FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Em adultos, também pode ser utilizado nos doentes cujo fígado apresenta danos e não funciona adequadamente (doença hepática descompensada) e nos doentes que não respondem ao tratamento com lamivudina (outro medicamento usado no tratamento da hepatite B).
Polish: U osób dorosłych lek można także stosować u pacjentów z uszkodzoną wątrobą, która nie funkcjonuje prawidłowo (niewyrównana czynność wątroby) oraz u pacjentów którzy nie odpowiadają na leczenie lamiwudyną (inny lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: A empresa que comercializa o Tenofovir disoproxil Zentiva irá assegurar que todos os médicos que prescrevem ou utilizam o medicamento recebam material educacional contendo informações de segurança importantes, em particular sobre os riscos e precauções relacionados com a função renal e os ossos.
Polish: Firma wprowadzająca do obrotu Tenofovir disoproxil Zentiva zapewni wszystkim lekarzom, od których oczekuje się przepisywania lub stosowania leku, materiały edukacyjne zawierające ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, w szczególności na temat zagrożeń i środków ostrożności w odniesieniu do czynności nerek i kości.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Tenofovir disoproxil Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viread.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Tenofovir disoproxil Zentiva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viread.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Tenofovir disoproxil Zentiva para utilização na UE.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Tenofovir disoproxil Zentiva do stosowania w Unii Europejskiej.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva, administrado em associação com outros antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Portuguese: O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
Polish: Tenofowir to nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Polish: Lek Tenofovir disoproxil Zentiva nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec rozwojowi zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Portuguese: Na infeção pelo VIH, o tenofovir bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Polish: U osób zakażonych wirusem HIV tenofowir blokuje działanie odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, pozwalającego mu na zakażanie komórek i wytwarzanie większej liczby wirusów.
Portuguese: Em doentes que já tenham tomado medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH, os médicos apenas devem prescrever o Tenofovir disoproxil Zentiva depois de terem examinado os medicamentos antivíricos que o doente tenha tomado anteriormente ou avaliado a probabilidade da resposta do vírus a esses medicamentos.
Polish: U pacjentów wcześniej leczonych z powodu zakażenia HIV lekarze powinni przepisywać Tenofovir disoproxil Zentiva wyłącznie po uwzględnieniu leków przeciwwirusowych uprzednio przyjmowanych przez pacjenta lub ocenie prawdopodobieństwa wrażliwości wirusa na leki przeciwwirusowe.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tenofovir disoproxil Zentiva?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tenofovir disoproxil Zentiva?
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva powstrzymuje tworzenie DNA przez wirusa i zapobiega jego namnażaniu i rozprzestrzenianiu się.
Portuguese: Uma vez que o Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ lek Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: A substância ativa do Tenofovir disoproxil Zentiva, o tenofovir disoproxil, é um «pró-fármaco» que é convertido em tenofovir no organismo.
Polish: Substancja czynna leku Tenofovir disoproxil Zentiva - dizoproksyl tenofowiru - jest prekursorem leku, który jest przekształcany w organizmie w tenofowir.
Portuguese: Viread, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Viread - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva é administrado em associação com outros medicamentos usados no tratamento do VIH.
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Viread.
Polish: Oznacza to, że lek Tenofovir disoproxil Zentiva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Viread, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tenofovir disoproxil Zentiva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Tenofovir disoproxil Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 12 anos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Polish: Produkt Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 12 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1), czyli wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva também é utilizado no tratamento da hepatite B crónica (de longa duração) em adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade cujo fígado apresenta danos mas ainda funciona adequadamente (doença hepática compensada).
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva stosuje się także w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z uszkodzoną wątrobą, która nadal jest zdolna do pełnienia swoich funkcji (wyrównana czynność wątroby).
Portuguese: Uma vez que o Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viread.
Polish: Ponieważ produkt Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Viread.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH ou da hepatite B crónica.
Polish: Lek Tenofovir disoproxil Zentiva wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B.
Portuguese: O que é o Tenofovir disoproxil Zentiva e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Tenofovir disoproxil Zentiva i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tenofovir disoproxil Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tenofovir disoproxil Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Para mais informações sobre a administração do medicamento, incluindo as doses para adultos e adolescentes, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje na temat podawania leku Tenofovir disoproxil Zentiva - w tym dotyczące wielkości dawki u dorosłych i młodzieży- znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva contém a substância ativa tenofovir disoproxil.
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva zawiera substancję czynną dizoproksyl tenofowiru.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Tenofovir disoproxil Zentiva?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Tenofovir disoproxil Zentiva?
Portuguese: Outras informações sobre o Tenofovir disoproxil Zentiva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Tenofovir disoproxil Zentiva:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tenofovir disoproxil Zentiva w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovir disoproxil
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva dizoproksyl tenofowiru
Portuguese: Como funciona o Tenofovir disoproxil Zentiva?
Polish: Jak działa produkt Tenofovir disoproxil Zentiva?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz deste medicamento?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu?
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a sua qualidade.
Polish: Tak jak w przypadku każdego leku, firma przekazała wyniki badań jego jakości.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos deste medicamento?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu?
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Polish: Nie on leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Portuguese: Este medicamento só é utilizado em doentes que responderam bem ao seu tratamento atual para o VIH e que não têm uma infeção pelo VIH que seja resistente ao tratamento ou com baixa probabilidade de responder a uma das substâncias ativas do medicamento.
Polish: Stosuje się go wyłącznie u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na dotychczasowe leczenie przeciw wirusowi HIV i u których nie występuje zakażenie wirusem HIV oporne na leczenie lub prawdopodobnie niereagujące na jedną z substancji czynnych zawartych w leku.
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento irá assegurar que todos os médicos que se prevê que venham a prescrever o medicamento recebem um conjunto de material educacional com informações relativas ao risco acrescido de doença renal com medicamentos que, tal como este, contêm tenofovir disoproxil.
Polish: Firma wprowadzająca lek do obrotu zapewni, że wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, otrzymają pakiet edukacyjny zawierający informacje o zwiększonym ryzyku chorób nerek po zastosowaniu leków zawierających dizoproksyl tenofowiru, takich jak lek, o którym mowa w niniejszym dokumencie.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este se reproduza nas células que infetou.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne blokują aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa HIV, który umożliwia namnażanie się wirusa w zakażonych komórkach.
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva utrzymuje liczbę kopii wirusa HIV we krwi na niskim poziomie.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos dos benefícios e riscos das substâncias ativas na utilização aprovada com o medicamento de referência, o Atripla, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancjami czynnymi w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Atripla i nie trzeba ich powtarzać dla leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Uma vez que o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O que é o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Como funciona?
Polish: Jak działa produkt?
Portuguese: Este medicamento contém três substâncias ativas: o efavirenz, que é um análogo não-nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI); a emtricitabina, que é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir, o que significa que é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Polish: Lek zawiera trzy substancje czynne: efawirenz, który jest nienukleozydowym -inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, i tenofowir dizoproksylu, który jest „prolekiem" tenofowiru - oznacza to, że w organizmie jest przekształcany do substancji czynnej zwanej tenofowirem.
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento utilizado no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Polish: Produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu -1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Portuguese: Como se utiliza o medicamento?
Polish: Jak stosować produkt?
Portuguese: Por que foi aprovado o medicamento?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt?
Portuguese: Outras informações sobre o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e é um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Atripla.
Polish: Oznacza to, że lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zawiera te same substancje czynne i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Atripla, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Como foi estudado o medicamento?
Polish: Jak badano produkt?
Portuguese: Número do procedimento EMEA
Polish: Numer EMEA
Portuguese: Estes efeitos foram observados com doses inferiores às utilizadas nos seres humanos.
Polish: Działania te obserwowano w dawkach niższych niż stosowane u ludzi.
Portuguese: Contudo, recomenda-se precaução (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: Zaleca się jednak zachowanie ostrożności (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Portuguese: TEPADINA pode causar um outro tipo de cancro no futuro.
Polish: Lek TEPADINA może wywołać w przyszłości innego rodzaju nowotwór.
Portuguese: A acção da succinilcolina pode ser prolongada entre 5 e 15 minutos.
Polish: Działanie sukcynylocholiny może być wydłużone o 5 do 15 minut.
Portuguese: A duração do tratamento pode alcançar um máximo de 5 dias.
Polish: Czas trwania leczenia wynosi do 5 dni.
Portuguese: - TEPADINA não contém quaisquer outros componentes.
Polish: - Lek TEPADINA nie zawiera innych składników.
Portuguese: A recuperação hematológica ocorre no período de tempo esperado.
Polish: Poprawa hematologiczna wystąpiła w oczekiwanym czasie.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de março de 2010 Data da última renovação: 15 de março de 2015
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 marca 2015
Portuguese: Gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).
Polish: Ciąża i laktacja (patrz punkt 4.6).
Portuguese: O seu médico irá discutir este risco consigo.
Polish: Lekarz udzieli informacji dotyczących tego ryzyka.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, agentes alquilantes, código ATC: L01AC01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, leki alkilujące, kod ATC: L01AC01
Portuguese: A frequência da administração e a duração do tratamento dependem da sua doença.
Polish: Częstość podawania i czas trwania leczenia zależą od rodzaju choroby.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções incolores e sem partículas.
Polish: Należy stosować jedynie bezbarwne roztwory bez jakichkolwiek cząstek.
Portuguese: Pó cristalino branco.
Polish: Biały krystaliczny proszek.
Portuguese: Devem ser aplicados os procedimentos para o manuseamento e a eliminação adequados dos medicamentos antineoplásicos.
Polish: Należy stosować się do procedur właściwego przygotowania i usuwania przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
Portuguese: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Alemanha
Polish: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Niemcy
Portuguese: APRESENTAÇÃO
Polish: PREZENTACJA
Portuguese: As soluções reconstituídas podem ocasionalmente mostrar opalescência; tais soluções podem ainda assim ser administradas.
Polish: Rekonstytuowany roztwór może czasami wykazywać opalescencję; takie roztwory nadal mogą być podawane.
Portuguese: Irá receber as perfusões a cada 12 ou 24 horas.
Polish: Wlewy będą podawane co 12 godzin lub co 24 godziny.
Portuguese: Este risco é maior nos indivíduos que já se encontram imunossuprimidos devido à sua doença subjacente.
Polish: Ryzyko zwiększa się u osób, u których z powodu choroby podstawowej doszło już do immunosupresji.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, uma percentagem de doentes com idade superior a 65 anos recebeu a mesma dose cumulativa que os outros doentes.
Polish: Jednak w badaniach klinicznych u pacjentów w wieku powyżej 65 lat stosowano takie same dawki łączne, jak u innych pacjentów.
Portuguese: TEPADINA pode ser utilizado em adultos, crianças e adolescentes.
Polish: Lek TEPADINA może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Portuguese: A depuração total de tiotepa variou de 11,4 a 23,2 l/h/m2.
Polish: Całkowity klirens tiotepy wynosi od 11,4 do 23,2 l/h/m2.
Portuguese: Desconhece-se se tiotepa é excretada no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy tiotepa przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: Interacções específicas com tiotepa
Polish: Specyficzne interakcje z tiotepą
Portuguese: Isto permite o transplante de novas células da medula óssea (células progenitoras hematopoiéticas), o que por sua vez permite que o organismo produza células sanguíneas saudáveis.
Polish: Umożliwia to przeszczepienie nowych komórek szpiku (komórek macierzystych układu krwiotwórczego), co z kolei umożliwia organizmowi wytworzenie zdrowych komórek krwi.
Portuguese: A segurança de tiotepa foi estudada através de uma revisão de acontecimentos adversos notificados em dados publicados a partir de ensaios clínicos.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania tiotepy zostało ocenione podczas przeglądu zdarzeń niepożądanych zgłoszonych w opublikowanych danych z badań klinicznych.
Portuguese: Em alguns casos, foram notificadas taxas de recidiva de 35 % e 45 % ao fim de 5 anos e de 6 anos, respectivamente.
Polish: W niektórych przypadkach wykazano 35% i 45% wskaźniki nawrotu, odpowiednio po 5 i 6 latach.
Portuguese: Uma irradiação cerebral ou crânio-espinal prévia pode contribuir para reacções tóxicas graves (por exemplo, encefalopatia).
Polish: Wcześniejsze napromienianie mózgu lub czaszki i rdzenia kręgowego może przyczyniać się do wystąpienia ciężkich reakcji toksycznych (np. encefalopatia).
Portuguese: A tiotepa não deve ser administrada concomitantemente com ciclofosfamida quando ambos os medicamentos estão presentes no mesmo tratamento de condicionamento.
Polish: Tiotepy nie wolno stosować równocześnie z cyklofosfamidem, jeśli oba produkty lecznicze są obecne w tym samym schemacie leczenia kondycjonującego.
Portuguese: A excreção urinária de tiotepa e TEPA fica praticamente concluída ao fim de 6 e 8 horas, respectivamente.
Polish: Wydalanie tiotepy i TEPA z moczem jest niemal całkowicie zakończone odpowiednio po 6 i 8 godzinach.
Portuguese: 20867 Caponago (MB) Itália
Polish: 20867 Caponago (MB) Włochy
Portuguese: Como todos os medicamentos, TEPADINA pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas
Polish: Jak każdy lek, TEPADINA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: O ajuste de dose não é recomendado em caso de alterações transitórias dos parâmetros hepáticos (ver secção 4.4).
Polish: Nie zaleca się modyfikacji dawki w przypadku przemijających zmian parametrów wątrobowych (patrz punkt 4.4).