FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Norvir είναι 600 mg (6 δισκία) δύο φορές ημερησίως (συνολικά 1200mg την ημέρα) από το στόμα.
Polish: Zalecana dawka produktu Norvir tabletki powlekane wynosi 600 mg (6 tabletek), dwa razy na dobę (dawka dobowa - 1 200 mg), doustnie.
Greek: Η συγχορήγηση του ibrutinib και του ritonavir θα πρέπει να αποφεύγεται.
Polish: Należy unikać podawania ibrutynibu w skojarzeniu z rytonawirem.
Greek: To trazodone αποτελεί υπόστρωμα για το CYP3A4 και η συγχορήγηση με ritonavir αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα του trazodone.
Polish: Trazodon jest substratem izoenzymu CYP3A4 i dlatego oczekuje się zwiększenia stężenia trazodonu, jeśli stosowany jest jednocześnie z rytonawirem.
Greek: NORVIR ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ - Κείμενο επισήμανσης του Φακελλίσκου
Polish: NORVIR PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSNEJ - Etykieta na saszetce
Greek: Απειλητικές για τη ζωή και θανατηφόρες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με colchicine και ισχυρούς αναστολείς του CYP3A όπως ritonavir (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Polish: U pacjentów leczonych kolchicyną i silnymi inhibitorami CYP3A, takimi jak rytonawir, informowano o występowaniu zagrażających życiu i powodujących zgon interakcji leków (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Greek: Οι νεφρικές μεταβολές που περιλαμβάνουν σωληναριακή εκφύλιση, χρόνια φλεγμονή και πρωτεϊνουρία που παρατηρήθηκαν σε αρουραίους, πιστεύεται ότι οφείλονται σε αυτόματη ειδική νόσο του είδους.
Polish: U szczurów zaobserwowano zmiany w nerkach takie, jak zwyrodnienie kanalików nerkowych, przewlekłe zapalenie i białkomocz co, jak się sądzi, można przypisać samoistnej chorobie swoistej dla gatunku.
Greek: Το tipranavir πρέπει να δίνεται με χαμηλές δόσεις ritonavir για να εξασφαλίζεται η θεραπευτική του δράση.
Polish: Dla zapewnienia działania leczniczego typranawir musi być podawany z małymi dawkami rytonawiru.
Greek: Ανοίξτε το φακελλίσκο (βλέπε Εικόνα
Polish: Otworzyć saszetkę (patrz rycina 3).
Greek: Εάν η συγχορήγηση αυτή κριθεί αναπόφευκτη, ανατρέξτε στην ΠΧΠ του abemaciclib για συστάσεις σχετικά με την προσαρμογή της δοσολογίας.
Polish: Jeśli uważa się, że takie leczenie skojarzone jest konieczne, należy zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi dostosowania dawki w ChPL abemacyklibu.
Greek: Μελέτες κατανομής στους ιστούς με ραδιενεργό ritonavir 14C σε αρουραίους έδειξε ότι το ήπαρ, τα επινεφρίδια, το πάγκρεας, οι νεφροί και ο θυρεοειδής έχουν τις υψηλότερες συγκεντρώσεις ritonavir.
Polish: Rozmieszczenie w tkankach rytonawiru znakowanego 14C badano u szczurów, oznaczając najwyższe stężenia rytonawiru w wątrobie, nadnerczach, trzustce, nerkach i tarczycy.
Greek: Στεροειδή Εισπνεόμενα, ενέσιμα ή ενδορρινικά fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Polish: Wziewny, do wstrzykiwań lub donosowy propionian flutykazonu, budezonid, triamcynolon
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A και της P gp από το ritonavir.
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania CYP3A i glikoproteiny P przez rytonawir.
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αρρυθμία από τους παράγοντες αυτούς.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych arytmii wywoływanych przez te leki.
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρές αιματολογικές ανωμαλίες ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες από τους παράγοντες αυτούς.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych zaburzeń parametrów hematologicznych lub innych poważnych działań niepożądanych tych leków.
Greek: Atazanavir φορές
Polish: razy na dobę.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει στη διάλυση των φυσαλίδων και θα σας διασφαλίσει ότι θα συγκεντρωθούν όλες στο άκρο (βλέπε Εικόνα 3).
Polish: Pomoże to w rozbiciu pęcherzyków powietrza i spowoduje przemieszczenie się wszystkich pęcherzyków do końcówki strzykawki (patrz rycina 3).
Greek: Τοξικότητα κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης του εμβρύου που παρατηρήθηκε στους αρουραίους (εμβρυϊκή θνησιμότητα, μειωμένο βάρος σώματος εμβρύου και καθυστερήσεις οστεοποίησης και σπλαγχνικές αλλαγές που συμπεριλαμβάνουν καθυστερημένη κάθοδο όρχεων) προέκυψε κυρίως σε τοξική για την εγκυμοσύνη δοσολογία.
Polish: zmniejszenie masy ciała płodów i opóźnienia w kostnieniu oraz zmiany trzewne, w tym opóźnione zstąpienie jąder) występował głównie wtedy, gdy podawano dawki toksyczne dla matek.
Greek: Ο μεταβολισμός του alprazolam αναστάλθηκε μετά την έναρξη του ritonavir.
Polish: Po wprowadzeniu rytonawiru metabolizm alprazolamu uległ zahamowaniu.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Greek: Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνCmax α1-Αδρενεργικοί Ανταγωνιστές
Polish: Antagoniści receptorów adrenergicznych α1
Greek: - Bosentan, riociguat (που χρησιμοποιείται για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση) αφού το Norvir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο αίμα αυτού του φαρμάκου.
Polish: − Bozentan, riocyguat (stosowane w nadciśnieniu płucnym), ponieważ Norvir może zwiększać stężenia tych leków we krwi.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία του Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα στα παιδιά είναι 350 mg/m2 δύο φορές ημερησίως από το στόμα και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 600 mg δύο φορές ημερησίως.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i starsze) Zalecana dawka produktu Norvir wynosi u dzieci 350 mg/m2 pc. doustnie, dwa razy na dobę i nie powinna przekraczać 600 mg dwa razy na dobę.
Greek: 100 mg άπαξ ημερησίως
Polish: 100 mg raz na dobę
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις παραγώγων εργοταμίνης που οδηγούν σε οξεία τοξικότητα της ερυσιβώδους όλυρας, συμπεριλαμβανομένων αγγειόσπασμου και ισχαιμίας.
Polish: Zwiększenie stężeń pochodnych sporyszu w osoczu, prowadzące do ostrego zatrucia sporyszem, w tym skurczu naczyń obwodowych i niedokrwienia.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιϊκό για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεασών Κωδικός ATC:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05AE03
Greek: *Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι μπορείτε να λάβετε rifabutin και /ή voriconazole με μία δόση ενίσχυσης Norvir (μικρότερη δόση) αλλά μία πλήρης δόση Norvir δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα δύο αυτά φάρμακα.
Polish: * Lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjent może stosować ryfabutynę i (lub) worykonazol z lekiem Norvir w dawce nasilającej działanie innych leków (mniejszej).
Greek: Αντιψυχωτικά / Νευροληπτικά
Polish: Leki przeciwpsychotyczne, leki neuroleptyczne
Greek: Glecaprevir/pibrentasvir
Polish: Glekaprewir/pibrentaswir
Greek: Pethidine, piroxicam, propoxyphene
Polish: Petydyna, piroksykam, propoksyfen
Greek: 200 κάθε 12ώρες/1 ώρα πριν
Polish: 200 co 12 h/ 1 h przed
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων στον ορό ή των θεραπευτικών δράσεων όταν τα φάρμακα αυτά χορηγούνται ταυτόχρονα με ritonavir.
Polish: Zaleca się dokładne monitorowanie stężeń w surowicy lub działania leczniczego, gdy leki te podawane są jednocześnie z rytonawirem.
Greek: 600 κάθε 12 ώρες 2 ώρες αργότερα
Polish: 600 co 12 h 2 h później
Greek: 200 κάθε 12 ώρες, 2 ημέρες
Polish: 200 co 12 h, 2 dni
Greek: Μειωμένα λευκοκύτταρα, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, μειωμένα ουδετερόφιλα, αυξημένα ηωσινόφιλα, θρομβοπενία
Polish: zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych, trombocytopenia
Greek: Η δοσολογία του ritonavir ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής με άλλους αναστολείς πρωτεασών πρέπει να μελετάται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου αναστολέα πρωτεασών.
Polish: Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne Jeśli rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla odpowiedniego inhibitora proteazy.
Greek: Αναστολέας της μικροσωμικής πρωτεΐνης μεταφοράς τριγλυκεριδίων
Polish: Inhibitor mikrosomalnego białka transportującego triglicerydy (MTTP)
Greek: Η κάθαρση του ritonavir είναι αμελητέα, ως εκ τούτου δεν αναμένεται μείωση της ολικής κάθαρσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest jednak nieistotny i dlatego nie należy przewidywać zmniejszenia całkowitego klirensu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Greek: Bedaquiline
Polish: Bedakilina
Greek: − Colchicine (κατά της ουρικής αρθρίτιδας) καθότι το Norvir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο αίμα αυτού του φαρμάκου.
Polish: - Kolchicyna (stosowana w dnie moczanowej), ponieważ Norvir może powodować zwiększenie stężenia tego leku we krwi.
Greek: Το ritonavir δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3).
Polish: Rytonawiru nie wolno podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Greek: macrogols, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, πολυσορβικό 80.
Polish: − Składniki otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogole, hydroksypropyloceluloza, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, polisorbat 80.
Greek: 250 mg/m2
Polish: Dawka 250 mg/m2 pc.
Greek: Επειδή το ritonavir μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ ενδέχεται να είναι κατάλληλο για χρήση με προσοχή ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ανάλογα με τον συγκεκριμένο αναστολέα πρωτεασών με τον οποίο συγχορηγείται.
Polish: Ponieważ rytonawir jest metabolizowany głównie przez wątrobę, u pacjentów z niewydolnością nerek można stosować rytonawir jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne z zachowaniem ostrożności i z uwzględnieniem specyfiki inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu.
Greek: 50, μία δόση
Polish: 50, pojedyncza dawka
Greek: Clorazepate, diazepam, estazolam,
Polish: Zwiększenie stężeń klorazepatu, diazepamu,
Greek: Fosamprenavir 700 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως.
Polish: Fosamprenawir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Greek: • πυρετός
Polish: • cukrzyca
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ritonavir σε σταθερή κατάσταση αξιολογήθηκαν σε παιδιά με νόσο HIV μικρότερα των δυο ετών που έλαβαν δόσεις από 350 έως 450 mg/m² δύο φορές ημερησίως.
Polish: Parametry farmakokinetyczne rytonawiru w stanie stacjonarnym oceniano u zakażonych HIV dzieci w wieku poniżej 2 lat otrzymujących dawki wynoszące od 350 do 450 mg/m2 pc. dwa razy na dobę.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών όταν τα φάρμακα αυτά χορηγούνται ταυτόχρονα με αντιρετροϊκές δόσεις ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.4).
Polish: Zaleca się dokładne monitorowanie działań leczniczych i niepożądanych, gdy leki te podawane są jednocześnie z rytonawirem stosowanym w dawkach o działaniu przeciwretrowirusowym (patrz punkt 4.4).
Greek: b.
Polish: W
Greek: - Τα άλλα συστατικά του δισκίου είναι: κοποβιδόνη, σορβιτάνης λαουρικός εστέρας, όξινο φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, νάτριο στεατυλοφουμαρικό.
Polish: − Pozostałe składniki tabletki to: kopowidon, sorbitanu laurynian, wapnia wodorofosforan bezwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.
Greek: Περίπου 86% της ραδιενέργειας ανιχνεύθηκε στα κόπρανα, μέρος του οποίου θεωρείται ότι είναι ritonavir που δεν απορροφήθηκε.
Polish: Badania z użyciem znakowanego rytonawiru u ludzi wykazały, że wydalanie rytonawiru odbywa się głównie przez układ wątrobowo-żółciowy; około 86% radioaktywności wykryto w kale, z czego część prawdopodobnie pochodzi z niewchłoniętego leku.
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα αντενδείκνυνται όταν χρησιμοποιούνται με ritonavir και, εκτός εάν σημειώνεται διαφορετικά, η αντένδειξη βασίζεται στο ενδεχόμενο της αναστολής του μεταβολισμού του συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος από το ritonavir, με αποτέλεσμα αυξημένη έκθεση στο συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν και κίνδυνο για αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie następujących produktów leczniczych z rytonawirem i, jeśli nie podano inaczej, przeciwwskazanie to wynika z potencjalnej możliwości hamowania przez rytonawir metabolizmu podawanego w skojarzeniu produktu leczniczego.
Greek: Εμφάνιση του Νorvir και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Norvir είναι λευκά με το [λογότυπο Αbbott] και τον κωδικό
Polish: Tabletki powlekane leku Norvir są barwy białej, z wytłoczonym [logo Abbott] i "NK".
Greek: Προϊόντος amprenavir.
Polish: Leczniczego dla amprenawiru.
Greek: 3. Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 800 mg indinavir τρεις φορές ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
Polish: Na podstawie porównania krzyżowego z indynawirem w dawce 800 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Greek: Το Norvir διατίθεται επίσης σε κόνι για πόσιμο εναιώρημα που περιέχει 100 mg ritonavir.
Polish: Norvir jest także dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg rytonawiru.
Greek: 500 mg το πρωί και 500 mg το βράδυ
Polish: 500 mg rano i 500 mg wieczorem
Greek: Η χρήση του pethidine και του ritonavir αντενδείκνυται λόγω των αυξημένων συγκεντρώσεων του μεταβολίτη norpethidine που έχει αμφότερες, αναλγητική και διεγερτική του Κ.Ν.Σ.
Polish: Stosowanie petydyny i rytonawiru jest przeciwwskazane ze względu na zwiększenie stężenia metabolitu - norpetydyny, który działa zarówno przeciwbólowo, jak i pobudzająco na czynność ośrodkowego układu nerwowego.
Greek: bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine στο πλάσμα.
Polish: dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, chinidyny w osoczu.
Greek: Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μη-αντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα Φαρμακευτικά Προϊόντα Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό
Polish: Działanie rytonawiru na podawane w skojarzeniu produkty lecznicze, nie będące produktami przeciwretrowirusowymi
Greek: Ανορεξία, μετεωρισμός, στοματικό έλκος, αιμορραγία του γαστρεντερικού, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, παγκρεατίτιδα
Polish: Brak łaknienia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, owrzodzenie jamy ustnej, krwotok z przewodu pokarmowego, choroba refluksowa przełyku, zapalenie trzustki
Greek: - αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) σε ενήλικες (π.χ. glecaprevir/pibrentasvir και simeprevir) - φάρμακο κατά του άγχους, buspirone
Polish: − leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C wywołanego przez zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych
Greek: Δόσεις ritonavir μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Polish: Nie należy stosować rytonawiru w dawkach większych niż 100 mg dwa razy na dobę.
Greek: ↑ 49-φορές
Polish: ↑ 29-krotnie
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób
Greek: Darunavir 800 mg άπαξ ημερησίως με ritonavir 100 mg μία φορά ημερησίως σε μη προθεραπευμένους (ART) ασθενείς.
Polish: Darunawir 800 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę u pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio ART.
Greek: Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Polish: Niezbyt często Ostra niewydolność nerek
Greek: Δεν διαπιστώθηκε ότι το ritonavir προκαλεί μεταλλάξεις ή διαιρέσεις σε σειρές ανθρωπίνων κυττάρων κατά τις δοκιμασίες in vitro και in vivo που συμπεριλαμβάνουν την δοκιμασία Ames της ανάστροφης βακτηριδιακής μετάλλαξης με το S. typhimurium και την E. coli, την δοκιμασία λεμφώματος του ποντικιού, δοκιμασία μικροπυρηνικού ελέγχου στον ποντικό και την δοκιμασία των χρωμοσωμικών αλλοιώσεων στα ανθρώπινα λεμφοκύτταρα.
Polish: Nie stwierdzono działania mutagennego rytonawiru, ani uszkadzającego chromosomy w szeregu testów in vitro i in vivo takich, jak test bakteryjnej odwrotnej mutacji Amesa na S. typhimurium i
Greek: Το ritonavir μεταβολίζεται και απομακρύνεται κυρίως από το ήπαρ.
Polish: Rytonawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę.
Greek: Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής σε δόσεις των 100 mg και 200 mg δεν είναι δυνατό να υποτεθεί ότι οι ακόλουθες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις είναι εφαρμόσιμες.
Polish: Nie można zakładać, że poniższe ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą sytuacji, gdy rytonawir w dawce 100 mg i 200 mg stosowany jest jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Το Norvir περιέχει τη δραστική ουσία ritonavir.
Polish: Substancją czynną leku Norvir jest rytonawir.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση avanafil ή vardenafil με ritonavir αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie awanafilu lub wardenafilu z rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Greek: 300 mg/m2
Polish: Dawka 300 mg/m2 pc.
Greek: 800 κάθε 12 ώρες
Polish: 800 co 12 h
Greek: Οι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης που εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το μεταβολισμό στο CΥP3A, όπως lovastatin και simvastatin αναμένεται να έχουν σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Polish: Uważa się, że stężenia w osoczu inhibitorów reduktazy HMG-CoA takich, jak lowastatyna i symwastatyna, których metabolizm w znacznym stopniu zależy od izoenzymu CYP3A, istotnie zwiększą się w czasie jednoczesnego podawania z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Greek: Το ritonavir δεσμεύει αμφότερες τις ανθρώπινες l-acid glycoprotein (AAG) και λευκωματίνη ορού (ΗSΑ) με παρόμοια συγγένεια.
Polish: Rytonawir wiąże się zarówno z ludzką kwaśną alfa1-glikoproteiną, jak i albuminą ludzkiej surowicy z porównywalnym powinowactwem.
Greek: Η αγωγή πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση και να αυξάνεται σταδιακά τις πρώτες 14 ημέρες της αγωγής.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od niskiej dawki, którą stopniowo zwiększa się w ciągu pierwszych 14 dni leczenia.
Greek: Η πλήρης EPAR του Norvir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Norvir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 26 Αυγούστου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Norvir.
Polish: W dniu 26 sierpnia 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Norvir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς νεαρότερης ηλικίας εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια (υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Polish: U młodszych pacjentów zalecana dawka zależy od powierzchni ciała (obliczonej na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Norvir.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Norvir.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν επιδείνωση της ασθένειας ή απεβίωσαν.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na podstawie liczby pacjentów, u których choroba nasiliła się lub którzy zmarli.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω μελέτες διατίθενται στις περιλήψεις EPAR για τα άλλα φάρμακα.
Polish: Informację o tych badaniach można znaleźć w dokumentach EPAR dotyczących innych leków.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Norvir χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Norvir opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Greek: Διατίθεται ως πόσιμο διάλυμα (80 mg/ml), ως σκόνη για πόσιμο διάλυμα (φακελίσκοι των 100 mg), σε καψάκια (100 mg) και δισκία (100 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu doustnego (80 mg/ml), proszku do sporządzania roztworu doustnego (saszetki 100 mg), kapsułek (100 mg) i tabletek (100 mg).
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ή δύο φορές την ημέρα, εξαρτάται από τον εκάστοτε χορηγούμενο αναστολέα πρωτεάσης.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) είναι 600 mg ημερησίως.
Polish: Zalecana dawka u osób dorosłych (powyżej 18. roku życia) wynosi 600 mg dwa razy na dobę.
Greek: Ορισμένα φάρμακα δεν μπορούν να χορηγούνται μαζί με το Norvir ,όταν αυτό χρησιμοποιείται κατ' αυτόν τον τρόπο.
Polish: Niektórych leków nie można przyjmować z lekiem Norvir stosowanym w ten sposób.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Norvir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Norvir przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Greek: Όταν το Norvir χορηγείται ως φάρμακο κατά του HIV , οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι δυσγευσία (αλλοίωση της γεύσης) παραισθησία (μη φυσιολογική αίσθηση μουδιάσματος) γύρω από το στόμα και τα άκρα, κεφαλαλγία, ζάλη, περιφερική νευροπάθεια (βλάβη των νεύρων στα άκρα), φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος), πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα, βήχας, κοιλιακό άλγος (στομαχόπονος), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, έμετος, δυσπεψία (καύσος στομάχου), κνησμός (φαγούρα), ερύθημα, πόνοι στις αρθρώσεις και την πλάτη, κόπωση, έξαψη και αίσθημα θερμότητας.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Norvir jako leku przeciw HIV (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zaburzenia smaku, parestezja (niezwykłe uczucie mrowienia) w okolicy ust i kończyn, ból głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów w obrębie kończyn), zakażenie górnych dróg oddechowych (ból gardła), ból jamy ustnej i gardła, kaszel, ból żołądka, mdłości (nudności), biegunka, wymioty, niestrawność (zgaga), świąd, wysypka, bóle stawów i pleców, zmęczenie, zaczerwienienie i uczucie gorąca.
Greek: Το Norvir, ως αντιιικό φάρμακο, μελετήθηκε σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.446 ασθενείς.
Polish: Lek Norvir jako lek przeciwwirusowy oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem 1446 pacjentów.
Greek: Στην πρώτη μελέτη του Norvir ως αντιιικού φαρμάκου, ποσοστό 16% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε Norvir (86 από τους 543) παρουσίασαν επιδείνωση της ασθένειας ή απεβίωσαν, σε σύγκριση με το 33% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (181 από τους 547).
Polish: W pierwszym badaniu dotyczącym leku Norvir jako leku przeciwwirusowego nasilenie się choroby lub zgon wystąpiły u 16% (86 z 543) pacjentów leczonych lekiem Norvir, w porównaniu z 33% (181 z 547) pacjentów przyjmujących placebo.
Greek: Το Norvir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ή το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη του ανοσοποιητικού συστήματος και την εμφάνιση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Polish: Lek Norvir nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Greek: Το Norvir είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριτοναβίρη.
Polish: Norvir jest lekiem zawierającym substancję czynną rytonawir.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ριτοναβίρη
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Greek: Η αγωγή με Norvir πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Polish: Leczenie produktem Norvir powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Greek: Τι είναι το Norvir;
Polish: Co to jest Norvir?