FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is cough (2.9% of patients), (see section 4.4).
Dutch: De meest waargenomen bijwerking in samenhang met het gebruik van Bronchitol tijdens de beoordeling van de testdosis is hoesten (2,9% van de patiënten) (zie rubriek 4.4).
English: The 2-week carton contains 28 blisters (of 10 capsules each) and two inhaler devices.
Dutch: De doos voor 2 weken bevat 28 blisterverpakkingen (elk met 10 capsules) en twee inhalatoren.
English: Step 5: Patient inhales 160 mg (4x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored Step 6: Patients FEV1 is measured 15 minutes post initiation dose.
Dutch: Stap 5: de patiënt inhaleert 160 mg (4x40mg-capsule), het FEV1 wordt gemeten en de SpO2 gemonitord
English: In study 301, overall the most frequently reported adverse reactions during the MTT were cough in 20 (5.3%) subjects, wheezing/bronchospasm in seven (1.9%) subjects and chest discomfort in six (1.6%) subjects.
Dutch: waren de meest gemelde bijwerkingen tijdens de MTT hoesten bij 20 (5,3%) proefpersonen, piepende ademhaling/bronchospasme bij 7 (1,9%) proefpersonen en een onaangenaam gevoel op de borst bij 6 (1,6%) proefpersonen.
English: How Bronchitol works
Dutch: Hoe werkt Bronchitol?
English: Adverse reactions that occurred only with initiation dose assessment (MTT) are bronchospasm, chest pain, odynophagia and retching
Dutch: Negatieve bijwerkingen die uitsluiten met de startdosisbeoordeling (MTT) plaatsvonden zijn bronchospasmen, pijn op de borst, odynofagie en kokhalzen.
English: Initiation dose assessment
Dutch: Beoordeling testdosis
English: - Worsening of symptoms.
Dutch: Dit komt vaak voor; - verergering van de verschijnselen.
English: The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is bronchospasm (see section 4.4).
Dutch: De belangrijkste bijwerking in samenhang met het gebruik van Bronchitol tijdens de beoordeling van de testdosis is bronchospasme (zie rubriek 4.4).
English: Chiesi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Dutch: Cheisi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment with the paediatric population is cough (4.8% of patients).
Dutch: De meest waargenomen bijwerking in samenhang met het gebruik van Bronchitol tijdens de beoordeling van de testdosis bij pediatrische patiënten is hoesten (4,8% van de patiënten).
English: The powder is inhaled into the lungs using the inhaler provided in the pack.
Dutch: Het poeder wordt in de longen ingeademd met behulp van de in de verpakking meegeleverde inhalator.
English: Carcinogenicity studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Dutch: Er zijn geen carcinogeniciteitsonderzoeken met geïnhaleerd mannitol uitgevoerd.
English: United Kingdom Chiesi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Dutch: United Kingdom Cheisi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough (see section 4.4).
Dutch: De meest waargenomen bijwerking in samenhang met het gebruik van Bronchitol is hoesten (zie rubriek 4.4).
English: Bronchitol capsules can only be used with the inhaler provided in the pack.
Dutch: Bronchitol capsules kunnen alleen met de meegeleverde inhalator worden gebruikt.
English: - The powder in the capsules must only be inhaled using the inhaler included in the pack.
Dutch: - Het poeder in de capsules mag alleen worden ingeademd (geïnhaleerd) met de inhalator meegeleverd in de verpakking.
English: Step 1: Patients baseline FEV1 and SpO2 is measured prior to the initiation dose Step 2: Patient inhales 40 mg (1x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 3: Patient inhales 80 mg (2x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 4: Patient inhales 120 mg (3x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored
Dutch: Stap 2: de patiënt inhaleert 40 mg (1x40mg-capsule) en de SpO2 wordt gemonitord Stap 3: de patiënt inhaleert 80 mg (2x40mg-capsule) en de SpO2 wordt gemonitord
English: Reproduction and developmental toxicity studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Dutch: Er zijn geen reproductie- en ontwikkelingstoxiciteitsonderzoeken met geïnhaleerd mannitol uitgevoerd.
English: The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol is haemoptysis.
Dutch: De belangrijkste bijwerking in samenhang met het gebruik van Bronchitol is hemoptoë.
English: The initiation dose carton contains 1 blister (of 10 capsules) and one inhaler device.
Dutch: De doos met de testdosis bevat 1 blisterverpakking (met 10 capsules) en één inhalator.
English: Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2).
Dutch: Hyperreactieve patiënten mogen het therapeutische doseringsschema van Bronchitol niet voorgeschreven krijgen (zie rubriek 4.3).
English: Cough was commonly reported with use of Bronchitol in clinical studies (see section 4.8).
