FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In ratti femmina a cui è stato somministrato exenatide per 2 anni, è stato osservato un aumento dell'incidenza di adenomi benigni a cellule C tiroidee alla dose più alta, 250 mcg/kg/die, una dose che ha prodotto un'esposizione plasmatica ad exenatide 130 volte superiore all'esposizione clinica nell'uomo.
Hungarian: 2 éven át exenatid-kezelésben részesülő nőstény patkányokban a pajzsmirigy jóindulatú C-sejt adenoma incidenciájának növekedését észlelték a legmagasabb dózis - 250 µg/kg/nap - mellett, amely a humán klinikai gyógyszerszint 130-szorosát jelenti.
Italian: Gli aghi da iniezione non sono inclusi.
Hungarian: A csomag nem tartalmaz injekciós tűt.
Italian: Questa incidenza non ha avuto una significatività statistica quando aggiustata per la sopravvivenza.
Hungarian: A túléléssel korrigálva az incidencia fokozódása nem bizonyult statisztikailag szignifikánsnak.
Italian: • nervosismo
Hungarian: • nyugtalanság
Italian: Exenatide a rilascio immediato non ha mostrato effetti avversi sui parametri lipidici.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid nem befolyásolta kedvezőtlenül a lipidszinteket.
Italian: A seguito della fase di ottimizzazione dell'insulina basale (BIO), i pazienti con HbA1c 7,0% sono stati randomizzati all'aggiunta di exenatide a rilascio immediato oppure di insulina lispro al loro esistente regime di insulina glargine e metformina.
Hungarian: A bázisinzulin optimalizálási (basal insulin optimization - BIO) fázist követően, azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c magasabb volt, mint 7,0%, a glargin inzulinból és metforminból álló, már meglévő terápiás rezsimet random módon azonnali hatóanyagleadású exenatiddal vagy lispro inzulinnal egészítették ki.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non è consigliata per un uso nei pazienti con una malattia renale in fase terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
Hungarian: Az exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegségben vagy súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Italian: • Tiri fuori il pulsante selettore della dose finché appare il simbolo .
Hungarian: • Húzza ki az adagbeállító gombot, amíg a jel megjelenik.
Italian: L'uso di exenatide a rilascio immediato può essere continuato quando un'insulina basale viene aggiunta alla terapia esistente.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása folytatható, ha bázisinzulint adnak a korábbi terápia mellé.
Italian: In questi studi l'incidenza dell'ipoglicemia è stata simile tra i due trattamenti con exenatide a rilascio immediato e con insulina.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt az azonnali hatóanyagleadású exenatid- és az inzulin-kezelés esetében.
Italian: Cartuccia di vetro di Tipo I con un pistone di gomma (bromobutile), disco di gomma e ghiera di alluminio.
Hungarian: Gumidugóval (brómbutil), gumikoronggal és alumínium kupakkal lezárt I. típusú üvegpatron.
Italian: Un'unica iniezione della penna preriempita le somministrerà la sua dose.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal beadott injekció biztosítja az Ön adagját.
Italian: Byetta deve essere iniettato nell'addome, nella coscia o nella parte alta delle braccia secondo la tecnica di iniezione come le ha insegnato il personale sanitario.
Hungarian: A Byetta-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni, az orvosa által javasolt injekciós technikával.
Italian: Il braccio di trattamento con exenatide a rilascio immediato rispetto a quello di trattamento con placebo ha mostrato escursioni significativamente più basse della glicemia postprandiale al pasto del mattino (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) e al pasto della sera (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l), mentre non ci sono state differenze tra i due trattamenti al pasto di mezzogiorno.
Hungarian: A placebóhoz képest az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés szignifikánsan csökkentette a posztprandiális vércukorszint kitéréseket a reggeli és esti étkezés után (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) ill.
Italian: Prenda Byetta in qualsiasi momento entro i 60 minuti (1 ora) prima di un pasto.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására az étkezést megelőző 60 percen (1 órán) belül kerüljön sor.
Italian: Il medico o l'infermiere deve insegnarle come si inietta Byetta prima di usarlo per la prima volta.
Hungarian: Az első használat előtt a kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek meg kell tanítania Önt arra, hogy hogyan kell beadni a Byetta-t.
Italian: - Ogni dose di Byetta 10 microgrammi soluzione iniettabile (iniezione) contiene 10 microgrammi di exenatide in 40 microlitri.
Hungarian: - A Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 10 mikrogramm exenatidot tartalmaz 40 mikroliterben.
Italian: Sarà necessario l'aiuto di una persona addestrata all'uso della penna.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazásában járatos személy segítségére van szükség.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non è necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban (lásd 5.2 pont).
