FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zwart ijzeroxide - synthetisch (E172) Geel ijzeroxide - synthetisch (E172) Propyleenglycol
Norwegian Bokmål: Edible green ink inneholder: Sort jernoksid, syntetisk (E172) Gult jernoksid, syntetisk (E172) Propylenglykol
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel u nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne hvor mye du trenger.
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antivirale middelen.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Dutch: • hoe goed uw nieren werken
Norwegian Bokmål: • hvor bra nyrene dine virker
Dutch: Dit hangt af van:
Norwegian Bokmål: Dette vil avhenge av:
Dutch: Testen en controles
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Dutch: • Daarna kan de arts u de infusie één keer per dag voorschrijven.
Norwegian Bokmål: • Etter dette kan legen din foreskrive infusjonen en gang om dagen.
Dutch: • Als u 2 infusies per dag krijgt zal dit tot maximaal 21 dagen doorgaan.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får to infusjoner hver dag, vil dette fortsette i opptil 21 dager.
Dutch: * De frequenties van deze bijwerkingen zijn afkomstig uit ervaringen na het op de markt komen; alle overige frequentiecategorieën zijn gebaseerd op de frequentie zoals vermeld in klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: *Frekvensen for disse bivirkningene kommer fra erfaring etter markedsføring, alle andre frekvenskategorier er basert på den registrerte frekvensen i kliniske studier.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} {tlf} {faks} {e-post}
Dutch: • Normaal gesproken zult u starten met één of twee infusies per dag.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis vil du begynne med en eller to infusjoner hver dag.
Dutch: Vrouwen = 0,85 x waarde voor mannen
Norwegian Bokmål: Hos kvinner: 0,85 x verdien hos menn
Dutch: Daarna zullen de testen minder vaak gedaan worden.
Norwegian Bokmål: Etter dette vil prøvene bli tatt sjeldnere.
Dutch: De totale incidentie van CMV was 16% (15/92 patiënten).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av CMV var 16 % (15/92 pasienter).
Dutch: Het zal via een slang in uw ader worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt til deg gjennom en slange som settes inn i blodåren din.
Dutch: • onvruchtbaarheid bij mannen - zie de rubriek ‘Vruchtbaarheid'
Norwegian Bokmål: • ufruktbarhet hos menn - se avsnitt «fertilitet»
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij volwassenen boven de 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos voksne eldre enn 65 år.
Dutch: • hallucinaties - het horen of zien van dingen die er niet zijn.
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner- hører eller ser ting som ikke er reelt
Dutch: Waarschuwing:
Norwegian Bokmål: Advarsel:
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstige de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
Dutch: (72) x (0,011 x serumcreatinine [micromol/l])
Norwegian Bokmål: (72) x (0,011 x serumkreatinin [mikromol/l])
Dutch: Dit heet een intraveneuze infusie en deze infusie zal gewoonlijk een uur duren.
Norwegian Bokmål: Dette kalles intravenøs infusjon og vil vanligvis ta en time.
Dutch: De tijd tot optreden van CMV-infectie was vergelijkbaar tussen beide groepen.
Norwegian Bokmål: Tiden til utbruddet av CMV-infeksjon var sammenlignbar i begge gruppene.
Dutch: • lage bloeddruk, waardoor u zich duizelig kunt voelen of flauw kunt vallen
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som gjør at du kan føle deg svimmel eller besvimer
Dutch: • bloedvergiftiging (sepsis)
Norwegian Bokmål: • blodforgiftning (sepsis)
Dutch: agitatie psychotische aandoening
Norwegian Bokmål: Agitasjon Psykotiske lidelser
Dutch: Ernstige trombocytopenie kan gepaard gaan met een mogelijk levensbedreigende bloeding.
Norwegian Bokmål: Alvorlig trombocytopeni kan være assosiert med potensiell livstruende blødning.
Dutch: Antivirale behandeling omvatte ofwel:
Norwegian Bokmål: Antiviral behandling besto av enten:
Dutch: • uw leeftijd
Norwegian Bokmål: • alderen din
Dutch: Er waren geen overlijdens secundair aan CMV.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall som følge av CMV.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Dutch: hallucinaties*
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner*
Dutch: Bij in totaal 38,5% van de patiënten waren geen antivirale middelen nodig naast de postoperatieve profylaxe bij aanvang.
Norwegian Bokmål: Totalt 38,5 % av pasientene trengte ikke å bruke antivirale legemidler utover den første postoperative profylaksen.
Dutch: anafylactische reactie
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
Dutch: Van deze patiënten kregen er 25 ganciclovir toegediend en 17 kregen geen behandeling.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 25 pasienter ganciklovir og 17 pasienter fikk ingen behandling.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, tenzij uw arts zegt dat het noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruk dette legemidlet hvis du er gravid eller tror du kan være gravid med mindre legen din forteller deg at du skal gjøre det.
Dutch: Daarom worden farmacokinetische interacties met proteaseremmers en non-nucleoside reverse transcriptaseremmers niet verwacht.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet farmakokinetiske interaksjoner med proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
Dutch: agranulocytose* aplastische anemie* granulocytopenie*
Norwegian Bokmål: Agranulocytose* Aplastisk anemi* Granulocytopeni*
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en adolescenten De volgende bijwerkingen kunnen vaker voorkomen bij kinderen:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger er mer sannsynlig hos barn:
Dutch: De aanbevolen dosering, frequentie en infusiesnelheid mag niet worden overschreden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, frekvensen og infusjonshastigheten skal ikke overskrides.
Dutch: Dit is omdat het een effect kan hebben op het ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade det ufødte barnet.
Dutch: • zich rusteloos of nerveus voelen
Norwegian Bokmål: • føle seg oppstemt eller nervøs
Dutch: Andere bijwerkingen staan weergegeven in onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er presentert i tabellen under.
Dutch: Patiënten met een laag trombocytenaantal bij baseline (< 100.000 cellen/ml) hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van trombocytopenie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lavt blodplatetall ved baseline (< 100 000/ml) har økt risiko for å utvikle trombocytopeni.
Dutch: • u radiotherapie krijgt.
Norwegian Bokmål: • du får behandling med stråleterapi
Dutch: Ganciclovir is potentieel carcinogeen.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir er et potensielt karsinogen.
Dutch: Geen enkel kind had een cochleair implantaat nodig en het gehoorverlies verbeterde bij 83% van de oren die bij baseline aangetast waren door gehoorverlies.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna trengte et cochleaimplantat og hørselstapet ble forbedret i 83 % av ørene rammet av hørselstap ved baseline.
Dutch: Poeder: er zijn geen speciale bewaarcondities.
Norwegian Bokmål: Pulver: Krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Dutch: De enige ernstige bijwerking die werd waargenomen tijdens het onderzoek, was neutropenie en hoewel geen enkel kind moest stoppen met de therapie, hadden er 4 behandeling nodig met granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) om het absolute neutrofielenaantal van > 400 cellen/mm3 te behouden.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den eneste alvorlige bivirkningen observert i løpet av studien, og selv om ingen av barna måtte avslutte behandlingen, trengte 4 av barna behandling med granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) for å opprettholde absolutt nøytrofiltall > 400 celler/mm3.
Dutch: Deze overlijdens waren niet gerelateerd aan de studiemedicatie.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble knyttet til legemidlet i studien.
Dutch: Bereiding van het gereconstitueerde concentraat
Norwegian Bokmål: Tilberedning av rekonstituert konsentrat
Dutch: Er was geen klinisch significant effect op de ganciclovirconcentraties.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikant effekt på konsentrasjonene av ganciklovir.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger via det nasjonale meldesystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Dutch: Cymevene kan enkele ernstige bijwerkingen veroorzaken waarbij u meteen contact moet opnemen met uw arts.
Norwegian Bokmål: Cymevene kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du må fortelle legen din om umiddelbart.
Dutch: - Profylaxe:
Norwegian Bokmål: - Profylakse:
Dutch: In het onderzoek werden 21 zuigelingen met normaal gehoor bij de geboorte geïncludeerd die op een later moment gehoorverlies ontwikkelden.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 21 barn med normal hørsel ved fødselen som utviklet sent innsettende hørselstap.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lengre bruker.
Dutch: Cymevene kan een effect hebben op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Cymevene kan påvirke fertiliteten.
Dutch: - Behandeling van ziekteprogressie: elke patiënt bij wie progressie van de CMV-aandoening optreedt, ofwel tijdens onderhoudsbehandeling ofwel omdat de behandeling met ganciclovir is gestopt, kan herbehandeld worden met het inductiebehandelingsschema.
Norwegian Bokmål: - Behandling av sykdomsprogresjon: Enhver pasient med sykdomsprogresjon av CMV-sykdom, enten de er under vedlikeholdsbehandling eller fordi behandling med ganciklovir er seponert, kan bli behandlet på nytt med regimet for induksjonsbehandling.
Dutch: Neutropenie treedt normaal gesproken op tijdens de eerste of tweede week van de inductiebehandeling en na toediening van een cumulatieve dosis van ≤ 200 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni oppstår vanligvis i løpet av første eller andre uke av induksjonsbehandling og etter administrering av en kumulativ dose på ≤ 200 mg/kg.
Dutch: Het risico op neutropenie is niet voorspelbaar op basis van het neutrofielenaantal vóór behandeling.
Norwegian Bokmål: Risikoen for nøytropeni er ikke forutsigbar på basis av nøytrofiltall før behandlingstart.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Dit geneesmiddel bevat natrium.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Dette legemidlet inneholder natrium.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden bij patiënten die op een gecontroleerd natriumdieet staan.
Norwegian Bokmål: Hensyn bør tas hos pasienter på kontrollert natriumdiett.
Dutch: Er waren 43 patiënten met een hoog risico op CMV en 79 met een standaard risico.
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter ble vurdert å ha høy risiko for CMV og 79 hadde normal risiko.
Dutch: Neutropenie komt ook vaker voor bij pediatrische patiënten, maar er is geen correlatie tussen neutropenie en bijwerkingen in de vorm van een infectie bij pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni forekommer også oftere hos pediatriske pasienter, men det er ingen korrelasjon mellom nøytropeni og infeksiøse bivirkninger hos den pediatriske populasjonen.
Dutch: Gevoelige humane virussen omvatten cytomegalovirus (HCMV), herpessimplexvirus-1 en -2 (HSV-1 en HSV-2), humaan herpesvirus-6, -7 en -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barrvirus (EBV), varicellazostervirus (VZV) en hepatitis B-virus.
Norwegian Bokmål: Følsomme humane virus inkluderer human cytomegalovirus (HCMV), herpes simplex virus-1 og -2 (HSV-1 og HSV-2), humant herpes virus -6, -7 og -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr virus (EBV), varicella-zoster virus (VZV) og hepatitt B-virus.
Dutch: Bij patiënten met normale nierfunctie wordt meer dan 90% van het intraveneus toegediende ganciclovir binnen 24 uur onveranderd in de urine teruggevonden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon blir mer enn 90 % av intravenøst administrert ganciklovir gjenfunnet uforandret i urinen innen 24 timer.
Dutch: Echter, de mate van voorkomen van bepaalde bijwerkingen, zoals koorts en buikpijn, die kenmerkend kunnen zijn voor pediatrische patiënten, is hoger bij pediatrische dan bij volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av visse bivirkninger, som feber og abdominale smerter, som kan være karakteristisk hos den pediatrisk populasjonen, forekommer imidlertid oftere hos pediatriske enn hos voksne pasienter.
Dutch: • bloed in de urine
Norwegian Bokmål: • blod i urinen
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering en Bijsluiter zijn de uitkomst van de Referral procedure.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een hoger toxiciteitsrisico (met name hematologische toxiciteit).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har økt risiko for toksisitet (spesielt hematologisk toksisitet).
Dutch: Van de in totaal 100 geïncludeerde patiënten voldeden er 42 aan alle onderzoekscriteria en hadden zowel bij baseline als bij de follow-up na 6 maanden een audiometrische beoordeling.
Norwegian Bokmål: Av de 100 inkluderte pasientene, oppfylte 42 alle studiekriteriene, og hadde oppfølging med audiometriske undersøkelse både ved baseline og etter 6 måneder.
Dutch: Cytochroom P450-isoenzymen spelen geen rol bij de farmacokinetiek van ganciclovir.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymer er ikke involvert i farmakokinetikken til ganciklovir.
Dutch: De fractie van ganciclovir die werd verwijderd tijdens één dialysesessie varieerde van 50% tot 63%.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av ganciklovir som ble fjernet under en enkelt dialyse sesjon varierte fra 50 % til 63 %.
Dutch: Deze controle moet dagelijks worden uitgevoerd bij patiënten met een laag neutrofielenaantal bij baseline (< 1.000 neutrofielen/µl), bij patiënten die leukopenie ontwikkelden tijdens een eerdere therapie met andere myelotoxische middelen en bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Denne monitoreringen bør utføres daglig hos pasienter med lavt nøytrofiltall ved baseline (< 1000 nøytrofile/mikrol), hos pasienter som har utviklet leukopeni under tidligere behandling med andre myelotoksiske substanser og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Cymevene mag niet met andere intraveneuze middelen gemengd worden.
Norwegian Bokmål: Cymevene bør ikke blandes med andre intravenøse produkter.
Dutch: Het bereik van blootstelling was vergelijkbaar met die waargenomen bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Variasjonene i eksponering var sammenlignbare med de som ble observert hos voksne.
Dutch: De dosis Cymevene verschilt per patiënt.
Norwegian Bokmål: Dosen av Cymevene vil variere fra pasient til pasient.
Dutch: De veiligheid van ganciclovir voor gebruik bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av ganciklovir hos gravide kvinner er ikke fastslått.
Dutch: Het wordt ook gebruikt om een CMV-infectie te voorkomen na een orgaantransplantatie of tijdens chemotherapie.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å forebygge CMV-infeksjon etter organtransplantasjon eller under kjemoterapibehandling.
Dutch: Cymevene mag niet gebruikt worden door zwangere vrouwen tenzij de voordelen voor de moeder opwegen tegen de mogelijke risico's voor het ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Cymevene skal ikke brukes av gravide kvinner med mindre fordelene for moren oppveier risikoene for det ufødte barnet.
Dutch: verminderde renale creatinineklaring verminderde nierfunctie verhoogd creatinine in het bloed
Norwegian Bokmål: Redusert renal kreatininclearance Nedsatt nyrefunksjon Økt kreatinin i blodet
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden en ook geen gereedschap of machines gebruiken.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør, bruk verktøy eller maskiner dersom dette skjer.
Dutch: Een dergelijk effect wordt ook verwacht tijdens gelijktijdige toediening van intraveneus ganciclovir en probenecide.
Norwegian Bokmål: En slik effekt er også forventet ved samtidig administrering av intravenøst ganciklovir og probenecid.
Dutch: Veiligheidsonderzoek met ganciclovir is niet uitgevoerd bij kinderen onder de 12 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Formelle sikkerhetsstudier med ganciklovir har ikke blitt utført hos barn under 12 år.
Dutch: Ganciclovir penetreert in het cerebrospinale vocht, waarbij concentraties werden waargenomen van 24-67% van de plasmaconcentraties.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir går over i cerebrospinalvæsken, hvor konsentrasjoner opp til 24 %-67 % av plasmakonsentrasjonen ble observert.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumhydroxide en zoutzuur.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumhydroksid og hydrokloridsyre.
Dutch: Infusieconcentraties boven de 10 mg/ml worden niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Infusjonskonsentrasjoner høyere enn 10 mg/ml anbefales ikke.
Dutch: Antivirale activiteit
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet
Dutch: Ganciclovir wordt niet in significante mate gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir metaboliseres ikke i betydelig grad.
Dutch: Drie patiënten ontwikkelden een acute afstoting binnen 6 maanden na CMV-detectie, maar bij 13 patiënten was sprake van afstoting voorafgaand aan CMV-detectie.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter utviklet akutt avstøtning innen 6 måneder etter påvisning av CMV, mens CMV ble påvist før avstøtning hos 13 pasienter.
Dutch: Twaalf patiënten (9,8%) ontwikkelden een CMV-aandoening (8 hoog risico vs. 4 standaard risico, p = 0,03).
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter (9,8 %) utviklet CMV-sykdom (8 høyrisiko vs. 4 normal risiko, p=0,03).
Dutch: • abnormale gedachten of gevoelens, verlies van het contact met de realiteit
Norwegian Bokmål: • unormale tanker eller følelser, miste realitetsfølelse
Dutch: Dit is omdat Cymevene schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Cymevene kan skade det ufødte barnet.
Dutch: Imipenem-cilastatine
Norwegian Bokmål: Imipenem-cilastatin
Dutch: Gemiddelde plasma halfwaardetijd van ganciclovir (uren)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmahalveringstid av ganciklovir (timer)
Dutch: Klinisch onderzoek werd beperkt tot het beoordelen van de werkzaamheid bij patiënten met CMV-infectie.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vært begrenset til vurdering av effekt hos pasienter med CMV-infeksjon.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is 1-2% bij ganciclovirconcentraties van 0,5 en 51 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen var 1 %-2 % ved ganciklovirkonsentrasjoner mellom 0,5 og 51 mikrog/ml.
Dutch: Bij zuigelingen die ganciclovir kregen toegediend, was de uitkomst van de neurale ontwikkeling verbeterd bij 6 en 12 maanden vergeleken met diegenen die geen antivirale behandeling kregen.
Norwegian Bokmål: Spedbarn som fikk ganciklovir hadde en forbedret nevrologisk utvikling ved 6 og 12 måneder sammenlignet med de som ikke fikk antiviral behandling.
Dutch: In de meerderheid van de gevallen werden geen bijwerkingen gemeld of werden een of meer van de volgende bijwerkingen gemeld:
Norwegian Bokmål: Flertallet av rapportene var enten ikke forbundet med noen bivirkninger eller inkluderte en eller flere av bivirkningene listet nedenfor.
Dutch: Op basis van ervaring met valganciclovir, een prodrug van ganciclovir, is het algehele veiligheidsprofiel van het actieve geneesmiddel vergelijkbaar tussen pediatrische en volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med valganciklovir, et prodrug av ganciklovir, er den samlete sikkerhetsprofilen til det aktive legemidlet lignende hos pediatriske og voksne pasienter.
Dutch: Bij intraveneuze doses van 5 en 10 mg/kg/dag werd een toename van de AUC van didanosine waargenomen, variërend van 38% tot 67%.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøse doser på 5 og 10 mg/kg/dag har en økning i AUC (arealet under kurven) for didanosin fra 38 % til 67 % blitt observert.
Dutch: Na verdunning in infusieoplossingen (natriumchloride 0,9%, dextrose 5%, Ringer's of Ringer's lactaat-infusieoplossing):
Norwegian Bokmål: Etter fortynning i en infusjonsløsning (natriumklorid 0,9 %, dekstrose 5 %, Ringer`s eller Ringerslaktat oppløsning til injeksjoner):
Dutch: De enige bijwerking die gemeld werd, was neutropenie en voor geen enkele patiënt was het nodig om te stoppen met de behandeling.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den eneste bivirkningen rapportert, og det var ikke nødvendig å avbryte behandlingen hos noen pasienter.
Dutch: trombocytopenie leukopenie pancytopenie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Leukopeni Pancytopeni
Dutch: Ganciclovir passeert echter gemakkelijk de humane placenta.
Norwegian Bokmål: Imidlertid diffunderer ganciklovir raskt gjennom human placenta.
Dutch: Voor aanvang van de ganciclovirbehandeling moeten de patiënten op de mogelijke risico's voor de foetus worden gewezen.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med ganciklovir, skal pasientene bli informert om de potensielle risikoene for fosteret.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Dutch: De voordelen van de behandeling moeten in elk geval zorgvuldig worden afgewogen en duidelijk opwegen tegen de risico's (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandlingen må vurderes nøye i hvert enkelt tilfelle, og må klart oppveie risikoene (se pkt.
Dutch: Bij patiënten met een licht, matig en ernstig verminderde nierfunctie werden gemiddelde systemische klaringen waargenomen van 2,1, 1 en 0,3 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon ble det observert gjenomsnittlige systemiske clearanceverdier på 2,1, 1 og 0,3 ml/min/kg.
Dutch: Wat is Cymevene?
Norwegian Bokmål: Hva Cymevene er
Dutch: De halfwaardetijd bij patiënten zonder verminderde nierfunctie varieerde van 2,73 ± 1,29 (n = 6) tot 3,98 ± 1,78 uur (n = 8).
Norwegian Bokmål: Halveringstid hos personer uten nedsatt nyrefunksjon varierte fra 2,73 ± 1,29 (n=6) til 3,98 ± 1,78 timer (n=8).
Dutch: • ernstige nierproblemen aangetoond met testen
Norwegian Bokmål: • alvorlige nyreproblemer vist i tester
Dutch: Ganciclovir is een synthetisch analoog van 2'-deoxyguanosine dat de replicatie remt van herpesvirussen in vitro en in vivo.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir er en syntetisk analog til 2'-deoksyguanosin som hemmer replikasjon av herpes virus både in vitro og in vivo.
Dutch: Natriumchloride, dextrose 5%, Ringer's of Ringer's lactaat-infusieoplossing worden chemisch en fysisch verenigbaar geacht met Cymevene.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, dekstrose 5 %, Ringers eller Ringer-laktat løsninger er vist å være kjemisk eller fysisk kompatible med Cymevene.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} {måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Een retrospectief onderzoek onderzocht het effect van antivirale behandeling op gehoorverlies ontstaan op een later moment bij zuigelingen met congenitale CMV-infectie (leeftijd 4-34 maanden, gemiddelde leeftijd 10,3 ± 7,8 maanden, mediane leeftijd 8 maanden).
Norwegian Bokmål: En retrospektiv studie undersøkte effekten av antiviral behandling på sent innsettende hørselstap hos spedbarn med medfødt CMV-infeksjon (4-34 måneder, gjennomsnittsalder 10,3±7,8 måneder, median alder 8 måneder).