FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev iagttaget helbredelse eller bedring hos 85-90 % af de dyr, der blev behandlet med enrofloxacin, idet de bedste resultater opnåedes med parenteral administration efterfulgt af oral administration.
Czech: Vyléčení či zlepšení bylo pozorováno u 85 až 90 % zvířat léčených enrofloxacinem, přičemž nejlepší výsledky byly získány při parenterálním podání s následným perorálním podáním.
Danish: Som konklusion kan udvalget godtage denne indikation, eftersom det forhold, at der er tale om et injektionspræparat, og at produktresuméet indeholder de nødvendige begrænsninger samt tilbageholdelsestid, vil fremme en mere hensigtsmæssig anvendelse af dette veterinærlægemiddel hos kaniner end anvendelse med kaskadevirkning.
Czech: Závěrem lze říci, že výbor může tuto indikaci akceptovat vzhledem k tomu, že se jedná o injekční lékovou formu a že nezbytná omezení uvedená v souhrnu údajů o přípravku i ochranná lhůta budou působit ve prospěch přiměřenějšího používání tohoto veterinárního léčivého přípravku u králíků v porovnání s použitím v rámci kaskády.
Danish: Forfatterne konkluderede, at antibiotikaresistens hos isolater af Staph.
Czech: Autoři dospěli k závěru, že rezistence vůči antimikrobiálním přípravkům je u izolátů Staph.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken efter {forkortelse for udløbsdato}.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce po EXP.
Danish: Det meget store injektionsvolumen, der er nødvendigt med styrken 50 mg/ml, vil desuden kunne medføre overskridelse af tærskelværdierne for restkoncentrationer.
Czech: Nadměrný objem injekce nutný u síly 50 mg/ml navíc může vést k překročení povoleného množství reziduí.
Danish: Undersøgelserne viste et godt klinisk forløb ved de testede doser, men mikrobiologiske resultater blev enten ikke oplyst eller viste ufuldstændig elimination af patogenet.
Czech: Výsledky těchto studií ukázaly dobrý klinický vývoj zvířat při testovaných dávkách, mikrobiologické výsledky ale nebyly poskytnuty nebo ukazovaly na neúplnou eliminaci patogenu.
Danish: For Pasteurella multocida kunne der ikke drages nogen særlig konklusion af den forelagte dokumentation på grund af de manglende præcise mikrobiologiske data og i betragtning af, at det i dette tilfælde ikke er berettiget at ekstrapolere fra data for andre formuleringer.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Pasteurella multocida, z poskytnuté dokumentace není možné odvodit konkrétní závěr vzhledem k absenci přesných mikrobiologických údajů a vzhledem k tomu, že extrapolace údajů od jiných lékových forem není v tomto případě odůvodněná.
Danish: Der er imidlertid ikke påvist klinisk virkning af den anbefalede dosis til luftvejsinfektion.
Czech: Klinická účinnost doporučené dávky u infekcí dýchacích cest nicméně nebyla prokázána.
Danish: For styrken 100 mg/ml bør indikationen begrænses til kalve under 2 år.
Czech: U síly 100 mg/ml by tato indikace měla být omezena na skot ve věku do 2 let.
Danish: Enrofloxacins høje effektivitet til behandling af MMA-syndrom bekræftes af metaanalyse og systematisk gennemgang af seks kliniske undersøgelser og følsomhedsundersøgelser vedrørende MMA/PDS og enrofloxacin fra perioden 1990-1998.
Czech: Vysoká účinnost enrofloxacinu v terapii syndromu MMA byla potvrzena i metaanalýzou a systematickým přezkoumáním 6 klinických studií a studií citlivosti u MMA/PDS a enrofloxacinu v letech 1990 až 1998.
Danish: Hunde og katte
Czech: Psi a kočky
Danish: Da der ville mangle behandlingsalternativer, hvis denne indikation ikke var godkendt, kan både dette og andre antimikrobielle produkter tænkes at blive genstand for ikke-godkendt anvendelse (den såkaldte kaskadeeffekt).
Czech: Vzhledem k absenci terapeutických alternativ bude v případě, že tato indikace nebude akceptována, možné tento přípravek i mnoho dalších antimikrobiálních přípravků používat nad rámec schválených indikací (v režimu off-label, tzv. kaskádě).
Danish: ikke drages en specifik konklusion af den forelagte dokumentation som følge af manglende præcise mikrobiologiske data (som ikke gav mulighed for at vurdere produktets specifikke virkning mod hver af de isolerede mikroorganismer) eller manglende fuldstændig elimination af M. hyopneumoniae.
Czech: nebylo možné z poskytnuté dokumentace odvodit specifické závěry vzhledem k absenci přesných mikrobiologických údajů (neumožňující hodnotit účinnost přípravku specificky proti každému z izolovaných mikroorganismů) či vzhledem k tomu, že bakterie M. hyopneumoniae nebyla úplně eliminována.
Danish: Pakningsstørrelser:
Czech: Velikost balení:
Danish: Der forelå resultater af en eksperimentel undersøgelse og en feltundersøgelse.
Czech: Byly poskytnuty výsledky jedné experimentální a jedné terénní studie.
Danish: Enrofloxacin og ciprofloxacin distribueres godt til alle målorganer, f.eks. lunge, nyrer, hud og lever, hvor koncentrationen bliver 2 til 3 gange højere end i plasma.
Czech: Enrofloxacin a ciprofloxacin se dobře distribuují do všech cílových tkání, např. plic, ledvin, kůže a jater, kde dosahují 2 až 3krát vyšší koncentrace než v plazmě.
Danish: De foreliggende kliniske data vedrørte udelukkende kaniner som selskabsdyr.
Czech: Veškeré dostupné klinické údaje se vztahují pouze na králíky chované jako domácí mazlíčky.
Danish: Derfor må dyrlægen kende til den korrekte temperatur for den aktuelle krybdyrart, samt til den enkelte patients hydreringsstatus.
Czech: Z tohoto důvodu musí veterinární lékař znát správné teplotní požadavky příslušných druhů plazů a stav hydratace jednotlivých zvířat.
Danish: For måldyrearterne kvæg og svin er der konstateret en risiko vedrørende utilstrækkelig dosering mod målpatogenerne hos kvæg og svin.
Czech: Co se týče cílových druhů skot a prasata, bylo zjištěno riziko týkající se nedostatečné velikosti dávky proti cílovým patogenům u skotu a prasat.
Danish: Den overordnede vurdering af de forelagte data (kliniske, farmakokinetiske/farmakodynamiske data samt resistensdata) viser, at dosen 2,5 mg/kg kropsvægt/dag muligvis ikke tillader fuldstændig elimination af bakterierne og kan medføre øget resistensudvikling.
Czech: Celkové hodnocení předložených údajů (klinických, farmakokinetických/farmakodynamických údajů a údajů týkajících se rezistence) ukázalo, že dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den neumožňuje kompletní eliminaci bakterií a může vést ke zvýšenému rozvoji rezistence.
Danish: (f.eks. Staphylococcus aureus) og over for Mycoplasma spp.
Czech: (např. Staphylococcus aureus), a proti Mycoplasma spp.
Danish: Bayer Hispania S.L.
Czech: Španělsko Bayer Hispania S.L.
Danish: MIC-data for forskellige isolater af M.haemolytica bekræfter den høje følsomhed af denne patogen over for enrofloxacin samt en meget lav resistensandel.
Czech: Údaje o hodnotách MIC u různých izolátů bakterie M. haemolytica potvrzují vysokou citlivost tohoto patogenu vůči enrofloxacinu i velmi nízkou úroveň rezistence.
Danish: For styrken 50 mg/ml bør denne indikation derfor slettes fra produktinformationen.
Czech: Tato indikace by proto měla být u síly 50 mg/ml odstraněna z informací o přípravku.
Danish: Behandlingsperioden bør baseres på den behandlingsperiode, som er godkendt for tabletpræparatet og den aktuelle indikation angivet i produktinformationen.
Czech: Délka léčby by měla vycházet z doby trvání léčby schválené pro příslušnou indikaci v informacích o přípravku ve formě tablet.
Danish: Den forelagte dokumentation var nøjagtig den samme, og de to styrker (50 mg/ml og 100 mg/ml) har samme tilbageholdelsestid.
Czech: Poskytnutá dokumentace byla naprosto totožná a obě síly (50 mg/ml a 100 mg/ml) mají stejnou ochrannou lhůtu.
Danish: Disse tegn er sædvanligvis lette og forbigående.
Czech: Tyto příznaky jsou obvykle mírné a přechodné.
Danish: Gentagne injektioner bør gives på forskellige injektionssteder.
Czech: Pro opakovaná injekční podání by měla být zvolena různá místa.
Danish: Enrofloxacin er desuden godkendt til oral administration på kaninbrug i hele Europa, hvorfor CVMP fandt, at anvendelse af en injektionsvæske kunne føre til mindre eksponering end oral administration, da den kan administreres individuelt til syge dyr (med mere nøjagtig dosering baseret på dyrets vægt), så massebehandling kan undgås.
Czech: Enrofloxacin je také registrován v celé Evropě pro perorální podání u králíků chovaných na farmách, a výbor CVMP proto dospěl k názoru, že použití injekčního roztoku by mohlo vést k nižší expozici než perorální cesta, protože injekční roztok lze podávat nemocným zvířatům individuálně (s přesnějším dávkováním na základě individuální hmotnosti zvířat) a může být prevencí masového léčebného použití.
Danish: Enrofloxacin medførte bedre kliniske resultater end oxytetracyclin på alle dosisniveauer, med hurtigere fald i total klinisk score og score for fæceskonsistens.
Czech: Enrofloxacin vykazoval lepší klinické výsledky než oxytetracyklin na všech úrovních dávky, s rychlejším poklesem celkových klinických skóre a skóre konzistence stolice.
Danish: Der blev ikke forelagt feltundersøgelser til underbygning af indikationerne hos geder.
Czech: Na podporu indikací u koz nebyly předloženy žádné terénní studie.
Danish: Luftvejsindikationerne blev ekstrapoleret fra de eksisterende indikationer hos kvæg.
Czech: Indikace týkající se dýchacích cest byly extrapolovány ze stávajících indikací u skotu.
Danish: Slovenien Bayer d.o.o.
Czech: Slovinsko Bayer d.o.o.
Danish: Drægtighed, laktation og æglægning:
Czech: Březost, laktace a snáška:
Danish: Resultaterne viste ikke, hvorvidt den lave dosis (2,5 mg/kg kropsvægt) frembragte helbredelse eller bedring hos dyrene.
Czech: Ze získaných výsledků nelze potvrdit, zda nižší dávka (2,5 mg/kg živé hmotnosti) vedla u zvířat k vyléčení či zlepšení.
Danish: Hos de behandlede dyr var der lavere forekomst af isolation af E. coli.
Czech: U léčených zvířat byl pozorován nižší index izolace E. coli.
Danish: I betragtning af al den forelagte dokumentation fandt CVMP, at denne indikation kan godtages, men for styrkerne 50 mg/ml bør den anføres som "behandling af akut mycoplasma-associeret artritis forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Mycoplasma bovis".
Czech: Vzhledem k veškeré předložené dokumentaci dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována, ale u síly 50 mg/ml by se mělo uvádět „Léčba akutní mykoplazmatické artritidy způsobené kmeny bakterie Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin".
Danish: Der forelå kun begrænsede data, men der var også meget lav andel af resistente Staph.
Czech: Ačkoli bylo k dispozici pouze omezené množství údajů, procentuální podíl rezistentních bakterií Staph.
Danish: Derfor fandtes måldyrearten for de to styrker at burde harmoniseres til "får" og "geder".
Czech: Výbor proto dospěl k názoru, že kvůli konzistenci by cílové druhy zvířat u obou sil měly být sjednoceny na „ovce" a „kozy".
Danish: Resultaterne viste, at alle grupper af medicinerede smågrise tog på i vægt i modsætning til kontroldyrene, der ikke blev behandlet med enrofloxacin.
Czech: Výsledky ukázaly, že u všech skupin léčených selat se zvýšila živá hmotnost, což bylo v kontrastu s kontrolními zvířaty, která nebyla enrofloxacinem léčena.
Danish: Der er forelagt en sammenlignende multicenter-feltundersøgelse hos søer.
Czech: Byla poskytnuta multicentrická srovnávací terénní studie u prasnic.
Danish: Den samlede koncentration af aktive stoffer er højest 2 timer efter behandling, og giver ca. 3 gange højere total eksponering i løbet af et 24 timers doseringsinterval i forhold til plasma.
Czech: Maximální celková koncentrace léku nastupuje 2 hodiny po podání a po dobu 24hodinového dávkovacího intervalu vykazuje přibližně 3krát vyšší celkovou expozici ve srovnání s plazmou.
Danish: Hos hunde kan en moderat og forbigående lokal reaktion (som ødem) forekomme.
Czech: U psů se může objevit mírná a přechodná lokální reakce (jako je edém).
Danish: - I en anden undersøgelse blev 56 stammer af Staph.
