FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Ιούλιος 2019.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen julija 2019.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 ζώα στα 1.000) ήταν έμετος, διάρροια, έλλειψη ενέργειας, μειωμένη όρεξη και κνησμός, οι οποίες γενικά ήταν παροδικές και αντιμετωπίστηκαν χωρίς παρέμβαση.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (ki prizadenejo od 1 do 10 živali od 1 000) so bili bruhanje, driska, pomanjkanje energije, zmanjšan tek in srbenje, ki pa so bili na splošno kratkotrajni in so izzveneli sami od sebe.
Greek: Οι θεραπείες χορηγήθηκαν μηνιαίως για 6 μήνες.
Slovenian: Zdravljenje je bilo izvedeno enkrat mesečno v šestih mesecih.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2015, το Nexgard Spectra έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovenian: Za zdravilo Nexgard Spectra je bilo 15. januarja 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδίως από παιδιά, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, predvsem pri otrocih, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nexgard Spectra διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Nexgard Spectra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα των δισκίων πρέπει να χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa.
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, ενδέχεται να υπάρξει κίνδυνος μετάδοσης των νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν μολυνθεί.
Slovenian: Ker se morajo bolhe in klopi začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα, όπως τους σκώληκες, που ζουν στο εσωτερικό του σώματος των ζώων.
Slovenian: To pomeni, da ubije zajedavce, kot so črvi, ki živijo v telesu živali.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nexgard Spectra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Nexgard Spectra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Nexgard Spectra, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Nexgard Spectra glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nexgard Spectra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nexgard Spectra
Greek: Σε εργαστηριακή μελέτη μετείχαν 20 σκύλοι που μολύνθηκαν τεχνητά με προνύμφες σκωλήκων του πνεύμονα.
Slovenian: V laboratorijsko študijo je bilo vključenih 20 psov, namerno okuženih z ličinkami pljučne gliste.
Greek: Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχιστεί η θεραπεία για τους ψύλλους και τους κρότωνες με ένα μονοδύναμο προϊόν που περιέχει μία μόνο δραστική ουσία.
Slovenian: Potem je treba zdravljenje nadaljevati z monovalentnim zdravilom, ki vsebuje samo eno učinkovino.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nexgard Spectra διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nexgard Spectra so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Greek: Για την πρόληψη των πνευμονικών παρασιτώσεων, στις περιοχές τακτικής εμφάνισης της λοίμωξης, και για την πρόληψη των οφθαλμικών παρασιτώσεων, χορηγείται μηνιαία θεραπεία.
Slovenian: Za preprečevanje okužb s pljučno glisto na območjih, kjer se redno pojavlja, in za preprečevanje okužbe z očesnimi črvi, se izvaja mesečno zdravljenje.
Greek: Η milbemycin oxime δρα ως ενδοπαρασιτοκτόνο.
Slovenian: Milbemicin oksim deluje kot „endoparaziticid".
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Nexgard Spectra ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους, για χρονικό διάστημα έως 30 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo Nexgard Spectra učinkovito pri zdravljenju infestacij z bolhami in klopi pri psih do 30 dni po zdravljenju.
Greek: Το Nexgard Spectra είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους, όταν απαιτείται επίσης πρόληψη της διροφιλαρίωσης (η οποία προκαλείται από σκώληκα που προσβάλλει την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία και μεταδίδεται μέσω των κουνουπιών), της πνευμονικής παρασίτωσης, της οφθαλμικής παρασίτωσης και/ή θεραπεία των γαστροεντερικών σκωλήκων (αγκυλόστομα, ασκαρίδες και τρίχουροι).
Slovenian: Nexgard Spectra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje infestacij z bolhami in klopi ter garjavice vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) pri psih, kadar je treba tudi preprečiti okužbe s srčno glisto (ki jo povzroči glista, ki okuži srce in krvne žile in se prenaša s komarji), okužbe s pljučno glisto, okužbe z očesnimi črvi in/ali zdraviti črevesne zajedavce (trakulje, gliste, bičeglavce).
Greek: Παρασιτώσεις από ψύλλους ή κρότωνες
Slovenian: Infestacije z bolhami in klopi
Greek: Για τη δεμοδηκτική ψώρα, η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται σε μηνιαία βάση έως ότου η ψώρα αντιμετωπιστεί επιτυχώς (η επιτυχής θεραπεία επιβεβαιώνεται με τη λήψη δύο αρνητικών δειγμάτων δέρματος με διαφορά ενός μηνός μεταξύ τους) ενώ για τη σαρκοκοπτική ψώρα η θεραπεία χορηγείται σε μηνιαία βάση επί δύο μήνες ή για μεγαλύτερο διάστημα με βάση τα κλινικά σημεία και κατόπιν λήψης δειγμάτων δέρματος.
Slovenian: Za zdravljenje garjavice vrste Demodex canis je treba zdravljenje ponavljati enkrat na mesec dokler garjavica ni uspešno odpravljena (kar se potrdi z dvema negativnima ostružkoma kože, vzetima z enomesečnim razmikom), medtem ko je treba pri garjavici vrste Sarcoptes scabiei zdravilo dajati v mesečnih presledkih dva meseca ali dlje, odvisno od kliničnih znakov in ostružkov kože.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nexgard Spectra;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nexgard Spectra?
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Nexgard Spectra παρεμβαίνουν στη μετάδοση των σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο του παρασίτου.
Slovenian: Učinkovine v zdravilu Nexgard Spectra delujejo tako, da ovirajo pot, po kateri potujejo signali med živčnimi celicami v živčnem sistemu zajedavcev, kar povzroči paralizo in pogin zajedavskih organizmov.
Greek: Το NexGard Spectra μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 96% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 98% 84 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Zdravilo Nexgard Spectra je v 56 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 96 %, 84 dni po začetku zdravljenja pa za 98 %.
Greek: Σε μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε σε περιοχές της Ευρώπης όπου είναι γνωστό ότι υπάρχουν κρούσματα οφθαλμικών παρασιτώσεων, οι σκύλοι βρέθηκαν αρνητικοί σε οφθαλμική παρασίτωση κατά την έναρξη της μελέτης.
Slovenian: Na krajih v Evropi, kjer je znana prisotnost očesnega črva, so izvedli terensko študijo, v katero so bili vključeni psi, ki na začetku študije niso bili okuženi.
Greek: Ανασκόπηση του Nexgard Spectra και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Nexgard Spectra in zakaj je odobreno v EU
Greek: Το NexGard Spectra μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 99% 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 100% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Zdravilo Nexgard Spectra je v 28 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 99%, 56 dni po začetku zdravljenja pa za 100%.
Greek: Το Nexgard Spectra διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες, για χρήση σε σκύλους διαφορετικού βάρους.
Slovenian: Zdravilo Nexgard Spectra je na voljo v obliki žvečljivih tablet petih različnih jakosti, namenjenih za uporabo pri psih z različno telesno maso.
Greek: Το Nexgard Spectra μείωσε τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων κατά τουλάχιστον 95%, ενώ ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την πυριπρόλη.
Slovenian: Zdravilo Nexgard Spectra je zmanjšalo število bolh in klopov za najmanj 95 % in je bilo vsaj tako učinkovito kot piriprol.
Greek: Το Nexgard Spectra μπορεί να χρησιμοποιείται στο πλαίσιο της εποχικής θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες σε σκύλους που έχουν προσβληθεί από γαστροεντερικούς σκώληκες.
Slovenian: Zdravilo Nexgard Spectra se lahko uporablja kot del sezonskega zdravljenja infestacij z bolhami in klopi pri psih, okuženih s črevesnimi zajedavci.
Greek: Το Nexgard Spectra περιέχει τις δραστικές ουσίες afoxolaner και milbemycin oxime.
Slovenian: Zdravilo Nexgard Spectra vsebuje učinkovini afoksolaner in milbemicin oksim.
Greek: Τι είναι το Nexgard Spectra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Nexgard Spectra in za kaj se uporablja?
Greek: Τριάντα επτά σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία με το Nexgard Spectra και 42 σκύλοι έλαβαν μονοθεραπεία με afoxolaner, που δεν έχει καμία δράση κατά των οφθαλμικών παρασιτώσεων.
Slovenian: Z zdravilom Nexgard Spectra so zdravili 37 psov, 42 psov pa je prejemalo samo afoksolaner, ki proti očesnim črvom ni učinkovit.
Greek: Σε μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν σε 84 σκύλους στην Ιαπωνία και σε 320 σκύλους στις ΗΠΑ, οι οποίοι βρέθηκαν αρνητικοί στη διροφιλαρίωση πριν από τη θεραπεία, καταδείχθηκε ότι το Nexgard Spectra χορηγούμενο μηνιαίως για έξι μήνες συνέβαλε στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Slovenian: Terenske študije s 84 predhodno neokuženimi psi na Japonskem in 320 predhodno neokuženimi psi v ZDA so pokazale, da so bile okužbe s srčno glisto preprečene, če se je zdravilo Nexgard Spectra dajalo šest mesecev zapored enkrat mesečno.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nexgard Spectra στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nexgard Spectra odobreno v EU?
Greek: Όλοι οι σκύλοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Nexgard Spectra βρέθηκαν αρνητικοί σε οφθαλμική παρασίτωση την ημέρα 180 σε σύγκριση με 43 % στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με afoxolaner.
Slovenian: Po 180 dneh noben od psov, ki so prejemali zdravilo Nexgard Spectra, ni bil okužen z očesnim črvom, v primerjavi s 43 % v skupini, ki je prejemala samo afoksolaner.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Nexgard Spectra ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των σκουληκιών που προκαλούν γαστρεντερικές λοιμώξεις και τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη milbemycin oxime και την πραζικουαντέλη.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo Nexgard Spectra učinkovito pri zmanjševanju črevesnih zajedavcev in da je bilo vsaj tako učinkovito kot milbemicin oksim in prazikvantel.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε σε 408 σκύλους με γαστροεντερικές λοιμώξεις χορηγήθηκε είτε εφάπαξ θεραπεία με Nexgard Spectra είτε φάρμακο που περιείχε milbemycin oxime και πραζικουαντέλη (άλλο φάρμακο για τους σκώληκες).
Slovenian: V terensko študijo glede črevesnih zajedavcev je bilo vključenih 408 psov, okuženih s črevesnimi zajedavci, ki so prejeli bodisi enojni odmerek zdravila Nexgard Spectra bodisi zdravilo, ki vsebuje milbemicin oksim in prazikvantel (drugo zdravilo proti črevesnim zajedavcem).
Greek: Σε δέκα σκύλους χορηγήθηκε το Nexgard Spectra ενώ στους υπόλοιπους δέκα δεν χορηγήθηκε θεραπεία.
Slovenian: Deset psov je nato prejelo zdravilo Nexgard Spectra, deset pa jih niso zdravili.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nexgard Spectra σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nexgard Spectra izkazalo v študijah?
Greek: Οφθαλμικές παρασιτώσεις
Slovenian: Preprečevanje okužbe z očesnimi črvi
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στις συσκευασίες κυψελών (blister) μέχρι να χρησιμοποιηθούν, οι δε κυψέλες στο κουτί.
Slovenian: Tablete je treba shranjevati v pretisnih omotih, dokler jih ne potrebujete, pretisne omote pa je treba shranjevati v škatli.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nexgard Spectra;
Slovenian: Kako se zdravilo Nexgard Spectra uporablja?
Greek: Η afoxolaner δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, Αυτό σημαίνει ότι εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Greek: Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης, η θεραπεία χορηγείται μηνιαίως καθ' όλη την εποχή των κουνουπιών.
Slovenian: Za preprečevanje okužb s srčno glisto se zdravljenje izvaja vsak mesec v obdobju, ko so dejavni komarji.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου μετείχαν 19 σκύλοι με δεμοδηκτική ψώρα, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με Nexgard Spectra σε τρείς περιπτώσεις.
Slovenian: V terensko študijo je bilo vključenih 19 psov z garjavico vrste Demodex canis, ki so prejeli zdravilo enkrat mesečno tri mesece zapored.
Greek: Διενεργήθηκε μια μελέτη πεδίου, στην οποία μετείχαν 324 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες και στους οποίους χορηγήθηκε εφάπαξ θεραπεία με Nexgard Spectra ή με φάρμακο επίχυσης σε σημείο, το οποίο περιείχε μια άλλη δραστική ουσία, την πυριπρόλη, για τον έλεγχο των ψύλλων και των κροτώνων.
Slovenian: V terenski študiji je 324 psov z infestacijami z bolhami in/ali klopi prejelo bodisi enojni odmerek zdravila Nexgard Spectra bodisi zdravilo za kožni nanos z učinkovino piriprol, ki nadzoruje število bolh in klopov.
Greek: Πώς δρα το Nexgard Spectra;
Slovenian: Kako zdravilo Nexgard Spectra deluje?
Greek: Η θεραπεία για ψύλλους και κρότωνες θα πρέπει να επαναλαμβάνεται σε μηνιαία μεσοδιαστήματα καθ' όλη την εποχή των ψύλλων ή των κροτώνων.
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi je treba med sezono ponavljati vsak mesec.
Greek: Το Nexgard Spectra μείωσε τον αριθμό των σκωλήκων κατά 95 % σε 90-92 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Slovenian: 90-92 dni po zdravljenju zmanjšalo število glist za 95 %.
Greek: Χορηγείται μία εφάπαξ δόση Nexgard Spectra για τη θεραπεία των γαστροεντερικών σκωλήκων.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe s črevesnimi zajedavci se daje enkraten odmerek zdravila Nexgard Spectra.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου μετείχαν 27 σκύλοι με σαρκοκοπτική ψώρα, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε μηναία θεραπεία με Nexgard Spectra επί δύο μήνες.
Slovenian: Terenska študija je vključevala 27 psov z garjavico vrste Sarcoptes Scabiei, ki so prejeli zdravilo enkrat mesečno dva meseca zapored.
Greek: Για να εκτεθούν στην afoxolaner, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Slovenian: Da bi bili bolhe in klopi izpostavljeni afoksolanerju, se morajo pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo psa. Afoksolaner ubije bolhe, preden izležejo jajčeca, s čimer pomaga zmanjšati kontaminacijo okolice psa.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 88%.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je 88%.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AB51.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB51.
Greek: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Slovenian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Slovenian: Zato bi sočasno zdravljenje z drugimi P-gp substrati lahko povečalo toksičnost zdravila.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 15/01/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/01/2015 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Greek: Η συστηματική απορρόφηση της afoxolaner είναι υψηλή.
Slovenian: Sistemska absorbcija afoksolanerja je visoka.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 2 εβδομάδες στους σκύλους.
Slovenian: Končni razpolovni čas v plazmi je pri psih približno 2 tedna.
Greek: Θα πρέπει να θεραπεύονται μόνο τα αρνητικά ζώα.
Slovenian: Zdravljenje je indicirano le pri negativnih živalih.
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και σκύλων που ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση ωφέλειας-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovenian: Ker ni razpoložljivih podatkov, mora zdravljenje mladičev, mlajših od 8 tednov in/ali psov, lažjih od 2 kg temeljiti na oceni razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Greek: Είναι ένα προϊόν ζύμωσης του Streptomyces milbemycinicus.
Slovenian: Je produkt fermentacije Streptomyces milbemycinicus.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli po EXP.
Greek: Για σκύλους άνω των 60 kg σωματικού βάρους πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός μασώμενων δισκίων.
Slovenian: Za pse nad 60 kg telesne mase je potrebno uporabiti ustrezno kombinacijo žvečljivih tablet iste ali različne jakosti.
Greek: Το πρόγραμμα της θεραπείας πρέπει να βασιζεται στην κτηνιατρική διάγνωση και την τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Slovenian: Razpored zdravljenja: Razpored zdravljenja bi moral temeljiti na diagnozi veterinarja in lokalni epidemiološki situaciji.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (ΑΨΔ).
Slovenian: Lahko se uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki je posledica ugrizov bolh (FAD).
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja
Greek: Για να καθιερωθεί μια θεραπευτική ρουτίνα, συνιστάται να εφαρμόζετε την ίδια ημέρα ή ημερομηνία του κάθε μήνα.
Slovenian: Za zagotavljanje rutinskeda zdravljenja je priporočljivo zdraviti isti dan vsak mesec.
Greek: Εάν ο σκύλος δεν δέχεται τα δισκία άμεσα, μπορούν να χορηγηθούν με την τροφή.
Slovenian: Če pes ne sprejme samih tablet, mu jih ponudite v hrani.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της milbemycin oxime στο πλάσμα κορυφώνουν γρήγορα μέσα στις πρώτες 1-2 ώρες (Tmax) υποδεικνύοντας ότι η απορρόφηση από τα μασώμενα δισκία είναι γρήγορη.
Slovenian: Maksimalna koncentracija milbemicin oksima v plazmi je dosežena hitro, v prvih 1-2 urah (Tmax), kar kaže, da je absorbcija iz žvečljive tablete zelo hitra.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 81% και 65% για τις Α3 και Α4 μορφές, αντίστοιχα.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je 81% in 65% za A3
Greek: Το NEXGARD SPECTRA δεν ενδείκνυται για την εκκαθάριση από τις μικροφιλάριες.
Slovenian: Zdravilo NEXGARD SPECTRA ni indicirano za očiščenje mikrofilarij.
Greek: Και οι δύο μορφές έχουν χαμηλή συστηματική εκκαθάριση (75 ± 22 ml/h/kg για τη μορφή Α3 και 41 ± 12 ml/h/kg για τη μορφή Α4).
Slovenian: Obe obliki imata nizek sistemski očistek (75 ± 22 ml/uro/kg za A3 obliko in 41 ± 12 ml/uro/kg za A4 obliko).
Greek: Θεραπεία της δεμοδήκωσης (προκαλούμενη από Demodex canis):
Slovenian: Zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis):
Greek: Η milbemycin oxime περιέχει δύο σημαντικά συστατικά, τα Α3 και Α4 (σε αναλογία 20:80 για A3:A4).
Slovenian: Vsebuje dve poglavitni komponenti, A3 in A4 (razmerje 20:80 za A3:A4).
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 1822 ± 165 ng / ml στο πλάσμα στις 2-4 ώρες (Tmax) μετά από δόση afoxolaner 2,5 mg/kg.
Slovenian: Srednja maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax) je 1822 ± 165 ng/ml 2-4 ure (Tmax) po dajanju odmerka 2,5 mg afoksolanera /kg.
Greek: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi koruzni škrob proteini soje okus govedine povidon (E1201) makrogol 400 makrogol 4000
Greek: Milbemycin oxime:
Slovenian: Milbemicin oksim:
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι 1 μήνα μετά την τελευταία έκθεση του ζώου σε κουνούπια.
Slovenian: Zdravljenje je potrebno nadaljevati še 1 mesec po zadnji izpostavljenosti komarjem.
Greek: Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση της νευρομυϊκής μεμβράνης του οδηγώντας στην παράλυση και το θάνατο των παρασίτων.
Slovenian: To povzroči hiperpolarizacijo nevromišične membrane in povzroči paralizo in smrt parazita.
Greek: Ως εκ τούτου, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να εναρμονιστεί με την κάθε μεμονωμένη περίπτωση με βάση την τοπική πληροφόρηση σχετικά με το επίπεδο των ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης και της τρέχουσας ευαισθησίας των ειδών παρασίτων στις δραστικές ουσίες αυτού του προϊόντος, προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα ανθεκτικότητας σε μια μελλοντική επιλογή.
Slovenian: Zato je uporabo tega zdravila potrebno prilagoditi vsaki živali posebej glede na lokalne podatke o prisotnosti bolezni, vključno s trenutno občutljivosti tarčnih parazitov na zdravilno učinkovino v zdravilu, da se omeji možnost selekcije odpornosti v prihodnosti.
Greek: Η παρατεταμένη υπερδιέγερση που προκαλείται από την afoxolaner, έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και το θάνατο των εντόμων και των ακάρεων.
Slovenian: Podaljšana hiperekscitacija, povzročena z učinkovino afoksolaner, ima za posledico nekontrolirano aktivnost centralnega živčevja in smrt insektov ali pršic.
Greek: Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την συνέχιση της θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες.
Slovenian: Svojega veterinarja vprašajte za nasvet, kako nadaljevati zdravljenje bolhavosti in klopavosti.
Greek: Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος μέχρι να ληφθούν δύο αρνητικά ξέσματα δέρματος με διαφορά ενός μήνα.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat mesečno do dveh negativnih ostružkov kože, vzetih v razmiku 1 meseca.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, ενδο-εξωπαρασιτοκτόνα, συνδυασμοί της milbemycin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiparazitiki, endektocidi, milbemicin kombinacije.
Greek: H milbemycin oxime είναι ένα υπόστρωμα για την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσε να αλληλεπιδράσει και με άλλα υποστρώματα P-gp (π.χ., διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Slovenian: Milbemicin oksim je substrat za P-glikoprotein (P-gp) in bi lahko zato bil v interakciji z drugimi P-gp substrati (na primer digoksinom, doksorubicinom) ali drugimi makrolitičnimi laktoni.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανθεκτικότητας, συνιστάται όπως οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται ως προς τα κυκλοφορούντα αντιγόνα και τις μικροφιλάριες στο αίμα τους, κατά την έναρξη της κάθε περιόδου της προληπτικής θεραπείας.
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti pojava selekcije odpornosti, je priporočljivo diagnosticiranje tako prostih antigenov, kot mikrofilarij v krvi psov na začetku vsake sezone preventivnega zdravljenja.
Greek: - Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Slovenian: - Po rokovanju z zdravilom si umijte roke.
Greek: Οι ισοξαζολίνες, μεταξύ των ρυθμιστών των διαύλων των ιόντων χλωρίου, δεσμεύονται σε μια διακριτή και μοναδική θέση εντός των GABACls των εντόμων, εμποδίζοντας έτσι την προ- και μετα-συναπτική μεταφορά των ιόντων χλωρίου κατά μήκος των κυτταρικών μεμβρανών.
Slovenian: Isoksazolini, med modulatorji kloridnih kanalčkov, se vežejo na določena in edinstvena mesta vezave v insektovih GABACLih, s čimer zavirajo pre- in post-sinaptični prehod kloridnih ionov skozi celično membrano.