FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznacza to, że lek Memantine Mylan jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Memantine Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Memantine Mylan jest dostępny jako tabletki 10 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovenian: Zdravilo Memantine Mylan je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Memantine Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine Mylan odobri za uporabo v EU.
Polish: Co to jest lek Memantine Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Mylan in za kaj se uporablja?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Memantine LEK należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Memantine
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine Mylan?
Polish: Lek Memantine Mylan jest lekiem generycznym.
Slovenian: Zdravilo Memantine Mylan je „generično" zdravilo.
Polish: Substancja czynna leku Memantine Mylan, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Memantine Mylan, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Memantine Mylan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine Mylan
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Memantine Mylan znajduje się na stronie internetowej
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Mylan je na voljo na spletni strani agencije.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Memantine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Slovenian: da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Ebixa ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: Lek zawiera substancję czynną panitumumab.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
Polish: Jak działa lek Memantine Mylan?
Slovenian: Kako zdravilo Memantine Mylan deluje?
Polish: 28 tabletek (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Slovenian: 28 tablet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Polish: Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Slovenian: EU/1/13/836/023 Memantin ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Polish: tabletka powlekana podanie doustne blister (PCW/PCWD/Alu)
Slovenian: filmsko obložena tableta
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 czerwca 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. junij 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania pacjent także przeżył i wyzdrowiał.
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega prevelikega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Polish: Pozostałe składniki to:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so:
Polish: • amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona),
Slovenian: • amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni),
Polish: • jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe;
Slovenian: • če ste v preteklosti imeli epileptične napade,
Polish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Węgry
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Madžarska
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psychoanaleptyczne.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne lub soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, arašide, sojo ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: Inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Slovenian: Druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Polish: Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie codziennie o tej samej porze.
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Polish: • dantrolenu, baklofenu;
Slovenian: • dantrolen, baklofen
Polish: Bóle głowy Niezbyt często Zmęczenie 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Slovenian: Pogosti Občasni glavobol utrujenost 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Polish: Slabinská 30, 03680 Martin Słowacja
Slovenian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovaška
Polish: • cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny;
Slovenian: • cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): • napady padaczkowe.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Polish: SL-03680 Martin Słowacja
Slovenian: SL-03680 Martin Slovaška
Polish: • agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna);
Slovenian: • dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin)
Polish: U pacjenta zastosowano leczenie objawowe oraz plazmaferezę.
Slovenian: Bolnik je bil deležen simptomatskega zdravljenja in plazmafereze.
Polish: Memantyna in vitro nie hamuje aktywności CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksygenazy zawierającej flawinę ani hydrolazy epoksydowej lub sulfationowej.
Slovenian: Memantin in vitro ni zaviral CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenaze, ki vsebuje flavin, epoksidne hidroksilaze ali sulfatacije.
Polish: Opublikowano też jeden opis przypadku dotyczący ryzyka związanego z równoczesnym stosowaniem memantyny i fenytoiny.
Slovenian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju sočasne uporabe memantina in fenitoina.
Polish: Memantyny nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovenian: Memantina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Polish: Tabletkę 10 mg i 20 mg można podzielić na równe dawki.
Slovenian: 10 mg in 20 mg tableta se lahko deli na enake odmerke.
Polish: • amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu;
Slovenian: • amantadin, ketamin, dekstrometorfan
Polish: W przypadku objawów przedmiotowych i podmiotowych ogólnej nadpobudliwości ośrodkowego układu nerwowego (OUN), powinno się rozważyć ostrożne leczenie objawowe.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatskem kliničnem zdravljenju.
Polish: Trwałość po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Blistry
Slovenian: Rok uporabe po prvem odprtju: 6 mesecev 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Pretisni omoti
Polish: Nie zaleca się podawania leku Memantine ratiopharm dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Memantin ratiopharm ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Polish: Z przeprowadzonych badań klinicznych oraz doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące przedawkowania.
