FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety Desloratadín
Estonian: Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid desloratadiin
Slovak: ● ospalosť
Estonian: ● suukuivus
Slovak: ● nepokoj so zvýšeným ● zápal pečene
Estonian: ● hallutsinatsioonid ● krambid ● rahutus koos liigutuste suurenemisega ● maksapõletik
Slovak: Ako užívať Desloratadin ratiopharm
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharm´i võtta
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Slovak: EMEA/H/C/002404
Estonian: EMA/950479/2011 EMEA/H/C/002404+
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine ratiopharm sa nachádza na webovej stránke: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Desloratadine ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine ratiopharm prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Desloratadine ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Desloratadine ratiopharm sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Estonian: Desloratadine ratiopharmi kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine ratiopharm.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Desloratadine ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. jaanuaril 2012.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine ratiopharm s liekom Aerius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Desloratadine ratiopharm võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Estonian: See tähendab, et Desloratadine ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Desloratadine ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Desloratadine ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine ratiopharm.
Estonian: See on ravimi Desloratadine ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Desloratadine ratiopharmi müügiloa.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky, za bežných okolností viaže.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Estonian: Et Desloratadine ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Desloratadine ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
Slovak: Desloratadine ratiopharm je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Estonian: Desloratadine ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Slovak: Desloratadine ratiopharm je tzv. generický liek.
Estonian: Desloratadine ratiopharm on geneeriline ravim.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Desloratadine ratiopharmi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine ratiopharm povolený?
Estonian: Miks Desloratadine ratiopharm heaks kiideti?
Slovak: Desloratadine ratiopharm, desloratadín, je antihistaminikum.
Estonian: Desloratadine ratiopharmi toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Slovak: Ako bol liek Desloratadine ratiopharm skúmaný?
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharmi uuriti?
Slovak: Desloratadine ratiopharm?
Estonian: Mis on Desloratadine ratiopharm?
Slovak: 50 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Estonian: 50 x 1 tablett (üksikannus)
Slovak: Názov
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovak: Cesta podania Balenie
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Slovak: • nezvyčajná slabosť
Estonian: ● ebatavaline nõrkus
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos veega ja koos toiduga või ilma toiduta.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad
Slovak: Desloratadin Teva a jedlo, nápoje a alkohol
Estonian: Desloratadine Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 24. november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Slovak: Iné lieky a Desloratadin Teva
Estonian: Muud ravimid ja Desloratadine Teva
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu Teva s alkoholom.
Estonian: Olge ettevaatlik Desloratadine Teva võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast teksti „EXP".
Slovak: Balenia 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalených tabliet.
Estonian: Pakendid sisaldavad 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 või 105 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Desloratadin Teva obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Desloratadine Teva sisaldab
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine või loratadiini suhtes.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Slovak: žiarenie, napríklad UV žiarenie solária • zmeny srdcového ratmu
Estonian: näiteks solaariumi, kiirguse suhtes ● muutused südamerütmis
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin Teva užívať.
Estonian: Ravi kestvuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning seejärel määrab, kui kaua te peaksite Desloratadine Teva't võtma.
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom Teva 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus laktaasipuudulikkus või glükoosigalaktoosi imendumishäired (malabsorptsioon), ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Estonian: ● naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine ● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett),
Slovak: • ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Estonian: - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: • agresivita
Estonian: ● agressioon
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Slovak: Pri užívaní odporučenej dávky sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid.
Slovak: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Estonian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Slovak: Modrá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta - potlač atramentom: „D5" na jednej strane a hladká na druhej strane.
Estonian: Sinised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on trükitud "D5" ja teine külg on puhas.
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Estonian: Desloratadine Teva sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadinom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Estonian: Desloratadiiniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Slovak: Desloratadin Teva je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Estonian: Desloratadine Teva on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrových baleniach so 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalenými tabletami a blistrové balenia s perforáciou, s 50 x 1 filmom obalenými tabletami (jednotlivou dávkou).
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 või 105 õhukese polümeerikattega tabletti ja perforeeritud üksikannuse blisterpakendites, mis sisaldavad 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: OPA/Alu/PVC - hliníkové blistre.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid.
Slovak: Ako uchovávať Desloratadin Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,2 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Propüleenglükool
Slovak: Vo farmakokinetickomj skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Estonian: Tavalise sesoonse allergilise riniidi populatsiooniga demograafiliselt võrreldavate patsientidega tehtud farmakokineetilises uuringus saavutas 4 % patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadin Teva užívali.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei ole Desloratadine Teva võtmine soovitatav.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide kasutamist raseduse ajal.
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Slovak: Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
Estonian: Indigokarmiin (E132)
Slovak: Ak zabudnete užiť Desloratadin Teva Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Estonian: Kui te unustasite annuse õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Slovak: Obsahuje tiež monohydrát laktózy.
Estonian: Sisaldab ka laktoosmonohüdraati.
Slovak: Desloratadin Teva zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Estonian: Desloratadine Teva vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
Slovak: Ako vyzerá Desloratadin Teva a obsah balenia
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: 17 rokov, bola najčastejšie hlásená nežiaduca udalosť bolesť hlavy; táto sa objavila u 5,9 % pacientov liečených desloratadínom a u 6,9 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis hõlmas 578 patsienti vanuses 12 kuni 17 aastat, oli kõige sagedamini esinev kõrvaltoime peavalu; see ilmnes 5,9 %-l patsientidest, keda raviti desloratadiiniga ning 6,9 %-l patsientidest, kes said platseebot.
Slovak: Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Estonian: Desloratadine Teva turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
Slovak: Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Estonian: Täiskasvanud Desloratadine Teva turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Slovak: Ak prestanete užívať Desloratadin Teva
Estonian: Kui te lõpetate Desloratadine Teva võtmise
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje laktózu
Estonian: Desloratadine Teva sisaldab laktoosi
Slovak: Desloratadin Teva sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Estonian: Desloratadine Teva't kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
Slovak: Kedy sa má Desloratadin Teva použiť
Estonian: Millal tuleb Desloratadine Teva't kasutada
Slovak: Teva GmbH
Estonian: Merckle GmbH
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E171),
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, talk, veevaba kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, indigokarmiin (E132), šellak ja propüleenglükool.
Slovak: Ako Desloratadin Teva účinkuje
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva toimib
Slovak: Ako užívať Desloratadin Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadine
Estonian: Esinemissagedus Desloratidiiniga täheldatud kõrvaltoimed
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Teva s inými liekmi.
Estonian: Desloratadine Teva võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Estonian: Teadmata suurenenud söögiisu
Slovak: Maďarsko alebo
Estonian: Ungari või
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Desloratadine Teva võtmist Ärge võtke Desloratadine Teva't
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva Ako užívať Desloratadin Teva
Estonian: Mis ravim on Desloratadine Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Desloratadine Teva võtmist Kuidas Desloratadine Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako tí ,
Estonian: Sarnaselt teistele antihistamiinikumide kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringutele jäi see väike osa patsientidest, kes antihistamiinikumidele ei reageerinud, uuringust välja.
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadin Teva, ako vám predpísali,
Estonian: Kui te võtate Desloratadine Teva't rohkem kui ette nähtud
Slovak: EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008
Estonian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Slovak: pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Üle 50 % vähenes sügelemine 55 %-l desloratadiiniga ravitud patsientidest, võrreldes 19 % platseeboga ravitud patsientidega.
Slovak: Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Estonian: Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Slovak: Balenie 50 x 1 filmom obalených tabliet (jednotlivá dávka).
Estonian: Pakendid sisaldavad 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üksikannus).
Slovak: Desloratadin Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Desloratadine Teva't võib võtta toidukordadest sõltumatult.
Slovak: 50 x 1 filmom obalených tabliet (jednotlivá dávka) 60 filmom obalených tabliet
Estonian: 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üksikannus) 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety Desloratadín
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Desloratadiin
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Desloratadin Teva, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika: - ak máte slabšiu funkciu obličiek,
Estonian: Enne Desloratadine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety je jedna tableta jedenkrát denne.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide annus on üks tablett üks kord päevas.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: - Liečivo je desloratadín 5 mg
Estonian: - Toimeaine on desloratadiin (5 mg).
Slovak: Jadro tablety Mikrokryštalická celulóza
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Eelželatiniseeritud maisitärklis Talk
Slovak: 105 filmom obalených tabliet
Estonian: 105 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v skúšaniach s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid desloratadiini tablettide samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Ohutusandmete kokkuvõte
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospanlivosť, nespavosť,
Estonian: Närvisüsteemi häired sage väga harv peavalu pearinglus, unisus, unetus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, krambid
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje laktózu.
Estonian: Desloratadine Teva tabletid sisaldavad laktoosi.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011
Slovak: EMEA/H/C/002419
Estonian: EMA/828392/2011 EMEA/H/C/002419
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Desloratadine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Desloratadine Teva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Liek Desloratadine Teva sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Estonian: Desloratadine Tevat kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.