FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Podaci pokazuju da će tretman VMP-om reducirati libido pasa.
Bulgarian: Данните показват, че третирането с ветеринарномедицинския продукт ще намали либидото на кучето.
Croatian: U dva od 30 pasa, tijekom kliničkih pokusa, neplodnost nije postignuta približno 12 tjedana od početnoga tretmana, no u većini slučajeva životinje nisu bile sposobne za uspješno stvaranje potomstva.
Bulgarian: При 2 от 30 третирани с продукта кучета по време на клинични изпитвания не е постигнато безплодие до 12 седмици след първоначалното третиране, но в повечето случаи тези животни не са били способни успешно да създадат потомство
Croatian: Privremena neplodnost može vrlo rijetko trajati duže od 18 mjeseci.
Bulgarian: В много редки случаи временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
Croatian: Ova supresija sprečava tretirane životinje da sintetiziraju i/ili otpuštaju folikulo-stimulirajući hormon (FSH) i luteinizirajući hormon (LH), oba odgovorna za održavanje plodnosti.
Bulgarian: При третираните животни това потискане води до нарушения в синтеза и/или освобождаването на фоликуло-стимулиращ хормон (FSH) и лутеинизиращ хормон (LH) - хормоните, отговарящи за поддържане на плодовитостта.
Croatian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Croatian: Moguće je napipati implantat in situ.
Bulgarian: Възможно е имплантът да се палпира in situ.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, većina manjih pasa (< 10 kg tjelesne težine) održali su nižu razinu testosterona duže od 12 mjeseci nakon implantacije.
Bulgarian: При клиничните изпитвания повечето по-дребни кучета (<10 kg телесна маса) са поддържали понижени нива на тестостерон в продължение на повече от 12 месеца след имплантацията.
Croatian: Psi i afrički tvorovi:
Bulgarian: Кучета и порове:
Croatian: Pregledati brizgaljku i iglu da bi se uvjerili da u njima nije ostao implantat i da se vidi razmaknica.
Bulgarian: Прегледайте спринцовката и иглата, за да се уверите, че имплантът не е останал в спринцовката или в иглата и, че се вижда спейсъра.
Croatian: Prije zahvata treba dezinficirati kožu na mjestu implantacije da bi se izbjegla infekcija.
Bulgarian: Трябва да се направи дезинфекция на мястото на имплантиране преди самата имплантация, за да се избегне въвеждането на инфекция.
Croatian: Svaki napunjeni implantator je pakovan u zavarenu vrećicu od folije koja se naknadno sterilizira.
Bulgarian: Всеки предварително зареден имплантатор е опакован в запечатан и стерилизиран плик от фолио.
Croatian: U rijetkim slučajevima (>0,01% do <0,1% ) prijavljena je sumnja na izostanak djelotvornosti (za većinu slučajeva prijavljena je manja redukcija obima testisa i/ili su kuje već sparene).
Bulgarian: В редки случаи (>0.01% до 0.1%), e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липса на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
Croatian: Mada je malo vjerojatno da će doći do kontakta VMP-a s kožom, ukoliko se to ipak dogodi, izloženi dio treba odmah oprati pošto se GnRH analozi mogu apsorbirati kroz kožu.
Bulgarian: Въпреки, че е малка вероятността от контакт на продукта с кожата, ако това се случи, измийте незабавно засегнатия участък, тъй като аналози на GnRH могат да се абсорбират през кожата.
Croatian: Mjerenjem koncentracije testosterona u plazmi predočen je farmakološki učinak kontinuiranog prisustva deslorelina u cirkulaciji za najmanje 6 mjeseci od aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Измерването на плазмените концентрации на тестостерона показва стабилен фармакологичен ефект на продължителното присъствие на deslorelin в кръвообращението в продължение на най-малко шест месеца след приложението на ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Ukoliko se posumnja u djelotvornost implantata tada bi trebalo provjeriti njegovu prisutnost.
Bulgarian: Ако има съмнение за липса на ефикасност, тогава трябва да се провери (напр. наличието му) импланта.
Croatian: U jako velikih pasa (> 40 kg ), podaci su ograničeni, ali trajanje niže razine testosterona se može usporediti sa podacima dobivenim u srednjih i velikih pasa.
Bulgarian: За много едри кучета (>40 kg телесна маса) данните са ограничени, но продължителността на супресията на нивата на тестостерона е сравнително същата като наблюдаваната при средно големи и големи кучета.
Croatian: Subkutana primjena.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Подкожно.
Croatian: Aplicirati samo jedan implantat, neovisno o veličini psa (također vidi „Posebna upozorenja").
Bulgarian: Поставяйте само един имплант, независимо от размера на кучето (виж също "Специални предупреждения").
Croatian: Neplodnost se postiže od 8 tjedana pa sve do najmanje 12 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Bulgarian: Безплодие се постига от 8 седмици до най-малко 12 месеца след първоначалното третиране.
Croatian: Afričke tvorove bi trebalo tretirati na početku sezone parenja.
Bulgarian: Третирането на поровете трябва да започне в началото на размножителния период.
Croatian: Jedino razina testosterona (tj. utvrđeni indirektni pokazatelj plodnosti) može definitivno potvrditi manjak djelotvornosti tretmana.
Bulgarian: Само нивата на тестостерона (т.е. установен сурогатен маркер на фертилността) определено могат да докажат липсата на ефикасност от лечението.
Croatian: Kartonska kutija sadrži ili 2 ili 5 individualno upakiranih i sterilnih implantatora zajedno sa uređajem za implantaciju ( aktivatorom ) koji nije sterilan.
Bulgarian: Картонената кутия съдържа два или пет отделно опаковани във фолио стерилизирани имплантатора и имплантиращо устройство (активатор), което не е стерилизирано.
Croatian: Neplodnost se postiže od 6 tjedana pa najmanje do 6 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Bulgarian: Безплодие се постига от 6 седмици до най-малко 6 месеца след първоначалното третиране.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Croatian: Odabrati mjesto implantiranja na sredini hrpta između lopatica.
Bulgarian: Изберете мястото на имплантацията в зоната по средата на гърба по средата между плешките.
Croatian: Mjerenjem koncentracije testosterona u plazmi predočen je farmakološki učinak kontinuiranog prisustva desorelina u cirkulaciji za najmanje 12 mjeseci od aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Измерването на плазмените концентрации на тестостерона показва стабилния фармакологичен ефект на продължителното присъствие на deslorelin в кръвообращението в продължение на най-малко 12 месеца след приложението на ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Još rjeđe prijavljene su i promjene u ponašanju uz razvitak agresije (vidi dio 4.4).
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т.4.4).
Croatian: Implantat
Bulgarian: Имплант
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po psu, bez obzira na veličinu (vidi dio 4.4).
Bulgarian: Препоръчителната доза е един имплант на куче, независимо от размера на кучето (виж т.4.4).
Croatian: Stoga bi primjena Superlorina trebala biti predmet procjene odnosa koristi i rizika od strane veterinara.
Bulgarian: Следователно Suprelorin се прилага след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Croatian: Izbjegavati implantaciju u masno tkivo jer oslobađanje djelatne tvari može biti oslabljeno u slabo prokrvljenim područjima.
Bulgarian: Да се избягва инжектирането на импланта в мастна тъкан, тъй като освобождаването на активни субстанции може да бъде повлияно в зони със слабо кръвоснабдяване.
Croatian: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: Nederland VIRBAC NEDERLAND BV
Croatian: 95% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona u 2,5 godine od implantacije.
Bulgarian: 95% от кучетата възстановяват нормалните си нива на тестостерон в плазмата в рамките на 2,5 години след имплантацията.
Croatian: Kuje ipak, nije potrebno držati dalje od tretiranih pasa poslije ponovljenih implantacija ukoliko se one obavljaju svakih 6 mjeseci.
Bulgarian: Не е необходимо, обаче, женските кучета да се държат разделени от третирани кучета след последващите имплантации, при положение, че продуктът се прилага на всеки 6 месеца.
Croatian: Nema ih.
Bulgarian: ИМА ТАКИВА
Croatian: Ukloniti Luer zatvarač s implantatora.
Bulgarian: Махнете Luer Lock капачето от имплантатора.
Croatian: Specifična ispitivanja procjene učinka deslorelina u slučajevima aplikacije tijekom trudnoće nisu bile provedena.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на deslorelin когато се прилага по време на бременност.
Croatian: Neplodnost ( supresija spermatogeneze, smanjena veličina testisa, koncentracija testosterona ispod 0,1 ng/ml ) i supresija maskulinog mirisa se u laboratorijskim uvjetima postiže između 5 i 14 tjedana od početnoga tretmana.
Bulgarian: Безплодие (потискане на сперматогенезата, намален размер на тестисите, нива на тестостерона в плазмата под 0.1 ng/ml и намаляване на неприятната миризма) се постига между 5 и 14 седмици след първоначалното третиране при лабораторни условия.
Croatian: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Bulgarian: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Croatian: Jedan od 75 pasa tretiranih ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom tijekom kliničkih pokusa se unutar 6 mjeseci od implantacije ipak spario s kujom no ovo nije rezultiralo graviditetom.
Bulgarian: Едно от 75-те третирани с ветеринарномедицинския продукт кучета по време на клиничните изпитвания е общувало и се е чифтосало с разгонено женско куче през шестте месеца след имплантацията, но това не е довело до бременност.
Croatian: Neplodnost (supresija spermatogeneze, smanjena veličina testisa, koncentracija testosterona ispod 0,1 ng/ml) i supresija maskulinog mirisa se u laboratorijskim uvjetima postiže između 5 i 14 tjedana od početnoga tretmana.
Bulgarian: Безплодие (потискане на сперматогенезата, намален размер на тестисите, нива на тестостерона в плазмата под 0.1 ng/ml и потискане на неприятната миризма) се постига между 5 и 14 седмици след първоначалното третиране при лабораторни изследвания.
Croatian: Ukoliko se tretirani pas spari sa kujom u periodu između 8 -12 tjedana po implantaciji, treba poduzeti adekvatne mjere za isključivanje rizika od gravidnosti.
Bulgarian: Ако третирано куче се чифтоса с женско куче между 8-та и 12-та седмица след третирането, трябва да се вземат подходящи мерки, за да се изключи риска от бременност.
Croatian: Implantat se može locirati ultrazvukom.
Bulgarian: Точното място на импланта може да се определи с ултразвук.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja sa Superlorinom 4.7 mg srednje vrijeme supresije testosterona bilo je 1,5 puta dulje u manjih pasa (<10 kg) u usporedbi sa većim psima.
Bulgarian: При клиничните опити със Suprelorin 4.7 mg, продължителността на основната супресия на тестостерона е 1.5 пъти по-голяма при дребните породи кучета (<10kg) в сравнение с едрите породи.
Croatian: Ukoliko se tretirani pas spari sa kujom u periodu između 6 tjedana i 6 mjeseci po implantaciji, treba poduzeti adekvatne mjere za isključivanje rizika od gravidnosti.
Bulgarian: Ако третирано куче се чифтоса с женско куче между шест седмици и шест месеца след третирането, трябва да се вземат подходящи мерки, за да се изключи риска от бременност.
Croatian: VMP treba implantirati subkutano u kožni nabor leđa između donjeg dijela vrata i lumbalne regije.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се имплантира подкожно на гърба в свободната кожа между долната част на врата и лумбалната област.
Croatian: Također, u vrlo rijetkim slučajevima primijećen je pojačan seksualni interes, povećanje veličine testis i pojava boli u testisima odmah nakon implantacije.
Bulgarian: В много редки случаи e наблюдавано временно увеличаване на половото влечение, на размера на тестисите и на болката в тях веднага след имплантирането.
Croatian: godine od implantacije.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Имплант.
Croatian: Deslorelin (u obliku deslorelin acetata) 4,7 mg
Bulgarian: Deslorelin (под формата на deslorelin acetate ) 4,7 mg
Croatian: Svaki implantat sadržava: deslorelin (u obliku deslorelin acetata)
Bulgarian: Всеки имплант съдържа Deslorelin (под формата на deslorelin acetate )
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenih proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Croatian: Aktivator je spojen sa implantatorom preko Luer nastavka.
Bulgarian: Активаторът е прикачен към имплантатора посредством Luer Lock съединителя.
Croatian: NUSPOJAVE
Bulgarian: Порове
Croatian: Nema dostupnih informacija o predoziranju kod afričkih tvorova
Bulgarian: Порове: няма налична информация за предозиране при порове.
Croatian: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Bulgarian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID Puh/FR-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Bulgarian: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Croatian: 98% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona 18 mjeseci od implantacije.
Bulgarian: Деветдесет и осем процента от кучетата възстановяват нормалните нива на тестостерона в плазмата в рамките на 18 месеца след имплантацията.
Croatian: Implantat je spremljen u napunjenom implantatoru.
Bulgarian: Имплантатът се предлага в предварително зареден имплантатор.
Croatian: Ipak ograničeni su podaci koji demonstriraju potpunu reverzibilnost kliničkih efekata (reducirana veličina mošnji, smanjeni volumen ejakulata, smanjeni broj spermija i smanjeni libido) uključujući tu i plodnost nakon 6 mjeseci ili ponovnu implantaciju.
Bulgarian: Съществуват, обаче, ограничени данни, показващи пълна обратимост на клиничните ефекти (намален размер на тестисите, намален обем на еякулата, намален брой на сперматозоидите и намалено либидо), включително плодовитост, след шест месеца или след повторна имплантация.
Croatian: Ipak ograničeni su podaci koji demonstriraju potpunu reverzibilnost kliničkih efekata (reducirana veličina mošnji, smanjeni volumen ejakulata, smanjeni broj spermija i smanjeni libido) uključujući tu i plodnost nakon 12 mjeseci ili ponovnu implantaciju.
Bulgarian: Съществуват, обаче, ограничени данни, показващи пълна обратимост на клиничните ефекти (намален размер на тестисите, намален обем на еякулата, намален брой на сперматозоидите и намалено либидо), включително плодовитост, след 12 месеца или след повторна имплантация.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije VIRBAC
Bulgarian: Производители, отговорни за освобождаване на партидата:
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim VMP i drugi oblici interakcija
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Croatian: Svako sparivanje do kojeg dolazi nakon više od 12 mjeseci poslije implantacije veterinarskog medicinskog proizvoda može rezultirati gravidnošću.
Bulgarian: Всяко чифтосване, което се случва след повече от 12 месеца след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, може да доведе до бременност.
Croatian: Tretirani mužjaci bi stoga trebali biti odvajani od ženki tijekom prvih tjedana od početnoga tretmana.
Bulgarian: Следователно третираните порове трябва да се държат далеч от разгонени женски порове в първите седмици след първоначалното третиране.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Suprelorin je bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat koji sadrži 4,7 mg desorelina (u obliku deslorelin acetata).
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 4.7 mg deslorelin
Croatian: Stoga bi se tretirani psi trebali držati odvojeno od kuja u prvih 8 tjedana od početka tretmana.
Bulgarian: Следователно третираните кучета трябва да се държат далеч от разгонени женски кучета през първите 8 седмици след първото третиране.
Croatian: Psi; Klinički nisu primijećene nuspojave drugačije od onih opisanih u dijelu 4.6, ni poslije istovremenog apliciranja 6 puta veće doze.
Bulgarian: Кучета: не са наблюдавани клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Croatian: Razlog za ponovnu implantaciju je povećanje veličine testisa i /ili povišena koncentracija testosterona i povratak seksualne aktivnosti.
Bulgarian: Последващите имплантации се основават на увеличаване размера на тестисите и/или повишаване концентрациите на плазмения тестостерон, както и възстановяване на сексуалната активност.
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po psu neovisno od njegovoj veličini (također vidi „Posebna upozorenja").
Bulgarian: Препоръчителната доза е един имплант на куче, независимо от размера на кучето (виж т."Специални предупреждения").
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Superlorin je bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat koji sadrži 9,4 mg desorelina (u obliku desorelin acetata).
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 9.4 mg deslorelin
Croatian: Vrlo rijetko je moguće da testisi prođu natrag u trbušnu šupljinu kroz ingvinalni otvor.
Bulgarian: В много редки случаи, тестисът може да се върне в ингвиналния пръстен.
Croatian: Afrički tvor: Uobičajena pojava tijekom kliničkih ispitivanja bila je prolazna oteklina umjerenog intenziteta, svrbež i crvenilo na mjestu implantacije.
Bulgarian: При порове: по време на клинични изследвания често са наблюдавани преходен, умерен оток, сърбеж и еритема в мястото на имплантиране.
Croatian: Tijekom aplikacije veterinarsko-medicinskog proizvoda potrebno je izbjegavati nehotično samoinjiciranje tako da životinje pravilno sputamo, a igla za aplikaciju ostane zaštićena do trenutka implantacije.
Bulgarian: Когато прилагате ветеринарномедицинския продукт, внимавайте да избегнете случайно самоинжектиране, като се убедите, че животните са подходящо фиксирани и иглата за приложение е покрита до момента на имплантирането.
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po afričkom tvoru neovisno o veličini.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е един имплант на пор, независимо от големината на пора.
Croatian: Reverzibilnost efekata te sposobnost mužjaka da dobiju potomstvo nije bila istraživana.
Bulgarian: Не са проучени обратимостта на ефектите и способността за създаване на потомство при третираните мъжки порове.
Croatian: Specifična ispitivanja procjene učinka desorelina u slučajevima aplikacije tijekom trudnoće nisu bile provedena.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на deslorelin, когато се прилага по време на бременност.
Croatian: Stoga bi se tretirani psi trebali držati odvojeno od kuja u prvih 6 tjedana od početka tretmana.
Bulgarian: Поради това, третираните кучета трябва да се държат далеч от разгонени женски кучета през първите шест седмици след първото третиране.
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o primjeni Suprelorina kod pasa lakših od 10 kg ili težih od 40 kg, kada god su ove kategorije u pitanju veterinar prethodno mora procijeniti odnos koristi i rizika.
Bulgarian: Предвид ограничените данни, при прилагането на Suprelorin при кучета, по-леки от 10 kg и потежки от 40 kg трябва да бъде преценено съотношението полза/риск от ветеринарния лекар.
Croatian: Ne primjenjivati proizvod u slučaju da je vrećica od folije poderana.
Bulgarian: Да не се използва продуктът, ако пликът от фолио е разкъсан.
Croatian: U rijetkim slučajevima prijavljena je sumnja na izostanak djelotvornosti (za većinu slučajeva prijavljena je manja redukcija obima testisa i/ili su kuje već sparene).
Bulgarian: В редки случаи, e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липсата на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
Croatian: Kao GnRH agonist, desorelin djeluje tako da prekida vezu između hipofize i spolnih žlijezda kada se aplicira u manjim kontinuiranim dozama.
Bulgarian: , действа, като потиска функцията на хипофизо-гонадната ос, когато се прилага непрекъснато в ниска доза.
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него.
Croatian: U određenim slučajevima može kod tretiranih pasa doći do gubitka implantata.
Bulgarian: В някои случаи имплантът може да се загуби от животното.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati ovaj VMP.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Natrijev acetat, bezvodni
Bulgarian: Sodium acetate anhydrous
Croatian: Dokazano je da je koncentracija deslorelina u plazmi najviša od 7 do 35 dana od aplikacije implantata koji je sadržavao 5 mg radioaktivnog desorelina.
Bulgarian: Наблюдавано е, че нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на имплант, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin . Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
Croatian: Primjena Suprelorina kod pasa prije puberteta još nije ispitivana.
Bulgarian: Употребата на Suprelorin при кучета, които не са достигнали полова зрялост не е проучена.
Croatian: Što se tiče koncentracije testosterona (kao potvrđenog indirektnog pokazatelja plodnosti), tijekom kliničkih ispitivanja više od 80% pasa kojima je apliciran jedan ili više implantata vratilo je normalne vrijednosti ( ≥0,4 ng/ml ) unutar 12 mjeseci od implantacije.
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерона (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания над 80 % от кучетата с поставени един или повече импланти, възстановяват нормалните нива на тестостерона в плазмата (≥0.4 ng/ml) в рамките на 12 месеца след имплантацията.
Croatian: Učvrstiti aktivator na implantator pomoću Luer nastavka.
Bulgarian: Прикачете активатора към имплантатора, като използвате Luer Lock връзката.
Croatian: Što se tiče koncentracije testosterona (kao potvrđenog indirektnog pokazatelja plodnosti), tijekom kliničkih ispitivanja više od 68% pasa kojima je apliciran jedan implantat vratilo je plodnost za 2 godine od implantacije.
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерона (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания 68 % от кучетата, на които е поставен един имплант, възстановяват нормалната си плодовитост 2 години след имплантацията.
Croatian: Klinički nisu primijećene nuspojave drugačije od onih opisanih u dijelu 4.6 ni poslije istovremenog apliciranja 10 puta veće doze.
Bulgarian: Не се наблюдават клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след последователно подкожно приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Croatian: Što se tiče koncentracije testosterona kao potvrđenog indirektnog pokazatelja plodnosti, tijekom kliničkih ispitivanja više od 80% pasa kojima je apliciran jedan ili više implantata vratilo je normalne vrijednosti testosterona ( ≥0.4ng/ml ) unutar 12 mjeseci od implantacije.
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерон (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания над 80 % от кучетата с поставени един или повече импланти, възстановяват нормалните нива на тестостерон в плазмата (≥0.4 ng/ml) в рамките на 12 месеца след имплантацията.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja odmah potražiti liječničku pomoć s ciljem uklanjanja implantata.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, за да бъде отстранен имплантът, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.