FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel az ösztrogén elősegíti a csontok egészségének megőrzését, a csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek - az ösztrogén női nemi hormon szintjének csökkenésével járó - menopauzán.
Latvian: Osteoporoze ir plašāk sastopama pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kad pazeminās sievišķā hormona estrogēna līmenis, jo estrogēns palīdz uzturēt kaulus veselus.
Hungarian: A Bondenza hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Latvian: Bondenza aktīvā viela ibandroskābe ir bisfosfonāts.
Hungarian: 1 1ml oldat 1,125 mg nátrium-hidrogén-ibandronát-monohidrátot tartalmaz, mely 1 mg ibandronsavnak felel meg.
Latvian: 1 1 ml šķīduma satur 1,125 mg ibadronskābes nātrija monohidrāta, kas atbilst 1 mg ibadronskābes.
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)Kiszerelés
Latvian: Iepakojuma lielums
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Hungarian: Igyon egy nagy pohár tejet mielőtt elindul.
Latvian: Pirms tam izdzeriet veselu glāzi piena.
Hungarian: 79539, Németország
Latvian: 79539, Vācija
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolásból a készítményt azonnal fel kell használni.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, preparāts jālieto nekavējoties.
Hungarian: • Ön dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát)
Latvian: • ja esat smēķētājs (jo tas var palielināt ar zobiem saistītu traucējumu risku);
Hungarian: 1077 ZX Amsterdam Hollandia
Latvian: 1077 ZX Amsterdam Nīderlande
Hungarian: Az adagolást a következő tényezők figyelembevételével határozza meg az orvos.
Latvian: Devu nosaka ārsts, ņemot vērā tālāk minētos faktorus.
Hungarian: Infúziós térfogat 1 és infúziós idő 2
Latvian: Infūzijas tilpums 1 un laiks 2
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Hungarian: Fontos, hogy a Bondronat-ot a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be.
Latvian: Jums ir svarīgi lietot Bondronat pareizā laikā un pareizā veidā.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • asztmás roham
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • astmas lēkme.
Hungarian: Nagyon kevés adat van afrikai származású betegeken.
Latvian: Pieejams ļoti maz datu afrikāniskas cilmes pacientiem.
Hungarian: Életminőség*
Latvian: Dzīves kvalitāte*
Hungarian: 100 ml 15 perc alatt
Latvian: 100 ml 15 minūtēs
Hungarian: • nem részesül rendszeres fogászati gondozásban, vagy hosszú ideje nem volt fogászati ellenőrzésen
Latvian: • ja nesaņemat regulāru stomatoloģisku aprūpi vai Jums sen nav veikta zobu pārbaude;
Hungarian: 500 ml 1 óra alatt
Latvian: 500 ml 1 stundā
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bondronat
Latvian: Citas zāles un Bondronat
Hungarian: Egy csomagolásban 28 vagy 84 tabletta található.
Latvian: Tās ir iepakojumā pa 28 un 84 tabletēm.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: • tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000.
Latvian: • tabletes apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), talks un makrogols 6000.
Hungarian: Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba a Bondronat szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. és 4. pont).
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Bondronat lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. un 4. punktu).
Hungarian: A Bondronat egyidejű bevétele étellel és itallal
Latvian: Bondronat kopā ar uzturu un dzērienu
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésének gyógyszerei, biszfoszfonát, ATC kód: M05BA06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, ATĶ kods: M05BA06.
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a terápiát 96 hétig folytatták.
Latvian: Klīniskos pētījumos terapija turpināta līdz 96 nedēļām ilgi.
Hungarian: Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonātiem.
Hungarian: A legtöbb esetben az emelkedett szérum kalciumszintet 7 napon belül a normál értékre lehet csökkenteni.
Latvian: Vairumā gadījumu palielināto kalcija līmeni serumā var samazināt līdz normālam līmenim 7 dienu laikā.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Hungarian: Ezek a tünetek általában néhány órán vagy napon belül megszűnnek.
Latvian: Šie simptomi parasti izzūd dažu stundu vai dienu laikā.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.
Latvian: Ja esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Hungarian: Általában az osteolyticus csontmetasztázisos betegek kisebb dózisokat igényelnek, mint a humorális típusú hypercalcaemiás betegek.
Latvian: Parasti pacientiem ar osteolītiskām kaulu metastāzēm nepieciešamas mazākas devas nekā pacientiem ar humorāla tipa hiperkalcēmiju.
Hungarian: Fontos, hogy a betegek kalcium és D-vitamin bevitele megfelelő legyen.
Latvian: Ir svarīgi, lai visi pacienti uzņemtu pietiekami daudz kalcija un D vitamīna.
Hungarian: A Bondronat szokásos adagja naponta egy tabletta.
Latvian: Parastā Bondronat deva ir katru dienu pa vienai tabletei.
Hungarian: Vizet bármikor szabad fogyasztani a Bondronat kezelés során (lásd 4.5 pont).
Latvian: Bondronat terapijas laikā jebkurā brīdī var lietot ūdeni (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Az ibandronsav összclearance-e alacsony, az átlagos értékek 84 - 160 ml/min között vannak.
Latvian: Ibandronskābes kopējais klīrenss ir mazs, vidēji 84 - 160 ml/min.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA A tabletta laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Tabletes satur arī laktozes monohidrātu.
Hungarian: Az átlagos Cmax nem emelkedett enyhe vesekárosodásban, de 12%-kal emelkedett közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Latvian: Vidējais Cmax nepalielinājās pacientiem ar vieglu nieru bojājumu un palielinājās par 12 % pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu.
Hungarian: • kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszereket szed (például prednizolont vagy dexametazont)
Latvian: • ja lietojat zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem (piemēram, prednizolonu vai deksametazonu);
Hungarian: Ne hagyja, hogy a tabletta magától feloldódjon a szájában.
Latvian: Neļaujiet šīm tabletēm izšķīst mutē;
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék, hogy a gyógyszer megfelelő adagját kapja.
Latvian: Tās nepieciešamas tādēļ, lai pārbaudītu, vai saņemat pareizu šo zāļu daudzumu.
Hungarian: Gátolják az osteoclastok aktivitását, de ennek pontos mechanizmusa még nem ismert.
Latvian: Bisfosfonāti darbojas, nomācot osteoklastisko aktivitāti, lai gan precīzs darbības mehānisms vēl nav zināms.
Hungarian: • ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
Latvian: • Ja Jūs nevarat nostāvēt vai nosēdēt vertikāli vismaz vienu stundu (60 minūtes) pēc kārtas.
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, vagy részecskéket tartalmaz.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja ievērojat, ka šķīdums nav dzidrs vai satur daļiņas.
Hungarian: Fontos megpróbálni megelőzni az állkapocs oszteonekrózis kialakulását, mivel ez egy fájdalmas betegség, aminek nehéz lehet a kezelése.
Latvian: ŽON ir svarīgi censties novērst, jo tā ir sāpīga blakusparādība, kas var būt grūti ārstējama.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon
Latvian: Mikrokristāliska celuloze
Hungarian: Minthogy a vesefunkció a korral csökken, ez az egyetlen faktor melyet figyelembe kell venni (lásd a vesekárosodás bekezdést).
Latvian: Nieru darbība vājinās līdz ar vecumu - tas ir vienīgais faktors, kas jāņem vērā (sk. nodaļu par pavājinātu nieru darbību).
Hungarian: Ne vegye be a Bondronat-ot étellel vagy vízen kívül más itallal, mivel a Bondronat hatása csökken, ha étellel vagy itallal veszik be (lásd 3. pont).
Latvian: Nelietojiet Bondronat kopā ar ēdienu vai citiem dzērieniem, izņemot ūdeni, jo, lietojot kopā ar pārtiku vai dzērieniem, tā efektivitāte mazinās (skatīt 3. punktu).
Hungarian: • változások a vérvizsgálati eredményekben, például a gamma GT vagy kreatinin értékben
Latvian: • asins analīžu rezultātu, piemēram, gamma GT vai kreatinīna līmeņa pārmaiņas,
Hungarian: Az ibandronsav általános mellékhatásprofilja a 15 perces infúzió után hasonló volt a hosszabb infúziós idők után észlelt, ismert biztonságossági profilhoz, és nem merültek fel újabb biztonságossági problémák a 15 perces infúzió alkalmazása során.
Latvian: Kopumā ibandronskābes blakusparādības pēc 15 minūšu infūzijas atbilda drošuma raksturojumam pēc ilgāka infūzijas laika, un netika atklāti jauni drošuma apsvērumi saistībā ar 15 minūšu ilgas infūzijas lietošanu.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Ierobežotu recepšu zāles (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Hungarian: A külső hallójárat oszteonekrózisának lehetséges kockázati tényezői közé a szteroidhasználat és a kemoterápia és/vagy olyan helyi kockázati tényezők tartoznak, mint például a fertőzés vagy a trauma.
Latvian: Iespējamie ārējā dzirdes kanāla osteonekrozes attīstības riska faktori ir steroīdu un ķīmijterapijas lietošana, un/vai lokālie riska faktori, kā, piemēram, infekcija vai trauma.
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egészben.
Latvian: • šīs tabletes jānorij veselas.
Hungarian: Nem figyeltek meg különbségeket a veseműködés jellemzőiben.
Latvian: Netika novērota nieru darbības raksturlielumu atšķirība.
Hungarian: Gamma-GT emelkedés, kreatinin emelkedés
Latvian: Paaugstināts gammaGT līmenis, paaugstināts kreatinīna līmenis
Hungarian: 5 év Az infúziós oldat elkészítése után: 24 óra.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: 24 h.
Hungarian: Ha másnaponta vagy hetente egyszer szedi a tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Latvian: Ja lietojat pa vienai tabletei ik pārdienas vai vienu reizi nedēļā, lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: • ha allergiás bármelyik másik biszfoszfonátra
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citiem bisfosfonātiem;
Hungarian: • túl alacsony testhőmérséklet (hipotermia)
Latvian: • ķermeņa temperatūras pārāk izteikta pazemināšanās (hipotermija),
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeit foglaljuk össze az alábbiakban.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti apkopoti tālāk.
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációt 0,5 - 2 óra alatt ér el (median 1 óra) éhezés állapotában, az abszolút biológiai hasznosíthatóság 0,6%.
Latvian: Maksimālā novērotā koncentrācija plazmā tika sasniegta 0,5 - 2 h laikā (vidēji 1 h laikā) tukšā dūšā, un absolūtā bioloģiskā pieeejamība bija aptuveni 0,6 %.
Hungarian: • korábban biszfoszfonáttal kezelték Önt (amit csontbetegségek kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak)
Latvian: • ja iepriekš esat ārstēts ar bisfosfonātu (zāles kaula slimību ārstēšanai vai profilaksei);
Hungarian: Az állkapocs oszteonekrózis kialakulás kockázatának csökkentése érdekében Önnek meg kell tennie bizonyos óvintézkedéseket.
Latvian: Žokļa osteonekrozes riska mazināšanai varat ievērot dažus piesardzības pasākumus.
Hungarian: Betegségétől függően a kezelőorvosa kiszámítja, hogy mekkora adag Bondronat-ot kell kapnia.
Latvian: Atkarībā no Jūsu slimības ārsts izlems, cik daudz Bondronat Jums jāsaņem.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Bondronat-ot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bondronat
Hungarian: • gyengeség
Latvian: • vājums.
Hungarian: A rövidebb, vagyis 15 perces infúziós idő csak a normál vesefunkcióval rendelkező vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazható.
Latvian: Īsāku (t.i. 15 minūtes) infūzijas laiku drīkst izmantot tikai pacientiem ar normālu nieru funkciju vai viegliem nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm:
Hungarian: * Átlagos változás az alapértékhez képest az utolsó értékelésig
Latvian: *Vidējās pārmaiņas no sākotnējā līmeņa līdz pēdējai novērtēšanai.
Hungarian: Nem Az ibandronsav biológiai hasznosíthatósága és farmakokinetikája nőkön és férfiakon hasonló.
Latvian: Dzimums Ibandronskābes bioloģiskā pieejamība un farmakokinētika vīriešiem un sievietēm ir līdzīga.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az aminoglikozidok is és a Bondronat is csökkentheti a vérében található kalcium mennyiségét.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka gan aminoglikozīdi, gan Bondronat var samazināt kalcija daudzumu Jūsu asinīs.
Hungarian: - A tablettát egészben kell lenyelni egy egész pohár vízzel (180 - 240 ml), a betegnek egyenesen kell ülnie vagy állnia a tabletta bevételekor.
Latvian: - Tablete jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot glāzi ūdens (180 - 240 ml), pacientam atrodoties stāvus vai sēdus stāvoklī ar taisnu muguru.
Hungarian: Azok a termékek, melyek kalciumot, vagy más többértékű kationt (pl. alumínium, magnézium, vas) tartalmaznak, beleértve a tejet és az ételeket is, valószínű, hogy befolyásolják a Bondronat tabletta felszívódását.
Latvian: Kalciju un citus vairākvērtīgus katjonus (piemēram, alumīniju, magniju, dzelzi) saturoši produkti, tostarp piens un pārtika, ietekmē Bondronat tablešu uzsūkšanos.
Hungarian: A Bondronat-tal kezelt betegeknek a betegtájékoztatót és a betegfigyelmeztető kártyát át kell adni.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Bondronat, jāizsniedz lietošanas instrukcija un pacienta atgādinājuma karte.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a legmagasabb adag 6 mg volt, de ez nem eredményezett nagyobb hatékonyságot.
Latvian: Lielākā klīniskos pētījumos lietotā deva bija 6 mg, bet šī deva efektivitāti papildus nepalielina.
Hungarian: • migrén
Latvian: • migrēna,
Hungarian: Reprodukciós toxicitás:
Latvian: Reproduktīvā toksicitāte
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. június 25.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 25. jūnijs
Hungarian: Figyelni kell arra is, hogy nem áll-e fenn esetleg egyidejű hypomagnesaemia.
Latvian: Uzmanība jāpievērš arī iespējamai vienlaikus hipomagnēmijai.
Hungarian: Ezért az ilyen termékeket, beleértve az ételeket is, csak legalább 30 perccel a Bondronat bevétele után szabad fogyasztani.
Latvian: Tādēļ šos produktus, tostarp pārtiku, drīkst lietot ne ātrāk kā 30 min pēc zāļu iekšķīgas lietošanas.
Hungarian: SRE relatív rizikó p = 0,003
Latvian: SP relatīvais risks p = 0,003
Hungarian: Egy multivariációs analízisben a kor nem volt független faktor egyik vizsgált farmakokinetikai paraméter esetében sem.
Latvian: Daudzvariantu analīzē nekonstatēja, ka vecums būtu neatkarīgs kāda pētītā farmakokinētiskā raksturlieluma faktors.
Hungarian: A következő utasítások betartásával segíthet ennek megelőzésében:
Latvian: Jūs varat to nepieļaut, rīkojoties šādi:
Hungarian: - A beteg a Bondronat bevétele után 60 percig nem fekhet le.
Latvian: - Pacients nedrīkst atgulties 60 minūtes pēc Bondronat tabletes ieņemšanas.
Hungarian: A Bondronat tabletta bevétele előtt más gyógyszereket és táplálékkiegészítőket (a kalciumot is beleértve) sem szabad bevenni.
Latvian: Pirms Bondronat tablešu lietošanas jāizvairās arī no zāļu un uztura bagātinātāju (tostarp kalcija) lietošanas.
Hungarian: Vizelet CTx**
Latvian: CTx urīnā **
Hungarian: A gyomorsavcsökkentő gyógyszerek, mint a cimetidin és a ranitidin szedése enyhén fokozhatják a Bondronat hatásait.
Latvian: Kuņģa skābes daudzumu samazinošo zāļu, piemēram, cimetidīna un ranitidīna, lietošana var nedaudz pastiprināt Bondronat iedarbību.
Hungarian: A tablettát soha ne vegye be más folyadékkal, csak vízzel.
Latvian: Neieņemiet tableti kopā ne ar ko citu kā tikai ar ūdeni;
Hungarian: Ez segít megállítani a csontok gyengülését.
Latvian: Tas palīdz apturēt Jūsu kaulu trauslumu.
Hungarian: Amíg Ön kezelés alatt áll, megfelelő szájápolásról kell gondoskodnia (beleértve a rendszeres fogmosást is), és rutinszerű fogászati ellenőrzéseken kell résztvennie.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums jānodrošina laba mutes dobuma higiēna (ieskaitot regulāra zobu tīrīšana) un regulāri jāveic stomatoloģiskas pārbaudes.
Hungarian: Az ibandronsav felszívódott mennyiségének egy része a csontokba kerül (40 - 50% a becslések szerint), a fennmardó mennyiség változatlan formában ürül a vesén keresztül.
Latvian: Ibandronskābes uzsūkusies daļa tiek izvadīta no asinsrites, uzsūcoties kaulos (aprēķinātais apjoms 40 - 50 %), un atlikusī daļa tiek izvadīta nemainītā veidā caur nierēm.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Latvian: Nav minēta.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Povidon
Latvian: Laktozes monohidrāts
Hungarian: A betegeknek különös figyelmet kell fordítaniuk és képesnek kell lenniük az adagolási útmutatások betartására (lásd 4.2 pont).
Latvian: Pacientiem jāvelta īpaša uzmanība norādījumiem par zāļu lietošanu un viņiem tie jāspēj ievērot (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: A patkányokon végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak az eredményeit foglaljuk össze az alábbiakban.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti apkopoti tālāk.
Hungarian: A megfigyelt valóságos felezési idők tartománya széles, és a dózistól, valamint a meghatározási módszer érzékenységétől függ, a valóságos terminális felezési idő általában 10 - 60 óra.
Latvian: Novērotās šķietamā pusperioda robežas ir plašas un atkarīgas no devas un testa jutības, bet šķietamais terminālais pusperiods parasti ir 10 - 60 h robežās.
Hungarian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Nagy-Britannia
Latvian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Lielbritānija
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma†, Erythema Multiforme†, Dermatitis bullosus†
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms†, multiformā eritēma†, bullozs dermatīts†
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Latvian: Kopsavilkums par drošuma īpašībām
Hungarian: A filmtabletta hosszúkás alakú, fehér vagy csaknem fehér színű, L2/IT vésettel.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, baltas vai gandrīz baltas, ar iespiedumu L2/IT.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Primer hatékonysági végpontok
Latvian: Primārās efektivitātes rezultāti
Hungarian: A külső hallójárat oszteonekrózisa (biszfoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás) †
Latvian: Ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases blakusparādība)†
Hungarian: Ibandronsav adag
Latvian: Ibandronskābes deva
Hungarian: Az adagolás módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Az infúziót legalább 15 percen keresztül kell beadni.
Latvian: Deva jāievada infūzijas veidā vismaz 15 minūšu laikā.
Hungarian: Az ibandronsav fel nem szívódott része változatlan formában a széklettel ürül.
Latvian: Neuzsūkusies ibandronskābes daļa tiek izvadīta nemainītā veidā ar izkārnījumiem.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons
Hungarian: Ha Ön fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozásra vár (például foghúzás), tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezeléséről, és mondja el fogorvosának, hogy Önt Bondronat-tal kezelik.
Latvian: Ja Jums tiek veikta stomatoloģiska procedūra vai ir paredzēta ķirurģiska stomatoloģiska procedūra (piemēram, zoba ekstrakcija), informējiet par to savu ārstu un pastāstiet zobārstam, ka saņemat ārstēšanu ar Bondronat.
Hungarian: Emberen a valóságos terminális megoszlási térfogat legalább 90 l és a dózis csontot elérő mennyisége a számítások szerint a keringő adag 40 - 50%-a.
Latvian: Cilvēkam šķietamais terminālais sadales tilpums ir vismaz 90 l, un aprēķināts, ka devas daļa, kas sasniedz kaulus, ir 40 - 50 % no cirkulējošās devas.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érint): • émelygés, gyomorégés, kellemetlen érzés nyelés közben (nyelőcsőgyulladás)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): • slikta dūša, grēmas un diskomforta sajūta rīšanas laikā (barības vada iekaisums).
Hungarian: • tabletta mag: laktóz-monohidrát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, sztearinsav,
Latvian: • tabletes kodols: laktozes monohidrāts, povidons, mikrokristāliska celuloze, krospovidons,
Hungarian: A vizsgálatok primer végpontja a skeletalis morbiditási periódus arány (SMPR) volt.
Latvian: Pētījumu primārais rezultāts bija skeletālās saslimstības perioda pakāpe (SSPP).
Hungarian: Önnek lehet, hogy a gyógyszertől súlyos, esetenként végzetes kimenetelű allergiás reakciója van (lásd 2.
Latvian: Iespējams, ka Jums radusies nopietna, iespējams, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. punktu);
Hungarian: • Vegye be a tablettáját egy nagy pohár vízzel (kb.
Latvian: • ieņemiet savu tableti, uzdzerot veselu glāzi (aptuveni 200 ml) ūdens.
Hungarian: Ha naponta egy tablettát szed, teljesen hagyja ki az adott napi adagot.
Latvian: Ja katru dienu lietojat pa vienai tabletei, aizmirstā deva pilnīgi jāizlaiž.
Hungarian: 1 0,9%-os nátrium-klorid oldat vagy 5%-os glükóz oldat 2 Beadás 3 - 4 hetente
Latvian: 1 0,9 % nātrija hlorīda šķīdums vai 5 % glikozes šķīdums 2 Lietošana ik pēc 3 - 4 nedēļām
Hungarian: A Bondronat hatására csökken a csontok kalciumvesztése.
Latvian: Bondronat iedarbība samazina kaulu zaudēto kalcija daudzumu.
Hungarian: Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta, az egyik oldalon „L2", a másik oldalon „IT" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "L2" vienā pusē un "IT" otrā pusē.
Hungarian: A Bondronat laktózt tartalmaz
Latvian: Bondronat satur laktozi
Hungarian: A gyógyszert infúzió formájában kell beadni az Ön vénájába több, mint 2 órán keresztül.
Latvian: Šīs zāles jāievada Jūsu vēnā divas stundas ilgas infūzijas veidā.
Hungarian: Azután elfogyaszthatja első ételét vagy italát, vagy bevehet más gyógyszereket vagy étrendkiegészítőket (lásd 3. pont).
Latvian: Tad Jūs varat ieturēt pirmo maltīti un padzerties, kā arī lietot citas zāles un preparātus (skatīt 3. punktu).
Hungarian: Ez azért fontos, mert a gyógyszer csak akkor lesz hatásos, ha ezalatt az idő alatt végig szedi a tablettát.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles iedarbosies tikai tad, ja tiks lietotas bez pārtraukumiem.
Hungarian: A kezelés ideje alatt az invazív fogászati beavatkozásokat csak alapos megfontolás után szabad elvégezni, és kerülni kell a Bondronat-kezeléshez egészen közeli időszakot.
Latvian: Terapijas laikā invazīvas stomatoloģiskas procedūras drīkst veikt tikai pēc rūpīgas apsvēršanas un no to veikšanas jāizvairās neilgi pirms vai pēc Bondronat ievadīšanas.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, ezekkel a dózisokkal a normocalcaemia eléréséhez szükséges median időtartam 4 - 7 nap volt.
Latvian: Šiem pacientiem, un lietojot šīs devas, vidējais laiks līdz normokalēmijas sasniegšanai bija 4 - 7 dienas.
Hungarian: Ne hánytassa magát.
Latvian: Neizraisiet sev vemšanu un neatgulieties.