FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altre informazioni su Azomyr
Hungarian: Az Azomyrral kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Azomyr.
Hungarian: A bizottság javasolta az Azomyr-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Azomyr è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Hungarian: Az Azomyrt 416, krónikus idiopathiás urticariában szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Italian: Osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, nella rinite allergica, due settimane di trattamento con 5 mg di Azomyr hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Hungarian: Az allergiás rhinitisben az összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a 2 hetes, 5 mg Azomyrral végzett kezelés átlagosan 25-32%-os mértékben csökkentette a tüneteket, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os mértékű csökkenéssel.
Italian: È disponibile in compresse da 5 mg, in compresse orosolubili da 2,5 e 5 mg (che si sciolgono in bocca), come sciroppo da 0,5 mg/ml e come soluzione orale da 0,5 mg/ml.
Hungarian: A gyógyszer 5 mg tabletta, 2,5 mg és 5 mg szájban diszpergálódó tabletta (szájban oldódik), valamint 0,5 mg/ml szirup és 0,5 mg/ml belsőleges oldat formájában kapható.
Italian: Azomyr viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Hungarian: Az Azomyr az allergiás rhinitis (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy a krónikus (hosszú távú) idiopathiás urticaria (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére szolgál.
Italian: Azomyr è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Hungarian: Az Azomyr egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Azomyr non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Hungarian: Az Azomyr nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek <a hatóanyaggal> vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Azomyr, è un antistaminico.
Hungarian: Az Azomyr hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Italian: L'efficacia di Azomyr è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti, congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Hungarian: Az Azomyr hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés, orrdugulás) 2 vagy 4 hetes kezelés után bekövetkezett változásokat vizsgálatával mérték.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando i cambiamenti nei sintomi (prurito, numero e dimensione delle eruzioni cutanee, interferenza con il sonno e le funzioni diurne) prima e dopo sei settimane di trattamento.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát a tünetekben (viszketés, a kiütések nagysága és száma, az alvásra és a mindennapos tevékenységekre gyakorolt korlátozó hatás) 6 hetes kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Azomyr?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Azomyrt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Azomyr nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azomyr alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Per i bambini dai 6 agli 11 anni di età, la dose è di 2,5 mg una volta al giorno, assunta sia come 5 ml di sciroppo o di soluzione orale che come compressa orosolubile di 2,5 mg.
Hungarian: 1-5 éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 1,25 mg, 2,5 ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva. 6-11 éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy, 2,5 mg, szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Italian: Come agisce Azomyr?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Azomyr?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Azomyr, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: Az Azomyr alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Perché è stato approvato Azomyr?
Hungarian: Miért engedélyezték az Azomyr forgalomba hozatalát?
Italian: Come si usa Azomyr?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Azomyrt?
Italian: Qual è il rischio associato ad Azomyr?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azomyr alkalmazása?
Italian: Questa blocca i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló anyag - általában kötődik.
Italian: Numeri EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Hungarian: Kereskedelmi név Erősség Gyógyszerészeti forma Alkalmazás módja
Italian: 3 flaconi
Hungarian: Csomagolás
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található.
Italian: • Si lavi le mani
Hungarian: • Mossa meg a kezét.
Italian: Termine Preferito MedDRA (v.15.1)
Hungarian: MedDRA preferált kifejezés (v.15.1)
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Hungarian: Nem ismert mellékhatások (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Italian: Se una goccia manca l'occhio, riprovi.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Italian: Altri medicinali e AZOPT
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AZOPT
Italian: Se la pressione nell'occhio è troppo alta, può danneggiare la vista.
Hungarian: Ha a szemben túlságosan magas a nyomás, az károsíthatja a látását.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Italian: • Prenda AZOPT e uno specchio
Hungarian: • Készítse elő az AZOPT-ot és egy tükröt.
Italian: Non lo ingoi e non lo inietti.
Hungarian: Ne nyelje le, és ne adja be injekcióban!
Italian: Se ha ulteriori domande, consulti il suo medico.
Hungarian: Ha további kérdései vannak, kérje ki orvosa tanácsát.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche non è elevato (circa 60%).
Hungarian: A plazmaproteinekhez való kötődése nem kifejezett (kb. 60%).
Italian: B-2870 Puurs Belgio
Hungarian: B-2870 Puurs Belgium
Italian: Se si manifestano segni di reazioni gravi o di ipersensibilità, sospendere l'uso di questo preparato.
Hungarian: Súlyos reakciók vagy túlérzékenység jeleinek észlelésekor a készítmény alkalmazását abba kell hagyni.
Italian: Per ulteriori informazioni su Azopt, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Italian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spagna
Hungarian: 08320 El Masnou, Barcelona Spanyolország
Italian: B-2870, Puurs Belgio o
Hungarian: B-2870, Puurs Belgium vagy
Italian: Questo medicinale contiene 3,35 µg di benzalconio cloruro per goccia (= 1 dose) che è equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3,35 µg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként (= 1 adag), ami megfelel 0,01%-nak vagy 0,1 mg/ml-nek.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Italian: Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
Hungarian: Néhány betegnél jobb hatás érhető el napi háromszor egy csepp adagolással.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con brinzolamide 10 mg/ml collirio, sospensione e sono classificate in accordo con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da 1/100 a <1/10), non comune (da 1/1000 a <1/100), rara (da 1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették AZOPT 10 mg/ml szuszpenziós szemcsepp használatával kapcsolatban, és osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100) ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: La brinzolamide non è un inibitore degli isoenzimi citocromo P-450.
Hungarian: A brinzolamid nem gátolja a citokróm P-450 izoenzimek működését.
Italian: Dovranno essere tenuti sotto controllo i livelli di elettroliti nel siero (in modo particolare il potassio) ed i livelli di pH del sangue.
Hungarian: A szérum elektrolit szinteket (főként a káliumét) és a vér pH értékét kell nyomon követni.
Italian: Gli eventi sono stati lievi e non hanno influenzato la percentuale complessiva di interruzione degli studi (vedere anche paragrafo 4.8).
Hungarian: Az események enyhék voltak, és a vizsgálatokban nem befolyásolták a kezelés abbahagyásának összesített arányát (lásd még 4.8 pont).
Italian: Terapia concomitante
Hungarian: Egyidejű terápia
Italian: Sospensione di colore dal bianco al biancastro.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér színű szuszpenzió.
Italian: Avvertenze e precauzioni
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Italian: Studi condotti sugli animali con brinzolamide non hanno mostrato effetti sulla fertilità.
Hungarian: Brinzolamiddal végzett állatkísérletek nem mutattak a termékenységre gyakorolt hatást.
Italian: 15 ISTRUZIONI PER L'USO
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Hungarian: Használat előtt felrázandó!
Italian: Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, akkor a kezelést a következő tervezett adaggal kell folytatni.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari AZOPT altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Azopt kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Allo stato stazionario, le concentrazioni di brinzolamide e del suo metabolita nei globuli rossi erano comprese rispettivamente tra 22,0 e 46,1 e tra 17,1 e 88,6 M.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a brinzolamid és metabolitjának vörösvértest koncentrációja a 22,0-46,1 μM, illetve a 17,1-88,6 μM tartományba esett.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere in commercio.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Italian: 16 INFORMAZIONE IN BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Italian: La concomitante somministrazione di AZOPT e degli inibitori dell'anidrasi carbonica orali non è stata studiata e non è raccomandata (vedere anche paragrafo 4.5).
Hungarian: Az AZOPT és az orális karboanhidráz-gátlók egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, így az nem ajánlott (lásd még 4.5 pont).
Italian: Durante l'allattamento, il livello a cui non si manifestano effetti avversi nella prole era di 5 mg/kg/giorno.
Hungarian: Szoptatás alatt az utódokban mellékhatást nem okozó szint 5 mg/ttkg/nap volt.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Hungarian: Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Italian: E' stata osservata un'ulteriore diminuzione della media della IOP diurna da 3,2 a 3,4 mmHg per il gruppo trattato con brinzolamide e da 3,2 a 4,2 mmHg per il gruppo trattato con timololo.
Hungarian: Az átlagos diurnális szembelnyomás további 3,2-3,4 Hgmm-es csökkentését figyelték meg a brinzolamid-csoport, és 3,2-4,2 Hgmm-es csökkenését a timolol-csoport esetében.
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine sull'uso di AZOPT come terapia aggiuntiva a travoprost (vedere anche paragrafo 5.1).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok az AZOPT travoproszt mellett, adjuváns terápiaként történő alkalmazását illetően (lásd 5.1 pont).
Italian: • Accertata ipersensibilità alle solfonamidi (vedere anche paragrafo 4.4).
Hungarian: • Ismert szulfonamid túlérzékenység (lásd még 4.4 pont).
Italian: Se smette di usare AZOPT senza consultare il medico, la sua pressione oculare non sarà sotto controllo e potrebbe portare ad una perdita della vista.
Hungarian: Ha abbahagyja az AZOPT alkalmazását anélkül, hogy erről kezelőorvosával beszélt volna, a szembelnyomása nem lesz szabályozva, amely a látása elvesztéséhez vezethet.
Italian: Effetti gastrointestinali, sul sistema nervoso, ematologici, renali e metabolici sono generalmente associati agli inibitori sistemici dell'anidrasi carbonica.
Hungarian: A gastrointestinalis, idegrendszeri, hematológiai, renalis és metabolikus hatások általában a szisztémás karboanhidráz-gátlókkal hozhatók összefüggésbe.
Italian: L'anidrasi carbonica è un enzima presente in molti tessuti del corpo, incluso l'occhio.
Hungarian: A karboanhidráz enzim a test sok szövetében jelen van, így a szemben is.
Italian: La brinzolamide è eliminata principalmente attraverso l'escrezione renale (approssimativamente al 60%).
Hungarian: A brinzolamid elsősorban a vesén keresztül választódik ki (kb. 60%).
Italian: Usare con cautela in pazienti con rischio di compromissione renale a causa del possibile rischio di acidosi metabolica (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: A metabolikus acidózis lehetséges kockázata miatt beszűkült veseműködésű betegeknél körültekintően alkalmazandó (lásd 4.2 pont).
Italian: Se sta usando altri colliri o unguenti per gli occhi, faccia passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di AZOPT e degli altri colliri.
Hungarian: Ha más szemészeti készítményeket is használ, hagyjon legalább 5 percet az AZOPT és a másik szemcsepp alkalmazása között.
Italian: Usi AZOPT in entrambi gli occhi solo se glielo ha indicato il medico.
Hungarian: Csak akkor használja mindkét szemébe az AZOPT-ot, ha orvosa erre utasította.
Italian: Si deve decidere se sospendere l'allattamento o la terapia con AZOPT tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia per la donna.
Hungarian: Az Azopt alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstőlfigyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Italian: • Dopo aver usato AZOPT, prema con il dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso (figura 3) per almeno 1 minuto.
Hungarian: • Az AZOPT alkalmazását követően szorítsa ujját a szeme orr felöli sarkába (3. ábra) legalább
Italian: Non comune: diminuzione della conta di globuli rossi, aumento del cloruro ematico
Hungarian: Nem gyakori: csökkent vörösvértestszám, a vér kloridszintjének emelkedése
Italian: Questo impedisce che AZOPT si distribuisca nel resto del corpo
Hungarian: Ez segít megakadályozni az AZOPT bekerülését a test egyéb részeibe.
Italian: La dose raccomandata è 1 goccia nell'occhio(i) affetto(i), due volte al giorno - mattina e sera.
Hungarian: 1 csepp az érintett szembe vagy szemekbe, naponta kétszer-reggel és este.
Italian: Non nota: ipersensibilità
Hungarian: Nem ismert: túlérzékenység
Italian: Poichè la brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, AZOPT è controindicato in tali pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
Hungarian: Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZOPT alkalmazása az ilyen betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: AZOPT non è stato studiato in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica.
Hungarian: Az AZOPT-ot nem vizsgálták súlyosan beszűkült veseműködésű (kreatinin clearance <30 ml/perc) vagy hyperchloraemias acidosisban szenvedő betegek esetén.
Italian: AZOPT contiene benzalconio cloruro
Hungarian: Az AZOPT benzalkónium-kloridot tartalmaz
Italian: AZOPT non deve essere usato da neonati, bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni, se non su consiglio del medico.
Hungarian: Az AZOPT 18 éves kor alatti csecsemőknél, gyermekeknél vagy serdülőknél nem alkalmazható, hacsak orvosa mást nem tanácsol.
Italian: Si è verificata un'incidenza complessiva più elevata di reazioni avverse oculari non gravi, correlate principalmente a segni di irritazione locale, nei gruppi brinzolamide/travoprost.
Hungarian: A nem súlyos, szemészeti mellékhatásoknak összességében magasabb volt az incidenciájuk, amelyek főleg a lokális irritáció tüneteivel voltak összefüggésben a brinzolamid/travoproszt csoportokban.
Italian: Per prevenire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della sospensione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.
Hungarian: A cseppentő és a szuszpenzió kontaminációjának megakadályozása érdekében a cseppentővel nem szabad megérinteni a szemhéjat, a környező területeket vagy bármely más felszínt.
Italian: Si consiglia alle donne in età fertile di usare metodi contraccettivi efficacy durante il trattamento con AZOPT.
Hungarian: A fogamzóképes nők számára, az AZOPT alkalmazásának ideje alatt hatékony fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.
Italian: Non sono stati studiati in modo specifico pazienti portatori di lenti a contatto e, in questi pazienti, è raccomandato un attento monitoraggio durante l'uso di brinzolamide, poiché gli inibitori dell'anidrasi carbonica possono alterare l'idratazione corneale e l'uso di lenti a contatto potrebbe aumentare i rischi per la cornea.
Hungarian: Nem vizsgáltak célzottan kontaktlencsét viselőket és brinzolamid alkalmazása esetén az ilyen betegek szoros monitorozása javasolt, mert a karboanhidráz-gátlók a szaruhártya hidratáltsági állapotát befolyásolhatják és a kontaktlencse viselése tovább fokozhatja a szaruhártya veszélyeztetettségét.
