FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på en låg incidens av fetal hydrocefali har Neparvis teratogena effekter, vid för moderdjuret toxiska doser, vilket hos kanin observerades då Neparvis gavs i doser på ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag.
Icelandic: Á grundvelli lágrar tíðni vatnshöfuðs hjá fóstri, í tengslum við skammta sem höfðu eiturverkun fyrir móðurdýrið, sem fram kom í kanínum við skammt af Neparvis ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/sólarhring, hefur lyfið vanskapandi áhrif.
Swedish: Om du slutar att ta Neparvis
Icelandic: Ef hætt er að nota Neparvis
Swedish: Sannolikheten för symtomatisk hypotension är större vid hypovolemi orsakad t.ex. av diuretikabehandling, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Icelandic: Líklegra er að lágþrýstingur með einkennum komi fram ef sjúklingurinn hefur verið með vökvaskort, t.d. vegna þvagræsimeðferðar, saltskerts mataræðis,
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med Neparvis (se beskrivning av vissa biverkningar).
Icelandic: Greint var frá ofnæmisbjúg hjá sjúklingum á meðferð með Neparvis (sjá lýsingu á völdum aukaverkunum).
Swedish: Natriumbrist och/eller hypovolemi ska korrigeras innan behandlingen med Neparvis inleds.
Icelandic: Natríum- og/eða vökvaskort skal leiðrétta áður en meðferð með Neparvis er hafin, hins vegar skal vega slíkar leiðréttingaraðgerðir vandlega á móti hættunni á vökvasöfnun.
Swedish: Neparvis 97 mg/103 mg tabletter sakubitril/valsartan
Icelandic: Neparvis 97 mg/103 mg töflur sacubitril/valsartan
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Neparvis 24 mg/26 mg filmdragerade tabletter är lila-vita ovala tabletter märkta med "NVR" på ena sidan och "LZ" på den andra.
Icelandic: Neparvis 24 mg/26 mg filmuhúðaðar töflur eru fjólublá-hvítar, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „LZ" á hinni hliðinni.
Swedish: Behandling av kronisk symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna med nedsatt ejektionsfraktion (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Neparvis er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum við langvarandi hjartabilun með einkennum og skertu útfallsbroti (sjá kafla 5.1).
Swedish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
Icelandic: EU/2/19/246/001 (2 túpur) EU/2/19/246/002 (10 túpur) EU/2/19/246/003 (20 túpur)
Swedish: (Hänvisning till piktogrammet på en hund i avsnitt 1).
Icelandic: (Vísað er á mynd af hundi í kafla 1).
Swedish: Kan vara skadligt vid intag.
Icelandic: Getur verið skaðlegt eftir inntöku.
Swedish: Skaka ordentligt under 5 sekunder innan användning.
Icelandic: Hristið vel í 5 sekúndur fyrir notkun.
Swedish: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
Icelandic: 2 túpur 10 túpur 20 túpur
Swedish: För använding i örat
Icelandic: Til notkunar í eyru
Swedish: ATCvet-kod: QS02CA91
Icelandic: QS02CA91.
Swedish: För användning i örat.
Icelandic: Til notkunar í eyru.
Swedish: Vid oavsiktlig exponering av ögonen ska ögonen noga sköljas med vatten i 10-15 minuter.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu fyrir slysni á að skola augun vel með vatni í 10 til 15 mínútur.
Swedish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland
Swedish: Håll fast hundens huvud i 2 minuter för att undvika huvudskakning.
Icelandic: Skorðið höfuð hundsins í 2 mínútur til að koma í veg fyrir að hann hristi það.
Swedish: Örondroppar, lösning.
Icelandic: Eyrnadropar, lausn.
Swedish: Florfenikols in vitro aktivitet mot Pseudomonas spp.är låg (MIC90 >128 μg/ml).
Icelandic: In vitro virkni flórfenikóls gagnvart Pseudomonas spp. er lítil (MIC90 >128 µg/ml).
Swedish: Studier för att undersöka effekten på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á áhrifum dýralyfsins á frjósemi hjá hundum.
Swedish: Ytterligare behandling med kortikosteroider ska undvikas.
Icelandic: Forðast á frekari meðferð með barksterum.
Swedish: Kartong innehållande 2, 10 eller 20 blister.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 2, 10 eða 20 þynnur.
Swedish: Florfenikol är ett bakteriostatiskt antibiotikum som hämmar proteinsyntesen genom att binda till och verka på bakteriens 50S ribosomala delenhet.
Icelandic: Flórfeníkól er bakteríuhemjandi sýklalyf, sem verkar með því að hindra próteinmyndun með því að bindast við og verka á 50S undireiningu bakteríuríbósóma.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, andra kortikosteroider eller mot något hjälpämne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: Öronen måste rengöras innan läkemedlet appliceras.
Icelandic: Hreinsa á eyru áður en lyfið er gefið.
Swedish: Dess aktiva spektrum inkluderar grampositiva och gramnegativa bakterier inklusive Staphylococcus pseudointermedius (MIC90 2 μg/ml).
Icelandic: Það verkar meðal annars á Gram-jákvæðar og Gram-neikvæðar bakteríur, þ.m.t. Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 er 2 μg/ml).
Swedish: Neptra örondroppar, lösning för hundar
Icelandic: Neptra eyrnadropar, lausn fyrir hunda
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos hundar som är yngre än 3 månader.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við notkun handa hundum yngri en 3 mánaða.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och behållarens etikett efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en endosbehållare (dvs. 1 ml lösning) per infekterat öra.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 stakskammtaílát (þ.e. 1 ml af lausn) í hvert sýkt eyra.
Swedish: Använd inte om trumhinnan är perforerad.
Icelandic: Notið ekki ef hljóðhimnan er rofin.
Swedish: Massera försiktigt öronbasen i 30 sekunder för att åstadkomma jämn fördelning av lösningen.
Icelandic: Nuddið rót eyrans varlega í 30 sekúndur til að lausnin dreifist um það.
Swedish: Upprepad rengöring av öronen rekommenderas inte förrän 28 dagar efter administrering av läkemedlet.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa eyrað ekki aftur fyrr en 28 dögum eftir gjöf dýralyfsins.
Swedish: Om symtom utvecklas, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal leita til læknis og sýna honum fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: En ny bedömning av hunden ska göras om hörselnedsättning eller tecken på vestibulär dysfunktion observeras under behandlingen.
Icelandic: Meta á hundinn aftur ef vart verður við heyrnarskerðingu eða merki um truflun á jafnvægisskyni koma fram meðan á meðferð stendur.
Swedish: Efter 3 veckors administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen orsakade testprodukten lindrigt erytem i ett eller båda öronen vilket återgick till det normala inom 48 timmar.
Icelandic: Eftir þrjár vikulegar gjafir skammta sem námu allt að fimmföldum ráðlögðum skömmtum olli dýralyfið vægum hörundsroða (erythema) í öðru eða báðum eyrum, sem gekk til baka innan 48 klukkustunda.
Swedish: I kliniska studier rengjordes öronen med enbart koksaltlösning innan läkemedelsbehandlingen påbörjades.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var eingöngu saltvatn notað til hreinsunar á eyrum áður en meðferð hófst með dýralyfinu.
Swedish: Långvarig och intensiv användning av topikala kortikosteroidberedningar är känd för att ge systemiska effekter, inklusive hämmad binjurefunktion (se avsnitt 4.10).
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og mikil staðbundin notkun barkstera veldur altækum áhrifum, þ.m.t. bælingu á starfsemi nýrnahettna (sjá kafla 4.10).
Swedish: Andra potentiellt behandlingsrelaterade effekter inkluderade mindre förändringar av aspartataminotransferas (ASAT), totalprotein, kolesterol, oorganisk fosfor, kreatinin och kalcium.
Icelandic: Meðal annarra verkana sem hugsanlega tengdust meðferðinni voru vægar breytingar á gildum aspartat amínótransferasa (ASAT), heildarpróteins, kólesteróls, ólífræns fosfórs, kreatíníns og kalsíums.
Swedish: Minskad in vitro känslighet mot terbinafin har rapporterats för stammar av Malassezia pachydermatis som bildar biofilmer.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um minnkað næmi fyrir terbinafíni in vitro í stofnum af Malassezia pachydermatis sem mynda lífverufilmur (biofilms).
Swedish: Maximalt kliniskt svar uppnås eventuellt inte förrän 28 dagar efter administrering.
Icelandic: Verið getur að klínísk svörun komi ekki fram til fulls fyrr en 28 dögum eftir gjöf dýralyfsins.
Swedish: Använd inte till hundar med generaliserad demodikos (hårsäckskvalster).
Icelandic: Notið ekki handa hundum með útbreidda sýkingu af völdum hársekkjamaurs.
Swedish: Använd den övre delen av korken för att bryta förseglingen helt och avlägsna därefter korken från endosbehållaren.
Icelandic: Notið efri enda tappans til að rjúfa innsiglið og fjarlægið síðan tappann af stakskammtaílátinu.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att förhindra att läkemedlet kommer i kontakt med ögonen hos den behandlade hunden, t.ex. genom fasthållande av hundens huvud för att undvika huvudskakning (se avsnitt 4.9).
Icelandic: Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að dýralyfið berist í augu hundsins, sem verið er að meðhöndla, t.d. með því að skorða höfuð hans svo hann geti ekki hrist það (sjá kafla 4.9).
Swedish: Öroninflammation som orsakas av bakterier och svampar uppkommer ofta till följd av andra tillstånd.
Icelandic: Eyrnabólga af völdum baktería eða sveppa er oft fylgikvilli annarra kvilla.
Swedish: Administrering i örat av upp till fem gånger den rekommenderade dosen varannan vecka med totalt tre behandlingar tolererades generellt väl.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins í eyru í skömmtum sem námu allt að fimmföldum ráðlögðum skömmtum, á tveggja vikna fresti, alls þrisvar sinnum, þoldist yfirleitt vel.
Swedish: För in applikatormunstycket i den aktuella hörselgången och spruta in hela innehållet i örat.
Icelandic: Stingið stútnum í hlust sýkta eyrans og kreistið allt innihaldið inn í eyrað.
Swedish: Neptra örondroppar för hundar terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas (Latin)
Icelandic: Neptra eyrnadropar fyrir hunda terbinafinum, florfenicolum, mometasonum (Latin)
Swedish: Om överkänslighet mot något av innehållsämnena uppstår ska öronen tvättas noggrant.
Icelandic: Ef fram kemur ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefnanna á að þvo eyrað vandlega.
Swedish: Innan läkemedlet appliceras ska den yttre hörselgången undersökas noga för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad.
Icelandic: Áður en dýralyfið er gefið á að skoða hlustina vandlega til að ganga úr skugga um að hljóðhimnan sé ekki rofin.
Swedish: 16,7 mg terbinafinhydroklorid, 16,7 mg florfenikol, 2,2 mg mometasonfuroat
Icelandic: 16,7 mg af terbinafín hýdróklóríði, 16,7 mg af flórfenikóli, 2,2 mg af mómetasón fúróati
Swedish: Verkningsmekanismen för terbinafin skiljer sig från den för azolantimykotika och därmed förekommer ingen korsresistens med azolantimykotika.
Icelandic: Terbínafín hýdróklóríð verkar á annan hátt en azólsveppalyf og því er ekki um neitt krossónæmi við azólsveppalyf að ræða.
Swedish: Rengör och torka den yttre hörselgången innan administrering av läkemedlet.
Icelandic: Hreinsið og þurrkið hlustina áður en dýralyfið er gefið.
Swedish: Oavsiktlig exponering av ögonen kan inträffa när hunden skakar på huvudet under eller strax efter administrering.
Icelandic: Það getur borist í augu fyrir slysni ef hundurinn hristir höfuðið meðan á gjöf dýralyfsins stendur eða fyrst á eftir.
Swedish: Cfr modifierar RNA vid läkemedlets bindningsställe (vilket leder till reducerad affinitet för kloramfenikol, florfenikol och klindamycin) och cfr-genen kan finnas i plasmider eller andra överförbara beståndsdelar.
Icelandic: Cfr breytir RNA í bindiseti dýralyfsins (veldur minnkaðri sækni í klóramfenikól, flórfenikól og klindamycín) og getur cfr genið verið til staðar í plasmíðum og öðrum flytjanlegum erfðaþáttum.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur eller avelsdjur.
Icelandic: Notið ekki handa hvolpafullum tíkum eða dýrum sem notuð eru til undaneldis.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att förhindra att läkemedlet kommer i kontakt med ögonen hos den behandlade hunden, t.ex. genom att hundens huvud fasthålls för att förhindra huvudskakning (se avsnitt Anvisning för korrekt administrering).
Icelandic: Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að dýralyfið berist í augu hundsins sem verið er að meðhöndla, t.d. með því að skorða höfuð hans svo hann geti ekki hrist það (sjá „Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf").
Swedish: Systemisk absorption av de tre aktiva substanserna bestämdes efter en samadministrering i en hörselgång på friska beaglehundar.
Icelandic: Altækt frásog virku efnanna þriggja var metið eftir staka gjöf þeirra saman í hlust hjá heilbrigðum beagle hundum.
Swedish: Terbinafin hämmar selektivt det tidiga skedet av ergosterolsyntesen, vilket är en viktig komponent i jäst- och svampmembranet inklusive Malassezia pachydermatis (MIC90 1 μg/ml).
Icelandic: Það hamlar sértækt fyrstu skrefin í myndun ergósteróls, sem er nauðsynlegur þáttur í frumuhimnu gersveppa og sveppa, þ.m.t. Malassezia pachydermatis (MIC90 er 1 μg/ml).
Swedish: De genomsnittliga maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) var låga med 1,73 ng/ml florfenikol, 0,35 ng/ml mometasonfuroat och 7,83 ng/ml terbinafin HCl uppnådda vid tmax på 24 h, 0,5 h respektive 20 h efter behandling.
Icelandic: Meðalgildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru lág; 1,73 ng/ml af flórfeníkóli, 0,35 ng/ml af mómetasón fúróati og 7,83 ng/ml af terbinafín hýdróklóríði og var tími þar til hámarksgildi náðust (tmax) 24 klst fyrir flórfeníkól, 0,5 klst fyrir mómetasón fúróat og 20 klst fyrir terbinafín hýdróklóríð, frá því að skammtur var gefinn.
Swedish: Läkemedlet är en fast kombination av tre aktiva substanser (kortikosteroid, antimykotikum och antibiotikum).
Icelandic: Dýralyfið er samsett úr þremur virkum efnum (barkstera, sveppalyfi og sýklalyfi).
Swedish: För att undvika denna risk för ägare rekommenderas det att läkemedlet endast administreras av veterinärer eller under noggrann övervakning av veterinär.
Icelandic: Til að forðast slíka áhættu fyrir eigandann er ráðlagt að dýralæknir gefi dýralyfið eða hafi umsjón með gjöf þess.
Swedish: Hos djur med en historia av återkommande inflammation i ytterörat ska de bakomliggande orsakerna till tillståndet, såsom allergi eller örats anatomiska struktur, undersökas för att undvika ineffektiv läkemedelsbehandling.
Icelandic: Hjá dýrum með sögu um endurtekna ytri eyrnabólgu þarf að taka á undirliggjandi ástæðum kvillans, svo sem ofnæmi eða lögun eyrans, til að forðast að meðferð með dýralyfjum verði árangurslítil.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj med rikligt med vatten.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu á að skola þau með miklu vatni.
Swedish: Massera försiktigt öronbasen i 30 sekunder efter applicering för att åstadkomma en jämn fördelning av lösningen.
Icelandic: Nuddið rót eyrans varlega í 30 sekúndur eftir að lyfið hefur verið gefið, til að lausnin dreifist um það.
Swedish: Använd inte vid dräktighet och laktation.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Swedish: För behandling av akut extern otit (akut inflammation i ytterörat) hos hund eller akut försämring av återkommande otit (öroninflammation) orsakad av blandinfektioner av mottagliga stammar av bakterier känsliga mot florfenikol (Staphylococcus pseudointermedius) och svampar känsliga mot terbinafin (Malassezia pachydermatis).
Icelandic: Til meðferðar við bráðri ytri eyrnabólgu hjá hundum eða bráðri versnun endurtekinnar eyrnabólgu vegna blandaðra sýkinga af völdum bakteríustofna sem eru næmir fyrir flórfenikóli (Staphylococcus pseudintermedius) eða sveppa sem eru næmir fyrir terbinafíni (Malassezia pachydermatis).
Swedish: Propylenkarbonat Propylenglykol Etanol (96 %) Makrogol Vatten, renat
Icelandic: Própýlen glýkól Etanól (96%) Macrogol 8000
Swedish: Klar, färglös till gul, något trögflytande lösning.
Icelandic: Tær, litlaus eða gulleitur, lítillega seigfljótandi vökvi.
Swedish: Mometasonfuroat är en kortikosteroid med hög potens.
Icelandic: Mómetasón fúróat er öflugur barksteri.
Swedish: Säkerheten i djurslaget har inte studerats inte hos hundar med en kroppsvikt under 4 kg.
Icelandic: Öryggi hjá marktegund var ekki rannsakað hjá hundum léttari en 4 kg.
Swedish: Läkemedlet kan vara väldigt irriterande för ögonen.
Icelandic: Dýralyfið getur hugsanlega valdið alvarlegri ertingu í augum.
Swedish: Neptra örondroppar, lösning för hundar florfenikol/terbinafinhydroklorid/mometasonfuroat
Icelandic: Neptra eyrnadropar, lausn fyrir hunda flórfenikól/terbinafín hýdróklóríð/mómetasón fúróat
Swedish: Förseglad, laminerad endostub innehållande 1 ml lösning med polypropylenkork och separat LDPEapplikatormunstycke i ett genomskinligt plastblister.
Icelandic: Innsigluð stakskammtatúpa sem inniheldur 1 ml af lausn, með tappa úr pólýprópýleni og sérstökum stút úr LDPE til að gefa lyfið með, pökkuð í gegnsæja þynnupakkningu úr plasti.
Swedish: Terbinafin hydroklorid är en allylamin med en uttalad fungicid aktivitet.
Icelandic: Terbínafín hýdróklóríð er allýlamín með mikla sveppadrepandi virkni.
Swedish: FexA kodar för ett membranrelaterat utströmningssystem (som påverkar både florfenikols och kloramfenikols utströmning) och finns i kromosomer såväl som i plasmider.
Icelandic: FexA skráir fyrir himnutengt útflæðiskerfi (hefur áhrif á útflæði bæði flórfenikóls og klóramfenikóls) og er að finna bæði á litningum og í plasmíðum.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt, skölj det exponerade området nogrannt med vatten.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð á að þvo húðsvæðið sem það barst á vandlega með vatni.
Swedish: De viktigaste effekterna var desamma som vid glukokortikoidadministrering; särskilda iakttagelser inkluderade hämning av binjurebarkens respons vid ACTH-stimulering, minskad binjurevikt och förtvining av binjurebarken (binjurebarksatrofi), minskat absolut antal lymfocyter och eosinofiler (typer av vita blodkroppar), ökat absolut antal neutrofiler (typ av vita blodkroppar), ökad levervikt med förstorade leverceller/levercellsförändring och minskad brässvikt.
Icelandic: Helstu áhrif voru í samræmi við það sem sést eftir gjöf sykurstera; meðal sértækra verkana voru bæling á svörun nýrnahettubarkar við örvun með ACTH, minnkuð þyngd nýrnahettna og rýrnun nýrnahettubarkar, minnkaður heildarfjöldi eitilfrumna og rauðkyrninga, aukinn heildarfjöldi daufkyrninga, aukin lifrarþyngd ásamt stækkun lifrarfrumna og breytingum á umfrymi þeirra og minnkuð þyngd hóstarkirtils (thymus).
Swedish: Även om ingen risk för hudirritation påvisades i kliniska studier, bör kontakt med huden undvikas.
Icelandic: Þó rannsóknir hafi ekki bent til þess að dýralyfið sé ertandi fyrir húð á að forðast að það berist á húð.
Swedish: Skruva fast applikatormunstycket på endosbehållaren.
Icelandic: Haldið stakskammtaílátinu uppréttu og fjarlægið tappann.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Swedish: En dos (1 ml) innehåller 16,7 mg florfenikol, 16,7 mg terbinafinhydroklorid (motsvarande 14,9 mg terbinafinbas) och 2,2 mg mometasonfuroat.
Icelandic: 16,7 mg af flórfenikóli, 16,7 mg af terbinafín hýdróklóríði (jafngildir 14,9 mg af terbinafín basa) og 2,2 mg af mómetasón fúróati.
Swedish: Vid öroninflammation som orsakas av parasiter bör lämpligt kvalsterdödande medel sättas in.
Icelandic: Við eyrnabólgu af völdum sníkjudýra á að beita viðeigandi mítlaeyðandi meðferð.
Swedish: Användning av läkemedlet ska om möjligt baseras på identifiering av de infekterande organismerna samt på känslighetstest.
Icelandic: Ávalt skal, ef mögulegt er, byggja notkun dýralyfsins á greiningu sýkingarvalda og næmisprófum.
Swedish: Liksom andra kortikosteroider har mometasonfuroat antiinflammatoriska och klådstillande egenskaper.
Icelandic: Eins og aðrir barksterar vinnur hann gegn bólgu og kláða.
Swedish: Inflammation kan öka den transkutana absorptionen av läkemedel genom huden som angränsar till ytterörats öppning.
Icelandic: Bólga getur aukið frásog dýralyfja gegnum húðina við ytra op hlustarinnar.
Swedish: Rengör med koksaltlösning och torka den yttre hörselgången innan applicering av läkemedlet.
Icelandic: Hreinsið hlustina með saltvatni og þurrkið hana áður en dýralyfið er gefið.
Swedish: Andra läkemedel och Neptra:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Swedish: Långvarig och intensiv användning av lokalt applicerade kortikosteroidberedningar är känd för att ge generella effekter i kroppen, inklusive hämmad binjurefunktion.
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og mikil staðbundin notkun barkstera veldur altækum áhrifum, þ.m.t. bælingu á starfsemi nýrnahettna.
Swedish: EU/1/18/1311/001 Nerlynx
Icelandic: EU/1/18/1311/001
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning Flaska (HDPE)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE)
Swedish: Använd inte till barn under 18 år.
Icelandic: Notið ekki handa börnum undir 18 ára aldri.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Swedish: Nerlynx med mat och dryck
Icelandic: Nerlynx með mat og drykk
Swedish: - Om du har glömt en dos, vänta till nästa dag innan du tar nästa dos.
Icelandic: - Ef þú gleymir skammti skaltu bíða til næsta dags áður en þú tekur næsta skammt.
Swedish: Du måste också tidigare ha behandlats med trastuzumab.
Icelandic: Þú verður einnig að hafa áður fengið meðferð með trastuzumab.
Swedish: Det finns inga data för patienter ≥ 85 år.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir hjá sjúklingum sem eru ≥85 ára gamlir.
Swedish: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Icelandic: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna með þér.
Swedish: Behandlingen pågår under ett år.
Icelandic: Meðferðartíminn er eitt ár.
Swedish: - Ta alla tabletter med vatten, vid ungefär samma tid varje dag, helst på morgonen.
Icelandic: - Taktu allar töflurnar með vatni, u.þ.b. á sama tíma á hverjum degi, helst að morgni.
Swedish: - Tabletterna måste tas med mat.
Icelandic: - Takið töflurnar með mat.
Swedish: Tabletterna ska intas med mat, helst på morgonen (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Töflurnar skal taka með mat og helst á morgnana (sjá kafla 5.2).
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur.
Swedish: - Sluta inte att ta Nerlynx utan att först ha talat med läkaren.
Icelandic: Ekki hætta að taka Nerlynx án þess að ræða við lækninn.
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
Icelandic: Sjá í kafla 4.8 fyrir upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh C)
Swedish: • Diarré återkommer till grad 2 eller högre vid 120 mg per dag
Icelandic: Niðurgangur fer aftur í stig 2 eða hærra við 120 mg á dag
Swedish: Cirka 75 procent av patienterna upprepade samtycket till utökad uppföljning bortom 24 månader.
Icelandic: Um það bil 75% sjúklinga samþykktu viðbótar eftirfylgni fram yfir 24 mánuði.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Swedish: Detta leder till att cancercellerna växer och delar sig snabbare.
Icelandic: Þetta leiðir til þess að krabbameinsfrumurnar skipta sér og vaxa hraðar.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 augusti 2018
Icelandic: 31. ágúst 2018.
Swedish: Neratinib vid 10 µM verkade hämma BCRP-effluxtransportören.
Icelandic: Neratinib við 10 µM virtist hindra BCRP útstreymsflutning.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela, helst med vatten, och får inte krossas eller lösas upp.
Icelandic: Kyngja skal töflunum í heilu lagi, helst með vatni, og þær skal ekki mylja eða leysa upp.
Swedish: Tablettens mått är 10,5 mm x 4,3 mm och dess tjocklek är 3,1 mm.
Icelandic: Stærð hverrar töflu er 10,5 mm x 4,3 mm, þykkt 3,1 mm.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Icelandic: Ekki má gleypa þurrkefnið.
Swedish: Neratinib bättre
Icelandic: Neratinib betra
Swedish: Det primära effektmåttet i studien var invasiv sjukdomsfri överlevnad (iDFS, invasive Disease-Free Survival).
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var lifun án ífarandi sjúkdómsins (invasive-free survival iDFS).