FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Female rats receiving duloxetine before and during mating and early pregnancy had a decrease in maternal food consumption and body weight, oestrous cycle disruption, decreased live birth indices and progeny survival, and progeny growth retardation at systemic exposure levels estimated to be at the most at maximum clinical exposure (AUC).
Dutch: Bij vrouwtjesratten die duloxetine toegediend kregen vóór en tijdens het paren en de vroege zwangerschap, nam de voedselconsumptie en het lichaamsgewicht van het moederdier af, werd de oestrus verstoord, nam het aantal levendgeboren en overlevende jongen af en was sprake van een vertraagde groei van de jongen, bij systemische blootstellingsniveaus, waarvan geschat wordt dat die ten hoogste overeenkwamen met de maximale klinische blootstelling (AUC).
English: YENTREVE must not be used in women with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Dutch: YENTREVE mag niet worden gebruikt bij vrouwen met een leveraandoening die leidt tot leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 5.2).
English: Urinary retention6 Polyuria
Dutch: Urine retentie6 Polyurie Verminderde urinestroom
English: Haematochezia Microscopic colitis9
Dutch: Bloed in ontlasting Microscopische colitis9
English: Duloxetine should be used with caution in patients whose conditions could be compromised by an increased heart rate or by an increase in blood pressure.
Dutch: Duloxetine dient voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten waarbij de conditie gepaard kan gaan met een versnelde hartslag of verhoogde bloeddruk.
English: Combined therapy (duloxetine + PFMT) showed greater improvement in both pad use and condition-specific quality of life measures than YENTREVE alone or PFMT alone.
Dutch: Gecombineerde behandeling (duloxetine + bekkenbodemspiertraining) zorgde voor een sterkere verbetering ten aanzien van zowel gebruik van incontinentiemateriaal als aandoeningsspecifieke maatstaven voor levenskwaliteit dan alleen YENTREVE of alleen bekkenbodemspiertraining.
English: Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia
Dutch: Diarree Buikpijn Overgeven Dyspepsie
English: Night sweats Urticaria
Dutch: Huiduitslag Nachtelijk zweten Urticaria
English: Each capsule may contain up to 37 mg sucrose.
Dutch: Elke capsule kan tot 37 mg sacharose bevatten.
English: • liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice)
Dutch: • leverfalen, geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht)
English: • low levels of sodium in the blood (mostly in elderly people; the symptoms may include feeling dizzy, weak, confused, sleepy or very tired, or feeling or being sick, more serious symptoms are fainting, fits or falls), syndrome of inappropriate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH)
Dutch: • verlaagde natriumconcentratie in het bloed (meestal bij oudere mensen; de verschijnselen kunnen zijn: zich duizelig, zwak, verward, slaperig of zeer vermoeid voelen, of misselijkheid en braken; ernstiger verschijnselen zijn flauwvallen, toevallen of vallen), syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH)
English: 28 hard gastro-resistant capsules 56 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 140 hard gastro-resistant capsules
Dutch: 28 harde maagsapresistentie capsules 56 harde maagsapresistentie capsules 98 harde maagsapresistentie capsules 140 harde maagsapresistentie capsules
English: Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking YENTREVE before you take a MAOI.
Dutch: Tevens moet u, nadat u bent gestopt met het gebruik van YENTREVE, ten minste 5 dagen wachten voordat u een MAO-remmer gebruikt.
English: What YENTREVE looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet YENTREVE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: • dizziness, lightheadedness or fainting on standing up, cold fingers and/or toes
Dutch: • duizelig gevoel, licht gevoel in het hoofd of flauw voelen vooral wanneer er te snel wordt opgestaan, koud gevoel in vingers en/of tenen
English: Antacids and H2 antagonists: Co-administration of YENTREVE with aluminium- and magnesiumcontaining antacids or with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op duloxetine Antacida en H2-antagonisten: Gelijktijdige toediening van YENTREVE met aluminium en magnesium bevattende antacida of met famotidine had geen significant effect op de snelheid of mate van duloxetine-absorptie na orale toediening van een dosis van 40 mg.
English: Furthermore, increases in INR values have been reported when duloxetine was co-administered to patients treated with warfarin.
Dutch: Er zijn toenames in INR waarden gerapporteerd wanneer duloxetine gelijktijdig werd toegediend met warfarine.
English: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358-(0) 9 85 45 250
Dutch: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358-(0) 9 85 45 250
English: In pre/postnatal toxicity study in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at systemic exposure levels below maximum clinical exposure (AUC).
Dutch: In een pre-/postnatale toxiciteitsstudie bij de rat leidde duloxetine tot afwijkende gedragseffecten bij de nakomelingen bij systemische blootstellingsniveaus onder de maximale klinische blootstelling (AUC).
English: • difficulty to start urinating, painful urination, needing to pass urine during the night, frequent urination, abnormal urine odour
Dutch: • moeilijk kunnen beginnen met plassen, pijn bij het plassen, ‘s nachts moeten plassen, vaak moeten plassen, ongewone urinegeur
English: • weakness, shivering
Dutch: • zwakte, rillingen
English: Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Triethylcitraat
English: Metabolism and nutrition disorders Appetite decreased
Dutch: Hypothyreoïdisme Voedings- en stofwisselingsstoornissen Verminderde eetlust
English: Multipack: 196 (2 packs of 98 hard gastro-resistant capsules)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 196 (2 verpakkingen van 98 harde maagsapresistente capsules)
English: • passing bright red blood in your stools, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea)
Dutch: • helderrood bloed in de ontlasting, ontsteking van de dikke darm (wat diarree veroorzaakt)
English: YENTREVE contains sucrose.
Dutch: YENTREVE bevat sacharose.
English: EU/1/04/280/002(28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/003 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/005 (140 hard gastro-resistant capsules)
Dutch: EU/1/04/280/002 (28 harde maagsapresistente capsules) EU/1/04/280/003 (56 harde maagsapresistente capsules) EU/1/04/280/004 (98 harde maagsapresistente capsules) EU/1/04/280/005 (140 harde maagsapresistente capsules)
English: YENTREVE and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): During a 12-week blinded, randomised, controlled study, YENTREVE demonstrated greater reductions in IEF compared with either placebo treatment or with PFMT alone.
Dutch: YENTREVE en bekkenbodemspiertraining: Gedurende een 12 weken durend geblindeerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek zorgde YENTREVE voor grotere afnamen in IEF dan bij alleen placebobehandeling of bij alleen bekkenbodemspiertraining.
English: Each capsule may contain up to 74 mg sucrose.
Dutch: Elke capsule kan tot 74 mg sacharose bevatten.
English: If you get any side effects, talk to your doctor of pharmacist.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: YENTREVE 40 mg is available in packs of 28, 56, 98 and 140 hard gastro-resistant capsules and in a multipack containing 196 (2 packs of 98) hard gastro-resistant capsules.
Dutch: YENTREVE 40 mg is beschikbaar in verpakkingen van 28, 56, 98 en 140 harde maagsapresistente capsules en in een multiverpakking van 196 (2 verpakkingen van 98) harde maagsapresistente capsules.
English: 5 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
Dutch: 5Gevallen van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag zijn beschreven tijdens de behandeling met duloxetine of snel na het stopzetten van de behandeling (zie rubriek 4.4).
English: Medicinal products metabolised by CYP1A2: The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by co-administration with duloxetine (60 mg twice daily).
Dutch: Effecten van duloxetine op andere geneesmiddelen Geneesmiddelen gemetaboliseerd door CYP1A2: De farmacokinetiek van theofylline, een CYP1A2substraat, werd niet significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van duloxetine (60 mg tweemaal daags).
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take YENTREVE if you are taking or have recently taken (within the last 14 days) an antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Dutch: Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers): U mag YENTREVE niet gebruiken als u een geneesmiddel tegen depressie, monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, gebruikt of de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt.
English: Black iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Dutch: Zwart ijzeroxide - synthetisch (E172) Propyleenglycol
English: Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
English: Disorientation Apathy
Dutch: Tandenknarsen Desoriëntatie Apathie
English: • vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, inflammation of the mouth, burping, difficulty swallowing, breaking wind, bad breath
Dutch: • overgeven van bloed of zwarte teerachtige ontlasting, maagdarmontsteking, ontsteking in de mond, oprispingen, slikproblemen, winderigheid, slechte adem
English: • (itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise
Dutch: • (jeukende) huiduitslag, nachtelijk zweten, galbulten, koud zweten, verhoogde neiging tot blauwe plekken
English: Caution is advised if YENTREVE is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als duloxetine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (risperidon, tricyclische antidepressiva [TCA's] zoals nortriptyline, amitryptiline en imipramine) met name als deze een smalle therapeutische breedte hebben (zoals flecainide, propafenon en metoprolol).
English: Pregnancy and breast-feeding
Dutch: Zwangerschap en het geven van borstvoeding
English: Caution is advisable if YENTREVE is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als Yentreve tegelijk wordt gebruikt met serotonerge middelen zoals SSRI's,SNRI's, tricyclische antidepressiva zoals clomipramine of amitriptyline, MAO-remmers zoals moclobemide of linezolide, sint-janskruid (Hypericum perforatum) of triptanen, tramadol, pethidine en tryptofaan (zie rubriek 4.4).
English: Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Dutch: Orthostatische hypotensie2
English: YENTREVE 40 mg is available in packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
Dutch: YENTREVE 40 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 56, 98, 140 en 196 (2 x 98) capsules.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutisch groep: Overige antidepressiva.
English: YENTREVE is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI).
Dutch: YENTREVE is geïndiceerd bij vrouwen voor de behandeling van matige tot ernstige Stress-UrineIncontinentie (SUI; inspanningsincontinentie).
English: General disorders and administration site conditions Fatigue
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid Zwakheid
English: pricking or tingling of the skin
Dutch: inclusief gevoelloosheid of prikkelingen/tintelingen van de huid
English: Suicidal ideation5,7
Dutch: Suïcidaal gedrag5,6 Suïcidale gedachten5,7
English: YENTREVE contains sucrose
Dutch: YENTREVE bevat sacharose
English: The 20 mg capsules are blue and are printed with '20 mg' and the code ‘9544'.
Dutch: De capsules van 20 mg zijn blauw en hebben het opschrift ‘20 mg' en ‘9544'.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age YENTREVE should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Dutch: YENTREVE dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: • trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty sleeping
Dutch: • moeilijk kunnen slapen, zich geagiteerd voelen, minder zin in seks hebben, zich angstig voelen,
English: Contains sucrose See leaflet for further information
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie
English: Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), red iron oxide and yellow iron oxide, edible black ink.
Dutch: Capsule wand: gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaniumdioxide (E171), indigokarmijn (E132), rood ijzeroxide en geel ijzeroxide, eetbare zwarte inkt.
English: Hypertension3,7 Flushing
Dutch: Bloedvataandoeningen Hypertensie3,7
English: • muscle pain, muscle tightness, muscle spasm, contraction of the jaw muscle
Dutch: • Spierpijn, spierstijfheid, spierkrampen, samentrekking van de kaakspier
English: Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Dutch: Op zichzelf staande gevallen van suïcidale gedachten en suïcidale gedragingen zijn gemeld tijdens therapie met duloxetine of vlak na het staken van de behandeling (zie rubriek 4.8).
English: YENTREVE 20 mg is available in packs of 28, 56 and 98 capsules.
Dutch: YENTREVE 20 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 56 en 98 capsules.
English: • Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals),
Dutch: • stevens-johnson syndroom (ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en genitaliën), ernstige allergische reactie die zwelling van gezicht of keel veroorzaakt (angiooedeem), gevoeligheid voor zonlicht
English: • diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence Using more than one of these medicines at the same time should be avoided.
Dutch: • diabetisch neuropathische pijn, depressie, angstgevoelens en stress urine incontinentie.
English: Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400 mg were reported.
Dutch: Gevallen van overdosering, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen, zijn gemeld duloxetine doseringen van bijna 5400 mg. Enkele fatale gevolgen zijn opgetreden, vooral bij gecombineerde overdoseringen maar ook met enkel duloxetine bij een dosis van ongeveer 1000 mg.
English: Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Stomatitis
Dutch: Maagdarm bloedingen7 Gastroenteritis
English: 98 hard gastro-resistant capsules.
Dutch: 98 harde maagsapresistente capsules.
English: Eosinophilic pneumonia6
Dutch: Eosinofiele pneumonie6
English: Galactorrhoea Hyperprolactinae mia
Dutch: Galactorroe Hyperprolactinemie
English: Throat tightness Epistaxis Interstitial lung disease10
Dutch: Neusbloedingen Interstitiële longziekte10
English: • headache, dizziness, feeling sluggish, feeling sleepy, tremor, numbness, including numbness,
Dutch: • hoofdpijn, duizeligheid, zich lui voelen, zich slaperig voelen, trillen (tremoren), gevoelloosheid,
English: • dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Dutch: • duizeligheid, tintelend gevoel zoals spelden en naalden of elektrische-schokachtige sensaties (in het bijzonder in het hoofd), slaapstoornissen (levendige dromen, nachtmerries, onvermogen tot slapen, vermoeidheid, slaperigheid, onrustig gevoel, bezorgde gevoelens, misselijk en overgeven, rillen (trillen), hoofdpijn, spierpijn, geïrriteerd gevoel, diarree, overmatig zweten of duizeligheid.
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Edible black ink
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Titaniumdioxide (E171) Indigokarmijn (E132) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Eetbare zwarte inkt
English: • diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion
Dutch: • diarree, maagpijn, overgeven, maagzuur of spijsverteringsstoornis (indigestie)
English: You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take YENTREVE.
Dutch: Nadat u bent gestopt met het gebruik van een MAO-remmer moet u ten minste 14 dagen wachten voordat u YENTREVE mag gebruiken.
English: Sleep disorder
Dutch: slaapproblemen
English: Edible ink: synthetic black iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
Dutch: Eetbare inkt: synthetisch zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol, schellak.
English: Method of administration For oral use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
English: Pollakiuria Urine odour abnormal
Dutch: Pollakisurie Abnormale urinegeur
English: Convulsions1,6 Myoclonus Akathisia6
Dutch: Myoclonus Acathisie6
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Dutch: Duizeligheid, gevoelsstoornissen (inbegrepen paresthesie of elektrischeschokachtige sensaties, in het bijzonder in het hoofd), slaapstoornissen (inbegrepen slapeloosheid en diepe dromen), vermoeidheid, slaperigheid, agitatie of angst, misselijkheid en/of overgeven, tremor, hoofdpijn, myalgie, overgevoeligheid, diarree, abnormale zweetafscheiding en duizeligheid zijn de meest gemelde reacties.
English: • decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain
Dutch: • vertraagde werking van de schildklier wat vermoeidheid en gewichtstoename kan veroorzaken
English: Dysgeusia Poor quality sleep
Dutch: slechte kwaliteit van slapen
English: YENTREVE 20 mg Gelatin
Dutch: YENTREVE 20 mg Gelatine
English: YENTREVE 40 mg Gelatin
Dutch: YENTREVE 40 mg Gelatine
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Dutch: YENTREVE 40 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine
English: YENTREVE is for oral use.
Dutch: YENTREVE dient oraal (via de mond) te worden ingenomen.
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules
Dutch: YENTREVE 20 mg harde maagsapresistente capsules YENTREVE 40 mg harde maagsapresistente capsules
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voorbij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR TUSSENVERPAKKING VOOR 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES (ZONDER BLUE BOX)
English: YENTREVE 40 mg Opaque orange body, imprinted with '40 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9545'.
Dutch: Ondoorschijnende, oranje romp met het opschrift '40 mg' en een ondoorschijnend blauw kapje met het opschrift ‘9545'.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (20 mg hard gastroresistant capsules)
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD (20 mg HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES)
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant
Dutch: bij volwassenen onder de 25 jaar met een psychiatrisch verleden die behandeld werden met antidepressiva, vergroot is
English: Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing duloxetine in patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrowangle glaucoma.
Dutch: Derhalve dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer duloxetine wordt voorgeschreven bij patiënten met verhoogde intraoculaire druk of mensen die risico lopen op acuut nauwekamerhoekglaucoom.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (40 mg hard gastroresistant capsules)
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD (40 mg HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES)
English: clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles, restless legs syndrome
Dutch: • serotoninesyndroom (een zeldzame reactie die gevoelens kan veroorzaken als grote vreugde, sufheid, onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren), toevallen, plotselinge, onvrijwillige trekkingen of trillingen van de spieren, een gevoel van rusteloosheid of niet stil kunnen zitten of staan, moeilijkheden bij het onder controle houden van bewegingen, bijvoorbeeld een gebrek aan coördinatie of onvrijwillige bewegingen van de spieren, rusteloze-benensyndroom (‘restless legs syndrome')
English: Gynaecological haemorrhage Menopausal symptoms
Dutch: Menopausale symptomen
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING YENTREVE 20 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITH BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELDOMDOOS VOOR 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES (MET BLUE BOX)
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Dutch: Als u gedachten heeft over zelfdoding of het beschadigen van uzelf, moet u contact opnemen met de arts of moet u meteen naar een ziekenhuis gaan.Het kan helpen als u een familielid of een goede vriend vertelt dat u depressief bent, of een angststoornis heeft, en hem te vragen de bijsluiter te lezen.
English: Edible ink:
Dutch: Eetbare zwarte inkt:
English: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg is available in packs of 28, 56 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Dutch: YENTREVE 20 mg is beschikbaar in verpakkingen van 28, 56 en 98 harde maagsapresistente capsules.
English: YENTREVE 20 mg Opaque blue body, imprinted with ‘20 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9544'.
Dutch: Ondoorschijnende, blauwe romp met het opschrift ‘20 mg' en een ondoorschijnend blauw kapje met het opschrift ‘9544'.
English: EU/1/04/280/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/280/006