FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Inhibítory xantínoxidázy znižujú tvorbu kyseliny močovej v tele.
Hungarian: A xantin-oxidáz inhibitorok csökkentik a szervezetben a húgysav termelődését.
Slovak: Liek Zurampic v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy znížil hladinu kyseliny močovej v krvi pacientov s dnou, u ktorých vysoká hladina kyseliny močovej nebola dostatočne kontrolovaná inhibítorom xantínoxidázy.
Hungarian: Xantin-oxidáz inhibitorral kombinálva a Zurampic csökkentette a szérumhúgysav-szintet azoknál a köszvényes betegeknél, akiknél önmagában adott xantin-oxidáz inhibitorral nem volt megfelelően kontrollálható a magas húgysavszint.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých hladina kyseliny močovej v krvi klesla po šiestich mesiacoch liečby pod 60 mg/liter.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél a szérum-húgysavszint 6 havi kezelést követően 60 mg/liter alá esett.
Slovak: Zurampic obsahuje účinnú látku lesinurad.
Hungarian: A Zurampic hatóanyaga a lezinurad.
Slovak: Dochádza k tomu zablokovaním proteínu v obličkách, ktorý sa nazýva transportér kyseliny močovej-1 (URAT1).
Hungarian: A Zurampic hatóanyaga, a lezinurad, segíti a húgysav kiürülését a szervezetből azáltal, hogy gátolja a „húgysav transzporter 1" (URAT1) nevű fehérjét a vesékben.
Slovak: Liek Zurampic v dávkovaní 200 mg raz denne bol účinný u 57 % (60 zo 106) pacientov v porovnaní so 47 % pacientov (51 zo 109) užívajúcich placebo.
Hungarian: Összességében a napi egyszeri 200 mg Zurampic a betegek 57%-a (106-ból 60) esetében volt hatásos.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zurampic na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja>-án/-én az Európai Bizottság a Zurampic-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lesinurad
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: Liek sa používa v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, iným typom lieku na dnu, keď inhibítor xantínoxidázy podávaný sám o sebe nedokáže dostatočne kontrolovať hladinu kyseliny močovej.
Hungarian: A köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek egy másik típusával, egy xantinoxidáz inhibitorral kombinálva alkalmazzák abban az esetben, amikor a xantin-oxidáz inhibitor önmagában nem képes kielégítően kontrollálni a húgysavszintet.
Slovak: Zurampic účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zurampic?
Slovak: Pridanie lieku Zurampic k liečbe inhibítorom xantínoxidázy tak znižuje hladinu kyseliny močovej vo väčšej miere.
Hungarian: Így a Zurampic hozzáadása egy xantin-oxidáz inhibitorral végzett kezeléshez tovább csökkenti a húgysavszintet.
Slovak: Zurampic boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zurampic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Zurampic sa používa u dospelých s dnou na zníženie vysokej hladiny kyseliny močovej v krvi.
Hungarian: A Zurampic köszvényben szenvedő felnőtteknél a vér magas húgysavszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
Slovak: 500 IU injekčný roztok subkutánne použitie naplnená injekčná striekačka (sklo)
Hungarian: oldatos injekció subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Slovak: 5 naplnených injekčných striekačiek
Hungarian: 5 előretöltött fecskendő
Slovak: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩ
Hungarian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Slovak: Prečítajte si, prosím, starostlivo tieto pokyny a postupujte krok za krokom.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el, és lépésről lépésre kövesse az útmutatásokat.
Slovak: Nechajte kožu oschnúť na vzduchu.
Hungarian: Hagyja a bőrt a levegőn megszáradni.
Slovak: Je dôležité, aby ste mali svoje ruky a nástroje, ktoré používate, také čisté, ako je to len možné.
Hungarian: Fontos, hogy a keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Slovak: Dávka bude závisieť od vášho stavu.
Hungarian: Az adag az Ön állapotától függ.
Slovak: Čím bližšie ste k bedrám a čím ďalej ste od kolena, o to skôr nájdete tukové tkanivo.
Hungarian: Minél közelebb van a csípőhöz és távolabb a térdtől, valószínűleg annál több a zsírszövet.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie fertility (pozri časť 5.3).
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Slovak: E-mail: mail@biotest.com
Hungarian: Email: mail@biotest.com
Slovak: Nájdite si čisté miesto, kde si môžete rozložiť všetky nástroje, ktoré mienite použiť:
Hungarian: Keressen egy tiszta helyet, ahová kikészítheti az összes használni kívánt eszközt:
Slovak: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Hungarian: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Slovak: Dávku skontrolujte vždy dva razy.
Hungarian: Mindig kétszer ellenőrizze az adagot.
Slovak: Zlikvidujte všetky použité pomôcky
Hungarian: Minden felhasznált eszközt dobjon ki
Slovak: Polčas Zutectry je okolo 3 až 4 týždňov.
Hungarian: A Zutectra féléletideje körülbelül 3-4 hét.
Slovak: O účinnosti postexpozičnej profylaxie nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Hungarian: A posztexpozíciós profilaxisban való hatásosságáról nincsenek adatok.
Slovak: Možný vplyv na výsledky krvných testov
Hungarian: Vérvizsgálatokra gyakorolt esetleges hatás
Slovak: To vám pomôže uchovať kožu pružnú a uľahčí rovnomernú absorpciu lieku.
Hungarian: Ez segít megőrizni a bőr rugalmasságát, és segíti a gyógyszer egyenletes felszívódását is.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja ezt magyarázni Önnek.
Slovak: Zvoľte si oblasť, do ktorej chcete vpichnúť injekciu, a poznamenajte si ju do denníka.
Hungarian: Válassza ki a területet, ahova be kívánja adni az injekciót, és jegyezze fel a naplóba.
Slovak: Neboli vykonané žiadne ďalšie klinické skúšania.
Hungarian: Egyéb nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Potom začnite striedanie odznovu.
Hungarian: Ezután újra kell kezdeni a kört.
Slovak: Indikácia sa netýka podávania Zutectry deťom mladším ako 18 rokov.
Hungarian: A Zutectra alkalmazásának 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nincs releváns javallata.
Slovak: Injikujte pod kožu, ako vám to ukázal lekár alebo sestra.
Hungarian: Adja be az injekciót a bőr alá, úgy, ahogy a kezelőorvos vagy a nővér mutatta.
Slovak: Ramená: Musíte použiť zadnú stranu ramena.
Hungarian: Kar: A felkar hátsó részét kell használni.
Slovak: Preto musí lekár zvážiť prínos liečby Zutectrou v porovnaní s rizikom možných reakcií z precitlivenosti.
Hungarian: Ezért a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a Zutectra-kezelés előnyeit a túlérzékenységi reakciók lehetséges kockázatával szemben.
Slovak: Vopred si rozmiestnite všetko, čo budete potrebovať.
Hungarian: 2. Készítsen elő mindent, amire szüksége lesz.
Slovak: Všetci pacienti užívali antivirotikum.
Hungarian: Az összes beteg kapott antivirális gyógyszert.
Slovak: Môže to byť alergická reakcia alebo závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Hungarian: Ez allergiás reakció vagy súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk) lehet.
Slovak: Zutectra môže ovplyvniť výsledky niektorých krvných testov (sérologických testov).
Hungarian: A Zutectra befolyásolhatja bizonyos vérvizsgálatok (szerológiai vizsgálatok) eredményeit.
Slovak: Vyhnite sa chirurgickým jazvám.
Hungarian: Kerülje ki a műtéti hegeket.
Slovak: Stredná sérová hladina anti-HB pred zmenou bola 393±139 IU/l.
Hungarian: Az anti-HBs szérumszint átlaga a váltás előtt 393±139 NE/l volt.
Slovak: Všetkých ostatných pacientov je potrebné pozorovať najmenej počas 20 minút po podaní injekcie.
Hungarian: Az összes többi beteget a készítmény beadása után legalább 20 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Slovak: Počas 6 mesačného skúšania sa nevyskytlo žiadne zlyhanie liečby.
Hungarian: A 6 hónapos vizsgálati időszak alatt nem észlelték a kezelés sikertelenségét.
Slovak: Všetci pacienti, s výnimkou 6 pacientov, ktorí vystúpili zo štúdie pred 36. dňom, dosiahli kompletné samopodanie v nemocnici aj doma.
Hungarian: Hat beteg kivételével, akik a 36. nap előtt kiléptek a vizsgálatból, valamennyi betegnek sikerült végrehajtania a kórházban, illetve az otthon történő öninjekciózást is.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na ľudské imunoglobulíny.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység.
Slovak: Informácie o východiskovom materiáli Zutectry a o možnosti prenosu infekčných látok:
Hungarian: Információk a Zutectra alapanyagáról és a fertőző kórokozók lehetséges átviteléről:
Slovak: 2 roky.
Hungarian: 24 hét volt.
Slovak: U pacientov sa musia pravidelne monitorovať sérové hladiny anti-HBs protilátok.
Hungarian: A betegek anti-HBs antitestszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Slovak: Iné lieky a Zutectra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zutectra
Slovak: Triedy orgánových systémov MedDRA
Hungarian: MedDRA szervrendszer
Slovak: - Pozorne skontrolujte roztok.
Hungarian: - Vizsgálja meg alaposan az oldatot.
Slovak: Všetci pacienti zaradení do tejto štúdie museli absolvovať školenie trvajúce najmenej 29 dní a so samopodávaním sa mohlo začať najskôr na 36. deň.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő valamennyi betegnek először egy legkevesebb 29 napos betanítási szakaszon kellett átesnie, és az otthoni öninjekciózás leghamarabb csak a 36. napon kezdődhetett el.
Slovak: Imunoglobulíny sú normálne zložky ľudského organizmu, a preto testovanie ich toxicity na heterológnych druhoch nemá význam.
Hungarian: Az immunglobulinok az emberi szervezet természetes alkotóelemei, ezért más fajokban végzett toxicitási vizsgálatok nem relevánsak.
Slovak: Možným komplikáciám sa často dá predísť dodržaním nasledujúcich podmienok:
Hungarian: A lehetséges szövődmények gyakran elkerülhetők, ha megbizonyosodunk arról, hogy a beteg:
Slovak: Zutectry sa nesmú pridávať iné prípravky, nakoľko akákoľvek zmena koncentrácie elektrolytov alebo pH by mohla mať za následok vyzrážanie alebo denaturáciu proteínov.
Hungarian: A Zutectra oldat nem keverhető más készítményekkel, mivel az elektrolit-koncentráció vagy a pH-érték bármilyen megváltozása a fehérjék precipitációját vagy denaturálódását eredményezheti.
Slovak: Vo väčšine prípadov vám injekciu podá váš lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: A legtöbb esetben a kezelőorvos vagy nővér adja be az injekciót.
Slovak: Potom ihlu ihneď vytiahnite a uvoľnite zovretú kožu.
Hungarian: 5. Ezután azonnal húzza ki a tűt, és engedje el az összecsípett bőrt.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom, ako máte upraviť dávkovanie.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogyan oldja meg az adagolást.
Slovak: Východiskovým materiálom, z ktorého sa vyrába Zutectra, je ľudská krvná plazma (to je tekutá zložka krvi).
Hungarian: Az alapanyag, vagyis amiből a Zutectra készül, az emberi vérplazma (a vér folyékony része).
Slovak: To platí aj o akýchkoľvek neznámych alebo objavujúcich sa vírusoch a ďalších typoch infekcií.
Hungarian: Ez érvényes az ismeretlen, illetve újonnan felbukkanó vírusokra és egyéb típusú fertőzésekre is.
Slovak: Ani u jedného pacienta sa nevyskytla reinfekcia HBV.
Hungarian: Egy betegnél sem fordult elő HBV reinfekció.
Slovak: Pred injekciou:
Hungarian: Az injekció beadása előtt:
Slovak: Roztok je číry a svetložltý alebo svetlohnedý.
Hungarian: Az oldat tiszta, halványsárga vagy világosbarna.
Slovak: Pri skúšaní lokálnej znášanlivosti na zajacoch sa nenašiel žiaden dôkaz podráždenia, ktoré by sa mohlo pripísať Zutectre.
Hungarian: Nyulakon végzett lokális tolerancia-vizsgálatok során nem észleltek a Zutectra-nak tulajdonítható irritációt.
Slovak: Nežiaduce liekové reakcie zaznamenané v štyroch skúšaniach sú zhrnuté a roztriedené do nižšie uvedených tried orgánových systémov a frekvencií podľa MedDRA.
Hungarian: Négy vizsgálat során jelentett mellékhatások a MedDRA szerinti szervrendszerek és gyakorisági kategóriák alapján összesítve és csoportosítva, alább szerepelnek.
Slovak: Zutectra obsahuje malé množstvo IgA.
Hungarian: A Zutectra kis mennyiségben IgA-t tartalmaz.
Slovak: Snažte sa podať injekciu v rovnakom dennom čase.
Hungarian: Törekedjen rá, hogy az injekciót mindig a napnak ugyanabban a szakában adja be.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/600/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/600/001
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna reinfekcia.
Hungarian: Nem észleltek reinfekciót.
Slovak: Tento liek sa nesmie zmiešavať s inými liekmi.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel összekeverni.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav a povie vám, aké množstvo Zutectry a ako často ho budete musieť používať.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi állapotát és elmondja Önnek, hogy a Zutectra-ból mennyit, és milyen gyakorisággal kell alkalmaznia.
Slovak: Pri použití Clopper Pearsonovej metódy sa chybovosť po 18 týždňoch rovnala 0 % u pacientov zo skupiny ITT (95 % CI: [0, 14,8
Hungarian: A Clopper Pearson-módszert alkalmazva 18 hét után a sikertelen kezelések aránya 0% volt az ITT („intention-to-treat", kezelésbe bevont) csoportban (95%-os CI: [0, 14,8%]).
Slovak: Opatrne zatlačte na piest injekčnej striekačky, až kým sa vzduchové bubliny nestratia.
Hungarian: Óvatosan tolja be a dugattyút, amíg a légbuborékok el nem tűnnek.
Slovak: - Vyberte ihlu zo sterilného balenia a nasaďte ju na injekčnú striekačku.
Hungarian: - Vegye ki a tűt a steril csomagolásból, és illessze rá a fecskendőre.
Slovak: Zutectru si musíte vpichnúť do tukovej vrstvy medzi kožou a svalom (okolo 8 až 12 mm pod kožou).
Hungarian: A Zutectra-t a bőr és az izom között található zsírrétegbe kell beadni (a bőr alá körülbelül 8-12 mm-rel).
Slovak: Pri podozrení na reakcie alergického alebo anafylaktického typu je nutné okamžite prerušiť podávanie injekcie.
Hungarian: Allergiás vagy anafilaxiás típusú reakció gyanúja esetén az injekció beadását azonnal fel kell függeszteni.
Slovak: Klinické skúsenosti s imunoglobulínmi naznačujú, že sa nemusia predpokladať žiadne škodlivé účinky na priebeh gravidity, alebo na plod a novorodenca.
Hungarian: Az immunglobulinok alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy a terhesség lefolyására vagy a magzatra illetve az újszülöttre ártalmas hatás nem várható.
Slovak: * hlásenia jednotlivých prípadov
Hungarian: * egyedi esetriportok
Slovak: Ak zabudnete použiť Zutectru
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Zutectra-t
Slovak: Bola zaznamenaná jedna nezávažná nežiaduca udalosť, ktorá súvisela so Zutectrou (hematóm v mieste vpichu).
Hungarian: Egy nem súlyos nemkívánatos eseményről számoltak be a Zutectra-val összefüggésben (az injekció beadási helyén jelentkező haematoma).
Slovak: Charakter väčšiny vedľajších účinkov pozorovaných u Zutectry bol mierny až stredne závažný.
Hungarian: A Zutectra-val megfigyelt mellékhatások többsége enyhe illetve közepes súlyosságú volt.
Slovak: Zapamätajte si, prosím, že tampóny s alkoholom a ihly netvoria obsah balenia a musíte sa nimi zásobiť sám/sama.
Hungarian: Ne feledje, hogy az alkoholos törlőket és a tűket a csomagolás nem tartalmazza, ezekről Önnek kell gondoskodnia.
Slovak: Dublin 22
Hungarian: Dublin 22 Ireland
Slovak: Ak však vaše hladiny protilátok sú postačujúce a máte pevný režim dávok, vy alebo váš opatrovateľ sa môžete zacvičiť v podávaní injekcie doma (pozri nižšie).
Hungarian: Ha azonban az Ön antitestszintje megfelelő, és állandó adagolásban kapja a készítményt, akkor Ön vagy gondozója megtanulhatja az injekció beadásának otthoni módját (lásd alább).
Slovak: Pacient alebo opatrovateľ dostane inštrukciu, akými technikami sa podávajú injekcie, ako viesť liečebný denník a aké opatrenia sa musia vykonať v prípade závažných nežiaducich účinkov.
Hungarian: A betegnek vagy gondozójának meg kell tanítani az injekció beadásának technikáját, a kezelési napló vezetését, és a súlyos nemkívánatos események fellépése esetén szükséges teendőket.
Slovak: Ohľadne informácií o bezpečnosti vzhľadom na prenosné látky pozri časť 4.4.
Hungarian: A fertőző ágensek átvitelével kapcsolatos biztonsági információkra vonatkozóan lásd a 4.4 pontot.
Slovak: Zutectra 500 IU injekcia
Hungarian: Zutectra 500 NE injekció
Slovak: Počas podávania prvej injekcie Zutectry a krátko po nej budete starostlivo pozorovaný(á), aby bolo isté, že neutrpíte nejakú reakciu.
Hungarian: Az első Zutectra injekció beadása során és azt követően rövid ideig megfigyelés alatt fogják tartani, hogy meggyőződjenek róla, nem alakul-e ki Önnél reakció.
Slovak: Účinky boli zoskupené podľa tried orgánových systémov pod príslušnými medicínskymi názvami.
Hungarian: A hatások szervrendszerek szerint csoportosítva szerepelnek, a megfelelő orvosi címszónál.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu sám/sama, pokiaľ nemáte istotu, že ste pochopili, ako pripraviť injekčný roztok a podať si injekciu sám/sama.
Hungarian: Ne próbálja beadni a Zutectra-t, amíg nem biztos abban, hogy megértette, hogyan kell elkészíteni az injekciós oldatot, és hogyan kell beadni az injekciót.
Slovak: Zutectra sa pomaly absorbuje do príjemcovho krvného obehu a dosiahne maximum s oneskorením 2 až 7 dní.
Hungarian: A Zutectra lassan szívódik fel a recipiens keringésébe, és a maximális koncentráció 2-7 nap után alakul ki.
Slovak: Pred začiatkom liečby majú byť pacienti HBsAg-negatívni.
Hungarian: A betegeknek HBsAG-negatívnak kell lenniük a kezelés megkezdése előtt.
Slovak: Počas štúdie nebol pozorovaný žiaden smrteľný prípad.
Hungarian: A vizsgálat során nem észleltek halálesetet.
Slovak: Ak je váš nález antigénov HBs pozitívny, Zutectru nedostanete, pretože podanie tohto lieku by vám neprinieslo žiaden úžitok.
Hungarian: Amennyiben Ön HBs antigén pozitív, nem fog Zutectra-kezelést kapni, mivel ekkor a gyógyszer alkalmazása nem jár előnyökkel az Ön számára.
Slovak: Fonthill Business Park Fonthill Road Clondalkin
Hungarian: Fonthill Road Clondalkin
Slovak: To platí aj o neznámych alebo objavujúcich sa vírusoch a iných patogénoch.
Hungarian: Ez érvényes az ismeretlen, illetve újonnan felbukkanó vírusokra és más kórokozókra is.
Slovak: V prípade šoku sa musí okamžite nasadiť štandardná protišoková liečba.
Hungarian: Sokk esetén a szokásos sokkterápiát kell alkalmazni.
Slovak: Zabezpečte, aby ste Zutectru používali podľa predpisu a návodu vášho lekára; tým sa vyhnete nebezpečenstvu opakovanej infekcie hepatitídou typu B.
Hungarian: Győződjék meg róla, hogy a Zutectra-t előírás szerint és a kezelőorvosa utasításának megfelelően alkalmazza, hogy elkerülje a hepatitisz B újrafertőződés kockázatát.
Slovak: Je to veľmi zriedkavý jav, ktorý môže spôsobiť alergickú reakciu.
Hungarian: Ez nagyon ritka, de allergiás reakciót okozhat.
Slovak: Aquilant Pharmaceuticals 21
Hungarian: Ireland Aquilant Pharmaceuticals
Slovak: Pokúste sa stáť pred zrkadlom, aby ste mohli lokalizovať miesto, alebo požiadajte svojho opatrovateľa, aby vám injekciu vpichol.
Hungarian: Próbálja meg állva, a tükör előtt meghatározni a helyet, vagy szükség lehet arra, hogy megkérje a gondozót az injekció beadására.
Slovak: Dreieich Tél: 00800 98832872
Hungarian: D-63303 Dreieich Tél: 00800 98832872
Slovak: Roztok sa musí pred použitím ohriať na izbovú teplotu.
Hungarian: Az oldatnak felhasználás előtt szobahőmérsékletűre kell melegednie.
Slovak: Pomocné látky: Glycín, voda na injekciu.
Hungarian: Segédanyagok: glicin, injekcióhoz való víz.
Slovak: Sérové hladiny protilátok anti-HBs sa majú stanovovať najmenej raz za 2-4 týždne a podľa uváženia ošetrujúceho lekára najmenej po dobu pol roka.
Hungarian: Az anti-HBs szérumszintet legalább 2-4 hetente kell mérni, a kezelést felügyelő orvos belátása szerint, legalább fél éven át.
Slovak: Podanie do stehien je zobrazené ako príklad na nasledujúcich obrázkoch:
Hungarian: Az alábbi ábrák a combba történő beadást mutatják be példaként:
Slovak: - Podržte injekčnú striekačku s ihlou smerujúcou nahor a prstami jemne ťukajte po injekčnej striekačke dovtedy, kým sa vzduch nesústredí pri hrote.
Hungarian: - Tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé, és ujjával óvatosan ütögesse meg a fecskendőt, amíg a levegő össze nem gyűlik a fecskendő hegyénél.
Slovak: Tento liek sa musí pred použitím zohriať na izbovú teplotu (približne 23 °C-27 °C).
Hungarian: A gyógyszernek felhasználás előtt szobahőmérsékletűre (körülbelül 23°C-27°C) kell felmelegednie.
Slovak: IgG sa rozkladajú v retikuloendoteliálnom systéme.
Hungarian: Biotranszformáció Az IgG és az IgG-komplexek a reticuloendothelialis rendszerben bomlanak le.
Slovak: Pre vašu bezpečnosť sa budete pravidelne podrobovať kontrole hladín protilátok.
Hungarian: Az Ön biztonsága érdekében antitestszintjét rendszeresen ellenőrizni fogják.
Slovak: Štandardné opatrenia zamerané na predchádzanie infekciám vznikajúcim ako dôsledok použitia liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy zahŕňajú výber darcov, skríning jednotlivých odberov a plazmatických bánk na špecifické markery infekcie a začlenenie efektívnych výrobných postupov na inaktiváciu alebo odstránenie vírusov.
Hungarian: Az emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerek alkalmazásából eredő fertőzések megelőzésére végzett standard eljárások közé tartozik a donorok kiválasztása, az egyedi vér/plazma és a plazma-pool specifikus infekciós markerek irányába történő szűrése, és hatékony vírusinaktiváló és víruseltávolító eljárások beillesztése a gyártási folyamatba.
Slovak: dva tampóny navlhčené alkoholom, jedna injekčná striekačka so Zutectrou, jedna ihla vhodná na subkutánnu (podkožnú) injekciu.
Hungarian: két alkoholos törlő, egy Zutectra-t tartalmazó fecskendő, egy, a szubkután injekció beadására alkalmas tű.
Slovak: Obsah jednej injekčnej striekačky je určený len na jednorazové použitie.
Hungarian: Egy fecskendő tartalma csak egyszeri használatra szolgál.
Slovak: Únava, vyčerpanosť
Hungarian: Fáradtság, fáradékonyság
Slovak: Ak ste však použili väčšiu ako predpísanú dávku Zutectry, kontaktujte ihneď svojho lekára, zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika, aby vám poradil.
Hungarian: Ha azonban a felírtnál nagyobb adag Zutectra-t alkalmazott, rögtön forduljon kezelőorvosához, egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészhez és kérjen tanácsot.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri ostatných ľudských imunoglobulínových prípravkoch
Hungarian: Egyéb humán immunglobulin készítmények használata során megfigyelt mellékhatások
Slovak: Ak niektoré oblasti nedokážete sám/sama dočiahnuť, budete možno potrebovať opatrovateľa, aby vám s injekciami pomohol.
Hungarian: Ha bizonyos területek nehezen elérhetők, akkor ezeknél az injekcióknál szüksége lehet egy gondozó segítségére.
Slovak: Nepoužívajte oblasť v okruhu jedného palca (2,5 cm) okolo pupka.
Hungarian: Has: A köldök körüli körülbelül 2,5 cm-es területet ne használja.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: Počas 48-týždňového liečebného obdobia nebola hlásená žiadna reinfekcia hepatitídou typu B a žiadny z pacientov nemal pozitívny test na HBsAg.
Hungarian: A 48 hetes kezelési periódus során egyetlen betegnél sem jelentettek hepatitis B vírus reinfekciót, és egyetlen betegnél sem detektáltak HbsAg-pozitivitást.
Slovak: Počas 48-týždňovej liečebnej fázy boli u všetkých pacientov pri všetkých hodnoteniach namerané konštantné koncentrácie sérových anti-HBs protilátok ≥ 100 IU/l so strednými hodnotami 312,0 ± 103,5 IU/l na konci liečebného obdobia.
Hungarian: A 48 hetes kezelési periódus alatt valamennyi betegnél, az összes mérési időpontban, folyamatosan ≥ 100 NE/l szérum HBs antitest koncentrációt mértek, a kezelés végén 312,0 ± 103,5 NE/l átlagos szérum HBs antitestkoncentrációval.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunoséra a imunoglobulíny, špecifické imunoglobulíny, imunoglobulín proti hepatitíde typu B
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszérumok és immunglobulinok, Specifikus immunglobulinok, Hepatitis B immunglobulin
Slovak: Jeden ml roztoku v predplnenej injekčnej striekačke (sklenenej typu I) so zátkou (brombutyl) a viečkom so špičkou (brombutylový kaučuk).
Hungarian: Egy milliliter oldat előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) (brómbutil) dugóval és védőkupakkal (brómbutil gumi).