FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Three cases of T-cell lymphoma have been reported while using metreleptin in clinical studies.
Latvian: Metreleptīna lietošanas laikā klīniskajos pētījumos ir ziņots par trim T šūnu limfomas gadījumiem.
English: 9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Latvian: 9) Kad šļircē ir 2,2 ml ūdens injekcijām, izņemiet šļirci no flakona vai ampulas.
English: Table 6 Dose adjustment calculation Adjust dose as follows (if necessary)
Latvian: Devas pielāgošanas aprēķināšana Deva jāpielāgo šādi
English: ● thigh
Latvian: • nogurums
English: Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n
Latvian: Primārā mērķa kritērija rezultāti atklātā vienas grupas pētījumā (NIH 991265/20010769) novērtējamiem pacientiem ar ģeneralizētu LD, kuri lietojuši metreleptīnu 12 mēnešus
English: Abrupt interruption and/or non-compliance with metreleptin dosing was suspected to have contributed to the occurrence of pancreatitis in 2 patients.
Latvian: Diviem pacientiem bija aizdomas par to, ka pankreatīta rašanos veicināja metreleptīna lietošanas pārtraukšana un/vai lietošanas norādījumu neievērošana.
English: • Move the vial gently in a circle (swirling motion)
Latvian: • Saudzīgi kustiniet flakonu ar apļveida kustību (skaliniet),
English: - The benefits and risks of Myalepta should be carefully considered in patients with acquired LD and/or those with significant haematologic abnormalities (including leukopenia, neutropenia, bone marrow abnormalities, lymphoma and/or lymphadenopathy).
Latvian: − Pacientiem ar iegūtu ģeneralizētu LD un/vai pacientiem ar būtiskiem hematoloģiskajiem traucējumiem (ieskaitot leikopēniju, neitropēniju, kaulu smadzeņu patoloģijām, limfomu un/vai limfadenopātiju) rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas radītie ieguvumi un riski.
English: Do not reconstitute with other diluents.
Latvian: Pulveri nedrīkst izšķīdināt citos šķīdinātājos.
English: After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas vienā ml ir 5 mg metreleptīna.
English: • weight gain
Latvian: • svara pieaugums
English: Plastic ampoule of water for injection
Latvian: Ūdens injekcijām plastmasas ampulā
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Latvian: 12) Ievietojiet 3 ml šļirces, kurā ir 1,1 ml ūdens injekcijām, adatu līdz galam Myalepta flakonā ar pulveri.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Latvian: Tas ir balts pulveris stikla flakonā ar gumijas aizbāzni un alumīnija plombu un noņemamu baltu plastmasas vāciņu.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 0. apakšpunktā.
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Latvian: 12) Ievietojiet 1 ml šļirces, kurā ir 0,6 ml ūdens injekcijām, adatu līdz galam Myalepta flakonā ar pulveri.
English: Menorrhagia
Latvian: Alopēcija
English: Attach the needle to the syringe.
Latvian: Pievienojiet šļircei adatu.
English: 0.156 mL 0.15 mL
Latvian: 0,156 ml
English: For males > 40 kg once daily dose
Latvian: Vīriešiem >40 kg, vienreiz dienā lietojamā deva
English: - Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
Latvian: − Pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem insulīna terapiju, it īpaši lielās devās, vai insulīna sekrēciju veicinošus līdzekļus un kombinēto terapiju, rūpīgi jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs.
English: o Non-compliance with or abrupt withdrawal of Myalepta may result in worsening of hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis: - Risk factors include patients with a history of pancreatitis or severe hypertriglyceridaemia.
Latvian: o Lietošanas norādījumu neievērošana vai Myalepta lietošanas pēkšņa pārtraukšana var izraisīt hipertrigliceridēmijas un ar to saistīta pankreatīta pastiprināšanos:
English: 18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down.
Latvian: 18) Adatai atrodoties flakonā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi.
English: The once daily dose of Myalepta can be increased by increments as shown in Table 6 to a maximum daily dose.
Latvian: Sākumdeva un devas kāpināšana jānoapaļo līdz tuvākajam 0,01 ml Myalepta dienas devu var kāpināt kā norādīts 6.tabulā, līdz sasniegta maksimālā dienas deva.
English: Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the initial phases of treatment.
Latvian: Ārstēšanas sākumposmā var būt nepieciešams izteikti samazināt sākotnēji lietoto insulīna devu - par 50% vai vairāk.
English: In 43 patients with hepatic data available, the mean changes at Month 12 in alanine aminotransferase, versus baseline (112.5 U/L) was -53.1 U/L, and aspartate aminotransferase versus baseline (75.3 U/L) was -23.8 U/L.
Latvian: 24 pacientiem, par kuriem bija pieejami dati par nieru darbību, proteīnu izvadīšanas ātruma izmaiņas 12. mēnesī salīdzinājumā ar sākumstāvokli (1675,7 mg/24 h) bija -906,1 mg/24 h. 43 pacientiem, par kuriem bija pieejami dati par nieru darbību, alanīna aminotransferāzes koncentrācijas vidējās izmaiņas 12. mēnesī salīdzinājumā ar sākumstāvokli (112,5 V/l) bija -53,1 V/l, bet aspartāta aminotransferāzes koncentrācijas vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli
English: There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (e.g. sulphonylureas).
Latvian: Myalepta lietojošiem pacientiem, kuri terapijā saņem arī pretdiabēta līdzekļus, jo īpaši insulīna sekrēciju veicinošus līdzekļus (piem., sulfonilurīnvielas atvasinājumus), ir hipoglikēmijas risks.
English: o Loss of efficacy, potentially due to neutralising antibodies, may occur in patients on Myalepta therapy.
Latvian: o Myalepta pacientiem iespējams novērot efektivitātes zudumu, iespējams saistītu ar neitralizējošām antivielām.
English: Amount of mixed Myalepta solution
Latvian: Myalepta deva Sajauktā Myalepta šķīduma daudzums
English: • Insert the 3 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Latvian: • Ievietojiet 3 ml šļirces adatu flakonā caur gumijas aizbāzni.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg of metreleptin*.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Myalepta 3 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 3 mg metreleptīna*
English: • shaking.
Latvian: • caureju.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Latvian: Tas ir balts pulveris stikla flakonā ar gumijas aizbāzni un alumīnija plombu un noņemamu sarkanu plastmasas vāciņu.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Latvian: 12) Ievietojiet 3 ml šļirces, kurā ir 2,2 ml ūdens injekcijām, adatu līdz galam Myalepta flakonā ar pulveri.
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur.
Latvian: o Lietojot vienlaicīgi ar insulīnu un citiem pretdiabēta līdzekļiem, iespējams novērot hipoglikēmiju.
English: Table 3 Required syringe for Myalepta reconstitution with water for injection Syringe
Latvian: Nepieciešamā šļirce Myalepta izšķīdināšanai ar ūdeni injekcijām Šļirce
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Latvian: • Velciet to uz augšu, līdz virzuļa augšējā mala ir vienā līmenī ar melno 1,1 ml līniju.
English: Attach the needle to the 3 mL syringe.
Latvian: Pievienojiet 3 ml šļircei adatu.
English: o Serious and severe infections secondary to the appearance of NAb may occur.
Latvian: o Pēc NAv rašanās sekundāri var rasties nopietnas un smagas infekcijas.
English: 0.168 mL 0.16 mL
Latvian: 0,168 ml
English: 0.204 mL 0.20 mL
Latvian: 0,204 ml
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Latvian: • Velciet to uz augšu, līdz virzuļa augšējā mala ir vienā līmenī ar melno 0,6 ml līniju.
English: • a glass ampoule
Latvian: • vai stikla ampulā;
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Latvian: Tas ir balts pulveris stikla flakonā ar gumijas aizbāzni un alumīnija plombu un noņemamu zilu plastmasas vāciņu.
English: - Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of Myalepta treatment.
Latvian: − pirmo 2 ārstēšanas nedēļu laikā var būt nepieciešams izteikti samazināt sākotnēji lietoto insulīna devu - par 50% vai vairāk.
English: How to store Myalepta
Latvian: Kā uzglabāt Myalepta
English: After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 1,1 ml ūdeni injekcijām (skatīt 0. apakšpunktu) katrā ml ir 5 mg metreleptīna.
English: 0.144 mL 0.14 mL
Latvian: 0,144 ml
English: Myalepta 3 mg powder for injection metreleptin
Latvian: Myalepta 3 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai metreleptin
English: 21 gauge 40 mm needle
Latvian: 40 mm adata
English: 0.252 mL 0.25 mL
Latvian: 0,252 ml
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: Eiropas Komisijas paziņojuma lēmuma
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Latvian: • Velciet to uz augšu, līdz virzuļa augšējā mala ir vienā līmenī ar melno 2,2 ml līniju.
English: Rotation of injection sites is recommended in patients co-administering insulin (or other subcutaneous medicinal products) and Myalepta.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto insulīnu (vai citas subkutāni ievadāmas zāles) un Myalepta, ieteicams mainīt injekciju vietas.
English: 0.132 mL 0.13 mL
Latvian: 0,132 ml
English: • feeling sleepy or confused
Latvian: • miegainība vai apjukums.
English: After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 2,2 ml ūdeni injekcijām (skatīt 0. apakšpunktu) katrā ml ir 5 mg metreleptīna.
English: After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 0,6 ml ūdeni injekcijām (skatīt 0. apakšpunktu) katrā ml ir 5 mg metreleptīna.
English: 0.288 mL 0.28 mL
Latvian: 0,288 ml
English: • Do not over-tighten the needle.
Latvian: • Neuzlieciet to pārāk cieši.
English: • You will be given the 2.5 mL syringe to use if your daily dose is more than 5 mg up to 10 mg, which as a volume is greater than 1.0 mL of Myalepta solution.
Latvian: • Ja Jūsu dienas deva būs no 5 mg līdz 10 mg, kas tilpuma ziņā ir vairāk par 1,0 ml Myalepta šķīduma, Jums būs jāizmanto 2,5 ml šļirce.
English: Place the vial on a hard, flat surface.
Latvian: Novietojiet flakonu uz cietas, līdzenas pamatnes.
English: - Rotation of injection sites is recommended in patients co administering insulin (or other SC medicinal products) and Myalepta.
Latvian: − Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto insulīnu (vai citas subkutāni ievadāmas zāles) un Myalepta, ieteicams mainīt injekciju vietas.
English: Units.
Latvian: apakšpunktu.
English: Needle gauge and length Myalepta dose range to be administered
Latvian: Adatas izmērs un garums Myalepta ievadāmo devu klāsts
English: • Insert the 1 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Latvian: • Ievietojiet 1 ml šļirces adatu flakonā caur gumijas aizbāzni.
English: Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
Latvian: Myalepta 11,3 mg pulveris injekcijām metreleptin
English: This will include for example instructions for handling possible ADRs o Allergic reactions can occur with Myalepta use.
Latvian: o Myalepta lietošanas laikā iespējams novērot alerģiskas reakcijas.
English: Myalepta 5.8 mg powder for injection metreleptin
Latvian: Myalepta 5,8 mg pulveris injekcijām metreleptin
English: • Do not move the plunger.
Latvian: • Neizņemiet adatu no flakona.
English: 0.276 mL 0.27 mL
Latvian: 0,276 ml
English: 0.180 mL 0.18 mL
Latvian: 0,180 ml
English: 0.192 mL 0.19 mL
Latvian: 0,192 ml
English: 0.108 mL 0.10 mL
Latvian: 0,108 ml
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
Latvian: • Nekustīgi turot ampulas apakšu, nolauziet galu.
English: • swelling in your hands and feet
Latvian: • plaukstu un pēdu pietūkums
English: Cases of T-cell lymphoma (see section 4.8) have been reported while using Myalepta in clinical studies.
Latvian: Myalepta lietošanas laikā klīniskajos pētījumos ir ziņots par T šūnu limfomas gadījumiem (skatīt 0. apakšpunktu).
English: Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetic therapies may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4 and 4.8).
Latvian: Dažiem pacientiem, lai mazinātu hipoglikēmijas risku, tūlīt pēc nepieciešamā insulīna daudzuma nostabilizēšanas var būt nepieciešams pielāgot arī citu pretdiabēta līdzekļu devu (skatīt
English: • feeling out of breath
Latvian: • apreibuma sajūta
English: 0.264 mL 0.26 mL
Latvian: 0,264 ml
English: Mean (SD)
Latvian: Vidējā vērtība (SN)
English: *Global post marketing experience
Latvian: *Globālā pēcreģistrācijas pieredze Ar metreleptīna lietošanas pārtraukšanu saistīts akūts pankreatīts
English: • Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
Latvian: • Katrs 0,1 ml ir atzīmēts ar ciparu un lielāku līniju.
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/red plastic flip-off cap.
Latvian: Myalepta 3 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai I hidrolītiskās klases stikla flakons (3 ml) ar hlorbutilgumijas aizbāzni un noraujamu alumīnija apvalkojumu/sarkanu plastmasas vāciņu.
English: “Instructions for Use” (section 7) for more information on reading and using the different syringes.
Latvian: Vairāk informācijas par dažādu šļirču rādījumu nolasīšanu un izmantošanu skatīt punktā “Lietošanas norādījumi”
English: What Myalepta is used for
Latvian: Kādam nolūkam lieto Myalepta
English: 0.240 mL 0.24 mL
Latvian: 0,240 ml
English: Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Latvian: Pēc izšķīdināšanas vienā ml ir 5 mg metreleptīna (5 mg/ml)
English: • The Summary of Product Characteristics
Latvian: • zāļu aprakstam,
English: • Hold the ampoule so that the top is facing up.
Latvian: • Turiet ampulu ar augšēju galu uz augšu.
English: Glass ampoule of water for injection
Latvian: Ūdens injekcijām stikla ampulā
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Myalepta ārējais izskats un iepakojums
English: Attach the needle to the 1 mL syringe.
Latvian: Pievienojiet 1 ml šļircei adatu.
English: Table 5 Conversion table for the 0.3 mL U100 insulin syringe Weight of child Dose of Myalepta
Latvian: Pārrēķinu tabula 0,3 ml U100 insulīna šļircei
English: 19) Keeping the needle inside the vial, pull the plunger down.
Latvian: 19) Turot adatu flakonā, velciet virzuli uz leju.
English: • Do not attach the needle to the syringe.
Latvian: • Nepievienojiet šļircei adatu.
English: 30 gauge 13 mm needle
Latvian: 13 mm adata
English: o The risk of medication error: - Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse - The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment - Guidance on the appropriate syringe size ancillary administration set to prescribe according to the dosage of Myalepta and how to read the syringe volumes - How to access a video on line which shows step by step how to reconstitute, measure the correct dose and administer it subcutaneously o The association between LD and lymphoma and that the patient will be monitored during treatment.
Latvian: Izglītojošajā materiālā farmaceitiem būs sniegta norāde par papildierīcēm, kas jāizsniedz pacientam ieskaitot piemērota izmēra izšķīdināšanas un ievadīšanas šļirces un adatas, piemērota lieluma flakonus/ampulas ar ūdeni injekcijām, spirta salvetes un kasti asu priekšmetu likvidēšanai, kā arī kā piekļūt Aegerion izšķīdināšanas un ievadīšanas komplektiem, kas satur visas augstāk minētus priekšmetus, izņemot ūdeni injekcijām un kasti asu priekšmetu likvidēšanai.
English: Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus saņem insulīna terapiju, it īpaši lielās devās, vai insulīna sekrēciju veicinošus līdzekļus un kombinēto terapiju, rūpīgi jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs.
English: 0.216 mL 0.21 mL
Latvian: 0,216 ml
English: • Guide for patients/carers
Latvian: • norādēm pacientiem/aprūpētājiem, • apmācību materiālam pacientiem/aprūpētājiem.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin
Latvian: Myalepta 11,3 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai metreleptin
English: • The needle should go all the way into the vial.
Latvian: • Adata jāievieto flakonā līdz galam.
English: Glass vial of water for injection
Latvian: Ūdens injekcijām stikla flakonā
English: There was evidence of improvement in renal and hepatic function in patients with generalised LD treated with metreleptin.
Latvian: Pacientiem ar ģeneralizētu LD, kuri tika ārstēti ar metreleptīnu, konstatēja nieru un aknu darbības uzlabošanos.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Latvian: Šļirces rādījumu nolasīšana
English: Do not over-tighten the needle.
Latvian: Neuzlieciet to pārāk cieši.
English: • who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over:
Latvian: To lieto, ja cita ārstēšana ir bijusi neefektīva, pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma un vecākiem:
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection.
Latvian: Myalepta 5,8 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin
Latvian: Myalepta 5,8 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai metreleptin
English: Dose of Myalepta
Latvian: Myalepta deva
English: Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe
Latvian: Ievadīšanai nepieciešamā šļirce atkarībā no Myalepta devas Šļirce
English: Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Latvian: • Velciet to uz leju, līdz virzuļa augšējā mala ir vienā līmenī ar melno 0,6 ml līniju.
English: There have been reports of generalised hypersensitivity (e.g. anaphylaxis, urticaria or generalised rash) in patients using Myalepta.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par ģeneralizētu paaugstinātu jutību (piem., anafilaksi, nātreni vai ģeneralizētiem izsitumiem)
English: syringe to inject
Latvian: (injekcijas tilpums)
English: OTHER
Latvian: Pirmo
English: 0.120 mL 0.12 mL
Latvian: 0,120 ml
English: Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Latvian: • Velciet to uz leju, līdz virzuļa augšējā mala ir vienā līmenī ar melno 1,1 ml līniju.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection.
Latvian: Myalepta 11,3 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Instructions for reconstitution
Latvian: Norādījumi par zāļu pagatavošanu
English: With the needle still in the vial, turn the vial and syringe upside down.
Latvian: Adatai joprojām atrodoties flakonā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi.
English: Contents of the pack and other information What Myalepta contains
Latvian: Kā uzglabāt Myalepta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Norādījumi par lietošanu
English: The importance of tapering the dose of Myalepta over two weeks if it is to be discontinued.
Latvian: Ja nepieciešams pārtraukt lietot Myalepta, svarīgi pakāpeniski samazinās devu divu nedēļu laikā.
English: Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Latvian: • Velciet to uz leju, līdz virzuļa augšējā mala ir vienā līmenī ar melno 2,2 ml līniju.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection
Latvian: Myalepta 3 mg pulveris injekcijām metreleptin
English: 0.228 mL 0.22 mL
Latvian: 0,228 ml
English: Abdominal pain, Nausea
Latvian: Sāpes vēderā, slikta dūša
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap.
Latvian: Myalepta 5,8 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai I hidrolītiskās klases stikla flakons (3 ml) ar hlorbutilgumijas aizbāzni un noraujamu alumīnija apvalkojumu/zilu plastmasas vāciņu.
English: • pain in the chest or back
Latvian: • sāpes krūškurvī vai muguras sāpes • elpas trūkuma sajūta
English: 31 gauge 8 mm needle
Latvian: 8 mm adata
English: Table 2 Dose calculation Weight and gender Starting dose calculation
Latvian: Devas aprēķināšana Ķermeņa masa un dzimums
English: Cmax showed an increase over time.
Latvian: Cmax parādīja pieaugumu laika gaitā.
English: Over time the number of these reactions decreased.
Latvian: Laika gaitā šo reakciju daudzums samazinājās..
English: Eighteen patients completed the study.
Latvian: Šo pētījumu pabeidza astoņpadsmit pacienti.
English: ATC code: A16AB05.
Latvian: ATĶ kods: A16AB05.
English: From a microbiological safety point of view, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskās drošuma viedokļa produkts jāizlieto uzreiz.
English: At 182 weeks
Latvian: 182. nedēļā
English: Some of these reactions may be severe.
Latvian: Dažas reakcijas var būt smagas.
English: Date of latest renewal: 10 June 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 10. jūnijs.
English: Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Latvian: Genotoksicitāte un iespējamā kancerogenitāte nav paredzama.
English: 6MWT (meters)
Latvian: 6MWT (metri)
English: CHAQ/HAQ Disability Index 2
Latvian: CHAQ/HAQ invaliditātes indekss2
English: As a result, these substances do not get broken down and processed by the body as they should.
Latvian: Tā rezultātā šīs vielas organismā nesašķeļas un netiek izvadītas, kā tam būtu jānotiek.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 lietotājus)
English: • increased body temperature
Latvian: • paaugstināta ķermeņa temperatūra
English: MPS I disease
Latvian: MPS I slimība
English: Other side effects include the following:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
English: The occurrence of IgE antibodies was not fully explored.
Latvian: IgE antivielu sastopamība netika pilnībā izpētīta.
English: Apnea/Hypopnea Index (AHI)
Latvian: Apnojas/hipopnojas indekss (AHI)
English: This patient tested positive for IgE.
Latvian: Šim pacientam bija pozitīvi IgE analīzes rezultāti.
English: Laronidase may be excreted in milk.
Latvian: Laronidāze var izdalīties ar pienu.
English: These reactions may be particularly severe if you have a pre-existing MPS I-related upper airway obstruction.
Latvian: Šīs reakcijas var būt īpaši smagas, ja Jums pirms tam jau ir bijusi MPS I izraisīta augšējo elpceļu obstrukcija.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 10. jūnijs.
English: Remove the required vials from the refrigerator approximately 20 minutes in advance in order to allow them to reach room temperature (below 30˚C).
Latvian: Vajadzīgie flakoni jāizņem no ledusskapja apmēram 20 minūtes iepriekš, lai ļautu tiem sasniegt istabas temperatūru (ne augstāku par 30˚C).