FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Galliprant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Galliprant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine psa, a trajanje liječenja ovisi o odgovoru.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de greutatea corporală a câinelui, iar durata tratamentului depinde de răspuns.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Galliprant koje je na snazi u Europskoj uniji od 09/01/2018.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Galliprant, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2018.
Croatian: Galliprant je veterinarsko-medicinski proizvod.
Romanian: Galliprant este un medicament de uz veterinar.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Galliprant (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) jest blago i uglavnom kratkotrajno povraćanje.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Galliprant (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt vărsăturile ușoare și în general de scurtă durată.
Croatian: Što je Galliprant i za što se koristi?
Romanian: Ce este Galliprant și pentru ce se utilizează?
Croatian: Inhibirajući receptore EP4 grapiprant pomaže pri ublažavanju simptoma bolesti.
Romanian: Prin blocarea EP4, grapiprantul ajută la ameliorarea simptomelor afecțiunii.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Galliprant nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Galliprant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Provedena su dva terenska ispitivanja kojima su bili obuhvaćeni psi uglavnom s blagim do umjerenim osteoartritisom u barem jednom nožnom zglobu, što je bilo potvrđeno rendgenskom snimkom.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren care au cuprins în mare parte câini cu osteoartrită în formă ușoară până la moderată, confirmată prin radiografiere la cel puțin o articulație a membrelor.
Croatian: Ukupno je 51 %pasa (120 od 235) bilo uspješno izliječeno VMP-om Galliprant 28 dana nakon početka liječenja, u usporedbi s 36 % pasa koji su primali placebo (82 od 231).
Romanian: În total, tratamentul cu Galliprant a avut succes la 51 % din câini (120 din 235), după 28 de săptămâni de la inițiere.
Croatian: Uspjeh liječenja procjenjivali su vlasnici pasa i veterinari primjenjujući sustave za ocjenjivanje jačine boli, utjecaja boli na život pasa i ukupne kvalitete života.
Romanian: Rata succesului a fost evaluată de proprietarii câinilor și de medicii veterinari prin utilizarea sistemelor de notare a severității și a interferenței durerii, precum și a calității vieții în general.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Galliprant.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Galliprant.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Galliprant
Romanian: Alte informații despre Galliprant
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Galliprant.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Galliprant.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Galliprant?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galliprant?
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti liječničku pomoć.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental medicamentul, trebuie să se solicite imediat sfatul medicului.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Galliprant potražite u uputi o VMP-u.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Galliprant, consultați prospectul.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar grapiprant.
Romanian: Conține substanța activă grapiprant.
Croatian: Zašto je VMP Galliprant odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Galliprant?
Croatian: Kako djeluje Galliprant?
Romanian: Cum acționează Galliprant?
Croatian: Primjenjuje se u pasa za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom, koji uzrokuje oticanje i bol u zglobovima.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini, o afecțiune care cauzează umflarea și durerea articulațiilor.
Croatian: Galliprant sadržava grapiprant, nesteroidni protuupalni lijek koji ne inhibira ciklooksigenazu (NSAID) iz razreda pripranta.
Romanian: Galliprant conține grapiprant, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) fără efect de inhibare al ciclooxigenazei, din clasa pipranților, care acționează în mod diferit față de alte medicamente AINS și care blochează o gamă largă de enzime ciclooxigenaze.
Croatian: Ako ga proguta dijete, mogu se primijetiti blage i prolazne smetnje u probavnom sustavu i mučnina.
Romanian: Dacă medicamentul este înghițit de un copil, se pot observa simptome gastrointestinale ușoare și reversibile, precum și greață.
Croatian: Galliprant se ne smije davati kujama tijekom graviditeta i laktacije, kao ni rasplodnim psima.
Romanian: Galliprant este contraindicat în perioada de gestație sau de lactație, precum și în cazul câinilor destinați reproducerii.
Croatian: Grapiprant djeluje inhibirajući posebne ciljne receptore naziva EP4, preko kojih prirodne tvari naziva prostaglandini uzrokuju bol u slučaju osteoartritisa.
Romanian: Grapiprantul acționează prin blocarea unui receptor țintă specific, numit EP4, prin intermediul căruia acționează substanțele naturale numite
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Kako se Galliprant koristi?
Romanian: Cum se utilizează Galliprant?
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: VMP Galliprant dostupan je u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Romanian: Galliprant este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Galliprant utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galliprant pe parcursul studiilor?
Croatian: U nekih pasa povremeno liječenje može se pokazati djelotvornim jer se simptomi osteoartritisa pojavljuju i nestaju.
Romanian: Deoarece simptomele osteoartritei apar și dispar, în anumite cazuri poate fi benefic tratamentul intermitent.
