FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso del medicinale veterinario in deroga alle istruzioni fornite nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'apramicina e può ridurre l'efficacia del trattamento con aminoglicosidi a causa di potenziale resistenza crociata.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku môže viesť k zvýšeniu výskytu baktérií rezistentných na apramycín a znížiť účinnosť liečby aminoglykozidmi kvôli možnosti krížovej rezistencie.
Italian: 1 g di polvere contiene 1 g di apramicina (come solfato)
Slovak: 1 g prášku obsahuje 1 g apramycínu (ako sulfátu)
Italian: I vitelli sopravvissuti nel gruppo di controllo non trattato non sono riusciti ad aumentare di peso nel periodo di dodici giorni,
Slovak: Prežívajúce teľatá v neliečenej kontrolnej skupine počas dvanásťdňového obdobia nepribrali na hmotnosti, kým u prežívajúcich teliat v liečených skupinách došlo k významnému nárastu priemerného denného prírastku hmotnosti.
Italian: 100 g di polvere contiene 100 g di apramicina solfato
Slovak: 100 g prášku obsahuje 100 g apramycín sulfátu
Italian: Non usare in galline ovaiole e nelle 4 settimane prima della deposizione.
Slovak: Nepoužívať u nosníc a počas 4 týždňov pred začiatkom obdobia znášky.
Italian: I dati forniti indicano anche che la resistenza all'apramicina non è molto comune tra isolati di E. coli di origine bovina.
Slovak: Poskytnuté údaje takisto nasvedčujú tomu, že rezistencia izolátov E. coli dobytčieho pôvodu voči apramycínu nie je veľmi častá.
Italian: Per quanto riguarda il tempo di attesa, i dati sulla deplezione dei residui hanno indicato che l'apramicina non è generalmente ben assorbita dall'intestino dopo somministrazione orale alla posologia proposta nelle informazioni sul prodotto.
Slovak: Pokiaľ ide o ochrannú lehotu, údaje o eliminácii rezíduí nasvedčujú tomu, že apramycín vo všeobecnosti nie je dobre absorbovaný z čriev po perorálnom podaní pri dávkovaní navrhovanom v informáciách o výrobku.
Italian: Suini: la somministrazione in acqua da bere di dosi fino a nove volte quella raccomandata per 28 giorni non ha mostrato alcuna reazione sfavorevole.
Slovak: Ošípané dostávali 28 dní až deväťnásobok odporúčanej dávky v pitnej vode bez nežiaducej reakcie.
Italian: • Se la resistenza antimicrobica dovesse già essere presente, sviluppata o acquisita, l'uso di antimicrobici per il trattamento di gruppi di animali clinicamente infetti, per la prevenzione dell'infezione da Salmonella o per il trattamento di gruppi di animali infetti senza segni clinici,
Slovak: Ak už antimikrobiálna rezistencia je prítomná, rozvinutá alebo získaná, použitie antimikrobík na liečbu klinicky infikovaných kŕdľov, prevenciu infekcie baktériou Salmonella alebo liečbu infikovaných kŕdľov bez klinických prejavov zvýši selekciu a šírenie rezistentných bakteriálnych kmeňov v produkčnej pyramíde.
Italian: Non usare in animali che soffrono di disturbi renali.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s poruchami obličiek.
Italian: Sono state condotte sette sperimentazioni secondo il modello dello studio in cieco in Grecia, Italia, Regno Unito e Spagna.
Slovak: Uskutočnilo sa sedem zaslepených skúšaní v Grécku, Spojenom kráľovstve, Španielsku a Taliansku.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per uso in acqua da bere/latte.
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode/mlieku.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Slovak: Po manipulácii s liekom je potrebné umyť si ruky.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità con tappo a vite in polipropilene.
Slovak: Fľaša z polyetylénu vysokej hustoty s polypropylénovým otáčacím uzáverom.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Italian: Dopo l'apertura usare immediatamente.
Slovak: Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
Italian: X Peso vivo medio (kg) degli animiali da trattare mg prododotto per litro di acqua/latte da bere
Slovak: X priemerná telesná hmotnosť (kg) liečených zvierat mg lieku na liter pitnej vody/mlieka
Italian: Vitelli: Carne e visceri: 28 giorni.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 28 dní.
Italian: Vitelli preruminanti:
Slovak: Preruminantné teľatá:
Italian: Gli studi hanno analizzato l'effetto dei dosaggi di apramicina tra 3,45 mg/kg di peso corporeo/giorno e 75 mg/kg di peso corporeo/giorno, mediante acqua potabile, durante 3, 5 o 7 giorni consecutivi.
Slovak: V štúdiách sa analyzoval účinok dávok apramycínu od 3,45 mg/kg živej hmotnosti/deň do 75 mg/kg živej hmotnosti/deň podávaného v pitnej vode počas 3, 5 alebo 7 po sebe idúcich dní.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antiinfettivi intestinali, antibiotici Codice ATCvet: QA07AA92.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: intestinálne antiinfektíva, antibiotiká.
Italian: Ulteriori dati di isolati clinici provenienti da diversi paesi europei hanno dimostrato che la percentuale di resistenza di E. coli nei confronti dell'apramicina si attesta fino al 12%.
Slovak: Ďalšie údaje z klinických izolátov z rôznych európskych krajín ukázali, že podiel rezistencie baktérie E. coli voči apramycínu je do 12%.
Italian: La somministrazione di apramicina 14C a suini da 10 kg ha permesso di recuperare circa l'83% dalle feci e il 4% dall'urina sottoforma di apramicina 14C.
Slovak: Pri podávaní 14C apramycínu ošípaným s hmotnosťou 10 kg sa približne 83% znovu získalo zo stolice a
Italian: È stato dimostrato che la MIC90 di isolati europei di E. coli per l'apramicina era pari o inferiore a 8 μg/ml e la percentuale di resistenza di E. coli proveniente dai polli nei confronti dell'apramicina era inferiore al 10%.
Slovak: Zistená hodnota MIC90 z európskych izolátov E. coli pre apramycín bola 8 μg/ml alebo nižšia, pričom podiel rezistencie baktérií E. coli kuracieho pôvodu voči apramycínu bol nižší ako 10%.
Italian: 'Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp.
Slovak: 'Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp. arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Italian: L'apramicina somministrata per via orale ai vitelli una volta al giorno per 5 giorni a 20 mg di apramicina/kg di peso corporeo o 40 mg di apramicina/kg di peso corporeo è risultata efficace nel ridurre la mortalità.
Slovak: Apramycín podávaný perorálne teľatám raz denne počas piatich dní v dávke 20 mg apramycínu/kg živej hmotnosti alebo 40 mg apramycínu/kg živej hmotnosti účinne znížil úmrtnosť.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Da completare a livello nazionale
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Italian: Girolan e denominazione associata Apralan è una polvere da utilizzare in acqua potabile/latte, contenente apramicina solfato come principio attivo.
Slovak: Girolan a súvisiaci názov Apralan je prášok určený na podanie v pitnej vode/mlieku, obsahujúci účinnú látku apramycín sulfát.
Italian: La somministrazione orale di apramicina a 20 mg/kg di peso corporeo o a 40 mg/kg di peso corporeo durante cinque giorni consecutivi si è dimostrata efficace per il trattamento della colibacillosi e della salmonellosi nei giovani vitelli in condizioni di campo.
Slovak: Perorálne podanie apramycínu v dávke 20 mg/kg živej hmotnosti alebo 40 mg/kg živej hmotnosti počas piatich po sebe idúcich dní sa ukázalo účinné na liečbu kolibacilózy a salmonelózy u mladých teliat v terénnych podmienkach.
Italian: Polvere granulare di colore da marrone chiaro a medio.
Slovak: Svetlo až stredne hnedý granulovaný prášok.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare a livello nazionale
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Italian: Pertanto, il tempo di attesa proposto di zero giorni per carne e visceri di coniglio è stato ritenuto accettabile.
Slovak: Navrhovaná ochranná lehota nula dní pre králičie mäso a vnútornosti sa preto považovala za prijateľnú.
Italian: Per presentazioni multidose (flacone e sacchetto):
Slovak: Pre viacdávkové balenia (fľaša a vak):
Italian: I polli sono stati autorizzati in Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Regno Unito e Spagna.
Slovak: Kurčatá boli schválené v Holandsku, Írsku, Portugalsku, Spojenom kráľovstve, Španielsku a Taliansku.
Italian: Conigli: Carne e visceri: zero giorni.
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: nula dní.
Italian: Eli Lilly and Company Limited
Slovak: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Italian: Pertanto, il tempo di attesa proposto di zero giorni per carne e visceri di maiale è stato ritenuto accettabile.
Slovak: Navrhovaná ochranná lehota nula dní pre bravčové mäso a vnútornosti sa preto považovala za prijateľnú.
Italian: Stabilire la presenza della malattia nell'allevamento prima di utilizzare del prodotto.
Slovak: Pred použitím lieku sa musí stanoviť prítomnosť ochorenia v stáde.
Italian: Carne e visceri: zero giorni.
Slovak: Mäso a vnútornosti: nula dní.
Italian: Vitelli: i livelli sierici raggiungono il picco di 2,4 μg/ml dopo circa 6 ore dalla somministrazione orale di 40 mg di apramicina / kg di peso corporeo.
Slovak: Hladiny v sére sú najvyššie približne po 6 hodinách, a to na úrovni 2,4 µg/ml po perorálnom podaní 40 mg apramycínu/kg telesnej hmotnosti.
Italian: L'apramicina è battericida a concentrazioni minime inibenti (MIC) ed è efficace contro i batteri gram-negativi e gram-positivi, nonché contro alcuni ceppi di micoplasmi.
Slovak: Apramycín je baktericídny pri minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) a je účinný proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám a niektorým kmeňom mykoplazmy.
Italian: La somministrazione giornaliera di apramicina a una dose di 12 500 UI di apramicina per kg di peso corporeo (corrispondenti a 22,5 mg di prodotto/kg di peso corporeo), mediante acqua potabile, per sette giorni, ha dimostrato di essere un metodo efficace per tenere sotto controllo la colibacillosi post-svezzamento nei suinetti.
Slovak: Preukázalo sa, že každodenné podávanie apramycínu v dávke 12 500 IU apramycínu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 22,5 mg lieku/kg živej hmotnosti) v pitnej vode počas siedmich dní je účinnou metódou kontroly kolibacilózy po odstavení u prasiatok.
Italian: • In generale, dal punto di vista della sicurezza alimentare/salute pubblica, l'impiego di antimicrobici per tenere sotto controllo la Salmonella spp.
Slovak: Vo všeobecnosti má z hľadiska bezpečnosti potravín/verejného zdravia používanie antimikrobík na kontrolu baktérie Salmonella spp. u hydiny len malé opodstatnenie.
Italian: Girolan e denominazione associata Apralan si sono dimostrati efficaci nelle indicazioni nei suini (suinetti svezzati), vitelli preruminanti, polli (polli da carne) e conigli sopra elencati.
Slovak: Hodnotenie a závery týkajúce sa pomeru prínosu a rizika Preukázalo sa, že liek Girolan a súvisiaci názov Apralan sú účinné pri indikáciách u ošípaných (odstavených prasiatok), preruminantných teliat, kurčiat (brojlerov) a králikov uvedených vyššie.
Italian: L'apramicina è stata somministrata a dosi di 0, 20 e 40 mg di attività dell'apramicina per kg di peso corporeo una volta al giorno per 5 giorni consecutivi.
Slovak: Apramycín sa podával v dávke 0, 20 a 40 mg apramycínu na kg živej hmotnosti raz denne počas 5 po sebe idúcich dní.
Italian: Per quanto riguarda l'indicazione nella Salmonella, sono stati forniti dati recenti che indicano una buona suscettibilità all'apramicina per Salmonella spp., tuttavia gli unici dati specifici per Salmonella Gallinarum provenivano da Nigeria (Agbaje et al., 20107) e Corea (Kang et al., 20108) e la situazione epidemiologica in Europa potrebbe essere diversa.
Slovak: Salmonella gallinarum však pochádzali z Nigérie (Agbaje et al., 20107) a Južnej Kórey (Kang et al., 20108), pričom epidemiologická situácia v Európe môže byť odlišná.
Italian: Girolan è una polvere da utilizzare in acqua potabile/latte contenente apramicina solfato come principio attivo.
Slovak: Girolan je prášok určený na podanie v pitnej vode/mlieku obsahujúci účinnú látku apramycín sulfát.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: použiť okamžite.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO <GG/MM/AAAA>
Slovak: NA ETIKETE <DD/MM/RRRR>
Italian: enterica sierotipo Dublin (Salmonella Dublin) sensibile all'apramicina.
Slovak: Salmonella enterica subsp. enterica sérovar Dublin (Salmonella Dublin) citlivých na apramycín.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Príjem veterinárnym liečivom obohatenej vody závisí od klinického stavu zvierat.
Italian: L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali.
Slovak: Príjem veterinárnym liečivom obohatenej vody závisí od klinického stavu zvierat.
Italian: • L'uso di antimicrobici non è mai completamente efficace per il controllo di Salmonella spp.
Slovak: Používanie antimikrobík na kontrolu baktérie Salmonella spp. nie je nikdy absolútne účinné, lebo nie je možné eliminovať všetky organizmy z postihnutého kŕdľa.
Italian: L'apramicina è battericida a concentrazioni minime inibenti ed è efficace contro i batteri gram-negativi e gram-positivi, nonché contro alcuni ceppi di micoplasmi.
Slovak: Apramycín je baktericídny pri minimálnej inhibičnej koncentrácii a je účinný proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám a niektorým kmeňom mykoplazmy.
Italian: Sacco in carta laminata con fondo termosaldanto a pressione.
Slovak: Laminované papierové vrecká s pevným dnom uzatvorené tlakovými tepelnými uzávermi.
Italian: È stato dimostrato che la MIC90 di isolati europei di E. coli per apramicina era pari a 16 μg/ml con un valore soglia epidemiologico ≥32 μg/ml.
Slovak: Zistená hodnota MIC90 z európskych izolátov E. coli pre apramycín bola 16 μg/ml s medznou hodnotou pre divoký typ ≥ 32 μg/ml.
Italian: In questi studi, gli animali sono stati esaminati per confermare la diagnosi prima dell'inizio del trattamento, batteriologicamente e con lesioni in diversi organi; il trattamento ha ridotto la mortalità e le carcasse hanno mostrato assenza di lesioni.
Slovak: V týchto štúdiách absolvovali zvieratá pred začatím liečby vyšetrenia na potvrdenie diagnózy, a to tak bakteriologické, ako aj z hľadiska lézií na rôznych orgánoch.
Italian: Polvere per soluzione da bere
Slovak: Prášok na roztok na pitie
Italian: Non è previsto l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovak: Liek sa nemá používať počas gravidity a laktácie.
Italian: Per quanto riguarda la qualità, è stata stabilita una potenza obiettivo di 552 000 UI/g di apramicina solfato per il medicinale, sulla base dei dati storici forniti sul lotto.
Slovak: Pokiaľ ide o kvalitu, na základe poskytnutých historických údajov šarže bola pre liek stanovená cieľová sila 552 000 IU/g apramycín sulfátu.
Italian: La somministrazione di dosi fino a 5 volte superiori a quella raccomandata per 15 giorni non ha mostrato alcuna reazione spiacevole.
Slovak: Kurčatá dostávali 15 dní až päťnásobok odporúčanej dávky bez nežiaducej reakcie.
Italian: 50 x 106 IU (flacone) 1,000 x 106 IU (sacco)
Slovak: BALENIA 50 x 106 IU (fľaša)
Italian: The
Slovak: de la
Italian: La somministrazione orale di apramicina è intesa ad avere un'attività antimicrobica all'interno dell'intestino; l'apramicina viene scarsamente assorbita, ma l'assorbimento può risuoltare aumentato in animali giovani e negli animali con barriera intestinale irregolare.
Slovak: Apramycín sa vstrebáva slabo, absorpcia však môže byť zvýšená u mladých zvierat a u zvierat s narušenou črevnou bariérou.
Italian: APRALAN BUVABLE Apramicina solfato
Slovak: APRALAN BUVABLE
Italian: Apramicina solfato equivalente a 50 g di apramicina attività per flacone.
Slovak: Apramycín sulfát zodpovedá účinku 50 g apramycínu na fľašu.
Italian: Il CVMP ha osservato che i dati degli isolati clinici provenienti da diversi paesi europei hanno dimostrato che la percentuale di resistenza di E. coli nei confronti dell'apramicina è inferiore al 10%.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že údaje z klinických izolátov z rôznych európskych krajín ukázali, že podiel rezistencie baktérie E. coli voči apramycínu je nižší ako
Italian: Polvere per somministrazione orale
Slovak: Prášok na perorálne podanie
Italian: 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Slovak: Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link súlade s článkom 264 prijme delegované akty týkajúce sa zmien uvedeného zoznamu.
Italian: L'apramicina è principalmente escreta attraverso le feci, sotto forma attiva, e solo una piccola quantità viene escreta nelle urine.
Slovak: Distribúcia, biologická transformácia a vylučovanie: Apramycín sa vylučuje prevažne stolicou v aktívnej forme a len malé množstvo sa vylučuje močom.
Italian: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Slovak: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Italian: Elanco Animal Health Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Slovak: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Italian: Inoltre, tenendo conto dei dati forniti e in linea con la "Nota per le indicazioni sull'inizio del periodo di conservabilità della forma farmaceutica finita (EMEA/CVMP/453/01)1", il periodo di conservabilità del medicinale veterinario come confezionato per la vendita, che era di 3 anni, è stato ridotto a 18 mesi.
Slovak: (EMEA/CVMP/453/01)1 sa navyše čas použiteľnosti lieku na veterinárne použitie zabaleného v neporušenom obale, ktorý bol 3 roky, znížil na 18 mesiacov.
Italian: Polvere per uso in acqua da bere
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode
Italian: Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99Rev.1) - link data la mancanza di cambiamenti significativi nel contenuto del principio attivo e il fatto che il prodotto aveva storicamente un periodo di conservabilità di 3 anni, i dati sono considerati adeguati per supportare un periodo di conservabilità di 2 anni per il prodotto finito, così come proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Hoci nie je jasné, či boli údaje o stabilite získané za kontrolovaných podmienok, vzhľadom na neprítomnosť významnej zmeny v obsahu účinnej látky a skutočnosť, že liek mal historicky čas použiteľnosti 3 roky, sa údaje považujú za dostatočné na podporu času použiteľnosti dokončeného lieku 2 roky v súlade s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Italian: Al fine di garantire la sicurezza per gli utilizzatori, le informazioni sul prodotto contengono indicazioni opportune.
Slovak: Riziká pre používateľov sa považovali za nízke a v informáciách o lieku sú uvedené primerané informácie na zaistenie bezpečnosti používateľa.
Italian: Nessuno.
Slovak: Res.
Italian: Vitelli preruminanti
Slovak: Preruminantné teľatá
Italian: Mentre si è ritenuto che i ceppi di Salmonella siano generalmente sensibili all'apramicina (MIC≤16 μg/ml), si deve notare che solo i focolai di Salmonella associati a segni clinici (nel caso dei vitelli, causati da Salmonella Dublin) devono essere trattati con apramicina.
Slovak: 16 μg/ml), treba konštatovať, že apramycínom sa majú liečiť len nákazy baktériou Salmonella s klinickými prejavmi (v prípade teliat spôsobené baktériou Salmonella Dublin).
Italian: Valutazione e conclusioni sul rapporto rischio/beneficio
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika
Italian: Tempi di attesa:
Slovak: Ochranné lehoty:
Italian: Vitelli: la somministrazione di apramicina nel sostituto del latte, ogni giorno per cinque giorni, a dosi fino a 120 mg / kg di peso corporeo non ha dato alcun effetto tossico.
Slovak: Teľatá: Teľatá dostávali apramycín v náhrade mlieka denne počas piatich dní, v dávkach do 120 mg/kg telesnej hmotnosti.
Italian: nelle specie bovine.
Slovak: Živočíšne druhy
Italian: Suini (suinetti e in accrescimento)
Slovak: Ošípané (odstavené prasiatka)
Italian: In questo senso, in un parere scientifico (2017) dell'EFSA13, l'infezione da Salmonella nel pollame (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum e Salmonella arizonae) è stata valutata conformemente ai criteri della normativa in materia di sanità animale.
Slovak: Salmonella u hydiny (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum a Salmonella arizonae) posúdená v súlade s kritériami právnej úpravy v oblasti zdravia zvierat.
Italian: DK-2730 Herlev
Slovak: Lyskær 3E, 2 tv. DK-2730 Herlev Denmark
Italian: Motivi per la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Italian: arizonae).
Slovak: Geneva.
Italian: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S
Italian: Vitelli preruminanti: trattamento dell'enterite batterica causata da Escherichia coli e focolai clinici dovuti a Salmonella enterica subsp.
Slovak: Preruminantné teľatá: Liečba bakteriálnej enteritídy vyvolanej baktériou Escherichia coli a prípadov klinického vypuknutia ochorenia spôsobeného baktériou
Italian: La dose armonizzata concordata per entrambe le indicazioni è stata di 40 000 UI di apramicina per kg di peso corporeo (corrispondenti a 72 mg di prodotto/kg di peso corporeo), quotidianamente per 5 giorni consecutivi.
Slovak: Schválená harmonizovaná dávka pre obe indikácie bola 40 000 IU apramycínu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 72 mg lieku/kg živej hmotnosti) raz denne počas 5 po sebe idúcich dní.
Italian: È stato proposto un valore soglia epidemiologico di ≥32 μg/ml per E. coli di origine bovina.
Slovak: Bola navrhnutá medzná hodnota pre divoký typ baktérie E. coli dobytčieho pôvodu ≥ 32 μg/ml.
Italian: Nel caso di comparsa di sintomi come l'eruzione cutanea a seguito di esposizione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade prejavenia príznakov po expozícii, napríklad v podobe kožnej vyrážky vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Italian: Suini: il metabolismo è molto scarso.
Slovak: V tele zvieraťa sa apramycín metabolizuje minimálne.
Italian: Ogni flacone contiene 50 x 106 UI di apramicina solfato e peso di 91 g.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 50 x 106 IU apramycínu a hmotnosť 91 g lieku.
Italian: 100% p/p
Slovak: 16 μg/ml) a <
Italian: Il rapporto afferma che nei paesi sviluppati gli antimicrobici sono usati raramente nei gruppi di allevamento commerciali per il trattamento di Salmonella Pullorum e Salmonella Gallinarum poiché non eliminano l'infezione dai gruppi e invece vengono utilizzate altre misure di controllo come biosicurezza di livello elevato, restrizioni dei movimenti e spopolamento.
Slovak: V správe sa uvádza, že v rozvinutých krajinách sa antimikrobiká len zriedka používajú v komerčných kŕdľoch na liečbu infekcií baktériami Salmonella pullorum a Salmonella gallinarum, lebo nedokážu eliminovať infekciu z kŕdľa.
Italian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Slovak: Vet Ireland J 4:642-3
Italian: Apramicina solfato equivalente a 1000 g di apramicina attività per sacco.
Slovak: Apramycín sulfát zodpovedá účinku 1 000 g apramycínu na vrecko.
Italian: Ogni busta contiene 1.000 x 106 UI di apramicina solfato e peso di 1.812 g.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 000 x 106 IU apramycínu a hmotnosť produktu 1 812 g.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Da completare a livello nazionale
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: má byť vyplnené národne.
Italian: Vitelli, suini, polli
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatá
Italian: A sostegno dell'indicazione proposta, "Trattamento dell'enterite batterica causata da Escherichia coli e focolai clinici dovuti a Salmonella enterica subsp.
Slovak: Na podporu navrhovanej indikácie „liečba bakteriálnej enteritídy spôsobenej baktériou Escherichia coli a klinických nákaz baktériou
Italian: Vitelli, suini, polli, conigli
Slovak: Dobytok, ošípané, kurčatá, králiky
Italian: Posologia:
Slovak: Znáška: