FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lokelma é utilizado para tratar a hipercaliemia em adultos.
Swedish: Lokelma används för att behandla hyperkalemi hos vuxna.
Portuguese: • tiver dor repentina ou grave no seu abdómen, que pode ser um sinal de um problema que se observa com outros medicamentos que atuam no trato gastrointestinal.
Swedish: •du får plötslig eller svår smärta i buken eftersom detta kan vara ett tecken på ett problemsom observerats med andra läkemedel som verkar i mag-tarmkanalen.
Portuguese: Caso o doente necessite de uma radiografia abdominal, os radiologistas devem ter isto em mente.
Swedish: Om patienten undersöks med bukröntgen måste röntgenteknikern ha detta i åtanke.
Portuguese: Lokelma não foi estudado em doentes a receber tratamento de diálise.
Swedish: Lokelma har inte studerats hos patienter som får dialysbehandling.
Portuguese: Igualmente, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Swedish: Tala även om för läkare eller sjuksköterska om du tar något av följande läkemedel:
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose ou espaçar o tempo de administração para qualquer um destes medicamentos.
Swedish: Inga dosjusteringar eller separation av doseringstid krävs för något av dessa läkemedel.
Portuguese: Lokelma baixa os níveis elevados de potássio no seu organismo e ajuda a mantê-los num nível normal.
Swedish: Lokelma sänker höga halter av kalium i kroppen och hjälper till att hålla det på en normal nivå.
Portuguese: Foi notificada a utilização de diuréticos e de inibidores do SRAA em 51% e em 70% dos indivíduos, respetivamente.
Swedish: Använding av diuretika och RAAS-hämmande läkemedel rapporterades av 51 % respektive 70 % av patienterna.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, não tome a dose esquecida.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos av detta läkemedel ska du hoppa över den missade dosen.
Portuguese: Não tome Lokelma • Se tem alergia à substância ativa.
Swedish: Ta inte Lokelma •Om du är allergisk mot den aktiva substansen.
Portuguese: Exposição a longo prazo
Swedish: Långtidsexponering
Portuguese: • inibidores da tirosinacinase tais como erlotinib, dasatinib e nilotinib (utilizados para tratar cancro)
Swedish: • tyrosinkinashämmare som erlotinib, dasatinib och nilotinib (används för att behandla cancer).
Portuguese: Ver secção 4.
Swedish: Se avsnitt4.
Portuguese: Lokelma pode ser utilizado durante a amamentação.
Swedish: Lokelma kan användas under amning.
Portuguese: 5 ou 10 g de pó em saquetas em folha laminada PET/alu/PELBD ou PET/PEBD/alu/EAA/PELBD
Swedish: 5 eller 10 g pulver i dospåsar av PET/alu/LLDPE eller PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminat
Portuguese: Num ambiente onde não foram controlados outros fatores que afetam a renina e a aldosterona, Lokelma demonstrou uma variação independente da dose nos níveis médios de aldosterona séricos (intervalo: -30% a -31%) em comparação com o grupo placebo (+14%).
Swedish: I en miljö där andra faktorer som påverkar renin och aldosteron inte var kontrollerade, visade Lokelma en dosberoende förändring i medelnivåerna av serumaldosteron (intervallet: -30 % till -31 %) jämfört med gruppen med placebo (+14 %).
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do ciclossilicato de zircónio sódico em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data från användning av natrium-zirkonium-cyklosilikat hos gravida kvinnor.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker), ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: As saquetas são comercializadas em embalagens contendo 3, 28 ou 30 saquetas.
Swedish: Dospåsarna levereras i en kartong som innehåller 3, 28 eller 30 dospåsar.
Portuguese: Uma vez que foi notificada perfuração intestinal com polímeros que atuam no trato gastrointestinal, deve-se prestar atenção específica aos sinais e sintomas relacionados com a perfuração intestinal.
Swedish: Då tarmperforation har rapporterats med polymerer som verkar i mag-tarmkanalen bör särskild uppmärksamhet ägnas åt tecken och symtom förknippade med tarmperforation.
Portuguese: Fase de correção (Estudo 1): Percentagem de indivíduos normocaliemicos após 48 horas de Lokelma
Swedish: Korrektionsfas (studie 1): Procentandel patienter med normokalemi efter 48 timmar med Lokelma
Portuguese: Uma vez obtida a normocaliemia, a dose mínima efetiva de Lokelma para prevenir a recorrência de hipercaliemia deve ser estabelecida.
Swedish: När normokalemi har uppnåtts bör lägsta effektiva dos av Lokelma fastställas för att förhindra återfall av hyperkalemi.
Portuguese: A frequência da monitorização irá depender de vários fatores incluindo outros medicamentos, progressão da doença renal crónica e ingestão de potássio na dieta.
Swedish: Övervakningsfrekvensen beror på ett flertal faktorer däribland övriga läkemedel, progression av kronisk njursjukdom och intag av kalium via kosten.
Portuguese: A normocaliemia foi mantida enquanto os doentes permaneceram com o fármaco e o potássio sérico médio aumentou após descontinuação.
Swedish: Normokalemi bibehölls medan patienterna stod kvar på läkemedel, och genomsnittligt serumkalium ökade efter seponering.
Portuguese: Foram observadas reduções no potássio 1 hora após a administração da primeira dose de 10 g de Lokelma.
Swedish: Minskningar i kalium observerades 1 timme efter den första dosen på 10 g Lokelma.
Portuguese: Os doentes com níveis de potássio iniciais elevados obtiveram uma maior resposta a Lokelma.
Swedish: Patienter med högre kaliumnivåer vid starten svarade bättre på Lokelma.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lokelma
Swedish: Om du har glömt att ta Lokelma
Portuguese: Dose de Lokelma (três vezes por dia) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Swedish: Lokelma-dos (tre gånger dagligen) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller påsen efter "EXP".
Portuguese: CPBL=Valor inicial da Fase de Correção, MPBL=Valor inicial da Fase de Manutenção Saída=Última Visita 1 dia após a Última Dose, EOS=Fim do Estudo (7 dias +/- 1 dia após a Última Dose)
Swedish: CPBL = Correction Phase Baseline, MPBL = Maintenance Phase Baseline Exit = Sista besöket inom 1 dag från sista dosen, EOS = Studiens slut (End of Study) (7 dagar +/- 1 dag efter sista dosen)
Portuguese: Durante a correção da hipercaliemia, pode-se observar um alongamento do intervalo QT como o resultado fisiológico de uma diminuição na concentração sérica de potássio.
Swedish: Under korrektion av hyperkalemi kan en förlängning av QT-intervallet observeras som det fysiologiska resultatet av en minskad serumkaliumkoncentration.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Detta läkemedel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lokelma em um ou mais subgrupos da população pediátrica, crianças do sexo feminino e masculino desde o nascimento até à idade inferior aos 18 anos, com hipercaliemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: Den europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Lokelma för en eller flera grupper av den pediatriska populationen (pojkar och flickor) från födseln till under 18 år, med hyperkalemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a taxa de alteração no potássio sérico desde o valor inicial ao longo dos 2 primeiros dias de tratamento.
Swedish: Det primära effektmåttet var förändringstakten i serumkaliumnivåerna från baslinjen under de första 2 dagarnas behandling.
Portuguese: Não deve ser utilizado mais de 10 g por dia durante a terapêutica de manutenção.
Swedish: Dosen 10 g en gång dagligen bör inte överskridas för underhållsbehandling.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico começa a reduzir as concentrações de potássio sérico em apenas 1 hora após ingestão e a normocaliemia pode ser obtida normalmente dentro de 24 a 48 horas.
Swedish: Natrium-zirkonium-cyklosilikat börjar minska serumkaliumkoncentrationerna så snart som en timme efter intag och normokalemi kan vanligtvis uppnås inom 24 till 48 timmar.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos de perfuração intestinal com Lokelma.
Swedish: Inga händelser av tarmperforation har rapporterats med Lokelma.
Portuguese: Lokelma na dose de 10 g e na dose de 3 g resultou numa redução máxima média de 0,92 mmol/l e 0,43 mmol/l, respetivamente.
Swedish: Lokelma i doser på 10 g och 3 g gav genomsnittliga maximala minskningar på respektive 0,92 mmol/l och 0,43 mmol/l.
Portuguese: • cetoconazole, itraconazole e posaconazole (utilizados para tratar infeções fúngicas)
Swedish: • ketokonazol, itrakonazol och posakonazol (används för att behandla svampinfektioner)
Portuguese: Os doentes que ficaram normocaliemicos após receberem Lokelma durante a fase de correção foram novamente aleatorizados para receberem placebo uma vez por dia ou Lokelma uma vez por dia na mesma dose que tinham recebido três vezes por dia durante a fase de correção (Tabela 3).
Swedish: Patienter som blev normokalemiska efter att ha fått Lokelma under korrektionsfasen återrandomiserades till att få placebo en gång dagligen eller Lokelma en gång dagligen i samma dosnivå som de hade fått tre gånger dagligen under korrektionsfasen (tabell 3).
Portuguese: Não reduza a dose deste medicamento nem pare de tomá-lo sem falar com o médico que o receitou.
Swedish: Du ska inte minska dosen av detta läkemedel eller sluta ta det utan att tala med läkaren som ordinerade det, du kan då få höga kaliumhalter i blodet igen.
Portuguese: Se parar de tomar Lokelma
Swedish: Om du slutar att ta Lokelma
Portuguese: Apresentações: 3, 28 ou 30 saquetas.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 3, 28 eller 30 dospåsar
Portuguese: • começar a ter dor ou desconforto abdominal, náuseas, vómitos, diarreia ou prisão de ventre.
Swedish: • du börjar få buksmärtor eller obehag, illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning.
Portuguese: Os efeitos redutores de potássio de Lokelma foram demonstrados em três ensaios aleatorizados, com dupla ocultação e controlados com placebo em doentes com hipercaliemia.
Swedish: De kaliumsänkande effekterna av Lokelma har visats i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier på patienter med hyperkalemi.
Portuguese: As estimativas de Kaplan-Meier do tempo até à recidiva na fase de manutenção mostraram dependência da dose, com um tempo médio entre 4 a 21 dias para a dose de 5 g, dependendo dos valores iniciais de potássio sérico.
Swedish: Kaplan-Meier-estimat av tiden fram till återfall i underhållsfasen visade på ett dosberoende i tid fram till återfall med en mediantid för 5 g-dosen på mellan 4 och 21 dagar beroende på serumkaliumvärdena vid baslinjen.
Portuguese: Há uma forte correlação entre os níveis iniciais de potássio sérico e a dimensão do efeito; os doentes com níveis iniciais mais elevados de potássio sérico têm maior redução do potássio sérico.
Swedish: Det finns ett nära samband mellan serumkaliumnivåerna vid behandlingsstart och effektstorleken; patienter med högre serumkaliumnivåer vid behandlingsstart har större minskningar av serumkalium.
Portuguese: • Abra a saqueta e despeje o pó num copo com aproximadamente 45 ml de água sem gás (não gaseificada).
Swedish: • Öppna dospåsen och häll pulvret i ett dricksglas med ca 45 ml vatten, ej kolsyrat.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Lokelma é 10 g, administrada três vezes por dia sob a forma de suspensão oral em água.
Swedish: Korrektionsfas Den rekommenderade startdosen är 10 g av Lokelma, som administreras oralt tre gånger dagligen, som en suspension i vatten.
Portuguese: O ensaio atingiu o parâmetro de avaliação primário de eficácia com as doses de 3 g e 10 g de Lokelma comparado com o placebo.
Swedish: Prövningen nådde det primära effektmåttet vid doser på 3 g och 10 g Lokelma jämfört med placebo.
Portuguese: Durante a fase de correção, administraram-se 10 g de Lokelma três vezes por dia durante pelo menos 24 horas e até às 72 horas.
Swedish: Under korrektionsfasen fick patienterna 10 g Lokelma tre gånger dagligen under minst 24 timmar och upp till 72 timmar.
Portuguese: Os indivíduos que alcançaram a normocaliemia (3,5-5,0 mmol/l, inclusive) dentro das 72 horas, entraram na fase de manutenção do estudo.
Swedish: Patienter som uppnådde normokalemi (≥ 3,5 till ≤ 5,0 mmol/l) inom 72 timmar gick in i underhållsfasen av studien.
Portuguese: Dose inicial - para diminuir o seu nível elevado de potássio para o normal:
Swedish: Startdos - för att sänka höga kaliumnivåer till det normala:
Portuguese: As condições de comorbilidade incluíram doença renal crónica (65%), diabetes mellitus (64%), insuficiência cardíaca (15%) e hipertensão (83%).
Swedish: Komorbiditeter inkluderade kronisk njursjukdom (65 %), diabetes mellitus (64 %), hjärtsvikt (15 %) och hypertension (83 %).
Portuguese: Num estudo pós-natal em ratos, a exposição materna ao ciclossilicato de zircónio sódico não teve qualquer efeito sobre o desenvolvimento pós-natal.
Swedish: I en postnatal studie på råttor hade moderns exponering för natrium-zirkonium-cyklosilikat ingen effekt på postnatal utveckling.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico é um pó inorgânico não polimérico, não absorvido com uma estrutura uniforme de microporos que captura o potássio preferencialmente por troca de catiões de hidrogénio e sódio.
Swedish: Natrium-zirkonium-cyklosilikat är ett icke-absorberat, icke-polymert oorganiskt pulver med en enhetlig mikroporstruktur som företrädesvis fångar upp kalium i utbyte mot väte- och natriumkatjoner.
Portuguese: Consistente com a administração concomitante de dabigatrano e outros modificadores do ácido gástrico, os valores de Cmax e AUC de dabigatrano foram aproximadamente 40% mais baixos quando administrados concomitantemente com ciclossilicato de zircónio sódico.
Swedish: Som för samtidig administrering av dabigatran med andra magsyramodifierande läkemedel var dabigatrans Cmax- och AUC-värden cirka 40 % lägre vid samtidig administrering med natrium-zirkonium-cyklosilikat.
Portuguese: Exemplos de medicamentos que devem ser administrados 2 horas antes ou depois do ciclossilicato de zircónio sódico para evitar a possibilidade de aumentar a interação medicamentosa com o pH gástrico, são antifúngicos azoles (cetoconazole, itraconazole e posaconazole), fármacos anti-VIH (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir e rilpivirina) e inibidores da tirosinacinase (erlotinib, dasatinib e nilotinib).
Swedish: Exempel på läkemedel som ska administreras 2 timmar före eller efter natrium-zirkonium-cyklosilikat för att undvika möjlig höjning av gastrisk pH-läkemedelsinteraktion är azol-antimykotika (ketokonazol, itrakonazol och posakonazol), läkemedel mot hiv (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir och rilpivirin) och tyrosinkinashämmare (erlotinib, dasatinib och nilotinib).
Portuguese: • inibidores da renina tal como aliscireno (para a pressão arterial elevada)
Swedish: • reninhämmare såsom aliskiren (mot högt blodtryck).
Portuguese: O potássio sérico deve ser verificado e pode ser dado um suplemento de potássio, conforme necessário.
Swedish: Serumkalium bör kontrolleras och kaliumtillskott bör ges efter behov.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico é altamente seletivo para os iões de potássio, mesmo na presença de outros catiões, tais como cálcio e magnésio, in vitro.
Swedish: Natrium-zirkonium-cyklosilikat är högt selektivt för kaliumjoner, även i närvaro av andra katjoner, såsom kalcium och magnesium, in vitro.
Portuguese: No entanto, o ciclossilicato de zircónio sódico deve ser administrado pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois de medicamentos orais, com biodisponibilidade dependente do pH gástrico clinicamente significativa.
Swedish: Natrium-zirkonium-cyklosilikat ska dock administreras minst 2 timmar före eller 2 timmar efter orala läkemedel med gastrisk pH-beroende biotillgänglighet av klinisk betydelse.
Portuguese: 28 saquetas
Swedish: 28 påsar
Portuguese: A normocaliemia foi alcançada em 494/748 (66%), 563/748 (75%) e 583/748 (78%) dos indivíduos após 24, 48 e 72 horas da fase de correção de dose com uma redução média no potássio sérico de 0,81 mmol/l; 1,02 mmol/l e 1,10 mmol/l às 24 (n=748), 48 (n=104) e 72 (n=28) horas, respetivamente.
Swedish: Normokalemi uppnåddes hos 494/748 (66 %), 563/748 (75 %) och 583/748 (78 %) av patienterna efter 24, 48 och 72 timmars dosering i korrektionsfasen med en genomsnittlig minskning av serumkalium på 0,81 mmol/l, 1,02 mmol/l och 1,10 mmol/l vid 24 (n = 748), 48 (n = 104) respektive 72 (n = 28) timmar.
Portuguese: Devido às suas propriedades físico-químicas, o ciclossilicato de zircónio sódico não é absorvido sistemicamente e não se prevê a sua excreção no leite materno.
Swedish: På grund av dess fysikalisk-kemiska egenskaper absorberas inte natrium-zirkonium-cyklosilikat systemiskt och förväntas inte utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: A Figura 1 apresenta o potássio sérico médio durante as fases de correção e manutenção do estudo.
Swedish: Figur 1 visar genomsnittligt serumkalium under studiens korrektions- och underhållsfaser.
Portuguese: O que é Lokelma e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lokelma Como tomar Lokelma
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Lokelma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lokelma Hur du tar Lokelma
Portuguese: Apresenta-se numa saqueta.
Swedish: Det levereras i en dospåse.
Portuguese: A sobredosagem com ciclossilicato de zircónio sódico pode originar hipocaliemia.
Swedish: Överdosering med natrium-zirkonium-cyklosilikat kan leda till hypokalemi.
Portuguese: Nestes estudos, Lokelma reduziu o potássio sérico e manteve os níveis de potássio sérico normais independentemente da causa subjacente de hipercaliemia, idade, sexo, raça, comorbilidades, ou utilização concomitante de inibidores do SRAA.
Swedish: I studierna minskade Lokelma serumkalium och upprätthöll normala serumkaliumnivåer oberoende av den underliggande orsaken till hyperkalemi, ålder, kön, etnisk tillhörighet, samtidig sjukdom eller samtidig användning av RAAS-hämmare.
Portuguese: A figura 2 ilustra o potássio sérico médio ao longo das fases de correção e manutenção do estudo.
Swedish: Figur 2 illustrerar genomsnittligt serumkalium under korrektions- och underhållsfasen i studien.
Portuguese: Um estudo de balanço de massa, in vivo, em ratos mostrou que o ciclossilicato de zircónio sódico foi recuperado nas fezes sem evidência de absorção sistémica.
Swedish: En in vivo-massbalansstudie på råttor visade att natrium-zirkonium-cyklosilikat återfanns i avföringen utan tecken på systemisk absorption.
Portuguese: Efeito do ciclossilicato de zircónio sódico sobre outros medicamentos Uma vez que o ciclossilicato de zircónio sódico não é absorvido nem metabolizado pelo organismo, e não se liga significativamente a outros medicamentos, os efeitos a outros medicamentos são limitados.
Swedish: Effekt av natrium-zirkonium-cyklosilikat på andra läkemedel Eftersom natrium-zirkonium-cyklosilikat inte absorberas och metaboliseras av kroppen, och inte har någon betydelsefull bindning till andra läkemedel, har det begränsad effekt på andra läkemedel.
Portuguese: Doentes com compromisso renal/hepático Não são necessários ajustes de dose em doentes com compromisso renal ou hepático.
Swedish: Patienter med nedsatt njur-/leverfunktion Inga ändringar från de normala doserna krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Portuguese: Os acontecimentos foram apenas observados na fase de manutenção e foram mais frequentemente observados em doentes tratados com 15 g. Aproximadamente 53% dos doentes foram controlados com a iniciação de um diurético ou com o ajuste de dose do diurético; os restantes não necessitaram de tratamento.
Swedish: Händelserna observerades endast i underhållsfasen och var vanligare hos patienter som behandlades med 15 g. Upp till 53 % hanterades genom insättning av ett diuretikum eller justering av en diuretikados.
Portuguese: Num estudo realizado em indivíduos saudáveis aos quais foi dado Lokelma 5 g ou 10 g, uma vez por dia durante quatro dias, foi observada uma redução na concentração de potássio sérico dependente da dose e da excreção urinária de potássio total acompanhada por aumentos médios na excreção fecal de potássio.
Swedish: I en studie på friska försökspersoner som fick 5 g eller 10 g Lokelma en gång dagligen under fyra dagar, åtföljdes en dosberoende minskning av serumkaliumkoncentration och total kaliumutsöndring i urinen, av genomsnittliga ökningar av kaliumutsöndring i avföringen.
Portuguese: A excreção de sódio manteve-se inalterada relativamente ao de placebo (10 g, aumento de 25,4 mmol/24 h comparado com o aumento de placebo de 36,9 mmol/24 h (NS)).
Swedish: Natriumutsöndringen var oförändrad jämfört med placebo (Lokelma 10 g, ökning med 25,4 mmol/24 timmar jämfört med ökning med placebo på 36,9 mmol/24 timmar (NS)).
Portuguese: Correção (hora) Dose fixa de Manutenção (dias) Dose titulada de Manutenção (dias)
Swedish: Underhåll, titrerad dos (dag)
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Portuguese: Hipercaliemia grave A experiência em doentes com concentrações de potássio sérico superiores a 6,5 mmol/l é limitada.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av patienter med serumkaliumkoncentrationer som är högre än 6,5 mmol/l.
Portuguese: À medida que passa pelo seu estômago e intestino Lokelma liga-se ao potássio e os dois em conjunto são eliminados pelo seu organismo através das suas fezes, baixando a quantidade de potássio no organismo.
Swedish: När Lokelma passerar genom magen och tarmen binds kalium till läkemedlet och lämnar kroppen via avföringen, och det sänker mängden kalium i kroppen.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico é um composto inorgânico, insolúvel que não é sujeito a metabolização enzimática.
Swedish: Natrium-zirkonium-cyklosilikat är en oorganisk, olöslig förening som inte är föremål för enzymatisk metabolism.
Portuguese: Figura 2: Fases de correção e manutenção num estudo aberto de 12 meses (Estudo 4) - potássio sérico médio ao longo do tempo com IC 95%
Swedish: Figur 2: Korrektions- och underhållsfas i 12-månaders öppen studie (Studie 4) - genomsnittligt serumkalium över tid med 95 % KI
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 4,1% dos doentes tratados com Lokelma desenvolveram hipocaliemia com um valor de potássio sérico inferior a 3,5 mmol/l, que foi resolvido com ajuste de dose ou descontinuação de Lokelma.
Swedish: I kliniska prövningar fick 4,1 % av Lokelma-patienterna hypokalemi med ett serumkaliumvärde under 3,5 mmol/l, som åtgärdades med dosjustering eller utsättning av Lokelma.
Portuguese: Foi também demonstrado que o ciclossilicato de zircónio sódico liga-se ao amónio, in vitro e in vivo, removendo deste modo o amónio e aumentando os níveis de bicarbonato séricos.
Swedish: Natrium-zirkonium-cyklosilikat har också visats binda ammonium in vitro och in vivo och därigenom avlägsnas ammonium och serumbikarbonatnivåerna ökar.
Portuguese: Os estudos de manutenção incluíram doentes com doença renal crónica (58%), insuficiência cardíaca (10%), diabetes mellitus (62%) e em terapêutica com inibidores do SRAA (68%).
Swedish: Underhållsstudierna inkluderade patienter med kronisk njursjukdom (58 %), hjärtsvikt (10 %), diabetes mellitus (62 %) och användning av RAAS-hämmande behandling (68 %).
Portuguese: A excreção urinária de potássio diminui como consequência de uma redução na concentração de potássio sérico.
Swedish: Det sker en minskning av kaliumutsöndringen i urin vilket är en följd av minskad serumkaliumkoncentration.