FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der forelå ikke omfattende in vitro-følsomhedsdata for Escherichia coli Salmonella, men en nylig GLPoverensstemmende paneuropæisk MIC-undersøgelse af 100 isolater af E. coli og 100 isolater af Salmonella fra kliniske tilfælde.
Swedish: In vitro-känslighetsuppgifterna för Escherichia coli och Salmonella var inte omfattande men bland dessa fanns data från en nyligen utförd paneuropeisk MIC-undersökning i enlighet med god laboratoriesed (GLP) på 100 isolat av E. coli och 100 isolat av Salmonella från kliniska fall.
Danish: Indikationen svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae og tilknyttede patogener blev underbygget med en gennemgang af litteraturdata og ældre interne in vitro-følsomhedsdata, en nylig MIC-undersøgelse for B. hyodysenteriae samt ældre kliniske undersøgelser.
Swedish: Indikationen för svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae och associerade patogener styrktes av en litteraturgranskning och gamla farmaceutiska in vitro-känslighetsdata, en nyligen utförd B. hyodysenteriae MIC-undersökning, samt gamla kliniska studier.
Danish: For E. coli viste en nyudført paneuropæisk MIC-undersøgelse af 67 isolater fra kyllinger og 33 isolater fra kalkuner et bredt MIC-område (fra 2:4 til ≥256:512 µg/ml), en høj MIC90 for spectinomycin (256 µg/ml) og bimodal fordeling.
Swedish: För E. coli visade en nyligen genomförd paneuropeisk MIC-undersökning, med 67 kycklingisolat och 33 kalkonisolat, på ett brett MIC-intervall (från 2:4 till ≥256:512 µg/ml), en hög spectinomycin MIC90 (256 µg/ml) och en bimodal distribution.
Danish: "Lægemidlets særnavn (udfyldes nationalt)" er en kombination af to antibiotika, lincomycin og spectinomycin, med et komplimentært virkningsspektrum.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper "Läkemedlets namn (kompletteras nationellt)" är en kombination av två antibiotika, linkomycin och spektinomycin, som har komplementärt verkningsspektrum.
Danish: Lincomycin bindes til bakterielle ribosomers 50S subenhed tæt ved peptidyloverførselscentret og interfererer med peptidkædens forlængelsesproces ved hæmning af dannelsen af 50S subenheden og ved stimulering af ribosomal peptidyl-tRNA-dissociation.
Swedish: Linkomycin binder till bakerieribosomens 50S -underenhet nära peptidyltransferascentret och stör peptidkedjans förlängningsprocess genom att hämma bildningen av 50S-underenheten och genom att stimulera upplösningen av peptidyl-tRNA.
Danish: afskæringspunkt, og de forelagte data viser ikke, at in vitro-følsomheden er korreleret med den kliniske virkning.
Swedish: Emellertid har ingen exakt klinisk brytpunkt fastställts och de tillhandahållna uppgifterna ger för handen att känsligheten in vitro inte var korrelerad till klinisk effekt.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde, herunder erstatningskyllinger, der skal producere æg, der er bestemt til menneskeføde.
Swedish: Ej godkänt för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion, inkluderande unghöns som ska producera ägg för humankonsumtion.
Danish: Lincomycin er et lincosamidantibiotikum, fremstillet af Streptomyces lincolnensis, som hæmmer proteinsyntesen.
Swedish: Linkomycin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis och hämmar proteinsyntes.
Danish: Ved E. coli udviser en signifikant del af stammerne høje MIC-værdier (minimale inhibitoriske koncentrationer) over for lincomycin-spectinomycin-kombinationen og kan være klinisk resistente, selvom der ikke er defineret breakpoints.
Swedish: Av E. coli visar en betydande del av stammarna höga MIC-värden (minsta hämmande koncentrationer) mot linkomycin-spektinomycin-kombinationen och kan vara kliniskt resistenta, även om något gränsvärde inte har definierats.
Danish: Ved overfølsomhed over for lincomycin, spectinomycin eller sojafodermel, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Swedish: Personer som är överkänsliga för linkomycin, spektinomycin eller fodermjöl av soja ska undvika kontakt med läkemedlet.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten.
Danish: I den nye MIC-undersøgelse af 25 isolater fra Belgien fandtes et MIC-område for lincomycin-spectinomycin på 32:64 µg/ml svarende til forholdet 1:2 med en MIC50 på 16:32 og en MIC90 på 32:64 µg/ml.
Swedish: I den nya MIC-undersökningen med 25 isolat från Belgien uppnåddes ett lincomycin- spectinomycin MIC-intervall på 1:2 till 32:64 µg/ml, med ett MIC50 på 16:32 och ett MIC90 på 32:64 µg/ml.
Danish: Desuden bemærkes det, at produktet har været anvendt i lang tid, og at lægemiddelovervågningsdataene ikke indeholder indberetninger om manglende virkning.
Swedish: Dessutom har läkemedlets långvariga användning och frånvaron av rapporterad bristande effekt i säkerhetsövervakningsdata noterats.
Danish: Svin og kyllinger.
Swedish: Svin och kyckling.
Danish: Det svarer til 15 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Swedish: Detta motsvarar 15 mg pulver/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på undersøgelser af følsomheden af bakterier.
Swedish: Användningen av preparatet bör basera sig på känslighetstest.
Danish: Ved lægemiddelovervågning har der ikke været indberetninger om manglende virkning af LincoSpectin 100 til de anbefalede harmoniserede indikationer hos svin.
Swedish: Inga rapporter om bristande effekt av Linco-Spectin 100 förekommer i säkerhetsövervakningsrapporter vid de rekommenderade harmoniserade indikationerna hos svin.
Danish: Foruden de ældre eksperimentelle undersøgelser og kliniske feltundersøgelser af virkningen blev der forelagt en nylig intern belastningsundersøgelse, hvor produktets virkning ved kunstig infektion med E. coli og/eller M. gallisepticum blev testet på i alt 210 kyllinger.
Swedish: Utöver gamla experimentella studier och fältstudier av klinisk effekt, presenterades dessutom en nyligen genomförd farmaceutisk provokationsstudie, där sammanlagt 210 kycklingar hade använts för att undersöka läkemedlets effekt mot inducerad infektion med E. coli och/eller M. gallisepticum.
Danish: Pfizer Animal Health MA EEIG
Swedish: Lettland Pfizer Animal Health MA EEIG
Danish: Det svarer til 75 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Swedish: Detta motsvarar 75 mg pulver/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
Danish: Kombinationen var overlegen i forhold til lincomycin alene.
Swedish: Kombinationen var överlägsen lincomycin ensamt.
Danish: Lincomycin-resistens er udbredt for B. hyodysenteriae og kan forårsage klinisk behandlingssvigt.
Swedish: Linkomycinresistens är omfattande i B. hyodysenteriae och kan leda till klinisk behandlingsvikt.
Danish: Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for produktets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling som kan påverka läkemedelseffekten, och den totala hälsan hos djur och människor, begränsas genom följande:
Danish: Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 24 timer Al medicineret vand, der ikke er konsumeret inden for 24 timer skal bortskaffes.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 24 timmar Medicinerat vatten som inte konsumeras inom 24 timmar ska kasseras.
Danish: Til behandling og forebyggelse af dysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteria og til behandling og forebyggelse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis samt associerede enteropatogener (Escherichia coli).
Swedish: För behandling och förebyggande av dysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteria och för behandling och förebyggande av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis, och samhörande enteriska patogener (Escherichia coli).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Danish: Den kliniske virkning ved det ansøgte dosisregime på 10 mg/kg kropsvægt i 7 dage ved svinedysenteri var underbygget af to ens laboratorieundersøgelser og to kliniske feltundersøgelser.
Swedish: Klinisk effekt vid det föreslagna doseringsschemat om 10 mg/kg kroppsvikt under 7 dagar vid svindysenteri understöddes av två överlappande prövningar i laboratorieförhållanden och av två kliniska fältstudier.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr udviser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ikke almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjælden (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder enkeltstående rapporter)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Danish: • CVMP anså formålet med indbringelsen for at være harmonisering af produktresuméet,
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Danish: Det hæmmer proteinsyntesen ved at bindes til 30S ribosom-subunit'en.
Swedish: Det hämmar proteinsyntesen genom att binda till 50S-subenheten i bakteriens ribosomer.
Danish: Kyllinger: Slagtning: 5 dage.
Swedish: Kyckling: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Linkomycin (som linkomycinhydroklorid)
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan øge risikoen for udvikling og selektering af resistente bakterier og reducere den effektive virkning af behandling med makrolider på grund af risikoen for krydsresistens.
Swedish: Användning av veterinärläkemedlet, som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka risken för utveckling och urval av resistenta bakterier och minska effekten av makrolidbehandling på grund av korsresistens.
Danish: Lincomycin kan medføre alvorlige forstyrrelser i mave-tarm-kanalen hos andre dyrearter.
Swedish: Linkomycin kan orsaka svåra gasrointestinala störningar hos andra djurarter.
Danish: • Hvis produktets anvendelse til kyllinger trækkes tilbage, kan dette tænkes at ville føre til en skadelig overgang til brug af andre molekyler (f.eks. fluorquinoloner), der tillægges større betydning for den offentlige sundhed.
Swedish: • Ett skadligt byte till användning av andra molekyler som anses vara viktigare för folkhälsan (t.ex.
Danish: 150 g veterinærlægemiddel svarer til en dosis til 2.000 kg legemsvægt pr. dag.
Swedish: 150 g av veterinärläkemedlet motsvarar dosen för 2 000 kg kroppsvikt per dag.
Danish: Svin: Slagtning: 0 dage.
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: Noll dagar.
Danish: Der er ikke fastlagt en klinisk tærskelværdi.
Swedish: Emellertid har ingen klinisk brytpunkt fastställts.
Danish: En enkelt peroral administration af lincomycinhydrochlorid i dosisniveauer på cirka 22, 55 og 100 mg/kg legemsvægt hos svin, resulterede i dosisrelaterede lincomycinkoncentrationer i plasma, målt 24-36 timer efter administration.
Swedish: En enkel oral administrering av linkomycinhydroklorid, med dosnivåer på cirka 22, 55 eller 100 mg/kg kroppsvikt hos svin, gav dosrelaterade linkomycinkoncentrationer i serum, påvisade i 24-36 timmar efter administrering.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af Lawsonia intracellularis in vitro og der er ingen data for status af resistens hos disse arter.
Swedish: På grund av tekniska begränsningar är känsligheten av Lawsonia intracellularis svår att testa in vitro, och information om resistensen i denna art fattas.
Danish: For in vitro-følsomhedsdata for M. gallisepticum var der foretaget en ny MIC-undersøgelse med lincomycin-spectinomycin (i forholdet 1:2) for 60 isolater, som viste et MIC-område på [0,25:0,5; 8:16 µg/ml] og MIC50/MIC90-værdier på henholdsvis 0,5:1 og 2:4 µg/ml.
Swedish: Bland in vitro-känslighetsdata för M. gallisepticum ingick en ny MIC-undersökning av lincomycinspectinomycin (kvoten 1:2) som utfördes på 60 isolat, vilken visade på ett MIC-intervall på [0,25:0,58:16 µg/ml], och MIC50/MIC90 värden på 0,5:1 respektive 2:4 µg/ml.
Danish: 10.000 x [daglig vandindtagelse pr. dyr (l)] Gennemsnitlig legemsvægt af ét svin (kg) Hos svin svarer 150 g veterinærlægemiddel til en dosis til 10.000 kg legemsvægt pr. dag.
Swedish: 10 000 x [daglig vattenkonsumtion per djur (l)] genomsnittliga kroppsvikten för ett svin (kg) Hos svin motsvarar 150 g av läkemedlet dosen för 10 000 kg kroppsvikt per dag.
Danish: Ved lægemiddelovervågning er der ikke indberettet om manglende virkning af Linco-Spectin 100 til den anbefalede harmoniserede indikation hos kyllinger.
Swedish: Inga rapporter om bristande effekt av Linco-Spectin 100 förekommer i säkerhetsövervakningsrapporter vid den föreslagna harmoniserade indikationerna hos kycklingar.
Danish: Kombinationen blev påvist at være overlegen i forhold til lincomycin alene.
Swedish: Kombinationen visade sig vara överlägsen lincomycin ensamt.
Danish: Trods ringe absorption er virkningsmekanismen af peroralt administreret spectinomycin over for patogene bakterier på systemisk niveau ikke fuldstændig klarlagt og kan muligvis delvist skyldes virkning på tarmfloraen eller virkning på metabolit(ter).
Swedish: Mekanismen genom vilken oralt administrerad spektinomycin verkar systemet på patogener trots låg absorption är inte helt klargjord, och kan möjligtvis delvis bero på indirekt effekt på tarmfloran, eller effekter av metabolit(er).
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af spectinomycin viser, at der kun optages ubetydelige mængder fra tarmen, og at blodkoncentrationen efter oral administration under alle omstændigheder ikke når op på MIC i kyllingernes luftveje.
Swedish: Av spectinomycins farmakokinetiska egenskaper är det känt att endast försumbara mängder tas upp från tarmen och att halterna i blodet i vilket fall inte uppnår MIC-koncentrationer i kycklingars luftvägar efter oral administrering; dessutom är spectinomycin polärt och tar sig inte lätt över membran för att fördelas in i det intracellulära kompartmentet.
Danish: Hvid HDPE-flaske med 150 g eller 1,5 kg pulver til oral opløsning med et hvidt, forseglet LDPE-låg.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Vit HDPE-flaska innehållande 150 g eller 1,5 kg pulver för oral lösning med vitt, förseglat LDPE-lock.
Danish: Fjerkræhøner, kyllinger og kalkuner
Swedish: Fjäderfähonor, kyckling och kalkon
Danish: Al medicineret vand, der ikke er konsumeret inden for 24 timer skal bortskaffes.
Swedish: Medicinerat vatten som inte konsumeras inom 24 timmar ska kasseras.
Danish: Skønt der ikke ses nogen negativ tendens i de forelagte litteraturdata, kan det derfor ikke udelukkes, at resultaterne fra de ældre kliniske undersøgelser, der blev udført under produktets udvikling, ikke afspejler den kliniske virkning ved nutidige udbrud af svinedysenteri.
Swedish: Därför, och trots att de tillhandahållna litteraturuppgifterna inte visar någon utveckling över tid, kan det inte uteslutas att resultaten från de gamla kliniska studier som utfördes vid tiden för läkemedelsutvecklingen inte återspeglar den kliniska effekten i moderna utbrott av svindysenteri.
Danish: Al medicineret drikkevand, skal bortskaffes dagligt og erstattes af en ny opløsning.
Swedish: Medicinerat vatten skall bytas ut varje dag.
Danish: Anvend følgende beregning til bestemmelse af påkrævet fortyndingsvolumen (i liter af drikkevand) til 150 g veterinærlægemiddel:
Swedish: Använd följande formel för att fastställa utspädningsvolymen (i liter drickvatten) som behövs för 150 g av veterinärläkemedlet:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterica til systemtisk brug, lincomycin, kombinationer ATCvet-kode: QJ01FF52
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, linkomycin kombinationer.
Danish: I enkelte produktresuméer anbefales 150 mg/kg kropsvægt, og i visse andre angives kun en koncentration i vandet tilnærmelsesvis svarende til 50 mg/kg kropsvægt.
Swedish: Den vanligaste doseringsrekommendationen för behandling är 50 mg/kg kroppsvikt/dag; i ett fåtal produktresuméer rekommenderas 150 mg/kg kroppsvikt och i vissa andra anges bara en koncentration i vatten, motsvarande omkring 50 mg/kg kroppsvikt.
Danish: I denne undersøgelse var MIC-området fra 4:8 µg/ml op til ≥256:512 med høje MIC90-værdier på >256 µg/ml for spectinomycin og en tilsyneladende bimodal fordeling, hvilket tyder på en betydelig andel med høj resistens, skønt der ikke er fastlagt en klinisk tærskelværdi.
Swedish: I denna studie varierade MIC-intervallet mellan 4:8 µg/ml upp till ≥256:512, med höga MIC90 värden på >256 g/ml för spectinomycin, med en skenbart bimodal distribution.
Danish: Denne undersøgelse er den eneste formelle påvisning af fordelen ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat, og uden observeret dødelighed.
Swedish: Denna studie är det enda formella påvisandet av nyttan med dosen på 50 mg/kg kroppsvikt, och den erhållna provokationen var bara lindrig till måttlig, utan observerad mortalitet.
Danish: Tilbageholdelsestiden bygger på en undersøgelse, hvor kyllinger blev behandlet med 500 mg/kg kropsvægt i den første leveuge og med 60 mg/kg i den tredje leveuge.
Swedish: Karenstiden understöds av en studie där kycklingar behandlades med 500 mg/kg kroppsvikt under deras första levnadsvecka och med 60 mg/kg under deras tredje levnadsvecka; uppföljning av elimineringen utfördes bara efter den andra fasen.
Danish: Bør ikke anvendes til læggehøns.
Swedish: Använd inte till ligghönor.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Kompletteras nationellt.
Danish: Denne undersøgelse var den eneste formelle påvisning af fordelene ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat uden observeret dødelighed.
Swedish: Denna studie var det enda formella påvisandet av nyttan med dosen på 50 mg/kg kroppsvikt, och den erhållna provokationen var bara lindrig till måttlig, utan observerad mortalitet.
Danish: Lincomycin og spectinomycin blev påvist at være mere effektive i kombination end som monoterapi.
Swedish: Lincomycin och spectinomycin visade sig vara effektivare än varje enskild substans.
Danish: Svin Fjerkræ
Swedish: Svin Fjäderfä
Danish: Lincomycin
Swedish: Linkomycin
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af L. intracellularis in vitro og der er ingen data for status af lincomycin-spectinomycin-resistens hos disse arter.
Swedish: På grund av tekniska begränsningar är det svårt att testa in vitro känsligheten av L. intracellularis, och information om linkomycin-spektinomycin-resistens i denna art saknas.
Danish: Æglægning:
Swedish: Äggläggning:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: "udfyldes nationalt".
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: "kompletteras nationellt".
Danish: Fjerkræ (slagtekyllin ger, unghøner og kalkuner)
Swedish: Fjäderfä (broiler, unghöns och kalkon)
Danish: Spectinomycin er et aminocyclitolantibiotikum, fremstillet af Streptomyces spectabilis.
Swedish: Spektinomycin är en aminocyklitol, ett antibiotikum som produceras av Streptomyces spectabilis.
Danish: For kyllinger foreslås indikationen ændret som følger for at afspejle, at der kun var tale om let til moderat belastning uden dødelighed i den eneste undersøgelse, der formelt påviser virkning af 50 mg/kg dosen mod de kliniske tegn og forandringer ved kronisk luftvejsinfektion:
Swedish: För att återspegla faktumet att provokationen var lindrig till måttlig och utan registrerad mortalitet i den enda studien som formellt påvisar effekt för dosen på 50 mg/kg mot kliniska tecken och lesioner vid kronisk respiratorisk sjukdom, föreslås det att indikationen hos kycklingar ändras som följer:
Danish: Slagtning: 5 dage.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan forøge risikoen for udvikling af resistente bakterier over for lincomycin og spectinomycin og kan nedsætte den effektive virkning af behandling med andre antibiotika af samme eller lignende typer på grund af risikoen for krydsresistens.
Swedish: Om läkemedlet används på ett sätt som avviker från instruktionerna i produktresumén finns en risk att bakterier som är resistenta mot linkomycin och spektinomycin ökar, vilket kan minska effekten av andra antimikrobiska läkemedel i samma eller relaterade klasser på grund av möjlig korsresistens.
Danish: Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Swedish: Linkomycin (som linkomycinhydroklorid)
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper.
Danish: Opløseligt pulver til oral opløsning
Swedish: Lösligt pulver till oral lösning
Danish: Den ansøgte indikation til L. intracellularis hos svin kunne godtages i betragtning af området for denne artikel 34-indbringelsesprocedure.
Swedish: Med hänsyn tagen till ramen för detta skiljedomsförfarande enligt artikel 34, ansågs den föreslagna indikationen för L. intracellularis hos svin vara godtagbar.
Danish: Opløseligt pulver er en formulering til administration i drikkevand.
Swedish: Svin: LincoSpectin 100 lösligt pulver är en formulering för administrering i dricksvatten.
Danish: Luxembourg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Swedish: Litauen Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: I ældre feltundersøgelser anvendtes typisk et dosisregime på 150 mg/kg kropsvægt i første fase, efterfulgt af 50 mg/kg kropsvægt i anden fase.
Swedish: I äldre fältstudier användes oftast ett doseringsschema om 150 mg/kg kroppsvikt i en första fas vilken följdes av 50 mg/kg kroppsvikt i en andra fas; dessa ansågs vara av låg relevans då de är inriktade på systematisk profylax och zootekniska/ekonomiska effektmått.
Danish: Zoetis
Swedish: Djurart
Danish: "Behandling og forebyggelse af kronisk luftvejssygdom forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og Escherichia coli forbundet med lav dødelighed.
Swedish: "För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av Mycoplasma gallisepticum och Escherichia coli, och förknippad med låga mortalitetstal.
Danish: Al medicineret drikkevand, der ikke er indtaget inden for 24 timer, skal bortskaffes.
Swedish: Medicinerat vatten som inte förbrukas inom 24 timmar skall kasseras.
Danish: Til behandling og forebyggelse af kronisk respiratorisk sygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og Escherichia coli og forbundet med lav dødelighed.
Swedish: För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom (CRD) orsakad av Mycoplasma gallisepticum och Escherichia coli, och förknippad med en låg mortalitetsgrad.
Danish: Der er dog ikke fastsat et nøjagtigt klinisk
Swedish: Det finns ingen fastställd klinisk brytpunkt.