FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX16.
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC: J05AX16 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Lithuanian: Nepakitęs dasabuviras sudarė 26,2 % ir M1 - 31,5 %
Maltese: 2% u M1 għal 31.5% tad-doża totali fl-ippurgar.
Lithuanian: pagrindinio dasabuviro metabolito M1 buvo prisijungę prie žmogaus plazmos baltymų, esant koncentracijoms nuo 0,05 iki 5 mikrogramų/ml ribose.
Maltese: M1 ta' dasabuvir kien 94.5% marbut mal-proteini tal-plażma uman fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 0.05 sa 5µg/mL.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos dasabuviro.
Maltese: Fih is-sustanza attiva dasabuvir.
Lithuanian: 800/160 mg du kartus per parą
Maltese: 800/160 mg Darbtejn kuljum
Lithuanian: Esomeprazolas, lansoprazolas Ezomeprazolas
Maltese: Esomeprazole Lansoprazole
Lithuanian: Ketokonazolo ↑
Maltese: ↑ keto conazole
Lithuanian: Kartu su RBV
Maltese: Mingħajr RBV
Lithuanian: S-varfarino Dasabuviro ombitasviro paritapreviro
Maltese: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis / norgestimatas 0,035/0,25 mg vieną kartą per parą
Maltese: 0.035/0.25 mg darba kuljum
Lithuanian: Efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilio fumaratas
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/tenof ovir disoproxil fumarate
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 56 (4 pakuotės po 14) plėvele dengtos tabletės
Maltese: Pakkett multiplu: 56 (4 pakketti ta' 14) pillola miksija b'rita
Lithuanian: Vaistinis preparatas/ Galimas sąveikos mechanizmas
Maltese: Mediċinali /Mekkaniżmu possibbli ta' Interazzjoni
Lithuanian: Buvo stebėtas laikinas bilirubino (daugiausia netiesioginio) koncentracijos padidėjimas tiriamųjų, vartojančių Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu, serume, susijęs su paritapreviro sukeltu bilirubino nešiklių OATP1B1/1B3 slopinimu ir ribavirino sukelta hemolize.
Maltese: Elevazzjonijiet temporanji tal-bilirubin fis-serum (il-biċċa l-kbira indiretti) ġew osservati f'individwi li kienu qed jirċievu Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir b'ribavirin, relatati mal-inibizzjoni ta' trasportaturi ta' bilirubin OATP1B1/1B3 minn paritapreviru u emoliżi indotta minn ribavirin.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos perneša BCRP (ang.
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati minn BCRP
Lithuanian: Mechanizmas: rifampicinas sužadina CYP3A4/CY P2C8.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4/CYP2C8 minn rifampicin
Lithuanian: kad paritapreviras, dasabuviras ir ombitasviras slopina UGT1A1 ir ritonaviras slopina CYP3A4
Maltese: Possibilment minħabba inibizzjoni ta' UGT1A1 minn paritaprevir, dasabuvir u ombitasvir u inibizzjoni ta' CYP3A4 ta' ritonavir
Lithuanian: 1468 tyrimas (LEPTON)
Maltese: Studju 1468 (LEPTON)
Lithuanian: Stebėta:
Maltese: Osservata:
Lithuanian: c, d
Maltese: ċ, d
Lithuanian: 3 % (3 iš 91)d
Maltese: 3% (3/91)d
Lithuanian: IMUNOSUPPRESANTAI Ciklosporinas g
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin g
Lithuanian: 0 iš 213a
Maltese: 0/213a
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Maltese: Bijoekwivalenza/Limitu tal-ekwivalenza 80-125%
Lithuanian: 24 % (4 iš 17)e
Maltese: 24% (4/17)e a.