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama Starije osobe (≥65 godina)
Romanian: Informaţii suplimentare privind populaţiile speciale Vârstnici (≥ 65 ani)
Croatian: Ne prodaje se zasebno.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Croatian: To, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
Romanian: Cu toate acestea, acest lucru nu a fost stabilit în rândul populaţiei ţintă.
Croatian: Nije postignuta statistička neinferiornost.
Romanian: Nu s-a atins non-inferioritate statistică.
Croatian: Možda će biti potrebna medicinska pomoć.
Romanian: Poate fi necesară îngrijire medicală.
Croatian: Nakon toga sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 85%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 85%.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Galvusa trebate uzimati.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Galvus trebuie să luaţi.
Croatian: Količina Galvusa koju ljudi moraju uzimati ovisi o njihovu stanju.
Romanian: Cantitatea de Galvus pe care trebuie să o ia diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
Romanian: Nu se recomandă doze mai mari de 100 mg.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se suportivno liječenje.
Romanian: În cazul unui supradozaj se recomandă tratament de susţinere.
Croatian: Ako trebate otići liječniku ili u bolnicu, pakovanje ponesite sa sobom.
Romanian: Dacă trebuie să mergeţi la un medic sau la spital, luaţi cutia cu dumneavoastră.
Croatian: 112 tableta.
Romanian: 112 comprimate.
Croatian: Vildagliptin se ne može ukloniti hemodijalizom.
Romanian: Vildagliptin nu poate fi eliminat prin hemodializă.
Croatian: Ove se promjene, međutim, ne smatraju klinički značajnim.
Romanian: Însă, aceste modificări nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic.
Croatian: • ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului.
Croatian: • Galvus uzimajte svaki dan onoliko dugo koliko Vam liječnik kaže.
Romanian: • Luaţi Galvus în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Croatian: Koliko uzeti i kada
Romanian: Cât şi când să utilizaţi
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se Galvus može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Romanian: Cu toate acestea, amploarea modificării nu este semnificativă din punct de vedere clinic, astfel încât Galvus se poate administra cu sau fără alimente.
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi
Romanian: Ce este Galvus şi pentru ce se utilizează
Croatian: Aluminij/Aluminij (PA/Al/PVC//Al) blister
Romanian: Blister aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC//Al)
Croatian: Informacije o predoziranju vildagliptinom su ograničene.
Romanian: Informaţiile privind supradozajul cu vildagliptin sunt limitate.
Croatian: Ocjena svake pojedinačne MACE komponente pokazala je da nema povećanog rizika (sličan M-H RR).
Romanian: Evaluarea fiecărui component individual ECAM nu a evidențiat niciun risc crescut (M-H RR similar).
Croatian: Ako se oni pojave, trebate se odmah obratiti liječniku.
Romanian: Dacă acestea apar, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Ovu terapiju ćete možda morati uzimati kroz duže vremensko razdoblje.
Romanian: Este posibil să trebuiască să urmaţi acest tratament pe o perioadă de timp îndelungată.
Croatian: Svojstva u posebnim skupinama bolesnika
Romanian: Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. srpnja 2012.
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2012
Croatian: Iako sada počinjete uzimati lijek za svoju šećernu bolest, važno je da se nastavite pridržavati prehrane i/ili fizičke aktivnosti koja Vam je preporučena.
Romanian: Chiar dacă începeţi acum să luaţi un medicament pentru diabetul de care suferiţi, este important să urmaţi în continuare regimul alimentar şi/sau programul de exerciţii fizice care v-au fost recomandate.
Croatian: Procijenjeni kardiovaskularni događaji bili su općenito uravnoteženi.
Romanian: Per total, evenimentele cardiace stabilite au fost echilibrate.
Croatian: Kako Galvus izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Galvus şi conţinutul ambalajului
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek, obratite se liječniku.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cât timp să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Sadrži laktozu (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
Romanian: Conţine lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).
Croatian: Međutim, postojale su nejednakosti u početnom kardiovaskularnom riziku u korist placeba, a broj događaja bio je nizak, što onemogućuje čvrste zaključke.
Romanian: Cu toate acestea, au existat dezechilibre ale riscului iniţial cardiovascular care au favorizat placebo, iar numărul de evenimente a fost redus, ceea ce a împiedicat ajungerea la concluzii ferme.
Croatian: Ispitivanja monoterapije kontrolirane placebom
Romanian: Studii cu monoterapie, placebo controlate
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu ovoga lijeka, uzmite ju čim se sjetite.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Croatian: No, glavni se metabolit hidrolize (LAY 151) može ukloniti hemodijalizom.
Romanian: Cu toate acestea, principalul metabolit rezultat prin hidroliză (LAY 151) poate fi eliminat prin hemodializă.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Galvus
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galvus
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljene su i sljedeće nuspojave:
Romanian: După punerea pe piaţă a acestui medicament, au fost raportate şi următoarele reacţii adverse:
Croatian: Nemojte uzimati Galvus:
Romanian: Nu utilizaţi Galvus:
Croatian: • ako ste alergični na vildagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Bile su dosljedno smještene na ekstremitetima (šake, stopala, uši i rep).
