FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: <EXP {maand/jaar}> <Na <aanbreken> <openen> <verdunnen> <reconstitueren> tot uiterlijk ….. ><verdunning><reconstitutie> <gebruiken.> voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
Finnish: <Käyt.viim.><EXP> {KK/VVVV}> <Käytä <lävistetty> <avattu> <laimennettu> <sekoitettu> pakkaus .............. mennessä.> <…….kuluessa> <Käytettävä heti>
Dutch: <De hulpstoffen (demet inbegrip van adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraafrubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEGEC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.>>
Finnish: <Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) <ovat joko> <sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää> <tai> <lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.>
Dutch: <De hulpstoffen vermeld in paragraafrubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEG) nrEC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.>>>.>
Finnish: <Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.>
Dutch: Omschrijving
Finnish: Kohdekudos
Dutch: <Het <vaccin> <><immunologisch diergeneesmiddel> mag><diergeneesmiddel> moet niet gebruikt worden indien {beschrijven{beschrijving van de zichtbare tekenen van verslechtering }<wordt><worden> waargenomen.> bederf}.>
Finnish: <<Rokotetta> <Immunologista eläinlääkevalmistetta> ei tule käyttää, jos {näkyvien oireiden kuvaus}.>
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van <productnaamdiergeneesmiddelnaam> <is> <zijn> toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nrNr 37/2010 van de Commissie:
Finnish: Seuraava(t) {Valmistenimi} sisältämä(t) aine(et) <on> <ovat> sallittu(ja) aine(ita) Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Dutch: <Niet van toepassing.> <Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moetverenigbaarheid, mag het middeldiergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengdgemengd.> <Niet vermengenmengen met enig ander diergeneesmiddel,<, behalve <de suspendeervloeistof of andere component> <aanbevolen> <bijgevoegd> <voor gebruik bijmet het product.>>diergeneesmiddel>.>
Finnish: <Ei saa sekoittaa muiden eläinlääke-valmisteiden kanssa <, lukuun ottamatta liuotinta tai muuta eläinlääkevalmisteen kanssa <käytettäväksi suositeltuavaa> < toimitettuavaa> liuotinta tai muuta komponenttia>.>
Dutch: <Niet bewaren boven <25 °C><30 °C >>>.> <Bewaren onderbeneden <25 °C><30 °C >>>.> <Bewaren in een koelkast bij (2 °C - 8 °C>).> <Bewaren<Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C) >* <Bewaren in deeen vriezer ({temperatuurbereik)>}.> <Bewaren in de vriezer en in<In bevroren toestand bewaren en transporteren ({temperatuurbereik)>**}.>** <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren>.> <VrijwarenBeschermen tegen bevriezing>***.>*** <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking>>>.>
Finnish: <Älä säilytä alle yli <25 °C> <30 °C>> <Säilytä alle <25 °C> <30 °C>> <Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)> <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>* <Säilytä pakastettuna {lämpötilarajat}> <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>** <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>> <Suojeltava kylmältä>*** <Säilytä <alkuperäispakkauksessa><ulkopakkauksessa>>
Dutch: <{Fantasienaam}<Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloophet oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaargevaarlijk kan opleverenzijn voor vissen en andere waterorganismen.>
Finnish: <Ei oleellinen.> <Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.> <{Kauppanimi} ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.>
Dutch: <Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "De frequentie" aan de hand van de volgende indeling,.bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Finnish: <Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Dutch: <specifiekeSpecifieke farmacovigilantie vereisten>:>
Finnish: <Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:>
Dutch: <Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit <vaccin> < immunologisch diergeneesmiddel> bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Finnish: < <Rokotteen> <Immunologisen eläinlääkevalmisteen> turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Dutch: <De vaccinstam kan tot <{x dagen/weken>} in de omgeving worden aangetroffen.
Finnish: <Rokotekantaa voidaan löytää ympäristöstä {x <päivää> <viikkoa>} rokottamisen jälkeen.
Dutch: WACHTTERMIJN <WACHTTIJD(EN)>
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
Dutch: )}.> <Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.diergeneesmiddelen.
Finnish: < <Rokotteen> <immunologisen eläinlääkevalmisteen> turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Dutch: <{Soort(en)} en ongevaccineerdeniet-gevaccineerde {soort(en)} kunnen in contact met gevaccineerde {soort(en)} kunnen een reactie vertonen op de vaccinstam als gevolg waarvanen klinische symptomen als ….
Finnish: Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi {eläinlajit}.> <Rokotekannan leviäminen tartunnalle alttiisiin eläimiin tulee estää asianmukaisiella eläinlääkinnällisillä ja karjanhoidollisilla toimilla.> <{Eläinlajit} ja rokottamattomat {eläinlajit}, jotka joutuvat kosketuksiin rokotettujen {eläinlajit} kanssa, voivat reagoida rokotekantaan siten, että niissä saattaa esiintyä kliinisiä oireita kuten ….>
Dutch: <De importinvoer, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan worden verboden inop het gehele of in een deel hele grondgebied van het gebied van een de lidstaat; voor meer informatie of op een deel ervan verboden zijn, zie de bijsluiter voor verdere informatie.>
Finnish: <Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella>.
Dutch: VRIJGIFTE <Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)> {Naam en adres}>
Finnish: <<Biologisen <Biologisten> vaikuttavan aineen <vaikuttavien aineiden> valmistajan <valmistajien> nimi <nimet> ja osoite <osoitteet>
Dutch: <Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan worden toegediend tenminsteten minste {X aantal <dagen> <weken> <voor>} <vóór> <na> de toediening van {beschrijving van geteste productdiergeneesmiddel(en).
Finnish: < <Turvallisuus-> <ja> <teho>tietojen perusteella tätä <rokotetta> <immunologista eläinlääkevalmistetta> voidaan antaa vähintään {X} <päivää><viikkoa><ennen> (tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus) antamista.> <{tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus} antamisen jälkeen>
Dutch: <Niet van toepassing.> <In geval van accidentele <zelftoediening> <zelfinjectie> <ingestie> <ongewilde aanraking met de huid>, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.> <Personen met een bekende overgevoeligheid voor {INN} <moeten <contact met het diergeneesmiddel vermijden> <dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen>.>.>> <Degene diePersoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit {specificeren} moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel toedient moet zich tijdens deze handeling beschermen met {specificeren}.>.>
Finnish: <Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä {INN}, tulee < välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.> <käsitellä valmistetta varoen.>> <Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten {eritellään}.>
Dutch: 4.11 Wachttermijn< Wachttijd(en))>
Finnish: 4.11 Varoaika
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: < {vergunningverlening: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>> <Datum van laatste hernieuwing: < {verlenging: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>>
Finnish: < Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{PP/KK/VVVV}><{PP kuukausi VVVV}>.
Dutch: <Er dient aandacht temoet rekening gehouden worden geschonken aan met de officiële richtlijnen m.b.t. het verwerkenover de verwerking van gemedicineerde voormengsels in voederspremixen voor gemedicineerd voer in het finale voeder.>
Finnish: <Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon.>
Dutch: Amoxil wordt in de volgende EU-lidstaten in de handel gebracht: België, Cyprus, Frankrijk, Griekenland, Ierland, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Finnish: Amoxilia markkinoidaan seuraavissa EU-jäsenvaltioissa: Belgia, Espanja, Irlanti, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Ranska ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Dutch: Amoxil is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Finnish: Amoxil on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over dit advies werd op 20/08/2015 gepubliceerd.
Finnish: Euroopan komissio teki tätä lausuntoa koskevan päätöksen 20/08/2015.
Dutch: Wat is Amoxil?
Finnish: Mitä Amoxil on?
Dutch: Doses variëren van 250 mg tot 2 g twee- of driemaal daags voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 40 kilogram, en van 20 tot 200 mg per kilogram per dag voor kinderen die minder dan 40 kilogram wegen.
Finnish: Annokset vaihtelevat välillä 250 mg - 2 g kahdesti tai kolmesti päivässä (aikuiset ja yli 40 kg painavat lapset) ja 20-200 mg painokiloa kohti päivässä (alle 40 kg painavat lapset).
Dutch: Vragen en antwoorden over Amoxil en verwante namen (amoxilline)
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Amoxilista ja muista kauppanimistä (amoksisilliini)
Dutch: De firma die deze geneesmiddelen in de handel brengt is GlaxoSmithKline.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on GlaxoSmithKline.
Dutch: Waarom werd Amoxil beoordeeld?
Finnish: Miksi Amoxilia arvioitiin?
Dutch: In sommige landen is het verkrijgbaar onder de handelsnamen Amoxicilline Biogaran en Clamoxyl.
Finnish: Joissakin maissa sitä on saatavana kauppanimillä Amoxicilline Biogaran ja Clamoxyl.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling van Amoxil op 25 juni 2015 afgerond.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Amoxilia koskevan arvioinnin päätökseen 25. kesäkuuta 2015.
Dutch: Amoxil is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van een breed spectrum van bacteriële infecties.
Finnish: Amoxil on antibiootti, jota käytetään hyvin monenlaisten bakteeri-infektioiden hoidossa.
Dutch: De reden hiervoor is dat antibiotica niet meer voor de behandeling van deze aandoeningen worden gebruikt of dat is aangetoond dat andere antibiotica werkzamer zijn dan amoxicilline.
Finnish: Tämä johtuu joko siitä, ettei näitä sairauksia hoideta enää antibiooteilla, tai siitä, että muut antibiootit ovat osoittautuneet tehokkaammiksi kuin amoksisilliini.
Dutch: De aanbevolen dosis Amoxil varieert afhankelijk van de infectie die wordt behandeld, de wijze van toediening en de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
Finnish: Amoxilin suositeltu annos vaihtelee sen mukaan, mitä infektiota sillä hoidetaan, mitä kautta sitä annetaan ja mitkä ovat potilaan ikä ja paino.
Dutch: Het CHMP besloot ook dat Amoxil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen omdat er onvoldoende klinische gegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van deze indicatie.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea päätti, ettei Amoxilia tule enää käyttää naisten sukupuolielinten infektioiden hoitoon, koska saatavilla ei ole tarpeeksi kliinistä tietoa tämän käyttöaiheen tukemiseksi.
Dutch: Deze formuleringen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen met de volgende bacteriële infecties:
Finnish: Näitä valmisteita voidaan käyttää aikuisten ja lasten seuraavien bakteeri-infektioiden hoidossa:
Dutch: De injecteerbare formuleringen kunnen ook worden gebruikt voor de behandeling en preventie van endocarditis.
Finnish: Injektoitavia valmisteita voidaan käyttää myös endokardiitin hoitoon ja ehkäisyyn.
Dutch: Het middel werkt door zich te hechten aan eiwitten op het oppervlak van bacteriën.
Finnish: Se toimii sitoutumalla bakteerien pinnalla oleviin proteiineihin.
Dutch: • uitroeiing van Helicobacter pylori;
Finnish: • Helicobacter pylori -bakteerin häätäminen
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.4 (bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), 4.6 (zwangerschap en borstvoeding) en 4.8 (bijwerkingen).
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon kohtia 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimenpiteet), 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys) ja 4.8 (Haittavaikutukset).
Dutch: Op 22 juli 2013 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Amoxil in de EU te harmoniseren.
Finnish: Euroopan komissio siirsi 22. heinäkuuta 2013 asian lääkevalmistekomitealle Amoxilin myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Dutch: • bacteriëmie (bacteriën aanwezig in het bloed) die optreedt in samenhang met een van de bovengenoemde infecties of waarbij een verband met een van deze infecties wordt vermoed.
Finnish: • bakteremia (veressä todetut bakteerit), joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin infektioihin.
Dutch: Daarnaast mag Amoxil niet meer worden gebruikt bij verscheidene andere indicaties (behandeling van bronchitis, acute longziekte, urethritis (ontsteking van de urinebuis, het kanaal waardoor de urine uit de blaas naar buiten stroomt), gonokokkeninfecties, infecties van de mannelijke geslachtsorganen, gonorroe (een seksueel overdraagbare infectie veroorzaakt door de bacterie Neisseria gonorrhoeae), enteritis (ontsteking van de dunne darm) met bacteriëmie en intraabdominale infecties zoals peritonitis, cholecystitis en acute cholangitis, en ernstige infecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae).
Finnish: Amoxilia ei tule enää käyttää myöskään monissa muissa käyttöaiheissa (seuraavien infektioiden hoito: keuhkoputkitulehdus, akuutti keuhkosairaus, uretriitti (virtsaputken eli sen putken tulehdus, joka kuljettaa virtsaa rakosta pois elimistöstä), gonokokki-infektiot, miesten sukupuolielinten infektiot, tippuri (Neisseria gonorrhoeae -bakteerien aiheuttama sukupuolitauti), enteriitti (ohutsuolen tulehdus), johon liittyy bakteremia, ja vatsansisäiset infektiot, kuten vatsakalvotulehdus, sappirakkotulehdus ja akuutti sappitietulehdus, sekä vakavat Haemophilus influenzae -bakteerin aiheuttamat infektiot).
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie;
Finnish: • sairaalan ulkopuolella hankittu keuhkokuume
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat de orale (via de mond in te nemen) formuleringen van Amoxil (zoals capsules, tabletten en suspensies) bij volwassenen en kinderen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties:
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että suun kautta otettavia Amoxil-valmisteita (kapseleita, tabletteja ja suspensioita) voidaan käyttää aikuisten ja lasten seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Dutch: • acute otitis media (middenoorontsteking);
Finnish: • akuutti otitis media (välikorvatulehdus)
Dutch: • ernstige infecties van oor, neus en keel (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis indien gepaard gaand met ernstige systemische tekenen en symptomen);
Finnish: • vakavat korvien, nenän ja kurkun infektiot (esimerkiksi mastoidiitti, nielurisan vieruskudoksen tulehdus, kurkunkannen tulehdus ja sinuiitti, kun niihin liittyy vakavia systeemisiä merkkejä ja oireita)
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Amoxil niet mag worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor amoxicilline of voor enig ander bestanddeel van Amoxil en voor één van de penicillines.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, ettei Amoxilia saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amoksisilliinille tai jollekin muulle Amoxilin sisältämälle aineelle tai penisilliineille.
Dutch: Zo worden de bacteriën belemmerd in de opbouw van hun celwand, waardoor ze afsterven.
Finnish: Tämä estää bakteereja rakentamasta solunseiniään, mikä tappaa bakteerit.
Dutch: Daarnaast mag Amoxil niet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op een ander soort bèta-lactam-antibioticum (bijv. een cefalosporine, carbapenem of monobactam).
Finnish: Amoxilia ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet vakavan allergisen reaktion toisentyyppisistä beetalaktaamiantibiooteista (esimerkiksi kefalosporiineista, karbapeneemeistä tai monobaktaameista).
Dutch: Na harmonisatie van de indicaties harmoniseerde het CHMP ook de aanbevelingen voor het gebruik van Amoxil.
Finnish: Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Amoxilin käyttöä koskevat suositukset.
Dutch: Orale Amoxil kan ook worden gebruikt voor de preventie van endocarditis (infectie van de binnenwand van het hart).
Finnish: Suun kautta otettavaa Amoxilia voidaan käyttää myös endokardiitin (sydämen sisäkalvon tulehduksen) ehkäisyyn.
Dutch: • acute pyelonefritis;
Finnish: • akuutti pyelonefriitti
Dutch: Het bevat de werkzame stof amoxicilline die behoort tot de ‘bèta-lactam'-familie (de familie waartoe de penicillines behoren).
Finnish: Sen sisältämä vaikuttava aine on amoksisilliini, joka kuuluu beetalaktaamien ryhmään (johon myös penisilliinit kuuluvat).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat het nodig was om de voorschrijfinformatie voor Amoxil in de Europese Unie (EU) te harmoniseren.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Amoxilin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Amoxil moet worden geharmoniseerd.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) määritti Amoxilin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Dutch: Amoxil is ook verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader en als oplossing voor injectie in een spier.
Finnish: Amoxilia on saatavana myös laskimoon annettavana injektio- tai infuusioliuoksena (tiputus) sekä lihakseen annettavana injektioliuoksena.
Dutch: • ernstig dentaal abces met zich uitbreidende cellulitis;
Finnish: • vakavat hampaiden märkäpesäkkeet, joihin liittyy etenevä selluliitti
Dutch: • asymptomatische bacteriurie (bacteriën aanwezig in de urine) tijdens de zwangerschap;
Finnish: • oireeton bakteerivirtsaisuus raskauden aikana
Dutch: • bacteriële meningitis (ontsteking van de vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg);
Finnish: • bakteerimeningiitti (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus)
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (longontsteking);
Finnish: • sairaalan ulkopuolella hankittu keuhkokuume (keuhkojen infektio)
Dutch: • dentaal abces met zich uitbreidende cellulitis (ontsteking van het diepe huidweefsel);
Finnish: • hampaiden märkäpesäkkeet, joihin liittyy etenevä selluliitti (tulehdus syvällä ihokudoksessa)
Dutch: • acute streptococcus tonsillitis en faryngitis (infecties van de tonsillen en de keel);
Finnish: • akuutti streptokokin aiheuttama risatulehdus ja nielutulehdus (risojen ja kurkun infektiot)
Dutch: • acute bacteriële sinusitis (infectie van de sinussen);
Finnish: • akuutti bakteeriperäinen sinuiitti (sivuontelotulehdus)
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 19 mei 2011 gepubliceerd.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 19. toukokuuta 2011.
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY mukaisen arviointimenettelyn tulos
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in alle lidstaten van de Europese Unie en in IJsland en Noorwegen.
Finnish: Euroopan unionin jäsenvaltioissa sekä Islannissa ja Norjassa.
Dutch: Wat is Arimidex?
Finnish: Mitä Arimidex on?
Dutch: Arimidex is in de EU via wederzijdse-erkenningsprocedures en nationale procedures goedgekeurd.
Finnish: Arimidex on hyväksytty Euroopan unionissa keskinäisen tunnustamisen ja kansallisten menettelyjen kautta.
Dutch: EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Finnish: EMEA/H/A-30/1263
Dutch: Waarom werd Arimidex beoordeeld?
Finnish: Miksi Arimidexia arvioitiin?
Dutch: Het Comité harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder de rubriek Bijzondere waarschuwingen, waarin staat dat tamoxifen en oestrogeen bevattende behandelingen niet mogen worden gegeven in combinatie met Arimidex en dat voorzichtigheid moet worden betracht bij gebruik van Arimidex bij patiënten met ernstige nierproblemen of matige tot ernstige leverproblemen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti muitakin valmisteyhteenvedon kohtia, kuten varoituksia, joissa todetaan, että tamoksifeenia ja estrogeenia sisältäviä hoitoja ei saa antaa yhdessä Arimidexin kanssa ja että Arimidexin käytössä on noudatettava varovaisuutta sellaisilla potilailla, joilla on vakavia munuaisongelmia tai keskivaikeita tai vakavia maksaongelmia.
Dutch: Op 22 juli 2010 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Arimidex in de EU te harmoniseren.
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian 22. heinäkuuta 2010 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Arimidexin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Dutch: • patiënten van wie bekend is dat ze overgevoelig (allergisch) zijn voor de actieve stof anastrozol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: • potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vaikutta lääkevalmisteen ainesosille.
Dutch: Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve vroeg-invasieve borstkanker is de aanbevolen duur van adjuvante hormoonbehandeling vijf jaar.
Finnish: onireseptoripositiivista rintasyöpää sairastavilla postmenopausaalisilla suositellaan potilaille, joilla on lieviä Varhaisvaiheen invasiivista, horm naisilla endokriiniliitännäishoidon suositeltava kesto on viisi vuotta.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Arimidex dient te worden geharmoniseerd.
Finnish: Hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Arimidexin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Dutch: Arimidex mag niet worden gebruikt bij:
Finnish: Arimidexia ei saa antaa seuraaville potilaille:
Dutch: • de behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen.
Finnish: • Pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoito postmenop