Italian: • glaucoma ad angolo aperto come monoterapia nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti si siano dimostrati inefficaci o nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti siano controindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine (vedere anche paragrafo 5.1).
Hungarian: • nyílt zugú glaucomában monoterápiaként olyan felnőtt betegek esetén, akik nem reagálnak a béta-blokkolókra, vagy olyan felnőtt betegek esetében, akiknek a béta-blokkolók adása ellenjavallt, vagy kiegészítő terápiaként béta-blokkolók vagy prosztaglandin analógok mellé (lásd még 5.1 pont).
Italian: Si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o l'abbassamento della palpebra dopo l'instillazione.
Hungarian: Nasolacrimális okklúzió vagy a szemhéjak enyhe összezárása ajánlott a becseppentést követően.
Italian: Soggetti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina di 30-60 ml/minuto) hanno ricevuto 1 mg di brinzolamide per via orale due volte al giorno fino a 54 settimane.
Hungarian: Mérsékelten beszűkült veseműködésű betegeknek (kreatinin clearance 30-60 ml/perc) 1 mg brinzolamidot adtak orálisan, naponta kétszer, 54 héten át.
Italian: Le reazioni avverse rilevate con la terapia aggiuntiva sono state osservate con ciascun singolo principio attivo.
Hungarian: A kiegészítő terápia során megfigyelt mellékhatásokat az egyes hatóanyagoknál külön-külön is megfigyelték.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Preparati antiglaucoma e miotici, inibitori dell'anidrasi carbonica Codice ATC: S01EC04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők, carboanhydrase gátlók, ATC kód: S01EC04
Italian: Il possibile ruolo della brinzolamide sulle funzioni corneali endoteliali di pazienti con cornea compromessa (particolarmente in pazienti con bassa conta cellulare endoteliale) non è stato studiato.
Hungarian: A brinzolamid cornealis endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt-számú egyének esetén).
Italian: Nel plasma, le concentrazioni sia della brinzolamide che del'N-desetil brinzolamide sono basse e generalmente al di sotto dei limiti dell'analisi quantitativa (<7,5 ng/ml).
Hungarian: A brinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid koncentrációja a plazmában alacsony, általában a kimutathatósági határérték alatt van (<7,5 ng/ml).
Italian: • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e il medio, e lo tenga rivolto verso il basso
Hungarian: • A cseppentős tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk és középső ujja között.
Italian: Gli effetti della brinzolamide non sono stati studiati nei neonati prematuri (di età gestazionale inferiore alle 36 settimane) e in quelli di età inferiore a 1 settimana.
Hungarian: A brinzolamidot koraszülötteknél (36 gesztációs hétnél fiatalabb) vagy 1 hétnél fiatalabb korú csecsemőknél nem vizsgálták.
Italian: Un temporaneo offuscamento della visione o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari (vedere anche paragrafo 4.8 i).
Hungarian: Átmeneti homályos látás, ill. egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetési és gépkezelési képességet (lásd 4.8 pont).
Italian: • Agiti il flacone e sviti il tappo.
Hungarian: • Rázza fel a cseppentős tartályt és csavarja le a kupakot.
Italian: A causa della sua alta affinità con l'anidrasi carbonica II, la brinzolamide si distribuisce estensivamente nei globuli rossi e mostra una lunga emivita nel sangue intero (che significa approssimativamente 24 settimane).
Hungarian: A CA-II enzim iránti nagy affinitása következtében a brinzolamid felhalmozódik a vörösvértestekben (VVT); a vérben pedig hosszú felezési időt mutat (megközelítőleg 24 hetet).
Italian: Essa diminuisce la pressione nell'occhio.
Hungarian: Csökkenti a szembelnyomást.
Italian: Dopo un trattamento iniziale di 4 settimane con travoprost, pazienti con una PIO ≥19 mmHg sono stati randomizzati a ricevere un trattamento aggiuntivo con brinzolamide o con timololo.
Hungarian: A travoproszttal végzett 4 hetes bevezető időszakot követően, a >19 Hgmm szembelnyomású betegeket randomizálták brinzolamid vagy timolol kiegészítő kezelésre.
Italian: Le reazioni avverse sono state riportate nel corso di studi clinici e come segnalazioni spontanee nel postmarketing.
Hungarian: A mellékhatások klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő spontán bejelentésekből származnak.
Italian: Questi risultati si sono avuti a dosi che hanno causato acidosi metabolica con una riduzione della crescita di peso corporeo nelle madri e nel peso dei feti.
Hungarian: Ezek a hatások olyan dózisok mellett jelentkeztek, melyek az anyaállatokban metabolikus acidózist okoztak csökkent testsúlynövekedés mellett, valamint csökkentették a magzati testsúlyt.