FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S ohledem na bezpečnost je hlavním rizikem neutropenie, což je dobře známé riziko mnoha protinádorových léčivých přípravků a považuje se za zvládnutelné.
Slovenian: Kar zadeva varnost, je glavno tveganje nevtropenija, ki je dobro znano tveganje številnih zdravil za zdravljenje raka in velja za obvladljivo.
Czech: Ibrance palbociclibum
Slovenian: Ibrance palbociklib
Czech: Doporučená dávka je 125 mg jednou denně po dobu 21 dnů, po kterých následuje sedmidenní přestávka, čímž se dokončí 28denní léčebný cyklus.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 125 mg enkrat na dan 21 zaporednih dni, čemur sledi 7 dni brez zdravljenje, tako da celotni cikel traja 28 dni.
Czech: Další informace o přípravku Ibrance
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ibrance
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ibrance.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ibrance.
Czech: Ibrance je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu (nádoru, který se začal šířit do dalších částí těla).
Slovenian: Ibrance je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega raka dojk (raka, ki se je začel širiti v druge dele telesa).
Czech: Přípravek Ibrance byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u žen s HER-pozitivním, HER2-negativním karcinomem prsu.
Slovenian: Zdravilo Ibrance so preučevali v dveh glavnih študijah pri ženskah s HR-pozitivnim, HER2-negativnim rakom dojk.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ibrance (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů v krvi, což je druh bílých krvinek, který bojuje s infekcí), infekce, leukopenie (nízký počet bílých krvinek), únava, nauzea (pocit nevolnosti), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), anémie (nízký počet červených krvinek), alopecie (vypadávání vlasů) a průjem.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ibrance (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so nevtropenija (nizke vrednosti nevtrofilcev v krvi, vrste belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam), okužbe, levkopenija (nizke vrednosti belih krvnih celic), utrujenost, navzeja (slabost), stomatitis (vnetje ustne sluznice), anemija (nizke vrednosti rdečih krvnih celic), alopecija (izguba dlak) in driska.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky přípravku Ibrance (které mohou postihnout až 1 osobu z 50) jsou neutropenie, leukopenie, anémie, únava a infekce.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki zdravila Ibrance (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 50) so nevtropenija, levkopenija, anemija, utrujenost in okužbe.
Czech: Druhá studie zahrnovala 666 žen po menopauze, u kterých se karcinom prsu začal šířit a které dosud neužívaly protinádorovou léčbu.
Slovenian: Druga študija je vključevala 666 žensk po menopavzi, pri katerih se je rak dojk začel širiti in ki se še niso zdravile zaradi raka.
Czech: Přípravek Ibrance lze používat pouze tehdy, mají-li nádorové buňky na svém povrchu receptory pro určité hormony (HR-pozitivní) a nevytvářejí abnormálně vysoká množství receptoru zvaného HER2 (HER [lidský epidermální růstový faktor] negativní).
Slovenian: Zdravilo Ibrance se sme uporabljati le, če imajo rakave celice na površini receptorje za določene hormone (so HR-pozitivne) in ne proizvajajo nenormalno velikih količin receptorja, imenovanega HER2 (so HER-negativne [HER, humani epidermalni rastni faktor]).
Czech: Přípravek Ibrance se používá těmito způsoby:
Slovenian: Zdravilo Ibrance se uporablja na naslednje načine:
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná a nežádoucí účinky jsou pro pacienta snesitelné.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od njega korist, neželeni učinki pa so znosni.
Czech: První studie zahrnovala 521 žen s metastazujícím karcinomem prsu, u nichž došlo ke zhoršení onemocnění po léčbě hormonálním léčivým přípravkem.
Slovenian: Prva študija je vključevala 521 žensk z metastatskim rakom dojk, ki se je poslabšal po zdravljenjem s hormonskim zdravilom.
Czech: Co je Ibrance a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ibrance in za kaj se uporablja?
Czech: Přípravek Ibrance se nesmí používat u pacientů, kteří užívají třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese).
Slovenian: Zdravila Ibrance ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo šentjanževko (zeliščni pripravek, namenjen za zdravljenje depresije).
Czech: • v kombinaci s fulvestrantem (jiný protinádorový hormonální léčivý přípravek) u pacientů, kteří byli v minulosti léčeni hormonálním léčivým přípravkem.
Slovenian: • skupaj s fulvestrantom (drugim hormonskim zdravilom za zdravljenje raka) pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili s hormonskim zdravilom.
Czech: Přípravek Ibrance obsahuje léčivou látku palbociklib.
Slovenian: Zdravilo Ibrance vsebuje zdravilno učinkovino palbociklib.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ibrance byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ibrance izkazalo v študijah?
Czech: • spolu s inhibitorem aromatázy (protinádorový hormonální léčivý přípravek),
Slovenian: • skupaj z zaviralcem aromataze (hormonskim zdravilom proti raku);
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ibrance?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ibrance?
Czech: Pacientky užívaly buď přípravek Ibrance a fulvestrant, nebo placebo (neúčinný léčivý přípravek) a fulvestrant.
Slovenian: Prejemale so zdravilo Ibrance in fulvestrant ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) in fulvestrant.
Czech: Ženy užívaly buď přípravek Ibrance a letrozol (inhibitor aromatázy), nebo placebo a letrozol.
Slovenian: Prejemale so zdravilo Ibrance in letrozol (zaviralec aromataze) ali placebo in letrozol.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ibrance je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ibrance, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Léčivá látka přípravku Ibrance, palbociklib, blokuje činnost enzymů zvaných cyklin-dependentní kinázy (CKD) 4 a 6, které hrají klíčovou roli v regulaci způsobu růstu a dělení buněk.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ibrance, palbociklib, zavira dejavnost encimov, imenovanih od ciklina odvisne kinaze (CDK) 4 in 6, ki imata ključno vlogo pri uravnavanju rasti in delitve celic.
Czech: Zablokováním CKD4 a CKD6 přípravek Ibrance zpomaluje růst buněk HR-pozitivního karcinomu prsu.
Slovenian: Z zaviranjem encimov CDK4 in CDK6 zdravilo Ibrance upočasni rast HR-pozitivnih celic raka dojk.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ibrance používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ibrance, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ibrance naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Ibrance prodlužuje přežití pacientů v průměru o 6 až 10 měsíců, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, což se považuje za jasný klinický přínos.
Slovenian: Zdravilo Ibrance dokazano podaljšuje čas brez poslabšanja bolezni na povprečno 6 do 10 mesecev, kar ima jasno klinično vrednost.
Czech: U žen před dosažením menopauzy by měl být rovněž podáván léčivý přípravek zvaný agonista hormonu uvolňujícího luteinizační hormon.
Slovenian: Pri ženskah, ki še niso prišle v menopavzo, je treba dajati tudi zdravilo, imenovano agonist gonadoliberina.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ibrance naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ibrance preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Ibrance a fulvestrant, přežívaly bez zhoršení onemocnění v průměru 11,2 měsíce ve srovnání se ženami, které při užívání placeba a fulvestrantu přežívaly bez zhoršení onemocnění 4,6 měsíce.
Slovenian: Ženske, ki so jemale zdravilo Ibrance in fulvestrant, so živele povprečno 11,2 meseca dlje, ne da bi se jim bolezen poslabšala, v primerjavi s 4,6 meseca pri ženskah, ki so jemale placebo in fulvestrant.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Ibrance a letrozol, přežívaly bez zhoršení onemocnění v průměru 24,8 měsíce ve srovnání s ženami, které při užívání placeba a letrozolu přežívaly bez zhoršení onemocnění 14,5 měsíce.
Slovenian: Ženske, ki so jemale zdravilo Ibrance in letrozol, so živele povprečno 24,8 meseca dlje, ne da bi se jim bolezen poslabšala, v primerjavi s 14,5 meseca pri ženskah, ki so jemale placebo in letrozol.
Czech: U některých nádorů včetně HR-pozitivního karcinomu prsu je aktivita CKD 4 a 6 zvýšena, což napomáhá nádorovým buňkám v nekontrolovatelném dělení.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah raka, vključno s HR-pozitivnim rakom dojk, se dejavnost encimov CDK 4 in 6 poveča, zato se rakave celice lažje nenadzorovano razmnožujejo.
Czech: Jak přípravek Ibrance působí?
Slovenian: Kako zdravilo Ibrance deluje?
Czech: Jak se přípravek Ibrance používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Ibrance uporablja?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ibrance, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ibrance upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ibrance schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ibrance odobreno?
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a probíhat pod jeho dohledem.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ibrance je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Czech: Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
Slovenian: Ne presezite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja.
Czech: Např.:
Slovenian: Opomba:
Czech: Informace o přípravku mohou být následně odpovídajícím způsobem aktualizovány příslušným orgánem členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem, a to v souladu s postupy ustanovenými v kapitole 4 záhlaví III směrnice 2001/83/ES.
Slovenian: Pristojni organi držav članic bodo morda kasneje, v povezavi z referenčno državo članico, posodobili Informacije o zdravilu, kot je primerno, v skladu s postopki, ki jih določa Poglavje 4, Naslov III Direktive 2001/83/ES.
Czech: Poznámka:
Slovenian: Na primer:
Czech: Pro všechny přípravky obsahující ibuprofen
Slovenian: Za vsa zdravila, ki vsebujejo ibuprofen
Czech: Dávkování je třeba upravit podle závažnosti onemocnění a stížností pacienta.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi stopnji bolezni in bolnikovim težavam.
Czech: Pro všechny přípravky obsahující dexibuprofen
Slovenian: Za vsa zdravila, ki vsebujejo deksibuprofen
Czech: Závažné srdeční selhání (třída IV dle NYHA)
Slovenian: Hudo srčno popuščanje (stopnje IV po NYHA)
Czech: Před užitím přípravku [smyšlený název] se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
Slovenian: Preden vzamete zdravilo [lastniško ime], se morate o zdravljenju posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Czech: Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Slovenian: Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Ačkoliv panuje určitá nejistota týkající se extrapolace těchto údajů na klinickou situaci, nelze vyloučit možnost, že pravidelné a dlouhodobé užívání ibuprofenu může snížit kardioprotektivní účinek nízké dávky kyseliny acetylsalicylové.
Slovenian: Čeprav je ekstrapolacija teh podatkov na klinične situacije negotova, ni mogoče izključiti možnosti, da redna, dolgotrajna uporaba ibuprofena lahko zmanjša kardioprotektivne učinke majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline.
Czech: Tyto změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referralové procedury.
Slovenian: Te spremembe ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so rezultat napotitvenega postopka.
Czech: Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem [smyšlený název].
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom [lastniško ime], oziroma zdravilo [lastniško ime] vpliva nanje.
Czech: B. Příbalová informace Bod 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [smyšlený název] užívat
Slovenian: B. Navodilo za uporabo Poglavje 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [lastniško ime]
Czech: Některé farmakodynamické studie ukazují, že pokud byla užita jednorázová dávka 400 mg ibuprofenu během 8 h před nebo do 30 min po podání kyseliny acetylsalicylové s rychlým uvolňováním (81 mg), došlo ke sníženému účinku kyseliny acetylsalicylové na tvorbu tromboxanu nebo agregaci destiček.
Slovenian: Nekatere farmakodinamične študije so pokazale, da se je pri jemanju posameznih odmerkov 400 mg ibuprofena 8 h ali manj pred odmerjanjem acetilsalicilne kisline s takojšnjim sproščanjem (81 mg) ali do 30 min po njem, zmanjšal učinek acetilsalicilne kisline na nastanek tromboksana ali agregacijo trombocitov.
Czech: - máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.
Slovenian: - imate povišan krvni tlak, sladkorno bolezen, povišan holesterol, srčno bolezen ali možgansko kap v družinski zdravstveni zgodovini ali če ste kadilec.
Czech: - léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je captopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan)
Slovenian: - zdravila, ki znižujejo povišan krvni tlak (zaviralci ACE, kot so kaptopril, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, kot je atenolol, antagonisti receptorjev za angiotenzin-II, kot je losartan)
Czech: Současné podávání dexibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků.
Slovenian: Sočasna uporaba deksibuprofena in acetilsalicilne kisline na splošno ni priporočljiva zaradi možnosti povečanja neželenih učinkov.
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text (pokud jsou přítomny dílčí body, tento text je třeba zahrnout do odpovídajícího bodu, např. současné používání není doporučeno)]
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo (če obstajajo podpoglavja, je treba besedilo vključiti v ustrezna podpoglavja, npr. besedilo o tem, da sočasna uporaba ni priporočljiva)]
Czech: Současné podávání ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků.
Slovenian: Sočasna uporaba ibuprofena in acetilsalicilne kisline na splošno ni priporočljiva zaradi možnosti povečanja neželenih učinkov.
Czech: Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek [smyšlený název] užívat s jinými léčivy.
Slovenian: Zato se morate pred uporabo zdravila [lastniško ime] skupaj z drugimi zdravili vedno posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Ačkoli existují jen omezené údaje o riziku arteriální trombózy u dexibuprofenu, je rozumné předpokládat, že při podávání vysokých dávek dexibuprofenu (1200 mg/den) bude riziko podobné jako u vysoké dávky ibuprofenu (2400 mg/den).
Slovenian: Čeprav so podatki o tveganju za arterijske trombotične dogodke zaradi deksibuprofena omejeni, je mogoče utemeljeno predpostaviti, da je tveganje pri velikih odmerkih deksibuprofena (1200 mg/dan) podobno kot tveganje, povezano z velikim odmerkom ibuprofena (2400 mg/dan).
Czech: Ačkoli nejsou k dispozici žádné údaje pro dexibuprofen, je rozumné předpokládat, že mezi dexibuprofenem (= S(+)-ibuprofen) (což je farmakologicky aktivní enantiomer ibuprofenu) a nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové mohou existovat podobné interakce.
Slovenian: Čeprav podatkov za deksibuprofen ni na voljo, je mogoče utemeljeno predpostaviti, da lahko obstaja podobna interakcija med deksibuprofenom (= S(+)-ibuprofen) (ki je farmakološko učinkoviti enantiomer ibuprofena) in majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline.
Czech: přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, ticlopidin)
Slovenian: - zdravila proti strjevanju krvi (tj. zdravila za redčenje/preprečevanje strjevanja krvi, npr. acetilsalicilna kislina, varfarin, tiklopidin)
Czech: Při občasném užití ibuprofenu není klinicky významný vliv pravděpodobný (viz bod 5.1).
Slovenian: Pri občasni uporabi ibuprofena ni verjetno, da se bodo pojavili klinično pomembni učinki (glejte poglavje 5.1).
Czech: Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím
Slovenian: Spremembe ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Czech: Preklinické údaje poukazují na to, že ibuprofen při současném podávání s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové může kompetitivně inhibovat její vliv na agregaci krevních destiček.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ibuprofen pri sočasni uporabi kompetitivno zavira učinek majhnega odmerka acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov.
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Czech: Při občasném užití ibuprofenu není klinicky významný vliv pravděpodobný (viz bod 4.5).
Slovenian: Pri občasni uporabi ibuprofena ni verjetno, da se bodo pojavili klinično pomembni učinki (glejte poglavje 4.5).
Czech: - máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginu pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice" neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA").
Slovenian: - imate težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, angino pektoris (bolečine v prsnem košu), ali če ste imeli srčno kap, operacijo srčnega obvoda, periferno arterijsko bolezen (slabo prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij), ali kakršno koli obliko možganske kapi (vključno z »malo kapjo« ali tranzitorno ishemično atako, »TIA«),
Czech: [Smyšlený název] může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy.
Slovenian: Zdravilo [lastniško ime] lahko vpliva na druga zdravila ali druga zdravila vplivajo na zdravilo [lastniško ime].
Czech: Důkladného uvážení je také zapotřebí před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření), a to především pokud jsou potřeba vysoké dávky dexibuprofenu (1200 mg/den).
Slovenian: Odločitev je treba temeljito pretehtati tudi pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja pri bolnikih z dejavniki tveganja za kardiovaskularne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen in kajenje), zlasti če so potrebni veliki odmerki deksibuprofena (1.200 mg/dan).
Czech: Bod 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovenian: Poglavje 5.1 - Farmakodinamične lastnosti [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Czech: Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, kongestivním srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním smí být léčeni ibuprofenem pouze po důkladném zvážení a je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek (2400 mg/den).
Slovenian: Bolniki z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem (razred II-III po NYHA), ugotovljeno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo se smejo zdraviti z ibuprofenom samo po temeljitem premisleku, pri tem pa se je treba izogibati velikim odmerkom (2400 mg/dan).
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Czech: Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, kongestivním srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním smí být léčeni dexibuprofenem pouze po důkladném zvážení a je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek (1200 mg/den).
Slovenian: Bolniki z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem (razred II-III po NYHA), ugotovljeno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo se smejo zdraviti z deksibuprofenom samo po temeljitem premisleku, pri tem pa se je treba izogibati velikim odmerkom (1.200 mg/dan).
Czech: Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách.
Slovenian: Zdravila proti vnetju/bolečinam, kot je ibuprofen, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za srčno ali možgansko kap, zlasti pri uporabi velikih odmerkov.
Czech: Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je dexibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách.
Slovenian: Zdravila proti vnetju/bolečinam, kot je deksibuprofen, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za srčno ali možgansko kap, zlasti pri uporabi velikih odmerkov.
Czech: Bod 4.3 - Kontraindikace [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovenian: Poglavje 4.3 - Kontraindikacije [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Czech: Upozornění a opatření [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Czech: A. Souhrn údajů o přípravku Bod 4.2 - Dávkování a způsob podání [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovenian: A. Povzetek glavnih značilnosti zdravila Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek [smyšlený název] [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo [lastniško ime] [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Czech: Obdobně je třeba zvážit zahájení dlouhodobé léčby u pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární choroby (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření), zejména pokud je nutné podávat vysoké dávky ibuprofenu (2400 mg/den).
Slovenian: Odločitev je treba temeljito pretehtati tudi pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja pri bolnikih z dejavniki tveganja za kardiovaskularne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen in kajenje), zlasti če so potrebni veliki odmerki ibuprofena (2400 mg/dan).