FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enyglid 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Czech: Enyglid 1 mg tablety Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
English: Refraction disorders
Czech: Refrakční poruchy
English: • ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
Czech: • ACE inhibitory (užívané k léčbě srdečních onemocnění).
English: • if you are under 18 or over 75 years of age.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Enyglid není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
English: Meglumine
Czech: Meglumin
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation
Czech: Bolest břicha, průjem Časté
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Czech: Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), nepříliš silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu (1,6násobně), Cmax (1,4násobně) a t1/2 (1,2násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
English: Enyglid 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Czech: Enyglid 2 mg tablety Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.
English: Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Czech: Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
English: Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Czech: Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulinu z pankreatu.
English: Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Czech: Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky, zkoumající souběžné podávání klopidogrelu (inhibitoru CYP2C8) v počáteční dávce 300 mg, byla 5,1násobně zvýšena systémová expozice repaglinidu (AUC0-∞) a během pokračujícího podávání (v dávce 75 mg denně) pak byla zvýšena expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
English: At such times diabetic control may be lost.
Czech: V takových případech může dojít ke ztrátě kontroly hladin cukru v krvi.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
English: Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure.
Czech: Dříve než u pacienta klasifikujeme sekundární selhání, je třeba posoudit úpravu dávky a dodržování diety a cvičení.
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4násobnému zvýšení Cmax.
English: The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
Czech: AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 ng/ml x hod.
English: You should not take Enyglid if you are breast-feeding.
Czech: Enyglid nesmíte užívat, jestliže kojíte.
English: The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Czech: Tablety 2 mg jsou růžové, mramorové, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými tečkami.
English: Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
Czech: na 3,7 hod., což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin-dependentní diabetes mellitus: NIDDM), u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hladin krevního cukru.
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Enyglid, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
English: There are no studies in breast-feeding women.
Czech: U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie.
English: Trials investigating the combination with other insulin secretagogues have not been performed.
Czech: Nebyly provedeny studie zaměřené na kombinaci repaglinidu a látek ovlivňujících sekreci inzulinu.
English: The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Czech: Tablety 1 mg jsou světle hnědo-žluté, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými tečkami.
English: Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů.
English: How to take Enyglid
Czech: Jak se přípravek Enyglid užívá
English: Enyglid 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/013 60 tablets: EU/1/09/580/014 90 tablets: EU/1/09/580/015 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Czech: Enyglid 2 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/580/013 60 tablet: EU/1/09/580/014 90 tablet: EU/1/09/580/015 120 tablet: EU/1/09/580/016 180 tablet: EU/1/09/580/021 270 tablet: EU/1/09/580/017 360 tablet: EU/1/09/580/018
English: Nausea
Czech: Nauzea
English: 60 tablets: EU/1/09/580/014
Czech: 60 tablet: EU/1/09/580/014
English: 30 tablets: EU/1/09/580/013
Czech: 30 tablet: EU/1/09/580/013
English: Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Czech: Repaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum.
English: Enyglid 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/007 60 tablets: EU/1/09/580/008 90 tablets: EU/1/09/580/009 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Czech: Enyglid 1 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/580/007 60 tablet: EU/1/09/580/008 90 tablet: EU/1/09/580/009 120 tablet: EU/1/09/580/010 180 tablet: EU/1/09/580/020 270 tablet: EU/1/09/580/011 360 tablet: EU/1/09/580/012
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Czech: Pokud pro Vás cokoliv z uvedeného platí, oznamte to svému lékaři.
