FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aggiustamenti della dose basati sui livelli di PTH I livelli di PTH devono essere misurati almeno 12 ore dopo il dosaggio di Mimpara e l'iPTH deve essere misurato da 1 a 4 settimane dopo l'inizio o l'aggiustamento della dose di Mimpara.
Swedish: PTH-värdet bör mätas minst 12 timmar efter dosering med Mimpara och iPTH bör mätas 1-4 veckor efter påbörjad behandling med Mimpara samt efter dosjustering.
Italian: • una medicina usata per trattare la pressione elevata (metoprololo).
Swedish: • en medicin som används för att behandla högt blodtryck (metoprolol).
Italian: Durante l'apertura si raccomanda di tenere la capsula in posizione verticale sopra una piccola quantità di cibo morbido o liquido.
Swedish: Det rekommenderas att hålla kapseln upprätt över en liten mängd lös mat eller dryck när den öppnas.
Italian: Desipramina: la somministrazione concomitante di 90 mg di Cinacalcet qd con 50 mg di desipramina, un antidepressivo triciclico metabolizzato principalmente dal CYP2D6, ha determinato un aumento significativo della concentrazione della desipramina di 3,6 volte (IC al 90% : 3,0-4,4) nei metabolizzatori rapidi CYP2D6.
Swedish: Desipramin: samtidig administrering av 90 mg cinakalcet en gång dagligen och 50 mg desipramin, ett tricykliskt antidepressivt medel som primärt metaboliseras av CYP2D6, ökade signifikant exponeringen för desipramin med cirka 3,6 gånger (90 % KI 3,0; 4,4) hos CYP2D6-extensiva metaboliserare.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica moderata e grave l'emivita media di cinacalcet è più lunga rispettivamente del 33% e del 70%.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för cinakalcet förlängs med 33 % och 70 % hos patienter med måttlig, respektive grav leverinsufficiens.
Italian: Mimpara è disponibile in flaconi contenenti compresse rivestite con film da 30 mg, 60 mg o 90 mg in una scatola.
Swedish: Mimpara finns i burk med filmdragerade tabletter à 30 mg, 60 mg, respektive 90 mg i en ytterkartong.
Italian: da ≥ 25 a < 36
Swedish: ≥ 25 till < 36
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, in pazienti adulti con compromissione renale cronica non in dialisi, trattati con cinacalcet, si è evidenziato un aumento del rischio di ipocalcemia (livelli sierici di calcio < 8,4 mg/dL [2,1 mmol/L]) rispetto a pazienti con compromissione renale cronica in dialisi, trattati con cinacalcet, che può essere dovuto a livelli sierici di calcio al basale inferiori e/o alla presenza di una residua funzionalità renale.
Swedish: Kliniska studier har visat att icke-dialysbehandlade vuxna patienter med kronisk njursjukdom som får cinakalcet löper ökad risk för hypokalcemi (serumkalciumnivåer < 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l)) jämfört med dialysbehandlade patienter som får cinakalcet, vilket kan bero på lägre kalciumnivåer vid baslinjen och/eller kvarstående njurfunktion.
Italian: Granulato di colore bianco o bianco opaco in capsule da aprire.
Swedish: Vitt till naturvitt granulat i kapslar avsedda att öppnas.
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse.
Swedish: Varje burk innehåller 30 tabletter.
Italian: Le concentrazioni basali di PTH intatto (iPTH) nei 3 studi erano rispettivamente di 733 e 683 pg/mL (77,8 e 72,4 pmol/L) per i pazienti trattati con cinacalcet e per quelli che avevano ricevuto il placebo.
Swedish: Medelkoncentrationen av iPTH vid baselinjen i de 3 studierna var 733 och 683 pg/ml (77,8 och 72,4 pmol/l) i cinakalcet- respektive placebogrupperna.
Italian: Prolungamento del QT e aritmia ventricolare secondaria all'ipocalcemia†
Swedish: (QT-förlängning och ventrikulär arytmi, sekundär till hypokalcemi)
Italian: La somministrazione concomitante di 200 mg bid di ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, ha determinato un aumento dei livelli di cinacalcet di circa 2 volte.
Swedish: Samtidig administrering av 200 mg 2 gånger dagligen av den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol gav en cirka 2-faldig ökning av cinakalcetnivån.
Italian: ≤ 7,5 mg/dL (1,9 mmol/L) o sintomi persistenti di ipocalcemia e quando la vitamina D non può essere aumentata
Swedish: ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) eller ihållande symtom på hypokalcemi och vitamin D inte går att öka
Italian: da ≥ 36 a < 50
Swedish: ≥ 36 till < 50
Italian: Durante la terapia di mantenimento il PTH deve essere monitorato all'incirca ogni 1-3 mesi.
Swedish: PTH-värdet bör även kontrolleras med cirka 1-3 månaders intervall under underhållsbehandling.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO ESTERNO DEL BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTER
Italian: • Carminio indaco (E132) (capsule da 1 mg e 5 mg)
Swedish: • Indigokarmin (E132) (1 mg och 5 mg kapslar)
Italian: 30 mg compresse lunghe circa 9,7 mm e larghe circa 6,0 mm. 60 mg compresse lunghe circa 12,2 mm e larghe circa 7,6 mm. 90 mg compresse lunghe circa 13,9 mm e larghe circa 8,7 mm.
Swedish: 90 mg tabletter cirka 13,9 mm långa och 8,7 mm breda.
Italian: Valore di calcio sierico corretto o sintomi clinici di ipocalcemia
Swedish: Korrigerat serumkalciumvärde eller kliniska symtom på hypokalcemi
Italian: Mimpara è anche disponibile in compresse.
Swedish: Mimpara finns också som tabletter.
Italian: Mimpara è anche disponibile nella formulazione granulato per uso pediatrico.
Swedish: Mimpara finns också som granulat för användning till barn.
Italian: Convulsioni† Capogiri Parestesia Cefalea
Swedish: Krampanfall† yrsel parestesi huvudvärk
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE mimpara 90
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT mimpara 90
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE mimpara 30
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT mimpara 30
Italian: Nel caso in cui si somministri Mimpara contemporaneamente a medicinali metabolizzati prevalentemente dal CYP2D6, titolati individualmente e con un ristretto indice terapeutico (per es. flecainide, propafenone, metoprololo, desipramina, nortriptilina, clomipramina) possono essere necessari aggiustamenti della dose dei medicinali assunti in concomitanza.
Swedish: Dosen av samtidigt administrerade läkemedel kan behöva justeras om Mimpara ges samtidigt med individuellt titrerade läkemedel med snävt terapeutiskt fönster som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6 (t.ex. flekainid, propafenon, metoprolol, desipramin, nortriptylin, klomipramin).
Italian: • bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia).
Swedish: • låg kalciumnivå i blodet (hypokalcemi).
Italian: • Assicurarsi che anche il contenuto residuo nella parte superiore venga svuotato sul cibo o sul liquido.
Swedish: • Se till att eventuellt innehåll i den färgade kapselhylsan töms ut på maten eller vätskan.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 30 mg, 60 mg o 90 mg di cinacalcet (come cloridrato).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 30 mg, 60 mg eller 90 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Italian: • una medicina usata per alleviare la tosse (destrometorfano);
Swedish: • ett läkemedel som används för att lindra hosta (dextrometorfan)
Italian: Se lei è in terapia per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario La dose usuale iniziale di Mimpara negli adulti è di 30 mg (una compressa) una volta al giorno.
Swedish: Om du behandlas för sekundär hyperparatyreoidism Vanlig startdos av Mimpara för vuxna är 30 mg (en tablett) en gång dagligen.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE mimpara 5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT mimpara 5 mg
Italian: La dose iniziale di Mimpara raccomandata nell'adulto è pari a 30 mg due volte al giorno.
Swedish: Rekommenderad startdos till vuxna är 30 mg 2 gånger dagligen.
Italian: Mimpara 1 mg granulato in capsule da aprire Mimpara 2,5 mg granulato in capsule da aprire Mimpara 5 mg granulato in capsule da aprire Cinacalcet
Swedish: Mimpara 1 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas cinakalcet
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 1 mg, 2,5 mg o 5 mg di cinacalcet (come cloridrato).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje öppningsbar granulatkapsel innehåller 1 mg, 2,5 mg eller 5 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Italian: (Ipromellosa, macrogol)
Swedish: Opadry färglös: (Hypromellos, makrogol)
Italian: Ciascuna capsula contiene 1 mg, 2,5 mg o 5 mg di cinacalcet granulato (come cloridrato).
Swedish: Varje kapsel innehåller 1 mg, 2,5 mg eller 5 mg cinakalcetgranulat (som hydroklorid).
Italian: Codice ATC: H05BX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel som reglerar kalciumomsättningen, anti-paratyreoideamedel, ATC‑kod: H05BX01.
Italian: A seguito della titolazione di Mimpara fino alla dose massima, si deve monitorare il calcio sierico a intervalli periodici; nel caso in cui non fosse possibile mantenere una riduzione clinicamente rilevante dei livelli sierici di calcio, si dovrà considerare un'interruzione della terapia con Mimpara (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Om en kliniskt relevant sänkning av serumkalciumnivån inte kan bibehållas, bör man överväga att avbryta behandlingen med Mimpara (se avsnitt 5.1).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE mimpara 60
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT mimpara 60
Italian: Nei pazienti con compromissione renale in stadio terminale i livelli di testosterone sono spesso inferiori al range di normalità.
Swedish: Testosteronnivån ligger ofta under normalområdet hos patienter med avancerad njurinsufficiens.
Italian: Dopo aver stabilito la dose di mantenimento, i livelli di calcio sierici dovranno essere misurati circa ogni mese.
Swedish: Efter att underhållsdosen fastställts bör serumkalcium kontrolleras ungefär en gång per månad.
Italian: • Stringere delicatamente la parte superiore e ruotare leggermente per rimuoverla, facendo attenzione a non versare il contenuto.
Swedish: • Tryck och vrid försiktigt på den färgade hylsan för att ta av den.
Italian: Compressa rivestita con film, ovale (lunga circa 12,2 mm e larga circa 7,6 mm), di colore verde chiaro, con la dicitura "AMG" su un lato e "60" sull'altro lato.
Swedish: Ljusgrön, oval (cirka 12,2 mm lång och 7,6 mm bred), filmdragerad tablett märkt "AMG" på ena sidan och "60" på den andra.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mimpara 1 mg granulato in capsule da aprire Mimpara 2.5 mg granulato in capsule da aprire Mimpara 5 mg granulato in capsule da aprire
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Mimpara 1 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas
Italian: < 8,4 mg/dL (2,1 mmol/L) e > 7,5 mg/dL (1,9 mmol/L) o sintomi persistenti di ipocalcemia nonostante i tentativi di aumentare i livelli di calcio sierico
Swedish: < 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) och > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) eller ihållande symtom på hypokalcemi trots försök att öka serumkalcium
Italian: Nei pazienti trattati con cinacalcet sono state osservate riduzioni significative dell'iPTH, del prodotto calcio-fosforo sierico (Ca x P), del calcio e del fosforo rispetto ai pazienti trattati con la terapia standard che avevano ricevuto il placebo; i risultati erano sovrapponibili in tutti e tre gli studi.
Swedish: Signifikant minskning av iPTH, serumkalcium-fosfatprodukten (Ca x P), kalcium- och fosfatnivån iakttogs hos cinakalcetbehandlade jämfört med placebobehandlade patienter på standardbehandling.
Italian: 2,5, 5, 7,5, 10, 15, e 30
Swedish: 2,5, 5, 7,5, 10, 15 och 30
Italian: • Battito cardiaco insolitamente accelerato o galoppante che può essere associato a bassi livelli di calcio nel sangue (prolungamento del QT e aritmia ventricolare secondari ad ipocalcemia).
Swedish: • ovanligt snabba eller bankande hjärtslag, som kan bero på låga kalciumhalter i blodet
Italian: Il calcio sierico deve essere misurato entro una settimana dopo l'inizio o l'aggiustamento della dose di Mimpara.
Swedish: Serumkalcium bör kontrolleras inom en vecka efter behandlingsstart eller efter dosjustering av Mimpara.
Italian: Spasmi muscolari Mal di schiena
Swedish: Myalgi muskelspasmer ryggsmärta
Italian: Nucleo della compressa
Swedish: Tablettens kärna
Italian: Prolungamento del QT e aritmia ventricolare secondaria a ipocalcemia Prolungamento del QT e aritmia ventricolare secondaria a ipocalcemia sono stati identificati durante l'uso post-marketing di Mimpara, le frequenze di questi eventi non possono essere calcolate sulla base dei dati disponibili (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: QT-förlängning och ventrikulära arytmier sekundära till hypokalcemi QT-förlängning av ventrikulär arytmi sekundär till hypokalcemi har identifierats under användning efter marknadsföring av Mimpara.
Italian: Smaltire gli involucri della capsula.
Swedish: Kasta kapseln.
Italian: 5, 10, 15, 30, 60, e 90
Swedish: 5, 10, 15, 30, 60 och 90
Italian: Le concentrazioni medie (SD) di iPTH al basale erano 946 (635) pg/mL per il gruppo cinacalcet + SOC e 1.228 (732) pg/mL per il gruppo SOC.
Swedish: Den genomsnittliga (SD) iPTH-koncentrationen vid baslinjen var 946 (635) pg/ml för gruppen som fick cinakalcet plus standardbehandling och 1 228 (732) pg/ml för gruppen som fick enbart standardbehandling.
Italian: Rivestimento della compressa
Swedish: Tablettens dragering
Italian: Compressa rivestita con film, ovale (lunga circa 9,7 mm e larga circa 6,0 mm), di colore verde chiaro, con la dicitura "AMG" su un lato e "30" sull'altro lato.
Swedish: Ljusgrön, oval (cirka 9,7 mm lång och 6,0 mm bred), filmdragerad tablett märkt "AMG" på ena sidan och "30" på den andra.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale in stadio terminale (ESRD) e iperparatiroidismo secondario, non controllato, sottoposti a dialisi, sono stati condotti tre studi clinici, in doppio cieco e controllati verso placebo, della durata di 6 mesi (n = 1.136).
Swedish: Tre sexmånaders dubbelblinda placebokontrollerade kliniska studier har utförts på dialysbehandlade patienter med ESRD och obehandlad sekundär HPT (n = 1 136).
Italian: Mimpara 30 mg compresse rivestite con film Mimpara 60 mg compresse rivestite con film Mimpara 90 mg compresse rivestite con film
Swedish: Mimpara 30 mg filmdragerade tabletter Mimpara 60 mg filmdragerade tabletter Mimpara 90 mg filmdragerade tabletter
Italian: Compressa rivestita con film, ovale (lunga circa 13,9 mm e larga circa 8,7 mm), di colore verde chiaro, con la dicitura "AMG" su un lato e "90" sull'altro lato.
Swedish: Ljusgrön, oval (cirka 13,9 mm lång och 8,7 mm bred), filmdragerad tablett märkt "AMG" på ena sidan och "90" på den andra.
Italian: 5, 10, 15, 30, e 60
Swedish: 5, 10, 15, 30 och 60
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO ESTERNO DEL FLACONE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BURK
Italian: In pazienti adulti e in pazienti pediatrici trattati con Mimpara, sono stati riportati eventi pericolosi per la vita ed esiti fatali associati all'ipocalcemia.
Swedish: Livshotande händelser och dödsfall associerade med hypokalcemi har rapporterats hos vuxna och pediatriska patienter som behandlats med Mimpara.
Italian: Cera carnauba
Swedish: Carnaubavax
Italian: Carcinoma paratiroideo ed iperparatiroidismo primario
Swedish: Paratyreoideakarcinom och primär hyperparatyreoidism
Italian: • Cera carnauba
Swedish: • Carnaubavax
Italian: Durante l'aumento graduale della dose si devono misurare i livelli di calcio sierici frequentemente, e comunque entro una settimana dall'inizio del trattamento con Mimpara o da una modifica della dose.
Swedish: Vid dostitrering bör serumkalciumnivån kontrolleras regelbundet samt inom en vecka efter behandlingsstart eller efter justering av Mimparadosen.
Italian: I bambini che richiedono dosi di 30 mg o maggiori e che sono in grado di deglutire le compresse possono ricevere le dosi appropriate di Mimpara in compresse.
Swedish: Barn som erfordrar doser på 30 mg eller mer, och som kan svälja tabletter kan få sina lämpliga doser som Mimpara-tabletter.
Italian: La dose iniziale di cinacalcet era di 0,20 mg/kg.
Swedish: Den genomsnittliga torrvikten vid baslinjen var 12 kg. Startdosen av cinakalcet var 0,20 mg/kg.
Italian: Il granulato deve essere assunto durante o subito dopo i pasti.
Swedish: Mimpara ska tas i samband med eller strax efter måltid.
Italian: Mimpara 2,5 mg granulato in capsule da aprire Gelatina
Swedish: Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Gelatin
Italian: Non ingerire la capsula.
Swedish: Kapseln får ej sväljas.
Italian: Il 22 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Mimpara, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mimpara som gäller i hela EU.
Italian: Altre informazioni su Mimpara
Swedish: Övrig information om Mimpara
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Mimpara consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Mimpara finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: "Secondario" vuol dire che è causato da un'altra patologia (malattia renale grave), mentre "primario" vuol dire che non c'è un'altra causa.
Swedish: "Sekundär" innebär att sjukdomen orsakas av ett annat tillstånd (svår njursjukdom), medan "primär" innebär att det inte finns någon annan orsak.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mimpara?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mimpara?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Mimpara.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mimpara ska användas.
Italian: Mimpara è un medicinale usato per trattare:
Swedish: Mimpara är ett läkemedel som används för att behandla
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mimpara.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mimpara.
Italian: Mimpara cinacalcet
Swedish: Mimpara cinakalcet
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto concluso che i benefici di Mimpara sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Mimpara är större än riskerna och rekommenderade att Mimpara skulle godkännas för försäljning.
Italian: La dose di Mimpara deve essere aumentata ogni 2-4 settimane fino a 90 mg tre o quattro volte al giorno, in base alla quantità necessaria a ridurre la concentrazione di calcio nel sangue a livelli normali.
Swedish: Dosen av Mimpara ska ökas varannan till var fjärde vecka upp till 90 mg tre eller fyra gånger dagligen beroende på vad som behövs för att sänka kalciumhalten i blodet till normalnivå.
Italian: Perché Mimpara è approvato?
Swedish: Varför godkänns Mimpara?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mimpara (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea e vomito.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mimpara (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar.
Italian: Le capsule non devono essere ingoiate intere, ma devono essere aperte spargendo poi i granuli nel cibo o in un liquido.
Swedish: Kapslarna ska inte sväljas hela utan ska öppnas och granulaten strös över mat eller vätska.
Italian: Quali benefici di Mimpara sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Mimpara har visats i studierna?
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato la riduzione dei livelli di PTH del 30 %.
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av PTH-halterna med 30 procent.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza del medicinale, gli effetti indesiderati osservati nei pazienti sono considerati gestibili.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet anses biverkningarna vara hanterbara.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mimpara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mimpara har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Come si usa Mimpara?
Swedish: Hur används Mimpara?
Italian: Quali sono i rischi associati a Mimpara?
Swedish: Vilka är riskerna med Mimpara?
Italian: Mimpara contiene il principio attivo cinacalcet.
Swedish: Mimpara innehåller den aktiva substansen cinakalcet.
Italian: Nell'iperparatiroidismo le ghiandole paratiroidi, situate nel collo, producono troppo ormone paratiroideo (PTH); tale eccesso può provocare livelli elevati di calcio nel sangue, dolore osseo e articolare e deformazioni delle braccia e delle gambe.
Swedish: Vid hyperparatyreoidism producerar bisköldkörtlarna i nacken för mycket bisköldkörtelhormon (PTH), vilket kan leda till höga kalciumhalter i blodet med skelett- och ledsmärta och deformiteter i armar och ben.
Italian: Mimpara è disponibile sotto forma di compresse e di granuli in capsule, da assumere con il cibo o poco dopo un pasto.
Swedish: Mimpara finns som tabletter och som granulat i kapslar och ska tas i samband med eller strax efter måltid.
Italian: La riduzione dei livelli di PTH determina anche una riduzione dei livelli di calcio nel sangue.
Swedish: Minskningen av PTH-halterna leder också till att kalciumhalten i blodet sjunker.
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato il numero di pazienti che presentavano una diminuzione dei livelli di calcio nel sangue superiore a 1 mg per decilitro al momento in cui è stata determinata la dose di mantenimento (tra due e 16 settimane dall'inizio dello studio).
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars kalciumhalt i blodet sjunkit med över 1 mg per deciliter vid den tidpunkt då en underhållsdos hade fastställts (mellan två och 16 veckor efter studiens början).
Italian: Mimpara non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipocalcemia (con bassi livelli di calcio nel sangue).
Swedish: Mimpara får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Italian: Il principio attivo di Mimpara, cinacalcet, è un calciomimetico.
Swedish: Den aktiva substansen i Mimpara, cinakalcet, är ett kalcimimetikum.
Italian: • l'iperparatiroidismo secondario (ghiandole paratiroidi iperattive) negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 3 anni affetti da grave malattia renale che necessitano di dialisi (per purificare il sangue dai prodotti di rifiuto);
Swedish: • sekundär hyperparatyreoidism (överaktiva bisköldkörtlar) hos vuxna och barn från 3 års ålder med svår njursjukdom som behöver dialys (för att rena blodet från slaggprodukter),
Italian: Aumentando la sensibilità di questi recettori, cinacalcet riduce la produzione di PTH da parte delle ghiandole paratiroidi.
Swedish: Genom att öka känsligheten i dessa receptorer leder cinakalcet till att bisköldkörtlarnas produktion av PTH minskar.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mimpara?
Swedish: Vad är Mimpara och vad används det för?
Italian: Nei pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario la dose iniziale raccomandata per gli adulti è 30 mg una volta al giorno, mentre per i bambini la dose giornaliera iniziale dipende dal peso corporeo.
Swedish: För patienter med sekundär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen för vuxna 30 mg en gång dagligen, medan den dagliga startdosen för barn beror på barnets vikt.
Italian: Mimpara ha determinato una riduzione del 42 % dei livelli medi di PTH contro un aumento dell'8 % nei pazienti che assumevano il placebo.
Swedish: Mimpara gav en 42-procentig sänkning av den genomsnittliga PTH-halten jämfört med en 8procentig ökning hos patienterna som fick placebo.
Italian: In questo studio il 55 % (12 su 22) dei bambini a cui era somministrato Mimpara ha ottenuto una riduzione del 30 % dei livelli di PTH, contro il 19 % (4 su 21) di quelli ai quali era somministrato il placebo.
Swedish: I denna studie uppnådde 55 procent (12 av 22) av barnen som fick Mimpara en minskning på 30 procent av PTH-halterna, jämfört med 19 procent (4 av 21) av barnen som fick placebo.