Romanian: Acestea au apărut în mod constant la extremităţi (mâini, picioare, urechi şi coadă).
Croatian: • Djelatna stvar je vildagliptin.
Romanian: • Substanţa activă este vildagliptin.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimalizacije rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Hrana neznatno odgađa vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi na 2,5 sata, ali ne mijenja ukupnu izloženost (AUC).
Romanian: Alimentele întârzie puţin timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime, până la 2,5 ore, dar nu modifică expunerea totală (ASC).
Croatian: Nije ustanovljena doza koja ne izaziva učinak.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză fără efect toxic.
Croatian: Nakon peroralne primjene [
Romanian: În urma administrării orale de [
Croatian: Ako uzmete više Galvusa nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Galvus decât trebuie
Croatian: Galvus sadrži laktozu (mliječni šećer).
Romanian: Galvus conţine lactoză (zahăr din lapte).
Croatian: Na jednoj je strani utisnuta oznaka „NVR", a na drugoj strani „FB".
Romanian: Una din feţe este inscripţionată cu „NVR" şi cealaltă faţă cu „FB".
Croatian: Rijetko su bili prijavljeni slučajevi poremećaja jetrene funkcije (uključujući hepatitis).
Romanian: Au fost raportate rare cazuri de disfuncţie hepatică (inclusiv hepatită).
Croatian: Bolest se također može razviti ako tijelo stvara previše glukagona.
Romanian: De asemenea, acesta poate apare dacă organismul produce prea mult glucagon.
Croatian: • Galvus se ne smije upotrijebiti ako je kutija oštećena ili postoje vidljivi znakovi otvaranja.
Romanian: • A nu se utiliza Galvus dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Croatian: Embriofetalna toksičnost je ispitivana u štakora i kunića.
Romanian: Toxicitatea embrio-fetală a fost evaluată la şobolan şi iepure.
Croatian: EU/1/07/414/001 7 tableta EU/1/07/414/002 14 tableta EU/1/07/414/003 28 tableta EU/1/07/414/004 30 tableta EU/1/07/414/005 56 tableta EU/1/07/414/006 60 tableta EU/1/07/414/007 90 tableta EU/1/07/414/008 112 tableta EU/1/07/414/009 180 tableta EU/1/07/414/010 336 tableta
Romanian: EU/1/07/414/001 7 comprimate EU/1/07/414/002 14 comprimate EU/1/07/414/003 28 comprimate EU/1/07/414/004 30 comprimate EU/1/07/414/005 56 comprimate EU/1/07/414/006 60 comprimate EU/1/07/414/007 90 comprimate EU/1/07/414/008 112 comprimate EU/1/07/414/009 180 comprimate EU/1/07/414/010 336 comprimate
Croatian: Pokazalo se da ovaj lijek smanjuje razinu šećera u krvi, što bi moglo pomoći u sprečavanju komplikacija uzrokovanih šećernom bolešću.
Romanian: Acest medicament s-a dovedit că reduce concentraţia de zahăr din sânge, ceea ce poate ajuta la prevenirea complicaţiilor ce apar din cauza diabetului dumneavoastră.
Croatian: Informacije o mogućim simptomima predoziranja uzete su iz ispitivanja podnošljivosti povećanja doze u zdravih ispitanika koji su primali Galvus tijekom 10 dana.
Romanian: Informaţiile privind simptomele probabile ale supradozajului au fost preluate dintr-un studiu de tolerabilitate la doze crescute realizat la subiecţi sănătoşi cărora li s-a administrat Galvus timp de 10 zile.
Croatian: Tablica 7 Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet
Romanian: Tabelul 7 Reacţii adverse de după punerea pe piaţă a medicamentului
Croatian: Vildagliptin ima nizak potencijal za interakcije s lijekovima s kojima se istodobno primjenjuje.
Romanian: Vildagliptin are un potenţial mic de interacţiuni cu medicamentele administrate concomitent.
Croatian: Infekcija gornjih dišnih puteva
Romanian: Infecţie a căilor respiratorii superioare
Croatian: Maksimalna promjena (porast ili smanjenje) izloženosti vildagliptinu iznosi ~30%, što se ne smatra klinički značajnim.
Romanian: Variaţia maximă (creştere sau reducere) a expunerii la vildagliptin este de ~30% şi nu se consideră relevantă din punct de vedere clinic.
Croatian: Kombinacija s tiazolidindionom
Romanian: Asocierea cu o tiazolidindionă
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, inhibitori dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), ATK oznaka: A10BH02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, inhibitori ai dipeptidil-peptidazei 4 (DPP-4), codul ATC: A10BH02
Croatian: Proljev, flatulencija
Romanian: Diaree, flatulenţă
Croatian: Oni su bili reverzibilni unatoč nastavljenom liječenju te nisu bili povezani s histopatološkim abnormalnostima.
Romanian: Acestea au fost reversibile în pofida continuării tratamentului şi nu au fost asociate cu anormalităţi histopatologice.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični na vildagliptin ili bilo koji od ostalih sastojaka Galvusa, nemojte uzeti ovaj lijek i porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale Galvus, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: In vitro podaci na humanim bubrežnim mikrosomima navode na zaključak da bubreg može biti jedan od glavnih organa koji doprinosi hidrolizi vildagliptina u njegov glavni neaktivni metabolit, LAY151.
Romanian: Datele in vitro asupra microzomilor renali umani sugerează faptul că rinichiul poate fi unul dintre principalele organe care contribuie la hidroliza vildagliptinului la metabolitul său principal inactiv, LAY151.
Croatian: Nije utvrđena povezanost između nuspojava i dobi, etničke pripadnosti, trajanja izloženosti ili dnevne doze.
Romanian: Nu s-a constatat nicio asociere între reacţiile adverse şi vârstă, etnie, durata de expunere sau doza zilnică.
Croatian: Također Vam se savjetuje da posvetite posebnu pozornost novoj pojavi mjehurića ili čireva dok uzimate Galvus.
Romanian: De asemenea, sunteţi sfătuit să acordaţi o atenţie deosebită la apariţia de noi băşici sau ulcere în timpul administrării Galvus.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o karakterističnom simptomu akutnog pankreatitisa.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Ako ste prethodno uzimali vildagliptin, ali ste ga morali prestati uzimati zbog jetrene bolesti, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Romanian: Dacă aţi luat vildagliptin înainte, dar a trebuit să întrerupeţi tratamentul din cauza bolii hepatice, nu trebuie să luaţi acest medicament.
Croatian: Primjena vildagliptina s hranom rezultira smanjenim Cmax (19%).
Romanian: Administrarea vildagliptin împreună cu alimente a condus la o scădere a Cmax (19%).
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui.
Croatian: U istom se danu ne smije uzeti dvostruka doza lijeka.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Galvusa, ili ako je netko drugi uzeo Vaš lijek, odmah se javite svom liječniku.
Romanian: Dacă luaţi prea multe comprimate de Galvus sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Urtikarija Eksfolijativne i bulozne kožne lezije, uključujući bulozni pemfigoid
Romanian: Urticarie Leziuni cutanate exfoliative și buloase, inclusiv pemfigoid bulos
Croatian: Djelatna tvar Galvusa, vildagliptin, pripada skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici".
Romanian: Substanţa activă din Galvus, vildagliptină, aparţine unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale".
Croatian: * p< 0,05 za usporedbu naspram placeba
Romanian: * p< 0,05 pentru compararea cu placebo
Croatian: Ova povišenja transaminaza su općenito bila asimptomatska, neprogresivna i nisu bila povezana s kolestazom ili žuticom.
Romanian: Aceste creşteri ale valorilor transaminazelor au fost, în general, asimptomatice, non-progresive ca natură şi neasociate cu colestază sau icter.
Croatian: Ispitivanje plodnosti i ranog embrionalnog razvoja u štakora nije pokazalo da dolazi do oštećenja plodnosti, reproduktivne sposobnosti ili ranog embrionalnog razvoja zbog vildagliptina.
Romanian: Un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolan nu a indicat semne de afectare a fertilităţii, a capacităţii reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin.
Croatian: Kada i kako uzimati Galvus • Tablete progutajte cijele s malo vode.
Romanian: Cum să luaţi Galvus • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă.
Croatian: Zbog toga nije vjerojatno da će vildagliptin utjecati na metabolički klirens istodobno primijenjenih lijekova koji se metaboliziraju putem CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ili CYP 3A4/5.
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca vildagliptin să afecteze clearance-ul metabolic al medicamentelor administrate concomitent metabolizate de CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 sau CYP 3A4/5.
Croatian: Vildagliptin je bio uklonjen hemodijalizom u ograničenoj mjeri (3% tijekom hemodijalize u trajanju od 3-4 sata, a koja je počela 4 sata nakon doziranja).
Romanian: Vildagliptin a fost eliminat prin hemodializă într-o măsură limitată (3% în timpul unei sesiuni de hemodializă de 3-4 ore începând la 4 ore de la administrarea dozei).
Croatian: Zbog nedovoljno podataka u ljudi, Galvus se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Romanian: Datorită lipsei de date la om, Galvus nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Croatian: Srednja početna vrijednost HbA1c (%)
Romanian: Valoarea iniţială medie a HbA1c (%)