FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пременопаузални жени с глюкокортикоид-индуцирана остеопороза трябва да се считат за изложени на висок риск за фрактури, ако имат преобладаваща фрактура или комбинация от рискови фактори, които ги определят с висок риск за фрактура (напр., ниска костна плътност [напр., T скор ≤−2], продължително лечение с високи дози глюкокортикоиди [напр., ≥7,5 mg/дневно за поне 6 месеца], висока активност на подлежащо заболяване, ниски нива на половите хормони).
Latvian: Sievietes pirms menopauzes, kuras cieš no glikokortikoīdu izraisītas osteoporozes, ir uzskatāmas par pakļautām palielinātam lūzumu riskam, ja viņām iepriekš ir bijis kāds lūzums vai vairāku riska faktoru kombinācija, kas nosaka paaugstinātu lūzumu risku (piem., zems kaulu blīvums [piem., T rādītājs ≤2], ilgstoša glikokortikoīdu lietošana lielās devās [piem., ≥7,5 mg dienā vismaz 6 mēnešus], augsta pamatslimības aktivitāte, zems dzimumhormonu līmenis).
Bulgarian: Movymia всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Latvian: Injicējiet Movymia katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката на Movymia патрон и указанията за употреба на Movymia Pen.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Movymia kārtridža lietošanas instrukciju un Movymia Pen lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Ограничен е опитът при популацията на по-млади възрастни, включително пременопаузални жени (вж. точка 5.1).
Latvian: Pieredze ar gados jaunākiem pieaugušajiem, tostarp sievietēm pirms menopauzes, ir ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Проверете етикета на патрона, преди да го поставите в държача му.
Latvian: Pārbaudiet kārtridža marķējumu, pirms to ievietojiet kārtridža turētājā.
Bulgarian: Приложение на терипаратид веднъж дневно повишава отлагането на нова костна тъкан в трабекуларната и кортикална костна повърхност чрез преференциално стимулиране на остеобластната спрямо остеокластната активност.
Latvian: Teriparatīda lietošana reizi dienā pastiprina jaunu kaulaudu uzslāņošanos uz trabekulārās un kortikālās kaulu virsmas, pārsvarā vairāk stimulējot osteoblastisko aktivitāti nekā osteoklastisko aktivitāti.
Bulgarian: изпускане, удар, прилагане на сила, контакт с течности
Latvian: • krišana, trieciens, spēka pielietošana, saskare ar šķidrumiem;
Bulgarian: Не използвайте тази писалка; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Latvian: Nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Bulgarian: Едновременното приложение с ралоксифен или хормонозаместително лечение с терипаратид не променя ефектите на терипаратид върху серумния калций или калция в урината, както и клиничните нежелани събития.
Latvian: Raloksifēna vai hormonaizstājterapijas lietošana vienlaikus ar teriparatīdu neietekmēja teriparatīda iedarbību uz kalcija līmeni serumā vai urīnā, kā arī klīniskās blakusparādības.
Bulgarian: Хванете внимателно кожна гънка между палеца и показалеца.
Latvian: Viegli satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Bulgarian: Деца и юноши Movymia не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Latvian: Bērni un pusaudži Movymianedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Bulgarian: Изберете подходящо място за инжектиране и подгответе кожата според препоръките на Вашия лекар.
Latvian: • Izvēlieties piemērotu injekcijas vietu un sagatavojiet ādu, kā to Jums ir ieteicis ārsts.
Bulgarian: - Преди да инжектирате Movymia, почистете участъка от кожата, където ще приложите инжекцията (бедрото или корема), според указанията на Вашия лекар.
Latvian: Pirms Movymia injicēšanas notīriet ādu vietā, kur Jūs veiksiet injekciju (uz augšstilba, vēderā), kā ārsts Jums norādījis.
Bulgarian: За започване на лечението обаче трябва да се използва опаковката с патрон и писалка, съдържаща една картонена опаковка Movymia патрон и една опаковка Movymia Pen.
Latvian: Tomēr ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci, kas satur vienu kartona kastīti ar Movymia kārtridžu un vienu kartona kastīti ar Movymia Pen.
Bulgarian: Терипаратид повишава серумните концентрации на пикочната киселина.
Latvian: Teriparatīds palielina urīnskābes koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Използвайте друга игла.
Latvian: Lietojiet citu adatu.
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: След 12 месеца КМП в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област е нараснала съответно с 5% и 1%, в сравнение с плацебо.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem KMB mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 5 % un 1 % salīdzinājumā ar placebo.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,4 ml разтвор, достатъчен за 28 дози.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas paredzēts 28 devām.
Bulgarian: Продуктът Movymia не трябва да се използва с никоя друга писалка.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: Ефектите на терипаратид върху скелета зависят от особеностите на системната експозиция.
Latvian: Teriparatīda ietekmi uz kauliem nosaka sistēmiskās iedarbības veids.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: На изходно ниво 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП 0,82 g/cm2 (еквивалентно на T-скор = - 2,6 SD).
Latvian: Pētījuma sākumā 90 % pacientu jau bija viens vai vairāki mugurkaula skriemeļu lūzumi, un caurmērā vertebrālais KMB bija 0,82 g/cm2 (ekvivalents T-vērtībai = - 2,6).
Bulgarian: Терипаратид повишава КМП на тазобедрената област (3,6%) в сравнение с алендронат (2,2%) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7%) в сравнение с алендронат (2,1%) (p<0,05).
Latvian: Teriparatīds palielināja KMB visā gūžā (3,6 %), salīdzinot ar alendronātu (2,2 %) (p<0,01), kā arī augšstilba kaula kakliņā (3,7 %), salīdzinot ar alendronātu (2,1 %) (p<0,05).
Bulgarian: Освен това, така ще спрете връщане на въздух към патрона и ще предотвратите запушване на иглата.
Latvian: Tas arī pārtrauks gaisa ieplūšanu atpakaļ kārtridžā un pasargās adatu no aizsprostošanās.
Bulgarian: Няма нужда да сменяте иглата, когато я използвате непосредствено след подготовката на писалката.
Latvian: Piezīme: nav nepieciešams mainīt adatu, lietojot tieši pēc pildspalvveida šļirces sagatavošanas.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:" / „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc derīguma termiņa saīsinājuma "EXP".
Bulgarian: 19 месеца) лечение с терипаратид показват статистически значима редукция на фрактурите (Таблица 1).
Latvian: Līdz 24 mēnešu (vidēji 19 mēnešu) teriparatīda terapijas rezultāti liecina par statistiski nozīmīgu lūzumu biežuma samazināšanos (1.tabula).
Bulgarian: Остеопорозата също е честа при пациенти, приемащи лекарствата глюкокортикоиди.
Latvian: Osteoporoze bieži rodas arī pacientiem, kuri lieto zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Bulgarian: 680 пациентки са рандомизирани да получават терипаратид, и 680 пациентки са рандомизирани да получават перорално ризедронат 35 mg/седмично.
Latvian: 680 pētāmās personas tika randomizētas teriparatīda grupā, bet 680 pētāmās personas tika randomizētas grupā, kurā lietoja 35 mg perorāla risedronāta nedēļā.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Movymia
Latvian: Ja pārtraucat lietot Movymia
Bulgarian: Работете внимателно с писалката.
Latvian: • Rīkojieties ar savu pildspalvveida šļirci uzmanīgi.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от Movymia Pen преди съдържанието му да е свършило.
Latvian: • Neizņemiet kārtridžu no Movymia Pen, pirms tas ir tukšs.
Bulgarian: Movymia не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.
Bulgarian: Иглите за писалката трябва да се използват само веднъж, а патронът Movymia трябва да се използва само от едно лице.
Latvian: Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Movymia kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.
Bulgarian: Използвайте Movymia Pen само в съответствие с предписаното от Вашия лекар, настоящите инструкции за употреба и листовката на Movymia.
Latvian: Lietojiet savu Movymia Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, tā kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Movymia lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: {Показва се само в случай на 1x и 3x патрони.
Latvian: {Norādīts tikai 1 vai 3 kārtridžu gadījumā.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче не може да повлияе на дозата или да навреди на пациента.
Latvian: Sīks gaisa burbulītis neietekmēs devu un nebūs kaitīgs.
Bulgarian: Преди да поставите патрон в Movymia Pen, запишете върху календар партидния номер (Lot) на патрона и датата на прилагане на първата инжекция.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Movymia Pen, kalendārā jāieraksta kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Bulgarian: Лечение на остеопороза при постменопаузални жени и при мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Latvian: Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Съхранявайте Movymia Pen, патроните и иглите за писалката на място, недостъпно за деца.
Latvian: • Glabājiet Movymia Pen kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Bulgarian: Указания за употреба Movymia Pen
Latvian: Lietošanas instrukcija Movymia Pen
Bulgarian: Запишете датата на първото инжектиране на всеки нов патрон.
Latvian: Pierakstiet katra jaunā kārtridža pirmās injekcijas datumu.
Bulgarian: Терипаратид е костноформиращо средство за лечение на остеопорозата.
Latvian: Teriparatīds ir kaulus veidojošs līdzeklis osteoporozes ārstēšanai.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод срещу забременяване при употреба на Movymia.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, Movymia lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst lietot bērniem (līdz 18 gadu vecumam) vai jauniešiem ar aktīvas epifizārās augšanas zonām.
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането: остра диспнея, оро/фациален оток, генерализирана уртикария, гръдна болка, оток (главно периферен).
Latvian: Iespējamas alerģiskas reakcijas neilgi pēc injekcijas: akūts elpas trūkums, mutes dobuma/sejas tūska, ģeneralizēta nātrene, sāpes krūšu kurvī, tūska (galvenokārt perifēra)
Bulgarian: - Веднага след инжектиране, поставете външната предпазна капачка на иглата за писалката и завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка, за да отстраните иглата от писалката.
Latvian: Kad injekcija pabeigta, pielieciet ārējo adatas aizsargvāciņu pildspalvveida šļirces adatai un skrūvējiet vāciņu pretēji pulksteņa rādītāja virzienam, lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu.
Bulgarian: Ако все още не излиза лекарство, не използвайте писалката; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Latvian: Ja zāles joprojām neizdalās, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Bulgarian: Задаване на дозата и инжектиране
Latvian: 2. Devas iestatīšana un injekcija
Bulgarian: - Необяснимо покачване на алкалната фосфатаза.
Latvian: Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Bulgarian: Писалката с фиксирана доза за многократна употреба е предназначена за лесно приложение на Movymia за лечение на остеопороза.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Movymia lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете.
Latvian: • Noņemiet ārējo adatas uzgali un saglabājiet to.
Bulgarian: Movymia може да се прилага със или без храна.
Latvian: Movymia var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Bulgarian: За пациентките, които са имали рентгенографии на гръбначния стълб в началото на проучването и в периода на проследяване, честотата на нови вертебрални фрактури е 28/516 (5,4%) при пациентките, лекувани с терипаратид, и 64/533 (12,0%) при пациентките, лекувани с ризедронат, относителен риск (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Latvian: Pētāmajām personām, kurām pētījuma sākumā un novērošanas laikā tika veiktas mugurkaula rentgenogrammas, jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība bija 28/516 (5,4 %) teriparatīda grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Bulgarian: Инструкциите за употреба и изхвърляне на иглите може да се заменят с инструкции съгласно политиката на местни органи, медицински специалисти или лечебни заведения.
Latvian: Vietējās, veselības aprūpes speciālistu vai iestādes vadlīnijas var aizstāt norādījumus par rīkošanos ar adatu un to iznīcināšanu.
Bulgarian: 1 картонена опаковка с Movymia патрон (съдържаща 1 патрон) и 1 картонена опаковка Movymia Pen (съдържаща 1 писалка).
Latvian: 1 kartona kastīte ar Movymia kārtridžu (satur 1 kārtridžu) un 1 kartona kastīte ar Movymia Pen (satur 1 pildspalvveida šļirci).
Bulgarian: Movymia опаковка с патрон и писалка:
Latvian: Movymia iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci:
Bulgarian: Счупените игли могат да останат в кожата.
Latvian: Nolauztas adatas var iestrēgt ādā.
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеал на рефлуксна болест
Latvian: Slikta dūša Vemšana Hiatāla trūce Gastroezofagāla refluksa slimība
Bulgarian: 3 ml патрон (силиконизирано стъкло тип I) с бутало (бромобутилово) и запечатващ диск (алуминиева обкатка и гумено покритие), опаковани в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио, и пакетирани в картонена кутия.
Latvian: 3 ml kārtridži (silikonizēts I klases stikls) ar virzuļa aizbāzni (bromobutils) un diska pārklāju (alumīnijs un gumijas starpplātnes blīves) iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar folijas vāciņu un ievietoti kartona kastītē.
Bulgarian: - Съществуваща преди хиперкалциемия.
Latvian: Hiperkalciēmija pirms ārstēšanas.
Bulgarian: Поставете нова игла на писалката по следния начин:
Latvian: F: Pievienojiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu sekojošā veidā:
Bulgarian: Транспортирайте и съхранявайте Movymia Pen с поставен патрон при температурите, посочени в листовката за пациента на Movymia, предоставена отделно.
Latvian: • Pārvadājiet un uzglabājiet Movymia Pen ar ievietotu kārtridžu temperatūrā, kas norādīta atsevišķi pievienotā Movymia lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Лечение на остеопороза, свързана с продължително системно лечение с глюкокортикоиди при жени и мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Latvian: Ar ilgstošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju saistītas osteoporozes ārstēšana sievietēm un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Те са изброени в инструкциите за употреба на писалката.
Latvian: Tās ir uzskaitītas pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Преди да изхвърлите Movymia Pen винаги махайте иглата на писалката и патрона.
Latvian: Pirms Movymia Pen likvidēšanas vienmēr izņemiet pildspalvveida šļirces adatu un kārtridžu.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Movymia, употребата на Movymia трябва да се преустанови.
Latvian: Ja Movymia lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Movymia lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: - Тежко бъбречно увреждане.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Как да прилагате Movymia
Latvian: Kā lietot Movymia
Bulgarian: Изхвърляне на Movymia Pen и използваните принадлежности
Latvian: Movymia Pen un lietoto piederumu likvidēšana
Bulgarian: Дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
Latvian: Devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Bulgarian: Рядко някои пациенти може да имат алергични реакции скоро след инжектирането, изразяващи се в задух, оток в областта на лицето, обрив и болка в областта на гръдния кош.
Latvian: Reti pacientiem var būt alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūšu kurvī.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Movymia Pen за многократна употреба и инжекционните игли, посочени като съвместими в инструкциите, които се предоставят с писалката.
Latvian: Tas jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Movymia Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un injekciju adatām, kuras ir uzskaitītas kā saderīgas instrukcijā, kas pievienota pildspalvveida šļircei.
Bulgarian: От върха на иглата трябва да излязат няколко капки лекарство.
Latvian: Daži zāļu pilieni jāizspiež no adatas gala.
Bulgarian: Не използвайте Movymia, ако се виждат неразтворени частици или разтворът е мътен или оцветен.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja redzamas cietas daļiņas vai, ja šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.
Bulgarian: Movymia опаковка с патрон и писалка: 1 Movymia патрон, опакован в пластмасово блистер, запечатано с покривно фолио, пакетиран в картонена кутия и 1 Movymia Pen, опаковани в отделна картонена кутия.
Latvian: Movymia iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Movymia kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un ievietots kartona kastītē un 1 Movymia Pen iepakota atsevišķā kartona kastītē.
Bulgarian: Изтеглете писалката бавно.
Latvian: • Lēnām izvelciet pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради падане (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Latvian: Nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi Nozīmīgi nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi (gūžas kauls, spieķa kauls, pleca kauls, ribas un iegurņa kauls)
Bulgarian: 1 патрон 3 патрона
Latvian: 1 kārtridžs 3 kārtridži
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата нагоре.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu uz augšu.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от писалката през 28-дневния период на употреба.
Latvian: Neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces 28 lietošanas dienu laikā.
Bulgarian: Плацебо (N = 544) (%)
Latvian: Lūzumu sastopamība sievietēm pēcmenopauzes periodā Placebo (N = 544) (%)
Bulgarian: • Поставяйте отново капачката на писалката след всяка употреба.
Latvian: • Pēc katras lietošanas reizes uzlieciet pildspalvveida šļirces uzgali.
Bulgarian: Прочетете листовката за пациента на Movymia патрон, предоставена отделно.
Latvian: Izlasiet pacienta lietošanas instrukciju par Movymia kārtridžu, kas pievienota atsevišķi.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако съдържанието на патрона е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kārtridžs ir duļķains, mainījis krāsu vai satur daļiņas.
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с терипаратид, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Latvian: Visu klīnisko lūzumu kopējā sastopamība (klīnisko mugurkaula skriemeļu un citu lūzumu sastopamība) bija 4,8 % teriparatīda grupā un 9,8 % ar risedronātu ārstētajām pacientēm, riska attiecība (95 % TI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Bulgarian: Movymia 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор: 1 или 3 патрона, опаковани в пластмасово блистер, запечатано с покривно фолио и пакетирани в картонена кутия.
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklātaar folijuuniepakotikartona kastītē.
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Latvian: Vieglas un pārejošas reakcijas injicēšanas vietā t.sk. sāpes, pietūkums, eritēma, lokāli zilumi, nieze un neliela asiņošana injekcijas vietā
Bulgarian: Накланянето на писалката може да доведе до огъване или счупване на иглата.
Latvian: Pildspalvveida šļirces locīšana var izraisīt adatas saliekšanos vai nolaušanu.
Bulgarian: 24-месечният курс на лечение с терипаратид не трябва да се повтаря през останалата част от живота на пациента.
Latvian: Pēc tam visā pacienta dzīves laikā 24 mēnešu teriparatīda kursu nedrīkst atkārtot.
Bulgarian: Патронът трябва да се съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,4 ml разтвор съответстващо на 28 дози по 20 микрограма (в 80 микролитра).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas atbilst 28 devām pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с прикрепена към нея игла.
Latvian: Nekad neuzglabājiet pildspalvveida šļirci kopā ar adatu.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на терипаратид трябва да се преустанови.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, teriparatīda lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: EU/1/16/1161/003 [опаковка с патрон и пасалка]
Latvian: EU/1/16/1161/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Bulgarian: - Другите съставки са ледена оцетна киселина, манитол, метакрезол, натриев ацетат трихидрат, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8% от жените, получавали терипаратид, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
Latvian: Lielā klīniskā pētījumā antivielas, kas krustoti reaģēja ar teriparatīdu, konstatēja 2,8 % sieviešu, kuras saņēma teriparatīdu.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди и докато използвате Movymia:
Latvian: Pirms Movymialietošanas vai Movymialietošanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Bulgarian: За почистване на Movymia Pen е достатъчна влажна кърпа.
Latvian: • Movymia Pen tīrīšanai pietiek to noslaucīt ar mitru drānu.
Bulgarian: coli по рекомбинантна ДНК технология, е идентичен с 34 N-терминалната аминокиселинна последователност на ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Latvian: Teriparatīds, rhPTH(1-34), iegūts no E. coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju ir identisks 34 N-terminālajai aminoskābju secībai endogēnajā cilvēka paratireoīdajā hormonā.
Bulgarian: Movymia съдържа бистър и безцветен разтвор.
Latvian: Movymia ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Bulgarian: Иглата не може да бъде поставена.
Latvian: Nevar pievienot adatu.
Bulgarian: Movymia трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Latvian: Lietošanas veids Movymia jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Bulgarian: Прозорчето не се връща в начална позиция след инжектирането.
Latvian: 7. Displejs pēc injekcijas neatgriežas sākuma stāvoklī.
Bulgarian: Вашето лекарство в обичайното време, инжектирайте го възможно най-скоро в рамките на същия ден.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai nevarat lietot savas zāles Jums ierastajā laikā, injicējiet zāles, tajā pašā dienā līdzko tas ir iespējams.
Bulgarian: повишение на един ензим, наречен алкална фосфатаза.
Latvian: par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7%, 0,9%, и 0,4%, съответно.
Latvian: Laikā no 18. līdz 24. mēnesim pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, mugurkaula jostas daļas, kopējā gūžas kaula un augšstilba kaula kakliņa KMB palielinājās attiecīgi par papildu 1,7 %, 0,9 % un 0,4 %.
Bulgarian: Преди първата употреба, поставете патрона в писалката както е описано в инструкциите за употреба на писалката.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas ievietojiet kārtridžu pildspalvveida šļircē kā norādīts pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.