FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Většina těchto krvácení nižší závažnosti (klasifikované jako TIMI vyžadující lékařskou pozornost), např. epistaxe, tvorba modřin a hematomů.
Hungarian: Ezeknek a vérzéseknek a többsége kevésbé súlyos volt (TIMI orvosi kezelést igénylő besorolást kapott), például epistaxis, véraláfutás és haematoma.
Czech: Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Brilique.
Hungarian: Ez lehet a szívbetegsége vagy más ok miatt, vagy lehet a Brilique mellékhatása is.
Czech: • Po této počáteční dávce je obvyklá dávka jedna tableta 90 mg dvakrát denně po dobu až 12 měsíců, pokud Vám lékař neřekne jinak.
Hungarian: • Ezután a kezdő adag után az ajánlott adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C9
Hungarian: A CYP2C9 által metabolizált gyógyszerek
Czech: Je nepravděpodobné, že tento zaznamenaný malý rozdíl u hodnoty Cmax je klinicky významný.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Cmax-értékben észlelt kis eltérérésnek klinikai jelentősége lenne.
Czech: • simvastatin nebo lovastatin v dávce vyšší než 40 mg denně (léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
Hungarian: • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Czech: • Počáteční dávka jsou dvě tablety ve stejnou dobu (nárazová dávka 180 mg).
Hungarian: • A kezdő adag egyszerre két tabletta (180 mg-os telítő adag).
Czech: Zvýšený kreatinin v krvi
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Czech: Dušnost v důsledku užívání Brilique je obecně mírná a lze ji charakterizovat jako náhlý, neočekávaný nedostatek vzduchu, který se obvykle objeví v klidu a může se objevit v prvních týdnech léčby a u mnohých pacientů zcela vymizí.
Hungarian: A Brilique-kel összefüggő légszomj rendszerint enyhe, és hirtelen, váratlanul kialakuló, levegő utáni vágy jellemzi, ami általában nyugalmi állapotban jelentkezik, és a kezelés első heteiben fordulhat elő, és többnyire elmúlhat.
Czech: • Pacienti, kteří souběžně užívají přípravky, které mohou zvyšovat riziko krvácení (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), perorální antikoagulancia a/nebo fibrinolytika v průběhu 24 hodin od podání tikagreloru).
Hungarian: • Olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát (pl. nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek [NSAID-ok], orális antikoagulánsok és/vagy fibrinolitikumok) a ticagrelor adásához képest 24 órán belül.
Czech: Neužívejte Brilique, pokud se některá z výše uvedených informací vztahuje právě na Vás.
Hungarian: Ne szedje a Brilique-et, ha a fentiek bármelyike is igaz Önre.
Czech: • Odtrhněte fólii blistru, abyste vyjmul(a) tabletu - nevytlačujte tabletu přes fólii, mohla by se zlomit.
Hungarian: • A tabletta kivételéhez tépje fel a buborékcsomagolást - ne nyomja keresztül a fólián, mert a tabletta széttörhet.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, tikagrelor se má podávat opatrně u následujících skupin pacientů:
Hungarian: Ha a klinikai javallat fennáll, akkor a ticagrelort az alábbi betegcsoportoknál óvatosan kell alkalmazni:
Czech: Brilique zabraňuje vzniku shluků krevních destiček.
Hungarian: A Brilique segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását.
Czech: Brilique ovlivňuje srážení krve, takže většina nežádoucích účinků souvisí s krvácením.
Hungarian: A Brilique befolyásolja a véralvadást, így a legtöbb mellékhatás a vérzéssel függ össze.
Czech: Bezpečnost a účinnost tikagreloru u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Hungarian: A ticagrelor biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Léčba přípravkem Brilique se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Hungarian: A Brilique-kezelést egyetlen, 180 mg-os telítő dózissal kell kezdeni (két 90 mg-os tabletta), és naponta kétszer 90 mg-mal kell folytatni.
Czech: • Lékař může vyžadovat vzorek Vaší krve pro diagnostické testy, jestliže má podezření na vzácnou poruchu krevních destiček vyvolanou heparinem.
Hungarian: • Kezelőorvosa elrendelheti a vérminta diagnosztikai vizsgálatát, ha Önnél femerül a gyanú egy ritka, heparin okozta vérlemezke rendellenességre.
Czech: Zvýšení kreatininu o > 50 % oproti výchozí hodnotě) a nikoliv z hrubé frekvence hlášení nežádoucích příhod.
Hungarian: A kreatininszintnek a vizsgálat megkezdésekor mérthez viszonyított, több mint 50%-os emelkedése), és nem nyers nemkívánatos esemény jelentési gyakoriság.
Czech: • Problémy s viděním v důsledku krve ve Vašem oku
Hungarian: • a szemében lévő vér okozta látásproblémák,
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
Czech: Podstudie Holter
Hungarian: Holter alvizsgálat:
Czech: Předčasné přerušení léčby
Hungarian: A kezelés idő előtti abbahagyása
Czech: SRI = závažná rekurentní ischemie; RI = rekurentní ischemie; TIA = tranzitorní ischemická ataka; ATE = arteriální trombotická příhoda.
Hungarian: SRI = súlyos, visszatérő ischaemia; RI = visszatérő ischaemia; TIA = transitoricus ischaemiás attack; ATE = arteriás thromboticus esemény.
Czech: Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných krevních cév v srdci a mozku.
Hungarian: Azonban a vérlemezkékből a szívben és az agyban lévő beteg ereken belül is ki tud alakulni vérrög.
Czech: • fenytoin, karbamazepin a fenobarbital (léky k léčbě křečí),
Hungarian: • fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák),
Czech: Průměrný t1/2 je přibližně 7 h pro tikagrelor a 8,5 h pro aktivní metabolit.
Hungarian: Az átlagos t1/2 a ticagrelor esetén mintegy 7 óra, és az aktív metabolit esetén kb.
Czech: Antifibrinolytická léčba (kyselina aminokapronová nebo kyselina tranexanová) a/nebo léčba rekombinantním faktorem VIIa mohou zvyšovat hemostázu.
Hungarian: Az antifibrinolyticus kezelés (aminokapronsav vagy tranexámsav) és/vagy a rekombináns VIIa faktor kezelés fokozhatja a haemostasist.
Czech: ARR = absolutní snížení rizika; RRR = relativní snížení rizika = (1 - poměr rizik) x 100 %.
Hungarian: ARR = abszolút kockázatcsökkenés; RRR = relatív kockázatcsökkenés = (1-relatív hazárd) × 100%. A negatív RRR a relatív kockázat növekedését jelzi.
Czech: Pokud je podán radioaktivně značený tikagrelor, vyloučí se průměrně 84 % radioaktivity (57,8 % do stolice, 26,5 % do moči).
Hungarian: Radioaktív izotóppal jelölt ticagrelor adásakor az átlagosan visszanyerhető radioaktivitás mintegy 84% (57,8%-a székletből, 26,5%-a vizeletből).
Czech: • Na blistru si můžete zkontrolovat, kdy jste užil(a) poslední tabletu.
Hungarian: • A buborékcsomagolás megnézésével le tudja ellenőrizni, hogy mikor vett be utoljára egy
Czech: Údaje o podávání tikagreloru těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Hungarian: A ticagrelor terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: IM (kromě němého IM)
Hungarian: MI (kivéve a néma MI)
Czech: Dále je třeba opatrnosti, pokud je tikagrelor podáván souběžně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii.
Hungarian: Továbbá elővigyázatosság szükséges, ha a ticagrelort olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő.
Czech: Dušnost je obvykle mírné až střední intenzity a často ustupuje bez nutnosti přerušit léčbu.
Hungarian: A dyspnoe intenzitása rendszerint enyhe vagy közepes, és gyakran anélkül megszűnik, hogy a kezelés abbahagyására lenne szükség.
Czech: Pak se spolkne a zapije se vodou nebo se nezapije (viz bod 5.2).
Hungarian: Ezután vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető (lásd 5.2 pont).
Czech: Tabulka 5 Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů účinnosti (PEGASUS)
Hungarian: 5. táblázat - Az elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok analízise (PEGASUS)
Czech: Co Brilique obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Brilique?
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater jsou dostupné pouze omezené informace.
Hungarian: A közepes mértékben beszűkült májműködésű betegekkel kapcsolatban csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: Lékař rozhodne o tom, zda je třeba dušnost léčit nebo provede potřebná vyšetření.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt majd arról, hogy az igényel-e kezelést vagy további vizsgálatokat.
Czech: Každá z komponent přispívala ke snížení primárního složeného cílového parametru (CV smrt 17% RRR, IM 16% RRR a cévní mozková příhoda 25% RRR).
Hungarian: Az összes összetevő hozzájárult az elsődleges összetett végpont csökkenéséhez (cardiovascularis eredetű halálozás 17% RRR, MI 16% RRR és stroke 25% RRR).
Czech: Dlouhodobá denní dávka ASA podávaná spolu s tikagrelorem má být 75-150 mg (viz body 4.2 a 4.4).
Hungarian: A ticagrelor mellett adott naponkénti fenntartó acetilszalicilsav dózisnak 75-150 mg-nak kell lennie (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Czech: Tableta může také být též dispergována ve vodě a podána nazogastrickou sondou (CH8 nebo větší).
Hungarian: A tablettát vízben is lehet diszpergálni, és nazogasztrikus szondán (8 Ch-s vagy nagyobb átmérőjű) át alkalmazni.
Czech: • mdloba (synkopa) - dočasná ztráta vědomí v důsledku náhlého poklesu toku krve do mozku (časté)
Hungarian: • Ájulás (szinkópe) - az agyi véráramlás hirtelen lecsökkenése miatt bekövetkező, átmeneti eszméletvesztés (gyakori).
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a levonorgestrelu a ethinylestradiolu zvyšovalo expozici ethinylestradiolu o asi 20 %, ale neměnilo farmakokinetiku levonorgestrelu.
Hungarian: A ticagrelor és levonorgesztrel és etinil-ösztradiol együttes alkalmazása megközelítőleg 20%-kal növelte az etinil-ösztradiol-expozíciót, de nem változtatta meg a levonorgesztrel farmakokinetikáját.
Czech: • Rozdrťte tabletu na jemný prášek
Hungarian: • Törje a tablettát finom porrá.
Czech: Malé krvácení: vyžadující lékařskou intervenci k zastavení nebo léčbě krvácení.
Hungarian: Kisebb vérzés: a vérzés megállításához vagy kezeléséhez orvosi beavatkozás szükséges.
Czech: Převod z léčby klopidogrelem 75 mg na tikagrelor 90 mg dvakrát denně má za následek absolutní vzestup IPA o 26,4 % a převod z tikagreloru na klopidogrel má za následek pokles absolutní hodnoty IPA o 24,5 %.
Hungarian: A 75 mg klopidgrélről naponta kétszer 90 mg ticagrelorra történő átállás az IPA 26,4%-os abszolút emelkedését, míg a ticagrelorról klopidogrélre történő átállás az IPA 24,5%-os abszolút csökkenését eredményezi.
Czech: • nesteroidní protozánětlivé léky (ve zkratce NSAID) často užívané k odstranění bolesti, např. ibuprofen a naproxen.
Hungarian: • nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofen és a naproxen.
Czech: Tikagrelor též zvyšuje lokální hladiny endogenního adenosinu inhibicí rovnovážného nukleosidového transportéru-1 (ENT-1).
Hungarian: A ticagrelor az ekvilibratív nukleozid-transzporter-1 (ENT-1) gátlásával a lokális endogén adenozin-szinteket szintén növeli.
Czech: Nezapomeňte informovat lékaře nebo lékárníka zejména o užívání následujích léků, které zvyšují riziko krvácení:
Hungarian: Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, amelyek növelhetik Önnél a vérzés kockázatát:
Czech: Užívejte tento léčivý přípravek pravidelně po celou dobu, kdy Vám lékař bude Brilique předepisovat.
Hungarian: Szedje a gyógyszert rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek.
Czech: Tikagrelor může mít podobný vliv na lovastatin.
Hungarian: A ticagrelornak hasonló hatása lehet a lovasztatinra.
Czech: Vliv tikagreloru na jiné substráty P-gp nebyl studován.
Hungarian: A ticagrelor egyéb P-gp-szubsztrátokra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Czech: Jestliže máte problém s polykáním tablety, můžete ji rozdrtit a smísit s vodou následujícím způsobem:
Hungarian: Ha nem tudja lenyelni a tablettát, az alábbiak szerint összetörheti, és vízzel elkeverheti azt:
Czech: Obrázek 1 ukazuje odhadované riziko do výskytu jakékoliv příhody ve složeném primárním cílovém parametru účinnosti.
Hungarian: Az 1. ábra a kompozit végpontba tartozó bármelyik esemény első megjelenésének becsült kockázatát mutatja.
Czech: Systémová expozice aktivnímu metabolitu je přibližně 30-40 % expozice tikagreloru.
Hungarian: Az aktív metabolit szisztémás expozíciója a ticagrelor esetén elértnek megközelítőleg a 30-40%-a.
Czech: • Anamnéza intrakraniálního krvácení (viz bod 4.8).
Hungarian: • Az anamnaesisben szereplő intracraniális vérzés (lásd 4.8 pont).
Czech: Tikagrelor je též substrátem pro glykoprotein-P (P-gp) a slabým inhibitorem P-gp a může zvyšovat expozici k substrátům pro P-gp.
Hungarian: A ticagrelor P-glikoprotein (P-gp) szubsztrát és gyenge P-gp-inhibitor is, és növelheti a P-gp-szubsztrátok expozícióját.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.8).
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.8 pont).
Czech: Devadesát procent pacientů vykazovalo konečný rozsah IPA >70 % 2 hodiny po podání.
Hungarian: A betegek 90%-ánál az adag bevétele után 2 órával az IPA legnagyobb mértéke > 70% volt.
Czech: • betablokátory a verapamil (k léčbě vysokého krevního tlaku).
Hungarian: • béta-blokkolók és verapamil (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
Czech: Nepřestávejte užívat Brilique bez vědomí lékaře.
Hungarian: Ne hagyja abba a Brilique szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta 60 mg dvakrát denně.
Hungarian: • A szokásos adag naponta kétszer egy 60 mg-os tabletta.
Czech: • Studii PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], srovnání léčby tikagrelorem a klopidogrelem, oba podávané v kombinaci s ASA a jinou standardní léčbou.
Hungarian: • A PLATO- [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] vizsgálat a ticagrelor és a klopidogrél összehasonlítása, mindkettőt acetilszalicilsavval és egyéb standard kezelésekkel kombinálva.
Czech: Riziko krvácení
Hungarian: Vérzési kockázat
Czech: Předpokládá se, že u většiny pacientů není takto velké zvýšení expozice klinicky relevantní.
Hungarian: Az expozíció ilyen mértékű növekedése a legtöbb betegnél várhatóan nem lesz klinikailag jelentős.
Czech: Studie u laboratorních potkanů a králíků prokázaly reprodukční toxicitu, s mírně sníženým přírůstkem tělesné hmotnosti březích samic a sníženou životaschopností mláďat, sníženou porodní hmotností a zpomaleným růstem.
Hungarian: Patkányokkal és nyulakkal végzett vizsgálatok az anyai testtömeg-növekedés enyhe csökkenésével, valamint a neonatális életképesség és a születési súly csökkenésével, és lassabb növekedéssel járó reproduktív toxicitást mutattak.
Czech: Nebylo pozorováno vyšší riziko fatálních krvácení a byl pozorován pouze mírný vzestup intrakraniálních krvácení ve srovnání se samotnou ASA.
Hungarian: A végzetes kimenetelű vérzés esetén nem észleltek megnövekedett vérzési kockázatot, és az intracranialis vérzések esetén csak kisfokú emelkedést figyeltek meg az acetilszalicilsav monoterápiához képest.
Czech: Tabulka 4 Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů (PLATO)
Hungarian: 4. táblázat - Az elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok analízise (PLATO)
Czech: Pro interpretaci funkčních testů trombocytů HIT je nezbytná informace o souběžné léčbě tikagrelorem.
Hungarian: A HIT thrombocyta-funkciós tesztek értelmezéséhez szükséges az egyidejű ticagrelor-kezeléssel kapcsolatos információ.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se používají jako alternativa k přípravku Brilique 90 mg potahované tablety pro pacienty, kteří mají potíže se spolknutím tablet vcelku nebo kteří dávají přednost tabletám dispergovatelným v ústech.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a Brilique 90 mg filmtabletta helyett lehet alkalmazni az olyan betegeknél, akiknek nehézséget jelent egészben lenyelni a tablettát, vagy akik előnyben részesítik a szájban diszpergálódó tablettákat.
Czech: TIMI vyžadující lékařskou pozornost: Vyžadující intervenci, nebo vedoucí k hospitalizaci, nebo urychlené vyhodnocení.
Hungarian: TIMI orvosi kezelést igénylő: Beavatkozást igénylő VAGY hospitalizációhoz vezető VAGY vizsgálatra sarkalló.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z následujících léků:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Czech: Non-CABG krvácení a krvácení, které není spojeno s výkonem:
Hungarian: Nem CABG-tal összefüggő vérzés és nem beavatkozásból eredő vérzés:
Czech: Poznámka: počet prvních příhod pro komponenty CV smrti, IM a cévní mozkové příhody vyjadřuje aktuální počet prvních příhod pro každou komponentu zvlášť a nepřipočítávají se k počtu příhod ve složeném cílovém parametru.
Hungarian: Megjegyzés: a cardiovascularis eredetű halálozás, MI és stroke összetevők esetén az első események száma minden egyes összetevő esetén az első esemény aktuális száma, és nem adódik hozzá az összetett végpontban lévő események számához.
Czech: Tento rozdíl byl zaznamenán časně (absolutní snížení rizika [ARR] 0,6 % a relativní snížení rizika [RRR] o 12 % po 30 dnech) a léčebný efekt byl konstantní po celou dobu 12 měsíců, vedoucí k ARR 1,9 % za rok a RRR o 16 %.
Hungarian: Az eredmény korán jelentkezett (a 30. napon az abszolút kockázatcsökkenés [ARR] 0,6% és a relatív kockázatcsökkenés [RRR] 12%), és a terápiás hatás a teljes 12 hónapos időszak alatt változatlanul fennmaradt, ami egy év alatt 1,9%-os ARR-t és 16%-os RRR-t eredményezett.
Czech: Tyto velmi malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se shlukují dohromady a vyplní otvor v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Hungarian: A vérnek ezek a nagyon kicsi sejtes elemei úgy segítenek elállítani a vérzést, hogy összetapadnak, és az átvágott vagy megsérült ereken eltömítik a parányi lyukakat.
Czech: Pokud nelze souběžné podávání vyloučit, je třeba opatrnosti.
Hungarian: Ha az együttadás elkerülhetetlen, akkor az együttes alkalmazást óvatosan kell végezni.
Czech: Je to dáno tím, že riziko krvácení je zvýšené.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert nagyobb a vérzés kialakulásának a kockázata.
Czech: Definice kategorií krvácení:
Hungarian: Vérzési kategória definíciók:
Czech: Většina hlášených případů dušnosti byla mírné až střední intenzity a většina byla hlášena jako jednotlivá epizoda brzy po zahájení léčby.
Hungarian: A legtöbb jelentett dyspnoés tünet intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt, és a legtöbbről, mint a kezelés megkezdése után röviddel jelentkező egyetlen epizódról számoltak be.
Czech: Ženy v plodném věku mají v průběhu léčby tikagrelorem používat vhodnou antikoncepci, aby se předešlo otěhotnění.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek a ticagrelor-kezelés ideje alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku, užijte až další dávku.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
Czech: Pokud pacient zapomene na dávku přípravku Brilique, užije tabletu (další dávku) v pravidelném čase.
Hungarian: Annak a betegnek, aki elfelejt bevenni egy adag Brilique-et, csak egyetlen tablettát kell bevennie (a következő adagját), a tervezett időben.
Czech: Primární sledovaným parametrem byl výskyt komorových pauz ≥ 3 sekundy.
Hungarian: A vizsgált elsődleges változó a ≥ 3 másodperces ventricularis pauzák megjelenése volt.
Czech: Brilique působí na buňky označované jako krevní destičky (také označované trombocyty).
Hungarian: A Brilique az úgynevezett vérlemezkékre hat (ezeket trombocitáknak is nevezik).
Czech: Nebyl zjištěn rozdíl v celkovém počtu smrtelných krvácení.
Hungarian: Az összes halálos kimenetelű vérzésben nem volt különbség.
Czech: Tikagrelor nemá žádný vliv nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje.
Hungarian: A ticagrelor nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Studie PEGASUS (anamnéza infarktu myokardu)
Hungarian: PEGASUS-vizsgálat (anamnézisben szereplő myocardialis infarctus)
Czech: ICH
Hungarian: MI
Czech: Příjem stravy s vysokým obsahem tuků vedl k 21% zvýšení AUC tikagreloru a 22% snížení Cmax aktivního metabolitu, ale neměl vliv na Cmax tikagreloru nebo AUC aktivního metabolitu.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étel fogyasztása a ticagrelor AUC 21%-os növekedését, és az aktív metabolit Cmax-ának 22%-os csökkenését idézte elő, de nem befolyásolta a ticagrelor Cmax-át vagy az aktív metabolit AUC-jét.
Czech: Hlavní cestou vylučování tikagreloru je eliminace jaterním metabolismem.
Hungarian: A ticagrelor eliminációjának elsődleges útvonala a hepaticus metabolizmus.
Czech: • „léky tlumící krevní srážlivost podávané ústy" často označované jako léky na ředění krve zahrnující warfarin.
Hungarian: • szájon át szedhető véralvadásgátlók, gyakran vérhígítóknak is nevezik azokat, közéjük tartozik a warfarin.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu v dávkách vyšších než 40 mg denně může vyvolat nežádoucí účinky simvastatinu a má být zváženo z pohledu možného prospěchu.
Hungarian: A ticagrelor és a napi 40 mg-ot meghaladó szimvasztatin dózisok együttes alkalmazása a szimvasztatin okozta mellékhatásokkal járhat, amit a lehetséges előnyökkel szemben mérlegelni kell.
Czech: Úvodní expozice (0,5 a 1 hodinu po podání) po podání rozdrcených tablet ve směsi s vodou byla vyšší ve srovnání s celými tabletami a s celkově stejným koncentračním profilem v dalším období (2 až 48 hodin).
Hungarian: Az összetört, vízzel elkevert ticagrelor tabletták kezdeti expozíciója (0,5 és 1 órával az adag beadása után) magasabb volt, mint az egészben alkalmazott tablettáké; ezt követően (2-48 óra elteltével) általánosságban azonos koncentrációs profilt mutatott.
Czech: Tikagrelor vyvolával nepravidelné cykly (převážné prodloužené) u samic laboratorních potkanů, ale neovlivnil celkovou plodnost samců a samic laboratorních potkanů.
Hungarian: A ticagrelor nőstény patkányoknál szabálytalan ciklusokat (elsősorban megnyúlt ciklusokat) idézett elő, de összességében nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok fertilitását.
Czech: kromě němého infarktu myokardu.
Hungarian: kivéve a néma myocardialis infarctust.
Czech: HR (95% CI)
Hungarian: HR (95%-os CI)
Czech: Funkce ledvin se má kontrolovat podle obvyklé lékařské praxe.
Hungarian: A vesefunkciót a rutin orvosi gyakorlatnak megfelelően ellenőrizni kell.
Czech: Tyto výsledky předpokládají, že je vhodné pacienty léčit tikagrelorem 90 mg dvakrát denně po dobu 12 měsíců (viz bod 4.2).
Hungarian: Ez arra utal, hogy a betegek 12 hónapig tartó naponta kétszer 90 mg ticagrelor-kezelésére is alkalmas (lásd 4.2 pont).
Czech: Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Brilique v tomto období.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Brilique ez idő alatti szedésének előnyeit és kockázatait.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Czech: klarithromycinem, nefazodonem, ritonavirem a atazanavirem), neboť souběžné podávání může vést k podstatnému zvýšení expozice tikagreloru (viz bod 4.5).
Hungarian: klaritromicinnel, nefazodonnal, ritonavirrel és atazanavirrel), mivel az egyidejű alkalmazás a ticagrelor-expozíció jelentős emelkedéséhez vezethet (lásd 4.5 pont).
Czech: V klinicko-farmakologických studiích byla expozice (Cmax a AUC) japonské populace tikagreloru o přibližně 40 % (20 % po úpravě na tělesnou hmotnost) vyšší ve srovnání s bělošskou populací.
Hungarian: Klinikai farmakológiai vizsgálatokban a ticagrelor-expozíció (Cmax és AUC) a japán személyeknél mintegy 40%-kal (testtömegre történő korrekciót követően 20%-kal) magasabb volt, mint a fehéreknél.