Lithuanian: ↑ Lopinaviras ↑ Ritonaviras
Maltese: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir
Lithuanian: (P-gp indukcija)
Maltese: (Induzzjoni ta' P-gp)
Lithuanian: 1119 tyrimas
Maltese: Studju 1119
Lithuanian: Ledipasviro aktyvumas (EC50, nM)
Maltese: Attività ta' ledipasvir (EC50, nM)
Lithuanian: ↔ Emtricitabinas ↑ Tenofoviras
Maltese: ↔ Emtricitabine ↑ Tenofovir
Lithuanian: ↑ Ledipasviras ↔ Ciklosporinas
Maltese: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
Lithuanian: Dolutegraviras
Maltese: Dolutegravir
Lithuanian: IL28CC genotipas CC
Maltese: Ġenotip IL28CC
Lithuanian: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 3350, talkas, saulėlydžio geltonasis FCF aliumino kraplakas (E110)
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Lithuanian: mediana [ribos] CrCl 22 [17-29] ml/min.) inkstų veiklos sutrikimas.
Maltese: [medda] CrCl 22 [17-29] mL/min).
Lithuanian: Harvoni sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: Harvoni fih lactose monohydrate.
Lithuanian: Dažniausias variantas buvo Y93H.
Maltese: L-aktar varjant komuni kien Y93H.
Lithuanian: IŠ VISO (n = 865)
Maltese: TOTAL (n = 865)
Lithuanian: Rifabutinas Rifapentinas
Maltese: Rifabutin Rifapentine
Lithuanian: 3a genotipas 4a genotipas 4d genotipas 5a genotipas
Maltese: Ġenotip 3a Ġenotip 4a Ġenotip 4d Ġenotip 5a
Lithuanian: HCV/HBV (hepatito B viruso) koinfekcija
Maltese: Koinfezzjoni b'HCV/HBV (virus tal-epatite B)
Lithuanian: Apie tenofoviro/emtricitabino +
Maltese: Għall-kombinazzjoni ta' tenofovir/emtricitabine +
Lithuanian: Sofosbuviro aktyvumas (EC50, nM)
Maltese: Attività ta' sofosbuvir (EC50, nM)
Lithuanian: IŠ VISO (n = 647)
Maltese: TOTAL (n = 647)
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
Maltese: (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Lithuanian: Tabletė yra 19 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Maltese: Il-pillola hija twila 19 mm u wiesgħa 10 mm.
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
Maltese: (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) jew rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: OAT3 ar OCT2, substratas.
Maltese: jew OAT3 jew OCT2.
Lithuanian: 5 % (4 iš 86)a
Maltese: 5% (4/86)a
Lithuanian: 0 % (0 iš 88)b
Maltese: 0% (0/88)b
Lithuanian: Kepenų cirozė d
Maltese: Ċirrożid d
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 156,8 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 261 mikrogramas saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 156.8 mg ta' lactose (bħala monohydrate) u 261 mikrogramma ta' sunset yellow FCF aluminium lake.
Lithuanian: CPT A
Maltese: Rikaduta a
Lithuanian: Sofosbuviras intensyviai metabolizuojamas kepenyse į farmakologiškai aktyvų nukleozidų analogą trifosfatą GS-461203.
Maltese: Sofosbuvir jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied biex jifforma n-nucleoside analog farmakoloġikament attiv triphosphate GS-461203.
Lithuanian: F0-F1 F2 F3-F4
Maltese: F3-F4
Lithuanian: TV/ml, SVA buvo 97 % (119 iš 123) taikant 8 savaičių gydymą ledipasviru/sofosbuviru ir 96 % (126 iš 131) taikant 12 savaičių gydymą ledipasviru/sofosbuviru.
Maltese: SVR kien 97% (119/123) b'kura ta' 8 ġimgħat ta' ledipasvir/sofosbuvir u 96% (126/131) b'kura ta' 12-il ġimgħa ta' ledipasvir/sofosbuvir.
Lithuanian: Ne CC
Maltese: CC
Lithuanian: • protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas, lansoprazolas, rabeprazolis,
Maltese: • inibituri tal-pompa tal-protoni (bħal omeprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole u esomeprazole).
Lithuanian: IŠ VISO (n = 440)
Maltese: TOTAL (n = 440)
Lithuanian: „Klinikinis veiksmingumas ir saugumas").
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Lithuanian: 19 % pacientų.
Maltese: Ribavirin twaqqaf f'19% tal-pazjenti.
Lithuanian: Pasiskirstymas > 99,8 % ledipasviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
Maltese: Ledipasvir huwa > 99.8% marbut ma' proteini tal-plażma tal-bniedem.
Lithuanian: Metabolinės aktyvacijos kelias apima paeiliui vykstančią karboksilo esterio hidrolizę, dalinai veikiant žmogaus katepsinui A arba karboksilesterazei 1, ir fosforamidato skilimą, dalyvaujant histidino triados nukleotidus jungiančiam baltymui 1, po kurio vyksta fosforilinimas pirimidino nukleotidų biosintezės grandinėje.
Maltese: Il-passaġġ ta' attivazzjoni metabolika jinvolvi idroliżi sekwenzjali tal-carboxyl ester moiety katalizzata minn cathepsin umana A jew carboxylesterase 1 u phosphoramidate cleavage minn histidine triad nucleotide-binding protein 1 segwita minn fosforilazzjoni mill-passaġġ tal-bijosintesi ta' pyrimidine nucleotide.
Lithuanian: Netrūkstami „FibroTest" rezultatai buvo paversti „Metavir" balais pagal šiuos: 0-0,31 = F0-F1; 0,32-0,58 = F2;
Maltese: Ir-riżultati tat-Test Fibro mhux neqsin ġew immappjati għal punteġġi ta' Metavir skont: 0-0.31 = F0-F1; 0.32-0.58 = F2;
Lithuanian: GS-461203 (aktyvus sofosbuviro metabolitas) nėra nei žmogaus DNR ar RNR polimerazių inhibitorius, nei mitochondrijų RNR polimerazės inhibitorius.
Maltese: GS-461203 (il-metabolit attiv ta' sofosbuvir) la hu inibitur tad-DNA umana u RNA polymerases, u lanqas mhu inibitur ta' RNA polymerase mitokondrijali.
Lithuanian: Sofosbuviras ir GS-331007 nėra vaistų transporterių P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 inhibitoriai, GS-331007 nėra OAT1, OCT2 ir MATE1 inhibitorius.
Maltese: Sofosbuvir u GS-331007 mhumiex inibituri tat-trasportaturi tal-mediċina P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 u GS-331007 mhuwiex inibitur ta' OAT1, OCT2 u MATE1.
Lithuanian: Atsako dažnis ION-4 tyrimo metu.
Maltese: Rati ta' rispons fi studju ION-4.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra stiprūs P-gp induktoriai (rifampicinas, rifabutinas, jonažolė,
Maltese: Prodotti mediċinali li huma indutturi potenti ta' P-gp (rifampicin, rifabutin, St.
Lithuanian: EU/1/14/958/002 84 (3 buteliukai po 28) plėvele dengtos tabletės
Maltese: EU/1/14/958/001 28 pillola miksija b'rita EU/1/14/958/002 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita
Lithuanian: Lopinaviras, sustiprintas ritonaviru + emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilio fumaratas
Maltese: Lopinavir imsaħħaħ b'ritonavir + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate
Lithuanian: In vitro ledipasviras slopina žarnyno CYP3A4 ir UGT1A1.
Maltese: In vitro ledipasvir jinibixxi CYP3A4 u UGT1A1 fl-imsaren.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Harvoni
Maltese: Mediċini oħra u Harvoni
Lithuanian: 1a genotipas 1b genotipas 2a genotipas 2b genotipas
Maltese: Ġenotip 1a Ġenotip 1b Ġenotip 2a Ġenotip 2b
Lithuanian: CPT A = CPT 5-6 balai (kompensuota), CPT B = CPT 7-9 balai (dekompensuota), CPT C = CPT 10-12 balai (dekompensuota).
Maltese: CPT A = punteġġ CPT 5-6 (kumpensat), CPT B = punteġġ CPT 7-9 (mhux kumpensat), CPT C = punteġġ CPT 10-12 (mhux kumpensat).
Lithuanian: Genotipo replikonai
Maltese: Replikons stabbli
Lithuanian: Biotransformacija In vitro aptinkamo ledipasviro metabolizmo, sąlygojamo žmogaus CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9,
Maltese: In vitro, ebda metaboliżmu li jista' jiġi osservat ta' ledipasvir ma ġie osservat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4 umani.
Lithuanian: S282T pakeitimo 8 genotipų replikonuose įterpimo mutagenezė sumažino jautrumą sofosbuvirui nuo 2 iki 18 kartų bei sumažino viruso replikacijos pajėgumą nuo 89 % iki 99 %, palyginti su atitinkamais laukinio tipo virusais.
Maltese: Mutaġenesi diretta mis-sit tas-sostituzzjoni S282T f'replikons ta' 8 ġenotipi, irriżultat f'suxxettibilità mnaqqsa ta' minn 2 sa 18-il darba għal sofosbuvir u naqqset il-kapaċità tar-replikazzjoni virali b'89% sa 99% meta mqabbla mal-wild-type korrispondenti.
Lithuanian: Sofosbuviras
Maltese: Sofosbuvir
Lithuanian: HCV proteazės inhibitorius + PEG-IFN+RBV
Maltese: Inibitur talprotease tal-HCV + PEG-IFN+RBV
Lithuanian: Lansoprazolase Rabeprazolis e
Maltese: Lansoprazole e
Lithuanian: HCV PREPARATAI Simepreviras (150 mg kartą per parą/ ledipasviras (30 mg kartą per parą)
Maltese: PRODOTTI HCV Simeprevir (150 mg darba kuljum)/ ledipasvir (30 mg darba kuljum)
Lithuanian: d. „Metavir" balas = 4 arba „Ishak" balas ≥ 5 pagal kepenų biopsiją arba „FibroTest" balas > 0,75 ir (APRI) > 2.
Maltese: Punteġġ Metavir = 4 jew punteġġ Ishak > 5 skont il-bijopsija tal-fwied, jew punteġġ ta' FibroTest > 0.75 u (APRI) ta' > 2.
Lithuanian: Oranžinė, deimanto formos, 19 mm x 10 mm dydžio plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - „7985".
Maltese: Pillola miksija b'rita, oranġjo, b'forma ta' djamant, b'daqs ta' 19 mm x 10 mm, imnaqqxa b'"GSI" fuq naħa waħda u "7985" fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Ledipasviras ↑ Cmax 1,81 (1,69; 2,94)
Maltese: Ledipasvir ↑ Cmax 1.81 (1.69, 2.94)
Lithuanian: HCV RNR ≥ 6 mln.
Maltese: HCV RNA < 6 miljun IU/mL HCV RNA ≥ 6 miljun IU/mL
Lithuanian: Sofosbuviras ir GS-331007 nėra CYP arba uridino difosfato gliukuronosiltransferazės (UGT) 1A1 fermentų inhibitoriai ar induktoriai.
Maltese: Sofosbuvir u GS-331007 mhumiex inibituri jew indutturi ta' enzimi CYP jew uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Lithuanian: ↔ GS-331007 (P-gp indukcija)
Maltese: ↔ GS-331007 (Induzzjoni ta' P-gp)
Lithuanian: Sofosbuviras ↑ Cmax 2,54 (1,87; 3,45)
Maltese: Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45)
Lithuanian: b. Chimeriniai replikonai, nešantys NS5A genus iš 2b, 5a, 6a ir 6e genotipo, buvo naudojami ledipasvirui tirti, o chimeriniai replikonai, nešantys NS5B genus iš 2b, 5a ar 6a genotipo, buvo naudojami sofosbuvirui tirti.
Maltese: Ir-replikons kimeriċi li jġorru ġeni NS5A minn ġenotip 2b, 5a, 6a u 6e intużaw għall-ittestjar ta' ledipasvir filwaqt li rreplikons kimeriċi li jġorru ġeni NS5B minn ġenotip 2b, 5a jew 6a intużaw għall-ittestjar ta' sofosbuvir.
