FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie boli hlásené nasledujúce nežiaduce udalosti s najmenšou možnou súvislosťou s nelfinavirom (t.j. nežiaduce reakcie): hnačka, nevoľnosť a vyrážka.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi, które mogły wiązać się w co najmniej możliwym stopniu z przyjmowaniem nelfinawiru (tj. działaniami niepożądanymi) były: biegunka, nudności i wysypka.
Slovak: Nevoľnosť, plynatosť,
Polish: Biegunka Nudności, wzdęcia,
Slovak: Príčina a dlhodobé zdravotné následky týchto stavov v súčasnosti nie sú známe.
Polish: Przyczyny tego zjawiska oraz jego długoterminowy wpływ na stan zdrowia nie zostały dotąd poznane.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nebol stanovený.
Polish: Nie ustalono znaczenia klinicznego tych doniesień.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Slovak: Tlačená písomná informácia o lieku pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Polish: Wydrukowana Ulotka dla Pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za
Slovak: Neužívajte Viracept, ak sa Vás niektorá z uvedených okolností týka.
Polish: Nie należy przyjmować leku Viracept, jeśli występuje którakolwiek z powyższych sytuacji.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný plazmatický faktor VIII.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Slovak: • pimozid (používa sa pri psychických poruchách)
Polish: • Pimozyd (stosowany w problemach psychicznych)
Slovak: • warfarín (na zníženie rizika vzniku krvných zrazenín v tele)
Polish: • Warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka tworzenia się zakrzepów krwi w organizmie)
Slovak: Nižšie sú zosumarizované závažné a nezávažné nežiaduce reakcie z postmarketingových spontánnych hlásení (kde sa nelfinavir užíval ako jediný inhibítor proteáz alebo v kombinácii s ďalšou antiretrovírusovou liečbou), ktoré nie sú predtým spomenuté v časti 4.8, a u ktorých nie je možné vylúčiť ako príčinu súvislosť s nelfinavirom.
Polish: Poniżej zestawiono ciężkie i nieciężkie działania niepożądane zgłaszane spontanicznie po wprowadzeniu preparatu do obrotu (gdy nelfinawir był stosowany jako jedyny inhibitor proteazy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi), niewymienione dotychczas w punkcie 4.8, co do których nie można było wykluczyć związku przyczynowego z nelfinawirem.
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku bez toho, aby ste sa najprv neporadili o tom s lekárom.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem prowadzącym.
Slovak: Akútna a chronická toxicita: štúdie zamerané na akútnu a chronickú toxicitu po perorálnom podaní sa uskutočnili u myší (500 mg/kg/deň), potkanov (až do 1 000 mg/kg/deň) a opíc (až do 800 mg/kg/deň).
Polish: Toksyczność ostra i przewlekła: badania toksyczności ostrej i przewlekłej po podaniu doustnym prowadzono u myszy (500 mg/kg na dobę), szczurów (do 1000 mg/kg na dobę) i małp (do 800 mg/kg na dobę).
Slovak: Viracept nelieči HIV infekciu.
Polish: Viracept nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti (dávka nelfinaviru, ktorá sa použila v štúdii)
Polish: Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka nelfinawiru zastosowana w badaniu)
Slovak: Farmakokinetické údaje zo štúdie AG1343-556 boli variabilnejšie než údaje z iných štúdií, ktoré sa uskutočnili s pediatrickou populáciou; 95 %-ný interval spoľahlivosti pre AUC24 bol 9 až 121 mg.hr/l.
Polish: Dane farmakokinetyczne z badania AG1343-556 wykazywały większą zmienność niż dane z innych badań przeprowadzonych w populacji dzieci; przedział ufności 95% dla AUC24 wynosił od 9 do
Slovak: Viracept obsahuje liečivo nelfinavir, čo je inhibítorom proteáz.
Polish: Viracept zawiera lek zwany nelfinawir, który jest "inhibitorem proteazy".
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru sa skúmala v 5 štúdiách s účasťou pediatrických pacientov od narodenia do veku 13 rokov.
Polish: Farmakokinetyka nelfinawiru była badana w 5 badaniach u dzieci w wieku od urodzenia do 13 lat.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi nelfinavirom a inhibítormi reverznej transkriptázy je nepravdepodobná pre rôzne enzymatické ciele.
