FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viread estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Hungarian: A Viread megakadályozza a vírusban a DNS képződését és ezáltal a vírus osztódását, illetve terjedését.
Finnish: Tutkimus osoitti, että suurimmalla osalla niistä, joiden stavudiinilla tai tsidovudiinilla annettu hoito vaihdettiin Vireadiin, HI-viruksen pitoisuus veressä pysyi Vireadilla alhaisena (48 viikon jälkeen 83 prosentilla Viread-ryhmän lapsista ja 92 prosentilla stavudiinilla tai tsidovudiinilla hoidetuista lapsista viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml).
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy azon betegek többségénél, akiket a sztavudin- vagy zidovudinkezelésről Viread-ra állítottak át, fennmaradt az alacsony HIV-vérszint (a Viread-csoportban a gyermekek 83%-ánál, a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelteknek pedig 92%-ánál volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt 48 hét után).
Finnish: Vireadin vaikuttava aine tenofoviiridisoproksiili on lääkkeen esiaste, joka muuttuu elimistössä tenofoviiriksi.
Hungarian: A Viread hatóanyaga, a tenofovir-dizoproxil egy „előanyag", amely a szervezetben tenofovirrá alakul át.
Finnish: Neljänteen tutkimukseen osallistui 280 aikuista, jotka eivät olleet vastanneet lamivudiinilla annettuun hoitoon, ja siinä verrattiin pelkästään Vireadilla annettua hoitoa Vireadin ja emtrisitabiinin yhdistelmähoitoon.
Hungarian: Egy negyedik vizsgálatban, amelyben 280, a lamivudinnal végzett kezelésre nem reagáló felnőtt vett részt, az önmagában alkalmazott Viread-ot a Viread és az emtricitabin kombinációjával hasonlították össze.
Finnish: Se estää HI-viruksen tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toimintaa, jonka avulla virus tartuttaa soluja ja lisääntyy.
Hungarian: HIV-fertőzés esetén a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja, amely a HIV-vírus által termelt, a vírus számára a sejtek megfertőzését és még több vírus képződését lehetővé tevő enzim.
Finnish: Vireadin vaikuttava aine on tenofoviiridisoproksiili.
Hungarian: A Viread hatóanyaga a tenofovir-dizoproxil.
Finnish: Vireadilla ja stavudiinilla hoidettujen ryhmissä oli lähestulkoon yhtä paljon potilaita, joiden viruskuorma oli 48 viikon kuluttua alle 400 kopiota/ml.
Hungarian: A Viread- és a sztavudincsoportban is hasonlóan alakult azoknak a betegeknek a száma, akiknek vírusterhelése 48 hét elteltével 400 kópia/ml alatt volt.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 741 HIV-tartunnan saanutta aikuista, Vireadin osoitettiin vähentävän HI-viruksen määrää veressä (viruskuormaa) noin 75 prosenttia neljän viikon ja 24 viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneilla potilailla viruskuorma hieman nousi tai väheni noin 5 prosenttia.
Hungarian: Kettő, 741 HIV-fertőzött felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban a Viread alkalmazása mellett a HIV-vírusok vérszintje (vírusterhelés) 4, illetve 24 hét után körülbelül 75%-kal csökkent, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt kismértékű, 5% körüli növekedéssel vagy csökkenéssel.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 89 iältään 2-12-vuotiasta lasta, saatiin vastaavanlaisia tuloksia: Viread-hoitoa saaneista potilaista 77 prosentilla viruskuorma aleni alle 400 kopioon/ml 48 viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 7 prosenttia.
Hungarian: Egy, 89, 2-12 év közötti gyermekkel végzett vizsgálatban az eredmények hasonlóak voltak: a Viread-dal kezelt betegek 77%-ánál a vírusterhelés 48 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 7% volt.
Finnish: Vireadia saaneista potilaista 89 prosentilla viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml 96 hoitoviikon jälkeen, kun Vireadin ja emtrisitabiinin yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 86 prosenttia.
Hungarian: A 96 hetes kezelés után a Viread-dal kezelt betegek 89%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt, míg ez az arány a Viread és az emtricitabin kombinációja esetében 86% volt.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 87 iältään 12-18-vuotiasta nuorta, tutkittiin Vireadin vaikutusta, kun sitä lisättiin jo annettavaan hoitoon.
