FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pomembnih vplivov na koncentracije lamivudina in zidovudina niso opazili.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio lamivudino ir zidovudino koncentracijoms nestebėta.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Lithuanian: Ypatingų grupių pacientai
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja z ritonavirjem v odmerkih, večjih od 100 mg enkrat na dan, ni klinično ovrednotena.
Lithuanian: Atazanaviro vartojimas kartu su ritonaviru didesnėmis nei 100 mg dozėmis kartą per parą kliniškai nėra įvertintas.
Slovenian: vključno z hepatitisom B ali C, se težave z jetri lahko poslabšajo.
Lithuanian: Jei Jums yra kepenų sutrikimų, įskaitant hepatito B ar C infekciją, jie gali pasunkėti.
Slovenian: Za nadaljnje informacije o sočasni uporabi atazanavirja in sildenafila glejte tudi PLJUČNA
Lithuanian: Dėl išsamesnės informacijos apie atazanaviro vartojimą kartu su sildenafiliu taip pat žiūrėkite šioje lentelėje skyrių PLAUČIŲ
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri nosečnicah, saj možna suboptimalna izpostavljenost predstavlja pomembno tveganje za okužbo matere in vertikalni prenos.
Lithuanian: Be to, Atazanavir Krka be ritonaviro negalima skirti nėščioms moterims, kadangi dėl to galima suboptimali ekspozicija šiuo atveju kelia ypatingą pavojų dėl moters infekcijos ir jos perdavimo vaisiui galimybės.
Slovenian: Presnova: študije pri ljudeh in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane metabolite.
Lithuanian: Tyrimais su žmonėmis ir in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, buvo nustatyta, kad atazanaviras pagrindinai metabolizuojamas CYP3A4 izofermento iki oksiduotų metabolitų.
Slovenian: Absorpcija atazanavirja se lahko zmanjša, če je pH v želodcu visok, ne glede na vzrok.
Lithuanian: Atazanaviro absorbcija gali sumažėti, kai padidėja skrandžio pH, nepriklausomai nuo šios būklės priežasties.
Slovenian: Sočasna uporaba s simvastatinom ali z lovastatinom (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su simvastatinu arba lovastatinu (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Itrakonazol
Lithuanian: Itrakonazolas
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora izbira zdravila Atazanavir Krka temeljiti na individualnem testiranju virusne odpornosti in na anamnezi bolnikovega zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams, kuriems anksčiau jau buvo taikytas gydymas, skirti Atazanavir Krka reikia tik įvertinus individualių virusologinių rezistentiškumo tyrimų duomenis ir ligonių gydymo anamnezę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ki bi ga lahko uporabljali skupaj z atazanavirjem, niso ugotovili.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, šio vaistinio preparato skiriant kartu su atazanaviru, nebuvo nustatyta.
Slovenian: Pri večini bolnikov se pričakuje zmanjšanje izpostavljenosti tako vorikonazolu kot atazanavirju.
Lithuanian: Tikėtina, kad daugeliui pacientų sumažės ekspozicija abiem vaistiniais preparatais, tiek vorikonazolu, tiek atazanaviru.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi težav z varnostjo, še posebej je treba upoštevati možno tveganje za pojav kernikterusa.
Lithuanian: Dėl saugumo dalykų Atazanavir Krka turi būti nevartojamas vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, ypatingai atsižvelgiant į galimą branduolių geltos (kernicterus) riziką.
Slovenian: ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne smejo preseči (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: 20 mg omeprazolo atitinkančių protonų siurblio inhibitorių dozių viršyti negalima (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Metaboliti se nato z žolčem izločijo kot prosti ali glukuronidirani.
Lithuanian: Tada metabolitai yra išskiriami į tulžį nesurišti arba gliukuronizuoti.
Slovenian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Lithuanian: KRKA-POLSKA Sp.
Slovenian: Mehanizem je zaviranje UGT1A1.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra UGT1A1
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70 % (↓74 %
Lithuanian: 14-OH klaritromicino AUC ↓70% (↓74%
Slovenian: V tej študiji se je 6 od 40 dojenčkov zdravilo s fototerapijo za največ 4 dni.
Lithuanian: Patologinės geltos atvejų nenustatyta, o šešiems iš 40 kūdikių šio tyrimo metu buvo skirta fototerapija (ilgiausiai
Slovenian: Nadaljnja 9-mesečna študija peroralne toksičnosti pri psih ni pokazala z zdravilom povezanih EKG-sprememb.
Lithuanian: trukmės toksiškumo, sugirdant vaistą šunims, tyrimai parodė, kad su vaistu susijusių EKG pokyčių nėra.
Slovenian: Ob prisotnosti kliničnih znakov (npr. bradikardije) je priporočljivo spremljanje delovanja srca.
Lithuanian: , bradikardija, rekomenduojama sekti širdies veiklą.
Slovenian: Izločanje: po enkratnem 400-mg odmerku s 14C-označenega atazanavirja se je 79 % radioaktivnosti pojavilo v blatu in 13 % v urinu.
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 14C-atazanaviro 400 mg dozę, 79% radioaktyvumo nustatyta išmatose ir 13% - šlapime.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o asimptomatskem atrioventrikularnem bloku prve (23 %) in druge (1 %) stopnje.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaikams pasireiškusius besimptomės pirmojo laipsnio (23%) ir antrojo laipsnio (1%) atrioventrikulinės blokados atvejus.
Slovenian: Če se atazanavir uporablja skupaj s parenteralnim midazolamom, ga je treba uporabljati v enoti za intenzivno nego ali podobnih okoliščinah, ki zagotavljajo skrben klinični nadzor in možnost ustreznega zdravniškega ukrepanja v primeru pojava zavore dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Lithuanian: Jei atazanaviro vartojama kartu su parenteriniu midazolamu, šį derinį reikia skirti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kad būtų užtikrinta, jog paciento būklė bus atidžiai stebima, o pasireiškęs galimas kvėpavimo slopinimas ir (arba) pailgėjusi sedacija bus tinkamai gydomi.
Slovenian: Po potrebi je treba spremljati koncentracije lamotrigina in odmerek ustrezno prilagoditi.
Lithuanian: Jeigu toks derinys būtinas, reikia stebėti lamotrigino koncentraciją ir atitinkamai koreguoti jo dozę.
Slovenian: Večja incidenca benignih jetrnih adenomov pri mišjih samicah je verjetno posledica citotoksičnih sprememb jeter, ki se kažejo z nekrozami posameznih jetrnih celic.
Lithuanian: Panašu, kad padidėjęs gerybinių kepenų adenomų skaičius pelių patelėms buvo antrinis dėl citotoksinių kepenų pokyčių, pasireiškiančių atskirų ląstelių nekroze.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad imuninės sistemos reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuninių sutrikimų (pvz., Greivso liga ir autoimininis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovenian: Zdravnik mora pred začetkom zdravljenja z zdravilom Atazanavir Krka in med zdravljenjem opravljati krvne preiskave.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš gydymą Atazanavir Krka ir jo metu.
Slovenian: Patološke laboratorijske vrednosti
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pakitimai
Slovenian: Bolnice po porodu je zato treba skrbno spremljati glede pojava neželenih učinkov.
Lithuanian: Todėl pogimdyminiu laikotarpiu pacienčių būklę reikia atidžiai stebėti dėl galimo nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Slovenian: Uporaba zdravila Atazanavir Krka 300 mg z ritonavirjem 100 mg morda ne bo zagotovila ustrezne izpostavljenosti atazanavirju, še posebej kadar je učinkovitost atazanavirja ali celotnega režima zdravljenja ogrožena zaradi odpornosti na zdravilo.
Lithuanian: Vartojant 300 mg Atazanavir Krka ir 100 mg ritonaviro dozių derinį, atazanaviro ekspozicija gali būti nepakankama, ypatingai dėl to, kad atazanaviro ar viso derinio poveikis gali susilpnėti dėl organizmo atsparumo vaistiniams preparatams.
Slovenian: pri zdravljenju.
Lithuanian: gydymui);
Slovenian: To povezavo so opazili ne glede na izpostavljenost dizoproksiltenofoviratu.
Lithuanian: Šis ryšys buvo stebėtas atskirai nuo tenofoviro dizoproksilio koncentracijos.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri zdravilih, ki povzročajo podaljšanje intervala PR.
Lithuanian: Reikia prisilaikyti atsargumo priemonių, skiriant kartu vaistus, pailginančius PR intervalą.
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih).
Lithuanian: 4.4 skyrių „Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų").
Slovenian: 0,11 pri 97,5 % intervalu zaupanja [-0,15, 0,36]).
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo gauti ir išanalizavus paskutinius stebėjimo duomenis (laikinio vidurkinimo skirtumas - 0,11, 97,5% pasikliautinasis intervalas [-0,15, 0,36]).
Slovenian: Atazanavir je v in vitro študiji očesnega draženja zvečal opalescenco goveje roženice, kar kaže, da bi ob neposrednem stiku z očesom lahko povzročil draženje.
Lithuanian: Atazanaviras padidino jaučio ragenos padrumzlėjimą in vitro akies sudirginimo tyrime, kas rodo, kad tiesiogiai kontaktuojant su akimi, vaistas gali dirginti.
Slovenian: Petnajst od 120 (13 %) bolnikov v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem in 17 od 123 (14 %) bolnikov v skupini z lopinavirjem + ritonavirjem je imelo štiri ali več substitucij zaviralca proteaz L10, M46, I54, V82,
Lithuanian: Penkiolikai iš 120 tyrime dalyvavusių pacientų (13%), vartojusių atazanaviro su ritonaviru, ir 17 iš 123 pacientų (14%), vartojusių lopinaviro su ritonaviru, nustatyta 4 ar daugiau PI substitucijų (L10, M46, I54, V82, I84 ir L90).
Slovenian: Mehanizem interakcije med atazanavirjem in dizoproksiltenofovirjevim fumaratom ni znan.
Lithuanian: Atazanaviro ir tenofoviro dizoproksilo fumarato sąveikos mechanizmas nežinomas.
Slovenian: Bolniki s sočasnimi boleznimi
Lithuanian: Pacientai sergantys kitomis ligomis
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 158,86 mg laktoze monohidrata.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 158,86 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atazanavir Krka, kot bi smeli Če ste vzeli ali je otrok vzel prevelik odmerek zdravila Atazanavir Krka, se lahko pojavi rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic (zlatenica) in nepravilen srčni utrip (podaljšanje intervala QTc).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Atazanavir Krka dozę? Jei Jūs ar Jūsų vaikas suvartosite per didelę Atazanavir Krka dozę, gali pasireikšti odos ir (arba) akių pageltimas (gelta) ir neįprastas širdies plakimas (QTc intervalo pailgėjimas).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja/ritonavirja z boceprevirjem je povzročila zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju, kar je lahko povezano s slabšo učinkovitostjo in izgubo nadzora nad virusom HIV.
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro skiriant kartu su bocepreviru, sumažėjo atazanaviro ekspozicija, o dėl to gali sumažėti pastarojo veiksmingumas ir ŽIV infekcijos kontrolė.
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72 % (↓76 % 14-OH klaritromicin Cmin ↓62 % (↓66 %
Lithuanian: 14-OH klaritromicino Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicino Cmin ↓62% (↓66%
Slovenian: Indinavir
Lithuanian: Indinaviras
Slovenian: Simptomi težav z žolčnikom lahko vključujejo bolečino v desnem ali srednjem predelu trebuha, siljenje na bruhanje, bruhanje, zvišano telesno temperaturo ali rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Lithuanian: Galimi tulžies pūslės sutrikimų simptomai yra skausmas dešiniojoje ar vidurinėje viršutinės pilvo srities dalyje, pykinimas, karščiavimas ir odos ar baltosios akių dalies pageltimas.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n = 13), je pri ponavljajočih se odmerkih atazanavirja v odmerku 400 mg (brez ritonavirja) enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV %) atazanavirja znašala 2.298 (71) ng/ml, vrednost Cmax pa je bila dosežena približno po 2,0 urah.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams (n = 13) kartotinai vartojant 400 mg atazanaviro be ritonaviro 1 kartą per parą valgio metu, atazanaviro Cmax geometrinis vidurkis buvo 2 298 ng/ml (CV - 71 %), o Cmax susidarydavo maždaug po 2 val.
Slovenian: - bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (bolečine ali neugodje v želodcu), siljenje na bruhanje,
Lithuanian: - vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas ar diskomfortas), pykinimas,
Slovenian: Če opazite rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jei Jūsų oda ar baltoji akių dalis pagelsta, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Pri bolnikih, ki rifabutina v odmerku 150 mg 3krat na teden ne prenašajo, je odmerek rifabutina priporočljivo zmanjšati na 150 mg 2-krat na teden na določena dneva.
Lithuanian: kurie netoleruoja 3 kartus per savaitę vartojamos 150 mg rifabutino dozės, rekomenduojama toliau mažinti pastarojo dozę iki po 150 mg du kartus per savaitę,
Slovenian: - Občasno lahko pride do težav z jetri.
Lithuanian: - Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Slovenian: Raltegravir AUC ↑41 % Raltegravir Cmax ↑24 % Raltegravir C12hr ↑77 %
Lithuanian: Raltegraviro Cmax ↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77%
Slovenian: Pri 11 bolnikih (13 %) v skupini z atazanavirjem brez okrepitve in 6 bolnikih (7 %) v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem je prišlo do virusnega rebounda.
Lithuanian: 11 (13 %) nesustiprinto gydymo atazanaviro grupės bei 6 (7 %) atazanaviro ir ritonaviro derinio grupės tiriamųjų pasireiškė virusologinis „rikošetas".
Slovenian: Zaviralci PDE5 Sildenafil
Lithuanian: FDE5 inhibitoriai Sildenafilis
Slovenian: Lamotrigin
Lithuanian: Lamotriginas
Slovenian: Pri 48-tedenskem zdravljenju so bile srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča pri atazanavirju + ritonavirju in lopinavirju + ritonavirju podobne (niso bile slabše).
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių vidutinis ŽIV RNR kiekio pokytis nuo pradinio atazanaviro su ritonaviru bei lopinaviro su ritonaviru vartojusiųjų grupėse buvo panašus (ne prastesnis).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atazanavir Krka Kako jemati zdravilo Atazanavir Krka
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Krka ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Atazanavir Krka Kaip vartoti Atazanavir Krka Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Atazanavir Krka
Slovenian: V študijah plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah je atazanavir spremenil estrusni ciklus brez učinkov na parjenje in plodnost.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrime žiurkėms atazanaviras pakeitė rujos ciklą, bet neturėjo įtakos poravimuisi ir vaisingumui.
Slovenian: 300 mg trde kapsule:
Lithuanian: 300 mg kietosios kapsulės:
Slovenian: Raven odpornosti proti atazanavirju je segala od 3,5- do 29-kratne brez znakov fenotipske navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz.
Lithuanian: Rezistentiškumo atazanavirui laipsnis svyravo nuo 3,5 iki 29 kartų, o fenotipinio kryžminio rezistentiškumo kitiems PI preparatams nebuvo stebėta.
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai
Slovenian: Od 60 izolatov bolnikov, zdravljenih z atazanavirjem ali atazanavirjem + ritonavirjem, so pri 18 (30 %) odkrili fenotip I50L, prej opisan pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Iš 60 kultūrų, išskirtų iš ligonių, gydytų atazanaviru arba atazanaviru su ritonaviru, 18 (30%) nustatytas I50L fenotipas (aprašytas aukščiau antiretrovirusiniais preparatais negydytiems ligoniams).
Slovenian: Parameter
Lithuanian: Rodiklis
Slovenian: Odmerkov flukonazola in atazanavirja ni treba prilagajati.
Lithuanian: Flukonazolo ir atazanaviro dozių koreguoti nereikia.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so v študiji z večkratnim odmerjanjem 12 tednov dobivali 400 mg atazanavirja enkrat na dan z lahkim obrokom, so atazanavir našli v cerebrospinalnem likvorju in semenski tekočini.
Lithuanian: Kartotinių dozių studijoje ŽIV infekuotiems pacientams, skiriant atazanavirą po 400 mg vieną kartą per parą su lengvu maistu 12 savaičių, atazanaviras buvo aptinkamas galvos ir stuburo smegenų skystyje ir sėkloje.
Slovenian: Osteonekroza Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART) ali obojim.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (KARG).
Slovenian: Spojina selektivno zavira virusno specifične beljakovine Gag-Pol v celicah, okuženih s HIV-1, tako da prepreči nastajanje dozorelih virionov in s tem okužbo drugih celic.
Lithuanian: Šis junginys selektyviai slopina viruso specifinio Gag-Pol baltymo gamybą ŽIV-1 infekuotose ląstelėse.
Slovenian: ≥ 100.000 kopij/ml
Lithuanian: ≥100 000 kopijų/ml
Slovenian: Vpliv okvare jeter na farmakokinetiko atazanavirja po odmerku 300 mg z ritonavirjem ni raziskan.
Lithuanian: Sutrikusios kepenų veiklos įtaka atazanaviro 300 mg dozės derinyje su ritonaviru farmakokinetikai nebuvo tirta.
Slovenian: Izdelovalca
Lithuanian: Gamintojai
Slovenian: 60 trdih kapsul
Lithuanian: 60 kietųjų kapsulių
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n = 20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Lithuanian: Kartotinių 400 mg kartą per parą vartojamų atazanaviro (be ritonaviro) dozių poveikis ištirtas suaugusiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas (n=20), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Slovenian: Amesov reverzni mutacijski test je bil za atazanavir negativen, toda in vitro so odkrili pojav kromosomskih aberacij, in sicer tako s presnovno aktivacijo kot brez nje.
Lithuanian: Atazanaviras neveikė Ames reversinės mutacijos, bet sukėlė chromosomų aberacijas in vitro tiek sužadinus, tiek ir neskatinant metabolizmo.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala atazanavir/ritonavir, je bila protivirusna učinkovitost podobna (ni bila manjša) kot v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir, kar je bilo ovrednoteno z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu (preglednica 5).
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro grupėje nustatytas panašus (neprastesnis) priešvirusinis poveikis, lyginant su lopinaviro/ritonaviro grupe ir vertinant pagal pacientų, kuriems 48 savaitę ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml, santykį (žr.
Slovenian: Pri treh od 20 dojenčkov (15 %) katerih matere so se zdravile z atazanavirjem/ritonavirjem v odmerku 300/100 mg in pri štirih od 20 dojenčkov (20 %), ki so se rodili materam, ki so se zdravile z atazanavirjem/ritonavirjem v odmerku 400/100 mg, so poročali o vrednosti bilirubina stopnje 3-4.
Lithuanian: Trims iš 20 kūdikių (15%), kurių motinos buvo gydytos atazanaviru / ritonaviru 300/100 mg, bei keturiems iš 20 kūdikių (20%), kurių motinos buvo gydytos atazanaviru / ritonaviru 400/100 mg, pasireiškė 3-4 laipsnio hiperbilirubinemija.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali atazanavir v obliki peroralnega praška, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4; 16 %) in zvišanju vrednosti amilaze (stopnja 3-4; 33 %), ki je običajno bilo nepankreasnega porekla.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas atazanaviro geriamųjų miltelių vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥ 2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio; 16%) ir padidėjęs amilazės aktyvumas (3-4 sunkumo laipsnio; 33%), paprastai nesusijęs su kasa.
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov v odmerkih, toksičnih za samice-matere.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta teratogeninio veikimo, skiriant motinai toksiškas dozes.
Slovenian: Po analizi "kot so bili zdravljeni" (z izključitvijo manjkajočih vrednosti) je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml (< 50 kopij/ml) v kraku z atazanavirjem + ritonavirjem 55 % (40 %) in v kraku z lopinavirjem + ritonavirjem 56 % (46 %).
Lithuanian: Atliekant tik gydytų pacientų analizę ir ekskliuduojant trūkstamas reikšmes, ligonių su ŽIV RNR < 400 kopijų/ml (< 50 kopijų/ml) pasiskirstymas buvo: atazanaviro su ritonaviru grupėje - 55% (40%), o lopinaviro su ritonaviru grupėje - 56% (46%).
Slovenian: Telo in kapica kapsule sta rjavkasto oranžne barve.
Lithuanian: Kapsulės korpusas ir kapsulės dangtelis yra rusvai oranžinės spalvos.
Slovenian: Elektrokardiografske spremembe (sinusna bradikardija, podaljšanje intervala PR, intervala QT in razširitev kompleksa
Lithuanian: Elektrokardiografiniai pokyčiai (sinusinė bradikardija, PR, QT intervalų ir QRS komplekso pailgėjimas) buvo nustatyti tik pirminiame 2 sav.
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja redno nadzirati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: a,b
Lithuanian: f, g
Slovenian: Odmerek kapsul Atazanavir Krka za otroke se izračuna na osnovi telesne mase in se ga jemlje enkrat na dan skupaj s hrano in 100 mg ritonavirja, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Lithuanian: Atazanavir Krka kapsulių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su 100 mg ritonaviro bei kartu su maistu, kaip nurodyta toliau:
Slovenian: občasni: zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija, povečan apetit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai nedažni: sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris, anoreksija, padidėjęs apetitas.
Slovenian: Famotidin 40 mg dvakrat na dan
Lithuanian: Famotidino po 40 mg du kartus per parą
Slovenian: - Za bolnice v tem obdobju veljajo enaka priporočila za odmerjanje kot pri bolnicah, ki niso noseče, vključno s priporočili glede sočasne uporabe zdravil, za katera je znano, da vplivajo na izpostavljenost atazanavirju (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: - Pogimdyminiu laikotarpiu pacientės turi vadovautis tokiomis pat dozavimo rekomendacijomis, kaip ir nenėščios pacientės, įskaitant rekomendacijas dėl atazanaviro ekspoziciją įtakojančių vaistinių preparatų vartojimo kartu (žr. 4.5 skyrių).