FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Für die Injektion sind Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihre Oberarme oder die Vorderseite Ihrer Oberschenkel am besten geeignet.
Hungarian: • Az injekció beadására a legalkalmasabb helyek a has elülső felszíne, a felkar vagy a comb elülső felszíne.
German: Der Patient sollte die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
Hungarian: A betegnek minden egyes injekció után ki kell dobnia a tűt.
German: Wenn Sie Symptome einer Unterzuckerung haben, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
German: Hypoglykämien (definiert als Episoden zwischen Mitternacht und 06:00 Uhr, in denen der Plasmaglucosewert auf < 3,1 mmol/l sinkt oder der Patient Fremdhilfe benötigt) war bei Ryzodeg im Vergleich mit IGlar geringer (Tabelle 1).
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemia (definíció szerint az éjfél és reggel 6 óra között előforduló epizód, ha igazoltan 3,1 mmol/l alatti vércukorszinttel jár, vagy ha a beteg külső segítségre szorul) kisebb gyakorisággal fordult elő a Ryzodeg esetén a glargin inzulinhoz képest (1. táblázat).
German: Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten) Schwellung an den Gelenken: Wenn Sie Ihr Arzneimittel zum ersten Mal anwenden, lagert Ihr Körper möglicherweise ungewöhnlich viel Wasser ein.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Duzzanat az ízületek körül: Amikor elkezdi alkalmazni a gyógyszert, előfordulhat, hogy teste több vizet tart vissza, mint amennyit kellene.
German: Sie können Ihre Ryzodeg Patrone (Penfill) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
Hungarian: A Ryzodeg patront (Penfill) legfeljebb 4 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls sie nach einigen Wochen nicht verschwunden sind.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg néhány héten belül, keresse fel kezelőorvosát.
German: Die Wiederverwendung von Nadeln eines Insulinpens erhöht das Risiko von verstopften Nadeln, was eine Unter- oder Überdosierung verursachen kann.
Hungarian: Az inzulinadagoló injekciós tollhoz való tű ismételt használata növeli az tű elzáródásának a veszélyét, ami alul- vagy felüldozírozást okozhat.
German: Das Auslassen einer Mahlzeit oder ungeplante, anstrengende körperliche Aktivität kann zu einer Hypoglykämie führen.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltérő, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
German: Die Patienten müssen die eingestellten Einheiten auf der Dosisanzeige des Pens visuell überprüfen.
Hungarian: A betegeknek az injekciós toll adagszámlálóján vizuálisan kell ellenőrizniük a beállított egységek számát.
German: Ältere Patienten, verschiedene ethnische Herkunft, Nieren- und Leberfunktionsstörungen Es gibt keine klinisch relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Ryzodeg zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten, Patienten verschiedener ethnischer Herkunft oder zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
Hungarian: Nincs klinikailag számottevő különbség a Ryzodeg farmakokinetikájában idősek és fiatalabb felnőtt betegek között, a különböző rasszokhoz tartozó betegek között, illetve a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek és az egészségesek között.
German: Einige Patienten mit bereits seit Langem bestehenden Diabetes mellitus Typ 2 und Herzerkrankung oder vorausgegangenem Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine
Hungarian: Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
German: Basierend auf den Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, karcinogenitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent veszélyt az emberre.
German: • Glucocorticoide, wie z. B. „Cortison", zur Behandlung von Entzündungen
Hungarian: • Glükokortikoidok, mint a gyulladások kezelésére való „kortizon".
German: Wenn Sie die Injektion weiterhin immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Reaktionen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára felhasználható gyógyszer mennyisége.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele Einheiten Sie pro Dosis einstellen.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg az adaghoz beállított egységek számát.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
German: Pioglitazon: orales Antidiabetikum zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2.
Hungarian: Pioglitazon: A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére való tabletta.
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba.
German: Wenn Sie eine Dosis Ryzodeg vergessen haben, injizieren Sie sich diese Dosis mit der nächsten großen Mahlzeit am selben Tag und kehren Sie anschließend zum normalen Anwendungsplan zurück.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot aznap a következő nagy étkezéskor, majd folytassa a szokásos adagolási rendet.
German: Nach der subkutanen Injektion bilden sich lösliche und stabile Multihexamere von Insulin degludec, wodurch im subkutanen Gewebe ein Insulindepot entsteht, aber die schnelle Freisetzung von Insulin aspart-Monomeren in den Blutkreislauf nicht beeinflusst wird.
Hungarian: A subcutan injekció után a degludek inzulin oldható és stabil multi-hexamerjei képződnek, amelyek inzulindepót hoznak létre a bőr alatti szövetben; miközben nem befolyásolják az aszpart inzulin monomerjeinek gyors felszívódását a vérbe.
German: Dieses Arzneimittel muss einmal täglich zur Mahlzeit in Kombination mit kurz/schnell wirkendem Insulin zu den übrigen Mahlzeiten angewendet werden, gefolgt von einer individuellen Anpassung der Dosis.
Hungarian: Ezt a gyógyszert naponta egyszer kell alkalmazni étkezéskor, és ezen kívül rövid/gyors hatású inzulint kell adni a többi étkezéskor, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
German: Bei den pharmakokinetischen Eigenschaften von Ryzodeg gibt es keinen Unterschied zwischen den Geschlechtern.
Hungarian: Nem Nincs különbség a nemek között a Ryzodeg farmakokinetikai tulajdonságaiban.
German: Dies verursacht Schwellungen an den Knöcheln und anderen Gelenken.
Hungarian: Ez duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is.
German: Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, die zu einem zu hohen oder einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Hungarian: A durva kezelés vagy a helytelen használat pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
German: Ryzodeg muss entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten dosiert werden.
Hungarian: A Ryzodeg injekciót az egyes betegek inzulinigényének megfelelően kell adagolni.
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp, -hersteller oder eine andere Insulinmarke muss unter medizinischer Überwachung erfolgen und kann eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Hungarian: A beteg átállítása más típusú, márkájú vagy gyártmányú inzulinra orvosi felügyelet mellett történjen, és az adagolás módosítását teheti szükségessé.
German: Wenn Sie die Injektion weiterhin immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Reaktionen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels aus dem Pen, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára az injekciós tollból felhasználható gyógyszer mennyisége.
German: Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.
Hungarian: Forgassa addig, hogy megszoruljon.
German: Da Ryzodeg ein schnell wirkendes mahlzeitenbezogenes Insulin (Insulin aspart) enthält, war die prandiale Blutzuckerkontrolle bei der Mahlzeit, zu der die Dosis angewendet wurde, verbessert verglichen mit der alleinigen Gabe von Basalinsulin; siehe Studienergebnisse in Tabelle 1.
Hungarian: Mivel a Ryzodeg gyors hatású, étkezéskor adandó inzulint (aszpart inzulint) tartalmaz, az étkezéskor történt inzulin-alkalmazás után a prandiális glikémiás kontroll jobb a Ryzodeg, mint a csak bázis inzulin-alkalmazás esetében; a vizsgálatok eredményeit lásd az 1. táblázatban.
German: Generell sollten Frauen mit Diabetes, die eine Schwangerschaft planen bzw. bereits schwanger sind, intensiver überwacht und die Blutzuckerkontrolle sollte intensiviert werden.
Hungarian: A diabeteses terhes nők esetén általában intenzív vércukor-kontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, valamint a terhesség tervezésekor is.
German: • Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie) - wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu niedrigem Blutzucker in Abschnitt 4.
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - ha a vércukorszintje túl alacsony, kövesse a 4. pontban található alacsony vércukorszintre vonatkozó útmutatást.
German: Normalerweise klingen diese bald ab.
Hungarian: Ez rendszerint csak rövid ideig tart.
German: Mit Ryzodeg ist die Anzahl der insgesamt sowie der nächtlich auftretenden Fälle von Hypoglykämie geringer (Tabelle 2).
Hungarian: A Ryzodeg esetén az általa okozott összes hypoglykaemia gyakorisága és az éjszakai hypoglykaemia gyakorisága alacsonyabb (2. táblázat).
German: Basierend auf Ihrem Blutzuckerspiegel kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.
Hungarian: Vércukorszintje alapján, kezelőorvosa esetleg meg fogja változtatni az adagját.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin degludec/Insulin aspart beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem ismert, hogy a degludek inzulin/aszpart inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
German: Umstellung von anderen Insulinarzneimitteln
Hungarian: Átállítás más inzulinkészítményről
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.
German: Die Ziffer 0 muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Hungarian: A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie.
German: • Die Wirkstoffe sind Insulin degludec und Insulin aspart.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a degludek inzulin és az aszpart inzulin.
German: Primäre Analyse (3-Punkt MACE) KV Tod Nicht-tödlicher Schlaganfall Nicht-tödlicher MI Todesfälle jeglicher Ursache
Hungarian: Elsődleges analízis (3 elemű MACE) CV halálozás Nem fatalis stroke Nem fatalis MI Bármilyen eredetű halálozás relatív hazárd (95% CI)
German: Zu niedriger Blutzucker kann auftreten, falls Sie:
Hungarian: Túl alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis in Relation zum Insulinbedarf zu hoch ist.
Hungarian: Hypoglykaemia akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
German: Symptome sind unter anderem: Schmerz, Rötung, Nesselsucht, Schwellung und Juckreiz.
Hungarian: Többek között a következő tünetek jelentkezhetnek: fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, duzzanat és viszketés.
German: • sofort einen Arzt verständigen müssen
Hungarian: • azonnal hívjanak orvosi segítséget
German: • In allen pädiatrischen Altersklassen mit Diabetes mellitus Typ 2 (siehe Abschnitt 4.2 bzgl.
Hungarian: • 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek esetén minden korosztálynál (lásd
German: Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt, bis die Dosisanzeige nach der Injektion wieder auf 0 zurückgeht.
Hungarian: Tartsa az adagológombot egészen addig benyomva, amíg az injekció beadását követően az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
German: Bei Fällen von schwerer Hyperglykämie wird die Anwendung von schnell wirkendem Insulin empfohlen.
Hungarian: Hyperglykaemia Súlyos hyperglykaemia esetén javasolt gyors hatású inzulin alkalmazása.
German: In allen Studien bei Diabetes mellitus Typ 2 waren orale Antidiabetika (OAD) erlaubt.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban végzett mindegyik vizsgálatban megengedett volt orális antidiabetikum alkalmazása.
German: Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 2 Jahren.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kortól.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ryzodeg dem Baby während der Schwangerschaft oder der Stillzeit schadet.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Ryzodeg injekciónak van-e valamilyen hatása a terhes vagy a szoptató nők gyermekére.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf senken Orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptoragonisten, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1-receptor agonisták, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett, um sicherzustellen, dass es sich um Ryzodeg 100 Einheiten/ml handelt.
Hungarian: • Ellenőrizze a címkén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon róla, az valóban a Ryzodeg 100 egység/ml készítmény.
German: Darf nur von einer Person verwendet werden.
Hungarian: Kizárólag egy beteg által történő használatra.
German: Die Studie wurde als Nicht-Unterlegenheitsstudie entworfen, um eine prä-spezifizierte Toleranzgrenze von 1,3 für den MACE-Hazard Ratio (HR) im Vergleich von Insulin degludec mit Insulin glargin nicht zu überschreiten.
Hungarian: A vizsgálatot annak igazolására tervezték, hogy a MACE relatív hazárd (HR) előre meghatározott 1,3 kockázati ráhagyása mellett a degludek inzulin nem rosszabb, mint a glargin inzulin.
German: Wie Ryzodeg aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Ryzodeg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Dies kann ein Hinweis auf eine verstopfte oder beschädigte Nadel sein.
Hungarian: Ez a tű elzáródását vagy sérülését jelezheti.
German: • Sympathomimetika, wie z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol oder Terbutalin, zur
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői, mint az epinefrin (adrenalin), a szalbutamol és a terbutalin, az asztma kezelésére.
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie ordnungsgemäß.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és gondosan dobja ki.
German: Ryzodeg kann einmal täglich zur Mahlzeit in Kombination mit kurz/schnell wirkendem Insulin zu den übrigen Mahlzeiten angewendet werden.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazható naponta egyszer, étkezéskor, a többi étkezéskor alkalmazott, rövid vagy gyors hatású inzulinnal kombinációban.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone EU/1/12/806/007
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban EU/1/12/806/007
German: Ryzodeg hat einen schnellen Wirkungseintritt nach der Injektion und deckt die Mahlzeit ab, während die basale Komponente ein flaches und stabiles Wirkprofil aufweist und den Bedarf an Basalinsulin gleichmäßig deckt.
Hungarian: A Ryzodeg hatáskezdete gyors, az injekció beadása után hamar kialakul, és biztosítja az étkezés idejében szükséges inzulinfedezetet, míg a bázis inzulin összetevő lapos és állandó hatásprofillal rendelkezik, amely folyamatosan kielégíti a bázis inzulinszükségletet.
German: Kombination von Pioglitazon und Insulinarzneimitteln Es gibt Spontanmeldungen von Herzinsuffizienz, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin insbesondere Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herzinsuffizienz gegeben wurde.
Hungarian: Inzulin és pioglitazon egyidejű alkalmazása során néhány esetben szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen olyan betegekkel kapcsolatban, akiknél már fennálltak a szívelégtelenségre hajlamosító kockázati tényezők.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 2 Jahren vor.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat ennek a gyógyszernek 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozólag.
German: Ryzodeg darf nicht zu Infusionsflüssigkeiten hinzugefügt werden.
Hungarian: A Ryzodeg injekciót tilos infúziós folyadékokhoz adni.
German: Sie können Ihren Ryzodeg Fertigpen (FlexTouch) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) oder im Kühlschrank (2°C bis 8°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
Hungarian: Az első felbontás után, illetve ha tartalékként hordják A Ryzodeg előretöltött injekciós tollat (FlexTouch) legfeljebb 4 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
German: 3 Bestätigte Hypoglykämien wurden als Episoden definiert, die durch einen Plasmaglucosewert von < 3,1 mmol/l oder dadurch bestätigt wurden, dass der Patient Fremdhilfe benötigte.
Hungarian: 3 Igazolt hypoglykaemiának tekintették azokat az epizódokat, amelyek esetében a vércukorszint mért értéke < 3,1 mmol/l volt, vagy a beteg külső segítségre szorult.
German: Wie wird das Arzneimittel injiziert?
Hungarian: Hogyan kell az injekciót beadni?
German: Die Insulin degludec-Monomere lösen sich graduell von den Multihexameren, was zu einer langsamen und gleichmäßigen Abgabe von Insulin degludec in den Blutkreislauf führt.
Hungarian: A degludek inzulin monomerjei fokozatosan válnak le a multi-hexamerekről, ami azt eredményezi, hogy a degludek inzulin lassan és folyamatosan jut a keringésbe.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Metacresol, Phenol, Natriumchlorid, Zinkacetat, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) sowie Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2).
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin, metakrezol, fenol, nátrium-klorid, cink-acetát, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).
German: Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ryzodeg alkalmazását Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder, auf.
Hungarian: • Az injekciós toll és a tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
German: Siehe Hinweis in „Zu niedriger Blutzucker" weiter unten.
Hungarian: A tanácsokat lásd alább a „Túl alacsony vércukorszint" alatt.
German: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
German: Es darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Hungarian: Tilos újratölteni.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht in Insulininfusionspumpen verwendet werden.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos inzulin infúziós pumpában alkalmazni.
German: Diese Wirkung wird auch bei der Verbindung mit Insulin aspart beibehalten und beeinflusst die Monomere des schnell wirkenden Insulin aspart nicht.
Hungarian: Ez a hatás az aszpart inzulinnal való együttes gyógyszerkészítés esetén is megmarad, és nem lép kölcsönhatásba a gyors hatású aszpartinzulin-monomerekkel.
German: Dieses Arzneimittel ist ein lösliches Insulinarzneimittel bestehend aus dem Basalinsulin Insulin degludec und dem schnell wirkenden mahlzeitenbezogenen Insulin aspart.
Hungarian: Ez a gyógyszer oldható inzulinkészítmény, amely a degludek bázis inzulinból és a gyors hatású, prandiális aszpart inzulinból áll.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz darf das Arzneimittel maximal 4 Wochen gelagert werden.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban Az első felbontás után vagy ha a beteg tartalékként magával hordja a gyógyszer legfeljebb 4 hétig tartható el.
German: Basierend auf den Ergebnissen aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen nicht auf einen Unterschied zu den allgemeinen Erfahrungen in der Gesamtbevölkerung hin.
Hungarian: Az idősek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutatott különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb tapasztalatokhoz viszonyítva.
German: Unterschied: 0,33 [-0,11; 0,77]
Hungarian: Különbség: 0,33 [-0,11; 0,77]
German: Die Wirkstärke von Insulinanaloga, einschließlich Ryzodeg, wird in Einheiten ausgedrückt.
Hungarian: Az inzulinanalógok, így a Ryzodeg hatáserősségét is egységekben fejezik ki.
German: Injizieren Sie nicht zum Ausgleich für die vergessene Dosis eine doppelte Dosis.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adag injekciót a kihagyott adag pótlására.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen EU/1/12/806/001
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban EU/1/12/806/001
German: Stoffe, die zu Ryzodeg hinzugefügt werden, können zum Abbau von Insulin degludec und/oder Insulin aspart führen.
Hungarian: A Ryzodeg injekcióhoz adott anyagok a degludek inzulin és/vagy az aszpart inzulin lebomlását okozhatják.
German: Bei der Anwendung von Ryzodeg wurden selten Fälle von Überempfindlichkeit (manifestiert durch Anschwellen der Zunge und Lippen, Diarrhoe, Übelkeit, Müdigkeit und Juckreiz) und Urtikaria gemeldet.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazásakor ritkán számoltak be túlérzékenységről (ez a nyelv és az ajkak duzzanata, hasmenés, émelygés, fáradtság és viszketés formájában nyilvánult meg) és csalánkiütésről.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin beruht auf der verstärkten Aufnahme von Glucose nach Bindung von Insulin an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen und der gleichzeitigen Hemmung der Freisetzung von Glucose aus der Leber.
Hungarian: Az inzulin vércukorszint-csökkentő hatása annak köszönhető, hogy egyrészt az izom- és zsírsejteken található receptorokhoz való kötődése után a sejtek glükóz felvétele fokozódik, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükóz kibocsátást.
German: Allergische Sofortreaktionen auf das Insulin selbst oder die sonstigen Bestandteile können lebensbedrohlich sein.
Hungarian: A magára az inzulinra vagy a segédanyagokra való azonnali típusú allergiás reakciók potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein:
Hungarian: A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek:
German: Das Unterhautfettgewebe an der Injektionsstelle kann schrumpfen (Lipoatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Hungarian: A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
German: Unterschied: 0,51 [0,09; 0,93]
Hungarian: Különbség: 0,51 [0,09; 0,93]
German: Die Halbwertszeit nach subkutaner Injektion von Ryzodeg wird durch die Resorptionsrate aus dem subkutanen Gewebe bestimmt.
Hungarian: A Ryzodeg subcutan beadása utáni felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
German: Ryzodeg darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar und farblos aussieht.
Hungarian: A Ryzodeg injekciót tilos felhasználni, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen.