FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primarni kazalec izida (koronarna srčna bolezen z miokardnim infarktom s smrtnim izidom) se je statistično značilno znižal z uporabo atorvastatina pri bolnikih, ki so se zdravili z amlodipinom (razmerje tveganja HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), vendar ne pri bolnikih, ki so se zdravili z atenololom (razmerje tveganja HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Lithuanian: Mirtinų koronarinės širdies ligos atvejų ir nemirtino miokardo infarkto atvejų žymiai sumažėjo pacientų, gydytų amlodipinu tarpe (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), kaip atitinkamai gydytų atenololiu (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Slovenian: Na osnovi razlike med neprilagojenimi stopnjami dogodkov v trajanju spremljanja z mediano 3,9 let.
Lithuanian: 1Pagrįsta paprastų ligų, atsirandančių per 3,9 metų vidutinį stebėjimą, dažnumo skirtumu.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 32.80 mg laktoze monohidrata.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 32,80 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Atorvastatin je selektivni, kompetitivni zaviralec HMG CoA reduktaze, encima, ki omejuje hitrost pretvorbe 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koencima A v mevalonat, ki je predhodnik sterolov, vključno s holesterolom.
Lithuanian: sintezės greitį ribojančio fermento, 3-hidroksi-3-metilgliutarilkofermentą A verčiančio mevalonatu, t. y.
Slovenian: V raziskavi MIRACL so pri 3086 bolnikih (atorvastatin n=1538; placebo n=1548) z akutnim koronarnim sindromom (miokardni infarkt brez zobca Q in nestabilna angina pektoris) ovrednotili zdravljenje z atorvastatinom 80 mg. Z zdravljenjem so pričeli med akutno fazo po sprejemu v bolnišnico in je trajalo 16 tednov.
Lithuanian: MIRACL tyrimų metu atorvastatino 80 mg dozės buvo vertinamos tarp 3 086 pacientų ({SUGALVOTAS} n=1 538; placebo n=1 548), kurie sirgo ūmiu koronariniu sindromu (ne Q-bangos miokardo infarktas ar nestabili krūtinės angina).
Slovenian: pankreatitis (vnetje trebušne slinavke, ki povzroči bolečine v želodcu).
Lithuanian: impotencija, plaukų slinkimas, pankreatitas (kasos uždegimas, dėl kurio kyla pilvo skausmas).
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 131.22 mg laktoze monohidrata.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 131,22 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Rezultati raziskav in vitro kažejo, da gemfibrozil zavira presnovo atorvastatina z glukuronidacijo.
Lithuanian: Tiriant atorvastatino metabolizmą per gliukuronizaciją in vitro, tyrimų metu buvo nustatyta, kad gemfibrozilis slopina metabolizmą.
Slovenian: Učinki na skeletne mišice
Lithuanian: Poveikis griaučių raumenims
Slovenian: Vključeni bolniki so imeli hipertenzijo, bili so stari od 40 do 79 let, niso imeli anamneze miokardnega infarkta ali zdravljenja angine in so imeli ravni skupnega holesterola ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Lithuanian: Tiriami pacientai sirgo hipertenzine liga, buvo 40-79 metų amžiaus, ankščiau neturėję miokardo infarkto ir negydyti nuo krūtinės anginos ir kurių cholesterolio kiekis kraujyje buvo ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Slovenian: za znižanje skupne ravni holesterola in LDL-holesterola pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dopolnilo k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov v krvi (npr. LDL-afereza), ali kadar druge vrste zdravljenja niso na voljo.
Lithuanian: Bendro cholesterolio ir MTL cholesterolio kiekio kraujyje mažinimas pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija (atorvastatinu gydoma kartu su kitais lipidų kiekį kraujyje mažinančiais būdais, pvz., MTL afereze, arba tuo atveju, jeigu jie negalimi).
Slovenian: Vendar pa so velike količine zaužitega grenivkinega soka (več kot 1,2 litra na dan pet dni) AUC atorvastatina zvečale za 2,5-krat in AUC aktivnih zaviralcev HMG CoA reduktaze (atorvastatina in metabolitov) za 1,3-krat.
Lithuanian: Išgėrus 240 ml greipfrutų sulčių, atorvastatino AUC padidėja 37%, o veiklaus jo metabolito ortohidroksi- darinio AUC sumažėja 20,4%, tačiau didelis greipfrutų sulčių kiekis (gėrus 5 paras daugiau kaip 1,2 litro per parą) atorvastatino AUC padidino 2,5 karto, veiklios HMG CoA reduktazę slopinančios frakcijos (atorvastatino ir metabolitų) AUC - 1,3 karto.
Slovenian: V raziskavah na živalih atorvastatin v odmerkih do 175 mg/kg/dan pri samcih in do 225 mg/kg/dan pri samicah ni vplival na plodnost in ni bil teratogen.
Lithuanian: 225 mg/kg kūno svorio atorvastatino paros dozė atitinkamai patinų ir patelių vaisingumo netrikdė, teratogeninio poveikio nesukėlė.
Slovenian: MI = miokardni infarkt, PTCA = prekutana transluminalna koronarna angioplastika.
Lithuanian: MI - miokardo infarktas; PTCA - poodinė koronarinė transliuminalinė angioplastika.
Slovenian: Pogosto: zaprtje, flatulenca, dispepsija, navzea, driska.
Lithuanian: Dažni: vidurių užkietėjimas ir pūtimas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas.
Slovenian: Uporaba drugih zdravil Nekatera zdravila imajo lahko z zdravilom {(Lastniško) ime} medsebojne učinke.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali sąveikauti su {SUGALVOTAS}:
Slovenian: {(Lastniško) ime} spada v skupino zdravil, imenovano statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni maščob v krvi.
Lithuanian: {SUGALVOTAS} yra vaistinis preparatas padidėjusiam lipidų kiekiui kraujyje mažinti.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus šalutinis poveikis, arba toks, kuris nenurodytas šiame informaciniame lapelyje, informuokite apie tai gydytoją.
Slovenian: Učinek atorvastatina na koronarno bolezen s smrtnim izidom in brez njega so ocenili v randomiziranem, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm).
Lithuanian: Atorvastatino poveikis mirtinoms ir nemirtinoms širdies ligoms buvo tirtas randomizuotuose, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA) tyrimai), kontroliuojamuose placebu.
Slovenian: Če zvišanje transaminaz, ki presega 3-kratno ZNM, traja, je odmerek {(Lastniško) ime} priporočljivo zmanjšati ali zdravilo ukiniti (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Jeigu jų kiekis kraujyje tampa daugiau negu tris kartus didesnis už didžiausią leistiną ir toks išsilaiko, rekomenduojama mažinti dozę arba nutraukti {SUGALVOTAS} (žr.
Slovenian: Bolniki so bili hipertenzivni, stari od 40 do 79 let, pred tem niso imeli miokardnega infarkta, se niso zdravili zaradi angine pektoris in so imeli koncentracijo trigliceridov ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Lithuanian: Pacientai buvo 40-79 metų amžiaus, nepatyrę miokardo infarkto, jiems nebuvo gydyta angina, bet būdingas aukštas kraujospūdis, TC lygis ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Slovenian: Atorvastatin se presnavlja s citokromom P450 3A4.
Lithuanian: Atorvastatiną metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai.
Slovenian: Če čutite šibkost v mišicah, občutljivost na dotik ali bolečino, in še posebej, če to spremljata slabo počutje in vročina, prenehajte jemati {(Lastniško) ime} in takoj obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: − Pacientus būtina įspėti, kad tuo atveju, jeigu atsiranda griaučių raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, ypač susijęs su bendrojo pobūdžio negalavimu ar karščiavimu, būtina tuoj pat informuoti gydytoją.
Slovenian: RAZLOGI ZA DOPOLNITEV POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMŲ PRIEŽASTYS
Slovenian: Raziskava ASCOT-LLA je bila opravljena na 10.000 bolnikih (starih od 40 do 79 let) z normalnimi do blago zvišanimi ravnmi holesterola, brez anamneze miokardnega infarkta (MI) ali zdravljenja angine ter s hipertenzijo in najmanj 3 drugimi dejavniki tveganja za srčno-žilne bolezni z namenom vrednotenja učinka atorvastatina na koronarno srčno bolezen, ki se konča s smrtnim izidom ali ne. Atorvastatin je statistično značilno znižal pogostnost koronarnih in srčno-žilnih dogodkov, infarktov in revaskularizacijskih posegov v celotni preiskani kohorti.
Lithuanian: ASCOT-LLA tyrimas, siekiant ištirti atorvastatino poveikį mirtinai ir nemirtinai koronarinei širdies ligai, buvo atliktas 10 000 pacientų (40-79 metų amžiaus), kurių cholesterolio koncentracija normali arba nedaug padidėjusi, nebuvo ankstesnio MI arba anginos gydymo, bet pakilęs kraujospūdis ir yra 3 kiti širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktoriai.
Slovenian: − To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas Jums.
Slovenian: Zvišanje kreatin fosfokinaze (CPK), ki je presegalo 3-kratno ZNM, se je pojavilo pri 2,5% bolnikov, ki so jemali {(Lastniško) ime}, kar je podobno kot v kliničnih raziskavah z drugimi zaviralci HMG CoA reduktaze.
Lithuanian: Klinikinių yrimų metu 2,5% {SUGALVOTAS}, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojusių ligonių kraujo serume KFK kiekis tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį.
Slovenian: − če imate ali ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter
Lithuanian: − jeigu Jūs sergate ar sirgote kepenų liga;
Slovenian: Atorvastatin zniža koncentracijo holesterola v plazmi in lipoproteinov v serumu tako, da zavre HMG CoA reduktazo, s čimer zavre biosintezo holesterola v jetrih.
Lithuanian: Atorvastatinas mažina cholesterolio ir lipoproteinų koncentraciją kraujo serume, kadangi slopina HMG-CoA reduktazės aktyvumą ir dėl to mažėja cholesterolio biosintezė kepenyse, be to, medikamentas kepenų ląstelių paviršiuje didina MTL receptorių kiekį, todėl į jas patenka daugiau MTL ir daugiau jų katabolizuojama.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 20 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 20 mg
Slovenian: 83 napram
Lithuanian: 83 vs.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 40 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 40 mg
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 10 mg
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT {SUGALVOTAS} 10 mg
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 10 mg IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lithuanian: KAS YRA {SUGALVOTAS} 10 mg IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Slovenian: V študiji niso raziskovali učinka intenzivnega nižanja lipidov na kardiovaskularni opazovani dogodek (tj. potrebo po revaskularizaciji, miokarden infarkt brez smrtnega izida, koronarno smrt).
Lithuanian: revaskulizacijos poreikis, nemirtinas miokardo infarktas, koronarinė mirtis) šiuose tyrimuose tirtas nebuvo.
Slovenian: Med sočasno uporabo lahko koncentracija atorvastatina v plazmi poraste.
Lithuanian: ciklosporinas) gali didinti atorvastatinio bioprieinamumą.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 80 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 80 mg
Slovenian: 3 x 28 tablet
Lithuanian: 3 x 28 tablečių
Slovenian: 28 tablet
Lithuanian: 28 tablečių
Slovenian: Tovrstna zdravila so:
Lithuanian: Prie tokių vaistų priskiriami:
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Sovaldi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sovaldi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Rezultati pri otrocih, mlajših od 12 let, še niso na voljo.
Lithuanian: Kol kas dar nėra tyrimo su jaunesniais nei 12 metų vaikais rezultatų.
Slovenian: Sovaldi (sofosbuvir)
Lithuanian: Sovaldi (sofosbuviras)
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano, običajno 12 ali 24 tednov.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė, kurią reikia vartoti kartą per parą valgio metu 12 arba 24 savaites.
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (zdravila za zdravljenje epilepsije).
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (vaistai nuo epilepsijos).
Slovenian: • rifampicin in rifabutin (antibiotika);
Lithuanian: • rifampicinas ir rifabutinas (antibiotikai);
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sovaldi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sovaldi vartojimą?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sovaldi stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sovaldi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Sovaldi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sovaldi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sovaldi
Lithuanian: Kita informacija apie Sovaldi
Slovenian: • šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije in tesnobe);
Lithuanian: • jonažolė (augalinis preparatas nuo depresijos ir nerimo);
Slovenian: Zakaj je zdravilo Sovaldi odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Sovaldi buvo registruotas ES?
Slovenian: Pregled zdravila Sovaldi in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Sovaldi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Preiskave krvi 12 tednov po koncu zdravljenja niso pokazale nobenega znaka virusa pri 96 % (48 od 50) bolnikov, starih od 12 do 18 let.
Lithuanian: Po 12 savaičių nuo gydymo pabaigos atlikus kraujo tyrimus, viruso požymių nenustatyta 96 proc. (48 iš 50) 12-18 metų pacientų.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi vsebuje učinkovino sofosbuvir.
Lithuanian: Sovaldi sudėtyje yra veikliosios medžiagos sofosbuviro.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sovaldi glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sovaldi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Poleg tega je odpornost virusa proti zdravilu Sovaldi zelo redka, zdravilo pa deluje proti vsem vrstam virusa hepatitisa C.
Lithuanian: Be to, virusų atsparumas Sovaldi yra labai retas ir Sovaldi veikia visų tipų hepatito C virusus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sovaldi in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Sovaldi ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zdravilo Sovaldi se ne sme uporabljati sočasno z določenimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegove učinke.
Lithuanian: Sovaldi negalima vartoti kartu su tam tikrų rūšių vaistais, kurie gali susilpninti Sovaldi poveikį.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sovaldi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sovaldi vartojimu?
Slovenian: Agencija je menila, da je dodajanje zdravila Sovaldi standardnemu zdravljenju koristno za bolnike.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad taikant standartinį gydymą papildomai vartojamas Sovaldi yra naudingas pacientams.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, ki se zdravijo s temi zdravili in so preboleli raka jeter, obstaja tveganje njegove zgodnje ponovitve.
Lithuanian: Tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog šiais vaistais gydomiems pacientams, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kyla šio vėžio atsinaujinimo rizika.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi trenutno proučujejo v eni glavni študiji, v katero so vključeni otroci in mladostniki, stari od 3 do 18 let, ki so okuženi z virusom hepatitisa C genotipa 2 ali 3.
Lithuanian: Šiuo metu Sovaldi yra tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 2 arba 3 genotipo hepatito C virusu užsikrėtusiais vaikais ir paaugliais nuo 3 iki 18 metų.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 16. januarja 2014.
Lithuanian: Sovaldi buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sovaldi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Sovaldi šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi se mora uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa C, na primer z ribavirinom ali s peginterferonom alfa in ribavirinom.
Lithuanian: Sovaldi būtina vartoti kartu su kitais vaistais, kuriais gydomas lėtinis hepatitas C, pvz., ribavirinu arba peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Slovenian: V tej študiji 12 tednov po končanem zdravljenju pri 91 % (296 od 327) bolnikov ni bilo znakov virusa hepatitisa C.
Lithuanian: Praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, 91 proc. (296 iš 327) iš šiame tyrime dalyvavusių pacientų nenustatyta jokių viruso požymių.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale še, da zdravilo Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom zmanjša tveganje za okužbo presajenih jeter z virusom hepatitisa C pri odraslih bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev, da je zdravilo Sovaldi učinkovito tudi pri odraslih bolnikih, okuženih s hepatitisom C in virusom HIV, ter da je pri bolnikih z okužbo z virusom genotipa 3 mogoče izboljšati izid, če se zdravljenje podaljša na 24 tednov.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad kartu su ribavirinu vartojamas Sovaldi sumažina naujų kepenų užkrėtimo hepatito C virusu pavojų suaugusiems pacientams, kuriems atliekama kepenų transplantacija, kad Sovaldi taip pat veiksmingai gydo ir hepatitu C, ir ŽIV užsikrėtusius pacientus ir kad 3 genotipo virusu užsikrėtusių pacientų gydymo rezultatus galima pagerinti pailginus gydymą iki 24 savaičių.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok od 12. leta naprej s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. okužbo, ki jo povzroča virus hepatitisa C, ki prizadene jetra.
Lithuanian: Sovaldi - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C - infekcija, kurią sukelia kepenis pažeidžiantis hepatito C virusas.
Slovenian: V zvezi z varnostjo je agencija izpostavila, da so podatki za nekatere skupine bolnikov, na primer za tiste z dekompenzirano boleznijo jeter (poškodovanimi jetri, ki ne delujejo več normalno), sicer omejeni, vendar niso odkrili nobenih neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Sovaldi, tisti, ki so jih opazili, pa so bili v glavnem posledica kombiniranega zdravljenja z ribavirinom ali interferoni.
Lithuanian: Vertindama Sovaldi saugumą agentūra atkreipė dėmesį, kad nors informacijos apie vaisto saugumą tam tikroms pacientų grupėms, pvz., sergantiesiems nekompensuota kepenų liga (kai kepenys pažeidžiamos tiek, kad jų funkcija sutrinka), yra nedaug, šalutinių reiškinių, kuriuos būtų sukėlęs būtent Sovaldi, nenustatyta; nustatytas šalutinis poveikis pasireiškė daugiausia dėl to, kad buvo taikomas gydymas vaistų deriniu su ribavirinu arba interferonais.
Slovenian: Agencija je prav tako menila, da lahko dajanje zdravila Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom pred presaditvijo jeter prepreči ponovno okužbo jeter, ki se brez zdravljenja pojavi skoraj vedno in prispeva k slabi prognozi.
Lithuanian: Agentūra taip pat laikėsi nuomonės, kad kartu su ribavirinu prieš kepenų persodinimą vartojamas Sovaldi gali užkirsti kelią pakartotinei kepenų infekcijai; netaikant gydymo, infekcija atsinaujina beveik visada ir tai lemia prastą paciento sveikatos prognozę.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sovaldi izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Sovaldi nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Sovaldi je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kroničnim hepatitisom C.
Lithuanian: Sovaldi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: • V prvi študiji je sodelovalo 327 predhodno nezdravljenih bolnikov, okuženih z virusom hepatitisa C genotipa 1, 4, 5 ali 6, ki so 12 tednov prejemali zdravilo Sovaldi v kombinaciji z dvema drugima protivirusnima zdraviloma, peginterferonom alfa in ribavirinom.
Lithuanian: • Pirmame tyrime dalyvavo 327 anksčiau negydyti pacientai, kurie buvo užsikrėtę 1, 4, 5 arba 6 genotipo hepatito C virusu ir kurie 12 savaičių vartojo Sovaldi ir dar du antivirusinius vaistus, peginterferoną alfa ir ribaviriną.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Sovaldi, sofosbuvir, zavira delovanje beljakovine, imenovane „RNK-polimeraza NS5B, odvisna od RNK", v virusu hepatitisa C, ki ima ključno vlogo pri razmnoževanju virusa.
Lithuanian: Sovaldi veiklioji medžiaga sofosbuviras slopina hepatito C viruse esantį baltymą, nuo RNR priklausomą RNR polimerazę NS5B, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi omogoča, da se okužba ozdravi, ne da bi moral bolnik jemati peginterferon alfa, ali pa so potrebni le kratkotrajni ciklusi zdravljenja s tem zdravilom (ki lahko povzroči resne neželene učinke, vključno z zastojem rasti pri mladostnikih).
Lithuanian: Sovaldi suteikia galimybę visiškai išnaikinti virusus kraujyje nevartojant peginterferono alfa (šis vaistas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., sulėtinti paauglių augimą) arba šį vaistą vartojant tik trumpą laiką.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Sovaldi, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, kot je zdravilo Sovaldi, izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Lithuanian: Sovaldi prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kad galėtų įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip antai Sovaldi.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi je na voljo v obliki 400-miligramskih tablet.
Lithuanian: Gaminamos 400 mg Sovaldi tabletės.
Slovenian: Kako zdravilo Sovaldi deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Sovaldi?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sovaldi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sovaldi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: V študiji niso ugotovili znakov virusa hepatitisa C pri 50 % (51 od 103) bolnikov, ki so zdravilo Sovaldi in ribavirin jemali 12 tednov, v primerjavi z 71% (70 od 98) bolnikov, ki so zdravili jemali 16 tednov.
Lithuanian: Šiame tyrime hepatito C virusų nenustatyta 50 proc. (51 iš 103) Sovaldi ir ribaviriną 12 savaičių vartojusių ir 71 proc.
Slovenian: • Četrta študija je vključevala 201 bolnika z virusom hepatitisa C (genotipa 2 ali 3), pri katerem se okužba ni izboljšala glede na predhodno zdravljenje z interferonom ali pa se je ponovno pojavila.
Lithuanian: • Ketvirtame tyrime dalyvavo 201 (2 arba 3 genotipo) hepatito C virusu užsikrėtęs pacientas, kuriems taikant gydymą interferonu virusų kiekis kraujyje nesumažėjo, arba kurių infekcija atsinaujino.
Slovenian: • Tretjo študijo so opravili na 278 bolnikih z virusom hepatitisa C genotipa 2 ali 3, ki se niso mogli ali se niso želeli zdraviti z interferonom.
Lithuanian: • Trečiame tyrime dalyvavo 278 2 arba 3 genotipo hepatitu C užsikrėtę pacientai, kurie negalėjo vartoti interferono arba atsisakė gydymo šiuo vaistu.
Slovenian: Bolniki, okuženi z virusom hepatitisa C genotipa 2, so zdravilo Sovaldi prejemali v kombinaciji z ribavirinom 12 tednov, tisti, okuženi z genotipom 3, pa so kombinacijo prejemali 24 tednov.
Lithuanian: 2 genotipo hepatito C virusu užsikrėtę pacientai 12 savaičių vartojo Sovaldi ir ribaviriną, o 3 genotipo virusu užsikrėtę pacientai šį vaistų derinį vartojo 24 savaites.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom in peginterferonom alfa so bili podobni tistim, o katerih so pogosto poročali pri uporabi ribavirina ali peginterferona alfa, ter so vključevali utrujenost, glavobol, navzejo (slabost) in nespečnost.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė Sovaldi vartojant kartu su ribavirinu ir peginterferonu alfa, buvo panašūs į tuos, kurie paprastai pasireiškia vartojant ribaviriną arba peginterferoną alfa, t. y.