FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podane w wywiadzie drgawki gorączkowe, drgawki zgłaszane w wywiadzie rodzinnym, zespół nagłej śmierci niemowląt (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) w wywiadzie rodzinnym lub zgłaszane w wywiadzie rodzinnym działania niepożądane po podaniu szczepionki Tritanrix HepB nie stanowią
Romanian: Nu constituie contraindicaţii antecedentele personale de convulsii febrile, antecedentele familiale de convulsii, antecedentele familiale de SMSI (Sindrom al Morţii Subite Infantile) şi antecedentele familiale ale vreunei reacţii adverse în urma administrarii de Tritanrix HepB.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB będzie podana przez lekarza jako wstrzyknięcie w mięsień uda.
Romanian: Medicul va administra Tritanrix HepB printr-o injecţie intramusculară în coapsă.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej mętnej, białej zawiesiny oraz ocenić wzrokowo przed podaniem.
Romanian: Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obţine o suspensie omogenă, tulbure, albă şi trebuie examinat cu atenţie pentru a identifica orice particulă străină şi/sau modificare de aspect.
Polish: Tak jak w przypadku każdego szczepienia, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyść z podania szczepionki Tritanrix HepB lub odroczenia tego szczepienia u niemowląt i dzieci z obecnie
Romanian: Similar altor vaccinări, raportul risc-beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB, respectiv al amânării acesteia, trebuie analizat cu atenţie în cazul nou-născuţilor sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluţie.
Polish: Tritanrix HepB zawiera toksoid błoniczy (D), toksoid tężcowy (T), inaktywowane bakterie krztuśca (Pw) oraz oczyszczony główny antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), adsorbowane na solach glinu.
Romanian: Tritanrix HepB conţine anatoxină difterică (D), anatoxină tetanică (T), bacterii pertussis inactivate (Pc) şi antigenul major de suprafaţă purificat al virusului hepatitic B (HBV), adsorbite pe săruri de aluminiu.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko: reakcje uczuleniowe, w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne oraz przypominające chorobę posurowiczą
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte frecvente: febră, edem, durere şi eritem foarte rare: reacţii alergice care includ reacţii anafilactice şi anafilactoide şi boală asemănătoare bolii foarte frecvente: plâns neobişnuit, iritabilitate
Polish: Aczkolwiek potrzeba podania tej dawki nie jest
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit până în prezent dacă este necesară administrarea acestei doze.
Polish: ♦ Bardzo rzadko (działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej niż na 10 000 dawek
Romanian: ♦ Foarte rare (reacţii adverse ce pot apărea la administrarea a mai puţin de 10.000 doze de vaccin):
Polish: Kuliste cząstki antygenu o średnicy 20 nm zawierające nieglikozylowane polipeptydy HBsAg i macierz lipidową składającą się głównie z fosfolipidów, powstają samorzutnie bez wpływu zewnętrznych bodźców chemicznych.
Romanian: Antigenul HBs se asamblează spontan, în absenţa tratamentului chimic, în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conţin polipeptida neglicozilată AgHBs şi o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH FIOLKA WIELODAWKOWA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ
Polish: Zaleca się, aby u pacjentów z małopłytkowością (trombocytopenią) lub zaburzeniami krzepnięcia
Romanian: La pacienţii cu trombocitopenie sau cu afecţiuni hemoragice, se recomandă ca vaccinul să se administreze
Polish: Nadwrażliwość po wcześniejszym podaniu szczepionek przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi lub
Romanian: Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri difteric, tetanic, pertussis sau hepatitic B.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: 1 ml zawiesiny w fiolce (ze szkła typu I) z korkiem (gumowym butylowym) zawierającej 2 dawki
Romanian: 1 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I), pentru 2 doze, prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA Tritanrix HepB - Zawiesina do wstrzykiwań
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă
Polish: Szczepienie uzupełniające skojarzoną szczepionką przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi jest zalecane przed ukończeniem drugiego roku życia.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze rapel cu vaccin trivalent DTP înainte de sfârşitul celui de al doilea an de viaţă.
Polish: 0,5 ml zawiesiny w fiolce (ze szkła typu I) z korkiem (gumowym butylowym) - wielkość opakowania
Romanian: 0,5 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I) prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1 flacon.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH FIOLKA JEDNODAWKOWA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON UNIDOZĂ
Polish: Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp
Polish: 5 ml zawiesiny w fiolce (ze szkła typu I) z korkiem (gumowym butylowym) zawierającej 10 dawek
Romanian: 5 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I), pentru 10 doze, prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1
Polish: Bakterie krztuśca mogą także wywoływać zakażenia uszu, zapalenie oskrzeli, które może trwać bardzo długo, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie mózgu, a nawet zgon.
Romanian: Pertussis poate determina infecţii ale urechilor, bronşite cu o evoluţie mai îndelungată, pneumonii, convulsii,
Polish: Podanie szczepionki Tritanrix HepB powinno być przełożone u osób w okresie ostrych ciężkich
Romanian: Administrarea de Tritanrix HepB trebuie amânată la subiecţii care suferă de boli febrile acute severe.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Stosowanie szczepionki Tritanrix HepB z innymi lekami lub szczepionkami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty oraz o szczepionkach otrzymanych ostatnio przez dziecko.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilului dumneavoastră i se administrează sau i s-a administrat recent orice medicament, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie sau i s-a administrat
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB jest wskazana do czynnego uodparniania przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW typu B) niemowląt począwszy od 6.
Romanian: Tritanrix HepB este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi hepatitei B (HBV), la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni (vezi pct. 4.2).
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 19 lipca 2001 r. i w dniu 19 lipca 2006 r.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 19 iulie 2001 şi la 19 iulie 2006.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu) jak bronić się przed chorobami.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) TRITANRIX HEPB
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TRITANRIX HEPB
Polish: Antygeny powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B są wytwarzane za pomocą metody znanej jako „technologia rekombinacji DNA": są wytwarzane przez drożdże, które otrzymały odpowiedni gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie tych białek.
Romanian: Antigenele de suprafaţă ale virusului hepatitic B sunt obţinute prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt produse de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea proteinelor.
Polish: W dniu 19 lipca 1996 r. Komisja Europejska przyznała firmie GlaxoSmithKline Biologicals s.a. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Tritanrix HepB do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tritanrix HepB, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iulie 1996.
Polish: Zaleca się podanie dawki uzupełniającej przed ukończeniem przez dziecko drugiego roku życia.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze rapel înainte de sfârşitul celui de al doilea an de viaţă.
Polish: • „antygenu powierzchniowego" (białka znajdującego się na powierzchni cząsteczki wirusa) wirusa zapalenia wątroby typu B.
Romanian: • „antigen de suprafaţă" (proteine de pe suprafaţă) al virusului hepatitic B.
Polish: Po podaniu szczepionki dziecku system odpornościowy rozpoznaje elementy bakterii i wirusa jako substancje „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Romanian: La administrarea vaccinului la un sugar, sistemul imunitar recunoaşte părţile de bacterii şi virusuri conţinute de vaccin ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Polish: Przeprowadzono sześć badań z zastosowaniem szczepionki Tritanrix HepB, którymi objęto ogółem 872 niemowlęta w wieku od siódmego do 20 tygodnia życia.
Romanian: Tritanrix HepB a fost studiat în cadrul a şase studii realizate pe un total de 872 de sugari cu vârste între şapte şi 20 săptămâni, cărora li s-a administrat vaccinul.
Polish: Tritanrix HepB jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Romanian: Tritanrix HepB este un vaccin, disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Tritanrix HepB (obserwowane w przypadku ponad 1 dawki na 10) to: senność, problemy z karmieniem, gorączka, zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia, nietypowy płacz i rozdrażnienie.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tritanrix HepB (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin administrate) sunt somnolenţa, problemele de alimentare, febra, roşeaţa, umflătura, durerea, plânsul neobişnuit şi iritabilitatea.
Polish: • inaktywowanych (nieżywych) komórek B. pertussis, bakterii wywołującej krztusiec;
Romanian: • bacteria B. pertussis inactivată, bacteria care cauzează tusea convulsivă;
Polish: Szczepionki Tritanrix HepB nie należy podawać dzieciom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na którąkolwiek substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Tritanrix HepB nu se administrează la sugarii care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare din substanţele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: Dzieci te należy obserwować pod kątem występowania bezdechów przez okres do trzech dni po zaszczepieniu.
Romanian: Funcţia lor respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare.
Polish: Zaleca się podanie trzech dawek szczepionki w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia dziecka z zachowaniem co najmniej czterotygodniowych odstępów między kolejnymi dawkami.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată constă din administrarea a trei doze în primele şase luni de viaţă, la intervale de cel puţin patru săptămâni între doze.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Tritanrix HepB przewyższają ryzyko w przypadku czynnego uodparniania niemowląt od szóstego tygodnia życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Tritanrix HepB do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Tritanrix HepB sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea primară a sugarilor începând de la vârsta de şase săptămâni împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi hepatitei B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tritanrix HepB.
Polish: W badaniach wykazano, że u co najmniej 98% niemowląt doszło do wytworzenia ochronnego miana przeciwciał przeciwko błonicy, tężcowi i WZW typu B. U co najmniej 92% dzieci stwierdzono
Romanian: Studiile au indicat faptul că producerea unui nivel protector de anticorpi împotriva difteriei, tetanosului şi hepatitei B s-a realizat la cel puţin 98% dintre sugari.
Polish: Szczepionka zawiera substancje czynne - toksoidy (inaktywowane chemicznie toksyny) błonicze i tężcowe, inaktywowane (nieżywych) szczepy Bordetella pertussis (bakterii wywołującej krztusiec charakteryzujący się napadami kaszlu i dusznością) oraz części wirusa zapalenia wątroby typu B.
Romanian: Conţine anatoxine (toxine atenuate chimic) difterice şi tetanice, Bordetella pertussis (o bacterie care cauzează tusea convulsivă) inactivată (omorâtă) şi părţi ale virusului hepatitic B, ca substanţe active.
Polish: Preparat Tritanrix HepB jest szczepionką.
Romanian: Tritanrix HepB este un vaccin.
Polish: Jeśli tuż po urodzeniu nie podano dziecku szczepionki przeciwko WZW typu B, preparat Tritanrix HepB można podać począwszy od ósmego tygodnia życia.
Romanian: Dacă nu s-a administrat vaccinul împotriva hepatitei B la naştere, Tritanrix HepB poate fi administrat de la vârsta de opt săptămâni.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że wystarczającą ochronę zapewnia podanie szczepionki w szóstego tygodniu życia oraz że w celu utrzymania ochrony konieczne jest podanie dawki
Romanian: Studiile suplimentare au indicat faptul că începerea vaccinării la vârsta de şase săptămâni este adecvată, precum şi că este necesară administrarea unei doze de rapel în al doilea an de viaţă, pentru
Polish: Jest to szczepionka „adsorbowana", co oznacza, że toksoidy i elementy wirusa zapalenia wątroby typu B związane są z solami glinu w celu silniejszego pobudzenia odpowiedzi immunologicznej.
Romanian: Acest lucru înseamnă că anatoxinele şi componentele virusului hepatitic B sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula un răspuns imunologic mai bun.
Polish: W następnych badaniach oceniano działanie szczepionki u młodszych niemowląt, a także
Romanian: Alte studii au analizat efectele vaccinului asupra sugarilor de vârstă mai mică şi persistenţa nivelurilor
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, istnieje ryzyko wystąpienia bezdechu (krótkich przerw w oddychaniu) po podaniu preparatu Tritanrix HepB bardzo niedojrzałym wcześniakom.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor vaccinurilor, în cazul în care Tritanrix HepB este administrat la nou-născuţii prematuri cu vârstă foarte mică, există riscul ca aceşti nou-născuţi să prezinte apnee (pauze scurte de respiraţie).
Polish: Substancje czynne zawarte w szczepionce Tritanrix HepB od wielu lat są dostępne na rynku Unii
Romanian: Substanţele active din Tritanrix HepB sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani, ca parte din alte vaccinuri.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Tritanrix HepB zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tritanrix HepB în timpul studiilor?
Polish: Na obszarach wysokiej endemiczności WZW typu B należy jak zwykle podać dziecku szczepionkę przeciwko WZW typu B tuż po urodzeniu, przy czym pierwszą dawkę szczepionki Tritanrix HepB można podać w szóstym tygodniu życia.
Romanian: În zonele în care este răspândită hepatita B, vaccinarea împotriva hepatitei B la naştere trebuie continuată normal, iar vaccinarea cu Tritanrix HepB trebuie începută la vârsta de şase săptămâni.
Polish: Główną miarą skuteczności było stwierdzenie u niemowląt wytworzenia ochronnego
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost producerea unui nivel protector de anticorpi în organismul sugarilor, după vaccinarea primară.
Polish: Preparat Tritanrix HepB stosuje się do szczepienia niemowląt od szóstego tygodnia życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) i wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B.
Romanian: Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la sugari de la vârsta de şase săptămâni pentru a preveni difteria, tetanosul, tusea convulsivă (tusea măgărească) şi hepatita B.
Polish: Szczepionki nie należy podawać, jeśli u dziecka stwierdzono encefalopatię (zaburzenia centralnego układu nerwowego) z nieznanej przyczyny w okresie siedmiu dni po uprzednim podaniu szczepionki przeciw krztuścowi.
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat sugarilor care au avut o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive sau hepatitei B. Tritanrix HepB este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie (o boală cerebrală) din cauze necunoscute, care a apărut în primele şapte zile după o vaccinare anterioară cu un vaccin care conţine componenta pertussis.
Polish: Dzięki temu po zetknięciu się organizmu z bakteriami lub wirusami w warunkach naturalnych układ odpornościowy będzie mógł znacznie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Romanian: Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă anticorpi mai rapid, atunci când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie preparatu Tritanrix HepB zbadano w modelach
Romanian: Efectele Tritanrix HepB au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Tritanrix HepB znajduje się tutaj Data ostatniej aktualizacji: 04-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2008.
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadkie (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: {Nazwa i adres} {Telefon} {Faks} {e-mail}
Romanian: {Numele şi adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
Polish: • Utrata lub zmiana odczuwania smaku
Romanian: • Pierdere sau modificare a gustului
Polish: TRITAZIDE nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Romanian: Utilizarea TRITAZIDE nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5-6 godzin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare este de 5 până la 6 ore.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Ekonomicznego pod następującymi nazwami:
Romanian: dicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele ustria:
Polish: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Włochy
Romanian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italia
Polish: Efekt dawek wielokrotnych nie jest jednak znany.
Romanian: Cu toate acestea, efectul dozelor repetate nu este cunoscut.
Polish: Zaleca się monitorowanie liczby leukocytów w celu wykrycia możliwej leukopenii.
Romanian: Este recomandată monitorizarea numărului de leucocite pentru a permite depistarea unei posibile leucopenii.
Polish: 176-74 Kallithea Grecja
Romanian: 176-74 Kallithea Grecia
Polish: Pacjenta należy dokładnie monitorować oraz poddać leczeniu objawowemu i wspomagającemu.
Romanian: Pacientul trebuie atent monitorizat şi tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Polish: Zmiana tekstu służy zagwarantowaniu, że nie będzie on sugerował natychmiastowego przeprowadzania aborcji; nie jest to bowiem uzasadnione dotychczasowym doświadczeniem klinicznym.
Romanian: Această modificare a textului ar asigura că nu propune un avort artificial imediat, lucru care nu este susţinut de experienţa clinică acumulată până acum.
Polish: CHMP przyjął w tym punkcie zaproponowany wykaz interakcji.
Romanian: CHMP a adoptat interacţiunile propuse în cadrul acestui punct.
Polish: • Hiperaldosteronizm pierwotny
Romanian: • Hiperaldosteronism primar
Polish: W większości przypadków wielkość dawki początkowej jest taka sama, występują jednak różnice w zakresie późniejszego zwiększania dawki preparatu (zarówno w odniesieniu do częstości zwiększania dawki, jak i maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej).
Romanian: În majoritatea cazurilor, doza iniţială este aceeaşi, dar există diferenţe în ceea ce priveşte titrarea ulterioară (atât în ceea ce priveşte frecvenţa creşterii, cât şi doza maximă zilnică).
Polish: CO TO JEST LEK TRITAZIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Romanian: CE ESTE TRITAZIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi a prospectul propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei înaintate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Polish: • Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)
Polish: Norwegia Polska
Romanian: Norvegia Polonia
Polish: Osoby w podeszłym wieku Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie powoli korygował leczenie.
Romanian: Vârstnici Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest eliminowany prawie całkowicie (> 95%) w postaci niezmienionej przez nerki; 50-70% pojedynczej dawki doustnej ulega eliminacji w ciągu 24 godzin.
Romanian: Hidroclorotiazida este aproape complet (> 95%) eliminată prin rinichi sub formă neschimbată; 50 până la 70% dintr-o doză unică aministrată pe cale orală este eliminată în decurs de 24 de ore.
Polish: Produkt TRITAZIDE można przyjmować przed posiłkiem, podczas lub po posiłku, ponieważ pokarm nie zmienia dostępności biologicznej produktu (patrz punkt 5.2).
Romanian: TRITAZIDE poate fi luat înainte, în timpul sau după masă, deoarece ingestia de alimente nu modifică biodisponibilitatea acestuia (vezi pct. 5.2).
Polish: Wykaz preparatów, z którymi preparat Tritazide wchodzi lub może wchodzić w interakcje jest dopuszczalny.
Romanian: Lista produselor care interacţionează sau pot interacţiona cu Tritazide este acceptabilă.
Polish: Obniżenie libido, ginekomastia
Romanian: Scăderea libidoului, ginecomastie
Polish: Wykazano stałość działania przeciwnadciśnieniowego w warunkach leczenia długoterminowego, trwającego dwa lata.
Romanian: Este demonstrat că efectul antihipertensiv este susţinut sub tratament pe termen lung cu durata de 2 ani.