FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING FLUOXETINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXETINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINE, VENLAFAXINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, REBOXETINE AND MIRTAZAPINE (see Annex I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ, ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, EΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ, ΒΕΝΛΑΦΑΞΙΝΗ, ΜΙΑΝΣΕΡΙΝΗ, ΜΙΛΝΑΣΙΠΡΑΝΗ, ΡΕΜΠΟΞΕΤΙΝΗ ΚΑΙ ΜΙΡΤΑΖΑΠΙΝΗ (βλέπε παράρτηµα I)
English: However, there was a clear suicide-related behaviours signal from the depression studies and a less strong signal from the anxiety studies.
Greek: Ωστόσο, υπήρξε σαφώς προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς στις µελέτες κατάθλιψης ενώ λιγότερο ισχυρό ήταν το σήµα αυτό στις µελέτες αγχωδών διαταραχών.
English: Lithuania Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Greek: Λιθουανία Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
English: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
English: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Greek: Νορβηγία Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
English: Denmark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Greek: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
English: Netherlands Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
English: Netherlands Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Greek: Ολλανδία Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
English: IV.2 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE PL FOR ATOMOXETINE
Greek: IV.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
English: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Greek: Πορτογαλία Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
English: Netherlands Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
English: Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
English: Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Greek: Σουηδία Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
English: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Greek: Νορβηγία Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
English: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Greek: Πορτογαλία Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
English: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
English: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Greek: Πολωνία Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
English: 2 SNRI stands for ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor'.
Greek: 2 SΝRI σηµαίνει αναστολέας της «επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (ΑΕΣΝ)».
English: Belgium APOGENPHARMA B.V. Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Greek: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
English: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Greek: Ιρλανδία Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
English: Luxembourg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Greek: Λουξεµβούργο LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
English: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Σουηδία John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
English: Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Γερµανία Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
English: Lithuania N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Greek: Λιθουανία N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
English: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
English: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
English: Netherlands Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Greek: Ολλανδία Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
English: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Greek: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT;
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Γερµανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
English: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Greek: Φινλανδία APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
English: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
English: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Greek: Γερµανία Pharmacia GmbH Pfizerstr.
English: Netherlands Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Greek: Ολλανδία Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
English: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Greek: Νορβηγία Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
English: MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Greek: MOM Park Gesztenyés torony, 1124
English: N.V. ORGANON Kloosterstraat 6P.O.Box 205340 BH OssHolland
Greek: ORGANON Kloosterstraat 6P.O.Box 205340 BH OssHolland
English: Merck dura GmbH Postfach 100635
Greek: Γερµανία Merck dura GmbH Postfach 100635
English: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
English: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Greek: Γερµανία Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
English: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Greek: Γερµανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
English: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
English: Denmark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Greek: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
English: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Greek: Γερµανία Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
English: B.V. Postbus 75
Greek: Postbus 75
English: Netherlands Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Greek: Ολλανδία Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
English: Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Greek: Πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι οι ασθενείς κάτω των 18 ετών, όταν λαµβάνουν τη συγκεκριµένη κατηγορία φαρµάκων, έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως απόπειρες αυτοκτονίας, σκέψεις αυτοκτονίας, εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό).
English: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
Greek: Ιρλανδία Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.
English: Netherlands Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
English: Netherlands Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
English: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Greek: Γερµανία Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
English: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Greek: Γερµανία Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
English: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
English: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Greek: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
English: Netherlands Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Greek: Ολλανδία Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
English: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Greek: Ουγγαρία Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
English: Denmark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Greek: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
English: Whereas - The Committee considered the referral made under article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing atomoxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine;
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα: - Η επιτροπή εξέτασε το παραπεµπτικό που υπεβλήθη σύµφωνα µε το άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, για φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ατοµοξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη
English: Lithuania ICN Polfa Rzeszow, ul.
Greek: Λιθουανία ICN Polfa Rzeszow, ul.
English: SNRIs work on the norepinephrine and serotonin neurotransmitters
Greek: Τα ΑΕΣΝ επιδρούν στους νευροδιαβιβαστές της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης
English: Netherlands Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
English: STADA GmbH Stadastr.
Greek: Γερµανία STADA GmbH Stadastr.
English: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Greek: Γερµανία Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
English: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Greek: Φινλανδία Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147
English: - The Committee, in view of available data from clinical trials, concluded that there is a signal of suicidal behaviour, including suicide attempts and suicidal ideation and/or related behaviour like self-harm, hostility and mood lability in children and adolescents treated with Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors, such as the medicinal products mentioned above;
Greek: - Η επιτροπή, υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων από τις κλινικές δοκιµές, έκρινε ότι υφίσταται προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς, στην οποία περιλαµβάνονται απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονικός ιδεασµός, και/ή παρεµφερών συµπεριφορών, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, όπως τα ανωτέρω αναφερθέντα φαρµακευτικά προϊόντα
English: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Greek: Φινλανδία John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
English: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
English: Belgium PHARMACIA N.V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Greek: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
English: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Greek: Ιρλανδία Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
English: Netherlands Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Greek: Ολλανδία Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
English: Stadapharm GmbH Stadastr.
Greek: Γερµανία Stadapharm GmbH Stadastr.
English: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
English: Netherlands Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Greek: Ολλανδία Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
English: Denmark BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Greek: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
English: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
English: Oral Solution
Greek: Prozit Oral Solution
English: Netherlands Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Greek: Ολλανδία Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
English: Belgium ELI LILLY BENELUX S.A., Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Greek: ELI LILLY BENELUX S.A., Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
English: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
English: Denmark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Greek: Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
English: AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13
Greek: Γερµανία AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13
English: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Greek: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD;
English: Denmark Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Greek: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
English: Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
English: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Greek: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL;
English: 1 SSRI stands for ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor'.
Greek: 1 SSRI σηµαίνει «εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (ΕΑΕΣ)».
English: Bioprogress S.p.A. Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Greek: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
English: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Greek: Σουηδία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
English: Netherlands Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Greek: Ολλανδία Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
English: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Greek: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE;
English: Netherlands Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
English: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
English: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Greek: Φινλανδία N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
English: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Greek: Νορβηγία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
English: Netherlands Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
English: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
English: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Greek: Πορτογαλία ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
English: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Greek: Γερµανία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
English: Denmark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Greek: Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
English: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
English: Denmark Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Greek: Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
English: Denmark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Greek: Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
English: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Greek: Ιρλανδία Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
English: Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001
English: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Greek: Φινλανδία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
English: Luxembourg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
English: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
English: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Greek: Γερµανία Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
English: CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, REBOXETINE AND MIRTAZAPINE
Greek: ΒΕΝΛΑΦΑΞΙΝΗ, ΜΙΑΝΣΕΡΙΝΗ, ΜΙΛΝΑΣΙΠΡΑΝΗ, ΡΕΜΠΟΞΕΤΙΝΗ ΚΑΙ ΜΙΡΤΑΖΑΠΙΝΗ
English: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
English: Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Greek: Πολωνία Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
English: IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Greek: Νορβηγία IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
English: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
English: NL - 1380 DA Weesp] C.J. van Houtenlaan 36
Greek: NL - 1380 DA Weesp] C.J.
English: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Greek: Πολωνία Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
English: Denmark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Greek: Φινλανδία Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
English: Lithuania Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Greek: Λιθουανία Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
English: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Greek: Σλοβακία Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
English: Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Greek: Ουγγαρία Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
English: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
English: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Greek: Πορτογαλία Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
English: Netherlands Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
English: Belgium GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Greek: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
English: Belgium TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Greek: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
English: Lithuania SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Greek: Λιθουανία SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
English: Belgium BEXAL S.P.R.L.
Greek: BEXAL S.P.R.L.
English: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Greek: Ισλανδία Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
English: Netherlands Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Greek: Ολλανδία Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
English: Luxembourg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
English: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Greek: 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
English: Netherlands Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
English: The CHMP agreed that there was a potential signal of an increase in suicidal behaviour, including suicide attempts and suicidal ideation and/or related behaviour like self-harm, hostility and mood lability in children and adolescents treated with SSRIs and SNRIs.
Greek: Η CHMP ήταν σύµφωνη ότι υφίσταται εν δυνάµει προειδοποιητικό σήµα για αύξηση στην αυτοκτονική συµπεριφορά, στις απόπειρες αυτοκτονίας, καθώς και στον αυτοκτονικό ιδεασµό και/ή σε παρεµφερείς συµπεριφορές, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ.
English: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Greek: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
English: Belgium BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Greek: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
English: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Greek: Γερµανία TAD Pharma GmbH Postfach 720
English: Note: This section of the Package Leaflet is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
English: Belgium BEXAL S. A. Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Greek: BEXAL S. A. Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
English: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Greek: Λιθουανία Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
English: Netherlands Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Ολλανδία Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
English: Germany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Γερµανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: Denmark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Greek: Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden