FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een doseringsschema van 800 mg eenmaal daags samen met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, kan worden gebruikt bij patiënten die eerder aan antiretrovirale geneesmiddelen waren blootgesteld, maar die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Czech: Dávkovací režim 800 mg jednou denně současně se 150 mg kobicistatu jednou denně nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně, podávaných spolu s jídlem lze použít u pacientů s předchozí expozicí antiretrovirotikům, ale u kterých nejsou přítomny mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)* a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Dutch: Het bewijs van werkzaamheid van PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags is gebaseerd op de 192-weken-analyse van de gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label Fase III-studie ARTEMIS bij ART-naïeve patiënten, geïnfecteerd met hiv-1, waarbij PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags werd vergeleken met lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (in een schema met inname tweemaal daags of in een schema met inname eenmaal daags).
Czech: Průkaz účinnosti kombinace PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně je založen na analýze 192týdenních údajů z randomizované kontrolované otevřené studie fáze III ARTEMIS u dosud ART neléčených pacientů nakažených HIV-1 srovnávající kombinaci PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně s lopinavirem/ritonavirem 800/200 mg za den (podáváno buď v režimu dvakrát denně nebo jednou denně).
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost PREZISTA gelijktijdig toe te dienen met simeprevir.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA se simeprevirem.
Dutch: Het wordt aanbevolen de internationaal genormaliseerde verhouding (INR) te controleren bij de combinatie van warfarine met geboost PREZISTA.
Czech: Při užívání warfarinu s potencovaným přípravkem PREZISTA by měl být sledován INR (International Normalized Ratio).
Dutch: OFWEL - 600 milligram PREZISTA (2 PREZISTA tabletten van 300 milligram of 1 PREZISTA tablet van 600 milligram) samen met 100 milligram ritonavir, tweemaal per dag.
Czech: NEBO - 600 miligramů přípravku PREZISTA (2 tablety obsahující 300 mg přípravku PREZISTA nebo 1 tableta obsahující 600 mg přípravku PREZISTA) spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Czech: Pokud je užíván přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Dutch: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Czech: AUC simepreviru ↑ 159 % Cmin simepreviru ↑ 358 % Cmax simepreviru ↑ 79 % AUC darunaviru ↑ 18 % Cmin darunaviru ↑ 31 % Cmax darunaviru 
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletten en 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí viz Souhrn údajů o přípravku pro přípravky PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablety a perorální suspenze 100 mg/ml.
Dutch: PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties in verband gebracht worden met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3).
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru nesmí být kombinován s léčivy, jejichž vylučování je vysoce závislé na CYP3A a u kterých je zvýšení plazmatických koncentrací doprovázeno výskytem závažných nežádoucích a život ohrožujících příhod (nízký terapeutický index) (viz bod 4.3).
Dutch: Er werd echter duizeligheid gemeld bij enkele patiënten die een behandeling kregen waarbij PREZISTA samen toegediend werd met cobicistat of een lage dosis ritonavir.
Czech: U některých pacientů však byly během léčby přípravkem PREZISTA podávaným s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru hlášeny závratě.
Dutch: Gelijktijdige toediening van domperidon met geboost PREZISTA is gecontra-indiceerd
Czech: Současné podávání domperidonu s potencovaným přípravkem PREZISTA je kontraindikováno.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bosentan en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van bosentan verhogen.
Czech: Současné podávání bosentanu a přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace bosentanu.
Dutch: baseline
Czech: Nilotinib
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak rash (waaronder maculaire, maculopapulaire, papulaire, erythemateuze, jeukende rash, gegeneraliseerde rash en allergische dermatitis)
Czech: Vyrážka (zahrnující makulární, makulopapilární, papulární erytemy, lokalizované či genaralizované vyrážky a alergické dermatitidy)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Czech: Současné podávání salmeterolu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Dutch: U moet PREZISTA iedere dag innemen en altijd in combinatie met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Czech: Přípravek PREZISTA musíte užívat každý den a vždy v kombinaci se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru a s jídlem.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby přípravkem PREZISTA v kombinaci s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru.
Dutch: Etravirine 100 mg tweemaal daags etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Czech: AUC etravirinu ↓ 37% Cmin etravirinu ↓ 49 % Cmax etravirinu ↓ 32 % AUC darunaviru ↑ 15 % Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
Dutch: Het gebruik van PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en deze anticoagulantia wordt niet aanbevolen.
Czech: Použití přípravku PREZISTA podávaného současně s nízkou dávkou ritonaviru a těmito antikoagulancii se nedoporučuje.
Dutch: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Czech: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně
Dutch: Oranje ovale tablet van 21,1 mm lang, waarop ‘600MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Czech: Oranžová, oválná tableta o velikosti 21,1 mm, s vyraženým „600MG" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a přípravku PREZISTA spolu s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Czech: Tabelovaný seznam nežádoucích účinků
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen soms immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom, overgevoeligheid (voor het geneesmiddel)
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom, hypersenzitivita (léková)
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA/ritonavir.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací PREZISTA/ritonavir.
Dutch: ANTICONCEPTIVA OP BASIS VAN OESTROGEEN Drospirenon
Czech: ESTROGENOVÁ ANTIKONCEPCE Drospirenon
Dutch: De bijgeleverde doseerpipet voor oraal gebruik mag niet voor andere geneesmiddelen worden gebruikt.
Czech: Dodávaná dávkovací pipeta se nemá používat pro jakékoli jiné léčivé přípravky.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van salmeterol verhogen.
Czech: Současné podávání salmeterolu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace salmeterolu.
Dutch: Bij de beslissing een behandeling met PREZISTA in te stellen bij dergelijke ART-voorbehandelde patiënten dient het gebruik van PREZISTA te worden geleid door onderzoek van het genotype (zie rubrieken 4.2, 4.3, 4.4 en
Czech: K rozhodnutí, zda u těchto již dříve léčených pacientů začít s léčbou přípravkem PREZISTA je nutno užít testování genotypu (viz body 4.2, 4.3, 4.4 a 5.1).
Dutch: Aantal CD4+-cellen bij aanvang (x 10
Czech: CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
Dutch: 55 mg en 150 mg eenmaal daags
Czech: 150 mg jednou denně
Dutch: Witte, ovale tablet van 13,7 mm lang, waarop ‘150' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Czech: Bílá oválná tableta o velikosti 13,7 mm, s vyraženým „150" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Dutch: Voor patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is behandeling met colchicine en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir gecontraindiceerd (zie rubrieken 4.3 en
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je kolchicin s přípravek PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikován (viz body 4.3 a
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PREZISTA, samen toegediend met cobicistat en rifabutine wordt niet aanbevolen.
Czech: Současné podávání přípravku PREZISTA s kobicistatem a rifabutinem se nedoporučuje.
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg darunavir (als ethanolaat).
Czech: PREZISTA 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg darunavirum (jako darunaviri ethanolas).
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms erectiele disfunctie, gynecomastie
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté erektilní dysfunkce, gynekomastie
Dutch: Werkzaamheid van PREZISTA 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten
Czech: Účinnost přípravku PREZISTA 800 mg jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u již ART léčených pacientů
Dutch: (remming van CYP3A, CYP2D6 en/of P-gp)
Czech: (inhibice CYP3A, CYP2D6 a/nebo P-gp)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifampicine met PREZISTA, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 4.5).
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem PREZISTA s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.5).
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij ART-naïeve patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten.
Czech: Doporučené dávkování pro dosud antiretrovirotiky neléčené pacienty viz Souhrn údajů o přípravku tablet PREZISTA 400 mg a 800 mg.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies in ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten of PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Czech: Výsledky klinických studii u pediatrických pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky ve věku od 12 do 17 let viz Souhrn údajů o přípravku pro tablety PREZISTA 400 a 800 mg a perorální suspenzi PREZISTA 100 mg/ml.
