FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas, a las penicilinas u a otros agentes antibacterianos beta-lactámicos pueden ser también hipersensibles a ceftolozano/tazobactam.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra arba anksčiau buvo padidėjęs jautrumas cefalosporinams, penicilinams ar kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams, taip pat gali būti padidėjęs jautrumas ceftolozanui ir tazobaktamui.
Spanish: La dosis recomendada de Zerbaxa es 1 g de ceftolozano y 0,5 g de tazobactam ó 2 g de ceftolozano y 1 g de tazobactam cada 8 horas, que se administra en una vena (directamente en el torrente sanguíneo).
Lithuanian: Rekomenduojama Zerbaxa dozė yra 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo arba 2 g ceftolozano ir 1 g tazobaktamo, kuri suleidžiama kas 8 valandas į veną (tiesiai į kraują).
Spanish: La administración conjunta de ceftolozano/tazobactam con el sustrato de OAT1 y OAT3 furosemida en un estudio clínico no aumentó significativamente las exposiciones plasmáticas de furosemida (relación media geométrica de 0,83 y 0,87 para Cmáx y AUC, respectivamente).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą kartu su OAT1 ir OAT3 substratu furozemidu, furozemido ekspozicija plazmoje reikšmingai nepadidėjo (Cmax ir AUC geometrinių vidurkių santykis buvo atitinkamai 0,83 ir 0,87).
Spanish: Ver a continuación.
Lithuanian: toliau).
Spanish: La semivida de eliminación (t½) de ceftolozano no depende de la dosis.
Lithuanian: Ceftolozano pusinės eliminacijos laikas (t½) nepriklauso nuo dozės.
Spanish: El anillo beta-lactámico de tazobactam se hidroliza para formar el metabolito M1 de tazobactam farmacológicamente inactivo.
Lithuanian: Tazobaktamo beta-laktamų žiedas hidrolizuojamas ir susidaro farmakologiškai neveiklus tazobaktamo metabolitas M1.
Spanish: 2 g ceftolozano/1 g tazobactam
Lithuanian: 2 g ceftolozano ir 1 g tazobaktamo
Spanish: No se han estudiado los efectos de ceftolozano y tazobactam sobre la fertilidad en humanos.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo poveikis žmonių vaisingumui neištirtas.
Spanish: - Infecciones intraabdominales complicadas (ver sección 4.4); - Pielonefritis aguda; - Infecciones del tracto urinario complicadas (ver sección 4.4); - Neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAVM).
Lithuanian: 4.4 skyrių); - ūminiam pielonefritui; - komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms (žr. 4.4 skyrių); - ligoninėje įgytai pneumonijai (LĮP), įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją (VSP).
Spanish: 2, prueba de función hepática anormal fosfatasa alcalina en sangre aumentada
Lithuanian: 2, pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje
Spanish: Los estudios in vitro demostraron que ceftolozano, tazobactam y el metabolito M1 de tazobactam no inhibieron CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ni CYP3A4 y tampoco indujeron CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4 a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje ceftolozanas, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopino CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A4 ir neaktyvino CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Spanish: Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea durante o después de la administración de ceftolozano/tazobactam.
Lithuanian: Todėl į šią diagnozę svarbu atsižvelgti, jei ceftolozano ir tazobaktamo vartojimo metu arba paskui pasireiškia viduriavimas.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en los pacientes pediátricos.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Spanish: - Los demás excipientes son cloruro de sodio, arginina y ácido cítrico anhidro.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, argininas ir bevandenė citrinų rūgštis.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con ceftolozano/tazobactam.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Spanish: H. influenzae
Lithuanian: influenzae
Spanish: En esta situación, no debe tomar medicamentos que detengan o hagan más lento el movimiento intestinal
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vartoti vaistų, kurie stabdo arba slopina žarnų judesius (peristaltiką).
Spanish: La relación del AUC medio de ceftolozano y tazobactam en el epitelio pulmonar respecto al ceftolozano y tazobactam libre en plasma fue aproximadamente del 50 % y 62 % respectivamente, y son similares en los sujetos sanos (aproximadamente 61 % y 63 %, respectivamente) que recibieron 1 g/0,5 g de ceftolozano/tazobactam.
Lithuanian: Vidutinio ceftolozano ir tazobaktamo AUC plaučių epitelyje ir nesusijungusių medžiagų plazmoje rodmenų santykio reikšmės buvo atitinkamai maždaug 50 % ir 62 %, ir šios reikšmės buvo panašios kaip ir nustatytosios sveikiems savanoriams asmenims (atitinkamai maždaug 61 % ir 63 %), kurie vartojo 1 g / 0,5 g ceftolozano ir tazobaktamo dozes.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina estimado [CrCL] > 50 ml/min) no es necesario ajustar la dosis, ver sección 5.2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų sutrikimas (apskaičiuotas kreatinino klirensas [KrKl] > 50 ml/min.), dozės koreguoti nereikia (žr.
Spanish: Ceftolozano/tazobactam se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de cualquier otro tipo de reacción de hipersensibilidad a las penicilinas u otros agentes antibacterianos beta-lactámicos.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra arba anksčiau buvo pasireiškusi bet kurio kito tipo padidėjusio jautrumo penicilinams arba kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams reakcija.
Spanish: Esto equivale al 13,3 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto
Lithuanian: Tai atitinka 13,3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Spanish: Zerbaxa se utiliza en adultos para tratar infecciones complicadas dentro del abdomen, infecciones del riñón y del aparato urinario, y una infección de los pulmones que se llama "neumonía".
Lithuanian: Zerbaxa skiriamas komplikuotoms suaugusiųjų pilvo ertmės, inkstų ir šlapimo takų infekcinėms ligoms bei plaučių infekcijai, vadinamai plaučių uždegimu (arba pneumonija), gydyti.
Spanish: Con la hemodiálisis, la dosis se debe administrar inmediatamente después de finalizar la diálisis (ver sección 4.2).
Lithuanian: Atlikus hemodializę, dozę reikia skirti iš karto po jos (žr.
Spanish: Ver sección 4.2 de la Ficha Técnica para pautas posológicas recomendadas para Zerbaxa en función de la indicación y la función renal.
Lithuanian: Žiūrėkite Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių, kuriame nurodytos rekomenduojamos Zerbaxa dozavimo schemos, atsižvelgiant į indikaciją ir inkstų funkciją.
Spanish: Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y a veces mortales (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir kartais mirtinos padidėjusio jautrumo (anafilaksinės) reakcijos (žr.
Spanish: En los ensayos clínicos de infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas, incluida pielonefritis, la eficacia de ceftolozano/tazobactam fue más baja en pacientes con insuficiencia renal moderada comparada con aquellos que presentan al inicio función renal normal o insuficiencia renal leve.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, sirgusiais komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis ir komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis, įskaitant pielonefritą, metu ceftolozano ir tazobaktamo derinys pacientams, kurių inkstų funkcija iš pradžių buvo vidutiniškai sutrikusi, buvo mažiau veiksmingas negu tiems, kurių inkstų funkcija normali arba sutrikusi lengvai.
Spanish: 1, trombosis venosa
Lithuanian: 1, venų trombozė
Spanish: Bacterias gram-negativas Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Spanish: Uno de los principios activos, ceftolozano, puede tener efectos nocivos si alcanza el medio ambiente acuático (ver sección 5.3).
Lithuanian: Viena iš veikliųjų medžiagų, ceftolozanas, gali turėti kenksmingą poveikį, jeigu pasiektų vandens aplinką (žr.
Spanish: Bacterias gram-negativas Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Spanish: Ceftolozano/tazobactam contiene 230 mg de sodio por vial, equivalente a 11,5 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo flakone yra 230 mg natrio, tai atitinka 11,5 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Spanish: Como este medicamento lo da un médico u otro profesional sanitario, es muy poco probable que le administren más de lo debido.
Lithuanian: Ką daryti Jums suleidus per didelę Zerbaxa dozę? Kadangi šį vaistą leidžia gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas, nėra tikėtina, kad Jums suleis per didelę Zerbaxa dozę.
Spanish: Zerbaxa contiene sodio
Lithuanian: Zerbaxa sudėtyje yra natrio
Spanish: Las concentraciones de ceftolozano libre en plasma fueron mayores de 8 microgramos/ml por encima del 70 % durante un periodo de 8 horas; las concentraciones de tazobactam libre fueron mayores de 1 microgramo/ml por encima del 60 % durante un periodo de 8 horas.
Lithuanian: Didesnė nei 8 g/ml nesusijungusio ceftolozano koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 70 % per 8 valandų trukmės laikotarpį; didesnė nei 1 g/ml nesusijungusio tazobaktamo koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 60 % per 8 valandų trukmės laikotarpį.
Spanish: Metalo-beta-lactamasas (por ejemplo, metalo-beta-lactamasa New Delhi [NDM]) iv. Beta-lactamasas clase D de Ambler (OXA-carbapenemasas)
Lithuanian: Metalo-beta-laktamazių (pvz., Nju Delio metalo-beta-laktamazės [NDM]); iv.
Spanish: Enfermedad renal terminal en hemodiálisis
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga ir taikoma hemodializė
Spanish: Reacciones adversas identificadas durante los ensayos clínicos con ceftolozano/tazobactam
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos ceftolozano ir tazobaktamo klinikinių tyrimų metu
Spanish: La dosis individual más alta de Zerbaxa utilizada en ensayos clínicos fue de 3 g/1,5 g de ceftolozano/tazobactam administrada a voluntarios sanos.
Lithuanian: Didžiausia vienkartinė Zerbaxa dozė klinikinių tyrimų metu buvo 3 g ceftolozano ir 1,5 g tazobaktamo (ją vartojo sveiki savanoriai).
Spanish: Efecto en la función renal
Lithuanian: Poveikis inkstų funkcijai
Spanish: Aproximadamente el 82 % de todos los pacientes en el ensayo tuvieron una puntuación de APACHE II (evaluación de salud crónica y fisiología aguda II) < 10 y el 2,3 % tuvieron bacteriemia al inicio.
Lithuanian: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) rodiklis buvo < 10, 2,3 % įtraukiant į tyrimą buvo bakteremija.
Spanish: La administración de ceftolozano a ratas durante la gestación y la lactancia se asoció a una disminución del reflejo de sobresalto acústico en las crías macho el día 60 posnatal (ver sección 5.3).
Lithuanian: Žiurkėms vaikingumo ir laktacijos metu duodant ceftolozano, jaunikliams sumažėjo akustinis krūptelėjimo refleksas 60-ąją postnatalinio laikotarpio dieną (PND) (žr.
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en ensayos clínicos, pero detectadas en animales con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes: ceftolozano administrado a ratas durante la gestación y la lactancia se asoció a una disminución del reflejo de sobresalto acústico en las crías macho el día 60 posnatal con dosis maternas de 300 y 1.000 mg/kg/día.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir gali turėti klinikinės reikšmės, yra: žiurkių patelėms vaikingumo ir laktacijos metu leidžiant 300 mg/kg ir 1 000 mg/kg ceftolozano per parą, jaunikliams sumažėjo akustinis krūptelėjimo refleksas 60-ąją postnatalinio laikotarpio dieną (PND).
Spanish: Los estudios realizados en animales con tazobactam han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3) sin signos de efectos teratogénicos.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tazobaktamo tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión 10 viales
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 flakonų
Spanish: Vial de 20 ml (vidrio transparente de tipo I) con tapón (goma de bromobutilo) y precinto.
Lithuanian: 20 ml flakonas (I tipo skaidraus stiklo) su kamščiu (brombutilo kaučiuko) ir nuplėšiama plomba.
Spanish: Zerbaxa está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos (ver sección 5.1):
Lithuanian: Zerbaxa skirtas suaugusiesiems šioms infekcijoms gydyti (žr.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 5 % en el ensayo clínico de fase 3 de neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica) que ocurrieron en los pacientes tratados con Zerbaxa fueron diarrea, alanina aminotransferasa elevada y aspartato aminotransferasa elevada, que por lo general fueron de intensidad leve o moderada.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 5 % III fazės klinikinio ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, tyrimo duomenimis), pasireiškusios Zerbaxa gydomiems pacientams, buvo viduriavimas, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas ir padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas; paprastai jos būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 3 % en los ensayos clínicos de fase 3 agrupados de infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas, incluida pielonefritis) que ocurrieron en los pacientes tratados con Zerbaxa fueron náuseas, cefalea, estreñimiento, diarrea y pirexia, por lo general, fueron de intensidad leve o moderada.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 3 % bendrais III fazės klinikinių komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų, įskaitant pielonefritą, tyrimų duomenimis), pasireiškusios Zerbaxa gydomiems pacientams, buvo pykinimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir karščiavimas; paprastai jos būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis, se debe ajustar la dosis como se indica en la Tabla 2 (ver las secciones 5.1 y 6.6).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, ir pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kuriems taikoma hemodializė, dozę reikia koreguoti, kaip nurodyta 2 lentelėje (žr.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza, dolor de estómago, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, aumento de las enzimas hepáticas (en los análisis de sangre), erupción, fiebre (temperatura alta), presión arterial disminuida, potasio disminuido (en los análisis de sangre), aumento en el número de ciertos tipos de células de la sangre conocidas como plaquetas, mareos, ansiedad, dificultad para dormir, reacciones en la zona de infusión
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi nuo komplikuotų pilvo ertmės ar inkstų ir šlapimo takų infekcinių ligų Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują), išbėrimas, karščiavimas (didelė temperatūra), sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kalio kiekis (nustatomas tiriant kraują), padidėjęs tam tikrų kraujo kūnelių (trombocitų) kiekis, svaigulys, nerimas, pablogėjęs miegas, reakcijos infuzijos vietoje.
Spanish: La semivida de eliminación (t½) de ceftolozano o tazobactam no depende de la dosis.
Lithuanian: Ceftolozano ar tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas (t½) nepriklauso nuo dozės.
Spanish: Se ha demostrado para ceftolozano que el tiempo que la concentración plasmática de ceftolozano supera la concentración mínima inhibitoria del organismo infectado es el mejor predictor de la eficacia en modelos animales de infección.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų infekcijos modelius nustatyta, kad geriausiai numatyti ceftolozano veiksmingumą leidžia laikas, kurį jo koncentracija plazmoje viršija minimalią slopinamąją infekcijos sukėlėjui.
Spanish: Ceftolozano/tazobactam no es activo frente a bacterias que producen enzimas beta-lactamasa que no son inhibidas por tazobactam.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas neveikia bakterijų, gaminančių fermentus beta laktamazes, kurių tazobaktamas neslopina (žr.
Spanish: Infección debido a bacterias C. difficile, prueba de C. difficile positiva (en los análisis de heces), prueba de Coombs positiva (análisis de sangre que busca anticuerpos contra sus glóbulos rojos)
Lithuanian: difficile bakterijų nustatymo testo rezultatas (iš išmatų mėginio), teigiamas Kumbso mėginys (tai kraujo tyrimas, kurio metu nustatomi su Jūsų raudonosiomis kraujo ląstelėmis galintys kovoti antikūnai).
Spanish: Ceftolozano, tazobactam y el metabolito M1 de tazobactam se eliminan por vía renal.
Lithuanian: Ceftolozanas, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 pašalinami pro inkstus.
Spanish: Zerbaxa está disponible en envases que contienen viales de 20 ml de vidrio transparente de tipo I con tapón (goma de bromobutilo) y precinto.
Lithuanian: Zerbaxa pakuotėje yra 20 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas su kamščiu (brombutilo kaučiuko) ir nuplėšiama plomba.
Spanish: No se esperan interacciones medicamentosas significativas entre ceftolozano/tazobactam y los sustratos, inhibidores e inductores de las enzimas del citocromo P450 (CYP) según los estudios in vitro e in vivo.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, reikšminga vaistinių preparatų sąveika tarp ceftolozano ir tazobaktamo bei citochromo P450 fermentų (CYP) substratų, inhibitorių bei induktorių nėra tikėtina.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observaron diferencias clínicamente significativas entre la exposición y la edad.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo populiacinė farmakokinetikos analizė kliniškai reikšmingų ekspozicijos skirtumų dėl amžiaus neparodė.
Spanish: En los estudios clínicos no hubo, en ningún grupo de tratamiento, evidencia de hemólisis en los pacientes que desarrollaron prueba de Coombs directa positiva.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinių tyrimų metu hemolizę rodančių duomenų negauta nei vienos tiriamosios grupės pacientams, kuriems tiesioginio Kumbso mėginio rezultatas pasidarė teigiamu.
Spanish: Tabla 1: Dosis intravenosa de Zerbaxa según el tipo de infección en pacientes con aclaramiento de creatinina > 50 ml/min
Lithuanian: Zerbaxa dozė į veną pagal infekcijos rūšis pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min.
Spanish: 250 mg ceftolozano/125 mg tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Lithuanian: 250 mg ceftolozano ir 125 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Spanish: El AUC de la media geométrica normalizada conforme a la dosis de ceftolozano aumentó hasta 1,26 veces, 2,5 veces y 5 veces en los sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con los sujetos sanos con la función renal normal.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, pagal dozę normalizuotas ceftolozano AUC geometrinis vidurkis padidėjo atitinkamai iki 1,26, 2,5 ir 5 kartų, palyginti su sveikais tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali.
Spanish: 500 mg ceftolozano/250 mg tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Lithuanian: 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas
Lithuanian: Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos
Spanish: i.
Lithuanian: o.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams, remiantis vien amžiumi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Spanish: **Dosis 2 g ceftolozano/1 g tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas.
Lithuanian: ** Remiantis 2 g ceftolozano ir 1 g tazobaktamo skyrimo į veną kas 8 valandas duomenimis.
Spanish: Durante el tratamiento con ceftolozano/tazobactam, la prueba de antiglobulina directa (PDC) puede dar positivo (ver sección 4.8).
Lithuanian: Vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą, tiesioginio antiglobulinų testo (Kumbso mėginio) rezultatas gali pasidaryti teigiamas (žr.
Spanish: Tras perfusiones intravenosas de 1 hora de 2 g/1 g de ceftolozano/tazobactam o ajustadas de acuerdo con la función renal, cada 8 horas en pacientes con ventilación mecánica y neumonía suspechosa o confirmada (N=22), las concentraciones de ceftolozano y tazobactam en el fluido de revestimiento epitelial de los pulmones fueron mayores de 8 microgramos/ml y 1 microgramo/ml, respectivamente, por encima del 100 % del intervalo de administración.
Lithuanian: Po 1 valandos trukmės intraveninių 2 g / 1 g ceftolozano ir tazobaktamo ar pagal inkstų funkciją koreguotos dozės infuzijų kas 8 valandas ventiliuojamiems pacientams, kuriems buvo patvirtinta ar įtariama pneumonija (N = 22), ceftolozano ir tazobaktamo koncentracijos plaučių epitelio gleivinės skystyje visu 100 % dozavimo laikotarpio trukmės buvo didesnės nei atitinkamai 8 g/ml ir 1 g/ml.
Spanish: 3, aspartato aminotransferasa elevada transaminasa elevada
Lithuanian: 3, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas 3, padidėjęs transaminazių aktyvumas
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de ceftolozano/tazobactam en función de la edad únicamente.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti vien dėl amžiaus nerekomenduojama.
Spanish: ADVERTENCIA: LA SOLUCIÓN RECONSTITUIDA NO SE DEBE INYECTAR DIRECTAMENTE.
Lithuanian: DĖMESIO! PARUOŠTAS TIRPALAS NĖRA SKIRTAS IŠKART LEISTI
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas, infecciones del tracto urinario complicadas y pielonefritis aguda**
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija, komplikuota šlapimo takų infekcija ir ūminis pielonefritas**
Spanish: Los datos in vitro indican que ni tazobactam ni el metabolito M1 de tazobactam inhiben los transportadores de P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopina P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ar BSEP nešiklių.
Spanish: Infecciones del tracto urinario complicadas incluida pielonefritis
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą
Spanish: Cuando el polvo se reconstituye con 10 ml de una solución de 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9 %) para preparaciones inyectables, el vial contiene 11,5 mmol (265 mg) de sodio.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo, flakone yra 11,5 mmol (265 mg) natrio.
Spanish: 1 g ceftolozano/0,5 g tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Spanish: Ceftolozano y tazobactam no fueron sustratos de P-gp o BCRP y tazobactam no fue un sustrato de OCT2 in vitro a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
Lithuanian: In vitro, esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje, ceftolozanas ir tazobaktamas nebuvo P-gp ar BCRP substratai, tazobaktamas nebuvo OCT2 substratas.
Spanish: Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos con Zerbaxa.
Lithuanian: Zerbaxa klinikinių tyrimų metu nustatytos toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
Spanish: Pacientes con problemas de riñón
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi