FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definido como la presencia de un folículo dominante intacto cinco días después del tratamiento en fase folicular tardía *: en comparación con levonorgestrel
Finnish: 1: Brache ym., Contraception 2013 §: määritetty puhkeamattoman dominantin munarakkulan läsnäoloksi viisi päivää myöhäisen rakkulavaiheen hoidon jälkeen *: verrattuna levonorgestreeliin
Spanish: Este medicamento es apto para cualquier mujer en edad fértil, incluidas adolescentes.
Finnish: Tämä lääke sopii kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan lukien nuoret.
Spanish: El propósito de ese registro en línea es recabar información de seguridad de mujeres que han tomado ellaOne durante el embarazo o se han quedado embarazadas después de tomar ellaOne.
Finnish: Tämän Internetissä olevan rekisterin tarkoituksena on kerätä turvallisuustietoja naisilta, jotka ovat ottaneet ellaOne-valmistetta raskauden aikana tai jotka tulivat raskaaksi ellaOne-valmisteen ottamisen jälkeen.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7 de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: - Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día, bien antes, durante o después de una comida.
Finnish: - Voit ottaa tabletin mihin aikaan päivästä tahansa, joko ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen.
Spanish: ellaOne no se debe utilizar como método anticonceptivo habitual
Finnish: ellaOne-valmistetta ei tule käyttää säännöllisenä ehkäisymenetelmänä
Spanish: Compartiendo esa información puede ayudar a que en el futuro otras mujeres entiendan la seguridad o los riesgos de ellaOne durante un embarazo.
Finnish: Tietojesi jakaminen voi auttaa muita naisia tulevaisuudessa ymmärtämään ellaOnevalmisteen käytön turvallisuutta tai riskejä raskauden aikana.
Spanish: Si su médico u otro profesional sanitario le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkärisi tai muu terveydenhuollon ammattilainen on kertonut, että sinulla on intoleranssi joillekin sokereille, kerro asiasta apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat tätä lääkettä.
Spanish: También puede notificar la información usted misma en www.hra-pregnancy-registry.com.
Finnish: Voit ilmoittaa nämä tiedot myös itse osoitteessa www.hra-pregnancy-registry.com.
Spanish: No se han visto diferencias en cuanto a seguridad o eficacia en comparación con mujeres adultas, de 18 años y mayores de 18 años (ver sección 5.1).
Finnish: Turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu eroja verrattuna 18-vuotiaisiin tai sitä vanhempiin aikuisiin naisiin (katso kohta 5.1).
Spanish: Cuando se combinaron los datos de ambos ensayos mediante meta-análisis, el riesgo de embarazo con el acetato de ulipristal se reducía significativamente en comparación con el correspondiente al levonorgestrel (p=0,046).
Finnish: Kun molempien tutkimusten tietoja verrattiin meta-analyysissa, raskausriski ulipristaaliasetaatilla oli merkittävästi pienempi levonorgestreeliin verrattuna (p=0,046).
Spanish: Aunque no se han observado efectos teratógenos, los datos obtenidos en animales fueron insuficientes para decidir sobre la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Finnish: Vaikka teratogeenisuuden potentiaalia ei ole havaittu, eläimistä saadut tiedot ovat riittämättömät reproduktiivisen toksisuuden arvioimiseksi (ks. kohta 5.3).
Spanish: Consulte a un profesional sanitario si esto le preocupa.
Finnish: Pyydä neuvoa terveydenhuollon ammattilaiselta, jos olet tästä huolissasi.
Spanish: No obstante, no interrumpe un embarazo existente (ver sección 4.6).
Finnish: Se ei kuitenkaan keskeytä jo alkanutta raskautta (katso kohta 4.6).
Spanish: Si toma más ellaOne del que debe
Finnish: Jos otat enemmän ellaOne-valmistetta kuin sinun pitäisi
Spanish: El hecho de tomarlos juntos podría reducir la efectividad de este medicamento.
Finnish: Jos otat molempia yhdessä, saatat tehdä tästä lääkkeestä vähemmän tehokkaan.
Spanish: Levonorgestrel n=48
Finnish: Levonorgestreeli n = 48
Spanish: Por lo tanto, ellaOne se recomienda para todas las mujeres independientemente de su peso o de su IMC.
Finnish: Näin ollen ellaOne-valmistetta suositellaan edelleen kaikille naisille heidän painostaan tai painoindeksistään riippumatta.
Spanish: Por ejemplo: - si ha mantenido relaciones sexuales sin protección; - si se rompe, desprende o suelta el preservativo utilizado por usted o por su pareja, o si se olvidan de utilizarlo; - si no tomó la píldora anticonceptiva según lo recomendado.
Finnish: Esimerkiksi: - jos harrastit suojaamatonta seksiä - jos itse käyttämäsi tai kumppanisi käyttämä kondomi on repeytynyt, luiskahtanut pois tai irronnut, tai jos olet unohtanut käyttää kondomia - jos et ole ottanut ehkäisypilleriä suosituksen mukaisesti.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Finnish: Infektiot ja infestaatiot
Spanish: El acetato de ulipristal no es sustrato de OATP1B1 ni de OATP1B3.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti ei ole OATP1B1:n eikä OATP1B3:n substraatti.
Spanish: IMC (kg/m2)
Finnish: BMI (kg/m2)
Spanish: - si es alérgica al acetato de ulipristal o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: - jos olet allerginen ulipristaaliasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: En ningún caso debe sustituir a un método anticonceptivo convencional.
Finnish: Sitä ei saa missään tapauksessa käyttää tavanomaisen ehkäisymenetelmän korvikkeena.
Spanish: En ocasiones, se puede producir un embarazo después de tomar acetato de ulipristal.
Finnish: Raskaaksituleminen saattaa joskus tapahtua ulipristaaliasetaatin ottamisen jälkeen.
Spanish: Una minoría (8,7%) de mujeres presentó sangrado intermenstrual con una duración media de 2,4 días.
Finnish: Vähemmistö (8,7 %) naisista ilmoitti kuukautisten välillä ilmenneestä verenvuodosta, joka kesti keskimäärin 2,4 päivää.
Spanish: En aproximadamente el 18,5 % de las mujeres se produjo un retraso de más de 7 días y en el 4% el retraso superó los 20 días.
Finnish: Noin 18,5 prosentilla naisista ilmeni yli seitsemän päivän viive, ja neljällä prosentilla viive oli yli 20 päivää.
Spanish: No se han comunicado efectos perjudiciales por haber tomado una dosis más alta de la recomendada de este medicamento.
Finnish: Ilmoituksia ei ole annettu haittavaikutuksista sen jälkeen, kun tätä lääkettä on otettu suositeltua suurempi annos.
Spanish: Experiencia poscomercialización: las reacciones adversas notificadas espontáneamente en la experiencia poscomercialización fueron de naturaleza y frecuencia similares a las del perfil de seguridad descrito durante el programa de fase III.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset kokemukset: Markkinoille tulon jälkeisissä kokemuksissa spontaanisti raportoidut haittavaikutukset olivat luonteeltaan ja esiintyvyydeltään samanlaisia kuin turvallisuusprofiilissa, joka on kuvailtu vaiheen III ohjelman aikana.
Spanish: Este medicamento puede reducir temporalmente la efectividad de los anticonceptivos hormonales habituales, como píldoras o parches.
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää säännöllisesti käytettävien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, kuten ehkäisypillereiden ja -laastareiden, tehoa tilapäisesti.
Spanish: Si ha tomado anticoncepción de urgencia y no utiliza un método anticonceptivo habitual (o no tiene un método anticonceptivo que le vaya bien), consulte con su médico o con una clínica de planificación familiar.
Finnish: Jos olet ottanut jälkiehkäisyvalmisteen etkä käytä säännöllistä ehkäisymenetelmää (tai sinulla ei ole sinulle sopivaa ehkäisymenetelmää), pyydä neuvoa lääkäriltäsi tai perhesuunnitteluneuvolasta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, anticonceptivos de urgencia.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolielimistön sukupuolihormonit ja modulaattorit, jälkiehkäisyvalmisteet.
Spanish: Si vomita (devuelve) en las 3 horas siguientes a la toma del comprimido, tome otro comprimido lo antes posible.
Finnish: Jos oksennat kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti mahdollisimman pian.
Spanish: El acetato de ulipristal se excreta en la leche materna (ver sección 5.2).
Finnish: Ulipristaaliasetaatti erittyy äidinmaitoon (ks. kohta 5.2).
Spanish: Responsable de la fabricación Cenexi
Finnish: Valmistaja Cenexi
Spanish: ellaOne contiene lactosa
Finnish: ellaOne sisältää laktoosia
Spanish: Se desconoce el efecto en el bebé de la lactancia en la semana posterior a tomar este medicamento.
Finnish: Vauvan imetyksen vaikutuksia viikon ajan tämän lääkkeen ottamisen jälkeen ei tunneta.
Spanish: El retraso superó los 20 días en el 4 % de las mujeres.
Finnish: Viive kuukautisten alkamisessa oli yli 20 päivää 4 prosentilla naisista.
Spanish: No obstante, es importante notificar cualquier caso de embarazo de una mujer que haya tomado ellaOne a www.hra-pregnancy-registry.com.
Finnish: On kuitenkin tärkeää, että ellaOne-valmistetta ottaneella naisella ilmenevä raskaus ilmoitetaan rekisteriin www.hra-pregnancyregistry.com.
Spanish: En un ensayo clínico abierto, realizado con mujeres que solicitaron anticoncepción de urgencia y fueron tratadas con acetato de ulipristal entre 48 y 120 horas después de mantener relaciones sexuales sin protección, se observó una tasa de embarazo del 2,1% (26/1241).
Finnish: Avoimessa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui naisia, jotka pyysivät jälkiehkäisyä ja joille annettiin ulipristaaliasetaattia 48-120 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen, raskauksien osuudeksi todettiin 2,1 prosenttia (26/1241).
Spanish: Correo electrónico: info-ella@hra-pharma.com
Finnish: Sähköposti: info-ella@hra-pharma.com
Spanish: Si ya está embarazada, no interrumpirá el embarazo existente.
Finnish: Jos olet jo raskaana, se ei keskeytä jo alkanutta raskautta.
Spanish: En cualquier caso, se debe aconsejar a las mujeres que utilicen un método anticonceptivo convencional.
Finnish: Naisia on aina neuvottava käyttämään säännöllistä ehkäisymenetelmää.
Spanish: Por tanto, no se recomienda su uso concomitante (ver sección 4.4).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei sen vuoksi suositella (ks. kohta 4.4).
Spanish: Tome el comprimido sin demora.
Finnish: Älä viivyttele tabletin ottamisen kanssa.
Spanish: Presenta una afinidad mínima por los receptores androgénicos y carece de afinidad por los receptores humanos de estrógenos o mineralocorticoides.
Finnish: Sillä on hyvin vähäinen affiniteetti androgeenireseptoreihin eikä lainkaan affiniteettia ihmisen estrogeeni- tai mineralokortikoidireseptoreihin.
Spanish: Si está embarazada, es importante que acuda al médico (ver sección «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
Finnish: Jos olet raskaana, on tärkeää kääntyä lääkärin puoleen (katso kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys").
Spanish: Los estudios de carcinogenia llevados a cabo (en ratas y ratones), mostraron que el acetato de ulipristal no es un carcinógeno.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyt karsinogeenisuustutkimukset osoittivat, ettei ulipristaaliasetaatti ole karsinogeeninen.
Spanish: Posibilidad de que el acetato de ulipristal afecte a otros medicamentos
Finnish: Mahdollisuus, että ulipristaaliasetaatti vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin
Spanish: Los datos limitados existentes en relación con la exposición a ellaOne durante el embarazo en seres humanos no sugieren ningún problema de seguridad.
Finnish: Rajalliset tiedot ellaOne-valmisteelle raskauden aikana altistuneista naisista eivät viittaa turvallisuusriskiin.
Spanish: Cómo funciona ellaOne ellaOne contiene el principio activo acetato de ulipristal, que actúa modificando la actividad de la hormona natural progesterona necesaria para que se produzca la ovulación.
Finnish: Miten ellaOne toimii ellaOne sisältää ainetta nimeltä ulipristaaliasetaatti, joka toimii muuttamalla luonnollisen progesteronihormonin toimintaa, jota tarvitaan ovulaation tapahtumiseen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar ellaOne si utiliza (o ha utilizado recientemente) alguno de los medicamentos citados.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät ellaOne-valmistetta, jos käytät (tai olet äskettäin käyttänyt) jotakin yllä mainituista lääkkeistä.
Spanish: Eso es especialmente importante si tiene fuertes dolores abdominales (de estómago) o hemorragias, o si ha tenido anteriormente un embarazo extrauterino, una operación de las trompas de Falopio o una infección genital de larga duración (crónica).
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on voimakasta vatsakipua tai verenvuotoa tai jos sinulla on aiemmin ollut kohdunulkoinen raskaus, jos sinulle on tehty munanjohtimen leikkaus tai jos sinulla on ollut pitkäaikainen (krooninen) sukupuolielinten infektio.
Spanish: Hay muchos tipos distintos de anticonceptivos y debería poder encontrar uno que sea adecuado para usted.
Finnish: Saatavilla on monenlaisia ehkäisymenetelmiä, ja löytänet juuri sinulle sopivan menetelmän.
Spanish: Si tiene un retraso en su periodo menstrual, podría estar embarazada.
Finnish: Jos kuukautisesi ovat myöhässä, on mahdollista, että olet raskaana.
Spanish: Cuando se utiliza como anticoncepción de urgencia, su mecanismo de acción es la inhibición o el retraso de la ovulación mediante la supresión de la liberación masiva de hormona luteinizante (LH).
Finnish: Jälkiehkäisyyn käytettäessä sen ensisijainen vaikutusmekanismi on ovulaation estäminen tai viivyttäminen luteinisoivan hormonin (LH:n) nousemisen estämisen kautta.
Spanish: Tasa de embarazo (%) en un plazo de 72 h tras relaciones sexuales sin protección o fallo del anticonceptivo2
Finnish: Raskausprosentti (%) 72 tunnin sisällä suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisyn pettämisestä2
Spanish: Resumen de las características de seguridad
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües.
Finnish: Lääkkeitä ei tule hävittää viemäriin.
Spanish: Si se queda embarazada pese a tomar ellaOne, la animamos a que hable con su médico para que inscriba su embarazo en un registro oficial.
Finnish: Jos tulet raskaaksi ellaOne-tabletin ottamisesta huolimatta, on suositeltavaa pyytää lääkäriä ilmoittamaan raskaudestasi viralliseen rekisteriin.
Spanish: Posibilidad de que otros medicamentos afecten al acetato de ulipristal
Finnish: Mahdollisuus, että muut lääkevalmisteet vaikuttavat ulipristaaliasetaattiin
Spanish: 1 comprimido.
Finnish: 1 tabletti
Spanish: Puesto que no es posible predecir el momento de la ovulación, el comprimido se debe tomar lo antes posible después de haber mantenido una relación sexual sin protección.
Finnish: Ovulaation ajankohtaa ei voida ennustaa ja näin ollen tabletti tulisi ottaa mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Spanish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francia
Finnish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Ranska
Spanish: Otros medicamentos y ellaOne
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ellaOne
Spanish: La mayoría de las mujeres (74,6 %) que participaron en los estudios de la fase III tuvieron su siguiente periodo menstrual en la fecha prevista o con un margen de ± 7 días, mientras que el 6,8% tuvo la menstruación más de 7 días antes de lo previsto y el 18,5 % tuvo un retraso de más de 7 días sobre la fecha prevista para el inicio de la menstruación.
Finnish: Suurimmalla osalla (74,6 %) vaiheen III tutkimuksiin osallistuneista naisista seuraavat kuukautiset alkoivat odotettuun aikaan tai ± 7 päivän kuluessa, 6,8 prosentilla naisista kuukautiset alkoivat yli seitsemän päivää odotettua aikaisemmin ja 18,5 prosentilla kuukautiset alkoivat yli seitsemän päivää odotettua myöhemmin.
Spanish: Se le aconseja que consulte con un profesional sanitario si está preocupada por algún problema relacionado con la anticoncepción de urgencia.
Finnish: On suositeltavaa keskustella terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos olet huolissasi jälkiehkäisyn ottamiseen liittyvistä asioista.
Spanish: Solo el 0,4 % de todas las mujeres que recibieron ellaOne en los estudios de la fase III declararon un sangrado intermenstrual copioso.
Finnish: Niistä naisista, jotka saivat ellaOne-valmistetta vaiheen III tutkimuksessa, vain 0,4 % ilmoitti runsaasta kuukautisvuodosta.
Spanish: El acetato de ulipristal tiene una elevada afinidad por los receptores de los glucocorticoides y, en vivo, se han observado efectos antiglucocorticoides en animales.
Finnish: Ulipristaaliasetaatilla on myös suuri affiniteetti glukokortikoidireseptoreihin, ja eläimillä on havaittu antiglukokortikoidivaikutuksia in vivo.
Spanish: Razón de probabilidad [95% CI] del riesgo de embarazo, del acetato de ulipristal vs levonorgestrel2
Finnish: Raskausriskin kerroinsuhde [95 % CI], ulipristaaliasetaatti vs levonorgestreeli2
Spanish: Embarazo ellaOne no está previsto para su uso durante el embarazo y no debe tomarlo ninguna mujer que se sospeche o se sepa que está embarazada (ver sección 4.2).
Finnish: Raskaus ellaOne-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana, eikä kenenkään naisen, jonka epäillään tai tiedetään olevan raskaana, tule ottaa sitä (katso kohta 4.2).
Spanish: La inducción enzimática desaparece lentamente, de manera que el efecto en las concentraciones plasmáticas de acetato de ulipristal puede persistir aunque la mujer haya dejado de tomar el inductor enzimático en las últimas 4 semanas.
Finnish: Entsyymin induktio pienenee vähitellen, ja vaikutuksia ulipristaaliasetaatin pitoisuuteen plasmassa saattaa esiintyä silloinkin, kun nainen on lopettanut entsyymi-induktorin käytön edeltävien 4 viikon aikana.
Spanish: Durante dicha semana, se recomienda extraer y desechar la leche materna, a fin de estimular la lactancia.
Finnish: Tänä aikana suositellaan maidon pumppaamista ja pumpatun maidon hävittämistä, jotta maidoneritystä kuitenkin stimuloidaan.
Spanish: Las pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Sellaisten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla ilmenevä laktaasin puutos, "the Lapp lactase deficiency" tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä ottaa tätä lääkevalmistetta.
Spanish: Después de tomar este medicamento, algunas mujeres sufren mareo, somnolencia, visión borrosa o pérdida de concentración (ver sección 4).
Finnish: Tämän lääkkeen ottamisen jälkeen joillakin naisilla saattaa ilmetä heitehuimausta, uneliaisuutta, näön sumentumista ja/tai keskittymiskyvyn menetystä (ks. kohta 4).
Spanish: Este medicamento es un anticonceptivo utilizado para impedir que el embarazo se produzca.
Finnish: Tämä lääke on ehkäisyvalmiste, jota käytetään raskauden alkamisen estämiseen.
Spanish: Los datos in vitro indican que el acetato de ulipristal y su metabolito activo no inhiben de modo significativo la actividad de CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 en concentraciones clínicamente relevantes.
Finnish: In vitro -tutkimustiedot osoittavat, että kliinisesti relevantteina pitoisuuksina annettu ulipristaaliasetaatti ja sen aktiivinen metaboliitti eivät merkitsevästi estä CYP1A2-, 2A6-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- ja 3A4 -entsyymejä.
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia)
Finnish: Haittavaikutukset (yleisyys)
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar ellaOne.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät ellaOne-valmistetta.
Spanish: El metabolito monodesmetilado es farmacológicamente activo.
Finnish: Mono-demetyloitunut aineenvaihduntatuote on farmakologisesti vaikuttava.
Spanish: Si se producen vómitos en las tres horas siguientes a la administración del comprimido, debe tomarse otro comprimido.
Finnish: Jos kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta ilmenee oksentelua, on otettava toinen tabletti.
Spanish: No se han realizado estudios específicos, por lo que no pueden hacerse recomendaciones sobre dosis alternativas de acetato de ulipristal.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä ulipristaaliasetaatista voida tehdä vaihtoehtoisia annossuosituksia.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa kosteudelta suojattuna.
Spanish: El acetato de ulipristal se une en un alto porcentaje (>98%) a las proteínas plasmáticas como la albúmina, la glucoproteína ácida alfa-1 y las lipoproteínas de alta densidad.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti sitoutuu tehokkaasti (> 98 %) plasmaproteiineihin, myös albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin, sekä HD-lipoproteiineihin (high density lipoprotein).
Spanish: Los datos in vitro indican que su metabolización está mediada principalmente por la CYP3A4 y, en menor medida, por la CYP1A2 y la CYP2A6.
Finnish: In vitro -tiedot osoittavat, että tämän metabolia välittyy pääasiassa CYP3A4:n kautta sekä vähäisessä määrin CYP1A2:n ja CYP2A6 :n kautta.
Spanish: Alcohol polivinílico (E1203) Macrogol (E1521)
Finnish: Polyvinyylialkoholi (E1203) Makrogoli (E1521) Talkki (E553b)
Spanish: Solo el uso de un preservativo puede protegerla de las infecciones de transmisión sexual.
Finnish: Vain kondomit voivat suojata sukupuoliteitse tarttuvilta infektioilta.
Spanish: Un estudio observacional de poscomercialización en el que se evaluó la eficacia y la seguridad de ellaOne en adolescentes (de 17 años de edad o menos) no mostró diferencias en cuanto a su perfil de seguridad y eficacia en comparación con mujeres adultas (de 18 años de edad o más).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tehdyssä tarkkailututkimuksessa, jossa arvioitiin ellaOne-valmisteen tehoa ja turvallisuutta 17-vuotiailla ja sitä nuoremmilla nuorilla, ei havaittu eroa turvallisuus- ja tehoprofiilissa verrattuna 18-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin aikuisin naisiin.
Spanish: Si se queda embarazada pese a tomar este medicamento, no hay evidencias de que vaya a afectar a su embarazo.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen ottamisesta huolimatta, ei ole näyttöä, että se vaikuttaa raskauteesi.
Spanish: El acetato de ulipristal tiene efectos embrioletales en ratas, en conejos (en dosis repetidas superiores a 1 mg/kg) y en monos.
Finnish: Ulipristaaliasetaatilla on vaikutusmekanisminsa vuoksi alkiokuolemia aiheuttava vaikutus rotilla, kaneilla (yli 1 mg/kg:n toistuvilla annoksilla) ja apinoilla.
Spanish: La anticoncepción de urgencia puede retrasar la ovulación dentro de un determinado ciclo menstrual, pero no impedirá que se quede embarazada si vuelve a mantener relaciones sexuales sin protección.
Finnish: Jälkiehkäisy voi viivästyttää ovulaatiota kyseisen kuukautiskierron aikana, mutta se ei estä sinua tulemasta raskaaksi, jos harrastat suojaamatonta seksiä uudelleen.
Spanish: El acetato de ulipristal no está previsto para su uso durante el embarazo y no debe tomarlo ninguna mujer que se sospeche o se sepa que está embarazada.
Finnish: Ulipristaaliasetaattia ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana eikä kenenkään naisen, jonka epäillään tai tiedetään olevan raskaana, tule ottaa sitä.
Spanish: Conservación de ellaOne
Finnish: EllaOne-valmisteen säilyttäminen
Spanish: En tales casos, el ritonavir podría reducir las concentraciones plasmáticas de acetato de ulipristal.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa ritonaviiri saattaa pienentää ulipristaaliasetaatin pitoisuutta plasmassa.
Spanish: En aproximadamente el 7% de las mujeres, los periodos menstruales se adelantaron más de 7 días con respecto a la fecha prevista.
Finnish: Noin seitsemällä prosentilla naisista kuukautiset alkoivat yli seitsemän päivää odotettua aiemmin.
Spanish: La anticoncepción de urgencia no afecta a su fertilidad.
Finnish: Jälkiehkäisy ei vaikuta hedelmällisyyteesi.