FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reducciones de la dosis pueden ser temporales o permanentes.
Lithuanian: Dozės sumažinimas gali būti laikinas arba nuolatinis.
Spanish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) España
Lithuanian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Spanish: Dos veces al día.
Lithuanian: Du kartus per parą.
Spanish: Nunca inyecte Ceplene deprisa ni de una vez.
Lithuanian: Niekuomet neleiskite Ceplene greičiau arba viso iš karto.
Spanish: >50 a ≤60 >60 a ≤70 >70 a ≤80 >80 a ≤90 >90 a ≤100
Lithuanian: > 60 iki ≤ 70 > 70 iki ≤ 80 > 80 iki ≤ 90 > 90 iki ≤ 100
Spanish: Espere entre 1 y 3 minutos.
Lithuanian: Palaukite 1-3 minutes.
Spanish: Biotransformación/Eliminación
Lithuanian: Biotransformacija/Eliminacija
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai,
Spanish: La media de la semivida en los pacientes fue de 0,75 a 1,5 horas.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikotarpis pacientams buvo nuo 0,75 iki 1,5 valandos.
Spanish: Los resultados de este estudio piloto se utilizaron para diseñar y poner en marcha un ensayo multinacional de fase III.
Lithuanian: Šio bandomojo tyrimo rezultatais buvo pasinaudota tarptautiniam 3 etapo tyrimui parengti ir įgyvendinti.
Spanish: Qué es Ceplene y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas
Spanish: Periodo sin tratamiento (6 semanas)
Lithuanian: Negydymo laikotarpis (6 savaitės)
Spanish: Dosis estándar (µg)
Lithuanian: Standartinė dozė (µg)
Spanish: Otros medicamentos y Ceplene
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ceplene
Spanish: 20% de reducción de dosis volumen de inyección (ml)**
Lithuanian: 20% sumažintos dozės injekcijos tūris (ml)**
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes inmunoestimulantes, otros inmunoestimulantes; Código ATC: L03AX14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kiti imunostimuliatoriai; ATC kodas: L03AX14.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado en el que se pueda sentar y reclinarse.
Lithuanian: Suraskite patogią gerai apšviestą vietą, kur galėtumėte atsigulti ant nugaros.
Spanish: • si tiene problemas cardiacos graves.
Lithuanian: • jeigu turite rimtų širdies problemų;
Spanish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Lithuanian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Spanish: Anticoncepción en mujeres y hombres
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Spanish: Se recomienda el seguimiento de los resultados de las pruebas de laboratorio, incluidos los análisis bioquímicos y hemáticos habituales.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant standartinių hematologinių ir biocheminių kraujo tyrimų.
Spanish: No se recomienda usar Ceplene en niños y adolescentes, dado que no se dispone de información sobre el uso de este medicamento en este grupo de edad.
Lithuanian: Ceplene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi neturima informacijos apie šio vaisto vartojimą šiai amžiaus grupei.
Spanish: No existen datos disponibles sobre de las propiedades farmacodinámicas en niños menores de 18 años.
Lithuanian: Nėra duomenų apie farmakodinamines savybes vaikams, jaunesniems kaip 18 metų.
Spanish: • si está embarazada.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia;
Spanish: Saque un vial de la caja.
Lithuanian: Išimkite vieną flakoną iš dėžutės.
Spanish: Lávese las manos concienzudamente con agua y jabón.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Spanish: Otros estudios oncológicos (tumor avanzado)
Lithuanian: Kiti onkologiniai (progresavusių navikų) tyrimai
Spanish: No toque el tapón con las manos.
Lithuanian: Nelieskite kamščio rankomis.
Spanish: • Pérdida de peso.
Lithuanian: • svorio netekimas.
Spanish: Anualmente, de manera simultánea a la presentación de los Informes Periódicos de Seguridad.
Lithuanian: Kasmet, kartu su teikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais
Spanish: Estos medicamentos ayudan al sistema inmunitario del cuerpo a luchar contra enfermedades como el cáncer, ya que mejoran la capacidad natural del sistema inmunitario para luchar contra las enfermedades.
Lithuanian: Šie vaistai padeda organizmo imuninei sistemai kovoti su tokiomis ligomis kaip vėžys, stiprindami natūralų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su liga.
Spanish: • Pacientes con una considerable afectación cardiaca, por ejemplo, clases III y IV de la NYHA.
Lithuanian: • Pacientai su sunkiais širdies funkcijos sutrikimais, pvz., III/IV klasės pagal NYHA klasifikaciją.
Spanish: • Pérdida de apetito (anorexia).
Lithuanian: • apetito netekimas (anoreksija);
Spanish: Por ejemplo, si se inyecta la IL-2 en el brazo izquierdo, podría inyectarse Ceplene en el muslo izquierdo o derecho, en el estómago o en el brazo derecho.
Lithuanian: Pvz., jei IL-2 susileidžiate į kairiąją ranką, Ceplene galite leistis į kairiąją arba dešiniąją šlaunį, pilvą arba dešiniąją ranką.
Spanish: Sólo se debe reanudar el tratamiento tras haber evaluado los riesgos y beneficios para el paciente.
Lithuanian: Gydymas atnaujinamas tik įvertinus rizikos ir naudos pacientui santykį.
Spanish: Además, realizará algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas taip pat atliks tam tikrus kraujo tyrimus.
Spanish: • estenosis de las arterias (arteriopatía periférica sistémica),
Lithuanian: • arterijų susiaurėjimų (sisteminė periferinių arterijų liga),
Spanish: Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa una décima de mililitro (0,1 ml).
Lithuanian: Kiekviena žymė (0,1, 0,2, 0,3 ir t. t.) atitinka vieną dešimtąją mililitro (0,1 ml).
Spanish: Cada caja contiene 14 viales.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po 14 flakonų.
Spanish: Normalmente se inyectará dos dosis de 0,5 ml al día, a no ser que su médico le haya recetado una dosis menor.
Lithuanian: Paprastai turėsite susileisti po dvi 0,5 ml dozes per dieną, nebent gydytojas Jums paskirtų mažesnę dozę.
Spanish: Vuelva a comprobar la jeringa para asegurarse de haber extraído la cantidad adecuada.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog įtraukėte reikiamą kiekį.
Spanish: Su médico le explicará cómo preparar e inyectar la IL-2.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paaiškins, kaip paruošti ir suleisti IL-2.
Spanish: Se recomienda emprender las modificaciones de dosis en primeras fases del tratamiento.
Lithuanian: Rekomenduojama dozes keisti gydymo pradžioje.
Spanish: Debe devolvérsela al farmacéutico para que la recicle.
Lithuanian: Jį reikia grąžinti vaistininkui išmesti.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Tras la inyección de Ceplene, los pacientes deben descansar durante 20 minutos.
Lithuanian: Suleidus Ceplene, pacientai 20 minučių turi išbūti ramybės būsenos.
Spanish: Tratamiento*
Lithuanian: Gydymas*
Spanish: Se desconoce si la histamina atraviesa la placenta.
Lithuanian: Nežinoma, ar histaminas pereina per placentą.
Spanish: Deje que la zona se seque durante 10 segundos.
Lithuanian: Leiskite išdžiūti 10 sekundžių.
Spanish: • Durante el embarazo.
Lithuanian: • Nėštumo metu.
Spanish: Presione el émbolo de la jeringa e inyecte un décimo de mililitro (0,1 ml) por minuto, o más lentamente si así se lo ha indicado su médico.
Lithuanian: Spausdami švirkšto stūmoklį suleiskite po vieną dešimtąją mililitro (0,1 ml) per minutę arba lėčiau, jei taip nurodė gydytojas.
Spanish: • Dolor y formación de tejido adicional en la piel situada en torno la zona de inyección.
Lithuanian: • skausmas ir papildomo audinio formavimasis aplink injekcijos vietą.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Ceplene, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo inyectarse Ceplene a uno mismo.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip pačiam susileisti Ceplene.
Spanish: Por su propia seguridad, es importante que se siente en un lugar en el que pueda reclinarse o tumbarse cuando se ponga las inyecciones.
Lithuanian: Saugos sumetimais labai svarbu, kad sėdėtumėte tokioje vietoje, kur leisdami vaistus galėtumėte atsilošti arba atsigulti.
Spanish: Los volúmenes de dosificación basados en el peso del paciente se indican en la Tabla 3.
Lithuanian: Dozavimo tūris, atsižvelgiant į paciento svorį, pateikiamas 3 lentelėje toliau.
Spanish: Se desconoce si Ceplene se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ceplene išskiriamas su motinos pienu.
Spanish: Dermatitis tóxica localizada -Debe interrumpirse el tratamiento hasta que hayan remitido los síntomas.
Lithuanian: Lokalus toksinis dermatitas - gydymas nutraukiamas, kol išnyksta simptomai.
Spanish: Las normas indicadas en la sección 6.6 para la dispensación y almacenamiento son específicas para aldesleukina.
Lithuanian: Tirpalo išdavimo ir laikymo sąlygos, kurios pateiktos 6.6 skyriuje, yra specifinės aldesleukinui.
Spanish: Cuando la jeringa esté vacía, saque la aguja de la piel.
Lithuanian: Kai švirkštas ištuštėja, ištraukite adatą iš odos.
Spanish: Los metabolitos son excretados principalmente en la orina.
Lithuanian: Metabolitai daugiausia išskiriami su šlapimu.
Spanish: Esta tabla también indica el volumen requerido en caso de prescribirse una reducción de dosis del 20% .
Lithuanian: Šioje lentelėje taip pat nurodomas tūris, reikalingas skiriant 20 % sumažintą dozę.
Spanish: Volumen* de inyección (ml)
Lithuanian: Injekcijos tūris* (ml)
Spanish: Si el paciente experimenta una alteración significativa de las constantes vitales, el médico debe evaluar el estado del paciente y seguir controlando las constantes.
Lithuanian: Smarkiai pasikeitus paciento gyvybiniams požymiams gydytojas turi įvertinti jo būklę ir toliau juos stebėti.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ceplene en niños menores de 18 años.
Lithuanian: Ceplene saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza aproximadamente 10 minutos después de terminar la inyección subcutánea.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 10 minučių po poodinės injekcijos.
Spanish: Siempre inyecte primero la IL-2.
Lithuanian: Visuomet iš pradžių suleiskite IL-2.
Spanish: Método
Lithuanian: Metodas
Spanish: Ceplene está disponible en envases de 14 viales.
Lithuanian: Ceplene parduodamas pakuotėse po 14 flakonų.
Spanish: El uso de Ceplene está indicado en adultos.
Lithuanian: Ceplene skiriamas vartoti suaugusiesiems.
Spanish: Puede elegir entre el interior o el exterior de los muslos, los brazos o el estómago.
Lithuanian: Galite pasirinkti vietas šlaunų vidinėje arba išorinėje pusėse, ant rankų arba pilvo.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a la histamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas (labai jautrus) histaminui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Spanish: El aclaramiento de Ceplene es casi el doble de alto en las mujeres, lo que supone una exposición sistémica considerablemente inferior que en los hombres.
Lithuanian: Ceplene klirensas beveik dvigubai didesnis moterų organizme, todėl sisteminis poveikis joms yra žymiai mažesnis nei vyrams.
Spanish: Puesto que va a utilizar IL-2 y Ceplene en un tratamiento combinado, se ofrece información sobre ambas dosis:
Lithuanian: Kadangi gydymui kartu vartosite IL-2 ir Ceplene, pateikiama abiejų vaistų dozavimo informacija:
Spanish: No hay datos clínicos sobre los efectos de Ceplene en la fertilidad.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene poveikį vaisingumui nėra.
Spanish: Eosinofilia, trombocitopenia Muy frecuentes Leucopenia neutropenia
Lithuanian: Eozinofilija, trombocitopenija Labai dažnas Leukopenija, neutropenija
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Lithuanian: • Padėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: Las principales enzimas que participan en el metabolismo de la histamina son las HNMT (histamina-Nmetiltransferasa) y DAO (diamina oxidasa).
Lithuanian: Pagrindiniai histamino metabolizme dalyvaujantys fermentai yra HNMT (histamino N metiltransferazė) ir DAO (diamino oksidazė).
Spanish: La histamina se elimina mediante metabolismo en el riñón, hígado y otros tejidos.
Lithuanian: Histaminas pašalinamas metabolizuojant inkstuose, kepenyse ir kituose audiniuose.
Spanish: Sujete la jeringa y siga las «INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN» que se ofrecen a continuación.
Lithuanian: Paimkite švirkštą ir vadovaukitės toliau pateikiama „Instrukcijos, kaip atlikti injekciją" informacija.
Spanish: Inyectar lentamente durante un periodo de 5-15 minutos.
Lithuanian: Lėtai suleisti per 5-15 minučių.
Spanish: Es posible que su médico cambie la dosis.
Lithuanian: Gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si interrumpe el uso de Ceplene por decisión propia.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu patys nusprendėte nutraukti Ceplene vartojimą.
Spanish: Ceplene pertenece a un grupo de medicamentos denominados inmunomoduladores.
Lithuanian: Ceplene priskiriamas imunomoduliacinių vaistų grupei.
Spanish: Si se siente débil o mareado durante o después de las inyecciones, dígaselo a su médico antes de inyectarse la siguiente dosis.
Lithuanian: Jei injekcijų metu arba po jų jaučiate silpnumą arba svaigsta galva, prieš susileisdami kitą dozę praneškite gydytojui.
Spanish: No se detectaron diferencias clínicamente relevantes ni en cuanto a los parámetros de seguridad ni en cuanto a los valores farmacodinámicos.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų saugumo parametrų arba farmakodinamikos skirtumų nenustatyta.
Spanish: No se debe mezclar Ceplene con ningún otro producto ni diluirlo.
Lithuanian: Ceplene negalima maišyti su kitais preparatais ir skiesti.
Spanish: Para reducir las posibles reacciones adversas, el tiempo de administración puede alargarse hasta un máximo de 15 minutos (ver más abajo).
Lithuanian: Kad galimų nepalankių reakcijų būtų kuo mažiau, suleidimo trukmė gali būti pailginta iki ilgiausios - 15 min, kaip nurodyta toliau.
Spanish: El dihidrocloruro de histamina no resultó teratógeno ni en ratas ni en conejos en dosis que suponen exposiciones sistémicas varios cientos de veces superiores a la exposición clínica.
Lithuanian: Histamino dihidrochloridas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ar triušiams, kai jiems buvo skiriamos keletą šimtų kartų didesnės nuolatinės ekspozicijos dozės, nei klinikinės.
Spanish: Ver sección 4.
Lithuanian: Žiūrėkite 4 skyrių.
Spanish: El mecanismo mediante el cual Ceplene mejora la función antileucémica de los linfocitos en la LMA, no está completamente establecido; se cree que lo hace inhibiendo las especies reactivas del oxígeno (ERO o «radicales libres del oxígeno»), que se sintetizan a través de monocitos/macrófagos y granulocitos.
Lithuanian: Mechanizmas, kuriuo Ceplene gerina antileukeminę limfocitų funkciją ŪML nėra iki galo nustatytas; laikoma, kad tai yra reaktyviųjų deguonies formų (ROS arba laisvųjų radikalų), kurias sintetina monocitai/makrofagai ir granulocitai, slopinimas.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ceplene.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ceplene.
Spanish: Puede que su médico quiera incrementar el tiempo que dura la inyección o cambiarle la dosis.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti padidinti injekcijos leidimo trukmę arba pakeisti dozę.
Spanish: La eficacia de Ceplene no ha sido completamente demostrada en pacientes mayores de 60 años.
Lithuanian: Ceplene veiksmingumas vyresniems nei 60 metų amžiaus pacientams nebuvo visiškai įrodytas.
Spanish: • El principio activo es dihidrocloruro de histamina.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra histamino dihidrochloridas.
Spanish: Si olvidó usar Ceplene
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ceplene
Spanish: Si aparece sangre, no inyecte Ceplene porque esto significará que la aguja ha entrado en un vaso sanguíneo.
Lithuanian: Jei pasirodo kraujo, neleiskite Ceplene, kadangi adata pataikė į kraujagyslę.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «Circunstancias excepcionales».
Lithuanian: Šis vaistas registruotas išimtinėmis sąlygomis.
Spanish: Las concentraciones de histamina y los valores farmacocinéticos fueron muy variables durante los ensayos, al igual que en los grupos de pacientes y voluntarios sanos.
Lithuanian: Histamino koncentracija ir farmakokinetika buvo labai skirtinga įvairiuose tyrimuose ir sveikų savanorių bei pacientų grupėse.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal pueden ser más sensibles a los efectos hipotensores de Ceplene.
Lithuanian: Inkstų sutrikimų turintys pacientai gali būti jautresni Ceplene kraujospūdžio mažinimo poveikiui.
Spanish: Coja la jeringa estéril.
Lithuanian: Paimkite sterilų švirkštą.
Spanish: Las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Ceplene e IL-2.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir lytiškai aktyvūs vyrai gydymo Ceplene ir IL-2 metu turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Spanish: Este tratamiento deberá ser prescrito y supervisado por un médico con conocimientos especializados sobre la leucemia mieloide aguda.
Lithuanian: Šį gydymą turi paskirti ir prižiūrėti gydytojas, turintis ŪML gydymo patirties.
Spanish: Sujete la aguja verticalmente (90°) o en un ángulo de 45° con respecto a la piel y en un movimiento rápido insértela bajo la piel hasta donde llegue.
Lithuanian: Laikydami adatą vertikaliai (90°) arba 45° kampu į odą, vienu staigiu judesiu ją įkiškite po oda tiek, kiek ji lenda.
Spanish: No intente ponerse las inyecciones si no le ha enseñado cómo hacerlo un profesional cualificado.
Lithuanian: Nebandykite to daryti savarankiškai, kvalifikuoto asmens nepamokyti.
Spanish: Muy frecuentes dolor en las extremidades, dolor de espalda
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas
Spanish: Coloque la jeringa en una superficie limpia y plana.
Lithuanian: Padėkite švirkštą ant švaraus lygaus paviršiaus.
Spanish: Si está tomando algún otro medicamento mencionado en "Otros medicamentos y Ceplene" o si próximamente se le va a practicar alguna operación o alguna exploración con rayos X que requiera la aplicación de una inyección, consulte a su médico.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų vaistų, išvardytų dalyje " Kiti vaistai ir Ceplene", arba jums numatyta atlikti operaciją arba specialų rentgenologinį tyrimą, kuriam būtina injekcija, pasitarkite su savo gydytoju.
Spanish: Vuelva a comprobar la etiqueta del vial para asegurarse de que está usando el medicamento adecuado.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite flakoną, kad įsitikintumėte, jog vartojate reikiamus vaistus.
Spanish: Se debe tener precaución con aquellos pacientes que sufran una infección clínicamente relevante que exija el uso de antibióticos, antifúngicos o antivirales o que hayan concluido un tratamiento antiinfeccioso dentro de los 14 días posteriores al inicio del tratamiento, salvo que el uso de los antibióticos o antivirales tenga fines profilácticos.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, užsikrėtusius klinikai reikšminga infekcija, kuri gydoma antibiotikais, priešgrybeliniais arba antivirusiniais vaistais, arba kurie 14 dienų iki gydymo pradžios pabaigė ankstesnį antiinfekcinį gydymą, išskyrus atvejus, kai antibiotikai arba antivirusiniai preparatai vartoti profilaktiškai.
Spanish: Efectos adversos adicionales observados cuando se usó Ceplene en otro tipo de tratamiento:
Lithuanian: Papildomi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Ceplene kitų gydymo tipų metu
Spanish: • Dificultad para conciliar el sueño (insomnio).
Lithuanian: • sunkumas užmigti (nemiga);
Spanish: *Volumen de inyección redondeado al 0,05 ml ** Volúmenes de inyección basados en reducciones del 20%, redondeados de forma que la reducción real de dosis varía del 15%-25%
Lithuanian: **Injekcijų tūriai, remiantis 20 % sumažinimu, yra suapvalinti tiek, kad faktinės dozės sumažinimas svyruotų nuo 15 iki 25 %.
Spanish: 16.400 UI/kg de IL-2, seguido de 0,5 ml de Ceplene.
Lithuanian: IL-2 16 400 TV/kg, po to - 0,5 ml Ceplene.
Spanish: El tratamiento con IL-2 y Ceplene dura 81 semanas y es cíclico.
Lithuanian: Gydymas IL-2 ir Ceplene trunka 81 savaitę ir atliekamas kursais.
Spanish: Asimismo, en el caso de que vaya a someterse próximamente a alguna operación o a alguna exploración especial con rayos X que requiera la aplicación de una inyección, asegúrese antes de que su médico sepa que está utilizando Ceplene.
Lithuanian: Be to, jei jums numatyta atlikti operaciją arba specialų rentgenologinį tyrimą, kuriam būtina injekcija, būtinai informuokite savo gydytoją, kad vartojate Ceplene.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva de este medicamento que pueda estar disponible y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės bet kokią naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių ):
Spanish: Los estudios realizados en animales muestran toxicidad para la reproducción, pero sólo con dosis maternotóxicas, y no sugieren efectos perjudiciales directos con respecto al embarazo, al desarrollo embrionario/fetal, al parto o al desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, tačiau tik vartojant motinai toksines dozes ir nenustatyta tiesioginių žalingų poveikių nėštumui, embriono (vaisiaus) raidai, gimdymui arba postnatalinei raidai (žr.
Spanish: • Pérdida de agua corporal (deshidratación).
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Spanish: El tratamiento con Ceplene combinado con IL-2 deberá emplearse con precaución en pacientes cuya actividad cardiaca esté mal compensada.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 atsargiai turėtų vartoti pacientai su prastai kompensuota širdies funkcija.
Spanish: Para información sobre dosis y cómo usar Ceplene y la IL-2, consulte la sección 3, «Cómo usar Ceplene».
Lithuanian: Bendra informacija apie dozavimą ir tai, kaip vartoti Ceplene ir IL-2, pateikta 3 skyriuje "Kaip vartoti Ceplene"
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):