FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Huda okvara jeter Naloksegol ni raziskan pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Icelandic: Naloxegol hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo naloksegola in diltiazema ali drugih zmernih zaviralcev CYP3A4 odmerek naloksegola priporočljivo prilagoditi (glejte poglavje
Icelandic: Því er mælt með aðlögun skammta naloxegols við samhliðanotkun diltiazems og annarra meðalöflugra CYP3A4 hemla (sjá kafla 4.2).
Slovenian: • če se vam pojavijo hude, dolgotrajne bolečine v trebuhu ali se vam takšne bolečine poslabšajo.
Icelandic: • ef þú færð verulega, viðvarandi eða versnandi kviðverki.
Slovenian: Odziv v 12 tednih v skupini z LIR
Icelandic: Verkun á markhóp í þessari samantekt á eiginleikum lyfs Svörun í yfir 12 vikur hjá LIR hópnum
Slovenian: Odmerek 25 mg naloksegola je v podskupini LIR po 12 tednih v obeh študijah prinesel večje izboljšanje (spremembo od izhodišča) bolnikove celotne ocene simptomov zaprtja (PAC-SYM) kot placebo (Kodiac 4 p = 0,023, Kodiac 5 p = 0,002).
Icelandic: Hjá þeim sem fengu naloxegol 25 mg skammt í LIR undirhópnum batnaði heildarmat (breyting frá upphafsgildi) sjúklings á einkennum hægðatregðu (PAC-SYM) samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknunum eftir 12 vikur (Kodiac 4 p=0,023, Kodiac 5 p=0,002).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg naloksegola (v obliki naloksegolijevega oksalata).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg naloxegol (sem naloxegol oxalat).
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo naloksegola pri bolnikih z OIC in bolečinami zaradi raka je malo.
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla er af notkun naloxegols við hægðatregðu af völdum ópíóíða hjá sjúklingum með krabbameinstengda verki.
Slovenian: Pakiranje z 10, 30 in 90 filmsko obloženimi tabletami v neperforiranih pretisnih omotih.
Icelandic: Pakkningar með 10, 30 og 90 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnum.
Slovenian: Pakiranje s 30 in 90 filmsko obloženimi tabletami v neperforiranih pretisnih omotih.
Icelandic: Pakkningar með 30 og 90 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnum.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom jemanja zdravila Moventig posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Moventig er notað.
Slovenian: Posebne populacije:
Icelandic: Áhrif fæðu:
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, naj v primeru ovirane analgezije z opioidi ali sindroma odtegnitve opioidov neha jemati zdravilo Moventig in naj se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um ópíóíð-miðlaða víxlverkun við verkjadeyfingu eða ópíóíð-fráhvarfseinkenni, eiga sjúklingar að hætta töku Moventig og hafa samband við lækninn.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hiperhidroza
Icelandic: Húð og undirhúð
Slovenian: 1 vložek in 1 peresnik
Icelandic: 1 rörlykja og 1 penni
Slovenian: 3 vložki
Icelandic: 3 rörlykjur
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð rörlykja (gler)
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
Slovenian: Prepričajte, da imate pripravljeno:
Icelandic: Gætið þess að þetta sé til reiðu:
Slovenian: Ne ponovite injiciranja isti dan.
Icelandic: Ekki endurtaka inndælinguna sama dag.
Slovenian: Ne ponovite tega pred vsakodnevnim injiciranjem, saj tako ne boste imeli dovolj zdravila Movymia za 28 dni.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Movymia fyrir 28 daga.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil zbrati podatke o varnosti teriparatida.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Slovenian: Distributer: XXXXXXXXXXX
Icelandic: Dreifingaraðili: XXXXXXXXXXX
Slovenian: Za preprečitev enega ali več novih zlomov vretenc so morali 11 žensk zdraviti mediano 19 mesecev.
Icelandic: Til að fyrirbyggja eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg, þurfti að meðhöndla 11 konur að miðgildi í 19 mánuði.
Slovenian: • če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með
Slovenian: Ne ponovite koraka G več kot štirikrat, vendar sledite navodilom v razdelku Odpravljanje težav na zadnji strani.
Icelandic: Ekki endurtaka skref G oftar en fjórum sinnum, heldur fylgið leiðbeiningunum í kaflanum Bilanaleit á bakhliðinni.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. januar 2017
Icelandic: 11. janúar 2017
Slovenian: Ne pritiskajte na gumb.
Icelandic: Ekki þrýsta á hnappinn.
Slovenian: Upoštevajte navodila v teh navodilih za uporabo.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í þessum notkunarleiðbeiningum.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom Movymia.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Movymia.
Slovenian: Zlomljene igle lahko ostanejo v koži.
Icelandic: Brotnar nálar geta orðið eftir í húðinni.
Slovenian: Movymia Pen ima življenjsko dobo dveh let.
Icelandic: Movymia Pen endist til notkunar í tvö ár.
Slovenian: Svojega peresnika nikoli ne delite z drugimi.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Slovenian: Placebo (N = 544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=544) (%)
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 1,7 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 1,7 l/kg.
Slovenian: - Nosečnost in dojenje (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Icelandic: - Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Slovenian: Ta študija je vključevala ženske po menopavzi (N = 277), ženske pred menopavzo (N = 67) in moške (N = 83).
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt konur eftir tíðahvörf (N=277), konur fyrir tíðahvörf (N=67) og karlar (N=83).
Slovenian: Zdravilo Movymia se lahko daje s hrano ali brez nje.
Icelandic: Movymia má gefa með eða án matar.
Slovenian: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD
Slovenian: Laboratorio STADA, S.L.
Icelandic: Laboratorio STADA, S.L. Tel:
Slovenian: Brezbarvna, bistra raztopina za injiciranje s pH 3,8-4,5.
Icelandic: Litlaust, tært stungulyf, lausn með pH 3,8-4,5.
Slovenian: Izdelovalec Gedeon Richter Plc.
Icelandic: Framleiðandi Gedeon Richter Plc.
Slovenian: 1103 Budapest MADŽARSKA
Icelandic: 1103 Budapest
Slovenian: Če se kapljice ne pojavijo, ponavljajte korak G, dokler ne vidite nekaj kapljic.
Icelandic: Ef engir dropar koma fram skal endurtaka skref G þar til dropar sjást.
Slovenian: Garancija ne zajema škode, ki jo povzroči:
Icelandic: Ábyrgðin nær ekki til skaða vegna:
Slovenian: E: Nosilec vložka pritrdite na ohišje tako, da ga obračate za 90 stopinj, dokler se ne ustavi.
Icelandic: Festið rörlykjuhaldarann við húsið með því að snúa honum um 90 gráður þar til hann stöðvast.
Slovenian: V osnovnem stanju je imelo 35 % bolnikov vretenčni zlom in 59 % nevretenčni zlom.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35% sjúklinga með brot í hrygg og 59% með brot utan hryggjar.
Slovenian: Majhen zračni mehurček ne vpliva na odmerek ali škoduje.
Icelandic: Lítil loftbóla hefur ekki áhrif á skammtinn og veldur engum skaða.
Slovenian: Niso opazili nobenih pomembnih učinkov pri brejih podganah ali miših, ki so jim dajali teriparatid v dnevnih odmerkih 30 do 1000 mikrogramov/kg.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Slovenian: To je pomembno zato, ker lahko nekatera zdravila (npr. digoksin/digitalis, zdravilo za zdravljenje bolezni srca) medsebojno delujejo s teriparatidom.
Icelandic: Þetta er mikilvægt, því sum lyf (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi) geta haft milliverkanir við teriparatid.
Slovenian: To ni potrebno, če je palica že v začetnem položaju, na primer kot pri prvi uporabi.
Icelandic: Þetta þarf ekki þegar stöngin er þegar í upphafsstöðu, eins og þegar búnaðurinn er notaður í fyrsta sinn.
Slovenian: Devetinšestdeset odstotkov bolnikov je zaključilo 18-mesečno začetno fazo.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18 mánuðum rannsóknarinnar.
Slovenian: Nič zdravila ne pride iz igle med pripravo zdravila pri koraku "G: Priprava".
Icelandic: Ekkert lyf kemur úr nálinni í skrefi „G: Hleðsla" við undirbúning pennans.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če vam zlomljena igla ostane v koži.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækni ef brotin nál festist í húðinni.
Slovenian: • Izberite primerno mesto injiciranja in kožo pripravite tako, kot vam je priporočil vaš zdravnik.
Icelandic: Veljið viðeigandi stungustað og undirbúið húðina eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Slovenian: Ključna študija je vključevala 1637 žensk po menopavzi (povprečna starost 69,5 let).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1.637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Slovenian: V nasprotnem primeru obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je prišlo do hudih krčev v hrbtu ali bolečine, zaradi katere so bili sprejeti v bolnišnico.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í bak sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Slovenian: Iglo naravnost in nežno potisnite v kožo, kot je prikazano na sliki.
Icelandic: Stingið nálinni beint og varlega í húðina eins og sýnt er á myndinni.
Slovenian: - Nežno primite očiščeno kožno gubo in potisnite iglo naravnost v kožo.
Icelandic: - Haltu varlega í fellingu af hreinsaðri húð og stingdu nálinni beint inn í húðina.
Slovenian: Priprava peresnika - Prva uporaba/zamenjava vložkov
Icelandic: Undirbúningur pennans - Fyrsta notkun/skipt um rörlykju
Slovenian: Opomba za zdravstvene delavce
Icelandic: Athugasemdir fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Slovenian: Pediatrična populacija in mladi odrasli z odprtimi epifizami Varnost in učinkovitost teriparatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Börn og ungir fullorðnir einstaklingar með opnar vaxtalínur Öryggi og verkun teriparatids hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur ekki verið staðfest.
Slovenian: Vložek zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
Icelandic: Rörlykjunni skal fargað 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Slovenian: 680 bolnic je bilo randomiziranih v skupino s teriparatidom, 680 bolnic pa je bilo randomiziranih v skupino s peroralnim rizedronatom 35 mg/teden.
Icelandic: 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með teriparatidi og 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með rísedrónati með inntöku 35 mg/viku.
Slovenian: V vložku so vidni majhni zračni mehurčki.
Icelandic: Litlar loftbólur eru sjáanlegar í rörlykjunni.
Slovenian: • če ste že kdaj imeli kostnega raka ali če so se druge oblike raka razširile (metastazirale) v vaše kosti.
Icelandic: ef þú hefur verið með æxli í beinum eða ef önnur krabbamein hafa myndað meinvörp í beinum.
Slovenian: - Po injiciranju pustite iglo v koži šest sekund, da boste zagotovili prejem celotnega odmerka.
Icelandic: - Eftir inndælinguna skaltu láta nálina vera í húðinni í sex sekúndur til að ganga úr skugga um að þú hafi fengið allan skammtinn.
Slovenian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 do 31G (premer 0.25 - 0.33 mm) in 12, 10, 8 ali 6 mm dolžine
Icelandic: Ypsomed mylife Clickfine stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12, 10, 8 eða 6 mm lengd
Slovenian: Teriparatid se izloča z jetrnim in zunaj-jetrnim očistkom (približno 62 l/h pri ženskah in 94 l/h pri moških).
Icelandic: Teriparatid er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Slovenian: Zamenjajte iglo in ponovite pripravo, kot je opisano v poglavjih "F" in "G".
Icelandic: Skiptið um nál og endurtakið hleðsluna eins og lýst er í lið „F" og „G" fyrir undirbúning pennans.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja z zdravilom Movymia ne sme biti daljše od 24 mesecev.
Icelandic: Meðferðarlengd með Movymia ætti ekki að vera lengri en 24 mánuðir.
Slovenian: Nov zlom vretenc (≥ 1)
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1)
Slovenian: Zapišite datum prvega injiciranja za vsak nov vložek.
Icelandic: Skrifið niður fyrstu dagsetningu inndælingar fyrir hverja nýja rörlykju.
