FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepředpokládají se žádné interakce s látkami, které jsou těmito enzymy metabolizovány, jako je např. perorální antikoncepce, cyklosporin, blokátory vápníkového kanálu a inhibitory HMGCoA reduktázy.
Croatian: Ne očekuju se interakcije s tvarima koje ti enzimi metaboliziraju npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima reduktaze HMGCoA.
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích časté časté sinusitida méně časté méně časté
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija gornjih dišnih puteva često često sinusitis manje često manje često
Czech: Známky a příznaky zahrnují krev v moči, bolest při močení nebo náhlé nucení na močení.
Croatian: Znakovi i simptomi uključuju krv u mokraći, bol pri mokrenju ili iznenadnu potrebu za mokrenjem.
Czech: Poruchy oka poruchy zraku časté časté makulární edém není známo není známo
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida često često makularni edem nepoznato nepoznato
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za primjenu kod šećerne bolesti, kombinirani peroralni lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, ATK oznaka: A10BD05
Czech: Používá se u dospělých k léčbě diabetu mellitu 2. typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu), pokud léčba samotným metforminem není dostatečná.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu) kad liječenje samo metforminom nije dovoljno.
Czech: Zde může být vyšší riziko otěhotnění, protože při užívání přípravku Glubrava můžete mít znovu ovulaci.
Croatian: Mogućnost trudnoće može biti povećana zato što Vam se, dok uzimate Glubrava, može vratiti ovulacija.
Czech: Téměř všechny subjekty (95 %) užívaly kardiovaskulární léčivé přípravky (betablokátory, ACE inhibitory, antagonisty angiotensinu II, blokátory kalciových kanálů, nitráty, diuretika, kyselinu acetylsalicylovou, statiny, fibráty).
Croatian: Gotovo su svi ispitanici (95%) uzimali kardiovaskularne lijekove (beta blokatore, ACE inhibitore, antagoniste angiotenzina II, blokatore kalcijevih kanala, nitrate, diuretike, acetilsalicilatnu kiselinu, statine, fibrate).
Czech: Po vyloučení pacientů, u kterých byla expozice studijnímu přípravku kratší než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinomu močového měchýře, bylo 7 případů (0,06 %) ve skupině pioglitazonu a 2 případy (0,02 %) v kontrolní skupině.
Croatian: Nakon isključenja bolesnika koji su u vrijeme dijagnosticiranja karcinoma mokraćnog mjehura bili izloženi ispitivanom lijeku kraće od godinu dana, u skupinama koje su primale pioglitazon bilo je 7 slučajeva (0,06%), a u kontrolnim skupinama 2 slučaja (0,02%).
Czech: Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání (např. předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdeční nebo u starších pacientů) by lékaři měli zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou pioglitazonu a dávku postupně zvyšovat.
Croatian: Kod liječenja bolesnika s najmanje jednim čimbenikom rizika za razvoj kongestivnog zatajenja srca (npr. prethodni infarkt miokarda, simptomatska bolest koronarnih arterija ili starija dob), liječnici trebaju započeti s najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati.
Czech: Léčba přípravkem Glubrava nemá být u pacientů se zvýšenou hladinou jaterních enzymů (ALT > 2,5 násobek horní hranice normy) nebo s jinými příznaky onemocnění jater zahájena.
Croatian: Terapija lijekom Glubrava ne smije se započeti u bolesnika s povišenim razinama jetrenih enzima (ALT povišena > 2,5 x iznad gornje granice normale) ili nekim drugim dokazom bolesti jetre.
Czech: Ukončete užívání přípravku Glubrava na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Glubrava ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost vrućini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nepřesahovala maximální plazmatická koncentrace metforminu (Cmax) 4 µg/ml, a to ani při maximálních dávkách.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, maksimalne razine metformina u plazmi (Cmax) nisu prelazile 4 g/ml, čak i kod najviših doza.
Czech: V jednoletých klinických studiích pioglitazon konzistentně statisticky významně snižoval poměr albumin/kreatinin ve srovnání s počátečním stavem.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju od jedne godine, pioglitazon je dosljedno izazivao statistički značajno sniženje omjera albumin/kreatinin u usporedbi s početnim vrijednostima.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávku přípravku Glubrava.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Glubrava.
Czech: Zlepšení kontroly glykémie je spojeno se sníženou koncentrací inzulínu nalačno i po jídle.
Croatian: Poboljšana kontrola glikemije povezana je sa smanjenjem koncentracije inzulina u plazmi natašte i nakon obroka.
Czech: Kontrola jaterních enzymů by měla být provedena u všech pacientů před zahájením léčby přípravkem Glubrava.
Croatian: Jetrene enzime treba provjeriti u svih bolesnika prije početka liječenja lijekom Glubrava.
Czech: Přípravek Glubrava může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Croatian: Glubrava može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Czech: Tablety se mají polykat a zapít sklenicí vody.
Croatian: Tablete se trebaju progutati uz čašu vode.
Czech: ZKRATKY PRO DNY V TÝDNU PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ: Po 1
Croatian: ZA KALENDARSKA PAKIRANJA Pon 1
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému anémie časté
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija često
Czech: Tento 2. typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti, zejména u pacientů s nadváhou a tam, kde buď není produkován dostatek inzulínu (hormon, který kontroluje hladinu krevního cukru), nebo kde nemůže být vlastní inzulín efektivně využit.
Croatian: Tip 2 šećerne bolesti obično nastaje u odrasloj dobi, osobito kao posljedica prekomjerne tjelesne težine i kad tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina (hormona koji kontrolira razinu šećera u krvi) ili ne može učinkovito iskoristiti inzulin koji proizvodi.
Czech: Během užívání přípravku Glubrava se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Riziko laktátové acidózy").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek Glubrava jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Rizik od laktacidoze ").
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém časté
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene edemi često
Czech: Účinek pioglitazonu (45 mg v monoterapii versus placebo) byl studován v malé 18 týdenní studii u diabetiků 2. typu.
Croatian: Učinak pioglitazona (monoterapija dozom od 45 mg naspram placebo) proučen je u malom ispitivanju u trajanju od 18 tjedana u osoba sa šećernom bolešću tipa
Czech: Pacient by měl být o této skutečnosti informován a měly by být prováděny časté kontroly glykémie, zejména na začátku léčby.
Croatian: Bolesnika treba o tome obavijestiti i češće pratiti glukozu u krvi, osobito na početku liječenja.
Czech: Také pokud již máte rozmazané vidění a tento příznak se zhorší, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Croatian: Također, ako već imate zamagljen vid i simptomi se pogoršavaju, obratite se čim prije liječniku.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Hepatitida není známo není známo
Croatian: Poremećaji jetre i žuči hepatitis nepoznato nepoznato
Czech: Dodávají se v Al/Al blistrech po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 nebo 180 tabletách.
Croatian: Isporučuju se u aluminij/aluminij blisteru u pakiranjima od 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ili 180 tableta.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinky a studie reprodukční toxicity nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu otkrila teratogene učinke niti ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Laktátová acidóza je závažný nežádoucí účinek, který se může objevit velmi vzácně (< 1/10000) (viz bod 4.4) a ostatní nežádoucí účinky jako například zlomeniny kostí, zvýšení tělesné hmotnosti a otok se mohou objevit často (≥ 1/100 až < 1/10) (viz bod 4.4).
Croatian: Laktacidoza je ozbiljna nuspojava, koja nastaje vrlo rijetko (< 1/10 000) (vidjeti dio 4.4), dok se druge nuspojave, kao što su prijelom kosti, povećanje tjelesne težine i edemi pojavljuju često (≥ 1/100 i < 1/10) (vidjeti dio 4.4).
Czech: Informujte svého lékaře dříve, než přestanete lék užívat.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prekinete liječenje.
Czech: Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykémii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenklamidu.
Croatian: Ovi učinci nisu ovisili o učincima pioglitazona na glikemiju i bili su statistički značajno različiti u odnosu na glibenklamid.
Czech: Riziko zlomenin má být vzato v úvahu při dlouhodobé léčbě pacientů pioglitazonem (viz bod 4.8).
Croatian: Rizik od prijeloma treba uzeti u obzir kod dugotrajnog liječenja bolesnika pioglitazonom (vidjeti dio 4.8).
Czech: Na počátku léčby se mohou objevit bolest břicha, průjem, ztráta chuti k jídlu, nauzea a zvracení.
Croatian: Na početku liječenja mogu se javiti bol u abdomenu, proljev, gubitak apetita, mučnina i povraćanje.
Czech: Bioekvivalenční studie se zdravými dobrovolníky ukázaly, že Glubrava je bioekvivalentní podávání pioglitazonu a metforminu ve formě samostatných tablet.
