FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Episalvan sa môže používať počas dojčenia, ak nie je ošetrovaná oblasť hrudníka.
Croatian: Episalvan se može upotrebljavati tijekom dojenja, osim ako se ne provodi liječenje u području prsišta.
Slovak: Neboli vygenerované žiadne údaje na preskúmanie účinku náhodného požitia lieku Episalvan.
Croatian: Ne postoje podaci za ispitivanje učinka slučajnog gutanja Episalvana.
Slovak: V prípade potreby sa rany (náhodné rany) musia pred aplikáciou lieku Episalvan vyčistiť podľa štandardného postupu, napr. antiseptickým roztokom na rany.
Croatian: Ako je potrebno, rane (slučajne rane) treba očistiti u skladu sa standardnim postupkom, uporabom npr. antiseptičke otopine za rane, prije nanošenja Episalvana.
Slovak: Ak zabudnete použiť Episalvan
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Episalvan
Slovak: Episalvan gél Extrakt z brezovej kôry
Croatian: Episalvan gel ekstrakt brezove kore
Slovak: Gél aplikujte znova vždy pri výmene obväzu, kým sa rana nezahojí.
Croatian: • Ponovno nanesite gel pri svakoj promjeni komprese sve dok rana ne zacijeli.
Slovak: S dlhodobým používaním lieku Episalvan viac ako štyri týždne nie sú žiadne skúsenosti.
Croatian: Ne postoje iskustva o dugotrajnoj uporabi Episalvana dulje od 4 tjedna.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch lieku Episalvan na tehotné ženy, ale keďže absorpcia tohto lieku v tele je mimoriadne nízka, riziko pre nenarodené dieťa je zanedbateľné.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima Episalvana na trudnice, ali s obzirom na to da je apsorpcija ovog lijeka u tijelo iznimno niska, rizik za plod je zanemariv.
Slovak: Prečistený slnečnicový olej.
Croatian: Suncokretovo ulje, rafinirano.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne účinky počas gravidity, keďže systémová expozícia lieku Episalvan je zanedbateľná.
Croatian: Ne očekuju se učinci na trudnoću jer je sistemska izloženost Episalvanu zanemariva.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne účinky na dojčeného novorodenca/dojča, keďže systémová expozícia dojčiacej ženy lieku Episalvan je zanedbateľná.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad jer je sistemska izloženost dojilja Episalvanu zanemariva.
Slovak: 75223 Niefern-Oeschelbronn NEMECKO
Croatian: 75223 Niefern-Öschelbronn Njemačka
Slovak: Bolesť kože
Croatian: Bol kože
Slovak: g gélu obsahuje: 100 mg extraktu (vo forme suchého prečisteného extraktu) z brezovej kôry druhu Betula pendula, Betula pubescens a tiež hybridov obidvoch druhov (ekvivalentné 0,5 - 1,0 g brezovej kôry), čo zodpovedá 72 - 88 mg betulínu.
Croatian: 1 g gela sadrži: 100 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran) iz brezove kore iz Betula pendula, Betula pubescens, kao i hibrida obiju vrsta (istovjetno 0,5 - 1,0 g brezove kore), što odgovara 72 - 88 mg betulina.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje na posúdenie, či sa liek Episalvan vylučuje do ľudského mlieka.
Croatian: Dojenje Nema dostupnih podataka za procjenu izlučuje li se Episalvan u majčino mlijeko.
Slovak: Ak vaša rana nevykazuje žiadne príznaky zlepšenia v priebehu času, povedzte to lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Croatian: Ako na rani nema poboljšanja nakon nekog vremena, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Ako uchovávať Episalvan
Croatian: Kako čuvati Episalvan
Slovak: g gélu obsahuje: 100 mg extraktu z brezovej kôry (vo forme suchého prečisteného extraktu) druhu Betula pendula/Betula pubescens, čo zodpovedá 72 - 88 mg betulínu.
Croatian: 1 g gela sadrži: 100 mg ekstrakta iz brezove kore (kao suhi ekstrakt, rafiniran) iz Betula pendula / Betula pubescens, što odgovara 72 - 88 mg betulina.
Slovak: -1,0 dňa (IS: -1,4, -0,6) rýchlejšie uzavretie rany pri použití lieku Episalvan, p <
Croatian: -1,0 dana (CI: -1,4, -0,6) brže zatvaranje rane s Episalvanom, p < 0,0001a a Na temelju dvostranog uparenog t-testa
Slovak: Rany sa majú v prípade potreby pred aplikáciou lieku Episalvan vyčistiť vhodným antiseptickým roztokom.
Croatian: • Ako je potrebno rane treba očistiti uporabom odgovarajuće antiseptičke otopine prije nanošenja Episalvana
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na stanovenie, či sa Episalvan bude vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se ustanovila interakcija Episalvana s drugim lijekovima.
Slovak: Liečivo je suchý extrakt z brezovej kôry.
Croatian: Djelatna tvar je suhi ekstrakt iz brezove kore.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Croatian: Učestalost nuspojava određuje se kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: 219 pacientov s ranami na darcovskom mieste odobrania kožného štepu s rozdelenou hrúbkou malo priemerný vek 53 rokov; priemerná veľkosť rany bola 81,5 cm2.
Croatian: 219 bolesnika s ranama donorskog mjesta kožnog presatka djelomične debljine bilo je prosječne dobi od 53 godine; srednja vrijednost površine njihove rane donorskog mjesta
Slovak: S používaním lieku Episalvan na liečbu chronických rán, napr. vredov na diabetickej nohe, žilových vredov predkolenia alebo rán u pacientov s ochorením epidermolysis bullosa, nie sú žiadne klinické skúsenosti.
Croatian: Ne postoje klinička iskustva na temelju uporabe Episalvana u liječenju kroničnih rana, npr. dijabetičkog stopala, venskih ulkusa nogu ili rana u bolesnika s buloznom epidermolizom.
Slovak: Ako používať Episalvan
Croatian: Kako primjenjivati Episalvan
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje nebude ovplyvnená týmto liekom.
Croatian: Ovaj lijek ne utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Najčastejšie hlásené závažné vedľajšie účinky sú: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10): - boľavá koža, - svrbenie, - komplikácie procesu hojenia rany.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - bolna koža - svrbež - komplikacije tijekom cijeljenja rane
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovak: S používaním lieku Episalvan na liečbu chronických rán, napr. vredov na diabetickej nohe alebo žilových vredov predkolenia, nie sú žiadne skúsenosti.
Croatian: Ne postoje iskustva primjene Episalvana u liječenju kroničnih rana, npr. dijabetičkog stopala ili venskih vrijedova nogu.
Slovak: %, 95,2 %]) bolo vyššie ako percento pacientov, u ktorých sa skôr zahojila kontrolná polovica rany ošetrovaná štandardným prípravkom (14,3
Croatian: Od bolesnika s razlikom između liječenja u cijeljenju rane (N = 35), postotak bolesnika kod kojih je došlo do ranijeg cijeljenja (primarni ishod) polovice rane liječene Episalvanom (85,7 % [95 % CI: 69,7 %, 95,2 %]) bio je veći nego postotak bolesnika kod kojih je došlo do ranijeg cijeljenja kontrolne polovice rane liječene standardnim postupcima (14,3 % [95 % CI: 4,8 %, 30,3 %]) (p < 0,0001, binomialni test).
Slovak: Episalvan je bezfarebný až svetložltkastý opalescenčný gél.
Croatian: Kako Episalvan izgleda i sadržaj pakiranja Episalvan je bezbojan do blago žućkast, opalescentan gel.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich rany na darcovských miestach odobrania kožného štepu s rozdelenou hrúbkou bol liek Episalvan spolu s obväzom na rany aplikovaný na polovicu plochy rany a rovnaký druh neadhezívneho obväzu na rany samotný bol aplikovaný na druhú polovicu ako kontrola.
Croatian: Na polovicu područja rane nanesen je Episalvan i kompresa, a na drugu polovicu nanesena je ista vrsta neljepljive komprese u svrhu kontrole u ispitivanjima donorskog mjesta kožnog presatka djelomične debljine.
Slovak: Čiastočne zhrubnuté popáleniny
Croatian: Rane izazvane opeklinama koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože
Slovak: Tento čas bol v druhej štúdii 16,0 dní, respektíve 15,1 dní.
Croatian: U drugom su ispitivanju odgovarajući iznosi bili 16,0 i 15,1 dana.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Episalvan a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Episalvan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To sú rany, na ktorých vrchné vrstvy kože zmizli, napríklad následkom spálenia alebo počas chirurgického zákroku súvisiaceho s transplantáciou kože.
Croatian: To su rane na kojima su gornji slojevi kože nestali, na primjer zbog opekline ili tijekom kirurškog presađivanja kože.
Slovak: Gél sa má aplikovať znova pri každej výmene obväzu, kým sa rana nezahojí, maximálne počas štyroch týždňov.
Croatian: Gel je potrebno ponovno nanijeti pri svakoj promjeni komprese, sve dok rana ne zacijeli, najviše do 4 tjedna.
Slovak: Hoci rozdiely boli veľmi malé, považovali sa za významné u pacientov s čiastočne zhrubnutými ranami, ktoré sa môžu ťažko hojiť a pre ktoré sú možnosti liečby obmedzené.
Croatian: Iako su razlike male, smatrale su se relevantnima za bolesnike s ranama koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože koje katkad teško zacijele i za koje su mogućnosti liječenja ograničene.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Episalvan sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Episalvan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Episalvan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Episalvan
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Episalvan sú komplikácie rany, bolesť v koži (obidve môžu postihnúť viac ako 3 osoby zo 100) a pruritus (svrbenie) (ktoré môže postihnúť viac ako 1 osobu zo 100).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Episalvan komplikacije s ranama, bol u koži (obje se mogu javiti u više od 3 na 100 osoba) i pruritus (svrbež) (koji se može javiti u više od 1 na 100 osoba).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Episalvan.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Episalvan.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, nezistili sa žiadne závažné problémy a vedľajšie účinky boli liečiteľné.
Croatian: S obzirom na sigurnost, nisu utvrđeni nikakvi veliki problemi te se nuspojave moglo kontrolirati.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Episalvan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Episalvan.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Episalvan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Episalvan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Episalvan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Episalvan.
Slovak: Čo je liek Episalvan a na čo sa používa?
Croatian: Što je Episalvan i za što se koristi?
Slovak: Priemerný čas do uzavretia rany bol 8,8 dní v prípade rán ošetrovaných štandardným dezinfekčným gélom a 7,6 dní v prípade rán ošetrovaných liekom Episalvan.
Croatian: Prosječno vrijeme do zatvaranja rane bilo je 8,8 dana za rane liječene samo standardnim gelom za dezinfekciju te 7,6 dana za rane liječene lijekom Episalvan.
Slovak: Liek Episalvan sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 217 pacientov s čiastočne zhrubnutými kožnými ranami u pacientov, ktorí podstúpili operáciu súvisiacu s transplantáciou kože.
Croatian: Episalvan je ispitivan u okviru dvaju glavnih ispitivanja provedenih na 217 bolesnika s ranama koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože koji su podvrgnuti operaciji presađivanja kože.
Slovak: Predpokladá sa, že účinná látka lieku Episalvan, extrakt z brezovej kôry, pomáha bunkám, ktoré vytvárajú vonkajšiu vrstvu kože (keratinocyty), rásť a rýchlo sa presúvať k otvoru vytvorenému ranou, čím sa rana rýchlejšie zahojí.
Croatian: Smatra se da djelatna tvar u lijeku Episalvan, ekstrakt brezine kore, pomaže rast stanica koje čine vanjski sloj kože (keratinociti) i brže pomicanje prema praznini nastaloj ranom, čime doprinosi bržem zacjeljivanju rane.
Slovak: Obidve polovice rany boli okrem toho prikryté obväzom na rany.
Croatian: Obje polovice rane također su prekrivene su kompresom.
Slovak: Preukázalo sa, že Episalvan gél skracuje čas hojenia rán.
Croatian: Dokazano je da gel Episalvan skraćuje vrijeme potrebno za zacjeljivanje rana.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Episalvan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Episalvan?
Slovak: Prečo bol liek Episalvan povolený?
Croatian: Zašto je Episalvan odobren?
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 57 pacientov s čiastočne zhrubnutými ranami následkom spálenia, ktorí si polovicu rany ošetrovali liekom Episalvan a druhú polovicu štandardným dezinfekčným gélom.
Croatian: Treće je ispitivanje provedeno na 57 bolesnika s ranama od opeklina koje zahvaćaju djelomičnu debljinu koji su polovicu rane liječili lijekom Episalvan, a drugu polovicu standardnim gelom za dezinfekciju.
Slovak: Pacienti používali liek Episalvan spolu s obväzom na rany na jednu polovicu rany, zatiaľ čo druhá polovica rany bola ošetrovaná len štandardným obväzom na rany.
Croatian: Bolesnici su primili Episalvan zajedno s kompresom na jednoj polovici rane, dok je druga polovica rane liječena samo standardnom kompresom.
Slovak: Liek Episalvan je k dispozícii vo forme gélu, ktorý sa má aplikovať na ranu v tenkej vrstve (v hrúbke 1 mm) a rana sa má následne prikryť obväzom na rany.
Croatian: Episalvan je dostupan u obliku gela koji je potrebno nanijeti na ranu u tankom sloju (1 mm debljine), koju bi zatim trebalo prekriti kompresom.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Episalvan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Episalvan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť extrakt z brezovej kôry
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Slovak: Aké prínosy lieku Episalvan boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Episalvan utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Liek Episalvan sa používa u dospelých na liečbu čiastočne zhrubnutých kožných rán.
Croatian: Episalvan je lijek koji se primjenjuje u odraslih za liječenje rana koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože.
Slovak: V prvej štúdii bol priemerný čas od operácie do uzavretia rany 17,1 dní v prípade rán ošetrovaných štandardným obväzom na rany a 15,5 dní v prípade rán, ktoré boli ošetrované aj liekom Episalvan.
Croatian: U prvom je ispitivanju prosječno vrijeme od operacije do zatvaranja rane bilo 17,1 dana za rane liječene samo standardnom kompresom te 15,5 dana za rane liječene i lijekom Episalvan.
Slovak: Liek Episalvan obsahuje suchý extrakt z brezovej kôry.
Croatian: Episalvan sadržava suhi ekstrakt brezine kore.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Episalvan?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Episalvan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Episalvan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ako sa liek Episalvan používa?
Croatian: Kako se Episalvan koristi?
Slovak: Akým spôsobom liek Episalvan účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Episalvan?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Episalvan a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Episalvan potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Musíte ho užívať každý deň, aby ste zabránili zhoršeniu ochorenia.
Croatian: Morate ga uzimati svaki dan da biste spriječili pogoršanje bolesti.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia, pacienti sa uzdravili.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
Croatian: • ako ste izrazito pretili (a posebno ako ste žena)
Slovak: • únava, nedostatok energie
Croatian: • umor, nedostatak energije
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým neužijete vašu celú dávku.
Croatian: Ponovite korake 3-7 na isti način dok ne uzmete cijelu dozu.
Slovak: Sacharóza môže škodiť zubom.
Croatian: Saharoza može biti opasna za zube.
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Croatian: Morate biti svjesni da je rizik povećan:
Slovak: Epivir obsahuje sacharózu.
Croatian: Epivir sadrži saharozu.
Slovak: Odložte ho na bezpečné miesto.
Croatian: Čuvajte ga na sigurnom.
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Croatian: Pazite na pojavu važnih simptoma
Slovak: Pred opätovným použitím ju nechajte úplne vyschnúť.
Croatian: Neka se potpuno osuši prije nego je koristite ponovno.
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia)
Croatian: • teškoće sa spavanjem (nesanica)
Slovak: Vyberte striekačku z fľaše a dôkladne ju umyte v čistej vode.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz boce i operite je u čistoj vodi.
Slovak: Môžete mať problémy s kosťami
Croatian: Možete imati probleme s kostima
Slovak: • podráždený nos alebo výtok z nosa
Croatian: • nadražen nos ili curenje iz nosa
Slovak: HDPE fľaše:
Croatian: HDPE bočice:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma:
Slovak: Treba poznamenať, že z tejto štúdie neboli k dispozícii klinické údaje týkajúce sa detí mladších ako jeden rok.
Croatian: Važno je napomenuti da iz tog ispitivanja nisu bili dostupni klinički podaci za djecu mlađu od 1 godine.
Slovak: Napríklad, ak je vaša dávka 15 ml, potrebujete užiť jeden a pol striekačky plnej lieku.
Croatian: Na primjer, ako Vaša doza iznosi 15 ml, morate uzeti 1 i pol štrcaljku punu lijeka.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Croatian: Zato je vrlo važno s liječnikom razgovarati o svim promjenama u zdravstvenom stanju.
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Croatian: • čiji je imunološki sustav jako oslabljen
Slovak: Epivir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Epivir se može uzimati s hranom ili bez hrane.
Slovak: • závažná alergická reakcia spôsobujúca opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika ili grla, što može izazvati teškoće s gutanjem ili disanjem
Slovak: Nestláčajte príliš prudko a nevystreknite tekutinu do zadnej časti hrdla, lebo by ste sa mohli začať dusiť.
Croatian: Nemojte gurati prejako niti špricati otopinu u stražnju stranu grla jer bi moglo doći do gušenja.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že množstvo údajov o schéme s dávkou podávanou jedenkrát denne je v tejto populácii veľmi obmedzené (pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2).
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 4.4, 5.1 i 5.2).
Slovak: Závery podporili noninferioritu bez ohľadu na metódu analýzy.
Croatian: Zaključci su potvrđivali neinferiornost neovisno o metodi analize.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih bolesnika.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti jer se infekcija HIV-om može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Croatian: Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašoj krvi.
Slovak: Čo je Epivir a na čo sa používa
Croatian: Što je Epivir i za što se koristi
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Croatian: • bolove (posebno u kuku, koljenu ili ramenu)
Slovak: Iné lieky a Epivir
Croatian: Drugi lijekovi i Epivir
Slovak: Tieto rozdiely sa pozorovali v každej odlišnej vekovej skupine zaradenej do štúdie.
Croatian: Ove su razlike opažene u svakoj pojedinoj ispitivanoj dobnoj skupini.
Slovak: Epivir infekciu HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Croatian: Epivir ne može potpuno izliječiti infekciju HIV-om; smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciám.
Croatian: Te simptome vjerojatno uzrokuje imunološki sustav koji postaje jači kako bi se tijelo počelo boriti s infekcijama.
Slovak: • ak požívajú alkohol
Croatian: • koji piju alkohol
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. augusta 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. kolovoza 1996.
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Croatian: • koji također uzimaju protuupalne lijekove koji se zovu kortikosteroidi
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby.
Croatian: Liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Slovak: Fľašu pevne držte.
Croatian: Držite bočicu čvrsto.
Slovak: Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Croatian: Ne uzimajte druge lijekove za infekciju ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Slovak: Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednja vrijednost vremena (tmax) do maksimalne serumske koncentracije (Cmax) iznosi oko jedan sat.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Croatian: Na temelju tih podataka može se zaključiti da rizik od malformacija u ljudi nije vjerojatan.
Slovak: Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok.
Croatian: Bijela, bezbojna do blijedo žuta otopina.
Slovak: Pokyny na používanie sú súčasťou balenia.
Croatian: Upute za primjenu su uključene u pakiranje.
Slovak: U týchto osôb sa nezistili žiadne obavy súvisiace s bezpečnosťou.
Croatian: U tih ispitanika nisu primijećeni nikakvi sigurnosni problemi.
Slovak: Epivir je druh lieku, ktorý je známy ako antiretrovirotikum.
Croatian: Epivir je tip lijeka poznat kao antiretrovirusni lijek.
Slovak: Niektoré klinické zistenia podporujú aj možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Croatian: Neki klinički nalazi također podržavaju moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Epiviru pre vás a pre vaše dieťa.
Croatian: Ako ste trudni, ostanete trudni ili planirate trudnoću, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja lijeka Epivir za Vas i Vaše dijete.
Slovak: Prvá dávka
Croatian: Prva doza
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4.
Croatian: Pogledajte dio 4. za dodatne informacije.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. júla 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. srpnja 2006.