FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2. moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
French: L'estrogène contenu dans IOA est le 17β-estradiol, un estrogène naturel identique au 17β-estradiol endogène humain.
Hungarian: Az IOA-ban lévő ösztrogén a 17β-ösztradiol, ami egy természetes ösztrogén, és az endogén humán 17β-ösztradiollal azonos.
French: Vous aurez peut-être besoin d'utiliser des protections hygiéniques mais vous devez continuer de prendre vos comprimés comme d'habitude.
Hungarian: Lehet, hogy betét használatára van szüksége, de a szokásos módon folytassa a tabletták szedését.
French: Il n'existe pas d'antidote particulier ; le traitement sera purement symptomatique.
Hungarian: Antidotuma nincs, és a továbbiakban tüneti kezelés szükséges.
French: En suivant l'une des deux options suivantes, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire dès lors que la femme a correctement pris ses comprimés pendant les 7 jours précédant le comprimé oublié.
Hungarian: A következő két lehetőség bármelyikét betartva nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására, feltéve, ha a nő a tablettabevétel első elfelejtését megelőző 7 nap során megfelelően szedte a tablettáit.
French: Chaque comprimé pelliculé placebo jaune contient 61,76 mg de lactose monohydraté.
Hungarian: Minden sárga, placebo filmtabletta 61,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers ;
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés;
French: • La TEV peut être fatale dans 1-2 % des cas.
Hungarian: • A vénás thromboembolia (VTE) az esetek 1-2%-ban halálos kimenetelű lehet.
French: Influence de IOA sur les autres médicaments
Hungarian: Az IOA hatása más gyógyszerekre
French: Par conséquent, l'évaluation de la régularité des saignements n'a de sens qu'après une période d'adaptation d'environ 3 cycles.
Hungarian: 3 ciklusból álló adaptációs időszak után van értelme.
French: Cependant, les hormones stéroïdiennes pourraient être mal métabolisées chez les femmes atteintes d'insuffisance hépatique.
Hungarian: Lehet azonban, hogy a szteroid hormonok a károsodott májműködésű betegeknél rosszul metabolizálódnak.
French: Si vous avez pris IOA tous les jours en suivant ces instructions, il est improbable que vous soyez enceinte (reportez-vous également à la rubrique 3, « Si vous n'avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s) »).
Hungarian: Ha Ön az IOA-t minden nap utasítás szerint szedte, akkor nem valószínű, hogy terhes (lásd még a 3. pontban: „Ha egy vagy több havivérzése kimarad").
French: Rapportezles dans une pharmacie ou bien éliminez-les de façon sécuritaire, conformément à la réglementation en vigueur.
Hungarian: Vigye vissza azokat a gyógyszertárba vagy más biztonságos módon a helyi előírások szerint kell megsemmisíteni.
French: In vitro, le nomégestrol acétate n'entraîne aucune induction ou inhibition notable des enzymes du cytochrome P450 et ne produit aucune interaction cliniquement significative avec la protéine de transport P-gp.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát in vitro nem idézi elő egyetlen citokróm P450 enzim jelentős indukcióját vagy inhibícióját sem, és nem lép klinikailag jelentős interakcióba a P-gp transzporterrel.
French: • L'augmentation du risque de thrombo-embolie pendant la grossesse, et en particulier pendant les 6 semaines de la période puerpérale, doit être prise en compte (pour des informations concernant « Grossesse et allaitement », voir rubrique 4.6).
Hungarian: • Figyelembe kell venni a thromboembolia megnövekedett kockázatát a terhesség alatt és különösképpen a szülést követő 6-hetes időszakban (az erre vonatkozó információkat lásd a
French: Si vous souhaitez utiliser des produits à base de plantes contenant du millepertuis alors que vous utilisez déjà IOA, vous devez d'abord en parler avec votre médecin.
Hungarian: Ha lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény-készítményt akar használni, amikor már az IOA-t alkalmazza, akkor előbb beszélnie kell kezelőorvosával.
French: • caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
Hungarian: • káros vérrögök egy vénában vagy egy artériában, pl.
French: La co-administration de kétoconazole (200 mg en dose unique) ne modifie pas le métabolisme de l'estradiol malgré l'observation d'élévations du pic de concentration (85 %) et de l'ASC0-∞ (115 %) du nomégestrol acétate, non significatives d'un point de vue clinique.
Hungarian: Ketokonazol (egyszeri, 200 mg-os adag) egyidejű alkalmazása nem változtatja meg az ösztradiol metabolizmusát, miközben a nomegesztrol-acetát csúcskoncentráció (85%) és az AUC0-∞ (115%) növekedését észlelték, melynek nem volt klinikai jelentősége.
French: • si vous devez être immobilisée ou opérée (parlez-en à votre médecin au moins quatre semaines à l'avance) ;
Hungarian: • ha ágyban fekvő beteg lesz vagy műtéten kell átesnie (legalább 4 héttel előtte beszéljen
French: • Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d'un caillot sanguin (voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
Hungarian: • Kérjük, legyen óvatos és keresse fel orvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „Vérrögök").
French: Influence des autres médicaments sur IOA
Hungarian: Más gyógyszerek hatása az IOA-ra
French: Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
French: • Un risque accru de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices de COC à long terme (> 5 ans) a été signalé dans certaines études épidémiologiques, il n'est cependant pas établi dans quelle mesure cette augmentation du risque est liée à des facteurs confondants tels que le comportement sexuel et d'autres facteurs comme le papilloma virus humain (PVH).
Hungarian: • Epidemiológiai vizsgálatokban a cervix carcinoma fokozott kockázatáról számoltak be a kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) hosszú távon (< 5 év) alkalmazóknál, de folyik a vita arról, hogy ezt milyen mértékben befolyásolja a szexuális magatartás és az egyéb tényezők, úgy mint a human papillomavírus (HPV) hatása.
French: Les comprimés jaunes situés sur la dernière (4ème) rangée de la plaquette peuvent être ignorés.
Hungarian: A buborékcsomagolás utolsó (4.) sorában lévő sárga tabletták figyelmen kívül is hagyhatók.
French: Consultez un médecin de toute urgence
Hungarian: Hívjon sürgősen orvosi segítséget
French: • Si vous avez pris tous les comprimés correctement et si vous n'avez pas eu de vomissements ou de diarrhée sévère, ni utilisé d'autres médicaments, il est alors très improbable que vous soyez enceinte.
Hungarian: • Ha az összes tablettát pontosan beszedte, nem hányt vagy nem volt súlyos hasmenése, nem alkalmazott más gyógyszereket, akkor nagyon kicsi az esélye, hogy terhes legyen.
French: [Deuxième feuille d'étiquettes indiquant les jours de la semaine pour la boîte de 3 plaquettes, en deux exemplaires :]
Hungarian: [Második, napokat jelző címke, a 3 buborékcsomagolást tartalmazó dobozhoz, kétszer:]
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Royaume-Uni
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
French: Si les vomissements surviennent dans les 3-4 heures après la prise d'un comprimé blanc, un autre comprimé doit être pris dès que possible.
Hungarian: Ha a hányás a fehér tabletta bevételétől számított 3-4 órán belül jelentkezik, egy új tablettát kell bevenni, amint lehet.
French: Les interactions entre les contraceptifs oraux et des médicaments inducteurs d'enzymes peuvent entraîner des métrorragies ou même un échec de la contraception.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók és az enziminduktor gyógyszerek közötti kölcsönhatások áttöréses vérzéshez és akár a fogamzásgátló hatás elmaradásához is vezethetnek.
French: Cependant, chez une femme donnée, le risque peut être considérablement plus élevé, selon les facteurs de risque sous-jacents qu'elle présente (voir ci-dessous).
Hungarian: Azonban minden egyes nőnél a kockázat sokkal magasabb lehet a nő már fennálló kockázati tényezőitől függően (lásd lent).
French: Point central de l'intervalle de 5-7 pour 10 000 femme-années, sur la base d'un risque relatif, pour les CHC contenant du lévonorgestrel par rapport à leur non-utilisation, d'environ 2,3 à 3,6
Hungarian: 1 A levonorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók (CHC) relatív kockázatán alapuló 5-7 eset per 10 000 nő-év tartomány középértéke alapján szemben a nem alkalmazók megközelítőleg 2,3-3,6 esetével.
French: • Saignements vaginaux d'étiologie inconnue.
Hungarian: • Diagnosztizálatlan vaginális vérzés.
French: Si vous souhaitez modifier le jour d'arrivée de vos règles Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions fournies, vos règles surviendront pendant que vous prenez les comprimés placebo.
Hungarian: Ha meg akarja változtatni a menstruációs ciklusa kezdő napját Ha a tablettákat az utasításoknak megfelelően szedi, akkor a havivérzése a placebo tabletták szedése alatt fog megjönni.
French: Si tel est votre cas, évitez de trop vous exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets.
Hungarian: Ebben az esetben, kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
French: Dans ce cas, aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.
Hungarian: Ebben az esetben kiegészítő fogamzásgátló módszerekre nincs szükség.
French: • gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de :
Hungarian: • az egyik láb duzzanata vagy a láb egy vénája menti duzzanat vagy a lábfej duzzanata, különösen, amikor vele együtt jár:
French: 35 ans qui continuent de fumer d'utiliser une méthode de contraception différente.
Hungarian: 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
French: IOA est indiqué pour prévenir la grossesse.
Hungarian: Az IOA a terhesség megelőzésére javallt.
French: • sécheresse des yeux ; intolérance aux lentilles de contact
Hungarian: • száraz szem; kontaktlencse-intolerancia, • szájszárazság,
French: • perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Hungarian: • eszméletvesztés vagy ájulás görcsrohammal vagy a nélkül.
French: La clairance apparente à l'équilibre est de 26 l/h.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a látszólagos clearance 26 l/óra.
French: • si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
Hungarian: • ha Önnek, vagy a közvetlen családjából valakinek magas a vérzsír szintje (koleszterin vagy triglicerid);
French: • si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
Hungarian: • ha Ön tudja, hogy olyan betegsége van, ami hatással van a véralvadására - például protein C hiány, protein S hiány, antithrombin-III-hiány, V Leiden faktor vagy antifosfolipid antitestek;
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Figyelmeztetések
French: Les 4 comprimés placebo de la dernière rangée doivent être jetés.
Hungarian: Az utolsó sorból a 4 placebo tablettát ki kell dobni.
French: • Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5-7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Hungarian: • 10 000 nő közül, akik levonorgesztrelt, noretiszteront vagy norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaznak, körülbelül 5-7-nél alakul ki vénás vérrög egy évben.
French: Le cancer du sein étant rare chez la femme de moins de 40 ans, le surplus de cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices actuelles et récentes de COC reste faible par rapport au risque global de cancer du sein.
Hungarian: Mivel az emlőrák ritka a 40 évnél fiatalabb nőknél, a jelenleg és nemrégiben kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazók körében magasabb számban diagnosztizált emlőrák alacsonynak számít az emlőrák összesített kockázatához képest.
French: Lorsqu'une femme présente plus d'un facteur de risque, il est possible que l'augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associé à chaque facteur pris individuellement - dans ce cas, le risque global doit être pris en compte.
Hungarian: Ha egy nő több mint egy kockázati tényezővel rendelkezik, lehetséges, hogy a kockázat növekedése nagyobb, mint az egyes tényezők összegének kockázataebben az esetben a nő összes kockázatát figyelembe kell venni.
French: • si vous avez (avez eu) une maladie du foie sévère et que votre foie n'a pas encore retrouvé un fonctionnement normal ;
Hungarian: • ha Önnek súlyos májbetegsége van (vagy valaha volt), és a mája még nem működik megfelelően;
French: Il vous sera ainsi plus facile de prévoir la date de l'accouchement.
Hungarian: Ez segít kiszámítani, mikorra várhatja gyermekét.
French: La fréquence et la nature des examens doivent être définies sur la base des recommandations en vigueur et adaptées au cas de la patiente concernée.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságát és jellegét a bevált gyakorlati irányelvekre kell alapozni és azokat egyénre szabottan kell végezni.
French: Les pilules combinées (y compris les comprimés de IOA) dont vous n'avez plus besoin ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou dans le réseau d'assainissement municipal.
Hungarian: A szükségtelenné vált kombinált fogamzásgátló tablettákat (beleértve az IOA tablettákat is) nem szabad a szennyvízbe vagy a városi csatornahálózatba juttatni.
French: À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Hungarian: Mikor legmagasabb a vérrög kialakulásának kockázata egy vénában?
French: Dans ces cas, l'absence d'hémorragies de privation n'a pas été associée à une survenue plus fréquente de métrorragies ou de « spottings » au cours des cycles suivants.
Hungarian: Ilyen esetekben a megvonásos vérzés kimaradása nem járt a következő ciklus alatt az áttöréses vérzés/pecsételés gyakoribb előfordulásával.
French: Le nomégestrol acétate présente une forte affinité pour les récepteurs de la progestérone humaine et exerce une activité anti-gonadotrope, une activité anti-estrogénique médiée par les récepteurs de la progestérone, une activité anti-androgénique modérée, et est dépourvu de toute activité estrogénique, androgénique, glucocorticoïde ou minéralocorticoïde.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát erős az affinitással kötődik a humán progeszteron receptorhoz, és anti-gonadotrop aktivitással, progeszteron receptor-mediálta anti-ösztrogén aktivitással, közepesen erős anti-androgén aktivitással rendelkezik, és egyáltalán nem rendelkezik ösztrogén, androgén, glükokortikoid vagy mineralokortikoid aktivitása.
French: • augmentation de la transpiration ; perte de cheveux ; démangeaisons ; peau sèche ; peau grasse
Hungarian: • fokozott verejtékezés; hajhullás; viszketés; száraz bőr; zsíros bőr,
French: L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que IOA augmente le risque d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison d'une non-utilisation.
Hungarian: Egy kombinált hormonális fogamzásgátló, úgymint az IOA alkalmazása megnöveli Önnél a vérrög képződésének kockázatát ahhoz képest, mintha nem használna ilyen készítményt.
French: Une linéarité des propriétés en fonction de la dose a été observée sur la plage 0,625-5 mg (évaluation effectuée chez des femmes fertiles et post-ménopausées).
Hungarian: A 0,625-5 mg-os tartományban dózis-linearitást észleltek (fertilis és post-menopausában lévő nőknél történő mérés alapján).
French: • troubles de l'attention
Hungarian: • figyelemzavar,
French: L'estradiol circule dans le sang lié à la SHBG (37 %) et à l'albumine (61 %), tandis que seuls 1-2 % environ sont présents sous forme non liée.
Hungarian: Az ösztradiol a vérben az SHBG-hoz (37%) és az albuminhoz (61%) kötődve kering,
French: Jour 18-24 de prise des comprimés actifs blancs (voir l'illustration et le calendrier) Le risque de grossesse est particulièrement élevé si vous oubliez des comprimés actifs blancs proches des comprimés placebo jaunes.
Hungarian: A fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták szedésének 18-24. napja (lásd a képet és a folyamatábrát) Különösen nagy a teherbeesés kockázata, ha a sárga placebo-tabletta időszakhoz közel hagy ki egy fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát.
French: o Risque élevé de thrombo-embolie artérielle dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ou d'un facteur de risque grave tel que :
Hungarian: o A vénás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont), vagy egy súlyos kockázati tényező megléte miatt, mint:
French: Le pourcentage de femmes utilisant IOA et présentant des saignements intermenstruels à l'issue de cette période d'adaptation est de 15-20 %.
Hungarian: Az ezután az adaptációs periódus után cikluson belüli vérzést észlelő, IOA-t alkalmazó nők százalékaránya 15-20%
French: - Les autres composants sont :
Hungarian: egyéb összetevőjére.
French: Qu'est-ce que IOA et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés actifs (comprimés) sont blancs et ronds.
Hungarian: Milyen az IOA külleme és mit tartalmaz a csomagolás A hatóanyagot tartalmazó filmbevonatú tabletta (tabletta) fehér és kerek.
French: Le métabolisme des hormones stéroïdiennes pouvant être altéré chez les patientes atteintes d'une maladie grave du foie, l'utilisation de IOA n'est pas indiquée chez ces femmes tant que les valeurs des paramètres de la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Mivel súlyos májbetegség esetén a szteroid hormonok metabolizmusa károsodott lehet, az ilyen nőknél az IOA alkalmazása nem javallt, amíg a májfunkciós értékek nem normalizálódtak (lásd 4.3 pont).
French: • avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (megközelítőleg 35 éves életkor felett)
French: • si vous allez utiliser d'autres médicaments (reportez-vous également à la rubrique 2, « Autres médicaments et IOA ») ;
Hungarian: • ha más gyógyszereket fog alkalmazni (lásd még a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és az IOA");
French: Bien qu'aucune donnée concernant les patientes en insuffisance rénale ne soit disponible, il est peu probable que cette affection ait une incidence sur l'élimination du nomégestrol acétate et de l'estradiol.
Hungarian: Beszűkült veseműködés Bár károsodott veseműködésű betegek esetén nem állnak rendelkezésre adatok, nem valószínű, hogy a beszűkült veseműködés befolyásolná a nomegesztrol-acetát és az ösztradiol eliminációját.
French: • Une méta-analyse portant sur 54 études épidémiologiques a noté une légère augmentation du risque relatif (RR = 1,24) de cancer du sein chez les femmes utilisant un COC.
Hungarian: • 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise arról számolt be, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazó nőknél kismértékben magasabb az emlőrák diagnosztizálásának relatív kockázata (RR = 1,24).
French: Un retour de l'ovulation dans les 28 jours suivants la dernière prise de comprimé a été observée chez 79 % des femmes après l'arrêt de IOA.
Hungarian: Az IOA szedésének abbahagyása után a nők 79%-ánál az ovulatio visszatérését észlelték az első
French: • La plante médicinale appelée millepertuis peut également empêcher IOA d'agir correctement.
Hungarian: • A lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények is meggátolhatják, hogy az IOA megfelelően hasson.
French: • si vous souffrez d'épilepsie (reportez-vous à la rubrique 2, « Autres médicaments et IOA ») ;
Hungarian: • ha Ön epilepsziás (lásd a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és az IOA");
French: La plaquette de IOA contient 28 comprimés : 24 comprimés blancs contenant les substances actives (numérotés de 1 à 24) et 4 comprimés jaunes ne contenant pas les substances actives (numérotés de 25 à 28).
Hungarian: Az IOA buborékcsomagolása 28 tablettát tartalmaz: 24 fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát (1-től 24-ig számozva) és 4 sárga tablettát, amelyekben nincs hatóanyag (25-től 28-ig számozva).
French: Jetez le(s) comprimé(s) placebo jaune(s) oublié(s) et continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Hungarian: Dobja ki az(oka)t a sárga placebo tablettá(ka)t, ami(ke)t elfelejtett bevenni, és a tabletták szedését a szokott időben folytassa a következővel.
French: Le nomégestrol acétate et ses métabolites hydroxylés subissent une métabolisation de phase 2 massive, formant alors des composés conjugués au glucuronide et au sulfate.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát és annak hidroxilált metabolitjai kiterjedt, fázis-2 metabolizmuson mennek keresztül, és glükuronid- és szulfát-konjugátumok képződnek.
French: Le risque global de caillot sanguin dans la jambe ou le poumon (TVP ou EP) associé à IOA est faible.
Hungarian: Az IOA-val a vérrögképződés teljes kockázata a lábban vagy a tüdőben (MVT vagy TE) alacsony.
French: Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Hungarian: Milyen kockázata van a vérrög kialakulásának?
French: Dans cette notice, plusieurs situations imposant d'arrêter de prendre la pilule ou pouvant en réduire la fiabilité sont décrites.
Hungarian: Ebben a betegtájékoztatóban több olyan helyzet is ismertetésre kerül, amikor abba kell hagynia a fogamzásgátló tabletta szedését, vagy amikor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága csökkenhet.
French: • Lors de l'utilisation de COC plus fortement dosés (50 µg d'éthinylestradiol), le risque de cancer de l'endomètre et des ovaires est réduit.
Hungarian: • A nagyobb dózist tartalmazó (50 µg etinilösztradiol) kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazásával az endometrium- és ovarium carcinoma kockázata csökken.
French: L'efficacité des COC peut être réduite, par exemple en cas : d'oubli de comprimés (voir rubrique 4.2), de troubles gastro-intestinaux pendant la prise des comprimés actifs (voir rubrique 4.2) ou d'utilisation concomitante de médicaments (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Csökkent hatásosság A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) hatásossága pl. a tabletták kihagyása (lásd 4.2 pont), a hatóanyagot tartalmazó tabletta szedése közben kialakuló emésztőrendszeri zavarok (lásd 4.2 pont) vagy más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont) esetén csökkenhet.
French: • apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ;
Hungarian: • hirtelen fellépő zavartság, beszédzavar vagy beszédmegértési zavar;
French: Dans tous ces cas, il doit être conseillé à la femme d'utiliser en complément une méthode contraceptive mécanique jusqu'à ce qu'elle ait pris les comprimés actifs blancs pendant 7 jours sans interruption.
Hungarian: Ezen esetek mindegyikében a nőnek azt kell javasolni, hogy mindaddig egy kiegészítő mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amíg 7 napon át, megszakítás nélkül nem szedte a fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettákat.
French: Les comprimés pelliculés placebo sont jaunes et ronds.
Hungarian: A placebót tartalmazó filmtabletta sárga és kerek.
French: Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves problèmes.
Hungarian: A vénás vérröghöz hasonlóan a verőérben (artériában) lévő rög is súlyos problémákat okozhat.