Polish: Występowanie oporności krzyżowej pomiędzy nelfinawirem i inhibitorami odwrotnej transkryptazy jest mało prawdopodobne ze względu na różne enzymy docelowe.
Slovak: Absorbcia nelfinaviru môže byť znížená za okolností, kde pH žalúdka je zvýšené bez ohľadu na príčinu.
Polish: Wchłanianie nelfinawiru może być zmniejszone, gdy pH soku żołądkowego jest zwiększone, niezależnie od przyczyny.
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie nemôžu byť poskytnuté špecifické odporúčania pre dávkovanie nelfinaviru.
Polish: Na podstawie wyników tego badania nie można jednak sformułować konkretnych zaleceń, dotyczących dawkowania nelfinawiru.
Slovak: VIRACEPT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: VIRACEPT nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Násobok zvýšenia Cmax
Polish: Krotność zmiany Cmax
Slovak: Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas równoczesnego stosowania nelfinawiru z innymi inhibitorami pompy protonowej.
Slovak: Tento liek obsahuje aspartám, čo je zdroj fenylalanínu.
Polish: • Lek ten zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Slovak: 18 až 22 kg viac než 22 kg
Polish: 18 do 22 kg powyżej 22 kg
Slovak: * Deti s týmito hmotnosťami dostávajú rôzny počet tabliet počas dňa.
Polish: * Dzieci o tej masie ciała otrzymają nierówną liczbę tabletek w ciągu doby.
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch)
Polish: Ile należy podawać w jednej dawce (w gramach)
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Polish: Zazwyczaj stosowaną dawkę opisano poniżej.
Slovak: Liečba Viraceptom nezabraňuje prenosu HIV na iné osoby krvou alebo pohlavným stykom.
Polish: Leczenie lekiem Viracept nie powstrzymuje przed przekazywaniem HIV innym osobom przez kontakt z krwią lub kontakt seksualny.
Slovak: Ak sa zmes hneď neskonzumuje, musí sa uskladniť v chladničke, najviac však na 6 hodín.
Polish: Jeśli mieszanka nie jest zjadana natychmiast, musi być przechowywana w lodówce, ale czas przechowywania nie może przekraczać 6 godzin.
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek bola 232 buniek/mm3 v oboch skupinách.
Polish: Mediana wyjściowej liczby limfocytów CD4+ wynosiła 232 kom/mm3 w obu grupach.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Polish: Zaleca się pacjentom, by zwrócili się o poradę lekarską, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania innych produktów leczniczych
Slovak: Posledné aktualizované pozorovanie ITT =
Polish: LOCF = (last observation carried forward) = Ostatnio prowadzona obserwacja
Slovak: Užívajte každú dávku v správnom čase každý deň.
Polish: Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Slovak: Súhrn AUC24 nelfinaviru v rovnovážnom stave v pediatrických štúdiách
Polish: Podsumowanie wartości AUC24 nelfinawiru w stanie równowagi dynamicznej stężeń w badaniach u dzieci
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o starších pacientoch.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie są dostępne dane dotyczące osób w podeszłym wieku.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a majú sa užívať s jedlom.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, podczas posiłku.
Slovak: Predávkovanie nelfinavirom môže byť teoreticky spojené s predĺžením QT-intervalu na EKG (pozri tiež časť 5.3).
Polish: Przedawkowanie nelfinawiru może teoretycznie prowadzić do wydłużenia się odstępu QT w EKG (patrz punkt 5.3).
Slovak: Po zmiešaní sa musí skonzumovať všetok obsah, aby pacient dostal celú dávku.
Polish: Po zmieszaniu musi zostać zjedzona cała porcja, aby przyjęta została pełna dawka leku.
Slovak: Pomer pacientov s HIV RNA pod LOQ (citlivé a ultracitlivé testy) v 48. týždni Test
Polish: Odsetek pacjentów z wartością HIV RNA poniżej zakresu wykrywalności próby (czuła i ultraczuła) w 48 tygodniu
Slovak: VIRACEPT sa nemá súbežne podávať s omeprazolom kvôli redukcii expozície nelfinaviru a jeho aktívneho metabolitu M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir).
Polish: Preparatu VIRACEPT nie należy równocześnie stosować z omeprazolem z powodu zmniejszenia ekspozycji na nelfinawir i jego aktywny metabolit M8 (trójbutylohydroksynelfinawir).
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, ak sa podáva viac než jedna dávka (tabuľka 1).
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania midazolamu, jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu (Tabela 1).
Slovak: Keď sa užíva s nelfinavirom, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z nelfinawirem, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny.
Slovak: VIRACEPT sa podáva perorálne a má sa vždy užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
Polish: VIRACEPT stosuje się doustnie i należy go zawsze przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Slovak: Jedna dávka obsahuje až 5,9 miligramov sacharózy, čo treba brať do úvahy u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus).
Polish: Każda dawka zawiera do 5,9 miligrama sacharozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z
Slovak: Systémové expozície boli 3- až 4-krát vyššie ako u ľudí, ktorým boli podávané terapeutické dávky.
Polish: Narażenie ogólnoustrojowe było od trzech do czterech razy większe w porównaniu do narażenia po dawkach terapeutycznych, stosowanych u ludzi.
Slovak: Nelfinavir sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom kvôli možnému vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Polish: Nie wolno podawać nelfinawiru jednocześnie z terfenadyną, astemizolem i cyzaprydem ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
Slovak: Keďže tieto údaje pochádzajú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich účinkov nie je známa: hypertriglyceridémia, anémia, zvýšená hladina kyseliny mliečnej v krvi a pneumónia.
Polish: Ponieważ dane te pochodzą ze spontanicznego systemu raportowania, częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych jest nieznana: hipertrójglicerydemia, niedokrwistość, zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi i zapalenie
Slovak: Pomocné látky: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje aspartám (E951) ako sladidlo.
Polish: Substancje pomocnicze: VIRACEPT proszek doustny zawiera aspartam (E951), jako środek słodzący.
Slovak: Nelfinavir je účinný proti širokej škále laboratórnych kmeňov a klinických izolátov kmeňa ROD HIV-1 a HIV-2.
Polish: Nelfinawir okazał się aktywny w stosunku do szerokiego zakresu szczepów laboratoryjnych oraz izolowanych klinicznie szczepów HIV-1 oraz szczepu HIV-2 ROD.
Slovak: Vo všeobecnosti je použitie VIRACEPTU v pediatrickej populácii spojené s vysoko variabilnou expozíciou lieku.
Polish: Ogółem, stosowanie produktu VIRACEPT w populacji dzieci związane jest z wysoką zmiennością ekspozycji na lek.
Slovak: • rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (proti depresii a na zlepšenie nálady)
Polish: • Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (stosowane w depresji lub w celu poprawienia nastroju)
Slovak: Vložte tablety do pol pohára vody a premiešajte lyžičkou.
Polish: • Należy włożyć tabletki do połowy szklanki wody i zamieszać łyżeczką.
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (na liečbu plesňových infekcií)
Polish: • Ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
Slovak: Pokles HIV RNA pozorovaný počas monoterapie nelfinavirom bol menej zreteľný a mal kratšie trvanie.
Polish: Obserwowane podczas monoterapii nelfinawirem zmniejszenie ilości wirusowego RNA było słabiej wyrażone i utrzymywało się przez krótszy czas.
Slovak: Izoláty od všetkých 9 pacientov obsahovali jednu alebo viac mutácií v géne vírusovej proteázy.
Polish: U wszystkich 9 pacjentów, w wyizolowanych szczepach stwierdzono jedną lub więcej mutacji genu proteazy wirusowej.
Slovak: Medzi ich prejavy patria ťažkosti pri dýchaní, horúčka, svrbenie, opuch tváre a kožné vyrážky, z ktorých sa niekedy môžu vytvoriť pľuzgiere.
Polish: Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, gorączkę, świąd, obrzęk twarzy i wysypki skórne, które czasami mogą tworzyć pęcherze.
Slovak: V prípade, že takéto štúdie chýbajú, má sa postupovať s opatrnosťou, pretože sa môže vyskytnúť zvýšenie hladiny nelfinaviru a/alebo zvýšenie pečeňových enzýmov.
Polish: Wobec braku takich badań, należy zachować ostrożność, ponieważ może wystąpić zwiększenie stężenia nelfinawiru i (lub) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Slovak: Bola detekovaná jedna alebo viac mutácií vírusovej proteázy na pozíciách aminokyseliny 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 u >
Polish: U > 10% pacjentów, od których uzyskano szczepy nadające się do oceny, wykryto jedną lub więcej mutacji proteazy wirusowej w pozycji aminokwasów: 30, 35, 36, 46, 71, 77 i 88.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
Polish: • Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Slovak: %) vrátane ojedinelých prípadov: multiformný erytém.
Polish: Bardzo rzadko (≤ 0,01%), w tym pojedyncze przypadki: rumień wielopostaciowy.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, že VIRACEPT nevylieči infekciu HIV a že aj naďalej sa u nich môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV a že sa nepreukázalo, že VIRACEPT znižuje riziko prenosu HIV na iné osoby prostredníctvom pohlavného styku alebo kontamináciou krvi.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że preparat VIRACEPT nie wyleczy zakażenia HIV, że nadal mogą występować infekcje lub inne stany chorobowe związane z zakażeniem HIV oraz, że nie wykazano, aby stosowanie preparatu VIRACEPT zmniejszało ryzyko przekazania wirusa HIV poprzez kontakt
Slovak: Nelfinavir je taktiež inhibítorom CYP3A4.
Polish: Nelfinawir jest także inhibitorem CYP3A4.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené bolesť svalov, krehkosť alebo slabosť svalov, najmä pri kombinovanej antiretrovírusovej liečbe s inhibítormi proteáz a nukleozidovými analógmi.
Polish: • Rzadko obserwowano bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie w przypadku skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, w tym inhibitorami proteazy i analogami nukleozydów.
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch) 25 g
Polish: Ile należy przyjąć w jednej dawce (w gramach) 25 g 15 g
Slovak: Počas týchto štúdií prerušilo liečbu menej ako 13 % pacientov z celkového počtu kvôli nežiaducim udalostiam.
Polish: W trakcie tych badań ogółem mniej niż 13% pacjentów przerwało terapię z
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických štúdií s nelfinavirom
Polish: Działania niepożądane pochodzące z badań klinicznych, w których stosowano nelfinawir
Slovak: Odhadovaný distribučný objem u zvierat a ľudí je 2 - 7 l/kg, ktorý prevyšuje objem celkovej telesnej vody, a poukazuje na výraznú distribúciu nelfinaviru do tkanív.
Polish: Szacunkowe wartości objętości dystrybucji zarówno u zwierząt, jak i u ludzi wynoszą 2-7 l/kg i przekraczały całkowitą objętość wody w organizmie, co sugeruje nasilone przenikanie nelfinawiru do
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií zameraných na pacientov užívajúcich jeden alebo viac týchto liekov s nelfinavirom naznačujú, že klinicky významný účinok na bezpečnosť a účinnosť sa neočakáva.
Polish: Ograniczone dane, pochodzące z badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów otrzymujących jeden lub więcej tego typu leków jednocześnie z nelfinawirem wskazują, że nie należy oczekiwać klinicznie znaczącego wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność nelfinawiru, jednakże nie można go całkowicie wykluczyć.
Slovak: Nelfinavir sa primárne metabolizuje prostredníctvom izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C19 cytochrómu P450 (pozri časť 5.2).
Polish: Nelfinawir jest metabolizowany głównie za pośrednictwem izoenzymów CYP3A i CYP2C19 cytochromu P450 (patrz punkt 5.2).
Slovak: Pretože tieto údaje sú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich reakcií nie je potvrdená.
Polish: Ponieważ dane te pochodzą z raportów spontanicznych, częstość występowania tych reakcji niepożądanych nie jest ustalona.
Slovak: Namiesto tabliet možno tiež použiť perorálny prášok Viracept 50 mg/g.
Polish: Można także, zamiast tabletek przyjąć lek Viracept proszek doustny 50 mg/g.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním VIRACEPTOM u ľudí sú obmedzené.
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania preparatu VIRACEPT u ludzi są ograniczone.
Slovak: V štúdii karcinogenity u myší a potkanov bol v trvaní dvoch rokov perorálne podávaný nelfinavirmesilát.
Polish: Rakotwórczość: U myszy i szczurów zostały przeprowadzone dwuletnie badania rakotwórczości podawanego doustnie mezylanu nelfinawiru.
Slovak: Zdá sa, že ďalšia degradácia M8 je katalyzovaná pomocou CYP3A4.
Polish: Wydaje się, że dalszy rozkład M8 jest katalizowany przez CYP3A4.
Slovak: Súbežné požívanie inhibítorov proteázy s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów proteazy z lowastatyną lub symwastatyną jest przeciwwskazane.
Slovak: U opíc sa pozoroval úbytok telesnej hmotnosti a celkový fyzický úpadok spolu so všeobecnými znakmi toxického účinku na gastrointestinálny trakt.
Polish: U małp obserwowano zmniejszenie masy ciała i ogólne pogorszenie stanu fizycznego, a także ogólne objawy toksycznego działania na przewód pokarmowy.
Slovak: Deti s hmotnosťou medzi 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg a 1822 kg dostávajú rôzny počet tabliet s každým jedlom.
Polish: Dzieci o masie ciała 10,5-12 kg, 12-14 kg i 18-22 kg otrzymają podczas każdego posiłku różną liczbę tabletek.
Slovak: Váha dôkazov naznačuje, že nelfinavir u ľudí pravdepodobne nepôsobí karcinogénne.
Polish: Dane te wskazują, że nelfinawir prawdopodobnie nie ma działania rakotwórczego u ludzi.
Slovak: Správny počet tabliet v každej dávke je veľmi dôležitý.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie odpowiedniej liczby tabletek na każdą dawkę.
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa predpokladá, že koncentrácia midazolamu v plazme bude signifikantne vyššia, keď sa midazolam podáva perorálne.
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów CYP3A4 można oczekiwać, że stężenie midazolamu w osoczu będzie istotnie zwiększone, gdy midazolam jest podawany doustnie.
Slovak: Deťom schopným užívať tablety sa môžu podávať VIRACEPT tablety namiesto perorálneho prášku (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku VIRACEPT tablety).
Polish: Dzieciom, które są w stanie przyjmować tabletki, można podawać preparat VIRACEPT tabletki zamiast proszku doustnego (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu VIRACEPT tabletki).
Slovak: Hoci štúdia 542 nedokázala žiadne štatisticky významné rozdiely medzi týmito dvomi režimami vzhľadom na účinnosť u populácie pacientov, ktorá prevažne nebola liečená antiretrovírusovými liekmi, význam týchto zistení pre pacientov, ktorí majú skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou, nie je známy.
Polish: Pomimo, że w badaniu 542 nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic skuteczności obu schematów dawkowania u pacjentów nieleczonych wcześniej preparatami przeciwretrowirusowymi, znaczenie powyższych obserwacji z punktu widzenia terapii chorych, u których preparaty te były wcześniej stosowane nie jest znane.
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT sa nemá riediť vodou v pôvodnom obale lieku.
Polish: Proszku doustnego VIRACEPT nie należy mieszać z wodą w jego oryginalnej butelce.
Slovak: Medzi nelfinavirom a analógmi nukleozidov sa nepozorovali klinicky významné interakcie.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji między nelfinawirem i analogami nukleozydów.
Slovak: Vyššie riziko lipodystrofie je spojené s individuálnymi faktormi, ako je vyšší vek a s faktormi, ktoré majú súvislosť s liekmi, ako je dlhodobejšia antiretrovírusová liečba a s ňou spojené metabolické poruchy.
Polish: Większe ryzyko lipodystrofii było związane z indywidualnymi czynnikami takimi, jak starszy wiek oraz z uwarunkowaniami zależnymi od prowadzonej farmakoterapii, jak np. dłuższy czas trwania terapii przeciwretrowirusowej oraz związanymi z tym zaburzeniami metabolicznymi.
Slovak: EC95 (95 % efektívna koncentrácia) nelfinaviru sa nachádza v rozsahu 7 až 111 nM (priemerne 58 nM).
Polish: Wartość EC95 (95% stężenie skuteczne) nelfinawiru wynosi od 7 do 111 nmoli (średnio 58 nmoli).
Slovak: • nízky počet istého druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (neutrofily)
Polish: • Mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń
Slovak: Len 1 - 2 % dávky sa zachytili v moči a ich hlavnou zložkou bol nemetabolizovaný nelfinavir.
Polish: Jedynie 1-2% podanej dawki stwierdzano w moczu; główną część stanowił nelfinawir w postaci
Slovak: Počas liečby Viraceptom nedojčite, pretože vírus HIV sa môže preniesť na dieťa.
Polish: • Podczas przyjmowania leku Viracept nie wolno karmić piersią, ponieważ wirus HIV może zostać przeniesiony na dziecko.
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4 a neočakávajú sa interakcie s nelfinavirom.
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie jest zależny od CYP3A4, w związku z tym nie oczekuje się występowania interakcji z nelfinawirem.
Slovak: Koncentrácia ketokonazolu nebola stanovená.
Polish: Nie mierzono stężenia ketokonazolu.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov vyskytne znak zhoršenia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Polish: W przypadku oznak świadczących o nasileniu zaburzeń czynności wątroby u tych pacjentów trzeba rozważyć czasowe odstawienie lub zaprzestanie leczenia.
Slovak: • fluoxetín, paroxetín, imipramín, amitriptylín alebo trazodón (proti depresii)
Polish: • Fluoksetyna, paroksetyna, imipramina, amitryptylina lub trazodon (stosowane w depresji)
Slovak: V porovnaní s kontrolnou skupinou jedincov so zdravou funkciou pečene sa hodnoty AUC a Cmax nelfinaviru významne nelíšili u jedincov s miernym poškodením funkcie pečene, avšak boli zvýšené o 62 % a 22 % (v uvedenom poradí) u jedincov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Polish: W porównaniu do grupy kontrolnej osób z prawidłową czynnością wątroby, wartości AUC i Cmax nelfinawiru nie różniły się istotnie u osób z łagodnym zaburzeniem, ale były zwiększone odpowiednio o 62% i 22% u osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo menej, musí užívať tablety trikrát denne.
Polish: • Jeśli dziecko waży 18 kg lub mniej, tabletki należy podawać trzy razy na dobę.
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo viac, môže užívať tablety dvakrát alebo trikrát denne.
Polish: • Jeśli dziecko waży 18 kg lub więcej, tabletki można podawać dwa albo trzy razy na dobę.
Slovak: Tiež obsahuje sladidlo aspartám (E951), palmitát sacharózy, draslík, prírodnú a syntetickú príchuť a ďalšie zložky.
Polish: Zawiera również aspartam (E951), palmitynian sacharozy, potas, naturalne i sztuczne substancje smakowe oraz inne składniki.
Slovak: Celkový počet gramov prášku v 1 dávke
Polish: Ilość proszku w gramach w jednej dawce
Slovak: Po rozpustení tablety treba zakalenú tekutinu dobre premiešať a ihneď vypiť.
Polish: Po rozpuszczeniu, należy starannie wymieszać mętny, niebieskawy płyn i natychmiast go wypić.
Slovak: Môže sa vyskytnúť vyhnutie sa vírusu nelfinavirom pomocou vírusových mutácií proteázy na pozíciach 30, 88 a 90 aminokyseliny.
Polish: Oporność: Oporność wirusa na nelfinawir może powstawać poprzez mutacje w genie proteazy w pozycji aminokwasów 30, 88 i 90.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť VIRACEPTU nebola stanovená.
Polish: Całkowita biodostępność preparatu VIRACEPT nie została dotąd określona.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety VIRACEPTu, ich môžu rozpustiť za stáleho miešania v pol pohári vody.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć tabletek, mogą je rozpuścić w połowie szklanki wody, mieszając dokładnie łyżeczką.
Slovak: Užívanie iných liekov, Neužívajte Viracept.
Polish: "Stosowanie innych leków", "Nie należy stosować leku Viracept".