FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Assorbimento a livello di organi
Icelandic: Upptaka í líffæri
Italian: L'impatto di agenti antimitotici e fattori stimolanti le colonie sull'assorbimento di fluciclovina in pazienti con cancro della prostata non è stato studiato.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á áhrifum mítósuhemla og vaxtarþátta (colony stimulating factors) á upptöku fluciclovine hjá sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli.
Italian: Fluciclovina (18F) viene assorbita in via preferenziale nelle cellule di cancro della prostata rispetto ai tessuti normali circostanti.
Icelandic: Fluciclovine (18F) er fremur tekið upp í krabbameinsfrumur í blöðruhálskirtli samanborið við umlykjandi eðlilega vefi.
Italian: Axumin non è stato studiato in pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica.
Icelandic: Axumin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Italian: Acido cloridrico concentrato Idrossido di sodio Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Natríumsítrat Óblönduð saltsýra Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Italian: Effetto del livello ematico di PSA sulla prestazione diagnostica basata sul paziente della PET-TC con fluciclovina (18F) nell'ambito dello studio BED-001 (Emory)
Icelandic: Áhrif PSA-gilda í blóði á greiningarhæfni fluciclovine (18F) PET-sneiðmynda hjá sjúklingum í BED-001 Emory
Italian: Muscoli
Icelandic: Vöðvi
Italian: In caso di sovradosaggio di fluciclovina (18F), la dose di radiazioni assorbita dal paziente deve essere ridotta ove possibile aumentando l'eliminazione del radionuclide dall'organismo con diuresi forzata e frequenti svuotamenti della vescica ed evacuazioni.
Icelandic: Ef gefinn er of stór geislaskammtur með fluciclovine (18F) á að draga úr áhrifunum eins og kostur er með því að örva brotthvarf geislavirku samsætunnar úr líkamanum með því að þvinga fram aukna þvagmyndun, tíð þvaglát og hægðir.
Italian: Il valore di PSA può influenzare l'efficacia diagnostica della PET con fluciclovina (18F) (vedere paragrafo 5.1, Proprietà farmacodinamiche).
Icelandic: PSA-gildið getur haft áhrif á greiningarhæfni fluciclovine (18F) PET-myndatöku (sjá kafla 5.1
Italian: Giustificazione di un rapporto beneficio/rischio individuale Per ciascun paziente, l'esposizione a radiazioni deve essere giustificabile in base al possibile beneficio.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður útsetning fyrir geislun að vera réttlætanleg með líklegum ávinningi.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymsluþol meðan á notkun stendur og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda.
Italian: L'attività di fluciclovina (18F) deve essere misurata con un attivimetro immediatamente prima dell'iniezione.
Icelandic: Mæla þarf geislavirkni fluciclovine (18F) með virknimæli rétt áður en lyfinu er dælt inn.
Italian: Per questi pazienti è necessaria un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio poiché è possibile un'aumentata esposizione alle radiazioni.
Icelandic: Íhuga á vandlega ávinning/áhættu hjá þessum sjúklingum, þar sem aukin útsetning fyrir geislun er hugsanleg.
Italian: Axumin 1600 MBq/mL soluzione iniettabile
Icelandic: Axumin 1600 MBq/ml stungulyf, lausn
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO 11.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS 11. GEISLUNARMÆLINGAR
Italian: Il sospetto di cancro in sedi tipiche di recidiva prostatica si basa sull'assorbimento di fluciclovina (18F) rispetto ai tessuti circostanti.
Icelandic: Grunur um krabbamein á dæmigerðum stöðum fyrir endurkomu krabbameins í blöðruhálskirtli byggir á upptöku fluciclovine (18F) samanborið við umlykjandi vefi.
Italian: La dose efficace per gli adulti risultante dalla somministrazione dell'attività raccomandata di 370 MBq di fluciclovina (18F) è 8,2 mSv.
Icelandic: Verkunarskammtur eftir gjöf ráðlagðs 370 MBq fluciclovine (18F) skammts geislavirkni hjá fullorðnum einstaklingi er 8,2 mSv.
Italian: Axumin 3200 MBq/mL soluzione iniettabile
Icelandic: Axumin 3200 MBq/ml stungulyf, lausn
Italian: Extraprostatica (recidiva pelvica e distale)
Icelandic: Utan blöðruhálskirtils (grindarhols og fjarlæg endurkoma)
Italian: Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um þynningu lyfsins fyrir gjöf.
Italian: La PET-TC con fluciclovina (18F) è stata effettuata limitatamente alla regione addominale-pelvica.
Icelandic: Fluciclovine (18F) PETsneiðmyndataka var takmörkuð við kviðar- og grindarhol.
Italian: Un flaconcino contiene 1-10 mL di soluzione, corrispondenti a 1600-16000 MBq all'ora di calibrazione.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem samsvarar 1600 til 16000 MBq á kvörðunartíma.
Italian: I radiofarmaci devono essere presi in consegna, utilizzati e somministrati solo da personale autorizzato negli ambiti clinici designati.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess tilskilin leyfi eiga að taka við, nota og gefa geislavirk lyf, við tilteknar klínískar aðstæður.
Italian: Il volume massimo iniettabile raccomandato di Axumin non diluito è 5 mL.
Icelandic: Axumin er 5 ml.
Italian: Parete della vescica Utero
Icelandic: Hóstarkirtill Skjaldkirtill Þvagblöðruveggur
Italian: L'efficacia diagnostica basata sul paziente della PET-TC con fluciclovina (18F) in rapporto ai livelli ematici di PSA è mostrata nella Tabella 2.
Icelandic: Greiningarhæfni fluciclovine (18F) PET-sneiðmynda hjá sjúklingum eftir styrk PSA í blóði er sýnd í töflu 2.
Italian: Le immagini devono essere interpretate unicamente da valutatori che hanno effettuato un training su come interpretare le immagini PET con fluciclovina (18F).
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa fengið til þess þjálfun skulu túlka PET-sneiðmyndir með fluciclovine (18F).
Italian: L'interpretazione delle immagini PET con fluciclovina (18F) deve essere visiva.
Icelandic: Túlka skal PET-sneiðmyndir með fluciclovine (18F) sjónrænt.
Italian: La scansione PET deve iniziare nei 35 minuti (target: 4 minuti) successivi al completamento dell'iniezione; si raccomanda un tempo di acquisizione di 3 minuti per posizione del lettino.
Icelandic: 3-5 mínútum (markgildið er 4 mínútur) eftir að inndælingu er lokið.
Italian: Consultare il RCP [il RCP deve essere inserito nella scatola].
Icelandic: [Samantekt á eiginleikum lyf skal vera í öskjunni.]
Italian: Un flaconcino contiene 1-10 mL di soluzione, corrispondenti a 3200-32000 MBq all'ora di calibrazione.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem samsvarar 3200 til 32000 MBq á kvörðunartíma.
Italian: Per un'attività somministrata di 370 MBq, le dosi tipiche di radiazioni per gli organi critici, pancreas, parete cardiaca e parete uterina sono rispettivamente di 37,8 mGy, 19,1 mGy e 16,5 mGy.
Icelandic: 37,8 mGy á bris, 19,1 mGy á hjartavegg og 16,5 mGy á legvegg.
Italian: Basata sul paziente
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Italian: L'esposizione a radiazioni ionizzanti è associata all'insorgenza di cancro e ad un potenziale sviluppo di difetti ereditari.
Icelandic: Geislun með jónandi geislum er tengd aukinni krabbameinstíðni og möguleika á þróun erfðagalla.
Italian: Insufficienza renale/epatica Il profilo farmacocinetico nei pazienti con insufficienza renale o epatica non è stato caratterizzato.
Icelandic: Lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið lýst.
Italian: Da tenere in considerazione se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio.
Icelandic: Þetta þarf að taka til greina ef þú ert á natríumsnauðu fæði.
Italian: La sensibilità di fluciclovina (18F) basata sul paziente è risultata superiore all'88,6%
Icelandic: Næmi fluciclovine (18F) í gögnum frá sjúklingum var hærra en 88,6% hjá öllum þremur lesurunum en sértækni var á bilinu 17,2-53,6%.
Italian: Si dovrebbe considerare, laddove appropriato, una correlazione clinica, che può includere la valutazione istopatologica della sospetta sede di recidiva.
Icelandic: Hafa skal í huga klíníska fylgnirannsókn, sem getur m.a. falið í sér vefjafræðilegt mat, á grunuðum endurkomustað, þar sem það á við.
Italian: Controllare visivamente la soluzione prima dell'uso.
Icelandic: Skoða skal lausnina fyrir notkun.
Italian: Uso endovenoso.
Icelandic: eftir inndælingu.
Italian: Con la PET con fluciclovina (18F) possono verificarsi errori di interpretazione delle immagini (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: PET-mynda með fluciclovine (18F) (sjá kafla 5.1).
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 1-10 mL di soluzione, corrispondente a 3200-32000 MBq alla data e ora di calibrazione (ToC).
Icelandic: Eitt fjölskammta hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem samsvarar 3200 til 32000 MBq á kvörðunardegi og -tíma (ToC).
Italian: Axumin sarà usato solo in aree sottoposte a speciale controllo.
Icelandic: Axumin verður aðeins notað í rými sem ætlað er til þess.
Italian: Poiché in questi pazienti è possibile che l'esposizione alle radiazioni risulti maggiore, è necessaria un'attenta considerazione dell'attività da somministrare.
Icelandic: Íhuga skal vandlega hve mikla geislavirkni á að gefa þar sem útsetning fyrir geislun getur verið meiri hjá þessum sjúklingum.
Italian: 10 flaconi
Icelandic: 10 flöskur
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Icelandic: EU verkefnisnúmer Sérheiti Styrkur
Italian: Axura con cibi e bevande
Icelandic: Axura með mat og drykk
Italian: Dalla quarta settimana in poi:
Icelandic: Frá 4. viku:
Italian: Il tmax è compreso tra 3 e 8 ore.
Icelandic: tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Italian: Settimana 1, 2, 3, 4 Giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Icelandic: Vika 1, 2, 3, 4 Dagur 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Italian: Il suo medico la consiglierà in merito.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30ºC.
Italian: Lotto {numero}
Icelandic: Lota {númer}
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Axura nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Öryggi og virkni Axura hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið ákvarðað.
Italian: Se si dimentica di prendere Axura
Icelandic: Ef gleymist að taka Axura
Italian: Continui ad assumere Axura finché ne trarrà beneficio.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Axura eins lengi og það kemur að gagni.
Italian: Una volta al giorno
Icelandic: Einu sinni á dag
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le 100 ore.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t½ 60 til 100 klukkustundir.
Italian: Dal momento che gli effetti non sono stati osservati in studi a lungo termine su roditori e animali diversi, la rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
Icelandic: Þar sem hvorki hefur orðið vart þessara áhrifa í langtíma rannsóknum á nagdýrum né á öðrum dýrum er klínískt gildi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Italian: Lo schema di trattamento è indicato anche per la confezione di trattamento iniziale.
Icelandic: Meðferðaráætlunin kemur einnig fram á pakkningu fyrir upphafsmeðferð.
Italian: Anche in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravissuto e si è rimesso.
Icelandic: Í öðru tilviki um stóran ofskammt lifði sjúklingurinn einnig af og náði sér.
Italian: Tenga un bicchiere con un poco di acqua o un cucchiaio sotto l'ugello.
Icelandic: Haldið glasi með smá vatni eða skeið undir stútnum.
Italian: Una volta aperto, utilizzare il contenuto del flacone entro 3 mesi.
Icelandic: Þegar búið er að opna flöskuna á að nota innihaldið innan þriggja mánaða.
Italian: La memantina non ha inibito CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monossigenasi contenente flavina, idrolasi epossidica o sulfatazione in vitro.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Italian: Lo stesso dicasi per chetamina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Italian: 100 D-60318 Frankfurt/ Main Germania
Icelandic: 100 D-60318 Frankfurt/Main Þýskaland
Italian: Se le è stato comunicato dal medico che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di assumere questo medicinale.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki ákveðnar sykurtegundir, skalt þú hafa samband við hann áður en þú byrjar að taka lyfið inn.
Italian: La pompa dosatrice deve essere avvitata una sola volta quando si inizia ad utilizzarla e non deve mai essere svitata.
Icelandic: Skammtadælan er einungis skrúfuð á þegar hún er fyrst tekin í notkun og hana ætti aldrei að skrúfa af.
Italian: Sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati associati o solo a sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/dag í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir einkennum um þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Italian: Macrogol 400
Icelandic: Makrógól 400
Italian: La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento.
Icelandic: Endurmeta skal þol fyrir memantíni og skömmtun reglulega, helst innan þriggja mánaða frá upphafi meðferðar.
Italian: Esiste solamente un caso riportato pubblicato sul possibile rischio della associazione tra memantina e fenitoina.
Icelandic: Skýrsla hefur verið birt um eitt tilvik um hugsanlega hættu af samspili memantíns og fenýtóíns.
Italian: Confezioni blister contenenti 14 compresse rivestite con film per blister PVDC/PE/PVC/Al o strip PP/Al.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda 14 filmuhúðaðar töflur í PVDC/PE/PVC/Ál-þynnu eða PP/Álþynnustrimli.
Italian: Studi su volontari hanno dimostrato una farmacocinetica lineare nel dosaggio compreso tra 10 e 40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'end point primario di efficacia alla ventiquattresima settimana.
Icelandic: Í framsýnu frumgreiningunni (prospectively defined primary analysis) fengust ekki tölfræðilega marktækar niðurstöður við aðal endapunkt virkni (primary efficacy endpoint) eftir 24 vikur.
Italian: Se prende più Axura di quanto deve
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Italian: Non si conoscono rischi potenziali per gli esseri umani.
Icelandic: Hugsanleg hætta sem mönnum stafar af þessu er ekki þekkt.
Italian: Una volta al giorno Per la continuazione della terapia si consulti con il proprio medico.
Icelandic: Einu sinni á dag Leitið til læknisins vegna áframhalds meðferðarinnar.
Italian: Ogni confezione di 28 compresse rivestite con film per un programma di 4 settimane di trattamento contiene:
Icelandic: Hver pakkning af 28 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun inniheldur:
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
Icelandic: Klínískt gildi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Italian: Inoltre, questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per dose, quindi essenzialmente senza potassio.
Icelandic: Þar að auki inniheldur lyfið kalíum, minna en 1 mmól (39 mg) í skammti, þ.e. því sem næst án kalíums.
Italian: Prema verso il basso la testa della pompa dosatrice in modo deciso ma tranquillo e regolare - non troppo lentamente (fig. 7, fig. 8).
Icelandic: Ýtið haus skammtadælunnar niður á ákveðinn en rólegan og stöðugan hátt - ekki of hægt (myndir 7 og 8).
Italian: Prima del primo utilizzo, la pompa dosatrice deve essere avvitata sul flacone.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun verður að skrúfa dæluna á flöskuna.
Italian: La dose consigliata di Axura di 20 mg al giorno viene raggiunta tramite un aumento graduale della dose di Axura durante le prime 3 settimane di trattamento.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Axura á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Italian: Lotto {numero} Vedere il timbro a margine.
Icelandic: Lota {númer} Sjá stimpil á umbúðum.
Italian: Per istruzioni dettagliate sulla preparazione e la manipolazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um samsetningu og meðhöndlun lyfsins eru í kafla 6.6.
Italian: Esiste una possibile correlazione tra questo accumulo e la vacuolizzazione osservata nei polmoni.
Icelandic: Hugsanlega eru tengsl milli uppsöfnunarinnar og blöðrumyndunarinnar sem sást í lungunum.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14):
Icelandic: Vika 2 (dagur 8-14):
Italian: In uno studio con 14C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins innan 20 daga út, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Axura
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsinga Axura inniheldur
Italian: Axura confezione per trattamento iniziale deve essere utilizzato solamente all'inizio del trattamento con Axura.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Axura upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Axura.
Italian: Questo effetto è stato rilevato esclusivamente a dosi elevate nei roditori.
Icelandic: Þessara áhrifa varð aðeins vart við stóra skammta hjá nagdýrum.
Italian: La soluzione non deve essere versata o pompata direttamente in bocca dal flacone o dalla pompa.
Icelandic: Ekki má hella eða dæla mixtúrunni beint í munninn úr flöskunni eða dælunni.
Italian: La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida attuali.
Icelandic: Greiningu skal framkvæma samkvæmt núgildandi leiðbeiningum.
Italian: In vitro non è stato rilevato alcun metabolismo catalizzato da citocromo P 450.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart neinna hvataðra umbrota af völdum cýtókróm-P 450 in vitro.
Italian: Diossido di titanio (E 171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171)
Italian: Prima settimana (giorno 1-7):
Icelandic: Vika 1 (dagur 1-7):
Italian: Il paziente ha ricevuto un trattamento sintomatico e plasmaferesi.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk einkennameðferð og gekkst undir blóðvökvatöku (plasmapheresis).
Italian: Il medico valuterà il trattamento ad intervalli regolari.
Icelandic: Læknirinn ætti að meta meðferðina reglubundið.
Italian: Per che cosa si usa Axura
Icelandic: Við hverju er Axura notað
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell'assunzione di Axura.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Axura.
Italian: Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose consigliata (di mantenimento).
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Italian: Blocchi la pompa dosatrice dopo aver utilizzato Axura.
Icelandic: Læsið skammtadælunni eftir að Axura hefur verið notað.
Italian: A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni:
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra áhrifa memantíns og verkunarmáta kann að verða vart við eftirfarandi milliverkanir:
Italian: 20 mg compresse una volta al giorno
Icelandic: 20 mg töflur einu sinni á dag
Italian: Faccia scivolare con attenzione il tubo pescante di plastica nel flacone.
Icelandic: Renndu plaströrinu varlega ofan í flöskuna.
Italian: Il volume di distribuzione si aggira intorno ai 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 10 l/kg.
Italian: La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur hefur verið tengdur þunglyndi, sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígum.
Italian: Non vi sono indicazioni relative all'influenza del cibo sull'assorbimento di memantina.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að matur hafi áhrif á frásog memantíns.
Italian: Memantina non era teratogena nel ratto e nel coniglio, anche a dosi tossiche per la madre, e non sono stati notati effetti avversi di memantina sulla fertilità.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður, og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Italian: Si deve tenere un bicchiere con un poco di acqua o un cucchiaio sotto l'ugello e la testa della pompa dosatrice deve essere premuta verso il basso in modo deciso ma tranquillo e regolare (non troppo lentamente), giù fino al punto di arresto (fig. 7, fig. 8).
Icelandic: Halda á glasi með smá vatni eða skeið undir stútnum og ýta ákveðið en á rólegan og stöðugan hátt á haus skammtadælunnar (ekki of hægt) alveg þar til hann stöðvast (myndir 7 og 8).
Italian: Flaconi in vetro marrone da 50 ml (e 10 x 50 ml) (classe idrolitica II) e flaconi in vetro marrone da 100 ml (classe idrolitica III).
Icelandic: 50 ml (og 10 x 50 ml) í brúnum glerflöskum (vatnsrofsgler af tegund II) og 100 ml í brúnum glerflöskum (vatnsrofsgler af tegund III).
Italian: Alterazioni oculari sono state rilevate in maniera inconsistente in studi di tossicità ripetuta nei roditori e nei cani, ma non nelle scimmie.
Icelandic: Augnbreytinga varð vart tilviljanakennt í eitrunarrannsóknum eftir endurtekna skammta hjá nagdýrum og hundum, en ekki hjá öpum.
Italian: Non c'è evidenza di cancerogenicità in studi che durano tutta la vita nei topi e nei ratti.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvalda í ævilöngum rannsóknum á músum og rottum.
Italian: 15 mg compressa settimana 4 e successive
Icelandic: 15 mg tafla vika 4 og eftir það
Italian: Alcuni fattori che possono aumentare il pH delle urine (vedere paragrafo 5.2 "Eliminazione") richiedono un accurato controllo del paziente.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf" geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Italian: Diossido di titanio (E 171) Ossido di ferro giallo (E 172) Axura 10 mg compresse rivestite con film
Icelandic: Títan díoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172) Axura 10 mg filmuhúðaðar töflur
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Italian: La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Icelandic: Hægt er að skipta töflunni í tvo jafn stóra hluta.
Italian: Istruzioni per l'uso corretto della pompetta
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta notkun dælunnar
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestate con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con Axura rispetto a quello trattato con placebo sono stati capogiri (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9% rispettivamente), stipsi (4,6% vs 2,6% rispettivamente) sonnolenza (3,4% vs 2,2% rispettivamente) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá Axura hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Italian: I principali metaboliti umani sono N-3,5-dimetil-gludantano, la miscela isomerica di 4-6-idrossi-memantina, e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Italian: Le donne che assumono memantina non devono allattare.
Icelandic: Konur sem taka memantín ættu ekki að hafa barn á brjósti.