FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U starších pacientov užívajúcich Myfenax ako súčasť kombinácie s inými imunosupresívami môže existovať zvýšené riziko niektorých druhov infekcií (vrátane cytomegalovírusového invazívneho ochorenia tkaniva) a možného gastrointestinálneho krvácania a pľúcneho edému v porovnaní s mladšími jedincami.
Estonian: Eakatel patsientidel, kes saavad Myfenax'i kombinatsioonis teiste immunosupressantidega, võib võrreldes nooremate isikutega esineda suurem risk teatud infektsioonide (sh koeinvasiivne tsütomegaloviirusinfektsioon), seedetrakti verejooksu ning kopsuturse tekkeks.
Slovak: Dostupné údaje nepoukazujú na zvýšené riziko malformácií (poruchy vývinu plodu) alebo potratu, ak otec užíva mykofenolát.
Estonian: Olemasolevad andmed ei näita väärarengute või raseduse katkemise riski suurenemist, kui isa saab mükofenolaati.
Slovak: Myfenax sa nesmie používať u žien, ktoré dojčia (pozri časť 4.6.)
Estonian: Myfenax'i ei tohi kasutada imetamise ajal (vt lõik 4.6).
Slovak: Myfenax obsahuje sodík
Estonian: Myfenax sisaldab naatriumi
Slovak: • novotvorba lymfatického tkaniva vrátane malígnych nádorov,
Estonian: • lümfikoe vohamine, sealhulgas pahaloomulised kasvajad
Slovak: Myfenax je preto kontraindikovaný v tehotenstve, ak neexistuje vhodná alternatívna liečba na prevenciu rejekcie transplantátu.
Estonian: Seetõttu on Myfenax raseduse ajal vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui puuduvad sobivad alternatiivsed ravivõimalused transplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks.
Slovak: Myfenax je kontraindikovaný počas gravidity, s výnimkou prípadu, ak nie je dostupná alternatívna liečba na prevenciu rejekcie transplantátu.
Estonian: Myfenax on raseduse ajal vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui puudub sobiv alternatiivne ravi transplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks.
Slovak: Z toho dôvodu môžu iné liečivá vylučované renálnou tubulárnou sekréciou súťažiť s MPAG, čím môže dôjsť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií MPAG alebo iných liečiv vylučovaných tubulárnou sekréciou.
Estonian: Seega võivad need ravimid, mis erituvad neeru tubulaarsekretsiooni teel, konkureerida mükofenolaatmofetiiliga ja põhjustada selle plasmakontsentratsiooni suurenemise.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje počas rejekcie pečeňového štepu.
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed maksatransplantaadi äraõukereaktsiooni ajal.
Slovak: Zaobchádzajte opatrne s kapsulami Myfenax.
Estonian: Myfenax kapsleid tuleb käsitseda ettevaatusega.
Slovak: Ak prestanete užívať Myfenax
Estonian: Kui te lõpetate Myfenax'i võtmise
Slovak: Myfenax 250 mg kapsuly
Estonian: Myfenax 250 mg kapslid
Slovak: Pacienti užívajúci Myfax majú byť poučení o potrebe bezodkladného hlásenia akýchkoľvek príznakov infekcie, neočakávaného objavenia sa modrín a krvácania, či akéhokoľvek iného prejavu potlačenia funkcie kostnej drene.
Estonian: Myfenax -ravi saavaid patsiente tuleb juhendada, et infektsiooninähtude, ootamatute verevalumite, veritsuse või teiste luuüdi funktsiooni pärssumisele viitavate ilmingute tekkimisel tuleb otsekohe teavitada arsti.
Slovak: Pacienti liečení liekom Myfenax musia byť sledovaní z hľadiska vzniku neutropénie, ktorá môže súvisieť so samotným liekom Myfenax, inými súčasne podávanými liekmi, vírusovými infekciami alebo kombináciou uvedených prípadov.
Estonian: Neutropeenia teke võib olla tingitud Myfenax'i toimest, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest, viirusinfektsioonidest või nende põhjuste koosmõjust.
Slovak: • závažné zníženie počtu niektorých bielych krviniek (možnými príznakmi sú horúčka, bolesť hrdla, časté infekcie) (agranulocytóza).
Estonian: • teatavate vere valgeliblede arvu märkimisväärne vähenemine (võimalikud sümptomid on palavik,
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek, krvných doštičiek alebo červených krviniek, ktoré môže viesť k zvýšeniu rizika vzniku infekcie, podliatiny, krvácania, dýchavičnosti a slabosti,
Estonian: • vere valge-/punaliblede või vereliistakute arvu vähenemine, mis võib suurendada nakkuste,
Slovak: Myfenax 500 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/PVdC-hliníkových blistroch, vo veľkostiach balení po 50 alebo 150 alebo 50 x 1 tabliet na škatuľu.
Estonian: Myfenax 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval PVC/PVdC-alumiinium blistrites pakendi suurustes 50 või 150 või 50 x 1 tabletti karbis.
Slovak: U pacientov s hepatálnym transplantátom, u ktorých sa liečba začala mofetilmykofenolátom a takrolimom, AUC a Cmax MPA, aktívneho metabolitu mofetilmykofenolátu, neboli signifikantne ovplyvnené súbežným podaním s takrolimusom.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsientidel, kellel alustati mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse koosmanustamist, ei mõjutanud takroliimuse samaaegne manustamine oluliselt mükofenolaatmofetiili aktiivse metaboliidi MFH AUC ja Cmax väärtusi.
Slovak: Myfenax nesmie začať u žien vo fertilnom veku bez potvrdeného výsledku tehotenského testu, ktorý by vylúčil náhodné užívanie počas gravidity (pozri časť 4.6).
Estonian: Ravi Myfenax'iga ei tohi alustada fertiilses eas naistel, kellele ei ole tehtud rasedustesti, et välistada ravimi tahtmatu kasutamine raseduse ajal (vt lõik 4.6).
Slovak: Tieto údaje podporujú extrapoláciu tohto nálezu na všetky antacidá, pretože zníženie hladiny, keď bol Myfenax podávaný súčasne s hydroxidom hlinitým a horečnatým, je podstatne nižšie, ako v prípade súčasného podávania Myfenaxu s PPI. Lieky interferujúce s enterohepatálnou cirkuláciou (napr. cholestyramín, cyklosporín
Estonian: Need andmed toetavad antud leiu laiendamist kõikidele antatsiididele, sest ekspositsiooni vähenemine mükofenolaatmofetiil'i manustamisel koos magneesium- ja alumiiniumhüdroksiidiga on oluliselt väiksem kui mükofenolaatmofetiil'i manustamisel koos PPIdega.
Slovak: Jadro je karamelové nepriehľadné, vytlačené „250" axiálne čiernym atramentom.
Estonian: karamellivärvi läbipaistmatu, millele on piki telge trükitud musta tindiga "250".
Slovak: Myfenax 250 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v PVC/PVdC-hliníkových blistroch, vo veľkostiach balení po 100 alebo 300 alebo 100 x 1 kapsúl na škatuľu.
Estonian: Myfenax 250 mg kõvakapslid on saadaval PVC/PVdC-alumiinium blistrites pakendi suurustes 100 või 300 või 100 x 1 kapslit karbis.
Slovak: Neočakáva sa významná zmena farmakokinetiky MPA a úprava dávky lieku Myfenax nie je požadovaná.
Estonian: MFH farmakokineetika olulisi muutusi ei ole oodata ning Myfenax'i annust ei ole vaja muuta.
Slovak: Zdá sa, že úprava dávky lieku Myfenax nie je nutná.
Estonian: Myfenax'i annust ei ole vaja kohandada.
Slovak: Pri zmene liečby (napr. z cyklosporínu na takrolimus alebo opačne) je u pacientov s vysokým imunologickým rizikom (napr. riziko rejekcie,
Estonian: Kombinatsioonravi (nt tsüklosporiinilt takroliimusele või vastupidi) vahetamisel võib olla vajalik MFH-ravi jälgimine või piisava immunosupressiooni tagamine kõrge immunoloogilise riskiga (nt äratõukereaktsiooni oht, ravi antibiootikumidega) patsientidel.
Slovak: Z toho dôvodu sa má opatrne podávať Myfenax pacientom s aktívnym závažným ochorením gastrointestinálneho traktu.
Estonian: Myfenax'i tuleb seedetrakti ägedate raskete haiguste korral kasutada ettevaatusega.
Slovak: Cieľom edukačného programu je zabezpečiť, aby si zdravotnícki pracovníci aj pacienti boli vedomí teratogenity a mutagenity, potreby vykonania tehotenského testu pred začiatkom liečby liekom
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne Myfenax'iga ravi alustamist, rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui Myfenax -ravi ajal leiab aset rasestumine.
Slovak: Muži nesmú v priebehu liečby liekom Myfenax a po dobu najmenej 90 dní od ukončenia liečby darovať spermie.
Estonian: Mehed ei tohi doonorina spermat loovutada Myfenax -ravi ajal ja vähemalt 90 päeva pärast ravi lõppu.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Liečivo v tomto lieku sa nazýva mofetilmykofenolát.
Estonian: Selle ravimi toimeaine on mükofenolaatmofetiil.
Slovak: • zápal pečene, žltnutie kože a očných bielkov,
Estonian: • maksapõletik, naha ja silmavalgete muutumine kollaseks
Slovak: 1/100 až < 1/10), pankreatitída, (≥
Estonian: Igemete hüperplaasia (≥ 1/100…< 1/10), koliit, sh tsütomegaloviirus-koliit (≥ 1/100...< 1/10), pankreatiit (≥ 1/100...< 1/10) ja soolehattude atroofia.
Slovak: PRCA je možné odstrániť znížením dávok alebo prerušením užívania Myfenaxu.
Estonian: PRCA võib taanduda Myfenax'i annuse vähendamise või ravi lõpetamise järgselt.
Slovak: • pred začiatkom liečby liekom Myfenax,
Estonian: • enne kui alustate Myfenax'i võtmist;
Slovak: V priebehu liečby liekom Myfenax a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby nesmiete darovať krv.
Estonian: Te ei tohi doonorina verd anda Myfenax -ravi ajal ja vähemalt 6 nädalat pärast ravi lõppu.
Slovak: Pacientom s povrchom tela od 1,25 do 1,5 m² sa môžu predpísať kapsuly Myfenaxu v dávke 750 mg dvakrát denne (1,5 g denná dávka).
Estonian: Myfenax kapsleid tohib määrata ainult neile patsientidele, kelle kehapindala on vähemalt 1,25 m2. 1,25...1,5 m2 kehapindalaga patsientidele võib Myfenax kapsleid määrata annuses 750 mg kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 1,5 g).
Slovak: Na základe hlásení z literatúry bol výskyt malformácii v prípade 23 - 27 % živých pôrodov u žien vystavených pôsobeniu mofetilmykofenolátu počas gravidity (v porovnaní s výskytom 2 až 3 %
Estonian: • Kirjanduse andmetel esines raseduse ajal mükofenolaatmofetiiliga kokku puutunud naiste lastel väärarenguid 23...27%-l elussündidest (võrreldes 2...3%-ga elussündidest üldpopulatsioonis ja ligikaudu 4...5%-ga elussündidest soliidorgani transplantaadi retsipientidel, keda raviti teiste immuunospressantidega peale mükofenolaatmofetiili).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky zahŕňajú nežiaduce reakcie z post-marketingových skúseností Nežiaduce reakcie zaznamenané počas post-marketingového sledovania mykofenolátu sú podobné ako pri kontrolovaných štúdiách s pacientmi po transplantácii obličiek, srdca a pečene.
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud ravimile müügiloa andmise järgselt Mükofenolaatmofetiili turustamisjärgselt teatatud kõrvaltoimed on sarnased nendega, mis ilmnesid neeru- südame- ja maksatransplantatsiooni kliinilistes uuringutes.
Slovak: čierny oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
Estonian: Indigokarmiinalumiiniumlakk (E132) Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Slovak: U pacientov liečených imunosupresívami vrátane kombinácie liekov zahŕňajúcej Myfenax existuje zvýšené riziko vzniku lymfómov a iných nádorových ochorení, najmä kože (pozri časť 4.8).
Estonian: Erinevate immunosupressiivsete ravimite, sh Myfenax'i kombinatsioonravi saavatel patsientidel on suurem risk haigestuda lümfoomi ja teistesse pahaloomulistesse kasvajatesse, eelkõige nahavähki (vt lõik 4.8).
Slovak: Ako užívať Myfenax
Estonian: Kuidas Myfenax'i võtta
Slovak: • vysoká hladina cholesterolu a/alebo tukov v krvi,
Estonian: • kõrge kolesterooli- ja/või lipiididesisaldus veres
Slovak: makrogol (PEG 400) mastenec hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Estonian: Hüpromelloos (HPMC 2910) Titaandioksiid (E171) Makrogool (PEG 400) Talk
Slovak: Ak užijete viac lieku Myfenax, ako máte
Estonian: Kui te võtate Myfenax'i rohkem kui ette nähtud
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 ľudí)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal100-st)
Slovak: Prípady BK vírusu spojeného s nefropatiou a JC vírusu spojeného s progresívnou multifokálnou leukoencefalopatiou (PML) boli hlásené u pacientov liečených imunosupresívami, vrátane Myfenaxu.
Estonian: Immunosupressantide, sh mükofenolaatmofetiiliga ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud BK-viirusega seotud nefropaatia ja JC-viirusega seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtusid.
Slovak: Pri súčasnom podaní Myfenaxu a antacíd, ako je hydroxid hlinitý a horečnatý a PPI- vrátane lansoprazolu a pantoprazolu, bolo pozorované zníženie hladiny MPA.
Estonian: Mükofenolaatmofetiil'i manustamisel koos antatsiidide (nt magneesium- ja alumiiniumhüdroksiid) ning prootonpumba inhibiitoritega (sh lansoprasool ja pantoprasool) on täheldatud MFH ekspositsiooni vähenemist.
Slovak: Pacientom s povrchom tela väčším ako 1,5 m², môžu byť kapsuly Myfenaxu predpisované v dávke 1 g dvakrát denne (2 g denná dávka).
Estonian: kehapindalaga patsientidele võib Myfenax kapsleid määrata annuses 1 g kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 2 g).
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením, ktorým sa podáva súčasne Myfenax a ganciklovír alebo jeho „prodrug" formy, napr. valganciklovír, majú byť dodržané odporúčané dávky pre ganciklovír a pacienti majú byť starostlivo monitorovaní.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega patsientide puhul tuleks Myfenax'i ja gantsikloviiri või selle eelravimite (nt valgantsikloviir) koosmanustamisel silmas pidada gantsikloviiri annustamisjuhiseid ning patsiente hoolikalt jälgida.
Slovak: Okrem sevelameru nie sú žiadne údaje o mofetilmykofenoláte s viazačmi fosfátov.
Estonian: Puuduvad andmed mükofenolaatmofetiili kasutamise kohta koos fosfaate siduvate preparaatidega peale sevelameeri.
Slovak: Myfenax znižuje obranyschopnosť vášho organizmu.
Estonian: Myfenax nõrgestab teie organismi kaitsevõimet, mistõttu suureneb risk nahavähi tekkeks.
Slovak: Ganciklovír
Estonian: Gantsikloviir
Slovak: Myfenax 500 mg filmom obalené tablety mofetilmykofenolát
Estonian: Myfenax 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mükofenolaatmofetiil
Slovak: Myfenax 500 mg filmom obalené tablety
Estonian: Myfenax 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Pediatrická populácia vo veku od 2 do 18 rokov Odporúčaná dávka mofetilmykofenolátu je 600 mg/m² podávaná perorálne dvakrát denne (až do maximálnej dávky 2 g denne).
Estonian: Mükofenolaatmofetiili soovitatav annus on 600 mg/m2 manustatuna suukaudselt kaks korda ööpäevas (maksimaalselt kuni 2 g ööpäevas).
Slovak: (napr. cholestyramín, antibiotiká), sa majú používať opatrne z dôvodu ich potenciálu znižovať plazmatické hladiny a účinnosť mofetilmykofenolátu (pozri tiež časť 4.5).
Estonian: Ravimeid, mis mõjutavad MFH enterohepaatilist tsirkulatsiooni (nt kolestüramiin, antibiootikumid), tuleb kasutada ettevaatlikult, sest need võivad põhjustada mükofenolaatmofetiili plasmataseme ja efektiivsuse vähendamist (vt ka lõik 4.5).
Slovak: Informačný balík pre pacienta
Estonian: • Patsiendi infopakett.
Slovak: Na rozdiel došlo k zvýšeniu AUC takrolimu približne o 20 % pri viacnásobnom podávaní mofetilmykofenolátu (1,5 g podať dvakrát denne (BID), ráno a večer) pacientom po transplantácii pečene užívajúcim takrolimus.
Estonian: Kuid maksatransplantaadiga patsientidel suurenes takroliimuse AUC umbes 20%, kui takroliimus-ravil olevatele maksatransplantaadiga patsientidele manustati mükofenolaatmofetiili korduvaid (1,5 g kaks korda ööpäevas manustatuna hommikul ja õhtul) annuseid.
Slovak: 100 µg/ml) sú hemodialýzou eliminované malé množstvá
Estonian: MFHG suurte kontsentratsioonide korral (> 100 μg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
Slovak: Kapsula:
Estonian: Kapsli kaas:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Myfenax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Myfenaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Myfenax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Myfenaxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: V prípade detí od dvoch do 18 rokov sa dávka lieku Myfenax vypočíta v závislosti od výšky a hmotnosti.
Estonian: 2-18-aastastel lastel arvutatakse Myfenaxi annus olenevalt nende pikkusest ja kaalust.
Slovak: Liečbu liekom Myfenax má začať a vykonávať kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Estonian: Ravi Myfenaxiga peab alustama ja läbi viima pädev elundisiirdamise eriarst.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Myfenax.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na internetovej stránke agentúry EMEA.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Myfenax.
Estonian: See on ravimi Myfenax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Myfenax s liekom Actos.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Myfenax võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga CellCept.
Slovak: Keďže liek Myfenax je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Myfenax on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: To znamená, že liek Myfenax je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom CellCept.
Estonian: See tähendab, et Myfenax on sarnane võrdlusravimiga CellCept, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieva, že rovnako ako v prípade lieku CellCept, jeho prínos je väčší ako identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu CellCepti korral, ületab Myfenaxi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Myfenax je generický liek, štúdie vykonané na pacientoch sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom CellCept.
Estonian: Et Myfenax on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga CellCept.
Slovak: Myfenax mykofenolát mofetilu
Estonian: Myfenax mükofenolaatmofetiil
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie liekuMyfenax na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Myfenaxi müügiloa.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Myfenax na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Myfenaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. veebruaril 2008.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Myfenax
Estonian: Muu teave Myfenaxi kohta
Slovak: Spôsob, akým sa má liek Myfenax podávať, a dávka lieku závisia od typu transplantovaného orgánu a od veku a veľkosti pacienta.
Estonian: Myfenaxi manustamisviis ja annus sõltuvad siiratud elundist ning patsiendi vanusest, pikkusest ja kaalust.
Slovak: V prípade transplantácie pečene u dospelých sa má mykofenolát mofetilu podávať vo forme infúzie (kvapká do žily) počas prvých štyroch dní po transplantácii, než pacient prejde na dávku 1,5 g lieku
Estonian: Maksa siirdamise korral täiskasvanutele manustatakse mükofenolaatmofetiili infusioonina (tilgutatakse veeni) esimesel neljal päeval pärast siirdamist ning seejärel 1,5 g Myfenaxi kaks korda ööpäevas, niipea kui patsient seda annust talub.
Slovak: Myfenax je tzv. generický liek.
Estonian: Myfenax on geneeriline ravim.
Slovak: Myfenax?
Estonian: Mis on Myfenax?
Slovak: Prečo bol liek Myfenax povolený?
Estonian: Miks Myfenax heaks kiideti?
Slovak: Myfenax je liek obsahujúci účinnú látku mykofenolát mofetilu.
Estonian: Myfenax on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Myfenaxi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek Myfenax skúmaný?
Estonian: Kuidas Myfenaxi uuriti?
Slovak: Myfenax sa používa na prevenciu neprijatia transplantovanej obličky, srdca alebo pečene organizmom.
Estonian: Myfenaxi kasutatakse siiratud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Slovak: Účinná látka lieku Myfenax, mykofenolát mofetilu, je imunosupresívum.
Estonian: Myfenaxi toimeaine mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
Slovak: Zabránením tvorby novej DNA liek Myfenax znižuje rýchlosť, akou sa množia lymfocyty, v dôsledku čoho sú menej účinné pri rozoznávaní a atakovaní transplantovaného orgánu, čo znižuje riziko odmietnutia orgánu.
Estonian: Selle tulemusena ei saa need siiratud elundit nii efektiivselt ära tunda ega rünnata, mis vähendab elundi äratõukereaktsiooni tekkimise tõenäosust.
Slovak: Akým spôsobom liek Myfenax účinkuje?
Estonian: Kuidas Myfenax toimib?
Slovak: Na čo sa liek Myfenax používa?
Estonian: Milleks Myfenaxi kasutatakse?
Slovak: Na intravenózne použitie
Estonian: Intravenoosne
Slovak: 1. deň (podľa štandardnej lekárskej praxe)
Estonian: 1. päev (vastavalt tavapärasele meditsiinipraktikale)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. apríl 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. aprill 2018
Slovak: Dextran 40
Estonian: Dekstraan 40
Slovak: • infekcie (vrátane závažných infekcií),
Estonian: • infektsioonid (sh rasked infektsioonid);
Slovak: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LCC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York 10965
Estonian: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York 10965
Slovak: 9/l alebo 50 x 10
Estonian: 9/l või 50 × 10
Slovak: Obmedzenia tejto analýzy zahŕňajú malú veľkosť vzorky niektorých štúdií, heterogenitu štúdií a chýbajúce kontrolné údaje za týchto podmienok.
Estonian: Selle analüüsi piirangute hulka kuuluvad valimi väiksus mõnes uuringus, uuringute heterogeensus ja kontrollandmete puudumine nendes tingimustes.
Slovak: Druhá indukcia (pokiaľ je potrebná)
Estonian: Teine induktsioonravi (vajadusel)
Slovak: Medián veľkosti štúdie bol 15 pacientov s rozsahom 5 - 105 pacientov.
Estonian: Uuringuvalimi mediaanne suurus oli 15 patsienti vahemikus 5…105 patsienti.
Slovak: V tejto štúdii s novodiagnostikovanou AML boli zozbierané iba vybrané údaje o bezpečnosti.
Estonian: Selles esmakordselt diagnoositud AML-i uuringus koguti ainult valitud ohutusandmeid.
Slovak: Frekvencia neznáma (častosť nie je možné určiť z dostupných údajov):
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Slovak: Niektoré infekcie môžu byť závažné a môžu byť život ohrozujúce.
Estonian: Mõned infektsioonid võivad olla tõsised ja osutuda eluohtlikuks.
Slovak: * a bakteriálne infekcie vrátane infekcie baktériou Stenotrophomonas.
Estonian: *, ning bakteriaalsetest infektsioonidest, sh Stenotrophomonas'e infektsioonist.
Slovak: Preto je potrebná pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrnosť.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Slovak: Rozdiel celkovej odpovede; CI na základe metódy Santnera a Snella.
Estonian: Üldine erinevus ravivastustes; CI põhineb Santneri ja Snelli meetodil.
Slovak: Na základe Fisherovho exaktného testu.
Estonian: Põhineb Fisheri täppisanalüüsil.
Slovak: Pacienti musia byť sledovaní na hepatotoxicitu, ako je odporúčané v časti 4.4.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hepatotoksilisuse osas lõigus 4.4 toodud soovituste kohaselt.
Slovak: Počet štúdií
Estonian: Uuringute arv
Slovak: d: Do 30 dní od poslednej dávky lieku MYLOTARG.
Estonian: d. 30 päeva jooksul MYLOTARGi viimasest annusest.
Slovak: Ak sa cítite nezvyčajne unavený, máte pocit závratu alebo bolesť hlavy (ide o veľmi časté vedľajšie účinky lieku MYLOTARG), nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Estonian: Kui tunnete end ebatavaliselt väsinuna, teil tekib pearinglus või peavalu (need on MYLOTARGi väga sagedased kõrvaltoimed), ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Slovak: • zlyhanie orgánov.
Estonian: • organi puudulikkus.