FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen via klinische studies of postmarketingrapporten met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie en NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií nebo hlášení po uvedení přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze a přípravku NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze na trh.
Dutch: Bovendien was NEVANAC niet inferieur aan 5 mg/ml ketorolac in de reductie van ontstekingen en oogpijn en was het enigszins comfortabeler bij instillatie.
Czech: NEVANAC kromě toho působil při potlačování zánětu a bolesti oka stejně nebo i lépe než ketorolak 5 mg/ml a jeho aplikace byla o trochu příjemnější.
Dutch: Soms: keratitis, keratitis punctata, cornea-epitheel defect, gevoel van een vreemd lichaam in ogen, schilferige ooglidrand
Czech: Méně časté: keratitida, keratitis punctata, defekt rohovkového epitelu, pocit cizího tělesa v očích, krusty na okraji víčka
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd NEVANAC niet in te slikken.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby přípravek NEVANAC nepolykali.
Dutch: In twee dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde studies, hadden patiënten, die behandeld werden met NEVANAC, significant minder ontstekingen (kamerwatercellen en ‘flare') in de vroege postoperatieve periode tot het einde van de behandeling, dan degenen die met zijn vehiculum werden behandeld.
Czech: Ve dvou dvojitě zaslepených randomizovaných, vehikulem kontrolovaných studiích vykazovali pacienti léčení přípravkem NEVANAC od časného pooperačního období až do konce léčby významně menší projevy zánětu (vodnaté buňky a zarudnutí) než pacienti léčení jeho vehikulem.
Dutch: Stop niet met het gebruik van NEVANAC zonder eerst uw arts te raadplegen.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek NEVANAC Nepřerušujte používání přípravku NEVANAC, pokud jste se o tom předem neporadil(a) se svým lékařem.
Dutch: NEVANAC is een vloeistof (lichtgele tot lichtoranje suspensie) die wordt geleverd in een verpakking met één plastic flesje van 5 ml met een schroefdop.
Czech: Jak přípravek NEVANAC vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek NEVANAC je tekutina (světle žlutá až světle oranžová suspenze), dodávaná v balení obsahujícím jednu 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Dutch: ETIKET FLESJE
Czech: ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
Dutch: Na driemaal daagse toediening van NEVANAC oogdruppels in beide ogen, werden lage, maar kwantificeerbare plasmaconcentraties van nepafenac en amfenac geconstateerd bij de meerderheid van de personen, respectievelijk 2 en 3 uur na de toediening.
Czech: Po podávání přípravku NEVANAC oční kapky do obou očí třikrát denně byly u většiny subjektů zaznamenány 2 nebo 3 hodiny po podání nízké, ale kvantifikovatelné koncentrace nepafenaku a amfenaku v plazmě.
Dutch: Boorzuur, propyleenglycol, carbomeer, natriumchloride, guar, natriumcarmellose,dinatriumedetaat, benzalkoniumchloride, natriumhydroxide en/of zoutzuur en gezuiverd water.
Czech: Kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Dutch: - om het risico op macula-oedeem (zwelling achterin het oog) te verminderen na een staaroperatie van het oog bij diabetespatiënten.
Czech: - ke snižování rizika vzniku makulárního edému (otok v zadní části oka) po operaci šedého zákalu u pacientů s cukrovkou.
Dutch: Patiënten die tekenen van afbraak van het cornea-epitheel vertonen, moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van NEVANAC.
Czech: Pacienti s projevy rozpadu epitelu by měli ihned používání přípravku NEVANAC přerušit a stav jejich rohovky by měl být pečlivě monitorován.
Dutch: • Druk de zijkanten van het flesje licht in totdat één druppel vrijkomt in uw oog (afbeelding 2).
Czech: • Jemně stlačte strany lahvičky tak, aby se tím uvolnila vždy jen jedna kapka do Vašeho oka
Dutch: Studies bij ratten hebben aangetoond dat materiaal gerelateerd aan radioactief gelabeld werkzaam bestanddeel door een groot gedeelte van het lichaam wordt verspreid na enkelvoudige en meervoudige orale doses van
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že po jednorázovém i opakovaném perorálním podání
Dutch: In deze studies startte de behandeling de dag vóór de operatie, werd ze voortgezet de dag van de operatie zelf en duurde ze 2 tot 4 weken na de operatie.
Czech: V těchto studiích se započalo s podáváním studovaného léčivého přípravku den před operací, pokračovalo se v den operace, a následně další 2-4 týdny po operaci.
Dutch: In deze studies werd de behandeling gestart op de dag vóór de operatie, voortgezet op de dag van de operatie en tot 90 dagen na de operatie.
Czech: V těchto studiích byla studijní medikace zahájena den před operací, pokračovala v den operace, a dále pak až 90 dnů po operaci.
Dutch: Schrijf de datum waarop u het flesje heeft geopend in de lege ruimte op het etiket van het doosje.
Czech: Datum otevření zapište na krabičku do vymezeného prostoru.
Dutch: Er kan een groter risico op bijwerkingen op het hoornvlies (problemen aan het oogoppervlak) bestaan als - u een ingewikkelde oogoperatie onderging - u in een korte periode meerdere oogoperaties onderging - u last heeft van bepaalde aandoeningen aan het oogoppervlak, zoals een ontsteking of droge ogen - u last heeft van bepaalde algemene ziekten zoals diabetes of reumatoïde artritis
Czech: Můžete být vystaven(a) vyššímu riziku nežádoucích účinků v oblasti rohovky (problémy na povrchu oka), pokud jste měl(a): - komplikovanou operaci oka, - opakovanou operaci oka v krátkém časovém úseku, - určitá onemocnění povrchu oka, jako jsou zánět nebo suché oko, - určitá celková onemocnění, jako jsou cukrovka nebo revmatoidní artritida.
Dutch: Postmarketingervaring met topische NSAID's wijst op een mogelijk verhoogd risico op corneale bijwerkingen die een bedreiging voor het gezichtsvermogen kunnen worden bij patiënten met gecompliceerde oogoperaties, corneale denervatie, beschadigingen aan het cornea-epitheel, diabetes mellitus, ziekten van het oogoppervlak (bijv. het "droge ogen"-syndroom), reumatoïde artritis of herhaalde oogoperaties binnen een korte tijdspanne.
Czech: Zkušenosti s topicky podávanými NSAID po jejich uvedení na trh naznačují, že u pacientů s komplikovanými operacemi očí, denervací rohovky, defekty epitelu rohovky, cukrovkou, onemocněními povrchu oka (např. syndromem suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými očními operacemi během krátkého období může být zvýšené riziko nežádoucích účinků na rohovku, jež mohou ohrozit zrak.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat er toxische effecten optreden in geval van een overdosis bij oculair gebruik of in geval van accidentele orale inname.
Czech: Toxické účinky jsou nepravděpodobné jak po předávkování při očním podání, tak po náhodném požití.
Dutch: Van topische corticosteroïden is ook bekend dat ze genezingsprocessen kunnen vertragen of uitstellen.
Czech: Hojení zpomalují nebo prodlužují také topicky podávané kortikosteroidy.
Dutch: Oculaire effecten
Czech: Účinek na oko
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn boorzuur, propyleenglycol, carbomeer, natriumchloride, guar, natriumcarmellose, dinatriumedetaat, benzalkoniumchloride (zie rubriek 2) en gezuiverd water.
Czech: • Dalšími složkami jsou: kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium edetátu, benzalkonium-chlorid (viz bod 2) a čištěná voda.
Dutch: Amfenac heeft een grote affiniteit voor serumalbumine-eiwitten.
Czech: Amfenak má vysokou afinitu k albuminům v séru.
Dutch: Na verwijdering van de dop moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd vóór gebruik van het geneesmiddel.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím léčivého přípravku odstranit.
Dutch: • Effecten op het oog: ontsteking van het oogoppervlak met of zonder verlies van of schade aan cellen, vreemd lichaamgevoel in de ogen, afhangen van het ooglid of korstvorming op de oogleden.
Czech: • Účinky na oko: zánět na povrchu oka se ztrátou nebo poškozením buněk nebo bez ztráty nebo poškození, pocit cizího tělíska v očích, krusty na víčkách, klesání víček.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2), carbomeer, dinatriumedetaat, mannitol, gezuiverd water, natriumchloride en tyloxapol.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje nepafenacum 1 mg. - Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (viz bod 2), karbomer, dihydrát dinatrium-edetátu, mannitol, čištěná voda, chlorid sodný a tyloxapol.
Dutch: NEVANAC mag niet gebruikt worden door vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptiemiddelen gebruiken.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, by neměly přípravek NEVANAC používat.
Dutch: Gebruikt u naast NEVANAC nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NEVANAC Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Dutch: Het dragen van contactlenzen tijdens de postoperatieve periode na cataractchirurgie wordt afgeraden.
Czech: Nošení kontaktních čoček se nedoporučuje v pooperačním období po operaci šedého zákalu.
Dutch: Echter, er worden geen gevolgen voor de zogende baby verwacht, aangezien de systemische blootstelling aan nepafenac te verwaarlozen is bij vrouwen die borstvoeding geven.
Czech: Nicméně, vzhledem k tomu, že systémové hladiny nepafenaku jsou u kojících žen zanedbatelné, žádný vliv na kojence se nepředpokládá.
Dutch: - Preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie - Vermindering van het risico op postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten (zie rubriek 5.1)
Czech: - Snižování rizika pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty u pacientů s diabetem (viz bod 5.1).
Dutch: • Effecten op het oog: irisontsteking, oogpijn, ongemak in het oog, droog oog, zwelling van het ooglid, oogirritatie, jeukend oog, oogafscheiding, allergische conjunctivitis (oogallergie), verhoogde traanproductie, afzettingen op het oogoppervlak, vocht of zwelling aan de achterkant van het oog, roodheid van het oog.
Czech: • Účinky na oko: zánět duhovky, bolest oka, nepříjemný pocit v očích, suchost oka, otok očního víčka, podráždění oka, svědění oka, výtok z očí, alergický zánět spojivek (oční alergie), zvýšené slzení, usazeniny na povrchu oka, tekutina nebo otok v zadní části oka, zarudnutí očí.
Dutch: In klinische studies met 2.314 patiënten die behandeld werden met NEVANAC 1 mg/ml waren de meest voorkomende bijwerkingen keratitis punctata, gevoel van een vreemd lichaam en korstvorming op de ooglidrand.
Czech: V klinických studiích, jichž se účastnilo 2314 pacientů, kteří dostávali NEVANAC 1 mg/ml, byly nejčastějšími nežádoucími účinky keratitis punctata, pocit cizího tělesa v očích a tvorba krust na okraji víčka, tyto nastaly u 0,4 % až 0,2 % pacientů.
Dutch: Gebruik een spiegel als u dat handig vindt.
Czech: Pokud Vám to pomůže, provádějte toto před zrcadlem.
Dutch: Een significant hoger percentage patiënten bereikte een verbetering van 15 of meer letters op dag 14 en behield de verbetering tot dag 90 in de NEVANAC 3 mg/ml groep (61,7%) in vergelijking met de vehiculumgroep (43%) in één studie.
Czech: V jedné studii významně větší podíl pacientů léčených přípravkem NEVANAC 3 mg/ml (61,7 %) dosáhlo zlepšení o 15 či více písmen v den 14 a udrželo si toto zlepšení až do dne 90 v porovnání se skupinou léčenou vehikulem (43 %).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen voor oogheelkundig gebruik, Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen, ATC-code: S01BC10
Czech: ATC kód: S01BC10 Mechanismus účinku
Dutch: Zelden: iritis, choroïdale vochtophoping, corneaneerslag, oogpijn, ongemak in het oog, droog oog, blefaritis, oogirritatie, oogpruritus, oogafscheiding, conjunctivitis allergisch, traanproductie verhoogd, conjunctivale hyperemie
Czech: Vzácné: iritida, efuze cévnatky, rohovková depozita, bolest oka, oční diskomfort, suché oči, blefaritida, iritace oka, svědění oka, sekrece z oka, alergická konjunktivitida, zvýšené slzení, hyperemie spojivky
Dutch: Na verwijdering van de dop moet de veiligheidsring, indien deze aanwezig is en los is, worden verwijderd vóór gebruik van het geneesmiddel.
Czech: Pokud je přítomen bezpečnostní kroužek a po sejmutí víčka je uvolněný, je třeba jej před použitím léčivého přípravku odstranit.
Dutch: Draai onmiddellijk na gebruik de dop weer stevig op het flesje.
Czech: Po použití uzávěr lahvičky pevně uzavřete.
Dutch: Zeer kleine hoeveelheden natriumhydroxide en/of zoutzuur zijn toegevoegd om de zuurgraad (pH) op peil te houden.
Czech: Pro udržení kyselosti (hodnot pH) na normální hodnotě se přidávají malá množství hydroxidu sodného a/nebo kyseliny chlorovodíkové.
Dutch: Speciale patiënten
Czech: Zvláštní populace
Dutch: Niet bekend: corneaperforatie, afgenomen genezing (cornea), cornea-opaciteit, cornealitteken, scherpzien gereduceerd, oogzwelling, ulceratieve keratitis, dunner worden van de cornea, gezichtsvermogen wazig
Czech: Není známo: perforace rohovky, narušení hojivosti (rohovka), zkalení rohovky, jizva rohovky, snížená zraková ostrost, otok oka, ulcerózní keratitida, ztenčení rohovky, rozmazané vidění
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2016.
Czech: This summary was last updated in 07-2016.
Dutch: EPAR samenvatting voor het publiek
Czech: EPAR summary for the public
Dutch: Een extra druppel wordt toegediend 30 tot 120 minuten vóór de operatie.
Czech: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Dutch: Met de behandeling moet een dag vóór de cataractoperatie worden begonnen.
Czech: Treatment should begin one day before the cataract operation.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: The medicine can only be obtained with a prescription.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nevanac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De resultaten werden twee weken na de operatie gemeten.
Czech: These were measured two weeks after surgery.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevanac verleend.
Czech: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevanac.
Czech: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac te waarborgen?
Czech: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Wanneer de patiënt nog andere ooggeneesmiddelen gebruikt, moet er een tussenpoos van minimaal 5 minuten zitten tussen de toediening van de verschillende ooggeneesmiddelen.
Czech: If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Dutch: Overige informatie over Nevanac
Czech: Other information about Nevanac
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nevanac groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nevanac.
Czech: The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de behandeling aansloeg (geen of weinig symptomen van ontsteking van het oog), of het aantal patiënten bij wie de behandeling niet hielp (milde of ernstige ontsteking van het oog).
Czech: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Dutch: De behandeling wordt tot twee à drie weken na de operatie voortgezet indien het middel wordt gebruikt ter voorkoming van pijn en ontsteking, en tot maximaal 60 dagen indien het wordt gebruikt ter vermindering van het risico op macula-oedeem.
Czech: Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie macula-oedeem ontstond binnen 90 dagen na de operatie.
Czech: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Dutch: De stof blokkeert cyclo-oxygenase, een enzym dat prostaglandinen produceert, stoffen die een rol spelen bij ontstekingsprocessen.
Czech: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Dutch: Nepafenac, de werkzame stof in Nevanac, is een ‘prodrug' van amfenac.
Czech: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nevanac vast te stellen.
Czech: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Dutch: Nevanac bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
Czech: Nevanac contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Dutch: Welke voordelen bleek Nevanac tijdens de studies te hebben?
Czech: What benefit has Nevanac shown during the studies?
Dutch: Het dragen van contactlenzen wordt echter niet aanbevolen in de periode na de cataractoperatie.
Czech: Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Dutch: Nevanac mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nepafanac, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor andere NSAID's.
Czech: Nevanac must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Dutch: Nevanac wordt gebruikt bij volwassenen ter voorkoming en behandeling van de pijn en ontsteking die kunnen optreden na een operatie waarbij cataract uit het oog is verwijderd.
Czech: Nevanac is used in adults to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
Dutch: In het onderzoek waarbij Nevanac met ketorolac werd vergeleken, traden bij ongeveer 65% van beide groepen patiënten geen of slechts weinig ontstekingssymptomen op.
Czech: In the study comparing Nevanac with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
Dutch: Bij de diabetespatiënten was Nevanac werkzamer dan placebo voor de vermindering van het risico op macula-oedeem.
Czech: In diabetes patients, Nevanac was more effective than placebo in reducing the risk of macular oedema.
Dutch: In het onderzoek waarbij verschillende doseringen per dag werden vergeleken, was bij de patiënten die Nevanac 1 mg/ml driemaal daags namen sprake van het geringste mislukkingspercentage.
Czech: In the study comparing different numbers of drops daily, the patients using Nevanac 1 mg/ml three times a day had the lowest failure rate.
Dutch: De fabricant verrichtte ook onderzoek om aan te tonen dat Nevanac 3 mg/ml eenmaal per dag werkzamer zou zijn dan placebo en hetzelfde effect zou hebben bij het voorkomen en behandelen van pijn en ontsteking als Nevanac 1 mg/ml driemaal per dag.
Czech: The company also carried out studies to show that Nevanac 3 mg/ml given once a day was more effective than placebo and had the same effect in preventing and treating pain and inflammation as Nevanac 1 mg/ml given three times a day.
Dutch: Door de aanmaak van prostraglandinen in het oog te verminderen, kan Nevanac de complicaties verminderen die optreden na oogoperaties, zoals ontsteking, pijn en zwelling.
Czech: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
Dutch: Net als bij andere NSAID's mag Nevanac niet worden gebruikt bij patiënten die eerder een astma-aanval of galbulten kregen of bij wie de neusholten ontstoken raakten wanneer zij aspirine of andere NSAID's gebruikten.
Czech: Like other NSAIDs, Nevanac must not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
Dutch: Waarom is Nevanac goedgekeurd?
Czech: Why has Nevanac been approved?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nevanac (waargenomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten) zijn ontsteking van het oogoppervlak, gebreken in het hoornvlies, het gevoel dat er iets in het oog zit, en korstvorming aan de rand van de oogleden.
Czech: The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
Dutch: In de eerste hoofdstudie werd Nevanac 1 mg/ml gebruikt, en in de twee andere Nevanac 3 mg/ml.
Czech: The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml.
Dutch: Nevanac wordt ook gebruikt om het risico op macula-oedeem te verminderen (zwelling in de macula, het centrale deel van het netvlies achteraan in het oog), dat kan optreden na een cataractoperatie bij volwassen diabetespatiënten.
Czech: Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
Dutch: In de tweede en derde studie ontstond bij respectievelijk 2,3% en 5,9% van de patiënten die Nevanac 3 mg/ml kregen macula-oedeem, tegenover 17,3% en 14,3% van de patiënten die placebo kregen.
Czech: In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
Dutch: Wat is Nevanac?
Czech: What is Nevanac?
Dutch: Nevanac was werkzamer dan placebo en net zo werkzaam als ketorolac voor de vermindering van ontstekingssymptomen.
Czech: Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Dutch: In drie onderzoeken onder in totaal 981 patiënten werd Nevanac bij een dosering van driemaal per dag vergeleken met placebo, met ketorolac-oogdruppels (een andere NSAID), of met zowel placebo als ketorolac.
Czech: Another three studies, in a total of 981 patients, compared Nevanac used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.