FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/950/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/14/950/002
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidna obilježja, adrenalnu supresiju,
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas,
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat 6.2 Inkompatibilnosti
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Laktozė monohidratas.
Croatian: telitromicin, nefazodon i inhibitori HIV proteaze) vjerojatno će značajno povisiti razine budezonida u plazmi, pa se istodobna primjena mora izbjegavati.
Lithuanian: klaritromicinas, telitromicinas, nefazodonas ir ŽIV proteazės inhibitoriai) gali labai padidinti budezonido kiekį plazmoje ir reikia vengti juos vartoti kartu su šiuo preparatu. Jei tai neįmanoma, turi būti kuo ilgesnis laiko intervalas tarp inhibitoriaus ir budezonido vartojimo (žr.
Croatian: Ako bolesnik osjeti paradoksalni bronhospazam, Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. se mora trenutno prekinuti, bolesnika se mora pregledati, te po potrebi, treba uvesti zamjensku terapiju.
Lithuanian: Galimas paradoksinis bronchų spazmas su betarpišku švokštimo ir dusulio padidėjimu po dozės suvartojimo. Jei pacientas patiria paradoksinį bronchų spazmą, reikia iškart nustoti vartoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia, turi būti skiriamas alternatyvus gydymas.
Croatian: godina i mlađu niti za adolescente u dobi od 13 do 17 godina.
Lithuanian: netinka vartoti 12 metų amžiaus ir jaunesniems vaikams bei paaugliams nuo 13 iki 17 metų amžiaus.
Croatian: Što Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži - Djelatne tvari su budezonid i formoterolfumarat dihidrat.
Lithuanian: sudėtis - Veikliosios medžiagos yra budezonidas ir formoterolio fumarato dihidratas.
Croatian: Liječnik koji je propisao lijek/pružatelj zdravstvene skrbi mora redovito vršiti ponovnu procjenu bolesnika, kako bi doza lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. ostane optimalna.
Lithuanian: Vaistus skiriantis sveikatos priežiūros specialistas turi reguliariai pakartotinai įvertinti pacientus, kad Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Croatian: Ako se ti učinci pojave, obično su blagi i nestanu kad nastavite s primjenom lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Jei pasireiškia šis poveikis, paprastai jis būna nestiprus ir praeina toliau vartojant Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži formoterol i budezonid koji imaju različite mehanizme djelovanja i pokazuju aditivne učinke u smislu smanjenja egzacerbacija astme.
Lithuanian: sudėtyje yra formoterolio ir budezonido, kurie turi skirtingą veikimo mechanizmą ir sukelia suminį poveikį, pasireiškiantį astmos paūmėjimų suretėjimu..
Croatian: Sistemski učinci mogu se pojaviti kod primjene svakog inhacijskog kortikosteroida, posebice kad su propisane visoke doze kroz dulja razdoblja.
Lithuanian: Sisteminis poveikis Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant bet kurį įkvepiamąjį kortikosteroidą, ypač didelėmis dozėmis, paskirtomis vartoti ilgais periodais.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna primijenjena doza (doza koja izlazi iz nastavka za usta inhalatora Spiromax) sadrži 320 mikrograma budezonida i 9 mikrograma formoterol fumarat dihidrata.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje suvartojamojoje dozėje (iš Spiromax kandiklio įsiurbtoje dozėje) yra 320 mikrogramų budezonido ir 9 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato.
Croatian: Nemojte primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. ako: ste alergični na budezonid, formoterolfumarat dihidrat, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: Jeigu esate alergiški budezonidui, formoterolio fumarato dihidratui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Za vrijeme trudnoće, terapiju kombinacijom budezonida i formoterolfumarat dihidrata u fiksnoj dozi smije se samo koristiti ako koristi premašuju potencijalne rizike.
Lithuanian: Nėščioms moterims pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinys turi būti skiriamas tik įsitikinus, kad nauda yra didesnė už galimą riziką.
Croatian: Lijek koji više nije odobren tri puta, pokazujući da odvajanje vremena primjene može smanjiti povećanje razina u plazmi.
Lithuanian: Tai rodo, kad vartojant su didesne pertrauka gali būti sumažinamas koncentracijos padidėjimas plazmoje.
Croatian: • diuretike poznate i pod nazivom 'tablete za izmokravanje' (poput furosemida).
Lithuanian: • šlapimo išskyrimą skatinančius vaistus , dar vadinamus ,,šlapimą varančiomis tabletėmis" (pvz.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska.
Lithuanian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Nyderlandai.
Croatian: Drugi lijekovi i Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nije indiciran za primjenu u djece, u dobi od 12 godina i mlađe, niti za adolescente u dobi od 13 do 17 godina.
Lithuanian: DuoResp Spiromix NESKIRTAS vartoti 12 metų amžiaus ir jaunesniems vaikams bei paaugliams nuo 13 iki 17 metų amžiaus.
Croatian: • Ako zatrudnite tijekom uzimanja lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., NEMOJTE prestati s primjenom lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: • Jei pastojote vartodama Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., NENUSTOKITE jo vartoti,
Croatian: Tablični popis nuspojava
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Croatian: Kako čuvati Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. (stranica 21) Sadržaj pakiranja i druge informacije (stranica 22)
Lithuanian: V. (21 puslapis) Pakuotės turinys ir kita informacija (22 puslapis)
Croatian: Teva Pharma B.V. nego biste trebali, su drhtanje, glavobolja ili brzi otkucaji srca.
Lithuanian: dozės suvartojimo simptomai yra drebulys, galvos skausmas arba dažnas širdies plakimas.
Croatian: budezonid / formoterol
Lithuanian: budezonidas / formoterolis
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizicima za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: V. preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. primjenjuje se pomoću drugog inhalatora.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, bet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je potvrđeno da Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. od 160/4.5 mikrograma i 320/9 mikrograma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Symbicort Turbohaler odgovarajuće jačine.
Lithuanian: 160/4,5 ir 320/9 mikrogramų yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas atitinkamo stiprumo Symbicort Turbohaler.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Croatian: U slučaju primjene kao terapije za ublažavanje astme, bolesnici trebaju uzeti dodatne „inhalacijske lijekove" za ublažavanje simptoma.
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas astmos simptomams palengvinti, pacientai turi naudoti tam skirtą atskirą inhaliatorių.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: V. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Lithuanian: Jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (juos vartojant vienus arba kartu su kitais vaistais).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Croatian: Referentni lijek za Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: referencinis vaistas yra Symbicort Turbohaler.
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Croatian: Kako biste otvorili, ovdje podignite i povucite.
Lithuanian: Norėdami atidaryti, pakelkite čia ir traukite.
Croatian: Što je FORSTEO i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra FORSTEO ir kam jis vartojamas
Croatian: Datum prve uporabe:
Lithuanian: Pirmojo naudojimo data:
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas.
Croatian: Kako mogu znati je li moj FORSTEO ispravan?
Lithuanian: Kaip suprasiu, ar mano FORSTEO veikia teisingai?
Croatian: Ako ga vidite,
Lithuanian: Jeigu matosi,
Croatian: Provjerite vidi li se crvena pruga.
Lithuanian: Patikrinkite, ar matosi raudona juostelė.
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 1,7 l/kg.
Croatian: Drugi lijekovi i FORSTEO
Lithuanian: Kiti vaistai ir FORSTEO
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom FORSTEO.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars ir nuspręs, kiek laiko Jūs turite būti gydomas FORSTEO.
Croatian: Što trebam napraviti ako ne mogu izvući crni gumb za injiciranje?
Lithuanian: Ką turiu daryti, jeigu negaliu ištraukti juodo injekcinio mygtuko?
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Lithuanian: Vienu švirkštikliu galima naudotis tik vienam pacientui.
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija).
Lithuanian: • maža hemoglobino koncentracija arba mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se teriparatid u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar teriparatidas išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Kako bi se spriječio jedan ili više novih prijeloma kralježaka, 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Lithuanian: Norint apsaugoti nuo naujų vieno ar daugiau slankstelių lūžių, 11 moterų turėjo būti gydomos vidutiniškai 19 mėnesių.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene lijeka FORSTEO.
Lithuanian: Šio tyrimo pagrindinis tikslas buvo surinkti FORSTEO saugumo duomenis.
Croatian: Provjerite dozu
Lithuanian: Patikrinkite dozę
Croatian: S obzirom na razlike u fiziologiji kosti između štakora i ljudi, klinička je važnost ovih nalaza vjerojatno neznatna.
Lithuanian: Dėl skirtingos žmonių ir žiurkių kaulų fiziologijos, klinikai tokio poveikio reikšmė tikriausiai yra maža.
Croatian: Novi prijelom kralješka (≥ 1) a
Lithuanian: Naujas slankstelių lūžis (≥ 1) a
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Lithuanian: FORSTEO negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Croatian: 6) Usmjerite iglu prema dolje u prazan spremnik.
Lithuanian: 6) Nukreipkite adatą žemyn į tuščią talpyklę.
Croatian: Čišćenje i čuvanje
Lithuanian: Valymas ir laikymas
Croatian: Mogu se koristiti Becton, Dickinson and Company igle za brizgalicu.
Lithuanian: Galite naudoti Becton, Dickinson and Company adatas švirkštikliui.
Croatian: Ovaj priručnik za uporabu je zadnji puta revidiran u {MM/GGGG}
Lithuanian: Ši vartojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta {MMMM/mm}
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu pojaviti ozbiljne alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život, uključujući anafilaksiju.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti sunki ir galimai pavojinga gyvybei alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite bilo što od navedenog:
Lithuanian: • Kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, jeigu pastebėjote:
Croatian: (definirano kao niska jutarnja razina slobodnog testosterona ili povišene razine FSH-a ili LH-a) ili idiopatskom osteoporozom.
Lithuanian: (apibūdinama maža rytine laisvo testosterono koncentracija arba FSH ar LH padidėjimu) arba idiopatine osteoporoze.
Croatian: Problem
Lithuanian: Problema
Croatian: Ako razmišljate o prekidu liječenja lijekom FORSTEO, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą FORSTEO, aptarkite tai su savo gydytoju.
Croatian: Ta je bolest osobito česta u žena nakon menopauze, no može se javiti i u muškaraca.
Lithuanian: Šia liga ypač dažnai serga moterys po menopauzės, bet gali sirgti ir vyrai.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Croatian: Ne mogu skinuti iglu.
Lithuanian: Negaliu nuimti adatos.
Croatian: Iskustva s predoziranjem iz spontanih prijava nakon stavljanja u promet
Lithuanian: Perdozavimo patirtis remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Croatian: Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turi būti naudojama nauja sterili adata.
Croatian: Vratite brizgalicu u hladnjak i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Padėkite švirkštiklį vėl į šaldytuvą ir kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Croatian: • Zapišite datum prve injekcije u kalendar.
Lithuanian: • Kalendoriuje užrašykite pirmojo panaudojimo datą.
Croatian: Umjesto toga, MORATE ponovno namjestiti FORSTEO (pogledajte Rješavanje problema, Problem A).
Lithuanian: Vietoj to, TURITE iš naujo užtaisyti FORSTEO (žr.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Lithuanian: Jeigu savijauta nepagerėja, turite susisiekti su gydytoju prieš tęsdami gydymą.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Lithuanian: FORSTEO negalima vartoti augantiems suaugusiesiems.
Croatian: Ovaj problem možete spriječiti tako da uvijek koristite NOVU iglu za svako injiciranje i tako da pritisnete crni gumb za injiciranje do kraja i p-o-l-a-k-o brojite do 5.
Lithuanian: Kad būtų išvengta šios problemos, visada kiekvienai injekcijai naudokite NAUJĄ adatą, ir visada spauskite juodą injekcinį mygtuką tol, kol l-ė-t-a-i suskaičiuosite iki 5.
Croatian: • Pun spremnik za oštre predmete ne smije se reciklirati.
Lithuanian: • Pripildytos dūriams atsparios talpyklės negalima perdirbti.
Croatian: Liječenje u ovoj skupini bolesnika smije započeti samo ako korist jasno nadilazi rizike.
Lithuanian: Tokius pacientus pradėti gydyti galima tik nustačius, kad nauda neabejotinai bus didesnė už galimą riziką.
Croatian: FORSTEO možete injicirati u vrijeme obroka.
Lithuanian: FORSTEO galima švirkšti valgio metu.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima FORSTEO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus FORSTEO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: U kliničko je ispitivanje uključeno 437 muškaraca (prosječne dobi 58,7 godina) s hipogonadalnom
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 437 vyrai (amžiaus vidurkis 58,7 metai), sergantys hipogonadine
Croatian: Brizgalica se mora baciti 28 dana nakon prve uporabe.
Lithuanian: Švirkštiklis turi būti sunaikintas po 28 dienų po pirmojo naudojimo.
Croatian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Lithuanian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) yra endogeninio žmogaus paratiroidinio hormono aktyvusis fragmentas (1-34).
Croatian: Populacija mlađih odraslih bolesnika
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių populiacija
Croatian: Ostale važne napomene
Lithuanian: Kitos svarbios pastabos
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU FORSTEO
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU FORSTEO
Croatian: • Ako je lijek bio zamrznut, bacite injektor i upotrijebite novi FORSTEO.
Lithuanian: • Jeigu vaistas buvo užšaldytas, švirkštiklį išmeskite ir naudokite naują FORSTEO švirkštiklį.
Croatian: Takvi bolesnici ne bi trebali upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se navedeni simptomi ne povuku.
Lithuanian: Šiems pacientams vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima tol, kol simptomai išnyks.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja metabolizma niti izlučivanja lijeka FORSTEO, no smatra se da se periferni metabolizam paratiroidnog hormona pretežno odvija u jetri i bubrezima.
Lithuanian: Metabolizmo ir ekskrecijos tyrimų su FORSTEO neatlikta, bet manoma, jog paratiroidinio hormono periferinis metabolizmas pasireiškia daugiausia kepenyse ir inkstuose.
Croatian: U nekih su se bolesnika pojavili jaki grčevi ili bolovi u leđima, koje je trebalo liječiti u bolnici.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškia sunkūs nugaros diegliai arba skausmas, dėl kurio tenka gydytis ligoninėje;
Croatian: Crni gumb za injiciranje
Lithuanian: Juodas injekcinis mygtukas
Croatian: Rijetko: anafilaksija
Lithuanian: Reti: Anafilaksija.
Croatian: U ovo su ispitivanje bile uključene žene u postmenopauzi (N=277), žene u predmenopauzi (N=67) i muškarci (N=83).
Lithuanian: Šiame gliukokortikoidų sukeltos osteoporozės tyrime dalyvavo moterys, kurioms buvo prasidėjusi menopauzė (N = 277), moterys prieš menopauzę (N = 67) ir vyrai (N = 83).
Croatian: Često: hipotenzija
Lithuanian: Dažni: hipotenzija.
Croatian: FORSTEO može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Lithuanian: FORSTEO gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Croatian: 2 godine
Lithuanian: 18 mėn.
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo 1 637 moterys po menopauzės (amžiaus vidurkis 69,5 metų).
Croatian: Stoga FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
Lithuanian: FORSTEO vartoti reikia atsargiai.
Croatian: Često: depresija
Lithuanian: Dažni: depresija.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. /N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Croatian: Vidim mjehurić zraka u FORSTEO brizgalici.
Lithuanian: Savo FORSTEO švirkštiklyje matau oro burbuliukų.
Croatian: 24-mjesečni ciklus liječenja lijekom FORSTEO ne smije se ponoviti tijekom života bolesnika.
Lithuanian: 24 mėnesių gydymo FORSTEO kurso negalima kartoti per visą tolesnį paciento gyvenimą.
Croatian: Nisu zabilježeni smrtni slučajevi povezani s predoziranjem.
Lithuanian: Apie mirties atvejus, susijusius su perdozavimu, pranešimų negauta.
Croatian: Dokazana je kemijska, fizikalna i mikrobiološka stabilnost lijeka u primjeni tijekom 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Lithuanian: Cheminės, fizinės ir mikrobiologinės savybės išlieka nepakitusios 28 dienas 2-8 oC temperatūroje.
Croatian: • FORSTEO se ne preporučuje za uporabu kod slijepih osoba ili osoba s oštećenim vidom, osim uz pomoć osobe koja je obučena za pravilno korištenje injektora.
Lithuanian: • FORSTEO nerekomenduojama vartoti akliesiems ar regėjimo sutrikimų turintiems asmenims be apmokytų teisingai naudotis švirkštikliu asmenų pagalbos.
Croatian: • Ako je FORSTEO ostao izvan hladnjaka, nemojte baciti brizgalicu.
Lithuanian: • Jeigu FORSTEO buvo paliktas ne šaldytuve, švirkštiklio išmesti nereikia.
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Lithuanian: (95 % PI), palyginti su placebu
Croatian: Nikada nemojte FORSTEO brizgalicu dijeliti s drugim osobama.
Lithuanian: Nesidalinkite savo FORSTEO švirkštikliu su kitais žmonėmis.
Croatian: Mali mjehurić zraka neće utjecati na dozu i neće Vam naškoditi.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neveikia dozės ir yra nekenksmingi.
Croatian: Nije potrebno rutinski pratiti koncentraciju kalcija tijekom liječenja.
Lithuanian: Gydymo metu stebėti kalcio koncentracijos paprastai nereikia.
Croatian: • Metaboličke bolesti kostiju (uključujući hiperparatireoidizam te Pagetovu bolest kostiju) osim primarne osteoporoze ili osteoporoze izazvane glukokortikoidima.
Lithuanian: • Metabolinės kaulų ligos (tarp jų hiperparatirozė ir Paget'o kaulų liga) kitos nei pirminė osteoporozė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė.
Croatian: Rješavanje problema
Lithuanian: Problemų sureguliavimas,
Croatian: Ne postoji poseban antidot za FORSTEO.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio FORSTEO nėra.
Croatian: Nježno držite nabor kože bedra ili trbuha i ubodite iglu ravno u kožu.
Lithuanian: Švelniai suimkite šlaunies ar pilvo odos raukšlę ir įdurkite adatą statmenai į odą.
Croatian: Svaku brizgalicu morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana, čak i ako nije potpuno prazna.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį, net jeigu jis ne visiškai išnaudotas, po 28 dienų reikia tinkamai išmesti.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz FORSTEO uzimate kalcij i vitamin D.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti vartoti FORSTEO kartu su kalciu ir D vitaminu.
Croatian: Kako ne biste zaboravili primijeniti lijek, injicirajte ga svakoga dana u približno isto vrijeme.
Lithuanian: Kad lengviau prisimintumėte susileisti vaisto, švirkškite jį kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2013.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da izrazito smanjen krvni protok kroz jetru smanjuje izloženost PTH-a glavnom sustavu razgradnje (Kupfferovim stanicama) te posljedično smanjuje klirens PTH(1-84).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dėl labai susilpnėjusios kraujotakos kepenyse, sumažėja pagrindinės skilimo sistemos (Kupferio ląstelių) poveikis PTH ekspozicijai, o tuo pačiu ir PTH (1-84) klirensas.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA NALJEPNICI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
Croatian: Na početku ispitivanja je 28% bolesnika imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, 28 % pacientų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
Croatian: T-vrijednost ≤ -2], dugotrajna terapija visokim dozama glukokortikoida [npr.
Lithuanian: , T rodmuo ≤-2], ilgalaikė terapija didele gliukokortikoidų doze [pvz.