FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumi liecina par palielinātu iedzimtu defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras lieto pretepilepsijas līdzkeļus.
Lithuanian: Tyrimai parodė moterų, vartojančių antiepilepsinius vaistus, vaikų padidėjusią apsigimimų riziką.
Latvian: Exalief ir indicēts papildterapijai pieaugušajiem, kam ir parciāli krampji ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Lithuanian: Exalief vartojamas kaip papildoma priemonė gydyti dalinius traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiems pacientams.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, pretepilepsijas līdzekļu lietošanas nepieciešamība jāpārskata.
Lithuanian: Moteriai planuojant pastoti reikia peržiūrėti antiepilepsinės terapijos poreikį.
Latvian: • Paaugstināta jutība
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas
Latvian: Redzes traucējumi, oscilopsijas, binokulāro acu kustību traucējumi, acs hiperēmija, ļoti ātras acu kustības, sāpes acīs
Lithuanian: Regos sutrikimas, oscilopsija, binokulinio akies judesio sutrikimas, akies hiperemija, greitas akies judėjimas, akies skausmas
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaicīgi ar Exalief, var būt nepieciešams palielināt to zāļu devu, kas galvenokārt tiek metabolizētas ar CYP3A4 palīdzību.
Lithuanian: Todėl, vartojant kartu su Exalief, gali reikėti didinti vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, dozę.
Latvian: 1200 mg eslikarbazepīna acetāta lietošana reizi dienā vienlaikus ar varfarīnu izraisīja nelielu (23%), bet statistiski nozīmīgu S-varfarīna ietekmes samazināšanos.
Lithuanian: Vartojant 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su varfarinu parodė mažą (23 %), tačiau statistiškai reikšmingą S-varfarino ekspozicijos sumažėjimą.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat simvastatīnu (zāles, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai), jo Jūsu devu var būt nepieciešams pielāgot.
Lithuanian: • Jeigu vartojate simvastatiną (vaistą, kuris vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti), pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Jums skiriamą dozę.
Latvian: Ja Jūs esat gados vecāks cilvēks, ārsts noteiks Jums piemērotu devu.
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai Jeigu esate senyvo amžiaus, gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus pretepilepsijas līdzekļus, ja Exalief lietošana jāpārtrauc, to ieteicams darīt pakāpeniski, lai mazinātu iespējamo krampju biežuma palielināšanos.
Lithuanian: Jeigu gydymą Exalief reikia nutraukti, rekomenduojama jį nutraukti palaipsniui, kaip ir vartojant kitus antiepilepsinius vaistinius preparatus, taip sumažinant padažnėjusių traukulių atsiradimo galimybę.
Latvian: • Ķermeņa masas zudums vai pārmērīga ķermeņa masas palielināšanās
Lithuanian: • Svorio netekimas arba labai didelis svorio priaugimas
Latvian: Orālie kontracepcijas līdzekļi
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai
Latvian: Procentuālais pacientu daudzums, kam krampju biežums samazinājās par 50%, visos 3. fāzes pētījumos bija 19% placebo lietotājiem, 21% pacientiem, kas lietoja 400 mg eslikarbazepīna acetāta, 34% pacientiem, kas lietoja 800 mg eslikarbazepīna acetāta, un 36% pacientiem, kas lietoja 1200 mg eslikarbazepīna acetāta dienā.
Lithuanian: Asmenų, kuriems traukulių dažnis sumažėjo 50 % visų III fazės tyrimų metu procentinė dalis kartą per parą vartojant placebą buvo 19 %, 400 mg eslikarbazepino acetato - 21 %, 800 mg eslikarbazepino acetato - 34 % ir 1200 mg eslikarbazepino acetato - 36 %.
Latvian: Ja ārsts izlems pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Exalief, deva parasti tiks samazināta pakāpeniski.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek laiko turite vartoti Exalief. Jei gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Exalief, paprastai dozė bus mažinama palaipsniui.
Latvian: Exalief 400 mg tabletes ir baltas, apaļas un abpusēji izliektas.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės yra baltos, apvalios ir abipus išgaubtos.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pa 20, 30, 60 vai 90 tabletēm
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 20, 30, 60 arba 90 tablečių dėžutė
Latvian: Klīniskos pētījumos ar eslikarbazepīna acetātu ir novērota PR intervāla pagarināšanās.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad eslikarbazepino acetatas pailgina PR intervalą.
Latvian: • Svīšana vai sausa āda
Lithuanian: • Prakaituojanti arba sausa oda
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 600 mg (tikai uz ārējā iepakojuma)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 600 mg (tik ant išorinės pakuotės)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 800 mg (tikai uz ārējā iepakojuma)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 800 mg (tik ant išorinės pakuotės)
Latvian: Lietojot eslikarbazepīna acetātu pa 1200 mg reizi dienā sievietēm, kuras lieto kombinētos orālos kontracepcijas līdzekļus, novērota levonorgestrela un etinilestradiola sistēmiskās ietekmes mazināšanās vidēji par 37% un 42%, domājams, CYP3A4 indukcijas dēļ.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, eslikarbazepino acetato 1200 mg dozės kartą per parą paskyrimas parodė vidutinišką levonorgestrelio ir etinilestradiolio sisteminės ekspozicijos sumažėjimą atitinkamai 37 % ir 42 %, greičiausiai sukeltą dėl CYP3A4 slopinimo.
Latvian: • Redzes dubultošanās vai neskaidra redze
Lithuanian: • Dvejinimasis akyse arba neryškus matymas
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 90 tabletes
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 tablečių
Latvian: Simptomi ir trīce, sāpes, krampji
Lithuanian: Simptomai apima drebulį, skausmą, mėšlungį.
Latvian: Cilvēkiem eslikarbazepīna acetāta farmakoloģiskā aktivitāte tiek realizēta galvenokārt ar aktīvā metabolīta eslikarbazepīna starpniecību.
Lithuanian: Žmogaus organizme eslikarbazepino acetato farmakologinis aktyvumas daugiausiai pasireiškia per aktyvų metabolitą eslikarbazepiną.
Latvian: • Palielināta vai samazināta ēstgriba
Lithuanian: • Sumažėjęs arba padidėjęs apetitas
Latvian: Esiet īpaši uzmanīgs, lai Exalief lietošanas laikā izvairītos no nejaušām traumām (kritieniem).
Lithuanian: Vartojant Exalief specialių atsargumo priemonių reikia, kad išvengtumėte atsitiktinių susižeidimų (nukritimų).
Latvian: Palielināta ēstgriba, samazināta ēstgriba, hiponatriēmija, elektrolītu līdzsvara traucējumi, kaheksija, dehidratācija, aptaukošanās
Lithuanian: Padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas, hiponatremija, elektrolitų disbalansas, kacheksija, dehidracija, nutukimas
Latvian: • Stipras sāpes mugurā un kuņģī
Lithuanian: • Stiprus nugaros ir pilvo skausmas
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE pudeļu kastīte un ABPE pudeles pa 90 tabletēm
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS HDPE butelių dėžutė ir 90 tablečių HDPE buteliuose
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros kartona kastītēs pa 7, 14 vai 28 tabletēm.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 7, 14 arba 28 tabletes.
Latvian: • Dehidratācija
Lithuanian: • Dehidracija
Latvian: Žurku tēviņu un mātīšu fertilitātes pētījumā tika konstatēti eslikarbazepīna acetāta izraisīti žurku mātīšu fertilitātes traucējumi.
Lithuanian: Su žiurkių patinais ir patelėmis atliktas vaikingumo tyrimas parodė eslikarbazepino acetato sukeltą patelių vaikingumo sutrikimą.
Latvian: • Sāpes vai džinkstēšana ausīs
Lithuanian: • Ausies skausmas arba skambėjimas ausyse
Latvian: Pētījumā, veseliem cilvēkiem lietojot 1200 mg eslikarbazepīna acetāta reizi dienā, konstatēta neliela vidēji izteikta farmakokinētiska mijiedarbība (lamotrigīna iedarbība samazinājās par 15%) starp eslikarbazepīna acetātu un lamotrigīnu, un līdz ar to devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato dozę kartą per parą, rezultatai parodė mažesnę nei vidutinė farmakokinetinę sąveiką (lamotrigino ekspozicija sumažėjo 15%) tarp eslikarbazepino acetato ir lamotrigino, todėl dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Glikuronidācija ir galvenais metabolisma ceļš gan eslikarbazepīnam, gan lamotrigīnam, un tādēļ paredzama mijiedarbība.
Lithuanian: Tiek eslikarbazepino, tiek lamotrigino pagrindinis metabolizmo kelias yra gliukuronizacija, todėl galima tikėtis šių vaistų sąveikos.
Latvian: EU/1/09/520/012 20 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/013 30 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/014 60 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/015 90 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/016 20 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/017 30 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/018 60 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/019 90 tabletes - PVH/ALU blisters
Lithuanian: EU/1/09/520/012 20 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/013 30 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/014 60 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/015 90 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/016 20 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/017 30 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/018 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/019 90 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Latvian: Ietekmi uz F1 fertilitātes rādītājiem nenovēroja ne žurkām, ne pelēm.
Lithuanian: Poveikio žiurkių ir pelių F1 kartos vaikingumo rodikliams nenustatyta.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pa 30 vai 60 tabletēm
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 30 arba 60 tablečių dėžutė
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Lithuanian: Tuojau pat pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.
Latvian: In vivo eslikarbazepīns uzrādīja inducējošu iedarbību uz zālēm, kas galvenokārt tiek eliminētas metabolisma ceļā ar CYP3A4 palīdzību.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vivo eslikarbazepinas turi indukuojantį poveikį vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, metabolizmui.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis yra:
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties reibonis, miegainība vai redzes traucējumi, īpaši sākot ārstēšanu.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, gali pasireikšti galvos svaigimas, mieguistumas arba matymo sutrikimai.
Latvian: • Pavājināta vairogdziedzera darbība.
Lithuanian: • Sumažėjęs skydliaukės aktyvumas.
Latvian: Nav pieredzes par vienlaikus lietoto pretepilepsijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanu ārstēšanas laikā ar Exalief (par pāreju uz monoterapiju).
Lithuanian: Nėra Exalief gydymo patirties (gydant monoterapija) nutraukus kartu vartotus antiepilepsinius vaistinius preparatus.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Exalief
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Exalief
Latvian: • Smaganu iekaisums, mutes dobuma iekaisums vai zobu sāpes
Lithuanian: • Dantenų uždegimas, burnos uždegimas arba danties skausmas
Latvian: Exalief ietekme uz primāri ģeneralizētiem krampjiem nav pētīta.
Lithuanian: Exalief įtaka pirminių generalizuotų traukulių gydymui netirta.
Latvian: • Urīnceļu infekcija
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Latvian: KĀ UZGLABĀT EXALIEF
Lithuanian: KAIP LAIKYTI EXALIEF
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos, īstenojot epilepsijas propgrammu ar eslikarbazepīna acetātu, reti sastopamas blakusparādības, piemēram, kaulu smadzeņu darbības nomākumu, anafilaktiskas reakcijas, smagas ādas reakcijas (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu), sistēmas sarkano vilkēdi vai nopietnas sirds aritmijas, nenovēroja.
Lithuanian: Retos šalutinės reakcijos, pvz., kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, anafilaksinės reakcijos, sunkios odos reakcijos (pvz., Stevens-Johnson sindromas), sisteminė raudonoji vilkligė ar sunkios širdies aritmijos nepasireiškė epilepsijos gydymo su eslikarbazepino acetatu placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Latvian: Eslikarbazepīna farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav novērtēta (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2), un tādēļ tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius), todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Latvian: • Aukstas ekstremitātes
Lithuanian: • Šaltos galūnės
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat fenitoīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai), jo Jums var būt jāpielāgo šo zāļu deva.
Lithuanian: • Jeigu vartojate fenitoiną (vaistą, kuriuo gydoma epilepsija), pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Jums skiriamą dozę.
Latvian: Ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība, un deva jāpielāgo atbilstoši kreatinīna klīrensam (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ir dozę reikia nustatyti pagal kreatinino klirensą (žr.
Latvian: Tādēļ ieteicams, lai Exalief lietošanas laikā un līdz konkrētā menstruālā cikla beigām pēc ārstēšanas pārtraukšanas Jūs izmantotu drošu un efektīvu kontracepcijas līdzekli.
Lithuanian: Todėl vartojant Exalief ir iki to mėnesinių ciklo pabaigos sustabdžius gydymą rekomenduojama naudoti kitas saugias ir veiksmingas kontraceptines priemones.
Latvian: PVH/ALU blisters
Lithuanian: PVC / ALU lizdinė plokštelė
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu (eslikarbazepīna acetātu), citiem karboksamīda atvasinājumiem (piemēram, karbamazepīnu vai okskarbazepīnu - zālēm, ko izmanto epilepsijas ārstēšanai) vai kādu citu Exalief sastāvdaļu;
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai (eslikarbazepino acetatui), kitiems karboksamido dariniams (pvz.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Exalief devas pielāgošana ieteicama pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Gydant Exalief rekomenduojama koreguoti dozę tiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <60 ml/min.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Pretepilepsijas līdzekļi var veicināt folskābes deficīta veidošanos, kas ir iespējams augļa anomāliju attīstību veicinošs faktors.
Lithuanian: Antiepilepsiniai vaistiniai preparatai gali sukelti folio rūgšties trūkumą, galimą vaisiaus anomalijų priežastį.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta metabolīti no sistēmiskās asinsrites tiek izvadīti galvenokārt ekskrēcijas veidā caur nierēm nemainītā un glikuronīdu konjugātu veidā.
Lithuanian: Daugiausiai eslikarbazepino acetato metabolitai iš sisteminės apykaitos išsiskiria per inkstus nepakitusiomis ir gliukuronidu konjuguotomis formomis.
Latvian: EU/1/09/520/001 7 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/002 14 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/003 28 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/004 7 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/005 14 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/006 28 tabletes - PVH/ALU blisters
Lithuanian: EU/1/09/520/001 7 tabletės - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/002 14 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/003 28 tabletės - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/004 7 tabletės - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/005 14 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/006 28 tabletės - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaikus lielas eslikarbazepīna acetāta devas un zāles, ko metabolizē galvenokārt CYP2C19, iespējama mijiedarbība.
Lithuanian: Todėl gali pasireikšti sąveika, jei skiriamos didelės eslikarbazepino acetato dozės kartu su vaistiniais preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami per CYP2C19.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta iespējamā nevēlamā iedarbība uz vecāku un F1 paaudzes fertilitāti tika izvērtēta žurkām un pelēm.
Lithuanian: Buvo atlikti eslikarbazepino acetato tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis, siekiant įvertinti galimą nepageidaujamą poveikį tėvų ir F1 kartos vaikingumui.
Latvian: Pētījumā ar veseliem cilvēkiem, lietojot 1200 mg eslikarbazepīna acetāta reizi dienā, ietekme uz digoksīna farmakokinētiku nav konstatēta, kas liecina, ka eslikarbazepīna acetātam nepiemīt ietekme uz transportētāju P-glikoproteīnu.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, rezultatai neparodė, kad 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą vartojimas veikia digoksino farmakokinetiką; tai rodytų, kad eslikarbazepino acetatas neveikia nešiklio P-glikoproteino.
Latvian: Bezmiegs, apātija, depresija, nervozitāte, uzbudinājums, aizkaitināmība, uzmanības deficīts/hiperaktivitātes sindroms, apjukums, garastāvokļa svārstības, raudāšana, psihomotora aizture, stress, psihotiski traucējumi
Lithuanian: Nemiga, apatija, depresija, nervingumas, susijaudinimas, dirglumas, dėmesio stokos arba hiperaktyvumo sutrikimas, sumišimo būsena, nuotaikos svyravimai, verkimas, psichomotorinis atsilikimas, stresas, psichozinis sutrikimas
Latvian: Pētījumā ar veseliem cilvēkiem 1200 mg eslikarbazepīna acetāta lietošana reizi dienā vienlaicīgi ar fenitoīnu izraisīja aktīvā metabolīta, eslikarbazepīna, iedarbības samazināšanos vidēji par 31 - 33%, ko ar vislielāko varbūtību izraisīja glikuronidācijas indukcija, un fenitoīna iedarbības palielināšanos par 31 - 35%, ko ar vislielāko varbūtību izraisīja CYP2C19 inhibīcija.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su fenitoinu, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 3133%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo, bei vidutiniškai 31-35% fenitoino ekspozicijos padidėjimą, greičiausiai sukeltą CYP2C19 slopinimo.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA ALU/ALU blisters
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ALU / ALU lizdinė plokštelė
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Lithuanian: Linijinė ir nelinijinė priklausomybė
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastītes pa 7, 14 vai 28 tabletēm
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 7, 14 arba 28 tablečių dėžutė
Latvian: • Vispārēji slikta pašsajūta vai drebuļi
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta arba šaltkrėtis
Latvian: Exalief 800 mg tabletes ir baltas un iegarenas.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat hormonālus/iekšķīgi lietojamus kontracepcijas līdzekļus.
Lithuanian: • Jeigu vartojate hormoninius/geriamuosius kontraceptikus, pasakykite gydytojui.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta farmakokinētika un metabolisms tika vērtēts veseliem cilvēkiem un pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vairāku devu iekšķīgas lietošanas.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato farmakokinetika ir metabolizmas buvo įvertinti paskyrus pakartotinas dozes per burną sveikiems pacientams ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Latvian: Pētījums pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem liecināja, ka klīrenss ir atkarīgs no nieru darbības.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamu sergantys pacientai, duomenys parodė, kad klirensas priklauso nuo inkstų funkcijos.
Latvian: Taču par tām ziņots, lietojot okskarbazepīnu, tādēļ nevar izslēgt to rašanos pēc ārstēšanas ar Exalief.
Lithuanian: Todėl jų pasireiškimo po gydymo Exalief negalima atmesti.
Latvian: • Dedzināšana, kuņģa darbības traucējumi, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās un nepatīkama sajūta vai sausums mutē
Lithuanian: • Rėmuo, skrandžio sutrikimai, pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir diskomfortas arba burnos sausumas
Latvian: Eslikarbazepīna farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav novērtēta.
Lithuanian: Eslikarbazepino farmakokinetika nevertinta pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu.
Latvian: Veselu subjektu pētījumā 800 mg eslikarbazepīna acetāta vienreiz dienā un 400 mg karbamazepīna divreiz dienā vienlaicīga nozīmēšana izraisīja aktīvā metabolīta eslikarbazepīna iedarbības samazināšanos vidēji par 32%, ko, ļoti iespējams, radīja glikouronidācijas indukcija.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, vartoję 800 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su 400 mg karbamazepino du kartus per parą, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 32%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo.
Latvian: Exalief 800 mg tabletes ir iepakotas ALU/ALU vai ALU/PVH blisteros kartona kastītēs pa 20, 30, 60 vai 90 tabletēm.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Exalief
Lithuanian: Nustojus vartoti Exalief
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir gravējums „ESL 800" un otrā pusēdalījuma līnija, kas ļauj tableti sadalīt vienādās daļās.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 800', kitoje pusėje yra vagelė, taip galima tabletę dalyti į dvi lygias dalis.
Latvian: KĀ LIETOT EXALIEF
Lithuanian: KAIP VARTOTI EXALIEF
Latvian: • Aizkaitināmība
Lithuanian: • Mieguistumas
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros kartona kastītēs pa 20, 30, 60 vai 90 tabletēm un ABPE pudelēs ar bērniem neatveramu aizdari kartona kastītēs pa 90 tabletēm.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Latvian: Pētījumā ar veseliem cilvēkiem, lietojot vienlaikus eslikarbazepīna acetātu pa 1200 mg reizi dienā un topiramātu, nozīmīgas eslikarbazepīna iedarbības pārmaiņas nekonstatēja, bet topiramāta iedarbība samazinājās par 18%, ar vislielāko varbūtību tas skaidrojams ar samazinātu topiramāta biopieejamību.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su topiramatu, rezultatai neparodė reikšmingo eslikarbazepino ekspozicijos pasikeitimo, tačiau parodė topiramato ekspozicijos sumažėjimą 18 %, greičiausiai sukeltą sumažėjusio topiramato biologinio pasisavinimo.
Latvian: Var rasties ar šo EKG novirzi saistītas blakusparādības (piemēram, ģībonis un sirdsdarbības palēnināšanās).
Lithuanian: Gali pasireikšti su nenormalia EKG susijęs šalutinis poveikis (pvz.
Latvian: Exalief 600 mg tabletes ir baltas un iegarenas.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir gravējums „ESL 600" un otrā pusēdalījuma līnija, kas ļauj tableti sadalīt vienādās daļās.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 600', kitoje pusėje yra vagelė, taip galima tabletę dalyti į dvi lygias dalis.
Latvian: Tādēļ ārstēšanas laikā un līdz konkrētā menstruālā cikla beigām pēc ārstēšanas pārtraukšanas jāizmanto alternatīvs, efektīvs un drošs kontracepcijas līdzeklis.
Lithuanian: Tarp eslikarbazepino acetato ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu ir paskui iki to mėnesinių ciklo pabaigos sustabdžius gydymą reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 400 mg
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam, tādēļ ārstēšanas laikā ar Exalief zīdīšana ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti rizikos žindomam vaikui, vartojant Exalief reikia nutraukti žindymą.
Latvian: • Jums ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Lithuanian: • Jums pasireiškia bėrimas, sunkumas ryti ar kvėpuoti, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas.
Latvian: Placebo kontrolētos papildterapijas pētījumos epilepsijas slimniekiem izsitumi kā blakusparādība radās 1,1% no kopējā ar Exalief ārstēto cilvēku skaita.
Lithuanian: Papildomų placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo epilepsija sergantys pacientai, duomenimis iš visos Exalief gydytos populiacijos 1,1 % pasireiškė bėrimo nepageidaujama reakcija. Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo požymių arba simptomų, Exalief vartojimą reikia nutraukti.