FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse virkninger var relateret til stoffets farmakologi og var helt ophævet efter en 5-ugers behandlingsfri periode.
Lithuanian: Šie poveikiai yra susiję su medžiagos farmakologinėmis savybėmis ir visiškai praeidavo per 5 savaites jos nebeduodant.
Danish: Anastrozol er kun 40 % bundet til plasmaproteiner.
Lithuanian: Tik 40% anastrozolo būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Danish: Anastrozol elimineres langsomt med en plasmahalveringstid på 40-50 timer.
Lithuanian: Anastrozolo eliminacija yra lėta, pusinis eliminacijos laikas plazmoje - 40-50 val.
Danish: Forekomsten af osteoporose var 10,5 % hos patienter behandlet med Arimidex og 7,3 % hos patienter behandlet med tamoxifen.
Lithuanian: Osteoporozė nustatyta 10,5% Arimidex ir 7,3% tamoksifeną vartojusių pacienčių.
Danish: Bemærk: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder er den gældende version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Lithuanian: Pastaba: ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Danish: Arimidex kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Arimidex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Stigning i alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase og aspartat-aminotransferase
Lithuanian: Dažni padidėjusi šarminės fosfatazės, alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės koncentracija
Danish: Data om sluthøjde var ikke tilgængelige.
Lithuanian: Galutinio ūgio duomenų negauta.
Danish: Fremskreden brystkræft
Lithuanian: Progresavęs krūties vėžys
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage den næste dosis som normalt.
Lithuanian: Užmiršusi išgerti šio vaisto dozę, kitą vartokite įprastu laiku.
Danish: Der findes ingen specifik antidot ved overdosering, og behandlingen skal være symptomatisk.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavus reikia gydyti simptomiškai.
Danish: Der sås et fald i det samlede brystvolumen på 50 % eller derover hos 56 % (20/36) af drengene efter 6 måneder.
Lithuanian: nustatyta, kad bendras krūtų tūris bent 50% sumažėjo 56% (20 iš 36) berniukų.
Danish: Væksthastigheden (i cm/år) blev reduceret signifikant (p<0,05) fra før behandling til måned 0 og til måned 12, og fra før behandling til de sidste 6 måneder (måned 7 til måned 12).
Lithuanian: Augimo greitis (cm per metus) reikšmingai (p  0,05) sulėtėjo lyginant jį iki gydymo ir per laikotarpį nuo nulinio iki dvylikto mėnesio bei iki gydymo ir per antrąjį pusmetį (nuo septinto iki dvylikto mėnesio).
Danish: Den anbefalede dosis Arimidex til voksne, inklusive ældre, er én 1 mg tablet dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama Arimidex dozė suaugusioms moterims (įskaitant senyvas) yra viena 1 mg tabletė 1 kartą per parą.
Danish: Det skyldes, at Arimidex kan påvirke den måde, visse lægemidler virker på, og visse lægemidler kan påvirke Arimidex.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Arimidex gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Arimidex poveikį.
Danish: Arimidex er en potent og meget selektiv non-steroid aromatasehæmmer.
Lithuanian: Arimidex yra stipriai ir labai selektyviai veikiantis nesteroidinis aromatazės inhibitorius.
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis)
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas)
Danish: Genotoksicitetsstudier med anastrozol har vist, at det ikke har nogen mutagen eller klastogen aktivitet.
Lithuanian: Anastrozolo genotoksiškumo tyrimai parodė, kad mutageninio ar klastogeninio poveikio jis nesukelia.
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed), bl.a. i ansigtet, på læberne eller tungen.
Lithuanian: • Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tarp jų veido, lūpų ir liežuvio tinimas.
Danish: Resultater fra de sekundære endepunkter understøttede resultaterne af de primære effekt-endepunkter.
Lithuanian: Antrinių rodiklių duomenys patvirtino pirminių veiksmingumo rodiklių duomenis.
Danish: - Det er lige meget, om du tager Arimidex før, under eller efter et måltid.
Lithuanian: - Arimidex galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po jo.
Danish: • Ændringer i særlige blodprøver, der viser, hvordan din lever fungerer (gamma-GT og bilirubin).
Lithuanian: • Pakitę kepenų funkciją rodančių specialių kraujo tyrimų duomenys (gama-GT ir bilirubino kiekis).
Danish: ** Da kutan vaskulitis og Schönlein-Henoch purpura ikke blev observeret i ATAC, kan frekvenskategorien for disse hændelser anses for at være "Sjælden" (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) baseret på den værste værdi i punktestimatet.
Lithuanian: ** ATAC tyrimo metu odos vaskulito ir Henoch-Schönlein purpuros atvejų nebuvo nustatyta, todėl šiuos reiškinius galima priskirti retų (≥ 0,01% ir < 0,1%) kategorijai pagal blogiausią vertinamąją reikšmę.
Danish: Anastrozol farmakokinetik er uafhængig af alder hos postmenopausale kvinder.
Lithuanian: Anastrozolo farmakokinetika nepriklauso nuo moterų po menopauzės amžiaus.
Danish: To andre tilsvarende forsøg (GABG/ARNO 95 og ITA), hvor patienter i et af dem var blevet opereret og havde fået kemoterapi, samt en kombineret analyse af ABCSG 8 og GABG/ARNO 95 underbyggede disse resultater.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino du vėlesni panašūs tyrimai (GABG/ARNO 95 ir ITA), iš kurių viename buvo atliekama operacija ir taikoma chemoterapija, bei kombinuota ABCSG 8 ir GABG/ARNO 95 tyrimų analizė.
Danish: Fødeindtagelse sænker absorptionshastigheden en smule, men ikke absorptionsfraktionen.
Lithuanian: Maistas šiek tiek mažina rezorbcijos greitį, bet ne rezorbuojamą kiekį.
Danish: Sikkerhedsdata ved langvarig behandling hos børn og unge er ikke tilgængelige.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo vaikams ir paaugliams saugumo duomenų nėra.
Danish: • Hududslæt forårsaget af overfølsomhed (som kan skyldes en allergisk eller allergilignende reaktion).
Lithuanian: • Odos išbėrimas dėl padidėjusio jautrumo (gali išberti dėl alerginės ar anafilaktoidinės reakcijos).
Danish: Kutan vaskulitis (inklusive enkelte rapporteringer om Schönlein-Henoch purpura)**
Lithuanian: Reti daugiaformė eritema anafilaktoidinė reakcija odos vaskulitas (gauta ir pranešimų apie Henoch-Schönlein purpurą)**
Danish: Metabolitterne udskilles primært gennem urinen.
Lithuanian: Metabolitai daugiausiai išskiriami su šlapimu.
Danish: Tag ikke Arimidex, hvis du allerede tager et af følgende lægemidler: - Visse lægemidler, der anvendes til at behandle brystkræft (selektive østrogenreceptor modulatorer), f.eks. lægemidler, som indeholder tamoxifen.
Lithuanian: Nevartokite Arimidex, jeigu jau vartojate kurį nors iš šių vaistų: - tam tikrų vaistų krūties vėžiui gydyti - selektyvių estrogenų receptorių moduliatorių, pvz.
Danish: • Udtynding af håret (hårtab).
Lithuanian: • Plaukų išplonėjimas (slinkimas).
Danish: • Hovedpine.
Lithuanian: • Galvos skausmas.
Danish: • Gravide eller ammende kvinder.
Lithuanian: • nėščiosioms ir žindyvėms;
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hovedpine, hedeture, kvalme, udslæt, ledsmerter, stivhed, artrit og asteni.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta daugiausia pranešimų, yra galvos skausmas, karščio pylimas, pykinimas, išbėrimas, artralgija, sąnarių stingulys, artritas ir astenija.
Danish: De virkninger, der sås (forstørret placenta hos rotter og spontane aborter hos kaniner), var relateret til stoffets farmakologi.
Lithuanian: Pastebėtas poveikis (žiurkių placentos padidėjimas ir triušių vaikingumo nutrūkimas) yra susijęs su vaistinio preparato farmakologiniu poveikiu.
Danish: Tag altid Arimidex nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Arimidex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Katarakt
Lithuanian: Katarakta
Danish: De primære endepunkter i begge studier var tid til tumorprogression, objektiv tumorresponsrate og sikkerhed.
Lithuanian: Pagrindiniai rodikliai abiejų tyrimų metu buvo laikotarpis iki naviko progresavimo, objektyvaus naviko atsako dažnis ir saugumas.
Danish: Anastrozol blev hos piger fordelt i vid udstrækning og elimineret langsomt.
Lithuanian: Mergaičių organizme anastrozolas plačiai pasiskirstė ir buvo lėtai eliminuojamas.
Danish: Det er påvist, at nedsat koncentration af cirkulerende estradiol har en gavnlig virkning hos kvinder med brystkræft.
Lithuanian: Nustatyta, kad estradiolio koncentracijos kraujyje sumažėjimas palankiai veikia moteris, sergančias krūties vėžiu.
Danish: Hvis du får en af disse bivirkninger, skal du straks tilkalde en ambulance eller søge læge - du skal muligvis behandles med det samme.
Lithuanian: Pajutę kurį nors iš šių sutrikimų, tuoj pat kvieskite greitąją pagalbą arba kreipkitės į savo gydytoją, kadangi Jums gali reikėti skubios pagalbos.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald herfra bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Hvid, rund, bikonveks tablet med logo på den ene side og styrke på den anden.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus išgauta tabletė, kurios vienoje pusėje yra logotipas, o kitoje nurodytas stiprumas.
Danish: McCune-Albright syndrom
Lithuanian: McCune Albright sindromo tyrimas
Danish: Tabel 2 Forudspecificerede utilsigtede hændelser i ATAC-forsøget Utilsigtede hændelser
Lithuanian: Iš anksto numatyti nepageidaujami reiškiniai ATAC tyrimo metu Nepageidaujamas poveikis
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Danish: Dine tabletter kan skade børn.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti
Danish: Disse lægemidler anvendes til at behandle brystkræft, visse gynækologiske sygdomme og infertilitet.
Lithuanian: Jų skiriama krūties vėžiui, kai kurioms moterų (ginekologinėms) ligoms ir nevaisingumui gydyti.
Danish: Det sekundære formål var at evaluere den andel af patienter, som havde reduktion i forhold til baseline i det beregnede volumen, som skyldtes gynækomasti i begge bryster, kombineret med mindst 50 % reduktion mellem dag 1 og efter 6 måneders forsøgsbehandling, samt patienttolerabilitet og -sikkerhed.
Lithuanian: Antriniai tikslai buvo nustatyti, kokiai abiejų krūtų ginekomastija sirgusių pacientų daliai apskaičiuotas bendras krūtų tūris sumažės bent 50% (lyginant jį pirmąją dieną ir po 6 gydymo mėn.), taip pat toleravimą ir saugumą.
Danish: Parringsindekset blev påvirket negativt i begge dosisgrupper, men en reduktion i fertilitet var kun tydelig ved dosisniveauet på 400 mg/l.
Lithuanian: Nustatytas kenksmingas poveikis abiejų dozių grupių gyvūnų poravimosi rodikliams, o vaisingumo sumažėjimas pastebėtas tik 400 mg/l dozės grupei.
Danish: Patienter i lavrisikogruppen fik Arimidex alene (N=42), patienter med moderat risiko blev randomiseret til Arimidex plus risedronat 35 mg en gang om ugen (N=77) eller Arimidex plus placebo (N=77), og patienter i højrisikogruppen fik Arimidex plus risedronat 35 mg en gang om ugen (N=38).
Lithuanian: Mažos rizikos grupės pacientės (N=42) vartojo vien Arimidex, vidutinės rizikos grupės pacientės buvo atsitiktinai parinktos kartu vartoti Arimidex ir 35 mg risedronato 1 kartą per savaitę (N=77) arba Arimidex ir placebą (N=77), o didelės rizikos grupės pacientės kartu vartojo Arimidex ir 35 mg risedronato 1 kartą per savaitę (N=38).
Danish: Anastrozolclearance var lavere hos piger (3-10 år) end hos de ældre drenge og eksponeringen højere.
Lithuanian: 3-10 metų mergaičių organizme anastrozolo klirensas buvo mažesnis, o ekspozicija didesnė negu vyresnių berniukų.
Danish: For de primære endepunkter viste studie 1033IL/0030, at Arimidex havde en statistisk signifikant fordel i forhold til tamoxifen for tid til tumorprogression (hazard ratio (HR) 1,42; 95 % konfidensinterval (CI) [1,11-1,82], median tid til progression 11,1 og 5,6 måned for hhv. Arimidex og tamoxifen, p=0,006).
Lithuanian: Pagal pagrindinius tyrimo 1033IL/0030 rodiklius Arimidex statistikai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgina laikotarpį iki naviko progresavimo (santykinė rizika [HR] - 1,42, 95% pasikliautinasis intervalas (PI) - 1,11 ir 1,82, laikotarpio iki progresavimo mediana - 11,1 ir 5,6 mėn.
Danish: 13 ud af de 14 indrullerede patienter fuldførte 12 måneders kombinationsbehandling (en patient var tabt for opfølgning).
Lithuanian: trukmės gydymo šiuo vaistų deriniu kursą baigė 13 iš 14 į tyrimą įtrauktų pacientų (vienas stebėjimo laikotarpiu dingo iš akiračio).
Danish: Der er ikke tegn på, at de farmakokinetiske parametre for anastrozol er tids- eller dosisafhængige.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad anastrozolo farmakokinetikos parametrai priklausytų nuo laiko arba dozės.
Danish: Triazol, hovedmetabolitten i plasma, hæmmer ikke aromatase.
Lithuanian: Triazolas (pagrindinis plazmoje randamas metabolitas) aromatazės neslopina.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Arimidex hos alle undergrupper af den pædiatriske population, som er små af vækst på grund af væksthormonmangel (GHD), testotoksikose, gynækomasti og McCune-Albright-syndromet (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nutarė netaikyti reikalavimo pateikti Arimidex tyrimų duomenis su vienu ar keliais vaikų, kuriems nustatytas žemas ūgis dėl augimo hormono stokos, testotoksikozė, ginekomastija ar McCune-Albright sindromas, populiacijos pogrupiais (žr.
Danish: Arimidex anbefales ikke til børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fastlagt for denne patientgruppe (se pkt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Arimidex vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų grupei neištirti (žr.
Danish: Cimetidin, en svag, uspecifik CYP-hæmmer, påvirkede ikke plasmakoncentrationen af anastrozol.
Lithuanian: Cimetidinas, kuris silpnai ir nespecifiškai slopina CYP fermentus, anastrozolo koncentracijos plazmoje neveikia.
Danish: • Karpaltunnelsyndrom (prikken, smerte, kuldefornemmelse, svaghed i dele af hånden).
Lithuanian: • Riešo kanalo tunelio sindromas (dalies plaštakos dilgčiojimas, skausmas, šalimas ir silpnumas).
Danish: Ca. 90-95 % af anastrozol steady-state-koncentrationen i plasma nås efter 7 døgndoser, og akkumulationen er 3-4 gange.
Lithuanian: Išgėrus 7 anastrozolo dozes, susidaro maždaug 90--95% pusiausvyrinės koncentracijos plazmoje, o akumuliacija sudaro 3-4 kartus.
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Danish: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Storbritannien
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Jungtinė Karalystė
Danish: - Slug tabletten hel med et glas vand.
Lithuanian: - Nurykite tabletę nepažeistą, užgerdama vandeniu.
Danish: anastrozol
Lithuanian: Anastrozolas
Danish: Arimidex må ikke anvendes til drenge med væksthormonmangel som supplement til behandling med væksthormon.
Lithuanian: Arimidex negalima vartoti augimo hormono stokojančių berniukų gydymui augimo hormonu papildyti.
Danish: Hos drenge (10-17 år) med pubertal gynækomasti blev anastrozol absorberet hurtigt, fordelt i vid udstrækning og elimineret langsomt med en halveringstid på ca. 2 dage.
Lithuanian: Ginekomastija sirgusių brendimo (10-17 metų) amžiaus berniukų žarnyne anastrozolas buvo greitai rezorbuojamas, plačiai pasiskirstydavo ir buvo lėtai eliminuojamas (pusinis periodas - maždaug 2 paros).
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Danish: Overfølsomhed over for lactose
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas laktozei
Danish: Karcinogenicitet
Lithuanian: Kancerogeniškumas
Danish: I begge forsøg var der for få dødsfald på tværs af behandlingsgrupperne til at drage nogen konklusioner om forskelle i den overordnede overlevelse.
Lithuanian: Išvadoms apie bendro išgyvenimo skirtumus daryti mirčių abiejų tyrimų gydymo grupėse buvo per mažai.
Danish: Arimidex' indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Lithuanian: Arimidex poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Danish: Det primære formål var at evaluere sikkerheden og virkningen af Arimidex 1 mg/dag hos patienter med MAS.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti Arimidex 1 mg paros dozės saugumą ir veiksmingumą MAS sergančioms pacientėms.
Danish: Kliniske studier med phenazon og warfarin viste, at anastrozol ved en dosis på 1 mg ikke signifikant hæmmede metaboliseringen af phenazon og R- og S-warfarin, hvilket indicerer, at indgivelse af Arimidex sammen med andre lægemidler sandsynligvis ikke resulterer i klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner medieret af CYP-enzymer.
Lithuanian: Klinikiniai sąveikos su antipirinu ir varfarinu tyrimai parodė, kad anastrozolo 1 mg dozė reikšmingai neslopina antipirino, R- ir S-varfarino metabolizmo, todėl Arimidex vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais neturėtų pasireikšti reikšmingos sąveikos, susijusios su CYP fermentais.
Danish: Ved behandling af en overdosis skal man overveje den mulighed, at patienten kan have taget flere stoffer.
Lithuanian: Perdozavus būtina atsižvelgti į tai, kad galėjo būti pavartoti keli vaistiniai preparatai.
Danish: 0,63 til 1,46
Lithuanian: 0,63 to 1,46
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Danish: Der blev ikke fastlagt et ingen-virkningsniveau for anastrozol i toksicitetsforsøgene, men de virkninger, der blev observeret ved lave doser (1 mg/kg/dag) og middeldoser (hund 3 mg/kg/dag; rotte 5 mg/kg/dag), var enten relateret til anastrozols farmakologiske eller enzym-inducerende egenskaber og var ikke ledsaget af signifikante toksiske eller degenerative ændringer.
Lithuanian: Poveikio nesukeliančios dozės jie neparodė, tačiau mažų (1 mg/kg) ir vidutinių (šunims - 3 mg/kg, žiurkėms5 mg/kg) paros dozių poveikiai buvo susiję tik su farmakologiniu arba fermentų aktyvumą didinančiu anastrozolo veikimu, reikšmingų toksinių ar degeneracinių pokyčių jos nesukėlė.
Danish: I alt 1.021 patienter blev randomiseret til at få 1 mg Arimidex en gang dagligt eller 20 mg tamoxifen en gang dagligt.
Lithuanian: Iš viso 1 021 pacientė buvo atsutiktinai parinkta vartoti 1 mg Arimidex 1 kartą per parą arba 20 mg tamoksifeno 1 kartą per parą.
Danish: Opkastning kan fremkaldes, hvis patienten er ved bevidsthed.
Lithuanian: Jei pacientė turi sąmonę, galima sukelti vėmimą.
Danish: Den lille ændring i absorbtionshastigheden forventes ikke at resultere i en klinisk signifikant virkning på steady-state-plasmakoncentrationen ved dosering af Arimidex-tabletter én gang dagligt.
Lithuanian: Mažas rezorbcijos greičio pokytis neturėtų klinikai reikšmingai įtakoti pusiausvyrinės koncentracijos plazmoje 1 kartą per parą geriant Arimidex tabletes.
Danish: • Vævsirritation i de små blodårer, som fremkalder rødt eller rødviolet udslæt på huden.
Lithuanian: • Smulkių kraujagyslių uždegimas, dėl kurio odos spalva pasidaro raudona ar purpurinė.
Danish: Arimidexdoser på op til 10 mg dagligt har ingen indvirkning på udskillelsen af cortisol eller aldosteron, målt før eller efter standard ACTH-test. Der er derfor ikke behov for kortikoid-tilskud.
Lithuanian: Iki 10 mg paros dozėmis vartojamas Arimidex įtakos kortizolio ar aldosterono sekrecijai neturi (tirta prieš standartinę stimuliaciją AKTH ir po jos), todėl kartu su juo kortikosteroidų papildomai skirti nereikia.
Danish: Opbevar tabletterne i den pakning, som de leveres i.
Lithuanian: Laikykite šias tabletes gamintojo pakuotėje.
Danish: Der findes ingen data om de potentielle langtidsvirkninger af Arimidex-behandling hos børn og unge (se også pkt.
Lithuanian: Duomenų apie galimą ilgalaikį anastrozolo poveikį vaikams ir paaugliams nėra (taip pat žr.
Danish: Brug til børn Arimidex må ikke gives til børn og unge.
Lithuanian: Vartojimas vaikams Vaikams ir paaugliams Arimidex duoti negalima.
Danish: Indgivelse af tamoxifen eller østrogenholdig behandling sammen med Arimidex bør undgås, da dette kan mindske dets farmakologiske virkning (se pkt.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tamoksifeno arba estrogenų, kartu su Arimidex vartoti negalima, kadangi gali susilpnėti jo farmakologinis poveikis (žr.
Danish: Det behandlede antal børn var for lavt til at drage nogen pålidelige konklusioner om sikkerheden, men der var en øget forekomst af frakturer og en tendens til reduceret knoglemineraltæthed i Arimidex-armen sammenlignet med placebo-armen.
Lithuanian: Nors gydyta per mažai vaikų, kad būtų galima daryti patikimas išvadas dėl vaisto saugumo, tačiau Arimidex grupės pacientams nustatyta daugiau lūžių ir kaulų mineralų tankio sumažėjimo tendencija (palyginus su placebo grupe).
Danish: I alt 764 patienter blev randomiseret til at få enten 1 mg eller 10 mg Arimidex en gang dagligt eller megestrolacetat 40 mg fire gange dagligt.
Lithuanian: Iš viso 764 pacientės buvo atsitiktinai parinktos vartoti 1 mg arba 10 mg Arimidex 1 kartą per parą arba po 40 mg megestrolio acetato 4 kartus per parą.
Danish: Myokardieinfarkt
Lithuanian: Miokardo infarktas
Danish: Da anastrozol reducerer estradiolniveauet, må Arimidex ikke bruges hos piger med væksthormonmangel som supplement til behandling med væksthormon.
Lithuanian: Anastrozolas mažina estradiolio koncentraciją, todėl Arimidex negalima vartoti augimo hormono stokojančių mergaičių gydymui augimo hormonu papildyti.
Danish: 0,19 til 1,13
Lithuanian: 0,19 to 1,13
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med overdosering.
Lithuanian: Klinikinė atsitiktinio perdozavimo patirtis yra nedidelė.
Danish: 0,31 til 0,88
Lithuanian: 0,31 to 0,88
Danish: I dyreforsøg blev der kun set toksicitet ved høje doser.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu toksinis poveikis pastebėtas tik nuo didelių dozių.
Danish: Anastrozol metaboliseres ved N-dealkylering, hydroxylering og glukuronidering.
Lithuanian: Anastrozolo metabolizmo būdai - N-dealkilinimas, hidroksilinimas ir konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Danish: Studie 1033IL/0027 viste, at objektive tumorresponsrater og tid til tumorprogression var sammenlignelige for Arimidex og tamoxifen.
Lithuanian: Tyrimo 1033IL/0027 metu nustatytas objektyvaus naviko atsako dažnis ir laikotarpius iki naviko progresavimo vartojant Arimidex ir tamoksifeną buvo panašūs.
Danish: Virkningen af stærke CYP-hæmmere er ukendt.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie CYP slopina stipriai, poveikis nežinomas.
Danish: De nedenfor angivne bivirkninger er klassificeret efter frekvens og systemorganklasse (SOC).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemslandenes kompetente myndigheder, i overensstemmelse med referencelandet, opdatere produktinformationen som påkrævet.
Lithuanian: Komisijai priėmus sprendimą, valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, atnaujins preparato informaciją kaip reikalaujama, todėl ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija nebūtinai atitinka esamą tekstą.
Danish: Objektive tumorresponsrater var sammenlignelige for Arimidex og tamoxifen.
Lithuanian: Objektyvaus naviko atsako dažnis vartojant Arimidex ir tamoksifeną buvo panašus.
Danish: • For høje niveauer af kolesterol (fedt) i blodet.
Lithuanian: • Padidėjęs ar didelis riebalinės medžiagos, vadinamos cholesteroliu, kiekis kraujyje (nustatomas tiriant kraują).
Danish: Der var ingen signifikant forskel i vækstrate efter 12 måneders behandling set i forhold til vækstraten i 6-måneders perioden før indrullering i forsøget.
Lithuanian: Reikšmingo augimo greičio skirtumo po 12 mėn. trukmės gydymo palyginus su augimo greičiu per paskutinius 6 mėn.
Danish: Mutagenicitet
Lithuanian: Mutageniškumas
Danish: 0,49 til 0,92
Lithuanian: 0,49 to 0,92
Danish: Arimidex er ikke indiceret til brug hos børn og unge.
Lithuanian: Arimidex vaikams ir paaugliams neskiriama.
Danish: En gennemgang af sikkerhedsdatabasen fra de kliniske forsøg viste ikke nogen tegn på klinisk signifikant interaktion hos patienter behandlet med Arimidex, der også fik andre almindeligt ordinerede lægemidler.
Lithuanian: Peržiūrėjus klinikinių tyrimų saugumo duomenų bazę, klinikai reikšmingą Arimidex sąveiką su kitais dažnai vartojamais vaistiniais preparatais rodančių duomenų nerasta.