FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although a literature review presented by the MAH indicates that there is a potential benefit in using migraine prophylactic treatment in pregnant women suffering from migraine, it is fair to say that the vast majority of migraine improves during pregnancy, although the exact figures from studies vary.
Latvian: Lai arī reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtais zinātnisko publikāciju pārskats liecina, ka ir potenciāli ieguvumi no migrēnas profilakses ārstēšanas grūtniecēm, kas cieš no migrēnas, tomēr ir jāatzīst, ka lielākoties grūtniecības laikā migrēna palielinās, lai arī precīzi pētījumu rādītāji atšķiras.
English: The other ingredients of Topamax are listed below.
Latvian: Citas Topamax sastāvdaļas norādītas tālāk.
English: During pregnancy, topiramate should be prescribed after fully informing the woman of the known risks of uncontrolled epilepsy to the pregnancy and the potential risks of the medicinal product to the foetus.
Latvian: Grūtniecības laikā topiramātu drīkst parakstīt pēc sievietes pilnīgas informēšanas par risku, ko nekontrolēta epilepsija rada grūtniecībai, un par iespējamo zāļu radīto risku auglim.
English: Topamax contains lactose.
Latvian: Topamax satur laktozi.
English: • Painful or burning sensations in the mouth
Latvian: • Sāpīga vai dedzinoša sajūta mutē
English: It is not necessary to monitor topiramate plasma concentrations to optimize therapy with Topamax.
Latvian: Topiramāta koncentrācija plazmā nav jākontrolē, lai optimizētu terapiju ar Topamax.
English: Minimal alterations in the pharmacokinetics of the total active moiety (risperidone plus 9hydroxyrisperidone) and no alterations for 9-hydroxyrisperidone were observed.
Latvian: Tika novērotas minimālās kopējā aktīvā savienojuma (risperidona plus 9-hidroksirisperidona) farmakokinētikas pārmaiņas un nekādas 9-hidroksirisperidona pārmaiņas.
English: Conditions or therapies that predispose to acidosis (such as renal disease, severe respiratory disorders, status epilepticus, diarrhoea, surgery, ketogenic diet, or certain medicinal products) may be additive to the bicarbonate lowering effects of topiramate.
Latvian: Stāvokļi vai terapija, kas rada noslieci uz acidozi (piemēram, nieru slimība, smagi elpošanas traucējumi, status epilepticus, caureja, ķirurģiska operācija, ketogēna diēta vai noteiktas zāles) var papildināt topiramāta bikarbonātu līmeni pazeminošo darbību.
English: Important information about some of the ingredients of Topamax
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Topamax sastāvdaļām
English: It is recommended that Topamax not be used concomitantly with alcohol or other CNS depressant medicinal products.
Latvian: Topamax ieteicams nelietot vienlaikus ar alkoholu vai citām CNS nomācošām zālēm.
English: Topiramate is not extensively metabolized (~20%) in healthy volunteers.
Latvian: Topiramāts veseliem brīvprātīgajiem netiek ekstensīvi metabolizēts (~20 %).
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Topamax and associated names (see Annex I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi veikt izmaiņas zāļu reģistrācijas apliecībās, kuru apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir Topamax un radniecīgu nosaukumu zāļu III pielikumā (skat.
English: In both studies, Topamax (50-200 mg/day in healthy volunteers and 200-800 mg/day in epilepsy patients) did not significantly affect exposure to NET.
Latvian: Abos pētījumos Topamax (no 50 - 200 mg dienā veseliem brīvprātīgajiem un 200 - 800 mg dienā epilepsijas slimniekiem) nozīmīgi neietekmēja NET kopējo iedarbību.
English: Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark
Latvian: Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dānija
English: Clinical studies have been conducted to assess the potential pharmacokinetic drug interaction between topiramate and other agents.
Latvian: Veikti klīniskie pētījumi, lai novērtētu iespējamo farmakokinētisko zāļu mijiedarbību starp topiramātu un citiem līdzekļiem.
English: In preclinical studies, topiramate has been shown to have teratogenic effects in the species studied (mice, rats and rabbits).
Latvian: Preklīniskos pētījumos topiramātam bija teratogēniska ietekme uz pētītām sugām (pelēm, žurkām un trušiem).
English: • Maculopathy is a disease of the macula, the small spot in the retina where vision is keenest.
Latvian: • Makulopātija ir makulas - neliela punkta tīklenē, kur redze ir visasākā - slimība.
English: Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain
Latvian: Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spānija
English: In addition, a 13% and 16% decrease in Cmax,ss and AUCτ,ss respectively, of the active hydroxy-metabolite was noted as well as a 60% decrease in Cmax,ss and AUCτ,ss of the active keto-metabolite.
Latvian: Turklāt tika konstatēta aktīvā hidroksimetabolīta Cmax,ss un AUCτ,ss samazināšanās par attiecīgi 13 % un 16 %, kā arī aktīvā ketometabolīta Cmax,ss un AUCτ,ss samazināšanās par 60 %.
English: • Painful urination
Latvian: • Sāpīga urinēšana
English: In paediatric clinical trials, topiramate was gradually withdrawn over a 2-8 week period.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bērniem topiramāta lietošana tika pakāpeniski pārtraukta 2 - 8 nedēļu laikā.
English: For the sake of consistency it was agreed to merge both adjunctive therapy indications to read:
Latvian: Konsekvences nolūkos tika pieņemts abu papildu terapiju indikāciju apvienojums:
English: In another study, exposure to EE was statistically significantly decreased at doses of 200, 400, and 800 mg/day (18%, 21%, and 30%, respectively) when given as adjunctive therapy in epilepsy patients taking valproic acid.
Latvian: Citā pētījumā EE iedarbība statistiski nozīmīgi mazinājās, lietojot 200, 400 un 800 mg dienā (attiecīgi par 18 %, 21 % un 30 %), kad tas tika lietots kā papildterapija epilepsijas slimniekiem, kuri saņēma valprojskābi.
English: Consequently, any patient on phenytoin showing clinical signs or symptoms of toxicity should have phenytoin levels monitored.
Latvian: Tātad jebkuram pacientam, kurš lieto fenitoīnu un kuram parādās klīniskas toksiskuma pazīmes vai simptomi, ir jānosaka fenitoīna līmenis.
English: Topiramate acts on the central nervous system and may produce drowsiness, dizziness or other related symptoms.
Latvian: Topiramāts iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu un var izraisīt miegainību, reiboni vai citus ar to saistītus simptomus.
English: Topamax hard capsules may be swallowed whole or may be administered by carefully opening the capsule and sprinkling the entire contents on a small amount (teaspoon) of soft food.
Latvian: Topamax cietās kapsulas var norīt veselas vai arī uzmanīgi atvērt un izkaisīt visu saturu uz neliela daudzuma (tējkarotes) mīksta ēdiena.
English: Some patients with refractory forms of epilepsy have tolerated topiramate monotherapy at doses of 1,000 mg/day.
Latvian: Daži pacienti ar refraktārām epilepsijas formām saņēmuši topiramāta monoterapiju pa 1000 mg dienā.
English: Similarly, the link between migraine and ischaemic stroke is not proven.
Latvian: Līdzīgi nav pierādīta arī saikne starp migrēnu un išēmijas lēkmēm.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Topamax if you:
Latvian: Pajautājiet savam ārstam vai farmaceitam pirms Topamax lietošanas, ja jums ir:
English: Animal studies have shown excretion of topiramate in milk.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem konstatēta topiramāta izdalīšanās pienā.
English: The supplemental dose should be administered in divided doses at the beginning and completion of the haemodialysis procedure.
Latvian: Papildus deva jāievada dalītās devās hemodialīzes seansa sākumā un pēc pabeigšanas.
English: The maximum weekly incremental dose titration has been amended to 50mg/day, as opposed to the 100mg/day.
Latvian: Maksimālā iknedēļas palielinātās devas titrēšana ir mainīta uz 50 mg/dienā, nevis 100 mg/dienā.
English: Here, the seizure types studies included both partial onset seizures (defined as partial, complex partial, or partial evolving into secondarily generalized seizures) and generalized seizures (defined as generalized tonic-clonic, tonic, or clonic seizures).
Latvian: Šeit lēkmju veidu pētījumos ietilpa gan parciālas lēkmes (definētas kā parciālas, kompleksi parciālas vai parciālas, kas pāriet sekundārās ģeneralizētās epilepsijas lēkmēs) un ģeneralizētas lēkmes (definētas kā ģeneralizētas toniski-kloniskās, toniskās vai kloniskās lēkmes).
English: The CHMP is of the view that the contraindication for the use of topiramate for the indication of migraine prophylaxis during pregnancy and in women of child bearing potential without adequate contraception is justified based on the demonstration of teratogenicity of topiramate in three animal species and the availability of alternative acute and prophylactic treatments for migraine during pregnancy that have not been shown to be teratogenic in three animal species.
Latvian: CHMP uzskata, ka topiramāta lietošanas kontrindikācija migrēnas profilakses indikācijai grūtniecības laikā un sievietēm, kam var būt bērni, bez atbilstošas kontracepcijas ir pamatota, ņemot vērā topiramāta teratogenitātes pierādījumu trīs dzīvnieku sugās un migrēnas akūtai un profilaktiskai ārstēšanai grūtniecības laikā pieejamās alternatīvas, kas nav konstatētas kā teratogēnas trīs dzīvnieku sugās.
English: Some patients, especially those with a predisposition to nephrolithiasis, may be at increased risk for renal stone formation and associated signs and symptoms such as renal colic, renal pain or flank pain.
Latvian: Dažiem pacientiem, īpaši tiem, kuri ir predisponēti nefrolitiāzei, var būt palielināts nierakmeņu veidošanās un ar to saistīto simptomu, piemēram, nieru koliku, nieru sāpju vai sānu sāpju risks.
English: The MAH disagreed with this proposal stating that in all trials, patients were not required to have failed on prophylactic migraine medications.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nepiekrita šim paziņojumam, informējot, ka nevienā izmēģinājumā pacientiem nebija prasību par iepriekš neveiksmīgi lietotām migrēnas profilakses zālēm.
English: • with other medicines to treat seizures in adults and children over age 2
Latvian: • kopā ar citām zālēm, lai ārstētu lēkmes pieaugušajiem un par 2 gadiem vecākiem bērniem;
English: “Topiramate is indicated in adults for the prophylaxis of migraine headache after careful evaluation of possible alternative treatment options.
Latvian: “Topiramāts ir indicēts pieaugušajiem pacientiem migrēnas galvassāpju profilaksei pēc rūpīgas iespējamo alternatīvo ārstēšanas iespēju novērtēšanas.
English: • Crystals in the urine
Latvian: • Kristāli urīnā
English: Paediatric population (children over 6 years of age)
Latvian: Bērnu vecuma pacienti (bērni, kas vecāki par 6 gadiem)
English: 4.2 - Posology
Latvian: 4.2. - Devas
English: Acute myopia and secondary angle closure glaucoma
Latvian: Akūta miopija un sekundāra slēgta kakta glaukoma
English: You should not take Topamax for migraine prevention if you are pregnant or you are able to become pregnant and you are not using effective contraception.
Latvian: Jums nav atļauts lietot Topamax migrēnas profilaksei, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja Jums var iestāties grūtniecība un Jūs nelietojat efektīvu kontracepcijas līdzekli.
English: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A
Latvian: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g.
English: • Excessive skin sensitivity
Latvian: • Pārmērīga ādas jutība
English: The second column (concomitant drug concentration) describes what happens to the concentration of the concomitant drug listed in the first column when topiramate is added.
Latvian: Otrajā slejā (vienlaikus lietoto zāļu koncentrācija) parādīts, kas notiek ar vienlaikus lietoto zāļu koncentrāciju, kas minētas pirmajā slejā, kad tiek pievienots topiramāts.
English: Appropriate advice has been included in section 4.6 about the risks to the mother and foetus of treatment and the risks of not treating epilepsy during pregnancy (see SPC section 4.6).
Latvian: Atbilstoši padomi ir iekļauti 4.6. iedaļā par ārstēšanas radītajiem riskiem mātei un embrijam un par riskiem, kas rodas, grūtniecības laikā, neārstējot epilepsiju (skatiet zāļu apraksta 4.6. iedaļu).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Alu/alu blister
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Alu/alu blisters
English: After discussion of the wording for this indication, the following text was considered to be acceptable to the CHMP for the use of topiramate in monotherapy for epilepsy:
Latvian: Pēc diskusijām par šīs indikācijas redakciju CHMP nolēma, ka šāds teksts ir pieņemams topiramāta lietojumam epilepsijas monoterapijā:
English: No paediatric subjects have been investigated in any of the migraine studies and therefore no efficacy or safety claim has been made.
Latvian: Migrēnas pētījumos nav pētīti bērni, tāpēc nav prasību par iedarbīgumu vai nekaitīgumu.
English: This is supported by studies in rats where topiramate was co-administered with probenecid, and a significant increase in renal clearance of topiramate was observed.
Latvian: To apstiprina pētījumi žurkām, kad topiramāts tika lietots kopā ar probenecidu, un tika novērota nozīmīga topiramāta nieru klīrensa palielināšanās.
English: Overall numbers of fetal malformations in mice were increased for all drug-treated groups (20, 100 and 500 mg/kg/day).
Latvian: Kopējais augļa patoloģiju skaits pelēm palielinājās visās ar zālēm ārstētās grupās (20, 100 un 500 mg/kg dienā).
English: Treatment of children over 6 years of age should begin at 0.5 to 1 mg/kg nightly for the first week.
Latvian: Bērnu, kas vecāki par 6 gadiem, ārstēšana jāsāk ar 0,5 - 1 mg/kg pirms naktsmiera pirmajā nedēļā.
English: If you are not sure if the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Topamax.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz jums, pirms Topamax lietošanas aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Venlafaxine Flunarizine
Latvian: Venlafaksīns Flunarizīns
English: Limited observations in patients suggest an extensive excretion of topiramate into breast milk.
Latvian: Ierobežoti novērojumi pacientiem apliecina ekstensīvu topiramāta izdalīšanos mātes pienā.
English: Electrophysiological and biochemical studies on cultured neurons have identified three properties that may contribute to the antiepileptic efficacy of topiramate.
Latvian: Elektrofizioloģiskajos un bioķīmiskajos pētījumos ar kultivētiem neironiem atklātas trīs īpašības, kas varētu noteikt topiramāta pretepilepsijas darbību.
English: This decrease in serum bicarbonate is due to the inhibitory effect of topiramate on renal carbonic anhydrase.
Latvian: Šo bikarbonātu līmeņa pazemināšanos serumā izraisa topiramāta inhibējošā ietekme uz nieru karbonanhidrāzi.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Latvian: Piezīme: šī zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā Komisijas lēmuma laikā.
English: • Loss of consciousness
Latvian: • Samaņas zudums
English: • are on a high fat diet (ketogenic diet)
Latvian: • jāievēro diēta ar lielu taukvielu daudzumu (ketogēna diēta).
English: The film-coated tablet and hard capsule formulations are bioequivalent.
Latvian: Apvalkoto tablešu un cieto kapsulu zāļu formas ir bioekvivalentas.
English: • Take Topamax exactly as prescribed.
Latvian: • Lietojiet Topamax tieši tā, kā parakstīts.
English: Topamax, when used concomitantly with other agents predisposing to nephrolithiasis, may increase the risk of nephrolithiasis.
Latvian: Topamax, lietots vienlaikus ar citiem līdzekļiem, kas rada noslieci uz nefrolitiāzi, var palielināt nefrolitiāzes risku.
English: Janssen-Cilag AS - NO Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway
Latvian: Janssen-Cilag AS - NO Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norvēģija
English: Topiramate showed a reduction of PTGC seizures rate in the American/CR study, and when both studies were combined.
Latvian: Topiramāts uzrādīja primāro ģeneralizēto toniski-klonisko lēkmju skaita samazinājumu Amerikas/Kostarikas pētījumā, kā arī abu pētījumu apvienojumā.
English: • Increased acid levels in the blood
Latvian: • Paaugstināts skābes līmenis asinīs
English: Topiramate Concentrationa
Latvian: Topiramāta koncentrācijaa
English: • Reduced number of red blood cells
Latvian: • Samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits
English: The evidence of the efficacy and safety of topiramate as monotherapy in the treatment of epilepsy has been presented from 4 randomised controlled studies.
Latvian: Pierādījumi par topiramāta iedarbīgumu un nekaitīgumu epilepsijas ārstēšanas monoterapijā ir sniegti no četriem nejaušinātiem, kontrolētiem pētījumiem.
English: No study has shown that good migraine control prevents gestational hypertension or pre eclampsia.
Latvian: Neviens pētījums nav sniedzis pierādījumus, ka laba migrēnas kontrole novērstu grūtniecības hipertoniju vai priekšlaicīgu eklampsiju.
English: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Latvian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Lielbritānija
English: Topamax belongs to a group of medicines called “antiepileptic medicines.” It is used:
Latvian: Topamax pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “pretepilepsijas zālēm”.
English: • Low blood pressure or decrease in blood pressure that occurs when you stand up
Latvian: • Pazemināts asinsspiediens vai asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties
English: It has been noted that weight loss is a pertinent feature of treatment with topiramate in some patients and a warning stating that patients on long term topiramate treatment should be regularly weighed and monitored for continuing weight loss has been included.
Latvian: Ir pieminēts, ka ar topiramāta terapiju saistīta īpatnība dažiem pacientiem ir svara zudums, un ir iekļauts brīdinājums ar paziņojumu, ka pacientiem, kas ilgstoši lieto topiramātu, ir regulāri jāpārbauda svars un jāuzrauga, vai svara zudums turpinās.
English: • alone to treat seizures in adults and children over age 6
Latvian: • vienas pašas, lai ārstētu lēkmes pieaugušajiem un par 6 gadiem vecākiem bērniem;
English: Topiramate is effectively removed from plasma by haemodialysis.
Latvian: Topiramātu var efektīvi izvadīt no plazmas ar hemodialīzi.
English: There were no relevant effects on long bone (tibia) growth or bone (femur) mineral density, preweaning and reproductive development, neurological development (including assessments on memory and learning), mating and fertility or hysterotomy parameters.
Latvian: Nekonstatēja nozīmīgu ietekmi uz garo kaulu (lielā liela kaula) augšanu vai kaula (augšstilba kaula) minerālblīvumu, attīstību zīdīšanas laikā un reproduktīvo attīstību, neiroloģisko attīstību (arī uz atmiņas un mācīšanās novērtējumu), pārošanos un auglību vai histerotomijas raksturlielumiem.
English: A determination should be made whether patients with history of eye disorders should be treated with topiramate.
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai pacients ar acu slimību anamnēzē jāārstē ar topiramātu.
English: In a single-dose study, serum digoxin area under plasma concentration curve (AUC) decreased 12% due to concomitant administration of Topamax.
Latvian: Vienas devas pētījumā digoksīna laukums zem plazmas koncentrācijas līknes (AUC) samazinājās par 12 %, ja vienlaikus tiks lietots Topamax.
English: The addition of Topamax to other antiepileptic drugs (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, primidone) has no effect on their steady-state plasma concentrations, except in the occasional patient, where the addition of Topamax to phenytoin may result in an increase of plasma concentrations of phenytoin.
Latvian: Topamax pievienošana citām pretepilepsijas zālēm (fenitoīnam, karbamazepīnam, valproiskābei, fenobarbitālam, primidonam) neietekmēja to līdzsvara koncentrāciju plazmā, izņemot atsevišķus pacientus, kuriem Topamax pievienošana fenitoīnam var izraisīt fenitoīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā.
English: In contrast to primary narrow angle glaucoma, which is rare under 40 years of age, secondary angle closure glaucoma associated with topiramate has been reported in paediatric patients as well as adults.
Latvian: Atšķirībā no primāras slēgta kakta glaukomas, kas līdz 40 gadu vecumam rodas reti, par sekundāru slēgta kakta glaukomu saistībā ar topiramāta lietošanu ziņots bērnu vecuma pacientiem, kā arī pieaugušajiem.
English: Tell your doctor if your menstrual bleeding changes while you are taking birth control pills and Topamax.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja pretapaugļošanās tablešu un Topamax lietošanas laikā jums mainās menstruālā asiņošana.
English: On rare occasions, the addition of topiramate to phenytoin may require an adjustment of the dose of phenytoin to achieve optimal clinical outcome.
Latvian: Retos gadījumos Topamax pievienošana fenitoīnam var izraisīt nepieciešamību pielāgot fenitoīna devu, lai sasniegtu optimālu klīnisko iznākumu.
English: The most frequently reported AE's when topiramate was added to risperidone treatment were: somnolence (27% and 12%), paraesthesia (22% and 0%) and nausea (18% and 9% respectively).
Latvian: Pēc topiramāta pievienošanas terapijai ar risperidonu visbiežāk tika ziņots par šādām blakusparādībām: miegainība (attiecīgi 27% un 12%), parestēzija (attiecīgi 22% un 0%) un slikta dūša (attiecīgi 18% un 9%).
English: The effect of topiramate on bonerelated sequelae has not been systematically investigated in paediatric or adult populations.
Latvian: Topiramāta ietekme uz sekām, kas saistītas ar kauliem, nav sistemātiski pētītas bērnu vecuma grupās un pieaugušajiem.
English: It is recommended that therapy be initiated at a low dose followed by titration to an effective dose.
Latvian: Terapiju ieteicams sākt ar mazu devu, pēc tam titrējot līdz efektīvajai devai.
English: Adequate hydration while using topiramate is very important.
Latvian: Ļoti svarīgi topiramāta lietošanas laikā ir nodrošināt pietiekamu hidratāciju.
English: The pharmacokinetic profile of topiramate compared to other antiepileptic drugs shows a long plasma halflife, linear pharmacokinetics, predominantly renal clearance, absence of significant protein binding, and lack of clinically relevant active metabolites.
Latvian: Topiramāta farmakokinētikas raksturojums, salīdzinot ar citām pretepilepsijas zālēm, ir ar garāku plazmas eliminācijas pusperiodu, lineāru farmakokinētiku, dominējošu nieru klīrensu, nozīmīgas saistības trūkumu ar olbaltumvielām un klīniski nozīmīgu aktīvu metabolītu trūkumu.
English: WHAT TOPAMAX IS AND WHAT IT IS USED FOR:
Latvian: KAS IR TOPAMAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: Drink fluids immediately in order to make sure all of the mixture is swallowed.
Latvian: Uzreiz uzdzeriet šķidrumu, lai būtu droši, ka tiek norīts viss maisījums.
English: Concomitant Drug Concentrationa
Latvian: Vienlaikus lietoto zāļu koncentrācijaa
English: Although not achieving statistical significance in a given paediatric age group, the general trend is toward numerical superiority to placebo in each age group.
Latvian: Lai arī netika sasniegta statistisks nozīmīgums attiecīgajā bērnu vecuma grupā, visās vecuma grupās vispārīgā tendence bija skaitliska pārākuma pār placebo virzienā.
English: Topiramate exhibits low intersubject variability in plasma concentrations and, therefore, has predictable pharmacokinetics.
Latvian: Topiramātam ir neliela plazmas koncentrācijas atšķirība starp indivīdiem, tāpēc ir paredzama farmakokinētika.
English: Drug-drug interaction studies conducted under single dose conditions in healthy volunteers and multiple dose conditions in patients with bipolar disorder, yielded similar results.
Latvian: Zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumi, kas veikti ar vienu devu veseliem brīvprātīgajiem un vairākām devām pacientiem ar bipolāriem traucējumiem deva vienādus rezultātus.
English: This has been reported with topiramate monotherapy and topiramate as part of a polytherapy regimen.
Latvian: Par to ziņots topiramāta monoterapijas gadījumā un lietojot topiramātu kā politerapijas shēmas daļu.