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj iz obdobja trženja zdravila so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Polish: - Inne substancje czynne, takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, które wydalane są przy udziale tego samego nerkowego układu transportu kationów, co amantadyna, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
Slovenian: - Ostale učinkovine, kot cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko medsebojno reagirajo z memantinom, kar lahko vodi do zvišanih vrednosti v plazmi.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych); • zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje psychotyczne.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Polish: - Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano pojedyncze przypadki zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (international normalized ratio - INR) u pacjentów leczonych równocześnie warfaryną.
Slovenian: - V okviru izkušenj v obdobju trženja so poročali o posameznih primerih povečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Polish: W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się i zapamiętywania.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartan (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin.
Polish: • dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu),
Slovenian: • dekstrometorfan (običajno se uporablja za zdravljenje kašlja) in
Polish: Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub gdy pacjent nie toleruje leczenia.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną niż w grupie otrzymującej placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Memantine ratiopharm przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg na dan, se doseže s postopnim povečevanjem odmerka zdravila Memantin ratiopharm v prvih treh tednih zdravljenja.
Polish: Po względnie dużym przedawkowaniu (odpowiednio 200 mg i 105 mg na dobę w ciągu 3 dni) wystąpiło jedynie zmęczenie, osłabienie i (lub) biegunka lub też objawy nie wystąpiły.
Slovenian: Sorazmerno veliki preveliki odmerki (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) so bili povezani samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske ali pa simptomov sploh ni bilo.
Polish: Memantine ratiopharm jest dostępny w opakowaniach po 28 (7 +7 +7 + 7) tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm je na voljo v pakiranjih po 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmsko obloženih tablet.
Polish: - Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz produktów antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Slovenian: - Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov lahko okrepijo ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin.
Polish: Choroba Alzheimera o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim zazwyczaj powoduje upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno sama vzrok za nesposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6-hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
Slovenian: Pri človeku so poglavitni presnovki N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantana.
Polish: • hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd);
Slovenian: • hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid)
Polish: Każde opakowanie z 28 tabletkami powlekanymi na 4-tygodniowe leczenie zawiera: 7 x 5 mg i 7 x 10 mg i 7 x 15 mg i 7 x 20 mg tabletek powlekanych
Slovenian: Eno pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za 4-tedenski program zdravljenja vsebuje: 7 x 5 mg in 7 x 10 mg in 7 x 15 mg in 7 x 20 mg filmsko obloženih tablet
Polish: Należy zastosować odpowiednie standardowe kliniczne procedury usuwania substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza.
Slovenian: Pri odstranjevanju učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne entero-hepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Polish: Butelki z HDPE (polietylenu wysokiej gęstości) z wieczkami z PP (polipropylenu) Opakowania po 100 tabletek powlekanych.
Slovenian: Plastenke iz HDPE (polietilen visoke gostote) s PP (polipropilenskimi) zaporkami Velikosti pakiranja 100 filmsko obloženih tablet.
Polish: Dostępne są inne moce tabletek w celu stopniowego zwiększania dawki.
Slovenian: Za zvišanje odmerka so na voljo druge jakosti.
Polish: U pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerjanja ni potrebna.
Polish: Butelki HDPE:
Slovenian: Plastenke HDPE:
Polish: Stosowanie leku Memantine ratiopharm z jedzeniem i piciem Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę cewkową (nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenie dróg moczowych (struktur, przez które przepływa mocz).
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm skupaj s hrano in pijačo Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Polish: W wypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantine ratiopharm.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin ratiopharm.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie do rozpoczynania leczenia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Pakiranje za začetno zdravljenje
Polish: Zaburzenia równowagi Niezbyt często Nieprawidłowy chód Bardzo rzadko Napady padaczkowe
Slovenian: Pogosti Pogosti Občasni Zelo redki omotica motnje ravnotežja neobičajna hoja epileptični napadi
Polish: 2 Pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
Slovenian: 2 Posamezni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Polish: Należy regularnie oceniać tolerowanie i dawkowanie memantyny, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach leczenia.
Slovenian: Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja.
Polish: Memantine ratiopharm zawiera lecytynę sojową, patrz punkt 4.3.
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm vsebuje sojin lecitin, glejte poglavje 4.3.
Polish: Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przynajmniej przez 7 dni, to dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem zwiększania dawki.
Slovenian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša do 20 mg dnevno, po standardni titracijski shemi.
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach wykazano, że memantyna - podobnie jak inni antagoniści NMDA - powodowała wystąpienie w obrębie neuronów wakuolizacji oraz martwicy (uszkodzenie typu Olney'a) wyłącznie po podaniu dawek prowadzących do bardzo dużych maksymalnych stężeń w surowicy.
Slovenian: V kratkotrajnih študijah na podganah je memantin, tako kot drugi antagonisti receptorjev NMDA, povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki dajo zelo visoko maksimalno plazemsko koncentracijo.
Polish: - Nie należy stosować równocześnie memantyny i amantadyny, gdyż wiąże się to z ryzykiem wystąpienia psychozy farmakotoksycznej.
Slovenian: - Sočasni uporabi memantina in amantadina se je potrebno izogniti, ker lahko pride do pojava farmakotoksične psihoze.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę; dawkę zwiększa się stopniowo przez pierwsze 4 tygodnie leczenia aż do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej w następujący sposób:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se ga po korakih poveča v prvih štirih tednih zdravljenja, dokler se ne doseže priporočenega vzdrževalnega odmerka, kot sledi:
Polish: • jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność serca lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Slovenian: • če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Polish: W 24 tygodniu nie osiągnięto statystycznie istotnego znaczenia w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności w prospektywnie definiowanej początkowej analizie.
Slovenian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi ni bilo statistično značilnih razlik pri primarnih ciljih študije v 24. tednu.
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia Memantine ratiopharm jest przeznaczone do stosowania tylko na początku leczenia lekiem Memantine ratiopharm.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje zdravila Memantin ratiopharm se uporablja samo na začetku zdravljenja z zdravilom Memantin ratiopharm.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego memantyny u szczurów i królików, nawet w wypadku podawania dawek toksycznych dla matek, nie odnotowano też niekorzystnych efektów memantyny na płodność.
Slovenian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in kuncih, tudi pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako pa niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
Polish: Produkt Memantine ratiopharm wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Slovenian: Prav tako ima lahko zdravilo Memantin ratiopharm blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Memantine ratiopharm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Memantin ratiopharm se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Polish: Badania na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) żołądkowo-jelitowe (wymioty i biegunka).
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnost, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Polish: • barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne);
Slovenian: • barbiturati (zdravila, ki se na splošno uporabljajo kot uspavala)
Polish: W przypadku największego przedawkowania, pacjent przeżył zażycie doustne 2 000 mg memantyny i wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (śpiączka przez 10 dni, a później podwójne widzenie i pobudzenie).
Slovenian: V najhujšem primeru prevelikega odmerka je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Polish: - Może wystąpić zmniejszenie stężenia hydrochlorotiazydu (HCT) w surowicy, gdy memantyna stosowana jest jednocześnie z HCT lub jakimkolwiek produktem zawierającym HCT.
Slovenian: - Obstaja možnost zmanjšane serumske koncentracije hidroklorotiazida (HCT) ob sočasni uporabi memantina in HCT oziroma kakršnikoli kombinacij s HCT.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się dwie tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek dve tableti enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Polish: W powyższych przypadkach może wystąpić konieczność zmodyfikowania przez lekarza dawkowania leku.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
Polish: Jak przechowywać lek Memantine ratiopharm Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin ratiopharm Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Memantine ratiopharm może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być niewskazane.
Slovenian: Prav tako Memantin ratiopharm lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje strojev ne priporoča.
Polish: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Slovenian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020