Czech: - v jiné studii bylo izolováno 56 kmenů Staph.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan intravenøs injektion til kvæg forårsage shockreaktioner, formentlig som resultat af kredsløbssvigt.
Czech: Intravenózní podání u skotu může ve velmi vzácných případech způsobit šokové reakce, pravděpodobně v důsledku oběhových poruch.
Danish: Behandlingen kan indledes med injektionspræparatet og fortsætte med enrofloxacin-tabletter.
Czech: Léčbu lze zahájit parenterálně injekčním podáním a pokračovat tabletami enrofloxacinu.
Danish: For dermatitis forårsaget af Staph.
Czech: V případě dermatitidy způsobené bakterií Staph.
Danish: I lande hvor fodring af populationen af ådselsædende fugle med døde dyr er tilladt af bevaringshensyn (se Kommissionens beslutning 2003/322/EF), skal den mulige risiko for ynglesucces overvejes før kadavere af produktionsdyr nyligt behandlet med dette præparat udfodres.
Czech: V zemích, kde je z důvodu ochrany přírody povoleno populacím ptáků živících se mršinami využívat jako potravu uhynulý dobytek (viz rozhodnutí Komise 2003/322/ES), je třeba zvážit možné riziko úspěšnosti líhnutí mláďat těchto ptáků před zkrmováním mrtvých těl dobytka nedávno ošetřeného tímto přípravkem.
Danish: - En undersøgelse beskrev det første tilfælde af forekomst af meticillinresistente Staph.
Czech: - studie popsala první případ methicilin-rezistentního kmenu Staph.
Danish: Resistens over for fluoroquinoloner er rapporteret at have fem årsager, (i) punktmutationer i gener, der koder for dna-gyrase og/eller topoisimerase IV, hvilket fører til ændring af det respektive enzym, (ii) ændringer i permeabiliteten for lægemidlet i gram-negative bakterier, (iii) efflux-mekanismer, (iv) plasmid båren resistens og (v) proteiner der beskytter gyrase.
Czech: Podle studií vzniká rezistence na fluorochinolony pěti mechanizmy, (i) bodové mutace genů kódujících DNA gyrázu a/nebo topoizomerázu IV, jež způsobují změny těchto enzymů, (ii) změny permeability u gramnegativních bakterií, (iii) mechanizmy effluxních pump, (iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a (v) proteiny chránící gyrázu.
Danish: Derudover blev der med denne patogen udført en PK/PD-analyse, og de opnåede værdier fandtes at være prædiktive for klinisk virkning.
Czech: U tohoto patogenu byla navíc provedena farmakokinetická/farmakodynamická analýza, přičemž získané hodnoty byly považovány za prediktor klinické účinnosti.
Danish: Moderstoffet og aktive metabolitter udskilles fra kroppen via urin og fæces.
Czech: Původní látka a aktivní metabolit jsou z těla vyloučeny močí a stolicí.
Danish: CVMP's oplæg vedrørende tilgængeligheden af produkter til mindre betydningsfulde anvendelser og mindre betydningsfulde arter (EMEA/CVMP/477/03)1 fastslår, at kvæg (malkekvæg og kødkvæg) og får (slagtedyr) skal betragtes som betydningsfulde fødevareproducerende arter.
Czech: V písemném prohlášení výboru CVMP ohledně dostupnosti přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy (EMEA/CVMP/477/03)1 se uvádí, že skot (zvířata určená k produkci mléka a masa) a ovce (zvířata k produkci masa) jsou považovány za většinové druhy určené k produkci potravin.
Danish: Resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) analyse med M. haemolytica var ikke fuldt ud prædiktive for den kliniske virkning.
Czech: Výsledky farmakokinetické/farmakodynamické analýzy u bakterie M. haemolytica plně nepredikují klinickou účinnost.
Danish: I en anden undersøgelse kunne der fem måneder efter undersøgelsens afslutning ikke isoleres enrofloxacin-resistente bakterier fra de behandlede søer.
Czech: V další studii nebyly po pěti měsících po ukončení studie u léčených prasnic izolovány žádné bakterie rezistentní na enrofloxacin.
Danish: <{måneder/år}>
Czech: <{MM/RRRR}>
Danish: To enzymer, der er essentielle for replikation og transkription af dna, dna-gyrase og topoisomerase IV, er identificerede som molekylære mål for fluoroquinloner.