Croatian: Ispitivanja bioekvivalencije u zdravih dobrovoljaca pokazala su da je lijek Glubrava bioekvivalentan primjeni pioglitazona i metformina kad se daju kao zasebne tablete.
Czech: U lidí má metformin příznivý vliv na lipidový metabolismus, a to nezávisle na účinku na glykémii.
Croatian: Metformin u ljudi ima povoljne učinke na metabolizam lipida, neovisno o njegovom djelovanju na glikemiju.
Czech: Klinická hodnocení byla prováděna s přípravkem Glubrava tablety a pioglitazonem podávaným souběžně s metforminem (viz bod 5.1).
Croatian: Klinička ispitivanja provedena su s tabletama Glubrava i istodobno primijenjenima pioglitazonom i metforminom (vidjeti dio 5.1).
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Doporučená dávka přípravku Glubrava je 30 mg pioglitazonu denně plus 1700 mg metformin-hydrochloridu denně (této dávky je dosaženo při užívání jedné tablety Glubrava 15 mg/850 mg dvakrát denně).
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 ml/min) Preporučena doza lijeka Glubrava je 30 mg pioglitazona na dan plus 1700 mg metforminklorida na dan (ova se doza može postići jednom tabletom lijeka Glubrava 15 mg/850 mg, koja se uzima dvaput na dan).
Czech: Nebyly provedeny žádné formální interakční studie s přípravkem Glubrava.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija lijeka Glubrava.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Glubrava byly hlášeny alergické reakce s četností výskytu „není známo" (nelze ji z dostupných údajů určit).
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lijek Glubrava zabilježene su alergijske reakcije s nepoznatom učestalosti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé, podlouhlé, potahované, s vyraženým „15 / 850" na jedné straně a „4833M" na straně druhé.
Croatian: Tablete su bijele do gotovo bijele boje, ovalne, filmom obložene s utisnutim „15 / 850" na jednoj strani i „4833M" na drugoj.
Czech: Případy karcinomu močového měchýře byly zjištěny v metaanalýze kontrolovaných klinických studií častěji s pioglitazonem (19 případů z 12 506 pacientů, 0,15 %) než v kontrolních skupinách (7 případů z 10 212 pacientů, 0,07 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Croatian: U metaanalizi kontroliranih kliničkih ispitivanja, slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura češće su zabilježeni u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Czech: - jestliže máte problémy s játry.
Croatian: - ako imate tegobe s jetrom.
Czech: Dojde-li během léčby přípravkem Glubrava ke zvýšení hodnot ALT na trojnásobek horní hranice normálního rozmezí, je třeba jaterní testy co nejdříve zopakovat.
Croatian: Ako se tijekom terapije lijekom Glubrava vrijednosti ALT povise na vrijednosti koje su > 3 x iznad gornje granice normale, razine jetrenih enzima treba čim prije ponovno provjeriti.
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon v dvojkombinaci s perorální sulfonylureou může být přítomno vyšší riziko hypoglykemie související s dávkou léků a může být nezbytná redukce dávky sulfonylurey.
Croatian: U bolesnika koji u sklopu dvojne peroralne terapije primaju pioglitazon sa sulfonilurejom može postojati rizik od hipoglikemije povezane s dozom pa može biti potrebno sniziti dozu sulfonilureje.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) - bolest břicha - pocit nevolnosti - zvracení - průjem - ztráta chuti k jídlu
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - bol u trbuhu - mučnina - povraćanje - proljev - gubitak apetita
Czech: Lékaři by měli zahájit léčbu s co nejnižšími dávkami a zvyšovat tyto dávky postupně, zejména pokud je pioglitazon podáván v kombinaci s inzulínem (viz bod 4.4 Retence tekutin a srdeční selhání).
Croatian: Liječenje treba započeti najnižom dostupnom dozom uz postupno povećavanje doze osobito kad se pioglitazon primjenjuje u kombinaciji s inzulinom (vidjeti dio 4.4 Zadržavanje tekućine i zatajenje srca).
Czech: Časté - zvýšení tělesné hmotnosti - bolest hlavy - infekce dýchacího ústrojí - poruchy zraku - bolest kloubů - impotence - krev v moči - chudokrevnost (anémie) - pocit necitlivosti - poruchy chuti
Croatian: Često - povećanje tjelesne težine - glavobolja - infekcija dišnih puteva - poremećen vid - bol u zglobovima - impotencija - krv u mokraći - snižen broj krvnih stanica (anemija) - utrnulost - promjene osjeta okusa
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Glubrava 15 mg/850 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Glubrava 15 mg/850 mg
Czech: Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, z čehož lze usoudit, že je metformin vylučován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Croatian: Bubrežni klirens metformina je 400 ml/min, što pokazuje da se metformin eliminira glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Czech: Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí příhoda v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8 100 pacientů léčených pioglitazonem a 7 400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 roku.
Croatian: Provedena je analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju prijavljenih kao štetan događaj u randomiziranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima kontroliranima komparatorom u više od 8100 bolesnika liječenih pioglitazonom i 7400 bolesnika liječenih komparatorima u trajanju do najviše 3,5 godine.
Czech: Rozhodnutí, zda pokračovat v léčbě přípravkem Glubrava, by mělo být podloženo klinickým zhodnocením stavu pacienta a výsledky laboratorních testů.
Croatian: Odluku o nastavku liječenja lijekom Glubrava treba donijeti na temelju kliničke procjene i ovisno o laboratorijskim nalazima.
Czech: - významné snížení absolutního rizika jakékoli komplikace související s diabetem ve skupině užívající metformin (29,8 příhod/1000 pacientoroků) oproti skupině léčené pouze dietou (43,3 příhod/1000 pacientoroků), p = 0,0023, a oproti skupinám léčeným sulfonylureou nebo inzulínem v monoterapii (40,1 příhod/1000 pacientoroků), p = 0,0034 - významné snížení absolutního rizika jakékoli mortality související s diabetem: metformin 7,5 příhod/1000 pacientoroků, pouze dieta 12,7 příhod/1000 pacientoroků, p = 0,017 - významné snížení absolutního rizika celkové mortality: skupina užívající metformin 13,5 příhod/1000 pacientoroků oproti skupině léčené pouze dietou 20,6 příhod/1000 pacientoroků (p = 0,011) a oproti skupinám léčeným sulfonylureou nebo inzulínem v monoterapii 18,9 příhod/1000 pacientoroků (p = 0,021) - významné snížení absolutního rizika infarktu myokardu: metformin 11 příhod/1000 pacientoroků, pouze dieta 18 příhod/1000 pacientoroků (p = 0,01).
Croatian: - značajno sniženje apsolutnog rizika za sve komplikacije šećerne bolesti u skupini koja je primala metformin (29,8 događaja na 1000 bolesnik-godina) u odnosu na skupinu liječenu samo dijetom (43,3 događaja na 1000 bolesnik-godina), p = 0,0023, i kombinirane skupine na sulfonilureji i inzulinskoj monoterapiji (40,1 događaja na 1000 bolesnik-godina), p = 0,0034 - značajno sniženje apsolutnog rizika svih uzroka smrtnosti povezanih sa šećernom bolešću: metformin sa 7,5 događaja na 1000 bolesnik-godina, samo dijeta s 12,7 događaja na 1000 bolesnik-godina, p = 0,017 - značajno sniženje apsolutnog rizika ukupne smrtnosti: metformin s 13,5 događaja na 1000 bolesnik-godina u odnosu na samo dijetu s 20,6 događaja na 1000 bolesnik-godina (p = 0,011), i kombinirane skupine na sulfonilureji i inzulinskoj monoterapiji s 18,9 događaja na 1000 bolesnik-godina (p = 0,021) - značajno sniženje apsolutnog rizika od infarkta miokarda: metformin s 11 događaja na 1000 bolesnik-godina, samo dijeta s 18 događaja na 1000 bolesnik-godina, (p = 0,01).
Czech: Pokud dodržujete speciální dietu pro diabetiky, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Glubrava.
Croatian: Ako se pridržavate posebne dijete kod šećerne bolesti, nastavite s takvom prehranom dok uzimate lijek Glubrava.
Czech: 5 Jak přípravek Glubrava uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako čuvati lijek Glubrava Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: - jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl(a) v minulosti.
Croatian: - ako imate ili ste ranije imali zatajenje srca.
Czech: - snížením tvorby glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy - ve svalech působí mírné zvýšení citlivosti na inzulín a zlepšuje vychytávání a utilizaci periferní glukózy - zpomalením absorpce glukózy ze střeva
Croatian: - smanjenjem sinteze glukoze u jetri inhibicijom glukoneogeneze i glikogenolize - u mišićima, umjerenim povećavanjem osjetljivosti na inzulin, poboljšava periferni unos i iskorištenje glukoze - usporavanjem intestinalne apsorpcije glukoze.
Czech: Po 24 týdnech léčby byl primární cílový parametr - střední změna HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou -1,83 % v kombinované skupině s kombinovanými tabletami, versus -0,96 % ve skupině s pioglitazonem (p< 0,0001) a -0,99 % ve skupině s metforminem (p< 0,0001).
Croatian: Nakon 24 tjedna liječenja, primarni ishod bila je srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost HbA1c i iznosila je -1,83% u skupini koja je primala kombinaciju naspram -0,96% u skupini koja je primala pioglitazon (p< 0,0001) i -0,99% u skupini koja je primala metformin (p< 0,0001).
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Glubrava ukončit před nebo v době podání injekce.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Glubrava prije ili u vrijeme injekcije.
Czech: Vzhledem k tomu, že je metformin vylučován ledvinami a starší pacienti mívají sníženou renální funkci, měla by být funkce ledvin u starších pacientů užívajících přípravek Glubrava pravidelně monitorována (viz body 4.3 a 4.4).
Croatian: Budući da se metformin izlučuje putem bubrega, a funkcija bubrega u starijih bolesnika može biti smanjena, potrebno je redovito provjeravati funkciju bubrega u starijih bolesnika koji uzimaju lijek Glubrava (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Czech: Poruchy zraku byly hlášeny především v počátku léčby a souvisely s přechodnými změnami turgoru a indexu lomu oční čočky při změnách hladin krevního cukru.
Croatian: Poremećaj vida zabilježen je uglavnom na početku liječenja i povezan je s promjenama glukoze u krvi zbog privremene promjene turgidnosti i indeksa refrakcije leće.
Czech: Ačkoli studie nebyla úspěšná s ohledem na primární cílový parametr, který zahrnoval mortalitu z jakéhokoli důvodu, nefatální infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu, akutní koronární syndrom, amputaci části dolní končetiny většího rozsahu, koronární revaskularizaci a revaskularizaci dolních končetin, výsledky naznačují, že není nutné se obávat, že by používání pioglitazonu způsobovalo dlouhodobé kardiovaskulární problémy.
Croatian: Iako studija nije uspjela u pogledu njenog primarnog ishoda, koji je bio sastavljen od smrtnosti svih uzroka, ne-fatalnog infarkta miokarda, moždanog udara, akutnog koronarnog sindroma, veće amputacije noge, koronarne revaskularizacije i revaskularizacije noge, rezultati pokazuju da nema dugoročnih kardiovaskularnih opasnosti prilikom primjene pioglitazona.
Czech: Poruchy nervového systému hypoestezie časté časté nespavost méně časté méně časté bolest hlavy časté poruchy chuti časté časté
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoestezija često često nesanica manje često manje često glavobolja često poremećaj osjeta okusa često često
Czech: Tyto nálezy byly pozorovány u všech druhů při plazmatických koncentracích čtyřnásobných a nižších, než jakých je dosahováno při dávkách používaných v klinické praxi.
Croatian: Ovi su nalazi opaženi u svih životinjskih vrsta kod koncentracije u plazmi koja je  4 puta veća od izloženosti kod kliničke primjene.
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky, které naznačují problémy s játry (například pocit na zvracení bez vysvětlení, zvracení, bolest břicha, únava, ztráta chuti k jídlu a/nebo tmavá moč), protože by měly být zkontrolovány Vaše jaterní funkce.
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim prije ako razvijete simptome koji ukazuju na tegobe s jetrom (poput neobjašnjive mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu, umora, gubitka apetita i/ili tamne mokraće), jer tada treba provjeriti funkciju jetre.
Czech: Studie pioglitazonu na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja pioglitazona na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetes mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulínem zároveň, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Croatian: Neki bolesnici s dugotrajnom šećernom bolešću tipa 2 i srčanom bolešću ili prethodnim moždanim udarom koji su bili liječeni pioglitazonom zajedno s inzulinom razvili su zatajenje srca.
Czech: Ukončete užívání přípravku Glubrava a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Croatian: Prestanite uzimati Glubrava i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Czech: Pacienti, obzvlášť pokud mají sníženou srdeční rezervu, by měli být sledováni, zda se u nich neobjeví symptomy nebo známky srdečního selhávání, přírůstek tělesné hmotnosti nebo edém.
Croatian: Bolesnike, osobito one sa smanjenom srčanom rezervom, treba pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma zatajenja srca, povećanja tjelesne težine ili pojave edema.