FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Lithuanian: Jei pavartojote didelį Glucomed kiekį, kreipkitės į savo gydytoją arba ligoninę.
Hungarian: Glükózamin
Lithuanian: Gliukozaminas
Hungarian: Csomagolási egység: 40, 60 vagy 180 tabletta.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 40, 60 arba 180 tablečių.
Hungarian: Hidroxi-propil-cellulóz
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė
Hungarian: Ne szedje a Glucomedet - ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a Glucomed egyéb összetevőjére.
Lithuanian: Glucomed vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei Glucomed medžiagai.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: Szédülés vagy álmosság esetén a gépjárművezetés és gépek üzemeltetése nem ajánlott.
Lithuanian: Atsiradus galvos svaigimui ar mieguistumui vairuoti mašiną arba valdyti mechanizmus nepatariama.
Hungarian: A WOMAC-skála (Reginster), illetve a WOMAC- és Lequesne-skála (Pavelka) alkalmazásával a 3. év végén mindkét vizsgálat esetében statisztikailag szignifikáns eredményeket kaptak.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai po trejų metų yra statistiškai patikimi WOMAC skalėje (Reginster) ir WOMAC bei Lequesne skalėse (Pavelka).
Hungarian: Cardiovascularis rizikófaktor fennállása esetén ajánlott a beteg vérlipidszintjeinek az ellenőrzése, mivel néhány esetben hypercholesterinaemia lépett fel glükózaminnal kezelt betegeknél.
Lithuanian: Jei pacientai turi širdies ir kraujagyslių ligos rizikos faktorių, rekomenduojama stebėti lipidų kiekį kraujyje, nes vartojantiems gliukozaminą ligoniams buvo nustatyti keli hipercholesterolemijos atvejai.
Hungarian: A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Lithuanian: Įrėžis skirtas tabletei perlaužti, tačiau tik tam, kad būtų lengviau nuryti, ne tabletei dalyti į dvi lygias dalis.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš naudojimą perskaitykite informacinį lapelį.
Hungarian: A glükózamin endogén anyag, a porcszövet poliszacharid-láncainak és az ízületi folyadék glükózaminoglikánjainak a természetes alkotórésze.
Lithuanian: Gliukozaminas yra endogeninė medžiaga, kuri paprastai sudaro kremzlės tarpląstelinės medžiagos polisacharidines grandines ir sąnarių skysčio gliukozamino polisacharidus.
Hungarian: Csomagolási egység: 60 vagy 180 tabletta.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 arba 180 tablečių.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható.
Lithuanian: Simptomų pagerėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) reikėtų tikėtis ne anksčiau kaip po kelių gydymo savaičių, o kai kuriais atvejais ir vėliau. Jei po 2-3 mėnesių simptomai nepagerėja, reikia iš naujo spręsti, ar toliau skirti gydymą gliukozaminu.
Hungarian: A Glucomed nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą trūkumo „Glucomed" skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų nerekomenduojama.
Hungarian: A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni.
Lithuanian: Tabletes galima gerti nederinant su valgiu.
Hungarian: A tartályt vagy buborékfóliát jól lezárva kell tartani.
Lithuanian: Butelis ar pakuotė turi būti sandariai uždaryti.
Hungarian: - ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnel, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett rkoleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
Lithuanian: - jei esama širdies ir kraujagyslių ligos rizikos faktorių, nes vartojant gliukozaminą buvo pastebėta hipercholesterolemijos atvejų.
Hungarian: In vitro és in vivo állatkísérletek eredményei kimutatták, hogy a glükózamin csökkenti az inzulinszekréciót, és valószínűleg a béta-sejtekben kialakuló glükokináz-gátlás útján inzulinrezisztenciát vált ki.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais in vitro ir in vivo parodė, kad gliukozaminas, tikriausiai slopindamas beta ląstelių gliukokinazę, mažina insulino sekreciją ir skatina atsparumą insulinui.
Hungarian: Hollandia
Lithuanian: Niderlandai
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Hungarian: Milyen a Glucomed külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Glucomed egy fehér-világosbézs színű, ovális, „G" jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta.
Lithuanian: Glucomed yra baltos arba šviesiai rusvoai gelsvos ovalo formos tabletės, pažymėtos „G" raide ir įrėžiu.
Hungarian: A glükózamin nem javallott az akut, fájdalmas tünetek kezelésére.
Lithuanian: Gliukozaminas neskirtas ūmaus skausmo simptomams šalinti.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatokban kimutatták, hogy a glükózamin serkenti a fiziológiás glükózaminoglikánok és proteoglikánok chondrocyták általi, illetve a hyaluronsav synoviocyták általi szintézisét.
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad gliukozaminai stimuliuoja chondrocitus, kad šie sintetintų gliukozamino polisacharidus ir proteopolisacharidus, taip pat stimuliuoja sinoviocitus, kad šie sintetintų hialurono rūgštį.
Hungarian: Enyhe-, középsúlyos térdízületi osteoarthritis tüneteinek enyhítése.
Lithuanian: Lengvo ar vidutinio sunkumo kelio osteoartrito sukeltų simptomų palengvinimas.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tártandó.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 tabletta tartalma: 625 mg glükózamin (glükózamin-hidroklorid formájában).
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 tabletėje yra 625 mg gliukozamino (gliukozamino hidrochlorido pavidalu).
Hungarian: TUDNIVALÓK A GLUCOMED SZEDÉSE ELŐTT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ NAUDOJANT GLUCOMED
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás Fáradtság
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Hungarian: ATC kód: M01AX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai ir antireumatiniai preparatai, ATC kodas - M01AX05
Hungarian: Fehér-világosbézs színű, ovális, „G" jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta.
Lithuanian: Baltos arba šviesios rusvai gelsvos spalvos ovalo formos tabletės pažymėtos raide G ir turi įrėžtą liniją.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködésű betegek esetén adagolási javaslat nem adható, mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams rekomendacijų dėl dozės koregavimo nėra, nes klinikinių tyrimų neatlikta.
Hungarian: 625 mg glükózamin (glükózamin-hidroklorid formájában) tablettánként.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 625 mg gliukozamino (gliukozamino hidrochlorido pavidalu).
Hungarian: Glucomed és egyéb járulékos megnevezések 625 mg tabletta [Lásd 1. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Lithuanian: Glucomed ir sisijusių pavadinimų 625 mg tabletės [Žr.
Hungarian: Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxi-propil-cellulóz (L-HPC) és magnézium-sztearát.
Lithuanian: Nedaug pakeista hidroksipropilceliuliozė (L-HPC) Magnio stearatas
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, Hidroxi-propil-cellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú
Lithuanian: (gliukozamino hidrochlorido pavidalu) - Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista hidroksopropilceliuliozė (L-HPC), magnio stearatas.
Hungarian: A glükózamin nem javallott az akut (heveny), fájdalommal kísért tünetek kezelésére.
Lithuanian: Gliukozaminas nėra skirtas aštraus skausmo simptomų gydymui.
Hungarian: A Glucomedet az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi osteoarthritis) tüneteinek az enyhítésére használják.
Lithuanian: Glucomed vartojamas lengvo ir vidutinio laipsnio kelio osteoartrozės simptomams palengvinti.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Glucomed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: KAS YRA GLUCOMED IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Hungarian: Az újszülöttekre vonatkozó biztonságossági adatok hiányában a glükózamin használata a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Lithuanian: Taigi žindymo laikotarpiu gliukozamino vartoti nerekomenduojama, nėra duomenų, kad naujagimiui jie būtų saugūs.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glucomed szedését
Lithuanian: Nustojus vartoti Glucomed
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Hungarian: A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
Lithuanian: Pradėjus vartoti gliukozaminą galimas simptomų pablogėjimas.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az tartály jól lezárva kell tartani.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti butelį sandarų.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Hungarian: A két hosszú távú, 3 éves, placebo-kontrollos vizsgálatban engedélyezett glükózamin-tartalmú gyógyszert használtak, megfelelő felvételi kritériumok alapján megfelelő számú beteg vett részt bennük, és lényeges végpontokat vizsgáltak.
Lithuanian: Šie tyrimai, kurių metu buvo skiriami autoriniai gliukozamino turintys vaistai, yra ilgalaikiai 3 metus trunkantys placebu kontroliuojami tyrimai.
Hungarian: Ezt a hatást közvetetten két helyzetre vonatkozóan vizsgálták.
Lithuanian: Netiesiogiai aptartas šis poveikis esant dviem skirtingoms aplinkybėms.
Hungarian: A CHMP is egyetértett ezzel a megközelítéssel.
Lithuanian: CHMP taip pat pritarė tokiam požiūriui.
Hungarian: A POZITÍV VÉLEMÉNY INDOKOLÁSA
Lithuanian: TEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Hungarian: Ezt gondosan meg kell különböztetni a diagnosztikai teljesítménytől.
Lithuanian: Tai reikėtų atidžiai diferencijuoti atsižvelgiant į diagnostines charakteristikas.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a dokumentációt és a rendelkezésre álló adatokat, beleértve az ellenvetéssel élő, érintett tagállamok által felvetett kérdéseket.
Lithuanian: CHMP įvertino dokumentų rinkinį ir turimus duomenis, įskaitant klausimus, kuriuos iškėlė prieštaraujanti susijusi valstybė narė.
Hungarian: Az ellenvetéssel élő érintett tagállamok azonban - amelyek a Gluscanra vonatkozó kérelmet nem tartották elfogadhatónak - több aggályt felvetettek.
Lithuanian: Tačiau prieštaraujanti susijusi valstybė narė, kurios nuomone, paraiška dėl Gluscan buvo nepriimtina, iškėlė keletą jai rūpestį kėlusių dalykų.
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: Mivel a 60. napig nem született megállapodás, az eljárást a CHMP-hez utalták.
Lithuanian: Kadangi praėjus 60 dienų šalims nepavyko susitarti, procedūra perduota Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
Hungarian: Az adagolásról és alkalmazásról szóló 4.2 pont „18 évesnél fiatalabb betegcsoport" alcímét módosították és az „onkológiai" szót törölték.
Lithuanian: SPC 4.2 dalies „Dozavimas ir vartojimo metodas" paantraštė „Jaunesni, nei 18 metų vaikai" iš dalies pakeista, o žodis onkologinis išbrauktas.
Hungarian: A CHMP ezért elfogadta, hogy az alkalmazási előírás szövegébe be kell illeszteni a 18 évesnél fiatalabb gyermekpopulációt is.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė, kad jaunesni, nei 18 metų vaikai turėtų būti įtraukti į SPC.
Hungarian: Erről leginkább sarcoidosisos, de vasculitises esetekben is beszámoltak (Rehàk, 2006).
Lithuanian: Daugiausia tokių atvejų pateikta pranešimuose apie sergančiuosius sarkoidoze ir vaskulitu (Rehàk, 2006).
Hungarian: Ilyen helyzetben Walter (2005) számolt be arról, hogy az érintett nagyerek kimutatási aránya kezelés nélkül 8/9=89%, míg kortikoszteroiddal végzett kezelés esetén 10/21=48%.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėmis, Walter (2005) nurodė patologiškai didelės kraujagyslės nustatymo santykį - 8/9=89 % be gydymo, palyginti su 10/21=48 % - vartojant kortikosteroidus.
Hungarian: Mivel a sugárvédelem a biztonságosság része, azt is megállapították, hogy bár minden bejegyzett diagnosztikai radiofarmakon összességében biztonságos, az FDG a legbiztonságosabbak közé sorolható és jóval kevesebb sugárterhelést okoz, mint a gallium-67 vagy az indium-111.
Lithuanian: Kadangi apsauga nuo spinduliuotės yra saugos elementas, taip pat pastebima, kad nors visi registruoti diagnostiniai radiofarmaciniai preparatai yra visiškai saugūs, manoma, kad FDG yra vienas saugiausių tokių preparatų ir jo apšvita daug mažesnė, nei galio 67 ar indžio 111.
Hungarian: A GLUSCAN 500 ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Lithuanian: GLUSCAN 500 IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽR.
Hungarian: A Gluscant onkológiai, kardiológiai, neurológiai és fertőzéses vagy gyulladásos betegségek esetén történő alkalmazásra szánják.
Lithuanian: Gluscan skirtas vartoti esant onkologinėms, kardiologinėms, neurologinėms indikacijoms ir sergant infekcinėmis arba uždegiminėmis ligomis.
Hungarian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL a kalibrálás idején
Lithuanian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL kalibravimo metu
Hungarian: A kérelem jogi alapját a következők képezik: a módosított 2001/83/EK irányelv 10. cikkének (a) alpontja - amely azon kérelmekre vonatkozik, amelyek a szakirodalom által alátámasztott jól megalapozott gyógyászati alkalmazáson alapulnak.
Lithuanian: Šios paraiškos teisinis pagrindas - iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio a punktas, susijęs su paraiškomis, kuriose remiamasi tuo, kad preparatas seniai naudojamas medicinoje ir tai yra patvirtinta mokslinėje literatūroje.
Hungarian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL a kalibrálás idején
Lithuanian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL kalibravimo metu
Hungarian: Nincs értelme előfeltételezni, hogy egy felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt előforduló esetek széles körében hasznos diagnosztikai vizsgálatban a készítmény hatása gyermekeknél kisebb lesz, mint felnőttek esetén, kivéve, ha a gyermek valamilyen anyagcserezavarban szenved.
Lithuanian: Nėra pagrindo daryti prielaidą, kad diagnostinis vaikų tyrimas, kuriuo būtų galima pasinaudoti daugeliu atvejų, kuriuos būtų galima nustatyti ir vaikams, ir suaugusiesiems, būtų ne toks veiksmingas, kaip suaugusiųjų, nesant jokio vaikų medžiagų apykaitos specifiškumo.
Hungarian: Oldatos injekció Intravénás alkalmazás
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Hungarian: A kezelésre gyakorolt hatás ugyanolyan nyilvánvalónak bizonyult, mint a felnőttek esetén (FUO, IBD), sőt, granulomatosis esetén még meggyőzőbb volt (Güngör, 2001).
Lithuanian: Poveikis gydymui buvo toks pat aiškus, kaip ir tiriant suaugusiuosius (nežinomos kilmės karščiavimas, uždegiminė žarnų liga) ir dar didesnis granulomatozės atveju (Güngör, 2001).
Hungarian: Mivel az FDG-PET pontos diagnózist ad ezekről az állapotokról, kölcsönhatása az ilyen elkerülhetetlen kezelésekkel bizonyosan csekély mértékűnek tekinthető.
Lithuanian: Kadangi tiriant PET FDG tos ligos tiksliai nustatomos, minėtų neišvengiamų terapijų poveikis neabejotinai būtų laikomas nesvarbiu.
Hungarian: Tökéletes pozitív prediktív értékről (PPV) és a kezelésre gyakorolt számottevő hatásról számoltak be.
Lithuanian: Nustatyta tiksli teigiama prognostinė vertė ir didelis poveikis gydymui.
Hungarian: Bár a PPV kedvező és a kezelésre gyakorolt befolyása ismert volt, a PtC szerint a referenciatagállammal, az érintett tagállammal és a kérelmezővel folytatott korábbi egyeztetések során megállapodtak abban, hogy ez a lényeges információ benne marad az alkalmazási előírás 4.4 pontjában, mivel bevétele értékes lenne e javallatban az FDG-PET felírhatósága és értelmezése szempontjából.
Lithuanian: Nors teigiama prognostinė vertė buvo palanki ir nustatytas poveikis gydymui, pagal svarstytinus punktus su referencine valstybe nare, susijusia valstybe nare ir pareiškėju per ankstesnes diskusijas nutarta, kad ši svarbi informacija nebus išbraukta iš SPC 4.4 dalies, nes ji vertinga, skiriant ir aiškinant PET su fludeoksigliukoze esant šiai indikacijai.
Hungarian: A kérdést a CMD(h) elé utalták, és a referenciatagállam értékelést készített.
Lithuanian: Šis klausimas perduotas Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), o referencinė valstybė narė atliko vertinimą.
Hungarian: Továbbá az FDG-t 3 uniós tagállamban (Írország, Egyesült Királyság és Csehország) már bejegyezték ebben az „új", a fertőzéses vagy gyulladásos betegségekre vonatkozó javallatban, és ezekben az országokban a kezdeti, kedvezőnek tűnő eredményeket mostanáig igazolták a folyamatos használat során szerzett tapasztalatok.
Lithuanian: Be to, ši „nauja" FDG indikacija - sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis - jau užregistruota trijose ES valstybėse narėse: Suomijoje, Jungtinėje Karalystėje ir Čekijoje, o išankstinius rezultatus, kurie šiose šalyse buvo palankūs, patvirtino šio preparato nuolatinio naudojimo patirtis.
Hungarian: A PET-CT használata a PET-centrum felszereltségétől és a szakmai irányelvektől függ (beleértve a korábban említett Euratom irányelvet, amely meghatározza a besugárzás indokait és optimalizálását), és nem kell rá kitérni az alkalmazási előírásban, kivéve, ha bebizonyosodott, hogy a PET-CT növeli a hatékonyságot.
Lithuanian: PET su kompiuterine tomografija naudojimas priklauso nuo PET centro įrangos ir specialistų gairių (įskaitant pirmiau minėtą Euratomo direktyvą, kurioje apibrėžiamas apšvitos pagrįstumas ir optimizavimas) ir nėra būtinybės įtraukti šio klausimo į SPC, išskyrus tuos atvejus, kai nustatyta, kad PET su kompiuterine tomografija veiksmingumas yra didesnis.
Hungarian: Mahfouz (2005) 2631 FDG-PET vizsgálatot végzett 1110 myeloma multiplexben szenvedő betegen a daganat stádiumának megállapítására és/vagy egy feltételezett fertőzés kimutatására.
Lithuanian: Naudodamas fludeoksigliukozę Mahfouz (2005) atliko 2631 PET tyrimus su 1110 pacientų, sergančių daugybine mieloma, siekdamas nustatyti vėžio stadiją ir (arba) diagnozuoti tariamą infekciją.
Hungarian: A kombinált PET-CT technológia biztonságossági adatai nem különböznek a PET adataitól, az egyetlen eltérés a nagyobb sugárdózis - a kis dózisú CT miatt -, amelynek azonban nincs észlelhető következménye.
Lithuanian: Mišrių PET su kompiuterine tomografija technologijos ir PET saugumo duomenys nesiskiria; vienintelis skirtumas yra didesnė spinduliuotės dozė, dėl nedidelės dozės kompiuterinės tomografijos, kuri neturi jokių juntamų pasekmių.
Hungarian: Az érvényes termékösszefoglaló, címkék és a csomagolásban található tájékoztató a koordinációs csoport eljárás során készült végleges verzió .
Lithuanian: Galiojančioji gaminių charakteristikos santrauka, vartojimo instrukcija ir aprašymai yra galutinė versija, patvirtinta koordinuojančiosios grupės jų vertinamųjų pasitarimų metu.
Hungarian: esetén ezek a szerek nem bizonyultak hatásosnak, hiszen a beteget FDG-PET vizsgálatra küldték.
Lithuanian: ), tie preparatai buvo neveiksmingi, nes pacientui buvo skirta PET FDG.
Hungarian: A három - onkológiai, kardiológiai és neurológiai - javallat meghatározásra került e hatóanyag alkalmazási előírásának mintájában.
Lithuanian: Šios trys indikacijos - onkologija, kardiologija ir neurologija - nustatytos šios veikliosios medžiagos pagrindinėje preparato charakteristikų santraukoje (SPC).
Hungarian: A kérelmező hivatkozik célzott vizsgálatokra IBD-re vonatkozóan (Lemberg, 2005 és Löffler, 2006), amelyben összesen 88 beteg vett részt, krónikus granulomás betegségre vonatkozóan, amelynél 7-ből 5 betegnél állt fenn bélkárosodás (Güngör, 2001), valamint olyan gyermekekre vonatkozóan, akiket egyéb betegségek miatt vontak be egy vizsgálatba (pl. 13 gyermek FUO miatt).
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat nurodo atliktus kelis konkrečius uždegiminės žarnų ligos tyrimus (Lemberg, 2005; Löffler, 2006), kuriuose buvo tiriami 88 pacientai, ir lėtinės granulominės ligos tyrimą (Güngör, 2001), kai žarnų pažeidimas nustatytas penkiems iš septynių pacientų, bei kelis vaikus, kurie taip pat įtraukti į seriją su kitomis ligomis (pvz., 13 vaikų, sirgusių nežinomos kilmės karščiavimu).
Hungarian: Egy tagállam javasolta, hogy az alkalmazási előírás 4.5. pontjába (gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók) kerüljön be egy bekezdés, amely kiemeli a kortikoszteroidok hatását az FDG a sejtekbe történő felvételére a fertőzéses és gyulladásos javallatoknál, és megfontolásra ajánlotta azt, hogy e kezelést esetlegesen érdemes átmenetileg felfüggeszteni.
Lithuanian: Susijusi valstybė narė pasiūlė į SPC 4.5 dalį (Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika) įtraukti pastraipą, kurioje būtų atkreipiamas dėmesys į kortikosteroidų poveikį fludeoksigliukozės įsisavinimui esant infekcijos ir uždegimo indikacijai, bei siūlymą apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti šį gydymą, ir CHMP tam pritarė.
Hungarian: A kérelmező azt állítja, hogy - (jelenlegi) legjobb tudomása szerint - mostanáig nem számoltak be olyan esetről, amelyben a fehérvérsejtek funkciózavara miatt a fehérvérsejtek nem képesek aktiválódni a célsejtek környékén.
Lithuanian: Pareiškėjas teigia, kad jų žiniomis (lig šiol), nebuvo jokių pranešimų apie leukocitų funkcijos sutrikimą, dėl kurio jų būtų neįmanoma suaktyvinti šalia tikslinių ląstelių.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kortikoszteroidok jelentősen csökkentik vagy teljesen gátolják az FDG felvételét a sejtekbe.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kortikosteroidai smarkiai sumažina arba slopina fludeoksigliukozės įsisavinimą.
Hungarian: A CHMP ebből következően elfogadta, hogy az FDG technikai kivitelezése és használatának a beteg szempontjából kényelmes eljárása összességében előnyös ebben a javallatban.
Lithuanian: Todėl CHMP pripažino, kad apskritai FDG techninės charakteristikos ir patogumas naudojant procedūrų metu yra naudingi esant šiai indikacijai.
Hungarian: Ennek ellenére ez nem ellenjavallat, mert a nem gyengített, korrigált PET képeken nem jelenik meg a műtermék.
Lithuanian: Kita vertus, tai nėra kontraindikacija, kadangi nekoreguotuose mažesnio raiškumo PET gautuose vaizduose artefaktų nėra.
Hungarian: A CHMP ezért nem tartja szükségesnek további olyan információk beszerzését, amelyek alátámasztják a hivatkozott technika használatát a tíz előírt fertőzéses és gyulladásos betegségben és a javasolt adagolást ezekben a javallatokban.
Lithuanian: Todėl, CHMP nuomone, nėra būtinybės pateikti daugiau informacijos, kad būtų patvirtintas šio metodo naudojimas tiriant šiomis dešimčia infekcinių ir uždegiminių ligų sergančius pacientus ir siūlomas dozavimas, esant šioms indikacijoms.
Hungarian: Ezt a tényt 2000-ben Meller igazolta: „Úgy tűnik, hogy az antibiotikus és immunszuppressziós kezelés nem befolyásolta az FDG-vel végzett vizsgálat eredményeit, hiszen a kezelt betegek 66%-ánál kóros kontrasztanyag-halmozódást figyeltek meg, amellyel tisztázható volt a láz oka."
Lithuanian: tai patvirtino Meller: Tyrimai rodo, kad antibiotikų ir imunitetą slopinanti terapija neturėjo jokios įtakos skenavimo naudojant fludeoksigliukozę rezultatams, kadangi 66 % gydomų pacientų pasireiškė patologinis įsisavinimas, kuris išaiškino karščiavimo priežastį.
Hungarian: Ha a gallium-67 helyett FDG-t alkalmaznak, a sugárexpozíció 3-5 faktorral csökken, ami igen nagy jelentőségű a jóindulatú betegségben szenvedő gyermekek esetén.
Lithuanian: Pakeitus galį 67 fludeoksigliukoze, spinduliuotės poveikis sumažinamas 3-5 kartais, o tai ypač svarbu vaikams,