Lithuanian: 2, 3, 4, 5 ir 6 genotipas
Maltese: ġenotip 2, 4, 5 u 6 Studju
Lithuanian: (5 mg vienkartinė dozė)/
Maltese: (5 mg doża waħda)/
Lithuanian: Genotipui būdingas aktyvumas
Maltese: Attività speċifika tal-ġenotip
Lithuanian: Ledipasviras ↓ Cmax 0,65 (0,56; 0,76)
Maltese: Ledipasvir ↓ Cmax 0.65 (0.56, 0.76)
Lithuanian: Elvitegraviras ↔ Cmax 0,88 (0,82; 0,95)
Maltese: Elvitegravir ↔ Cmax 0.88 (0.82, 0.95)
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra ledipasviras ir sofosbuviras.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma ledipasvir u sofosbuvir.
Lithuanian: 0 % (0 iš 96) 0 % (0 iš 95)f
Maltese: 0% (0/95)f
Lithuanian: Raltegraviras ↓ Cmax 0,57 (0,44; 0,75)
Maltese: Raltegravir ↓ Cmax 0.57 (0.44, 0.75)
Lithuanian: Sofosbuviras ↑ Cmax 1,91 (1,26; 2,90)
Maltese: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.91 (1.26, 2.90)
Lithuanian: Simepreviras ↑ Cmax 2,61 (2,39; 2,86)
Maltese: Simeprevir ↑ Cmax 2.61 (2.39, 2.86)
Lithuanian: (n = 17).
Maltese: falliment (n = 17).
Lithuanian: ↑ Cmin 4,25 (3,47; 5,22) Ledipasviras ↑ Cmax 1,63 (1,51; 1,75)
Maltese: ↑ Cmin 4.25 (3.47, 5.22) Ledipasvir ↑ Cmax 1.63 (1.51, 1.75)
Lithuanian: Kita c
Maltese: Le c c
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi H2 Famotidine
Lithuanian: Famotidinas
Maltese: Famotidine
Lithuanian: ↑ Cmin 1,91 (1,76; 2,08) Sofosbuviras ↑ Cmax 1,33 (1,14; 1,56)
Maltese: ↑ Cmin 1.91 (1.76, 2.08) Sofosbuvir ↑ Cmax 1.33 (1.14, 1.56)
Lithuanian: Sofosbuviras ↑ Cmax 1,15 (0,88; 1,50)
Maltese: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.15 (0.88, 1.50)
Lithuanian: Metadonas (Metadono palaikomoji terapija [nuo 30 iki 130 mg per parą])/ sofosbuviras (400 mg kartą per parą)
Maltese: Methadone (Terapija ta' manteniment b'methadone [30 sa 130 mg/kuljum])/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum)d
Lithuanian: Tabletės šerdis: kopovidonas, laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska,
Maltese: Copovidone, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Lithuanian: NS5A polimorfizmas.
Maltese: NS5B.
Lithuanian: Cimetidinase Nizatidinas e
Maltese: Tiqafx tieħu Harvoni
Lithuanian: Ne
Maltese: ċ
Lithuanian: Antacidai pvz., aliuminio arba magnio hidroksidas, kalcio karbonatas
Maltese: Aluminium jew magnesium hydroxide; calcium carbonate
Lithuanian: R-metadonas ↔ Cmax 0,99 (0,85; 1,16)
Maltese: R-methadone ↔ Cmax 0.99 (0.85, 1.16)
Lithuanian: Stabilūs replikonai NS5B laikini replikonai Mediana (ribos)
Maltese: Replikons NS5B temporanji Medjan (medda)a
Lithuanian: ↑ Cmin 1,47 (1,38; 1,57) Ledipasviras ↑ Cmax 1,68 (1,54; 1,84)
Maltese: ↑ Cmin 1.47 (1.38, 1.57) Ledipasvir ↑ Cmax 1.68 (1.54, 1.84)
Lithuanian: Vartojama vienu metuf
Maltese: Punteġġ ta' metavir
Lithuanian: Harvoni 90 mg/400 mg plėvele dengtos tabletės ledipasviras/sofosbuviras
Maltese: Harvoni 90 mg/400 mg pilloli miksija b'rita ledipasvir/sofosbuvir
Lithuanian: ↔ Ledipasviras
Maltese: ↔ Ledipasvir
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 56 metai (ribos: nuo 23 iki 77); 74 % pacientų buvo vyrai; 97 % buvo baltaodžiai; 63 % buvo infekuoti 1a genotipo HCV infekcija; 94 % turėjo ne-CC IL28B aleles (CT arba TT).
Maltese: L-età medjana kienet ta' 56 sena (medda: 23 sa 77); 74% tal-pazjenti kienu rġiel; 97% kienu bojod; 63% kellhom infezzjoni bil-ġenotip 1a HCV; 94% kellhom alleli non-CC IL28B (CT jew TT).
Lithuanian: SVA12
Maltese: SVR12
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose - 1 genotipas
Maltese: Fi studji kliniċi - Ġenotip 1
Lithuanian: TV/ml
Maltese: IU/mL.
Lithuanian: Sofosbuviras ↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43)
Maltese: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43)
Lithuanian: Esant hepatito C viruso (HCV) genotipui būdingam aktyvumui, žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Maltese: Għall-attività speċifika tal-ġenotip tal-virus tal-epatite Ċ (HCV), ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1.
Lithuanian: Darunaviras ↔ Cmax 1,02 (0,88; 1,19)
Maltese: Darunavir ↔ Cmax 1.02 (0.88, 1.19)
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Maltese: Le Iva a.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 52 metai (ribos: nuo 26 iki 72); 82 % pacientų buvo vyrai; 61 % buvo baltaodžiai; 34 % buvo juodaodžiai; 75 % buvo infekuoti 1a genotipo HCV; 2 % buvo infekuoti 4 genotipo infekcija; 76 % turėjo ne CC IL28B aleles (CT arba TT); 20 % sirgo kompensuota kepenų ciroze.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 52 sena (medda: 26 sa 72); 82% tal-pazjenti kienu rġiel; 61% kienu bojod; 34% kienu suwed; 75% kellhom infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1a; 2% kellhom infezzjoni ta'
Lithuanian: Norgestimatas/ etinilestradiolis (norgestimatas 0,180 mg/ 0,215 mg/ 0,25 mg/ etinilestradiolis 0,025 mg)/ sofosbuviras
Maltese: Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum) d
Lithuanian: Atazanaviras ↔ Cmax 1,07 (0,99; 1,14)
Maltese: Atazanavir ↔ Cmax 1.07 (0.99, 1.14)
Lithuanian: (padidėjęs skrandžio pH)
Maltese: (Żieda fil-pH gastriku)
Lithuanian: ↔ Cmin 1,12 (1,03; 1,21) Tenofoviras ↔ Cmax 1,32 (1,25; 1,39)
Maltese: ↔ Cmin 1.12 (1.03, 1.21) Tenofovir ↔ Cmax 1.32 (1.25, 1.39)
Lithuanian: ↔ Cmin 0,97 (0,86; 1,10) Ledipasviras ↑ Cmax 1,45 (1,34; 1,56)
Maltese: ↔ Cmin 0.97 (0.86, 1.10) Ledipasvir ↑ Cmax 1.45 (1.34, 1.56)
Lithuanian: Darunaviras ↔ Cmax 1,01 (0,96; 1,06)
Maltese: Darunavir ↔ Cmax 1.01 (0.96, 1.06)
Lithuanian: 0122 tyrimas (ELECTRON-2)
Maltese: Studju 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, HCV infekuotiems pacientams ledipasviro (n = 2,113), sofosbuviro (n = 1,542) ir GS-331007 (n = 2,113) geometrinis vidurkis AUC0-24 esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo atitinkamai 7 290, 1 320 ir 12 000 ng•h/ml.
Maltese: Ibbażat fuq analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'pazjenti infettati bl-HCV, il-medja ġeometrika tal-AUC0-24 fl-istat fiss għal ledipasvir (n = 2,113), sofosbuvir (n = 1,542), u GS-331007 (n = 2,113) kienet 7,290, 1,320 u 12,000 ng•h/mL, rispettivament.
