FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tiazid, sykursterar, skjaldkirtilshormón og adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazol.
Finnish: Levemir Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinien annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Icelandic: Levemir Penfill er hannað til notkunar með Novo Nordisk inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Finnish: Vaikutuksen kesto vaihtelee annoksen suuruuden, pistoskohdan, verenkierron, lämpötilan ja fyysisen rasituksen mukaan.
Icelandic: Virknin er mislöng eftir skömmtum, stungustað, blóðflæði, hitastigi og stigi líkamlegrar áreynslu.
Finnish: Alla olevassa luettelossa esitetyt haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin ja ne on luokiteltu MedDRA:n esiintymistiheyksien ja elinjärjestelmäluettelon mukaan.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir eru byggðar á gögnum úr klínískum rannsóknum og eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
Finnish: +2 yksikköä
Icelandic: + 2 einingar
Finnish: +6 yksikköä
Icelandic: + 6 einingar
Finnish: • Muut aineet ovat glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkiasetaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, fenól, metakresól, zinkasetat, tvínatríumfosfat tvíhýdrat,
Finnish: natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: natríumklóríð, saltsýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö detemirinsuliini ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Ekki er vitað hvort detemírinsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Finnish: Levemir-insuliinia ja degludekinsuliinia verranneessa tutkimuksessa hyperglykemiatapahtumien, joihin liittyi ketoosi, esiintymistiheys oli Levemir-hoidossa merkitsevästi suurempi, sillä Levemir-hoidossa esiintyi 1,09 tapahtumaa ja degludekinsuliinihoidossa 0,68 tapahtumaa potilasaltistusvuotta kohden.
Icelandic: Levemir var borið saman við deglúdekinsúlín var tíðni of hás blóðsykurs með ketósu marktækt hærri fyrir Levemir, 1,09 samanborið við 0,68 tilfelli á hvert sjúklingaár útsetningar.
Finnish: Insuliinihoidon tehostamisella aikaansaatuun äkilliseen glukoositasapainon paranemiseen saattaa liittyä diabeettisen retinopatian tilapäinen vaikeutuminen, kun taas pitkäaikaisen glukoositasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Icelandic: Nákvæm insúlínmeðferð, þar sem bætt blóðsykursstjórn verður skyndilega, getur verið tengd tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, hins vegar getur bætt blóðsykursstjórn í lengri tíma dregið úr hættu á þróun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Finnish: Poista kynän suojus.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af.
Finnish: Ero:
Icelandic: Mismunur:
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille.
Icelandic: Nota má Levemir handa unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Finnish: • Laita suuri, ulompi neulansuojus paikoilleen ja kierrä neula irti (kuva E).
Icelandic: Settu stóru ytri nálarhettuna aftur á og skrúfaðu nálina af (mynd E).
Finnish: Miten käsittelet Levemir InnoLet -kynää
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Levemir InnoLet
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 esitäytettyä kynää (ilman neuloja).
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1 (með eða án nála), 5 (án nála) og 10 (án nála) áfylltir lyfjapennar.
Finnish: EXP Käytön aikana: Käytä 6 viikon aikana
Icelandic: Notið innan 6 vikna
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa lapsilla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut diabetesta sairastavassa väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu og niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá börnum sé að neinu leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá einstaklingum með sykursýki hefur sýnt.
Finnish: Ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Levemir
Finnish: Farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pikkulasten, lasten, nuorten ja aikuisten välillä.
Icelandic: Enginn munur var á lyfjahvörfum ungra barna, barna, unglinga og fullorðna sem hefur klíníska þýðingu.
Finnish: • Varmista, ettet estä annosvalitsimen liikkumista kun otat pistoksen, sillä annosvalitsimen täytyy saada vapaasti palautua nollaan, kun painat painonuppia.
Icelandic: Gættu þess að ekkert hindri skammtakvarðann við inndælinguna því að hann verður að geta færst á 0 þegar ýtt er á þrýstihnappinn.
Finnish: Muut sairaudet, varsinkin tulehdukset ja kuumetilat, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
Icelandic: Veikindi, sér í lagi sýkingar og veikindi með sótthita, auka venjulega insúlínþörf sjúklinga.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia (vastaten 14,2 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar af detemirinsúlíni (jafngildir 14,2 mg).
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Levemir-insuliiniin siirtyvien potilaiden annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaiden tavallisesti käyttämien insuliinien annokseen.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta yfir í Levemir af annarri tegund insúlíns geta þurft að breyta úr þeim skammti sem þeir notuðu af sínu fyrra insúlínlyfi.
Finnish: Kun perusinsuliini vaihdetaan Levemir-insuliiniksi, perus- ja ateriainsuliinien annosten pienentämistä pitää harkita yksilökohtaisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Þegar langvirku insúlíni er skipt yfir í Levemir skal hafa í huga að minnka skammta langvirka insúlínsins og skammvirka máltíðarinsúlínsins hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Finnish: Koska Levemir-insuliinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu laajasti näillä potilasryhmillä, plasman glukoosipitoisuutta on seurattava huolellisesti näissä potilasryhmissä.
Icelandic: Levemir hjá þessum sjúklingahópum er mælt með nánu eftirliti á glúkósu í plasma hjá þessum sjúklingahópum.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum niðri þar til skammtateljarinn fer aftur á 0 eftir inndælingu.
Finnish: Kovakourainen käsittely tai väärä käyttö voi johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Icelandic: Óvarleg meðferð eða misnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun, sem getur leitt til þess að blóðsykur verði of hár eða of lágur.
Finnish: Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni FlexPen-kynääsi.
Icelandic: Skrúfaðu nálina beina og fasta á FlexPen.
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen.
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammturinn er of hár miðað við insúlínþörf.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levemir
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levemir
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annosvalitsin liikkuisikin.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist dælir þú engu insúlíni, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Finnish: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU (FlexTouch)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MIÐI Á YTRI UMBÚÐUM Á FJÖLPAKKNINGU (FlexTouch)
Finnish: Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen.
Icelandic: Fargaðu ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat: reiden etuosa, vyötärön etuosa (vatsa) tai olkavarsi.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta sjálfan sig á eru: framanverð lærin, mittisstaður að framanverðu (kviður) eða upphandleggir.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyserolia, fenolia, metakresolia, sinkkiasetaattia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumkloridia, kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Icelandic: HJÁLPAREFNI glýseról, fenól, metakresól, zinkasetat, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, saltsýru/natríumhýdroxíð til pH stillingar og vatn fyrir stungulyf
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Levemir-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, mutta saattaa olla henkeä uhkaava.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Levemir eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast altæk ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Finnish: EU/1/04/278/014 5 kynää à 3 ml.
Icelandic: EU/1/04/278/014 5 pennar með 3 ml.
Finnish: Korkea verensokeri voi ilmaantua, jos:
Icelandic: Hár blóðsykur getur komið fram ef þú:
Finnish: Lapsilla pitää hypoglykemiariskin minimoimiseksi noudattaa huolellisuutta insuliiniannosten (erityisesti perusinsuliini-ateriainsuliinihoidossa) sovittamisessa ruokailuun ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta þess að stilla insúlínskammta (sérstaklega þegar um er að ræða meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen)) saman við fæðuinntöku og líkamlega áreynslu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja terveiden henkilöiden välillä.
Icelandic: Enginn munur, sem skiptir máli, var á lyfjahvörfum Levemir á milli sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
Finnish: Annoslaskurista näet tarkalleen kuinka paljon insuliinia on jäljellä.
Icelandic: Þú getur notað skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikið insúlín er eftir:
Finnish: Levemir on moderni insuliini (insuliinianalogi), jonka vaikutus kestää pitkään.
Icelandic: Levemir er nútímainsúlín (insúlínhliðstæða) með langtímavirkni.
Finnish: Matalan verensokerin oireet: Kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus ja keskittymisvaikeudet.
Icelandic: Kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, tímabundnar sjóntruflanir, syfja, óvenjuleg þreyta og máttleysi, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíðatilfinning, ringlun, einbeitingarörðugleikar.
Finnish: Lihakseen pistämistä on vältettävä.
Icelandic: Einnig skal varast að gefa Levemir í vöðva.
Finnish: Älä lopeta insuliinisi käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Finnish: Ota kynän suojus pois.
Icelandic: Taktu pennahettuna af.
Finnish: ► Levemir Penfill -sylinteriampullit on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Icelandic: ► Levemir Penfill rörlykjur eru hannaðar til að nota með Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Finnish: Et voi valita sylinteriampullissa jäljellä olevaa yksikkömäärää suurempaa annosta.
Icelandic: Ekki er hægt að velja stærri skammt en nemur fjölda þeirra eininga sem eftir eru í rörlykjunni.
Finnish: Pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria tai paljon sokeria sisältävää välipalaa.
Icelandic: Hafðu alltaf þrúgusykurstöflur eða mjög sætan aukabita á þér til öryggis.
Finnish: Kuva 1.
Icelandic: Mynd 1. Verkun
Finnish: EU/1/04/278/015 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/04/278/016 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Icelandic: EU/1/04/278/015 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/04/278/016 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum
Finnish: ulomman neulansuojuksen neulalokerossa.
Icelandic: Dropi af insúlíni birtist á nálaroddinum.
Finnish: Tutkimus aloitettiin 12 viikon sisäänajovaiheella, jonka aikana potilaat saivat liraglutidi + metformiini -hoitoa.
Icelandic: Rannsóknin hófst á 12 vikna inngangstímabili þar sem sjúklingar fengu liraglútíð+metformín, 61% náðu HbA1c minna en 7%.
Finnish: Jos siinä näkyvä luku on alle 80, kyseinen luku on kynässä jäljellä olevien yksikköjen määrä.
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 80, samsvarar talan sem birtist þeim fjölda eininga sem eftir eru í lyfjapennanum.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt, færðu of lítið eða of mikið insúlín, sem getur leitt til þess að blóðsykurinn verður of hár eða of lágur.
Finnish: Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi insúlínmagninu eða tímasetningu lyfjagjafar, mataræði eða hreyfingu.
Finnish: Miten käsittelet Levemir FlexTouch -kynää
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Levemir FlexTouch
Finnish: Napauta kynän yläosaa muutaman kerran, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat sylinteriampullin yläosaan.
Icelandic: Sláðu létt efst á lyfjapennann nokkrum sinnum til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst.
Finnish: Imettävien äitien insuliiniannosta ja ruokavaliota voidaan joutua muuttamaan.
Icelandic: Breyta getur þurft skammti insúlíns og mataræði hjá konum með barn á brjósti.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä detemirinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af detemírinsúlíni í 3 ml af stungulyfi, lausn.
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea (hypoglykemia), jos otat:
Icelandic: Blóðsykurinn getur fallið (blóðsykursfall) ef þú notar:
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten 14,2 mg).
Icelandic: 1 ml af lausninni inniheldur 100 einingar detemírinsúlín* (jafngildir 14,2 mg).
Finnish: Käytössä oleva tai varalla pidettävä kynä: Voit kuljettaa Levemir FlexTouch -kynääsi mukanasi ja säilyttää sitä alle 30 ºC:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 6 viikkoa.
Icelandic: Þú getur haft Levemir FlexTouch meðferðis og geymt hann við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 6 vikur.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Levemir InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Icelandic: ► Nálum og Levemir InnoLet má ekki deila með öðrum.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä.
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára) Enginn munur, sem skiptir máli, var á lyfjahvörfum Levemir hjá öldruðum og ungum sjúklingum.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
Icelandic: Lokahelmingunartími eftir notkun undir húð ákvarðast með frásogshraða frá vefjum undir húð.
Finnish: Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa hyvin korkeaan verensokeriin (vaikea hyperglykemia) ja ketoasidoosiin.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög háum blóðsykri (mikilli blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu.
Finnish: EU/1/04/278/004 1 kynä à 3 ml EU/1/04/278/005 5 kynää à 3 ml EU/1/04/278/006 10 kynää à 3 ml EU/1/04/278/010 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/04/278/011 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Icelandic: EU/1/04/278/004 1 penni með 3 ml EU/1/04/278/005 5 pennar með 3 ml EU/1/04/278/006 10 pennar með 3 ml EU/1/04/278/010 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/04/278/011 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum
Finnish: FlexTouchinsuliinikynällä voi valita 1-80 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
Icelandic: FlexTouch gefur 1-80 einingar í 1 eininga þrepum.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina.
Icelandic: Viðbrögðin eru m.a. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði á stungustað.
Finnish: Lapset (4 12-vuotiaat)
Icelandic: Börn (4 til 12 ára)
Finnish: Annostus lapsille, jotka painavat 50 kg tai enemmän, on sama kuin aikuisille.
Icelandic: Skammtur handa börnum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
Finnish: PVC/Alu-läpipainopakkaus:
Icelandic: PVC/álþynnupakkning:
Finnish: Hän saattaa päättää, että annostustasi pitää muuttaa.
Icelandic: Hann getur ákveðið að breyta skammtinum.
Finnish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Icelandic: Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pólland
Finnish: Tämä vaikutus oli selkein nuoremmilla imeväisillä ja se väheni iän lisääntymisen myötä, ja oli hyvin vähäinen noin 4 vuoden iässä.
Icelandic: Þessi áhrif voru áberandi hjá yngri ungbörnunum, minnkuðu með auknum aldri og voru orðin óveruleg við 4 ára aldur.
Finnish: Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10 11 tuntia).
Icelandic: Helmingunartíminn er um 40% lengri (10 til 11 klst.) hjá öldruðum.
Finnish: ks = 0,45 täysiaikaisina syntyneistä vauvoista 1 vuoden ikään; ks = 0,55 alle 13-vuotiaat lapset ja nuoret tytöt; ks = 0,7 nuoret pojat
Icelandic: ks=0,45 fyrir fullburða ungbörn fram að 1 árs aldri, ks=0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks=0,7 fyrir unglingsdrengi.
Finnish: Levetiracetam Accordia otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Icelandic: Levetiracetam Accord á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam Accord -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen (500 mg joka päivä) ennen pienimmän tavanomaisen annoksen 1 000 mg käytön aloittamista.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam Accord mun læknirinn ávísa lægri skammti (500 mg á dag) fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt af 1000 mg.
Finnish: Mitä Levetiracetam Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levetiracetam Accordia Miten Levetiracetam Accordia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Accord Hvernig nota á Levetiracetam Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en þú eða barn þitt byrjar er að nota lyfið.
Finnish: 6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: −7,8;
Icelandic: Sex mánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetiracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepin forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Finnish: Muut Levetiracetam Accord -vahvuudet eivät sisällä tätä väriainetta.
Icelandic: Aðrir styrkleikar af Levetiracetam Accord töflum innihalda ekki þetta innihaldsefni.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Finnish: Annostaulukkoa varten tarvitaan arvio potilaan kreatiniinin poistumasta (CLcr) ml/sec.
Icelandic: Til að nota þessa skammtatöflu þarf að áætla úthreinsun kreatíníns (CLcr) sjúklingsins í ml/mín.
Finnish: Levetiracetam Accordin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Lisäksi se kumoaa osittain sinkin ja ß-karboliinien aikaansaamaa GABA- ja glysiinivälitteisen virtauksen vähenemistä.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zinks og β-carbolina.
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen])
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (DRESS, bráðafnæmisviðbragð [alvarleg og veigamikil ofnæmisviðbrögð], Quincke bjúgur [bólga í andliti, vörum, tungu og hálsi]);
Finnish: Syömishäiriön riski on suurempi, kun levetirasetaamia annetaan yhdessä topiramaatin kanssa.
Icelandic: Hættan á lystarleysi er meiri þegar levetiracetam er gefið samtímis topiramati.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa havaittiin 0,5 1 tunnin kuluttua annostelun jälkeen.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma náðist 0,5 til 1,0 klst. eftir skömmtun.
Finnish: Älä ota Levetiracetam Accordia
Icelandic: Ekki má nota Levetiracetam Accord
Finnish: Levetiracetam Accord voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Icelandic: Levetiracetam Accord getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það Accord getur valdið syfju.
Finnish: Jos levetirasetaamihoito on lopetettava, lääkitystä on suositeltavaa vähentää asteittain (esim. yli 50 kg:n painoisilla aikuisilla ja nuorilla vähentämällä 500 mg kaksi kertaa päivässä 2 4 viikon välein; yli 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä, alle 50 kg:n painoisilla lapsilla ja nuorilla annosta ei saa laskea enempää kuin 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein; alle 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä annosta ei saa laskea enempää kuin 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein).
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetiracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra til fjórðu hverja viku; hjá ungbörnum eldri en 6 mánaða, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku; hjá ungbörnum (yngri en 6 mánaða): ekki ætti að minnka skammt um meira en 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Povidoni K-30
Icelandic: Natríumkroskaramellósi Póvidón K-30
Finnish: Mitä Levetiracetam Accord on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Accord og við hverju það er notað
Finnish: Iso-Britannia
Icelandic: Bretland.
Finnish: Imeväiset ja lapset (1 kk-4 vuotta)
Icelandic: Ungbörn og börn (1 mánaðar til 4 ára)
Finnish: Ei-kliinisissä tutkimuksissa ei ole ilmaantunut erityisiä ihmiseen kohdistuvia riskejä tavanomaisten farmakologisten turvallisuustutkimusten eikä genotoksisuus- tai karsinogeenisuuskokeiden perusteella.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni og mögulegum krabbameinsvaldandi áhrifum.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä 50 %:lla, jos kreatiniinipuhdistuma on  60 ml/sec/1,73 m2.
Icelandic: Því er mælt með því að viðhaldsskammtur á sólarhring sé minnkaður um 50% þegar úthreinsun kreatíníns er < 60 ml/mín./1,73 m2.