FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van patiromer op de vruchtbaarheid bij de mens.
Estonian: Andmed patiromeeri mõju kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met patiromer moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda patiromeeri ravist, võttes arvesse imetamise kasutegureid lapsele ja ravi kasutegureid naisele.
Dutch: De gemiddelde afnames in serummagnesium waren 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) of minder.
Estonian: Keskmine seerumi magneesiumisisalduse langus oli 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) või vähem.
Dutch: Het mengsel moet binnen 1 uur na de initiële suspensie worden ingenomen.
Estonian: Segu tuleb võtta 1 tunni jooksul pärast algset suspensiooni.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Dutch: Gebruik dit middel alleen tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode als uw arts dit noodzakelijk acht.
Estonian: Kasutage Veltassa't raseduse ajal ainult juhul, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Dutch: 5,1 tot < 5,5 mEq/l (n=90)
Estonian: 5,1 kuni < 5,5 mEq/l (n = 90)
Dutch: Veltassa is beschikbaar in verpakkingen van 30, 60 of 90 sachets.
Estonian: Veltassa on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30, 60 või 90 kotikest.
Dutch: Patiromer wordt ongeveer 24 tot 48 uur na inname uitgescheiden, op basis van de gemiddelde gastrointestinale transittijd.
Estonian: Patiromeer eritub ligikaudu 24 kuni 48 tundi pärast manustamist, olenevalt seedetrakti keskmisest läbimisajast.
Dutch: Onderzoeken in vitro hebben aangetoond dat er mogelijk interactie is tussen patiromer en kinidine.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud patiromeeri võimalikku koostoimet kinidiiniga.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks.
Dutch: Er moet nog eens ongeveer 40 ml water worden toegevoegd en de suspensie moet opnieuw grondig worden geroerd.
Estonian: Seejärel tuleb lisada veel umbes 40 ml vett ja suspensiooni uuesti segada.
Dutch: Stop de behandeling niet zonder de goedkeuring van uw arts, aangezien daardoor het kaliumgehalte in uw bloed kan stijgen.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma arsti nõusolekuta, kuna vere kaaliumitase võib tõusta.
Dutch: Andere vloeistoffen dienen te worden vermeden omdat ze grote hoeveelheden kalium kunnen bevatten.
Estonian: Muid vedelikke tuleb vältida, kuna need võivad sisaldada suuri kaaliumikoguseid.
Dutch: Als het serumkaliumgehalte lager is dan de ondergrens van het gewenste bereik, dient de dosis te worden verlaagd of te worden stopgezet.
Estonian: Kui seerumi kaaliumisisaldus langeb alla soovitud vahemiku, tuleb annust vähendada või ravi lõpetada.
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet worden gebruikt omdat ze grote hoeveelheden kalium kunnen bevatten.
Estonian: Muid vedelikke ei tohi kasutada, kuna need võivad sisaldada suuri kaaliumikoguseid.
Dutch: Het mag niet worden opgewarmd (bijv. in een magnetron) of worden toegevoegd aan warm voedsel of warme vloeistoffen.
Estonian: Seda ei tohi soojendada (nt mikrolaineahjus) ega segada sooja toidu või vedelikega.
Dutch: Het sorbitolgehalte bedraagt ongeveer 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g patiromer.
Estonian: Sorbitoolisisaldus on ligikaudu 4 g (10,4 kcal) 8,4 g patiromeeri kohta.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar carcinogeniciteit.
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld tijdens onderzoeken waren gastro-intestinale aandoeningen, met als meest gemelde bijwerkingen constipatie (6,2%), diarree (3%), buikpijn (2,9%), flatulentie (1,8%) en hypomagnesiëmie (5,3%).
Estonian: Enamik uuringutes täheldatud kõrvaltoimetest olid seedetrakti häired, kõige sagedasemad neist kõhukinnisus (6,2%), kõhulahtisus (3%), kõhuvalu (2,9%), kõhupuhitus (1,8%) ja hüpomagneseemia (5,3%).
Dutch: U mag cranberrysap maar in een beperkte hoeveelheid (minder dan 400 ml per dag) drinken omdat het invloed kan hebben op andere geneesmiddelen.
Estonian: Jooge jõhvikamahla mõõdukates kogustes (alla 400 ml ööpäevas), kuna see võib mõjutada muid ravimeid.
Dutch: De dagelijkse dosis kan in intervallen van een week of langer worden aangepast, op basis van de hoeveelheid kalium in het serum en het gewenste streefbereik.
Estonian: Ööpäevast annust võib kohandada nädalapikkuste või pikemate intervallidega seerumi kaaliumisisalduse ja soovitava sihtväärtuse vahemiku kohaselt.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen effecten gebleken op de reproductiefunctie of vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näidanud toimet reproduktiivfunktsioonile ega fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: Over het algemeen dient het drinken van cranberrysap te worden beperkt (bijvoorbeeld minder dan 400 ml per dag) vanwege de mogelijke interactie met andere geneesmiddelen.
Estonian: Üldiselt tuleb jõhvikamahla tarbimist piirata mõõdukate kogusteni (näiteks alla 400 ml ööpäevas), kuna sellel on võimalikud koostoimed teiste ravimpreparaatidega.
Dutch: Indien wordt geoordeeld dat medische interventie nodig is, moeten geschikte maatregelen worden getroffen om de serumkaliumwaarde terug te brengen naar het normale niveau.
Estonian: Kui on kindlaks tehtud, et meditsiiniline sekkumine on vajalik, tuleks rakendada asjakohased meetmed seerumi kaaliumitaseme taastamiseks.
Dutch: Informatie over calcium
Estonian: Teave kaltsiumi kohta
Dutch: Soms, komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Dutch: • Voeg nogmaals ongeveer 40 ml (3 eetlepels) water toe en roer alles goed door elkaar.
Estonian: • Lisage veel umbes 40 ml (3 supilusikat) vett ja segage hoolikalt.
Dutch: Het mag niet in droge vorm worden ingenomen.
Estonian: Seda ei tohi tarbida selle kuivas olekus.
Dutch: In een open-labelonderzoek naar de tijd tot intreden van de werking werd een statistisch significante verlaging van de serumkaliumwaarde waargenomen bij patiënten met hyperkaliëmie vanaf 7 uur na de eerste dosis.
Estonian: Avatud uuringus, mille eesmärk oli hinnata aega ravimi toime alguseni, täheldati märkimisväärset seerumi kaaliumisisalduse langust hüperkaleemiliste patsientide puhul 7 tundi pärast esimest annust.
Dutch: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Estonian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Dutch: Uw arts kan de dosis aanpassen, afhankelijk van het kaliumgehalte in uw bloed.
Estonian: Arst võib annust kohandada, olenevalt vere kaaliumisisaldusest.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met patiromer in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hyperkaliëmie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada patiromeeriga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta hüperkaleemia ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Dutch: In deel B steeg de serumkaliumwaarde bij patiënten met placebo significant vergeleken met patiënten die onder behandeling met patiromer bleven (p< 0,001).
Estonian: Osas B tõusis platseebot saavate patsientide seerumi kaaliumisisaldus märgatavalt võrreldes patsientidega, kes said ka edaspidi patiromeeri (p < 0,001).
Dutch: • ernstige maag- of darmproblemen
Estonian: • rasked kõhu või soolteprobleemid
Dutch: Verwarm dit middel nooit en voeg het niet toe aan warm voedsel of warme dranken.
Estonian: Ärge kunagi soojendage Veltassa't ega segage seda soojade toitude ega vedelikega.
Dutch: Aangezien te hoge doses Veltassa kunnen leiden tot hypokaliëmie, moeten de serumkaliumwaardes worden gecontroleerd.
Estonian: Kuna Veltassa ülemäärased annused võivad põhjustada hüpokaleemiat, tuleb jälgida seerumi kaaliumitaset.
Dutch: Wanneer behandeling met patiromer wordt stopgezet, kan de serumkaliumwaarde stijgen, vooral indien de behandeling met RAAS-remmers wordt voortgezet.
Estonian: Patiromeeri kasutamise lõppedes võib seerumi kaaliumi tase tõusta, eriti kui RAAS-inhibiitorravi jätkatakse.
Dutch: Tabel 1: Patiromer-behandelingsfase (Deel A): Primair eindpunt Kalium bij baseline
Estonian: Patiromeeri ravi faas (osa A): Esmane tulemusnäitaja Kaaliumi algtase
Dutch: Gastro-intestinale aandoeningen als reactie waren meestal licht tot matig-ernstig van aard, bleken niet dosisgerelateerd, gingen meestal vanzelf of met behandeling over en werden nooit als ernstig gemeld.
Estonian: Seedetrakti häired olid üldjuhul kerge kuni mõõduka raskusega, ei tundunud olema seoses manustatud annusega, taandusid üldjuhul spontaanselt või raviga ja neid ei kirjeldatud kui raskeid.
Dutch: Bij onderzoeken met radioactieve labeling bij ratten en honden werd patiromer niet systemisch geresorbeerd en werd het uitgescheiden in de feces.
Estonian: Rottide ja koertega läbi viidud radioaktiivselt märgistatud uuringutes ilmnes, et, patiromeer ei resorbeerunud süsteemselt ning eritus väljaheitega.
Dutch: Serummagnesium moet gedurende ten minste 1 maand na het starten van de behandeling worden bewaakt en er moeten magnesiumsupplementen worden overwogen voor patiënten met een verlaagde serummagnesiumwaarde.
Estonian: Seerumi magneesiumisisaldust tuleb jälgida vähemalt 1 kuu jooksul pärast ravi alustamist ning patsientidel, kelle seerumi magneesiumisisaldus langeb, tuleks kaaluda magneesiumi sisaldavate toidulisandite kasutamist.
Dutch: Het dient niet te worden ingezet als alternatief voor noodbehandeling bij levensbedreigende hyperkaliëmie.
Estonian: See ei tohiks asendada eluohtliku hüperkaleemia erakorralist ravi.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Patiromeeri mõju teistele ravimitele
Dutch: Patiromer is een niet-geabsorbeerd kationenwisselend polymeer dat een calcium-sorbitolcomplex bevat als tegenion.
Estonian: Patiromeer on mitteimenduv katioonivahetuspolümeer, mis sisaldab kaltsiumi-sorbitooli kompleksi vahetusioonina.
Dutch: Afnames in de serumkaliumwaarden bij behandeling met patiromer werden gedurende een jaar aangehouden met chronische behandeling, zoals getoond in afbeelding 1, met een lage incidentie van hypokaliëmie (2,3%) en waarbij de meerderheid van de proefpersonen (97,7%) een streefwaarde van serumkalium bereikt en behoudt (tijdens de onderhoudsperiode was de serumkaliumwaarde ongeveer 80% van de tijd binnen het streefbereik).
Estonian: Patiromeeri raviga saavutatud seerumi kaaliumisisalduse langusi säilitati järjepideva raviga aasta jooksul, nagu on näidatud joonisel 1, harva esines hüpokaleemiat (2,3%) ja suurem osa patsientidest (97,7%) saavutasid seerumi kaaliumisisalduse sihtvahemiku ning säilitasid selle (seerumi kaaliumitase oli sihtvahemikus ligi 80% kogu ravi ajast).
Dutch: De gemiddelde serumkaliumwaarden bij baseline waren 4,71 mEq/l voor patiromer en 4,68 mEq/l voor placebo.
Estonian: Seerumi kaaliumi keskmised algväärtused olid: 4,71 mEq/l patiromeer ja 4,68 mEq/l platseebo.
Dutch: De dagelijkse dosis kan indien nodig worden verhoogd of verlaagd met 8,4 g om het gewenste streefbereik te bereiken, met een maximale dosis van 25,2 g per dag.
Estonian: Soovitava sihtväärtuse vahemikuni jõudmiseks võib ööpäevast annust suurendada või vähendada vastavalt vajadusele 8,4 g kaupa kuni maksimaalse annuseni 25,2 g ööpäevas.
Dutch: • ciprofloxacine: een geneesmiddel om bacteriële infecties te behandelen
Estonian: • tsiprofloksatsiin: ravim bakteriaalsete infektsioonide raviks
Dutch: • Doe ongeveer 40 ml (3 eetlepels) water in een glas.
Estonian: Pange klaasi umbes 40 ml (3 supilusikat) vett.
Dutch: Gebroken wit tot lichtbruin poeder, met enkele witte deeltjes.
Estonian: Valkjas kuni helepruun, üksikute valgete osakestega pulber.
Dutch: De serumkaliumspiegel moet worden bewaakt wanneer dit klinisch is geïndiceerd, o.a. nadat het gebruik is gewijzigd van geneesmiddelen die invloed hebben op de concentratie kalium in het serum (bijv. RAAS-remmers of diuretica) en nadat de dosis patiromer is getitreerd.
Estonian: Kui on kliiniliselt näidustatud, tuleb kasutamisel jälgida kaaliumisisaldust, sh pärast seerumi kaaliumisisaldust mõjutavate ravimite (näiteks RAAS-inhibiitorid või diureetikumid) muutmist ning patiromeeri annuse tiitrimist.
