FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração de miglustato a ratinhos CD1 macho e fêmea por tubo oral (oral gavage), durante 2 anos, com doses de 210, 420 e 840/500 mg/Kg/dia (redução de dose após meio ano) resultou numa incidência aumentada de lesões inflamatórias e hiperplásticas no intestino grosso em ambos os sexos.
Hungarian: Hím és nőstény CD1 egereket 2 éven keresztül orális szondatáplálással 210, 420 vagy 840/500 mg/kg/nap dózisban adott miglusztáttal kezeltek (a dózist fél év múlva csökkentették).
Portuguese: Qual o aspecto de Yargesa e conteúdo da embalagem Yargesa é uma cápsula dura branca que consiste numa tampa branca opaca e corpo com "708" impresso a preto no corpo da cápsula.
Hungarian: A Yargesa fehér kemény kapszula, amely egy opálos fehér felső és alsó részből áll, alsó részén fekete „708" jelzéssel.
Portuguese: • Yargesa também é usado para tratar sintomas neurológicos progressivos na doença de Niemann-Pick tipo C em adultos e em crianças.
Hungarian: • A Yargesa a C típusú Niemann-Pick-betegség progresszív neurológiai tüneteinek a kezelésére is használatos felnőtteknél és gyermekeknél.
Portuguese: Para doença de Niemann-Pick tipo C: Para adultos e adolescentes (com mais de 12 anos), a dose habitual é duas cápsulas (200 mg) três vezes por dia (manhã, tarde e noite).
Hungarian: • C típusú Niemann-Pick-betegségben: Felnőttek és serdülőkorúak (12 éves kor felett) számára a szokásos adag napi háromszor kettő kapszula (200 mg) (reggel, délután, este).
Portuguese: O seu médico pode reduzir a sua dose, por ex. para uma cápsula (100 mg) uma ou duas vezes por dia, se sofrer de diarreia enquanto estiver a tomar Yargesa (ver secção 4).
Hungarian: m. naponta egy vagy két 100 mg-os kapszulára), ha a Yargesa szedésekor hasmenésben szenved (lásd 4. pont).
Portuguese: Se perder algum peso quando iniciar o tratamento com Yargesa não se preocupe.
Hungarian: Ne aggódjék amiatt, ha a Yargesa-kezelés kezdetén némi testsúlycsökkenést tapasztal.
Portuguese: Como tomar Yargesa
Hungarian: Hogyan kell szedni a Yargesa-t?
Portuguese: Se parar de tomar Yargesa
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Yargesa szedését
Portuguese: Foram observadas em alguns doentes com doença de Niemann-Pick tipo C tratados com Yargesa reduções ligeiras na contagem de plaquetas, sem associação a hemorragia.
Hungarian: Néhány C típusú Niemann-Pick-betegségben szenvedő beteg Yargesa-kezelése során a vérlemezkék számának enyhe, vérzéssel nem társuló csökkenését figyelték meg.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Yargesa 100 mg
Hungarian: Yargesa 100 mg
Portuguese: Dezoito doentes continuaram então a receber miglustato, sob um protocolo opcional de prolongamento do tratamento.
Hungarian: Tizennyolc beteg döntött úgy, hogy folytatja a miglusztát szedését egy választható,
Portuguese: • Yargesa é usado para tratar a doença de Gaucher tipo 1 ligeira a moderada em adultos.
Hungarian: • A Yargesa-t az enyhe és középsúlyos I. típusú Gaucher-kór kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Yargesa
Hungarian: Tudnivalók a Yargesa szedése előtt
Portuguese: Empurrar o produto através da folha
Hungarian: 3. A készítményt nyomja át a fólián.
Portuguese: Enquanto não dispusermos de outras informações, antes de tentarem conceber, os doentes do sexo masculino devem interromper o tratamento com Yargesa e continuar a utilizar métodos contracetivos seguros durante os 3 meses seguintes.
Hungarian: Míg további információk nem állnak rendelkezésre, a férfibetegek a fogamzás tervezett időpontja előtt három hónappal függesszék fel a Yargesa szedését, s további három hónapon át gondoskodjanak a megfelelő fogamzásgátlásról.
Portuguese: Em doentes com uma depuração da creatinina ajustada de 50-70 ml/min/1,73 m2, a administração de Yargesa deverá ser iniciada com uma dose de 100 mg, duas vezes por dia em doentes com doença de Gaucher tipo 1 e com uma dose de 200 mg duas vezes por dia (ajustada à área de superfície corporal em doentes com idade inferior a 12 anos) em doentes com doença de Niemann-Pick tipo C.
Hungarian: Ha a beteg korrigált kreatinin clearance értéke 50-70 ml/perc/1,73 m2, a gyógyszeradagolást napi kétszeri 100 mg-os adaggal kell kezdeni I. típusú Gaucher-kór esetén és napi kétszer 200 mg adaggal (12 évnél fiatalabb betegek esetében a testfelszínhez viszonyítottan módosítva) C típusú Niemann-Pickbetegségben.
Portuguese: Yargesa 100 mg cápsulas Miglustato
Hungarian: Yargesa 100 mg kemény kapszula miglusztát
Portuguese: Existe experiência limitada com a utilização de Yargesa em doentes com a doença de Niemann-Pick tipo C com idade inferior a 4 anos.
Hungarian: A 4 évesnél fiatalabb, C típusú Niemann-Pick-betegségben szenvedő betegek esetében a Yargesa-kezelés tapasztalatai korlátozottak.
Portuguese: Foram tratados 247 doentes com Yargesa em doses de 50-200 mg três vezes por dia, em 11 ensaios clínicos em diferentes indicações, durante um período médio de 2,1 anos.
Hungarian: Tizenegy klinikai vizsgálatban, különböző javallatok alapján 247 beteget kezeltek 3 × 50 - 200 mg/nap Yargesa-val, átlagosan 2,1 éven keresztül.
Portuguese: Yargesa não foi avaliado em doentes com compromisso hepático.
Hungarian: A Yargesa alkalmazását májbetegek esetén nem vizsgálták.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA <{ÉÉÉÉ.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino deverão continuar a utilizar métodos contracetivos seguros durante o tratamento com Yargesa.
Hungarian: A férfibetegeknek a Yargesa szedése alatt megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Portuguese: Foram observadas pequenas diminuições médias na hemoglobina [-0,95 g/dL (95% IC: -1,38; -0,53)] e na contagem de plaquetas [-44,1 × 109/L (95% IC: -57,6; -30,7)] entre a linha de base e o final do estudo.Vinte e um doentes completaram 24 meses de tratamento com miglustato.
Hungarian: hemoglobinszint [-0,95 g/dl (95% CI: -1,38, -0,53)] és vérlemezkeszám [-44,1 × 109/l
Portuguese: Não se recomenda o uso de Yargesa em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: A súlyos vesebetegségben (kreatinin clearance < 30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegek esetén a Yargesa alkalmazása nem javallt.
Portuguese: Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após "VAL.".
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem utilizar métodos contracetivos seguros durante o seu tratamento com Yargesa, e nos 3 meses que se seguirem à finalização do tratamento.
Hungarian: A férfibetegek a Yargesa-kezelés és az azt követő 3 hónap alatt megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazzanak.
Portuguese: O crescimento deve ser monitorizado em doentes pediátricos e adolescentes durante o tratamento com Yargesa; o balanço risco/benefício deve ser reavaliado numa base individual para efeitos de continuação de tratamento.
Hungarian: A kezelés folytatásának kockázat/haszon arányát egyéni szempontok alapján kell újraértékelni.
Portuguese: Distúrbios gastrointestinais
Hungarian: Ingerületvezetési vizsgálatok kóros eredményei
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 84 x 1 cápsulas duras
Hungarian: 84x1 kemény kapszula
Portuguese: Não deve tomar Yargesa se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Hungarian: Ha terhes vagy teherbe szeretne esni, akkor ne szedje a Yargesa-t.
Portuguese: As manifestações ósseas da doença de Gaucher tipo 1 foram avaliadas em 3 ensaios clínicos abertos em doentes tratados com miglustato 100 mg três vezes por dia por um período até 2 anos (n=72).
Hungarian: amelyekben miglusztáttal kezelték a betegeket, naponta háromszor 100 mg-os dózissal, legfeljebb két éven át (n = 72).
Portuguese: Efeitos frequentes - podem afetar até 1 em cada 10 pessoas Os efeitos secundários frequentes do tratamento incluem cefaleias, tonturas, parestesia (formigueiro ou entorpecimento), coordenação alterada, hipoestesia (sensação diminuída ao tato), dispepsia (azia), náuseas (má disposição), obstipação e vómitos, inchaço ou desconforto do abdómen (estômago) e trombocitopenia (níveis reduzidos de plaquetas no sangue).
Hungarian: A kezelés gyakori mellékhatásai: fejfájás, szédülés, fonákérzések (bizsergés vagy zsibbadás), koordinációzavar, hipesztézia (a tapintásérzés zavara), emésztési panaszok (gyomorégés), hányinger,
Portuguese: O tratamento deverá ser orientado por médicos com conhecimentos no tratamento da doença de Gaucher ou doença de Niemann-Pick tipo C, conforme apropriado.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás A kezelést a Gaucher-kór vagy a C-típusú Niemann-Pick betegség kezelésében jártas orvosoknak kell vezetniük.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Yargesa Conteúdo da embalagem e outras informações
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Yargesa
Portuguese: Leucopenia e neutropenia foram igualmente observadas num grupo semelhante de doentes submetidos a doses iguais ou superiores a 800 mg/dia.
Hungarian: Hasonló betegcsoportban, akik napi 800 mg-os vagy nagyobb adagot kaptak, leukopéniát és neutropéniát is megfigyeltek.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Yargesa - se sofrer de doença renal - se sofrer de doença hepática
Hungarian: A Yargesa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Portuguese: Como conservar Yargesa
Hungarian: Hogyan kell a Yargesa-t tárolni?
Portuguese: Trombocotopenia
Hungarian: Thrombocytopenia
Portuguese: In vitro, a glicosilceramida sintetase é inibida pelo miglustato com uma IC50 de 20-37 µM.
Hungarian: 20-37 µM-os IC50 értékkel gátolja.
Portuguese: 2 anos.
Hungarian: Emellett 12
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON DOBOZ
Portuguese: O miglustato é um inibidor da glicosilceramida sintetase, o enzima responsável pelo primeiro passo na síntese da maioria dos glicolípidos.
Hungarian: Ez az enzim felelős a legtöbb glikolipid szintézisének első lépéséért is.
Portuguese: Conteúdo da cápsula amidoglicolato de sódio (Tipo A) povidona (K-29/32)
Hungarian: povidon (K29/32),
Portuguese: Yargesa miglustato
Hungarian: Yargesa miglusztát
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Yargesa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Yargesa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Yargesa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Yargesa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Yargesa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Yargesa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Yargesa para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Yargesa EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Outras informações sobre o Yargesa
Hungarian: A Yargesa-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zavesca, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zavesca-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Yargesa.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Yargesa minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Yargesa demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zavesca.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Yargesa minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zavesca-val.
Portuguese: O Yargesa é usado em doentes que não podem receber terapêutica de substituição enzimática.
Hungarian: A Yargesa-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik nem részesülhetnek enzimpótló terápiában.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Zavesca, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Yargesa.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Zavesca-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Yargesa esetében.
Portuguese: Uma vez que o Yargesa é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Yargesa generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: O Yargesa é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa (miglustato) e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zavesca.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Yargesa ugyanazt a hatóanyagot (miglusztát) tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zavesca nevű „referencia-gyógyszer".
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Yargesa?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Yargesa alkalmazása?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Yargesa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Yargesa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Yargesa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Yargesa alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: O Yargesa só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência na gestão da doença de Gaucher.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a Gaucher-betegség kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Portuguese: Ao inibir o funcionamento da enzima, o miglustato reduz a produção de glucosilceramida nas células, reduzindo, deste modo, os sintomas da doença de Gaucher tipo 1.
Hungarian: Az enzim működésének megakadályozásával a miglusztát csökkenteni tudja a sejtekben a glükozilceramid előállítását, enyhítve ezzel az 1-es típusú Gaucher-betegség tüneteit.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Yargesa.
Hungarian: A Yargesa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Yargesa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Yargesa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Ao não ocorrer a degradação, a glucosilceramida acumula-se em diferentes partes do organismo, como o baço, o fígado e os ossos.
Hungarian: Ennek eredményeként a glükozilceramid felhalmozódik a test különböző részeiben, így lépben, a májban és a csontokban.
Portuguese: As pessoas com esta doença têm uma deficiência de uma enzima que degrada uma gordura chamada glucosilceramida.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegeknél hiányzikegy enzim, amely lebontja a glükozilceramid nevű zsírtípust.
Portuguese: O Yargesa é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com doença de Gaucher tipo 1, ligeira a moderada.
Hungarian: A Yargesa az enyhe vagy közepes, 1-es típusú Gaucher-betegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Portuguese: Como se utiliza o Yargesa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Yargesa-t?
Portuguese: Como funciona o Yargesa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Yargesa?
Portuguese: O Yargesa está disponível sob a forma de cápsulas de 100 mg para administração oral.
Hungarian: A Yargesa szájon át szedhető kapszulák formájában kapható.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de uma cápsula três vezes por dia. Deve ser usada uma dose mais baixa em doentes com função renal reduzida e nos doentes que desenvolvam diarreia.
Hungarian: Alacsonyabb adag alkalmazandó csökkent vesefunkciójú és hasmenésben szenvedő betegeknél.
Portuguese: A substância ativa do Yargesa, o miglustato, inibe a atividade da glucosilceramida sintetase, uma enzima envolvida na primeira fase da produção da glucosilceramida.
Hungarian: A Yargesa hatóanyaga, a miglusztát, megakadályozza a glükozilceramid-szintáznak nevezett enzim működését.
Portuguese: Por que foi aprovado o Yargesa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Yargesa forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Yargesa?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Yargesa-t?
Portuguese: Número EU Nome de
Hungarian: EU szám
Portuguese: Não administre Yarvitan:
Hungarian: Ne használja a Yarvitan-t:
Portuguese: Além disso, observou-se ocasionalmente hipercaliemia.
Hungarian: Emellett hyperkalaemia alkalmanként megfigyelhető volt.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Hungarian: Később szüksége lehet rá.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (Sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Portuguese: A transformação metabólica mais importante é a sulfoxidação, que produz três metabolitos activos.
Hungarian: A legjelentősebb metabolikus transzformáció a szulfoxidáció, amelynek révén három aktív metabolit keletkezik.
Portuguese: Assim que o cão tiver comido toda a porção, dê o resto do alimento ao cão.
Hungarian: Miután a kutya megette a teljes adagot, adja oda a többi eledelt is.
Portuguese: Nenhuma conhecida.
Hungarian: Nem ismeretesek.
Portuguese: • perda significativa do apetite.
Hungarian: • jelentős étvágycsökkenés.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para o seu cão e não o deve dar a outros.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert kizárólag kutyája számára írták fel, másnak ne adjon belőle!
Portuguese: Na maior parte dos casos, estes efeitos são ligeiros e transitórios.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék és átmenetiek.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos observaram-se as seguintes reacções adversas (dados agrupados*):
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg (összesített adatok*):
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antiobesidade de acção periférica, código ATCvet: QA08AB90
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Perifériásan ható fogyasztószerek, ATCvet kód: QA08AB90
Portuguese: Butil-hidroxianisol (E 320)
Hungarian: Butilált hidroxianisol (E 320)
Portuguese: De um modo geral, a gravidade destes efeitos aumentou com doses crescentes.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a súlyossága általában az adag növelésével párhuzamosan fokozódott.
Portuguese: Dias 22-35
Hungarian: 22-35. nap
Portuguese: Butil-hidroxianisol
Hungarian: Butilált hidroxianisol
Portuguese: O médico veterinário aconselhará sobre o tipo de alimento que o seu cão necessita.
Hungarian: Állatorvosa segíteni fog benne, hogy milyen jellegű eledelre lesz a kutyának szüksége.
Portuguese: Pergunte ao seu médico-veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket!
Portuguese: • se o seu cão é hipersensível (alérgico) ao mitratapide ou a qualquer outro ingrediente.
Hungarian: • ha kutyája túlérzékeny (allergiás) a mitratapidra, vagy a gyógyszer bármelyik összetevőjére.
Portuguese: O mitratapide e os seus metabolitos ligam-se muito extensivamente (> 99%) às proteínas plasmáticas e distribuem-se pelos tecidos.
Hungarian: A mitratapide és metabolitjai nagy mértékben (> 99 %) kötődnek plazmafehérjékhez és oszlanak el a szövetekben.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható.
Portuguese: • em cães com menos de 18 meses.
Hungarian: • ha a kutyája 18 hónapnál fiatalabb.
Portuguese: Durante os primeiros 21 dias de tratamento, a quantidade de alimento que o animal recebe pode permanecer inalterada.
Hungarian: A kezelés első 21 napján az állatnak adott ételmennyiséget nem kell módosítani.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de administrar o medicamento ao seu cão:
Hungarian: Gondosan olvassa végig ezt a használati utasítást, mielőtt kutyájának adni kezdené a gyógyszert:
Portuguese: O mitratapide é um inibidor potente da proteína microssómica de transferência de triglicéridos (MTP).
Hungarian: A mitratapide erősen gátolja a mikroszomális triglicerid transzfer proteint (MTP).
Portuguese: A introdução de alterações apropriadas do estilo de vida (por exemplo, aumento de exercício), associadas a este programa de controlo do peso, pode proporcionar benefícios adicionais.
Hungarian: Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a testsúlycsökkentő programmal együtt további eredménnyel járhatnak.
Portuguese: O mitratapide não tem efeito central.
Hungarian: A mitratapide nem rendelkezik központi idegrendszeri hatásokkal.
Portuguese: Na maior parte dos casos, estes efeitos secundários são ligeiros e não duram muito tempo.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék és nem állnak fenn hosszú ideig.
Portuguese: No caso de sobredosagem acidental, deve administrar-se uma terapêutica sintomática.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Portuguese: Placebo vómitos: ocasionais (≤ 3x) vómitos: repetidos (> 3x) diarreia/fezes moles anorexia/diminuição do apetite letargia/fraqueza * dados de 360 cães durante todo o período de tratamento.
Hungarian: Placebo hányás : alkalmanként (≤ 3x) hányás : ismételten (> 3 x) hasmenés / laza széklet anorexia / étvágycsökkenés levertség / gyengeség * 360 kutya adatai a kezelés teljes időtartama alatt.
Portuguese: De modo a permitir a posologia correcta, o cão deve ser pesado no dia 1 e no dia 35 (isto é, no início de cada período de tratamento).
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében a kutya súlyát meg kell mérni az 1. és a 35. napon (vagyis a kezelési periódusok kezdetén).
Portuguese: Após cada dose, a seringa deve ser removida do frasco.
Hungarian: Minden adag beadását követően a fecskendőt ki kell venni az üvegből.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses 6.4 Precauções especiais de conservação
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Portuguese: Informe o seu médico-veterinário se detectar algo do seguinte:
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: