FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Enkele patiënten hebben vlak na injectie allergische bijwerkingen ervaren, die bestonden uit ademnood, zwelling van het gezicht, huiduitslag en pijn op de borst (frequentie is zelden).
Hungarian: Néhány betegnél az injekció után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj, az arc duzzanata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások).
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak: anemie
Hungarian: Vérképzőszervi- és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: Anaemia
Dutch: Alle patiënten kregen per dag 1000 mg calcium en ten minste 400 IE vitamine D aangeboden.
Hungarian: Minden páciens 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE/nap D-vitamin-kezelésben részesült.
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Hungarian: Placebo (N=544) (%)
Dutch: De incidentie van andere typen neoplasieën bij ratten nam niet toe door teriparatide.
Hungarian: A teriparatid patkányban nem fokozta semmilyen más típusú neoplázia incidenciáját.
Dutch: Indien u een botziekte heeft, vertel dit dan uw arts.
Hungarian: Ha csontbetegsége van, közölje azt kezelőorvosával.
Dutch: U kunt FORSTEO maximaal 28 dagen na de eerste injectie van iedere pen gebruiken, zolang de pen wordt bewaard in de koelkast bij 2°C - 8°C.
Hungarian: A FORSTEO-t az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben az injekciós tollat hűtőszekrényben
Dutch: • wanneer u lijdt aan nierproblemen (matige nierbeschadiging)
Hungarian: • ha vesebetegsége van (a veseműködés közepes fokú károsodása).
Dutch: Papieren beschermlaagje Naald
Hungarian: Papírfül Tű
Dutch: FORSTEO mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten of jongvolwassenen (tot 18 jaar) met open epifysen.
Hungarian: A FORSTEO nem alkalmazható gyermekkorú (18 év alatti) betegek vagy olyan fiatal felnőttek esetében, akiknek az epiphysisei nem záródtak.
Dutch: Na 36 maanden toonde analyse van spinale röntgenfoto's van 169 alendronaat patiënten en 173 FORSTEO patiënten aan dat 13 patiënten in de alendronaat groep (7,7%) een nieuwe vertebrale fractuur kregen vergeleken met 3 patiënten in de FORSTEO groep (1,7%) (p=0,01).
Hungarian: hónapban a 169 alendronáttal és 173 FORSTEO-val kezelt beteg gerinc röntgenfelvételének elemzése szerint az alendronát-csoportban 13 betegnél (7,7%), míg a FORSTEO-csoportban
Dutch: TEKST OP DE KARTONNEN DOOS (BUITENVERPAKKING)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Dutch: Echter, er trad foetale resorptie en afgenomen worpgrootte op bij zwangere konijnen die een dagelijke dosis kregen toegediend van 3 tot 100 µg/kg.
Hungarian: Mindazonáltal, vemhes nyulaknál a magzat felszívódása és az alom méretének csökkenése fordult elő napi 3-100 µg/ttkg dózis adagolása mellett.
Dutch: • toename van het calciumgehalte in het bloed
Hungarian: • a vér kalciumszintjének emelkedése
Dutch: FORSTEO is beoordeeld in farmacodynamische interactie onderzoeken met hydrochloorthiazide.
Hungarian: Farmakodinámiás interakciós vizsgálatokban tanulmányozták a FORSTEO és a hidroklorotiazid együttes alkalmazását.
Dutch: Elke pen bevat 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
Hungarian: Minden injekciós toll 28 adagot (20 mikrogramm/80 mikroliter) tartalmaz.
Dutch: 2) Gebruik de grote naaldbeschermer om de naald los te draaien.
Hungarian: 2) Használja a külső tűvédőt a tű lecsavarásához.
Dutch: Bij enkele patiënten is voorbijgaande, orthostatische hypotensie of duizeligheid waargenomen.
Hungarian: Egyes betegek esetében átmeneti orthostaticus hypotensiót, ill.
Dutch: Verschijnselen en symptomen
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Dutch: Ook kunnen zoutzuuroplossing en/of natriumhydroxideoplossing zijn toegevoegd voor de aanpassing van de zuurgraad.
Hungarian: Ezen kívül a készítmény a kémhatás (pH) beállítása céljából sósavat és/vagy nátriumhidroxid oldatot tartalmazhat.
Dutch: Als u erover denkt te stoppen met de FORSTEO-behandeling, bespreek dat dan alstublieft met uw arts. Uw arts zal u adviseren en besluiten hoe lang u met FORSTEO behandeld moet worden.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsokkal látja el Önt, és eldönti, mennyi ideig kell Önt FORSTEO-val kezelni.
Dutch: Teriparatide veroorzaakte geen teratogene effecten bij ratten, muizen of konijnen.
Hungarian: Patkányok, egerek és nyulak esetében nem fejtett ki teratogén hatást.
Dutch: Uw FORSTEO pen schoonmaken
Hungarian: A FORSTEO injekciós toll tisztítása
Dutch: • Onverklaarde verhoogde alkalische fosfatase
Hungarian: • A plazma alkalikus foszfatáz-szintjének ismeretlen etiológiájú emelkedése
Dutch: • Voer gebruikte naaldjes af in een afsluitbare container of hard plastic container met een veiligheidssluiting.
Hungarian: • Tegye a használt tűket egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba vagy egy zárt fedelű,
Dutch: Gebruik geen FORSTEO als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Hungarian: Ne használja a FORSTEO-t, ha terhes vagy ha szoptat.
Dutch: • als u last heeft van nierstenen of nierstenen heeft gehad
Hungarian: • ha veseköve van vagy korábban veseköve volt
Dutch: Bij premenopauzale vrouwen was de toename van de BMD van baseline naar het 18-maandeneindpunt significant groter in de FORSTEO groep vergeleken met de alendronaat groep bij de lumbale BMD (4,2% versus -1,9%; p<0,001) en de gehele heup BMD (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Hungarian: A premenopausában lévő nőknél a BMD növekedése a kiindulási értéktől a 18-hónapos végpontig szignifikánsan nagyobb volt a FORSTEO-csoportban az alendronát-csoporthoz képest, úgy az ágyéki gerincen (4,2% versus −1,9%; p<0,001), mint a teljes csípőn (3,8% versus 0,9%; p=0,005). Mindazonáltal a törések előfordulására gyakorolt hatás nem volt szignifikáns.
Dutch: FORSTEO heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A FORSTEO nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Trek de naaldbeschermer eraf en gooi weg zoals door uw arts of apotheker aangegeven.
Hungarian: Húzza le a tűt és dobja el úgy, ahogy azt kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsolta Önnek.
Dutch: Achtentwintig procent van de patiënten had één of meer radiografische vertebrale fracturen op baseline.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek 28%-ának volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1,7 l/kg.
Hungarian: 1,7 l/ttkg.
Dutch: • Bied de gevulde naaldjescontainers niet aan voor hergebruik.
Hungarian: • Ne dobja szelektív hulladékgyűjtőbe a megtelt tűgyűjtő tartályt.
Dutch: De pennen zijn verkrijgbaar in verpakkingen van één of drie pennen.
Hungarian: A doboz 1, illetve 3 injekciós tollat tartalmazhat.
Dutch: Maak de injectieplaats schoon volgens de instructies van uw arts of apotheker.
Hungarian: Készítse elő az injekció helyét kezelőorvosa vagy gyógyszerésze útmutatása szerint.
Dutch: Er is geen speciale voorzorg vereist voor patiënten met een lichte nierinsufficiëntie.
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség különös elővigyázatosságra.
Dutch: Metacresol,
Hungarian: Metakrezol
Dutch: Trek papieren beschermlaagje eraf.
Hungarian: Húzza le a papírfület.
Dutch: C. Ik zie een luchtbel in mijn FORSTEO pen.
Hungarian: Légbuborékot látok a FORSTEO injekciós tollban.
Dutch: • Indien de FORSTEO pen bewaard is geweest buiten de koelkast, gooi dan de pen niet weg.
Hungarian: • Ha elfelejtette betenni a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe, ne dobja el.
Dutch: 8) Plaats de grote naaldbeschermer terug op de naald.
Hungarian: 8) Tegye vissza a tűre a külső tűvédő kupakot.
Dutch: Injectienaalden worden niet bij de pen geleverd.
Hungarian: Az injekciós toll csomagolása nem tartalmaz injekciós tűket.
Dutch: Trek de grote naaldbeschermer eraf en bewaar deze.
Hungarian: Húzza le a külső tűvédő kupakot és tegye el.
Dutch: Bij postmenopauzale vrouwen is er een significante afname aangetoond in de incidentie van vertebrale en niet-vertebrale fracturen, maar niet van heupfracturen.
Hungarian: Postmenopausában lévő nőknél a vertebralis és nem-vertebralis törések incidenciáját szignifikánsan csökkenti, a combnyaktörések incidenciáját csökkentő hatása nem bizonyított.
Dutch: Sommige patiënten worden duizelig of krijgen een hoge hartslag na de eerste paar doseringen.
Hungarian: Az első néhány adagot követően néhány beteg szédül vagy szapora szívverése van.
Dutch: Draai de naald helemaal los door de naaldbeschermer 3 tot 5 keer helemaal rond te draaien.
Hungarian: külső tűvédő 3-5-szöri teljes elfordításával csavarja le a tűt.
Dutch: Vaak: toegenomen transpiratie
Hungarian: Gyakori: Fokozott verejtékezés
Dutch: Stel de dosis in
Hungarian: Adja be az adagot
Dutch: FORSTEO mag niet worden toegepast bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A FORSTEO-t tilos súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek adni (lásd 4.3 pont).
Dutch: Weggooien van pennaalden en pen Weggooien van Pennaalden en de FORSTEO pen
Hungarian: A tűk és a FORSTEO injekciós toll eldobása
Dutch: FORSTEO is een botvormend middel ter behandeling van osteoporose.
Hungarian: A FORSTEO az osteoporosis kezelésére szolgáló, a csontképződést elősegítő hatóanyag.
Dutch: Bij alle FORSTEO-verpakkingen wordt een gebruikershandleiding meegeleverd waarin het gebruik van de pen uitvoerig wordt beschreven.
Hungarian: Minden FORSTEO csomaghoz használati útmutatót mellékelnek, amely teljeskörű leírást ad az injekciós toll használatáról.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Hungarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
Dutch: Zwarte injectie knop
Hungarian: Fekete adagoló gomb
Dutch: Teriparatide was niet genotoxisch in een standaardreeks testmethoden.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A teriparatid a szokásos standard vizsgálatok alapján nem genotoxikus.
Dutch: Om de FORSTEO pen opnieuw in te stellen, volgt u de volgende stappen.
Hungarian: A FORSTEO injekciós toll alaphelyzetbe állításához kövesse az alábbi lépéseket.
Dutch: De botmineraaldichtheid van wervelkolom en femurhals op uitgangsniveau waren respectievelijk de gemiddelde T-scores -2,2 en -2,1.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor gerinc és combnyak BMD átlagos T-score-ja -2,2 SD, illetve -2,1 SD volt.
Dutch: Het wordt geleverd in een patroon in een voorgevulde wegwerp-pen.
Hungarian: A gyógyszer egy előretöltött, eldobható injekciós tollban lévő patron formájában kerül forgalomba.
Dutch: • spierkramp
Hungarian: • szívritmuszavar
Dutch: In een open label onderzoek werden 503 postmenopauzale vrouwen met ernstige osteoporose en in de voorgaande 3 jaar een fractuur als gevolg van broosheid (83% had eerder osteoporose therapie gehad) behandeld met FORSTEO gedurende 24 maanden.
Hungarian: akik súlyos osteoporosisban szenvedtek és az előző 3 év során fragilitásos törésük volt (83%).
Dutch: Hoe stel ik mijn FORSTEO pen opnieuw in?
Hungarian: Hogy állítsam alaphelyzetbe a FORSTEO injekciós tollat?
Dutch: Echter, er werden geen significante effecten op het aantal fracturen aangetoond.
Hungarian: A törések előfordulására nem mutattak ki szignifikáns hatást.
Dutch: • U heeft last van ernstige nierproblemen.
Hungarian: • Ha súlyos vesebetegségben szenved.
Dutch: 3 pennen met ieder 2,4 ml oplossing Elke pen bevat 28 doses van 20 microgram (per 80 microliters).
Hungarian: 1 darab 2,4 ml oldatot tartalmazó injekciós toll 3 darab, egyenként 2,4 ml oldatot tartalmazó injekciós toll Minden injekciós toll 28 adagot (20 mikrogramm/80 mikroliter) tartalmaz.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Hungarian: kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Leg de FORSTEO meteen na gebruik in de koelkast.
Hungarian: Tegye a használat után rögtön hűtőszekrénybe a
Dutch: Trek de kleine naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
Hungarian: Húzza le a belső tűvédő kupakot és dobja el.
Dutch: Niet bewaren met de naald bevestigd op het injectie apparaat.
Hungarian: Ne tárolja az injekciós eszközt felhelyezett injekciós tűvel együtt.
Dutch: • Controleer voordat u uw FORSTEO pen weggooit of de pennaald is verwijderd.
Hungarian: • A FORSTEO injekciós toll eldobása előtt győződjön meg róla, hogy eltávolította a tűt.
Dutch: Glucocorticoïden-geïnduceerde osteoporose
Hungarian: Nem-vertebralis osteoporotikus törések c
Dutch: FORSTEO kan de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine verhogen.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A FORSTEO megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
Dutch: Soms: urinaire incontinentie, poly-urie, plotselinge mictiedrang, nefrolithiasis Zelden: nierfalen/nierfunctiestoornis
Hungarian: Nem gyakori: Vizelet-inkontinencia, polyuria, sürgető vizelési inger, nephrolithiasis
Dutch: • toename van het gehalte urinezuur in het bloed
Hungarian: • a vér húgysavszintjének emelkedése
Dutch: Na 12 maanden, was de BMD in de lumbale wervelkolom en totale heup toegenomen met respectievelijk 5% en 1%, vergeleken met placebo.
Hungarian: hónapot követően az aktív kezelésben részesülők BMD-je a placebo-csoporthoz képest az ágyéki gerincszakaszban 5%-kal, míg a teljes csípőben 1%-kal emelkedett.
Dutch: Jongvolwassenenpopulatie
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populáció
Dutch: Soms: erytheem op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats Zelden: mogelijke allergische gebeurtenissen vlak na injectie: acute dyspneu, oro/faciaal oedeem, gegeneraliseerde urticaria, pijn op de borst, oedeem (voornamelijk perifeer).
Hungarian: Ritka: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe, orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema (főként perifériás) Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nem gyakori: Testtömeg-gyarapodás, szívzörej, alkalikus foszfatáz emelkedése
Dutch: In klinische onderzoeken had 2,8% van de patiënten behandeld met FORSTEO een serum urinezuur concentratie die hoger was dan de bovengrens van de normaalwaarde ten opzichte van 0,7% van de patiënten behandeld met placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a FORSTEO-val kezelt betegek 2,8%-ánál alakult ki a normál tartomány felső határát meghaladó szérum húgysav-szint,
Dutch: In dieronderzoeken is aangetoond dat door een sterk afgenomen bloeddoorstroming van de lever blootstelling van PTH aan de belangrijkste splitsingsplaats (Kupffer-cellen) afneemt en dientengevolge eveneens de klaring van PTH(1-84).
Hungarian: PTH expozícióját a fő lebontási hely (a Kupffer sejtek) vonatkozásában, és ezáltal csökken a PTH
Dutch: • toename van een enzym, alkalische fosfatase genaamd
Hungarian: • az alkalikus foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése
Dutch: Na 24 maanden was de gemiddelde toename vanaf uitgangsniveau in BMD (botmineraaldichtheid) van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals respectievelijk 10,5%, 2,6% en 3,9%.
Hungarian: hónapra az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő és a combnyak BMD a kiindulási értékhez képest átlagosan 10,5%, 2,6%, illetve 3,9%-kal nőtt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van FORSTEO bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak: A FORSTEO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald en gooi deze na ieder gebruik weg. Bewaar uw pen nooit met de naald er nog op.
Hungarian: Minden injekció beadásához használjon új tűt, amit használat után dobjon el.
Dutch: • Bewaar uw FORSTEO pen met de witte dop erop bevestigd.
Hungarian: • A FORSTEO injekciós tollat felhelyezett fehér zárókupakkal tárolja.
Dutch: Als verschijnselen van overdosering kunt u misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn verwachten.
Hungarian: A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés és fejfájás.
Dutch: Controleer en verzeker u ervan dat de rode streep zichtbaar is.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy látszik-e a piros csík 5) Húzza le a belső tűvédőt és dobja el.
Dutch: Oplossen van problemen
Hungarian: Hibák javítása
Dutch: Wat is FORSTEO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a FORSTEO-t?
Dutch: Indien u twijfelt, raadpleeg dan uw arts.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a FORSTEO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: • gewichtstoename
Hungarian: • nehézlégzés
Dutch: OVERIGE Bewaren in de koelkast.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Dutch: Na iedere injectie moet de FORSTEO-pen weer in de koelkast worden teruggelegd.
Hungarian: A FORSTEO injekciós tollat minden egyes használatot követően vissza kell tenni a hűtőszekrénybe.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie moet FORSTEO met voorzichtigheid worden toegepast.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a FORSTEO elővigyázatossággal alkalmazható.
Dutch: Premenopauzale vrouwen met glucocorticoïden-geïnduceerde osteoporose hebben een groot risico op fracturen indien zij een prevalente fractuur hebben gehad of een combinatie van meerdere risicofactoren hebben dat hen een groot risico op fracturen geeft (bijvoorbeeld lage botmineraaldichtheid [bijvoorbeeld T score ≤ -2], aanhoudend gebruik van hoge dosis glucocorticoïden [bijvoorbeeld ≥ 7,5mg/dag gedurende tenminste 6 maanden], zeer actieve onderliggende ziekte, lage geslachtshormoon spiegels).
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség
Dutch: • toegenomen drang om te plassen
Hungarian: • fokozott verejtékezés
Dutch: Geproduceerd door Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrijk voor Eli Lilly and Company.
Hungarian: Az Eli Lilly and Company részére gyártja: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Franciaország A használati útmutató ellenőrzésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Dutch: Bevestig nieuwe naald
Hungarian: Helyezze fel az új tűt
Dutch: Meld dit anders zo spoedig mogelijk aan uw dokter.
Hungarian: Amennyiben ez mégsem történik meg, mielőbb keresse fel kezelőorvosát.
Dutch: • Bewaar FORSTEO nooit in de vriezer.
Hungarian: A FORSTEO nem fagyasztható!
Dutch: Bent u vergeten of was u niet in staat om dit middel op het gebruikelijke tijdstip te gebruiken?
Hungarian: Ha elfelejtette vagy nem volt lehetősége a szokásos időben beadni magának a FORSTEO-t, még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker indien u één van volgende dingen merkt:
Hungarian: • Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a következők közül bármelyiket észleli: - A FORSTEO injekciós toll sérültnek látszik.
Dutch: De cumulatieve incidentie van samengevoegde klinische fracturen (klinische wervel- en nietwervelfracturen) was 4,8% bij de Forsteo en 9,8% bij de met risedronaat behandelde patiënten, hazard ratio (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Hungarian: A relatív hazárd (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009 volt.
Dutch: Τηλ: + 357 22 715000
Hungarian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Dutch: Negentig procent van de patiënten had in de uitgangssituatie één of meer vertebrale fracturen, en gemiddeld, vertebrale BMD was 0,82 g/cm2 (equivalent met een T-score = -2,6 ) Alle patiënten kregen per dag 1000 mg calcium en ten minste 400 IE vitamine D aangeboden.
Hungarian: vizsgálat megkezdésekor a betegek 90%-ának már volt egy vagy több csigolyatörése és a csigolya BMD átlagosan 0,82 g/cm2 volt (ami T-score = - 2,6 SD-nek felel meg) volt.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazni kezdene,
Dutch: 1) Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Hungarian: 1) Tegye rá a külső tűvédő kupakot a tűre.
Dutch: Als uitgangswaardes hadden de vrouwen een gemiddelde leeftijd van 72,1 jaar en een mediaan van 2 prevalente vertebrale fracturen; 57,9% van de patiënten kreeg een eerdere therapie met bisfosfonaat en 18,8% gebruikte tijdens de studie gelijktijdig glucocorticoïden.
Hungarian: A betegek 57,9%-a előzőleg biszfoszfonát-kezelésben részesült, és 18,8%-uk a vizsgálat ideje alatt egyidejűleg glükokortikoidot is kapott.
Dutch: Op baseline hadden de postmenopauzale vrouwen een gemiddelde leeftijd van 61 jaar, gemiddelde lumbale BMD T score van -2,7, mediaan prednison equivalente dosis van 7,5 mg/dag, en 34% had één of meer radiografische vertebrale fracturen; premenopauzale vrouwen hadden een gemiddelde leeftijd van 37 jaar, gemiddelde lumbale BMD T score van -2,5, mediaan prednison equivalente dosis van 10 mg/dag, en 9% had één of meer radiografische vertebrale fracturen; en mannen hadden een gemiddelde leeftijd van 57 jaar, gemiddelde lumbale BMD T score van -2,2, mediaan prednison equivalente dosis van 10 mg/dag, en 24% had één of meer radiografische vertebrale fracturen.
Hungarian: A premenopausában lévő nők átlagos életkora 37 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos T-score -2,5 SD volt, az átlagos prednizolon-ekvivalens dózis 10 mg/nap volt és 9%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
Dutch: De aanbevolen dosering is 20 microgram per dag, gegeven als injectie onder de huid (subcutane injectie) in het dijbeen of de buik.
Hungarian: Az ajánlott adag 20 mikrogramm, amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá
Dutch: 4) Trek de zwarte injectieknop uit totdat deze stopt.
Hungarian: 4) Húzza ki ütközésig a fekete adagológombot.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om FORSTEO gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a FORSTEO mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Dutch: De pen moet na gebruik onmiddellijk in de koelkast worden teruggelegd.
Hungarian: Használat után az injekciós tollat azonnal vissza kell tenni a hűtőszekrénybe.
Dutch: Lees en volg de instructies in de Bijsluiter over hoe u uw pen moet bewaren.
Hungarian: Olvassa el és kövesse az injekciós toll tárolásáról a Betegtájékoztatóban leírt útmutatásokat.
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptie methode te gebruiken tijdens het gebruik van FORSTEO.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a FORSTEO alkalmazásának ideje alatt.
Dutch: Lees voor instructies hoe de FORSTEO pen te gebruiken de handleiding, die is bijgesloten in de verpakking.
Hungarian: Olvassa el a FORSTEO injekciós toll dobozában található használati útmutatót.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Nincs adat a készítmény májkárosodás esetén történő alkalmazásáról (lásd 5.3 pont), ezért a
Dutch: * Naalden niet inbegrepen.
Hungarian: * A tűk nem részei a csomagolásnak.
Dutch: • Ernstige nierinsufficiëntie
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás
Dutch: • Voorafgaande radiotherapie met externe stralingsbundels of implantaat-radiotherapie van het skelet
Hungarian: • A csontozat előzetes külső besugárzása vagy implantációs sugárkezelése • A csontrendszert érintő malignus folyamatok vagy csontmetastasis esetén teriparatid-kezelés nem alkalmazható
Dutch: De gele schacht mag NIET zichtbaar zijn.
Hungarian: Semmit NEM kell látnia a sárga tollszárból.
Dutch: Er worden geen naalden met het product bijgeleverd.
Hungarian: A készítményhez nincsenek injekciós tűk csomagolva.
Dutch: Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Hungarian: Tegye rá a külső tűvédő kupakot a tűre.
Dutch: FORSTEO wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij volwassenen.
Hungarian: A FORSTEO felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál.
Dutch: De onderdelen van de Forsteo pen*
Hungarian: A Forsteo injekciós toll részei*
Dutch: Gele schacht
Hungarian: Sárga tollszár