FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tenofovir disoproxil Zentiva ténofovir disoproxil
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovīra dizoproksils
French: Pourquoi Tenofovir disoproxil Zentiva est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Tenofovir disoproxil Zentiva tika apstiprinātas?
French: Tenofovir disoproxil Zentiva contient le principe actif ténofovir disoproxil.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva satur aktīvo vielu tenofovīra dizoproksilu.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH ou de l'hépatite B chronique.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var nozīmēt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
French: Comment Tenofovir disoproxil Zentiva agit-il?
Latvian: Kā Tenofovir disoproxil Zentiva darbojas?
French: EMA/328788/2017 EMA/H/C/004250
Latvian: EMA/328788/2017 EMEA/H/C/004250
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Atripla, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Atripla gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
French: Cela signifie qu'il contient les mêmes principes actifs et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Atripla.
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tās pašas aktīvās vielas un tās darbojas līdzīgi „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Atripla.
French: La société qui commercialise le médicament s'assurera que tous les médecins censés prescrire le médicament reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels que celui-ci.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, nodrošinās, lai visi ārsti, kas tās varētu parakstīt, saņemtu izglītojošu materiālu kopumu ar informāciju par paaugstinātu nieru slimību risku, ko rada tādas tenofovīra disoproksilu saturošas zāles kā šīs.
French: Il est uniquement utilisé chez les patients qui ont bien répondu à leur traitement en cours contre le VIH et qui ne présentent pas d'infection à VIH résistante au traitement ou peu susceptible de répondre à l'un des principes actifs contenus dans le médicament.
Latvian: Tās lieto tikai pacientiem, kuriem bijusi laba atbildes reakcija uz pašreizējo HIV terapiju un kuriem nav tādas HIV infekcijas, kas ir rezistenta pret ārstēšanu vai varētu nereaģēt uz kādu no šo zāļu aktīvajām vielām.
French: Quels sont les bénéfices et risques démontrés par ce médicament?
Latvian: Kāda ir šo zāļu ieguvumu un riska attiecība?
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uztur zemu HIV līmeni asinīs.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Les études sur les bénéfices et les risques des principes actifs dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Atripla, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Pētījumi par aktīvo vielu ieguvumiem un riskiem apstiprinātajam lietošanas veidam jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Atripla, un tie nav jāatkārto ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Étant donné qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē reverso transkriptāzi, HIV ražotu fermentu, kas ļauj vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est un médicament utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Comment le médicament est-il utilisé ?
Latvian: Kā lieto šīs zāles?
French: Comment cela fonctionne-t-il?
Latvian: Kā šīs zāles darbojas?
French: Qu'est-ce qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un kāpēc tās lieto?
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils
French: Autres informations relatives à Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva:
Latvian: Cita informācija par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
French: Le médicament contient les principes actif éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Latvian: Zāles satur aktīvās vielas efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, un tās ir „ģenēriskas zāles".
French: Numéro de procédure EMEA Nom de fantaisie
Latvian: EMEA procedūras numurs Piešķirtais nosaukums
French: Votre médecin discutera de ce risque avec vous.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums šo risku.
French: Le traitement peut durer jusqu'à 5 jours.
Latvian: Ārstēšanas ilgums var būt līdz piecām dienām.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
French: TEPADINA peut provoquer un autre type de cancer dans le futur.
Latvian: TEPADINA var nākotnē izraisīt cita veida vēža rašanos.
French: La fréquence d'administration et la durée du traitement dépendent de votre maladie.
Latvian: Lietošanas biežums un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu slimības.
French: La récupération hématologique a eu lieu dans le délai attendu.
Latvian: Hematoloģiskā atlabšana notiek paredzētajā laikā.
French: L'action de la succinylcholine peut être prolongée de 5 à 15 minutes.
Latvian: Sukcinilholīna iedarbība var paildzināties par 5-15 minūtēm.
