FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Exjade sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eliquis nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere ingerite con acqua, mentre le compresse dispersibili vengono mescolate con un liquido per formare una sospensione che il paziente può bere.
Croatian: Tablete obložene filmom treba progutati s vodom, a tablete za oralnu suspenziju trebaju se pomiješati s tekućinom radi pripreme suspenzije koju bolesnik može popiti.
Italian: La dose iniziale di Exjade dipende dal peso corporeo del paziente, dalla forma in cui viene assunto il medicinale, dalla motivazione del suo utilizzo e dal livello di sovraccarico di ferro.
Croatian: Početna doza lijeka Exjade ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, obliku lijeka koji se primjenjuje, razlogu za liječenje i razini preopterećenja željezom.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) includono nausea (sensazione di malessere), vomito, diarrea, indigestione, dolore addominale, stipsi, cefalea, eruzione cutanea, prurito, esami del sangue che mostrano transaminasi aumentate (che possono indicare danni epatici) e proteine nelle urine.
Croatian: Ostale česte nuspojave (u do 1 na 10 bolesnika) jesu mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, loša probava, abdominalna bol (bol u trbuhu), zatvor, glavobolja, osip, svrbež, povišene transaminaze zabilježene u krvnim pretragama (što može upućivati na oštećenje jetre) i bjelančevine u mokraći.
Italian: La ditta, inoltre, eseguirà i seguenti studi: uno studio sugli effetti a lungo termine delle compresse rivestite con film e delle compresse dispersibili nei bambini di età superiore a 10 anni con talassemia non trasfusione-dipendente e uno studio per valutare la sicurezza delle compresse rivestite con film (in particolare quando vengono frantumate) nei bambini.
Croatian: Osim toga, tvrtka će provesti sljedeća ispitivanja: ispitivanje o dugoročnim koristima tableta obloženih filmom i tableta za oralnu suspenziju na djeci starijoj od 10 godina s talasemijom neovisnom o transfuziji te ispitivanje u okviru kojeg bi se ocjenjivala sigurnost tableta obloženih filmom u djece (osobito kada su zdrobljene).
Italian: Sono stati segnalati con Exjade casi di acidosi metabolica (quando l'organismo produce più acido di quanto ne elimina), nella maggior parte dei casi in pazienti affetti da compromissione renale.
Croatian: Pri uporabi lijeka Exjade zabilježeni su slučajevi metaboličke acidoze (stanja u kojem tijelo proizvodi više kiseline nego što je izlučuje), većinom u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Italian: Exjade può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e controllata da medici esperti nel trattamento del sovraccarico cronico di ferro.
Croatian: Lijek Exjade izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog preopterećenja željezom.
Italian: Per quanto riguarda il sovraccarico cronico di ferro dovuto a trasfusioni di sangue, uno studio principale ha messo a confronto Exjade con deferoxamina in 591 pazienti con beta talassemia major.
Croatian: U bolesnika s kroničnim preopterećenjem željezom zbog transfuzija krvi lijek Exjade uspoređivan je s deferoksaminom u okviru jednog glavnog ispitivanja na 591 bolesniku s beta-talasemijom major.
Italian: Come si usa Exjade?
Croatian: Kako se Exjade koristi?
Italian: Quali benefici di Exjade sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Exjade utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Exjade contiene il principio attivo deferasirox.
Croatian: Lijek Exjade sadržava djelatnu tvar deferasiroks.
Italian: Sintesi di Exjade e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Exjade i zašto je odobren u EU-u
Italian: La ditta che commercializza Exjade deve pubblicare un pacchetto informativo per gli operatori sanitari in merito alle raccomandazioni sul trattamento con Exjade, fra cui la scelta del dosaggio corretto, la differenza dei dosaggi per le compresse dispersibili rispetto alle compresse rivestite con film o al granulato, nonché la necessità di monitorare la salute del paziente, in particolare la funzione renale.
Croatian: Svrha tog paketa jest obavijestiti zdravstvene radnike o preporukama za liječenja lijekom Exjade, uključujući odabir prave doze, o razlikovanju doze ovisno o tome uzima li bolesnik tablete za oralnu suspenziju ili tablete obložene filmom ili granule te o tome da je potrebno nadzirati bolesnikovo zdravstveno stanje, osobito funkciju rada bubrega.
Italian: In base ai risultati dei test può essere necessario interrompere o sospendere il trattamento.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti ili obustaviti liječenje, ovisno o rezultatima pretraga.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rivestite con film, compresse dispersibili e granulato.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta obloženih filmom, tableta za oralnu suspenziju te u obliku granula.
Italian: • bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con beta talassemia major che ricevono trasfusioni di sangue frequenti, quando la deferoxamina (un altro medicinale usato per il trattamento del sovraccarico di ferro) non può essere utilizzata o è inadeguata;
Croatian: • djece u dobi od 2 do 5 godina s beta-talasemijom major koja često primaju transfuziju krvi u slučaju kada se deferoksamin (drugi lijek koji se koristi za liječenje preopterećenja željezom) ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna;
Italian: • pazienti di età superiore a 2 anni con altre forme di anemia (bassi livelli di emoglobina nel sangue) e che ricevono trasfusioni di sangue, quando la deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata;
Croatian: • bolesnika u dobi od 2 godine i starijih s drugim vrstama anemije (niskim razinama hemoglobina u krvi) i koji primaju transfuziju krvi u slučaju kada se deferoksamin ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna;
Italian: • pazienti di età superiore a 6 anni con beta talassemia major (una malattia ematica ereditaria a causa della quale la normale quantità di emoglobina nel sangue non è sufficiente) e sottoposti a trasfusioni di sangue frequenti;
Croatian: • bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju beta-talasemiju major (nasljedni poremećaj krvi pri kojem bolesnici nemaju normalne vrijednosti hemoglobina u krvi) i koji često primaju transfuziju krvi;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Exjade, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Exjade potražite u uputi o lijeku.
Italian: • pazienti di età superiore a 10 anni che presentano sindromi talassemiche non trasfusionedipendenti, quando la deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata.
Croatian: • bolesnika u dobi od 10 godina i starijih sa sindromima talasemije neovisnima o transfuziji u slučaju kada se deferoksamin ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna.
Italian: • Bere tutto il contenuto del bicchiere.
Croatian: • Popijte cijeli sadržaj čaše.
Italian: Si tratta di un trattamento a lungo termine, che può durare per mesi o anni.
Croatian: To je dugotrajno liječenje koje bi moglo trajati mjesecima ili godinama.
Italian: • Quindi aspetti almeno 30 minuti prima di mangiare qualsiasi cibo.
Croatian: • Zatim pričekajte najmanje 30 minuta prije nego uzmete hranu.
Italian: Non può essere venduta separatamente.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
Croatian: Možda će biti potrebna hitna medicinska skrb.
Italian: Non conservarlo per un utilizzo futuro.
Croatian: Ne pohranjujte je za buduću uporabu.
Italian: 9/l) (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: 9/l) (vidjeti dio 4.5).
Italian: Nel bicchiere il liquido sembrerà torbido.
Croatian: Tekućina u čaši izgledat će mutna.
Italian: EXJADE non è raccomandato per bambini di età inferiore a 2 anni.
Croatian: EXJADE se ne preporučuje za djecu mlađu od 2 godine.
Italian: Una volta (1x)
Croatian: i jednom (1x)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EXJADE nei bambini dalla nascita a 23 mesi di età non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EXJADE u djece u dobi od rođenja do 23 mjeseca nisu ustanovljene.
Italian: Intervalli di aggiustamento della dose (ogni 3-6 mesi)
Croatian: Koraci u prilagodbi doze (svakih 3-6 mjeseci)
Italian: • Le dosi raccomandate e le regole per l'inizio del trattamento
Croatian: • preporučene doze i pravila za početak liječenja
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 aprile 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. travnja 2016.
Italian: Nel corso del tempo, l'eccesso di ferro può danneggiare organi importanti come il fegato e il cuore.
Croatian: Višak željeza s vremenom može oštetiti važne organe, poput jetre i srca.
Italian: Altri medicinali e EXJADE
Croatian: Drugi lijekovi i EXJADE
Italian: • Gonfiore alle braccia o alle gambe
Croatian: • Oticanje ruku ili nogu
Italian: Peso corporeo, crescita e sviluppo sessuale
Croatian: Tjelesna težina, visina i spolni razvoj
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di informare gli operatori sanitari e i pazienti al fine di minimizzare i rischi di:
Croatian: Cilj edukacijskog programa je informiranje zdravstvenih radnika i bolesnika o minimalizaciji rizika u slučaju:
Italian: La Guida per gli operatori sanitari deve comprende i seguenti elementi chiave:
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Italian: Il trattamento può essere ripreso a seconda delle circostanze cliniche individuali.
Croatian: Liječenje se može ponovno uvesti ovisno o individualnim kliničkim okolnostima.
Italian: Concentrazione del ferro epatico (LIC)*
Croatian: Koncentracija željeza u jetri (LIC)*
Italian: Se ha domande in merito a per quanto tempo prendere EXJADE, parli con il medico.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati EXJADE, obratite se svom liječniku.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Italian: • Perdita di capelli
Croatian: • Gubitak kose
Italian: Cos'è EXJADE e a cosa serve
Croatian: Što je EXJADE i za što se koristi
Italian: Il profilo di sicurezza era coerente con precedenti studi condotti su pazienti adulti con MDS.
Croatian: Sigurnosni profil je u skladu s prethodnim ispitivanjima u odraslih bolesnika s MDS-om.
Italian: Nel caso di insorgenza di tali reazioni, si deve interrompere EXJADE ed istituire un intervento medico appropriato.
Croatian: Ako nastupe takve reakcije, primjena lijeka EXJADE se treba prekinuti i poduzeti odgovarajuće medicinske intervencije.
Italian: Non interrompa l'assunzione di EXJADE a meno che le sia detto dal medico.
Croatian: Ne prekidajte uzimanje lijeka EXJADE, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Italian: Se interrompe l'assunzione, l'eccesso di ferro non sarà più rimosso dal corpo (vedere anche sopra il paragrafo "Per quanto tempo prendere EXJADE").
Croatian: Ako ga prestanete uzimati, višak željeza više se neće uklanjati iz Vašeg tijela (pogledajte također dio „Koliko dugo uzimati EXJADE").
Italian: Annualmente nei pazienti pediatrici.
Croatian: Godišnje u pedijatrijskih bolesnika.
Italian: • Disordini del sonno
Croatian: • Poremećaj spavanja
Italian: • Alterazione del colore della pelle
Croatian: • Promjena boje kože
Italian: Continui a prendere EXJADE ogni giorno per la durata che il medico le ha detto.
Croatian: EXJADE uzimajte svakog dana, onoliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità o potenziale cancerogeno.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti ili kancerogenog potencijala.
Italian: • mancato rispetto della posologia e del monitoraggio biologico
Croatian: • nepridržavanja doziranja i biološkog praćenja
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Prima del lancio di deferasirox compresse rivestite con film, gli operatori sanitari riceveranno lettere di notifica introduttiva come segue:
Croatian: Prije stavljanja deferasiroks filmom obloženih tableta u promet, zdravstveni radnici će primiti uvodnu obavijest kako slijedi:
Italian: Granulato da bianco a quasi bianco
Croatian: Granule u vrećici (granule) Bijele do gotovo bijele granule
Italian: Disturbi della pigmentazione
Croatian: poremećaj pigmentacije
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda durante quel giorno.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite ju istog dana čim se sjetite.
Italian: Se ciò la riguarda, informi il medico prima di prendere EXJADE.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije nego počnete uzimati EXJADE.
Italian: - se ha bassi livelli di piastrine o di globuli bianchi negli esami del sangue.
Croatian: - ako imate nizak broj krvnih pločica ili bijelih krvnih stanica u krvnoj pretrazi.
Italian: • La massima dose giornaliera raccomandata di EXJADE granulato è:
Croatian: • Najviša preporučena dnevna doza EXJADE granula je:
Italian: Se possibile, deve essere eseguita una valutazione della farmacocinetica (AUC, clearance) di una dose di prova di busulfano per permettere un aggiustamento della dose.
Croatian: Ako je moguće, potrebno je ocijeniti farmakokinetiku (AUC, klirens) testne doze busulfana kako bi se omogućila prilagodba doze.
Italian: • Proteinuria (il test deve essere eseguito prima di iniziare la terapia e successivamente una volta al mese).
Croatian: • proteinurija (pretraga se treba provesti prije terapije i mjesečno poslije toga)
Italian: • Prenda EXJADE una volta al giorno, tutti i giorni, alla stessa ora circa ogni giorno con un po di acqua.
Croatian: • EXJADE uzimajte jednom na dan, svaki dan, približno u isto vrijeme svakoga dana uz malo vode.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere EXJADE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EXJADE
Italian: Il medico valuterà questi esami per decidere quale sia la dose di EXJADE più adeguata per lei e userà questi esami anche per decidere quando deve interrompere l'assunzione di EXJADE.
Croatian: Liječnik će uzeti u obzir nalaze tih pretraga prilikom odlučivanja o najprikladnijoj dozi lijeka EXJADE za Vas, a na temelju tih pretraga će odlučiti i kada morate prekinuti uzimanje lijeka EXJADE.
Italian: Non sciogliere le compresse in bevande gassate o nel latte.
Croatian: Tablete nemojte otapati u gaziranim napitcima ili mlijeku.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti chelanti del ferro, codice ATC: V03AC03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kelatori željeza, ATK oznaka: V03AC03
Italian: • Prenda EXJADE una volta al giorno, tutti i giorni, alla stessa ora circa ogni giorno.
Croatian: • EXJADE uzimajte jednom na dan, svaki dan, približno u isto vrijeme svakoga dana.
Italian: • Creatinina sierica che rimane significativamente elevata e
Croatian: • serumski kreatinin ostaje značajno povišen i
Italian: Le compresse non devono essere masticate né ingerite intere (vedere anche paragrafo 6.2).
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti gutati cijele (također vidjeti dio 6.2).
Italian: Prenda questo medicinale a stomaco vuoto.
Croatian: Lijek uzimati na prazan želudac.
Italian: EXJADE può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: EXJADE može smanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.5).
Italian: • Farmacisti - una lettera dettagliata che spieghi il passaggio tra le formulazioni
Croatian: • Ljekarnici - detaljan dopis u kojem je objašnjen prelazak s jedne na drugu formulaciju lijeka
Italian: Mostri al medico la confezione del granulato.
Croatian: Pokažite liječniku pakiranje granula.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 agosto 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. kolovoza 2006.
Italian: Durante il trattamento verrà sottoposto regolarmente ad esami del sangue e delle urine.
Croatian: Tijekom liječenja redovito ćete obavljati pretrage krvi i mokraće.
Italian: Eventi singoli di aumento della ALT e dell'aspartato aminotransferasi sono stati riportati rispettivamente nel 20,0% e nell'8,3% dei 145 pazienti che hanno completato lo studio
Croatian: Pojedinačni slučajevi porasta ALT-a i aspartat aminotransferaze prijavljeni su u 20,0% odnosno 8,3% od 145 bolesnika koji su završili ispitivanje.
Italian: Perforazione gastrointestinale
Croatian: gastrointestinalna perforacija
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità per l'uomo.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o utjecaju na plodnost u ljudi.
Italian: Prima del lancio di EXJADE in ogni Stato membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto e il formato del programma educazionale, incluse le comunicazioni ai media, le modalità di distribuzione, e ogni altro aspetto del programma.
Croatian: Prije stavljanja lijeka EXJADE u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora se dogovoriti oko sadržaja i formata edukacijskog programa s nacionalnim nadležnim tijelom, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i bilo koje druge aspekte programa.
Italian: In queste popolazioni il bilancio acido-base deve essere monitorato come clinicamente indicato.
Croatian: U toj populaciji se acido-bazna ravnoteža mora pratiti kako je klinički indicirano.
Italian: Tabella 4 Sintesi delle raccomandazioni per il monitoraggio di sicurezza Test
Croatian: Tablica 4 Sažetak sigurnosnih preporuka za praćenje
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scompare dopo un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Croatian: Nuspojave su većinom blage do umjerene i obično nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana liječenja.
Italian: L'emivita di eliminazione media (t1/2) varia da 8 a 16 ore.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije (t1/2) kretala se u rasponu od 8 do 16 sati.
Italian: Se attualmente sta utilizzando un contraccettivo orale o un cerotto contraccettivo per prevenire una gravidanza, deve utilizzare un tipo aggiuntivo o diverso di contraccezione (ad esempio il preservativo), poichè EXJADE può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali e in cerotto.
Croatian: Ako trenutno uzimate oralne kontraceptive ili koristite kontraceptive u obliku flastera radi sprječavanja trudnoće, morate koristiti dodatnu ili drugačiju vrstu kontracepcije (npr. prezervativ), budući da EXJADE može smanjiti učinkovitost oralnih kontraceptiva ili kontraceptiva u obliku flastera.
Italian: A queste stesse dosi i rapporti tra escrezione di ferro e assunzione di ferro erano rispettivamente di 1,02 (indicando un bilancio di ferro netto) e 1,67 (indicando un'eliminazione di ferro netta).
Croatian: Pri istim dozama omjeri izlučenog željeza: unesenog željeza bili su 1,02 (ukazuje na neto ravnotežu željeza) i 1,67 (ukazuje na neto uklanjanje željeza).
Italian: Quindi aggiungere un po' d'acqua o di succo al residuo nel bicchiere, mescolare e bere ancora.
Croatian: Zatim dodajte još malo vode ili soka talogu preostalom u čaši, promućkajte tekućinu i to također popijte.
Italian: Acidosi metabolica
Croatian: metabolička acidoza
Italian: Se deferasirox e teofillina sono usati concomitantemente, il monitoraggio della concentrazione della teofillina e una riduzione della dose di teofillina devono essere considerati.
Croatian: Ako se deferasiroks i teofilin primjenjuju istodobno treba razmotriti praćenje koncentracije teofilina i smanjenje doze teofilina.
Italian: La riduzione della dose o l'interruzione del trattamento possono anche essere considerate se si presentano anomalie nei livelli dei marker della funzione tubulare e/o se clinicamente indicato:
Croatian: Smanjenje doze ili prekid liječenja može se također razmatrati ako se pojave abnormalnosti u razinama markera bubrežne tubularne funkcije i/ili prema kliničkoj indikaciji:
Italian: Il medico può richiederle di sottoporsi a una biopsia renale, se sospetta un significativo danno renale.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da Vam se napravi biopsija bubrega ukoliko sumnja na značajno oštećenje bubrega.
Italian: o La necessità di considerare una biopsia renale:
Croatian: o potreba da se razmotri biopsija bubrega:
Italian: *LLN: (lower limit of the normal range) limite inferiore dell'intervallo di normalità **ULN: (upper limit of the normal range) limite superiore dell'intervallo di normalità
Croatian: *DGN: donja granica normalnog raspona **GGN: gornja granica normalnog raspona
Italian: Le raccomandazioni posologiche per i pazienti anziani sono uguali a quelle descritte in precedenza.
Croatian: Preporučeno doziranje za starije bolesnike je isto kao i gore opisano.
Italian: Una dose singola di 90 mg/kg somministrata per errore ha portato alla sindrome di Fanconi che si è risolta dopo il trattamento.
Croatian: Pogrešno primijenjena jednokratna doza od 90 mg/kg dovela je do Fanconijevog sindroma koji se povukao nakon liječenja.
Italian: Le dosi corrispondenti per le diverse formulazioni sono riportate nella tabella sottostante.
Croatian: Odgovarajuće doze za različite formulacije lijeka prikazane su u tablici u nastavku.
Italian: Deferasirox è principalmente glucuronidato tramite UGT1A1 e in misura minore UGT1A3.
Croatian: Glukuronidacija deferasiroksa uglavnom se zbiva posredstvom UGT1A1, a u manjoj mjeri i UGT1A3.
Italian: • Se manifesta perdita parziale della capacità visiva,
Croatian: • Ako imate djelomičan gubitak vida,
Italian: • In funzione di come risponde al trattamento, il medico potrebbe successivamente modificare il trattamento aumentando o riducendo la dose.
Croatian: • Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik kasnije može prilagoditi liječenje višom ili nižom dozom.
Italian: • La massima dose giornaliera raccomandata di EXJADE compresse rivestite con film è:
Croatian: • Najviša preporučena dnevna doza EXJADE filmom obloženih tableta je:
Italian: Se prende più EXJADE di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka EXJADE nego što ste trebali
Italian: Essi controlleranno la quantità di ferro nel suo corpo (livello di ferritina nel sangue) per verificare come sta funzionando EXJADE.
Croatian: Njima će se pratiti količina željeza u Vašem tijelu (razina feritina u krvi) da se vidi kako dobro EXJADE djeluje.
Italian: I pazienti devono essere indirizzati a un nefrologo, e possono essere considerati ulteriori esami specialistici (come la biopsia renale) se, nonostante la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento, si presenta quanto segue:
Croatian: Bolesnike treba uputiti nefrologu te razmotriti dodatne specijalističke preglede (poput biopsije bubrega) ukoliko, unatoč smanjenje doze ili prekidu liječenja, dođe do sljedećeg:
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve comprendere:
Croatian: Edukacijski materijal za liječnike mora sadržavati:
Italian: Pazienti con clearance della creatinina stimata <60 ml/min.
Croatian: Bolesnici s procijenjenim klirensom kreatinina <60 ml/min.
Italian: Non prenda una dose doppia il giorno seguente per compensare la dimenticanza del granulato.
Croatian: Sljedećeg dana nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene granule.
Italian: EXJADE non è raccomandato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Croatian: EXJADE se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako to nije posve neophodno.