FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vigilancia constante de la seguridad de los medicamentos una vez concedida la autorización de comercialización (‘farmacovigilancia') constituye una parte importante del trabajo de las autoridades nacionales competentes y de la EMEA.
Danish: (‘lægemiddelovervågning') er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad Libre de Bruselas.
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved Det Frie Universitet i Bruxelles.
Spanish: En 1998 fue nombrado director coordinador para la creación de la agencia española de medicamentos y su director ejecutivo de 1999 a 2000.
Danish: I 1998 varetog han hvervet som ledende koordinator i forbindelse med oprettelsen af den spanske lægemiddelstyrelse.
Spanish: Grupo de trabajo "Eficacia" Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Grupo de trabajo "Seguridad"
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed
Spanish: Participó en el Consejo de Administración de la Agencia Nacional Francesa de Evaluación Sanitaria y Acreditación de Hospitales (ANAES) entre 2000 y 2004, y en su
Danish: Fra 2000 til 2004 medlem af bestyrelsen for ANAES (Agence française pour l'accréditation et l'évaluation en santé) og medlem af eksekutivudvalget for ANAES fra 2002 til 2004.
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Farmacovigilancia"
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Spanish: Seguirá estrechándose la colaboración con otras instituciones y organismos científicos y reguladores orientados a la sanidad pública a escala de la Unión Europea, como consecuencia de las mayores responsabilidades encomendadas a la Agencia por la nueva legislación farmacéutica europea.
Danish: niveau, der beskæftiger sig med folkesundhed, vil blive videreudviklet som et resultat af de stadig flere ansvarsområder, som agenturet får overdraget gennem den nye lægemiddellovgivning
Spanish: El programa de muestreos y ensayos de productos autorizados por el procedimiento centralizado continuará en 2005, con el ensayo de 37 medicamentos de uso humano y veterinario.
Danish: Programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte produkter vil fortsætte i 2005,
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de París.
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved Paris' universitet.
Spanish: 8-10 de marzo
Danish: 8.-10. marts
Spanish: 12-14 de enero
Danish: 12.-14. januar
Spanish: Reuniones del COMP en 2005
Danish: Møder i COMP i 2005
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CPMP/CVMP "Calidad"
Danish: Fælles CPMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Spanish: Agnès Saint Raymond, Jefe del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico y Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos, nacida el 7 de septiembre de 1956, nacionalidad francesa
Danish: Agnès Saint Raymond, leder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, født 7. september 1956, fransk statsborger
Spanish: Se remitirá el proyecto de directriz al CHMP en el 2T de 2005.
Danish: Udkast fremsendes til CHMP i 2. kv.
Spanish: 5 ESTRATEGIA COMUNITARIA DE TELEMÁTICA Y TECNOLOGÍA DE LA INFORMACIÓN 6 ACTIVIDADES DE APOYO 6.1 Administración 6.2 Reuniones y conferencias en la EMEA 6.3 Gestión y publicación de documentos de la EMEA
Danish: 6.2 Møder og konferencer i EMEA 6.3 Styring og offentliggørelse af EMEA-dokumenter
Spanish: Está siendo elaborado por el PhVWPV.
Danish: Under udvikling i PhVWP-V
Spanish: Dictámenes sobre la designación de medicamentos huérfanos (Salida)
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)
Spanish: 14-17 de marzo
Danish: 14.-17. marts
Spanish: Manual del Delegado.
Danish: "vejledning for ansøgere"-gruppen.
Spanish: La evaluación inicial abarca las actividades de la EMEA desde el diálogo con los futuros solicitantes previo a la presentación de la solicitud, hasta la evaluación del CVMP y la concesión de la autorización de comercialización por la Comisión Europea.
Danish: Den indledende vurderingsfase dækker over en række aktiviteter i EMEA, der rækker fra diskussioner før ansøgningsindgivelsen med kommende ansøgere, over vurdering af CVMP, til Europa
Spanish: • por fax a ( 44-20) 7418 8670
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Spanish: Anexos Anexo 1 Plan de recursos humanos de la EMEA 2003-2005
Danish: BILAG 1 EMEA's stillingsfortegnelse for 2003-2005
Spanish: Estudios: Licenciado en química analítica por la Universidad de Amsterdam en 1984, y doctor en bioquímica por la Universidad de Amsterdam en 1988.
Danish: Uddannelse: Universitetseksamen i analytisk kemi fra Amsterdams universitet 1984, efterfulgt af en
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed
Spanish: Comenzará la revisión en 2005.
Danish: Revision indledes i 2005
Spanish: 12-15 de septiembre
Danish: 12.-15. september
Spanish: Dr. Pittner ha sido delegado del CPMP de 1995 a 1997 y de 2001 hasta abril de 2004; desde mayo de 2004 el Dr. Pittner es delegado del CHMP.
Danish: Fra 1995 til 1997 og fra 2001 til april 2004 medlem af CPMP.
Spanish: Revisión del procedimiento de remisión por motivos de seguridad para acortar la duración del mismo.
Danish: Revision af henvisningsprocessen i sikkerhedsrelaterede spørgsmål med det formål at nedbringe tidsrammen for færdiggørelse af henvisningsprocedurerne i sikkerhedsrelaterede spørgsmål
Spanish: Grupo de trabajo sobre pediatría
Danish: Arbejdsgruppen for Pædiatriske Lægemidler
Spanish: Se incorporó a la EMEA en abril de
Danish: Hun blev ansat i EMEA i april
Spanish: Estudios: Doctor en farmacia por la Facultad de Farmacia de la Universidad de Uppsala.
Danish: Uddannelse: Uddannet farmaceut ved fakultetet for farmaci, Uppsalas universitet.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en mayo de 1996 y fue nombrado jefe de Sector de asuntos reglamentarios y servicios de apoyo en enero de 2001.
Danish: EMEA i maj 1996 og udnævnt til leder af sektionen for retsforskrifter og organisatorisk støtte i januar
Spanish: Entre otros destacan la aplicación del concepto de planes de gestión de riesgos, así como los procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicional y uso compasivo.
Danish: Til disse aktiviteter hører gennemførelsen af konceptet for risikohåndteringsplaner, samtfremskyndet vurdering, betinget godkendelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use).
Spanish: Se incorporó a la EMEA en octubre de 1994.
Danish: Ansat i EMEA i oktober 1994.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1971 a 1974, el Sr. O'Malley publicó varios artículos en
Danish: Karriereforløb: 1971-1974 færdiggjorde O'Malley sin revisoruddannelse i Dublin.
Spanish: 12-14 de abril
Danish: 12.-14. april
Spanish: Emisión de dictámenes de calidad dentro de los plazos establecidos con relación a procedimientos de arbitraje y remisiones.
Danish: At afgive kvalitetsudtalelser hidrørende fra voldgifter og indbringelsesprocedurer inden for fristerne
Spanish: EMEA en abril de 1995.
Danish: Ansat i EMEA i april 1995.
Spanish: Estudios de posgrado en farmacología por la Universidad de Melbourne y
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for farmakologi ved Melbournes og Aucklands universitet.
Spanish: Documento de concepto conjunto aprobado por el EWP y el SWP, se está debatiendo en el CVMP.
Danish: EWP og SWP, under diskussion i CVMP
Spanish: Se espera sólo un crecimiento limitado del mercado en el sector farmacéutico veterinario como resultado de la disminución del número de empresas y las afirmaciones de la industria de que la inversión en productos nuevos se está destinando a investigación y desarrollo militar.
Danish: Tendensen for ansøgninger gennem den centraliserede procedure fortsætter, hvilket sikrer et løbende udbud af nye og innovative lægemidler for dyrlæger og af dyreejere i hele Fællesskabet Der forventes kun en begrænset vækst på markedet for farmaceutiske veterinærlægemidler, hvilket skyldes et mindre antal virksomheder samt branchens påstand om, at investeringer i nye lægemidler omlægges til defensiv forskning og udvikling
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1981 la Dra. Grein ocupó un puesto en la Universidad Libre de Berlín en Alemania, como enseñante y director de investigación.
Danish: Karriereforløb: 1976-1981 var dr. Grein ansat som forsker og underviser ved Freie Universität Berlin.
Spanish: Suministro de información puntual y legible sobre los productos a los pacientes y profesionales sanitarios.
Danish: At behandle specifikke behov for nye teknologier At yde rettidig og forståelig produktinformation til patienter og ansatte i sundhedssektoren
Spanish: Profesor asociado de Farmacología y Toxicología en la Universidad de Wuerzburg.
Danish: Ekstern lektor i farmakologi og toksikologi ved universitet i Wuerzburg.
Spanish: La EMEA publica y actualiza periódicamente documentos orientadores sobre las principales etapas del procedimiento centralizado, así como sobre cuestiones de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
Danish: Vejledningsdokumenter med fokus på centrale trin i den centraliserede procedure, samt på spørgsmål vedrørende lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkninger bliver udviklet løbende og opdateret af EMEA.
Spanish: Reuniones del CVMP en 2005
Danish: Møder i CVMP i 2005
Spanish: Prestación continuada de un servicio de alta calidad, incluido un servicio de ayuda ampliado, del servicio de telemática de la Unión Europea a los socios de la EMEA.
Danish: Opnåelsen af disse målsætninger vil blive målt på levering af systemerne til tiden, inden for budgettet, og i henhold til specifikationerne Løbende at levere kvalitetstjenester, herunder udvidede helpdesk-faciliteter, inden for EU's telematikstrategi til EMEA's partnere.
Spanish: Incremento de la coherencia científica y reglamentaria de los dictámenes, cumplimiento de los plazos establecidos y mejora del funcionamiento del procedimiento de evaluación inicial.
Danish: At gennemføre de nye lovkrav vedrørende indledende vurdering At forbedre videnskabelig og forskriftsmæssig konsekvens af udtalelser, overholde forskriftsmæssige frister, og fortsat at styrke den indledende vurderingsprocedures funktion Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af produkter, der vurderes inden for
Spanish: Sigue siendo titular de la plaza de profesor de farmacología y toxicología en la Universidad de Wurzburg.
Danish: Beklæder fortsat en stilling inden for farmakologi og toksikologi ved universitetet i Wuerzburg.
Spanish: La consulta finalizó el 16 de diciembre de 2004; está siendo revisado por el PhVWP-V para su aprobación en el 1T de 2005.
Danish: Høring sluttede den 16. dec. 04, under revision i PhVWP-V til vedtagelse i 1. kv.
Spanish: TOTAL INGRESOS
Danish: Andre Indtægter i alt
Spanish: Se terminará en 2005.
Danish: Afsluttes i 2005
Spanish: En 1986 se incorporó a la Universidad de
Danish: I 1990 blev han ansat i
Spanish: El Grupo de Facilitación del Reconocimiento Mutuo (MRFG) seguirá recibiendo el apoyo de la
Danish: EMEA vil på sine månedlige møder fortsat yde støtte til aktiviteterne i gruppen for fremme af gensidig anerkendelse (MRFG).
Spanish: Tim Buxton, Jefe de Sector de dirección de proyectos, nacido el 27 de febrero de
Danish: Tim Buxton, leder af sektionen for projektstyring,
Spanish: Se publicará la revisión 3 en el 1T de
Danish: Revision 3 forventes i 1. kv.
Spanish: Con 246 medicamentos designados huérfanos a finales de 2004, se espera que la carga de trabajo posterior a la designación aumente un 35 % en 2005.
Danish: Arbejdsbyrden efter udpegelsen forventes at stige med 35 % (antallet af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme var 246 ved udgangen af 2004) Styring og opfølgning af ca. 175 årlige beretninger i 2005 om lægemidler til sjældne sygdomme
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Desde 1984 el Profesor Vamvakas ocupó varios cargos en el Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad de Wuerzburg y en el Departamento de Farmacología del Centro Médico de la Universidad de Rochester, Nueva York, EE.UU. Se incorporó a la EMEA en mayo de 1999 y una de sus principales actividades en los últimos años ha sido la creación de la designación de medicamento huérfano y la asistencia en protocolos en la EMEA.
Danish: Karriereforløb: Siden 1984 har prof Vamvakas beklædt stilinger i afdelingen for farmakologi og toksikologi ved universitetet i Wuerzburg og afdelingen for farmakologi i "Medical Centre" ved universitetet Rochester NY i USA.
Spanish: Spiros Vamvakas, Jefe en funciones del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico, nacido el 4 de septiembre de 1960, nacionalidad alemana/griega
Danish: Spiros Vamvakas, fungerende vicesektionsleder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, født 4. september 1960, tysk/græsk statsborger Uddannelse: Uddannet som læge ved Wuerzburg universitet i Tyskland.
Spanish: Estudios: Licenciada en administración pública y máster en economía por el Trinity College de
Danish: irsk statsborger Uddannelse: Mastergrad i økonomi (MSc) og bachelorgrad i offentlig forvaltning fra Trinity College i
Spanish: En caso de que tengan que revisarse las directrices, se publicará la revisión para consulta en 2005 y se terminará en 2006.
Danish: Hvis det er nødvendigt med en revision, forventes den sendt til høring i 2005 og færdigudarbejdet i
Spanish: investigación clínica, farmacovigilancia, enfermedades infecciosas y tropicales, economía sanitaria y educación sanitaria.
Danish: I 1986 ansat ved Bordeaux' universitet, hvor han deltog i forskning inden for folkesundhed, bl.a. epidemiologi, klinisk forskning, lægemiddelovervågning, tropesygdomme og smitsomme sygdomme, økonomi og uddannelse inden for sundhedssektoren.
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende vacciner
Spanish: A continuación tuvo un contrato de corta duración con la Comisión Europea (DG XI) y luego se incorporó a Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como directora de asuntos administrativos.
Danish: Kommissionen (GD XI) og efterfølgende inden for lægemiddelindustrien hos Pfizer (tidligere
Spanish: Contribución al mantenimiento y asesoramiento sobre el uso de
Danish: Bidrag til vedligeholdelse af og vejledning i brugen af MedDRA efter anmodning fra EF
Spanish: Solicitudes recibidas (Entrada)
Danish: Modtagne ansøgninger (input)
Spanish: 6-8 de diciembre
Danish: 6.-8. december
Spanish: 4T de 2005.
Danish: 700 000 € i 2005.
Spanish: El objetivo es publicar el 100 % de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes de resúmenes de MRL que se publican en los 14 días siguientes a la publicación de los MRL comunitarios.
Danish: Målet er, at 100 % af resuméerne skal være offentliggjort på tidspunktet for pressemeddelelsen o antal procent af sammenfatninger af maksimalgrænseværdier, der er offentliggjort inden for 14 dage efter offentliggørelse af Fællesskabets maksimale grænseværdier.
Spanish: Unidad de medicamentos e inspecciones en Veterinaria Peter Jones, Jefe de Unidad, nacido el 9 de agosto de 1947, nacionalidad británica
Danish: Peter Jones, afdelingsleder, født 9. august 1947, britisk statsborger
Spanish: 12-15 de diciembre
Danish: 12.-15. december
Spanish: 14-17 de noviembre
Danish: 14.-17. november
Spanish: RCP básico.
Danish: CPMP-medlem.
Spanish: 14-17 de febrero
Danish: 14.-17. februar
Spanish: Se considerará la revisión en 2005.
Danish: Revision overvejes i 2005
Spanish: Miembro del Real
Danish: Medlem af
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Wagner fue asistente de investigación y enseñanza en la Universidad de Saarbruecken de 1976 a 1981.
Danish: Karriereforløb: 1976-1981 var dr. Wagner forsknings- og undervisningsassistent på Saarbrückens universitet.
Spanish: Unidad para la evaluación posterior a la autorización de medicamentos de uso humano
Danish: Afdelingen for Vurdering af Humanmedicinske lægemidler efter Godkendelse
Spanish: Beatrice Fayl, Jefa del Sector de gestión y publicación de documentos, nacida el 9 de octubre de 1959, nacionalidad danesa
Danish: Beatrice Fayl, leder af sektionen for Dokumentstyring og offentliggørelse, født 9.
Spanish: Plan de recursos humanos de la EMEA 2003-2005
Danish: EMEA stillingsfortegnelse for 2003-2005
Spanish: Universidad de Viena.
Danish: Det Frie Universitet i Bruxelles.
Spanish: Se terminará la revisión en 2005.
Danish: Revision afsluttes i 2005
Spanish: De esta forma certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Spanish: Objetivos e iniciativas principales: Apoyo a la transposición de la Directiva relativa a ensayos clínicos, sobre todo en lo que respecta a la inspección de BPC.
Danish: At yde bistand til gennemførelsen af lovgivningen om kliniske forsøg, navnlig omkring GCPinspektion
Spanish: 6-8 de abril
Danish: 6.-8. april
Spanish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
Danish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Spanish: Asesoramiento reglamentario y de procedimiento
Danish: Vejledning vedrørende lovregler og procedurer
Spanish: Se publicará la revisión a mediados de
Danish: Revision forventes sendt til høring medio 2005
Spanish: Realización de evaluaciones de calidad de las solicitudes de MRL y actividades relacionadas, y cumplimiento de los plazos establecidos.
Danish: At udføre kvalitetsudpegelser af lægemidler til sjældne sygdomme og aktiviteter i forbindelse hermed og overholde forskriftsmæssige frister
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08
Spanish: 6-8 de septiembre
Danish: 6.-8. september
Spanish: Doctora en química orgánica por la misma Universidad de Berlín.
Danish: PhD i organisk kemi fra Freie Universität Berlin.
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Danish: Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Spanish: Total Título 1
Danish: Afsnit1 i alt
Spanish: El Dr. Pittmer se incorporó al Grupo de trabajo sobre medicamentos de origen vegetal
Danish: Heribert Pittner, næstformand for arbejdsgruppen vedrørende Plantelægemidler, født
Spanish: Europea.
Danish: Frankrig.
Spanish: Reuniones del HMPC en 2005
Danish: Møder i HMPC i 2005
Spanish: Coordinación y gestión eficaz de las solicitudes de inspecciones de BPF, buenas prácticas clínicas (BPC), farmacovigilancia y BPL relacionadas con la autorización de medicamentos por el procedimiento centralizado dentro de los plazos establecidos por la legislación comunitaria y conforme a las normas exigidas por el sistema de gestión de calidad de la Agencia.
Danish: Færdiggørelse af det interne vurderingsarbejde med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale med Canada At koordinere og effektivt styre anmodningerne om GMP, GCP, lægemiddelovervågning og GLP-inspektioner vedrørende ansøgninger om produkttilladelser gennem den centraliserede procedure inden for den af fællesskabslovgivningen fastsatte frist og i overensstemmelse med de standarder, der kræves af agenturets kvalitetsstyringssystem Gennemførelse af en handlingsplan, i samarbejde med EDQM, for revision af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning for centralt godkendte produkter, der tager sigte på at effektivisere aktiviteter og målrette ressourcer med udgangspunkt i en risikobaseret strategi.
Spanish: Plan de continuidad operativa: se realizarán ejercicios y pruebas del plan.
Danish: Driftsstabilitetsplan - planen vil blive iværksat og testet Udvidelse af pladsen til både kontorer og møder
Spanish: Reuniones del CHMP en 2005
Danish: Møder i CHMP i 2005
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias a la EMEA
Danish: Voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet, til EMEA (input)
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Saint Raymond ocupó la plaza de pediatra en un hospital pediátrico universitario en París, seguido por años de trabajo para laboratorios farmacéuticos.
Danish: Karriereforløb: Dr. Saint Raymond var ansat som pædiater ved et pædiatrisk universitetshospital i
Spanish: Además de sus responsabilidades en materia de presupuestos, planificación y elaboración de informes, el Consejo de Administración llevará a cabo las siguientes tareas importantes: Seguir estudiando la financiación a largo plazo de la Agencia y la red europea de medicamentos.
Danish: Ud over bestyrelsens ansvar på det budget-, planlægnings- og indberetningsmæssige område vil den udføre følgende vigtige opgaver:
Spanish: Variaciones tipo I Variaciones tipo II
Danish: Type II ændringsudtalelser Type I ændringsudtalelser
Spanish: Comunidad.
Danish: institutioner.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1987 a 1994, la Sra. Ashley-Smith trabajó en la industria farmacéutica veterinaria, primero como asesora técnica y posteriormente como gestora de registros.
Danish: Karriereforløb: 1987-1994 var Ashley-Smith ansat inden for den veterinære lægemiddelindustri,
Spanish: 12-14 de julio
Danish: 12.-14. juli
Spanish: 3.7 Actividades reguladoras Instituciones y autoridades reguladoras de la Unión Europea
Danish: EU's institutioner og retsforskrifter
Spanish: Se publicará el RCP básico para consulta en 2004 y se terminará en
Danish: Core SPC sendt til videre høring i 2004 og færdigudarbejdes i 2005
Spanish: Unidad para la evaluación previa a la autorización de medicamentos de uso humano Patrick Le Courtois, Jefe de Unidad, nacido el 9 de agosto de 1950, nacionalidad francesa
Danish: Patrick Le Courtois, afdelingsleder, født 9. august 1950, fransk statsborger
Spanish: Se elaborará un nuevo documento con el PEG (Grupo de trabajo sobre pediatría).
Danish: PEG (Arbejdsgruppen for Pædiatriske Lægemidler)
Spanish: (HMPWP) en 1999 y ha sido vicepresidente de este grupo de trabajo de 2002 a 2004.
Danish: 2002 til 2004 næstformand for HMPWP.
Spanish: Se incorporó a la EMEA como
Danish: blev ansat i EMEA.
Spanish: Se elaborará una directriz.
Danish: Retningslinje udvikles
Spanish: Universidad Autónoma de Barcelona (UAB).
Danish: Doktorgrad i klinisk farmakologi ved Barcelonas Autonome Universitet (UAB).
Spanish: Trabajo de preparación para elaborar la lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos para su utilización en medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Danish: Centrale initiativer: Indledende arbejde i forbindelse med oprettelsen af listen over plantelægemidler, præparater og blandinger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler
Spanish: Oferta de asesoramiento científico de calidad a los solicitantes y cumplimiento de los plazos establecidos.
Danish: At gennemføre de nye lovgivningskrav vedrørende videnskabelig rådgivning At yde videnskabelig rådgivning af høj kvalitet til ansøgere og overholde de definerede frister
Spanish: La EMEA coordina la verificación del cumplimiento de los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas clínicas (BPC) y buenas prácticas de laboratorio (BPL), así como determinados aspectos de la supervisión de medicamentos autorizados en la Comunidad Europea, por medio de inspecciones solicitadas por el CHMP o el CVMP en relación con la evaluación de solicitudes de autorización de comercialización o asuntos remitidos a dichos comités de acuerdo con la legislación comunitaria.
Danish: god klinisk praksis (GCP) og god laboratoriepraksis (GLP), samt af visse aspekter af tilsynet med lægemidler, der er godkendt til brug i Det Europæiske Fællesskab, gennem inspektioner bestilt af
Spanish: Implantación del proceso de clasificación para productos dudosos.
Danish: Gennemførelse af klassifikationsprocessen for grænseprodukter
Spanish: Se publicará para consulta en el 4T de
Danish: Sendes til høring i 4. kv.
Spanish: Inmuebles y equipamiento, Arrendamiento/cargas
Danish: Udvælgelsesprocedurer Tjenesterejser, fordringer
Spanish: Especialista en endocrinología y enfermedades del metabolismo.
Danish: Specialisering inden for endokrinologi.