FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo essere stata iniettata nel tessuto sottocutaneo, la soluzione acida viene neutralizzata e dà luogo alla formazione di microprecipitati dai quali sono continuamente liberate piccole quantità di insulina glargine.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil priebehu koncentrácie v závislosti od času bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
Italian: Non utilizzi ABASAGLAR KwikPen se è danneggiata o non funziona in modo appropriato.
Slovak: Pero ABASAGLAR KwikPen nepoužívajte, ak je poškodené alebo riadne nefunguje, musí sa zlikvidovať a musí sa použiť nové pero KwikPen.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Italian: Non strofini l'area interessata.
Slovak: Netrite si toto miesto.
Italian: Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovak: Po každom podaní injekcie nasaďte kryt opäť na pero, aby ste ho chránili pred svetlom.
Italian: Eccipienti: zinco ossido, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekciu
Italian: Potrebbe aver bisogno di discutere circa i seguenti aspetti: - disponibilità di insulina nel paese di destinazione, - sufficienti scorte di insulina, ecc., - corretta conservazione dell'insulina durante il viaggio, - intervallo tra i pasti e somministrazione dell'insulina durante il viaggio, - possibili effetti del cambiamento del fuso orario, - rischi possibili di contrarre nuove malattie nei paesi visitati, - cosa fare in situazioni di emergenza se non si sente bene o si ammala.
Slovak: - vybavení inzulínom atď. - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania - možných vplyvoch zmeny časového pásma
Italian: Eccipienti: zinco ossido, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekcie.
Italian: Contatti il medico rapidamente.
Slovak: Zabezpečte si všetko tak, aby ste sa mohli skontaktovať s lekárom včas.
Italian: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Slovak: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Italian: Leggere attentamente le "Istruzioni per l'uso di ABASAGLAR KwikPen" incluse con questo foglio illustrativo.
Slovak: "Návod na použitie pera ABASAGLAR KwikPen", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Italian: • Sviti l'ago coperto dal cappuccio e lo rimuova come da disposizioni del personale sanitario.
Slovak: Krok 13: • Odskrutkujte ihlu s krytom a zlikvidujte ju tak, ako vás poučil váš lekár.
Italian: Non ci sono differenze clinicamente rilevanti nei livelli sierici di insulina o di glucosio dopo somministrazione di insulina glargine nella parete addominale, nel muscolo deltoide o nella coscia.
Slovak: Po podaní ABASAGLARU do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v hladinách glukózy alebo inzulínu v sére.
Italian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Slovak: Eli Lilly (Suisse)
Italian: • Pulisca la chiusura in gomma con un batuffolo di cotone .
Slovak: Na očistenie gumovej zátky použite tampón
Italian: Non congelare.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione lenta.
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
Italian: Popolazioni particolari
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Italian: Allattamento
Slovak: Dojčenie
Italian: • Prema il pulsante selettore della dose fino in fondo.
Slovak: Zatlačte dávkovacie tlačidlo úplne nadoraz,
Italian: Componenti della KwikPen
Slovak: Časti pera KwikPen
Italian: Punto 6:
Slovak: Krok 6:
Italian: In generale, per prevenire l'ipoglicemia occorre consumare pasti più sostanziosi e controllare lo zucchero nel sangue.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že musíte zjesť viac jedla a sledovať si hladinu cukru v krvi, aby ste predišli hypoglykémii.
Italian: Non sono state viste differenze significative nella progressione della retinopatia diabetica con insulina glargine rispetto a insulina NPH.
Slovak: Pri porovnaní inzulínu glargínu s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
Italian: • Chieda al personale sanitario le opzioni disponibili per un appropriato smaltimento di tale contenitore e delle penne.
Slovak: Opýtajte sa vášho lekára na možnosti správnej likvidácie pier a nádoby odolnej voči prepichnutiu.
Italian: Stantuffo Corpo della Penna
Slovak: Telo pera Dávkovacie okienko
Italian: Il grafico 1 sopra riportato mostra i profili temporali dell'attività dell'insulina glargine e dell'insulina NPH.
Slovak: Vyššie uvedený graf č. 1 ukazuje profily farmakodynamického účinku inzulínu glargínu a
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Italian: • Rimuova il cappuccio esterno dell'ago.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly.
Italian: Si può verificare una lipodistrofia in sede di iniezione, che rallenta l'assorbimento locale di insulina.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Lipodystrofia sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a spomaľuje lokálnu absorpciu inzulínu.
Italian: • Reazioni oculari
Slovak: • Poruchy oka
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Italian: Esempi includono: - non ha iniettato insulina o ne ha somministrata una quantità insufficiente oppure nei casi in cui l'insulina diventa meno efficace, ad esempio perché conservata non correttamente, - la penna per insulina non funziona correttamente, - sta facendo meno esercizio fisico del solito, oppure è particolarmente stressato (emotivamente o fisicamente), o nei casi di lesioni, intervento chirurgico, infezione o febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e
Slovak: napríklad nesprávnym uchovávaním, - vaše inzulínové pero riadne nefunguje, - ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz,
Italian: - Se non si alimenta a sufficienza, c'è il rischio che il livello di zucchero nel sangue diminuisca troppo (ipoglicemia)
Slovak: - Ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Italian: ABASAGLAR non deve essere miscelato con altre insuline o con altri medicinali o diluito.
Slovak: ABASAGLAR sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani inými liekmi a nesmie sa ani riediť.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Italian: Come in tutti i trattamenti insulinici, la durata d'azione dell'insulina glargine può essere influenzata dall'esercizio fisico e da altre variabili.
Slovak: Telesná aktivita a iné premenné môžu ovplyvňovať časový priebeh účinku inzulínu glargínu rovnako ako pri všetkých inzulínoch.
Italian: Grigio chiaro con anello verde sull'estremità
Slovak: svetlo šedá - Dávkovacie tlačidlo: svetlo šedé so zeleným prstencom na okrajoch - Štítky:
Italian: Lo stantuffo si muove di poco con ciascuna iniezione e lei potrebbe non accorgersi che si muove.
Slovak: S každou injekciou sa piest posunie iba máličko, takže to nemusíte postrehnúť voľným okom.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Italian: Zinco ossido
Slovak: Phadisco Ltd
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazioni in sede di iniezione
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Reakcie v mieste podania injekcie
Italian: La capacità del paziente di concentrarsi e di reagire può risultare compromessa dall'ipoglicemia o dall'iperglicemia o, ad esempio, come conseguenza dell'alterazione visiva.
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Italian: • Rimuova il cappuccio della penna.
Slovak: Stiahnite kryt z pera.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu* (zodpovedá 3,64 mg).
Italian: Iniezione della dose
Slovak: Injekčná aplikácia vašej dávky
Italian: Contenuto di questo foglio:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete
Italian: - Se nella finestrella della dose vede "0", significa che si è somministrata l'intera dose selezionata.
Slovak: Skontrolujte, aké číslo sa zobrazuje v dávkovacom okienku - Ak v dávkovacom okienku je „0", podali ste si úplnú dávku.
Italian: Ogni millilitro di soluzione contiene 100 unità del principio attivo insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Slovak: Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje 100 jednotiek liečiva inzulínu glargínu (zodpovedá 3,64 mg).
Italian: Penna in uso
Slovak: Použité pero
Italian: ABASAGLAR non deve essere miscelato con nessun altro tipo di insulina o diluito.
Slovak: ABASAGLAR sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) in penna preriempita (KwikPen).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) v naplnenom pere (KwikPen).
Italian: Dose
Slovak: Uschovajte
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
Italian: Abasaglar viene somministrato una volta al giorno, alla stessa ora.
Slovak: Liek Abasaglar sa podáva raz denne, každý deň v rovnakom čase.
Italian: EMA/620557/2014 EMEA/H/C/002835
Slovak: EMEA/H/C/002835
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík.
Italian: Il 3 Dicembre 2014 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Abasaglar.
Slovak: Dňa 3. decembra 2014 bol názov lieku zmenený na Abasaglar.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Abasaglar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Abasaglar a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abasaglar.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Abasaglar.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito e gonfiore) e reazioni cutanee (eruzioni) sono state osservate più spesso nei bambini che negli adulti.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (začervenanie, bolesť, svrbenie a opuch) a kožné reakcie (vyrážka) sa pozorovali častejšie u detí ako u dospelých.
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Slovak: To znamená, že liek Abasaglar sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Abasaglar (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Abasaglar (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Italian: Tale differenza comporta un suo assorbimento più lento e regolare da parte dell'organismo dopo l'iniezione, con un'azione di lunga durata.
Slovak: Táto zmena znamená, že v tele sa po podaní injekcie absorbuje pomalšie a pravidelne, pričom pôsobí dlho.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmiernia symptómy a komplikácie cukrovky.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abasaglar ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Abasaglar preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abasaglar.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Abasaglar.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Abasaglar sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Abasaglar bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo neprodukuje dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Italian: Quali benefici di Abasaglar sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Abasaglar boli preukázané v štúdiách?
Italian: Insulina glargina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Slovak: Inzulín glargín sa trochu odlišuje od ľudského inzulínu.
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Slovak: Účinná látka lieku Abasaglar, inzulín glargín, je vyrobený metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ju baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), vďaka ktorému sú schopné produkovať inzulín glargín.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di inoculo per evitare alterazioni della pelle (tra cui ispessimento) che possono ridurre l'azione dell'insulina rispetto alle previsioni.
Slovak: Miesto podania injekcie sa má meniť pri každej injekcii, aby sa predišlo zmenám na koži (napríklad zhrubnutiu), ktoré môžu spôsobiť, že inzulín bude účinkovať menej, ako sa očakáva.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abasaglar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Abasaglar vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Il medicinale di riferimento di Abasaglar è Lantus.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Abasaglar je Lantus.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che il modo in cui Abasaglar è assorbito nell'organismo e il suo meccanismo d'azione sul glucosio del sangue sono simili a quelli osservati in Lantus.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, aby sa preukázalo, že spôsob, akým sa liek Abasaglar absorbuje v tele, a spôsob, akým pôsobí na glukózu v krvi, sú podobné ako v prípade lieku Lantus.
Italian: Altre informazioni su Abasaglar
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Abasaglar
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abasaglar?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione dopo 6 mesi di trattamento della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bola zmena hladiny látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), po 6 mesiacoch liečby, ktorá udáva, do akej miery je glukóza v krvi kontrolovaná.
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
Slovak: Liek sa podáva formou injekcie pod kožu do brušnej steny (brucha), stehna alebo deltoidnej oblasti (nadlaktia).
Italian: Perché Abasaglar è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Abasaglar povolený?
Italian: Il 09 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasria, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Abasria na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Abasaglar è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Slovak: Liek Abasaglar je náhradný inzulín, ktorý je veľmi podobný ako inzulín produkovaný v tele.
Italian: Abasaglar è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempiete monouso (KwikPen) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Liek Abasaglar je k dispozícii vo forme náplní a naplnených jednorazových pier (KwikPen) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí tu.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
Slovak: Liek sa používa u dospelých a detí starších ako dva roky na liečbu cukrovky.
Italian: L'iniezione di Abasaglar può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Slovak: Pacienti si môžu liek Abasaglar injikovať sami, ak boli náležite zaškolení.
Italian: L'insulina sostitutiva possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby glukóza prenikla z krvi do buniek.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Slovak: Dávka lieku sa upravuje individuálne, pričom sa má pravidelne testovať hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Abasaglar?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abasaglar?
Slovak: Čo je liek Abasaglar a na čo sa používa?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Abasaglar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Slovak: V druhej štúdii sa liečba liekom Abasaglar alebo Lantus porovnávala u 759 pacientov s cukrovkou typu 2 ako doplňujúca liečba k perorálne užívaným liekom na cukrovku.
Italian: Abasaglar è un medicinale "biosimilare".
Slovak: Liek Abasaglar je tzv. biologicky podobný liek.
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
Slovak: V jednej štúdii sa liek Abasaglar porovnával s liekom Lantus, keď bol pridaný k liečbe inzulínom s krátkodobým účinkom u 536 pacientov s cukrovkou typu 1.
Italian: Abasaglar insulina glargina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín glargín
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
Slovak: Abasaglar je liek, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasaglar.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Abasaglar, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Abasaglar, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
Slovak: % pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 52,5 % pacientov užívajúcich liek Lantus s priemernou hodnotou percentuálneho bodového poklesu o 1,29, respektíve 1,34.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Abasaglar, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abasaglar a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Slovak: % a priemerný pokles po 6 mesiacoch bol podobný (0,35
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Slovak: Liek Abasaglar sa môže podávať spolu s perorálne užívanými liekmi na cukrovku u pacientov, ktorí majú cukrovku typu 2.
Italian: Il 34,5 % dei pazienti trattati con Abasaglar e il 32,2% di quelli trattati con Lantus era inferiore all'obiettivo del 7 %.
Slovak: % v skupine užívajúcej liek Lantus); 34,5 % pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 32,2 % pacientov užívajúcich liek
Italian: Come agisce Abasaglar?
Slovak: Akým spôsobom liek Abasaglar účinkuje?
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Slovak: Okrem toho, v dvoch podporných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 295 dospelých s cukrovkou sa preukázalo, že liečba liekom Abasaglar podávaným raz denne je porovnateľná s referenčným liekom Lantus.
Italian: Come si usa Abasaglar?
Slovak: Ako sa liek Abasaglar používa?
Italian: Numero EU
Slovak: EU číslo
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Slovak: Obsah Veľkosť balenia