French: Cependant, la prudence est recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Latvian: Tomēr ir ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
French: Ces effets ont été observés à des doses inférieures à celles utilisées chez l'homme.
Latvian: Šo ietekmi novēroja, lietojot mazākas devas nekā cilvēkiem.
French: Certains cas ont connu une issue fatale.
Latvian: Dažos gadījumos iznākums bija letāls.
French: Vous recevrez vos perfusions toutes les 12 ou 24 heures.
Latvian: Jums infūzijas tiks veiktas ik pēc 12 vai 24 stundām.
French: Toutefois, dans des études cliniques, une certaine proportion de patients de plus de 65 ans ont reçu la même dose cumulée que les autres patients.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos daļa pacientu pēc 65 gadu vecuma saņēma tādu pašu kumulatīvo devu kā citi pacienti.
French: TEPADINA peut être utilisé chez les adultes, les enfants et les adolescents.
Latvian: TEPADINA var lietot pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem.
French: Ce risque est augmenté chez les sujets qui sont déjà immunodéprimés par leur maladie sous-jacente.
Latvian: Šis risks ir paaugstināts cilvēkiem, kuriem jau ir nomākta imunitāte pamatslimības dēļ.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Latvian: Katrā kastītē ir viens flakons.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 15 mars 2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 15. marts.
French: Votre médecin calculera la dose en fonction de votre surface corporelle ou de votre poids et de votre maladie.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās devu atbilstoši Jūsu ķermeņa virsmas laukumam vai ķermeņa masai un Jūsu slimībai.
French: Cela permet une greffe de nouvelles cellules de moelle osseuse (cellules souches hématopoïétiques), qui à leur tour permettent à l'organisme de produire des cellules sanguines saines.
Latvian: Tas ļauj transplantēt jaunas kaulu smadzeņu šūnas (asinsrades cilmes šūnas), kas savukārt ļauj organismam veidot veselīgas asins šūnas.
French: Usage intraveineux, après reconstitution et dilution.
Latvian: Intravenozai lietošanai, pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
French: Chaque perfusion durera entre 2 et 4 heures.
Latvian: Katra infūzija ilgs aptuveni 2- 4 stundas.
French: Un vaccin à virus inactivé doit être utilisé à la place, dans la mesure du possible (poliomyélite).
Latvian: Ja iespējams, ir jāizmanto inaktivētu vīrusu vakcīna (poliomielīts).
French: La filtration n'altère pas l'efficacité de la solution.
Latvian: Filtrēšana nemaina šķīduma iedarbību.
French: Interactions spécifiques avec le thiotépa
Latvian: Specifiska mijiedarbība ar tiotepu
French: - TEPADINA ne contient aucun autre ingrédient.
Latvian: - TEPADINA nesatur citas sastāvdaļas.
French: L'état hématologique doit être étroitement surveillé et des mesures de soutien vigoureuses doivent être instaurées si elles sont médicalement indiquées.
Latvian: Ir stingri jākontrolē hematoloģiskais stāvoklis un atbilstoši medicīniskām indikācijām jāveic nopietni atbalsta pasākumi.
French: 20867 Caponago (MB) Italie
Latvian: 20867 Caponago (MB) Itālija
French: L'excrétion urinaire du thiotépa et du TEPA est presque complète après 6 et 8 heures respectivement.
Latvian: Tiotepa un TEPA ir izdalījušies ar urīnu gandrīz pilnībā attiecīgi pēc sešām un astoņām stundām.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du thiotépa à fortes doses chez les enfants âgés de 2 à 12 ans ne paraissent pas différentes de celles rapportées chez des enfants recevant 75 mg/m ou chez des adultes recevant des doses similaires.
Latvian: Lielu tiotepa devu farmakokinētika 2- 12 gadus veciem bērniem neatšķiras no tās, kas aprakstīta bērniem, kas saņem 75 mg/m2 , vai pieaugušajiem, kas saņem līdzīgas devas.
French: TEPADINA est exclusivement à usage unique.
Latvian: TEPADINA ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
French: La récupération urinaire moyenne du thiotépa et de ses métabolites est de 0,5 % pour le médicament inchangé et le monochlorotépa et de 11 % pour le TEPA et le thiotépamercapturate.
Latvian: Vidējais tiotepa un tās metabolītu daudzums urīnā ir 0,5 % nemainītām zālēm un monohlortepai un 11 % TEPA un tiotepa merkapturātam.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, agents alkylants, code ATC : L01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, alkilējošie līdzekļi, ATĶ kods: L01AC01.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et un test de grossesse doit être réalisé avant de commencer le traitement.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā ir jālieto efektīva kontracepcijas metode un pirms ārstēšanas sākšanas ir jāveic grūtniecības tests.
French: Malignité secondaire liée au traitement
Latvian: Ar ārstēšanu saistīta sekundāra ļaundabīga slimība
French: Dans le cas contraire, l'utilisateur doit veiller aux durées et aux conditions de conservation en cours d'utilisation jusqu'au moment de son emploi ; normalement la conservation ne doit pas dépasser la durée mentionnée ci-dessus, une fois que le produit a été dilué dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt iepriekš norādītos apstākļus, ja atšķaidīšana tiek veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
French: Aucun ajustement de la dose n'a été jugé nécessaire.
Latvian: Uzskatīja, ka devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
French: La fraction non liée aux protéines présente dans le plasma est de 70 à 90 % ; une liaison insignifiante du thiotépa à des gamma-globulines et une liaison minimale à l'albumine (10 à 30 %) ont été rapportées.
Latvian: Plazmā ar olbaltumiem nesaistītā frakcija ir 70-90 %; ir ziņots par nenozīmīgu tiotepa saistīšanos ar gamma globulīnu un minimālu saistīšanās ar albumīnu (10-30 %).
French: Le volume de distribution du thiotépa est important et il a été rapporté qu'il varie entre 40,8 l/m et 75 l/m2, indiquant une distribution dans la totalité de l'eau de l'organisme.
Latvian: Tiotepa izkliedes tilpums ir liels, un tiek ziņots, ka tas ir robežās no 40,8 l/m2 līdz 75 l/m2, kas liecina par izkliedi visā organismā esošajā ūdenī.
French: Ces métabolites ne se retrouvent pas dans l'urine, et, s'ils se forment, ils sont probablement excrétés dans la bile ou sous forme de métabolites intermédiaires rapidement convertis en thiotépa-mercapturate.
Latvian: Šie metabolīti urīnā nav nosakāmi un, ja tie veidojas, iespējams, tie izdalās ar žulti vai starpmetabolītu veidā, kas ātri pārveidojas par tiotepa merkapturātu.
French: Il peut se développer une granulocytopénie, une thrombocytopénie ou une anémie sévère, ou une combinaison quelconque de plusieurs de ces effets.
Latvian: Var rasties smaga granulocitopēnija, trombocitopēnija, anēmija vai jebkāda šo reakciju kombinācija.
French: Ces données étayent l'efficacité des schémas de conditionnement à base de thiotépa pour toutes les maladies hématologiques.
Latvian: Šie dati apstiprina tiotepu saturošu sagatavojošu shēmu efektivitāti visu hematoloģisko slimību gadījumā.
French: De façon à prévenir et prendre en charge les infections, vous recevrez des anti-infectieux.
Latvian: Lai novērstu un ārstētu infekcijas, Jums būs jālieto pretinfekcijas līdzekļi.
French: Le thiotépa est un composé hautement lipophile.
Latvian: Tiotepa ir ļoti lipofīls savienojums.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto tūlīt pēc atšķaidīšanas.
French: Le thiotépa est soumis à un métabolisme hépatique rapide et intense et des métabolites ont pu être détectés dans les urines 1 heure après la perfusion.
Latvian: Tiotepa tiek pakļauta straujam un plašam metabolismam aknās, un metabolītus var konstatēt urīnā vienas stundas laikā pēc infūzijas.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
French: Des effets indésirables de TEPADINA peuvent survenir à certaines fréquences, définies comme suit :
Latvian: TEPADINA blakusparādības var rasties ar noteiktu sastopamības biežumu, kas ir definēts šādi:
French: Dans ces études, 6588 patients adultes et 902 patients pédiatriques au total ont reçu du thiotépa pour un traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Latvian: Šajos pētījumos tiotepu sagatavojošai terapijai pirms asinsrades cilmes šūnu transplantācijas saņēma kopumā 6588 pieaugušie pacienti un 902 pediatriskie pacienti.
French: Votre médecin surveillera régulièrement vos numérations sanguines et les enzymes du foie pour détecter et prendre en charge ces événements.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri kontrolēs Jūsu asins analīzes un aknu enzīmus, lai noteiktu un ārstētu šos traucējumus.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
French: Réaction du greffon contre l'hôte (GvHD : graft versus host disease) : Tous les traitements de conditionnement évalués démontraient une faible incidence de GvHD aiguë de grade III-IV (de 4 % à
Latvian: Transplantāta reakcija pret saimnieku (GvHD; graft versus host disease): visiem vērtētajiem sagatavojošas terapijas veidiem bija zema akūtas III-IV pakāpes GvHD sastopamība (no 4 % līdz
French: Poudre cristallisée blanche.
Latvian: Balts kristālisks pulveris.
French: Des procédures concernant la manipulation et l'élimination correctes des médicaments anticancéreux doivent être appliquées.
Latvian: Ir jāievēro pareizas pretvēža līdzekļu lietošanas un iznīcināšanas procedūras.
French: On pense que l'action radiomimétique du thiotépa s'exerce par libération de radicaux éthylène-imines, qui, à l'instar de la radiothérapie, perturbent les liaisons de l'ADN, par exemple par alkylation de la guanine en N-7, rompant la liaison entre la base purique et le sucre et libérant de la guanine alkylée.
Latvian: Uzskata, ka tiotepa radiomimētisko darbību nosaka etilēnimīna radikāļu atbrīvošanās, kas, tāpat kā staru terapijas gadījumā, pārrauj DNS saites, piemēram, alkilējot guanīnu N-7 pozīcijā, sašķeļot saiti starp purīna bāzi un cukuru un atbrīvojot alkilētu guanīnu.
French: Le traitement de conditionnement doit produire une cytoréduction et idéalement l'éradication de la maladie.
Latvian: Sagatavojošai terapijai ir jānodrošina citoredukcija un ideālā gadījumā - slimības iznīcināšana.
French: Après dilution, à utiliser dans les 24 heures, si conservé au réfrigérateur.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 24 stundu laikā, ja zāles uzglabātas ledusskapī.
French: Pendant l'utilisation concomitante de thiotépa et d'inhibiteurs du cytochrome CYP2B6 ou CYP3A4, les patients doivent faire l'objet d'un suivi rigoureux des signes cliniques (voir rubrique 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi tiotepu un CYP2B6 vai CYP3A4 inhibitorus, ir jāveic rūpīga pacientu klīniskā uzraudzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: La sécurité du thiotépa a été examinée dans le cadre d'une revue des événements indésirables rapportés dans des publications de données issues d'essais cliniques.
Latvian: Tiotepa drošums ir vērtēts, pārskatot ziņojumus par nevēlamām blakusparādībām, kas pieejami publicētajos klīnisko pētījumu datos.
French: Prise de la greffe : La prise de la greffe a été obtenue (92 % à 100 %) dans tous les traitements de conditionnement mentionnés et il a été considéré qu'elle intervenait dans le délai attendu.
Latvian: Transplantāta pieņemšana: transplantāts tika pieņemts visos aprakstītajos gadījumos (92 %-100 %), un uzskatīja, ka tas notiek paredzētajā laikā.
French: N'utiliser que des solutions incolores, sans aucune particule en suspension.
Latvian: Drīkst lietot vienīgi bezkrāsainus šķīdumus, kas nesatur sīkas daļiņas.
French: Autres médicaments et TEPADINA
Latvian: Citas zāles un TEPADINA
French: Comme tous les médicaments, TEPADINA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, TEPADINA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: • lorsqu'une chimiothérapie intensive avec support d'une GCSH est appropriée pour le traitement de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques.
Latvian: • kad ķīmijterapija ar lielām devām un HPCT atbalstu ir piemērota norobežotu audzēju ārstēšanai pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem.
French: Aucune étude conventionnelle de toxicologie aiguë et en administration répétée n'a été réalisée.
Latvian: Standarta akūtas un atkārtotu devu toksicitātes pētījumi nav veikti.
French: Après une administration intraveineuse, les concentrations plasmatiques du principe actif suivent un modèle à deux compartiments avec une phase de distribution rapide.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas aktīvās vielas koncentrācija plazmā atbilst divu nodalījumu modelim ar strauju izkliedes fāzi.
French: Par conséquent, le thiotépa est contreindiqué pendant la grossesse.
Latvian: Tādēļ tiotepa ir kontrindicēta grūtniecības laikā.
French: TEPADINA est instable en milieu acide.
Latvian: TEPADINA ir nestabilas skābā vidē.
French: Syndrome du choc toxique
Latvian: Toksiskā šoka sindroms
French: Des toxicités graves affectant les systèmes hématologique, hépatique et respiratoire ont été considérées comme des conséquences attendues du traitement de conditionnement et du processus de greffe.
Latvian: Nopietnu toksisku ietekmi, kas skāra asinis, aknas un elpošanas sistēmu, uzskatīja par paredzamām sagatavojošās terapijas un transplantācijas procesa sekām.
French: MALADIES GÉNÉTIQUES
Latvian: ĢENĒTISKAS SLIMĪBAS
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās) . 6.3 Uzglabāšanas laiks
French: La quantité totale excrétée de thiotépa et de ses métabolites identifiés représente 54 à 100 % de la totalité de l'activité alkylante, ce qui indique la présence d'autres métabolites alkylants.
Latvian: Kopējais izdalītais tiotepa daudzums un konstatētie metabolīti veido 54-100 % no kopējās alkilējošās aktivitātes, kas liecina par citu alkilējošu metabolītu klātbūtni.
French: Par mesure de précaution, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par TEPADINA.
Latvian: Piesardzības nolūkā sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar TEPADINA.
French: Des solutions reconstituées peuvent occasionnellement être opalescentes ; ces solutions peuvent tout de même être administrées.
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi dažkārt var būt opalescējoši; šādus šķīdumus drīkst lietot.
French: TEPADINA doit être administré en conditions aseptiques en perfusion d'une durée de 2 à 4 heures à température ambiante (environ 25 °C) et dans des conditions de lumière normales.
Latvian: TEPADINA ir jāievada aseptiski 2-4 stundu ilgas infūzijas veidā istabas temperatūrā (apmēram 25°C) un parastā apgaismojumā.
French: En cas de contact accidentel de thiotépa avec des muqueuses, rincer les zones exposées abondamment à l'eau (voir rubrique 6.6).
Latvian: Ja tiotepa nejauši saskaras ar gļotādām, tās kārtīgi jānoskalo ar ūdeni (skatīt 6.6. apakšpunktu).
French: On ignore si le thiotépa est excrété dans le lait maternel.
Latvian: Nav zināms, vai tiotepa izdalās mātes pienā.
French: Hypersensibilité au principe actif.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.
French: Il agit en détruisant les cellules de la moelle osseuse.
Latvian: Tas darbojas, iznīcinot kaulu smadzeņu šūnas.
French: Modifications de l'état mental
Latvian: Psihiskā stāvokļa pārmaiņas