Slovenian: Najdaljše skupno trajanje zdravljenja s teriparatidom naj bo 24 mesecev (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Hámarks meðferðarlengd með teriparatidi er 24 mánuðir (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Če občutite neugodje v bližini mesta injiciranja, kot je npr. rdečica na koži, bolečina, oteklina, srbenje, podplutbo ali manjše krvavitve (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov), se to navadno izboljša v nekaj dneh ali tednih.
Icelandic: Ef þú finnur til óþæginda á stungusvæði, svo sem hörundsroða, verkja, bólgu, kláða, marbletta eða minniháttar blæðinga (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), líða þau venjulega hjá á nokkrum dögum eða vikum.
Slovenian: Prva uporaba: 1.
Icelandic: Fyrsta notkun:
Slovenian: • Ne odstranite vložka iz Movymia Pen preden se izprazni.
Icelandic: Ekki taka rörlykjuna úr Movymia Pen fyrr en hún er orðin tóm.
Slovenian: Vsak vložek in vsak injekcijski peresnik sta namenjena za uporabo pri samo enem bolniku.
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Slovenian: Tako boste vedeli, kdaj boste uporabili 28 dnevnih odmerkov na vložek.
Icelandic: Það hjálpar að vita hvenær búið er að nota 28 dagskammta hverrar rörlykju.
Slovenian: subkutana uporaba {1x} s.c.
Icelandic: Til notkunar undir húð {1x} s.c.
Slovenian: Kako ponastavim gumb za odmerjanje v začetni položaj?
Icelandic: Hvernig á að endurstilla skömmtunargikkinn í upphafsstöðu?
Slovenian: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Icelandic: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte vsak dan, tako dolgo, kolikor vam vaš zdravnik predpiše.
Icelandic: Notaðu Movymia daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Slovenian: Upoštevajte navodila v tabeli, če imate kakršna koli vprašanja glede uporabe Movymia Pen:
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í töflunni ef fram koma spurningar um notkun Movymia Pen:
Slovenian: Injiciranje zdravila Movymia - Pred injiciranjem zdravila Movymia očistite kožo na mestu, kamor si nameravate injicirati zdravilo (stegno ali trebuh) po navodilih svojega zdravnika.
Icelandic: Movymia - Áður en þú sprautar Movymia, skaltu hreinsa húðina þar sem þú ætlar að sprauta (læri eða kvið) samkvæmt leiðbeiningum læknisins.
Slovenian: • uporaba peresnika z medicinskimi pripomočki, dodatki ali potrošnim materialom, razen tistih, ki jih priporoča XXXXXXXXXXX.
Icelandic: • notkunar pennans með öðrum lækningabúnaði, fylgihlutum eða neysluvörum en þeim sem XXXXXXXXXXX.
Slovenian: Če razmišljate o prenehanju jemanja zdravila Movymia, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun Movymia skalt þú ræða það við lækninn.
Slovenian: • bolečine živcev v nogah
Icelandic: taugaverkur í fæti
Slovenian: • drugi primeri izpostavljenosti in obrabe, ki niso v skladu z navodili za uporabo.
Icelandic: • annarar útsetningar og slits sem er ekki í samræmi við notkunarleiðbeiningarnar.
Slovenian: V izhodišču je bila povprečna starost bolnic 72,1 let, imele pa so mediano 2 predhodna zloma vretenc; 57,9 % bolnic je že prejelo zdravljenje z bisfosfonati, 18,8 % pa jih je med študijo sočasno jemalo glukokortikoide.
Icelandic: Við upphaf ransóknarinnar var meðalaldur kvennanna 72,1 ár og þær voru með 2 algeng hryggjarliðbrot að miðgildi; 57,9% sjúklinga höfðu áður fengið meðferð með bisphosphonati og 18,8% tóku samhliða sykurstera meðan á rannsókninni stóð.
Slovenian: V farmakokinetiki teriparatida niso zaznali razlik glede na starost (razpon od 31 do 85 let).
Icelandic: Enginn munur fannst á lyfjahvörfum teriparatids með tilliti til aldurs (aldursbil 31 til 85 ára).
Slovenian: Prav tako boste preprečili vračanje zraka v vložek in zamašitev igle.
Icelandic: Þetta hindrar einnig að loft fari aftur inn í rörlykjuna og að nálin stíflist.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika mora bolnik prebrati in razumeti navodila za uporabo peresnika, ki so priložena peresniku.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn, þarf sjúklingurinn að lesa og skilja leiðbeiningarnar um notkun pennans sem fylgir með pennanum.
Slovenian: EU/1/16/1161/001 [1 vložek] EU/1/16/1161/002 [3 vložki] EU/1/16/1161/003 [komplet vložka in peresnika]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur] EU/1/16/1161/003 [pakkning með rörlykju og penna]
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Icelandic: Movymia má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Icelandic: Markaðsleyfishafi STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Movymia je 20 mikrogramov enkrat dnevno.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Movymia er 20 míkrógrömm sem gefið er einu sinni á dag.
Slovenian: Movymia Pen ne smejo uporabljati slepi ali slabovidni bolniki brez pomoči usposobljene osebe.
Icelandic: Blindir eða sjónskertir mega ekki nota Movymia Pen án aðstoðar frá einhverjum sem er til þess hæfur og þjálfaður.
Slovenian: 1 vložek 3 vložki
Icelandic: 1 rörlykja 3 rörlykjur
Slovenian: • BD Micro-Fine Ultra igle 29 do 31G (premer 0.25 - 0.33 mm) in 12.7, 8 ali 5 mm dolžine Igle za peresnike drugih proizvajalcev se lahko uporabljajo v skladu z njihovimi navedenimi podatki o združljivosti.
Icelandic: BD Micro-Fine Ultra nálar í stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12,7 eða 8 eða 5 mm lengd Nota má pennanálar frá öðrum framleiðendum í samræmi við yfirlýsingar þeirra um samhæfi.
Slovenian: • če ste alergični na teriparatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir teriparatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Vložek po 28 dneh po prvi uporabi ustrezno zavrzite, tudi če ni popolnoma prazen.
Icelandic: 28 dögum eftir fyrstu notkun, jafnvel þótt hún sé ekki tóm.
Slovenian: - Nepojasnjene povišane vrednosti alkalne fosfataze.
Icelandic: - Óútskýrð hækkun á alkalískum fosfatasa.
Slovenian: Pagetovo bolezen kosti (bolezen z abnormalno spremembo kosti).
Icelandic: Pagetssjúkdóm í beini (sjúkdómur með óeðlilegum breytingum í beini).
Slovenian: V osnovi so imele ženske po menopavzi povprečno starost 61 let, srednjo T-vrednost mineralne gostote kosti (BMD) ledvenega dela hrbtenice -2,7, srednji ustrezni odmerek prednizona 7,5 mg/dan in 34 % jih je imelo enega ali več radiografskih zlomov; ženske pred menopavzo so imele povprečno starost 37 let, srednjo T-vrednost mineralne gostote kosti (BMD) ledvenega dela hrbtenice -2,5, srednji ustrezni odmerek prednizona 10 mg/dan in 9 % jih je imelo enega ali več radiografskih zlomov; moški so imeli povprečno starost 57 let, srednjo T-vrednost mineralne gostote kosti (BMD) ledvenega dela hrbtenice -2,2, srednji ustrezni odmerek prednizona 10 mg/dan in 24 % jih je imelo enega ali več radiografskih zlomov.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar var meðalaldur kvenna eftir tíðahvörf 61 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var2,7 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 7,5 mg af prednisóni á dag og 34% höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd; meðalaldur kvenna fyrir tíðahvörf var 37 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var -2,5 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 10 mg af prednisóni á dag og 9% höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd; og meðalaldur karla var 57 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var -2,2 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 10 mg af prednisóni á dag og 24% höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd.
Slovenian: Med pritrditvijo igle lahko uide nekaj kapljic, kar je normalno.
Icelandic: Meðan nálin er fest á geta dropar komið út, það er eðlilegt.
Slovenian: V študiji 15 zdravih oseb, ki so dnevno prejemali digoksin do stanja dinamičnega ravnovesja, enkratni odmerek teriparatida ni spremenil učinka digoksina na srce.
Icelandic: Rannsókn á 15 heilbrigðum einstaklingum sem fengu dígóxín daglega og höfðu náð stöðugri blóðþéttni sýndi að einn skammtur af teriparatidi hafði engin áhrif á virkni dígoxíns á hjarta.
Slovenian: Preverite, če je zaslon v začetnem položaju, da se prepričate o injiciranju celotnega odmerka.
Icelandic: Athugið hvort glugginn er í upphafsstöðu til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
Icelandic: Aðrar aukavarkanir eru meðal annarra:
Slovenian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), izdelan v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je istoveten 34 N-terminalnemu aminokislinskemu zaporedju endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Icelandic: *Teriparatid rhPTH(1-34), framleitt í E. coli með DNA raðbrigða tækni, er nákvæm eftirmynd af amínósýruröð 34 N-enda innræns manna paratýróíðhormóns.
Slovenian: Ne uporabljajte svojega peresnika Movymia Pen za injiciranje drugih zdravil (npr. insulina).
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen til að sprauta öðrum lyfjum (til dæmis insúlíni).
Slovenian: • zvišanje encima, imenovanega alkalna fosfataza
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi
Slovenian: • Držite peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Icelandic: Haldið pennanum þannig að nálin snúi upp .
Slovenian: Garancija zajema napake pri izdelavi in materialne napake vašega Movymia Pen za dve leti uporabe, od nakupa.
Icelandic: Ábyrgðin nær til framleiðslu og efnislegra galla í Movymia Pen á tveggja ára notkunartíma, frá kaupum.
Slovenian: Namesto te uporabite drugo iglo.
Icelandic: Notið aðra nál í staðinn.
Slovenian: Osteoporoza je pogosta tudi pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, imenovana kortikosteroidi.
Icelandic: Beinþynning er einnig algeng hjá sjúklingum sem eru á lyfjum sem kallast barksterar.
Slovenian: Preden vstavite vložek v peresnik Movymia Pen, morate na koledar zabeležiti številko serije (Lot) vložka in datum prvega injiciranja.
Icelandic: Áður en þú setur rörlykju í Movymia Pen skaltu skrifa niður lotunúmerið (Lot) á rörlykjunni og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Slovenian: Več zlomov vretenc (≥ 2)
Icelandic: Mörg brot í hrygg (≥2)
Slovenian: Navojne palice ni mogoče v celoti potisniti nazaj v ohišje peresnika.
Icelandic: Ekki er hægt að ýta skrúfstönginni alveg aftur í pennahúsið.
Slovenian: Nekateri bolniki postanejo omotični ali imajo po prvih nekaj odmerkih zdravila Movymia hitrejši utrip srca.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana af Movymia.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja s teriparatidom lahko bolniki naprej prejemajo druga zdravila za osteoporozo.
Icelandic: Eftir að meðferð með teriparatidi er hætt, mega sjúklingar fá aðra meðferð við beinþynningu.
Slovenian: EU/1/16/1161/001 [1 vložek] EU/1/16/1161/002 [3 vložki]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur]
Slovenian: Ne uporabljajte tega peresnika; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Icelandic: Ekki nota þennan penna;hafið samband við þjónustuverið.
Slovenian: Če ste pozabili ali ne morete uporabiti svojega zdravila ob vaši običajni uri, si ga injicirajte, kakor hitro morete, še ta dan. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig eða getur ekki notað lyfið á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Slovenian: Če ne sledite navodilom, obstaja tveganje nepravilnega zdravljenja, netočnega odmerjanja, prenosa bolezni ali okužbe.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt er hætta á að lyfjagjöf verði ekki rétt, skammtar verði ónákvæmir og hætta á smiti eða sýkingu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bolečine v okončinah (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er verkur í útlim (sem getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Slovenian: Večji nevretenčni zlomi zaradi krhkosti c (kolk, koželjnica, nadlahtnica, rebra in medenica)
Icelandic: Brot á stökkum beinum utan hryggjar c (mjöðm, hverfileggur (radius, upphandleggur, rifbein og mjaðmagrind)