FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para utilizar con GONAL-f 1050 UI/1,75 ml Agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Spanish: El preparado GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramos/0,50 ml) no se debe reconstituir con ningún otro envase de GONAL-f.
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 450 UI es 450 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Spanish: Excipientes: sacarosa, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, fosfato disódico dihidratado, ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sodio.
English: • After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 1.050 UI (77 microgramos) de folitropina alfa en 1,75 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
English: A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Spanish: La caja de GONAL-f multidosis incluye una serie de jeringas para la administración, graduadas en unidades de FSH.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Spanish: Excipientes: sacarosa, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, metionina, polisorbato 20, ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sodio.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Spanish: El preparado GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) no se debe reconstituir con ningún otro envase de GONAL-f.
English: 1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Spanish: 1,5 ml de solución inyectable en cartucho de 3 ml (vidrio de tipo I) con un tapón tipo pistón (goma de halobutilo) y una cápsula de cierre de aluminio con un suplemento individual de goma negra.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para utilizar con GONAL-f 300 UI/0,50 ml Agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 2 ml/jeringa precargada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramos/0,5 ml) solución inyectable en pluma precargada.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Spanish: • Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará una inyección única de 250 microgramos de ‘hCG recombinante' (r-hCG, una hCG fabricada en un laboratorio mediante una técnica especial de ADN), o de 5.000 a 10.000 UI de hCG, 24 a 48 horas después de la última inyección de GONAL-f y lutropina alfa.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
Spanish: • Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará una inyección única de 250 microgramos de ‘hCG recombinante' (r-hCG, una hCG fabricada en un laboratorio mediante una técnica especial de ADN), o de 5.000 a 10.000 UI de hCG, 24 a 48 horas después de la última inyección de GONAL-f.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GONAL-f 450 UI/0,75 ml polvo para solución inyectable Folitropina alfa
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Spanish: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramos/1,75 ml) polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Spanish: El preparado GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramos/1,75 ml) no se debe mezclar con otros envases de GONAL-f en el mismo vial o jeringa.
English: 900 IU
Spanish: 900 UI
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Spanish: 0,5 ml de solución inyectable en cartucho de 3 ml (vidrio de tipo I) con un tapón tipo pistón (goma de halobutilo) y una cápsula de cierre de aluminio con un suplemento individual de goma negra.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE INCLUIRSE EN LA PLUMA GONAL-f 300 UI/0,5 ml
English: Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
Spanish: La semivida de distribución es de unas 2 horas y la semivida de eliminación de alrededor de 1 día.
English: Alcohol swabs
Spanish: Torundas empapadas en alcohol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) solución inyectable en pluma precargada.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramos/0,5 ml) solución inyectable en pluma precargada Folitropina alfa
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Spanish: El preparado GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramos/0,50 ml) no se debe mezclar con otros envases de GONAL-f en el mismo vial o jeringa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Spanish: PLUMA DE GONAL-f 900 UI/1,5 ML (66 MICROGRAMOS/1,5 ML), ETIQUETA DE LA PLUMA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE INCLUIRSE EN LA PLUMA GONAL-f 450 UI/0,75 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para utilizar con GONAL-f 450 UI/0,75 ml Agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 900 UI es 450 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
English: Store in the original container, in order to protect from light.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
English: Solvent for solution for injection
Spanish: Disolvente para solución inyectable.
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Spanish: • Tumores del hipotálamo o de la hipófisis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramos/1,75 ml) polvo y disolvente para solución inyectable
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Spanish: PLUMA DE GONAL-f 300 UI/0,5 ML (22 MICROGRAMOS/0,5 ML), ETIQUETA DE LA PLUMA
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramos/0,50 ml) polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Spanish: El preparado GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) no se debe mezclar con otros envases de GONAL-f en el mismo vial o jeringa.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Spanish: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramos/1,75 ml) polvo y disolvente para solución inyectable.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE INCLUIRSE EN LA PLUMA GONAL-f 900 UI/1,5 ml
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de coriogonadotropina alfa humana recombinante (r-hCG), o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24 - 48 horas después de la última inyección de GONAL-f. Se recomienda a la paciente que realice el coito el mismo día de la administración de hCG, así como al día siguiente.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Spanish: • El disolvente es un líquido transparente, incoloro, en una jeringa precargada que contiene 2 ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 ml/jeringa precargada
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/032
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramos/0,50 ml) polvo y disolvente para solución inyectable.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Spanish: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE GONAL-f 1050 UI/1,75 ML (77 MICROGRAMOS/1,75 ML)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramos/1,5 ml) solución inyectable en pluma precargada
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) solución inyectable en pluma precargada.
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 300 UI (22 microgramos) de folitropina alfa en 0,5 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
English: Days of FSH stimulation required 11.7 ± 1.9
Spanish: Días de estimulación con FSH requeridos
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Spanish: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) solución inyectable en pluma precargada Folitropina alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/033 solución inyectable en pluma precargada.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramos/0,50 ml) polvo y disolvente para solución inyectable
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Spanish: 1 jeringa precargada de 1 ml de disolvente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/021
English: How to store GONAL-f
Spanish: Conservación de GONAL-f
English: Plunger piston
Spanish: Pistón del émbolo
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/035 solución inyectable en pluma precargada.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/034 solución inyectable en pluma precargada.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Spanish: PLUMA DE GONAL-f 450 UI/0,75 ML (33 MICROGRAMOS/0,75 ML), ETIQUETA DE LA PLUMA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GONAL-f 1050 UI/1,75 ml polvo para solución inyectable Folitropina alfa
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Spanish: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) polvo y disolvente para solución inyectable.
English: 300 IU
Spanish: 300 UI
English: 1 pre-filled syringe of solvent.
Spanish: 1 jeringa precargada de disolvente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramos/0,5 ml) solución inyectable en pluma precargada
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 0,75 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
English: 600 IU (44 g)/vial
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 600 UI (44 µg)/vial
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Spanish: • El disolvente es un líquido transparente, incoloro, en una jeringa precargada que contiene 1 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/005 1 vial de polvo para solución inyectable.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) polvo y disolvente para solución inyectable
English: if "0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection
Spanish: Si es "0", inyección completa
English: 450 IU
Spanish: 450 UI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/021 1 vial de polvo para solución inyectable.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE GONAL-f 300 UI/0,50 ML (22 MICROGRAMOS/0,50 ML)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/032 1 vial de polvo para solución inyectable.
English: Vascular disorders
Spanish: Lote de disolvente
English: • Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea, retortijones y flatulencias.
English: Dose setting knob
Spanish: Conector con rosca de la aguja
English: Storing the GONAL-f pre-filled pen.
Spanish: 7.4 Conservación de la pluma precargada de GONAL-f PRECAUCIÓN:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) solución inyectable en pluma precargada
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE GONAL-f 450 UI/0,75 ML (33 MICROGRAMOS/0,75 ML)
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Spanish: Al cabo de 24 - 48 horas de la última inyección de GONAL-f, debe administrarse una única inyección de 250 microgramos de r-hCG, o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, para inducir la maduración folicular final.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/031
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/031 1 vial de polvo para solución inyectable.
English: Solvent
Spanish: Lote
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/001/035
English: • Hold the outer needle cap firmly.
Spanish: • Sujete con firmeza la funda externa de la aguja.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Spanish: Tromboembolismo (asociado o independienteal SHO) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras:
English: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Spanish: hinchazón y/o irritación en el lugar de inyección)
English: Inner needle shield 2.
Spanish: Botón de ajuste de la dosis 5.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
English: 1200 IU (87 g)/vial
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1.200 UI (87 µg)/vial
English: Outer needle cap
Spanish: Funda externa de la aguja
English: The pen contains 450 IU follitropin alpha.
Spanish: Ajuste de la dosis prescrita por su médico 5.1 La pluma contiene 450 UI de folitropina alfa.
English: Sharps disposal container
Spanish: Contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes
English: • Change the needle for the fine bore needle.
Spanish: • Ponga ahora la aguja fina.
English: Talk to your doctor immediately,
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente,
English: These are insufficient to make dosage recommendations and therefore use in this age group is not recommended.
Spanish: Estos son insuficientes para realizar recomendaciones posológicas y por consiguiente, no se recomienda su uso en este grupo de edad.
English: • skin cancer, non-cancerous growth of the skin
Spanish: • cáncer de piel, crecimiento de la piel no canceroso
English: • Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist).
Spanish: - Si sus ovarios no funcionan (fallo ovárico prematuro que ha sido confirmado por un ginecólogo especialista).
English: • You are a child or teenager who has not started having periods.
Spanish: - Es una niña o adolescente que no ha empezado a tener la menstruación.
English: • You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis.
Spanish: - Nació con una de las siguientes enfermedades raras que hacen imposible un embarazo: el genotipo XY, síndrome de Turner o agenesia uterina.
English: It is used in combination with other medicines with a similar function (i.e. ciclosporin and corticosteroids).
Spanish: Se utiliza en combinación con otros medicamentos con una función similar (es decir, ciclosporina y corticosteroides).
English: It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Spanish: Sin embargo, se recomendó administrar Micofenolato mofetilo Teva al menos una hora antes o tres horas después del uso de sevelamer para minimizar el impacto sobre la absorción del MPA.
English: The usual way to take Mycophenolate mofetil Teva is as follows:
Spanish: La manera habitual de tomar Micofenolato mofetilo Teva es la siguiente:
English: • if you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
Spanish: − si no está utilizando anticonceptivos eficaces (ver Embarazo, anticoncepción y lactancia).
English: Pharmacotherapeutic group: immunosuppressive agents ATC code: LO4A A06
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, código ATC: L04AA06
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for
Spanish: Qué es Micofenolato mofetilo Teva y para qué se utiliza
English: MPA is a potent, selective, uncompetitive and reversible inhibitor of inosine monophosphate dehydrogenase, and therefore inhibits the de novo pathway of guanosine nucleotide synthesis without incorporation into DNA.
Spanish: El MPA es un inhibidor potente, selectivo, no competitivo y reversible de la inosin monofosfato deshidrogenasa; inhibe, por tanto, la síntesis de novo del nucleótido guanosina, sin incorporación al ADN.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con las autoridades nacionales competentes el contenido y el formato del programa educacional y un cuestionario de seguimiento de embarazo, incluyendo el medio de comunicación, la modalidad de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
English: • Your fallopian tubes and both ovaries have been removed by surgery (bilateral salpingooophorectomy).
Spanish: - Le han extirpado las trompas de falopio y ambos ovarios mediante cirugía (salpingoooforectomía bilateral).
English: It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Spanish: Se recomienda vigilar los niveles de exposición al MPA y ajustar las dosis de Micofenolato mofetilo Teva en consecuencia para mantener la eficacia clínica cuando se administra rifampicina de forma concomitante.