Hungarian: Egy, 87 serdülőkorúval (12-18 év közöttiek) végzett vizsgálatban a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread hatását tanulmányozták.
Finnish: Mitä Viread on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Viread és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Viread oli yhtä tehokas kuin toinen lääke, stavudiini, kun sitä yhdistettiin lamivudiiniin ja efavirentsiin.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, a lamivudin és az efavirenz kiegészítéseként alkalmazva a Viread ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a sztavudin.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vireadin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: HIV:n hoidossa Vireadin on osoitettu olevan lumelääkettä tehokkaampi, kun sitä on lisätty jo annettavaan hoitoon.
Hungarian: HIV-fertőzés esetében, a folyamatban lévő kezeléshez adva a Viread hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Finnish: Sen vuoksi sen tehoa ja turvallisuutta on seurattava tarkasti.
Hungarian: Ezért a hatásosság és a biztonságosság szoros monitorozása szükséges.
Finnish: On kuitenkin raportoitu vakavia pahenemisia mukaan lukien kuolemantapauksia.
Hungarian: Ugyanakkor beszámoltak súlyos exacerbációkról, köztük halálesetekről.
Finnish: Hoidon keskeyttämistä voidaan harkita seuraavasti:
Hungarian: A kezelés megszakítása a következőképpen mérlegelhető:
Finnish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Hungarian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Finnish: n/a = ei oleellinen.
Hungarian: n.a = nincs adat.
Finnish: Vireadia harvemmin.
Hungarian: Vireadot ritkábban szedje.
Finnish: Tarkoituksenmukaisten varotoimien käyttöä tulee jatkaa.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell továbbra is alkalmazni.
Finnish: 60 g rakeet.
Hungarian: 60 g granulátum.
Finnish: Sisältää mannitolia.
Hungarian: Mannitot tartalmaz.
Finnish: (≥1/10), yleisiin (≥1/100, <1/10), melko harvinaisiin (≥1/1 000, <1/100) tai harvinaisiin (≥1/10 000,
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Finnish: 2 - < 12-vuotiaat lapset:
Hungarian: 2-<12 éves gyermekek
Finnish: osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,2, myopatia1
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik és ritkán csonttöréshez vezet)1, 2, myopathia1
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Vireadia pediatrisille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää valmisteyhteenvedon ja asianmukaisen koulutusesitteen, joka sisältää seuraavat:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Vireadot rendel/alkalmaz gyermekgyógyászati betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot, amely tartalmazza az Alkalmazási előírást és az alábbiakban részletezett, megfelelő ismeretterjesztő brosúrákat:
Finnish: Viread voi aiheuttaa BMD:n alenemista.
Hungarian: A Viread a BMD csökkenését okozhatja.
Finnish: Valkoisia, mauttomiksi tehtyjä, päällystettyjä rakeita.
Hungarian: Fehér, ízesített, bevont granulátum.
Finnish: • Nauti ruokaan sekoitetut rakeet välittömästi.
Hungarian: • Az étellel összekevert granulátumot azonnal el kell fogyasztani.
Finnish: Tämä lääke sisältää valkoisia päällystettyjä rakeita.
Hungarian: Ez a gyógyszer fehér, bevont granulátumból áll.
Finnish: 2 Tämä haittavaikutus on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta sitä ei ole havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa eikä tenofoviiridisoproksiilin laajennetun saatavuuden ohjelmassa.
Hungarian: 2 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során azonosították, de randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban vagy a tenofovir-dizoproxil meghosszabbított hozzáférhetőségi programjának keretei között nem figyelték meg.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Vireadia, lääkäri tulee seuraamaan sinua tarkoin.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Vireadot, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Finnish: Jos Vireadia on määrätty lapsellesi, huomaa, että kaikki tämän pakkausselosteen tiedot koskevat lastasi (jolloin sana "sinä" on ymmärrettävä "lapsesi").
Hungarian: Ha a Vireadot a gyermekének írták fel, akkor kérjük, ne feledje, hogy a jelen betegtájékoztatóban található információk a gyermekének szólnak (ebben az esetben az „Önt" „gyermekeként" kell értenie).
