FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lever og galdeveje Sjælden:
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé
Danish: Samtidig brug af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, og betablokkere kan øge risikoen for hyperglykæmi.
Slovak: Súčasné užívanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlórotiazidu s betablokátormi môže zvýšiť riziko hyperglykémie.
Danish: Pankreatitis, gastritis, gingival hyperplasi
Slovak: Pankreatitída, gastritída, hyperplázia ďasien
Danish: Thiazider nedsætter calciumudskillelsen i urinen og kan forårsage en tilbagevendende og let stigning i serumcalcium uden tilstedeværelse af kendt forstyrrelse i calciummetabolismen.
Slovak: Tiazidy znižujú vylučovanie vápnika močom a môžu spôsobovať občasné a mierne zvýšenie vápnika v sére, aj keď nie sú prítomné známe poruchy metabolizmu vápnika.
Danish: - Antidiabetika (fx insulin og orale midler)
Slovak: - Antidiabetiká (napr. inzulín a perorálne antidiabetiká)
Danish: • overfølsomhedsreaktioner med symptomer såsom udslæt, kløe, nældefeber, besvær med at trække vejret og med at synke, svimmelhed
Slovak: • alergická reakcia s prejavmi ako vyrážky, svrbenie, žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty
Danish: Hypokloræmisk alkalose
Slovak: Veľmi zriedkavé Hypochloremická alkalóza
Danish: - hvis niveauet af kalium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis niveauet af natrium i dit blod er for lavt.
Slovak: - ak nemôžete tvoriť moč (anúria). - ak máte hladinu draslíka v krvi napriek liečbe príliš nízku.
Danish: Derfor er samtidig administration af aliskiren og potente P-gp-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Preto je kontraindikované súčasné použitie aliskirenu a silných inhibítorov P-gp (pozri časť 4.3).
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-kalenderblister: 2 år
Slovak: Kalendárové blistre PVC/polychlórtrifluóretylén (PCTFE) - Alu: 2 roky
Danish: Øget aliskiren-eksponering ved samtidig administration af CYP3A4-hæmmere, som også hæmmer P-gp, kan derfor forventes (se også P-glycoprotein interaktioner i pkt.
Slovak: Inhibítory CYP3A4 však často ovplyvňujú aj P-gp. Možno preto očakávať zvýšenú expozíciu aliskirenu počas súbežného podávania inhibítorov CYP3A4, ktoré inhibujú aj P-gp (pozri ďalšie odkazy na P-gp v časti 4.5).
Danish: Bruges også til andre tilstande, fx gigt eller hudeksem) itraconazol (medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner) quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen) - hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du behandles med nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk: en "angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer", som fx enalapril, lisinopril, ramipril osv.
Slovak: - ak máte cukrovku (diabetes mellitus) alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa niektorým z nasledujúcich typov liekov používaných na liečbu vysokého tlaku krvi: „inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín", napríklad enalapril, lizinopril, ramipril atď.
Danish: Rasitrio medførte en signifikant reduktion af plasmareninaktiviteten (PRA) (-34 %) i forhold til baseline, mens kombinationen af amlodipin og hydrochlorthiazid forhøjede PRA (+170 %).
Slovak: %) oproti východiskovým hodnotám, zatiaľ čo dvojkombinácia amlodipínu s hydrochlórotiazidom zvýšila PRA (+170
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed over for patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: U pacientov s chorobou pečene je preto potrebné postupovať opatrne.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis nogle af disse bivirkninger påvirker dig alvorligt.
Slovak: Ak vám niektoré z uvedených účinkov spôsobujú vážne ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Danish: - Lægemidler, der anvendes til behandling af arthritis urica Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge serumurinsyre.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávok urikosurík, pretože hydrochlórotiazid môže zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
Danish: I dette studie viste Rasitrio ved en dosis på 300/10/25 mg statistisk signifikante blodtryksreduktioner (systolisk/diastolisk) i forhold til baseline på 37,9/20,6 mmHg sammenlignet med 31,4/18,0 mmHg med aliskiren/amlodipin-kombinationen (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg med aliskiren/hydrochlorthiazid (300/25 mg) og 30,8/17,0 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid (10/25 mg) hos patienter med moderat til svær hypertension.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní Rasitrio v dávke 300/10/25 mg spôsobilo štatisticky významné zníženie priemerného krvného tlaku (systolického/diastolického) oproti východiskovým hodnotám o 37,9/20,6 mmHg v porovnaní s 31,4/18,0 mmHg pri kombinácii aliskiren/amlodipín (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg aliskiren/hydrochlórotiazid (300/25 mg) a 30,8/17,0 mmHg amlodipín/hydrochlórotiazid (10/25 mg) u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou hypertenziou.
Danish: Tolerabiliteten var sammenlignelig for de to behandlingsarme, men hoste blev oftere rapporteret med ramipril-regimet end med aliskiren-regimet (14,2 % vs. 4,4 %), mens diarré var mere almindelig med aliskiren-regimet end med ramipril-regimet (6,6 % vs. 5,0 %).
Slovak: Znášanlivosť bola porovnateľná v oboch skupinách liečby, ale kašeľ sa zaznamenal častejšie pri podávaní ramiprilu ako pri podávaní aliskirenu (14,2
Danish: Nedsat leverfunktion Rasitrio kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Porucha funkcie pečene Rasitrio kontraindikované u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Danish: Non-steroide-anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), inklusive selektive cyclooxygenase-2hæmmere (COX-2-hæmmere), acetylsalicylsyre og ikke-selektive NSAID: Som for andre stoffer, der påvirker renin-angiotensin-systemet, kan NSAID reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (inhibítorov COX-2), acetylsalicylovej kyseliny a neselektívnych NSAID:
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
Danish: EU/1/11/730/037 EU/1/11/730/045 EU/1/11/730/038 EU/1/11/730/046 EU/1/11/730/039 EU/1/11/730/040 EU/1/11/730/047 EU/1/11/730/043 EU/1/11/730/041 EU/1/11/730/042
Slovak: EU/1/11/730/046 EU/1/11/730/039 EU/1/11/730/040 EU/1/11/730/047 EU/1/11/730/043
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er, Rasitrio kontraindiceret til patienter med anuri og til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovak: Pre hydrochlórotiazidovú zložku je použitie Rasitria kontraindikované u pacientov s anúriou a u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Artralgi, myalgi, muskelkramper, rygsmerter
Slovak: Artralgia, myalgia, svalové kŕče, bolesť chrbta Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté
Danish: Enkeltdoserede multipakninger (perforeret enkeltdosisblister) indeholdende 98x1 tabletter (2 pakninger af 49x1).
Slovak: Balenie s jednotlivými dávkami (perforovaný blister s jednotlivými dávkami) obsahujúce 56x1 tabletu Spoločné balenia s jednotlivými dávkami (perforovaný blister s jednotlivými dávkami) obsahujúce 98x1 tabletu (2 balenia po 49x1)
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed, når amlodipin anvendes til patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
Slovak: Tak ako pri ostatných vazodilatanciách, mimoriadna opatrnosť je potrebná pri používaní amlodipínu u pacientov so stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
Danish: Behandlingsophør på grund af en klinisk bivirkning forekom hos 3,6 % af de patienter, der blev behandlet med Rasitrio, mod 2,4 % med aliskiren/amlodipin, 0,7 % med aliskiren/hydrochlorthiazid og 2,7 % med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Slovak: % pri aliskirene/amlodipíne, 0,7 % pri aliskirene/hydrochlórotiazide a 2,7 % pri amlodipíne/hydrochlórotiazide.
Danish: Der er beviser for en øget risiko for bivirkninger relateret til hypotension hos patienter på 65 år eller ældre behandlet med Rasitrio.
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov alebo starších liečených Rasitriom sa preukázalo zvýšené riziko nežiaducich udalostí súvisiacich s hypotenziou.
Danish: YDRE KARTON AF MULTPAKNING PÅ 98 (2 pakninger af 49 filmovertrukne tabletter)INKLUSIVE BLÅ BOKS
Slovak: PO 98 (2 balenia po 49 filmom obalených tabliet) - S BLUE BOX
Danish: Information om interaktioner med hydrochlorthiazid Ved samtidig administration kan følgende lægemidler interagere med thiaziddiuretika:
Slovak: Nasledujúce lieky môžu interagovať so súbežne podávanými tiazidovými diuretikami:
Danish: Der er begrænset sikkerhedsinformation for Rasitrio til patienter på 75 år og ældre.
Slovak: Rasitria u pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
Danish: Hvis du har taget for meget Rasitrio
Slovak: Ak užijete viac Rasitria, ako máte
Danish: I et 8-ugers studie med 754 hypertensive geriatriske patienter på 65 år eller ældre og geriatriske patienter på 75 år eller ældre (30 %) gav aliskiren i doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg statistisk signifikant større blodtryksreduktioner (både systolisk og diastolisk) sammenlignet med placebo.
Slovak: %) vyvolal aliskiren v dávkach 75 mg, 150 mg a 300 mg štatisticky významne väčšie zníženie krvného tlaku (systolického a diastolického) v porovnaní s placebom.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er violet-hvide, ovale tabletter præget med "YIY" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Slovak: Ako vyzerá Rasitrio a obsah balenia - Filmom obalené tablety Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg sú svetlofialové oválne tablety s vyrazeným označením „YIY" na jednej strane a „NVR" na druhej strane.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige (hyppighed ikke kendt): Nogle få patienter har oplevet disse alvorlige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Danish: Det kan være nødvendigt at din læge ændrer din dosis og/eller tager andre forholdsregler, hvis du bruger et af følgende lægemidler: - furosemid eller torasemid, er medicin, der tilhører gruppen kaldet diuretika og som bruges til at øge mængden af den urin, du producerer.
Slovak: Váš lekár bude možno musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné bezpečnostné opatrenia, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - furosemid alebo torasemid, lieky patriace do skupiny známej ako diuretiká, ktoré sa používajú na zvýšenie množstva vytvoreného moču a tiež sa používajú na liečbu určitého druhu ťažkostí so srdcom (zlyhávania srdca) alebo edému (opuchu). - niektoré lieky používané na liečbu infekcií, napríklad ketokonazol, amfotericín alebo penicilín G.
Danish: • Kvalme, manglende appetit, mørk-farvet urin eller gulfarvning af hud og øjne (tegn på leversygdom).
Slovak: Nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, tmavý moč alebo zožltnutie kože a očí (prejavy poruchy funkcie pečene).
Danish: antikolinerge stoffer (medicin, som bruges til at behandle forskellige sygdomme som fx gastrointestinale kramper, urinblærekramper, astma, transportsyge, muskelkramper, Parkinsons sygdom samt i forbindelse med narkose.
Slovak: - amantadín (liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby, používa sa tiež na liečbu alebo predchádzanie niektorých ochorení vyvolaných vírusmi). - anticholínergické látky (lieky používané na liečbu rôznych porúch, napríklad kŕčov v tráviacej sústave, kŕčov močového mechúra, astmy, nevoľnosti pri cestovaní, svalových kŕčov,
Danish: Synsforstyrrelser (inklusive dobbeltsyn)
Slovak: Porucha videnia (vrátane diplopie)
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172)
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Danish: selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (Cox-2-hæmmere) (bruges hovedsageligt af patienter over 65 år).
Slovak: vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (inhibítorov Cox-2)
Danish: Renal dysfunktion, akut nyresvigt Det reproduktive system og mammae Almindelig:
Slovak: Dysfunkcia obličiek, akútne zlyhanie obličiek Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté
Danish: • svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Slovak: • závažná choroba kože, ktorá vyvoláva vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (multiformný erytém)
Danish: • betændelse i blodkarrene
Slovak: • zápal krvných ciev
Danish: • betændelse i mavehinden
Slovak: • zápal žalúdkovej sliznice
Danish: • hudreaktioner med rødme og afskalning, blister omkring læber, øjne eller mund; tør hud, udslæt og kløende udslæt
Slovak: • kožné reakcie so sčervenením a odlupovaním kože, pľuzgiermi na perách, očiach alebo v ústach; suchosť kože, vyrážky, svrbiace vyrážky
Danish: Patienterne var i behandling i otte uger.
Slovak: Liečba pacientov prebiehala osem týždňov.
Danish: Det fås som tabletter i følgende styrker: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg og 300/10/25 mg.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet s týmito silami: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg a 300/10/25 mg.
Danish: Patienten skal tage en tablet en gang om dagen sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag.
Slovak: Pacient má užívať jednu tabletu denne s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rasitrio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rasitrio sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Efter otte uger var det systoliske blodtryk i siddende stilling hos patienter, der blev behandlet med Rasitrio, gennemsnitligt faldet 37,4 mmHg.
Slovak: Po ôsmich týždňoch sa systolický krvný tlak v sede u pacientov liečených liekom Rasitrio znížil v priemere o 37,4 mmHg.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rasitrio.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rasitrio.
Danish: Hydrochlorthiazid er et diuretikum.
Slovak: Hydrochlórotiazid je diuretikum.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rasitrio.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rasitrio.
Danish: Den bør ikke tages sammen med grapefrugtsaft.
Slovak: Liek sa nemá užívať spolu grapefruitovým džúsom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasitrio, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rasitrio, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: CHMP bemærkede, at indtagelse af de tre aktive stoffer i én tablet i stedet for i separate tabletter kan føre til en bedre overholdelse af behandlingen.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že užívanie troch účinných látok v jednej tablete môže, na rozdiel od užívania troch samostatných tabliet, viesť k lepšiemu dodržiavaniu liečby.
Danish: Det blokerer særlige kanaler på celleoverfladen kaldet calciumkanaler, som calciumpartiklerne normalt kommer ind igennem.
Slovak: Blokuje špecifické kanály na povrchu buniek, nazývané kalciové kanály, cez ktoré za bežných okolností vstupujú ióny vápnika.
Danish: Det blokerer virkningen af et enzym kaldet renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Slovak: Blokuje činnosť enzýmu nazývaného renín, ktorý sa v tele podieľa na vytváraní látky nazývanej angiotenzín I. Angiotenzín I sa mení na hormón angiotenzín II, ktorý je účinným vazokonstriktorom (látkou, ktorá zužuje krvné cievy).
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af undersøgelser, som viste, at tabletten, der indeholder alle tre stoffer, absorberes på samme måde i kroppen som de separate tabletter.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila štúdie, v ktorých bolo preukázané, že tableta obsahujúca všetky tri látky sa v tele absorbuje rovnako ako samostatné tablety.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rasitrio er hypotension og svimmelhed.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rasitrio sú hypotenzia a závraty.
Danish: Det primære effektmål var sænkningen af det gennemsnitlige systoliske blodtryk (blodtrykket, når hjertet trækker sig sammen), målt hos patienter i siddende stilling.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie priemerného systolického krvného tlaku (krvného tlaku pri stiahnutí srdca) meraného u pacientov posediačky.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Rasitrio opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Rasitrio.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Rasitrio sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Kombinationen af disse tre aktive stoffer sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler taget separat.
Slovak: Kombinácia týchto troch účinných látok znižuje krvný tlak viac než lieky s jednotlivými látkami pôsobiacimi samostatne.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden aliskiren / amlodipin / hydrochlorthiazid
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť aliskiren / amlodipín / hydrochlórotiazid
Danish: Rasitrio anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne, hvis blodtryk allerede kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid, der gives samtidig i den samme dosis.
Slovak: Rasitrio sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých, ktorých krvný tlak je už dostatočne kontrolovaný kombináciou aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu podávaných súčasne v rovnakých dávkach.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rasitrio fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rasitrio sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket.
Slovak: Spôsobuje zvýšenie tvorby moču, zníženie objemu tekutín v krvi a zníženie krvného tlaku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rasitrio den 22. november 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rasitrio na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Patienterne skal gå over til den faste kombinationstablet af Rasitrio, der indeholder de samme doser, som tidligere blev anvendt individuelt.
Slovak: Pacient má prejsť na tablety lieku Rasitrio s fixnou kombináciou jednotlivých zložiek, ktorá obsahuje rovnaké dávky zložiek, aké užíval predtým samostatne.
Danish: Rasitrio må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren, amlodipin, hydrochlorthiazid, andre af indholdsstofferne i lægemidlet eller andre stoffer afledt af dihydropyridin (en gruppe, der omfatter amlodipin) eller sulfonamid (herunder hydrochlorthiazid).
Slovak: Liek Rasitrio nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aliskirén, amlodipín alebo hydrochlórotiazid, na iné zložky lieku alebo iné látky odvodené od dihydropyridínu (skupina, ktorá zahŕňa amlodipín) alebo sulfonamidu (zahŕňa hydrochlórotiazid).
Danish: Hovedundersøgelsen viste en større sænkning af blodtrykket med Rasitrio end med kombinationerne af to aktive stoffer.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázalo väčšie zníženie krvného tlaku pomocou lieku Rasitrio než pomocou kombinácií dvoch účinných látok.
Danish: Når calciumionerne kommer ind i muskelcellerne i blodkarvæggene, forårsager det en sammentrækning.
Slovak: Preniknutie iónov vápnika do svalových buniek v stenách krvných ciev spôsobuje kontrakciu.
Danish: Hvorfor blev Rasitrio godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Rasitrio povolený?
Danish: Hvordan blev Rasitrio undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Rasitrio skúmaný?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rasitrio?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Rasitrio?
Danish: I en hovedundersøgelse af 1 191 patienter med moderat til svær hypertension blev Rasitriokombinationerne indeholdende de tre aktive stoffer sammenlignet med kombinationer indeholdende kun to aktive stoffer: aliskiren plus amlodipin, amlodipin plus hydrochlorthiazid og aliskiren plus hydrochlorthiazid.
Slovak: V hlavnej štúdii u 1 191 pacientov s miernou alebo so závažnou hypertenziou sa kombinácie troch účinných látok v lieku Rasitrio porovnávali s kombináciami obsahujúcimi iba dve účinné látky: aliskiren a amlodipín, amlodipín a hydrochlórotiazid a aliskiren a hydrochlórotiazid.
Danish: Rasitrio-kombinationen var mere effektiv til sænkning af det systoliske blodtryk end kombinationerne med to aktive stoffer.
Slovak: Rasitrio bola pri znižovaní systolického krvného tlaku účinnejšia ako kombinácie dvoch účinných látok.
Danish: Undersøgelser har også vist, at de aktive stoffer i Rasitrio optages i kroppen på samme måde, som når de aktive stoffer gives som separate tabletter.
Slovak: Zo štúdií súčasne vyplynulo, že účinné látky lieku Rasitrio sa v tele absorbujú rovnako ako účinné látky podávané v samostatných tabletách.
Danish: Rasitrio indeholder tre aktive stoffer: aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Slovak: Rasitrio obsahuje tri účinné látky: aliskiren, amlodipín a hydrochlórotiazid.
Danish: Når renins aktivitet blokeres, mindskes niveauerne af både angiotensin I og angiotensin II.
Slovak: Zablokovaním činnosti renínu klesá hladina angiotenzínu
Danish: Styrken af den Rasitrio-tablet, patienten tager, afhænger af de doser aliskiren, amlodipin eller hydrochlorthiazid, som patienten har taget tidligere.
Slovak: Účinnosť tablety Rasitrio, ktorú pacient užíva, závisí od dávok aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu, ktoré užíval predtým.
Danish: Rasitrio er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Slovak: Rasitrio je liek, ktorý obsahuje účinné látky aliskiren, amlodipín a hydrochlórotiazid.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rasitrio?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Rasitrio v týchto štúdiách?
Danish: Der blev konstateret et fald på 28,2 mmHg, 30,6 mmHg og 30,8 mmHg for henholdsvis aliskiren plus hydrochlorthiazid, aliskiren plus amlodipin og amlodipin plus hydrochlorthiazid.
Slovak: Kombinácie aliskirénu a hydrochlórotiazidu, aliskirénu a amlodipínu a amlodipínu a hydrochlórotiazidu priniesli zníženie o 28,2 mmHg, 30,6 mmHg, resp. 30,8 mmHg.
Danish: Hvad er Rasitrio?
Slovak: Rasitrio?
Danish: Hvordan anvendes Rasitrio?
Slovak: Rasitrio používa?
Danish: De må ikke opvarme Ratiograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Slovak: Nezohrievajte Ratiograstim žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Danish: Den normale dosis afhænger af Deres sygdom og vægt.
Slovak: Zvyčajná dávka závisí od vášho ochorenia a telesnej hmotnosti.
Danish: De kan tages fra Dem selv eller fra en donor.
Slovak: Odoberajú sa buď vám alebo darcovi.
Danish: 65 % af de patienter, der indgik i SCN-studieprogrammet, var under 18 år.
Slovak: Šesťdesiatpäť percent pacientov sledovaných v SCN testovacom programe bolo mladších ako 18 rokov.
Danish: Hvis De er stamcelledonor, skal De være mellem 16 og 60 år.
Slovak: Ak ste darca kmeňových buniek, musíte byť vo veku 16 až 60 rokov.
Danish: De kan få følgende bivirkninger:
Slovak: Môžete sa stretnúť sa nasledovnými vedľajšími účinkami:
Danish: Deres læge vil overvåge disse symptomer.
Slovak: Váš lekár bude sledovať tieto účinky.
Danish: 08409 Vilnius Litauen
Slovak: 08409 Vilnius Litva