FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo)
Croatian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrel / acetilsalicilna kiselina)
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja kakvoće lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Finnish: Yleistiedot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti DuoPlavinia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan posjeduje usporedivu razinu kakvoće i da je bioekvivalentan lijeku DuoPlavin.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontinuirano se prate.
Finnish: Miksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan odobren u EU-u?
Finnish: Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i za što se koristi?
Finnish: Asetyylisalisyylihappo estää prostaglandiinien tuottamiseen osallistuvan syklooksigenaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Croatian: Acetilsalicilna kiselina blokira enzim naziva prostaglandin ciklooksigenaza.
Finnish: Tämä vähentää tromboksaani-nimisen aineen tuotantoa.
Croatian: Time se smanjuje proizvodnja tvari naziva tromboksan, koji u pravilu pomaže pri formiranju ugrušaka spajanjem trombocita.
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin hyödyt ja riskit?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Finnish: 15 kuukautta.
Croatian: 15 mjeseci
Finnish: Voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Croatian: Može se uzeti s hranom ili bez nje.
Finnish: Lääke otetaan samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Lijek treba uzeti u isto vrijeme svaki dan.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli molemmissa ryhmissä 359 päivää.
Croatian: Medijan praćenja u obje skupine je bio 359 dana.
Finnish: Potilaita seurattiin 30 vuorokautta.
Croatian: Bolesnici su praćeni 30 dana.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
Croatian: Odmah kontaktirajte svog liječnika ako primijetite:
Finnish: Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla.
Croatian: Osim toga, klinička podnošljivost bila je dobra u svih bolesnika.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät
Croatian: Odrasli i starije osobe
Finnish: Sisältää laktoosia.
Croatian: Sadrži laktozu.
Finnish: Lisätietoja ks. kohta 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Finnish: Jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sitä pitäisi määrätä vähintään 4 viikon ajaksi.
Croatian: Ako ste imali srčani udar, terapija bi trebala trajati najmanje 4 tjedna.
Finnish: Psyykkiset häiriöt hallusinaatiot, sekavuus
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuzija
Finnish: Siten tämän alaryhmäanalyysin tulokset ovat yhteneväiset koko tutkimuksen tulosten kanssa.
Croatian: Prema tome, rezultati ove podskupine su u skladu s cjelokupnim rezultatima ispitivanja.
Finnish: Antiretroviraaliset hoidot (ART)
Croatian: Antiretrovirusna terapija (ART)
Finnish: Sydän- ja verisuoniepämuodostumien absoluuttinen riski suureni alle 1 %:sta noin 1,5 %:iin.
Croatian: Apsolutni rizik razvoja srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na otprilike 1,5%.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Croatian: Ti simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Alkoholi
Croatian: Alkohol
Finnish: Riskin uskotaan suurenevan annoksen suurenemisen ja hoidon pitenemisen myötä.
Croatian: Vjeruje se da rizik raste s povećanjem doze i trajanjem terapije.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Finnish: • Viimeinen raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Croatian: • u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje ovog lijeka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
Finnish: Sytokromi P450 2C19 (CYP2C19)
Croatian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Croatian: TTP je potencijalno smrtonosno stanje koje zahtijeva hitno liječenje uključujući i plazmaferezu.
Finnish: • jos sinulla on kihti
Croatian: • ako imate giht.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednje obnove odobrenja:
Finnish: Pulloissa on kuivausainekapseli.
Croatian: U bocama se nalazi sredstvo za sušenje.
Finnish: Silmät silmän verenvuoto (sidekalvo, silmän sisäinen, verkkokalvo)
Croatian: Poremećaji oka krvarenje u oku (spojnica, unutrašnjost oka, mrežnica)
Finnish: Alluranpunainen AC (E129)
Croatian: Allura Red AC (E129)
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: • preosjetljivosti na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65vuotiaita.
Croatian: U populaciji ispitanika bilo je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥ 65 godina.
Finnish: Aluksi hyperventilaatio aiheuttaa respiratorisen alkaloosin.
Croatian: Inicijalna hiperventilacija dovodi do respiratorne alkaloze.
Finnish: Jos henkilö on saanut toksisen annoksen, sairaalahoito on välttämätöntä.
Croatian: Ako je uzeta toksična doza, neophodna je hospitalizacija.
Finnish: Cmax saavutetaan noin 3060 minuutin kuluttua annoksesta.
Croatian: Cmax se postiže otprilike 30 do 60 minuta nakon primjene.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥ 1/100 i < 1/10); manje česte (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetke (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetke (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Glyserolimonokapryylikapraatti (E422)
Croatian: Glicerol monokaprilokaprat (E422)
Finnish: Lievät maha-suolikanavan oireet, kuten dyspepsia, ovat yleisiä, ja niitä voi ilmetä koska tahansa hoidon aikana.
Croatian: Manji gastrointestinalni simptomi, poput dispepsije, su česti i mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja.
Finnish: Verenvuotoriski on suurentunut mahdollisen additiivisen vaikutuksen vuoksi.
Croatian: Povećan je rizik od krvarenja zbog mogućeg aditivnog učinka.
Finnish: Toksisen annoksen (10-20 g) ottamisen jälkeen puoliintumisaika plasmassa voi pidentyä yli 20 tuntiin.
Croatian: Nakon toksičnih doza (10 - 20 g) poluvijek u plazmi može biti produljen na preko 20 sati.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezane za trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Finnish: • kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
Croatian: • vrućicu, znakove infekcije ili teškog umora.
Finnish: Muita myrkytyksen merkkejä hoidetaan oireenmukaisesti.
Croatian: Ostali znakovi intoksikacije liječe se simptomatski.
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza").
Finnish: Yhdistetty päätetapahtuma oli kuolema mistä tahansa syystä ja ensimmäinen uusiutunut sydäninfarkti, aivohalvaus tai kuolema.
Croatian: Koprimarni ishod bila je smrt zbog bilo kojeg uzroka i prvi ponovljeni infarkt, moždani udar ili smrt.
Finnish: • antiretroviraalisia lääkkeitä (HIV-tartunnan hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
Croatian: • antiretrovirusne lijekove (lijekove koji se upotrebljavaju za liječenje HIV infekcija)
Finnish: • jos sinulla on ollut astma tai allergisia reaktioita, esim. olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle
Croatian: • ako u povijesti bolesti imate astmu ili alergijske reakcije uključujući alergiju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Finnish: • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: Hoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
Croatian: • U bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST-segmenta: liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon pojave simptoma te nastaviti tijekom najmanje četiri tjedna.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/ GGGG}
Finnish: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Croatian: Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeksi kuluneiden seitsemän päivän aikana
Croatian: • ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Finnish: Kuudennen raskauskuukauden alusta kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti:
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Finnish: Rhône 69800
Croatian: Rhone 69800, Francuska
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172)
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172)
Finnish: Klopidogreeli:
Croatian: Klopidogrel:
Finnish: • jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos, koska sinulla on tietyntyyppisen anemian riski (vähäinen määrä veren punasoĺuja).
Croatian: • ako imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), zbog rizika od određene vrste anemije (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Finnish: ASAn satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta ASAn pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali dulje uzimanje ASK pod drugim okolnostima trebate razmotriti sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Finnish: Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät
Croatian: Inhibitori glikoproteina IIb/IIIa
Finnish: ASAn käytön yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen yhteisvaikutuksia seuraavien lääkevalmisteiden kanssa:
Croatian: Prijavljene su interakcije sa sljedećim lijekovima:
Finnish: Hankittu hemofilia
Croatian: Stečena hemofilija
Finnish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Ranska
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) Titaanidioksidi (E171)
Croatian: Poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) Titanijev dioksid (E171)
Finnish: • jos juot alkoholia, koska sen käyttöön liittyy lisääntynyt verenvuodon tai maha-suolikanavan vaurion riski
Croatian: • ako pijete alkohol, zbog povećanog rizika od krvarenja ili oštećenja probavnog sustava
Finnish: Yksikään näistä tutkimuksista ei ollut riittävän kokoinen heikosti metaboloivien erojen havaitsemiseksi päätepisteissä.
Croatian: Niti jedna od ovih analiza nije bila odgovarajuće veličine za otkrivanje razlika u ishodu za spore metabolizatore.
Finnish: • Lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti pretrage krvi.
Finnish: Tutkittavan kohortin ominaispiirteet olivat näissä kahdessa ryhmässä samanlaiset.
Croatian: Značajke ispitivane kohorte bile su slične u obje skupine.
Finnish: Tämä voi olla seurausta harvinaisesta verisolujen määrän vähenemisestä.
Croatian: Ti simptomi mogu biti posljedica rijetkog smanjenja broja nekih krvnih stanica;
Finnish: Heikosti metaboloivilla altistuminen aktiiviselle metaboliitille väheni 63-71 % verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Croatian: U sporih metabolizatora, izloženost aktivnom metabolitu bila je smanjena za 63 - 71% u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Finnish: Reyen oireyhtymä on hyvin harvinainen sairaus, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Croatian: Reyeov sindrom je vrlo rijetka bolest koja može biti smrtonosna.
Finnish: Tämän interaktion kliinistä merkitystä ei vielä tiedetä.
Croatian: Klinička važnost ove interakcije je nejasna.
Finnish: Suositellaan, että potilaille ei anneta salisylaatteja 6 viikon aikana vesirokkorokotuksen jälkeen.
Croatian: Preporučuje se da se bolesnicima ne daju salicilati u razdoblju od šest tjedana nakon primanja cjepiva protiv varičela.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan, ali se toga sjetite u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Finnish: 117 Allée Des Parcs St. Priest
Croatian: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Finnish: On suositeltavaa seurata yliherkkyyden merkkejä, jos potilaalla tiedetään olevan tienopyridiiniallergia.
Croatian: Preporučuje se nadzirati znakove preosjetljivosti u bolesnika s poznatom alergijom na tienopiridine.
Finnish: CURE-tutkimuksessa 823 (6,6 %) potilasta sai samanaikaista GPIIb/IIIa:n estäjälääkitystä.
Croatian: U studiji CURE, 823 bolesnika (6,6%) istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Finnish: Muuttumattoman vaikuttavan aineen munuaispuhdistuma riippuu virtsan pH:sta.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nepromijenjene djelatne tvari ovisi o pH urina.
Finnish: TOPIC- ja TROPICAL-ACStutkimukset oli suunniteltu arvioimaan, miten voidaan vähentää verenvuototapahtumia ja samalla säilyttää teho.
Croatian: TOPIC i TROPICAL-ACS dizajnirane su da ispitaju kako smanjiti događaje krvarenja, a istovremeno zadržati djelotvornost lijeka.
Finnish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, Unkari.
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Mađarska.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene
Finnish: 100-500 mg:n vuorokausiannokset:
Croatian: Doze od 100 - 500 mg dnevno:
Finnish: Suun kautta.
Croatian: Za primjenu kroz usta.
Finnish: Tulokset, jotka saatiin erilaisissa potilasryhmissä (esim. epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti, riskitaso pieni - suuri, diabetes, revaskularisaation tarve, ikä, sukupuoli jne.), olivat yhteneväiset ensisijaisen analyysin tulosten kanssa.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama ispitanika (primjerice nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niski ili visoki stupanj rizika, šećerna bolest, potreba za revaskularizacijom, dob, spol itd.) bili su sukladni rezultatima primarne analize.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC30
Croatian: Farmakoterapijska skupina: skupina: ATK oznaka: antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Finnish: Nikorandiili
Croatian: Nikorandil
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodosta, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Croatian: Poluvijek izlučivanja glavnog cirkulirajućeg (neaktivnog) metabolita iznosi 8 sati, nakon jednokratne i ponovljene primjene.
Finnish: Muu samanaikainen hoito klopidogreelin kanssa
Croatian: Ostala istodobna terapija s klopidogrelom
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen riippumatta iästä, sukupuolesta ja fibrinolyyttien käytöstä, ja se havaittiin jo 24 tunnin kuluessa.
Croatian: Taj učinak je bio dosljedan bez obzira na dob, spol i primjenu fibrinolitika, a opažen je već unutar 24 sata od početka liječenja.
Finnish: Kun virtsan pH suurenee yli 6,5:n, vapaan salisylaatin munuaispuhdistuma suurenee alle 5 %:sta yli 80 %:iin.
Croatian: Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa < 5% na > 80%.
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Croatian: • kod teškog oštećenja funkcije bubrega (klirens kreatinina< 30 ml/min),
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa klopidogreelilla tai ASAlla hoidetuilla potilailla yleinen verenvuodon ilmaantuvuus oli 9,3 %.
Croatian: U studiji CAPRIE, u bolesnika koji su se liječili klopidogrelom ili ASK, ukupna incidencija krvarenja iznosila je 9,3%.
Finnish: Muita alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat harvinaisemmat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8.
Croatian: Ostali aleli povezani s nedostatkom metabolizma ili smanjenim metabolizmom su manje zastupljeni i uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Finnish: Potilaita hoidettiin enintään vuoden ajan.
Croatian: Bolesnici su lijek primali do jedne godine.
Finnish: CYP2C8-substraatit
Croatian: Supstrati CYP2C8
Finnish: Tenofoviiri
Croatian: Tenofovir
Finnish: Vaikka ASAa koskevia virallisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, on osoitettu, ettei se ole tuumoripromoottori.
Croatian: Iako s ASK nisu provedena formalna ispitivanja karcinogeneze, pokazalo se da ASK nije tumorski promotor.
Finnish: Muut lääkevalmisteet
Croatian: Ostali lijekovi
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille, asetyylisalisyylihapolle (ASAlle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Finnish: Klopidogreeli ja kiertävä päämetaboliitti (inaktiivinen) sitoutuvat palautuvasti ihmisen plasmaproteiineihin in vitro (98 % ja 94 %).
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene klopidogrela, katkad nakon kratke izloženosti lijeku.
Finnish: Potilaiden, joiden hankitun hemofilian diagnoosi on varmistettu, tulee olla erikoislääkärin hoidossa, ja klopidogreelihoito on lopetettava.
Croatian: Bolesnike s potvrđenom dijagnozom stečene hemofilije moraju liječiti specijalisti, a primjenu klopidogrela treba prekinuti.
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je nakon 3 mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Pienistä salisyylihappopitoisuuksista (< 100 mikrogrammaa/ml) noin 90 % sitoutuu albumiiniin.
Croatian: Pri niskim koncentracijama (< 100 µg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Finnish: Tämä liittyy lääkkeesi vaikutustapaan, sillä se estää veren hyytymistä.
Croatian: To je povezano s načinom na koji Vaš lijek djeluje, jer sprječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että klopidogreelia voidaan antaa samanaikaisesti pantopratsolin kanssa.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da se klopidogrel može primjenjivati istodobno s pantoprazolom.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Finnish: Vaikka iskemian suhteen saavutettu hyöty oli johdonmukainen koko ensimmäisen vuoden ajan, sepelvaltimotautikohtauksen jälkeen uusiutuvien iskeemisten tapahtumien havaittiin vähenevän enemmän ensimmäisten päivien aikana hoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: Iako je korist s obzirom na ishemiju bila konzistentna tijekom prve godine liječenja, veće smanjenje u pogledu ponovne pojave ishemije nakon akutnog koronarnog sindroma uočeno je tijekom prvih dana nakon započinjanja liječenja.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 27,8% žena, 58,4% bolesnika ≥ 60 godina (26% ≥ 70 godina) i 54,5% bolesnika koji su primali fibrinolitike.
Finnish: • Tätä lääkettä on annettava tarkassa lääkärin valvonnassa potilaille, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos hemolyysin riskin vuoksi (ks. kohta 4.8).
Croatian: • Ovaj se lijek mora primjenjivati pod strogim liječničkim nadzorom u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) zbog rizika od hemolize (vidjeti dio 4.8).