FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение в
Lithuanian: • iškilus niežtintysis odos išbėrimas (dilgėlinė); • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести ≥ 1/10; чести ≥ 1/100, < 1/10; и нечести ≥ 1/1000, < 1/100.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni > 1/10, dažni ≥ 1/100 ir < 1/10, nedažni ≥ 1/1000 ir < 1/100.
Bulgarian: Ако сте бременна или
Lithuanian: Jeigu esate arba galvojate, kad galite
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст:
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams (žr.
Bulgarian: Розиглитазон не трябва да се употребява по време на бременност.
Lithuanian: Nėščioms moterims roziglitazono vartoti negalima.
Bulgarian: In vitro изследвания показват, че розиглитазон се метаболизира предимно от CYP2C8 и само незначително количество от CYP2С9.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad daugiausia roziglitazono metabolizuoja CYP2C8, o CYP2C9nedaug.
Bulgarian: Розиглитазон може да доведе до доза-зависимо задържане на течности.
Lithuanian: Roziglitazonas gali sukelti nuo vaisto dozės priklausantį skysčių susilaikymą.
Bulgarian: Пациентите, приемащи розиглитазон в комбинирана терапия със сулфанилурейни продукти или с инсулин, могат да са изложени на риск от доза-зависима хипогликемия.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems roziglitazoną kartu su sulfanilurėjos preparatu ar kartu su insulinu, gali grėsti su vaisto doze susijusi hipoglikemija.
Bulgarian: Няма данни за приложението на розиглитазон при пациенти под 10 години.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto vartojimą jaunesniems kaip 10 metų vaikams nėra.
Bulgarian: − при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло), при които диабетът е неадекватно контролиран чрез диета и физически упражнения, и приложението на метформин е като двойна перорална терапия в комбинация
Lithuanian: - pacientams (ypač turintiems antsvorį), jei cukrinis diabetas nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniu krūviu, o metforminas netinka dėl kontraindikacijų arba netoleravimo;
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции, установени от постмаркетингови данни
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal duomenis, gautus atidavus vaistą į rinką
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан фрактури на костите4
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sistemos sutrikimai kaulų lūžiai4
Bulgarian: Розиглитазон е показан за лечение на захарен диабет тип 2:
Lithuanian: Roziglitazonas vartojamas antrojo tipo cukrinio diabeto gydymui: monoterapijai
Bulgarian: При двойно слепи клинични проучвания с розиглитазон, честотата на повишаване на ALT (аланин аминотрансфераза) повече от три пъти над горната граница на нормалните стойности е еднаква с тази при плацебо (0,2 %) и по-малка от тази на активните стандарти (0,5%
Lithuanian: Dvigubai aklų roziglitazono klinikinių tyrimų metu daugiau kaip tris kartus didesnė negu viršutinė normos riba ALT koncentracija roziglitazoną vartojusiems pacientams nustatyta tokiu pat dažniu kaip vartojusiems placebą (0,2 %) ir mažesniu negu kontrolinėse grupėse pacientų, vartojusių sulfanilkarbamido darinius ir metforminą (0,5 %).
Bulgarian: Ако при някой от пациентите се наблюдават симптоми, предполагащи нарушение на чернодробните функции, които могат да включват необяснимо гадене, повръщане, коремна болка, умора, анорексия и/или тъмна урина, нивата на чернодробните ензими трябва да бъдат проверени.
Lithuanian: Kepenų fermentų koncentraciją reikia tikrinti visais atvejais, kai atsiranda sutrikusią kepenų funkciją rodančių simptomų [tai gali būti pykinimas dėl neaiškios priežasties, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, anoreksija ir (ar) tamsus šlapimas].
Bulgarian: Винаги приемайте Avandia таблетки точно както Ви е казал
Lithuanian: Avandia visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Свързването на розиглитазон с плазмените протеини е високо (около 99,8 %) и не се влияе от концентрацията или възрастта.
Lithuanian: Didelė roziglitazono dalis (maždaug 99,8 %) prisijungia prie plazmos baltymų.
Bulgarian: сърдечна исхемия3*
Lithuanian: širdies išėmija3
Bulgarian: метформин/сулфанилурейни продукти).
Lithuanian: , metforminu ar sulfonilkarabido preparatais).
Bulgarian: RSG - Монотерапия с розиглитазон; RSG + MET - Розиглитазон с метформин; RSG + SU - Розиглитазон със сулфанилуреен продукт; RSG + MET + SU - Розиглитазон с метформин и сулфанилуреен продукт
Lithuanian: Labai dažni RSG - monoterapija roziglitazonu; RSG + MET - roziglitazonas su metforminu; RSG + SU
Bulgarian: Не се налага промяна в дозата при пациенти в напреднала възраст.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Едновременното приложение на розиглитазон с гемфиброзил (инхибитор на CYP2C8) води до двукратно повишаване на плазмените концентрации на розиглитазон.
Lithuanian: Roziglitazono skyrimas kartu su gemfibroziliu (CYP2C8 inhibitoriumi) padvigubina roziglitazono koncentraciją kraujo plazmoje.
Bulgarian: Î Незабавно се обърнете към лекар, ако получите някой от тези симптоми.
Lithuanian: → Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Подобреният гликемичен контрол е свързан с намаляване нивото на глюкозата постпрандиално и на гладно.
Lithuanian: Glikemijos kontrolės pagerėjimą rodo gliukozės koncentracijos sumažėjimas plazmoje nevalgius ir po valgio.
Bulgarian: Подуването на ретината в задната част на окото, което може да причини замъглено виждане (макуларен оток), може да бъде проблем при хора с диабет.
Lithuanian: Žmonėms, kurie serga diabetu gali pasireikšti tinklainės, kuri yra akies dugne, patinimas, dėl kurio gali tapti miglotas matymas (dėmės edema).
Bulgarian: При клинични изпитвания с розиглитазон е наблюдавано доза-свързано повишаване на теглото, което е било по-голямо при прилагане в комбинация с инсулин.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kurie rodo, kad roziglitazonas sukelia su doze susijusį svorio didėjimą, kuris yra didesnis, kai kartu yra vartojamas insulinas.
Bulgarian: Розиглитазон може да се приема с или без храна.
Lithuanian: Roziglitazoną galima vartoti valgant ar kitu metu.
Bulgarian: Розиглитазон трябва да се прилага с внимание при едновременен прием с CYP2C8 инхибитори (напр. гемфиброзил) или с CYP2C8 индуктори (напр. рифампицин).
Lithuanian: Roziglitazonas turėtų būti vartojamas atsargiai, kai kartu skiriami CYP2C8 inhibitoriai (pvz.
Bulgarian: • колапс.
Lithuanian: (PASP).
Bulgarian: Данни за опаковката
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдавана по-голяма честота на случаите на сърдечна недостатъчност при прилагането на розиглитазон в комбинация с инсулин.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, roziglitazoną vartojant kartu su insulinu, pastebėtas padidėjęs širdies nepakankamumo dažnis.
Bulgarian: Има ограничени данни за предозиране с розиглитазон при хора.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmonėms yra nedaug.
Bulgarian: GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Lithuanian: Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Bulgarian: − със сулфанилуреен продукт, само при пациенти, които показват непоносимост към метформин или при тези, при които метформин е противопоказан и гликемичният контрол не е достатъчен, въпреки приложената монотерапия със сулфанилуреен продукт като тройна перорална терапия в комбинация с
Lithuanian: - sulfanilkarbamido dariniais, tik tiems pacientams, kurie netoleruoja metformino, arba kuriems jo vartoti negalima, kai, taikant monoterapiją sulfanilkarbamido dariniais, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta; kombinuotam gydymui trimis geriamaisiais vaistais, kartu su:
Bulgarian: Той намалява гликемията чрез намаляване на инсулиновата резистентност в мастната тъкан, скелетната мускулатура и черния дроб.
