FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zum perioperativen Schmerzmanagement bei orthopädischer und Weichteilchirurgie bei Hunden.
Danish: Til behandling af smerte og inflammation associeret med osteoarthritis (slidgigt) og behandling af peri-oprerative smerter (smerter efter operation) efter ortopædkirurgi eller blødtvævskirurgi hos hunde.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg von biochemischen Nierenparametern beobachtet.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret ændringer i de biokemiske parametre i nyrerne.
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg der Nierenfunktionsindikatoren (biochemischen Nierenparameter) beobachtet.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret ændringer i nyrefunktionen (de biokemiske parametre i nyrerne).
German: Wenn Nebenwirkungen wie anhaltendes Erbrechen, wiederholter Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, plötzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Lethargie oder eine Verschlechterung von Nieren- oder Leberwerten festgestellt werden, sollte das Tierarzneimittel abgesetzt und eine geeignete Überwachung und/oder Behandlung sollte vorgenommen werden.
Danish: Hvis bivirkninger som kontinuerlig opkastning, gentagne forekomster af diarré, blod i afføringen, pludseligt vægttab, letargi eller forværring af de biokemiske parametre i nyrerne forekommer, skal brugen af produktet umiddelbart ophøre, og passende monitorering og/eller behandling iværksættes.
German: COX-2 ist hingegen die hauptsächlich induzierbare Form, welche nach Stimulation durch Cytokine und andere Entzündungsmediatoren von Makrophagen und Entzündungszellen produziert wird.
Danish: COX-2, derimod, er hovedsagelig inducerbart og syntetiseres af makrofager og inflammatoriske celler efter stimulation med cytokiner og andre inflammationsmediatorer.
German: • Aluminiumblister (8 Tabletten pro Blister) in einer Faltschachtel.
Danish: • Aluminiums blisterpakning (hvert blisterkort indeholder 8 tyggetabletter) pakket i en yderkarton.
German: Wenn Nebenwirkungen wie anhaltendes Erbrechen, wiederholter Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, plötzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Lethargie oder eine Verschlechterung von Nieren- oder Leberwerten festgestellt werden, sollte das Tierarzneimittel abgesetzt und sofort ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Danish: Hvis bivirkninger som kontinuerlig opkastning, gentagne forekomster af diarré, blod i afføringen, pludseligt vægttab, manglende appetit, letargi eller nedsat lever-/nyrefunktion forekommer, skal brugen af produktet umiddelbart ophøre, og dyrlægehjælp søges øjeblikkeligt.
German: In einem akuten Entzündungsmodell bei Hunden wurde gezeigt, dass die Wirkungsdauer von Cimicoxib ungefähr 10-14 Stunden betrug.
Danish: I et provokeret smerteforsøg på hunde påvistes det, at den smertelindrende og inflammationsdæmpende effekt af cimicoxib varede i cirka 10-14 timer.
German: Packungsgrößen von 8, 32 oder
Danish: Pakningsstørrelser: 8, 32 eller 144 tabletter.
German: Das Tierarzneimittel sollte nur unter strenger tiermedizinischer Überwachung angewendet werden, wenn ein erhöhtes Risiko zur Bildung von gastrointestinalen Ulzera besteht oder wenn das Tier zuvor eine Unverträglichkeit gegenüber NSAIDs gezeigt hat.
Danish: Brug dette veterinærmedicinske produkt under nøje veterinær monitorering hvis der er risiko for gastrointestinal blødning eller hvis dyret tidligere har vist manglende tolerance over for NSAID.
German: Von milden gastrointestinalen Nebenwirkungen (Erbrechen und/oder Durchfall) wurde häufig berichtet, aber diese waren nur von kurzer Dauer.
Danish: Milde og forbigående tilfælde af gastrointestinale lidelser (opkastning og/eller diarré) forekommer meget hyppigt, men ophører efter kort tid.
German: DARREICHUNGSFORM Kautabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter
German: Das Tierarzneimittel sollte nur unter strenger tiermedizinischer Überwachung angewendet werden, wenn ein erhöhtes Risiko zur Bildung von Magengeschwüren besteht oder wenn der Hund zuvor eine Unverträglichkeit gegenüber NSAIDs gezeigt hat.
Danish: Brug dette veterinærmedicinske produkt under nøje veterinær overvågning hvis der er risiko for mavesår eller hvis dyret tidligere har vist manglende tolerance over for NSAID.
German: Bei Tieren, die dehydriert sind oder die ein vermindertes Blutvolumen oder einen niedrigen Blutdruck haben, sollte die Anwendung wegen des Risikos einer erhöhten Nierentoxizität vermieden werden.
Danish: Undgå brugen af dette produkt til dyr, som er dehydrerede, har væskemangel eller som har lavt blodtryk, da dette kan øge risikoen for nyresvigt.
German: Bei Hunden, denen das Dreifache der empfohlenen Dosis (5,8 - 11,8 mg/kg Körpergewicht) und das Fünffache der empfohlenen Dosis (9,7 - 19,5 mg/kg Körpergewicht) für den Zeitraum von 6 Monaten verabreicht wurde, konnte man eine dosisabhängige Zunahme von gastrointestinalen Nebenwirkungen feststellen, die in der Gruppe mit der höchsten Dosierung alle Hunde betraf.
Danish: Et overdoseringsstudie, hvor der blev givet 3 gange (5,8 til 11,8 mg/kg kropsvægt) og 5 gange (9,7 til 19,5 mg/kg kropsvægt) den anbefalede dosis til hunde i en periode på 6 måneder, blev der observeret en dosisafhængig øgning af de gastrointestinale lidelser.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (für Blister und Dose)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton (både for blister og beholder)
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse
German: Ein weiterer Metabolit, ein glucuroniertes Konjugat des demethylierten Cimicoxibs, wird mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: Den anden metabolit, glucuronide konjugerede af det demetylerede cimicoxib, udskilles gennem urin.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 45 Tabletten
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
German: Von milden und vorübergehenden gastrointestinalen Nebenwirkungen (Erbrechen und/oder Durchfall) wurde häufig berichtet.
Danish: Milde og forbigående tilfælde af gastrointestinale lidelser (opkastning og/eller diarré) forekommer meget almindelig.
German: Nicht gleichzeitig mit Corticosteroiden oder anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
German: Verbleibende Teile der Tabletten sollten nach 90 Tagen Aufbewahrung in der Dose verworfen werden.
Danish: Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 90 dages opbevaring i tabletbeholderen.
German: Cimalgex sollte nicht zusammen mit Glukokortikoiden oder NSAIDs verabreicht werden.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
German: COX-1 ist die Hauptform des Enzyms in Geweben und hat physiologisch-schützende Funktionen (z.B. im Gastrointestinaltrakt und in den Nieren).
Danish: COX-1 er sædvanligvis et grundlæggende enzym der findes i vævstyper, som syntetiserer produkter, som er ansvarlige for normale fysiologiske funktioner (d.v.s. i fordøjelseskanalen og nyrerne).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Dose
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pakke med beholder
German: Die Tabletten können in gleiche Drittel geteilt werden.
Danish: Tabletterne kan deles i tre lige store dele.
German: Die Tabletten können in gleiche Viertel geteilt werden.
Danish: Tabletterne kan deles i fire lige store dele.
German: 1 Tablette enthält: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Danish: Hver tyggetablet indeholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 8 mg Cimicoxib
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 8 mg cimicoxib
German: Der Hauptmetabolit, demethyliertes Cimicoxib, wird hauptsächlich über die Galle mit den Fäzes und in geringerem Umfang mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: Hovedmetabolitten, de-metyleret cimicoxib udskilles hovedsagelig i fæces via galdekanalerne, og i mindre grad gennem urin.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die unter Erkrankungen des Magens oder des Verdauungssystems leiden oder bei Hunden mit Blutgerinnungsstörungen.
Danish: Bør ikke anvendes på hunde med mave-tarm lidelser eller bløder-sygdomme.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cimicoxib oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfæde af overfølsomhed over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne.
German: 144 Tabletten.
Danish: 45 tabletter
German: Cimalgex 30 mg Tabletten: längliche, weiße bis hellbraune Kautabletten mit 2 beidseitigen Bruchrillen.
Danish: Cimalgex 30 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 2 delekærve på begge sider.
German: Verbleibende Teile der Tabletten sollten nach 2 Tagen Aufbewahrung im Blister verworfen werden.
Danish: Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 2 dages opbevaring i blisterpakningen.
German: In seltenen Fällen können andere Nebenwirkungen wie Appetitverlust oder Lethargie beobachtet werden.
Danish: Andre bivirkninger som manglende appetit eller letargi kan også ses i sjældne tilfælde.
German: Die Wahl der am besten geeigneten Tablettenart liegt im Ermessen des Tierarztes, wobei erhebliche Über- oder Unterdosierung zu vermeiden sind.
Danish: Uden at medføre væsentlig over- eller underdosering, er valget af den mest passende type tablet eller dele af tablet op til dyrlægens vurdering baseret på omstændighederne i hvert tilfælde.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale Antiphlogistika und Antirheumatika.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorica og antirheumatica, non-steroid, ATCvet-kode: QM01AH93
German: Ebenso wurden hämatologische Veränderungen, Veränderungen der Leukozytenzahl und eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion in Abhängigkeit der Dosis festgestellt.
Danish: Lignende, dosisafhængige, ændringer i hæmatologi, antallet af hvide blodlegemer og nyreintegritet blev også observeret.
German: Cimalgex 8 mg Tabletten: längliche, weiße bis hellbraune Kautabletten mit 1 beidseitigen Bruchrille.
Danish: Cimalgex 8 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 1 delekærv på begge sider.
German: Nicht anwenden bei Zuchttieren, trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Danish: Må ikke anvendes til avlstæver, drægtige eller lakterende tæver.
German: Cimalgex 80 mg Tabletten: längliche, weiße bis hellbraune Kautabletten mit 3 beidseitigen Bruchrillen.
Danish: Cimalgex 80 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 3 delekærve på begge sider.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Eingeben
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
German: Nicht anwenden bei Hunden, die unter gastrointestinalen oder hämorrhagischen Erkrankungen leiden.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med mave-tarm lidelser eller hæmoragiske lidelser.
German: Die Tiere können bis zu sechs Monate lang behandelt werden.
Danish: Hunde kan behandles i op til seks måneder.
German: Es ist als längliche Kautablette in drei verschiedenen Wirkstärken (8 mg, 30 mg und 80 mg) erhältlich.
Danish: Det fås som aflange tyggetabletter med tre forskellige styrker (8 mg, 30 mg og 80 mg).
German: Die erste Dosis wurde zwei Stunden vor der Operation verabreicht, und die Behandlung wurde sieben Tage lang fortgesetzt.
Danish: Den første dosis blev givet to timer før operationen, og behandlingen fortsatte i flere dage.
German: Eine Studie bei Hunden (im Durchschnittsalter von 8,8 Jahren) mit chronischer Osteoarthritis dauerte bis zu 90 Tage.
Danish: En undersøgelse hos hunde (med en gennemsnitsalder på 8,8 år) med kronisk osteoartritis varede i op til 90 dage.
German: Bei einer längeren Behandlungsdauer sollte eine regelmäßige Überwachung durch den Tierarzt erfolgen.
Danish: Ved længere tids behandling bør dyrlægen foretage en regelmæssig kontrol.
German: Diese Feldstudien bezogen Hunde unterschiedlichen Alters, Geschlechts und unterschiedlicher Rasse ein.
Danish: Disse feltundersøgelser omfattede hunde i forskellige aldersgrupper, af forskelligt køn og af forskellige racer.
German: Es darf nicht zusammen mit Corticosteroiden oder anderen NSAIDs angewendet werden.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
German: Seine Wirkungsweise basiert auf der Blockierung eines Enzyms, das als Cyclooxygenase-2 (COX-2) bezeichnet wird.
Danish: Det virker navnlig ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase-2 (COX-2).
German: Der Tierarzt nahm eine Bewertung der Schmerzen des Tieres vor (bis zu 24 Stunden nach der Operation und am Ende der Nachsorgebehandlung).
Danish: Smerterne blev vurderet af en dyrlæge (op til 24 timer efter operationen og ved afslutningen på den opfølgende behandling).
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
German: Die Hunde erhielten entweder Cimalgex oder ein Vergleichspräparat (Carprofen).
Danish: Hundene fik enten Cimalgex eller et sammenligningslægemiddel (carprofen).
German: Am 18/02/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Vétoquinol SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cimalgex in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cimalgex til Vétoquinol SA den 18/02/2011.
German: Cimalgex ist ein tiermedizinisches Arzneimittel, das Cimicoxib enthält.
Danish: Cimalgex er et veterinærlægemiddel, der indeholder cimicoxib.
German: Der Wirkstoff in Cimalgex, Cimicoxib, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAID) bezeichnet werden.
Danish: Det aktive stof i Cimalgex, cimicoxib, tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
German: Cimalgex wurde bei Labortieren sowie an Hunden untersucht, die in verschiedenen tierärztlichen Praxen und Kliniken in ganz Europa behandelt worden sind („Feldstudien") und bei denen Cimalgex mit anderen zugelassenen tierärztlichen NSAID-Arzneimitteln verglichen wurde.
Danish: Cimalgex blev undersøgt hos forsøgsdyr og hos hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker i hele Europa ("feltundersøgelser"), hvor Cimalgex blev sammenlignet med andre godkendte NSAID-veterinærlægemidler.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Cimicoxib sollten den Kontakt mit Cimalgex-Tabletten vermeiden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for cimicoxib skal undgå kontakt med Cimalgex tabletter.
German: Weitere Informationen über Cimalgex:
Danish: Andre oplysninger om Cimalgex:
German: Cimicoxib kann eine Hautsensibilisierung auslösen, und Personen sollten sich nach dem Anfassen der Tabletten die Hände waschen.
Danish: Cimicoxib kan medføre hudsensibilisering, og det anbefales at vaske hænder efter berøring af tabletterne.
German: Auch der Halter dokumentierte schmerzbedingte Auffälligkeiten.
Danish: Ejeren foretog ligeledes smerterelaterede observationer.
German: Eine zweite Studie bezog Hunde (in unterschiedlichem Alter, ab einem Alter von vier Monaten) ein, bei denen ein orthopädischer Eingriff oder eine Weichgewebeoperation durchgeführt wurde.
Danish: En anden undersøgelse omfattede hunde (i forskellige aldre fra fire måneder og opefter), der fik enten ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi.
German: Es wird auch für das Management von Schmerzen und Entzündung in Zusammenhang mit einem chirurgischen Eingriff an den Knochen oder an Weichgewebe (wie z. B. an Muskeln) eingesetzt.
Danish: Det anvendes ligeledes til behandling af smerter og inflammation forbundet med knogle- eller bløddelskirurgi (f.eks. i musklerne).
German: Bei einer Anwendung bei einem chirurgischen Eingriff werden die Tabletten dem Hund etwa zwei Stunden vor Beginn der Operation in einer Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht verabreicht.
Danish: Når tabletterne anvendes i forbindelse med kirurgi, skal hunden have dem ca. to timer inden operationens start i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
German: Die Tiere erhielten einmal täglich Cimalgex oder Firocoxib, ein für die Anwendung bei dieser Erkrankung zugelassenes Arzneimittel.
Danish: En gang om dagen fik hundene enten Cimalgex or firocoxib, som er et lægemiddel, der er godkendt til behandling af denne tilstand.
German: Cimicoxib
Danish: Cimalgex cimicoxib
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cimalgex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cimalgex fremgår af indlægssedlen.
German: Indem es die Bildung von Prostaglandinen blockiert verringert Cimicoxib die von der Osteoarthritis oder der Operation an den Knochen oder den Weichgeweben verursachten Schmerzen und das Entzündungsgeschehen.
Danish: Ved at blokere dannelsen af prostaglandiner mindsker cimicoxib smerter og betændelse, som skyldes osteoartritis eller knogle- eller bløddelskirurgi.
German: Der CVMP entschied, dass der Nutzen von Cimalgex gegenüber seinen Risiken bei der Behandlung von Schmerzen und Entzündung in Verbindung mit Osteoarthritis sowie beim Management von perioperativen Schmerzen in Zusammenhang mit einem orthopädischen Eingriff oder einer Weichgewebeoperation überwiegt und empfahl, Cimalgex eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Cimalgex er større end risiciene ved behandling af smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis og behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi, og CVMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cimalgex.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Cimalgex sind leichtes und vorübergehendes Erbrechen oder leichter und vorübergehender Durchfall.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Cimalgex er let og forbigående opkastning eller diarré.
German: Cimalgex darf außerdem nicht bei Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Cimicoxib oder einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind.
Danish: Cimalgex må heller ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne i tabletterne.
German: Je nach Ermessen des Tierarztes wird die Behandlung an den folgenden drei bis sieben Tagen einmal täglich fortgesetzt.
Danish: Herefter skal hunden have tabletterne en gang om dagen i de følgende 3-7 dage, alt efter dyrlægens skøn.
German: Bei einer Anwendung gegen Osteoarthritis werden die Tabletten dem Hund einmal täglich mit oder ohne Futter in einer Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht verabreicht.
Danish: Når det anvendes mod osteoartritis, skal hunden have tabletterne en gang om dagen, med eller uden mad, i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
German: Die Wirksamkeit wurde ausgehend von der Untersuchung durch einen Tierarzt und der Bewertung einiger Osteoarthritis-Anzeichen (wie Lahmen, Schmerzen oder Bewegungseinschränkungen) durch den Halter des Tieres ermittelt.
Danish: Virkningen blev fastlagt ud fra både dyrlægeundersøgelser og hundeejernes vurderinger af visse tegn på osteoartritis (såsom halten, smerter eller bevægelsesvanskeligheder).
German: Cimalgex wird angewendet, um Schmerzen und Entzündung in Zusammenhang mit Osteoarthritis (einer chronischen Erkrankung, die eine Schädigung der Gelenke und Gelenkschmerz verursacht) bei Hunden zu behandeln.
Danish: Cimalgex anvendes til hunde for at behandle smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerter i leddene).
German: Welches Risiko ist mit Cimalgex verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cimalgex?
German: Cimalgex erwies sich außerdem hinsichtlich des Managements perioperativer Schmerzen infolge eines orthopädischen Eingriffs oder einer Weichgewebeoperation in den ersten 24 Stunden nach der Operation als genauso wirksam wie das NSAID-Vergleichspräparat Carprofen.
Danish: Cimalgex viste sig også at være lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et carprofen til behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi i løbet af de første 24 timer efter operationen.
German: Zuchthunden und bei trächtigen oder laktierenden Hunden oder bei Hunden mit Problemen in Zusammenhang mit dem Magen oder Darm, einschließlich von Geschwüren oder Blutungen, oder bei Hunden mit Anzeichen von Blutungsproblemen angewendet werden.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til avlshunde, drægtige hunde eller diegivende hunde, til hunde med mave- eller tarmproblemer, herunder sår eller blødninger, eller til hunde, der har tegn på blødningsproblemer.
German: Bei täglicher Anwendung bei Hunden mit chronischer Osteoarthritis reduzierte Cimalgex Schmerzen und Entzündung (und deren Anzeichen, wie z. B. Lahmen) und war genauso wirksam wie das NSAIDVergleichspräparat Firocoxib.
Danish: Hvis det blev givet dagligt, reducerede Cimalgex smerter og betændelse (og tegn på dette, f.eks. halten) hos hunde med kronisk osteoartritis, og det var lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et firocoxib.
German: Warum wurde Cimalgex zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Cimalgex godkendt?
German: Was ist Cimalgex?
Danish: Hvad er Cimalgex?
German: Wie wurde Cimalgex untersucht?
Danish: Hvordan blev Cimalgex undersøgt?
German: Ist der Hund jünger als 6 Monate, wird eine sorgfältige Überwachung durch den Tierarzt empfohlen.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til hunde, der er under 10 uger gamle, og hvis hunden er under 6 måneder gammel, anbefales det, at den overvåges nøje af en dyrlæge.
German: Wie wirkt Cimalgex?
Danish: Hvordan virker Cimalgex?
German: Dieses Enzym ist an der Bildung der so genannten Prostaglandine beteiligt.
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som er med til at udløse smerte og betændelse.
German: Wofür wird Cimalgex angewendet?
Danish: Hvad anvendes Cimalgex til?
German: 2 Fertigpens + 2 Alkoholtücher
Danish: 2 fyldte penne + 2 alkoholservietter
German: 2 Patronen für ein Dosiergerät + 2 Alkoholtücher
Danish: 2 dosisleverende cylinderampuller + 2 alkoholservietter
German: Fertigspritze (Glas) mit Nadelschutz
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylekappe
German: Die Informationen für den Arzt sollten folgende Kernbotschaften enthalten:
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøglebeskeder:
German: • Informationen für den Arzt
Danish: • Information til lægen
German: Die Mitgliedstaaten sollen sicherstellen, dass alle unten aufgeführten Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels umgesetzt sind:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som er beskrevet nedenfor, er implementeret:
German: Der Inhaber der Zulassung muss sicherstellen, dass vor dem erstmaligen Inverkehrbringen alle Ärzte, die voraussichtlich Cimzia verschreiben/anwenden werden, ein Arzt-Informationspaket erhalten, das folgendes beinhaltet:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal før lancering sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Cimzia, er forsynet med en informationspakke til læger, som indeholder følgende: