FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Be vigilant about signs and symptoms that your liver may not be working properly - If you observe any of these signs and symptoms of liver problems: unusual darkening of the urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, unusual fatigue (especially associated with other symptoms listed above), seek urgent advice from a doctor who may advise you to stop taking Thymanax.
Icelandic: - Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum lifrarskaða: óeðlilega dökkt þvag, ljósar hægðir, gula húð/augu, verk hægra megin í efri hluta kviðs, óvenjulega þreytu (sérstaklega í tengslum við önnur einkenni sem talin eru upp hér fyrir ofan), skaltu þegar í stað leita strax ráða hjá lækni, hann gæti sagt þér að hætta að taka Thymanax.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Servier (Ireland) Industries Ltd
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Servier (Ireland) Industries Ltd
English: Thymanax contains the active ingredient agomelatine.
Icelandic: Thymanax inniheldur virka innihaldsefnið agómelatín.
English: Thymanax 25 mg film-coated tablets agomelatine
Icelandic: Thymanax 25 mg filmuhúðaðar töflur agómelatín
English: If you have trouble with your kidneys, your doctor will make an individual evaluation of whether it is safe for you to take Thymanax.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál, metur læknirinn sérstaklega hvort þér sé óhætt að taka Thymanax.
English: What Thymanax looks like and contents of the pack Thymanax 25 mg film-coated tablets (tablet) are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘company logo'
Icelandic: Thymanax 25 mg filmuhúðaðar töflur (tafla) eru ílangar, appelsínugular-gular með bláu kennimerki fyrirtækis á annarri hliðinni.
English: Caution should be exercised when prescribing Thymanax with moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin) which may result in increased exposure of agomelatine.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun Thymanax samhliða miðlungi öflugum CYP1A2 hemlum (t.d. própranólóli, enoxacíni) sem gæti leitt til aukinnar útsetningar agómelatíns.
English: Migraine
Icelandic: höfuðverkur
English: Thymanax contains lactose
Icelandic: Thymanax inniheldur laktósa
English: Thymanax 25 mg film-coated tablets are available in calendar blisters.
Icelandic: Thymanax 25 mg filmuhúðaðar töflur fást í dagatalsþynnum.
English: Treatment with Thymanax should only be prescribed after careful consideration of benefit and risk in patients with hepatic injury risk factors e.g.:
Icelandic: Ekki á að ávísa Valdoxan nema að undangengnu ítarlegu mati á ávinningi og áhættu hjá sjúklingum með áhættuþætti vegna lifrarskemmda, t.d:
English: How to store Thymanax
Icelandic: Hvernig nota á Thymanax
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicineThymanax.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en þetta lyf er tekið inn.
English: Do not take Thymanax - if you are allergic to agomelatine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir agómelatíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: INFORMATION IN BRAILLE Thymanax 25 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Thymanax 25 mg
English: Marketing Authorisation Holder Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co. Wicklow Ireland
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co.
English: The experience of overdoses with Thymanax is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach, somnolence, fatigue, agitation, anxiety, tension, dizziness, cyanosis or malaise.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ofskömmtun Thymanax, en einkenni er greint hefur verið frá eru m.a. verkir ofarlega í kvið, svefndrungi, þreyta, æsingur, kvíði, spenna, svimi, blámi eða lasleiki.
English: Consequently, co-administration of Thymanax with potent CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) is contraindicated.
Icelandic: Því má ekki nota Thymanax samhliða öflugum CYP1A2 hemlum (t.d. flúvoxamíni, cíprófloxacíni).
English: Suicidal thoughts or behaviour (see section
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir eða hegðun (sjá kafla 4.4) Æsingur og tengd einkenni* (svo sem skapstyggð og eirðarleysi) Árásarhneigð*
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow Ireland
Icelandic: Markaðsleyfishafi Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Thymanax 25 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Thymanax 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: During treatment period Thymanax treatment should be discontinued immediately if: ‐ patient develops symptoms or signs of potential liver injury (such as dark urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, sustained new-onset and unexplained fatigue).
