FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening van Truvada met voedsel resulteerde in een vertraging van ongeveer drie kwartier bij het bereiken van maximale tenofovirconcentraties en toenamen in tenofovir AUC en Cmax van ca. 35% resp. 15%, wanneer toegediend met een vetrijke of lichte maaltijd, in vergelijking met toediening in nuchtere toestand.
Bulgarian: Приложението на Truvada с храна води до забавяне достигането на максимална концентрация на тенофовир с около три четвърти часа и до повишаване на AUC и Cmax за тенофовир съответно с около 35% и 15%, когато се приема с лека или богата на мазнини храна в сравнение с приложението на гладно.
Dutch: Bij gebruik van Truvada als pre-expositie profylaxe dienen personen bij elk bezoek te worden onderzocht om te bepalen of ze nog steeds een hoog risico van HIV-1-infectie lopen.
Bulgarian: При използването на Truvada за предекспозиционна профилактика трябва да се прави повторна оценка на индивидите при всяка визита, за да се провери дали те все още остават с висок риск от инфекция с HIV-1.
Dutch: Met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die Truvada of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van HIV-infecties blijven ontwikkelen en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met HIV-geassocieerde aandoeningen.
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 пациенти, получаващи Truvada или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Dutch: Het aantal gevallen van HIV-1 seroconversie bij mannen was 0,24/100 persoonsjaren blootstelling aan Truvada en het aantal gevallen van HIV-1 seroconversie bij vrouwen was 0,95/100 persoonsjaren blootstelling aan Truvada.
Bulgarian: Честотата на HIV-1 сероконверсия при мъжете е била 0,24/100 човекогодни при експозиция на Truvada и честотата на HIV-1 сероконверсия при жените е била 0,95/100 човекогодини при експозиция на Truvada.
Dutch: • Truvada wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (HIV-1) bij volwassenen
Bulgarian: • Truvada се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус тип I (ХИВ-1) при възрастни
Dutch: Truvada [Alleen op de buitenverpakking]
Bulgarian: АЗБУКА Truvada [Само върху вторичната опаковка]
Dutch:  Laat het aan uw arts weten als u een griepachtige ziekte heeft - hetzij in de maand voordat u met Truvada begint of op enig moment terwijl u Truvada gebruikt.
Bulgarian: Вашия лекар за всяко грипоподобно заболяване - в месеца преди започването на Truvada или по всяка време, докато приемате Truvada.
Dutch: Fles van hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE) met een kindveilige sluiting van polypropyleen, met 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка от полипропилен, съдържаща 30 филмирани таблетки и силикагел за поглъщане на влагата.
Dutch: Tenofovirdisoproxil is geïndiceerd voor de behandeling van HBV en voor emtricitabine is activiteit tegen HBV aangetoond in farmacodynamische onderzoeken, maar de veiligheid en werkzaamheid van Truvada zijn niet specifiek vastgesteld voor patiënten met een chronische HBV-infectie.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е показан за лечението на HBV, а емтрицитабин е показал активност срещу HBV във фармакодинамични проучвания, но безопасността и ефикасността на Truvada не са точно установени при пациенти с хронична инфекция с HBV.
Dutch: Onderbreking van het gebruik van Truvada moet ook worden overwogen in het geval van progressieve afname van de nierfunctie wanneer geen andere oorzaak is vastgesteld.
Bulgarian: Прекъсване на употребата на Truvada трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Dutch: Sommige patiënten die gecombineerde antiretrovirale geneesmiddelen innemen zoals Truvada kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства като Truvada може да развият заболяване на костите, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан, причинено от загуба на кръвоснабдяването на костта).
Dutch: Zorg dat u geen doses Truvada overslaat en stop niet met het innemen ervan.
Bulgarian: Не пропускайте никакви дози Truvada и не спирайте приема му.
Dutch: Indien Truvada met nefrotoxische geneesmiddelen wordt gebruikt, dient de nierfunctie nauwkeurig volgens het aanbevolen schema te worden gecontroleerd
Bulgarian: При употреба на Truvada с нефротоксични лекарствени продукти бъбречната функция трябва да се следи внимателно съгласно препоръчителната схема.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u adviseren om Truvada niet meer in te nemen of, als u al HIV heeft, om de tabletten minder vaak te nemen.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Truvada или, ако вече имате ХИВ, да приемате Truvada по-рядко.
Dutch:  Stop niet met het gebruik van Truvada zonder contact op te nemen met uw arts.
Bulgarian: Не спирайте приема на Truvada, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken met Truvada uitgevoerd bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с Truvada при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Dutch: Gebruik wordt niet aanbevolen bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met CrCl < 60 ml/min omdat het niet in deze populatie is bestudeerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при инфектирани с HIV-1 индивиди с CrCl < 60 ml/min, тъй като не е проучван при тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2).
Dutch: Truvada dient niet gelijktijdig toegediend te worden met adefovirdipivoxil.
Bulgarian: Truvada не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Dutch: • Herinneringen betreffende het opvolgen van het doseringsschema • Herinnering betreffende het opvolgen van de geplande bezoeken aan de kliniek.
Bulgarian: • Напомняне за посещение за планирана клинична визита.
Dutch: De aanbevolen dosering van Truvada voor de behandeling van HIV is:
Bulgarian: Препоръчителната доза Truvada за лечение на ХИВ е:
Dutch: De vergunninghouder (MAH) dient ervoor te zorgen dat alle artsen die naar verwachting Truvada zullen voorschrijven/gebruiken bij ofwel adolescente patiënten voor de behandeling van HIV-1-infectie, ofwel volwassenen en adolescenten voor PrEP, worden voorzien van een educatief pakket voor de arts met de Samenvatting van de productkenmerken en een geschikte educatieve brochure zoals hieronder aangegeven:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Truvada или при юноши за лечение на инфекция с HIV-1, или при възрастни и юноши за предекспозиционна профилактика (ПрЕП), са снабдени с пакет за обучение на лекари, съдържащ Кратката характеристика на продукта и подходяща обучителна брошура, както е описано подробно по-долу.
Dutch: U mag Truvada niet gebruiken om uw risico te verminderen tenzij is vastgesteld dat u HIV-negatief bent.
Bulgarian: Не приемайте Truvada за намаляване на Вашия риск, ако не е потвърдено, че сте ХИВ отрицателни.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Truvada bij patiënten geïnfecteerd met HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis.
Bulgarian: Прекратяването на терапията с Truvada при пациенти, инфектирани с HBV, може да е свързано с тежки остри обостряния на хепатита.
Dutch: Een multidisciplinaire aanpak wordt aanbevolen om per geval een afweging te maken van de voordelen en risico's van het gebruik van Truvada voor de behandeling van HIV-1-infectie of voor pre-expositie profylaxe, te beslissen omtrent de gepaste controle tijdens de behandeling (met inbegrip van de beslissing om de behandeling te staken) en de noodzaak van suppletie te overwegen.
Bulgarian: Препоръча се мултидисциплинарен подход, за да се прецени съотношението полза/риск от употребата на Truvada за лечение на инфекция с HIV-1 или за предекспозиционна профилактика, да се вземе решение за подходящо проследяване по време на лечението (включително решение за прекратяване на лечението) и да се обмисли необходимостта от допълнително лечение за всеки отделен случай.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Truvada bij mensen.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на Truvada.
Dutch: De nierfunctie (creatinineklaring en serumfosfaat) moet voorafgaand aan starten met Truvada voor de behandeling van HIV-1 of voor pre-expositie profylaxe worden beoordeeld en moet tijdens het gebruik worden gecontroleerd, net als bij volwassenen (zie boven).
Bulgarian: Бъбречната функция (креатенинов клирънс и серумни фосфати) трябва да се оцени преди започване на Truvada за лечение на HIV-1 или за предекспозиционна профилактика и трябва да се проследява по време на употребата, както при възрастните (вж. по-горе).
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar: dozen met 1 fles à 30 filmomhulde tabletten en dozen met 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани таблетки или картонена опаковка, съдържаща 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки.
Dutch: De gemiddelde veranderingen in CD4-telling vanaf de uitgangswaarde waren respectievelijk +185 cellen/mm3 en +196 cellen/mm3.
Bulgarian: Средните промени в броя на CD4 клетките от изходните нива са били съответно +185 клетки/mm и +196 клетки/mm
Dutch: Beperkte gegevens uit klinische onderzoeken ondersteunen dosering eenmaal daags bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met CrCl 60-80 ml/min.
Bulgarian: Ограничени данни от клинични проучвани подкрепят прилаганетоведнъж дневно при инфектирани с HIV-1 индивиди с CrCl 60-80 ml/min.
Dutch: In de uitgangssituatie hadden de gerandomiseerde groepen vergelijkbare mediane plasma-HIV-1 RNA-concentraties (5,02 en 5,00 log10 kopieën/ml) en CD4-tellingen (233 en 241 cellen/mm3).
