FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O material não deve ser aquecido mais que a temperatura corporal (sem exceder 37ºC).
Slovak: Materiál nemá byť teplejší než teplota tela (nesmie prekročiť 37 °C).
Portuguese: Fale com o seu médico caso deseje saber mais informações.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak chcete viac informácií.
Portuguese: A solução deve ser preparada numa superfície limpa e seca.
Slovak: Roztok sa musí pripraviť na čistom a suchom povrchu.
Portuguese: Lave cuidadosamente as suas mãos, utilizando água morna e sabão.
Slovak: Umyte si dobre ruky mydlom a teplou vodou.
Portuguese: Muitos raros / Desconhecido
Slovak: Veľmi zriedkavé/ neznáme
Portuguese: Assegure-se de que o pó está completamente dissolvido.
Slovak: Uistite sa, že prášok je úplne rozpustený.
Portuguese: KOGENATE Bayer deve ser reconstituído e administrado com os componentes fornecidos em cada embalagem.
Slovak: KOGENATE Bayer sa má rekonštituovať a podávať so zložkami dodanými v každom balení.
Portuguese: Agora remova e elimine a protecção do adaptador (E).
Slovak: Teraz odstráňte a zahoďte púzdro adaptéra (E).
Portuguese: Estes filtros compatíveis são do tipo adaptador luer com estrutura em poliacrílico com elemento de filtração integrado de tela de poliamida com um tamanho de rede de 5 - 20 mícrones.
Slovak: Tieto kompatibilné filtre sú adaptéry typu Luer z polyakrylátu zadovážené s integrovanou filtračnou jednotkou z polyamidu so sieťkou s veľkosťami oka 5 - 20 mikrometrov.
Portuguese: Os dados demonstraram que o KOGENATE Bayer tem sido utilizado na Indução da Tolerância Imune.
Slovak: Údaje ukazujú, že KOGENATE Bayer sa používal na vyvolanie imunitnej znášanlivosti.
Portuguese: • Este medicamento destina-se apenas a utilização por via intravenosa e deve ser administrado no período de 3 horas após a reconstituição.
Slovak: • Tento liek je určený len na vnútrožilové podanie a má sa podať do 3 hodín po rozpustení.
Portuguese: • Efetue imediatamente a sua dose seguinte e continue a intervalos regulares tal como recomendado pelo seu médico.
Slovak: Pokračujte okamžite s ďalšou dávkou a pokračujte v pravidelných intervaloch podľa pokynov svojho lekára.
Portuguese: A filtração pode ser alcançada seguindo os passos de reconstituição e/ou administração conforme descrito abaixo.
Slovak: Filtráciu možno dosiahnuť pomocou následných krokov na rozpúšťanie a/alebo podávanie podľa popisu nižšie.
Portuguese: Neste casos, é recomendado que hospital especializado em hemofilia seja contactado.
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča kontaktovať špecializované centrum pre hemofilikov.
Portuguese: Por este motivo KOGENATE Bayer só deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento quando a sua indicação for evidente.
Slovak: Bayer sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
Portuguese: Reconstitua a quantidade desejada de produto, repetindo os passos 2-9, usando uma nova seringa e ligando-a ao conjunto de venopunctura.
Slovak: Rozpustite potrebné množstvo lieku opakovaním krokov 2 - 9 s použitím novej injekčnej striekačky a pripojte ju k venepunkčnej sade.
Portuguese: Em geral, os doentes tratados com fator VIII de coagulação devem ser cuidadosamente vigiados quanto ao desenvolvimento de inibidores através de observações clínicas adequadas e de testes laboratoriais.
Slovak: Vo všeobecnosti, všetci pacienti, ktorí sa liečia prípravkom obsahujúcim rekombinantný koagulačný faktor VIII, sa musia dôkladne monitorovať na rozvoj inhibítorov príslušným klinickým pozorovaním a laboratórnymi testami.
Portuguese: Coloque a seringa de lado para utilização posterior.
Slovak: Injekčnú striekačku odložte bokom, na ďalšie použitie.
Portuguese: Se estiverem presentes inibidores em níveis inferiores a 10 Unidades Bethesda (UB) por ml a administração adicional de fator VIII recombinante de coagulação poderá neutralizar o inibidor e permitir a continuação de um tratamento clinicamente efetivo com KOGENATE Bayer.
Slovak: Ak je inhibítor prítomný v hladinách nižších než 10 jednotiek Bethesda (BU) na ml, môže podanie dodatočného rekombinantného koagulačného faktora VIII zneutralizovať inhibítor a umožniť plynulú klinicky účinnú terapiu s KOGENATE
Portuguese: É fortemente ecomendo que sempre que KOGENATE Bayer seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Slovak: Dôrazne sa odporúča pri každom podaní lieku KOGENATE Bayer pacientovi zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku, aby sa zachovala väzba medzi pacientom a šaržou lieku.
Portuguese: • Dois emplastros.
Slovak: • dve náplasti
Portuguese: Em doentes onde a tolerância imune foi alcançada as hemorragias podem ser prevenidas ou controladas novamente com KOGENATE Bayer, e os doentes podem continuar o tratamento profilático como terapêutica de manutenção.
Slovak: U pacientov, kde po dosiahnutí imunitnej znášanlivosti bolo možné znova zabrániť krvácaniam alebo ich regulovať pomocou KOGENATE Bayer a pacienti mohli pokračovať v profylaktickej liečbe vo forme udržiavacej liečby.
Portuguese: Não use soluções contendo partículas visíveis ou turvas (G).
Slovak: Nepoužívajte roztoky, v ktorých sú viditeľné častice alebo sú zakalené (G).
Portuguese: • Duas compressas com álcool para utilização única.
Slovak: • dva tampóny na jednorazové použitie napustené alkoholom
Portuguese: Nos extensos estudos observacionais pós-registo com KOGENATE Bayer, envolvendo mais de 1000 doentes observou-se o seguinte: menos de 0,2% dos PTP desenvolveram inibidores de novo.
Slovak: Bayer na trh, do ktorých bolo zaradených viac ako 1000 pacientov, sa pozorovalo nasledovné: u menej ako 0,2 % PLP sa vyvinuli inhibítory de-novo.
Portuguese: Em situações em que o dispositivo de venopunctura fornecido não possa ser utilizado (p. ex., aquando da perfusão numa linha periférica ou central), deve ser utilizado um filtro separado compatível com KOGENATE Bayer.
Slovak: V situáciách, pri ktorých nemožno použiť dodanú venepunkčnú sadu (napr. pri podávaní infúzie cez hadičky na periférny alebo centrálny prístup), sa má použiť osobitný filter kompatibilný s
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o potencial mutagénico do KOGENATE Bayer uma vez que não foi detetado qualquer potencial mutagénico tanto in vitro como in vivo para o produto predecessor do KOGENATE Bayer.
Slovak: Bayer sa nevykonali žiadne štúdie mutagénneho potenciálu, pretože u predchodcu lieku KOGENATE Bayer sa nezistil in vitro alebo in vivo žiadny mutagénny potenciál.
Portuguese: EXP (se armazenado à temperatura ambiente, tem validade até ao fim de 12 meses): ............
Slovak: EXP (Koniec 12 mesačnej periódy, ak je uchovávaný pri izbovej teplote):
Portuguese: O risco de desenvolver inibidores está correlacionado à exposição ao fator VIII e a fatores genéticos entre outros, apresentando-se num grau mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição.
Slovak: Riziko rozvoja inhibítorov sa okrem iného spája s expozíciou faktora VIII a s genetickým faktorom, riziko je najvyššie v priebehu prvých
Portuguese: Não toque na extremidade da seringa com a mão ou outra superfície.
Slovak: Špičky injekčnej striekačky sa nedotýkajte rukami, ani inými časťami.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre KOGENATE Bayer e os filtros separados compatíveis, contacte a Bayer Pharma AG.
Slovak: Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte Bayer Pharma AG.
Portuguese: Se não for possível utilizar o dispositivo de venopunctura, utilize um filtro separado que seja compatível com KOGENATE Bayer.
Slovak: Ak nemôžete použiť dodanú venepunkčnú sadu, použite osobitný filter, ktorý je kompatibilný s KOGENATE
Portuguese: Após a reconstituição, a solução é transferida para o interior da seringa.
Slovak: Po rekonštitúcii sa roztok natiahne späť do injekčnej striekačky.
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose, use uma nova seringa com o produto reconstituído como acima descrito.
Slovak: Ak je potrebná dalšia dávka, použite novú injekčnú striekačku so znovu pripraveným liekom podľa pokynov uvedených vyššie.
Portuguese: A filtração pode ser alcançada seguindo os passos de reconstituição e/ou administração conforme descrito no folheto informativo fornecido com KOGENATE Bayer.
Slovak: Filtráciu možno dosiahnuť pomocou následných krokov na rekonštitúciu a/alebo podávanie podľa popisu v písomnej informácii pre používateľa dodanej s KOGENATE
Portuguese: Escolha o ponto de injeção, limpe a pele com uma compressa com álcool e prepare antissepticamente o ponto de injeção, conforme instruções do médico.
Slovak: Určte miesto vpichu a očistite kožu tampónom napusteným alkoholom a miesto vpichu vydezinfikujte podľa pokynov vášho lekára.
Portuguese: Outros medicamentos e KOGENATE Bayer
Slovak: Iné lieky a KOGENATE
Portuguese: Remova a cápsula do frasco para injetáveis com o pó, movimentando-a suavemente de um lado para o outro várias vezes, ao mesmo tempo que a puxa para cima.
Slovak: Odstráňte viečko z injekčnej liekovky s práškom tak, že viečkom niekoľkokrát jemne pohnete na obe strany a súčasne ťaháte smerom hore.
Portuguese: Remova a cápsula protectora do frasco para injetáveis (A) e depois limpe a rolha de borracha com uma compressa estéril (ou use um spray antisséptico).
Slovak: Odstráňte viečko z injekčnej liekovky (A) a potom vyčistite gumenú zátku so sterilným tampónom (alebo použite antiseptický sprej).
Portuguese: Nos estudos clínicos KOGENATE Bayer foi usado no tratamento de episódios hemorrágicos em 37 doentes previamente não tratados (PUP) e em 23 doentes pediátricos minimamente tratados (MTPs, definidos como tendo ≤ 4 dias de exposição) com FVIII:C residual < 2 IU/dl.
Slovak: V klinických štúdiách sa na liečbu krvácavých epizód použil KOGENATE Bayer u 37 predtým neliečených pacientov (PNP) a u 23 minimálne liečených pediatrických pacientov (MLP, definovaní ako pacienti, ktorí mali ≤ 4 dni expozície) so zvyškovým FVIII:C<
Portuguese: Exemplo para cálculo da taxa de perfusão para perfusão contínua após uma injeção inicial por bólus Nível de FVIII plasmático pretendido
Slovak: Príklad na výpočet rýchlosti infúzie na kontinuálnu infúziu po úvodnej bolusovej injekcii
Portuguese: A atividade específica de KOGENATE Bayer é de aproximadamente 4000 UI/mg de proteína.
Slovak: Bayer je približne 4000 IU/mg bielkoviny.
Portuguese: O KOGENATE Bayer contém um baixo nível de polissorbato 80 como excipiente, o qual é conhecido por aumentar a taxa de extração do di-(2etilhexil)ftalato (DEHP) a partir de materiais de cloreto de polivinilo (PVC).
Slovak: KOGENATE Bayer obsahuje nízke množstvo polysorbátu-80, ako pomocnej látky, o ktorej je známe, že zvyšuje rýchlosť uvoľňovania di-(2-etylhexyl)ftalátu (DEHP) z polyvinylchloridových (PVC) materiálov.
Portuguese: 2 emplastros.
Slovak: 2 náplasti
Portuguese: Rodar suavemente o frasco até todo o pó se encontrar dissolvido.
Slovak: Jemne krúžte injekčnou liekovkou až kým sa nerozpustí všetok prášok.
Portuguese: • Duas compressas secas.
Slovak: • dva suché tampóny
Portuguese: Após a administração de KOGENATE Bayer, a redução do pico de atividade do fator VIII processouse segundo um fator exponencial bifásico, com uma semivida terminal média de cerca de 15 horas.
Slovak: Bayer klesala najvyššia aktivita faktora VIII s dvojfázovým exponenciálnym poklesom s priemerným terminálnym polčasom približne 15 hodín.
Portuguese: Foram observados casos de recorrência de inibidores (num título baixo) após mudança de um fator VIII recombinante para outro, em doentes previamente tratados com mais de 100 dias de exposição e com antecedentes de desenvolvimento de inibidores.
Slovak: Pozorovali sa prípady recidívy inhibítorov (nízkeho titra) po prechode z jedného faktora VIII na iný rekombinantný faktor VIII u predtým liečených pacientov po viac ako 100 dňoch expozície, ktorí mali vývoj inhibítora v anamnéze.
Portuguese: O KOGENATE Bayer é usado para o tratamento e profilaxia de hemorragias em adultos, adolescentes e crianças de todas as idades com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII).
Slovak: Bayer sa používa na liečbu a profylaxiu krvácania u dospelých, dospievajúcich a detí všetkých vekových kategórií s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII).
Portuguese: Se não for necessário administrar outra dose, remova o dispositivo de venopunctura e a seringa.
Slovak: 19. Ak ďalšia dávka nie je potrebná, odstráňte venepunkčnú sadu a injekčnú striekačku.
Portuguese: Coloque o êmbolo na posição, remova a seringa do adaptador do frasco (este último deve permanecer ligado ao frasco).
Slovak: Piest držte na mieste, z adaptéra odstráňte injekčnú liekovku (ten by mal zostať pripevnený k injekčnej liekovke).
Portuguese: • se necessitar de um dispositivo de acesso venoso central (DAVC) para a administração de KOGENATE Bayer, o seu médico deverá ter em consideração o risco de complicações relacionadas com o DAVC incluindo infeções locais, bactérias no sangue (bacteriemia) e a formação de um coágulo de sangue num vaso sanguíneo ( trombose).
Slovak: Bayer budete potrebovať zariadenie na centrálny žilový prístup (CVAD), váš lekár má zvážiť riziko komplikácií súvisiacich s CVAD vrátane lokálnych infekcií, baktérií v krvi (bakterémia) a vytvorenia krvnej zrazeniny v krvnej cieve (trombóza) v mieste zavedenia katétra.
Portuguese: KOGENATE Bayer deve ser injetado ao longo de um período de vários minutos por via intravenosa.
Slovak: Bayer sa má aplikovať intravenózne počas niekoľkých minút.
Portuguese: Em seguida, usando o polegar e o dedo indicador pressione fortemente para baixo o disco da tampa do frasco sob a ponta de encaixe da seringa (C) até o disco da tampa do frasco encontrar o bordo superior da extremidade do Bio-Set.
Slovak: Potom silno zatlačte palcom a ukazovákom na ochranný štítok na konci injekčnej striekačky až sa štítok dotkne horného okraja zariadenia Bio-Set.
Portuguese: Remova a rolha que se encontra unida à cápsula branca da seringa (A).
Slovak: Vytiahnite zátku pripojenú k bielemu viečku z injekčnej striekačky (A).
Portuguese: A filtração pode ser alcançada utilizando o adaptador do frasco para injetáveis.
Slovak: Filtrácia sa dosiahne pomocou použitia adaptéra injekčnej liekovky.
Portuguese: Ligue o êmbolo à seringa, enroscando-o à rolha de borracha (E).
Slovak: Pripevnite piest k injekčnej striekačke tak, že ho natiahnete do gumovej zátky (E).
Portuguese: Antes da abertura aqueça com as mãos o frasco para injetáveis e a seringa com o solvente, até os sentir tão quentes como as suas mãos.
Slovak: Zahrievajte uzatvorenú injekčnú liekovku s práškom a injekčnú striekačku s rozpúšťadlom vo vašich rukách až kým nebudú také teplé ako vaše ruky.
Portuguese: Não use soluções contendo partículas visíveis ou turvas.
Slovak: Nepoužívajte roztoky, ktoré obsahujú viditeľné častice, alebo sú zakalené.
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis numa superfície rígida, não deslizante e segure-o firmemente com uma mão.
Slovak: Položte injekčnú liekovku na stabilný a nekĺzavý podklad a jednou rukou ju pevne držte.
Portuguese: A seringa précarregada contém água para injetáveis, que deve ser usada para reconstituir o conteúdo do frasco para injetáveis.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka obsahuje vodu na injekciu, ktorá sa použije na rozpustenie obsahu injekčnej liekovky.
Portuguese: Segure firmemente uma compressa sobre o local da injeção, durante aproximadamente 2 minutos e mantendo o braço do doente esticado.
Slovak: Pridržte tampón pevne v mieste vpichu injekcie na natiahnutej paži počas asi 2 minút.
Portuguese: Retire o torniquete!
Slovak: Zoberte turniket!
Portuguese: O dispositivo de venopunctura fornecido com o medicamento não deve ser utilizado para a colheita de sangue uma vez que contém um filtro no prolongador.
Slovak: Venepunkčná sada dodaná s liekom sa nesmie používať na odoberanie krvi, pretože obsahuje in-line filter.
Portuguese: Para calcular ml/hora, multiplicar a taxa de perfusão em UI/h/Kg por Kg pc/concentração da solução (UI/ml).
Slovak: Na výpočet ml/h vynásobte rýchlosť infúzie v IU/h/kg s kg telesnej hmotnosti/koncentrácia roztoku (IU/ml).
Portuguese: Assegure-se de que a totalidade do conteúdo do frasco é transferido para o interior da seringa.
Slovak: Skontrolujte, či sa celý obsah injekčnej liekovky premiestnil do injekčnej striekačky.
Portuguese: Segure na protecção do adaptador, coloque-o sobre o frasco com o medicamento e pressione fortemente para baixo (B).
Slovak: Púzdro adaptéra držte, položte cezeň výrobok injekčnej liekovky a pevne zatlačte (B).
Portuguese: Foi demonstrado num estudo clínico realizado em doentes adultos com Hemofilia A submetidos a cirurgia major que o KOGENATE Bayer pode ser utilizado em perfusão contínua em cirurgias (pré-, peri- e pós-operatório).
Slovak: A, ktorí podstúpili rozsiahly chirurgický zákrok, bolo preukázané, že KOGENATE Bayer možno použiť na kontinuálnu infúziu pri chirurgických zákrokoch (pred operáciou, počas operácie aj po nej).
Portuguese: Ligue a seringa ao dispositivo de venopunctura e assegure-se que não entra sangue na seringa (J).
Slovak: Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade a uistite sa, že sa do nej nedostala žiadna krv (J).
Portuguese: A velocidade de administração deve ser determinada pelo nível de conforto do doente (velocidade máxima de injeção: 2 ml/min.
Slovak: Rýchlosť podávania sa má určiť podľa komfortu pacienta (maximálna rýchlosť injekcie: 2 ml/min).
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose, remova a seringa vazia rodando-a com um movimento contrário ao sentido dos ponteiros do relógio.
Slovak: Ak je potrebná ďalšia dávka, odstráňte prázdnu injekčnú striekačku otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Portuguese: OUTRAS Bayer Logo
Slovak: INÉ Bayer-Logo
Portuguese: É importante utilizar o dispositivo de venopunctura fornecido com o medicamento para a administração uma vez que incorpora um filtro no prolongador.
Slovak: Je dôležité použiť venepunkčnú sadu na podávanie dodanú s liekom, pretože obsahuje in-line filter.
Portuguese: • Deve usar condições asséticas (ou seja em condições de perfeita higiene e sem germes).
Slovak: • Počas rozpúšťania a podávania sa musia dodržať aseptické podmienky (to znamená čistota a sterilita).
Portuguese: Segure o frasco na extremidade acima do adaptador do frasco e da seringa (I).
Slovak: Injekčnú liekovku držte za koniec, nad adaptérom a injekčnou striekačkou (I).
Portuguese: Os efeitos de KOGENATE Bayer sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Slovak: Bayer nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: • se sentir um aperto no peito, tonturas, sensação de mal estar ou desmaio ou tonturas em pé, poderá estar a desenvolver uma reação alérgica grave e súbita (denominada reação anafilática) a este medicamento.
Slovak: Ak máte pocit napätia v hrudníku, točenie hlavy, nutkanie na vracanie alebo mdloby, alebo pociťujete závrat pri vstávaní, môžete mať zriedkavú závažnú náhlu alergickú reakciu
Portuguese: Rode o frasco suavemente até todo o material estar dissolvido (H).
Slovak: Injekčnou liekovkou jemne krúžte, kým nie sú všetky látky rozpustené (H).
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos adicionais para o KOGENATE Bayer para injeção por bólus i.v são: tempo médio de residência [(TMR (0 - 48)] de cerca de 22 horas e uma depuração de cerca de 160 ml/h.
Slovak: Bayer vo forme bolusu sú: stredný čas predĺženia [MRT (0 - 48)], ktorý je približne 22 hodín a klírens, ktorý je asi 160 ml/hod.
Portuguese: Não foram realizados em animais quaisquer estudos de reprodução com o KOGENATE Bayer.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s KOGENATE
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com um dispositivo Bio-Set, com pó para solução injetável.
Slovak: 1 injekčná liekovka so zariadením Bio-Set s práškom na injekčný roztok.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Ler o folheto informativo antes de usar.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade do tipo alérgico são possíveis com KOGENATE Bayer.
Slovak: Bayer sú možné reakcie z precitlivenosti alergického typu.
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Portuguese: • Um dispositivo de venopunctura.
Slovak: • jednu súpravu na intravenózne podanie
Portuguese: Normalmente o tratamento substitutivo com KOGENATE Bayer é para toda a vida.
Slovak: Zvyčajne je substitučná liečba KOGENATE
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente e equipamento especial para utilização, administração ou implantação
Slovak: Druh obalu a obsah balenia a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu Každé balenie KOGENATE
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó, seringa pré-carregada contendo solvente, adaptador do frasco e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (adaptér injekčnej liekovky, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre KOGENATE Bayer e os filtros separados compatíveis, consulte o seu médico.
Slovak: Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: A segurança e eficácia de KOGENATE Bayer em crianças de todas as idades foram estabelecidas.
Slovak: Bayer boli stanovené u detí všetkých vekových kategórií.
Portuguese: Use apenas os dispositivos médicos para reconstituição e administração (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de venopunctura) que são fornecidos em cada embalagem deste medicamento.
Slovak: Na rozpúšťanie a podanie injekcie používajte len zdravotnícke pomôcky (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), ktoré sú súčasťou každého balenia tohto lieku.
Portuguese: Aplique o torniquete.
Slovak: Priložte turniket.
Portuguese: • reações de hipersensibilidade incluindo reação alérgica súbita grave (a qual pode incluir urticária, náuseas, urticária, angioedema, arrepios, afrontamentos, cefaleias, letargia, pieira ou dificuldade em respirar, inquietação, taquicardia, formigueiro ou choque anafilático ex.: aperto no peito, sensação geral de mal estar, tonturas, náuseas e ligeira redução da pressão sanguínea, que podem provocar a sensação de desmaio ao permanecer em pé)
Slovak: - reakcie precitlivenosti vrátane závažnej náhlej alergickej reakcie (medzi ktoré môžu patriť žihľavka, nevoľnosť, urtikária, angioedém, triaška, návaly tepla, bolesť hlavy, letargia, sipot alebo ťažkosti s dýchaním, nepokoj, tachykardia, brnenie alebo anafylaktický šok, zvieranie v hrudnej oblasti/ celkový pocit nepohody, závrat a nevoľnosť, i mierne znížený krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že sa budete cítiť mdlo pri vstávaní) - horúčka.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 500 UI
Slovak: Ak zabudnete použiť KOGENATE Bayer 500 IU:
Portuguese: A análise de todas as recuperações registadas in vivo em doentes previamente tratados demonstrou uma elevação média de 2% por UI/kg de peso corporal para o KOGENATE Bayer.
Slovak: Analýza in vivo všetkých zaznamenaných uzdravených predtým liečených pacientov ukázala priemerné zvýšenie KOGENATE
Portuguese: Não remova a protecção de plástico neste passo.
Slovak: V tomto kroku neodstraňujte púzdro adaptéra.