FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'âge médian des patients traités (N = 63) était de 51 ans (intervalle : 31-69) ; 24 % des patients étaient noirs ; 81 % étaient infectés par un VHC de génotype IL28B non CC ; 19 % avaient une cirrhose compensée ; 67 % étaient naïfs de traitement anti-VHC ; 33 % étaient en échec à un précédent traitement par PegIFN/RBV ; 89 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 63) amžiaus mediana buvo 51 metai (kitimo sritis nuo 31 iki 69); 24 % tiriamųjų buvo juodaodžiai; 81 % tiriamųjų genotipas buvo IL28B ne-CC; 19 % tiriamųjų sirgo kompensuota kepenų ciroze; 67 % anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV; 33 % ankstesnis pegIFN/RBV gydymas buvo nesėkmingas; 89 % buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV infekcija.
French: L'utilisation concomitant est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Vartoti kartu negalima (žr. 4.3 skyrių).
French: Comment prendre Exviera
Lithuanian: Kaip laikyti Exviera
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étui extérieur multiple contenant 56 (4 boites de 14) comprimés pelliculés - avec cadre bleu
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Sudėtinė išorinė kartono dėžutė, kurioje yra 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių)- įskaitant mėlynąją dėžutę
French: 800/160 mg 2 fois par jour
Lithuanian: 800/160 mg du kartus per parą
French: NA Si cliniquement indiqué de plus fortes de doses d'oméprazole devraient être utilisées.
Lithuanian: Jei yra klinikinių indikacijų, reikia vartoti didesnes omeprazolo dozes.
French: Patients co-infectés VIH/VHC
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę ŽIV / HCV
French: Aucun patient infecté par le génotype 1b du VHC n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement et un patient infecté par le génotype 1b du VHC a présenté une rechute.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV, nebuvo virusologinio neveiksmingumo gydymo metu, o vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV, pasireiškė atkrytis.
French: IC95 %
Lithuanian: 95 % PI
French: Remarque : les doses utilisées pour Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir étaient : ombitasvir 25 mg, paritaprévir 150 mg, ritonavir 100 mg, une fois par jour et dasabuvir 400 mg deux fois par jour ou 250 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Exviera + ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozės buvo tokios: 25 mg ombitasviro, 150 mg paritapreviro, 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą ir 400 mg dasabuviro du kartus per parą arba 250 mg du kartus per parą.
French: L'utilisation concomitante avec traitement contenant de l‘éfavirenz est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Vartoti kartu su gydymo planais, pagal kuriuos yra vartojamas efavirenzas, negalima (žr. 4.3
French: Etant donné que le dasabuvir est un substrat de la BCRP, la distribution dans le lait pourrait changer si ce transporteur est inhibé ou induit par la coadministration avec d'autres médicaments.
Lithuanian: substratas, pasiskirstymas į pieną gali pasikeisti, jei šis nešiklis yra slopinamas arba sužadinamas kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
French: Étude clinique chez des patients avec une co-infection par un VHC de génotype 1 et le VIH-1
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, užsikrėtę 1-ojo genotipo HCV infekcija kartu su ŽIV-1
French: Dans les études cliniques menées avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine, des élévations transitoires des ALAT supérieures à 5 fois la limite supérieure de la normale ont été observées chez environ 1 % des patients (35 sur 3 039).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dasabuvirą ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą vartojant kartu su ribavirinu arba be jo, maždaug 1 % tiriamųjų (35 iš 3 039) pasireiškė laikinas ALT aktyvumo padidėjimas, daugiau kaip 5 kartus viršijantis viršutinę normos ribą.
French: Activité spécifique au génotype
Lithuanian: Specifinis poveikis skirtingiems genotipams
French: c, F43L c, D168H, E357K
Lithuanian: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
French: ANTIBIOTIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI (SISTEMINIO VARTOJIMO) Sulfametoksa zolas, trimetoprimas
French: Le dasabuvir n'inhibe pas le transporteur d'anions organiques (OAT1) in vivo et ne devrait pas inhiber les transporteurs de cations organiques (OCT2), le transporteur d'anions organiques (OAT3) ou les transporteurs MATE1 et MATE2K (multidrug and toxin extrusion proteins) aux concentrations cliniquement pertinentes ; par conséquent, Exviera n'a pas d'effet sur les médicaments transportés par ces protéines.
Lithuanian: Dasabuviras neslopina organinių anijonų nešiklio (OAT1) in vivo ir nesitikima, kad esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, jis galėtų slopinti organinių katijonų nešiklius (OCT2), organinių anijonų nešiklius (OAT3), arba vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklius (MATE1 ir MATE2K).
French: Génotype 1a du VHC
Lithuanian: 1a genotipo HCV
French: Dans une étude clinique en ouvert (TURQUOISE-I), la sécurité et l'efficacité d'un traitement de 12 ou 24 semaines par Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine ont été évaluées chez 63 patients atteints d'une hépatite C chronique de génotype 1 et infectés par le VIH-1.
Lithuanian: Atvirame klinikiniame tyrime (TURQUOISE-I) 12 arba 24 savaičių trukmės gydymo Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru vartojamo su ribavirinu saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas 63 tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo lėtinio hepatito C infekcija kartu su ŽIV-1 infekcija.
French: La réponse virologique soutenue (RVS) était le critère principal de jugement pour déterminer le niveau de guérison du VHC dans les études de phase 3 et était définie par le caractère non quantifiable ou indétectable de l'ARN-VHC 12 semaines après la fin du traitement (RVS12).
Lithuanian: infekcijos išnaikinimo dažnį III fazės tyrimų metu, ir buvo apibūdinamas kiekybiškai neišmatuojama arba nenustatoma HCV RNR, praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos (IVA12).
French: 0,035/0,25 mg une fois par jour
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis / norgestimatas 0,035/0,25 mg vieną kartą per parą
French: Il est attendu qu'Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir augmentent plus de 3 fois l'exposition à la rosuvastatine.
Lithuanian: Manoma, kad dasabuviras, vartojamas kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, padidina rozuvastatino ekspoziciją daugiau kaip 3 kartais.
French: traitement pour fluidifier le sang
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI, MAŽINANTYS LIPIDŲ KONCENTRACIJĄ KRAUJYJE
French: D168Y V36A
Lithuanian: D168Y
French: Pour le réplicon de génotype 1a, l'activité du dasabuvir a été réduite de 21 à 32 fois par les substitutions M414T, S556G ou Y561H ; de 152 à 261 fois par les substitutions A553T, G554S ou S556R ; et de 1472 et 975 fois par les substitutions C316Y et Y448H, respectivement.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1a genotipo replikoną dėl aminorūgščių M414T, S556G ar Y561H pozicijose pakeitimo sumažėjo 21-32 kartais, dėl pakeitimo A553T, G554S ar S556R pozicijose - 152-261 kartu, o dėl pakeitimo C316Y ir Y448H
French: Lors de cette étude, les taux de RVS12 étaient semblables entre les traitements Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine (100 %) et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (99,5 %).
Lithuanian: Šiame tyrime vartojant Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą be ribavirino, IVA12 dažniai (99,0 %) buvo panašūs į dažnius, vartojant Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu (99,5 %).
French: AbbVie B.V.
Lithuanian: AbbVie B.
French: • Chaque comprimé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Lithuanian: • Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
French: Chez les patients avec les trois constantes biologiques favorables à l'inclusion (AFP < 20 ng/ml, plaquettes ≥ 90 x 109/l, ET albumine ≥ 35 g/l), les taux de rechute étaient similaires qu'ils soient traités pendant 12 ou 24 semaines.
Lithuanian: (AFP < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l ir albuminas ≥ 35 g/l), tiriamųjų, gydytų 12 savaičių,
French: Le dasabuvir doit toujours administré en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Lithuanian: Dasabuviras visada turi būti skiriamas vartoti kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
French: − Comprimé nu : cellulose microcristalline (E460(i)), lactose monohydraté, copovidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre (E551) , stéarate de magnésium (E470b).
Lithuanian: − tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)), laktozės monohidratas, kopovidonas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas
French: Pour plus d'informations sur la ribavirine, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
French: TURQUOISE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée exclusivement chez 380 patients infectés par un VHC de génotype 1 et atteints de cirrhose compensée (Child-Pugh A) qui étaient naïfs de traitement, ou n'avaient pas atteint une RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Lithuanian: TURQUOISE-II buvo atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, atviras tyrimas, kuriame dalyvavo 380 tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo HCV infekcija ir sergančių kompensuota kepenų ciroze (A klasės pagal Child-Pugh), kurie buvo arba anksčiau negydyti, arba jiems nebuvo pasiektas IVA
French: Résultat pour les patients sans RVS12 EV pendant le traitement a
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nepasiektas IVA12, baigtys VNV gydymo metu a
French: Chez les 67 patients infectés par un VHC de génotype 1a, des variants de NS3 ont été observés chez 50 patients, des variants dans la NS5A chez 46 patients, des variants dans la NS5B chez 37 patients, et des variants émergeant lors du traitement ont été observés pour les 3 classes des médicaments chez 30 patients.
Lithuanian: NS3 mutacijos buvo stebėtos 50 tiriamųjų, NS5A mutacijos - 46 tiriamiesiems, NS5B mutacijos37 tiriamiesiems, o gydymo sukeltos visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijos - 30 iš 67 tiriamųjų 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiųjų grupėje.
French: Lors de tests sur réplicons du VHC en culture cellulaire, la CE50 de dasabuvir contre des souches de génotypes 1a-H77 et 1b-Con1 était de 7,7 et 1,8 nM, respectivement.
Lithuanian: Dasabuviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 7,7 nmol/l ir 1,8 nmol/l.
French: Génotype 1b du VHC
Lithuanian: 1b genotipo HCV
French: Qu'est-ce qu'Exviera et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés d'Exviera sont de couleur beige, de forme ovale, de 14,0 mm x 8,0 mm de dimensions et portent la mention « AV2 ».
Lithuanian: Exviera tabletės yra rusvai gelsvos, ovalios 14,0 mm x 8,0 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „AV2".
French: Une dose plus faible de ribavirine à l'instauration du traitement peut être appropriée.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali tikti mažesnė ribavirino dozė.
French: Quelle quantité prendre
Lithuanian: Kiek vaisto gerti?
French: La sécurité et l'efficacité d'Exviera ont été établies en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine.
Lithuanian: Buvo nustatytas Exviera, vartojamo derinyje su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu ar be ribavirino, saugumas ir veiksmingumas.
French: L'état d'équilibre du dasabuvir co-administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir est atteint après environ 12 jours d'administration.
Lithuanian: Dasabuviro skiriamo kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru farmakokinetikos pusiausvyra pasiekiama per maždaug 12 dozavimo parų.
French: Lansoprazole
Lithuanian: Lansoprazolas
French: Dans les tests biochimiques, le dasabuvir a présenté une activité réduite contre les polymérases NS5B du VHC de génotypes 2a, 2b, 3a et 4a (valeurs de CI50 de 900 nM à > 20 µM).
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas buvo mažesnis biocheminiuose mėginiuose prieš 2a, 2b, 3a ir 4a HCV genotipų NS5B polimerazes (IC50 reikšmės svyravo nuo
French: Mécanisme : induction du CYP2C19 par le ritonavir.
Lithuanian: Mechanisma s: CYP2C19 sužadinimas ritonaviru.
French: 24 semaines (voir rubrique 5.1)
Lithuanian: 4.2 ir 5.1 skyrius).
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Exviera.
Lithuanian: Žindymas Gydymo Exviera metu žindyti negalima.
French: b. Le terme « autre » comprend les arrêts de traitement précoces qui ne sont pas dûs à un échec virologique et les valeurs manquantes pour l'ARN-VHC dans la fenêtre de RVS12.
Lithuanian: b Kiti yra tiriamieji, kuriems vaisto vartojimas nutrauktas anksčiau laiko ne dėl virusologinio neveiksmingumo ir tie, kuriems nebuvo HCV RNR koncentracijos duomenų IVA12 vertinimo laikotarpiu).
French: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
Lithuanian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Stebėta bent 2 tiriamiesiems, turintiems to paties potipio genotipą.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exviera 250 mg tabletės Dasabuvirum
French: L'activité du dasabuvir a été réduite de 5 et 11 fois par C316N et S556G, respectivement ; de 46 fois par M414T ou Y448H ; et de 1569 fois par les substitutions C316Y au niveau du réplicon de génotype 1b.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1b genotipo replikoną dėl aminorūgšties pakeitimo C316N ir S556G pozicijose sumažėjo atitinkamai 5 ir 11 kartų, dėl pakeitimo M414T ar Y448H pozicijose - 46 kartais, o dėl pakeitimo C316Y pozicijoje - 1 569 kartais.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ AbbVie Ltd
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS AbbVie Ltd
French: 5 mg une fois par jour
Lithuanian: 5 mg vieną kartą per parą
French: La liaison aux protéines plasmatiques n'est pas significativement modifiée chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų tiriamųjų, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, organizme reikšmingai nepakito.
French: Pour l'activité en fonction du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), voir rubriques 4.4 et 5.1.
Lithuanian: Apie vaistinio preparato specifinį poveikį skirtingų genotipų hepatito C virusams (HCV) žr. 4.4 ir 5.
French: ombitasvir
Lithuanian: ombitasviras/
French: 300 mg dose unique
Lithuanian: 300 mg vienkartinė dozė
French: Dasabuvir
Lithuanian: Dasabuvirum
French: Chez les patients traités par Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec la ribavirine, les effets indésirables les plus souvent rapportées (chez plus de 20 % des patients) étaient de la fatigue et des nausées.
Lithuanian: Remiantis tiriamųjų, vartojusių Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu, duomenimis, nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai (daugiau kaip 20 %
French: 600/100 mg deux fois par jour
Lithuanian: 600/100 mg du kartus per parą
French: ASC Cmin
Lithuanian: AUC Ctrough
French: DONNÉES CLINIQUES
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai
French: La plupart des patients (86,8 %) avait un taux initial d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml et la plupart (84,2 %) étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 68,4 % étaient de génotype IL28B non CC, 15,8 % avaient une fibrose portale (F2) et 5,3 % une fibrose en pont (F3) et 94,7 % étaient naïfs de traitement anti-VHC.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų (86,8 %) pradinė HCV RNR koncentracija buvo mažiausiai 800 000 TV/ml ir dauguma tiriamųjų (84,2 %) buvo užsikrėtę 1a genotipo infekcija; 68,4 % genotipas buvo IL28B ne-CC; 15,8 % sirgo vartų (portine) kepenų fibroze (F2) ir 5,3 % - tiltine kepenų fibroze
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEUR DE TRANSFERT DE BRIN DE L'INTÉGRASE Dolutégravir
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNEŠIMO INHIBITORIAI
French: ↔ ombitasvir nécessaire.
Lithuanian: nustatytais reikalavimais.
French: Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardintų šalutinio poveikio reiškinių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Exviera sans l'autorisation de votre médecin.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Exviera, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
French: AbbVie Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: AbbVie Polska Sp.
French: Dans l'étude ont été inclus 34 patients (29 infectés par un VHC de génotype 1a et 5 par un VHC de génotype 1b) qui n'avaient pas reçu de traitement de l'hépatite C après la transplantation et qui avaient un score de fibrose METAVIR F2 ou moins.
Lithuanian: Buvo įtraukti 34 tiriamieji (29 buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV ir 5 buvo užsikrėtę 1b genotipo HCV),
French: Si un traitement par statine est nécessaire pendant la durée du traitement, le passage à une dose réduite de pravastatine ou de rosuvastatine est possible.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu reikia gydyti statinais, galima skirti mažesnę pravastatino /
French: Les recommandations pour l'administration concomitante d'Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et d'un certain nombre de médicaments sont présentés dans le Tableau 2.
Lithuanian: Exviera, vartojamo kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, vartojimo kartu su įvairiais vaistiniais preparatais rekomendacijos pateiktos 2 lentelėje.
French: Un total de 660 patients des études cliniques de phases 2 et 3 ont obtenu des résultats en termes d'ARN-VHC aux deux échéances RVS12 et RVS24.
Lithuanian: Ir IVA12, ir IVA24 HCV RNR duomenis turėjo iš viso 660 tiriamųjų, dalyvavusių II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
French: Médicaments transportés par la BCRP
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos perneša BCRP (ang.
French: L'exposition à la rilpivirine augmente de façon importante (3 fois) lorsque la rilpivirine est donnée en association avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec par conséquent un important d'allongement du QT.
Lithuanian: Rilpiviriną vartojant derinyje su dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, rilpivirino ekspozicija reikšmingai padidėja (3 kartus), dėl to gali pailgėti QT intervalas.
French: Si vous avez des questions à propos des médicaments que vous prenez, n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jei turite klausimų apie savo vaistus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
French: TURQUOISE-III : Etude clinique chez des patients cirrhotiques infectés par un VHC de génotype 1b sans RBV
Lithuanian: TURQUOISE-III: 1b genotipo hepatito C viruso infekcija užsikrėtusių ir kepenų ciroze sergančių, ribavirinu negydomų tiriamųjų klinikinis tyrimas
French: Pour les sept études, la dose d'Exviera était de 250 mg deux fois par jour et celle d' ombitasvir/paritaprévir/ritonavir était de 25 mg/150 mg/100 mg une fois par jour.
Lithuanian: Visuose septyniuose tyrimuose buvo vartota 250 mg Exviera dozė du kartus per parą ir 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozės vieną kartą per parą.
French: Population de patients
Lithuanian: Vaikų populiacija
French: Les taux de rechute chez les patients cirrhotiques infectés par un VHC de génotype 1a en fonction des constantes biologiques à l'inclusion sont présentés dans le Tableau 13.
Lithuanian: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių pateikti 13 lentelėje.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Exviera : - si vous êtes atteint d'une maladie du foie autre que l'hépatite C ; - si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Exviera, jeigu: − sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga;
French: Une suspension temporaire de la fluvastatine et de la pitavastatine est recommandée pendant la durée de traitement.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu rekomenduojama laikinai susilaikyti nuo pitavastatino / fluvastatino vartojimo.
French: Aucun patient infecté par le génotype 1b du VHC n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement et 2 patients infectés par le génotype 1b du VHC ont rechuté.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam užsikrėtusiam 1b genotipo HCV nepasireiškė VNV gydymo metu ir 2 tiriamiesiems užsikrėtusiems 1b genotipo HCV pasireiškė atkrytis.
French: Taux plaquettaire à l'inclusion, médiane (× 109/l)
Lithuanian: ≥ 35, n (%) Trombocitų skaičius tyrimo pradžioje, mediana (× 109/L) 132,0
French: Chez les patients recevant Exviera en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine, les évènements indésirables classiquement associés à la ribavirine (tels que nausée, insomnie, anémie) étaient moins fréquents et aucun patient (0/588) n'a arrêté totalement son traitement en raison d'effets indésirables.
Lithuanian: , pykinimas, nemiga, anemija) ir nei vienas iš tiriamųjų (0/588) nenutraukė gydymo dėl nepageidaujamų reakcijų.
French: De plus, M1 est un substrat de la famille des transporteurs d'influx hépatique OATP et OCT1 et ainsi, la concentration des hépatocypes et par conséquent la contribution à l'efficacité, peut être plus grande que le dasabuvir.
Lithuanian: Be to, M1 yra kepenų apykaitos OATP šeimos ir OCT1 nešiklių substratas, taigi,
French: ˗ Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
French: NA Aucun ajustement posologique du carisoprodol n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Lithuanian: Karizoprodolio dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
French: Médicaments excrétés par le rein via des protéines de transport In vivo le dasabuvir n'inhibe pas les transporteurs d'anions organiques (OAT1) comme montré par le manque d'interaction avec le ténofovir (substrat d'OAT1).
Lithuanian: Sąveikos su tenofoviru (OAT1 substratu) nebuvimas parodė, kad dasabuviras neslopina organinių anijonų nešiklio (ang.
French: Le tacrolimus 2 mg administré seul et tacrolimus 2 mg administré avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Lithuanian: Buvo skiriama 2 mg vieno takrolimuzo ir 2 mg kartu su Exviera + ombitasviru / paritapreviru /
French: Exviera n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (ChildPugh B).
Lithuanian: Exviera nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
French: Cyclobenzaprine 5mg dose unique
Lithuanian: Ciklobenzapri nas 5 mg vienkartinė dozė
French: Études de phase 3, multicentriques internationales menées avec Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine (RBV).
Lithuanian: III fazės pasaulinių daugiacentrių Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimo kartu su ribavirinu (RBV) ar be jo tyrimų duomenys.
French: 4 à 24 mg/1 à 6 mg une fois par jour5
Lithuanian: 4-24 mg / 1
French: 20 mg dose unique
Lithuanian: Vienkartinė 20 mg dozė