FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă experimentaţi acestea, încetaţi să mai utilizaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui need nähud tekivad, siis lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole.
Romanian: Apoi contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Estonian: Seejärel konsulteerige arsti või apteekriga.
Romanian: Imiquimod cremă a fost evaluat într-un biotest de fotocarcinogenitate la şoareci fără păr albinotici expuşi la radiaţii ultraviolete solare simulate (RUV).
Estonian: Imikvimoodkreemi hinnati fotokantserogeensuse bioproovis karvutute albiinohiirtega, kelle suhtes rakendati simuleeritud päikese ultraviolettkiirgust (UVR).
Romanian: Metil parahidroxibenzoatul (E 218), şi propil parahidroxibenzoatul (E 216) pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) ja propüülparahüdroksübensoaat (E216) võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik ka, et hilistüüpi).
Romanian: Un număr mic de pacienţi au manifestat pierdere a părului la locul tratamentului sau în aria înconjurătoare.
Estonian: - juuste väljalangemine Vähestel patsientidel on esinenud juuste väljalangemist ravitaval kohal või selle ümbruses.
Romanian: Zyclara trebuie să fie aplicată într-un film subţire pe întreaga arie de tratament şi zona de piele trebuie masată până când crema dispare.
Estonian: Zyclara tuleb kanda nahale õhukese kihina kogu ravitavale pinnale ja hõõruda kuni kreem imendub.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea multă cremă, spălaţi excesul de cremă cu un săpun uşor şi apă.
Estonian: Kui te olete nahale määrinud liiga palju kreemi, peske liigne kreem pehmetoimelise seebi ja veega maha.
Romanian: Pentru studiile combinate rata de curăţire completă a feţei întregi sau a pielii glabre a scalpului sub tratament cu imiquimod 3,75% cremă a fost de 35,6 % (57/160 pacienţi, IÎ 28,2%, 4,.6 %) sub tratament cu vehicul 6,3% (10/159 pacienţi, IÎ 3,1%, 11,3%) la vizita din cea de-a 8 săptămână de post-tratament.
Estonian: Kombineeritud uuringus oli täieliku paranemise määr 8. nädala visiidil pärast ravikuuri lõppu kogu näonahal või kiilaneval peanahal imikvimood 3,75% kreemi kasutamisel 35,6% (57/160 patsienti; CI 28,2%; 43,6 %) ja platseebo kasutamisel 6,3% (10/159 patsienti; CI 3,1%; 11,3%).
Romanian: Fiecare cutie conţine 14, 28 sau 56 plicuri de folie de aluminium/polietilenă albă cu densitate joasă/polyester, de unică folosinţă.
Estonian: - Ühes karbis on 14, 28 või 56 ühekordselt kasutatavat polüester/valge väikese tihedusega polüetüleen/alumiiniumfooliumist kotikest.
Romanian: Cheratozele actinice apar sub formă de arii aspre ale pielii la persoane care au fost expuse la o mulţime de radiaţii solare de-a lungul întregii lor vieţi.
Estonian: Aktiinilised keratoosid esinevad kui karedad piirkonnad nahal, mis esinevad inimestel, kes on eluaja jooksul saanud liigselt päikesevalgust.
Romanian: Scădere a numărului de celule albe Scădere a numărului de neutrofile Scădere a numărului de trombocite
Estonian: Hemoglobiini sisalduse langus Valgevereliblede arvu langus Neutrofiilide arvu langus Trombotsüütide arvu langus
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Romanian: Nu se vor folosi mai mult de 2 plicuri la o singură utilizare.
Estonian: Ühe manustamiskorra ajal ei tohi kasutada üle 2 kotikese.
Romanian: Nu există date pentru imiquimod 3,75% asupra curăţării de lungă durată peste această perioada de timp.
Estonian: Pikema aja kohta puuduvad andmed 3,75 % imikvimoodiga pikaajalise täieliku tervenemise kohta.
Romanian: Leziunile care nu răspund complet la tratament la 8 săptămâni după cel de-al doilea ciclu de tratament trebuie să fie reevaluate cu grijă şi o cură adițională de tratament de 2 săptămâni poate fi considerată.
Estonian: Kahjustuskoldeid, mis ei ole pärast 2 ravitsüklit 8-nädala jooksul täielikult paranenud, tuleb hoolikalt uuesti hinnata ja ravi üle vaadata, seejärel võib kaaluda Zyclara täiendavat 2-nädalast ravikuuri.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu ochii, buzele şi nările.
Estonian: Tuleb vältida kontakti silmade, huulte ja ninasõõrmetega.
Romanian: În timpul terapiei şi până la vindecare, pielea afectată este foarte probabil să apară în mod vizibil diferită faţă de pielea normală.
Estonian: Ravi ajal ja kuni tervenemiseni võib haigestunud nahapiirkond normaalsest nahast märgatavalt erineda.
Romanian: Exacerbare a afecţiunilor autoimune
Estonian: Autoimmuunse haiguse ägenemine
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Zyclara decât trebuie
Estonian: Kui te kasutate Zyclara't rohkem kui ette nähtud
Romanian: - expunerea la Zyclara sau vehiculul din cremă din studiile menţionate mai sus (incidenţe de la foarte frecvente la mai puţin frecvente şi o frecvenţă mai mare după vehicul).
Estonian: Alltoodud tabelis olevad andmed peegeldavad järgmist: - Zyclara või platseebo ekspositsioon ülalnimetatud uuringutes (esinemissagedused väga sage kuni aeg-ajalt ja suurem esinemissagedus pärast platseebo manustamist).
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a înceta tratamentul cu Zyclara.
Estonian: Rääkige enne Zyclara kasutamise lõpetamist oma arstiga.
Romanian: Înainte de a vă duce la culcare, spălaţi-vă mâinile şi aria de tratament cu săpun uşor şi apă.
Estonian: Enne magamaminekut peske käed ja ravitav piirkond pehmetoimelise seebi ja veega.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament nu trebuie să dureze mai mult de două săptămâni, chiar dacă aţi uitat să aplicaţi doze.
Estonian: Iga ravitsükkel ei tohi kesta kauem kui 2 nädalat, isegi kui te unustate mõned annused kasutamata.
Romanian: În timpul unui studiu farmacocinetic efectuat cu imiquimod 3,75% cremă, ca urmare a aplicării unei doze de 2 plicuri o dată pe zi (18,75 mg imiquimod/zi) până la maxim trei săptămâni pe întreaga faţă şi/sau scalp (aproximativ 200 cm2), a fost observată o absorbţie sistemică redusă a imiquimod la pacienţii cu KA.
Estonian: Farmakokineetilise uuringu jooksul imikvimood 3,75% kreemi 2 kotikese sisu manustamisel üks kord päevas (18,75 mg imikvimoodi/ööpäevas) kuni 3 nädala jooksul kogu näole ja/või peanahale (ligikaudu 200 cm2) täheldati aktiinilise keratoosiga patsientidel imikvimoodi madalat süsteemset imendumist.
Romanian: Leziunile keratozice actinice care au fost eliminate după 2 cicluri de tratament cu durata de 2 săptămâni cu Zyclara și ulterior au revenit, pot fi retratate cu unul sau 2 cicluri de tratament cu durata de 2 săptămâni după o pauză de tratament de cel puțin 12 săptămâni.
Estonian: Aktiinilise keratoosi kahjustused, mis on kadunud pärast kahte 2 nädalast Zyclara ravitsüklit ja seejärel taastekivad, võib uuesti ravida ühe või kahe 2 nädalase täiendava Zyclara ravitsükliga, mis järgnevad vähemalt 12-nädalasele ravipausile.
Romanian: Nu faceţi duş şi nu îmbăiaţi aria afectată în acest interval de timp.
Estonian: Ärge peske end sel ajal duši all ega vannis.
Romanian: Datorită proprietăţilor sale imunostimulatoare, crema de imiquimod trebuie să fie utilizată cu precauţie la pacienţii ce primesc produse medicamentoase imunosupresive (vezi pct. 4.4).
Estonian: Imikvimoodkreemi immuunsust stimuleerivate omaduste tõttu peab olema selle kasutamisel immunosupressante saavatel patsientidel ettevaatlik (vt lõiku 4.4).
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Zyclara
Estonian: Kui te lõpetate Zyclara kasutamise
Romanian: O cantitate mică de medicament care a fost absorbită în circulaţia sistemică a fost excretată prompt prin ambele căi urinară şi fecală, cu un raport mediu de aproximativ 3 la 1.
Estonian: Süsteemsesse vereringesse imendunud väike ravimikogus eritus kohe uriini ja roojaga keskmise suhtega ligikaudu 3:1.
Romanian: Celelalte ingrediente sunt acidul izostearic, alcoolul benzilic, alcoolul cetilic, alcoolul stearilic, parafină moale albă, polisorbat 60, stearat de sorbitan, glycerol, metil parahidroxibenzoat (E218), propil parahydroxibenzoat (E216),gumă xantan, apă purificată (vezi pct.2 "Zyclara conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, alcool cetilic, alcool stearilic și alocool benzilic").
Estonian: - Teised koostisosad on isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge vaseliin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi (Vt ka lõik 2 „Zyclara sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi").
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zyclara
Estonian: Mida on vaja teada enne Zyclara kasutamist Ärge kasutage Zyclara't:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te märkate selliseid sümptomeid, pöörduge arsti poole.
Romanian: Medicamente: http//www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Zyclara (pe aplicaţie: până la 2 plicuri, 250 mg de imiquimod cremă pe plic) trebuie aplicată o dată pe zi, înainte de culcare, pe zona (aria) de piele afectată, de tratat, pentru două cicluri de tratament cu durata de 2 săptămâni, fiecare dintre ele separate de un ciclu de non-tratament de 2 săptămâni, sau aşa cum este recomandat de către medic.
Estonian: Zyclara't (ühel manustamiskorral: kuni 2 kotikest, 250 mg imikvimoodkreemi ühes kotikeses) tuleb manustada ravitavale kahjustatud nahapiirkonnale üks kord päevas enne magamaminekut kahe 2nädalase ravitsükli jooksul, mille vahele peab jääma 2-nädalane ravivaba periood või periood, mille pikkuse määrab arst.
Romanian: Timpul de înjumătăţire aparent după administrarea dozelor topice de imiquimod cremă 3,75% a fost calculat ca fiind aproximativ de 29 ore.
Estonian: Poolväärtusaeg pärast 3,75% imikvimoodkreemi paikset manustamist farmakokineetilises uuringus oli arvestuslikult ligikaudu 29 tundi.
Romanian: Plicurile nu trebuie re-folosite odată ce au fost deschise.
Estonian: Avatud kotikesi ei tohi uuesti kasutada.
Romanian: Înaintea aplicării cremei, pacientul trebuie să spele aria de tratament cu un săpun uşor şi apă şi să permită ariei de piele să se usuce complet.
Estonian: Enne imikvimoodkreemi manustamist peab patsient pesema ravitavat piirkonda pehmetoimelise seebi ja veega ja põhjalikult kuivatama.
Romanian: Există o asociere între rata de curăţare completă şi intensitatea reacţiilor locale ale pielii (de ex. eritem).
Estonian: Täieliku kadumise määr on seotud paiksete nahareaktsioonide (nt erüteemi) intensiivsusega.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi o doză de Zyclara, aşteptaţi următoarea noapte ca să-l aplicaţi şi apoi continuaţi cu schema de tratament obişnuit.
Estonian: Kui te unustasite Zyclara annuse, oodake järgmise õhtuni ja määrige siis kreem nahale, edasi kasutage tavapärase skeemi järgi.
Romanian: Atunci când orice reacţie a pielii a dispărut, puteţi apoi continua cu tratamentul dumneavoastră conform schemei de tratament obişnuite.
Estonian: Kui kõik nahareaktsioonid on möödunud, võite ravi jätkata tavapärase ettekirjutatud skeemi järgi.
Romanian: Reacţiile locale ale pielii din aria de tratament sunt în mod parţial anticipate şi frecvent determinate de modul său de acţiune (vezi pct. 4.4.).
Estonian: Ravitava nahapiirkonna paiksed reaktsioonid on osaliselt etteaimatavad ja seotud ravimi toimemehhanismiga (vt lõik 4.4).
Romanian: Zyclara este indicat pentru tratamentul topic al cheratozelor actinice palpabile (KA) sau vizibile nonhipertrofice, nonhiperkeratozice, tipice din punct de vedere clinic, ale întregii feţe sau ale pielii glabre a scalpului la adulţii imunocompetenţi atunci când alte opţiuni de tratament topic sunt contraindicate sau mai puţin adecvate.
Estonian: Zyclara on näidustatud tervel näol või kiilaneval peanahal esinevate kliiniliselt tüüpiliste mittehüperkeratootiliste, mittehüpertroofiliste nähtavate või palpeeritavate aktiiniliste keratooside (AK) paikseks raviks immunokompetentsetel täiskasvanud patsientidel, kui muud paikse ravi võimalused on vastunäidustatud või on vähem sobivad.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă serioasă din punct de vedere clinic, raportată ca urmare a administrării de doze orale multiple ≥ 200 mg a fost hipotensiunea arterială care s-a remis ca urmare a administrării de lichide intravenoase sau orale.
Estonian: Kliiniliselt kõige raskem kõrvaltoime pärast mitme ≥ 200 mg suukaudse annuse võtmist on olnud hüpotensioon, mis kadus pärast vedeliku suukaudset või veenisisest manustamist.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu are vreo influenţă sau are doar o influenţă neglijabilă asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de folosire a utilajelor.
Estonian: See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Aplicarea locală in vivo de imiquimod cremă pe pielea de şoarece a determinat concentraţii crescute de IFN şi factor de necroză tumorală (TNF) comparativ cu pielea de şoarece netratată.
Estonian: Imikvimoodkreemi paikne in vivo manustamine hiire nahale, tekitas nahas ravimata hiirtega võrreldes suurema IFN ja tuumori nekroosi faktori (TNF) kontsentratsiooni.
Romanian: Imiquimod nu este recomandat pentru tratamentul leziunilor de tip cheratoze actinice, cu hiperkeratoze severe sau hipertrofii aşa cum au fost observate în coarnele cutanate.
Estonian: Imikvimoodi ei soovitata kasutada märgatava hüperkeratoosiga või hüpertroofiliste aktiiniliste keratooside lesioonide ravimiseks, nagu neid esineb nahasarvedes.
Romanian: Pacienţii cu rezerve hematologice reduse trebuie monitorizați sub supravegherea atentă a unui medic specialist (vezi pct. 4.8).
Estonian: Imikvimoodi tuleb kasutada ettevaatusega madala hematoloogilise reserviga patsientidel, neid peab ravi kestel jälgima kogenud arst (vt lõik 4.8).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Zyclara
Estonian: Kui te unustate Zyclara kreemi kasutada
Romanian: Aria de tratament nu trebuie să fie bandajată sau acoperită prin alte mijloace.
Estonian: Ravitavat pinda ei tohi kinni siduda ega mingil muul moel õhukindlalt katta.
Romanian: Alcoolul stearilic şi alcoolul cetilic pot determina reacţii cutanate locale (de exemplu dermatită de contact).
Estonian: Stearüülalkohol ja tsetüülalkohol võivad põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului constă în tratamentul simptomelor clinice.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleb rakendada kliiniliste sümptomite ravi.
Romanian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Estonian: C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Romanian: Răspunsul la tratament nu poate fi evaluat în mod adecvat până la dispariţia reacţiilor locale ale pielii.
Estonian: Ravivastust ei saa adekvaatselt hinnata enne kui paiksed nahareaktsioonid on lahenenud.
Romanian: Tratamentul începe cu o aplicare zilnică timp de două săptămâni, urmată de o pauză fără vreo aplicare timp de două săptămâni, şi apoi se termină cu o aplicare zilnică din nou pentru încă două săptămâni.
Estonian: Ravi algab manustamisega üks kord ööpäevas 2 nädala vältel, sellele järgneb 2-nädalane ravivaba periood ja ravikuur lõpeb taas 2-nädalase üks kord ööpäevas manustamisega.
Romanian: Cremă de culoare albă spre galben pal cu un aspect uniform.
Estonian: Kreem Valge kuni kergelt kollakas ühtse konsistentsiga kreem.
Romanian: Tabloul citokinelor induse variază cu originea tisulară a celulelor.
Estonian: Indutseeritud tsütokiinide nimistu varieerub rakukoe päritolu organist.
Romanian: Evitați utilizarea concomitentă a Zyclara și a altei creme cu imiquimod pe aceeași suprafaţă de tratament.
Estonian: Vältige Zyclara ja mis tahes teise imikvimoodkreemi samaaegset kasutamist.
Romanian: Studiile clinice care au investigat utilizarea de imiquimod 5% cremă pentru tratamentul cheratozelor actinice au detectat o frecvenţă a alopeciei de 0,4% ((5/1214) la locul de tratament sau pe aria înconjurătoare.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus uuriti 5%-se imikvimoodkreemi kasutamist aktiinilise keratiidi ravis täheldati 0,4% (5/1214) esinemissagedusega ravitava või seda ümbritseva piirkonna alopeetsiat.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse la imiquimod:
Estonian: Imikvimoodi kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Romanian: • dacă aveţi o numarătoare a celulelor din sânge anormală.
Estonian: • kui teil on muutused vererakkude arvus.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Zyclara dacă alăptați sau plănuiți să alăptați.
Estonian: Te ei tohi kasutada Zyclara't, kui te toidate last rinnaga või kavatsete imetama hakata.
Romanian: Reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare Cazuri rare de reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare, inclusiv eritem multiform, au fost raportate din studii clinice efectuate cu imiquimod 5% cremă ca tratament.
Estonian: Piirnevate alade dermatoloogilised reaktsioonid Piirnevate alade dermatoloogilised reaktsioonid on harva esinevad ja 5% imikvimoodkreemi kliinilistes uuringutes on teatatud erythema multiforme esinemisest
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Zyclara nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Zyclara ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Cremă
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Romanian: Cum să utilizaţi Zyclara
Estonian: Kuidas Zyclara't kasutada
Romanian: În timpul tratamentului poate fi observată o creştere tranzitorie a numărului de keratoze actinice probabil din cauza efectului imiquimod de a descoperi şi trata leziunile subclinice.
Estonian: Ravi ajal on täheldatud aktiinilise keratoosi kollete arvu tõusu, sest imikvimood-ravi toob välja ja ravib ka subkliinilisi kahjustusi.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie continuat ca o cură de tratament complet chiar dacă toate cheratozele actinice par să fi dispărut.
Estonian: Raviga tuleb jätkata ravikuuri täieliku lõpuni isegi kui tundub, et aktiiniline keratoos on kadunud.
Romanian: Dureri de spate
Estonian: Seljavalu Jäsemete valu
Romanian: Contactul cu ochii, buzele şi fosele nazale trebuie să fie evitat atâta timp cât imiquimod nu a fost evaluat pentru tratamentul keratozei actinice a pleoapelor, din interiorul foselor nazale sau urechilor, sau de la nivelul ariei buzelor din interiorul marginii osului vermilion.
Estonian: Tuleb vältida silmasattumist ja kokkupuudet huulte ja ninasõõrmetega, sest imikvimoodi ei ole hinnatud silmalaugude, nina- või kõrvasisese või huulepuna piirist sisse poole jääva aktiinilise keratoosi ravis.
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Estonian: Valitud kõvaltoimete kirjeldused
Romanian: Deoarece imiquimod are o absorbţie sistemică redusă din pielea umană, şi nu este mutagenic, orice risc pentru oameni din cauza expunerii sistemice este probabil să fie redus.
Estonian: Kuid imikvimoodi vähese süsteemse imendumise tõttu inimese nahalt ning mittemutageensuse tõttu on süsteemne kokkupuude inimesele tõenäoliselt väheohtlik.
Romanian: Reacţii adverse
Estonian: Süsteemsed reaktsioonid
Romanian: Crema nu trebuie să fie aplicată mai mult decât o dată pe zi.
Estonian: Kreemi ei tohi kasutada rohkem kui üks kord päevas.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Pe baza studiilor convenţionale de farmacologia siguranţei, mutagenicitate şi teratogenitate datele non-clinice nu au relevat vreun risc special pentru om.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse ja teratogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired
Romanian: Infecţii
Estonian: Nahainfektsioonid
Romanian: • Dacă zonele tratate devin prea neconfortabile, spălaţi şi îndepărtaţi crema cu un săpun uşor şi apă.
Estonian: • Kui ravitud koht tekitab teile liigset ebamugavust, peske kreem pehmetoimelise seebi ja veega maha.
Romanian: Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000);
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000);
Romanian: Aplicaţi un strat subţire de Zyclara pe aria afectată.
Estonian: Kandke õhuke kiht Zyclara't kahjustatud piirkonnale.
Romanian: De aceea, imiquimod cremă trebuie să fie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb imikvimoodkreemi kasutamisega nendel patsientidel olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Romanian: Administrarea topică de imiquimod cremă nu a determinat o intensificare a tumorii la orice doză, în comparaţie cu grupul de vehicul cremă.
Estonian: Imikvimoodkreemi paikse manustamise tulemusena kasvaja ei paranenud üheski annuses võrreldes platseebokreemi rühmaga.
Romanian: Doar la femelele şoarece, incidenţele adenoamelor hepatocelulare au fost uşor mai mari decât la loturile control.
Estonian: Ainult emastel hiirtel oli maksarakkude kasvajaid veidi rohkem kui kontrollgrupis.
Romanian: Nu se cunoaște dacă imiquimod trece în laptele matern.
Estonian: Ei ole teada, kas imikvimood eritub rinnapiima.
Romanian: Informații cu privire la repetarea tratamentului leziunilor cheratozice actinice, care au fost eliminate după două cicluri de tratament de 2 săptămâni şi ulterior reapar se găsesc la pct.4.2 și 5.1.
Estonian: Pärast kahte 2 nädalast ravikuuri kadunud ja hiljem uuesti ilmunud aktiiniliste keratooside kahjustuste uuesti ravimise kohta vt infot lõigust 4.2.
Romanian: Carcinomul celular scuamos (CCS) a fost raportat la 1,3% (2/160) dintre pacienţii trataţi cu imiquimod 3,75%, şi la 0,6% (1/159) dintre pacienţii trataţi cu vehicul de tratament.
Estonian: Imikvimoodiga 3,75% ravitud patsientidel teatati skvamoosrakulise kartsinoomi esinemisest 1,3% (2/160) ja 0,6% (1/159) platseeboga ravitud patsiendil.
Romanian: Fiecare plic conţine imiquimod 9,375 mg în 250 mg cremă (3,75 %).
Estonian: Iga kotike sisaldab 9,375 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (3,75 %).
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Romanian: Zyclara conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, alcool cetilic, alcool stearilic și alcool benzilic.
Estonian: Zyclara sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi.
Romanian: Atunci când este aplicat la nivel local, supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puţin probabil datorită absorbţiei cutanate minime.
Estonian: Lokaalselt manustatuna on imikvimoodkreemi süsteemne üleannustamine minimaalse imendumise tõttu läbi naha ebatõenäoline.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă imiquimod /metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Estonian: Ei ole teada, kas imikvimood/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Romanian: Spălaţi mâinile bine cu săpun şi apă.
Estonian: Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Romanian: În cazul în care apar simptome asemănătoare gripei sau senzație de disconfort sau reacţii locale intense la nivelul pielii poate fi luată o pauză de tratament de câteva zile.
Estonian: Gripilaadsete sümptomite või tugevate lokaalsete nahareaktsioonide esinemisel võib teha ravis mõnepäevase pausi.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud.
Romanian: Clasificare pe bază de organe şi sisteme
Estonian: Organsüsteemi klass
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați sub supraveghere atentă a unui medic specialist.
Estonian: Neid patsiente peab ravi kestel jälgima kogenud arst.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat doar pentru cheratozele actinice ale feţei şi pielii capului.
Estonian: Seda ravimit tohib kasutada ainult näo ja peanaha aktiinilise keratoosi korral.
Romanian: Intensitatea reacţiilor locale ale pielii tinde sa fie mai redusă în al doilea ciclu decât în primul ciclu de tratament cu Zyclara.
Estonian: Paiksete nahareaktsioonide intensiivsus tundub Zyclara teise ravitsükli ajal olema väiksem kui esimese tsükli ajal.