FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It also decided that Posaconazole SP's effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
Italian: Ha inoltre deciso che l'efficacia di Posaconazole SP è stata dimostrata come terapia di prima linea della candidosi orofaringea e nella profilassi delle infezioni micotiche invasive nei pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide acuta (LMA) o sindromi mielodisplastiche (MSD) e nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) in terapia con dosi elevate di immunosoppressori per malattia da trapianto contro l'ospite.
English: The active substance in Posaconazole SP, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazoles group.
Italian: Il principio attivo di Posaconazole SP, posaconazolo, è un medicinale antimicotico appartenente al gruppo degli antimicotici triazolici.
English: In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Posaconazole SP has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
Italian: Nella prevenzione delle infezioni micotiche invasive, l'efficacia di Posaconazole SP è stata esaminata in 600 pazienti sottoposti a trapianto delle cellule staminali, utilizzando fluconazolo quale medicinale di confronto, e 602 pazienti con cellule tumorali nel sangue o nel midollo osseo, utilizzando come farmaci di confronto fluconazolo o itraconazolo.
English: Posaconazole SP was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
Italian: Posaconazole SP è stato studiato in 238 pazienti con infezioni micotiche invasive che non avevano risposto al tradizionale trattamento antimicotico.
English: Posaconazole SP also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
Italian: Posaconazole SP si è rivelato efficace anche in 11 pazienti su 24 affetti da fusariosi dimostrata o probabile, in 9 degli 11 pazienti affetti da cromoblastomicosi o micetoma e 11 dei 16 pazienti affetti da coccidioidomicosi.
English: Posaconazole SP is given with a meal or nutritional supplement.
Italian: Posaconazole SP dev'essere assunto con i pasti o con un integratore nutrizionale.
English: The list of fungi against which Posaconazole SP is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto figura l'elenco dei funghi nei confronti dei quali è attivo Posaconazole SP (anche in parte dell'EPAR).
English: • Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine),
Italian: • ergotamina o deidroergotamina (impiegati nel trattamento dell'emicrania);
English: In the prevention studies, Posaconazole SP was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 9% in the comparator group.
Italian: Negli studi sulla prevenzione, Posaconazole SP è risultato efficace quanto il fluconazolo nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali: hanno sviluppato infezione il 5% dei soggetti del gruppo trattato con Posaconazole SP e il 9% dei soggetti del gruppo di raffronto.
English: For the full list of all side effects reported with Posaconazole SP, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Posaconazole SP, si rimanda al foglio illustrativo.
English: The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 8% in the comparator group.
Italian: Il medicinale è risultato più efficace del fluconazolo o dell'itraconazolo nei pazienti affetti da tumore: ha riportato un'infezione il 2% dei pazienti trattati con Posaconazole SP rispetto all'8% del gruppo di raffronto.
English: Posaconazole SP has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
Italian: Posaconazole SP è stato inoltre esaminato in 350 pazienti sieropositivi affetti da candidosi orofaringea, confrontandone l'efficacia con quella di fluconazolo.
English: In oropharyngeal candidiasis, Posaconazole SP was as effective as fluconazole.
Italian: Nel trattamento della candidosi orofaringea, Posoconazole SP è risultato efficace tanto quanto il fluconazolo.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that, although the main study lacked a control group, the effectiveness of Posaconazole SP in fungal infections refractory to other antifungal medicines had been shown.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che l'efficacia di Posaconazole SP nelle infezioni micotiche refrattarie ad altri medicinali antimicotici è stata dimostrata, sebbene lo studio principale sia stato condotto senza gruppo di controllo.
English: What is the risk associated with Posaconazole SP?
Italian: Qual è il rischio associato a Posaconazole SP?
English: • Quinidine (used for irregular heart beat),
Italian: • chinidina (per l'irregolarità del battito cardiaco);
English: They recommended that Posaconazole SP be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Posaconazole SP.
English: Caution is also needed when Posaconazole SP is taken at the same time as other medicines.
Italian: Infine, si deve prestare attenzione all'uso di Posaconazole SP nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci.
English: Other information about Posaconazole SP:
Italian: Altre informazioni su Posaconazole SP
English: Why has Posaconazole SP been approved?
Italian: Perché è stato approvato Posaconazole SP?
English: For candidiasis, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Italian: dev'essere somministrato a una dose iniziale (il primo giorno) di 200 mg (5 ml) e, successivamente, di 100 mg (2,5 ml) una volta al giorno per 13 giorni.
English: The full EPAR for Posaconazole SP is available here.
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di Posaconazole SP, cliccare qui.
English: What is Posaconazole SP?
Italian: Che cos'è Posaconazole SP?
English: How does Posaconazole SP work?
Italian: Come agisce Posaconazole SP?
English: What is Posaconazole SP used for?
Italian: Per che cosa si usa Posaconazole SP?
English: How is Posaconazole SP used?
Italian: Come si usa Posaconazole SP?
English: Page 2/2©EMEA 2007
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
English: This makes it suitable for use in a vaccine.
Italian: Questo lo rende idoneo a essere utilizzato in un vaccino.
English: The marketing authorisation was renewed on 25 September 2007.
Italian: L'autorizzazione è stata rinnovata il 25 settembre 2007.
English: Immunity against infection is usually established after around three days and lasts for up to a year.
Italian: L'immunità contro l'infezione insorge, in genere, dopo circa tre giorni e dura fino a un anno.
English: In case of accidental administration to people seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or label to the doctor.
Italian: In caso di somministrazione accidentale nell'uomo, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Bb exceed the risks of its use.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Nobivac Bb siano superiori ai suoi rischi.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes a special type of antibodies against them.
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce i batteri come “estranei” e produce un tipo particolare di anticorpi per combatterli.
English: Cats are vaccinated by giving a 0.2-ml dose into one nostril.
Italian: I gatti ricevono una dose di 0,2 ml di vaccino, somministrata in una narice.
English: Although the risk for people with weak immune systems becoming infected with B. bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats which are in close contact with such people are not vaccinated with Nobivac Bb, since they can shed the bacteria intermittently for up to a year after vaccination.
Italian: Benché il rischio che persone con un sistema immunitario indebolito possano infettarsi con B. bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile che i gatti a stretto contatto con tali persone non vengano vaccinati con Nobivac Bb, perché possono diffondere il microrganismo, a periodi intermittenti, fino a 1 anno dopo la vaccinazione.
English: The vaccine may be administered by veterinarians only.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato da un veterinario.
English: In animals that show more severe signs, treatment with an antibiotic may be necessary.
Italian: In presenza di sintomi più gravi può essere indicato un trattamento antibiotico.
English: Other information about Nobivac Bb:
Italian: Altre informazioni su Nobivac Bb:
English: The effectiveness of Nobivac Bb was investigated in three main studies involving cats of various breeds.
Italian: L'efficacia di Nobivac Bb è stata esaminata in tre importanti studi condotti su gatti di razze diverse.
English: The live bacterium strain included in Nobivac Bb differs from other types of B. bronchiseptica because it is missing certain molecules and is therefore less likely to cause disease.
Italian: Il ceppo batterico vivo presente in Nobivac Bb è diverso da altri tipi di B. bronchiseptica perché è privo di alcune molecole e quindi ha meno probabilità di provocare la malattia.
English: Nobivac Bb is a vaccine.
Italian: Nobivac Bb è un vaccino.
English: The main studies showed that Nobivac Bb was effective in reducing the symptoms caused by B. bronchiseptica.
Italian: Gli studi principali hanno mostrato che Nobivac Bb è efficace nel ridurre i sintomi provocati da B. bronchiseptica.
English: This summary was last updated on 25 September 2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 25-09-2007.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Bb to Intervet International B.V. on 10 September 2002.
Italian: Il 10 settembre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
English: Vaccines against B. bronchiseptica that are administered through the nose are also used in dogs.
Italian: I vaccini contro B. bronchiseptica da somministrare per via nasale possono essere utilizzati anche nei cani.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR summary for the public
Italian: EMEA/V/C/068 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sintesi destinata al pubblico
English: What benefit has Nobivac Bb shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobivac Bb nel corso degli studi?
English: Occasional side effects include sneezing, coughing and a mild and temporary discharge from the eyes or nose.
Italian: Occasionalmente si possono verificare starnuti, tosse e scoli oculari e nasali di modesta entità, a carattere transitorio.
English: In the future, the immune system will be able to produce these antibodies more quickly when it is again exposed to the bacteria.
Italian: In caso di esposizione ai batteri in futuro, il sistema immunitario dell'animale sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
English: Nobivac Bb was the first live B. bronchiseptica vaccine licensed for use in cats.
Italian: Nobivac Bb è stato il primo vaccino a base del batterio vivo B. bronchiseptica a ricevere l'autorizzazione all'impiego nei gatti.
English: Nobivac Bb is a vaccine that contains a live bacterium Bordetella bronchiseptica strain B-C2.
Italian: Nobivac Bb è un vaccino contenente il batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2.
English: Why has Nobivac Bb been approved?
Italian: Perché è stato approvato Nobivac Bb?
English: Nobivac Bb contains a type of live B. bronchiseptica called strain B-C2.
Italian: Nobivac Bb contiene un tipo di batterio vivo B. bronchiseptica denominato ceppo B-C2.
English: The cats were vaccinated with Nobivac Bb before being challenged by being exposed to wild-type B. bronchiseptica.
Italian: I gatti sono stati vaccinati con Nobivac Bb prima di essere esposti a stimolo antigenico con un ceppo selvatico di B. bronchiseptica.
English: Nobivac Bb is used to vaccinate cats aged one month or older against the disease (a flu-like illness) caused by the bacterium B. bronchiseptica.
Italian: Nobivac Bb è utilizzato per vaccinare i gatti a partire da 1 mese di età contro la malattia (una condizione simile all'influenza) provocata dal batterio B. bronchiseptica.
English: What is Nobivac Bb?
Italian: Che cos'è Nobivac Bb?
English: Nobivac Bb is a dry substance and solvent that are made up into a suspension, which is given via the nose.
Italian: Nobivac Bb è un liofilizzato e solvente da costituire in sospensione per somministrazione nasale.
English: How does Nobivac Bb work?
Italian: Come agisce Nobivac Bb?
English: What is Nobivac Bb used for?
Italian: Per che cosa si usa Nobivac Bb?
English: What is the risk associated with Nobivac Bb?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nobivac Bb?
English: Operators should wash their hands after use of the product.
Italian: Gli operatori devono lavarsi le mani dopo l'impiego del prodotto.
English: This summary was last updated in December 2006.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: dicembre 2006
English: The recommended dose is 32 μg/kg bodyweight.
Italian: La dose raccomandata è di 32 μg/kg di peso vivo.
English: Gonazon implants were authorised by an extension application, granted by the European Commission in January 2007.
Italian: Gli impianti di Gonazon sono stati autorizzati tramite una domanda di estensione, che è stata accordata dalla Commissione europea nel gennaio 2007.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
Italian: Le informazioni sulla prescrivibilità del prodotto si trovano sull'etichetta.
English: In most cases, an effect was induced within 6-11 days of treatment, and ovulation was generally advanced by 2-3 weeks.
Italian: Nella maggior parte dei casi l'effetto è stato ottenuto entro 6-11 giorni di trattamento, con un anticipo dell'ovulazione generalmente di 2-3 settimane.
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months (blocking reproductive function for an average of 12 months) to 6 years (blocking reproductive function for an average of 11 months).
Italian: L'impianto può essere somministrato alle femmine di cane di età compresa tra 4 mesi (per bloccare la funzione riproduttiva per una media di 12 mesi) a 6 anni (per bloccare la funzione riproduttiva per una media di 11 mesi).
English: Other information about Gonazon:
Italian: Altre informazioni su Gonazon
English: Gonazon contains the active substance azagly-nafarelin.
Italian: Gonazon contiene il principio attivo azagly-nafarelin.
English: What benefit has Gonazon shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Gonazon nel corso degli studi?
English: The main measure of effectiveness was the speed of response to treatment and the advance in time and synchronisation of the spawning period.
Italian: Il principale criterio di efficacia era costituito dalla rapidità della risposta al trattamento e dall'anticipo e dalla sincronizzazione della stagione riproduttiva.
English: In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute o gli occhi, sciacquare accuratamente con acqua.
English: What is the risk associated with Gonazon?
Italian: Qual è il rischio associato a Gonazon?
English: Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i.e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
Italian: I dati sul ritorno all'estro, all'estro ovulatorio e alla successiva fertilità una volta terminato il trattamento (ad es. dopo la rimozione dell'impianto) sono limitati, in particolare nel caso di trattamento ripetuto.
English: Why has Gonazon been approved?
Italian: Perché è stato approvato Gonazon?
English: What is Gonazon?
Italian: Che cos'è Gonazon?
English: In some cases this can be caused by use of Gonazon too early in the spawning season.
Italian: In alcuni casi ciò può essere dovuto ad un uso anticipato di Gonazon nella stagione riproduttiva.
English: Following anaesthesia, the fish are injected intraperitoneally (into the area that contains the abdominal organs) along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Italian: Dopo l'anestesia del pesce, viene praticata un'iniezione per via intraperitoneale (la zona che racchiude gli organi dell'addome) lungo la linea alba, da 1/2 a 1 pinna di lunghezza anteriormente alla base della pinna pelvica.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gonazon to Intervet International BV on 22 July 2003.
Italian: Il 22 luglio 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Gonazon, valida in tutta l'Unione europea.
English: Gonazon contains azagly-nafarelin, which is an analogue of a natural hormone called gonadotrophinreleasing hormone (GnRH).
Italian: Gonazon contiene azagly-nafarelin, un analogo di un ormone naturale, l'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH).
English: In bitches, the results of two field studies with Gonazon implants were provided, one investigating a single administration, another one the repeated application over a second year.
Italian: Per quanto riguarda le femmine di cane, sono stati presentati i risultati di due studi sul campo condotti su impianti di Gonazon, uno con singola somministrazione e l'altro con un'applicazione ripetuta nel secondo anno.
English: If the concentrated solution or the diluted solution is spilled onto the skin or into the eyes, or the implant is accidentally self-injected, medical advice should be sought immediately.
Italian: Qualora la soluzione nella forma concentrata o diluita venga a contatto con la cute o gli occhi oppure se l'operatore si inietta accidentalmente l'impianto, occorre rivolgersi immediatamente ad un medico.
English: In fish, the injection of Gonazon may be associated with a reduction in fecundity (ability to breed), egg quality and survival to the eyed-egg stage.
Italian: Nei pesci l'inoculazione di Gonazon può essere accompagnata da una riduzione della fecondità (capacità di generare prole), della qualità delle uova e della sopravvivenza fino allo stadio di uova embrionate.
English: GnRH controls reproduction in fish by increasing the secretion of the gonadotrophins controlling egg production.
Italian: Nei pesci il GnRH controlla la sfera riproduttiva facendo aumentare la secrezione delle gonadotropine che regolano la produzione delle uova.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Gonazon are greater than any risks for the induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Gonazon siano superiori ai rischi nell'induzione e nella sincronizzazione dell'ovulazione per la produzione di uova embrionate e avannotti.
English: The package leaflet or the label should be shown to the doctor.
Italian: Mostrare al medico il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
English: In fish, Gonazon has been studied in three studies of rainbow trout, two studies of Altlantic salmon, and one study of Arctic charr.
Italian: Per quanto riguarda i pesci, Gonazon è stato oggetto di tre studi sulla trota arcobaleno, di due studi sul salmone atlantico e di uno studio sul salmerino alpino.
English: In fish, Gonazon is used to induce and synchronise ovulation (egg production) in female salmonids such as Atlantic salmon, rainbow trout, brown trout and Arctic charr for the production of eyed-eggs and fry.
Italian: Nei pesci, Gonazon viene usato per indurre e sincronizzare l'ovulazione (la produzione delle uova) nelle femmine di salmonidi, come il salmone atlantico, la trota arcobaleno e il salmerino alpino, per la produzione di uova embrionate e di avannotti.
English: The CVMP recommended that Gonazon should be given a marketing authorisation.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gonazon.
English: Gonazon is authorised as a concentrate that is made into a solution for injection for salmonid fish and also as an implant for dogs.
Italian: Gonazon è un medicinale autorizzato come concentrato da usare per creare una soluzione iniettabile per salmonidi e come impianto nei cani.
English: In fish, the results of the trials showed that Gonazon was effective to induce and synchronise ovulation.
Italian: I risultati delle sperimentazioni condotte sui pesci hanno mostrato che Gonazon è efficace nell'induzione e nella sincronizzazione dell'ovulazione.
English: Gonazon is injected subcutaneously, in the region of the umbilicus.
Italian: Gonazon va iniettato per via sottocutanea nella zona dell'ombelico.
English: The use of Gonazon while not necessarily improving reproductive performance over the course of the spawning season, by synchronising spawning will shorten the time span dedicated to eyed egg production.
Italian: L'uso di Gonazon, se da un lato non migliora necessariamente il rendimento riproduttivo nel corso della stagione riproduttiva, dall'altro, sincronizzando il periodo di fertilità, riduce il periodo dedicato alla produzione di uova embrionate, ottimizzando così l'organizzazione dell'allevamento.
English: Bitches treated with Gonazon generally failed to display heat during the study compared to bitches who did not receive the treatment.
Italian: In generale, nel corso dello studio, le cagne trattate con Gonazon non hanno raggiunto il calore rispetto alle cagne non trattate.
English: In bitches, Gonazon works by inhibition of the production of sex steroids and may be associated with rare cases of vaginitis in prepubertal females.
Italian: Nelle cagne Gonazon agisce inibendo la produzione degli steroidi sessuali e può risultare associato a rari casi di vaginite nelle femmine che non hanno ancora raggiunto la pubertà.
English: How does Gonazon work?
Italian: Come agisce Gonazon?
English: In dogs, administration of higher doses of GnRH agonists over a period of time desensitises the pituitary gland with the result that release of gonadotrophins is suppressed, leading to a suppression of reproductive function.
Italian: Nel cane la somministrazione protratta di dosi più elevate di agonisti del GnRH desensibilizza la ghiandola pituitaria inibendo il rilascio di gonadotropine e conseguentemente causando un'inibizione della funzione riproduttiva.
English: What is Gonazon used for?
Italian: Per che cosa si usa Gonazon?
English: Gonazon implant is rectangular in shape, off white, with dimensions of 14x3x1 mm.
Italian: La presentazione impiantabile di Gonazon ha forma rettangolare (14x3x1 mm) e colore biancastro.