FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio en el que participaron 676 adultos en los que el tratamiento previo para el melanoma avanzado no había funcionado o había dejado de trabajar, la supervivencia global con Yervoy combinado con un medicamento experimental denominado «gp100» era de 10 meses, frente a 6 meses en pacientes que recibieron solo gp100.
Portuguese: Num estudo que incluiu 676 adultos em que o tratamento anterior para o melanoma avançado não tinha funcionado ou que tinha deixado de funcionar, a sobrevivência global com Yervoy em associação com um medicamento experimental denominado «gp100» foi de 10 meses, em comparação com 6 meses nos doentes que receberam o gp100 isoladamente.
Spanish: En el segundo estudio con 142 pacientes, la enfermedad se controló en el 56 % de los pacientes tratados con Yervoy y nivolumab, en comparación con el 9 % de los que recibieron solo Yervoy.
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 142 doentes, a doença foi controlada em 56% dos doentes que receberam Yervoy e nivolumab, em comparação com 9% dos doentes que receberam Yervoy isoladamente.
Spanish: Cuando se utiliza con nivolumab, el paciente recibe una dosis de Yervoy y de nivolumab cada 3 semanas hasta completar 4 ciclos y a continuación se administra nivolumab solo.
Portuguese: Quando utilizado com nivolumab, o doente recebe uma dose de Yervoy e de nivolumab a cada 3 semanas, perfazendo um total de 4 doses, seguidas de tratamento com nivolumab isoladamente.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Yervoy se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Yervoy, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Otros estudios en los que participaron adultos no tratados anteriormente revelaron que los pacientes tratados con Yervoy en dosis de 3 mg por kg vivieron una media de 13,5 meses.
Portuguese: Vários outros estudos que incluíram adultos que não tinham recebido tratamento anterior revelaram que, nos doentes tratados com Yervoy na dose de 3 mg por kg, a sobrevivência foi, em média, de 13,5 meses.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 945 adultos, los pacientes tratados con Yervoy y nivolumab vivieron una media de 11,7 meses sin experimentar un empeoramiento de la enfermedad, en comparación con 6,9 meses en los tratados solo con nivolumab y 2,9 meses en los tratados solo con Yervoy.
Portuguese: No primeiro destes estudos, que incluiu 945 adultos, a sobrevivência dos doentes tratados com Yervoy e nivolumab foi, em média, de 11,7 meses, sem agravamento da doença, em comparação com 6,9 meses nos doentes tratados com o nivolumab isoladamente e 2,9 meses nos doentes tratados com Yervoy isoladamente.
Spanish: En un estudio en el que participaron 502 adultos cuyo melanoma avanzado no se había tratado anteriormente, los pacientes tratados con dosis altas de Yervoy y dacarbazina vivieron por término medio 11 meses, frente a los 9 meses de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio) más dacarbazina.
Portuguese: Num estudo que incluiu 502 adultos com melanoma avançado não anteriormente tratados, os doentes tratados com doses altas de Yervoy e dacarbazina viveram em média 11 meses, em comparação com 9 meses nos doentes que receberam um placebo (um tratamento simulado) e dacarbazina.
Spanish: En otro estudio en el que participaron 727 adultos con melanoma avanzado, los pacientes tratados con 3 mg/kg de Yervoy vivieron una media de 12 meses, en comparación con 16 meses en los que recibieron 10 mg/kg.
Portuguese: Num estudo que incluiu 727 adultos com melanoma avançado, nos doentes tratados com Yervoy na dose de 3 mg por kg, a sobrevivência foi, em média, de cerca de 12 meses, em comparação com 16 meses nos doentes tratados com 10 mg por kg.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Yervoy se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Yervoy.
Spanish: El principio activo de Yervoy, el ipilimumab, es un anticuerpo monoclonal, es decir, un tipo de proteína que se ha diseñado para reconocer una estructura específica del organismo y unirse a ella.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um tipo de proteína que foi concebido para reconhecer e ligar-se a um alvo específico nas células do organismo.
Spanish: Este estudio se debe realizar de acuerdo a un protocolo acordado.
Portuguese: Este estudo deve ser conduzido de acordo com um protocolo acordado.
Spanish: "+" indica una observación censurada.
Portuguese: "+" denota uma observação censurada.
Spanish: Ninguno de los acontecimientos fueron mortales.
Portuguese: Nenhum dos eventos foi fatal.
Spanish: Otros tiempos y condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Portuguese: Outros tempos e condições de conservação durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: Las respuestas se resumen en la
Portuguese: As respostas estão resumidas na
Spanish: Los datos disponibles son muy limitados.
Portuguese: Estão disponíveis dados muito limitados.
Spanish: Incluyendo un resultado mortal.
Portuguese: Incluindo desfecho fatal.
Spanish: Respuesta objetiva confirmada (BICR)
Portuguese: Resposta objetiva confirmada (BICR)
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de supervivencia a 1 año.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a taxa de sobrevivência a 1 ano.
Spanish: La IgG1 humana atraviesa la barrera placentaria.
Portuguese: A IgG1 humana atravessa a barreira placentária.
Spanish: También, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Spanish: El diagnóstico de miocarditis requiere un alto índice de sospecha.
Portuguese: O diagnóstico de miocardite requer um alto índice de suspeita.
Spanish: La frecuencia se basa en la exposición durante todo el programa.
Portuguese: A frequência é baseada na exposição do programa.
Spanish: Frecuentes estado confusional
Portuguese: Frequentes estado confusional
Spanish: Se le realizarán también análisis de sangre durante el tratamiento.
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o tratamento.
Spanish: En conjunto, no se observó ninguna asociación aparente entre el desarrollo de anticuerpos y las reacciones adversas.
Portuguese: No geral, não foi observada associação aparente entre o desenvolvimento de anticorpos e as reações adversas.
Spanish: En ensayos de Fase 2, este aumento fue dependiente de la dosis.
Portuguese: Nos estudos de fase 2 este aumento foi dependente da dose.
Spanish: No se examinó el efecto de la raza, porque había datos insuficientes en grupos étnicos no caucásicos.
Portuguese: O efeito da raça não foi examinado uma vez que havia dados insuficientes nos grupos étnicos não caucasianos.
Spanish: La duración del seguimiento llegó hasta 55 meses.
Portuguese: A duração do seguimento variou até 55 meses.
Spanish: a. Resumen del perfil de seguridad
Portuguese: a. Resumo do perfil de segurança
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Portuguese: O tratamento tem de ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no tratamento de cancro.
Spanish: Los pacientes pueden presentar debilidad muscular.
Portuguese: Os doentes podem apresentar fraqueza muscular.
Spanish: Calculada utilizando el método de Kaplan-Meier.
Portuguese: Determinado utilizando o método de Kaplan-Meier.
Spanish: En CA184178, las muertes se notificaron al menos 90 días de la última dosis.
Portuguese: No CA184178, as mortes foram notificadas pelo menos 90 dias após a última dose.
Spanish: • Pedir información al médico de todas las condiciones médicas antes del tratamiento.
Portuguese: • Pedido para informar o médico de todas as condições médicas antes do tratamento.
Spanish: Eficacia y seguridad clinica
Portuguese: Eficácia e segurança clínica
Spanish: No se han notificado diferencias en la seguridad o eficacia entre pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y pacientes más jóvenes (< 65 años).
Portuguese: No geral, não foram notificadas diferenças na segurança ou eficácia entre os doentes idosos (≥ 65 anos) e mais jovens (< 65 anos).
Spanish: La supervivencia global (SG) también se evaluó.
Portuguese: A sobrevivência global (OS) também foi avaliada.
Spanish: De acuerdo con esta dosis prescrita, calcule la dosis total a administrar.
Portuguese: Com base nesta dose prescrita, calcular a dose total a ser administrada.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/julio/2011 Fecha de la última renovación: 21/abril/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2011 Data da última renovação: 21 de abril de 2016
Spanish: El diagnóstico precoz y el manejo adecuado son esenciales para minimizar las complicaciones potencialmente mortales.
Portuguese: Um diagnóstico precoce e uma gestão adequada são essenciais para minimizar as complicações potencialmente fatais.
Spanish: Edad 12 a < 18 años
Portuguese: Idade 12 a < 18 anos
Spanish: La vacuna peptídica gp100 es un control experimental.
Portuguese: A vacina péptido gp100 é um controlo experimental.
Spanish: Rechazo de trasplante de órganos sólidos
Portuguese: Rejeição de transplante de órgão sólido
Spanish: - inflamación de los ojos.
Portuguese: - inflamação dos olhos.
Spanish: Todos los pacientes fueron controlados durante al menos 1 año.
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados pelo menos durante 1 ano.
Spanish: Es posible que se requiera un retraso o la suspensión de la dosis en función de la seguridad y tolerabilidad individual.
Portuguese: Pode ser necessário atrasar ou descontinuar a dose, com base na segurança e tolerabilidade individual.
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir, montar en bicicleta o usar máquinas.
Portuguese: Tal pode afetar a sua capacidade de conduzir, de andar de bicicleta ou de utilizar máquinas.
Spanish: Modificación del tratamiento
Portuguese: Alteração do tratamento
Spanish: La evaluación del tumor se realizó en la semana 12.
Portuguese: A avaliação dos tumores teve lugar na semana 12.
Spanish: También se puede producir neuropatía sensitiva.
Portuguese: Pode também ocorrer neuropatia sensorial.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentan un aumento asintomático de la creatinina sérica.
Portuguese: A maioria dos doentes apresenta aumento assintomático da creatinina sérica.
Spanish: La mediana de edad era de 15 años.
Portuguese: A mediana da idade era 15 anos.
Spanish: Uno de los casos de neumonitis de Grado 3 empeoró durante 11 días con desenlace mortal.
Portuguese: Um dos casos de pneumonite de grau 3 agravou-se ao longo de 11 dias com um desfecho fatal.
Spanish: La mediana de edad era de 57 años.
Portuguese: A mediana da idade foi 57 anos.
Spanish: Fase de combinación, cada 3 semanas durante 4 ciclos de administración
Portuguese: Fase de associação, cada 3 semanas para 4 ciclos de administração
Spanish: Número de Pacientes (%)
Portuguese: Número de doentes (%)
Spanish: Qué es YERVOY y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é YERVOY e para que é utilizado 2.
Spanish: Los pacientes fueron incluidos independientemente de su estado basal de la mutación BRAF.
Portuguese: Os doentes foram incluídos independentemente do seu estado basal da mutação BRAF.
Spanish: Mezcle suavemente la perfusión mediante rotación manual.
Portuguese: Misturar suavemente a perfusão por rotação manual.
Spanish: YERVOY contiene sodio
Portuguese: YERVOY contém sódio
Spanish: Precauciones especificas de la enfermedad
Portuguese: Precauções específicas da doença
Spanish: Se debe descartar la crisis suprarrenal como causa de los síntomas del paciente.
Portuguese: A crise supra-renal tem de ser excluída como causa dos sintomas do doente.
Spanish: No se recomienda ni el aumento ni la reducción de la dosis.
Portuguese: Não se recomenda o aumento ou a redução da dose.
Spanish: Extraiga el volumen necesario de YERVOY concentrado utilizando una jeringa estéril adecuada.
Portuguese: Retirar o volume necessário de YERVOY concentrado utilizando uma seringa estéril apropriada.
Spanish: La perfusión de YERVOY es compatible con:
Portuguese: A perfusão de YERVOY é compatível com:
Spanish: La relación de estas malformaciones con el tratamiento no está clara.
Portuguese: Não é clara a relação destas malformações com o tratamento.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad.
Portuguese: Não foram realizados estudos na fertilidade.
Spanish: El estudio incluyó 13 pacientes < 12 años y 20 pacientes ≥ 12 años.
Portuguese: O estudo incluiu 13 doentes com < 12 anos de idade e 20 doentes com ≥ 12 anos de idade.
Spanish: - histiocitosis hematofágica.
Portuguese: - Histiocitose hematofágica.
Spanish: Es conocido que el uso de anticoagulantes aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Portuguese: Sabe-se que a utilização de anticoagulantes aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal.
Spanish: El tratamiento con YERVOY se le administrará en un hospital o una clínica bajo la supervisión de un médico con experiencia.
Portuguese: YERVOY será administrado num hospital ou numa clínica sob a supervisão de um médico com experiência.
Spanish: Sentirse cansado o débil es un efecto adverso muy frecuente de YERVOY.
Portuguese: A sensação de cansaço ou fraqueza é um efeito secundário muito frequente de YERVOY.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Para un sólo uso.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Apenas para utilização única.
Spanish: Otras reacciones adversas moderadasc a
Portuguese: Outras reações adversas moderadasc a
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar YERVOY, ya que puede producir:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar YERVOY, pois pode causar:
Spanish: No se recomienda reducción de la dosis de YERVOY.
Portuguese: Não é recomendada a redução da dose de YERVOY.
Spanish: Los resultados de SG en un análisis adicional realizado con un seguimiento mínimo de 36 meses muestran resultados consistentes con el análisis original.
Portuguese: Os resultados de OS numa análise adicional realizada com um seguimento mínimo de 36 meses mostram resultados consistentes com a análise original.
Spanish: La secreción de las IgGs en la leche materna es generalmente limitada y además las IgGs tienen una biodisponibilidad oral baja.
Portuguese: A excreção de IgGs no leite humano é geralmente limitada e as IgGs têm uma baixa biodisponibilidade oral.
Spanish: Reacciones adversas graves o potencialmente mortales
Portuguese: Reações adversas graves ou potencialmente fatais
Spanish: Un total de 77 pacientes tenían antecedentes de metástasis cerebrales tratadas previamente.
Portuguese: Um total de 77 doentes tinham história de metástases cerebrais previamente tratadas.
Spanish: Basado en un modelo de riesgo proporcional estratificado.
Portuguese: a Baseia-se num modelo estratificado de riscos proporcionais.
Spanish: El síndrome DRESS se puede caracterizar por un período de latencia largo (dos a ocho semanas) entre la exposición al medicamento y la aparición de la enfermedad.
Portuguese: A DRESS pode ser caracterizada por um período longo de latência (duas a oito semanas) entre a exposição ao medicamento e o aparecimento da doença.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos signos o síntomas o si estos empeoran.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sinais ou sintomas ou se estes se agravarem.
Spanish: Para los adultos, las muertes notificadas en esta tabla se produjeron dentro de los 70 días de la última dosis independientemente de la relación.
Portuguese: No caso dos adultos, as mortes notificadas nesta tabela ocorreram no período de 70 dias após a última dose, independentemente da relação.
Spanish: Edad ≥ 12 a 21 años
Portuguese: Idade ≥ 12 a 21 anos
Spanish: No lo utilice si hay una cantidad inusual de partículas y signos de cambio de color.
Portuguese: Não utilizar se apresentar uma quantidade não habitual de partículas e sinais de alteração de cor.
Spanish: Qué es YERVOY y para qué se utiliza
Portuguese: O que é YERVOY e para que é utilizado
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar YERVOY 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar YERVOY 3.
Spanish: La cantidad de YERVOY que recibirá se calculará de acuerdo con su peso corporal.
Portuguese: A quantidade de YERVOY que lhe será administrada será calculada com base no seu peso corporal.
Spanish: Niños menores de 12 años
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 anos
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes recibieron hasta 20 mg/kg sin efectos tóxicos aparentes.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes receberam até 20 mg/kg sem efeitos tóxicos aparentes.
Spanish: Debido al número limitado de pacientes en estos análisis, no puede extraerse una conclusión definitiva sobre la eficacia del re-tratamiento con ipilimumab.
Portuguese: Devido ao número limitado de doentes nestas análises, não se pode tirar nenhuma conclusão definitiva sobre a eficácia do re-tratamento com ipilimumab.
Spanish: No conduzca, monte en bicicleta ni utilice máquinas después de haber recibido YERVOY a menos que esté seguro de encontrarse bien.
Portuguese: Não conduza, não ande de bicicleta nem utilize máquinas se lhe foi administrado YERVOY a não ser que esteja seguro de que se sente em condições.
Spanish: Se evaluaron las diferencias entre los dos grupos que contienen nivolumab.
Portuguese: As diferenças entre os dois grupos que continham nivolumab foram avaliadas
Spanish: Pregunte a su médico si puede continuar la lactancia durante o después del tratamiento con YERVOY.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode amamentar durante ou após o tratamento com YERVOY.
Spanish: Los estudios sobre la reproducción animal han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: • Reacciones adversas de Grado 2 o 3 persistentes a pesar de su manejo.
Portuguese: • Reações adversas persistentes de grau 2 ou 3, apesar do controlo.
Spanish: MedDRA v.17.0 para CA184070, v.19.0 para CA184178, y V.12.1 para el grupo de seguridad de adultos.
Portuguese: MedDRA v.17.0 para CA184070, v.19.0 para CA184178 e V.12.1 para Grupo de Segurança de Adultos.
Spanish: La mayoría habían recibido las 4 dosis durante la inducción.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu todas as 4 doses durante a indução.
Spanish: separación de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento seroso de la retina)
Portuguese: descolamento da membrana na parte de trás do olho (descolamento seroso da retina)
Spanish: Nº a Riesgo mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Portuguese: N.º em Risco mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Spanish: Su médico continuará dándole YERVOY hasta un total de 4 dosis, dependiendo de su tolerancia al tratamiento.
Portuguese: O seu médico continuará a dar-lhe YERVOY durante um total de 4 doses, dependendo da sua tolerância ao tratamento.
Spanish: Los objetivos primarios finales fueron seguridad y farmacocinética.
Portuguese: Os parâmetros primários foram a segurança e a farmacocinética (PK).
Spanish: No tome otros medicamentos durante su tratamiento sin consultar antes con su médico.
Portuguese: Não tome quaisquer outros medicamentos durante o seu tratamento sem falar primeiro com o seu médico.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía IV
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via IV
Spanish: Condiciones de almacenamiento y período de validez:
Portuguese: Condições de conservação e prazo de validade:
Spanish: Una disminución rápida de la dosis puede provocar un empeoramiento o recurrencia de la reacción adversa.
Portuguese: Uma diminuição rápida pode levar a agravamento ou reincidência da reação adversa.
Spanish: Se permitió el tratamiento adyuvante o neoadyuvante si se completaba al menos 6 semanas antes de la aleatorización.
Portuguese: Foi permitido o tratamento adjuvante ou neoadjuvante prévio se finalizado pelo menos 6 semanas antes da aleatorização.
Spanish: Supervivencia global (proporción)
Portuguese: Sobrevivência global (proporção)
Spanish: Los pacientes deben recibir el régimen de inducción entero (4 dosis) según lo toleren, independientemente de la aparición de nuevas lesiones o el crecimiento de lesiones existentes.
Portuguese: Os doentes devem receber todo o regime de indução (4 doses) como tolerado, independentemente do aparecimento de novas lesões ou agravamento de lesões já existentes.
Spanish: si se le ha prescrito recientemente Zelboraf (vemurafenib, otro medicamento para el tratamiento del cáncer de piel).
Portuguese: Se lhe foi prescrito recentemente Zelboraf (vemurafenib, outro medicamento utilizado para o tratamento do cancro da pele).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar YERVOY
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar YERVOY
Spanish: Por favor, tenga en cuenta que estos signos y síntomas a veces se producen de forma tardía y se pueden desarrollar semanas o meses después de la última dosis.
Portuguese: Ter em atenção que estes sinais e sintomas são por vezes retardados, e podem-se desenvolver semanas ou meses após a última dose.
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la preparación y manejo del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da preparação e manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Spanish: No intente tratar sus síntomas con otros medicamentos.
Portuguese: Não tente tratar os seus sintomas com outros medicamentos.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial del tratamiento para el desarrollo fetal.
Portuguese: O risco potencial do tratamento para os fetos em desenvolvimento é desconhecido.
Spanish: No debe utilizar YERVOY si está usted embarazada, a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
Portuguese: Não pode utilizar YERVOY se estiver grávida, a não ser que o seu médico o tenha especificamente recomendado.
Spanish: Estos medicamentos podrían interferir con el efecto de YERVOY.
Portuguese: Estes medicamentos podem interferir com o efeito de YERVOY.
Spanish: Los datos de primera línea de CCR en pacientes de 75 años de edad o mayores son demasiado limitados para sacar conclusiones sobre esta población (ver sección 5.1).
Portuguese: Os dados de doentes com CCR em primeira linha, com 75 anos ou mais são demasiado limitados para que se possam tirar conclusões acerca desta população (ver secção 5.1).
Spanish: Si existen signos de insuficiencia suprarrenal pero el paciente no está en crisis suprarrenal, se deben considerar más investigaciones, incluyendo evaluaciones de laboratorio y de imagen.
Portuguese: Se houver sinais de insuficiência supra-renal mas o doente não estiver em crise supra-renal, devem ser consideradas investigações adicionais, incluindo avaliação laboratorial e imagiológica.
Spanish: En los dos estudios observacionales, el 12,1% y 33,1% de los pacientes tuvieron metástasis cerebrales en el momento del diagnóstico de melanoma avanzado.
Portuguese: Nos dois estudos observacionais, 12,1% e 33,1% dos doentes tinham metástases cerebrais no momento do diagnóstico de melanoma avançado.
Spanish: si usted está tomando cualquier medicamento que pare la coagulación de la sangre (anticoagulantes).
Portuguese: se estiver a tomar medicamentos que impeçam o sangue de formar coágulos (anticoagulantes).
Spanish: Número de Sujetos en Riesgo
Portuguese: Número de doentes em risco
Spanish: Elevación de creatinina de Grado 4 Suspender de forma permanente el tratamiento
Portuguese: Elevação de creatinina de grau 4 Descontinuar permanentemente o tratamento