FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, dette er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Danish: Generelt
Hungarian: Összességében a
Danish: Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes antiretroviral eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af enten hiv- eller HBV-infektion eller begge dele.
Hungarian: Ez a hatóanyag antiretrovirális (retrovírusellenes) vagy vírusellenes (antivirális) gyógyszer, amelyet HIV- vagy HBV-fertőzés vagy mindkettő kezelésére alkalmaznak.
Danish: Genotypeanalyse ved baseline af hiv-isolater fra 253 patienter afslørede, at 94% af patienterne havde hiv 1-resistensmutationer i forbindelse med nukleosid reverse transkriptasehæmmere, 58% havde mutationer i forbindelse med proteasehæmmere og 48% havde mutationer i forbindelse med non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Hungarian: kezelés kezdetekor 253 betegből izolált HIV genotípus vizsgálat szerint a betegek 94%-ánál nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral, 58%-ánál proteáz inhibitorral, míg 48%-ánál nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral összefüggésbe hozható rezisztens HIV-1 mutációt mutattak ki.
Danish: Deresbarns læge læge.
Hungarian: beszéljen gyermeke kezelőorvosával.
Danish: • Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Viread granulat.
Hungarian: • Forduljon orvosához abban az esetben is, ha újból elkezdi szedni a Viread granulátumot.
Danish: • ændringer i Deres barns urin og rygsmerter på grund af nyreproblemer, inklusive nyresvigt
Hungarian: • gyermeke vizeletének megváltozása, hátfájás, amit veseprobléma (beleértve a veseelégtelenséget) okoz
Danish: Resistens: Der er ikke blevet identificeret nogle HBV-mutationer med relation til tenofovirdisoproxilresistens (se Klinisk virkning og sikkerhed).
Hungarian: Rezisztencia: A tenofovir-dizoproxil-rezisztenciával kapcsolatos HBV-mutációkat nem azonosítottak (lásd Klinikai hatásosság és biztonságosság).
Danish: Viread nedsætter ikke risikoen for at smitte andre med HBV ved seksuel kontakt eller med inficeret blod.
Hungarian: A Viread nem csökkenti a HBV átadásának kockázatát a szexuális érintkezés vagy vérszennyezés révén.
Danish: Kliniske studier med tidligere behandlede patienter har vurderet anti-hiv-aktiviteten af 245 mg tenofovirdisoproxil mod hiv 1-stammer med resistens over for nukleosidhæmmere.
Hungarian: Korábban kezelt betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban állapították meg a 245 mg tenofovir-dizoproxil nukleozid-inhibitorokra rezisztens HIV-1 vírustörzsekre gyakorolt anti-HIV aktivitását.
Danish: Det gennemsnitlige CD4-celletal ved baseline var 279 celler/mm3, den gennemsnitlige hiv 1-rna-plasmakoncentration ved baseline var 4,91 log10 kopier/ml, 19% af patienterne havde symptomatisk hiv 1-infektion og 18% havde aids.
Hungarian: A CD4 sejtszám kezdetben átlag 279 sejt/mm3, míg a HIV-1 RNS plazmakoncentráció kezdetben átlag 4,91 log10 kópia/ml volt; a betegek 19%-a szimptomatikus HIV-1-fertőzésben, míg 18%-a AIDS-ben szenvedett.
Danish: K65R-mutationen sås hos en lidt højere procentdel af patienter i tenofovirdisoproxil gruppen end den aktive kontrolgruppe (2,7% versus 0,7%).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxillal kezelt csoportban enyhén nagyobb arányban (2,7%) fordult elő K65R mutáció az aktív kontroll csoporthoz (0,7%) viszonyítva.
Danish: Deres barn behøver ikke at have hiv for at blive behandlet med Viread for HBV.
Hungarian: Gyermekének nem kell HIV betegnek lennie ahhoz, hogy HBV-fertőzésre Viread-kezelést kapjon.
Danish: • For ½ måleske: • Fyld måleskeen op til den "½ linje" på siden (se Figur C).
Hungarian: • Töltse meg a kanalat az oldalán található „felezővonal" szintjéig (lásd C. ábra).
Danish: Der er udført et farmakokinetisk studie hos voksne patienter uden hiv-infektion med forskellige grader af nedsat leverfunktion.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatot végeztek különböző fokú májkárosodásban szenvedő felnőtt, nem HIV-fertőzött betegekkel.
Danish: Genoptagelse af hepatitis B-behandlingen kan om relevant være nødvendig.
Hungarian: Ha szükséges, indokolt a hepatitis B-kezelés újrakezdése.
Danish: Hiv-antiviral aktivitet in vitro: Den koncentration af tenofovir, der kræves til 50% hæmning (EC50) af laboratorie-vildtypestammen hiv 1IIIB, er 1-6 µmol/l ved lymfoide cellelinier og 1,1 µmol/l mod primære hiv 1 subtype B isolater i PBMC'er.
Hungarian: HIV antivirális aktivitás in vitro: A laboratóriumi vad HIV-1IIIB törzsek 50%-os gátlásához szükséges tenofovir koncentráció (EC50) a lymphoid sejtvonal sejtjeiben 1-6 µmol/l, míg a perifériális vér mononukleáris sejtjeiből priméren izolált B altípusú HIV-1 sejtekben 1,1 µmol/l.
Danish: Hyppighedskategorien ‘ikke almindelig' blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter eksponeret for tenofovirdisoproxil i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier og i programmet for forlænget adgang (n=7.319).
Hungarian: A gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg, a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és a meghosszabbított hozzáférhetőségi program keretei között a tenofovir-dizoproxil-expozíciónak kitett összes beteg száma alapján (n = 7319).
Danish: • Hvis De har taget Viread under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Hungarian: • Ha terhessége ideje alatt Vireadot szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, orvosa körültekintően határozza meg az Ön számára legjobb kezelést.
Danish: Viread granulat [kun på den ydre emballage]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viread granulátum [Csak a külső csomagoláson]
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad Deres barn har taget.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy gyermeke mit vett be.
Danish: • Ikke til børn og unge under 6 år eller 12 år og derover.
Hungarian: • Nem alkalmazható 6 év alatti, illetve 12 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Danish: Studie 174-0102 (HBeAg-negativ)
Hungarian: 174-0102-es vizsgálat (HBeAg-negatív)
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditetsudfald) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med tenofovirdisoproxil.
Hungarian: 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt a tenofovir-dizoproxil alkalmazásávalösszefüggő malformatiókat vagy fötális/neonatális toxicitást.
Danish: Viread skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Hungarian: A Viread-ot per os, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Danish: • Hvis det er mere end 12 timer siden De skulle have taget den, skal De ikke tage den glemte dosis.
Hungarian: • Amennyiben 12 óránál több idő telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a gyógyszert, ne vegye be a kihagyott adagot.
Danish: Uge 192
Hungarian: 192. héten.
Danish: Trestofsbehandling med nukleosider/nukleotider Hos hiv-patienter er der rapporteret om høj forekomst af manglende virologisk virkning og om resistensudvikling, begge på et tidligt tidspunkt, når tenofovirdisoproxil blev kombineret med lamivudin og abacavir eller med lamivudin og didanosin, der blev administreret en gang dagligt.
Hungarian: HIV-1-fertőzött betegeknél a korai stádiumban jelentkező nagyarányú virológiai hatástalanságról és rezisztencia kialakulásáról számoltak be abban az esetben, ha a tenofovir-dizoproxilt lamivudinnal és abakavirral, illetve lamivudinnal és didanozinnal kombinálva adták, naponta egyszer.
Danish: Ophør med Viread kan nedsætte virkningen af den behandling, som Deres læge har anbefalet.
Hungarian: A Viread-kezelés megszakítása csökkentheti a kezelőorvosa által javasolt kezelés hatásosságát.
Danish: Serum-ALAT skal være vedvarende forhøjet i mindst 6 måneder forud for behandling af pædiatriske patienter med kompenseret leversygdom, der skyldes HBeAg-positiv kronisk hepatitis B, og i mindst 12 måneder hos patienter med HBeAg-negativ sygdom.
Hungarian: A szérum ALAT-értéknek tartósan, a kezelés előtt legalább 6 hónapig emelkedettnek kell lennie az olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek kompenzált májbetegsége van HBeAg-pozitív hepatitis B miatt, és legalább 12 hónapig a HBeAg-negatív hepatitis B betegeknél.
Danish: • Giv ikke Viread, hvis Deres barn allerede tager anden medicin, der indeholder tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Hungarian: • Ne adja a Vireadot, ha gyermeke már más, tenofovir-dizoproxilt vagy tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszert szed.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Viread i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Viread sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Hungarian: Ha egy beteg a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül elfelejt bevenni egy Viread adagot, a beteg a lehető leghamarabb vegye be a Vireadot étkezés alkalmával, és folytassa a szokásos adagolását.
Danish: Tenofovirdiphosphat hæmmer hiv 1-reversetranskriptase og HBV-polymerase ved direkte bindingskonkurrence med det naturlige deoxyribonukleotidsubstrat og - efter indføjelse i dna - ved dna-kædeblokering.
Hungarian: A tenofovir difoszfát kompetitíven gátolja a HIV-1 reverz transzkriptázt és a HBV polimerázt, úgy, hogy az enzim természetes dezoxiribonukleotid szubsztrátjával verseng a bekötődésért, és a DNS láncba beépülve DNS lánc terminációt idéz elő.
Danish: Total clearance er beregnet til at være ca. 230 ml/t/kg (ca. 300 ml/min).
Hungarian: Az össz tenofovir clearance-et körülbelül 230 ml/óra/ttkg-ra (vagyis körülbelül 300 ml/min-ra) becsülték.
Danish: Viread indeholder laktose Tal med Deres barns læge, før De giver Deres barn Viread.
Hungarian: A Viread laktózt tartalmaz A Viread adása előtt tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát.
Danish: Hiv og HBV pædiatriske uddannelsesbrochurer bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Hungarian: • HBV, gyermekgyógyászati ismeretterjesztő brosúra A HIV és HBV, vesével kapcsolatos gyermekgyógyászati ismeretterjesztő brosúráknak az alábbi fő üzeneteket kell tartalmazniuk:
Danish: (2 patienter)
Hungarian: (2 beteg)
Danish: 8 patienter (2%) behandlet med 245 mg tenofovirdisoproxil udviklede K65R mutationen inden for de første 48 uger.
Hungarian: A 245 mg-os tenofovir-dizoproxillal kezelt betegek közül nyolcnál (2%) az első 48 hétben K65R mutáció jelent meg.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Et gram granulat indeholder 622 mg mannitol.
Hungarian: A granulátum grammonként 622 mg mannitot tartalmaz.
Danish: • fedtlever  Hvis De tror, at Deres barn har nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal De kontakte
Hungarian: • zsírmáj  Ha úgy gondolja, hogy ezen súlyos mellékhatások bármelyike gyermekénél esetleg fellépett,
Danish: Tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos hiv 1-inficerede børn eller børn med kronisk hepatitis B under 2 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb HIV-1-fertőzött gyermekek vagy krónikus hepatitis B-ben szenvedő gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: • Deres barn må ikke tage Viread under graviditeten, medmindre De specifikt har drøftet dette med Deres barns læge.
Hungarian: • Tilos a Vireadot terhesség alatt szedni, hacsak ezt külön nem beszélte meg gyermeke kezelőorvosával.
Danish: • Hvis det er mindre end 12 timer efter, dosis normalt tages, skal barnet tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Hungarian: • Amennyiben a szokásos bevételi időponttól számítva 12 óránál kevesebb idő telt el, gyermeke vegye be a gyógyszert minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Danish: 2 „Viread indeholder laktose".
Hungarian: Lásd a 2. pontot, „A Viread laktózt tartalmaz".
Danish: Brug af Viread sammen med mad og drikke Viread granulat skal blandes med blød mad, der ikke skal tygges (f.eks. yoghurt, æblemos eller babymad).
Hungarian: A Viread egyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal A Viread granulátumot rágást nem igénylő, lágy étellel (például joghurt, almapüré vagy bébiétel)
Danish: Opblussen under behandlingen: Spontan eksacerbation af kronisk hepatitis B er relativt almindeligt og karakteriseret af forbigående stigninger i serum-ALAT.
Hungarian: Fellángolások a kezelés során: A krónikus hepatitis B spontán exacerbációi viszonylag gyakoriak, és ezeket a szérum ALAT-érték átmeneti növekedése jellemzi.
Danish: Mens De tager Viread, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Hungarian: A Viread szedése alatt is kialakulhatnak fertőzések, vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat.
Danish: Viread granulat skal afmåles med den medfølgende måleske (se figur A):
Hungarian: A Viread granulátumot a mellékelt adagolókanállal kell kimérni (lásd A. ábra)
Danish: Efter 72 uger med blindet randomiseret behandling kunne hver patient skifte til open-label-behandling med tenofovirdisoproxil op til uge 192.
Hungarian: 72 hétnyi vak elrendezésű, randomizált kezelés után minden egyes beteg átválthatott nyílt tenofovir-dizoproxil kezelésre a 192. hétig.
Danish: Ca. 1% af de tenofovirdisoproxil-behandlede voksne patienter ophørte med behandlingen på grund af gastrointestinale symptomer.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxillal kezelt felnőtt betegek mintegy 1%-a szakította meg a kezelést emésztőrendszeri panaszok miatt.
Danish: Hold øje med tegn på betændelse eller infektion i tiden lige efter, De begynder at tage Viread.
Hungarian: Figyeljen a gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelekre, amint elkezdte szedni a Vireadot.
Danish: • At Viread ikke anbefales til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion
Hungarian: • A Viread nem javasolt vesekárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél.
Danish: Ophør med Viread kan nedsætte virkningen af den behandling, som Deres barns læge har anbefalet.
Hungarian: A Viread-kezelés megszakítása csökkentheti a gyermek kezelőorvosa által javasolt kezelés hatásosságát.
Danish: Hepatitis-eksacerbationer
Hungarian: Hepatitis exacerbációk
Danish: 2 „Viread granulat indeholder mannitol".
Hungarian: Lásd a 2. pontot, „A Viread granulátum mannitot tartalmaz".
Danish: Viread granulat skal afmåles med den leverede måleske.
Hungarian: A Viread granulátumot a mellékelt adagolókanállal kell kimérni.
Danish: Doser på 132 mg, 65 mg og 33 mg tenofovirdisoproxil granulat én gang dagligt anbefales til voksne patienter med en beregnet kreatininclearance (CrCl) på hhv. 30-49 ml/min, 20-29 ml/min og 10-19 ml/min.
Hungarian: Napi egyszeri, 132, 65, illetve 33 mg tenofovir-dizoproxil granulátum javasolt olyan felnőtt betegek számára, akiknek a számított kreatinin-clearance-e (CrCl) 30-49 ml/min, 20-29 ml/min, illetőleg 10-19 ml/min.
Danish: • øgning i blodets kreatininniveau
Hungarian: • a vér emelkedett kreatininszintjét
Danish: • At brugen af Viread bør undgås med samtidig eller nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Hungarian: • Kerülendő Viread nephrotoxikus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og nedsat knoglemineraltæthed (BMD) (rotter og hunde).
Hungarian: és csökkent csontsűrűség (BMD) (patkányoknál és kutyáknál) formájában jelentkezett.
Danish: • Hvis Deres barn har taget Viread under barnets graviditet, kan Deres barns læge anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge babyens udvikling.
Hungarian: • Ha gyermeke a terhessége ideje alatt Vireadot szedett, gyermeke kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse a csecsemő fejlődését.
Danish: Behandlingsresponset med tenofovirdisoproxil var sammenlignelig hos de nukleosid-erfarne (n = 51) og nukleosid-naive (n = 375) patienter samt hos patienter med normal ALAT (n = 21) og unormal ALAT (n = 405) ved baseline, da studierne GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 blev kombineret.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-kezelésre adott válasz hasonló volt a nukleoziddal már kezelt (n=51) és a nukleoziddal még nem kezelt (n=375) betegeknél, valamint a kiindulásnál normális ALAT (n=21) és abnormális ALAT (n=405) értékkel rendelkező betegeknél, a GS-US-174-0102-es és a GS-US-1740103-as vizsgálatokra együttesen.
Danish: Tolerabilitetssvigt (permanent seponering af studiemedicin på grund af en bivirkning, der opstod under behandlingen) n (%)a
Hungarian: Tolerálhatósági kudarc (a vizsgálati készítmény végleges abbahagyása a kezelés során jelentkező mellékhatás miatt)
Danish: Samtidig administration og risiko for nyretoksicitet Brug af tenofovirdisoproxil bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (f.eks. aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2).
Hungarian: Kerülendő a tenofovir-dizoproxil nephrotoxikus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása (pl. aminoglikozidokkal, amfotericin B-vel, foszkarnettel, ganciklovirrel, pentamidinnel, vankomicinnel, cidofovirrel vagy interleukin-2-vel).
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som Deres barn har.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei a gyermekéjéhez hasonlóak.
Danish: Viread 33 mg/g granulat anvendes til behandling af infektion med hiv (humant immundefektvirus).
Hungarian: A Viread 33 mg/g granulátum a HIV- (humán immundeficiencia vírus-) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Danish: Hvis De bemærker tegn på betændelse eller infektion, skal De omgående fortælle Deres barns læge det.
Hungarian: Ha gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelet tapasztal, azonnal közölje gyermeke kezelőorvosával.
Danish: • Hiv pædiatrisk uddannelsesbrochure • HBV pædiatrisk uddannelsesbrochure
Hungarian: • HIV, gyermekgyógyászati tájékoztató brosúra
Danish: Den anbefalede dosis af Viread til behandling af hiv eller til behandling af kronisk hepatitis B er 245 mg (én tablet) en gang dagligt taget oralt sammen med mad.
Hungarian: A javasolt Viread adag HIV-fertőzés vagy krónikus hepatitis B kezelésére per os naponta egyszer 245 mg (egy tabletta), étkezés közben.
Danish: Børn i alderen 2 til < 12 år:
Hungarian: 2-<12 éves gyermekek
Danish: Genotypeanalyse blev udført hos 5 forsøgspersoner i tenoforvirdisoproxil-armen efter uge 48.
Hungarian: A genotípus vizsgálatot 5 alanyra végezték el a tenofovir-dizoproxil karon a 48.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Viread 33 mg/g granulat
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a beteg számára Viread 33 mg/g granulátum tenofovir-dizoproxil
Danish: Kumulativt var der 4 patienter, som oplevede en viræmisk episode (HBV-dna > 400 kopier/ml) på det sidste tidspunkt på tenofovirdisoproxil.
Hungarian: Összesen 4 betegnek volt virémiás epizódja (HBV DNS >400 kópia/ml) a TDF-kezelésük utolsó időpontjában.
Danish: Studie 174-0103 (HBeAg-positiv)
Hungarian: 174-0103-as vizsgálat (HBeAg-pozitív)
Danish: • Hvis det er mindre end 12 timer efter, dosis normalt tages, skal De tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Hungarian: • Amennyiben a szokásos bevételi időponttól számítva 12 óránál kevesebb idő telt el, vegye be a gyógyszert minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Danish: Viread bør altid anvendes i kombination med anden medicin for at behandle en hiv-infektion.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésére a Vireadot mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell alkalmazni.
Danish: Viread 33 mg/g granulat er ikke egnet til følgende grupper:
Hungarian: A Viread 33 mg/g granulátum nem alkalmazható az alábbi betegcsoportokban:
Danish: - Aktivt stof: tenofovir.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a tenofovir.
Danish: Hvis Deres barn har taget for mange Viread
Hungarian: Ha gyermeke az előírtnál több Vireadot vett be
Danish: • Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Hungarian: • Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, amelyeket a kezelés megszakítása után észlel, különösen akkor, ha ezek a tünetek a hepatitisz B-fertőzés tüneteire emlékeztetik.
Danish: Gennemsnitlig (SD)
Hungarian: Teljes test átlagos (SD)
Danish: Kontakt Deres barns læge eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Hungarian: Forduljon tanácsért gyermeke kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Danish: Granulatet må ikke blandes med væsker.
Hungarian: Ne keverje el folyadékban a granulátumot.
Danish: Hold øje med tegn på betændelse eller infektion i tiden lige efter, Deres barn begynder at tage Viread.
Hungarian: Figyeljen a gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelekre, amint gyermeke elkezdte szedni a Vireadot.
Danish: 3.324 (41,2%) ng·t/ml og 64,4 (39,4%) ng/ml.
Hungarian: 326 (36,6%) ng/ml, az AUC 3324 (41,2%) ng·óra/ml, míg a Cmin 64,4 (39,4%) ng/ml volt.
Danish: Da tenofovir primært udskilles gennem nyrerne, kan administration af tenofovirdisoproxil samtidig med lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær secernering via transportproteinerne hOAT 1, hOAT 3 eller MRP 4 (f.eks. cidofovir), øge serumkoncentrationerne af tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Hungarian: Vesén keresztül kiválasztott gyógyszerek Mivel a tenofovir elsősorban a veséken keresztül ürül a szervezetből, a tenofovir-dizoproxil együttes adása a veseműködést csökkentő vagy a hOAT 1, hOAT 3 vagy MRP 4 transzportfehérjéken keresztül zajló aktív tubuláris szekrécióban kompetíciót jelentő gyógyszerekkel (pl. cidofovir), a tenofovir és/vagy az együttesen alkalmazott gyógyszerek szérumkoncentrációjának emelkedését okozhatja.
Danish: I studierne GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 fortsatte henholdsvis 77% og 61% af patienterne i studiet til og med uge 384.
Hungarian: A GS-US-174-0102 és a GS-US-174-0103 vizsgálatokban a betegek 77%-a, illetve 61%-a folytatta a vizsgálatot a 384 héten keresztül.
Danish: Hvis Deres barn har hepatitis B eller hiv og hepatitis B samtidigt (samtidig infektion), er det meget vigtigt, at Deres barn ikke ophører med behandlingen med Viread uden først at tale med Deres barns læge.
Hungarian: Amennyiben hepatitisz B-fertőzött, vagy együttes HIV- és hepatitisz B-fertőzése van, nagyon fontos, hogy ne szakítsa meg a Viread-kezelést anélkül, hogy azt először megbeszélné kezelőorvosával.
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer), men alvorlig bivirkning, som kan være dødelig.
Hungarian: • Tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben), amely egy ritka (1000 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet), de súlyos, esetenként halálos mellékhatás.
Danish: Hvis Deres barn tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil Deres barns læge muligvis tage blodprøver for at overvåge barnets leverfunktion.
Hungarian: Ha a gyermek kórtörténetében májbetegség vagy krónikus hepatitisz B-fertőzés szerepel, kezelőorvosa vérvizsgálatokat kérhet a gyermek májműködésének ellenőrzésére.
Danish: De må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Danish: En formulering af tenofovirdisoproxil som granulat fås til patienter, der har problemer med at synke filmovertrukne tabletter.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil granulátum formájában is kapható olyan betegek számára, akik nem tudják lenyelni a filmtablettát.