FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientky, pre ktoré je valproát jedinou možnosťou liečby epilepsie alebo bipolárnej poruchy, treba informovať o používaní účinnej antikoncepcie a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou týchto stavov.
Lithuanian: Tas pacientes, kurioms valproatas yra vienintelis vaistas nuo epilepsijos ar bipolinio sutrikimo, reikia informuoti apie veiksmingų kontracepcijos priemonių naudojimą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis šių ligų gydymo patirties.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC), výbor agentúry EMA, ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok bezpečnosti liekov na humánne použitie, ktorý vydal súbor odporúčaní.
Lithuanian: Pirmiausia peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais susijusių saugumo klausimų vertinimą, ir jis pateikė kelias rekomendacijas.
Slovak: Na liečbu epilepsie a bipolárnej poruchy u pacientok, ktoré môžu mať deti
Lithuanian: • Epilepsija ir bipoliniu sutrikimu sergančių pacienčių, kurios gali susilaukti vaikų, gydymas
Slovak: Neprestaňte užívať liek obsahujúci valproát bez porady s lekárom, pretože by to mohlo poškodiť vás alebo vaše nenarodené dieťa.
Lithuanian: • Nenustokite vartoti jums paskirtų vaistų su valproatu nepasitarusios su gydytoju, nes tai gali pakenkti jums ar jūsų dar negimusiam vaikui.
Slovak: Okrem toho, deti vystavené valproátu v maternici majú približne 11
Lithuanian: Be to, vaikų, kurie buvo paveikti valproato gimdoje, populiacijoje nustatyta maždaug 11 proc.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na preskúmaní nedávnych štúdií, ktoré preukázali vývinové problémy u 30 až 40 % predškolských detí vystavených valproátu v maternici vrátane oneskorenej chôdze a rozprávania, pamäťových problémov, problémov s rečou a jazykom a nižších intelektuálnych schopností.1,2,3,4,5
Lithuanian: ikimokyklinio amžiaus vaikų, kurie buvo paveikti valproato gimdoje, pasireiškia vystymosi sutrikimai, pvz., jie vėliau pradeda vaikščioti ir kalbėti, turi atminties sutrikimų, kalbos ir kalbinių sunkumų, silpnesnius protinius gebėjimus ir kt. 1,2,3,4,5.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų dėl jums taikomo gydymo arba kontracepcijos, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Lieky obsahujúce valproát sa používajú na liečbu epilepsie a bipolárnej poruchy.
Lithuanian: Vaistais, kurių sudėtyje yra valproato, gydoma epilepsija ir bipolinis sutrikimas.
Slovak: Lekári nesmú predpisovať valproát na prevenciu migrény u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Gydytojams negalima išrašyti valproato pagal migrenos profilaktikos indikaciją moterims, kurios nenaudoja veiksmingų kontracepcijos priemonių.
Slovak: Lekári musia zabezpečiť, aby pacientky boli dostatočne informované o rizikách užívania valproátu počas gravidity, a musia pravidelne prehodnocovať potrebu liečby u žien, ktoré môžu mať deti.
Lithuanian: Gydytojai turi užtikrinti, kad pacientės būtų tinkamai informuojamos apie nėštumo laikotarpiu valproato vartojimo keliamą riziką, ir reguliariai vertinti, ar vaikų susilaukti galinčioms moterims būtina vartoti šį vaistą.
Slovak: Zabezpečte, aby na liečbu epilepsie alebo bipolárnej poruchy dohliadal lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou týchto stavov.
Lithuanian: − Užtikrinkite, kad epilepsijos ar bipolinio sutrikimo gydymą prižiūrėtų šių ligų gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo schválené na základe konsenzu a odporúčania týkajúce sa používania valproátu u žien a dievčat budú uplatňovať členské štáty EÚ podľa schváleného časového harmonogramu.
Lithuanian: CMD(h) nuomonė buvo priimta bendru sutarimu, o rekomendacijas dėl valproato vartojimo moterims ir mergaitėms bus įgyvendintos ES valstybėse narėse pagal sutartą tvarkaraštį.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov o rizikách používania valproátu počas gravidity boli aktualizované odporúčania týkajúce sa používania valproátu u žien a dievčat:
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams Įvertinus duomenis apie nėštumo laikotarpiu valproato vartojimo keliamą riziką, rekomendacijos dėl valproato vartojimo moterims ir mergaitėms buvo atnaujintos.
Slovak: Nepredpisujte valproát pacientkam, ktoré môžu mať deti, ak nepoužívajú účinnú antikoncepčnú metódu alebo ak už sú gravidné - takéto použitie je v týchto prípadoch kontraindikované.
Lithuanian: − Neskirkite valproato pacientėms, kurios gali susilaukti vaikų, jeigu jos nenaudoja veiksmingų kontracepcijos priemonių arba jau yra nėščios, nes nuo šiol vartoti vaistą tokiomis aplinkybėmis negalima.
Slovak: Informujte pacientky užívajúce lieky, ktoré obsahujú valproát, o účinnej antikoncepcii počas liečby.
Lithuanian: − Informuokite pacientes, kurios vartoja vaistus su valproatu, apie gydymo laikotarpiu naudotinas veiksmingas kontracepcijos priemones.
Slovak: Ženy a dievčatá, ktorým bol predpísaný valproát, nemajú prestať s užívaním liekov bez porady s lekárom, pretože by to mohlo viesť k ich poškodeniu alebo k poškodeniu nenarodeného dieťaťa.
Lithuanian: Moterims ir mergaitėms, kurioms valproatas buvo paskirtas, negalima nustoti vartoti šio vaisto nepasitarus su gydytoju, nes taip galima pakenkti sau arba dar negimusiam kūdikiui.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh*, regulačný orgán zastupujúci členské štáty EÚ, schválila zdôraznenie upozornení týkajúcich sa používania liekov obsahujúcich valproát u žien a dievčat vzhľadom na riziko malformácií a vývinových problémov u detí, ktoré sú vystavené valproátu v maternici.
Lithuanian: CMD(h)*, ES valstybių narių interesams atstovaujanti reguliavimo institucija, sutarė dėl gimdoje valproato paveiktų kūdikių apsigimimų ir vystymosi sutrikimų pavojaus sugriežtinti įspėjimus dėl vaistų su valproatu vartojimo moterims ir mergaitėms.
Slovak: Informujte pacientky o rizikách užívania valrpoátu počas gravidity.
Lithuanian: − Informuokite pacientes apie nėštumo laikotarpiu valproato vartojimo keliamą riziką.
Slovak: V krajinách, v ktorých sú lieky obsahujúce valproát schválené aj na prevenciu migrény, valproát sa nesmie používať za týmto účelom u gravidných žien a lekári musia pred začatím preventívnej liečby migrény vylúčiť graviditu.
Lithuanian: Šalyse, kur vaistai su valproatu yra įregistruoti ir pagal migrenos profilaktikos indikaciją, šiuo tikslu vartoti valproatą nėščiosioms negalima, o gydytojai, prieš pradėdami profilaktinį migrenos gydymą, turi įsitikinti, kad pacientė ne nėščia.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich valproát sa začalo v októbri 2013 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky v Spojenom kráľovstve (MHRA) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES po publikovaní nových údajov o riziku malformácií a vývinových problémov u detí vystavených valproátu v maternici.
Lithuanian: MHRA) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, po to, kai buvo paskelbti nauji duomenys apie gimdoje valproato paveiktų kūdikių apsigimimų ir vystymosi sutrikimų riziką.
Slovak: Lekárom v EÚ sa v súčasnosti odporúča, aby nepredpisovali valproát na epilepsiu alebo bipolárnu poruchu u gravidných žien, u žien, ktoré môžu otehotnieť alebo u dievčat, keď iná liečba nie je účinná alebo tolerovaná.
Lithuanian: Nuo šiol ES gydytojams patariama nebeskirti valproato nuo epilepsijos ar bipolinio sutrikimo nėščiosioms, pastoti galinčioms moterims ir mergaitėms, nebent kiti vaistai yra neveiksmingi arba pacientės jų netoleruoja.
Slovak: Ak pacientka otehotnie alebo plánuje otehotnieť počas liečby valproátom, zvážte inú liečbu.
Lithuanian: − Jeigu pacientė pastotų arba planuotų pastoti gydymo valproatu laikotarpiu, įvertinkite galimybę vartoti kitus vaistus.
Slovak: Pre lepšiu informovanosť žien o rizikách používania valproátu v gravidite a potrebe antikoncepcie
Lithuanian: Moterys bus geriau informuojamos apie nėštumo laikotarpiu valproato vartojimo keliamą riziką ir būtinybę vartoti kontracepcijos priemones
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom valproátu v maternici sa môžu s väčšou pravdepodobnosťou vyvinúť príznaky poruchy pozornosti a hyperaktivity (ADHD)6,7,8.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Preskúmanie valproátu uskutočnil Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA, na základe ktorého koordinačná skupina CMDh schválila odporúčania výboru PRAC.
Lithuanian: EMA Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komitetui (PRAC) atlikus valproato peržiūrą, CMD(h) patvirtino PRAC rekomendacijas.
Slovak: Lekári musia tiež opätovne posúdiť pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce valproát v prípade každej pacientky, ktorá otehotnela alebo plánuje otehotnieť, a v prípade dievčat v puberte.
Lithuanian: Taip pat gydytojai turi pakartotinai įvertinti vaistų su valproatu naudos ir rizikos santykį pacientėms, kurios pastoja arba planuoja pastoti, ir mergaitėms, kurioms prasidėjusi lytinė branda.
Slovak: Cummings C, Stewart M, Stevenson
Lithuanian: Cummings C, Stewart M, Stevenson M, et al.
Slovak: Pravidelne prehodnocujte potrebu liečby a opätovne stanovte pomer prínosu a rizika v prípade pacientok užívajúcich valproát a dievčat v puberte.
Lithuanian: Nuolat peržiūrėkite, ar pacientėms būtina vartoti valproatą, ir pakartotinai įvertinkite šio vaisto naudos ir rizikos santykį pacientėms, kurios vartoja valproatą, ir mergaitėms, kurioms prasidėjusi lytinė branda.
Slovak: Bromley RL, Mawer G, Clayton-Smith
Lithuanian: Bromley RL, Mawer G, Clayton-Smith J, et al.
Slovak: Pred začatím liečby migrény valproátom vylúčte u ženy graviditu.
Lithuanian: − Prieš pradedant migrena sergančių pacienčių gydymą valproatu, reikia įsitikinti, kad jos ne nėščios.
Slovak: Lieky obsahujúce valproát predpisujte na epilepsiu a bipolárnu poruchu len v prípade, že iná liečba nie je účinná alebo tolerovaná.
Lithuanian: − Nuo epilepsijos ir bipolinio sutrikimo vaistus su valproatu galima skirti tik jeigu kiti vaistai neveiksmingi arba pacientės jų netoleruoja.
Slovak: Ak máte nejaké otázky týkajúce sa výberu antikoncepčnej metódy, ktorá je pre vás vhodná, obráťte sa na lekára.
Lithuanian: • Jeigu galite pastoti, turėtumėte naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones. Jeigu iškiltų klausimų dėl jums tinkamų kontracepcijos priemonių, pasitarkite su savo gydytoju.
Slovak: JAMA 2013 Apr 24;309(16):1696-1703.
Lithuanian: Prenatal valproate exposure and risk of autism spectrum disorders and childhood autism. JAMA 2013 Apr 24;309(16):1696-1703.
Slovak: Zabezpečte, aby ženy, ktoré môžu otehotnieť, boli informované, že počas liečby musia používať antikoncepciu.
Lithuanian: − Įsitikinkite, kad pastoti galinčios pacientės žino apie būtinybę naudoti kontracepcijos priemones visą gydymo laikotarpį.
Slovak: Jul;13(1):229-36.
Lithuanian: Epilepsy Behav 2008 Jul;13(1):229-36.
Slovak: K25 a K30).
Lithuanian: , K25 ir K30).
Slovak: 24. júla 2014
Lithuanian: liepos 24 d.
Slovak: Preskúmanie vykonal najskôr Výbor pre hodnotenie farmakovigilačných rizík (PRAC).
Lithuanian: Šią peržiūrą pirmiausia atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Slovak: Perorálne roztoky boli povolené v týchto krajinách: Dánsko, Fínsko, Malta, Nórsko, Spojené kráľovstvo a Švédsko, perorálne tablety boli povolené v týchto krajinách: Dánsko, Fínsko, Island, Maďarsko, Nórsko, Rumunsko, Španielsko a Švédsko.
Lithuanian: Geriamieji tirpalai įregistruoti Danijoje, Suomijoje, Maltoje, Norvegijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje; geriamosios tabletės įregistruotos Danijoje, Suomijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Norvegijoje, Rumunijoje, Ispanijoje ir Švedijoje.
Slovak: Metadón sa používa tiež na liečbu silnej bolesti.
Lithuanian: Metadonas taip pat vartojamas stipriam skausmui malšinti.
Slovak: Pacienti, ktorí majú otázky alebo obavy, sa majú obrátiť na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba kitu sveikatos priežiūros specialistu.
Slovak: Liečba metadónom by sa mala poskytovať v kontexte širšieho rehabilitačného programu.
Lithuanian: Gydymas metadonu turėtų būti taikomas vykdant platesnio pobūdžio reabilitacijos programą.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom platnosti povolenia na uvedenie týchto liekov na trh.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Odporúčanie výboru PRAC bolo zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala konečné stanovisko.
Lithuanian: PRAC rekomendacija buvo nusiųsta Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Slovak: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: 19TUpress@ema.europa.euU1
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
Slovak: Účinnosť metadónu podávaného ako substitučná liečba závislosti od opioidov bola uznaná a nebola spochybnená v rámci tohto preskúmania.
Lithuanian: Metadono veiksmingumas taikant pakaitinę opioidų terapiją buvo pripažintas ir nekvestionuotas šios peržiūros procedūros metu.
Slovak: Metadón je syntetický opioid (látka podobná morfínu).
Lithuanian: Metadonas yra sintetinis opioidas (į morfiną panaši psichotropinė medžiaga).
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie týchto liekov na trh bude pozastavená, pokým ich zloženie nebude upravené.
Lithuanian: Šių preparatų rinkodaros leidimo galiojimas bus sustabdytas, kol bus pakeista jų sudėtis.
Slovak: Metadónové lieky obsahujúce povidón boli povolené vnútroštátnymi postupmi vo viacerých európskych krajinách.
Lithuanian: Metadono preparatų, kurių sudėtyje yra povidono, rinkodaros leidimai suteikti pagal nacionalines procedūras keliose Europos šalyse.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ).
Lithuanian: CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujantis vaistų reguliavimo organas.
Slovak: Okrem toho koordinačná skupina CMDh schválila, aby metadónové tablety obsahujúce povidón s nízkou molekulovou hmotnosťou zostali na trhu za podmienky vykonania príslušných zmien v informáciách o výrobku.
Lithuanian: Be to, CMD(h) sutarė, kad metadono tabletes, kurių sudėtyje yra nedidelės molekulinės masės povidono, reikėtų palikti rinkoje, padarius preparato informacinių dokumentų pakeitimus.
Slovak: Pred opätovným uvedením na európsky trh sa tieto roztoky budú musieť upraviť.
Lithuanian: Prieš sugrąžinant šiuos preparatus į Europos rinką, reikės atitinkamai pakeisti jų sudėtį.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh)P0F1P schválila na základe vzájomnej zhody odporúčanie na pozastavenie platnosti povolenia na uvedenie na trh pre perorálne (podávané cez ústny otvor) roztoky metadónu obsahujúce povidón s vysokou molekulovou hmotnosťou.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)P0F1P bendru sutarimu patvirtino rekomendaciją sustabdyti geriamųjų (per burną vartojamų) metadono tirpalų, kurių sudėtyje yra didelės molekulinės masės povidono, rinkodaros leidimo galiojimą.
Slovak: Metadón sa používa v rehabilitačných programoch na prevenciu alebo zmiernenie abstinenčných príznakov u pacientov závislých od opioidov, napr. od heroínu.
Lithuanian: Metadonas vartojamas vykdant reabilitacijos programas siekiant išvengti arba palengvinti nuo opioidų, pvz., heroino, priklausomiems pacientams pasireiškiančius abstinencijos simptomus.
Slovak: Bezpečnosť perorálnych metadónových liekov obsahujúcich povidón preskúmal Výbor pre hodnotenie farmakovigilačných rizík (PRAC) agentúry EMA na základe správ o závažných nežiaducich udalostiach u bývalých alebo súčasných toxikomanov v Nórsku, čo viedlo k pozastaveniu platnosti povolenia na uvedenie na nórsky trh pre perorálne roztoky metadónu obsahujúceho povidón K90.
Lithuanian: Geriamųjų metadono preparatų, kurių sudėtyje yra povidono, saugumą Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo po to, kai buvo gauta pranešimų apie Norvegijoje buvusiems ar esamiems narkomanams nustatytus sunkius nepageidaujamus reiškinius, dėl kurių buvo sustabdytas geriamųjų metadono tirpalų, kurių sudėtyje yra povidono K90, rinkodaros leidimo galiojimas Norvegijos rinkoje.
Slovak: Keďže povolenie na uvedenie týchto liekov na trh sa pozastaví, zdravotnícki pracovníci by mali zariadiť, aby ich pacienti prešli na alternatívne metadónové lieky.
Lithuanian: • Kol šių vaistų rinkodaros leidimo galiojimas sustabdytas, sveikatos priežiūros specialistai turėtų pakeisti pacientų vartojamus preparatus kitais metadono preparatais.
Slovak: Keďže žiadne opatrenia na minimalizáciu možných škôd spôsobených perorálnymi roztokmi metadónu obsahujúcimi povidón s vysokou molekulovou hmotnosťou sa nedali identifikovať, povolenie na uvedenie týchto roztokov na trh sa pozastaví.
Lithuanian: • Kadangi nepavyko nustatyti priemonių, kurios sumažintų galimą geriamųjų metadono tirpalų su didelės molekulinės masės povidonu žalą iki minimumo, šių tirpalų rinkodaros leidimo galiojimas bus sustabdytas.
Slovak: K25 a K30) z dostupných údajov vyplynulo, že tento typ povidónu sa z tela vylučuje a nehromadí sa v bunkách ako povidón s vysokou molekulovou hmotnosťou.
Lithuanian: , K25 ir K30), iš turimų duomenų buvo matyti, kad toks povidonas pašalinamas iš organizmo ir nesikaupia ląstelėse, kaip didelės molekulinės masės povidonas.
Slovak: Tieto lieky preto zostanú na trhu a informácie o lieku (súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov) sa zmenia tak, aby sa posilnil odkaz, že tieto tablety sú určené len na perorálne podanie a nesmú sa podávať žiadnou inou cestou.
Lithuanian: Todėl šie preparatai nebus išimti iš rinkos, o preparato informaciniai duomenys (preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis) bus pakeisti, siekiant įtaigiau suformuluoti informaciją, kad tabletės skirtos vartoti tik per burną ir kad jų negalima vartoti kitais būdais.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú perorálne roztoky metadónu s povidónom K90 v rámci svojho rehabilitačného programu prejdú na iné metadónové lieky, ktoré nepredstavujú rovnaké riziko hromadenia povidónu v životne dôležitých orgánoch.
Lithuanian: • Pacientai, kurie vartoja geriamuosius metadono preparatus su povidonu K90 dalyvaudami reabilitacijos programoje, pereis prie gydymo kitais metadono preparatais, kurie nekelia tokio pavojaus, kokį kelia povidono kaupimasis gyvybiškai svarbiuose organuose.
Slovak: Niektoré perorálne metadónové prípravky obsahujú tiež pomocnú látku povidón, ktorá je dostupná v rôznych molekulových hmotnostiach.
Lithuanian: Kai kurių geriamųjų metadono preparatų sudėtyje taip pat yra priedo povidono, kuris gali būti įvairios molekulinės masės.
Slovak: Povidón nachádzajúci sa v perorálnych roztokoch metadónu má vysokú molekulovú hmotnosť (známy ako K90), zatiaľ čo povidón používaný v metadónových tabletách má nízku molekulovú hmotnosť (napr.
Lithuanian: Povidono, kurio yra geriamuosiuose metadono tirpaluose, molekulinė masė yra didelė (jis dar vadinamas K90), o povidono, kurio yra metadono tabletėse, molekulinė masė yra nedidelė (pvz.
Slovak: Aj keď tieto lieky sú určené len na perorálne použitie, niektorí pacienti môžu perorálne metadónové prípravky zneužívať injekčným podaním do žily.
Lithuanian: Nors šie vaistai skirti vartoti tik per burną, kai kurie pacientai gali geriamuosius metadono preparatus vartoti netinkamai, t. y.
Slovak: Metadónové tablety obsahujúce povidón s nízkou molekulovou hmotnosťou zostávajú na trhu, ale príslušné informácie o výrobku budú zmenené na posilnenie odporúčania, že tieto lieky sú určené len na perorálne užívanie a nesmú sa užívať žiadnym iným spôsobom.
Lithuanian: Metadono tabletės, kurių sudėtyje yra nedidelės molekulinės masės povidono, liks rinkoje, tačiau jų preparato informaciniai dokumentai bus iš dalies pakeisti siekiant įtaigiau suformuluoti rekomendaciją, kad šie vaistai yra skirti vartoti tik per burną ir kad jų negalima vartoti kitais būdais.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, je zodpovedný za zabezpečenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky povolené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Slovak: Uvedené odporúčania sú založené na dostupných údajoch o bezpečnosti týkajúcich sa rizík spojených so zneužitím metadónových liekov obsahujúcich povidón tým, že sa podávajú injekčne.
Lithuanian: Pirmiau pateiktos rekomendacijos pagrįstos turimais saugumo duomenimis apie riziką, susijusią su netinkamu metadono preparatų, kurių sudėtyje yra povidono, vartojimu, t.
Slovak: Lieky obsahujúce metadón sa používajú na liečbu drogovej závislosti pacientov závislých od opioidov (napr. od heroínu), metadón zabraňuje abstinenčným príznakom u pacientov závislých od opioidov alebo ich zmierňuje.
Lithuanian: Vaistais, kurių sudėtyje yra metadono, gydomi priklausomybe nuo narkotikų sergantys pacientai, kurie yra priklausomi nuo opioidų (tokių kaip heroinas); metadonas padeda išvengti opiatų sukeliamų abstinencijos simptomų arba juos palengvinti.
Slovak: Metadónové tablety s obsahom povidónu s nízkou molekulovou hmotnosťou sa môžu ďalej používať, pacientov je však potrebné upozorniť na to, že by sa mali užívať len perorálne.
Lithuanian: • Metadono tabletes, kurių sudėtyje yra mažesnės molekulinės masės povidono, galima toliau vartoti, tačiau pacientams primenama, kad jas galima vartoti tik per burną.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že opatrenia na minimalizáciu rizík by boli nedostatočné na zmiernenie rizík spojených s perorálnymi roztokmi obsahujúcimi povidón s vysokou molekulovou hmotnosťou, a preto odporučil pozastavenie
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad rizikos mažinimo priemonių nepakaktų siekiant sumažinti geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra didelės molekulinės masės povidono, keliamą riziką, todėl rekomendavo sustabdyti šių preparatų rinkodaros leidimų galiojimą.
Slovak: Zdroj povidónu nebolo možné potvrdiť, je však pravdepodobné, že to bol perorálny roztok metadónu obsahujúci povidón s vysokou molekulovou hmotnosťou v dôsledku jeho zneužitia injekčným podaním.
Lithuanian: Povidono šaltinio nepavyko patvirtinti, bet tikėtina, kad tai - geriamieji metadono tirpalai su didelės molekulinės masės povidonu, kuriuos pacientai vartojo netinkamai, t. y. susišvirkštė į veną.
Slovak: Ak sa liek obsahujúci povidón s vysokou molekulovou hmotnosťou (známy ako K90) zneužije týmto spôsobom, povidón sa nevylúči z organizmu a hromadí v bunkách životne dôležitých orgánov, čo môže spôsobiť vážne poškodenie zdravia.
Lithuanian: Vaistą, kurio sudėtyje yra didelės molekulinės masės povidono (vadinamo K90), vartojant tokiu netinkamu būdu, povidonas nepašalinamas iš organizmo ir kaupiasi gyvybiškai svarbių organų ląstelėse, o tai gali smarkiai pakenkti paciento sveikatai.
Slovak: Keďže odporúčanie výboru PRAC koordinačná skupina CMDh schválila na základe vzájomnej zhody, bude realizované vo všetkých členských štátoch EÚ, v ktorých sú tieto lieky uvedené na trh, podľa dohodnutého harmonogramu.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu pritarė PRAC rekomendacijai, pagal suderintą tvarkaraštį ji bus įgyvendinta visose ES valstybėse narėse, kuriose prekiaujama šiais vaistais.
Slovak: V prípade metadónových tabliet obsahujúcich povidón s nízkou molekulovou hmotnosťou (napr.
Lithuanian: Dėl metadono tablečių, kurių sudėtyje yra mažesnės molekulinės masės povidono (pvz.
Slovak: Dostupné sú rôzne typy povidónu, ktoré sa odlišujú svojou molekulovou hmotnosťou (meranie veľkosti molekuly).
Lithuanian: skirtingos molekulinės masės (molekulės dydžio matas).
Slovak: Perorálne metadónové lieky sú dostupné ako roztoky alebo tablety, toto preskúmanie sa týkalo len perorálnych metadónových liekov obsahujúcich povidón.
Lithuanian: Geriamieji metadono preparatai tiekiami tirpalų arba tablečių forma; į šią peržiūros procedūrą buvo įtraukti tik geriamieji metadono preparatai, kurių sudėtyje yra povidono.