FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Diovan sa neskúmal u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Latvian: Diovan nav pētīts pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.3 un 4.4).
Slovak: Ak vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a má sa mu doplniť objem krvi.
Latvian: Ja attīstās hipotensija, pacientu jānovieto guļus un jāveic cirkulējošā asins daudzuma korekcija.
Slovak: Avšak nepozoroval sa žiaden vzájomný vzťah medzi plazmatickou koncentráciou valsartanu a stupňom hepatálnej dysfunkcie.
Latvian: Tomēr, netika novērota korelācija pacientiem starp aknu disfunkcijas pakāpi un valsartāna plazmas koncentrāciju.
Slovak: • zníženie hladiny hemoglobínu a zníženie percentuálneho podielu červených krviniek v krvi (čo môže v závažných prípadoch viesť k anémii)
Latvian: • asins hemoglobīna līmeņa un sarkano asinsķermenīšu daudzuma samazināšanās (kas var smagos gadījumos izraisīt anēmiju)
Slovak: Po vyhodnotení dostupných údajov, výbor CHMP usúdil, že používanie valsartanu v počiatočnej dávke 80 mg bez úpravy dávkovania u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu >10 ml/min) podporujú údaje o účinnosti, ako aj bezpečnosti z rôznych štúdií.
Latvian: Izvērtējusi pieejamos datus, CHMP uzskatīja, ka valsartāna lietošana ar 80 mg sākumdevu bez devu pielāgošanas pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss >10ml/min) ir apliecināta gan ar iedarbīguma, gan drošuma datu palīdzību no dažādiem pētījumiem.
Slovak: Liečba klinicky stabilných pacientov so symptomatickým zlyhaním srdca alebo asymptomatickou systolickou dysfunkciou ľavej komory po nedávnom (pred 12 hodinami - 10 dňami) infarkte myokardu (pozri časti 4.4 a 5.1).
Latvian: Klīniski stabilu pacientu ar simptomātisku sirds mazspēju vai asimptomātisku sirds kreisā kambara sistolisko disfunkciju pēc nesen pārciesta (12 stundas-10 dienas) miokarda infarkta ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Diovanu je 80 mg raz denne.
Latvian: Diovan ieteicamā sākuma deva ir 80 mg vienu reizi dienā.
Slovak: Čo sa týka poškodenia pečene, výbor CHMP poznamenal, že väčšia časť valsartanu sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme žlčou prostredníctvom hepatálneho klírensu.
Latvian: Attiecībā uz aknu funkcijas pavājināšanos CHMP atzīmēja, ka valsartāna lielākā daļa tiek izvadīta galvenokārt kā nemainīts medikaments žultī ar aknu klīrensu.
Slovak: Valsartan sa nemá podávať pacientom s ťažkým poškodením pečene, cirhózou alebo obštrukciu žlčových ciest.
Latvian: Valsartānu nedrīkst lietot pacienti ar nopietnu aknu funkcijas pavājināšanos, cirozi vai žultsceļu aizsprostošanos.
Slovak: Valsartan sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny a nie je pravdepodobné, že by sa odstránil dialýzou.
Latvian: Valsartāna saistība ar plazmas olbaltumvielām ir augsta, tāpēc maz ticams, ka to varētu izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
Slovak: Poškodenie obličiek Úprava dávky sa nevyžaduje u pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama pacientiem ar kreatinīna klīrensu >10 ml/min (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Slovak: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
Latvian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
Slovak: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
Latvian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
Slovak: Čo sa týka kontraindikácie používania lieku Diovan v priebehu tehotenstva a dojčenia, výbor CHMP v súlade s odporúčaniami odborníkov pre farmakovigilanciu usúdil, že kontraindikácia sa má vyňať a do príslušnej časti týkajúcej sa tehotenstva a dojčenia treba zahrnúť nasledujúce odporúčanie: „Keďže nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa používania valsartanu počas dojčenia, neodporúča sa liek Diovan (valsartan) v tomto období užívať, zvlášť pri dojčení novorodenca a predčasne narodeného dieťaťa a uprednostňuje sa alternatívna liečba s lepšie stanoveným bezpečnostným profilom."
