FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fornire tale accesso richiede risorse significative per l'Agenzia.
Dutch: Het verlenen van toegang tot dergelijke informatie vergt aanzienlijke middelen van het Bureau.
Italian: Le attività associate ai deferimenti sono aumentate a partire dal riesame della legislazione del 2004.
Dutch: De activiteiten in verband met verwijzingen zijn sinds de herziening van de wetgeving in 2004 toegenomen.
Italian: Gli osservatori del Liechtenstein e della Norvegia sono nominati scrutatori.
Dutch: De waarnemers uit Liechtenstein en Noorwegen worden als tellers aangewezen.
Italian: È importante stabilire un legame tra il volume di lavoro e le risorse messe a disposizione per svolgere il lavoro necessario.
Dutch: Ook is het van belang dat er een verband bestaat tussen het werkvolume en de middelen die beschikbaar worden gemaakt om het vereiste werk uit te voeren.
Italian: Mediatore europeo e accesso ai documenti dell'EMA
Dutch: Ombudsman en toegang tot EMA-documenten
Italian: Il numero di campi di dati da rimuovere varia a seconda dei casi.
Dutch: Het aantal gegevensvelden dat moet worden verwijderd, varieert in de uiteenlopende gevallen.
Italian: È possibile che si debba prendere una decisione in merito quest'anno, in modo che vi sia un periodo di tempo adeguato per coinvolgere le istituzioni pertinenti dell'UE e preparare l'Agenzia ai cambiamenti, se necessario.
Dutch: Mogelijk moet er dit jaar een beslissing over deze opties worden genomen, zodat er voldoende tijd is om relevante EU-instellingen erbij te betrekken en het Bureau zo nodig op veranderingen voor te bereiden.
Italian: Londra, 10 giugno 2010
Dutch: Londen, 10 juni 2010
Italian: Le proposte scaturite dalle discussioni saranno classificate in quelle che richiedono modifiche legislative e quelle che possono essere adottate senza modificare la legislazione.
Dutch: De uit de discussies voortvloeiende voorstellen zullen worden ingedeeld in voorstellen die wetgevingswijzigingen vereisen en voorstellen die kunnen worden uitgevoerd zonder de wetgeving te wijzigen.
Italian: Il 67 settembre 2010 verrà organizzato un workshop nell'ambito del processo di consultazione, a cui saranno invitate numerose autorità di regolamentazione dell'UE e dei paesi terzi e le parti interessate.
Dutch: Op 67 september 2010 wordt er een workshop georganiseerd in het kader van de raadplegingsprocedure, waartoe vele uiteenlopende regelgevingsautoriteiten en belanghebbenden van de EU en derde landen zullen worden uitgenodigd.
Italian: In caso contrario, le autorità nazionali competenti possono riscontrare difficoltà significative nell'apportare il loro contributo alle attività rilevanti per la salute pubblica.
Dutch: De nationale bevoegde instanties kunnen anders grote moeilijkheden ondervinden door bij te dragen aan activiteiten die belangrijk zijn voor de volksgezondheid.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto dell'ordine del giorno proposto per il workshop.
Dutch: De raad van bestuur neemt nota van de voorgestelde agenda voor de workshop.
Italian: L'esperienza è stata accolta con favore dal presidente e dai membri del comitato.
Dutch: De ervaringen van de voorzitter en de leden van het comité waren grotendeels positief.
Italian: Nuove nomine
Dutch: Nieuwe benoemingen
Italian: La relazione completa è disponibile sul sito Internet della Commissione: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf La Commissione europea e l'Agenzia organizzeranno una conferenza il 30 giugno 2010 per discutere i risultati della valutazione con le parti interessate.
Dutch: Het volledige verslag is te vinden op de website van de Commissie: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf De Europese Commissie en het Bureau organiseren op 30 juni 2010 een conferentie om met belanghebbenden over de resultaten van de evaluatie te discussiëren.
Italian: Accordi contrattuali: monitoraggio degli indicatori essenziali di rendimento
Dutch: Contractuele overeenkomsten: toezicht op belangrijke prestatie-indicatoren
Italian: Il nuovo membro proposto non ha mai lavorato come membro del CHMP e non ha esperienza specifica in qualità di dipendente dell'agenzia nazionale per i medicinali.
Dutch: Het nieuw voorgestelde lid heeft nooit als lid van het CHMP gewerkt en heeft geen ervaring als medewerker van een nationaal geneesmiddelenbureau.
Italian: • Panoramica dei conflitti di interessi ammissibili per le diverse attività dell'EMA.
Dutch: • Overzicht van de toelaatbare belangenconflicten voor de verschillende EMA-activiteiten.
Italian: La Commissione europea contatterà i candidati e coloro i quali hanno inviato le proprie candidature in ritardo per spiegare la procedura.
Dutch: De Europese Commissie zal contact opnemen met de kandidaten en met de sollicitanten die laat waren met het inzenden van hun sollicitatie, om de procedure uit te leggen.
Italian: Il vicepresidente, Lisette Tiddens-Engwirda, dichiara aperta la riunione dando il benvenuto ai partecipanti e invitando i membri a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza rispetto agli argomenti all'ordine del giorno.
Dutch: De vicevoorzitster, mevrouw Lisette Tiddens-Engwirda, opent de vergadering door de deelnemers aan de vergadering welkom te heten en de leden te verzoeken melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Italian: • il lavoro in corso allo scopo di esaminare la direttiva sulla sperimentazione clinica.
Dutch: • De lopende werkzaamheden voor de herziening van de richtlijn inzake klinische proeven.
Italian: Il comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione preparerà una panoramica delle opzioni disponibili.
Dutch: Het Comité voor telematica van de raad van bestuur zal een overzicht opstellen van de beschikbare opties.
Italian: Qualora entro la fine del 2010 non possa essere nominato un direttore esecutivo o quest'ultimo non possa iniziare a lavorare prima del 1° gennaio 2011, il consiglio di amministrazione chiede al direttore esecutivo di informarlo sugli accordi per la nomina di un direttore temporaneo in vista delle discussioni che si terranno nella riunione di ottobre.
Dutch: Voor het geval dat er geen directeur kan worden benoemd vóór eind 2010 of de directeur zijn ambt niet per 1 januari 2011 kan opnemen, vraagt de raad van bestuur aan de directeur om de raad van bestuur te informeren over de regeling voor de benoeming van een directeur ad interim, zodat hierover kan worden gediscussieerd tijdens de vergadering van oktober.
Italian: Il numero degli indicatori sarà ampliato in futuro, una volta che sarà stata acquisita esperienza con gli indicatori concordati e saranno stati istituiti altri indicatori.
Dutch: Het aantal indicatoren zal in de toekomst worden uitgebreid, zodra er ervaring is opgedaan met de overeengekomen indicatoren en er systemen voor de rapportering over andere indicatoren zijn vastgesteld.
Italian: Per tutti i motivi di cui sopra, il prof. Nisticò non appoggia la nomina del nuovo candidato della Polonia quale membro del CHMP".
Dutch: Om al deze voornoemde redenen steunt Prof. Nisticò de voordracht van de nieuwe kandidaat uit Polen als CHMP-lid niet".
Italian: • Discarico da parte del Parlamento europeo sui conti finali dell'EMA per l'esercizio finanziario 2008.
Dutch: • Kwijting door het Europees Parlement van de definitieve rekeningen van het EMA voor het begrotingsjaar 2008.
Italian: Si invita a inviare eventuali commenti scritti entro le due settimane successive alla data della riunione.
Dutch: Verzocht wordt schriftelijke opmerkingen binnen 2 weken na de vergadering in te dienen.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento della Commissione europea su una serie di temi, tra cui:
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
Italian: La relazione contiene la dichiarazione di assicurazione del direttore esecutivo.
Dutch: Het verslag bevat de verklaring van betrouwbaarheid van de directeur.
Italian: Principi essenziali per una revisione della politica e della procedura per la gestione dei conflitti d'interesse
Dutch: Kernbeginselen van een herzien beleid en een herziene procedure voor de aanpak van belangenconflicten
Italian: Il rinnovo dell'annuncio sarà reso noto entro il 26 giugno; il termine per la presentazione delle candidature sarà di quattro settimane.
Dutch: De heropening van de vacature zal uiterlijk op 26 juni worden aangekondigd, met een termijn van vier weken voor de indiening van sollicitaties.
Italian: In ottobre verrà fornito un ulteriore aggiornamento.
Dutch: In oktober wordt een volgende update gegeven.
Italian: Le proposte saranno adottate utilizzando un approccio per fasi.
Dutch: De voorstellen zullen stapsgewijs worden ingevoerd.
Italian: Tuttavia, non vi è ancora un accordo su quali informazioni dovrebbero essere considerate riservate.
Dutch: Een overeenkomst over welke informatie als vertrouwelijk moet worden beschouwd, is echter op handen.
Italian: A causa della perturbazione dei viaggi dovuta all'eruzione del vulcano in Islanda, il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia ha fatto ricorso in modo intensivo agli strumenti di teleconferenza.
Dutch: Wegens de verstoring van het verkeer na de vulkaanuitbarsting in IJsland heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Bureau uitgebreid gewerkt met tools voor televergaderen.
Italian: Di conseguenza, le risorse necessarie per rispondere a una singola richiesta attualmente sono sproporzionate.
Dutch: Bijgevolg vergt het inwilligen van één afzonderlijk verzoek momenteel onevenredig veel middelen.
Italian: • Punto 10 dell'ordine del giorno: pubblicazione dell'annuncio di posto vacante per la posizione di direttore esecutivo dell'EMA.
Dutch: • Agendapunt 10 - Kennisgeving van de vacature voor de functie van directeur bij het EMA.
Italian: • i progressi compiuti in relazione alle proposte legislative sulla farmacovigilanza, sui medicinali falsificati e sulla fornitura di informazioni ai pazienti;
Dutch: • De voortgang met wetgevingsvoorstellen over geneesmiddelenbewaking, namaakgeneesmiddelen en patiënteninformatie.
Italian: L'attività di quest'ultimo nella sua qualifica di chirurgo è collegata solo in maniera molto marginale agli obiettivi del CHMP.
Dutch: De activiteiten van het nieuw voorgestelde lid in zijn hoedanigheid als chirurg staan slechts in zeer marginaal verband met de doelstellingen van het CHMP.
Italian: Documenti per informazione
Dutch: Documenten ter informatie
Italian: Al consiglio di amministrazione di ottobre verrà fornito un aggiornamento di alto livello sui risultati del workshop.
Dutch: In oktober ontvangt de raad van bestuur een update op hoog niveau over de resultaten van de workshop.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che è essenziale per le autorità nazionali competenti recuperare interamente i costi.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat het voor de nationale bevoegde instanties van essentieel belang is dat zij de kosten volledig terugkrijgen.
Italian: Il consiglio di amministrazione riconosce che le pratiche adottate presso l'EMA avranno ripercussioni sugli accordi posti in essere a livello nazionale.
Dutch: De raad van bestuur erkent dat de bij het EMA ingevoerde praktijken van invloed zullen zijn op de bestaande regelingen op nationaal niveau.
Italian: La relazione contiene informazioni per il 2009 sull'azione adottata dal relatore e sul risultato normativo, qualora pertinente.
Dutch: Het verslag 2009 bevat informatie over de actie die is ondernomen door de rapporteur en de resultaten op regel- en wetgevingsgebied, indien van toepassing.
Italian: Pertanto, dovrebbero essere assicurati il giusto equilibrio tra la limitazione del coinvolgimento degli esperti con conflitti d'interesse nelle attività dell'Agenzia e la disponibilità delle migliori competenze scientifiche per sostenere i pareri scientifici dell'Agenzia.
Dutch: Daarom moet het juiste evenwicht worden gevonden tussen het beperken van de betrokkenheid van deskundigen met belangenconflicten bij de activiteiten van het Bureau en het verzekeren van de beschikbaarheid van de beste wetenschappelijke deskundigheid om de wetenschappelijke adviezen van het Bureau te ondersteunen.
Italian: L'argomento sarà affrontato anche nella conferenza CE/EMA sui risultati della valutazione dell'Agenzia.
Dutch: Het onderwerp zal ook worden behandeld tijdens de conferentie van de Europese Commissie en het EMA over de resultaten van de evaluatie van het Bureau.
Italian: Una relazione dettagliata sugli insegnamenti acquisiti sarà fornita per la riunione di ottobre.
Dutch: Er zal een gedetailleerd verslag over de geleerde lessen worden voorgelegd aan de vergadering van oktober.
Italian: Il vicepresidente continua a presiedere la riunione durante il processo di elezione del presidente del consiglio di amministrazione.
Dutch: De vicevoorzitster zit de vergadering voor tijdens de verkiezing van de voorzitter van de raad van bestuur.
Italian: 32 voti espressi
Dutch: 32 uitgebrachte stemmen
Italian: Il consiglio riconosce che gli accordi sulla gestione dei conflitti di interesse differiscono nei diversi Stati membri, cosa che deve essere rispecchiata nel protocollo.
Dutch: De raad van bestuur erkent dat de regelingen voor de aanpak van belangenconflicten in de uiteenlopende lidstaten verschillen en dit gegeven moet in het memorandum worden weergegeven.
Italian: Protocollo d'intesa tra l'EMA e le autorità nazionali competenti sul monitoraggio del livello scientifico e dell'indipendenza delle valutazioni
Dutch: Memorandum van overeenstemming tussen het EMA en de nationale bevoegde autoriteiten over het toezicht op het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van beoordelingen
Italian: In risposta a questa osservazione, il rappresentante polacco in seno al consiglio sottolinea che: "la decisione di nominare un candidato al CHMP è una decisione sovrana di uno Stato membro e la Polonia ha basato la propria decisione sul bagaglio scientifico e sull'esperienza professionale del candidato."
Dutch: In reactie op deze opmerking benadrukt de Poolse vertegenwoordiger in de raad van bestuur: "Het besluit om een kandidaat voor het CHMP voor te dragen is een soevereine beslissing van een lidstaat en Polen baseert zijn besluit op de wetenschappelijke achtergrond en beroepservaring van de kandidaat."
Italian: L'Agenzia ha avviato i lavori per individuare ed esaminare le opzioni per la sede futura tenendo conto dei requisiti finanziari e funzionali, inclusa l'accessibilità dell'Agenzia da parte degli esperti.
Dutch: Het Bureau is begonnen met het vaststellen en bestuderen van opties voor de toekomstige huisvesting, rekening houdend met financiële en functionele vereisten, zoals de bereikbaarheid van het Bureau voor deskundigen.
Italian: La relazione sarà esaminata dalla Commissione europea in preparazione della relazione della Commissione al Consiglio sull'attuazione del regolamento in materia di diritti entro il novembre 2010.
Dutch: Het verslag zal door de Europese Commissie worden bestudeerd ter voorbereiding van het verslag van de Commissie aan de Raad over de uitvoering van de vergoedingenverordening, verwacht tegen november 2010.
Italian: La relazione del direttore esecutivo illustra i risultati raggiunti in settori fondamentali della politica oltre a descrivere il sistema di gestione per fornire una ragionevole assicurazione sull'uso efficace ed efficiente delle risorse al fine di conseguire gli obiettivi della politica.
Dutch: Het verslag van de directeur behandelt de op belangrijke beleidsterreinen bereikte resultaten en beschrijft het managementsysteem dat redelijke zekerheid moet bieden over het doeltreffende en efficiënte gebruik van middelen voor de verwezenlijking van de beleidsdoelstellingen.
Italian: Un gruppo dei coordinatori tematici del consiglio di amministrazione (Austria, Francia, Danimarca e la presidenza) rifletterà insieme al personale dell'Agenzia sulla proposta.
Dutch: Een groep van de themacoördinatoren van de raad van bestuur (Oostenrijk, Frankrijk, Denemarken en de voorzitter) zal zich samen met het personeel van het Bureau over het voorstel buigen.
Italian: Il consiglio si sofferma inoltre sull'analisi dell'impatto delle modifiche proposte sull'attuale composizione dei comitati e dei gruppi consultivi scientifici.
Dutch: De raad van bestuur bekijkt ook de analyse van de gevolgen van de voorgestelde wijzigingen voor het huidige lidmaatschap van de comités en de wetenschappelijke adviesgroepen.
Italian: Hanno partecipato quattordici agenzie le quali hanno eletto Pat O'Mahony alla carica di presidente del gruppo.
Dutch: Veertien agentschappen namen aan de vergadering deel en verkozen de heer Pat O'Mahony tot voorzitter van de groep.
Italian: Al momento di decidere in merito all'attribuzione delle responsabilità per il nuovo incarico, la Commissione europea potrebbe considerare se combinare le capacità ed esperienze di collaborazione delle due agenzie (EMA ed ECDC).
Dutch: Bij het nemen van een besluit over de toekenning van de verantwoordelijkheid voor deze nieuwe taak kan de Europese Commissie overwegen om de capaciteiten en de samenwerkingservaring van de twee agentschappen (het EMA en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC)) te combineren.
Italian: Oltre a riportare le informazioni fornite abitualmente in precedenza, la relazione tratta ora del contributo offerto da EudraVigilance alla condotta della farmacovigilanza nell'UE.
Dutch: Naast de informatie die al werd verstrekt, wordt er in het verslag nu ook ingegaan op de manier waarop EudraVigilance een bijdrage levert aan de uitvoering van geneesmiddelenbewaking in de EU.
Italian: Tuttavia, il rappresentante della Commissione europea afferma che quest'ultima non sarà in grado di assegnare risorse aggiuntive e che pertanto le attività dovranno essere svolte nell'ambito delle risorse umane e finanziarie rispettive delle agenzie.
Dutch: De vertegenwoordigster van de Europese Commissie deelt echter mee dat de Commissie geen aanvullende middelen zal kunnen toewijzen en dat de taken zullen moeten worden verricht met de huidige personele en financiële middelen bij elk van beide agentschappen.
Italian: Le relazioni sulle reazioni avverse dei farmaci contengono un vasto numero di campi che devono essere esaminati per proteggere l'identità di una persona al momento di fornire l'accesso alla relazione.
Dutch: Verslagen over bijwerkingen van geneesmiddelen bevatten vele velden die moeten worden herzien om de identiteit van een persoon te beschermen wanneer er toegang tot het verslag wordt verleend.
Italian: L'Agenzia si adopera per affrontare tali questioni e adotterà lo stesso approccio nei confronti dei dati diffusi a posteriori e in modo proattivo.
Dutch: Het Bureau werkt aan deze kwesties en zal dezelfde aanpak hanteren voor reactief en proactief vrijgegeven gegevens.
Italian: Il gruppo ha tenuto un incontro con un rappresentante della Commissione per discutere i risultati della valutazione delle agenzie dell'UE condotta dalla Commissione europea nel 2009.
Dutch: De groep had een ontmoeting met een vertegenwoordiger van de Commissie om de bevindingen te bespreken van de in 2009 door de Europese Commissie uitgevoerde evaluatie van de EU-agentschappen.
Italian: In seguito, il Consiglio esprimerà il suo parere sulla necessità o meno di una revisione del regolamento in materia di diritti.
Dutch: Hierna zal de Raad zijn advies uitbrengen over de noodzaak van een herziening van de vergoedingenverordening.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva il sottoinsieme di indicatori essenziali di rendimento, che saranno sottoposti a monitoraggio e faranno oggetto di una relazione.
Dutch: De raad van bestuur steunt de subset van belangrijke prestatie-indicatoren waarop toezicht zal worden gehouden en waarover verslag zal worden uitgebracht.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che è di fondamentale importanza garantire il coinvolgimento dei migliori esperti scientifici per assicurare valutazioni della massima qualità.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat het uitermate belangrijk is dat de betrokkenheid van de beste wetenschappelijke deskundigheid wordt verzekerd, om te komen tot beoordelingen van de hoogste kwaliteit.
Italian: I membri suggeriscono di preparare un questionario per raccogliere e condividere informazioni sulle prassi attuate nell'ambito delle autorità nazionali competenti per quanto concerne la gestione dei conflitti di interessi.
Dutch: De leden stellen voor om een vragenlijst op te stellen om informatie over de bestaande praktijken bij de nationale bevoegde autoriteiten met betrekking tot de aanpak van belangenconflicten te verzamelen en uit te wisselen.
Italian: Il consiglio di amministrazione riflette, nel corso della discussione, sul fatto che un volume significativo di lavoro eseguito dalle autorità nazionali competenti non viene compensato nel sistema di diritti attuale.
Dutch: Tijdens het debat hierover gaat de raad van bestuur in op de kwestie dat een groot deel van het werk dat door de nationale bevoegde instanties wordt verricht, in het huidige vergoedingensysteem niet wordt gecompenseerd.
Italian: Il direttore esecutivo ha annunciato la nomina di Jean-Claude Brival a capo del nuovo settore di gestione dei dati sui prodotti dell'unità per i medicinali veterinari e la gestione dei dati sui prodotti e di Alexis Nolte a capo del settore per la qualità dei medicinali.
Dutch: De directeur kondigt de benoeming aan van de heer Jean-Claude Brival tot hoofd van de onlangs opgerichte sector Beheer Productinformatie van de eenheid Diergeneesmiddelen en Beheer Productgegevens en van de heer Alexis Nolte tot hoofd van de sector Kwaliteit geneesmiddelen.
Italian: Conformemente al regolamento interno del consiglio di amministrazione, quest'ultimo ha 35 membri votanti.
Dutch: Overeenkomstig het reglement van orde van de raad van bestuur zijn er 35 stemgerechtigde leden in de raad van bestuur, van wie er 28 leden bij de verkiezing aanwezig zijn.
Italian: Il consiglio esamina la possibilità di pubblicare, in futuro, informazioni sulla conformità degli Stati membri al quadro giuridico dei 15 giorni concessi per la trasmissione di relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici (ICSR) all'Agenzia.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de mogelijkheid om in de toekomst informatie bekend te maken over de naleving, door de lidstaten, van het wettelijke tijdschema van 15 dagen voor de indiening van veiligheidsrapporten over individuele gevallen (ICSR's) bij het Bureau.
Italian: • una discussione strategica sui vantaggi della propensione all'e-business e dei diversi sistemi utilizzati dalle agenzie per i medicinali allo scopo di lavorare in un ambiente esclusivamente elettronico;
Dutch: • Een strategische discussie over de voordelen van e-gereedheid en de verschillende systemen die door geneesmiddelenbureaus worden gebruikt om in een elektronische omgeving te werken.
Italian: Le azioni comprendono i processi dell'EMA che hanno un effetto sulle sperimentazioni cliniche condotte in fasi diverse del ciclo di vita dei medicinali e sul rapporto con le istanze di regolamentazione a livello mondiale, allo scopo di ottenere un quadro valido per la vigilanza e la conduzione di sperimentazioni cliniche.
Dutch: De acties omvatten EMA-procedures die van invloed zijn op klinische proeven in de verschillende stadia van de levenscyclus van geneesmiddelen en de betrekkingen met regelgevingsautoriteiten in alle delen van de wereld, teneinde tot een solide kader te komen voor het toezicht op en de uitvoering van klinische proeven.
Italian: Preparazione di una procedura scritta sull'adozione dei conti finali dell'Agenzia per l'esercizio terminato il 31 dicembre 2009
Dutch: Voorbereiding van een schriftelijke procedure voor de goedkeuring van de definitieve rekeningen van het Bureau betreffende het jaar eindigend op 31 december 2009
Italian: L'adozione finale di una politica aggiornata è prevista nell'ottobre 2010.
Dutch: Naar verwachting wordt het bijgewerkte beleid in oktober 2010 definitief goedgekeurd.