FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det leveres som tabletter (18 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (18 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Selincro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Selincro nalmefen
Maltese: Selincro nalmefene
Danish: Som vejledning tjener følgende: En flaske vin (750 ml, 12 % v/v alkohol) indeholder ca. 70 g alkohol, og en flaske øl (330 ml, 5 % v/v alkohol) indeholder ca. 13 g alkohol.
Maltese: Bħala gwida: flixkun inbid (750 ml; 12% alkoħol bil-volum) fih bejn wieħed u ieħor 70 g alkoħol u flixkun birra (330 ml; 5% alkoħol bil-volum) fih madwar 13 g alkoħol.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 02-2013.
Danish: Med Selincro faldt det daglige alkoholforbrug fra 102 g til 44 g i den første undersøgelse og fra 113 g til 43 g i den anden.
Maltese: Il-konsum talalkoħol ta' kuljum b'Selincro naqas minn 102 g għal 44 g fl-ewwel studju u minn 113 g għal 43 g fittieni.
Danish: Selincro blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser, hvori der deltog 1 322 mænd og kvinder med alkoholafhængighed.
Maltese: Selincro tqabbel ma' plaċebo (kura finta) f'żewġ studji ewlenin li involvew 1,322 raġel u mara b'dipendenza fuq l-alkoħol.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Selincro.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Selincro.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Selincro den 25. februar 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea kollha għal Selincro fil-25 ta' Frar 2013.
Danish: I forhold til placebo var forbedringen ca. 2,7-3,7 dage med stort alkoholforbrug pr. måned og ca. 10-18 g alkohol dagligt.
Maltese: Dan it-titjib kien aħjar minn dak li deher bi plaċebo b'madwar 2.7 għal 3.7 jiem ta' teħid ta' ammont kbir ta' alkoħol fix-xahar u madwar 10 sa 18 g ta' alkoħol kuljum.
Danish: Selincro forhindrer ikke de berusende virkninger af alkohol.
Maltese: Selincro ma jimpedixxix l-effetti ta' intossifikazzjoni tal-alkoħol.
Danish: Selincro er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nalmefen.
Maltese: Selincro huwa mediċina li fih is-sustanza attiva nalmefene.
Danish: Virkningerne af Selincro blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Maltese: L-effetti ta' Selincro ġew l-ewwel analizzati fuq mudelli sperimentali qabel ma ġew studjati fil-bniedem.
Danish: Selincro anvendes til at nedsætte alkoholforbruget hos alkoholafhængige voksne med et forbrug på mere end 60 g alkohol dagligt (for mænd) eller over 40 g dagligt (for kvinder).
Maltese: Selincro jintuża sabiex jgħin inaqqas il-konsum tal-alkoħol fl-adulti b'dipendenza fuq l-alkoħol li jikkunsmaw aktar minn 60 g ta' alkoħol kuljum (għall-irġiel) jew aktar minn 40 g kuljum (għan-nisa).
Danish: Yderligere information om Semglee findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Semglee (insulin glargin) EMA/57790/2018
Maltese: Semglee (insulina glargina) EMA/57790/2018
Danish: Semglee (insulin glargin)
Maltese: Semglee (insulina glargina)
Danish: Semglee er et "biosimilært" lægemiddel.
Maltese: Semglee hija ‘mediċina bijosimili'.
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin glargin.
Maltese: Dan fih issustanza attiva insulina glargina.
Danish: Andre oplysninger om Semglee
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Semglee
Danish: Referencelægemidlet for Semglee er Lantus.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Semglee hija Lantus.
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, hvor Semglee er blevet sammenlignet med Lantus, har vist, at Semglees insulin glargin i meget høj grad ligner det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk opbygning, renhed og biologisk aktivitet.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li qabblu Semglee ma' Lantus urew li l-insulina glargina f'Semglee hija simili ħafna għal dak f'Lantus f'termini ta' struttura kimika, purità u attività bijoloġika.
Danish: Hvordan virker Semglee?
Maltese: Semglee?
Danish: Der er dog gennemført en understøttende undersøgelse hos 558 patienter med type 1diabetes, som viste, at Semglee og Lantus havde samme virkninger.
Maltese: Madankollu, studju ta' appoġġ f'558 pazjent b'dijabete tat-tip 1 wera li Semglee u Lantus kellhom effetti simili.
Danish: Fortsat behandling med enten Semglee eller Lantus i 24 uger indikerede en sammenlignelig kontrol af HbA1c med begge lægemidler, idet niveauforandringen gennemsnitligt var 0,14 % hos patienter, der fik Semglee, og 0,11 % hos dem, der fik Lantus.
Maltese: Il-pazjenti fl-istudju, preċedentement, kellhom il-livell tal-emoglobina glikożilata (HbA1c) tagħhom, sustanza li tindika kemm jiġi kkontrollat tajjeb il-glukożju fid-demm, ikkontrollat b'Lantus; il-kontinwazzjoni tal-kura b'jew Semglee jew Lantus għal 24 ġimgħa indikat kontroll komparabbli tal-livelli ta' HbA1c bit-tnejn li huma, il-livell inbidel b'medja ta' 0.14 % f'pazjenti li ngħataw Semglee, u 0.11 % f'dawk li ngħataw Lantus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Semglee?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Semglee?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Semglee vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Maltese: Leffetti sekondarji rrappurtati b'Semglee huma evalwati bir-reqqa u kull azzjoni meħtieġa hi meħuda biex tipproteġi lill-pazjenti.
Danish: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Maltese: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Danish: Glucoseudnyttelse hastighed*(mg/kg/min)
Maltese: L-Użu tal-Glukosju Rata* (mg/kg/min)
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger af 5) penne á 3 ml
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 mL.
Danish: • Semglee pen
Maltese: • Pinna Semglee
Danish: Følgende kanylestørrelser kan anvendes sammen med denne pen: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Maltese: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Danish: MedDRA systemorganklasse
Maltese: Sistema tal- klassifika tal- organi MedDRA
Danish: 5 penne á 3 ml.
Maltese: 5 pinen ta' 3 mL.
Danish: A - Kontrollér at dosisvinduet viser "0".
Maltese: A - Iċċekkja li t-tieqa tad-doża tkun turi "0".
Danish: No.1, Jalan Bioteknologi 1,
Maltese: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Newenham Court
Maltese: McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Newenham Court
Danish: E - Pennen skal opbevares ved stuetemperatur (under 30°C).
Maltese: E - Aħżen il-pinna fit-temperatura tal-kamra (taħt 30°C).
Danish: Pakninger med 1, 3, 5, 10 og en multipakning med 10 (2 pakninger af 5) penne.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3, 5, 10 u pakkett multiplu li fih 10 (2 pakketti ta' 5) pinen.
Danish: Semglee er et biosimilært lægemiddel.
Maltese: Semglee huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Danish: F - Gentag trin 3B til 3E op til tre gange, indtil der kommer insulin ud af nålespidsen.
Maltese: F - Irrepeti passi 3B sa 3E sa tliet darbiet oħra sakemm tara qtar tal-insulina fit-tarf tal-labra.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Semglee
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Semglee
Danish: Modsat var incidensen af natlige hypoglykæmier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen versus 52% i NPH/regulær-gruppen.
Maltese: B'mod simili, l-inċidenza ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl kienet ta' 32% fil-grupp ta' insulin glargine/ lispro kontra 52% fil-grupp ta' NPH/ normali.
Danish: Komponent af en multipakning, må ikke sælges separat.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Danish: Efter subkutan injektion af Semglee til diabetespatienter bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Maltese: Wara l-injezzjoni minn taħt il-ġilda ta' Semglee f'pazjenti dijabetiċi, insulin glargine malajr jiġi mmetabolizzat fil-carboxyl terminus tal-ħolqa tal-Beta bil-formazzjoni ta' żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Danish: - Aktivt stof: insulin glargin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina glargine.
Danish: 79200 Iskandar Puteri,
Maltese: Iskandar Puteri, Johor,
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Maltese: L-effetti avversi relatati u imniżżlin hawn taħt, miġbura minn studji kliniċi, huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi u f'ordni fejn l-inċidenza dejjem tonqos (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: <1/10,000).