Finnish: • Pediatristen potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
Hungarian: • A gyermekgyógyászati betegek kezelésével kapcsolatban multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Finnish: Hoidon jatkuessa yli 2 vuotta suositellaan säännöllistä uudelleenarviointia, jotta vahvistetaan, että valitun hoidon jatkaminen on edelleen potilaan kannalta tarkoituksenmukaista.
Hungarian: Két évnél hosszabb kezelés esetén rendszeres felülvizsgálat ajánlott annak megállapítására, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő-e a beteg számára.
Finnish: • On tärkeää seurata munuaisten toimintaa säännöllisesti Viread-hoidon aikana.
Hungarian: • A vesefunkció rendszeres monitorozásának fontossága a Viread-kezelés során.
Finnish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksa
Hungarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Finnish: Katso kohtaa 2, "Viread sisältää laktoosia".
Hungarian: Lásd a 2. pontot, „A Viread laktózt tartalmaz".
Finnish: Koko seos on nautittava välittömästi.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét azonnal el kell fogyasztani.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda antaa yhtäkään Viread-annosta.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Viread adagot sem.
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti B -hoidon jatkaminen saattaa olla tarpeen.
Hungarian: Adott esetben indokolt lehet a hepatitis B terápia folytatása.
Finnish: Tutkimus 174-0108
Hungarian: 174-0108-as vizsgálat
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer nem szedhető.
Finnish: Melko harvinaiset: hypokalemia1 Harvinaiset:
Hungarian: Nagyon gyakori: hypophosphataemia1 Nem gyakori:
Finnish: k Yksi tämän ryhmän potilas tuli HBsAg-negatiiviseksi ensimmäistä kertaa viikon 240 käynnillä ja jatkoi tutkimuksessa tietojen keräämisen lopetushetkellä.
Hungarian: k E csoport egyik betege először a 240. heti vizit alkalmával vált HBsAg-negatívvá, és folytatta a vizsgálatot az adatok lezárásáig.
Finnish:  Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille äläkä ota Vireadia.
Hungarian:  Ha ez vonatkozik Önre, azonnal értesítse kezelőorvosát és ne szedje a Vireadot.
Finnish: Piidioksidi (E551)
Hungarian: Szilícium-dioxid (E551)
Finnish: Ks. taulukko 1.
Hungarian: Lásd az 1. táblázatot.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Viread
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Viread
Finnish: oli < 400 kopiota/ml.
Hungarian: < 400 kópia/ml.
Finnish: Hoidon jatkuessa yli 2 vuotta suositellaan säännöllistä uudelleen arviointia, jotta vahvistetaan valitun hoidon jatkamisen edelleen sopivan potilaalle.
Hungarian: 2 évnél hosszabb kezelés esetén rendszeres felülvizsgálat ajánlott annak megállapítására, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő-e a beteg számára.
Finnish: • On hyvin tärkeää, että kerrot lapsesi lääkärille, jos lapsesi käyttää muita lääkkeitä, jotka saattavat vaurioittaa hänen munuaisiaan.
Hungarian: • Nagyon fontos, hogy tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát arról, ha gyermeke olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek károsíthatják a veséjét.
Finnish: 384 viikon jatkuvan hoidon aikana havaitut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia tenofoviiridisoproksiilin turvallisuusprofiilin kanssa.
Hungarian: A 384 hetes kezelés során megfigyelt mellékhatások összhangban voltak a tenofovirdizoproxil biztonságossági profiljával.
Finnish: Jos rakeita pureskellaan, ne maistuvat erittäin kitkeriltä.
Hungarian: A granulátumot tartalmazó keverék összerágva nagyon keserű ízű.
Finnish: Annos ja lääkemuoto
Hungarian: Adag és gyógyszerforma
Finnish: Jos unohdat ottaa Vireadia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vireadot
Finnish: 9,45 log10 kopiota/ml (n = 27) lähtötilanteessa.
Hungarian: 9,45 log10 kópia/ml volt (n = 27).
Finnish: Vireadia ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Hungarian: A Vireadot nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeken.
Finnish: • Potilaiden lähtötason munuaisten toiminta on arvioitava ennen Viread-hoidon aloittamista.
Hungarian: • A Viread-kezelés megkezdése előtt a betegek kiindulási vesefunkcióját meg kell határozni.
Finnish: Odota ja anna seuraava annos määrättyyn aikaan.
Hungarian: Várjon, és a szokásos időben adja be a következő adagot.
Finnish: Viread sisältää laktoosia
Hungarian: A Viread laktózt tartalmaz
Finnish: Lapsesi lääkäri tulee harkitsemaan tarkoin, hoitaako lastasi tenofoviirin ja didanosiinin yhdistelmällä.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy kezelje-e gyermekét tenofovir és didanozin kombinációjával.
Finnish: Vaikka Vireadin käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Hungarian: Habár a Viread terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
Finnish: Jos lapseltasi jää annos välistä, laske kuinka pitkään siitä on, kun hänen olisi pitänyt ottaa se.
Hungarian: Ha gyermeke elmulasztja egy adag bevételét, derítsék ki, hogy mennyi idő telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a gyógyszert.
Finnish: Ota yhteyttä lapsesi lääkäriin, jos lapsesi paino on sallittujen rajojen ulkopuolella.
Hungarian: Beszéljen gyermeke kezelőorvosával, ha gyermeke testtömege a megengedett tartományon kívül esik.
Finnish: Mannitolilla voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
Hungarian: A mannitnak enyhe hashajtó hatása lehet.
Finnish: Poikkeustapauksissa Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit voidaan kuitenkin nauttia liuotettuina vähintään 100 ml:aan vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua.
Hungarian: Ugyanakkor rendkívüli esetekben a Viread 245 mg filmtablettát legalább 100 ml vízben, narancslében vagy szőlőlében történő szétesését követően is be lehet venni.
Finnish: Älä keskeytä Vireadin ottamista ilman lääkärin lupaa.
Hungarian: Ne szakítsa meg a Viread szedését orvosa tanácsa nélkül.
Finnish: • aikuisille
Hungarian: • felnőtteknél;
Finnish: Jos lapsesi unohtaa ottaa Vireadia
Hungarian: Ha gyermeke elfelejtette bevenni a Vireadot
Finnish: Suonensisäisen annostelun jälkeen tenofoviirin vakaan tilan jakautumistilavuudeksi arvioitiin noin 800 ml/kg.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a tenofovir egyensúlyi állapotban mért eloszlási volumenét körülbelül 800 ml/ttkg-ra becsülték.
Finnish: • Jos olet aikuinen ja sinulla on munuaisongelmia, lääkärisi saattaa neuvoa sinua ottamaan
Hungarian: • Amennyiben Ön felnőtt és veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy a
Finnish: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, akuutti tubulusnekroosi, nefriitti (mukaan lukien akuutti interstitiaalinen nefriitti)2, nefrogeeninen diabetes insipidus
Hungarian: akut veseelégtelenség, veseelégtelenség, akut tubularis necrosis, nephritis (beleértve az akut interstíciális nephritist)2, nephrogen diabetes insipidus
Finnish: • HIV- ja HBV-tartunnan saaneilla potilailla on suurentunut munuaissairauksien vaara tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien valmisteiden, kuten Vireadin, käytön yhteydessä.
Hungarian: • HIV- és HBV-fertőzött betegek körében emelkedett a vesebetegségek kockázata, amely összefüggésbe hozható a tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó készítményekkel, mint például a Vireaddal.
Finnish: Viread voi aiheuttaa huimausta.
Hungarian: A Viread szédülést okozhat.
Finnish: • Muut didanosiinia sisältävät, HIV-infektioon käytettävät lääkkeet: Vireadin otto muiden didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa voi nostaa didanosiinin pitoisuuksia veressäsi ja pienentää CD4-solumäärää.
Hungarian: • Didanozint tartalmazó egyéb gyógyszerek (HIV-fertőzésre): A Viread és más, didanozint tartalmazó antivirális gyógyszerek együttes szedése a vér didanozinszintjének emelkedéséhez vezethet, és csökkentheti a CD4 sejtek számát.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole suoritettu alle 2-vuotiailla lapsilla.
Hungarian: Kétéves kor alatti gyerekek esetében nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Vireadin käytön mistä syystä tahansa, etenkin, jos koet haittavaikutuksia tai jos sinulla on jokin muu sairaus.
Hungarian: • Beszélje meg orvosával mielőtt bármilyen okból abbahagyná a Viread szedését, különösen akkor, ha mellékhatásokat észlel, vagy más betegsége is van.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lapsesi lääkäri tulee seuraamaan lapsesi munuaisten toimintaa kerran viikossa.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, a gyermek kezelőorvosa hetente egyszer ellenőrizni fogja gyermeke veseműködését.
Finnish: Päätöksen antaa Viread-valmistetta potilaille, joilla on HIV-1-infektio ja joita on hoidettu antiretroviraalisilla lääkeaineilla, tulee perustua potilaan yksilölliseen virusresistenssitestaukseen ja/tai hoitohistoriaan.
Hungarian: Korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt HIV-1-fertőzött betegeknél a Viread alkalmazásáról a betegek egyéni vírusrezisztencia vizsgálatának és/vagy kezelési kórtörténetének alapján kell dönteni.
Finnish: • Jos lapsesi tulee raskaaksi, kysy lapsesi lääkäriltä antiretroviraalisen hoidon hyödyistä ja riskeistä lapsellesi ja lapsesi vauvalle.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke teherbe esik, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát, hogy az antiretrovirális kezelésnek milyen előnyei és veszélyei vannak gyermekére és gyermeke csecsemőjére nézve.
Finnish:  Jos tämä koskee lastasi, kerro välittömästi asiasta lapsesi lääkärille äläkä anna lapsellesi Vireadia.
Hungarian:  Ha ez vonatkozik gyermekére, azonnal értesítse a gyermek kezelőorvosát és ne adja a Vireadot.
Finnish: Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta: 245 mg tenofoviiridisoproksiilia voidaan antaa 72-96 tunnin välein (annostelu kahdesti viikossa).
Hungarian: Súlyosfokú vesekárosodás: 245 mg tenofovir-dizoproxil beadható 72-96 óránként (heti kétszeri adagolás).
Finnish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Hungarian: Cmax (mikrogramm/ml) AUCtau (mikrogramm×óra/ml)
Finnish: Etyyliselluloosa (E462) Hydroksipropyyliselluloosa (E463) Mannitoli (E421)
Hungarian: Etil-cellulóz (E462) Hidroxipropil-cellulóz (E463) Mannit (E421)
Finnish: Älä sekoita rakeita nesteisiin.
Hungarian: Ne keverje el folyadékban a granulátumot.
Finnish: Katso kohtaa 2, "Viread-rakeet sisältävät mannitolia".
Hungarian: Lásd a 2. pontot, „A Viread granulátum mannitot tartalmaz".
Finnish: Kerran päivässä Raelusikallisia
Hungarian: Adagolókanálnyi granulátum, napi egyszer
Finnish: Taulukko 10: Keskimääräiset (± SD) tenofoviirin farmakokineettiset parametrit pediatristen potilaiden ikäryhmien mukaan
Hungarian: 10. táblázat: A tenofovir átlagos (± SD) farmakokinetikai paraméterei gyermekgyógyászati betegeknél, korcsoportonkénti bontásban
Finnish: Potilaan HBsAg-häviäminen vahvistettiin kuitenkin lopullisesti seuraavalla käynnillä.
Hungarian: Mindemellett az alany HBsAg-eltűnését végül megerősítették a következő látogatás során.
Finnish: 0,38 ± 0,13 μg/ml ja AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Hungarian: A Cmax és AUCtau átlagértéke (± SD) 0,38 ± 0,13 μg/ml, illetve 3,39 ± 1,22
Finnish: Taulukko 1: Annostus 2-<12-vuotiaille pediatrisille potilaille
Hungarian: 1. táblázat: Adagolás 2 - < 12 éves gyermekek esetén
Finnish: Vireadhoidon keskeyttämistä tulee myös harkita munuaisten toiminnan heikkenemisen jatkuessa, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Hungarian: A Viread-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Finnish: Joillakin potilailla verikokeet tai oireet ovat viitanneet hepatiitin pahentumiseen Viread-hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Egyes betegeknél a Viread-kezelés megszakítását követően végzett vérvizsgálatok vagy a tünetek a hepatitisz fertőzésük súlyosbodását jelezték.
Finnish: Miten Vireadia otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vireadot?
Finnish: (11 tutkittavaa)
Hungarian: (11 alany)
Finnish: Selkärangan BMD:n aleneminen ja muutokset luun biomerkkiaineissa lähtötasoon verrattuna olivat merkittävästi suuremmat tenofoviiridisoproksiiliryhmässä 144. viikolla.
Hungarian: A gerinc BMD-jének csökkenése, illetve a csont biomarkerek kezdeti értékeihez viszonyított változásai a 144. héten szignifikánsan nagyobbak voltak a tenofovirdizoproxillal kezelt csoportban.
Finnish: Seerumin ALAT- ja HBV DNA -tasoja on seurattava säännöllisesti hoidon lopettamisen jälkeen myöhäisen virologisen relapsin havaitsemiseksi.
Hungarian: HBV DNS-szintje a kezelés befejezése után a késői virológiai relapszus észlelése érdekében rendszeresen ellenőrizendő.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiililla ei pitoisuutena 100 µmol/l ollut minkäänlaista vaikutusta yhteenkään CYP450-isoentsyymeistä, paitsi CYP1A1/2:en, jossa havaittiin pieni (6 %), mutta tilastollisesti merkittävä aleneminen CYP1A1/2:n substraatin metabolisoitumisessa.
Hungarian: 100 µmol/l-es koncentrációban nem befolyásolja a CYP450 izoformákat; kivételt képez a CYP1A1/2, melynek esetében a CYP1A1/2 szubsztrát anyagcseréjének csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenését figyelték meg.
Finnish: Tenofoviiridifosfaatti estää HIV-1-käänteiskopioijaentsyymiä ja HBV-polymeraasia kilpailemalla suoraan sitoutumisesta luonnollisten deoksiribonukleotidisubstraattien kanssa ja sulauduttuaan DNA:han päättämällä DNA-ketjun.
Hungarian: A tenofovir difoszfát kompetitíven gátolja a HIV-1 reverz transzkriptázt és a HBV polimerázt, úgy, hogy az enzim természetes dezoxiribonukleotid szubsztrátjával verseng a bekötődésért, és a DNS láncba beépülve DNS lánc terminációt idéz elő.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 05/02/2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14/12/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. február 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. december 14.
Finnish: • Ei alle 6-vuotiaille eikä 12-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille ja nuorille.
Hungarian: • Nem alkalmazható 6 év alatti, illetve 12 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Finnish: Lapset ja nuoret
Hungarian: Gyermekek és sserdülők
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (näitä voi esiintyä vähintään 10:llä 100:sta potilaasta): • ripuli, oksentelu, pahoinvointi, huimaus, ihottuma, heikkouden tunne
Hungarian: Az alábbi mellékhatások nem gyakoriak (ezek a tünetek 100 betegből maximum egy beteget érinthetnek): • az izomszövet szétesése, izomfájdalom vagy -gyengeség
Finnish: Ks. Viread 33 mg/g rakeiden ja Viread 123 mg, 163 mg ja 204 mg kalvopäällysteisten tablettien valmisteyhteenvetoja.
Hungarian: Lásd a Viread 33 mg/g granulátum és a Viread 123 mg, 163 mg és 204 mg filmtabletta alkalmazási előírását.
Finnish: On kuitenkin huomioitava, että ALAT-tason nousu voi liittyä HBV-puhdistumaan tenofoviirihoidon aikana, ks. edellä Hepatiitin paheneminen.
Hungarian: Meg kell azonban jegyezni, hogy az ALAT-érték emelkedése a tenofovir-kezelés alatt a HBV clearance-ének része lehet, lásd fent Hepatitis exacerbációk.
Finnish: Simulaatioissa on saatu viitteitä siihen, että pidennetty annosväli Viread 245 mg kalvopäällysteisiä tabletteja käytettäessä ei ole ihanteellinen ja saattaa johtaa toksisuuden lisääntymiseen ja mahdollisesti riittämättömään vasteeseen.
Hungarian: A szimulációk azt sugallják, hogy az elnyújtott dózisintervallum a Viread 245 mg-os filmtabletta alkalmazásával nem optimális, és fokozott toxicitást, valamint nem megfelelő választ eredményezhet.