FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dokonując oceny ryzyka wystąpienia martwicy kości szczęki u pacjenta należy uwzględnić następujące czynniki: - Siłę działania produktu leczniczego hamującego resorpcję kości (ryzyko jest większe przy silniejszych związkach), drogę podania (ryzyko jest większe po podaniu pozajelitowym) i skumulowaną dawkę leku działającego na resorpcję kości.
Icelandic: - Virkni lyfsins sem hamlar beineyðingu (bone resoprtion) (mjög öflugum lyfjum fylgir aukin hætta), íkomuleið (lyfjagjöf utan meltingarvegar fylgir aukin áhætta) og samanlagður skammtur af meðferð við beineyðingu.
Polish: W mniejszym badaniu, w którym zastosowano środki zapobiegawcze przeciwko ewentualnym działaniom niepożądanym po podaniu leku, odsetek pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane po podaniu dawki leku był niższy (19,5%, 10,4%, 10,7% odpowiednio po pierwszej, drugiej i trzeciej infuzji).
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem fékk aukaverkanir var lægra í minni rannsókn (19,5% eftir fyrstu innrennslisgjöf, 10,4% eftir aðra innrennslisgjöf og 10,7% eftir þriðju innrennslisgjöf) þar sem gerðar voru fyrirbyggjandi aðgerðir til að draga úr aukaverkunum.
Polish: Jak jest podawany lek Aclasta
Icelandic: Hvernig gefa á Aclasta
Polish: W badaniach klinicznych poświęconych osteoporozie u około 0,2% pacjentów wystąpiło zauważalne zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy (poniżej 1,87 mmol/l) po podaniu produktu Aclasta.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á beinþynningu varð umtalsverð lækkun á blóðþéttni kalsíums (innan við 1,87 mmól/l) hjá u.þ.b. 0,2% sjúklinga eftir gjöf Aclasta.
Polish: Ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból mięśni, ból kości i/lub stawów, ból pleców, ramion lub nóg, objawy grypopodobne (np. zmęczenie, dreszcze, ból stawów i mięśni), dreszcze, uczucie zmęczenia i braku zainteresowania, osłabienie, ból, złe samopoczucie, obrzęk i (lub) ból w miejscu podania infuzji.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Höfuðverkur, sundl, ógleði, uppköst, niðurgangur, vöðvaverkir, beinverkir og/eða liðverkir, verkir í baki, handleggjum eða fótleggjum, flensulík einkenni (t.d. þreyta, kuldaskjálfti, lið- og vöðvaverkir), kuldaskjálfti, þreytutilfinning og áhugaleysi, máttleysi, verkir, vanlíðan, þroti og/eða verkur á innrennslisstað.
Polish: Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego Aclasta do obrotu zgłaszano występowanie martwicy kości szczęki u pacjentów, którym podawano kwas zoledronowy w leczeniu osteoporozy (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi í kjálka eftir markaðssetningu lyfsins, hjá sjúklingum á meðferð með Aclasta (zoledronsýru) við beinþynningu (sjá kafla 4.8).
Polish: Wszystkie kobiety otrzymywały wapń pierwiastkowy w dawce 1 000 do 1 500 mg oraz 400-1 200 j.m.
Icelandic: 1.000 til 1.500 mg af kalsíumi og 400 til 1.200 a.e. af D-vítamíni daglega.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 0,05 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 0,05 mg af zoledronsýru (sem einhýdrat).
Polish: Co to jest lek Aclasta i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed podaniem leku Aclasta Jak jest podawany lek Aclasta Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Aclasta Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Upplýsingar um Aclasta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Aclasta Hvernig gefa á Aclasta
Polish: Inne produkty lecznicze zawierające kwas zoledronowy jako substancję czynną są dostępne we wskazaniach onkologicznych.
Icelandic: Önnur lyf sem innihalda virka efnið zoledronsýru eru fáanleg til notkunar við krabbameinslækningar.
Polish: • Kartę przypominającą z następującymi kluczowymi informacjami: o Konieczność obliczenia klirensu kreatyniny z uwzględnieniem rzeczywistej masy ciała stosując wzór Cockcroft- Gaulta przed każdym rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Aclasta.
Icelandic: Minnisspjald með eftirfarandi skilaboðum o Nauðsyn þess að reikna úthreinsun kreatinins út frá raunverulegri líkamsþyngd samkvæmt Cockcroft-Gault reiknireglunni fyrir hverja meðferð með Aclasta o Frábending fyrir notkun hjá sjúklingum með kreatininúthreinsun < 35 ml/mín.
Polish: Rzadko
Icelandic: Sjaldgæfar
Polish: 250 tabletek 30 tabletek
Icelandic: 250 töflur 30 töflur
Polish: Podanie doustne Podanie doustne butelka (HDPE) blister (Aluminium/Aluminium)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) þynna (ál/ál)
Polish: Tabletka Tabletka
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Polish: Należy unikać alkoholu do czasu rozmowy z lekarzem.
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis þar til rætt hefur verið við lækninn.
Polish: Wiązanie jest długotrwałe.
Icelandic: Bindingin er langvarandi.
Polish: Mediana okresu obserwacji wyniosła 4 lata i 8 miesięcy.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Polish: (patrz punkt 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.3).
Polish: Jedynie niewielkie ilości zostały wykryte w moczu.
Icelandic: Aðeins smávægilegt magn fannst í þvagi.
Polish: Ważne jest, aby lek Actelsar HCT przyjmować każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Actelsar HCT á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Polish: Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá kafla 5.1).
Polish: W niektórych przypadkach konieczne może być odstawienie któregoś z leków.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta taka einhver lyf.
Polish: 65 lat.
Icelandic: 2 ár.
Polish: Jeżeli tabletka nie zostanie przyjęta jednego dnia, należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę następnego dnia.
Icelandic: Ef tafla er ekki tekin einn dag á samt að taka venjulegan skammt næsta dag.
Polish: Specjalne grupy pacjentów:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Polish: Nie ustalono jednak związku przyczynowego.
Icelandic: Samt sem áður hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Polish: Niedobór chlorków na ogół jest umiarkowany i nie wymaga leczenia.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt lítill og þarfnast venjulega ekki meðferðar.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest nieznane.
Icelandic: Klínísk mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzać, czy mieści się ono w prawidłowym zakresie wartości.
Icelandic: Því er mikilvægt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Polish: Należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Icelandic: Leitast skal við að taka töfluna á sama tíma dags dag hvern.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Polish: Badanie zostało przedwcześnie przerwane z powodu zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð snemma vegna aukinnar hættu á aukaverkunum.
Polish: U Japończyków istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessar aukaverkanir.
Polish: − Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.4 i 4.6).
Icelandic: - Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Polish: 220 Hafnarfjörður Islandia
Icelandic: 220 Hafnarfjörður Ísland
Polish: Klirens nerkowy wynosi około 250-300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy występował z podobną częstością w grupach przyjmujących telmisartan (16,7%) i ramipryl (16,5%).
Icelandic: Tíðni aðalendapunktsins var svipuð hjá hópnum sem fékk telmisartan (16,7%) og hópnum sem fékk ramipril (16,5%).
Polish: Tabletki należy połknąć, popijając wodą lub napojem bezalkoholowym.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Polish: Leczenie w pierwszej kolejności polega na jak najszybszym odstawieniu hydrochlorotiazydu.
Icelandic: Fyrsta aðgerð gegn þessu er að hætta meðferð með hydróklórtíazíði eins fljótt og hægt er.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækninn eða lyfjafræðing eða leita ráða á bráðadeild næsta sjúkrahúss.
Polish: bezsenność, zaburzenia snu
Icelandic: Svefnleysi, svefnvandamál
Polish: 1 na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu
Icelandic: Byggt á reynslu eftir markaðssetningu.
Polish: − Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir öðru hvoru virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Actelsar HCT" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności")
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Actelsar HCT" og „Varnaðarorð og varúðarreglur")
Polish: Telmisartan silnie wiąże się z białkami osocza (>99,5%), głównie z albuminą i z kwaśną glikoproteiną alfa-1.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (> 99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Polish: W jednym badaniu jednoczesne podawanie telmisartanu i ramiprylu spowodowało 2,5-krotne zwiększenie AUC0-24 i Cmax ramiprylu i ramiprylatu.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða notkun telmisartans og ramiprils til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC024 og Cmax fyrir ramipril og ramiprilat.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na proces rozmnażania się (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Polish: Stwierdzono zależność między łączną dawką a odpowiedzią ze skorygowanym OR rzędu 2,1 (95 % CI: 1,7-2,6), które wzrastało do OR 3,9 (3,0-4,9) w przypadku dużego stopnia narażenia (~25 000 mg) i OR 7,7 (5,7-10,5) dla największych łącznych dawek (~100 000 mg) (patrz również punkt 4.4).
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
Polish: Stosowanie leku Actelsar HCT z jedzeniem i alkoholem
Icelandic: Notkun Actelsar HCT með mat eða áfengi
Polish: Objawy obejmują nagłe zmniejszenie ostrości widzenia lub bólu oczu, które zwykle występują w ciągu kilku godzin lub tygodni od rozpoczęcia terapii telmisartanem z hydrochlorotiazydem.
Icelandic: Meðal einkenna eru bráð minnkun á sjónskerpu eða augnverkur og koma þau yfirleitt fram innan nokkurra klukkustunda eða nokkurra vikna frá því að lyfjagjöf hefst með telmisartan hydróklórtíazíði.
Polish: Actelsar HCT jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce.
Icelandic: Actelsar HCT er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
Polish: To hamujące działanie utrzymuje się w ciągu 24 godz. i jest wciąż mierzalne w okresie do 48 godzin.
Icelandic: Þessi hamlandi áhrif haldast í 24 klst. og eru mælanleg í allt að 48 klst.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie leku Actelsar HCT u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat nie jest zalecane.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Polish: Nie należy stosować hydrochlorotiazydu w samoistnym nadciśnieniu tętniczym u kobiet w ciąży z wyjątkiem rzadkich sytuacji, kiedy niemożliwe jest zastosowanie alternatywnego leczenia.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við eðlislægum háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
Polish: Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku i ciężkości objawów.
Icelandic: Meðferð er háð þeim tíma frá því lyfið var tekið og hve einkenni eru alvarleg.
Polish: Obserwacje toksykologiczne poczynione w tych badaniach wydają się nie mieć znaczenia w przypadku zastosowania terapeutycznego u ludzi.
Icelandic: Þær eiturfræðilegu upplýsingar sem komu í ljós virðast ekki skipta neinu máli fyrir meðferð með lyfinu hjá mönnum.
Polish: Actelsar HCT może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Actelsar HCT getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Maksymalne obniżenie ciśnienia krwi jest osiągane zwykle po upływie 4 do 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia i utrzymuje się przez cały okres leczenia.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkun næst venjulega 4-8 vikum eftir að meðferð hefst og helst við langtímameðferð.
Polish: Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 10 do 15 godzin.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdróklórtíazíðs er 10-15 klst.
Polish: Pierwotny hiperaldosteronizm
Icelandic: Aldósterónheilkenni (primary aldosteronism)
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy poinformować lekarza.
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum þessara einkenna láttu lækninn þá vita.
Polish: 633 przypadki nowotworów złośliwych warg i 63 067 osób z tej samej populacji tworzących grupę kontrolną z zastosowaniem strategii jednoczesnego zbioru ryzyka.
Icelandic: 633 tilvik um varakrabbamein parað við 63.067 einstaklinga í viðmiðunarþýði, þar sem notað var áhættumiðað úrtak (risk-set sampling strategy).
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Actelsar HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Actelsar HCT.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Actelsar HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Actelsar HCT.
Polish: Pokarm nieznacznie zmniejsza biodostępność telmisartanu, pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) zmniejsza się o około 6% po podaniu tabletki 40 mg i o około 19% po dawce 160 mg.
Icelandic: Fæða minnkar aðgengi telmisartans lítillega með minnkun á flatarmáli undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC) um 6% fyrir 40 mg töflu og um 19% eftir 160 mg skammt.
Polish: − którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
Icelandic: - ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Polish: Jeśli wystąpi niedociśnienie, pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach, szybko podać sole i płyny.
Icelandic: Lækki blóðþrýstingur skal láta sjúkling liggja á bakinu og gefa salta- og vökvauppbót strax.
Polish: - Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Icelandic: - Telmisartan tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Polish: Dlatego takie skojarzenie leków powinno być stosowane z dużą ostrożnością, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við slíka samtímis notkun, einkum hjá öldruðum.
Polish: Nie uważa się jej za istotną klinicznie.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na hydrochlorotiazyd mogą wystąpić u pacjentów z lub bez alergii czy astmy oskrzelowej w wywiadzie, jednakże takie epizody są bardziej prawdopodobne u pacjentów z obciążonym wywiadem.
Icelandic: Ofnæmi fyrir hýdróklórtíazíði getur komið fram hjá sjúklingum með eða án sögu um ofnæmi eða astma, en er þó líklegra hjá sjúklingum með slíka sögu.
Polish: Funkcja tych receptorów nie jest poznana, tak samo jak nieznany jest efekt ich nadmiernej stymulacji angiotensyną II, której stężenie zwiększa się pod wpływem telmisartanu.
Icelandic: Hlutverk þessara viðtaka er ekki þekkt og heldur ekki áhrif þeirra við hugsanlega oförvun af völdum angíótensíns II en þéttni þess eykst fyrir tilstilli telmisartans.
Polish: baklofen, amifostyna.
Icelandic: Baklófen, amífostín.
Polish: 60% dawki doustnej jest eliminowane w ciągu 48 godzin od przyjęcia.
Icelandic: Um 60% af skammti til inntöku hverfur á innan við 48 klst.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Actelsar HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Stężenia telmisartanu w osoczu są na ogół 2-3 razy większe u kobiet niż u mężczyzn.
Icelandic: 2-3 sinnum hærri hjá konum en körlum.
Polish: W razie potrzeby należy poradzić się lekarza celem dostosowania dawki innego leku podczas przyjmowania leku Actelsar HCT.
Icelandic: Þú skalt því ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammta annarra lyfja á meðan Actelsar HCT er tekið inn.
Polish: W badaniach in vitro nie wykazano działania mutagennego telmisartanu i odpowiedniego działania klastogennego, nie ma również dowodów na działanie rakotwórcze u szczurów i myszy.
Icelandic: Telmisartan sýndi engin merki um stökkbreytandi eða litningaskemmandi áhrif í in vitro rannsóknum og engar vísbendingar um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie litu i produktu Actelsar HCT (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf litíums og Actelsar HCT (sjá kafla 4.4).
Polish: Badania farmakokinetyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wykazały zwiększenie całkowitej biodostępności do prawie 100%.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var aukning á nýtingu (absolute bioavailability) allt að 100%.
Polish: hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
Icelandic: Blóðsykurslækkun (hjá sykursjúkum)
Polish: Telmisartan nie hamuje enzymu konwertującego angiotensynę (kininazy II), enzymu odpowiedzialnego także za rozkład bradykininy.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki ACE (angiotensin converting enzyme) (kínasa II), ensímið sem umbrýtur einnig bradýkínín.
Polish: Telmisartan selektywnie łączy się z receptorem AT1.
Icelandic: Telmisartan binst sértækt við AT1-viðtakann.
Polish: Metformina
Icelandic: Metformín
Polish: U pacjentów bez czynności nerek, okres półtrwania eliminacji wynosi 34 godziny.
Icelandic: Hjá sjúklingum með óstarfhæf nýru (functionally anephric patients) er helmingunartími brotthvarfs um 34 klst.
Polish: Tiazydy powinny zostać odstawione przed przeprowadzeniem badań czynnościowych przytarczyc.
Icelandic: Meðferð með tíazíðum skal hætt áður en gerð eru próf á starfsemi kalkkirtla.
Polish: Actelsar HCT, 40 mg+12,5 mg, tabletki EU/1/13/817/043
Icelandic: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg töflur EU/1/13/817/043
Polish: Obie substancje wspomagają kontrolę wysokiego ciśnienia tętniczego krwi.
Icelandic: Bæði efnin hjálpa til við að lækka háan blóðþrýsting.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze lub etykiecie na butelce po: „EXP"/„Termin ważności".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni eða merkimiðanum á eftir „EXP".
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Polish: Brak szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Actelsar HCT niżej wymienionych leków:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis Actelsar HCT:
Polish: Bardzo rzadko:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Polish: Całkowita biodostępność telmisartanu w dawkach 40 mg i 160 mg wynosiła odpowiednio 42% i 58%.
Icelandic: Aðgengi telmisartans eftir 40 mg og 160 mg skammta var 42% og 58%, talið í sömu röð.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są ostateczne; nie można jednak wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn um hættuna á vansköpum af völdum ACE-hemla á fyrsta þriðjungi meðgöngu eru ekki fullnægjandi, hins vegar er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Polish: Tak więc nie należy się spodziewać nasilenia zdarzeń niepożądanych związanych z działaniem bradykininy.
Icelandic: Því er ekki búist við að það valdi aukaverkunum sem verða fyrir tilstilli bradýkíníns.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji telmisartanu wynosi około 500 litrów, wskazuje na dodatkowe łączenie się z tkankami.
Icelandic: Dreifingarrúmmál telmisartans er um 500 l, sem bendir auk þess til bindingar í vefjum.
Polish: Chorzy z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie odpowiadają na leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna.
Icelandic: Sjúklingar með aldósterónheilkenni munu almennt ekki svara háþrýstingslyfjum sem verka með því að hemja renín-angíótensínkerfið.
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą zwężenie naczyń krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Icelandic: Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum sem dregur saman æðar og því hækkar blóðþrýstingur.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas leczenia, zaleca się przerwanie podawania leku.
Icelandic: Komi ljósnæmisviðbrögð fram á meðan á meðferð stendur er ráðlagt að stöðva meðferð.
Polish: W przypadku hydrochlorotiazydu, diureza rozpoczyna się po 2 godzinach a maksymalny efekt zostaje osiągnięty po około 4 godzinach, zaś działanie utrzymuje się przez 6-12 godzin.
Icelandic: Þvagræsandi áhrif hýdróklórtíazíðs nást innan 2 klst., hámarksverkun eftir um 4 klst. og verkunin varir í um 6-12 klst.
Polish: Lek Actelsar HCT można przyjmować z pożywieniem lub niezależnie od posiłków.
Icelandic: Actelsar HCT má taka með eða án matar.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Icelandic: Aldraðir sjúklingar
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Icelandic: Finnirðu fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, należy również rozważyć konieczność monitorowania czynności nerek po rozpoczęciu terapii towarzyszącej, a później okresowo.
Icelandic: Gæta skal að hæfilegri vökvagjöf hjá sjúklingunum og íhuga eftirlit með nýrnastarfsemi eftir að samtímis meðferð er hafin og síðan með reglulegu millibili.
Polish: W oparciu o niewielkie doświadczenia z pacjentami z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min, średnio około 50 ml/min) nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek.
Icelandic: Byggt á takmarkaðri reynslu hjá sjúklingum með vægt til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-60 ml/mín., miðgildi um 50 ml/mín.) er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Nie przeprowadzano żadnych dodatkowych badań przedklinicznych dotyczących produktu złożonego o ustalonej dawce wynoszącej 80 mg/25 mg.
Icelandic: Engar viðbótar forklínískar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með fastri samsetningu 80 mg/25 mg.
Polish: Telmisartan nie wykazuje nawet częściowych działań agonistycznych w stosunku do receptora AT1.
Icelandic: Telmisartan hefur ekki neina örvandi verkun (partial agonist acitivity) við AT1-viðtakann.
Polish: − Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Icelandic: - Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.).