Dutch: Patiromer kan mogelijk binden met enkele orale geneesmiddelen die gelijktijdig worden toegediend, wat een afname van de gastro-intestinale resorptie ervan kan veroorzaken.
Estonian: Patiromeer saab endaga siduda samal ajal manustatud teatud suukaudseid ravimeid, mis võib vähendada nende imendumist seedetraktist.
Dutch: Patiromer is onderzocht bij slechts een beperkt aantal patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m² en patiënten die dialyse ondergaan.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid (ESRD) Patiromeeri toimet on uuritud ainult vähesel hulgal patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (eGFR) on < 15 ml/min/1,73 m² ja patsientidel, kes saavad dialüüsiravi.
Dutch: Het poeder zal niet oplossen.
Estonian: Pulber ei lahustu vees.
Dutch: poeder voor orale suspensie 30 sachets
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 30 kotikest
Dutch: Uit analyse van kwantitatieve autoradiografie van het hele lichaam bij ratten bleek dat de radioactiviteit beperkt bleef tot het maag-darmstelsel, zonder detecteerbare radioactiviteit in andere weefsels of organen.
Estonian: Roti keha terviklik kvantitatiivne autoradiograafiline analüüs näitas, et radioaktiivsus piirdus seedetraktiga, muudes kudedes või organites oli radioaktiivsuse tase alla avastuspiiri.
Dutch: Neem alle orale geneesmiddelen ten minste 3 uur voor of na dit middel in, tenzij uw arts of apotheker u iets anders aanbeveelt.
Estonian: Võtke kõiki suukaudseid ravimeid vähemalt 3 tundi enne või pärast Veltassa võtmist, kui teie arst või apteeker pole andnud muud nõu.
Dutch: Er waren geen speciale dosis- en toedieningsrichtlijnen van kracht voor deze patiënten in klinische onderzoeken.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei rakendatud nende patsientide puhul erilisi annustamis- ja manustamisjuhiseid.
Dutch: De mogelijkheid om patiromer tegelijk met een RAAS-remmer toe te dienen, werd ook beoordeeld in deel B: tweeënvijftig procent (52%) van de proefpersonen die een placebo kregen, zette de behandeling met RAAS- remmers stop vanwege terugkerende hyperkaliëmie, vergeleken met 5% van de proefpersonen die werden behandeld met patiromer.
Estonian: Osas B hinnati ka samaaegse patiromeeri ja RAAS-inhibiitorravi võimalikkust: viiskümmend kaks protsenti (52%) patsientidest, kes said platseebot, lõpetasid RAAS-inhibiitorravi korduva hüperkaleemia tõttu, võrreldes 5%-ga nende patsientide puhul, keda raviti patiromeeriga.
Dutch: Indien een dosis wordt overgeslagen, moet de overgeslagen dosis zo snel mogelijk genomen worden op dezelfde dag.
Estonian: Kui annus jääb manustamata, tuleb vahelejäänud annus manustada niipea kui võimalik samal päeval.
Dutch: • laag magnesiumgehalte, vastgesteld in tests
Estonian: • madal magneesiumisisaldus vereanalüüsides
Dutch: 25,2 g patiromer, eenmaal daags toegediend gedurende 6 dagen, leidde tot een gemiddelde toename van fecale excretie van kalium van 1283 mg/dag en een gemiddelde afname van urinaire excretie van kalium van 1438 mg/dag.
Estonian: 25,2 g patiromeeri manustatuna kord ööpäevas 6 päeva jooksul põhjustas keskmise kaaliumi roojaga eritamise tõusu 1283 mg/ööpäevas ja keskmise kaaliumi uriiniga eritamise languse 1438 mg/ööpäevas.
Dutch: De serumkaliumspiegel aan het einde van de behandeling, de verandering van de serumkaliumspiegel ten opzichte van de nullijn en de gemiddelde dosis patiromer waren bij alle groepen vrijwel gelijk.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus ravi lõpus, seerumi kaaliumisisalduse muutus algtasemest ja keskmine patiromeeri annus olid rühmades sarnased.
Dutch: 8,4 g, 16,8 g of 25,2 g patiromer, als poeder in sachets die uit vijf lagen bestaan: polyethyleen, aluminium, polyethyleen, polyester en papier.
Estonian: 8,4 g, 16,8 g või 25,2 g patiromeeri pulbrit viiekihilises kotikeses: polüetüleen, alumiinium, polüetüleen, polüester ja paber.
Dutch: De volledige dosis moet in een glas worden gegoten met ongeveer 40 ml water en vervolgens worden geroerd.
Estonian: Annus tuleb valada klaasi, milles on umbes 40 ml vett, ning segada.
Dutch: 5,5 tot < 6,5 mEq/l (n=147) Serumkalium (mEq/l)
Estonian: 5,5 kuni < 6,5 mEq/l (n = 147) Seerumi kaaliumisisaldus (mEq/l)
Dutch: De dosis werd indien nodig getitreerd op basis van de serumkaliumwaarde zoals beoordeeld op dag 3 en vervolgens tijdens de wekelijkse bezoeken tot het einde van de behandelingsperiode van 4 weken met als doel de serumkaliumwaarde binnen het streefbereik te houden (3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l).
Estonian: Annust tiitriti vajaduse korral vastavalt seerumi kaaliumisisaldusele, mida hinnati alates 3. päevast ja edaspidi iganädalastel visiitidel 4-nädalase raviperioodi jooksul, eesmärgiga hoida seerumi kaaliumisisaldus sihtvahemikus (3,8 mEq/l kuni < 5,1 mEq/l).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Veltassa bij patiënten met nierdialyse.
Estonian: Andmed Veltassa kasutamise kohta dialüüsravi saavatel patsientidel on piiratud.
Dutch: Bij patiënten die werden gerandomiseerd naar patiromer was de gemiddelde dagelijkse dosis 21 g bij aanvang van deel B en tijdens deel B.
Estonian: Nendele patsientidele, kes randomiseeriti saama patiromeeri, manustati osa B alguses ja selle ajal keskmine ööpäevane annus 21 g.
Dutch: Hoger K+ Stratum:
Estonian: tasemega grupp: Kõrgema K+
Dutch: Patiromer heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Patiromeer ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: De overgeslagen dosis mag niet met de volgende dosis worden genomen.
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi võtta koos järgmise annusega.
Dutch: Onderzoeken in vitro hebben aangetoond dat er waarschijnlijk geen interactie is tussen patiromer en de volgende werkzame stoffen: allopurinol, amoxicilline, apixaban, acetylsalicylzuur, atorvastatine, cefalexine, digoxine, glipizide, lisinopril, fenytoïne, riboflavine, rivaroxaban, spironolacton en valsartan.
Estonian: In vitro uuringud ei ole näidanud patiromeeri võimalikke koostoimeid järgmiste toimeainetega: allopurinool, amoksitsilliin, apiksabaan, atsetüülsalitsüülhape, atorvastatiin, tsefaleksiin, digoksiin, glipisiid, lisinopriil, fenütoiin, riboflaviin, rivaroksabaan, spironolaktoon ja valsartaan.
Dutch: Indien er na inname nog poeder in het glas achterblijft, moet er meer water worden toegevoegd en moet de suspensie worden geroerd en direct worden ingenomen.
Estonian: Kui pärast joomist jääb klaasi pulbrit, tuleb sellele vett lisada, suspensiooni segada ja segu ära juua.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van patiënten was 64 jaar (54% was 65 jaar of ouder, 17% was 75 jaar of ouder), 58% van de patiënten was mannelijk en 98% was blank.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat (54% 65-aastased ja vanemad, 17% 75-aastased ja vanemad), 58% patsientidest olid mehed ja 98% olid europiidsest rassist.
Dutch: De dagelijkse urinaire excretie van calcium steeg met 53 mg/dag vergeleken met baseline.
Estonian: Ööpäevane kaltsiumi eritamine uriiniga langes algtasemest 53 mg-ni ööpäevas.
Dutch: Uit gelijktijdige toediening met patiromer bleek een verlaagde biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine, levothyroxine en metformine.
Estonian: Patiromeeri samaaegsel manustamisel on täheldatud tsiprofloksatsiini, levotüroksiini ja metformiini vähenenud biosaadavust.
Dutch: In de patiromer-groep waren ook minder patiënten met serumkaliumwaarden > 5,5 mEq/l (7,3% vs. 24,5%; p = 0,027) en meer patiënten die spironolacton 50 mg/dag gebruikten (90,9% versus 73,5%, p = 0,022).
Estonian: Samuti oli patiromeeri-rühmas vähem patsiente, kelle seerumi kaaliumi väärtused oli > 5,5 mEq/l (7,3% vs 24,5%; p = 0,027) ja rohkem 50 mg ööpäevas spironolaktooni saavaid patsiente (90,9% vs 73,5%, p = 0,022).
Dutch: Ernstige hyperkaliëmie
Estonian: Raske hüperkaleemia
Dutch: Er zijn geen speciale dosis- en toedieningsrichtlijnen aanbevolen voor deze populatie.
Estonian: Selle populatsiooni jaoks ei ole erilisi annustamis- ja manustamisjuhiseid.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van patiromer werden aangetoond in een tweedelig, enkelblind, gerandomiseerd ontwenningsonderzoek naar Veltassa bij patiënten met hyperkaliëmie en chronische nierziekte en een stabiele dosis van ten minste één RAAS-remmer (d.w.z. een ACE-remmer [angiotensine-converterend-enzymremmer], een ARB [angiotensine II-receptorblokker] of een AA [aldosteronantagonist]).
Estonian: Veltassa ohutust ja efektiivsust näidati kaheosalises randomiseeritud pimedas ärajätu-uuringus, mis hindas selle ravi mõju hüperkaleemilistele kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele, kellele manustati stabiilselt vähemalt ühte RAAS-inhibiitorit (nt angiotensiini konverteerivat ensüümi (ACEI), angiotensiin II retseptori blokaatorit (ARB) või aldosterooni antagonisti (AA)).
Dutch: Het primaire eindpunt van deel B was de verandering in de serumkaliumwaarde van de baseline van deel B tot het eerste bezoek waarin de serumkaliumwaarde van de patiënt buiten het bereik van 3,8 tot < 5,5 mEq/l viel of tot week 4 van deel B indien de serumkaliumwaarde van de patiënt binnen het bereik bleef.
Estonian: Osa B esmane tulemusnäitaja oli muutus seerumi kaaliumisisalduse osa B algtasemest mis tahes esimese visiidini, kus patsiendi seerumi kaaliumisisaldus oli väljaspool vahemikku 3,8 kuni < 5,5 mEq/l, või kuni osa B 4. nädalani juhul, kui patsiendi seerumi kaaliumisisaldus oli jäänud sellesse vahemikku.
Dutch: Hypomagnesiëmie was licht tot matig-ernstig en geen enkele patiënt had een serummagnesiumwaarde van < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Estonian: Hüpomagneseemia oli kerge või keskmise raskusega, kusjuures ühegi patsiendi seerumi magneesiumisisaldus ei langenud < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt, de verandering van de serumkaliumwaarde ten opzichte van baseline tot het einde van de behandelingsperiode van 28 dagen, was significant lager (p < 0,001) in de patiromer-groep (gemiddelde LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) vergeleken met de placebogroep
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja, seerumi kaaliumi baasjoone muutumine 28-päevase raviperioodi lõpuks, oli patiromeeri-rühmas oluliselt madalam (p < 0,001) (keskmine LS [SEM]: − 0,21 [0,07] mEq/l) võrreldes platseeborühmaga (keskmine LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Dutch: De gemiddelde leeftijd van patiënten was 66 jaar (59,9% was 65 jaar of ouder, 19,7% was 75 jaar of ouder), 63% van de patiënten was mannelijk en allen waren blank.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 66 eluaastat (59,9% 65-aastased ja vanemad, 19,7% 75-aastased ja vanemad), 63% olid mehed ja kõik olid europiidsest rassist.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 8,4 g patiromer, eenmaal per dag.
Estonian: Soovitatav algannus on 8,4 g patiromeeri üks kord ööpäevas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van patiromer bij zwangere vrouwen.
Estonian: Patiromeeri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse doses patiromer waren 13 g en 21 g bij patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,1 tot < 5,5 mEq/l en 5,5 tot < 6,5 mEq/l, respectievelijk.
Estonian: Keskmised ööpäevased patiromeeri annused olid 13 g ja 21 g patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisaldus oli vastavalt 5,1 kuni < 5,5 mEq/l ja 5,5 kuni < 6,5 mEq/l.
Dutch: Patiromer was niet genotoxisch in de omgekeerde mutatietest (amestest), de chromosoomaberratietest of micronucleustesten bij ratten.
Estonian: Patiromeer ei olnud genotoksiline pöördmutatsiooni testis (Amesi test), kromosoomide aberratsiooni ega roti mikrotuuma testides.