FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Može biti potrebno promijeniti doze nekih lijekova s obzirom da se ne može utjecati na njihov terapijski učinak ili nuspojave kada se kombinriaju s lijekom INTELENCE.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skammti nokkurra lyfja þar sem notkun samhliða INTELENCE getur haft áhrif á verkun þeirra eða aukaverkanir.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati cijelu tabletu(e) mogu tabletu(e) otopiti u čaši vode.
Icelandic: Sjúklingar, sem ekki geta gleypt INTELENCE töflu(r) heilar, geta sett töflu(r) út í glas af vatni.
Croatian: CCR5 antagonisti Maravirok 300 mg dva puta dnevno
Icelandic: CCR5 blokkar Maraviroc 300 mg tvisvar á sólarhring
Croatian: Interval pouzdanosti oko opažene razlike u stopama odgovora; P-vrijednost < 0,0001 za model logističke regresije, uključujući faktore stratifikacije.
Icelandic: Öryggismörk fyrir breytingar sem greinast á svörunarhlutfalli; P-gildi < 0,0001 í aðhvarfslíkani (logistic regression model), þ.á m. lagskiptingarþættir.
Croatian: Opravdano je pažljivo praćenje antimalarijskog odgovora kada se INTELENCE istodobno primjenjuje s artemeter/lumefantrinom jer značajno smanjenje izloženosti artemeteru i njegovom aktivnom metabolitu, dihidroartemisininu, može rezultirati smanjenom antimalarijskom djelotvornošću.
Icelandic: Fylgjast skal náið með malaríulyfjasvörun við samhliða notkun INTELENCE og artemeter/lumefantrins því sést hefur minnkuð útsetning fyrir artemeter og/eða virku umbrotsefni þess, dihydroartemisinini, sem getur valdið minni verkun gegn malaríu.
Croatian: Tabletu(e) lijeka INTELENCE progutajte cijele s čašom vode.
Icelandic: INTELENCE töflu(r) heilar með glasi af vatni.
Croatian: Virusno opterećenje < 400 kopija/ml u 24. tjednu, n (%)
Icelandic: Veirufjöldi < 400 eintök/ml í 24. viku, n (%)
Croatian: S udruženim pojačanim IP:
Icelandic: Með örvuðum próteasahemli:
Croatian: Tablica 4: Objedinjeni podaci za DUET-1 i DUET-2
Icelandic: DUET-1 og DUET-2.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da progutaju tabletu(e) cijele s tekućinom kao što je voda.
Icelandic: Veita skal sjúklingum leiðbeiningar um að gleypa töfluna/töflurnar heilar með vökva, t.d. vatni.
Croatian: Kao opće pravilo pri donošenju odluke o primjeni antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije u trudnica te posljedično radi smanjenja rizika vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, potrebno je uzeti u obzir podatke iz ispitivanja na životinjama kao i klinička iskustva kod trudnica kako bi se odredila sigurnost za plod.
Icelandic: Þegar tekin er ákvörðun um hvort nota skuli andretróveirulyf til meðferðar við HIV sýkingu hjá þunguðum konum, til þess að draga úr hættunni á að HIV smit berist til nýburans, skal að öllu jöfnu taka tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum og klínískrar reynslu af notkun lyfsins hjá þunguðum konum, við mat á öryggi fóstursins.
Croatian: Virusno opterećenje < 50 kopija/ml u 24. tjednu, n (%)
Icelandic: Veirufjöldi < 50 eintök/ml í 24. viku, n (%)
Croatian: Istodobna sistemska primjena itrakonazola ili ketokonazola i etravirina može povećati koncentracije etravirina u plazmi.
Icelandic: Samhliða almenn (systemic) notkun itraconazols eða ketoconazols og etravirins getur aukið plasmaþéttni etravirins.
Croatian: - Način liječenja: etravirin u usporedbi s placebom, uz osnovno liječenje (BR) koje uključuje darunavir/ritonavir (DRV/rtv), N(t)RTI prema izboru ispitivača i enfuvirtid (ENF) po izboru.
Icelandic: Etravirin eða lyfleysa, til viðbótar við bakgrunnsmeðferð (BR) sem inniheldur, darunarvir/rotonavir (DRV/rtv), N(t)RTI-lyf sem valið er af rannsakanda og valfrjálst enfuvirtid (ENF).
Croatian: Farmakokinetička svojstva etravirina procijenjena su u odraslih zdravih ispitanika te u odraslih i pedijatrijskih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji su prethodno bili liječeni.
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegir eiginleikar etravirins hafa verið metnir hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum og hjá HIV-1 sýktum meðferðarreyndum fullorðnum og börnum.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum með þekkta almenna áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm og hjá sjúklingum sem hafa fengið langvarandi samsetta andretróveirumeðferð.
Croatian: 400/100 mg dva puta dnevno lopinavir
Icelandic: 400/100 mg tvisvar á sólarhring lopinavir
Croatian: Istodobna primjena PDE-5 inhibitora i lijeka INTELENCE može zahtijevati prilagodbu doze PDE-5 inhibitora kako bi se postigao željeni klinički učinak.
Icelandic: Aðlaga gæti þurft skammta af PDE-5 hemli til þess að ná tilætluðum klínískum áhrifum þegar PDE-5 hemlar eru gefnir samhliða INTELENCE.
Croatian: Najčešće je osip bio blag do umjeren, pojavio se u drugom tjednu liječenja, a nakon 4 tjedna bio je rijedak.
Icelandic: Algengast var að útbrot væru væg eða miðlungsmikil, kæmu fram í annarri viku meðferðar og þau væru sjaldgæf eftir 4. viku.
Croatian: - Virološki odgovor je definiran kao postizanje potvrđenog nemjerljivog virusnog opterećenja (< 50 HIV-1 RNK kopija/ml).
Icelandic: - Það taldist veirufræðileg svörun ef staðfest var að veirur væru ógreinanlegar (< 50 HIV-1 RNA eintök/ml).
Croatian: Iako se smatra da je etiologija višestruka (uključuje uporabu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom i/ili dugotrajnom izloženošću KART-u.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, alvarleg ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcije.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum
Croatian: 40 mg jedanput dnevno etravirin
Icelandic: 40 mg einu sinni á sólarhring etravirin
Croatian: Etravirin metaboliziraju enzimi CYP3A4, CYP2C9 i CYP2C19 nakon čega slijedi glukuronidacija uridin difosfat glukuronil transferazom (UDPGT).
Icelandic: Etravirin umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4, CYP2C9 og CYP2C19 og síðan með glúkúróníðtengingu umbrotsefnanna fyrir tilstilli uridintvífosfat-glúkúrónósýl-transferasa (UDPGT).
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi manje od 6 godina) Sigurnost i djelotvornost etravirina u djece mlađe od 6 godina i težine manje od 16 kg nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun etravirins hjá börnum yngri en 6 ára og sem vega minna en 16 kg (sjá kafla 5.2).
Croatian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dva puta dnevno tipranavir
Icelandic: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg tvisvar á sólarhring tipranavir
Croatian: Zaključci vezani uz važnost pojedinačnih mutacija ili mutacijskih obrazaca podliježu promjeni s dodatnim podacima te se preporučuje uvijek konzultirati važeće sustave za tumačenje za analize rezultata ispitivanja rezistencije.
Icelandic: Ályktanir varðandi þýðingu ákveðinna stökkbreytinga eða stökkbreytingamynstra geta breyst með tilkomu nýrra upplýsinga og mælt er með því að ávallt séu notaðar nýjustu greiningarupplýsingar til þess að greina niðurstöður úr ónæmisprófum.
Croatian: Teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti
Icelandic: Alvarleg viðbrögð og ofnæmi í húð
Croatian: Očekuje se da će etravirin smanjiti koncentracije ciklosporina, sirolimusa i takrolimusa u plazmi.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að etravirin lækki plasmaþéttni ciclosporins, sirolimus og tacrolimus.
Croatian: 40 mg jedanput dnevno atorvastatin
Icelandic: 40 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin
Croatian: Lijekovi na koje utječe primjena etravirina
Icelandic: Lyf sem verða fyrir áhrifum af notkun etravirins
Croatian: Istovremena primjena s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP2C9 ili CYP2C19, ili se vežu na P-glikoprotein, može rezultirati povećanim koncentracijama tih lijekova u plazmi, što bi moglo povećati ili produžiti njihov terapijski učinak ili promijeniti profil njihovih nuspojava.
Icelandic: Notkun þess samtímis lyfjum, sem umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2C9 eða CYP2C19, eða sem eru flutt með P-glýkópróteinum, getur leitt til aukinnar plasmaþéttni slíkra lyfja, en það gæti aukið eða lengt verkun þeirra eða breytt aukaverkunarmynstri þeirra.
Croatian: • 1 ili više mutacija povezanih s NNRTI rezistencijom (RAM, eng. resistance-associated mutations) na probiru ili u prethodnoj genotipizaciji (tj. (arhivirana rezistencija)
Icelandic: 1 eða fleiri NNRTI ónæmistengdar stökkbreytingar (RAM) við skimun eða úr fyrri arfgerðargreiningu (þ.e. þekkt ónæmi skv. skráðum gögnum).
Croatian: Etravirin se metabolizira i eliminira prvenstveno putem jetre te se u velikoj mjeri veže na proteine plazme.
Icelandic: Etravirin umbrotnar og útskilst fyrst og fremst um lifur og er að mestu leyti bundið plasmapróteinum.
Croatian: Etravirin je NNRTI virusa humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Icelandic: Etravirin er bakritahemill sem ekki er núkleósíð (NNRTI) með verkun á HIV-1 veiruna.
Croatian: TMC125-C213 12 do< 18 godina ETR N = 60
Icelandic: TMC125-C213 12 til < 18 ára ETR N = 60
Croatian: 50 mg jedanput dnevno
Icelandic: 50 mg einu sinni á sólarhring
Croatian: Razlika u spolu nije bilo kod procjene težine ili prestanka liječenja zbog osipa.
Icelandic: Hvorki var kynjamunur á alvarleika útbrota né því hvort meðferð væri hætt vegna útbrota.
Croatian: 90 mg dva puta dnevno etravirin*
Icelandic: 90 mg tvisvar á sólarhring etravirin*
Croatian: Preporučena doza lijeka INTELENCE su dvije tablete dva puta dnevno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INTELENCE er tvær töflur tvisvar á sólarhring.
Croatian: -etravirina u stolici je nađeno 93,7%, a u mokraći
Icelandic: C-etravirin-skammts skildust 93,7% af gefnum skammti af
Croatian: Boca sadrži 2 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Icelandic: Glasið inniheldur 2 litla poka (þurrkefni) til þess að halda töflunum þurrum.
Croatian: Etravirin nije imao učinka na razvoj mladunčadi za vrijeme ili nakon prestanka sisanja u slučaju kada je majka bila izložena jednakoj onoj opaženoj pri preporučenim kliničkim dozama.
Icelandic: Etravirin hafði engin áhrif á þroska afkvæma á spena né eftir það við útsetningu móðurinnar sem samsvarar þeirri sem er hjá mönnum við klíníska ráðlagða skammta.
Croatian: Rijetko tijekom liječenja lijekom INTELENCE možete doživjeti težak kožni osip praćen mjehurićima ili ljuštenjem kože, osobito oko usta ili očiju, ili reakciju preosjetljivosti koja potencijalno može biti opasna po život (alergijska reakcija koja uključuje osip i vrućicu, ali i oticanje lica, jezika ili grla, teškoće s disanjem ili gutanjem).
Icelandic: INTELENCE, komið fram alvarleg húðútbrot með blöðrum eða flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn eða augu eða ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. útbrot og hiti en einnig bólga í andliti, tungu eða hálsi, erfiðleikar við öndun eða við að kyngja) sem geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Croatian: U ispitivanju s 15 trudnica, procijenjen je etravirin (200 mg dva puta dnevno) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće i postpartalnog razdoblja, pri čemu se pokazalo da je izloženost ukupnom etravirinu općenito veća tijekom trudnoće u odnosu na postpartalno razdoblje, što se manje pokazalo za izloženost nevezanom etravirinu (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Etravirin (200 mg tvisvar á sólarhring) var metið í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum í rannsókn sem náði til 15 þungaðra kvenna á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu, sýnt var fram á að útsetning fyrir heildaretravirini var yfirleitt hærri meðan á meðgöngu stóð samanborið við eftir fæðingu, og í minna mæli hvað varðar útsetningu fyrir óbundnu etravirini (sjá kafla 5.2).
Croatian: INTELENCE se može dati u kombinaciji s atorvastatinom bez ikakve prilagodbe doze, međutim, dozu atorvastatina možda će trebati prilagoditi na temelju kliničkog odgovora.
Icelandic: INTELENCE og atorvastatin má gefa samhliða án skammtaaðlögunar, en hins vegar gæti þurft að aðlaga skammtinn af atorvastatin m.t.t. klínískrar svörunar.
Croatian: Trenutno ne postoji dovoljno podataka za preporuku doze u pedijatrijskih bolesnika dobi manje od 6 godina i težine manje od 16 kg (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Sem stendur eru upplýsingar ófullnægjandi til þess að mæla með ákveðnum skammti fyrir börn yngri en 6 ára eða sem vega minna en 16 kg (sjá kafla 4.2).
Croatian: Ne preporučuje se kombinirati INTELENCE s bilo kojim od slijedećih lijekova: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapin, rilpivirin, indinavir, nelfinavir, atazanavir/kobicistat,
Icelandic: INTELENCE samhliða eftirfarandi lyfjum: - tipranaviri/ritonaviri, efavirenzi, nevirapini, rilpivirini, indinaviri, nelfinaviri,
Croatian: - Upozorite svog liječnika ako Vam se razvije osip.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú færð útbrot.
Croatian: Prosječna promjena HIV-1 RNK log10 u odnosu na početnu vrijednost (log10 kopija/ml) Prosječna promjena broja CD4 stanica od početne (x 10
Icelandic: RNA log10 meðalbreyting frá upphafsgildi (log10 eintök/ml) CD4 frumufjöldi, meðalbreyting frá upphafsgildi (x 10
Croatian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NP
Icelandic: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Croatian: Amiodaron Bepridil
Icelandic: Amiodaron
Croatian: darunavir/kobicistat (lijekovi protiv HIV-a) - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za sprječavanje napadaja) - rifampicin, budući da je kontraindiciran s pojačanim inhibitorima proteaze i rifapentin (lijekovi za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze) - pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak koji se koristi za depresiju) - daklatasvir, simeprevir (lijekovi za liječenje hepatitis C infekcije).
Icelandic: atazanaviri/cobicistati, darunaviri/cobicistati (HIV-lyf) - karbamazepíni, phenobarbitali og phenytoini (lyf gegn krömpum) - rifampicin, því ekki má nota það með örvuðum próteasahemlum, og rifapentini (lyf við sumum sýkingum s.s. berklum) - vörum sem innihalda Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf notað við þunglyndi) - daclatasviri, simepreviri (lyf við lifrarbólgu C sýkingu).
Croatian: INTELENCE nije ispitan kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) i stoga se ne preporučuje (vidjeti dio 4.2 i
Icelandic: INTELENCE hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og því er ekki mælt með því fyrir þá (sjá kafla 4.2 and 4.4).
Croatian: Za zaključak o utjecaju K103N kada je povezan s drugim mutacijama NNRTI, potrebni su dodatni podaci.
Icelandic: Nánari upplýsingar eru nauðsynlegar til þess að draga álytanir um áhrif K103N stökkbreytingarinnar þegar hún er til staðar í tengslum við aðrar NNRTI stökkbreytingar.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima učestalost, vrsta i težina nuspojava u pedijatrijskih bolesnika bile usporedive s onima primijećenima u odraslih.
Icelandic: Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá börnum í klínískum rannsóknum voru sambærileg við það sem sást hjá fullorðnum.
Croatian: Osip je bio većinom samo-ograničavajući i općenito se povukao tijekom 1 tjedna na neprekinutoj terapiji.
Icelandic: Útbrotin gengu oftast til baka af sjálfu sér og voru yfirleitt horfin innan 1 viku við áframhaldandi meðferð.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (laktoza), obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (laktósa) hefur verið staðfest, skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
Croatian: Ove nuspojave bile su zabilježene tijekom razdoblja nakon stavljanja etravirina u promet.
Icelandic: Þessar aukaverkanir greindust eftir markaðssetningu etravirins.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati INTELENCE i nelfinavir.
Icelandic: Ekki er mælt með því að gefa INTELENCE samhliða nelfinaviri.
Croatian: snižene crvene krvne stanice.
Icelandic: Dæmi um þetta: fækkun rauðra blóðkorna.
Croatian: TMC125-C213 6 do < 18 godina ETR N = 101
Icelandic: TMC125-C213 6 til < 18 ára ETR N = 101
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene kod bolesnika liječenih etravirinom sažete su u tablici 2.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum í meðferð með etravirini eru teknar saman í töflu
Croatian: Istovremena primjena etravirina s lijekovima koje primarno metabolizira izoenzim CYP3A4 može rezultirati smanjenom koncentracijom tih lijekova u plazmi, što bi moglo smanjiti ili skratiti njihove terapijske učinke.
Icelandic: Notkun etravirins samtímis öðrum lyfjum, sem fyrst og fremst umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4, getur leitt til minnkaðrar plasmaþéttni slíkra lyfja, en það gæti dregið úr eða stytt verkun þeirra.
Croatian: Preporučena doza etravirina za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 godina do manje od 18 godina
Icelandic: Ráðlagður skammtur af etravirini fyrir börn á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára Líkamsþyngd
Croatian: Ne postoji poseban antidot za predoziranje etravirinom.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er til við ofskömmtun etravirins.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom INTELENCE sastoji se od općih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih funkcija i nadzor kliničkog statusa bolesnika.
Icelandic: INTELENCE er almenn stuðningsmeðferð, þ.á m. eftirlit með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklingsins.
Croatian: Ako ne možete progutati cijele tabletu(e) lijeka INTELENCE, možete napraviti sljedeće: tabletu(e) možete staviti u 5 ml (1 čajnu žličicu) vode, ili barem dovoljno tekućine da pokrije lijek, dobro promiješajte dok voda ne poprimi mliječni izgled, ako želite, dodajte još vode ili alternativno sok od naranče ili mlijeko (nemojte staviti tablete u sok od naranče ili mlijeko), odmah ju popijte, isperite čašu nekoliko puta s vodom, sokom od naranče ili mlijekom i svaki put popijte cijeli sadržaj do kraja kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu dozu.
Icelandic: Sett töflu(r) í 5 ml (1 matskeið) af vatni, eða a.m.k. nægilegt vatn til að það fljóti yfir lyfið, hrærðu vel í þar til vatnið er mjólkurleitt, ef þú vilt máttu bæta við meira vatni, appelsínusafa eða mjólk (ekki setja töflurnar beint í appelsínusafa eða mjólk), drekktu drykkinn síðan strax, skolaðu glasið nokkrum sinnum með vatni, appelsínusafa eða mjólk og drekktu í hvert sinn allan vökvann til þess að tryggja að þú hafir tekið allan skammtinn inn.
Croatian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dva puta dnevno darunavir
Icelandic: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring darunavir
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati istodobno s antagonistima receptora H2 bez prilagodbe doze.
Icelandic: INTELENCE má gefa samhliða H2-viðtakahemlum án skammtaaðlögunar.
Croatian: - Stratifikacija: Randomizacija je bila stratificirana prema namjeri primjene ENF u BR, prethodnoj primjeni darunavira i probiru virusnog opterećenja.
Icelandic: Slembun var lagskipt eftir áætlaðri notkun ENF í bakgrunnsmeðferð, fyrri notkun darunavirs og veirufjölda við skimun.
Croatian: DRESS sindrom karakteriziran je osipom, vrućicom, eozinofilijom i sistemskom reakcijom (uključuje, ali se ne ograničava na težak osip ili osip praćen vrućicom, opće slabo stanje, umor, bolove u mišićima ili zglobovima, mjehuriće, oralne lezije, konjunktivitis, hepatitis i eozinofiliju).
Icelandic: Einkenni DRESS-heilkennis eru útbrot, hiti, eósínfíklafjöld og almenn einkenni (þ.m.t., en ekki einskorðað við, alvarleg útbrot eða útbrot með hita, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkir, blöðrur, sár í munni, tárubólga, lifrarbólga og eósínfíklafjöld).
Croatian: Za primjenu lijeka INTELENCE kod populacije bolesnika starijih od 65 godina potreban je oprez s obzirom na to da su dostupni ograničeni podaci (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: INTELENCE hjá sjúklingum eldri en 65 ára eru takmarkaðar (sjá kafla 5.2), því skal gæta varúðar hjá þessum sjúklingahópi.
Croatian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Icelandic: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetýl-síldenafíl AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Croatian: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija) - klaritromicin, rifabutin (antibiotici) - artemeter/lumefantrin (lijek za liječenje malarije) - diazepam (lijekovi za liječenje problema sa spavanjem i/ili tjeskobu) - deksametazon (kortikosteroid koji se primjenjuje kod različitih stanja kao što su upala i alergijske reakcije) - boceprevir (lijek za liječenje hepatitis C infekcije) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rozuvastatin, simvastatin (lijekovi koji snizuju kolesterol) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivi - lijekovi koji se koriste za prigušivanje
Icelandic: - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (lyf við sveppasýkingum) - klaritrómýcín, rifabutin (sýklalyf) - artemeter/lumefantrin (malaríulyf) - diazepam (lyf við svefnleysi og/eða kvíða) - dexametason (barksteri sem notaður er við ýmsum sjúkdómum svo sem bólgu og ofnæmisviðbrögðum) - boceprevir (lyf við lifrarbólgu C sýkingu) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kólesteróllækkandi lyf) - ciklosporin, sirolimus, tacrolimus (ónæmisbælandi lyf - lyf notuð til að draga úr ónæmiskerfinu) - síldenafíl, vardenafíl, tadalafíl (lyf við ristruflunum og/eða háum blóðþrýstingi í lungnaslagæðum) - clopidogrel (lyf sem notað er til að koma í veg fyrir blóðtappa).
Croatian: Klaritromicin 500 mg dva puta dnevno klaritromicin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Icelandic: Klaritrómýcín 500 mg tvisvar á sólarhring klaritrómýcín AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritrómýcín AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Croatian: Istodobna primjena etravirina s rilpivirinom može uzorkovati smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka rilpivirina.
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og rilpivirins getur valdið lækkun á plasmaþéttni rilpivirins og dregið úr verkun rilpivirins.
Croatian: Tablica 3: Objedinjeni 48-tjedni podaci za DUET-1 i DUET-2 etravirin + BR N = 599
Icelandic: DUET-1 og DUET-2 samanlagðar 48-vikna niðurstöður Etravirin + BR N
Croatian: Boca sadrži 3 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Icelandic: Glasið inniheldur 3 litla poka (þurrkefni) til þess að halda töflunum þurrum.
Croatian: Izloženost u miševa bila je jednaka izloženosti u čovjeka, dok je u štakora bila manja od kliničke izloženosti pri preporučenoj dozi.
Icelandic: Útsetning hjá músum var samsvarandi og hjá mönnum en hjá rottum var útsetning minni en klínísk útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Croatian: - Glavni kriteriji za uključivanje:
Icelandic: - Inntökuskilyrði:
Croatian: TMC125-C213 6 do < 12 godina ETR N = 41
Icelandic: TMC125-C213 6 til < 12 ára ETR N =
Croatian: • na stabilnom liječenju antiretrovirusnim lijekovima najmanje 8 tjedana.
Icelandic: Að sjúklingur hafi verið á andretróveirumeðferð í a.m.k. 8 vikur.
Croatian: Tablica 7: Populacijska farmakokinetička procjena za etravirin 200 mg dva puta dnevno u odraslih ispitanika zaraženih HIVom-1 (integrirani podaci iz ispitivanja faze III u 48. tjednu)*
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum etravirins 200 mg tvisvar á sólarhring hjá ákveðnum hópum HIV-1 sýktra fullorðinna þátttakenda (samþætt gögn úr III. stigs rannsóknum í 48. viku)
Croatian: Preporučuje se pažljivo motrenje virološkog odgovora i nuspojava vezanih uz rifabutin.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé náið með veirufræðilegri svörun og aukaverkunum í tengslum við rifabutin.
Croatian: Istodobna primjena etravirina sa simeprevirom može sniziti koncentracije simeprevira u plazmi.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með simepreviri gæti minnkað plasmaþéttni simeprevirs.
Croatian: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Icelandic: R(-) metadón AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadón AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin