FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Finnish: Näiden potilaiden HbA1c-arvo ennen hoitoa oli keskimäärin 7,8 prosenttia, ja arvon pienenemisen keskiarvo kuuden kuukauden jälkeen oli samankaltainen (0,35 prosenttia Abasaglar-ryhmässä ja 0,46 prosenttia Lantusryhmässä); 34,5 prosentilla Abasaglara saaneista ja 32,2 prosentilla Lantusta saaneista seitsemän prosentin tavoite jäi täyttymättä.
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione dopo 6 mesi di trattamento della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon pääasiallinen mittari oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c:n) pitoisuuden muutos, joka ilmaisee, miten hyvin verensokeri on saatu hallintaan.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di inoculo per evitare alterazioni della pelle (tra cui ispessimento) che possono ridurre l'azione dell'insulina rispetto alle previsioni.
Finnish: Pistoskohtaa tulee vaihtaa jokaisen injektion jälkeen ihomuutosten (esimerkiksi paksuuntumisen) välttämiseksi, sillä niiden vuoksi insuliini voi tehota odotettua huonommin.
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
Finnish: • Yhdessä tutkimuksessa Abasaglara verrattiin Lantukseen lisättynä lyhytvaikutteiseen insuliinihoitoon 536:lla tyypin 1 diabetesta sairastavalla potilaalla.
Italian: L'insulina sostitutiva possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavalla kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja helpottaa glukoosin pääsemistä verestä soluihin.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat käyttää Abasaglara yhdessä tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden kanssa.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che il modo in cui Abasaglar è assorbito nell'organismo e il suo meccanismo d'azione sul glucosio del sangue sono simili a quelli osservati in Lantus.
Finnish: On tehty tutkimuksia, joiden tavoitteena oli osoittaa, että Abasaglar imeytyy elimistöön ja vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen samalla tavalla kuin Lantus.
Italian: L'iniezione di Abasaglar può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Abasaglarn itse sen jälkeen, kun heidät on ensin perehdytetty siihen.
Italian: Tale differenza comporta un suo assorbimento più lento e regolare da parte dell'organismo dopo l'iniezione, con un'azione di lunga durata.
Finnish: Glargiini-insuliini on hieman erilaista kuin ihmisen insuliini: se imeytyy hitaammin ja säännöllisemmin elimistöön injektoinnin jälkeen, ja sen vaikutus kestää pidempään.
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa Abasaglar- tai Lantus-hoitoa vertailtiin 759 potilaalla, joilla on tyypin 2 diabetes, kun he käyttivät näitä lääkkeitä tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden lisänä.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Finnish: Annos mukautetaan yksilöllisesti, ja potilaan veren glukoosipitoisuutta (verensokeriarvoa) on seurattava laboratoriokokein säännöllisesti, jotta löydetään pienin tehokas annos.
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
Finnish: Tämä arvo pieneni alle seitsemään prosenttiin 48,8 prosentilla Abasaglara saaneista ja 52,5 prosentilla Lantusta saaneista.
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
Finnish: Abasaglar on lääke, joka sisältää glargiini-insuliinia vaikuttavana aineena.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Abasaglarlla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come agisce Abasaglar?
Finnish: Miten Abasaglar vaikuttaa?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Abasaglarn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasaglar.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Lantuksen tavoin Abasaglarn hyöty on suurempi kuin havaittu riski.
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Finnish: Sitä valmistavat bakteerit, joihin on lisätty glargiini-insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
Finnish: Se annetaan injektiona vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Finnish: Lisäksi kahdessa tukevassa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 295 diabetesta sairastavaa aikuista, on osoitettu, että kerran päivässä otettava Abasaglar-annos on rinnastettavissa vertailulääke Lantukseen.
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
Finnish: 7,5 mg/ml Injektioneste, liuos lihakseen injektiopullo (lasi)
Italian: Numero EU
Finnish: Määrä
Italian: Contenitore
Finnish: Pakkauskoko
Italian: 1 Flaconcino
Finnish: 1 injektiopullo
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Finnish: Alkoholin käyttöä on vältettävä.
Italian: 3 anni
Finnish: 3 vuotta.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 giugno 2004 Data del rinnovo più recente: 04 giugno 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2009
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Finnish: Yli 75 % potilaista oli alle 13-vuotiaita.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Finnish: Ero ei ole tilastollisesti merkitsevä.
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Finnish: Pitkäaikaisen turvallisuutta koskevan tutkimuksen kesto rajoitettiin 52 viikkoon.
Italian: Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio.
Finnish: Älä lopeta hoitoa sen takia, että sinulla on parempi olo.
Italian: Cerchi di prendere ABILIFY ogni giorno alla stessa ora.
Finnish: Pyri ottamaan ABILIFY joka päivä samaan aikaan.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Finnish: 1101 CT, Amsterdam Alankomaat
Italian: Non pertinente.
Finnish: Ei oleellinen.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat hyötyä suuremmasta annoksesta.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Italian: Avrà probabilmente bisogno di distendersi fino a quando si sentirà meglio.
Finnish: Sinun olisi ehkä hyvä asettua makuulle, kunnes olosi paranee.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Italian: Aspartame (E 951)
Finnish: Aspartaami (E 951)
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, kun tarvitaan täyttä valppautta, esim. autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
Italian: Il fruttosio può danneggiare i denti.
Finnish: Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
Italian: Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, etenkin jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen.
Italian: Aumentata mortalità
Finnish: Lisääntynyt kuolleisuus
Italian: Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso giorno.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.
Italian: ABILIFY con cibi, bevande e alcol
Finnish: ABILIFY ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Italian: I pazienti devono essere strettamente controllati per l'intero periodo.
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava tarkoin koko tämän jakson ajan.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Finnish: Tämän tuloksen kliinistä merkityksellisyyttä ei kuitenkaan ole vahvistettu.
Italian: È pronto all'uso e concepito solo per l'uso a breve termine (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Se on käyttövalmista, ja se on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön (ks. kohta 5.1).
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Finnish: Sakkaroosi voi olla haitallinen hampaille.
Italian: Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.
Finnish: Ellet tavoita omaa lääkäriäsi, mene lähimpään sairaalaan ja ota lääkepakkaus mukaasi.
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Finnish: • itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja itsemurha,
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Italian: Contiene fruttosio, saccarosio, E218 ed E216.
Finnish: Sisältää fruktoosia, sakkaroosia, E218 ja E216.
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 mesi.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa lääkärille, jos käytät:
Italian: Contatti immediatamente il medico o l'ospedale se ha uno qualsiasi di questi sintomi.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle esiintyy jokin edellä mainituista oireista.
Italian: Possono essere somministrate fino a tre iniezioni in 24 ore.
Finnish: Enintään kolme injektiota voidaan antaa 24 tunnin aikana.
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
Finnish: Prolaktiinitasoja arvioitiin kaikkien tutkimusten kaikilla aripipratsoliannoksilla (n = 28 242).
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Finnish: Lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa jatketaan potilaan toipumiseen asti.
Italian: • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen aripipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen alueella) ja tajunnantason alenemista.
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Finnish: • pitkittynyt ja/tai kivulias erektio,
Italian: Di conseguenza, la frequenza di questi eventi avversi è indicata come "non nota".
Finnish: Siksi näiden haittatapahtumien esiintyvyydeksi on määritetty "tuntematon".
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Italian: Valproato e litio
Finnish: Valproaatti ja litium
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: fenobarbital);
Finnish: fenobarbitaali)
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di ABILIFY sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että ABILIFY-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Finnish: Nämä oireet voivat vaikeutua tilapäisesti tai jopa ilmaantua hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Italian: Assuma sempre la compressa con acqua ingoiandola intera.
Finnish: Ota tabletti aina veden kanssa ja niele se kokonaisena.
Italian: Le pazienti devono essere informate di riportare al medico se sono in gravidanza o intendano esserlo durante il trattamento con aripiprazolo.
Finnish: Potilaita on kehotettava kertomaan lääkärilleen, mikäli he tulevat raskaaksi tai suunnittelevat raskautta aripipratsolihoidon aikana.
Italian: Segni e sintomi
Finnish: Oireet ja merkit
Italian: Non spingere la compressa attraverso l'alluminio perché questo potrebbe danneggiarla.
Finnish: Älä paina tablettia folion läpi, koska tämä voi vaurioittaa tablettia.
Italian: Altri medicinali e ABILIFY
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ABILIFY
Italian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Finnish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ABILIFY
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä ABILIFY sisältää
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Italian: Utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura.
Finnish: Käytä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Italian: (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Aripiprazolo/metaboliti sono escreti nel latte materno.
Finnish: Aripipratsoli/metaboliitit erittyvät äidinmaitoon.
Italian: • alterazione o aumento dell'interesse sessuale,
Finnish: • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen halu,
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti (ks. kohta 4.8).
Italian: ABILIFY è pronta all'uso.
Finnish: ABILIFY on käyttövalmista.
Italian: Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: ABILIFY può aumentare l'effetto dei medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna.
Finnish: Verenpainelääkkeet: ABILIFY saattaa voimistaa verenpaineen alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden vaikutusta.
Italian: I pazienti che hanno preso troppo aripiprazolo hanno avuto i seguenti sintomi:
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet liikaa aripipratsolia, on ollut seuraavia oireita:
Italian: • sentirsi irrequieti e incapaci di stare fermi, difficoltà a rimanere seduti,
Finnish: • levottomuus ja kyvyttömyys pysytellä tai istua paikoillaan,
Italian: • perdita dell'appetito (anoressia),
Finnish: • ruokahaluttomuus (anoreksia),
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Italian: Questo medicinale contiene 200 mg di fruttosio e 400 mg di saccarosio per mL.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 200 mg fruktoosia ja 400 mg sakkaroosia per ml.
Italian: Aggiustamenti del dosaggio giornaliero, inclusa la riduzione di dosaggio, devono essere considerati sulla base dello stato clinico del paziente.
Finnish: Vuorokausiannoksen sovittaminen, mukaan lukien annoksen pienentäminen, pitää harkita potilaan kliinisen tilan mukaan.
Italian: Se dimentica un'iniezione, contatti il medico per organizzare quella successiva non appena possibile.
Finnish: Jos pistos jää väliin, ota yhteys lääkäriin, jotta seuraava pistos voitaisiin antaa mahdollisimman pian.
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Finnish: Iäkkäät dementiaan liittyvää psykoosia sairastavat potilaat
Italian: {MM/AAAA}
Finnish: {KK/VVVV}
Italian: Meno dell'1% dell'aripiprazolo immodificato è risultato escreto nelle urine e approssimativamente il 18 % è stato ritrovato immodificato nelle feci.
Finnish: Alle 1 % muuttumattomasta aripipratsolista erittyi virtsaan ja noin 18 % todettiin muuttumattomana ulosteessa.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiro e disturbi alla vista (vedere paragrafo 4).
Finnish: Tällä lääkkeellä hoidettaessa saattaa ilmetä huimausta ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4).
Italian: Il medico potrebbe anche voler misurare la sua pressione e il polso.
Finnish: Lääkäri saattaa myös mitata verenpaineesi ja sydämesi syketiheyden (pulssin).
Italian: Si deve tenere presente che sintomi del controllo degli impulsi possono essere associati al disturbo di base; tuttavia, in alcuni casi è stata segnalata la cessazione degli impulsi con la riduzione della dose o la sospensione del medicinale.
Finnish: On huomattava, että impulssikontrollin häiriöihin viittaavat oireet saattavat liittyä perustautiin; joissakin tapauksissa näiden oireiden on kuitenkin ilmoitettu lakanneen, kun lääkeannosta on pienennetty tai kun lääkitys on lopetettu.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta della formulazione in compresse è 87 %.
Finnish: Tablettimuodon absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on 87 %.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosilääkkeet, muut psykoosilääkkeet, ATC-koodi: N05AX12
Italian: Dosi più alte di 10 mg/die devono pertanto essere usate solo in casi eccezionali e sotto un attento monitoraggio clinico (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Finnish: Siksi yli 10 mg:n vuorokausiannoksia saa käyttää vain poikkeustapauksissa ja tiiviissä kliinisessä seurannassa (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Italian: Adulti
Finnish: Aikuiset
Italian: Informi il medico o l'infermiera se ha capogiro o debolezza dopo l'iniezione.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinua huimaa tai pyörryttää injektion (pistoksen) antamisen jälkeen.
Italian: Questi studi includevano pazienti con o senza sintomi psicotici e con o senza cicli rapidi.
Finnish: Näissä tutkimuksissa potilailla oli tai ei ollut psykoottisia piirteitä ja tauti oli tai ei ollut nopeasyklinen.
Italian: Se si dovesse render conto di aver preso più ABILIFY di quanto le abbia raccomandato il medico (o se qualcun altro avesse preso ABILIFY), contatti il medico immediatamente.
Finnish: Jos huomaat, että olet ottanut enemmän ABILIFYta kuin lääkäri on suositellut (tai jos joku muu on ottanut sinulle määrättyä ABILIFYta), ota heti yhteys lääkäriin.
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden mahdollinen osuus on otettava huomioon.
Italian: Non importa se l'assume con il cibo o no.
Finnish: Voit ottaa sen joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: In una sub-analisi dei pazienti adolescenti con età compresa tra 15 ed 17 anni, che rappresentavano il 74 % della popolazione totale arruolata, il mantenimento dell'effetto è stato osservato durante le 26 settimane dello studio clinico di estensione in aperto.
Finnish: Osa-analyysissa koskien nuoria 15-17-vuotiaita potilaita, jotka edustivat 74 % osallistuneiden kokonaismäärästä, havaittiin vaikutuksen säilyvän 26-viikkoisen laajennetun avoimen tutkimuksen ajan.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tra i pazienti inclusi nell'analisi primaria di efficacia, 139 pazienti presentavano una diagnosi di comorbidità da ADHD.
Finnish: Niistä potilaista, jotka otettiin mukaan tehon primaarianalyysiin, 139:llä oli samanaikainen tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) diagnoosi.
Italian: Se riceve più ABILIFY di quanto deve
Finnish: Jos saat enemmän ABILIFY-ta kuin sinun pitäisi
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: Informi il medico immediatamente se sta pensando di volersi fare del male.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos ajattelet tai tunnet halua vahingoittaa itseäsi.
Italian: Cos'è ABILIFY e a cosa serve
Finnish: Mitä ABILIFY on ja mihin sitä käytetään
Italian: È importante non dimenticare la dose programmata.
Finnish: On tärkeää, ettei annos jää väliin.