FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • ökning av kreatinin i blodet
Lithuanian: • Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
Swedish: Copalia HCT bör användas med försiktighet för att behandla hypertoni på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure eftersom urea i blodet och serumkreatinin kan öka hos dessa patienter.
Lithuanian: Copalia HCT reikia atsargiai skirti hipertenzijai gydyti pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno inksto arterijų stenozė, arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijų stenozė, kadangi šiems pacientams gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracijos serume.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, ta inte Copalia HCT utan tala med din doktor.
Lithuanian: Jeigu kuris nors punktas tinka, nepradėkite vartoti Copalia HCT ir pasakykite gydytojui.
Swedish: När man växlar äldre hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) till Copalia HCT, ska den lägsta tillgängliga dosen av fasta kombinationen användas.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems senyviems pacientams pereinant prie tinkamo gydymo Copalia HCT (žr. 4.1 skyrių), reikia skirti mažiausią esančią amlodipino dozę.
Swedish: Totalt fick 2 271 patienter med måttlig till svår hypertoni (medelvärdet av systoliskt/diastoliskt utgångsblodtryck var 170/107 mmHg) behandling med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrocklortiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg eller hydroklortiazid/amlodipin 25 mg/10 mg.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo iš viso 2 271 vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija (vidutinis pradinis sistolinis ir diastolinis kraujospūdis buvo 170/107 mmHg) sirgęs pacientas, kuriems buvo skiriamas gydymas 10 mg/320 mg/25 mg amlodipino/valsartano/hidrochlorotiazido, 320 mg/25 mg valsartano/hidrochlorotiazido, 10 mg/320 mg amlodipino/valsartano arba 25 mg/10 mg hidrochlorotiazido/amlodipino doze.
Swedish: Elektrolytförändringar i serum
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros pokyčiai kraujo serume
Swedish: Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] och VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare.
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Swedish: • svår övre magsmärta (inflammation i bukspottkörteln)
Lithuanian: • Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimas).
Swedish: Kombinationen resulterade i förväntad minskning av röda blodkroppars massa (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit och retikulocyter), ökning av ureakväve i serum, ökning av serumkreatinin, ökning av serumkalium, juxtaglomerulär (JG) hyperplasi i njurarna och fokala erosioner i glandulärmagsäcken hos råtta.
Lithuanian: Šis derinys žiurkėms sukėlė lauktą raudonųjų kraujo ląstelių rodiklių (eritrocitų, hemoglobino, hematokrito ir retikulocitų kiekio) sumažėjimą, šlapalo, kreatinino bei kalio koncentracijų serume padidėjimą, taip pat inkstų jukstaglomerulinę (JG) hiperplaziją ir lokalias skrandžio liaukų gleivinės erozijas.
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln, som kan ge svåra buk- och ryggsmärtor och kraftig sjukdomskänsla
Lithuanian: • kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.
Swedish: • försämring av metabola diabetestillstånd
Lithuanian: • Medžiagų apykaitos būklės cukrinio diabeto metu pablogėjimas.
Swedish: • svår hudsjukdom som orsakar hudutslag, rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber (erythema multiforme)
Lithuanian: • Sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema).
Swedish: • illamående och kräkningar
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Swedish: • smärtor
Lithuanian: • Skausmas.
Swedish: I den kontrollerade studien av Copalia HCT, balanserade de motverkande effekterna av valsartan 320 mg och hydroklortiazid 25 mg varandra ungefär på serumkalium hos många patienter.
Lithuanian: Daugeliui kontroliuojamuose Copalia HCT klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido sukeliamas priešingas poveikis kalio koncentracijai serume apytiksliai kompensavo vienas kitą.
Swedish: Multipelförpackning: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 280 (20 pakuočių po 14) plėvele dengtų tablečių.
Swedish: De sammandragande processerna i hjärtmuskeln och glatt kärlmuskulatur är beroende av extracellulära kalciumjoners rörelser in i dessa celler genom speciella jonkanaler.
Lithuanian: Eksperimentų duomenys rodo, kad amlodipinas jungiasi ir prie dihidropiridinų, ir prie ne dihidropiridinų jungimosi vietų. Širdies raumens ir kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių susitraukimas priklauso nuo ekstraceliulinio kalcio jonų srautų į šias ląsteles per specifinius jonų kanalus.
Swedish: Copalia HCT för alla grupper av den pediatriska populationen vid essentiell hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Copalia HCT tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsades de pointes
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją (torsades de pointes)
Swedish: Titandioxid (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan gallstas, är den högsta rekommenderade dosen av valsartan 80 mg och därför är inte Copalia HCT lämpligt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas be tulžies stazės, didžiausia rekomenduojama valsartano dozė yra 80 mg, todėl Copalia HCT netinka šios grupės pacientams (žr.
Swedish: Säkerhetsprofilen av Copalia HCT presenterad nedan, bygger på kliniska studier genomförda med Copalia HCT och den kända säkerhetsprofilen för de enskilda komponenterna amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Lithuanian: Toliau pateikiami Copalia HCT saugumo duomenys gauti Copalia HCT klinikinių tyrimų metu, be to, panaudoti turimi duomenys apie atskirų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) saugumą.
Swedish: • hjärtklappning (du känner av hjärtslagen)
Lithuanian: • Palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas).
Swedish: Ta inte Copalia HCT om du är gravid: Gravida kvinnor ska inte använda Copalia HCT under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Lithuanian: Copalia HCT vartoti negalima: jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra rekomenduojama vengti Copalia HCT vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Copalia HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Copalia HCT negalima skirti pacientams, kuriems yra simptominė hiperurikemija.
Swedish: • sömnstörningar
Lithuanian: • Miego sutrikimas.
Swedish: Efter peroral administrering av endast valsartan, uppnås maximala plasmakoncentrationer av valsartan inom 2-4 timmar.
Lithuanian: Išgėrus vieno valsartano dozę, didžiausia valsartano koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-4 valandas.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas ir vainikinių arterijų liga, Copalia HCT skirti atsargiai, ypač didžiausią 10 mg/320 mg/25 mg dozę.
Swedish: Icke-depolariserande muskelavslappande medel (t ex tubokurarin)
Lithuanian: Nedepoliarizuojantys skeleto raumenis atpalaiduojantys preparatai (pvz., tubokurarinas)
Swedish: • blåsbildning på huden (tecken på ett tillstånd som kallas bullös dermatit)
Lithuanian: • Pūslėta oda (pūslinio dermatito požymis).
Swedish: Hydroklortiazid kan höja serumnivån av urinsyra på grund av reducerad clearance av urinsyra och kan orsaka eller förvärra hyperurikemi samt orsaka urinsyregikt hos känsliga patienter.
Lithuanian: Vartojant hidrochlorotiazido, mažėja šlapimo rūgšties klirensas ir dėl to gali padidėti šlapimo rūgšties kiekis serume bei atsirasti ar pasunkėti hiperurikemija, taip pat gali pasireikšti podagra į tai linkusiems pacientams.
Swedish: Tiaziddiuretika kan framkalla azotemi hos patienter med kronisk njursjukdom.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai lėtine inkstų liga sergantiems pacientams gali skatinti atsirasti azotemiją.
Swedish: Enskild komponent i Copalia HCT
Lithuanian: Copalia HCT atskiri komponentai
Swedish: • svullnad i tunga och svalg som gör det mycket svårt att andas
Lithuanian: • liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;
Swedish: Överdriven hypotoni, inklusive ortostatisk hypotension, sågs hos 1,7 % av patienterna som behandlades med den högsta dosen av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) jämfört med 1,8 % för patienter med valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av patienter med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) och 0,2 % av patienter med hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg) i en kontrollerad studie på patienter med måttlig till svår okomplicerad hypertoni.
Lithuanian: Kontroliuojamojo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkia nekomplikuota hipertenzija sergantys pacientai, metu ryški hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją, buvo pastebėta 1,7 % pacientų, gydytų didžiausia Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) doze, lyginant su 1,8 % valsartanu/hidrochlorotiazidu (320 mg/25 mg) gydytų pacientų, 0,4 % amlodipinu/valsartanu (10 mg/32 mg) ir 0,2 % hidrochlorotiazidu/amlodipinu (25 mg/10 mg) gydytų pacientų.
Swedish: Hög användning av hydroklortiazid (≥50 000 mg kumulativt) associerades med en justerad oddskvot på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) för BCC och 3,98 (95 KI: 3,684,31) för SCC.
Lithuanian: Vartojant dideles hidrochlorotiazido dozes (kumuliacinė dozė - ≥50 000 mg) koreguotas BLK rizikos santykis (RS) buvo 1,29 (95 % PI: 1,23-1,35) ir PLK RS
Swedish: Amlodipin, valsartan och hydroklortiazid uppvisar linjär farmakokinetik.
Lithuanian: Amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido farmakokinetika yra linijinė.
Swedish: När man växlar hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) med nedsatt leverfunktion till Copalia HCT, ska den lägsta tillgängliga dosen av fasta kombinationen användas.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, pereinant prie tinkamo gydymo Copalia HCT (žr. 4.1 skyrių), reikia skirti mažiausią esančią amlodipino dozę.
Swedish: Det främsta symtomet på överdosering med valsartan kan vara uttalad hypotoni med yrsel.
Lithuanian: Svarbiausi valsartano perdozavimo simptomai gali būti ryški hipotenzija ir svaigulys.
Swedish: • gulfärgad hud (gulsot)
Lithuanian: • Odos pageltimas (gelta).
Swedish: Utflödeshinder i vänster kammare (t ex hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati och höggradig aortastenos).
Lithuanian: , hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija ar didelio laipsnio aortos vožtuvo stenozė).
Swedish: Metyldopa
Lithuanian: Metildopa
Swedish: • leversjukdomar som kan förekomma tillsammans med gulfärgning av hud och ögon, eller mörkfärgad urin (hemolytisk anemi)
Lithuanian: • Kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais arba patamsėjusiu šlapimu (hemolizinė mažakraujystė).
Swedish: • minskat antal vita blodkroppar
Lithuanian: • Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas.
Swedish: Förekomsten av valsartan i trippelkombinationen försvagade den hypokalemiska effekten av hydroklortiazid.
Lithuanian: Trigubame veikliųjų medžiagų derinyje esantis valsartanas silpnino hidrochlorotiazido sukeliamą hipokaleminį poveikį.
Swedish: Tiazider förstärker den blodtryckssänkande effekten av andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex guanetidin, metyldopa, betablockerare, vasodilaterare, kalciumflödeshämmare, ACEhämmare, ARB och direkta reninhämmare (DRI)).
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai stiprina antihipertenzinį kitų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos (pvz., guanetidino, metildopos, beta adrenoblokatorių, vazodilatatorių, kalcio kanalų blokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ir tiesioginių renino inhibitorių) poveikį.
Swedish: Multipelförpackningar med 280 filmdragerade tabletter bestående av 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės po 280 tablečių, kurias sudaro 20 dėžučių po 14 tablečių.
Swedish: Multipelförpackningar med 280 filmdragerade tabletter, bestående av 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės po 280 tablečių, kurias sudaro 4 dėžutės po 70 tablečių.
Swedish: Om patienter som tar Copalia HCT får yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Lithuanian: Amlodipinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Jeigu Copalia HCT vartojančiam pacientui pasireiškia svaigulys, galvos skausmas, nuovargis ar pykinimas, gali sutrikti gebėjimas reaguoti.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Swedish: Rehydrering av dessa patienter bör ske före administrering.
Lithuanian: Prieš tokių preparatų vartojimą pacientui būtina atnaujinti skysčių kiekį.
Swedish: Renal clearance utgörs av passiv filtrering och aktiv sekretion till renala tubuli.
Lithuanian: Inkstinis klirensas susideda iš pasyvios filtracijos ir aktyvaus išskyrimo į inkstų kanalėlį.
Swedish: En ökad risk för icke-melanom hudcancer (NMSC) [basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC)] vid exponering för ökande kumulativ dos av hydroklortiazid har setts i två epidemiologiska studier som baserats på det danska nationella cancerregistret.
