FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vissa av dessa patienter kan ha fått en stent (ett kort rör) införd i artären för att vidga den.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi patsientidele võib olla paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru);
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas blodplättar aggregerar (klibbar ihop).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Swedish: Mer information om Clopidogrel Apotex
Estonian: Muu teave Clopidogrel Apotexi kohta
Swedish: Clopidogrel Apotex används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar hos följande patientgrupper:
Estonian: Ravimit Clopidogrel Apotex kasutatakse trombidest (soonesisestest verehüüvetest) põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on:
Swedish: Varför har Clopidogrel Apotex godkänts?
Estonian: Miks Clopidogrel Apotex heaks kiideti?
Swedish: Apotex ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
Estonian: • hiljuti olnud südameinfarkt; Clopidogrel Apotexi manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Swedish: Vad är Clopidogrel Apotex?
Estonian: Mis on Clopidogrel Apotex?
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en ischemisk stroke (en stroke som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig).
Estonian: • hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult); Clopidogrel
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Swedish: Förpackningsstorlek
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Swedish: Öppningsdatum:_________
Estonian: Avamise kuupäev:_______
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 8 maj 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21 september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8 mai 2014
Swedish: Efter öppnandet: Används inom 2 månader.
Estonian: Pärast avamist: Kasutada 2 kuu jooksul.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Swedish: 02-235 Warszawa Polen
Estonian: 02-235 Warszawa Poola
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, kaasa arvatud enam kui 12000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Swedish: Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Talk
Estonian: Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Talk
Swedish: Före öppnandet:
Estonian: Enne avamist:
Swedish: Efter öppnandet:
Estonian: Pärast avamist:
Swedish: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 år
Estonian: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 aastat.
Swedish: Alla förpackningar marknadsförs eventuellt inte.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Estonian: - teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Pre-gelatiniserad majsstärkelse Makrogol 6000
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Eelželatiniseeritud maisitärklis Makrogool 6000
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Swedish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Estonian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Horvaatia
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Estonian: - kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Estonian: CURE-uuringus said 823 (6,6%) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel BGR eller vice versa.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel BGR´i toimet ja vastupidi.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje organsystem efter fallande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas organsüsteemi klass on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 108,125 mg laktos.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 108,125 mg laktoosi.
Swedish: KARTONG/för blister och burk
Estonian: KARP/blistritele ja pudelile
Swedish: Patienterna bör noggrant följas med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna och/eller efter invasiv hjärtoperationer eller operation.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi (V lisa) kaudu.
Swedish: Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser Klopidogrel är indicerad hos:
Estonian: Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne preventsioon Klopidogreel on näidustatud:
Swedish: Den vanligaste biverkningen är blödning.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on verejooks.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) , ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (1/100 kuni <1/10); Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); Harv (1/10 000 kuni <1/1000); Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Avsaknad av interaktionsstudier med andra NSAID-preparat gör det emellertid för närvarande oklart om det föreligger ökad risk för gastrointestinal blödning med alla NSAID-preparat.
Estonian: Kuid kuna puuduvad koostoime uuringud teiste MSPVA-dega, on hetkel ebaselge, kas suurenenud seedetrakti verejooksu oht kaasneb kõigi MSPVA-dega.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel BGR ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel BGR´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Clopidogrel BGR påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Clopidogrel BGR ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Det är inte känt huruvida klopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas klopidogreel eritub inimese rinnapiima.
Swedish: Din läkare ska ha givit dig Clopidogrel BGR och acetylsalicylsyra om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt och du inte har risk för stor blödning.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel BGR'i koos atsetüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/001 14 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/002 28 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/003 30 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/004 50 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/005 56 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/006 60 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/007 84 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/008 90 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/009 100 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/010
Estonian: 7 tabletti: EU/1/09/558/001 14 tabletti: EU/1/09/558/002 28 tabletti: EU/1/09/558/003 30 tabletti: EU/1/09/558/004 50 tabletti: EU/1/09/558/005 56 tabletti: EU/1/09/558/006 60 tabletti: EU/1/09/558/007 84 tabletti: EU/1/09/558/008 90 tabletti: EU/1/09/558/009 100 tabletti: EU/1/09/558/010
Swedish: Detta läkemedel ska helst inte tas under graviditet.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitatav võtta raseduse ajal.
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-A-studierna presenteras nedan.
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes.
Swedish: Hur Clopidogrel BGR ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Clopidogrel BGR´i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Estonian: - kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem.
Swedish: Blister av OPA/Al/PVC-Al innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter i kartongen.
Estonian: OPA/Al/PVC-Alumiinium blistrid sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Swedish: Clopidogrel BGR med mat och dryck Clopidogrel BGR kan tas med eller utan mat.
Estonian: Clopidogrel BGR koos toidu ja joogiga Clopidogrel BGR'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Swedish: - Övriga innehållsämnen laktos (se avsnitt 2 "Clopidogrel BGR innehåller laktos"), mikrokristallin cellulosa, pre-gelatiniserad majsstärkelse, makrogol 6000 och hydrerad ricinolja i tablettkärnan och hypromellos (E464), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), talk och propylenglykol i filmdrageringen.
Estonian: - Teised abiained on laktoos (vt lõik 2 „Clopidogrel BGR sisaldab laktoosi"), mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), talk ja propüleenglükool tableti õhukeses polümeerikattes.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel BGR så länge din läkare ordinerar det.
Estonian: Clopidogrel BGR´i tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/011 500 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/012
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/09/558/011 500 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/09/558/012
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel BGR.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel BGR´i võtmist arstiga.
Swedish: Hudutslag, klåda, hudblödning (purpura)
Estonian: Verevalum Lööve, sügelemine, naha veritsemine (purpura)
Swedish: Andra läkemedel: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Estonian: Muud ravimid: Klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom, vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4-subtyp (vanligare i den japanska befolkningen)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med SThöjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Estonian: CLARITY uuringus osales 3491 patsienti, kellel ST segmendi elevatsiooniga MI algusest oli möödunud kuni 12 tundi ning planeeriti trombolüütilist ravi.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel BGR Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel BGR´i võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Swedish: 9/l), behov av klopidogrel eller orala trombocythämmande läkemedel eller överkänslighet mot någon av de två substanserna.
Estonian: 9/l); klopidogreeli või suukaudsete antikoagulantide vajadus; või talumatus ükskõik kumma toimeaine suhtes.
Swedish: In vivo och in vitro metaboliseras klopidogrel enligt två metabola huvudvägar: en medierad av esteraser vilken leder till hydrolys till dess inaktiva karboxylsyrederivat (85 % av cirkulerande metaboliter), och en medierad av multipla cytokrom P450.
Estonian: In vitro ja in vivo metaboliseeritakse klopidogreel põhiliselt kahes metaboolses rajas: üht vahendavad esteraasid ja see viib hüdrolüüsini inaktiivseks karboksüülhappe derivaadiks (85% tsirkuleerivast metaboliidist), teine toimub mitmete P450 tsütokroomide vahendusel.
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel BGR
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel BGR
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t.ex. instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, lågtill högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Estonian: Erinevate näitajatega (nt ebastabiilne stenokardia, või Q-sakita müokardiinfarkt, madal või kõrge risk, diabeet, revaskularisatsiooni vajadus, vanus, sugu jne) patsiendirühmade tulemused olid vastavuses esmase analüüsi tulemustega.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥ 60 år (26% ≥ 70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 27,8%, ≥60-aastaseid 58,4% (≥70-aastaseid 26%) ja fibrinolüütikume manustati 54,5% patsientidest.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel har utvärderats i fem dubbelblinda studier med över 88000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-A-studierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 5 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 88000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muulaadse standardraviga.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥ 65 år.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli ≥65-aastaseid naisi 19,7% ja mehi 29,2%.
Swedish: Clopidogrel BGR innehåller laktos.
Estonian: Clopidogrel BGR sisaldab laktoosi.
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 363 (5,8%) i den placebobehandlade gruppen].
Estonian: See kasu väljendus peamiselt müokardiinfarkti esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreeli rühmas ja 363 (5,8%) platseeborühmas).
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel BGR, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel BGR´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Swedish: • Pediatrisk population Klopidogrel ska inte användas av barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Estonian: Lapsed Klopidogreeli ei soovitata kasutada lastel seoses efektiivsusega (vt lõik 5.1).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel BGR.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi ravi ajal Clopidogrel BGR´iga rinnaga toitmist jätkata.
Swedish: Patienter som randomiserade i ACTIVE-programmet hade dokumenterat förmaksflimmer, dvs antingen permanent förmaksflimmer eller minst 2 episoder av förmaksflimmer de senaste 6 månaderna och hade minst en av följande riskfaktorer: ålder ≥75 år eller ålder 55-74 år och antingen diabetes mellitus som kräver läkemedelsbehandling, eller dokumenterad tidigare hjärtinfarkt eller dokumenterad kranskärlssjukdom; behandling för systemisk hypertension; tidigare stroke, transitorisk ischemisk attack (TIA), eller icke-CNS systemisk propp; vänsterkammardysfunktion med vänsterkammarejektionsfraktion <45%; eller dokumenterad perifer vaskulär sjukdom.
Estonian: ACTIVE programmi randomiseeriti patsiendid, kellel oli dokumenteeritud AF, st kas püsiv AF või vähemalt 2 vahelduvat AF episoodi viimase 6 kuu jooksul, ja vähemalt üks järgnevatest riskifaktoritest: vanus ≥75 a või vanus 55...74 a ja kaasuv diabeet, mis vajab medikamentoosset ravi või dokumenteeritud varasem MI või dokumenteeritud varasem südame isheemiatõbi; ravitav hüpertooniatõbi; eelnev insult, transitoorne ajuisheemiahoog (TIA) või embol suures vereringes väljaspool kesknärvisüsteemi; vasaku vatsakese düsfunktsioon koos vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga <45%; või dokumenteeritud perifeersete arterite ateroskleroos.
Swedish: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Denna prövarinitierade, randomiserad, öppna studie inkluderade patienter med akuta koronara syndrom som krävde koronarangioplastik (PCI).
Estonian: TOPIC (Timing of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Sellesse juhuslikustatud avatud uuringusse kaasati ägeda koronaarsündroomiga patsiente, kes vajasid perkutaanset koronaarinterventsiooni.
Swedish: Primär endpoint (en kombination av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och BARC blödningsgrad ≥2 vid 12 månader) uppnåddes och visade non-inferiority.
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja (südame-veresoonkonnaga seotud surma, müokardiinfarkti, insuldi ja BARC ≥2 veritsuse kombineeritud tekkesagedus 12 kuu vältel) saavutati ning see näitas samaväärsust.
Swedish: De största exklusionskriterierna för patienter var dokumenterat peptiskt ulcus inom de senaste 6 månaderna, tidigare intracerebral blödning, signifikant trombocytopeni (minskning av blodplättar <50 x
Estonian: Peamised välistamiskriteeriumid olid dokumenteeritud haavandtõbi eelneva 6 kuu jooksul; eelnev intratserebraalne hemorraagia; oluline trombotsütopeenia (trombotsüüte <50 x 10
Swedish: Kartonger med 30 och 500 filmdragerade tabletter i burkar finns tillgängliga.
Estonian: Saadaval on 30 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti pudelis.
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Swedish: Ökad blödningstid, minskning av neutrofiler, minskning av blodplättar * Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Estonian: Veritsusaja pikenemine, neutrofiilide arvu langus, trombotsüütide arvu langus * Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
Swedish: Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Clopidogrel BGR per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks 75 mg Clopidogrel BGR´i tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Clopidogrel BGR är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel BGR Hur du tar Clopidogrel BGR Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel BGR ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel BGR´i võtmist Kuidas Clopidogrel BGR´i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7% (p=0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9% (p=0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5% respektive 0,9%.
Estonian: Klopidogreel vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja reinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Swedish: Trombolytika: Säkerheten vid samtidig administrering av klopidogrel, fibrin eller icke-fibrin specifika trombolytiska medel och hepariner undersöktes hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Estonian: Trombolüütikumid: klopidogreeli, fibriin-spetsiifiliste või mittespetsiifiliste trombolüütiliste ainete ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust hinnati ägeda müokardiinfarktiga patsientidel.
Swedish: Klopidogrel bör därför användas med försiktighet till denna grupp av patienter (se avsnitt 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb taoliste patsientide puhul klopidogreeli kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.2).
Swedish: Kartonger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter i blister finns tillgängliga.
Estonian: Saadaval on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja karbis.
Swedish: Efter 3 månaders behandling blev den observerade fördelen således inte ytterligare förbättrad i klopidogrel + ASA gruppen, däremot kvarstod risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Estonian: Seega üle 3 kuu kestnud ravi korral klopidogreel + ASH grupis saavutatud kasu enam ei suurenenud, kuid verejooksu risk säilis (vt lõik
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel BGR per dag som beskrivet ovan.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel BGR'i tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.