FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kehakaal vähenes sõltumata iivelduse esinemisest, kuid patsientidel, kellel esines iiveldust, oli kehakaalu langus suurem (keskmine vähenemine -1,9 kg kuni5,2 kg iivelduse korral, -1,0 kg kuni -2,9 kg ilma iivelduseta).
Latvian: Šī ķermeņa masas samazināšanās novērota neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 1,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 1,0 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Estonian: Kõik Bydureoni pensüstlid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Latvian: Bydureon pildspalvveida pilnšļirces, kas bijušas sasaldētas, ir jāizmet.
Estonian: Kontrollige, kuidas te nõela kinnitate.
Latvian: Vēlreiz apskatieties, kā pievienot adatu.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt, nii et kolvi ülaosa oleks musta punkteeritud annusejoonega kohakuti.
Latvian: Lēni piespiediet virzuli tā, lai virzuļa gals atrodas vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju.
Estonian: Peidetud nõel
Latvian: Paslēpta adata
Estonian: Kõikides toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga tehtud uuringutes on täheldatud kehakaalu vähenemist võrreldes algväärtusega.
Latvian: Visos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos novērota ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Estonian: Ärge seda keerake.
Latvian: Negrieziet to.
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos sulfonüüluureat sisaldava ravimiga.
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar zālēm, kuras satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Estonian: Korduma kippuvad küsimused
Latvian: Bieži uzdoti jautājumi un atbildes
Estonian: Täieliku annuse saamiseks peab see olema hästi segatud.
Latvian: Lai saņemtu pilnu devu, zāles ir labi jāsajauc.
Estonian: Te võite ravimi kõik annused süstida kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Latvian: Jūs varat ievadīt katru zāļu devu vēdera rajonā, ciskās vai augšdelmu mugurpusē.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: Palīgvielas Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, -būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Estonian: Hoidke see klapp avatuna, nii et saate seda süstimise erinevatel etappidel jälgida.
Latvian: Turiet šo pārklājumu atvērtu, lai varētu redzēt, veicot atbilstošos soļus
Estonian: • valu kõhupiirkonnas,
Latvian: • sāpes pakrūtē,
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Lai mazinātu ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa lietošanu saistīto hipoglikēmijas risku, var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas mazināšanu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: 26-nädalases topeltpimeuuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi sitagliptiini ja pioglitasooni maksimaalsete päevaste annustega uuritavatel, kes kasutasid ka metformiini.
Latvian: 26 nedēļas ilgā dubultmaskētā pētījumā ilgstošās darbības eksenatīdu salīdzināja ar maksimālo sitagliptīna un pioglitazona dienas devu pacientiem, kas lietoja arī metformīnu.
Estonian: Kogu annuse süstimiseks suruge kolbi pöidlaga alla, kuni see peatub.
Latvian: Lai injicētu visu devu, ar īkšķi spiediet virzuli uz leju, līdz tas apstājas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati kerge neerupuudulikkusega patsientidel, kellel ravimit kombineeriti sulfonüüluurea preparaatidega, suuremat hüpoglükeemia esinemissagedust kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Latvian: Bez tam klīniskajos pētījumos pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, kas lietoja kombinētu terapiju ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, hipoglikēmija radās biežāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Estonian: Visake kork ära.
Latvian: Nolieciet flakonu.
Estonian: 2. samm: annuse segamine
Latvian: 2. solis: devas sajaukšana
Estonian: Kaasaarvatud äge neerupuudulikkus, krooniline neerupuudulikkuse halvenemine, neerupuudulikkus, kreatiini sisalduse tõusu seeriumis.
Latvian: Ietver akūtu nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas paasinājumu, nieru darbības traucējumus, paaugstinātu kreatinīna koncentrāciju serumā.
Estonian: Oranž pistmik hoiab seda süstla küljes kinni.
Latvian: Oranžais savienotājs nodrošinās, ka tas ir piestiprināts pie šļirces.
Estonian: Patsiendid, kes läksid kontrollimata uuringu pikendusfaasis üle toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt prolongeeritult vabastavale eksenatiidile nädalal 30 (n=121), saavutasid sama HbA1c -2.0 % paranemise nädalaks 52 võrreldes algväärtusega, kui patsiendid, keda raviti toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Latvian: Nekontrolētā pētījuma pagarinājumā iekļautajiem pacientiem, kuriem 30. nedēļā tūlītējās darbības eksenatīdu aizstāja ar ilgstošās darbības eksenatīdu (n = 121), 52. nedēļā bija panākts tāds pat HbA1c samazinājums -2,0%, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, kā pacientiem, kuri saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu.
Estonian: Järgige kasutusjuhendit oma annuse ettevalmistamiseks ja süstimiseks.
Latvian: Ievērot lietotājam paredzētos norādījumus par devas sagatavošanu un injekciju.
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel täheldati kehakaalu vähenemist sõltumata iivelduse esinemisest, kuid patsientidel, kellel esines iiveldust, oli kehakaalu langus suurem (keskmine vähenemine -2,9 kg kuni -5,2 kg iivelduse korral, -2,2 kg kuni -2,9 kg ilma iivelduseta).
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētajos pētījumos šī ķermeņa masas samazināšanās novērota pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 2,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 2,2 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Estonian: Kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise sagedus oli 30-nädalases uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel 6 % ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi patsientidel 5 %.
Latvian: Izstāšanās biežums blakusparādību dēļ 30 nedēļas ilgā kontrolētā pētījumā bija 6% ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā un 5% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Estonian: • nõgestõbi ja hingamisraskused.
Latvian: • nātrene un apgrūtināta elpošana.
Estonian: Vedelik (lahusti) süstlas Valge kork
Latvian: Iepildītais šķidrums (šķīdinātājs) Balts vāciņš
Estonian: B.Raputage pen-süstlit kõvasti, üles ja alla, kuni ravim on ühtlaselt segunenud ja te ei näe valget ravimit külgedel, all või üleval.
Latvian: B. Kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, kustinot uz augšu un leju, līdz zāles ir vienmērīgi sajaukušās un gar malām, lejā vai augšā nav zāļu.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad, esinedes rohkem ravi alguses ning vähenedes aja möödudes.
Latvian: Vairums sliktas dūšas epizožu bija vieglas vai vidēji smagas, saistītas ar terapijas uzsākšanu un laika gaitā mazinājās.
Estonian: Kuidas teada saada, kas ma süstisin kogu annuse?
Latvian: Kā lai zinu, ka esmu injicējis pilnu devu?
Estonian: Kasutamiseks kord nädalas.
Latvian: Vienu reizi nedēļā.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga tehtud Neljas võrreldud kontrolliga uuringus täheldati süstoolse vererõhu langust (2,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Latvian: Četru ar salīdzinājuma zālēm kontrolētos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (2,9 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Estonian: *p väärtus <0,01
Latvian: *p vērtība < 0,01.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kombinatsioon basaalinsuliiniga ei näidanud võrreldes insuliiniga kliiniliselt olulist erinevust hüpoglükeemiliste episoodide esinemises.
Latvian: Lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu kombinācijā ar bazālo insulīnu, klīniski būtiskas hipoglikēmijas epizožu sastopamības atšķirības, salīdzinot ar insulīna lietošanu, netika novērotas.
Estonian: Bydureon sisaldab toimeainet eksenatiidi.
Latvian: Bydureon BCise satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Estonian: Kahes uuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi 2 mg annust üks kord nädalas toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi annusega 5 µg kaks korda ööpäevas 4 nädala jooksul ning seejärel jätkati annusega 10 µg toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kaks korda ööpäevas.
Latvian: Divos pētījumos ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg vienu reizi nedēļā tika salīdzināts ar tūlītējās darbības eksenatīdu 5 µg divas reizes dienā, kas pēc 4 nedēļām tika aizstāts ar tūlītējās darbības eksenatīdu 10 µg divas reizes dienā.
Estonian: Selliselt saate te pensüstlit kindlamini haardes hoida ja tugevamini vastu peopesa koputada.
Latvian: Tā būs iespējams labāk satvert pildspalvveida pilnšļirci un to stiprāk sist pret plaukstu.
Estonian: Sagedus põhineb kaheteistkümnel toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel n=2868.
Latvian: Biežums pamatots ar divpadsmit ilgstošās darbības eksenatīda pabeigtiem ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem.
Estonian: • Ärge kasutage peale kõlblikkusaega.
Latvian: • Nelietot pēc derīguma termiņa.
Estonian: Muutus tühjakõhu veresuhkru väärtuses (mmol/l) ( ± SE)
Latvian: Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) (± SN)
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon pen-süstlis (BCise).
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām pildspalvveida šļircē (BCise).
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerupuudulikkusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud.
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 līdz 50 ml/min) ir ierobežota.
Estonian: Kui seda lisatakse sulfonüüluurea preparaadile, tuleb hüpoglükeemia riski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Latvian: Pievienojot terapijai ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli, hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas samazināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kui te näete pen-süstli akna külgedel, all või üleval valget ravimit, EI OLE ravim hästi segatud.
Latvian: Ja uz pildspalvveida šļirces lodziņa malām, apakšā vai augšā redzat baltas zāles, zāles NAV labi sajaukušās.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi võib manustada suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu var lietot jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: Bydureon BCise pen-süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 4 nädalat.
Latvian: Bydureon BCise pildspalvveida šļirci var glabāt istabas temperatūrā līdz 4 nedēļas.
Estonian: Seda ravimit on saadaval pakenditena, kus on 4 üheannuselist komplekti ja 3 pakendit 4 üheannuselise komplektiga.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas iepakojumos pa 4 vienas devas komplektiem un pa 3 iepakojumiem ar 4 vienas devas komplektiem.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see manustada niipea, kui see on praktiliselt võimalik ja järgmine regulaarne annus peab olema planeeritud kolme või rohkema päeva pärast.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, tā jāievada, tiklīdz tas faktiski iespējams, ar nosacījumu, ka nākamā shēmā paredzētā deva būs jāievada ne agrāk kā pēc 3 dienām.
Estonian: Kõige sagedasemad ravi katkestamist põhjustavad kõrvaltoimed olid mõlemas ravigrupis iiveldus ja oksendamine.
Latvian: Biežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ abu terapijas grupu pacienti izstājās no pētījuma, bija slikta dūša un vemšana.
Estonian: Äge pankreatiit (vt lõik 4.4)
Latvian: 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: Pakendis 4 üheannuselist komplekti
Latvian: Kastīte - 4 vienas devas komplekti
Estonian: • Ärge kiirustage.
Latvian: • Nesteidzieties.
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb veel kolm päeva, siis süstige vahelejäänud annus niipea, kui see on võimalik.
Latvian: Ja deva ir izlaista, un līdz Jūsu nākamās devas ievadīšanai ir 3 dienas vai vairāk, izlaistā deva ir jāievada tiklīdz tas ir iespējams.
Estonian: Kontrollfaasiga kliiniliste uuringute käigus täheldati Bydureon BCise-ga ravitud patsientidel kõige sagedamini reaktsioone süstekohas võrreldes võrdlusravimiga ravitud patsientidega (24% võrreldes 4% toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga) Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
Latvian: Klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā reakcijas injekcijas vietā pacientiem Bydureon BCise grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (24%, salīdzinot ar -4% tūlītējas darbības eksenatīda grupā).
Estonian: Ärge keerake korki tagasi peale.
Latvian: Nelieciet uz pildspalvveida šļirces atpakaļ uzgali.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik sellega seotud suurema hüpoglükeemiariski tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas pielāgošana, jo ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapiju saistīts palielināts hipoglikēmijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Segatud
Latvian: Sajaukts
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidest teatas 20 % vähemalt ühte iiveldusepisoodi, võrrelduna 34 % patsientidega, kes manustasid toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi.
Latvian: 20% pacientu ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā ziņoja par vismaz vienu sliktas dūšas epizodi, salīdzinot ar 34% tūlītējās darbības eksenatīda pacientu grupā.
Estonian: Pidage meeles, et võtate pensüstli külmutuskapist välja vähemalt 15 minutit enne oma annuse valmistamist.
Latvian: Neaizmirstiet, ka pildspalvveida pilnšļirce no ledusskapja jāizņem vismaz 15 minūtes pirms devas sagatavošanas.
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
Latvian: Turpiniet turēt adatu pret ādu 15 sekundes.
Estonian: • Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai diabēta medmāsu.
Estonian: ÄRGE proovige nõela eemaldada ja uuesti kasutada.
Latvian: Necenšaties piestiprināt adatai uzgali vai to izmantot vēlreiz.
Estonian: - ravim, mis sisaldab sulfonüüluureat, kuna Bydureoniga kombineeritult võib tekkida madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Latvian: • zālēm, kuras satur sulfonilurīnvielu, jo, kombinējot ar Bydueron, var rasties zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Estonian: Te võite kasutada biojäätmete konteinerit, muud tugevast plastmassist konteinerit või metallkonteinerit.
Latvian: Varat izmantot bioloģiski bīstamo atkritumu tvertni, citu cietu plastmasas tvertni vai metāla tvertni.
Estonian: Iga komplekti tohib kasutada vaid üks isik ning see on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Katru komplektu drīkst lietot tikai viena persona un vienu reizi.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast ravimi suspensiooni täielikku lahustumist.
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc zāļu pilnīgas sajaukšanas.
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c ≤7 %
Latvian: Pacienti (%), kuri sasniedza HbA1c <7%
Estonian: Paratsetamooli 1000 mg tablettide manustamisel koos toiduga või ilma ei täheldatud 14-nädalase toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi foonil kontrollperioodiga võrreldes olulisi muutusi paratsetamooli AUC-s. Paratsetamooli Cmax vähenes 16% võrra (tühja kõhuga) ja 5% võrra (söögijärgselt) ning tmax suurenes umbes 1 tunnilt kontrollperioodis 1,4 tunnile (tühja kõhuga) ja 1,3 tunnile (söögijärgselt).
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 16% (tukšā dūšā) un 5% (pēc maltītes), bet tmax palielinājās no aptuveni 1 stundas kontroles periodā līdz 1,4 stundām (tukšā dūšā) un 1,3 stundām (pēc maltītes).
Estonian: Pulber on valge kuni tuhmvalge ja lahusti on läbipaistev värvitu kuni helekollane kuni helepruun lahus.
Latvian: Pulveris ir balts līdz pelēkbalts, un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Estonian: • Järgige juhiseid etapikaupa.
Latvian: • Sekojiet šiem norādījumiem soli pa solim.
Estonian: Mõlemas ravirühmas vähenes HbA1c võrreldes algväärtusega.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās bija vērojams HbA1c vērtības samazinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Estonian: • neerufunktsiooni langus,
Latvian: • nieru darbības pavājināšanās,
Estonian: Pärast klõpsu hoidke nõela nahas veel 10 sekundit.
Latvian: Kad esat dzirdējis klikšķi, 10 sekundes paturiet adatu ādā.
Estonian: Sagedus, mis teatati uuringus 28-nädalasel kontrollitud raviperioodil toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga lisaks insuliinglargiinile (N=231).
Latvian: Biežums novērots pētījumā, kurā ilgstošās darbības eksenatīdu lietoja papildus glargīna insulīnam (N=231), 28 nedēļas ilgajā kontrolētās terapijas periodā.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kes lõpetasid ilma kontrollrühmata teostatud 7 aastat kestnud laienduuringu (n=122, 258-st patsiendist, kes laienduuringusse kaasati), tõusis HbA1c kontsentratsioon järk-järgult aja jooksul alates 52. nädalast, kuid püsis siiski algväärtusest madalamal kõigi 7 aasta jooksul (-1,5 %).
Latvian: Visiem pacientiem, kuri pabeidza dalību 7 gadus ilgā, nekontrolētā pētījuma pagarinājumā (n=122 no 258 pacientiem, kuri tika iekļauti pagarinājuma fāzē), HbA1c pakāpeniski palielinājās sākot no 52. nedēļas, bet pēc 7 gadiem joprojām bija samazināts salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību pētījuma sākumā (-1,5%).
Estonian: Rottidel ja hiirtel on leitud pikatoimelise GLP-1 retseptori agonistidega kilpnäärme tuumoreid.
Latvian: Žurkām un pelēm, lietojot ilgstošās darbības GLP-1 receptoru agonistus, ir novēroti vairogdziedzera audzēji.
Estonian: A. Laske oma pen-süstlil soojeneda toatemperatuurini.
Latvian: A. Ļaujiet pildspalvveida šļircei uzsilt līdz istabas temperatūrai.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiinija/või sulfonüüluurea preparaatidega ja/või tiasolidiindioonidega ja SGLT2 inhibiitoritega ja/või pika toimeajaga insuliiniga.
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar sekojošām pretdiabēta zālēm: metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, tiazolidīndiona grupas līdzekli, SGLT2 inhibitoriem un/vai ilgstošās darbības insulīnu.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid lisatakse metformiin- ja/või tiasolidiindioonravile, võib metformiini ja/või tiasolidiindiooni võtmist jätkata samas annuses.
Latvian: Ja ilgstošās darbības eksenatīds tiek pievienots terapijai ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, var turpināt jau līdz šim lietoto metformīna un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekļa devu.
Estonian: INR-i tõus (vt lõik
Latvian: Akūts pankreatīts (skatīt
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil ei ole täheldatud negatiivset mõju lipiidide parameetritele.
Latvian: Lipīdu līmenis tukšā dūšā Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formām nav konstatēta negatīva ietekme uz lipīdu raksturlielumiem.
Estonian: Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Latvian: Jebkurā brīdī pētījumu laikā antivielas pret eksenatīdu ar zemu titru radās aptuveni 42% pacientu, bet antivielas ar augstu titru radās 32% pacientu.
Estonian: Avage pen-süstel ainult siis, kui te olete valmis süstimiseks.
Latvian: Atbloķējiet pildspalvveida šļirci tikai tad, kad esat gatavs izdarīt injekciju.
Estonian: Kui kaua võin pärast ravimi valmissegamist süstimisega oodata?
Latvian: Cik ilgs laiks drīkst paiet no zāļu samaisīšanas līdz injekcijas veikšanai?
Estonian: Enne selle ravimi esmakordset kasutamist õpetab teid raviv arst või diabeediõde teile, kuidas seda süstida.
Latvian: Pirms lietosiet šīs zāles pirmo reizi ārstam vai cukura diabēta slimnieka aprūpes māsai vajadzētu Jūs apmācīt, kā to injicēt.
Estonian: Komponentide kirjeldus
Latvian: Norādījumi par sastāvdaļām
Estonian: Bydureon BCise manustamisel kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ei täheldatud eksenatiidi püsikonsentratsioonide juures kliiniliselt olulisi erinevusi või talutavust (eGFR 30 to 89 ml/min/1.73m2), võrreldes patsientidega, kellel on normaalse neerufunktsioon.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāli nieru darbības rādītāji, Bydureon BCise saņemošiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFĀ no 30 līdz 89 ml/min/1,73 m2) nenovēroja klīniski nozīmīgas eksenatīda koncentrācijas līdzsvara fāzē vai panesamības atšķirības.
Estonian: SE-151 85 Södertälje Rootsi
Latvian: SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Estonian: Kui te näete ükskõik millises suuruses klompe, koputage pensüstlit tugevasti vastu peopesa, kuni klimbid on lahustunud.
Latvian: Ja ir redzami jebkāda lieluma sabiezējumi, turpiniet stipri sist ar pildspalvveida pilnšļirci pa plaukstu, līdz zāles ir samaisītas.
Estonian: ÄKS = äge koronaarsündroom; CI = usaldusvahemik; SV = südame-veresoonkonna; SP = südamepuudulikkus; HR = riskitiheduste suhe; MACE = oluline soovimatu kardiaalne sündmus; MI = müokardiinfarkt; n = sündmusega patsientide arv; N = patsientide koguarv ravirühmas.
Latvian: MACE=major adverse cardiac event (nopietns nevēlams kardiāls notikums); MI=miokarda infarkts; n=to pacientu skaits, kuriem radās komplikācija; N=pacientu skaits terapijas grupā.
Estonian: Hoidke pensüstlit valguse käes ja vaadake mõlemalt poolt ampulli aknast sisse.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci pret gaismu un no abām pusēm ieskatieties sajaukšanas kontroles lodziņā.
Estonian: Selline peaks murtud kork nüüd välja nägema.
Latvian: Šādi izskatās nolauztais vāciņš.
Estonian: 15% toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi saanud patsientidest koges südame löögisageduse tõusu enam kui 10 lööki minutis; teistes ravirühmades koges enam kui 10 lööki/min löögisageduse tõusu ligikaudu 5 kuni 10% isikutest.
Latvian: 15% ar ilgstošās darbības eksenatīdu ārstēto pacientu HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē; aptuveni 5% līdz 10% pacientu no citām terapijas grupām HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē.
Estonian: Õhumullid võivad süstlas olla.
Latvian: Tajā var būt gaisa burbuļi.
Estonian: Toimeainet koheselt või prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par tūlītējas darbības eksenatīda vai ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Võtke viaal kätte.
Latvian: Paņemiet flakonu.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi farmakokineetilises uuringus 2. tüüpi diabeediga patsientidel andis eksenatiidi (10 µg) manustamine tulemuseks eksenatiidi AUC keskmise tõusu 36 % võrra 15 eakal vanuses 75 kuni 85 aastat, võrreldes 15 45- kuni 65-aastase uuritavaga (vt lõik 4.2).
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, piecpadsmit gados vecākiem cilvēkiem, vecumā no 75 līdz 85 gadiem, eksenatīda (10 µg) lietošana izraisīja eksenatīda vidējā AUC palielināšanos par 36%, salīdzinot ar piecpadsmit 4565 gadus veciem pētījuma dalībniekiem; tas, domājams, saistīts ar vājāku nieru darbību lielāka vecuma pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Toimeainet proloneeritult vabastav eksenatiid 2 mg + insuliinglargiin
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīds 2 mg + glargīna insulīns
Estonian: Võtke viaal koos selle külge kinnitatud oranži pistmikuga pakendist välja.
Latvian: Izceliet flakonu ar tagad tam pievienoto oranžo savienotāju no tā iepakojuma.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).