FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho sa pri používaní lieku IntronA hlásili aj Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozog a miechu), myšlienky o ohrozovaní života druhých, mánia (nadmerné alebo prehnané nadšenie), bipolárne poruchy (poruchy nálady charakterizované striedavými epizódami smútku a vzrušenia), kongestívne zlyhanie srdca, perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny, ktoré vznikne medzi osrdcovníkom (blana obklopujúca srdce) a samotným srdcom), pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc) a reaktivácia hepatitídy
Romanian: În plus, după utilizarea IntronA au fost raportate sindromul Vogt-Koyanagi-Harada (o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii, pielea şi membranele urechilor, creierului şi măduvei spinării), gânduri de ameninţare a vieţii altora, manie (entuziasm excesiv sau nemotivat), tulburări bipolare (tulburări de dispoziţie caracterizate prin alternarea episoadelor de tristeţe cu episoade de exuberanţă), insuficienţă cardiacă congestivă, revărsat pericardic [o acumulare de lichid care se dezvoltă între pericard (membrana care acoperă inima) şi inimă], fibroză pulmonară (cicatrizarea plămânilor) și reactivarea hepatitei B la pacienții cu infecție concomitenă VHC/VHB (reapariția hepatitei B).
Slovak: j. u pacientov s genotypom 2 a 3) môže byť liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
Romanian: La toţi pacienţii în studiile cu hepatită cronică C s-a efectuat o puncţie biopsie hepatică înainte de includere, dar în unele cazuri (adică la pacienţii cu genotip 2 şi 3) tratamentul poate fi posibil şi fără a avea confirmarea histologică.
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Romanian: Corresponding dose (million IU) using IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion
Slovak: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Romanian: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Slovak: Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Romanian: Excipienţi: fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Nežiaduce udalosti zahŕňajúce predĺženie koagulačných parametrov a abnormality pečene Stredne ťažké až ťažké nežiaduce udalosti si môžu vyžiadať úpravu pacientovho režimu dávkovania alebo, v niektorých prípadoch, ukončenie liečby s IntronA.
Romanian: Reacţiile adverse moderate până la severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau, în unele cazuri, întreruperea tratamentului cu IntronA.
Slovak: AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Romanian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: Ak sa nedosiahla aspoň čiastočná hematologická remisia alebo klinicky zmysluplná cytoredukcia, liečbu IntronA treba ukončiť po 8 až 12 týždňoch.
Romanian: Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni, dacă nu se realizează cel puţin o remisie hematologică parţială sau o citoreducţie relevantă din punct de vedere clinic.
Slovak: IntronA sa podáva podkožne v dávke 3 milióny IU trikrát týždenne (každý druhý deň) dospelým pacientom, či už sa podáva ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom.
Romanian: IntronA se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) la adulţi, în monoterapie, sau în asociere cu ribavirină.
Slovak: - ak máte závažnú chorobu srdca. - ak máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene.
Romanian: - dacă aveţi o boală cardiacă severă.
Slovak: SVR (sustained virologic response - pretrvávajúca virologická odpoveď) po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b (s ribavirínom alebo bez neho) vedie k dlhodobému odstráneniu vírusu, čo má za následok vymiznutie infekcie pečene a klinické „vyliečenie" chronickej HCV.
Romanian: Răspunsul virologic susţinut după tratamentul cu interferon alfa-2b non-pegilat (cu sau fără ribavirină) al infecţiei cronice cu VHC are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului, oferind o remisie a infecţiei hepatice şi o „vindecare" clinică a infecţiei cronice cu VHC.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali IntronA a ribavirín, mali nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí dostávali pegylovaný interferón alfa-2b a ribavirín.
Romanian: Probabilitatea răspunsului a fost mai mică în cazul pacienţilor care au primit IntronA şi ribavirină comparativ cu pacienţii care au primit interferon alfa2b pegilat şi ribavirină.
Slovak: - Liečivo je rekombinantný interferón alfa-2b.
Romanian: Substanţa activă este interferon alfa-2b recombinant.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Romanian: (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000)
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sa nežiaduce reakcie uvádzajú pod príslušným názvom frekvencie výskytu: veľmi časté (≥
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, < 1/10).
Slovak: 3 milióny IU/0,5 ml
Romanian: 3 milioane UI/0,5 ml
Slovak: Populácia zaradených pacientov pozostávala hlavne z detí s miernou až stredne ťažkou hepatitídou C.
Romanian: Populaţia înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C uşoară până la moderată.
Slovak: Hypertenzia Periférna ischémia, hypotenzia
Romanian: Hipertensiune arterială Ischemie periferică, hipotensiune arterială
Slovak: Prestup do seminálnej tekutiny
Romanian: Transfer în lichidul seminal
Slovak: Enuréza, porucha močenia, inkontinencia moču
Romanian: Enurezis, tulburări ale micţiunii, incontinenţă urinară
Slovak: Pacienti s relapsom
Romanian: Pacienţi cu recăderi
Slovak: C liečených IntronA abnormality štítnej žľazy, buď hypotyreóza, alebo hypertyreóza.
Romanian: Rar, pacienţii adulţi trataţi pentru hepatită cronică C cu IntronA au dezvoltat tulburări tiroidiene, fie hipotiroidie, fie hipertiroidie.
Slovak: C a detegovateľnou HCV-RNA liečení peginterferónom alfa-2b v dávke 60 µg/m raz týždenne a ribavirínom v dávke 15 mg/kg na deň počas 24 alebo 48 týždňov, na základe HCV genotypu a počiatočnej hodnoty vírusového zaťaženia.
Romanian: Rezultate din studiile clinice cu interferon alfa-2b pegilat şi ribavirină Într-un studiu multicentric, copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 3 şi 17 ani, cu hepatită cronică de tip C compensată şi cu ARN-VHC detectabil, au fost trataţi cu peginterferon alfa-2b, 60 μg /m2 plus ribavirină 15 mg/kg pe zi, o dată pe săptămână, pentru o perioadă de 24 sau 48 de săptămâni, pe baza genotipului VHC şi a încărcăturii virale iniţiale.
Slovak: Obrázok B
Romanian: Diagrama B
Slovak: Ak je prítomná dysfunkcia štítnej žľazy, možno v liečbe IntronA pokračovať, ak možno liekmi udržať hladinu TSH v normálnych hodnotách.
Romanian: În prezenţa disfuncţiei tiroidiene, tratamentul cu IntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
Slovak: Ihlou prepichnite gumenú zátku injekčnej liekovky s roztokom IntronA a vtlačte do injekčnej liekovky vzduch.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul cu soluţia de IntronA şi injectaţi aer în flacon.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni.
Slovak: Menej časté: Zriedkavé:
Romanian: Mai puțin frecvente: Rare:
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: + ribavirín (800 mg)
Romanian: IntronA (3 milioane UI TPS) + ribavirină (800 mg)
Slovak: Folikulárny lymfóm: doplnkovo k chemoterapii, 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Romanian: Limfom folicular: Concomitent cu chimioterapia, 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - 1 ml striekačku s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly (striekačka BD
Romanian: Înainte de a începe, pregătiţi articolele necesare: - un flacon IntronA soluţie injectabilă; - o seringă de 1 ml cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac (seringă BD SafetyGlide);
Slovak: Počas liečby IntronA sa zriedkavo pozorovali akútne reakcie z precitlivenosti na interferón alfa-2b (napr. urtikária, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia).
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate acută (de exemplu urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie) la interferon alfa-2b s-au constatat rar în timpul tratamentului cu IntronA.
Slovak: IntronA sa dodáva ako: - Balenie s 1 injekčnou liekovkou - Balenie s 1 injekčnou liekovkou, 6 1 ml injekčnými striekačkami, 6 injekčnými ihlami a 12 čistiacimi tampónmi - Balenie s 1 injekčnou liekovkou, 6 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly a 12 čistiacimi tampónmi - Balenie s 1 injekčnou liekovkou, 6 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a 12 čistiacimi tampónmi - Balenie s 2 injekčnými liekovkami - Balenie s 2 injekčnými liekovkami, 12 1 ml injekčnými striekačkami, 12 injekčnými ihlami a 24 čistiacimi tampónmi - Balenie s 2 injekčnými liekovkami, 12 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly a 24 čistiacimi tampónmi - Balenie s 2 injekčnými liekovkami, 12 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a 24 čistiacimi tampónmi - Balenie s 12 injekčnými liekovkami - Balenie s 12 injekčnými liekovkami, 72 1 ml injekčnými striekačkami, 72 injekčnými ihlami a 144 čistiacimi tampónmi - Balenie s 12 injekčnými liekovkami, 72 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly a 144 čistiacimi tampónmi - Balenie s 12 injekčnými liekovkami, 72 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a 144 čistiacimi tampónmi
Romanian: - Cutie cu 1 flacon - Cutie cu 1 flacon, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante - Cutie cu 1 flacon, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 12 tampoane dezinfectante - Cutie cu 1 flacon, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat şi 12 tampoane dezinfectante - Cutie cu 2 flacoane - Cutie cu 2 flacoane, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, 12 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante - Cutie cu 2 flacoane, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 24 tampoane dezinfectante - Cutie cu 2 flacoane, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat şi 24 tampoane dezinfectante - Cutie cu 12 flacoane - Cutie cu 12 flacoane, 72 seringi pentru injecţie a 1 ml, 72 ace pentru injecţie şi 144 tampoane dezinfectante - Cutie cu 12 flacoane, 72 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 144 tampoane dezinfectante - Cutie cu 12 flacoane, 72 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și 144 tampoane dezinfectante
Slovak: IntronA 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Romanian: IntronA 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, zvlášť depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu, a to počas liečby IntronA, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central (SNC) În cursul tratamentului cu IntronA şi chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidară şi tentativă de suicid.
Slovak: Preto, keď používate IntronA, nedojčite dieťa.
Romanian: De aceea, nu alăptaţi în timpul tratamentului cu IntronA.
Slovak: Cmax (ng/ml)
Romanian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) ASC* Clearance aparent l/h şi kg
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť IntronA v kombinácii s ribavirínom sa študovala u detí a dospievajúcich, ktorí mali chronickú hepatitídu C a neboli ešte liečení.
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior (copii şi adolescenţi) Eficacitatea şi siguranţa IntronA în asociere cu ribavirină s-au studiat la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
Slovak: Nepoužite ho,
Romanian: Nu s-a efectuat
Slovak: IntronA 25 MIU
Romanian: IntronA 25 milioane UI
Slovak: Alopécia, vyrážka
Romanian: Alopecie, erupţii cutanate
Slovak: Môžu tiež blokovať množenie vírusov.
Romanian: De asemenea, aceştia pot bloca înmulţirea viruşilor.
Slovak: Tieto formy obsahujú od 1 po 50 miliónov medzinárodných jednotiek (IU) na mililiter.
Romanian: Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane unităţi internaţionale (UI) per mililitru.
Slovak: Lekári majú zohľadniť toto riziko pri rozhodovaní o tom, či liečiť pacienta pred dosiahnutím dospelosti.
Romanian: Medicii trebuie să ia în considerare acest risc atunci când decid dacă să trateze un pacient înainte de vârsta adultă.
Slovak: Presný spôsob ich pôsobenia pri rakovinových a vírusových chorobách nie je úplne známy, usudzuje sa však, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob pôsobenia imunitného systému).
Romanian: Modul exact în care acţionează aceştia în cazul cancerului şi al bolilor virale nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar).
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky produkované telom, ktoré mu pomáhajú bojovať proti napadnutiam, napr. proti infekciám spôsobeným vírusmi.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism, care îl ajută în lupta împotriva atacurilor, cum ar fi infecţiile virale.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku IntronA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru IntronA este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Keďže používanie lieku IntronA sa spája s vedľajšími účinkami, ako je napríklad depresia, pacienti musia byť počas liečby pozorne sledovaní.
Romanian: Întrucât IntronA este asociat cu efecte secundare precum depresie, pacienţii trebuie urmăriţi îndeaproape în timpul tratamentului.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku IntronA.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru IntronA.
Slovak: Interferón alfa-2b je v Európskej únii (EÚ) dostupný na liečbu rôznych ochorení už niekoľko rokov.
Romanian: Interferonul alfa-2b este disponibil de mai mulţi ani în Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul diferitelor boli.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku IntronA
Romanian: Alte informaţii despre IntronA
Slovak: Pacienti si liek môžu vpichovať sami, pokiaľ na to boli príslušne zaškolení.
Romanian: Pacienţii îşi pot administra singuri injecţia după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od liečenej choroby a od odpovede pacienta, pričom dávky sú v rozsahu od 2 do 20 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de boala tratată şi de răspunsul pacientului, dozele variind între 2 şi 20 de milioane UI per metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku IntronA je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile IntronA sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti bol počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v štúdiách hepatitídy, a doba prežitia pacientov v onkologických štúdiách.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament în studiile privind hepatita şi perioada de supravieţuire a pacienţilor din studiile privind cancerul.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých pri používaní lieku IntronA spolu s ribavirínom alebo bez ribavirínu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú faryngitída (bolesť hrdla), vírusová infekcia, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nechutenstvo, depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, emocionálna labilita (striedanie nálad), nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, neostré videnie, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, stomatitída (zápal výstelky úst), dyspepsia (pálenie záhy), alopécia (vypadávanie vlasov), pruritus (svrbenie), suchá koža, vyrážka, zvýšené potenie, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie v mieste podania injekcie vrátane zápalu, únava, rigor (triaška), pyrexia (horúčka), príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť hrudníka, nevoľnosť a úbytok hmotnosti.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IntronA utilizat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt: faringită (dureri de gât), infecţie virală, leucopenie (număr scăzut de globule albe), lipsa poftei de mâncare, depresie, insomnie, anxietate, instabilitate emoţională (schimbări de dispoziţie), agitaţie, nervozitate, ameţeală, durere de cap, dificultate de concentrare, uscăciunea gurii, vedere înceţoşată, dispnee (dificultăţi respiratorii), tuse, greaţă sau vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree, stomatită (inflamarea mucoasei bucale), dispepsie (arsuri la stomac), alopecie (căderea părului), prurit (mâncărime), uscăciunea pielii, erupţie cutanată, transpiraţie excesivă, mialgie (dureri musculare), artralgie (dureri articulare), dureri musculo-scheletice (dureri de muşchi şi de oase), reacţii la locul injecţiei incluzând inflamaţie, extenuare (oboseală), tremurături (frisoane), pirexie (febră), simptome asemănătoare gripei, astenie (slăbiciune), iritabilitate, dureri toracice, stare de indispoziţie (stare de rău) şi scădere în greutate.
Slovak: • karcinoidný tumor (tumor endokrinného systému, ktorý produkuje hormóny),
Romanian: • tumoare carcinoidă (o tumoare a sistemului endocrin care produce hormoni);
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť interferón alfa 2b
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului interferon alfa 2b
Slovak: Liek IntronA v kombinácii s ribavirínom sa spája aj s úbytkom hmotnosti a spomaleným rastom u detí a dospievajúcich.
Romanian: De asemenea, IntronA în combinaţie cu ribavirină este asociat cu scădere în greutate şi un grad redus de dezvoltare la copii şi adolescenţi.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek IntronA je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
Romanian: Studiile au demonstrat că IntronA este eficace pentru tratarea bolilor în care poate fi administrat.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek IntronA.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru IntronA.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku IntronA na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IntronA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2000.
Slovak: Keďže interferón alfa-2b sa v EÚ už používa niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky štúdií z publikovanej literatúry a tiež zo štúdií o jeho použití spolu s cytarabínom pri liečbe CML a štúdií o lieku IntronA použitého v monoterapii (u dospelých pacientov) alebo spolu s ribavirínom (u pacientov vo veku od troch rokov) na liečbu dlhodobej hepatitídy C.
Romanian: Deoarece interferonul alfa 2b este utilizat în UE de mai mulţi ani, compania a prezentat rezultatele studiilor din literatura de specialitate publicată, precum şi din studiile privind administrarea sa împreună cu citarabina în LMC şi din studiile privind IntronA administrat în monoterapie (la adulţi) sau în asociere cu ribavirină (la pacienţii cu vârsta de cel puţin trei ani) pentru tratamentul hepatitei C cronice.
Slovak: B (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých (vo veku od 18 rokov),
Romanian: • hepatită B cronică (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B) la adulţi (cu vârste de cel puţin 18 ani);
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom IntronA, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu IntronA, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: U detí a dospievajúcich, ktorým sa podával liek IntronA v kombinácii s ribavirínom, boli vedľajšie účinky podobné ako u dospelých, ale u viac ako 1 pacienta z 10 sa pozorovala aj anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo je typ bielych krviniek), hypotyreóza (hypoaktívna štítna žľaza) a spomalený rast.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină, efectele secundare au fost similare cu cele de la adulţi, însă, la mai mult de 1 pacient din 10, au fost observate în plus anemie (număr scăzut de globule roşii), neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), hipotiroidie (activitate scăzută a glandei tiroide) şi grad redus de dezvoltare.
Slovak: Liek IntronA sa používa na liečbu týchto ochorení:
Romanian: IntronA se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli:
Slovak: Liek IntronA sa zvyčajne podáva trikrát týždenne, ale injekcia sa pri CML a melanóme môže podávať častejšie.
Romanian: IntronA se administrează în general de trei ori pe săptămână, dar, în cazul LMC şi al melanomului, injecţia se poate administra mai frecvent.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily), a vo forme injekčného roztoku pripraveného na použitie v injekčnej liekovke alebo vo viacdávkovom pere.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă), şi sub formă de soluţie injectabilă gata preparată într-un flacon sau stilou injector multidoză.
Slovak: Liečbu liekom IntronA má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa má použiť.
Romanian: Tratamentul cu IntronA trebuie început de un medic cu experienţă în gestionarea terapeutică a bolii pentru care se administrează medicamentul.