FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para garantizar la máxima eficacia, si el perro vomita durante la hora siguiente a su administración y el comprimido es visible, debe administrarse una nueva dosis completa.
Finnish: Jos eläin oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on nähtävissä, eläimelle tulee antaa uusi täysi annos maksimaalisen tehon varmistamiseksi.
Spanish: Se han observado aumentos leves del enzima denominado ALT (alanina aminotransferasa) en todos los perros tratados con Comfortis, aunque los valores de ALT volvieron a su nivel basal hacia el día 24.
Finnish: Kaikilla Comfortis-hoitoa saaneilla koirilla ilmeni lievästi kohonneita ALAT-entsyymin arvoja (alaniiniaminotransferaasi), jotka palasivat lähtötasolle 24 päivän kuluessa.
Spanish: El mismo día o al día siguiente de la administración de espinosad a una dosis de 5075 mg/kg de peso, la prevalencia observada de los vómitos en el ensayo de campo global fue de entre 6% y 11% en los primeros tres meses de tratamiento.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa spinosadia annettiin 50-75 mg/painokilo, oksentelun esiintyvyys antopäivänä tai sitä seuraavana päivänä oli 6-11 % kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Spanish: No se ha determinado la seguridad del medicamento en perros y gatos machos reproductores.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitokseen käytettäville uroskoirille ja -kissoille ei ole selvitetty.
Spanish: En perros, las espinosinas A y D se absorben rápidamente y se distribuyen por todo el organismo tras la administración oral.
Finnish: Koirilla oraalisen annostuksen jälkeen spinosyyni A ja spinosyyni D imeytyvät nopeasti ja jakautuvat laajalti elimistöön.
Spanish: Los metabolitos biliares, fecales y urinarios primarios, tanto en ratas como en gatos, fueron identificados como conjugados con glutatión del compuesto original y espinosinas A y D Ndesmetiladas.
Finnish: Kanta-aineen glutationikonjugaatit ja N-demetyloidut A- ja D-spinosyynit todettiin sekä rotalla että kissalla primaarisiksi metaboliiteiksi ulosteessa ja virtsassa.
Spanish: Además, se observó hipertrofia hepatocelular difusa en machos y hembras, y ello en correlación con un mayor peso medio del hígado.
Finnish: Lisäksi sekä uroksilla että naarailla ilmeni diffuusia hepatosellulaarista hypertrofiaa, ja tämä havainto korreloi korkeampien poolattujen maksan keskipainojen kanssa.
Spanish: Los informes post-comercialización, tras el uso concomitante de ivermectina a dosis altas no acordes a las establecidas en ficha técnica junto con Comfortis, indican que los perros han experimentado temblores/espasmos, salivación/babas, crisis epilépticas, ataxia, midriasis, ceguera y desorientación.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa on ilmennyt, että Comfortis-valmisteen samanaikainen käyttö suositukset ylittävien ivermektiiniannosten kanssa on aiheuttanut koirilla vapinaa/nykimistä, lisääntynyttä syljen/kuolan erittymistä, kouristelua, ataksiaa, mydriaasiaa, sokeutta ja desorientaatiota.
Spanish: A dosis de hasta 100 mg/kg de peso/día durante 10 días, el único síntoma clínico de sobredosificación fueron los vómitos, que por lo general ocurrieron en las 2,5 horas siguientes a la administración de la dosis.
Finnish: Kun annokset olivat enimmillään 100 mg/painokilo vuorokaudessa 10 päivän ajan, ainoa kliininen yliannostuksen oire oli oksentelu, jota ilmeni tavallisesti 2,5 tunnin kuluessa annostelusta.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse de acuerdo con la siguiente tabla para garantizar una dosis de 50-75 mg por kg de peso para gatos:
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa seuraavan taulukon mukaisesti, niin että saavutetaan annos 5075 mg/kissan elopainokilo:
Spanish: La seguridad de espinosad no se ha evaluado en gatas gestantes.
Finnish: Spinosadin turvallisuutta tiineille kissoille (naaraskissoille) ei ole selvitetty.
Spanish: Con frecuencia, las pulgas de las mascotas infestan la cesta, la cama y las zonas habituales de descanso del animal, como alfombras y textiles, que deben tratarse con un insecticida adecuado y aspirarse en caso de infestación masiva y al comienzo del tratamiento.
Finnish: Lemmikkieläinten kirput leviävät usein eläimen makuupaikkaan ja paikkoihin, joissa se säännöllisesti oleilee, esimerkiksi mattoihin ja tekstiileihin.
Spanish: En perros, a dosis de hasta 100 mg/kg de peso/día durante 10 días, el único síntoma clínico de sobredosificación fueron los vómitos, que por lo general ocurrieron en las 2,5 horas siguientes a la administración de la dosis.
Finnish: Kun annokset koirilla olivat enimmillään 100 mg/elopainokilo vuorokaudessa 10 päivän ajan, ainoa kliininen yliannostuksen oire oli oksentelu, jota ilmeni tavallisesti 2,5 tunnin kuluessa annostelusta.
Spanish: En gatos, a dosis de entre 75 y 100 mg/kg de peso por día durante 5 días administrada mensualmente durante un período de 6 meses, el síntoma clínico observado más frecuentemente fue el vómito.
Finnish: Kun annokset kissoilla olivat 75-100 mg/elopainokilo vuorokaudessa 5 päivän ajan, kerran kuukaudessa annettuna kuuden kuukauden jakson ajan, yleisimmin havaittu kliininen oire oli oksentelu.
Spanish: A dosis de entre 75 y 100 mg/kg de peso por día durante 5 días, administradas a intervalos mensuales durante un período de 6 meses, el síntoma clínico observado más frecuentemente fue el vómito.
Finnish: Kun annokset olivat 75-100 mg/elopainokilo vuorokaudessa 5 päivän ajan, kerran kuukaudessa annettuna kuuden kuukauden jakson ajan, yleisimmin havaittu kliininen oire oli oksentelu.
Spanish: Se ha observado que la incidencia de vómitos el mismo día o al día siguiente de la administración de la dosis aumenta dependiendo de la dosis.
Finnish: Annostelupäivänä tai sitä seuraavana päivänä oksentelun esiintyvyyden on havaittu lisääntyvän annoksen funktiona.
Spanish: Número de comprimidos y concentración (mg de espinosad) 1 comprimido de 90 mg 1 comprimido de 140 mg 1 comprimido de 180 mg 1 comprimido de 270 mg 1 comprimido de 425 mg †Gatos de más de 8,5 kg: administrar la combinación de comprimidos adecuada.
Finnish: Tablettien lukumäärä ja vahvuus (mg spinosadia) 1 x 90 mg tabletti 1 x 140 mg tabletti 1 x 180 mg tabletti 1 x 270 mg tabletti 1 x 425 mg tabletti † Yli 8,5 kg painavat kissat: annetaan sopiva yhdistelmä erisuuruisia tabletteja.
Spanish: En perros, la reacción adversa frecuentemente observada es el vómito, que se produce en la mayoría de los casos en las primeras 48 horas después de administrar la dosis.
Finnish: Koirilla yleisesti havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota tavallisimmin ilmenee 48 tunnin kuluessa annostelusta.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES O TIRAS
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Spanish: 5 LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille
Spanish: Comprimidos de color canela a marrón o moteado con partículas más oscuras incrustadas, redondos, planos, de borde biselado, lisos por una cara y grabados con un número y una línea superior por la otra cara:
Finnish: Jakouurteettomat, väriltään vaaleanruskeat tai ruskeat, tai ruskeankirjavat joiden sisällä on tummempia hiukkasia, pyöreät ja litteät viistoreunaiset tabletit, toiselta puolelta sileät ja toisella puolella kaiverrettuna jokin alla luetelluista numeroista ja sen yläpuolella viiva:
Spanish: Comprimidos de color canela a marrón o moteado, redondos, planos, de borde biselado, lisos por una cara y grabados con un número según se muestra a continuación por la otra cara:
Finnish: Jakouurteettomat, väriltään vaaleanruskeat, ruskeat tai ruskeankirjavat, pyöreät ja litteät viistoreunaiset tabletit, toiselta puolelta sileät ja toisella puolella kaiverrettuna jokin alla luetelluista numeroista alleviivattuna:
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Spanish: Comfortis 90 mg espinosad 90 mg Comfortis 140 mg espinosad 140 mg Comfortis 180 mg espinosad 180 mg Comfortis 270 mg espinosad 270 mg Comfortis 425 mg espinosad 425 mg Comfortis 665 mg espinosad 665 mg Comfortis 1040 mg espinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg espinosad 1620 mg
Finnish: Comfortis 90 mg spinosadi 90 mg Comfortis 140 mg spinosadi 140 mg Comfortis 180 mg spinosadi 180 mg Comfortis 270 mg spinosadi 270 mg Comfortis 425 mg spinosadi 425 mg Comfortis 665 mg spinosadi 665 mg Comfortis 1040 mg spinosadi 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosadi 1620 mg
Spanish: Número de comprimidos y concentración (mg de espinosad) 1 comprimido de 90 mg 1 comprimido de 140 mg 1 comprimido de 180 mg 1 comprimido de 270 mg 1 comprimido de 425 mg 1 comprimido de 665 mg 1 comprimido de 1040 mg 1 comprimido de 1620 mg 1 comprimido de 1620 mg + 1 comprimido de 665 mg 2 comprimidos de 1620 mg
Finnish: Tablettien lukumäärä ja vahvuus (mg spinosadia) 1 x 90 mg tabletti 1 x 140 mg tabletti 1 x 180 mg tabletti 1 x 270 mg tabletti 1 x 425 mg tabletti 1 x 665 mg tabletti 1 x 1040 mg tabletti 1 x 1620 mg tabletti 1 x 1620 mg tabletti + 1 x 665 mg tabletti 2 x 1620 mg tabletit
Spanish: Comfortis espinosad
Finnish: Comfortis spinosadi
Spanish: Se presenta en comprimidos masticables en cinco dosis (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg y 425 mg) para perros y gatos y en tres dosis adicionales para perros grandes (665 mg, 1040 mg y 1620 mg).
Finnish: Sitä on saatavana pureskelutabletteina viitenä eri vahvuutena (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) koirille ja kissoille ja kolmena muuna vahvuutena isokokoisille koirille (665 mg, 1040 mg ja 1620 mg).
Spanish: Comfortis se administra en una única dosis que puede repetirse cada mes.
Finnish: Comfortis annetaan yhtenä annoksena, joka voidaan toistaa joka kuukausi.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comfortis el 11 de febrero de 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. helmikuuta 2011 Comfortisille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Spanish: Las personas que administren el medicamento deben lavarse las manos después de manipular Comfortis.
Finnish: Lääkkeen antaneen henkilön on pestävä kätensä Comfortisin käsittelyn jälkeen.
Spanish: Comfortis es un medicamento de uso veterinario que contiene espinosad.
Finnish: Comfortis on spinosadia sisältävä eläinlääke.
Spanish: Otras informaciones sobre Comfortis:
Finnish: Muita tietoja Comfortisista
Spanish: La concentración de los comprimidos deberá regularse en función del peso del gato o el perro (la dosis varía entre perros y gatos).
Finnish: Sopivan vahvuisia tabletteja on käytettävä koiran tai kissan painon mukaisesti (annos vaihtelee koirien ja kissojen välillä).
Spanish: La eficacia del producto se cuantificó observando el número de pulgas que seguían vivas en diversos momentos después del tratamiento.
Finnish: Valmisteen tehoa mitattiin tarkastelemalla elävien kirppujen määrää eri ajankohtina hoidon jälkeen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Comfortis?
Finnish: Miksi Comfortis on hyväksytty?
Spanish: ¿Qué es Comfortis?
Finnish: Mitä Comfortis on?
Spanish: Los comprimidos de Comfortis no deben administrarse a perros o gatos menores de 14 semanas de edad, ni a perros o gatos hipersensibles (alérgicos) al espinosad o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos.
Finnish: Comfortis-tabletteja ei saa antaa alle 14 viikon ikäisille koirille tai kissoille eikä koirille tai kissoille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) spinosadille tai jollekin muulle tablettien ainesosalle.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Finnish: Tekstin tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Spanish: Los estudios mostraron también que el efecto preventivo de espinosad frente a las nuevas infestaciones por pulgas (derivado de su actividad insecticida residual) dura hasta 4 semanas.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että spinosadin uusia kirpputartuntoja ehkäisevä insektisidinen vaikutus kestää enimmillään 4 viikkoa.
Spanish: El efecto secundario más frecuente son los vómitos, que son leves y transitorios en la mayoría de los perros y gatos.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on oksentelu, joka on useimmilla koirilla ja kissoilla lievää ja ohimenevää.
Spanish: Los estudios clínicos, efectuados por espacio de entre uno y tres meses, pusieron de relieve que Comfortis es tan eficaz como el medicamento comparativo en el tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros y gatos.
Finnish: Yhdestä kolmeen kuukauteen kestäneet kliiniset tutkimukset osoittivat, että Comfortis on yhtä tehokas kuin vertailulääke koirien ja kissojen kirpputartuntojen hoidossa.
Spanish: No se recomienda usar comprimidos de Comfortis en perros que pesen menos de 1,3 kg o en gatos que pesen menos de 1,2 kg (pues no es posible la administración de dosis exactas del producto en perros o gatos tan pequeños y podrían recibir accidentalmente una sobredosis).
Finnish: Comfortis-tabletteja ei suositella annettavaksi alle 1,3 kg:n painoisille koirille tai alle 1,2 kg:n painoisille kissoille, koska tarkka annostelu ei ole mahdollista näin pienillä koirilla ja yliannostuksen vaara on olemassa.
Spanish: El principio activo de Comfortis, el espinosad, es un insecticida que funciona interfiriendo con ciertos receptores (los receptores nicotínicos de la acetilcolina) en el sistema nervioso de las pulgas, lo que les produce parálisis y la muerte.
Finnish: Comfortisin vaikuttava aine, spinosadi, on hyönteismyrkky, jonka vaikutus perustuu kirpun hermojärjestelmän tiettyjen reseptorien (nikotiiniasetyylikoliinireseptorien) toiminnan estämiseen, mikä johtaa kirppujen halvaantumiseen ja kuolemiseen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Comfortis?
Finnish: Mitä riskejä Comfortisiin liittyy?
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Comfortis son mayores que los riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas y recomendó que se le concediese la autorización de comercialización.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Comfortisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Comfortisille.
Spanish: Otros efectos secundarios en los gatos incluyen la diarrea y la pérdida de apetito.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia kissoilla ovat ripuli ja ruokahaluttomuus.
Spanish: Comfortis se utiliza para tratar y prevenir las infestaciones por pulgas en perros y gatos.
Finnish: Comfortista käytetään kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn koirilla ja kissoilla.
Spanish: Asimismo, los estudios revelaron que la frecuencia y la gravedad de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (una reacción alérgica a las picaduras de pulgas) disminuyen significativamente en los perros y gatos tratados con Comfortis, por lo que su uso como parte de una estrategia de tratamiento para el control de esta enfermedad está justificado.
Finnish: Tutkimukset osoittivat lisäksi, että kirppujen aiheuttamien allergisten ihoreaktioiden yleisyys ja vakavuus väheni huomattavasti koirilla ja kissoilla, joita hoidettiin Comfortisilla, joten valmisteen käyttö osana näiden reaktioiden hoitosuunnitelmaa on perusteltua.
Spanish: La ingestión accidental, incluso por los niños, puede causar reacciones adversas.
Finnish: Lääkkeen tahaton nieleminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, myös lapsilla.
Spanish: Confortis se ha estudiado en animales de laboratorio, así como en perros o gatos que habían sido tratados en diferentes consultas y clínicas veterinarias de toda Europa («estudios clínicos»).
Finnish: Comfortista on tutkittu laboratorioeläimillä sekä useilla eläinlääkärin vastaanotoilla ja eläinklinikoilla eri puolilla Eurooppaa hoidetuilla koirilla ja kissoilla (kliiniset tutkimukset).
Spanish: No se ha establecido de manera suficiente la seguridad en los cachorros o mininos lactantes, por lo tanto Comfortis solo debe administrarse a las perras o gatas durante el apareamiento, la gestación o la lactancia si el veterinario lo recomienda específicamente.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta imeväisillä koiran- tai kissanpennuilla ei ole selvitetty riittävästi, minkä vuoksi Comfortisia pitäisi käyttää siitokseen tarkoitetuilla, tiineillä ja imettävillä koirilla ja kissoilla vain, jos eläinlääkäri on sitä erityisesti suositellut.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Comfortis durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Comfortisista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: De la misma forma, los comprimidos de Comfortis deben administrarse con una comida o inmediatamente después de alimentar a los gatos.
Finnish: Samalla tavalla Comfortis-tabletit pitää antaa myös kissoille aterian yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen.
Spanish: Comfortis también puede utilizarse como parte de una estrategia terapéutica para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas).
Finnish: Comfortista voidaan käyttää myös osana kirppujen (kirpunpuremien) aiheuttaman allergisen ihoreaktion hoitoa.
Spanish: Los resultados de los estudios de laboratorio han demostrado que el producto es eficaz para matar las pulgas de los perros o gatos ya infestados en las 24 horas posteriores al tratamiento.
Finnish: Laboratoriotutkimusten tulokset osoittivat, että valmiste tappoi tehokkaasti kirpputartunnan saaneiden koirien ja kissojen kirput 24 tunnin kuluessa hoidon antamisesta.
Spanish: El uso de comprimidos de Comfortis en perros o gatos con epilepsia puede entrañar riesgos adicionales.
Finnish: Comfortis-tablettien käyttöön saattaa sisältyä riskejä koirilla tai kissoilla, joilla tiedetään olevan epilepsia.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de laboratorio para examinar la eficacia de Comfortis a la hora de matar las pulgas en perros y gatos ya infestados, y la velocidad de destrucción de las pulgas en los animales tratados.
Finnish: Laboratoriotutkimuksilla pyrittiin selvittämään, miten tehokkaasti Comfortis tappaa kirppuja koirilla ja kissoilla, joilla on todettu kirpputartuntoja, sekä miten nopeasti valmiste tappaa hoidettujen eläinten kirput.
Spanish: En los estudios clínicos, Comfortis se comparó con un medicamento veterinario autorizado en la UE para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas (selamectina, una «unción dorsal puntual» aplicada en la piel del perro o el gato).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Comfortista verrattiin eläinlääkkeeseen (vertailulääke), joka on hyväksytty Euroopan unionin alueella kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn (selamektiini, paikallisvaleluliuos koirille ja kissoille).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Comfortis puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Comfortisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Cómo actúa Comfortis?
Finnish: Miten Comfortis vaikuttaa?
Spanish: 30 minutos después de la administración de los comprimidos y su actividad persiste durante un máximo de cuatro semanas.
Finnish: Lääke alkaa tappaa koirassa tai kissassa olevia kirppuja 30 minuutin kuluessa tabletin tai tablettien syömisen jälkeen, ja lääkkeen vaikutus kestää enimmillään 4 viikkoa.
Spanish: No se ha establecido de manera suficiente la seguridad de Comfortis en perras o gatas gestantes ni en perros reproductores (machos o hembras).
Finnish: Comfortisin turvallisuutta tiineillä tai siitokseen käytettävillä (uros- tai naaraspuolisilla) koirilla tai kissoilla ei ole riittävästi selvitetty.
Spanish: Los estudios comparativos de perros alimentados y en ayunas indicaron que los comprimidos de Comfortis se deben administrar con la comida a fin de incrementar la cantidad de principio activo absorbida por el perro.
Finnish: Vertailututkimukset aterian yhteydessä tai tyhjään vatsaan annetuilla annoksilla osoittivat, että Comfortis pitäisi antaa aterian yhteydessä, jotta vaikuttavan aineen imeytyminen on koiralla suurempaa.
Spanish: Los estudios se realizaron con perros y gatos de diferentes grupos de edad, de ambos sexos y de varias razas y pesos.
Finnish: Tutkimukseen osallistuvien koirien ja kissojen ikä, sukupuoli, rotu ja paino vaihtelivat.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Comfortis?
Finnish: Mihin Comfortista käytetään?
Spanish: 4 de diciembre de 2015
Finnish: 4. joulukuu 2015:
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC no se han comunicado efectos adversos con estos medicamentos.
Finnish: HMPC:n arvioinnin hetkellä näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
Spanish: Estos medicamentos solo deben utilizarse en pacientes adultos y durante un periodo no superior a 10 días.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää näitä lääkkeitä, ja niitä saa käyttää enintään 10 päivän ajan.
Spanish: Sin embargo, en cada medicamento a base de raíz de consuelda mayor debe especificarse la cantidad de alcaloides pirrolizidínicos, y los pacientes no deben estar expuestos a más de 0,35 microgramos al día.
Finnish: Pyrrolitsidiinialkaloidien määrä on kuitenkin määritettävä jokaisen rohtoraunioyrtin juuresta valmistetun lääkkeen osalta, ja potilaat saavat altistua enintään 0,35 mikrogrammalle pyrrolitsidiinialkaloideja päivässä.
Spanish: Sin embargo, dado que no se conoce la composición exacta de la preparación a base de plantas utilizada en estos estudios, los datos no se tuvieron en cuenta y las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos de raíz de consuelda mayor se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Finnish: Koska näissä tutkimuksissa käytetyn kasvirohdostuotteen tarkkaa koostumusta ei kuitenkaan tunneta, näitä tietoja ei otettu huomioon, ja HMPC:n päätelmät rohtoraunioyrtin juuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor, incluidas las precauciones para su uso seguro, pueden consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja rohtoraunioyrtin juuresta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: No se espera un riesgo significativo cuando los medicamentos a base de raíz de consuelda mayor se utilizan aplicados sobre la piel durante periodos cortos.
Finnish: Suurta riskiä ei ole kuitenkaan odotettavissa, kun rohtoraunioyrtin juuresta valmistettuja lääkkeitä käytetään iholla lyhyitä aikoja.
Spanish: Este resumen se refiere a los medicamentos de raíz de consuelda mayor que contienen una preparación a base de plantas específica obtenida mediante extracción con etanol (una técnica utilizada para extraer los compuestos de las plantas disolviéndolos en alcohol).
Finnish: Tämä yhteenveto koskee rohtoraunioyrtin juuresta valmistettuja lääkkeitä, joissa on tiettyä etanoliuutolla (tekniikka, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla sitä alkoholissa) valmistettua kasvirohdostuotetta.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales competentes.
Finnish: Tiedot rohtoraunioyrtin juuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja rohtoraunioyrtin juuresta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivusto kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.