FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 2T = toinen raskauskolmannes; 3T = kolmas raskauskolmannes; PP = synnytyksen jälkeen a parittaiset vertailut b p < 0,10 verrattuna synnytyksen jälkeisiin tietoihin
Estonian: 2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P<0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä lääkärin koulutusmateriaalin sisältö ja muoto jokaisen jäsenmaan kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen materiaalin levittämistä kyseiselle alueelle.
Estonian: Müügiloa hoidja kooskõlastab meditsiiniliste õppematerjalide sisu ja vormingu liikmesriigi pädeva asutusega enne selle levitamist nende territooriumil.
Finnish: Stribild voi aiheuttaa huimausta, väsymystä tai unettomuutta.
Estonian: Stribild võib põhjustada pearinglust, väsimust või unetust.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 15 vuotta (vaihteluväli 12-17 vuotta), ja 70 % tutkittavista oli miespuolisia, 68 % mustaihoisia ja 28 % aasialaisia.
Estonian: Keskmine vanus oli 15 aastat (vanusevahemik 12...17), 70% osalejatest olid meessoost, 68% mustanahalised, 28% asiaadid.
Finnish: Stribild sisältää laktoosia
Estonian: Stribild sisaldab laktoosi
Finnish: Nämä lääkkeet on mainittu edellä kohdassa "Älä ota Stribild-valmistetta - jos käytät jotakin näistä lääkkeistä".
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge võtke Stribild'i - Kui te võtate ühte järgmistest ravimitest".
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Stribild-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Stribild või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-haigus ise.
Finnish: Joillakin potilailla kreatiniinin poistuman aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
Estonian: Mõnedel patsientidel ei lahenenud kreatiniini kliirensi vähenemine siiski täielikult vaatamata tenofoviirdisoproksiiliravi katkestamisele.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Luuntiheyden Z-lukuja ei korjattu pituuden ja painon suhteen.
Estonian: LMT Z-skoore ei kohandatud vastavalt pikkusele ja kaalule.
Finnish: Sen vuoksi Stribild-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Estonian: Seetõttu ei tohi Stribild'i kasutada rinnaga toitmise ajal.
Finnish: Sen ei katsota olevan syy-yhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin tämän sairauden puuttuessa.
Estonian: Sellel ei arvata olevat selle haiguse puudumisel põhjuslikku seost tenofoviirdisoproksiiliga.
Finnish: 3 Tämä haittavaikutus saattaa esiintyä proksimaalisen tubulopatian seurauksena.
Estonian: 3 See kõrvaltoime võib tekkida neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Finnish: • lihaksen hajoaminen, lihaskipu tai -heikkous
Estonian: • lihaste lagunemine, lihasvalu või -nõrkus
Finnish: 4 Ks. lisätietoja kohdasta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Estonian: 4 Enama teabe saamiseks vt lõiku 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Finnish: • kreatiinikinaasipitoisuuden nousua veressä, mikä voi aiheuttaa lihaskipuja ja -heikkoutta
Estonian: • kreatiinkinaasi sisalduse suurenemist veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja -nõrkust
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla kehittyi resistenssisubstituutioita elvitegraviirille, kehittyi resistenssisubstituutioita sekä emtrisitabiinille että elvitegraviirille.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel kujunesid välja resistentsuse substitutsioonid elvitegraviirile, kujunesid välja resistentsuse substitutsioonid nii emtritsitabiinile kui elvitegraviirile.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest selle tagajärjel suureneb didanosiini süsteemne kontsentratsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski.
Finnish: Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 12-vuotiaiden lasten osalta.
Estonian: Ohutuse andmed lastel vanuses kuni 12 aastat on ebapiisavad.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen (ks. kohta 4.8) ja tarvittaessa heille on aloitettava tavanomainen tukihoito.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8) ja vajadusel rakendada standardset üldtoetavat ravi.
Finnish: Stribild on yhden tabletin hoito-ohjelma ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon aikuisille.
Estonian: Stribild on ühe tableti raviskeem, mis on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Finnish: • luiden pehmeneminen (yhdessä luukivun kanssa ja johtaen toisinaan murtumiin)
Estonian: • luude pehmenemine (kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud)
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Stribild-valmistetta nuorille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää seuraavat:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatatakse Stribild'i välja kirjutamist/kasutamist noorukitele, väljastatakse arstile mõeldud õppematerjalid, kuhu kuuluvad:
Finnish: Demografiset ominaisuudet
Estonian: Demograafilised andmed
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaistesi toimintaa useammin.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerufunktsiooni sagedamini.
Finnish: Plasman ja veren lääkepitoisuuksien keskimääräinen suhde oli 1,37.
Estonian: Keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 1,37.
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakonsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Finnish: Kalvopäällysteistä tablettia ei saa pureskella tai murskata.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletti ei tohi närida ega purustada.
Finnish: INRarvojen tarkkailua on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Stribild-hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Stribild'i ravi lõpetamist.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri tehoavat spesifisesti ihmisen immuunikatovirukseen (HIV-1 ja HIV-2) ja hepatiitti B -virukseen.
Estonian: Nii emtritsitabiinil kui ka tenofoviiril on spetsiifiline toime inimese immuunpuudulikkuse viirusesse (HIV-1 ja HIV-2) ning B-hepatiidi viirusesse (HBV).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliin liittyvien luuntiheyden muutosten pitkäaikaisista vaikutuksista luuston terveyteen ja murtumariskiin tulevaisuudessa ei tällä hetkellä tunneta (ks. kohta 5.1).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilist tulenevate LMT muudatuste mõju luude tervisele pikemas perspektiivis ja luumurruohule tulevikus ei ole hetkel teada (vt lõik 5.1).
Finnish: Stribild-tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Estonian: Stribild'i tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Finnish: rabdomyolyysi1,3, lihasheikkous1,3
Estonian: rabdomüolüüs1,3, lihasnõrkus1,3
Finnish: Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 35 kg: Yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad kehakaaluga vähemalt 35 kg: üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Finnish: • ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
Estonian: • seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena (düspepsia)
Finnish: On myös tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääketyypeistä:
Estonian: Samuti on tähtis öelda oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgmist tüüpi ravimitest:
Finnish: 4 Tutkimus suoritettiin Stribild-valmistetta käyttäen.
Estonian: 4 Uuring viidi läbi Stribild'iga.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia tulee välttää potilailla, joilla on HIV-1, johon liittyy K65R-substituutio.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R substitutsioon.
Finnish: Metadoni/ tenofoviiridisoproksiili
Estonian: Metadoon/tenofoviirdisoproksiil
Finnish: kohonneet transaminaasiarvot1, hyperbilirubinemia1
Estonian: transaminaaside sisalduse suurenemine1, hüperbilirubineemia1
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Stribild-valmisteen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Stribild-valmisteen ottamista.
Estonian: Oluline on mitte lõpetada Stribild'i võtmist arstiga nõu pidamata, vt lõik 3, Ärge lõpetage Stribild'i võtmist.
Finnish: Stribild-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Estonian: Stribild'i ei ole uuritud üle 65-aastastel patsientidel.
Finnish: Kobisistaatin estämiin kuljettajaproteiineihin kuuluvat mm. P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3.
Estonian: Kobitsistaadi poolt inhibeeritavate transporterite hulka kuuluvad P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3.
Finnish: Vaikutukset munuaisiin ja luustoon aikuisilla
Estonian: Toime neerudele ja luudele täiskasvanutel
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla
Estonian: Muud kõrvaltoimed lastel
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks; viirusevastased ravimid HIV-infektsioonide raviks, kombinatsioonid.
Finnish: Jos unohdat ottaa Stribild-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Stribild'i võtta
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Stribildvalmisteen ottamisen.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, võivad maksaprobleemid ägeneda pärast Stribild'i võtmise lõpetamist.
Finnish: Kahdeksalla potilaalla 89 potilaasta (9,0 %) tutkimuslääkehoito keskeytettiin munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten vuoksi.
Estonian: Kaheksa 89 patsiendist (9,0%) katkestasid uuringuravimi võtmise neerudega seotud kõrvaltoimete tõttu.
Finnish: Potilaille, joiden kreatiniinin poistuma on < 60 ml/min, on harkittava vaihtoehtoisia bakteerilääkkeitä.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 60 ml/min, tuleb kaaluda alternatiivset antibakteriaalset ravi.
Finnish: • ihottumat (mukaan lukien punaiset pilkut tai läiskät, joihin joskus liittyy rakkuloita ja ihon turvotusta), jotka saattavat olla allergisia reaktioita, kutina, ihon värimuutokset kuten läikikäs ihon tummuminen
Estonian: • lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, nahavärvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine
Finnish: 2 Tutkimuksissa käytettiin ritonaviirillä tehostettua elvitegraviiria.
Estonian: 2 Uuringud viidi läbi ritonaviiri abil võimendatud elvitegraviiriga.
Finnish: Apiksabaanin, rivaroksabaanin tai edoksabaanin samanaikaista käyttöä Stribild-valmisteen kanssa ei suositella.
Estonian: Apiksabaani, rivaroksabaani või edoksabaani koosmanustamine Stribild'iga ei ole soovitatav.
Finnish: Selkärangan BMD:n aleneminen ja muutokset luun biomerkkiaineissa lähtötasoon verrattuna olivat merkittävästi suuremmat tenofoviiridisoproksiiliryhmässä viikolla 144.
Estonian: Lülisamba LMT langused ja muutused luu biomarkerites olid võrreldes algväärtusega oluliselt suuremad tenofoviirdisoproksiili ravigrupis 144-l nädalal.
Finnish: Jos Stribild-hoito lopetetaan jostain syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Stribild-tablettien ottamisen uudelleen.
Estonian: Kui Stribild'i võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Stribild'i tablettide võtmist.
Finnish: Sen vuoksi ei ole esitetty tietoja muiden antiretroviraalisten valmisteiden (mukaan lukien proteaasin estäjät ja ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät) kanssa esiintyvistä yhteisvaikutuksista (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole esitatud andmeid ravimite koostoimetest teiste retroviiruste vastaste ravimitega (sh proteaasi inhibiitorid ja mitte-nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitorid) (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Stribild-valmisteen ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti ruuan kanssa.
Estonian: Kui oksendate vähem kui 1 tunni jooksul pärast Stribild'i võtmist, võtke veel üks tablett koos toiduga.
Finnish: Laskimoon antamisen jälkeen emtrisitabiinin ja tenofoviirin jakautumistilavuudet olivat noin 1 400 ml/kg ja 800 ml/kg vastaavasti.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini ja tenofoviiri jaotusruumala vastavalt umbes 1400 ml/kg ja 800 ml/kg.
Finnish: Stribild-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: Stribild võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Finnish: Heikentynyt herkkyys elvitegraviirille liittyi yleisimmin integraasisubstituutioihin T66I, E92Q ja Q148R.
Estonian: Vähenenud tundlikkust elvitegraviiri suhtes täheldati kõige sagedamini integraasi substitutsioonidega T66I, E92Q ja Q148R.
Finnish: Ilmaantuneet substituutiot olivat M184V/I (n = 17) ja K65R (n = 5) käänteiskopioijaentsyymissä ja E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ja T97A (n = 1) integraasissa.
Estonian: Tekkinud substitutsioonidest esinevad M184V/I (n = 17) ja K65R (n = 5) substitutsioonid pöördtranskriptaasis ning E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ja T97A (n = 1) substitutsioonid integraasis.
Finnish: Tietoja puuttui ikkunan ajalta mutta käytti tutkimuslääkettä a Viikon 48 ikkuna sisältää päivien 309 ja 378 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Estonian: Andmete kogumise hetkel andmed puuduvad, kuid uuringuravimi kasutamine jätkub a 48. nädala andmete kogumise aeg jääb vahemikku 309…378 päeva (kaasaarvatud).
Finnish: Mitä Stribild on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stribild-valmistetta Miten Stribild-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Stribild ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Stribild'i võtmist Kuidas Stribild'i võtta
Finnish: • alhaisia veren valkosolumääriä (voivat lisätä infektioherkkyyttäsi)
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (mis võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks)
Finnish: Emtrisitabiinitrifosfaatti ja tenofoviiridifosfaatti estävät kilpailevasti HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin, jonka seurauksena DNA-ketju päättyy.
Estonian: Emtritsitabiintrifosfaat ja tenofoviirdifosfaat inhibeerivad konkureerivalt HIV-1-pöördtranskriptaasi, mille tulemuseks on DNA ahela katkemine.
Finnish: Jos havaitset tulehdukseen viittaavia oireita tai muita oireita, kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa heikkoutta, joka siirtyy ylöspäin keskivartaloa kohti, sydämentykytystä, vapinaa tai ylivilkkautta, ilmoita asiasta välittömästi lääkärille tarvittavan hoidon saamiseksi.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes nakkusesümptomeid või muid sümptomeid, nagu lihasnõrkus või nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage viivitamatult oma arsti vajaliku arstiabi saamiseks.
Finnish: Resistenssianalyysipopulaatioon kuuluvien potilaiden isolaattien fenotyyppisissä analyyseissä 13 potilaalla (31 %:lla) oli HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys elvitegraviirille oli heikentynyt, 17 potilaalla (40 %:lla) herkkyys emtrisitabiinille oli heikentynyt ja 2 potilaalla (5 %:lla) herkkyys tenofoviirille oli heikentynyt.
Estonian: Isolaatide fenotüübianalüüsis resistentsuse analüüsi rühma patsientidega tuvastati 13 patsiendil (31%) HIV-1 isolaadid, mille tundlikkus elvitegraviirile oli vähenenud, 17 patsiendil (40%) oli tundlikkus emtritsitabiinile vähenenud ja 2 patsiendil (5%) oli tundlikkus tenofoviirile vähenenud.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Stribild-annosta.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Stribild'i annust võtmata.
Finnish: • munuaistulehdus (nefriitti)
Estonian: • neerupõletik (nefriit)
Finnish: a Potilaat stratifioitiin molemmissa tutkimuksissa lähtötason HIV-1 RNA -arvon mukaan
Estonian: a Patsiendid klassifitseeriti mõlemas uuringus ravieelse HIV-1 RNA põhjal.
Finnish: Stribild vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Estonian: Stribild vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Finnish: maksasteatoosi1, hepatiitti1 Iho ja ihonalainen kudos: Hyvin yleiset:
Estonian: maksasteatoos1, hepatiit1 Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Väga sage:
Finnish: Stribild-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Estonian: Stribild'i võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on osoitettu, etteivät tenofoviiridisoproksiili ja tenofoviiri ole CYP450entsyymien substraatteja.
Estonian: In vitro uuringutes tehti kindlaks, et nii tenofoviirdisoproksiil kui ka tenofoviir ei ole CYP450 ensüümide substraadid.
Finnish: Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin eliminaatioita.
Estonian: See näitab, et tenofoviiri eliminatsioonis on tähtis osa aktiivsel tubulaarsekretsioonil.
Finnish: Vaihtoehtoisia endoteliinireseptorisalpaajia voidaan harkita.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Finnish: Luutoksisuutena on todettu osteomalasiaa (apinat) ja luutiheyden laskua (rotat ja koirat).
Estonian: Luutoksilisust diagnoositi osteomalaatsiana (ahvidel) ja luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemisena (rottidel ja koertel).
Finnish: • anemiaa (alhainen punaverisolumäärä)
Estonian: • aneemiat (vähenenud vere punaliblede arv)
Finnish: • kohonneita veren sokeri-, rasvahappo- (triglyseridit-) ja bilirubiiniarvoja
Estonian: • suurenenud suhkru, rasvhapete (triglütseriidide) ja bilirubiini sisaldust veres
Finnish: • ja muistat sen 18 tunnin kuluessa Stribild-annoksen normaalista ottamisajankohdasta, ota tabletti niin pian kuin mahdollista.
Estonian: • ja te märkate seda kuni 18 tunni jooksul Stribild'i tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Finnish: Jos otat enemmän Stribild-valmistetta kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate Stribild'i rohkem kui ette nähtud
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Estonian: d Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kes katkestasid osalemise kõrvaltoime või surma tõttu mis tahes ajahetkel, alates 1. päevast kuni andmete kogumise ajani, kui spetsifitseeritud andmete kogumise ajal ei tuvastatud ravi viroloogilisi andmeid.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Stribild-valmisteen turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8, Taulukkoyhteenveto haittavaikutuksista).
Estonian: Selles uuringus oli Stribild'i ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga (vt lõik 4.8, „Kõrvaltoimete koondtabel").
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus tai sinulla on ollut munuaissairaus tai kokeet ovat osoittaneet toimintahäiriöitä munuaisissasi.
Estonian: • kui teil on neeruhaigus, on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
Finnish: Lisäksi munuaistoiminnan palautumista normaaliksi ei voida täysin varmistaa.
Estonian: Veelgi enam, neerutoksilisuse pöörduvust pole võimalik täielikult tõestada.
Finnish: • Lapsilla on ilmennyt yleisesti vähäistä veren punasolujen määrää (anemiaa).
Estonian: • Lastel esines sageli vere punaliblede arvu vähenemist (aneemia).
Finnish: munuaisten vajaatoiminta4, proksimaalinen tubulopatia mukaan lukien hankittu Fanconin oireyhtymä4, proteinuria
Estonian: neerupuudulikkus4, neerude proksimaalne tubulopaatia sh omandatud Fanconi sündroom4, proteinuuria
Finnish: akuutti tubulusnekroosi1, nefriitti (mukaan lukien akuutti interstitiaalinen nefriitti)1,5, nefrogeeninen diabetes insipidus1 Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleiset:
Estonian: äge tubulaarnekroos1, nefriit (sealhulgas äge interstitsiaalne nefriit)1,5, nefrogeenne diabetes insipidus1 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Finnish:  Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B-infektioon (kuten ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, tumma "teen värinen" virtsa, vaaleat ulosteet, useita päiviä tai pidempään kestävä ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu sekä vatsan alueen kipu).
Estonian:  Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga (nt naha või silmavalgete kollaseks muutumine, tume „teevärvi" uriin, heledat värvi väljaheited, isupuudus, mis kestab mitu päeva või kauem, iiveldus või oksendamine või valu kõhupiirkonnas).
Finnish: e Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muiden syiden kuin haittavaikutuksen, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi, esim. pyysivät suostumuksen takaisin, eivät osallistuneet seurantaan jne.
Estonian: e Siia kuuluvad muuhulgas uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine jne.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti saattaa pienentää luuntiheyttä, eikä tällä hetkellä tiedetä, millaisia pitkän aikavälin vaikutuksia tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin liittyvillä luuntiheyden muutoksilla on nuorten potilaiden luuston terveyteen ja murtumariskiin tulevaisuudessa.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraat võib põhjustada LMT vähenemist ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadist tulenevate LMT muudatuste mõju noorukieas patsientide luude tervisele pikemas perspektiivis ja luumurruohule tulevikus ei ole hetkel teada.
Finnish: Tutkimukset emtrisitabiinilla
Estonian: Emtritsitabiiniga tehtud uuringud
Finnish: Piigeelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin tai säiliöön eikä sitä saa niellä.
Estonian: Kuivatusaine (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis, mida ei tohi alla neelata.
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai puolita tablettia.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Finnish: Tutkimukset tenofoviiridisoproksiililla
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga tehtud uuringud
Finnish: Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä annostussuositus yli 65-vuotiaille potilaille, ei ole käytettävissä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Finnish: Kaikilla 48 potilaalla, jotka saivat vähintään yhden annoksen Stribild-valmistetta, säilyi vaste (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml) viikon 48 loppuun saakka.
Estonian: Kõik 48 patsienti, kes said vähemalt ühe annuse Stribild'i jäid supresseerituks (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) kuni 48. nädalani.
Finnish: Stribild-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Stribild ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Taulukko 1: Stribild-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Stribild'i üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel