FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosis Pazenir in combinatie met gemcitabine is 125 mg/m² gedurende 30 minuten intraveneus toegediend op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Abraxane v kombinaciji z gemcitabinom je 125 mg/m2, ki se daje intravensko 30 minut 1., 8. in 15. dan vsakega 28-dnevnega cikla.
Dutch: Pazenir dient alleen onder toezicht van een gekwalificeerde oncoloog te worden toegediend op afdelingen die zijn gespecialiseerd in het toedienen van cytotoxische middelen.
Slovenian: Zdravilo Pazenir se sme uporabljati samo pod nadzorom ustrezno usposobljenega onkologa v enotah,
Dutch: De gebruikelijke dosis voor borstkanker is 260 mg/m2 lichaamsoppervlak gegeven gedurende 30 minuten.
Slovenian: Običajni odmerek pri raku dojk je 260 mg/m2 telesne površine.
Dutch: Tabel 6: Bijwerkingen gemeld met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel als monotherapie in klinische onderzoeken bij welke dosis dan ook
Slovenian: Preglednica 6: Neželeni dogodki, o katerih so poročali pri monoterapiji s paklitakselom, vezanim na nanodelce humanega serumskega albumina, v katerem koli odmerku v kliničnih študijah
Dutch: • Pijn op de borst
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Dutch: De behandeling dient vervolgens te worden hervat met een lager dosisniveau (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Priporoča se zmanjšanje odmerka za vsa nadaljnja zdravljenja z zdravilom Pazenir (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Vaak: overmatig blozen, opvliegers, hypertensie, lymfoedeem Soms: hypotensie, perifere koude, orthostatische hypotensie Zelden: trombose
Slovenian: Občasni: hipotenzija, občutek perifernega mrazenja, ortostatska hipotenzija Redki: tromboza
Dutch: Tabel 7 geeft een lijst van bijwerkingen beoordeeld bij patiënten met adenocarcinoom van de pancreas die een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel in combinatie met gemcitabine kregen.
Slovenian: V preglednici 7 so navedeni neželeni učinki, ugotovljeni pri bolnikih z adenokarcinomom trebušne slinavke, zdravljenih s paklitakselom, vezanim na nanodelce humanega serumskega albumina, v kombinaciji z gemcitabinom.
Dutch: • Rusteloosheid
Slovenian: • omotičnost
Dutch: Pneumonitis is gemeld bij 4% van de patiënten wanneer een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel in combinatie met gemcitabine werd gebruikt.
Slovenian: Pnevmonitis se je pojavil pri 4 % bolnikov, kadar so bolniki prejemali paklitaksel, vezan na nanodelce humanega serumskega albumina, skupaj z gemcitabinom.
Dutch: • Bloedneus
Slovenian: • modrice
Dutch: Pazenir 5 mg/ml poeder voor dispersie voor infusie.
Slovenian: Pazenir 5 mg/ml prašek za disperzijo za infundiranje
Dutch: De dispersie in de injectieflacon dient te worden geïnspecteerd op de aanwezigheid van deeltjes.
Slovenian: Preglejte disperzijo v viali glede vidnih delcev.
Dutch: Humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel +gemcitabine Gemcitabine
Slovenian: Paklitaksel, vezan na nanodelce človeškega serumskega albumina + gemcitabin gemcitabin
Dutch: • Lagere bloeddruk bij het rechtop gaan staan, koude handen en voeten
Slovenian: • bolečina na mestu tumorja, odmrtje tumorja • znižan krvni tlak v stoječem položaju, mrazenje v dlaneh in stopalih
Dutch: Zeldzame meldingen van congestief hartfalen en linkerventrikeldisfunctie zijn waargenomen bij personen die een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel krijgen.
Slovenian: Kardiotoksičnost Obstajajo redka poročila o kongestivnem srčnem popuščanju in motenem delovanju levega prekata pri posameznikih, ki so prejemali paklitaksel, vezan na nanodelce humanega serumskega albumina.
Dutch: Ongeopende injectieflacons 2 jaar
Slovenian: Neodprte viale 2 leti
Dutch: Perifere neuropathie (voor het grootste deel graad 1 of 2 sensorische neuropathie) werd waargenomen bij 68% van de patiënten die een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel kregen, waarbij 10% van graad 3 was en er geen gevallen van graad 4 waren.
Slovenian: (večinoma senzorična nevropatija 1. ali 2. stopnje) so opazili pri 68 % bolnikov, ki so jemali paklitaksela, vezanega na nanodelce humanega serumskega albumina.
Dutch: Zeer vaak: dyspneu, epistaxis, hoest Vaak: pneumonitis2, neusverstopping Soms: droge keel, droge neus
Slovenian: Zelo pogosti: dispneja, epistaksa, kašelj Pogosti: pnevmonitis2, kongestija nosu Občasni: suho žrelo, suha nosna sluznica
Dutch: Soms: pijn op de borst
Slovenian: Občasni: bolečine v dojkah
Dutch: Zeer vaak: pijn in extremiteit, artralgie, myalgie Vaak: spierzwakte, botpijn
Slovenian: Zelo pogosti: bolečina v udih, artralgija, mialgija Pogosti: mišična oslabelost, bolečine v kosteh
Dutch: Geen van de patiënten die met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel in combinatie met gemcitabine behandeld werden, ontwikkelde graad 4 perifere neuropathie.
Slovenian: Noben bolnik, zdravljen s paklitakselom, vezanim na nanodelce humanega serumskega albumina, v kombinaciji z gemcitabinom, ni imel periferne nevropatije 4. stopnje.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig heeft, inclusief kruidenmiddelen.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta in zeliščnimi pripravki.
Dutch: Overlijden of progressie, n (%) Mediane progressievrije overleving in maanden (95%-BI)
Slovenian: Smrt ali napredovanje bolezni, n (%) Mediana preživetja brez napredovanja bolezni, meseci (95-% IZ)
Dutch: In de farmacokinetische populatieanalyse werden patiënten opgenomen met een normale nierfunctie (n = 65), en een vooraf bestaande lichte (n = 61), matige (n = 23) of ernstige (n = 1) nierfunctiestoornis (volgens het ontwerp van de criteria van FDA-richtlijnen van 2010).
Slovenian: in s predobstoječo blago (n = 61), zmerno (n = 23) ali hudo (n = l) okvaro ledvic (po merilih osnutka smernic Ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) 2010).
Dutch: Bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker bedroeg de gemiddelde waarde voor cumulatieve urine-uitscheiding van onveranderde werkzame stof 4% van de totale toegediende dosis na een infusie van 30 minuten met 260 mg/m2 een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel.
Slovenian: Pri bolnikih z metastatskim rakom dojk je po 30 minutni infuziji paklitaksela, vezanim na nanodelce humanega serumskega albumina, v odmerku 260 mg/m2 povprečna vrednost kumulativnega izločanja nespremenjene učinkovine z urinom predstavljala 4 % celotnega danega odmerka z manj kot 1 % v obliki presnovkov 6α-hidroksipaklitaksela in 3'-p-hidroksipaklitaksela, kar kaže na obsežen neledvični očistek.
Dutch: Geen van de patiënten die met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel en carboplatine werden behandeld, ontwikkelde graad 4 perifere neuropathie.
Slovenian: Noben bolnik, zdravljen s paklitakselom, vezanim na nanodelce humanega serumskega albumina, in karboplatinom, ni imel periferne nevropatije 4. stopnje.
Dutch: • als u gevoelloosheid, tintelingen, prikgevoelens, gevoeligheid voor aanraking of spierzwakte heeft;
Slovenian: • če začutite odrevenelost, mravljinčenje, zbadanje, občutljivost za dotik ali šibkost mišic; • če se pojavijo težave z dihanjem, kot sta zasoplost ali suh kašelj.
Dutch: Vaak: pneumonie, bronchitis, bovensteluchtweginfectie, urineweginfectie
Slovenian: Pogosti: pljučnica, bronhitis, okužba zgornjih dihal, okužba sečil
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is echter aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C-8 °C in de oorspronkelijke doos, en beschermd tegen fel licht.
Slovenian: Vendar pa sta bili kemična in fizikalna stabilnost po rekonstituciji dokazani za 24 ur pri 2 °C-8 °C, če je viala shranjena v originalni ovojnini in zaščiteno pred močno svetlobo.
Dutch: Zeer vaak: neutropenie
Slovenian: Pogosti: vrtoglavica
Dutch: De vaak voorkomende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov:
Dutch: De farmacokinetiek van totale paclitaxel na 30 en 180 minuten durende infusies van een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel op een dosisniveau van 80 tot 375 mg/m2 is vastgesteld in klinische onderzoeken.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila določena farmakokinetika celokupnega paklitaksela po 30-in 180-minutni infuziji paklitaksela, vezanega na nanodelce humanega serumskega albumina, pri odmerkih od 80 do
Dutch: Verpakkingsgrootte van één injectieflacon.
Slovenian: Pakiranje z eno vialo.
Dutch: De container tot gebruik in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Vsebnik do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Er was een statistisch significante verbetering in progressievrije overleving voor patiënten behandeld met de humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel/gemcitabine versus gemcitabine alleen, met een toename van de mediane progressievrije overleving van 1,8 maanden.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s paklitakselom, vezanim na nanodelce humanega serumskega albumina/gemcitabinom, v primerjavi s tistimi, ki so se zdravili samo z gemcitabinom, se je preživetje brez napredovanja bolezni statistično značilno izboljšalo, mediano preživetje brez napredovanja bolezni se je podaljšalo za 1,8 meseca.
Dutch: • Informatie over de juiste toediening
Slovenian: • informacije o pravilni indikaciji;
Dutch: • De apotheker dient gebruik te maken van de checklist voor apothekers
Slovenian: • farmacevt mora uporabljati kontrolni seznam za farmacevta.
Dutch: • Alle ongebruikte apparaten of lege verpakkingen dienen systematisch te worden geretourneerd volgens lokale wetgeving.
Slovenian: • Vse neuporabljene pripomočke in prazne vsebnike je treba sistematično vrniti v skladu z nacionalnim predpisom.
Dutch: • De apotheker dient op de hoogte te zijn van het voorlichtingsmateriaal van de PecFent neusspray vóórdat het in gebruik wordt genomen in zijn/haar organisatie
Slovenian: • farmacevt mora natančno poznati izobraževalno gradivo o pršilu za nos PecFent, preden ga začne uporabljati v svoji organizaciji;
Dutch: • De PecFent neusspray doseringssterkte kan niet worden vergeleken met andere PecFent producten
Slovenian: • jakosti odmerkov pršila za nos PecFent niso primerljive z drugimi izdelki PecFent;
Dutch: De vergunninghouder stelt zich verplicht, tijdens het op de markt brengen van het geneesmiddel, dat alle artsen, apothekers en patiënten die verwacht worden PecFent voor te schrijven of te gebruiken voorzien zijn van het voorlichtingsmateriaal met informatie over het juiste en veilige gebruik van het product.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo ob prihodu zdravila na trg vse zdravnike, farmacevte in bolnike, za katere pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo PecFent, oskrbel z izobraževalnim gradivom, ki bo nudilo informacije o pravilni in varni uporabi zdravila.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TOEGEPAST DOOR DE LIDSTATEN
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI NAJ JIH IZPOLNIJO ALI UVELJAVIJO DRŽAVE ČLANICE
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray alleen wanneer u de juiste informatie over het gebruik van het apparaat en de veiligheidsvoorschriften heeft ontvangen van de arts en/of apotheker
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če ste od zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo, in/ali od farmacevta prejeli natančne informacije o uporabi pripomočka in varnostnih ukrepih;
Dutch: • Diegene die voorschrijft dient gebruik te maken van de checklist voor diegenen die het voorschrijven.
Slovenian: • Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora uporabljati kontrolni seznam za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo.
Dutch: • PecFent neusspray is alleen bedoelt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een ondersteunende opioïde therapie voor chronische kankerpijn ontvangen
Slovenian: • pršilo za nos PecFent je indicirano le za zdravljenje prebojne bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronično bolečino zaradi raka;
Dutch: • Diegenen die PecFent neusspray voorschrijven dienen patiënten kritisch te selecteren en te behandelen o Instructies voor het gebruik van het neusspray apparaat o Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking o Informatie over de juiste toediening
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in se natančno ravnati po o navodilih za uporabo pripomočka za razprševanje v nos; o navodilih za odpiranje in zapiranje škatle, varne za otroke; o informacijah o pravilni indikaciji.
Dutch: • De apotheker dient de patiënten te informeren dat om diefstal en misbruik van de PecFent neusspray te voorkomen, zij deze op een veilige plek dienen te bewaren
Slovenian: • farmacevt mora obvestiti bolnike, da morajo zaradi preprečevanja kraje in zlorabe pršila nos PecFent to zdravilo hraniti na varnem mestu, da preprečijo zlorabo in krajo;
Dutch: • PecFent neusspray dient alleen te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in opioïde therapie bij kankerpatiënten.
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor patiënten dient het volgende te bevatten:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike naj poudari naslednje:
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TOEGEPAST DOOR DE LIDSTATEN
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI NAJ JIH IZPOLNIJO ALI UVELJAVIJO DRŽAVE ČLANICE
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor artsen dient het volgende te bevatten:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike naj poudari naslednje:
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor meer dan vier periodes van doorbraakpijn bij kanker per dag
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u dagelijks andere opioïde medicijnen gebruikt
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če vsak dan uporabljate kako drugo opioidno sredstvo proti bolečinam;
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor apothekers dient het volgende te bevatten:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za farmacevte naj poudari naslednje:
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor het behandelen van enige andere korte termijn pijn of
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšne druge kratkoročne bolečine ali bolečinskega stanja;
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u periodes heeft van doorbraakpijn bij kanker
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebojne bolečine zaradi raka;
Dutch: De lidstaten dienen te garanderen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, welke hieronder beschreven, worden toegepast: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat verplicht de vergunninghouder zich tot voorlichtingsmateriaal conform de nationale bevoegde authoriteit.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bodo izpolnjeni vsi pogoji ali uveljavljene vse omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, opisane v nadaljevanju:
Dutch: Ga zitten met uw hoofd omhoog.
Slovenian: Sedite z glavo pokonci.
Dutch: Vertel uw arts wat er is gebeurd.
Slovenian: Povejte zdravniku, kaj se je zgodilo.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 augustus 2010 Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 31. avgust 2010 Datum zadnjegapodaljšanja: 17. julij 2015
Dutch: Herhaal stap 5 drie keer.
Slovenian: Korak 5 ponovite trikrat.
Dutch: *Zie de volgende rubriek hieronder
Slovenian: *Glejte naslednje poglavje spodaj.
Dutch: • niet weten waar u bent (gedesoriënteerd)
Slovenian: • ne veste, kje ste (dezorientiranost),
Dutch: Mogelijkheid van misbruik en tolerantie
Slovenian: Možnost zlorabe in toleranca
Dutch: Flessen bevatten:
Slovenian: Steklenice vsebujejo:
Dutch: Episoden (%)
Slovenian: epizode (%)
Dutch: C sluiten (wacht op de klik ter bevestiging)
Slovenian: C zaprto (za potrditev morate slišati klik)
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u zich houdt aan de instructies van uw arts.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se ravnate po zdravnikovih navodilih.
Dutch: Honderd van deze patiënten zetten de behandeling tot maximaal 26 maanden voort in een verlengingsfase.
Slovenian: Sto od teh bolnikov je nadaljevalo zdravljenje v fazi podaljšanja do 26 mesecev.
Dutch: Probeer nooit zelf de neusspray te repareren of uit elkaar te nemen.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti.
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki (starejši od 65 let)
Dutch: • Verander uw dosis niet zelf.
Slovenian: • Odmerka ne spreminjajte sami.
Dutch: Dit wordt ‘priming' genoemd.
Slovenian: To se imenuje aktiviranje.
Dutch: Hierdoor zou elke blokkering opgeheven moeten worden.
Slovenian: To bi moralo odstraniti blokado.
Dutch: Tmax (uur)*
Slovenian: Tmax (ure)*
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de volgende tabel getoond.
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v naslednji preglednici.
Dutch: microgram microgram microgram microgram microgram
Slovenian: mikrogramov mikrogramov mikrogramov mikrogramov mikrogramov
Dutch: Men dient de patiënt te vertellen hoe dit op de juiste manier wordt gedaan.
Slovenian: Bolnik mora biti poučen o tem, kako naj to pravilno stori.
Dutch: PecFent is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Slovenian: Zdravilo PecFent ni odobreno za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let.
Dutch: Wanneer uw arts een tweede spray heeft voorgeschreven, herhaal dan stap 5 tot 9 en gebruik het andere neusgat.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal še drugi vpih, ponovite korake 5 do 9 in uporabite drugo nosnico.
Dutch: AUC (pg.uur/ml) t1/2 (uur) *Gegevens voor Tmax gepresenteerd als mediaan (bereik).
Slovenian: AUC (pg.uro/ml) t1/2 (ure) *Podatki za Tmax so predstavljeni kot mediana (razpon).
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel sprays (1 of 2) u dient te gebruiken voor het behandelen van uw doorbraakpijnepisode.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko vpihov (1 ali 2) morate uporabiti za zdravljenje svoje epizode prebijajoče bolečine.
Dutch: Bel een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen wanneer u:
Slovenian: Takoj pokličite rešilca ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče:
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat zal de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de Nationale Bevoegde Instantie over de definitieve versie van het voorlichtingsmateriaal.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede končne oblike izobraževalnega gradiva.
Dutch: (Opgelet: deze fles met 2 sprays kan niet opnieuw worden voorbereid.
Slovenian: (Opomba: te steklenice z 2 vpihoma ni mogoče reaktivirati.
Dutch: • U zult wat verhoogde weerstand voelen tijdens het indrukken en de vingergrepen zullen slechts een klein beetje bewegen.
Slovenian: • Pri pritiskanju boste začutili nekoliko večji upor, sprožilec pa se bo le malo premaknil.
Dutch: Andere bijwerkingen (frequentie onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)):
Slovenian: Drugi neželeni učinki (neznana pogostnost; ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Dutch: De primaire therapeutische werkingen zijn analgesie en sedatie.
Slovenian: Njegova primarna terapevtska učinka sta analgezija in sedacija.
Dutch: Benodigde dosis (microgram)
Slovenian: Potrebni odmerek (mikrogrami)
Dutch: Van de 355 in de open-label behandelingsfase behandelde patiënten, had 90% geen dosisverhoging nodig.
Slovenian: Od 335 bolnikov, zdravljenih v odprti fazi zdravljenja, jih 90 % ni potrebovalo zvečanja odmerka.
Dutch: • Doorbraakpijn komt plotseling opzetten.
Slovenian: • Prebijajoča bolečina se pojavi nenadoma.
Dutch: Dit is omdat het ademhalingsproblemen kan veroorzaken bij uw baby.
Slovenian: Lahko namreč povzroči težave z dihanjem pri vašem otroku.
Dutch: • dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties/delirium), verward zijn
Slovenian: • vidite ali slišite stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije/delirij), zmedenost,
Dutch: Blijf na het gebruik van de neusspray gedurende ten minste 1 minuut zitten.
Slovenian: Po uporabi pršila za nos ostanite v sedečem položaju še vsaj 1 minuto.
Dutch: De werkzaamheid van een gegeven dosis dient te worden geëvalueerd gedurende de volgende periode van 30 minuten.
Slovenian: Učinkovitost danega odmerka moramo ocenjevati v obdobju 30 minut po odmerku.
Dutch: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Slovenian: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Dutch: Daarom is het niet mogelijk de effecten van PecFent alleen te scheiden.
Slovenian: Zato ni mogoče dokončno ločiti učinkov zdravila PecFent samega.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit gebeurt.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Dutch: • Wanneer uw neusspray nog steeds niet goed werkt, gooi de defecte fles dan weg en begin met een nieuwe.
Slovenian: • Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, zavrzite pokvarjeno steklenico in načnite novo.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PecFent bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila PecFent pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Dutch: Tijd (uren)
Slovenian: Time (hours)
Dutch: • PecFent die de houdbaarheidsdatum is gepasseerd of niet meer nodig is, kan mogelijk nog voldoende geneesmiddel bevatten om schadelijk te zijn voor andere mensen, met name kinderen.
Slovenian: • Zdravilo PecFent, ki mu je potekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da je lahko škodljivo za druge ljudi, predvsem otroke.
Dutch: Hierdoor wordt de fles iets gekanteld (Figuur 5).
Slovenian: S tem boste steklenico rahlo nagnili (slika 5).
Dutch: • Gebruik PecFent niet wanneer u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts het u heeft opgedragen.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent, če ste noseči ali bi lahko zanosili, razen če vam je to naročil zdravnik.
Dutch: Dit geneesmiddel dient alleen te worden gebruikt door patiënten die andere opioïden gebruiken.
Slovenian: To zdravilo smejo uporabljati samo bolniki, ki jemljejo druge opioide.
Dutch: Het wordt voor meer dan 90% geëlimineerd door middel van biologische transformatie in N-gedealkyleerde en gehydroxyleerde inactieve metabolieten.
Slovenian: Več kot 90 % se ga odstrani iz telesa z biotransformacijo v N-dealkilirane in hidroksilirane neaktivne presnovke.
Dutch: Algemene introductie
Slovenian: Splošen uvod
Dutch: • De teller blijft op het cijfer "8" staan.
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "8".
Dutch: Van de patiënten die begonnen met de titratiefase konden slechts 7 (6,1 %) niet worden getitreerd op een effectieve dosis als gevolg van het uitblijven van werkzaamheid en trokken 6 (5,3 %) zich terug als gevolg van bijwerkingen.
Slovenian: Od bolnikov, ki so se vključili v fazo titracije, jih samo 7 (6,1 %) ni bilo mogoče titrirati do učinkovitega odmerka zaradi neučinkovitosti, 6 (5,3 %) pa jih je izstopilo iz študije zaradi neželenih učinkov.
Dutch: • Het komt opzetten ondanks dat u uw gebruikelijke opioïde pijnstiller (zoals morfine, fentanyl,
Slovenian: • Pojavi se, čeprav ste vzeli svoj običajni opioidni analgetik (na primer morfin, fentanil,
Dutch: Uw arts moet mogelijk de dosis controleren.
Slovenian: Vaš zdravnik bo moral mogoče preveriti odmerek.