FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6 % and 3.9% respectively.
German: Nach 24 Monaten betrug die mittlere Zunahme der Knochenmineraldichte vom Ausgangswert an Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals 10,5 %, 2,6 % und 3,9 %.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR PACKUNG MIT PATRONE UND PEN
English: • Hold the pen with the needle pointing upwards.
German: - Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
English: Press the push button and hold it pressed in until the dose indication has returned to the start position.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige wieder in die Ausgangsposition zurückgekehrt ist.
English: 3401 Burgdorf, Switzerland
German: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz
English: Terrosa cartridge and pen pack: 1 Terrosa cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Terrosa Pen packed into a separate carton.
German: Terrosa Packung mit Patrone und Pen: 1 Terrosa Patrone, verpackt in einer mit einer Deckfolie verschlossenen Plastikschale und einem Umkarton, und 1 Terrosa Pen, verpackt in einem separaten Umkarton.
English: The pen can be used with compatible pen needles.
German: Der Pen kann mit geeigneten Injektionsnadeln verwendet werden.
English: Do not try to force the dose knob any further.
German: Drehen Sie den Dosierknopf nicht mit Gewalt weiter.
English: Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
German: Prüfen Sie das Etikett der Patrone, bevor Sie sie in die Patronenhalterung einsetzen.
English: C: Remove the empty cartridge, in the case of changing cartridge.
German: C: Entfernen Sie die leere Patrone, wenn Sie die Patrone wechseln möchten.
English: 1103 Budapest, Hungary
German: 1103 Budapest, Ungarn
English: 1 Terrosa cartridge
German: 1 Terrosa Patrone
English: Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
German: Natriumacetat-Trihydrat Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
English: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastrooesophageal reflux disease
German: Nausea, Emesis, Hiatushernie, Refluxösophagitis
English: What you need to know before you use Terrosa
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Terrosa beachten?
English: Terrosa is supplied in a cartridge.
German: Terrosa wird in einer Patrone bereitgestellt.
English: After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p<0.001).
German: Nach (median) 19-monatiger Behandlung war die Knochenmineraldichte im Vergleich zu Placebo in der Lendenwirbelsäule um 9 % und an der Hüfte um 4 % (p < 0,001) angestiegen.
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
German: Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid.
English: • piles (haemorrhoids)
German: • Zwerchfellbruch (Hiatushernie)
English: At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 teriparatide patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7%) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the teriparatide group (1.7%) (p=0.01).
German: 169 Patienten der Alendronat-Gruppe verglichen mit 3 (1,7 %) von 173 Patienten der Teriparatid-Gruppe eine neue Wirbelfraktur (p = 0,01).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS LID FOIL
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN DECKFOLIE
English: Needle cannot be attached.
German: Die Nadel kann nicht aufgesteckt werden.
English: Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar.
German: Notieren Sie die Chargennummer (Lot) jeder Patrone und das Datum der ersten Injektion aus dieser Patrone in einem Kalender.
English: Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
German: Halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige wieder in die Ausgangsposition zurückgekehrt ist.
English: In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps.
German: Entfernen Sie in diesem Fall die Injektionsnadel, wechseln Sie die Patrone und fahren Sie mit dem Entlüften entsprechend der Anleitung zur Vorbereitung des Pens fort.
English: Major non-vertebral fragility fracturesc (hip,
German: Wichtige extravertebrale osteoporotische Frakturen c (Hüfte,
English: Terrosa contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
German: Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.
English: - The other ingredients are: glacial acetic acid, mannitol, metacresol, sodium acetate trihydrate, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99%, Mannitol, Metacresol, Natriumacetat-Trihydrat, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
English: Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
German: Jede Patrone enthält 28 Dosen von jeweils 20 Mikrogramm (pro 80 Mikroliter).
English: Do not use this pen; contact customer service.
German: Kontaktieren Sie den Kundendienst.
English: Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
German: Jede Terrosa Patrone enthält 28 Terrosa Fixdosen zu je 80 Mikrolitern.
English: Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
German: Patrone während der 28-tägigen Anwendungszeit nicht wieder aus dem Pen entfernen.
English: After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5% and 1%, respectively, compared with placebo.
German: Nach 12-monatiger Behandlung war die Knochenmineraldichte (BMD) im Vergleich zu Placebo an der Lendenwirbelsäule um 5 % und an der Hüfte um 1 % angestiegen.
English: Terrosa is contraindicated for use during breast-feeding.
German: Terrosa ist während der Stillzeit kontraindiziert.
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
German: CI = Konfidenzintervall a Die Inzidenz vertebraler Frakturen wurde bei 448 Placebo-Patientinnen und 444
English: Read the patient information leaflet for Terrosa cartridge provided separately.
German: Lesen Sie die separat zur Verfügung gestellte Gebrauchsinformation für die Terrosa Patrone.
English: • if you suffer from serious kidney problems.
German: • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
English: At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
German: 57,9 % der Patientinnen hatten zuvor eine Bisphosphonattherapie erhalten und 18,8 % nahmen während der Studie Glucocorticoide als Begleitmedikation ein.
English: b p≤0.001 compared with placebo.
German: b p ≤ 0,001 im Vergleich zu Placebo c Eine signifikante Verminderung des Auftretens von Hüftfrakturen wurde nicht gezeigt.
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
German: Das Datum der ersten Injektion sollten Sie auch auf dem Terrosa-Umkarton notieren (siehe frei gelassene Stelle auf dem Umkarton nach „Erster Gebrauch:“) (siehe Abschnitt 3).
English: Terrosa Pen parts push button; display window; threaded rod; flange; Terrosa cartridge; peel foil; pen needle; inner needle cap; outer needle cap; pen cap; cartridge holder, dosage knob, housing
German: Injektionsknopf, Dosisanzeige, Kolbenstange, Kolbenstangenkopf, Terrosa Patrone, Schutzfolie, Injektionsnadel, innere Nadelschutzkappe, äußere Nadelschutzkappe, Kappe des Pens, Patronenhalterung, Dosierknopf, Gehäuse des Pens
English: Do not use Terrosa:
German: Terrosa darf nicht angewendet werden,
English: Distributor: Gedeon Richter Plc.
German: Vertreiber: Gedeon Richter Plc.
English: Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
German: Wechseln Sie die Patrone und die Injektionsnadel und führen Sie eine Entlüftung gemäß den Anwendungshinweisen zur Vorbereitung des Pens durch.
English: During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
German: In dieser Beobachtungszeit (Median: 18 Monate) nach Abschluss der Teriparatid-Behandlung erlitten im Vergleich zur ehemaligen Placebo-Gruppe 41 % (p=0,004) weniger Patientinnen mindestens eine neue vertebrale Fraktur.
English: Terrosa is a biosimilar medicinal product.
German: Terrosa ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
English: In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
German: Serum- und Urin-Calciumspiegel Bei normokalzämischen Patienten wurde eine leichte und vorübergehende Erhöhung der
English: After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage.
German: Die Patrone darf nach dem ersten Gebrauch und während der 28-tägigen Anwendungszeit nicht wieder aus dem Pen entfernt werden.
English: Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
German: Essigsäure 99 %, Natriumacetat-Trihydrat, Mannitol, Metacresol, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) und Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung).
English: Terrosa cartridges are designed to be used only with the Terrosa Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
German: Terrosa-Patronen sind nur für die Verwendung mit dem dafür vorgesehenen Terrosa Pen, einem wiederverwendbaren Mehrdosen-Injektor, bestimmt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Terrosa Patrone
English: Store it in the cartridge sleeve during the whole 28-day treatment period.
German: Belassen Sie die Patrone während der gesamten 28-tägigen Anwendungszeit im Patronenschacht.
English: Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
German: Führen Sie eine neue Patrone mit ihrer Metall-Bördelkappe voran in die Patronenhalterung ein.
English: Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
German: Nicht zutreffend bei der Packung mit Patrone und Pen.}
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
German: Das Datum der ersten Injektion sollte auch auf dem Umkarton der Terrosa-Packung notiert werden (siehe frei gelassene Stelle auf dem Umkarton nach: {Erster Gebrauch:}).
English: Read both the package leaflet of Terrosa cartridge and the instructions for use of the Terrosa Pen before use.
German: Packungsbeilage für die Terrosa Patronen und Gebrauchsanweisung des Terrosa Pens beachten.
English: The dose knob inadvertently turned clockwise after completing the injection.
German: Nach der Injektion hat sich der Dosierknopf versehentlich im Uhrzeigersinn gedreht.
English: Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with teriparatide demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
German: Alle Patientinnen erhielten als Basismedikation täglich 1.000 mg Calcium und mindestens 400 IE Vitamin D. Die Ergebnisse der bis zu 24 Monate dauernden Teriparatid-Behandlung (Median: 19 Monate) zeigten eine statistisch signifikante Senkung der Frakturrate (Tabelle 1).
English: Batch (Lot) number of each cartridge and the date of its first injection should be recorded by the patient on a calendar.
German: Der Patient muss die Chargen-(Lot-)Nummer jeder Patrone und das Datum der ersten Injektion daraus in einen Kalender eintragen.
English: The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Terrosa Pen.
German: Bevor eine Patrone in den Terrosa Pen eingesetzt wird, ist stets das Verfalldatum auf dem Patronenetikett zu prüfen.
English: Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
German: indirekt bewirkt es eine Steigerung der intestinalen Calciumresorption, eine Steigerung der tubulären Calcium-Rückresorption und der renalen Phosphat-Ausscheidung.
English: All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
German: Alle Patienten erhielten als Basismedikation täglich 1.000 mg Calcium und mindestens 400 IE Vitamin D. Die Knochenmineraldichte an der Lendenwirbelsäule war bereits nach 3 Monaten signifikant angestiegen.
English: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral)
German: Mögliche allergische Ereignisse kurz nach der Injektion: akute Dyspnoe, Ödem im Mundoder
English: Emphysema
German: Emphysem
English: Some patients may feel dizzy after injecting Terrosa.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Manche Patienten können sich nach einer Terrosa-Injektion schwindlig fühlen.
English: However, foetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 micrograms/kg.
German: Bei trächtigen Kaninchen hingegen, die mit Tagesdosen von 3 bis 100 Mikrogramm/kg behandelt wurden, kam es zu fetaler Resorption und einer verringerten Wurfgröße.
English: Renal failure/impairment
German: Rückenkrämpfe/schmerzen*
English: - Replace the cap on your pen.
German: - Setzen Sie die Kappe wieder auf den Pen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR DIE PATRONE
English: Some patients have had severe back cramps or pain which led to admission into hospital.
German: Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder
English: In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the teriparatide group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2%
German: Bei den prämenopausalen Frauen fand sich zwischen Behandlungsbeginn und dem 18-Monats-Endpunkt der Studie in der Teriparatid-Gruppe ein signifikant höherer Anstieg der BMD an der Lendenwirbelsäule (4,2 % gegenüber -1,9 %;
English: No metabolism or excretion studies have been performed with teriparatide but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney.
German: Es wird allerdings angenommen, dass die periphere Verstoffwechselung des endogenen Parathormons überwiegend in Leber und Niere stattfindet.
English: Administration using the Terrosa Pen
German: Verabreichung mithilfe des Terrosa Pens
English: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
English: At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
German: Frakturen erlitten und die vertebrale Knochenmineraldichte (BMD) lag durchschnittlich bei 0,82 g/cm2
English: Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T-score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
German: Auch mehrere andere Risikofaktoren können mit einem hohen Frakturrisiko assoziiert sein (z. B. eine niedrige Knochenmineraldichte [z. B. T-Score ≤-2], eine langfristig hoch dosierte Glucocorticoid-Therapie [z. B.
English: How to store Terrosa
German: Wie ist Terrosa aufzubewahren?
English: The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
German: Die Kolbenstange kann nicht vollständig in das Gehäuse geschoben werden.
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection:
German: Terrosa 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung:
English: • if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
German: dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben.
English: • Pull off the peel foil.
German: - Ziehen Sie die Schutzfolie ab.
English: Male osteoporosis
German: Osteoporose bei Männern
English: • Remove the outer needle cap and save it.
German: - Entfernen Sie die äußere Nadelschutzkappe und bewahren Sie sie auf.
English: Pen preparation - First use/changing cartridges Follow the instructions every time you insert a new Terrosa cartridge into your Terrosa Pen.
German: Folgen Sie den Anweisungen jedes Mal, wenn Sie eine neue Terrosa Patrone in Ihren Terrosa Pen einsetzen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terrosa 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung
English: Do not use Terrosa if you are pregnant or breast-feeding.
German: Wenden Sie Terrosa nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
English: The warranty does not cover damages caused by:
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
English: {3x} Store in a refrigerator.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank lagern.
English: BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
German: Die prämenopausalen Frauen hatten ein durchschnittliches Alter von 37 Jahren, einen mittleren BMD T-Score der Lendenwirbelsäule von -2,5 und eine mittlere Tagesdosis von 10 mg Prednison-Äquivalent.
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
German: Dieselben Informationen sind auch unter folgendem URL abrufbar: www.terrosapatient.com
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gedeon Richter Plc.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Gedeon Richter Plc.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection teriparatide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terrosa 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung Teriparatid
English: Instructions for use Terrosa Pen
German: Bauteile des Terrosa Pens
English: • Press the push button until the dose indication has returned to the start position.
German: - Drücken Sie den Injektionsknopf hinein, bis die Dosisanzeige wieder in die Ausgangsposition zurückgekehrt ist.
English: • spinning sensation
German: • Schwächegefühl
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
German: INHABER DER ZULASSUNG Gedeon Richter Plc.
English: • Press the push button fully in.
German: - Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig hinein.
English: Your doctor may advise you to take Terrosa with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
German: Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung mit Terrosa Calcium- und/oder Vitamin D-Präparate einzunehmen.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Gedeon Richter Plc.
English: • dropping, impact, application of force, contact with fluids
German: empfohlen wird - Fallenlassen, Stoßeinwirkung, Gewaltanwendung, Kontakt mit Flüssigkeiten - andere Arten von Exposition und Abnutzung, die nicht mit der Gebrauchsanweisung übereinstimmen.
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
German: Terrosa 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung Teriparatid
English: Do not prime again after the first dose.
German: Nach Injektion der ersten Dosis müssen Sie die Patrone nicht nochmals vorbereiten.
English: Cardiac disorders
German: Gewichtszunahme, kardiale
English: Put the pen with inserted cartridge back into the refrigerator immediately after you have used it. Do not remove the cartridge from the pen after each use.
German: Legen Sie den Pen mit eingesetzter Patrone direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank.
English: T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
German: Die Männer hatten ein durchschnittliches Alter von 57 Jahren, einen mittleren BMD T-Score der Lendenwirbelsäule von -2,2 und eine mittlere Tagesdosis von 10 mg Prednison-Äquivalent.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Terrosa 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Terrosa 20 µg/80 µl Injektionslösung
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
German: Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
German: Jede Dosis zu 80 Mikroliter enthält 20 Mikrogramm Teriparatid.
English: {Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
German: {Nicht zutreffend für Packung mit Patrone und Pen}
English: EU/1/16/1159/002 [3 cartridges] {Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
German: EU/1/16/1159/001 [1 Patrone] EU/1/16/1159/002 [3 Patronen]
English: • Remove and dispose the inner needle cap.
German: - Entfernen und entsorgen Sie die innere Nadelschutzkappe.
English: Spillage from pen is observed.
German: Der Pen verliert Flüssigkeit.
English: Vascular disorders
German: • Herzrhythmusstörungen
English: The recommended dose of Revasc is 15 mg twice daily.
German: Die empfohlene Dosis Revasc liegt bei 15 mg zweimal täglich.
English: It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin.
German: Es blockiert speziell eine der Substanzen, die am Gerinnungsprozess beteiligt sind, nämlich Thrombin.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REVASC EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) REVASC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: Revasc is then given twice daily for 9 and up to a maximum of 12 days, or until the patient is able to walk, whichever occurs first.
German: Revasc wird danach zweimal täglich 9 Tage lang, höchstens aber 12 Tage lang gegeben, oder längstens bis der Patient wieder gehen kann.