FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta gör att läkemedlet försvinner långsammare ur kroppen, vilket betyder att det inte behöver ges lika ofta.
Hungarian: Ez csökkenti a gyógyszer szervezetből történő kiürülésének sebességét, ezáltal lehetővé teszi, hogy a gyógyszert ritkábban alkalmazzák.
Swedish: Vid ms fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Hungarian: SM esetén az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) rosszul működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat, a gerincvelőt és a látóideget [a szemből az agyba jeleket küldő ideg]), gyulladást váltva ki, amely károsítja az idegeket és az azokat körülvevő védőburkot.
Swedish: Varför är Plegridy godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Plegridy forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Plegridy ges genom injektion under huden i buken, armen eller låret.
Hungarian: A Plegridy-t a has, a kar vagy a comb bőre alá kell injekcióban beadni.
Swedish: Dessutom fann EMA att Plegridy är av större nytta för patienter när det ges varannan vecka jämfört med de mindre täta injektioner som undersöktes i studien.
Hungarian: Emellett az Ügynökség úgy vélte, hogy a kéthetente alkalmazott Plegridy nagyobb előnnyel jár a betegek számára, mint a vizsgálatban tesztelt, kevésbé gyakori injekciók.
Swedish: För mer information om hur du använder Plegridy, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: A Plegridy alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Plegridy finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Plegridy alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Utvecklingen av funktionshinder gick långsammare hos patienter som fick Plegridy varannan vecka, vilket var mindre tydligt hos dem som fick läkemedlet var fjärde vecka.
Hungarian: Csökkent a mozgáskorlátozottság súlyosbodásának mértéke a kéthetente Plegridy-vel kezelt betegeknél, azonban ez kevésbé volt egyértelmű a négyhetente kezelteknél.
Swedish: Vilka fördelar med Plegridy har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Plegridy alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Plegridy har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Plegridy biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Plegridy ges specifikt till vuxna med en typ av ms som går under benämningen skovvis förlöpande ms, där patienten drabbas av symtomattacker (skov) mellan perioder av tillfrisknande (remissioner).
Hungarian: Az SM úgynevezett relapszáló-remittáló formájában alkalmazzák felnőtteknél, amikor a betegnél a tünetek fellángolását (relapszus) tünetmentes időszak (remisszió) követi.
Swedish: Plegridy innehåller den aktiva substansen peginterferon beta-1a.
Hungarian: A Plegridy hatóanyaga a béta-1a peginterferon.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Plegridy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Hungarian: A Plegridy alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Plegridy kontinuerligt.
Hungarian: A Plegridy alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Swedish: Vilka är riskerna med Plegridy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Plegridy alkalmazása?
Swedish: Hur används Plegridy?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Plegridy-t?
Swedish: Patienterna kan själva injicera Plegridy, förutsatt att de har fått lära sig hur man gör.
Hungarian: A betegek betanítást követően maguknak is beadhatják a Plegridy-injekciót.
Swedish: Detta orsakar den inflammation som skadar nerverna och isoleringen runt dem.
Hungarian: Erre a betegségre az jellemző, hogy gyulladás pusztítja el az idegeket körülvevő védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket is.
Swedish: Under det första året fick patienterna Plegridy varannan eller var fjärde vecka, eller placebo (en overksam behandling); under det andra året fick samtliga patienter Plegridy varannan eller var fjärde vecka.
Hungarian: Az első évben a betegek 2 vagy 4 hetente Plegridy-t, illetve placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak.
Swedish: EMA fann att när Plegridy ges varannan vecka har det visat sig minska antalet skov med omkring 30 procent hos patienter med skovvis förlöpande ms i jämförelse med placebo.
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy a kéthetente alkalmazott Plegridy esetében bizonyítást nyert, hogy körülbelül 30%-kal csökkenti a relapszusok számát a relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő betegeknél a placebóhoz képest, ami hasonló az egyéb, nem pegilált béta-interferon tartalmú, SM gyógyszerek hatásához, és klinikailag jelentősnek tartható.
Swedish: Plegridy har visat sig sänka frekvensen av skov hos patienter med skovvis förlöpande ms i en huvudstudie som pågick i två år och omfattade 1 516 patienter.
Hungarian: Egy két évig tartó, 1516 beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a Plegridy csökkentette a relapszusok arányát relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő betegeknél.
Swedish: 17 % tidigare behandlade
Hungarian: 17% korábban kezelt
Swedish: öppnas här
Hungarian: Itt nyílik
Swedish: Det kan finnas ny information.
Hungarian: Lehetnek köztük új információk.
Swedish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Hungarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Amerikai Egyesült Államok
Swedish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Hungarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 Amerikai Egyesült Államok
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Hungarian: haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Swedish: Inga betraktades som allvarliga.
Hungarian: Egyik eset sem volt súlyos.
Swedish: 125 (full dos)
Hungarian: 125 (teljes adag)
Swedish: Tid*
Hungarian: Idő*
Swedish: - Allvarlig allergisk reaktion
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók
Swedish: - Får ej frysas.
Hungarian: Nem fagyasztható!
Swedish: Klinisk erfarenhet av patienter som är över 65 år är begränsad.
Hungarian: A klinikai tapasztalat 65 évesnél idősebb betegek esetén korlátozott.
Swedish: De influensaliknande symtomen börjar i genomsnitt cirka 10 timmar efter injektionen och varar mellan 12 och 24 timmar.
Hungarian: Az influenzaszerű tünetek átlagosan körülbelül 10 órával az injekció beadása után kezdődnek, és 12-24 órán át tartanak.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25. mars 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. március 25.
Swedish: Neutraliserande antikroppar har potentialen att minska klinisk effekt.
Hungarian: A neutralizáló antitestek csökkenthetik a klinikai hatásosságot.
Swedish: Baserat på data från djurstudier (se avsnitt 5.3) finns det en ökad risk för spontanabort.
Hungarian: Állatkísérletekből származó adatok (lásd 5.3 pont) alapján fennállhat a spontán vetélés fokozott kockázata.
Swedish: Det här regelbundna schemat bidrar till att behandlingen tillförs så jämnt fördelat som möjligt.
Hungarian: Ez a rendszeres adagolási rend segít, hogy a kezelés a lehető legegyenletesebb legyen.
Swedish: Resultaten för den här studien visas i tabell3.
Hungarian: A vizsgálat eredményei a 3. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Hungarian: Ez normális és nincs hatással az Ön gyógyszeradagjára.
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var numeriskt konsekventa med resultaten i hela populationen, men inte statistiskt signifikanta.
Hungarian: Ezen alcsoport eredményei számszerűen konzisztensek voltak a teljes populációra vonatkozó eredményekkel, de ezek statisztikailag nem szignifikánsak.
Swedish: Validiteten för extrapolering av dessa icke-kliniska data till människor är okänd.
Hungarian: Ezeknek a nem klinikai adatoknak a jelentősége embereknél nem ismert.
Swedish: Komponenter i en multiförpackning, får inte säljas separat.
Hungarian: A gyűjtőcsomag elemei nem árulhatók külön-külön.
Swedish: Om du har feber ska du dricka mycket vatten för att inte bli uttorkad.
Hungarian: Ha láza van, igyon bőségesen vizet a kiszáradás megelőzésére.
Swedish: Dessa symtom är egentligen inte influensa, se nedan.
Hungarian: Ezek a tünetek nem valódi influenzára utalnak, lásd lent.
Swedish: - Om du har en svår depression eller har självmordstankar.
Hungarian: - ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja.
Swedish: Genomsnittlig ålder (år) Medelvärde/median för sjukdomens varaktighet (år)
Hungarian: A betegség fennállási idejének átlaga/középértéke (év)
Swedish: Får ej frysas eller exponeras för höga temperaturer.
Hungarian: Ne fagyassza le vagy tegye ki magas hőmérsékletnek a készítményt!
Swedish: Detta är normalt och bubblorna behöver inte pressas ut före injektionen.
Hungarian: Ez normális, és a buborékokat nem kell kinyomni az injekció beadása előtt.
Swedish: Interferoner är naturliga substanser som framställs i kroppen för att hjälpa till att skydda mot infektioner och sjukdomar.
Hungarian: Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, amelyek hozzájárulnak a fertőzések és betegségek elleni védelemhez.
Swedish: Andra läkemedel och Plegridy
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plegridy
Swedish: Detta stör signalerna mellan hjärnan och andra delar av kroppen och orsakar symtomen på MS.
Hungarian: Ez megszakítja az üzenetek továbbítását az agy és a test más részei között, és kialakulnak az SM tünetei.
Swedish: • Varje injektionspenna kan endast användas en gång.
Hungarian: • Minden injekciós toll kizárólag egyszer használható fel.
Swedish: De flesta enzymförhöjningar var < 3 gånger den övre normalgränsen (ULN).
Hungarian: Az enzimszintek emelkedésének mértéke a legtöbb esetben nem érte el a normálérték felső határának (ULN) háromszorosát.
Swedish: När de influensaliknande symtomen börjar och slutar är olika för varje patient.
Hungarian: Az influenzaszerű tünetek kezdete és vége minden betegnél más.
Swedish: Det är för att minska risken för reaktioner på injektionsstället.
Hungarian: Ennek célja, hogy csökkenjen az injekció helyén fellépő reakciók kockázata.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare om du någon gång har haft:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél korábban fennállt:
Swedish: 1171 LP Badhoevedorp Nederländerna
Hungarian: 1171 LP Badhoevedorp
Swedish: Risken för spontanabort hos gravida kvinnor som exponeras för interferon beta kan inte adekvat utvärderas baserat på de för närvarande tillgängliga uppgifterna men data fram till nu tyder inte på ökad risk.
Hungarian: Béta-interferonnal kezelt terhes nőknél a spontán vetélés kockázata a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető megfelelően, azonban az adatok mind ez idáig nem utalnak fokozott kockázatra.
Swedish: Minskningar av antalet vita blodkroppar associerades inte med någon ökad risk för infektioner eller allvarliga infektioner.
Hungarian: A fehérvérsejtszám csökkenése nem növelte a fertőzések vagy súlyos fertőzések kockázatát.
Swedish: • Låt nålen vara instucken i 5 sekunder (se bild J).
Hungarian: • Hagyja beszúrva a tűt 5 másodpercen keresztül (lásd J. ábra).
Swedish: Dra inte tillbaka kolven.
Hungarian: Ne húzza vissza a dugattyút!
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy i denna åldersgrupp är inte känd.
Hungarian: A Plegridy biztonságossága és hatásossága nem ismert ebben a korcsoportban.
Swedish: Behandling med Plegridy kan bidra till att förhindra att du blir sämre, men det botar inte MS.
Hungarian: A Plegridy-kezelés segíthet megelőzni az Ön állapotának romlását, de nem gyógyítja meg az SM-et.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hungarian: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, immunstimulerande medel, interferoner, ATC-kod: L03AB13.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes és immunmoduláns szerek, immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB13
Swedish: Patienter som sviktat på tidigare MS-behandling inkluderades inte i studien.
Hungarian: Olyan betegek, akiknél az SM kezelése korábban sikertelen volt, nem szerepeltek a vizsgálatban.
Swedish: Icepharma hf
Hungarian: Ísland Icepharma hf
Swedish: Styrkan hos detta läkemedel bör inte jämföras med den för ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska klass.
Hungarian: A gyógyszer hatékonysága nem hasonlítható össze az ugyanezen terápiás osztályba tartozó egyéb pegilált vagy nem pegilált fehérjék hatásosságával.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet.
Swedish: Vid mycket höga doser sågs anovulatoriska och abortframkallande effekter hos djur.
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására anovulációs és abortuszkiváltó hatást figyeltek meg az állatoknál.
Swedish: Det kan hända att du ser luftbubblor i läkemedelsfönstret.
Hungarian: Megjegyzés: Előfordulhat, hogy levegőbuborékokat lát a gyógyszerkijelző ablakban.
Swedish: Reversibilitet av effekterna på menstruationscykelns längd påvisades.
Hungarian: A menstruációs ciklus hosszára gyakorolt hatások reverzibilisek voltak.
Swedish: Behandlingsstart
Hungarian: A kezelés megkezdése
Swedish: - Blodproblem
Hungarian: - Vérrel kapcsolatos problémák
Swedish: b. Kontrollera utgångsdatumet.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati dátumot.
Swedish: Förfyllda sprutor/förfyllda injektionspennor är endast avsedda för engångsbruk och ska kasseras efter användning.
Hungarian: Az előretöltött fecskendők/előretöltött injekciós tollak kizárólag egyszer használatosak, és használat után eldobandók.
Swedish: Detta kan bidra till att minska antalet skov som du har och sakta ner de funktionsnedsättande effekterna av MS.
Hungarian: Ez segíthet a relapszusok számának csökkentésében, és lassíthatja az SM funkciókiesést okozó hatásait.
Swedish: Se avsnitt 4 avseende symtomen på en allergisk reaktion.
Hungarian: Az allergiás reakciók tüneteivel kapcsolatban a 4. pontban kaphat további tájékoztatást.
Swedish: Du kan själv injicera Plegridy utan hjälp av läkaren, om du har fått lära dig hur du ska göra.
Hungarian: A Plegridy injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül, amennyiben megtanították Önt erre.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om hur mycket du ska ta och hur länge.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy milyen adagban és mennyi ideig szedje a gyógyszert.
Swedish: Du ska se en gul kolv.
Hungarian: Egy sárga dugattyút kell látnia.
Swedish: Patienter ska informeras om att hela tiden byta ställe för subkutana injektioner.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy rendszeresen váltogassák a subcutan injekció beadási helyét.
Swedish: Förpackningen innehåller 3 innerkartonger.
Hungarian: A csomag 3 db belső dobozt tartalmaz.
Swedish: - Depression eller problem som påverkar din sinnesstämning
Hungarian: depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok;
Swedish: Om du inte hör något klickljud eller om du inte ser gröna bockar i fönstret för injektionsstatus när du har försökt injicera, kan injektionspennan ha låst sig och du kanske inte har fått injektionen.
Hungarian: Ha nem hall kattogó hangot, vagy nem lát zöld pipákat az injekciós toll állapotjelző ablakában, akkor az injekciós toll lezáródhatott, és lehetséges, hogy Ön nem kapta meg az injekciót.
Swedish: - Överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta eller peginterferon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: - Természetes vagy rekombináns béta-interferonnal vagy peginterferonnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: • Om det är 7 dagar eller mer till nästa planerade dos: Patienter ska administrera sin missade dos omedelbart.
Hungarian: • Ha a következő tervezett adag beadásáig 7 vagy több nap van hátra: a betegek a kihagyott adagot azonnal adják be.
Swedish: Patienter med depression bör kontrolleras noga under behandling och behandlas på adekvat sätt.
Hungarian: A depresszió jeleit mutató betegeket szigorúan monitorozni kell a terápia alatt, és megfelelő kezelésben kell részesíteni őket.
Swedish: Resultat under 2 år bekräftade att effekt upprätthölls längre än det placebokontrollerade första året av studien.
Hungarian: A 2 év után kapott eredmények megerősítették, hogy a hatás fennmaradt a vizsgálat placebokontrollos első éve után is.
Swedish: Färre än 1 % av de Plegridy-behandlade patienterna fick en allvarlig överkänslighetshändelse (t.ex. angioödem, urtikaria) och de återhämtade sig snabbt efter behandling med antihistaminer och/eller kortikosteroider.
Hungarian: A Plegridy-kezelést kapó betegek kevesebb mint 1%-a tapasztalt súlyos túlérzékenységi reakciót (pl. angioödéma, urticaria), és állapotuk antihisztamin- és/vagy kortikoszteroid-kezelés hatására azonnal rendeződött.
Swedish: Använd inte yttre värmekällor, t.ex. varmt vatten, för att värma injektionspennan.
Hungarian: Ne használjon külső hőforrást, például forró vizet az injekciós toll felmelegítéséhez!
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, särskilt sådana som används för att behandla epilepsi eller depression.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen azokról, amelyeket az epilepszia vagy depresszió kezelésére használnak.
Swedish: Detta bör tas i beaktande när patienter byter mellan pegylerat och icke pegylerat interferon beta (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a pegilált és nem pegilált interferon kezelések közötti váltáskor (lásd 5.1 pont).
Swedish: Rör inte vid nålen.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt!
Swedish: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme före Plegridy-injektionen och fortsätt ta paracetamol eller ibuprofen så länge du har influensaliknande symtom.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával a Plegridy injekció beadása előtt, és az influenzaszerű tünetek fennállásának időtartama alatt folytassa a paracetamol vagy az ibuprofen szedését.
Swedish: Den genomsnittliga molekylära massan är cirka 44 kDa av vilken proteindelen utgör cirka 23 kDa.
Hungarian: Az átlagos molekulatömeg körülbelül 44 kDa, ebből a fehérjerész molekulatömege körülbelül 23 kDa.
Swedish: - Självmordstankar
Hungarian: - öngyilkossági gondolatok.
Swedish: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Hungarian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Swedish: Minskat antal blodkroppar i perifert blod
Hungarian: A vérkeringésben lévő vérsejtek számának csökkenése
Swedish: För att minimera risken för reaktioner vid injektionsstället bör patienter instrueras i användningen av en aseptisk injektionsteknik.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók előfordulásának minimalizálása érdekében el kell mondani a betegeknek, hogy aszeptikus technikát alkalmazzanak az injekció beadásakor.
Swedish: Interferoner är en familj av naturligt förekommande proteiner som induceras av celler som svar på biologiska och kemiska stimuli, och förmedlar många cellulära svar som har klassificerats som antivirala, antiproliferativa och immunmodulatoriska till sin natur.
Hungarian: Az interferonok a természetesen előforduló fehérjék egyik családját képezik, amelyeket a sejtek termelnek biológiai vagy kémiai ingerre adott válaszként, és számos olyan sejtválaszt mediálnak, amelyek antivirális, antiproliferatív vagy immunmoduláns hatásúnak számítanak.
Swedish: Dessa blodproppar kan påverka dina njurar.
Hungarian: Ezek a vérrögök hatással lehetnek a veséire.
Swedish: Om du av misstag skulle råka sticka dig själv eller någon annan med nålen i Plegridy, ska det berörda området tvättas omedelbart med tvål och vatten och läkare eller sjuksköterska ska kontaktas snarast möjligt.
Hungarian: Ha véletlenül megszúrja magát vagy mást a Plegridy tűjével, azonnal mossa le szappannal és vízzel az érintett területet, és a lehető leghamarabb keressen fel egy orvost vagy más egészségügyi szakembert.
Swedish: Om du skulle missa din vanliga dag, ska du injicera så snart du kan och sedan fortsätta som vanligt.
Hungarian: Ha Ön elfelejtette beadni a szokásos napon az adagot, minél hamarabb adja be az injekciót, és a szokásos rend szerint folytassa a kezelést.
Swedish: Sedan kan behandlingen fortsätta med nästa schemalagda dos som planerat.
Hungarian: A kezelés ezután folytatható a következő tervezett adaggal, a tervezett időben.
Swedish: Ytterligare tillbehör som inte medföljer i förpackningen (se bild B):
Hungarian: További eszközök, amelyeket a csomag nem tartalmaz (lásd B. ábra):
Swedish: Summering av säkerhetsprofil
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Swedish: Se avsnitt 6.3 för ytterligare information om förvaring vid rumstemperatur.
Hungarian: A szobahőmérsékleten való tárolással kapcsolatos további információkért lásd a 6.3 pontot.
Swedish: Subgrupper av patienter med högre sjukdomsaktivitet var definierade efter skov- och MRT-kriterier rapporterade nedan, med följande resultat för effekt:
Hungarian: A magasabb betegségaktivitással rendelkező betegek alcsoportjai az alábbiakban leírt relapszus- és MR vizsgálati kritériumok alapján kerültek meghatározásra a következő hatásossági eredményekkel:
Swedish: Plegridy får inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: A Plegridy nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
Swedish: Andel med bekräftad progression av funktionsnedsättning efter 24 veckor*
Hungarian: 24 hetes igazolt progressziót mutatók aránya*
Swedish: Om en dos missas, ska den administreras snarast möjligt.
Hungarian: Ha kimarad egy adag, azt a lehető leghamarabb be kell adni.
Swedish: De kliniska studierna indicerar att patienter med multipel skleros kan få Plegridy och kortikosteroider under skov.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a sclerosis multiplexes betegek kaphatnak Plegridy-t és kortikoszteroidokat a relapszusok alatt.
Swedish: De kan förvärras när du använder Plegridy:
Hungarian: Ezek az állapotok rosszabbodhatnak a Plegridy alkalmazása során:
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du måste fortsätta använda Plegridy.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a Plegridy-t.
Swedish: Det finns en startförpackning som innehåller de första 2 doserna (63 mikrogram och 94 mikrogram).
Hungarian: Kapható olyan kezdőcsomag, amely az első 2 adagot tartalmazza (63 mikrogramm és 94 mikrogramm).
Swedish: • Om du har en hudreaktion och den inte går över på några dagar, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: • Ha bőrreakció alakult ki, és ez nem múlik el néhány napon belül, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Swedish: Startförpackningen innehåller dina första två injektioner för att gradvis anpassa dosen.
Hungarian: A kezdőcsomag az első két injekciót tartalmazza az adag fokozatos beállításához.
Swedish: Andel med bekräftad progression av funktionsnedsättning efter 12 veckor*
Hungarian: 12 hetes igazolt progressziót mutatók aránya*
Swedish: Det rekommenderas att hälso- och sjukvårdspersonal lär patienter rätt teknik för att själva ge sig subkutana injektioner med den förfyllda sprutan/förfyllda injektionspennan.
Hungarian: Ajánlott, hogy egy egészségügyi szakember tanítsa meg a betegeknek a megfelelő technikát, amellyel beadhatják maguknak a gyógyszert a bőr alá az előretöltött fecskendő/előretöltött injekciós toll használatával.
Swedish: • Varje Plegridy förfylld spruta får endast användas en gång.
Hungarian: • Minden Plegridy előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használható fel.