FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duavive?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duavive vartojimą?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duavive bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duavive.
Danish: Duavive konjugerede østrogener/bazedoxifen
Lithuanian: Duavive konjuguoti estrogenai / bazedoksifenas
Danish: Hvordan virker Duavive?
Lithuanian: Kaip veikia Duavive?
Danish: Det må ikke bruges af kvinder, der har haft slagtilfælde eller hjerteanfald.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, patyrusioms insultą ar širdies smūgį.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duavive opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duavive nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Duavive (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er mavesmerter (abdominalsmerter).
Lithuanian: Dažniausi Duavive šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas.
Danish: Fordi undersøgelserne med den højere styrke af kombinationen ikke tilfredsstillende viste, at denne styrke var mere effektiv end den godkendte styrke af Duavive, trak virksomheden ansøgningen tilbage om den højere styrke.
Lithuanian: Kadangi atliekant tyrimus su didesnio stiprumo deriniu nepavyko surinkti pakankamai duomenų, kurie patvirtintų, kad tokio stiprumo vaistinis preparatas yra veiksmingesnis už patvirtinto stiprumo Duavive, bendrovė atsiėmė savo paraišką dėl didesnio stiprumo preparato.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duavive?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duavive vartojimu?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duavive, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duavive preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Duavive fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duavive sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvordan anvendes Duavive?
Lithuanian: Kaip vartoti Duavive?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duavive, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duavive rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det må heller ikke bruges af kvinder, der kan tænkes at have eller har haft brystkræft eller andre østrogenafhængige former for kræft.
Lithuanian: Be to, šio vaisto negalima vartoti moterims, kurios serga ar sirgo krūties vėžiu arba kitų rūšių nuo estrogenų priklausomu vėžiu arba kurioms yra didelė tikimybė susirgti tokiu vėžiu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duavive den 16. december 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duavive rinkodaros leidimą.
Danish: Duavive indeholder derfor det aktive stof bazedoxifen, der blokerer virkningerne af østrogener på livmoderen og derved nedsætter risikoen for livmoderkræft.
Lithuanian: Todėl Duavive sudėtyje taip pat yra veikliosios medžiagos bazedoksifeno, kuris stabdo estrogenų poveikį gimdai ir taip mažina gimdos gleivinės vėžio pavojų.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duavive Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Da Duavive ikke viste fordele i forhold til de enkelte bestanddele, trak virksomheden sin ansøgning tilbage for Duavive til behandling af knogleskørhed.
Lithuanian: Kadangi Duavive nebuvo pranašesnis už pavienes sudedamąsias medžiagas, bendrovė atsiėmė savo paraišką dėl Duavive rinkodaros leidimo suteikimo pagal osteoporozės gydymo indikaciją.
Danish: Duavive bevirkede desuden, at sværheden af daglige hedeture i gennemsnit faldt mere end med placebo: 0,9 mod 0,3.
Lithuanian: Be to, taikant gydymą Duavive, karščio bangų stiprumo vertinimo paros balų skaičius sumažėjo vidutiniškai daugiau, nei vartojant placebą (0,9, palyginti su 0,3).
Danish: CHMP bemærkede også, at langsigtet anvendelse af Duavive medfører lige så stor risiko for slagtilfælde og blodpropper i venerne som konjugerede østrogener og bazedoxifen, når disse anvendes hver for sig.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, jog ilgalaikis Duavive vartojimas siejamas su insulto ir venų tromboembolijos pavojumi, kuris yra panašus į pavojų, kuris kyla konjuguotus estrogenus ir bazedoksifeną vartojant po vieną.
Danish: Duavive indeholder de to aktive stoffer konjugerede østrogener og bazedoxifen.
Lithuanian: Duavive sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - konjuguotų estrogenų ir bazedoksifeno.
Danish: Der var tilsvarende resultater med en større styrke af konjugeret østrogen (0,625 mg) plus bazedoxifen 20 mg, der blev sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti vartojant didesnio stiprumo (0,625 mg) konjuguotų estrogenų preparatą su 20 mg bazedoksifeno (lyginant su placebu).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duavive?
Lithuanian: Kokia Duavive nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Undersøgelsen registrerede virkningerne af Duavive på vulvovaginal atrofi, og der var bedring i nogle af tegnene på vaginal atrofi, men ikke i de mest generende symptomer i forhold til placebo.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo vertinamas Duavive poveikis vulvovaginalinei atrofijai, nustatyta, kad kai kurie makšties atrofijos požymiai palengvėjo (palyginti su pacientėmis, kurios vartojo placebą), bet tai buvo ne labiausiai dirginantys simptomai.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duavive, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duavive vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Konjugerede østrogener har været på markedet i mange år som hormonerstatningsbehandling, og bazedoxifen blev godkendt i 2009 til behandling af knogleskørhed hos kvinder, der har nået overgangsalderen.
Lithuanian: Konjuguoti estrogenai vartojami daugelį metų taikant pakaitinę hormonų terapiją, o bazedoksifenas įregistruotas 2009 m.
Danish: Endnu en undersøgelse vedrørte desuden virkningerne af Duavive ved knogleskørhed.
Lithuanian: Papildomame tyrime taip pat buvo vertinamas Duavive poveikis osteoporozei.
Danish: Hvad sikkerheden angår, er den langsigtede risiko for fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi) ikke fuldstændig undersøgt.
Lithuanian: Dėl Duavive saugumo, ilgalaikis gimdos gleivinės hiperplazijos pavojus nevisiškai ištirtas, todėl CHMP rekomendavo atlikti daugiau tyrimų.
Danish: I en af undersøgelserne blev det desuden undersøgt, hvordan Duavive virkede på knogleskørhed.
Lithuanian: Atliekant vieną iš tyrimų taip pat buvo vertinamas Duavive poveikis osteoporozei.
Danish: Hvis østrogener anvendes alene, kan de imidlertid medføre fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriet).
Lithuanian: Tačiau vartojami vieni estrogenai gali sukelti gimdos gleivinės hiperplaziją (išvešėjimą), kuri gali sukelti gimdos gleivinės vėžį.
Danish: Det gælder dem, der lider af eller har ekstra risiko for blodpropper i venerne (venøs tromboembolisme) såsom blodpropper i de dybe vener (dyb venetrombose), blodpropper i lungerne (lungeemboli) og blodpropper i den bageste del af øjet (retinal venetrombose).
Lithuanian: Duavive negalima vartoti kai kurioms moterims, įskaitant moteris, turėjusias problemų dėl venų tromboembolijos (trombų venose), kaip antai giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos (krešulio plaučiuose) ir tinklainės venos trombozės (krešulio akies užpakalinėje dalyje), ir moterims, kurioms kyla didesnis tokių sutrikimų pavojus.
Danish: Duavive er påvist at give bedring i symptomerne på østrogenmangel hos kvinder, der har nået overgangsalderen, når Duavive sammenlignes med placebo.
Lithuanian: kad Duavive slopina pomenopauzinio amžiaus moterims pasireiškiančius estrogeno stokos sukeliamus simptomus.
Danish: Det fås som tabletter med modificeret udløsning (med 0,45 mg konjugerede østrogener og 20 mg bazedoxifen).
Lithuanian: Jis tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tablečių (kuriose yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno), iš kurių bazedoksifenas atpalaiduojamas greitai, o konjuguoti estrogenai - per ilgesnį laiką, forma.
Danish: Duavive blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser hos 996 kvinder, der havde nået overgangsalderen.
Lithuanian: Duavive buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 996 pomenopauzinio amžiaus moterimis, kurių metu buvo tiriamas vaisto poveikis karščio bangoms arba vulvovaginalinei atrofijai (sausumui, sudirginimui ir skausmingumui išorinių lyties organų srityje).
Danish: Duavive er kun beregnet til kvinder, der har nået overgangsalderen.
Lithuanian: Duavive skirtas tik pomenopauzinio amžiaus moterims, taigi jo negalima vartoti pastoti galinčioms moterims.
Danish: Duavive er et lægemiddel, der anvendes til behandling af symptomer (såsom hedeture) som følge af lavt indhold i blodet af det kvindelige hormon østrogen hos kvinder, der har nået overgangsalderen.
Lithuanian: Duavive - tai vaistas, kuriuo gydomi pomenopauzinio amžiaus moterims pasireiškiantys simptomai (kaip antai karščio bangos), kuriuos sukelia sumažėjęs hormono estrogeno kiekis kraujyje. Jis skiriamas moterims, kurioms dar nepašalinta gimda ir kurių negalima gydyti vaistais, kurių sudėtyje yra progestogeno (vaistais, gautais iš hormono, vadinamo progesteronu).
Danish: CHMP konkluderede derfor, at Duavive bør forbeholdes kvinder, der ikke kan få disse andre lægemidler.
Lithuanian: Kadangi nustatytas Duavive gydymo poveikis buvo mažesnis, nei kitų vaistų (vaistų su progestogenu), CHMP priėjo prie išvados, kad šis vaistas turėtų būti skiriamas tik toms moterims, kurios negali vartoti tų kitų vaistų.
Danish: I undersøgelsen af virkningerne på hedeture fik patienterne i 12 uger Duavive (konjugeret østrogen 0,45 mg og bazedoxifen 20 mg).
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo tiriamas vaisto poveikis karščio bangoms, per 12 savaičių Duavive (0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno) vidutinį vidutinio stiprumo ir stiprių karščio bangų skaičių per parą sumažino 7,6, o placebas - 4,9.
Danish: Det erstatter de østrogene hormoner, der ikke længere dannes naturligt hos kvinder, som har nået overgangsalderen.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Duavive medžiagų, konjuguoti estrogenai, veikia kaip pakaitinė hormonų terapija. Juo pakeičiami estrogeniniai hormonai, kurių natūraliai nebegamina pomenopauzinio amžiaus moterų organizmas, ir taip palengvinami tokie simptomai, kaip karščio bangos.
Danish: Hver dosis vaccinesuspension (3 ml) indeholder: - i alt 1.25x10
Lithuanian: 1Kiekvienoje vakcinos suspensijos (3 ml) dozėje yra: Iš viso 1,25x1011 bakterijų sudaro šie sukėlėjai:
Danish: 1 hætteglas + 1 brev
Lithuanian: 1 flakonas + 1 paketėlis
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktiveret)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
Danish: - Rekombinant koleratoxin B subenhed (rCTB) 1 mg
Lithuanian: Choleros toksino B subvieneto (B subunit) rekombinantas (rCTB).
Danish: Kloreret vand kan anvendes.
Lithuanian: Gali būti naudojamas chloruotas vanduo.
Danish: Brug ikke nogen anden væske.
Lithuanian: Nenaudokite jokio kito skysčio.
Danish: Må ikke nedfryses.
Lithuanian: Negalima užšaldyti .
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Klassificering af hyppighed: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnio klasifikacija: labai dažni (1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Kontakt straks en læge, hvis De får følgende alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pasireikštų toks sunkus šalutinis poveikis:
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Danish: Dukoral må ikke erstatte beskyttende standardforanstaltninger.
Lithuanian: Dukoral negali pakeisti standartinių apsaugos priemonių.
Danish: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser med 6 ugers interval
Lithuanian: Bangladešas 1985-88 3 dozės per 6 savaites
Danish: 1994 2 doser med 7-11 dages interval
Lithuanian: 1994 2 dozės per 7-11 dienų atskirai
Danish: Brug af Dukoral sammen med mad og drikke
Lithuanian: Dukoral vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: (18-65 år)
Lithuanian: (18-65 metai)
Danish: Drik hele blandingen inden for 2 timer.
Lithuanian: Visą mišinį išgerkite per 2 valandas.
Danish: Under en massevaccinationskampagne, der blev gennemført i Zanzibar, fik 196 gravide kvinder mindst én dosis Dukoral.
Lithuanian: Masinės vakcinacijos kampanijos Zanzibare metu 196 nėščioms moterims buvo skirta bent viena Dukoral dozė.
Danish: Metabolisme og ernæring Sjælden
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Reti.
Danish: 31,25x109 bakterier*
Lithuanian: 31,25x109 bakterijų*
Danish: Efter denne periode skal præparatet anvendes eller kasseres.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje preparatą reikia sunaudoti arba išmesti.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager vaccinen.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šią vakciną pasitarkite su gydytoju.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šią vakciną, nes jame pateikiama
Danish: Denne vaccine må ikke gives til børn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøgt i denne gruppe.
Lithuanian: Neduokite šios vakcinos jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes apsauga šioje grupėje netirta.
Danish: Immuniseringen skal være fuldført mindst 1 uge inden en potentiel eksponering for V. cholerae O1.
Lithuanian: Imunizacija turėtų būti baigta likus mažiausiai savaitei iki galimo sąlyčio su V. cholerae O1 .
Danish: Dukoral er givet til børn i alderen 1 til 2 år i undersøgelser af sikkerheden og immunogeniciteten, men den beskyttende effekt er endnu ikke undersøgt i denne aldersgruppe.
Lithuanian: Dukoral buvo skirtas vaikams nuo 1 iki 2 metų amžiaus atliekant saugumo ir imunogeninius tyrimus, tačiau apsauginis poveikis šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Danish: • hvis De tager et lægemiddel, der påvirker immunsystemet
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistinių preparatų, kurie veikia imuninę sistemą;
Danish: Børn under 2 år
Lithuanian: Jaunesni nei 2 metų vaikai
Danish: I de fleste af studierne blev bivirkningerne vurderet ved hjælp af passiv overvågning.
Lithuanian: Daugelyje tyrimų neigiami reiškiniai buvo įvertinti pasyvaus stebėjimo būdu.
Danish: EU/1/03/263/001 1 dosis EU/1/03/263/002 2x1 dosis EU/1/03/263/003 20x1 dosis
Lithuanian: EU/1/03/263/001 1 dozė EU/1/03/263/002 2x1 dozė EU/1/03/263/003 20x1 dozė
Danish: Der er kun meget begrænsede data vedrørende vaccinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og derover.
Lithuanian: Esama labai nedaug duomenų apie vakcinos apsauginį poveikį 65 metų ir vyresnių asmenų grupėje.
Danish: Beslutningen om at anvende Dukoral skal træffes på baggrund af de officielle anbefalinger og under hensyntagen til den epidemiologiske foranderlighed samt risikoen for at pådrage sig sygdom i forskellige geografiske områder og under forskellige rejsebetingelser.
Lithuanian: Dukoral vartojimo sąlygos turėtų būti nustatytos laikantis oficialių rekomendacijų, atsižvelgiant į epidemiologijos įvairiapusiškumą ir į susirgimo riziką įvairiose geografinėse vietovėse bei kelionės metu.
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis.
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Udover den direkte beskyttelse blev det vist, at Dukoral yder betydelig indirekte beskyttelse (flokbeskyttelse) i det undersøgte miljø.
Lithuanian: Be tiesioginės apsaugos, buvo parodyta, kad tirtomis aplinkybėmis Dukoral suteikia reikšmingą netiesioginę (populiacijos) apsaugą.
Danish: Dukoral fås i pakninger med 1, 2 og 20 doser.
Lithuanian: Dukoral tiekiama pakuotėse po 1, 2 ir 20 dozių.
Danish: I tilfælde af diaré skal foranstaltninger til rehydrering iværksættes.
Lithuanian: Viduriavimo atveju turėtų būti paskirtos priemonės rehidratacijai.
Danish: Mere end 94.000 doser Dukoral blev indgivet under de kliniske studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo skirta daugiau nei 94 000 Dukoral dozių.
Danish: Derfor anbefales det ikke, at Dukoral anvendes til børn under 2 år.
Lithuanian: Todėl Dukoral nerekomenduojama skirti jaunesniems nei dvejų metų amžiaus vaikams.
Danish: Data vedrørende overdosering er begrænsede.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą turima mažai.
Danish: Vurderingen af sikkerheden varierede fra studie til studie for så vidt angår overvågningsmetode, symptomdefinition samt tidspunkt for opfølgning.
Lithuanian: Tyrimų metu atlikti įvairūs saugumo įvertinimai dėl stebėjimo būdo, simptomų apibrėžimo ir tolesnio laikotarpio.
Danish: • hvis De er allergisk over for et af indholdsstofferne i vaccinen (angivet i afsnit 6) eller formaldehyd.
Lithuanian: • jeigu yra alergija arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba formaldehidui.
Danish: Vaccinens beskyttende effekt er ikke undersøgt.
Lithuanian: Vakcinos apsauginis poveikis neištirtas.
Danish: (2-65 år)
Lithuanian: (2-65 metai)
Danish: De indberettede bivirkninger svarer til dem, der ses efter den anbefalede dosering.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai yra tokie patys, kokie pastebimi ir vartojant rekomenduojamas dozes.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en unik identifikator.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Danish: • hvis De lider af akut mavesygdom eller infektion med feber (vaccinationen skal så udsættes).
Lithuanian: • jeigu yra ūminis skrandžio veiklos sutrikimas arba sergate infekcine liga ir karščiuojate (vakcinacija turėtų būti atidėta).
Danish: En forberedende analyse indikerede, at 2 vaccinedoser var lige så effektive som 3 vaccinedoser til voksne.
Lithuanian: Kaip rodo tiriamosios analizės duomenys, 2 vakcinos dozės yra tiek pat veiksmingos, kiek ir 3 dozės.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, der medfører hævelse i ansigt eller hals samt åndedrætsbesvær
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios veido arba gerklės tinimą ir dusulį.
Danish: Den immunologiske hukommelses varighed blev vurderet til at være mindst 2 år for voksne.
Lithuanian: Apskaičiuota apytikrė imunologinės atminties trukmė - mažiausiai dveji metai suaugusiems asmenims.
Danish: Vibriocide antistoffer i serum mod de bakterielle komponenter blev set hos 35-55% af de vaccinerede personer og antitoksiske antistoffer hos 78-87% af de vaccinerede personer.
Lithuanian: Serumo vibrioną naikinantys antikūnai, kurie gina organizmą nuo bakterijos komponentų, pastebėti 35-55% vakcinuotų asmenų, o antitoksininiai antikūnai - 78-87% asmenų.
Danish: Vaccinen inducerede antitoksine IgA-reaktioner i intestina hos 70-100% af de vaccinerede personer.
Lithuanian: Antitoksininį IgA poveikį žarnose vakcina sukėlė 70-100% vakcinuotų asmenų.
Danish: Valneva Sweden AB, Sverige
Lithuanian: Valneva Sweden AB, Švedija
Danish: Det er vigtigt at bruge bufferopløsningen, da den beskytter vaccinen mod mavesyren.
Lithuanian: Svarbu, kad būtų naudojamas buferio tirpalas, nes jis apsaugo vakciną nuo skrandžio sulčių.
Danish: Immunreaktionerne på Dukoral blev ikke undersøgt.
Lithuanian: Imuninė reakcija į Dukoral nebuvo tirta.
Danish: Immuniseringen beskytter ikke mod V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter af Vibrio.
Lithuanian: Imunizacija neapsaugo nuo V. cholerae serogrupės O139 arba kitos rūšies vibriono bakterijų.
Danish: Immunisering af HIV-inficerede personer kan medføre midlertidige stigninger i virusmængden.
Lithuanian: Imunizacija ŽIV užsikrėtusiems asmenims gali laikinai suaktyvinti virusinio užkrato veikimą.
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt at overholde anbefalingerne vedrørende kost og hygiejne for at undgå diaré.
Lithuanian: Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl, siekiant išvengti viduriavimą sukeliančių ligų, būtina laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
Danish: Der er anvendt formaldehyd i fremstillingsprocessen, og spormængder kan forekomme i det færdige produkt.
Lithuanian: Gaminant vaistą naudojamas formaldehidas, todėl galutiniame produkte gali būti likę dalis pėdsakų.
Danish: • hvis De har en sygdom i immunsystemet (f.eks. hiv-infektion).
Lithuanian: • jeigu sergate imuninės sistemos liga (įskaitant ŽIV infekciją).
Danish: Det tredje studie, et feltstudie, der blev gennemført i Peru, viste ingen beskyttende effekt mod kolera i det første år.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, kuris vyko Peru regione, nepavyko nustatyti jokio apsauginio vakcinos nuo choleros poveikio per pirmuosius metus.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Natriumhydrogencarbonat 5,6 g brev
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Natrio-vandenilio karbonatas, 5,6 g paketėlis
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt også at overholde de beskyttende standardforanstaltninger til forebyggelse af kolera.
Lithuanian: Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl papildomai būtina taikyti standartines apsaugos nuo choleros priemones.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af vaccinen til personer med kendt overfølsomhed over for formaldehyd.
Lithuanian: Atsargiai reikėtų elgtis su tais asmenimis, kuriems padidėjęs jautrumas formaldehidui.
Danish: − I alt 1,25x1011 bakterier af følgende stammer:
Lithuanian: − Iš viso 1,25x1011 bakterijų sudaro šie sukėlėjai:
Danish: 6 mdr.-5 år
Lithuanian: 6 mėnesiai - 5 metai
Danish: Der er yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Danish: Hele blandingen skal drikkes inden for 2 timer efter opblanding med bufferopløsningen.
Lithuanian: Visą mišinį reikia išgerti per 2 valandas po sumaišymo su buferio tirpalu.