FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de réactions indésirables suite à une auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Finnish: Jos ilmenee haittavaikutus injisoituasi vahingossa itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
French: Temps d'attente: Zéro jour.
Finnish: Varoaika: Nolla vuorokautta.
French: Ce produit ne devra être utilisé qu'après avoir démontré que des souches très virulentes d'IBDV sont présentent dans la zone de vaccination.
Finnish: Tätä valmistetta tulee käyttää ainoastaan vasta sen jälkeen, kun on osoitettu, että erittäin virulentit IBDV-kannat ovat epidemiologisesti relevantteja rokotusalueella.
French: Le vaccin contient une souche intermédiaire plus d'IBDV liée à des immunoglobulines d'IBDV spécifiques, formant un complexe immun administré par la vaccination.
Finnish: Rokote sisältää intermediate+ IBDV-kannan sitoutuneena spesifisiin IBDV-immunoglobuliineihin muodostaen immuunikompleksin, joka annetaan rokotteena.
French: Pendant ce temps, tout contact entre les poulets vaccinés et tout volatile immunodéprimé ou non vacciné doit être évité.
Finnish: Tänä aikana rokotettujen kanojen ja immuunipuutteisten tai rokottamattomien lintujen välistä kontaktia tulee välttää.
French: Une seringue automatisée peut être utilisée.
Finnish: Automaattiruiskua voidaan käyttää.
French: Reconstitution du vaccin :
Finnish: Rokotteen sekoittaminen:
French: Prélever 2 ml de solvant et l'injecter dans le flacon contenant le lyophilisat.
Finnish: Ota 2 ml:aa liuotinta ja injisoi se kuiva-aineen sisältävään pulloon.
French: Pour la reconstitution et l'administration du vaccin, utiliser un équipement stérile exempt de tout résidu de désinfectant chimique.
Finnish: Käytä rokotteen sekoittamiseen ja antamiseen steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä desinfektioaineista.
French: Flacon de lyophilisat DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finnish: Kuiva-ainepullo ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ou de couvaison ou au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai siitoslinnuilla tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
French: Ne pas utiliser dans des cheptels sans anticorps maternels contre l'IBDV.
Finnish: Älä käytä parvissa, joissa ei ole maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
French: 1 000 doses 2 000 doses 2 500 doses 4 000 doses 5 000 doses
Finnish: 1000 annosta 2000 annosta 2500 annosta 4000 annosta 5000 annosta
French: Solvant : À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Finnish: Liuotin: Älä säilytä yli 25 °C.
French: Répétez l'étape 2 pour vous assurer que tout le lyophilisat a été transféré dans la poche de solvant.
Finnish: Toista toinen vaihe varmistuaksesi, että kaikki kuiva-aine on saatu siirrettyä liuotinpussiin.
French: Solution d'anticorps spécifiques IBDV…………………… 2,7x106 VNU** d'IgY par flacon ** VNU : Unités de Neutralisation du Virus
Finnish: IBDV-spesifinen vasta-aineliuos………....................................… 2,7 x 106 VNU** IgY per pullo ** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C.
French: Chaque dose de vaccin reconstitué (0,05 ml pour une dose in ovo ou 0,2 ml pour une dose souscutanée) contient :
Finnish: Jokainen annos käyttökuntoon saatettua rokotetta (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
French: Utilisation in ovo ou sous-cutanée.
Finnish: Munaan tai ihon alle.
French: Lire la notice fournie avec le flacon de lyophilisat avant utilisation.
Finnish: Lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste ennen käyttöä.
French: Le vaccin (dose de 0,2 ml) doit être injecté sous la peau du cou des poussins de chair âgés de 1 jour.
Finnish: Rokote (0,2 ml:n annos) on injisoitava päivän vanhan broilerikananpojan niskaan ihon alle.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Chlorure de sodium
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumkloridi
French: Lyophilisat : couleur brun rougeâtre.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: ruskeanpunainen väri.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étuis cartonnés (poches de solvant)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot (liuotinpussit)
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Finnish: ** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
French: Pour stimuler l'immunité active contre les virus très virulents de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro) chez les poulets de chair.
Finnish: Tarkoitettu stimuloimaan aktiivista immuniteettia broilereissa erittäin virulentteja IBD-viruksia (Gumboro-tauti) vastaan.
French: Mélanger le contenu du flacon en agitant doucement jusqu'à ce que le contenu soit complètement remis en suspension, puis prélever la suspension obtenue et l'injecter dans la poche de solvant.
Finnish: Sekoita pullon sisältö hellällä liikkeellä, kunnes sisältö on täysin sekoittunut.
French: Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Finnish: Avaamattoman liuotinpussin kestoaika: 3 vuotta.
French: Histidine
Finnish: L-histidiini
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Finnish: Avaamattoman kuiva-ainepullon kestoaika: 21 kuukautta.
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
French: Pour l'immunisation active de poussins de chair âgés de 1 jour et d'œufs de poule de chair embryonnés afin de réduire les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius causés par une infection très virulente par le virus de la bursite infectieuse aviaire.
Finnish: Päivän vanhojen broilerinpoikasten ja alkion omaavien broilerinmunien aktiiviseen immunisointiin vähentämään erittäin virulenttien Gumboro-tautiviruksien aiheuttamia kanan alaperärauhasen vaurioita ja kliinisiä oireita.
French: Utilisation in ovo et sous-cutanée.
Finnish: Munaan ja ihon alle.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étuis cartonnés (flacons de lyophilisat)}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot (kuiva-ainepullot)
French: Solvant : solution limpide incolore.
Finnish: Liuotin: väritön kirkas liuos.
French: Elimination : lire la notice fournie avec le flacon de lyophilisat.
Finnish: Hävittäminen: lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste.
French: Dilutions pour administration sous-cutanée (0,2 ml par dose) :
Finnish: Laimennussuhde ihon alle rokottamista varten (0,2 ml per annos):
French: Le vaccin (dose de 0,05 ml) doit être injecté dans la poche amniotique d'œufs embryonnés de poulets de chair âgés de 18 jours.
Finnish: Rokote (0,05 ml annos) on injisoitava 18 päivää vanhan broilerinmunan alkiopussiin.
French: Lors d'études en laboratoire, la déplétion lymphocytaire était très fréquente après prise du vaccin, et était suivie d'une repopulation lymphocytaire et d'une régénération de la bourse de Fabricius.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa lymfosyyttivaje oli hyvin yleistä rokotuksen jälkeen.
French: Après l'administration de 10 fois la dose de vaccin, un exsudat modéré et une légère congestion de la bourse de Fabricius ont été très fréquemment observés.
Finnish: Kymmenkertaisen yliannoksen jälkeen kanojen alaperärauhasissa todettiin erittäin yleisesti vähäistä tulehdusnesteen tihkumista ja lievää verekkyyttä.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures..
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä sekoitettu rokote kahden tunnin sisällä.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. <BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
French: Lyophilisat pour suspension injectable.
Finnish: Liuotin injektionestettä varten, suspensio.
French: Des précautions vétérinaires et d'élevage appropriées doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale chez les oiseaux sauvages et domestiques sensibles.
Finnish: Rokotekannan leviäminen sille herkkiin villi- ja kesylintuihin tulee estää asianmukaisilla eläinlääkinnällisillä ja hoidollisilla toimilla.
French: Rincer le flacon avec 2 ml supplémentaires de la suspension solvant/lyophilisat obtenue à l'étape 1 et réinjecter dans la poche de solvant.
Finnish: Huuhtele pullo vielä 2 ml:lla liuotin edellisessä vaiheessa aikaansaadulla liuotin/kuivaainesuspensiolla ja injisoi se takaisin liuotinpussiin.
French: Par la voie in ovo : administrer une injection unique de 0,05 ml du vaccin reconstitué par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Finnish: Munaan: Anna yksi 0,05 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiseen kananmunaan, kun ne ovat 18 päivän ikäisiä.
French: Chaque dose (0,05 ml pour une dose in ovo ou 0,2 ml pour une dose sous-cutanée) contient : Virus vivant de l'IBDV, souche 1052…………… 101.48 - 102.63 UP* * UP : Unités de puissance
Finnish: Jokainen annos (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää: Elävä heikennetty IBD-virus, kanta 1052…………….. 101,48 - 102,63 PU* * PU: Tehoyksikkö
French: Des mesures appropriées de biosécurité et d'élevage doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale chez les oiseaux sauvages et domestiques sensibles.
Finnish: Rokotekannan leviäminen tartunnalle alttiisiin villi- ja kesylintuihin tulee estää asianmukaisilla eläinlääkinnällisillä ja hoidollisilla toimilla.
French: Par la voie sous-cutanée : administrer une injection unique de 0,2 ml du vaccin reconstitué par poussin à l'âge de 1 jour.
Finnish: Ihon alle: Anna yksi 0,2 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiselle kananpojalle, kun ne ovat 1 päivän ikäisiä.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio.
French: Flacons en verre de type I fermés avec des bouchons en bromobutyle de type I et scellés avec des capsules en aluminium contenant 1 000 doses, 2 000 doses, 2 500 doses, 4 000 doses ou 5 000 doses de vaccin lyophilisé.
Finnish: Jokaisessa injektiopullossa on joko 1 000, 2 000, 2 500, 4 000 tai 5 000 annosta kylmäkuivattua rokotetta.
French: Excipients :
Finnish: Annostus:
French: Étui cartonné de 10 poches contenant 1 000 ml de solvant.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 10 pussia sisältäen 1 000 ml liuotinta per pussi.
French: Toutefois, ces données sont rares.
Finnish: Tällaisia tietoja on kuitenkin vain vähän.
French: 7, une extrapolation est nécessaire.
Finnish: 7, ekstrapolointi on tarpeen.
French: 9 et GL 38
Finnish: 9 ja GL 38
French: La demande d'autorisation de mise sur le marché a été soumise au Royaume-Uni en qualité d'État membre de référence et en Allemagne, en Autriche, en Belgique, en Bulgarie, à Chypre, au Danemark, en Espagne, Estonie, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, au Luxembourg, à Malte, aux Pays-Bas, en Pologne, au Portugal, en République tchèque, Roumanie, Slovaquie et Slovénie en qualité d'États membres concernés.
Finnish: Myyntilupahakemus toimitettiin Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, joka oli viitejäsenvaltio, sekä Itävaltaan, Belgiaan, Bulgariaan, Kyprokseen, Tšekkiin, Tanskaan, Viroon, Ranskaan, Saksaan, Kreikkaan, Unkariin, Irlantiin, Italiaan, Latviaan, Liettuaan, Luxemburgiin, Maltaan, Alankomaihin, Puolaan, Portugaliin, Romaniaan, Slovakiaan, Sloveniaan ja Espanjaan, jotka olivat asianomaisia jäsenvaltioita.
French: Released by the United Kingdom Technical Advisory Group (WFD-UKTAG) 2012.
Finnish: Julkaissut Yhdistyneen kuningaskunnan tekninen neuvoa-antava ryhmä (WFD-UKTAG) 2012.
French: L'ampleur de ce risque n'a pas pu être déterminée avec certitude.
Finnish: Tämän riskin laajuudesta ei ole täyttä varmuutta.
French: EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES ORGANISMES AQUATIQUES.
Finnish: ERITTÄIN VAARALLISTA KALOILLE JA VESIELIÖILLE.
French: La fraction biodisponible du zinc dans le sol est faible (< 1 %).
Finnish: Sinkin biosaatava osuus maaperässä on pieni (< 1 %).
French: Cette extrapolation linéaire est contestable, les processus qui entrent en jeu n'étant pas linéaires.
Finnish: Lineaarinen ekstrapolointi on kyseenalainen, sillä prosessit eivät ole lineaarisia.
French: Ces données d'appui suggèrent qu'une bande-tampon d'au moins 3 m pourrait réduire l'écoulement de 3 à 5 fois.
Finnish: Nämä tukevat tiedot viittaavat siihen, että vähintään kolmen metrin suojakaista voi vähentää valumaa kolmin-viisinkertaisesti.
French: En raison de leur nature, les modèles constituent une représentation incomplète du système étudié, mais peuvent néanmoins se révéler particulièrement utiles et être largement implémentés.
Finnish: Mallit ovat luonnostaan epätäydellisiä esityksiä tarkasteltavasta järjestelmästä, mutta ne voivat silti olla erittäin hyödyllisiä ja laajasti käytettyjä.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, la voie d'administration et les demandeurs de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan hakijoista jäsenvaltioissa
French: Autres précautions relatives à l'impact sur l'environnement
Finnish: Muut varotoimet koskien ympäristövaikutuksia
French: Sa toxicité dépend des conditions environnementales et du type d'habitat.
Finnish: Myrkyllisyys riippuu ympäristöolosuhteista ja luontotyypistä.
French: Compte tenu de ce qui précède, il peut être admis que les PNEC proposées par le demandeur peuvent être utilisées pour la caractérisation des risques (calcul des quotients de risque).
Finnish: Edellä esitetyn perusteella hakijan ehdottamia PNEC-arvoja voidaan käyttää riskinluonnehdinnassa (riskisuhteiden laskennassa).
French: Toutefois, cette mesure ralentirait l'accumulation du zinc et, par conséquent, limiterait le risque pour chaque milieu environnemental.
Finnish: Tämä kuitenkin hidastaa sinkin kertymistä ja pienentää siten jokaiselle ympäristönosalle koituvaa riskiä.
French: Le demandeur a fourni les résumés solides des autres études examinées par des pairs et utilisées pour évaluer l'impact qui n'avaient pas été incluses dans le RAR UE (2010), y compris une conclusion sur la fiabilité et la validité de chaque étude.
Finnish: Hakija toimitti luotettavat yhteenvedot vaikutusten arvioinnissa käytetyistä vertaisarvioiduista tutkimuksista, jotka eivät sisältyneet vuoden 2010 EU:n riskinarviointiraporttiin, mukaan lukien päätelmät kunkin tutkimuksen luotettavuudesta ja validiudesta.
French: Compte tenu de toutes les données soumises, le CVMP a conclu que:
Finnish: Arvioituaan kaikki toimitetut tiedot eläinlääkekomitea katsoi seuraavaa:
French: 5.3 Propriétés environnementales
Finnish: 5.3 Ympäristöominaisuudet
French: Le niveau d'accumulation et la dépendance au temps pour les différents compartiments environnementaux ont été évalués.
Finnish: Kertymisen taso ja aikasidonnaisuus arvioitiin eri ympäristönosien osalta.
French: Cette saisine a été lancée en raison des inquiétudes concernant l'évaluation du risque environnemental.
Finnish: Tämä menettely aloitettiin, koska ympäristöriskien arviointiin liittyi huolenaiheita.
French: Par exemple, les sols contaminés sur une longue période montrent une toxicité moindre que les sols récemment ensemencés.
Finnish: Toksisuus on esimerkiksi pienempi maaperässä, joka on saastunut pitkän ajan kuluessa, kuin vasta saastuneessa maaperässä.
French: Les versions modifiées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice de l'État membre de référence figurent dans l'annexe III.
Finnish: Viitejäsenvaltion muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice valides correspondent aux versions finales obtenues au cours de la procédure du groupe de coordination avec les modifications suivantes :
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkauseloste ovat koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laadittuja lopullisia versioita:
French: Les PNEC spécifiques au site pour Gutal ont été calculées au moyen d'un outil Excel, le calculateur de PNEC du sol (développé par Arche Consulting)
Finnish: Gutalin kohdekohtaiset PNEC-arvot laskettiin maaperän PNEC-laskentaan käytettävällä Excel-työkalulla (Arche Consultingin laatima työkalu)
French: Luxembourg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Finnish: Luxemburg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
French: Le CVMP a été invité à rendre un avis sur les questions soulevées par la France et les Pays-Bas et à parvenir à une conclusion en ce qui concerne le rapport bénéfice/risque de Gutal.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto Ranskan ja Alankomaiden ilmaisemista huolenaiheista ja arvioimaan Gutalin hyöty-riskisuhde.
French: L'oxyde de zinc est inclus dans des médicaments vétérinaires actuellement autorisés dans plusieurs États membres de l'UE pour l'utilisation chez le porc.
Finnish: Sinkkioksidia on eläinlääkkeissä, joiden käyttö sioilla on hyväksytty useissa EU:n jäsenvaltioissa.
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé d'accorder les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires mentionnés à l'annexe I, en modifiant le résumé des caractéristiques du produit et la notice pour l'État membre de référence.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea suositteli myyntilupien myöntämistä liitteessä I tarkoitetuille eläinlääkkeille ja viitejäsenvaltion valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamista.
French: Le zinc se révèle extrêmement toxique pour les organismes aquatiques, bien qu'il puisse avoir des effets sur la croissance, la survie et la reproduction d'animaux et de plantes tant en milieu aquatique que terrestre.
Finnish: Sinkki on erittäin myrkyllistä vesieliöille, mutta se voi vaikuttaa sekä vesi- että maakasvien ja -eläinten kasvuun, eloonjäämiseen ja lisääntymiseen.
French: Malgré le manque de données, on peut considérer qu'une telle mesure réduirait très probablement l'écoulement du zinc vers les cours d'eau.
Finnish: Tietojen puutteesta huolimatta voidaan hyväksyä, että tällainen toimi vähentäisi todennäköisesti sinkin valumaa vesistöihin.
French: Des réglementations similaires concernant le contrôle de l'exposition aux substances nutritives dans les voies d'écoulement à ciel ouvert doivent être respectées, conformément aux bonnes pratiques agricoles.
Finnish: Vastaavaa sääntelyä, joka ehkäisee avointen vesistöjen altistumista ravinteille, noudatetaan tavanomaisen hyvän maatalouskäytännön mukaisesti.
French: Le CVMP a conclu que les inquiétudes exprimées par la France et les Pays-Bas ne devraient pas empêcher l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché, à condition que les mesures d'atténuation des risques recommandées, qui devraient réduire l'accumulation du zinc, soient ajoutées aux informations sur le produit.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että Ranskan ja Alankomaiden esittämien huolenaiheiden ei pitäisi estää myyntilupien myöntämistä edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään suositellut riskinpienentämistoimet, joiden odotetaan vähentävän sinkin kertymistä.
French: Au cours de la procédure CMD(v), la Belgique a conclu qu'une autorisation de mise sur le marché de Gutal pouvait être octroyée à condition que les RMM soient incluses dans les informations sur le produit.
Finnish: CMD(v)-menettelyn aikana Belgia totesi, että Gutalille voidaan myöntää myyntilupa, jos tuotetietoihin lisätään riskinpienentämistoimet.
French: Les AVS sont produits par les bactéries dans les sédiments anoxiques.
Finnish: AVS:ää tuottavat anoksisten sedimenttien bakteerit.
French: Néanmoins, pour les taux d'application supérieurs à ceux rapportés sur la base de l'IDMM (EFSA, 2012)
Finnish: Jos lannasta peräisin oleva sinkkikuormitus on suurempi kuin IDMM-mallissa (EFSA, 2012)
French: Bien que les bonnes pratiques agricoles varient d'un État membre à l'autre et qu'elles soient librement appliquées, une RMM similaire pour Gutal serait réaliste et adaptée.
Finnish: Vaikka tavanomainen hyvä maatalouskäytäntö vaihtelee eri jäsenvaltioissa ja sen noudattaminen on vapaaehtoista, vastaava riskinpienentämistoimi saattaa olla käytännöllinen ja asianmukainen myös Gutalin osalta.
French: Ajouter le texte ci-après dans les sections utiles se rapportant aux informations sur le produit
Finnish: Lisää seuraavat tekstit tuotetietojen asianmukaisiin kohtiin:
French: Bien que cette RMM réduise très probablement le risque pour tous les compartiments, un risque peut subsister pour les eaux de surface et, plus particulièrement, pour les sédiments.
Finnish: Vaikka tämä riskinpienentämistoimi todennäköisesti pienentää riskiä kaikissa ympäristönosissa, pintaveteen ja erityisesti sedimenttiin saattaa yhä kohdistua riski.
French: L'IDMM porte en outre sur plusieurs compartiments du sol et tient compte des flux entre ces derniers et les compartiments aquatiques.
Finnish: Lisäksi IDMM-mallissa tarkastellaan useita maaperiä sekä niiden ja vesiympäristöjen välisiä virtauksia.
French: Dans les régions à forte concentration d'élevages porcins, des règles et des contrôles stricts de l'application de lisier ont été mis en place, même s'il a été constaté que ces conseils sont librement appliqués et que les bonnes pratiques agricoles peuvent varier au sein des États membres.
Finnish: Merkittävillä sikatalousalueilla noudatetaan tiukkoja lannan levittämistä koskevia sääntöjä ja sääntelytoimia, joskin niiden noudattaminen perustuu vapaaehtoisuuteen ja tavanomainen hyvä maatalouskäytäntö saattaa vaihdella eri jäsenvaltioissa.
French: Bien que limitées, les données de validation de l'IDMM sont suffisantes pour assurer que le modèle peut être utilisé pour obtenir une évaluation large et pragmatique de l'exposition environnementale au zinc.
Finnish: IDMM:n validointitiedot ovat rajallisia, mutta osoittavat kuitenkin uskottavasti, että mallia voidaan käyttää ympäristön sinkkialtistuksen kattavaan ja käytännönläheiseen arviointiin.
French: De manière générale, à l'instar des bénéfices, les autres risques devraient être identiques à ceux du produit de référence et ils n'ont pas été évalués par le CVMP.
Finnish: Hyötyjen tavoin muiden riskien odotetaan vastaavan vertailuvalmisteen riskejä, joten eläinlääkekomitea ei ole arvioinut niitä.
French: Afin d'évaluer le risque auquel chaque compartiment est soumis après l'application prolongée de lisier sur les terres, les valeurs de PEC et de PNEC ont été comparées, pour chaque scénario FOCUS, à trois dates d'échéance (années : 2020, 2040, 2060), en utilisant deux taux d'application : un taux d'application représentatif du cas le plus défavorable (7 kg de zinc ha a-1
Finnish: Jotta riskiä, jonka pitkäaikainen lannan levittäminen maahan aiheuttaa jokaiselle ympäristönosalle, voitiin arvioida, kunkin FOCUS-skenaarion PEC- ja PNEC-arvoja verrattiin kolmeen aikapisteeseen (vuosiin 2020, 2040 ja 2060) käyttämällä kahta lannasta peräisin olevaa sinkkimäärää: pahinta mahdollista kuormitusta (7 kg sinkkiä ha a-1
French: Les informations fournies identifient des erreurs, qui sont plus marquées pour le compartiment sédimentaire et à de faibles charges.
Finnish: Annetut tiedot osoittavat, että virheitä on ja että nämä virheet korostuvat sedimentissä ja silloin, kun kuormitus on alhainen.
French: Les porcelets et les truies sont généralement élevés dans la même exploitation, ce qui permet de diluer le lisier traité issu des porcelets.
Finnish: Porsaita ja emakoita pidetään yleensä samalla tilalla, jolloin hoidettujen porsaiden lantaa voidaan laimentaa.
French: Dans le compartiment aquatique, la biodisponibilité du zinc dans l'eau a été prédite à l'aide de l'outil d'évaluation de la biodisponibilité des métaux (Agence de l'environnement du Royaume-Uni)
Finnish: Vesiympäristöissä sinkin biosaatavuus on arvioitu metallien biosaatavuuden arviointityökalulla (Yhdistyneen kuningaskunnan ympäristövirasto)