FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Icelandic: YTRI OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA OG MERKIMIÐI Á FLÖSKU
English: Memantine Merz should be administered orally once a day.
Icelandic: Memantine Merz til inntöku einu sinni á dag.
English: In case of signs and symptoms of general Central Nervous System (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Icelandic: Komi fram einkenni almennrar yfirörvunar miðtaugakerfis, skal íhuga nákvæma klíníska einkennameðferð.
English: The solution can be taken with or without food.
Icelandic: Mixtúru má taka með eða án matar.
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) kom í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er farið upp í þennan skammt með því að fylgja eftirfarandi meðferðarskema:
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the (CSF) levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 µmol in human frontal cortex.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki = hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem mat læknis á skilvitlegri starfsemi sjúklings á grundvelli frammistöðu var m.a. byggt á viðtölum við þá sem annast sjúklinginn („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change“ CIBIC-plús): p= 0,025; í samstarfsrannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
English: To do this, the dosing pump head has to be turned in the direction of the arrow about one eighth of a turn, until a resistance is felt (fig. 4).
Icelandic: Til þess að þetta sé hægt á snúa dæluhausnum eins og örin sýnir, u.þ.b. áttunda hluta úr hring, þar til fundið er fyrir mótstöðu (mynd 4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR BLISTER PACK; frontside
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU; framhlið
English: From Week 4 on: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag.
English: What you need to know before you take Memantine Merz Do not take Memantine Merz
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Memantine Merz Ekki má nota Memantine Merz
English: For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig.1).
Icelandic: Til að ná skrúftappanum af flöskunni á að snúa honum rangsælis og skrúfa hann alveg af (mynd 1).
English: The maximum daily dose is 20 mg once daily.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg einu sinni á dag.
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100%.
Icelandic: Aðgengi memantíns er u.þ.b. 100%.
English: EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
Icelandic: EU/1/12/799/025
English: 10 mg tablet week 3
Icelandic: 10 mg tafla vika 3
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Icelandic: örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), gult og rautt járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa,vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títan díoxíð (E171) og gult járnoxíð (E172), allt í töfluhúðinni.
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorder,
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði,
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5-29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dælingum).
English: From Week 4 on: The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 2 ml af mixtúru (20 mg) sem samsvarar fjórum dælingum einu sinni á dag.
English: Women taking Memantine Merz should not breast-feed.
Icelandic: Memantine Merz ættu ekki að hafa barn á brjósti.
English: Do not use Memantine Merz after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á flöskunni á eftir Fyrnist.
English: EU/1/12/799/001 14 film-coated tablets EU/1/12/799/002 28 film-coated tablets EU/1/12/799/003 30 film-coated tablets EU/1/12/799/004 42 film-coated tablets EU/1/12/799/005 50 film-coated tablets EU/1/12/799/006 56 film-coated tablets EU/1/12/799/007 98 film-coated tablets EU/1/12/799/008 100 film-coated tablets EU/1/12/799/009 112 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/12/799/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/007 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/008 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/009 112 filmuhúðaðar töflur
English: About 45% of memantine is bound to plasma-proteins.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45%.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru sem samsvarar tveimur dælingum).
English: Potassium sorbate Sorbitol E 420
Icelandic: Mixtúran inniheldur kalíum sorbat og sorbítól (E420).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU
English: Memantine Merz 5mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Memantine Merz 5 mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg Filmuhúðaðar töflur
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
English: No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Icelandic: Ekki varð vart neinnar eiturverkana á erfðaefni í stöðluðum rannsóknum með menantíni.
English: SYSTEM ORGAN CLASS
Icelandic: FLOKKUN EFTIR LÍFFÆRUM TÍÐNI
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg af memantíni.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 12,46 mg af memantíni.
English: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmuhúðaðar töflur Memantínhýdróklóríð
English: The usual starting dose is one pump actuation (1 x 5 mg) once daily for the first week.
Icelandic: Venjan er að byrja á einum dæluskammti á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
English: Hallucinations1
Icelandic: Ofskynjanir1
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 10-22).
English: one and a half 10 mg tablet week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það
English: Memantine Merz oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Icelandic: Memantine Merz mixtúra, lausn er tær, litlaus eða fölgul lausn.
English: Phospholipidosis in pulmonary macrophages due to accumulation of memantine in lysosomes was observed in rodents.
Icelandic: Í nagdýrum varð vart við skerðingu fosfólípíða í gleypifrumum lungna vegna uppsöfnunar memantíns í leysiögnum.
English: One pump actuation contains 5mg memantine hydrochloride.
Icelandic: 1 1 dæluskammtur inniheldur 5 mg memantínhýdróklóríð.
English: The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: 5 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, sporöskjulaga, aflangar, filmuhúðaðar töflur með ‘5' áprentuðu á annarri hliðinni og ‘MEM' áprentuðu á hinni.
English: Concomitant use of other N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun annarra N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
English: Concomitant use of N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
English: For continuation of the treatment please consult your doctor.
Icelandic: Leitið til læknisins vegna áframhalds meðferðarinnar.
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Icelandic: Aðrir töflustyrkleikar fást til að stighækka skammta.
English: Seizures
Icelandic: AUKAVERKANIR
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
English: Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur eru fölgular eða gular egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki og ígreyptu „1-0“ á annari hliðinni og „M M“ á hinni hliðinni.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows.
Icelandic: Til að draga úr líkum á aukaverkunum er skammtur hækkaður um 5 mg á viku fyrstu þrjár vikurnar upp að viðhaldsskammti sem hér segir.
English: Common (may affect up to 1 in 10 users):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum):
English: Always take Memantine Merz exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Icelandic: Beita skal venjulegum klínískum aðferðum til losunar á virka efninu, t.d. magaskolun, lyfjakol (truflun á mögulegri lifrar-þarma hringrás), þvagsýringu, þvingaðri þvagræsingu, eins og við á.
English: Memantine Merz 10 mg tablets
Icelandic: Memantine Merz 10 mg töflur
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 1,5 ml af mixtúru (15 mg) sem samsvarar þremur dælingum á dag í 7 daga.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg tablets once a day) as described above.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg töflur einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
English: The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced.
Icelandic: Draga kann úr áhrifum barbitúrsýrusambanda og sefandi lyfja.
English: If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Icelandic: Sé sjúklingur með nýrnabilun ákveður læknirinn hvaða skammtur hæfir best.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
Icelandic: Til að draga úr líkum á aukaverkunum er skammtur hækkaður um 5 mg á viku fyrstu þrjár vikurnar upp að viðhaldsskammti sem hér segir:
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance-active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónezepíls.
English: The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: 15 mg filmuhúðuðu töflurnar eru appelsínugular eða gráar og appelsínugular, sporöskjulaga, aflangar, filmuhúðaðar töflur með ‘15' áprentuðu á annarri hliðinni og ‘MEM' áprentuðu á hinni.
English: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Icelandic: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.: +357 22490305
English: Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg á dag.
English: You may experience increased symptoms as described in section 4.
Icelandic: Yfirleitt verður vart aukinna einkenna af því tagi sem lýst er í 4. kafla:
English: Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur
English: three pump actuations week 4 and beyond four pump actuations
Icelandic: dælunni ýtt niður þrisvar vika 4 og eftir það dælunni ýtt niður fjórum sinnum
English: The dosing pump should be locked after use.
Icelandic: Læsa á skammtadælunni eftir notkun.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) as described above.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (2 ml af mixtúru, sem samsvarar fjórum dæluskömmtum) eins og lýst var hér að framan.
English: Memantine Merz is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine Merz.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
English: - In general, taking too much Memantine Merz should not result in any harm to you.
Icelandic: - Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Memantine Merz.
English: What Memantine Merz is and what it is used for What you need to know before you take Memantine Merz How to take Memantine Merz Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Memantine Merz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Memantine Merz Hvernig nota á
English: Preparing the dosing pump:
Icelandic: Taktu skrúftappann af flöskunni:
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 0,5 ml af mixtúru (5 mg) sem samsvarar einni dælingu á dag í 7 daga.
English: Do not use Memantine Merz after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir Fyrnist.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina og hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (15 mg) á dag í 7 daga.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð var gerð hjá samtals 252 sjúklingum utan stofnana með miðlungs til alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm (heildarstigatala vitræns mats (MMSE)á grunnlínu 3-14).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 af mg memantíni.
English: Memantine Merz 20 mg tablets
Icelandic: Memantine Merz 20 mg töflur
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: 20 mg filmuhúðuðu töflurnar eru ljósrauðar eða gráar og rauðar, sporöskjulaga, aflangar, filmuhúðaðar töflur með ‘20' áprentuðu á annarri hliðinni og ‘MEM' áprentuðu á hinni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10 x 50 ml) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI FYRIR YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGA (10 X 50 ml).
English: week 3
Icelandic: Frá 4. viku:
English: No adverse effects of memantine were noted on non-clinical male and female fertility studies.
Icelandic: Engar aukaverkanir memantíns komu fram í forklínískum rannsóknum á frjósemi karl- og kvendýra.
English: Ataxia and other preclinical signs have preceded the vacuolisation and necrosis.
Icelandic: Ósamhæfni hreyfinga (ataxia) og önnur forklínísk einkenni hafa verið undanfari blöðrumyndunar og dreps.
English: The maximum daily dose is 20 mg per day.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg.
English: Fertility No adverse effects of memantine were noted on non-clinical male and female fertility studies.
Icelandic: Frjósemi Engar aukaverkanir memantíns komu fram í forklínískum rannsóknum á frjósemi karl- og kvendýra.
English: Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and imprint “MEM” on the other side.
Icelandic: Ljósrauðar eða gráar/rauðar, sporöskjulaga og aflangar filmuhúðaðar töflur með “20”áprentuðu á annarri hliðinni og “MEM”á hinni.
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 1 ml af mixtúru (10 mg) sem samsvarar tveimur dælingum á dag í 7 daga.
English: Memantine Merz 15 mg 7 film-coated tablets.
Icelandic: Memantine Merz 15 mg 7 filmuhúðaðar töflur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20x 42 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI FYRIR YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGU (20 X 42 TÖFLUR)
English: Take the screw cap off the bottle: The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Icelandic: Snúa á tappanum rangsælis og skrúfa hann alveg af og fjarlægja (mynd 1).
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (20 mg einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
English: Memantine Merz contains the active substance memantine hydrochloride.
Icelandic: Memantine Merz inniheldur virka efnið memantínhýdróklóríð.
English: Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Memantine Merz 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: Merz Pharma GmbH + Co. KGaA Eckenheimer Landstr.
Icelandic: Merz Pharma GmbH + Co.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5-29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
English: Memantine Merz 10 mg 7 film-coated tablets.
Icelandic: Memantine Merz 10 mg 7 filmuhúðaðar töflur.
English: Each pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Icelandic: Með hverjum dæluskammti eru skammtaðir 0,5 ml af mixtúru, sem inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,16 mg af memantíni.
English: one 10 mg tablet week 3
Icelandic: ein 10 mg tafla vika 3
English: Memantine Merz 5 mg 7 film-coated tablets.
Icelandic: Memantine Merz 5 mg 7 filmuhúðaðar töflur.
English: EU/1/12/799/013 14 film-coated tablets EU/1/12/799/014 28 film-coated tablets EU/1/12/799/015 42 film-coated tablets EU/1/12/799/016 56 film-coated tablets EU/1/12/799/017 98 film-coated tablets EU/1/12/799/019 14 film-coated tablets EU/1/12/799/020 28 film-coated tablets EU/1/12/799/021 42 film-coated tablets EU/1/12/799/022 56 film-coated tablets EU/1/12/799/023 98 film-coated tablets
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/019 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/020 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/021 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/022 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/023