FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een gewijzigde creatinineklaring van 30-50 ml/min/1,73 m2 moet de toediening van Zavesca beginnen met een dosis van 100 mg per dag in het geval van patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 en met een dosis van 100 mg tweemaal daags (aangepast op basis van het lichaamsoppervlak bij patiënten jonger dan 12 jaar) in het geval van patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Gebruik bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m2) wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Icelandic: I og með 100 mg skammti tvisvar á dag (aðlöguðum skv. líkamsyfirborði hjá sjúklingum yngri en 12 ára) hjá sjúklingum með Niemann-Pick sjúkdóm af tegund C. Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Dutch: Zavesca is niet onderzocht bij patiënten die een ernstige aandoening van het maagdarmstelsel hebben gehad, zoals inflammatoire darmziekte.
Icelandic: Zavesca hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með sögu um alvarlegan meltingarsjúkdóm, þ.m.t. bólgusjúkdóm í þörmum.
Dutch: Zavesca mag niet worden ingenomen in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Icelandic: Zavesca á ekki að taka meðan barn er haft á brjósti.
Dutch: Er zijn gevallen van perifere neuropathie gerapporteerd bij patiënten die met Zavesca werden behandeld en die al dan niet gelijktijdig een stoornis als vitamine B12-deficiëntie of monoklonale gammopathie hadden.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum úttaugakvilla hjá sjúklingum í Zavesca meðferð, með eða án samhliða kvilla s.s. B12 vítamínskorts og einstofna gammagalla.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is 100 mg miglustat.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er miglustat 100 mg.
Dutch: In klinische onderzoeken was perifere neuropathie de vaakst optredende ernstige bijwerking tijdens de behandeling met Zavesca (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Algengasta alvarlega aukaverkunin sem greint var frá við meðferð með Zavesca í klínískum rannsóknum var útttaugakvilli (sjá kafla 4.4).
Dutch: Zavesca is in klinische trials gedurende maximaal 6 maanden aan HIV-positieve patiënten toegediend in doses tot 3000 mg per dag.
Icelandic: Zavesca hefur verið gefið HIV jákvæðum sjúklingum í klínískum rannsóknum í skammtastærðum allt að 3000 mg/dag í allt að sex mánuði.
Dutch: Zorg voor doeltreffende anticonceptie als u Zavesca gebruikt.
Icelandic: Þú verður að nota öruggar getnaðarvarnir á meðan þú ert að taka Zavesca.
Dutch: De werking van Zavesca is gebaseerd op het remmen van het enzym glucosylceramidesynthase dat verantwoordelijk is voor de eerste stap in de synthese van de meeste glycosfingolipiden.
Icelandic: Zavesca verkar með því að hindra ensím sem kallast ‘glúkósýlseramíð synatasi' sem stjórnar fyrsta skrefinu í myndun flestra glýkóspingólípíða.
Dutch: Bij patiënten met een gewijzigde creatinineklaring van 5070 ml/min/1,73 m2 moet de toediening van Zavesca beginnen met een dosis van 100 mg tweemaal daags in het geval van patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 en met een dosis van 200 mg tweemaal daags (aangepast op basis van het lichaamsoppervlak bij patiënten jonger dan 12 jaar) in het geval van patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C.
Icelandic: Hjá sjúklingum með aðlagaða kreatínínúthreinsun sem nemur 50-70 ml/mín/1,73 m2, ætti að hefja lyfjagjöf með 100 mg skammti tvisvar á dag hjá sjúklingum með Gauchersveiki af tegund I og með 200 mg skammti tvisvar á dag (aðlöguðum skv. líkamsyfirborði hjá sjúklingum yngri en 12 ára) hjá sjúklingum með Niemann-Pick sjúkdóm af tegund C. Hjá sjúklingum með aðlagaða kreatínínúthreinsun sem nemur 30-50 ml/mín/1,73 m2, ætti að hefja lyfjagjöf með 100 mg skammti einu sinni á dag hjá sjúklingum með Gauchersveiki af tegund
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van miglustat bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun miglustats á meðgöngu.
Dutch: Zavesca is onderzocht voor indicaties waarbij bepaalde effecten als bijwerkingen van de behandeling zijn gemeld, zoals neurologische en neuropsychologische symptomen/verschijnselen, cognitieve disfunctie en trombocytopenie, die ook als gevolg van de onderliggende aandoeningen zouden kunnen zijn opgetreden.
