FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under steady-state var linagliptinexponeringen hos patienter med milt nedsatt njurfunktion jämförbar med friska försökspersoner.
Latvian: Līdzsvara apstākļos linagliptīna iedarbība pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem.
Swedish: Samtidig tillförsel av upprepade doser en gång dagligen av linagliptin 5 mg och upprepade doser digoxin 0,25 mg hade ingen effekt på farmakokinetiken av digoxin hos friska försökspersoner.
Latvian: Lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 5 mg dienas devas ar vairākām digoksīna 0,25 mg devām, ietekmi uz digoksīna farmakokinētiku veseliem cilvēkiem nekonstatēja.
Swedish: På grund av den koncentrationsberoende bindningen av linagliptin till DPP-4 är farmakokinetiken för linagliptin, baserad på total exponering, inte linjär.
Latvian: Tā kā linagliptīna saistīšanās pie DPP-4 ir atkarīga no koncentrācijas, linagliptīna farmakokinētika, ņemot vērā kopējo iedarbību, nav lineāra; taču linagliptīna kopējais plazmas AUC palielinājās mazāk nekā proporcionāli devai, bet nesaistītas vielas AUC palielinās aptuveni proporcionāli devai.
Swedish: Erytem mycket sällsynta
Latvian: Eritēma ļoti reti
Swedish: (pankreatit).
Latvian: inhibitoriem).
Swedish: I studien CARMELINA rapporterades bullös pemfigoid hos 0,2 % av patienterna behandlade med linagliptin men inte hos någon patient behandlad med placebo.
Latvian: Pētījumā CARMELINA linagliptīna lietotāju grupā par bullozo pemfigoīdu ziņoja 0,2 % pacientu, bet placebo grupā šādi ziņojumi netika saņemti.
Swedish: Renalt clearance vid steady-state var ca 70 ml/min.
Latvian: Nieru klīrenss līdzsvara apstākļos bija aptuveni 70 ml/min.
Swedish: Vissa patienter upplevde följande biverkningar när de använde Jentadueto: - Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): diarré, ökning av enzymet lipas i blodet, illamående - Mindre vanliga: inflammation i näsa eller hals (nasofaryngit), hosta, aptitlöshet (minskad aptit),
Latvian: Dažiem pacientiem Jentadueto lietošanas laikā ir bijušas šādas blakusparādības: - Bieži (var rasties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem): caureja, enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs
Swedish: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173,
Swedish: - om du tar insulin eller ett läkemedel mot diabetes som kallas "sulfonureid", kan din läkare vilja minska din dos insulin eller sulfonureid när du tar någon av dem tillsammans med Jentadueto för att undvika lågt blodsocker (hypoglykemi).
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties samazināt insulīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu, ja lietojat kādu no tām vienlaikus ar Jentadueto, lai izvairītos no zema cukura līmeņa asinīs (hipoglikēmijas); - ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt 4.4) ska bedömas innan behandlingsstart med metformin hos patienter med GFR < 60 ml/min.
Latvian: Pirms Jentadueto uzsākšanas pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, ir jāizvērtē laktacidozes riska faktori (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Ökning av blodlipas*
Latvian: Paaugstināts lipāzes līmenis*
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jentadueto 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Jentadueto 2,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Swedish: - Varje Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg linagliptin och 850 mg metforminhydroklorid.
Latvian: Katra Jentadueto 2,5 mg/850 mg apvalkotā tablete satur 2,5 mg linagliptīna un 850 mg metformīna hidrohlorīda.
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) filmdragerade tabletter) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) filmdragerade tabletter) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) filmdragerade tabletter)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) apvalkotās tabletes) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) apvalkotās tabletes) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) apvalkotās tabletes)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) filmdragerade tabletter) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) filmdragerade tabletter) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) filmdragerade tabletter)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) apvalkotās tabletes) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) apvalkotās tabletes) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) apvalkotās tabletes)
Swedish: Metformin har funnits i EU sedan 1950-talet.
Latvian: Metformīns ir pieejams ES kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Swedish: Jentadueto tas två gånger om dagen.
Latvian: Jentadueto lieto divas reizes dienā.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Jentadueto EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 20 juli 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Jentadueto som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. jūlijā izsniedza Jentadueto reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jentadueto.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Jentadueto.
Swedish: CHMP noterade att fasta doskombinationer kan öka sannolikheten för att patienterna tar sitt läkemedel korrekt.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka fiksētu devu kombinācijas varētu palielināt varbūtību pacientiem savas zāles lietot pareizi.
Swedish: Mer information om Jentadueto
Latvian: Cita informācija par Jentadueto
Swedish: Vilka extra åtgärder vidtas för att garantera säker och effektiv användning av Jentadueto?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Jentadueto lietošanu?
Swedish: Jentadueto får inte ges till patienter med
Latvian: Jentadueto nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir:
Swedish: Vilken tablettstyrka som ska användas beror på dosen av de andra diabetesläkemedel som patienten tagit tidigare.
Latvian: Lietojamās tabletes stiprums ir atkarīgs no citu diabēta zāļu devas, ko pacients lietojis iepriekš.
Swedish: Linagliptin har varit godkänt i EU som Trajenta sedan 2011.
Latvian: Linagliptīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Trajenta kopš 2011. gada.
Swedish: Vad gäller biverkningar fann kommittén att de observerade riskerna i allmänhet bara var något större än de som setts med placebo.
Latvian: Attiecībā uz blakusparādībām, Komiteja uzskatīja, ka kopumā novērotais risks nedaudz pārsniedz placebo gadījumā novēroto risku.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Jentadueto används så säkert och effektivt som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Jentadueto lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Det finns som tabletter (2,5 mg/850 mg och 2,5 mg/1 000 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5 mg/850 mg un 2,5 mg/1000 mg).
Swedish: • diabetesketoacidos eller diabetesprekoma (farliga komplikationer av diabetes),
Latvian: • diabētiskā ketoacidoze vai stāvoklis pirms diabētiskās komas (bīstamas diabēta komplikācijas);
Swedish: Studien jämförde effekten av ett tillägg av linagliptin till metformin på dessa sätt, eftersom metformin måste tas minst två gånger per dag.
Latvian: Pētījumā salīdzināja efektivitāti linagliptīna pievienošanai metformīnam šādos veidos, jo metformīns ir jālieto vismaz divas reizes dienā.
Swedish: Linagliptin är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Latvian: Linagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP 4) inhibitors.
Swedish: I samtliga studier var huvudmåttet på effekt förändringen i blodnivåerna av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 24 veckors behandling.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītājs bija par glikēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētas vielas līmeņa pārmaiņas asinīs pēc 24 ārstēšanas nedēļām.
Swedish: • till patienter som redan tar en kombination av linagliptin och metformin som separata tabletter,
Latvian: • - pacientiem, kuri jau lieto linagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķi kā tabletes;
Swedish: Jentadueto linagliptin/metforminhydroklorid
Latvian: Jentadueto linagliptīns/metformīna hidrohlorīds
Swedish: • ett tillstånd som kan leda till minskad syretillförsel till kroppsvävnader (exempelvis till patienter som behandlas för förvärrad hjärtsvikt, nyligen har haft en hjärtinfarkt, har svårt att andas eller ett kraftigt blodtrycksfall),
Latvian: • slimība, kuras rezultātā var samazināties skābekļa piegāde organisma audos (piemēram pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirds nepietiekamības saasināšanās, kuri nesen ir piedzīvojuši trieku, kuriem ir elpošanas traucējumi vai kuriem strauji pazeminās asinsspiediens;
Swedish: • i kombination med en sulfonureid eller insulin (en annan typ av diabetesläkemedel) till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt väl med detta läkemedel och metformin.
Latvian: • - kombinācijā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu (vēl vienu diabēta zāļu veidu) pacientiem, kuriem nav apmierinošas kontroles, lietojot šīs zāles un metformīnu.
Swedish: Om Jentadueto tas med en sulfonureid eller insulin kan det bli nödvändigt att sänka dosen av dessa läkemedel för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Latvian: Ja Jentadueto lieto kopā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, šo zāļu devu var būt nepieciešams samazināt, lai izvairītos no hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs).
Swedish: • nedsatt leverfunktion eller problem med alkoholism eller alkoholförgiftning.
Latvian: • aknu darbības traucējumi, alkoholisms vai alkohola izraisīta intoksikācija.
Swedish: • till patienter som inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin (ett diabetesläkemedel),
Latvian: • -- pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, lietojot tikai metformīnu (diabēta zāles);
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av de så kallade inkretinhormonerna i kroppen.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot "inkretīnu" hormonu sadalīšanos organismā.
Swedish: Varför har Jentadueto godkänts?
Latvian: Kāpēc Jentadueto tika apstiprinātas?
Swedish: Linagliptin har ingen effekt när blodsockret är lågt.
Latvian: Linagliptīns nedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
Swedish: Jentadueto är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna linagliptin och metforminhydroklorid.
Latvian: Jentadueto ir zāles, kas satur aktīvās vielas linagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Swedish: Detta ger en indikation på hur väl blodsockernivån kontrolleras.
Latvian: Tas raksturo, cik labi ir kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Swedish: Maximal dosering är 5 mg linagliptin och 2 000 mg metformin om dagen.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 5 mg linagliptīna un 2000 mg metformīna.
Swedish: I studierna undersöktes effekten av linagliptin som enda läkemedel (503 patienter), i kombination med metformin (701 patienter), med metformin plus en sulfonureid (1 058 patienter) eller med ett annat diabetesläkemedel, pioglitazon (389 patienter).
Latvian: Pētījumos novēroja linagliptīna efektivitāti, lietojot to atsevišķi (503 pacientiem), kombinācijā ar metformīnu (701 pacientam), ar metformīnu un sulfonilurīnvielu (1058 pacientiem) vai citām diabēta zālēm - pioglitazonu (389 pacientiem).
Swedish: CHMP fann att kombinationen av linagliptin och metformin har visat sig effektiv när det gäller att sänka HbA1c-nivåerna, och att linagliptin i dosen 2,5 mg två gånger om dagen var lika effektivt som 5 mg en gång om dagen, som är godkänt i EU för användning ensamt och i kombination med metformin och med metformin plus en sulfonureid eller insulin.
Latvian: CHMP secināja, ka linagliptīna un metformīna kombinācija ir bijusi iedarbīga HbA1c līmeņa samazināšanā un linagliptīna 2,5 mg devas lietošana divas reizes dienā bija tikpat iedarbīga kā 5 mg deva, ko lietoja vienu reizi dienā, kas ES ir apstiprināts lietošanai gan atsevišķi, gan kombinācijā ar metformīnu, gan ar metformīna un sulfonilurīnvielas vai insulīna kombināciju.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Jentadueto är större än riskerna och rekommenderade att Jentadueto skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Jentadueto ieguvumi pārsniedz to izraisīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: När linagliptin och metformin gavs tillsammans med en sulfonureid eller insulin var hypoglykemi den vanligaste biverkningen (drabbar fler än 1 av 10 patienter).
Latvian: Kad linagliptīns un metformīns tika doti kopā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, visbiežākā blakusparādība bija hipoglikēmija, ko novēroja vairāk nekā 1 no 10 pacientiem.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Jentadueto lietošanu.
Swedish: De aktiva substanserna i Jentadueto, linagliptin och metforminhydroklorid, har var och en olika verkningssätt.
Latvian: Katrai Jentadueto aktīvajai vielai - linagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir atšķirīgs iedarbības veids.
Swedish: Jentadueto ges till vuxna med typ 2-diabetes för att förbättra kontrollen av blodsockernivåerna.
Latvian: Jentadueto lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Swedish: Vilken nytta har Jentadueto visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Jentadueto priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Till följd av effekten av dessa båda aktiva substanser sänks blodsockernivåerna och detta bidrar till att kontrollera typ 2-diabetes.
Latvian: Abu aktīvo vielu darbības rezultātā mazinās glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Swedish: Studien som undersökte ett tillägg av linagliptin 2,5 mg två gånger om dagen eller 5 mg en gång om dagen till metformin visade en liknande sänkning av HbA1c-nivåerna jämfört med placebo (0,74 respektive 0,80 poäng mer än placebo).
Latvian: Pētījums, kurā aplūkoja linagliptīna 2,5 mg devas divas reizes dienā vai 5 mg devas vienu reizi dienā pievienošanu metformīnam, uzrādīja līdzīgu HbA1c līmeņa samazinājumu, salīdzinot ar placebo (attiecīgi 0,74 un 0,8 vienības vairāk nekā ar placebo).
Swedish: Studierna med linagliptin visade att det var effektivare än placebo när det gäller att sänka HbA1cnivåerna.
Latvian: Pētījumi ar linagliptīnu parādīja, ka HbA1c līmeņa samazināšanā tas bija iedarbīgāks par placebo.
Swedish: Den vanligaste biverkningen vid kombination av linagliptin plus metformin var diarré (drabbar omkring 2 procent av patienterna, med en liknande frekvens hos patienter som tar metformin plus placebo).
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība linagliptīna un metformīna kombinācijai bija caureja (aptuveni 2 % pacientu, līdzīgā skaitā novērota arī pacientiem, kuri lietoja metformīnu ar placebo).
Swedish: Metformin gavs antingen i dosen 500 mg eller 1 000 mg två gånger per dag, både i kombinationsbehandlingen och som enda läkemedel.
Latvian: Metformīnu deva 500 mg vai 1000 mg divas reizes dienā gan kombinētas terapijas ietvaros, gan lietojot atsevišķi.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Jentadueto zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Vilka är riskerna med Jentadueto?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jentadueto?
Swedish: Kombinationen gav en sänkning på 1,22 poäng när metformin gavs i dosen 500 mg och en sänkning på 1,59 poäng när metformin gavs i dosen 1 000 mg.
Latvian: Šī kombinācija deva 1,22 vienību samazinājumu, kad lietoja 500 mg metformīna un 1,59 vienību samazinājumu, kad lietoja 1000 mg metformīna.
Swedish: Genom att linagliptin förlänger inkretinhormonernas effekt i blodet stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivån är hög.
Latvian: Paildzinot inkretīnu hormonu iedarbību, linagliptīns stimulē izteiktāku insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Swedish: Detta jämfördes med en sänkning på 0,45 poäng med linagliptin som enda läkemedel, 0,64 med 500 mg metformin som enda behandling, 1,07 med 1 000 mg metformin som enda läkemedel och 0,13 med placebo.
Latvian: To salīdzināja ar 0,45 samazinājumu, lietojot atsevišķi linagliptīnu, 0,64 atsevišķi 500 mg metformīna, 1,07 atsevišķi 1000 mg metformīna un 0,13 samazinājumu ar placebo.
Swedish: Vad är Jentadueto?
Latvian: Kas ir Jentadueto?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Jentadueto finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Jentadueto izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Studien där linagliptin undersöktes i kombination med metformin och insulin visade att denna kombination var effektivare än kombinationen av insulin och metformin när det gällde att sänka HbA1c-nivåerna (en sänkning på 0,77 procentenheter observerades med linagliptin, jämfört med en sänkning på 0,10 procentenheter med placebo).
Latvian: Pētījums, kurā aplūkoja linagliptīna kombināciju ar metformīnu un insulīnu, parādīja, ka šī kombinācija ir iedarbīgāka HbA1c līmeņa samazināšanā par insulīna un metformīna kombināciju (ar linaglitipīnu novēroja 0,77 % samazinājumu salīdzinājumā ar 0,10 % samazinājumu ar placebo).
Swedish: Mer information om behandling med Jentadueto finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Jentadueto pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Det ges som tillägg till kost och motion
Latvian: To lieto papildus diētai un fiziskām aktivitātēm šādā veidā:
Swedish: Tillsammans bidrar detta till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ 2-diabetes.
Latvian: Kopā šie procesi mazina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Swedish: Linagliptin gavs i dosen 2,5 mg två gånger om dagen i kombinationsbehandlingen och i dosen 5 mg en gång om dagen som enda läkemedel.
Latvian: Linagliptīnu lietoja pa 2,5 mg divas reizes dienā kombinētas terapijas ietvaros un pa 5 mg vienu reizi dienā, lietojot to atsevišķi.
Swedish: I en annan studie som utfördes på 1 040 patienter med typ 2-diabetes jämfördes patienter som tog 5 mg linagliptin och insulin tillsammans med metformin med patienter som tog placebo som gavs tillsammans med insulin och metformin.
Latvian: Tika veikts arī pētījums, iesaistot 1040 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, kurā pacienti, kas lietoja 5 mg linagliptīnu un insulīnu kopā ar metformīnu, tika salīdzināti ar pacientiem, kas lietoja placebo kopā ar insulīnu un metformīnu.
Swedish: En ytterligare studie utfördes med 491 patienter som hade typ 2-diabetes och tog metformin två gånger om dagen, där ett tillägg gjordes till behandlingen i form av placebo eller linagliptin, antingen i dosen 2,5 mg två gånger om dagen eller 5 mg en gång om dagen.
Latvian: Turpmākais pētījums tika veikts, iekļaujot 491 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, kuri metformīnu lietoja divas reizes dienā, tam pievienojot placebo vai linagliptīna 2,5 mg divas reizes dienā vai 5 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Linagliptin som enda läkemedel gav en sänkning på 0,46 poäng jämfört med en ökning på 0,22 poäng.
Latvian: Lietojot to atsevišķi, linagliptīns deva 0,46 vienību samazinājumu, salīdzinot ar 0,22 vienību pieaugumu.
Swedish: Företaget lade fram resultaten från fyra studier med linagliptin på patienter med typ 2-diabetes, som användes till stöd för godkännandet av Trajenta i EU, där linagliptin i dosen 5 mg en gång om dagen dag jämfördes med placebo (overksam behandling).
Latvian: Uzņēmums iesniedza četru pētījumu ar linagliptīnu rezultātus pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuros salīdzināja vienu reizi dienā lietotu 5 mg linagliptīnu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), un šie rezultāti tika izmantoti, lai apstiprinātu Trajenta Eiropas Savienībā.
Swedish: • måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion eller med akuta (som utvecklas snabbt) tillstånd som kan påverka njurarna, såsom dehydrering, svår infektion eller chock,
Latvian: • vidēji vai smagi samazināta nieru funkcija vai akūti stāvokļi, kas varētu ietekmēt nieres,
Swedish: En annan studie utfördes med 791 patienter som hade typ 2-diabetes, där kombinationen av linagliptin plus metformin två gånger om dagen jämfördes med metformin som enda läkemedel, linagliptin som enda läkemedel eller placebo.
Latvian: Tika veikts pētījums, iesaistot 791 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, kurā divas reizes dienā lietota linagliptīna un metformīna kombinācija tika salīdzināta ar atsevišķu metformīna, linagliptīna vai placebo lietošanu.
Swedish: Hur används Jentadueto?
Latvian: Kā lieto Jentadueto?
Swedish: Studierna med kombinationen av linagliptin och metformin visade att kombinationen var effektivare än linagliptin eller metformin som enda läkemedel, liksom placebo, när det gällde att sänka HbA1cnivåerna.
Latvian: Pētījums ar linagliptīna un metformīna kombināciju parādīja, ka tā ir iedarbīgāka HbA1c līmeņa samazināšanā par šo zāļu atsevišķu lietošanu, kā arī par placebo.
Swedish: Koncentrat för injektionslösning
Latvian: Koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: I de flesta av fallen skedde återhämtning inom 6 månader.
Latvian: Vairumā gadījumu atjaunošanās notika 6 mēnešu laikā.
Swedish: Bilateral behandling
Latvian: Bilaterāla ārstēšana
Swedish: Din läkare är medveten om detta och kommer ta hänsyn till det vid undersökningen av ditt öga.
Latvian: Ārsts to zinās un ņems vērā, izmeklējot Jūsu acis.
Swedish: Använd alltid korrekta aseptiska injektionsmetoder.
Latvian: Vienmēr jālieto pareiza aseptiska injekcijas tehnika.
Swedish: Använd tinad lösning senast: ----- / ----- / ----
Latvian: Atkausētais šķīdums jāizlieto līdz: ----- / ----- / ----
Swedish: Samtliga hade gjort det vid månad 3.
Latvian: Viss bija izdarīts līdz 3. mēnesim.
Swedish: Population med inga eller begränsat med data
Latvian: Populācijas, par kurām datu nav vai tie ir ierobežoti
Swedish: Andra läkemedel och Jetrea
Latvian: Citas zāles un Jetrea
Swedish: Denna information kommer att tas i beaktande för att utvärdera om och när Jetrea kan injiceras i samma öga.
Latvian: Šo informāciju ņems vērā, izvērtējot, vai un kad tajā pašā acī varētu injicēt Jetrea.
Swedish: • När man omedelbart bör kontakta hälso- och sjukvårdspersonal
Latvian: • Kad jāmeklē steidzama medicīniskā palīdzība pie veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēja
Swedish: Den utspädda lösningen ska användas omedelbart eftersom den inte innehåller något konserveringsmedel.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jālieto nekavējoties, jo tas nesatur konservantus.
Swedish: Dagar efter injektion
Latvian: Dienas pēc injekcijas
Swedish: • Viktiga tecken och symtom på allvarliga biverkningar
Latvian: • Nopietnu blakusparādību galvenās pazīmes un simptomi
Swedish: Vad Jetrea är och vad det används för
Latvian: Kas ir Jetrea un kādam nolūkam to lieto
Swedish: 2) inklusive skotom
Latvian: 2) tajā skaitā skotoma
Swedish: VMT kan medföra symtom som förvrängd eller nedsatt syn.
Latvian: VMT var būt iemesls tādiem simptomiem kā kropļota vai pavājināta redze.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 mars 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 8 december 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 13. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 8. decembris
Swedish: • Produktresumé • Informationspaket för patienterna
Latvian: • informācijas paketi pacientiem.
Swedish: Inga reproduktionstoxikologiska studier har gjorts.
Latvian: Nav veikti reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi.