FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liksom andra läkemedel i samma klass kan Halimatoz påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer, och det har förekommit vissa fall av allvarliga infektioner och blodcancer hos patienter som använt adalimumab.
Finnish: Kuten muut saman luokan lääkkeet, Halimatoz voi vaikuttaa immuunijärjestelmän kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Halimatoz med Humira har visat att den aktiva substansen i Halimatoz är mycket lik den i Humira vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Finnish: Halimatozia ja Humiraa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Halimatozin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humiran.
Swedish: Hur används Halimatoz?
Finnish: Miten Halimatozia käytetään?
Swedish: Ögonspecialister som behandlar uveit ska även rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda Halimatoz.
Finnish: Uveiittia hoitavien silmätautien erikoislääkäreiden on myös konsultoitava Halimatozin käyttöön perehtynyttä erikoislääkäriä.
Swedish: Hur verkar Halimatoz?
Finnish: Miten Halimatoz vaikuttaa?
Swedish: • Hidradenitis suppurativa (acne inversa), en kronisk hudsjukdom som orsakar knölar, abscesser (varbölder) och ärrbildning på huden.
Finnish: • märkivä hikirauhastulehdus (acne inversa), joka on iholle kyhmyjä, paiseita (märkäpesäkkeitä) ja arpia aiheuttava krooninen ihosairaus
Swedish: För att få mer information om hur du använder Halimatoz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Halimatozin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Halimatoz finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Halimatozin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Halimatoz innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Halimatoz i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Halimatoz on hyvin samankaltainen kuin toinen biologinen lääke ("alkuperäisvalmiste"), jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: Studier har också visat att Halimatoz och Humira producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin myös, että Halimatoz tuotti vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Humira.
Swedish: • Plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudområden).
Finnish: • läiskäpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla)
Swedish: Det är helt normalt.
Finnish: Se on normaalia.
Swedish: Datum för första godkännandet: 26 juli 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26 heinäkuu 2018
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Swedish: Det är viktigt att du:
Finnish: On tärkeää, että:
Swedish: Du måste fortsätta hålla pennan tryckt mot huden tills en grön indikator fyller fönstret och slutar röra sig.
Finnish: Sinun on pidettävä kynä tiukasti ihoa vasten painettuna, kunnes vihreä osoitin täyttää koko ikkunan ja lakkaa liikkumasta.
Swedish: Det är viktigt att du följer de här instruktionerna för att minska risken för infektioner och för att säkerställa att du använder läkemedlet på rätt sätt.
Finnish: On tärkeää, että noudatat näitä ohjeita, jotta vältetään mahdolliset tulehdukset ja varmistetaan lääkkeen oikea käyttö.
Swedish: • Det innebär att läkemedlet har injicerats.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on annettu.
Swedish: Immunsystemet*
Finnish: Immuunijärjestelmä*
Swedish: 48,9a procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
Finnish: 48,9a prosentuaalinen muutos kaikissa sormenkynsissä NAPSI (%)
Swedish: NE = ej möjligt att utvärdera.
Finnish: EA = ei arvioitavissa.
Swedish: Dessa omfattar:
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi:
Swedish: • om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid användning av adalimumab:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu adalimumabin käytön yhteydessä:
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av följande:
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista:
Swedish: Patientkortet innehåller följande nyckelelement:
Finnish: Potilaskortit sisältävät seuraavat asiat:
Swedish: Resor/återkommande infektioner
Finnish: Matkustaminen / toistuvat tulehdukset
Swedish: Halimatoz innehåller natrium
Finnish: Halimatoz sisältää natriumia
Swedish: I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande.
Finnish: Tällaiset tulehdukset voivat harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallisia.
Swedish: Andra opportunistiska infektioner
Finnish: Muut opportunistiset tulehdukset
Swedish: Denna text ändrades senast Övriga informationskällor
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Swedish: Vad Halimatoz är och vad det används för
Finnish: Mitä Halimatoz on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Halimatoz kan även ges enbart.
Finnish: Halimatoz voidaan antaa myös yksistään.
Swedish: • Det är viktigt att tala om för din läkare om du har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma.
Finnish: • On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
Swedish: • Tryck långsamt in kolven så långt det går, tills kolvhuvudet är helt i linje med nålskyddets vingar.
Finnish: • Paina mäntää hitaasti niin pitkälle kuin se menee, kunnes männän pää on kokonaan neulansuojuksen siivekkeiden välissä.
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret och slutat röra sig (se Figur I).
Finnish: • Tarkista, että vihreä osoitin täyttää ikkunan kokonaan ja on lakannut liikkumasta (ks. kuva I).
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling.
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olisit saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Swedish: Om du använt mer Halimatoz än du borde
Finnish: Jos käytät enemmän Halimatozia kuin sinun pitäisi
Swedish: Efter injektionen Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret (se Figur J):
Finnish: Pistoksen jälkeen Tarkista, että vihreä osoitin täyttää koko ikkunan (ks. kuva J):
Swedish: Således ska ytterligare försiktighet iakttas då man överväger Halimatoz-behandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Halimatoz-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
Swedish: Sök vård omedelbart om du upplever något av följande tecken på allergisk reaktion eller hjärtsvikt:
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset jotain seuraavista allergisen reaktion tai sydämen vajaatoiminnan merkeistä:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Halimatoz.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Halimatozia.
Swedish: Försämrad lungfunktion kan öka risken för att utveckla infektioner.
Finnish: Heikentynyt keuhkojen toiminta voi lisätä tulehdusten kehittymisen riskiä.
Swedish: • om du har måttlig eller svår hjärtsvikt.
Finnish: • jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Swedish: Denna risk kan öka om du har nedsatt lungfunktion.
Finnish: Tämä riski voi lisääntyä, jos keuhkojen toiminta on heikentynyt.
Swedish: Demyeliniserande sjukdom
Finnish: Demyelinoiva sairaus
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion utvärderades genom att använda HAQ-S och SF-36 frågeformulär.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36kyselylomakkeilla.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har bott eller rest i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är vanliga.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos olet asunut tai matkustanut alueilla, joilla sienitulehduksia, kuten histoplasmoosia, koksidioidoosia tai blastomykoosia, esiintyy yleisesti.
Swedish: Doseringen av adalimumab hos dessa patienter har bestämts genom farmakokinetisk modellering och simulering (se avsnitt 5.2).
Finnish: Adalimumabin annostus näillä potilailla on määritetty farmakokineettisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2)
Swedish: Halimatoz är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Finnish: Halimatoz on tarkoitettu seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
Swedish: Behåll detta Patientkort under hela behandlingen och i ytterligare 4 månader efter att du (eller ditt barn) fått den sista injektionen med Halimatoz.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen Halimatoz-pistoksesi (tai lapsesi viimeisen Halimatoz-pistoksen) jälkeen.
Swedish: Figur C: Säkerhetskontroller före injektionen
Finnish: Kuva C: Pistosta edeltävät turvatarkastukset
Swedish: Halimatoz används vanligen tillsammans med metotrexat.
Finnish: Halimatozia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Swedish: Tabell 21 effektresultat vid 12 veckor, HS-studie I och II
Finnish: Taulukko 21 tehotulokset 12 viikon kohdalla (HS-tutkimukset I ja II)
Swedish: Figur J: kontrollera den gröna indikatorn
Finnish: Kuva J: tarkista vihreä osoitin
Swedish: Om du har frågor, kontakta din läkare.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriisi.
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Finnish: Pidempään, 96 viikon ajan jatkuneen adalimumabihoidon (40 mg kerran viikossa) aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuslöydöksiä.
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis och andra opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Finnish: Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vakava tulehdus, kuten sepsis, sekä opportunistiset tulehdukset (ks. kohta 4.4).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p = 0,447).
Finnish: Monoterapiaryhmissä vasteet olivat samankaltaiset (p=0,447).
Swedish: Långtidseffekten av behandling med adalimumab för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Finnish: Pitkäaikaisen adalimumabihoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
Swedish: Allvarliga infektioner
Finnish: Vakavat tulehdukset
Swedish: Före behandlingsstart med Halimatoz måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Finnish: Ennen Halimatoz-hoidon aloittamista kaikki potilaat tulee tutkia aktiivisen ja inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Swedish: Patienter som tar TNF-antagonister är mer mottagliga för allvarliga infektioner.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-antagonisteja, ovat herkempiä vakaville tulehduksille.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, TNF-α-hämmare, ATC kod: L04AB04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-a) estäjät, ATC-koodi: L04AB04
Swedish: Använd inte pennan om utgångsdatumet har passerats.
Finnish: Älä käytä kynää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
Swedish: Tabell 6 Biverkningar
Finnish: Taulukko 6 Haittavaikutukset
Swedish: 6336 Langkampfen Österrike
Finnish: 6336 Langkampfen Itävalta
Swedish: Andra läkemedel och Halimatoz
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Halimatoz
Swedish: Beslutet att sluta använda Halimatoz ska diskuteras med din läkare.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Halimatoz tulee keskustella lääkärin kanssa.
Swedish: klinisk remission Klinisk respons vecka 52
Finnish: kliininen remissio kliininen vaste viikko 52
Swedish: Sjukhusinläggning eller dödlig utgång associerad med infektioner har rapporterats.
Finnish: Tulehduksiin liittyvää sairaalahoitoa tai kuolemaan johtavia tapauksia on raportoitu.
Swedish: o Sprutan är klar för användning (se Figur C).
Finnish: o Ruisku on käyttövalmis (ks. kuva C).
Swedish: klinisk remission klinisk respons (CR-100)
Finnish: kliininen remissio kliininen vaste (CR-100)
Swedish: Om du råkar injicera Halimatoz oftare än vad du har ordinerats, kontakta din läkare eller apotekspersonal och berätta att du har tagit för mycket av läkemedlet.
Finnish: Jos pistät Halimatozia vahingossa useammin kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan ja kerro, että olet ottanut enemmän kuin tarvitset.
Swedish: • Vissa vacciner innehåller levande men försvagade bakterier eller virus, och sådana vacciner ska inte ges under behandlingen med Halimatoz eftersom det kan leda till infektioner.
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät eläviä mutta heikennettyjä taudinaiheuttajabakteereja tai -viruksia, eikä niitä saa antaa Halimatoz-hoidon aikana, koska ne voivat aiheuttaa tulehduksia.
Swedish: • Håll kolven helt intryckt och håll kvar sprutan i 5 sekunder.
Finnish: • Pidä mäntä pohjaan painettuna ja pidä ruisku paikoillaan 5 sekunnin ajan.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta-balansen av behandling noga övervägas.
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Swedish: Lämna tillbaka sprutan och förpackningen till apoteket.
Finnish: Palauta ruisku pakkauksessaan apteekkiin.
Swedish: Figur K: släpp kolven långsamt
Finnish: Kuva K: vapauta mäntä hitaasti
Swedish: Rapporterna inkluderade fall av pulmonell och extrapulmonell (dvs. disseminerad) tuberkulos.
Finnish: Raportit sisälsivät sekä keuhkotuberkuloos että keuhkojen ulkopuolista (eli disseminoitunutta) tuberkuloosia.
Swedish: Av dessa hade 37 (56,9 %) patienter återfått remission (ASDAS < 1,3) efter 12 veckor efter att man återupptagit den öppna behandlingen.
Finnish: Näistä potilaista 37 potilasta (56,9 %) saavutti uudelleen remission (ASDAS < 1,3) 12 viikon kuluessa avoimen hoidon uudelleenaloittamisesta.
Swedish: Den primära endpointen för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Finnish: Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli kummassakin tutkimuksessa "hoidon epäonnistumiseen kuluva aika".
Swedish: Tillgängliga data tyder på att återinsättande av adalimumab efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre resulterade i samma omfattning av klinisk respons och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella adalimumabin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Swedish: Om den gröna indikatorn inte syns, kontakta din läkare.
Finnish: Jos et näe vihreää osoitinta, ota yhteys lääkäriin.
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid Vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Finnish: Merkitsevä vaste havaittiin viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
Swedish: Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du har använt Halimatoz under din graviditet så att de kan avgöra när ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Halimatozia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
Finnish: • Raskaustutkimuksen mukaan äidin raskausaikana saama adalimumabihoito ei suurentanut synnynnäisten kehityshäiriöiden riskiä verrattuna tilanteeseen, jossa samaa sairautta sairastava äiti ei saanut adalimumabia.
Swedish: • allvarliga infektioner (inklusive blodförgiftning och influensa);
Finnish: • vakavat tulehdukset (mm. verenmyrkytys ja influenssa)
Swedish: Under injektionen kommer du att höra två höga klickljud: o Det första klicket innebär att injektionen har påbörjats.
Finnish: Pistosta antaessasi kuulet kaksi äänekästä naksahdusta: o Ensimmäinen naksahdus tarkoittaa, että pistoksen antaminen on alkanut.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid specifika mål i kroppen.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin elimistössä.
Swedish: Följande saker, som inte finns i förpackningen (se Figur B):
Finnish: Pakkauksessa ei ole seuraavia tarvikkeita (ks. kuva B):
Swedish: vecka 52
Finnish: viikko 52
Swedish: ACR-svaren bibehölls i den öppna förlängningsstudien i upp till och med 136 veckor.
Finnish: ACR-vasteet säilyivät avoimessa jatkotutkimuksessa jopa 136 viikon ajan.
Swedish: Resultat avseende klinisk remission var relativt konstant oberoende av tidigare TNF antagonistexponering.
Finnish: Kliinisen remission ylläpidon suhteen tulokset pysyivät melko muuttumattomina aiemmista TNF-antagonistihoidoista riippumatta.
Swedish: 117/276 patienter från CD-studie I och 272/777 patienter från CD-studierna II och III följdes genom minst 3 års öppen adalimumab-behandling.
Finnish: 117/276 potilasta Crohn-tutkimuksessa I ja 272/777 potilasta Crohn-tutkimuksista II ja III seurattiin 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabihoidossa.
Swedish: • Håll pennan i 90 graders vinkel mot den rengjorda injektionsstället (se Figur G).
Finnish: • Pidä kynää 90 asteen kulmassa puhdistettuun pistoskohtaan nähden (ks. kuva G).
Swedish: Flertalet patienter fortsatte med adalimumab efter utläkt infektion.
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat adalimumabilääkitystä tulehduksen parannuttua.
Swedish: Hidradenitis suppurativa (ibland kallat acne inversa) är en långvarig och ofta smärtsam inflammatorisk hudsjukdom.
Finnish: Hidradenitis suppurativa eli HS-tauti (jota nimitetään joskus taiveakneksi) on pitkäaikainen ja usein kivulias tulehduksellinen ihosairaus.
Swedish: Figur C: nålskyddet är inte aktiverat - sprutan är klar för användning
Finnish: Kuva C: neulansuojus ei ole aktivoitunut - ruisku on käyttövalmis.
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM- 1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Finnish: Adalimumabi säätelee myös TNF:n indusoimia tai säätelemiä biologisia vasteita, mm. leukosyyttien migraatiosta vastaavien adheesiomolekyylien määrän muutoksia (ELAM-1, VCAM-1 ja ICAM-1, joilla IC50 on 0,1-0,2 nM).
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt av de blodceller som bekämpar infektioner eller stoppar blödningar.
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka torjuvat tulehduksia ja pysäyttävät verenvuodon.
Swedish: Adalimumab studerades hos 9 506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Finnish: Adalimumabia on tutkittu tärkeimmissä kontrolloiduissa ja avoimissa tutkimuksissa 9 506 potilaalla jopa 60 kuukauden ajan tai pitenpäänkin.
Swedish: • om du har en allvarlig infektion, inklusive tuberkulos, sepsis (blodförgiftning) eller någon annan typ av opportunistisk infektion (sällsynta infektioner som kan uppstå vid nedsatt immunförsvar).
Finnish: • jos sinulla on jokin vakava tulehdus, mukaan lukien tuberkuloosi, sepsis (verenmyrkytys) tai jokin muu opportunistinen tulehdus (immuunijärjestelmän heikentymiseen liittyvä epätavallinen tulehdus).
Swedish: b Dubbelsidigt p-värde från log rank test.
Finnish: b 2-tahoinen p-arvo laskettiin log-rank-testillä.
Swedish: • Om du får Halimatoz under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion.
Finnish: • Jos käytit Halimatozia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus.
Swedish: Den högsta dosen som evaluerades har varit multipla intravenösa doser på 10 mg/kg, vilket är ungefär 15 gånger den rekommenderade dosen.
Finnish: Suurin tutkittu annos on 10 mg/kg laskimonsisäisesti useana annoksena, mikä on noin 15 kertaa suositusannoksen verran.
Swedish: TNF-antagonister såsom adalimumab påverkar immunsystemet och dess användning i kroppens försvar mot infektion och cancer.
Finnish: TNF-antagonistit, kuten adalimumabi, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de adalimumab-behandlade patienterna över 65 år (3,7 %) än hos de under 65 år (1,5 %).
Finnish: Vakavien tulehdusten esiintyvyys oli korkeampi yli 65-vuotiailla potilailla (3,7 %), joita hoidettiin adalimumabilla, kuin alle 65-vuotiailla (1,5 %).
Swedish: Om du rör vid dem kan nålskyddet aktiveras för tidigt.
Finnish: Siivekkeiden koskettaminen saattaa aktivoida neulansuojuksen ennenaikaisesti.
Swedish: Om du har glömt att använda Halimatoz
Finnish: Jos unohdat käyttää Halimatozia
Swedish: • Titta i sprutans fönster.
Finnish: • Tarkista ruiskun ikkuna.
Swedish: Vad Halimatoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Halimatoz Hur du använder Halimatoz Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Halimatoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Halimatozia Miten Halimatozia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Halimatozin säilyttäminen
Swedish: • Halimatoz ska endast användas under graviditet om det behövs.
Finnish: • Halimatozia saa käyttää raskausaikana vain, jos se on tarpeellista.
Swedish: effekt dubbelblind 32 veckor adalimumab/MTX (N = 38)
Finnish: tehokkuustulokset kaksoissokkoutettu vaihe, 32 viikkoa adalimumabi/ MTX (N = 38)
Swedish: <0,001c erosion score JSNd score a metotrexat b 95 % konfidensintervall för skillnaden i förändringen av scores mellan metotrexat och adalimumab.
Finnish: < 0,001c eroosioaste nivelraon madaltuma a metoreksaatti b 95% luottamusväli muutosasteen eroissa metotreksaatin ja adalimumabin välillä.
Swedish: Av de patienter som påbörjade psoriasis-studie I och II hade 73 % tidigare fått systembehandling eller ljusbehandling.
Finnish: 73 % psoriaasitutkimuksiin I ja II osallistuneista potilaista oli käyttänyt aiemmin systeemistä hoitoa tai valohoitoa.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Halimatoz.
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee erityisesti tarkkailla tulehduksen merkkejä Halimatoz-hoidon aikana.
Swedish: Med tillgängliga data är det inte känt om behandling med adalimumab påverkar risken för att utveckla dysplasi eller koloncancer.
Finnish: Tämänhetkisen tiedon perusteella ei tiedetä, vaikuttaako adalimumabihoito dysplasian tai paksusuolen syövän kehittymisen riskiin.
Swedish: Maligniteter, vissa med dödlig utgång, har rapporterats bland barn, ungdomar och unga vuxna (upp till 22 års ålder) som behandlats med TNF-antagonister (behandlingsstart < 18 års ålder), inklusive adalimumab efter marknadsföring.
Finnish: Maligniteetteja, myös kuolemaan johtaneita, on ilmoitettu lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (alle 22-vuotiailla), jotka ovat saaneet TNF-antagonistihoitoa (hoidon aloitusikä ≤ 18 vuotta), markkinoilletulon jälkeinen adalimumabihoito mukaan lukien.
Swedish: Använd ett plåster om du vill.
Finnish: Voit laittaa pistoskohtaan laastarin tarvittaessa.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Halimatoz Använd inte Halimatoz
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Halimatozia Älä käytä Halimatozia
Swedish: Tabell 10 genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Finnish: Taulukko 10 radiologiset keskiarvomuutokset viikolla 52 nivelreumatutkimuksessa V
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för referensläkemedlet som innehåller adalimumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för ulcerös kolit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset viitevalmisteen, joka sisältää adalimumabia, käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa ulseratiivisessa koliitissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).