Lithuanian: Šis vaistas mažina atsparumą insulinui riebaliniame audinyje, skeleto raumenyse ir kepenyse, todėl mažina gliukozės koncentraciją.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи, ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
Lithuanian: , insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
Bulgarian: 180 филмирани таблетки
Lithuanian: 180 plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Бременност и кърмене
Lithuanian: 6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Bulgarian: − известна свръхчувствителност към розиглитазон или някое от помощните вещества − сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA клас от I до
Lithuanian: Roziglitazono vartoti negalima: - jei padidėjęs jautrumas roziglitazonui ar kuriai nors pagalbinei medžiagai; - pacientams, sergantiems ar sirgusiems širdies nepakankamumu (I-IV klasės pagal NYHA);
Bulgarian: Не приемайте Avandia.
Lithuanian: Avandia vartoti negalima.
Bulgarian: − с метформин, при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, въпреки приложената монотерапия с максимална поносима доза
Lithuanian: - metforminu, pacientams (ypač turintiems antsvorį), kai, taikant monoterapiją didžiausiomis toleruojamomis metformino dozėmis, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti
Bulgarian: По-изразен ефект на намаляване на глюкозата е наблюдаван при пациенти със затлъстяване.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams gliukozės koncentracija sumažėdavo labiau.
Bulgarian: АЗБУКА avandia 8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 8 mg
Bulgarian: При необходимост от по-добър контрол на гликемията, след 8 седмици тази доза може да бъде увеличена до 8 mg/ден.
Lithuanian: Įprastinė pradinė roziglitazono paros dozė - 4 mg. Jeigu gliukozės koncentraciją reikia dar mažinti, tai po aštuonių savaičių roziglitazono paros dozę galima padidinti iki 8 mg.
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност или сте имали такава в миналото
Lithuanian: • jeigu anksčiau sirgote arba sergate širdies nepakankamumu;
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Lithuanian: EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Bulgarian: Всеки актуализиран ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно CHMP Указание за Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Lithuanian: Pagal ŽSVK rekomendacijas dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su sekančiu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu
Bulgarian: 90 филмирани таблетки
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: АЗБУКА avandia 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 2 mg
Bulgarian: Червен железен оксид Е172.
Lithuanian: laktozės monohidratas glicerolio triacetatas raudonasis geležies oksidas E172.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Lithuanian: Duomenys, gauti vaistui patekus į rinką
Bulgarian: АЗБУКА avandia 4 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 4 mg
Bulgarian: Тъй като и инсулин, и розиглитазон са свързани със задържане на течности, едновременното им прилагане може да повиши риска от оток и исхемична болест на сърцето.
Lithuanian: Insulinas ir roziglitazonas yra susiję su skysčių susilaikymu organizme, todėl juos vartojant kartu gali padidėti edemos atsiradimo pavojus ir galėtų padidėti išeminės širdies ligos rizika.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2005 m.
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Lithuanian: • gemfibrozilas (mažina cholesterolio koncentraciją); • rifampicinas (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos).
Bulgarian: Какво съдържа Avandia
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AVANDIA
Bulgarian: При хората, приносът на основния метаболит (para-hydroxy-sulphate) за цялостната активност на розиглитазон като антидиабетно средство не е напълно изяснен и не може да се изключи, че метаболитът допринася за активността.
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (para-hidroksi-sulfato) įtaka bendram antidiabetiniam roziglitazono poveikiui žmogaus organizme nevisiškai ištirta.
Bulgarian: Пациентите, които са с непоносимост към лактоза или имат редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kurie netoleruoja laktozės arba kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: 112 филмирани таблетки
Lithuanian: 112 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Avandia reikia
Bulgarian: Извършено е активно контролирано клинично изпитване (розиглитазон до 8 mg дневно или метформин до 2
Lithuanian: Atliktas 24 savaičių trukmės, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas (buvo skiriama roziglitazono ne daugiau kaip 8 mg per parą arba metformino ne daugiau kaip 2000 mg per parą) su 197 vaikais (10-17 m.
Bulgarian: Avandia 4 mg таблетки са оранжеви на цвят, маркирани с "GSK"от едната страна и "4" от другата страна.
Lithuanian: Avandia 4 mg tabletės yra oranžinės spalvos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GSK", o kitoje − ,,4".
Bulgarian: AVANDIA не повлиява или повлиява пренебрежимо малко способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vairavimui ir mechanizmų valdymui AVANDIA arba visai neturi poveikio, arba šis poveikis labai nežymus.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Bulgarian: Розиглитазон не трябва да се употребява от пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, roziglitazono vartoti negalima.
Bulgarian: 56 филмирани таблетки
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с дигоксин, с CYP2С9 субстрата варфарин, с CYP3А4 субстратите нифедипин, етинилестрадиол или норетиндрон след едновременното прилагане с розиглитазон.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos roziglitazono sąveikos su digoksinu, CYP2C9 substratu varfarinu, CYP3A4
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка при тези пациенти, не се препоръчва прилагането на розиглитазон, особено при такива със симптоми на миокардна исхемия.
Lithuanian: Dėl to, atsargumo dėlei, tokiems pacientams, ypač kuriems yra miokardo išemijos simptomų,
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Великобритания.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Avandia 8 mg таблетки са червено-кафяви на цвят, маркирани с "GSK"от едната страна и "8" от другата страна.
Lithuanian: Avandia 8 mg tabletės raudonai rudos spalvos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GSK", o kitoje − ,,8".
Bulgarian: В допълнение, розиглитазон съхранява функцията на β-клетките, което проличава от увеличената панкреатична островна маса и съдържанието на инсулин, и предотвратява развитието на ясно изразена хипергликемия при животински модели с диабет тип 2.
Lithuanian: Be to, su antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modeliais atliktų tyrimų metu roziglitazonas išsaugojo β ląstelių funkciją (tą rodo kasos salelių masės ir insulino kiekio jose padidėjimas) ir apsaugojo nuo kliniškai pastebimos hiperglikemijos.
Bulgarian: Препоръчва се повишен контрол при пациенти, при които розиглитазон се прилага в комбинация с метформин и инсулин.
Lithuanian: Pacientą, kuris kartu su roziglitazonu vartoja insuliną ir metforminą, rekomenduojama atidžiau stebėti.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде изследвана и може да е необходимо дозата на Avandia да бъде
Lithuanian: Gali prireikti tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje arba keisti Avandia dozę.
Bulgarian: 168 филмирани таблетки
Lithuanian: 168 plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Не се налага промяна в дозата при пациенти с лека до умерена степен на бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutiniu inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Glaxo Wellcome Production Z.I. Du Terras 53100 Mayenne Франция или
Lithuanian: Du Terras 53100 Mayenne
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ AVANDIA
Lithuanian: Nutraukite Avandia
Bulgarian: В съответствие с механизма му на действие, розиглитазон понижава инсулиновата резистентност и подобрява функцията на β-клетките на панкреаса.
Lithuanian: Roziglitazonas sumažino atsparumą insulinui ir pagerino kasos β ląstelių funkciją (taip ir turėtų būti atsižvelgiant į veikimo mechanizmą).
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО
Lithuanian: Kiti įspėjimai
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперхолестеролемия1
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipercholesterolemija1 Dažni hipertrigliceridemija Dažni hiperlipemija svorio padidėjimas padidėjęs apetitas
Bulgarian: - Изпитване за проследяване на прогресията на клиничния изход при диабет) е многоцентрово, двойно-сляпо, контролирано проучване с продължителност на лечението 4-6 години (медиана на продължителността 4 години), в което розиглитазон в дози от 4 до 8 mg дневно, се сравнява с метформин (500 mg до 2 000 mg дневно) и глибенкламид (2,5 до 15 mg дневно) при 4 351 нелекувани, скоро диагностицирани (≤3 години ) пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: 4-6 metus (vidutinė gydymo trukmė 4 metai) ir gydymas 4-8 mg roziglitazono paros doze buvo palygintas su gydymu metforminu (nuo 500 mg iki 2000 mg per parą) ar glibenklamidu (nuo 2,5 mg iki 15 mg per parą).
Bulgarian: Като следствие от подобрената инсулинова чувствителност, може да се наблюдава подновяване на овулацията при пациентки, при които тя е липсвала вследствие на инсулинова резистентност.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms nevyko ovuliacija dėl atsparumo insulinui, ji gali atsinaujinti dėl jautrumo insulinui padidėjimo.
Bulgarian: Опаковки от 56, 112, 168 или 180 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки, единична дозова опаковка.
Lithuanian: Tiekiamos 56, 112, 168 ar 180 plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių pakuotės arba 56 plėvele dengtų tablečių vienadozės pakuotės.
Bulgarian: Решението за започване на тройна перорална терапия трябва да се вземе след внимателно обмисляне на алтернативата за превключване към лечение с инсулин.
Lithuanian: Rekomenduojama intensyviau nuolat stebėti pacientą ir gali reikti koreguoti sulfanilkarbamido darinių dozę. Sprendžiant apie gydymo trimis geriamaisiais vaistais pradžią, reikia apsvarstyti ir alternatyvų gydymo būdą insulinu.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Lithuanian: EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Bulgarian: 84 филмирани таблетки
Lithuanian: 84 plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Някои лекарства е твърде вероятно да повлияят нивото на кръвната Ви захар:
Lithuanian: Kai kurie vaistai ypač gali veikti gliukozės koncentraciją kraujyje:
Bulgarian: − метформин и сулфанилуреен продукт, при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол въпреки приложената перорална терапия с
Lithuanian: - metforminu ir sulfanilurėjos dariniais, pacientams (ypač turintiems antsvorį), kai taikant kombinuotą gydymą dviem geriamaisiais vaistais, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta (žr.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Lithuanian: EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Bulgarian: В допълнение на нежеланите лекарствени реакции, установени от данни от клинични проучвания, нежеланите лекарствени реакции, представени в Таблица 2, са установени по време на следрегистрационната употреба на розиглитазон.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti papildomi duomenis apie nepageidaujamas reakcijas, kurie buvo gauti vartojant roziglitazonui patekus į rinką.
Bulgarian: Данните от приложение на розиглитазон при пациенти с повишени стойности на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти над горната граница на нормалната стойност) са ограничени.
Lithuanian: Turima nedaug patirties apie roziglitazono skyrimą pacientams, kurių kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALT daugiau kaip 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą).
Bulgarian: Основният метаболит (парахидроксисулфат) е с голям афинитет към разтворимия човешки PPARγ и показва относително силно действие при изследване на глюкозния толеранс при мишки с наднормено тегло.
Lithuanian: Tiriant gliukozės toleranciją nutukusių pelių organizme, nustatytas palyginti didelis pagrindinio metabolito (para-hidroksi-sulfato), turinčio didelį afinitetą tirpiems žmogaus PPARγ, aktyvumas.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Миокардна исхемия
Lithuanian: Miokardo išemija
Bulgarian: Ако приемате Avandia с други лекарства за лечение на диабет е по-вероятно нивото на кръвната Ви захар да се понижи под нормалните стойности.
Lithuanian: Maža gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Jeigu Avandia vartojate kartu su kitais vaistais nuo diabeto, pernelyg didelio gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo tikimybė yra didesnė.
Bulgarian: Avandia rosiglitazone
Lithuanian: Avandia rosiglitazonas
Bulgarian: След 10 години разрешението за употреба е подновено за допълнителен срок от пет години.
Lithuanian: Po 10 metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Bulgarian: Допълнителна информация за Avandia:
Lithuanian: Kita informacija apie Avandia:
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avandia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Avandia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avandia може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Avandia EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза Avandia е 4 mg на ден, давана еднократно или на две дози, по 2 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Avandia dozė yra 4 mg kartą arba po 2 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Какви ползи от Avandia са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Avandia nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Вследствие на това кръвната глюкоза спада и това помага при контрола на диабет тип 2
Lithuanian: Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-05.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Avandia са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Avandia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos nesmulkintos, užsigeriant vandeniu.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Avandia.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Avandia rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Лекарите трябва да следят пациентите за задържане на течности, тъй като това може да доведе до сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото).
Lithuanian: Gydytojai turėtų stebėti, ar pacientų organizme nesikaupia skysčiai, kadangi tai gali sukelti širdies nepakankamumą (širdis nepajėgia pakankamai aprūpinti organizmo krauju).
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Avandia, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Avandia galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.