FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima,
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med teriparatid er kvalme, smerte i ekstremiteter, hodepine og svimmelhet.
Croatian: Pakiranje s uloškom i brizgalicom treba upotrijebiti za početak liječenja.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Pakningen med sylinderampulle og penn skal brukes ved behandlingsstart.
Croatian: Brizgalicu Terrosa Pen koristite isključivo prema uputama liječnika te u skladu s ovim uputama za uporabu i uputom o lijeku Terrosa.
Norwegian Bokmål: Bruk Terrosa penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Terrosapakningsvedlegget.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA PAKIRANJA S ULOŠKOM I BRIZGALICOM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKNING MED SYLINDERAMPULLE- OG PENN
Croatian: Terrosa se ne smije primijeniti ako je otopina zamućena, obojana ili sadrži vidljive čestice.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Croatian: EU/1/16/1159/002 [3 uloška]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1159/002 [3 ampuller]
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija) Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
Croatian: Trudnoća Primjena lijeka Terrosa kontraindicirana je tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet Terrosa er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Croatian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Norwegian Bokmål: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Sveits
Croatian: 2. Namještanje doze i injiciranje
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose og injeksjon
Croatian: - Prije nego injektirate lijek Terrosa, očistite kožu na mjestu gdje namjeravate injektirati (bedro ili trbuh) prema uputama Vašeg liječnika.
Norwegian Bokmål: Injisere Terrosa - Før du injiserer Terrosa skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
Croatian: Prve injekcije lijeka Terrosa primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
Norwegian Bokmål: Ved de første dosene, injiser Terrosa på et sted der du kan legge deg ned hvis du blir svimmel.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka Terrosa.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Terrosa.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu Terrosa Pen, uloške i igle izvan dohvata djece.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Terrosa penn, ampullene og kanylene utilgjengelig for barn.
Croatian: Terrosa 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju: 1 ili 3 brizgalice u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije, pakirane u kutiji.
Norwegian Bokmål: Terrosa 20 mikrogram / 80 mikroliter injeksjonsvæske, oppløsning: 1 eller 3 ampulle(r) pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong.
Croatian: Brizgalica je prilagođena samo za uporabu s lijekom Terrosa.
Norwegian Bokmål: Pennen er spesialtilpasset til bruk med Terrosa.
Croatian: Ova brizgalica za višekratnu uporabu namijenjena za jednostavnu primjenu fiksnih doza lijeka Terrosa za liječenje osteoporoze.
Norwegian Bokmål: Den gjenbrukbare faste doseringspennen er designet for enkel administrering av Terrosa til behandling av osteoporose.
Croatian: Prije odlaganja brizgalice Terrosa Pen uvijek skinite iglu i izvadite uložak.
Norwegian Bokmål: Før du kaster Terrosa penn, må du alltid fjerne kanylen og ampullen.
Croatian: 4 i 6 sati nakon primjene lijeka, a vraćaju se na početne vrijednosti 16-24 sata nakon svake doze teriparatida.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkonsentrasjonen i serum når maksimum mellom 4 og 6 timer etter hver dose teriparatid og går tilbake til normalt nivå etter 16 til 24 timer.
Croatian: Pritisnite gumb za istiskivanje i držite ga pritisnutog sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen og hold den inne til doseindikatoren har gått tilbake til startposisjon.
Croatian: Terrosa se ne smije prebacivati u štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke overføres til en sprøyte.
Croatian: Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 teriparatid-pasienter som hadde baseline og follow-up torakolumbalrøntgen.
Croatian: 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
Croatian: Terrosa ulošci koriste se isključivo sa Terrosa Pen višedoznom brizgalicom namjenjenom za višekratnu uporabu i ne smiju se koristiti ni s jednom drugom brizgalicom.
Norwegian Bokmål: Terrosa-ampullene skal kun brukes sammen med den gjenbrukbare, flerdosepennen Terrosa Penn og skal ikke brukes sammen med noen annen penn.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom primjene lijeka Terrosa, lijek Terrosa treba prekinuti.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid når du bruker Terrosa skal behandling med Terrosa avsluttes.
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom
Norwegian Bokmål: Ved 36 måneder viste analyser av torakolumbalrøntgen fra 169 alendronatpasienter og 173 teriparatid pasienter at 13 pasienter i alendronatgruppen (7,7 %) hadde fått en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 pasienter i teriparatid-gruppen (1,7 %) (p=0,01).
Croatian: • Brizgalice Terrosa Pen s umetnutim uloškom moraju se prevoziti i čuvati na temperaturama navedenima u uputi o lijeku Terrosa, koja dolazi zasebno.
Norwegian Bokmål: • Transporter og oppbevar Terrosa penn med innsatt ampulle ved temperaturene som er angitt i Terrosa-pakningsvedlegget, gitt separat.
Croatian: • brizgalicu Terrosa Pen s umetnutim uloškom
Norwegian Bokmål: • Terrosa penn med innsatt ampulle
Croatian: Upute za uporabu Terrosa Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Terrosa penn
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz lijek Terrosa uzimate kalcij i vitamin D.
Norwegian Bokmål: Legen din bør råde deg til å ta Terrosa sammen med kalsium og vitamin D. Legen forteller deg hvor mye du bør ta hver dag.
Croatian: Terrosa je biosličan lijek.
Norwegian Bokmål: Terrosa er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Terrosa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Terrosa
Croatian: Što Terrosa sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Terrosa - Virkestoff er teriparatid.
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine što odgovara 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,4 ml injeksjonsvæske tilsvarende 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Croatian: Terrosa sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Norwegian Bokmål: Terrosa inneholder en klar og fargeløs oppløsning.
Croatian: Čuvanje i održavanje brizgalice Terrosa Pen
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering av Terrosa penn
Croatian: U predmenopauzalnih je žena porast BMD-a od početka ispitivanja do 18. mjeseca bio značajno veći u skupini liječenoj teriparatidom u odnosu na skupinu liječenu alendronatom, i to u lumbalnom dijelu kralježnice (4,2% u odnosu na -1,9%; p<0,001) te na cijelom kuku (3,8% u odnosu na 0,9%;
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra baseline til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i teriparatid-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p < 0,001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Croatian: 1 brizgalica Terrosa Pen
Norwegian Bokmål: 1 Terrosa penn
Croatian: Zapišite u kalendar broj serije (Lot) svakog uloška i datum njegovog prvog injektiranja.
Norwegian Bokmål: Skriv ned produksjonsnummeret (Lot) for hver ampulle og dato for første injeksjon på en kalender.
Croatian: Dođe li do trudnoće, primjenu lijeka Terrosa treba prekinuti.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med Terrosa avsluttes.
Croatian: Međutim, za sam početak liječenja treba upotrijebiti pakiranje s uloškom i brizgalicom, koje sadrži jednu kutiju s uloškom Terrosa i jednu kutiju s Terrosa Pen brizgalicom.
Norwegian Bokmål: Det skal ved oppstart av behandlingen brukes en pakning som inneholder en Terrosa sylinderampulle og en Terrosa penn.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med teriparatid.
Croatian: • istjecanje mokraće
Norwegian Bokmål: • muskelkramper
Croatian: Terrosa može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Terrosa kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Croatian: Treba uzeti u obzir neovisne faktore rizika, primjerice nizak BMD, dob, prethodne prijelome, prijelome kuka u obiteljskoj anamnezi, ubrzanu koštanu pregradnju te nizak indeks tjelesne mase,
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD ("bone mineral density"), alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
Croatian: ako ste ikada imali rak kosti ili su se neke druge vrste raka proširile (metastazirale) u kosti. ako bolujete od određenih bolesti kostiju.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Croatian: Priprema brizgalice
Norwegian Bokmål: Fest kanylen
Croatian: Ukupna incidencija kliničkih prijeloma (klinički prijelomi kralježaka i nevertebralni prijelomi) iznosila je 4,8% u skupini koja je primala teriparatid te 9,8% u bolesnica liječenih risedronatom, omjer hazarda (95% CI) = 0,48
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med teriparatid og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,320,74), p=0,0009.
Croatian: Primjenjivati isključivo pomoću Terrosa Pen višedoznog sustava za isporuku lijeka, namjenjenog za višekratnu uporabu i iglama za injekciju koje su navedene kao kompatibilne u uputama koje se nalaze uz brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør utelukkende administreres med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Terrosa Penn og kanylene som er oppført som kompatible i instruksjonene som er vedlagt pennen.
Croatian: • BD Micro-Fine Ultra veličine 29 - 31 G (promjera 0,25 - 0,33 mm) i duljine 12,7, 8 ili 5 mm
Norwegian Bokmål: • BD Micro Fine Ultra kanyler 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12,7, 8 eller 5 mm lengde Kanyler fra andre produsenter kan brukes i henhold til deres angitte kompatibilitetsdetaljer.
Croatian: Čuvajte ga u navlaci za uložak tijekom svih 28 dana primjene.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den i ampulle-hylsen i hele behandlingsperioden på 28 dager.
Croatian: U 24-mjesečno, randomizirano, dvostruko slijepo, usporednim lijekom kontrolirano ispitivanje faze 4
Norwegian Bokmål: En 24 måneder randomisert, dobbeltblindet, komparatorkontrollert fase 4-studie inkluderte 1360 postmenopausale kvinner med etablert osteoporose.
Croatian: artralgija, grč/bol u leđima*
Norwegian Bokmål: Muskelkramper Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ ryggsmerte*
Croatian: Igle brizgalice namijenjene su isključivo za jednokratnu uporabu, a uložak s lijekom Terrosa smije koristiti samo jedna osoba.
Norwegian Bokmål: Kanylene må bare brukes én gang, og Terrosa-ampullen må bare brukes av én person.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Terrosa 20 µg/80 µl injekcija teriparatid s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Terrosa 20 mikrog/80 mikrol injeksjon teriparatid s.c.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ULOŠKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR SYLINDERAMPULLE
Croatian: Ulošci Terrosa namijenjeni su za uporabu samo sa Terrosa Pen višedoznim sustavom za isporuku lijeka namijenjenim za višekratnu uporabu i kompatibilnim iglama za brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Terrosa-ampullene er designet for bruk sammen med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Terrosa penn og kompatible kanyler.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije ili tijekom liječenja lijekom Terrosa: ako imate stalne mučnine, povraćate, imate zatvor, osjećate nedostatak energije ili slabost u mišićima.
Norwegian Bokmål: • dersom du over lengre tid har kvalme, oppkast, forstoppelse, lite energi eller kraftløse muskler.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1159/001 [1 uložak]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1159/001 [1 ampulle]
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1159/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1159/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Croatian: Slijedite upute u nastavku svaki puta kada u brizgalicu Terrosa Pen umećete novi uložak s lijekom Terrosa.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen - Første gangs bruk / utskifting av ampuller Følg instruksjonene hver gang du setter inn en ny Terrosa-ampulle i Terrosa penn.
Croatian: Datum prve injekcije treba također zapisati na kutiji lijeka Terrosa (pogledajte predviđeni prostor na kutiji: {Prva primjena:}) (pogledajte dio 3.).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong med Terrosa (se eget felt på kartongen: «Førstegangsbruk:») (se avsnitt 3).
Croatian: Brizgalica i igle za injekciju nisu uključene u pakiranju lijeka Terrosa.
Norwegian Bokmål: Pennen og kanylene følger ikke med Terrosa.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Terrosa neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle seg svimle etter injeksjon av Terrosa.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor, bol u prsištu, astenija, blagi i prolazni događaji na mjestu injekcije,
Norwegian Bokmål: Fatigue, brystsmerter, asteni, milde og forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert; smerte, hevelse, rødhet, blåmerke, kløe og mindre blødninger på injeksjonsstedet
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Terrosa uložak i brizgalica
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Terrosa-ampulle og -penn
Croatian: • povišene razine kolesterola u krvi
Norwegian Bokmål: • økning i kolesterolnivåer
Croatian: Rješenje
Norwegian Bokmål: Spørsmål
Croatian: Terrosa 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju 1 ili 3 uloška.
Norwegian Bokmål: Terrosa 20 mikrogram / 80 mikroliter injeksjonsvæske, oppløsning: 1 eller 3 ampuller.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Terrosa Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Legg Terrosa penn med isatt ampulle i kjøleskap (2 °C - 8 °C) umiddelbart etter bruk.
Croatian: 18 mjeseci, kao niti tijekom trogodišnjeg razdoblja praćenja nakon završetka primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bensvulster hos ooforektomerte aper som ble behandlet i 18 måneder eller i løpet av en 3-års oppfølgingsperiode etter avsluttet behandling.
Croatian: U ulošku je ostalo manje od 80 mikrolitara lijeka Terrosa.
Norwegian Bokmål: Mengden Terrosa som er igjen i ampullen er mindre enn 80 mikroliter.
Croatian: Terrosa se ne smije primijeniti ako sadrži vidljive čestice ili je otopina zamućena ili obojana.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice Terrosa Pen.
Norwegian Bokmål: Les både pakningsvedlegget til Terrosa-ampullen og bruksanvisningen for Terrosa penn før bruk.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Uložak od 3 ml (silikonizirano staklo tipa I), s čepom klipa (bromobutil) i zatvaračem u obliku pločice
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle (silikonisert Type I-glass) med propp (brombutyl) og skive- forsegling (aluminium og brombutylgummiforsegling), pakket i plastbrett, forseglet med lokkfolie og pakket i en kartong.
Croatian: bolesnika liječenih teriparatidom se između 18. i 24. mjeseca liječenja BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 1,7%, BMD cijelog kuka za 0,9%, a BMD vrata bedrene kosti za 0,4%.
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 måneder økte BMD ytterligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 % for lumbalområdet, hofte og lårhals hos pasienter behandlet med teriparatid.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Terrosa Pen uvijek se mora provjeriti rok valjanosti na naljepnici na ulošku.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen på ampullen skal alltid sjekkes før ampullen føres inn i Terrosa Penn.
Croatian: Igle ne dolaze priložene u pakiranju ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Det følger ingen kanyler med dette legemidlet.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP FOLIJA POKLOPCA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Croatian: ako imate tegoba s bubrezima (umjereno oštećenje bubrega).
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer (moderat nedsatt nyrefunksjon).
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform AdministrasjonsmåteIndre emballasje Pakningsstørrelse
Croatian: Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: 25 mg Filmdrasjerttablett Oral bruk
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 20. september 2012
Croatian: Kako TESAVEL izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan TESAVEL ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Što je TESAVEL i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva TESAVEL er og hva det brukes mot
Croatian: Nemojte uzimati lijek TESAVEL - ako ste alergični na sitagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke TESAVEL - dersom du er allergisk overfor sitagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Možda će biti potrebno provjeravati razinu digoksina u Vašoj krvi ukoliko se uzima s lijekom TESAVEL.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med TESAVEL.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete s uzimanjem lijeka TESAVEL.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med TESAVEL.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o primjeni u ljudi, TESAVEL se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data hos mennesker bør ikke TESAVEL brukes under graviditet.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek TESAVEL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TESAVEL
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter organklassesystem og frekvens: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek TESAVEL
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta TESAVEL
Croatian: PRESTANITE uzimati TESAVEL i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med TESAVEL og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Croatian: Ako imate tegobe s bubrezima, liječnik Vam može propisati niže doze(kao što su 25 mg ili 50 mg).
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, kan legen din forskrive lavere dose(som 25mg eller 50mg).
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena kod primjene u kombinaciji sa sulfonilurejom (4,7%-13,8%) i inzulinom (9,6%) (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er rapportert i kombinasjon med sulfonylurea (4,7 % -13,8 %) og insulin (9,6 %) (se pkt.
Croatian: Drugi lijekovi i TESAVEL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TESAVEL
Croatian: TESAVEL se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Norwegian Bokmål: Generelt TESAVEL bør ikke gis til pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Croatian: U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, TESAVEL je indiciran za poboljšanje regulacije glikemije:
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 er TESAVEL indisert for å bedre glykemisk kontroll:
Croatian: Način primjene TESAVEL se može uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte TESAVEL kan tas med eller uten mat.
Croatian: - Alergijsku reakciju na lijek TESAVEL (pogledajte dio 4).
Norwegian Bokmål: - en allergisk reaksjon mot TESAVEL(se avsnitt 4).
Croatian: Ispitivanja monoterapije sitagliptin 100 mg jedanput na dan (n=193) sitagliptin 100 mg jedanput na dan (n=229)
Norwegian Bokmål: (N=193) Sitagliptin 100 mg én gang daglig  (N=229)
Croatian: Dok uzimate lijek TESAVEL, važno je da se pridržavate preporuka svog liječnika o dijeti i tjelovježbi.
Norwegian Bokmål: Mens du tar TESAVEL, er det viktig at du følger kosthold og mosjon som legen din har anbefalt.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka TESAVEL u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za dijabetes mellitus tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har fraveket kravet om å sende inn resultatene fra studier med TESAVEL i en eller flere undergrupper hos barnepopulasjonen med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Croatian: - Žučne kamence, ovisnost o alkoholu ili vrlo visoke razine trigliceride (vrste masnoća) u Vašoj krvi.
Norwegian Bokmål: - gallesten, alkoholavhengighet eller svært høye verdier av triglyserider (en form for fett) i blodet.
Croatian: Interakcije istodobnog liječenja (metforminom i inzulinom) nisu bile značajne (p > 0,10).
Norwegian Bokmål: Ved stratum behandling (bruk av metformin og insulin) var det ikke signifikante interaksjoner (p>0,10).
Croatian: TESAVEL pripada skupini oralnih antihiperglikemijskih lijekova koji se zovu inhibitori dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4).
Norwegian Bokmål: TESAVEL tilhører en klasse orale antihyperglykemiske midler som kalles dipeptidylpeptidase 4-hemmere (DPP-4).
Croatian: TESAVEL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: TESAVEL har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja lijeka TESAVEL u pedijatrijskih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier med TESAVEL gitt til barn.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti tipa
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn av type 2-diabetes.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): nizak šećer u krvi Često: zatvor
Norwegian Bokmål: Svært vanlig (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): lavt blodsukker.
Croatian: C]sitagliptina približno 16% radioaktivnosti izluči se u obliku metabolita sitagliptina.
Norwegian Bokmål: C]dose med sitagliptin, ble ca. 16 % av radioaktiviteten utskilt som sitagliptinmetabolitter.