Latvian: Atsaucoties uz Diovan kontrindikāciju grūtniecības vai zīdīšanas laikā, CHMP, esot vienisprātis ar farmakoloģiskās uzraudzības ekspertu padomi, uzskatīja, ka šī kontrindikācija jādzēš no zāļu apraksta un šāda rekomendācija ir jāiekļauj attiecīgajā sadaļā par grūtniecību un zīdīšanu: „Tā kā nav pieejama informācija par valsartāna lietošanu zīdīšanas laikā, Diovan (valsartāns) nav ieteicams zīdīšanas laikā.
Slovak: Čo sa týka poškodenia obličiek, používanie valsartanu v počiatočnej dávke 80 mg bez úpravy dávkovania u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatitnínu >10 ml/min) podporujú údaje o účinnosti, ako aj bezpečnosti zo štúdie 27 a farmakokinetické údaje zo štúdie 12.
Latvian: Attiecībā uz nieru funkcijas pavājināšanos valsartāna lietošana ar 80 mg sākumdevu un nekādu devu pielāgošanu pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss ir >10 ml/min) tiek apliecināta gan ar iedarbīguma, gan drošuma datu palīdzību no 27. pētījuma un farmakokinētiskajiem datiem no 12. pētījuma.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, čo naznačuje, že valsartan sa do tkanív významne nedistribuuje.
Latvian: Valsartāna statiskais izkliedes tilpums pēc intravenozas ievadīšanas ir apmēram 17 litri, kas liecina, ka valsartāns audos plaši neizkliedējas.
Slovak: Výbor CHMP hodnotil niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Diovan a následne bola prijatá upravená informácia o lieku.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtējusi Diovan produkta aprakstā vairākus nesakritības gadījumus, un tika pieņemts labots produkta apraksts.
Slovak: Na podanie začiatočnej dávky je určená 40 mg deliteľná tableta.
Latvian: Sākuma devas ordinēšanai paredzētas dalāmās tabletes pa 40 mg.
Slovak: Cieľová maximálna dávka je 160 mg dvakrát denne.
Latvian: Maksimālā deva ir 160 mg divas reizes dienā.
Slovak: Iné ochorenia so stimuláciou systému renín-angiotenzín U pacientov, ktorých funkcia obličiek môže závisieť od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca), liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obličiek a/alebo smrťou.
Latvian: Citi stāvokļi ar renīna-angiotenzīna sistēmas stimulāciju Pacientiem, kuriem nieru funkcija var būt atkarīga no RAAS aktivitātes (t.i., pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju), ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir saistīta ar oligūriju un/vai progresējošu azotēmiju un retos gadījumos ar akūtu nieru mazspēju un/vai nāvi.
Slovak: Deplécia sodíka a/alebo objemu sa musí upraviť pred začiatkom liečby Diovanom, napr. znížením dávky diuretika.
Latvian: Tāpēc pirms uzsāk ārstēšanu ar Diovan, jākoriģē hiponatriēmija un hipovolēmija, piemēram, samazinot diurētiku devu.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: • Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovak: „Liečba symptomatického srdcového zlyhania v prípade, keď nemožno použiť inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo ako prídavná liečba k ACE inhibítorom v prípade, keď nemožno použiť beta-blokátory."
Latvian: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana, kad nevar lietot angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitorus (AKE), vai kā papildterapija AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta bloķētājus".
Slovak: Bezpečnostný profil valsartanu bol zhodný s klinickým priebehom u pacientov liečených po infarkte myokardu.
Latvian: Valsartāna drošības rādītāji bija atbilstoši miokarda infarktu pārcietušo pacientu klīniskajam kursam.
Slovak: Vek zdanlivý klírens u pacientov so zlyhaním srdca neovplyvňuje.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem vecums neietekmē nieru klīrensu.
Slovak: Podávanie valsartanu nie je vo vzájomnom vzťahu so stupňom dysfunkcie pečene, hoci v prítomnosti ochorenia pečene sa objavila tendencia k vzostupu plazmatickej koncentrácie AUC.
Latvian: Pakļaušana valsartāna iedarbībai nav saistīta ar aknu disfunkcijas līmeni, kaut gan bija vērojams tas, ka aknu slimībai bija tendence palielināt valsartāna laukumu zem koncentrācijas-laika līknes plazmā.
Slovak: Použitie AIIRA je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovak: Diovan sa môže užívať bez ohľadu na jedlo a má sa užívať s vodou.
Latvian: Lietošanas veids Diovan var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm, un to nepieciešams lietot, uzdzerot ūdeni.
Slovak: Odstránenie valsartanu hemodialýzou nie je pravdepodobné.
Latvian: Maz ticams, ka valsartānu varētu izvadīt ar hemodialīzi.
Slovak: So zreteľom na fakt, že liek Diovan sa vylučuje žlčou, výbor CHMP tiež usúdil, že tento liek by mal byť kontraindikovaný u pacientov s ťažkými ochoreniami pečene a „nemal by sa podávať pacientom s ťažkým poškodením pečene, cirhózou alebo obštrukciou žlčových ciest."
Latvian: CHMP arī uzskatīja, ka, ņemot vērā to, ka Diovan tiek izvadīts pa žultsceļiem, tas jāuzskata par pretēju rādītāju pacientiem ar nopietnām aknu slimībām, un to „nedrīkst lietot pacientiem ar nopietnu aknu funkcijas pavājināšanos, cirozi vai žultsceļu aizsprostošanos".
Slovak: Preto sa kombinácia valsartanu s inhibítorom ACE neodporúča.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams kombinēt valsartānu ar AKE inhibitoru.
Slovak: Liečba symptomatického zlyhania srdca, keď nie je možné použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE, keď nie je možné použiť betablokátory (pozri časti 4.4 a 5.1).
Latvian: Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana , kad nav pielietojami angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, vai kā papildinājums ārstēšanai ar AKE inhibitoriem, kad nevar izmantot betablokatorus (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk
Slovak: Ak užívate lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Latvian: • Ja Jūs lietojat zāles, kas palielina kālija līmeni asinīs.
Slovak: • keď máte závažné ochorenie pečene.
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Slovak: Valsartan možno použiť u pacientov, ktorí dostávajú aj inú liečbu po infarkte myokardu, napr. trombolytiká, kyselinu acetylsalicylovú, betablokátory, statíny a diuretiká.
Latvian: Valsartānu var ordinēt pacientiem, kuriem pārciesta miokarda infarkta gadījumā tiek lietota cita medikamentozā terapija, t.i., trombolītiskie līdzekļi, acetilsalicilskābe, beta-blokatori, statīni un diurētikas.
Slovak: • dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním poležiačky, opuchy chodidiel alebo nôh (príznaky zlyhania srdca)
Latvian: • elpas trūkums, apgrūtināta elpošana apgulstoties, kāju un pēdu pietūkums (sirds mazspējas pazīmes)
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s navrhovaným znením bezpečnostných opatrení pri dávkovaní lieku Diovan a vzal do úvahy, že u pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávkovania a u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením pečene bez cholestázy nemá dávka valsartanu prevýšiť 80 mg (pozri časť 4.4).
Latvian: CHMP piekrita ieteiktajam formulējumam attiecībā uz Diovan piesardzības pasākumiem par devām, uzskatot, ka nav nepieciešama nekādu devu pielāgošanu pacientiem ar kreatinīna klīrensu > 10ml/min un ka pacientiem ar nelielu vai vidēju aknu funkcijas pavājināšanos bez holestāzes valsartāna deva nedrīkst pārsniegt 80 mg (skatīt 4.4. sadaļu).