Lithuanian: GS-331007 nėra inkstų transporterių, įskaitant organinių anijonų transporterį (OAT) 1,
Maltese: GS-331007 mhuwiex substrat għal trasportaturi renali li jinkludu trasportatur anion organiku (OAT) 1
Lithuanian: ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14) S-metadonas ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13)
Maltese: ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14) S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13)
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas sofosbuvirui buvo susijęs su pirminiu NS5B pakeitimu S282T visuose tirtuose replikono genotipuose.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal sofosbuvir ġiet assoċjata mas-sostituzzjoni NS5B primarja S282T fil-ġenotipi replikon kollha eżaminati.
Lithuanian: Nei ledipasviras, nei sofosbuviras nėra absorbcijos kepenyse transporterių, organinių katijonų transporterio (OCT) 1, organinius anijonus transportuojančio polipeptido (OATP) 1B1 ar OATP1B3 substratai.
Maltese: La ledipasvir u lanqas sofosbuvir ma huma sottostrati għal trasportaturi ta' teħid epatiku, trasportatur ta' cations organiku (OCT) 1, anion-transporting polypeptide organiku (OATP) 1B1 jew OATP1B3.
Lithuanian: ↔ Cmin 1,03 (0,97; 1,10) Tenofoviras ↑ Cmax 1,64 (1,54; 1,74)
Maltese: ↔ Cmin 1.03 (0.97, 1.10) Tenofovir ↑ Cmax 1.64 (1.54, 1.74)
Lithuanian: Sofosbuviras ↔ Cmax 1,12 (0,88; 1,42)
Maltese: Sofosbuvir ↔ Cmax 1.12 (0.88, 1.42)
Lithuanian: Defosforilinimo metu susidaro nukleozidų metabolitas GS-331007, kuris negali būti vėl efektyviai fosforilinamas ir nepasižymi aktyvumu prieš HCV in vitro.
Maltese: Id-defosforilazzjoni tirriżulta fil-formazzjoni tal-metabolit nucleoside GS-331007 li ma jistax jiġi fosforilizzat mill-ġdid b'mod effiċjenti u li hu nieqes minn attività kontra HCV in vitro.
Lithuanian: Y93C/F/H/N/S esant 1a genotipo HCV infekcijai ir L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K bei Y93C/H/N/S esant 1b genotipo HCV infekcijai).
Maltese: għal ġenotip 1a u L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K, u Y93C/H/N/S għal infezzjoni tal-HCV ta' ġenotip 1b).
Lithuanian: Atkryčio metu 5 iš 5 pacientų buvo nustatyti NS5A RAV (1a genotipo: Q30R/H + L31M/V [n = 1] ir Q30R [n = 1]; 1b genotipo: Y93H [n = 3]).
Maltese: NS5A RAVs ġew osservati fir rikaduta f'5/5 tal-pazjenti (għal ġenotip 1a: Q30R/H + L31M/V [n = 1] u Q30R [n = 1]; għal ġenotip 1b: Y93H [n = 3]).
Lithuanian: ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11) Tenofoviras ↑ Cmax 1,79 (1,56; 2,04)
Maltese: ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) Tenofovir ↑ Cmax 1.79 (1.56, 2.04)
Lithuanian: Sofosbuviras yra nukleotidų provaistas, ląstelės viduje metabolizuojamas į farmakologiškai aktyvų uridino analogą trifosfatą (GS-461203), kuris gali būti įtraukiamas į HCV RNR vykstant NS5B polimerazei ir veikia kaip grandinės terminatorius.
Maltese: Sofosbuvir hu prodroga nucleotide li jgħaddi minn metaboliżmu intraċellulari biex jifforma l-uridine analog triphosphate (GS-461203) farmakoloġikament attiv (GS-461203), li jista' jiġi inkorporat ġo HCV RNA mill-NS5B polymerase u jaġixxi bħala terminatur tal-katina.
Lithuanian: Ledipasviro, sofosbuviro ir GS-331007 farmakokinetika pacientams vaikams neištirta (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ledipasvir, sofosbuvir u GS-331007 f'pazjenti pedjatriċi ma ġietx stabbilita (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Kaip laikyti Harvoni
Maltese: Tiħux Harvoni
Lithuanian: ↑ Cmin 1,59 (1,49; 1,70) Ledipasviras ↔ Cmax 1,11 (0,99; 1,24)
Maltese: ↑ Cmin 1.59 (1.49, 1.70) Ledipasvir ↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
Lithuanian: 6e genotipas
Maltese: Ġenotip 6e
Lithuanian: (n = 168)
Maltese: (n = 168)a
Lithuanian: ↑ Cmin 1,48 (1,34; 1,63) Emtricitabinas ↔ Cmax 1,02 (0,96; 1,08)
Maltese: ↑ Cmin 1.48 (1.34, 1.63) Emtricitabine ↔ Cmax 1.02 (0.96, 1.08)
Lithuanian: ↑ Cmin 1,63 (1,45; 1,84) Ritonaviras ↔ Cmax 0,86 (0,79; 0,93)
Maltese: ↑ Cmin 1.63 (1.45, 1.84) Ritonavir ↔ Cmax 0.86 (0.79, 0.93)
Lithuanian: Emtricitabinas ↔ Cmax 1,02 (0,98; 1,06)
Maltese: Emtricitabine ↔ Cmax 1.02 (0.98, 1.06)
Lithuanian: Ledipasviro/sofosbuviro saugumo vertinimas grindžiamas bendrais duomenimis, gautais iš trijų 3 fazės klinikinių tyrimų (ION-3, ION-1 ir ION-2), įskaitant 215, 539 ir 326 pacientus, vartojusius ledipasvirą/sofosbuvirą atitinkamai 8, 12 ir 24 savaites bei 216, 328 ir 328 pacientus, kuriems buvo taikomas kombinuotas gydymas ledipasviru/sofosbuviru + ribavirinu atitinkamai 8, 12 ir 24 savaites.
Maltese: Il-valutazzjoni tas-sigurtà ta' ledipasvir/sofosbuvir hija bbażata fuq dejta miġbura minn tliet studji kliniċi ta' Fażi 3 (ION-3, ION-1 u ION-2) li jinkludu 215, 539 u 326 pazjent li rċivew ledipasvir/sofosbuvir għal 8, 12 u 24 ġimgħa, rispettivament; u 216, 328 u 328 pazjent li rċivew kura ta' kombinazzjoni ta' ledipasvir/sofosbuvir + ribavirin għal 8, 12 u 24 ġimgħa, rispettivament.
Lithuanian: Su išmatomis pašalintas nepakitęs ledipasviras sudarė vidutiniškai 70 % vartotos dozės, oksidacinis metabolitas M19 sudarė 2,2 % dozės.
Maltese: Ledipasvir mhux mibdul eliminat mal-ippurgar ammonta għal medja ta' 70% tad-doża mogħtija u lmetabolit ossidattiv M19 ammonta għal 2.2% tad-doża.
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilio fumaratą ar bet kurį kitą vaistą, kurio sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, vartojamą ŽIV infekcijai gydyti;
Maltese: • tenofovir disoproxil fumarate jew kwalunkwe mediċina li fiha tenofovir disoproxil fumarate,
Lithuanian: Atkrytis b
Maltese: Rikaduta b
Lithuanian: Harvoni (ledipasviro [LDV]/sofosbuviro [SOF]) veiksmingumas buvo vertinamas atliekant tris atvirus 3 fazės tyrimus, duomenų yra iš viso apie 1 950 pacientus, kuriems nustatytas 1 genotipo LHC.
Maltese: L-effikaċja ta' Harvoni (ledipasvir [LDV]/sofosbuvir [SOF]) ġiet evalwata fi tliet studji open-label ta' Fażi 3 b'dejta disponibbli għal total ta' 1,950 pazjent b'CHC ta' ġenotip 1.