FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
Slovak: Ibaflin perorálny gél vyvolal zvracanie/regurgitáciu a saliváciu v dávkach od 15 do 75 mg/kg, keď sa podával zdravým mačkám dlhšie než 30 dní.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel, til hunde
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Danish: Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie močových ciest, vyvolané citlivými kmeňmi Stafylokokov, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli a Klebsiella spp.
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 1 ml for 30 ml sprøjten).
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (1 ml dieliky pre 30 ml striekačku).
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel
Slovak: IBAFLIN 7,5%
Danish: Magnesiumstearat
Slovak: PERORÁLNEHO GÉLU
Danish: Sikkerhedsstudier udført på 8 måneder gamle beagle hunde viste, at ved oral indgift af 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) i 90 dage, gav ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa bígla vo veku 8 mesiacov preukázali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen.
Slovak: Ibafloxacín je syntetická antimikróbna zložka fluorchinolónovej triedy.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt quinolon, ATCvet kode: QJ 01 MA Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktiv substans.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA.
Danish: Kan anvendes under drægtighed.
Slovak: Liek sa môže použiť počas gravidity.
Danish: Kun til dyr - kræver recept
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa na veterinárny predpis.
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten).
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku a 1 ml dieliky pre 30 ml striekačku)
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten).
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku).
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Slovak: Biele nastaviteľné viacdávkové naplnené striekačky zložené z častí vyrobených z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE - valec, piest a prstenec) a z častí vyrobených z polyetylénu nízkej hustoty (LDPEvŕšok a tesnenie) - škatuľka s 1x15 ml (0,5 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin
Danish: og Proteus mirabilis.
Slovak: Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis u psov.
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená pri laktácii.
Danish: Sikkerhedsstudier på hunde på 8 måneder viste, at når 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) gives oralt i en periode på 90 dage, giver ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa vo veku 8 mesiacov preukazovali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporúčanej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Danish: Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Slovak: U mačiek , vnímavé príslušné mikroorganizmy sú E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. a Klebsiella spp.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Hudinfektion er oftest sekundær til anden sygdom.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
Danish: 30 mg ibafloxacin pr tablet 150 mg ibafloxacin pr tablet 300 mg ibafloxacin pr tablet 900 mg ibafloxacin pr tablet
Slovak: 30 mg ibafloxacínu na tabletu 150 mg ibafloxacínu na tabletu 300 mg ibafloxacínu na tabletu 900 mg ibafloxacínu na tabletu
Danish: 30 mg og 900 mg tabletter: 3 år.
Slovak: 900 mg tablety:
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LáTKY
Danish: og Klebsiella spp.
Slovak: E.coli, Klebsiella spp. a Pasteurella spp.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
Slovak: IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU / ŠKATUĽA PRE 5 STIEKAČIEK IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Slovak: Pre väčšinu plemien je použitie ibafloxacínu kontraindikované u psov mladších ako 8 mesiacov, u veľkých plemien vo veku menej než 18 mesiacov.
Danish: 150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
Slovak: 150 mg tablety:
Danish: BATCH NUMMER
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Slovak: Vplyv na fertilitu u chovných samcov nebol skúmaný.
Danish: Karton med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort.
Slovak: - lepenková škatuľa s 20 alebo 100 tabletami v PVC/AL blistroch
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder.
Slovak: Pre väčšinu rás je použitie ibafloxacínu kontraindikované u psov mladších ako 8 mesiacov, u veľkých plemien do 18
Danish: Må ikke anvendes til hunde og katte med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek so známou precitlivenosťou na chinolóny.
Danish: / Æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Slovak: / škatuľa obsahujúca 5 nastaviteľných naplnených viacdávkových striekačiek, každá obsahujúca 15 ml Ibaflin 3% gélu
Danish: Luftvejsinfektioner (øvre) forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, E. coli, og Klebsiella spp.
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest vyvolané citlivými kmeňmi Stafylokokov, E.coli, a Klebsiella spp.
Danish: FREMSTILLERENS BATCH NUMBER
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Slovak: Za účelom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
Danish: Disse bivirkninger er lette og forbigående.
Slovak: Tieto účinky sú mierne a prechodné.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Danish: den 13. juni 2000.
Slovak: Dňa 13. júna 2000
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007
Danish: Standarddosis er 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Slovak: Štandardná dávka je 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne tak dlho, ako to určil veterinár.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Danish: Ibaflin leveres som tabletter (30, 150, 300 og 900 mg) og som oral gel (3 og 7,5 %).
Slovak: Ibaflin dostupný vo forme tabliet (30, 150, 300 a 900 mg) a perorálnych gélov (3 a 7,5
Danish: Enzymet findes kun i bakterieceller og har ikke en tilsvarende funktion i dyreceller.
Slovak: Tento enzým sa nachádza len v bakteriálnych bunkách a nemá podobnú funkciu v živočíšnych bunkách.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibaflin til Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy
Danish: Hvorfor blev Ibaflin godkendt?
Slovak: Prečo bol Ibaflin schválený?
Danish: Ved utilsigtet indtagelse af tabletterne bør der søges lægehjælp, navnlig hvis der tale om et barn.
Slovak: Ak sú tablety náhodne požité, najmä deťmi, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Ibaflin.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolóny by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom Ibaflin.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af betændelsens art og sværhed, det behandlede dyrs vægt og art samt behandlingens virkning.
Slovak: Dávka a dĺžka trvania liečby závisia od druhu a závažnosti infekcie, hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa, a tiež od odpovede zvieraťa na liečbu.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Danish: Ibaflin anvendes til behandling af infektioner hos hunde og katte:
Slovak: Ibaflin sa používa na liečbu infekcií psov a mačiek:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Danish: Katte behandles med oral gel, 3 %.
Slovak: Mačky sa liečia pomocou 3 % perorálneho gélu.
Danish: I undersøgelserne blev virkningerne af Ibaflin sammenlignet med virkningerne af andre antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin og amoxicillin/clavulansyre).
Slovak: V týchto štúdiách boli účinky lieku Ibaflin porovnávané s účinkami iných antibiotík (marbofloxacín, enrofloxacín alebo amoxicilín/kyselina klavulánová).
Danish: Ved at blokere dna-gyrase forhindrer ibafloxacin bakterierne i at producere dna og standser deres proteinproduktion og vækst, så de dør.
Slovak: Blokádou DNA gyrázy ibafloxacín bráni baktériám vytvárať DNA a bráni im v tvorbe proteínov a v raste, čo spôsobuje ich odumieranie.
Danish: Anvendelse af ibafloxacin kan føre til øget forekomst af resistente stammer, men dette skulle ikke give grund til særlig betænkelighed, da produktet anvendes til behandling af individuelle dyr.
Slovak: Použitie ibafloxacínu môže spôsobiť zvýšenie prevalencie rezistentných kmeňov u cieľového druhu, hoci toto riziko vyvoláva pravdepodobne nižšie obavy, keďže sa týmto liekom liečia jednotlivé zvieratá.
Danish: Det virker ved at blokere enzymet dna-gyrase, der er vigtigt for bakterierne, da det gør dem i stand til at kopiere deres dna.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje enzým s názvom „DNA gyráza", ktorý je dôležitý preto, lebo umožňuje, aby si baktérie mohli vytvárať kópie svojej DNA.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/kartonen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo na vonkajšom obale.
Danish: Hvad er Ibaflin?
Slovak: Čo je Ibaflin?
Danish: Til hunde anvendes tabletter, dog bortset fra hudinfektioner, hvor der ud over tabletterne kan anvendes en af de to styrker af den orale gel.
Slovak: Psi sa liečia pomocou tabliet, okrem infekcií kože, keď sa okrem tabliet môžu použiť rôzne sily perorálneho gélu.
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin, der tilhører en klasse lægemidler med antibiotisk virkning.
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín, ktorý patrí do skupiny liekov s antibiotickým účinkom.
Danish: Hvis en bakteriestamme er resistent over for ét fluorquinolon, vil den også være resistent over for andre stoffer i gruppen af fluorquinoloner.
Slovak: ktorý je rezistentný na jeden typ fluorochinolónu bude rezistentný aj na iné členy z triedy fluorochinolónov.
Danish: • hudinfektioner, herunder overfladiske og dybe pusdannende hudinfektioner, inficerede sår og bylder forårsaget af bakterier som Staphylococci, E. coli, Proteus og Pasteurella,
Slovak: • kožných infekcií, ku ktorým patria povrchové a hĺbkové pyodermie, infikované rany a abscesy spôsobené kmeňmi baktérií, ako sú Staphylococci, E. coli, Proteus spp a Pasteurella spp,
Danish: Ibafloxacin er et antibiotikum tilhørende gruppen af fluorquinoloner.
Slovak: Ibafloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny „fluorochinolónov".
Danish: Det anvendes desuden hos hunde til behandling af akut (kortvarig), ukompliceret urinvejsbetændelse forårsaget af Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli og Klebsiella.
Slovak: U psov sa používa tiež na liečbu akútnych (krátkodobých) nekomplikovaných infekcií močových ciest spôsobených kmeňmi Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. coli a Klebsiella spp.
Danish: Hvilke bivirkninger er forbundet med Ibaflin?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Ibaflin?
Danish: Den orale gel kan desuden give spytflåd.
Slovak: Pri použití perorálneho gélu sa môže objaviť aj zvýšené slinenie.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ibaflin opvejer risiciene til behandling af hudinfektioner og øvre luftvejsinfektioner hos hunde og katte samt akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner hos hunde.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínosy lieku Ibaflin prevýšili riziká spojené s liečbou kožných infekcií a infekcií (horných) dýchacích ciest u psov a mačiek a akútnych, nekomplikovaných infekcií močových ciest u psov, a odporučil, aby bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh.
Danish: Hvad anvendes Ibaflin til?
Slovak: Na čo sa Ibaflin používa?
Danish: • øvre luftvejsinfektioner forårsaget af Staphylococci, E. coli og Klebsiella.
Slovak: • infekcií horných dýchacích ciest spôsobených kmeňmi baktérií Staphylococci, E. coli a
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes til behandling af hudinfektioner hos hunde (pusdannende infektioner - overfladiske og dybe, sår, bylder).
Slovak: Perorálny gél Ibaflin je indikovaný u psov na liečbu infekcií kože (pyodermia - povrchová a hĺbková, rán, abscesov).
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 13 juni 2005.
Slovak: 13. júna 2005.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Ibaflin?
Slovak: Aký prínos preukázal Ibaflin v týchto štúdiách?
Danish: Hvordan blev Ibaflin undersøgt?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Ibaflin?
Danish: I en sammenlignende klinisk undersøgelse hos hunde havde Ibaflin som gel samme virkning som tabletterne.
Slovak: V klinickej skúške bola u psov preukázaná porovnateľná účinnosť gélovej formy s tabletovou formou.
Danish: Den orale gel var også mindst lige så effektiv som sammenligningsprodukterne (amoxicillin/clavulansyre) til behandling af hud- og øvre luftvejsinfektioner hos katte.
Slovak: Perorálny gél bol v liečbe infekcií kože a horných dýchacích ciest u mačiek najmenej taký účinný, ako porovnávacie antibiotikum (amoxicilín/kyselina klavulánová).
Danish: Produktet blev ikke godkendt til behandling af urinvejsinfektioner hos katte.
Slovak: Indikácia na liečbu infekcií močových ciest u mačiek nebola prijatá.
Danish: Den orale gel blev undersøgt hos katte til behandling af hud-, luftvejs- og urinvejsinfektioner.
Slovak: Perorálny gél bol skúmaný u mačiek so zameraním na infekcie kože, dýchacie cesty a močové cesty.
Danish: Ibaflin tabletter blev undersøgt hos hunde med henblik på behandling af hud-, urinvejs- og luftvejsinfektioner.
Slovak: Tablety Ibaflin boli skúmané u psov so zameraním na ich účinnosť v liečbe infekcií kože,
Danish: Ibaflin i tabletform var mindst lige så effektivt som de antibiotika, det blev sammenlignet med, til behandling af hud-, urinvejs- og øvre luftvejsinfektioner hos hunde.
Slovak: Ibaflin boli pri liečbe infekcií kože, horných dýchacích ciest a močových ciest u psov minimálne tak účinné, ako porovnávacie antibiotiká.
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka injekčná ihla naplnené injekčné striekačky injekčné ihly
Danish: Dosis bestemmes af lægen efter overvejelse af følgende faktorer.
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledovných faktorov.
Danish: I kliniske studier har behandlingen været fortsat i op til 96 uger.
Slovak: V klinických skúšaniach liečba trvala až 96 týždňov.
Danish: Hypokalcæmi**
Slovak: Hypokalciémia**
Danish: Hvis du bruger tandprotese, skal du sikre dig, at den passer korrekt.
Slovak: Ak máte zubnú protézu, postarajte sa o to, aby správne priliehala.
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12 ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia, môžu navzájom súvisieť.
Danish: 500 ml over en time
Slovak: 500 ml po dobu 1 hodiny
Danish: 100 ml over 15 minutter
Slovak: 100 ml po dobu 15 minút
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2017
Danish: Accord (angivet i punkt 6).
Slovak: (uvedených v časti 6).
Danish: Dette kan være tegn på knoglebeskadigelse i øret.
Slovak: Môžu to byť prejavy poškodenia kosti v uchu.
Danish: • hvis du har problemer med mineralmetabolismen (f.eks. vitamin D mangel).
Slovak: • ak máte akékoľvek poruchy metabolizmu minerálov (napríklad nedostatok vitamínu D)
Danish: • tandproblemer.
Slovak: • problémy so zubami.
Danish: Dette var et sammensat endepunkt, som havde følgende skeletrelaterede hændelser (SREs) inkluderet:
Slovak: Bol to kombinovaný koncový ukazovateľ, ktorý zahŕňal nasledovné skeletálne udalosti (SREs) ako jednotlivé zložky:
Danish: Man skal også være opmærksom på den mulige samtidige tilstedeværelse af hypomagnesæmi.
Slovak: Pozornosť sa má taktiež venovať možnej simultánnej hypomagneziémii.
Danish: Da de beregnede værdier for en stor dels vedkommende er en funktion af studiets varighed, den anvendte dosis og analysens følsomhed, er den sande terminale halveringstid sandsynligvis væsentlig længere, som for andre bisphosphonater.
Slovak: Keďže vypočítané hodnoty sú z veľkej časti závislé od dĺžky štúdie, použitej dávky a citlivosti testu, skutočný terminálny polčas je pravdepodobne podstatne dlhší, rovnako ako u ostatných bisfosfonátov.
Danish: • ændringer i blodprøver, såsom gamma-glutamyltransferase eller kreatinin
Slovak: • zmeny výsledkov krvných vyšetrení, napríklad hodnôt gama-glutamyl transferáza (GGT) alebo kreatinínu
Danish: Forhøjet gamma-GT, forhøjet kreatinin
Slovak: Zvýšená hladina Gama-GT, zvýšená hladina kreatinínu
Danish: Ældre population (> 65 år)
Slovak: Starší ľudia (vo veku > 65 rokov)
Danish: Der er kun få tilgængelige data vedrørende patienter af afrikansk oprindelse.
Slovak: Je k dispozícii málo údajov o pacientoch afrického pôvodu.
Danish: Ibandronsyre blev indtaget 60 minutter før første indtagelse af mad eller drikkevarer (post-dosis fasteperiode).
Slovak: Kyselina ibandrónová sa užívala 60 minút pred prvým jedlom alebo nápojom dňa (obdobie nalačno po podaní dávky).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • astmaanfald
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Danish: • alvorlig, eventuelt livstruende, allergisk reaktion (se punkt 2).
Slovak: • závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia (pozri časť 2).
Danish: • nedsat kropstemperatur (hypotermi)
Slovak: • priveľký pokles telesnej teploty (hypotermia)
Danish: I de fleste tilfælde kan en forhøjet serum-calcium værdi reduceres til normal værdi i løbet af 7 dage.
Slovak: Vo väčšine prípadov je možné znížiť zvýšenú hladinu vápnika v sére na normálnu hladinu v priebehu 7 dní.
Danish: Reduktion i serum-CTX blev fastholdt i de 2 år, med over halvdelen af patienterne klassificeret som respondenter i begge behandlingsgrupper.
Slovak: Zníženie sérových hladín CTX sa udržalo viac ako 2 roky, pričom v oboch skupinách na liečbu reagovala viac ako polovica pacientov.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af ibandronsyre for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientov pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a možných rizík kyseliny ibandrónovej, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.
Danish: Påbegyndelse af behandling eller af nye behandlingsforløb bør udsættes hos patienter med ikkeophelede, åbne bløddelslæsioner i munden.
Slovak: Začiatok liečby alebo nového cyklu liečby sa má odložiť u pacientov s nezahojenými otvorenými léziami mäkkého tkaniva v ústach.
Danish: Dosis skal infunderes over mindst 15 minutter.
Slovak: Podávanie dávky prostredníctvom infúzie má trvať aspoň 15 minút.
Danish: Det blev dokumenteret både i den primære analyse efter et år og i den bekræftende analyse af to års endpoint (tabel 2).
Slovak: Bolo to dokázané v primárnej analýze po prvom roku liečby, aj v konfirmačnej analýze po dvoch rokoch liečby (tabuľka 2).
Danish: Den primære farmakologiske effekt af ibandronsyre på knogler er ikke direkte relateret til de aktuelle plasmakoncentrationer, hvilket er påvist i flere studier på dyr og mennesker.
Slovak: Primárne farmakologické účinky kyseliny ibandrónovej na kosť nesúvisia priamo s aktuálnymi koncentráciami v plazme, ako dokázali rôzne štúdie u zvierat aj u ľudí.
Danish: • at undgå rygning og for meget alkohol
Slovak: • nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
Danish: • øget følsomhed for lyd, smag eller berøring eller ændringer i lugtesans
Slovak: • zvýšená citlivosť na zvuk, chuť alebo dotyk alebo zmeny vnímania čuchu
Danish: 319 Pinner Road
Slovak: 319 Pinner
Danish: En oversigt over de sekundære effektresultater fremgår af tabel 3.
Slovak: Súhrn týchto sekundárnych výsledkov účinnosti je uvedený v tabuľke 3.
Danish: Det er vigtigt at forsøge at undgå, at der udvikles ONJ, da det er en smertefuld tilstand, som kan være svær at behandle.
Slovak: Je dôležité pokúsiť sa zabrániť vzniku osteonekrózy čeľuste, pretože je to bolestivé ochorenie, ktoré sa ťažko lieči.
Danish: Administration Til intravenøs anvendelse over 15-30 sekunder hver tredje måned.
Slovak: Na intravenózne použitie počas 15 - 30 sekúnd, každé tri mesiace.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brugen brugerens ansvar, og opbevaringstiden bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortyndingen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho používateľ je zodpovedný za čas a podmienky uchovávania pred použitím, ktoré nemajú za normálnych okolností presiahnúť 24 hodín pri 2 °C až 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Danish: Der er kun begrænsede tilgængelige data vedrørende patienter af afrikansk oprindelse.
Slovak: Je k dispozícii len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.