FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi kestev kokkupuude nahaga tõstab rasedatel loote ductus arteriosus´e enneaegse sulgumise riski, seda eriti raseduse lõppjärgus.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios moterys, nes ilgalaikis sąlytis su oda, ypač nėštumo pabaigoje, padidina priešlaikinio vaisiaus arterinio latako (ductus arteriosus) užsidarymo riziką.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel (vt lõik 4.7.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu (žr.
Estonian: Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid on kirjeldatud väga sageli, kuid enamus juhtumeid olid kerged ja paranesid ravita.
Lithuanian: Nepalankūs virškinimo trakto reiškiniai pasitaikė labai dažnai, tačiau daugeliu atvejų buvo lengvi ir praėjo be gydymo.
Estonian: Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA) koksiibide rühmast.
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės Robenakoksibas yra koksibų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Estonian: Kliinilistes katsetes on robenakoksiib tabletti vähendanud lonkamist ja põletikku kroonilist osteoartriiti põdevatel koertel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu robenakoksibas šunims, sergantiems lėtiniu osteoartritu, sumažino raišumą ir uždegimą.
Estonian: Mitte kasutada seedetrakti haavandiga kasside raviks.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms, sergančioms virškinimo trakto opalige.
Estonian: Samuti ei avaldanud robenakoksiib kahjustavat toimet kõhrele ega liigestele.
Lithuanian: Robenakoksibas taip pat nepakenkė kremzlėms ar sąnariams.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/020
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/089/020
Estonian: Onsior tabletid koertele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 7, 14, 28 või 70 tabletti alumiinium/alumiinium blistrites, 30 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Lithuanian: Onsior tabletės šunims būna kartoninėse dėžutėse, kuriose yra po po 7, 14, 28 arba 70 tablečių aliuminio-aliuminio lizdinėse plokštelėse, 30 x 1 tablečių aliuminio-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse arba 60 x 1 tablečių aliuminio-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Estonian: Robenakoksiibi tablettide samaaegne manustamine koos terve päevase toiduhulgaga ei põhjustanud muutusi Tmax (0,5 h) osas, ent langes Cmax (691 ng/ml) ja vähesel määral langes AUC (1069 ng.h/ml).
Lithuanian: Tmax (0,5 val.) nepasikeitė, tačiau sumažėjo Cmax (691 ng/ml) ir šiek tiek sumažėjo AUC (1 069 ng·val.
Estonian: Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA).
Lithuanian: Robenakoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Estonian: Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses 1 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml ja AUC 1249 ng.h/ml.
Lithuanian: Sušėrus paskanintas robenakoksibo tabletes be ėdesio, po 1 mg/kg kūno svorio, didžiausia koncentracija kraujyje (Cmax - 1 124 ng/ml) susidarė greitai (Tmax - 0,5 val.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 28 d.
Estonian: Välikatsetes, kus lihasluukonna krooniliste häirete ravi kestis 3 kuud, täheldati väga sageli oksendamist ning sageli anoreksiat, diarröad, letargiat ja ebatavalist roojamist sarnase esinemissagedusega nii Onsior'i kui platseeboga ravitud kassidel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu skyrus vaistą 3 mėnesius katėms, sergančioms lėtinėmis raumenų ir skeleto ligomis, labai dažnai pasireiškė anoreksija, viduriavimas, letargija ir turštinimosi sutrikimai.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
Lithuanian: Onsior, 20 mg/ml injekcinis tirpalas katėms ir šunims
Estonian: Robenakoksiib
Lithuanian: Lizdinė plokštelė
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 20 mg/ml
Lithuanian: 20 mg/ml
Estonian: Korduv suukaudne robenakoksiibi manustamine koertele annustes 2 - 10 mg/kg 6 kuu jooksul ei põhjustanud muutusi verepildis, kumuleerumist organismis ega ensüümide tõusu.
Lithuanian: Pakartotinis robenakoksibo šėrimas šunims, dozuojant po 2-10 mg/kg 6 mėn., nesukėlė nei kraujo sudėties pakitimų, nei robenakoksibo kaupimosi, nei fermentų sužadinimo.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist on 28 päeva.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistą galima laikyti 28 dienas.
Estonian: Koeri võib ravida nii kaua, kui vaja.
Lithuanian: Šunis reikėtų gydyti tiek laiko, kiek reikia.
Estonian: Lisateave Onsiori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Onsior rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Onsiori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Onsior nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Estonian: Muu teave Onsiori kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Onsior
Estonian: Onsior (robenakoksiib)
Lithuanian: Onsior (robenakoksibas)
Estonian: Mis on Onsior ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Onsior ir kam jis naudojamas?
Estonian: Rasedatel, eriti raseduse hilises staadiumis, võib Onsiori juhuslik allaneelamine või enesesüstimine olla ohtlik sündimata lapsele.
Lithuanian: Nėščiosioms, ypač vėlesniuose nėštumo etapuose, atsitiktinai nurytas arba susišvirkštas Onsior gali kelti pavojų dar negimusiam vaikui.
Estonian: Onsiori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 16. detsembril 2008.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Onsior registracijos pažymėjimas suteiktas 2008 m.
Estonian: Juhuslikul tableti allaneelamisel, eriti väikelaste puhul, või juhusliku enesesüstimise korral tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus tablečių, ypač jeigu tai yra maži vaikai, arba atsitiktinai įsišvirkštus injekcinio tirpalo, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Estonian: Onsiori ei tohi kasutada koos teiste MSVPR-idega või koos glükokortikosteroididega.
Lithuanian: Onsior negalima naudoti kartu su kitais NVNU arba gliukokortikosteroidais.
Estonian: Tablette manustatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal annuses 1...2,4 mg kehamassi kg kohta sõltuvalt sellest, kas on vaja anda üks või kaks tabletti.
Lithuanian: Tabletes reikia sugirdyti kartą per parą, tuo pačiu metu kiekvieną dieną; dozė svyruoja nuo 1 iki 2,4 mg/kg kūno svorio, atsižvelgiant į tai, ar reikia vienos ar dviejų tablečių.
Estonian: Lisateavet Onsioriga kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma veterinaararsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Onsior naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Kuidas Onsior toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Onsior?
Estonian: Onsiori turustatakse 5 erineva toimeainesisaldusega tablettidena (6 mg tabletid kassidele ning 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletid koertele) ja süstelahusena (20 mg/ml koertele ja kassidele).
Lithuanian: Onsior tiekiamas penkių stiprumų tablečių (6 mg -katėms ir 5, 10, 20 ir 40 mg - šunims) ir injekcinio tirpalo (20 mg/ml - šunims ir katėms) forma.
Estonian: Koertel on pikaajalise tablettidega ravi järel sage maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (võib esineda kuni 1 loomal 10st).
Lithuanian: Po ilgalaikio gydymo tabletėmis šunims dažnai padidėja kepenų fermentų kiekis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10).
Estonian: Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSVPR-id ja efektiivsem kui platseebo.
Lithuanian: Onsior buvo toks pat veiksmingas kaip palyginamieji NVNU ir veiksmingesnis už placebą.
Estonian: Onsior sisaldab toimeainena robenakoksiibi.
Lithuanian: Onsior sudėtyje yra veikliosios medžiagos robenakoksibo.
Estonian: Süstelahus võib põhjustada ka valu süstekohal.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo injekcija taip pat gali būti skausminga.
Estonian: Pärast ravimi koerale või kassile manustamist peab pesema käed.
Lithuanian: Sugirdžius ar suleidus vaisto šuniui ar katei, reikia nusiplauti rankas.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud Onsiori tabletid vähendasid nii kassidel kui ka koertel valu ja parandasid liikumisvõimet.
Lithuanian: Kartą per parą naudotos tabletės sumažino katėms ir šunims pasireiškiantį skausmą ir pagerino jų judrumą.
Estonian: Onsiori kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Onsior sukeliamų šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Estonian: Kassidel vähendasid Onsiori tabletid ortopeedilise operatsiooniga seotud mõõdukat valu ja põletikku kuni 2 päeva jooksul pärast operatsiooni võrreldes platseebot saanud loomadega.
Lithuanian: Gydant kates, Onsior tabletės sumažino su ortopedine operacija siejamą vidutinio stiprumo skausmą ir uždegimą iki 2 dienų po operacijos, palyginti su gyvūnais, kuriems buvo skirta placebo.
Estonian: Mis riskid Onsioriga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onsior naudojimu?
Estonian: Veterinaar hindas valu looma käitumise ning põletikulise piirkonna puutumisele või haige liigese liigutamisele järgnenud reaktsioonide põhjal.
Lithuanian: Skausmą vertino veterinarijos gydytojas, atsižvelgdamas į gyvūno elgseną ir jo reakcijas į uždegiminės vietos lietimą arba pažeisto sąnario judinimą.
Estonian: Süstelahuse kasutamisel saavutati kassidel ja koertel operatsiooni järel valuskooride järkjärguline vähenemine.
Lithuanian: Naudojant injekcinį tirpalą, katėms ir šunims po operacijos pasireiškiančio skausmo vertinimas balais laipsniškai mažėjo.
Estonian: Prostaglandiinide tootmist blokeerides vähendab robenakoksiib luu-lihaskonna vaevuste, operatsiooni või osteoartriidi põhjustatud valu ja põletikku.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą, robenakoksibas mažina raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų, operacijos arba osteoartrito sukeliamą skausmą ir uždegimą.
Estonian: Kuidas Onsiori kasutatakse?
Lithuanian: Kaip naudoti Onsior?
Estonian: Onsior on põletikuvastane veterinaarravim valu ja põletiku raviks kassidel ja koertel.
Lithuanian: Onsior - tai veterinarinis vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomas katėms ir šunims pasireiškiantis skausmas ir uždegimas.
Estonian: Süstelahust manustatakse kassidele ja koertele nahaaluse süstena ligikaudu 30 minutit enne operatsiooni algust annuses 2 mg kehamassi kg kohta.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas po 2 mg/kg kūno svorio švirkščiamas katėms arba šunims po oda likus maždaug 30 minučių iki operacijos pradžios.
Estonian: Kassidel kasutatakse Onsiori tablette ägedate (lühiajaliste) ja krooniliste (pikaajaliste) luu-lihaskonna vaevustega seotud valu ja põletiku raviks ning ortopeediliste (luude) operatsioonidega seotud mõõduka valu ja põletiku vähendamiseks.
Lithuanian: Katėms Onsior tabletės skiriamos gydant skausmą ir uždegimą, susijusį su ūminiais (trumpalaikiais) ir lėtiniais (ilgalaikiais) raumenų ir skeleto sistemos sutrikimais (raumenų ir kaulų negalavimais), ir siekiant sumažinti su ortopedinėmis (kaulų) operacijomis susijusį vidutinio stiprumo skausmą ir uždegimą.
Estonian: Ülevaade ravimist Onsior ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Onsior ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Estonian: Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSPVR-id. Kliinilises uuringus suurendasid Onsiori tabletid 35 kroonilise luu-lihaskonna vaevusega kassist kümne aktiivsust (mõõdetuna kaelarihmal oleva aktiivsusmonitoriga) ja käitumisskoore, elukvaliteeti, temperamenti ja näilist heaolu platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, 10 iš 35 Onsior tabletėmis gydytų kačių, kurioms buvo diagnozuoti lėtiniai raumenų ir skeleto sistemos sutrikimai, tapo aktyvesnės (vertinant pagal ant antkaklio pritvirtintų aktyvumo monitorių duomenis), taip pat pagerėjo jų elgsenos, gyvenimo kokybės, temperamento ir akivaizdaus džiaugsmo vertinimas balais, palyginti su placebu (netikru vaistu).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada tiinetel, kutsikaid või kassipoegi imetavatel või paaritatavatel loomadel või loomadel, kes on ülitundlikud (allergilised) robenakoksiibi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Lithuanian: Šio vaisto negalima naudoti vaikingiems, taip pat šuniukus ar kačiukus žindantiems gyvūnams ir veisliniams gyvūnams; be to, jo negalima naudoti gyvūnams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) robenakoksibui ar kuriai nors iš pagalbinių medžiagų.
Estonian: Pärast operatsiooni võib kassidel kuni 2 päeva jooksul jätkata üks kord ööpäevas manustamist samas annuses ja samal kellaajal.
Lithuanian: Po operacijos, ne daugiau kaip dar dvi dienas galima tęsti kačių gydymą ta pačia vaisto doze; vaistas švirkščiamas kartą per parą, tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Estonian: Koertel kasutatakse Onsiori tablette kroonilise osteoartriidiga (pikaajaline haigus, mis põhjustab liigesevalu ja -põletikku) seotud valu ja põletiku raviks.
Lithuanian: Šunims Onsior tabletės skiriamos gydant skausmą ir uždegimą, susijusį su lėtiniu osteoartritu (ilgalaike liga, kuri sukelia sąnarių skausmą ir uždegimą).
Estonian: See ensüüm osaleb valu ja põletiku tekkes osalevate ainete prostaglandiinide tootmisel.
Lithuanian: Šis fermentas dalyvauja gaminant medžiagas, vadinamas prostaglandinais, kurios dalyvauja skausmo atsiradimo ir uždegiminiame procese.
Estonian: Onsiori tablette ei tohi kasutada koertel või kassidel, kellel on teadaolevad mao- ja sooleprobleemid, nagu maohaavandid või veritsus, ega maksaprobleemidega koertel.
Lithuanian: Onsior tablečių negalima naudoti šunims ar katėms, turintiems skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimų, pvz., sergant skrandžio opalige ar esant kraujavimui iš skrandžio, taip pat šunims, turintiems kepenų veiklos sutrikimų.
Estonian: Kroonilise luu-lihaskonna vaevuse korral võib veterinaararsti jälgimisel ravimit kasutada pikema aja jooksul.
Lithuanian: Esant ūminiams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams, kačių gydymas tęsiamas šešias dienas, o esant lėtiniams sutrikimams - ilgesnį laiką, stebint veterinarijos gydytojui.
Estonian: Pärast operatsiooni võib kassidele ööpäevast annust manustada veel kuni kahe päeva jooksul.
Lithuanian: Po operacijos, ne daugiau kaip dar dvi dienas katėms galima sugirdyti po vieną vaisto paros dozę.
Estonian: Onsiori toimeaine robenakoksiib kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavate ravimite klassi.
Lithuanian: Veiklioji Onsior medžiaga robenakoksibas priskiriamas prie vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU). Jis veikia slopindamas fermentą, vadinamą ciklooksigenaze 2.
Estonian: Tablettide ja süstelahuse kõige sagedamad kõrvalnähud on mao ja soolestiku kerged ja mööduvad toimed, mis avalduvad oksendamise, pehme rooja ja kõhulahtisusena.
Lithuanian: Dažniausias tablečių ir injekcinio tirpalo sukeliamas šalutinis poveikis - lengvas ir trumpalaikis poveikis skrandžiui ir žarnynui, pasireiškiantis, pvz., vėmimu, išmatų suskystėjimu ir viduriavimu.
Estonian: Pärast operatsiooni lõppu täheldati piisavat valuvaigistavat toimet koertel kuni 24 tunni jooksul ja kassidel kuni 52 tunni (2 päeva) jooksul.
Lithuanian: , o katėms - iki 52 valandų (2 parų).
Estonian: Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega seotud valu ja põletiku raviks.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą, susijusį su ortopedinėmis arba minkštųjų audinių operacijomis.
Estonian: Teadaolevate südame- või neeruprobleemidega kasside või koerte, dehüdreeritud loomade või maksaprobleemidega kasside ravimisel on vajalik ettevaatus.
Lithuanian: Reikėtų atsargiai gydyti kates ir šunis, turinčius širdies ar inkstų veiklos sutrikimų, taip pat dehidratavusius gyvūnus ir kates, kurių kepenų veikla sutrikusi.
Estonian: Enne ortopeedilist operatsiooni tuleb kassidele anda ühekordne suukaudne annus.
Lithuanian: Katėms reikėtų sugirdyti vieną dozę prieš ortopedinę operaciją.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Onsiori kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Onsior nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Onsiori kõrvalnähud on sarnased teiste MSVPR-idega täheldatutega.
Lithuanian: Onsior sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai panašūs į sukeliamus kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.
Estonian: Kassidel võib ortopeediliste operatsioonidega seotud valu ja põletiku vähendamiseks vajaduse korral vaheldumisi kasutada nii 6 mg tablette kui ka süstelahust.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą, susijusį su ortopedinėmis operacijomis, katėms 6 mg tabletę ir injekcinį tirpalą galima naudoti pakaitomis.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis.
Estonian: Trastuzumab ei ole genotoksiline.
Lithuanian: Trastuzumabas nėra genotoksiškas.
Estonian: See aitab teie ravimil võimalikult hästi toimida.
Lithuanian: Tai padės šiam vaistui veikti kiek įmanoma geriau.
Estonian: Raseduse ajal:
Lithuanian: Nėštumo metu:
Estonian: • kui teil esineb õhupuudust, eriti, kui kasutate praegu taksaani.
Lithuanian: • Jus kamuoja dusulys, ypač jeigu šiuo metu vartojate taksaną.
Estonian: Nende nähtude tekkimise riski vähendamiseks võib kasutada eelravi.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šių reiškinių riziką, galima taikyti premedikaciją.
Estonian: Mediaanne järelkontroll 8 aastat**
Lithuanian: Kontrolinio stebėjimo mediana 8 metai**
Estonian: D7D bioaktiivsus ja selle metaboliidi sisalduse tõusu kliiniline mõju oli ebaselge.
Lithuanian: D7D biologinis aktyvumas ir šio metabolito kiekio padidėjimo klinikinis poveikis buvo neaiškūs.
Estonian: Seepärast võib teie arst otsustada jätkata teie südametegevuse kontrollimist ka pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Dėl to gydytojas gali nuspręsti toliau stebėti Jūsų širdies funkciją, net baigus gydymą.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ega lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti arba skiesti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Estonian: Enamik surmajuhtumitest oli põhjustatud olemasoleva vähiga seotud nähtudest.
Lithuanian: Dauguma mirčių buvo susijusios su vėžio sukeliamais reiškiniais.
Estonian: Mõnikord võivad sümptomid taanduda ja hiljem uuesti halveneda.
Lithuanian: Kartais simptomai gali susilpnėti, o vėliau vėl sustiprėti.
Estonian: Ontruzant'i kasutamisel teatatud teised kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Ontruzant (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Estonian: Need koed fikseeriti formaliinis või Bouini fiksaatoriga.
Lithuanian: Šie audiniai buvo fiksuojami formalinu arba Bouin fiksatyvu.
Estonian: ELi riskijuhtimiskavaga kooskõlas olevaid riski minimeerimise meetmeid on üksikasjalikult kirjeldatud lõigus 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Lithuanian: Rizikos mažinimo priemonės, atitinkančios ES rizikos valdymo planą, išsamiai nurodytos (4.4 skyriuje) „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Määrata kindlaks vajalik lahuse kogus:
Lithuanian: Nustatykite reikiamą tirpalo kiekį:
Estonian: Monoravi puhul oli esinemissagedus 6-9%.
Lithuanian: Taikant monoterapiją, šis dažnis buvo 6 % - 9 %.
Estonian: Lasta viaalil ligikaudu 5 minutit seista.
Lithuanian: Tuomet flakoną pastatykite ir apie 5 minutes nejudinkite.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida määratleti ajana randomiseerimise päevast kuni surmani mis tahes põhjusel.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas, kuris apibrėžiamas kaip laikas nuo atsitiktinių imčių datos iki mirties dėl bet kokios priežasties datos.
Estonian: HER2 määramisele võivad kohalduda ka ametlikud soovitused.
Lithuanian: Taip pat gali būti taikomos oficialios HER2 tyrimų rekomendacijos.
Estonian: Üksikjuhtudel on täheldatud anafülaksialaadseid reaktsioone.
Lithuanian: Pavieniais atvejais nustatytos anafilaktoidinės reakcijos.
Estonian: Mis ravim on Ontruzant ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Ontruzant ir kam jis vartojamas
Estonian: Tel.: 0800 9999000
Lithuanian: V. Tel.: 08009999000
Estonian: Kliinilised kogemused piirduvad patsientidega vanuses üle 65 aasta.
Lithuanian: Klinikinės patirties su vyresniais kaip 65 metų pacientais yra nedaug.
Estonian: Uuring M77001: täielik (ravikavatsuslik) analüüsikogum, 24 kuu tulemused
Lithuanian: Tyrimas M77001: visos analizės populiacija (numatyta gydyti), 24 mėnesių rezultatai
Estonian: Olenemata kasutatud raviskeemist tekkis enamik sümptomaatilisi südamega seotud nähte esimese 18 kuu jooksul.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo skirto gydymo režimo, dauguma simptominių širdies funkcijos sutrikimų pasireiškė per pirmuosius 18 mėnesių.
Estonian: Muul juhul tuleb täiendava tsütotoksilise keemiaravi vajadus otsustada individuaalsete tegurite põhjal.
Lithuanian: Kitais atvejais sprendimą, ar taikyti papildomą citotoksinę chemoterapiją, reikia priimti remiantis individualiais veiksniais.
Estonian: HER2 leidub suurtes kogustes teatud vähirakkude pinnal, kus see stimuleerib nende kasvu.
Lithuanian: HER2 gausiai aptinkama ant kai kurių vėžinių ląstelių paviršiaus, kuriose jis skatina jų augimą.
Estonian: Ontruzant võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Ontruzant gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį bei valdyti mechanizmus.
Estonian: Mõni neist kõrvaltoimetest võib olla tõsine ja vajada haiglaravi.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti gydymo ligoninėje.
Estonian: Need nähud on vahel surmaga lõppenud.
Lithuanian: Šie reiškiniai retkarčiais baigėsi mirtimi.
Estonian: 4 tsüklit (iga tsükli 1. päeval).
Lithuanian: 4 ciklus (pirmąją kiekvieno ciklo dieną).
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi avamist vt lõigud 6.3 ja 6.6.
Lithuanian: Atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 ir 6.6 skyriuose.
Estonian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Lithuanian: MSD France Tél: 33 (0)1 80 46 40 40
Estonian: • Teie arst teavitab teid Ontruzant'i raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest ja kasust.
Lithuanian: • Apie gydymo Ontruzant riziką ir naudą nėštumo metu Jus informuos gydytojas.
Estonian: Keemiaravi + trastuzumab (n = 115)
Lithuanian: Chemoterapija + trastuzumabas (n = 115)
Estonian: Kuna loomade reproduktsiooniuuringud ei võimalda alati inimesel tekkivaid reaktsioone prognoosida, tuleb trastuzumabi kasutamist raseduse ajal vältida, välja arvatud, kui potentsiaalne kasu emale ületab potentsiaalset riski lootele.
Lithuanian: Kadangi poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai nevisada prognozuoja žmogaus atsaką, trastuzumabo nėštumo metu geriau nevartoti, nebent galima nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Estonian: Valmistatud lahust ei tohi lasta külmuda.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
Estonian: Ontruzant sisaldab toimeainena trastuzumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
Lithuanian: Ontruzant sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo, kuris yra monokloninis antikūnas.
Estonian: • kui olete kunagi saanud muud vähiravi.
Lithuanian: • Jums kada nors anksčiau buvo skirtas kitas gydymas nuo vėžio.
Estonian: Arst jälgib ravi ajal ja pärast ravi regulaarselt teie südant, kuid peate arstile kohe teatama, kui märkate mõnda eeltoodud sümptomit.
Lithuanian: Gydymo metu ir baigus gydymą gydytojas reguliariai tikrins Jūsų širdies funkciją, tačiau turite nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš pirmiau išvardytų simptomų.
Estonian: Enne otsuse tegemist alustada ravi trastuzumabiga tuleb hoolikalt hinnata kasu ja riski suhet.
Lithuanian: Prieš nutariant skirti trastuzumabą, reikia atidžiai įvertinti galimos rizikos ir naudos santykį.