FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os benefícios do Ikervis foram demonstrados num estudo principal que incluiu 246 doentes com doença grave do olho seco, no qual o Ikervis foi comparado com o veículo (um colírio com a mesma fórmula, mas sem qualquer substância ativa).
Danish: Fordelene ved Ikervis er påvist i én hovedundersøgelse med 246 patienter med svær øjentørhed, hvor Ikervis blev sammenlignet med vehiklet, dvs. samme øjendråber, men uden det aktive stof.
Portuguese: Em doentes com doença do olho seco, não é produzido fluido lacrimal suficiente para criar a película protetora de humidade que normalmente cobre a superfície do olho, ou anomalias no fluido lacrimal fazem com que este seque depressa.
Danish: Hos patienter med tørre øjne dannes der enten ikke nok tårevæske til at frembringe den beskyttende film af fugt, der normalt dækker øjets overflade, eller også er tårevæsken unormal, så den tørrer ud for hurtigt.
Portuguese: Por conseguinte, a proporção de doentes que responderam ao tratamento foi semelhante nos dois grupos; porém, quando só as lesões da córnea foram tidas em conta, o Ikervis foi significativamente melhor do que o veículo na sua redução.
Danish: Behandlingen virkede således på omtrent samme andel af patienterne i de to grupper, men hvis man alene betragtede skade på hornhinden, var Ikervis betydeligt bedre end vehiklet til at mindske beskadigelsen.
Portuguese: Sem proteção suficiente conferida pelo fluido lacrimal, a córnea pode sofrer lesões e ficar inflamada (queratite), o que pode acabar por causar ulceração, infeção e visão reduzida.
Danish: Hvis hornhinden ikke er tilstrækkeligt beskyttet af tårevæsken, kan den lide skade og blive inflammeret (keratitis), så der efterhånden kommer sår, infektion og synsnedsættelse.
Portuguese: A sua aplicação direta no olho reduz a inflamação e as lesões, mas limita os seus efeitos noutros pontos do organismo.
Danish: Når det påføres direkte i øjet, mindskes inflammationen og beskadigelse af øjet, mens andre dele af kroppen kun påvirkes i begrænset omfang.
Portuguese: Como funciona o Ikervis?
Danish: Hvordan virker Ikervis?
Portuguese: Embora o Ikervis não tenha demonstrado ser melhor do que o veículo na melhoria de sintomas como desconforto e dor, observou-se evidência de que poderia reduzir a inflamação e as lesões na córnea associadas à queratite.
Danish: Det viste sig, at Ikervis ikke var bedre end vehiklet til at lindre symptomer i form af ubehag og smerter, men det blev påvist at kunne mindske den inflammation og beskadigelse af hornhinden, der forekommer ved keratitis.
Portuguese: Como se utiliza o Ikervis?
Danish: Hvordan anvendes Ikervis?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ikervis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ikervis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ikervis, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ikervis fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ikervis durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ikervis?
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota aplicada uma vez por dia, em cada olho afetado, ao deitar.
Danish: Lægemidlet fås som øjendråber til engangsbrug, og den anbefalede dosis er én dråbe dagligt i hvert af de syge øjne ved sengetid.
Portuguese: Os níveis de Antigénio Leucocitário Humano-DR (HLA-DR) (uma medida de inflamação nas células do olho) sofreram igualmente uma redução nos doentes que utilizaram o Ikervis, em comparação com o tratamento simulado.
Danish: Også inflammationen i øjencellerne (målt som mængden af HLA-DR) var mindre hos de patienter, der fik Ikervis, end hos dem, der fik virkningsløs behandling.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes cuja patologia respondeu ao tratamento ao fim de seis meses, conforme avaliado por uma combinação de lesões na córnea e uma pontuação para o nível de sintomas, incluindo desconforto e dor.
Danish: Bedømmelsen blev baseret på måling af skaden på hornhinden kombineret med score for symptomer i form af ubehag og smerter.
Portuguese: O Ikervis é um medicamento utilizado no tratamento da queratite grave, uma inflamação da córnea (a camada transparente que cobre a parte da frente do olho) em doentes adultos com doença do olho seco.
Danish: Keratitis er inflammation af hornhinden, der er det gennemsigtige lag, som dækker øjets forside.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 75%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 75 %.
Portuguese: O seguimento do estudo para análise dos critérios de avaliação foi entre 12 e 36 meses com uma média de 1,6 anos.
Danish: Studieopfølgning til endepunktsanalyse var mellem 12 og 36 måneder med et gennemsnit på 1,6 år.
Portuguese: Também pode sentir o seu coração a bater irregularmente e mais rapidamente.
Danish: Du kan muligvis også mærke, at hjertet banker uregelmæssigt og hurtigere.
Portuguese: Recomendam-se monitorização da função cardíaca e medidas gerais de suporte.
Danish: Monitorering af hjertefunktion og generelle understøttende foranstaltninger anbefales.
Portuguese: Os outros metabolitos corresponderam aos restantes 20% da AUC radioativa.
Danish: De øvrige metabolitter var ansvarlige for de resterende 20 % af radioaktivt AUC.
Portuguese: Em situações com risco de vida, pode considerar-se a administração de vasopressores.
Danish: I livstruende situationer skal administration af vasopressorer overvejes.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer no início do tratamento ou mais tarde no decorrer do tratamento.
Danish: Disse bivirkninger kan opstå i begyndelsen af behandlingen eller senere i behandlingsforløbet.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são atingidas decorridos cerca de 30 a 60 minutos.
Danish: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) opnås efter ca. 30-60 minutter.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • Visão dupla (diplopia).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data) • Dobbeltsyn (diplopi).
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Danish: Produktresuméet kan efterfølgende opdateres af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, i samarbejde med den relevante referencemedlemsstat, i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 4, afsnit III i direktiv 2001/83 / EC.
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta Decisão da Comissão.
Danish: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er resultatet af den referral procedure, som denne kommissionsbeslutning vedrører.
Portuguese: EXP Utilizar a fita no período de 30 dias após a abertura.
Danish: EXP: Blisterpakningen skal anvendes inden for 30 dage efter åbning.
Portuguese: Não existem requisitos posológicos especiais em doentes idosos, mas como com todos os medicamentos, recomenda-se a utilização da dose eficaz mais baixa.
Danish: Der er ingen særlige dosisanbefalinger til ældre patienter, men som for alle andre lægemidler anbefales det at anvende den laveste effektive dosis.
Portuguese: Os comprimidos deverão ser engolidos inteiros, de manhã e à noite, com um pouco de líquido.
Danish: Tabletterne skal synkes hele morgen og aften med lidt væske.
Portuguese: Grupos especiais de doentes
Danish: Specielle patientgrupper
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros vasodilatadores utilizados em cardiopatias, código ATC: C01DX16
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vasodilatorer anvendt ved hjertesygdomme, ATC-kode: C01DX16
Portuguese: A concentração plasmática [e a área sob a curva (AUC)] apresentam uma proporcionalidade linear com a dose.
Danish: Plasmakoncentrationen (og arealet under kurven (AUC)) udviser lineær proportionalitet med dosis.
Portuguese: O estado estacionário é rapidamente atingido (num período de 4 a 5 dias) durante a administração oral repetida (regime duas vezes por dia).
Danish: Steady state nås hurtigt (inden for 4-5 dage) ved gentagen oral administration (2 gange dagligt regime).
Portuguese: A reação adversa mais frequente notificada em ensaios clínicos é cefaleias que ocorreram em mais de 30% dos doentes, especialmente nos primeiros dias de tratamento, e que foram responsáveis pela maior parte dos abandonos dos estudos.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som er rapporteret ved kliniske studier, er hovedpine, som forekom hos flere end 30 % af patienterne, især i de første dage af behandlingen, og som var skyld i størstedelen af studiefrafaldene.
Portuguese: Engula o comprimido (via oral).
Danish: Synk tabletten (oral anvendelse).
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos chamados "ativadores dos canais do potássio".
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "kaliumkanal-aktivatorer".
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se estes sintomas ocorrerem.
Danish: Derfor skal patienten rådes til ikke at køre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis disse symptomer opstår.
Portuguese: A distribuição do medicamento por todo o organismo permanece estável, independentemente da dose, no intervalo de doses terapêuticas.
Danish: Lægemidlets fordeling i kroppen forbliver stabil inden for det terapeutiske område uanset dosis.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos para não tomarem estes comprimidos.
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at indtage disse tabletter.
Portuguese: A ulceração induzida pelo nicorandilo pode ocorrer em diferentes locais no mesmo doente.
Danish: Nicorandil-induceret ulceration kan forekomme forskellige steder hos samme patient.
Portuguese: Anexo III Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Danish: Bilag III Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Portuguese: O comprimido de 10 mg pode ser dividido em doses iguais.
Danish: 10 mg tabletten kan deles i to lige store doser.
Portuguese: De preferência, tome uma dose de manhã e uma dose à noite.
Danish: Det et bedst at tage en dosis om morgenen og en om aftenen.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier har ikke vist direkte eller indirekte skadelige virkninger for så vidt angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar <Nome de fantasia> No caso de se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que seja quase a altura de tomar a dose seguinte.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det snart er tid til den næste dosis.
Portuguese: - O seu médico pode aumentar a dose até 20 mg duas vezes por dia, dependendo das suas necessidades,
Danish: - Din læge vil muligvis øge din dosis til højst 20 mg to gange dagligt afhængigt af dit behov,
Portuguese: Embora a ingestão acidental deste exsicante seja normalmente inofensiva, pode alterar a toma programada dos comprimidos ativos.
Danish: Selvom utilsigtet indtagelse af en tørrekapsel normalt er harmløs, kan det ændre den planmæssige indtagelse af de aktive tabletter.
Portuguese: Após cessação do tratamento, observou-se recuperação da toxicidade testicular induzida pelo nicorandilo após 4 semanas, o que indica que as alterações observadas são reversíveis.
Danish: Efter behandlingsophør blev restitution efter nicorandil-induceret testikeltoksicitet observeret efter 4 uger, hvilket indikerer, at de observerede ændringer er reversible.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Danish: Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil, anvende værktøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Após a administração intravenosa de 4-5 mg (perfusão de 5 min), a clearance corporal total foi de aproximadamente 40-55 l/hora.
Danish: Efter 4-5 mg administreret intravenøst (5 min. infusion) var total-clearance ca. 40-55 l/t.
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg de nicorandilo.
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg nicorandil.
Portuguese: O único tratamento possível é parar o nicorandilo.
Danish: Den eneste behandlingsmulighed er at stoppe med at tage nicorandil.
Portuguese: O nicorandilo atua em parte através da sua fração de nitrato orgânico.
Danish: Nicorandil virker til dels via dets organiske nitratdel.
Portuguese: O seu médico pode aumentar progressivamente a dose para reduzir a frequência das dores de cabeça.
Danish: Din læge vil muligvis øge din dosis gradvist for at nedsætte risikoen for hovedpine.
Portuguese: Os doentes eram excluídos do estudo se estivessem a ser medicados com uma sulfonilureia porque se considerou que estes doentes poderiam não beneficiar (as sulfonilureias têm o potencial para encerrar os canais do potássio e podem assim antagonizar alguns dos efeitos do nicorandilo).
Danish: Patienter blev ekskluderet fra studiet, hvis de fik et sulfonylurinstof, da man mente, at disse patienter ikke ville have gavn af behandlingen (sulfonylurinstof kan lukke kaliumkanaler og kan derved modvirke nogle af nicorandils virkninger).
Portuguese: População pediátrica <Nome de fantasia> não é recomendado em doentes pediátricos porque a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes.
Danish: Angicor anbefales ikke til pædiatriske patienter, da sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt i denne patientgruppe.
Portuguese: • Se tem problemas de coração tal como uma insuficiência cardíaca.
Danish: • Hvis du har problemer med hjertet som f.eks. hjertesvigt.
Portuguese: O nicorandilo é eliminado principalmente na urina sob a forma de metabolitos, dado que o produto de origem corresponde a menos de 1% da dose administrada na urina humana (0-48 horas).
Danish: Nicorandil udskilles hovedsageligt i urinen som metabolitter, da det uomdannede lægemiddel udgør mindre end 1 % af den administerede dosis i human urin (0-48 timer).
Portuguese: No comprimido de 20 mg, a ranhura destina-se apenas a ajudar a dividir o comprimido no caso de ter dificuldade em engolir o comprimido inteiro.
Danish: Delekærven på 20 mg tabletten er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel.
Portuguese: • Dapoxetina, um medicamento utilizado para tratar a ejaculação prematura.
Danish: • Dapoxetin, medicin til behandling af for tidlig sædafgang.
Portuguese: Estas são refratárias ao tratamento e a maioria apenas responde com a supressão do tratamento com nicorandilo.
Danish: De er modstandsdygtige over for behandling, og de fleste responderer kun på seponering af nicorandil.
Portuguese: Estes podem afetar gravemente a sua tensão arterial.
Danish: Dette kan påvirke dit blodtryk alvorligt.
Portuguese: • Sensação de fraqueza.
Danish: • Svaghedsfølelse.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Danish: Andre bivirkninger:
Portuguese: Fertilidade Existem dados insuficientes sobre fertilidade para avaliar o risco para o ser humano (ver secção 5.3).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende fertilitet til at kunne vurdere risikoen hos mennesker (se pkt.
Portuguese: A farmacocinética do nicorandilo é linear entre 5 mg e 40 mg.
Danish: Nicorandils farmakokinetik er lineær ved doser fra 5 mg til 40 mg.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que o nicorandilo é excretado em pequenas quantidades no leite materno.
Danish: Dyrestudier har vist, at nicorandil udskilles i små mængder i mælk.
Portuguese: A radioatividade atravessou a placenta em ratos gestantes após administração de nicorandilo marcado radioativamente.
Danish: Radioaktivitet passerede placentaen hos drægtige rotter efter administration af radioaktivt mærket nicorandil.
Portuguese: • Medicamentos para a inflamação (corticosteroides, anti-inflamatórios não esteroides como o ibuprofeno).
Danish: • Medicin mod betændelsestilstande (kortikosterodier, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler såsom ibuprofen).
Portuguese: Deve evitar tomar este medicamento enquanto estiver grávida.
Danish: Du må ikke tage denne medicin, mens du er gravid.
Portuguese: Se estas não resultarem, recomenda-se o aumento do volume plasmático circulante por substituição de fluidos.
Danish: Hvis dette ikke hjælper, anbefales det at øge det cirkulerende plasmavolumen ved væskesubstitution.
Portuguese: Poderá utilizar-se uma dose inicial mais baixa de 5 mg duas vezes por dia em doentes com uma predisposição especial para cefaleias.
Danish: En lavere startdosis på 5 mg to gange dagligt kan anvendes hos patienter, der har særlig tendens til hovedpine.
Portuguese: Após exposição ao nicorandilo com doses materno-tóxicas, observou-se embriotoxicidade no rato e no coelho.
Danish: Efter eksponering for nicorandil ved maternelle toksiske doser blev der observeret embryotoksicitet hos rotter og kaniner.
Portuguese: O nicorandilo apresenta uma ligação fraca às proteínas plasmáticas humanas (a fração ligada é estimada em cerca de 25%).
Danish: Nicorandil bindes kun i begrænset omfang til humane plasmaproteiner (den bundne fraktion er estimeret til ca. 25 %).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR para 10 mg e 20 mg
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON til 10 mg og 20 mg
Portuguese: • Batimentos do coração muito rápidos, irregulares ou fortes (palpitações)
Danish: • Meget hurtige, uregelmæssige eller kraftige hjerteslag (hjertebanken)
Portuguese: Não foram evidenciadas alterações clinicamente relevantes no perfil farmacocinético do nicorandilo nas populações em risco, tais como pessoas idosas, doentes com doença hepática e doentes com insuficiência renal crónica.
Danish: Der er ikke vist klinisk relevante ændringer af nicorandils farmakokinetiske profil i risikopopulationer som f.eks. ældre patienter, patienter med leversygdom og patienter med kronisk nyresvigt.
Portuguese: • se tem um volume baixo de sangue.
Danish: • hvis du har lavt blodvolumen.
Portuguese: Embriotoxicidade e toxicidade peri e pós-natal
Danish: Embryotoksicitet og peri- og postnatal toksicitet
Portuguese: O estudo IONA consistiu num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 5.126 doentes com mais de 45 anos de idade com angina crónica estável, tratados com terapêuticas antianginosas padrão e com um alto risco de acontecimentos cardiovasculares definidos por: 1) enfarte do miocárdio anterior, 2) cirurgia de bypass da artéria coronária por enxerto ou 3) doença coronária, confirmados por angiografia ou uma prova de esforço positiva nos dois anos precedentes, juntamente com um dos seguintes: hipertrofia ventricular esquerda no ECG, fração de ejeção ventricular esquerda ≤45%, ou uma dimensão telediastólica >55 mm, idade superior a 65 anos, diabetes, hipertensão, vasculopatia periférica ou doença vascular cerebral.
Danish: IONA-studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 5.126 patienter over 45 år med kronisk stabil angina, som fik standardbehandling mod angina pectoris, og som havde en høj risiko for kardiovaskulære hændelser, enten defineret ved: 1) tidligere myokardieinfarkt eller 2) koronar bypass-operation eller 3) koronararterie-sygdom bekræftet ved angiografi, eller ved en positiv motionstest inden for de foregående to år sammen med ét af følgende: venstre ventrikelhypertrofi på ekg, venstre ventrikeluddrivningsfraktion ≤45 % eller slutdiastolisk dimension på >55 mm, alder ≥65, diabetes, hypertension, perifer vaskulær sygdom eller cerebrovaskulær sygdom.
