FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagem múltipla: 2 embalagens com 1 frasco para injetáveis cada.
Croatian: Višestruko pakiranje: 2 pakiranja s po jednom bočicom.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção no decurso do tratamento com Hulio devem ser cuidadosamente monitorizados e submetidos a uma avaliação completa do diagnóstico.
Croatian: Bolesnike u kojih se za vrijeme liječenja lijekom Hulio razviju nove infekcije potrebno je pozorno pratiti i podvrgnuti kompletnoj dijagnostičkoj procjeni.
Portuguese: Hipersensibilidade, alergias (incluindo alergia sazonal)
Croatian: često preosjetljivost, alergije (uključujući sezonske alergije)
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico da sua criança se ela estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite liječnika Vašeg djeteta ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzimalo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Coloque a seringa com a agulha protegida na superfície de trabalho.
Croatian: Odložite štrcaljku s pokrivenom iglom na radnu površinu.
Portuguese: Quando esvaziar a seringa, retire a seringa e a agulha da pele.
Croatian: Kad je štrcaljka prazna, uklonite štrcaljku i iglu iz kože.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava*
Portuguese: Se injetar acidentalmente Hulio com maior frequência do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico e explique que tomou mais do que devia.
Croatian: Ako slučajno injicirate lijek Hulio češće nego što je potrebno, nazovite liječnika ili ljekarnika te objasnite da ste uzeli veću količinu od potrebne.
Portuguese: Preparação da dose de Hulio para injeção
Croatian: Priprema doze lijeka Hulio za ubrizgavanje
Portuguese: A psoríase em placas pode também afetar as unhas, causando a sua desintegração, tornando-as espessas e descoladas da base da unha, o que pode ser doloroso.
Croatian: Plak psorijaza može zahvatiti i nokte, uzrokujući njihovo mrvljenje, zadebljanje i odizanje od ležišta nokta, što može biti bolno.
Portuguese: Coloque a seringa com cuidado numa superfície plana e limpa.
Croatian: Pažljivo odložite štrcaljku na čistu i ravnu površinu.
Portuguese: Num estudo de extensão de fase aberta, a melhoria nos sinais e sintomas foi mantida em doentes em tratamento com adalimumab até à semana 156.
Croatian: U otvorenom produžetku ispitivanja poboljšanje znakova i simptoma održalo se uz terapiju adalimumbabom do 156. tjedna.
Portuguese: Semana 26 Semana 52 1 p valor para comparação Dose Padrão versus Baixa Dose.
Croatian: 26. tjedan 52. tjedan 1 p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
Portuguese: • NÃO friccione o local da injeção.
Croatian: • Mjesto ubrizgavanja NE trljajte.
Portuguese: Hulio pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Croatian: Hulio može smanjiti broj nodula i apscesa koje imate te ublažiti bol koja često prati ovu bolest.
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um Cartão de Segurança do Doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com Hulio.
Croatian: - Liječnik će Vam također dati Karticu s podsjetnikom za bolesnika koja sadrži važne podatke o sigurnosti s kojima morate biti upoznati prije i za vrijeme liječenja lijekom Hulio.
Portuguese: O adalimumab não foi estudado nesta população de doentes.
Croatian: Nije ispitivano djelovanje adalimumaba u toj populaciji bolesnika.
Portuguese: No período de estudo em fase aberta, as respostas PASI 75 e PGA limpo ou mínimo foram mantidas durante um período adicional de 52 semanas e não revelaram quaisquer novas informações de segurança.
Croatian: U otvorenom razdoblju ispitivanja, odgovor PASI 75 i PGA rezultat „bez bolesti" ili „minimalno" održali su se tijekom dodatna 52 tjedna, bez novih nalaza povezanih sa sigurnošću.
Portuguese: Não se dispõe de dados pré-clínicos sobre a toxicidade pós-natal de adalimumab (ver secção 5.3).
Croatian: Nisu dostupni pretklinički podaci o postnatalnoj toksičnosti adalimumaba (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Os sintomas da sua criança podem voltar após a interrupção do tratamento.
Croatian: Djetetovi simptomi se mogu vratiti nakon prestanka primjene.
Portuguese: Placebo/ MTXAdalimumab/ MTX (95% Intervalo de confiançab)
Croatian: Placebo/ MTXAdalimumab/ MTX (95% interval pouzdanostib)
Portuguese: Passo 3 - Abra parcialmente o invólucro da seringa e o da agulha
Croatian: Korak 3 - Djelomično otvorite pakiranje sa štrcaljkom i iglom
Portuguese: Se um doente suspender Hulio e se houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Hulio pode ser readministrado.
Croatian: Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Hulio, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Hulio se može ponovno primijeniti.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de tuberculose (‘latente'), deve ser iniciada uma profilaxia antituberculose apropriada ao tratamento, antes do início do tratamento com Hulio, e de acordo com as recomendações locais.
Croatian: Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom Hulio mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de linfoma hepatoesplénico de células T em doentes que recebam tratamento com Hulio não pode ser excluído (ver secção 4.8).
Croatian: Rizik od pojave hepatospleničnog T-staničnog limfoma u bolesnika liječenih lijekom Hulio ne može se isključiti (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Puxe a caneta a direito do local da injeção.
Croatian: Povucite brizgalicu ravno s mjesta ubrizgavanja.
Portuguese: - artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças dos 2 aos 17 anos de idade; - artrite relacionada com entesite em crianças dos 6 aos 17 anos de idade; - doença de Crohn em crianças dos 6 aos 17 anos de idade; - psoríase em placas em crianças dos 4 aos 17 anos de idade; - hidradenite supurativa em adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade; - uveíte não infecciosa crónica em crianças dos 2 aos 17 anos de idade, afetando a parte da frente do olho.
Croatian: - poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u djece u dobi od 2 do 17 godina - artritisa povezanog s entezitisom u djece u dobi od 6 do 17 godina - Crohnove bolesti u djece u dobi od 6 do 17 godina - plak psorijaze u djece u dobi od 4 do 17 godina - gnojnog hidradenitisa u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina - kroničnog nezaraznog uveitisa u djece u dobi od 2 do 17 godina, koji zahvaća prednju stranu oka.
Portuguese: A manutenção da remissão clínica foi avaliada no estudo DC III (CHARM).
Croatian: Održavanje kliničke remisije ispitivalo se u ispitivanju CD III (CHARM).
Portuguese: • infeções graves
Croatian: • ozbiljne infekcije
Portuguese: Repita este passo para introduzir a solução de volta para dentro da seringa, puxando o êmbolo LENTAMENTE.
Croatian: Ponovite ovaj korak da biste otopinu ponovno uvukli u štrcaljku POLAGANIM povlačenjem klipa štrcaljke.
Portuguese: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o Tempo para Falha do Tratamento na ou após a Semana 6 (Estudo UV I) ou Semana 2 (Estudo UV II)
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meierove krivulje koje sažeto prikazuju vrijeme do neuspjeha liječenja u 6. tjednu ili nakon njega (ispitivanje UV I) odnosno u 2. tjednu ili nakon njega (ispitivanje UV II)
Portuguese: Estudo UV II
Croatian: Ispitivanje UV II
Portuguese: • 1 compressa embebida em álcool
Croatian: • 1 jastučić natopljen alkoholom
Portuguese: A melhoria no número de articulações ativas com artrite foi mantida durante o período aberto (OL) até à Semana 156 para 26 dos 31 doentes (84%) do grupo adalimumab que permaneceram no estudo.
Croatian: Poboljšanje rezultata u broju aktivnih zglobova s artritisom održalo se tijekom otvorenog razdoblja kroz 156 tjedana ispitivanja za 26 od 31 (84%) bolesnika u skupini liječenoj adalimumabom koji su ostali u ispitivanju.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia ou caneta pré-cheia de Hulio pode ser conservada até um período de 14 dias até uma temperatura máxima de 25°C.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka ili napunjena brizgalica lijeka Hulio može se čuvati na temperaturama do maksimalno 25 °C u trajanju do 14 dana.
Portuguese: Mantenha a seringa ao nível dos olhos com a agulha para cima para ver claramente a quantidade de solução.
Croatian: Držite štrcaljku u razini očiju tako da je igla okrenuta uspravno prema gore i da jasno vidite količinu otopine.
Portuguese: É muito importante que informe o médico da sua criança se ela já sofreu de tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém com esta doença.
Croatian: Važno je da liječniku svog djeteta kažete je li dijete ikada bolovalo od tuberkuloze, odnosno je li bilo u bliskom doticaju s nekim tko je od nje bolovao.
Portuguese: • 1 gaze ou algodão (não incluído na embalagem de Hulio)
Croatian: • 1 tupfer ili vatica (nije priloženo u pakiranju lijeka Hulio)
Portuguese: Taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores são apresentados na Tabela 21.
Croatian: Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u Tablici 21.
Portuguese: No estudo UC-II, entre os doentes que receberam adalimumab e que atingiram a remissão na semana 8, 21/41 (51%) atingiram a remissão na semana 52.
Croatian: U ispitivanju UC-II među onima koji su uz adalimumab bili u remisiji u osmom tjednu, njih 21/41 (51%) bilo je u remisiji u 52. tjednu.
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Hulio devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
Croatian: Nositelje HBV-a u kojih je nužna primjena lijeka Hulio mora se pomno pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma aktivne HBV infekcije tijekom cijelog trajanja terapije te nekoliko mjeseci nakon njezina prekida.
Portuguese: IC 95% para TRa
Croatian: 95% CI za HRa
Portuguese: Deve ser injetado na coxa ou no abdómen.
Croatian: Potrebno ga je ubrizgati u bedro ili trbuh.
Portuguese: Consequentemente, adalimumab pode ser usado durante a amamentação.
Croatian: Stoga se adalimumab može primjenjivati tijekom dojenja.
Portuguese: Quando associados estes ensaios controlados com os estudos de extensão de fase aberta a decorrerem e completados, com uma média de duração de aproximadamente 3,3 anos incluindo 6.427 doentes e mais de 26.439 doentes/ano de terapêutica, a taxa observada de neoplasias, para além de linfomas e neoplasias cutâneas não melanomas é de aproximadamente 8,5 por 1.000 doentes/ano.
Croatian: Kada se objedine rezultati kontroliranih dijelova tih ispitivanja te otvorenih produžetaka ispitivanja koji su u tijeku ili dovršeni, s ukupno 6427 bolesnika i više od 26 439 bolesnik-godina terapije te medijanom trajanja od 3,3 godine, primijećena stopa zloćudnih bolesti, isključujući limfome i nemelanomske tumore kože, iznosi približno 8,5 na 1000 bolesnik-godina.
Portuguese: • Informe o seu médico se é um portador do vírus da Hepatite B (HBV), se tem infeção de HBV ativa ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivnu infekciju HBV-om ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
Portuguese: Retire a seringa do local da injeção no mesmo ângulo da inserção e tire o polegar do êmbolo.
Croatian: Izvucite štrcaljku s mjesta ubrizgavanja pod istim kutem pod kojim je umetnuta i maknite palac s klipa.
Portuguese: • Se o êmbolo branco for puxado para fora da seringa, não utilize a seringa e contacte o fornecedor de Hulio para uma substituição.
Croatian: • Ako ste bijeli klip štrcaljke sasvim izvukli iz štrcaljke, bacite štrcaljku i obratite se dobavljaču lijeka Hulio radi zamjene.
Portuguese: • Hulio só deve ser utilizado durante a gravidez, se necessário.
Croatian: • Hulio se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako je to neophodno.
Portuguese: A artrite psoriática é uma doença inflamatória da articulação associada a psoríase.
Croatian: Psorijatični artritis je upalna bolest zglobova povezana s psorijazom.
Portuguese: No Estudo UV I foram observadas diferenças estatisticamente significativas favoráveis a adalimumab versus placebo para cada componente da falha de tratamento.
Croatian: U ispitivanju UV I primijećene su statistički značajne razlike u korist adalimumaba naspram placeba za svaku komponentu neuspjeha liječenja.
Portuguese: Alterações de humor (incluindo depressão), ansiedade, insónia
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često promjene raspoloženja (uključujući depresiju), anksioznost, nesanica
Portuguese: Empurre firmemente o corpo da caneta contra o local da injeção para acionar o ativador laranja e iniciar a injeção.
Croatian: Čvrsto pritisnite kućište brizgalice prema dolje na mjesto ubrizgavanja da biste aktivirali narančastu tipku za aktivaciju i započeli s ubrizgavanjem.
Portuguese: Tabela 21: Resultados de eficácia às 12 Semanas, Estudos HS I e II
Croatian: Tablica 21: Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu, ispitivanja HS I i II
Portuguese: Nota: P# = Placebo (Número de Eventos/Número em Risco); A# = adalimumab (Número de Eventos/Número em Risco).
Croatian: Napomena: P# = Placebo (broj događaja/broj bolesnika pod rizikom); A# = Adalimumab (broj događaja/broj bolesnika pod rizikom).
Portuguese: Na artrite reumatoide, o metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa Hulio.
Croatian: Kod reumatoidnog artritisa primjena metotreksata se nastavlja za vrijeme uzimanja lijeka Hulio.
Portuguese: Durante o tratamento de manutenção, os corticosteroides podem ser ajustados de acordo com as normas orientadoras da prática clínica.
Croatian: Tijekom terapije održavanja doza kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkim smjernicama.
Portuguese: O alvo de adalimumab é outra proteína denominada fator de necrose tumoral (TNFα), que está presente em níveis aumentados nas doenças inflamatórias acima mencionadas.
Croatian: Ciljna tvar za koju se vezuje adalimumab drugi je protein pod nazivom faktor tumorske nekroze (TNFα), čije su razine povišene kod prethodno navedenih upalnih bolesti.
Portuguese: Tempo médio até Falha do tratamento (meses)
Croatian: Medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Portuguese: Não existem estudos clínicos com adalimumab em doentes adolescentes com hidradenite supurativa.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja adalimumaba u adolescentnih bolesnika s gnojnim hidradenitisom.
Portuguese: Enquanto empurra o êmbolo pode sair solução em excesso pela agulha.
Croatian: Pri pritiskanju klipa kroz iglu može izaći višak tekućine.
Portuguese: • visão dupla;
Croatian: • dvoslike,
Portuguese: Taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores são apresentados na Tabela 27.
Croatian: Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u Tablici 27.
Portuguese: Os benefícios e riscos do tratamento continuado com 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas deverão ser cuidadosamente considerados em doentes com uma resposta inadequada após o aumento da dose (ver secção 5.1).
Croatian: Potrebno je vrlo pažljivo procijeniti koristi i rizike kontinuiranog liječenja lijekom u dozi od 40 mg jednom tjedno ili 80 mg svaki drugi tjedan u bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor nakon povećanja doziranja (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: • batimento irregular do coração;
Croatian: • nepravilni otkucaji srca,
Portuguese: Foram notificadas reações adversas graves com adalimumab.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave za adalimumab.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Hulio deve ser avaliada com o médico da sua criança.
Croatian: Odluku o prekidu primjene lijeka Hulio potrebno je raspraviti s liječnikom Vašeg djeteta.
Portuguese: - Se a sua criança tem uma infeção grave, incluindo tuberculose (ver "Advertências e precauções").
Croatian: - Ako Vaše dijete boluje od teške infekcije, uključujući tuberkulozu (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Portuguese: 73% dos doentes envolvidos nos estudos I e II da Psoríase receberam previamente terapêutica sistémica ou fototerapia.
Croatian: U ispitivanjima Psoriasis Study I i II 73% uključenih bolesnika prethodno je primalo sistemsku terapiju ili fototerapiju.
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Croatian: Smanjenje kožne boli za ≥ 30%b
Portuguese: • NÃO volte a tocar nessa área antes de administrar a injeção.
Croatian: • Prije davanja injekcije NE dodirujte ponovno to područje.
Portuguese: 15 kg até < 30 kg
Croatian: 15 kg do < 30 kg
Portuguese: • hemorragia do estômago;
Croatian: • krvarenje u želucu,
Portuguese: Dos doentes que demonstraram uma resposta à semana 8, 47% mantiveram a resposta, 29% estavam em remissão, 41% demonstraram cicatrização da mucosa e 20% demonstraram remissão livre de corticosteroides durante ≥ 90 dias na semana 52.
Croatian: Od bolesnika koji su imali odgovor u 8. tjednu, 47% ih je postiglo klinički odgovor, 29% ih je bilo u remisiji, a 41% je imalo zacjeljivanje sluznice, dok ih je u 52. tjednu 20% bilo u remisiji bez primjene steroida ≥ 90 dana.
Portuguese: Passo 10 - Mova a proteção cor-de-rosa da agulha para baixo e retire a tampa da agulha
Croatian: Korak 10 - Okrenite ružičasti pokrov igle prema dolje i uklonite kapicu igle
Portuguese: Alterações da coagulação e hemorragia (incluindo tempo de tromboplastina parcial ativada aumentada), teste positivo de autoanticorpos (incluindo anticorpos contra a dupla cadeia de DNA), nível de dehidrogenase láctica aumentado
Croatian: često poremećaji koagulacije i krvarenja (uključujući produljenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena), pozitivan nalaz testa na autoprotutijela (uključujući protutijela na dvolančanu DNK), povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Portuguese: • lúpus eritematoso sistémico (incluindo inflamação da pele, coração, pulmão, articulações e outros sistemas de órgãos);
Croatian: • sistemski eritemski lupus (uključujući upalu kože, srca, pluća, zglobova i drugih organa),
Portuguese: • Informe o médico da sua criança se ela for portadora do vírus da Hepatite B (HBV), se tem infeção de HBV ativa ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Croatian: • Obavijestite liječnika svog djeteta ako je Vaše dijete nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako ima aktivnu HBV infekciju ili mislite da bi se moglo zaraziti HBV-om.
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Hulio, o seu médico pode decidir administrar-lhe 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
Croatian: Ako imate reumatoidni artritis i ne dobivate metotreksat zajedno s lijekom Hulio, Vaš liječnik može odlučiti davati Vam 40 mg adalimumaba svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Portuguese: A psoríase em placas é uma doença inflamatória da pele que provoca manchas avermelhadas, secas e com placas na pele, coberta de escamas prateadas.
Croatian: Plak psorijaza je upalna kožna bolest koja uzrokuje crvene, perutave, krastave mrlje na koži prekrivene srebrnastim ljuskicama.
Portuguese: • vertigem (sensação de tontura);
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj da se prostorija vrti),
Portuguese: Doentes que desenvolvam sinais e sintomas tais como febre, mal-estar geral, perda de peso, suores, tosse, dispneia, e/ou infiltração pulmonar ou outras doenças sistémicas graves, com ou sem choque concomitante, deve suspeitar-se de uma infeção fúngica invasiva e a administração de Hulio deve ser imediatamente suspensa.
Croatian: Ako se u bolesnika pojave znakovi i simptomi kao što su vrućica, malaksalost, gubitak težine, znojenje, kašalj, dispneja i/ili plućni infiltrati ili druge ozbiljne sistemske bolesti s istodobnim šokom ili bez njega, treba posumnjati na invazivnu gljivičnu infekciju te odmah prekinuti primjenu lijeka Hulio.
Portuguese: Durante o período de suspensão, os sintomas da psoríase reaparecem, com um tempo médio de recidiva (diminuição para um PGA "moderado" ou "pior") de aproximadamente 5 meses.
Croatian: U vremenu kada je terapija bila ukinuta, simptomi psorijaze su se s vremenom vratili uz medijan vremena do relapsa od oko 5 mjeseci (pogoršanje na PGA rezultat „umjereno" ili gore).
Portuguese: Marca de enchimento
Croatian: Oznaka napunjenosti
Portuguese: 506 (62,2)b a Percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI75 calculada como uma taxa ajustada b p<0.001, adalimumab versus placebo
Croatian: 506 (62,2)b a Postotak bolesnika s rezultatom PASI 75, izražen kao stopa prilagođena istraživačkom centru b** p<0.001, adalimumab naspram placeba
Portuguese: Cada embalagem individual contém 1 frasco para injetáveis (0,8 ml de solução estéril), 1 seringa para injetáveis esterilizada vazia, 1 agulha esterilizada, 1 adaptador de frasco para injetáveis esterilizado e 2 compressas embebidas em álcool.
Croatian: Svako pojedinačno pakiranje sadrži 1 bočicu (0,8 ml sterilne otopine), 1 praznu sterilnu štrcaljku za injekciju, 1 sterilnu iglu, 1 sterilni nastavak za bočicu i 2 jastučića natopljena alkoholom.
Portuguese: Paragem cardíaca
Croatian: Zatajenje srca
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente atingida após 12 semanas de tratamento.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da se klinički odgovor obično postiže unutar 12 tjedana liječenja.
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar após a interrupção do tratamento.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prestanka primjene.
Portuguese: Nos doentes tratados com adalimumab sem progressão radiográfica desde a avaliação basal à semana 48 (n=102), 84% continuaram a mostrar não progressão radiográfica durante 144 semanas de tratamento.
Croatian: 84% ispitanika liječenih adalimumabom koji nisu imali radiološku progresiju od početka ispitivanja do 48. tjedna ispitivanja (n=102) nisu imali radiološku progresiju bolesti ni nakon 144 tjedna terapije.
Portuguese: • NÃO toque na tampa do frasco para injetáveis depois de limpa com a compressa embebida em álcool.
Croatian: • NE dirajte čep bočice nakon što ste ga obrisali alkoholnim jastučićem.
Portuguese: • Não utilizar Hulio em crianças com artrite relacionada com entesite e doença de Crohn, com idade inferior a 6 anos.
Croatian: • Hulio se ne smije davati djeci s artritisom povezanim s entezitisom i Crohnovom bolešću mlađoj od 6 godina.
Portuguese: Na uveíte pediátrica, não existe experiência de utilização de Hulio sem tratamento concomitante com metotrexato.
Croatian: Kod uveitisa u djece, nema iskustva s liječenjem lijekom Hulio bez istodobnog liječenja metotreksatom.
Portuguese: Doentes com artrite reumatoide muito grave que tenham doença prolongada podem ter um maior risco médio de aparecimento de linfoma e leucemia (cancros que afetam as células sanguíneas e a medula óssea).
Croatian: U bolesnika koji već dulje vrijeme boluju od ozbiljnog reumatoidnog artritisa, rizik obolijevanja od limfoma i leukemije (rakovi koji zahvaćaju krv i koštanu srž) može biti veći od prosječnoga.
Portuguese: Taxas de remissão clínica e de resposta clínica (definida como uma redução na escala PCDAI de pelo menos 15 pontos desde a avaliação basal) são apresentadas na Tabela 26.
Croatian: Stope kliničke remisije i kliničkog odgovora (definirano kao smanjenje PCDAI rezultata za barem 15 bodova od početne vrijednosti) prikazane su u Tablici 26.
Portuguese: Hulio pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
Croatian: Hulio se može davati i kao monoterapija ako bolesnik ne podnosi metotreksat ili kada kontinuirana primjena metotreksata nije prikladna.
Portuguese: Adalimumabb/M TXc n=207
Croatian: Adalimumabb/ MTXc n=207
Portuguese: Adalimumab foi numericamente favorável para a maioria das subpontuações com uma média de diferenças estatisticamente significativas para a visão em geral, dor ocular, visão de perto, saúde mental, e pontuação total no Estudo UV I, e para a visão geral e saúde mental no Estudo UV II.
Croatian: Većina podrezultata brojčano je išla u prilog adalimumabu, a srednje vrijednosti razlike bile su statistički značajne za opći vid, bol u oku, vid na blizinu, mentalno zdravlje i ukupan rezultat u ispitivanju UV I te za opći vid i mentalno zdravlje u ispitivanju UV II.
Portuguese: Consultar folheto informativo para informação adicional.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.