FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kahes uuringus lastel, kus kasutati erinevaid annustamisskeeme ja samaaegselt manustatavaid vaktsiine, oli antikehade kaitsetasemega 97,5% ja 97,2% lastest; vastavate tiitrite geomeetriline keskmine oli 214 RÜ/l ja 297 RÜ/l.
Maltese: F'żewġ provi fuq it-trabi blużu ta' skedi differenti ta' dożaġġ u tilqim fl-istess ħin, il-proporzjon ta' trabi b'livelli protettivi ta' antikorpi kienu ta' 97.5% u 97.2% b'titri medji ġeometriċi ta' 214 u 297 IU/l, rispettivament.
Estonian: Uuringutest on ilmnenud seos kroonilise hepatiit B infektsiooni ja hepatotsellulaarse kartsinoomi vahel ning 80% hepatotsellulaarse kartsinoomi juhtudest oli põhjustatud hepatiit B infektsiooni poolt.
Maltese: Studji wrew li hemm rabta bejn infezzjoni kronika tal-epatite B u karċinoma epatoċellulari u 80% ta' karċinomi epatoċellulari huma kkaġunati minn infezzjoni virali tal-epatite B.
Estonian: Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Maltese: (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Estonian: Pakendis 1 komplekt.
Maltese: Pakkett ta' 1.
Estonian: • allergilised reaktsioonid;
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta 'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Estonian: 10 üheannuselist 0,5 ml süstlit ilma nõelata 20 üheannuselist 0,5 ml süstlit ilma nõelata 50 üheannuselist 0,5 ml süstlit ilma nõelata 1 üheannuseline 0,5 ml süstel 1 eraldi nõelaga 10 üheannuselist 0,5 ml süstlit 1 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks) 1 üheannuseline 0,5 ml süstel 2 eraldi nõelaga 10 üheannuselist 0,5 ml süstlit 2 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks) 20 üheannuselist 0,5 ml süstlit 2 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks) 50 üheannuselist 0,5 ml süstlit 2 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks)
Maltese: Doża waħda f'siringa ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 10 dożi waħedhom f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 20 doża waħidha f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 50 doża waħidha f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra Doża waħda f'siringa ta' 0.5 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata 10 dożi waħedhom f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata (għal kull siringa)
Estonian: Pakendis 1 või 10 viaali.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1 u 10 kunjetti.
Estonian: EU/1/01/183/004 - 1 pakendis EU/1/01/183/005 - 10 pakendis EU/1/01/183/020 - 20 pakendis EU/1/01/183/021 - 50 pakendis EU/1/01/183/022 - 1 pakendis EU/1/01/183/023 - 10 pakendis EU/1/01/183/024 - 1 pakendis EU/1/01/183/025 - 10 pakendis EU/1/01/183/030 - 20 pakendis EU/1/01/183/031 - 50 pakendis
Maltese: EU/1/01/183/022 - pakkett ta' 1 EU/1/01/183/023 - pakkett ta' 10 EU/1/01/183/024 - pakkett ta' 1 EU/1/01/183/025 - pakkett ta' 10 EU/1/01/183/030 - pakkett ta' 20
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 04-2017.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst HBVaxPro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: HBVaxProd turustatakse kahes tugevuses (10 ja 40 µg/ml).
Maltese: Jiġi f' żewġ qawwiet (10 u 40 mikrogramma/ml).
Estonian: B-hepatiidi vaktsiin (rDNA)
Maltese: HBVaxPro vaċċin kontra l-epatite B (rDNA)
Estonian: Pinnaantigeenid on ka adsorbeeritud.
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje jiġu wkoll ‘adsorbiti'.
Estonian: HBVaxPro on vaktsiin.
Maltese: HBVaxPro huwa vaċċin.
Estonian: HBVaxPro
Maltese: Informazzjoni oħra dwar HBVaxPro
Estonian: Euroopa Komisjon andis HBVaxPro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. aprillil 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal HBVaxPro fis-27 ta' April 2001.
Estonian: Miks HBVaxPro heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat HBVaxPro?
Estonian: HBVaxPro sisaldab toimeainena B-hepatiidi viiruse osi.
Maltese: HBVaxPro fih partijiet tal-virus tal-epatite B bħala s-sustanza attiva.
