FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 40 kopii/ml odnotowano u 89% (472 z 531) pacjentów przyjmujących Isentress w jednej dawce na dobę i u 88 % (235 z 266) pacjentów przyjmujących ten lek dwa razy na dobę.
Slovenian: Po 48 tednih je bilo virusno breme pri 89 % (472 od 531) tistih, ki so prejemali odmerek enkrat dnevno, in 88 % (235 od 266) tistih, ki so jemali zdravilo Isentress dvakrat dnevno, nižje od 40 kopij/ml;
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Isentress wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Isentress izkazalo v študijah?
Polish: Pojawiły się również niezbyt częste zgłoszenia rabdomiolizy
Slovenian: Obstajajo tudi občasna poročila o rabdomiolizi (razgradnji mišičnih vlaken).
Polish: Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino raltegravir.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Isentress
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Isentress?
Polish: Jak stosować lek Isentress
Slovenian: Kako se zdravilo Isentress uporablja?
Polish: Jak działa lek Isentress
Slovenian: Kako zdravilo Isentress deluje?
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Slovenian: Opombe: Analiza temelji na vseh razpoložljivih podatkih.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Polish: Przed rozpoczęciem
Slovenian: Preden začnete
Polish: Czysta szklanka
Slovenian: čist kozarec
Polish: Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ker:
Polish: 15 do 18 dni
Slovenian: od 15 do 18 dni
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Slovenian: • Položite otroka na varno mesto.
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovenian: Podatkov za to populacijo ni na voljo in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Polish: Użyć zegarka lub stopera, aby odmierzyć 45 sekund.
Slovenian: Uporabite uro ali štoparico, da boste odmerili 45 sekund.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
Slovenian: Ta komplet je spremenjen in se lahko razlikuje od kompletov, ki ste jih uporabljali prej.
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Slovenian: • poskus ali namen samomora
Polish: Interakcje (mechanizm, jeśli znany)
Slovenian: Interakcija (mehanizem, če je znan)
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Slovenian: Priporočila za sočasno uporabo
Polish: • Przed rozpoczęciem należy upewnić się, że rozumie się poniższe instrukcje.
Slovenian: • Preden začnete, morate biti prepričani, da ta navodila razumete.
Polish: • zmniejszony apetyt
Slovenian: • zmanjšanje apetita
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Slovenian: Prenos okužbe z virusom HIV na druge
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Slovenian: Novorojenčki, izpostavljeni HIV-1
Polish: U niektórych pacjentów nastąpił nawrót wiremii pomiędzy 16. a 96. tygodniem.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se je med 16. in 96. tednom pojavil virusni preobrat.
Polish: Należy upewnić się, że saszetka jest całkowicie pusta.
Slovenian: Preverite, da je vrečica popolnoma prazna.
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Slovenian: • Odmerek se bo sčasoma spreminjal.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży • nadmierna aktywność
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih • hiperaktivnost
Polish: Zastosować dawkę w „ml" przepisaną przez lekarza.
Slovenian: Uporabite odmerek v "ml", ki ga je predpisal zdravnik.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Slovenian: Po dajanju potrebnega volumna se preostale suspenzije v posodici za mešanje ne sme ponovno uporabiti in jo je treba zavreči.
Polish: Pacjentów tych należy monitorować zgodnie z zasadami standardowej praktyki medycznej.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati v skladu z običajno prakso.
Polish: • Ilość leku Isentress zależy od wieku i masy ciała dziecka, więc będzie zmieniać się z czasem.
Slovenian: • Količina zdravila Isentress je odvisna od otrokove starosti in telesne mase, zato se bo sčasoma spreminjala.
Polish: Populacja przyjmująca dawkę ostateczną N=96
Slovenian: parameter populacija, ki je prejemala končni odmerek n = 96
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2014
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Slovenian: Odmerek za otroke, stare od 2 do 11 let
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
Slovenian: Če se otrok upira, vzemite konico brizge iz ust in poskusite znova.
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
Slovenian: • Vzemite, kar potrebujete za pripravo 1 odmerka in vse to položite na čisto površino:
Polish: Płeć, rasa, pochodzenie etniczne i masa ciała
Slovenian: Spol, rasa, etnična pripadnost in telesna masa
Polish: Podtyp wirusa inny niż B 96 (87, 100)
Slovenian: virusni podtipi, razen B 96 (87, 100)
Polish: Ważne, aby dziecko przyjęło całą przepisaną dawkę (w końcówce strzykawki może pozostać nieznaczna ilość).
Slovenian: Pomembno je, da otrok dobi celotni predpisani odmerek (malenkost, ki ostane v konici brizge, je v redu).
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Slovenian: • Odmerek za vašega otroka se lahko razlikuje od odmerka, prikazanega na tej sliki.
Polish: Fruktoza i sacharoza
Slovenian: Fruktoza/saharoza
Polish: Do przygotowania leku Isentress potrzebne będą obie ręce.
Slovenian: Za pripravo zdravila Isentress boste potrebovali obe roki.
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
Slovenian: Mešanica mora biti motnega videza.
Polish: ‡ AUC0-24h (N = 24); C24h § AUC0-12h; C12h
Slovenian: ‡AUC0-24ur (n = 24); C24ur §AUC0-12ur; C12ur
Polish: (Należy przygotować jedną strzykawkę każdego rodzaju, ale w zależności od dawki będzie potrzebna tylko 1 lub 2 strzykawki)
Slovenian: (pripravljeno imejte po eno vsake velikosti, a potrebovali boste le 1 ali 2, odvisno od velikosti odmerka)
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
Slovenian: Konico brizge položite v otrokova usta, in sicer tako, da se dotika levega ali desnega lica.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
Slovenian: Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, tolerabilnosti in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Polish: Saszetki wykonane z PET/aluminium/LLDPE.
Slovenian: Vrečice iz PET/aluminija/LLDPE.
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Polish: • Pacjent może zapytać lekarza lub farmaceutę o listę leków, które wchodzą w interakcje z lekiem
Slovenian: • Zdravnika ali farmacevta lahko prosite za seznam zdravil, ki medsebojno delujejo z zdravilom
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ mieszaniny.
Slovenian: Mešanice NE STRESAJTE
Polish: Noworodki, niemowlęta i małe dzieci
Slovenian: Novorojenčki, dojenčki in malčki
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
Slovenian: V prvem tednu otrokovega življenja mu boste zdravilo Isentress dajali enkrat na dan.
Polish: • przyjęcie leku w ilościach większych niż zalecane
Slovenian: • zaužitje večje količine zdravila, kot je priporočljivo
Polish: • Należy upewnić się, że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wytłumaczy w jaki sposób mieszać i podawać odpowiednią dawkę dziecku.
Slovenian: • Poskrbite, da vam bo zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra pojasnil/a, kako zmešati in otroku dati pravi odmerek.
Polish: • oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
Slovenian: • znaki in simptomi okužbe ali vnetja
Polish: W zestawie znajduje się dodatkowy pojemniczek do mieszania i zestaw strzykawek, na wypadek zgubienia lub zniszczenia któregoś z tych elementów.
Slovenian: V kompletu sta še ena dodatna posodica in komplet brizg za primer, da se kakšen izgubi ali poškoduje.
Polish: Stuknąć w strzykawkę palcem, aby spowodować uniesienie ewentualnych pęcherzyków powietrza ku górze.
Slovenian: Potrkajte po njej s prstom, da se bodo morebitni zračni mehurčki dvignili na vrh.
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
Slovenian: Vse študije medsebojnega delovanja so bile izvedene pri odraslih.
Polish: Po wymieszaniu leku Isentress, należy użyć go w ciągu 30 minut.
Slovenian: Potem ko zdravilo Isentress premešate, ga uporabite v 30 minutah.
Polish: Raltegrawir ma stosunkowo niską barierę genetyczną oporności.
Slovenian: Raltegravir ima relativno majhno genetsko bariero za odpornost.
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
Slovenian: Opomba: Če je mati od 2 do 24 ur pred porodom vzela zdravilo ISENTRESS, mora dojenček prvi odmerek dobiti od 24 do 48 ur po rojstvu.
Polish: Szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Slovenian: Za podrobna navodila za pripravo in dajanje suspenzije glejte poglavje 6.6.
Polish: Zatrzymać, gdy woda osiągnie oznaczenie 10 ml.
Slovenian: Ustavite se, ko pridete do oznake 10 ml.
Polish: • reakcja alergiczna
Slovenian: • alergijska reakcija
Polish: • Instrukcja (ta broszura)
Slovenian: • Navodila (ta knjižica)
Polish: • Granulat przed podaniem należy zmieszać z wodą.
Slovenian: • Zrnca je treba pred uporabo zmešati z vodo.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Slovenian: Shranite vse skupaj na varnem, suhem mestu.
Polish: Opłukać wodą i wysuszyć na powietrzu.
Slovenian: Splaknite z vodo in pustite, da se posuši na zraku.
Polish: Początkowy etap ustalania dawki obejmował intensywną ocenę farmakokinetyczną.
Slovenian: Začetna stopnja za določitev odmerka je vključevala ovrednotenje obsežne farmakokinetike.
Polish: WAŻNE: Jeśli dziecko nie przyjmuje przepisanej dawki lub wypluwa jej część, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.
Slovenian: POMEMBNO: Če otrok ne zaužije celotnega predpisanega odmerka ali ga nekaj izpljune, se posvetujte z zdravnikom, da vam bo povedal, kako ukrepati.
Polish: Tabela 9 przedstawia parametry farmakokinetyczne u noworodków z kohorty 2 w momencie urodzenia oraz w wieku 2 tygodni.
Slovenian: Preglednica 9 prikazuje farmakokinetične parametre pri novorojenčkih v kohorti 2 ob rojstvu in pri starosti 2 tednov.
Polish: Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj ne smete biti brez zdravila, tudi kratek čas ne.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
Polish: 2 i powyżej
Slovenian: 2 in več
Polish: Narodziny - 48 godzin
Slovenian: od rojstva do 48 ur
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Slovenian: • je zelo pomembno, da vsa zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV jemljete natančno po navodilih zdravnika in ob predpisanem času.
Polish: • niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
Slovenian: • določene vrste izpuščaja (pogosteje pri jemanju skupaj z darunavirjem)
Polish: Tabletka może zawierać również śladowe ilości wosku Carnauba.
Slovenian: Tablete lahko vsebujejo tudi sledove karnauba voska.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 2 do 18 let
Polish: Przyczyną takiej zmienności mogą być różnice wynikające z jednoczesnego podawania pokarmu oraz innych produktów leczniczych.
Slovenian: Razlogi za variabilnost so med drugim lahko tudi razlike pri sočasnem jemanju s hrano in sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą leczenia przeciwretrowirusowego znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Polish: Zgłaszano przypadki miopatii i rabdomiolizy.
Slovenian: Poročali so o pojavu miopatije in rabdomiolize.
Polish: Zatrzymać tłok po osiągnięciu linii odpowiadającej przepisanej dziecku dawce.
Slovenian: Ustavite se, ko dosežete črto, ki ustreza otrokovemu predpisanemu odmerku.
Polish: Podtyp B wirusa
Slovenian: virusni podtip B
Polish: • nagromadzenie tłuszczu w wątrobie
Slovenian: • nabiranje maščobe v jetrih
Polish: U niektórych pacjentów, przyjmujących ten lek, opisywano występowanie ciężkich i zagrażających życiu reakcji skórnych oraz reakcji alergicznych.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo to zdravilo, so poročali o hudih in življenjsko nevarnih kožnih in alergijskih reakcijah.
Polish: • zaburzenia erekcji; powiększenie piersi u mężczyzn; objawy menopauzalne
Slovenian: • motnje erekcije, povečanje prsi pri moških, menopavzalni simptomi
Polish: Wyboru dawki dokonano po osiągnięciu podobnej ekspozycji na raltegrawir w osoczu i podobnych stężeń minimalnych, jak u dorosłych, przy akceptowalnym poziomie bezpieczeństwa krótkoterminowego.
Slovenian: Izbira odmerka je temeljila na doseganju podobne plazemske izpostavljenosti raltegravirju in podobne najmanjše koncentracije kot pri odraslih in na sprejemljivi kratkoročni varnosti.
Polish: Należy upewnić się, że jest się gotowym, oraz że dziecko jest gotowe!
Slovenian: Poskrbite, da boste vi in otrok pripravljeni!
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica)
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza)
Polish: Wpływ raltegrawiru na farmakokinetykę innych produktów leczniczych
Slovenian: Vpliv raltegravirja na farmakokinetiko drugih zdravil
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem.
Slovenian: • Ne začnite jemati nobenega novega zdravila, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Polish: Broszurę należy zachować i postępować zgodnie z nią za każdym razem podczas przygotowania leku.
Slovenian: Knjižico shranite in se po njej ravnajte vsakokrat, ko pripravljate zdravilo.
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega przeniesieniu HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da trenutni načini protiretrovirusnega zdravljenja okužbe z virusom HIV ne pozdravijo, in da ni bilo dokazano, da bi lahko preprečili prenos virusa HIV na druge s krvjo.
Polish: Powoli nacisnąć tłok w celu usunięcia powietrza.
Slovenian: Bat počasi potiskajte, da bo zrak šel ven.
Polish: • uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze
Slovenian: • naval vročine, visok krvni pritisk
Polish: Ponownie sprawdzić ilość wody w strzykawce.
Slovenian: Ponovno preverite količino vode v brizgi.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u noworodków w wieku poniżej 4 tygodni uwzględniają szybkie zwiększenie aktywności UGT1A1 i klirens leku w czasie od urodzenia do 4. tygodnia życia.
Slovenian: Odmerek, priporočen za novorojenčke, mlajše od 4 tednov, upošteva hiter porast aktivnosti UGT1A1 in očistka zdravila od rojstva do 4. tedna starosti.
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
Slovenian: (mehanizem interakcije ni znan)
Polish: Delikatnie obracać pojemniczek do mieszania ruchem okrężnym przez 45 sekund, aby wymieszać granulat z wodą.
Slovenian: Posodico za mešanje previdno vrtite 45 sekund s krožnim gibanjem, da boste zmešali zrnca in vodo.
Polish: Problemy ze skórą
Slovenian: Težave s kožo
Polish: Isentress stosowany jest w leczeniu osób dorosłych, młodzieży, dzieci, małych dzieci i niemowląt zakażonych wirusem HIV, a także w leczeniu noworodków narażonych na zakażenie HIV-1 od matki.
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja za zdravljenje odraslih, mladostnikov, otrok, malčkov in dojenčkov, okuženih z virusom HIV, in za zdravljenje novorojenčkov, izpostavljenih okužbi z virusom HIV-1 preko matere.
Polish: (Za pomocą wypustki na pojemniczku do mieszania otworzyć wieczko)
Slovenian: (uporabite jeziček na posodici za mešanje, da boste odprli pokrovček)
Polish: Oznacza to, że istnieje możliwość rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych.
Slovenian: To pomeni, da se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Polish: Ciężkie reakcje skórne i reakcje nadwrażliwości
Slovenian: Hude kožne in preobčutljivostne reakcije
Polish: Należy pamiętać, że po każdej wizycie lekarskiej dawka może się zmieniać, dlatego należy upewnić się, że posiada się najbardziej aktualne zalecenie.
Slovenian: Ne pozabite, da se lahko odmerek spremeni vsakokrat, ko obiščete zdravnika, zato se prepričajte, da ste seznanjeni z vsemi najnovejšimi navodili.
Polish: Badanie STARTMRK
Slovenian: študija STARTMRK
Polish: Wybrać właściwą strzykawkę do przepisanej dziecku dawki:
Slovenian: Izberite pravo brizgo za otrokov odmerek:
Polish: W warunkach in vitro raltegrawir jest słabym inhibitorem transporterów anionów organicznych (ang. organic anion transporter, OAT) OAT1 (wartość IC50 wynosząca 109 µM) oraz OAT3 (wartość IC50 wynosząca 18,8 µM).
Slovenian: In vitro je raltegravir šibek zaviralec prenašalcev organskih anionov (OAT - organic anion transporter) OAT1 (IC50 je 109 µM) in OAT3 (IC50 je 18.8 µM).
Polish: Aktywność katalityczna UGT1A1 w momencie urodzenia jest znikoma i wykształca się po urodzeniu.
Slovenian: Katalitična aktivnost UGT1A1 je ob rojstvu zanemarljiva in dozori po rojstvu.
Polish: Zawartość zestawu
Slovenian: Vsebina kompleta
Polish: Należy przeczytać i zrozumieć niniejszą instrukcję stosowania.
Slovenian: Poskrbite, da boste prebrali in razumeli ta navodila za uporabo.
Polish: Częstości występowania określono jako: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Pogostnost je navedena kot pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób ze zmniejszoną aktywnością UGT1A1 z powodu polimorfizmu genetycznego.
Slovenian: Pri osebah z zmanjšano aktivnostjo UGT1A1 zaradi genetskega polimorfizma odmerka ni treba prilagajati.
Polish: Pełne szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny znajdują się w broszurze zawierającej instrukcję stosowania, dołączonej do opakowania.
Slovenian: Celotne informacije o pripravi in dajanju suspenzije najdete v knjižici z navodili za uporabo, ki je priložena v škatli.
Polish: Wysypki obserwowane w badaniach klinicznych miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i nie prowadziły do przerwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Izpuščaji, ki so jih opazili v kliničnih študijah, so bili po jakosti blagi do zmerni in niso vodili v prenehanje zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Wyciągnąć tłoki ze wszystkich używanych strzykawek.
Slovenian: Bate potegnite iz uporabljenih brizg.
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek CD4 (%) od wartości początkowej
Slovenian: povprečno povečanje števila CD4 celic (%) od izhodišča
Polish: † Geometryczny współczynnik zmienności.
Slovenian: †Geometrični koeficient variacije.
Polish: • niedokrwistość, w tym spowodowana małym stężeniem żelaza
Slovenian: • anemija, tudi zaradi pomanjkanja železa
Polish: Stosowanie leku Isentress z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3.
Slovenian: Zdravilo Isentress skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3.
Polish: Do czynników wpływających na zmniejszenie prawdopodobieństwa rozwoju oporności należały: niższa początkowa wiremia oraz stosowanie innych aktywnych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych.
Slovenian: Dejavniki, ki zmanjšajo verjetnost pojava odpornosti, vključujejo manjše izhodiščno virusno breme in uporabo drugih aktivnih protiretrovirusnih zdravil.
Polish: Działania występujące po narażeniu przekraczającym w stopniu wystarczającym narażenie obserwowane w warunkach klinicznych wskazują na brak szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Učinki pri izpostavljenosti, ki je bila dovolj večja od izpostavljenosti pri klinični uporabi, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: N=26
Slovenian: parameter n = 26
Polish: Po wchłonięciu obie postacie raltegrawiru wykazują podobną farmakokinetykę układową.
Slovenian: Po absorpciji imata obe obliki raltegravirja podobno sistemsko farmakokinetiko.
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Polish: Ponownie sprawdzić ilość leku Isentress w strzykawce.
Slovenian: Ponovno preverite količino zdravila Isentress v brizgi.
Polish: Badanie rakotwórczości raltegrawiru u myszy nie wykazało potencjału rakotwórczego.
Slovenian: Študija karcinogenosti raltegravirja pri miših ni pokazala nobenega karcinogenega potenciala.
Polish: Te wartości median są w przybliżeniu od 3 do 6-krotnie mniejsze od wartości wolnej frakcji raltegrawiru w osoczu.
Slovenian: Ti mediani deleži so približno 3- do 6-krat nižji kot prosta frakcija raltegravirja v plazmi.
Polish: W przypadku pacjentów o masie ciała co najmniej 25 kg niebędących w stanie połykać tabletki należy rozważyć użycie tabletki do rozgryzania i żucia.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso najmanj 25 kg, ki tablete ne morejo pogoltniti, je treba razmisliti o uporabi žvečljivih tablet.
Polish: • atazanawir (lek przeciwretrowirusowy)
Slovenian: • atazanavir (protiretrovirusno zdravilo)
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Slovenian: Pri odmerjanju dvakrat na dan je stanje dinamičnega ravnovesja hitro doseženo, približno v prvih 2 dneh po začetku zdravljenja.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie leczenia były: ból głowy, nudności i ból brzucha.
Slovenian: Neželeni učinki med zdravljenjem, o katerih so najpogosteje poročali, so bili glavobol, navzea in bolečine v trebuhu.
Polish: Geometryczny współczynnik zmienności.
Slovenian: Geometrijski koeficient variacije.
Polish: 48. tydzień
Slovenian: 48 tednov
Polish: • Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu stosowania leku.
Slovenian: • Če je že skoraj čas, da vzamete naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Polish: Problemy z mięśniami
Slovenian: Težave z mišicami
Polish: Kilkoma z wielu możliwych czynników ryzyka rozwoju tej choroby są czas trwania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężkie osłabienie czynności układu odpornościowego i wyższy wskaźnik masy ciała.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, zdravljenje s kortikosteroidi, uživanje alkohola, močno zmanjšano delovanje imunskega sistema in višji indeks telesne mase.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych objawów należy poinformować lekarza.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, o tem obvestite zdravnika.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.