FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - perte de conscience (évanouissement, pouvant être précédé par des sensations vertigineuses, des étourdissements ou une confusion) - insuffisance rénale aiguë (problèmes rénaux pouvant se manifester par une rétention d'eau, un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, une somnolence, un essoufflement ou une fatigue) - hypersensibilité et réaction allergique grave (les symptômes pouvant inclure des démangeaisons cutanées localisées ou étendues, des sensations vertigineuses, des difficultés à respirer, des douleurs dans la poitrine, des symptômes gastro-intestinaux de type nausées, vomissements, diarrhée ou douleurs intestinales, un gonflement de la gorge, du visage, des lèvres ou de la langue)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - medvetslöshet (svimning, som kan föregås av en känsla av yrsel, svindel eller förvirring) - akut njursvikt (njurproblem som känns igen på vätskeansamling, svullnad i ben, fotleder eller fötter, dåsighet, andnöd eller trötthet) - överkänslighet och allvarlig allergisk reaktion (symtom omfattar lokaliserad eller diffus hudklåda, yrsel, andningssvårigheter, bröstsmärta, symtom i magtarmkanalen t.ex. illamående, kräkningar, diarré, eller smärta i tarmen, svullnad i svalg, ansikte, läppar eller tunga)
French: Instructions pour la reconstitution et l'administration
Swedish: Anvisningar för beredning och administrering
French: * La velmanase alfa est produite dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant.
Swedish: *Velmanas alfa framställs med rekombinant DNA-teknik i äggstocksceller från kinesisk hamster.
French: La velmanase alfa est une protéine et devrait faire l'objet d'une dégradation métabolique en acides aminés.
Swedish: Velmanas alfa är ett protein och förväntas brytas ned metabolt till aminosyror.
French: Concentration sérique en oligosaccharides (µmol/L)
Swedish: Oligosackaridkoncentration i serum (µmol/l)
French: Les résultats observés ont montré une amélioration chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Swedish: De resultat som observerades hos patienter yngre än 18 år visade på en förbättring.
French: Valeur de p [IC à 95 %]
Swedish: p-värde [95 % KI]
French: Les effets indésirables observés lors de l'exposition de 33 patients à la velmanase alfa au cours des études cliniques sont présentés dans le tableau 1 ci-dessous.
Swedish: Biverkningar som speglar exponering hos 33 patienter behandlade med velmanas alfa i kliniska studier redovisas i tabell 1 nedan.
French: On ne sait pas si la velmanase alfa ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om velmanas alfa eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
French: Traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques chez les patients atteints d'alpha-mannosidose légère à modérée.
Swedish: Enzymersättningsterapi för behandling av icke-neurologiska manifestationer hos patienter med lindrig till medelsvår alfa-mannosidos.
French: Tableau 2 : résultats de l'étude clinique rhLAMAN-05 contrôlée contre placebo (données source : rhLAMAN-05)
Swedish: Tabell 2: Resultat från den placebokontrollerade kliniska studien rhLAMAN-05 (källdata: rhLAMAN-05)
French: En cas d'utilisation non immédiate, la solution reconstituée peut être conservée pendant un maximum de 24 heures entre 2 °C et 8 °C.
Swedish: Om det inte används omedelbart kan den beredda lösningen förvaras i kylskåp i högst 24 timmar vid 2 °C till 8 °C.
French: Aucune expérience en matière de surdosage de velmanase alfa n'est disponible.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering med velmanas alfa.
French: Évolution absolue par rapport au début d'étude Moyenne
Swedish: Absolut förändring från baslinjen, medelvärde
French: Si vous développez une réaction liée à la perfusion, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du får en infusionsrelaterad reaktion måste du omedelbart tala om det för läkaren.
French: Par conséquent, une insuffisance hépatique ou rénale ne devrait pas influer sur la pharmacocinétique de la velmanase alfa.
Swedish: Som en konsekvens förväntas inte nedsatt lever- och njurfunktion påverka farmakokinetiken för velmanas alfa.
French: Le patient doit être maintenu en observation, afin de surveiller les éventuelles RLP, pendant au moins une heure après la perfusion, selon son état clinique et l'avis du médecin.
Swedish: Patienten ska observeras för IRR under minst en timme efter infusion i enlighet med kliniska förhållanden och läkarens bedömning.
French: Tél: + 33 1 47688899
Swedish: Chiesi S.A.S. Tél: + 33 1 47688899
French: Volume (mL)
Swedish: Dos (ml)
French: Aucune différence pharmacocinétique apparente n'a été notée selon le sexe chez les patients atteints d'alpha-mannosidose.
Swedish: Det förekom inga tydliga könsskillnader vad gäller farmakokinetiken hos patienter med alfamannosidos.
French: c) La solution doit être visuellement inspectée immédiatement après la reconstitution afin de rechercher d'éventuelles particules ou un changement de coloration.
Swedish: c) En omedelbar visuell inspektion av lösningen för tecken på partiklar och missfärgning ska utföras efter beredning.
French: Comment Lamzede est-il utilisé
Swedish: Hur du använder Lamzede
French: Insuffisance rénale aiguë(2)
Swedish: Akut njursvikt(2)
French: Au cours des études cliniques, sur toute la durée du traitement, 8 patients sur 33 (24 %) ont développé des anticorps de la classe des IgG dirigés contre la velmanase alfa.
Swedish: I de kliniska studierna utvecklade 8 patienter av 33 (24 %) IgG-antikroppar mot velmanas alfa vid varierande tidpunkter under behandlingen.
French: e) Une fois reconstituée, la solution doit être administrée à l'aide d'un système de perfusion équipé d'une pompe et d'un filtre intégré de 0,22 μm à faible liaison aux protéines.
Swedish: e) Den beredda lösningen ska administreras med användning av ett infusionsaggregat utrustat med en pump och ett inbyggt filter på 0,22 µm med låg proteinbindande egenskap.
French: Notice : Information du patient Lamzede 10 mg poudre pour solution pour perfusion velmanase alfa Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning velmanas alfa Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
French: Une fois reconstituée, la solution de Lamzede doit être administrée à l'aide d'un système de perfusion équipé d'une pompe et d'un filtre intégré de 0,22 µm à faible liaison aux protéines.
Swedish: Den beredda lösningen av Lamzede ska administreras med ett infusionsaggregat utrustat med en pump och ett inbyggt filter på 0,22 µm med låg proteinbindande egenskap.
French: Le patient doit être maintenu en observation afin de surveiller les RLP pendant une heure ou plus après la perfusion, selon ce que le médecin traitant jugera nécessaire.
Swedish: Patienten bör hållas under observation för IRR under minst en timme efter infusionen i enlighet med den behandlande läkarens bedömning.
French: Patients Début d'étude valeur réelle Moyenne (ET)
Swedish: Patienter Verkligt värde vid baslinjen, medelvärde (SD)
French: Les règles d'asepsie doivent être respectées lors de la préparation.
Swedish: Aseptisk teknik ska användas vid beredning.
French: Lamzede est fourni dans un flacon sous la forme d'une poudre pour perfusion qui sera reconstituée à l'aide d'eau pour préparations injectables avant d'être administrée.
Swedish: Lamzede levereras i en injektionsflaska som pulver till infusionsvätska som blandas med vatten för injektionsvätskor innan det ges.
French: Gastrite par reflux
Swedish: Refluxgastrit
French: Tableau 4 : analyse multiparamétrique des sujets répondant au traitement : taux de sujets exprimant une DMCI(1) par domaine et critère d'évaluation (données source : rhLAMAN-05 ; rhLAMAN-10)
Swedish: Table 4: Multiparametrisk responderanalys: MCID(1)-responderfrekvenser per effektmått och domän (källdata: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
French: Lamzede 10 mg poudre pour solution pour perfusion
Swedish: Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning
French: CVF (% de la valeur prédite) Population globale(1)
Swedish: FVC (% av förväntat) Totalt(1)
French: Lamzede est une poudre pour solution pour perfusion de couleur blanche à blanc cassé, fournie dans un flacon en verre.
Swedish: Lamzede är ett vitt till benvitt pulver till infusionsvätska, lösning som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas.
French: Une perte de conscience considérée comme liée au traitement de l'étude a été signalée chez un patient, lequel a repris conscience au bout de quelques secondes.
Swedish: Hos en patient rapporterades medvetslöshet med återhämtning efter några sekunder, som ansågs vara relaterad till studiebehandlingen.
French: Il n'a pas été démontré d'effet sur l'efficacité ou la sécurité clinique lié au développement d'anticorps.
Swedish: Utvecklingen av antikroppar har inte visats påverka klinisk effekt eller säkerhet.
French: Mal de tête lié à une intervention Fréquent
Swedish: Behandlingsrelaterad huvudvärk Vanliga
French: Perte de conscience(2)
Swedish: Medvetslöshet(2)
French: Sensation de chaud(1)
Swedish: Värmekänsla(1)
French: Pharmacodynamique
Swedish: Farmakodynami
French: 3MSCT (marches/min) Population globale(1)
Swedish: 3MSCT (steg/min) Totalt(1)
French: Fonctionnel
Swedish: Funktion
French: On ne sait pas si la velmanase alfa passe dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om velmanas alfa passerar över i bröstmjölk.
French: 6MWT (mètres) Population globale(1)
Swedish: 6MWT (meter) Totalt(1)
French: Présentations : 1, 5 ou 10 flacon(s) par boîte.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 1, 5 eller 10 injektionsflaskor per kartong.
French: Perfusion par voie intraveineuse uniquement.
Swedish: Endast för intravenös infusion.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
French: Poids du patient (44 kg) × dose (1 mg/kg) = dose du patient (44 mg) 44 mg divisés par 10 mg/flacon = 4,4 flacons ; par conséquent, 5 flacons doivent être reconstitués.
Swedish: 44 mg dividerat med 10 mg/injektionsflaska = 4,4 injektionsflaskor och därför ska 5 injektionsflaskor beredas.
French: Si le nombre de flacons calculé n'est pas entier, il doit être arrondi au nombre entier supérieur.
Swedish: Om det beräknade antalet injektionsflaskor inkluderar ett bråktal ska det avrundas uppåt till nästa heltal.
French: Pour une évaluation plus approfondie de cette relation, dans les cas où des RLP sévères se produiraient ou en cas d'absence ou de perte d'effet du traitement, des examens recherchant la présence d'anticorps anti-velmanase alfa devront être réalisés chez les patients.
Swedish: Vid utveckling av svåra IRR eller om behandlingseffekten minskar eller uteblir bör patienterna testas för förekomst av anti-velmanas alfa-antikroppar för vidare utvärdering av sambandet.
French: L'eau pour préparations injectables ne doit pas être projetée de manière énergique depuis la seringue sur la poudre afin de limiter la formation de mousse.
Swedish: Undvik att trycka ut vattnet för injektionsvätskor med kraft från sprutan på pulvret för att minimera skumbildning.
French: Lamzede doit faire l'objet d'une reconstitution et être administré exclusivement en perfusion intraveineuse.
Swedish: Lamzede kräver beredning och är endast avsett för intravenös infusion.
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 2 mg de velmanase alfa.
Swedish: Varje ml beredd lösning innehåller 2 mg velmanas alfa.
French: Après reconstitution, 1 mL de solution contient 2 mg de velmanase alfa (10 mg/5 mL).
Swedish: Efter beredning innehåller en ml av lösningen 2 mg velmanas alfa (10 mg/5 ml).
French: Un domaine
Swedish: En domän
French: Comment se présente Lamzede et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur Lamzede ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage après « EXP ».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique dihydraté Mannitol
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Mannitol
French: Lamzede 10 mg poudre pour solution pour perfusion velmanase alfa
Swedish: Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning velmanas alfa
French: Dernière observation % d'évolution par rapport au début d'étude (ET)
Swedish: Förändring i % från baslinjen till sista observation (SD)
French: Essai multicentrique de phase II, mené en ouvert sur 24 mois afin d'étudier la sécurité et l'efficacité du traitement répété par la velmanase alfa (alpha-mannosidase humaine recombinante) chez les patients pédiatriques âgés de moins de 6 ans atteints d'alpha-mannosidose.
Swedish: Pediatrisk studie rhLAMAN-08: En 24-månaders, öppen multucenterstudie i fas II för att undersöka säkerhet och effekt för upprepad behandling med velmanas alfa (rekombinant humant alfa-mannosidas) hos pediatriska patienter <6 års ålder med alfa-mannosidos.
French: Critère
Swedish: Kriterium
French: Concentration sérique en oligosaccharides (μmol/L)
Swedish: Oligosackaridkoncentration i serum (μmol/l) Totalt(1)
French: Poudre pour solution pour perfusion 1 flacon
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor 10 injektionsflaskor
French: [IC à 95 %] Valeur de p p < 0,001
Swedish: [95 % KI] p-värde p <0,001
French: Débit de perfusion maximal (mL/h)
Swedish: Maximal infusionshastighet (ml/timme)
French: Solution pour perfusion reconstituée
Swedish: Beredd infusionslösning
French: 3MSCT (marches/min) Population globale
Swedish: 3MSCT (steg/min)
French: Poids du patient (kg) × dose (mg/kg) = dose du patient (en mg) Dose du patient (en mg) divisée par 10 mg/flacon (contenu d'un flacon) = nombre de flacons à reconstituer.
Swedish: Patientdos (i mg) dividerad med 10 mg/injektionsflaska (innehåll i en injektionsflaska) = antal injektionsflaskor som ska beredas.
French: Douleur au site du cathéter
Swedish: Smärta vid infusionsstället
French: Affections du système nerveux
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Förvirring
French: Urticaire(1)
Swedish: Urtikaria(1)
French: Début d'étude valeur réelle Moyenne (ET)
Swedish: Verkligt värde vid baslinjen, medelvärde (SD)
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,692
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,692
French: Des améliorations statistiquement significatives ont été observées sur les taux sériques d'oligosaccharides, les résultats du test 3MSCT, la fonction pulmonaire, le taux sérique d'IgG et du score EQ-5D-5L (Euro Quality of Life - 5 Dimensions) au cours du temps, jusqu'à la dernière observation (tableau 3).
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar påvisades för oligosackaridnivåer i serum, 3MSCT, lungfunktion, serum-IgG
French: Réaction anaphylactoïde(1)
Swedish: Anafylaktoid reaktion(1)
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,406
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,406
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,278
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,278
French: Deux domaines
Swedish: Två domäner
French: Nausée(1)
Swedish: Illamående(1)
French: Si vous ressentez un effet indésirable de ce type, informez-en immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar, tala omedelbart om det för läkaren.
French: Trois domaines
Swedish: Tre domäner
French: Chaque flacon contient 10 mg de velmanase alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 mg velmanas alfa.
French: Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.
Swedish: Under sådana omständigheter kan reaktionsförmågan försämras.
French: Ceci n'a pas été constaté chez le singe, le chien ou la souris.
Swedish: Detta observerades inte hos apa, hund eller mus.
French: Absorption et distribution:
Swedish: Absorption och distribution:
French: Effet*
Swedish: Effekt*
French: La dose devra être adaptée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Swedish: Dosen skall justeras individuellt och behandlingen skall fortsätta så länge som det behövs.
French: Apres 8 jours d'administration répétée, la réduction est d'environ 85%.
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är sänkningen ca 85 %.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
French: (Voir rubrique 4.2 « Posologie et modes d'administration »).
Swedish: (Se avsnitt 4.2 "Dosering och administreringssätt".)
French: Les études animales ne montrent pas d'effets délétères directs ou indirects concernant la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
French: Analyse bénéfice/risque
Swedish: Överväganden avseende nytta/riskförhållandet
French: Enfants:
Swedish: Barn:
French: [A compléter au niveau national]
Swedish: [Fylls i lokalt]
French: Celle-ci n'est pas modifiée au cours du traitement.
Swedish: Halveringstiden förändras inte under behandlingen.
French: L'influence de cette administration combinée n'a pas encore fait l'objet d'investigations systémiques.
Swedish: Den systemiska effekten av denna kombination har ännu inte undersökts.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Swedish: Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner
French: Les capsules peuvent être vidées, le contenu ne doit cependant pas être mâché ou moulu.
Swedish: Kapslarna kan tömmas, men innehållet får inte tuggas eller finfördelas.
French: 15 mg une fois par jour.
Swedish: 15 mg en gång om dagen.
French: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 et 250 gélules
Swedish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 och 250 kapslar
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, FRAMLAGDA AV EMEA
French: L'atrophie rétinienne n'est apparue qu'après 18 mois de traitement.
Swedish: Retinal atrofi uppträdde inte förrän 18 månader efter behandling.
French: Chez certains patients, une diminution importante sur le plan clinique peut se produire.
Swedish: Hos vissa patienter kan sänkningen vara kliniskt relevant.
French: En raison du manque de données concernant les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, ceux-ci ne devraient pas être traités par lansoprazole (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi »).
Swedish: Då det saknas data om patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, skall sådana patienter inte behandlas med lansoprazol (se avsnitt 4.4 "Särskilda varningar och försiktighetsmått").
French: Métabolisme et élimination:
Swedish: Metabolism och elimination:
French: Rares (0.01-0.1%)
Swedish: Sällsynta (0,01
French: Il a également été prouvé que l'éradication prévient la récidive d'ulcère en l'absence d'un traitement antisécrétoire d'entretien.
Swedish: Det har också bevisats att eradikering förebygger recidiv av sår utan någon sekretionshämmande underhållsbehandling.
French: Chaque gélule comprend 15 ou 30 mg de lansoprazole.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 15 eller 30 mg lansoprazol.
French: L'importance clinique de cette découverte n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
French: Des données préliminaires suggèrent que la thérapie d'éradication basée sur lansoprazole est efficace chez les enfants et les personnes âgées.
Swedish: Preliminära data tyder på att lansoprazolbaserad eradikeringsbehandling är effektivt hos barn och äldre.
French: Ces métabolites n'ont pas d'effets significatifs sur la sécrétion acide.
Swedish: Dessa metaboliter har ingen signifikant effekt på syrasekretionen.
French: Eradication de Helicobacter pylori:
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori:
French: Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Swedish: Särskilda varningar och försiktighetsmått
French: Si la dose requise excède 120 mg, celle-ci devrait être administrée en deux doses.
Swedish: Om den erforderliga dagliga dosen överstiger 120 mg, skall den ges uppdelat på två doser.
French: Environ 15-50% des métabolites sont excrétés dans les urines et le reste dans les selles.
Swedish: Ca 15-50 % av metaboliterna utsöndras i urinen och återstoden i feces.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du lansoprazole est d'environ 95%, ceci ne semble pas avoir d'effet significatif sur les autres médicaments liés aux protéines.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av lansoprazol är ca 95 % men detta har inte konstaterats ha någon signifikant effekt på andra proteinbundna läkemedel.
French: Les inquiétudes exprimées concernaient des disparités de posologie en comparaison avec les produits de référence.
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen.
French: Granules de sucre (saccharose et amidon de mais)
Swedish: Kärna av socker (sackaros och majsstärkelse)
French: La posologie peut être augmentée jusqu'à 30 mg par jour si nécessaire.
Swedish: Dosen kan höjas till upp till 30 mg dagligen om nödvändigt.
French: Ceci devrait être pris en considération lors de la conduite ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Swedish: Hänsyn skall tas till detta vid framförande av fordon eller användning av maskiner (se avsnitt 4.8 Biverkningar).
French: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 et 250 gélules
Swedish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 och 250 kapslar Lansoprazol 30 mg:
French: Une métaplasie intestinale a été constatée dans les études animales concernant le rat.
Swedish: Intestinal metaplasi har konstaterats i djurstudier på råtta.
French: Posologie et durée de l'administration concomitante
Swedish: Dos och duration av samtidig administrering
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: A02BC03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC03.
French: Des posologies quotidiennes pouvant atteindre 180 mg ont été administrées.
Swedish: Dagliga doser om upp till 180 mg har använts.
French: Les effets sembleraient plus marqués chez un métaboliseur lent que chez un métaboliseur rapide.
Swedish: Effekterna bör vara mer påtagliga hos en långsam metaboliserare än hos en snabb.
French: La prudence est conseillée lors de l'administration concomitante de ces deux médicaments.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
French: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
Swedish: Hypromellos Makrogol 6000 Talk
French: Les effets d'un surdosage de lansoprazole sur l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aigue soit vraisemblablement faible) par conséquent, une conduite à tenir concernant le traitement ne peut être donnée.
Swedish: Överdosering Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten sannolikt är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
French: La trithérapie permet une éradication de H.pylori dans plus de 85 % des cas chez les patients atteints d'ulcère peptique.
Swedish: Trippelbehandling möjliggör eradikering av Helicobacter pylori i mer än 85 % av fallen hos patienter med peptiskt magsår.
French: La prise alimentaire ralentit le taux d'absorption du lansoprazole et réduit sa biodisponibilité (AUC) d'environ 25%.
Swedish: Intag av föda bromsar absorptionshastigheten av lansoprazol och minskar dess biotillgänglighet (AUC) med ca 25 %.