FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Topicale in vivo toepassing van imiquimod crème op de huid van muizen resulteerde in een verhoogde concentratie van IFN en tumornecrosefactor (TNF) in vergelijking met de huid van onbehandelde muizen.
Romanian: Aplicarea locală in vivo de imiquimod cremă pe pielea de şoarece a determinat concentraţii crescute de IFN şi factor de necroză tumorală (TNF) comparativ cu pielea de şoarece netratată.
Dutch: In deze studies was de behandelde AK-zone gelokaliseerd op de kalende hoofdhuid of in het gezicht met een aaneengesloten oppervlak van circa 40 cm2 en met een mediane hoeveelheid van 7 typisch klinische AK-laesies aan het begin van de studie.
Romanian: tratată a fost localizată pe pielea glabră a scalpului sau pe față cu o suprafață continuă de aproximativ 40 cm² prezentând un număr mediu de 7 leziuni clinice tipice la momentul iniţial.
Dutch: Bij de mens wordt minder dan 0,9% van een enkele, lokaal aangebrachte dosis radioactief gemerkt imiquimod via de huid geabsorbeerd.
Romanian: Mai puţin de 0,9% din doza unică aplicată topic de imiquimod radiomarcat a fost absorbită prin piele la subiecţii umani.
Dutch: Interacties met systemische geneesmiddelen zijn beperkt dankzij de minimale absorptie van imiquimod crème door de huid heen.
Romanian: Interacţiuni cu medicamente sistemice ar putea fi limitate de către absorbţia cutanată minimală a cremei de imiquimod.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van actinische keratose op het gezicht en de hoofdhuid.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat doar pentru cheratozele actinice ale feţei şi pielii capului.
Dutch: Alleen bij vrouwtjesmuizen was de incidentie van hepatocellulaire adenomen onder de behandelde proefdieren iets hoger dan onder de controledieren.
Romanian: Doar la femelele şoarece, incidenţele adenoamelor hepatocelulare au fost uşor mai mari decât la loturile control.
Dutch: Een aanhoudende overdosering met op de huid aangebrachte imiquimod crème kan leiden tot ernstige lokale huidreacties en kan het risico op systemische reacties vergroten.
Romanian: Supradozarea topică persistentă de imiquimod cremă poate determina reacţii severe locale ale pielii şi poate creşte riscul de reacţii sistemice.
Dutch: Als uw huid slecht reageert of u heeft te veel last bij het gebruik van dit geneesmiddel, stop het aanbrengen van de crème dan en was het gebied met milde zeep en water.
Romanian: Dacă pielea dumneavoastră reacţionează în mod negativ sau utilizarea acestui medicament devine prea incomfortabilă, încetaţi să utilizaţi crema şi spălaţi aria cu un săpun uşor şi apă.
Dutch: Gebruik bij immuungecompromitteerde patiënten en/of bij patiënten met auto-immuunziekten De veiligheid en werkzaamheid van Zyclara bij immuungecompromitteerde patiënten (bijv. orgaantransplantatiepatiënten) en/of patiënten met auto-immuunziekten zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zyclara la pacienţi imunocompromişi (de exemplu pacienţi cu transplant de organe) şi/sau pacienţi cu afecţiuni autoimune nu au fost stabilite.
Dutch: Tijdens dierstudies zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gezien tijdens de zwangerschap.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii.
Dutch: De in klinisch opzicht ernstigste bijwerking, die is beschreven na meerdere orale doses van 200 mg of meer, is hypotensie die verdween na orale of intraveneuze toediening van vocht.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă serioasă din punct de vedere clinic, raportată ca urmare a administrării de doze orale multiple ≥ 200 mg a fost hipotensiunea arterială care s-a remis ca urmare a administrării de lichide intravenoase sau orale.
Dutch: Crème Witte tot lichtgele crème met gelijkmatig uiterlijk.
Romanian: Cremă de culoare albă spre galben pal cu un aspect uniform.
Dutch: Het voordeel van een imiquimod-behandeling voor deze patiënten moet worden afgewogen tegen het risico geassocieerd met het potentiële afstoten van het orgaan of het ontstaan van graft-versus-host ziekte of het potentiële verergeren van de auto-immuunziekte.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie să fie acordată la aceşti pacienţi echilibrului dintre beneficiile tratamentului cu imiquimod şi riscul asociat fie cu posibilitatea rejetului de organ sau boală grefă-versus- gazdă sau o posibilă înrăutăţire a afecţiunii lor autoimune.
Dutch: Plaveiselcelcarcinoom (SCC) werd gemeld bij 1,3% (2/160) van de patiënten behandeld met Imiquimod 3,75%, bij 0,6% (1/159) behandeld met vehiculum.
Romanian: Carcinomul celular scuamos (CCS) a fost raportat la 1,3% (2/160) dintre pacienţii trataţi cu imiquimod 3,75%, şi la 0,6% (1/159) dintre pacienţii trataţi cu vehicul de tratament.
Dutch: Daarnaast werd de release van cytokines geïnduceerd na toepassing op de huid en na orale toediening van imiquimod aan verschillende proefdieren en in onderzoek bij de mens.
Romanian: În plus, eliberarea de citokine a fost indusă ca urmare a aplicării dermale şi administrării orale de imiquimod la diverse animale de laborator şi în studii efectuate la om.
Dutch: Vermijd contact met de ogen, lippen en neusgaten.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii, buzele şi nările dumneavoastră.
Dutch: Uit deze studies bleek dat imiquimod beter was in het voorkomen van de histologische progressie van AK-laesies tot in-situ of invasief plaveiselcelcarcinoom (SCC) dan lokaal diclofenac.
Romanian: Aceste studii au arătat că imiquimod este mai bun decât diclofenac în prevenirea progresiei histologice a leziunilor KA la carcinom in -situ sau carcinom invaziv cu celule scuamoase (SCC).
Dutch: Crème 14 sachets 28 sachets 56 sachets
Romanian: 14 plicuri 28 plicuri 56 plicuri
Dutch: Per toediening mogen niet meer dan 2 zakjes worden gebruikt.
Romanian: Nu se vor folosi mai mult de 2 plicuri la o singură utilizare.
Dutch: Zyclara moet eenmaal daags vóór bedtijd op de huid van de te behandelen aangedane plaats worden aangebracht en circa 8 uur op de huid worden gelaten.
Romanian: Zyclara trebuie să fie aplicată o dată pe zi înainte de culcare pe pielea zonei (ariei) de tratament afectate şi lăsată pe piele pentru aproximativ 8 ore.
Dutch: Er zijn beschrijvingen van gelokaliseerde hypopigmentatie en hyperpigmentatie na gebruik van 5% imiquimod crème.
Romanian: Au fost semnalate raportări de hipopigmentări şi hiperpigmentări localizate ca urmare a utilizării imiquimod 5 % cremă.
Dutch: Gedurende de behandeling met imiquimod zijn huidinfecties waargenomen.
Romanian: Au fost observate infecţii cutanate în timpul tratamentului cu imiquimod.
Dutch: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Romanian: MEDA Pharma s.r.o. Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Zyclara
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket na EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP.
Dutch: De crème mag niet meer dan eenmaal per dag worden toegepast.
Romanian: Crema nu trebuie să fie aplicată mai mult decât o dată pe zi.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Pentru utilizare de unică folosință.
Dutch: Zyclara (per toepassing: tot 2 zakjes, 250 mg imiquimod crème per sachet) moet eenmaal daags worden toegepast voor het slapen gaan op de huid van de te behandelen aangedane plaats gedurende twee behandelingscycli van elk 2 weken gescheiden door een periode van 2 weken zonder behandeling of zoals voorgeschreven door de arts.
Romanian: Zyclara (pe aplicaţie: până la 2 plicuri, 250 mg de imiquimod cremă pe plic) trebuie aplicată o dată pe zi, înainte de culcare, pe zona (aria) de piele afectată, de tratat, pentru două cicluri de tratament cu durata de 2 săptămâni, fiecare dintre ele separate de un ciclu de non-tratament de 2 săptămâni, sau aşa cum este recomandat de către medic.
Dutch: Wanneer griepachtige symptomen of een ongemakkelijk gevoel, of ernstige lokale huidreacties optreden, kan een rustperiode van een aantal dagen genomen worden.
Romanian: În cazul în care apar simptome asemănătoare gripei sau senzație de disconfort sau reacţii locale intense la nivelul pielii poate fi luată o pauză de tratament de câteva zile.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: Apoi contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dutch: Eenmaal geopende zakjes mogen niet opnieuw worden gebruikt.
Romanian: Plicurile nu trebuie re-folosite odată ce au fost deschise.
Dutch: De reactie op de behandeling kan pas afdoende worden beoordeeld zodra de plaatselijke huidreacties zijn verdwenen.
Romanian: Răspunsul la tratament nu poate fi evaluat în mod adecvat până la dispariţia reacţiilor locale ale pielii.
Dutch: Laesies door actinische keratose die waren verdwenen na twee behandelcycli van twee weken met Zyclara en die daarna opnieuw optreden, kunnen, na een behandelingspauze van ten minste 12 weken, opnieuw behandeld worden met één of twee behandelcycli met Zyclara van 2 weken.
Romanian: Leziunile keratozice actinice care au fost eliminate după 2 cicluri de tratament cu durata de 2 săptămâni cu Zyclara și ulterior au revenit, pot fi retratate cu unul sau 2 cicluri de tratament cu durata de 2 săptămâni după o pauză de tratament de cel puțin 12 săptămâni.
Dutch: In klinisch onderzoek naar het gebruik van 5% imiquimod crème voor de behandeling van actinische keratose is een 0,4% (5/1214) frequentie van alopecia op de behandelplaats of omgeving aangetoond.
Romanian: Studiile clinice care au investigat utilizarea de imiquimod 5% cremă pentru tratamentul cheratozelor actinice au detectat o frecvenţă a alopeciei de 0,4% ((5/1214) la locul de tratament sau pe aria înconjurătoare.
Dutch: Contact met de ogen, lippen en neusgaten moet worden vermeden.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu ochii, buzele şi nările.
Dutch: Neem gedurende deze tijd geen bad of douche.
Romanian: Nu faceţi duş şi nu îmbăiaţi aria afectată în acest interval de timp.
Dutch: Imiquimod wordt niet aanbevolen voor de behandeling van AK laesies met duidelijke hyperkeratose of hypertrofie zoals bij huidhoorn.
Romanian: Imiquimod nu este recomandat pentru tratamentul leziunilor de tip cheratoze actinice, cu hiperkeratoze severe sau hipertrofii aşa cum au fost observate în coarnele cutanate.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is imiquimod.
Romanian: Ce conţine Zyclara - Substanţa activă este imiquimod.
Dutch: Ernstige huidreacties (met onbekende frequentie) met huidlaesies of vlekken op uw huid die beginnen als kleine rode gebieden en zich ontwikkelen tot mini-schietschijven, eventueel met symptomen als jeuk, koorts, grieperig gevoel, pijnlijke gewrichten, problemen met het gezichtsvermogen, brandende, pijnlijke of jeukende ogen en zweertjes in de mond.
Romanian: Reacţii grave ale pielii (cu frecvenţă necunoscută) cu leziuni ale pielii sau pete pe pielea dumneavoastră ce debutează ca nişte arii roşii mici şi evoluează spre a arăta ca şi mini zone ţinte, posibil cu simptome cum sunt mâncărime, febră, stare generală de rău, articulaţii dureroase, probleme de vedere, arsură, dureri sau mâncărimi ale ochilor, răni la nivelul gurii.
Dutch: Zeldzame gevallen van remote site dermatologische reacties, zoals erythema multiforme, zijn gemeld in klinisch onderzoek met 5% imiquimod crème.
Romanian: Reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare Cazuri rare de reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare, inclusiv eritem multiform, au fost raportate din studii clinice efectuate cu imiquimod 5% cremă ca tratament.
Dutch: Voordat de crème wordt aangebracht moet de patiënt de te behandelen plaats met water en milde zeep wassen en goed laten drogen.
Romanian: Înaintea aplicării cremei, pacientul trebuie să spele aria de tratament cu un săpun uşor şi apă şi să permită ariei de piele să se usuce complet.
Dutch: Zodra de huidreactie is verdwenen, kunt u de behandeling hervatten volgens het aanbevolen schema.
Romanian: Odată ce discomfortul încetează puteţi relua schema de tratament aşa cum vi s-a recomandat.
Dutch: 319 personen met AK werden behandeld met maximaal 2 zakjes per dag Imiquimod 3,75% crème of een bijpassende vehiculumcrème voor twee behandelingscycli van twee weken gescheiden door een periode van 2 weken zonder behandeling.
Romanian: 319 de subiecţi cu KA au fost trataţi cu până la 2 plicuri de imiquimod 3,75% cremă o dată pe zi, sau o cremă vehicul potrivită pentru două cicluri de tratament de 2 săptămâni separate de un ciclu de non-tratament de 2 săptămâni.
Dutch: Als u dit geneesmiddel per ongeluk inslikt, dient u direct contact op te nemen met uw huisarts.
Romanian: Dacă în mod accidental aţi înghiţit acest medicament vă rugăm să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Dutch: Zyclara moet als dunne laag op de hele behandelplaats worden aangebracht en worden ingewreven tot de crème is ingetrokken.
Romanian: Zyclara trebuie să fie aplicată într-un film subţire pe întreaga arie de tratament şi zona de piele trebuie masată până când crema dispare.
Dutch: Dozen met 14, 28 en 56 polyester/wit low density polyethyleen/aluminiumfolie sachets voor eenmalig gebruik, bevattende 250 mg imiquimod crème.
Romanian: Cutii de 14, 28, şi 56 de plicuri de poliester/polietilenă albă cu densitate joasă/folie de aluminiu, pentru o singură utilizare, conţinând 250 mg de cremă.
Dutch: Rugpijn Pijn in extremiteiten
Romanian: Durere a extremităţilor
Dutch: Voor imiquimod zijn geen klinische gegevens over blootstelling tijdens de zwangerschap beschikbaar.
Romanian: Sarcina Nu sunt disponibile date clinice pentru imiquimod asupra expunerii sale în sarcină.
Dutch: De lokale toediening van imiquimod crème in welke dosering dan ook resulteerde niet in een vergroting van de tumor in vergelijking met de vehiculum-crème-groep.
Romanian: Administrarea topică de imiquimod cremă nu a determinat o intensificare a tumorii la orice doză, în comparaţie cu grupul de vehicul cremă.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Romanian: Methil parahidroxibenzoat (E218) și propil parahidroxibenzoat (E216), pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
Dutch: Als u hier last van heeft, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en waarschuw uw arts.
Romanian: Dacă experimentaţi acestea, încetaţi să mai utilizaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Het is niet bekend of imiquimod/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă imiquimod /metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Dutch: Patiënten met hart-, lever- of nierinsufficiëntie werden niet opgenomen in klinische studies.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală, nu au fost incluşi în studiile clinice.
Dutch: Anorexie Toename bloedglucose
Romanian: Anorexie Creştere a glicemiei
Dutch: Stearylalcohol en cetylalcohol kunnen lokale huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Romanian: Alcoolul stearilic şi alcoolul cetilic pot determina reacţii cutanate locale (de exemplu dermatită de contact).
Dutch: Sommige systemische bijwerkingen, waaronder hoofdpijn 6% (10/160), vermoeidheid 4% (7/160), werden gemeld door patiënten behandeld met Zyclara tijdens klinische studies.
Romanian: (10/160), fatigabilitate 4% (7/160), au fost raportate de către pacienţii trataţi cu Zyclara în studii clinice.
Dutch: Tumoren deden zich eerder en in een groter aantal voor bij de groep muizen die de vehiculum-crème toegediend kregen in vergelijking met de lage UVRcontrolegroep.
Romanian: Tumorile s-au produs precoce şi într-un număr mai mare în grupul de şoareci la care s-a administrat vehiculul cremă în comparaţie cu grupul de control expuşi la radiaţii ultraviolete solare (RUV) mici.
Dutch: Systemische reacties
Romanian: Reacţii adverse
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu are vreo influenţă sau are doar o influenţă neglijabilă asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de folosire a utilajelor.
Dutch: Het te behandelen gebied is het hele gezicht of de kalende hoofdhuid.
Romanian: Aria de tratament este reprezentată de pielea feţei în întregime sau cea a pielii glabre a scalpului.
Dutch: Wrijf zachtjes totdat de crème is verdwenen.
Romanian: Masaţi cu blândeţe pe aria afectată până când crema dispare.
Dutch: als u een afwijkend bloedbeeld heeft.
Romanian: • dacă aveţi o numarătoare a celulelor din sânge anormală.
Dutch: Imiquimod verandert de immunologische reactie.
Romanian: Efecte farmacodinamice Imiquimod este un modulator al răspunsului imun.
Dutch: C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Romanian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Dutch: Patiënten met afgenomen hematologische reserve zijn in klinische onderzoeken niet bestudeerd.
Romanian: Nu au fost studiaţi în cadrul studiilor clinice pacienţii cu rezervă hematologică redusă.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn isostearinezuur, benzylalcohol, cetylalcohol, stearylalcohol, zachte witte paraffine, polysorbaat 60, sorbitanstearaat, glycerol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), xanthaangom, gezuiverd water (zie tevens rubriek 2 "Zyclara crème bevat methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, cetylalcohol, stearylalcohol en benzylalcohol").
Romanian: Celelalte ingrediente sunt acidul izostearic, alcoolul benzilic, alcoolul cetilic, alcoolul stearilic, parafină moale albă, polisorbat 60, stearat de sorbitan, glycerol, metil parahidroxibenzoat (E218), propil parahydroxibenzoat (E216),gumă xantan, apă purificată (vezi pct.2 "Zyclara conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, alcool cetilic, alcool stearilic și alocool benzilic").
Dutch: Deze plekken kunnen de kleur van de huid hebben, maar ook grijs, roze, rood of bruin kan voorkomen.
Romanian: Aceste arii pot fi de aceeaşi culoare cu pielea dumneavoastră sau sunt cenuşii, roz, roşu sau maroniu.
Dutch: In de farmacokinetische studie werd de schijnbare halfwaardetijd volgend op lokale toediening van 3,75% imiquimod crème berekend als ongeveer 29 uur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire aparent după administrarea dozelor topice de imiquimod cremă 3,75% a fost calculat ca fiind aproximativ de 29 ore.
Dutch: Was na 8 uur de huid waar de Zyclara crème op is aangebracht met milde zeep en water.
Romanian: După aproximativ 8 ore, spălaţi aria de piele unde a fost aplicată Zyclara cu un săpun uşor şi apă.
Dutch: Als u te veel crème heeft aangebracht, was de overtollige crème dan af met milde zeep en water.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea multă cremă, spălaţi excesul de cremă cu un săpun uşor şi apă.
Dutch: Dalingen van hematologische parameters waarvoor klinische interventie vereist is, zijn gemeld op basis van postmarketingervaring.
Romanian: Din experienţa de după punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de reducere a parametrilor hematologici care au necesitat intervenţie clinică.
Dutch: De behandeling met imiquimod crème kan weer worden voortgezet als de huidreactie is afgenomen.
Romanian: Tratamentul cu imiquimod cremă poate fi reluat după ce reacţiile pielii s-au ameliorat.
Dutch: Cetylalcohol en stearylalcohol kunnen plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Romanian: Alcoolul cetilic şi alcoolul stearilic pot determina reacţii alergice locale (de ex. dermatite de contact).
Dutch: Tijdens een farmacokinetische studie met Imiquimod 3,75% crème werd een lage systemische absorptie van imiquimod waargenomen in patiënten met AK na het aanbrengen van 2 zakjes eenmaal per dag (18,75 mg imiquimod / dag) gedurende maximaal drie weken op het hele gezicht en/of de hoofdhuid (ongeveer 200 cm2).
Romanian: În timpul unui studiu farmacocinetic efectuat cu imiquimod 3,75% cremă, ca urmare a aplicării unei doze de 2 plicuri o dată pe zi (18,75 mg imiquimod/zi) până la maxim trei săptămâni pe întreaga faţă şi/sau scalp (aproximativ 200 cm2), a fost observată o absorbţie sistemică redusă a imiquimod la pacienţii cu KA.
Dutch: Elk sachet bevat 9,375 mg imiquimod in 250 mg crème (3,75%).
Romanian: Fiecare plic conţine imiquimod 9,375 mg în 250 mg cremă (3,75 %).
Dutch: Imiquimod crème moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten die immunosuppressieve medicatie gebruiken vanwege zijn immunostimulerende eigenschappen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Datorită proprietăţilor sale imunostimulatoare, crema de imiquimod trebuie să fie utilizată cu precauţie la pacienţii ce primesc produse medicamentoase imunosupresive (vezi pct. 4.4).
Dutch: Tijdens het gebruik van Zyclara crème en totdat genezing is opgetreden, zal het te behandelen gebied er waarschijnlijk merkbaar anders uitzien dan de normale huid.
Romanian: În timpul utilizării Zyclara şi până la vindecare, aria de tratament este probabil să apară în mod evident diferit faţă de pielea normală.
Dutch: De personen brachten maximaal twee zakjes Zyclara 3,75% crème of crèmebasis per dag aan op de huid van het aangedane gebied (ofwel het hele gezicht of de kalende hoofdhuid, maar niet beide) gedurende twee 2-weekse behandelingscycli gescheiden door een periode van 2 weken zonder behandeling.
Romanian: Subiecţii au fost trataţi cu până la două plicuri de Zyclara 3,75% cremă sau substanţă vehicul, zilnic pe pielea ariei afectate (fie faţa întreagă sau pielea glabră a scalpului, dar nu pe amândouă) pentru două cicluri de tratament separate de un ciclu de 2 săptămâni fără tratament.
Dutch: Bedek het behandelde gebied niet met windsels of andere verbanden.
Romanian: Nu acoperiţi aria tratată cu bandaje sau alte pansamente.
Dutch: Bij elke dagelijkse toepassing kunnen op de te behandelen plaats maximaal 2 zakjes Zyclara worden toegepast (hele gezicht of de hoofdhuid, maar niet beide).
Romanian: La fiecare utilizare zilnică pot fi aplicate pe aria de tratament (pe faţa întreagă sau scalp, dar nu pe amândouă simultan) până la 2 plicuri de Zyclara.
Dutch: Elke gram crème bevat 37,5 mg imiquimod.
Romanian: Fiecare gram de cremă conţine imiquimod 37,5 mg.
Dutch: U kunt de behandeling met imiquimodcrème weer starten nadat de huidreactie is afgenomen.
Romanian: Puteți relua tratamentul cu imiquimod după ce reacția la nivelul pielii devine moderată.
Dutch: Sorbitanstearaat
Romanian: Stearat sorbitan
Dutch: Zyclara 3,75% crème bevat de werkzame stof imiquimod, dit wijzigt de immuunrespons (om het menselijke immuunsysteem te stimuleren).
Romanian: Zyclara 3,75% cremă conţine substanţa activă imiquimod, care este un modulator al răspunsului imun
Dutch: Wanneer de behandelde laesies onvoldoende reageren op Zyclara wordt een andere behandeling aanbevolen.
Romanian: Se recomandă o terapie diferită dacă leziunile tratate răspund insuficient la Zyclara.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van imiquimod voor actinische keratose bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea utilizării imiquimod în cheratoza actinică la copii şi adolescenţi cu vârstă sub
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/783/001-003
Romanian: EU/1/12/783/001-003
Dutch: Eenmaal geopende sachets mogen niet opnieuw worden gebruikt.
Romanian: Plicurile nu trebuie să fie re-utilizate odată ce au fost deschise.
Dutch: - Irritatie van de ogen - Zwelling van het ooglid - Depressie - Prikkelbaarheid - Droge mond - Buikpijn
Romanian: - Umflare a pleoapelor - Depresie - Iritabilitate
Dutch: Benzylalcohol cetylalcohol
Romanian: Acid izostearic Alcool benzilic Alcool cetil Alcool stearil
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Veranderingen op de plaats van aanbrengen, bijvoorbeeld bloeden, kleine zwellingen in de huid, ontsteking, een prikkend/tintelend gevoel, een verhoogde gevoeligheid voor aanraking,
Romanian: Mai puţin frecvente (afecteză mai puţin de 1 din 100 pacienţi) - Modificări la locul de aplicare, de exemplu sângerări, mici arii umflate ale pielii, inflamaţie,
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE