FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenlétében történő immunizálással kapcsolatban nincs információ.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um bólusetningu þegar mótefni frá móður eru til staðar.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok madarak számára; Inaktivált vírusvakcina, madárinfluenza vírus.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), óvirkar veirur í bóluefnum, Avian inflúensuveirubóluefni.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Slysainndæling í menn er hættuleg.
Hungarian: Kiszerelések:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
Hungarian: A szérumban lévő ellenanyagok legalább 12 hónapig fennmaradnak két adag vakcina beadását követően.
Icelandic: 12 mánuði eftir gjöf tveggja skammta af bóluefni.
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin
Icelandic: Þunn paraffínolía
Hungarian: Ezért a vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Hungarian: Felhasználás előtt alaposan fel kell rázni.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Hungarian: A kialakuló ellenanyagszint eltérő lehet, függően a vakcinában lévő és a terjedő fertőzést okozó antigén egyezésének fokától.
Icelandic: Sú verkun sem næst getur verið breytileg eftir því hve mikil líkindi eru milli ónæmisvaka þess veirustofns sem notaður er í bóluefnið og þess stofns sem er að finna í umhverfinu.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat is) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 250 ml vagy 500 ml-es, II-es hidrolitikai osztályú vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban, kartondobozban.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml glösum úr gleri af tegund II eða úr pólýetýlen tereftalati (PET).
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Hungarian: 250 ml 500 ml
Icelandic: 500 ml
Hungarian: A vakcina beadásának helyén nagyon gyakran átmeneti diffúz duzzanat alakulhat ki, amely mintegy 14 napig fennmarad.
Icelandic: Mjög algengt er að tímabundinn vægur þroti komi fram á stungustað og vari í u.þ.b. 14 daga.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Icelandic: 4.1 Dýrategundir
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006/09/01
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 01.09.2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: 1 Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs ≥106,3 - ≤108,3 CFU/adag mennyiségben.
Icelandic: 1* 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2 í skammti.
Hungarian: Üveg flakon (I-es típus) kartondobozban
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í pappaöskju
Hungarian: Üveg flakon (I-es típus)
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í plastöskju
Hungarian: műanyag dobozban
Icelandic: Pakkningastærð
Hungarian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Icelandic: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro Bandaríkin
Hungarian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Icelandic: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington Bandaríkin
Hungarian: a)
Icelandic: b)
Hungarian: Csak egészséges macskákat vakcinázzunk.
Icelandic: Einungis á að bólusetja heilbrigða ketti.
Hungarian: Más állatokat pl.: nyúl, kisrágcsálók, ilyen szempontból nem vizsgáltak.
Icelandic: Önnur dýr eins og kanínur og lítil nagdýr hafa ekki verið prófuð.
Hungarian: Orrba történő alkalmazásra.
Icelandic: Til notkunar í nef.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/82/EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok a nemzeti jogszabályokkal összhangban megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben biznyítást nyer, hogy:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að: a)
Hungarian: A védettség tartama: A védettség egy évig áll fenn.
Icelandic: Ónæmið varir í allt að 1 ár.
Hungarian: Azoknal a macskáknak az esetében, amelyek súlyosabb tüneteket mutatnak, megfelelő antibiotikumos kezelés ajánlható.
Icelandic: Hjá köttum sem sýna alvarlegri einkenni er viðeigandi sýklalyfjameðferð ráðlögð.
Hungarian: Első engedélyezés időpontja: 10-09-2002 Az utolsó megújítás időpontja: 2012. augusztus 30.
Icelandic: 10. september 2002 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat arra vonatkozóan, hogy az anyai ellenanyagok hogyan befolyásolják Nobivac Bb macskavakcina hatékonyságát.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mótefna frá móður á áhrif bólusetningar með Nobivac Bb fyrir ketti.
Hungarian: A védettség kezdete: Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség a vakcinázás után 72 órával kialakult.
Icelandic: Ónæmi náðist hjá 8 vikna gömlum köttum þegar 72 klukkustundum eftir bólusetningu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/034/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/034/001-002
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI06AE02
Icelandic: QI 06AE02.
Hungarian: A feloldott vakcinából szívjunk fel 0,2 ml-t egy 1 ml vagy 2 ml-es fecskendőbe, ez után vegyük le róla a tűt, majd a fecskendő teljes tartalmát juttassuk a macska egyik orrlyukába.
Icelandic: Dragið 0,2 ml af blandaða bóluefninu upp í 1 ml eða 2 ml sprautu, takið nálina af og gefið allt innihald sprautunnar í aðra nös kattarins.
Hungarian: A vakcinatörzsre a kutyák, sertések és nem vakcinázott macskák enyhe és átmeneti légzőszervi tünetekkel reagálhatnak.
Icelandic: Hundar, svín og óbólusettir kettir geta brugðist við bólusetningarstofninum með vægum og tímabundnum einkennum frá öndunarfærum.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/034/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/034/001
Hungarian: Víz injekciós célra
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Hungarian: Az érintetteknek ügyelni kell arra, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.
Icelandic: Slíkir einstaklingar eiga að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Intervet International B.V.
Hungarian: Tegyük a fecskendőt az egyik orrlyuk elé, majd óvatosan a fecskendő teljes tartalmát ürítsük az orrlyukon át az orrüregbe.
Icelandic: Setjið sprautuna fyrir framan aðra nösina og gefið varlega allt innihald sprautunnar í nefholið í gegnum nösina.
Hungarian: A macska fejét úgy kell tartani, hogy orra felfelé nézzen, a szája annyira csukva legyen, hogy csak az orrán keresztül lélegezzen.
Icelandic: Höfði kattarins á að halda þannig að trýnið vísi upp og munnurinn sé lokaður þannig að hann verður að anda í gegnum nefið.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után esetenként tüsszögés, köhögés, a szem vagy az orr enyhe és átmeneti váladékozása előfordulhat.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf getur einstaka sinnum komið fram hnerri, hósti, væg og tímabundin vilsa úr auga eða nefi.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 °C - 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við 2 - 8°C Verjið gegn ljósi.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a terület nagy részén nem fordul elő.
Icelandic: sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Hungarian: Amennyiben a vakcinázást követő egy héten belül antibiotikumos kezelést kap az állat, a vakcinázást a kezelés befejezése után meg kell ismételni.
Icelandic: Ef sýklalyf eru gefin innan viku frá bólusetningu, á að endurtaka bólusetninguna eftir að meðferð með sýklalyfinu lýkur.
Hungarian: A vakcina így a belégzéssel közvetlenül jut a fecskendő hegyéről az orrnyíláson át az orrüregbe.
Icelandic: Bóluefnið er gefið beint úr sprautuoddinum í nösina og kemst í nefholið við innöndun.
Hungarian: A macska fejét úgy kell tartani, hogy orra felfelé nézzen, a szája annyira csukva legyen úgy, hogy csak az orrán keresztül lélegezzen.
Icelandic: Haldið höfði kattarins þannig að trýnið vísi upp og munnurinn sé lokaður, þannig að hann verður að anda í gegnum nefið.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Hollandia
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Az alkalmazás utáni tüsszögés nem befolyásolja hátrányosan az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát.
Icelandic: Hnerri hjá köttum eftir gjöf hefur ekki slæm áhrif á virkni dýralyfsins.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást az immunológiailag legyengült embereknek szóló figyelmeztetésekre vonatkozólag.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun til að fá upplýsingar um sérstakar viðvaranir fyrir ónæmisbælt fólk.
Hungarian: Az oldószer hozzáadása után alaposan felrázandó.
Icelandic: Hristið vel eftir að leysinum hefur verið bætt í.
Hungarian: A liofilizátum 3 ml-es egy dózist tartalmazó üvegben (I-es hidrolitikai osztály) alumínium sapkával zártan halogénbutil gumidugóval fedve, a 0,5 ml steril odószert tartalmazó halogénbutil gumidugóval fedett üveggel (I-es hidrolitikai osztály) együtt kerül forgalomba.
Icelandic: Eitt 3 ml hettuglas (gler af gerð I) með frostþurrkuðu lyfi, lokað með halógenóbútýl gúmmítappa og innsiglað með húðaðri álhettu, ásamt hettuglasi (gler af gerð I) með 0,5 ml af sæfðum leysi lokuðu með halógenbútýl gúmmítappa.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján az intranasalisan alkalmazható vakcinák ezen típusa az anyai ellenanyagok jelenlététől függetlenül képes immunválaszt kiváltani.
Icelandic: Út frá fyrirliggjandi gögnum er talið að þessi gerð bóluefnis í nef geti komið af stað ónæmissvörunum án þess að hafa áhrif á mótefni frá móður.
Hungarian: 2 °C - 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Icelandic: Geymið við 2 - 8C.
Hungarian: Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 10
Icelandic: þyrpingafjöldi (CFU) af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Icelandic: 5 ár. Geymsluþol eftir blöndun: notið innan 4 klukkustunda.
Hungarian: A vakcinázott állatok hat hétig üríthetik a Bordetella bronchiseptica vakcina törzsét, időszakos ürítés legalább egy évig előfordulhat.
Icelandic: Bólusett dýr geta dreift Bordetella bronchiseptica bóluefnisstofni í sex vikur og getur losunin verið slitrótt í allt að eitt ár.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf útsetur sjálfan sig fyrir dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: NL - 5831 AN Boxmeer Hollandia
Icelandic: NL - 5831 AA Boxmeer Holland
Hungarian: Kétszeres adag vakcina beadása után sem figyeltek meg a 4.6 pontban leírtaktól eltérő mellékhatást.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 hafa komið fram eftir ofskömmtun bóluefnisins.
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur.
Hungarian: A Nobivac Bb macskáknak vakcina importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Bb fyrir ketti er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Hungarian: Bordetella bronchiseptica elleni aktív immunizálásra.
Icelandic: Til að örva myndun virks ónæmis gegn Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Icelandic: Sérstakar varúðarreglurvið notkun hjá dýrum
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a készítményhez mellékelt oldószert.
Icelandic: Ekki má blanda við önnur dýralyf að undanskildum leysinum sem fylgir til notkunar með lyfinu.
Hungarian: A hatóanyag előállítóinak neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, az érintetteket tájékoztatni kell arról, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbældir einstaklingar geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, eiga slíkir einstaklingar að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
Hungarian: NL - 5831 AN Boxmeer
Icelandic: NL - 5830 AA Boxmeer
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, ajánlatos, hogy az olyan macskákat, amelyek szoros érintkezésben vannak az ilyen személyekkel, ezzel a vakcinával ne immunizáljunk.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbælt fólk geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, þá er ráðlagt að kettir sem eru í náinni snertingu við ónæmisbælda einstaklinga séu ekki bólusettir með þessu bóluefni.
Hungarian: az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést és felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Icelandic: notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK IDŐPONTJA
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Hungarian: Alaposan felrázandó.
Icelandic: Hristið vel.
Hungarian: Liofilizátum: Zselatin Szorbitol Foszfát pufferek
Icelandic: Fosfat stuðpúðar.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM> UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Hungarian: A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.
Icelandic: Lyfjaleifum/úrgangi sem hefur komist í snertingu við virka efnið skal farga með suðu, brennslu eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu Umhverfisstofnunar.
Hungarian: Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 106,3 - 108,3 telepformáló egység (CFU) mennyiségben.
Icelandic: 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2
Hungarian: Ennek az élő baktériumos vakcinának az alkalmazása után megfelelő fertőtlenítésre van szükség.
Icelandic: Sótthreinsa skal á viðeigandi hátt eftir notkun þessa lifandi bóluefnis.
Hungarian: Macskák aktív immunizálására, a Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar á köttum, 1 mánaðar eða eldri til að draga úr sjúkdómseinkennum Bordetella bronchiseptica sem tengjast sjúkdómi í efri öndunarfærum.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb macskák számára
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobivac Bb fyrir ketti.
Hungarian: Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés ideje alatt vagy bármilyen más orrba alkalmazandó állatgyógyászati készítménnyel egyidejűleg.
Icelandic: Gefið ekki meðan á sýklalyfjameðferð stendur eða í tengslum við aðra dýralyfjameðferð í nef.
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Icelandic: EU númer
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Australis afbrigði Bratislava (stofn As-05-073)
Hungarian: Inaktivált Leptospira törzsek: - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Icterohaemorrhagiae afbrigði Copenhageni (stofn Ic-02-001)
Hungarian: - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
Icelandic: - L. kirschneri undirhópur Grippotyphosa afbrigði
Hungarian: 5 x 1 ml (1 adag) 10 x 1 ml (1 adag) 25 x 1 ml (1 adag) 50 x 1 ml (1 adag) 1 x 10 ml (10 adag)
Icelandic: 5 x 1 ml (1 skammtur) 10 x 1 ml (1 skammtur) 25 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 10 ml (10 skammtar)
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: EU/2/12/143/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/143/001-005
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Australis sermigerð Bratislava (stofn As-05-073)
Hungarian: Nobivac L4
Icelandic: L4
Hungarian: Szemirritáció esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: I-es típusú,1 ml-es (1 adag) vagy 10 ml-es (10 adag) üvegben, színkódos alumínium-sapkás halogénbutil gumidugóval lezárva.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml (1 skammt) eða 10 ml (10 skammta), lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsiglað með merktri álhettu.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831AN
Hungarian: 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Hungarian: A CVMP 2017. január 17-19-i ülésén döntés született arra vonatkozóan, hogy öt év múlva újabb megújítási eljárás szükséges, tekintettel a fennálló súlyos gyógyszerbiztonsági aggályokra, melyek értékelése a megújítási eljárás idején még folyamatban voltak.
Icelandic: Vegna ólokins máls varðandi lyfjagát í tengslum við alvarlegar aukaverkanir sem var verið að meta á þeim tíma sem endurnýjunarferlið fór fram ákvað CVMP, á fundi þann 17.-19. janúar 2017, að þörf væri á einni viðbótar fimm ára endurnýjun.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltást 6-9(*) hetes kortól, a második oltást 10-13 hetes kortól adhatjuk.
Icelandic: Gefa má fyrri skammtinn á 6 til 9(*) vikna aldri og seinni skammtinn á 10 til
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Tiomerzál
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok kutyafélék számára, inaktivált baktérium tartalmú vakcinák.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae), óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Hungarian: Egyidőben történő alkalmazás esetén 1 adag kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó Nobivac vakcinát 1 adag (1 ml) Nobivac L4-gyel kell feloldani.
Icelandic: Við samtímis notkun, skal blanda 1 skammt af Nobivac bóluefni sem inniheldur þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru við 1 skammt (1 ml) af Nobivac
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina a Nobivac vakcina család intranazálisan alkalmazható Bordetella bronchiseptica és/vagy parainfluenza vírust tartalmazó tagjaival egy napon, de nem keverve alkalmazható.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Nobivac bóluefni sem innihalda Bordetella bronchiseptica og/eða parainflúensuveiru til gjafar í nef, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Hungarian: 1 ml és 10 ml üveg címke
Icelandic: 1 ml og 10 ml hettuglös
Hungarian: Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Icelandic: Nobivac L4 stungulyf, dreifu fyrir hunda
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a Nobivac vakcina család kutya szopornyica vírust, kutya 2-es típusú adenovírust, kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó, szubkután alkalmazású vakcina tagjaival.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni við og gefa með öðrum Nobivac bóluefnum sem innihalda þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru til gjafar undir húð.
Hungarian: Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó (csak a 10 ml-es kiszerelés esetében).
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. (gildir bara um 10 ml hettuglös)
Hungarian: IV. sz.
Icelandic: L4.
Hungarian: Megállapították, hogy nincs kölcsönhatás az injekciós kutya parainfluenza vírus összetevő által kiváltott emlékező immunválasszal abban az esetben, amikor Nobivac kutya parainfluenza vírus tartalmú vakcinákkal kerül összekeverésre az éves emlékeztető oltáskor.
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Nobivac bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru við árlega endurbólusetningu hefur verið staðfest að engin truflandi áhrif verða vegna ónæmisminnissvörunar sem hundaparainflúensuveiru þátturinn til inndælingar kallar fram.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun Nobivac bóluefna samkvæmt leiðbeiningum:
Hungarian: A leírt Nobivac vakcinákkal történt összekeverés esetén a Nobivac L4 kimutatott ártalmatlansági és hatékonysági tulajdonságai nem különböznek attól, amikor a Nobivac L4-et önmagában alkalmazzuk.
Icelandic: Þegar Nobivac bóluefnum er blandað saman hefur verið sýnt fram á að fullyrðingar um öryggi og verkun eru ekki frábrugðnar þeim sem lýst hefur verið fyrir Nobivac