FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií
Norwegian Bokmål: • primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk)
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group je indikován jako přídatná terapie
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group er indisert som tilleggsbehandling
Czech: - Léčivou látkou je levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er levetiracetam.
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře")
Norwegian Bokmål: Se underavsnittet "Kontakt lege umiddelbart" for en detaljert beskrivelse av symptomer
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam Actavis Group Při ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam Actavis Group postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Norwegian Bokmål: Som andre legemidler skal Levetiracetam Actavis Group ved avslutning av behandling nedtrappes gradvis for å unngå en økning av anfall.
Czech: (4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (4) Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Czech: Stejně jako u dospělých, není u pediatrických pacientů užívajících levetiracetam do dávky 60
Norwegian Bokmål: Som hos voksne er det ingen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner hos barn som får opptil 60 mg/kg/dag levetiracetam.
Czech: 1500 mg dvakrát denně (1) U dětí s hmotností 25 kg nebo méně by měla být léčba zahájena perorálním roztokem Levetiracetam
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig (1) Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning.
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se užívá dvakrát denně, rozdělen do dvou stejných dávek, přičemž jednotlivá dávka je měřena v rozmezí 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg), na kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Levetiracetam Actavis Group må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Czech: Návod k použití 1 ml a 3 ml ústní dávkovací stříkačky s adaptérem
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for 1 ml og 3 ml sprøyter med adapter
Czech: (5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (5) Etter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dose.
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom fra og med 16 år:
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí3 ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Norwegian Bokmål: For barn fra 6 måneder til 4 år, mål opp riktig dose ved hjelp av 3 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje methylparaben(E218) a propylparaben (E216), které mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně opožděnou).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group mikstur, oppløsning inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Czech: Maximálních koncentrací (Cmax) ve výši 31 μg/ml se běžně dosahuje po jednorázové dávce 1 000 mg a
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner (Cmax) er normalt 31 og 43 μg/ml etter henholdsvis én enkelt dose på 1000 mg og gjentatt dosering 1000 mg to ganger daglig.
Czech: Dětem ve věku od 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 10ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Norwegian Bokmål: For barn over 4 år, mål opp riktig dose med 10 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro děti od 4 let, dospívající a dospělé) je balena v krabičce obsahující 10 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,25 ml).
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for barn fra 4 år og oppover, ungdom og voksne) er pakket i en kartong som inneholder en 10 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,25 ml).
Czech: které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet a u pacientů neschopných polykat tablety.
Norwegian Bokmål: (1) Levetiracetam Actavis Group mikstur, oppløsning bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Czech: 84 mg (0,85 ml) dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 84 mg (0,85 ml) to ganger daglig
Czech: Obsah dávkovací stříkačky též může být podán přímo do úst nebo na lžíci (Obrázek 3).
Norwegian Bokmål: Innholdet i sprøyten kan også gis direkte fra sprøyten inn i munnen eller tømmes på en skje.
Czech: (ml/min/1.73 m2)
Norwegian Bokmål: clearance (ml/min/1,73m2)
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro kojence od 1 měsíce do méně než 6 měsíců) je balena v krabičce obsahující 1 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,05 ml) a adaptér.
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder) er pakket i en kartong som inneholder en 1 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,05 ml) og en sprøyteadapter.
Czech: 35 mg (0,35 ml) dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 35 mg (0,35 ml) to ganger daglig
Czech: • bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), pocit na zvracení
Norwegian Bokmål: • buksmerter, diaré, fordøyelsesplager (dyspepsi), oppkast, kvalme
Czech: Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14 Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
Czech: Vezměte dávkovací stříkačku a povytáhněte píst (Obrázek 2).
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten og trekk stempelet litt tilbake (Figur 2).
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Czech: 300 ml perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning
Czech: Jak se přípravek Levetiracetam Actavis Group užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker levetiracetam actavis group
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100mg/ml perorální roztok je čirý, slabě žlutohnědý roztok.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, svakt gul-brun løsning.
Czech: U člověka potvrdila aktivita při parciální i generalizované epilepsii (epileptiformní výboj/
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har virkningen ved tilstander med både partiell og generalisert epilepsi (epileptiform utladning / fotoparoksysmal respons) bekreftet den bredspektrede farmakologiske profilen til levetiracetam.
Czech: 28 mg (0,3 ml) dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 28 mg (0,3 ml) to ganger daglig
Czech: Monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved behandling av pasienter fra og med 16 år med nylig diagnostisert partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering:
Czech: Riziko vrozených vad pro Vaše nenarozené dítě nemůže být úplně vyloučeno.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avslutte behandlingen uten å ha diskutert dette med lege. En risiko for at det ufødte barnet ditt kan få medfødte misdannelser kan ikke utelukkes helt.
Czech: Zatlačte pomalu píst ke značce odpovídající množství předepsanému lékařem v mililitrech (ml)
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn til graderingsmerket tilsvarer den mengden i milliliter (ml) som legen din har forskrevet (Figur 7).
Czech: 49 mg (0,5 ml) dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 49 mg (0,5 ml) to ganger daglig
Czech: 58,3 % pacientů léčených levetiracetamem a 23,3% pacientů s placebem dosáhlo snížení počtu dnů s myoklonickým záchvatem za týden alespoň o 50%.
Norwegian Bokmål: Antall dager med myoklone anfall per uke ble redusert med minst 50 % hos 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 23,3 % av pasientene som fikk placebo.
Czech: (2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (2) En støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 10 ml perorální dávkovací stříkačkou.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 10 ml sprøyte til oral bruk
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se používá:
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group brukes:
Czech: Poruchy imunitního systému léková kožní reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon immunsystemet med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anaflylaksi)
Czech: 250 mg dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 250 mg to ganger daglig
Czech: Použijte 10 ml perorální dávkovací stříkačku, která je součástí balení.
Norwegian Bokmål: Bruk 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Czech: Počáteční dávka: 0,07 ml/kg dvakrát denně
Norwegian Bokmål: Start dose: 0,07 ml/kg to ganger daglig
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro kojence a mladší děti ve věku od 6 měsíců do 4 let) je balena v krabičce obsahující 3 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,1
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år) er pakket i en kartong som inneholder en 3 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,1 ml) og en sprøyteadapter.
Czech: Návod k použití Návod k použití u 10 ml ústní dávkovací stříkačky
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for 10 ml sprøyter
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 1ml perorální dávkovací stříkačkou a adaptérem.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 1 ml sprøyte til oral bruk og adapter.
Czech: U potkanů nebyly při dávkách až 1800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v přepočtu na mg/m2 nebo expozici) pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu samců ani samic u rodičů a první generace potomků.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker (MRHD, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Czech: 10 - 20 mg/kg (0,10 - 0,20
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til
Czech: Otočte lahvičku s připojenou dávkovací stříkačkou dnem vzhůru (Obrázek 4).
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned med sprøyten fortsatt på plass (Figur 4).
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností nad 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon: Gruppe
Czech: Dávka pro kojence (1 měsíc až méně než 6 měsíců)
Norwegian Bokmål: Doser til spedbarn (fra 1 måned opptil 6 måneder):
Czech: Použijte 1 ml perorální dávkovací stříkačku a adaptér, které jsou součástí balení.
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml-sprøyten og adapter som er inkludert i pakningen.
Czech: První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (3) En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Czech: 72,2% pacientů léčených levetiracetamem a 45,2% pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů za týden o 50% a více.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall per uke ble redusert med 50 % eller mer hos 72,2 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 45,2 % av pasientene som fikk placebo.
Czech: Použijte 3 ml perorální dávkovací stříkačku a adaptér, které jsou součástí balení.
Norwegian Bokmål: Bruk 3 ml-sprøyten og adapter som er inkludert i pakningen.
Czech: 10 - 30 mg/kg (0,10 - 0,30
Norwegian Bokmål: 10 til 30 mg/kg (0,10 til
Czech: jako přídatná léčba společně s jiným léky proti epilepsii k léčbě:
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall.i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle:
Czech: Maximální dávka: 21 mg/kg dvakrát denně
Norwegian Bokmål: Maksimal dose: 21 mg/kg to ganger daglig
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet
Czech: (1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat nasycovací dávku 750 mg. (2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
Norwegian Bokmål: (2) Etter dialyse anbefales 250 til 500 mg som supplerende dose.
Czech: (Smyšlený ) název
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Czech: Datum první registrace: 8. ledna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 20. listopadu 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Czech: Identifikovány byly i dva méně významné metabolity.
Norwegian Bokmål: To mindre metabolitter ble også identifisert.
Czech: Poločas eliminace byl přibližně 5 hodin.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden var ca. 5 timer.
Czech: Může rozhodnout, zda je nutné Vaši dávku upravit.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen skal justeres.
Czech: Výška (cm) x ks
Norwegian Bokmål: Høyde (cm) x ks
Czech: • Jestliže máte ledvinové potíže, dbejte pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Czech: Koncentrace tohoto metabolitu však zůstává nízká.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av denne metabolitten holder seg likevel lav.
Czech: Endokrinní parametry (luteinizační hormon a progesteron) se nezměnily.
Norwegian Bokmål: Endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) ble ikke endret.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt dersom du opplever:
Czech: Tyto účinky by se však měly s postupem času snížit.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil imidlertid avta over tid.
Czech: Hlavní metabolickou cestou (24 % dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidové skupiny.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Czech: Přípravek Levetiracetam Hospira se musí podávat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, přibližně ve stejnou dobu každý den.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Czech: * Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů v porovnání s nejaponskými pacienty.
Norwegian Bokmål: * Prevalensen er signifikant høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Czech: Nedošlo k žádnému ovlivnění embryomortality a k žádnému zvýšení výskytu malformací.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på embryomortalitet og ingen økt insidens av misdannelser.
Czech: Proto se u těchto pacientů při provádění náročnějších aktivit, např. při řízení vozidel nebo obsluze strojů, doporučuje opatrnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor hos disse pasientene ved utføring av krevende oppgaver, f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner.
Czech: Perorální antikoncepce a jiné farmakokinetické interakce
Norwegian Bokmål: Perorale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner
Czech: U starších pacientů je poločas eliminace prodloužen zhruba o 40 % (10 až 11 hodin).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10-11 timer).
Czech: Starší pacienti (65 a více let)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Czech: Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat hemodialýzu.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering er symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
Czech: Výskyt je významně vyšší u japonských pacientů v porovnání s nejaponskými pacienty,
Norwegian Bokmål: Forekomst er signifikant høyere hos japanske pasienter ved sammenligning med ikke-japanske pasienter.
Czech: Přídatná léčba pro kojence a děti mladší 4 let
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos spedbarn og barn under 4 år
Czech: Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
Norwegian Bokmål: Legen bør forskrive den mest hensiktsmessige legemiddelformen, pakningen og styrken i henhold til alder, vekt og dose.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace byla pozorována 0,5 až 1,0 hodinu po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner ble observert 0,5 til 1,0 timer etter dosering.
Czech: Trombocytopenie , leukopenie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, leukopeni
Czech: Jestliže začínáte poprvé používat přípravek Levetiracetam Hospira, lékař Vám na 2 týdny předepíše nižší dávku a až poté Vám bude podávána nejnižší obvyklá dávka.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Hospira, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje, potenciální riziko pro člověka není známo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data, og risikoen for mennesker er ukjent.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, StevensůvJohnsonův syndrom, multiformní erytém
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Czech: ks = 0,55 u dětí do 13 let a dospívajících dívek; ks = 0,7 u dospívajících chlapců
Norwegian Bokmål: ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Czech: Navíc bylo 101 kojenců ve věku pod 12 měsíců léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: I tillegg er 101 spedbarn yngre enn 12 måneder eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Czech: Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intraindividuální a interindividuální variabilitou.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten variasjon hos det enkelte individ og mellom individer.
Czech: Dostupné údaje u dětí nenaznačovaly vliv na růst a pohlavní dospívání.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for barn viser ingen påvirkning på vekst og pubertet.
Czech: Pacienti museli vykazovat pouze spontánní parciální záchvaty nebo generalizované tonicko-klonické záchvaty.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha uprovoserte partielle epileptiske anfall eller bare generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Czech: • snížený počet všech typů krvinek,
Norwegian Bokmål: • nedsatt antall av alle typer blodceller
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Czech: Somnolence, bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Somnolens, hodepine
Czech: Farmakokinetický ani bezpečnostní profil nenaznačoval žádná bezpečnostní rizika.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen og sikkerhetsprofilen viste ingen sikkerhetsproblemer.
Czech: Aby bylo možné tuto tabulku dávkování použít, je nutné odhadnout clearanci kreatininu (CLcr) pacienta v ml/min.
Norwegian Bokmål: For å bruke denne doseringstabellen er det nødvendig å beregne pasientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při používání naředěného přípravku uchovávaného v PVC vacích byla prokázána po dobu 24 hodin při 30 °C a při 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av fortynnet preparat i PVC-poser er vist i 24 timer ved 30 °C og ved 28 °C.
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti zaznamenat ospalost nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, především pak na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Norwegian Bokmål: Den individuelle følsomheten varierer, og noen pasienter kan derfor oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi by měly být pečlivě monitorovány u pacientů, kteří užívají současně obě léčiva.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjonene av metotreksat og levetiracetam bør overvåkes nøye hos pasienter som får samtidig behandling med disse to legemidlene.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe spesifikt antidot for levetiracetam.
Czech: Poté se CLcr upraví na plochu povrchu těla (BSA - Body Surface Area), a to následovně:
Norwegian Bokmål: CLcr justeres deretter i henhold til kroppsoverflate (BSA) på følgende måte:
Czech: Rabdomyolýza a zvýšení hladin kreatinfosfokináz y v krvi*
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Czech: Dávka u dospělých a dospívajících (od 16 let věku):
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (fra og med 16 år):
Czech: Sérový kreatinin (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin (mg/dl)
Czech: • rabdomyolýza (rozpad svalové tkáně) a související zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi.
Norwegian Bokmål: • rabdomyolyse (nedbryting av muskelvev) og tilknyttet økning av blodkreatininfosfokinase.
Czech: EXP: Použijte ihned po naředění.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes umiddelbart etter fortynning
Czech: Pacientům se nedoporučuje řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nebude zjištěno, že jejich schopnost vykonávat tyto činnosti není nijak ovlivněna.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Czech: Dlouhodobé účinky u dětí na učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pohlavní dospívání a plodnost však nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Langsiktige effekter på læring, intelligens, vekst, endokrin funksjon, pubertet og fertilitet ved bruk hos barn er imidlertid ukjent.
Czech: Navíc levetiracetam neovlivňuje in vitro glukuronidaci kyseliny valproové.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam påvirker dessuten ikke in vitro-glukuronidering av valproinsyre.
Czech: Ve studii odrážející klinickou praxi mohla být souběžně podávaná antiepileptika vysazena u omezeného počtu pacientů, kteří odpověděli na přídatnou léčbu levetiracetamem (36 dospělých pacientů z 69).
Norwegian Bokmål: I en studie som gjenspeilet klinisk praksis kunne samtidig bruk av antiepileptika seponeres hos et begrenset antall pasienter som responderte på tilleggsbehandling med levetiracetam (36 av 69 voksne pasienter).
Czech: Proto je nutné u pacientů sledovat známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a zvážit vhodnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på depresjon og/eller selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
Czech: Kumulativní vylučování levetiracetamu a jeho primárního metabolitu močí představovalo během prvních 48 hodin 66 %, respektive 24 % dávky.
Norwegian Bokmål: Kumulativ renal utskillelse av levetiracetam og dets primære metabolitt i løpet av de første 48 timene utgjør henholdsvis 66 % og 24 % av dosen.