FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Rekovelle se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rekovelle findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la tasa de implantación y embarazo.
Danish: Det primære mål for virkning var implantations- og graviditetsraten.
Spanish: ¿Qué es Rekovelle y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Rekovelle, og hvad anvendes det til?
Spanish: Rekovelle folitropina delta
Danish: Rekovelle follitropin delta
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Rekovelle.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rekovelle.
Spanish: La frecuencia de los efectos secundarios puede disminuir al repetir los ciclos de tratamiento.
Danish: Forekomsten af bivirkninger kan blive mindre ved gentagne behandlingscyklusser.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rekovelle?
Danish: Hvorfor blev Rekovelle godkendt?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rekovelle?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rekovelle?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rekovelle.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rekovelle bør anvendes.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rekovelle (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas) son dolor de cabeza, molestias y dolor en la zona pélvica que pueden originarse en los ovarios, náuseas, cansancio y síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rekovelle (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer) er hovedpine, ubehag og smerter i bækkenområdet, der kommer fra æggestokkene, kvalme og træthed og såkaldt ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Spanish: Rekovelle solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rekovelle son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rekovelle opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Consideró asimismo que el perfil de seguridad de Rekovelle es aceptable y equivalente al de GONAL-f.
Danish: Det vurderes, at Rekovelle har den samme, acceptable sikkerhedsprofil som GONAL-f.
Spanish: En este estudio se demostró que Rekovelle era tan eficaz como GONAL-f para estimular los ovarios: cerca del 31 % de las mujeres (204 de 665) tratadas con Rekovelle se quedaron embarazadas, frente a cerca del 32 % de las mujeres (209 de 661) tratadas con GONAL-f.
Danish: Undersøgelsen viste, at Rekovelle er lige så effektivt som GONAL-f til at stimulere æggestokkene: ca. 31 % af de kvinder (204 ud af 665), der blev behandlet med Rekovelle, blev gravide, sammenholdt med ca. 32 % af de kvinder (209 ud af 661), der blev behandlet med GONAL-f. Implantationsraten var også den samme: ca. 35 % ved brug af Rekovelle versus ca. 36 % ved brug af GONAL-f.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rekovelle?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rekovelle?
Spanish: En algunos casos, el SHO puede causar dificultad para respirar y problemas con la coagulación sanguínea.
Danish: I svære tilfælde kan OHSS give åndedrætsbesvær og problemer med blodets størkningsevne.
Spanish: La dosis podrá modificarse en los ciclos siguientes en función de la respuesta de la mujer.
Danish: Derefter kan dosen ændres i de følgende cyklusser, alt efter hvor godt kvinden reagerer på behandlingen.
Spanish: Después de la primera inyección, la mujer podrá ponerse las inyecciones ella misma o pedir a su pareja que lo haga, siempre que hayan aprendido a hacerlo y puedan consultar a algún experto.
Danish: Efter den første injektion kan kvinden selv eller hendes partner indgive injektionen, hvis de er blevet instrueret i, hvordan de skal gøre, og har adgang til kvalificeret rådgivning.
Spanish: La dosis inicial de Rekovelle depende del peso de la mujer y de la concentración en sangre de la hormona anti-Muleriana (una hormona que indica cómo van a responder los ovarios a la estimulación).
Danish: Startdosen af Rekovelle afhænger af kvindens legemsvægt og niveauet af antimüllersk hormon i blodet (et hormon, der angiver, hvor godt æggestokkene reagerer på stimulationen).
Spanish: Rekovelle contiene el principio activo folitropina delta.
Danish: Rekovelle indeholder det aktive stof follitropin delta.
Spanish: El principio activo de Rekovelle, la folitropina, es una copia de la hormona natural llamada folículo estimulante (FSH), que desempeña una función esencial en la fertilidad de las mujeres al estimular la producción de óvulos en los ovarios.
Danish: Det aktive stof i Rekovelle, follitropin delta, er en kopi af det såkaldte follikelstimulerende hormon (FSH), et naturligt hormon, der spiller en afgørende rolle for kvinders frugtbarhed, idet det stimulerer produktionen af æg i æggestokkene.
Spanish: ¿Cómo se usa Rekovelle?
Danish: Hvordan anvendes Rekovelle?
Spanish: Se ha comparado Rekovelle con GONAL-f (folitropina alfa), otro medicamento para la fertilidad, en un estudio en el que participaron 1 326 mujeres sometidas a estimulación ovárica controlada para FIV o ICSI.
Danish: Rekovelle er blevet sammenlignet med en anden fertilitetsmedicin, GONAL-f (follitropin alfa), i en undersøgelse med 1 326 kvinder, der fik kontrolleret æggestokstimulerende behandling med henblik på reagensglasbefrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
Spanish: Rekovelle no debe usarse en mujeres con tumores hipofisiarios o hipotalámicos, ni con cáncer de mama, útero u ovarios.
Danish: Rekovelle må ikke gives til kvinder, der har en tumor i hypofysen eller hypothalamus, eller som har brystkræft, livmoderkræft eller æggestokkræft.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Rekovelle, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rekovelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: La estimulación adicional con Rekovelle ayuda a aumentar el número de óvulos producidos en los ovarios, lo que permite recoger más óvulos para su fecundación en el laboratorio.
Danish: Ved at give ekstra stimulation med Rekovelle øges antallet af æg, der produceres i æggestokkene, så der kan opsamles flere æg, som kan befrugtes i laboratoriet.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rekovelle en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rekovelle?
Spanish: Rekovelle se presenta como una solución para inyección, contenida en un cartucho que se utiliza junto a la pluma de inyección Rekovelle.
Danish: Rekovelle fås som injektionsvæske i en cylinderampul, der skal anvendes sammen med Rekovelleinjektionspennen.
Spanish: ¿Cómo actúa Rekovelle?
Danish: Hvordan virker Rekovelle?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rekovelle se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rekovelle.
Spanish: Se utiliza para conseguir que los ovarios produzcan varios óvulos al mismo tiempo, para su posterior recogida y fecundación en el laboratorio.
Danish: Det gives for at stimulere æggestokkene til at producere flere æg ad gangen, der så kan opsamles og befrugtes i laboratoriet.
Spanish: Rekovelle es un medicamento que se administra a mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida tales como fecundación in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Danish: Rekovelle er et lægemiddel, som gives til kvinder, der er i fertilitetsbehandling som f.eks. reagensglasbefrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rekovelle, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rekovelle fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Rekovelle se administra mediante una inyección debajo de la piel una vez al día durante varios días consecutivos en el ciclo menstrual femenino, empezando el segundo o tercer día del ciclo y continuando hasta que se hayan producido óvulos suficientes.
Danish: Rekovelle gives som en injektion under huden én gang dagligt flere dage i træk i løbet af kvindens menstruationscyklus.
Spanish: El CHMP consideró que Rekovelle es eficaz para obtener varios óvulos al mismo tiempo tras la estimulación en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida.
Danish: CHMP vurderer, at Rekovelle er effektivt til at stimulere æggestokkene til at producere flere æg ad gangen hos kvinder, der er i fertilitetsbehandling.
Spanish: Rekovelle no debe usarse en presencia de aumento de los ovarios o quistes no provocados por el síndrome de ovario poliquístico, ni en presencia de sangrado vaginal de causa desconocida.
Danish: Rekovelle må ikke anvendes, hvis kvinden har en forstørret æggestok eller en cyste, der ikke skyldes såkaldt polycystisk ovariesyndrom (cyster på æggestokkene), eller hvis hun har uforklaret blødning fra skeden.
Spanish: Envase Contenido (Concentración)
Danish: Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Spanish: Dosis
Danish: EU nummer
Spanish: La Cmax no cambió significativamente.
Danish: Cmax blev ikke ændret signifikant.
Spanish: Por lo general, estas reacciones adversas fueron leves o moderadas.
Danish: Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate.
Spanish: Género No se han observado diferencias significativas entre sexos.
Danish: Køn Der er ikke observeret nogen væsentlige kønsforskelle.
Spanish: El volumen de inyección para estos pacientes se calculará de la siguiente forma:
Danish: Injektionsvolumen for disse patienter beregnes som følger:
Spanish: ¿Han transcurrido 48 horas o más desde su última evacuación intestinal?
Danish: Er der gået 48 timer eller længere siden du sidst havde afføring?
Spanish: Se han realizado estudios en ratas y perros jóvenes.
Danish: Der er udført forsøg med unge rotter og hunde.
Spanish: Evite las inyecciones repetidas exactamente en el mismo lugar usado anteriormente.
Danish: Undgå gentagne injektioner på præcis det samme sted som tidligere.
Spanish: No debe preocuparse por esto, ya que no afectará a la exactitud de la dosis ni supondrá ningún riesgo para su salud.
Danish: Der er ingen grund til bekymring, da det ikke vil påvirke nøjagtigheden af dosis eller udgøre en helbredsrisiko.
Spanish: Su médico le determinará la dosis.
Danish: Din læge vil fastsætte din dosis.
Spanish: Esta sección se divide en las subsecciones siguientes:
Danish: Dette afsnit er inddelt i følgende underafsnit:
Spanish: Si no es así, no utilice la solución.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, må opløsningen ikke bruges.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes y pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige og kan påvirke flere end ét ud af 10 mennesker.
Spanish: Dosis (ml) = peso del paciente (kg) x 0,0075
Danish: Dosis (ml) = patientens vægt (kg) x 0,0075
Spanish: No hubo evidencia de teratogenia ni en ratas ni en conejos.
Danish: Der blev ikke påvist nogen teratogenicitet i rotter eller kaniner.
Spanish: Tamaños de envases de:
Danish: Pakningsstørrelse med:
Spanish: Efecto sobre la repolarización cardiaca
Danish: Effekt på hjertets repolarisering
Spanish: Bromuro de metilnaltrexona no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario.
Danish: Methylnaltrexonbromid bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes son:
Danish: Andre almindelige bivirkninger, der kan påvirke op til ét ud af 100 mennesker, er:
Spanish: Lávese minuciosamente las manos con jabón y agua templada.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Spanish: La semivida (t1/2) de eliminación terminal es de aproximadamente 8 horas.
Danish: Den terminale halveringstid (t1/2) er ca. 8 timer.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de este acontecimiento de acuerdo a los datos disponibles.
Danish: Hvor ofte dette forekommer vides ikke fra de data, der foreligger.
Spanish: Lleve el cartonaje del medicamento siempre con usted, aunque esté vacío.
Danish: Medbring altid medicinens emballage, også selvom den er tom.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: Por lo tanto, Relistor sólo se debe administrar con precaución en estos pacientes.
Danish: Relistor bør derfor kun indgives til disse patienter med forsigtighed.
Spanish: − Si recibe tratamiento paliativo para su enfermedad avanzada, este medicamento solo se debe utilizar por tiempo limitado, que por lo general será inferior a 4 meses.
Danish: • Hvis du får understøttende behandling for din fremskredne sygdom, vil dette lægemiddel kun blive anvendt i en begrænset tidsperiode, hvilket sædvanligvis vil være mindre end 4 måneder.
Spanish: El mareo es un efecto adverso frecuente de este medicamento.
Danish: Svimmelhed er en almindelig bivirkning ved dette lægemiddel.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (de ≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (de ≥1/1.000 a <1/100); raras (de ≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no se puede estimar a partir de la información disponible).
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Aproximadamente la mitad de la dosis se excreta en la orina y algo menos en las heces.
Danish: Omkring halvdelen af dosis udskilles i urinen og noget mindre i fæces.
Spanish: ¿Está usted recibiendo terapia opioide (como morfina o codeína) para su enfermedad?
Danish: Er du i behandling med opioider (for eksempel morfin eller kodein) for din sygdom?
Spanish: Debería utilizar un recipiente específico (tal como un recipiente amarillo de riesgo biológico).
Danish: Du kan bruge en kanyleboks (som f.eks. en gul beholder til biologisk risikomateriale).
Spanish: Su médico decidirá si puede utilizar Relistor en caso de estar embarazada.
Danish: Din læge vil afgøre, om du kan bruge Relistor, hvis du er gravid.
Spanish: En cualquier momento la dosis asignada a un paciente podía disminuirse, en base a la tolerancia del propio paciente.
Danish: Patienternes tildelte dosis kunne til hver en tid reduceres baseret på tolerabilitet.
Spanish: Si procede, se instaurará el tratamiento pertinente.
Danish: Passende behandling bør påbegyndes.
Spanish: La jeringa precargada de 8 mg únicamente se utilizará para tratar a estos pacientes en caso de que sea necesario reducir la dosis debido a otro problema médico.
Danish: Den 8 mg fyldte injektionssprøjte vil kun blive brugt til at behandle disse patienter, hvis der er brug for at dosis nedsættes på grund af et andet medicinsk problem.
Spanish: Vía subcutánea (SC)
Danish: Subkutan anvendelse (s.c.)
Spanish: Su médico, enfermero o farmacéutico le habrá informado de la dosis que le ha sido prescrita y con qué frecuencia debe inyectársela.
Danish: Din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet har instrueret dig i, hvilken dosis, du har fået ordineret og hvor ofte, du skal tage den.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, antagonistas periféricos del receptor opioide, código ATC: A06AH01
Danish: Perifere opioid-receptor-antagonister, ATC-kode: A06AH01
Spanish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polonia
Danish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Spanish: • No utilice Relistor jeringa precargada más de una vez, incluso aunque haya medicamento en la jeringa.
Danish: • Brug ikke Relistor i fyldt injektionssprøjte mere end en gang, selv om der er mere medicin i sprøjten.
Spanish: Más de 114 kg
Danish: Over 114 kg
Spanish: Por tanto, no se recomienda realizar ajustes de la dosis en función de la edad.
Danish: Dosisjustering på grund af alder anbefales derfor ikke.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este efecto; no obstante, no parece que en él intervenga el canal de potasio cardiaco humano (hERG).
Danish: Mekanismen af denne virkning er ukendt, men den humane, hjerte-kaliumionkanal synes ikke at være involveret.
Spanish: Debido al diseño de seguridad de la jeringa, una pequeña burbuja de aire puede resistirse a la extracción.
Danish: På grund af sprøjtens sikkerhedsudformning kan en lille luftboble være svær at fjerne.
Spanish: − Es importante que tenga a mano un baño y, si lo necesita, disponga de ayuda, ya que puede tener una deposición en los 30 minutos después de la inyección del medicamento.
Danish: • Det er vigtigt at være i nærheden af et toilet, hvor du kan få hjælp, hvis du har brug for det, da afføring kan ske inden for 30 minutter efter injektion af medicinen.
Spanish: Esta sección contiene preguntas importantes que tendrá que responder antes de utilizar y durante el tratamiento con Relistor.
Danish: Dette afsnit indeholder vigtige spørgsmål, som du skal besvare, før du tager Relistor, og mens du er i behandling med Relistor.
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio (Vss) es de aproximadamente 1,1 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state (Vss) er ca. 1,1 l/kg.
Spanish: Inserte toda la aguja en la piel en un ligero ángulo (45 grados) con un movimiento rápido y corto.
Danish: Pres kanylens fulde længde ind i huden i en lille vinkel på 45 grader med en hurtig, kort bevægelse.
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos sugieren que el tratamiento con bromuro de metilnaltrexona puede producir rápidamente una deposición (como media, en el plazo de 30 a 60 minutos).
Danish: Data fra kliniske forsøg viser, at behandling med methylnaltrexonbromid kan medføre hurtig afføring (inden for 30 til 60 minutter i gennemsnit).
Spanish: El efecto sobre la raza no pudo analizarse debido a que la población del estudio era predominantemente caucásica (90 %).
Danish: Det kunne ikke analyseres, om der var en racemæssig forskel, fordi studiepopulationen hovedsageligt var kaukasisk (90 %).
Spanish: Asegúrese de que la dosis prescrita por su médico coincide con la dosis indicada en la etiqueta de la jeringa precargada.
Danish: Vær sikker på, at den dosis, din læge har udskrevet, svarer til dosen på etiketten på den fyldte injektionssprøjte.
Spanish: Asegúrese de no volver a tocar el tapón de goma.
Danish: Sørg for ikke at røre gummiproppen igen.
Spanish: La tasa de respuesta de efecto laxante se mantuvo a lo largo de los estudios de extensión en los pacientes que continuaron el tratamiento.
Danish: Responsraten for afføring blev fastholdt gennem forlængelsesforsøget for de patienter, der fortsatte behandlingen.
Spanish: Notas importantes:
Danish: Vigtigt:
Spanish: En algunos estudios no clínicos se observaron efectos cardiacos en perros (prolongación de los potenciales de acción en fibras de Purkinje o prolongación del intervalo QTc).
Danish: I nogle prækliniske forsøg blev der observeret hjertepåvirkninger hos hunde (forlængelse af aktionspotentialet i Purkinje fibre eller forlængelse af QTc-intervallet).
Spanish: No administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que se desconocen los riesgos y beneficios potenciales.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da de potentielle risici og fordele ikke er kendte.
Spanish: Puede producirse un pequeño sangrado en el lugar de inyección.
Danish: Der kan forekomme en mindre blødning på injektionsstedet.
Spanish: Esta inyección no debe mezclarse en la misma jeringa con ningún otro medicamento.
Danish: Denne injektion må ikke blandes med anden medicin i samme sprøjte.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 Julio 2008 Fecha de la última renovación: 27 Mayo 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 02/07/2008 Dato for seneste fornyelse: 27/05/2013
Spanish: Este medicamento solo debe utilizarse en adultos (de 18 años de edad en adelante).
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til voksne (18 år og derover).
Spanish: Una vez extraído el medicamento en la jeringa, este debe utilizarse en las 24 horas siguientes, ya que a Relistor le afecta la luz y puede no actuar adecuadamente si se deja en la jeringa más de 24 horas.
Danish: Når du har trukket lægemidlet op i sprøjten, skal det anvendes inden for 24 timer, da Relistor påvirkes af lyset og måske ikke fungerer korrekt, hvis det efterlades i sprøjten i længere end 24 timer.
Spanish: Notará una ligera resistencia cuando la aguja atraviesa el tapón.
Danish: Der føles en let modstand, når kanylen går igennem proppen.
Spanish: Podría existir una regulación local sobre cómo eliminar estas agujas y jeringas.
Danish: Der kan være lokale regler om bortskaffelse af brugte kanyler og sprøjter.
Spanish: Los posibles efectos de la raza no se pudieron analizar debido a que los estudios se realizaron en población predominantemente caucasiana (88 %).
Danish: En eventuel effekt af race kunne ikke analyseres, da forsøgspopulationen var overvejende kaukasisk (88 %).
Spanish: Sujete la jeringa con una mano como si fuera un lápiz.
Danish: Hold sprøjten i den ene hånd som en blyant.
Spanish: La metilnaltrexona se absorbe rápidamente, observándose su concentración máxima (Cmax) aproximadamente 0,5 horas después de su administración subcutánea.
Danish: Methylnaltrexonbromid absorberes hurtigt, og maksimal koncentration (Cmax) opnås ca. 0,5 time efter subkutan administration.
Spanish: Se utiliza para pacientes cuando otros medicamentos para el estreñimiento (laxantes), no han dado resultado.
Danish: Det anvendes til patienter, hvor anden medicin mod forstoppelse (afføringsmidler), ikke har virket godt nok.
Spanish: No se observaron indicios de un efecto diferencial de sexo sobre el perfil de seguridad y eficacia.
Danish: Der var intet bevis for en kønsrelateret forskel i sikkerhed eller virkning.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentaban un diagnóstico principal de raquialgia.
Danish: Hovedparten af patienterne havde en primærdiagnose med rygsmerter.
Spanish: Si olvidó administrarse una dosis, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tal med din læge eller apoteket så hurtigt som muligt.
Spanish: Su médico le indicará si debe seguir con su terapia laxante habitual o interrumpirla cuando empiece a tomar este medicamento.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du skal stoppe eller fortsætte med at tage dine sædvanlige afføringsmidler, når du begynder at bruge dette lægemiddel.
Spanish: No use Relistor
Danish: Brug ikke Relistor