FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Með hinni hendinni getur þú þá hreyft stimpil sprautunnar.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden din kan brukes til å skyve på sprøytestemplet.
Icelandic: Snertið ekki oddinn á sprautunni.
Norwegian Bokmål: Ikke berør tuppen av sprøyten.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðprufur reglulega meðan á meðferðinni stendur til að fylgjast með breytingum á hvítum blóðfrumum (frumur sem berjast við sýkingar), rauðum blóðfrumum (frumur sem bera súrefni), blóðflögum (frumur sem valda blóðstorknun), lifrarstarfsemi, blóðsykursgildum eða breytingum á öðrum rannsóknargildum.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver under behandlingen, for å undersøke om dine hvite blodceller (celler som bekjemper infeksjon), røde blodceller (celler som frakter oksygen), blodplater (celler som stopper blødning), leverfunksjon, glukose (blodsukkernivå) eller andre laboratorieverdier endres.
Icelandic: Jákvæð forspárgildi sem nema 45% (50/110) og 70% (59/84) koma fram fyrir arfgerð 1 og arfgerð 2/3 HIV-HCV sjúklinga sem fengu samsetta meðferð.
Norwegian Bokmål: Positive prediktive verdier på 45 % (50/110) og 70 % (59/84) ble observert for HIV-HCV koinfiserte pasienter genotype 1 og genotype 2/3 behandlet med kombinasjonsterapi.
Icelandic: Við viðvarandi eða vaxandi hækkun í ≥5 x en <10 x efri mörk eðlilegra gilda skal minnka skammta samkvæmt þrepi 1 og fylgjast með ALT gildi vikulega til að ganga úr skugga um að það sé stöðugt eða lækkandi.
Norwegian Bokmål: For vedvarende eller økende stigninger ≥ 5, men < 10 x ULN, reduser dosen med en 1. nivåjustering og monitorer ukentlig ALAT-verdi for å sikre at den er stabil eller blir redusert.
Icelandic: Sprautan, nálin og allt innspýtingarefni eru einnota og verður að fleygja því að lokinni innspýtingu.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, kanylen og alt injeksjonsmateriale er til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu veirubælingu (ógreinanlegt HCV RNA, <50 a.e./ml) í 12. viku voru taldir hafa náð veirufræðilegri svörun í 12. viku.
Norwegian Bokmål: a Pasienter som oppnådde virussuppresjon (udetekterbar HCV RNA, <50 II/ml) ved uke 12 ble vurdert å ha en virologisk respons ved uke 12.
Icelandic: Fjölbreytuaðhvarfs og úrtaksgreiningar sem mátu áhrif meðferðarlengdar og notkun innleiðingarskammts staðfestu greinilega meðferðarlengd í 72 vikur sem aðaldrifkraft til að ná viðvarandi veirufræðilegri svörun.
Norwegian Bokmål: Flere regresjons- og samlede gruppeanalyser som evaluerte påvirkningen av behandlingsvarighet og bruk av induksjonsdose, identifiserte klart behandlingsvarighet i 72 uker som viktigste faktor for å oppnå vedvarende virologisk respons.
Icelandic: Alvarleg áhrif á miðtaugakerfi, einkum þunglyndi, sjálfsvígshugsanir og tilraunir til sjálfsvígs hafa komið fram hjá sumum sjúklingum á meðan á meðferð með Pegasys stendur og jafnvel eftir að meðferð er hætt, einkum á 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystem (CNS): Alvorlige CNS-effekter, spesielt depresjon, selvmordstanker og selvmordsforsøk har blitt observert hos noen pasienter under behandling med Pegasys, og selv etter avsluttet behandling, hovedsakelig under den 6 måneder lange oppfølgingsperioden.
Icelandic: öll önnur eituráhrif á að fylgja ráðleggingum fyrir fullorðna, nema annað sé tekið fram.
Norwegian Bokmål: Med mindre noe annet er nevnt, bør håndtering av all annen toksisitet følge anbefalingene for voksne.
Icelandic: Félagslegar aðstæður
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf berst í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette legemidlet finnes igjen i brystmelk hos mennesker.
Icelandic: Arfgerð 2 eða 3
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3
Icelandic: ● hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Pegasys við meðhöndlun 3 til 5 ára barna með langvinna lifrarbólgu C, eða þeirra sem áður hafa fengið ófullnægjandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Pegasys til behandling av pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C i alderen 3 til 5 år, eller som har mislyktes med adekvat behandling tidligere.
Icelandic: Ríbavírin hafði ekki marktæk áhrif á upphaf veiruhrifa á fyrstu 4 til 6 vikunum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með samsetningu af ríbavírini og pegýleruðu interferóni alfa-2a eða interferóni alfa.
Norwegian Bokmål: Ribavirin hadde ingen signifikant effekt på initial viruskinetikk de første 4 til 6 ukene hos pasienter behandlet med kombinasjonen av ribavirin og pegylert interferon alfa-2a eller interferon alfa.
Icelandic: Blóðflögur <25.000 frumur/mm3: hætta á meðferð.
Norwegian Bokmål: Blodplater < 25 000 celler/mm3: Avbryt behandlingen.
Icelandic: (N=701) 48 vikur
Norwegian Bokmål: (N=701) 48 uker
Icelandic: Að auki getur munnþurrkur haft skemmandi áhrif á tennur og slímhimnur í munni við langtíma meðferð með Pegasys og ríbavírin samsetningu.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en skadelig effekt på tenner og slimhinner i munnen under langtidsbehandling med Pegasys og ribavirin i kombinasjon.
Icelandic: Biðja skal lækninn, sjúkrahúsið eða lyfjafræðing um viðeigandi ílát.
Norwegian Bokmål: Spør legen din, sykehuset eller apoteket om egnet beholder.
Icelandic: 10 er heildarlisti yfir aukaverkanir hjá þessum meðferðarhópi (n=55).
Norwegian Bokmål: En oversikt over rapporterte bivirkninger i denne behandlingsgruppen (n=55) finnes i tabell 10.
Icelandic: Svipað neikvætt forspárgildi hefur komið fram hjá sjúklingum sem eru bæði sýktir af HIV og HCV sem fengu Pegasys einlyfjameðferð eða í samsetningu með ríbavírini (100% (130/130) eða 98% (83/85), hvort um sig).
Norwegian Bokmål: En tilsvarende negativ prediktiv verdi er observert hos HIV-HCV koinfiserte pasienter behandlet med Pegasys monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin (henholdsvis 100 % (130/130) eller 98 % (83/85).
Icelandic: Ef þú ert með svokallaða sjálfsónæmis lifrarbólgu.
Norwegian Bokmål: • hvis du har, såkalt autoimmun hepatitt.
Icelandic: Pegasys meðferð tengdist fækkun í heildarfrumufjölda CD4+ innan fyrstu 4 viknanna án þess að draga úr hundraðshluta CD4+ frumna.
Norwegian Bokmål: Pegasys-behandlingen ble assosiert med en reduksjon av absolutt CD4+ celletall i løpet av de fire første behandlingsukene uten reduksjon i prosent CD4+ celler.
Icelandic: Notkun alfa interferóna hefur tengst því að psóríasis og sarklíki hafi myndast eða versnað.
Norwegian Bokmål: Bruk av alfa-interferoner er forbundet med forverring eller fremprovosering av psoriasis og sarkoidose.
Icelandic: Mótefni gegn interferóni
Norwegian Bokmål: Anti-interferon antistoffer
Icelandic: Stungulyfið er eingöngu til að nota í eitt skipti.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen til injeksjon er kun til engangs bruk.
Icelandic: Pegasys áfylltur lyfjapenni leyfir ekki þá stillingu skammta sem er nauðsynleg hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylte penner muliggjør ikke en egnet dosejustering for disse pasientene.
Icelandic: Gangtu úr skugga um að þú hafir tekið þumalfingurinn af virkjunarhnappnum.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du har tatt tommelen vekk fra aktiviseringsknappen.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum er skammtaminnkun ráðlögð ef heildarfjöldi hlutleysiskyrninga (ANC) er 500 til <750 frumur/mm3.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon anbefales for voksne hvis absolutt antall nøytrofile celler (ANC) er 500 til < 750 celler/mm3.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B - fullorðnir sjúklingar
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B - voksne pasienter
Icelandic: NR 15961 var tíðni brisbólgu og/eða mjólkursýrublóðsýringar 3% (12/398) hjá sjúklingum sem fengu samtímis meðferð með stavúdíni og interferóni með eða án ríbavírins.
Norwegian Bokmål: I studie NV15961 var insidensen av pankreatitt og/eller melkesyreacidose 3% (12/398) hos pasienter som ble samtidig behandlet med stavudin og interferonterapi med eller uten ribavirin.
Icelandic: Endanleg klínísk áhrif á styttri 16 vikna upphafsmeðferð í stað 24 vikna meðferðar eru óþekkt, að teknu tilliti til þarfar á endurtekinni meðferð hjá þeim sem ekki svara meðferð og þeim sem versna.
Norwegian Bokmål: Den totale kliniske nytten av forkortet initiell behandling i 16 uker istedenfor 24 uker, er ikke kjent, tatt i betraktning behovet for ny behandling hos ikke-respondere og pasienter med tilbakefall.
Icelandic: Lausnin er tær og litlaus til ljósgul.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs til svakt gul.
Icelandic: Þótt sótthiti geti tengst því inflúensulíka heilkenni sem oft hefur verið tilkynnt um meðan á interferón meðferð stendur, þarf að útiloka aðrar ástæður fyrir þrálátum sótthita, einkum verður að útiloka alvarlegar sýkingar (bakteríu, veiru, sveppa), sérstaklega hjá sjúklingum með hlutleysiskyrningafæð.
Norwegian Bokmål: Mens feber kan være knyttet til de influensalignende symptomene som ofte sees ved interferonbehandling, må andre årsaker til vedvarende feber, spesielt alvorlige infeksjoner (bakterielle, virale eller som skyldes sopp) utelukkes, særlig hos pasienter med nøytropeni.
Icelandic: 55 sjúklingar upphaflega samsetta meðferð með Pegasys ásamt ríbavírini og af þeim voru 51% kvenkyns, 82% af hvítum kynþætti og 82% sýkt af HCV af arfgerð 1.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 55 pasienter initiell kombinasjonsbehandling med Pegasys pluss ribavirin, og derav var 51 % hunkjønn, 82 % var kaukasiere og 82 % var infisert med HCV genotype 1.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki hafa svarað fyrri meðferð Í rannsókn MV17150, var sjúklingum sem höfðu ekki svarað fyrri meðferð með pegýleruðu interferón alfa-2b ásamt ríbavírini slembiraðað á fjórar mismunandi meðferðaráætlanir:
Norwegian Bokmål: Voksne tidligere non-responder-pasienter ved behandling av kronisk hepatitt C I studie MV17150, ble pasienter som var non-respondere ved tidligere behandling med pegylert interferon alfa-2b pluss ribavirin randomisert til fire ulike behandlinger:
Icelandic: Þetta heilkenni er bólguhnúðasjúkdómur sem hefur áhrif á augu, heyrnarkerfið, heila- og heilahimnur og húð.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet er en granulomatøs inflammatorisk lidelse som påvirker øyne, hørsel, hjernehinne og hud.
Icelandic: Ráðlagt er að nota Pegasys áfylltar sprautur hjá börnum og unglingum því að með þeim er hægt að stilla skammta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Pegasys ferdigfylte sprøyter brukes til barn og ungdom, fordi de er egnet til dosejusteringer.
Icelandic: Ef geðræn einkenni eru viðvarandi eða versna eða sjálfsvígshugsanir eru staðfestar, er ráðlagt að hætta meðferð með Pegasys og fylgjast með sjúklingnum, með íhlutun geðlæknis ef við á.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmordstanker oppdages, anbefales det at behandling med Pegasys avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon dersom dette er hensiktsmessig.
Icelandic: Heildarmeðferð í 16 vikur leiddi til lægri viðvarandi veirufræðilegrar svörunar (65%) heldur en 24 vikna meðferð (76%) (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Generelt sett resulterte behandling i 16 uker i lavere vedvarende virologisk respons (65 %) enn behandling i 24 uker (76 %) (p< 0,0001).
Icelandic: Sjúklingar sem náðu ógreinanlegum gildum af HCV RNA eftir 20 vikna meðferð héldu áfram á samsettri meðferð með Pegasys og ríbavírini í 48 vikur alls og var síðan fylgt eftir í 24 vikur eftir að meðferð lauk.
Norwegian Bokmål: Pasienter med udetekterbar HCV RNA etter 20 ukers behandling, fortsatte kombinasjonsbehandlingen med Pegasys og ribavirin i totalt 48 uker og ble deretter fulgt opp i 24 uker etter avsluttet behandling.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa svarað meðferð sem eru endurmeðhöndlaðir í 48 eða 72 vikur, hefur verið sýnt að veirubæling í 12. viku (ógreinanlegt HCV RNA skilgreint sem <50 a.e./ml) hefur forspárgildi fyrir viðvarandi veirufræðilega svörun.
Norwegian Bokmål: Hos non-responder-pasienter, behandlet på nytt i 48 eller 72 uker, har virussuppresjon etter 12 uker (ikke målbar HCV RNA, definert som < 50 IE/ml) vist å være prediktiv for vedvarende virologisk respons.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegar aukaverkanir hjá 2 sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með Pegasys ásamt ríbavírini (of hár blóðsykur og gallblöðrunám).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 2 pasienter i gruppen som fikk kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin (hyperglykemi og kolecystektomi).
Icelandic: Vera má að einn dropi eða fleiri eða einhver vökvi leki úr pennanum.
Norwegian Bokmål: Du kan kanskje se at små dråper eller litt væske kommer ut av pennen.
Icelandic: Meðalgildi breytinga frá upphafi meðferðar á staðalgildum fyrir hæð og þyngd miðað við aldur (height and weight for age Z-scores) eftir 48 vikna meðferð í YV25718-rannsókninni voru -0,07 og -0,21 (n=108 og n= 106, í þeirri röð) hjá sjúklingum sem fengu Pegasys, borið saman við -0,01 og -0,08 (n=47 fyrir bæði gildi) hjá sjúklingum sem ekki fengu meðferð.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer fra baseline i høyde og vekt for alder-Z-score ved behandlingsuke 48 i YV25718-studien var -0,07 og -0,21 (henholdsvis n=108 og n=106) for pasienter som ble behandlet med Pegasys, sammenlignet med -0,01 og -0,08 (begge n=47) hos ubehandlede pasienter.
Icelandic: Lengd meðferðar þegar Pegasys er notað ásamt öðrum lyfjum
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet når Pegasys brukes i kombinasjon med andre legemidler
Icelandic: Staða lifrarskorpnunar Skorpulifur Engin skorpulifur Besta svörun við fyrri meðferð ≥2log10 minnkun á HCV RNA <2log10 minnkun á HCV RNA Besta fyrri svörun ekki til staðar
Norwegian Bokmål: Lavt virustall Høyt virustall Cirrhosestatus Cirrhose Ikke-cirrhose Beste respons ved tidligere behandling ≥2 log10 nedgang i HCV RNA <2 log10 nedgang i HCV RNA Mangler beste tidligere respons
Icelandic: Flest barnanna höfðu náð fyrirsjáanlegri líkamshæð þegar tvö ár voru liðin frá meðferðarlokum og meirihluti barna sem höfðu ekki gert það höfðu náð fyrirsjáanlegri líkamshæð sex árum eftir meðferðarlok, það er því mögulegt að Pegasys geti haft áhrif á fullorðinshæð.
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste barn nådde sin forventede høyde innen to år etter avsluttet behandling, og de fleste resterende innen seks år etter avsluttet behandling, er det fortsatt mulig at Pegasys kan påvirke endelig høyde som voksen.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur skal beita þverfaglegri nálgun meðal annars með heilbrigðisstarfsmanni á geðsviði eða sérfræðingi í fíkn til að meta, meðhöndla og fylgja sjúklingum eftir.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør det vurderes en tverrfaglig tilnærming som inkluderer psykiatrisk helsepersonell eller en spesialist på avhengighet, for å evaluere, behandle og følge opp pasienten.
Icelandic: Fylgjast á náið með öllum sjúklingum eftir einkennum um geðræna sjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal kontrolleres nøye for tegn og symptomer på psykiatriske lidelser.
Icelandic: Engin augljós merki lyfjamilliverkana komu fram hjá 47 sjúklingum sýktum samtímis af HIV og HCV sem luku 12 vikna undirrannsókn á lyfjahvörfum sem kannaði áhrif ríbavírins á fosfórýleringu innan frumu fyrir nokkra núkleósíð bakritahemla (lamivúdín og zídóvúdín eða stavúdín).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert entydige legemiddelinteraksjoner hos 47 HIV-HCV koinfiserte pasienter som fullførte en 12-ukers farmakokinetisk sub-studie for å undersøke ribavirins effekt på intracellulær fosforylering av noen nukleosid reverstranskriptasehemmere (lamivudin og zidovudin eller stavudin).
Icelandic: Ef í ljós kemur að innspýting hefur gleymst í 6 daga frá því að hún var ráðgerð átt þú að bíða og sprauta næsta skammti næsta dag, sem er hefðbundinn ráðgerður dagur.
Norwegian Bokmål: Hvis du innen 6 døgn etter at en injeksjon skulle vært satt oppdager at du har glemt å sette injeksjonen, må du vente til neste dag, som er din vanlige injeksjonsdag, før du setter injeksjonen.
Icelandic: Svörunarhlutfall í hópum A og B við lok 24 vikna eftirfylgnitímans er sýnt í töflu
Norwegian Bokmål: Responsratene i gruppe A og B etter 24 ukers oppfølging er vist i tabell 22.
Icelandic: Ráðlagt er að sjúklingar sem fyrir eru með afbrigðileika í hjarta gangist undir hjartalínurit áður en meðferð með Pegasys er hafin.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at pasienter med underliggende hjerteabnormaliteter tar et elektrokardiogram før behandling med Pegasys startes.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál til innspýtingar
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Icelandic: Meðferð með Pegasys skal hætt tafarlaust hjá sjúklingum með lifrarbilun.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pegasys skal avbrytes umiddelbart hos pasienter med leverdekompensasjon.
Icelandic: Ef þessi viðbrögð koma fram skal leiðbeina sjúklingum um að hreinsa munninn vel á eftir.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen oppstår, bør de rådes til å skylle munnen nøye etterpå.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá merki um lifrarbilun meðan á meðferð stendur, skal hætta Pegasys meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som viser tegn til utvikling av leversvikt i løpet av behandlingen, bør Pegasys seponeres.
Icelandic: Miðlungs alvarleg (ANC: 0,749-0,5 x 109/l) og alvarleg (ANC: <0,5 x 109/l) hlutleysiskyrningafæð sást hjá 24% (216/887) af sjúklingunum sem fengu Pegasys 180 míkrógrömm og 5% (41/887) af sjúklingunum sem fengu ríbavírin 1000/1200 milligrömm í 48 vikur.
Norwegian Bokmål: Moderat (ANC: 0,749 - 0,5 x 109/l) og alvorlig (ANC: < 0,5 x 109/l) nøytropeni ble observert henholdsvis i 24 % (216/887) og 5 % (41/887) av pasientene som fikk Pegasys 180 mikrogram og ribavirin 1000/1200 milligram i 48 uker.
Icelandic: Lyfið fæst í pakkningum með 1 áfylltri sprautu.
Norwegian Bokmål: Den finnes i pakninger med 1 ferdigfylt sprøyte.
Icelandic: Ekki má nota Pegasys
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pegasys
Icelandic: 4 áfylltar sprautur + 4 nálar til innspýtingar
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter + 4 kanyler
Icelandic: Vinsamlega leitið upplýsinga hjá lækninum og farið eftir ráðlagðri meðferðarlengd.
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen og følg anbefalt behandlingsvarighet.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort stærri skammtur af ríbavírini (t.d. 1000/1200 mg/dag miðað við líkamsþyngd) leiði til hærra hlutfalls af viðvarandi veirufræðilegri svörun heldur en 800 mg/dag, þegar meðferð er stytt í 16 vikur.
Norwegian Bokmål: Det er enda ikke avklart om en høyere ribavirin dose (f.eks. 1000/1200 mg/dag basert på kroppsvekt) resulterer i høyere vedvarende virologisk responsrate enn 800 mg/dag, når behandlingen er forkortet til 16 uker.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C ásamt HIV sýkingu
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C og HIV-koinfeksjon
Icelandic: eftir fyrsta skammt af Pegasys og er fylgt af síðara fallþrepi sem varir næstu 4 til 16 vikur hjá sjúklingum sem ná viðvarandi svörun.
Norwegian Bokmål: Den første senkningen skjer 24 til 36 timer etter den første dosen med Pegasys og etterfølges av den andre senkningen i løpet av de neste 4 til 16 ukene hos pasienter som har en vedvarende respons.
Icelandic: Sjúklinga sem vantaði HCV RNA niðurstöður í 12. viku hafa verið útilokarði frá greiningunni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som manglet HCV RNA resultater ved uke 12 har blitt ekskludert fra analysene.
Icelandic: Blóðsykurshækkun, sykursýki tegund 1
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus type 1
Icelandic: Upplýsingar um Pegasys og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pegasys Hvernig nota á Pegasys
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pegasys er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pegasys Hvordan du bruker Pegasys
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að stytting á meðferðartíma í 24 vikur geti tengst meiri áhættu á versnun (sjá töflu 16).
Norwegian Bokmål: Begrensede data tyder på at forkortning av behandlingsvarigheten til 24 uker kan være assosiert med høyere risiko for tilbakefall (se tabell 16).
Icelandic: Pegasys 180 míkróg
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 µg
Icelandic: Nýburar og ungbörn að 3 ára aldri vegna hjálparefnisins benzýlalkóhóls (sjá benzýlalkóhól í kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: • Nyfødte og barn under 3 år, på grunn av hjelpestoffet benzylalkohol (se pkt.
Icelandic: Stundum er nauðsynlegt að minnka skammt í 90 míkrógrömm eða 45 míkrógrömm.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må dosen senkes til 90 mikrogram eller 45 mikrogram.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna sem komu fram fyrstu 20 vikur rannsóknarinnar voru m.a. blóðleysi (26% sjúklinga höfðu blóðgildi <10 g/dl), daufkyrningafæð (hjá 30% var ANC <750 frumur/mm3) og blóðflagnafæð (hjá 13% var blóðflagnafjöldi <50.000 frumur/mm3) (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske laboratorieverdier observert i løpet av de første 20 ukene av studien inkluderte anemi (26 % av pasientene fikk hemoglobinverdi < 10 g/dl), nøytropeni (30 % fikk ANC < 750 celler/mm3) og trombocytopeni (13 % fikk blodplatetall < 50 000 celler/mm3) (se pkt.
Icelandic:  Áfyllti lyfjapenninn er nú ólæstur og tilbúinn til notkunar.
Norwegian Bokmål:  Den ferdigfylte pennen er nå åpnet og klar til injeksjon.
Icelandic: Í tilfellum um þrálátar eða óskýrðar lungnaíferðir eða skerta lungnastarfsemi, á að hætta meðferð.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende eller uforklarlige lungeinfiltrater eller nedsatt lungefunksjon, bør behandlingen seponeres.
Icelandic: Hvert hettuglas með 1,0 ml af lausn inniheldur
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 1 ml oppløsning inneholder
Icelandic: Niðurstöðurnar úr rannsókn NV15942 liggja til grundvallar ráðlögðum skammtaáætlunum byggðum á arfgerðum, veirumagni við grunnlínu og veirusvörun í 4. viku (sjá töflur 1, 14 og 15).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie NV15942 gir rasjonale for å anbefale behandlingsregime i henhold til genotype, virustall ved behandlingsstart og virologisk respons ved uke 4 (se tabellene 1, 14 og 15).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum fyrir fullorðna sjúklinga með vægt eða miðlungi alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos voksne pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Takið gúmmíhettuna af sprautunni (3).
Norwegian Bokmål: Fjern gummihetten fra sprøyten (3).
Icelandic: Setjið notaða lyfjapennann og hettuna í nálarhelt ílát með loki sem hægt er að fá í apóteki eða hjá heilbrigðisstarfsfólki.
Norwegian Bokmål: Plasser den brukte ferdigfylte pennen og hetten i en lukket egnet beholder som kan skaffes på apoteket eller fra helsepersonell.
Icelandic: Saga um að alvarlegur hjartasjúkdómur sé til staðar, þ.á m. óstöðugan eða óstýrðan hjartasjúkdóm síðastliðna sex mánuði (sjá kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: • En sykehistorie med alvorlig tidligere hjertesykdon, inkludert ustabil eller ukontrollbar hjertesykdom, i løpet av siste 6 måneder (se pkt.
Icelandic: Í sömu rannsókn kom í ljós 25% aukning á flatarmáli undir blóðþéttniferli fyrir teófýllín (merki um cýtókróms P450 1A2 virkni) sem sýnir að Pegasys er hemill á virkni cýtókróms P450 1A2.
Norwegian Bokmål: I samme studie ble det sett en 25 % økning i AUC for teofyllin (markør for aktiviteten til cytokrom P450 1A2).
Icelandic: Tafla 21:
Norwegian Bokmål: Tabell 21.
Icelandic: Leita skal tafarlausrar læknishjálpar ef vart verður við þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir koma fram eða breytingar verða á hegðun.
Norwegian Bokmål: Du må søke øyeblikkelig hjelp hvis du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endrer adferden din.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki svæðið sem var hreinsað áður en sprautað er.
Norwegian Bokmål: Ikke berør det rene området før injeksjonen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum tengdist meðferð með Pegasys minnkun á bæði heildarfjölda hvítra blóðkorna (WBC) og heildarfjölda hlutleysiskyrninga í blóði (ANC), sem kom oftast fram á fyrstu 2 vikum meðferðar (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble Pegasys-behandling knyttet til fall i både totalt leukocyttall (WBC) og ANC, vanligvis i løpet av de første 2 ukene av behandlingen (se pkt.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede voksne pasienter
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn með Pegasys er ætlaður til notkunar heima fyrir af sjúklingum sem hafa fengið viðeigandi leiðbeiningar.
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylt penn er ment til å brukes hjemme av pasienter som har fått nødvendig opplæring.