FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Oldószer: Foszfát puffer oldat
Croatian: Otapalo: Otopina fosfatnog pufera.
Hungarian: Gyakran léphet fel átmeneti gyulladás az injekció beadásának helyén az injekció beadása utáni 72 órában.
Croatian: Kod goveda unutar 72 sata nakon cijepljenja uobičajena je prolazna upala na mjestu cijepljenja.
Hungarian: Az injekciókat lehetőleg felváltva kell beadni a nyak egyik majd másik oldalába.
Croatian: Kod cijepljenja poželjno je izmjenjivati strane vrata.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Hungarian: Az első oltást minden állat esetén 2 ml feloldott vakcinával kell végezni.
Croatian: Preporučeni program cijepljenja: Preporučena početna doza je 1 injekcija od 2 ml otopljenog cjepiva po životinji.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás: Vemhesség és laktáció ideje alatt is alkalmazható.
Croatian: Primjena tijekom graviditeta i laktacije:
Hungarian: Avda. la Selva, 135
Croatian: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Hungarian: Ezt csak egyszer tegye meg!
Croatian: To napravite samo jedanput.
Hungarian: • Ismételje meg a 8., 9., 10. és 11. lépéseket.
Croatian: • Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, akkor érezheti a nyelvén ezeket a darabokat.
Croatian: Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik:
Croatian: Ako se to dogodi:
Hungarian: Az oldalsó gomboknak jobbra és balra kell nézniük.
Croatian: Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Hungarian: Ha nem hall búgó hangot:
Croatian: Ako ne čujete zujanje:
Hungarian: Szóljon azonnal kezelőorvosának,
Croatian: Odmah se javite svom liječniku
Hungarian: Ne alkalmazzon többet annál, mint amit kezelőorvosa mondott.
Croatian: Nemojte koristiti više nego što Vam je liječnik rekao.
Hungarian: Ha a kapszula üres, nem kell aggódnia.
Croatian: Ako je kapsula prazna, nemate razloga za brigu.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 12-14 nap alatt alakult ki.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže bilo je postignuto unutar 12 do 14 dana.
Hungarian: Ez nehézzé teszi a légzést.
Croatian: Ovo uzrokuje otežano disanje.
Hungarian: 2. táblázat A tünetek enyhülése 6 hónap kezelés alatt
Croatian: Tablica 2 Smanjenje simptoma tijekom 6 mjeseci liječenja
Hungarian: Édes ízt fog érezni, miközben a gyógyszer a tüdejébe jut.
Croatian: Osjetit ćete slatki okus dok Vam lijek ulazi u pluća.
Hungarian: Az inhalátort hetente egyszer tisztítsa meg.
Croatian: Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
Hungarian: A kezdés dátuma
Croatian: Datum početka
Hungarian: A betegek átlag életkora 64 év volt, és a betegek 48%-a volt 65 éves vagy idősebb, és a többségük (80%) fehér volt.
Croatian: Prosječna starost bolesnika bila je 64 godine, od toga je 48% bolesnika imalo 65 godina ili više, a većina su bili bijelci (80%).
Hungarian: Az egyes szervrendszerek szerinti csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint és a következő megállapodásnak megfelelően kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema sljedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Ez abban is segít, hogy ne feledkezzen el az alkalmazásról.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite koristiti.
Hungarian: Tartsa szárazon!
Croatian: Držite ga suhim.
Hungarian: Minden nap ugyanabban az időpontban használja az inhalátort, a hatás 24 órán keresztül tart.
Croatian: Koristite inhalator u isto vrijeme svakog dana, učinci traju 24 sata.
Hungarian: • megfázásszerű tünetek.
Croatian: • simptomi nalik prehladi.
Hungarian: A kapszula összetörésének esélye megnő, ha a kapszulát véletlenül egynél többször lyukasztja ki (6.
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
Hungarian: Ez biztosítja, hogy mindig elegendő mennyiségű gyógyszer legyen a szervezetében ahhoz, hogy nappal és éjjel is könnyebben lélegezzen.
Croatian: Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
Hungarian: Húzza le a kupakot!
Croatian: Skinite poklopac.
Hungarian: Ilyen hatások jelentkezése esetén lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Croatian: Ako se pojave ovi učinci, liječenje treba prekinuti.
Hungarian: • Legalább 5-10 másodpercig, vagy amilyen hosszan kényelmesen tudja, tartsa vissza a lélegzetét, eközben vegye ki a szájából az inhalátort.
Croatian: • Zadržite dah najmanje 5-10 sekundi ili koliko dugo možete dok vadite inhalator iz usta.
Hungarian: További információ
Croatian: Dodatne informacije
Hungarian: Egy további mellékhatás volt még a tremor (gyakori).
Croatian: Dodatne nuspojave bile su tremor (često).
Hungarian: Azoktól a betegektől, akik nem tapasztalják a légzés javulását, meg kell kérdezni, hogy esetleg nem nyelték-e le a gyógyszert, ahelyett hogy belélegezték volna.
Croatian: Bolesnike koji ne osjete poboljšanje u disanju treba upitati gutaju li lijek umjesto da ga inhaliraju.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szükség.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Hungarian: • Gyorsan, de egyenletesen, és olyan mélyen lélegezzen be, amilyen mélyen csak tud.
Croatian: • Udahnite brzo, ali postojano te što dublje možete.
Hungarian: Terápiás adag (mikrogramm)
Croatian: Doza (mikrogram)
Hungarian: MCID = minimális, klinikailag fontos különbség (≥1 pontos változás a TDI-ben, ≥4 pontos változás az SGRQ-ban) n/e (not evaluated) = a hatodik hónapban nem került értékelésre
Croatian: MCID = najmanja klinički važna razlika (≥1 boda promjene u TDI-u, ≥4 boda promjene u SGRQ-u) n/p = nije procijenjeno u šest mjeseci
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízis azt mutatta, hogy az életkornak (felnőttek, 88 éves korig), a nemnek, a testtömegnek (32-168 kg) vagy a rassznak nincs klinikailag lényeges hatása az indakaterol farmakokinetikájára.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da dob (odrasli do 88 godina), spol, težina (32-168 kg) ili rasa nemaju klinički značajnog učinka na farmakokinetiku indakaterola.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció és a teljes szisztémás expozíció az életkorral növekszik, de idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi i ukupna sistemska izloženost raste s dobi, ali nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Hungarian: Azt tapasztalhatja, hogy szíve a szokásosnál gyorsabban ver, vagy fáj a feje, álmosnak érzi magát, hányingere van, vagy hánynia kell.
Croatian: Možda ćete primijetiti da vaše srce kuca brže nego obično, ili možda imate glavobolju, osjećate se pospano, osjećate mučninu ili morate povraćati.
Hungarian: A szérum káliumszint csökkenése rendszerint átmeneti, és nem igényel káliumpótlást.
Croatian: Sniženje kalija u serumu je obično prolazno i ne zahtijeva nadomještanje kalija.
Hungarian: A Hirobriz Breezhaler csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
Croatian: Hirobriz Breezhaler se može koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od mogućih rizika.
Hungarian: Mindezek a hatások az embereknél várt értékeket jóval meghaladó expozíciók esetén voltak észlelhetőek.
Croatian: Svi ovi nalazi javili su se pri izloženostima koje su bile više od onih očekivanih u ljudi.
Hungarian: Az izolált humán bronchusban az indakaterol gyorsan kialakuló hatással bír, és hosszú a hatástartama.
Croatian: U izoliranom ljudskom bronhu indakaterol ima brz početak djelovanja i dugo trajanje djelovanja.
Hungarian: Az in vitro humán szérum- és plazmafehérjéhez történő kötődés sorrendben 94,1-95,3% és 95,1-96,2% volt.
Croatian: In vitro vezanje na ljudske proteine seruma i plazme bilo je 94,1-95,3%, odnosno 95,1-96,2%.
Hungarian: A következők mindegyike vagy többsége jelentkezhet: torokfájás,
Croatian: Možete imati sve ili većinu od navedenog: grlobolja, curenje iz nosa,
Hungarian: Az adagot csak orvosi tanácsra szabad emelni.
Croatian: Doza se smije povećati samo prema liječničkoj preporuci.
Hungarian: A gyakoriságot ezért a klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalatok alapján számították ki.
Croatian: Stoga je učestalost nuspojava izračunata na temelju iskustava iz kliničkih ispitivanja.
Hungarian: A szokásos adag egy kapszula tartalmának napi egyszeri belélegzése.
Croatian: Uobičajena doza je udisanje sadržaja jedne kapsule svakog dana.
Hungarian: • ha magas lesz a vércukorszintje (cukorbetegség).
Croatian: • ako imate visoku razinu šećera u krvi (dijabetes).
Hungarian: • A 8. és 9. lépések megismétlésével lélegezze be újra a gyógyszert.
Croatian: • Ponovno udahnite lijek ponavljajući 8. i 9. korak.
Hungarian: 41%-ának volt súlyos COPD-je.
Croatian: Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
Hungarian: A jelentős QTcF-intervallumok [azaz >450 ms (férfiaknál) és >470 ms (nőknél)], valamint a hypokalaemiáról szóló jelentések gyakorisága a placebóéhoz hasonló volt.
Croatian: >450 ms (muškarci) i >470 ms (žene)] i hipokalijemije bila je slična kao za placebo.
Hungarian: Genotoxicitási vizsgálatok nem jeleztek semmilyen mutagén vagy klasztogén potenciált.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti nisu pokazala mutageni niti klastogeni potencijal.
Hungarian: Ez arra utalt, hogy ebben a populációban az etnikai alcsoportok között nincs semmilyen különbség.
Croatian: Također nije ukazala na bilo kakvu razliku između etničkih podskupina u ovoj populaciji.
Hungarian: A javasolt adagok mellett a leggyakoribb mellékhatások a nasopharyngitis (14,3%), a felső légúti fertőzés (14,2%), a köhögés (8,2%), a fejfájás (3,7%) és az izomspasmus (3,5%) voltak.
Croatian: Najčešće nuspojave uz preporučene doze su bile nazofaringitis (14,3%), infekcije gornjeg dišnog sustava (14,2%), kašalj (8,2%), glavobolja (3,7%) i spazam mišića (3,5%).
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer 300 mikrogramm.
Croatian: Najveća doza je 300 mikrograma jedanput na dan.
Hungarian: A szív elektrofiziológiájára gyakorolt hatások
Croatian: Učinci na srčanu elektrofiziologiju
Hungarian: Lásd „Hogyan kell az inhalátort tisztítani?".
Croatian: Vidjeti „Kako čistiti svoj inhalator".
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Az obstructiv légúti betegségek gyógyszerei, szelektív béta2-adrenerg agonisták, ATC kód: R03AC18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova, selektivni agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, ATK oznaka: R03AC18
Hungarian: orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés, köhögés, fejfájás.
Croatian: začepljen nos, kihanje, kašalj i glavobolja.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén lévő használati utasítást, ami további információkat tartalmaz az inhalátor alkalmazásával kapcsolatosan.
Croatian: Molimo Vas da pročitate upute na kraju ove upute o lijeku za više informacija o korištenju inhalatora.
Hungarian: A kapszula laktózt tartalmaz.
Croatian: Kapsule sadrže laktozu.
Hungarian: 4764 beteg kapott indakaterolt legfeljebb egy évig, legfeljebb a maximális javasolt adag kétszerese dózisban.
Croatian: 4764 bolesnika bila su liječena indakaterolom do jedne godine u dozama do dva puta većim od najveće preporučene doze.
Hungarian: Nagyobb gyakorisággal figyelték ezt meg nőknél, mint férfi betegeknél, valamint az aktuálisan dohányzóknál, mint a korábban dohányzóknál.
Croatian: On je češće bio zapažen u žena nego u muškaraca, te u pušača koji su u to vrijeme pušili u odnosu na bivše pušače.
Hungarian: A legtöbben egy-két belégzéssel képesek kiüríteni a kapszulát.
Croatian: Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
Hungarian: Az indakaterol abszolút biohasznosulása egy inhalált dózis után átlagosan 43-45% volt.
Croatian: Potpuna bioraspoloživost indakaterola nakon inhalirane doze bila je u prosjeku 43% do 45%.
Hungarian: A farmakokinetikai adatokat egészséges önkénteseken és COPD-s betegeken végzett számos klinikai vizsgálatból nyerték.
Croatian: Farmakokinetički podaci su dobiveni iz brojnih ispitivanja u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika s KOPB-om.
Hungarian: A FEV1-nek a kiindulási értékhez viszonyított átlagos, legmagasabb javulása dinamikus egyensúlyi állapotban 250-330 ml volt.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže srednja vršna poboljšanja FEV1-a u odnosu na početne vrijednosti bila su 250-330 ml.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani a készítmény helyes alkalmazására.
Croatian: Bolesnicima treba pokazati kako pravilno primjenjivati lijek.
Hungarian: Béta-adrenerg blokkolók
Croatian: Beta-adrenergički blokatori
Hungarian: A hörgőtágító hatás nem függött össze az adagolás reggeli vagy esti időpontjával.
Croatian: Učinak bronhodilatora nije ovisio o vremenu doziranja, ujutro ili navečer.
Hungarian: Amikor arra szükség van, a cardioselectiv béta-adrenerg blokkolókat kell preferálni, bár azokat is óvatosan kell alkalmazni.
Croatian: Kada je potrebno, prednost treba dati kardioselektivnim beta-adrenergičkim blokatorima, iako ih treba oprezno primjenjivati.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 18.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujan 2014.
Hungarian: Az afrikai származású egyének esetén korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre.
Croatian: Dostupna su ograničena iskustva o liječenju bolesnika afričkog podrijetla.
Hungarian: Ezeket egy bizonytalan méretű populációból önkéntesen jelentették, ezért gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni, vagy a gyógyszer-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Croatian: Ta izvješća o nuspojavama dobrovoljno je poslala populacija neutvrđene veličine te stoga nije uvijek moguće pouzdano procijeniti učestalost nuspojava ili utvrditi njihovu uzročno-posljedičnu vezu s izloženošću lijeku.
Hungarian: Ha a kapszula üres, elegendő mennyiséget kapott a gyógyszeréből.
Croatian: Dokle god je kapsula prazna, primili ste dovoljno svog lijeka.
Hungarian: Intravénás infúziót követően az indakaterol megoszlási térfogata a terminális eliminációs fázis alatt 2557 liter volt, ami extenzív megoszlásra utal.
Croatian: Nakon intravenske infuzije volumen distribucije indakaterola tijekom završne faze eliminacije bio je 2557 litara ukazujući na ekstenzivnu distribuciju.
Hungarian: • Tartsa az inhalátort a képen látható módon.
Croatian: • Držite inhalator kako je prikazano na slici.
Hungarian: Nem mutatták ki, hogy az indakaterol kölcsönhatásba lépne az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.
Croatian: Pokazano je da indakaterol ne ulazi u interakcije s istodobno primijenjenim lijekovima.
Hungarian: A napi adagot jelölje be az emlékeztetőn:
Croatian: Označite uzimanje dnevne doze na kalendariću:
Hungarian: Metabolikus és transzporter-függő interakciók
Croatian: Metaboličke interakcije i interakcije temeljene na transporteru
Hungarian: A Hirobriz Breezhaler-t minden nap ugyanabban az időpontban kell alkalmazni.
Croatian: Hirobriz Breezhaler treba primjenjivati svakog dana u isto vrijeme.
Hungarian: Soha ne tegyen kapszulát közvetlenül a szájrészbe!
Croatian: Nikada nemojte staviti kapsulu izravno u nastavak za usta.
Hungarian: Esetenként nagyon apró kapszuladarabok juthatnak át a szűrőn, és kerülhetnek a szájába.
Croatian: Komadići kapsule mogu povremeno proći kroz rešetku i ući Vam u usta.
Hungarian: Az MCID TDI†-t elérő betegek százalékaránya
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID TDI†
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Hirobriz Breezhaler-t Ha elfelejtett belélegezni egy adagot, akkor a következő nap a szokásos időben lélegezzen be egy adagot.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Hirobriz Breezhaler Ako ste zaboravili udahnuti svoju dozu, udahnite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Hungarian: A szívben lévő béta2-adrenerg receptorok pontos működése nem ismert, de jelenlétük növeli annak lehetőségét, hogy még a szuperszelektív béta2-adrenerg agonistáknak is lehetnek cardialis hatásaik.
Croatian: Točna funkcija beta2-adrenergičkih receptora u srcu nije poznata, ali njihova prisutnost povećava mogućnost da čak i visoko selektivni beta2-adrenergički agonisti mogu imati srčane učinke.
Hungarian: Noha a béta2-receptorok a túlsúlyban lévő adrenerg receptorok a bronchiális simaizomban, és a béta1-receptorok a túlsúlyban lévő receptorok az emberi szívben, vannak béta2-receptorok is az emberi szívben, melyek az összes adrenerg receptor 10-50%-át teszik ki.
Croatian: Premda su beta2-receptori predominantni adrenergički receptori u bronhijalnim glatkim mišićima, a beta1-receptori predominantni receptori u ljudskom srcu, u ljudskom srcu postoje i beta2- adrenergički receptori koji čine 10-50% ukupnih adrenergičkih receptora.
Hungarian: A pulzusszám átlagos változása kevesebb volt, mint 1 ütés per perc, és a tachycardia ritka volt, amiről a placebo-kezelés alatt is hasonló arányban számoltak be.
Croatian: Srednje promjene srčanog ritma bile su manje od jednog udarca u minuti, a tahikardija je bila rijetka i prijavljena po sličnoj stopi kao i pri liječenju placebom.
Hungarian: 4.6 Termékenység, tehesség és szoptatás
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Hungarian: Az oxidatív metabolitokat a rekombináns CYP1A1, CYP2D6 és CYP3A4 enzimekkel találták inkubációban.
Croatian: Oksidativni metaboliti su nađeni u inkubaciji s rekombinantnim CYP1A1, CYP2D6 i CYP3A4.
Hungarian: Mielőtt szájába veszi a szájrészt, fújja ki teljesen a levegőt.
Croatian: Prije nego što nastavak stavite u usta, potpuno izdahnite.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, akkor a következő adagot másnap a szokott időben kell alkalmazni.
Croatian: U slučaju propuštene doze, sljedeću dozu treba uzeti sljedećeg dana u isto vrijeme.
Hungarian: Ellenőrizze le az inhalátort, hogy lássa, a kapszula üres-e, és hogy megkapta-e a teljes gyógyszeradagot.
Croatian: Provjerite svoj inhalator da vidite je li kapsula prazna i jeste li primili punu dozu.
Hungarian: A karcinogenitást egy patkányokon végzett, két évig tartó, és egy transzgenikus egereken végzett, hat hónapig tartó vizsgálatban értékelték.
Croatian: Karcinogenost je bila procijenjena u dvogodišnjem ispitivanju u štakora i šestomjesečnom transgeničkom ispitivanju u miševa.
Hungarian: Miután beadta a gyógyszert:
Croatian: Nakon što ste udahnuli lijek:
Hungarian: A klinikai fejlesztési program egy 12-hetes, két hathónapos (melyek közül az egyiket a biztonságosság és a tolerabilitás értékelése érdekében egy évre terjesztettek ki), valamint egy egyéves randomizált, kontrollos vizsgálatból állt, melyeket olyan betegeken végeztek, akiknél a COPD klinikai diagnózisát állították fel.
Croatian: Klinički razvojni program uključivao je jedno ispitivanje u trajanju od 12 tjedana, dva ispitivanja u trajanju od šest mjeseci (od kojih je jedno bilo produljeno do jedne godine za procjenu sigurnosti primjene i podnošljivosti) i jedno randomizirano kontrolirano ispitivanje u trajanju od jedne godine u bolesnika s kliničkom dijagnozom KOPB-a.
Hungarian: Az indakaterol az emberi székletbe elsősorban változatlan anyavegyület formájában (a dózis 54%-a) és kisebb mértékben hidroxilált indakaterol metabolitok (a dózis 23%-a) formájában választódott ki.
Croatian: Indakaterol se izlučivao ljudskom stolicom ponajprije kao nepromijenjena izvorna tvar (54% doze) te, u manjem dijelu, kao hidroksilirani metabolit indakaterola (23% doze).
Hungarian: Az üres kapszulát dobja a háztartási hulladék közé.
Croatian: Odbacite praznu kapsulu u svoj kućni otpad.
Hungarian: Sympathomimeticus gyógyszerek
Croatian: Simpatomimetički lijekovi
Hungarian: Az indakaterol fenolos O-glükuronidjai és a hidroxilált indakaterol voltak további lényeges metabolitok.
Croatian: Fenolni O-glukuronidi indakaterola i hidroksilirani indakaterol bili su drugi važni metaboliti.
Hungarian: Készítse elő a kapszulát:
Croatian: Pripremite kapsulu:
Hungarian: • a kezek, bokák és lábak feldagadása (vizenyő)
Croatian: • otečene šake, gležnjevi i stopala (edem)
Hungarian: Nem ártalmas, ha ezeket a darabokat lenyeli vagy belélegzi.
Croatian: Neće Vam naškoditi ako ih progutate ili udahnete.
Hungarian: Amint az inhalátoron keresztül levegőt vett, a kapszula megpördül a kamrában, és búgó hangot kell hallania.
Croatian: Dok dišete kroz inhalator, kapsula se okreće u komori pa biste trebali čuti zujanje.
Hungarian: Hogyan használja az inhalátort
Croatian: Kako koristiti Vaš inhalator
Hungarian: A fázis III klinikai vizsgálatokban a klinikai kontrollvizsgálatok során az orvosok átlagosan a betegek 17-20%-ánál tapasztaltak sporadikus köhögést, ami rendszerint az inhalációt követő 15 másodpercen belül bekövetkezett, és típusosan 5 másodpercig tartott (az aktuálisan dohányzóknál kb.
Croatian: U ispitivanjima faze III zdravstveni djelatnici su opazili da je tijekom kliničkih posjeta u prosjeku 17-20% bolesnika imalo sporadični kašalj koji se obično javljao 15 sekundi nakon inhalacije i trajao oko 5 sekundi (oko 10 sekundi u pušača koji su u to vrijeme pušili).
Hungarian: Ne lélegezzen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Croatian: Nemojte udisati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Hungarian: 1,2 a n/e
Croatian: 1,2 a n/p
Hungarian: Ha a kapszula nem üres, akkor az utasításnak megfelelően inhaláljon újra.
Croatian: Ako kapsula nije prazna, tada ponovno udahnite lijek prema uputama.
Hungarian: Az indakaterol szérumkoncentrációk multifázisos módon csökkentek, 45,5-126 óra közé eső átlagos terminális felezési idővel.
Croatian: Koncentracije indakaterola u serumu padale su na multifazni način, uz prosječni krajnji poluživot u rasponu od 45,5 do 126 sati.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy az inhalációt követően észlelt köhögés bronchospasmussal, exacerbatiókkal, a betegség romlásával vagy a hatásosság csökkenésével járt volna.
Croatian: Nema dokaza da je kašalj nakon inhalacije povezan s bronhospazmom, egzacerbacijama i pogoršanjem bolesti ili gubitkom djelotvornosti.
Hungarian: Ez, az inhalációt követően észlelt köhögés a javasolt adagok mellett egyetlen betegnél sem vezetett a vizsgálat megszakításához (a köhögés a COPD egyik tünete, és csak a betegek 8,2%-a számolt be a köhögésről, mint nemkívánatos eseményről).
Croatian: Taj kašalj koji se javljao nakon inhalacija nije doveo do prekida liječenja niti u jednog bolesnika u ovim ispitivanjima uz preporučene doze (kašalj je simptom KOPB-a i ukupno je samo 8,2% bolesnika prijavilo kašalj kao štetan događaj).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében klinikailag releváns expozíció mellett (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukcijsku toksičnost pri klinički značajnoj izloženosti (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Az indakaterol átlagos renalis clearance-e 0,46 és 1,20 liter/óra között volt.
Croatian: Bubrežni klirens indakaterola u prosjeku je bio između 0,46 i 1,20 litara/sat.
Hungarian: A COPD hosszantartó betegség, és a Hirobriz Breezhaler-t minden nap alkalmaznia kell, nem csak akkor, amikor légzési problémái vagy más, COPD-s tünetei vannak.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest i trebate primijeniti Hirobriz Breezhaler svaki dan, a ne samo kada imate poteškoće s disanjem ili druge simptome KOPB-a.
Hungarian: • Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit és inhalátorait miként semmisítse meg.
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove i inhalatore koje više ne trebate.