FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Danish: Patienter med de sjældne arvelige tilstande galaktoseintolerans, lapp-laktasemangel eller glukose/galaktose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
German: Nemdatine wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Danish: Nemdatine indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nemdatine eingenommen haben, als Sie sollten - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Nemdatine zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Danish: Hvis De har taget for meget Nemdatine - Generelt burde indtagelse af for meget Nemdatine ikke være skadeligt for Dem.
German: Nemdatine sollte einmal täglich und jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Danish: Nemdatine gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
German: In der Niere erfolgt ebenfalls eine tubuläre Rückresorption, die wahrscheinlich durch KationenTransportproteine vermittelt wird.
Danish: Omsætningen i nyrerne involverer også tubulær reabsorption, der sandsynligvis medieres af kationtransportproteiner.
German: In Kurzzeitstudien an Ratten induzierte Memantin, wie andere NMDA-Antagonisten auch, Vakuolenbildungen und Nekrosen des Nervengewebes (Olney-Läsionen), jedoch nur nach Dosierungen, die zu sehr hohen Spitzenkonzentrationen im Serum führten.
Danish: I korttidsstudier af rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon Typ A Talkum
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon type A Talkum
German: Wie wirkt Nemdatine?
Danish: Hvordan virker Nemdatine
German: HDPE-Flaschen: Nach Anbruch innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Danish: HDPE-flasker: anvendes inden for 100 dage efter åbning.
German: Gelegentlich Müdigkeit 1 1Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Danish: 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psychoanaleptica, andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
German: - Seit Markteinführung wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Danish: - Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (International normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. April 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 april 2013.
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Nemdatine beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann: - Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan - Dantrolen, Baclofen - Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin - Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) - Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden) - Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden) - Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen) - dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin) - Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen) - Orale Antikoagulanzien
Danish: I særdeleshed kan Nemdatine ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin - hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
German: Die am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen mit einer höheren Inzidenz in der Memantin-Gruppe als in der Placebogruppe waren Schwindel (6,3 % vgl. mit 5,6 %), Kopfschmerzen (5,2 % vgl. mit 3,9 %), Verstopfung (4,6 % vgl. mit 2,6 %), Schläfrigkeit (3,4 % vgl. mit 2,2 %) und erhöhter Blutdruck (4,1 % vgl. mit 2,8 %).
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs.2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
German: Stillzeit Frauen, die Nemdatine einnehmen, sollten nicht stillen.
Danish: Amning Kvinder, der tager Nemdatine, bør ikke amme.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Nemdatine, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
German: Die Nemdatine-Packung zur Aufnahme der Behandlung ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen
Danish: Nemdatine startpakken må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Nemdatine.
German: Nemdatine sollte einmal täglich eingenommen werden.
Danish: Nemdatine bør indtages gennem munden en gang pr. dag.
German: Darüber hinaus kann ein erhöhter pH-Wert auch durch eine renale tubuläre Azidose (RTA) oder schwere Infektionen des Harntrakts mit Proteus-Bakterien verursacht werden.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus -bakterier.
German: Nemdatine wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer AlzheimerDemenz angewendet.
Danish: Nemdatine anvendes til behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
German: Nach Anbruch innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Danish: Anvendes inden for 100 dage efter åbning.
German: Beim Menschen liegen ca. 80% der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
Danish: Hos mennesket er ca. 80 % af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
German: Darüber hinaus hat Nemdatine geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Danish: Derudover har Nemdatine mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nemdatine vergessen haben - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Danish: Hvis De har glemt at tage Nemdatine - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Nemdatine, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
German: Tierstudien zeigten ein Potenzial zur Verminderung des intrauterinen Wachstums bei Exposition, die identisch oder leicht höher war als die beim Menschen (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se pkt.
German: Bei In-vitro-Untersuchungen konnte kein durch Cytochrom P 450 katalysierter Metabolismus festgestellt werden.
Danish: In vitroer der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
German: Woche (15.-21.Tag):
Danish: 3. uge (dag 15-21):
German: Bei guter Verträglichkeit über mindestens 7 Tage kann die Dosis auf 20 mg pro Tag entsprechend dem Standardtitrationsschema erhöht werden.
Danish: Hvis veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
German: Nemdatine gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDARezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Danish: Nemdatine hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
German: Die gleichzeitige Anwendung von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan, sollte vermieden werden.
Danish: Samtidig brug af N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
German: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Danish: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
German: Nemdatine darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: Tag ikke Nemdatine - hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
German: MemantinMonotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Danish: monoterapiundersøgelser og undersøgelser med patienter behandlet med fastdosisacetylkolinesterasehæmmere) viste, at memantin havde statistisk signifikant effekt på de kognitive, globale og funktionelle domæner.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Nemdatine-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Nemdatine dagligt opnås ved en gradvis øgning af dosis i løbet af de første 3 ugers behandling.
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (incl.
Danish: En metaanalyse af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score < 20) fra de seks fase III, placebokontrollerede undersøgelser af 6 måneders varighed (inkl.
German: Tag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Danish: Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Nemdatine, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
German: Bei alkalischem Urin kann die renale Eliminationsrate von Memantin um den Faktor 7 bis 9 reduziert sein (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan under alkaliske urinforhold reduceres med en faktor 7 til 9 (se pkt.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nemdatine einnehmen, - wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind - wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandelter
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før De tager Nemdatine - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
German: Tag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Danish: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
German: Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und den Spasmolytika Dantrolen oder Baclofen kann zu einer Änderung in der Wirkung dieser Arzneimittel führen, wodurch ggf. eine Anpassung der Dosierung erforderlich wird.
Danish: Samtidig administration af memantin og de antispastiske midler dantrolen og baklofen kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
German: Die empfohlene Dosis von Nemdatine bei Erwachsenen und älteren Menschen beträgt 20 mg einmal täglich.
Danish: Den anbefalede dosis af Nemdatine til voksne og til ældre personer er 20 mg én gang dagligt.
German: Memantin hatte bei Ratten und Kaninchen keine teratogene Wirkung, selbst bei für die Muttertiere toxischen Dosen.
Danish: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternelt toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich 20 mg), wie oben beschrieben.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr.dag (20 mg en gang dagligt) som beskrevet ovenfor.
German: Gelegentlich Verwirrtheit Gelegentlich Halluzinationen 1
Danish: Almindelig Døsighed Ikke almindelig Forvirring Ikke almindelig Hallucinationer1
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Nemdatine på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu /.
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus 20 mg Memantin einmal täglich.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 20 mg memantin en gang dagligt.
German: Memantinhydrochlorid entsprechend 4,15, 8,31, 12,46 oder 16,62 mg Memantin.
Danish: 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2,
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se ‘Elimination' i pkt.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus 5 mg Memantin einmal täglich während der ersten Woche.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 5 mg memantin en gang dagligt i den første uge.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ A, Talkum und Magnesiumstearat (Ph.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 μmol i den humane frontale cortex.
German: Bei Anwendung von Tagesdosen zwischen 5 und 30 mg wurde ein mittlerer Liquor (CSF)-Serum-Quotient von 0,52 ermittelt.
Danish: 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
German: ermittelt.
Danish: Lør.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Danish: Tag altid Nemdatine nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 98 Filmtabletten 112 Filmtabletten
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
German: Hersteller Actavis hf.
Danish: Fremstiller Actavis hf.
German: „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Danish: 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
German: Nemdatine enthält Lactose
Danish: Nemdatine indeholder laktosemonohydrat
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette:
Danish: Tag én tablet om dagen.
German: Tag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Danish: 4. uge Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Nemdatine beachten?
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Nemdatine
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score ved baseline på 10 til 22) indgik 403 patienter.
German: Einnahme von Nemdatine zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nemdatine Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
German: Gelegentlich Erbrechen Nicht bekannt
Danish: Ikke almindelig Opkastning Ikke kendt
German: Nemdatine enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Danish: Nemdatine indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
German: 28 Filmtablette 42 Filmtablette 56 Filmtablette 98 Filmtablette
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
German: Seit Markteinführung wurden solche Arzneimittelwirkungen bei Patienten unter Memantin berichtet.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
German: Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht.
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosen ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3-14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet mini mental state examination (MMSE) score ved baseline på 314), indgik i alt 252 ambulante patienter.
German: Startpackung.
Danish: Behandlingsstartpakke.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich vier 5 mg Filmtabletten (20 mg) oder zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder eine 20 mg Filmtablette (20 mg)), wie oben beschrieben.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (fire 5 mg filmovertrukne tabletter (20 mg), to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet (20 mg) en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich 10 mg Memantin und in der dritten Woche auf einmal täglich 15 mg Memantin gesteigert.
Danish: Denne øges til 10 mg memantin i den anden uge og til 15 mg memantin en gang dagligt i den tredje uge.
German: Eine Startpackung besteht aus 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen in einem Beutel oder einer Mehrfachpackung aus 4 Blisterpackungen in 4 separaten Zwischenpackungen und einer äußeren Umhüllung mit 7 Tabletten Nemdatine 5 mg, 7 Tabletten Nemdatine 10 mg, 7 Tabletten Nemdatine 15 mg und 7 Tabletten Nemdatine 20 mg.
Danish: Én startpakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort i en lommepakning eller en multipakning med 4 blisterkort i 4 separate indre æsker og en ydre æske med 7 stk. Nemdatine 5 mg tabletter, 7 stk.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1,000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10,000 bis < 1/1,000), sehr selten (< 1/10,000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt von 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002).
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0,003; severe impairment battery (SIB): p = 0,002).
German: Was Nemdatine enthält - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Danish: Nemdatine indeholder - Det aktive stof er memantinhydrochlorid.
German: HDPE-Flasche mit 100 Filmtabletten.
Danish: HDPE-tabletbeholder: 100 filmovertrukne tabletter.
German: Schwangerschaft Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert.
Danish: Graviditet Memantin anbefales ikke til gravide kvinder.
German: Nemdatine 15 mg Filmtabletten: Blisterpackungen mit 7, 42 und 98 Filmtabletten.
Danish: Nemdatine 15 mg filmovertrukne tabletter: Blisterpakker: 7, 42 og 98 filmovertrukne tabletter.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN - STARTPACKUNG FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER - BEHANDLINGSSTARTPAKKE - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN
German: Jede Filmtablette enthält 5, 10, 15 oder 20 mg
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5, 10, 15 eller
German: Flaschen: 100 Filmtabletten.
Danish: Tabletbeholder: 100 filmovertrukne tabletter.
German: Nemdatine 5 mg Filmtabletten Nemdatine 10 mg Filmtabletten Nemdatine 15 mg Filmtabletten Nemdatine 20 mg Filmtabletten
Danish: Nemdatine 5 mg filmovertrukne tabletter Nemdatine 10 mg filmovertrukne tabletter Nemdatine 15 mg filmovertrukne tabletter Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum von Maschinen Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om Deres sygdom tillader, at De uden risiko kan køre bil eller motorcykel, og om De kan cykle eller arbejde med værktøj og maskiner.