FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nästan 100 procent av fallen av livmoderhalscancer orsakas av HPV-infektion.
Lithuanian: Beveik visus gimdos kaklelio vėžinius susirgimus sukelia HPV infekcija.
Swedish: Gardasil 9 innehåller de renade L1-proteinerna för de nio ovanstående HPV-typerna, som framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik.
Lithuanian: Gardasil 9 sudėtyje yra išgrynintų pirmiau minėtų 9 tipų ŽPV L1 baltymų, pagamintų vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Swedish: Mer information om Gardasil 9
Lithuanian: Kita informacija apie Gardasil 9
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Gardasil 9 Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Swedish: Det ska alltid gå minst en månad mellan den första och den andra dosen och minst tre månader mellan den andra och den tredje, och samtliga doser ska ges inom ett år.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju tarp pirmosios ir antrosios dozių turi būti ne mažiau kaip mėnesio pertrauka, o tarp antrosios ir trečiosios - ne mažiau kaip trijų mėnesių pertrauka; visas tris dozes reikia suleisti per metus.
Swedish: Studien visade också att nivåerna av antikroppar mot typ 6, 11, 16 och 18 var tillräckliga för att skydda mot dessa fyra typer av HPV-infektion.
Lithuanian: Šis tyrimas taip pat parodė, kad 6-o, 11-o, 16-o ir 18-o tipo ŽPV veikiančių antikūnų kiekis tiriamųjų kraujyje buvo pakankamas, kad apsaugotų jas nuo šių 4 tipų ŽPV infekcijos.
Swedish: HPV typ 16 och 18 orsakar de allra flesta fallen av livmoderhalscancer och analcancer, medan HPV typ 6 och 11 orsakar de flesta fallen av könsvårtor.
Lithuanian: 16-o ir 18-o tipo ŽPV sukelia didžiąją daugumą gimdos kaklelio ir išangės vėžio atvejų, o 6-o ir 11-o tipo ŽPV - daugumą lyties organų karpų atvejų.
Swedish: Gardasil 9 ges normalt enligt ett schema med antingen två doser eller tre doser till barn i åldern 9-14 år, och enligt ett schema med tre doser till ungdomar från 15 års ålder och vuxna.
Lithuanian: Paprastai Gardasil 9 skiriamas pagal dviejų arba trijų dozių vakcinavimo tvarkaraštį vyriškos ir moteriškos lyties asmenims nuo 9 iki 14 metų amžiaus ir pagal trijų dozių vakcinavimo tvarkaraštį 15 metų ir vyresniems vyriškos ir moteriškos lyties asmenims.
Swedish: Om ett schema med tre doser tillämpas ges den andra dosen två månader efter den första och den tredje dosen ges fyra månader efter den andra.
Lithuanian: Laikantis trijų dozių tvarkaraščio, antrąją dozę reikia skirti praėjus dviem mėnesiams nuo pirmosios, o trečiąją - po keturių mėnesių nuo antrosios.
Swedish: Den femte huvudstudien omfattade 1 518 patienter och jämförde effekten av att ta Gardasil 9 med två doser respektive med tre doser.
Lithuanian: Atliekant penktą pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 518 asmenų, buvo lyginamas vakcinavimo dvejomis Gardasil 9 dozėmis poveikis su vakcinavimo trijomis dozėmis.
Swedish: Humant papillomvirus är virus som orsakar vårtor och onormal vävnadstillväxt.
Lithuanian: Žmogaus papilomos virusai - tai virusai, kurie sukelia karpų ir patologinių audinių darinių vystymąsi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Gardasil 9 finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Gardasil 9, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Den 10 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Gardasil 9 som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Gardasil 9 rinkodaros leidimą.
Swedish: Varför godkänns Gardasil 9?
Lithuanian: Kodėl Gardasil 9 patvirtintas?
Swedish: Den tredje studien jämförde effekten av Gardasil 9 med effekten av Gardasil hos 600 flickor i åldern 915 år.
Lithuanian: Trečiojo tyrimo metu Gardasil 9 poveikis buvo lyginamas su Gardasil poveikiu 600 mergaičių nuo 9 iki 15 metų.
Swedish: • Precancerösa lesioner (vävnadstillväxt) och cancer i livmoderhals, blygd (vulva) eller vagina och anus.
Lithuanian: • gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų arba makšties ir išangės ikivėžinių pakitimų (darinių) ir vėžio;
Swedish: Hur används Gardasil 9?
Lithuanian: Kaip vartoti Gardasil 9?
Swedish: Studien visade att vaccinet stimulerar framställningen av tillräckliga nivåer av antikroppar mot samtliga nio typer av HPV hos flickor och pojkar mellan 9 och 15 år jämfört med unga kvinnor i åldern 16-26 år, hos vilka ett skydd mot sjukdomen påvisades i den första studien.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad suleidus vakcinos, 9-15 metų mergaičių ir berniukų organizme susidaro pakankamas visų devynių tipų ŽPV veikiančių antikūnų kiekis, palyginti su 16-26 metų moterimis, kurių skiepijimo veiksmingumas buvo įrodytas atlikus pirmąjį tyrimą.
Swedish: Efter vaccination kan immunsystemet bilda antikroppar snabbare om det på nytt utsätts för det riktiga viruset.
Lithuanian: Po vakcinacijos tikriems virusiems patekus į žmogaus organizmą, imuninė sistema galės greičiau gaminti antikūnus.
Swedish: Den första studien undersökte effekten av Gardasil 9 hos över 14 000 unga kvinnor i åldern 16-26 år.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, buvo vertinamas Gardasil 9 veiksmingumas siekiant apsaugoti daugiau kaip 14 000 16-26 metų moterų.
Swedish: Kvinnorna följdes upp i omkring tre och ett halvt år efter att de fått den tredje dosen av vaccinet.
Lithuanian: Suleidus trečią vakcinos dozę, šios moterys buvo stebimos dar maždaug trejus su puse metų.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i en muskel, helst i axeln eller låret.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis, ir geriausia ją švirkšti į žasto arba šlaunies raumenis.
Swedish: Studien undersökte hur många av kvinnorna som fick Gardasil 9 som utvecklade sjukdom (vävnadstillväxt eller cancer) på grund av HPV-infektion som orsakats av HPV typ 31, 33, 45, 52 och 58 i jämförelse med Gardasil-vaccin (ett sedan tidigare godkänt vaccin som skyddar mot typ 6, 11, 16 och 18).
Lithuanian: Tyrimo metu siekta nustatyti, kiek moterų, kurioms buvo suleista Gardasil 9, susirgo (diagnozuoti dariniai arba vėžys) dėl 31-o, 33-io, 45-o, 52-o ir 58-o tipo ŽPV sukeltos infekcijos, palyginti su Gardasil vakcina (anksčiau patvirtinta vakcina, kuri apsaugo nuo 6-o, 11-o, 16-o ir 18-o tipo ŽPV).
Swedish: Gardasil 9 är ett vaccin som ges till män och kvinnor respektive pojkar och flickor från 9 års ålder som skydd mot följande tillstånd orsakade av nio typer av humant papillomvirus (HPV av typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58):
Lithuanian: Gardasil 9 - tai vakcina, kuria skiepijami abiejų lyčių asmenys nuo devynių metų, siekiant apsaugoti juos nuo šių 9 tipų žmogaus papilomos virusų (ŽPV) (6-o, 11-o, 16-o, 18-o, 31-o, 33-io, 45-o, 52-o ir 58-o tipo ŽPV) sukeliamų ligų:
Swedish: Denna studie visade att 1 av 6 016 kvinnor som vaccinerats med tre doser av Gardasil 9 utvecklade sjukdom relaterad till HPV typ 31, 33, 45, 52 och 58, jämfört med 30 av 6 017 kvinnor som vaccinerats med tre doser av Gardasil.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad iš trimis Gardasil 9 dozėmis paskiepytų 6 016 moterų su 31o, 33-io, 45-o, 52-o ir 58-o tipo ŽPV siejama liga susirgo 1 moteris, o iš trimis Gardasil dozėmis paskiepytų 6 017 moterų - 30 moterų.
Swedish: Studien undersökte utvecklingen av antikroppar en månad efter den sista dosen och visade att flickor och pojkar som vaccinerats med två doser av Gardasil 9 har liknande nivåer av skydd mot samtliga nio virustyper som flickor och kvinnor som vaccinerats med tre doser Gardasil 9.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinama antikūnų gamyba praėjus mėnesiui nuo paskutinės dozės, ir tyrimas parodė, kad dvi Gardasil 9 dozes gavusių berniukų ir mergaičių organizme susidaro panašus apsaugos nuo visų 9 tipų ŽPV lygis, kaip ir tris Gardasil 9 dozes gavusių mergaičių ir moterų atveju.
Swedish: Mer information om behandling med Gardasil 9 finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Gardasil 9 rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Vilka är riskerna med Gardasil 9?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Gardasil 9 vartojimu?
Swedish: Denna studie fann att Gardasil 9 stimulerar liknande nivåer av skydd mot samtliga nio virustyper hos unga män och kvinnor.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad, paskiepijus Gardasil 9, jaunų vyrų ir moterų organizme susiformuoja panašus apsaugos nuo visų 9 tipų ŽPV lygis.
Swedish: Den fjärde studien jämförde nivåerna av antikroppar mot samtliga nio HPV-typer en månad efter den tredje dosen hos omkring 1 419 unga män i åldern 16-26 år med dem hos 1 101 unga kvinnor i åldern 16-26 år.
Lithuanian: Atliekant ketvirtą pagrindinį tyrimą, buvo lyginamas visų 9 tipų ŽPV veikiančių antikūnų kiekis maždaug 1 419 jaunų 16-26 metų vyrų ir 1 101 moters nuo 16 iki 26 metų organizme, praėjus mėnesiui po trečios vakcinos dozės suleidimo.
Swedish: Studien undersökte utvecklingen av antikroppar en månad efter den tredje dosen och visade att flickor som vaccinerats med Gardasil 9 har liknande nivåer av skydd mot typerna 6, 11, 16 och 18 som flickor som vaccinerats med Gardasil.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinama antikūnų gamyba praėjus mėnesiui nuo trečiosios vakcinos dozės suleidimo, ir tyrimas parodė, kad Gardasil 9 paskiepytų mergaičių organizme susidarantis 6-o, 11-o, 16-o ir 18-o tipų ŽPV veikiančių antikūnų kiekis yra panašus į paskiepytų Gardasil.
Swedish: Hur verkar Gardasil 9?
Lithuanian: Kaip veikia Gardasil 9?
Swedish: Vilken nytta med Gardasil 9 har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Gardasil 9 nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: CHMP ansåg att Gardasil 9 ger ett bredare skydd mot cancer än dess prekursor Gardasil, eftersom det skyddar mot ytterligare fem typer av HPV (31, 33, 45, 52 och 58), som dessutom anses vara högrisktyper, även om de är mindre vanliga än typ 16 och 18.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog Gardasil 9 užtikrina didesnės apimties apsaugą nuo vėžio, palyginti su šios vakcinos pirmtaku Gardasil, nes apsaugo nuo dar 5 naujų tipų (31-o, 33-io, 45-o, 52-o ir 58-o) ŽPV, kurie, nors ir ne tokie paplitę kaip 16-o ir 18-o tipų ŽPV, taip pat laikomi didelę riziką keliančiais ŽPV. Taigi, manoma, kad Gardasil 9 apsaugos nuo daugumos rūšių gimdos kaklelio, makšties ir moters išorinių lyties organų vėžio ir ikipiktybinių pakitimų, taip pat lyties organų karpų, siejamų su ŽPV. Dėl šalutinio poveikio, nors didelei daliai tiriamųjų pasireiškia injekcijos vietos reakcijos, jos tik šiek tiek dažnesnės nei vartojant Gardasil.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Gardasil 9.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Gardasil 9 preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Gardasil 9 kan skydda mot samtliga nio typer av HPV-infektion, såsom visas i fem huvudstudier.
Lithuanian: Iš keturių pagrindinių tyrimų duomenų matyti, kad Gardasil 9 gali apsaugoti nuo visų 9 tipų ŽPV infekcijos.
Swedish: Det rekommenderas att personer som får den första dosen Gardasil 9 ska fullfölja doseringsschemat med detta läkemedel.
Lithuanian: Suleidus pirmą Gardasil 9 dozę, rekomenduojama užbaigti visą vakcinacijos šiuo vaistu kursą.
Swedish: 1 1 dos (0,5 mL) innehåller cirka:
Lithuanian: 1 1 dozėje (0,5 ml) apytikriai yra:
Swedish: ³ adsorberat på amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans (225 mikrogram Al)
Lithuanian: cAdsorbuotas ant pagalbinės medžiagos amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (225 mikrogramai aliuminio).
Swedish: Humant papillomavirus¹ typ 18 L1 protein², ³ 20 mikrogram ¹ Humant papillomavirus = HPV ² L1 protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Lithuanian: aŽmogaus papilomos virusas - ŽPV. bL1 baltymas yra į virusus panašios dalelės, išgautos iš mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (1895 padermė)), panaudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstreringssätt Förpackning
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Swedish: Innehåll
Lithuanian: Pakuotė
Swedish: Om du är 14 år eller äldre
Lithuanian: Jeigu esate 14 metų ar vyresnis
Swedish: Andra läkemedel eller vaccin och Gardasil
Lithuanian: Kiti vaistai ar vakcinos ir Gardasil
Swedish: 9-15-åriga pojkar
Lithuanian: 9 - 15 metų berniukai
Swedish: Mediandurationen för uppföljningen var 2,9 år.
Lithuanian: Stebėsenos trukmės mediana buvo 2,9 metų.
Swedish: 16- till 26-åriga kvinnor (protokoll 013 och 015)
Lithuanian: 16 - 26 metų moterys (Protokolai 013 ir 015)
Swedish: Vid slutet av denna period bör Gardasil användas eller kasseras.
Lithuanian: Iki šio laikotarpio pabaigos Gardasil reikia suvartoti arba išmesti.
Swedish: Sällsynt: Urtikaria.
Lithuanian: Reti: dilgėlinė.
Swedish: Hiv-infektion var ett exklusionskriterium (se även avsnitt 4.4)
Lithuanian: ŽIV infekcija buvo neįtraukimo į tyrimą kriterijus (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Resultaten från enskilda studier stödjer resultaten från den kombinerade analysen.
Lithuanian: Atskirų tyrimų rezultatai patvirtina sudėtinės analizės rezultatus.
Swedish: Effekt mot PIN grad 1/2/3 påvisades inte.
Lithuanian: Veiksmingumas prieš 1/2/3 laipsnio PIN nebuvo įrodytas.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Swedish: Även huvudvärk har observerats.
Lithuanian: Be to, stebėtas ir galvos skausmas.
Swedish: Data från stabilitetsstudier visar att vaccinkomponenterna är stabila i 72 timmar vid förvaring vid 8 °C till 42 °C.
Lithuanian: Stabilumo tyrimų duomenys rodo, kad laikomi nuo 8 °C iki 42 °C temperatūroje vakcinos komponentai išlieka stabilūs 72 valandas.
Swedish: Vilken annan viktig information bör du eller ditt barn känna till om Gardasil
Lithuanian: Ką dar svarbaus aš arba mano vaikas turėtų žinoti apie Gardasil?
Swedish: Alla tre doser ska ges inom en 1-årsperiod.
Lithuanian: Visos trys dozės turi būti suleistos per 1-erius metus.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07BM01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinė vakcina, ATC kodas - J07BM01.
Swedish: Den primära tidpunktsanalysen efter 3 år uppnådde inte statistisk signifikans för alla förspecificerade resultatmått.
Lithuanian: Pradinė analizė, atlikta po 3 metų, statistiškai reikšmingo visų vertinamųjų baigčių skirtumo nerodo.
Swedish: • du eller ditt barn har en sjukdom med hög feber.
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga liga, kurios metu sunkiai karščiuoja.
Swedish: Användning tillsammans med hormonella antikonceptionsmedel
Lithuanian: Vartojimas kartu su hormoniniais kontraceptikais
Swedish: • har en blödningssjukdom (en sjukdom som gör att man blöder mer än normalt), t.ex. hemofili
Lithuanian: • sutrikęs kraujo krešėjimas (kraujuoja ilgiau nei įprastai), pavyzdžiui, jis serga hemofilija;
Swedish: Varaktighet av immuniteten efter en 3-dosserie har observerats i upp till 14 år efter vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė po 3 dozių kurso buvo stebėta iki 14 metų po vakcinacijos.
Swedish: Vad Gardasil är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Gardasil ir kam jis vartojamas
Swedish: Patienter följdes i upp till 4 år (median 3,6 år).
Lithuanian: Pacientės stebėtos iki 4 metų (mediana 3,6 metų).
Swedish: Gardasil ska administreras så snart som möjligt efter att den tas ut ur kylskåpet.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Gardasil turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
Swedish: I denna studie kunde ett varaktigt skydd i cirka 12 år visas statistiskt.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga tęsėsi maždaug 12 metų.
Swedish: Inverkan på biopsier och slutgiltiga behandlingsåtgärder
Lithuanian: Poveikis biopsijoms ir galutinio gydymo procedūroms
Swedish: Om du glömmer eller inte kan återkomma till läkaren på avtalad tid, rådfråga läkaren.
Lithuanian: Jei pamiršote arba negalite atvykti pas gydytoją paskirtu laiku, klauskite jo patarimo.
Swedish: Specifika studier med vaccinet hos gravida kvinnor har inte utförts.
Lithuanian: Specialių klinikinių vakcinos tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Swedish: Gardasil är avsett för ungdomar och vuxna i åldern 9 år och äldre.
Lithuanian: Gardasil yra skirtas paaugliams nuo 9 metų ir suaugusiems žmonėms.
Swedish: Serokonversion mot alla fyra antigen uppnåddes hos mer än nittiosex procent av försökspersonerna.
Lithuanian: Serokonversija prieš visus keturis antigenus įvyko daugiau kaip devyniasdešimt šešiems procentams tiriamųjų.
Swedish: Användning av Gardasil hos vuxna kvinnor ska ta hänsyn till variationen i förekomst av HPV-typer i olika geografiska områden.
Lithuanian: Gardasil vartojant suaugusioms moterims reikia turėti omenyje ŽPV tipų paplitimo kintamumą skirtingose geografinėse zonose.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 3.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Swedish: Gardasil bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Lithuanian: Gardasil reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Swedish: * Biverkningar efter godkännandet för försäljningen (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: * Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti vaistui esant rinkoje (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: 40 mikrogram
Lithuanian: 40 mikrogramų;
Swedish: Gardasil är avsett att förhindra dessa sjukdomar.
Lithuanian: Gardasil skiriamas apsaugoti nuo šių ligų.
Swedish: • du eller ditt barn har utvecklat en allergisk reaktion efter att ha fått en dos av Gardasil.
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui išsivystė alerginė reakcija suleidus Gardasil dozę;
Swedish: Därför är det viktigt att samma vaccin ordineras för hela dosregimen.
Lithuanian: Dėl to yra svarbu visam skiepijimo kursui paskirti tą pačią vakciną.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före vaccination om du eller ditt barn
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš skiepijimą Gardasil, jeigu Jūsų arba Jūsų vaiko:
Swedish: Tala med din läkare för att få mer information.
Lithuanian: Daugiau informacijos klauskite savo gydytojo.
Swedish: Beslutet att vaccinera en enskild individ ska ta hänsyn till risken för tidigare HPV-exponering och den möjliga nyttan av vaccination.
Lithuanian: Sprendžiant apie konkretaus paciento skiepijimą reikia atsižvelgti į riziką dėl ankstesnės ŽPV ekspozicijos ir galimą skiepijimo naudą.
Swedish: Få individer (0,2 %) avbröt på grund av biverkningar.
Lithuanian: Keli tiriamieji (0,2 %) dėl nepageidaujamų reakcijų dalyvavimą nutraukė.
Swedish: Därefter sjönk GMT-värdena fram till månad 24 till 48 för att sedan i allmänhet stabiliseras.
Lithuanian: Po to 24 - 48-ąjį mėnesiais GTV nuolat mažėdavo ir tada įprastai stabilizuodavosi.
Swedish: Den primära analysen genomfördes i typspecifika populationer där kvinnor skulle vara negativa för den typ som analyserades, men kunde vara positiva för andra HPV-typer (96 % av den totala populationen).
Lithuanian: Pirminė analizė buvo atlikta tipui specifiškoje populiacijoje, kuri sąlygojo, jog moterų organizme privalėjo nebūti analizuojamo tipo, tačiau galėjo būti kitų tipų ŽPV (96% visos populiacijos).
Swedish: För de 10 individuella HPV-typerna uppnåddes statistisk signifikans endast för HPV 31.
Lithuanian: Iš 10 atskirų tipų ŽPV statistiškai reikšmingas veiksmingumas nustatytas tik prieš 31 tipo ŽPV.
Swedish: Vaccinet får inte blandas i samma spruta med andra vacciner eller lösningar.
Lithuanian: Vakcinos negalima tame pačiame švirkšte sumaišyti su bet kokia kita vakcina ar kitu tirpalu.
Swedish: Belägg för anamnestiskt svar (immunologiskt minne)
Lithuanian: Buvusio imuninio atsako (imuninės atminties) įrodymai
Swedish: Om du missar en planerad injektion bestämmer läkaren när du ska få den missade dosen.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vakciną pagal planą, Jūsų gydytojas nuspręs, kada suleisti Jums praleistą dozę.
Swedish: Effekt hos kvinnor 24 till och med 45 år
Lithuanian: Veiksmingumas moterims nuo 24 iki 45 metų
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Dessa data är endast avsedd som vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal i fall då tillfälliga temperaturavvikelser har skett.
Lithuanian: Šie duomenys yra skirti norint nurodyti kaip elgtis sveikatos priežiūros specialistams tuo atveju, jeigu įvyksta laikini temperatūros svyravimai.
Swedish: Noggrann omskakning direkt innan administrering krävs för att bibehålla vaccinets suspensionsform.
Lithuanian: Kruopščiai sukratyti prieš pat vartojimą būtina, kad būtų išlaikyta vakcinos suspensijos būseną.
Swedish: Data som finns från administrering av Gardasil under graviditet antyder ingen säkerhetsrisk.
Lithuanian: Duomenys apie Gardasil vartojimą nėštumo metu nerodė pavojaus saugumui.
Swedish: Feber och illamående har också rapporterats.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas karščiavimas ir pykinimas.
Swedish: Du bör fortsätta att följa läkarens anvisningar om regelbundna cellprovskontroller samt förebyggande och skyddande åtgärder.
Lithuanian: Jums reikės toliau laikytis Jūsų gydytojo patarimų nuolat atlikti gimdos kaklelio tepinėlį (Pap tyrimą) bei naudoti apsaugos ir apsisaugojimo priemones.
Swedish: HPV 6
Lithuanian: ŽPV 6
Swedish: Det fanns inga behandlingsrelaterade effekter avseende tecken på utveckling, beteende, reproduktionsförmåga eller fertilitet hos avkomman.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta jokio su gydymu susijusio poveikio vystymuisi, elgsenai, reprodukcijai ar palikuonių vaisingumui.
Swedish: Effektresultaten presenteras för den kombinerade analysen av studieprotokollen.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti pagal sudėtinę tyrimo protokolų analizę.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information om data som stöder denna indikation.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie duomenis, kurie pagrindžia šią indikaciją, žiūrėkite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Swedish: Studier med långtidsuppföljning genomfördes för att bestämma hur länge skyddet varar.
Lithuanian: Buvo atlikti ilgalaikiai stebėjimo tyrimai siekiant nustatyti apsaugos trukmę.
Swedish: Dessa data från gravida kvinnor (över 1 000 nedkomster) tyder inte på uppkomst av några missbildningar eller feto/neonatal toxicitet.
Lithuanian: Šie duomenys apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Swedish: [Mycket vanlig ( 1/10); Vanlig ( 1/100, <1/10); Mindre vanlig ( 1/1 000, <1/100); Sällsynt (1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynt (<1/10 000)]
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Swedish: Inga studier har utförts.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Swedish: Gängse studier avseende engångsdoser, toxicitet vid upprepade doser och studier av lokal tolerans visade inte på några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo ir vietinės tolerancijos tyrimai parodė, kad žmonėms ypatingos rizikos nėra.
Swedish: Gardasil är endast avsett för profylaktisk användning och har ingen effekt på aktiva HPV-infektioner eller etablerad klinisk sjukdom.
Lithuanian: Gardasil vartojamas tik profilaktikai ir neturi poveikio aktyviai ŽPV infekcijai ar nustatytai klinikinei ligai.
Swedish: Ingen lägsta antikroppsnivå för skyddseffekt har fastställts för HPV vacciner.
Lithuanian: Minimalaus antikūnų kiekio, sukeliančio apsaugą, ŽPV vakcinoms nebuvo nustatyta.