FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alívio de curto prazo da dor aguda ligeira a moderada
Romanian: Remisiunea pe termen scurt a dureri acute uşoare şi moderate
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da menor dose eficaz no menor período necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
Romanian: Efectele adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor (a se vedea secţiunea 4.4)
Portuguese: - Fenprocoumon: redução do efeito do tratamento com esta substância.
Romanian: Efect scăzut al tratamentului cu fenprocumon.
Portuguese: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Áustria
Romanian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Portuguese: Mortes
Romanian: Mortalitate
Portuguese: Não tome o Xefo Rapid - se for alérgico (hipersensível) ao Xefo ou a qualquer outro componente do Xefo 8 mg,
Romanian: Nu utilizaţi Xefo Rapid - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Xefo sau la oricare dintre componentele comprimatelor filmate
Portuguese: Em mulheres com dificuldade em engravidar ou a fazer estudos de infertilidade, deve ser considerada a retirada do Xefo.
Romanian: Trebuie luată în considerare retragerea tratamentului Xefo la femeile care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care se investighează pentru infertilitate.
Portuguese: O Xefo é um medicamento anti-inflamatório e anti-reumático não esteróide (AINE) da classe dos oxicams.
Romanian: Xefo este un medicament antiinflamator nesteroidian şi antireumatic din clasa derivaţilor de oxicam.
Portuguese: Os comprimidos Xefo devem ser ingeridos com o auxílio de líquido suficiente.
Romanian: Comprimatele de Xefo trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid.
Portuguese: O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração gastrointestinais é mais elevado com o aumento das doses de AINEs em pacientes com historial de úlcera, particularmente se complicada pela ocorrência de hemorragia ou perfuração (ver secção 4.3), bem como em idosos.
Romanian: Riscul de sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinale este mai mare la doze crescute de antiinflamatoare nesteroidiene, în cazul pacienţilor cu antecedente de ulcer, mai ales dacă prezintă complicaţii cu hemoragie sau perforare (vezi pct. 4.3) şi la persoanele vârstnice.
Portuguese: - Anticoagulantes: os AINEs poderão potenciar os efeitos de anticoagulantes tais como a warfarina (ver secção 4.4).
Romanian: Antiinflamatoarele nesteroidiene pot mări efectul anticoagulantelor, precum warfarina
Portuguese: O lornoxicam 8 mg bid é pelo menos tão eficaz como o diclofenac 50 mg tid e o naproxen 500 mg bid.
Romanian: Lornoxicam în doză 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Portuguese: Solução de cloreto de sódio 0,9% Soluções de dextrose (glucose) 5%
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie injectabilă este compatibil cu: soluţie Ringer soluţie 0,9% clorură de sodiu soluţii 5% dextroză (glucoză)
Portuguese: - Agentes antiplaquetas: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Romanian: Risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4).
Portuguese: O Xefo 4 mg comprimido revestido por película é um comprimido oblongo revestido por película branco a amarelado, gravado com a inscrição "L04".
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Tableta filmată de Xefo 4 mg este o tabletă filmată de culoare alb-gălbuie, alungită, având întipărit „L04".
Portuguese: - Um comprimido revestido por película contém 8 mg de lornoxicam - Os outros componentes são: Núcleo: celulose microcristalina, hidrogenocarbonato de sódio, hidrogenofosfato de cálcio anidro, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de cálcio.
Romanian: - Celelalte componente sunt: Nucleu: Celuloză microcristalină, carbonat de sodiu hidrogenat, fosfat hidrogenat de calciu anhidric, hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, hidroxipropilceluloză, stearat de calciu.
Portuguese: O Xefo comprimidos revestidos por película destina-se a administração oral e deve ser tomado antes das refeições com uma quantidade suficiente de líquido.
Romanian: Comprimatele filmate de Xefo sunt destinate administrării orale şi trebuie luate înainte de mese, cu o cantitate suficientă de lichid.
Portuguese: Apresentação: 1, 5, 6 e 10 conjuntos.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 1, 5, 6 şi 10 seturi.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Um frasco para injectáveis contém 8 mg de lornoxicam.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un flacon conţine lornoxicam 8 mg.
Portuguese: O Xefo Rapid é distribuído em embalagens de 6, 10, 20, 30, 50, 100 e 250 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Xefo Rapid se distribuie în cutii de 6, 10, 20, 30, 50, 100 şi 250 comprimate filmate.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através do uso da menor dose eficaz no menor período necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.2 e riscos gastrointestinais e cardiovasculares a seguir).
Romanian: Reacţiile adverse pot fi minimizate utilizând cea mai mică doză eficace, pe cea mai scurtă durată de timp necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.2, precum şi riscurile gastrointestinale şi cardiovasculare de mai jos).
Portuguese: 4.3 Contra-indicações - Hipersensibilidade ao lornoxicam ou a qualquer dos excipientes - Trombocitopenia - Hipersensibilidade (sintomas tais como asma, rinite, angioedema ou urticária) a outros anti inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo o ácido acetilsalicílico - Insuficiência cardíaca grave - Hemorragia gastrointestinal ou cerebrovascular, bem como outros distúrbios hemorrágicos - Historial de hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada com terapia anterior com
Romanian: 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la lornoxicam sau la oricare dintre excipienţi - Trombocitopenie - Hipersensibilitate (simptome precum astm, rinită, angioedem sau urticarie) la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic - Insuficienţă cardiacă severă - Sângerare gastrointestinală, sângerare cerebro-vasculară sau alte tulburări de sângerare - Antecedente de sângerare sau perforare gastrointestinală legate de terapia anterioară cu antiinflamatoare nesteroidiene - Ulcer peptic/hemoragie activ(ă) sau recidivă (două sau mai multe episoade dovedite de ulcerare sau sângerare) - Insuficienţă hepatică severă - Insuficienţă renală severă (creatinină serică > 700 µmol/l) - Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6)
Portuguese: A seguinte redacção foi incluída tal como aprovado pelo PhVWP em Janeiro de 2007:
Romanian: Următoarea formulare a fost inclusă ca fiind acceptată de PhVWP (Pharmacovigilance Working Party) [Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă] în ianuarie 2007:
Portuguese: 8-16 mg de lornoxicam administrado em doses de 8 mg.
Romanian: 8-16 mg lornoxicam în doze de 8 mg.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Romanian: A nu păstra la temperaturi peste 30°C.
Portuguese: Comprimido revestido por película oblongo branco a amarelado, gravado com a inscrição "L08"
Romanian: Comprimat filmat de culoare alb-gălbuie, alungit, având întipărit „L08".
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Um comprimido revestido por película contém 4 mg de lornoxicam
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un comprimat filmat conţine lornoxicam 4 mg
Portuguese: Se tomar mais Xefo do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais Xefo do que o receitado.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul sau farmacistul în cazul în care vi s-a administrat mai mult Xefo decât vi s-a prescris.
Portuguese: A justificação da combinação dos dados de lornoxicam administrado por vias per os e i.m.
Romanian: Justificarea pentru combinarea datelor obţinute în urma administrării p.o. şi i.m. din metaaanliza 3 este neconvingătoare.
Portuguese: Comprimido revestido por película oblongo branco a amarelado, gravado com a inscrição "L04"
Romanian: Comprimat filmat de culoare alb-gălbuie, alungită, având întipărit „L04".
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutic Calea de administrare
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2007 Data da última renovação: 20 de janeiro de 2012
Romanian: Data primei autorizări: 21 martie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 ianuarie 2012
Portuguese: O que é Xelevia e para que é utilizado
Romanian: Ce este Xelevia şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Uma vez que existe um ajuste da dosagem com base na função renal, é recomendada a avaliação da função renal antes do início do tratamento com Xelevia e periodicamente a partir daí.
Romanian: Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de iniţierea tratamentului cu Xelevia şi periodic după aceea.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xelevia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xelevia
Portuguese: PARE de tomar Xelevia e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Romanian: OPRIŢI administrarea Xelevia şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Xelevia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Xelevia.
Portuguese: Qual o aspeto de Xelevia e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Xelevia şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Não tome Xelevia - se tem alergia à sitagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu utilizaţi Xelevia - dacă sunteţi alergic la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: - uma reação alérgica ao Xelevia (ver secção 4).
Romanian: - o reacţie alergică la Xelevia (vezi pct. 4).
Portuguese: Xelevia não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Romanian: Xelevia nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da sitagliptina é, aproximadamente, 87 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a sitagliptin este de aproximativ 87 %.
Portuguese: Xelevia não deve ser utilizado durante a amamentação.
Romanian: Xelevia nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, Xelevia e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, Xelevia não deve ser reiniciado.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, Xelevia şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Xelevia nu trebuie reluat.
Portuguese: Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Xelevia está indicado para melhorar o controlo da glicemia:
Romanian: Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Xelevia este indicat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic:
Portuguese: Devido à ausência de dados no ser humano, Xelevia não deve ser utilizado durante a gravidez.
Romanian: Datorită lipsei datelor la om, Xelevia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Portuguese: Se for esquecida uma dose de Xelevia, deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de Xelevia, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul îşi aminteşte.
Portuguese: Xelevia não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e deve ser exercida precaução (ver secção 5.2).
Romanian: Xelevia nu a fost evaluat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă și se recomandă prudență (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Modo de administração Xelevia pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Mod de administrare Xelevia se poate administra cu sau fără alimente.
Portuguese: Uma vez que a administração concomitante de uma refeição rica em gorduras com sitagliptina não teve qualquer efeito na farmacocinética, Xelevia pode ser administrado com ou sem alimentos.
Romanian: Deoarece administrarea concomitentă cu sitagliptin a unei mese bogate în lipide nu are niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici, Xelevia poate fi administrat cu sau fără alimente.
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Xelevia é utilizado em associação com a sulfonilureia ou com a insulina.
Romanian: În plus, pacienţii trebuie atenţionaţi asupra riscului de hipoglicemie atunci când Xelevia este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină.
Portuguese: Se tomar mais Xelevia do que deveria Se tomar este medicamento mais do que o receitado, contacte o seu médico imediatamente.
Romanian: Dacă utilizaţi o doză mai mare din acest medicament decât doza care v-a fost recomandată, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Portuguese: Se se suspeita de reação de hipersensibilidade, o Xelevia deve ser interrompido.
Romanian: În cazul în care este suspectată o reacţie de hipersensibilitate, tratamentul cu Xelevia trebuie întrerupt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Xelevia em um ou mais subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu Xelevia la unul sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: Quando é utilizada em associação com a metformina e/ou com um agonista do PPAR, a dose da metformina e/ou do agonista do PPAR deve ser mantida e Xelevia deve ser administrado concomitantemente.
Romanian: În cazul administrării în asociere cu metformin şi/sau un agonist PPARγ, doza de metformin şi/sau de agonist PPAR trebuie menţinută, iar Xelevia trebuie administrat concomitent.
Portuguese: : + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Romanian: Tel.: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Portuguese: Outros medicamentos e Xelevia
Romanian: Xelevia împreună cu alte medicamente
Portuguese: Xelevia é um membro de uma classe de fármacos anti-hiperglicémicos orais denominados inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Romanian: Xelevia face parte dintr-o clasă de medicamente antihiperglicemiante orale, denumită inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4).
Portuguese: Nos casos em que Xelevia é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, deve considerar-se a utilização de uma dose mais baixa da sulfonilureia ou da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4.
Romanian: În cazul în care Xelevia este administrat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau de insulină, pentru a diminua riscul hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Se parar de tomar Xelevia
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Xelevia
Portuguese: É importante que faça uma dieta continuada e exercício físico recomendado pelo seu médico enquanto tomar Xelevia.
Romanian: Este important ca, pe durata tratamentului cu Xelevia, să respectaţi programul de dietă și exerciţii fizice care v-au fost recomandate de către medicul dumneavoastră.
Portuguese: Xelevia está também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício, associados a uma dose estável de insulina, não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
Romanian: Xelevia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (cu sau fără metformin), când dieta şi exerciţiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat.
Portuguese: Hipoglicemia quando usado em associação com outros medicamentos anti-hiperglicémicos Nos ensaios clínicos com Xelevia usado em monoterapia e como parte de uma terapêutica de associação com medicamentos que não provocam, reconhecidamente, hipoglicemia (ou seja, metformina e/ou um agonista do PPAR), as taxas de hipoglicemia notificadas com sitagliptina, foram semelhantes às taxas dos doentes a tomar placebo.
Romanian: Hipoglicemia în cazul utilizării în asociere cu alte medicamente antihiperglicemice În studiile clinice în care s-a administrat Xelevia în monoterapie şi în cadrul tratamentului asociat cu medicamente care nu sunt cunoscute ca determinând hipoglicemie (de exemplu, metformin şi/sau un agonist PPARγ), frecvenţele de apariţie a hipoglicemiei raportate pentru sitagliptin au fost similare cu cele raportate la pacienţii la care s-a administrat placebo.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Xelevia
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Xelevia
Portuguese: Xelevia contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Romanian: Xelevia conţine substanţa activă sitagliptin, care face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Portuguese: Foram comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a tomar Xelevia (ver secção 4).
Romanian: La pacienţii care utilizează Xelevia au fost raportate cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar Xelevia.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca valoarea digoxinei din sângele dumneavoastră să fie verificată dacă este utilizată concomitent cu Xelevia.
Portuguese: O que é Xelevia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xelevia Como tomar Xelevia
Romanian: Ce este Xelevia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xelevia Cum să utilizaţi Xelevia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Xelevia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Nome e endereço(s) do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil pentru eliberarea seriei
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o Xelevia deve ser descontinuado.
Romanian: În cazul în care este suspectată apariția pemfigoidului bulos, administrarea Xelevia trebuie întreruptă.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia no grupo de sitagliptina (4,9%) foi significativamente mais baixa do que a do grupo da glipizida (32,0 %).
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei în grupul tratat cu sitagliptin (4,9 %) a fost semnificativ mai mică decât în grupul tratat cu glipizidă (32,0 %).
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave (TFG ≥ 15 a < 30 ml/min) ou com doença renal de fase terminal (TFG < 15 ml/min), incluindo os doentes a necessitar de hemodiálise ou diálise peritoneal, a dose de Xelevia é de 25 mg uma vez por dia.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG ≥ 15 până la < 30 ml/minut) sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST) (RFG < 15 ml/minut), inclusiv acei pacienți care necesită hemodializă sau dializă peritoneală, doza de Xelevia este de 25 mg, o dată pe zi.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal moderado (TFG ≥ 30 a < 45 ml/min), a dose de Xelevia é 50 mg uma vez por dia.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG  30 până la < 45 ml/minut), doza de Xelevia este de 50 mg, o dată pe zi.
Portuguese: Como tomar Xelevia
Romanian: Cum să utilizaţi Xelevia
Portuguese: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Romanian: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Portuguese: Egis Gyógyszergyár Zrt.Tel.
Romanian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Adicionalmente às experiências adversas relacionadas com o fármaco descritas acima, experiências adversas notificadas independentemente da relação causal com a medicação e que ocorreram em pelo menos 5% e mais frequentemente em doentes tratados com sitagliptina, incluíram infeções do trato respiratório superior e nasofaringite.
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse legate de medicament descrise mai sus, au fost raportate reacţii adverse, fără referire la relaţia de cauzalitate cu medicamentele, care au apărut în proporţie de cel puţin 5% şi mai frecvent la pacienţii trataţi cu sitagliptin şi care au inclus infecţii ale tractului respirator superior şi nazofaringite.
Portuguese: Como conservar Xelevia
Romanian: Cum se păstrează Xelevia
Portuguese: No entanto, quando Xelevia é usado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, podem ocorrer níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Romanian: Cu toate acestea, administrarea acestui medicament în asociere cu un medicament sulfonilureic sau cu insulină poate determina o valoare mică a glucozei din sânge (hipoglicemie).
Portuguese: Pediatria Não foram realizados estudos com Xelevia em doentes pediátricos.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii cu Xelevia la copii şi adolescenţi.
Portuguese: Após a administração diária de 0,25 mg de digoxina concomitantemente com 100 mg de sitagliptina durante 10 dias, a AUC plasmática da digoxina foi aumentada, em média, em cerca de 11% e a Cmax plasmática, em média, em cerca de 18%.
Romanian: După administrarea zilnică a 0,25 mg digoxină concomitent cu 100 mg Xelevia, timp de 10 zile, ASC plasmatic al digoxinei a crescut în medie cu 11 %, iar Cmax plasmatică în medie cu 18 %.
Portuguese: Qual a composição de Xelevia
Romanian: Ce conţine Xelevia
Portuguese: Após 54 semanas, a redução média na HbA1c a partir dos valores iniciais foi de -0,76 % com a sitagliptina e -0,64 % com a glipizida (Análise Por Protocolo).
Romanian: După 54 săptămâni, reducerea medie a valorii HbA1c faţă de valorile iniţiale a fost de -0,76 % pentru sitagliptin şi -0,64 % pentru glipizidă (analiză per protocol).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de Xelevia em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação ≤ 9 na escala de Child-Pugh).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (scor Child-Pugh  9) nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Xelevia pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Xelevia este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose de Xelevia é de 100 mg uma vez ao dia.
Romanian: Xelevia se administrează în doză de 100 mg o dată pe zi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Xelevia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xelevia.
Portuguese: Em 21 de março de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xelevia.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Xelevia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2007.
Portuguese: O Xelevia é um medicamento que contém a substância ativa sitagliptina.
Romanian: Xelevia este un medicament care conţine substanţa activă sitagliptină.
Portuguese: • dois estudos compararam o Xelevia com outros medicamentos antidiabéticos.
Romanian: • două studii au comparat Xelevia cu alte medicamente antidiabetice.
Portuguese: Outras informações sobre o Xelevia
Romanian: Alte informaţii despre Xelevia:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Xelevia.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Xelevia.