Bulgarian: На изходно ниво рандомизираните групи са имали сходни медиани на плазмена HIV-1 РНК (5,02 и 5,00 log10 копия/ml) и сходен брой на CD4 клетките (233 и 241 клетки/mm3).
Dutch: hoeft geen nieuwe tablet in te nemen, als u meer dan 1 uur na het innemen van Truvada heeft overgegeven.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на
Dutch: De tabletten met folielaag kunnen worden opgelost in ongeveer 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap en onmiddellijk worden ingenomen.
Bulgarian: Филмираната таблетка може да се разтвори в около 100 ml вода, портокалов или гроздов сок, след което веднага да се изпие.
Dutch: Bovendien kan de omkeerbaarheid van nefrotoxiciteit na het stoppen met tenofovirdisoproxil voor de behandeling van HIV-1 of na stoppen met Truvada als pre-expositie profylaxe niet volledig worden vastgesteld.
Bulgarian: Още повече, че обратимостта на бъбречната токсичност след прекратяване на тенофовир дизопроксил за лечение на HIV-1 или след прекратяване на Truvada за предекспозиционна профилактика не може да бъде напълно установена.
Dutch: Truvada dient bij voorkeur met voedsel te worden ingenomen.
Bulgarian: За предпочитане е Truvada да се приема с храна.
Dutch: • Truvada wordt ook gebruikt om bij volwassenen en bij jongeren vanaf 12 jaar tot 18 jaar die minstens 35 kg wegen, het risico op het oplopen van een HIV-1-infectie te verlagen wanneer het dagelijks wordt ingenomen in combinatie met maatregelen voor veiligere seks.
Bulgarian: • Truvada се използва и за намаляване на риска от получаване на инфекция с ХИВ-1 при възрастни и юноши на възраст от 12 до под 18 години, с тегло наймалко 35 kg, когато се приема ежедневно, заедно с по-безопасни сексуални практики.
Dutch: • Educatieve PrEP-brochure voor voorschrijvers met de naam ‘Belangrijke veiligheidsinformatie voor voorschrijvers over Truvada bij een indicatie voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP)'
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за предписващите, озаглавена ‘Важна информация за безопасност, предназначена за предписващите Truvada, относно употребата на Truvada за показанието „Предекспозиционна профилактика (ПрЕП)".
Dutch: Omdat Truvada emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat, kunnen interacties die met elk van deze middelen afzonderlijk zijn vastgesteld ook bij gebruik van Truvada optreden.
Bulgarian: Тъй като Truvada съдържа емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са идентифицирани поотделно при тези вещества, може да се появят и при Truvada.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen Truvada of zijn afzonderlijke component(en) en andere geneesmiddelen
Bulgarian: Взаимодействия между Truvada или отделната(ите) й съставка(и) и други лекарствени продукти
Dutch: Leeftijd (jaar), mediaan (Q1, Q3) Geslacht, N (%)
Bulgarian: Възраст (год.), медиана (Q1, Q3)
Dutch: Blauwe, capsulevormige, filmomhulde tablet met een afmeting van 19 mm x 8,5 mm, met aan de ene kant gegraveerd "GILEAD" en aan de andere kant "701".
Bulgarian: Синя филмирана таблетка с форма на капсула с размери 19 mm x 8,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „GILEAD" от едната страна, а на другата - „701".
Dutch: Seroconversies/Nb a ‘Case' = HIV-seroconverter; ‘Cohort' = 100 willekeurig geselecteerde proefpersonen uit zowel de groep met tenofovirdisoproxil 245 mg- als met Truvada.
Bulgarian: Сероконверсии/Nb а „Случай" = пациент с HIV сероконверсия; „Кохорта" = 100 случайно подбрани пациенти от всяка от групите на лечение с тенофовир дизопроксил 245 mg и Truvada.
Dutch: De effectiviteit van Truvada bij het verminderen van het risico op het oplopen van HIV-1 houdt nauw verband met de therapietrouw, zoals aangetoond aan de hand van meetbare geneesmiddelspiegels in het bloed (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Ефективността на Truvada за намаляване на риска от придобиване на HIV-1 корелира силно с придържането към лечението, както е доказано чрез измеримите нива на лекарството в кръвта (вж. точка 5.1).
Dutch: • Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Truvada.
Bulgarian: Недейте да кърмите по време на лечение с Truvada.
Dutch: − Truvada kan toegediend worden in plaats van emtricitabine en tenofovirdisoproxil die afzonderlijk worden gebruikt in dezelfde doses.
Bulgarian: ­ Truvada може да се прилага вместо емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, използвани поотделно със същите дози.
Dutch: Truvada is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Bulgarian: Truvada не трябва да се прилага при деца под 12-годишна възраст.
Dutch: Truvada is niet onderzocht bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
Bulgarian: Truvada не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Dutch: Derhalve mag Truvada niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Bulgarian: Затова Truvada не трябва да се използва в периода на кърмене.
Dutch: a Relatieve risicoreductie berekend voor mITT-cohort op basis van incident (post-baseline) seroconversie.
Bulgarian: Намаляване на относителния на риск, изчислено за mITT кохорта на базата на настъпилата (след изходно ниво) сероконверсия.
Dutch: Voordat wordt begonnen met het gebruik van Truvada voor de behandeling van HIV-1-infectie of voor gebruik als onderdeel van een profylaxe vóór blootstelling wordt aangeraden om bij iedereen de creatinineklaring te berekenen.
Bulgarian: Преди започване на Truvada за лечението на HIV-1 инфекция или за употреба в предекспозиционна профилактика, се препоръчва изчисляване на креатининовия клирънс при всички индивиди.
Dutch: Truvada op zich vormt geen compleet regime voor de behandeling van HIV-1, en er zijn HIV-1resistente mutaties ontstaan bij personen met een niet-gedetecteerde HIV-1-infectie die alleen Truvada gebruikten.
Bulgarian: Приложен самостоятелно Truvada не представлява цялостен режим за лечение на HIV-1 и при индивиди с неоткрита HIV-1 инфекция, които приемат само Truvada, са възникнали мутации на HIV-1 резистентност.
Dutch: Truvada P-waardea, b mITT-analyse
Bulgarian: Плацебо Truvada P-стойностя, б mITT анализ
Dutch: Via de nieren uitgescheiden geneesmiddelen: Aangezien emtricitabine en tenofovir voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan gelijktijdige toediening van Truvada met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren voor actieve tubulaire secretie (bijv. cidofovir) leiden tot een verhoging van de serumconcentraties van emtricitabine, tenofovir en/of van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Bulgarian: Тъй като емтрицитабин и тенофовир се елиминират основно от бъбреците, едновременното приложение на Truvada с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активната тубулна секреция (напр. цидофовир), може да повишат серумните концентрации на емтрицитабин, тенофовир и/или на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Dutch: ** De p-waarde op basis van de Cochran-Mantel-Haenszel Test gestratificeerd voor de uitgangswaarde van het aantal CD4
Bulgarian: ** P-стойността е на база на Cochran-Mantel-Haenszel теста, стратифициран за брой CD4 клетки на изходно ниво TLOVR = Време до загуба на вирологичен отговор (Time to Loss of
Dutch: De veiligheid voor de nieren met Truvada is alleen in zeer beperkte mate onderzocht bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten met een nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 80 ml/min).
Bulgarian: Безопасността на Truvada по отношение на бъбреците е проучвана в много ограничена степен само при инфектирани с HIV-1 пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 80 ml/min).
Dutch: Maatregelen betreffende de nierfunctie bij pre-expositie profylaxe Truvada is niet onderzocht bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met een creatinineklaring < 60 ml/min en wordt derhalve niet voor gebruik bij deze populatie aanbevolen.
Bulgarian: Поведение в зависимост от бъбречната функция при предекспозиционна профилактика Truvada не е проучван при инфектирани с HIV-1индивиди с креатининов клирънс < 60 ml/min и затова не се препоръчва за употреба в тази популация.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bulgarian: Truvada с храна и напитки
Dutch: De mogelijke effecten op de nieren en botten bij langdurig gebruik van Truvada voor pre-expositie profylaxe bij adolescenten zijn niet bekend (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Възможните ефекти върху бъбреците и костите при дългосрочна употреба на Truvada за предекспозиционна профилактика при юноши не са известни (вж. точка 4.4).
Dutch: Truvada bevat lactosemonohydraat.
Bulgarian: Truvada съдържа лактоза монохидрат.
Dutch: Profylaxe vóór blootstelling: In onderzoek iPrEx (CO-US-104-0288) werden Truvada of een placebo beoordeeld bij 2.499 niet met HIV-geïnfecteerde mannen (of transgender vrouwen) die seksuele omgang hadden met mannen en van wie werd aangenomen dat ze een hoog risico op HIV-infectie hadden.
Bulgarian: В проучването iPrEx (CO-US-104-0288) е направена оценка на Truvada или плацебо при 2 499 инфектирани с HIV мъже (или транссексуални жени), които са имали сексуален контакт с мъже и за които се е смятало, че са с висок риск за инфекция с HIV.
Dutch: Truvada mag alleen worden gebruikt om het risico op het oplopen van HIV-1 te verminderen bij personen waarvan is vastgesteld dat ze HIV-1-negatief zijn (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Truvada трябва да се използва за намаляване на риска от придобиване на HIV-1 само при индивиди, за които е потвърдено, че са HIV отрицателни (вж. точка 4.3).
Dutch: • U moet HIV-negatief zijn voordat u Truvada gaat gebruiken om het risico op het oplopen van HIV te verlagen.
Bulgarian: Трябва да сте ХИВ отрицателни преди да започнете да приемате Truvada, за да се намали риска от заразяване с ХИВ.
Dutch: In het klinische onderzoek Partners PrEP (CO-US-104-0380) werden Truvada, tenofovirdisoproxil 245 mg of een placebo beoordeeld bij 4.758 niet met HIV geïnfecteerde proefpersonen uit Kenia of Oeganda in serodiscordante heteroseksuele koppels.
Bulgarian: В клиничното проучване Partners PrEP (CO-US-104-0380) са оценени Truvada, тенофовир дизопроксил 245 mg или плацебо при 4 758 инфектирани с HIV пациенти от Кения или Уганда в серодискордантни хетеросексуални двойки.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Bulgarian: Европейската комисия относно маркетинговите планове за лекарствения продукт, обект на настоящото решение.
Dutch: Onderbreking van de behandeling met Truvada dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с Truvada трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Dutch: • pijn in de onderbuik (buik) veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier
Bulgarian: • болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза
Dutch: Truvada bevat twee werkzame stoffen, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: ХИВ Truvada съдържа две активни съставки, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Dutch: Er zijn afzonderlijke preparaten met emtricitabine en tenofovirdisoproxil verkrijgbaar voor de behandeling van HIV-1-infectie als het gebruik van een van de componenten van Truvada gestaakt moet worden of de dosis hiervan moet worden aangepast.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се предлагат като отделни лекарствени продукти за лечение на HIV-1 инфекция, ако се налага прекратяване или промяна на дозата на една от съставките на Truvada.
Dutch: In een onderzoek van 498 mannen varieerden de gemiddelde veranderingen tussen aanvang en week 24 voor de BMD van -0,4% tot -1,0% voor het geheel van heupen, wervelkolom, femurhals en trochanter bij mannen die dagelijks Truvada als profylaxe kregen (n = 247) vergeleken met placebo (n = 251).
Bulgarian: В едно проучване при 498 мъже, средната промяна в КМП от изходно ниво до седмица 24 варира от - 0,4% до - 1,0%, като обхваща бедрената кост, гръбнака, шийката на бедрената кост и трохантера, при мъже, които са получавали ежедневна профилактика с Truvada (n = 247) спрямо плацебо (n = 251).
Dutch: De steady-state farmacokinetiek van emtricitabine en tenofovir bleef onveranderd bij gelijktijdige toediening van emtricitabine en tenofovirdisoproxil versus toepassing van elk geneesmiddel afzonderlijk.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир в стационарно състояние остават непроменени при едновременно приложение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил в сравнение с отделното прилагане на всеки лекарствен продукт.
Dutch: • Als u Truvada inneemt om het risico op besmetting met HIV te verlagen, stop dan niet met het innemen van Truvada en sla geen doses over.
Bulgarian: Ако приемате Truvada за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, не спирайте приема на Truvada и не пропускайте дози.
Dutch: Als een dosis Truvada is overgeslagen en dit later dan 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen is bemerkt en het bijna tijd is voor de volgende dosis, mag de overgeslagen dosis niet meer worden ingenomen en moet het gebruikelijke doseringsschema worden hervat.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза Truvada с повече от 12 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, пропуснатата доза не трябва да се приема и обичайната дозова схема трябва да се продължи.
Dutch: Er wordt vermoed, dat het verhoogde doseringsinterval voor Truvada bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten met matig-ernstige nierfunctiestoornis resulteert in hogere plasma-piekconcentraties en lagere Cmin-spiegels in vergelijking met patiënten met normale nierfunctie.
Bulgarian: Повишеният дозов интервал за Truvada при инфектирани с HIV-1пациенти с умерено бъбречно увреждане се очаква да доведе до по-високи пикови плазмени концентрации и по-ниски Cmin нива в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция.