FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: − aumento da pressão ocular, incluindo glaucoma, doenças da coroide e retina (coriorretinopatia);
Polish: − podwyższone ciśnienie w oku, w tym jaskra, zaburzenia naczyniówki i siatkówki (chorioretinopatia);
Portuguese: A dexametasona é um tipo de hormona chamada glucocorticoide.
Polish: Deksametazon to rodzaj hormonu zwany glikokortykoidem, a niekiedy kortykoidem lub kortykosteroidem.
Portuguese: Devido à possibilidade de perfuração da córnea, é necessário um cuidado especial no tratamento de doentes com glaucoma (ou antecedentes familiares de glaucoma) bem como no tratamento de doentes com herpes simplex ocular.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia pacjentów z jaskrą (również w wywiadzie rodzinnym) oraz u pacjentów z zakażeniem oka wirusem Herpes simplex ze względu na ryzyko perforacji rogówki.
Portuguese: Os efeitos secundários indicados de seguida foram observados quando a dexametasona foi tomada para o tratamento do mieloma múltiplo e para o tratamento de outras doenças.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane, które występowały w związku ze stosowaniem deksametazonu w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz innych chorób.
Portuguese: A administração do Neofordex deve ser efetuada em conformidade com as instruções relativas à administração de dexametasona, caso estejam incluídas no Resumo das Características do Medicamento referente ao(s) tratamento(s) associado(s).
Polish: Produkt leczniczy Neofordex należy podawać zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania deksametazonu zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego leków skojarzonych.
Portuguese: Desconhecida: Fratura patológica, osteonecrose, osteoporose, rutura de tendão.
Polish: Częstość nieznana: złamanie patologiczne, martwica kości, osteoporoza, zerwanie ścięgna.
Portuguese: A trombocitopenia foi de grau 3 ou 4 em 20,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e em 24,2% dos doentes que receberam HD-Dex.
Polish: Trombocytopenię 3. i 4. stopnia stwierdzono u 20,7% pacjentów przyjmujących Pom + LD-Dex i u 24,2% pacjentów przyjmujących HD-Dex.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, observaram-se situações de síndrome de lise tumoral (SLT) em doentes com doenças hematológicas, após a utilização de dexametasona isoladamente ou em combinação com outros agentes quimioterapêuticos.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki zespołu rozpadu guza, dotyczyło to pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego, leczonych deksametazonem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.
Portuguese: • Com medicamentos que apresentam um risco de Torsades de Pointes, devido ao risco acrescido de arritmia ventricular.
Polish: • z produktami leczniczymi, których stosowanie niesie ze sobą ryzyko wystąpienia częstoskurczu komorowego typu torsades de pointes, ze względu na zwiększone ryzyko arytmii komorowej.
Portuguese: Desconhecida: Atrofia cutânea, acne.
Polish: Częstość nieznana: atrofia skóry, trądzik.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez pacjent, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Portuguese: Com doses ≥ 500 mg por dose ou < 3 g por dia, são necessárias precauções devido a um risco acrescido de hemorragias, ulcerações e perfuração gastrointestinal.
Polish: • z kwasem acetylosalicylowym w dawkach ≥ 1 g na dawkę lub 3 g na dobę, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia; w przypadku podawania dawek wynoszących ≥ 500 mg na dawkę lub < 3 g na dobę należy zachować środki ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku, owrzodzenia oraz perforacji w obrębie układu pokarmowego.
Portuguese: • Com digitálicos, na medida em que a hipocalemia aumenta os efeitos tóxicos dos digitálicos.
Polish: • z preparatami naparstnicy, gdyż hipokaliemia zwiększa jej toksyczne działanie.
Portuguese: − vómitos, náuseas, diarreia, indigestão, estômago distendido, inchado e/ou doloroso;
Polish: − wymioty, nudności, biegunka, niestrawność, wzdęcia, ból i (lub) wzdęcie brzucha;
Portuguese: − tosse, dificuldades respiratórias, dificuldades na fala, garganta ou boca inflamada, rouquidão, boca seca,
Polish: − kaszel, trudności w oddychaniu, trudności w mówieniu, ból gardła lub jamy ustnej, chrypka, suchość w ustach, czkawka, zapalenie błon śluzowych;
Portuguese: Ocorreram casos de neutropenia febril (NF) em 6,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e não se registou nenhum caso nos doentes que receberam HD-Dex.
Polish: Gorączka neutropeniczna wystąpiła u 6,7% pacjentów otrzymujących Pom + LD-Dex i u żadnego z pacjentów otrzymujących HD-Dex.
Portuguese: Neofordex 40 mg comprimidos
Polish: Neofordex 40 mg, tabletki
Portuguese: Frequentes: Neutropenia, anemia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia, leucocitose;
Polish: Często: neutropenia, niedokrwistość, trombocytopenia, limfopenia, leukopenia, leukocytoza.
Portuguese: Os doentes com risco elevado de SLT, tais como doentes com elevado índice proliferativo, elevada carga tumoral e sensibilidade elevada a agentes citotóxicos devem ser rigorosamente vigiados, devendo ser tomadas as devidas precauções
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności i ściśle kontrolować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zespołu rozpadu guza, do której należą pacjenci z wysokim indeksem proliferacyjnym, dużym rozmiarem guza oraz o dużej wrażliwości na leki cytotoksyczne.
Portuguese: Desconhecida: Convulsões.
Polish: Częstość nieznana: drgawki.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neofordex 3.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Neofordex 3.
Portuguese: − se sofre de uma infeção viral, sobretudo hepatite viral, herpes, varicela ou zona,
Polish: − jeśli u pacjenta stwierdzono zakażenie wirusem, zwłaszcza wirusowe zapalenie wątroby, opryszczkę,
Portuguese: Ainda que tais reações tenham sido notificadas com pouca frequência, os doentes/prestadores de cuidados devem também ser alertados para a possibilidade de ocorrência de perturbações do foro psiquiátrico durante, ou imediatamente após, o desmame/suspensão da dose de esteroides sistémicos.
Polish: Pacjenci lub osoby opiekujące się nimi powinni ponadto zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia zaburzeń psychicznych w trakcie lub bezpośrednio po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu układowych leków steroidowych, jednak takie działania niepożądane są rzadko zgłaszane.
Portuguese: Caso surjam sintomas psicológicos preocupantes, sobretudo caso se suspeite de humor depressivo ou ideação suicida, os doentes/prestadores de cuidados devem ser encorajados a consultar um médico.
Polish: Należy zalecić narażonym pacjentom lub osobom opiekującym się nimi, aby w przypadku pojawienia się niepokojących objawów o charakterze psychologicznym, zwłaszcza w przypadku podejrzewania pogorszenia nastroju lub myśli samobójczych, zgłosili się do lekarza.
Portuguese: Foi notificada uma incidência similar de trombocitopenia de grau elevado nos doentes recentemente diagnosticados tratados com a associação de lenalidomida e dexametasona.
Polish: Podobną częstość występowania trombocytopenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Portuguese: • Ciclosporina, devido a uma redução da biodisponibilidade e dos níveis plasmáticos da ciclosporina.
Polish: • cyklosporyny, ze względu na zmniejszenie biodostępności oraz stężenia tego leku w osoczu.
Portuguese: Contudo, tanto a incidência como a gravidade da neuropatia periférica aumentam com a administração concomitante de bortezomib ou talidomida.
Polish: Jednak jednoczesne podawanie bortezomibu lub talidomidu zwiększa zarówno częstość występowania, jak i nasilenie neuropatii obwodowej.
Portuguese: Para monitorização das citopenias, deve realizar-se um hemograma completo, incluindo contagem de glóbulos brancos com contagem diferencial, contagem de plaquetas, hemoglobina e hematócrito, no início e semanalmente durante as 8 primeiras semanas de tratamento com dexametasona/lenalidomida e, posteriormente, com regularidade mensal.
Polish: W celu monitorowania niedoboru krwinek na początku leczenia każdego tygodnia przez pierwsze 8 tygodni leczenia deksametazonem i lenalidomidem, a następnie raz w miesiącu należy badać pełną morfologię krwi z oznaczeniem parametrów takich, jak liczba poszczególnych typów leukocytów we krwi, liczba płytek krwi, zawartość hemoglobiny oraz hematokryt.
Portuguese: Os episódios de neutropenia febril de grau 4 foram observados com pouca frequência (0,6% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona; ver secção 4.8).
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon; patrz punkt 4.8).
Portuguese: Neofordex contém lactose
Polish: Lek Neofordex zawiera laktozę
Portuguese: Os episódios de neutropenia febril de grau 4 foram observados com pouca frequência (0,6% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona).
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Portuguese: Antes da utilização do Neofordex em associação com qualquer outro medicamento, deve consultar-se o Resumo das Características do Medicamento do mesmo.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Neofordex w skojarzeniu z innym produktem leczniczym należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego skojarzonego produktu.
Portuguese: Muito frequentes: Insónias;
Polish: Bardzo często: bezsenność.
Portuguese: É possível minimizar a ocorrência de insónias com a administração do Neofordex de manhã.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Neofordex rano minimalizuje ryzyko wystąpienia bezsenności.
Portuguese: Foi notificada uma incidência similar de neutropenia de grau elevado nos doentes recentemente diagnosticados tratados com a associação de lenalidomida e dexametasona.
Polish: Podobną częstość występowania neutropenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Portuguese: Nestes doentes, a administração concomitante de medicamentos eritropoiéticos pode também aumentar o risco trombótico.
Polish: Jednoczesne podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę również może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy u tych pacjentów.
Portuguese: Desconhecida: Cicatrização deficiente.
Polish: Częstość nieznana: zastoinowa niewydolność serca.
Portuguese: A vacinação com vacinas inativadas é normalmente possível.
Polish: Zazwyczaj jest możliwe jednoczesne podawanie szczepionek zawierających inaktywowane (zabite) drobnoustroje.
Portuguese: Frequentes: Reações tromboembólicas venosas, sobretudo trombose venosa profunda e embolia pulmonar, hipertensão, hipotensão, rubor, aumento da tensão arterial, diminuição da tensão arterial diastólica;
Polish: Często: żylne reakcje zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, nadciśnienie, niedociśnienie, uderzenia krwi, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie rozkurczowe krwi.
Portuguese: • Aminoglutetimida, devido a uma redução da eficácia da dexametasona que resulta de um aumento do seu metabolismo hepático.
Polish: • aminoglutetymidu, ze względu na obniżenie skuteczności deksametazonu poprzez zwiększenie jego metabolizmu wątrobowego.
Portuguese: Quando o Neofordex é administrado em associação com outros medicamentos, verificar se existem contraindicações adicionais nos respetivos Resumos das Características do Medicamento.
Polish: W przypadku podawania leku Neofordex w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi dodatkowych przeciwwskazań do stosowania, zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego dla każdego z tych leków.
Portuguese: Como tomar Neofordex
Polish: Jak przyjmować lek Neofordex
Portuguese: As crianças não desenvolvem mieloma múltiplo.
Polish: Szpiczak mnogi nie występuje u dzieci.
Portuguese: • Midazolam, devido a uma redução dos níveis plasmáticos do midazolam por indução do CYP3A4.
Polish: • midazolamu, ze względu na zmniejszenie jego stężenia w osoczu spowodowane aktywacją cytochromu CYP3A4.
Portuguese: Os sinais que indicam o desenvolvimento de uma infeção podem ser ocultados pela terapêutica com dexametasona.
Polish: Leczenie deksametazonem może maskować oznaki rozwijającego się zakażenia.
Portuguese: A associação de dexametasona e lenalidomida nos doentes com mieloma múltiplo resulta numa incidência superior de trombocitopenia de grau 3 e 4 (9,9% e 1,4%, respetivamente, nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 2,3% e 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona) (ver secção 4.8).
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon) (patrz punkt 4.8).
Portuguese: • Ivermectina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos da ivermectina.
Polish: • iwermektyny, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu.
Portuguese: • Efedrina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos de dexametasona que resulta do aumento da depuração metabólica.
Polish: • efedryny, ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi poprzez zwiększenie klirensu metabolicznego;
Portuguese: A associação da lenalidomida com a dexametasona nos doentes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário está ligada a uma incidência mais elevada de neutropenia de grau 4 (5,1% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,6% nos doentes tratados com placebo/dexametasona).
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania neutropenii 4. stopnia (5,1% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,6% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Portuguese: Frequentes: Vómitos, diarreia, náuseas, dispepsia, estomatite, gastrite, dor abdominal, boca seca, distensão abdominal, flatulência;
Polish: Często: wymioty, biegunka, nudności, dyspepsja, zapalenie jamy ustnej, zapalenie żołądka, ból brzucha, suchość w ustach, wzdęcia, nadmiar gazów jelitowych.
Portuguese: perfuração ou hemorragias no estômago, - se tem uma inflamação do cólon, diverticulite ou foi submetido recentemente a uma cirurgia no intestino, - se tem uma inflamação num tendão.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka (owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy) lub jeśli w wywiadzie występuje choroba wrzodowa żołądka, krwawienie z żołądka albo perforacja żołądka; - jeśli u pacjenta występuje zapalenie okrężnicy, zapalenie uchyłków jelit lub jeśli niedawno przebył on operację jelita; - jeśli u pacjenta występuje zapalenie ścięgna.
Portuguese: A associação de lenalidomida com dexametasona nos doentes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário está ligada a uma incidência mais elevada de trombocitopenia de grau 3 e 4 (9,9% e 1,4%, respetivamente, nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 2,3% e 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona).
Polish: Podawanie deksometazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Portuguese: A dose habitual é de 40 mg, uma vez por dia, tomada preferencialmente de manhã.
Polish: Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę i zaleca się jej przyjmowanie rano.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Neofordex podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące leku Neofordex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os benefícios do Neofordex são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neofordex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Portuguese: Para o efeito, interage com diferentes proteínas (fator nuclear kB e caspase 9) que regulam a morte celular.
Polish: Wywiera to działanie poprzez wchodzenie interakcje z różnymi białkami (czynnikiem jądrowym kB i kaspazą 9), które regulują śmierć komórkową.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neofordex.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neofordex.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Neofordex.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Neofordex.
Portuguese: O mieloma múltiplo é um cancro de um tipo de glóbulos brancos denominado células plasmáticas, que fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Polish: Szpiczak mnogi jest nowotworem typu krwinek białych zwanych komórkami plazmatycznymi, które są częścią układu immunologicznego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu).
Portuguese: O Neofordex encontra-se disponível na forma de comprimidos de 40 mg.
Polish: Lek Neofordex jest dostępny w postaci tabletek 40 mg.
Portuguese: Além disso, foi realizado um estudo de bioequivalência em 24 voluntários saudáveis que demonstrou que o Neofordex tem uma qualidade comparável ao medicamento de referência, o Dectancyl.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono badanie równoważności biologicznej z udziałem 24 zdrowych ochotników, w którym wykazano, że Neofordex ma porównywalną jakość z lekiem referencyjnym Dectancyl.
Portuguese: Contudo, a dose e a frequência de administração do Neofordex variam consoante os medicamentos com os quais é administrado e o estado do doente.
Polish: Jednak dawka i częstość podawania leku Neofordex zależy w zależności od tego, z jakimi lekami jest podawany i od stanu pacjenta.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neofordex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), insónias (dificuldade em dormir), dor e fraqueza muscular, astenia (fraqueza), cansaço, edema (inchaço) e aumento de peso.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Neofordex (występującymi u więcej niż 1 na 10 osób) są: hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), bezsenność (trudności ze spaniem), ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Neofordex?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Neofordex?
Portuguese: O Neofordex contém a substância ativa dexametasona.
Polish: Neofordex zawiera substancję czynną deksametazon.
Portuguese: Outras informações sobre o Neofordex
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neofordex
Portuguese: Os efeitos secundários menos frequentes mas graves incluem pneumonia (infeção dos pulmões) e outras infeções e perturbações do foro psiquiátrico, como a depressão.
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie (zakażenie) płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja.
Portuguese: O Neofordex não deve ser utilizado em doentes com doença viral ativa (sobretudo hepatite, herpes, zona ou varicela) ou com psicoses não controladas (sentido alterado da realidade).
Polish: Leku Neofordex nie należy stosować u pacjentów z aktywną postacią choroby wirusowej (zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby, opryszczki, półpaśca lub ospy wietrznej) lub z niekontrolowanymi psychozami (zaburzeniami w postrzeganiu rzeczywistości).
Portuguese: O Neofordex pode ainda reduzir determinados efeitos secundários inerentes ao tratamento oncológico, como as náuseas (enjoo) e os vómitos.
Polish: Neofordex może również łagodzić pewne działania niepożądane leczenia przeciwnowotworowego, takich jak nudności (mdłości) i wymioty.
Portuguese: O que é o Neofordex e para que é utilizado?
Polish: Co to jest Neofordex i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Neofordex dexametasona
Polish: Neofordex deksametazon
Portuguese: No mieloma múltiplo, o Neofordex é utilizado em associação com medicamentos anticancerígenos para matar as células plasmáticas cancerígenas.
Polish: W szpiczaku mnogim produkt Neofordex stosuje się w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w celu zabicia nowotworowych komórek plazmatycznych.
Portuguese: O Neofordex só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do mieloma múltiplo.
Polish: Lek Neofordex wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Neofordex, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Neofordex zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: A substância ativa do Neofordex, a dexametasona, pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como corticosteroides.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Neofordex, deksametazon, należy do grupy leków określanych jako kortykosteroidy.
Portuguese: Considerando que os efeitos da dexametasona de dose alta no mieloma múltiplo estão devidamente estabelecidos, a empresa apresentou, para o Neofordex, estudos da literatura relativos ao uso da dexametasona no tratamento do mieloma múltiplo.
Polish: Ponieważ działania deksametazonu w wysokich dawkach w szpiczaku mnogim są dobrze poznane, firma przedstawiła w odniesieniu do leku Neofordex badania z piśmiennictwa dotyczące stosowania deksametazonu w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Portuguese: O medicamento de referência do Neofordex é o Dectancyl.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Neofordex jest produkt Dectancyl.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Neofordex.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Neofordex opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Neofordex, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que o Neofordex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dectancyl e que os efeitos da utilização de dexametasona de dose alta no mieloma múltiplo estão devidamente estabelecidos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano porównywalną jakość leku Neofordex z lekiem Dectancyl i że stosowanie deksametazonu w wysokich dawkach w leczeniu szpiczaka mnogiego jest dobrze ugruntowane.