FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos de fertilidad realizados en hembras de monos cynomolgus se observó que, para todas las dosis ensayadas, panitumumab puede producir ciclos menstruales prolongados y/o amenorrea y reducir la tasa de embarazo.
Bulgarian: Проучвания по отношение на фертилитета при женски дългоопашати макаци показват, че панитумумаб може да причини удължен менструален цикъл и/или аменорея и да намали честотата на забременяване, което се появява при всички оценявани дози.
Spanish: Envase con un vial.
Bulgarian: Опаковка с 1 флакон.
Spanish: Vectibix no debe administrarse en forma de inyección intravenosa directa o en bolus.
Bulgarian: Vеctibix не трябва да се прилага като интравенозна струйна или болус инжекция.
Spanish: Embolia pulmonar Epistaxis
Bulgarian: Белодробен емболизъм Епистаксис
Spanish: ORR (%) (IC del 95%)
Bulgarian: ORR (%) (95% CI)
Spanish: • concentraciones bajas de glóbulos blancos (leucopenia); concentraciones bajas de calcio en sangre (hipocalcemia); niveles bajos de fosfato en sangre (hipofosfatemia); concentraciones elevadas de glucosa en sangre (hiperglicemia);
Bulgarian: намален брой на белите кръвни клетки (левкопения); ниско ниво на калций в кръвта (хипокалциемия); ниско ниво на фосфати в кръвта (хипофосфатемия); повишена кръвна захар (хипергликемия);
Spanish: Se han observado complicaciones infecciosas con desenlace mortal y que pueden resultar potencialmente mortales incluyendo fasciitis necrotizante y sepsis en pacientes tratados con Vectibix.
Bulgarian: Наблюдавани са инфекциозни усложнения, които са животозастрашаващи и с летален изход, включително некротизиращ фасциит и сепсис при пациенти, лекувани с Vеctibix
Spanish: En ensayos clínicos en monoterapia y en combinación en CCRm (n = 2.224), las reacciones relacionadas con la perfusión (que tienen lugar dentro de las 24 horas tras la perfusión) se notificaron en pacientes tratados con Vectibix, incluidas reacciones graves relacionadas con la perfusión (NCI-CTC grado 3 y grado 4).
Bulgarian: При клинични проучвания с монотерапия и комбинирана терапия на mCRC (n = 2 224), са съобщени реакции, свързани с инфузията (появявящи се до 24 часа след инфузията) при пациентите, лекувани с Vеctibix, включително сериозни реакции, свързани с инфузията (степен 3 и степен 4 според NCI-CTC).
Spanish: Se notificaron reacciones cutáneas graves (NCI-CTC grado 3) en un 23% y reacciones cutáneas que puedan resultar potencialmente mortales (NCI-CTC grado 4) en < 1% de los pacientes.
Bulgarian: Тежки (степен 3 според NCI-CTC) кожни реакции са съобщени при 23%, а животозастрашаващи (степен 4 според NCI-CTC) кожни реакции при < 1% от пациентите.
Spanish: • La incidencia de anticuerpos que se unen (excluyendo dosis previa y pacientes positivos transitorios) fue 1% según lo detectado por la disociación ácida de ELISA y < 1% según lo detectado por el ensayo Biacore;
Bulgarian: Честотата на свързващи антитела (с изключение на пациентите, положителни преди прилагане на дозата) е 1%, определена чрез тест за киселинна дисоциация ELISA и < 1%, определена чрез Biacore тест;
Spanish: Las dosis superiores a 1.000 mg deben diluirse en 150 ml de solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) (ver sección 4.2).
Bulgarian: Дози, по-високи от 1 000 mg, трябва да се разреждат в 150 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вж. точка 4.2).
Spanish: Población RAS no mutado SLP
Bulgarian: Популация с мутирал RAS
Spanish: Vectibix se debe administrar en perfusión intravenosa mediante una bomba de perfusión.
Bulgarian: Vеctibix трябва да се прилага като интравенозна инфузия чрез инфузионна помпа.
Spanish: • concentraciones bajas de glóbulos rojos (anemia); concentraciones bajas de potasio en sangre
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки (анемия), ниско ниво на калий в кръвта
Spanish: Para el subgrupo de KRAS no mutado (wild-type) del grupo de oxaliplatino, el hazard ratio para la SLP fue 1,36 con un IC del 95%: 1,04-1,77.
Bulgarian: За подгрупата пациенти с див тип KRAS от кохортата с оксалиплатин, коефициентът на риск за PFS е 1,36 с 95% CI: 1,04-1,77.
Spanish: Complicaciones pulmonares
Bulgarian: Белодробни усложнения
Spanish: Se evaluó la eficacia de Vectibix en segunda línea en combinación con irinotecán, 5-fluorouracilo (5-FU) y leucovorina (FOLFIRI) en un ensayo de asignación aleatoria y controlado de 1.186 pacientes con CCRm con la variable principal de SG y SLP.
Bulgarian: Ефикасността на Vеctibix при втора линия в комбинация с иринотекан, 5-флуороурацил (5-FU) и левковорин (FOLFIRI) е оценена в рандомизирано, контролирано изпитване при 1 186 пациенти с mCRC с първични крайни точки на OS и PFS.
Spanish: Su médico puede decidir tratar la erupción, ajustar la dosis o interrumpir su tratamiento con Vectibix.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да лекува обрива, да коригира дозата или да прекрати лечението Ви с
Spanish: Antes de la perfusión, Vectibix debe diluirse en una solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) hasta obtener una concentración final que no exceda los 10 mg/ml (consulte las instrucciones de preparación en la sección 6.6).
Bulgarian: Преди инфузията, Vеctibix трябва да се разреди в натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор до крайна концентрация не по-висока от 10 mg/ml (за указания за приготвяне вж.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Vectibix en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vеctibix при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са проучвани.
Spanish: Interrumpir
Bulgarian: Преустановяване
Spanish: Prurito ocular
Bulgarian: Сухо око
Spanish: Toxicidades oculares
Bulgarian: Очна токсичност
Spanish: • crecimiento de las pestañas; flujo de lágrimas (aumento del lagrimeo); enrojecimiento del ojo (hiperemia ocular); sequedad ocular; picor de ojos (prurito ocular); irritación de los ojos; inflamación de los párpados (blefaritis);
Bulgarian: растеж на миглите; повишено сълзене на очите (увеличена лакримация); зачервяване на окото (очна хиперемия); сухо око; сърбеж в очите (очен пруритус); дразнене в окото; възпаление на клепача (блефарит);
Spanish: Las dosis superiores a 1.000 mg se deben perfundir durante aproximadamente 90 minutos (consulte las instrucciones de manipulación en la sección 6.6).
Bulgarian: 000 mg трябва да се вливат за приблизително 90 минути (за указания за употреба, вж.
Spanish: Vectibix no debe administrarse en combinación con quimioterapia que contenga IFL o con combinaciones de bevacizumab y quimioterapia.
Bulgarian: Vеctibix не трябва да се прилага в комбинация с IFL химиотерапия или с химиотерапия, съдържаща бевацизумаб.
Spanish: Úlcera cutánea Exfoliación de la piel Erupción exfoliativa Dermatitis
Bulgarian: Лющене на кожата Ексфолиативен обрив Дерматит
Spanish: • sequedad en la boca; indigestión (dispepsia); sangrado del recto (hemorragia rectal); inflamación del labio (queilitis); acidez (reflujo gastroesofágico);
Bulgarian: сухота в устата; лошо храносмилане (диспепсия); кървене от ректума (ректален кръвоизлив); възпаление на устните (хейлит); стомашни киселини (гастроезофагеален рефлукс);
Spanish: Un vial contiene 100 mg de panitumumab en 5 ml o 400 mg de panitumumab en 20 ml de concentrado para solución para perfusión.
Bulgarian: Един флакон съдържа или 100 mg панитумумаб в 5 ml, или 400 mg панитумумаб в 20 ml концентрат за инфузионен разтвор.
Spanish: Las dosis superiores a 1.000 mg deben diluirse en una solución inyectable de 150 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: Дози, по-високи от 1 000 mg, трябва да се разреждат в 150 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
Spanish: Se evaluó la eficacia de Vectibix en combinación con oxaliplatino, 5-fluorouracilo (5-FU) y leucovorina (FOLFOX) en un ensayo aleatorizado, controlado en 1.183 pacientes con CCRm con la SLP como variable principal.
Bulgarian: Ефикасността на Vеctibix в комбинация с оксалиплатин, 5-флуороурацил (5-FU) и левковорин (FOLFOX) е оценена в рандомизирано, контролирано изпитване при 1 183 пациенти с mCRC с първична крайна точка PFS.
Spanish: La incidencia de la mutación en el exón 15 de BRAF en la población KRAS no mutado (exón 2) fue aproximadamente un 8%.
Bulgarian: 15 при популацията с див тип KRAS (екзон 2) е приблизително 8%.
Spanish: • úlcera en la piel; costra; crecimiento excesivo del vello (hipertricosis); enrojecimiento e hinchazón en las palmas de las manos o en las plantas de los pies (síndrome mano-pie); sudor excesivo (hiperhidrosis); reacción cutánea (dermatitis);
Bulgarian: кожни язви; струпеи; прекомерен растеж на косми (хипертрихоза); зачервяване и подуване на дланите или ходилата (синдром ръка-крак); прекомерно изпотяване (хиперхидроза), кожна реакция (дерматит);
Spanish: 1 Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" 2 Ver sección 4.4 Reacciones relacionadas con la perfusión
Bulgarian: Вижте точка "Описание на избрани нежелани реакции" по-долу 2
Spanish: Otras variables secundarias incluyen la SG, la ORR, tiempo hasta respuesta, tiempo hasta progresión (TTP) y duración de la respuesta.
Bulgarian: Другите ключови крайни точки включват OS, ORR, време до повлияване, време до прогресия (TTP) и продължителност на повлияване.
Spanish: En casos de reacciones relacionadas con la perfusión puede ser necesario reducir la tasa de perfusión de Vectibix (ver sección 4.4).
Bulgarian: Намаляване на скоростта на инфузията с Vеctibix може да се наложи в случаи на свързани с инфузията реакции (вж. точка 4.4).
Spanish: Use protectores solares y un sombrero si va a exponerse al sol. Su médico le puede pedir que use una crema hidratante, protector solar (FPS > 15), esteroide tópico, y/o antibióticos orales que le pueden ayudar a manejar la toxicidad cutánea que puede estar asociada al tratamiento con Vectibix.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да използвате овлажнител, слънчева защита (SPF > 15), локален стероид и/или перорални антибиотици, които могат да помогнат за овладяване на кожните реакции, свързани с употребата на Vectibix.
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones casos de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica en pacientes tratados con Vectibix en la experiencia poscomercialización.
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба са съобщени редки случаи на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза при пациенти, лекувани с Vеctibix.
Spanish: Las mutaciones en el exón 15 de BRAF se asociaron a un peor pronóstico.
Bulgarian: 15 са прогностични за по-лош резултат.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД
Spanish: Otras variables secundarias incluyeron la ORR, tiempo hasta la respuesta, TTP, y duración de la respuesta.
Bulgarian: Другите ключови крайни точки включват ORR, време до повлияване, TTP и продължителност на повлияване.
Spanish: • queratitis (inflamación que afecta a la parte frontal del ojo (córnea));
Bulgarian: кератит (възпаление на предната част на окото (роговица));
Spanish: Hipertricosis
Bulgarian: Хипертония
Spanish: • reacción cutánea grave con formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson);
Bulgarian: тежка кожна реакция с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи
Spanish: Dermatitis acneiforme Erupción
Bulgarian: Акнеформен дерматит Обрив
Spanish: Labios agrietados Labios secos
Bulgarian: Сухи устни
Spanish: • Cada ml de concentrado contiene 20 mg de panitumumab.
Bulgarian: Всеки ml от концентрата съдържа 20 mg панитумумаб.
Spanish: Trombosis venosa profunda Hipotensión
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза Хипотония
Spanish: Inflamación de la mucosa Edema periférico
Bulgarian: Възпаление на лигавицата Периферен оток
Spanish: No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con Vectibix y durante los 2 meses posteriores a la última dosis.
Bulgarian: Не се препоръчва да кърмите по време на лечение с Vеctibix и до 2 месеца след последната доза.
Spanish: Si es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Vectibix y durante los 2 meses posteriores a la última dosis.
Bulgarian: Ако сте жена и е възможно да забременеете, трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечение с Vеctibix и до 2 месеца след последната доза.
Spanish: Vectibix debe diluirse en una solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) por profesionales sanitarios utilizando una técnica aséptica.
Bulgarian: Vеctibix трябва да се разрежда в натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор от медицински специалист при спазване на асептична техника.
Spanish: Alteraciones electrolíticas
Bulgarian: Електролитни нарушения
Spanish: Disnea Tos
Bulgarian: Моля уведомете
Spanish: No se ha estudiado la seguridad de Vectibix en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Bulgarian: Безопасността на Vеctibix при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не е проучвана.
Spanish: Se recomienda que las mujeres interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Vectibix y durante los 2 meses posteriores a la última dosis.
Bulgarian: Препоръчва се жените да не кърмят по време на лечение с Vеctibix и до 2 месеца след последната доза.
Spanish: Otras variables incluyeron la SLP, tiempo hasta la respuesta, TTP y duración de la respuesta.
Bulgarian: Другите ключови крайни точки включват PFS, време до повлияване, TTP и продължителност на повлияване.
Spanish: • cansancio extremo (fatiga); fiebre o temperatura alta (pirexia); falta o pérdida de fuerza
Bulgarian: прекомерна уморяемост (умора); треска или висока температура (пирексия); загуба или липса на сила (астения); натрупване на течност в крайниците (периферен оток);
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben usar las medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento con Vectibix y durante los 2 meses posteriores a la última dosis.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Vеctibix и до 2 месеца след последната доза.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERNO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: Vectibix en combinación con quimioterapia que contenga oxaliplatino en pacientes con CCRm con RAS mutado o en los que el estado de RAS en el tumor se desconoce
Bulgarian: Vеctibix в комбинация с химиотерапия, базирана на оксалиплатин при пациенти с мутирал RAS mCRC или при които RAS туморният статус не е известен
Spanish: • No se observó ninguna relación entre la presencia de anticuerpos anti-panitumumab y la farmacocinética, la eficacia y la seguridad cuando se comparó con pacientes que no desarrollaron anticuerpos.
Bulgarian: Сравнено с пациенти, които не развиват антитела, не се установява връзка между наличието на анти-панитумумаб антитела и фармакокинетиката, ефикасността и безопасността.
Spanish: • irritación del párpado; labios agrietados y/o labios secos; infección de los ojos; infección del párpado; sequedad nasal; pérdida de las uñas (onicolisis); uñas encarnadas; crecimiento excesivo del cabello (hirsutismo).
Bulgarian: дразнене на клепача; напукани устни и/или сухи устни; инфекция на окото; инфекция на клепача; сухота в носа; отлепване на ноктите (онихолиза); врастване на ноктите;
Spanish: Prospecto: información para el usuario Vectibix 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión panitumumab
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Vectibix 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор панитумумаб (panitumumab)
Spanish: Si estos empeoran o no puede soportarlos, comuníqueselo a su médico o enfermero inmediatamente.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: Cada vial contiene 400 mg de panitumumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 400 mg панитумумаб.
Spanish: En pacientes en los que se produzca una reacción relacionada con la perfusión de leve a moderada (CTCAE v 4.0 grados 1 y 2) se deberá reducir el ritmo de la perfusión durante la duración de la misma.
Bulgarian: Скоростта на инфузията трябва да се намали при пациенти, които получат лека или умерена реакция, свързана с инфузията (степени 1 и 2 според CTCAE v 4.0).
Spanish: Vectibix está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma colorrectal metastásico (CCRm) con RAS no mutado (wild-type):
Bulgarian: Vеctibix е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен колоректален рак с див тип
Spanish: -1 Asociación de células del virus herpes del pavo vivo recombinante (rHVT/ND) expresando la proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle cepa lentogénica D-26 :
Bulgarian: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (rHVT/ND) експресиращ фузион протеин на вируса на болестта Нюкасъл (NDV) D-26 лентогенен щам:
Spanish: 2500-8000 UFP* *UFP: Unidades formadoras de placa
Bulgarian: 2,500 - 8,000 PFU*
Spanish: Repetir una o dos veces.
Bulgarian: Повторете веднъж или два пъти.
Spanish: No volver a congelar en ningún caso.
Bulgarian: Не замразявайте отново при никакви обстоятелства.
Spanish: Pollitos y huevos embrionados de gallina.
Bulgarian: Пилета и ембрионирани яйца на пилета.
Spanish: Conservar y transportar en nitrógeno líquido (-196 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира замразена в течен азот (-196 °C).
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Spanish: HUNGRÍA
Bulgarian: Hungary
Spanish: La inhalación del nitrógeno líquido es peligrosa.
Bulgarian: Вдишването на течен азот е опасно.
Spanish: No utilice Vectormune ND si observa signos visibles de decoloración inaceptable en los viales.
Bulgarian: Не използвайте Vectormune ND ако забележите видими признаци на неприемливо обезцветяване в опаковката.
Spanish: Las ampollas de vidrio congeladas pueden explotar durante los cambios bruscos de temperatura.
Bulgarian: Замразените стъклени ампули могат да експлодират при резки температурни промени.
Spanish: Duración de la inmunidad para broilers y ponedoras: Una única vacunación es suficiente para proporcionar protección durante el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek.
Bulgarian: Продължителност на имунитета за бройлери и носачки: единичната ваксинация е достатъчна да осигури защита по време на рисковия период за инфектиране с болестта на Марек.
Spanish: Tan pronto como estén completamente descongeladas, abrir las ampollas manteniéndolas a una distancia correspondiente a la longitud del brazo para evitar cualquier riesgo de herida si se rompiera la ampolla.
Bulgarian: След като са напълно размразени, отворете ампулите, като ги държите на разстояние една ръка за да предотватите всякакъв риск от нараняване ако ампулата се счупи.
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml in ovo o 0,2 ml subcutánea) contiene:
Bulgarian: Всяка доза от реконституираната ваксина (0.05 ml за in ovo или 0.2 ml за подкожно приложение) съдържа:
Spanish: No se ha demostrado propagación entre pollos.
Bulgarian: Не е установено пренасяне между пилетата.
Spanish: In ovo y vía subcutánea.
Bulgarian: In ovo и подкожно инжектиране.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, vacunas víricas vivas para aves domésticas.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, жива вирусна ваксина за домашни птици.
Spanish: Véase la tabla con las posibilidades de dilución de los diferentes formatos:
Bulgarian: Вижте таблицата за разтваряне на различните разфасовки:
Spanish: El formato de 200 ml se puede utilizar para la vacunación manual.
Bulgarian: Разфасовката от 200 ml може да се използва при ръчно ваксиниране.
Spanish: Lea también la información del producto Cevac Transmune antes de usarlo.
Bulgarian: Преди употреба прочетете продуктовата информация за Cevac Transmune.
Spanish: En un estudio de contacto se ha observado que la cepa vacunal es excretada por los pollos y que existe una propagación lenta a pavos que no era detectable a los 35 días, pero que si era detectable después de 42 días.
Bulgarian: При контактното изследване е установено, че ваксиналният щам е бил отделян от пилетата и е имало бавно разпространение при пуйки, което не е било установеноно на 35-ия ден, но е било установено след 42 дни.
Spanish: Caseína hidrolizada Sorbitol
Bulgarian: Casein hydrolisate Sorbitol
Spanish: Repetir las operaciones del punto 2 al 7 para el número apropiado de ampollas que vayan a descongelarse.
Bulgarian: Повторете операциите от т. 2 до 7 за всички ампули, които ще бъдат размразени.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Spanish: No reutilizar los envases abiertos de vacuna diluida.
Bulgarian: Не използвайте отново отворените контейнери с разтворена ваксина.
Spanish: Suspensión congelada semi-transparente de color naranja-amarillento.
Bulgarian: Оранжево-жълта полупрозрачна замразена суспензия.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: suspensión 2 años disolvente 30 meses.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: суспензия 2 години;
Spanish: Aves en periodo de puesta: No usar en aves durante la puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Bulgarian: Птици носачки: да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Spanish: Guardar y utilizar el nitrógeno líquido únicamente en un lugar seco y bien ventilado.
Bulgarian: Съхранявайте и използвайте течния азот само на сухи и проветриви места.
Spanish: En todos los procedimientos de administración deben seguirse las precauciones de asepsia habituales.
Bulgarian: Трябва да се спазват обичайните мерки за асептика при всички процедури по прилагането.
Spanish: *UFP: Unidades formadoras de placa
Bulgarian: PFU: plaque forming units
Spanish: Logo de la Compañía o
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Лого на компанията или
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto Cevac Transmune (donde se comercialice).
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти с изключение на Cevac Transmune (където се предлага на пазара).
Spanish: La eficacia de la vacuna fue evaluada mediante desafío con la cepa MD70 del virus de la enfermedad de Marek que tiene un fenotipo "virulento".
Bulgarian: Ефикасността на ваксината се предизвиква с вируса на Marek, щам MD70 с фенотип "вирулентен".
Spanish: La vacuna puede administrarse con una jeringa automática.
Bulgarian: Ваксината може да се инжектира с автоматична спринцовка.
Spanish: Preparación de la suspensión vacunal para inyección:
Bulgarian: Приготвяне на ваксиналната суспензия за инжектиране:
Spanish: La seguridad y la eficacia de las vacunas mezcladas no son diferentes de los descritos para las vacunas administradas por separado.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при смесено приложение на ваксините не се различава от тази при отделното им приложение.
Spanish: Los pollitos sanos pueden excretar la cepa vacunal.
Bulgarian: Ваксинираните пилета могат да отделят ваксиналния щам.