FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'évaluation des effets indésirables observés au cours des essais cliniques sur le VIH-1 est basée sur les données de tous les essais cliniques de phase II et III menés chez les adultes traités par une dose de 500 mg de tipranavir associée à 200 mg de ritonavir deux fois par jour (n = 1397).
Croatian: Podaci o nuspojavama uočenim u kliničkim ispitivanjima odnose se na sva ispitivanja faze II i faze III u odraslih bolesnika s HIV-1 infekcijom koji su dobivali 500 mg tipranavira uz 200 mg ritonavira dvaput dnevno (n=1397) i navedene su prema organskim sustavima i učestalosti, prema ovim kategorijama:
French: L'effet résultant pourra varier en fonction de l'affinité relative pour le CYP3A et la P-gp de la substance co-administrée, et de l'importance du premier passage intestinal et/ou hépatique.
Croatian: Neto učinak će varirati, ovisno o relativnom afinitetu istodobno primjenjivane tvari za CYP3A i P-gp, te opsegu intestinalnog metabolizma/efluksa.
French: Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - Insuffisance hépatique (y compris d'issue fatale) - Hépatite - Foie « gras » - Augmentation des taux sanguins de bilirubine (un produit de dégradation de l'hémoglobine) - Déshydratation (quand votre corps n'a pas suffisamment d'eau) - Amaigrissement du visage - Saignements dans le cerveau *(voir ci-dessus) - Augmentation du taux de lipase (enzyme du pancréas) dans le sang
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - zatajenje jetre (uključujući fatalan ishod) - hepatitis - masna jetra - povišene vrijednosti bilirubina u krvi (razgradni produkt hemoglobina) - dehidracija (kada Vaše tijelo nema dovoljno vode) - stanjivanje lica - krvarenje u mozgu* (vidjeti gore) - povišene vrijednosti lipaze, enzima gušterače, u krvi
French: La pharmacocinétique du tipranavir, co-administré avec du ritonavir à faible dose, est linéaire à l'état d'équilibre.
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira u stanju dinamičke ravnoteže pokazuje linearnu farmakokinetiku.
French: Néanmoins, si l'association est considérée comme nécessaire, un suivi des concentrations plasmatiques du lopinavir est fortement recommandé (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ako se ta kombinacija ipak smatra potrebnom, valja pratiti vrijednosti lopinavira u plazmi (vidjeti dio 4.4).
French: Sur la base de considérations théoriques, les concentrations de bosentan peuvent être augmentées en cas d'administration concomitante avec le tipranavir associé au ritonavir à faible dose.
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, koncentracije bosentana se mogu povećati nakon istodobne primjene s tipranavirom uz nisku dozu ritonavira.
French: Sur la base de considérations théoriques, les concentrations de colchicine peuvent augmenter en cas d'administration concomitante avec le tipranavir associé au ritonavir à faible dose, en raison de l'inhibition enzymatique du CYP3A et de la P-gp induite par le tipranavir/ritonavir.
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, koncentracije kolhicina mogu se povećati nakon istodobne primjene s tipranavirom i niskom dozom ritonavira zbog inhibicije CYP3A i P-gp tipranavirom/ritonavirom.
French: En particulier, lors d'une étude de résistance in vitro, un isolat du VIH-1 ayant une résistance au tipranavir multipliée par un facteur 87 a été sélectionné au bout de 9 mois et présentait 10 mutations au niveau de la protéase (L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L et I84V), ainsi qu'une mutation au niveau du site de clivage de la polyprotéine gag CA/P2.
Croatian: U jednom in vitro ispitivanju, HIV-1 izolat, koji je bio 87 puta otporniji na tipranavir (od uobičajeno osjetljivih sojeva) odabran je nakon 9 mjeseci, te je sadržavao 10 mutacija u proteazi: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V kao i mutaciju na gag poliproteinskom CA/P2 mjestu na kojem tipranavir cijepa proteazu.
French: Par conséquent, les patients ne doivent pas passer d'Aptivus capsules à Aptivus solution buvable (voir rubriques 5.1 et
Croatian: Stoga se bolesnicima terapija Aptivus kapsulama ne bi trebala zamjenjivati u terapiju Aptivus oralnom otopinom (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
French: Un suivi approfondi est en cours sur la pertinence de ces données.
Croatian: Značaj ovog opažanja se i dalje prati.
French: Changement médian par rapport aux valeurs initiales du % de lymphocytes CD4+
Croatian: Medijan promjene % CD4+ stanica od početnog stanja
French: Tadalafil première-dose Cmax ↓ 22 % Tadalafil première-dose ASC ↑ 133 %
Croatian: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil, prva doza Cmax ↓ 22% Tadalafil, prva doza AUC ↑ 133%
French: Névirapine
Croatian: Nevirapin
French: Aptivus doit être administré avec le ritonavir à faible dose afin d'assurer son efficacité thérapeutique (voir rubrique 4.2).
Croatian: Aptivus se, u svrhu osiguranja terapijskog učinka, mora primjenjivati s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.2).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 250 mg capsules molles tipranavir
Croatian: NAZIV LIJEKA Aptivus 250 mg meke kapsule tipranavir
French: Les comprimés gastro-résistants de didanosine doivent être administrés au moins 2 heures avant ou après la prise d'Aptivus capsules molles, coadministré avec le ritonavir à faible dose, afin d'éviter une incompatibilité des formulations.
Croatian: Primjena želučano otporne formulacije didanozina i Aptivus mekih kapsula s niskom dozom ritonavira mora biti odvojena najmanje 2 sata radi izbjegavanja inkompatibilnosti formulacija.
French: Aptivus solution buvable doit être pris en présence de nourriture.
Croatian: Aptivus oralna otopina se mora uzeti s hranom.
French: L'augmentation posologique de la mépéridine et son utilisation à long terme avec Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, ne sont pas recommandées, en raison de l'augmentation des concentrations de son métabolite, la normépéridine, ayant à la fois une activité analgésique et stimulante sur le SNC (par exemple, effets convulsivants).
Croatian: U bolesnika liječenih Aptivusom, uz nisku dozu ritonavira ne preporučuje se istodobna dugotrajna primjena meperidina ili povišenje doza meperidina zbog povećanih koncentracija metabolita normeperidina koji ima analgetski učinak i stimulira središnji živčani sustav (npr. epileptični napadaji).
French: Lors de l'instauration du traitement par Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et l'analyse des profils de mutations associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention.
Croatian: Prilikom odluke o početku liječenja Aptivusom uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira, potrebno je pažljivo razmotriti povijest liječenja pojedinog bolesnika te obrasce mutacija povezanih s različitim lijekovima.
French: Aucune donnée n'est actuellement disponible sur les interactions du tipranavir, associé au ritonavir à faible dose, avec des inhibiteurs de protéase autres que ceux listés cidessus.
Croatian: Trenutno nisu dostupni podaci o interakcijama tipranavira s niskom dozom ritonavira, s drugim inhibitorima proteaze osim gore navedenih.
French: La dose recommandée d'Aptivus est de 500 mg, co-administrée avec 200 mg de ritonavir (ritonavir à faible dose), deux fois par jour (voir rubrique 4.4. pour les mesures de précaution chez les adolescents).
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 - 18 godina) Preporučena doza Aptivusa je 500 mg, uz istodobnu primjenu 200 mg ritonavira (niska doza ritonavira), dvaput dnevno (vidjeti dio 4.4 za mjere opreza u adolescenata).
French: Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - Insuffisance hépatique (y compris d'issue fatale) - Hépatite - Foie « gras » - Augmentation des taux sanguins de bilirubine (un produit de dégradation de l'hémoglobine) - Déshydratation (quand le corps n'a pas suffisamment d'eau) - Amaigrissement du visage - Saignements dans le cerveau * (voir ci-dessus) - Augmentation du taux de lipase (enzyme du pancréas) dans le sang
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - zatajenje jetre (uključujući fatalan ishod) - hepatitis - masna jetra - povišene vrijednosti bilirubina u krvi (razgradni produkt hemoglobina) - dehidracija (kada vaše tijelo nema dovoljno vode) - stanjivanje lica - krvarenje u mozgu* (vidjeti gore) - povišene vrijednosti lipaze, enzima gušterače, u krvi
French: Théophylline Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Croatian: Nevirapin Ne postoje studije interakcija
French: Le phénobarbital et la phénytoïne doivent être utilisés avec prudence en cas d'association avec Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose (voir rubrique 4.4).
Croatian: Fenobarbital i fenitoin se primjenjuju s oprezom u kombinaciji s Aptivusom, uz nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.4).
French: 3, respectivement (intervalles : 1 - 1893 et 1-1184 cellules/mm
Croatian: 3 (raspon 1-1893), a u kontrolnoj 166
French: Parmi tous les patients randomisés et traités, la variation médiane du taux de CD4+ entre l'inclusion et la dernière valeur mesurée jusqu'à la 48
Croatian: Uzimajući u obzir sve randomizirane i liječene bolesnike medijan razlike broja CD4+ stanica između zadnjeg mjerenja (najdulje nakon 48 tjedana) i vrijednosti prije početka liječenja, iznosio je +23 stanice/mm
French: Saquinavir Cmax ↓ 70 % Saquinavir ASC ↓ 76 % Saquinavir Cmin ↓ 82 %
Croatian: Sakvinavir Cmax ↓ 70% Sakvinavir AUC ↓ 76% Sakvinavir Cmin ↓ 82%
French: Par conséquent, Aptivus, coadministré avec le ritonavir à faible dose, doit être administré en présence de nourriture.
Croatian: Stoga se Aptivus s niskom dozom ritonavira uzima zajedno s hranom.
French: Vous devez avoir pris Aptivus pendant au moins 7 jours avant que le tadalafil ne puisse vous être prescrit ; - oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons utilisés pour réduire la production d'acides gastriques) ; - métronidazole (utilisé pour traiter les infections) ; - disulfirame (utilisé pour traiter la dépendance à l'alcool) - buprénorphine / naloxone (médicaments utilisés pour traiter la douleur sévère) - ciclosporine, tacrolimus, sirolimus (utilisés en prévention des rejets de greffe d'organe (pour affaiblir le système immunitaire)) - warfarine (utilisée pour traiter et prévenir les thromboses) - digoxine (utilisée pour traiter les arythmies cardiaques et l'insuffisance cardiaque) - médicaments antifongiques dont le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole ou le voriconazole
Croatian: Ne smije Vam se propisati tadalafil dok ne prođe 7 ili više dana od početka uzimanja Aptivusa. - omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori protonske pumpe koji se primjenjuju za smanjenje proizvodnje želučane kiseline) - metronidazol (primjenuje se u liječenju infekcija) - disulfiram (primjenjuje se u liječenju ovisnosti o alkoholu) - buprenorfin/nalokson (lijekovi koji se primjenjuju za liječenje teške boli) - ciklosporin, takrolimus, sirolimus (primjenjuju se za sprječavanje odbacivanja organa (za supresiju imunološkog sustava)) - varfarin (primjenjuje se u liječenju i prevenciji tromboze) - digoksin (primjenjuje se u liječenju srčanih aritmija i zatajenja srca) - lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija uključujući flukonazol, itrakonazol, ketokonazol ili vorikonazol
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - Vomissements - Douleurs abdominales (mal au ventre) - Flatulence (émettre des gaz plus souvent) - Fatigue - Maux de tête - Eruptions cutanées d'intensité légère (exemple : urticaire ou petites taches rouges planes ou en relief) - Elévation du taux de lipides (graisses) dans le sang - Dyspepsie
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - povraćanje - abdominalna bol (bol u trbuhu) - nadutost (često puštanje vjetrova) - umor - glavobolja - blagi osipi, npr. uz koprivnjaču, ili ravne ili izbočene male crvene mrlje - povišenje vrijednosti lipida (masnoće) u krvi - dispepsija
French: La co-administration chez le rat de tipranavir avec de la vitamine E sous forme de TPGS (succinate de d-alphatocophérol de polyéthylène glycol 1000) à des doses de 2 322 UI/m2 et au-delà a entraîné une augmentation significative des modifications des paramètres de la coagulation, des événements hémorragiques et des cas mortels.
Croatian: Krvarenje primijećeno na štakorima bilo je povezano s produljenim protrombinskim vremenom (PV), aktiviranim parcijalnim tromboplastinskim vremenom (APTV) i smanjenjem nekih faktora ovisnih o vitaminu K. Istodobna primjena tipranavira s vitaminom E u obliku TPGS-a (dalfatokoferol polietilenglikol 1000 sukcinat), u dozi od 2,322 IU/m² naviše, u štakora je rezultirala značajnim povećanjem učinaka na parametre koagulacije, krvarenja i smrt.
French: Il est possible que des cristaux forment une couche mince comme du papier au fond du flacon lorsque celui-ci est stocké en position verticale.
Croatian: Kristali se smiju vidjeti u tankom sloju na dnu boce u izokrenutom položaju.
French: À l'inclusion, au moins une mutation primaire au niveau du gène de la protéase parmi les mutations 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M devait être présente, et pas plus de deux mutations au niveau des codons 33, 82, 84 ou 90.
Croatian: Morala je biti prisutna najmanje jedna od primarnih mutacija gena za proteazu: 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ili 90M, s ne više od dvije mutacije u kodonima 33, 82, 84, ili 90.
French: Sur la base de considérations théoriques, l'administration concomitante de tipranavir associé au ritonavir à faible dose et d'alfuzosine conduit à une augmentation des concentrations d'alfuzosine et peut entraîner une hypotension.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i niskom dozom ritonavira i alfuzosina rezultira povećanim koncentracijama alfuzosina te može rezultirati hipotenzijom.
French: Aucune étude n'a été effectuée chez l'homme pour déterminer la distribution du tipranavir dans le LCR ou le sperme.
Croatian: Nije ispitana distribucija tipranavira u humani cerebrospinalni likvor ili sjemenu tekućinu.
French: Par conséquent, la co-administration de tipranavir avec le ritonavir à faible dose et les inhibiteurs de protéase n'est pas recommandée.
Croatian: Stoga se ne preporuča istodobna primjena tipranavira s niskom dozom ritonavira i inhibitora proteaze.
French: Les troubles lipidiques devront être pris en charge de façon appropriée.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je odgovarajuće klinički liječiti.
French: Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, a été associé à des cas de toxicité hépatique significative.
Croatian: Primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira povezuje se s prijavama značajne toksičnosti za jetru.
French: Étant donné la diminution des taux plasmatiques d'éthinylestradiol, l'administration d'Aptivus, associé au ritonavir à faible dose, n‘est pas recommandée.
Croatian: S obzirom da su vrijednosti etinilestradiola snižene, istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira se ne preporuča.
French: La co-administration d'Aptivus coadministré avec le ritonavir à faible dose, et de pravastatine, doit être initiée avec la plus faible dose de pravastatine (10 mg/jour), ajustée en fonction de la réponse au traitement et accompagnée d'une surveillance clinique attentive des symptômes associés à la pravastatine comme décrit sur la notice de la pravastatine.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i pravastatina počinje s najnižom dozom (10 mg/dan) pravastatina, titriranom do terapijskog odgovora, te uz pažljivo kliničko praćenje radi nuspojava pravastatina.
French: Lopéramide Cmax ↓ 61 % Lopéramide ASC ↓ 51 %
Croatian: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
French: de contraception alternatives ou complémentaires doivent être utilisées lorsque des contraceptifs oraux à base d'oestrogènes sont coadministrés avec Aptivus, associé au ritonavir à faible dose.
Croatian: Potrebno je primijeniti alternativne ili dodatne kontracepcijske mjere kad se oralni kontraceptivi na bazi estrogena primjenjuju istodobno s Aptivusom i niskom dozom ritonavira.
French: Si votre enfant utilise une contraception orale ou un THS, le risque de développer une éruption cutanée est augmenté par la prise d'Aptivus.
Croatian: Ako ono primjenjuje oralne kontraceptive ili HNT, pod povećanim je rizikom od razvoja osipa na koži tijekom primjene Aptivusa.
French: Analyses de la résistance au tipranavir chez les patients pré-traités Les taux de réponse au tipranavir associé au ritonavir dans les essais RESIST ont été évalués en fonction du génotype et du phénotype pour le tipranavir à l'inclusion.
Croatian: Analiza otpornosti tipranavira u bolesnika s iskustvom liječenja Stopa terapijskog odgovora na tipranavir s ritonavirom u RESIST kliničkim ispitivanjima analizirana je u odnosu na početni virusni genotip i fenotip.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 100 mg/ml solution buvable tipranavir
Croatian: NAZIV LIJEKA Aptivus 100 mg/ml oralna otopina tipranavir
French: Lamivudine 150 mg deux fois par jour (TPV/r 750/100 mg deux fois par jour)
Croatian: Lamivudin 150 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
French: Stavudine
Croatian: Stavudin
French: Vous devez par conséquent être suivi(e) régulièrement par votre médecin.
Croatian: Stoga morate biti u redovnom kontaktu s liječnikom.
French: L'administration concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa, s niskom dozom ritonavira i ovih glukokortikoida se ne preporuča, osim ako potencijalni pozitivni učinci liječenja ne nadilaze rizik od sistemskih kortikosteroidnih učinaka (vidjeti dio 4.4).
French: Il est attendu que la coadministration d'Aptivus associé au ritonavir avec le millepertuis diminue considérablement les concentrations de tipranavir et ritonavir, conduisant à des concentrations sous-optimales de tipranavir ce qui peut entraîner une perte de la réponse virologique et une possible résistance au tipranavir.
Croatian: Očekuje se da istodobna primjena gospine trave znatno smanjuje koncentracije tipranavira i ritonavira te može rezultirati nedostatnim koncentracijama tipranavira i dovesti do gubitka virusnog odgovora i moguće otpornosti na tipranavir.
French: Inhibiteurs nucléosidiques de l'ADN polymérase Valaciclovir
Croatian: Nukleozidni inhibitori DNA polimeraze Valaciklovir 500 mg jednokratna doza
French: Une étroite surveillance clinique et biologique (mesure de l'INR) est recommandée lors de l'association du tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose à la warfarine.
Croatian: Preporučuje se pomno kliničko i biološko (INR mjerenje) praćenje kada se kombiniraju varfarin i tipranavir.
French: Peu fréquent neutropénie, anémie, thrombocytopénie
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često neutropenija, anemija, trombocitopenija
French: Numération initiale des CD4+ (cellules/mm
Croatian: Medijan promjene od početnog broja CD4+ stanica (stanice/mm
French: Si une dose a été oubliée depuis moins de 5 heures par rapport à l'heure de prise prévue, le patient doit prendre la dose oubliée immédiatement, puis prendre la dose suivante d'Aptivus et de ritonavir à l'heure de prise habituelle.
Croatian: U slučaju propuštanja doze za manje od 5 sati, bolesnika je potrebno uputiti da odmah uzme propuštenu dozu, te da zatim uzme sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme prema režimu doziranja.
French: L'EPAR complet relatif à Aptivus est disponible sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Aptivus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 07.2014.
French: Chaque dose d'Aptivus doit être prise avec du ritonavir et de la nourriture.
Croatian: Svaka doza lijeka Aptivus mora se uzeti s ritonavirom i hranom.
French: • rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose);
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze);
French: Chez les patients âgés de 12 ans et plus, la dose recommandée d'Aptivus est de 500 mg (deux capsules) deux fois par jour.
Croatian: U bolesnika u dobi od 12 godina i starijih preporučena doza lijeka Aptivus iznosi 500 mg (dvije kapsule) dva puta na dan.
French: Il est disponible sous la forme de capsules (250 mg) et sous la forme d'une solution buvable.
Croatian: Dostupan je kao kapsule (250 mg) i kao oralna otopina.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aptivus, le 25 octobre 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Aptivus vrijedi na prostoru Europske unije od 25. listopada 2005.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aptivus?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aptivus?
French: La dose de solution buvable à administrer dépend de la surface corporelle (calculée en utilisant la taille et le poids de l'enfant).
Croatian: Doza oralne otopine ovisi o tjelesnoj površini (izračunato pomoću visine i težine djeteta).
French: Lorsque cette enzyme est bloquée, le virus n'arrive plus à se multiplier normalement, ce qui permet de ralentir la progression de l'infection.
Croatian: Prilikom inhibiranja enzima, virus se ne reproducira normalno. čime se usporava širenje infekcije.
French: Tous ces patients ont entamé un traitement avec la solution buvable, mais les adolescents prenant la dose pour adultes ont pu passer aux capsules après quatre semaines.
Croatian: Svi su bolesnici započeli liječenje oralnom otopinom, no adolescenti koji su uzimali cijelu dozu za odrasle osobe morali su preći na kapsule nakon četiri tjedna.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aptivus.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Aptivus.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le nombre de patients ayant répondu au traitement et le délai avant que celui-ci ne cesse d'être efficace, au cours des 48 premières semaines de traitement.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje te trajanje razdoblja djelovanja liječenja tijekom prvih 48 tjedana liječenja.
French: Dans l'étude portant sur des enfants et des adolescents, 31% des adolescents prenant les capsules (9 sur 29) et 50% des enfants prenant la solution buvable (31 sur 62) ont atteint et maintenu des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines.
Croatian: U ispitivanju provedenom u djece i adolescenata, 31% adolescenata koji su uzimali kapsule (9 od 29) i 50% djece koje su uzimali oralnu otopinu (31 od 62) dosegnuli su i zadržali su virusna opterećenja u razini do 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
French: Des effets indésirables similaires ont été constatés chez les enfants et les adolescents, même si ceux-ci ont plus souvent souffert de vomissements, d'éruptions cutanées et de pyrexie (fièvre) que les adultes.
Croatian: Slične nuspojave uočene su i u djece i adolescenata, iako su povraćanje, osip i pireksija (groznica) češće uočeni u odraslih osoba.
French: Aptivus ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Croatian: Aptivus ne liječe infekcije HIV-a ili SIDA-u, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezane sa SIDA-om.
French: La «réponse» au traitement a été définie comme étant une chute des taux de VIH dans le sang (charge virale) de 90% au moins s'étant maintenue jusqu'à la fin des 48 semaines.
Croatian: „Odgovor" je definiran kao snižavanje razina HIV-a u krvi (virusnu opterećenje) za 90% ili više, a koje je održano sve do kraja 48. tjedna.