FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When dissolved, drink entire contents Refill with water to line, shake bottle and drink Discard this bottle after use Do not return with kit
Finnish: Täytä ampulli uudelleen vedellä merkkiin asti, ravista ampullia ja juo koko sisältö Heitä tämä ampulli pois käytön jälkeen
English: WHAT PYLOBACTELL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ PYLOBACTELL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pylobactell on puhalluskoe.
English: C in the breath will depend on the type of food that you have eaten.
Finnish: Uloshengitysilman varsinainen 13C-pitoisuus riippuu nautitun ruoan tyypistä.
English: Patient Reference:
Finnish: Potilasviite:
English: • Your doctor wants to confirm whether you are suffering from H. pylori infection to help diagnose your condition.
Finnish: • Lääkärisi haluaa varmistaa, onko sinulla H. pylori -infektio.
English: One tablet
Finnish: Kaksi pilliä.
English: Seal lid of box before returning samples for analysis
Finnish: Sulje laatikon kansi tiiviisti ennen kuin palautat näytteet analysoitavaksi.
English: Analysis Request Form
Finnish: ANALYYSIN TILAUSLOMAKE
English: t = 10 minutes The Pylobactell tablet is placed in the 30 ml mixing vial and water added to the marked line.
Finnish: Pane Pylobactell-tabletti 30 ml:n sekoitusampulliin ja lisää vettä merkkiviivaan asti.
English: The cut off point for discriminating between H.pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i.e. <3.5 is negative and 3.5 is positive.
Finnish: H.pylori -negatiivisuuden ja -positiivisuuden raja-arvoksi on määritetty 3,5.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIRMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
English: C, which will be present if the patient is H.pylori positive.
Finnish: ylimäärä eli onko potilas H.pylori -positiivinen vai ei.
English: One tablet contains: 100 mg
Finnish: Yksi tabletti sisältää: 100 mg 13C-ureaa
English: Pylobactell 100mg soluble tablet C-Urea
Finnish: Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti 13C-urea
English: (iii) eradication therapy in the last 28 days?
Finnish: (iii) bakteerien häätöhoitoa edellisten 28 päivän aikana?
English: Analysis Request Form.
Finnish: Täytä analyysin tilauslomake.
English: Immediately replace the cap. v. Repeat with remaining white capped tubes.
Finnish: v. Toista toimenpide muilla putkilla, joissa on valkoiset korkit.
English: ATC code: V04C X.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut diagnostiset aineet ATC-koodi: V04CX
English: Do not store the kit above 25°C.
Finnish: Testipakkaus tulee säilyttää alle 25°C:n lämpötilassa.
English: Povidone (E1201), Microcrystalline Cellulose (E460i), Colloidal Anhydrous Silica, Sodium Benzoate (E211).
Finnish: - Muut aineet ovat povidoni (E1201), mikrokiteinen selluloosa (E460i), vedetön kolloidinen piidioksidi ja natriumbentsoaatti (E211).
English: • You have taken H2 antagonists or antacids on the same day of the test. Do not stop taking medication without the advice of your doctor.
Finnish: - jos olet käyttänyt H2-salpaajia tai antasideja (ruoansulatusvaivojen lievitykseen) kokeen tekemispäivänä.
English: The patient must expire as the straw is slowly and completely withdrawn from the tube, which is then immediately capped.
Finnish: Pilli vedetään hitaasti ulos putkesta uloshengityksen aikana, ja putki suljetaan välittömästi korkilla.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELON ULKOSUOJUS
English: C:- Difference between pre- and post-urea sample measurements.
Finnish: d13C-ylimäärä: Ennen urean antoa ja sen jälkeen tehtyjen näytemittausten välinen ero.
English: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland.
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanti 12.
English: • You have taken proton pump inhibitors in the last 14 days
Finnish: - jos olet käyttänyt protonipumpun estäjiä (ruoansulatusvaivojen hoitoon) edellisten 14 päivän aikana.
English: The validity of the test result may be affected if the patient is currently being treated with antibiotics or a proton-pump inhibitor or has completed a course of treatment with these drugs.
Finnish: Potilaan samanaikainen tai aiempi hoito antibiooteilla tai protonipumpun estäjillä saattaa vaikuttaa koetulosten paikkansapitävyyteen.
English: In the case of infection with H.pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H.pylori.
Finnish: Jos potilaalla on H.pylori -infektio, H.pylorin ureaasientsyymi metaboloi suun kautta otetun 13C-urean.
English: CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see Section 6.6).
Finnish: Puhallusnäytteen 13CO2-osuus voidaan määrittää isotooppisuhde-massaspektrometrialla (IRMS) tai jollakin muulla asianmukaisesti validoidulla menetelmällä, jonka suorittaa vaatimukset täyttävä laboratorio.
English: A positive urea breath test alone does not clinically confirm that eradication therapy is indicated.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Positiivinen tulos urea-puhalluskokeessa ei yksinään anna kliinistä varmuutta bakteerin häätöhoidon tarpeesta.
English: Pre-test Breath Samples (3 White Capped Tubes)
Finnish: Ota ensimmäiset puhallusnäytteet (valkoiset korkit - 3 kertaa)
English: C-Urea breath test, for one of the following reasons:
Finnish: Lääkäri on suositellut sinulle 13C-urea-puhalluskoetta jostakin seuraavista syistä:
English: It is recommended that the breath test is performed while you are in a seated position.
Finnish: Puhalluskoe on parasta suorittaa istuma-asennossa.
English: C-urea or to any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Finnish: Älä käytä Pylobactell:ää - jos olet allerginen 13C-urealle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: H. pylori status: -< 3.5 excess 
Finnish: H.pylori -tila: d13C-ylimäärä < 3,5 = negatiivinen d13C-ylimäärä ≥ 3,5 = positiivinen
English: The patient should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
Finnish: Koe tehdään paastotilassa, joten potilaan tulisi olla syömättä vähintään 4 tunnin ajan ennen koetta.
English: Safely discard the 30 ml mixing vial.
Finnish: Hävitä 30 ml:n sekoitusampulli turvallisesti.
English: C in the carbon dioxide of the breath.
Finnish: 13C on todettavissa keuhkoista uloshengitettävässä hiilidioksidissa.
English: If you have eaten a heavy meal it will be necessary to fast for six hours before the test. You can drink water during the fasting period.
Finnish: Jos olet nauttinut tukevan aterian, sinun on oltava syömättä 6 tuntia ennen koetta.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07 toukokuu 1998
English: Marketing Authorisation Holder: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland
Finnish: Myyntiluvan haltija: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanti
English: A multi-position autosampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
Finnish: IRMS-laitteisto voi olla jatkuvavirtauksinen tai kaksiaukkoinen, ja monipaikkaista näytteensyötintä ja viivakoodinlukijaa tulisi käyttää, jotta näytteitä voidaan seurata koko analyysin ajan.
English: TEST CHECK LIST
Finnish: KOKEEN TARKISTUSLISTA Kokeen tarkistuslista
English: Pylobactell is a breath test for determining the presence of the bacterium, Helicobacter pylori (H. pylori) in the gut (stomach and adjacent bowel) which may be the reason for your stomach (gastric) condition.
Finnish: Sen avulla määritetään, onko suolistossa (mahalaukussa ja siihen rajoittuvassa suolessa) Helicobacter pylori (H. pylori) -bakteeria.
English: C = Negative
Finnish: t = 40
English: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland.
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanti
English: Fasting:
Finnish: Erä:
English: EXPIRY DATE
Finnish: Tyyppi päivämäärä
English: Pylobactell
Finnish: PYLOBACTELL:N SÄILYTTÄMINEN
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Finnish: MITEN PYLOBACTELL: ÄÄ KÄYTETÄÄN Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt, apteekkihenkilökunta on neuvonut tai sairaanhoitaja on määrännyt.
English: Sampling instructions t = 0 minutes Note the time the patient drinks the test meal.
Finnish: Merkitse muistiin aika, jolloin potilas juo koeaterian.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSIN ETIKETTI
English: All foods contain a substance called carbon 13 (
Finnish: Kaikissa ruoka-aineissa on vaihtelevia määriä ainetta, joka tunnetaan nimellä hiili-13 (13C).
English: Centre:
Finnish: Terveyskeskus:
English: The kit contains:
Finnish: Pakkauksen sisältö:
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
English: The entire contents must be swallowed immediately by the patient, the bottle is refilled with water to the line and the entire contents are again swallowed by the patient.
Finnish: Potilaan on juotava koko sisältö heti.
English: In individual cases of atrophic gastritis, the breath test result may have a false positive outcome and other tests may be required to confirm the presence of H.pylori.
Finnish: Yksittäistapauksissa puhalluskokeesta voidaan saada väärä positiivinen tulos, jos potilaalla on atrofinen gastriitti.
English: Laboratory use only Date received:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain laboratoriotyöntekijöille:
English: Try to avoid getting saliva in the tubes.
Finnish: Putkiin ei saisi päästä sylkeä.
English: C, this will let your doctor know that active H. pylori is present.
Finnish: Merkitsevästi kohonnut 13C-pitoisuus osoittaa lääkärille, että suolistossa on aktiivinen H. pylori -infektio.
English: The carbon dioxide which is liberated diffuses into the blood vessels and is transported as bicarbonate to the lungs where it is then liberated as
Finnish: Vapautunut hiilidioksidi leviää verenkiertoon ja kulkeutuu bikarbonaattina keuhkoihin, mistä se vapautuu uloshengitysilmaan 13CO2:na. H.pylori -infektio muuttaa 13C /12C -hiili-isotooppien suhdetta merkitsevästi.
English: Torbet Laboratories Ireland Limited
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
English: These samples will be analysed to measure the normal amount of
Finnish: Nämä näytteet analysoidaan ulos hengittämäsi hiilidioksidin normaalin 13C-pitoisuuden selvittämiseksi.
English: Quantity per tablet
Finnish: Liuota tabletti pussista
English: You will then drink the Pylobactell
Finnish: Tämän jälkeen juot Pylobactell 13C-urea-liuoksen.
English: You should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
Finnish: Koe tehdään paastotilassa, joten sinun on oltava syömättä vähintään 4 tuntia ennen koetta.
English: ADDITIONAL KIT ITEM: MIXING AND ADMINISTRATION VIAL
Finnish: LISÄ PAKKAUSARTIKKELI: SEKOITUS- JA ANTOAMPULLI
English: Pylobactell, 100 mg, Soluble Tablet
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti
English: Each tablet contains 100 mg of
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg 13C-ureaa.
English: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland Tel. +44 (0)1953 607856
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanti EU/1/98/064/001
English: None known.
Finnish: Ei tunnettuja haittavaikutuksia.
English: If H. pylori is present and active in your stomach, these bacteria will break down the
Finnish: Jos mahalaukussa on aktiivista H. pyloria, nämä bakteerit hajottavat 13C-urean, mikä voidaan todeta uloshengitysilman hiilidioksidissa.
English: • 30 ml glass mixing tube with cap.
Finnish: - Korkilla varustettu lasinen 30 ml:n sekoitusampulli.
English: • Analysis Request Form.
Finnish: Yksi analyysin tilauslomake.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Finnish: Näytteiden kirjaaja:
English: The Pylobactell tablet is for oral administration.
Finnish: Pylobactell-tabletit otetaan suun kautta.
English: C - carbon isotope ratio.
Finnish: Näistä puhallusnäytteistä mitataan uloshengitysilman hiilidioksidin normaali 13C-pitoisuus.
English: • 6 glass tubes, 3 with white caps and 3 with red caps.
Finnish: Yksi Pylobactell-puhalluskoepakkaus sisältää seuraavat tarvikkeet: - Pussi, joka sisältää yhden tabletin - 6 lasiputkea, joista kolmessa on valkoiset ja kolmessa punaiset korkit.
English: If you cannot take the recommended test meal, an alternative test meal should be taken.
Finnish: Jos et voi ottaa suosituksen mukaista koeateriaa, lääkärisi kertoo sinulle, mitä voit ottaa sen sijaan.
English: t = 40 Collect Post-Urea samples (Red Caps - 3 times).
Finnish: Ota toiset puhallusnäytteet (punaiset korkit - 3 kertaa)
English: Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of
Finnish: Uloshengitysilmaa otetaan kolmeen putkeen, ja näistä näytteistä mitataan 13C
English: t = 40 minutes Collect post-urea (red top) breath samples.
Finnish: Kerää puhallusnäytteet urean annon jälkeen (punainen korkki).
English: Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, eg.
Finnish: Diagnoosin vahvistaminen invasiivisella tähystyksellä voi olla aiheellista sen selvittämiseksi, onko potilaalla muita komplisoivia tiloja, kuten mahahaava, autoimmuunigastriitti tai jokin maligniteetti.
English: See section
Finnish: Pakkausselosteen
English: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
Finnish: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tšekin tasavalta
English: In such cases, the western blot method is negative.
Finnish: Sellaisissa tapauksissa Western-blottausmenetelmä on negatiivinen.
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a) Yhteenveto turvallisuusprofiilista
English: Date of latest renewal: 04/01/2017
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 04 tammikuu 2017
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Finnish: Lääkärit tietävät tästä mahdollisuudesta ja sellaisiin tapauksiin on saatavilla hätätilanteessa annettavaa hoitoa.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Finnish: Pandemiainfluenssa on influenssatyyppi, joka esiintyy muutaman vuosikymmenen välein ja joka leviää maailmalla nopeasti.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Finnish: Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) tuottaa oman suojauksensa (vasta-aineita) tautia vastaan.
English: OTHER Ology Bioservices Ireland Ltd Logo
Finnish: MUUTA Ology Bioservices Ireland Ltd logo
English: • sudden hearing loss
Finnish: • äkillinen kuulon menetys
English: You should tell your doctor before vaccination: - if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen rokotusta - jos sinulla on vakava infektio ja siitä johtuva korkea kuume (yli 38 °C).
English: Tell the doctor requesting the test that you have recently received VEPACEL.
Finnish: Kerro testin määräävälle lääkärille, että olet saanut äskettäin VEPACEL-rokotteen.
English: What VEPACEL is and what it is used for
Finnish: Mitä VEPACEL on ja mihin sitä käytetään
English: What VEPACEL is and what it is used for What you need to know before you receive VEPACEL How VEPACEL is given
Finnish: Mitä VEPACEL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat VEPACEL-rokotteen Miten VEPACEL annetaan
English: • pain in arms and/or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
Finnish: • kipu käsivarsissa ja/tai säärissä (suurimmassa osassa tapauksista raportoitu kipuna rokotetussa käsivarressa)
English: Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
Finnish: Tällaisia reaktioita esiintyi sekä potilailla, joilla oli aiemmin esiintynyt useita allergioita, että potilailla, joilla ei ollut tunnettuja allergioita.
English: - if you have a bleeding problem or bruise easily.
Finnish: - jos sinulla on verenvuotohäiriö tai jos saat helposti mustelmia.
English: Tested against
Finnish: Testattu vastaan
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or if you have recently received any other vaccine.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, mukaan lukien reseptivapaita lääkkeitä, tai jos olet äskettäin saanut minkä tahansa muun rokotteen.
English: If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with VEPACEL, the result of the test may not be correct.
Finnish: Jos sinulta etsitään verikokeella todisteita tietyistä viruksista ensimmäisinä viikkoina VEPACEL-rokotuksen jälkeen, tämän testin tulokset voivat olla vääriä.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen tämän rokotteen saamista.
English: In consequence, as soon as the pandemic is declared and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit more frequent simplified periodic safety update reports with a format and a periodicity defined in the "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), and any subsequent update.
Finnish: Heti kun pandemia on julistettu ja prepandemiarokote on käytössä, tulee myyntiluvan haltijan tästä syystä toimittaa useammin yksinkertaistettuja turvallisuuskatsauksia, joiden muoto ja frekvenssi on määritelty asiakirjassa ”CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context” (EMEA/49993/2008) ja sen mahdollisissa päivityksissä.
English: Therefore, hypersensitivity reactions may occur.
Finnish: Siksi yliherkkyysreaktioita voi ilmetä.
English: As with all vaccines, VEPACEL may not fully protect all persons who are vaccinated.
Finnish: Kuten kaikkien rokotteiden kohdalla, VEPACEL ei ehkä anna täydellistä suojaa kaikille rokotetuille henkilöille.
English: Other medicines and VEPACEL
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VEPACEL
English: The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but are usually more severe.
Finnish: Pandemiainfluenssan oireet ovat samanlaiset kuin tavallisella flunssalla mutta ne ovat yleensä vaikeammat.
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja pistää rokotteen virallisten suositusten mukaisesti.
English: It is intended to be given before the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Finnish: Se on tarkoitettu annettavaksi ennen seuraavaa influenssapandemiaa (flunssapandemiaa) estämään H5N1-tyyppisen viruksen aiheuttama flunssa.
English: Healthcare providers should carefully consider the potential risks and benefits for each specific patient before prescribing VEPACEL.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisten on punnittava tarkkaan kunkin potilaan mahdollisia riskejä ja hyötyjä ennen VEPACEL-valmisteen määräämistä.
English: Adults, older people, and special risk groups
Finnish: Aikuiset, iäkkäät henkilöt ja erityisriskiryhmät
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17/02/2012
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17 helmikuu 2012
English: In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Finnish: KERRO näissä tapauksissa LÄÄKÄRILLE TAI SAIRAANHOITAJALLE, koska rokotuksen antamista ei tällöin suositella tai antamista täytyy ehkä siirtää myöhemmäksi.
English: What you need to know before you receive VEPACEL
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat VEPACEL-rokotteen
English: If vaccination is considered necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need (see section 4.4).
Finnish: Jos rokottaminen katsotaan tarpeelliseksi, elvyttämisen täytyy tarvittaessa olla heti mahdollista (ks kohta 4.4).
English: Immunoglobulin is not to be given with VEPACEL unless it is necessary during a medical emergency to provide immediate protection.
Finnish: Immunoglobuliinia ei saa pistää samanaikaisesti VEPACEL-rokotteen kanssa, ellei se ole tarpeen lääketieteellisessä hätätilanteessa välittömän suojan aikaan saamista varten.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice if you should receive VEPACEL.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän rokotteen saamista.
English: Frequency 6 - 35 months 3 - 8 years
Finnish: Yleisyys 6-35 kuukautta 3-8 vuotta
English: None of the ingredients in the vaccine can cause flu.
Finnish: Rokotteen ainesosat eivät voi aiheuttaa flunssaa.
English: A protective immune response may not be induced in all individuals receiving the vaccine (see section 5.1).
Finnish: Suojaavaa immuunivastetta ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla (ks. kohta 5.1).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Reseptilääke (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
English: The most frequently occurring side effect was injection- site pain, which was usually mild.
Finnish: Yleisin haittavaikutus oli pistoskohdan kipu, joka oli tavallisesti lievää.
English: Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 - <1/10) Uncommon (≥1/1,000 - <1/100) Rare (≥1/10,000 - <1/1,000)
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu seuraavasti esiintyvyyden mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10) yleinen (≥1/100 - <1/10) melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) hyvin harvinainen (<1/10 000)
English: If necessary, VEPACEL may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin into separate limbs.
Finnish: Tarvittaessa VEPACEL voidaan pistää samanaikaisesti normaalin tai spesifisen immunoglobuliinin kanssa eri raajoihin.
English: - if you have a weakened immune system as for example because of immunosuppressive therapy, e.g. taking of corticosteroids or treatment for cancer.
Finnish: - jos sinulla on heikentynyt immuunijärjestelmä esimerkiksi immunosuppressiohoidon, kuten kortikosteroidihoidon tai syöpähoidon takia.