FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po použití (s aktivovaným mechanizmom na ochranu ihly)
Lithuanian: Apsaugotas švirkštas: po naudojimo (su aktyvuotu adatos apsaugos mechanizmu)
Slovak: • naltrexón a nalmefén: sú to antagonisty opioidov, ktoré dokážu zablokovať farmakologické účinky buprenorfínu.
Lithuanian: • naltreksonu ir nalmefenu - jie yra opioidiniai antagonistai, kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Slovak: Používajú sa nasledujúce výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Taikomi šie terminai ir dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: N Medián 26,7
Lithuanian: N 213 Mediana 26,7
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Lithuanian: Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų galinčių sukelti pavojų veiksmų, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Slovak: - Bezpečnostnú striekačku dôkladne skontrolujte:
Lithuanian: - Atidžiai apžiūrėkite apsaugotą švirkštą:
Slovak: Treba nasadiť symptomatickú liečbu útlmu dýchania podľa štandardných opatrení intenzívnej starostlivosti.
Lithuanian: Reikia pagal simptomus gydyti kvėpavimo slopinimą, taikant įprastas intensyviosios terapijos priemones.
Slovak: Upozorňujeme, že najmenší objem injekcie je sotva viditeľný v zobrazovacom okienku, pretože pružina bezpečnostného zariadenia „prekrýva" časť skleneného valca blízko ihly.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad mažiausias injekcijos tūris yra vos matomas kontroliniame langelyje, nes apsauginio įrenginio spyruoklė „uždengia" stiklinio cilindro dalį greta adatos.
Slovak: Zníženie úrovne pozornosti môže byť nebezpečné pre vedenie vozidiel a obsluhovanie strojov (pozri časť 4.7).
Lithuanian: Sumažėjęs budrumas gali kelti pavojų vairuojant ir valdant mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Slovak: Liečba je určená pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov.
Lithuanian: Gydymas skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Lithuanian: Opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Slovak: Návod na použitie pre zdravotníckych pracovníkov
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos sveikatos priežiūros specialistams
Slovak: Nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Veľmi časté
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
Slovak: Buvidal môže spôsobiť abstinenčné príznaky u pacientov závislých od metadónu.
Lithuanian: Buvidal gali sukelti abstinencijos simptomus nuo metadono priklausomiems pacientams.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, že počas používania tohto lieku nesmie viesť vozidlá ani obsluhovať nebezpečné stroje, dokým nebude známe, ako tento liek na neho vplýva.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti vartojant šį vaistą nevairuoti ir nevaldyti pavojingų mechanizmų, kol bus žinoma, kaip vaistas veikia pacientą.
Slovak: Prvá dávka tohto lieku vám bude podaná najmenej 24 hodín po poslednom užití metadónu.
Lithuanian: Pirmoji šio vaisto dozė Jums bus skiriama praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po paskutinio metadono pavartojimo.
Slovak: Tiež bezodkladne informujte svojho lekára, ak pocítite vedľajšie účinky, ako napríklad: - ťažká únava, nemáte žiadnu chuť do jedla alebo ak vaša pokožka alebo oči vyzerajú žlté.
Lithuanian: Taip pat nedelsdami praneškite gydytojui, jei Jums pasireiškia toks šalutinis poveikis: - didelis nuovargis, neturite apetito arba Jūsų oda arba akys atrodo geltonos spalvos.
Slovak: Pokyny na podávanie nájdete v časti 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovak: Buvidal má úplnú absolútnu biologickú dostupnosť.
Lithuanian: Buvidal būdingas visiškas biologinis prieinamumas.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Lithuanian: Paprastai šis sindromas pasireiškia po kelių valandų ar kelių dienų po gimimo.
Slovak: Pri predpisovaní a dávkovaní buprenorfínu je potrebné prijať vhodné opatrenia, ako je vykonanie návštev v rámci ďalšieho sledovania pacienta s klinickým monitorovaním podľa potrieb pacienta.
Lithuanian: Skiriant ir išduodant buprenorfino reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, pvz., vykdyti pacientų tolimesnio stebėjimo vizitus ir kliniškai stebėti pacientą pagal jo poreikius.
Slovak: Opioidmi vyvolaná mióza, zmeny v úrovni vedomia či zmeny vo vnímaní bolesti ako symptómu ochorenia môžu narušiť vyhodnotenie stavu pacienta alebo prekryť diagnózu alebo klinický priebeh sprievodného ochorenia.
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba nustatyti tikslią gretutinės ligos diagnozę ar jos klinikinę eigą.
Slovak: Štúdia zahŕňala celkovo 227 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou závislosťou od opioidov, z ktorých 190 pacientov prešlo zo sublingválneho buprenorfínu (s naloxónom alebo bez naloxónu) a 37 pacientov bolo novo liečených buprenorfínom.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 227 pacientai su vidutinio sunkumo ir sunkia priklausomybe nuo opioidų, iš kurių 190 pacientų gydymas po liežuviu vartojamu buprenorfinu (su naloksonu arba be jo) buvo pakeistas į gydymą Buvidal, o 37 pacientams gydymas buprenorfinu buvo paskirtas naujai.
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Lithuanian: Registravimo data:
Slovak: Tieto účinky môžu byť horšie, ak pijete alkohol alebo užívate iné utlmujúce lieky.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti stipresnis, jei vartojate alkoholį ar kitus raminamuosius vaistus.
Slovak: Farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov (mladších ako 18 rokov) nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Farmakokinetinių duomenų vaikams (jaunesniems nei 18 metų) nėra.
Slovak: Pred začatím liečby sa odporúča vykonať východiskové pečeňové testy a zdokumentovať stav vírusovej hepatitídy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą rekomenduojama atlikti pradinius kepenų funkcijos tyrimus ir išsiaiškinti, ar nesirgta virusiniu hepatitu.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť buprenorfínu u starších pacientov vo veku nad 65 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Buprenorfino veiksmingumas ir saugumas vyresniems kaip 65 metų senyviems pacientams neištirti.
Slovak: SE-223 70 Lund, Švédsko Telefónne číslo: +800 2577 2577
Lithuanian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedija Telefonas: +800 2577 2577
Slovak: Tabuľka č. 3. Nežiaduce reakcie uvedené podľa orgánových systémov Trieda orgánových systémov
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos pagal organų sistemas
Slovak: Keď je odkrytá, nikdy sa nepokúšajte znova nasadiť ihlu.
Lithuanian: Nuėmę dangtelį, niekada nemėginkite vėl uždengti adatos dangteliu.
Slovak: Bezpečnostná striekačka obsahuje bezpečnostné zariadenie na ochranu ihly, ktoré sa aktivuje na konci injekcie.
Lithuanian: Apsaugotame švirkšte yra adatos apsauginis įtaisas, kuris aktyvuojasi injekcijos pabaigoje.
Slovak: Nepriateľstvo Nervozita Abnormálne myslenie
Lithuanian: Nerimas Sujaudinimas Depresija Priešiškumas Nervingumas Nenormalus mąstymas
Slovak: Štúdie teratológie a reprodukčnej toxicity na potkanoch a králikoch intramuskulárnym podaním viedli k záveru, že buprenorfín nie je embryotoxický ani teratogénny a nemá výrazný vplyv na potenciál odstavenia.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su žiurkėmis ir triušiais, leidžiant preparatą į raumenis, metu padaryta išvada, kad buprenorfinas nėra embriotoksiškas ar teratogeniškas ir neturi reikšmingo poveikio atjunkymo potencialui.
Slovak: Interakcia so súbežne podávanými induktormi alebo inhibítormi bola stanovená v štúdiách s použitím transmukózneho a transdermálneho buprenorfínu.
Lithuanian: Sąveika su kartu vartojamais induktoriais ar inhibitoriais buvo nustatyta tyrimais, kuriuose buprenorfinas vartotas transmukoziniu ir transderminiu būdais.
Slovak: Ak pacient vracia, treba prijať opatrenia, aby nedošlo k vdýchnutiu.
Lithuanian: Jei pacientas vemia, būtina imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta aspiravimo.
Slovak: Z 428 randomizovaných pacientov ukončilo 24-týždňové obdobie liečby 69,0 % (147/213) pacientov v skupine liečenej Buvidalom a 72,6 % (156/215) pacientov v sublingválnej skupine liečenej buprenorfínom/naloxónom.
Lithuanian: Iš 428 randomizuotų pacientų, 69,0 % (147 iš 213) pacientų, kurie priklausė gydymo Buvidal preparatu grupei, ir 72,6 % (156 iš 215) pacientų, kurie priklausė gydymo poliežuvine buprenorfino /
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Buvidalu a môžu vyvolať veľmi vážne reakcie.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sustiprinti šalutinį Buvidal poveikį ir kartais sukelti labai sunkių reakcijų.
Slovak: Pacienti majú byť počas liečby sledovaní.
Lithuanian: Pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Slovak: - Vyberte miesto podania injekcie.
Lithuanian: - Pasirinkite injekcijos vietą.
Slovak: Inhibítory UGT1A1 môžu ovplyvniť systémovú expozíciu buprenorfínu.
Lithuanian: • UGT1A1 inhibitoriai gali paveikti sisteminę buprenorfino ekspoziciją.
Slovak: Po zmene liečby sa môže vyžadovať dôkladnejšie sledovanie pacientov.
Lithuanian: Po gydymo pakeitimo pacientus gali prireikti atidžiau stebėti.
Slovak: (SE)
Lithuanian: (žr.
Slovak: Závislosť
Lithuanian: Priklausomybė
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčané dávkovanie u starších pacientov s normálnou funkciou obličiek rovnaké ako u mladších dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Lithuanian: Apskritai, senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojamos tokios pat dozės kaip jaunesniems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Slovak: Počas dávkovania po zmene liečby sa odporúča dôkladnejšie sledovanie pacientov.
Lithuanian: Dozavimo laikotarpiu po gydymo pakeitimo rekomenduojama atidžiau stebėti pacientus.
Slovak: Halucinácie Euforická nálada
Lithuanian: Euforinė nuotaika
Slovak: Na liečbu akútnej bolesti pri pokračujúcom užívaní Buvidalu môže byť potrebná kombinácia užívania opioidov s vysokou afinitou na receptory mí-opioidov (napríklad fentanyl), neopioidných analgetík a regionálnej anestézie.
Lithuanian: Jei reikia suvaldyti ūminį skausmą ilgalaikio Buvidal vartojimo laikotarpiu, gali prireikti skirti opioidų su dideliu miu-opioidinių receptorių afinitetu (pvz., fentanilio), neopioidinių analgetikų ir regioninės anestezijos derinį.
Slovak: Buprenorfín sa tiež metabolizuje na buprenorfín-3β-glukuronid prostredníctvom UGT1A1.
Lithuanian: Buprenorfinas taip pat metabolizuojamas į buprenorfino-3β-glukuronidą, veikiant UGT1A1.
Slovak: Môže byť potrebné monitorovanie presahujúce týždenné a mesačné obdobie liečby.
Lithuanian: Gali tekti stebėti ilgiau nei savaitės ir mėnesio gydymo laikotarpį.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo len obmedzené údaje o účinkoch buprenorfínu na fertilitu u ľudí.
Lithuanian: Šiuo metu nėra arba nepakanka duomenų apie buprenorfino poveikį žmonių vaisingumui.
Slovak: Účinky na expozíciu buprenorfínu u pacientov liečených Buvidalom sa neskúmali.
Lithuanian: Poveikis buprenorfino ekspozicijai Buvidal gydytiems pacientams nebuvo tirtas.
Slovak: Bolesť v hrudníku
Lithuanian: Krūtinės skausmas
Slovak: Ak je liečba Buvidalom prerušená, je potrebné zvážiť jeho charakteristiky predĺženého uvoľňovania a akékoľvek abstinenčné príznaky, ktoré sa vyskytli u pacienta, pozri časť 4.4.
Lithuanian: Jei gydymas Buvidal preparatu nutraukiamas, reikia atsižvelgti į jo pailginto atpalaidavimo savybes ir bet kokius paciento patiriamus abstinencijos simptomus; žr. 4.4 skyrių.
Slovak: Bezpečnostnú striekačku nepoužívajte opakovane.
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto negalima naudoti kartotinai.
Slovak: Ak ste predtým nepoužívali buprenorfín, dostanete dávku 4 mg sublingválneho buprenorfínu a budete pozorovaný jednu hodinu pred prvou dávkou Buvidalu.
Lithuanian: Jei anksčiau buprenorfino nevartojote, gausite 4 mg poliežuvinę buprenorfino dozę ir būsite stebimi vieną valandą prieš pirmąją Buvidal dozę.
Slovak: U pacientov, pre ktorých bola liečba nová, bolo percento pacientov so vzorkami moču negatívnymi na nedovolené opioidy 0,0 % na začiatku liečby a 63,0 % na konci 48-týždňovej liečby.
Lithuanian: Iš naujai pradėtų gydyti pacientų, procentinė dalis pacientų, kurių šlapimo mėginyje nerasta neteisėtų opioidų, buvo 0,0 % per pradinį įvertinimą ir 63,0 % 48 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Slovak: Iné lieky a Buvidal
Lithuanian: Kiti vaistai ir Buvidal
Slovak: Existuje tiež možnosť predávkovania úplným agonistom, najmä pri pokusoch o prekonanie účinkov čiastočného agonistu buprenorfínu alebo pri poklese hladiny buprenorfínu v plazme (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Todėl esama ir pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma neutralizuoti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai mažėja buprenorfino kiekis plazmoje (žr.
Slovak: Pacientom, ktorí sú pozitívni na vírusovú hepatitídu, súbežne užívajú niektoré iné lieky (pozri časť 4.5) a/alebo majú existujúce poškodenie funkcie pečene, hrozí vyššie riziko poškodenia pečene.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra sirgę virusiniu hepatitu, kartu vartoja kai kuriuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) ir (arba) kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra padidėjusi kepenų pažeidimo rizika.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa zabránilo neúmyselnej injekcii Buvidalu.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad būtų išvengta netyčinio Buvidal sušvirkštimo.
Slovak: Špeciálne populácie
Lithuanian: Atskiros populiacijos
Slovak: Vlastnosti predĺženého uvoľňovania
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo savybės
Slovak: Útlm dýchania
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Slovak: Závažná respiračná nedostatočnosť
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Slovak: Dlhodobé podávanie počas posledných troch mesiacov gravidity môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca (napr. hypertónia, novorodenecký tremor, novorodenecká agitácia, myoklonus alebo kŕčové záchvaty).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu naujagimiams gali sukelti abstinencijos sindromą (pvz., padidėjusį tonusą, naujagimių tremorą, naujagimių sujaudinimą, miokloniją ar traukulius).
Slovak: Buprenorfín môže spôsobiť ospalosť, závraty alebo poruchy myslenia, a to najmä počas indukcie liečby a po zmene dávkovania.
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti mieguistumą, svaigulį ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
Slovak: Funkciu pečene je počas liečby potrebné pravidelne monitorovať.
Lithuanian: Gydymo metu kepenų funkciją reikia reguliariai stebėti.
Slovak: Buvidal u vás môže spôsobiť ospalosť a závrat.
Lithuanian: Buvidal gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą.
Slovak: Staršie osoby Farmakokinetické údaje u starších pacientov (> 65 rokov) nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų (> 65 metų) organizme nėra.
Slovak: Mali by sa zaviesť všeobecné podporné opatrenia, vrátane starostlivého monitorovania respiračnej funkcie a funkcie srdca u pacienta.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendrosios palaikomojo gydymo priemonės, įskaitant atidų paciento kvėpavimo ir širdies veiklos stebėjimą.
Slovak: Ak ste dostali viac buprenorfínu, ako máte, musíte ihneď kontaktovať svojho lekára, pretože to môže spôsobiť veľmi pomalé a plytké dýchanie, ktoré môže viesť k smrti.
Lithuanian: Jei Jūs gavote daugiau buprenorfino nei turėjote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali sukelti labai lėtą ir negilų kvėpavimą, o šis savo ruožtu - mirtį.
Slovak: Účinky triedy
Lithuanian: Klasei būdingas poveikis
Slovak: Buvidal obsahuje alkohol
Lithuanian: Buvidal sudėtyje yra alkoholio
Slovak: Pri prerušení liečby môžu vzniknúť abstinenčné príznaky.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Slovak: Štúdie vykonané na zvieratách nenaznačujú reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovak: Váš lekár vám predpíše správnu dávku.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Slovak: Ak použijete príliš veľa buprenorfínu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože predávkovanie môže spôsobiť vážne a život ohrozujúce dýchacie problémy.
Lithuanian: Jei vartojate per daug buprenorfino, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes perdozavimas gali sukelti sunkių ir gyvybei grėsmę keliančių kvėpavimo sutrikimų.
Slovak: Ak vynecháte návštevu, požiadajte svojho lekára, aby naplánoval ďalšiu dávku.
Lithuanian: Praleidę vizitą paklauskite gydytojo, kada reikės vartoti kitą dozę.
Slovak: Miesta podania injekcie by sa mali striedať pri týždenných aj pri mesačných injekciách.
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos tiek leidžiant kassavaitines, tiek kasmėnesines dozes.
Slovak: Zrejmý objem distribúcie buprenorfínu je približne 1 900 l. Buprenorfín sa približne na 96 % viaže na bielkoviny, primárne na alfa a beta-globulín.
Lithuanian: Buprenorfinas stipriai (maždaug 96 %) jungiasi su baltymais, daugiausia su alfa ir beta globulinu.
Slovak: Jeho aktivita v opioidnej udržiavacej liečbe sa vysvetľuje pomalým reverzibilným uvoľňovaním jeho väzby na μ-opioidné receptory, ktoré počas dlhej doby môžu minimalizovať potrebu nezákonných opioidov u pacientov závislých od opioidov.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo opioidais metu jo poveikis priklauso nuo lėto grįžtamojo veikimo į μ-opioidinius receptorius, kuris vartojant ilgą laiką gali mažinti pacientų, priklausomų nuo opioidų, poreikį neteisėtiems opioidams.
Slovak: 1 ml naplnená injekčná striekačka (sklenená, typ I) s piestovou zátkou (brómbutylová guma pokrytá fluoropolymérom) s ihlou (½ palca, 23 G, 12 mm) a kryt ihly (styrén-butadiénový kaučuk).
Lithuanian: 1 ml užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su stūmoklio kamščiu (fluoropolimeru padengta bromobutilo guma), adata (½ colio, 23 dydžio, 12 mm) ir adatos apsauginiu gaubteliu (stireno butadieno guma).
Slovak: Percento vzoriek moču negatívnych na nedovolené opioidy
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų, procentinė dalis
Slovak: Dávky sa môžu zvýšiť alebo znížiť a pacienti môžu meniť režim medzi týždenne a mesačne podávanými liekmi podľa individuálnych potrieb pacienta a podľa klinického úsudku lekára na základe odporúčaní v tabuľke č. 2.
Lithuanian: Dozės gali būti padidintos arba sumažintos, o pacientams kassavaitiniai preparatai gali būti keičiami į kasmėnesinius ir atvirkščiai pagal konkretaus paciento poreikius ir gydančiojo gydytojo klinikinį vertinimą, kaip rekomenduojama 2 lentelėje.
Slovak: Tieto lieky, keď sa užívajú spolu s Buvidalom, môžu do určitej miery spomaliť činnosť mozgu a znížiť bdelosť a vašu schopnosť správne viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: vartojami kartu su Buvidal, gali sulėtinti tam tikrą smegenų veiklą, sumažinti budrumą ir pabloginti gebėjimą gerai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: • barbituráty (používané na vyvolanie spánku a útlmu),
Lithuanian: • barbitūratai (naudojami miegui sukelti ar nuraminti);
Slovak: Stabilizovaná expozícia sa dosiahne v štvrtej týždennej dávke.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija pasiekiama suvartojus ketvirtąją kassavaitinę dozę.
Slovak: • iné lieky tlmiace centrálnu nervovú sústavu: ostatné opioidné deriváty (napr. metadón, analgetiká a antitusiká), niektoré antidepresíva, sedatívne antagonisty H1-receptorov, barbituráty, anxiolytiká iné ako benzodiazepíny, antipsychotiká, klonidín a príbuzné látky.
Lithuanian: • kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais - kitais opioidų dariniais (pvz., metadonu, vaistiniais preparatais nuo skausmo ir kosulio), kai kuriais antidepresantais, H1-receptorių blokatoriais, barbitūratais, ne benzodiazepinų grupės anksiolitikais, antipsichotikais, klonidinu ir panašiomis medžiagomis.
Slovak: Pri začatí liečby buprenorfínom je dôležité uvedomiť si čiastočný agonistický profil buprenorfínu.
Lithuanian: Pradedant gydymą buprenorfinu, svarbu žinoti, kad buprenorfinas yra dalinis agonistas.
Slovak: Ak ešte nedostávate sublingválny (pod jazyk) buprenorfín (rovnakú účinnú látku ako v prípade Buvidalu), odporúčaná začiatočná dávka je 16 mg s jednou alebo dvoma dodatočnými 8 mg dávkami Buvidalu podávanými najmenej 1 deň od seba prvý týždeň liečby.
Lithuanian: Jei negaunate poliežuvinės buprenorfino (tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir esanti Buvidal sudėtyje) dozės (po liežuviu), rekomenduojama pradinė dozė yra 16 mg su viena ar dviem papildomomis Buvidal 8 mg dozėmis, skiriamomis bent 1 paros intervalais per pirmąją gydymo savaitę.
Slovak: Začatie liečby
Lithuanian: Gydymo pradžia
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia:
Lithuanian: Gali būti tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Slovak: U pacientov závislých od opioidov, ktorí sú v súčasnosti liečení buprenorfínom, môže naltrexón vyvolať náhly nástup predĺžených a intenzívnych abstinenčných príznakov opioidov.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems pacientams, šiuo metu gydomiems buprenorfinu, naltreksonas gali pagreitinti staigią ilgalaikės ir intensyvios opioidų abstinencijos simptomų pradžią.
Slovak: Počas pretrvávajúcej liečby môžete dostať medzi vašou týždennou alebo mesačnou liečbou ďalšiu dávku Buvidalu 8 mg, ak to váš lekár považuje za vhodné pre vás.
Lithuanian: Tęstinio gydymo metu gali būti skiriama viena papildoma 8 mg Buvidal dozė tarp kassavaitinių ar kasmėnesinių gydymo datų, jei gydytojas mano, kad tai tinka Jums.
Slovak: j. dlhodobo alebo krátkodobo pôsobiace opioidy), dobe od posledného užitia opioidu a stupňa závislosti od opioidov.
Lithuanian: ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidai), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
Slovak: Buvidal je určený pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov.
Lithuanian: Buvidal skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams.
Slovak: Vazodilatácia Hypotenzia
Lithuanian: Vazodilatacija Hipotenzija
Slovak: Celkovo sa plazmatická expozícia buprenorfínu zvýšila približne 3-násobne u jedincov so závažne poškodenou funkciou pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Apibendrinant, buprenorfino ekspozicija plazmoje padidėjo maždaug 3 kartus pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas buvo sunkus (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Opioidy môžu zvýšiť tlak mozgovomiechového moku a spôsobiť tak záchvaty.
Lithuanian: Opioidai gali padidinti smegenų skysčio spaudimą, o tai gali sukelti traukulius.
Slovak: Pri týždennej dávke je potrebný minimálny odstup 8 týždňov pred opätovným injekčným podaním do predtým použitého miesta podania injekcie.
Lithuanian: Prieš pakartotinai leidžiant kassavaitinę dozę į anksčiau naudotą injekcijos vietą reikia palaukti mažiausiai 8 savaites.
Slovak: Skôr než začnete liečbu Buvidalom, oznámte vášmu lekárovi, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Buvidal, pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia kokie nors kepenų sutrikimai.
Slovak: Počas 12 týždňov s mesačnými injekciami pacienti v oboch skupinách mohli v prípade potreby dostať jednu ďalšiu týždennú dávku Buvidalu 8 mg na mesiac.
Lithuanian: Per 12 kasmėnesinių injekcijų savaičių abiejų grupių pacientai galėjo gauti vieną papildomą 8 mg kassavaitinę Buvidal dozę per mėnesį, jei to reikėjo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu u detí vo veku do 16 rokov neboli stanovené (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Buprenorfino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 16 metų neištirti (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je nasadená v bezpečnostnom zariadení na zabránenie pichnutia ihlou po injekčnej aplikácii.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas įmontuotas į apsauginį įtaisą, kad būtų išvengta adatų dūrių po injekcijos.
Slovak: Buprenorfín môže v prípade neúmyselného alebo úmyselného použitia spôsobiť vážny a potenciálne smrteľný útlm dýchania u detí a osôb bez závislosti na opioidoch.
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti sunkų ar galimai mirtiną kvėpavimo slopinimą atsitiktinai arba tyčia jo suvartojusiems vaikams ar kitiems priklausomybės opioidams neturintiems asmenims.
Slovak: Pred podaním Podávanie
Lithuanian: Prieš suleidžiant preparatą
Slovak: Každá oblasť môže mať viac miest vpichu.
Lithuanian: Kiekvienoje srityje gali būti kelios injekcijos vietos.