FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Lithuanian: [tik ant dėžutės] 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Estonian: • kombinatsioonis kapetsitabiiniga kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks pärast eelnevat ravi, mille hulka peavad olema kuulunud antratsükliinid ja taksaanid ning ravi trastuzumabiga metastaatilise haiguse korral (vt lõik 5.1);
Lithuanian: • kartu su kapecitabinu ligonėms, sergančioms pažengusiu ar metastazavusiu vėžiu, kuris progresuoja po ankstesnio gydymo antraciklinais ir taksanais ir, esant metastazėms, po gydymo trastuzumabu (žr.
Estonian: HER2 üleekspressiooniga metastaatilise rinnavähiga patsientidel oli uurija määratud progressioonivaba elulemus letrosooli ja Tyverbi kombinatsiooni korral oluliselt suurem kui letrosooli ja platseebo korral.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms buvo diagnozuotas metastazavęs krūties vėžys, kurio ląstelėse buvo padidėjusi HER2 receptorių ekspresija, tyrėjai nustatė reikšmingai ilgesnį išgyvenamumo laiką iki ligos progresavimo (LLP) vartojant letrozolą kartu su Tyverb, palyginti su letrozolo vartojimu kartu su placebu.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab lapatiniibditosilaatmonohüdraati, mis vastab 250 mg lapatiniibile.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lapatinibo ditosilato monohidrato, atitinkančio 250 mg lapatinibo.
Estonian: Tabel 6 Andmed progressioonivaba elulemuse kohta uuringust EGF30008 (Tyverb / letrosool)
Lithuanian: 6 lentelė Tyrimo EGF30008 (Tyverb / letrozolas) duomenys apie išgyvenamumo laiką iki ligos progresavimo
Estonian: Tyverbi ööpäevast annust ei tohi jaotada mitmele manustamiskorrale.
Lithuanian: Tyverb paros dozės negalima dalyti.
Estonian: Palun tutvuge trastuzumabi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Lithuanian: Perskaitykite visą trastuzumabo skyrimo informaciją.
Estonian: 70 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė 70 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Teised väga sagedased kõrvaltoimed
Lithuanian: Kitas nedažnas šalutinis poveikis
Estonian: Kõigist ravi saama randomiseeritud patsientidest esines 219-l patsiendil HER2-retseptori üleekspressiooniga kasvaja.
Lithuanian: Iš visų pacienčių, kurios atsitiktiniu būdu buvo paskirtos į gydymo grupę, 219 navikuose buvo nustatyta padidėjusi HER2 receptorių ekspresija ir dėl to jos buvo iš anksto paskirtos į pagrindinę veiksmingumo analizės grupę.
Estonian: Isikud, kes olid saanud eelnevat ravi trastuzumabiga* N
Lithuanian: Tiriamosios, kurios pirmiau buvo gydytos trastuzumabu * N
Estonian: Lapatiniibi ja trastuzumabi kombinatsioonraviga seoses ei ole täiendavaid kõrvaltoimeid kirjeldatud.
Lithuanian: Apie papildomas nepageidaujamas reakcijas, kurios būtų susijusios su lapatinibo vartojimu kartu su trastuzumabu, nepranešta.
Estonian: Vältida tuleb Tyverbi manustamist koos kitsa terapeutilise vahemikuga suu kaudu manustatavate ravimitega, mis on CYP3A4 ja/või CYP2C8 substraadid (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu su Tyverb skirti per burną vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) CYP2C8 substratai ir turi siaurą terapinę platumą (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Tyverbi kasutamisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas vartojant Tyverb.
Estonian: • pimosiid - ravim, mida kasutatakse teatud vaimuhaiguste raviks
Lithuanian: • pimozidas (vaistas nuo kai kurių psichikos sutrikimų);
Estonian: Kui lapatiniibi manustada korduvalt ja koos toiduga (vt lõik 4.2 ja 5.2) või koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, suureneb lapatiniibi maksimaalne plasmakontsentratsioon veelgi.
Lithuanian: Kito lapatinibo ekspozicijos padidėjimo galima tikėtis, kai lapatinibas pakartotinai vartojamas su maistu (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius) arba kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais.
Estonian: Andmed on näidanud, et Tyverb kombinatsioonis keemiaraviga on vähem efektiivne kui trastuzumab kombinatsioonis keemiaraviga.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Duomenys rodo, kad Tyverb vartojimas kartu su chemoterapija yra mažiau veiksmingas nei trastuzumabo vartojimas kartu su chemoterapija.
Estonian: †, liigesvalu
Lithuanian: †, dusulys
Estonian: Toime kesknärvisüsteemi metastaaside vältimisel metastaatilise ja varajases staadiumis rinnavähi puhul on olnud piiratud.
Lithuanian: Stebėtas ribotas aktyvumas, apsaugant nuo metastazavimo į CNS metastazavusio ir anksti diagnozuoto krūties vėžio atvejais.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid täheldati lapatiniibi manustamisel kombinatsioonis letrosooliga.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė lapatinibą vartojant kartu su letrozolu.
Estonian: Rohkem nõuandeid kõhulahtisuse riski vähendamise kohta on toodud lõigu 4 lõpus.
Lithuanian: Daugiau patarimų, kaip sumažinti odos išbėrimo riziką, žr.
Estonian: Palun vaadake kapetsitabiini ravimi omaduste kokkuvõtet.
Lithuanian: Perskaitykite visą kapecitabino skyrimo informaciją.
Estonian: Trastuzumabi soovitatav annus on 4 mg/kg, manustatuna intravenoosse küllastusannusena, millele järgneb 2 mg/kg intravenoosne manustamine kord nädalas (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama trastuzumabo dozė yra: į veną suleidžiama įsotinamoji 4 mg/kg dozė, vėliau vartojama po 2 mg/kg į veną vieną kartą per savaitę (žr.
Estonian: Tyverbi on uuritud kombinatsioonis letrosooliga hormoonretseptor-positiivse (östrogeenretseptorpositiivse [ER] ja / või progesteroonretseptor-positiivse [PgR]) kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks postmenopausis naistel.
Lithuanian: Atliktas kombinuoto gydymo Tyverb kartu su letrozolu tyrimas, kuriame dalyvavo moterys po menopauzės, sergančios išplitusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu, turinčiu hormonų receptorių (aptikti estrogenų receptoriai [ER] ir [arba] aptikti progesterono receptoriai [PgR]).
Estonian: Registreeritud patsientidel oli HER2 üleekspresseeriv, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatiline rinnavähk, mis oli progresseerunud pärast keemiaravi antratsükliine, taksaane või trastuzumabi sisaldavate raviskeemidega.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusios pacientės sirgo lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu, naviko ląstelėse nustatyta padidėjusi HER2 ekspresija, navikas progresavo po anksčiau taikyto gydymo taksanais, antraciklinais ir trastuzumabu.
Estonian: Lapatiniibi farmakoloogiliste omaduste põhjal ei saa järeldada kahjulikku toimet reaktsioonikiirusele.
Lithuanian: Remiantis lapatinibo farmakologija, negalima numatyti jo kenksmingo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Arst kontrollib teie nahka enne ravi ja ravi jooksul.
Lithuanian: Tyverb gali sukelti odos išbėrimą Gydytojas apžiūrės odą prieš pradedant gydymą ir gydymo metu.
Estonian: Kaugelearenenud soliidtuumoriga patsientidel läbi viidud spetsiifilises QT-intervalli uuringus täheldati kontsentratsioonist sõltuvat QTcF pikenemist (maksimaalne keskmine ΔΔQTcF 8,75 ms; 90% CI 4,08; 13,42) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Nuo koncentracijos priklausomas QTcF pailgėjimas (didžiausias vidutinis ΔΔQTcF 8, 75 ms; 90 % PI 4,08, 13,42) stebėtas tam skirto QT tyrimo metu išplitusiais solidiniais navikais sergantiems pacientams (žr.
Estonian: • kui teil on kopsupõletik
Lithuanian: • jeigu yra plaučių uždegimas;
Estonian: Tyverbi ja kitsa terapeutilise vahemikuga CYP2C8 substraatide (nt repagliniid) koosmanustamist tuleb vältida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Reikia vengti skirti Tyverb kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP2C8 (pvz., repaglinidas) substratai ir turi siaurą terapinę platumą (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Kui teile määratakse Tyverb kombinatsioonis kapetsitabiiniga, on tavaline annus 5 tabletti Tyverbi ööpäevas ühe annusena.
Lithuanian: Jeigu Tyverb skiriamas vartoti kartu su kapecitabinu, įprasta dozė yra 5 Tyverb tabletės per parą.
Estonian: • suu valulikkus/haavandid suuõõnes
Lithuanian: • burnos skausmingumas/burnos išopėjimas;
Estonian: Ravi Tyverbiga tuleb lõpetada, kui maksafunktsiooni muutused on rasked, ning nendel patsientidel ei tohi ravi uuesti alustada (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Tyverb vartojimą turi nutraukti ir nebeatnaujinti pacientai, kurių kepenų funkcija pakito stipriai (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Ettevaatus on vajalik raske neerukahjustuse korral, kuna puudub Tyverbi kasutamise kogemus nendel patsientidel (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Atsargiai skirti vaistinį preparatą patartina esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, nes nėra patirties Tyverb skiriant pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu.
Estonian: • sööge rasvase või vürtsika toidu asemel madala rasva- ja kõrge valgusisaldusega toitu;
Lithuanian: • valgykite neriebų, baltymingą maistą, venkite riebaus, aštraus maisto;
Estonian: Kombinatsioonravi Tyverbi ja letrosooliga
Lithuanian: Kombinuotas gydymas Tyverb kartu su letrozolu
Estonian: Tyverbi ja trastuzumabi kombinatsioonravi
Lithuanian: Kombinuotas gydymas Tyverb ir trastuzumabu
Estonian: III faasi uuring (EGF30008) oli randomiseeritud, topeltpime ja platseebokontrolliga.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliktas placebu kontroliuojamasis III fazės tyrimas (EGF30008).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Estonian: Tyverbi võtmise ajal
Lithuanian: Vartojant Tyverb
Estonian: Mida Tyverb sisaldab
Lithuanian: Tyverb sudėtis
Estonian: Trastuzumab (küllastusannus 8 mg/kg, millele järgnes 6 mg/kg manustamine infusiooni teel 3-nädalaste intervallide järel) + kapetsitabiin (2500 mg/m päevas 21-päevase tsükli päevadel
Lithuanian: Trastuzumabas (įsotinamoji 8 mg/kg dozė, vėliau 6 mg/kg dozės infuzijos kas 3 savaites) + kapecitabinas (2 500 mg/m per parą, 1-14 dienomis kas 21 dieną)
Estonian: Hiirtel kartsinogeensuse ilmingud puudusid.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis pelėms nepasireiškė.
Estonian: Kuni 5000 mg lapatiniibi võtnud patsientidel on täheldatud lapatiniibiga seotud teadaolevaid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8) ning mõningatel juhtudel peanaha valulikkust ja/või limaskestapõletikku.
Lithuanian: Pacientėms, kurios pavartojo iki 5 000 mg lapatinibo, stebėti simptomai apėmė žinomus su lapatinibu susijusius nepageidaujamus reiškinius (žr.
Estonian: Tyverbi ja kitsa terapeutilise vahemikuga suukaudsete CYP3A4 substraatide (nt tsisapriid, pimosiid ja kinidiin) koosmanustamist tuleb vältida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Reikia vengti skirti Tyverb kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 (pvz., cisapridas, pimozidas ir kvinidinas) substratai ir turi siaurą terapinę platumą (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada ravi ajal Tyverbiga ja vähemalt 5 päeva jooksul pärast viimase annnuse manustamist.
Lithuanian: Tyverb gydomos moterys turi nutraukti žindymą ir nežindyti dar bent 5 dienas po paskutinės dozės pavartojimo.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab lapatiniibditosilaatmonohüdraati, mis võrdub 250 mg lapatiniibiga (lapatinibum).
Lithuanian: Kievienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lapatinibo ditosilato monohidrato, atitinkančio 250 mg lapatinibo (lapatinibum).
Estonian: • tsisapriid - ravim, mida kasutatakse teatud seedetrakti haiguste raviks
Lithuanian: • cizapridas (vaistas, vartojamas virškinimo sutrikimams gydyti);
Estonian: --1 Streptococcus uberis'e tüve 5616 biokile adhesioonikomponendist (BAC) pärinev lipoteihhoiinhape (LTA)
Lithuanian: --1 5616 padermės Streptococcus uberis bioplėvelės kibimo komponento (angl.
Estonian: *Suhtelise tõhususe ühik (ELISA)
Lithuanian: Relative Potency Units, RPU) (ELISA);
Estonian: 20 viaaliga 0 päeva
Lithuanian: 20 flakonai
Estonian: Intramuskulaarne Viaal (klaas) 1 annus (2 ml)
Lithuanian: Lipoteichoic acid, LTA) ……..≥ 1 RPU* *santykinio stiprumo vienetai (angl.
Estonian: ATCvet kood: QI02AB .
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB.
Estonian: Samas mõnedel juhtudel võib turse püsida kuni neli nädalat.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais patinimas gali išlikti iki 4 savaičių.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Lithuanian: Prieš naudojant suplakti.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) ja valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C), saugoti nuo šviesos.
Estonian: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Lithuanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Estonian: Täielikku immuniseerimisskeemi tuleb korrata iga tiinuse ajal.
Lithuanian: Visą imunizavimo programą reikia pakartoti kiekvieno vaikingumo metu.
Estonian: Immuniseerimist tuleb võtta kui üht osa udarasiseste nakkuste tõrje kompleksprogrammist, mis tegeleb kõigi oluliste udara tervist puudutavate teguritega (nt lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse juhtimine, hügieen, toitumine, hoone, allapanu, lehmade heaolu, õhu ja vee kvaliteet, tervise jälgimine) ja muude loomakasvatustavadega.
Lithuanian: Imunizacija turi būti traktuojama kaip viena dalis kompleksinės intramaminių infekcijų kontrolės programos, kuri apima visus svarbius tešmens sveikatingumą lemiančius veiksnius (pvz., melžimo techniką, užtrūkinimo ir veisimo valdymą, higieną, šėrimą, tvartus, kraiką, karvių komfortą, oro ir vandens kokybę, sveikatos priežiūrą) ir kitą valdymo praktiką.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ravimid veislastele, inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid veistele.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Estonian: EU/2/18/227/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/227/001-004
Estonian: Immuunsuse kestus: ligikaudu esimesed viis laktatsioonikuud.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: maždaug 5 pirmieji laktacijos mėnesiai.
Estonian: *Suhtelise tõhususe ühik (ELISA)
Lithuanian: * santykinio stiprumo vienetai (ELISA).
Estonian: 17 päeva möödumisel vaktsineerimisest turse taandub või selle mõõtmed vähenevad märkimisväärselt.
Lithuanian: Šis patinimas bus praėjęs arba aiškiai sumažėjęs praėjus 17 dienų po vakcinavimo.
Estonian: Immuniseerida tuleb terve kari.
Lithuanian: Imunizuoti reikia visą bandą.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Andmed puuduvad.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Informacijos nėra.
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (2 ml) yra:
Estonian: Sellega tuleb arvestada karja vaktsineerimisel.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jei vakcinuojama banda.
Estonian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Hispaania
Lithuanian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona), Ispanija
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini vahemikus +15...+25 °C.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti kol vakcina pasieks +15-25 °C temperatūrą.
Estonian: Valge ühtlane emulsioon.
Lithuanian: Balta, vienalytė emulsija.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Informacijos nėra.
Estonian: Immuunsuse teke: ligikaudu 36 päeva pärast teist annust.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus maždaug 36 dienoms po antrosios dozės.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Estonian: Tervete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks Streptococcus uberis'e põhjustatud kliiniliste intramammaarsete infektsioonide esinemissageduse vähendamiseks, et vähendada somaatiliste rakkude arvu Streptococcus uberis' positiivsetes udaraveerandi piimaproovides ja vähendada Streptococcus uberis'e intramammaarsete infektsioonide põhjustatud piimatoodangu kadusid.
Lithuanian: Sveikoms karvėms ir telyčioms aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti Streptococcus uberis sukeliamų klinikinių intramaminių infekcijų pasireiškimo dažnį, sumažinti somatinių ląstelių kiekį pieno mėginiuose iš Streptococcus uberis užkrėsto ketvirčio ir sumažinti dėl Streptococcus uberis intramaminių infekcijų patiriamus nuostolius sumažėjus pieno primilžiams.
Estonian: Alamühikuline vaktsiin Streptococcus uberis'e vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Lithuanian: Komponentinė vakcina aktyviam imunitetui Streptococcus uberis stimuliuoti.
Estonian: Suurem kui 5 cm läbimõõduga paikne turse süstekohas on reaktsioon, mida esineb väga sageli pärast vaktsiini manustamist.
Lithuanian: Labai dažna reakcija po vakcinavimo yra didesnis nei 5 cm skersmens vietinis patinimas injekcijos vietoje.
Estonian: I tüüpi värvuseta 3 ml klaasviaalid.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 3 ml.
Estonian: 20 x 1 annus (1 viaal 2 ml) 5 annust (1 viaal 10 ml) 25 annust (1 viaal 50 ml) 50 annust (1 viaal 100 ml) 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml)
Lithuanian: 20 x 1 dozė (1 flakonas su 2 ml) 5 dozės (1 flakonas su 10 ml) 25 dozės (1 flakonas su 50 ml) 50 dozių (1 flakonas su 100 ml) 25 dozės (50 ml) 50 dozių (100 ml)
Estonian: Pappkarp 1 PET viaaliga, milles 5, 25 või 50 annust.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 PET flakonu, kuriame yra 5, 25 ir 50 dozių.
Estonian: {Kuu aaaa}
Lithuanian: Ελλάδα
Estonian: Rektaalse temperatuuri mööduv suurenemine (keskmine tõus 1 ° C, kuid võib olla kuni 2 ° C üksikute loomade puhul) võib esineda väga sageli esimese 24 tunni jooksul pärast süstimist.
