FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En daglig enkeltdosis bør indledes med 1 mg/24 t. Afhængigt af det individuelle patientrespons, kan dosis øges i ugentlige trin på 1 mg/24 t til en maksimal dosis på 3 mg/24 t. Behovet for fortsat behandling bør genovervejes hver 6. måned.
Czech: Jednotlivá denní dávka má začínat na 1 mg/24 h. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné dávku týdně navyšovat o 1 mg/24 hod až do maximální dávky 3 mg/24 h. Potřeba pokračování léčby se má přehodnotit každých 6 měsíců.
Danish: • desorientering
Czech: • dezorientaci
Danish: Observeret hos patienter med restless legs-syndrom
Czech: Pozorováno u pacientů se syndromem neklidných nohou
Danish: Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern resten af den aftagelige beskyttelsesfilm.
Czech: Přeložte zpět druhou polovinu náplasti a odstraňte druhou stranu snímatelné fólie.
Danish: Da rotigotin er en dopaminagonist, antages det, at dopaminantagonister som neuroleptika (fx fenothiaziner, butyrofenoner, thioxanthener) eller metoclopramid kan reducere Legantos behandlingseffekt, og samtidig brug bør undgås.
Czech: Protože rotigotin je agonista dopaminu, předpokládá se, že antagonisté dopaminových rceptorů, jako jsou neuroleptika (např. fenothiaziny, butyrofenony, thioxanteny) nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost Leganta a je třeba vyvarovat se společnému podávání.
Danish: Samtidig administration af levodopa og karbidopa med rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik, og rotigotin havde ingen effekt på levodopas og karbidopas farmakokinetik.
Czech: Současné podávání L-dopy a karbidopy s rotigotinem nemělo žádný účinek na jeho farmakokinetiku a rotigotin neměl žádný účinek na farmakokinetiku L-dopy a karbidopy.
Danish: Med rotigotin var middelreduktionen i "off"tid henholdsvis 2,7 og 2,1 timer, mens der i den placebobehandlede arm sås en reduktion på 0,9 timer.
Czech: U rotigotinu bylo průměrné snížení doby „off" 2,7 a 2,1 hodiny, u placeba 0,9 hodiny.
Danish: Deres familie eller omsorgspersonen kan fortælle Dem eller Deres læge, hvis de er bekymret for forandringer i Deres adfærd.
Czech: To proto, aby členové Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, mohli upozornit Vás nebo Vašeho lékaře na změny Vašeho chování, které jim dělají starosti.
Danish: I et carcinogenicitetsstudie udviklede hanrotter Leydig celle-tumorer og -hyperplasi.
Czech: U samců potkanů se ve studii karcinogenity vyvinuly tumory a hyperplazie Leydigových buněk.
Danish: Magnetisk resonans-scanning (MR-scanning) eller kardioversion (se pkt.
Czech: Zobrazování pomocí magnetické rezonance nebo kardioverze (viz bod 4.4).
Danish: For information vedrørende fertilitetsstudier, se pkt.
Czech: Fertilita Informace o studiích fertility viz bod 5.3.
Danish: Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Czech: Poruchy oka zastřené vidění, poruchy zraku, fotopsie
Danish: • Restless legs-syndrom - nedsættes med 1 mg hver anden dag.
Czech: • syndrom neklidných nohou - snížení o 1 mg každý druhý den.
Danish: Steady-state-koncentrationer opnås efter en til to dages brug af plasteret og opretholdes på et stabilt niveau ved applikation en gang daglig, hvor plasteret bæres i 24 timer.
Czech: Za jeden až dva dny od první aplikace náplasti je dosaženo rovnovážné koncentrace rotigotinu, která se udržuje na stálé úrovni nalepením nové náplasti jednou denně na dobu 24 hodin.
Danish: Det bør undgås at sætte plasteret på samme sted inden for 14 dage.
Czech: Je třeba se vyvarovat opakované aplikace na stejné místo v průběhu 14 dnů.
Danish: Dette vil fjerne eventuelt resterende klæbemiddel på huden.
Czech: To odstraní zbytek lepidla, které zůstalo na Vaší pokožce.
Danish: To pivotale studier (SP512 del I og SP513 del I), som undersøgte rotigotins behandlingseffekt ved tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom blev udført med patienter, som ikke samtidig blev behandlet med en dopaminagonist, og som enten var levodopa-naive, eller hvor den tidligere levodopa-behandling varede ≤ 6 måneder.
Czech: Dvě pivotní studie (SP512, část I a SP513, část I) zabývající se účinností rotigotinu při léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci byly prováděny u pacientů, kteří nebyli současně léčeni jinými agonisty dopaminových receptorů a buď předtím nebyli léčeni L-dopou, nebo jejich dřívější léčba Ldopou trvala ≤6 měsíců.
Danish: Rotigotin er en non-ergolin dopaminagonist til behandling af tegn og symptomer på Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom.
Czech: Rotigotin je neergolinový agonista dopaminových receptorů k léčbě projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou.
Danish: • Undgå sollys og solarium på hudområder, hvor der er nogen form for hudreaktion på grund af plasteret.
Czech: • Vyvarujte se působení slunečního svitu a solária na oblast kůže s jakoukoli kožní reakcí způsobenou náplastí.
Danish: Natriumpyrosulfit (E 223) kan i sjældne tilfælde forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner (allergi) og astmalignende anfald (åndedrætsbesvær forårsaget af forsnævrede luftveje).
Czech: Disiřičitan sodný (E223) může vzácně způsobit závažné reakce přecitlivělosti (alergické) a bronchospasmus (dechové potíže způsobené zúžením dýchacích cest).
Danish: Leganto kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsagligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Czech: Leganto může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí - tyto příznaky vznikají zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Danish: Hold på brevet med begge hænder for at åbne det.
Czech: Při otevírání sáčku uchopte sáček do obou rukou.
Danish: I et multi-center, dobbeltblindt, randomiseret, 2-vejs, overkrydsningsstudie med 52 ambulante patienter blev hudadhæsionen af den forbedrede stuetemperatur plasterformulering sammenlignet med formuleringen til kølig opbevaring ved brug af 8 mg/24 timer rotigotinplaster.
Czech: V multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, dvojitě zkřížené studii byla u 52 ambulantních pacientů porovnávána přilnavost na kůži u náplasti 8 mg/24 h, vylepšené pro uchovávání při pokojové teplotě a náplasti s uchováváním v chladničce.
Danish: Leganto indeholder:
Czech: Co Leganto obsahuje
Danish: • Hold fast i omkring
Czech: • Udržujte přitisknuté asi
Danish: Dette forekommer især, når De begynder med at bruge Leganto eller når Deres dosis øges.
Czech: To se může přihodit zvláště na začátku léčby Legantem nebo při zvýšení dávky.
Danish: Maligne tumorer sås især i livmoderen hos hunner, som fik middel eller høj dosis.
Czech: Maligní tumory byly zaznamenány hlavně v děloze samic užívajících střední a vysokou dávku rotigotinu.
Danish: Derefter foldes plasteret tilbage, og den anden halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm fjernes.
Czech: Poté se náplast přeloží zpět a odstraní se druhá část snímatelné fólie.
Danish: Patienter i behandling med rotigotin, som kommer ud for episoder med døsighed og/eller pludselig søvn, skal informeres om, at de, indtil de tilbagevendende episoder og døsigheden er ophørt, skal undlade at føre motorkøretøj eller foretage aktiviteter (fx betjene maskiner), hvor forringet opmærksomhed kan medføre en risiko for alvorlige skader eller død hos dem selv eller andre (se også pkt.
Czech: Pacienti léčení rotigotinem a trpící somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku musí být informováni o tom, že nesmí řídit ani se podílet na činnostech (např. obsluhovat stroje), kde snížená bdělost může způsobit jim samotným nebo jiným osobám riziko závažného zranění či úmrtí, dokud takové opakující se případy náhlého nástupu spánku a somnolence neustoupí (viz také body 4.4 a 4.5).
Danish: På behandlingens første dag skal De begynde med Leganto 2 mg (æske mærket "Uge 1)", og anvende et Leganto 2 mg depotplaster dagligt.
Czech: Při zahájení léčby použijte Leganto 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Leganto 2 mg denně.
Danish: • Parkinsons sygdom -Leganto kan bruges alene eller sammen med et andet lægemiddel ved navn levodopa.
Czech: • Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
Danish: Bayer Vital GmbH Tel: + 49-(0)214-30 513 48
Czech: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
Danish: Eller på Deres overkrop den ene dag og på Deres underkrop den næste dag.
Czech: Nebo jeden den na horní část těla, den poté na dolní část těla.
Danish: • rødme, øget svedtendens, kløe
Czech: • zčervenání, zvýšené pocení, svědění
Danish: Hvordan tages et brugt plaster af?
Czech: Jak se odstraňuje použitá náplast
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 28 PLASTRE - PAKKE TIL INDLEDENDE BEHANDLING - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN
Czech: KRABIČKA S 28 NÁPLASTMI - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - DOBA LÉČBY 4 TÝDNY
Danish: Hvis De bruger højere doser Leganto, end lægen har ordineret, kan det give bivirkninger såsom kvalme eller opkastning, lavt blodtryk, De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer), følelse af forvirring, De bliver meget søvnig, ufrivillige bevægelser og kramper.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Leganta, než jste měl(a) Použití vyšších dávek Leganta, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis bivirkningerne varer i lang tid, eller hvis De er bekymret over dem.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud tyto potíže trvají delší dobu a působí Vám starost.
Danish: I begyndelsen af behandlingen kan dopaminerge bivirkninger som kvalme og opkastning forekomme.
Czech: Na počátku terapie se mohou objevit dopaminergní nežádoucí účinky, jako jsou nauzea a zvracení.
Danish: Denne effekt bekræftedes dog ikke invivo i musemikronukleustesten eller i UDS-testen (Unscheduled DNA Synthesis) med rotter.
Czech: Tento mutagenní účinek je možné připsat klastogennímu účinku rotigotinu a nebyl potvrzen in vivo v mikronukleovém testu u myší (MMT) a v testu na neplánovanou syntézu DNA u potkanů (UDS).
Danish: De mest sandsynlige bivirkninger er relateret til dopaminagonistens farmakodynamiske profil, herunder kvalme, opkastning, hypotension, ufrivillige bevægelser, hallucinationer, forvirring, kramper og andre tegn på central dopaminerg stimulering.
Czech: Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminu včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace.
Danish: For at forebygge at plasteret løsner sig eller falder af
Czech: Jak se vyhnout ztrátě nebo odlepení náplasti
Danish: Bivirkninger som hyppigst optræder ved starten af behandlingen De kan få kvalme og opkastninger i starten af behandlingen.
Czech: Nežádoucí účinky pravděpodobnější na počátku léčby Na počátku léčby můžete mít pocit na zvracení (nevolnost) a zvracet.
Danish: Da rotigotin nedsætter prolaktinsekretionen hos mennesker, forventes det, at mælkedannelsen hæmmes.
Czech: Protože rotigotin snižuje vylučování prolaktinu u člověka, očekává se inhibice laktace.
Danish: • rødme, øget svedtendens
Czech: • zčervenání, zvýšené pocení
Danish: I det dobbeltblinde studie SP512 del I fik 177 patienter rotigotin, og 96 patienter fik placebo.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii SP512, část I dostávalo 177 pacientů rotigotin a 96 pacientů placebo.
Danish: • Hvis De har alvorlige leverproblemer, kan det være nødvendigt at ændre dosis.
Czech: • pokud máte závažné problémy s játry, může Váš lékař zvážit úpravu dávky.
Danish: Den gennemsnitlige forbedring i UPDRS-scoren (del II og III) var 6,83 point (baseline 33,2 point) i rotigotin-armen, 10,78 point i ropinirol-armen (baseline 32,2 point) og 2,33 point i placebo-armen (baseline 31,3 point).
Czech: Průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II a III) bylo 6,83 bodů (výchozí hodnota 33,2 bodů) v rotigotinové skupině, 10,78 bodů v ropinirolové (výchozí hodnota 32,2 bodů) a 2,33 bodů v placebové (výchozí hodnota 31,3 bodů).
Danish: • Sæt det nye plaster på et nyt område på huden hver dag.
Czech: • Každý den nalepte novou náplast Leganto na jinou oblast kůže.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Leganto
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Leganto používat
Danish: • følelse af svaghed og træthed
Czech: • pocit slabosti, pocit únavy
Danish: Symptomerne omfatter: mistet evne til at bevæge sig (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, øget puls (takykardi), forvirring, lavt bevidsthedsniveau (såsom koma).
Czech: Mezi příznaky patří ztráta svalového pohybu (akineze), ztuhlé svaly, horečka, nestabilní krevní tlak, zrychlení srdeční frekvence (tachykardie), zmatenost, poruchy vědomí (jako kóma).
Danish: • Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastrefor at opnå den endelige dosis.
Czech: • Pro dávky vyšší než 8 mg/24 h (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
Danish: • træthed, falder i søvn pludseligt uden varsel, søvnløshed, søvnforstyrrelser, usædvanlige drømme
Czech: • pocit ospalosti, náhlé usnutí bez varování, poruchy usínání i spánku, neobvyklé sny
Danish: Anvendelse Leganto anvendes til voksne til behandling af sygdomstegn og symptomer på:
Czech: Leganto se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
Danish: Der kan forekomme uventet akkumulering af rotigotinkoncentrationen ved akut forværring af nyrefunktionen (se pkt.
Czech: Neočekávaný nárůst hladiny rotigotinu se může objevit v případě akutního zhoršení funkce ledvin (viz bod 5.2).
Danish: 4 mg/24 t eller 6 mg/24 t kan være effektive doser hos nogle patienter.
Czech: Dávka 4 mg/24 h nebo 6 mg/24 h může být účinnou dávkou u některých pacientů.
Danish: • Sæt ikke Leganto på det samme hudområde to gange inden for 14 dage.
Czech: Nelepte Leganto na stejné místo kůže dvakrát v průběhu 14 dnů.
Danish: • følelse af svaghed (træthed)
Czech: • pocit slabosti (únavy)
Danish: Ikke kendt: hyppigheden er ikke kendt
Czech: Vzácné Není známo
Danish: 4 mg/24 t kan være en effektiv dosis hos nogle patienter.
Czech: Dávka 4 mg/24 h může být účinnou dávkou u některých pacientů.
Danish: • De kan få hudreaktioner, som skyldes plasteret - se ‘Hudreaktioner, som skyldes plasteret' under punkt 4.
Czech: • mohou se objevit kožní problémy způsobené náplastí - viz „Kožní reakce po nalepení náplasti" v bodě 4.
Danish: Leganto-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske.
Czech: Leganto, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení.
Danish: Virkningen blev bedømt i henhold til patientens respons på behandling som respondentforbedring og forbedring af absolut pointtal i de samlede scorer for dagligdagsaktiviteter og motorisk undersøgelse (UPDRS del II og III).
Czech: Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního počtu bodů ve skóre ADL v kombinaci s vyšetřením motoriky (UPDRS část II + III).
Danish: 4 mg Leganto dagligt kan være en effektiv dosis for nogle patienter.
Czech: Dávka Leganta 4 mg může být optimální účinnou dávkou pro některé pacienty.
Danish: Effekten var tydeligst hos hunrotter.
Czech: Účinky byly výraznější u samic potkanů.
Danish: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 7 depotplastre med Leganto 2 mg/24 timer
Czech: 1 balení s 28 transdermálními náplastmi pro dobu léčby 4 týdnů obsahuje: 7 transdermálních náplastí Leganto 2 mg/24 h
Danish: Kliniske studier ved restless legs-syndrom
Czech: Klinické studie u syndromu neklidných nohou
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <MM/ÅÅÅÅ>
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Danish: • Aftagelig beskyttelsesfilm: Transparent fluoropolymerovertrukken polyesterfilm.
Czech: • Snímatelná fólie: fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Danish: • følelse af svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
Czech: • pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Leganto mod Parkinsons sygdom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Leganto k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Danish: Der sås en forbedring på 20% hos 48% af patienterne, som fik rotigotin og hos 19% af patienterne, som fik placebo (forskel 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Czech: 6 mg/24 h. U 48 % pacientů na rotigotinu a u 19 % pacientů na placebu bylo pozorováno zlepšení o 20 % (rozdíl 29 %; CI95% 18 %; 39 %, p<0,0001).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert plaster afgiver 2 mg rotigotin pr. 24 timer.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna náplast uvolní 2 mg rotigotinu během 24 hodin.
Danish: • unormal hjerterytme
Czech: • poruchy srdečního rytmu
Danish: Forbedringer blev observeret i UPDRS-score del I - IV. Sikkerhedsprofilen var uændret fra hvad der var observeret i tidligere studier.
Czech: Zlepšení bylo pozorováno v UPDRS skóre, v částech I-IV.
Danish: I isolerede tilfælde er "pludseligt indsættende søvn" opstået under kørsel og har resulteret i trafikuheld (se også pkt.
Czech: V ojedinělých případech došlo k „náhlému nástupu spánku" při řízení a následné dopravní nehodě (viz také body 4.4 a 4.7).
Danish: Da plasteret administreres transdermalt, forventes mad og gastrointestinale sygdomme ikke at interferere.
Czech: Náplast je aplikována transdermálně, proto nelze očekávat vliv potravy nebo stavu gastrointestinálního systému.
Danish: • ‘antipsykotisk' medicin - bruges til at behandle visse psykiske lidelser
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních poruch
Danish: Fortæl det til Deres læge hvis De bemærker en eller flere ændringer i adfærd, tanker eller begge, som er på ovenstående liste.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže.
Danish: • psykotiske lidelser
Czech: • psychotické poruchy
Danish: De må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for det glemte plaster.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) dávku vynechanou.
Danish: Træk foliestykkerne fra hinanden.
Czech: Rozevřete fólii.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 4,3% af patienterne til seponering af behandlingen med Leganto.
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 4,3 % všech pacientů používajících Leganto.
Danish: • Restless legs-syndrom (uro i benene (RLS)) - en tilstand som karakteriseres ved ubehag i arme eller ben, trang til at bevæge sig rundt, søvnforstyrrelser og følelse af at være træt eller døsig i løbet af dagen.
Czech: • syndromu neklidných nohou (RLS) - může být spojen s nepříjemnými pocity v oblasti nohou nebo rukou, nepotlačitelným nutkáním jimi pohybovat, poruchou spánku, pocitem únavy nebo ospalosti během dne.
Danish: Irritabilitet
Czech: podráždění
Danish: • ufrivillige muskelspasmer (kramper)
Czech: • mimovolní svalové křeče (konvulze)
Danish: • besvær med at falde i søvn, søvnforstyrrelser, forstyrret søvn, mareridt, usædvanlige drømme
Czech: • poruchy usínání i spánku, nespavost, noční můry, neobvyklé sny
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 34,2% af de 748 patienter, som brugte Leganto, reaktioner på applikationssstedet.
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a v příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 34,2 % ze 748 pacientů používajících Leganto.
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 35,7% af de 830 patienter, som brugte Leganto, reaktioner på applikationssstedet.
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Leganto.
Danish: • besvimelse, svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
Czech: • ztráta vědomí, pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku
Danish: CGI-I svarsfrekvens (stor forbedring, meget stor forbedring) var henholdsvis 43,0% og 67,5% for placebo og rotigotin (forskel 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Czech: Poměr CGI-1 respondérů (velké zlepšení, velmi velké zlepšení) byl 43,0 % u placeba a 67,5 % u rotigotinu (rozdíl 24,5 % CI95%: 14,2%; 34,8 %, p<0,0001).
Danish: (se Særlige populationer)
Czech: Zvláštní populace)
Danish: • hudirritation under plasteret såsom rødme og kløe
Czech: • podráždění kůže pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
Danish: I begge behandlingsarme blev behandlingen titreret til optimal dosis, eller maksimum dosis på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag.
Czech: V obou větvích byla léčba titrována na maximální dávku 8 mg/24h nebo 9 mg/den.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til svært nedsat nyrefunktion inklusive dialysepatienter.
Czech: Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin, včetně pacientů vyžadujících dialýzu.
Danish: Hvordan anvendes plasteret?
Czech: Jak se náplast používá
Danish: I det dobbeltblinde studie SP515 fik 201 patienter rotigotin, 200 fik pramipexol og 100 patienter fik placebo.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP515) dostávalo 201 pacientů rotigotin, 200 pramipexol a 100 placebo.
Danish: Håndtering af brugte og ubrugte plastre
Czech: Co udělat s použitými i s nepoužitými náplastmi
Danish: Legantos yderste lag indeholder aluminium.
Czech: Krycí vrstva Leganta obsahuje hliník.
Danish: Palpitationere, atriefibrillatione supraventrikul ær takykardie
Czech: Srdeční poruchy palpitace fibrilace síní supraventrikulární tachykardie
Danish: Transparent fluoropolymerovertrukken polyesterfilm.
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Danish: Patienter, som tager levodopa - fremskredent stadie af Parkinsons sygdom
Czech: Pacienti užívající levodopu - v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg/24 t.
Czech: Maximální dávka je 8 mg/24 h.
Danish: Dette skyldes, at rotigotin kan udskilles i modermælken og påvirke Deres barn.
Czech: Během léčby Legantem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě.
Danish: Hypertension Ortostatisk hypotension
Czech: Cévní poruchy hypertenze ortostatická hypotenze hypotenzee
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den gennemsnitligeUPDRS-score del III forbedret med 7,0 point hos de patienter, som blev behandlet med rotigotin (baseline 29,6), og med 3,9 point hos de patienter, som fik placebo (baseline 32,0).
Czech: Na konci udržovací periody se zlepšilo průměrné skóre podle části III UPDRS o 7 bodů u pacientů léčených rotigotinem (výchozí hodnota 29,6) a o 3,9 bodu ve skupině léčené placebem (výchozí hodnota 32,0).
Danish: Det er kvadratisk med afrundede hjørner.
Czech: Má čtvercový tvar se zaoblenými rohy.
Danish: Den gennemsnitlige PDSS-2-totalscore blev forbedret med hhv. 5,9 point (rotigotin, baseline 19,3) og 1,9 point (placebo, baseline 20,5).
Czech: Zlepšení v průměrném celkovém skóre PDSS-2 bylo 5,9 (rotigotin, výchozí hodnota 19,3) a 1,9 bodů (placebo, výchozí hodnota 20,5).
Danish: For eksempel, kan De sætte det på højre side af kroppen den ene dag og på venstre side af kroppen den næste dag.
Czech: • Nalepte Leganto každý den na jinou oblast kůže, např. na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den.