FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potrebno je nadzirati kompatibilnost lijekova u životinja koje zahtijevaju primjenu dodatne terapije.
Romanian: Se recomandă monitorizarea compatibilității medicamentelor la animalele care necesită terapie adjuvantă.
Croatian: Sigurnost primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda u pasa mlađih od 9 mjeseci i pasa tjelesne težine manje od 3,6 kg još nije utvrđena.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 9 luni și cu greutate corporală mai mică de 3,6 kg.
Croatian: Utvrđena su četiri metabolita, a metabolički putovi uključuju Ndeaminaciju kojom nastaje glavni metabolit u fecesu (7,2%) i urinu (3,4%).
Romanian: Au fost identificați patru metaboliți, iar căile metabolice includ N-dezaminarea pentru formarea metaboliților principali în fecale (7,2%) și urină (3,4%).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Biotransformacija
Romanian: Biotransformarea
Croatian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)
Romanian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimate, flacon de 60 ml)
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa:
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primijenite na prazan želudac (npr. ujutro) i najmanje jedan sat prije sljedećeg hranjenja, jedanput dnevno u ciljnoj dozi od 2 mg po kg tjelesne težine.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar se administrează pe stomacul gol (de exemplu, dimineața) și cu cel puțin o oră înaintea mesei următoare, o dată pe zi, într-o doză țintă de 2 mg pe kg greutate corporală.
Croatian: Budući da su terenska ispitivanja bila ograničena na 28 dana, odluku o dugotrajnijem liječenju potrebno je donijeti s oprezom uz redoviti veterinarski nadzor.
Romanian: Dat fiind că studiile de teren au avut o durată limitată de 28 zile, un tratament pe termen mai lung trebuie evaluat cu atenție și se recomandă monitorizarea periodică de către medicul veterinar.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 3 mjeseca.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține:
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și pe flacon după „EXP".
Croatian: Grapiprant se ne akumulira u pasa nakon ponavljane primjene.
Romanian: Grapiprantul nu se acumulează la câine în urma administrării repetate.
Croatian: Jedna tableta sadržava:
Romanian: Fiecare comprimat conține:
Croatian: Raspon doze (mg/kg tt)
Romanian: Interval de dozare (mg/kg g.c.)
Croatian: Srednja vrijednost postotka nevezanog grapipranta iznosila je 4,35% i 5,01% pri koncentracijama grapipranta od 200 ng/mL odnosno 1000 ng/mL.
Romanian: Valoarea procentuală medie a grapiprantului nelegat de proteine a fost 4,35% și 5,01%, la o concentrație de grapiprant de 200 ng/ml și respectiv 1000 ng/ml.
Croatian: Sve preostale tablete, bilo cijele ili prepolovljene, treba baciti 3 mjeseca od prvog otvaranja.
Romanian: Orice comprimate rămase, întregi sau divizate, trebuie eliminate după 3 luni de la prima deschidere.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 7 tableta
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Croatian: Ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja nakon 14 dana, liječenje s Galliprant treba prekinuti i u dogovoru s veterinarom razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Romanian: În cazul în care după 14 zile nu se observă nicio îmbunătățire clinică, se recomandă întreruperea tratamentului cu Galliprant și examinarea unor opțiuni diferite de tratament, prin consultare cu medicul veterinar.
Croatian: Maksimalna koncentracija grapipranta u serumu zabilježena je unutar jednog sata nakon doziranja natašte.
Romanian: Concentrațiile maxime de grapiprant se înregistrează în ser, la interval de o oră de la administrarea dozei .
Croatian: Vezivanje grapipranta na proteine in vitro pokazuje da se grapiprant u pasa prvenstveno vezuje na serumske albumine.
Romanian: Legarea grapiprantului de proteinele plasmatice in vitro indică faptul că, la câine, grapiprantul se leagă în principal de albumina serică.
Croatian: Da bi se postigao značajan odgovor na liječenje, veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u slučajevima blagog i umjerenog osteoartritisa.
Romanian: Pentru a obține un răspuns valid la tratament, se recomandă utilizarea produsului medicinal veterinar doar în cazuri de osteoartrită ușoară și moderată.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Croatian: Celuloza, mikrokristalična
Romanian: Copovidonă Celuloză microcristalină
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Croatian: U slučaju da ga djeca nehotice progutaju, mogu se primijetiti blagi i reverzibilni gastrointestinalni znakovi i mučnina.
Romanian: În caz de ingestie accidentală de către copii, se pot observa simptome gastrointestinale ușoare și reversibile și greață.
Croatian: U dva klinička terenska ispitivanja sveukupna stopa uspješnosti temeljena na CBPI-upitniku (Canine Brief Pain Inventory, kako ga je ispunio vlasnik), 28 dana nakon početka liječenja iznosila je 51,3% (120/235) u skupini Galliprant i 35,5% (82/231) u skupini placebo.
Romanian: În cele două studii clinice de teren, la 28 de zile de la începerea tratamentului, ratele de succes generale bazate pe CBPI (Canine Brief Pain Inventory, chestionarul „Inventar sumar al durerii câinelui", completat de proprietar) au fost de 51,3% (120/235) în cazul administrării de Galliprant și de 35,5% (82/231) în cazul grupului placebo.
Croatian: Bijela bočica od HDPE sa zatvaračem koji djeca ne mogu otvoriti koja sadržava 7 ili 30 tableta (tablete od 20 mg, 60 mg ili 100 mg).
Romanian: Flacon HDPE alb cu capac securizat pentru copii care conține 7 sau 30 comprimate (comprimate de 20 mg, 60 mg sau 100 mg).
Croatian: Bočica (20 i 35 mL)
Romanian: PRIMAR Flacon (20 și 35 ml)
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah treba potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: Nakon jedne peroralne doze od 2 mg grapipranta/kg, dostignuta je vrijednost Cma x i AUC od 1,21 µg/mL, odnosno 2,71 µg h/mL natašte.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de grapiprant de 2 mg/kg, au fost atinse valorile Cmax și ASC de 1,21 µg/ml și respectiv 2,71 µg/ml.
Croatian: Sve preostale tablete, bilo cijele ili prepolovljene, treba baciti 3 mjeseca nakon prvog otvaranja bočice.
Romanian: Orice comprimate rămase, întregi sau divizate, trebuie eliminate după 3 luni de la prima deschidere a flaconului.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 C.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Croatian: Pojave li se znakovi preosjetljivosti na sulfonamid, liječenje treba prekinuti.
Romanian: În cazul în care apar simptome asociate cu hipersensibilitatea la sulfonamidă, se recomandă întreruperea tratamentului.
Croatian: Specifični učinci vezivanja prostaglandina E2 na receptore EP4 uključuju vazodilataciju, povećanu vaskularnu permeabilnost, angiogenezu i stvaranje proinflamatornih medijatora.
Romanian: Efectele specifice ale legării prostaglandinei E2 de receptorul EP4 includ vasodilatație, permeabilitate vasculară crescută, angiogeneză și producere de mediatori proinflamatori.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/221/001-006
Romanian: EU/2/17/221/001-006
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Serie: {număr}
Croatian: Uzimanje tablete s hranom smanjuje bioraspoloživost nakon peroralne primjene, tj. bioraspoloživost nakon peroralne primjene grapipranta natašte bila je 89%, a kada je uzimana s hranom bila je 33%, što znači da su srednje vrijednosti Cmax i AUC grapipranta bile 4 puta, odnosno 2 puta niže.
Romanian: Administrarea comprimatului împreună cu hrana reduce biodisponibilitatea orală; și anume, disponibilitatea orală a grapiprantului administrat a fost de 89%, în timp ce administrat împreună cu hrana a fost de 33%, iar valorile medii ale Cmax și ASC ale grapiprantului s-au redus de 4 și respectiv de 2 ori.
Croatian: Grapiprant se jednostavno i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta pasa.
Romanian: Grapiprantul se absoarbe ușor și rapid din tractul gastrointestinal al câinilor.
Croatian: Istovremena primjena grapipranta i drugih protuupalnih tvari nije ispitana i potrebno ju je izbjegavati.
Romanian: Utilizarea concomitentă a grapiprantului cu alte substanțe antiinflamatorii nu a fost studiată și trebuie evitată.
Croatian: 7 tableta 30 tableta
Romanian: 7 comprimate 30 comprimate
Croatian: Grapiprant se prvenstveno vezuje na serumske proteine.
Romanian: Grapiprantul se leagă predominant de proteinele serice.
Croatian: Za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom pasa.
Romanian: Pentru tratamentul durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini.
Croatian: primijenjene doze, dok se otprilike 20% te doze izluči urinom.
Romanian: Aproximativ 65% din doză a fost excretată prin materii fecale, iar aproximativ 20% din aceasta a fost excretată prin urină.
Croatian: ATCvet kod:
Romanian: Codul veterinar ATC:
Croatian: Blagi pad serumskih vrijednosti albumina i ukupnih proteina, najčešće unutar granica referentnih vrijednosti, opažen je u pasa liječenih grapiprantom, ali to nije bilo povezano ni s kakvim klinički značajnim zapažanjima ili događajima.
Romanian: La câinii tratați cu grapiprant s-au observat ușoare scăderi ale concentrațiilor serice de albumină și proteine totale, cel mai frecvent în intervalul de referință, dar fără a fi asociate cu evenimente sau observații semnificative din punct de vedere clinic.
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Croatian: Pri određivanju tog razdoblja bez terapije treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Romanian: În perioada fără tratament trebuie să se ia în considerare proprietățile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.
Croatian: U pasa, grapiprant se najvećim dijelom izlučuje sa žuči, fecesom i urinom.
Romanian: La câini, grapiprantul este excretat preponderent prin bilă, fecale și urină.
Croatian: 11. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Nije poznato hoće li psi koji u anamnezi imaju preosjetljivost na sulfonamide biti preosjetljivi i na grapiprant.
Romanian: Nu se cunoaște dacă la câinii cu antecedente de hipersensibilitate la sulfonamidă se va manifesta hipersensibilitate la grapiprant.
Croatian: Grapiprant je selektivni antagonist receptora EP4, ključnog receptora za prostaglandin E2 koji je glavni medijator nocicepcije pobuđene prostaglandinom E2.
Romanian: Grapiprantul este un antagonist selectiv al receptorului EP4, un receptor cheie al prostaglandinei E2, mediatorul principal al nocicepției provocate de prostaglandina E2.
Croatian: Istovremena primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se vezuju na proteine s grapiprantom nije ispitana.
Romanian: Utilizarea concomitentă a grapiprantului cu produse medicinale veterinare cu legare de proteine nu a fost studiată.
Croatian: Nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba oprati ruke.
Romanian: Spălați-vă pe mâini după utilizarea produsului medicinal veterinar.
Croatian: Polovice tableta potrebno je čuvati u bočici.
Romanian: Orice comprimate înjumătățite trebuie păstrate în flaconul original.
Croatian: druge protuupalne i antireumatske nesteroidne tvari,
Romanian: Alți agenți antireumatici și antiinflamatori, nesteroidieni
Croatian: U većini kliničkih slučajeva, procijenjenih u kliničkim terenskim ispitivanjima, životinje su bolovale, prema procjeni veterinara, od blagog do umjerenog osteoartritisa.
Romanian: Majoritatea cazurilor clinice analizate în studiile clinice de teren sufereau de osteoartrită în formă ușoară până la moderată, pe baza evaluării veterinare.
Croatian: Laktacija:
Romanian: Lactație:
Croatian: Grapiprant je nesteroidni protuupalni lijek iz razreda pripranta koji ne inhibira ciklooksigenazu.
Romanian: Grapiprantul este un medicament antiinflamator nesteroidian, fără efect de inhibare al ciclooxigenazei,
Croatian: Primjenjivati s oprezom u pasa koji od ranije boluju od poremećaja funkcije jetre, kardiovaskularnog sustava ili bubrega ili koji boluju od gastrointestinalnih bolesti.
Romanian: Se utilizează cu precauție în cazul câinilor care suferă de tulburări renale, cardiovasculare sau hepatice sau de afecțiuni gastrointestinale pre-existente.
Croatian: Prethodna primjena drugih tvari s protuupalnim djelovanjem može imati za posljedicu dodatne ili pojačane nuspojave te je, sukladno tome, prije početka liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom potrebno osigurati razdoblje bez primjene takvih lijekova.
Romanian: Tratamentele anterioare cu alte substanțe antiinflamatorii pot determina efecte adverse suplimentare sau de o severitate crescută și, în consecință, se recomandă respectarea unei perioade fără tratament cu astfel de medicamente înainte de începerea administrării acestui produs medicinal veterinar.
Croatian: Utvrđena su također dva hidroksilirana i jedan N-oksidirani metabolit u žuči, fecesu i/ili urinu.
Romanian: De asemenea, în bilă, fecale și/sau urină se regăsesc doi metaboliți hidroxilați și un metabolit format prin N-oxidare.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Romanian: CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećene su sljedeće blage i uglavnom prolazne nuspojave: povraćanje, mekano formirana stolica, dijareja i inapetencija.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate următoarele reacții adverse ușoare și în general tranzitorii: vărsături, materii fecale moi, diaree și lipsa apetitului.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (bočice od 20 mL, 35 mL i 60 mL)
Romanian: Cutie de carton (flacoane de 20 ml, 35 ml și 60 ml)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci opaženi su blaga i prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz La câinii sănătoși tratați cu grapiprant timp de 9 luni consecutiv, în doze zilnice de aproximativ 2,5 și
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Uobičajeno korišteni veterinarsko-medicinski proizvodi koji se vežu na proteine uključuju lijekove koji djeluju na srce, lijekove protiv napadaja i lijekove koji utječu na ponašanje.
Romanian: Produsele medicinale veterinare cu legare de proteine folosite în mod frecvent includ medicamente anticonvulsivante, medicamente pentru tratarea afecțiunilor cardiace și medicamente pentru tratarea tulburărilor de comportament.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Croatian: Nakon odobrenja veterinarsko-medicinskog proizvoda u SAD-u, u vrlo rijetkim slučajevima nakon kliničke primjene prijavljena je hematemeza ili hemoragični proljev.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat cazuri de hematemeză sau de diaree hemoragică în urma utilizării clinice post-autorizare în S.U.A.
Croatian: U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci primijećena je prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava, i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Romanian: La câinii sănătoși tratați cu grapiprant timp de 9 luni consecutiv, în doze zilnice de aproximativ 2,5 și 15 ori mai mari față de doza recomandată, s-au observat materii fecale moi sau care prezintă mucus, uneori cu sânge, și vărsături, în formă ușoară și tranzitorie.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Croatian: Budući da jačina znakova osteoartritisa u pasa oscilira (periodično se pojačavaju i slabe), neki psi mogu imati koristi od intermitentne terapije.
Romanian: Deoarece simptomele clinice ale osteoartritei canine pot oscila, în cazul unor câini poate fi benefic un tratament intermitent.
Croatian: OBLIK tableta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Croatian: Receptor EP4 važan je u medijaciji boli i upale jer je on primarni medijator prostaglandinom E2 pobuđene senzibilizacije osjetnih neurona i prostaglandinom E2 pobuđene upale.
Romanian: Receptorul EP4 are un rol important în medierea durerii și inflamației, fiind mediatorul principal al sensibilizării neuronilor senzoriali și al inflamației provocate de prostaglandina E2.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE
Croatian: Da bi se izbjegla slučajna ingestija tablete čuvajte izvan dosega životinja.
Romanian: Pentru a evita ingestia accidentală, comprimatele nu trebuie lăsate la discreția animalelor.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom graviditeta i laktacije ili na rasplodnim psima još nije utvrđena.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de gestație, lactatie sau destinate reproducerii, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației sau în cazul câinilor folosiți în scop de reproducere.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Galliprant comprimate de 100 mg grapiprant
Croatian: Zapečaćene bijele okrugle bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) (od 20 mL, 35 mL i 60 mL) s navojnim zatvaračem s oprugom od rajona koji djeca ne mogu otvoriti.
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane (de 20, 35 și 60 ml) rotunde, albe, din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), etanșate prin inducție, cu capac înfiletat securizat pentru copii, prevăzut cu invelis de matase artificiala.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Prethodna primjena drugih tvari s protuupalnim djelovanjem može imati za posljedicu dodatne ili pojačane nuspojave te je, sukladno tome, prije početka liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom potrebno osigurati razdoblje bez primjene takvih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Romanian: Tratamentele anterioare cu alte substanțe antiinflamatorii pot determina efecte adverse suplimentare sau de o severitate crescută și, în consecință, se recomandă respectarea unei perioade fără tratamentul cu astfel de produse medicinale înainte de începerea administrării acestui produs medicinal veterinar.
Croatian: Grapiprant se uglavnom izlučuje izmetom.
Romanian: Grapiprantul este excretat în principal prin materii fecale.
Croatian: Pri dnevnom predoziranju, dozama do 15 puta višima od preporučene dnevne doze grapiprant nije izazvao znakove toksičnosti za bubrege ili jetru.
Romanian: Grapiprantul nu a determinat simptome asociate toxicității renale sau hepatice în urma dozelor zilnice de până la 15 ori mai mari decât doza recomandată.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje
Romanian: Nu se utilizează la animale gestante, lactante, sau pentru animale destinate reproducerii.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Croatian: Čuvati izvan dosega životinja.
Romanian: A nu se lăsa la discreția animalelor.
Croatian: Povraćanje je primijećeno vrlo često, dok su mekano formirana stolica, dijareja i inapetencija primijećeni često.
Romanian: Vărsăturile și materiile fecale moi au fost observate foarte frecvent, în timp ce materiile fecale moi, diareea și lipsa apetitului au fost observate frecvent.
Croatian: Svinjska jetra u prahu Laktoza monohidrat
Romanian: Lactoză monohidrat
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama jer sigurnost primjene grapipranta na rasplodnim psima još nije ispitana.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor destinate reproducerii, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită în cazul câinilor folosiți în scopuri de reproducere.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 100 mg grapiprant
Romanian: 100 mg grapiprant
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom laktacije još nije ispitana.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de lactație, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata lactației.
Croatian: Magnezijev stearat Silika, koloidna, bezvodna
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu anhidru coloidal
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do:
Romanian: După deschidere se utilizează în timp de:... …
Croatian: . Vidi odjeljak 4.7. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Croatian: 4.11 Karencija(e) Nije primjenjivo.
Romanian: 4.11 Timp(i) de așteptare
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2017.
Croatian: Daje se psima jednom dnevno na prazan želudac, barem sat vremena prije sljedećeg obroka.
Romanian: Medicamentul se administrează câinilor o dată pe zi, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înaintea mesei următoare.