Portuguese: Além dos comprimidos de nicorandilo, cada blister contém comprimidos de sílica gel sem substância ativa, como exsicante num segmento separado do blister que está devidamente marcado.
Danish: Ud over nicorandil-tabletter indeholder hvert blisterkort en silicagel-tablet uden aktivt stof som tørrekapsel i et separat blister-segment, som er etiketteret tilsvarende.
Portuguese: Devido à ausência de dados, aconselha-se precaução caso se utilize nicorandilo em doentes com insuficiência cardíaca de classe III ou IV da NYHA.
Danish: På grund af manglende data skal der udvises forsigtighed ved brug af nicorandil til patienter med NYHA-klasse III eller IV hjertesvigt.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, mund, tunge, svælg eller hals, som kan give synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær
Portuguese: • Medicamentos para tratar a depressão.
Danish: • Medicin mod depression.
Portuguese: • Se tem uma deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase.
Danish: • Hvis du har glucose-6-fosfatdehydrogenase-mangel.
Portuguese: <Nome de fantasia> contém um medicamento chamado nicorandilo.
Danish: Angicor indeholder et lægemiddel, der hedder nicorandil.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de teratogenicidade (rato e coelho) ou de desenvolvimento físico pré ou pós-natal ou comportamental (rato) anormal.
Danish: Der var ikke tegn på teratogenicitet (rotte og kanin) eller abnorm præ- eller postnatal fysisk eller adfærdsmæssig udvikling (rotte).
Portuguese: O nicorandilo não afeta a farmacodinâmica do acenocumarol.
Danish: Nicorandil påvirker ikke acenocoumarols farmakodynamik.
Portuguese: Demonstrou-se que o nicorandilo exerce um efeito direto sobre as artérias coronárias, tanto em segmentos normais como em segmentos estenosados, sem causar o "fenómeno de roubo".
Danish: Nicorandil er vist at udøve en direkte effekt på koronarterierne, både på normale og stenotiske Segmenter, uden at medføre "steal phenomenon".
Portuguese: Com base na informação disponível, o período de tempo entre o início da utilização de nicorandilo e o aparecimento da ulceração varia desde pouco depois do início do tratamento com nicorandilo até vários anos após o início de nicorandilo.
Danish: Baseret på tilgængelige oplysninger kan tiden fra behandlingsstart med nicorandil til udvikling af ulceration variere fra kort tid efter til adskillige år efter initiering af nicorandil.
Portuguese: Não tome <Nome de fantasia>:
Danish: Tag ikke Angicor:
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Danish: Du må ikke amme, mens du tager denne medicin.
Portuguese: • Níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia)
Danish: • Højt indhold af kalium i blodet (hyperkalæmi)
Portuguese: De facto, como com outros vasodilatadores, os efeitos de redução da pressão arterial, assim como as tonturas e a sensação de fraqueza induzidos pelo nicorandilo, podem diminuir a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Danish: Som ved behandling med andre vasodilatorer kan såvel den blodtrykssænkende effekt som svimmelhed og svaghedsfølelse, forårsaget af nicorandil, nedsætte evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: As alterações histopatológicas dos testículos (diminuição de células espermatogénicas) foram determinadas em estudos de toxicidade de dose repetida.
Danish: Histopatologiske testikelændringer (nedsat antal spermceller) blev konstateret i toksicitetsstudier med gentagne doser.
Portuguese: Se estiverem num estado avançado, as ulcerações podem evoluir para perfuração, fístula ou formação de um abcesso.
Danish: Fremskredne ulcerationer kan udvikle sig til perforation, fistler eller abscesdannelse.
Portuguese: Não engula o agente secante que é o comprimido maior que se encontra numa extremidade de cada fita de blisters.
Danish: Du må ikke sluge tørremidlet, som er den store tablet i den ene ende af hvert blisterkort.
Portuguese: Diminuição da pressão arterial (ver secção 4.4)
Danish: Blodtryksfald (se pkt.4.4)
Portuguese: No plasma, o nicorandilo inalterado correspondeu a 45,5% da AUC radioativa e o metabolito alcoólico, N-(2-hidroxietilo)-nicotinamida, a 40,5%.
Danish: I plasma var uomdannet nicorandil ansvarlig for 45,5 % af det radioaktive AUC, og alkoholmetabolitten, N-(2-hydroxyethyl)-nicotinamid, var ansvarlig for 40,5 %.