FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: Una tardiva OHSS si manifesta più di 10 giorni dopo la somministrazione di hCG, in conseguenza dei cambiamenti ormonali con la gravidanza.
Finnish: Myöhäinen OHSS ilmaantuu yli 10 vuorokauden kuluttua hCG-annoksesta raskauteen liittyvien hormonaalisten muutosten seurauksena.
Italian: Nelle donne sottoposte alle procedure delle tecnologie di riproduzione assistita (ART), il rischio di una gravidanza multipla è correlato principalmente al numero di embrioni trasferiti.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART) monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
Italian: Uso intramuscolare (i.m.)
Finnish: Lihakseen (i.m.)
Italian: Durata media di trattamento (giorni) * Le differenze tra i 2 gruppi sono state statisticamente significative (p < 0,05).
Finnish: * Erot kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p0,05).
Italian: Viene raccomandata una dose iniziale di 100225 UI, almeno per i primi 4 giorni.
Finnish: Aloitusannokseksi suositellaan 100225 IU vähintään neljänä ensimmäisenä päivänä.
Italian: Non mescolare Fertavid con altri medicinali.
Finnish: Älä sekoita Fertavidia muiden lääkeaineiden kanssa.
Italian: Il medico deciderà la dose iniziale.
Finnish: Lääkäri määrää aloitusannoksesi.
Italian: Se il numero di follicoli maturati è troppo elevato o se i livelli di estradiolo aumentano troppo rapidamente, cioè più del doppio ogni giorno, per 2 o 3 giorni consecutivi di estradiolo, la dose giornaliera deve essere ridotta.
Finnish: Jos follikkeleita kypsyy liikaa tai estradiolipitoisuudet nousevat liian nopeasti, ts. estradiolin määrä vuorokaudessa yli kaksinkertaistuu 2-3 peräkkäisenä päivänä, vuorokausiannosta tulee pienentää.
Italian: • è in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza
Finnish: • olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Italian: Reazioni di ipersensibilità agli antibiotici
Finnish: Antibioottiyliherkkyysreaktiot
Italian: Questo è molto importante poiché una dose troppo alta di FSH può provocare complicazioni rare ma gravi in cui le ovaie vengono iperstimolate e la crescita dei follicoli diventa superiore alla norma.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, sillä liian suuri annos FSH:ta voi johtaa harvinaisiin, mutta vakaviin haittavaikutuksiin, joissa munasarjojen toiminta kiihtyy liikaa ja munarakkulat kasvavat normaalia suuremmiksi.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fertavid
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fertavidia
Italian: Il medico può anche controllare i livelli degli ormoni nel sangue.
Finnish: Lääkäri voi myös tutkia veren hormonipitoisuuksia.
Italian: Numero medio di ovociti recuperati
Finnish: Keskimääräinen kerättyjen munasolujen määrä
Italian: Pulisca circa 5 cm. intorno al punto dove l'ago dovrà penetrare e faccia asciugare la zona almeno per un minuto prima di proseguire.
Finnish: Puhdista alue noin 5 senttimetrin alueelta pistoskohdan ympäriltä ja anna puhdistusaineen haihtua iholta vähintään minuutin ajan ennen kuin jatkat.
Italian: Un incremento giornaliero dei livelli di estradiolo del 40-100% è considerato ottimale.
Finnish: Optimaaliseksi estradiolipitoisuuden nousuksi katsotaan 40-100 % vuorokaudessa.
Italian: L'insieme delle esperienze con la IVF indica che, di norma, il grado di successo del trattamento rimane invariato durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire progressivamente.
Finnish: Yleisesti IVF:sta saatujen kokemusten perusteella hoidon onnistumisaste pysyy vakaana neljän ensimmäisen hoitokerran ajan ja laskee asteittain sen jälkeen.
Italian: • Fertavid può contenere tracce di streptomicina e/o neomicina.
Finnish: • Fertavid saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/tai neomysiinistä.
Italian: I coaguli di sangue possono dar luogo a condizioni mediche gravi, come:
Finnish: Veritulpat voivat aiheuttaa vakavia seurauksia, joita voivat olla:
Italian: L'FSH appartiene al gruppo delle gonadotropine, le quali ricoprono un ruolo importante nella fertilità e riproduzione umana.
Finnish: FSH kuuluu gonadotropiinien ryhmään ja sillä on tärkeä merkitys hedelmällisyyden ja lisääntymisen kannalta.
Italian: Tali pazienti non rispondono alla terapia con Fertavid/hCG.
Finnish: Tällaiset potilaat eivät saa vastetta Fertavid/hCG-hoidosta.
Italian: Il rischio di una gravidanza fuori dall'utero (una gravidanza ectopica) è leggermente aumentato.
Finnish: Kohdun ulkopuolisen raskauden riski (ektooppinen raskaus) on hieman lisääntynyt.
Italian: Negli uomini adulti: • Insufficiente spermatogenesi da ipogonadismo ipogonadotropo.
Finnish: Aikuiset miehet: • Puutteellinen spermatogeneesi hypogonadotrooppisen hypogonadismin vuoksi.
Italian: Per gli uomini e per le donne
Finnish: Miehet ja naiset
Italian: Il rischio può essere ridotto da un attento monitoraggio dello sviluppo follicolare durante il trattamento.
Finnish: Riskiä voidaan pienentää seuraamalla huolellisesti munarakkuloiden kehitystä hoidon aikana.
Italian: Quando è presente un numero appropriato di follicoli di grandezza adeguata, la fase finale di maturazione viene indotta dando hCG.
Finnish: Kun riittävä määrä riittävän suuria munarakkuloita on kehittynyt, munarakkulan lopullinen kypsymisvaihe aiheutetaan antamalla hCG:tä.
Italian: L'uso clinico di Fertavid per via intramuscolare o sottocutanea può provocare reazioni locali al sito di iniezione (3% di tutti i pazienti trattati).
Finnish: Fertavidin kliininen käyttö lihakseen tai ihon alle annettuna voi aiheuttaa paikallisia injektiokohdan reaktioita (3 %:lla potilaista).
Italian: • è allergico alla beta follitropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Fertavid (elencati al paragrafo 6)
Finnish: • olet allerginen follitropiini beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Italian: Dal momento che follicoli con diametro superiore a 14 mm possono esitare in gravidanza, più follicoli pre-ovulatori di diametro superiore a 14 mm comportano il rischio di gravidanze multiple.
Finnish: Koska yli 14 mm:n follikkelit voivat johtaa raskauteen, useampi yli 14 mm:n preovulatorinen follikkeli merkitsee monisikiöraskauden riskiä.
Italian: Che cos'è Fertavid e a cosa serve
Finnish: Mitä Fertavid on ja mihin sitä käytetään
Italian: Per stabilire il dosaggio appropriato, il medico controllerà la crescita del follicolo mediante esame ecografico e misurazione della quantità di estradiolo (ormone sessuale femminile) nel sangue.
Finnish: Oikean annoksen löytämiseksi lääkäri seuraa munarakkulan kasvua ultraäänellä ja mittaamalla estradiolin (naissukupuolihormoni) pitoisuutta verestä.
Italian: Non deve usare Fertavid se è in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza.
Finnish: Älä käytä Fertavid-valmistetta, jos olet jo raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Italian: Può essere utile anche la concomitante determinazione dei livelli sierici di estradiolo.
Finnish: Samanaikaisesta seerumin estradiolipitoisuuksien määrittämisestä saattaa myös olla hyötyä.
Italian: In queste donne i benefici della somministrazione di gonadotropine, compreso il Fertavid, devono essere soppesati nei confronti dei rischi.
Finnish: Näissä tapauksissa gonadotropiinin, kuten Fertavidin, antamisen hyötyjä on verrattava riskeihin.
Italian: Fertavid può influenzare la produzione di latte.
Finnish: Fertavid saattaa vaikuttaa maidontuotantoon.
Italian: Questo aumento contribuisce al raggiungimento di livelli terapeutici di FSH.
Finnish: Tämä edistää terapeuttisten FSH-pitoisuuksien saavuttamista.
Italian: Nel 4% circa delle donne trattate con beta follitropina in studi clinici sono stati riportati segni e sintomi relativi alla sindrome da iperstimolazione ovarica (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 4 %:lla follitropiini beetaa käyttävistä naisista on raportoitu munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään (OHSS) liittyviä merkkejä ja oireita (ks. kohta 4.4).
Italian: Per posologia e modo di somministrazione, vedere paragrafo 4.2.
Finnish: Annostus ja antotapa, ks. kohta 4.2.
Italian: Ciò si pensa che sia dovuto a differenze nelle caratteristiche dei genitori (ad es. età della madre, caratteristiche dello sperma) e a gestazioni multiple.
Finnish: Tämä voi johtua eroista vanhempien ominaisuuksissa (esimerkiksi äidin ikä, siittiöiden ominaisuudet) ja monisikiöraskauksista.
Italian: Lavi le mani e disinfetti il sito dell'iniezione con un disinfettante (ad es. clorexidina 0,5%), al fine di rimuovere i batteri dalla superficie.
Finnish: Pese kätesi ja pyyhi pistoskohta desinfektioaineella (esimerkiksi 0,5 % klooriheksidiinillä) puhtaaksi pintabakteereista.
Italian: La sequenza amino-acidica primaria è identica a quella dell'FSH naturale umano.
Finnish: Primaari aminohappojärjestys on sama kuin luonnollisessa ihmisen FSH:ssa.
Italian: e sottocutaneo (s.c.)
Finnish: ja ihon alle (s.c.)
Italian: Il danno ovarico causato da un ridotto apporto sanguigno può essere limitato da una precoce diagnosi e da una immediata detorsione.
Finnish: Vähentyneestä verensaannista munasarjoille aiheutuvaa vahinkoa voidaan vähentää varhaisella diagnoosilla ja vapauttamalla torsio välittömästi.
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad alcuni antibiotici (neomicina e/o streptomicina)
Finnish: • olet aiemmin saanut allergisen reaktion tietyistä antibiooteista (neomysiinistä ja/tai streptomysiinistä)
Italian: Il trattamento con Fertavid, come la stessa gravidanza, può aumentare il rischio di avere un coagulo di sangue (trombosi).
Finnish: Fertavid-hoito, kuten myös raskaus, saattaa suurentaa veritulppien (tromboosin) riskiä.
Italian: Le donne che presentano fattori di rischio riconosciuti per un'elevata risposta ovarica possono essere particolarmente inclini allo sviluppo di OHSS durante o dopo il trattamento con Fertavid.
Finnish: Naiset, joilla on voimakkaan munasarjavasteen tunnettuja riskitekijöitä, saattavat olla erityisen alttiita OHSS:n kehittymiselle Fertavid-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Italian: Fertavid può essere somministrato da solo oppure, per prevenire una luteinizzazione precoce, in associazione con un agonista o antagonista del GnRH.
Finnish: Fertavid voidaan antaa joko yksinään tai ennenaikaisen luteinisaation estämiseksi yhdessä GnRH-agonistin tai antagonistin kanssa.
Italian: Questi sono considerati correlati alla ART o alla successiva gravidanza.
Finnish: Näiden katsotaan liittyvän keinoalkuisiin lisääntymismenetelmiin tai niitä seuraaviin raskauksiin.
Italian: Limitato alle donne con ovulazione indotta (beta follitropina, n = 76; FSH urinario, n = 42).
Finnish: Rajattu naisiin, joilla ovulaatio käynnistyi (follitropiini beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Fertavid se:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Fertavidia, jos:
Italian: Per controllare gli effetti del trattamento, il medico può richiedere campioni di sperma per analisi, da quattro a sei mesi dopo l'inizio della terapia.
Finnish: Seuratakseen hoidon vaikutuksia lääkäri voi pyytää sinulta siemennestenäytettä analyysiä varten 4-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Italian: È noto che vi sono piccole differenze nella catena glucidica.
Finnish: Pieniä eroja tiedetään olevan hiilihydraattiketjun rakenteessa.
Italian: Il medico dirà quando e come praticare l'iniezione.
Finnish: Lääkäri neuvoo koska ja kuinka teet tämän.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Fertavid somministrato per via sottocutanea è di circa il 77%.
Finnish: Ihon alle annetun Fertavid-injektion absoluuttinen hyötyosuus on noin 77 %.
Italian: Inoltre gravidanze multiple e caratteristiche dei pazienti che si sottopongono a trattamento per la fertilità (ad es. età della donna, caratteristiche dello sperma, background genetico di entambi i genitori) possono essere associate ad un aumento del rischio di difetti congeniti.
Finnish: Lisäksi monisikiöraskauksiin ja hedelmällisyyshoitoja saavien potilaiden ominaisuuksiin (esim. naisen ikä, siittiöiden ominaisuudet, vanhempien geneettinen tausta) voi liittyä suurentunut synnynnäisten epämuodostumien vaara.
Italian: Nelle donne che presentano fattori di rischio generalmente riconosciuti per eventi tromboembolici, quali storia personale o familiare, grave obesità o trombofilia, il trattamento con gonadotropine, compreso il Fertavid, può aumentare ulteriormente questo rischio.
Finnish: Jos naisella on yleisesti tunnettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus tai tromboositaipumus, gonadotropiinihoito, kuten Fertavid, voi lisätä tätä riskiä.
Italian: Negli studi sulla somministrazione ripetuta nel ratto (2 settimane) e nel cane (13 settimane) di dosi fino a 100 volte la dose massima nella specie umana, Fertavid non ha provocato effetti tossici significativi.
Finnish: Toistoannostutkimuksissa rotilla (kaksi viikkoa) ja koirilla (13 viikkoa) annettaessa jopa 100-kertaisia ihmisen enimmäisannoksia, Fertavidilla ei ollut merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Italian: Contatti il medico immediatamente se avverte dolori allo stomaco anche se ciò si verifica alcuni giorni dopo l'ultima iniezione.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on mahakipuja ja myös jos niitä esiintyy muutaman päivän kuluttua edellisestä pistoksesta.
Italian: • se ha avuto personalmente, o qualcuno dei familiari prossimi ha avuto, una trombosi
Finnish: • jos sinulla tai lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa
Italian: In particolare le pazienti devono essere esaminate per verificare la presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia e tumori ipofisari o ipotalamici e devono essere sottoposte ad un trattamento specifico appropriato.
Finnish: Erityisesti potilaat pitää tutkia hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hyperprolaktinemian ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvainten varalta, ja antaa asianmukainen spesifi hoito.
Italian: L'aderenza alla dose e al regime di trattamento raccomandati per Fertavid nonché l'attento monitoraggio della risposta ovarica sono importanti per ridurre il rischio di OHSS.
Finnish: Suositellun Fertavid-annoksen ja hoito-ohjelman noudattaminen ja huolellinen munasarjavasteen seuranta on tärkeää OHSS-riskin pienentämiseksi.
Italian: Se necessario, il pistone può essere spinto ancora sino ad aggiustare il volume da somministrare.
Finnish: Tarvittaessa mäntää voidaan painaa pidemmälle pistettävän nestemäärän säätämiseksi.
Italian: In modo particolare, quando si passa da una siringa a un dispositivo a penna possono essere necessari piccoli aggiustamenti del dosaggio per evitare di somministrare una dose troppo elevata.
Finnish: Erityisesti vaihdettaessa injektioruiskusta injektiokynään annoksen pieni korjaus voi olla tarpeen, jotta vältytään liian suuren annoksen antamiselta.
Italian: Fertavid contiene FSH ricombinante.
Finnish: Fertavid sisältää rekombinantti FSH:ta.
Italian: Gestazioni multiple, specialmente quelle ad elevato numero, portano ad un aumento del rischio di esiti avversi materni (gravidanza e complicazioni del parto) e perinatali (basso peso alla nascita).
Finnish: Monisikiöraskaus, etenkin jos sikiöitä on hyvin monta, suurentaa äitiin kohdistuvien (raskaus- ja synnytyskomplikaatiot) ja perinataalisten (alhainen syntymäpaino) haittojen riskiä.
Italian: E' improbabile che la beta follitropina venga escreta nel latte umano a causa del suo alto peso molecolare.
Finnish: On epätodennäköistä, että follitropiini beeta erittyisi ihmisen rintamaitoon johtuen sen suuresta molekyylipainosta.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Fertavid
Finnish: Tärkeää tietoa Fertavidin sisältämistä aineista
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Fertavid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Fertavid Come usare Fertavid
Finnish: Mitä Fertavid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fertavidia Miten Fertavidia käytetään
Italian: Esistono tra donna e donna notevoli differenze nella risposta delle ovaie all'FSH; è pertanto impossibile definire uno schema di dosaggio che si adatti a tutte le pazienti.
Finnish: FSH:n aiheuttama munasarjavaste vaihtelee eri naisilla, ja siksi on mahdotonta antaa annossuositusta, joka sopii kaikille potilaille.
Italian: Si deve tuttavia ricordare che la gravidanza stessa può determinare un aumento del rischio di trombosi.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että myös raskauteen liittyy suurentunut tromboosiriski.
Italian: Se si sviluppa la OHSS, deve essere messa in atto e seguita una gestione standard ed appropriata della OHSS.
Finnish: Jos OHSS kehittyy, on käynnistettävä asianmukainen hoito OHSS:n standardia hoitokäytäntöä noudattaen.
Italian: Vedere Avvertenze e precauzioni nel paragrafo 2.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet, kohdassa 2)
Italian: • blocco a livello dei polmoni (embolia polmonare)
Finnish: • keuhkovaltimon tukos (keuhkoveritulppa)
Italian: In studi clinici si è visto che sono sufficienti dosi di mantenimento che vanno da 75 a 375 UI per 6-12 giorni, anche se può essere necessario un trattamento più lungo.
Finnish: Kliinisten tutkimusten mukaan ylläpitoannokseksi riittää yleensä 75-375 IU 6-12 päivän ajan.
Italian: Qui di seguito vengono forniti ulteriori dettagli sullo schema da seguire per il trattamento.
Finnish: Tarkemmat lisätiedot hoitoaikataulusta on kerrottu alla.
Italian: • ha alti livelli di prolattina nel sangue (iperprolattinemia)
Finnish: • sinulla on korkea veren prolaktiinipitoisuus (hyperprolaktinemia)
Italian: Se dimentica di usare Fertavid
Finnish: Jos unohdat käyttää Fertavidia
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Italian: Tenere infine la siringa con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare delicatamente sulla siringa stessa in modo da costringere le bollicine d'aria a salire verso l'alto; spingere quindi il pistone sino a che l'aria non sia stata espulsa e nella siringa sia rimasta solo la soluzione di Fertavid (d).
Finnish: Pidä ruiskua kädessäsi siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa varovasti ruiskun kylkeä, jotta saat kaikki ilmakuplat ylös: paina tämän jälkeen mäntää kunnes kaikki ilma on poistunut ja ruiskussa on vain Fertavid-injektionestettä (d).
Italian: Per comodità del paziente, Fertavid può essere conservato dal paziente stesso a temperature non superiori ai 25°C per un solo periodo non superiore ai 3 mesi.
Finnish: Potilasmukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää Fertavidia 25°C:ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään kolmen kuukauden pituisen ajanjakson.
Italian: • ha un'emorragia vaginale grave o irregolare di origine sconosciuta
Finnish: • sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa runsasta tai epäsäännöllistä emätinverenvuotoa
Italian: Il volume della siringa deve essere abbastanza piccolo in modo che la dose prescritta possa essere somministrata con ragionevole accuratezza.
Finnish: Ruiskun pitää olla riittävän pienikokoinen, jotta annos on riittävän tarkka.
Italian: È pertanto importante confermare precocemente, mediante ecografia, che si tratta di gravidanza intrauterina.
Finnish: Siksi on tärkeätä varmistaa jo varhaisessa vaiheessa ultraäänitutkimuksella, että raskaus on kohdunsisäinen.
Italian: In questo caso la hCG non deve essere somministrata ed il concepimento deve essere evitato allo scopo di prevenire gravidanze multiple.
Finnish: Tällöin hCG:a ei pidä antaa ja raskaaksi tuloa pitää välttää monisikiöisen raskauden estämiseksi.
Italian: Gravidanze multiple conducono ad un aumentato rischio di salute sia per la madre che per i bambini nel primo periodo di vita.
Finnish: Monisikiöraskauksiin liittyy terveysriskien suureneminen sekä äidin että lasten osalta lähellä synnytystä ja sen aikana.
Italian: Il periodo di trattamento è uguale al tempo di sviluppo dello sperma e al tempo in cui è atteso il miglioramento.
Finnish: Hoitojakson pituus on yhtä pitkä kuin siittiöiden muodostumiseen tarvittava aika ja aika, jossa tilanteen voidaan olettaa paranevan.
Italian: È possibile praticare l'iniezione in altre zone.
Finnish: Pistos on mahdollista antaa myös muille alueille.
Italian: Popolazione pediatrica Non è appropriato l'uso di Fertavid nella popolazione pediatrica per le indicazioni approvate.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Fertavidia pediatrisille potilaille hyväksytyn käyttöaiheen hoidossa.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'uso della penna).
Finnish: Poista ilmakuplat sylinteriampullista ennen injektion antamista (ks. injektiokynän käyttöohjeet).
Italian: Se sta allattando, informi il medico prima di usare Fertavid.
Finnish: Jos imetät, kerro siitä lääkärille ennen Fertavid-valmisteen käyttöä.
Italian: Le cartucce vuote non devono essere ricaricate.
Finnish: Käytettyä sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Italian: L'uso di Fertavid durante la gravidanza non è indicato.
Finnish: Fertavidia ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Italian: Per le donne al primo ciclo di stimolazione ovarica, per le quali i fattori di rischio sono solo parzialmente noti, si raccomanda una stretta osservazione per i primi segni e sintomi della OHSS.
Finnish: Munasarjojen ensimmäisen stimulaatiosyklin aikana, jolloin riskitekijät tunnetaan vasta osittain, naisen tilaa on seurattava tarkoin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän varhaisten merkkien ja oireiden havaitsemiseksi.
Italian: Un dosaggio eccessivamente elevato di FSH può portare all'iperstimolazione delle ovaie (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: FSH:n liian suuri annos saattaa aiheuttaa munasarjojen hyperstimulaatiota (ks. kohta 4.4).
Italian: Conservare a 2°C - 8°C (in frigorifero).
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Italian: Pertanto, il medico deve effettuare un esame ecografico precoce per escludere la possibilità di una gravidanza fuori dall'utero.
Finnish: Siksi lääkärin tulisi tehdä ultraäänitutkimus jo varhaisessa vaiheessa, jotta kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus voidaan sulkea pois.
Italian: La OHSS causa improvviso accumulo di liquido nello stomaco e nelle aree del torace e può causare la formazione di coaguli di sangue.
Finnish: OHSS aiheuttaa äkillistä nesteen kertymistä vatsan ja rintakehän alueelle, ja se voi johtaa veritulppien muodostumiseen.
Italian: La trombosi intravascolare, che può avere origine nei vasi venosi o arteriosi, può dar luogo ad una riduzione del flusso sanguigno agli organi vitali o alle estremità.
Finnish: Tromboosi, joka voi saada alkunsa joko laskimoista tai valtimoista, voi heikentää elintärkeiden sisäelinten tai raajojen verenkiertoa.
Italian: Questi effetti indesiderati non sono considerati essere correlati all'uso di Fertavid, ma alla tecnologia di riproduzione assistita (ART) o alla successiva gravidanza.
Finnish: Näiden haittavaikutusten ei katsota johtuvan Fertavidin käytöstä, vaan hedelmöityshoitoohjelmasta tai sen seurauksena alkaneesta raskaudesta.
Italian: La OHSS è un evento medico distinto dall'ingrossamento delle ovaie non complicato.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) OHSS on lääketieteellinen tapahtuma, joka poikkeaa komplisoitumattomasta munasarjojen suurenemisesta.
Italian: A causa del prolungato rilascio dal sito di iniezione e dell'emivita di eliminazione di circa 40 ore (12-70 ore), i livelli di FSH rimangono elevati per 24-48 ore.
Finnish: Koska vaikuttava aine vapautuu hitaasti pistoskohdasta ja eliminaation puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli 12-70 tuntia), FSH-pitoisuus pysyy suurentuneena 24-48 tuntia.
Italian: Non usi Fertavid
Finnish: Älä käytä Fertavidia