FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da nicht genügend Informationen zu seiner Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
German: • Entfernen und entsorgen Sie die Verpackung der Durchstechflasche und des Durchstechflaschenadapters.
Danish: • Fjern og kassér emballagen til adapteren.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie (zentrales Nervensystem), Toxizität bei einfacher und wiederholter Gabe und Reproduktionstoxizität, embryonalen/fetalen Entwicklung sowie zur prä- und postnatalen Entwicklung lassen die präklinischen Daten bei Anwendung am Auge (Augentropfen), intravenöser und/oder subkutaner Verabreichung keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi (centralnervesystemet), toksicitet efter enkelte doser, toksicitet efter gentagne doser, reproduktions- eller udviklingstoksicitet, præ- eller postnatal udvikling ved okulær (øjendråber), intravenøs og/eller subkutan administration.
German: • übermäßiges Einwachsen von Blutgefäßen in die Hornhaut,
Danish: • Kraftig indvækst af blodkar i hornhinden • Betændelse i hornhinden med puds og hævelse
German: Wie ist OXERVATE anzuwenden?
Danish: Sådan skal du bruge OXERVATE
German: Ziehen Sie das untere Augenlid nach unten.
Danish: Træk ned i underste øjenlåg.
German: 5) Nehmen Sie ein Desinfektionstuch und reinigen Sie damit vorsichtig die Oberfläche des Ventils auf dem Luer-Lock-Anschlussstück des Durchstechflaschenadapters.
Danish: 5) Tag en enkelt desinfektionsserviet og rens forsigtigt ventilen på hætteglasadapterens luer locklås.
German: Drücken Sie den Kolben sanft nach unten, bis sich ein Tropfen in den Bindehautsack löst (Abbildung 7).
Danish: Tryk forsigtigt pipettestemplet ind og dryp en enkelt dråbe i hvælvingen ind mod øjet (billede 7).
German: OXERVATE Durchstechflaschen
Danish: OXERVATE hætteglas
German: Sehr häufig Augenschmerzen Häufig
Danish: Meget almindelig Øjensmerte
German: Hornhautempfindlichkeit in der Läsion
Danish: Følsomhed af cornea ved indvendig læsion
German: Entsorgen Sie die Pipette, nachdem Sie sie einmal verwendet haben, auch wenn sich noch etwas Flüssigkeit in ihr befindet.
Danish: Hver pipette skal kasseres straks efter brug, også selvom der stadig er øjendråber tilbage i den.
German: Jeden Morgen (immer zur gleichen Zeit) sollte eine Mehrdosen-Durchstechflasche OXERVATE für die zwölfstündige Behandlungsphase aus dem Kühlschrank genommen werden.
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet på samme tidspunkt hver morgen, hvor behandlingsplanen på 12 timer tages i betragtning.
German: • Entfernen Sie die Kunststoff-Abdeckkappe von der Durchstechflasche (Abbildung 1).
Danish: • Tag flip off-hætten af plastik af hætteglasset (billede 1).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - DURCHSTECHFLASCHE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - HÆTTEGLAS
German: Anwendung von OXERVATE zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: 7) Schrauben Sie die Pipette (im Uhrzeigersinn) auf das Luer-Lock-Anschlussstück des Adapters.
Danish: 7) Skru pipetten med uret ind i hætteglasadapterens luer lock-lås.
German: • Stellen Sie die Durchstechflasche für den Rest des Tages nach jeder Anwendung mit angeschlossenem Durchstechflaschenadapter zurück in den Kühlschrank (oder lagern Sie sie bei unter 25 °C).
Danish: • Efter hver brug i dagens løb skal du sætte hætteglasset tilbage i køleskabet (eller opbevare det under 25 °C) resten af dagen og med adapteren påsat.
German: OXERVATE kann bei den Patienten milde bis mittelschwere Augenbeschwerden, wie Augenschmerzen verursachen.
Danish: OXERVATE kan forårsage milde til moderate øjengener, f.eks. øjensmerter.
German: 2) Ziehen Sie die Rückseite der Blisterpackung des Adapters ab.
Danish: 2) Træk bagsiden af blisterpakningen med hætteglasadapteren.
German: Sie sollten das mit dem Anwendungssystem mitgelieferte Wochen-Dosisprotokoll verwenden, um die ordnungsgemäße Anwendung der täglichen sechs Dosierungen zu überwachen.
Danish: Du bør bruge det ugentlige dosisregistreringskort, der er vedlagt administrationssystemet, for at kontrollere ved afslutningen af hver dag under behandlingen, at du har taget 6 doser den dag.
German: • Entzündung des Augenlides mit Juckreiz und Rötung,
Danish: • Betændelse i øjenlåget med kløe og rødme
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Durchstechflasche am Ende jeden Tages (auch wenn sie noch etwas Flüssigkeit enthält), und auf jeden Fall nach spätestens 12 Stunden nachdem Sie den Adapter darauf angebracht haben.
Danish: Kassér det brugte hætteglas ved dagens afslutning hver dag (også selvom der stadig er øjendråber tilbage i det), og under alle omstændigheder ikke senere end 12 timer efter det tidspunkt, du påsatte adapteren.
German: Wird mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel angewendet, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 15 Minuten auseinanderliegen.
Danish: Hvis der anvendes flere end et lokalt øjenprodukt, skal øjendråberne administreres med mindst 15 minutters mellemrum for at undgå fortynding af det andet produkt.
German: • Schrauben Sie die Pipette (im Uhrzeigersinn) auf das Anschlussstück des Adapters (Abbildung
Danish: • Skru pipetten (med uret) ind i den tilhørende del på adapteren (billede 5).
German: OXERVATE soll die Heilung der Hornhaut ermöglichen.
Danish: OXERVATE anvendes til heling af hornhinden.
German: Sie sollten zwischen der Anwendung von OXERVATE und der Anwendung von anderen Augentropfen mindestens 15 Minuten (davor oder danach) warten.
Danish: Du skal vente mindst 15 minutter inden eller efter brug af OXERVATE, hvis du bruger andre typer øjendråber.
German: Gelegentlich Hornhaut-Neovaskularisation
Danish: Ikke almindelig Neovaskularisering af cornea
German: Ziehen Sie das untere Augenlid nach unten und klappen Sie es zwischen dem inneren Augenlid und dem Augenball um.
Danish: Træk ned i underste øjenlåg og fold mellem inderste øjenlåg og øjeæble.
German: Dinatriumhydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Hypromellose
Danish: Dinatriumhydrogenfosfat, vandfrit Natriumdihydrogenfosfat, dihydrat Hydroxypropylmethylcellulose Polyethylenglycol 6000
German: Entnehmen Sie sobald wie möglich (keinesfalls später als 5 Stunden, nachdem Sie das Arzneimittel von Ihrem Apotheker erhalten haben) den Karton aus dem isolierten Behälter und bewahren Sie ihn im Kühlschrank auf.
Danish: Tag ugekartonen med OXERVATE ud af den isolerede beholder og opbevar den i køleskabet, så snart du kan (og under alle omstændigheder højst 5 timer efter du har modtaget lægemidlet på apoteket).
German: Vermerken Sie auf dieser Karte das Datum der ersten wöchentlichen Anwendung, den Zeitpunkt an dem Sie den Durchstechflaschenadapter mit der Durchstechflasche verbinden und danach die Uhrzeit jeder Anwendung eines Tropfens dieses Arzneimittels, um die Behandlung über die Woche zu dokumentieren.
Danish: På kortet skal du skrive den dato, hvor du første gang bruger den pågældende ugekarton, tidspunktet for åbning af hætteglasset (når hætteglasadapteren sættes på hætteglasset) og notere hver gang du bruger en dråbe lægemidlet i ugens løb.
German: 15) Stellen Sie die Durchstechflasche für den Rest des Tages nach jeder Anwendung mit angeschlossenem Fläschchenadapter zurück in den Kühlschrank (oder lagern Sie es bei unter 25 °C).
Danish: 15) Hætteglasset kan i dagens løb enten sættes tilbage i køleskabet efter hver anvendelse eller opbevares under 25 °C (stadig med hætteglasadapteren påsat).
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche auf den Kopf (mit angeschlossener Pipette) und ziehen Sie den Kolben bis zum Anschlag zurück, um die Lösung in die Pipette aufzuziehen.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet (med pipetten påsat) og træk forsigtigt stemplet ud, indtil det stopper, så der trækkes øjendråber ind i pipetten.
German: Zur Anwendung über den Tag wird jeden Tag eine Mehrdosen-Durchstechflasche OXERVATE aus dem Kühlschrank entnommen.
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet til brug over en hel dag.
German: Warten Sie nach der
Danish: Se i pkt.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Durchstechflasche am Ende des Tages (auch wenn sie noch Flüssigkeit enthält), und auf jeden Fall nach spätestens 12 Stunden nachdem Sie den Durchstechflaschenadapter darauf angebracht haben.
Danish: Kassér det brugte hætteglas ved dagens afslutning (også selvom der stadig er øjendråber tilbage i det), og under alle omstændigheder ikke senere end 12 timer efter det tidspunkt, du påsatte adapteren.
German: Für die Dauer der Behandlung erhalten Sie jede Woche einen neuen Vorrat OXERVATE.
Danish: Du får en ny karton med OXERVATE hver uge i hele behandlingsperioden.
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Liste over hjælpestoffer
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Hypromellose, Macrogol 6000, L-Methionin und Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure, Natriumhydroxid und Stickstoff.
Danish: Hjælpestoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vandfrit dinatriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 6000, L-methionin og vand til injektionsvæske, saltsyre, natriumhydroxid, nitrogen.
German: Durchstechflasche nach dem Öffnen unter 25 °C oder im Kühlschrank aufbewahren.
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal det opbevares ved temperaturer under 25 °C eller i køleskab.
German: Es ist in Mehrdosen-Durchstechflaschen erhältlich.
Danish: Den fås i flerdosishætteglas af glas.
German: Die Durchstechflaschen sind in einem Wochen-Karton mit 7 Durchstechflaschen verpackt.
Danish: Hætteglassene ligger i en ugekarton af pap, der indeholder 7 hætteglas.
German: • Verbinden Sie den Adapter, ohne ihn aus seiner Blisterpackung zu entnehmen, mit der Durchstechflasche, indem Sie ihn fest auf die Durchstechflasche drücken, bis er auf den Hals der Durchstechflasche einrastet.
Danish: • Lad hætteglasadapteren ligge i blisterpakningen og sæt den på hætteglasset ved at trykke den ned, til den klikker fast på hætteglassets hals.
German: WIRKSTOFF 1 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Cenegermin.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 20 mikrogram cenegermin.
German: Fax: +39 02 58383215 E-Mail: info@dompe.com
Danish: E-mail: info@dompe.com
German: An der Studie NGF0212 nahmen insgesamt 174 Patienten teil (mittleres Alter 61 ± 16 Jahre, Bereich 18 95 Jahre), die OXERVATE und den Wirkstoffträger ohne den Inhaltsstoff L-Methionin erhielten; 156 Patienten wurden unabhängig für die Wirksamkeit beurteilt, wobei zwei verschiedene Dosierungen des Arzneimittels mit 20 und 10 μg/ml Cenegermin mit dem Wirkstoffträger (52 Patienten pro Arm) verglichen wurden.
Danish: NGF0212-studiet indskrev i alt 174 patienter (gennemsnitsalder 61 ± 16 år i aldersintervallet 18-95 år), der havde været eksponeret for OXERVATE eller et vehikel uden hjælpestoffet L-methionin.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på yderkartonen og hætteglassets etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Nur zur Anwendung am Auge.
Danish: Administration Kun til okulær anvendelse.
German: Wenn man die gesamte mit dem Arzneimittel behandelte Population (d. h. die in klinischen Studien eingeschlossene Population, auch mit anderen Indikationen als neurotrophe Keratitis) betrachtet, waren Augenschmerzen die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, gefolgt von Augenreizungen und abnormen Empfindungen im Auge.
Danish: Øjensmerte er den hyppigst rapporterede bivirkning efterfulgt af øjenirritation og unormal følelse i øjet i populationen, der blev behandlet med lægemidlet (for populationen i kliniske forsøg medtages også andre indikationer end neurotrofisk keratitis).
German: Häufigkeit
Danish: Almindelig
German: Die Behandlung sollte acht Wochen fortgesetzt werden.
Danish: Behandlingen bør vare 8 uger.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen in das betroffene Auge 6 Mal pro Tag im Abstand von 2 Stunden.
Danish: Anbefalet dosis er 1 dråbe i det berørte øje for hver 2 timer, 6 gange dagligt.
German: Weitere Informationen über Oxervate
Danish: Andre oplysninger om Oxervate
German: Das Arzneimittel wird nur bei Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer Erkrankung angewendet.
Danish: Lægemidlet må kun anvendes til voksne med moderat eller alvorlig sygdom.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Oxervate.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Oxervate.
German: Was ist Oxervate und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Oxervate, og hvad anvendes det til?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Oxervate gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Oxervate opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Oxervate enthält den Wirkstoff Cenegermin.
Danish: Oxervate indeholder det aktive stof cenegermin.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Oxervate ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oxervate?
German: Da es nur wenige Patienten mit neurotropher Keratitis gibt, gilt die Krankheit als selten, und Oxervate wurde am 14. Dezember 2015 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Danish: Da antallet af patienter med neurotrofisk keratitis er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Oxervate blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 14. december 2015.
German: Wie wirkt Oxervate?
Danish: Hvordan virker Oxervate?
German: Welche Risiken sind mit Oxervate verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oxervate?
German: Warum wurde Oxervate zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Oxervate godkendt?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Oxervate finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Oxervate findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Oxervate finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Oxervate findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: In der zweiten Studie waren es 70 % (16 von 23) der Patienten unter Oxervate und 29 % (7 von 24) der Patienten unter Scheinbehandlung.
Danish: I den anden undersøgelse var tallene 70 % (16 ud af 23) med Oxervate-behandling og 29 % (7 ud af 24) med den virkningsløse behandling.
German: Oxervate ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Facharzt für Augenheilkunde eingeleitet und überwacht werden.
Danish: Oxervate udleveres kun efter recept, og behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en øjenspecialist.
German: In der ersten Studie erreichten 74 % (37 von 50) der über einen Zeitraum von acht Wochen mit Oxervate behandelten Patienten eine vollständige Heilung der Augenoberfläche, verglichen mit 43 % (22 von 51) der Patienten, die mit einer Scheinbehandlung, die die gleiche Augentropfen-Formulierung, jedoch ohne Wirkstoff enthielt, behandelt wurden.
Danish: I den første undersøgelse opnåede 74 % (37 ud af 50) af de patienter, der blev behandlet med Oxervate i 8 uger, fuld helbredelse af øjets overflade til sammenligning med 43 % (22 ud af 51) af de patienter, der blev behandlet med en virkningsløs behandling, der indeholdt den samme øjendråbeformel, men intet aktivt stof.
German: In zwei Hauptstudien unter Beteiligung von insgesamt 204 Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer neurotropher Keratitis wurde nachgewiesen, dass Oxervate hilft, Schäden an der Augenoberfläche zu heilen.
Danish: Det er i 2 hovedundersøgelser, der omfattede et samlet antal på 204 voksne med moderat eller alvorlig neurotrofisk keratitis, dokumenteret, at Oxervate bidrager til at helbrede beskadigelser i øjets overflade.
German: Der Wirkstoff von Oxervate, Cenegermin, ist eine Kopie des menschlichen Wachstumsfaktors, der als Nervenwachstumsfaktor bezeichnet wird.
Danish: Det aktive stof i Oxervate er cenegermin, som er en kopi af den humane vækstfaktor, der kaldes for nervevækstfaktor.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Oxervate (, die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können,) sind Augenschmerzen und -entzündung, erhöhter Tränenfluss (tränende Augen), Schmerzen im Augenlid und Fremdkörpergefühl im Auge.
Danish: De mest almindelige bivirkninger med Oxervate (der kan berøre mere end 1 ud af 100 personer) er øjensmerter og betændelse, øget tåreproduktion (våde øjne), smerter i øjenlåget og en fornemmelse af at have et fremmedlegeme i øjet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Oxervate berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger forbundet med Oxervate fremgår af indlægssedlen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Oxervate benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Oxervate, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Oxervate
Danish: Oxervate cenegermin
German: Es wurde nachgewiesen, dass Oxervate die Anzahl an Patienten, die eine vollständige Heilung der Augenoberfläche erzielen, verglichen mit Augentropfen ohne Wirkstoff um etwa 30 % bis 40 % erhöht.
Danish: Det er dokumenteret, at Oxervate øger antallet af patienter, der opnår fuld helbredelse af øjets overflade, med 30-40 %, når der sammenlignes med øjendråber, der ikke indeholder noget aktivt stof.
German: Die Nebenwirkungen von Oxervate betreffen hauptsächlich das Auge, sind leicht oder mittelschwer und klingen mit der Zeit ab.
Danish: Bivirkningerne, der er forbundet med Oxervate, vedrører hovedsageligt øjet, er milde eller moderate i alvorsgraden og forsvinder over tid.
German: Oxervate ist als Augentropfen erhältlich.
Danish: Oxervate fås som øjendråber.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Oxervate zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Oxervate bør anvendes.
German: Wie wird Oxervate angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Oxervate?
German: Oxervate ist ein Arzneimittel zur Behandlung neurotropher Keratitis, einer Augenerkrankung, bei der eine Schädigung am Trigeminus (ein Nerv, der die Oberfläche des Auges versorgt) zu einem Verlust des Gefühls und zu Defekten führt, die nicht auf natürlichem Wege heilen.
Danish: Oxervate er et lægemiddel, der anvendes til at behandle neurotrofisk keratitis, en øjentilstand, hvor beskadigelse af nervus trigeminus, der forbinder til øjets overflade, forårsager tab af sanseindtryk og fejl, der ikke læger af sig selv.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Oxervate benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Oxervate, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Bei Anwendung als Augentropfen bei Patienten mit neurotropher Keratitis hilft Cenegermin, einige der normalen Heilungsprozesse im Auge wiederherzustellen und Schäden an der Augenoberfläche im Zusammenhang mit der Erkrankung zu reparieren.
Danish: Når cenegermin gives som øjendråber til patienter med neurotrofisk keratitis, bidrager det til at restituere nogle af de normale helingsprocesser i øjet og reparere de beskadigelser i øjets overflade, der er forbundet med tilstanden.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Oxervate, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oxervate.
German: Welchen Nutzen hat Oxervate in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Oxervate?
German: Die Spiegel bestimmter Stoffe, einschließlich Wachstumsfaktoren, die normalerweise vom Trigeminus geliefert werden und eine wichtige Rolle für das Wachstum und das Überleben der Zellen auf der Augenoberfläche spielen, sind bei Patienten mit neurotropher Keratitis niedriger als normal.
Danish: Patienter med neurotrofisk keratitis har lavere stofniveauer end normalt, herunder vækstfaktorer, der normalt tilføres af nervus trigeminus, og som spiller en væsentlig rolle med hensyn til cellernes vækst og overlevelse i øjets overflade.
German: Die Außentemperatur sollte während der Behandlung mit Oxybee mindestens 3° C betragen.
Danish: Den udendørs temperatur skal ved behandlingen med Oxybee være mindst 3 °C.
German: <Datum der Erstzulassung:> 01/02/2018
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse> 01/02/2018
German: Die Anwendung von Oxybee gemäß dem oben aufgeführten Dosisschema gilt nur für Beuten mit vertikalen Rähmchen, auf die von oben zugegriffen werden kann, da die Behandlung von Bienen in anderen Beutetypen nicht untersucht wurde.
Danish: Anvendelsen af Oxybee efter ovennævnte doseringsskema gælder kun for stader med lodrette rammer, som er tilgængelige ovenfra, da behandling af bier i andre typer stader ikke er undersøgt.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Der Wirkstoff in Oxybee ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Danish: Det aktive stof i Oxybee er et tilladt stof, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
German: Oxybee darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Danish: Oxybee må ikke tilføres vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
German: Oxybee hat korrosive Eigenschaften auf korrosionsempfindliche Teile von Imkereigeräten.
Danish: Oxybee virker tærende på korrosionsfølsomme dele af biavlsudstyr.
German: EU/2/17/216/002 (750 g Lösung)
Danish: EU/2/17/216/002 (750 g opløsning)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/17/216/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/17/216/001-002
German: Oxybee sollte nicht angewendet werden, wenn Honigräume vorhanden sind.
Danish: Oxybee må ikke anvendes ved tilstedeværelse af honningmagasiner.
German: Oxybee darf nur einmal in brutfreien Völkern angewendet werden.
Danish: Oxybee må kun anvendes én gang i kolonier uden yngel.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/17/216/001 (375 g Lösung)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/17/216/001 (375 g opløsning)
German: Umweltverträglichkeit
Danish: Miljøeoplysninger