FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Italian: Occasionalmente sono state segnalate le tipiche reazioni avverse dei FANS, quali perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia e insufficienza renale.
English: Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Italian: Occasionalmente sono state segnalate le tipiche reazioni avverse dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS), quali perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia e insufficienza renale.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Italian: Periodo di validità del flaconcino aperto: 6 mesi Dopo l'apertura, usare entro…
English: Treatment is to be continued once daily by oromucosal administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Italian: Il trattamento deve essere continuato una volta al giorno, mediante applicazione sulla mucosa orale (a intervalli di 24 ore), a una dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (vedere tabella posologica).
English: Prime pump by spraying into tissue
Italian: Adescare la pompa spruzzando il medicinale in un fazzoletto di carta
English: EXP {month/year} Shelf-life of opened vial: 6 months
Italian: SCAD {mese/anno} Periodo di validità del flaconcino aperto: 6 mesi
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
Italian: RevitaCAM 5 mg/ml spray per mucosa orale per cani
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: RevitaCAM 5 mg/ml spray per mucosa orale per cani
English: Store the vial in an upright position.
Italian: Conservare il flaconcino in posizione verticale.
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
Italian: RevitaCAM 5 mg/ml spray per mucosa orale per cani Meloxicam
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Care should be taken to select the correct size vial depending on the weight of the dog.
Italian: RevitaCAM è fornito in: flaconcino di vetro da 10 ml pompa da 50 µl flaconcino di vetro da 20 ml pompa da 100 µl flaconcino di vetro da 50 ml pompa da 215 µl Prestare attenzione al fine di scegliere il flaconcino della corretta misura a seconda del peso del cane.
English: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Italian: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
English: RevitaCAM is presented in:
Italian: Codice ATCvet:
English: Oromucosal Spray
Italian: Spray per mucosa orale
English: 215µl pump
Italian: Flaconcino di vetro da 50 ml pompa da 215 µl
English: 100µl pump
Italian: Flaconcino di vetro da 20 ml pompa da 100 µl
English: Insert pump into vial
Italian: Inserire la pompa nel flacone Agitare delicatamente il flacone
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
Italian: RevitaCAM è fornito in: flaconcino di vetro da 10 ml pompa da 50 µl flaconcino di vetro da 20 ml pompa da 100 µl flaconcino di vetro da 50 ml pompa da 215 µl
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml
Italian: Flaconcino di vetro da 10 ml pompa da 50 µl
English: 30 x 1 tablets (unit dose)
Italian: 30 x 1 compresse (dose unitaria)
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Italian: Dimensione della confezione compresse (multipack)
English: This summary was last updated in February 2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2013.
English: What is the withdrawal period?
Italian: Qual è il periodo di sospensione?
English: It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Italian: Contiene il virus intero inattivato (ucciso) di due ceppi influenzali equini (A/equine-2/South-Africa/4/03' e A/equine-2/Newmarket/2/93').
English: In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Italian: In casi molto rari può comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli, ma che raramente causa la morte.
English: The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Italian: L'efficacia dell'attuale formulazione del vaccino è stata valutata in ulteriori studi di laboratorio.
English: The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Italian: Il periodo di sospensione per Equilis Prequenza per carne e latte è di zero giorni.
English: The swelling is expected to decrease within two days.
Italian: Questo gonfiore dovrebbe sparire entro due giorni.
English: These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Italian: Questi virus dell'influenza equina sono stati inattivati di modo che non possono più provocare la malattia.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europa (EPAR).
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro i componenti dell'influenza.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Prequenza, valida in tutta l'Unione europea.
English: The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Italian: La durata della protezione era di cinque mesi dopo la vaccinazione primaria e 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
English: This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Italian: Queste dovrebbero essere seguite da una terza vaccinazione quattro mesi più tardi e successivamente da rivaccinazioni annuali.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Italian: Il vaccino opera “insegnando” al sistema immunitario come difendersi dalle malattie.
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce come “estraneo” il virus e produce anticorpi contro di esso.
English: The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Italian: I virus inclusi nell'attuale formulazione di Equilis Prequenza vengono fatti crescere nelle cellule di mammiferi, diversamente da quelli della formulazione iniziale, che venivano fatti crescere nelle uova di galline.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Italian: Le informazioni relative alle prescrizioni mediche del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
English: The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
Italian: Gli studi hanno anche raffrontato i segnali clinici e l'escrezione di virus da un gruppo di animali vaccinati con quelli di un gruppo di controllo (ovvero che non ha ricevuto il vaccino).
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Italian: I cavalli dovrebbero ricevere una vaccinazione primaria, consistente di due iniezioni separate da quattro settimane l'una dall'altra.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
English: The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Italian: Il vaccino riduce i segni dell'influenza equina e l'escrezione (dispersione) del virus dopo l'infezione.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus.
Italian: Gli anticorpi aiuteranno l'organismo a proteggersi dalle malattie causate da questi ceppi di virus influenzale equino.
English: Horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Italian: I cavalla hanno sviluppato una protezione due settimane dopo la vaccinazioneprimaria.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or before the milk can be used for human consumption.
Italian: Il periodo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del consumo umano del latte.
English: Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Italian: Equilis Prequenza contiene l'intero virus inattivato dei ceppi di influenza contro i quali il vaccino è indicato.
English: The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Italian: L'attuale formulazione di Equilis Prequenza ha rivelato di produrre risultati analoghi a quelli evidenziati dagli studi iniziali.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The vaccine is given as an injection into a muscle.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nel muscolo.
English: Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Italian: Equilis Prequenza è un vaccino destinato ai cavalli.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Italian: Il vaccino contiene anche un'adiuvante per stimolare la risposta immunitaria.
English: What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis Prequenza nel corso degli studi?
English: Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza.
Italian: La maggior parte degli studi hanno ricorso a Equilis Prequenza Te, un vaccino destinato a proteggere contro il tetano nonché contro l'influenza equina compresa in Equilis Prequenza.
English: The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Italian: La sicurezza della formulazione iniziale di Equilis Prequenza è stata esaminata in numerosi studi condotti in laboratorio e sul terreno su un ampio campione di cavalli, a partire dai due mesi di età.
English: The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
English: Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Italian: Equilis Prequenza viene usato nella vaccinazione dei cavalli a partire dai sei mesi di età contro l'influenza equina.
English: The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
Italian: Gli studi iniziali hanno rivelato che Equilis Prequenza è un vaccino efficace contro l'influenza equina capace di ridurre i segni clinici e l'escrezione virale dopo l'infezione nei cavalli a partire dai 6 mesi di età.
English: What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Prequenza?
English: Other information about Equilis Prequenza:
Italian: Altre informazioni su Equilis Prequenza
English: The vaccine is available as a suspension for injection.
Italian: Il vaccino è disponibile in sospensione iniettabile.
English: Why has Equilis Prequenza been approved?
Italian: Perché è stato approvato Equilis Prequenza?
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Italian: In caso di esposizione a uno qualsiasi di questi ceppi di virus in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
English: What is Equilis Prequenza?
Italian: Che cos'è Equilis Prequenza?
English: How does Equilis Prequenza work?
Italian: Come agisce Equilis Prequenza?
English: A hard or soft swelling may occur at the injection site.
Italian: Nel sito dell'iniezione, si può verificare un gonfiore duro o molle.
English: Pain at the injection site can occur rarely.
Italian: Raramente, una sensazione di dolore può manifestarsi in corrispondenza del sito di inoculo.
English: What is Equilis Prequenza used for?
Italian: Per che cosa si usa Equilis Prequenza?
English: Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
Italian: Sebbene sia stato osservato un possibile effetto in queste condizioni, sono state individuate numerose carenze.
English: 1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
Italian: 1 Estratto essiccato (DER 3-7,4:1), solvente di estrazione: etanolo 40-70% (v/v).
English: 5 April 2016 EMA/152385/2016
Italian: 5 aprile 2016 EMA/543479/2016EMA/543479/2016
English: These include nausea and abdominal cramps.
Italian: Questi comprendono nausea e crampi addominali.
English: Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
Italian: I risultati hanno dimostrato miglioramenti nel tempo necessario per addormentarsi e nella qualità del sonno.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Italian: Ciò significa che dati bibliografici forniscono prove scientifiche della sua efficacia e sicurezza quando è usato per questo scopo in un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
English: DER or drug extract ratio is the ratio between the amount of herbal substance used and the quantity of extract obtained.
Italian: DER o rapporto droga/estratto è il rapporto tra la quantità di sostanza vegetale utilizzata e la quantità di estratto ottenuta.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali fitoterapici è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
English: Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years.
Italian: I medicinali contenenti radice di valeriana devono essere usati soltanto in adulti e in adolescenti di età superiore a 12 anni.
English: Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Italian: Radice di valeriana è la denominazione comune per le parti sotterranee della pianta Valeriana officinalis L.
English: Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
Italian: I pazienti con ferite aperte, problemi cutanei, febbre alta, infezioni gravi e gravi disturbi cardiocircolatori non devono aggiungere medicinali contenenti la radice di valeriana all'acqua del bagno.
English: For dry extracts, the solvent is then evaporated off.
Italian: Per gli estratti essiccati, il solvente viene poi fatto evaporare per ottenere l'estratto.
English: The other herbal preparations of valerian root are available in solid or liquid form to be taken by mouth.
Italian: Gli altri preparati vegetali di radice di valeriana sono disponibili in forma solida o liquida da assumere per bocca.
English: When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted.
Italian: Quando viene usato per il trattamento delle lievi tensioni nervose e per i disturbi del sonno, consultare un medico se i sintomi persistono o peggiorano dopo due settimane di uso continuato del medicinale.
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Italian: Gli estratti vengono preparati attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo, metanolo o acqua), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
English: Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Italian: I preparati di radice di valeriana si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
English: Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti la radice di valeriana devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping).
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici che coinvolgevano pazienti con lievi sintomi di stress mentale e insonnia (difficoltà a prendere sonno).
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della radice di valeriana.
English: Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti la radice di valeriana negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti la radice di valeriana.
English: The HMPC conclusions only cover valerian root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the underground parts of the plant, by expressing the juice of the fresh root, and as dry or liquid extracts.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di radice di valeriana che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la polverizzazione delle parti sotterranee della pianta, attraverso la spremitura del succo della radice fresca, e come estratti essiccati o liquidi.
English: Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti la radice di valeriana, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda “All documents”, seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of valerian root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti la radice di valeriana, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Detailed instructions on how to take valerian root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti la radice di valeriana e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
English: Other information about valerian root medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti la radice di valeriana
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian root.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti la radice di valeriana.
English: How does valerian root work as a medicine?
Italian: Come agisce la radice di valeriana in qualità di medicinale?