FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Bezug auf die Sicherheit waren die für Somatropin Biopartners gemeldeten Nebenwirkungen, mit Ausnahme der verstärkten Reaktionen von Kindern an der Injektionsstelle, die allerdings gegen den Vorzug wöchentlicher Injektionen abgewogen werden sollten, vergleichbar mit denen anderer täglich verabreichter Somatropin enthaltender Arzneimittel.
Slovenian: V zvezi z njegovo varnostjo so bili neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Somatropin Biopartners, podobni učinkom drugih zdravil, ki vsebujejo somatropin in se dajejo dnevno, razen povečanih reakcij na mestu injiciranja pri otrocih, kar je treba odtehtati s priročnostjo tedenskega injiciranja.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Somatropin Biopartners berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Somatropin Biopartners, glejte navodilo za uporabo.
German: Nach der Schulung durch einen Arzt oder eine Schwester kann der Patient bzw. die Betreuungsperson Somatropin Biopartners auch selbst injizieren.
Slovenian: Bolnik ali njegov negovalec lahko zdravilo Somatropin Biopartners injicira sam, potem ko ga o tem pouči zdravnik ali medicinska sestra.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Somatropin Biopartners benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Somatropin Biopartners naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Warum wurde Somatropin Biopartners zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Somatropin Biopartners odobreno?
German: Wie wird Somatropin Biopartners angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Somatropin Biopartners uporablja?
German: Wie wirkt Somatropin Biopartners?
Slovenian: Kako zdravilo Somatropin Biopartners deluje?
German: Weitere Informationen über Somavert finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Slovenian: Nadaljnje informacij o zdravilu Somavert so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
German: Die Höchstdosis beträgt 30 mg pro Tag.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 30 mg.
German: Der Arzt sollte das Ansprechen auf die Behandlung alle vier bis sechs Wochen überprüfen und, falls erforderlich, die Dosis anpassen.
Slovenian: Zdravnik mora vsake štiri do šest tednov preveriti bolnikov odziv in po potrebi prilagoditi odmerek.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem die Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors I (IGF-I) vor und am Ende der Studie verglichen wurden.
Slovenian: Učinkovitost so merili s primerjavo ravni insulinu podobnega rastnega faktorja I (IGF-I) pred začetkom in ob koncu študije.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Somavert kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Somavert stalno spremljajo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Somavert ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Somavert?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Somavert gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Somavert večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Bei zu hohen Konzentrationen kann der Arzt entscheiden, die Behandlung mit Somavert nicht zu beginnen oder sie zu beenden.
Slovenian: Če so ravni previsoke, se zdravnik lahko odloči, da z zdravljenjem z zdravilom Somavert ne začne oziroma da ga prekine.
German: Somavert wurde bei 112 Patienten mit Akromegalie in einer 12-wöchigen Studie untersucht.
Slovenian: Zdravilo Somavert so v okviru 12-tedenske študije proučili pri 112 bolnikih z akromegalijo.
German: Am 13. November 2002 erhielt Somavert eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Somavert je bilo 13. novembra 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Das Wachstumshormon fördert das Wachstum während der Kindheit und im Jugendalter.
Slovenian: Ta hormon spodbuja rast v otroštvu in adolescenci.
German: Weitere Informationen über Somavert
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Somavert
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Somavert (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Personen) waren Kopfschmerzen, Durchfall und Gelenkschmerzen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Somavert (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bili glavobol, driska in bolečine v sklepih.
German: Warum wurde Somavert in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Somavert odobreno v EU?
German: Somavert enthält den Wirkstoff Pegvisomant.
Slovenian: Zdravilo Somavert vsebuje učinkovino pegvisomant.
German: Welchen Nutzen hat Somavert in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Somavert izkazalo v študijah?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Somavert werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Somavert, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Somavert, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Somavert upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Die meisten Nebenwirkungen waren von leichtem oder mittlerem Schweregrad und von begrenzter Dauer.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni in časovno omejeni.
German: Welche Risiken sind mit Somavert verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Somavert?
German: Anschließend wurde ihnen 10, 15 oder 20 mg Somavert pro Tag oder Placebo gegeben.
Slovenian: Nato so prejeli 10, 15 ali 20 mg zdravila Somavert na dan ali placebo.
German: Was ist Somavert und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Somavert in za kaj se uporablja?
German: Der Patient oder die Pflegeperson kann nach Einweisung durch einen Arzt oder eine medizinische Pflegekraft Somavert selbst spritzen.
Slovenian: Bolnik ali negovalec lahko zdravilo injicirata sama, potem ko sta ju za to usposobila zdravnik ali medicinska sestra.
German: Bei Erwachsenen führt die Überproduktion des Wachstumshormons eher zu Akromegalie mit übermäßigem Knochenwachstum, Anschwellen von Weichgewebe (z. B wie Händen und Füßen), Herz- oder anderen Erkrankungen.
Slovenian: Prekomerna proizvodnja rastnega hormona pri odraslih povzroča akromegalijo s prekomerno rastjo kosti, otekanjem mehkega tkiva (npr. dlani in stopal), boleznimi srca in drugimi motnjami.
German: Die Patienten erhielten eine Anfangsdosis von 80 mg Somavert oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Slovenian: Bolniki so prejeli začetni 80-miligramski odmerek zdravila Somavert ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
German: Vor Beginn und während der Behandlung mit Somavert sollte der Patient Tests zur Messung der Konzentrationen von Leberenzymen im Blut durchführen lassen.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Somavert je treba pri bolniku opraviti meritve ravni jetrnih encimov v krvi.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Somavert entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Somavert glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Bei 38,5 %, 75 % bzw. 82 % der mit Somavert 10 mg, 15 mg bzw. 20 mg/Tag behandelten Patienten (verglichen mit 9,7 % der mit Placebo behandelten Patienten) waren die IGF-I-Spiegel am Ende der Studie (nach 12 Wochen) normal.
Slovenian: Zdravilo Somavert je pri vseh testiranih odmerkih zmanjšalo ravni IGF-I, ki so bile ob koncu študije (12. teden) normalne pri 38,5 %, 75 % oziroma 82 % bolnikov, zdravljenih z 10, 15 oziroma 20 mg zdravila na dan v primerjavi z 9,7 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
German: Somavert wird bei Patienten angewendet, die auf eine Operation und/oder Strahlentherapie und auf die Behandlung mit Somatostatin-Analoga (eine andere Art von Arzneimittel, die bei Akromegalie angewendet wird) nicht gut angesprochen haben.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki se niso dobro odzvali na kirurški poseg in/ali obsevanje ali na zdravljenje z analogi somatostatina (druge vrste zdravila, ki se uporablja za zdravljenje akromegalije).
German: Somavert ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Akromelagie besitzt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Somavert je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem akromegalije.
German: Somavert ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Lösung zur Injektion unter die Haut miteinander vermischt werden.
Slovenian: Zdravilo Somavert je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje pod kožo.
German: Der Wirkstoff in Somavert, Pegvisomant, ist dem menschlichen Wachstumshormon sehr ähnlich, wurde jedoch so verändert, dass er die Rezeptoren blockiert, an die das Wachstumshormon normalerweise bindet.
Slovenian: zdravilu Somavert, pegvisomant, je zelo podobna človeškemu rastnemu hormonu, vendar je zasnovana tako, da zavira receptorje, na katere se ta hormon običajno veže.
German: Übersicht über Somavert und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Somavert in zakaj je odobreno v EU
German: Somavert ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Akromegalie, einer seltenen Hormonstörung, die gewöhnlich bei Erwachsenen mittleren Alters auftritt und dadurch verursacht wird, dass die Hypophyse zu viel Wachstumshormon ausschüttet.
Slovenian: Somavert je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z akromegalijo (redko hormonsko motnjo, ki se običajno pojavlja pri odraslih srednjih let, povzroči pa jo hipofiza, ki izloča preveč rastnega hormona).
German: IGF-I wird durch das menschliche Wachstumshormon reguliert und bewirkt das Wachstum im Körper.
Slovenian: Rastni faktor IGF-I, ki povzroča rast v telesu, uravnava človeški rastni hormon.
German: Eine Akromegalie tritt auf, wenn die an der Hirnbasis gelegene Hypophyse zu viel Wachstumshormon ausschüttet, im Allgemeinen aufgrund eines gutartigen (nichtkanzerösen) Tumors.
Slovenian: Akromegalija se razvije, če hipofiza, tj. žleza na možganskem dnu, izloča preveč rastnega hormona, običajno zaradi benignega (nerakastega) tumorja.
German: Wie wirkt Somavert?
Slovenian: Kako zdravilo Somavert deluje?
German: Durch das Blockieren der Rezeptoren verhindert Somavert, dass das Wachstumshormon seine Wirkung entfaltet, wodurch es das unerwünschte Wachstum und andere Störungen verhindert, die bei Akromegalie zu beobachten sind.
Slovenian: S tem zdravilo preprečuje delovanje rastnega hormona in posledično tudi nezaželeno rast ter druge motnje, opažene pri akromegaliji.
German: Wie wird Somavert angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Somavert uporablja?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Somavert berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Somavert glejte navodilo za uporabo.
German: Zunächst erhält der Patient unter ärztlicher Aufsicht eine Anfangsdosis von 80 mg. Anschließend wird Somavert einmal täglich in einer Dosis von 10 mg als Injektion gegeben.
Slovenian: Zatem se zdravilo Somavert v odmerku 10 mg enkrat dnevno injicira pod kožo.
German: • Nur einmal.
Slovenian: • Samo enkrat.
German: Hinweis: Dies kann bis zu 5 Minuten dauern.
Slovenian: Opomba: To lahko traja do 5 minut.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. November 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. September 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. november 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. september 2007
German: Bevor Sie beginnen:
Slovenian: Preden začnete:
German: • Verwenden Sie sie nicht -- auch wenn sie unbeschädigt aussieht.
Slovenian: • Ne uporabite je, čeprav se zdi nepoškodovana.
German: Die Bedeutung dieser Reaktion für den Menschen ist derzeit nicht bekannt.
Slovenian: Pomen takšnega odziva za ljudi trenutno ni znan.
German: Bei einigen Patienten war eine Krankenhauseinweisung erforderlich.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bila potrebna hospitalizacija.
German: So können Sie so viel Flüssigkeit wie möglich aufnehmen.
Slovenian: Tako boste lahko izvlekli kar največ tekočine.
German: Das ist normal.
Slovenian: To je običajno.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SOMAVERT bei Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren sind nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SOMAVERT pri otrocih, starih od 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
German: • erhöhter Blutdruck,
Slovenian: • zvišan krvni tlak
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Pegvisomant ist relativ gering (7 bis 12 l).
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pegvisomanta je razmeroma majhen (7-12 l).
German: Es besteht außerdem die Gefahr, dass etwas von dem Arzneimittel verloren geht.
Slovenian: Prav tako obstaja tveganje, da boste nekaj zdravila izgubili.
German: Wie oft kann ich die Nadel sicher in den Stopfen der Durchstechflasche stechen?
Slovenian: Kolikokrat lahko iglo varno zabodem v zamašek viale?
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome entwickeln.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam pojavi katerikoli od teh simptomov.
German: FRAGEN & ANTWORTEN
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI
German: • abnorme Träume,
Slovenian: • nenormalne sanje
German: Injizieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnjega.
German: EU/1/02/240/001 10 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/002 15 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/004 20 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/003 20 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/009 25 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/010 25 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/011 30 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/012 30 mg 30 Durchstechflaschen
Slovenian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 vial EU/1/02/240/002 15 mg 30 vial EU/1/02/240/004 20 mg 1 viala EU/1/02/240/003 20 mg 30 vial EU/1/02/240/009 25 mg 1 viala EU/1/02/240/010 25 mg 30 vial EU/1/02/240/011 30 mg 1 viala EU/1/02/240/012 30 mg 30 vial
German: Sie benötigen außerdem:
Slovenian: Potrebovali boste tudi:
German: Wenn die Testergebnisse nicht normal sind, wird Ihr Arzt die Behandlungsmöglichkeiten mit Ihnen besprechen.
Slovenian: Če rezultati teh testov ne bodo normalni, se bo zdravnik z vami posvetoval glede možnosti zdravljenja.
German: Die Höchstdosis sollte 30 mg/Tag nicht überschreiten.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 30 mg/dan.
German: Wie kann ich verhindern, dass das Arzneimittel schäumt?
Slovenian: Kako lahko preprečim, da bi se zdravilo spenilo?
German: Linearität/ Nicht-Linearität
Slovenian: Linearnost/Nelinearnost
German: Die Farbe der Kunststoffschutzkappe ist spezifisch für die Stärke des Arzneimittels.
Slovenian: Barva zaščitne plastične zaporke je specifična za jakost zdravila.
German: Die klinische Signifikanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
Slovenian: Klinični pomen teh protiteles ni znan.
German: Leberwerte und klinische Anzeichen/Symptome
Slovenian: Vrednosti jetrnih testov in klinični znaki/simptomi
German: Es kann sein, dass Sie im Rahmen Ihrer Behandlung andere Arzneimittel erhalten.
Slovenian: Kot del zdravljenja morda prejemate še druga zdravila.
German: Dafür könnten Sie mehr Kraft benötigen, als Sie vielleicht erwarten.
Slovenian: Morda ga bo težje odlomiti, kot ste mislili.
German: Ältere Menschen Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Starejši Prilagoditev odmerka ni potrebna.
German: Überwachung der IGF-1-Konzentration im Serum
Slovenian: Spremljanje serumske koncentracije IGF-1
German: Normal
Slovenian: Normalne
German: • Einen Alkoholtupfer.
Slovenian: • alkoholni zloženec,
German: Hinterer oberer Arm. (Nur für medizinische Betreuer oder Pflegepersonal).
Slovenian: predel nadlakti (samo zdravstveni delavec ali negovalec)
German: • Blut im Urin,
Slovenian: • kri v urinu
German: Was muss ich mit der Spritze tun, wenn diese heruntergefallen ist?
Slovenian: Kaj naj storim z injekcijsko brizgo, če mi je padla na tla?
German: Eine Behandlung mit Pegvisomant reduziert nicht die Tumorgröße.
Slovenian: Zdravljenje s pegvisomantom ne zmanjša velikosti tumorjev.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Akromegalie wurde nicht gesondert untersucht.
Slovenian: Uporaba tega zdravila v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje akromegalije ni podrobneje raziskana.
German: Dies kann zu Schmerzen führen und erhöht das Risiko für Hautschäden und Infektionen.
Slovenian: To lahko povzroči neugodje in poveča tveganje za poškodbe kože in okužbe.
German: Kleine Luftbläschen sind zulässig
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so sprejemljivi.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pegvisomant in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali pegvisomant prehaja v materino mleko.
German: Die renale Clearance von Pegvisomant ist vernachlässigbar, sie beträgt weniger als 1 % der Gesamtkörperclearance.
Slovenian: Ledvični očistek pegvisomanta je zanemarljiv; na njegov račun gre manj kot 1 % celotnega telesnega očistka.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie gründlich ab.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo in jih dobro osušite.
German: Alle Patienten mit diesen Tumoren müssen deshalb sorgfältig überwacht werden, um ein eventuelles Wachstum des Tumors zu erkennen.
Slovenian: Vse bolnike s takšnimi tumorji je treba skrbno spremljati, da bi se izognili morebitnemu večanju tumorja med zdravljenjem.
German: Augenscheinlich verhindern die Antikörper jedoch nicht, dass dieses Arzneimittel wirkt.
Slovenian: Kaže, da protitelesa ne preprečujejo učinka tega zdravila.
German: Die ausführlichen Hinweise zur Injektion am Ende dieser Gebrauchsanweisung sind zu befolgen.
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje so navedena na koncu tega navodila.
German: SOMAVERT darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zdravila SOMAVERT se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (glejte poglavje 4.4).
German: Die therapeutischen Vorteile einer Reduktion der IGF-I-Konzentration, die zu einer Verbesserung des klinischen Zustandes der Patienten führt, können möglicherweise die Fertilität bei weiblichen Patienten erhöhen.
Slovenian: Terapevtsko ugodno zmanjšanje koncentracije IGF-I, ki izboljša klinično stanje bolnikov, lahko pri bolnicah morda zveča plodnost.
German: Was muss ich tun, wenn ich bezüglich meines Arzneimittels unsicher bin?
Slovenian: Kaj naj storim, če imam pomisleke glede svojega zdravila?
German: Bei erneuter Verabreichung traten die Symptome nicht bei allen Patienten wieder auf.
Slovenian: Pri ponovni uporabi do vnovičnega pojava simptomov ni prišlo pri vseh bolnikih.
German: In klinischen Studien an mit Pegvisomant behandelten Patienten (n = 550) war die Mehrzahl der unerwünschten Wirkungen von Pegvisomant gering bis mäßig ausgeprägt, von begrenzter Dauer und erforderte kein Absetzen der Behandlung.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegvisomantom (n = 550), večina neželenih učinkov blagih do zmernih, omejenega trajanja in ni zahtevala prekinitve zdravljenja.
German: Ich kann Luft in der Spritze sehen.
Slovenian: V injekcijski brizgi vidim nekaj zraka.
German: - Wenn Sie Diabetiker sind, wird Ihr Arzt möglicherweise die Insulinmenge oder die Dosierung anderer Arzneimittel, die Sie anwenden, anpassen müssen.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina ali drugih zdravil, ki jih jemljete.
German: Nicht heftig schütteln, da dies zur Denaturierung des Wirkstoffs führen kann.
Slovenian: Ne stresajte močno, ker to lahko povzroči denaturacijo učinkovine.
German: Etwa 17 % der Patienten entwickeln während der Behandlung Antikörper gegenüber Wachstumshormon.
Slovenian: Pri približno 17 % bolnikov se bodo med zdravljenjem razvila protitelesa proti rastnemu hormonu.
German: Was muss ich tun, wenn der Stopfen der Durchstechflasche versehentlich mit etwas in Berührung gekommen ist?
Slovenian: Kaj naj storim, če se z zamaškom viale pomotoma nečesa dotaknem?
German: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Schweden
Slovenian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedska
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung der Akromegalie erfahren ist.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem akromegalije.
German: Diese Dinge benötigen Sie
Slovenian: Kaj potrebujete
German: (Angioödem).
Slovenian: (angioedem)
German: • vermehrt Fette im Blut, erhöhter Appetit,
Slovenian: • zvišana raven maščob v krvi, povečan apetit
German: Der mittlere Resorptionsgrad einer subkutanen Dosis lag, verglichen mit einer intravenösen Dosis, bei 57 %.
Slovenian: Povprečni delež absorpcije subkutanega odmerka v primerjavi z intravenskim je 57 %.
German: Entsorgen Sie Nadel und Spritze nach Anweisung Ihres Arztes, des medizinischen Fachpersonals oder des Apothekers und entsprechend den örtlichen Gesundheits- und Sicherheitsbestimmungen.
Slovenian: Iglo in brizgo zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt in v skladu z lokalnimi predpisi o zdravju in varnosti.
German: Diese Vorgehensweise verringert außerdem die Schwenkzeit und ermöglicht, dass mehr Arzneimittel aufgenommen werden kann.
Slovenian: S to metodo boste prav tako skrajšali čas mešanja in izvlekli boste lahko več zdravila.
German: Die meisten Reaktionen an der Injektionsstelle, beschrieben als lokalisierte Erytheme und Wundsein, verbesserten sich spontan durch eine lokale symptomatische Behandlung, während die Behandlung mit Pegvisomant fortgesetzt wurde.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja, opisanih kot lokaliziran eritem in bolečina, je z lokalnim simptomatskim zdravljenjem spontano minila, medtem ko se je zdravljenje s pegvisomantom nadaljevalo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga, ATC-Code: H01AX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi hormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AX01.
German: Patientinnen sollten angewiesen werden, falls erforderlich, eine geeignete Kontrazeption anzuwenden.
Slovenian: Če je potrebno, je treba bolnicam svetovati uporabo ustrezne kontracepcijske zaščite.
German: Was ist SOMAVERT und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo SOMAVERT in za kaj ga uporabljamo
German: Im Steady State wurde bei pharmakokinetischen Populationsstudien eine annähernd lineare Pharmakokinetik beobachtet.
Slovenian: V populacijskih študijah farmakokinetike so v stanju dinamičnega ravnovesja ugotavljali približno linearno farmakokinetiko.
German: • Die Form der Durchstechflasche bedingt, dass ein sehr kleiner Teil des Arzneimittels in der Durchstechflasche zurückbleibt.
Slovenian: • Zaradi oblike viale zelo majhna količina zdravila ostane v njej.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { Monat JJJJ }.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}