Czech: Dva enzymy nezbytné pro replikaci a transkripci DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, byly identifikovány jako molekulární cíle fluorochinolonů.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der hos kalve forekomme en forbigående lokal vævsreaktion, som kan vare i op til 14 dage.
Czech: U telat se ve velmi vzácných případech mohou objevit přechodné lokální reakce, které mohou přetrvávat až 14 dnů.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi eller som lider af kramper, idet enrofloxacin kan forårsage CNS-stimulation.
Czech: Nepoužívat u zvířat, která trpí epilepsií nebo záchvaty, protože enrofloxacin může způsobit stimulaci
Danish: Der findes ingen modgift i tilfælde af overdosering ved hændeligt uheld og behandling bør være symptomatisk.
Czech: V případě náhodného předávkování neexistuje antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Danish: I en feltundersøgelse sammenlignedes to forskellige behandlingsvarigheder (5 mg/kg kropsvægt i 3 eller 5 dage), men virkningen blev ikke sammenlignet med et godkendt produkt med anerkendt virkning ved denne indikation.
Czech: V jedné terénní studii byly porovnávány dvě různé doby trvání léčebného postupu (5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 nebo 5 dní), nebyla ale porovnávána účinnost oproti registrovanému přípravku s uznávanou účinností u této indikace.
Danish: Der opnåedes klinisk og bakteriologisk helbredelse.
Czech: Byly získány údaje o míře vyléčení z klinického a bakteriologického hlediska.
Danish: Uforligeligheder:
Czech: Inkompatibility:
Danish: Hos visse arter er veterinærlægemidlets sikkerhed fastlagt ved specifikke undersøgelser hos drægtige og/eller diegivende dyr (køer, søer).
Czech: V závislosti na druhu zvířete byla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pomocí specifických studií u březích a/nebo laktujících zvířat (krav, prasnic).
Danish: Færdiggøres nationalt.
Czech: Doplní se národní údaje.
Danish: aureus, der i perioden 2006-2007 blev indsamlet i Tyskland, resistente over for enrofloxacin.
Czech: aureus shromážděných v letech 2006-2007 v Německu bylo 4,2 % izolátů rezistentních vůči enrofloxacinu;
Danish: RESAPATH-årsberetningen for 2012 viste, at mere end 90 % af Pasteurella hos geder er følsomme for enrofloxacin.
Czech: Každoroční zpráva sítě RESAPATH za rok 2012 ukázala, že na enrofloxacin je citlivých více než 90 % bakterií Pasteurella u koz.
Danish: På grund af quinoloners kendte virkninger på leddene hos hunde i opvækst er kontraindikationen her berettiget.
Czech: Vzhledem ke známému účinku chinolonů na klouby u rostoucích psů je kontraindikace u těchto zvířat odůvodněná.
Danish: En systematisk gennemgang og metaanalyse af over 50 undersøgelser viste høj effektivitet af enrofloxacin til behandling af luftvejssygdomskompleks hos svin, men de ætiologiske agenser blev ikke angivet.
Czech: Systematický přehled a metaanalýza více než 50 studií ukázaly vysokou účinnost enrofloxacinu při léčbě komplexu onemocnění dýchacích cest u prasat, ačkoliv etiologičtí původci nebyli podrobně uvedeni.
Danish: Biotilgængeligheden er høj (ca.100% hos svin og kvæg) med en lav til moderat plasmaproteinbinding (ca. 20 til 50%).
Czech: Biologická dostupnost je vysoká (přibližně 100 % u prasat a skotu) s nízkou až střední vazbou na plazmatické proteiny (přibližně 20 až 50 %).
Danish: Endvidere bør det erindres, at der er en stor forskel i farmakokinetikken for enrofloxacin fra art til art, hvilket yderligere vil have indflydelse på fastsættelse af korrekt dosering af "særnavn (færdiggøres nationalt").
Czech: Dále je třeba zvážit, že existují velké rozdíly ve farmakokinetice enrofloxacinu u různých druhů, což taktéž bude mít vliv na rozhodování o správném dávkování „název přípravku (doplní se národní údaje)".
Danish: For at optimere doseringen og undgå resistensudvikling bør doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt/dag derfor slettes for alle indikationer hos kvæg.
Czech: Aby se optimalizovalo dávkování a předešlo rozvoji rezistence, byl proto učiněn závěr, že dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den by měla být ze všech indikací pro skot odstraněna.
Danish: Da enrofloxacin vides at være CNS-stimulerende, findes det berettiget, at det er kontraindiceret hos epileptiske dyr eller dyr, der lider af krampeanfald.
Czech: Protože je známo, že enrofloxacin způsobuje stimulaci CNS, je odůvodněná kontraindikace u epileptických zvířat nebo u zvířat, která trpí záchvaty.
Danish: Ikke godkendt anvendelse overlader doseringen til den praktiserende dyrlæge og medfører potentiel risiko for forkert brug, hvilket kan øge risikoen for, at der opstår antimikrobiel resistens.
Czech: Použití nad rámec schválených indikací ponechává rozhodnutí o dávkování při použití přípravku na veterinárním lékaři a nese s sebou možné riziko zneužití, čímž se může zvyšovat riziko rozvoje antimikrobiální rezistence.
Danish: Enrofloxacin absorberes hurtigt efter parenteral injektion.
Czech: Enrofloxacin se po parenterálním podání rychle absorbuje.
Danish: Der sker ikke akkumulering i plasma med behandlingsinterval på 24 t.
Czech: K akumulaci v plazmě nedochází při dodržování časového intervalu ošetření v délce 24 hodin.
Danish: Virkningen mod M. haemolytica og Mycoplasma bovis er godtgjort med flere eksperimentelle undersøgelser, hvor der blev fremkaldt infektion med M. haemolytica og M. bovis.
Czech: Účinnost proti bakteriím M. haemolytica a Mycoplasma bovis byla odůvodněna několika experimentálními studiemi, ve kterých byla navozena infekce bakteriemi M. haemolytica a M. bovis.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering og længere behandlingsperiode være nødvendig.
Czech: Při komplikovaných infekcích mohou být nezbytné vyšší dávky a delší léčba.
Danish: Kan anvendes til drægtige køer under den første ¼-del af drægtigheden.
Czech: Přípravek lze použít u březích krav v průběhu 1. čtvrtiny doby březosti.
Danish: Får og geder
Czech: Ovce a kozy
Danish: - I en anden indbringelsesprocedure vedrørende en oral opløsning af enrofloxacin (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 konkluderede udvalget, at risikoen må forventes at være ubetydelig hos kaniner i forhold til andre arter på grund af kaninproduktionens størrelse, og det er ikke fundet nødvendigt med foranstaltninger til minimering af risikoen for spredning af meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) derfra.
Czech: aureus pocházejících od jiných zvířat a lidí; - v jiném přezkoumání perorálního roztoku enrofloxacinu (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 dospěl výbor k závěru, že riziko je u králíků vzhledem k rozsahu jejich chovu v porovnání s dalšími druhy pravděpodobně malé a na základě toho nejsou považována za nutná žádná opatření pro minimalizaci rizika šíření methicilin-rezistentních kmenů Staphylococcus aureus (MRSA) od králíků.
Danish: En undersøgelse til dosisfastlæggelse og en feltundersøgelse viste klinisk virkning af dosen 5 mg/kg kropsvægt/dag mod enzootisk pneumoni forårsaget af M. haemolytica og P. multocida.
Czech: Studie pro potvrzení dávky a terénní studie prokázaly klinickou účinnost dávky 5 mg/kg živé hmotnosti / den proti enzootické pneumonii způsobené M. haemolytica a P. multocida.
Danish: I dette afsnit tages der hensyn til mulig overfølsomhed for fluorquinoloner eller ethvert af produktets hjælpestoffer.
Czech: V tomto bodě je brána v úvahu možná přecitlivělost na fluorochinolony nebo kteroukoli z pomocných látek přípravku.
Danish: Der blev forelagt støttende litteratur om anvendelse af enrofloxacin hos gnavere (f.eks. hamstre, ørkenrotter, marsvin), krybdyr (slanger, firben, og skildpadder) og prydfugle.
Czech: Byla předložena podpůrná literatura o použití enrofloxacinu u hlodavců (např. křečků, pískomilů, morčat), plazů (hadů, ještěrek a želv) a u okrasných ptáků.
Danish: Der blev foretaget en sammenfatning af resultaterne af forskellige feltundersøgelser hos smågrise med enteritis.
Czech: Byly shrnuty výsledky různých terénních studií u selat s enteritidou.
Danish: Virkningen af den ansøgte dosis blev påvist i en feltundersøgelse ved sammenligning med et referenceprodukt indeholdende cefquinom.
Czech: Terénní studie ukázala účinnost navrhované dávky v porovnání s referenčním přípravkem obsahujícím cefchinom.
Danish: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Czech: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA