FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: è usato in combinazione con altri medicinali antitumorali in pazienti con LLA Ph+ di nuova diagnosi.
Portuguese: é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro em doentes recentemente diagnosticados com LLA Ph+.
Italian: è usato nel trattamento di adulti affetti da GIST che non possono essere asportati chirurgicamente o che si sono estesi ad altre parti dell'organismo, nonché di adulti a rischio di recidiva di GIST dopo asportazione chirurgica;
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com GIST que não possa ser removido cirurgicamente ou que se tenha propagado para outras partes do organismo, bem como de adultos que estejam em risco de reaparecimento de GIST após remoção cirúrgica;
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Imatinib Teva B.V.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Imatinib Teva B.V.
Italian: è usato nel trattamento di adulti con MD/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore per il fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF-R);
Italian: Come accade per qualsiasi medicinale, la società ha fornito studi sulla qualità di Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Imatinib Teva B.V.
Italian: si usa nei bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non candidabili a trapianto di midollo osseo.
Portuguese: é utilizado em crianças recentemente diagnosticadas com LMC Ph+, que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
Italian: è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Glivec.
Portuguese: contém a substância ativa imatinib e é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Glivec.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imatinib Teva B.V.
Italian: È impiegato anche in monoterapia (da solo) per il trattamento di adulti con LLA Ph+ se la malattia si ripresenta dopo precedenti terapie o se il paziente non risponde ad altri medicinali;
Portuguese: É também utilizado isoladamente em adultos para tratar a LLA Ph+ que reapareceu após um tratamento anterior ou que não esteja a responder a outros medicamentos;
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Imatinib Teva B.V.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Imatinib Teva B.V.
Italian: Il principio attivo di Imatinib Teva B.V., imatinib, è un inibitore della protein-tirosin chinasi, cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin chinasi.
Portuguese: A substância ativa do Imatinib Teva B.V., o imatinib, é um inibidor da proteína tirosina cinase.
Italian: • adulti con malattie mielodisplastiche o mieloproliferative (MD/MPD), un gruppo di malattie in cui l'organismo produce grandi quantità di cellule ematiche (del sangue) anomale.
Portuguese: • adultos com doenças mielodisplásicas ou mieloproliferativas (DMD/DMP), um grupo de doenças no qual o organismo produz uma grande quantidade de células sanguíneas anormais.
Italian: Bloccando questi enzimi, Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Imatinib Teva B.V.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Imatinib Teva B.V.
Italian: • adulti con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di tumore (sarcoma) in cui le cellule del tessuto sottocutaneo si dividono in modo incontrollato.
Portuguese: • adultos com dermatofibrossarcoma protuberans (DFSP), um tipo de cancro (sarcoma) no qual algumas células do tecido localizado por baixo da pele se dividem de forma descontrolada.
Italian: • adulti e pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
Portuguese: • adultos e crianças com leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+, um tipo de cancro no qual os linfócitos (outro tipo de glóbulos brancos) se multiplicam demasiado rapidamente.
Italian: • adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST), un tipo di tumori (sarcomi) dello stomaco e dell'intestino in cui le cellule nei tessuti di sostegno di tali organi crescono in modo incontrollato.
Portuguese: • adultos com tumores do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de cancro (sarcoma) do estômago e dos intestinos, quando existe um crescimento descontrolado de células nos tecidos de suporte destes órgãos.
Italian: • adulti con sindrome ipereosinofilica (HES) avanzata o leucemia eosinofilica cronica (LEC), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Portuguese: • adultos com síndrome hipereosinofílica (SHE) avançada ou leucemia eosinofílica crónica (LEC), doenças nas quais os eosinófilos (outro tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma descontrolada.
Italian: • pazienti pediatrici affetti da leucemia mieloide cronica (LMC), un tumore dei globuli bianchi in cui i granulociti (un tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Portuguese: • crianças com leucemia mieloide crónica (LMC), um cancro dos glóbulos brancos no qual os granulócitos (um tipo de glóbulo branco) começam a crescer de forma descontrolada.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Glivec, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Glivec, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Altre informazioni su Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Outras informações sobre o Imatinib Teva B.V.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imatinib Teva B.V.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Imatinib Teva B.V.
Italian: è "bioequivalente" al medicinale di riferimento.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Italian: Come si usa Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Como se utiliza o Imatinib Teva B.V.
Italian: Numero AIC (UE) Nome
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome
Italian: Tuttavia se è quasi il tempo per la prossima dose, salti la dose dimenticata.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, salte a dose esquecida.
Italian: ** le percentuali della risposta molecolare sono basate sui campioni disponibili
Portuguese: ** as percentagens de resposta molecular foram baseadas nas amostras disponíveis
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2013 Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 Janeiro 2013 Data da última renovação: 18 de setembro de 2017
Italian: * p<0,001, test esatto di Fischer
Portuguese: * p<0,001; teste exato de Fischer
Italian: 2 Criteri della risposta citogenetica:
Portuguese: 2 Critérios para a resposta citogenética:
Italian: Fase accelerata
Portuguese: Fase acelerada
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC)
Portuguese: Retorno à fase crónica (RTC)
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Imatinib Teva possono avere una crescita più lenta del normale.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib Teva podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Italian: La quantità di Imatinib Teva somministrata dipenderà dalle condizioni del bambino, dal suo peso ed altezza.
Portuguese: A quantidade de Imatinib Teva administrada dependerá do estado da criança, do seu peso e altura.
Italian: Sono stati arruolati 260 pazienti con crisi blastica mieloide.
Portuguese: Foram admitidos 260 doentes com crise blástica mieloide.
Italian: − Prenda Imatinib Teva con un pasto.
Portuguese: - Tome Imatinib Teva com uma refeição.
Italian: Se prende più Imatinib Teva di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Imatinib Teva do que deveria
Italian: Anche il tasso annuale di qualsiasi tipo di progressione per imatinib era diminuito nel tempo.
Portuguese: As taxas anuais de progressão de qualquer tipo para imatinib também diminuíram ao longo do tempo.
Italian: • Una volta che la compressa si è dissolta, bere ogni cosa nel bicchiere immediatamente.
Portuguese: Uma vez dissolvido o comprimido, beba tudo no copo imediatamente.
Italian: * Questi tipi di reazioni sono stati segnalati principalmente dall'esperienza post-marketing con imatinib.
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas sobretudo na experiência pós-comercialização com Imatinib Teva.
Italian: • Mal di testa o sensazione di stanchezza.
Portuguese: Dor de cabeça ou cansaço.
Italian: La dose prescritta deve essere somministrata per via orale, durante un pasto e con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni gastrointestinali.
Portuguese: A dose prescrita deve ser administrada oralmente, com uma refeição e um grande copo de água para minimizar o risco de irritação gastrointestinal.
Italian: • Problemi d'udito.
Portuguese: Dificuldades de audição.
Italian: Altri medicinali e Imatinib Teva
Portuguese: Outros medicamentos e Imatinib Teva
Italian: Imatinib Teva può fare lo stesso nei confronti di altri medicinali.
Portuguese: Imatinib Teva pode fazer o mesmo a outros medicamentos.
Italian: Tabella 2 Risposta nello studio LMC di nuova diagnosi (dati a 84 mesi) (Migliori percentuali di risposta)
Portuguese: Tabela 2 Resposta no estudo em LMC diagnosticada de novo (dados de 84 meses) (Taxas de melhor resposta)
Italian: Quando necessario, può essere considerata la sospensione del trattamento con Imatinib Teva.
Portuguese: Quando necessário, pode ser considerada a interrupção do tratamento com Imatinib Teva.
Italian: Reazioni avverse Le reazioni avverse riportate come più di un caso isolato, sono elencate di seguito, secondo classificazione sistemica organica e frequenza.
Portuguese: As reações adversas notificadas como mais do que um caso isolado são listadas em seguida, por classe de sistemas de órgãos e por frequência.
Italian: Negli studi clinici, vi è un aumento dell'incidenza di questi eventi negli anziani e in quelli con storia pregressa di malattie cardiache.
Portuguese: Nos estudos clínicos ocorreu aumento da incidência destes efeitos em idosos e em doentes com história prévia de doença cardíaca.
Italian: Imatinib Teva le verrà prescritto solo da un medico con esperienza in medicinali per il trattamento dei tumori del sangue o dei tumori solidi.
Portuguese: Imatinib Teva ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos para o tratamento de cancros do sangue ou tumores sólidos.
Italian: Informi il medico se sta usando medicinali che prevengono la formazione di coaguli di sangue.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar medicamentos que previnem a formação de coágulos.
Italian: La durata mediana del trattamento di seconda linea con imatinib è stata 64 mesi.
Portuguese: A mediana da duração do tratamento em segunda linha com imatinib foi de 64 meses.
Italian: Si può considerare un incremento della dose da 100 mg a 400 mg in assenza di reazioni avverse al farmaco, se le valutazioni mostrano una risposta terapeutica insufficiente.
Portuguese: Pode ser considerado o aumento da dose de 100 mg para 400 mg na ausência de reações adversas medicamentosas, se as avaliações demonstrarem uma resposta insuficiente à terapêutica.
Italian: Il medico le ha prescritto Imatinib Teva perché lei soffre di una severa condizione.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Imatinib Teva porque sofre de uma doença grave.
Italian: La somministrazione di Imatinib Teva a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
Portuguese: A administração de imatinib a doentes a doentes sem translocação genética não resulta geralmente em melhoria.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Imatinib Teva: - se ha o ha avuto disturbi al fegato, renali o cardiaci.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Imatinib Teva: - Se tem ou alguma vez teve problemas de fígado, rim ou coração.
Italian: Assorbimento La biodisponibilità media assoluta di imatinib è del 98%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média do imatinib é 98%.
Italian: Crisi blastica mieloide
Portuguese: Crise blástica mieloide
Italian: − Imatinib Teva non è raccomandato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario in quanto può nuocere al bambino.
Portuguese: - Imatinib Teva não é recomendado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, pode prejudicar o seu bebé.
Italian: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croazia
Portuguese: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Italian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Germania
Portuguese: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Alemanha
Italian: 31-546, Krakow Polonia
Portuguese: 31-546, Krakow Polónia
Italian: Sono stati arruolati nello studio 235 pazienti adulti con la malattia in fase accelerata.
Portuguese: Foram admitidos 235 doentes adultos com doença em fase acelerada.
Italian: Studio 0109 dati a 40,5 mesi Fase accelerata (n=235)
Portuguese: Estudo 0109 Dados aos 40,5 meses Fase acelerada (n=235)
Italian: Imatinib Teva può ridurre il numero dei globuli bianchi così può prendere più facilmente delle infezioni.
Portuguese: Imatinib Teva pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar infeções mais facilmente.
Italian: Il grado di risposta citogenetica e di risposta molecolare aveva avuto un effetto evidente sui risultati a lungo termine nei pazienti in trattamento con imatinib.
Portuguese: O grau de resposta citogenética e resposta molecular teve um efeito claro nos resultados de longa duração em doentes tratados com imatinib.
Italian: Questo la aiuterà a proteggere lo stomaco quando prende Imatinib Teva.
Portuguese: Isto ajuda-lo-á a proteger o seu estômago de problemas quando tomar Imatinib Teva.
Italian: Dopo sette anni dall'arruolamento dell'ultimo paziente, la durata mediana del trattamento di prima linea è stata rispettivamente di 82 e 8 mesi nel braccio imatinib e nel braccio IFN.
Portuguese: Sete anos após o recrutamento do último doente, a mediana da duração do tratamento em primeira linha foi de 82 e 8 meses nos braços imatinib e IFN, respetivamente.
Italian: − Deglutisca le capsule intere con un grosso bicchiere d'acqua.
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo grande de água.
Italian: Non è necessaria una specifica raccomandazione della negli anziani.
Portuguese: Não são necessárias recomendações posológicas específicas em idosos.
Italian: Non smetta di prendere Imatinib Teva a meno che lo dica il medico.
Portuguese: Não pare de tomar Imatinib Teva até que o seu médico o diga.
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria
Portuguese: LLA Ph+ Recorrentes/refratários
Italian: Quanto Imatinib Teva prendere Uso negli adulti
Portuguese: Que quantidade de Imatinib Teva tomar Utilização em adultos
Italian: E' stata osservata neutropenia di Grado 3 e 4 rispettivamente nel 7,5% e nel 2,7% dei pazienti, e trombocitopenia di grado 3 nello 0,7% dei pazienti.
Portuguese: Ocorreu neutropenia de grau 3 e 4 em 7,5% e 2,7% dos doentes, respetivamente, e trombocitopenia de grau 3 em 0,7% dos doentes.
Italian: Pazienti con malattia cardiaca I pazienti con malattia cardiaca, con fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca o storia di insufficienza renale devono essere monitorati attentamente e tutti i pazienti con segni o sintomi correlati all'insufficienza cardiaca o renale devono essere valutati e trattati.
Portuguese: Doentes com doença cardíaca, fatores de risco para insuficiência cardíaca ou história de insuficiência renal devem ser monitorizados cuidadosamente e qualquer doente com sinais ou sintomas consistentes com insuficiência cardíaca ou renal deve ser avaliado e tratado.
Italian: Risposta citogenetica
Portuguese: Resposta citogenética
Italian: - se lei ha mai avuto o può avere in corso un'infezione da epatite B. Questo perché Imatinib Teva può causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Portuguese: - Se alguma vez teve ou possa ter atualmente uma infeção pelo vírus da Hepatite B. Imatinib Teva pode fazer com que a Hepatite B volte a ficar ativa, o que pode levar à morte em alguns casos.
Italian: Studio 0102 dati a 38 mesi Crisi blastica mieloide (n=260)
Portuguese: Estudo 0102 Dados aos 38 meses Crise blástica mieloide (n=260)
Italian: Non ci sono dati per il trattamento dei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Portuguese: Não há experiência de tratamento de crianças de idade inferior a 2 anos.
Italian: Imatinib Teva può aiutarla a combattere questa condizione.
Portuguese: Imatinib Teva pode ajudá-lo a combater esta doença.
Italian: Durante il trattamento con Imatinib Teva può diventare più sensibile al sole.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Imatinib Teva pode tornar-se mais sensível ao sol.
Italian: Se gli anticorpi anti-ADAMTS13 sono elevati in presenza di una bassa attività di ADAMTS13, il trattamento con Imatinib Teva non deve essere ripreso.
Portuguese: Se o anticorpo anti-ADAMTS13 estiver elevado, conjuntamente com baixa atividade ADAMTS13, o tratamento com Imatinib Teva não deve ser retomado.
Italian: - Leucemia mieloide cronica (LMC).
Portuguese: Leucemia mieloide crónica (LMC).
Italian: 1 Criteri della risposta ematologica (tutte le risposte devono essere confermate dopo ≥4 settimane):
Portuguese: 1Critérios para a resposta hematológica (todas as respostas a ser confirmadas após ≥ 4 semanas):
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitore della protein-chinasi, codice ATC: L01XE01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico:agentes antineoplásicos, inibidor da proteína cinase, código ATC: L01XE01
Italian: Mogilska 80, 31-546 Krakow Polonia
Portuguese: Mogilska 80, 31-546 Krakow Polónia
Italian: Possono aumentare o diminuire l'effetto di Imatinib Teva portando ad un aumento degli effetti indesiderati o rendendo Imatinib Teva meno efficace.
Portuguese: Esses medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito de Imatinib Teva, quer aumentando os efeitos secundários, quer tornando Imatinib Teva menos eficaz.
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi dell'assunzione di Imatinib Teva durante la gravidanza.
Portuguese: O seu médico analisará consigo os possíveis riscos de tomar Imatinib Teva durante a gravidez.
Italian: E' importante che faccia ciò finchè non lo dice il medico, il farmacista o l'infermiere.
Portuguese: É importante que o faça enquanto o seu médico ou farmacêutico o disser.
Italian: Non prenda Imatinib Teva:
Portuguese: Não tome Imatinib Teva:
Italian: Gli esperti delle malattie epatiche e del trattamento dell'epatite B devono essere consultati prima che il trattamento venga iniziato in pazienti con sierologia positiva all'epatite B (inclusi quelli con malattia attiva) e per pazienti che risultano positivi all'infezione da HBV durante il trattamento.
Portuguese: Devem ser consultados especialistas em doenças hepáticas e no tratamento da hepatite B antes de se iniciar o tratamento em doentes com serologia positiva para hepatite B (incluindo os doentes com a doença ativa) e em doentes que obtenham um teste positivo de infeção por VHB durante o tratamento.
Italian: Contenuto della capsula: Mannitolo
Portuguese: Conteúdo da cápsula Manitol
Italian: Imatinib Teva è un medicinale contenente un principio attivo chiamato imatinib.
Portuguese: Imatinib Teva é um medicamento que contém uma substância ativa chamada imatinib.
Italian: • Improvviso gonfiore e arrossamento della pelle (segni di una infezione della pelle chiamata cellulite).
Portuguese: Inchaço e vermelhidão repentina da pele (sinais de uma infeção da pele chamada de celulite).
Italian: − Non allatti durante il trattamento con Imatinib Teva.
Portuguese: - Não amamente durante o tratamento com Imatinib Teva.
Italian: Riattivazione della epatite B
Portuguese: Reativação da hepatite B
Italian: Imatinib Teva inibisce la crescita di queste cellule.
Portuguese: Imatinib Teva inibe o crescimento destas células.
Italian: Il dosaggio per i pazienti pediatrici deve essere calcolato sulla base della superficie corporea (mg/m2).
Portuguese: A dose para crianças deve ser calculada com base na área de superfície corporal (mg/m2).
Italian: Alcuni medicinali possono interferire con l'effetto di Imatinib Teva quando assunti insieme.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Imatinib Teva quando tomados simultaneamente.
Italian: 21 pazienti erano stati trattati con Imatinib Teva 400 mg al giorno, mentre gli altri 3 pazienti avevano ricevuto dosi inferiori.
Portuguese: 21 doentes foram tratados com imatinib 400 mg por dia, enquanto os outros 3 doentes receberam doses inferiores.
Italian: Durante il trattamento con Imatinib Teva, informi immediatamente il medico se aumenta di peso molto velocemente.
Portuguese: Durante o tratamento com Imatinib Teva, fale com o seu médico imediatamente caso tenha aumento de peso rápido.
Italian: Tuttavia raramente questi edemi sono risultati gravi e possono essere gestiti con diuretici, altre misure di supporto o riducendo la dose di imatinib.
Portuguese: No entanto, estes edemas raramente foram graves e puderam ser tratados com diuréticos, outras medidas de suporte ou com a redução da dose de imatinib
Italian: Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica limitativa (vedere Annex I: Riassunto delle Caratteristiche del prodotto, sezione 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Italian: Non c'è esperienza nei bambini con LMC di età inferiore a 2 anni e nei bambini con LLA Ph+ di età inferiore a 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Não existe experiência em crianças com menos de 2 anos de idade com LMC e com LLA Ph+ com menos de 1 ano de idade (ver secção 5.1).
Italian: CyR completa n (%) CyR parziale n (%)
Portuguese: CyR completa n (%) CyR Parcial n (%)
Italian: Risposta citogenetica maggiore2 Completa (Confermato3) [95% IC] Parziale
Portuguese: Resposta citogenética major2 Completa (Confirmada3) [IC 95%] Parcial
Italian: − Se è in gravidanza o può diventarlo e sta cercando di aprire le capsule, deve maneggiare il contenuto con cautela per evitare il contatto con la cute e con gli occhi o l'inalazione.
Portuguese: - Caso esteja grávida ou em risco de engravidar e necessitar abrir as cápsulas, deverá manusear o seu conteúdo com precaução, a fim de evitar o contacto com a pele ou olhos ou a inalação do pó.
Italian: Aggiustamento della dose in caso di reazioni avverse
Portuguese: Ajuste da dose para reações adversas
Italian: Le malattie mielodisplastiche/mieloproliferative con riarrangiamenti del gene PDGFR possono essere associate a livelli elevati di eosinofili.
Portuguese: O síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas com rearranjos do gene PDGFR associadas podem estar associadas com níveis elevados de eosinófilos.
Italian: Non pertinente Non pertinente
Portuguese: Não aplicável Não aplicável
Italian: Criteri della risposta ematologica (tutte le risposte devono essere confermate dopo almeno 4 settimane):
Portuguese: Critérios de resposta hematológica (todas as respostas a serem confirmadas após ≥ 4 semanas):