FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Veseműködési zavar esetén a Telmisartan Teva Pharma-kezelés mellett a szérum kálium és kreatininszintjének időszakos monitorozása indokolt.
Croatian: Kada se Telmisartan Teva Pharma primjenjuje u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega, preporučuje se povremeno pratiti vrijednosti kalija i kreatinina u serumu.
Hungarian: Hypotonia, orthostaticus hypotonia
Croatian: 2, ortostatska hipotenzija
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben interstitialis tüdőbetegség eseteit jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježena je vremenska povezanost slučajeva intesticijske bolesti pluća s unosom telmisartana.
Hungarian: Alumínium-alumínium lehúzható, adagonként perforált, buborékcsomagolásban, illetve alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Croatian: Aluminij-Aluminij perforirani blisteri s odvojivim slojem djeljivi na jedinične doze i aluminij-aluminij perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze.
Hungarian: alacsony vérnyomás magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs,
Croatian: Infekcije mokraćnih puteva, infekcije gornjih dišnih puteva (npr. grlobolja, upala sinusa, česta prehlada), nedostatak crvenih krvnih stanica (anemija), visoke razine kalija, otežano uspavljivanje, osjećaj tuge (depresija), nesvjestica (sinkopa), osjećaj vrtnje (vrtoglavica), usporen rad srca (bradikardija), nizak krvni tlak (hipotenzija) u korisnika liječenih zbog visokog krvnog tlaka, omaglica pri ustajanju (ortostatska hipotenzija), nedostatak zraka, kašalj, bol u trbuhu, proljev, nelagoda u trbuhu, nadutost, povraćanje, svrbež, pojačano znojenje, osip na lijek, bol u leđima, grčevi mišića, bol mišića (mialgija), poremećaj rada bubrega uključujući akutno zatajenje bubrega, bol u prsima, osjećaj slabosti i povišena razina kreatinina u krvi.
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben: • manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az anamnézisben szereplő koszorúér betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy • 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s: - manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca,
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Hungarian: Kiszerelések: 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 40 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 tabletta az adagonként perforált buborékcsomagolás esetében.
Croatian: Veličine pakiranja od 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tableta za perforirane blistere djeljive na jedinične doze.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban: - Vesebetegség vagy veseátültetés.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti: - Bolest bubrega ili transplantacija bubrega.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó só-pótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-inhibitorok, angiotenzin II-receptor antagonisták, NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, pl. aszpirin, ibuprofen), heparin, immunszuppresszív szerek (pl. ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprim nevű antibiotikum.
Croatian: • diuretici koji štede kalij (određene tablete za mokrenje), ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, NSAIL (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. aspirin ili ibuprofen), heparin, imunosupresivi (npr. ciklosporin ili takrolimus) te antibiotik trimetoprim.
Hungarian: Kiszerelések: 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 40 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 tabletta a lehúzható, adagonként perforált buborékcsomagolás esetében.
Croatian: Veličine pakiranja od 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tableta za perforirane blistere s odvojivim slojem djeljive na jedinične doze.
Hungarian: Tabletta (20 mg, 40 mg és 80 mg) formájában kerül forgalomba.
Croatian: Dostupan je u tabletama (20 mg, 40 mg i 80 mg).
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és ezáltal a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szívroham vagy a szélütés kockázatának csökkenését.
Croatian: To omogućuje snižavanje krvnog tlaka, čime se smanjuju rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Telmisartan Teva Pharma szokásosan ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de egyes betegeknél már a 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Croatian: Za terapiju esencijalne hipertenzije, uobičajena preporučena doza lijeka Telmisartan Teva Pharma iznosi 40 mg jednom na dan, no pojedini bolesnici mogu imati koristi od doze od 20-mg.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Telmisartan Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma „generikus gyógyszer".
Croatian: Telmisartan Teva Pharma je "generički lijek".
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Croatian: Telmisartan, djelatna tvar u lijeku Telmisartan Teva Pharma je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Hungarian: A kezelőorvosnak a Telmisartan Teva Pharma-val végzett kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját.
Croatian: Prilikom počinjanja terapije lijekom Telmisartan Teva Pharma, liječnik treba pratiti pažljivo krvni tlak bolesnika, te može donijeti odluku o prilagođavanju terapije koja služi za snižavanje krvnoga tlaka bolesnika.
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma telmizartán
Croatian: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Hungarian: Ez a dokumentum a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t kardiovaszkuláris (szív- és érrendszeri) problémák, például szívrohamok vagy szélütés megelőzésére is alkalmazzák.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma se također koristi za sprječavanje kardiovaskularnih problema (problema sa srcem i krvnim žilama) poput srčanog zastoja ili moždanog udara).
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Croatian: Budući da je Telmisartan Teva Pharma generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
Hungarian: 2011. október 3-án az Európai Bizottság a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Telmisartan Teva Pharma na snazi u Europskoj uniji od 3. listopada 2011.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, így megakadályozza a hormon hatásának kialakulását, ezáltal kitágulnak az erek.
Croatian: Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže telmisartan sprječava učinak hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Telmisartan Teva Pharma alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Telmisartan Teva Pharma?
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Micardis-szal.
Croatian: Budući da je Telmisartan Teva Pharma generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Micardis.
Hungarian: Amennyiben a kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy más, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerrel (például hidroklorotiaziddal) egészíthető ki.
Croatian: tlak ne može dostatno kontrolirati, doza se može povećati na 80 mg jedanput na dan ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi, poput hidroklorotiazida.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Telmisartan Teva Pharma nalazi se na internetskim stranicama Agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Telmisartan Teva Pharma pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Telmisartan Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Telmisartan Teva Pharma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Micardis.
Hungarian: A bizottság javasolta a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Telmisartan Teva Pharma:
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Telmisartan Teva Pharma hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez".
Croatian: To znači da je Telmisartan Teva Pharma sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Micardis Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Telmisartan Teva Pharma?
Croatian: Kako djeluje Telmisartan Teva Pharma?
Hungarian: Miért engedélyezték a Telmisartan Teva Pharma forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Telmisartan Teva Pharma odobren?
Hungarian: 700 mg Filmtabletta
Croatian: 700mg Filmom obložena tableta
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Dózis
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Hungarian: 1 üveg + 10 ml-es adagoló fecskendő
Croatian: + dozirna štrcaljka od 10 ml
Hungarian: Hatóanyag-tartalom Csomagolás mérete
Croatian: Veličina pakiranja
Hungarian: 50 mg/ml Belsőleges szuszpenzió
Croatian: 50mg/mL
Hungarian: Telzir (fozamprenavir)
Croatian: Telzir (fosamprenavir)
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Croatian: Više informacija o lijeku Telzir dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Hungarian: Hasonló mellékhatások fordultak elő a fiatalabb betegeknél is.
Croatian: Slične su nuspojave zabilježene i u mlađih bolesnika.
Hungarian: Hasonló előnyt állapítottak meg abban a fő vizsgálatban is, amelyben 57, 2 és 18 év közötti gyermek vett részt.
Croatian: Slična korist zabilježena je i u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 57-ero djece u dobi od 2 do 18 godina.
Hungarian: Felnőtteknek minden Telzir-adagot 100 mg ritonavirral együtt kell bevenniük naponta kétszer.
Croatian: Odrasle osobe moraju svaku dozu lijeka Telzir uzeti sa 100 mg ritonavira, dvaput dnevno.
Hungarian: A Telzir-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 1862 felnőtt vett részt.
Croatian: Lijek Telzir ispitivan je u tri glavna ispitivanja kojima su bile obuhvaćene 1 862 odrasle osobe.
Hungarian: Csökkenti az amprenavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az amprenavir mennyiségét.
Croatian: On usporava brzinu razgradnje amprenavira i tako pomaže pri povišenju razine amprenavira u krvi.
Hungarian: A Telzir tabletta (700 mg) és szájon át adandó belsőleges szuszpenzió (50 mg/ml) formájában kapható.
Croatian: Lijek Telzir dostupan je u obliku tableta (700 mg) i kao oralna suspenzija (50 mg/ml) i uzima se kroz usta.
Hungarian: A Telzir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Croatian: Lijekom Telzir ne liječi se infekcija HIV-om niti AIDS, no može se odgoditi oštećenje imunosnog sustava i nastanak infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fozamprenavir.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fosamprenavir.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Telzir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Telzir?
Hungarian: 2004. július 12-én a Telzir az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Lijek Telzir dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 12. srpnja 2004.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne razmnožava normalno, što usporava širenje infekcije.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 48 hét után a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t szedő, korábban kezelésben nem részesülő betegek 69%-ánál (322-ből 221) és a nelfinavirt kapó betegek 68%-ánál (327-ből 221) a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt volt (ami alacsony vírusterhelésnek tekinthető).
Croatian: U jednom ispitivanju, nakon 48 tjedana liječenja u 69 % odraslih osoba koje prethodno nisu bile liječene i koje su primale Telzir pojačan ritonavirom (221 od 322) te u 68 % onih koje su primale nelfinavir (221 od 327) virusno je opterećenje iznosilo manje od 400 kopija/ml (što se smatra niskim virusnim opterećenjem).
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik lurazonidont (skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére), paritaprevirt (hepatitisz C kezelésére), szimvasztatint vagy lovasztatint (a vér koleszterinszintjének csökkentésére), rifampicint (tuberkulózis kezelésére), orbáncfüvet (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott növényi szer), illetve olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Telzir vagy a ritonavir, mivel a Telzir hatással lehet vérszintjükre.
Croatian: Telzir se ne smije davati ni bolesnicima koji uzimaju lurasidon (za liječenje shizofrenije i bipolarnog poremećaja), paritaprevir (za liječenje hepatitisa C), simvastatin ili lovastatin (za snižavanje kolesterola u krvi), rifampicin (za liječenje tuberkuloze), gospinu travu (biljni pripravak protiv depresije i anksioznosti) ili određene lijekove koji se razgrađuju na isti način kao Telzir ili ritonavir jer Telzir može utjecati na njihovu razinu u krvi.
Hungarian: A Telzir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Croatian: Terapiju lijekom Telzir mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Telzir, amely az amprenavir előanyagát tartalmazza, ugyanolyan hatékony a vírusterhelés csökkentésében, mint a komparátor gyógyszerek.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Telzir, koji sadrži predlijek amprenavira, jednako učinkovit kao i usporedni lijekovi u pogledu smanjenja virusnog opterećenja.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a fozamprenavirral, az amprenavirral, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a ritonavirral szemben.
Croatian: Telzir se ne smije davati osobama koje su preosjetljive (alergične) na fosamprenavir, amprenavir, bilo koji drugi sastojak lijeka ili na ritonavir.
Hungarian: Fiatalabb betegeknél a ritonavir adagja a testsúlytól függ.
Croatian: Doza ritonavira za mlađe bolesnike ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Hungarian: A Telzir tabletta étkezés közben vagy étkezésen kívül is bevehető.
Croatian: Tablete lijeka Telzir mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Hungarian: A Telzir egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak 6 éves kortól.
Croatian: Telzir je protuvirusni lijek koji se koristi za liječenje bolesnika u dobi od šest godina i starijih koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Hungarian: A Telzir-t ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Croatian: Telzir se primjenjuje u kombinaciji s ritonavirom i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Hungarian: Mindemellett a vizsgálatban túl kevés 6 évnél fiatalabb gyermek vett részt ahhoz, hogy a Telzir ebben a korcsoportban való alkalmazását alátámasszák.
Croatian: Međutim, u tom je ispitivanju bilo premalo bolesnika mlađih od šest godina da bi ono moglo potkrijepiti primjenu lijeka Telzir u toj dobnoj skupini.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőtteknek (18 évesek vagy annál idősebbek) és 39 kg-nál nagyobb testsúlyú, 6 és 18 év közötti betegeknek 700 mg naponta kétszer.
Croatian: Preporučena doza za odrasle (u dobi od 18 godina i starije) te za bolesnike u dobi od 6 do 18 godina koji teže više od 39 kg iznosi 700 mg dvaput dnevno.
Hungarian: Mivel a Telzir a szervezetben amprenavirrá alakul át, nem szabad egy időpontban adni más amprenavir-tartalmú gyógyszerrel.
Croatian: Budući da se Telzir u organizmu pretvara u amprenavir, ne smije se davati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže amprenavir.
Hungarian: Felnőttek esetében a Telzir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a vér koleszterinszintjének (egy zsírtípus) emelkedése.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Telzir u odraslih osoba (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) proljev i povišena razina kolesterola (vrste masti) u krvi.
Hungarian: A korábban kezelt betegeket tanulmányozó harmadik vizsgálatban a Telzir kevésbé volt hatékony, mint az összehasonlító gyógyszer, a lopinavir: a lopinavirt szedő betegeknél az első 48 hét alatt nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés.
Croatian: U trećem ispitivanju u bolesnika koji su prethodno liječeni, lijek Telzir bio je manje učinkovit od usporednog lijeka lopinavira, pri čemu su bolesnici koji su uzimali lopinavir imali veće smanjenje virusnog opterećenja tijekom prvih 48 tjedana.
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Telzir:
Hungarian: A Telzir-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o lijeku Telzir i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Miért engedélyezték a Telzir forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Telzir odobren u EU-u?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Telzir?
Croatian: Kako djeluje Telzir?
Hungarian: Az EU-ban korábban forgalmazott amprenavir gátol egy, a HIV szaporodásában szerepet játszó enzimet.
Croatian: Amprenavir, koji je prethodno bio dostupan u EU-u, blokira enzim koji sudjeluje u razmnožavanju HIV-a.
Hungarian: A Telzir hatóanyaga, a fozamprenavir az amprenavir proteázgátló „előanyaga", ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át amprenavirrá.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Telzir, fosamprenavir, „predlijek" je amprenavira, inhibitora proteaze, što znači da se u tijelu pretvara u amprenavir.
Hungarian: A korábban nem kezelt betegeknél végzett két vizsgálat kimutatta, hogy a Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító gyógyszerek.
Croatian: U dva od tri ispitivanja u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni pokazalo se da je lijek Telzir u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima jednako učinkovit kao i usporedni lijekovi.
Hungarian: 6 és 18 év közötti, 25-39 kg-os testsúlyú betegek esetében az adag a testsúlytól függ.
Croatian: Doza za bolesnike u dobi od 6 do 18 godina koji teže između 25 i 39 kg ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t ritonavirral fokozott hatású lopinavirral összehasonlító másik vizsgálatban, amelyben a korábban nem kezelt betegek mindkét csoportjának körülbelül háromnegyedénél volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt.
Croatian: Slični su rezultati postignuti u drugom ispitivanju u kojemu je lijek Telzir pojačan ritonavirom uspoređen s lopinavirom pojačanim ritonavirom: otprilike tri četvrtine obiju skupina prethodno neliječenih bolesnika imale su virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzésük kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, de arra nem reagáltak, az orvos csak akkor írhat fel Telzir-t, ha előzetesen áttekintette a beteg által korábban szedett vírusellenes gyógyszereket, és mérlegelte, hogy a vírus valószínűsíthetően reagál-e bármely újonnan felírt vírusellenes gyógyszerre.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje infekcije HIV-om i nisu odgovorili na terapiju liječnici smiju propisati lijek Telzir tek nakon što provjere koje je protuvirusne lijekove bolesnik prethodno uzimao i procijene vjerojatnost odgovora virusa na nove protuvirusne lijekove koji bi se mogli propisati.
Hungarian: Ebben a felnőttekkel végzett három vizsgálatban résztvevő betegek két reverz-transzkriptáz gátlót (a vírusellenes gyógyszerek másik típusa) is szedtek a Telzir mellett, illetve azzal a gyógyszerrel, amellyel a Telzir-t összehasonlították.
Croatian: Bolesnici su u ta tri ispitivanja na odraslim osobama primali i dva inhibitora reverzibilne transkriptaze (druga vrsta protuvirusnih lijekova) kao dodatak lijeku Telzir ili lijeku s kojim je Telzir uspoređivan.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az Ügynökség megjegyezte, hogy a ritonavirral fokozott hatású Telzir alkalmazását az előzőleg már több kezelésen átesett betegeknél nem vizsgálták kellőképpen, valamint gyermekeknél nem végeztek összehasonlító vizsgálatokat komparátor készítménnyel, az Ügynökség megállapította, hogy a Telzir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Iako je Agencija napomenula da upotreba lijeka Telzir pojačanog ritonavirom nije dovoljno ispitana u bolesnika koji su prethodno primali snažno liječenje i da tijekom ispitivanja provedenih među djecom lijek Telzir nije uspoređen s drugim lijekom, odlučila je da koristi lijeka Telzir nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.