FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Naproti tomu možno predpokladať, že tento účinok hydrochlorotiazidu na draslík v sére budú potenciovať iné lieky, ktoré sa spájajú so stratou draslíka a hypokaliémiou (napr. iné kaliuretické diuretiká, kortikosteroidy, laxatíva, adrenokortikotropný hormón (ACTH), amfotericín, karbenoxolón, penicilín G, deriváty kyseliny salicylovej).
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid at effekten av hydroklortiazid på serumkalium vil potenseres av andre legemidler forbundet med kaliumtap og hypokalemi (f.eks. andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, laksantia, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amfotericin, carbenoxolon, penicillin G, salisylsyrederivater).
Slovak: Preukázalo sa, že Rasilez HCT je účinný ako antihypertenzívna liečba podávaná raz denne u dospelých pacientov bez ohľadu na ich pohlavie, vek, index telesnej hmotnosti a etnickú príslušnosť.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT har vist seg å være et effektivt antihypertensivum til behandling av voksne pasienter én gang daglig, uavhengig av kjønn, alder, kroppsmasseindeks og etnisk tilhørlighet.
Slovak: • svrbivé vyrážky a iné typy vyrážok
Norwegian Bokmål: • Kløende utslett og andre typer utslett.
Slovak: Nie sú dostupné údaje z kontrolovaných klinických štúdií o použití Rasilezu HCT u pacientov s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obličke.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte kliniske data vedrørende bruk av Rasilez HCT hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Rasileze HCT alebo pri monoterapii jednou alebo oboma zložkami lieku sú uvedené v tabuľke nižšie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med Rasilez HCT eller monoterapi med en av eller begge komponentene er inkludert i tabellen under.
Slovak: Ak sa Rasilez HCT používa v období dojčenia, dávky majú byť podľa možnosti čo najnižšie.
Norwegian Bokmål: Dersom Rasilez HCT brukes ved amming bør dosene holdes så lave som mulig.
Slovak: Táto štúdia bola rozšírená o 52-týždňovú dvojito zaslepenú, randomizovanú štúdiu na hodnotenie bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti aliskirenu v porovnaní s enalaprilom u 208 pediatrických hypertenzívnych pacientov vo veku 6 až 17 rokov (na začiatku predchádzajúcej štúdie).
Norwegian Bokmål: Denne studien ble forlenget med en 52-ukers dobbeltblindet, randomisert studie for å vurdere sikkerheten, tolerabiliteten og effekten av aliskiren sammenlignet med enalapril hos 208 pediatriske hypertensive pasienter i alderen 6 til 17 år (ved baseline i den foregående studien).
Slovak: V ďalších klinických štúdiách sa tiež hodnotila účinnosť a bezpečnosť Rasilezu HCT u 489 obéznych pacientov s hypertenziou bez odpovede na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg (východiskový systolický/diastolický tlak krvi 149,4/96,8 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie ble effekt og sikkerhet av Rasilez HCT undersøkt hos 489 overvektige, hypertensive pasienter som ikke responderte på hydroklortiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtrykk var på 149,4/96,8 mmHg).
Slovak: Ak počas liečby Rasilezom HCT vznikne závažná alebo náhla hyponatriémia, podávanie sa má prerušiť až do normalizovania natriémie.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Rasilez HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Slovak: Intrahepatálna cholestázah, žltačkaa,h
Norwegian Bokmål: Intrahepatisk kolestaseh, gulsotta,h
Slovak: Pri kombinovanej liečbe boli hypotenzia a súvisiace nežiaduce udalosti menej časté, bez zvýšenia ich incidencie u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon og andre relaterte bivirkninger oppstod i mindre vanlige tilfeller ved bruk av kombinasjonsbehandling, uten økt forekomst hos eldre pasienter.
Slovak: Via Provinciale Schito 131 IT-80058
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov s hyperkalciémiou a má sa použiť len po korigovaní akejkoľvek existujúcej hyperkalciémie.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Slovak: Žiadni pacienti neukončili liečbu pre anémiu.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter seponerte behandlingen p.g.a.
Slovak: Jednotlivé balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: − Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: NSAID môžu znížiť antihypertenzívny účinok aliskirenu.
Norwegian Bokmål: NSAIDs kan svekke den antihypertensive effekten av aliskiren.
Slovak: Incidencia nežiaducich reakcií nevykazovala súvislosť s pohlavím, vekom, indexom telesnej hmotnosti, rasou ani etnickou príslušnosťou.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger viste ingen sammenheng med kjønn, alder, kroppsmasseindeks, rase eller etnisk tilhørighet.
Slovak: Vo veľkej klinickej štúdii kontrolovanej placebom sa opačné účinky aliskirenu (150 mg alebo 300 mg) a hydrochlorotiazidu (12,5 mg alebo 25 mg) na sérový draslík u mnohých pacientov približne vyrovnávali.
Norwegian Bokmål: I en stor placebokontrollert klinisk studie tilnærmet balanserte de motsatte effektene av aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydroklortiazid (12,5 mg eller 25 mg) på serumkalium hverandre hos mange pasienter.
Slovak: Závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómua, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)a, reakcií ústnej sliznicea, pruritusa
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudbivirkninger (SCARs) inkludert Stevens Johnson syndroma, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)a, reaksjoner i orale slimhinnera, pruritusa
Slovak: Predávkovanie hydrochlorotiazidom je spojené s depléciou elektrolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatriémia) a dehydratáciou v dôsledku nadmernej diurézy.
Norwegian Bokmål: Overdose med hydroklortiazid er assosiert med elektrolyttmangel (hypokalemi, hypokloremi, hyponatremi) og dehydrering på grunn av uttalt diurese.
Slovak: Aliskiren sa minimálne vylučuje obličkami a po perorálnom podaní sa len 0,6 % dávky aliskirenu nájde v moči (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Aliskiren utskilles i svært liten grad via nyrene, og kun 0,6 % av aliskirendosen gjenfinnes i urinen etter oral administrering (se pkt.
Slovak: Väčšie zníženie tlaku krvi pri týchto kombinovaných dávkach bolo tiež významne väčšie ako pri zodpovedajúcich dávkach aliskirenu a hydrochlorotiazidu, keď sa podávali samostatne.
Norwegian Bokmål: Den uttalte blodtrykkssenkende effekten med disse kombinasjonsdosene var også signifikant større enn de respektive dosene med aliskiren og hydroklortiazid alene.
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, 8 týždňov trvajúcej štúdii monoterapie aliskirenom u 267 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 17 rokov, z ktorých väčšina mala nadváhu/bola obézna, boli minimálne koncentrácie aliskirenu nalačno na 28. deň porovnateľné s koncentráciami pozorovanými u dospelých aj detí v iných štúdiách, v ktorých sa použili podobné dávky aliskirenu.
Norwegian Bokmål: I en 8-ukers randomisert, dobbeltblind studie med aliskiren som monoterapi hos 267 pediatriske hypertensive pasienter i alderen 6 til 17 år, de fleste med overvekt/fedme, var fastende "trough"konsentrasjoner av aliskriren ved dag 28 sammenlignbare med de som ble observert i andre studier hos både voksne og barn som brukte tilsvarende doser med aliskiren.
Slovak: 56 x 1 filmom obalená tableta
Norwegian Bokmål: 56 x 1 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Rasilez HCT sa má používať obozretne u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transplantáciu obličiek, z dôvodu obmedzených klinických údajov o účinnosti a bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT bør brukes med forsiktighet hos pasienter som nylig har undergått nyretransplantasjon på grunn av begrensede data vedrørende klinisk effekt og sikkerhet.
Slovak: K predklinickým hodnoteniam, o ktoré sa opiera podávanie hydrochlorotiazidu u ľudí, patrili stanovenia genotoxicity in vitro a štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogenity u hlodavcov.
Norwegian Bokmål: Prekliniske undersøkelser for å støtte bruk av hydroklortiazid hos mennesker inkluderte in vitrogentoksisitetsanalyser og reproduksjonstoksisitets- og karsinogenitetsstudier hos gnagere.
Slovak: Neboli pozorované žiadne štatisticky významné rozdiely v priemerných zmenách v telesnej hmotnosti, výške ani v BMI pri porovnaní jednotlivých liečebných skupín za obdobie od východiskového stavu po 18. návštevu LT (104. týždeň)
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i gjennomsnittlig endring i vekt, høyde eller BMI mellom behandlingsgruppene fra baseline til LT-besøk 18 (uke 104) (primær analyse).
Slovak: Hypochloremická alkalózah
Norwegian Bokmål: Hypokloremisk alkaloseh
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Norwegian Bokmål: Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper) Ikke kjent
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet Rasilez HCT je medián času dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie do 1 hodiny pre aliskiren a 2,5 hodiny pre hydrochlorotiazid.
Norwegian Bokmål: Median maksimal plasmakonsentrasjonstid etter oral administrering av Rasilez HCT tabletter er innen 1 time for aliskiren og 2,5 time for hydroklortiazid.
Slovak: Pri vzniku akýchkoľvek prejavov zlyhania obličiek sa má aliskiren ihneď vysadiť.
Norwegian Bokmål: Ved ethvert tegn på nyresvikt bør aliskirenbehandlingen seponeres umiddelbart.
Slovak: V súhrnnej analýze údajov o účinnosti a bezpečnosti z klinickej štúdie trvajúcej až 12 mesiacov sa nepozoroval u starších pacientov (≥ 65 rokov) žiaden štatisticky významný rozdiel v znížení tlaku krvi medzi dávkami 300 mg aliskirenu a 150 mg aliskirenu.
Norwegian Bokmål: En samlet analyse av effekt og sikkerhet fra kliniske studier på opp til 12 måneders varighet, viste ingen statistisk signifikant forskjell i blodtrykksreduksjon mellom aliskiren 300 mg og aliskiren 150 mg hos eldre pasienter (≥ 65 år).
Slovak: Pre pohodlie môžu pacienti, ktorí dostávajú aliskiren a hydrochlorotiazid v dvoch osobitných tabletách, prejsť na Rasilez HCT, tabletu s fixnou kombináciou, ktorá obsahuje rovnaké dávky jednotlivých zložiek.
Norwegian Bokmål: Av bekvemmelighetsgrunner kan pasienter som får aliskiren og hydroklortiazid fra separate tabletter bytte til fast kombinasjonstablett med Rasilez HCT som inneholder samme dose av hver komponent.
Slovak: Prínos aliskirenu pre kardiovaskulárny systém a/alebo obličky sa vyhodnotil v dvojito zaslepenom, randomizovanom klinickom skúšaní kontrolovanom placebom u 8 606 pacientov s diabetes mellitus 2. typu a chronickou chorobou obličiek (preukázanou proteinúriou a/alebo GFR < 60 ml/min/1,73 m2) s kardiovaskulárnou chorobou alebo bez nej.
Norwegian Bokmål: Aliskiren ble evaluert med tanke på kardiovaskulær- og/eller nyre-gevinst i en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie med 8606 pasienter med type-2-diabetes mellitus og kronisk nyresykdom (vist ved proteinuri og/eller GFR < 60 ml/min/1,73 m2) med eller uten kardiovaskulær sykdom.
Slovak: Pri používaní Rasilezu HCT u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pravidelné monitorovanie sérových elektrolytov vrátane draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Norwegian Bokmål: Når Rasilez HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter inkludert kalium, kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Slovak: Impotenciah
Norwegian Bokmål: Impotensh
Slovak: Iné lieky a Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rasilez HCT
Slovak: Predklinické štúdie naznačujú, že aliskiren môže byť substrátom polypeptidov transportujúcich organické anióny.
Norwegian Bokmål: - Organisk anion-transporterende polypeptid (OATP)-hemmere Prekliniske studier indikerer at aliskiren kan være et substrat for organiske anion-transporterende polypeptider.
Slovak: • zhoršenie stavu metabolizmu pri cukrovke
Norwegian Bokmål: • Forverring av diabetisk metabolsk status.
Slovak: Naproti tomu sa pri použití aliskirenu po uvedení na trh pozorovalo zvýšenie draslíka v sére, ktoré môže byť exacerbované súbežným použitím iných látok účinkujúcich na RAAS alebo nesteroidných protizápalových liekov (NSAID).
Norwegian Bokmål: Derimot er det etter markedsføring sett økning i serumkalium ved bruk av aliskiren og denne kan forverres av samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS eller av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Slovak: V klinickej štúdii dostávalo Rasilez HCT raz denne viac ako 3 900 pacientov s hypertenziou.
Norwegian Bokmål: Aliskiren/hydroklortiazid Over 3900 hypertensive pasienter fikk Rasilez HCT én gang daglig i kliniske studier.
Slovak: Výrazná hyperkalciémia môže svedčiť o skrytom hyperparatyreoidizme.
Norwegian Bokmål: Uttalt hyperkalsemi kan være et tegn på skjult hyperparatyroidisme.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Ikke kjent
Slovak: Pri Rasileze HCT sa pozoroval podobný účinok jedla ako pri jednotlivých monoterapiách.
Norwegian Bokmål: Effekten av matinntak for Rasilez HCT var tilsvarende de individuelle monoterapiene.
Slovak: Aliskiren 150 mg (zvýšené na 300 mg pri znášanlivosti) pridaný ku konvenčnej liečbe sa vyhodnotil v dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom, randomizovanom klinickom skúšaní u 1 639 pacientov so zníženou ejekčnou frakciou hospitalizovaných z dôvodu epizódy akútneho zlyhávania srdca (trieda III-IV podľa NYHA), ktorí boli pri zaradení do skúšania hemodynamicky stabilní.
Norwegian Bokmål: Tillegg av 150 mg aliskiren (økt til 300 mg hvis dette ble tolerert) til konvensjonell behandling ble vurdert i en dobbelblindet placebokontrollert randomisert studie hos 1639 pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon, innlagt på sykehus for et tilfelle av akutt hjertesvikt (NYHA-klasse III-IV) som var hemodynamisk stabile ved utgangsnivå.
Slovak: Hoci sa pri používaní tiazidových diuretík môže vyvinúť hypokaliémia, súčasná liečba aliskirenom môže znižovať hypokaliémiu vyvolanú diuretikom.
Norwegian Bokmål: Selv om bruk av tiaziddiuretika kan medføre hypokalemi, vil samtidig bruk av aliskiren kunne redusere forekomsten av diuretikaindusert hypokalemi.
Slovak: Čo je Rasilez HCT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rasilez HCT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rasilez HCT Hvordan du bruker Rasilez HCT Mulige bivirkninger
Slovak: Dostupné sú klinické štúdie kombinovanej liečby aliskirenom pridaným k diuretiku hydrochlorotiazidu, blokátoru kalciových kanálov amlodipínu a k betablokátoru atenololu.
Norwegian Bokmål: Det finnes studier på kombinasjonsbehandling hvor aliskiren har blitt gitt sammen med diuretikumet hydroklortiazid, kalsiumkanalblokkeren amlodipin og betablokkeren atenolol.
Slovak: NSAID môžu tiež oslabiť diuretickú a antihypertenzívnu aktivitu hydrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: NSAIDs kan også svekke diuretisk- og antihypertensiv virkning av hydroklortiazid.
Slovak: V tejto populácii, u ktorej sa hypertenzia ťažko lieči, Rasilez HCT vyvolal zníženie tlaku krvi (systolického/diastolického) o 15,8/11,9 mmHg v porovnaní s 15,4/11,3 mmHg pri liečbe irbesartanom/hydrochlorotiazidom, 13,6/10,3 mmHg pri liečbe amlodipínom/hydrochlorotiazidom a 8,6/7,9 mmHg pri monoterapii hydrochlorotiazidom, s podobnou bezpečnosťou ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom.
Norwegian Bokmål: Hos denne gruppen pasienter som er vanskelige å behandle ga Rasilez HCT en blodtrykksreduksjon (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydroklortiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid og 8,6/7,9 mmHg for monoterapi med hydroklortiazid, og med tilsvarende sikkerhetsprofil som monoterapi med hydroklortiazid.
Slovak: Zatiaľ čo iné látky, ktoré inhibujú RAAS (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) a blokátory receptorov angiotenzínu II (ARB)) spôsobujú kompenzačné zvýšenie plazmatickej renínovej aktivity (PRA), liečba aliskirenom znižuje PRA u pacientov s hypertenziou približne o 50 až 80 %. Podobný pokles sa zistil pri kombinácii aliskirenu s inými antihypertenzívami.
Norwegian Bokmål: Mens andre legemidler som hemmer RAAS (ACE-hemmere og AIIreseptorantagonister) forårsaker en kompensatorisk økning av plasmareninaktiviteten (PRA), reduserer behandling med aliskiren PRA hos hypertensive pasienter med ca. 50 til 80 %.
Slovak: Vyhýbajte sa užívaniu tohto lieku spolu s ovocnou šťavou a/alebo nápojmi, ktoré obsahujú rastlinné výťažky (vrátane bylinných čajov), pretože môžu znížiť účinnnosť tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta dette legemidlet sammen med fruktjuice og/eller drikke som inneholder planteekstrakter (inkludert urtete), siden dette kan forårsake en reduksjon i virkningen av dette legemidlet.
Slovak: Preto sa pri použití Rasilezu HCT s NSAID vyžaduje opatrnosť, najmä u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rasilez HCT og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Slovak: Rasilez HCT obsahuje laktózu a pšeničný škrob (obsahujúci glutén)
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT inneholder laktose og hvetestivelse (inneholder gluten) Dette legemidlet inneholder laktose (melkesukker).
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek Rasilezu HCT (aliskirene a hydrochlorotiazide) a zahrnuté v tabuľkovom zozname nežiaducich reakcií sa môžu vyskytnúť aj pri Rasileze HCT.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert for en av enkeltkomponentene i Rasilez HCT (aliskiren og hydroklortiazid) og inkludert i listen over bivirkninger i tabellformat kan inntreffe for Rasilez HCT.
Slovak: Jednotlivé balenia (perforované blistre s jednotlivými dávkami) obsahujúce 56 x 1 tabletu.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger (perforerte endoseblistere) inneholdende 56 x 1 tabletter.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov sa nepozorovalo celkové klinicky významné nežiaduce pôsobenie po liečbe aliskirenom trvajúcej do jedného roka na základe telesného vývinu hodnoteného u pacientov s primárnou alebo sekundárnou hypertenziou a na základe neurokognitívneho vývinu hodnoteného iba u pacientov so sekundárnou hypertenziou (19 pacientov: 9 v minulosti liečených aliskirenom a 10 v minulosti liečených enalaprilom).
Norwegian Bokmål: Ingen generell klinisk relevant bivirkning har blitt observert på pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år, etter behandling med aliskiren i opptil ett år basert på fysisk utvikling, vurdert hos pasienter med primær eller sekundær hypertensjon, samt nevrokognitiv utvikling vurdert kun hos pasienter med sekundær hypertensjon (19 pasienter; 9 tidligere behandlet med aliskiren og 10 tidligere behandlet med enalapril).
Slovak: Použitie Rasilezu HCT sa neodporúča počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasilez HCT er ikke anbefalt under amming.
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Deti od narodenia do veku menej ako 2 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
Norwegian Bokmål: − Barn fra fødsel til 2 år (se pkt.
Slovak: PVC/polychlórotrifluóroetylénové (PCTFE)
Norwegian Bokmål: PVC/polyklortrifluoroetylen (PCTFE) - Alu blisterpakninger:
Slovak: Závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (precitlivenosť) a angioedém (k príznakom môžu patriť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, vyrážky, svrbenie, žihľavka alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka, závraty).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon), allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) og angioødem (hvis symptomer kan være åndenød eller problemer med å svelge, utslett, kløe, elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet).
Slovak: 280 (20x14) filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 280 (20 x 14) filmdrasjerte tabletter
Slovak: V štúdii farmakokinetiky pri liečbe aliskirenom u 39 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 17 rokov, ktorí dostávali denné dávky aliskirenu 2 mg/kg alebo 6 mg/kg podávané ako granuly (3,125 mg/tableta), boli farmakokinetické parametre podobné ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie på aliskirenbehandling av 39 pediatriske hypertensive pasienter i alderen 6 til17 år som ble gitt daglige doser på 2 mg/kg eller 6 mg/kg aliskiren administrert som granulat
Slovak: Kombinácia aliskirenu a hydrochlorotiazidu neutralizovala reaktívne zvýšenie PRA vyvolané hydrochlorotiazidom.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen aliskiren og hydroklortiazid nøytraliserte økningen i PRA, forårsaket av hydroklortiazid.
Slovak: Miesto účinku tiazidových diuretík je predovšetkým v obličkovom distálnom stočenom tubule.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika virker primært i distale del av nyretubuli.
Slovak: Rasilez HCT sa má používať opatrne u pacientov so srdcovým zlyhávaním vzhľadom na obmedzené údaje o klinickej účinnosti a bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hjertesvikt på grunn av begrensede data vedrørende klinisk effekt og sikkerhet.
Slovak: Tento účinok sa pozoruje aj pri iných látkach pôsobiacich na systém renín-angiotenzín, napr. pri ACEI a ARB.
Norwegian Bokmål: Denne effekten sees også med andre legemidler som virker på renin-angiotensinsystemet, slik som ACE-hemmere og AII-reseptorantagonister.
Slovak: • ťažkosti s obličkami vrátane akútneho zlyhania obličiek (závažné zníženie tvorby moču)
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer inkludert akutt nyresvikt (kraftig nedsatt urinproduksjon).
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, odporúča sa počas ich súčasného užívania starostlivo monitorovať hladinu lítia v sére.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk anses som helt nødvendig, anbefales nøye kontroll av litiumkonsentrasjonen i serum.
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Slovak: U zdravých osôb itrakonazol (100 mg) zvyšuje AUC aliskirenu (150 mg) 6,5-násobne a Cmax 5,8-násobne.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol (100 mg) øker AUC og C max for aliskiren (150 mg) henholdsvis 6,5 og 5,8 ganger hos friske personer.
Slovak: Cytotoxické látky
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler
Slovak: • zmätenosť, únava, svalové šklbnutia a kŕče, rýchle dýchanie (hypochloremická alkalóza)
Norwegian Bokmål: • Forvirring, tretthet, muskelrykninger og kramper, rask pust (hypokloremisk alkalose).
Slovak: • opuch rúk, členkov alebo chodidiel (periférny edém)
Norwegian Bokmål: • Hovne hender, ankler eller føtter (perifert ødem).
Slovak: Stenóza renálnej artérie a renovaskulárna hypertenzia
Norwegian Bokmål: Nyrearteriestenose og renovaskulær hypertensjon
Slovak: • svrbiace vyrážky (žihľavka)
Norwegian Bokmål: • Kløende utslett (urticaria).
Slovak: V prípade akýchkoľvek prejavov poukazujúcich na reakciu z precitlivenosti/angioedém (zvlášť ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním, exantému, svrbenia, urtikárie alebo edému tváre, končatín, očí, pier a/alebo jazyka, závratov) pacienti majú prerušiť liečbu a spojiť sa s lekárom (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår symptomer som indikerer en overfølsomhetsreaksjon/angioødem (spesielt åndenød, problemer med å svelge, utslett, kløe, elveblest eller hevelser i ansikt, ekstremiteter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet) bør pasienten avbryte behandlingen og kontakte legen (se pkt.
Slovak: • rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože)
Norwegian Bokmål: • Hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).