FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Zentiva Pharma GmbH
Icelandic: Zentiva Pharma GmbH Tel:
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: maximum 10,96 mg nátrium tablettánként.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur að hámarki 10,96 mg af natríum.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme3, súlyos kiütés (< 1%)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt3, alvarleg útbrot (< 1%)
Hungarian: Gyakori depresszió (1,6%-a súlyos)3, szorongás3, szokatlan álmok3, álmatlanság3
Icelandic: Algengar þunglyndi (alvarlegt hjá 1,6%)3, kvíði3, óeðlilegir draumar3, svefnleysi3
Hungarian: Mycobaktérium-ellenes készítmények
Icelandic: Lyf við mycobakteríum
Hungarian: - bármilyen bőrkiütés jeleire.
Icelandic: öllum merkjum um útbrot á húð.
Hungarian: • Tejsavas acidózis (túl sok tejsav a vérben), amely egy ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de súlyos mellékhatás, mely életveszélyessé is válhat.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóði) er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun og getur verið lífshættuleg.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak meghatározásához, hogy a középsúlyos vagy súlyos májkárosodás (Child-Pugh-Turcotte, B vagy C
Icelandic: Ekki lágu fyrir nægar upplýsingar til þess að ákvarða hvort miðlungsmikil eða alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Hungarian: [csak a külső csomagoláson]
Icelandic: [einungis ytri umbúðir ]
Hungarian: 2 A timidinanalógokkal kapcsolatos mutációk közé tartoznak a D67N (n=1) és a K70R (n=1) jelűek.
Icelandic: 2 Stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum þ.m.t. D67N (n=1) og K70R (n=1).
Hungarian: • flekainid,
Icelandic: • flekaíníð,
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Hungarian: 30 tabletta.
Icelandic: 30 töflur
Hungarian: (az itrakonazol-expozíció csökkenése:
Icelandic: (minnkuð ítrakónazól þéttni:
Hungarian: Amennyiben már közeledik a következő adag bevételének ideje (kevesebb, mint 12 óra van hátra addig), ne vegye be a kihagyott adagot.
Icelandic: Ef það er stutt (minna en 12 klst.) fram að næsta skammti á þó ekki að nota skammtinn sem gleymdist.
Hungarian: Az átlagos plazma-vérkoncentráció aránya megközelítőleg 1.0, míg az átlagos sperma-plazmakoncentráció aránya hozzávetőleg 4,0 volt.
Icelandic: Hlutfall meðalþéttni plasma miðað við blóð var um 1,0 og hlutfall meðalþéttni í sæði miðað við plasma var um 4,0.
Hungarian: Nagyon gyakori fejfájás szédülés
Icelandic: Mjög algengar höfuðverkur sundl
Hungarian: A legtöbb betegnél a kiütés az efavirenz-kezelés folytatása esetén egy hónapon belül megszűnt.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hjöðnuðu útbrot við áframhaldandi meðferð með efavírenz á einum mánuði.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden orvos, aki várhatóan felírja/alkalmazza majd az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t, kapjon egy orvosoknak készült tájékoztató csomagot, amely az alábbiakat tartalmazza:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi atriði:
Hungarian: CCR5 antagonista
Icelandic: CCR5 blokki
Hungarian: • bizonyos nem szedatív antihisztaminok (terfenadin, asztemizol),
Icelandic: • tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól),
Hungarian: • Filmbevonat egyéb összetevői: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
Icelandic: Önnur innihaldsefni í filmuhúðinni eru pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Hungarian: kezelőorvosa hetente egyszer meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Icelandic: Sé það óhjákvæmilegt mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfseminni vikulega.
Hungarian: - ha kórtörténetében mentális eredetű megbetegedés szerepel, beleértve a depressziót, illetve kábítószerekkel vagy alkohollal történő visszaélést.
Icelandic: ef þú hefur verið með geðsjúkdóm, að meðtöldu þunglyndi, eða misnotað áfengi eða fíkniefni.
Hungarian: Nagyon gyakori kiütés (középsúlyossúlyos, 11,6%;
Icelandic: Mjög algengar útbrot (miðlungsalvarleg, 11,6%, öll stig, 18%)3
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően súlyos depressziót, befejezett öngyilkosságot, téveszméket, pszichózisszerű viselkedést és katatóniát is jelentettek.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur einnig verið tilkynnt um tilvik alvarlegs þunglyndis, sjálfsvíga, ofskynjana, geðrofshegðunar og geðstjarfa.
Hungarian: Az efavirenz a legtöbb olyan izolátum ellen, amely nem a B kládba tartozik (A, AE, AG, C, D, F, G, J
Icelandic: Sýnt var fram á veiruhamlandi verkun efavírenz gegn flestum utan greina (non-clade) B stofnum (undirgerðir A, AE, AG, C, D, F, G, J og N), en minni veiruhemlandi verkun gegn veirum af O- stofni.
Hungarian: A betegek vagy efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációra váltottak (N=203) vagy folytatták az eredeti antiretrovirális kezelésüket (N=97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Hungarian: PVR (KM): A Kaplan Meier (KM) módszerrel felmért tiszta virológiai válasz (pure virologic response: PVR)
Icelandic: Hrein veirufræðileg viðbrögð (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni
Hungarian: Filmbevonat Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Hungarian: (n=45)
Icelandic: Emtrícítabín (n=45)
Hungarian: Az efavirenz a CYP2C19- és a CYP2C9-induktora lehet, viszont in vitro gátlás is megfigyelhető volt, és az ezen enzimek szubsztrátumaival való együttes alkalmazás nettó hatása nem egyértelmű (lásd 5.2 pont).
Icelandic: CYP2C19 og CYP2C9, hins vegar hefur einnig orðið vart við hömlun in vitro og bein áhrif samtímis lyfjagjafar með hvarfefnum þessara ensíma eru ekki ljós (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlel, főként, ha ezek a tünetek a hepatitisz B fertőzés tüneteire emlékeztetnek.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita um ný eða óvenjuleg einkenni eftir að meðferð er hætt, einkum einkenni sem þú tengir lifrarbólgu
Hungarian: • hirtelen halál vagy a QTc-intervallum veleszületett megnyúlása a családi anamnézisben, illetve olyan klinikai állapotok, amelyek ismerten megnyújtják a QTc-intervallumot.
Icelandic: sögu um skyndileg dauðsföll í fjölskyldunni, eða meðfædd lenging á QTc-bili hafi komið fram á hjartalínuriti eða ef til staðar er annað klínískt ástand sem vitað er að lengir QTc-bilið.
Hungarian: táblázat: A GS-US-177-0105 jelzésű vizsgálatból származó összesített farmakokinetikai adatok
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105 Efavírenz (n=45)
Hungarian: H=Sikertelen
Icelandic: M=sleppt
Hungarian: (CYP3A4 indukció) Az efavirenz és klaritromicin kombinációjával kezelt nem fertőzött önkéntesek 46%ánál alakult ki bőrkiütés
Icelandic: (CYP3A4 íleiðsla) Útbrot myndaðist hjá 46% ósýktra sjálfboðaliða er fengu efavírenz og klaritrómýcín.
Hungarian: (39%CV), a Cmin 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%), az AUC pedig 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%) volt egy 24 órás adagolási intervallum alatt.
Icelandic: frávikshlutfall (CV)), Cmin við jafnvægi var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg•klst./ml (31%) á 24 klst. skammtabili.
Hungarian: Lopinavir/Ritonavir:
Icelandic: Lópínavír/ritónavír:
Hungarian: • májelégtelenség, ami néhány esetben halálhoz vezethet, vagy májátültetést tehet szükségessé.
Icelandic: • lifrarbilun sem stundum leiðir til dauða eða lifrarígræðslu.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. nær „natríumfrítt".
Hungarian: • máj- és hasnyálmirigy-problémák • emelkedett zsírsavak (triglicerid), epefesték- vagy cukorszint a vérben
Icelandic: • aukning á fitusýrum (þríglýseríðum), bilirúbíni eða sykurgildum í blóði
Hungarian: pontok).
Icelandic: (klst.)
Hungarian: • ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy magas vagy alacsony az elektrolitszintje, például kálium- vagy magnéziumszintje a vérben.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með hátt eða lágt gildi blóðsalta á borð við kalíum eða magnesíum í blóðinu.
Hungarian: - ha olyan szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „QT- idő megnyúlásnak" neveznek.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóm, eins og óeðlilegt rafboð sem kallast lenging á QT-bili.
Hungarian: 5. táblázat: A tiszta virológiai válasz fennmaradása (Kaplan Meier % [Standard hiba] [95%-os
Icelandic: Hreinum veirufræðilegum viðbrögðum viðhaldið (Kaplan Meier % (Staðalskekkja) [95% CI]) í viku
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: [csak a külső csomagoláson] SN: [csak a külső csomagoláson] NN: [csak a külső csomagoláson]
Icelandic: PC: [einungis ytri umbúðir ] SN: [einungis ytri umbúðir ] NN: [einungis ytri umbúðir ]
Hungarian: Y188C/H V108I
Icelandic: Y188C/H
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1
Hungarian: • ha olyan szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „QT-idő megnyúlásnak" neveznek, és amely miatt magas a kockázata annak, hogy Önnél súlyos szívritmuszavar (Torsade de Pointes ) következik be.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóm, eins og óeðlilegt rafboð sem kallast lenging á QT-bili, sem setur þig í aukna hættu á að fá alvarlegar hjartsláttartruflanir (margbreytilegan sleglahraðtakt).
Hungarian: Az efavirenz, a nevirapin és a delavirdin sejttenyészetben meghatározott keresztrezisztencia-profilja azt mutatta, hogy a K103N-szubsztitúció fogékonyság csökkenést eredményez mindhárom NNRTI-vel szemben.
Icelandic: Krossónæmismynstur efavírenz, nevírapíns og delavírdíns in vitro sýndi að K103N breytingin veldur minnkuðu næmi allra þriggja NNRTI lyfjanna.
Hungarian: Gyakori emelkedett aszpartátaminotranszferáz (AST), emelkedett alaninaminotranszferáz (ALT), emelkedett gamma-glutamiltranszferáz (GGT)
Icelandic: Algengar hækkaður aspartat amínótransferasi (AST), hækkaður alanín amínótransferasi (ALT), hækkaður gammaglútamýltransferasi (GGT)
Hungarian: Az efavirenz-rezisztencia sejttenyészetben meghatározható és egyszeres vagy többszörös HIV-1 RT aminosav-szubsztitúciót eredményez, beleértve az L100I, V108I, V179D és Y181C szubsztitúciókat.
Icelandic: Ónæmi fyrir efavírenzi er að finna in vitro og olli einni eða fleiri amínósýrubreytingum á HIV -1 bakrita (RT), að meðtöldum L100I, V108I, V179D og Y181C.
Hungarian: Az efavirenz nem kötődik a kannabinoid-receptorokhoz.
Icelandic: Efavírenz binst ekki kannabisviðtökum.
Hungarian: • aminoglikozidok, vankomicin (bakteriális fertőzés ellen)
Icelandic: • amínóglýkósíð, vankómýcín (lyf við bakteríusýkingum)
Hungarian: Az efavirenz erősen (több, mint 99%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez, elsősorban az albuminhoz.
Icelandic: Efavírenz er mjög mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (> 99%), aðallega albúmíni.
Hungarian: Paroxetin:
Icelandic: Paroxetín:
Hungarian: 20,0 × 10,7 mm méretű filmtabletta.
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 20,0 x 10,7 mm að stærð.
Hungarian: Ha terhes, csak akkor szabad szednie az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t, ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek, hogy arra egyértelműen szükség van.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi áttu ekki að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nema þú og læknirinn ákveðið að þess sé augljóslega þörf.
Hungarian: Gyakori cerebellaris koordinációs és egyensúlyi zavarok3, aluszékonyság (2,0%)3, fejfájás (5,7%)3, figyelemzavar (3,6%)3, szédülés szédülés fejfájás
Icelandic: Algengar samhæfingar- og jafnvægistruflanir tengdar truflunum á starfsemi litla heila3, svefndrungi (2,0%)3, höfuðverkur (5,7%)3, athyglisbrestur (3,6%)3, sundl (8,5%)3
Hungarian: Ez a hatás a CYP3A4 vagy P-gp efavirenz általi indukciójának tulajdonítható, és az elbaszvir/grazoprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Þessi áhrif eru vegna virkjunar á CYP3A4 eða P-gp fyrir tilstilli efavírenz og geta leitt til taps á meðferðaráhrifum elbasvírs/grazoprevírs (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Ezekben az esetekben javasolt egy sokkal specifikusabb módszerrel, például gázkromatográfiás/tömegspektrometriás módszerrel, megerősítő vizsgálatot végezni.
Icelandic: Mælt er með að í slíkum tilvikum fari fram staðfestingarpróf með sérhæfðari aðferð svo sem með gas/massagreiningu.
Hungarian: • A hepatitisz C vírusfertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek: boceprevir,
Icelandic: Lyf til meðferðar við sýkingu af völdum lifrarbólguveiru C: boceprevír,
Hungarian: Ritka májelégtelenség3,4
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lifrarbilun3,4
Hungarian: Ezek például az alábbiak:
Icelandic: Meðal þeirra eru:
Hungarian: Kezelési csoport Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir-dizoproxil kombináció (N=203) n/N (%)
Icelandic: Meðferðarhópur Samsetningin efavírenz/ emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíl (N=203) n/N (%)
Hungarian: Elbaszvir/grazoprevir + efavirenz
Icelandic: Elbasvír/grazoprevír + efavirenz
Hungarian: - a szédülés, alvászavarok, álmosság, koncentrációs zavarok vagy rendellenes álmok jeleire.
Icelandic: merkjum um sundl, svefnörðugleika, sljóleika, einbeitingarerfiðleika eða óeðlilegar draumfarir.
Hungarian: Az interakciókat csak szofoszbuvirral/velpataszvirre l vizsgálták.
Icelandic: Milliverkanir aðeins rannsakaðar með sófosbúvíri/velpatasvíri.
Hungarian: Nem gyakori öngyilkossági kísérlet3, öngyilkossági gondolatok3, pszichózis3, mánia3, paranoia3, hallucináció3, eufória3, érzelmi labilitás3, zavarodottság3, agresszió3, katatónia3
Icelandic: Sjaldgæfar sjálfsvígstilraunir3, sjálfsvígshugleiðingar3, geðrof3, oflæti3, ofsóknarkennd3, ofskynjanir3, sæluvíma3, geðsveiflur3, ruglástand3, árásargirni3, geðstjarfi3
Hungarian: (N=97) n/N (%)
Icelandic: Héldu áfram í upphaflegri meðferðaráætlun (N=97) n/N (%)
Hungarian: • Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény)
Icelandic: Ginkgo biloba (náttúrulyf).
Hungarian: - Függetlenül attól, hogy Önnek volt-e már májbetegsége, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő májműködésének ellenőrzése érdekében.
Icelandic: Burtséð frá því hvort þú hefur haft lifrarsjúkdóm, mun læknirinn íhuga reglulegar blóðrannsóknir til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Hungarian: téveszmék3,4, neurózis3,4
Icelandic: Mjög sjaldgæfar sjálfsvíg3,4, hugvilla3,4, taugaveiklun3,4
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságai nem változtak meg lényegesen a májkárosodásban szenvedő személyek esetében, ami arra utal, hogy ezeknél a személyeknél nincs szükség a tenofovir-dizoproxil dózisának módosítására.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs breyttust ekki verulega hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi sem bendir til þess að ekki sé þörf á að aðlaga skammta tenófóvír tvísóproxíls hjá þeim.
Hungarian: ANTIDEPRESSZÁNSOK Szelektív szerotonin reuptake inhibitorok (SSRI-k)
Icelandic: Sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI)
Hungarian: 3. táblázat: A GS-01-934-es számú, 144 hetes vizsgálat során kialakult rezisztencia Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovir-dizoproxil
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144 efavírenz+ emtricitabíne+ tenófóvír tvísóproxíl (N=244)
Hungarian: Fenitoin, fenobarbitál, és egyéb olyan antikonvulzív készítmények, melyek a CYP izozimek szubsztrátjai
Icelandic: Fenýtóín, Fenóbarbítal, og önnur krampastillandi efni sem eru hvarfefni CYP isóensíms
Hungarian: A naponta egyszer 600 mg efavirenzzel kezelt 35 betegben dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29%) [átlag ± S.D. (% C.V.)], a Cmin 5,6 ± 3,2 µM (57%), az AUC pedig 184 ± 73 µM•h (40%) volt.
Icelandic: 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag var hámarksþéttni (Cmax) við jafnvægi 12,9 ± 3,7 µM (29%) [meðalgildi ± staðalfrávik (frávikshlutfall (% C.V.)], jafnvægi Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57%) og AUC var 184 ± 73 µM•klst.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Hungarian: • foszkarnet, ganciklovir, cidofovir (vírusos fertőzés ellen)
Icelandic: • foskarnet, gancíklóvír, cídófóvír (lyf við veirusýkingum)
Hungarian: Az efavirenz klinikai vizsgálataiban a kiütések rendszerint enyhe-középsúlyos maculopapulosus bőrkiütések voltak, melyek az efavirenz-kezelés megkezdését követő két héten belül jelentkeztek.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á efavírenz voru útbrot venjulega væg eða miðlungsmikil dröfnuörðu húðútþot sem komu fram á fyrstu tveimur vikunum eftir að meðferð með efavírenz hefst.
Hungarian: de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, vegye be minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Icelandic: eru frá þeim tíma sem þú tekur það vanalega inn áttu að nota hann um leið og þú manst eftir og nota síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Hungarian: Az ezeket az enzimeket indukáló vegyületek vagy gyógynövénykészítmények (például: ginkgo biloba kivonatok és lyukaslevelű orbáncfű) az efavirenz csökkent plazmakoncentrációit idézhetik elő.
Icelandic: Efnasambönd eða náttúrulyf (til dæmis ginkgo biloba og jóhannesarjurt) sem örva þessi ensím geta valdið minnkuðum plasmastyrk efavírenz.
Hungarian: Az efavirenz, emtricitabin és tenovofir-dizoproxil kombinációját 460 betegen tanulmányozták egyrészt a fix kombinációjú efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil tabletta formájában (AI266073 sz. vizsgálat), másrészt, mint alkotórészterméket (GS-01-934 sz. vizsgálat).
Icelandic: Samsetning efavírenz, emtricitabíns og tenófóvír tvísóproxíls var rannsökuð hjá 460 sjúklingum, ýmist sem samsett tafla með föstum skammti sem (rannsókn AI266073) eða sem stök innihaldsefni lyfsins (rannsókn GS-01-934).
Hungarian: Egyes betegek esetében a vérvizsgálatok vagy a tünetek arra utalnak, hogy májgyulladásuk súlyosbodott az emtricitabinnal vagy tenofovir-dizoproxillal (az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva három hatóanyaga közül kettővel) történő kezelés megszakítását követően.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa blóðrannsóknir eða einkenni gefið vísbendingar um að lifrarbólgan hafi versnað eftir að hætt hefur verið að nota emtrícítabín eða tenófóvír tvísóproxíl (tvö af þremur virkum innihaldsefnum Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Hungarian: • ciszaprid,
Icelandic: • císapríð,
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt efavirenz-adag mintegy 14 - 34%-a volt a vizeletből, és a dózis kevesebb mint 1%-a ürült a vizelettel változatlan efavirenz formájában.
Icelandic: Um það bil 14 - 34% af geislamerktum skammti af efavírenzi endurheimtist í þvagi og innan við 1% af skammtinum skildist út sem óbreytt efavírenz í þvagi.
Hungarian: A betegeket gondos ellenőrzés alatt kell tartani a mellékhatások - elsősorban az efavirenzhez köthető idegrendszeri tünetek - észlelése érdekében (lásd 4.3 és 4.4
Icelandic: Fylgjast á vel með aukaverkunum hjá sjúklingum, sérstaklega einkennum frá taugakerfi í tengslum við efavírenz (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: Rezisztenciaanalízis a 144. héten A kezelés során vizsgált genotípusok 19 (100%) Efavirenz-rezisztencia1
Icelandic: Arfgerðir á meðferð (on-therapy genotypes) 19 (100%) Efavírenz ónæmi1
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablettát vett be, akkor nagyobb lehet annak a kockázata, hogy a gyógyszer mellékhatásai fellépjenek Önnél (lásd 4. pont,
Icelandic: Ef þú notar of margar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva töflur fyrir slysni áttu hugsanlega frekar hættu á að fá aukaverkanir af lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Hungarian: Mind a 3 beteg fix dózisban kapta a kombinált lamivudint és zidovudint és efavirenzet 144 hétig, majd efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációra állították át őket.
Icelandic: Allir sjúklingarnir 3 höfðu fengið fasta samsetningu af skömmtum lamívúdíns og zídóvúdíns (Combivir) og efavírenz í 144 vikur og síðan skipt yfir í samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl.
Hungarian: Atovakon és proguanil hidroklorid/emtricitabin
Icelandic: Atovaquone og proguanil hýdróklóríð/emtricitabín
Hungarian: Nincs elegendő adat az efavirenz kisadagú ritonavirral (100 mg, napi egyszer vagy kétszer) történő alkalmazásának tolerálhatóságára vonatkozóan.
Icelandic: Nægileg gögn um þolanleika efavírenz með lág-skammta rítónavíri (100 mg, einu sinni eða tvisvar á dag) eru ekki til.
Hungarian: • Bupropion, a depresszió kezelésére alkalmazott vagy a dohányzásról való leszokásban segítő gyógyszer, mivel kezelőorvosának esetleg módosítania kell az Ön bupropion dózisát.
Icelandic: Búprópíon, lyf til meðferðar við þunglyndi eða til þess að auðvelda þér að hætta að reykja, þar sem læknirinn getur þurft að breyta búprópíónskammtinum.
Hungarian: LOCF (last observation carried forward - kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett értékelés) módszert alkalmazták.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingum sem hættu í rannsókninni voru notaðar LOCF-tölur (LOCF, last observation carried forward; notaðar tölur frá síðustu skoðun)
Hungarian: Verapamil, felodipin, nifedipin és nikardipin
Icelandic: Verapamíl, felódípín, nífedípín og Níkardípín
Hungarian: Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tabletta, egyenként 4 tablettából álló 6 dózis 3 napon keresztül /600 mg q.d.)
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/ efavírenz (20/120 mg tafla, 6 skammtar með 4 töflum hver í 3 daga/600 mg einu sinni á dag
Hungarian: Az első felbontás után 30 napig használható fel.
Icelandic: Notist innan 30 daga frá fyrstu opnun.
Hungarian: Egy 144 hetes, nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) korábban antiretrovirálisan nem kezelt HIV-1 fertőzöttek vagy napi egyszeri efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil kezelést, vagy napi kétszeri lamivudin és zidovudin fix kombinációt és napi egyszeri efavirenzt kaptak.
Icelandic: Í 144 vikna opinni, slembiraðaðri, klínískri rannsókn (GS-01-934) fengu HIV-1 sjúklingar sem höfðu ekki fengið meðferð gegn retróveirum áður, annaðhvort einn skammt á dag af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli eða fasta samsetningu lamívúdíns og zídóvúdíns tvisvar á dag og efavírenz einu sinni á dag.
Hungarian: A terápiát a HIV által okozott fertőzés kezelésében gyakorlattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Icelandic: Læknir með reynslu í meðferð HIV sýkingar á að hefja meðferðina.
Hungarian: - ha vesebetegségben szenved, vagy korábban szenvedett, illetve ha a vizsgálatok veserendellenességre utalnak.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm eða ef nýrnakvillar hafa komið fram á prófum.
Hungarian: 1Az anaemia gyakori, a bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakori volt, amikor az emtricitabint gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazták.
Icelandic: Verkur, þróttleysi 1 Blóðleysi var algengt og litabreytingar á húð (litaraukning) mjög algengar þegar emtrícítabín var gefið börnum.
Hungarian: CYP2C19-t, voltak ellentmondásos jelentések, melyek szerint mind a kettő növelte is és csökkentette is ezen enzimek szubsztrátumainak expozícióit, amikor in vivo efavirenzzel együtt alkalmazták.
Icelandic: og CYP2C19, hafa komið fram misvísandi tilkynningar varðandi bæði aukna og minnkaða útsetningu fyrir hvarfefnum þessara ensíma við samtímis lyfjagjöf efavírenz in vivo.
Hungarian: Nagyon gyakori emelkedett kreatinkinázszint
Icelandic: Mjög algengar hækkaður kreatínkínasi