FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Inflamação dos pulmões.
Romanian: • Inflamaţie a ţesutului pulmonar.
Portuguese: • Inflamação das vias principais de passagem de ar para os pulmões.
Romanian: • Inflamare a căilor respiratorii principale care duc la plămâni.
Portuguese: • Olho seco.
Romanian: • Uscăciune a ochilor.
Portuguese: • Inchaço da parede do abdómen.
Romanian: • Abscese ale peretelui abdominal.
Portuguese: O valor < 1 favorece vandetanib.
Romanian: O valoare <1 este în favoarea vandetanibului.
Portuguese: Colite, boca seca, estomatite, disfagia, obstipação, gastrite, hemorragia gastrointestinal
Romanian: Colită, xerostomie, stomatită, disfagie, constipaţie, gastrită, hemoragie gastrointestinală
Portuguese: Não se recomenda a utilização de vandetanib em doentes com compromisso hepático (bilirrubina sérica superior a 1,5 vezes o limite superior normal), uma vez que os dados são limitados em doentes com compromisso hepático e a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Romanian: Utilizarea de vandetanib nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică (valori ale bilirubinemiei de peste 1,5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale), deoarece datele referitoare la aceşti pacienţi sunt limitate, iar siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite.
Portuguese: 100 a cada dois dias
Romanian: 100 în fiecare a doua zi
Portuguese: - O relatório do estudo clínico do estudo D4200C00104, um estudo observacional incluindo um braço retrospetivo para avaliar o Benefício/Risco do vandetanib (CAPRELSA) 300 mg em doentes com RET de mutação negativa e RET de mutação positiva com cancro metastático da tiróide, sintomático, agressivo, esporádico, irressecável, localmente avançado (CMT).
Romanian: Pentru a confirma eficacitatea şi siguranţa Caprelsa la pacienții cu status de mutație RET negativ, DAPP trebuie să depună: - raportul studiului clinic pentru studiul D4200C00104, un studiu observațional care a inclus un braț retrospectiv în scopul evaluării raportului beneficiu/risc pentru vandetanib (Caprelsa) 300 mg la pacienții cu neoplasm medular tiroidian (NMT) simptomatic, agresiv, sporadic, nerezecabil, local avansat/metastazat și status de mutaţie RET negativ şi status RET pozitiv.
Portuguese: A análise foi realizada utilizando um teste de "log rank" com o tratamento como único fator.
Romanian: Analiza a fost efectuată utilizând un model de regresie logistică, având tratamentul drept factorul unic.
Portuguese: • Aumento dos níveis de glóbulos vermelhos no seu sangue.
Romanian: • Creştere a numărului de globule roşii din sânge.
Portuguese: 200 diariamente
Romanian: 200 zilnic
Portuguese: Doentes com mutação RET conhecida (n=187)
Romanian: (n=187)
Portuguese: Taxa de resposta objetiva (braço vandetanib)
Romanian: (braţ de tratament cu vandetanib)
Portuguese: Como tomar Caprelsa
Romanian: Cum să utilizaţi Caprelsa
Portuguese: Isto porque Caprelsa pode prejudicar o bebé que se está a desenvolver no útero.
Romanian: Această informaţie este necesară deoarece Caprelsa poate afecta copilul nenăscut.
Portuguese: • Obstrução dos intestinos.
Romanian: • Obstrucţie a intestinului.
Portuguese: • Diarreia grave.
Romanian: • Diaree severă.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível, PRES (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível-RPLS)
Romanian: Sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă SEPR (Sindromul de leucoencefalopatie posterioară reversibilă-SLPR)
Portuguese: • Dor no abdómen.
Romanian: • Durere abdominală.
Portuguese: Um estudo farmacocinético de dose única sugere que, em voluntários com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, a exposição a vandetanib é ligeiramente aumentada (até 1,5; 1,6 e 2 vezes, respetivamente) em comparação com indivíduos com função renal normal (ver secções 4.2, 4.4 e 5).
Romanian: Un studiu farmacocinetic în cadrul căruia s-a administrat o doză unică la voluntari a indicat că expunerea la vandetanib este crescută (de până la 1,5, 1,6 şi 2 ori) la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă, în comparaţie cu subiecţii cu funcţie renală normală (vezi pct. 4.2, 4.4 şi
Portuguese: A RPLS é pouco frequente (afetando menos de 1 em cada 100 pessoas).
Romanian: SLPR apare mai puţin frecvent (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane).
Portuguese: Aumentos da alanina aminotransferase ocorrem frequentemente em doentes tratados com vandetanib.
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice de alanin-aminotransferază Creşteri ale concentraţiilor plasmatice de alanin-aminotransferază se observă frecvent la pacienţii trataţi cu vandetanib.
Portuguese: • Incapacidade dos pulmões para funcionar corretamente.
Romanian: • Funcţionare necorespunzătoare a plămânilor.
Portuguese: Acontecimentos oculares como visão turva são frequentes em doentes que receberam vandetanib para o CMT. Em doentes tratados, os exames de rotina com lâmpada de fenda revelaram opacidades na córnea (queratopatias em vórtice); no entanto os exames com lâmpada de fenda não são requisitados em doentes a receber vandetanib.
Romanian: Examinările programate cu lampa cu fantă au descoperit opacităţi corneene (cheratopatii în vârtej) la pacienţii trataţi; cu toate acestea, examinările de rutină cu lampa cu fantă nu sunt obligatorii la pacienţii trataţi cu vandetanib.
Portuguese: • Infeção nos rins.
Romanian: • Infecţie la nivelul rinichilor.
Portuguese: (Para monitorização de vandetanib, ver secção 4.2 Posologia e Modo de administração e secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
Romanian: (Pentru monitorizarea utilizării de vandetanib vezi pct. 4.2.
Portuguese: • Inflamação da bexiga urinária.
Romanian: • Inflamaţie a vezicii urinare.
Portuguese: Vandetanib também inibiu o crescimento, in vivo, de tumores a partir de enxertos do CMT.
Romanian: Vandetanibul a inhibat şi creşterea xenogrefelor tumorale de NMT in vivo.
Portuguese: • Sensação de mal-estar (náuseas).
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă).
Portuguese: Caprelsa 300 mg é um comprimido revestido por película branco, oval, com ‘Z300' gravado numa das faces.
Romanian: Caprelsa 300 mg este un comprimat filmat cu formă ovală, biconvex, de culoare albă, marcat cu ‘Z300' pe una dintre feţe.
Portuguese: A dose inicial de vandetanib foi de 100 mg/m2 /dia para todos os doentes com exceção de um que começou com 150 mg/m2/dia.
Romanian: Doza iniţială de vandetanib a fost de 100 mg/m şi zi pentru toţi pacienţii,
Portuguese: • Alterações das unhas.
Romanian: • Afectări ale unghiilor.
Portuguese: Intervalo QTc prolongado no ECG
Romanian: Prelungire a intervalului QT pe ECG
Portuguese: Biotransformação Após a administração oral de vandetanib-14C, vandetanib inalterado e os metabolitos N-óxido vandetanib e N-desmetil vandetanib foram detetados no plasma, urina e fezes.
Romanian: C- vandetanib, au fost detectaţi în plasmă, urină şi materii fecale vandetanib nemodificat şi metaboliţii N-oxid-vandetanib şi N-dezmetil-vandetanib.
Portuguese: Foram observadas erupções cutâneas e outras reações cutâneas incluindo reações de fotossensibilidade e síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar em doentes tratados com vandetanib.
Romanian: La pacienţii trataţi cu vandetanib, au fost observate erupţii cutanate tranzitorii şi alte reacţii cutanate, incluzând reacţiile de fotosensibilitate şi sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară.
Portuguese: 100 diariamente
Romanian: 100 zilnic
Portuguese: • Inflamação na boca (estomatite).
Romanian: • Inflamaţie la nivelul gurii (stomatită).
Portuguese: Esta síndrome deve ser considerada em qualquer doente que apresente convulsões, cefaleias, perturbações visuais, confusão ou função mental alterada.
Romanian: Acest sindrom trebuie luat în considerare la orice pacient care prezintă convulsii, cefalee, tulburări de vedere, confuzie şi status mintal modificat.
Portuguese: • Guia de dosagem e monitorização para os doentes pediátricos e cuidadores de doentes;
Romanian: • Ghidul de administrare şi monitorizare pentru copii şi adolescenţi şi persoanele care îi îngrijesc;
Portuguese: Insuficiência visual, halo visual, fotopsia, glaucoma, conjuntivite, olho seco, queratopatia,
Romanian: Tulburări de vedere, vedere cu halou, fotopsie, glaucom, conjunctivită, xeroftalmie, keratopatie
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE caprelsa 300 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Caprelsa 300 mg
Portuguese: • Dor ao urinar.
Romanian: • Lipsă a urinei.
Portuguese: O tratamento com vandetanib pode ser retomado numa dose reduzida após confirmação do retorno ao estado pré-tratamento do intervalo QTc e de ter sido efetuada correção do possível desequilíbrio eletrolítico.
Romanian: Administrarea poate fi reluată cu o doză mai mică după ce revenirea intervalului QTc la valoarea dinainte de începerea tratamentului a fost confirmată, iar corectarea unui posibil dezechilibru electrolitic a fost realizată.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE caprelsa 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Portuguese: Disúria, hematúria, insuficiência renal, polaquiúria, urgência urinária
Romanian: Proteinurie, nefrolitiază Disurie, hematurie, insuficienţă renală, polakiurie, micţiune imperioasă
Portuguese: DCRa
Romanian: RCBa
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas):
Romanian: Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
Portuguese: Tabela 1: Dosagem nomograma para doentes pediátricos com CMT ASC (m2)
Romanian: Tabelul 1: nomograma administrării la copii şi adolescenţi cu NMT Aria suprafeţei corporale (m
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos na fertilidade em doentes pediátricos tratados com vandetanib.
Romanian: Nu se cunosc efectele asupra funcţiei de reproducere la copii şi adolescenţi trataţi cu vandetanib.
Portuguese: ECG) e/ou laboratorial apropriadas para doentes a receber concomitantemente digoxina e vandetanib, e esses doentes podem necessitar uma dose mais baixa de digoxina.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea clinică (de exemplu ECG) şi/sau de laborator adecvată la pacienţii cărora le este administrată digoxină concomitent cu vandetanib, iar aceşti pacienţi pot necesita o doză redusă de digoxină.
Portuguese: Mediana de PFS HR IC 95% valor de p
Romanian: RRb IÎ 95% Valoarea p
Portuguese: Compromisso renal em doentes pediátricos com CMT Não há experiência com a utilização de vandetanib em doentes pediátricos com compromisso renal.
Romanian: Insuficienţă renală la copii şi adolescenţi cu NMT Nu există experienţă privind utilizarea vandetanibului la copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală.
Portuguese: Ajustes de dose em doentes adultos com CMT
Romanian: Ajustări ale dozei la pacienţi adulţi cu NMT
Portuguese: • Dormência ou formigueiro na pele.
Romanian: • Amorţeli sau furnicături la nivelul pielii.
Portuguese: • Infeções das vias urinárias.
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar.
Portuguese: Estado relativo à mutação Rearranjo durante transfeção (RET) Doentes sem a mutação RET podem ter um benefício inferior no tratamento com vandetanib e a relação benefício/risco para este grupo de doentes pode consequentemente diferir do grupo com mutação RET. Para os doentes cujo estado da mutação possa ser negativo, deve ser tido em consideração um possível benefício inferior antes de tomada a decisão sobre o tratamento individual e a utilização de vandetanib deve ser cuidadosamente ponderada, dados os riscos associados ao tratamento.
Romanian: Pentru pacienţii al căror status de mutaţie RET poate fi negativ, trebuie luat în considerare un posibil beneficiu scăzut, înaintea deciziei de tratament individual, iar utilizarea vandetanibului trebuie luată în considerare cu atenţie, din cauza riscurilor legate de tratament.
Portuguese: • PRES deve ser considerada em qualquer doente que apresente convulsões, cefaleias, perturbações visuais, confusão ou função mental alterada.
Romanian: • SEPR trebuie luat în considerare la orice pacient care prezintă convulsii, cefalee, tulburări de vedere, confuzie sau alterare a funcţiei mintale.
Portuguese: Cromatúria, anúria
Romanian: Cromaturie,
Portuguese: Qual a composição de Caprelsa
Romanian: Ce conţine Caprelsa
Portuguese: b OR= "Odds Ratio".
Romanian: b RR=Riscul relativ estimat.
Portuguese: • Necessidade de acompanhar de perto as anomalias dentárias e ósseas na população pediátrica
Romanian: • La copii şi adolescenţi, este necesară monitorizarea atentă pentru apariţia anomaliilor dentare şi osoase.
Portuguese: A experiência clínica com vandetanib em doentes com doença localmente avançada irressecável e sem metástases é limitada.
Romanian: La pacienţii cu boală local avansată nerezecabilă şi fără metastaze, experienţa clinică cu vandetanib este limitată.
Portuguese: Se ocorrer outro evento de toxicidade grau 3 ou mais elevado na terminologia comum para acontecimentos adversos (CTCAE) ou prolongamento do intervalo QTc no ECG, a dose de Caprelsa deverá ser pelo menos temporariamente interrompida e retomada numa dose reduzida (c na Tabela 1) quando a toxicidade estiver resolvida ou classificada em grau 1
Romanian: Dacă apar un alt eveniment advers de gradul 3 conform criteriilor terminologiei comune pentru evenimentele adverse (CTCAE), de toxicitate mai mare, sau prelungirea intervalului QTc pe ECG, administrarea Caprelsa trebuie oprită cel puţin temporar şi reluată cu doza redusă (c în Tabelul 1), atunci când toxicitatea s-a remis sau s-a ameliorat până la gradul 1 CTCAE.
Portuguese: • Ansiedade.
Romanian: • Anxietate.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade a 6 meses em ratos transgénicos rasH2, o vandetanib não evidenciou nenhum potencial efeito carcinogénico.
Romanian: Vandetanib nu a demonstrat niciun potenţial carcinogen într-un studiu de carcinogenitate cu durata de 6 luni efectuat la șoareci transgenici rasH2.
Portuguese: BLISTER DE CAPRELSA 100 mg
Romanian: BLISTER CAPRELSA 100 mg
Portuguese: ib cula, branco,
Romanian: Convulsii, clonus,
Portuguese: O guia da dosagem e monitorização dos médicos para doentes pediátricos deve conter os seguintes elementos chave:
Romanian: Ghidul medicilor privind administrarea şi monitorizarea la copii şi adolescenţi trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Portuguese: • Diminuição dos níveis de sódio no seu sangue.
Romanian: • Scădere a concentraţiilor sodiului în sânge.
Portuguese: • Inflamação das paredes do estômago (gastrite).
Romanian: • Inflamare a mucoasei gastrice (gastrită).
Portuguese: Em caso de toxicidade grau 3 ou mais elevada na terminologia comum para acontecimentos adversos (CTCAE) ou prolongamento do intervalo QTc no ECG, a dose de vandetanib deverá ser pelo menos temporariamente interrompida e retomada numa dose reduzida quando a toxicidade estiver resolvida ou classificada em grau 1 CTCAE (ver secção 4.4).
Romanian: În cazul apariţiei unui eveniment de gradul 3, conform Criteriilor de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse (CTCAE), sau de toxicitate mai mare sau a prelungirii intervalului QTc pe ECG, administrarea de vandetanib trebuie oprită, cel puţin temporar, şi reiniţiată cu o doză mai mică atunci când toxicitatea sa remis sau s-a ameliorat până la gradul 1 CTCAE (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Reino Unido
Romanian: Macclesfield, Chesire SK10 2NA
Portuguese: • Bolhas na pele (dermatite bulhosa).
Romanian: • Apariţie de vezicule pe piele (dermatită buloasă).
Portuguese: PFS
Romanian: SPF
Portuguese: Nos ensaios clínicos não foram utilizadas doses superiores a 150 mg/m2 de vandetanib em doentes pediátricos.
Romanian: Dozele de vandetanib mai mari de 150 mg/m nu au fost utilizate în studiile clinice la copii şi adolescenţi.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 februarie 2012
Portuguese: • Boca seca.
Romanian: • Uscăciune a gurii.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Caprelsa:
Romanian: Înainte să luaţi Caprelsa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg ou 300 mg de vandetanib.
Romanian: Fiecare comprimat conţine vandetanib 100 mg sau 300 mg.
Portuguese: Objetivo PFS eficácia
Romanian: Criteriu final de evaluare a eficacităţii
Portuguese: Risco de anomalias dentárias e ósseas em doentes pediátricos:
Romanian: Anomalii de dezvoltare dentară şi osoasă la copii şi adolescenţi
Portuguese: BLISTER DE CAPRELSA 300 mg
Romanian: BLISTER CAPRELSA 300 mg
Portuguese: Deve ser realizada MRI do cérebro em qualquer doente que apresente convulsões, confusão ou função mental alterada.
Romanian: IRM cerebral trebuie efectuat la orice pacient care prezintă convulsii, confuzie sau status mintal modificat.
Portuguese: Genzyme Europe B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Genzyme Europe B.V.
Portuguese: Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 pessoas):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)
Portuguese: • Alterações na córnea do olho (queratopatia).
Romanian: • Tulburări ale corneei, un înveliş al ochiului (keratopatie).
Portuguese: • Em caso de toxicidade grau 3 ou mais elevada na CTCAE ou prolongamento do intervalo QTc no ECG, a dose de vandetanib deverá ser pelo menos temporariamente interrompida e retomada numa dose reduzida quando a toxicidade estiver resolvida ou classificada em grau 1 na CTCAE.
Romanian: • În cazul unui eveniment de gradul 3 CTCAE, de toxicitate mai mare sau de prelungire a intervalului QTc pe ECG, administrarea vandetanibului trebuie oprită, cel puţin temporar, şi reluată cu doza redusă, atunci când toxicitatea s-a remis sau s-a ameliorat până la gradul 1 CTCAE.
Portuguese: Isto significa que se aguarda evidência adicional sobre este medicamento.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Portuguese: • Infeção da pele por bactérias.
Romanian: • Infecţii bacteriene ale pielii.
Portuguese: Um aumento da frequência e gravidade de algumas reações adversas, como erupção cutânea, diarreia e hipertensão foi observado com doses repetidas a partir de, e acima de, 300 mg em estudos com voluntários saudáveis e com doentes.
Romanian: În studiile efectuate la voluntari sănătoşi şi pacienţi, în cazul administrării de doze repetate de 300 mg sau mai mari, a fost observată o creştere a frecvenţei şi severităţii unor reacţii adverse, cum sunt erupţia cutanată tranzitorie, diareea şi hipertensiunea arterială.
Portuguese: 4.2 Po
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Portuguese: Vandetanib 300 mg 73/231
Romanian: N Mediana SPF RR IÎ 95% valoarea p Vandetanib 300 mg 73/231
Portuguese: Compromisso renal em doentes adultos com CMT
Romanian: Insuficienţă renală la pacienţii adulţi cu NMT
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar a terapêutica com vandetanib.
Romanian: Înainte de începerea administrării vandetanib, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare la pacienții cu factori de risc precum hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism.
Portuguese: • Diminuição dos níveis de cálcio no sangue.
Romanian: • Concentraţii scăzute de calciu în sânge.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE CAPRELSA 100 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CAPRELSA 100 mg
Portuguese: Erros de medicação na população pediátrica
Romanian: Erori de medicaţie la copii şi adolescenţi
Portuguese: Os profissionais de saúde têm que discutir com os doentes os riscos da terapia com Caprelsa e dar ao doente o seu Cartão de Advertência com cada prescrição.
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să discute cu pacientul despre riscurile tratamentului cu Caprelsa.
Portuguese: Vandetanib foi excretado no leite materno dos ratos e foi detetado no plasma de crias após administração a ratos lactentes.
Romanian: După administrarea la femelele de şobolan care alăptau, vandetanib a fost eliminat în lapte şi regăsit în plasma puilor.
Portuguese: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25
Romanian: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Olanda
Portuguese: O Caprelsa está disponível na forma de comprimidos (100 mg e 300 mg) e a dose recomendada para adultos é de 300 mg uma vez ao dia, tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Romanian: Caprelsa este disponibil sub formă de comprimate (100 mg și 300 mg), iar doza recomandată pentru adulți este de 300 mg o dată pe zi, luată la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Caprelsa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Caprelsa?
Portuguese: O Comité tomou nota do potencial risco de prolongamento do intervalo QTc e foram introduzidas medidas para minimizar este risco.
Romanian: Comitetul a remarcat riscul potențial de prelungire a intervalului QTc și s-au introdus măsuri pentru minimizarea acestui risc.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Caprelsa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Caprelsa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Caprelsa
Romanian: Alte informații despre Caprelsa
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Caprelsa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Caprelsa.
Portuguese: O que é o Caprelsa e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Caprelsa și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Ao bloquear a atividade dos recetores EGF, as células cancerígenas deixam de receber as mensagens necessárias para o crescimento e multiplicação.
Romanian: Blocând activitatea receptorilor EGF, celulele canceroase nu mai primesc mesajele necesare pentru dezvoltare și multiplicare.
Portuguese: A dose para crianças com 5 ou mais anos de idade é calculada através da altura e do peso da criança.
Romanian: Doza pentru copii cu vârsta de 5 ani sau peste se calculează în funcție de greutatea și înălțimea copilului.
Portuguese: O estudo incluiu 331 doentes e o principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência livre de progressão (o tempo de sobrevivência dos doentes sem que a doença piorasse).
Romanian: Studiul a cuprins 331 de pacienți, iar principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea fără progresia bolii (durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii).
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Portuguese: Das 16 crianças tratadas com o Caprelsa, 7 (44 %) apresentaram uma resposta parcial na escala ORR, comparável com a taxa de resposta em adultos.
Romanian: Din cei 16 copii tratați cu Caprelsa, 7 (44 %) au avut un răspuns parțial pe scara ratei generale de răspuns, care a fost comparabil cu rata de răspuns la adulți.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Caprelsa.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Caprelsa.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Caprelsa.
Romanian: Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Caprelsa.
Portuguese: Em 17 de fevereiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Caprelsa.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Caprelsa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 februarie 2012.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Caprelsa durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Caprelsa pe parcursul studiilor?
Portuguese: Por que foi aprovado o Caprelsa?
Romanian: De ce a fost aprobat Caprelsa?