FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions locales au site d'injection peuvent être observées très fréquemment après la vaccination.
Italian: Una reazione locale nel sito di inoculo può verificarsi molto comunemente dopo la vaccinazione.
French: AR* ≥ 1
Italian: PR* ≥ 1
French: AR** ≥ 0,8
Italian: PR**> 0,8
French: Méthode d'administration (ovins et bovins):
Italian: Modalità di somministrazione (ovini e bovini):
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques pour Bovidés, Vaccins viraux inactivés pourbovins.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per bovini, vaccini virali inattivati per bovini.
French: Voie sous-cutanée (ovins) ou voie intramusculaire (bovins).
Italian: Uso sottocutaneo (ovini) o intramuscolare (bovini).
French: Al3+ (sous forme d'hydroxide)
Italian: Al3+ (come idrossido)
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Taille de l'emballage :
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Confezioni:
French: Le degré d'efficacité chez d'autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins et bovins.
Italian: Il livello di efficacia in altre specie può essere diverso da quello osservato negli ovini e bovini.
French: Il peut être utilisé durant la lactation chez les bovins.
Italian: Può essere impiegato durante l'allattamento nei bovini.
French: Il existe des preuves d'anticorps séroneutralisants anti-BTV-1, indicateurs d'une protection jusqu'à 21 mois après la primo-vaccination.
Italian: C'è l'evidenza di anticorpi neutralizzanti il BTV-1 indicativi di protezione fino a 21 mesi dopo la vaccinazione primaria.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez cette catégorie d'animaux doit être décidée après une analyse bénéfice/risque par le vétérinaire responsable et/ou par des autorités nationales compétentes selon les campagnes de vaccination en vigueur contre le virus Bluetongue (BTV).
Italian: In questa categoria di animali, il vaccino deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile e/o dell'autorità nazionale competente in merito alle politiche di vaccinazione in atto contro il virus della bluetongue (BTV).
French: Phosphate monopotassique Phosphate disodique dihydraté Chlorure de sodium
Italian: Potassio fosfato monobasico Sodio fosfato dibasico diidrato Cloruro di sodio
French: Une augmentation transitoire de la température rectale, n'excédant pas 2°C, peut se produire chez 10% des animaux durant les 24 heures suivant l'administration d'une double dose.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 2 °C, può verificarsi nel 10% degli animali durante le 24 ore successive alla somministrazione di un sovradosaggio pari a due volte la dose.
French: Flacons polyéthylène haute densité (HDPE) de 20, 100 ou 240ml avec un bouchon chlorobutyle et une capsule aluminium.
Italian: Flaconi di polietilene ad alta densità (HDPE) da 20, 100 o 240 ml con tappo in elastomero clorobutilico e ghiera di alluminio
French: Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Italian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
French: Ces réactions se présentent dans la plupart des cas sous forme d'un gonflement général du site d'injection (avec une durée maximale de 7 jours) ou de nodules palpables allant jusqu'à une taille de 60 cm² (granulomes sous-cutanés, diminuant de taille dans le temps mais pouvant persister jusqu'à plus de 50 jours).
Italian: Nella maggior parte dei casi, queste reazioni assumono la forma di gonfiore diffuso nel sito di inoculo (persistente per non più di 7 giorni) o di noduli palpabili di dimensioni fino a 60 cm2 (granulomi sottocutanei che decrescono di dimensione nel tempo ma che persistono possibilmente per più di 50 giorni).
French: Ovins : Voie sous-cutanée.
Italian: Ovini: Uso sottocutaneo.
French: Par dose de 2 ml :
Italian: Per dose di 2 ml:
French: Bovins : Voie intramusculaire.
Italian: Bovini: Uso intramuscolare.
French: L'innocuité du vaccin n'a pas été établie durant la lactation chez les ovins.
Italian: La sicurezza del vaccino durante l'allattamento non è stata stabilita negli ovini.
French: Après l'administration d'une double dose (4 ml), les réactions chez les ovins sont similaires à celles observées après l'administration d'une simple dose, mais les réactions au site d'injection peuvent persister plus longtemps (gonflement général du site d'injection ne persistant pas plus de 9 jours ou granulomes sous-cutanés pouvant persister plus de 63 jours).
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia (4 ml), le reazioni negli ovini sono simili a quelle riscontrate dopo la somministrazione di una singola dose, ma le reazioni al sito di inoculo possono persistere per un tempo maggiore (generale gonfiore al sito di inoculo persistente per non più di 9 giorni o granuloma sottocutaneo che persiste possibilmente per più di 63 giorni).
French: Ce vaccin est destiné à stimuler une immunité active des ovins et des bovins contre les sérotypes de virus Bluetongue contenus dans le vaccin.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva degli ovini e bovini nei confronti dei sierotipi del virus della bluetongue connessi a quelli contenuti nel vaccino.
French: Des réactions locales jusqu'à 5 cm de diamètre ont été très fréquemment observées et des réactions supérieures à 5 cm de diamètre ont été fréquemment observées après l'administration répétée d'une dose unique dans des études d'innocuité de terrain.
Italian: Reazioni locali fino a 5 cm di diametro sono state osservate molto comunemente e reazioni di diametro > 5 cm sono state osservate comunemente dopo la somministrazione ripetuta di una dose singola in studi di sicurezza sul campo.
French: Flacon de 20 ml (BTV-4 pour ovins) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Italian: Flacone da 20 ml (BVT-4 per ovini) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
French: SC (ovins) / IM (bovins)
Italian: s.c. (ovini) / i.m.
French: Des réactions locales de moins de 2 cm de diamètre ont été très fréquemment observées alors que des réactions jusqu'à 5 cm de diamètre ont été observées fréquemment après l'administration d'une dose unique dans des études d'innocuité de terrain.
Italian: Reazioni locali di diametro < 2 cm sono state osservate molto comunemente, mentre reazioni fino a 5 cm di diametro sono state osservate comunemente dopo la somministrazione di una dose singola in studi di sicurezza sul campo.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : utiliser immédiatement.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: usare immediatamente.
French: EXP {MM/AAAA} Utiliser immédiatement après ouverture.
Italian: EXP {MM/AAAA} Dopo la perforazione, usare immediatamente.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale, n'excédant pas 2,7°C, a été observée dans les 48 heures suivant la vaccination dans des études d'innocuité de terrain.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 2,7 °C, è stato comunemente osservato durante le 48 ore successive alla vaccinazione in studi di sicurezza sul campo.
French: Chaque dose de 2 ml contient:
Italian: Ogni dose di 2 ml di vaccino contiene:
French: Une augmentation transitoire de la température rectale, n'excédant pas +1,6°C, peut être observée très fréquemment pendant les 48 heures suivant la vaccination.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 1,6 °C, può verificarsi molto comunemente durante le 48 ore successive alla vaccinazione.
French: Gestation : Peut être utilisé au cours de la gestation chez les ovins et les bovins.
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza negli ovini e bovini.
French: ** Activité relative mesurée par test chez des souris en comparaison avec un vaccin de référence efficace chez des ovins.
Italian: **Potenza relativa ottenuta da un test di potenza su topi confrontata ad un vaccino di riferimento efficace su ovini.
French: Virus Bluetongue inactivé, sérotype 4, souche SPA-1/2004
Italian: Virus inattivato della bluetongue, sierotipo 4, ceppo SPA-1/2004
French: Al3+ (sous forme d'hydroxide), Quil-A (extrait de saponine de Quillaja saponaria), thiomersal.
Italian: Al3+ (come idrossido), Quil-A (estratto di saponina Quillaja saponaria), tiomersale.
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
French: Flacon de 20 ml (BTV-1 pour ovins et bovins ; BTV-8 pour ovins et bovins) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Italian: Flacone da 20 ml (BVT-1 per ovini e bovini; BVT-8 per ovini e bovini) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
French: Début de l'immunité: 21 jours après la fin de la primo-vaccination.
Italian: Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria.
French: Quil-A (extrait de saponine Quillaja saponaria)
Italian: Quil-A (estratto di saponina Quillaja saponaria)
French: *Activité relative mesurée par test chez des souris en comparaison avec un vaccin de référence efficace chez des ovins et des bovins.
Italian: *Potenza relativa ottenuta da un test di potenza su topi confrontata ad un vaccino di riferimento efficace su ovini e bovini.
French: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Italian: 20 ml (10 dosi) 100 ml (50 dosi) 240 ml (120 dosi)
French: Par dose de 2 ml : Virus Bluetongue inactivé, sérotype 4
Italian: Per dose di 2 ml: BTV inattivato, sierotipo 4
French: 2ème injection: 3 semaines après la 1ère injection
Italian: - 2a iniezione: dopo 3 settimane.
French: Boîte de 1 flacon de 10 doses (20ml).
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 10 dosi (20 ml).
French: Zulvac BTV suspension injectable pour ovins et bovins
Italian: Zulvac BTV sospensione iniettabile per ovini e bovini
French: Zulvac BTV suspension injectable pour ovins
Italian: Zulvac BTV sospensione iniettabile per ovini
French: Boîte de 1 flacon de 120 doses (240ml).
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 120 dosi (240 ml).
French: Eviter le multiponctionnage du flacon.
Italian: Evitare la perforazione ripetuta.
French: Boîte de 1 flacon de 50 doses (100ml).
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 50 dosi (100 ml).
French: Administrer une dose de 2 ml selon le schéma vaccinal suivant: 1ère injection: à partir de 6 semaines d'âge.
Italian: Somministrare una dose di 2 ml in base al seguente schema di vaccinazione: 1a iniezione: a partire da 6 settimane di età.
French: Quil-A (extrait de saponine de Quillaja saponaria) Thiomersal
Italian: Quil-A (estratto di saponina Quillaja saponaria) Tiomersale
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml et 240 ml (BTV-4 pour ovins)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml e 240 ml (BTV-4 per ovini)
French: NOTICE Zulvac BTV suspension injectable pour ovins et bovins
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Zulvac BTV sospensione iniettabile per ovini e bovini
French: Taille de l'emballage :
Italian: Confezioni:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton extérieur 1 x 20 ml, 1 x 100 ml, 1 x 240 ml (BTV-4 pour ovins)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone 1 x 20ml , 1 x 100 ml e 1 x 240 ml (BTV-4 per ovini)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml et 240 ml (BTV-1 pour ovins et bovins ; BTV-8 pour ovins et bovins)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml e 240 ml (BTV-1 per ovini e bovini; BVT 8 per ovini e bovini)
French: ** Seuil de détection par la méthode RT-qPCR validée à <3,4 log10 copies de génome / ml, indiquant l'absence de génome viral.
Italian: **Al di sotto del livello di rilevazione di < 3,4 log10 copie di genoma per ml, mediante il metodo validato RT-qPCR, che indica l'assenza di genoma virale.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton extérieur 1 x 20 ml, 1 x 100 ml, 1 x 240 ml (BTV-1 pour ovins et bovins ; BTV-8 pour ovins et bovins)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone 1 x 20ml , 1 x 100 ml e 1 x 240 ml (BTV-1 per ovini e bovini; BVT-8 per ovini e bovini)
French: * Seuil de détection par la méthode RT-qPCR validée à <3,9 log10 copies de génome / ml, indiquant l'absence de génome viral.
Italian: *Al di sotto del livello di rilevazione di < 3,9 log10 copie di genoma per ml, mediante il metodo validato RT-qPCR, che indica l'assenza di genoma virale.
French: Voie sous-cutanée Lire la notice avant utilisation.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
French: Une des souches inactivées suivantes du virus de la fièvre catarrhale ovine : Virus Bluetongue inactivé, sérotype 1, souche BTV-1/ALG2006/01 E1 AR* ≥ 1 Virus Bluetongue inactivé, sérotype 8, souche BTV-8/BEL2006/02 AR* ≥ 1 Virus Bluetongue inactivé, sérotype 4, souche SPA-1/2004
Italian: Virus inattivato della bluetongue, sierotipo 1, ceppo BTV-1/ALG2006/01E1 PR* ≥ 1 Virus inattivato della bluetongue, sierotipo 8, ceppo BTV-8/BEL2006/02
French: Pour la protection contre le sérotype 1, administrer une dose de 2 ml, tous les 12 mois.
Italian: Per la protezione contro il sierotipo 1, somministrare una dose di 2 ml, ogni 12 mesi.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez d'autres espèces domestiques ou sauvages de ruminants, considérés comme des espèces à risque pour une infection au virus Bluetongue, doit être faite avec précaution.
Italian: Se usato in altre specie di ruminanti domestici o selvatici, considerate a rischio di infezione, il suo impiego in queste specie deve essere effettuato con attenzione ed è consigliabile provare il vaccino su un piccolo numero di animali prima della vaccinazione di massa.
French: Immunisation active en vue de réduire* la virémie causée par le virus Bluetongue (BTV), sérotype 4.
Italian: Immunizzazione attiva di ovini a partire dalle 6 settimane di età per la riduzione* della viremia causata dal virus della bluetongue, sierotipo 4.
French: Pour une protection contre le sérotype 4, administrer 2 doses de 2 ml à trois semaines d'intervalle, tous les 12 mois.
Italian: Per la protezione contro il sierotipo 4, somministrare due dosi di 2 ml a distanza di tre settimane l'una dall'altra, ogni 12 mesi.
French: Pour la protection contre le sérotype 8, administrer 2 doses de 2 ml à trois semaines d'intervalle, tous les 12 mois.
Italian: Per la protezione contro il sierotipo 8, somministrare due dosi di 2 ml a distanza di tre settimane l'una dall'altra, ogni 12 mesi.
French: Rappel de vaccination :
Italian: Rivaccinazione:
French: Administrer une dose de 2 ml selon le schéma vaccinal suivant : 1ère injection : à partir de 12 semaines d'âge 2ème injection : 3 semaines après la 1ère injection
Italian: Somministrare una dose di 2 ml in base al seguente schema di vaccinazione: 1a iniezione: a partire da 12 settimane di età.
French: Pour une protection contre les sérotypes 1 ou 8, administrer une dose de 2 ml, tous les 12 mois.
Italian: Per la protezione contro il sierotipo 1 o il sierotipo 8, somministrare una dose di 2 ml, ogni 12 mesi.
French: *Activité Relative (test d'activité chez la souris) par rapport à un vaccin de référence qui s'est révélé efficace chez les espèces animales cibles.
Italian: * Potenza Relativa (test di potenza su topi) confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace nelle specie animali di destinazione.
French: Bovins et ovins
Italian: Bovini, ovini
French: --1 Virus de Schmallenberg inactivé, souche BH80/11-4 : ≥ 1 AR*/2 ml (pour bovins) ou ≥ 1 AR*/1 ml (pour ovins).
Italian: --1 Virus inattivato di Schmallenberg, ceppo BH80/11-4: ≥ 1 PR*/2 ml (bovini) o ≥ 1 RP*/ml (ovini).
French: Voie intramusculaire ou voie souscutanée
Italian: Per uso intramuscolare o per uso sottocutaneo
French: Sur une base régulière
Italian: Su base regolare
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/178/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/178/001
French: Code ATCvet : QI02AA.
Italian: Codice ATC Vet: QI02AA.
French: <Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
French: Continuer à développer un test pour quantifier la saponine dans le produit fini et fournir des résultats régulièrement mis à jour
Italian: Continuare a sviluppare il test per la quantificazione della saponina nel prodotto finito e fornire regolari aggiornamenti sui risultati
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Sans objet
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
French: • OBLIGATIONS A RESPECTER APRES AUTORISATION Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit, dans le délai mentionné, remplir les mesures suivantes :
Italian: • OBBLIGO SPECIFICO DI CONDURRE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
French: À conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
French: Fournir les résultats de stabilité pour le lot 19512 à la fin de la durée de conservation
Italian: Fornire i risultati di stabilità del lotto 19512 a fine validità
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquenceet gravité)
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
French: La substance active, étant un principe d'origine biologique destiné à produire une immunité active, n'entre pas dans le champ d'application du Règlement CE n°470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
French: Date de première autorisation : 06/02/2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/02/2015
French: A la prochaine fabrication de lot commercial
Italian: Alla prossima produzione commerciale
French: Flacon (50 ml)
Italian: Flacone (50 ml)
French: Ovins : voie sous-cutanée.
Italian: Ovini: uso sottocutaneo.
French: Fournir des données démontrant l'efficacité des agents de conservation antimicrobiens à la fin de la durée de conservation
Italian: Fornire dati a supporto dell'efficacia del conservante antimicrobico a fine validità
French: Virus de Schmallenberg inactivé, souche BH80/11-4
Italian: Virus inattivato di Schmallenberg, ceppo BH80/11-4
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: Agiter le flacon avant utilisation.
Italian: Agitare il flacone prima dell'uso.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Agiter le flacon avant utilisation.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Agitare il flacone prima dell'uso.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
French: AR* ≥ 1
Italian: RP* ≥ 1
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation du vaccin chez les animaux séropositifs y compris ceux possédant des anticorps d'origine maternelle.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali sieropositivi, compresi quelli con anticorpi di origine materna.
French: Quantité par dose de 1 ml (ovins)
Italian: Quantità per una dose da 1 ml (ovini)
French: Fournir des données de lot d'un second lot de produit fini fabriqué selon le dossier
Italian: Fornire il batch record del secondo lotto prodotto secondo il dossier
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins : voie intramusculaire.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: uso intramuscolare.
French: Quantité par dose de 2 ml (bovins)
Italian: Quantità per una dose da 2 ml (bovini)
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate disodique dihydraté Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Disodio fosfato diidrato Cloruro di sodio
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus de Schmallenberg inactivé (AR ≥ 1 par dose)
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus inattivato di Schmallenberg (RP > 1/dose)
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
French: 0,1 mg * Activité relative (test d'activité chez la souris) par rapport à un vaccin de référence qui s'est révélé efficace chez les espèces animales cibles
Italian: 0,1 mg * Potenza Relativa (test di potenza su topi) confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace nelle specie animali di destinazione.
French: * Seuil de détection par la méthode RT-PCR validée à 3,6 log10 copies d'ARN/ml de plasma pour les bovins et à 3,4 log10 copies d'ARN/ml de plasma pour les ovins.
Italian: * Al di sotto del livello di rilevazione mediante il metodo validato RT-PCR di 3,6 log10 copie di RNA/ml di plasma per i bovini e di 3,4 log10 copie di RNA/ml di plasma per gli ovini.
French: Vaccin visant à stimuler l'immunité contre le virus de Schmallenberg chez les bovins et les ovins.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus di Schmallenberg nei bovini e negli ovini.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro jour.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni.