FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Grossesse et allaitement N'utilisez pas Pergoveris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
French: Journal de traitement du stylo prérempli de Pergoveris (voir tableau à la fin)
Dutch: Behandelingsdagboek van de Pergoveris voorgevulde pen (zie tabel achteraan)
French: Si la dose quotidienne de Pergoveris administrée est inférieure à la dose recommandée, la quantité de lutropine alfa risque d'être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Dutch: Wanneer per dag minder dan de aanbevolen dosis Pergoveris wordt gebruikt, kan de ontwikkeling van de follikels onvoldoende zijn als gevolg van een tekort aan lutropine alfa (zie rubriek 5.1).
French: • Tournez le bouton de sélection de la dose vers l'avant pour augmenter le réglage en fonction de la dose que votre médecin vous a prescrite.
Dutch: • Draai de dosisinstellingsknop verder om de dosis te kiezen die uw arts heeft voorgeschreven.
French: • si vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Dutch: • U heeft kanker in uw eierstokken, baarmoeder of borsten.
French: Traitement symptomatique.
Dutch: De behandeling is gericht op de symptomen.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les suivants : céphalées, kystes ovariens et réactions locales au site d'injection (par exemple : douleur, érythème, hématome, œdème et/ou irritation au site d'injection).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, ovariumcysten en reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats).
French: La réponse à l'administration de FSH/LH pouvant varier d'une patiente à l'autre, certaines patientes peuvent présenter une réponse insuffisante.
Dutch: Er bestaat een zekere mate van inter-patiënt variabiliteit voor wat betreft de respons op FSH/LH toediening, met weinig respons op FSH/LH bij sommige patiënten.
French: Vérifiez la présence d'une gouttelette à l'extrémité de l'aiguille.
Dutch: Controleert u of er aan de punt van de naald een druppeltje vloeistof te zien is.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ; il pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (se reporter à la rubrique 4 « Effets indésirables les plus graves »).
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, als uw gewicht snel toeneemt, als u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft, overleg dan direct met uw arts.
French: Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours maximum à 25 °C.
Dutch: Na opening kan het product gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C worden bewaard.
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 1,44 mL de solution 14 aiguilles
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 1,44 ml oplossing 14 injectienaalden
French: • Tenez le stylo prérempli de Pergoveris avec l'aiguille pointée vers le haut.
Dutch: • Houd de Pergoveris voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
French: Ne partagez pas le stylo et/ou les aiguilles avec une autre personne.
Dutch: Deel de pen en/of naalden niet met anderen, anders kan dit een infectie veroorzaken.
French: • 1 seringue vide pour l'injection
Dutch: • 1 lege spuit voor injectie
French: INFORMATIONS EN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pergoveris 150 i.e./75 i.e.
French: Capuchon intérieur de l'aiguille
Dutch: Binnenbesche r- ming naald
French: Le schéma thérapeutique commence par la dose recommandée de Pergoveris contenant 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH par jour.
Dutch: Een behandelingschema begint met de aanbevolen dosis Pergoveris die per dag150 I.E. r-hFSH/75 I.E. r-hLH bevat.
French: Comment préparer et utiliser Pergoveris poudre et solvant Avant de commencer la préparation, lisez tout d'abord les instructions suivantes jusqu'au bout.
Dutch: Lees voordat u begint met de bereiding deze instructies eerst helemaal tot het einde door.
French: Jetez tous les accessoires utilisés : lorsque vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement les aiguilles et les flacons vides dans le récipient prévu à cet effet.
Dutch: Werp direct nadat u klaar bent met de injectie de gebruikte naalden en lege glazen injectieflacons in uw naaldencollector.
French: Une goutte minuscule se formera à l'extrémité de l'aiguille (fig. 7).
Dutch: Er verschijnt een klein druppeltje vloeistof aan de punt van de naald (afb.
French: • la LH stimule la libération des ovocytes.
Dutch: • LH het vrijkomen van eicellen.
French: • Si vous voyez une gouttelette, passez à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Dutch: • Als u een druppeltje ziet, ga dan naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
French: • Selon votre réponse, votre médecin pourra décider d'ajouter une dose quotidienne d'une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché à votre injection de Pergoveris.
Dutch: • Afhankelijk van uw reactie hierop kan uw arts elke dag een dosis van een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa toevoegen aan uw Pergoveris injectie.
French: Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH (hypogonadisme hypogonadotrope), l'objectif du traitement par Pergoveris est de développer un seul follicule de Graaf mature, à partir duquel l'ovocyte sera libéré après administration de choriogonadotropine humaine (hCG).
Dutch: Het doel van de behandeling met Pergoveris is bij vrouwen met een tekort aan LH en FSH (Hypogonadotroop hypogonadisme) een enkele Graafse follikel te ontwikkelen, waaruit de oöcyt zal worden vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG).
French: Ne touchez pas l'aiguille et assurez vous que l'aiguille n'entre en contact avec aucune surface.
Dutch: Let erop dat de naald nergens mee in aanraking komt en dat u de naald niet aanraakt.
French: Peu fréquent :
Dutch: Zeer zelden:
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 0,72 mL de solution 7 aiguilles
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,72 ml oplossing 7 injectienaalden
French: réactions au site d'injection d'intensité légère à sévère (par exemple : douleur, érythème, hématome, contusion, œdème et/ou irritation au site d'injection)
Dutch: Milde tot ernstige reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
French: Informations importantes à propos du stylo prérempli de Pergoveris
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen
French: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL (450 UI + 225 UI)/0,72 mL (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Dutch: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
French: Fig. 4 Attention : Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Dutch: Als de lostrekbare verzegeling beschadigd is of los zit, mag u de naald niet gebruiken.
French: • La poudre est un granulé lyophilisé blanc à blanc cassé dans un flacon en verre avec un bouchon de caoutchouc bromobutyle contenant 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa et 75 UI (équivalant à 3 microgrammes) de lutropine alfa.
Dutch: • Het poeder is een witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberstop die 150 I.E. (gelijk aan 11 microgram) follitropine alfa en 75 I.E. (gelijk aan 3 microgram) lutropine alfa bevat.
French: Exemple d'utilisation du journal de traitement avec un stylo de (450 UI + 225 UI)/0,72 mL :
Dutch: Een voorbeeld van een behandelingsdagboek met gebruikmaking van een (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml pen:
French: • Remplacez l'aiguille par une aiguille fine pour injection.
Dutch: • Vervang de opzuignaald door de kleine injectienaald.
French: Chez les patientes suivant un traitement de stimulation ovarienne, l'incidence de grossesses et de naissances multiples est plus élevée en comparaison à une conception naturelle.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en meerlinggeboortes vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gebracht.
French: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL
Dutch: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml
French: • Puis retirez l'aiguille et nettoyez la peau avec un nouveau coton imbibé d'alcool, en décrivant des mouvements circulaires.
Dutch: • Trek dan de naald terug en reinig de huid met een nieuw alcoholdoekje.
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn • Een goede plaats is een schone tafel of keukenblad
French: Fixez l'aiguille.
Dutch: Bevestig de naald.
French: Quantité réglée à injecter
Dutch: Ingestelde hoeveelheid voor injectie
French: • Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 ».
Dutch: • Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster ‘0' weergeeft.
French: (450 UI + 225 UI)/0,72 mL
Dutch: (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml
French: • Enlevez l'opercule protecteur du flacon rempli d'eau (flacon de solvant).
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met water (injectieflacon oplosmiddel).
French: On parle de SHO lorsque vos follicules grossissent trop et se transforment en gros kystes.
Dutch: Dit vergroot de kans op ontwikkeling van OHSS (Ovarieel hyperstimulatiesyndroom), waarbij uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
French: Pergoveris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dutch: Pergoveris bevat natrium Pergoveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
French: EU/1/07/396/003 10 flacons de poudre pour solution injectable 10 flacons de solvant
Dutch: EU/1/07/396/003 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
French: douleur mammaire, douleur pelvienne, SHO d'intensité légère ou modérée (et symptomatologie associée)
Dutch: Pijnlijke borsten, bekkenpijn, mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
French: Pergoveris) et l'étape 5 (Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection) avec un deuxième stylo.
Dutch: • Herhaal rubriek 4 (De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen) tot en met rubriek 5 (Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie) met een tweede pen.
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 0,48 mL de solution 5 aiguilles
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,48 ml oplossing 5 injectienaalden
French: Tournez doucement le bouton de sélection de la dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le chiffre 25 s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u 25 in het dosisterugkoppelingsvenster ziet staan.
French: Vos ovaires peuvent avoir réagi de manière excessive au traitement et avoir développé de larges poches de liquide ou kystes (se reporter à la rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) »).
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zijn ontstaan in de eierstokken (zie rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
French: • Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement toute l'eau (le solvant).
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig langzaam al het water (oplosmiddel) op.
French: Informations importantes à propos du stylo prérempli de Pergoveris Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de Pergoveris Préparation du matériel nécessaire
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw Pergoveris voorgevulde pen?
French: Pour les conditions de conservation du médicament en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities tijdens gebruik, zie rubriek 6.3.
French: EU/1/07/396/001 1 flacon de poudre pour solution injectable 1 flacon de solvant
Dutch: EU/1/07/396/001 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
French: Journal de traitement du stylo prérempli de Pergoveris
Dutch: Behandelingsdagboek van de Pergoveris voorgevulde pen
French: • 1 flacon contenant Pergoveris (la poudre) • 1 flacon contenant l'eau pour préparations injectables (solvant)
Dutch: • 1 injectieflacon met Pergoveris poeder • 1 injectieflacon met oplosmiddel
French: EU/1/07/396/002 3 flacons de poudre pour solution injectable 3 flacons de solvant
Dutch: EU/1/07/396/002 3 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
French: Préparation de la seringue pour l'injection
Dutch: De spuit klaarmaken voor injectie
French: Dans les essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie gekenmerkt door een endogene serum LH-spiegel van < 1,2 I.E./l, gemeten in een centraal laboratorium.
French: Pergoveris n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Dutch: Pergoveris is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
French: (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Dutch: (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
French: Solvant : flacons de 3 mL (verre de type I), avec un bouchon de caoutchouc (revêtement en Téflon) et un opercule détachable en aluminium.
Dutch: Oplosmiddel: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberstop die met Teflon bekleed is en een afneembare aluminium dop.
French: a. Régler la dose prescrite.
Dutch: a. de aan u voorgeschreven dosis te kiezen.
French: Ceci aide les femmes à être enceintes.
Dutch: Hierdoor is de kans op zwangerschap bij deze vrouwen groter.
French: Prenez votre stylo prérempli de Pergoveris.
Dutch: Selecteer uw Pergoveris voorgevulde pen.
French: PERGOVERIS 150 UI/75 UI,
Dutch: PERGOVERIS 150 I.E. / 75 I.E.
French: Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Dutch: Fosforzuur geconcentreerd (voor pH stelling)
French: • Contient 1,44 mL de solution de Pergoveris • Contient 900 UI de follitropine alfa et 450 UI de lutropine alfa.
Dutch: • Bevat 1,44 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 900 I.E. follitropine alfa en 450 I.E. lutropine alfa.
French: • nausées ou vomissements
Dutch: • misselijkheid of braken
French: Passez directement à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Dutch: Ga meteen naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
French: • si vous avez des ovaires de grande taille ou des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue.
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of eierstokcysten (zakjes met vocht in de eierstokken) waarvan de oorzaak niet bekend is.
French: Jetez l'aiguille usagée selon les précautions d'usage.
Dutch: Gooi de gebruikte naald op een veilige manier weg.
French: • Le traitement est poursuivi jusqu'à obtention de la réponse souhaitée, c'est-à-dire lorsque vous avez développé un follicule adéquat, tel que déterminé par l'échographie et les analyses de sang.
Dutch: Dit is wanneer u een ontwikkelde, geschikte follikel heeft zoals beoordeeld wordt door middel van echo's en bloedtesten.
French: Qu'est-ce que Pergoveris et dans quels cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Pergoveris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Quelle dose utiliser La dose initiale habituelle est de 1 flacon de Pergoveris par jour.
Dutch: De gebruikelijk startdosering van Pergoveris is één injectieflacon per dag.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique monohydraté Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Natriumhydroxide (voor pH-stelling) Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH-stelling) Water voor injecties
French: • Contient 0,72 mL de solution de Pergoveris • Contient 450 UI de follitropine alfa et 225 UI de lutropine alfa.
Dutch: • Bevat 0,72 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 450 I.E. follitropine alfa en 225 I.E. lutropine alfa.
French: Malformations congénitales
Dutch: Congenitale afwijkingen
French: • Injectez immédiatement la solution : votre médecin ou votre infirmier/ère vous aura déjà indiqué les zones d'injection (par exemple : le ventre, le dessus des cuisses).
Dutch: Uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet spuiten (bijv. buik, voorzijde dij).
French: A ce moment-là, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les instructions ci-après intitulées « Comment préparer et utiliser Pergoveris poudre et solvant ».
Dutch: Hierna vindt u de rubriek ‘Hoe bereidt u het Pergoveris poeder en oplosmiddel, en hoe gebruikt u het?'
French: Des cas de tumeurs des ovaires ou d'autres organes de l'appareil génital, bénignes et malignes, ont été rapportés chez des femmes ayant suivi plusieurs protocoles pour traiter l'infertilité.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van goedaardige en van kwaadaardige tumoren in de eierstokken of in andere geslachtsorganen bij vrouwen die vaker met geneesmiddelen werden behandeld tegen onvruchtbaarheid.
French: Passez à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Dutch: Ga naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
French: • Des problèmes graves en termes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques), généralement associés à un SHO sévère, ont été observés dans de très rares cas.
Dutch: • Ernstige bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) die meestal alleen bij ernstige OHSS optreden, komen zeer zelden voor (een kans van 1 op 10.000 personen).
French: Il convient d'utiliser la solution seulement si elle est limpide et qu'elle ne contient pas de particules.
Dutch: Alleen een heldere oplossing die geen deeltjes bevat, mag worden gebruikt.
French: • Contient 0,48 mL de solution de Pergoveris • Contient 300 UI de follitropine alfa et 150 UI de lutropine alfa.
Dutch: • Bevat 0,48 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 300 I.E. follitropine alfa en 150 I.E. lutropine alfa.
French: 225 UI/112,5 UI
Dutch: 225 I.E./11 2,5 I.E.
French: • Enlevez la languette de protection détachable (fig. 4).
Dutch: • Verwijder de lostrekbare verzegeling (afb.
French: Cet effet indésirable est peu fréquent (il peut survenir chez au plus 1 patiente sur 100).
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (een kans van 1 op 100 personen).
French: • Saisissez le capuchon extérieur de l'aiguille et dévissez l'aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door deze linksom te draaien.
French: complication d'un SHO sévère Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Dutch: Complicatie van ernstig OHSS Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo pergoveris (300 ui + 150 ui)/0,48 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml
French: Très fréquent (peut survenir chez plus d'1 patiente sur 10)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op 10 personen) zijn
French: • un fibrome utérin incompatible avec une grossesse
Dutch: • baarmoedermyomen die zwangerschap in de weg staan
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo pergoveris (900 ui + 450 ui)/1,44 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pergoveris 150 UI/75 UI poudre et solvant pour solution injectable.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pergoveris 150 I.E./75 I.E., poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
French: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 7 aiguilles jetables.
Dutch: • Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 7 wegwerpbare injectienaalden.
French: • Regardez attentivement si une (ou plusieurs) minuscule(s) goutte(s) se trouve(nt) à l'extrémité de l'aiguille.
Dutch: • Kijk goed naar de punt van de naald of daar een of meerdere kleine druppeltjes vloeistof te zien zijn.
French: OU à la valeur restante affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose du stylo précédent, et injectez-la.
Dutch: • Stel de dosis in op de ontbrekende hoeveelheid die u in het behandelingsdagboek heeft genoteerd OF het getal dat nog wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster op uw vorige pen, en dien de injectie toe.
French: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 5 aiguilles jetables.
Dutch: • Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 5 wegwerpbare injectienaalden.
French: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 14 aiguilles jetables.
Dutch: • Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 14 wegwerpbare injectienaalden.
French: Le SHO d'intensité sévère est peu fréquent (voir rubrique 4.4).
Dutch: Ernstig OHSS komt soms voor (zie rubriek 4.4).
French: Poudre : phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, méthionine, polysorbate 20, saccharose, hydroxyde de sodium (pour ajustement du PH) et acide phosphorique concentré (pour ajustement du PH).
Dutch: Poeder: dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine, polysorbaat 20, sucrose, natriumhydroxide (voor pH-stelling) en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling).
French: Allaitement
Dutch: Verwijderbare
French: si « 0 », injection terminée si différent de « 0 », 2e injection requise Injecter cette quantité ..........avec un nouveau stylo no2 11/06 19h00
Dutch: indien ‘0', injectie volledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid .75..met een nieuwe pen
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo pergoveris (450 ui + 225 ui)/0,72 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml
French: kystes ovariens
Dutch: Ovariumcysten
French: • Monter l'aiguille pour la préparation sur la seringue vide pour l'injection.
Dutch: • Bevestig de opzuignaald aan de lege injectiespuit.
French: Pergoveris solution injectable en stylo prérempli peut être administré en concomitance avec une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché, en effectuant des injections distinctes.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag als afzonderlijke injectie gelijktijdig met een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa worden toegediend.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 900 UI de r-hFSH-450 UI de r-hLH/1,44 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E. r-hFSH-450 I.E. r-hLH/1,44 ml
French: • Un collecteur d'aiguilles (non fourni)
Dutch: • Een container voor scherp afval (niet meegeleverd in de verpakking)
French: Attention : Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
Dutch: Bewaar de pen nooit met de naald er nog op bevestigd.