FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku Nevanac nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na nepafenak lub którykolwiek składnik leku bądź na inne leki z grupy NLPZ.
Latvian: Nevanac nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nepafenaku, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem NPL.
Polish: Lek Nevanac zawiera chlorek benzalkoniowy, o którym wiadomo, że powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Latvian: Nevanac satur benzalkonija hlorīdu, kura iedarbībā mīkstās kontaktlēcas maina krāsu.
Polish: Substancja czynna leku Nevanac, nepafenak, jest „prolekiem" amfenaku.
Latvian: Nevanac aktīvā viela nepafenaks ir amfenaka priekšzāles.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nevanac zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Nevanac priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Nevanac (obserwowane u nie więcej niż 1 pacjenta na 100) zapalenie powierzchni oka, urazy rogówki, uczucie obcego ciała w oku i strupek formujący się na krawędzi powiek.
Latvian: Visbiežāk novērotās Nevanac blakusparādības (līdz 1 pacientam no 100) ir acs virsmas iekaisums, defekti radzenē, sajūta, ka acī atrodas svešķermenis, un kreveles veidošanās acs plakstiņu kaktiņos.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Nevanac lietošanas nolūkos.
Polish: Gdy lek Nevanac był porównywany z placebo, u około 70% pacjentów stosujących lek Nevanac nie występowały objawy stanu zapalnego po dwóch tygodniach, w porównaniu z 17% do 59% pacjentów stosujących placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā Nevanac salīdzināja ar placebo, aptuveni 70 % pacientu, kuri lietoja Nevanac, pēc divām nedēļām nebija iekaisuma pazīmju, salīdzinot ar 17 - 59 % placebo lietotāju grupā.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nevanac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nevanac?
Polish: Skuteczność leku Nevanac 1 mg/ml w zapobieganiu bólowi i stanowi zapalnemu oraz w ich leczeniu oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 1 201 pacjentów, u których wykonywano operację zaćmy.
Latvian: Sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai Nevanac 1 mg/ml tika novērtētas četros pamatpētījumos, kuros bija iesaistīts kopumā 1201 pacients, kam veica kataraktas operāciju.
Polish: Leczenie kontynuuje się przez okres 2 do 3 tygodni po operacji, jeżeli lek stosowano do zapobiegania bólowi lub zapaleniu, lub do 60 dni, w przypadku stosowania w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia obrzęku plamki.
Latvian: Sāpju un iekaisuma novēršanai ārstēšanu turpina divas līdz trīs nedēļas pēc operācijas, bet makulas tūskas riska mazināšanai - līdz 60 dienām pēc operācijas.
Polish: W pierwszym badaniu u 3,2% (4 ze 125) pacjentów przyjmujących lek Nevanac 1 mg/ml wystąpił obrzęk plamki, w porównaniu z 16,7% (21 z 126) pacjentów przyjmujących placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā 3,2 % pacientu, kuri lietoja Nevanac, izveidojās makulas tūska (4 no 125) salīdzinājumā ar 16,7 % pacientu, kuri lietoja placebo (21 no 126).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nevanac znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Nevanac izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Skuteczność leku Nevanac w ograniczaniu ryzyka obrzęku plamki porównywano z placebo w trzech badaniach głównych z udziałem 1 483 pacjentów z cukrzycą i retinopatią (uszkodzenie siatkówki), u których wykonywano operację zaćmy.
Latvian: Makulas tūskas riska samazināšanā Nevanac 1 mg/ml tika salīdzinātas ar placebo vienā pamatpētījumā, iesaistot tajā 1483 diabēta pacientus ar retinopātiju (tīklenes bojājumiem), kuriem veica kataraktas operāciju.
Polish: U pacjentów z cukrzycą lek Nevanac okazał się skuteczniejszy niż placebo w ograniczaniu ryzyka wystąpienia obrzęku plamki.
Latvian: Diabēta pacientiem Nevanac bija iedarbīgākas par placebo makulas tūskas riska mazināšanā.
Polish: Nevanac był skuteczniejszy niż placebo i tak samo skuteczny jak ketorolak w zmniejszaniu objawów stanu zapalnego.
Latvian: Iekaisuma pazīmju samazināšanā Nevanac bija iedarbīgākas par placebo un tikpat iedarbīgas kā ketorolaks.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Nevanac?
Latvian: Kāpēc Nevanac tika apstiprinātas?
Polish: Nevanac stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania bólowi i stanowi zapalnemu, jakie mogą wystąpić po operacji usunięcia zaćmy z oka, oraz w ich leczeniu.
Latvian: Nevanac tiek lietotas pieaugušajiem sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas izņemšanas operācijas.
Polish: Ponadto w okresie pooperacyjnym po zabiegu chirurgicznym usuwania zaćmy nie jest zalecane noszenie soczewek kontaktowych.
Latvian: Turklāt kontaktlēcu valkāšana nav ieteicama pēcoperācijas posmā pēc kataraktas operācijas.
Polish: W badaniu porównującym różne dawki kropli najkorzystniejszą częstotliwość stwierdzono u pacjentów stosujących lek Nevanac 1 mg/ml trzy razy na dobę.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja dažāda pilienu skaita ievadīšanu, pacientiem, kuri lietoja Nevanac 1 mg/ml trīs reizes dienā, bija vismazāk nesekmīgu iznākumu.
Polish: Jak działa produkt Nevanac?
Latvian: Kā Nevanac darbojas?
Polish: W jednym z badań lek Nevanac 1 mg/ml stosowany raz, dwa razy lub trzy razy na dobę porównywano z placebo (nieaktywnymi kroplami do oczu) u 220 pacjentów.
Latvian: Vienā pētījumā iekļaujot 220 pacientus, Nevanac 1 mg/ml lietošanu vienu, divas vai trīs reizes dienā salīdzināja ar placebo (acu pilienu imitāciju).
Polish: Lek Nevanac stosuje się również w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia obrzęku plamki (środkowej części siatkówki z tyłu gałki ocznej), które może wystąpić po operacji zaćmy u dorosłych pacjentów z cukrzycą.
Latvian: Nevanac tiek lietotas arī, lai mazinātu makulas tūskas (tūskas, kas skar makulu - tīklenes vidusdaļu acs dibenā) risku.
Polish: Dawka to jedna kropla produktu Nevanac do zakażonego(-ych) oka(oczu) - 3 razy na dobę po 1 mg/ml lub raz na dobę w dawce 3 mg/ml.
Latvian: Vienu pilienu Nevanac ievada slimības skartajā acī trīsreiz dienā, lietojot 1mg/ml stipruma zāles, vai vienreiz dienā, lietojot 3 mg/ml stipruma zāles.
Polish: Jak badano produkt Nevanac?
Latvian: Kā noritēja Nevanac izpēte?
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (PVC/PE/PVdC/Al)
Latvian: Iepakojuma lielumi kalendārblisters (PVH/PE/PVdH-alumīnija)
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (OPA/Al/PVC/Al)
Latvian: Kalendārblisters (OPA/Alu/PVH-alumīnija)
Polish: Inne publikowane dane potwierdzają te wnioski.
Latvian: Citi publicētie dati apstiprina šos slēdzienus.
Polish: Po jednym roku rozwój dziecka był prawidłowy.
Latvian: Pēc viena gada bērna attīstība joprojām bija normāla.
Polish: Bardzo często wysypka (12,5%)
Latvian: Ļoti bieži izsitumi (12,5%)
Polish: Nie żuć tabletek.
Latvian: Nesakošļājiet tabletes.
Polish: Do chwili obecnej nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Latvian: Uz šodienu citi nozīmīgi epidemioloģiski dati nav pieejami.
Polish: Dorośli pacjenci:
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Latvian: 4.8 . Nevēlamās blakusparādības
Polish: W tym 48tygodniowym badaniu nie obserwowano żadnych nieoczekiwanych zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa w żadnej z leczonych grup.
Latvian: Šajā 48 nedēļu pētījumā nevienā devu grupā netika novēroti neparedzēti drošības dati.
Polish: Dlatego nadal rozwijać się mogą zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Latvian: Tāpēc Jums var turpināties infekcijas un citu ar HIV infekciju saistīto slimību attīstība.
Polish: Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: U kobiet stwierdzono o 13,8% mniejszy klirens newirapiny niż u mężczyzn.
Latvian: Sievietēm konstatēja par 13,8 % zemāku nevirapīna klīrensu nekā vīriešiem.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Latvian: Šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Polish: Pomiędzy grupami nie występowały znaczące różnice pod względem charakterystyki demograficznej i wyjściowej.
Latvian: Nozīmīgu demogrāfisko parametru un sākotnējo raksturlielumu atšķirību starp grupām nebija.
Polish: Brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Latvian: Adekvāti un labi kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti.
Polish: NW = niewykrywalne, ↑ = zwiększone, ↓ = zmniejszone, ↔ = brak działania
Latvian: NN = Nav nosakāms, ↑ = Palielināts, ↓ = Samazināts, ↔ = Nav efekta
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopad 2009
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 30. novembris
Polish: Zanotowano przypadki żółtaczki.
Latvian: Ir ziņots par dzeltes gadījumiem.
Polish: 14 tabletek 60 tabletek 120 tabletek
Latvian: 14 tabletes 60 tabletes 120 tabletes
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
Latvian: Var parādīties paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas.
Polish: Noretyndron (NET)
Latvian: Noretindrons (NET)
Polish: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki.
Latvian: Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes.
Polish: Trzyletnie badanie w okresie obserwacji 2NN
Latvian: 3 gadus ilgs 2NN lietošanas novērojums
Polish: Interferony nie wykazują znanego wpływu na CYP 3A4 lub 2B6.
Latvian: Interferoniem nepiemīt zināma ietekme uz CYP 3A4 vai 2B6.
Polish: W niektórych przypadkach, uszkodzenie wątroby postępuje mimo przerwania leczenia.
Latvian: Dažos gadījumos aknu bojājums ir progresējis neskatoties uz ārstēšanas pārtraukšanu.
Polish: Znaczenie kliniczne powyższych danych w populacjach europejskich nie zostało ustalone.
Latvian: Šo datu klīniskā nozīme attiecībā uz Eiropas populāciju nav noteikta.
Polish: Z jednej strony tabletki wytłoczony jest symbol „N" oraz „200" z linią podziału pomiędzy „N" i „200".
Latvian: Vienā pusē ir gravējums ar "N", dalījuma līnija un "200".
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 14 tabletek (opakowanie kalendarzowe).
Latvian: Kartona kastītē 14 tabletes (kalendāriepakojums).
Polish: W ramach międzynarodowego badania 2NN przeprowadzono badanie farmakokinetyki populacyjnej w podgrupie 1077 pacjentów, która obejmowała 391 kobiet.
Latvian: Multinacionālā 2NN pētījumā, populācijas farmakokinētikas papildus pētījumā tika iesaistīti 1077 pacienti, tai skaitā 391 sieviete.
Polish: Jeśli występuje pogorszenie choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Latvian: Ja šādiem pacientiem pasliktinās aknu slimība, jāapsver terapijas pārtraukšana vai atcelšana.
Polish: Dane dotyczące interakcji przedstawiono w postaci średniej geometrycznej z 90% przedziałem ufności (90% CI), o ile tylko dane te były dostępne.
Latvian: Mijiedarbības dati ir prezentēti kā ģeometriskais vidējais ar 90% ticamības intervālu (90% TI), kad šādi dati bija pieejami.
Polish: W przypadku zauważenia zmian dotyczących tkanki tłuszczowej ciała należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Latvian: Ja novērojat ķermeņa tauku izmaiņas, griezieties pie ārsta (skatīt 4. punktu ,,Iespējamās blakusparādības").
Polish: Takie reakcje mogą wystąpić w postaci anafilaksji (ciężka postać reakcji alergicznej) z objawami, takimi jak:
Latvian: Šādas reakcijas var izpausties kā anafilakse (smaga alerģijas forma) ar tādiem simptomiem kā:
Polish: Etynyloestradiol (EE) 0,035 mg
Latvian: Etinilestradiols (EE) 0,035 mg
Polish: East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Latvian: East Sussex, BN22 9AG
Polish: Następujący pacjenci są w grupie zwiększonego ryzyka problemów z wątrobą:
Latvian: Sekojoši pacienti pieder paaugstinātai aknu bojājumu riska grupai:
Polish: Jest to szczególnie ważne w ciągu pierwszych 14 dni leczenia (więcej informacji, patrz punkt Jak stosować lek Nevirapine Teva).
Latvian: Tas ir sevišķi svarīgi pirmajās 14 ārstēšanas dienās (sīkāku informāciju skatīt „Kā lietot Nevirapine Teva").
Polish: Większość ciężkich wysypek pojawiło się w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia i kilku pacjentów wymagało hospitalizacji, a jeden interwencji chirurgicznej (patrz punkt 4.4).
Latvian: Lielākā daļā gadījumu smagi izsitumi parādās pirmo 6 ārstēšanas nedēļu laikā, dažreiz nepieciešama hospitalizācija, vienam pacientam bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās (skatīt 4.4.
Polish: Płeć oraz osoby w podeszłym wieku
Latvian: Dzimums un gados vecāki cilvēki
Polish: Jednakże wobec braku specyficznych badań, znaczenie kliniczne tych zmian nie jest znane.
Latvian: Tomēr tā kā specifiski pētījumi nav veikti, šo konstatēto faktu klīniskā nozīme nav zināma.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji lekowych.
Latvian: Nav veikti specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi.
Polish: Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Polish: Często gorączka, zmęczenie
Latvian: Bieži pireksija, nogurums
Polish: Kontrola czynności wątroby powinna być przeprowadzana co dwa tygodnie w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia, po trzecim miesiącu, a potem w regularnych odstępach czasu.
Latvian: Aknu testi jākontrolē ik pēc divām nedēļām pirmo 2 ārstēšanas mēnešu laikā, trešajā mēnesī un pēc tam pārbaudes jāveic regulāri.
Polish: Newirapina jest induktorem izoenzymu CYP3A i potencjalnie CYP2B6, przy czym maksymalna indukcja występuje w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia wielodawkowego.
Latvian: Nevirapīns ir CYP3A un potenciāls CYP2B6 induktors, kura maksimālā ierosinošā darbība rodas 2-4 nedēļu laikā pēc daudzu devu terapijas sākšanas.
Polish: Granulocytopenia występuje częściej u dzieci.
Latvian: Granulocitopēnija tika biežāk novērota bērniem.
Polish: Z tego powodu, oraz w celu zmniejszenia ryzyka przenoszenia zakażenia wirusem HIV, zaleca się stosowanie mechanicznych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatyw).
Latvian: Šī iemesla dēļ un arī, lai mazinātu HIV transmisijas risku, rekomendē barjeras kontracepciju (piemēram, prezervatīvus).
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Nav specifisku pētījumu, lai novērtētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpień 2014 10.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts
Polish: Interferony (pegylowany interferon alfa 2a i alfa
Latvian: Interferoni (pegilēts alfa-2a un alfa-2b interferons)
Polish: Należy rozważyć korektę dawkowania itrakonazolu w przypadku równoczesnego podawania tych dwóch leków.
Latvian: Jāapsver itrakonazola devas palielināšanas nepieciešamība, ja šīs divas zāles tiek lietotas vienlaikus.
Polish: Zbiorcza analiza protokołów 245, 356, 366, 377 i 403 badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) pozwoliła na ocenę dzieci wieku poniżej 3 miesięcy (n=17) włączonych do badań PACTG.
Latvian: Bērnu AIDS Klīnisko Pētījumu Grupu (BAKPG) konsolidētās analīzes protokoli 245, 356, 366, 377 un 403 pieļāva izvērtēšanai bērnus jaunākus par 3 mēnešu vecumu (n=17), kas iesaistīti šajos BAKPG pētījumos.
Polish: Stężenia newirapiny w płynie mózgowo-rdzeniowym człowieka (n=6) wynosiły 45% (±5%) stężeń w osoczu; stosunek ten równa się w przybliżeniu frakcji nie związanej z białkami osocza.
Latvian: Nevirapīna koncentrācija cilvēka cerebrospinālajā šķidrumā (n=6) bija 45% (±5%) no plazmas koncentrācijas; šī attiecība aptuveni atbilst ar plazmas proteīniem nesaistītai frakcijai.
Polish: In vitro obserwowano szybkie pojawienie się szczepów HIV z krzyżową opornością w stosunku do NNRTI.
Latvian: In vitro novērota ātra HIV celmu, kuriem piemīt krustotā rezistence pret NNRTI, parādīšanās.
Polish: Pierwszorzędowe punkty końcowe (odsetek pacjentów z niepowodzeniem leczenia) oraz drugorzędowe punkty końcowe badania, jak również leczenie podstawowe były podobne do oryginalnego badania 2NN.
Latvian: Pētījuma primārie galauzstādījumi (pacientu, kuru terapija bija neveiksmīga, procentuālais daudzums), kā arī sekundārie galauzstādījumi un pamatterapija bija līdzīgi kā sākotnējā 2NN pētījumā.
Polish: Newirapina hamuje działanie odwrotnej transkryptazy.
Latvian: Nevirapīns pārtrauc reversās transkriptāzes darbību.
Polish: Ponad 80% radioaktywności stwierdzanej w moczu pochodziło z produktów sprzęgania hydroksylowanych metabolitów z kwasem glukuronowym.
Latvian: Vairāk nekā 80% radioaktivitātes urīnā nodrošināja hidroksilēto metabolītu glikuronīda konjugāti.
Polish: Ponadto oba schematy dawkowania były skuteczne w zmniejszaniu miana wirusa.
Latvian: Abu devu lietošanas shēmas arī efektīvi mazināja vīrusu slodzi.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Polish: Ograniczone dane dostępne z badania fazy IIa obejmującego pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazały nieistotne klinicznie zmniejszenie TPV Cmin o 20%.
Latvian: Ierobežoti IIa fāzes pētījuma, kurā piedalās ar HIV inficēti pacienti, dati liecina par klīniski nenozīmīgu TPV Cmin samazināšanos par 20%.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono za pomocą następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <
Latvian: Biežums ir noteikts balstoties uz sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10); retāk (≥1/1 000,<1/100); reti (≥1/10 000,<1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Polish: Kliniczne skutki tego zaobserwowanego zmniejszenia minimalnych stężeń boceprewiru w osoczu nie zostały bezpośrednio ocenione.
Latvian: Šīs novērotās boceprevīra minimālās koncentrācijas pazemināšanās klīniskais iznākums nav tieši vērtēts.
Polish: Pacjenci w wieku 16 lat i starsi
Latvian: Devas Pacienti no 16 gadu vecuma
Polish: Reakcję anafilaktyczną zidentyfikowano w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, lecz nie było ono obserwowane w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych.
Latvian: Anafilaktiska reakcija tika novērota pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, bet netika novērota randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Polish: Donoszono o nieistotnym klinicznie zwiększeniu pozornego klirensu newirapiny (o 9%) w porównaniu do historycznych danych.
Latvian: Ziņots par klīniski nenozīmīgu nevirapīna šķietamā klīrensa palielināšanos (par 9%), salīdzinot ar iepriekšējiem datiem.
Polish: Ponieważ schemat leczenia newirapina + efawirenz nie jest związany z dodatkową skutecznością i powodował więcej działań niepożądanych niż każdy z tych produktów leczniczych oddzielnie, stosowanie tego schematu leczenia nie jest zalecane.
Latvian: Tā kā terapijas shēma nevirapīns + efavirenzs papildu efektivitāti nenodrošināja un izraisīja vairāk nevēlamo blakusparādību nekā abu zāļu lietošana atsevišķi, šī shēma nav ieteicama.
Polish: Obserwowano łagodną neutropenię i hiperlaktatemię, które ustąpiły samoistnie w ciągu jednego tygodnia bez powikłań klinicznych.
Latvian: Novēroja vieglu izolētu neitropēniju un hiperlaktātēmiju, kas spontāni izzuda vienas nedēļas laikā bez jebkādām klīniskām komplikācijām.
Polish: w porównaniu do kontroli historycznych.
Latvian: salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Polish: W takich przypadkach należy częściej kontrolować czynność wątroby.
Latvian: Šajos gadījumos nepieciešama biežāka aknu kontrole.
