FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Orthostatische Hypotonie, Hypertonie
Finnish: Ortostaattinen hypotensio, hypertensio
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Finnish: Tuntemattomat: haittojen esiintymistiheys ei ole tiedossa
German: Magnetresonanztomografie und Kardioversion
Finnish: Magneettikuvaus ja sydämen sähköinen rytminsiirto
German: Wenn Sie eine größere Menge von Leganto angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie Leganto in einer höheren Dosierung anwenden, als der Arzt Ihnen verordnet hat, können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, niedriger Blutdruck, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), Verwirrtheit, extreme Schläfrigkeit, unwillkürliche Bewegungen und Krämpfe auftreten.
Finnish: Jos käytät enemmän Leganto-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Leganto-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
German: In Studien, bei denen die Applikationsstellen gemäß den Anweisungen in der Fachinformation und Gebrauchsinformation gewechselt wurden, kam es bei 34,2 % der 748 Patienten, die Leganto anwendeten, zu Reaktionen an der Applikationsstelle.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 34,2 %:lla 748:sta Leganto-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
German: Wenn Sie denken, dass zu viel Hitze angewendet wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos epäilet kiinnitysalueen kuumentuneen liikaa, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
German: • Die Höchstdosis beträgt 3 mg pro Tag.
Finnish: • Enimmäisannos on 3 mg vuorokaudessa.
German: • Die Höchstdosis beträgt 16 mg pro Tag.
Finnish: • Enimmäisannos on 16 mg vuorokaudessa.
German: Patienten, die Levodopa nehmen - fortgeschrittenes Stadium der Parkinson-Erkrankung
Finnish: Potilaat, jotka saavat levodopahoitoa (edennyt Parkinsonin tauti)
German: Je nach individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis schrittweise wöchentlich um 1 mg/24 h auf maximal 3 mg/24 h erhöht werden.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa kunkin potilaan hoitovasteen mukaisesti viikoittaisina annoslisäyksinä 1 mg/24 tuntia enimmäisannokseen 3 mg/24 tuntia.
German: • Durchfall
Finnish: • kaatuminen
German: • Schläfrigkeit oder Schwindel
Finnish: • unisuus tai heitehuimaus
German: Am Ende der Erhaltungstherapie zeigte sich bei 57 % der Patienten unter Rotigotin 8 mg/24 h bzw. bei 55 % der Patienten unter Rotigotin 12 mg/24 h sowie bei 34 % der Patienten unter Placebo eine Besserung von mindestens 30 % (Unterschiede 22 % bzw. 21 %, KI95 % 10 %; 35 % bzw. 8 %; 33 %, p <0,001 für beide Rotigotin-Gruppen).
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa vähintään 30 %:n paraneminen todettiin 57 %:lla rotigotiinia 8 mg/24 tunnissa ja 55 %:lla 12 mg/24 tunnissa saaneista potilaista ja 34 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (vastaavat erot 22 % ja 21 %, CI95% 10 %; 35 % ja 8 %; 33 %, p < 0,001 kummallekin rotigotiiniryhmälle).
German: Bei Ratten und Mäusen verringerte es jedoch aufgrund der Wirkungen auf den Prolaktinspiegel, der im Falle von Nagern eine besondere Rolle spielt, eindeutig die weibliche Fertilität.
Finnish: Rotigotiini ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen, mutta heikensi selvästi rotilla ja hiirillä naaraiden hedelmällisyyttä johtuen vaikutuksista prolaktiinitasoihin, jotka ovat erityisen merkityksellisiä jyrsijöillä.
German: Bei Patienten mit leichter bis schwerer Einschränkung der Nierenfunktion - einschließlich dialysepflichtiger Patienten - ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien dialyysia vaativat potilaat.
German: Am Ende der Erhaltungsphase hatte sich bei mit Rotigotin behandelten Patienten (Baseline 29,6) der duchschnittliche UPDRS III-Wert um 7,0 Punkte und bei der Placebogruppe (Baseline 32,0) um 3,9 Punkte verbessert.