Icelandic: Hætta á meðferð með Thymanax tafarlaust ef: ‐ fram koma einkenni eða ummerki hugsanlegra lifrarskemmda (svo sem dökkt þvag, ljósar hægðir, gul húð/augu, verkur í efri hluta kviðarhols, viðvarandi nýtilkomin og óútskýrð þreyta), ‐ gildi transamínasa í sermi hækka í meira en 3 x efri mörk eðlilegra gilda.
English: Therefore, clinical consequences of ECT performed concomitantly with agomelatine treatment, Thymanax are considered to be unlikely.
Icelandic: Klínískar afleiðingar af raflostsmeðferð samhliða notkun agómelatíns eru því taldar ólíklegar.
English: What to do to avoid potential serious liver problems - Your doctor should have checked that your liver is working properly before starting the treatment.
Icelandic: - Lækninn ætti að hafa athugað hvort lifrin starfar eðlilega áður en meðferðin er hafin.
English: Thymanax is for oral use.
Icelandic: Lyfjagjöf Thymanax er til inntöku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Thymanax 25 mg tablets agomelatine
Icelandic: HEITI LYFS Thymanax 25 mg töflur agómelatín
English: Thymanax contains sodium
Icelandic: Thymanax inniheldur natríum
English: Responder rate analysis favoured agomelatine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er agómelatín.
English: How to take THYMANAX
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA THYMANAX
English: It may harm them,
Icelandic: • roði í táru (slímhimnunni sem hylur framhlið augans og þekur innra byrði augnloka);
English: Week 4 Week 8 Week 4 Week 8
Icelandic: Vika 4 Vika 8 Vika 4 Vika 8
English: The majority of side effects occur generally in and around the eyes.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
English: OXERVATE 56.5 % 69.6 % 58.0 % 74.0 % vehicle 37.5 % 29.2 % 19.6 % 43.1 % (p value) (0.191) (0.006) (0.001) (0.002)
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
English: pH 7.0-7.4 and osmolarity 280-320 mOsm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
English: Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
Icelandic: Þú skalt fylgja þessum leiðbeiningum vandlega og spyrja lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
English: No dose adjustment is required in patients 65 years of age and older.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun fyrir sjúklinga sem eru 65 ára og eldri.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
English: 10) Check the pipette and confirm that it contains some of the solution.
Icelandic: 10) Skoðið pípettuna og staðfestið að hún innihaldi hluta af lausninni.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: The following side effects have been reported:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
English: This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age, as there is not enough information about its use in this age group.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
English: Patients should be instructed to wash their hands before use.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo hendurnar fyrir notkun.
English: Make sure you do not touch your eye with the tip of the pipette.
Icelandic: Passið að snerta ekki augað með oddi pípettunnar.
English: Speak to your doctor first if you intend to stop using OXERVATE.
Icelandic: Ræddu fyrst við lækninn ef þú ætlar að hætta notkun OXERVATE.
English: Results after 4 and 8 weeks of treatment
Icelandic: Niðurstöður eftir 4 og 8 vikna meðferð
English: Do not use more than 6 drops each day in the affected eye(s).
Icelandic: Notið ekki meira en 6 dropa á hverjum degi í sjúkt auga/augu.
English: Continue with your next dose as scheduled.
Icelandic: Haltu áfram að taka næsta skammt samkvæmt áætlun.
English: - if you have an eye cancer, because this medicine might worsen your cancer.
Icelandic: - ef þú ert með krabbamein í auga, þar sem lyfið gæti valdið versnun krabbameinsins.
English: Patient:
Icelandic: Sjúklingur:
English: - The active substance is cenegermin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er cenegermín.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Take an individual vial of this medicine from the fridge in the morning (always at the same time each morning), and prepare it in the following way:
Icelandic: Taktu eitt hettuglas af lyfinu úr kæli að morgni (alltaf á sama tíma á hverjum morgni) og undirbúðu það á eftirfarandi hátt:
English: You should continue your treatment for 8 weeks.
Icelandic: Þú skalt halda meðferðinni áfram í 8 vikur.
English: Precautions to be taken before administering the medicinal product:
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er gefið:
English: If you use drops in both eyes, repeat the above instructions for your other eye using a new pipette (in this case, you will need to use 2 vials per day).
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun skaltu endurtaka ofangreindar leiðbeiningar fyrir hitt augað með nýrri pípettu (ef þetta á við þarftu að nota 2 hettuglös á dag).
English: • irritation in or around the eye;
Icelandic: • erting í eða kringum auga;
English: Best corrected distance visual acuity
Icelandic: Besta leiðrétta sjónskerpa með fjarlægð
English: How to store OXERVATE Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á OXERVATE Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: * Recombinant form of human nerve growth factor produced in Escherichia Coli.
Icelandic: * Raðbrigða gerð taugavaxtarþáttar manna sem er framleiddur í Escherichia Coli.
English: Pull down the lower eyelid.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við.
English: 14) If a mistake is made and a drop is not instilled into the eye, repeat the steps described above using a new pipette and wipe.
Icelandic: 14) Ef mistök eiga sér stað og dropinn fer ekki í augað skal endurtaka skrefin sem lýst er hér að ofan með nýrri pípettu og klút.
English: This will help to avoid one eye drop diluting the other eye drop.
Icelandic: Þetta gerir það kleift að forðast það að ein tegund augndropa þynni aðra tegund augndropa.
English: Air bubbles may cause blockage and prevent the pipette from filling properly (especially at first withdrawal).
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
English: Use a new disinfectant wipe and a new pipette each time.
Icelandic: Nota skal nýjan sótthreinsiklút og nýja pípettu í hvert skipti.
English: It is supplied in multi-dose glass vials.
Icelandic: Það fæst í fjölskammta hettuglösum úr gleri.
English: The treatment has minor influence on the ability to drive and use machines, as it may cause temporary blurred vision or other visual disturbances, which is expected to last a few minutes after instillation.
Icelandic: Meðferðin hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, þar sem það kann að valda tímabundinni þokusýn eða öðrum sjóntruflunum, sem búast má við vari í nokkrar mínútur eftir dreypingu.
English: What OXERVATE is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað
English: You should wait at least 15 minutes before or after using OXERVATE if you use any other eye drops.
Icelandic: 15 mínútur fyrir eða eftir notkun OXERVATE ef þú notar aðra augndropa.
English: Discard any remaining solution at the end of each day.
Icelandic: Farga skal afgangi af lausn í lok hvers dags.
English: Systemic exposure to cenegermin is negligible or does not occur.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir cenegermíni er óveruleg eða engin.
English: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italy
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
English: OXERVATE should be used with caution in patients with ocular cancer.
Icelandic: OXERVATE skal nota með aðgát handa sjúklingum með krabbamein í augum.
English: Pharmacokinetic profiling of patients included in studies found no accumulation effect of cenegermin.
Icelandic: Athuganir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknum sýndu enga uppsöfnun cenegermíns.
English: Eye drops containing these substances could slow down or interfere with the healing of your eye and should therefore be avoided during treatment with this medicine.
Icelandic: Augndropar sem innihalda þessi efni gætu hægt á eða truflað bata augans og því skal forðast slíkt meðan á meðferð stendur með lyfinu.
English: To withdraw and administer each dose of OXERVATE solution, the steps below should be followed:
Icelandic: Til þess að draga upp og gefa hvern skammt af OXERVATE lausninni skal fylgja eftirfarandi skrefum:
English: Results after 8 weeks of treatment
Icelandic: Niðurstöður eftir 8 vikna meðferð
English: If a dose is missed, treatment should be continued as normal, at the next scheduled administration.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal halda meðferðinni áfram eins og venjulega þegar kemur að næstu áætluðu lyfjagjöf.
English: Your vision may be temporarily blurred immediately after using this medicine.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjón þín verði tímabundið þokukennd strax eftir notkun lyfsins.
English: It is important that the risk of corneal melting or impending perforation, and the need to undergo emergency surgery or another procedure is assessed before starting therapy with OXERVATE as cenegermin should not be used in patients requiring immediate surgery.
Icelandic: Mikilvægt er að meta hættuna á þynningu glæru eða yfirvofandi götun og þörfina á að gangast undir bráða skurðaðgerð eða aðra aðgerð áður en meðferð er hafin með OXERVATE, þar sem ekki skal nota cenegermín handa sjúklingum sem þurfa tafarlaust á skurðaðgerð að halda.
English: The medicinal product has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
English: OXERVATE is used to treat adults with moderate or severe ‘neurotrophic keratitis'.
Icelandic: OXERVATE er notað til þess að meðhöndla fullorðna með miðlungs alvarlega eða alvarlega „taugasækna glærubólgu“.
English: Talk to your doctor before breast-feeding your baby, as a decision must be made whether to stop breast-feeding or to avoid or stop OXERVATE therapy.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú gefur barni brjóst þar sem vega þarf og meta hvort hætta eigi brjóstagjöf eða forðast eða hætta meðferð með OXERVATE.
English: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italy
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ítalía
English: Study NGF0214 enrolled 48 patients (mean age 65±14 years, range 33-94 years) treated with OXERVATE 20 µg/ml or vehicle (24 patients per arm).
Icelandic: Í rannsókn NGF0214 tóku þátt 48 sjúklingar (meðalaldur 65±14 ár, á bilinu 33-94 ára) sem voru meðhöndlaðir með OXERVATE 20 µg/ml eða burðarefni (24 sjúklingar í hvorum armi).
English: The lesion or ulcer in your eye will worsen and could lead to infections or impaired vision.
Icelandic: Skemmdin eða sárið í auganu mun versna og það gæti leitt til sýkingar eða sjónskerðingar.
English: - if you are allergic to cenegermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cenegermíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: L-Methionine
Icelandic: L-Metíónín
English: 6) Take a pipette and remove it from the protective packaging.
Icelandic: 6) Takið pípettu og fjarlægið hana úr hlífðarpakkningunni.
English: OXERVATE 72.2 % Vehicle (p value)
Icelandic: OXERVATE 72,2 % Burðarefni (p gildi)
English: 7 vial adapters (i.e. 1 per day), 42 pipettes (i.e. 6 per day) and 42 disinfectant wipes (i.e. 6 per day) sufficient to administer the medicinal product for one week will be provided separately, together with a dose recording card.
Icelandic: 7 tengi fyrir hettuglös (þ.e. 1 á dag), 42 pípettur (þ.e. 6 á dag) og 42 sótthreinsiklútar (þ.e. 6 á dag), sem nægja til þess að gefa lyfið í eina viku, verða afhend sérstaklega ásamt skráningarkorti fyrir skammta.
English: If you wear contact lenses remove them before using this medicine and wait 15 minutes after using this medicine before reinserting them.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur skaltu fjarlægja þær áður en þú notar lyfið og bíða í 15 mínútur eftir notkun OXERVATE áður en þú setur þær upp að nýju.
English: OXERVATE 22.7 % Vehicle (p value)
Icelandic: OXERVATE 22,7 % Burðarefni (p gildi)
English: The patient should be advised to contact the doctor in case of concern or a more severe eye reaction.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að hafa samband við lækninn ef vandamál koma fram eða vart verður við alvarlegri aukaverkun í augum.
English: Treatment should be continued for eight weeks.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram í átta vikur.
English: The most commonly reported adverse reactions in patients suffering from neurotrophic keratitis and treated with OXERVATE during clinical studies include eye pain (11.1 %), eye inflammation (8.3 %), which may include anterior chamber inflammation and hyphaema; lacrimation increased (5.6 %), with symptoms such as eye discharge; eyelid pain (5.6 %) and foreign body sensation in the eye (5.6 %).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um hjá sjúklingum með taugasækna glærubólgu sem fengu meðferð með OXERVATE í klínískum rannsóknum voru augnverkur (11,1%), bólga í augum (8,3%), sem kann að fela í sér bólgu í fremra hólfi augans og framhólfsblæðingu; aukin táramyndun (5,6%), ásamt einkennum á borð við seytingu úr auga; verkur í augnloki (5,6%) og tilfinning um aðskotahlut í auga (5,6%).
English: Only use this medicine in your affected eye(s).
Icelandic: Aðeins skal nota lyfið í sjúka augað/augun.
English: • With your head still tilted back, blink a few times so that the medicine covers the surface of your eye.
Icelandic: Hallið höfðinu áfram aftur og blikkið auganu nokkrum sinnum til þess að lyfið dreifist um yfirborð augans.
English: It is recommended that these patients continue to be monitored for cancer progression during and after treatment with this medicinal product.
Icelandic: Mælt er með að áfram sé haft eftirlit með þessum sjúklingum til að fylgjast með framgangi krabbameins meðan á meðferð stendur með lyfinu og eftir að henni lýkur.
English: If you forget to use OXERVATE
Icelandic: Ef gleymist að nota OXERVATE
English: If you use more than you should, flush the affected eye with lukewarm water.
Icelandic: Ef þú notar meira en mælt er fyrir um skaltu skola sjúka augað með volgu vatni.
English: 8) Ensure that the pipette plunger is pushed all the way down.
Icelandic: 8) Gangið úr skugga um að bullu pípettunnar hafi verið ýtt alla leið niður.
English: The percentage of patients experiencing complete corneal clearing (grade 0 on the modified Oxford scale), the least squares mean change in best corrected distance visual acuity score (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) from baseline and any improvement in corneal sensitivity as measured in millimetres by Cochet-Bonnet aesthesiometry (difference compared to baseline >0) was also measured after 8 weeks of treatment in both studies, and summarized in the table below.
Icelandic: Sú prósenta sjúklinga sem náðu fullum tærleika glæru (0 stig á aðlöguðum Oxford-skala), meðalbreyting minnstu kvaðrata hvað varðar gildi bestu leiðréttu sjónskerpu með fjarlægð (stafir úr Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) frá grunngildi og bætt næmi glæru samkvæmt mælingu í millimetrum með Cochet-Bonnet næmiprófi (munur samanborið við grunngildi >0), voru einnig mæld eftir 8 vikna meðferð í báðum rannsóknum og koma fram í töflunni hér að neðan.
English: Patients with an eye infection should be treated before starting therapy with OXERVATE (see section 4.4).
Icelandic: Meðhöndla skal sjúklinga með augnsýkingu áður en meðferð er hafin með OXERVATE (sjá kafla 4.4).
English: If eye ointment, gel or other viscous eye drops are used, they should be administered 15 minutes following OXERVATE treatment (see also section 4.5).
Icelandic: Ef notast er við augnsmyrsli, hlaup eða aðra seigfljótandi augndropa skal nota slíkt 15 mínútum eftir meðferð með OXERVATE (sjá einnig kafla 4.5).
English: What you need to know before you use OXERVATE Do not use OXERVATE:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota OXERVATE Ekki má nota OXERVATE:
English: There are no data on the effects of cenegermin on human fertility.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif cenegermíns á frjósemi hjá mönnum.
English: You will receive a new supply of OXERVATE each week, for the duration of the treatment period.
Icelandic: Þú munt fá nýjar birgðir af OXERVATE í hverri viku, meðan á meðferðartímabilinu stendur.
English: The vial can be stored in the fridge or below 25 °C throughout the day, but should not be frozen.
Icelandic: Geyma má hettuglasið í kæli eða við lægri hita en 25°C allan daginn en það má ekki frjósa.
English: Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
English: The administration instructions above (steps 5 to 15) should be repeated every 2 hours (six times per day) using a new disinfectant wipe and a new pipette each time.
Icelandic: Endurtaka skal leiðbeiningar varðandi lyfjagjöf hér að ofan (skref 5 til 15) á 2 klst. fresti (sex sinnum á dag) og nota skal nýjan sótthreinsiklút og nýja pípettu í hvert skipti.
English: Repeat the above process (from picture 4 onwards) every 2 hours 6 times a day.
Icelandic: Endurtaka skal ferlið hér að ofan (frá mynd 4 og áfram) á 2 klst. fresti 6 sinnum á dag.
English: Contact lenses could interfere with the correct use of this medicine.
Icelandic: Augnlinsur gætu truflað rétta notkun lyfsins.
English: The efficacy and safety of OXERVATE were evaluated in two multicentre, randomised, doublemasked, vehicle-controlled clinical studies (NGF0212 and NGF0214) in patients with moderate (persisted epithelial defect) or severe (corneal ulcer) neurotropic keratitis refractory to non-surgical treatments.
Icelandic: Verkun og öryggi OXERVATE voru metin í tveimur fjölsetra, slembuðum, tvíblindum klínískum rannsóknum með samanburði við burðarefni (NGF0212 og NGF0214) hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega (þráláta skemmd í þekjuvef) eða alvarlega (glærusár) taugasækna glærubólgu sem svarar illa meðferðum án skurðaðgerðar.