Lithuanian: Atlikus du epidemiologinius tyrimus, pagrįstus Danijos nacionalinio vėžio registro duomenimis, nustatyta, kad didėjant kumuliacinei hidrochlorotiazido dozei, didėja nemelanominio odos vėžio (NOV) [bazalinių ląstelių karcinomos (BLK) ir plokščiųjų ląstelių karcinomos (PLK)] rizika.
Swedish: • inflammation i blodkärlen med symtom som utslag, lilaaktiga-röda fläckar, feber (vaskulit)
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas).
Swedish: Antikolinerga medel och andra läkemedel som påverkar gastrisk motilitet
Lithuanian: Anticholinerginiai preparatai ir kiti skrandžio išsituštinimą lėtinantys vaistiniai preparatai
Swedish: De biverkningar som rapporterats med Copalia HCT eller någon av dess tre aktiva substanser (amlodipin, valsartan och hydroklortiazid) är listade nedan och kan uppträda vid användning av Copalia HCT.
Lithuanian: Vartojant Copalia HCT gali pasireikšti kuriai nors vienai iš trijų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) būdingas šalutinis poveikis, kuris yra išvardytas toliau.
Swedish: • låg nivå av magnesium i blodet
Lithuanian: • Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.
Swedish: Dessa doser hos råtta (200 till 600 mg/kg/dag) är ca 6 och 18 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa baserat på mg/m
Lithuanian: Šios dozės žiurkėms (200 mg/kg kūno svorio ir 600 mg/kg kūno svorio per parą) yra maždaug 6 ir 18 kartų didesnės už rekomenduojamą dozę žmogui, perskaičiuojant mg/m2 paviršiaus ploto (skaičiuojant 60 kg svorio pacientei, gautųsi 320 mg paros dozė).
Swedish: Patienter med tidigare sulfonamid- eller penicillinallergi kan ha högre risk för att utveckla akut trångvinkelglaukom.
Lithuanian: Ūminės uždarojo kampo glaukomos išsivystymo rizikos veiksniais gali būti anksčiau pasireiškusi alergija sulfamidui ar penicilinui.
Swedish: Det rekommenderas att begränsa dosen av simvastatin till 20 mg dagligen hos patienter som behandlas med amlodipin.
Lithuanian: Amlodipino vartojantiems pacientams rekomenduojama vartoti ne didesnę kaip 20 mg simvastatino dozę per parą.
Swedish: Omedelbar medicinsk eller kirurgisk behandling kan behöva övervägas om det intraokulära trycket förblir okontrollerat.
Lithuanian: Jeigu akispūdis išlieka padidėjęs, gali reikėti svarstyti skubaus medikamentinio ar chirurginio gydymo galimybę.
Swedish: Tiazider ska utsättas innan test på parathyreoideafunktionen utföres.
Lithuanian: Prieš prieskydinių liaukų funkcijos tyrimus tiazidų vartojimą reikia nutraukti.
Swedish: Aplastisk anemi
Lithuanian: Aplazinė anemija
Swedish: Amlodipin/Valsartan/Hydroklortiazid
Lithuanian: Amlodipinas/Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
Swedish: Copalia HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Lithuanian: Copalia HCT negalima skirti pacientams, kuriems yra hiperkalcemija ir galima skirti tik prieš tai koregavus bet kokią anksčiau nustatytą hiperkalcemiją. Jei gydymo metu pasitreiškia hiperkalcemija, Copalia HCT vartojimas turi būti nutrauktas.
Swedish: Hos djur har letalt ventrikelflimmer och kardiovaskulär kollaps observerats i samband med hyperkalemi efter intravenös administrering av verapamil och dantrolen.
Lithuanian: Dantrolenu (infuzija) Tyrimų su gyvūnais duomenimis, pavartojus verapamilio ir dantroleno į veną, pasireiškė su hiperkalemija susijęs mirtinas skilvelių virpėjimas ir ūminis kardiovaskulinės funkcijos nepakankamumas.
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Swedish: • yrsel, svimning när du står upp
Lithuanian: • Svaigulys ar alpimas atsistojus.
Swedish: Försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas hos äldre patienter, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i denna patientpopulation är begränsade.
Lithuanian: Copalia HCT, ypač didžiausią 10 mg/320 mg/25 mg dozę, senyviems pacientams rekomenduojama skirti atsargiai, taip pat dažniau matuoti jų kraujospūdį, kadangi duomenų apie vaistinio preparato vartojimą šios populiacijos pacientams yra nedaug.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölk i små mängder.
Lithuanian: Nedidelis hidrochlorotiazido kiekis patenka į motinos pieną.
Swedish: Symtomen innefattar akut insättande försämring av synskärpan eller okulär smärta och inträffar vanligen inom löpet av timmar till en vecka från behandlingsstart.
Lithuanian: Sulfamidų darinio hidrochlorotiazido vartojimas buvo susijęs su idiosinkrazinės reakcijos pasireiškimu ir dėl to atsiradusia ūmine praeinančia miopija ir ūmine uždarojo kampo glaukoma. Jų simptomai buvo staiga sumažėjęs regos aštrumas ar akies skausmas, kurie paprastai atsirasdavo po kelių valandų ar net po savaitės nuo vaistinio preparato vartojimo pradžios.
Swedish: Fertilitet Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Copalia HCT.
Lithuanian: Klinikinių Copalia HCT poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Copalia HCT.
Lithuanian: Vartodami Copalia HCT, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klausikite vaistininko.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims nuo ketvirto nėštumo mėnesio.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-09.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Copalia HCT EPAR galite rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Lithuanian: amlodipinas /valsartanas / hidrochlorotiazidas
Swedish: Eftersom kombinationen av de tre aktiva substanserna har använts i ett antal år presenterade företaget studier som visade att tabletten som innehåller alla tre substanserna tas upp av kroppen på samma sätt som tabletterna med de separata läkemedlen.
Lithuanian: Kadangi visos trys šio vaisto veikliosios medžiagos naudojamos jau ilgus metus, bendrovė pateikė rezultatus iš tyrimų, kurie parodė, kad tabletė, kurios sudėtyje yra visų trijų medžiagų organizme absorbuojama taip pat, kaip atskiros šių veikliųjų medžiagų tabletės.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Copalia HCT är större än riskerna och rekommenderade att Copalia HCT skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Copalia HCT teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Det finns som tabletter som innehåller amlodipin, valsartan och hydroklortiazid i följande mängder: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg och 10/320/25 mg.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės, kurių sudėtyje yra šie amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido kiekiai: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg ir 10/320/25 mg.
Swedish: Huvudstudien visade fördelen med den högsta styrkan av Copalia HCT när det gällde att sänka blodtrycket.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas įrodė didžiausios dozės Copalia HCT naudą mažinant kraujospūdį.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Copalia HCT (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), yrsel, huvudvärk, hypotoni (lågt blodtryck), dyspepsi (halsbränna), pollakiuri (onormalt täta urineringar), utmattning (trötthet) och ödem (vätskeansamling).
Lithuanian: Dažniausi Copalia HCT šalutiniai poveikiai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipokalemija (žema kalio koncentracija kraujyje), galvos svaigimas, galvos skausmas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), dispepsija (rėmuo), polakiurija (per dažnas šlapinimasis), nuovargis ir edema (skysčių kaupimasis).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Copalia HCT finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Copalia HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var den genomsnittliga sänkningen av det diastoliska blodtrycket.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis kraujospūdžio pokytis.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum (urindrivande medel).
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas.
Swedish: Den dagliga dosen Copalia HCT bör inte överstiga 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Lithuanian: Copalia HCT paros dozė negali viršyti 10 mg amlodipino, 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Swedish: Valsartan är en angiotensin II-receptorantagonist, som verkar genom att förhindra effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Lithuanian: Valsartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, slopinantis natūralaus organizmo hormono angiotenzino II poveikį.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till hindrar valsartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas och blodtrycket att sänkas.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, valsartanas slopina hormono poveikį, dėl to kraujagyslės išsiplečia ir kraujospūdis sumažėja.
Swedish: Copalia HCT är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Lithuanian: Copalia HCT - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų - amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido.