FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dokument bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Latvian: Dokuments tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Rozpočet na rok 2011
Latvian: 2011. gada budžets
Czech: • Případ zprostředkovatele (zátěžový test byl proveden v kontextu nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance).
Latvian: • Mediator lieta (jauno farmakovigilances tiesību aktu kontekstā tika veikta stresa pārbaude).
Czech: Správní rada vzala na vědomí ústní zprávu o činnosti agentury v roce 2010.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai mutisko ziņojumu par Aģentūras darbību 2010. gadā.
Czech: Menší počet generických léčivých přípravků podléhajících centralizovanému postupu je důsledkem politiky Evropské komise týkající se hromadných žádostí pro centrálně registrované přípravky.
Latvian: Mazāks patentbrīvo zāļu pieteikumu skaits centralizētajā procedūrā izriet no Eiropas Komisijas politikas attiecībā uz centralizēti reģistrēto zāļu vairākiem pieteikumiem.
Czech: Po jmenování Marcuse Müllnera do funkce zástupce vedoucích agentur pro léčivé přípravky ve výboru správní rady pro telematiku (MBTC) vyzval předseda členy správní rady, aby vyjádřili zájem reprezentovat správní radu ve výboru MBTC.
Latvian: Pēc Marcus Müllner iecelšanas par Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) pārstāvi valdes telemātikas komitejā (MBTC) priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus izteikt savu ieinteresētību pārstāvēt valdi MBTC.
Czech: Byl zaznamenán rovněž postupný přechod z chemických přípravků na biologické přípravky a z obecných léčivých přípravků na specializovanější typy léčivých přípravků a nárůst počtu žádostí od malých a středních podniků.
Latvian: Ir novērota pakāpeniska pāreja no ķīmiskām uz bioloģiskas izcelsmes zālēm un no vispārīgiem uz specializētiem zāļu veidiem, kā arī no maziem un vidējiem uzņēmumiem saņemto pieteikumu skaita pieaugums.
Czech: Uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance
Latvian: Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana
Czech: Správní rada byla rovněž informována o tom, že agentura posuzuje efektivnost svých postupů a zavádí změny v ostatních oblastech, kde lze dosáhnout úspor.
Latvian: Valde tika informēta, ka Aģentūra pārskata savu procedūru efektivitāti un ievieš izmaiņas atsevišķās jomās, kur iespējams panākt līdzekļu ekonomiju.
Czech: • Plány na omezenou a cílenou změnu nařízení o sankcích (zaměřené na oblast působnosti nařízení; veřejná konzultace bude zahájena na jaře roku 2011).
Latvian: • Plāni attiecībā uz ierobežotiem un mērķtiecīgiem grozījumiem Sodu regulā (koncentrējot uzmanību uz Regulas tvērumu; sabiedriskā apspriešana tiks uzsākta 2011. gada pavasarī).
Czech: Požadavek bývalého výkonného ředitele týkající se povolení externích činností po odchodu z funkce
Latvian: 10. Bijušā izpilddirektora lūgums atļaut veikt ārējās darbības pēc amata atstāšanas
Czech: Úprava pravidel náhrad pro delegáty
Latvian: 8. Grozījumi delegātu kompensācijas noteikumos
Czech: Zástupci Evropského parlamentu ve správní radě požádali o uvedení tohoto prohlášení v zápisu ze zasedání: „Jsme přesvědčeni o tom, že poradenská funkce pana Thomase Lönngrena týkající se strategického rozvoje společností, obchodního plánování a investičních příležitostí je striktně spojena s chráněnými informacemi a důvěrnými údaji, které získal během svého působení ve funkci výkonného ředitele agentury EMA.
Latvian: Valdes locekļi - Eiropas Parlamenta pārstāvji - lūdza iekļaut sanāksmes protokolā šādu paziņojumu: "Mēs uzskatām, ka Thomas Lönngren kā konsultanta loma saistībā ar uzņēmumu stratēģisko attīstību, kā arī biznesa plāniem un ieguldījumu iespējām ir noteikti saistīta ar iekšējo informāciju un konfidenciāliem datiem, ko viņš ieguvis EMA izpilddirektora pilnvaru termiņa laikā.
Czech: V případě, že přezkum bude dokončen až po provedení právních předpisů, požádala agentura Evropskou komisi o poskytnutí dalších finančních zdrojů pro přechodné období.
Latvian: Gadījumā, ja pārskatīšana tiktu pabeigta pēc īstenošanas darba izpildes termiņa, Aģentūra ir lūgusi Eiropas Komisiju paredzēt papildu finanšu resursus starpposma periodā.
Czech: Veškeré rozpočtové požadavky týkající se uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance byly přijaty pouze dočasně a v následujících měsících je nutné zajistit, aby byly zcela přijatelné.
Latvian: Visas budžeta vajadzības, kas saistītas ar farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu, tika pieņemtas tikai provizoriski, un tās jāpamato turpmāko mēnešu laikā.
Czech: Přikládá velký význam transparentnosti a ve veřejném zájmu požádala úřadujícího výkonného ředitele o zveřejnění svého rozhodnutí spolu s podpůrnými dokumenty na internetových stránkách agentury EMA.
Latvian: Tā piešķir lielu nozīmi caurskatāmībai un, rīkojoties sabiedrības interesēs, ir lūgusi izpilddirektora vietas izpildītāju publicēt Valdes lēmumu kopā ar pievienotajiem dokumentiem EMA tīmekļa vietnē.
Czech: • Výsledky dosažené v oblasti 5 výzev v rámci postupu týkajícího se podnikové odpovědnosti v oblasti léčivých přípravků: koordinovaný přístup k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění, budování kapacit pro smluvní dohody pro inovativní léčivé přípravky, přístup k bioekvivalentním léčivým přípravkům na trhu, zjednodušení zásobování malých trhů a podpora kvalitního řízení, pokud jde o léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: • Progress saistībā ar pieciem uzaicinājumiem korporatīvās atbildības farmaceitisko līdzekļu jomā: koordinēta piekļuve zālēm retu slimību ārstēšanai, izaugsme, balstoties uz līgumiem par inovatīvajām zālēm, piekļuvi bioloģiski līdzīgo zāļu tirgum, piegādes atvieglošanu mazajos tirgos un labas pārvaldības veicināšanu attiecībā uz bezrecepšu zālēm.
Czech: • Pokračující činnost vedoucí k objasnění úkolů agentury EMA a střediska ECDC v oblasti látek lidského původu (připravuje se návrh dokumentu, který bude předložen na červnovém zasedání správní rady).
Latvian: • Pastāvīgais darbs, lai noskaidrotu EMA un ECDC uzdevumus cilvēku izcelsmes vielu jomā (tiek izstrādāts koncepcijas dokuments; priekšlikums tiks iesniegts Valdes jūnija sanāksmē).
Czech: • Veřejná konzultace o směrnici o transparentnosti (návrh na přezkum směrnice lze podat do konce roku 2011).
Latvian: • Sabiedriskā apspriešana par Caurskatāmības direktīvu (priekšlikums par direktīvas pārskatīšanu tiks iesniegts līdz 2011. gada beigām).
Czech: Současně s rozhodnutím rada zavedla řadu omezení týkajících se těchto a budoucích činností po dobu dvou let po ukončení činnosti v agentuře, včetně zákazu zastávání řídících a výkonných funkcí ve farmaceutickém průmyslu a poskytování poradenství k přípravkům, pokud jde o činnosti spadající do kompetence agentury.
Latvian: Pieņemot lēmumu, Valde noteica virkni ierobežojumu attiecībā uz šīm un turpmākajām darbībām divu gadu periodā pēc amata atstāšanas Aģentūrā, tostarp aizliegumu ieņemt vadošus un izpildu amatus farmācijas nozarē un sniegt ar zālēm saistītas konsultācijas attiecībā uz darbībām, kas iekļaujas Aģentūras darba uzdevumos.
Czech: Postup konzultace správní rady pro jmenování do výborů CHMP a CVMP: pokračování diskuze z prosince 2010
Latvian: 12. Valdes konsultāciju procedūra saistībā ar locekļu izvirzīšanu CHMP un CVMP: 2010. gada decembra diskusijas turpinājums
Czech: Předsedové se rovněž dohodli, že mohou zažádat o možnost účasti na jednáních správních rad jiných agentur v roli pozorovatelů.
Latvian: Tika arī panākta vienošanās, ka priekšsēdētāji var lūgt iespēju piedalīties kā novērotājiem citu aģentūru valdes sanāksmēs.
Czech: Správní rada zdůraznila svou roli v ochranně veřejného zájmu a dobrého jména agentury.
Latvian: Valde uzsvēra savu lomu, aizstāvot sabiedrības intereses un Aģentūras reputāciju.
Czech: Na základě takového jednotného postoje na úrovni EU lze na úrovni mezinárodní konference pro harmonizace technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků (ICH) předložit návrh týkající se změny formátu dokumentace, aby se umožnilo automaticky zveřejnit informace uvedené v žádostech, ale bez údajů, které jsou důvěrné z obchodního hlediska nebo obsahují osobní údaje.
Latvian: Pēc šādas vienotas pozīcijas panākšanas ES līmenī var iesniegt priekšlikumu Starptautiskās konferences par cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas tehnisko prasību saskaņošanu (ICH) līmenī, lai mainītu dokumentācijas formātu un padarītu iespējamu automātisku pieteikuma informāciju, neizpaužot informāciju, kas ir komerciāli konfidenciāla vai satur personas datus.
Czech: Správní rada rovněž diskutovala o tom, že program odborné přípravy pro regulační orgány je důležitým prvkem k zajištění dostatečného počtu vysoce kvalifikovaných hodnotitelů.
Latvian: Valde apsprieda arī to, ka apmācību programma regulatoriem ir svarīgs elements, lai nodrošinātu augstas kvalitātes vērtētāju pieejamību.
Czech: Správní rada rovněž souhlasila s návrhy pro zachování databáze EudraVigilance, dokud nebudou zavedeny nové funkce (v souvislosti s řízením kvality údajů, podporou systému EVDAS a uplatňováním politiky přístupu k databázi EudraVigilance podle revidovaných pravidel).
Latvian: Valde atbalstīja arī priekšlikumus par EudraVigilance sistēmas saglabāšanu, kamēr tiek īstenotas jaunās funkcijas (saistībā ar datu kvalitātes pārvaldību, EVDAS atbalstu un pārskatīto EudraVigilance piekļuves politikas īstenošanu).
Czech: Diskuze probíhala za zavřenými dveřmi a byla zaměřena na dvě oblasti možných střetů zájmů: za prvé, zda jakákoliv činnost představuje riziko zneužití důvěrných či chráněných informací získaných v době, kdy vedl agenturu; za druhé, zda jakákoliv činnost představuje nepatřičné ovlivňování rozhodnutí přijímaných agenturou.
Latvian: Diskusija norisinājās aiz slēgtām durvīm, un galvenā uzmanība tika pievērsta divām potenciālā interešu konflikta jomām: pirmkārt, vai kādas darbības saistītas ar konfidenciālas vai iekšējās informācijas, kas iegūta, vadot Aģentūras darbu, ļaunprātīgas izmantošanas risku; un otrkārt, vai kādas darbības saistītas ar neatbilstošas ietekmes uz Aģentūras pieņemtajiem lēmumiem risku.
Czech: • uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance prezentované panem Noëlem Wathionem z agentury EMA,
Latvian: • jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošana, ar ko iepazīstināja EMA pārstāvis Noël Wathion;
Czech: V této souvislosti byla zmíněna společná strategie pro odbornou přípravu vedoucích agentur pro léčivé přípravky / agentury EMA.
Latvian: Šajā kontekstā tika norādīts uz kopējo HMA/EMA apmācību stratēģiju.
Czech: Správní rada schválila předběžný pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok 2012.
Latvian: Valde pieņēma provizorisko darba programmu un 2012. gada provizorisko budžeta projektu.
Czech: Správní rada vzala na vědomí dokument obsahující podrobné informace o projektech v oblasti informačních a komunikačních technologií a o rozpočtu na rok 2012.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā sniegta sīkāka informācija par IKT projektiem un 2012. gada budžetu.
Czech: Správní rada schválila plán 612 pracovních míst, což znamená nárůst o 45 pracovních míst nutných pro přípravu a uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Latvian: Valde pieņēma štatu sarakstu ar 612 personāla amata vietām, kas atbilst pieaugumam par 45 amata vietām, kas nepieciešamas, lai sagatavotos un īstenotu farmakovigilances tiesību aktus.
Czech: S ohledem na transparentnost dokumentací k žádostem zdůraznila správní rada nutnost dosáhnout na úrovni EU dohody mezi zúčastněnými stranami, která se bude týkat toho, jaké informace jsou považovány za důvěrné informace obchodní povahy nebo které představují osobní údaje.
Latvian: Saistībā ar pieteikumu dokumentācijas caurskatāmību Valde atkārtoti uzsvēra nepieciešamību panākt vienošanos ieinteresēto personu starpā ES līmenī par to, kāda informācija uzskatāma par komerciāli konfidenciālu vai veido personas datus.
Czech: Správní rada rovněž navrhla, aby se zvážilo, jak lze potřeby odborné přípravy regulačních orgánů zohlednit v projektech v rámci iniciativy pro inovativní léčiva.
Latvian: Valde arī ierosināja apsvērt, kā regulatoru apmācību vajadzības varētu atspoguļot projektos, kas tiek veikti Inovatīvo zāļu iniciatīvas (IMI) ietvaros.
Czech: Pokud jde o uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance, zahájila Komise přezkum nařízení o poplatcích, aby agentura mohla účtovat poplatky za činnosti v oblasti farmakovigilance, jak je uvedeno v právních předpisech týkajících se farmakovigilance.
Latvian: Kas attiecas uz farmakovigilances īstenošanu, Komisija sāk Maksu regulas pārskatīšanu, lai Aģentūra varētu saņemt maksas par farmakovigilances darbībām, kā tas paredzēts farmakovigilances tiesību aktos.
Czech: Tento nárůst je především důsledkem zvýšení požadované finanční účasti EU na uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance v roce 2012 a zvýšení příjmu z poplatků vzhledem k předpokládanému nárůstu pracovního zatížení.
Latvian: Šis pieaugums ir saistīts galvenokārt ar pieprasīto ES ieguldījumu, lai finansētu farmakoloģiskās uzraudzības tiesību aktu īstenošanu 2012. gadā, kā arī maksu ienākumu palielināšanos sakarā ar neparedzēto darba slodzes pieaugumu.
Czech: Zpráva o realizování vědeckých postupů agentury: hlavní ukazatele výkonnosti pro humánní a veterinární léčivé přípravky
Latvian: 15. Ziņojums par Aģentūras zinātnisko procedūru izpildi: galvenie darbības rādītāji (KPI) attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm
Czech: 5. Výroční zpráva za rok 2010
Latvian: 5. 2010. gada pārskats
Czech: Revize „listiny úkolů a povinností účetního agentury"
Latvian: 11. „Aģentūras grāmatveža uzdevumu un atbildības nolikuma" pārskatīšana
Czech: Podmínky stanovené správní radou rovněž požadují, aby pan Lönngren v souvislosti s činnostmi při výkonu svého povolání nekontaktoval personál agentury ani členy výborů a aby nezastupoval ani nedoprovázel třetí strany na jednáních s agenturou.
Latvian: Saskaņā ar Valdes noteiktajiem nosacījumiem Lönngren kungs nedrīkst kontaktēties ar Aģentūras darbiniekiem vai komiteju locekļiem profesionālās darbības ietvaros un pārstāvēt vai pavadīt trešās personas, tiekoties ar Aģentūras pārstāvjiem.
Czech: Správní rada schválila následující strategické řízení umožňující uskutečnit přípravu uplatňování právních předpisů bez prodlení a požádala agenturu o průběžné sledování situace v oblasti uplatňování právních předpisů.
Latvian: Valde vienojās par turpmāko stratēģisko vadību, lai sagatavošanās īstenošanai noritētu bez kavēšanās, vienlaicīgi lūdzot Aģentūru pastāvīgi sekot situācijas attīstībai tiesību aktu īstenošanas laikā.
Czech: • Další cyklus srovnávání evropských agentur pro léčivé přípravky (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA) (tento cyklus se bude řídit pětiletým obdobím strategie vedoucích agentur pro léčivé přípravky a rozpisu strategických úkolů agentury EMA).
Latvian: • Nākamais Eiropas zāļu aģentūru salīdzinošo rādītāju (BEMA) izstrādes cikls (BEMA cikls būs pieci gadi atbilstoši HMA stratēģijas un EMA ceļveža piecu gadu periodam).
Czech: Písemné postupy
Latvian: Rakstveida procedūras
Czech: [EMEA/MB/19969/2011] Pořad zasedání byl přijat.
Latvian: [EMA/MB/19969/2011] Darba kārtība tika pieņemta.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně těchto:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
Czech: • Prezentace: Agentura EMA v roce 2010 - hlavní body
Latvian: • Ziņojums: EMA 2010. gadā - būtiskākās norises.
Czech: Úřadující výkonný ředitel předal správní radě aktuální informace týkající se léčivých přípravků obsahujících benfluorex s tím, že agentura poskytla platformu pro diskuzi, ale nemá mandát zabývat se přípravky v jednotlivých státech.
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs iepazīstināja Valdi ar jaunāko informāciju jautājumā par zālēm, kas satur benfluoreksu, pastāstot, ka Aģentūra bija nodrošinājusi diskusiju platformu, taču tai nebija pilnvaru risināt ar valstu zālēm saistītos jautājumus.
Czech: Zápis byl zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Latvian: Protokols tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Správní rada podpořila vývoj dílčího souboru funkcí požadovaného pro audit databáze EudraVigilance, který by splňoval předem stanovené požadavky vysoké úrovně.
Latvian: Valde atbalstīja funkciju kopuma, kas nepieciešamas EudraVigilance revīzijai, kas atbilstu iepriekš noteiktajām augsta līmeņa prasībām, izstrādi.
Czech: Pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok
Latvian: Darba programma un 2012. gada provizoriskais budžeta projekts
Czech: Hlavní ukazatelé výkonnosti umožňují sledovat plnění nově vytvořených dohod o spolupráci s příslušnými vnitrostátními orgány.
Latvian: KPI dod iespēju uzraudzīt no jauna noslēgtos sadarbības līgumus ar valstu kompetentajām iestādēm.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu vedoucích agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně těchto:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju atjaunināto ziņojumu par virkni jautājumu, tostarp par norādītajiem jautājumiem:
Czech: Další záležitosti
Latvian: Citi jautājumi
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande)
Czech: Účastníci z Evropské agentury pro léčivé přípravky
Latvian: Dalībnieki no Eiropas Zāļu aģentūras
Czech: • Rozpis strategických úkolů do roku 2015
Latvian: • Autoceļu karte līdz 2015. gadam.
Czech: Agentura rovněž předpokládá, že přijetí právního předpisu o padělaných léčivých přípravcích a závěr diskuzí o látkách lidského původu bude mít na činnost agentury v blízké budoucnosti rovněž dopad.
Latvian: Aģentūra arī paredz, ka tuvākajā nākotnē Aģentūras darbību ietekmēs tiesību aktu par viltotajām zālēm pieņemšana un diskusiju par cilvēku izcelsmes vielām noslēgšana.
Czech: • [EMA/MB/105462/2011] Výsledek písemných postupů za období od 17. října 2010 do 24. listopadu
Latvian: • [EMA/MB/105462/2011] Rakstveida procedūru iznākumi laika posmā no 2010. gada 17. oktobra līdz 2010. gada 24. novembrim.
Czech: Agentura očekává, že jí Výbor pro rozpočtovou kontrolu přidělí několik pracovních pozic koncem roku.
Latvian: Taču Aģentūra paredz, ka budžeta lēmējinstitūcija šogad piešķirs dažas amata vietas .
Czech: Správní rada má ve výboru AAC svého zástupce.
Latvian: Valdei ir pārstāvis AAC.
Czech: [EMA/MB/149825/2011] Správní rada přijala úpravu pravidel náhrad pro delegáty, které umožňují změnit letenky, skončí-li jednání o dvě hodiny dříve nebo později, než se předpokládalo.
Latvian: [EMA/MB/149825/2011] Valde pieņēma grozījumus delegātu kompensācijas noteikumos, kuros atļauts mainīt lidojuma biļetes, ja sanāksme beidzas divas stundas pirms vai pēc plānotā laika.
Czech: • vliv hodnocení zdravotnických technologií na práci regulačních orgánů prezentovaný panem Kentem Woodsem z regulační agentury Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
Latvian: • veselības tehnoloģiju novērtējuma ietekme uz regulējošo iestāžu darbu, ar ko iepazīstināja Zāļu un veselības aprūpes produktu regulēšanas aģentūras (Medicines and Healthcare products Regulatory
Czech: • Nový právní předpis o padělaných léčivých přípravcích (znění právního předpisu bude pravděpodobně zveřejněno v květnu 2011 v Úředním věstníku).
Latvian: • Jaunie tiesību akti par viltotām zālēm (tiesību akta teksts, iespējams, tiks publicēts Oficiālajā
Czech: Zprostředkovatel
Latvian: Mediator
Czech: Diskuze správní rady se zaměřila na uplatňování nových právních předpisů v souvislosti s databází EudraVigilance a řízených podmínek telematiky v rámci EU.
Latvian: Valdes diskusijās galvenā uzmanība tika pievērsta jauno likumdošanas normu īstenošanai saistībā ar EudraVigilance un ES telemātikā lietojamajiem terminiem.
Czech: • Otázky poslanců Evropského parlamentu týkající se používání léčivých přípravků mimo schválené indikace v EU (dopisy poslanců Evropského parlamentu budou zařazeny na pořad jednání dubnového zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky).
Latvian: • EP deputātu jautājums par zāļu nepareizu lietošanu ES (EP deputātu vēstules tiks iekļautas HMA
Czech: [EMA/MB/808316/2010] Správní rada vzala na vědomí zápis schválený písemným postupem dne 7. února 2011.
Latvian: [EMA/MB/808316/2010] Valde pieņēma zināšanai protokolu, kas pieņemts rakstveida procedūrā 2011. gada 7. februārī.
Czech: • [EMEA/MB/62985/2011] Informační technologie.
Latvian: • [EMA/MB/62985/2011] Informācijas tehnoloģija.
Czech: Sídlo agentury
Latvian: 9. Aģentūras mītne
Czech: [EMEA/MB/218686/2011] Správní rada přijala rozhodnutí, kterým povoluje v současnosti přiznané činnosti Thomase Lönngrena, který dne 31. prosince 2010 rezignoval na funkci výkonného ředitele agentury.
Latvian: [EMA/MB/218686/2011] Valde pieņēma lēmumu, sniedzot atļauju veikt šobrīd deklarētās Thomas Lönngren, kas atkāpās no Aģentūras izpilddirektora amata 2010. gada 31. decembrī, darbības.
Czech: • Prezentace: Projekt 2014, aktuální zpráva správní rady
Latvian: • Ziņojums: 2014. gada projekts; Atjaunināta informācija Valdei.
Czech: Úprava prováděcích pravidel správní rady týkajících se poplatků agentury
Latvian: 7. Grozījumi Valdes īstenošanas noteikumos par Aģentūras maksām
Czech: Aktuální informace z jednání předsedů evropských agentur
Latvian: Jaunākā informācija no ES aģentūru priekšsēdētāju sanāksmes
Czech: • [EMA/MB/111120/2011] Přehled převodů prostředků v rozpočtu na rok 2010
Latvian: • [EMA/MB/111120/2011] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2010. gada budžetā.
Czech: Správní rada souhlasila s tím, že audit databáze EudraVigilance by měl být proveden nejpozději ve 4.
Latvian: Valde atbalstīja priekšlikumu, ka EudraVigilance revīzijai jānotiek vēlākais līdz 2014. gada 4. ceturksnim.
Czech: Správní rada proto pořádala o předložení dalších informací týkajících se uplatňování právních předpisů v oblasti farmakovigilance, požadavků na náklady na informační technologie a potřeby pracovních míst.
Latvian: Tāpēc Valde lūdza sniegt sīkāku papildinformāciju par farmakovigilances īstenošanu, vajadzībām IT izdevumu segšanai un personāla nodrošināšanai.
Czech: • Postup uplatňování strategického dokumentu (zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky bude reorganizováno, tak aby se usnadnilo uplatňování strategického dokumentu).
Latvian: • Stratēģijas dokumenta īstenošanas process (lai atvieglotu stratēģijas dokumenta īstenošanu, tiks reorganizētas HMA sanāksmes).
Czech: • [EMEA/MB/784841/2011] Předběžný návrh rozpočtu.
Latvian: • [EMA/MB/784841/2011] Provizoriskais budžeta projekts.
Czech: Mary G. Baker (dopolední zasedání) Mike O'Donovan
Latvian: Mary G. Baker (rīta sesija)
Czech: • [EMA/MB/66833/2011] Realizování vědeckých postupů agentury: Průzkum humánních léčivých přípravků v roce 2010
Latvian: • [EMA/MB/66833/2011] Aģentūras zinātnisko procedūru īstenošana: 2010. gada pētījums par cilvēkiem paredzētām zālēm.
Czech: Auditorské zprávy
Latvian: Revīzijas ziņojumi
Czech: • [EMA/MB/78578/2011] Aktualizovaná zpráva o uplatňování telematické strategie EU agenturou
Latvian: • [EMA/MB/78578/2011] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras darbu pie Eiropas Savienības telemātikas stratēģijas īstenošanas.
Czech: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Latvian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Czech: Žádné střety zájmů nebyly oznámeny.
Latvian: Neviens valdes loceklis neatzina interešu konfliktu.
Czech: Správní rada byla informována, že generální ředitel GŘ SANCO agenturu písemně upozornil, že je nutné předložit správní radě auditorské zprávy.
Latvian: Valde tika informēta, ka Veselības un patērētāju aizsardzības ĢD ģenerāldirektors ir iesniedzis vēstuli, lai atgādinātu Aģentūrai, ka Valdei ir jāsaņem revīzijas ziņojumi.
Czech: Zpráva vedoucích agentur pro léčivé přípravky
Latvian: 17. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojumi