FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is Brilique?
Finnish: Mitä Brilique on?
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die een sterk blokkerend effect hebben op een van de leverenzymen (CYP3A4).
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, jotka käyttävät muita lääkevalmisteita, jotka estävät voimakkaasti erään maksaentsyymin (CYP3A4) toimintaa.
Dutch: Overige informatie over Brilique
Finnish: Muita tietoja Briliquesta
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista.
Dutch: Waarom is Brilique goedgekeurd?
Finnish: Miksi Brilique on hyväksytty?
Dutch: De patiënten gebruikten ook aspirine en werden tot een jaar lang behandeld.
Finnish: Potilaat ottivat myös aspiriinia ja heitä hoidettiin enintään 3 vuoden ajan.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Brilique groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Briliquen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Briliquelle.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Brilique.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Brilique.
Dutch: Voor deze patiënten wordt 60 mg tweemaal daags aanbevolen.
Finnish: Näille potilaille suositeltiin 60 mg:n annosta kaksi kertaa päivässä.
Dutch: Voor patiënten die een jaar of langer geleden (maar minder dan twee jaar geleden) een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen, bedraagt de dosis Brilique één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Finnish: Potilailla, joilla on ollut sydänkohtaus vähitään vuosi sitten (mutta alle kaksi vuotta sitten) ja joilla on suuri aterotromboottisten tapahtumien riski, Brilique-annos on yksi 60 mg:n tabletti kaksi kertaa
Dutch: Brilique is een geneesmiddel dat de werkzame stof ticagrelor bevat.
Finnish: Brilique on lääke, jonka vaikuttava aine on tikagrelori.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Brilique vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Brilique.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliquen ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Brilique (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyspneu (moeizame ademhaling), bloedingen en een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed.
Finnish: Briliquen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat dyspnea (hengenahdistus), verenvuoto ja sekä veren virtsahappopitoisuuden nouseminen.
Dutch: Brilique bleek heilzaam voor patiënten die een hartaanval hebben gehad of die instabiele angina pectoris hebben.
Finnish: Briliquesta osoittautui olevan hyötyä potilaille, joilla oli ollut sydänkohtaus tai epästabiili angina pectoris.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was in beide studies gebaseerd op het aantal patiënten dat opnieuw een hartaanval of een beroerte kreeg of overleed aan een cardiovasculaire aandoening.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana molemmissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, jotka saivat toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai jotka kuolivat sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Dutch: Brilique mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leveraandoening of met bloedingen, noch bij patiënten die bloedingen in de hersenen hebben gehad.
Finnish: Briliqueta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksasairaus tai joilla esiintyy parhaillaan verenvuotoa, eikä potilaille, joilla on ollut aivoverenvuoto.
Dutch: Voor een langere behandeling moet de dosis Brilique worden beperkt tot één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Finnish: Hoidon jatkuessa pidempään Brilique-annosta on pienennettävä yhteen 60 mg:n tablettiin, joka otetaan kaksi kertaa päivässä.
Dutch: Brilique werd vergeleken met clopidogrel (een andere bloedplaatjesaggregatieremmer) in een hoofdstudie waaraan meer dan 18 000 volwassenen deelnamen die een hartaanval hadden gehad of die instabiele angina pectoris hadden.
Finnish: Briliqueta verrattiin klopidogreeliin (eräs toinen verihiutaleiden kasaantumista estävä aine) päätutkimuksessa, johon osallistui yli 18 000 aikuista, joilla oli ollut sydänkohtaus tai joilla oli epästabiili angina pectoris.
Dutch: Welke voordelen bleek Brilique tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Briliquesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Tot die groep behoren aandoeningen als een hartaanval en instabiele angina pectoris (een hevige pijn op de borst).
Finnish: Akuuttiin koronaaroireyhtymään kuuluvat muun muassa sydänkohtaus ja epästabiili angina pectoris (vaikea rintakipu).
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen als ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), clarithromycine (een antibioticum), atazanavir en ritonavir (geneesmiddelen die worden gebruikt bij hiv-positieve patiënten) en nefazodon (gebruikt voor de behandeling van depressie).
Finnish: klaritromysiini (antibiootti), atatsanaviiri ja ritonaviiri (käytetään HIV-positiivisten potilaiden hoitoon) sekä nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon).
Dutch: Brilique wordt ook gebruikt bij volwassenen die een jaar of langer geleden een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen.
Finnish: Briliqueta käytetään myös aikuisilla, joilla on ollut sydänkohtaus vähintään vuosi sitten ja joilla aterotroomboottisen tapahtuman riski on suuri.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Brilique in?
Finnish: Mitä riskejä Briliqueen liittyy?
Dutch: Hoe is Brilique onderzocht?
Finnish: Miten Briliqueta on tutkittu?
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat tweemaal daags 90 mg Brilique in combinatie met aspirine bij patiënten met acuut coronair syndroom leidt tot een vermindering van het risico op atherotrombotische complicaties zoals een hartaanval of beroerte of op overlijden als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavilla potilailla 90 mg:n Brilique-annos kaksi kertaa päivässä otettuna yhdessä aspiriinin kanssa vähentää aterotromboottisten tapahtumien, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen ja kuolemaan johtavien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een beroerte of een volgende hartaanval te voorkomen.
Finnish: Näin verihiutaleet eivät takerru toisiinsa, mikä vähentää verihyytymän muodostumisen riskiä ja auttaa ehkäisemään aivohalvausta tai sydänkohtauksen uusiutumista.
Dutch: Brilique wordt, in combinatie met aspirine (acetylsalicylzuur), gebruikt bij volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedpropjes en verharde slagaders) zoals een hartaanval of een beroerte.
Finnish: Briliqueta käytetään yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa ehkäisemään aterotromboottisia tapahtumia (ongelmia, jotka aiheutuvat veren hyytymisestä ja verisuonten kovettumisesta), kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
Dutch: In een andere hoofdstudie werd Brilique vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij meer dan 21 000 volwassen die één tot drie jaar tevoren een hartaanval hadden gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie liepen.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa Briliqueta verrattiin lumelääkkeeseen yli 21 000 aikuisella, joilla oli ollut sydänkohtaus 1-3 vuotta aikaisemmin ja joilla aterotroboottisen tapahtuman riski oli suuri.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door celfragmenten in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu verihiutaleiksi kutsuttujen solufragmenttien takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Brilique.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliqueen liittyvistä rajoituksista.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met acuut coronair syndroom, een groep aandoeningen waarbij de bloedstroom in de bloedvaten die het hart van bloed voorzien, geblokkeerd is waardoor het hartweefsel niet naar behoren kan werken of afsterft.
Finnish: Se on ryhmä sairauksia, joissa veren kulku sydämeen verta vievissä suonissa on häiriintynyt, joten sydänkudos ei kykene toimimaan kunnolla tai se lakkaa toimimasta.
Dutch: Patiënten die Brilique nemen, moeten ook aspirine gebruiken, volgens de aanwijzingen van hun arts. Deze kan om gezondheidsredenen echter voorschrijven dat ze geen aspirine mogen gebruiken.
Finnish: Lääkäri voi kuitenkin kehottaa terveydellisistä syistä potilasta olemaan ottamatta aspiriinia.
Dutch: In de tweede hoofdstudie (onder patiënten die in het verleden een hartaanval hadden gehad) kreeg 7,8% van de patiënten die tweemaal daags 60 mg Brilique namen, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 9,0% van de patiënten die placebo namen.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa (sydänkohtauksen aikaisemmin saaneet) 7,8 prosenttia Briliqueta 60 mg:n annoksena kaksi kertaa päivässä käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Dutch: In de eerste hoofdstudie (onder patiënten met acuut coronair syndroom) kreeg 9,3% van de patiënten die Brilique gebruikten, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 10,9% van de patiënten die clopidogrel gebruikten.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa (akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavat) 9,3 prosenttia Briliqueta käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Dutch: Hoe werkt Brilique?
Finnish: Miten Brilique vaikuttaa?
Dutch: De werkzame stof in Brilique, ticagrelor, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Finnish: Briliquen vaikuttava aine tikagrelori on verihiutaleiden kasaantumisen estäjä.
Dutch: Ticagrelor houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door de werking van de stof ADP te blokkeren, wanneer deze zich aan het oppervlak van de bloedplaatjes bindt.
Finnish: Kiinnittyessään verihiutaleiden pintaan tikagrelori pysäyttää niiden kasaantumisen estämällä ADP-nimisen aineen toiminnan.
Dutch: Hoe wordt Brilique gebruikt?
Finnish: Miten Briliqueta käytetään?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Brilique.
Finnish: Lisää tietoja Brilique-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Patiënten met acuut coronair syndroom beginnen de behandeling door twee 90 mg-tabletten Brilique tegelijk in te nemen.
Finnish: Akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavien potilaiden aloitusannos on kaksi 90 mg:n tablettia kerralla, minkä jälkeen otetaan säännöllisesti yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä.
Dutch: Ook bij patiënten die ten minste één jaar tevoren een hartaanval hadden gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie liepen, bleek Brilique voordeel op te leveren wat betreft vermindering van het risico op een hartaanval of beroerte of op overlijden als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Finnish: Hyötyä havaittiin sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai kardiovaskulaarisen tapahtuman osalta myös potilailla, joilla oli ollut sydänkohtaus vähintään vuotta aikaisemmin ja joilla oli suuri aterotromboottisen tapahtuman riski.
Dutch: 3 inhalatoren met 60 doses
Finnish: Pakkauskoko kolme 60 annosta sisältävää inhalaattoria
Dutch: Gezondheidsgebonden kwaliteit van leven:
Finnish: Terveyteen liittyvä elämänlaatu:
Dutch: Deze bijwerking kan zelden voorkomen (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen).
Finnish: Tätä reaktiota saattaa ilmetä harvoin (saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta).
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandeling is aangewezen.
Finnish: Tuki- tai oireenmukainen hoito on tarpeen.
Dutch: [pijltje] Hier afscheuren
Finnish: [nuoli] Revi tästä
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de oranje knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Finnish: • Aina kun lataat annoksen painamalla oranssia painiketta, annoslaskuri siirtyy hieman seuraavaa numeroa kohti (50, 40, 30, 20, 10 tai 0).
Dutch: De vergunninghouder neemt onderstaande maatregelen, binnen het gestelde tijdschema:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti:
Dutch: • Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed doen dalen.
Finnish: • lääkkeitä, jotka alentavat veren kaliumpitoisuutta.
Dutch: Het kan zijn dat u medische hulp moet krijgen.
Finnish: Saatat olla lääkärin hoidon tarpeessa.
Dutch: Als dit optreedt, moet het geneesmiddel worden gestopt en moet een andere behandeling worden overwogen.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääkehoito on lopetettava ja harkittava muita hoitoja.
Dutch: Hieronder volgt verdere informatie over deze twee stoffen.
Finnish: Lisätietoja näistä kahdesta lääkeaineesta kerrotaan alla.
Dutch: Dit geneesmiddel moet iedere dag, tweemaal per dag worden gebruikt, en niet alleen wanneer u ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD ondervindt.
Finnish: Tätä lääkettä on käytettävä joka päivä, kaksi kertaa vuorokaudessa eikä vain silloin, kun hengitysongelmia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita ilmenee.
Dutch: Als u de behandeling wilt stoppen, overleg dan eerst met uw arts, want uw symptomen kunnen verergeren.
Finnish: Jos haluat lopettaa hoidon, käänny ensin lääkärin puoleen, sillä oireesi saattavat pahentua.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn: als u één van deze bijwerkingen ondervindt, breng uw arts dan onmiddellijk op de hoogte.
Finnish: Osa haittavaikutuksista saattaa olla vakavia: jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista, kerro asiasta heti lääkärille.
Dutch: - U kunt Brimica Genuair op elk moment voor of na het eten of drinken gebruiken.
Finnish: - Voit ottaa Brimica Genuair -valmisteen milloin vain ennen ruoan tai juoman nauttimista tai niiden jälkeen.
Dutch: Aanvullende informatie:
Finnish: Lisätietoa:
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen ondervindt, mag u niet rijden of geen machines bedienen tot de duizeligheid is verdwenen of uw zicht weer normaal is.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jompikumpi näistä sivuvaikutuksista, älä aja tai käytä koneita ennen kuin huimaus on loppunut ja näkösi on palautunut normaaliksi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van de laatste verlenging:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2014.
Dutch: Verhoogde bloeddruk
Finnish: Kohonnut verenpaine
Dutch: Beide behandelingsgroepen kregen daarna nog een gedragsinterventie van 4 weken.
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilaat noudattivat lisäksi 4 viikon ajan liikuntakäyttäytymistä muuttavaa ohjelmaa.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van formoterol is 61% tot 64% (34% hoofdzakelijk aan albumine).
Finnish: 61-64 % formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin (34 % sitoutuu pääasiallisesti albumiiniin).
Dutch: Voor de gebruiksaanwijzing, zie rubriek 6.6.
Finnish: Käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van astma.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää astman hoitoon.
Dutch: Het is van belang de patiënten te instrueren om de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig door te nemen.
Finnish: On tärkeää ohjeistaa potilasta lukemaan pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet huolellisesti.
Dutch: Bij sommige patiënten kan dit geneesmiddel wazig zien of duizeligheid veroorzaken.
Finnish: Joillakin potilailla tämä lääke saattaa aiheuttaa näön hämärtymistä tai huimausta.
Dutch: - De aanbevolen dosering is één inhalatie ‘s ochtends en één inhalatie ‘s avonds.
Finnish: - Suositeltu annos on yksi inhalaatio aamulla ja yksi inhalaatio illalla.
Dutch: De gemiddelde effectieve halfwaardetijden* waargenomen voor zowel aclidinium als formoterol zijn circa 10 uur (gebaseerd op de accumulatieverhouding).
Finnish: Sekä aklidiniumilla että formoterolilla havaitut keskimääräiset efektiiviset puoliintumisajat* (akkumulaatiosuhteen perusteella) ovat noin 10 tuntia.
Dutch: Brimica Genuair mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Finnish: Raskauden aikana Brimica Genuair -valmistetta tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Dutch: Indien zulke effecten optreden, kan het nodig zijn om de behandeling te staken.
Finnish: Jos tämänkaltaisia vaikutuksia esiintyy, hoito on ehkä keskeytettävä.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Brimica Genuair is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren jonger dan 18 jaar.
Finnish: Lapset ja nuoret Brimica Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Dutch: Менарини България" EООД тел.
Finnish: Менарини България" EООД
Dutch: *Aangezien voor het primaire eindpunt geen statistische significantie werd bereikt, werden alle pwaarden voor de secundaire eindpunten getoetst op een nominaal significantieniveau van 0,05 en zijn geen formele statistische conclusies mogelijk.
Finnish: *Ensisijaisen päätemuuttujan suhteen ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä, joten kaikki toissijaisten päätemuuttujien p-arvot testataan nimellisellä merkitsevyystasolla 0,05, eikä varsinaista tilastollista päättelyä voida tehdä.
Dutch: Te gebruiken binnen 60 dagen na opening van het zakje.
Finnish: Käytettävä 60 päivän aikana suojapussin avaamisesta.
Dutch: Gebruik de Brimica-Genuair niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of dat er mee geknoeid is.
Finnish: Älä käytä Brimica Genuair -valmistetta, jos huomaat, että pakkaus on vaurioitunut tai avattu.
Dutch: De cytochroom-P450-iso-enzymen CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 en CYP2A6 zijn betrokken bij de O-demethylering van formoterol.
Finnish: Sytokromi P450:n isoentsyymit CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ja CYP2A6 osallistuvat formoterolin O-demetylaatioon.
Dutch: Als het venster nog steeds niet van kleur verandert naar rood, bent u misschien vergeten de oranje knop los te laten vóór inhalatie of misschien heeft u niet correct geïnhaleerd.
Finnish: Jos tarkistusikkuna ei vieläkään muutu punaiseksi, olet ehkä unohtanut vapauttaa oranssin painikkeen ennen inhalointia tai et ole hengittänyt sisään tarpeeksi voimakkaasti.
Dutch: • Geneesmiddelen die een type verandering in de elektrische activiteit van het hart kunnen veroorzaken, namelijk verlenging van het QT-interval (waargenomen op een elektrocardiogram).
Finnish: • lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa eräänlaisen muutoksen sydämen sähkötoiminnassa eli QT-ajan pidentymisen (näkyy sydänsähkökäyrässä).
Dutch: Wanneer de oranje knop niet helemaal terug naar boven komt en in het midden blijft steken, heeft u de laatste dosis bereikt (Afbeelding O).
Finnish: Kun oranssi painike ei enää palaa kokonaan yläasentoon ja se lukittuu keskiasentoon, olet ottanut viimeisen annoksen (kuva O).
Dutch: Aclidinium wordt snel en uitgebreid gehydrolyseerd tot zijn farmacologische inactieve alcohol- en carboxylzuurderivaten.
Finnish: Aklidinium hydrolysoituu nopeasti ja kattavasti sen farmakologisesti inaktiivisiksi alkoholi- ja karboksyylihappojohdannaisiksi.
Dutch: Het voorgestelde veiligheidsprofiel is gebaseerd op de ervaring met Brimica Genuair en de afzonderlijke bestanddelen.
Finnish: Turvallisuusprofiili perustuu Brimica Genuair -valmisteesta ja sen yksittäisistä ainesosista saatuihin kokemuksiin.
Dutch: Hypokaliëmie is doorgaans van voorbijgaande aard, en suppletie is meestal niet nodig.
Finnish: Hypokalemia on tavallisesti ohimenevä eikä vaadi korvaushoitoa.
Dutch: Na inhalatie wordt 6% tot 9% van de afgeleverde dosis formoterol ongewijzigd of als directe conjugaten van formoterol uitgescheiden in de urine.
Finnish: Inhaloinnin jälkeen 6-9 % formoteroliannoksesta erittyy muuttumattomana tai suorina formoterolin konjugaatteina virtsaan.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme is echter wel waargenomen met andere inhalatietherapieën.
Finnish: Paradoksaalista bronkospasmia on kuitenkin havaittu muiden inhalaatiohoitojen yhteydessä.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeek vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (< 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Hoe vaak deze reactie voorkomt kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Finnish: Tämän reaktion esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Dutch: De combinatie van deze stoffen met verschillende werkingsmechanismen leidt tot een versterkte effectiviteit in vergelijking met elke component afzonderlijk.
Finnish: Näiden eri vaikutusmekanismilla toimivien aineiden yhdistelmän tuloksena saadaan suurempi teho verrattuna jompaankumpaan lääkeaineeseen yksinään.
Dutch: Door de luchtwegen te verwijden, helpt het geneesmiddel symptomen zoals kortademigheid te verlichten.
Finnish: Aukaisemalla hengitysteitä lääke auttaa lieventämään oireita, kuten hengenahdistusta.
Dutch: Brimica Genuair is een wit of nagenoeg wit inhalatiepoeder.
Finnish: Brimica Genuair on valkoinen tai lähes valkoinen inhalaatiojauhe.
Dutch: Aclidinium is een competitieve, selectieve muscarinereceptorantagonist met een langere verblijftijd op de M3-receptoren dan op de M2-receptoren.
Finnish: Aklidinium on kompetitiivinen, selektiivinen muskariinireseptoriantagonisti, jonka viipymä M3-reseptoreissa on pidempi kuin M2-reseptoreissa.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel en neem direct contact op met uw arts als:
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla:
Dutch: Elke afgeleverde dosis bevat ongeveer 11 mg lactose (als monohydraat).
Finnish: Yksi potilaan saama annos sisältää noin 11 mg laktoosia (monohydraattina).
Dutch: Het is belangrijk dat u deze informatie doorneemt aangezien de Genuair-inhalator anders kan werken dan de inhalatoren die u eerder heeft gebruikt.
Finnish: On tärkeää että luet tämän tiedon, koska Genuair-inhalaattori saattaa toimia eri lailla kuin aikaisemmin käytössäsi olleet inhalaattorit.
Dutch: De vereisten voor het indienen van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Dutch: Wat is Brimica Genuair en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Brimica Genuair on ja mihin sitä käytetään