Danish: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Maltese: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Danish: *Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Pichia pastoris.
Maltese: * Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Pichia pastoris.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC: {numru}
Danish: Semglee fås i pakninger med 1, 3, 5, 10 penne og i en multipakning bestående af 2 kartoner, der hver indeholde 5 penne.
Maltese: Semglee hu disponibbli f'daqsijiet ta'-pakkett ta' 1, 3, 5 u 10 pinen u f'pakkett multiplu li jinkludi 2 kartun, kull wiehed Ikun fih 5 pinen.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Maltese: Aħzen fi friġġ (2°C-8°C).
Danish: • det er den rigtige type insulin.
Maltese: • Hi t-tip ta' insulina korretta.
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention)-studiet var et multicenter, randomiseret, 2x2 faktorielt design studie omfattende 12.537 patienter med høj kardiovaskulær (CV) risiko og enten forhøjet fasteblodsukker (IFG) eller nedsat glucosetolerance (IGT) (12% af patienterne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 oralt antidiabetikum (88% af patienterne).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, magħmul b'mod arbitrarju u tat-tip 2×2 factorial fejn ħadu parti f'12,537 parteċipant b'riskju għoli kardjovaskulari(CV) u b'indeboliment fil-kontroll taz-zokkor fl-istat ta' sawm (IFG) jew b'indeboliment fit- tolleranza taz-zokkor (IGT) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b'≤ 1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 100 enheder (3,64 mg) insulin glargin
Maltese: ATTIVA(I) 1 mL fih 100 unità (3.64 mg) insulin glargine.
Danish: IGF-1-receptorbinding: affiniteten af insulin glargin til den humane IGF-1-receptor er omkring 5-8 gange højere end human insulins affinitet (men omkring 70-80 gange lavere end affiniteten af IGF-1), hvorimod M1 og M2 bindes til IGF-1-receptoren med en lidt lavere affinitet end humant insulin.
Maltese: Rabta mar-riċettur ta' IGF-1: L-affinità ta' insulin glargine għar-riċettur uman ta' IGF-1 hija madwar 5 sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel mal-insulina umana.
Danish: Trin 1.
Maltese: M1.
Danish: • udløbsdatoen ikke er overskredet.
Maltese: • Iċċekkja d-data ta' skadenza fuq it-tikketta tal-pinna.
Danish: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Maltese: Тел: +359 2 44 55 400
Danish: Hjælpestoffer: zinkchlorid, metacresol, glycerol, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Maltese: Eċċipjenti: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għallaġġustament tal- pH), ilma għall-injezzjonijiet
Danish: Ved baseline havde patienterne en gennemsnitlig HbA1c på 6,4%, og i hele opfølgningsperioden var den gennemsnitlige HbA1c i insulin glargin-armen mellem 5,9 og 6,4%, og i standardbehandlings-armen mellem 6,2% og 6,6%.
Maltese: Fil-linja bażi, il-parteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA11c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' follow-up.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (≥ 65 sena)
Danish: Semglee indeholder insulin glargin.
Maltese: Semglee fih insulin glargine.
Danish: Klargøring af din pen
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Danish: • er lavet af hård plast,
Maltese: • magħmul minn plastik b'saħħtu,
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenothiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jnaqqsu l-effett tat-tnaqqis fil-livell tal-glukożju fid-demm jinkludu l-corticosteroids, danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, oestrogens u progestogens, id-derivattivi ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (e.ż. epinephrine [adrenaline], salbutamol u terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, il-prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (e.ż clozapine u olanzapine) u l- inibituri tal-protease.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64 mg).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull mL fih 100 unità insulin glargine* (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Danish: (angivet i afsnit 6).
Maltese: (ara sezzjoni 5.1).
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi), omfatter: - kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af meget lavt blodsukker), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller, der anvendes som præventionsmiddel), - phenothiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol og terbutalin, anvendes til behandling af astma), - thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen), - atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom clozapin, olanzapin), - proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
Maltese: Il-mediċini li jistgħu jgħollu l-livell taz-zokkor f'demmek (ipergliċemija) jinkludu: - l-kortikosterojdi (bħal "cortisone", użat għall-kura ta' l-infjammazzjoni), - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni), - diazoxide (użat għall-kura ta' pressjoni għolja fid-demm), - id-dijuretiċi (użati għall-kura ta' pressjoni għolja fid-demm jew iż-żamma eċċessiva ta' fluwidi), - glukagon (ormon tal-frixa użat għall-kura ta' ipogliċemija severa), - isoniazid (użat għall-kura tat-tuberkulożi), - l-estroġeni u l-proġesteni (bħal fil-pillola kontraċettiva, użata għall-kontroll tat-twelid), - id-derivattivi ta' phenothiazine (użati għall-kura ta' disturbi psikjatriċi), - somatropin (ormon tat-tkabbir), - il-mediċini simpatomimetiċi (bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użat għall- kura ta' l-ażma), - ormoni tat-tirojde (użati għall-kura ta' disturbi fil-glandola tat-tirojde), - l-mediċini hekk imsejħa atipiċi kontra l-psikożi (bħal olanzapine u clozapine), - l-inibituri ta' protease (użati għall-kura ta' l-HIV).
Danish: Eksempler på symptomerne på lavt blodsukker i hjernen er: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidstløshed.
Maltese: Ezempji ta' sintomi li jindikaw livell baxx taz-zokkor fil-moħħ:: uġigħ ta' ras, ġuħ kbir, dardir, remettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, nuqqas ta' kwiet, komportament aggressiv, nuqqas ta' attenzjoni, reazzjonijiet imfixklin, depressjoni, konfużjoni mentali, taħwid fid-diskors, (xi drabi it-telf komplet tad-diskors), indeboliment tal-vista, rogħda, paralisi, tnemnim (parasteżija), sensazzjoni mtarrxa u tnemnim fir-reġjun tal- ħalq, sturdament, inabbiltà li trażżan lilek innifsek, inabbiltà li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet u t- telf mis-sensi.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 pen á 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Pinna 1 ta' 3 mL
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42% af patienterne i insulin glargin-gruppen ingen hypoglykæmi.
Maltese: Matul il-kors kollu ta' dan l-istudju li dam 6 snin, 42% tal-grupp ta' insulin glargine ma kellhom ebda ipogliċemija.
Danish: Semglee er en fyldt injektionspen til engangsbrug med 300 enheder insulin glargin i 3 ml opløsning (100 enheder/ml).
Maltese: Semglee hu injettur ta' pinna mimlija għal-lest li jintrema wara li jinħela, li jkun fih 300 unità ta' insulin glargine f'soluzzjoni ta' 3 mL (100 unità/mL).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis dvs. det er i det væsentlige 'natriumfri'.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol (23 mg) ta' sodium f'kull doża jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Semglee
Maltese: Mediċini oħra u Semglee
Danish: Variabiliteten for glykohæmoglobin og glucose var sammenlignelige i de 2 behandlingsgrupper.
Maltese: Varjabilitajiet ta' glycohaemoglobin u glucose kienu komparabbli fiż-żewġ gruppi ta' kura.
Danish: Administration Semglee indgives subkutant.
Maltese: Semglee jingħata b'mod subkutanju.
Danish: Du kan injicere 1-80 enheder i en enkelt injektion.
Maltese: Tista' tinjetta minn 1 sa 80 unità f'injezzjoni waħda.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Danish: I et randomiseret kontrolleret klinisk studie blev pædiatriske patienter (i alderen fra 6-15 år) med type 1-diabetes (n=349) behandlet i 28 uger med et basal bolus insulin regime, hvor regulær humant insulin blev anvendt før hvert måltid.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat b'mod arbitrarju, pazjenti tfal (etajiet li jvarjaw minn 6 sa 15-il sena) bid- dijabete tat-tip I (n=349) ġew ikkurati għal 28 ġimgħa bi skeda ta' insulina basal-bolus fejn ġiet użata insulina umana regolarment qabel kull ikla.
Danish: EU/2/12/146/003 Semintra 10 mg/ml oral opløsning Katte
Maltese: 10 mg/ml Soluzzjoni orali
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Maltese: Isem ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Danish: ATCvet-kode: QC09CA07
Maltese: QC09CA07
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (t1/2) lå i intervallet fra 7,3 timer til 8,6 timer med en gennemsnitsværdi på 7,7 timer.
Maltese: Il-half life (t1/2) tal-eliminazzjoni terminali varjat minn 7.3 sigħat sa 8.6 sigħat, b'valur medju ta' 7.7 sigħat.
Danish: Det ønskede SBT interval ligger mellem 120 og 140 mmHg.
Maltese: Il-firxa ta' SBP immirata hija bejn 120 u 140 mmHg.
Danish: Se punktet "Kontraindikationer".
Maltese: Ara sezzjoni "Kontraindikazzjonijiet".
Danish: Glucuronideringen resulterede i dannelsen af telmisartans 1-O-acylglucuronidmetabolit.
Maltese: Il-glukoronidazzjoni rriżultat fil-formazzjoni tal-metabolit 1-O-acylglucuronide ta' telmisartan.
Danish: PSUR´er:
Maltese: GĦAL:
Danish: Benzalkoniumchlorid Hydroxyethylcellulose Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Maltitol
Maltese: Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Maltitol
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensin-systemet, angiotensin IIantagonister, usammensatte
Maltese: Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin, antagonisti ta' angiotensin II, sempliċi.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOF
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter oral administration blev bestemt til 33%.
Maltese: Instab li lbijodisponibilità assoluta wara l-għoti orali hi ta' madwar 33%.
Danish: Fra in vitro- og ex vivo-forsøg med kattelevermikrosomer kan det konkluderes, at telmisartan glucuronideres effektivt i katte.
Maltese: Minn studji in vitro u ex vivo b'mikrosomi tal-fwied tal-qtates, wieħed jista' jikkonkludi li telmisartan jiġi glukoronidazzat b'mod effettiv filqtates.
Danish: I et europæisk klinisk feltstudie rapporteredes bivirkninger kategoriseret som nyresygdom/nyreinsuffiens (inklusiv tilfælde af kronisk nyresvigt, forhøjet kreatinin og/eller BlodUrea-Nitrogen (BUN)) hos 3,6 % af katte behandlet med telmisartan og 1 % af katte behandlet med placebo.
Maltese: Fi studju kliniku Ewropew imwettaq f'ambjent naturali, avvenimenti avversi kklassifikati bħala disturb/insuffiċjenza tal-kliewi (inklużi każijiet ta' insuffiċjenza kronika tal-kliewi, kreatinina u/jew urea nitrogen fid-demm elevati) ġew irreġistrati fi 3.6% tal-qtates ittrattati b'telmisartan u f'1% talqtates ittrattati bi plaċebo.
Danish: Pakningsstørrelser med en plastikflaske fyldt med 30 ml eller en plastikflaske fyldt med 100 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' flixkun tal-plastik wieħed mimli bi 30 ml jew flixkun tal-plastik wieħed mimli bi 100 ml.
Danish: Telmisartan metaboliseres ved glucuronidkonjugering af moderforbindelsen.
Maltese: Telmisartan jiġi metabolizzat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide tal-kompost prinċipali.
Danish: Aktivt stof: Telmisartan
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA
Danish: Personer med overfølsomhed over for telmisartan eller andre sartaner/ARB bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal telmisartan jew sartans/ARBs oħrajn għandhom jevitaw li jmissu malprodott mediċinali veterinarju.
Danish: Telmisartan fortrænger angiotensin II fra dets bindingssted på AT1-receptorundertypen.
Maltese: Telmisartan jieħu post angiotensin II mis-sit fejn jeħel fis-sottotip tar-riċettur AT1.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (30 ml eller 100 ml): 3 år.
Maltese: Żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali veterinarju kif ippakkjat għall-bejgħ (30 ml jew 100 ml): 3 snin.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 mg telmisartan/kg legemsvægt (0,25 ml/kg legemsvægt).
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 1 mg ta' telmisartan/kg piż tal-ġisem (0.25 ml/kg piż tal-ġisem).