Dutch: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Czech: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie soms jicht, anorexie, verminderde eetlust, gewichtsafname, gewichtstoename, hyperglykemie, insulineresistentie, verlaagd high density lipoproteïne, verhoogde eetlust, polydipsie, verhoogd serumlactaatdehydrogenase
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie méně časté dna, anorexie, snížení chuti k jídlu, snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, hyperglykemie, insulinová rezistence, snížení HDL, zvýšení chuti k jídlu, polydipsie, zvýšení laktát-dehydrogenázy v krvi
Dutch: • 21 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar en met een lichaamsgewicht van 10 kg tot < 20 kg (16 deelnemers van 15 kg tot < 20 kg) die PREZISTA suspensie voor oraal gebruik kregen toegediend met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Czech: ● 21 dětských pacientů infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let a s tělesnou hmotností 10 až < 20 kg (16 účastníků od 15 kg do < 20 kg), kteří dostávali perorální suspenzi PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
Dutch: Er zijn geen speciale voorzorgen of dosisaanpassingen voor darunavir/ritonavir nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Czech: U pacientů s ledvinovým onemocněním se nevyžaduje žádné zvláštní opatření nebo úprava dávky darunaviru/ritonaviru.
Dutch: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg eenmaal daags N=343
Czech: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg jednou denně N = 343
Dutch: De dosis van maraviroc dient 150 mg tweemaal daags te zijn als het tegelijk wordt toegediend met PREZISTA samen met een lage dosis ritonavir.
Czech: Dávka maraviroku při současném podávání s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru má být 150 mg dvakrát denně.
Dutch: Vinblastine Vincristine
Czech: Vinblastin
Dutch: 6 CD4+-cellen/l (zie rubriek 4.1), kan een schema van 800 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, worden gebruikt.
Czech: 6/l (viz bod 4.1) lze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met geboost PREZISTA.
Czech: Při kombinaci klarithromycinu s potencovaným přípravkem PREZISTA je nutná opatrnost.
Dutch: Als PREZISTA gelijktijdig wordt toegediend met een product dat drospirenon bevat, wordt aanbevolen de patiënt klinisch op te volgen vanwege de mogelijkheid van hyperkaliëmie.
Czech: Pokud se s přípravky obsahujícími drospirenon podává přípravek PREZISTA, doporučuje se kvůli potenciálu k hyperkalémii klinické sledování.
Dutch: Licht-oranje ovale tablet van 19,1 mm lang, waarop ‘400MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Czech: Světle oranžová, oválná tableta o velikosti 19,1 mm, s vyraženým „400MG" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 februari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prezista verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prezista platné v celé Evropské unii dne 12. února 2007.
Dutch: Wat is Prezista?
Czech: Co je Prezista?
Dutch: Bij volwassenen is Prezista onderzocht in zes hoofdstudies.
Czech: U dospělých byl přípravek Prezista zkoumán v šesti hlavních studiích.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prezista is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Prezista je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150, 300, 400, 600 en 800 mg) en als een orale suspensie (100 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg) a ve formě perorální suspenze (100 mg/ml).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prezista te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prezista?
Dutch: Overige informatie over Prezista
Czech: Další informace o přípravku Prezista
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prezista.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prezista.
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Dutch: Bij kinderen en jongeren doen zich soortgelijke bijwerkingen voor.
Czech: U dětí a dospívajících jsou nežádoucí účinky podobné.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis darunavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
Czech: Díky tomu je k dosažení téhož antivirového účinku zapotřebí nižší dávky darunaviru.
Dutch: Behandeling met Prezista moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Czech: Léčbu přípravkem Prezista by měl zahájit zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prezista veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Prezista zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Dutch: In alle studies namen de patiënten ook andere geneesmiddelen tegen hiv in.
Czech: Ve všech těchto studiích pacienti souběžně užívali i jiné léky proti HIV.
Dutch: Immuunreconstitutiesyndroom treedt op wanneer het immuunsysteem van de patiënt opnieuw begint te werken en bestaande infecties bestrijdt, waardoor een ontsteking op de infectieplaats ontstaat.
Czech: K imunorestitučnímu syndromu dochází tehdy, pokud imunitní systém pacienta začne znovu fungovat a bojuje proti stávajícím infekcím, čímž způsobuje zánět v místě vpichu injekce.
Dutch: De tabletten van 300 en 600 mg bevatten de kleurstof ‘sunset yellow' (E110), die allergieën kan veroorzaken.
Czech: 300mg a 600mg tablety obsahují barvivo s názvem oranžová žluť (E110), které může způsobit alergie.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prezista groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prezista převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering van het hiv-gehalte in het bloed (virale last).
Czech: Hlavní měřítka účinnosti vycházela ze změny hladiny HIV v krvi pacientů (virové zátěže).
Dutch: Bij nog niet eerder behandelde volwassenen was Prezista even werkzaam als lopinavir.
Czech: U dospělých, kteří nebyli dříve léčeni, byl přípravek Prezista stejně účinný jako lopinavir.
Dutch: Eerder behandelde patiënten kunnen ook een dosis van 800 mg eenmaal daags innemen, op voorwaarde dat zij gezond genoeg zijn en gebleken is dat het hiv-virus dat de infectie veroorzaakt niet resistent is tegen Prezista.
Czech: Dříve léčení pacienti mohou rovněž užívat dávku 800 mg jednou denně za předpokladu, že jsou dostatečně zdraví a že bylo prokázáno, že virus HIV způsobující infekci není v jejich případě na přípravek Prezista rezistentní.
Dutch: De orale suspensie is beschikbaar voor patiënten die de tabletten niet kunnen inslikken.
Czech: Pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety, je k dispozici perorální suspenze.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Prezista te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Prezista byl vypracován plán řízení rizik.
Dutch: Eerder behandelde kinderen mogen vergelijkbare eenmaal daagse doses krijgen op voorwaarde dat hun ziekte niet resistent is tegen Prezista.
Czech: Dříve léčeným dětem je možné podávat podobné dávky užívané jednou denně, pokud jejich onemocnění není na přípravek Prezista rezistentní.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prezista vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Prezista.
Dutch: Deze boostergeneesmiddelen vertragen de snelheid waarmee darunavir wordt afgebroken, waardoor de darunavirspiegels in het bloed stijgen.
Czech: Tyto léky posilující účinnost přípravku snižují rychlost, jakou je darunavir odbouráván, a zvyšují tak jeho hladinu v krvi.
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 17 jaar met een gewicht van ten minste 15 kg ligt de aanbevolen dosis tussen 600 en 800 mg eenmaal daags, afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Czech: U dříve neléčených dětí ve věku od 3 do 17 let, které váží přinejmenším 15 kg, se doporučená dávka pohybuje v rozmezí 600-800 mg jednou denně, v závislosti na tělesné hmotnosti.
Dutch: Prezista darunavir
Czech: Prezista darunavirum
Dutch: Prezista is een geneesmiddel dat de werkzame stof darunavir bevat.
Czech: Prezista je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darunavir.
Dutch: Prezista kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen of een halt toeroepen.
Czech: Přípravek Prezista infekci HIV ani AIDS neléčí, může však oddálit nebo zvrátit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Dutch: Patiënten die voor deze stof allergisch zijn, moeten eventueel de tabletten van een lagere sterkte nemen, die deze stof niet bevatten.
Czech: Je možné, že pacienti, kteří jsou na toto barvivo alergičtí, budou muset užívat tablety s nižší silou, jež oranžovou žluť neobsahují.
Dutch: Welke voordelen bleek Prezista tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Prezista byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: De werkzame stof in Prezista, darunavir, is een proteaseremmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prezista, darunavir, je inhibitor proteázy.
Dutch: Doorgaans wordt echter tweemaal daags een dosis tussen 380 en 600 mg gegeven, afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Czech: Tyto děti jsou však obvykle léčeny dávkou 380-600 mg dvakrát denně, v závislosti na jejich hmotnosti.
Dutch: Prezista mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie of die bepaalde andere geneesmiddelen nemen die het darunavir-, ritonavir- of cobicistatgehalte in het bloed kunnen verlagen en zo kunnen verhinderen dat het middel werkt.
Czech: Přípravek Prezista nesmějí užívat pacienti, kteří trpí závažně sníženou funkcí jater nebo kteří užívají některé další léčivé přípravky, jež mohou snižovat hladinu darunaviru, ritonaviru nebo kobicistatu v krvi, a způsobovat tak nedostatečnou účinnost přípravku Prezista.
Dutch: Wanneer het enzym geblokkeerd is, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze maar langzamer.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost replikace se sníží.