FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij gezonde, volwassen proefpersonen veroorzaakte patiromer een dosisgerelateerde toename in de fecale excretie van kalium en een overeenkomstige afname in de urinaire excretie van kalium, met een ongewijzigd kaliumgehalte in het serum.
Norwegian Bokmål: Hos friske, voksne forsøkspersoner forårsaket patiromer en doseavhengig økning i utskillelse av kalium i feces, og en tilsvarende reduksjon i utskillelse av kalium i urin med ingen endring av serumkalium.
Dutch: Calcium wordt gedeeltelijk vrijgegeven en het kan zijn dat een deel daarvan wordt geresorbeerd (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Kalsium frigis delvis, og noe av dette kan bli absorbert (se pkt.
Dutch: Meng dit middel met water en roer als volgt tot alles goed is gemengd:
Norwegian Bokmål: Bland Veltassa med vann og rør om til det er godt blandet, som følger:
Dutch: Er moet nog eens ongeveer 40 ml water worden toegevoegd en de suspensie moet opnieuw grondig worden geroerd.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere ca. 40 ml vann, og rør grundig om i suspensjonen igjen.
Dutch: Gelijktijdige toediening met patiromer beïnvloedde echter niet de biologische beschikbaarheid zoals gemeten door het gebied onder de kromme (AUC) van amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil en warfarine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av patiromer påvirket imidlertid ikke biotilgjengeligheten målt som arealet under kurven (AUC) av amlodipin, cinakalcet, klopidogrel, furosemid, litium, metoprolol, trimetoprim, verapamil og warfarin.
Dutch: Patiromer werkt door het binden van kalium in het maag-darmkanaal en daarom is de serumconcentratie niet van belang voor de werkzaamheid ervan.
Norwegian Bokmål: Patiromer fungerer ved å binde kalium i mage-tarmkanalen, og dermed er serumkonsentrasjonen ikke relevant for preparatets effekt.
Dutch: Veltassa moet op de volgende manier worden gemengd met water en geroerd tot een uniforme consistentie:
Norwegian Bokmål: Veltassa skal blandes med vann og røres til en suspensjon med jevn konsistens, i henhold til følgende trinn:
Dutch: Patiromer kan mogelijk binden met enkele orale geneesmiddelen die gelijktijdig worden toegediend, wat een afname van de gastro-intestinale resorptie ervan kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Patiromer har potensialet til å binde enkelte orale legemidler som administreres samtidig, noe som kan redusere den gastrointestinale absorpsjonen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van patiromer werden aangetoond in een tweedelig, enkelblind, gerandomiseerd ontwenningsonderzoek naar Veltassa bij patiënten met hyperkaliëmie en chronische nierziekte en een stabiele dosis van ten minste één RAAS-remmer (d.w.z. een ACE-remmer [angiotensine-converterend-enzymremmer], een ARB [angiotensine II-receptorblokker] of een AA [aldosteronantagonist]).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av patiromer ble demonstrert i en todelt, enkeltblindet, randomisert seponeringsstudie som evaluerte denne behandlingen hos hyperkalemiske pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) på stabile doser av minst én RAAS-hemmer (dvs. angiotensin-konverterende enzymhemmer [ACEI], angiotensin II-reseptorblokker [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
Dutch: Het poeder lost niet op, maar vormt een suspensie die korrelig kan aanvoelen.
Norwegian Bokmål: Pulveret vil ikke løses opp men danner en suspensjon (blanding av væske og fast stoff) som kan føles kornete.
Dutch: Patiromer heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Patiromer har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Zo wordt voorkomen dat kalium in de bloedbaan terechtkomt en wordt de hoeveelheid kalium in het bloed weer naar een normaal niveau gebracht.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer kalium i å komme inn i blodstrømmen, og senker kaliumnivåene i blodet ditt tilbake til det normale.
Dutch: Patiromer wordt na ongeveer 24 tot 48 uur uitgescheiden, op basis van de gemiddelde gastro-intestinale transittijd.
Norwegian Bokmål: Patiromer skilles ut etter ca. 24 til 48 timer, basert på gjennomsnittlig gastrointestinal transittid.
Dutch: Gemiddeld (95% BI) serumkalium (mEq/l)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (95 % KI) serumkalium (mmol/l)
Dutch: Onderzoeken in vitro hebben aangetoond dat er waarschijnlijk geen interactie is tussen patiromer en de volgende werkzame stoffen: allopurinol, amoxicilline, apixaban, acetylsalicylzuur, atorvastatine, cefalexine, digoxine, glipizide, lisinopril, fenytoïne, riboflavine, rivaroxaban, spironolacton en valsartan.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har ikke vist noen potensiell interaksjon av patiromer med følgende virkestoffer: allopurinol, amoksicillin, apiksaban, acetylsalisylsyre, atorvastatin, cefaleksin, digoksin, glipizid, lisinopril, fenytoin, riboflavin, rivaroksaban, spironolakton og valsartan.
Dutch: De dosis werd indien nodig getitreerd op basis van de serumkaliumwaarde zoals beoordeeld op dag 3 en vervolgens tijdens de wekelijkse bezoeken tot het einde van de behandelingsperiode van 4 weken met als doel de serumkaliumwaarde binnen het streefbereik te houden (3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l).
Norwegian Bokmål: Dosen ble titrert etter behov, basert på serumkaliumnivået, vurdering igangsatt på dag 3, og deretter ved ukentlige besøk til slutten av den 4-ukers lange behandlingsperioden, med mål å opprettholde serumkalium i målområdet (3,8 mmol/l til < 5,1 mmol/l).
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Dutch: Door het kalium te binden daalt de concentratie vrij kalium in het gastrointestinale lumen, wat leidt tot een verlaging van de serumkaliumwaarde.
Norwegian Bokmål: Binding av kalium reduserer konsentrasjonen av fritt kalium i det gastrointestinale lumen, noe som fører til en reduksjon av serumkaliumnivåer.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen effecten gebleken op de reproductiefunctie of vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen effekter på reproduktiv funksjon eller fertilitet (se pkt.
Dutch: Het mengsel moet binnen 1 uur na de initiële suspensie worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal tas i løpet av 1 time etter utblanding.
Dutch: Het poeder voor orale suspensie is gebroken wit tot lichtbruin, met hier en daar wat witte deeltjes.
Norwegian Bokmål: Pulveret til oral suspensjon er off-white til lysebrunt, med enkelte hvite partikler.
Dutch: Uit gelijktijdige toediening met patiromer bleek een verlaagde biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine, levothyroxine en metformine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av patiromer viste redusert biotilgjengelighet av ciprofloksacin, levotyroksin og metformin.
Dutch: De andere stof in dit middel is xanthaangom.
Norwegian Bokmål: Det andre innholdsstoffet er xantangummi.
Dutch: Het primaire eindpunt van deel B was de verandering in de serumkaliumwaarde van de baseline van deel B tot het eerste bezoek waarin de serumkaliumwaarde van de patiënt buiten het bereik van 3,8 tot < 5,5 mEq/l viel of tot week 4 van deel B indien de serumkaliumwaarde van de patiënt binnen het bereik bleef.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i del B var endring i serumkalium fra del B baseline til det første besøket der pasientens serumkalium var utenfor området på 3,8 til < 5,5 mmol/l, eller til del B uke 4 hvis pasientens serumkalium forble innenfor området.
Dutch: Veltassa heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Veltassa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van patiënten was 64 jaar (54% was 65 jaar of ouder, 17% was 75 jaar of ouder), 58% van de patiënten was mannelijk en 98% was blank.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 64 år (54 % 65 år og eldre, 17 % 75 år og eldre), 58 % av pasientene var menn og 98 % var kaukasiere.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, reproduksjonstoksisitet og utviklingstoksisitet.
Dutch: 5,5 tot < 6,5 mEq/l (n=147) Serumkalium (mEq/l)
Norwegian Bokmål: 5,5 til < 6,5 mmol/l (n=147) Serumkalium (mmol/l)
Dutch: Indien er na inname nog poeder in het glas achterblijft, moet er meer water worden toegevoegd en moet de suspensie worden geroerd en direct worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Hvis pulveret blir værende i glasset etter at miksturen er drukket, skal man tilsette mer vann og røre om i suspensjonen, og drikke den umiddelbart.
Dutch: • ciprofloxacine: een geneesmiddel om bacteriële infecties te behandelen
Norwegian Bokmål: • ciprofloksacin: et legemiddel til behandling av bakterieinfeksjoner
Dutch: Als voorzorgsmaatregel en op basis van de gegevens die hieronder zijn samengevat, moet patiromer ten minste 3 uur voor of na andere orale geneesmiddelen worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel, og basert på dataene oppsummert nedenfor, bør administrering av patiromer derfor skje med 3 timers mellomrom til andre orale legemidler.
Dutch: In de patiromer-groep waren ook minder patiënten met serumkaliumwaarden > 5,5 mEq/l (7,3% vs. 24,5%; p = 0,027) en meer patiënten die spironolacton 50 mg/dag gebruikten (90,9% versus 73,5%, p = 0,022).
Norwegian Bokmål: Det var også færre pasienter i patiromergruppen med serumkaliumverdier >5,5 mmol/l (7,3 % vs. 24,5 %; p = 0,027) og flere pasienter på spironolakton 50 mg/dag (90,9 % versus 73,5 %, p = 0.022).
Dutch: De voordelen en risico's van het toedienen van patiromer moeten voor en tijdens de behandeling nauwkeurig worden beoordeeld bij patiënten die op dit moment een maag-darmstelselaandoening hebben of deze in het verleden hebben gehad.
Norwegian Bokmål: Fordelene og risikoene ved administrering av patiromer bør vurderes nøye hos pasienter med nåværende eller tidligere alvorlige gastrointestinale sykdommer, før og under behandling.
Dutch: Innemen binnen één uur na bereiding van de suspensie.
Norwegian Bokmål: Tas i løpet av 1 time etter klargjøring av miksturen.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van patiënten was 66 jaar (59,9% was 65 jaar of ouder, 19,7% was 75 jaar of ouder), 63% van de patiënten was mannelijk en allen waren blank.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 66 år (59,9 % 65 år og eldre, 19,7 % 75 år og eldre), 63 % av pasientene var menn og alle var kaukasiere.
Dutch: Indien wordt geoordeeld dat medische interventie nodig is, moeten geschikte maatregelen worden getroffen om de serumkaliumwaarde terug te brengen naar het normale niveau.
Norwegian Bokmål: Hvis det fastslås at medisinsk intervensjon er nødvendig, kan egnede tiltak for å gjenopprette serumkalium vurderes.
Dutch: Patiënten met terminale nierziekte
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom (ESRD)
Dutch: Hoe ziet Veltassa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Veltassa ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: • levothyroxine: een geneesmiddel om een tekort aan schildklierhormonen te behandelen
Norwegian Bokmål: • levotyroksin: et legemiddel til behandling av mangel på skjoldbruskkjertelhormon
Dutch: U mag cranberrysap maar in een beperkte hoeveelheid (minder dan 400 ml per dag) drinken omdat het invloed kan hebben op andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Du bør bare drikke moderate mengder (mindre enn 400 ml per dag) tranebærjuice siden det kan påvirke andre legemidler.
Dutch: Als secundair eindpunt van deel A had 76% (95% BI: 70%, 81%) van de patiënten een serumkaliumwaarde binnen het streefbereik van 3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l in Deel A Week 4.
Norwegian Bokmål: For det sekundære endepunktet, hadde 76 % (95 % KI: 70 %, 81 %) av pasientene serumkalium i målområdet på 3,8 mmol/l til < 5,1 mmol/l ved uke 4 i del A.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse doses patiromer waren 13 g en 21 g bij patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,1 tot < 5,5 mEq/l en 5,5 tot < 6,5 mEq/l, respectievelijk.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige daglige dosene av patiromer var henholdsvis 13 g og 21 g hos pasienter med serumkalium på 5,1 til < 5,5 mmol/l og 5,5 til < 6,5 mmol/l.
Dutch: Veltassa bevat sorbitol als onderdeel van het tegenioncomplex.
Norwegian Bokmål: Veltassa inneholder sorbitol som en del av motion-komplekset.
Dutch: Afbeelding 1: Gemiddeld (95% BI) serumkaliumwaarde in de tijd Serumkalium bij baseline + > 5,0 tot 5,5 mEq/l
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig (95 % KI) serumkalium over tid Baseline serum-K+ > 5,0 til 5,5 mmol/L
Dutch: Dit middel bindt zich aan kalium in uw darmen.
Norwegian Bokmål: Veltassa virker ved å binde seg til kalium i tarmen.
Dutch: Neem dit middel dan niet meer in en neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Veltassa og rådfør deg med legen din eller apotek umiddelbart.
Dutch: Wat is Veltassa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Veltassa er og hva det brukes mot
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt bij:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Veltassa hvis du har:
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt, de verandering van de serumkaliumwaarde ten opzichte van baseline tot het einde van de behandelingsperiode van 28 dagen, was significant lager (p < 0,001) in de patiromer-groep (gemiddelde LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) vergeleken met de placebogroep
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet, endringen fra baseline i serumkalium til slutten av den 28-dager lange behandlingsperioden, var betydelig lavere (p < 0,001) i patiromergruppen (LS-gjennomsnitt [SEM]:
Dutch: Patiënten begonnen op hetzelfde moment met spironolacton 25 mg/dag en hun gerandomiseerde behandeling (patiromer 12,6 g tweemaal daags of placebo) en werden na dag 14 omhoog getitreerd naar 50 mg/dag indien de serumkaliumwaarde > 3,5 en ≤ 5,1 mEq/l was.
Norwegian Bokmål: Pasienter initierte spironolakton ved 25 mg/dag samtidig som den randomiserte behandlingen (patiromer 12,6 g BID eller placebo), og ble opp-titrert til 50 mg/dag etter Dag 14 hvis serumkalium var >3,5 og ≤5,1 mmol/l.
Dutch: Neem alle orale geneesmiddelen ten minste 3 uur voor of na dit middel in, tenzij uw arts of apotheker u iets anders aanbeveelt.
Norwegian Bokmål: Ta alle legemidler som skal tas via munnen minst 3 timer før eller etter du tar Veltassa, med mindre lege eller apotek gir et annet råd.
Dutch: Neem dit middel niet in droge poedervorm in.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Veltassa som tørt pulver.
Dutch: Serumkalium bij baseline + > 5,5 tot 6,0 mEq/l
Norwegian Bokmål: Baseline serum-K+ > 5,5 til < 6,0 mmol/L
Dutch: Gebruik in geen geval Veltassa na de vervaldatum die op het sachet staat vermeld.
Norwegian Bokmål: For begge oppbevaringsbetingelsene skal ikke Veltassa brukes etter utløpsdatoen som er trykt på doseposen.
Dutch: Veltassa bevat calcium als onderdeel van het tegenioncomplex.
Norwegian Bokmål: Veltassa inneholder kalsium som en del av mot-ionkomplekset.
Dutch: Veltassa is een geneesmiddel dat de werkzame stof patiromer bevat.
Norwegian Bokmål: Veltassa er et legemiddel som inneholder virkestoffet patiromer.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Veltassa
Dutch: Nausea Braken
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
Dutch: Neem dit middel ten minste 3 uur voor of na andere orale geneesmiddelen in, tenzij uw arts of apotheker u iets anders aanbeveelt.
Norwegian Bokmål: Ta Veltassa minst 3 timer før eller 3 timer etter andre legemidler du tar via munnen (oral legemidler), med mindre lege eller apotek gir et annet råd.
Dutch: Bij meer patiënten met placebo (91% [95% BI: 83%, 99%]) bleek een serumkaliumwaarde ≥ 5,1 mEq/l tijdens deel B vergeleken met patiënten met patiromer (43% [95% BI: 30%, 56%]), p < 0,001.
Norwegian Bokmål: Flere placebopasienter (91 % [95 % KI: 83 %, 99 %]) utviklet et serumkalium på ≥ 5,1 mmol/l på et hvilket som helst tidspunkt under del B enn patiromerpasienter (43 % [95 % KI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Dutch: Patiromer verhoogt de fecale excretie van kalium door het kalium te binden in het lumen van het gastro-intestinaal stelsel.
Norwegian Bokmål: Patiromer øker utskillelse av kalium i feces gjennom binding av kalium i lumen i mage-tarmkanalen.
Dutch: Vaak,, komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Dutch: In deel B werden 107 patiënten met een deel A baseline serumkaliumwaarde van 5,5 mEq/l tot < 6,5 mEq/l en bij wie de serumkaliumwaarde binnen het streefbereik lag (3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l) in deel A Week 4 en die nog steeds RAAS-remmers toegediend kregen, gerandomiseerd om gedurende 8 weken verder patiromer of een placebo te krijgen om het effect te beoordelen van het stopzetten van patiromer op de serumkaliumwaarde.
Norwegian Bokmål: I del B ble 107 pasienter med del A baseline serumkalium på 5,5 mmol/l til < 6,5 mmol/l og med serumkalium i målområdet (3,8 mmol/l til < 5,1 mmol/l) ved uke 4 i del A, og som fremdeles fikk RAAS-hemmende behandling, randomisert til å fortsette med patiromer eller å motta placebo i 8 uker for å evaluere effekten på serumkalium av å seponere patiromer.
Dutch: Bij patiënten met een serumkaliumwaarde bij baseline van > 5,0 tot 5,5 mEq/l die een initiële dosis van 8,4 g patiromer per dag ontvingen, was de gemiddelde dagelijkse dosis 14 g; bij patiënten met een serumkaliumwaarde bij baseline van > 5,5 tot < 6,0 mEq/l die een initiële dosis van 16,8 g patiromer per dag ontvingen, was de gemiddelde dagelijkse dosis 20 g gedurende het gehele onderzoek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline serumkalium på > 5,0 til 5,5 mmol/l, som fikk en innledende dose på 8,4 g patiromer per dag, var den gjennomsnittlige daglige dosen 14 g. Hos pasienter med baseline serumkalium på > 5,5 mmol/l til < 6,0 mmol/l, som fikk en innledende dose på 16,8 g patiromer per dag, var den gjennomsnittlige daglige dosen 20 g under hele studien.
Dutch: • Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie: elk sachet bevat 25,2 g patiromer.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer.
Dutch: Serumkaliumspiegel
Norwegian Bokmål: Serumkaliumnivåer
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD poeder voor orale suspensie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) pulver til mikstur, suspensjon
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met patiromer moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med patiromer skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: Bij meer patiënten met placebo (60% [95% BI: 47%, 74%]) bleek een serumkaliumwaarde ≥ 5,5 mEq/l tijdens deel B dan patiënten met patiromer (15% [95% BI: 6%, 24%]), p < 0,001.
Norwegian Bokmål: Flere placebopasienter (60 % [95 % KI: 47 %, 74 %]) utviklet et serumkalium på ≥ 5,5 mmol/l når som helst under del B enn patiromerpasienter (15 % [95 % KI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Dutch: Patiromer stopzetten
Norwegian Bokmål: Seponere patiromer
Dutch: Bijwerkingen staan hieronder in een lijst geordend per systeem/orgaanklasse en per frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppgitt nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Dutch: Die is te vinden op de doos of op het sachet na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller doseposen etter "EXP".
Dutch: Patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,1 mEq/l tot < 5,5 mEq/l (mmol/l) bij baseline ontvingen een aanvangsdosis van 8,4 g patiromer per dag (als opgedeelde dosis) en patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,5 mEq/l tot < 6,5 mEq/l bij baseline ontvingen een aanvangsdosis van 16,8 g patiromer per dag (als opgedeelde dosis).
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline serumkalium på 5,1 mmol/l (mEq/l) til <5,5 mmol/l fikk en startdose på 8,4 g patiromer per dag (som en delt dose), og pasienter med baseline serumkalium på 5,5 mmol/l til < 6,5 mmol/l fikk en startdose på 16,8 g patiromer per dag (som en delt dose).
Dutch: (gemiddelde LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Norwegian Bokmål: −0,21 [0,07] mmol/l) sammenlignet med placebo-gruppen (LS-gjennomsnitt [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 25,2 G
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Veltassa
Dutch: • Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie: elk sachet bevat 16,8 g patiromer.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor patiromer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Patiënten met nierdialyse
Norwegian Bokmål: Pasienter på dialyse
Dutch: Patiënten kunnen Veltassa gedurende maximaal 6 maanden bewaren bij temperatuur onder 25°C.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppbevare Veltassa ved høyst 25 °C i opptil 6 måneder.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon.
Dutch: Elk sachet bevat 8,4 g patiromer (als patiromer sorbitex calcium) Elk sachet bevat 16,8 g patiromer (als patiromer sorbitex calcium) Elk sachet bevat 25,2 g patiromer (als patiromer sorbitex calcium)
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium) Hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium) Hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Dutch: • Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie: elk sachet bevat 8,4 g patiromer.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer.
Dutch: Patiromer wordt niet geabsorbeerd of gemetaboliseerd door het lichaam, en heeft daarom geringe invloed op de werking van andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Ettersom kroppen ikke absorberer eller metaboliserer patiromer, er effekten på funksjonen til andre legemidler begrenset.
Dutch: Nadat dit middel aan u is verstrekt, kan dit worden bewaard beneden 25°C gedurende maximaal 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Når du har mottatt Veltassa, kan det oppbevares ved høyst 25 °C i opptil 6 måneder.
Dutch: In totaal werd in de klinische fase 2- en fase 3-onderzoeken 99,4% van de patiënten bij baseline behandeld met RAAS-remmers, had 81,2% chronische nierziekte met een eGFR van
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 99,4 % av pasientene i de kliniske fase 2- og 3-studiene behandling med RAAS-hemmere ved baseline, 81,2 % hadde CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % hadde diabetes mellitus, og 48,7 % hadde hjertesvikt.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dutch: Van de 105 gerandomiseerde patiënten die de onderzoeksbehandeling ontvingen (patiromer 56, placebo 49) was de gemiddelde leeftijd 68,3 jaar.
Norwegian Bokmål: Av de 105 pasientene som ble randomisert og mottok studiebehandling (patiromer 56; placebo 49), var gjennomsnittsalderen 68,3 år, 60,6 % var menn, 97,1 % var kaukasiere, og gjennomsnittlig eGFR var 81,3 ml/min.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Effekten av patiromer på andre legemidler