FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Slovak: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031
Italian: Fluconazolo
Slovak: Fluconazole
Italian: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding
Slovak: Irbesartan + Hidroclorotiazida
Italian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Slovak: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Italian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Slovak: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
Italian: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Slovak: Jorge Comín (médico pediatra)
Italian: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Slovak: France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Italian: Regno Unito YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Slovak: YJBPort Limited 74 Briarwood
Italian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Slovak: Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Italian: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany
Slovak: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295
Italian: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Slovak: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street
Italian: Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen
Slovak: Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen
Italian: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Slovak: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaxín
Italian: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Slovak: Av. Dr. Afonso Costa, nº
Italian: Desloratadine Apotex
Slovak: DESLORATADINA APOTEX
Italian: Escitalopram Savandra
Slovak: Poland escitalopram Savandra
Italian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Slovak: Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex
Italian: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med"
Slovak: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Italian: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Slovak: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France ibuprofén
Italian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Slovak: Middlesex HA1 4HF United
Italian: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Slovak: Laboratories Romania SRL
Italian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
Slovak: Česká republika Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest
Italian: Morningside Healthcare Limited
Slovak: Healthcare Limited
Italian: Esomeprazole Mylan
Slovak: ESOMEPRAZOLO MYLAN
Italian: L-1736 Senningerberg Luxembourg
Slovak: L-1736 Senningerberg Luxembourg desloratadín
Italian: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Slovak: Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Italian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Slovak: Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România desloratadín
Italian: Esomylan 40 mg
Slovak: Esomylan 40 mg 40 mg
Italian: Bankowa 4
Slovak: ul. Bankowa 4
Italian: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Slovak: Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13
Italian: Metoclopramide METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg
Slovak: Spain metoklopramid METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG
Italian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Slovak: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadín
Italian: Regno Unito Wockhardt UK Limited Ash Road North
Slovak: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Italian: Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Slovak: Via Rossellini Ippolito, 12 20124
Italian: Tramadolo/paracet amolo
Slovak: Tramadol/paraceta mol
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Slovak: Sage House, 319 Pinner Road
Italian: 00-777 Warszawa Poland
Slovak: 00-777 Warszawa Poland desloratadín
Italian: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
Italian: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Slovak: ul. Kiełczowska 2 55-095
Italian: Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16
Slovak: Teva Pharma Belgium NV
Italian: EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé Compressa orodispersibile
Slovak: EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible
Italian: Ebastina
Slovak: Ebastine
Italian: Untied Kingdom
Slovak: Kingdom ebastín
Italian: 1990-095 Lisboa Portugal
Slovak: 1990-095 Lisboa Portugal ezomeprazol
Italian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Slovak: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadín
Italian: Trimetazidina
Slovak: Trimetazidine
Italian: 1736 Senningerberg Luxembourg
Slovak: 1736 Senningerberg Luxembourg desloratadín
Italian: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Slovak: 5, Marryat Close Hounslow
Italian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Slovak: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK
Italian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Slovak: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy repaglinid
Italian: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Slovak: MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Italian: GNR Czech s.r.o.
Slovak: Česká republika GNR Czech s.r.o.
Italian: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Slovak: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant-Couturier F-94200 Ivry-sur-Seine
Italian: Panacea Biotec Germany GmbH
Slovak: Panacea Biotec Germany
Italian: RECUBIERTOS CON
Slovak: RECUBIERTOS CON PELICULA
Italian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Slovak: ul. Wałbrzyska 13 60-198
Italian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Slovak: 3752 LB Bunschoten The Netherlands fexofenadín
Italian: Telfexo 180 mg
Slovak: Telfexo 180 mg 180 mg
Italian: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Slovak: MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Italian: Cipla Chanelle Generics Limited
Slovak: Cipla Chanelle Generics
Italian: Ireland irbesartan
Slovak: Ireland ezomeprazol
Italian: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Slovak: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex
Italian: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Slovak: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivolol
Italian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Slovak: Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaxín
Italian: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Slovak: Croatia escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Italian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
Slovak: Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lanzoprazol
Italian: Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Slovak: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy lanzoprazol
Italian: Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Slovak: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Italian: Acido alendronico ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Slovak: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Italian: Clonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Slovak: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Italian: 02-954 Warszawa Poland
Slovak: 02-954 Warszawa Poland lanzoprazol
Italian: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Slovak: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest
Italian: Fexofast 180 mg
Slovak: Fexofast 180 mg 180 mg
Italian: Acido alendronico Ácido alendrónico Labesfal
Slovak: Ácido alendrónico Labesfal
Italian: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Slovak: Phenoxymethylpenicilli n 250mg Film-coated Tablets
Italian: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Slovak: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14 D-60528
Italian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Slovak: Via Cantu', 11
Italian: Telfexo 120 mg
Slovak: Telfexo 120 mg 120 mg
Italian: Repubblica ceca Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovak: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Italian: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Slovak: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Italian: Ebastine BB 10 mg orodispergeerbare tabletten
Slovak: BB 10 mg orodispergeerbare tabletten
Italian: Austria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Slovak: Rakúsko ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH
Italian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 166º
Italian: Desloratadine/Genepharm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Slovak: Desloratadine/Genepha rm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Italian: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C
Italian: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Slovak: Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom amplodipín
Italian: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Slovak: Slavojova 579/9
Italian: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Slovak: Fair-Med Healthcare GmbH
Italian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Slovak: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom fenoxymetylpenicilí n
Italian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
Slovak: Plom 2-4, 5º Planta 8038
Italian: Lupamadazine 35 mg Retardtabletten
Slovak: Lupamadazine 35 mg Retardtabletten tableta
Italian: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
Slovak: Tacpan 1 mg Hartkapseln
Italian: Metoclopramide cloridrato metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Slovak: United Kingdom metoklopramidiumc hlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Italian: Trimeluzine Limited 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificata
Slovak: Limited 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificata
Italian: 2740-255 Porto Salvo Portugal
Slovak: 2740-255 Porto Salvo Portugal trimetazidín
Italian: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Slovak: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Italian: Ropinirolo
Slovak: France ropinirol
Italian: Fexofast 120 mg
Slovak: Fexofast 120 mg 120 mg
Italian: Regno Unito Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Slovak: Limited Victoria Court, Bexton Road
Italian: Koprivnica 48000
Slovak: Ulica Danica 5 Koprivnica 48000
Italian: SE-104 35 Stockholm Sweden
Slovak: SE-104 35 Stockholm Sweden ezomeprazol
Italian: Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Slovak: Sandoz 35 mg retard tabletta
Italian: NEBIVOLOLO GERMED 5 mg
Slovak: Nebivolol Germed 5 mg
Italian: Metoclopramide METOCLOPRAMIDE ACCORD
Slovak: Monza Italy metoklopramid METOCLOPRAMIDE ACCORD
Italian: Welding GmbH & Co.
Slovak: Welding GmbH
Italian: 70 mg Compressa
Slovak: Pensa 70 mg compresse
Italian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Slovak: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Italian: FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet
Slovak: FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated
Italian: Entakapon STADA
Slovak: Romania entakapon
Italian: Acido alendronico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Slovak: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Italian: Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Slovak: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Italian: Regno Unito Morningside Healthcare Limited
Slovak: Accord Healthcare Limited
Italian: FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated Tablet
Slovak: FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated
Italian: Valsartan 320mg Capsules 320 mg Capsula
Slovak: Valsartan 320mg Capsules
Italian: DK-5260 Odense S Denmark
Slovak: DK-5260
Italian: Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Slovak: Nebivolol Torrent 5 mg
Italian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Slovak: Biochemiestrasse 10 A-6250
Italian: Irbesartan Fair-Med
Slovak: Irbesartan HCT FairMed
Italian: 150 mg Capsula
Slovak: 150 mg Kapsula
Italian: DE-22765 Hamburg Germany irbesartan
Slovak: Planckstrasse 13 DE-22765 Hamburg Germany irbesartan
Italian: Aleric Deslo Active
Slovak: Aleric Deslo Active 5 mg
Italian: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia
Slovak: Ljubljana - Črnuče
Italian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Slovak: Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Italian: Pharmagenus, S.A., Avda.
Slovak: Pharmagenus, S.A.,
Italian: 200 mg Capsula
Slovak: 200 mg Kapsula
Italian: Acido alendronico Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Slovak: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Italian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Arcana Arzneimittel GmbH
Italian: Venlafaxine Fair-Med
Slovak: VENLAFAXINE FAIRMED
Italian: Pantoprazolo
Slovak: Pantoprazol
Italian: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Slovak: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Italian: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Slovak: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania desloratadín
Italian: Venlafaxina cloridrato Venlafaxina Labesfal
Slovak: Portugal venflaxíniumchlorid Venlafaxina Labesfal
Italian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Slovak: Liebknechstrasse 33 70565
Italian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Slovak: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland
Italian: Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Slovak: FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Italian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Slovak: Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Italian: Valsartan 160mg Capsules 160 mg Capsula
Slovak: Valsartan 160mg Capsules
Italian: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Slovak: Pharmaceuticals s.r.o.
Italian: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Slovak: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Italian: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent
Slovak: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Italian: Valsartan/Hydrochlorothia zide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Slovak: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Italian: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Slovak: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Italian: Acido alendronico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Slovak: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Italian: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Capsula
Slovak: Valsartan 80mg Capsules
Italian: Esomeprazolo
Slovak: Esomeprazole
Italian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Slovak: Wrexham LL13 9UF United Kingdom klopidogrel
Italian: Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Slovak: Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Italian: Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Slovak: FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Italian: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
Slovak: Tacpan 5 mg Hartkapseln
Italian: Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Slovak: Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Italian: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Slovak: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Italian: Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Slovak: Mylan 35 mg retard tabletta
Italian: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Slovak: Aragoneses 15 28108
Italian: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Slovak: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Italian: Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes France
Slovak: Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes France escitalopram SAVANDRA 5 mg comprimate filmate
Italian: Acido alendronico Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Slovak: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Italian: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg Compressa
Slovak: Pioglitazone 30mg Tablets
Italian: Acido alendronico alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Slovak: United Kingdom kyselina alendrónová alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Italian: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Slovak: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Italian: FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Slovak: FEXOFENADINE MYLAN 120 Filmcoated
Italian: Telmisartan/Hydrochloroth iazide 80mg/25mg Tablets
Slovak: Telmisartan/Hydrochlor othiazide 80mg/25mg Tablets
Italian: Acido alendronico alendronic acid 10mg Tablets
Slovak: United Kingdom kyselina alendrónová alendronic acid 10mg Tablets
Italian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Acido alendronico Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Slovak: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Italian: Valsartan 40mg Capsules 40 mg Capsula
Slovak: Valsartan 40mg Capsules
Italian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovak: GA Haarlem The Netherlands fexofenadín
Italian: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Slovak: Inaller 5 mg filmtabletta
Italian: Repubblica ceca Sandoz s.r.o.
Slovak: Sandoz s.r.o.
Italian: Pioglitazone 45mg Tablets 45 mg Compressa
Slovak: Pioglitazone 45mg Tablets
Italian: La decisione in merito alla criticità di un medicinale per i pazienti spetta alle autorità nazionali degli Stati membri dell'UE.
Slovak: Rozhodnutie, či je liek dôležitý pre pacientov, je na vnútroštátnych orgánoch členských štátov EÚ.
Italian: È questo l'esito di un riesame chiesto dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per sette dei medicinali interessati.
Slovak: Je to výsledok opätovného preskúmania, o ktoré požiadali držitelia povolení na uvedenie na trh pre sedem z dotknutých liekov.
Italian: La raccomandazione del CHMP è stata trasmessa alla Commissione europea, per una decisione giuridicamente vincolante.
Slovak: Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, aby vydala právne záväzné rozhodnutie.
Italian: Ai pazienti e agli operatori sanitari vengono fornite le seguenti informazioni:
Slovak: Pacientom a zdravotníckym pracovníkom sa dávajú do pozornosti tieto informácie:
Italian: Alcuni di questi medicinali possono rimanere in commercio in alcuni Paesi se essi sono d'importanza critica per i pazienti, poiché le alternative non sono in grado di soddisfare le esigenze dei pazienti.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu v niektorých krajinách zostať na trhu, ak sú mimoriadne dôležité pre pacientov vzhľadom na to, že alternatívy nespĺňajú ich potreby.
Italian: Per circa 300 ulteriori forme farmaceutiche e dosaggi erano stati forniti dati di supporto sufficienti; questi medicinali resteranno quindi in commercio nell'UE.
Slovak: Pre približne 300 ďalších liekových foriem a síl bolo poskytnutých dostatok podporných údajov z iných zdrojov, takže tieto lieky zostanú na trhu v EÚ.
Italian: Per i medicinali ritenuti critici, alle aziende vengono concessi 12 mesi per presentare dati supplementari.
Slovak: V prípade liekov, ktoré sa považujú za dôležité, majú spoločnosti 12 mesiacov na predloženie ďalších údajov.
Italian: L'elenco aggiornato dei medicinali per i quali il CHMP ha raccomandato la sospensione è disponibile sul sito web dell'EMA.
Slovak: Aktualizovaný zoznam liekov, pre ktoré výbor CHMP odporučil pozastavenie, je dostupný na webovej stránke agentúry EMA.
Italian: L'EMA e le autorità nazionali lavorano a stretto contatto con i partner internazionali, per assicurare che gli studi alla base delle autorizzazioni all'immissione in commercio nell'UE siano eseguiti secondo i più elevati standard e che le aziende coinvolte rispettino pienamente tutti gli aspetti della buona pratica clinica (BPC).
Slovak: Agentúra EMA a vnútroštátne orgány úzko spolupracujú s medzinárodnými partnermi v snahe zaistiť, aby sa štúdie na podporu povolení na uvedenie na trh v EÚ vykonávali v súlade s najprísnejšími normami a aby zapojené spoločnosti plne dodržiavali všetky aspekty správnej klinickej praxe.
Italian: • I pazienti devono continuare ad assumere i medicinali come prescritto e contattare il medico o il farmacista per eventuali domande.
Slovak: Pacienti majú pokračovať v používaní liekov podľa predpisu a v prípade akýchkoľvek otázok sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: La Commissione ha formulato la sua decisione, valida per tutti gli Stati membri indipendentemente dall'eventuale adozione di misure provvisorie per la sospensione dei medicinali.
Slovak: Komisia vydala rozhodnutie, ktoré sa vzťahuje na všetky členské štáty bez ohľadu na to, či prijali alebo neprijali predbežné opatrenia na pozastavenie liekov.
Italian: La natura sistematica di tali manipolazioni, il prolungato periodo durante il quale esse sono avvenute e il numero di componenti del personale coinvolti gettano dubbi sull'integrità della conduzione delle sperimentazioni presso il centro in generale e sull'affidabilità dei dati prodotti.
Slovak: Ich systematický charakter, dlhý priebeh a počet zapojených pracovníkov vyvolávali pochybnosti o celkovej poctivosti vykonávania skúšaní na pracovisku a o spoľahlivosti získaných údajov.
Italian: In seguito alla richiesta di alcuni titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ha riesaminato il parere del gennaio 2015.
Slovak: Na žiadosť niektorých držiteľov povolení na uvedenie na trh výbor CHMP opätovne preskúmal svoje stanovisko z januára 2015.
Italian: Durante il riesame, il CHMP ha concluso che permangono i timori in merito all'affidabilità degli studi clinici e pertanto ha ribadito la raccomandazione del gennaio 2015 di sospendere i medicinali per cui non erano disponibili dati di supporto provenienti da altri studi.
Slovak: Počas opätovného preskúmania výbor CHMP dospel k záveru, že pochybnosti v súvislosti so spoľahlivosťou klinických štúdií pretrvávajú, a preto potvrdil svoje odporúčanie z januára 2015 pozastaviť lieky, pre ktoré neboli k dispozícii žiadne podporné údaje z iných štúdií.
Italian: L'ispezione ha rivelato manipolazioni dei dati degli elettrocardiogrammi (ECG) durante la conduzione di alcuni studi di generici, che sembrano essere avvenute nell'arco di almeno cinque anni.
Slovak: Kontrola odhalila manipulácie s údajmi elektrokardiogramov (EKG) počas realizácie niektorých štúdií generických liekov, ktoré podľa všetkých náznakov mali prebiehať v období aspoň piatich rokov.
Italian: • Le autorità nell'UE considereranno il livello di criticità dei singoli medicinali nei rispettivi Paesi e adotteranno decisioni finali in merito all'eventualità di sospenderli o consentirne la disponibilità, in attesa della generazione di nuovi dati.
Slovak: Vnútroštátne orgány v EÚ zvážia, aké dôležité sú jednotlivé lieky v ich krajine, a prijmú konečné rozhodnutia o ich pozastavení alebo povolení ďalšieho predaja, zatiaľ čo sa budú získavať nové údaje.
Italian: Il prodotto è stato eliminato dall'elenco di medicinali di cui si raccomanda la sospensione.1
Slovak: Tento liek bol vyňatý zo zoznamu liekov odporučených na pozastavenie.1
Italian: Questo con l'eccezione di un medicinale incluso nel riesame, per i quali i timori riguardo agli studi sono stati risolti.
Slovak: Výnimkou je jeden liek zahrnutý do opätovného preskúmania, pri ktorom sa podarilo rozptýliť pochybnosti v súvislosti so štúdiami.
Italian: Il riesame è stato avviato il 25 settembre 2014 su richiesta della Commissione europea, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, in relazione ai riscontri effettuati dall'agenzia francese per i medicinali (ANSM) di non conformità alla buona pratica clinica (BPC) presso il centro di GVK Biosciences di Hyderabad, in India.
Slovak: Preskúmanie sa začalo 25. septembra 2014 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v súvislosti so zisteniami francúzskej liekovej agentúry ANSM týkajúcimi sa nedodržiavania správnej klinickej praxe na pracovisku spoločnosti GVK Biosciences v Hajdarábáde v Indii.
Italian: • Alcuni medicinali considerati critici per i pazienti resteranno in commercio in alcuni Paesi in attesa della presentazione di nuovi dati.
Slovak: Niektoré lieky, ktoré sa považujú za dôležité pre pacientov, zostanú v niektorých krajinách na trhu do predloženia nových údajov.