FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI / SAU UTILIZARE
Danish: Den maksimale størrelse på lokale reaktioner var større (2 cm) og den maksimale varighed generelt længere (op til 9 dage for søer før avl).
Romanian: Mărimea maximă a reacțiilor locale a fost mai mare (2 cm), iar durata maximă a fost în general mai lungă (până la 9 zile la scroafe în perioada de pre-reproducere).
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ
Danish: Intramuskulær injektion: 2 ml i nakken.
Romanian: Injecție intramusculară: 2 ml în musculatura gâtului.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Danish: Reaktionen udviklede sig til hårdt væv og en skorpe, som i reglen varede i op til mere end 44 dage.
Romanian: Reacția a evoluat prin a forma un țesut dur și formarea unei cruste, care foarte frecvent a durat până la mai mult de 44 de zile.
Danish: I tilfælde, hvor hætteglassene, der indeholder solvens og lyofilisat, opbevares særskilt, skal det kontrolleres inden rekonstitutionen, at det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder solvens, er identisk med det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder lyofilisat.
Romanian: În cazul în care flacoanele conținând solventul și liofilizatul sunt depozitate separat, verificați înainte de reconstituirea liofilizatului ca numărul lotului menționat pe flaconul care conține solventul este identic cu numărul lotului menționat pe flaconul care conține liofilizatul.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, levende virale vacciner.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru suine, vaccinuri virale vii.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligneligheder
Romanian: 6.2 Incompatibilități majore
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Romanian: O decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să se facă de la caz la caz.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/08/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24/08/2017.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: a se utiliza imediat.
Danish: Lokale reaktioner i form af en blød/hård hævelse (mindre end eller lig med 0,7 cm i diameter) uden varme eller smerte blev meget ofte observeret på injektionsstedet og forsvandt i løbet af 5 dage.
Romanian: Reacțiile locale, sub formă de umflătură moale / tare (mai mic sau egal cu diametrul de 0,7 cm), fără căldură sau durere, au fost observate foarte frecvent la locul injectării și se rezolvă în termen de 5 zile.
Danish: Vaccinen indeholder en modificeret levende PRRS-virus (genotype 1, undertype 1).
Romanian: Vaccinul conține un virus PRRS viu modificat (genotip 1, subtipul 1).
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstituering anvendes straks.
Romanian: EXP {lună / an} După reconstituire a se utiliza imediat.
Danish: Laktation: Vaccinens sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranța vaccinului nu a fost stabilită pe durata lactației.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C -8 °C).
Romanian: A se păstra și transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Danish: Det tilrådes, at alle tilsigtede svin i en bestand vaccineres i den alder, det tidligst anbefales, og derefter.
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor porcilor țintă dintr-un efectiv începând de la cea mai fragedă vârstă recomandată.
Danish: Kanyler til administration skal passe til dyrets størrelse.
Romanian: Acele pentru administrare ar trebui să fie adecvate pentru dimensiunea porcului.
Danish: Vaccinerede dyr kan udskille vaccinestammen i mere end 16 uger efter vaccination.
Romanian: Animalele vaccinate pot excreta tulpina vaccinală pentru mai mult de 16 săptămâni după vaccinare.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Danish: Der blev meget ofte observeret en lokal, forbigående reaktion i hele nakkeområdet (mørk rødlilla, erytematøs hævelse, som medførte kløe, dannelse af vesikler, lokal temperaturstigning samt af og til smerter).
Romanian: O reacție locală care implică tranzitoriu toată regiunea gâtului a fost observată foarte frecvent (roșu închis purpuriu, umflarea eritematoase, provocarea de mâncărimi, formarea de vezicule, creșterea temperaturii locale și ocazional, durere).
Danish: 2 ml i nakken.
Romanian: 2 ml în musculatura gâtului.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra și transporta în condiţii de refrigerare.
Danish: Må ikke bruges til bestande, hvor europæisk PRRS-virus ikke er fastslået ved hjælp af pålidelige diagnostiske metoder.
Romanian: Nu se utilizează în efectivele în care virusul PRRS European nu a fost detectat prin metode de diagnostic sigur.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Romanian: Pentru condițiile de depozitare ale produsului medicinal reconstituit, a se vedea secțiunea 6.3.
Danish: Vaccinestammen kan spredes til kontaktsvin.
Romanian: Tulpina vaccinală se poate răspândi la porcii care vin în contact.
Danish: Overfør ca. 5 ml solvens til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.
Romanian: Se transferă aproximativ 5 ml de solvent în flaconul care conține liofilizatul și se asigură reconstituirea completă.
Danish: Gylte og søer:
Romanian: Scrofițe și scroafe:
Danish: Varighed af immunitet: 26 uger efter vaccinationen.
Romanian: Durata imunității: 26 săptămâni după vaccinare.
Danish: Vaccinens effekt er påvist ved vaccination i laboratorium og challenge-studier med en stamme af genotype 1, undertype 1.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în vaccinarea de laborator și studiile de provocare utilizând tulpină genotip 1 subtip 1.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (100 ml eller 250 ml)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane din HDPE (100 ml sau 250 ml)
Danish: Må ikke bruges til orner, der producerer sæd, eftersom PRRS-virus kan spredes med sæden.
Romanian: Nu se utilizează la vierii care produc material seminal, deoarece virusul PRRS poate fi răspândit prin spermă.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau la resturi menajere.
Danish: Indtrædelse af immunitet: 21 dage efter vaccinationen.
Romanian: Instalarea imunității: 21 zile după vaccinare.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så vaccinestammen ikke indføres i et område, hvor PRRS-virus ikke allerede forefindes.
Romanian: Trebuie avut grijă pentru a se evita introducerea tulpinii vaccinale într-o zonă în care virusul PRRS nu este deja prezent.
Danish: Hæld rekonstitutionen tilbage i hætteglasset med solvens (indeholdende resten af solvensen): 25 doser rekonstitueres i 50 ml solvens, 50 doser rekonstitueres i 100 ml solvens, og 125 doser rekonstitueres i 250 ml solvens.
Romanian: Se transferă înapoi soluția reconstituită în flaconul cu solvent (conținând solventul rămas): 25 de doze sunt reconstituite în 50 ml solvent, 50 doze sunt reconstituite în 100 ml solvent și 125 doze sunt reconstituite în 250 ml solvent.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OGFREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTOR RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: Massevaccination kan bruges til besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Romanian: Vaccinarea în masă poate fi utilizată în efectivele în care a fost stabilită prevalența virusului PRRS European.
Danish: Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (opløsning) Natriumhydroxid Vand til injektioner Fortyndingsmiddel
Romanian: Liofilizat: dextran 40 hidrolizat de cazeină lactoză monohidrat sorbitol 70% (soluție) hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile mediu de diluție
Danish: Rekonstituer lyofilisat med den medfølgende solvens.
Romanian: Reconstituiți liofilizatului cu solventul furnizat.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektioner
Romanian: Solvent: clorură de sodiu apă pentru preparate injectabile
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Danish: 100 ml 250 ml
Romanian: 250 ml
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer)
Romanian: Porci (porci pentru îngrășare, scrofițe și scroafe)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Anafylaktiske reaktioner (opkastning, rystelser og/eller mild depression) kan i sjældne tilfælde hos smågrise forekomme kort efter vaccinationen.
Romanian: Reacții de tip anafilactic (vărsături, tremor și / sau depresie ușoară) pot să apară mai puțin frecvent la purcei la scurt timp după vaccinare.
Danish: Fedesvin: En enkelt dosis på 2 ml gives til svin i alderen fra dag 1 og derefter.
Romanian: Porci pentru îngrășat: O doză unică de 2 ml este administrată la porci începând cu vârsta de 1 zi.
Danish: Polyethylen med høj densitet (HDPE) hætteglas på 50, 100 eller 250 ml solvens med en lukning i chlorobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Romanian: Solvent: flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu 50, 100 sau 250 ml de solvent, cu dop de cauciuc din elastomer clorobutilic și sigilat cu un capac din aluminiu.
Danish: Solvens: klar, farveløs væske
Romanian: Solvent: soluție limpede, incoloră.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Zero zile.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af behandlede 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men mindre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men mindre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (25, 50og125 doser)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (25, 50 și 125 de doze)
Danish: Brug sterile sprøjter og kanyler.
Romanian: Utilizați ace și seringi sterile.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for at undgå spredning af vaccinestammen til dyr, der ikke er vaccineret (f.eks. PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden), og som skal holdes fri af PRRS-virus.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a se evita răspândirea tulpinii vaccinale la animalele nevaccinate (de exemplu, scrofițe și scroafe gestante care nu au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației), care ar trebui să rămână libere de virus PRRS.
Danish: Må ikke bruges til PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi vaccinestammen kan krydse placenta.
Romanian: Nu se utilizează la scrofițe și scroafe gestante care nu au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației, deoarece tulpina de vaccin poate traversa placenta.
Danish: Vaccination af seronegative 2 uger gamle smågrise har vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner og oral virusudskillelse betydeligt efter challenge infektioner indgivet 28 dage og 16 uger efter vaccination.
Romanian: Vaccinarea purceilor seronegativi cu vârsta de 2 săptămâni a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor pulmonare și secrețiilor orale față de infecția de control administrată la 28 de zile și la 16 săptămâni după vaccinare.
Danish: Nye dyr, der ikke tidligere har været udsat for PRRS-virus (f.eks. nye polte fra bestand uden PRRS-virus) skal vaccineres, før de bliver drægtige.
Romanian: Animale libere de virus PRRS recent introduse (de exemplu, scrofițe de înlocuire din efective negative la virus-ul PRRS) ar trebui să fie vaccinate înainte de gestație.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Opbevaringstid efter opblanding: anvendes straks.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller eksponeret for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte den transplacentale infektion som følge af PRRS-virus i sidste tredjedel af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, viræmi hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise ved fravænning).
Romanian: În plus, vaccinarea înaintea gestației la scrofițe și scroafe clinic sănătoase, care nu au primit virusuri PRRS (de exemplu fie anterior imunizate împotriva virusului PRRS prin vaccinare sau expuse la virusul PRRS prin infecție pe teren) sau PRRS virus-naiv, a demonstrat o reducere a infecției transplacentare cauzate de virusul PRRS în ultima treime a gestației, precum și o reducere a impactului negativ asociat cu performanțele reproductive (reducerea apariției fătărilor de purcei morți, a viremiei purceilor la fătare și la înțărcare, a leziunilor pulmonare și a încărcăturii virale în plămâni la purcei aflați la înțărcare).
Danish: Opløsningsmiddel: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, vand til injektioner: qs 1 dosis.
Romanian: Clorură de sodiu soluție 0,9%: qs 1 doză.
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer).
Romanian: SPECII ȚINTĂ Porci (porci pentru îngrășare, scrofițe și scroafe).
Danish: Gylte og søer: En enkelt dosis på 2 ml gives før, de indføres i en bestand af søer, ca. 4 uger før avl.
Romanian: O singură doză de 2 ml se administrează înainte de introducerea în efectivul de scroafe, aproximativ 4 săptămâni înainte de reproducere.
Danish: Vaccination af PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden kan påvirke deres reproduktionsevner.
Romanian: Administrarea vaccinului la scrofițe și scroafe gestante care nu au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației poate avea un impact asupra performanței lor reproductive.
Danish: Til aktiv immunisering af klinisk raske svin fra en alder af 1 dag i besætninger smittet med porcin respirations- og reproduktions- syndrom(PRRS)-virus, til nedsættelse af viræmi og virus udskillelse i nasalsekret som følge af infektion medeuropæiske stammer af PRRS-virus (genotype
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși de la vârstă de 1 zi într-un mediu contaminat cu virusul sindromului respirator şi reproductiv porcin (PRRS), pentru reducerea viremiei și secrețiilor nazale cauzate de infecția cu tulpini Europene de virus PRRS (genotipul 1).
Danish: Vaccination af seronegative 1 dag gamle smågrise har desuden vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner betydeligt efter laboratorie challenge infektion indgivet 26 uger efter vaccinationen.
Romanian: În plus, vaccinarea purceilor seronegativi cu vârsta de 1 zile a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor pulmonare față de infecția de control administrată la 26 săptămâni după vaccinare.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter anbrud.
Romanian: EXP {lună / an} După desigilare a se utiliza imediat.
Danish: En forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,3 °C og individuelt op til 1,2 °C) forekom meget ofte i løbet af de første 24 timer efter vaccinationen.
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii rectale (0,3 °C în medie și până la 1,2 °C în mod individual) au apărut foarte frecvent 24 de ore după vaccinare.
Danish: Type 1 hydrolytiske hætteglas på 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med en lukning i bromobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Romanian: Eur., de 15 ml (25, 50 sau 125 doze), cu dop de cauciuc din elastomer bromobutilic și sigilat cu un capac de aluminiu.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL, OM NØDVENDIGT
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Danish: Administration af en overdosis på 10 gange en normal dosis til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl eller drægtige søer i første eller anden halvdel af drægtighedsperioden medførte bivirkninger svarende til dem, der er beskrevet i pkt.
Romanian: Administrarea unei supradoze de 10 ori doza normală la scrofițe și scroafe care nu au primit virusuri PRRS în perioada de pre-reproducere sau scroafe gestante, în prima sau a doua jumătate a gestației induc reacții adverse similare celor descrise în secțiunea 6.
Danish: Efter administration af en overdosis på 10 gange en normal dosis til ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden forekom der en stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,3 °C og individuelt op til 0,6 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen.
Romanian: După administrarea unei supradoze de 10 ori doza normală la scrofițe și scroafe care au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației la 4 ore după vaccinare a apărut o creștere tranzitorie a temperaturii rectale (0,3 °C în medie și până la 0,6 °C, în mod individual).
Danish: Kan bruges til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl og i løbet af første halvdel af drægtighedsperioden.
Romanian: Poate fi utilizat la scrofițe și scroafe care nu au primit virusuri PRRS în perioada pre-reproducere sau în prima jumătate a gestației.
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller udsat for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte infektion fra mor til unger som følge af PRRS-virus i sidste tredje af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, virus i blodet (viræmi) hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise under fravænning).
Romanian: PRRS (de exemplu: fie anterior imunizate împotriva virusului PRRS prin vaccinare sau expuse la virusul PRRS prin infecție pe teren) sau PRRS virus-naiv, a demonstrat o reducere a infecției transplacentare cauzate de virusul PRRS în ultima treime a gestației, precum și o reducere a impactului negativ asociat cu performanțele reproductive (reducerea apariției fătărilor de purcei morți, a viremiei purceilor la fătare și la înțărcare, a leziunilor pulmonare și a încărcăturii virale în plămâni la purcei aflați la înțărcare).
Danish: Modificeret levende PRRSV,stamme96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Romanian: VPRRS viu, modificat, tulpina 96V198: 102,2-105,2 DICC50
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (15 ml, indeholder 25, 50 eller 125 doser)
Romanian: Flacoane de sticlă (15 ml, care conțin 25, 50 sau 125 doze)
Danish: EU/2/17/215/002 100 ml EU/2/17/215/003 250 ml
Romanian: EU / 2/17/215/003 250 ml
Danish: Lyofilisat:råhvid, frysetørret pille.
Romanian: Liofilizat: pastilă liofilizată albicioasă.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse:
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Danish: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, opløsning
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ Clorură de sodiu soluție 0,9%
Danish: Der ses meget ofte en forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,5 °C og individuelt op til 1,4 °C) i løbet af de første 4 dage efter vaccinationen.
Romanian: Poate să apară foarte frecvent în decurs de 4 zile de la vaccinare o creștere tranzitorie a temperaturii rectale (0,5 °C în medie și până la 1,4 °C în mod individual).
Danish: En dosis (2 ml) indeholder: Lyofilisat:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (2 ml) conține:
Danish: Lokale reaktioner i form af hævelser ses meget ofte og forsvinder spontant i løbet af 32 dage.
Romanian: Reacțiile locale sub formă de umflături sunt foarte frecvente și se rezolvă spontan în termen de 32 de zile.
Danish: EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Romanian: EU / 2/17/215/002 (100 ml)
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă