FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée médiane de traitement de l'étude était de 118 semaines ; 25 % des patients ont arrêté le traitement avant 48 semaines.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 118 nädalat; 25% patsientidest katkestas ravi enne 48. nädalat.
French: Bien que des données limitées suggèrent que les femmes de même que les patients d'origine asiatique et des îles pacifiques soient susceptibles d'avoir des taux d'éfavirenz supérieurs, ces derniers ne semblent pas présenter une tolérance moindre à l'éfavirenz.
Estonian: Piiratud andmetel on naistel ning Aasia ja Vaikse Ookeani regiooni patsientidel efavirensi toime tugevam, kuid nad taluvad ravimit sarnaselt teistele.
French: Dans cette étude, l'analyse des données portant sur l'utilisation à long terme de l'éfavirenz n'a pas révélé de nouveaux problèmes de tolérance.
Estonian: Pikaajalist efavirensi kasutamist selles kliinilises uuringus ei seostatud uute ohutusalaste probleemidega.
French: Trente-sept patients pédiatriques âgés de 3 mois à 6 ans (médiane 0,7 ans) ont été traités avec l'éfavirenz.
Estonian: Kolmkümmend seitse patsienti vanuses 3 kuud kuni 6 aastat (mediaan 0,7 aastat) said efavirensravi.
French: En cas d'interruption du traitement par l'éfavirenz, il conviendra d'interrompre tous les autres antirétroviraux afin de prévenir l'apparition de souches virales résistantes (voir rubrique 4.8).
Estonian: Efavirensi manustamise lõpetamisel tuleb mõelda ka teiste retroviirusevastaste ravimite manustamise katkestamisele, et ära hoida ravimresistentse viiruse kujunemine (vt lõik 4.8).
French: Délire‡, névrose ‡, suicide‡,* Affections du système nerveux Fréquent
Estonian: Harv luulumõtted ‡, neuroos ‡, sooritatud enesetapp‡,* Närvisüsteemi häired
French: Autres antibiotiques macrolides (i.e. érythromycine)/éfavirenz
Estonian: Muud makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin)/efavirens
French: Chez la plupart des patients, ces éruptions disparaissent au bout d'un mois malgré la poursuite de l'éfavirenz.
Estonian: Enamikul haigetest taandub lööve ravi jätkamisel kuu aja jooksul.
French: Il a également été rapporté lors de la surveillance après la mise sur le marché du médicament des cas de décès par suicides, de délires, de comportements de type psychotique et de catatonie.
Estonian: Ka ravimi müügiletuleku järgselt on teatatud surmast suitsiidi läbi, luulumõtete tekkest, psühhoositaolisest käitumisest ja katatooniast.
French: Si la coadministration de l'atazanavir avec les INNTIs est nécessaire, une augmentation à la fois de la dose d'atazanavir et de ritonavir respectivement à 400 mg et à 200 mg, en association avec l'éfavirenz peut être envisagée sous surveillance médicale étroite.
Estonian: Kui on vajalik atasanaviiri manustamine koos NNRTI-ga, tuleb nii atasanaviiri kui ritonaviiri annust suurendada vastavalt 400 mg ja 200 mg-ni, kasutamist kombinatsioonis efavirensiga võib kaaluda hoolika kliinilise jälgimise tingimustes.
French: Une étude à dose multiple n'a démontré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh, Classe A) comparée aux contrôles.
Estonian: Korduvate annuste uuringus puudus kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass A) oluline mõju efavirensi farmakokineetikale kontrollrühmaga võrreldes.
French: Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges,
Estonian: See aitab muuta mõned kõrvaltoimed (näiteks pearingluse ja uimasuse) vähem häirivaks.
French: Il est conseillé aux patients d'éviter d'entreprendre des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines s'ils présentent ces symptômes.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite esinemise korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
French: Il y a eu 7 cas rétrospectifs en lien avec des anomalies du tube neural, dont des méningomyélocèles, tous chez des mères exposées à des associations comprenant de l'éfavirenz (à l'exclusion des comprimés de l'association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz) au premier trimestre.
Estonian: Saadud on seitse retrospektiivset teadet leidudest, mis on kooskõlas neuraaltoru defektidega (sh meningomüelotseele) ning need kõik on esinenud esimesel trimestril efavirensi sisaldavaid raviskeeme (välja arvatud mistahes efavirensi sisaldavad fikseeritud annusega kombinatsioontabletid) saanud emade lastel.
French: La concentration d'éfavirenz libre requise pour obtenir une inhibition de 90 à 95 % des souches de type sauvage ou des isolats de laboratoire et cliniques résistant à la zidovudine varie, in vitro, entre 0,46 et 6,8 nM sur les lignées cellulaires lymphoblastiques, les cellules mononucléées circulantes et les cellules de la lignée macrophages/monocytes.
Estonian: Wild type või zidovudiinresistentsete laboratoorsete ja kliiniliste kultuuride inhibeerimiseks 90...95% ulatuses in vitro on lümfoblastoidrakkude liinides, perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ja makrofaagides/monotsüütides vajalik kontsentratsioon vahemikus 0,46...6,8 nM.
French: Etant donné que les données disponibles sont limitées, une méthode de contraception mécanique fiable doit être utilisée en plus des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.6).
Estonian: Väheste olemasolevate andmete tõttu tuleb lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele kasutada usaldusväärset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
French: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔éfavirenz
Estonian: ↔sofosbuviir ↓velpatasviir ↔efavirens
French: Lorsque des médicaments sont prescrits en association avec l'éfavirenz, les médecins doivent consulter les résumés des caractéristiques des produits concernés.
Estonian: Arstid peavad enne efavirensiga samaaegselt teise ravimi määramist läbi lugema vastava ravimi omaduste kokkuvõtte.
French: Dans certains cas, votre médecin devra ajuster la dose ou vérifier vos concentrations sanguines.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst korrigeerida annust või kontrollida ravimi sisaldust veres.
French: < 50 copies/ml (IC à 95 %b)
Estonian: <50 koopia/ml (95% C.I.b)
French: ASC : ↔ 19 %* Cmax : ↔ 8 % Cmin : ↓ 44 %
Estonian: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
French: Les résultats à long terme de l'étude 006 à 168 semaines (160 patients recevant EFV+IDV, 196 patients recevant EFV+ZDV+3TC et 127 patients recevant IDV+ZDV+3TC ont respectivement terminé l'étude) suggèrent la durabilité de la réponse en terme de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique < 400 copies/ml, de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique < 50 copies/ml et en terme d'augmentation moyenne par rapport à la baseline du taux de CD4.
Estonian: Kliinilise uuringu 006 (kliinilises uuringus raviti 160 patsienti kombinatsiooniga EFV+ IDV, 196 patsienti kombinatsiooniga EFV+ ZDV+ 3TC ja 127 patsienti kombinatsiooniga IDV+ ZDV+3TC) pikaajalised tulemused 168. nädalal vihjavad ravile alluvuse kestvusele tingimustes, kus osadel patsientidel HIV-RNA näit oli <400 koopia/ml, HIV-RNA näit oli <50 koopia/ml ja CD4-rakkude hulga algväärtuse keskmise muutuse tingimustes.
French: Principalement basés sur les données de cohortes rétrospectives extraites de la littérature publiée, les taux rapportés d'éruption cutanée récurrente suite à un changement de traitement de la névirapine par l'éfavirenz variaient de 13 % à 18 %, et sont comparables aux taux observés chez les patients traités par l'éfavirenz dans les essais cliniques (voir rubrique 4.4).
Estonian: Korduva lööbe kirjeldatud esinemissagedus pärast üleminekut nevirapiinilt efavirensravile, mis peamiselt põhineb publitseeritud kirjandusest saadud retrospektiivse kohordi andmetel, jääb vahemikku 13...18%, mis on võrreldav kliinilistes uuringutes efavirensiga ravitud patsientidel täheldatud esinemissagedusega.
French: En cas d'arrêt du traitement par le voriconazole, la posologie initiale d'éfavirenz doit être réintroduite.
Estonian: vorikonasooliga lõpetatakse, tuleb uuesti kasutusele võtta efavirensi esialgne annus.
French: Une association entre la concentration d'éfavirenz et l'allongement QTc a été observée.
Estonian: Efavirensi kontsentratsiooni ja kontrollitud QT-intervalli pikenemise vahel täheldati positiivset korrelatsiooni.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour la rifampicine, y compris à 600 mg.
Estonian: Rifampitsiini (sh 600 mg) annust ei ole vaja muuta.
French: Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé de problèmes hépatiques graves et potentiellement fatals.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusevastast ravi, on suurem risk raskete ja võimalikult eluohtlike maksaprobleemide tekkeks.
French: Lorsque l'éfavirenz est coadministré avec un anticonvulsivant qui est un substrat des isoenzymes du CYP450, des contrôles réguliers des concentrations d'anticonvulsivants devront être effectués.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos antikonvulsandiga, mis on CYP450 isoensüümide substraat, tuleb perioodiliselt määrata antikonvulsandi sisaldust.
French: (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Estonian: (CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
French: Une diminution des concentrations d'artémether, de dihydroartémisinine ou de luméfantrine pouvant entraîner une diminution de l'efficacité antipaludique, une attention est recommandée lorsque l'éfavirenz et les comprimés d'artémether/luméfantrine sont coadministrés.
Estonian: Kuna artemeetri, dihüdroartemisiniini või lumefantriini vähenenud kontsentratsioon võib põhjustada malaariavastase toime vähenemist, on soovitatav ettevaatus efavirensi koosmanustamisel artemeetri/lumefantriini tablettidega.
French: En cas de co-administration d'éfavirenz et de télaprévir, on doit utiliser 1,125 mg de télaprévir toutes les 8 heures.
Estonian: Efavirensi ja telapreviiri koosmanustamisel tuleb telapreviiri kasutada 1125 mg iga 8 tunni järel.
French: - Efavirenz Teva doit être pris avec d'autres médicaments agissant contre le virus VIH.
Estonian: - Efavirenz Teva't peab kasutama koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
French: - Immunosuppresseurs tels que ciclosporine, sirolimus ou tacrolimus (médicaments utilisés pour la prévention du rejet des greffes d'organe) lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Efavirenz Teva, votre médecin surveillera étroitement vos concentrations plasmatiques d'immunosuppresseur et devra peut-être changer sa dose.
Estonian: - Immunosupressandid, nagu tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus (ravimid, mida kasutatakse siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks): Efavirenz Teva ravi alustamise või lõpetamise järgselt jälgib arst hoolikalt immunosupressandi sisaldust plasmas ning võib muuta selle annust.
French: Glécaprévir/pibrentasvir
Estonian: Gletsapreviir/pibrentasviir
French: Une fibrose biliaire a été observée chez les rats.
Estonian: Rottidel on kirjeldatud biliaarset fibroosi.
French: Si vous présentez ces symptômes, il se peut que votre médecin vous conseille de prendre Efavirenz Teva au coucher et à jeun.
Estonian: Kui teil esinevad mõned kõrvalnähud, siis arst võib soovitada teil Efavirenz Teva't võtta õhtuti enne magama heitmist tühjale kõhule.
French: ASC : ↔*/** (↓10 à ↑26) Cmax : ↔*/** (↓5 à ↑26) Cmin : ↑ 12 %*/** (↓16 à ↑49)
Estonian: AUC: ↔*/** (↓ 10...↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5...↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16...↑ 49)
French: L'hyperplasie biliaire a régressé à l'arrêt du traitement.
Estonian: Ravimi manustamise lõpetamisel biliaarne hüperplaasia taandus.
French: N-monodesméthyl diltiazem :
Estonian: N-monodesmetüüldiltiaseem:
French: Une perte de sensibilité supérieure à 100 fois a été observée vis-à-vis des mutants du VIH exprimant la mutation K103N et comportant d'autres substitutions d'acides aminées dans la transcriptase inverse.
Estonian: Rohkem kui 100-kordset tundlikkuse langust leiti HIV tüüpides, kus lisaks teistele aminohapete asendustele esines PT-s K103N vahetus.
French: Des cas de convulsions ont été observés chez des patients adultes et pédiatriques recevant de l'éfavirenz, généralement chez des patients ayant des antécédents d'épilepsie.
Estonian: Efavirensi saavatel täiskasvanutel ning lastel on täheldatud krampide teket, seda tavaliselt eelneva krampide anamneesiga patsientidel.
French: Les études de carcinogénicité chez les souris mâles, les rats mâles et femelles se sont révélées négatives.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringute tulemused isashiirtel, isas- ja emasrottidel olid negatiivsed.
French: La tolérance individuelle et la réponse virologique doivent être prises en compte lors de l'ajustement posologique (voir rubrique 5.2).
Estonian: Annuse kohandamisel tuleb arvesse võtta individuaalset taluvust ja viroloogilist ravivastust (vt lõik 5.2).
French: Rifabutine :
Estonian: Rifabutiin:
French: - Médicaments présentant un effet sur le rythme cardiaque : Médicaments utilisés pour traiter un trouble du rythme cardiaque, tels que flécaïnide ou métropolol.
Estonian: - ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks: näiteks flekainiid või metoprolool;
French: EFV + IDV + IN
Estonian: EFV + IDV +
French: ↓elbasvir ↓grazoprévir ↔éfavirenz
Estonian: ↓elbasviir ↓grasopreviir ↔efavirens
French: Au cours des études cliniques, 2 % des patients traités par éfavirenz ont interrompu leur traitement du fait de tels symptômes.
Estonian: Kliinilistes uuringutes katkestas kirjeldatud sümptomite tõttu ravi 2% efavirensi saavatest patsientidest.
French: - éruption cutanée avec démangeaisons provoquée par une réaction à la lumière du soleil - une insuffisance hépatique, évoluant dans certains cas vers un décès ou une greffe, est survenue sous traitement par l'éfavirenz.
Estonian: - sügelev lööve, mis on põhjustatud reaktsioonist päikesevalgusele - efavirensi kasutamisel on tekkinud maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel põhjustab surma või vajab maksasiirdamist.
French: Cmax : ↑ 11 % (↑ 6 à ↑ 16) Cmin : ↔
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6...↑ 16) Cmin: ↔
French: Lorsque l'éfavirenz est coadministré avec le voriconazole, la dose d'entretien du voriconazole doit être augmentée à 400 mg deux fois par jour et celle de l'éfavirenz doit être réduite de 50 %, soit 300 mg une fois par jour.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos vorikonasooliga, peab vorikonasooli säilitusannust suurendama 400 mg-ni kaks korda päevas ja efavirensi annust vähendama 50%, st 300 mg-ni üks kord päevas.
French: Autres médicaments et Efavirenz Teva Vous ne devez jamais prendre Efavirenz Teva, avec certains médicaments.
Estonian: Muud ravimid jaEfavirenz Teva Efavirenz Teva't ei tohi võtta koos teatud ravimitega.
French: Boîte multiple : 90 (3 boîtes de 30 x 1) comprimés pelliculés
Estonian: Hulgipakend: 90 (3 pakki 30 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti
French: Votre médecin peut exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Efavirenz Teva.
Estonian: Arst võib öelda, et te teeksite enne Efavirenz Teva ravi alustamist rasedustesti veendumaks, et te ei ole rase.
French: Il est nécessaire de consulter préalablement votre médecin.
Estonian: Pidage kõigepealt nõu arstiga.
French: Concentrations du lopinavir : similaires à lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour sans éfavirenz.
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioon: sarnane lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda päevas manustamisega ilma efavirensita
French: Chez les patients infectés par le VIH, les valeurs moyennes à l'état d'équilibre de la Cmax, de la Cmin et de l'aire sous la courbe sont linéaires aux doses quotidiennes de 200, 400 et 600 mg.
Estonian: HIV-infektsiooniga haigetel olid püsikontsentratsiooni tingimustes keskmine Cmax, Cmin ja AUC 200 mg, 400 mg ja 600 mg annuse juures lineaarne.
French: Lors d'une étude d'interaction médicamenteuse sur 3 mois, aucune différence significative des paramètres pharmacocinétiques de l'acétate de médroxyprogestérone n'a été observée entre les sujets recevant un traitement antirétroviral contenant de l'éfavirenz et les sujets ne recevant pas de traitement antirétroviral.
Estonian: 3-kuulises ravimite koostoimeuuringus ei leitud MPA farmakokineetiliste näitajate olulisi erinevusi efavirensi sisaldavat retroviirusevastast ravi saanud ja retroviirusevastast ravi mitte saanud isikutel.
French: Le traitement par l'éfavirenz doit être interrompu chez les patients présentant une éruption cutanée sévère accompagnée de phlyctènes, de desquamation, de lésions muqueuses ou de fièvre.
Estonian: Efavirensi manustamine tuleb lõpetada raskekujulise lööbe tekkimisel, millega kaasneb villide teke, ketendus, limaskesta haaratus või palavik.
French: Des éruptions cutanées ont été rapportées chez 59 des 182 enfants (32 %) traités par l'éfavirenz et étaient sévères chez six d'entre eux.
Estonian: 182-st lapsest 59-l (32%) tekkis efavirensravi jooksul nahalööve, mis oli kuuel juhul raske.
French: Hypromellose 6cP (HMPC 2910) Lactose monohydraté Dioxyde de titane Macrogol/PEG 3350
Estonian: Hüpromelloos 6cP (HPMC 2910) Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid
French: Chez 35 patients recevant 600 mg d'éfavirenz en prise quotidienne unique, la valeur de la Cmax à l' l'état d'équilibre était de 12,9 ± 3,7 microM (29 %) [moyenne ± écart-type (% coefficient de variation)] tandis que la valeur de la Cmin à l' l'état d'équilibre était de 5,6 ± 3,2 microM (57 %).
Estonian: 35 patsiendil, kes said 600 mg efavirensit kord päevas, oli püsikontsentratsiooni korral Cmax 12,9±3,7 µM (29%) [keskmine ± SD (CV)], Cmin 5,6±3,2 µM (57%) ja AUC 184±73 µMh (40%).
French: Médicaments qui allongent l'intervalle QT
Estonian: QT-intervalli pikendavad ravimid
French: Il n'a pas été démontré que la réduction ou le fractionnement des doses apportaient un bénéfice quelconque.
Estonian: Annuse vähendamisel ja päevase annuse jaotamisel ei ole eeliseid.
French: ASC : ↑ 21 % Cmin : ↑ 17 % Cmax : ↑ 15 %
Estonian: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
French: L'éfavirenz se lie directement à la transcriptase inverse du VIH-1 et n'inhibe pas de manière significative la transcriptase inverse du VIH-2, ni les ADN polymérases (α,
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral HIV-2 PT või tsellulaarseid DNA polümeraase (α, β, γ või δ).
French: ASC : ↑ 17 % (↑ 6 à ↑ 29) ** Cmax : ↔**
Estonian: AUC: ↑ 17% (↑ 6...↑ 29) ** Cmax: ↔**
French: Une augmentation des concentrations d'éfavirenz observée suite à l'administration de l'éfavirenz avec de la nourriture peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Estonian: Pärast efavirensi koos toiduga manustamist täheldatud efavirensi suurenenud kontsentratsioonid võivad viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
French: Douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements
Estonian: Seedetrakti häired Sage kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
French: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu)
Estonian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 -PVC/PVDC/alumiinium blister) EU/1/11/742/002 (30 - PVC/PVDC/alumiinium blister) EU/1/11/742/003 (90 - PVC/PVDC/alumiinium blister) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - alumiinium/alumiinium blister) EU/1/11/742/007 (30 - alumiinium/alumiinium blister) EU/1/11/742/008 (90 - alumiinium/alumiinium blister) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
French: Nelfinavir :
Estonian: Nelfinaviir:
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Efavirenz Teva 600 mg, comprimés pelliculés éfavirenz
Estonian: Pakendi infoleht : teave kasutajale Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid efavirens
French: Un traitement prophylactique avec des antihistaminiques appropriés peut être préconisé avant le début du traitement par éfavirenz.
Estonian: Mõelda võib sobivate antihistamiinide kasutamisele profülaktiliselt enne efavirensiga ravi alustamist.
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 50 % (↑ 20 à ↑ 80)
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20...↑ 80)
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance si disponiblesa (mécanisme)
Estonian: Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikegaa
French: Efavirenz Teva peut interagir avec d'autres médicaments, incluant des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
Estonian: Efavirenz Teva'l võib olla koostoimeid teiste ravimitega, sealhulgas taimsete ravimitega nagu hõlmikpuu ekstraktid.
French: Bien qu'aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n'ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant l'éfavirenz.
Estonian: Ristuva resistentsuse esinemist efavirensi ja PI-te vahel ei ole dokumenteeritud, kuid praegusel hetkel pole ka küllalt andmeid soovitamaks efavirensi sisaldava kombinatsioonravi ebaõnnestumise korral kasutada järgnevalt PI-t sisaldavat kombinatsioonravi.
French: Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d'avoir une éruption cutanée avec Efavirenz Teva.
Estonian: Kui teil on lööve tekkinud mõne teise mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori kasutamisel, võib teil olla suurem risk lööbe tekkeks Efavirenz Teva ravi ajal.
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz Teva et dans quel cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Efavirenz Teva ja milleks seda kasutatakse
French: Efavirenz est contre-indiqué en cas d'administration concomitante de médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QTc et des torsades de pointes, tels que : des anti-arythmiques de classes IA et III, des neuroleptiques, des antidépresseurs, certains antibiotiques dont des antibiotiques des classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques imidazolés et triazolés, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, la flécaïnide, certains antipaludéens (chloroquine) et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Estonian: Efavirensi samaaegne kasutamine on vastunäidustatud järgmiste ravimitega (mis võivad põhjustada QTc-intervalli pikenemist ja Torsade de Pointes'i): IA ja III klassi antiarütmikumid, neuroleptikumid ja antidepressandid, teatud antibiootikumid, sh mõned toimeained järgmistest ravimiklassidest: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained, teatud mittesedatiivsed antihistamiinid (terfenadiin, astemisool), tsisapriid, flekainiid, teatud malaariavastased ained ja metadoon (vt lõik 4.3).
French: Les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l'initiation de l'éfavirenz.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad tegema rasedustesti enne ravi algust efavirensiga.
French: En cas d'arrêt du traitement avec le voriconazole, la dose initiale d'éfavirenz doit être restaurée (voir rubrique 4.5).
Estonian: Kui ravi vorikonasooliga lõpetatakse, tuleb uuesti kasutusele võtta efavirensi esialgne annus (vt lõik
French: (induction du CYP3A par l'éfavirenz)
Estonian: (CYP3A indutseerimine efavirensi poolt)
French: Les informations portant sur les effets de l'éfavirenz chez les nouveau-nés et les nourrissons sont insuffisantes.
Estonian: Puudub küllaldane teave efavirensi toime kohta vastsündinutel/imikutel.
French: Amylase : lors d'études cliniques, dans un sous-groupe de 1 008 patients, des augmentations asymptomatiques des taux d'amylase sérique supérieures à une fois et demie la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 10 % des patients traités par l'éfavirenz et chez 6 % des patients du groupe témoin.
Estonian: Amülaas: kliinilise uuringu alarühma 1008 patsiendi hulgast leiti asümptomaatilist seerumi amülaasi kontsentratsiooni suurenemist rohkem kui 1,5 korda üle normi ülemise piirväärtuse 10% patsientidest, keda raviti efavirensiga ja 6%-l kontrollrühma patsientidest.
French: < 400 copies/ml
Estonian: <400 koopia/ml