Icelandic: Zavesca hefur verið rannsakað við ábendingum þar sem ákveðin tilvik, tilkynnt sem aukaverkanir, svo sem einkenni frá taugakerfi, taugasálfræðileg einkenni, vitsmunatruflanir og blóðflagnafæð gætu einnig verið vegna undirliggjandi sjúkdóma.
Dutch: Bij 11 klinische onderzoeken voor verschillende indicaties zijn 247 patiënten behandeld met Zavesca in doseringen van 50-200 mg t.i.d.
Icelandic: Í 11 klínískum rannsóknum voru 247 sjúklingar meðhöndlaðir með Zavesca við mismunandi ábendingum, með skömmtum sem voru 50-200 mg þrisvar á dag í að meðaltali 2,1 ár. Af þessum sjúklingum höfðu 132 Gauchersveiki af tegund
Dutch: ACLAR/ALU-doordrukstrips, die worden geleverd in een doos met vier doordrukstrips.
Icelandic: ACLAR/ALU þynnupakkningar, afgreiddar í öskju með 4 þynnustrimlum, hver með 21 hylki, samtals 84 hylki.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen als zij Zavesca gebruiken.
Icelandic: Karlkyns sjúklingar skulu nota öruggar getnaðarvarnir á meðan Zavesca er tekið.
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Zavesca een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Zavesca van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet.
Icelandic: Meta skal reglulega ávinning af meðferð með Zavesca við einkennum frá taugakerfi hjá sjúklingum með Niemann-Pick sjúkdóm af tegund C, t.d. á 6 mánaða fresti; framhald á meðferð skal endurmeta eftir a.m.k.
Dutch: 200 mg tweemaal daags
Icelandic: 200 mg tvisvar á dag
Dutch: Deze verschijnselen kunnen bijverschijnselen zijn van Zavesca maar kunnen ook het gevolg zijn van bestaande aandoeningen.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni úttaugakvilla, vegna aukaverkana Zavesca eða vegna ástands sem þegar var fyrir hendi.
Dutch: Bij patiënten die op Zavesca waren overgestapt, traden gedurende de eerste 6 maanden geen veranderingen op in lever- en miltorgaanvolume en in de concentratie van hemoglobine.
Icelandic: Á fyrstu 6 mánuðunum voru rúmmál lifrar og milta og blóðrauðagildi óbreytt hjá sjúklingum sem skiptu yfir í Zavesca.
Dutch: Het mechanisme betreft zeer waarschijnlijk remming van intestinale disaccharidasen zoals sucraseisomaltase in het maagdarmkanaal, waardoor de absorptie van disacchariden uit voedsel wordt verminderd.
Icelandic: Sennilegast er að hömlun á ensímum sem brjóta niður tvísykrur í meltingarvegi svo sem súkrósa-ísómaltasa í meltingarvegi valdi þessum áhrifum sem skerða frásog tvísykra úr fæðu.
Dutch: Bij de ziekte van Gaucher type 1 wordt een stof, glucosylceramide, niet uit uw lichaam verwijderd.
Icelandic: I er efni sem nefnist glúkósýlseramíð ekki fjarlægt úr líkamanum.
Dutch: 2000 mg / 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Icelandic: 2000 mg / 500 mg
Dutch: Intraveneus gebruik injectieflacon (glazen)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler)
Dutch: 24 juni 2016
Icelandic: 24. júní 2016
Dutch: De reconstitutietijd bedraagt minder dan 2 minuten.
Icelandic: Blöndunartíminn er minna en 2 mínútur.
Dutch: • Vieze smaak in uw mond
Icelandic: vont bragði í munninum
Dutch: De verkregen oplossing moet gedurende 120 minuten worden toegediend.
Icelandic: Lausnina á að gefa á 120 mínútum.
Dutch: Een dergelijke reactie kan levensbedreigend zijn.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið lífshættuleg.
Dutch: Deze test zoekt naar antilichamen die tegen uw rode bloedcellen vechten.
Icelandic: Þessi rannsókn leitar að mótefnum sem berjast gegn rauðu blóðkornunum.
Dutch: Deze stof kan vele soorten bacteriën doden.
Icelandic: Það getur drepið margar tegundir af bakteríum.
Dutch: • Zwelling onder de huid, met name van de lippen en rond de ogen.
Icelandic: bólga undir húð, sérstaklega vörum og kringum augun
Dutch: Er is zeer beperkte ervaring met het gebruik van Zavicefta gedurende meer dan 14 dagen
Icelandic: Mjög takmörkuð reynsla er af notkun Zavicefta lengur en í 14 daga
Dutch: De duur van een behandelingskuur is doorgaans 5 tot 14 dagen, afhankelijk van welk type infectie u heeft en hoe u reageert op de behandeling.
Icelandic: Meðferðartími er yfirleitt 5 til 14 sólarhringar, fer eftir tegund sýkingar og hvernig þú svarar meðferð.
Dutch: Ernstige en soms fatale overgevoeligheidsreacties zijn mogelijk (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Icelandic: Alvarleg og stundum banvæn ofnæmisviðbrögð eru hugsanleg (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Dutch: • Ernstige allergische reactie (zie Ernstige bijwerkingen hierboven)
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð (sjá Alvarlegar aukaverkanir á undan)
Dutch: Een wit tot geel poeder.
Icelandic: Hvítt til gult duft.
Dutch: Het is namelijk niet bekend of het geneesmiddel veilig te gebruiken is in deze leeftijdsgroepen.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort öruggt sé að nota lyfið fyrir þessa aldurshópa.
Dutch: Zavicefta wordt bij volwassenen gebruikt voor het behandelen van:
Icelandic: Zavicefta er notað hjá fullorðnum til að meðhöndla:
Dutch: • Roodheid, pijn of zwelling op de plaats waar Zavicefta in de ader werd toegediend
Icelandic: • roði, verkur eða bólga á staðnum sem Zavicefta er gefið í bláæð
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Ierland
Icelandic: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Írland
Dutch: Als u te veel Zavicefta gebruikt, kan het een effect hebben op de hersenen en toevallen of coma veroorzaken.
Icelandic: Ef þú færð of mikið af Zavicefta gæti það haft áhrif á heilann og valdið krömpum og dái.
Dutch: • u nierproblemen heeft - uw arts geeft u dan mogelijk een lagere dosis om te verzekeren dat u niet te veel van dit geneesmiddel toegediend krijgt.
Icelandic: þú ert með nýrnasjúkdóm - læknirinn gæti gefið þér minni skammt til að tryggja að þú fáir ekki of mikið af lyfinu.
Dutch: Natriumcarbonaat (watervrij)
Icelandic: Natríumkarbónat (vatnsfrítt)
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Börn Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Zeer zelden: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen) • Zwelling in een deel van de nier waardoor de normale nierfunctie afneemt
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10.000 einstaklingum) • bólga í hluta nýrans sem skerðir eðlilega starfsemi þess
Dutch: De beoordeling van de veiligheid bij kinderen is gebaseerd op de veiligheidsgegevens van 1 studie waarin 61 kinderen in de leeftijd van 3 jaar tot minder dan 18 jaar met cIAI Zavicefta kregen.
Icelandic: Mat á öryggi hjá börnum er byggt á öryggisupplýsingum úr 1 rannsókn þar sem 61 barn á aldrinum frá 3 ára til yngri en 18 ára með flóknar sýkingar í kviðarholi var gefið Zavicefta.
Dutch: Probenecide (een krachtige OAT-remmer) remt deze opname met 56% tot 70% in vitro en heeft derhalve het potentieel om de eliminatie van avibactam te wijzigen.
Icelandic: Probenecid (öflugur OAT hemill) hamlar þessa upptöku um 56% til 70% in vitro og gæti þess vegna breytt brotthvarfi avibactams.
Dutch: Dit kan van invloed zijn op uw rijvaardigheid of het vermogen om gereedschappen of machines te bedienen.
Icelandic: Það getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja eða véla.
Dutch: >8 mg/l
Icelandic: >8 mg/l >8 mg/l
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die zich voordeden bij ≥5% van de patiënten die werden behandeld met Zavicefta, waren een positieve directe Coombs-test, misselijkheid en diarree.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram hjá ≥5% sjúklinga sem fengu meðferð með Zavicefta voru jákvæð bein Coombs próf, ógleði og niðurgangur.
Dutch: Er mogen geen geneesmiddelen worden gegeven die de peristaltiek remmen.
Icelandic: Ekki má gefa lyf sem hindra þarmahreyfingar.
Dutch: ≤8 mg/l
Icelandic: ≤8 mg/l ≤8 mg/l
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen betreffende het adequate gebruik van antibacteriële middelen.
Icelandic: Taka þarf tillit til opinberra leiðbeininga um viðeigandi notkun bakteríulyfja.
Dutch: • Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig en meticilline-resistent)
Icelandic: Staphylococcus aureus (sem er næmur og ónæmur fyrir methicillini)
Dutch: Het is mogelijk dat dit bloedarmoede (hierdoor kunt u zich vermoeid voelen) en geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) veroorzaakt.
Icelandic: Þetta getur hugsanlega valdið blóðleysi (sem getur valdið þreytu) og gulu (gulnun húðar og augna)
Dutch: Als zich overgevoeligheidsreacties voordoen, moet de behandeling met Zavicefta onmiddellijk worden stopgezet en moeten geschikte noodmaatregelen worden getroffen.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fyrir skal hætta meðferð með Zavicefta samstundis og hefja viðeigandi bráðameðferð.
Dutch: Minder dan 1% van de ceftazidim wordt uitgescheiden via de gal en minder dan 0,25% van de avibactam wordt uitgescheiden in de ontlasting.
Icelandic: Minna en 1% af ceftazidimi skilst út í galli og minna en 0,25% af avibactami skilst út í hægðum.
Dutch: • Afwijkend resultaat bij een test die "DAGT" of "Coombs" wordt genoemd.
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður á rannsókn sem kallast „DAGT" eða „Coombs".
Dutch: De concentratietijdprofielen zijn vergelijkbaar voor de ELF en het plasma.
Icelandic: Tímasnið þéttni í ELF og plasma er svipað.
Dutch: Deze stoffen laten zien hoe goed uw nieren werken.
Icelandic: Þau sýna hversu vel nýrun starfa.
Dutch: Zavicefta wordt via intraveneuze infusie gedurende 120 minuten toegediend met een infusievolume van 100 ml.
Icelandic: Zavicefta er gefið með innrennsli í bláæð á 120 mínútum í 100 ml innrennslisrúmmáli.
Dutch: Dit komt overeen met 22,2% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Icelandic: Þetta jafngildir 22,2% af ráðlögðum heildardagsskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Dutch: Als u denkt dat u een dosis bent vergeten, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Ef þú heldur að skammtur hafi gleymst skammt skaltu þegar í stað segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
Dutch: Zavicefta kan daarnaast ook van invloed zijn op de resultaten van bepaalde urinetests voor suiker.
Icelandic: Zavicefta getur einnig haft áhrif á niðurstöður sumra þvagprófana fyrir sykri.
Dutch: • diarree die steeds erger wordt of aanhoudt, of ontlasting die bloed of slijm bevat - dit kan voorkomen tijdens de behandeling met Zavicefta of nadat de behandeling is gestopt.
Icelandic: • niðurgangur sem versnar stöðugt eða hættir ekki, eða hægðir sem innihalda blóð eða slím - þetta getur komið fyrir á meðan eða eftir að meðferð með Zavicefta er stöðvuð.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, geeft uw arts u wellicht een lagere dosis.
Icelandic: Ef þú hefur nýrnasjúkdóm gæti læknirinn minnkað skammtinn.
Dutch: Stopzetten van de therapie met Zavicefta en toediening van een specifieke behandeling voor Clostridium difficile moet worden overwogen.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með Zavicefta og gefa sértæka meðferð við Clostridium difficile.
Dutch: Verhoogde waarde van alanineaminotransferase
Icelandic: Hækkun á alanin aminotransferasa
Dutch: Ongeveer 87% van patiënten had APACHE II scores van ≤ 10 en 4,0% had bacteriëmie bij aanvang.
Icelandic: Um það bil 87% sjúklinga voru með APACHE II stig ≤ 10 og 4,0% voru með blóðsýkingu (bacteraemia) í upphafi.
Dutch: Bij sommige patiënten kan de creatinineklaring geschat op basis van serumcreatinine snel veranderen, met name in een vroeg stadium van behandeling van de infectie.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur kreatínínúthreinsun sem er metin út frá kreatíníni í sermi breyst fljótt, sérstaklega snemma í meðferð sýkingarinnar.
Dutch: Geschatte CrCL (ml/min)
Icelandic: Áætluð CrCL (ml/mín.)
Dutch: De minimale remmende concentraties (MIC) breekpunten vastgesteld door EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) voor ceftazidim/avibactam zijn als volgt:
Icelandic: Viðmiðunarmörk lágmarksheftistyrks (Minimum Inhibitory Concentration (MIC)) samkvæmt EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) fyrir ceftazidim/avibactam eru eftirfarandi:
Dutch: Zavicefta mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Icelandic: Ekki má nota Zavicefta fyrir börn og unglinga.
Dutch: Zavicefta werkt door bepaalde soorten bacteriën, die ernstige infecties kunnen veroorzaken, te doden.
Icelandic: Zavicefta virkar með því að drepa ákveðnar tegundir af bakteríum, sem geta valdið alvarlegum sýkingum.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 167,3 mg ceftazidim en 41,8 mg avibactam (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 167,3 mg af ceftazidimi og 41,8 mg af avibactami (sjá kafla 6.6).
Dutch: Hoewel in klinische onderzoeken DAGT-seroconversie zeer vaak voorkwam bij patiënten die Zavicefta kregen (het geschatte bereik van seroconversie bij fase 3 studies was 3,2% tot 20,8% bij patiënten met een negatieve Coombs-test bij aanvang en minstens één vervolgtest), was er geen bewijs van hemolyse bij patiënten die een positieve DAGT ontwikkelden door de behandeling.
Icelandic: Þó að mótefnavending á beinu andglóbúlínprófi hjá sjúklingum sem fengu Zavicefta væri mjög algeng í klínískum rannsóknum (áætlað bil mótefnavendingar í III. stigs rannsóknum var 3,2% til 20,8% hjá sjúklingum með neikvætt Coombs próf í upphafi og a.m.k eitt próf í eftirfylgni) voru engin merki um blóðlýsu hjá sjúklingum sem mynduðu jákvæð bein andglóbúlínpróf meðan á meðferð stóð.
Dutch: In vitro is avibactam een substraat van de transporters OAT1 en OAT3, wat kan bijdragen aan de actieve opname van avibactam vanuit het bloedcompartiment en daardoor de uitscheiding van avibactam kan beïnvloeden.
Icelandic: In vitro er avibactam hvarfefni OAT1 og OAT3 ferja sem gæti átt þátt í virkri upptöku avibactams úr blóði og því haft áhrif á útskilnað þess.
Dutch: • een type antibioticum dat een aminoglycoside wordt genoemd, zoals gentamicine of tobramycine
Icelandic: tegund sýklalyfja sem kallast aminoglycosid - eins og gentamicin, tobramysin
Dutch: • ernstige allergische reacties - tekenen zijn onder meer plotselinge zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong, ernstige huiduitslag of andere ernstige huidreacties, moeite met slikken of ademhalen.
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkenni geta verið skyndileg bólga í vörum, andliti, hálsi eða tungu, veruleg útbrot eða önnur veruleg húðviðbrögð, erfiðleikar við að gleypa eða anda.
Dutch: • Gele verkleuring van het wit van de ogen of de huid
Icelandic: • gulnun á augnhvítum eða húð
Dutch: Ceftazidim remt de synthese van bacteriële peptidoglycaancelwanden volgend op binding aan penicilline-bindende eiwitten (PBP's), wat leidt tot bacteriële cellyse en -dood.
Icelandic: Ceftazidim hindrar myndun peptidoglycan bakteríuveggjar eftir bindingu við penicillin-bindiprótein (PBP), sem leiðir til sundrunar bakteríuveggjar og dauða bakteríunnar.
Dutch: Noch synergie noch antagonisme werd aangetoond bij geneesmiddelcombinatiestudies in vitro met ceftazidim/avibactam en metronidazol, tobramycine, levofloxacine, vancomycine, linezolid, colistine en tigecycline.
Icelandic: Hvorki var sýnt fram á samverkun né mótverkun í in vitro rannsóknum á samsettri lyfjagjöf ceftacidims/avibactams og metronidazols, tobramysins, levofloxasins, vancomysins, linezolids, colistins og tigecyclins.
Dutch: Zavicefta is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
Icelandic: Zavicefta er ætlað til meðferðar á eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Dutch: Colitis door clostridium difficile
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend, maar vanwege de kans op antagonisme in vivo moet deze geneesmiddelcombinatie worden vermeden.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta hefur klíníska þýðingu en vegna möguleikans á hamlandi áhrifum in vivo á að forðast samhliðanotkun þessara lyfja.
Dutch: Breng de gehele inhoud (ongeveer 12,0 ml) van de verkregen oplossing onmiddellijk over naar een infuuszak.
Icelandic: 4. Flytjið tafarlaust allt innihaldið (u.þ.b. 12,0 ml) af tilbúnu lausninni yfir í innrennslispoka.
Dutch: Verhoogde waarde van gammaglutamyltransferase
Icelandic: Hækkun á gamma-glutamyltransferasa
Dutch: Bij het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
Dutch: Ernstige bijwerkingen Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt - u heeft misschien dringend medische behandeling nodig:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú tekur eftir einhverri af eftirfarandi aukaverkunum sem eru alvarlegar - þú gætir þurft á læknismeðferð að halda tafarlaust:
Dutch: Ongeveer 97% van de dosis avibactam wordt teruggevonden in de urine, 95% binnen 12 uur.
Icelandic: U.þ.b. 97% af avibactam skammtinum skilst út í þvagi, 95% á innan við 12 klst.
Dutch: Patiënten met beperkte behandelopties
Icelandic: Sjúklingar með takmarkaða meðferðarmöguleika
Dutch: • De andere stof in dit middel is natriumcarbonaat (watervrij).
Icelandic: Annað innihaldsefni er natríumkarbónat (vatnsfrítt).
Dutch: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Icelandic: S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Dutch: Het resultaat kan namelijk afwijkend zijn als u een test krijgt die "DAGT" of "Coombs" wordt genoemd.
Icelandic: Það er vegna þess að þú gætir fengið óeðlilegar niðurstöður í rannsókn sem kallast „DAGT" eða „Coombs".
Dutch: StevensJohnsonsyndroom
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
Dutch: Zeer vaak: (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Icelandic: Mjög algengar: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum)
Dutch: Trek de naald terug en schud het flesje totdat de oplossing helder is.
Icelandic: Dragið nálina út og hristið hettuglasið til að fá fram tæra lausn.
Dutch: Niet bekend: (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het geneesmiddel onmiddellijk te worden gebruikt.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni á að nota lyfið tafarlaust.
Dutch: • Avibactam is een "bèta-lactamase-remmer" die ceftazidim helpt om sommige bacteriën te doden die de stof niet zelf kan doden.
Icelandic: Avibactam er „beta-laktamasa hemill" sem hjálpar ceftazidimi að drepa sumar bakteríur sem það getur ekki drepið eitt og sér.
Dutch: Tijdens een hemodialyseperiode van 4 uur werd 55% van de dosis avibactam verwijderd.
Icelandic: Á 4 klst. blóðskilunartíma var 55% af avibactamskammti fjarlægður.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn afgeleid van de bijwerkingen en/of mogelijk klinisch significante laboratoriumafwijkingen en worden gedefinieerd volgens de volgende conventies:
Icelandic: Tíðniflokkun er fengin frá aukaverkunum og/eða frávikum á rannsóknarstofu sem geta mögulega haft klíníska þýðingu, og er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Dutch: In zeven klinische fase 2- en fase 3-studies werden 2024 volwassen patiënten behandeld met Zavicefta.
Icelandic: 2.024 fullorðnir sjúklingar meðferð með Zavicefta.
Dutch: Het is niet bekend of avibactam in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er vitað hvort avibactam skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer ceftazidim/avibactam wordt toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van niet-ernstige overgevoeligheid voor penicillines, monobactams of carbapenems.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef ceftazidim/avibactam er gefið sjúklingum með sögu um ofnæmi sem ekki er alvarlegt, fyrir penicillinum, monobactamlyfjum eða carbapenemum.