English: 120 tablets: EU/1/09/580/004 180 tablets: EU/1/09/580/019 270 tablets: EU/1/09/580/005 360 tablets: EU/1/09/580/006
Czech: 120 tablet: EU/1/09/580/004 180 tablet: EU/1/09/580/019 270 tablet: EU/1/09/580/005 360 tablet: EU/1/09/580/006
English: 90 tablets: EU/1/09/580/015
Czech: 90 tablet: EU/1/09/580/015
English: 30 tablets: EU/1/09/580/007
Czech: 30 tablet: EU/1/09/580/007
English: 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Czech: 120 tablet: EU/1/09/580/016 180 tablet: EU/1/09/580/021 270 tablet: EU/1/09/580/017 360 tablet: EU/1/09/580/018
English: 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Czech: 120 tablet: EU/1/09/580/010 180 tablet: EU/1/09/580/020 270 tablet: EU/1/09/580/011 360 tablet: EU/1/09/580/012
English: 60 tablets: EU/1/09/580/002
Czech: 60 tablet: EU/1/09/580/002
English: • Constipation
Czech: • Zvracení
English: 30 tablets: EU/1/09/580/001
Czech: 30 tablet: EU/1/09/580/001
English: 60 tablets: EU/1/09/580/008
Czech: 60 tablet: EU/1/09/580/008
English: 90 tablets: EU/1/09/580/003
Czech: 90 tablet: EU/1/09/580/003
English: 90 tablets: EU/1/09/580/009
Czech: 90 tablet: EU/1/09/580/009
English: • Oral contraceptives (birth control pills).
Czech: • Hormonální antikoncepci (užívaná ke kontrole početí).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku.
English: The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Czech: Úprava dávky se má provést až po uplynutí jednoho až dvou týdnů podle glykemické odpovědi na stanovenou léčbu.
English: Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Czech: Pro informaci, co je hypoglykemie a jak ji léčit, si prosím přečtěte bod Jestliže dostanete hypoglykemii.
English: The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, the Slovak Republic, Spain and Sweden.
Czech: Referenčním členským státem bylo Spojené království a dotčenými státy byly Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Maďarsko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Slovenská republika, Španělsko a Švédsko.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Czech: Seznam příslušných názvů přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II.
English: International Non-Proprietary Name (INN): lansoprazole
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): lansoprazol
English: London, 18 September 2007 EMEA/283378/2007
Czech: Londýn, 18. září 2007 EMEA/448437/2007
English: The Rapporteur was Dr. Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr. Ian Hudson.
Czech: Zpravodajem byl Dr. Frits Lekkerkerker a spoluzpravodajem Dr. Ian Hudson.
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Czech: 4 směrnice 2001/83/ES v platném znění.
English: The Czech Republic, Spain and Portugal referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 November 2006.
Czech: Česká republika, Španělsko a Portugalsko informovaly agenturu EMEA o důvodech neshody dne 30. listopadu 2006.
English: The arbitration procedure started on 14 December 2006 with the adoption of a list of questions.
Czech: Arbitrážní řízení bylo zahájeno dne 14. prosince 2006 přijetím seznamu otázek.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 September 2007.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 18. září 2007.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 07 June 2006.
Czech: Postup vzájemného uznávání byl zahájen dne 7. června 2006.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Czech: Tyto členské státy nedokázaly ve věci vzájemného uznání rozhodnutí o registraci uděleného referenčním členským státem dospět k dohodě.
English: Lansoprazole and associated names
Czech: Lansoprazol a přípravky souvisejících názvů
English: A positive opinion was adopted by consensus on 21 June 2007.
Czech: Dne 21. června 2007 bylo vzájemnou shodou přijato kladné stanovisko.
English: The reasons for disagreement were, that some Member States have raised public health objections on the grounds that while bioequivalence was proven in the fasting state, the same was not the case under fed conditions.
Czech: Důvodem neshody byla skutečnost, že některé členské státy vznesly námitky týkající se otázek veřejného zdraví založené na tom, že zatímco se prokázala bioekvivalence přípravku ve stavu nalačno, stejné výsledky se neprojevily po přijetí potravy.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 30 March 2007.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytl písemné vysvětlení dne 30. března 2007.
English: During their 18 - 21 June 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazole and associated names, that the objections raised by the Czech Republic, Spain and Portugal should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Czech: Na svém zasedání ve dnech 18.-21. června 2007 se výbor CHMP na základě všech předložených údajů a vědecké diskuse v rámci výboru usnesl na stanovisku, že poměr přínosu a rizik pro přípravek Lansoprazol a přípravky souvisejících názvů je příznivý, že námitky, které vznesla Česká republika, Španělsko a Portugalsko, by neměly bránit udělení rozhodnutí o registraci a že souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace v současné podobě jsou konečnými verzemi vypracovanými v průběhu postupu koordinační skupiny.
English: Lansoprazole is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for the treatment of duodenal and benign gastric ulcers, gastro-oesophageal reflux disease and associated conditions.
Czech: Lansoprazol je inhibitor protonové pumpy, který brání sekreci žaludeční kyseliny, a používá se k léčbě duodenálních a benigních žaludečních vředů, refluxní ezofagitidy a souvisejících onemocnění.
English: TEVA UK Limited submitted applications for mutual recognition of Lansoprazole and associated names, 15 and 30 mg, gastro-resistant capsules, hard, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 9 December 2005.
Czech: Společnost TEVA UK Limited předložila žádosti o vzájemné uznávání Lansoprazolu a přípravků souvisejících názvů, 15 mg a 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, na základě rozhodnutí o registraci uděleného Spojeným královstvím dne 9. prosince 2005.
English: Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
Czech: Lansoprazol, 15 mg a 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky, je generický přípravek, který obsahuje účinnou látku lansoprazol.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Czech: 29 odst.
English: This combination should be used with caution.
Czech: Tato kombinace se musí používat s opatrností.
English: If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.
Czech: Pokud je to nutné, má být pečlivě monitorována clearance kreatininu.
English: Response (n: qualified for response)
Czech: Odpověď (n: kvalifikovaní pro odpověď)
English: Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete dostávat tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: Female fertility was not investigated.
Czech: Fertilita žen nebyla studována.
English: • Stable disease (%)
Czech: • Stabilní onemocnění (%)
English: Contraceptive measures or abstinence are recommended.
Czech: Doporučuje se používání antikoncepčních metod nebo abstinence.
English: The primary efficacy analysis was based on the ITT population.
Czech: Primární analýza účinnosti byla založena na ITT populaci.
English: Monitoring
Czech: Monitorování
English: The pH of the reconstituted solution is between 5.7 and 7.7.
Czech: pH rekonstituovaného roztoku se pohybuje mezi 5,7 a 7,7.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě.
English: The overall response rate was 14.1%.
Czech: Celkový výskyt odpovědi na léčbu byl 14,1 %.
English: The infusion will last approximately 10 minutes.
Czech: Tato infuze bude trvat přibližně 10 minut.
English: The use of gloves is recommended.
Czech: Doporučuje se používat ochranné rukavice.
English: Thirst and increased water consumption
Czech: Žízeň a zvýšený příjem vody
English: • Median (m)
Czech: • Medián (m)
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, oznamte to svému lékaři.
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Czech: Výsledky těchto analýz účinnosti jsou shrnuty v tabulce:
English: Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2.
Czech: Léčba se zahájí podle pokynů uvedených v tabulce 2.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery.
Czech: Léčbu lze odložit, aby byl dostatek času k úpravě.
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1725 patients were randomly selected for review).
Czech: Údaje o PFS byly částečně potvrzeny nezávislým přezkoumáním (pro přezkoumání bylo náhodně vybráno 400/1725 pacientů).
English: ITT population and histology subgroups
Czech: ITT populace a histologické podskupiny
English: There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Czech: Existuje mnoho druhů NSA s různou dobou účinnosti.
English: *Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
Czech: * Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi časté - ≥ 10%; časté - > 5% a < 10%.
English: The infusion of cisplatin will last approximately 2 hours.
Czech: Infuze cisplatiny bude trvat přibližně 2 hodiny.
English: In clinical studies, there has been no indication that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
Czech: V klinických studiích nebyly žádné známky, že by pacienti ve věku 65 let nebo starší měli zvýšené riziko nežádoucích účinků v porovnání s pacienty mladšími 65 let.
English: 24 April 2017
Czech: duben 2017
English: Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Czech: Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)
English: • Non-inferiority p-value (HR)
Czech: • Hodnota p pro neinferioritu (HR)
English: All patients included in this study had an ECOG performance status 0 or 1.
Czech: Všichni pacienti účastnící se této studie měli ECOG výkonnostní stav 0 nebo 1.
English: Time to treatment failure (TTTF - months)
Czech: Doba do selhání léčby (TTTF - měsíce)
English: - if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
Czech: - pokud jste nedávno byl(a) nebo máte být očkován(a) vakcínou proti žluté zimnici.
English: Increased skin pigmentation
Czech: Zvýšená pigmentace kůže
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or Grade 3 or 4 diarrhoea
Czech: Jakýkoli průjem s nutností hospitalizace (bez ohledu na stupeň) nebo průjem stupně 3 nebo 4
English: In the absence of other compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
English: Pemetrexed can have genetically damaging effects.
Czech: Pemetrexed může mít geneticky škodlivé účinky.
English: The total bilirubin should be ≤ 1.5-times upper limit of normal.
Czech: Celkový bilirubin musí být ≤ 1,5násobek horní hranice normálních hodnot.
English: System organ class
Czech: Třída orgánových systémů
English: Based on the planned date of your infusion of pemetrexed and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Czech: Na základě plánovaného data infuze pemetrexedu a/nebo stavu funkce Vašich ledvin Vám lékař doporučí, které léky smíte užívat a kdy je smíte užívat.
English: Particular attention should be paid to these patients, and caution exercised with use of other radiosensitising agents.
Czech: Těmto pacientům má být věnována zvýšená pozornost a opatrnost je také zapotřebí při použití dalších radiosenzibilizujících látek.
English: Statistically significant differences in pulmonary function tests were also observed.
Czech: Byly rovněž pozorovány statisticky významné rozdíly v plicních funkčních testech.
English: Rarely, skin reactions may be severe and could lead to death.
Czech: Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k úmrtí.
English: The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight.
Czech: Lékař nebo nemocniční lékárník vypočítá potřebnou dávku na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti.
English: Pemetrexed total systemic exposure (AUC) and maximum plasma concentration increase proportionally with dose.
Czech: Celková systémová expozice pemetrexedu (AUC) a maximální plazmatická koncentrace rostou proporcionálně s dávkou.
English: Hospira UK Limited
Czech: Hospira UK Limited Horizon
English: Use in combination with cisplatin
Czech: Použití v kombinaci s cisplatinou
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Czech: Infuze budete obvykle dostávat 1x za 3 týdny.
English: • Median
Czech: • Medián
English: Reconstituted and infusion solutions
Czech: Rekonstituované a infuzní roztoky
English: Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
Czech: Infekce (sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Interactions common to all cytotoxics
Czech: Interakce běžné u všech cytotoxických látek
English: Pemetrexed should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after a careful consideration of the needs of the mother and the risk for the foetus (see section 4.4).
Czech: Pemetrexed se nemá používat v těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné a po pečlivém zvážení potřeby léčby u matky a rizika pro plod (viz bod 4.4).
English: Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane Hurley
Czech: Hospira UK Ltd Horizon Honey Lane Hurley
English: Survival time (months)
Czech: Doba přežívání (měsíce)
English: Concomitant use not recommended
Czech: Současné používání se nedoporučuje
English: The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of AC versus GC.
Czech: Výsledky analýz účinnosti u populace PQ jsou v souladu s analýzami populace ITT a podporují noninferioritu kombinace AC oproti GC.
English: The polyglutamate forms are retained in cells and are even more potent inhibitors of TS and GARFT.
Czech: Polyglutamátové formy se zadržují v buňkách a jsou ještě silnějšími inhibitory TS a GARFT.
English: In the event of suspected overdose, patients should be monitored with blood counts and should receive supportive therapy as necessary.
Czech: V případě podezření na předávkování, musí být u pacientů sledován krevní obraz a pacienti mají dostávat podle potřeby podpůrnou léčbu.
English: If a pemetrexed solution contacts the skin, wash the skin immediately and thoroughly with soap and water.
Czech: Pokud dojde ke kontaktu roztoku pemetrexedu s kůží, umyjte ihned a důkladně kůži mýdlem a vodou.