FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A 2.12-fold increase in incidence rate of solid tumour SPM has been observed in patients receiving lenalidomide (9 cycles) in combination with melphalan and prednisone (1.57 per 100 person-years) compared with melphalan in combination with prednisone (0.74 per 100 person-years).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems lenalidomido (9 ciklus), melfalano ir prednizono derinį, solidinių navikų APPN dažnis padidėjo 2,12 karto (1,57 100 asmens-metų), palyginti su pacientais, vartojusiais melfalano ir prednizono derinį (0,74 100 asmens-metų).
English: Lenalidomide Accord 5 mg and Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Gelatin
Lithuanian: Lenalidomide Accord 5 mg ir Lenalidomide Accord 25 mg kietosios kapsulės Želatina
English: A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Lithuanian: Stebint citopenijas, prieš pradedant gydymą, per pirmąsias 8 gydymo lenalidomidu savaites kiekvieną savaitę, vėliau - kiekvieną mėnesį, turi būti atliekamas pilnas kraujo tyrimas, įskaitant leukocitų skaičių su leukograma, trombocitų skaičių, hemoglobino koncentraciją ir hematokritą.
English: Lenalidomide Accord as combination therapy (see section 4.2) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant.
Lithuanian: 4.2 skyrių) skirtas anksčiau negydyta daugine mieloma sergančių suaugusių pacientų, kurie nėra tinkami transplantacijai, gydymui (žr. 4.2 skyrių).
English: Fall to < 25 x 109/L
Lithuanian: Sumažėjimas iki < 25 x 109/l
English: Common Hyperthyroidism
Lithuanian: Dažnos Hipertirozė
English: First fall to < 30 x 109/L
Lithuanian: Pirmas sumažėjimas iki < 30 x 109/l
English: Abnormal liver function tests were commonly reported and were generally asymptomatic and reversible upon dosing interruption.
Lithuanian: Dažnai nustatyti nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, paprastai simptomų nebūdavo ir pertraukus preparato vartojimą rezultatai normalizuodavosi.
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio trombocitopenija dažniau nustatyta palaikomojo gydymo lenalidomidu grupėse nei palaikomojo gydymo placebu grupėse, atliekant tyrimus, kurių metu buvo vertinamas palaikomasis gydymas lenalidomidu naujai diagnozuota daugine mieloma (NDDM) sergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta AKLT (atitinkamai 37,5 % ir 30,3 % [17,9 % ir 4,1 % po palaikomojo gydymo pradžios] tyrimo CALGB 100104 metu bei 13,0 % ir 2,9 % tyrimo IFM 2005-02 metu).
English: Lenalidomide is present in human semen at extremely low levels during treatment and is undetectable in human semen 3 days after stopping the substance in the healthy subject (see section 5.2).
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems gydymo metu lenalidomido labai mažais kiekiais patenka į spermą; praėjus 3 dienoms po preparato vartojimo nutraukimo, lenalidomido spermoje neaptinkama (žr.
English: A 1.3-fold increase in incidence rate of solid tumour SPM has been observed in patients receiving lenalidomide in combination with dexamethasone until progression or for 18 months (1.58 per 100 person-years) compared to thalidomide in combination with melphalan and prednisone (1.19 per 100 person-years).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems lenalidomido ir deksametazono derinį iki ligos progresavimo arba 18 mėnesių, solidinių navikų APPN dažnis padidėjo 1,3 karto (1,58 100 asmens-metų), palyginti su pacientais, vartojusiais talidomido, melfalano ir prednizono derinį (1,19 100 asmens-metų).
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 134 mg laktozės.
English: Fall to < 30 x 109/L
Lithuanian: Sumažėjimas iki < 30 x 109/l
English: In patients with multiple myeloma, , treatment with lenalidomide monotherapy was associated with a lower risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) than in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide in combination therapy (see sections 4.5 and 4.8).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems daugine mieloma, gydymas tik lenalidomidu buvo susijęs su mažesne venų tromboembolijos (daugiausiai giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos) rizika nei pacientams, sergantiems daugine mieloma, gydomiems lenalidomido deriniu su kitais vaistiniais preparatais (žr.
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
Lithuanian: IBLP pagal tyrėjus IBLP laiko medianaa, mėnesiai (95 % PI)b SR [95 % PI]c, p vertėd IBLP2e IBLP2 laiko medianaa, mėnesiai (95 % PI)b SR [95 % PI]c , p vertėd
English: Patients should not donate blood during therapy or for 1 week following discontinuation of lenalidomide.
Lithuanian: Gydymo metu ir 1 savaitę po gydymo lenalidomidu nutraukimo pacientas negali būti kraujo donoru.
English: Very Common Fatigue, Asthenia, Pyrexia
Lithuanian: Labai dažnos Nuovargis, astenija, karščiavimas
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
Lithuanian: Lenalidomide Accord 2,5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 7,5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 10 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 15 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 20 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 25 mg kietosios kapsulės
English: Programme are met (see sections 4.4 and 4.6).
Lithuanian: ir 4.6 skyrius).
English: - capsule contents: lactose, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Lithuanian: - kapsulės viduje: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio ruska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Lithuanian: Lenalidomide Accord 10 mg kietosios kapsulės
English: Fall to < 0.5 x 109/L
Lithuanian: Sumažėjimas iki < 0,5 x 109/l
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Lithuanian: Gydymo lenalidomidu negalima pradėti, jei ANS yra < 1,5 x 109/l ir (arba) trombocitų skaičius yra < 75 x 109/l.
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Lithuanian: Palaikomasis gydymas lenalidomidu po AKLT yra susijęs su didesniu 3 ar 4 laipsnio trombocitopenijos dažniu nei palaikomasis gydymas placebu (atitinkamai 37,5 % ir 30,3 % [17,9 % ir 4,1 % po palaikomojo gydymo pradžios] tyrimo CALGB 100104 metu bei 13,0 % ir 2,9 % tyrimo IFM 2005-02 metu).
English: • The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Lithuanian: • Būtinybė naudoti prezervatyvus, jei seksualinė partnerė yra nėščia arba vaisingo amžiaus moteris, nevartojanti veiksmingos kontracepcijos (net jei vyrui buvo atlikta vazektomija) o Gydymo Lenalidomide Accord metu o Savaitę po paskutinės dozės
English: The median overall PFS2 was 69.9 months (95% CI 58.1, 80.0) in the lenalidomide arm versus 58.4 months (95% CI 51.1, 65.0) in the placebo arm. For OS, the observed HR was 0.90: (95% CI 0.72, 1.13; p = 0.355) for lenalidomide versus placebo.
Lithuanian: Bendrojo IBLP2 mediana buvo 69,9 mėnesio (95 % PI: 58,1, 80,0) lenalidomido grupėje, palyginti su 58,4 mėnesio (95 % PI: 51,1, 65,0) placebo grupėje.
English: Common Deafness (Including Hypoacusis), Tinnitus
Lithuanian: Kurtumas (įskaitant prikurtimą), ūžesys
English: Common Fall, Contusion^
Lithuanian: Dažnos Kritimas, sumušimas^
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Lithuanian: Lenalidomide Accord 15 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg lenalidomido.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Lithuanian: Lenalidomide Accord 5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg lenalidomido.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Lithuanian: Lenalidomide Accord 2.5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 7.5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 10 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 15 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 20 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 25 mg kietosios kapsulės
English: (95% CI 88.8, NE) in the lenalidomide arm versus 88.1 months (95% CI 80.7, 108.4) in the placebo arm.
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo laiko mediana buvo 105,9 mėnesio (95 % PI: 88,8, NĮ) lenalidomido grupėje, palyginti su 88,1 mėnesio (95 % PI: 80,7, 108,4) placebo grupėje.
English: Very Common Cataracts, Blurred vision Common
Lithuanian: Kataraktos, neryškus regėjimas Dažnos
English: Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg lenalidomido.
English: Lenalidomide Accord
Lithuanian: Lenalidomide Accord sudėtis
English: • Brochure for male patients
Lithuanian: • Brošiūra vyrams
English: Propylene glycol Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Potassium hydroxide Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Kalio hidroksidas Titano dioksidas (E171) Indigokarminas (E132)
English: EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
Lithuanian: EU/1/18/1316/005 21x1 kietoji kapsulė
English: Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: Gastrointestinal haemorrhage (including rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, peptic ulcer haemorrhage and gingival bleeding)^, Dry mouth, Stomatitis, Dysphagia
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos, hemorojinį kraujavimą, kraujavimą iš pepsinės opos ir kraujavimą iš dantenų)^, burnos džiūvimas, stomatitas, rijimo sutrikimas
English: • Multiple myeloma: patients with at least one prior therapy The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients with at least one prior therapy is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Lithuanian: Lenalidomido ir deksametazono derinys, skiriamas pacientams, sergantiems daugine mieloma, kurie prieš tai yra gavę mažiausiai vieną gydymo kursą, yra susijęs su didesniu 4-ojo laipsnio neutropenijos pasireiškimo dažniu (5,1 % lenalidomidu ir deksametazonu gydytų pacientų grupėje, lyginant su 0,6 % placebu ir deksametazonu gydytų pacientų; žr. 4.8 skyrių).
English: Very Common Depression, Insomnia Uncommon Loss of libido
Lithuanian: Labai dažnos Depresija, nemiga Nedažnos
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 36 mg laktozės.
English: • Dry skin
Lithuanian: • Odos sausumas;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Accord 25 mg kietosios kapsulės lenalidomidas
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg lenalidomido.
English: Cerebrovascular accident◊, Dizziness, Syncope
Lithuanian: Smegenų kraujotakos sutrikimas (insultas)◊, svaigulys, sinkopė
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III, multicenter, randomised, openlabel, 3-arm study (MM-020) of patients who were at least 65 years of age or older or, if younger than 65 years of age, were not candidates for stem cell transplantation because they declined to undergo stem cell transplantation or stem cell transplantation is not available to the patient due to cost or other reason.The study (MM-020) compared lenalidomide and dexamethasone (Rd) given for 2 different durations of time (i.e., until progressive disease [Arm Rd] or for up to eighteen 28-day cycles [72 weeks, Arm Rd18]) to melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) for a maximum of twelve 42-day cycles (72 weeks).
Lithuanian: Lenalidomido saugumas ir veiksmingumas buvo vertinti III fazės daugiacentriame, atsitiktinių imčių, atvirame, 3 grupių tyrime (MM-020), dalyvaujant mažiausiai 65 metų ar vyresniems pacientams arba jaunesniems nei 65 metų pacientams, kurie nebuvo tinkami kamieninių ląstelių transplantacijai, nes atsisakė kamieninių ląstelių transplantacijos arba kamieninių ląstelių transplantacija pacientui negalėjobūti atliekama dėl kainos ar kitos priežasties.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Lithuanian: Lenalidomide Accord 2,5 mg kietosios kapsulės
English: Infection◊, Urinary tract infection◊,*, Lower respiratory tract infection, Lung infection◊
Lithuanian: Dažnos Infekcija◊, šlapimo takų infekcija◊,*,
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 15 mg lenalidomido.
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Lithuanian: Lenalidomido ir deksametazono derinys, skiriamas pacientams, sergantiems daugine mieloma, yra susijęs su didesniu 3-ojo ir 4-ojo laipsnio trombocitopenijos pasireiškimo dažniu (9,9 % ir 1,4 % lenalidomidu ir deksametazonu gydytų pacientų grupėje, lyginant su 2,3 % ir 0,0 % placebu ir deksametazonu gydytų pacientų; žr.
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Lithuanian: Vėl pasiekia ≥ 25 x 109/l
English: If pregnancy occurs in a woman treated with lenalidomide, treatment must be stopped and the patient should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jei lenalidomidu gydoma moteris pastoja, gydymas privalo būti nutrauktas, o pacientė turi būti nukreipta teratologijos srityje dirbančio gydytojo konsultacijai, ištyrimui bei stebėjimui. Jeigu lenalidomidu gydomo vyro partnerė pastoja, partnerę moterį rekomenduojama nukreipti teratologijos srityje dirbančio gydytojo konsultacijai, ištyrimui bei stebėjimui.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Lithuanian: Lenalidomide Accord 25 mg kietosios kapsulės
English: OTHER
Lithuanian: DA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules 2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Accord 7,5 mg kietosios kapsulės 2.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Lithuanian: Lenalidomide Accord 25 mg kietosios kapsulės EU/1/18/1316/011
English: Contains lactose.
Lithuanian: pakuotės lapelyje.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Lithuanian: Lenalidomide Accord 7,5 mg kietosios kapsulės
English: Rd vs MPT Rd vs Rd18 Rd18 vs MPT PFS2e (months) Mediana PFS2 time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
Lithuanian: Rd vs MPT Rd vs Rd18 Rd18 vs MPT IBLP 2e (mėnesiai) IBLP2 laiko medianaa, mėnesiai (95 % PI)b 42,9 (38,1; 47,4) 40,0 (36,2; 44,2) 35,0 (30,4; 37,8) SR [95 % PI]c; p vertėd
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg laktozės.
English: How Lenalidomide Accord works
Lithuanian: Kaip veikia Lenalidomide Accord
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting
Lithuanian: Viduriavimas◊, vidurių užkietėjimas◊, pilvo skausmas◊, pykinimas, vėmimas
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting, Dyspepsia
Lithuanian: Viduriavimas◊, vidurių užkietėjimas◊, pilvo skausmai◊, pykinimas, vėmimas, dispepsija
English: On day 1 of next cycle, continue G-CSF as needed and maintain dose of lenalidomide if neutropenia was the only DLT.
Lithuanian: ª Jei tiriamajam nebuvo taikomas gydymas G-KSF, pradėti gydymą G-KSF. Jei neutropenija yra vienintelis DRTP, jei reikia, kito ciklo 1 dieną tęsti gydymą G-KSF ir palaikyti lenalidomido dozę.
English: AMT = antimyeloma therapy; CI = confidence interval; CR = complete response; d = low-dose dexamethasone; HR = hazard ratio; IMWG = International Myeloma Working Group; IRAC = Independent Response Adjudication Committee; M = melphalan; max = maximum; min = minimum; NE = not estimable; OS = overall survival; P = prednisone; PFS = progression-free survival; PR = partial response; R = lenalidomide; Rd = Rd given until documentation of progressive disease; Rd18 = Rd given for 18 cycles; SE = standard error; T = thalidomide; VGPR = very good partial response; vs = versus.
Lithuanian: Rd given until documentation of progressive disease; Rd18 = lenalidomidas skiriamas  18 ciklų; SK = standartinė klaida; T = talidomidas; LGDA = labai geras dalinis atsakas, vs = palyginti su.
English: • Breathlessness
Lithuanian: • Trombocitopenija
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Lithuanian: Lenalidomide Accord 20 mg kietosios kapsulės EU/1/18/1316/010
English: There have been rare reports of TLS in patients with MM treated with lenalidomide.
Lithuanian: NIS retai nustatytas lenalidomidu gydomiems daugine mieloma (DM) sergantiems pacientams ir nenustatytas lenalidomidu gydomiems MDS sergantiems pacientams.
English: If powder from lenalidomide makes contact with the skin, the skin should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Lithuanian: Jei lenalidomido miltelių pateko ant odos, reikia nedelsiant gerai nuplauti odą vandeniu su muilu. Jei lenalidomido miltelių pateko ant gleivinių, juos reikia gerai nuplauti vandeniu.
English: The lenalidomide arm was discontinued, as a proactive safety measure, after observing an imbalance of SPMs (see section 4.4).
Lithuanian: Pastebėjus APPN išbalansavimą lenalidomido grupė buvo išformuota, taip aktyviai pritaikytos saugos priemonės (žr.
English: Progression free survival Median [95% CI], weeks
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo Mediana [95 % PI], savaitės p < 0,001
English: • The other ingredients are: - capsule contents: lactose, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: - kapsulės viduje: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio ruska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
English: Return to ≥ 50 x 109/L
Lithuanian: Vėl pasiekia ≥ 50 x 109/l
English: HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT
Lithuanian: SR [95 % PI]c; p vertėd
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Lenalidomide Accord 20 mg yra maždaug 19,0-19,8 mm ilgio „1“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, žalias matinis dangtelis ir matinis baltas korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „20 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Lenalidomide Accord 7,5 mg yra maždaug 14,0-14,8 mm ilgio „4“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, šviesiai violetinis dangtelis ir matinis baltas korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „7.5 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: Gastrointestinal perforations have been reported during treatment with lenalidomide.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie virškinimo trakto perforaciją gydant lenalidomidu.
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Lithuanian: Pirmas sumažėjimas iki < 0,5 x 109/l
English: Common Ataxia, Balance impaired
Lithuanian: Dažnos Ataksija, pusiausvyros sutrikimas
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules 2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Accord 20 mg kietosios kapsulės 2.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Lithuanian: Lenalidomide Accord 2.5 mg kietosios kapsulės:
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
Lithuanian: Vėl pasiekia ≥ 0,5 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Lithuanian: Lenalidomide Accord 7,5 mg kietosios kapsulės:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules 2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Accord 2,5 mg kietosios kapsulės 2.
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Lithuanian: EU/1/18/1316/010 21x1 kietoji kapsulė
English: Common Hypothyroidism
Lithuanian: Dažnos Hipotirozė
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Lithuanian: Lenalidomide Accord 5 mg kietosios kapsulės
English: Newly diagnosed multiple myelomaLenalidomide maintenance in patients who have undergone ASCT
Lithuanian: Naujai diagnozuota dauginė mieloma Palaikomasis gydymas lenalidomidu pacientams, kuriems buvo atlikta AKLT
English: The DLT in these studies was essentially haematological.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dozę ribojantis toksinis poveikis (DRTP) paprastai buvo kraujodarai.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Lithuanian: Lenalidomide Accord 2,5 mg kietosios kapsulės EU/1/18/1316/001
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 67 mg laktozės.
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Lenalidomide Accord 25 mg yra maždaug 21,0-21,8 mm ilgio „0“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, baltas matinis dangtelis ir korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „25 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Lithuanian: Lenalidomide Accord 10 mg kietosios kapsulės EU/1/18/1316/006
English: Due to the teratogenic potential, lenalidomide must be prescribed under a Pregnancy Prevention Programme (see section 4.4) unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.
Lithuanian: Dėl galimo teratogeninio poveikio lenalidomidas turi būti skiriamas pagal Nėštumo prevencijos programą (žr.