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa UPDRS:n osiosta III saatu keskimääräinen pistemäärä oli parantunut rotigotiiniryhmässä 7,0 pistettä (lähtötilanteessa 29,6) ja lumeryhmässä 3,9 pistettä (lähtötilanteessa 32,0).
German: Leganto enthält Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
Finnish: Leganto sisältää natriummetabisulfiittia.
German: Eine Packung für die Behandlungseinleitung enthält 28 transdermale Pflaster in 4 Umkartons mit je 7 Pflastern in den Dosisstärken 2 mg, 4 mg, 6 mg und 8 mg, die einzeln in Beuteln verpackt sind.
Finnish: Hoidon aloituspakkaus sisältää 28 depotlaastaria neljässä pakkauksessa, joissa kussakin on 7 suojapusseihin yksittäispakattua laastaria vahvuuksiltaan 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg.
German: Klinische Studien zum Restless-Legs-Syndrom:
Finnish: Kliiniset tutkimukset levottomat jalat -oireyhtymässä
German: • Gewichtsverlust, Gewichtszunahme
Finnish: • painonlasku, painonnousu
German: Obstipation, Mundtrockenheit, Dyspepsie
Finnish: Ummetus, suun kuivuminen, dyspepsia
German: Möglicherweise kann Augmentation auftreten.
Finnish: Oireiden augmentaatiota (laajenemista) voi ilmetä.
German: Am Ende der Erhaltungstherapie zeigte sich bei 60 % der Patienten unter Rotigotin, bei 67 % der Patienten unter Pramipexol und bei 35 % der Patienten unter Placebo eine Besserung von mindestens 30 % (Unterschied Rotigotin versus Placebo 25 %, KI95 % 13 %; 36 %, Unterschied Pramipexol versus Placebo 32 %, KI95 % 21 %; 43 %, Unterschied Pramipexol versus Rotigotin 7 %, KI95 % -2 %; 17 %).
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa vähintään 30 %:n paraneminen todettiin 60 %:lla rotigotiinia saaneista potilaista, 67 %:lla pramipeksolia saaneista potilaista ja 35 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (rotigotiinin ja lumelääkkeen välinen ero 25 %; CI95% 13 %; 36 %, pramipeksolin ja lumelääkkeen välinen ero 32 %; CI95% 21 %; 43 %, pramipeksolin ja rotigotiinin välinen ero 7 %; CI95% −2 %; 17 %).
German: In klinischen Studien mit Rotigotin sind Synkopen beobachtet worden, allerdings wurde eine vergleichbare Häufigkeit bei Patienten beobachtet, die mit Placebo behandelt wurden.
Finnish: Rotigotiinin kliinisissä tutkimuksissa pyörtymistä on havaittu saman verran rotigotiinilla ja lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.
German: • Bewusstlosigkeit, Schwindel beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen aufgrund eines Blutdruckabfalls
Finnish: • pyörtyminen, huimauksen tunne seisomaan noustaessa verenpaineen alenemisen seurauksena
German: United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Finnish: UCB Pharma Ltd.
German: Bei einigen Patienten, die mit dopaminergen Wirkstoffen auf Basis von Mutterkornalkaloiden behandelt wurden, wurden Fälle von retroperitonealer Fibrose, Lungeninfiltraten, Pleuraerguss, Pleuraschwarte, Perikarditis und Herzklappenerkrankung berichtet.
Finnish: Retroperitoneaalista fibroosia, keuhkoinfiltraatteja, pleuraeffuusiota, pleuran paksuuntumista, perikardiittia ja läppävikoja on raportoitu joillakin potilailla, joita on hoidettu dopaminergisillä lääkeaineilla, jotka ovat ergotjohdannaisia.
German: Die Leganto-Dosis hängt von Ihrer Erkrankung ab - siehe unten.
Finnish: Leganto-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
German: BEUTELETIKETT - WOCHE 1
Finnish: SUOJAPUSSIN ETIKETTI - VIIKKO 1
German: Die Stärken sind 1 mg/24 h, 2 mg/24 h und 3 mg/24 h zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms.
Finnish: Vahvuudet ovat 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ja 3 mg/24 h levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
German: Die Wirkung hielt über einen Zeitraum von 6 Monaten an.
Finnish: Hoidon teho säilyi kuuden kuukauden ajan.
German: Beobachtet in offenen Studien c
Finnish: Korkean tason termi b Todettu avoimissa kliinisissä tutkimuksissa c Todettu myyntiluvan myöntämisen jälkeen d
German: Jedes 15 cm2-Pflaster enthält 6,75 mg Rotigotin.
Finnish: Yksi 15 cm2:n laastari sisältää 6,75 mg rotigotiinia.
German: • Bei den meisten Patienten liegt die richtige Dosis zwischen 8 mg und 16 mg pro Tag.
Finnish: • Useimmille potilaille sopiva annos on 8 16 mg joka päivä.
German: Welche Pflasterstärke angewendet werden soll Die Leganto-Dosis hängt von Ihrer Erkrankung ab - siehe unten.
Finnish: Sopiva laastarivahvuus Leganto-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
German: • bei Ihnen eine Kernspintomografie (diagnostisches Verfahren zur Darstellung des Körperinneren, bei dem magnetische Energie an Stelle von Röntgenstrahlen verwendet wird) durchgeführt werden muss
Finnish: • sinulle joudutaan tekemään magneettikuvaus (diagnoosia varten tehtävä kuvantamistutkimus,
German: Bei den meisten Patienten wird innerhalb von 3 bzw. 4 Wochen mit Dosierungen von 6 mg/24 h bzw. 8 mg/24 h die wirksame Dosis erreicht.
Finnish: Useimpien potilaiden kohdalla tehokas annos saavutetaan 3 4 viikossa vastaavien annosten ollessa 6 mg/24 tuntia tai 8 mg/24 tuntia.
German: Jedes 5 cm2-Pflaster enthält 2,25 mg Rotigotin.
Finnish: Yksi 5 cm2:n laastari sisältää 2,25 mg rotigotiinia.
German: Jedes 30 cm2-Pflaster enthält 13,5 mg Rotigotin.
Finnish: Yksi 30 cm2:n laastari sisältää 13,5 mg rotigotiinia.
German: Halluzinationen , optischer Halluzinationen , akustischer Halluzinationen , Illusionen), Schlaflosigkeit, Schlafstörungen , Alpträume, ungewöhnliche Träume, Impulskontrollst örungen a, d
Finnish: (mukaan lukien harhat, näköharhat, kuuloharhat, illuusiot), unettomuus, unihäiriöt, painajaiset, poikkeavat unet, impulssikontrol lin häiriöt a,d
German: Am Ende der Erhaltungstherapie entsprach bei 92 % der Patienten im Rotigotin-Arm die optimale Dosis der zulässigen Höchstdosis von 8 mg/24 h. Eine Verbesserung um 20 % wurde bei 52 % der Patienten unter Rotigotin, 68 % der Patienten unter Ropinirol und 30 % der Patienten unter Placebo beobachtet (Differenz Rotigotin versus Placebo 21,7 %, KI95 % 11,1 %; 32,4 %; Differenz Ropinirol versus Placebo 38,4 %, KI95 % 28,1 %; 48,6 %; Differenz Ropinirol versus Rotigotin 16,6 %, KI95 % 7,6 %; 25,7 %).
Finnish: 20 %:n paraneminen todettiin 52 %:lla rotigotiinia saaneista potilaista, 68 %:lla ropinirolia saaneista potilaista ja 30 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (rotigotiinin ja lumelääkkeen välinen ero 21,7 %, CI95% 11,1 %; 32,4 %, ropinirolin ja lumelääkkeen välinen ero 38,4 %, CI95% 28,1 %; 48,6 %, ropinirolin ja rotigotiinin välinen ero 16,6 %, CI95% 7,6 %; 25,7 %).