Italian: Il medico dovrebbe dirle come trattare una situazione di ipoglicemia.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet.
Italian: Leggere il foglio illustrativo e il manuale per l'utilizzatore della penna prima dell'uso.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót és az injekciós toll használati útmutatóját!
Italian: • Si lavi le mani prima di utilizzare la penna.
Hungarian: • Használat előtt mosson kezet.
Italian: In tre studi clinici controllati con insulina come comparatore (n=790), nei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato sono stati osservati efficacia ed eventi avversi confrontabili indipendentemente dal titolo anticorpale.
Hungarian: Három inzulin-komparátorral végzett kontrollos vizsgálatban (n=790) az azonnali hatóanyagleadású exenatid hatékonysága és mellékhatásprofilja hasonló volt minden betegnél, az antitest-titertől függetlenül.
Italian: Con exenatide a rilascio immediato è stata osservata una diminuzione di peso di 1,8 kg da un valore basale di 95 kg mentre con placebo è stato osservato un aumento di peso di 1,0 kg da un valore basale di 94 kg.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésnél a kiindulási 95 kg-os testtömeg 1,8 kg-os csökkenését, míg placebo esetében a kiindulási 94 kg-os testtömeg 1,0 kg-os növekedését figyelték meg.
Italian: Può rimuoverle con un panno o un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.
Hungarian: Ezek alkoholos törlővel vagy vattával eltávolíthatók.
Italian: In studi controllati con insulina come comparatore, in cui metformina e una sulfonilurea sono stati somministrati in associazione, l'incidenza per queste reazioni avverse è stata simile nei pazienti trattati con insulina e con exenatide a rilascio immediato.
Hungarian: Inzulin-komparátor kontrollos vizsgálatokban, melyek metformin és szulfonilurea együttes alkalmazásával történtek, ezeknek a mellékhatásoknak az incidenciája hasonló volt az inzulinnal és az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek esetén.
Italian: Deve usare la penna correttamente per avere i maggiori benefici dall'uso di Byetta.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Byetta előnyeit a lehető legjobban ki tudja használni, helyesen kell alkalmaznia az injekciós tollat.
Italian: Ogni dose deve essere somministrata mediante iniezione sottocutanea nella coscia, nell'addome o nella parte alta delle braccia.
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba.
Italian: Il liquido deve essere limpido, incolore e privo di particelle.
Hungarian: A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie.
Italian: Perché vedo fuoriuscire Byetta dall'ago dopo che ho completato l'iniezione?
Hungarian: 5. Miért szivárog a Byetta a tű végén, miután beadtam magamnak az injekciót?
Italian: Non usi questo medicinale se nota la presenza di particelle o se la soluzione appare torbida o colorata.
Hungarian: A gyógyszer nem használható fel, ha az oldatban szemcsék jelennek meg, vagy ha az oldat zavaros vagy elszíneződött.
Italian: Legga e segua le istruzioni riportate in questo paragrafo solo dopo aver letto il Paragrafo 1- Che cosa deve sapere sulla penna di Byetta.
Hungarian: Csak azt követően olvassa el és kövesse ennek a résznek az útmutatásait, miután végigolvasta az: 1.
Italian: • Rimuova l'ago dopo ogni iniezione.
Hungarian: • Minden injekció beadását követően távolítsa el a tűt.
Italian: • Non prema mai il pulsante d'iniezione della penna se non è inserito un ago.
Hungarian: • Soha ne nyomja meg az injekciós toll adagológombját, ha nincs tű rajta.
Italian: Sono stati condotti due studi controllati con placebo: uno della durata di 16 settimane e uno di 26 settimane, rispettivamente con 121 e 111 pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato e 112 e 54 pazienti trattati con placebo, in aggiunta al trattamento in atto con un tiazolidindione, con o senza metformina.
Hungarian: Százhuszonegy és 111 betegnek azonnali hatóanyagleadású exenatidot, illetve 112 és 54 betegnek placebót adtak a korábbi tiazolidindion-kezelés mellé, metforminnal vagy anélkül.
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a insulina basale In uno studio a 30 settimane, exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguito da 10 mcg BID) o placebo sono stati aggiunti all'insulina glargine (con o senza metformina, pioglitazone o entrambi).
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid-vizsgálatok bázisinzulinnal kombinálva Egy 30-hetes vizsgálatban azonnali hatóanyagleadású exenatidot (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) vagy placebót adtak glargin inzulin mellé (metforminnal, pioglitazonnal vagy mindkettővel, illetve nélkülük).