Estonian: HBVaxPros sisalduvaid pinnaantigeene valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: neid toodab pärm, millele on lisatud nende proteiinide tootmist võimaldav geen (DNA).
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje f' HBVaxPro huma prodotti b' metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombitanti tad-DNA': dawn huma magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li tagħmel ilħmira kapaċi tipproduċi l-proteini.
Estonian: Süstimisajad sõltuvad patsiendi vanusest, immuunsüsteemi tugevusest, immuunvastusest vaktsineerimisele ja B-hepatiidi viirusega kokkupuute tõenäosusest.
Maltese: Iż-żmien ta' meta jingħataw l-injezzjonijiet jiddependi mill-età talpazjent, mis-saħħa tas-sistema immunitarja, mir-rispons għat-tilqima u mill-probabbiltà li l-persuna tkun esposta għall-virus tal-epatite B.
Estonian: HBVaxPro kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on süstekoha reaktsioonid, sealhulgas ajutine valulikkus, erüteem (punetus) ja naha kõvenemine.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' HBVaxPro (li dehru f'bejn pazjent wieħed u għaxra minn kull 100) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, inklużi irritazzjoni, eritemija (ħmura) u ebusija temporanji.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Maltese: Tabella 10
Estonian: Hefiya'i toimeaine adalimumab on inimese monoklonaalne antikeha.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hefiya, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Hefiya'i koos metotreksaadiga.
Maltese: Ġeneralment, Hefiya jintuża ma' methotrexate.
Estonian: Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing spondylitis disease activity score) d keskmine muutus võrreldes ravieelsega e n = 91 platseebo ja n = 87 adalimumab f kõrgtundlik C-reaktiivne valk (mg/l) g n = 73 platseebo ja n = 70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 platseebo ja adalimumab j n = 82 platseebo ja n = 85 adalimumab ***, **, * statistiliselt oluline, kui p < 0,001, p < 0,01 ja p < 0,05, vastavalt adalimumab ja platseebo kõigis võrdlustes.
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse
Maltese: Tużax Hefiya
Estonian: Mõlemast uuringust saadud tulemused näitasid ravi ebaõnnestumise riski statistiliselt olulist vähenemist adalimumabiga ravitud patsientidel platseebot saanud patsientidega võrreldes (vt tabel 29).
Maltese: Riżultati minn żewġ studji wrew tnaqqis statistikament sinifikanti tar-riskju tal-falliment tat-trattament f'pazjenti ttrattati b'Hefiya kontra pazjenti li ngħataw plaċebo (Ara t-Tabella 29).
Estonian: Hefiya'i kasutatakse Crohni tõve raviks täiskasvanutel ja 6...17-aastastel lastel.
Maltese: Hefiya huwa intenzjonat għall-kura tal-marda Crohn (Crohn's disease) fl-adulti u fi tfal li għandhom bejn 6 sa 17-il sena.
Estonian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Estonian: EU/1/18/1287/006 6 pensüstlit (3 kahest pakki)
Maltese: EU/1/18/1287/006 6 pinen mimlijin għal-lest (3 pakketti ta' 2)
Estonian: Hefiya 40 mg süstelahus nõelkaitsega eeltäidetud süstlas EU/1/18/1287/001
Maltese: Hefiya 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1287/001
Estonian: Hefiya on näidustatud aktiivse mõõduka kuni raske mädase hidradeniidi (acne inversa) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele süsteemsele mädase hidradeniidi ravile on ebapiisav (vt lõik 5.1 ja 5.2).
Maltese: Hefiya huwa indikat fil-kura ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Estonian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab s.c.
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Estonian: Hefiya 40 mg süste adalimumabum s.c.
Maltese: Hefiya 40 mg injezzjoni adalimumab SC
Estonian: Lümfoom**, organite soliidtuumorid (sealhulgas rinnanäärmevähk, kopsu kasvaja ja kilpnäärme kasvaja), melanoom**
Maltese: neoplażmi fl-organi solidi (li jinkludu kanċer tas-sider, neoplażma fil-pulmun u neoplażma fit-tirojde), melanoma**
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Estonian: Uuringus HS-II koges 12. ravinädalal oluliselt suurem hulk patsiente kliiniliselt olulist HS-ga seotud nahavalu vähenemist (vt tabel 21).
Maltese: F'ġimgħa 12, proporzjon ogħla b'mod sinifikanti ta' pazjenti fi Studju HS-II esperjenzaw tnaqqis klinikament rilevanti fl-uġigħ fil-ġilda relatati ma' HS (ara t-tabella 21).
Estonian: 50 purki, 50 hingamiskotid
Maltese: 75 mg 13C urea 50 vażett
Estonian: 1 purgi , 2 hingamiskotid
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Estonian: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI lastele vanuses 3...11 aastat
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Estonian: 30-minuti väärtus
Maltese: 30-minuta-valur
Estonian: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Saksamaa
Maltese: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
Estonian: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Saksamaa
Maltese: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105
Estonian: Lineaarsus:
Maltese: Linearità:
Estonian: Infrapunaspektroskoopia (NDIR)
Maltese: Spettroskopija infrared (NDIR)
Estonian: teostada multiipelseid dubleerivaid analüüse:
Maltese: Analiżi replikati multipli:
Estonian: Testi läbiviimine võtab aega ligikaudu 40 minutit.
Maltese: Il-proċedura tat-test tieħu madwar 40 minuta.
Estonian: • Toimeaine on 13C-uurea.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi 13C-urea.
Estonian: Mass-spektromeetria (IRMS)
Maltese: Spettrometrija tal-piż (IRMS)
Estonian: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@l Systems, Tel: +48 85 744 7770
Maltese: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@
Estonian: 13C-uurea
Maltese: 13C-urea
Estonian: ≤ 0,2 ‰ 10 järjestikuse pulsi kohta
Maltese: ≤ 0.2 ‰ fuq 10 pulsi konsekkutivi
Estonian: Suukaudse lahuse pulber
Maltese: enżima urease
Estonian: "proovivõtmise aeg: 00-minuti väärtus".
Maltese: kampjunar: 00-minuti-valur".
Estonian: 13C/12C-suhe PDB (Pee Dee Beliminate) suhtes
Maltese: proporzjon 13C/12C fir-rigward ta' PDB (Pee Dee Beliminate)
Estonian: Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Estonian: • Infrapuna-spektroskoopiline analüüs
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-piż
Estonian: Valage sisu joogiklaasi.
Maltese: Ferragħ il kontenut f'tazza.
Estonian: Helicobacter INFAI test
Maltese: Helicobacter Test INFAI
Estonian: Helicobacter pylori olemasolu kindlaks tegemiseks.
Maltese: Helicobacter pylori.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Maltese: TABELLA
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Maltese: <Lott> [numru]
Estonian: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Ensüüm ureaas 4NH3 + 213CO2
Maltese: 4NH3 + 213CO2
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Estonian: Proovivõtmise aeg:
Maltese: Data tat-test
Estonian: Stabiilsus:
Maltese: Stabbilità:
Estonian: • 1 g sidrunhapet, mis on lahustatud 200 ml vees.
Maltese: aċidu ċitriku f' 200 ml ilma).
Estonian: • Mass-spektromeetriline analüüs
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-massa
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Estonian: • 200 ml 100% apelsinimahla;
Maltese: • 200 ml 100 % meraq tal-larinġ jew
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Estonian: Võrreldes biopsia alusel diagnoositud Helicobacter pylori infektsiooniga oli hingamistesti abil diagnoositud infektsiooni tundlikkus 457 patsienti hõlmavas kliinilises uuringus vahemikes 96,5…97,9% [95 %-CI 94,05 %…99,72 %] ja spetsiifilisus 96,7…100%.
Maltese: B'paragun ma' dijanjostiċi biotiċi ta' infezzjoni b' Helicobacter pylori, it-test tan-nifs, waqt provi kliniċi li saru fuq 457 pazjent, kellu sensittività fil medda ta' 96.5% sa 97.9% [95 %-CI: 94.05 % - 99.
Estonian: • bakterit Helicobacter pylori (vt lõik 3, teine paragrahv alalõigus "K asutamisviis");
Maltese: • Helicobacter pylori (Ara sezzjoni 3, it-tieni paragrafu taħt "Metodu kif jintuża")
Estonian: Kvantiteet
Maltese: Kwantità
Estonian: • 100 ml 100% apelsinimahla.
Maltese: • 100 ml 100 % meraq tal-larinġ jew
Estonian: Ribakoodid 00-minutilise väärtuse jaoks Ribakoodid 30-minutilise väärtuse jaoks
Maltese: OĦRAJN reċipjenti għal kampjuni tan-nifs valur wara 00 minuti valur wara 30 minuta
Estonian: Triipkood
Maltese: Pożoloġija
Estonian: Helicobacter pylori infektsioon esineb, kui erinevus 13C/12C baasväärtuse ja 30-minuti väärtuse vahel ületab 4,0 ‰.
Maltese: Infezzjoni ta'Helicobacter pylori huwa preżenti jekk id-differenza ta' valur fir-referenza bażi f'13C/12C u 30 minuta - valur jaqbeż 4.0 ‰.
Estonian: • 4 nädala jooksul ravida [TR3]antibakteriaalseid infektsioone;
Maltese: • erba' ġimgħat ta' terapija kontra infezzjoni batterjali
Estonian: 2 Andmeleht patsiendi info dokumenteerimiseks 3 Pakendi infoleht
Maltese: 2 Folja ta' l-informazzjoni tal-pazjent għad-dokumentazzjoni.
Estonian: Turvaline juurdepääs:
Maltese: Aċċess ta' sigurtà:
Estonian: Ammoniaak, mis toodetakse ülalpool kirjeldatud bakteriaalse hüdrolüüsi käigus, kaastakse NH4+ metabolismi.
Maltese: Ammonia li tiġi prodotta kif deskritt hawn fuq bl-idroliżi batterika hija inkluża fil-metaboliżmu bħala NH4+.
Estonian: Nr
Maltese: C.
Estonian: [95%-CI: 94,17%...103,63%], samal ajal kui kliinilises uuringus, mis hõlmas 93 noorukit vanuses 12...17 aastat oli sensitiivsus 97,7% [90%-CI: 91,3%] ja spetsiifilisus 96% [90%-CI: 89,7 %].
Maltese: 94.17 % - 103.63 %], filwaqt li fi provi kliniċi fuq 93 adoloxxent bejn l-etajiet ta' 12 - 17, ġiet miksuba sensittività ta' 97.7% [95 %-CI: 94.17 % - 103.63 %] u speċifiċità ta' 96.0%.[90 %-CI:
Estonian: Kõlblik kuni:
Maltese: Aġġustament:
Estonian: Testi kuupäev Kliendi identifikatsioon Sünniaeg
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2007.
Estonian: Pulber sisaldab toimeainena 13C-uuread (45 mg lastele või 75 mg täiskasvanutele).
Maltese: It-trab huwa s-sustanza attiva 13C-urea (45 mg għat-tfal jew 75 mg għall adulti).
Estonian: Müügiloa kehtivust pikendati 14. augustil 2002 ja 14. augustil 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-14 ta' Awwissu 2002 u fl-14 ta' Awwissu 2007.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d on testitud neljas uuringus täiskasvanud patsientidega, milles osales kokku 561 patsienti, ja ühes uuringus 335 lapse ja noorukiga.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI ġie studjat f'erba' studji f'pazjenti adulti li involvew total ta' 561 pazjent u studju bi 335 tifel u tifla u adolexxenti.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-s toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
Maltese: Is-sustanza attiva, 13C-urea, fit-Test Helicobacter INFAI, hija l-urea kimika naturali li ġiet ittikkettjata bil-karbonju-13 (13C).
Estonian: Seda märgistatud süsinikdioksiidi võib mõõta spetsiaalsetes laboratooriumides, kus kasutatakse mass-spektromeetria meetodit.
Maltese: Dan id-dijossidu tal-karbonju ittikkettjat jista' jitkejjel minn laboratorji speċjalizzati bl-użu ta' teknika msejħa spektometrija talmassa.
Estonian: Kolme- kuni 11-aastastel lastel peab testeineks olema 100 ml puhast apelsinimahla.
Maltese: Fi tfal ta' etajiet bejn tlieta sa 11-il sena, l‘ikla tat-test' għandha tkun 100 ml ta' meraq tal-larinġ pur.
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, puhitus ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiksoole) haavandid.
Maltese: H. pylori huwa batterju li huwa fattur f'mard bħal dispepsja (ħruq ta' stonku, tinfiħ u nawżja), gastrite (infjammazzjoni ta' l-istonku) u mard ta' ulċeri peptiċi (ulċeri fl-istonku jew fid-duwodenu).
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d võib kasutada täiskasvanute, võimaliku peptilise haavandiga noorukite ja kolme- kuni 11-aastaste laste testimiseks.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI jista' jintuża biex jittestja lill-adulti, adolexxenti bi probabbiltà li għandhom mard ta' ulċeri peptiċi, u tfal ta' etajiet minn tlieta sa 11-il sena.
Estonian: Neile kõigile manustati 75 mg 13C-uureat, välja arvatud 204 alla 11 aasta vanust last, kellele manustati 45 mg. Ühes uuringus täiskasvanutega osalesid patsiendid pärast nakkuse ravimist antibiootikumiga.
Maltese: Huma kollha irċievew 75 mg ta' 13C-urea, ħlief 204 tifel u tifla taħt l-età ta' 11-il sena li irċievew 45 mg.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Helicobacter Test INFAI müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele INFAI (Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH) 14. augustil 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Helicobacter Test INFAI lil INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH fl-14 ta' Awwissu 1997.
Estonian: Kui patsiendile manustada Helicobacter Test INFAI-d, lagundab H Pylori testis sisalduva 13C-uurea süsinikdioksiidiks, mis sisaldab ka 13C.
Maltese: Meta l-pazjent jieħu t-Test Helicobacter INFAI, l-13C-urea li fih it-test titkisser minn H Pylori f'dijossidu tal-karbonju li fih ukoll 13C.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Helicobacter Test INFAI kasulikkus kaksteistsõrmiksoole H. pylori nakkuse in vivo diagnoosimisel täiskasvanutel, võimaliku peptilise haavandiga noorukitel ja kolme- kuni 11-aastastel lastel eradikatsioonravi edukuse hindamisel või kui invasiivseid teste ei saa teostada või kui invasiivsed testid on andnud vastuolulisi tulemusi, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji tatTest Helicobacter INFAI's huma akbar mir-riskji tiegħu għad-dijanjożi in vivo ta' infezzjoni H. pylori gastroduwodenali fl-adulti, adolexxenti li x'aktarx ikollhom mard ta' ulċeri peptiċi, u tfal ta' etajiet minn tlieta sa 11-il sena għall-evalwazzjoni tas-suċċess tal-kura ta' qerda, jew meta testijiet invażivi ma jkunux jistgħu jsiru, jew meta jkun hemm riżultati diskordanti ġejjin minn testijiet invażivi.
Estonian: See tähendab, et see sisaldab süsinikuaatomi looduses kõige rohkem esineva vormi süsinik-12 (12C) asemel süsinikuaatomi haruldast vormi 13C.
Maltese: Dan ifisser li fiha 13C, forma rari ta' l-atomu tal-karbonju, minflok karbonju-12 (12C), il-forma li hija l-aktar komuni fin-natura.
Estonian: Seejärel võtab patsient "testeine" (kas 200 ml puhast apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, lahustatuna 200 ml vees) ja manustab siis vees lahustatud Helicobacter Test INFAI.
Maltese: Il-pazjent imbagħad jieħu ‘ikla tat-test' (jew 200 ml ta' meraq tal-larinġ pur jew gramma ta' aċidu ċitriku maħlul f'200 ml ilma), segwita minn soluzzjoni tat-Test Helicobacter INFAI maħlul fl-ilma.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d kasutatakse mao ja kaksteistsõrmiksoole (soolestiku osa vahetult mao all) Helicobacter pylori nakkuse diagnoosimiseks.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI jintuża biex tiġi dijanjotizzata infezzjoni Helicobacter pylori fl-istonku u d-duwodenu (il-parti tal-musrana eżatt taħt l-istonku).
Estonian: Immuuntolerantsuse induktsioon (ITI)
Maltese: Induzzjoni ta' Tolleranza Immuni (ITI)
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
Maltese: Standard MedDRA Sistema talklassifika talorgani
Estonian: Bayer Corporation (litsentsi valdaja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Maltese: Bayer Corporation (detentur tal-liċenzja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Estonian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itaalia
Maltese: Garbagnate Milanese (MI) L-Italja
Estonian: Imed Poland sp. z.o.o.
Maltese: Imed Poland sp. z.o.o. Tel.
Estonian: Korrata iga 12…24 tunni järel.
Maltese: Irrepeti kull 12 sa 24 siegħa.
Estonian: Dokumenteerimine
Maltese: Dokumentazzjoni
Estonian: Pange žgutt peale.
Maltese: Formazzjoni ta'
Estonian: Müügiloa hoidja Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksamaa
Maltese: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Estonian: 100% (1 RÜ/ml) 60% (0,6 RÜ/ml) 40% (0,4 RÜ/ml)
Maltese: 100 % (1 IU/ml) 3.0 60% (0.6
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta disponibbli dwar il-fertilità.
Estonian: Antikehad (inhibiitorid)
Maltese: Antikorpi (Inibituri)
Estonian: Infusioonimäär RÜ/h/kg
Maltese: IU/h/kg
Estonian: Kokku tekkisid inhibiitorid 9-l haigel 60-st (15%).
Maltese: 60 (15%) żviluppaw inibituri.
Estonian: Vajalik RÜ arv = kehakaal (kg) × VIII faktori vajalik tõus (% normaalsest) × 0,5
Maltese: IU meħtieġa = piż tal-ġisem (kg) × żjieda mixtieqa ta' fattur VIII (% tan-normal) × 0.5
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt 1 päev, kuni tervenemiseni.
Maltese: Kull 24 siegħa, għal mill-anqas ġurnata, sa meta jkun hemm fejqan.
Estonian: VIII faktori vajalik tase (%) (RÜ/dl)
Maltese: meħtieġ (%) (IU/dl)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Maltese: IU Effetti sekondarji possibbli
Estonian: Esinemissagedused on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna: (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: Filtreerimiseks kasutatakse Mix2Vial adapterit.
Maltese: Il-filtrazzjoni ssir permezz tal-adattatur Mix2vial.
Estonian: Infusioonimäär 75 kg patsiendil ml/h
Maltese: Rata ta' infużjoni għal pazjent ta' 75 kg/ f'ml/h
Estonian: Pidev infusioon
Maltese: Infużjoni Kontinwa
Estonian: 5-l PUP patsiendil 37-st (14%) ja 4-l MTP patsiendil 23-st (17%), kes said Helixate NexGen'i, tekkisid inhibiitorid 20 ravipäeva jooksul.
Maltese: Ħamsa minn 37 (14%) pazjent PUP u 4 minn 23 (17%) pazjent MTP ikkurati b'Helixate NexGen żviluppaw inibituri fi żmien 20 jum ta' esponiment.
Estonian: Infusioonimäär (RÜ/kg/h) = kliirens (ml/h/kg) × VIII faktori tase (RÜ/ml).
Maltese: Rata tal-infużjoni (f'IU/kg/h) = Tneħħija (f'ml/h/kg) × il-livell ta' fattur VIII mixtieq (f'IU/ml).
Estonian: ABIAINED Glütsiin, naatriumkloriid, kaltsiumkloriid, histidiin, polüsorbaat 80, sahharoos.
Maltese: Glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, sucrose.
Estonian: Väga harv / Teadmata
Maltese: Rari ħafna
Estonian: Glütsiin Naatriumkloriid Kaltsiumkloriid Histidiin Polüsorbaat 80 Sahharoos
Maltese: Sodium chloride Calcium chloride Histidine Polysorbate 80 Sucrose
Estonian: Helixate NexGen'i võib kasutada pideva infusiooni jaoks.
Maltese: Infużjoni kontinwa Helixate NexGen jista' jingħata permezz ta' infużjoni kontinwa.
Estonian: Lahusti Süstevesi, steriliseeritud.
Maltese: Solvent Ilma għall-injezzjonijiet, sterilizzat.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida veenisiseselt mitme minuti jooksul.
Maltese: Din il-mediċina għandha tingħata permezz ta' injezzjoni fil-vina fuq medda ta' diversi minuti.
Estonian: • iiveldus; võib see olla varane hoiatav märk ülitundlikkus- ja anafülaktiliste reaktsioonide tekkimise kohta.
Maltese: • dardir jista' jkun li din tkun indikazzjoni bikrija tas-sensittività eċċessiva u reazzjonijiet anafilattiċi.
Estonian: Verejooksu aste/ operatsiooni liik
Maltese: Qawwa tal-emorraġija/ Tip ta' proċedura kirurġika