredovanja kronične limfocitne leukemije u bolesnika koji prethodno nisu liječeni, kao i u prethodno liječenih bolesnika.
Finnish: Salpaamalla Btk:n toiminnan ibrutinibi vähentää B-lymfosyyttien eloonjääntiä ja vaellusta, mikä viivästyttää syövän etenemistä.
Croatian: Inhibirajući Btk, ibrutinib smanjuje preživljenje i migraciju B-limfocita te na taj način odgađa napredovanje raka.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä, ja hänen tulee valvoa hoitoa.
Croatian: Imbruvica se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Finnish: Miten Imbruvicaa käytetään?
Croatian: Kako se Imbruvica primjenjuje?
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 150 Waldenströmin makroglobulinemiaa sairastavaa potilasta, Imbruvicaa yhdessä rituksimabin kanssa ottaneista potilaista 26 kuukauden kuluttua 19 prosenttia oli kuollut tai heillä ilmeni merkkejä syövän etenemisestä.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 150 bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom, nakon 26 mjeseci u 19 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u kombinaciji s rituksimabom došlo je do smrti ili napredovanja raka, u usporedbi s 56 % bolesnika koji su primali samo rituksimab.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 391 potilasta, joiden sairaus ei ollut vastannut hoitoon tai oli uusiutunut aiemman hoidon jälkeen, 66 prosenttia Imbruvicaa saaneista potilaista oli yhä elossa vuoden kuluttua, eikä heidän sairautensa ollut edennyt.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se vratila nakon prethodne terapije, 66 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo nakon godinu dana, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali ofatumumab.
Finnish: Manttelisolulymfooma
Croatian: Limfom plaštenih stanica
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 578 potilasta, joiden sairaus ei ollut vastannut hoitoon tai oli uusiutunut aiemman hoidon jälkeen, 19 prosenttia Imbruvicaa bendamustiini- ja rituksimabinimisten syöpälääkkeiden kanssa saaneista potilaista (56 potilasta 289:stä) kuoli tai heillä oli merkkejä syövän etenemisestä.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 578 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se ponovno pojavila nakon terapije, smrtni slučajevi ili znakovi napredovanja raka nastupili su u 19 % bolesnika (56 od 289) koji su primali lijek Imbruvica zajedno s lijekovima protiv raka bendamustinom i rituksimabom, u usporedbi sa 63 % (183 od 289) bolesnika koji su primali bendamustin i rituksimab bez lijeka Imbruvica.
Finnish: Lisäksi Imbruvica oli tehokas manttelisolulymfoomaa sairastavilla potilailla, jotka eivät olleet vastanneet aikaisempaan hoitoon tai joiden sairaus oli uusiutunut sen jälkeen.
Croatian: Nadalje, lijek Imbruvica također je bio učinkovit u bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na terapiju ili kod kojih se rak vratio nakon prethodne terapije, te u skupini bolesnika sa lošom prognozom i malim brojem drugih mogućnosti za terapiju.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 229 aiemmin hoitamatonta potilasta, 31 kuukauden kuluttua 79 prosenttia Imbruvicaa ja obinututsumabia saaneista potilaista oli elossa eikä sairaus ei ollut edennyt.
Croatian: U ispitivanju na 229 prethodno neliječenih bolesnika, nakon 31 mjeseca, 79 % bolesnika na terapiji lijekovima Imbruvica i obinutuzumab bilo je živo bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 36 % bolesnika koji su primali klorambucil i obinutuzumab.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistuneet 269 potilasta eivät olleet saaneet hoitoa aiemmin, noin 90 prosenttia Imbruvicaa saaneista potilaista oli yhä elossa 1,5 vuoden hoidon jälkeen, eikä heidän sairautensa ollut edennyt.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 269 bolesnika koji prethodno nisu liječeni, otprilike 90 % bolesnika koji su primili lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti nakon liječenja u trajanju od godinu i pol dana, u usporedbi s otprilike 52 % bolesnika koji su primali lijek protiv raka klorambucil.
Finnish: Tämä on odotettavissa oleva vaikutus ja saattaa kestää muutaman kuukauden ajan.
Croatian: Ovo je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
Finnish: Jos varmuutta ei saada,
Croatian: Ako niste sigurni,
Finnish: Täydellinen verenkuva on tutkittava kuukausittain.
Croatian: Potrebno je jednom mjesečno kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden purkin.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bocu.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite.
Finnish: Taita pakkaus auki.
Croatian: Otvorite pakiranje.
Finnish: 48 kuukauden seuranta
Croatian: 48-mjesečno praćenje
Finnish: (perifeerinen neuropatia).
Croatian: (periferna neuropatija).
Finnish: Pitkäaikaisturvallisuus
Croatian: Dugoročna sigurnost
Finnish: Se myös hidastaa syövän pahenemista.
Croatian: Također može usporiti pogoršanje raka.
Finnish: Ibrutinibin puoliintumisaika on 4-13 tuntia.
Croatian: Poluvijek ibrutiniba je 4 do 13 sati.
Finnish: Loppuanalyysi 65 kuukauden seurannan jälkeen
Croatian: Završna analiza u 65-mjesečnom praćenju
Finnish: Tuntematon Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Croatian: Nepoznato Stevens-Johnsonov sindrom
Finnish: Näennäinen puhdistuma (CL/F) on noin 1000 l/h.
Croatian: Prividni klirens (CL/F) je otprilike 1000 l/h.
Finnish: Esiintyvyydet on pyöristetty lähimpään kokonaislukuun.
Croatian: Učestalosti su zaokružene na vrijednost najbližeg cijelog broja.
Finnish: Ei saavutettu
Croatian: Nije dostignuto
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. lokakuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2019.
Finnish: Työnnä tabletti läpi toiselta puolelta.
Croatian: Pritisnite tabletu kroz blister na drugu stranu.
Finnish: Tämän vuoksi sinun pitää kertoa lääkärille, jos käytät muita sellaisia lääkkeitä, jotka lisäävät verenvuotoriskiä.
Croatian: To znači da morate reći svom liječniku uzimate li druge lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja.
Finnish: Esiintyvyys (kaikki asteet)
Croatian: Učestalost (Svi stupnjevi)
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo pratiti.
Finnish: Verenvuotoihin liittyvien tapahtumien mekanismia ei tunneta täysin.
Croatian: Mehanizam nastanka događaja povezanih s krvarenjem nije u potpunosti jasan.
Finnish: Suurikokoinen kasvain < 5 cm ≥ 5 cm
Croatian: Velika tumorska masa < 5 cm ≥ 5 cm
Finnish: IRC:n mukaan.
Croatian: Prema ocjeni IRC-a.
Finnish: Viiden vuoden aikana sen ilmaantuvuus oli 11 %.
Croatian: Incidencija za 5-godišnje razdoblje iznosila je 11%.
Finnish: Yhteensä N = 111
Croatian: Ukupno N = 111
Finnish: Nämä voivat olla aivohalvauksen oireita.
Croatian: To mogu biti znaci i simptomi moždanog udara.
Finnish: Hemoglobiiniarvon pitkäkestoinen paraneminen b, c
Croatian: Stopa održanog poboljšanja vrijednosti hemoglobina b, c
Finnish: Perifeerinen neuropatia*
Croatian: Periferna neuropatija*
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi niin kehota.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Finnish: Sisältää kuolemaan johtaneita tapahtumia.
Croatian: Uključujući događaje sa smrtnim ishodom.
Finnish: Vakaan tilan näennäinen jakautumistilavuus (Vd,ss/F) oli noin 10000 l.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd, ss/F) bio je otprilike 10 000 l.
Finnish: Annoksen pienentämistä toisen kerran 140 mg:lla voidaan harkita tarvittaessa.
Croatian: Drugo smanjenje doze za 140 mg može se razmotriti prema potrebi.
Finnish: • Älä imetä tämän lääkkeen käytön aikana.
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa, kunnes tauti etenee tai potilas ei enää siedä hoitoa.
Croatian: Liječenje se mora nastaviti do progresije bolesti ili dok bolesnik više ne podnosi liječenje.
Finnish: NR (0,03+, 18,8+)
Croatian: ND (0,03+, 18,8+)
Finnish: IMBRUVICAn turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IMBRUVICA u djece i adolescenta u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Finnish: Kun otat tabletin, merkitse viikonpäivä tai päivämäärä sille tarkoitettuun kohtaan.
Croatian: Kad uzmete tabletu, ispišite dan u tjednu ili datum na predviđenom mjestu na pakiranju.
Finnish: Haiman löydökset korjautuivat osittain vastaavan palautumisjakson aikana.
Croatian: Nalazi gušterače su se djelomično oporavili tijekom usporedivih razdoblja promjene.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraavien verisyöpien hoitoon:
Croatian: Koristi se za liječenje sljedećih vrsta raka krvi u odraslih:
Finnish: Vasteen kestoaika oli 3,9 - yli 24,2 kuukautta.
Croatian: Trajanje odgovora bilo je u rasponu od 3,9 do 24,2 i više mjeseci.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana = 26,5 kuukautta.
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 26,5 mjeseci.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa erikseen iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaat).
Croatian: Nije potrebna specifična prilagodba doze za starije bolesnike (dobi ≥ 65 godina).
Finnish: Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Croatian: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Finnish: Useimmilla niistä potilaista, joilla oli kuolemaan johtanut infektio, oli myös neutropenia.
Croatian: Većina bolesnika s fatalnim infekcijama imala je i neutropeniju.
Finnish: Paras kokonaisvasteluku (%) CR
Croatian: Najbolji ukupni odgovor (%) CR
Finnish: • Ota kapselit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Croatian: • Uzmite kapsule svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Finnish: Dihydrodiolimetaboliitti ja muut metaboliitit ovat P-gp:n substraatteja.
Croatian: Dihidrodiolni metabolit i drugi metaboliti su supstrati P-gp-a.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana = 9 kuukautta
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 9 mjeseci
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja IMBRUVICA
Croatian: Drugi lijekovi i IMBRUVICA
Finnish: Lääkäri tutkii verenkuvan ennen hoitoa ja hoidon aikana ja saattaa harvinaisissa tapauksissa määrätä sinulle jonkin muun lääkkeen.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku prije ili tijekom liječenja, a u rijetkim slučajevima možda će Vam morati dati drugi lijek.
Finnish: 17,5 (15,8; NR)
Croatian: 17,5 (15,8; ND)
Finnish: Kokonaisvasteluku (%) p-arvo p < 0,0001
Croatian: ORR (%) p-vrijednost p < 0,0001
Finnish: Riskisuhde perustuu osittamattomaan analyysiin
Croatian: Omjer hazarda na temelju nestratificirane analize
Finnish: Jos tällainen toksisuus pitkittyy tai uusiutuu, kun annosta on pienennetty kaksi kertaa, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Croatian: Ako ove toksičnosti potraju ili se ponove nakon dva smanjenja doze, prekinite primjenu lijeka.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICA-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek IMBRUVICA
Finnish: 18,1 (11,1; NE)
Croatian: 18,1 (11,1; NP)
Finnish: Tämän valkuaisaineen toimintaa estämällä IMBRUVICA auttaa tappamaan syöpäsoluja ja vähentämään niiden määrää.
Croatian: Blokirajući ovaj protein, IMBRUVICA pomaže ubiti i smanjiti broj stanica raka.
Finnish: Terveille tutkittaville annetusta radioaktiivisesti merkitystä [
Croatian: Nakon jednokratne peroralne primjene radioaktivno označenog [
Finnish: Ajan mediaani vasteen alkamiseen oli 1,9 kuukautta.
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 1,9 mjeseci.
Finnish: Suun kautta otettu ibrutinibi imeytyy nopeasti, ja Tmax:n mediaani on 1-2 tuntia.
Croatian: Ibrutinib se brzo apsorbira nakon peroralne primjene uz medijan Tmax od 1 do 2 sata.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että IMBRUVICA voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Croatian: To je zbog toga jer IMBRUVICA može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Finnish: Mitä IMBRUVICA on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je IMBRUVICA i za što se koristi
Finnish: Käytä lääkettä lääkärin ohjeen mukaan.
Croatian: Uzmite prema uputama svoga liječnika.
Finnish: CYP2D6:n osallistuminen ibrutinibin metaboliaan vaikuttaa olevan hyvin vähäistä.
Croatian: Čini se da je sudjelovanje CYP2D6 u metabolizmu ibrutiniba minimalno.
Finnish: Rintaruokittaviin lapsiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Croatian: Rizik za djecu na majčinom mlijeku ne može se isključiti.
Finnish: IMBRUVICA sisältää laktoosia (eräänlaista sokeria).
Croatian: IMBRUVICA sadrži laktozu (vrstu šećera).
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: • Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Croatian: • Uzmite tablete svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Finnish: Annoksen pienentämiseen johtaneita haittavaikutuksia esiintyi noin 7 %:lla potilaista.
Croatian: Nuspojave koje su dovele do smanjenja doze pojavile su se kod oko 7% bolesnika.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mitä testituloksesi tarkoittavat.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o značenju rezultata pretraga.
Finnish: Jos unohdat IMBRUVICA-annoksen, ota se mahdollisimman pian muistettuasi saman päivän aikana.
Croatian: Ako propustite dozu lijeka IMBRUVICA, uzmite ju, čim se sjetite, istoga dana.
Finnish: • Ota kapselit suun kautta ja juo lasillinen vettä.
Croatian: • Uzmite kapsule kroz usta s čašom vode.
Finnish: Ota kapselit ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Croatian: Uzmite kapsule i ovu uputu sa sobom.
Finnish: Esiintyvyys laskettu monoterapiaa koskeneista kliinisistä tutkimuksista.
Croatian: Učestalost izračunata iz kliničkih ispitivanja monoterapije.
Finnish: • Vaikuttava aine on ibrutinibi.
Croatian: • Djelatna tvar je ibrutinib.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina veden kera eikä niitä saa avata, rikkoa eikä pureskella.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele s vodom i ne smiju se otvarati, lomiti ili žvakati.
Finnish: Sepsis*
Croatian: Sepsa*
Finnish: IMBRUVICA-hoitoa saaneista 1 200 potilaasta 64 % oli 65-vuotiaita tai vanhempia.
Croatian: Od 1200 bolesnika liječenih lijekom IMBRUVICA, 64% je imalo 65 ili više godina.
Finnish: Kaikki tutkittavat
Croatian: Svi ispitanici
Finnish: Ibrutinibialtistus suurenee annoksilla 840 mg:aan saakka.
Croatian: Izloženost ibrutinibu raste s dozama do 840 mg.
Finnish: Tästä saattaa aiheutua muutoksia munuaisten toimintaan, sydämen rytmihäiriöitä tai kouristuksia.
Croatian: To može dovesti do promjena u radu bubrega, poremećaja otkucaja srca ili napadaja.
Finnish: Lääkäri saattaa säätää annosta.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu.
Finnish: Tuntematon
Croatian: Nepoznato Nepoznato
Finnish: Ajan mediaani diagnoosista oli 52,6 kuukautta (aiemmin hoitamattomat potilaat = 6,5 kuukautta, ja aiempaa hoitoa saaneet potilaat = 94,3 kuukautta).
Croatian: Medijan vremena od dijagnoze iznosio je 52,6 mjeseci (prethodno neliječeni bolesnici = 6,5 mjeseci; prethodno liječeni bolesnici = 94,3 mjeseca).
Finnish: Jos PML:aa epäillään, tarkoituksenmukaiset diagnostiset tutkimukset pitää tehdä ja keskeyttää hoito, kunnes PML on suljettu pois.
Croatian: U slučaju sumnje na PML potrebno je poduzeti prikladne dijagnostičke procjene, te prekinuti liječenje dok se ne isključi PML.
Finnish: • jos sinulle on äskettäin tehty leikkaus, etenkin jos se saattaa vaikuttaa ruoan imeytymiseen tai lääkkeiden imeytymiseen mahasta tai suolistosta
Croatian: • ako ste nedavno bili na operaciji, posebno ako bi to moglo utjecati na apsorpciju hrane ili lijekova iz želuca ili crijeva
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus paastotilassa (n = 8) oli 2,9 % (90 %:n luottamusväli = 2,1-3,9), ja se kaksinkertaistui, kun lääke otettiin aterian yhteydessä.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost natašte (n = 8) bila je 2,9% (90% CI = 2,1 - 3,9), a udvostručila se kada je kombiniran s obrokom.
Finnish: Ota tabletit ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Croatian: Uzmite tablete i ovu uputu sa sobom.