Slovak: Diuretiká šetriace draslík, doplnky draslíka, náhrady solí s obsahom draslíka a iné látky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka
Latvian: Kāliju saudzējošo diurētiku, kāliju saturošu uztura bagātinātāju vai kāliju saturošas sāls un citu vielu lietošana, kas var paaugstināt kālija līmeni
Slovak: • zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi a zvýšenie hladiny sérového kreatinínu (čo môže naznačovať poruchu funkcie obličiek)
Latvian: • urīnvielas slāpekļa līmeņa palielināšanās un seruma kreatinīna līmeņa palielināšanās (kas var norādīt uz nieru funkciju traucējumiem)
Slovak: Podávanie Diovanu pacientom s hypertenziou spôsobí zníženie krvného tlaku bez bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie.
Latvian: Lietojot Diovan hipertensijas pacientiem, konstatēta asinsspiediena pazemināšanās, neietekmējot pulsa biežumu.
Slovak: Znenie v SPC, ktoré navrhol držiteľ povolenia o uvedenie lieku na trh, bolo pre výbor CHMP prijateľné a bolo prijaté nasledujúce znenie: „U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením pečene bez cholestázy nemá dávka valsartanu prekročiť 80 mg (pozri časť 4.4)."
Latvian: RAĪ ierosinātais formulējums zāļu aprakstā bija pieņemams CHMP, un šāds formulējums tika pieņemts: „Pacientiem ar nelielu vai vidēju aknu funkcijas pavājināšanos bez holestāzes valsartāna deva nedrīkst pārsniegt 80 mg (skatīt 4.4. sadaļu)".
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh prijal znenie navrhnuté výborom CHMP.
Latvian: RAĪ pieņēma CHMP ieteikto formulējumu.
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolenia (povolení) na uvedenie na trh pre liek Diovan a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Latvian: CHMP ir ieteikusi zāļu reģistrācijas apliecības (-u) grozījumus attiecībā uz III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību zālēm Diovan un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
Slovak: Počas opakovaného podávania antihypertenzívny účinok je v zásade prítomný do 2 týždňov a maximálny účinok sa dosahuje do 4 týždňov a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Latvian: Atkārtoti lietojot, būtiska asinsspiediena pazemināšanās, ordinējot jebkuru no devām, parasti tiek sasniegta 2 nedēļu laikā un maksimālais efekts tiek panākts 4 nedēļu laikā un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Slovak: Liečba sa začína spravidla už 12 hodín po srdcovom infarkte, zvyčajne nízkou dávkou 20 mg dvakrát denne.
Latvian: Pēc nesen pārciesta miokarda infarkta: Pēc pārciesta miokarda infarkta ārstēšanu parasti uzsāk jau pēc 12 stundām, parasti lietojot mazāko devu-pa 20 mg divas reizes dienā.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetriť funkcia obličiek (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem ar pārciestu miokarda infarktu vienmēr jānovērtē nieru funkcija (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: V štúdii 46 sa podávanie valsartanu zisťovalo u pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Latvian: 46. pētījumā pacientiem ar nelielu un vidēju aknu funkcijas pavājināšanos tika noteikta pakļaušana valsartāna iedarbībai.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami: [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Slovak: Tieto dávky u potkanov (600 mg/kg/deň) sú približne 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Latvian: Šīs žurkām izmantotās devas (600 mg/kg/dienā) apmēram 18 reizes pārsniedz maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (aprēķinos izmanto iekšķīgi lietojamo devu 320 mg/dienā, pacientam ar ķermeņa masu 60 kg).
Slovak: Tieto dávky u potkanov (200 až 600 mg/kg/deň) sú približne 6 až 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Latvian: Šīs žurkām izmantotās devas (200 un 600 mg/kg/dienā) apmēram 6 un 18 reizes pārsniedz maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (aprēķinos izmanto iekšķīgi lietojamo devu 320 mg/dienā, pacientam ar ķermeņa masu 60 kg).
Slovak: U pacientov, ktorých funkcia obličiek môže závisieť od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca), liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obličiek a/alebo smrťou.
Latvian: Pacientiem, kuriem nieru funkcija var būt atkarīga no RAAS aktivitātes (t.i., pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju), ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir saistīta ar oligūriju un/vai progresējošu azotēmiju un retos gadījumos ar akūtu nieru mazspēju un/vai nāvi.
Slovak: Valsartan neinhibuje ACE (známy tiež ako kinináza II), ktorý premieňa Ang
Latvian: Valsartāns neinhibē AKE (pazīstams arī kā kināze II), kas konvertē angiotenzīnu I par angiotenzīnu II, kā arī sašķeļ bradikinīnu.
Slovak: • žihľavka a ťažkosti s dýchaním
Latvian: • nātrene un apgrūtināta elpošana.
Slovak: % pacientov liečených valsartanom, 1,3 % pacientov liečených valsartanom + kaptoprilom a 0,8
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšana dažāda veida nieru disfunkciju dēļ bija nepieciešama 1,1% ar valsartānu ārstētajiem pacientiem, 1,3% ar valsartānu+kaptoprilu ārstētajiem pacientiem un 0,8% ar kaptoprilu ārstētajiem pacientiem.
Slovak: V celkovej populácii klinického skúšania Val-HeFT sa u pacientov liečených valsartanom preukázalo v porovnaní s placebom významné zlepšenie triedy NYHA a príznakov a prejavov zlyhania srdca vrátane dyspnoe, únavy, edémov a šelestov.
Latvian: Kopējā Val-HeFT pacientu grupā, kuri ārstēti ar valsartānu, tika novērota būtiska funkcionālā stāvokļa uzlabošanās saskaņā ar NYHA klasifikāciju, sirds mazspējas pazīmju un simptomu, t.sk., aizdusas, noguruma, tūskas un trokšņu mazināšanās, salīdzinot ar placebo.
Slovak: Ak sa liečite po srdcovom infarkte, neodporúča sa kombinácia s inhibítormi ACE (skupina liekov na liečbu srdcového infarktu).
Latvian: • ja Jūs ārstējaties pēc pārciesta miokarda infarkta, tad nav ieteicama kombinācija ar AKE inhibitoriem (zālēm miokarda infarkta ārstēšanai);
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh vytvoril jednoduchú tabuľku s obsahom všetkých významných nežiaducich účinkov pre všetky tri indikácie: hypertenzia, stav po infarkte myokardu a chronické srdcové zlyhanie.
Latvian: RAĪ izveidoja tabulu ar visām būtiskajām zāļu lietošanas izraisītajām blakusparādībām visām trim indikācijām: hipertonija, pēc miokarda infarkts un išēmiska sirds slimība.
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca liečba trojkombináciou inhibítora ACE, betablokátora a Diovanu nepreukázala žiadny klinický prínos (pozri časť 5.1).
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju trīskāršas zāļu kombinācijas: AKE inhibitori, beta-blokatori un Diovan ordinēšana nav pierādījusi klīnisku ieguvumu (skatīt apakšpunktu 5.1).
Slovak: • horúčka, bolesť v krku alebo vredy v ústach spôsobené infekciami (príznaky nízkeho počtu bielych krviniek, označovaného aj neutropénia)
Latvian: • drudzis, iekaisis kakls vai čūlas mutes dobumā infekciju dēļ (balto asinsķermenīšu daudzuma samazināšanās simptomi, t.s. neitropēnija)
Slovak: Diovan možno podávať spolu s inými liekmi na liečbu srdcového infarktu a Váš lekár rozhodne, ktorá liečba je pre Vás vhodná.
Latvian: Diovan var lietot kopā ar citām zālēm miokarda infarkta ārstēšanai, un ārsts izvēlēsies jums piemērotāko ārstēšanu.
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene
Latvian: Aknu funkcionālo vērtību palielināšanās
Slovak: „Liečba esenciálnej hypertenzie"
Latvian: „Primārās jeb esenciālās hipertonijas ārstēšana".
Slovak: Súbežné použitie s doplnkami draslíka, diuretikami šetriacimi draslík, náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu hladinu draslíka zvyšovať (heparín atď.) sa neodporúča.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kāliju saturošu uztura bagātinātāju, kāliju saudzējošu diurētiku, kāliju saturošas sāls vai citu vielu, kas var paaugstināt kālija līmeni (heparīna, u.c.) lietošana.
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg kapsuly, tvrdé Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg kapsuly, tvrdé Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg kapsuly, tvrdé Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnená národne]
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 40 mg apvalkotās tabletes Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 40 mg cietās kapsulas Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 80 mg apvalkotās tabletes Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 80 mg cietās kapsulas Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 160 mg apvalkotās tabletes Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 160 mg cietās kapsulas Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: Všeobecne sa odporúča, aby pacienti dosiahli dávkovanie 80 mg dvakrát denne do dvoch týždňov od začatia liečby a cieľovú maximálnu dávku 160 mg dvakrát denne do troch mesiacov, podľa toho, ako pacient liečbu znáša.
Latvian: Kopumā pacientiem ieteicams sasniegt mērķa devu 80 mg divas reizes dienā divu nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas, maksimālo mērķa devu - 160 mg divas reizes dienā - sasniedzot 3 mēnešu laikā, pamatojoties uz valsartāna panesamību.
Slovak: Možnosti funkcie pečene, ktorá by sama ovplyvnila kinetiku valsartanu, sú z tohto dôvodu obmedzené okrem prípadu obštrukcie žlčových ciest alebo cholestatického ochorenia pečene (definovaných ako koncentrácia alkalickej fosfatázy >
Latvian: Tādēļ aknu funkcijas iespēja pašām ietekmēt valsartāna kinētiku ir ierobežota, izņemot žultsceļu aizsprostošanās vai holestatiskas dzeltes slimības gadījumā (ja sārmaino fosfātu koncentrācija 2 reizes pārsniedz normāla līmeņa augstāko robežvērtību).
Slovak: Diovan možno podávať spolu s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania a Váš lekár rozhodne, ktorá liečba je pre Vás vhodná.
Latvian: Diovan var lietot kopā ar citām zālēm sirds mazspējas ārstēšanai, un ārsts izvēlēsies jums piemērotāko ārstēšanu.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denne.
Latvian: Diovan ieteicamā sākuma deva ir 40 mg divas reizes dienā.
Slovak: Preto sa úprava dávky u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu >10 ml/min) nevyžaduje.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju nav nepieciešama devas korekcija (kreatinīna klīrenss >10 ml/min).
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali AIIRA, je potrebné dôsledne sledovať pre hypotenziu (pozri aj časť 4.3 a
Latvian: Nepieciešama bērnu, kuru mātes ir lietojušas AIIRA, rūpīga novērošana hipotensijas konstatēšanai (skatīt arī apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovak: In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) bolo randomizované, kontrolované, medzinárodné, dvojito slepé klinické skúšanie so 14 703 pacientmi s akútnym infarktom myokardu a príznakmi, prejavmi alebo rádiologickým potvrdením kongestívneho zlyhania srdca a/alebo potvrdením systolickej dysfunkcie ľavej komory (prejavujúcej sa ako ejekčná frakcia ≤40
Latvian: Tika veikti pētījumi ar valsartānu pēc akūta miokarda infarkta (The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial-VALIANT), kur kontrolētos, multinacionālos, dubultmaskētos, nejaušinātos pētījumos tika iekļauti 14 703 pacienti ar akūtu miokarda infarktu un radioloģiski diagnosticētu sastrēguma sirds mazspēju vai tās pazīmēm, simptomiem un/vai pierādījumiem par kreisā kambara sistolisko disfunkciju (kas manifestējas kā izsviedes frakcija ≤40%, nosakot ar radionukleīdu ventrikulogrāfiju, vai ≤35%, nosakot ar ehokardiogrāfiju vai ventrikulāro kontrastangiogrāfiju).
Slovak: Užívanie Diovanu s jedlom alebo nápojmi Diovan môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Diovan lietošana kopā ar uzturu Diovan var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene.
Latvian: • Ja Jums ir aknu slimība.
Slovak: Súbežné použitie vyžadujúce opatrnosť
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot kopā ar