FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paxene is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
German: Paxene ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
English: To prevent severe allergic reactions, all patients must first be treated with corticosteroids to reduce inflammation, antihistamines to reduce swelling and itchiness, and H2 antagonists to reduce stomach acid.
German: Um schweren allergischen Reaktionen vorzubeugen, müssen alle Patienten zunächst mit Corticosteroiden (zur Verringerung von Entzündungen), Antihistaminika (zur Verringerung von Schwellungen und Juckreiz) und H2-Antagonisten (zur Verringerung der Magensäure) behandelt werden.
English: What benefit has Paxene shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Paxene in den Studien gezeigt?
English: In the studies, Paxene was used with other anticancer medicines and compared with other treatments.
German: In den Studien wurde Paxene mit anderen Krebsmedikamenten angewendet und mit anderen Behandlungen verglichen.
English: Paxene must not be used in patients with severe liver disease, severe uncontrolled infections or low levels of neutrophils.
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung, schweren unkontrollierten Infektionen oder niedriger Neutrophilenzahl angewendet werden.
English: What is the risk associated with Paxene?
German: Welches Risiko ist mit Paxene verbunden?
English: Treatment with Paxene should be given by an oncologist (cancer specialist) in a specialised cancer ward.
German: Die Behandlung mit Paxene muss von einem Onkologen (Krebsspezialisten) in einer Spezialabteilung für Krebsbehandlungen durchgeführt werden.
English: Paxene is an anticancer medicine.
German: Paxene ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
English: Paxene also affects non-cancer cells such as blood cells, which causes side effects.
German: Paxene wirkt auch auf nicht bösartig entartete Zellen wie z. B. Blutzellen, wodurch Nebenwirkungen verursacht werden.
English: The most common side effects with Paxene (seen in more than 1 patient in 10) are infection, severe neutropenia (very low levels of neutrophils, a type of white blood cell), severe leucopenia (very low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), myelosuppression (a condition when the bone marrow cannot make enough blood cells), minor hypersensitivity reactions (allergic reactions), loss of appetite, neuropathy (nerve damage), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), somnolence (sleepiness), hypotension (low blood pressure), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces), constipation, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), abdominal (tummy) pain, alopecia (hair loss), arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), asthenia (weakness), pain and oedema (swelling).
German: eine Störung, bei der das Knochenmark nicht genügend Blutkörperchen herstellen kann), geringfügige Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), Appetitverlust, Neuropathie (Nervenschädigungen), Parästhesie (ungewöhnliche Sinnesempfindungen wie Kribbeln), Somnolenz (Schläfrigkeit), Hypotonie (niedriger Blutdruck), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Schleimhautentzündung (Entzündung der feuchten Körperoberflächen), Verstopfung, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Bauchschmerzen, Alopezie (Haarausfall), Arthralgie (Gelenkschmerzen), Myalgie (Muskelschmerzen), Asthenie (Schwäche), Schmerzen und Ödeme (Schwellungen).
English: Paxene paclitaxel EPAR summary for the public
German: Paclitaxel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: The active substance in Paxene, paclitaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
German: Der Wirkstoff in Paxene, Paclitaxel, gehört zu einer Gruppe von Krebsmedikamenten, die als Taxane bezeichnet werden.
English: As Paxene is very similar to another authorised medicine containing paclitaxel called Taxol, the studies supporting the use of Taxol were used to support the use of Paxene.
German: Da Paxene einem anderen zugelassenen Arzneimittel, das Paclitaxel enthält (Taxol), sehr ähnlich ist, wurden die Studien, die den Nutzen der Anwendung von Taxol belegen, auch als Beleg für die Wirksamkeit von Paxene herangezogen.
English: • non-small cell lung cancer, in combination with cisplatin, when patients cannot have surgery or radiation therapy.
German: • nicht kleinzelliger Lungenkrebs (Bronchialkarzinom) in Kombination mit Cisplatin, wenn eine chirurgische Maßnahme oder Strahlentherapie bei den Patienten nicht möglich ist.
English: Paxene also increased how long patients survived for some types of cancer.
German: Paxene verbesserte auch die Überlebensdauer der Patienten bei einigen Krebsarten.
English: For the full list of all side effects reported with Paxene, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Paxene berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Doc.
German: Paxene
English: • advanced cancer of the ovary (when the cancer has started to spread out of the ovary), in combination with cisplatin (another anticancer medicine);
German: • fortgeschrittener Eierstockkrebs (wenn der Krebs begonnen hat, sich in andere Teile des Körpers auszubreiten) in Kombination mit Cisplatin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs);
English: The dose of Paxene, how often it is given and how long treatment continues depend on the type of cancer being treated and which other anticancer medicines are being given together with Paxene.
German: Die Paxene-Dosis, die Häufigkeit der Verabreichung und die Behandlungsdauer richten sich nach der zu behandelnden Krebsart und den anderen Krebsmedikamenten, die zusammen mit Paxene verabreicht werden.
English: • advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma (a skin cancer often found in AIDS patients), when treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed;
German: • fortgeschrittenes AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom (eine Form von Hautkrebs, die bei AIDSPatienten häufig auftritt), wenn die Behandlung mit Anthrazyklinen (eine andere Art von Krebsmedikamenten) versagt hat;
English: What is Paxene?
German: Was ist Paxene?
English: The marketing authorisation was renewed on 19 July 2004 and on 19 July 2009.
German: Juli 2004 und 19.
English: • metastatic cancer of the ovary, when other treatments such as platinum-containing combination therapy have failed;
German: • metastasierter Eierstockkrebs, wenn andere Behandlungen wie eine platinhaltige Kombinationstherapie versagt haben;
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Paxene's benefits are greater than its risks for treatment of advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma, metastatic breast cancer, advanced cancer of the ovary in combination with cisplatin, metastatic cancer of the ovary where platinum-containing combination therapy has failed, and non-small cell lung cancer.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Paxene bei der Behandlung von fortgeschrittenem AIDS-bedingten Kaposi-Sarkom, metastasiertem Brustkrebs, fortgeschrittenem Eierstockkrebs in Kombination mit Cisplatin, metastasiertem Eierstockkrebs nach Versagen einer platinhaltigen Kombinationstherapie und nicht kleinzelligem Lungenkrebs gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Paxene zu erteilen.
English: Treatment with Paxene improved the response rates for various types of cancer.
German: Die Behandlung mit Paxene verbesserte die Ansprechrate verschiedener Krebsarten.
English: Why has Paxene been approved?
German: Warum wurde Paxene zugelassen?
English: What is Paxene used for?
German: Wofür wird Paxene angewendet?
English: How has Paxene been studied?
German: Wie wurde Paxene untersucht?
English: How is Paxene used?
German: Wie wird Paxene angewendet?
English: How does Paxene work?
German: Wie wirkt Paxene?
English: Sanofi-Aventis France
German: Sanofi-Aventis Frankreich
English: Ennogen Healthcare Limited
German: Vereinigtes Königreich Ennogen Healthcare Limited
English: Meda Pharma Hungary Kft.
German: Meda Pharma Ungarn Kft.
English: Roche Bulgaria Eood Roaccutane
German: Roche Bulgarien Eood Roaccutane
English: Topical Application
German: Topische Anwendung
English: Teva Magyarország Zrt
German: Teva Magyarország Zrt Isotretinoin Teva
English: Tretinoina Same Savoma Medicinali
German: Savoma Medicinali Spa Tretinoina Same Savoma Medicinali
English: Arrow Generiques Acnetrait
German: Arrow Generiques
English: Pierre Fabre Hellas / Greece
German: Pierre Fabre Hellas / Griechenland
English: Adapalene 1mgg
German: Adapalen 1mgg
English: Genus Pharmaceuticals
German: Acitretin Genus Pharmaceuticals
English: Roche (Magyarország) Kft Roaccutan
German: Roche (Magyarország) Kft
English: Laboratorios Galderma SaSucursal Em Portugal
German: Laboratorios Galderma Sa - Sucursal Em Portugal
English: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
German: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
English: United Kingdom Sandoz Ltd
German: Vereinigtes Königreich Sandoz Ltd
English: Pharmaceuticals Ireland
German: Vereinigtes Königreich Allergan Pharmaceuticals Irland
English: Adapalene 0.1%w/W Cream
German: Adapalen 0.1%w/W Creme
English: United Kingdom Roche Products Ltd Roaccutane
German: Vereinigtes Königreich Roche Products Ltd Roaccutane
English: Tretinoin 15mg/30 G Cream
German: Tretinoin 15mg/30 G Creme
English: Laboratoires Bailleul Sa
German: Laboratoires Bailleul Sa Erylik
English: Isotretinoin Generics [uk]
German: Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics [uk]
English: Axxon Sp. Z O.O.
German: Axxon Sp.