Polish: Jeśli lek Nevirapine Teva przepisano dziecku, należy pamiętać, że wszystkie informacje zawarte w tej ulotce są adresowane do dziecka (w takim przypadku słowo,,pacjent" należy rozumieć jako
Latvian: Ja ārsts Nevirapine Teva nozīmējis Jūsu bērnam, lūdzam ievērot, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" jālasa kā „Jūsu bērns").
Polish: Nevirapine Teva z jedzeniem i piciem
Latvian: Nevirapine Teva kopā ar uzturu un dzērienu
Polish: Boceprewir jest częściowo metabolizowany przez CYP3A4/5.
Latvian: Boceprevīru daļēji metabolizē CYP3A4/5.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Polish: Pudełka tekturowe zawierają 60 lub 120 tabletek.
Latvian: Kartona kastītē 60 vai 120 tabletes.
Polish: Wybór kolejnej terapii po stosowaniu newirapiny powinien być oparty na doświadczeniu klinicznym i wynikach badań oporności (patrz punkt 5.1).
Latvian: Turpmākas terapijas izvēle pēc nevirapīna jāpamato ar klīnisku pieredzi un rezistences pārbaudi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Dodatkowo zaobserwowane minimalne stężenia newirapiny były porównywalne pomiędzy dwoma metodami.
Latvian: Papildus, novērotās nevirapīna koncentrācijas bija savstarpēji salīdzināmas abu metožu gadījumos.
Polish: Nie potwierdzono tego w badaniach klinicznych i nie oczekuje się zmniejszenia skuteczności.
Latvian: 5.1. apakšpunktu), tas nav apstiprinājies klīniskajos pētījumos un samazināta efektivitāte nav sagaidāma.
Polish: Odwrotna traskryptaza jest enzymem potrzebnym wirusowi HIV do namnażania się.
Latvian: Reversā transkriptāze ir enzīms, kas nepieciešams HIV, lai vairotos.
Polish: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot antiretrovirālu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Polish: Inne informacje:
Latvian: Cita informācija
Polish: Przeprowadzono liczne badania oceniające wpływ stosowania newirapiny na okołoporodowe przeniesienie wirusa, gdzie szczególnie ważne było badanie HIVNET 012.
Latvian: Veikti vairāki pētījumi, lai pārbaudītu nevirapīna lietošanu saistībā ar perinatālo transmisiju, no kuriem nozīmīgākais ir HIVNET 012.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Polish: Tabletki Nevirapine Teva zawierają laktozę (cukier mleczny).
Latvian: Nevirapine Teva tabletes satur laktozi (piena cukuru).
Polish: Tabletki należy popijąć płynem; tabletek nie należy kruszyć ani żuć.
Latvian: Tabletēm jāuzdzer šķidrums, tās nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Polish: Jeśli dostępne są inne leki przeciwretrowirusowe, pojedynczą dawkę newirapiny należy stosować w skojarzeniu z innymi skutecznymi lekami przeciwretrowirusowymi (jak zaleca się w międzynarodowych wytycznych).
Latvian: Ja pieejamas citas antiretrovirālas zāles, vienas devas nevirapīna shēmu jākombinē ar papildu efektīvām antiretrovirālām zālēm (kā iesaka starptautiski atzītas vadlīnijas).
Polish: Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), która może mieć związek z leczeniem newirapiną, również występuje częściej u dzieci.
Latvian: Sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, ko varētu saistīt ar nevirapīna lietošanu, arī ir biežāk novērota bērniem.
Polish: We wszystkich randomizowanych badaniach badających tę kwestię wykluczano kobiety w ciąży, a grupa kobiet w ciąży była niereprezentatywna zarówno w badaniach kohortowych i metaanalizach.
Latvian: Visos randomizētajos pētījumos, kas aplūkoja šo tēmu, netika iekļautas grūtnieces, un kohortu pētījumos, kā arī metaanalīzēs bija mazs grūtnieču skaits.
Polish: Wykazano, że stosowanie 14-dniowego okresu wstępnego zmniejsza ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.
Latvian: Ir pierādīts, ka 14 dienas ilgais „ievadterapijas" periods samazina ādas izsitumu risku.