FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на вилдаглиптин, прилаган като тройна перорална терапия в комбинация с метформин и тиазолидиндион не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun vildagliptins í þriggja lyfja meðferð til inntöku, ásamt metformini og lyfi af flokki thiazolidindionlyfja.
Bulgarian: AUC на вилдаглиптин се повишава средно 1,4; 1,7 и 2 пъти, съответно, при пациентите с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, спрямо нормални здрави контроли.
Icelandic: AUC fyrir vildagliptin jókst að meðaltali 1,4, 1,7 og 2-falt hjá sjúklingum með vægt skerta, í meðallagi skerta og alvarlega skerta nýrnastarfsemi, tilgreint í sömu röð, samanborið við venjulega, heilbrigða einstaklinga.
Bulgarian: В общата популация коригираното спрямо плацебо понижение от средна изходната стойност на HbA1c 8,8%, е -0,72%.
Icelandic: Í rannsóknarhópnum í heild var lyfleysuaðlöguð meðallækkun frá meðalupphafsgildi HbA1c 8,8%, -0,72%.
Bulgarian: При клинични изпитвания, честотата на хипогликемия, когато вилдаглиптин 50 mg веднъж дневно е прибавен към глимепирид, е 1,2% спрямо 0,6% при плацебо + глимепирид.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni of lágs blóðsykurs, þegar vildagliptini 50 mg einu sinni á sólarhring var bætt við glimepiríð 1,2% samanborið við 0,6% fyrir lyfleysu + glimepiríð.
Bulgarian: Клинични изпитвания с 2-годишна продължителност не показват идентифициране на допълнителни, свързани с лекарствената безопасност сигнали или непредвидени рискове при прилагане на вилдаглиптин като монотерапия.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem stóðu yfir í allt að 2 ár, komu ekki í ljós neinar frekari vísbendingar varðandi öryggi eða ófyrirsjáanlega áhættu af meðferð með vildagliptini einu sér.
Bulgarian: При пациентите с умерено бъбречно увреждане вилдаглиптин значимо понижава HbA1c спрямо плацебо (разлика -0,53%) от средна стойност на изходно ниво 7,9%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi lækkaði vildagliptin HbA1c marktækt samanborið við lyfleysu (munur upp á -0,53%) frá meðaltali í upphafi sem var 7,9%.
Bulgarian: Освен това, в хода на контролирани изпитвания с вилдаглиптин като монотерпия общата честота на преустановяване на терапията поради нежелани реакции не е по-висока от тази, наблюдавана при пациентите, лекувани с вилдаглиптин в дози от 100 mg дневно (0,3%), и тези на плацебо (0,6%) или сравнителни лекарствени продукти (0,5%).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum á einlyfjameðferð með vildagliptini var heildartíðni brottfalls úr meðferð vegna aukaverkana ekki meiri hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin, 100 mg skammt á sólarhring (0,3%), en hjá þeim sem fengu lyfleysu (0,6%) eða samanburðarlyf (0,5%).
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁSAMT BLÁA RAMMANUM)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "EXP/Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания с комбинация от вилдаглиптин 50 mg + сулфонилурея, общата честота на прекратяване на участието поради нежелани лекарствени реакции е 0,6% в групата на лечение с вилдаглиптин 50 mg + сулфонилурея спрямо 0% в групата на лечение с плацебо + сулфонилурея.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 50 mg + sulfonylurealyfs, var heildartíðni brottfalls vegna aukaverkana 0,6% í hópnum sem fékk vildagliptin 50 mg + sulfonylurea en 0% hjá hópnum sem fékk lyfleysu + sulfonylurea.
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации Старческа възраст (≥ 65 години)
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
Bulgarian: Бяла до бледо жълта, кръгла (диаметър 8 mm), таблетка с плоски страни и скосени ръбове.
Icelandic: Hvít eða fölgul, kringlótt (8 mm í þvermál), flöt tafla með sniðbrún.
Bulgarian: Вземете опаковката с Вас, ако е необходимо да посетите лекар или да отидете в болница.
Icelandic: Ef þú þarft að fara til læknis eða á sjúkrahús, taktu þá umbúðirnar með þér.
Bulgarian: Посредством повишаване на ендогенните нива на тези инкретинови хормони, вилдаглиптин увеличава чувствителността на бета клетката към кръвната захар, което води до подобряване на зависимата от кръвната захар, инсулинова секреция.
Icelandic: Með því að auka innlægt magn þessara innkirtlahormóna eykur vildagliptin næmni betafrumna fyrir glúkósa, sem leiðir til aukinnar glúkósaháðrar insúlínseytingar.
Bulgarian: Вилдаглиптин се отстранява в малка степен чрез хемодиализа (3% при 3-4-часова хемодиализа с начало 4 часа след прилагане на дозата).
Icelandic: Vildagliptin var fjarlægt í takmörkuðu magni með blóðskilun (3% í 3-4 klst. blóðskilunarmeðferð sem hófst 4 klst.
Bulgarian: Счита се, че повишената честота на тези тумори при мишки не представлява съществен риск за хората, поради липсата на генотоксичност на вилдаглиптин и главния му метаболит, появата на туморите само при един вид и високите съотношения на системна експозиция, при които са наблюдавани туморите.
Icelandic: Aukin tíðni þessara æxla hjá músum er ekki talin benda til marktækrar hættu fyrir menn, en það er byggt á því að vildagliptin og aðalumbrotsefni þess hafa ekki eiturverkanir á erfðaefni, því að æxlin áttu sér aðeins stað hjá einni tegund og því að æxlin sáust við svo háa þéttni lyfsins í líkamanum.
Bulgarian: Поради тази причина, може да се обмисли прилагането на пониска доза на сулфанилурейното производно, за да се намали риска от възникване на хипогликемия.
Icelandic: Því skal hafa í huga að minnka skammt sulfonylurealyfs til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Bulgarian: Таблица 6 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, които получават Galvus 100 mg дневно в комбинация с инсулин (с или без метформин) в хода на двойнослепи проучвания (N=371)
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Galvus 100 mg á sólarhring samhliða insúlíni (með eða án metformins) í tvíblindum rannsóknum (N=371)
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходния HbA1c (%) на 24
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi HbA1c (%) eftir 24 vikur
Bulgarian: 50 mg дневно като една доза, приета сутрин, ако приемате Galvus с друго лекарство,
Icelandic: 50 mg daglega, tekin í einum skammti að morgni, ef þú tekur Galvus ásamt öðru lyfi sem nefnist sulfonylurea.
Bulgarian: (Вашият лекар може да поиска да намали дозата на сулфанилурейното лекарство, когато го приемате едновременно с Galvus, за да избегне риска от ниска кръвна захар
Icelandic: ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulfonylurea (hugsanlega vill læknirinn minnka skammt sulfonylurealyfsins ef þú tekur það samhliða Galvus til að forðast lágan blóðsykur).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти, с анамнеза за прекаран остър панкреатит.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um bráða brisbólgu.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Icelandic: Í undirhópnum með NYHA flokk
Bulgarian: Таблица 5 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, които получават Galvus 50 mg два пъти дневно в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно (N=157)
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Galvus 50 mg tvisvar á sólarhring samhliða metformini og sulfonylurealyfi (N=157)
Bulgarian: Изпитвания за лекарствени взаимодействия при здрави доброволци са проведени с амлодипин, рамиприл, валсартан и симвастатин.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við amlodipin, ramipril, valsartan og simvastatin voru gerðar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Bulgarian: Повечето случаи са леки и преминават в процеса на лечение с вилдаглиптин.
Icelandic: Í flestum tilfellum voru einkennin væg og gengu til baka þegar meðferð með vildagliptini var haldið áfram.
Bulgarian: Вилдаглиптин значимо понижава HbA1c спрямо плацебо на 16-та седмица (разлика от 0,6%) при средно изходно ниво от 7,8%.
Icelandic: Vildagliptin dró marktækt úr HbA1c samanborið við lyfleysu (munur upp á 0,6%) í viku 16 frá meðalgildi í upphafi sem var 7,8%.
Bulgarian: При клинични изпитвания появата на хипогликемия е честа при пациенти, приемащи вилдаглиптин 100 mg дневно в комбинация с метформин (1%) и нечеста при пациенти, получаващи плацебо + метформин (0,4%).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var of lágur blóðsykur algengur hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin 100 mg á sólarhring ásamt metformini (1%) en sjaldgæfur hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu + metformin (0,4%).
Bulgarian: В клинично изпитване с 2-годишна продължителност вилдаглиптин (50 mg два пъти дневно) е сравнен с гликлазид (до 320 mg/ден).
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð yfir í 2 ár, var vildagliptin (50 mg tvisvar sinnum á sólarhring) borið saman við gliclazid (allt að 320 mg/sólarhring).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Galvus
Icelandic: Ef hætt er að nota Galvus
Bulgarian: Нечести: диария, газове.
Icelandic: Sjaldgæfar: Niðurgangur, vindgangur.
Bulgarian: Не приемайте Galvus
Icelandic: Ekki má nota Galvus:
Bulgarian: Гадене, гастроезофагеална рефлуксна болест
Icelandic: Ógleði, bakflæðissjúkdómur í vélinda
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 50 ml/min).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatinin úthreinsun ≥ 50 ml/mín.).
Bulgarian: Резултатите от изпитванията, проведени с тези перорални антидиабетни лекарства не показват клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna sem gerðar voru á þessum sykursýkilyfjum til inntöku hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af klínískri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa.
Bulgarian: Вилдаглиптин не показа статистически значима не по-малка ефективност спрямо гликлазид.Вилдаглиптин се свързва с по-малко случаи на хипогликемия (0,7%) отколкото гликлазид (1,7%).
Icelandic: Vildagliptin tengdist færri tilvikum of lágs blóðsykurs (0,7%) en gliclazid (1,7%).
Bulgarian: При зайци, намалено телесно тегло и промени на скелета, показателни за забавяне в развитието, са отбелязани само при наличието на тежка майчина токсичност, с доза без клиничен ефект от 50 mg/kg (9-пъти над експозицията при хора).
Icelandic: Minnkuð fósturþyngd og beinabreytingar sem sýndu tafir á þroska komu fram hjá kanínum, en aðeins þegar um verulegar eiturverkanir á móður var að ræða og var skammtur án áhrifa 50 mg/kg (9-föld útsetning hjá mönnum).
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Galvus, метформин и сулфанилурейно производно:
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Galvus, metformin og sulfonylurealyf:
Bulgarian: Някои пациенти са имали следните нежелани реакции след самостоятелен прием на Galvus:
Icelandic: Nokkrir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Galvus eitt sér:
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев нишестен гликолат (тип A) Магнезиев стеарат
Icelandic: Vatnsfrír laktósi Örkristallaður sellulósi Natríumsterkjuglýkólat (gerð A)
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания с комбинация от вилдаглиптин 100 mg дневно + тиазолидинедион, няма съобщения за прекратяване на терапията поради нежелани реакции, както в групата на лечение с вилдалиптин 100 mg дневно + тиазолидинедион, така и в групата на лечение с плацебо + тиазолидинедион.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 100 mg á sólarhring + thiazolidindion var ekkert brottfall vegna aukaverkana skráð, hvorki hjá hópnum sem fékk meðferð með vildagliptini 100 mg á sólarhring + thiazolidindion né þeim sem fékk lyfleysu + thiazolidindion.
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация със сулфанилурейно производно, може да се има предвид пониска доза на сулфанилурейното производно, за да се намали риска от хипогликемия.
Icelandic: Við notkun samhliða sulphonylurealyfi, skal íhuga að minnka skammt af sulphonylurealyfinu til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Bulgarian: Както и при другите перорални антидиабетни лекарствени продукти, хипогликемичният ефект на вилдаглиптин може да бъде намален от определени активни вещества, включващи тиазиди, кортикостероиди, тироидни продукти и симпатикомиметици.
Icelandic: Eins og á við um önnur sykursýkilyf til inntöku geta tiltekin virk efni dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum vildagliptins, s.s. tíazíð, barksterar, skjaldkirtilslyf og adrenvirk lyf.
Bulgarian: Съществуващите ограничени данни от пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD) показват, че експозицията на вилдаглиптин е подобна на тази при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar frá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi benda til þess að útsetning fyrir vildagliptini sé svipuð og hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Честотата на периферни отоци е по-ниска в групата с вилдаглиптин в сравнение с групата с розиглитазон (съответно 2,1% спр. 4,1%).
Icelandic: Tíðni bjúgs á útlimum var lægri í vildagliptin hópnum en í rosiglitazon hópnum (2,1% samanborið við
Bulgarian: Над 1 900 пациенти, приемащи вилдаглиптин 50 mg веднъж дневно, или 100 mg дневно са ≥ 65-години.
Icelandic: 50 mg einu sinni á sólarhring eða 100 mg á sólarhring voru  65 ára.
Bulgarian: Нечести: запек
Icelandic: Niðurgangur, vindgangur
Bulgarian: Galvus 50 mg tablets вилдаглиптин
Icelandic: Galvus 50 mg töflur vildagliptin
Bulgarian: Ако се подозира наличие на панкреатит, приемът на вилдаглиптин трябва да се преустанови, ако се потвърди наличие на остър панкреатит, лечението с вилдаглиптин не трябва да се подновява.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu skal hætta meðferð með vildagliptini.
Bulgarian: Това спомага за контролиране на стойностите на кръвната захар.
Icelandic: Það hjálpar til við að stjórna magni sykurs í blóðinu.
Bulgarian: Много редки: възпалено гърло, хрема, треска
Icelandic: Særindi í hálsi, nefrennsli, hiti.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: 26. september 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат трайни.
Icelandic: Þessar breytingar gætu verið varanlegar.
Bulgarian: 23 юни 2011 г.
Icelandic: 23. júní 2011
Bulgarian: Други бета-блокери
Icelandic: Aðrir beta-blokkar
Bulgarian: Пуснете долния клепач и затворете окото.
Icelandic: Sleppið neðra augnlokinu og lokið auganu.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Icelandic: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Bulgarian: Поставете следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Nota á næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: Ако капката не влезе в окото, опитайте отново.
Icelandic: Ef dropinn hittir ekki í augað skal reyna að nýju.
Bulgarian: БУТИЛКА
Icelandic: FLASKA
Bulgarian: Да се употребява по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Notið á sama tíma á hverjum degi.
Bulgarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Icelandic: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Bulgarian: Magyarország Allergan Hungary Kft.
Icelandic: Allergan Hungary Kft.
Bulgarian: Препоръчителна доза при възрастни (включително и при хора в старческа възраст)
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa fullorðnum (einnig eldra fólki)
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 3 пластмасови бутилки с капачки на винт.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 eða 3 plastflöskur með skrúftappa.
Bulgarian: <{MM/ГГГГ}> <{ДД/MM/ГГГГ}> <{ДД месец ГГГГ}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
Bulgarian: Наведете главата си назад и погледнете към тавана.
Icelandic: Hallið höfðinu aftur og horfið upp í loftið.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Lyfið skal nota á sama tíma á hverjum degi.
Bulgarian: Не съхранявайте неизползван разтвор.
Icelandic: Geymið ekki afgangslausn.
Bulgarian: В човешката кръв, биматопрост се намира предимно в плазмата.
Icelandic: Í blóði manna er bimatoprost aðallega að finna í plasma.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m е поне 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка GANFORT от дете с тегло 10 kg.
Icelandic: Þessi skammtur er í mg/m2 að minnsta kosti 70 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af GANFORT.
Bulgarian: Отворен:
Icelandic: Opnað:
Bulgarian: Преди употребата на това лекарство, кажете на Вашия лекар, ако имате или преди сте имали:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota lyfið skal segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með:
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокиращи агенти не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tveggja staðbundinna beta-blokka (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Химическа и физическа стабилност по време на употреба е демонстрирана в продължение на 28 дни при 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 25°C.
Bulgarian: Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери.
Icelandic: Timolol tilheyrir flokki lyfja sem nefnast beta-blokkar.
Bulgarian: Полуживотът на тимолол в плазмата е около 4 до 6 часа.
Icelandic: Helmingunartími timolols í plasma er um það bil 7 klst.
Bulgarian: Обикновено можете да продължите да прилагате капките, освен ако реакциите са сериозни.
Icelandic: Undir venjulegum kringumstæðum getur þú haldið áfram að nota dropana, nema ef áhrifin reynast alvarleg.
Bulgarian: Бели, непрозрачни бутилки от полиетилен,с ниска плътност, с полистиренова капачка на винт.
Icelandic: Hvítar, ógegnsæjar flöskur úr lágþéttni polyetyleni með skrúftappa úr polystyreni.
Bulgarian: Биматопрост се свързва с плазмените протеини приблизително 88%.
Icelandic: Bimatoprost er um það bil 88% bundið við plasmaprótein.
Bulgarian: 2017;26(9):e214-e216, са докладвани четири силни случая на халюцинации при офталмологичен тимолол (единствено вещество), всички при пациенти в старческа възраст, със съществуваща едновременно с това патология на ЦНС.
Icelandic: 2017;26(9):e214-e216, tilkynnt var um fjögur tilvik þar sem sýnt var fram á ofskynjanir með tímólóli til notkunar í augu (með einu efni), öll hjá öldruðum sjúklingum með samhliða sjúkdóma í miðtaugakerfi.
Bulgarian: Не е известно дали биматопрост се екскретира в кърмата, но се екскретира в млякото на лактиращи плъхове.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort bimatoprost skilst út í brjóstamjólk en lyfið skilst út í mjólk rottna.
Bulgarian: Да се изхвърли четири седмици след първоначалното отваряне.
Icelandic: Fargið fjórum vikum eftir að pakkningin var fyrst opnuð.
Bulgarian: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Icelandic: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Bulgarian: И двете лекувани групи показват статистически и клинично значимо средно понижение спрямо изходните стойности на ВОН в по-засегнатото око във всички времеви точки за проследяване в хода на проучването (p < 0,001).
Icelandic: Báðir meðferðarhóparnir sýndu tölfræðilega og klínískt marktæka meðaltalslækkun frá upphafsgildi augnþrýstings í verra auga á öllum tímapunktum eftirfylgni meðan á rannsókninni stóð (p <0,001).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/340/003 5 еднодозови опаковки EU/1/06/340/004 30 еднодозови опаковки EU/1/06/340/005 90 еднодозови опаковки
Icelandic: EU/1/06/340/003 5 stakskammtaílát EU/1/06/340/004 30 stakskammtaílát EU/1/06/340/005 90 stakskammtaílát
Bulgarian: Тези дози са най-малко 7,5 пъти повисоки от количеството биматопрост при случайно поглъщане на цялото съдържание на кутия GANFORT единична доза (90 еднодозови опаковки x 0,4 ml; 36 ml) при дете с тегло 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml биматопрост)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Icelandic: Þessir skammtar eru að minnsta kosti 7,5 sinnum stærri en magn bimatoprost ef allt innihald öskju af GANFORT stakskammta er tekið inn fyrir slysni (90 stakskammtaílát x 0,4 ml, 36 ml) í 10 kg barni [(36 ml * 0,3 mg / ml bimatoprost) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
Bulgarian: Изхвърлете еднодозовата опаковка след употреба, дори ако в нея има останал разтвор.
Icelandic: Fleygið stakskammtaílátinu eftir notkun, jafnvel þó einhver lausn sé eftir í því.
Bulgarian: Характеристика при по-възрастни хора
Icelandic: Sérkenni hjá eldra fólki
Bulgarian: Като държите окото затворено, натиснете с пръст ъгъла на затвореното око (мястото, където окото се събира с носа) и задръжте 2 минути.
Icelandic: Þrýstið fingri á augnkrókinn (svæðið þar sem auga og nef mætast) með augað lokað og haldið í 2 mínútur.
Bulgarian: Не е отбелязано кумулиране на биматопрост в кръвта с течение на времето и профилът на безопасност е подобен при хора в напреднала възраст и при млади пациенти.
Icelandic: Engin uppsöfnun bimatoprosts í blóði sást með tímanum og öryggi við notkun var sambærilegt hjá öldruðum og ungum sjúklingum.
Bulgarian: На практика, горната граница на 95% CI не надвишава 0,14 mm Hg в седмица 12.
Icelandic: Í rauninni fóru efri mörk 95% CI ekki yfir 0,14 mm
Bulgarian: Ниска кръвна захар
Icelandic: Lágur blóðsykur
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 0,05 mg af benzalkonklóríði.
Bulgarian: Реакцията на тези пациенти трябва да се наблюдава отблизо.
Icelandic: Fylgjast skal náið með viðbrögðum þessara sjúklinga.
Bulgarian: Ако GANFORT е прилаган преди раждането, новороденото трябва внимателно да се наблюдава през първите дни от живота му.
Icelandic: Ef GANFORT er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Bulgarian: На базата на този резултат, се препоръчва актуализация на точка 4.8 на Кратката характеристика на продукта, за да се добави „халюцинация" с честота „неизвестна".
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs verði uppfærður með því að bæta við „ofskynjun" með tíðnina „ekki þekkt".
Bulgarian: Всяка бутилка има 3 ml обем на пълнене.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 3 ml.
Bulgarian: Tel: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Icelandic: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Bulgarian: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Icelandic: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Bulgarian: Ако се притеснявате, консултирайте се с лекар или фармацевт.
Icelandic: Hafir þú áhyggjur skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Поради това, трябва да се прилага с повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga.
Bulgarian: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Icelandic: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Bulgarian: Тежки алергични реакции с подуване и затруднено дишане, които могат да бъдат животозастрашаващи
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð með bólgum og öndunarerfiðleikum sem kunna að vera lífshættuleg
Bulgarian: Безцветен до леко жълт разтвор.
Icelandic: Litlaus til lítið eitt gulleit lausn.
Bulgarian: Изчакайте 15 минути след прилагането на капките, преди да поставите лещите обратно.
Icelandic: Bíðið í 15 mínútur eftir að droparnir hafa verið notaðir áður en linsurnar eru settar aftur í augun.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, времето и условията на съхранение при употреба са отговорност на потребителя и не би трябвало да надвишават 28 дни при 25°C.
Icelandic: Hvað varðar hugsanlega örverumengun er notkunartími og geymsla á ábyrgð notandans og á almennt ekki að vera umfram 28 daga við 25°C.
Bulgarian: Цветът на ириса може също да потъмнее с времето.
Icelandic: Lithimna augans getur einnig dökknað með tímanum.
Bulgarian: Хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Icelandic: Saltsýra eða natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Bulgarian: Отворен (1)
Icelandic: Opnað (1)
Bulgarian: Намалено полово влечение; сексуална дисфункция
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, truflun á kynlífi
Bulgarian: Ако течността не може да се отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава и може да увреди зрението (заболяване, наречено глаукома).
Icelandic: Ef frárennslishraði vökvans er ekki nægilega mikill byggist upp þrýstingur í auganu og hann getur að lokum skaddað sjónina (sjúkdómur er kallast gláka).
Bulgarian: Това помага да се спре навлизането на GANFORT в останалата част на тялото.
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á að GANFORT berist í aðra hluta líkamans.