Dutch: Bij gebruik van Bronchitol in klinische onderzoeken werd hoesten vaak gemeld (zie rubriek 4.8).
English: Below is a diagram that shows what the inhaler looks like.
Dutch: Hieronder staat een schematische weergave van de inhalator.
English: Oropharyngeal pain, Wheezing Uncommon Productive cough, Throat irritation, Asthma, Bronchospasm, Forced expiratory volume decreased, Rhinorrhoea, Dyspnoea Dysphonia, Hyperventilation, Obstructive airways disorder, Respiratory tract congestion, Sputum discoloured, Hypoxia
Dutch: Productieve hoest, keelirritatie, astma, bronchospasme, geforceerd expiratoir volume afgenomen, rinorroe, dyspnoe, dysfonie, hyperventilatie, obstructieve luchtwegaandoening, verstopping van de luchtwegen, verkleurd sputum, hypoxie
English: Animal reproduction studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Dutch: Er is geen reproductieonderzoek bij dieren uitgevoerd met geïnhaleerd mannitol.
English: - Take a steady deep breath in, to fill your lungs - then hold your breath for 5 seconds.
Dutch: - Adem diep en gelijkmatig in om uw longen te vullen - houd dan gedurende 5 seconden uw adem in. Wanneer u inademt, moet u een 'ratelend' geluid horen doordat de capsule ronddraait in de inhalator.
English: - Breathe out, and then breathe normally again.
Dutch: Uitademen - Neem de inhalator uit uw mond. - Adem uit en haal vervolgens weer normaal adem.
English: Do not remove capsules from blister until immediately before use.
Dutch: De capsules niet eerder dan vlak voor gebruik uit de blisterverpakking nemen.
English: The treatment effect of Bronchitol on FEV1 was less evident in the subgroup of patients who were receiving concomitant rhDNase.In rhDNase users in study 301 the relative change in FEV1 % predicted from baseline across 26 weeks of treatment was 2.83 (95% CI -0.62, 6.27).
Dutch: Bij personen die in onderzoek 301 rhDNase gebruikten, was de relatieve verandering in het FEV1-percentage van voorspeld ten opzichte van baseline in 26 weken behandeling 2,83 (95% betrouwbaarheidsinterval -0,62, 6,27).
English: Twenty seven (7.1%) out of 378 patients who undertook the mannitol tolerance test (MTT) in study 301, 18 (5.3) out of 341 patients in study 302 and 25 out of 486 patients (5.1%) in study 303 had a positive MTT defined as either 1) a fall in FEV1 >20% from baseline at midpoint (step 4) or 2) fall from baseline > 20 % at end of test that did not recover to < 20% within 15 minutes or 3) who had a fall in FEV1 > 50% from baseline at end of test (step 6) or 4) who had a fall in Sp02 to < 89% during the procedure.
Dutch: Zevenentwintig (7,1%) van de 378 patiënten die de mannitoltolerantietest (MTT) ondergingen in onderzoek 301 en 18 (5,3%) van de 341 patiënten in onderzoek 302 en 25 (5,1%) van de 486 patiënten in onderzoek 303 hadden een positieve MTT, gedefinieerd als [1] een afname van het FEV1 van >20% ten opzichte van baseline halverwege de test
English: Therapeutic dose regimen
Dutch: Therapeutisch behandelschema
English: Infections and infestations Uncommon Bacterial disease carrier, Bronchitis, Bronchopneumonia, Lung infection, Oral candidiasis, Pharyngitis, Staphylococcal infection, Upper respiratory tract infection
Dutch: Bacteriën geïdentificeerd in sputum, bacteriële ziektedrager, bronchitis, bronchopneumonie, longinfectie, orale candidiasis, faryngitis, stafylokokkeninfectie, infectie van de bovenste luchtwegen
English: Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules
Dutch: Bronchitol 40 mg inhalatiepoeder, harde capsules
English: Uncommon Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hyperventilation, Sputum Discoloured, Throat irritation, Pharyngitis, Upper respiratory tract infection, Bronchospasm, Dyspnoea, Chest pain
Dutch: Bronchitis, bronchopneumonie, dysfonie, hyperventilatie, verkleurd sputum, keelirritatie, faryngitis, bovensteluchtweginfectie, bronchospasme, dyspneu, pijn op de borst
English: - To get the best results from Bronchitol, inhale each capsule one after another.
Dutch: - Inhaleer alle capsules na elkaar voor het beste resultaat met Bronchitol.
English: Mannitol was shown not to be an irritant in an isolated bovine eye assay or when introduced into rabbit eyes.
Dutch: In een op zichzelf staande assay met runderogen of bij inbrenging in konijnenogen bleek mannitol geen irriterende stof te zijn.
English: - For the best results, inhale each capsule one after another, so there is as little delay as possible between capsules.
Dutch: - Neem de avonddosis ten minste 2 tot 3 uur voor u naar bed gaat in. - Inhaleer voor het beste resultaat de capsules vlak na elkaar, met zo weinig mogelijk tijd tussen de capsules.
English: Inhaler device
Dutch: Inhalator
English: Post-tussive vomiting, Vomiting Uncommon Nausea, Diarrhoea, Eructation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease, Glossodynia, Retching, Stomatitis, Abdominal pain upper, Aphthous Stomatitis, Odynophagia
Dutch: Misselijkheid, diarree, ructus, flatulentie, gastrooesofageale refluxziekte, glossodynie, kokhalzen, stomatitis, pijn in de bovenbuik, afteuze stomatitis, odynofagie
English: Due date
Dutch: Deadline
English: Cough, Condition aggravated, Haemoptysis, Oropharyngeal pain, Chest discomfort, Wheezing, Asthma, Productive cough
Dutch: Hoesten, aandoening verergerd, hemoptoë, orofaryngolaryngeale pijn, onaangenaam gevoel op de borst, piepende ademhaling, astma, productieve hoest
English: Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol.
Dutch: De patiënten moeten gemonitord worden voor bronchiale hyperreactiviteit op ingeademde mannitol tijdens de beoordeling van hun testdosis voordat ze het therapeutische doseringsschema van Bronchitol beginnen.
English: Uncommon Pruritus, Pruritic rash
Dutch: Pruritus, pruritische huiduitslag
English: Condition aggravated, Chest discomfort Uncommon Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness, Hernia pain, Malaise, Chest pain
Dutch: Pyrexie, vermoeidheid, griepachtige ziekte, herniapijn, malaise, pijn op de borst
English: What Bronchitol looks like and contents of the pack:
Dutch: Hoe zit Bronchitol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: How to use your medicine - Bronchitol is breathed in (inhaled) as a powder from the capsule using the inhaler supplied in the pack.
Dutch: - Bronchitol wordt als poeder uit de capsule ingeademd (geïnhaleerd) met behulp van een inhalator die in de verpakking is meegeleverd.
English: Refer to enclosed leaflet for inhaler device instructions.
Dutch: Zie de bijsluiter voor instructies voor het gebruik van de inhalator.
English: Bronchitol 40 mg, inhalation powder, hard capsules mannitol
Dutch: Bronchitol 40 mg, inhalatiepoeder, harde capsules mannitol
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Bronchitol nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: In study DPM-CF-303 (N=423) the baseline FEV1 percent predicted was 63.17 (SD: 15.15) and 62.98 (SD: 13.65).In study DPM-CF-301 64.4 % of the patient population were adults while in study DPM-CF302 this figure was 49.5%.
Dutch: In onderzoek DPM-CF-303 (N=423) was het voorspelde baseline FEV1-percentage 63,17 (SD: 15,15) en 62,98 (SD: 13,65).
English: Cough, Haemoptysis,
Dutch: Misselijkheid, odynofagie kokhalzen
English: Uncommon Pyrexia
Dutch: Furze Road
English: How to store Bronchitol
Dutch: Wat is Bronchitol?
English: Uncommon Initial insomnia
Dutch: Urine-incontinentie
English: Do not use Bronchitol - if you are allergic to mannitol - if you are sensitive to mannitol.
Dutch: - U bent allergisch voor mannitol.
English: If you stop using Bronchitol
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Posology
Dutch: Doorprikknoppen
English: This happens commonly, which may affect up to 1 in 10 people.
Dutch: Dit komt vaak voor, bij wel tot 1 op de 10 mensen; - ophoesten van bloed of bloed in uw sputum.
English: Cough
Dutch: pwaarde
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: Houder van vergunning voor het in de handel brengen
English: The instructions for use of this device should be strictly followed.
Dutch: De instructies voor het gebruik van dit apparaat moeten strikt gevolgd worden.
English: Repeat the rinsing operation once or twice.
Dutch: Herhaal deze procedure een- of tweemaal.
English: Each dose of vaccine contains:
Dutch: Elke dosis vaccin bevat:
English: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Dutch: Een eenmalige vaccinatie is voldoende om te beschermen gedurende de risicoperiode.
English: Proceed immediately to next step.
Dutch: Ga onmiddellijk verder met de volgende stap.
English: The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate dose.
Dutch: Het moet bewezen zijn dat het apparaat de gepaste dosis veilig en effectief kan afleveren.
English: The onset of protection is from 2 weeks and the protection extends to 9 weeks.
Dutch: Bescherming treedt op vanaf 2 weken en duurt tot 9 weken.
English: Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09.08.02 Datum van laatste verlenging: 06/07/2012
English: It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Dutch: Het dient onmiddellijk na het oplossen gebruikt te worden (het opgeloste vaccin moet binnen het uur verbruikt worden).