English: Galderma (Uk) Limited
German: Galderma (Uk) Limited Differin
English: Societe D'etudes Et De Recherches Pharmaceutiques (Serp)
German: Societe D'etudes Et De Recherches
English: Tretinoin 500µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 100µg/Ml
German: Atrederm 0,05% Tretinoin 500µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetat 100µg/Ml
English: Adapalene 0.1%w/W Gel
German: Adapalen 0.1%w/W Gel
English: Adapalene 1mg G, Benzoyl Peroxide 25mg G
German: Adapalen 1mg G, Benzoyl Peroxid 25mg G
English: Dexpanthenol 0.1mg G, Tretinoin 3µg G, Urea 1.2mg G
German: Dexpanthenol 0.1mg G, Tretinoin 3µg G, Harnstoff 1.2mg G
English: Adapalene Zentiva Adapalene 0.1% Cream
German: Adapalene Zentiva Adapalen 0.1%
English: Pharmaceuticals Limited
German: Vereinigtes Königreich Genus Pharmaceuticals Limited
English: Dermapharm Ag Keraderm
German: Dermapharm Ag
English: Almirall Hermal Gmbh
German: Almirall Hermal Gmbh Aknenormin
English: Erythromycin 4g/100 G, Tretinoin 0.025g/100 G Gel
German: Erythromycin 4g/100 G, Tretinoin 0.025g/100 G
English: Galderma Polska Sp. Z O.O.
German: Galderma Polska Sp.
English: Isotretinoin Ranbaxy (Uk)
German: Vereinigtes Königreich Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk)
English: Roche Latvija Sia Roaccutane
German: Roche Latvija Sia
English: Galderma International
German: Galderma International Differine
English: Glaxosmithkline Aebe
German: Glaxosmithkline Aebe Cehado
English: Tretinoin 250µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 50µg/Ml
German: Atrederm 0.025% Tretinoin 250µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetat 50µg/Ml
English: Meda Pharma
German: Meda Pharma Sas
English: Acitretin 25mg Capsule Capsule
German: Acitretin 25mg Kapsel
English: Isotretinoin 0.5mg G Cream
German: Isotretinoin 0.5mg G Creme
English: Adapalène Zentiva Adapalene 0.1g/100 G Gel
German: Adapalène Zentiva Adapalen 0.1g/100 G Gel
English: Adapalene 0.1% Gel
German: Adapalen 0.1%
English: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
German: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
English: Alliance Pharmaceuticals Ltd
German: Vereinigtes Königreich Alliance Pharmaceuticals Ltd
English: Isotretinoin Sandoz Isotretinoin 20mg
German: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20mg Kapsel
English: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
German: Produkcji Leków Sp Z O.O.
English: Galderma Laboratorium Gmbh Differin
German: Galderma Laboratorium Gmbh
English: Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20mg
German: Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20mg Kapsel
English: Tretinoin 0.3mg G, Urea 120mg G
German: Tretinoin 0.3mg G, Harnstoff 120mg G
English: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Rotren
German: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
English: Acitretin 10mg Capsule Capsule
German: Acitretin 10mg Kapsel
English: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
German: Pharmaswiss česká
English: Adapalene 0.1g/100 G Cream
German: Adapalen 0.1g/100 G Creme
English: Adapalene Teva Adapalene 0.1g G
German: Adapalen 0.1g G
English: Pharmathen Hellas S.A.
German: Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren
English: Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
German: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
English: Tazarotene 0.1mg/100 Gel
German: Tazaroten 0.1mg/100 Mg Gel
English: Tretinoin 0.05% Cream
German: Tretinoin 0.05%
English: Tazarotene 0.05g/100 G Gel
German: Tazaroten 0.05g/100 G Gel
English: Glaxosmithkline (Cyprus) Limited Isotrexin
German: Glaxosmithkline (Zypern) Limited
English: Adapalene 1mg G
German: Adapalen 1mg G
English: Tretinoin 0.025g/100 G Cream
German: Tretinoin 0.025g/100 G Creme
English: N.V. Roche S.A.
German: Roche S.A.
English: B.V.
German: N.V.
English: Isotretinoin Actavis Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
German: Isotretinoin Actavis Isotretinoin 5mg Kapsel
English: Isotretinoin Puren
German: Isotretinoina Stiefel
English: Meda Pharma S.R.O.
German: Tschechische Republik Meda Pharma S.R.O.
English: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch
German: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 20mg Kapsel
English: Tretinoin 10mg Capsule Capsule, Soft
German: Tretinoin 10mg Kapsel
English: Hydrocortisone 10mg G, Tretinoin 1mg G,
German: Hydrocortisone 10mg G, Tretinoin 1mg G, Hydroquinone 50mg G
English: Erythromycin 20mgg, Isotretinoin 0.5mgg Gel
German: Erythromycin 20mgg, Isotretinoin 0.5mgg
English: Tazarotene 0.1g/100 G Gel
German: Tazaroten 0.1g/100 G Gel
English: Tazarotene 0.5mg G Gel
German: Tazaroten 0.5mg G
English: Actavis Group Ptc Acnenor
German: Actavis Group Ptc Ehf.
English: Adapalene 0.1g/100 G Gel
German: Adapalen 0.1g/100 G Gel
English: Isotretinoin Teva
German: Adapalene Teva
English: Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
German: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5mg Kapsel
English: Meda Pharmaceuticals Ltd Atralin
German: Meda Pharmaceuticals Ltd
English: Carbamid + Vas Creme
German: Ureotop + Vas
English: Tazarotene 1mg G Gel
German: Tazaroten 1mg G
English: Tretinoin 0.05g/100 G Cream
German: Tretinoin 0.05g/100 G Creme
English: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Isotrexin
German: Glaxosmithkline (Irland) Limited
English: Bulgaria неотигазон
German: неотигазон
English: Cutaneous Solution Cutaneous Use
German: Lösung zur Anwendung auf der Haut
English: Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.025mg G Gel
German: Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.025mg G
English: Tretinoin 0.25mg/Mg Cream
German: Tretinoin 0.25mg/Mg
English: Meda Pharma Sia Treclinac
German: Meda Pharma Sia
English: Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.05mg G Gel
German: Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.05mg G
English: Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.5mg G Gel
German: Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.5mg G
English: Tretinoin 0.5mg/Mg Cream
German: Tretinoin 0.5mg/Mg
English: Glaxosmithkline S.R.O.
German: Tschechische Republik Glaxosmithkline S.R.O.
English: Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.25mg G Gel
German: Clindamycin 10mg G, Tretinoin 0.25mg G
English: Alitretinoin 10mg
German: Alitretinoin 10mg Kapsel
English: Isosupra Lidose Isotretinoin 8mg Capsule Capsule, Hard
German: Isotretinoína Aurovitas Isotretinoin 10mg Kapsel
English: Laboratoires Smb S.A.
German: Laboratoires Smb S.A. Isosupra Lidose
English: Isotretinoin 1mg G Cream
German: Isotretinoin 1mg G
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Retinoids containing medicinal products
German: Anhang I Verzeichnis der national zugelassenen Arzneimittel
English: Aebe
German: Zanea
English: Isotretinoin Alliance Pharmaceuticals Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
German: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10mg Kapsel
English: Orifarm Generics A/S
German: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10mg Kapsel
English: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10
German: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10 Clindamycin Phosphat 10mg G, Tretinoin 0.25mg G
English: Teva Magyarország Isotretinoin Teva Isotretinoin 20mg
German: Isotretinoin Puren Isotretinoin 20mg Kapsel
English: Panretin
German: Atralin
English: Adapalene 0.1g/100g Gel
German: Adapalen 0.1g/100g
English: Stiefel Laboratories Toctino
German: Laboratoires Bailleul Sa Contracne
English: A-Cnotren
German: Neotigason
English: Acitretine Aurobindo
German: Acitretine Aurobindo Acitretin 10mg
English: Healthcare Limited Isotretinoin 5mg
German: Acitretine Aurobindo Acitretin 25mg
English: Meda Pharmaceuticals S.A. Acnatac
German: Meda Pharmaceuticals S.A.
English: The dose of valproate does not normally need to be adjusted.
German: Die Dosis von Valproat muss normalerweise nicht angepasst werden.
English: It is available as capsules and sachets (250 and 500 mg).
German: Es ist als Kapseln und Beutel (250 mg und 500 mg) erhältlich.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Diacomit.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Diacomit.
English: Other information about Diacomit
German: Weitere Informationen über Diacomit
English: This type of epilepsy first appears in young children during the first year of life.
German: Diese Form der Epilepsie tritt erstmals bei Kleinkindern im Verlauf des ersten Lebensjahrs auf.
English: After starting Diacomit, the dose of clobazam may need to be reduced.
German: Nach Beginn der Behandlung mit Diacomit muss die Dosis von Clobazam unter Umständen verringert werden.