Lithuanian: po injekcijos labai dažnai gali laikinai pakilti rektinė temperatūra (vidutiniškai 1°C, bet pavieniams gyvūnams gali pakilti iki 2 °C).
Estonian: Loomadel, kelle vaktsineerimisel ei ole järgitud seda immuniseerimiskava, ei ole immuunsuskaitset tekkinud.
Lithuanian: Gyvūnų, kurie nebuvo vakcinuoti pagal šią programą, apsauga nenustatyta.
Estonian: Polüetüleenist (PET) viaalid 10, 50 ja 100 ml.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) flakonai po 10 ml, 50 ml ir 100 ml.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Immuniseerida ainult terveid loomi.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Imunizuoti tik sveikus gyvūnus.
Estonian: Manustada üks annus (2 ml) sügava intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel: - esimene annus ligikaudu 60 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - teine annus ligikaudu 21 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - kolmas annus tuleb manustada ligikaudu 15 päeva pärast poegimist.
Lithuanian: Giliai į sprando raumenis reikia sušvirkšti po vieną dozę (2 ml), laikantis, šios imunizavimo programos: - pirmąją dozę reikia sušvirkšti likus maždaug 60 dienų iki numatomos veršiavimosi dienos; - antrąją dozę - likus bent 21 dienai iki numatomos veršiavimosi dienos; - trečiąją dozę reikia sušvirkšti praėjus maždaug 15 dienų po apsiveršiavimo.
Estonian: 1 annus (2 ml) 5 annust (10 ml)
Lithuanian: 5 dozės (10 ml)
Estonian: Viaal 25 või 50 annusega.
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra 25 arba 50 dozių.
Estonian: Mitmekeskuselises väliuuringus oli UBAC-iga vaktsineeritud rühmas uute Streptococcus uberis kliiniliste intramammaarsete infektsioonide juhtude esinemissagedus 50% madalam platseebogrupi esinemissagedusest (6,1% versus 12,2%), mis oli statistiliselt oluline erinevus (p = 0,012).
Lithuanian: Daugiacentrio lauko tyrimo metu nustatyta, kad naujų Streptococcus uberis klinikinės intramaminės infekcijos atvejų UBAC vakcinuotoje grupėje buvo 50% mažiau nei placebo grupėje (6,1%, palyginti su 12,2%), o tai statistiškai reikšmingas skirtumas (p = 0,012).
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Estonian: Monofosforüüllipiid A (MPLA) Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Naatriumkloriid
Lithuanian: Montanide ISA, monofosforilo lipidas A, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, natrio chloridas, kalio chloridas, injekcinis vanduo.
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: Streptococcus uberis'e tüve 5616 BAC ist pärinev LTA; suhteline tõhusus ≥ 1 RPU*
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS LTA iš 5616 padermės Streptococcus uberis BAC, santykinis stiprumas ≥ 1 RPU
Estonian: Streptococcus uberis'e tüve 5616 biokile adhesioonikomponendist (BAC) pärinev lipoteihhoiinhape (LTA) ..........................................................................................................................
Lithuanian: lipoteichoinės rūgšties (LTA) iš 5616 padermės Streptococcus uberis bioplėvelės adhezijos komponento (BAC) ................
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumkaanega.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Estonian: 17170 Amer (Girona) Hispaania
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Pidades silmas, et mõnedel lehmadel oli rohkem kui üks Streptococcus uberis kliinilise intramammaarse infektsiooni episoodi, oli kliinilise intramammaalse infektsiooni levimusega lehmade esinemissagedus vaktsineeritud rühmas 52,5% madalam kui platseeborühmas (4,7% ja 9,9%), statistiline olulisus p
Lithuanian: Turint omenyje, kad dalis karvių buvo turėjusios ne vieną Streptococcus uberis klinikinės intramaminės infekcijos epizodą, karvių, kurioms pasireiškė klinikinė intramaminė infekcija, buvo mažiau vakcinuotoje grupėje negu placebo grupėje (4,7 %, palyginanti su 12,2 %), esant statistiniam reikšmingumui - p < 0,017.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Lithuanian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Flakono etiketė (1 dozė ir 5 dozės)
Estonian: Lisateave Ubaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Ubac rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ubaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ubac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Estonian: Mis on Ubac ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Ubac ir kam jis naudojamas?
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: mai 2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Estonian: See aitab kaitsta veiseid infektsiooni eest ja vähendab mastiidi tekkimise riski.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti galvijus nuo infekcijos ir sumažinti mastito riziką.
Estonian: Muu teave Ubaci kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ubac