FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Bulgarian: Ако имате мисли да си навредите или да се самоубиете по каквото и да е време, свържете с Вашия лекар и веднага отидете до най-близката болница.
Polish: Hipercholesterolemia Hipoglikemia
Bulgarian: Хиперхолестеролем ия, Хипогликемия
Polish: Sertralina wykazuje farmakokinetykę proporcjonalną do dawki w zakresie dawek od 50 do 200 mg. U ludzi po podaniu doustnym dawki od 50 do 200 mg raz na dobę przez 14 dni maksymalne stężenie sertraliny w osoczu występowało po 4,5 do 8,4 godzinach po codziennym podaniu leku.
Bulgarian: При хора след перорално еднократно дневно приложение на 50-200 mg в продължение на 14 дни, максимални плазмени концентрации се достигат между 4,5-8,4 часа след приема.
Polish: Dostarczone wyniki wskazywały na to, że poprawa w stosunku do podstawowej zmiennej wyników na skali była statystycznie znacząco większa w przypadku grupy sertralina niż w przypadku grupy placebo.
Bulgarian: Представените резултати показват, че подобрението на основния показател за резултата от лечението е статистически значимо по-високо при лечение със сертралин в сравнение с терапия с плацебо.
Polish: Po użyciu pozostaw kroplomierz w butelce.
Bulgarian: Поставете пипетата обратно в бутилката след употреба.
Polish: Procedury Wzajemnego Uznania i Procedury Zdecentralizowanej - Produkty Stosowane u Ludzi (CMD(h)), zgodnie z art. 30 ust.
Bulgarian: Zoloft е включен в списъка с продукти на Координационната група за а процедурата за взаимно признаване и за децентрализираната процедура (CMD(h)) за хармонизиране на Кратката характеристика на продукта, в съответствие с член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, както е изменена.
Polish: Zespołu lęku pourazowego, tzw. post-traumatic stress disorder (PTSD).
Bulgarian: Посттравматично стресово разстройство (ПТСР).
Polish: W poprzednich wnioskach podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z kontrolowanego placebo badania dotyczącego wycofania leku (badania dotyczącego zapobiegania nawrotom), w którym osoby odpowiadające na leczenie w ramach rocznego badania otwartego były losowo wybierane do leczenia sertraliną lub placebo przez okres 28 tygodni; wyniki z tego badania wzięto pod uwagę.
Bulgarian: В предишни заявления притежателят на разрешението за употреба е представил данни за плацебо-контролирано проучване с прекъсване на лечението (проучване за профилактика за рецидиви), при което пациенти, повлияли се от едногодишно отворено лечение са рандомизирани между лечение със сертралин или плацебо за период от 28
Polish: Zapobieganie powtarzaniu się epizodów ciężkiej depresji."
Bulgarian: Предпазване от рецидиви на депресивни пристъпи"
Polish: • jeśli pacjent stosuje lek pimozyd (lek przeciwpsychotyczny).
Bulgarian: Ако приемате друг лекарство, наречено пимозид (лекарство за лечение на психични заболявания).
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łacznej
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Миалгия
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ ZOLOFT
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЗОЛОФТ
Polish: Jednakże przy zwiększaniu dawki powyżej 50 mg należy uwzględnić ogólnie niższą wagę ciała u dzieci w porównaniu z dorosłymi.
Bulgarian: Все пак като цяло по-ниското телесно тегло при децата в сравнение с това на възрастните би трябвало да се има предвид при повишаване на дозата над 50 mg.
Polish: Podczas podawania leków mających wpływ na czynność płytek (np. NLPZ, kwas acetylosalicylowy i tyklopidyna) lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawień, równocześnie z lekami z grupy SSRI, w tym sertraliny, ryzyko występowania krwawień może ulegać podwyższeniu (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: НСПВС, ацетилсалицилова киселина и тиклопидин), или други лекарства, които могат да повишат риска от кървене, се прилагат едновременно със SSRI, включително сертралин (вж. точка 4.4).
Polish: • zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17
Bulgarian: Обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) (при възрастни, деца и юноши на възраст
Polish: Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego, musi zostać rozpuszczona przed użyciem (patrz punkt 6.6).
Bulgarian: Сертралин концентрат за перорален разтвор трябва да се разреди преди употреба (вж. точка
Polish: Po zakończeniu leczenia inhibitorem MAO trzeba odczekać co najmniej 2 tygodnie, zanim będzie można rozpocząć leczenie sertraliną.
Bulgarian: Ако спрете лечението с МАОИ, трябва да изчакате поне 2 седмици, преди за започнете лечение със сертралин.
Polish: Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego zawiera sertralinę w ilości 20 mg/ml musi zostać rozcieńczona przed użyciem.
Bulgarian: Сертралин концентрат за перорален разтвор съдържа 20 mg/ml сертралин.
Polish: Dawkę dobową można zwiększać stopniowo, o (2.5 ml) 50 mg, w odstępach co najmniej jednego tygodnia przez okres kilku tygodni.
Bulgarian: Дневната доза може да нараства стъпаловидно с увеличения от по (2,5 ml) 50 mg и интервали от поне една седмица за за период от седмици.
Polish: Wyniki badania z udziałem grupy kontrolnej otrzymującej placebo przeprowadzonych u osób zdrowych wskazują, że jednoczesne podawanie sertraliny i litu nie zmieniało farmakokinetyki litu, ale nasilało drżenia (w porównaniu do placebo), co wskazuje na możliwość interakcji farmakodynamicznej.
Bulgarian: В плацебо контролирано проучване при здрави доброволци едновременното приложение на сертралин с литий не променя значимо фармакокинетиката на литий, но води до нарастване на тремора спрямо плацебо, което показва възможно фармакодинамично взаимодействие.
Polish: Objawy odstawienia obserwowane po przerwaniu leczenia sertraliną Objawy odstawienia po przerwaniu leczenia występują często, szczególnie w przypadku nagłego odstawienia (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Симптомите на отнемане при спиране на лечението са чести, особено ако то е внезапно (вж. точка 4.8).
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, Zaburzenia czynności płytek krwi, Zwiększone stężenie cholesterolu
Bulgarian: Абнормни стойности на лабораторните резултати, Променена тромбоцитна функция, Повишен серумен холестерол
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Bulgarian: Редки нежелани лекарствени реакции (появяват се между 1 и 10 на 10 000 пациенти):
Polish: W przypadku wystąpienia ataku (padaczkowego) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако имате пристъп (припадък), незабавно се свържете с Вашия лекар.
Polish: Farmakokinetykę sertraliny badano w grupie 29 dzieci w wieku od 6 do 12 lat i 32 nastolatków w wieku od 13 do 17 lat. U pacjentów stopniowo zwiększano dawkę do dawki dobowej 200 mg w ciągu 32 dni, albo poprzez podanie dawki początkowej 25 mg i jej stopniowe zwiększanie, albo poprzez podanie dawki początkowej 50 mg i jej stopniowe zwiększanie.
Bulgarian: Пациентите са били титрирани постепенно до дневна доза от 200 mg в рамките на 32 дни или с 25 mg начална доза и стъпки на увеличение, или с 50 mg начална доза или увеличения.
Polish: ***w trakcie leczenia sertraliną lub wkrótce po zakończeniu stosowania tego leku stwierdzano przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на суицидна идеация и суицидни поведения по време на лечение със сертралин или скоро след спиране на лечението (вж. точка 4.4)
Polish: Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Bulgarian: Употреба при лица в старческа възраст
Polish: Sertralina jest wskazana do leczenia zespołu natręctw u dorosłych oraz u pacjentów pediatrycznych w wieku 6-17 lat,
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство при възрастни и педиатрични пациенти на възраст между 6 и 17 години."
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
Polish: Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek U pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Не е необходима адаптация на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4.).
Polish: Po tygodniu dawka może być zwiększona do 50 mg na dobę.
Bulgarian: След една седмица дозата може да се повиши до 50 mg веднъж дневно.
Polish: Lek Zoloft może być stosowany wyłącznie w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zaburzeniami obsesyjnokompulsywnymi.
Bulgarian: Золофт трябва да се използва само за лечение на деца и юноши на възраст 6-17 години, страдащи от обсесивно-компулсивно разстройство.
Polish: Drgawki*, Mimowolne ruchy mięśni*, Zaburzenia koordynacji, Hiperkinezy, Zaburzenia pamięci, Niedoczulica*, Zaburzenia mowy,
Bulgarian: Конвулсия*, Неволеви мускулни съкращения*, Нарушена координация, Хиперкинезия, Амнезия, Хипоестезия*, Нарушение на речта,
Polish: JAK ZAŻYWAĆ ZOLOFT
Bulgarian: Как да приемате Золофт
Polish: Opisywano przedawkowanie samej sertraliny w dawce do 13,5 g. Zaobserwowano zgony po przedawkowaniu sertraliny, głównie w skojarzeniu z innymi lekami i (lub) alkoholem.
Bulgarian: Фатални случаи от предозиране са съобщавани главно при комбинация на сертралин с други лекарства и/или алкохол.
Polish: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Bruksela
Bulgarian: Люксембург PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Polish: Lek Zoloft w postaci kapsułek należy przyjmować podczas posiłków.
Bulgarian: Золофт капсули трябва да се приема с храна.
Polish: Lekarz powinien stopniowo zmniejszać dawkę leku Zoloft przez kilka tygodni, aż pacjent ostatecznie zaprzestanie jego przyjmowania.
Bulgarian: Вашата доза Золофт за няколко седмици, преди окончателно да спрете приема на това лекарство.
Polish: Pokarm nie ma istotnego wpływu na biodostępność sertraliny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego.
Bulgarian: Храната не променя значимо бионаличността на сертралин концентрат за перорален разтвор.
Polish: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Bruksela
Bulgarian: Люксембург PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Polish: W trakcie stosowania leku Zoloft nie należy spożywać alkoholu.
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва, докато се приема Золофт.
Polish: Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni o nich powiedzieć lekarzowi i postępować zgodnie z jego zaleceniami.
Bulgarian: Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, моля кажете на Вашия лекар и следвайте инструкциите на лекаря.
Polish: Należy niezwłocznie zawiadomić lekarza: Jeśli u pacjenta wystąpią dowolne z następujących objawów po przyjęciu tego leku, ponieważ mogą one być poważne.
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми след приема на това лекарство, тези симптоми могат да бъдат сериозни:
Polish: W leczeniu zespołu lęku społecznego u 14% mężczyzn występowały zaburzenia seksualne (niezdolność do ejakulacji) w porównaniu z 0% w grupie placebo.. Te działania niepożądane są zależne od dawki i często mają charakter przemijający podczas dalszego leczenia.
Bulgarian: При лечението на социално тревожно разстройство сексуални нарушения (липса на еякулация) при мъжете са възникнали при 14% при сертралин спрямо 0% при плацебо.
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Sertralinum
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания] Сертралин (Sertaline)
Polish: Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.
Bulgarian: Депресия и ОКР Сертралин трябва да се започва в доза от 50 mg/дeн.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Polish: Po przerwaniu leczenia często występują objawy odstawienia, zwłaszcza jeśli leczenie zostało przerwane nagle (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Bulgarian: Реакциите на отнемане, когато лечението е прекратено, са чести, особено ако лечението е спряно внезапно (вж. точка 4.
Polish: Objawy te wykazują zasadniczo słabe lub umiarkowane nasilenie, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie.
Bulgarian: По принцип тези симптоми са леки до средно тежки, при някои пациенти обаче могат да бъдат тежки по интензивност.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu migren (np. sumatryptan).
Bulgarian: Лекарства за лечение на мигрена (напр. суматриптан).
Polish: Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku 6-17 lat.
Bulgarian: Обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) при възрастни и деца и юноши на възраст 6-17 години.
Polish: Plamica*, Łysienie*, Zimny pot, Sucha skóra, Pokrzywka*
Bulgarian: Периорбитале н оток*, Пурпура*, Алопеция*, Студена пот, Суха кожа, Уртикария*
Polish: W celu odmierzenia dawki należy użyć kroplomierza zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Използвайте пипетата, за да измерите дозата, която Вашият лекар е предписал.
Polish: Zaburzenia ruchowe (w tym zaburzenia pozapiramido-we takie jak: hiperkinezja, hipertonia, zgrzytanie zębami i zaburzenia chodu)
Bulgarian: Двигателни нарушения (в това число екстрапирамид ни симптоми като хиперкинезия, повишен мускулен тонус, скърцане със зъби или нарушения в походката), Синкоп.
Polish: W okresie porejestracyjnym opisywano rzadkie przypadki osłabienia, nadmiernej odpowiedzi ruchowej, braku koordynacji, dezorientacji, lęku i pobudzenia podczas jednoczesnego stosowania sertraliny i sumatryptanu.
Bulgarian: Има редки постмаркетингови съобщения за пациенти със слабост, хиперрефлексия, нарушена координация, обърканост, тревожност и възбуда след употреба на сертралин и суматриптан.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku dla dzieci poniżej 6. roku życia (patrz punkt
Bulgarian: Няма налични данни за деца на възраст под 6 години (вж. също точка 4.4).
Polish: Do objawów przedawkowania należą działania niepożądane sertraliny, takie jak senność, zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego (takie jak nudności i wymioty), tachykardia, drżenia, pobudzenie i zawroty głowy.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват серотонин-медиирани нежелани лекарствени реакции като сънливост, гастроинтестинални нарушения (като гадене и повръщане), тахикардия, тремор, възбуда и виене на свят.
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
Bulgarian: Моноаминоксидазни инхибитори
Polish: Krwawienia z pochwy, Zaburzenia czynności seksualnych u kobiet
Bulgarian: Влагалищно кръвотечение, Сексуална дисфункция
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Pacjent może zwrócić się z prośbą o pomoc do krewnych lub przyjaciół i prosić o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.
Bulgarian: Може да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожно разстройство се влошават или ако се тревожат за промени във Вашето поведение.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bulgarian: Инфекции и инфестации Фарингит
Polish: Pobudzenie*, Nerwowość, Zmniejszenie libido*, Bruksizm
Bulgarian: С неизвестна честота ия, Кошмари, Тревожност*, Възбуда*, Нервност, Понижено либидо*, Бруксизъм
Polish: Program badań klinicznych pod kątem wskazania zespołu lęku społecznego składał się dwóch krótkoterminowych, podwójnie ślepych randomizowanych prób klinicznych kontrolowanych placebo oraz dwóch długoterminowych badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
Bulgarian: Клиничната програма за показанието тревожно разстройство се състои от две краткосрочни двойно слепи, рандомизирани, плацебо контролирани клинични изпитвания и две дългосрочни изследвания на ефикасността и безопасността.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Polish: Maksymalna dawka wynosi (10 ml) 200 mg na dobę.
Bulgarian: Максималната доза е (10 ml) 200 mg дневно.
Polish: W takich przypadkach lekarz przerwie leczenie u pacjenta.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре лечението Ви.
Polish: Po tygodniu prowadzonej metodą pojedynczo ślepej próby fazy wstępnej, pacjentów przydzielono w sposób randomizowany do grup leczonych przez dwanaście tygodni zmienną dawką sertraliny lub placebo.
Bulgarian: След едноседмично единично-сляпо плацебо въведение, пациентите са рандомизирани на дванайсетседмично лечение с гъвкав дозов режим със сертралин или плацебо.
Polish: • Choroba wątroby; lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku Zoloft.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да приемате по-ниска доза Золофт.
Polish: Podawanie sertraliny w dawce 200 mg na dobę osobom zdrowym nie nasilało działania alkoholu, karbamazepiny, haloperydolu lub fenytoiny na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на сертралин 200 mg дневно с алкохол, карбамазепин, халоперидол, фенитоин не потенцира техните ефекти върху когнитивните и психомоторните функции при здрави индивиди; независимо от това не се препоръчва едновременната употреба на сертралин и алкохол.
Polish: Zespołu lęku społecznego.
Bulgarian: Социално тревожно разстройство.
Polish: W niektórych państwach członkowskich wskazany jest również zespół natręctw u dzieci i młodzieży (w wieku 6-17 lat).
Bulgarian: В някои държави-членки продуктът е показан за лечение на обсесивно-компулсивното разстройство при деца и юноши (на възраст между 6-17 години).
Polish: Zaleca się monitorowanie funkcji serca i podstawowych parametrów fizjologicznych, jak też ogólne leczenie objawowe i podtrzymujące.
Bulgarian: Заедно с общата симптоматична и поддържаща терапия се препоръчва проследяване на сърдечните и други витални показатели.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza związane z tym korzyści przewyższają ryzyko.
Bulgarian: Приложението при кърмачки не се препоръчва, освен в случаите, когато според преценката на лекаря ползата от лечението надхвърля риска.
Polish: Nie należy stosować leku Zoloft jednocześnie z inhibitorami MAO.
Bulgarian: Не използвайте Золофт заедно с МАОИ.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Zoloft:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Золофт
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka dla sertraliny.
Bulgarian: Липсват специфични антидоти на сертралин.
Polish: Rzadziej opisywanym objawem była śpiączka.
Bulgarian: По-рядко се съобщава за кома.
Polish: Zwiększając dawkę dobową powyżej 50 mg należy wziąć jednak pod uwagę mniejszą masę ciała u dzieci w porównaniu z dorosłymi.
Bulgarian: Същевременно трябва да се има предвид по-ниското телесно тегло при децата в сравнение с възрастните при повишаване на дозата над 50 mg.
Polish: • zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych),
Bulgarian: Посттравматично стресово разстройство (ПТСР) (при възрастни).
Polish: Sertralinę w postaci tabletek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich.
Bulgarian: Таблетката сертралин може да се приема със или без храна.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina).
Bulgarian: Лекарства за лечение на епилепсия (фенитоин).
Polish: Sertralina nie działa jako dodatnie wzmocnienie u małp rezus szkolonych w zakresie samodzielnego podawania kokainy, jak też nie zastępuję ani d-amfetaminy, ani pentobarbitalu jako bodźca dyskryminującego u małp rezus.
Bulgarian: Приложен при резус-маймуни, обучени да приемат сами кокаин, сертралин не е стимулирал приемането на опиата, нито пък е могъл да замести като дискриминативен стимул d-амфетамин или фенобарбитал.
Polish: Lekarz może wówczas przerwać stosowane u pacjenta leczenie.
Bulgarian: Вашият лекар може да спре лечението Ви.
Polish: Zapalenie skóry, Zapalenie pęcherza, Wysypka grudkowa, Nieprawidłowa struktura włosów, Nieprawidłowy zapach skóry
Bulgarian: Фоликуларен обрив, Абнормна консистенция на косата, Абнормна миризма на кожата
Polish: W związku z tym u pacjentów leczonych z powodu innych zaburzeń psychicznych należy podjąć takie same środki ostrożności jak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi.
Bulgarian: Следователно предпазните мерки при лечението на голямо депресивно разстройство трябва да бъдат спазвани също и при лечението на други психични нарушения.
Polish: Nieprawidłowe widzenie
Bulgarian: Зрително нарушение
Polish: Podsumowując, badanie powtarzania się epizodów stanowi pierwsze badanie dotyczące zapobiegania powtarzaniu się epizodów w próbie na pacjentach depresyjnych, u których wystąpiły co najmniej trzy udokumentowane epizody ciężkich zaburzeń depresyjnych w ciągu ostatnich 4 lat. Projekt jest w większości poprawny, jednak ponieważ ta próba przeprowadzana jest na pacjentach z powtarzającymi się epizodami depresyjnymi, stosowny zapis w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego powinien zawierać opis grupy pacjentów i poprzednich epizodów.
Bulgarian: Моделът на проучването е като цяло пълен, но поради това че проучването се провежда с пациенти с повтарящи се депресивни пристъпи, пълната формулировка на КХП следва да включва в точка 5.1 описание на популациите на пациентите и предходните епизоди.
Polish: Po upływie tygodnia dawka powinna być zwiększona do 50 mg na dobę.
Bulgarian: След 1 седмица дозата трябва да се повиши на 50 mg веднъж дневно.
Polish: Należy odczekać z wykonywaniem wyżej wymienionych czynności do chwili, gdy będzie wiadomo, w jaki sposób lek Zoloft wpływa na zdolność pacjenta do ich wykonywania.
Bulgarian: Вие не трябва да шофирате и да работите с машини, докато не разберете как този лекарствен продукт повлиява Вашата способност да извършвате тези дейности.
Polish: „Sertralina jest wskazana do leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD)",
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на посттравматично стресово разстройство",
Polish: • zespołu lęku społecznego (u dorosłych),
Bulgarian: Социално тревожно разстройство (при възрастни).
Polish: Zmiana z selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwobsesyjnych Istnieją ograniczone doświadczenia z kontrolowanych badań na temat optymalnego czasu zmiany z SSRI, leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwobsesyjnych na sertralinę.
Bulgarian: Контролираният опит относно оптималното време за преминаване от SSRI, антидепресанти или антиобсесивни лекарства към сертралин е ограничен.
Polish: Objawy odstawienia
Bulgarian: Реакции на отнемане
Polish: Zapalenie uchyłków jelita, Zapalenie żołądka i jelit, Zapalenie ucha środkowego
Bulgarian: Дивертикулит, Гастроентерит, Възпаление на средното ухо
Polish: Zoloft należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Винаги приемайте Золофт точно както Ви е казал
Polish: Podczas stosowania sertraliny u pacjentów z chorobami wątroby należy zachować ostrożność.
Bulgarian: Употребата на сертралин при пациенти с чернодробно заболяване трябва да става много внимателно.
Polish: Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Bulgarian: Kent CT13 9NJ Великобритания
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego nie stwierdzano istotnej kumulacji sertraliny.
Bulgarian: Няма значимо натрупване на сертралин при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане.
Polish: Samobójstwo, myśli samobójcze lub kliniczne nasilenie choroby Depresja związana jest ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli samobójczych, samookaleczenia oraz samobójstwa.
Bulgarian: Депресията е свързана с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицидни събития).
Polish: Nie wykazano, aby sertralina powodowała skłonność do nadużywania.
Bulgarian: Не е демонстриран потенциал за злоупотреба със сертралин.
Polish: Niepokój psychoruchowy/Akatyzje
Bulgarian: Безпокойство/акатизия