English: GABA is the main substance in nerve cells responsible for reducing the electrical activity of the brain.
German: GABA ist die Substanz in Nervenzellen, die hauptsächlich die Reduzierung der elektrischen Aktivität des Gehirns bewirkt.
English: The CHMP concluded that Diacomit had shown its effectiveness in SMEI, albeit studies were limited and did not last as long as the Committee expected.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Diacomit sich bei SMEI als wirksam erwiesen hat, auch wenn die Studien begrenzt waren und nicht so lange dauerten wie vom Ausschuss erwartet.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' to treatment.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen.
English: The main studies of Diacomit were in children over three years of age.
German: Die Hauptstudien von Diacomit wurden bei Kindern im Alter von über drei Jahren durchgeführt.
English: Diacomit has been studied in two main studies involving 65 children between three and 18 years of age.
German: Diacomit wurde in zwei Hauptstudien bei 65 Kindern zwischen drei und 18 Jahren untersucht.
English: Care must be taken when Diacomit is used at the same time as other medicines.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Diacomit gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Diacomit.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Diacomit zu gelangen.
English: Diacomit was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular regarding its short-term and long-term effectiveness and safety.
German: Diacomit wurde ursprünglich „unter Auflagen“ zugelassen, da weitere Nachweise für das Arzneimittel erwartet wurden, insbesondere in Bezug auf die Kurzeit- und Langzeitwirkung und Sicherheit.
English: A patient was classified as a ‘responder' if the number of seizures in the second month of treatment was at least 50% lower than the number in the month before treatment was started.
German: Ein Patient galt als „Responder“ (auf die Therapie ansprechender Patient), wenn die Anzahl der Anfälle im zweiten Monat der Behandlung mit Diacomit um mindestens 50 % niedriger war als im Monat vor Beginn der Behandlung.
English: The recommended dose is 50 mg per kilogram bodyweight, divided into two or three doses during the day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg pro kg Körpergewicht auf zwei oder drei Dosen über den Tag verteilt.
English: Diacomit should be given at the same time as food, but not with dairy products, carbonated drinks, fruit juice, or food or drinks that contain caffeine or theophylline (a substance found in black and green tea, among other products).
German: Diacomit sollte zusammen mit Nahrung eingenommen werden, nicht jedoch mit Milchprodukten, kohlensäurehaltigen Getränken, Fruchtsaft oder Nahrungsmitteln und Getränken, die Koffein oder Theophyllin (ein Stoff, der unter anderem in schwarzem und grünem Tee vorkommt) enthalten.
English: Diacomit is an anti-epileptic medicine that contains the active substance stiripentol.
German: Diacomit ist ein Antiepileptikum, das den Wirkstoff Stiripentol enthält.
English: Treatment starts with a dose of 20 mg per kg bodyweight, which is gradually increased to the recommended dose over a number of weeks depending on the patient's age.
German: Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 20 mg pro kg Körpergewicht, die je nach Alter des Patienten über einige Wochen bis zur empfohlenen Dosis gesteigert wird.
English: It has been shown in experimental models to increase the levels of a ‘neurotransmitter' called gamma aminobutyric acid (GABA) in the brain.
German: Es hat sich in Versuchsmodellen gezeigt, dass es den Spiegel eines „Neurotransmitters“, der sogenannten Gamma-Amino-Buttersäure (GABA), im Gehirn erhöht.
English: EPAR summary for the public stiripentol
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: The full EPAR for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Diacomit finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The exact way in which stiripentol, the active substance in Diacomit, acts as an anti-epileptic medicine is not fully known.
German: Die genaue Art und Weise, in der Stiripentol, der Wirkstoff in Diacomit, als antiepileptisches Arzneimittel wirkt, ist nicht vollständig bekannt.
English: Similar results were seen in the second study, with 67% responding to Diacomit (8 out of 12) and 9% to placebo (1 out of 9).
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in der zweiten Studie beobachtet, wobei 67 % (8 von 12) auf Diacomit und 9 % (1 von 9) auf Placebo ansprachen.
English: For more information about treatment with Diacomit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Diacomit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Diacomit on 4 January 2007.
German: Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung „unter Auflagen“ für das Inverkehrbringen von Diacomit in der gesamten Europäischen Union.
English: More patients responded to treatment with Diacomit than to placebo.
German: Auf die Behandlung mit Diacomit sprachen mehr Patienten an als auf Placebo.