FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V krátkodobých studiích u adolescentních pacientů byly hlášeny ve srovnání se studiemi u dospělých vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu (viz bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Estonian: Võrreldes täiskasvanud patsientidega on noorukieas patsientide seas läbiviidud lühiajalistes uuringutes täheldatud kehakaalutõusu esinemissageduse suurenemist ning lipiidide ja prolaktiini muutusi (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Přibývání na váze 1
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Kaalutõus1
Czech: Ortostatická hypotenze10
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon1
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Artralgie9
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Artralgia9
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Estonian: On teada, et Olanzapine Glenmark hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Czech: Kontrolovaná datau dospívajících (od 13 do 17 let věku) jsou omezena na krátkodobé studie schizofrenie (6 týdnů) a mánie spojené s bipolární poruchou typu I (3 týdny), zahrnující méně než 200 dospívajících.
Estonian: Kontrollitud efektiivsuse andmed noorukitega (vanuses 13-17 aastat) on piiratud skisofreenia (6 nädalat) ja bipolaarse maania I häire (3 nädalat) lühiajaliste uuringutega, mis kaasas vähem kui 200 noorukit.
Czech: Při léčbě olanzapinem v kombinaci s lithiem nebo divalproexem došlo v akutní fázi léčby (trvající max. 6 týdnů) ke zvýšení tělesné hmotnosti o ≥7% u 17,4% pacientů.
Estonian: Olansapiinravi kombineerimisel liitiumi või divalproeksiga täheldati akuutse ravi ajal (kuni 6 nädalat) 17,4 %-l patsientidest vähemalt 7 %-list kaalutõusu, võrreldes ravi algusega.
Czech: Ventrikulární tachykardie/fibrilac e, náhlá smrt (viz bod 4.4) 11
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
Czech: Jak přípravek Olanzapine Glenmark uchovávat
Estonian: Kuidas Olanzapine Glenmark`t säilitada
Czech: Ačkoliv byla in vitro prokázána anticholinergní aktivita, zkušenosti během klinických studií ukázaly nízkou incidenci souvisejících příhod.
Estonian: Kaasuvad haigused: Samal ajal kui olansapiinil ilmnes in vitro antikoliinergiline toime, näitasid kliinilised uuringud sellega seotud juhtude madalat esinemissagedust.
Czech: U pacientů s vyšší hladinou ALT a/nebo AST se známkami a příznaky poškození jater, se sníženou funkcí jater v anamnéze a u pacientů léčených potenciálně hepatotoxickými přípravky je třeba opatrnosti a dalšího sledování..
Estonian: Patsientidega, kellel on ALAT ja/või ASAT tõusnud, kellel esinevad maksakahjustuse sümptomid, kellel esinevad eelnevalt piiratud maksafunktsiooni reserviga seotud seisundid ning patsientidega, keda ravitakse potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega, tuleb olla ettevaatlik ning neid tuleb jälgida.
Czech: Olanzapin může působit proti účinkům přímých a nepřímých agonistů dopaminu.
Estonian: Olansapiin võib toimida otseste ja kaudsete dopamiini agonistide antagonistina.
Czech: • Závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed on rasked allergilised reaktsioonid, nagu nt ravimilööve koos eosinofiilia ja kogu organismi haaravate sümptomitega (DRESS-sündroom).
Czech: Klinická hodnocení provedená u pacientů ve věkovém rozmezí 13-17 let ukázala různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu tělesné hmotnosti, změny metabolických parametrů a zvýšení hladiny prolaktinu (viz body 4.8 a 5.1).
Estonian: 13-17 aastaste patsientide seas läbiviidud uuringutes täheldati mitmeid erinevaid kõrvaltoimeid, sealhulgas kaalutõus, muutused metaboolilistes parameetrites ning prolaktiini taseme tõus (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Czech: Vznik nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4) 11
Estonian: Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4.4)11
Czech: Vysoká hladina kyseliny močové10
Estonian: Kõrge kusihappetase10
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas Olanzapine Glenmark'ga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord iga 5 aasta järel.
Czech: Syndrom z vysazení u novorozen ců (viz bod 4.6)
Estonian: Ravimi ärajätusündroo m vastsündinul (vt lõik 4.6)
Czech: Dojde-li k tomu po užití přípravku Olanzapine Glenmark, oznamte to ošetřujícímu lékaři.
Estonian: Kui teil seesugused nähud pärast Olanzapine Glenmark manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
Czech: Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01% a < 0,1%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Estonian: Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva ( ≥ 0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas Olanzapine Glenmark 'ga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Czech: Olanzapine Glenmark 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 35, 56, 70 a 98 tabletách v balení.
Estonian: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletid on saadaval alumiiniumfooliumist blistrites, milles on 28, 35, 56, 70 ja 98 tabletti
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (1/10), sage ( 1/100 kuni< 1/10).
Czech: Ve 12-měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise při léčbě olanzapinem a byli poté randomizováni k užívání olanzapinu nebo placeba, prokázal olanzapin vůči placebu v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky významnou superioritu.
Estonian: 12- kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini abil ning randomiseeriti seejärel olansapiinile või platseebole, ilmnes olansapiinil statistiliselt oluline paremus platseeboga võrreldes bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana.
Czech: Olanzapin nevykazoval interakci se současně podávaným lithiem nebo biperidenem.
Estonian: Olansapiini koosmanustamisel liitiumi või biperideeniga ei ilmnenud mingeid koostoimeid.
Czech: V souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby je doporučeno příslušné klinické monitorování, např. měření hladiny glukózy v krvi před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy jednou ročně.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt vere suhkrusisalduse määramine: algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord aastas.
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5 HT2A/2C-, 5 HT3-, 5 HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5, 1
Czech: Zvýšené hladiny glukózy4
Estonian: Glükoosisisalduse tõus4
Czech: Při krátkodobé léčbě (medián trvání 47 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7% velmi časté (22,2%), o ≥ 15% časté (4,2%) a o ≥ 25% bylo méně časté (0,8%).
Estonian: Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestus 47 päeva) oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust väga sage (22,2 %), ≥ 15 % esialgsest kaalust oli sage (4,2 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (0,8 %).
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Olanzapine Glenmark se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Enne Olanzapine Glenmark võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Tablett
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4) Příznaky z vysazení7,12
Estonian: Maliigne neuroleptikumisünd -room (vt lõik 4.4)12 Ravi katkestamise sümptomid7,12
Czech: Olanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních příhod.
Estonian: Dementsusega seotud psühhoos ja/või käitumishäired Olansapiini ei soovitata kasutada dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäiretega patsientide raviks seoses suremuse ja ajuveresoonkonna juhtude riski tõusuga.
Czech: Olanzapine Glenmark patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Estonian: mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Czech: Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy10
Estonian: Suurenenud alkaalne fosfataas10
Czech: Vysoká hladina kreatinfosfokinázy11
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus11
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h) Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57% radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37,7 versus 32,4 tundi) ega kliirensis (21,2 versus 25,0 l/t).
Czech: 10 Odhadnuto z naměřených hodnot z klinických studií v integrované databázi olanzapinu.
Estonian: 10 Hinnatuna mõõdetud väärtusega kliinilistest uuringutest olansapiini ühendandmebaasis.
Czech: V retrospektivní observační kohortové studii bylo riziko předpokládané náhlé srdeční smrti u pacientů léčených olanzapinem přibližně dvojnásobné oproti pacientům, kteří neužívali antipsychotika.V této studii bylo riziko při užívání olanzapinu porovnatelné s rizikem užívání atypických antipsychotik spojených do jedné analýzy.
Estonian: Retrospektiivses jälgimise kohortuuringus oli olansapiiniga ravitud patsientidel eeldatav kardiaalse äkksurma tekkerisk ligikaudu kaks korda suurem võrreldes antipsühhootikume mittesaavate patsientidega.
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku Olanzapine Glenmark.
Estonian: või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie Olanzapine Glenmark annust korrigeerida.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark tablety je určen k podání ústy.
Estonian: Olanzapine Glenmark kaetud tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz 4.4).
Estonian: Eakate dementsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes kaasnesid olansapiinraviga suurem suremus, ajuveresoonkonna häirete esinemissagedus ja kognitiivse funktsiooni märgatavam langus kui platseebo korral (vt lõik 4.4).
Czech: Olanzapin oslabuje podmíněnou vyhýbací odpověď v předpovědném textu antipsychotické aktivity v dávkách nižších než jsou ty, které vyvolávají katalepsii, tj.
Estonian: Psühhoosivastast aktiivsust näitavas testis vähendas olansapiin tingitud vältimisreaktsiooni katalepsiat tekitavatest annustest väiksemates annustes, mis osutab motoorsetele kõrvaltoimetele.
Czech: Jedna tableta obsahuje 0,46 mg aspartamu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga tablett sisaldab 0,46 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Czech: Ve studii pozitronové emisní tomografie (PET) účinku jednorázové dávky (10 mg) u zdravých dobrovolníků obsazoval olanzapin více 5HT2A receptory než dopaminové D2 receptory Navíc zobrazovací studie jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) odhalila, že obsazenost D2 receptorů u schizofrenních pacientů odpovídajících na olanzapin byla nižší než u pacientů odpovídajících na jiná antipsychotika a risperidon, zatímco u pacientů odpovídajících na klozapin byla srovnatelná.
Estonian: Lisaks eelnevale nähtus skisofreeniapatsientide üksikfootoni kompuuter-emissioontomograafilisest (SPECT) uuringust, et olansapiinravile alluvatel patsientidel esines madalam juttkeha D2 retseptorite hõivatus kui mõnele muule antipsühhootilisele ravimile ja risperidoonile alluvatel patsientidel, kuid olles võrreldav klosapiinile reageerivate patsientidega.
Czech: 14Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,016 mmol/l), které vzrostly na vysoké
Estonian: 14 Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis (< 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Olanzapine Glenmark võtmist
Czech: Jedna tableta obsahuje 0,35 mg aspartamu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga tablett sisaldab 0,35 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Czech: Akatizie6
Estonian: Pearinglus Akatiisia6
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark spolkněte celé s trochou vody.
Estonian: Olanzapine Glenmark tablett tuleb tervelt alla neelata ning juua peale vett.
Czech: Fenylalanin
Estonian: Fenüülalaniin
Czech: Aluminium/aluminium blistry v balení po 28, 35, 56, 70, 98 tabletách v papírové skládačce.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blistrid karpides, mis sisaldavad 28, 35, 56, 70, 98 tabletti.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Estonian: Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas8
Czech: 3Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5,17 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6,2 mmol/l).
Estonian: 3 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 5,17 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 6,2 mmol/l).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (2,5, 5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg).
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin může být zapotřebí podávat nižší počáteční dávku 5 mg denně.
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid ning neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust (5 mg ööpäevas).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Olanzapine Glenmark je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olanzapine Glenmarki kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na rozvoji schizofrenie i bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat činnost mozku, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire tekkimisel, aitab olansapiin ajutegevust normaliseerida, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Czech: Léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Glenmark platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olanzapine Glenmarki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. detsembril 2009.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je dán tím, že blokuje receptory neurotransmiterů 5-hydroxytrypaminu (nazývaného také serotonin) a dopaminu.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Glenmark závisí na léčeném onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léčivými přípravky.
Estonian: Olanzapine Glenmarki soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Czech: Olanzapin je známý jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotik starší generace, která jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatud antipsühhootikumidest.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Olanzapine Glenmark, naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Olanzapine Glenmarkiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Glenmark je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Glenmarki võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zyprexa.
Czech: Dávka se upraví podle toho, jak úspěšně pacient na léčbu reaguje a jak ji snáší.
Estonian: Annust kohandatakse olenevalt patsiendi ravivastusest ja ravimitaluvusest.
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Glenmark je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zyprexa přínosy přípravku Olanzapine Glenmark převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Olanzapine Glenmark olanzapinum
Estonian: Olanzapine Glenmark olansapiin
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Glenmark je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Zyprexa.
Estonian: Et Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zyprexa.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Estonian: Samuti kasutatakse Olanzapine Glenmarki täiskasvanutel mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olanzapine Glenmark.
Estonian: See on ravimi Olanzapine Glenmark Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Glenmark bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Olanzapine Glenmarki müügiloa.
Czech: Co je Olanzapine Glenmark?
Estonian: Mis on Olanzapine Glenmark?
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Estonian: Olanzapine Glenmarki kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Czech: Znamená to, že přípravek Olanzapine Glenmark je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Glenmark on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Další informace o přípravku Olanzapine Glenmark
Estonian: Muu teave Olanzapine Glenmarki kohta
Czech: Olanzapine Glenmark je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Estonian: Olanzapine Glenmark on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Olanzapine Glenmark.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby.
Estonian: Olanzapine Glenmarki saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Czech: Léčivá látka v přípravku Olanzapine Glenmark, olanzapin, je antipsychotikum.
Estonian: Olanzapine Glenmarki toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Czech: Olanzapine Glenmark je „generikum".
Estonian: Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim.
Czech: K čemu se přípravek Olanzapine Glenmark používá?
Estonian: Milleks Olanzapine Glenmarki kasutatakse?
Czech: Nápoj ihned vypijte.
Estonian: Jooge see kohe ära.
Czech: Dlouhodobé užívání (nejméně 48 týdnů)
Estonian: Pikaajaline ekspositsioon (vähemalt 48 nädalat)
Czech: Váš lékař vám může navrhnout před ukončením léčby snižovat dávku postupně.
Estonian: Teie arst võib teil soovitada enne ravi lõpetamist annust järk-järgult vähendada.
Czech: Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu.
Estonian: Püüdke oma tabletid võtta iga päev samal ajal.
Czech: (Viz bod 4.5 a bod 5.2.)
Estonian: (Vt lõigud 4.5 ja 5.2)
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Czech: U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.
Estonian: Selles patsientide erigrupis on teatatud üksikutest surmajuhtudest.
Czech: Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Estonian: See lahustub kohe suus ning seda on kerge alla neelata.
Czech: V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, což mohlo být predisponujícím faktorem.
Estonian: Mõnedel juhtudel on teatatud eelnevast kehakaalu suurenemisest, mis võib olla soodustavaks teguriks.
Czech: Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou.
Estonian: Selle perioodi jooksul tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: • Jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Estonian: - kui teil on varem diagnoositud probleeme silmadega, nt teatud glaukoomi vormid (suurenenud surve silmas).
Czech: Je-li vám více než 65 let, může lékař jako běžné opatření kontrolovat váš krevní tlak.
Estonian: Kui te olete vanem kui 65-aastane, võib arst rutiinse ettevaatusabinõuna jälgida teie vererõhku.