German: • Bei den meisten Patienten liegt die richtige Dosis zwischen 6 mg und 8 mg pro Tag.
Finnish: • Useimmille potilaille sopiva annos on 6 8 mg joka päivä.
German: • Bauch
Finnish: • vatsa
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen
Finnish: Haittavaikutuksista ilmoittaminen
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Leganto anwenden, weil
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Legantolaastareita, koska
German: Sie müssen möglicherweise mehr als ein Pflaster anwenden, um die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis zu erreichen.
Finnish: Voit tarvita lääkärin määräämään annokseen useamman kuin yhden laastarin.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
German: • Rötung, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz
Finnish: • punoitus, hikoilun lisääntyminen, kutina
German: Leganto darf nicht angewendet werden, wenn
Finnish: Älä käytä Leganto-laastareita, jos
German: Verwenden Sie ab dem Beginn der zweiten Behandlungswoche Leganto 4 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 2").
Finnish: Käytä toisen viikon alusta Leganto 4 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 2).
German: Für Dosierungen über 8 mg/24 h (vom Arzt verordnete Stärken oberhalb der erhältlichen Stärken) müssen mehrere Pflaster angewendet werden, um die endgültige Dosis zu errreichen.
Finnish: Jos annos on yli 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
German: Dopaminerges Dysregulations -Syndrom c
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöö n liittyvä oireyhtymä c
German: • Verstopfung, Mundtrockenheit, Sodbrennen
Finnish: • ummetus, suun kuivuminen, närästys
German: Die Stärken sind 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h und 8 mg/24 h. Die 1 mg/24 h und 3 mg/24 h Pflaster werden zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms angewendet.
Finnish: Vahvuudet ovat 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h. Laastarivahvuuksia 1 mg/24 h ja 3 mg/24 h käytetään levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon ja laastarivahvuuksia 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
German: Erektile Dysfunktion
Finnish: Erektiohäiriö
German: • Realitätsverlust, Delirium
Finnish: • äkillinen sekavuustila (delirium)
German: Supraventrik uläre
Finnish: Supraventrikul aarinen takykardia
German: • Halten Sie das Pflaster an der verbleibenden Hälfte der starren Schutzfolie fest.
Finnish: • Pidä kiinni jäykästä suojakalvosta sen toiselta puolelta.
German: Jedes 40 cm2-Pflaster enthält 18,0 mg Rotigotin.
Finnish: Yksi 40 cm2:n laastari sisältää 18,0 mg rotigotiinia.
German: Bei Patienten, die mit Dopaminagonisten, einschließlich Rotigotin, behandelt wurden, können Spielzwang, verstärkte Libido, Hypersexualität, Kaufsucht und zwanghaftes Geldausgeben, Essattacken und zwanghaftes Essen auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista tai pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia mukaan lukien rotigotiini (ks. kohta 4.4).
German: Je nachdem, wie Sie auf Leganto ansprechen, benötigen Sie jedoch möglicherweise nicht alle enthaltenen Packungen oder aber, nach der 4.
Finnish: Näitä pakkauksia tarvitaan yleensä ensimmäisen 4 hoitoviikon aikana , mutta riippuen siitä miten reagoit Leganto-hoitoon, sinun ei välttämättä tarvitse käyttää kaikkia annospakkauksia tai neljännen viikon jälkeen saatetaan tarvita lisäksi suurempien annosten pakkauksia, jotka eivät sisälly tähän pakkaukseen.
German: (E 223) Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
Finnish: Natriummetabisulfiitti (E223)
German: • Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen muss, wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben.
Finnish: • jos sinulla on vakavia maksavaivoja, lääkäri saattaa joutua muuttamaan annostasi.
German: Die Stärken sind 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h und 8 mg/24 h zur Behandlung der ParkinsonErkrankung.
Finnish: Vahvuudet ovat 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h Parkinsonin taudin hoitoon.
German: • Um Dosierungen oberhalb von 8 mg/24 h (vom Arzt verordnete Dosierungen oberhalb der erhältlichen Stärken) zu erreichen, müssen Sie mehrere Pflaster benutzen, um die endgültige Dosis zu erreichen.
Finnish: • Jos annos on suurempi kuin 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
German: Dadurch wird auf der Haut verbleibender Klebstoff entfernt.
Finnish: Pesu poistaa iholle mahdollisesti jääneen tahmeuden.
German: Jedes 20 cm2-Pflaster enthält 9,0 mg Rotigotin.
Finnish: Yksi 20 cm2:n laastari sisältää 9,0 mg rotigotiinia.
German: Diarrhoe c
Finnish: ripuli c
German: • Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
Finnish: • poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti, povidoni K90, natriummetabisulfiitti (E223), askorbyylipalmitaatti (E304) ja DL-α-tokoferoli (E307).
German: • erhöhte oder krankhafte Ergebnisse im Leberfunktionstest
Finnish: • suurentuneet tai poikkeavat maksan toimintakoetulokset
German: Beobachtet bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymää sairastavat potilaat
German: Erektile Dysfunktio e
Finnish: Erektiohäiriö e
German: Polyesterfilm, silikonisiert, aluminisiert, farbbeschichtet mit Pigmentschicht (Titandioxid (E 171), Pigment gelb 95, Pigment rot 166) und Aufdruck (Pigment rot 144, Pigment gelb 95, Pigment schwarz 7).
Finnish: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä [titaanidioksidi (E171), keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166] ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
German: • Nun legen Sie die Klebefläche des Pflasters auf die Haut auf.
Finnish: • Aseta laastari kiinnittyvä puoli ihoa vasten.
German: • Trägerschicht: Polyesterfilm, silikonisiert, aluminisiert, farbbeschichtet mit Pigmentschicht (Titandioxid [E 171], Pigment gelb 95, Pigment rot 166) und Aufdruck (Pigment rot 144, Pigment gelb 95, Pigment schwarz 7).
Finnish: • Taustakerros: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä (titaanidioksidi [E171], keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166) ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
German: Reaktionen an der Applikationsstelle
Finnish: Kiinnityskohdan reaktiot
German: Die wahrscheinlichsten Nebenwirkungen sind solche, die durch das pharmakodynamische Profil von Dopaminagonisten bedingt sind, und schließen Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, unwillkürliche Bewegungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, Krämpfe und sonstige Symptome einer zentralen dopaminergen Stimulation ein.
Finnish: Näitä ovat pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, tahattomat liikkeet, aistiharhat, sekavuus, kouristukset ja muut keskushermoston dopaminergisen stimulaation oireet.
German: • unregelmäßiger Herzschlag
Finnish: • sydämen rytmin poikkeavuudet
German: Verwirrtheitsz ustände e, psychotische Störungen e, Wahnvorstellu ng e, Delirium e
Finnish: vainoharhaisuus e, sekavuustila e, psykoottinen häiriö e, harhaluulot e,
German: • Vermeiden Sie Sonnenbestrahlung und Bestrahlung im Solarium der Hautbereiche, die Hautreaktionen zeigen, die durch das Pflaster hervorgerufen wurden.
Finnish: • Vältä altistamasta ihoaluetta, jolla on jokin laastarin aiheuttama ihoreaktio, auringonvalolle ja solariumille.
German: Falls bei Ihnen irgendwelche Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Finnish: Jos sinulla on epämiellyttäviä reaktioita, ota yhteys lääkäriin.
German: Bei den meisten Patienten wird innerhalb von 3 bis 7 Wochen mit Dosierungen von 8 mg/24 h bis zu einer Höchstdosis von 16 mg/24 h eine wirksame Dosis erreicht.
Finnish: Useimpien potilaiden kohdalla tehokas annos saavutetaan 3 7 viikossa annoksen asettuessa 8 mg/24 tuntia ja enimmäisannoksen 16 mg/24 tuntia välille.
German: Brustdrüse
Finnish: Vatsakipu
German: VERKAUSABGRENZUNG
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
German: 1 transdermales Pflaster
Finnish: 1 depotlaastari
German: Die 4 mg/24 h, 6 mg/24 h und 8 mg/24 h Pflaster werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.
Finnish: Vahvuuksia 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
German: BEUTELETIKETT - WOCHE 2
Finnish: SUOJAPUSSIN ETIKETTI - VIIKKO 2
German: Wenn sich solche Symptome entwickeln, ist eine Dosisreduktion/schrittweises Absetzen der Behandlung in Betracht zu ziehen.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai lääkityksen lopettamista pitää harkita, jos tällaisia oireita esiintyy.
German: BEUTELETIKETT - WOCHE 4
Finnish: SUOJAPUSSIN ETIKETTI - VIIKKO 4
German: Bei den meisten Patienten mit einer fortgeschrittenen Parkinson-Erkrankung wird die geeignete Dosis innerhalb von drei bis sieben Wochen mit Dosierungen von 8 mg täglich bis zu einer Höchstdosis von 16 mg täglich erreicht.
Finnish: Useimpien Parkinsonin taudin myöhäisvaiheen potilaiden kohdalla sopiva annos saavutetaan 3 7 viikossa annoksen ollessa 8 mg:n vuorokaudessa ja enimmäisannoksen 16 mg vuorokaudessa välillä.
German: Halluzinatione n, optischer Halluzinatione n, akustischer Halluzinatione n, Illusionen), Alpträume e,
Finnish: (mukaan lukien aistiharha, näköharha, kuuloharha, illuusio), painajaisunet e,
German: • Parkinson-Krankheit.
Finnish: • Parkinsonin tauti.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Leganto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Legantoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Leganto wird einmal täglich jeden Tag etwa zu derselben Zeit aufgetragen.
Finnish: Leganto-laastari asetetaan iholle kerran päivässä suunnilleen samaan kellonaikaan joka päivä.
German: Am 16. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Leganto in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Legantoa varten 16. kesäkuuta 2011.
German: Auf dieselbe Hautstelle darf erst zwei Wochen später wieder ein Pflaster aufgetragen werden.
Finnish: Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen vasta kahden viikon kuluttua.
German: Leganto wird zur Behandlung der Symptome der folgenden Krankheiten bei Erwachsenen angewendet:
Finnish: Legantoa käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon aikuisilla:
German: Weitere Informationen über Leganto
Finnish: Muita tietoja Legantosta
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Leganto.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Legantovalmistetta.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Neupro identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Finnish: Lääke on sama kuin Neupro, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
German: Das Pflaster verbleibt 24 Stunden lang auf der Haut und wird dann durch ein neues an einer anderen Stelle ersetzt.
Finnish: Laastaria käytetään 24 tuntia, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
German: Um Verbrennungen der Haut vorzubeugen, muss Leganto entfernt werden, wenn sich der Patient einer Kernspintomographie (MRI) oder einer Kardioversion (einer Behandlung, durch die der normale Herzrhythmus wiederhergestellt wird) unterziehen muss.
Finnish: Ihon palovammojen välttämiseksi Leganto on poistettava, jos potilaalle täytyy tehdä magneettikuvaus (MRI) tai sydämen sähköinen rytminsiirto (toimenpide, jonka avulla sydämen normaalirytmi palautetaan).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Leganto zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Leganton käytön ehdoista.
German: Leganto darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rotigotin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Legantoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rotigotiinille tai jollekin Leganton muulle aineelle.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Leganto gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Leganton hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Die Deckschicht von Leganto enthält Aluminium.
Finnish: Leganto-laastarin tukikerros sisältää alumiinia.
German: Der Hersteller von Neupro hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Leganto verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Finnish: Neuproa valmistava yritys on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Legantoa varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome nach sechsmonatiger Behandlung mit einer stabilen Dosis, die mithilfe zweier Standardskalen gemessen wurde.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset oireissa kuuden kuukauden hoidon jälkeen, kun lääkettä annettiin vakioannoksena, ja mittauksissa käytettiin kahta eri vakioasteikkoa.