FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6.0 mg rivastigmine.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 6,0 mg rivastigmiinia.
English: Although less pronounced than with the oral formulation, exposure to rivastigmine (Cmax and AUC) increased over-proportionally by a factor of 2.6 and 4.9 when escalating from 4.6 mg/24 h to 9.5 mg/24 h and to 13.3 mg/24 h, respectively.
Finnish: Rivastigmiinialtistus (Cmax ja AUC) suureni epäsuhtaisesti 2,6-kertaiseksi kun annos suurennettiin Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastarista Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastariin ja 4,9-kertaiseksi kun annos suurennettiin 13,3 mg/24 h depotlaastariin, joskin vaikutus on lievempi kuin peroraalisen lääkemuodon kohdalla.
English: - Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “EXELON 3 mg” on the body.
Finnish: - Exelon 3,0 mg kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat oransseja.
English: The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with Exelon.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Exelon-valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Exelon oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Finnish: Exelon-oraaliliuosta voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
English: Where to apply your Exelon transdermal patch
Finnish: Mihin Exelon-depotlaastarisi kiinnitetään
English: No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Finnish: Exelon-depotlaastarien käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
English: - Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “EXELON 4,5 mg” on the body.
Finnish: - Exelon 4,5 mg kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat punaisia.
English: You should not breast-feed during treatment with Exelon.
Finnish: Exelon-hoidon aikana ei saa imettää.
English: Exelon 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Finnish: Exelon 4,5 mg kovat kapselit rivastigmiini
English: Exelon 6.0 mg hard capsules
Finnish: Exelon 6,0 mg kovat kapselit
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Finnish: Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
English: These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities related to finances).
Finnish: Impression of Change, lääkärin potilaasta tekemä monipuolinen yleisarviointi, johon sisältyy myös potilaasta huolehtivan henkilön antamia tietoja) sekä ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, potilaasta huolehtivan henkilön tekemä arviointi päivittäisistä toimista, joihin kuuluvat henkilökohtainen hygienia, syöminen, pukeutuminen, kotiaskareet kuten ostokset, orientaatiokyvyn säilyminen sekä taloudellisten asioiden hoito).
English: Exelon 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Finnish: Exelon 3,0 mg kovat kapselit rivastigmiini
English: Exelon 3.0 mg hard capsules
Finnish: Exelon 3,0 mg kovat kapselit
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Finnish: Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari
English: Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Finnish: Exelon 6,0 mg kovat kapselit rivastigmiini
English: When and for how long to apply your Exelon transdermal patch
Finnish: Milloin Exelon-depotlaastarisi kiinnitetään ja miten kauan niitä pidetään
English: ADCSCGIC Exelon
Finnish: Exelonin säilyttäminen
English: How to apply your Exelon transdermal patch
Finnish: Miten Exelon-depotlaastarisi kiinnitetään
English: Gastrointestinal disorders
Finnish: Exelon-depotlaastarien säilyttäminen
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Finnish: Muita Exelon-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös oraaliliuosta käytettäessä:
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch
Finnish: Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h
Finnish: Exelondepotlaastarit 9,5 mg/24 h
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “EXELON 6 mg” on body.
Finnish: Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka yläosa on punainen ja alaosa oranssi.
English: minutes before going to bed.
Finnish: minuuttia ennen nukkumaan menoa.
English: Monitoring is required.
Finnish: Seuranta on välttämätöntä.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Finnish: Yleensä voit jatkaa tippojen ottamista, elleivät vaikutukset ole vakavia.
English: • Tilt your head back.
Finnish: • Kallista päätäsi taakse päin.
English: The treatment should not be stopped.
Finnish: Hoitoa ei saisi lopettaa.
English: OCT-1 study
Finnish: OCT-1-tutkimus
English: 19 patients were under 6 years old, 21 between 6 and 12 years old and 29 between 12 and 18 years old.
Finnish: 19 potilasta oli alle 6 vuoden ikäisiä, 21 oli 6 - 12 vuoden ikäisiä ja 29 oli 12 - 18 vuoden ikäisiä.
English: • Repeat the step 3 for the other eye.
Finnish: • Toista vaihe 3 toiselle silmälle.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
English: Date of first authorisation: 19 January 2017 10.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 tammikuu 2017
English: None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up.
Finnish: Yksikään potilaista ei keskeyttänyt hoitoa 5 vuoden seurantaaikana.
English: If a drop misses your eye Try again.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään Yritä uudelleen.
English: Therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Finnish: Keskustele siis lääkärisi kanssa, ennen kuin lopetat tämän hoidon.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced.
Finnish: Tällä annoksella jälkeläisten painon kasvu ja henkiinjääminen imetyksen aikana väheni myös.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Finnish: Älä laita uusia tippoja ennen kuin on seuraavan säännöllisen annoksen aika.
English: Do not stop using Cystadrops without speaking to your doctor.
Finnish: Älä lopeta Cystadrops-valmisteen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
English: • The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm).
Finnish: • Suositeltu väli antojen välillä on 4 tuntia (voit esimerkiksi ottaa silmätippoja klo 8.00, 12.00,
English: Therefore, oral cysteamine should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
Finnish: Siksi suun kautta annettavaa kysteamiinia ei pitäisi käyttää raskauden, erityisesti kolmen ensimmäisen kuukauden, aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
English: Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Finnish: Tilapäisesti (keskimäärin alle 1 minuutti) sumentunut näkö tai muut visuaaliset häiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate.
Finnish: Useimmat näistä haittavaikutuksista ovat tilapäisiä ja lieviä tai kohtalaisia.
English: The drop will go in here (picture 6).
Finnish: Tippa menee tänne (kuva 6).
English: Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included'
Finnish: Kyseiset ohjeet ovat saatavilla myös animaatiovideona osoitteessa www.cystadrops.net 'QR-koodi lisätään myöhemmin'
English: • Make sure that you do not lose the small white cap (picture 5) that comes on the top of the dropper.
Finnish: • Varmista, että et hukkaa pientä valkoista korkkia (kuva 5), joka tulee tiputtimen päällä.
English: Do not use Cystadrops If you are allergic to cysteamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Cystadrops-valmistetta jos olet allerginen kysteamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Cystadrops must be used every day for the medicine to work properly.
Finnish: Cystadrops-valmistetta pitää käyttää joka päivä, jotta lääke vaikuttaisi oikein.
English: Wait for your next scheduled application and then continue with your regular routine.
Finnish: Odota seuraavaan aikataulun mukaiseen antoon ja jatka sitten normaalisti.
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, ennen kuin näkösi on palautunut normaaliksi.
English: Before first opening: store in a refrigerator.
Finnish: Ennen avaamista: säilytä jääkaapissa.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys, tyyppi ja vakavuus ovat lapsilla samat kuin aikuisilla.
English: • You must throw away the dropper bottle 7 days after you first opened it even if it is not empty.
Finnish: • Tiputinpullo pitää hävittää 7 päivän kuluessa sen ensimmäisestä avaamisesta, vaikka se ei olisi tyhjä.
English: To use the eye drops, please follow the instructions below carefully.
Finnish: Käytä silmätippoja noudattamalla huolellisesti seuraavia ohjeita.
English: The mean IVCM total score was calculated for 11 patients.
Finnish: Keskimääräiset IVCM-kokonaispisteet laskettiin 11 potilaalle.
English: You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops.
Finnish: Voit huomata, että näkösi on sumentunut muutaman minuutin ajan Cystadrops-valmisteen käytön jälkeen.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Cystadrops.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Cystadrops-valmistetta.
English: Clinical data on safety and efficacy were collected during the 2 clinical trials (OCT-1 and CHOC studies).
Finnish: Kliinisiä tietoja turvallisuudesta ja tehosta kerättiin 2 kliinisen tutkimuksen aikana (OCT-1- ja CHOCtutkimus).
English: • Keep Cystadrops at room temperature (it will facilitate the use of the dropper).
Finnish: • Säilytä Cystadrops-valmistetta huonelämpötilassa (se helpottaa tiputtimen käyttöä).
English: • Do not refrigerate.
Finnish: • Älä säilytä kylmässä.
English: It will facilitate the use of the drops.
Finnish: Se helpottaa tippojen käyttöä.
English: • Hold the dropper bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Finnish: • Pidä tiputinpulloa alas päin peukalon ja sormien välissä.
English: • Get the dropper bottle and a mirror.
Finnish: • Ota esille tiputinpullo ja peili.
English: After first opening: 7 days.
Finnish: Avaamisen jälkeen: 7 päivää.
English: If a pregnancy is diagnosed or planned, the treatment should be carefully reconsidered and the patient must be advised of the possible teratogenic risk of cysteamine.
Finnish: Jos raskaus todetaan tai sitä suunnitellaan, hoito on harkittava huolellisesti uudelleen ja potilasta on varoitettava kysteamiinin mahdollisesta teratogeenisuuden riskistä.
English: 69 paediatric patients were followed through clinical trials and the French NPU programme.
Finnish: 69 pediatrista potilasta seurattiin kliinisissä kokeissa ranskalaisessa NPU-ohjelmassa.
English: Belgique/België/Belgien
Finnish: Belgique/België/Belgien Recordati
English: Use a new vial.
Finnish: Käytä uutta pulloa.
English: Each carton box contains 1 vial and 1 dropper applicator.
Finnish: Jokainen kartonkiulkopakkaus sisältää 1 pullon ja 1 tiputtimen.
English: Cystadrops may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Cystadrops-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: This study assessed the safety and efficacy of Cystadrops during 5 years.
Finnish: Tässä tutkimuksessa arvioitiin Cystadrops-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 5 vuoden aikana.
English: The recommended interval between each instillation is 4 hours.
Finnish: Suositeltu väli antojen välillä on 4 tuntia.
English: Contact with soft contact lenses should be avoided.
Finnish: Kosketusta pehmeitten piilolinssien kanssa pitäisi välttää.
English: • Store below 25°C.
Finnish: • Säilytä alle 25°C.
English: No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine.
Finnish: Kysteamiinilla ei ole tehty karsinogeenisia tutkimuksia.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä)
English: Other medicines and Cystadrops Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Finnish: • Älä kosketa pipetillä silmää tai silmäluomea, ympäröiviä alueita tai muita pintoja.
English: Genotoxicity studies have been performed: induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported and specific studies with cysteamine did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test.
Finnish: Geenitoksisuustutkimuksia on tehty: kromosomimuutoksia viljellyissä aitotumallisissa solulinjoissa on raportoitu ja erityistutkimukset kysteamiinilla eivät osoittaneet mitään mutageenisia vaikutuksia Ames-testissä tai mitään klastogeenisia vaikutuksia hiiren mikrotumatestissä.
English: After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed.
Finnish: 30 päivän hoidon jälkeen mediaanitaajuuden ollessa 4 antoa päivässä, havaittiin 30 %:n lasku IVCM-kokonaispisteissä.
English: Take special care not to touch the tip of the dropper with your fingers.
Finnish: Varo erityisesti koskettamasta tiputtimen kärkeä sormillasi.
English: The consequence of this for the clinical use of the drug is unknown.
Finnish: Tämän merkitystä lääkkeen kliiniselle käytölle ei tunneta.
English: The efficacy and safety results are similar in both paediatric and adult populations.
Finnish: Tulokset tehon ja turvallisuuden osalta ovat samanlaiset sekä lapsi- että aikuisväestöllä.
English: To avoid sticky eyes in the morning, the patient should be advised to apply the last drop of the day at least 30 minutes before going to bed.
Finnish: Tahmeiden silmien välttämiseksi aamuisin potilasta pitää neuvoa ottamaan päivän viimeisen tipan vähintään 30 minuuttia ennen nukkumaan menoa.
English: If you use Cystadrops with another eye medicine Ensure that there is at least a 10 minute gap between using Cystadrops and the other eye medicine.
Finnish: Jos käytät Cystadrops-valmistetta toisen silmälääkkeen kanssa Varmista, että Cystadrops-valmisteen ja toisen silmälääkkeen käytön välillä on vähintään 10 minuuttia.
English: • Wash your hands carefully in order to avoid microbiological contamination of the content in the vial.
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti, jotta vältät pullon sisällön mikrobiologisen likaantumisen.
English: The IVCM total score was the primary efficacy endpoint.
Finnish: IVCM-kokonaispisteet olivat ensisijainen tehon mitta.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cystadrops in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of corneal cystine crystal deposits in cystinosis patients (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Cystadropsvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa sarveiskalvon kystiinikidejäämien hoidossa kystinoosipotilailla (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: Dose adaptation was performed following ocular examination.
Finnish: Annosta tarkistettiin silmätutkimusten jälkeen.
English: Cystadrops may be used in paediatric patients from 2 years of age at the same dose as in adults (see section 5.1).
Finnish: Cystadrops-valmistetta voi käyttää yli 2 vuoden ikäisillä lapsilla samoina annoksina kuin aikuisilla (katso kohta 5.1).
English: Experimental administration of the drug causes depletion of somatostatin in several animal species.
Finnish: Kokeellinen lääkkeen antaminen aiheuttaa somatostatiinin loppumista useilla eläinlajeilla.
English: • To avoid sticky eyes in the morning, it is recommended to apply the last drop of the day at least 30
Finnish: • Tahmeiden silmien välttämiseksi on suositeltavaa ottaa päivän viimeinen tippa vähintään 30
English: This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.30 g/m2/day.
Finnish: Tämä vastaa rotalla annosta 0,6 g/m2/päivä, joka on alle puolet kysteamiinin suositellusta kliinisestä ylläpitoannoksesta 1,30 g/m2/päivä.
English: However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), women taking oral cysteamine should not breast-feed.
Finnish: Kuitenkin imettävillä emoilla ja vastasyntyneillä tehtyjen eläinkokeiden tulosten perusteella (katso kohta 5.3) suun kautta kysteamiinia ottavien naisten ei pitäisi imettää.
English: No data on the effect of cysteamine on human fertility are available.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja kysteamiinin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymismyrkyllisyyttä, mukaan lukien teratogeenisuuden (katso kohta 5.3).
English: • Cystadrops must be brought back at room temperature before the first administration.
Finnish: • Cystadrops pitää lämmittää huoneenlämpöiseksi ennen ensimmäistä käyttöä.
English: Studies in animals have shown a reduction on fertility (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet hedelmällisyyden vähenemistä (katso kohta 5.3).
English: A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
Finnish: Hedelmällisyyden vähentymistä havaittiin rotilla tasolla 375 mg/kg/päivä, annoksella, jossa kehon painon kasvu oli jälkeenjäänyttä.
English: • Remove the green protective cap (picture 1).
Finnish: • Poista vihreä suojakorkki (kuva 1).
English: The patient should be told to discard the dropper bottle after 7 days of use.
Finnish: Potilasta pitää neuvoa hävittämään tiputinpullo 7 päivän käytön jälkeen.
English: Reproduction studies showed embryofoetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/kg/day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/kg/day.
Finnish: Lisääntymistutkimukset osoittivat embryofetotoksisia vaikutuksia (resorptioita ja kiinnittymisen jälkeisiä menetyksiä) rotilla 100 mg/kg/päivä -annostasolla ja kaneilla, jotka saivat kysteamiinia 50 mg kg:aa kohden päivässä.
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a “pocket” between the eyelid and your eye.
Finnish: Vedä silmäluomea alas päin puhtaalla sormella niin, että luomen ja silmän väliin muodostuu ”tasku”.
English: Although no effects during pregnancy and breast-feeding are anticipated, since systemic exposure to cysteamine is negligible, precautions should be taken with concomitant treatment with oral cysteamine.
Finnish: Vaikka mitään vaikutuksia ei odoteta ilmenevän raskauden tai imetyksen aikana, koska systeeminen altistuminen kysteamiinille on mitätön, varotoimiin pitäisi ryhtyä, kun kysteamiinia otetaan samanaikaisesti suun kautta.
English: Two clinical trials were performed with Cystadrops: a single arm clinical trial on 8 children and adults (OCT-1 study) and a randomised, multi-centre, open label, active controlled phase III clinical trial (CHOC study) conducted on 32 patients.
Finnish: Cystadrops-valmisteella tehtiin kaksi kliinistä tutkimusta: yksihaarainen kliininen tutkimus 8 lapsella ja aikuisella (OCT-1-tutkimus) sekä satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu vaiheen III kliininen monikeskustutkimus (CHOC-tutkimus) 32 potilaalla.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, other ophtalmologicals, ATC code: S01XA21.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmätautien lääkkeet, muut silmätautien lääkkeet, ATC-koodi: S01XA21.
English: Cystinosis is a rare hereditary disease in which the body is unable to remove excess cystine (an amino acid), causing cystine crystals to accumulate in various organs (such as kidney and eyes).
Finnish: Kystinoosi on harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa keho ei kykene poistamaan ylimääräistä kystiiniä (aminohappoa), minkä seurauksena kystiinikiteitä kertyy eri elimiin (kuten munuaisiin ja silmiin).
English: Each box contains:
Finnish: Yksi pakkaus sisältää:
English: Treatment with Cystadrops should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of cystinosis.
Finnish: Cystadrops-hoito pitää aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta kystinoosin hoidosta.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas, or other surfaces with the dropper tip of the dropper bottle.
Finnish: Pipetin ja liuoksen likaantumisen estämiseksi on varottamasta koskettamasta silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja tiputinpullon tiputtimella.
English: remove remove remove metal seal vial green protective cap grey stopper
Finnish: poista poista poista metallitiiviste pullo vihreä suojakorkki harmaa tulppa
English: • Remove the metal seal (picture 2).
Finnish: • Poista metallitiiviste (kuva 2).
English: What you need to know before you use Cystadrops 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cystadrops-valmistetta 3.
English: This study was a randomised, controlled trial to assess the efficacy and the safety profile of Cystadrops following a period of 90 days of treatment at a dose regimen of 4 drops/eye/day.
Finnish: Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin Cystadrops-valmisteen tehoa ja turvallisuutta 90 päivän hoidon jälkeen annostuksen ollessa 4 tippaa silmää kohden päivässä.
English: The dose should not exceed 4 drops a day in each eye.
Finnish: Annos ei saa ylittää 4 tippaa päivässä silmää kohden.