FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy, az összetevők kölcsönhatását értékelő vizsgálat azt mutatta, hogy az önmagában adagolt pszeudoefedrin esetében a pszeudoefedrin-szulfát expozíció (Cmax és AUC) bioekvivalens az Aerinaze tabletta adagolását követő pszeudoefedrin-szulfát expozícióval.
Romanian: Într-un studiu privind interacţiunile s-a demonstrat că expunerea la sulfatul de pseudoefedrină (Cmax şi ASC) după administrarea sulfatului de pseudoefedrină în monoterapie a fost bioechivalentă cu expunerea la sulfatul de pseudoefedrină după administrarea Aerinaze comprimate.
Hungarian: 60 éves vagy idősebb betegeknél nagyobb a valószínűsége a szimpatomimetikus szerekre, például a pszeudoefedrin-szulfátra kialakuló mellékhatásoknak.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 60 ani şi peste sunt mult mai susceptibili de a prezenta reacţii adverse la medicamente simpatomimetice, cum este sulfatul de pseudoefedrină.
Hungarian: • csökkent szagérzet
Romanian: • reducerea simţului olfactiv
Hungarian: A dezloratadin és a pszeudoefedrin-szulfát újszülött gyermekre/csecsemőkre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele desloratadinei și sulfatului de pseudoefedrină asupra nou-născuților/sugarilor.
Hungarian: A dezloratadin nem szedáló, hosszú hatású hisztamin-antagonista, szelektív, perifériás H1-receptor-antagonista hatással.
Romanian: Desloratadina este un antagonist histaminic non-sedativ, cu acţiune de lungă durată, cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici.
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát túladagolás kezelése tüneti és szupportív.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu sulfatului de pseudoefedrină este simptomatic şi de susţinere.
Hungarian: Vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegek Az Aerinaze hatásosságát és biztonságosságát vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem igazolták, és a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek megfelelő adagolási javaslat adásához.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerinaze nu au fost stabilite la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică şi sunt date insuficiente pentru a oferi recomandări adecvate privind doza.
Hungarian: A tünetek a központi idegrendszeri depressziótól (szedáció, apnoe, csökkent szellemi frissesség, cianózis, kóma, keringés-összeomlás) a központi idegrendszeri stimulációig (álmatlanság, hallucinációk, tremor, görcsök) terjedhetnek, esetleges fatális kimenetellel.
Romanian: Simptomele pot varia de la deprimarea SNC (sedare, apnee, stare de vigilenţă redusă, cianoză, comă, colaps cardiovascular) la stimularea SNC (insomnii, halucinaţii, tremurături, convulsii) cu evoluţie potenţial letală.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az aktuálisan ergotalkaloid vasoconstrictorokkal kezelt migrénes betegeknél (lásd 4.5 pont).
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor care sunt în tratament pentru migrenă cu vasoconstrictoare care conţin alcaloizi din corn de secară (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát az orrnyálkahártya-duzzanatot csökkentő hatását orális adás után vasoconstrictor hatásán keresztül fejti ki.
Romanian: Sulfatul de pseudoefedrină produce un efect de decongestionare nazală în urma administrării orale, datorită acţiunii sale vasoconstrictoare.
Hungarian: Mi az Aerinaze
Romanian: Ce este Aerinaze
Hungarian: Ennek oka a pszeudoefedrin-szulfátnak más vasoconstrictorokkal, mint például a bromokriptin, pergolid, lizurid, kabergolin, ergotamin, dihidroergotamin vagy bármely más, akár szájon át, akár orron át, nazális dekongesztánsként alkalmazható dekongesztáns gyógyszerkészítmény (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin…) kombinációban jelentkező alfa-mimetikus aktivitása.
Romanian: Aceasta datorându-se activităţii alfa-mimetice a sulfatului de pseudoefedrină în asociere cu alte vasoconstrictoare, cum sunt bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina sau alte medicamente decongestionante, utilizate pentru realizarea decongestiei nazale, fie pe cale orală, fie pe cale nazală (fenilpropanolamină, fenilefrină, efedrină, oximetazolină, nafazolină).
Hungarian: Az Aerinaze alkalmazása 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.
Romanian: Aerinaze nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
Hungarian: Az étkezés nem befolyásolta a dezloratadin és pszeudoefedrin biohasznosulását (Cmax és AUC).
Romanian: Alimentele nu au avut niciun efect asupra biodisponibilităţii (Cmax şi ASC) desloratadinei sau sulfatului de pseudoefedrină.
Hungarian: Nazális dekongesztánsként szájon át vagy nazálisan alkalmazott egyéb vasoconstrictorok (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin…): vasoconstrictio veszélye.
Romanian: Alte vasoconstrictoare utilizate ca decongestionante nazale, pe cale orală sau nazală (fenilpropanolamină, fenilefrină, efedrină, oximetazolină, nafazolină): risc de vasoconstricţie.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a dezloratadin és a pszeudoefedrin-szulfát.
Romanian: Substanţele active sunt desloratadina şi sulfatul de pseudoefedrină.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Hungarian: A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények esetében súlyos bőrreakciók, mint pl. akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) léphetnek fel.
Romanian: La administrarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină, pot să apară reacții cutanate severe, cum este pustuloza exantematoasă generalizată acută (PEGA).
Hungarian: - Egyéb összetevők: Összetevők a kék, azonnal felszabaduló rétegben: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, dinátrium-edetát, citromsav, sztearinsav és színezék (indigokármin E132 alumínium lakk)
Romanian: Celelalte componente sunt - Componente în stratul albastru, cu eliberare imediată: amidon de porumb, celuloză microcristalină, edetat disodic, acid citric, acid stearic, colorant (indigo carmin E132 lac de aluminiu).
Hungarian: Aerinaze-zal tapasztalt mellékhatások
Romanian: Reacţiile adverse observate cu Aerinaze
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát esetében egyensúlyi állapotban 459 ng/ml-es átlagos plazma-csúcskoncentrációt (Cmax) és 4658 ng óra/ml-es AUC(0-12 h) értéket figyeltek meg.
Romanian: În cazul sulfatului de pseudoefedrină, media concentraţiilor plasmatice maxime la starea de echilibru (Cmax şi ASC (0 - 12 ore)) înregistrată a fost de 459 ng/ml, respectiv de 4658 ng•h/ml.
Hungarian: • testtömeg-növekedés, étvágynövekedés
Romanian: • creștere în greutate, creștere a poftei de mâncare
Hungarian: Azonban a hagyományosfarmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a dezloratadin alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Romanian: Cu toate acestea, datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării.
Hungarian: • fáradtság
Romanian: • oboseală
Hungarian: A reverzíbilis és irreverzíbilis MAO-gátló(k) a vasocontrictio és a vérnyomás-emelkedés kockázatával járhatnak.
Romanian: Inhibitorii reversibili şi cei ireversibili ai MAO pot determina: risc de vasoconstricţie şi de creştere a tensiunii arteriale.
Hungarian: Az Aerinaze kék és fehér, ovális, kétrétegű, módosított hatóanyagleadású tabletta „D12" dombornyomással a kék rétegen.
Romanian: Aerinaze este un comprimat cu eliberare modificată, oval, cu dublu strat, alb şi albastru, având marcat semnul „D12" pe stratul albastru.
Hungarian: QT-szakasz megnyúlása
Romanian: Prelungirea intervalului QT
Hungarian: A hypertonia adrenoceptor-blokkoló, a tachycardia pedig béta-blokkoló szerekkel kezelhető.
Romanian: Hipertensiunea arterială poate fi controlată cu ajutorul unui blocant al receptorilor adrenergici, iar tahicardia cu un beta-blocant.
Hungarian: Eloszlás A pszeudoefedrin feltételezhetően áthatol a placentán és a vér-agy gáton.
Romanian: Distribuţie Se presupune că sulfatul de pseudoefedrină traversează placenta şi bariera hematoencefalică.
Hungarian: A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények mellett súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) eseteit jelentették.
Romanian: La administrarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină, au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, cum este pustuloza exantematoasă generalizată acută (PEGA).
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve a loratadinra, - magas vérnyomásban, szív- vagy érbetegségben szenved, illetve a kórelőzményében szélütés szerepel, - zöld hályogja van, vizelési nehézségei vannak, húgyúti elzáródása van, vagy túlműködik a pajzsmirigye, - monoaminoxidáz- (MAO) gátló (depresszió elleni gyógyszerek egy csoportja) kezelést kap, vagy az ilyen típusú kezelést 14 napon belül hagyta abba.
Romanian: Nu luaţi Aerinaze: dacă sunteţi alergic la desloratadină, sulfat de pseudoefedrină, medicamente adrenergice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină dacă aveţi tensiune arterială mare, boli ale inimii sau vaselor sanguine sau aţi avut accident vascular cerebral dacă aveţi glaucom, dificultăţi la urinare, blocaje la nivelul tractului urinar, sau o tiroidă mai activă dacă primiţi tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (un grup de medicamente antidepresive) sau aţi întrerupt administrarea acestui tip de medicamente în cursul ultimelor 14 zile.
Hungarian: Elővigyázatossági okokból az Aerinaze alkalmazása terhességben lehetőleg kerülendő.
Romanian: Ca şi măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea de Aerinaze în timpul sarcinii.
Hungarian: Továbbá tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következők valamelyikét észleli, vagy ezeket állapítják meg Önnél, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Aerinaze-kezelés abbahagyását javasolja: - magas vérnyomás, - szapora vagy nagyon erős szívverés, - szívritmuszavar, - hányinger és fejfájás vagy a fejfájás rosszabbodása jelentkezik az Aerinaze szedése alatt.
Romanian: În plus, dacă suferiţi sau sunteţi diagnosticat cu oricare dintre următoarele afecţiuni trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece ei vă pot recomanda să întrerupeţi administrarea Aerinaze: hipertensiune arterială bătăi ale inimii rapide sau puternice ritm cardiac anormal dacă vă simţiţi rău sau se intensifică durerile de cap în timp ce utilizaţi Aerinaze dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive reacții cutanate severe, inclusiv semne și simptome cum sunt înroșirea pielii, apariția multor vezicule mici, cu sau fără febră
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adagok esetén e gyógyszer várhatóan nincs hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Romanian: La dozele recomandate, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a dezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát kombinációval.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu asocierea dintre desloratadină şi sulfat de pseudoefedrină.
Hungarian: Az Aerinaze tabletta tünetek összpontszámával mért antihisztamin-hatásosságát (melybe az orrnyálkahártya-duzzanat nem tartozott bele) mindkét vizsgálatban lényegesen jobbnak találták a 2-hetes kezelési periódus alatt, mint az önmagában adott pszeudoefedrin-szulfátét.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea antihistaminică a Aerinaze comprimate, măsurată cu ajutorul unui scor al simptomatologiei totale, exclusiv congestia nazală, a fost semnificativ mai mare decât aceea a sulfatului de pseudoefedrină administrat în monoterapie în timpul perioadei de tratament de 2 săptămâni.
Hungarian: • fejfájás
Romanian: • dureri de cap
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori nem gyakori álmatlanság, aluszékonyság, alvászavar, idegesség agitáció, izgatottság, ingerlékenység
Romanian: Insomnie, somnolenţă, tulburări ale somnului, nervozitate
Hungarian: Ne szedjen a javasoltnál több tablettát.
Romanian: Nu utilizaţi mai multe comprimate decât este recomandat pe etichetă.
Hungarian: A hirtelen megvonást depresszió követheti.
Romanian: În urma întreruperii rapide a administrării pot apărea fenomene de depresie.
Hungarian: Gasztrointesztinális és húgy-ivar rendszeri hatások Elővigyázatosság szükséges sztenotizáló peptikus fekélyben, pyloroduodenalis obstrukcióban és hólyagnyak-obstrukcióban szenvedő betegek esetén.
Romanian: Se administrează cu prudenţă la pacienţii cu ulcer peptic stenozant, obstrucţie piloro-duodenală şi obstrucţie a colului vezicii urinare.
Hungarian: Az Aerinaze 2, 4, 7, 10, 14 és 20 tablettát tartalmazó, laminált buborékfólia filmrétegből és fóliafedésből álló buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Romanian: Comprimatele Aerinaze sunt ambalate câte 2, 4, 7, 10, 14 şi 20 comprimate în blistere constând dintrun film laminat, cu folie metalică.
Hungarian: Azokban a dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban azonban, amelyekben eritromicint vagy ketokonazolt adtak egyidejűleg, klinikai jelentőséggel bíró interakciót vagy a dezloratadin plazmakoncentrációinak megváltozását nem észlelték.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni relevante din punct de vedere clinic sau modificări ale concentraţiilor plasmatice ale desloratadinei în studiile clinice în care desloratadina a fost administrată concomitent cu eritromicină sau ketoconazol.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Aerinaze-t?
Romanian: Cum să luaţi Aerinaze
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: • zavartság
Romanian: • confuzie
Hungarian: • magas vérnyomásban szenvedő betegek,
Romanian: • Pacienţi cu hipertensiune arterială
Hungarian: Az Aerinaze tabletta csillapítja az orrdugulással együtt jelentkező szezonális allergiás nátha (szénanátha) tüneteit, mint például a tüsszögést, az orrfolyást vagy orr- és szemviszketést felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekeknél.
Romanian: Comprimatele de Aerinaze ameliorează simptomele asociate rinitei alergice sezoniere (febra fânului), cum sunt strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul ochilor, atunci când sunt însoţite de congestie nazală la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Hungarian: - Egy tabletta 2,5 mg dezloratadint és 120 mg pszeudoefedrin-szulfátot tartalmaz.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 2,5 mg desloratadină şi 120 mg sulfat de pseudoefedrină.
Hungarian: • gyomorfájás
Romanian: • dureri de stomac
Hungarian: Tudnivalók az Aerinaze szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerinaze
Hungarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Romanian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimate cu eliberare modificată
Hungarian: Hogyan hat az Aerinaze
Romanian: Cum acţionează Aerinaze
Hungarian: A dezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát kombinációjával terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre (kevesebb, mint 300 terhesség kimenetele).
Romanian: Nu există sau sunt date limitate (mai puţin de 300 evoluţii ale sarcinii) în ceea ce priveşte utilizarea asocierii dintre desloratadină şi sulfatul de pseudoefedrină la gravide.
Hungarian: • Pszeudoefedrin-szulfát
Romanian: • Sulfat de pseudoefedrină
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka túlérzékenység (úgymint anaphylaxia, angioedema, dyspnoe, pruritus, bőrkiütés és urticaria)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (cum sunt: anafilaxia, angioedemul, dispneea, pruritul, erupţiile cutanate tranzitorii şi urticaria)
Hungarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta dezloratadin/pszeudoefedrin-szulfát
Romanian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimate cu eliberare modificată desloratadină/sulfat de pseudoefedrină
Hungarian: A szimpatomimetikus aminok konvulziókkal járó központi idegrendszeri stimulációt vagy hypotensióval kísért keringésösszeomlást okozhatnak.
Romanian: Stimularea sistemului nervos central cu convulsii sau colaps cardiovascular însoţit de hipotensiune arterială poate fi determinată de aminele simpatomimetice.
Hungarian: • lizurid, pergolid: vasocontrictió és vérnyomás-emelkedés veszélye.
Romanian: • lisuridă, pergolidă: risc de vasoconstricţie şi creştere a tensiunii arteriale.
Hungarian: Savas vizelet (pH 5) esetén a kiválasztás sebessége felgyorsul, és a hatás időtartama lerövidül.
Romanian: Viteza eliminării este accelerată şi durata acţiunii redusă în urina acidă (pH5).
Hungarian: • álmosság
Romanian: • somnolenţă
Hungarian: • nyugtalanság túlzott testmozgásokkal
Romanian: • nelinişte însoţită de hiperactivitate motorie
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka görcsök
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte rare
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem ismert
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Hungarian: Szimpatomimetikumok
Romanian: Simpatomimetice
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nem gyakori homályos látás, szemszárazság
Romanian: Mai puţin frecvente Vedere înceţoşată, uscăciunea ochilor
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát az abúzus kockázatát hordozza.
Romanian: Sulfatul de pseudoefedrină prezintă risc de abuz.
Hungarian: Az Aerinaze laminált buborékcsomagolás filmrétegből és fóliafedésből álló buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Romanian: Aerinaze este disponibil în blistere, constând dintr-un film laminat, cu folie metalică.
Hungarian: • kóros májfunkciós értékek
Romanian: • valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
Hungarian: Kezelés
Romanian: Management
Hungarian: • Dezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát
Romanian: • Desloratadină şi sulfat de pseudoefedrină:
Hungarian: Hasonló eredmények voltak tapasztalhatók a másik vizsgálatban is.
Romanian: În cel de-al doilea studiu s-au observat rezultate similare.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2011.
Hungarian: Az Aerinaze-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aerinaze este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2007. július 30-án az Európai Bizottság az Aerinaze-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aerinaze, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iulie 2007.
Hungarian: Ez az Aerinaze-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Aerinaze.
Hungarian: Az Aerinaze-val kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Aerinaze
Hungarian: Az Aerinaze hatásosságát két fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen 1248 felnőtt és serdülőkorú beteg vett részt.
Romanian: Eficacitatea medicamentului Aerinaze a fost evaluată în două studii principale, cu participarea unui număr total de 1 248 de pacienţi adulţi şi adolescenţi.
Hungarian: Ezért a betegeknek csak naponta kétszer kell tablettát bevenniük.
Romanian: Aceasta înseamnă că pacienţilor le este suficient să ia un comprimat de două ori pe zi.
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli serdülőkorúak számára az Aerinaze ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, egy nagy pohár vízzel egyben bevéve.
Romanian: La adulţi şi la adolescenţii în vârstă de peste 12 ani, doza recomandată de Aerinaze este de un comprimat de două ori pe zi, luat întreg, cu un pahar plin cu apă.
Hungarian: A „módosított hatóanyagleadás" azt jelenti, hogy a tabletták úgy lettek kialakítva, hogy azok egyik hatóanyaga a bevételt követően azonnal, a másik pedig néhány óra alatt fel tudjon szabadulni.
Romanian: „Eliberare modificată" înseamnă că comprimatele au fost concepute astfel încât să permită eliberarea imediată a uneia dintre substanţele active, eliberarea celeilalte realizându-se pe parcursul a câtorva ore.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek, akik monoaminoxidáz-gátlót (mint például a depresszió kezelésére alkalmazott néhány gyógyszer) szednek, vagy akik az ilyen gyógyszerek bármelyikének a szedését az utóbbi két hétben hagyták abba.
Romanian: Nu se utilizează la persoanele cărora li se administrează inhibitori de monoaminooxidază (cum ar fi unele medicamente folosite în tratarea depresiei) sau care au întrerupt tratamentul cu unul dintre aceste medicamente în ultimele două săptămâni.
Hungarian: Amennyiben az Aerinaze-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aerinaze, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aerinaze alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aerinaze.
Hungarian: Az Aerinaze egy dezloratadin (2,5 mg) és pszeudoefedrin (120 mg) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Aerinaze este un medicament care conţine substanţele active desloratadină (2,5 mg) şi pseudoefedrină (120 mg).
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, és a tünetek, főként az orrdugulás, megszűnte után abba kell hagyni.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat un timp cât mai scurt posibil şi trebuie întrerupt după dispariţia simptomelor, în principal a congestiei (nasului înfundat).
Hungarian: A dezloratadin 2001 óta kapható az Európai Unióban, míg a pszeudoefedrin sok éve széles körben alkalmazott recept nélkül kapható gyógyszer.
Romanian: Desloratadina este disponibilă în Uniunea Europeană (UE) din anul 2001, iar pseudoefedrina are o largă utilizare în medicamentele care sunt comercializate fără reţetă de mulţi ani.
Hungarian: A betegek tüneteiket a vizsgálat alatt 12 óránként naptárban jegyezték fel, egy standard tüneti pontskálán pontozva a tünetek súlyosságát az eltelt 12 órás időszakban.
Romanian: Pe durata studiului, pacienţii şi-au consemnat simptomele într-un jurnal, la fiecare 12 ore punctând pe o scală-standard a simptomelor severitatea acestora în decursul perioadei precedente de 12 ore.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aerinaze alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aerinaze pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az orrdugulás tekintetében pedig az Aerinaze-t szedő betegeknél a tünetek 37,4%-kal csökkentek, míg a dezloratadint önmagában szedőknél a csökkenés 26,7% volt.
Romanian: În ceea ce priveşte congestia nazală, pacienţii care au luat Aerinaze au prezentat o reducere a simptomelor în proporţie de 37,4%, faţă de 26,7% în cazul celor cărora li s-a administrat numai desloratadină.
Hungarian: Tanácsos a kezelés időtartamát 10 napban korlátozni, mivel a gyógyszer orrdugulásra kifejtett hatása idővel csökkenhet.
Romanian: Nu se recomandă o durată a tratamentului mai mare de 10 zile deoarece efectele medicamentului asupra congestiei nazale se pot diminua.