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
English: Casein hydrolysate Phenol red 1% solution Salts
Dutch: Caseïnehydrolysaat Phenol red 1% oplossing Zouten
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Dutch: Nochtans moeten voorzorgsmaatregelen gevolgd worden om direct en indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te vermijden.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)INDIEN NOODZAKELIJK
English: This diluent may be used with the following products: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Dutch: Dit suspensiemiddel mag gebruikt worden met de volgende producten: VAXXITEK HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Frozen vaccines:
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Bevroren vaccins:
English: For active immunisation of chickens:
Dutch: Voor de actieve immunisatie van kippen:
English: Use immediately after preparation.
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na oplossen.
English: Reconstitution of the vaccine
Dutch: Oplossen van het vaccin
English: Do not use after the expiry date stated on the ampoule.
Dutch: Niet gebruiken na de vermelde vervaldatum op de ampul.
English: Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Dutch: Verwijder elke ampul die accidenteel werd ontdooid.
English: Store below 30°C.
Dutch: Bewaren onder 30°C.
English: Do not re-freeze under any circumstances.
Dutch: In geen geval opnieuw invriezen.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.
English: This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required.
Dutch: Dit is de reden waarom de vaccin-suspensie pas moet worden bereid wanneer nodig.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Dutch: a) de toediening van het product aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
English: 1 bottle of 200 ml
Dutch: 1 flacon à 200 ml
English: Vaccinate only healthy birds.
Dutch: Uitsluitend gezonde dieren vaccineren.
English: Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Dutch: Studies over veiligheid en terugkeer naar virulentie hebben aangetoond dat de stam veilig is voor kalkoenen.
English: Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Dutch: Eéndagskippenkuikens en 18 dagen oude embryo's in kippeneieren.
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Dutch: Neem bij toediening de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
English: Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers.
Dutch: De ampul-dragers worden bewaard in een buis, en in containers met vloeibare stikstof.
English: The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70.
Dutch: De vaccinstam is een recombinant kalkoenen herpesvirus (HVT) dat het beschermende antigeen (VP2) van het infectious bursal disease virus (IBDV), stam Faragher 52/70, tot expressie brengt.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8 and the diluent supplied for use with the product.
Dutch: Niet vermengen met een ander diergeneesmiddel behalve degene genoemd in sectie 4.8 en het suspensiemiddel, geleverd voor gebruik met het product.
English: Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Dutch: Dimethylsulfoxide Medium voor verdunning
English: Subcutaneous or in ovo route.
Dutch: Subcutaan of in ovo.
English: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Dutch: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Dutch: Gebruik steriel materiaal vrij van antiseptica/desinfectantia, geschikt voor injectie.
English: Suspension and solvent for suspension for injection
Dutch: Suspensie en solvent voor suspensie voor injectie
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Dutch: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrijk
English: For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
Dutch: Voor de in ovo toedieningswijze kan een geautomatiseerd ei injectie systeem worden gebruikt.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met levend verzwakte vaccins van Merial tegen Newcastle Disease en Infectieuse bronchitis.
English: In the absence of specific studies, no other veterinary medicinal product should be administered concurrently with the product.
Dutch: Door het ontbreken van specifieke studies, geen ander diergeneesmiddel simultaan met dit product toedienen.
English: • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
Dutch: • Eenmaal de ampul geopend, trek de inhoud in een steriele spuit van 5 ml op.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Dutch: Een levend vaccin zijnde, wordt de vaccinstam door gevaccineerde dieren uitgescheiden en kan deze verspreiden naar kalkoenen.
English: • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy).
Dutch: • Breng de suspensie over in het suspensiemiddel (Niet gebruiken indien troebel).
English: Do not use if cloudy.
Dutch: Niet gebruiken indien troebel.
English: The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route.
Dutch: Het vaccin moet subcutaan of in ovo toegediend worden.
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Dutch: Aangebroken containers met opgelost vaccin niet opnieuw gebruiken.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in the above paragraph and the diluent supplied for use with the product.
Dutch: Niet vermengen met een ander diergeneesmiddel behalve degene genoemd in de paragraaf hierboven en het suspensiemiddel, geleverd voor gebruik met dit product.
English: Store the vaccine in liquid nitrogen.
Dutch: Bewaar het vaccin in vloeibare stikstof.
English: • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately.
Dutch: • Verwijder uitsluitend die ampullen uit de vloeibare stikstof die nodig zijn voor onmiddellijk gebruik.
English: • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Dutch: • Spoel de ampul met deze 2 ml en breng de spoelvloeistof over in het suspensiemiddel.
English: the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te scheppen, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
English: Read the package leaflet supplied with the vaccine vial.
Dutch: Lees de bijsluiter geleverd met het vaccin.