Italian: • Inserisca un nuovo ago e ripeta le istruzioni indicate nel paragrafo "Preparazione di una nuova penna", Fasi B-E, al Paragrafo 2 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Hungarian: • Csatlakoztasson egy új tűt és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós toll beállítása pontjának B-E lépéseit.
Italian: L'INR deve essere tenuto sotto stretto controllo all'inizio della terapia e durante l'aumento della dose di exenatide a rilascio immediato nei pazienti in trattamento con warfarin e/o derivati cumarinici (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Warfarin és/vagy kumarin származékok szedése esetén az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés indításakor és az adag emelésekor az INR-értéket szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.8 pont).
Italian: Byetta 10 mcg: Ogni dose contiene 88 mcg di metacresolo.
Hungarian: Byetta 10 µg: 88 µg metakrezol adagonként.
Italian: - Ogni millilitro (ml) di soluzione iniettabile contiene 0,25 milligrammi (mg) di exenatide.
Hungarian: - Az injekciós oldat egy millilitere (ml) 0,25 milligramm (mg) exenatidot tartalmaz.
Italian: Controlli il simbolo nella finestrella della dose.
Hungarian: Ellenőrizze az adagkijelző ablakban látható jelet.
Italian: Nei pazienti la cui terapia esistente includeva anche una sulfonilurea, l'incidenza di pazienti con almeno un episodio di ipoglicemia minore è stata rispettivamente del 48% e 54% e un solo paziente ha riportato un episodio di ipoglicemia maggiore.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi terápia tartalmazott szulfonilureát is, azon betegek előfordulása, akiknél legalább egy minor hypoglykaemiás epizód történt, 48% ill.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico prima di usare Byetta nei seguenti casi: - Se usa questo medicinale in associazione ad una sulfonilurea, poiché può verificarsi una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Byetta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - Ha szulfonilureával együttesen alkalmazza ezt a gyógyszert, mivel ilyen esetben a vércukorszint túl alacsonnyá válhat (hipoglikémia).
Italian: Paragrafo 4 - DOMANDE FREQUENTI: PER LE DOMANDE RELATIVE ALLA PENNA
Hungarian: 3. rész - MINDENNAPI HASZNÁLAT: OLYAN FELHASZNÁLÓKNAK, AKIK MÁR BEÁLLÍTOTTÁK AZ INJEKCIÓS TOLLAT 4. rész - GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK: AZ INJEKCIÓS TOLLRA VONATKOZÓ KÉRDÉSEK
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha diminuito l'HbA1c del 1,7 % rispetto ad un valore basale di 8,3 % mentre il placebo ha diminuito l'HbA1c del 1,0 % rispetto ad un valore basale di 8,5 %.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiinduláskor mért 8,3%-os HbA1c-értéket 1,7%-kal csökkentette, míg a placebo a kiinduláskor mért 8,5%-os HbA1c-értéket 1,0%-kal csökkentette.
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose o se la penna perde, non è stata somministrata l'intera dose.
Hungarian: Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot vagy az injekciós tollból folyadék szivárog, nem került a teljes adag befecsekendezésre.
Italian: • dolore a livello dello stomaco
Hungarian: • gyomortáji fájdalom
Italian: Reazioni allergiche gravi (anafilassi) sono state riportate raramente (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000).
Hungarian: anafilaxia) jelentettek (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet).
Italian: La proporzione di pazienti che ha ottenuto un valore di HbA1c < 7% e un valore di HbA1c≤ 6,5% è stata del 56 % e 42 % con exenatide a rilascio immediato e del 29 % e 13 % con placebo.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetében a HbA1c <7% értéket elérő betegek aránya 56%, a HbA1c ≤ 6,5% értéket elérő betegek aránya 42% volt, míg placebo esetében 29%, ill.
Italian: - Ogni dose di Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile (iniezione) contiene 5 microgrammi di exenatide in 20 microlitri.
Hungarian: - A Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 5 mikrogramm exenatidot tartalmaz 20 mikroliterben.
Italian: Negli studi di confronto con insulina, exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguiti da 10 mcg BID) in associazione a metformina e una sulfonilurea ha migliorato in maniera significativa (statistica e clinica) il controllo glicemico, come dimostrato dalla riduzione dell'HbA1c.
Hungarian: Inzulin-komparator vizsgálatokban az azonnali hatóanyagleadású exenatid (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) metforminnal és szulfonilureával kombinálva (statisztikailag és klinikailag) szignifikánsan javította a vércukor kontrollt, melyet a HbA1c csökkenésével mértek.
Italian: Ora che ha completato la Preparazione di una Nuova Penna, per tutte le iniezioni segua le istruzioni riportate nel Paragrafo 3.
Hungarian: Az új injekciós toll beállítása után minden injekció alkalmával kövesse a 3. részben leírtakat.
Italian: Ogni dose contiene 10 microgrammi (mcg) di exenatide in 40 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
Hungarian: Adagonként 10 mikrogramm (μg) exenatid 40 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
Italian: Una riduzione del peso corporeo di 2,6 kg da un valore basale di 89,9 kg è stata osservata con exenatide a rilascio immediato mentre un aumento di peso corporeo di 1,9 kg da un valore basale di 89,3 kg è stato osservato con insulina lispro.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetén a kiindulási 89,9 kg-ról 2,6 kg-os fogyást figyeltek meg, míg a lispro inzulin esetén a kiindulási 89,3 kg-ról 1,9 kg-os testtömeg-növekedést észleltek.
Italian: • Il liquido deve essere limpido, incolore e privo di particelle.
Hungarian: • A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie.
Italian: - Per le compresse che devono essere prese col cibo, può essere meglio se vengono prese al pasto in cui Byetta non viene somministrato.
Hungarian: - Azokat a gyógyszereket, amelyeket étellel együtt kell bevenni, célszerű olyan étkezés alkalmával beszedni, amikor ez a gyógyszer nem kerül beadásra.
Italian: • aumento della sudorazione
Hungarian: • fokozott verejtékezés
Italian: È stata segnalata l'insorgenza di chetoacidosi diabetica in pazienti insulino-dipendenti a seguito di rapida interruzione o di riduzione della dose di insulina (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Italian: Classificazione per sistemi e organi/reazione avversa
Hungarian: Szervrendszer/ Mellékhatás
Italian: Metacresolo può causare reazioni allergiche.
Hungarian: A Byetta metakrezolt tartalmaz A metakrezol allergiás reakciókat okozhat.
Italian: Veda Domande Frequenti, numero 5 e 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Hungarian: Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 5. és 9. pontját.
Italian: Non ha bisogno di misurare i suoi livelli di glucosio nel sangue giorno per giorno per regolare la dose di Byetta.
Hungarian: A Byetta adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Italian: • Il pulsante selettore della dose non era stato ruotato completamente.
Hungarian: • Az adagbeállító gombot nem fordította el megfelelően.
Italian: • Conservi Byetta in maniera appropriata.
Hungarian: • Megfelelő módon tárolja a Byetta injekciós tollat.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse associate con l'uso di exenatide a rilascio immediato sono state di intensità da lieve a moderata.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezeléshez társuló mellékhatások többnyire enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Iperidrosi
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Italian: I pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato in studi clinici di estensione in aperto a 82 settimane hanno mostrato eventi avversi simili a quelli osservati negli studi controllati.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek a nyílt, kiterjesztett vizsgálatok során a 82.
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è usata in combinazione con insulina basale, la dose di insulina basale deve essere valutata.
Hungarian: Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinnal együttesen alkalmazzák, a bázisinzulin adagját felül kell vizsgálni.
Italian: I pazienti con rapida perdita di peso devono essere monitorati per segni e simtomi di colelitiasi.
Hungarian: A gyors testtömegcsökkenést mutató betegeknél a cholelithiasisra utaló panaszokat és tüneteket monitorozni kell.
Italian: Negli studi clinici, i pazienti con lieve compromissione renale, sottoposti al trattamento in associazione ad una sulfonilurea, hanno avuto un aumento dell'incidenza dell'ipoglicemia rispetto ai pazienti con funzione renale normale.
Hungarian: Szulfonilurea kombinációt alkalmazó klinikai vizsgálatokban enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnőtt a hypoglykaemia incidenciája az ép veseműködésű betegekhez képest.
Italian: Ogni dose contiene 5 microgrammi (mcg) di exenatide in 20 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
Hungarian: Adagonként 5 mikrogramm (μg) exenatid 20 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
Italian: Inserisca l'ago sotto la cute usando la tecnica di iniezione igienicamente corretta come le ha insegnato il personale sanitario.
Hungarian: Orvosa utasítása szerinti higiénikus injekciós technika alkalmazásával szúrja be a tűt bőrébe.
Italian: Exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguito da 10 mcg BID) ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c basale rispetto al placebo (-0,7% versus +0,1%) così come è stata osservata anche una significativa riduzione del peso corporeo (-1,5 versus 0 kg) nello studio a 16 settimane.
Hungarian: A 16-hetes vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) eredményeként statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a HbA1c a placebo-csoporthoz képest (-0,7% versus +0,1%), valamint szignifikánsan csökkent a testtömeg is (-1,5 versus -0 kg).
Italian: In uno studio a 30-settimane quando exenatide a rilascio immediato o il placebo sono stati aggiunti alla terapia esistente con insulina basale (insulina glargine), la dose di insulina basale è stata diminuita del 20% nei pazienti con HbA1c ≤ 8,0 % nel disegno del protocollo per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
Hungarian: Egy 30-hetes vizsgálatban, melyben azonnali hatóanyagleadású exenatidot vagy placebót adtak a korábbi bázisinzulin (glargin inzulin) terápiához, a hypoglykaemia kockázatának a lehető legkisebbre csökkentése érdekében a protokoll szerint a bázisinzulin adagját 20%-kal csökkentették azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c ≤ 8,0% volt.
Italian: Inibitori della Idrossi Metil Glutaril Coenzima A (HMG CoA) reduttasi L'AUC e la Cmax di lovastatina sono diminuite rispettivamente di circa il 40% e 28%, e il tmax è stato ritardato di circa 4 ore quando exenatide a rilascio immediato (10 mcg due volte al giorno) è stata somministrata in associazione con una singola dose di lovastatina (40 mg) rispetto a lovastatina somministrata da sola.
Hungarian: 28%-kal csökkentek, a tmax pedig 4 órával nyúlt meg, ha a lovasztatin egyszeri adagját (40 mg) az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekcióval (10 μg napi kétszer) együtt adták be, a lovasztatin önálló alkalmazásához képest.
Italian: Se lo fa, terminerà la penna di Byetta prima dei 30 giorni d'uso previsti.
Hungarian: Ha megismétli, 30 napnál hamarabb fog elfogyni a Byetta.
Italian: • Non getti via la penna con l'ago inserito.
Hungarian: • Ne dobja el az injekciós tollat úgy, hogy rajta hagyta a tűt.
Italian: • La preparazione della penna è completata quando il simbolo appare al centro della finestrella della dose e lei ha visto una fuoriuscita continua (flusso) o varie gocce di liquido dalla punta dell'ago.
Hungarian: • Az injekciós toll előkészítése akkor kész, ha a jel látható az adagkijelző ablak közepén ÉS látott a tű hegyén folyadéksugarat vagy néhány cseppet ürülni.
Italian: • Tenga il pulsante d'iniezione premuto mentre rimuove l'ago dalla cute, questo permette di mantenere il medicinale limpido nella cartuccia.
Hungarian: • Tartsa benyomva az adagológombot, amikor kihúzza a tűt a bőréből, ettől marad a gyógyszer átlátszó állapotban a patronban.
Italian: • Rimuova l'ago immediatamente dopo ogni iniezione.
Hungarian: • Minden injekció után azonnal távolítsa el a tűt.
Italian: FASE 2 Inserisca l'ago
Hungarian: 2. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
Italian: Se l'ago rimane inserito, il medicinale può fuoriuscire dalla penna di Byetta o possono formarsi bolle d'aria nella cartuccia.
Hungarian: Ha a tű az eszközön marad, a gyógyszer szivároghat a Byetta injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
Italian: Quando vede varie gocce o una fuoriuscita continua (flusso) di liquido dalla punta dell'ago, la preparazione è stata completata.
Hungarian: Ha ezúttal lát néhány cseppet vagy egy folyadéksugarat kiáramlani a tű hegyén, akkor a beállítás kész.
Italian: FASE B Inserisca l'ago
Hungarian: B. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
Italian: • NON TRASFERISCA IL MEDICINALE CONTENUTO NELLA PENNA DI BYETTA IN UNA SIRINGA.
Hungarian: • NE TÖLTSE ÁT A BYETTA INJEKCIÓS TOLLBAN LÉVŐ GYÓGYSZERT
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 10 mcg BID.
Hungarian: Napi kétszer 10 μg-nál magasabb adagok alkalmazása nem javasolt.
Italian: Legga queste istruzioni attentamente PRIMA di usare la penna di Byetta.
Hungarian: A Byetta injekciós toll alkalmazása ELŐTT gondosan olvassa végig az alábbi utasításokat.
Italian: Pulsante di iniezione
Hungarian: AZ INJEKCIÓS TŰKRŐL
Italian: La penna deve essere conservata senza l'ago inserito.
Hungarian: Az injekciós tollat a tű nélkül kell tárolni.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sulla Cmax o l'AUC.
Hungarian: A Cmax- és AUC-értékek nem változtak klinikailag jelentős mértékben.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Hungarian: mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.