FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • injektiokynää käytetään sellaisten lääkintälaitteiden, lisävarusteiden tai tarvikkeiden kanssa, joita XXXXXXXXXXX ei ole suositellut.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Finnish: Jakelija: XXXXXXXX
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Finnish: Jos pisaroita ei ilmesty, toista kohta G, kunnes näet niitä.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Finnish: • turvotus lähinnä käsissä, jalkaterissä ja säärissä
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Finnish: Ota Movymia-pistos joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Finnish: Teriparatidin käytön jälkeen on esiintynyt pyörtymistapauksia.
Slovak: Po použití teriparatidu sa vyskytli prípady mdloby.
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Finnish: Älä toista kohtaa G enempää kuin neljä kertaa, vaan noudata ohjeita Vianmääritys-osassa takasivulla.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movymia-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu
Finnish: • Paina painike täysin sisään.
Slovak: Zatlačte tlačidlo úplne dovnútra.
Finnish: Lyhenteiden selitykset: N = potilasmäärä, joka satunnaistettiin jokaiseen hoitoryhmään.
Slovak: Skratky: n = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
Finnish: Ydintutkimukseen osallistui 1637 postmenopausaalista naista (keski-ikä 69,5 vuotta).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Finnish: Jos käyttöohjeita ei noudateta, vaarana on väärän lääkityksen tai annostuksen saaminen, tautien tarttuminen tai tulehdus.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Finnish: Movymia voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Laillinen valmistaja: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Slovak: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Finnish: Väritön, kirkas injektioneste, liuos, jonka pH on 3,8-4,5.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Finnish: Pieni ilmakupla ei vaikuta annokseen eikä vahingoita sinua.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Finnish: Teriparatidilla ei ole tai on vain vähäistä haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: • närästys (kipeä tai polttava tunne rintalastan alla)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Finnish: Neula on poikki/käyrä/vääntynyt.
Slovak: Ihla je zlomená/skrivená/prehnutá.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualle infektioriskin pienentämiseksi.
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Finnish: Vasta-aineita todettiin yleensä 12 kuukauden hoidon jälkeen ja ne vähenivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Finnish: Noudata näissä ohjeissa annettuja käyttöohjeita.
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Finnish: Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen.
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Finnish: Käytä toista neulaa.
Slovak: Použite inú ihlu.
Finnish: Osteoporoosia esiintyy myös usein potilailla, jotka käyttävät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Finnish: E: Kiinnitä sylinteriampullin pidike koteloon kiertämällä sitä 90 astetta, kunnes se pysähtyy.
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Finnish: Neulat ja käytetyt sylinteriampullit tulee hävittää erikseen ja turvallisesti.
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Finnish: Neulaa ei voi kiinnittää.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Finnish: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Finnish: Jokainen sylinteriampulli tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta, vaikka se ei olisi täysin tyhjä.
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Finnish: Raskaus Movymian käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Finnish: Jotta saatiin ehkäistyksi vähintään yksi uusi nikamanmurtuma, oli hoidettava 11 naista hoitoajan mediaanin ollessa 19 kuukautta.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
Finnish: Älä paina painiketta.
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynä voidaan hävittää paikallisten viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Finnish: Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää Movymia-lääkityksesi kestosta.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Finnish: Lähtötasolla 35 %:lla potilaista oli nikamamurtumia ja 59 %:lla nikaman ulkopuolisia murtumia.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynää voivat käyttää yli 18-vuotta täyttäneet potilaat, jotka hoitavat pistämisen itse, terveydenhoitoalan ammattilaiset ja kolmannet osapuolet, kuten täysi-ikäiset sukulaiset.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Finnish: Lääkettä ei tule neulasta ulos kynän valmistelun aikana kohdassa "G: Valmistelu".
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
Finnish: Jos sinua alkaa huimata pistoksen ottamisen jälkeen, istu tai asetu makuulle, kunnes olosi paranee.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Finnish: Joissakin tapauksissa haittavaikutuksia ei ilmennyt yliannostuksen seurauksena.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Finnish: Movymia voi lisätä kalsiumpitoisuutta veressä tai virtsassa.
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Finnish: Merkit ja oireet
Slovak: Prejavy a symptómy
Finnish: Kokemuksia nuorten aikuisten, mukaan lukien premenopausaalisten naisten, väestöotoksista on niukalti (ks. kohta 5.1).
Slovak: Skúsenosti s mladšou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Finnish: Teriparatidi-hoidon lopettamisen jälkeen potilaille voidaan aloittaa muita osteoporoosihoitoja.
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Finnish: D: Paina kierretanko varovasti suorassa takaisin sormellasi niin pitkälle kuin se menee.
Slovak: D: Opatrne zatlačte závitovú tyč priamo tak ďaleko, ako sa dá.
Finnish: Lisätietoja
Slovak: Dodatočné informácie
Finnish: Käytä kullakin pistokerralla uutta injektioneulaa tartunnan estämiseksi, ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen.
Slovak: Pri každej injekcii použite novú injekčnú ihlu, aby ste zabránili kontaminácii a bezpečne odstráňte ihlu po použití.
Finnish: Kynäneuloja tulee käyttää vain kerran, ja Movymia-sylinteriampullia saa käyttää vain yksi henkilö.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
Finnish: Vastaus
Slovak: Odpoveď
Finnish: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Finnish: G: Valmistelu
Slovak: G: Natiahnutie
Finnish: Osteoporoosi on sairaus, joka aiheuttaa luiden ohenemista ja haurastumista.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehkosť kostí.
Finnish: Teriparatidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen virtsakivitauti.
Slovak: Teriparatid sa neskúmal u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Finnish: Älä tee tätä ennen jokaista päivittäistä pistosta, koska silloin Movymia ei riitä 28 päiväksi.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Finnish: Vaihda neula ja toista valmisteluprosessi, kuten on kuvattu kynän valmistelua kuvaavissa kohdissa "F" ja "G".
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Finnish: Rikkinäiset neulat voivat jäädä kiinni ihoon.
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
Finnish: Paikalliset terveydenhuollon ammattilaisten tai laitosten säännöt saattavat korvata tässä esitetyt ohjeet koskien neulan käsittelyä ja hävittämistä.
Slovak: Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Finnish: • jos sinulla on milloinkaan ollut luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval)
Finnish: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Finnish: Teriparatidi eliminoituu maksan ja maksanulkoisen puhdistuman kautta (naisilla noin 62 l/h ja miehillä 94 l/h).
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Finnish: Teriparatidille ei ole spesifistä antidoottia.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Finnish: Enimmillään 24 kuukautta kestäneen teriparatidi-hoitojakson (mediaanikesto 19 kuukautta) tulokset osoittavat murtumien vähenemän olevan tilastollisesti merkitsevä (Taulukko 1).
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Finnish: Näin ollen jos potilaalta halutaan tutkia seerumin kalsiumpitoisuus, verinäyte tulee ottaa aikaisintaan 16 tuntia viimeisimmän teriparatidi-injektion jälkeen.
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
Finnish: Pidä neulaa ihopoimussa vielä kuusi sekuntia.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Finnish: Teriparatidi (rhPTH(1-34)) on ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen fragmentti (1-34).
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin olosi paranee.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Finnish: Älä käytä kynäneulaa, jos pakkaus on vahingoittunut tai et ole avannut sitä itse.
Slovak: Nepoužite ihlu pera, ak je obal poškodený, alebo ak ste ho neotvorili sám/sama.
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat raajoissa ilmenevä kipu (saattaa esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Finnish: Potilaista 680 oli satunnaistettu teriparatidi-hoidolle ja 680 potilasta oraaliselle risedronaattihoidolle 35 mg /viikko.
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Finnish: Movymia-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
Slovak: Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Finnish: Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movymia-valmistetta Miten Movymia-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Finnish: Pidä ihopoimua hellävaroen peukalon ja etusormen välissä.
Slovak: Jemne držte záhyb kože medzi palcom a ukazovákom.
Finnish: Kemiallinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu 28 päivälle 2-8 °C:ssa.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Finnish: Jos unohdat käyttää Movymiaa
Slovak: Ak zabudnete použiť Movymiu
Finnish: 3401 Burgdorf, Sveitsi
Slovak: Burgdorf, Švajčiarsko
Finnish: Ihon alle {1x} s.c.
Slovak: Na podkožné použitie {1x} s.c. {3x}
Finnish: Älä pane sylinteriampullia jääkaapin pakastelokeron lähelle, jotta se ei jäädy.
Slovak: Neuchovávajte zásobník v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että vaikeasti heikentynyt maksan verenvirtaus vähentää PTH:n altistumista sen pääasialliselle pilkkoutumisjärjestelmälle (Kupffer-solut) ja pienentää siten myös PTH(1-84):n puhdistumaa.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Finnish: Jos harkitset Movymian käytön lopettamista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Movymiu, poraďte sa so svojím lekárom.
Finnish: Nämä oireet ilmaantuvat tavallisesti pian pistoksen jälkeen.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
Finnish: Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrogrammaa) on pistetty erehdyksessä yhtenä annoksena.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Finnish: Joillakin potilailla on ollut vaikeita selkälihaskouristuksia (kramppeja) tai kipua, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia).
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémia).
Finnish: Varmista, että näytössä näkyy nuolimerkki ja kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
Slovak: Uistite sa, že displej ukazuje znak šípky a dva indikačné prúžky sú zarovno.
Finnish: Apinoilla, joiden munasarjat oli poistettu, luukasvaimia ei havaittu hoitoa 18 kuukauden ajan saaneilla eikä 3 vuoden seuranta-aikana hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Movymia Pen -injektiokynän käytöstä, ota yhteyttä asiakaspalveluumme milloin vain.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Movymia Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Finnish: Teriparatidin metaboliaa ja erittymistä koskevia tutkimuksia ei ole tehty, mutta PTH:n perifeerisen metabolian uskotaan tapahtuvan pääosin maksassa ja munuaisissa.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Finnish: • injektiokynää on käytetty käyttöohjeiden vastaisesti
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Finnish: Tämän havainnointijakson aikana potilaat saivat käyttää muita osteoporoosihoitoja, ja nikamamurtumista tehtiin lisäarviointeja.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Finnish: Huomautus: Jos sylinteriampullissa on alle 80 mikrolitraa jäljellä, annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkille.
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
Finnish: • Älä käytä Movymia Pen -injektiokynää, jos se on vaurioitunut tai jos olet epävarma siitä, toimiiko se oikein.
Slovak: Nepoužívajte Movymia Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Finnish: Älä käytä Movymia Pen -injektiokynää muiden lääkkeiden (esim. insuliinin) pistämiseen.
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Finnish: Säilytä sitä sylinteriampullin suojuksessa koko 28 päivää kestävän hoitojakson ajan.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Finnish: Lapset ja nuoret Movymia-valmistetta ei tule antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Slovak: Deti a dospievajúci Movymiu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 15 terveelle tutkimushenkilölle annettiin digoksiinia päivittäin vakaan tilan saavuttamiseen asti, jolloin annettu kerta-annos teriparatidia ei muuttanut digoksiinin sydänvaikutuksia.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Finnish: Lapset ja nuoret aikuiset, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet Teriparitidin tehoa ja turvallisuutta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Finnish: Movymia-hoidon kesto on 24 kuukautta.
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Finnish: Älä siirrä lääkettä injektioruiskuun.
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Finnish: Kalsiumin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 4-6 tunnin kuluttua, ja pitoisuus palautuu lähtötasolle viimeistään 16−24 tunnin kuluttua kunkin teriparatidi-injektion jälkeen.
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum medzi 4 a 6 hodinami po podaní každej dávky teriparatidu, k východiskovým hodnotám sa vrátia o 16 až 24 hodín.
Finnish: - Anna neulan olla pistoksen jälkeen kuuden sekunnin ajan ihossa, jotta saat koko annoksen.
Slovak: - Po vpichnutí ponechajte ihlu v koži šesť sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen mukana ei toimiteta neuloja.
Slovak: S týmto liekom sa nedodávajú žiadne ihly.
Finnish: Movymia-valmistetta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan ensimmäisen pistokerran jälkeen, jos sylinteriampullia/injektiokynää ja siihen asetettua sylinteriampullia on säilytetty jääkaapissa (2 °C − 8 °C).
Slovak: Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Finnish: Näin tiedät, milloin sylinteriampullin 28 päiväannosta on käytetty.
Slovak: To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Finnish: Älä yritä kääntää annostelunuppia pidemmälle väkisin.
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
Finnish: Ennen kuin tästä saadaan lisää kliinistä kokemusta, hoidon keston ei tule ylittää suositettua 24 kuukautta.
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie klinické údaje, nemá byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
Finnish: Teriparatidia koskevissa lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä ohimeneviä ortostaattisen hypotension jaksoja.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Finnish: - Nipistä puhdistettua ihoa kevyesti poimulle ja työnnä neula suoraan ihoon.
Slovak: - Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Finnish: Teriparatidia on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 potilaalla 10:stä) ovat huonovointisuus, päänsärky ja heitehuimaus.
Slovak: Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť, bolesť hlavy a závrat.
Finnish: • Asettaaksesi päivittäisen 80 mikrolitran annoksen käännä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes se pysähtyy, eikä sitä voi enää kääntää.
Slovak: Pre nastavenie fixnej dennej dávky 80 mikrolitrov otáčajte gombík v smere hodinových ručičiek, kým sa nezastaví a nedá sa ďalej otáčať.
Finnish: Tarkista, että näyttö on aloitusasennossa, jotta koko annos on varmasti pistetty.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Finnish: Jos raskaus alkaa, teriparatidi on lopetettava.
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Finnish: • Ypsomed mylife Clickfine sisämitta 29-31 (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12, 10, 8 tai 6 mm
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Finnish: Tyhjää sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
Finnish: Älä käytä Movymiavalmistetta, jos se on jäätynyt.
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Finnish: Kierretankoa ei voi työntää kynän koteloon kokonaan.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Finnish: Odotettavissa olevia yliannoksesta johtuvia haittavaikutuksia ovat viivästynyt hyperkalsemia ja ortostaattisen hypotension vaara.
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalciémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Finnish: • injektiokynä altistuu tai kuluu jotenkin muuten tavoilla, joita käyttöohjeet eivät kata.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Finnish: Tarkista virheellisen lääkityksen välttämiseksi, että uuden sylinteriampullin ensimmäinen käyttökerta on vähintään 28 päivää ennen sen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Finnish: Movymia sisältää vaikuttavana aineena teriparatidia, joka vahvistaa luuta ja vähentää murtumavaaraa edistämällä luun muodostusta.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Finnish: Movymia sisältää natriumia
Slovak: Movymia obsahuje sodík
Finnish: STADA Arzneimittel AG
Slovak: Arzneimittel AG
Finnish: Erilliset riskitekijät, kuten esimerkiksi matala luun mineraalitiheys, ikä, aikaisemmat murtumat, suvussa todetut lonkkaluun murtumat, nopea luun aineenvaihdunta ja matala kehon painoindeksi tulisi ottaa huomioon, jotta voidaan tunnistaa ne naiset ja miehet, joilla on suurentunut riski saada osteoporoottisia murtumia ja jotka voisivat hyötyä hoidosta.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
Finnish: Movymia voidaan pistää ruokailun yhteydessä.
Slovak: Movymia sa môže podávať počas jedla.
Finnish: • injektiokynää on käsitelty tai puhdistettu huolimattomasti tai väärin
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Finnish: STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovak: Nordic ApS Tlf: + 45 44859999