FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Portuguese: Se tomar uma injeção de ZYPREXA, não se recomenda tomar uma injeção de benzodiazepina ao mesmo tempo, dado que isto pode resultar em sonolência excessiva, pode ter efeitos graves no ritmo do seu coração ou na respiração, e, em casos muito raros, pode resultar em morte.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena injekcije benzodiazepina i i injekcije lijeka ZYPREXA jer ona može dovesti do prekomjerne pospanosti, može imati ozbiljne učinke na srčani ritam ili disanje te, u vrlo rijetkim slučajevima, može dovesti do smrti.
Portuguese: Utilize a solução imediatamente no prazo de 1 hora após reconstituição.
Croatian: Upotrijebite otopinu odmah, unutar 1 sata od rekonstitucije.
Portuguese: O seu médico decidirá quando irá necessitar de uma dose de ZYPREXA injetável.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti kada trebate primiti injekciju lijeka ZYPREXA.
Portuguese: Se parar de tomar ZYPREXA
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek ZYPREXA
Portuguese: Deite fora a seringa e qualquer porção não utilizada da solução de acordo com os procedimentos clínicos habituais.
Croatian: Zbrinite štrcaljku i svu neiskorištenu otopinu sukladno odgovarajućim kliničkim postupcima.
Portuguese: Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Portuguese: Se não for possível esclarecer através da história clínica do doente estas condições médicas instáveis, devem ponderar-se os riscos e os benefícios da olanzapina IM relativamente a outros tratamentos alternativos.
Croatian: Ako se ne može utvrditi bolesnikova anamneza u pogledu ovih nestabilnih medicinskih stanja, treba razmotriti rizike i koristi intramuskularnog olanzapina u odnosu na druga moguća liječenja.
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57 % da olanzapina marcada radioactivamente, apareceu na urina, principalmente como metabolito.
Croatian: Ispitivanje masene bilance pokazalo je da se približno 57% olanzapina označenog radioizotopom pojavljuje u mokraći, uglavnom u obliku metabolita.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente adequado, particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Croatian: Promjene lipida treba prikladno klinički liječiti, posebno u bolesnika s dislipidemijom i u bolesnika s čimbenicima rizika za razvoj poremećaja lipida.
Portuguese: A dose inicial recomendada para a olanzapina injetável é de 10 mg, administrada como uma injeção única intramuscular.
Croatian: Preporučena početna doza za injekciju olanzapina je 10 mg primijenjeno u jednoj intramuskularnoj injekciji.
Portuguese: A combinação de ZYPREXA com os seguintes medicamentos pode fazê-lo sentir-se sonolento: medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes, incluindo benzodiazepinas), e antidepressivos.
Croatian: Kada se u kombinaciji s lijekom ZYPREXA primjenjuju i sljedeći lijekovi možete se osjećati omamljeno: lijekovi za tjeskobu ili lijekovi koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri, uključujući benzodiazepine) i antidepresivi.
Portuguese: Para informação adicional sobre a continuação do tratamento com olanzapina por via oral (5 a 20 mg por dia), veja o Resumo das Características do Medicamento de ZYPREXA comprimidos revestidos ou de ZYPREXA VELOTAB comprimidos orodispersíveis.
Croatian: Za dodatne informacije o nastavku liječenja oralnim olanzapinom (5 do 20 mg dnevno) vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ZYPREXA obložene tablete ili ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta.
Portuguese: • Observou-se um aumento de peso em doentes a tomar ZYPREXA.
Croatian: • Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju lijek ZYPREXA.
Portuguese: Se o doente recebeu benzodiazepina por via parentérica, a administração de olanzapina por via IM apenas deve ser considerada após uma avaliação cuidadosa do estado clínico do doente, devendo o doente ser vigiado de perto no que diz respeito a sedação excessiva e depressão cardiorespiratória.
Croatian: Ako je bolesnik primio parenteralni benzodiazepin, primjenu intramuskularnog olanzapina treba razmotriti samo nakon pažljive procjene kliničkog statusa, a bolesnika treba pomno nadzirati zbog mogućnosti prekomjerne sedacije i kardiorespiratorne depresije.
Portuguese: O seu médico alterar-lhe-á o tratamento para ZYPREXA comprimidos logo que seja apropriado.
Croatian: Vaš će liječnik liječenje ZYPREXA injekcijama zamijeniti liječenjem ZYPREXA tabletama čim to bude primjereno.
Portuguese: A pressão arterial, o pulso, a frequência respiratória e o nível de consciência devem ser observados regularmente e deve ser instituído tratamento medicamentoso se necessário.
Croatian: Redovito treba kontrolirati krvni tlak, puls, brzinu disanja i razinu svijesti te po potrebi započeti korektivno liječenje.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos de ZYPREXA inteiros com água.
Croatian: ZYPREXA tablete morate progutati cijele s vodom.
Portuguese: Como todos os medicamentos, ZYPREXA injetável pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ZYPREXA injekcija može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestásticas ou mistas)11
Croatian: (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili mješovito oštećenje jetre)11
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
Croatian: Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste zabrinuti.
Portuguese: Possibilidade de interação no seguimento de uma injeção intramuscular Num estudo de dose única com olanzapina 5 mg por via intramuscular, administrada 1 hora antes de lorazepam 2 mg intramuscular (metabolizado por glucoronização), as farmacocinéticas de ambos os fármacos permaneceram inalteradas.
Croatian: Potencijalne interakcije nakon intramuskularne injekcije U ispitivanju jedne doze intramuskularnog olanzapina od 5 mg, primijenjene 1 sat prije intramuskularne primjene 2 mg lorazepama (koji se metabolizira glukuronidacijom) farmakokinetika obaju lijekova bila je nepromijenjena.
Portuguese: Olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa nem deve ser utilizada concomitantemente com benzodiazepinas.
Croatian: Olanzapin za injekciju ne smije se miješati u štrcaljki niti primjenjivati istodobno s benzodiazepinima.
Portuguese: Contudo, o risco de discinésia tardia aumenta com a exposição a longo prazo e, por isso, se aparecerem num doente a ser tratado com olanzapina sinais ou sintomas de discinésia tardia, deve considerar-se a redução ou a descontinuação da dose.
Croatian: Međutim, rizik od tardivne diskinezije povećava se s dugotrajnom izloženošću, pa u slučaju pojave znakova ili simptoma tardivne diskinezije u bolesnika na olanzapinu treba razmotriti snižavanje doze ili prekid liječenja.
Portuguese: • Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Croatian: • zatvor crijeva (paralitički ileus)
Portuguese: A olanzapina não apresenta efeitos teratogénicos.
Croatian: Reproduktivna toksičnost Olanzapin nije imao teratogene učinke.
Portuguese: • Se tiver tido recentemente um ataque cardíaco, ou alguma doença de coração, incluindo doença do nódulo sinusal, angina instável ou sofrer de pressão arterial baixa.
Croatian: • poremećaji krvi • ako ste nedavno pretrpjeli srčani udar ili bolujete od srčane bolesti, uključujući sindrom bolesnog sinusa i nestabilnu anginu, ili ako imate nizak krvni tlak
Portuguese: Após administração intramuscular, a (Cmax ) ocorre mais cedo comparativamente à administração oral (15 a 45 minutos versus 5 a 8 horas).
Croatian: Cmax se doseže ranije nakon intramuskularne primjene nego nakon peroralne primjene (15-45 minuta naspram 5-8 sati).
Portuguese: Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) após a injeção, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.
Croatian: Neke osobe mogu osjetiti omaglicu ili nesvjesticu (uz usporene otkucaje srca) nakon injekcije, osobito pri uspravljanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Zyprexa podem passar para o leite materno.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka ZYPREXA mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Portuguese: Não devem ser administradas mais do que três injeções em qualquer período de 24 horas e a dose máxima diária de 20 mg (incluindo todas as formulações) não deve ser excedida.
Croatian: Ne smiju se dati više od tri injekcije unutar razdoblja od 24 sata i ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza olanzapina od 20 mg (uključujući sve formulacije).
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão transformá-lo numa solução que lhe será administrada por injeção.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra od praška će pripremiti otopinu koju će Vam dati u obliku injekcije.
Portuguese: O tratamento com olanzapina a longo prazo (até 12 meses) para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar foi associado com um aumento ≥7% do peso corporal de base em 39,9% dos doentes.
Croatian: Dugotrajno liječenje olanzapinom (do 12 mjeseci) radi prevencije relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem bilo je povezano s povećanjem tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine u 39,9% bolesnika.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos orais em ratinhos e ratos, concluiu-se que a olanzapina não é carcinogénica.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja u miševa i štakora zaključeno je da olanzapin nije kancerogen.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética em voluntários saudáveis, uma dose de 5 mg de ZYPREXA pó para solução injetável produziu uma concentração máxima no plasma (Cmax ) aproximadamente 5 vezes maior do que a observada com a mesma dose de olanzapina administrada por via oral.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju sa zdravim dobrovoljcima doza od 5 mg ZYPREXA praška za otopinu za injekciju rezultirala je maksimalnom koncentracijom u plazmi (Cmax) približno 5 puta većom od one primijećene kod iste doze olanzapina primijenjenog peroralno.
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ZYPREXA que necessita e durante quanto tempo.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka ZYPREXA trebate i koliko ćete ga dugo trebati primati.
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar ZYPREXA, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Croatian: Dok uzimate lijek ZYPREXA, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Portuguese: ZYPREXA injetável é administrado quando é necessário um controlo rápido da inquietação e de alterações do comportamento e o tratamento com ZYPREXA comprimidos não é apropriado.
Croatian: ZYPREXA injekcija primjenjuje se kada je potrebna brza kontrola uznemirenosti i neprilagođenog ponašanja, a liječenje ZYPREXA tabletama nije prikladno.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com ZYPREXA pó para solução injetável, a olanzapina não foi associada com o aumento persistente do intervalo QT absoluto ou dos intervalos QT corrigidos.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ZYPREXA praška za otopinu za injekciju olanzapin nije bio povezan s trajnim produljenjem apsolutnog QT ni QTc intervala.
Portuguese: • A substância ativa é a olanzapina.
Croatian: • Djelatna tvar je olanzapin.
Portuguese: Crianças e adolescentes ZYPREXA não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Croatian: ZYPREXA nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Portuguese: Em doentes adultos que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento de glucose média no sangue diminuiu após aproximadamente 6 meses.
Croatian: U odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, stopa povećanja srednje vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon približno 6 mjeseci.
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA contêm lactose.
Croatian: ZYPREXA tablete sadrže laktozu.
Portuguese: Cada frasco contém 10 mg da substância ativa.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg djelatne tvari.
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SMN ou apresentar febre elevada sem justificação e sem manifestações clínicas adicionais, todos os fármacos antipsicóticos, incluindo a olanzapina, deverão ser descontinuados.
Croatian: Ako se u bolesnika razviju znakovi i simptomi koji upućuju na NMS ili bolesnik dobije neobjašnjivu vrućicu bez dodatnih kliničkih manifestacija NMS-a, potrebno je prekinuti primjenu svih antipsihotika, uključujući olanzapin.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetesom melitusom ili čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Portuguese: O frasco contém 11,0 mg de olanzapina, tendo a solução 5 mg/ml (1 mg de olanzapina é retido no frasco e na seringa, permitindo dar 10 mg de olanzapina).
Croatian: Bočica sadrži 11,0 mg olanzapina u obliku otopine od 5 mg/ml (1 mg olanzapina preostaje u bočici i štrcaljki, čime se omogućuje primjena 10 mg olanzapina).
Portuguese: ZYPREXA mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Croatian: Pokazalo se da ZYPREXA sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
Portuguese: • Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia.
Croatian: • umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem respiração mais lenta; ritmo cardíaco anormal, que pode ser grave.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) uključuju sporije disanje te neuobičajen srčani ritam, koji može biti opasan.
Portuguese: Não administre por via intravenosa ou subcutânea.
Croatian: Ne primjenjujte intravenski ni supkutano.
Portuguese: A segurança e eficácia da olanzapina IM não foi avaliada em doentes com intoxicação alcoólica ou farmacológica (quer por fármacos prescritos quer por ilícitos) (ver secção 4.5).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost intramuskularnog olanzapina nisu ocijenjene u bolesnika intoksiciranih alkoholom, (propisanim) lijekovima ili ilegalnim drogama (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado ZYPREXA, fale com o seu médico.
Croatian: Ako Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka ZYPREXA, obratite se svom liječniku.
Portuguese: Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspecionados visualmente para deteção de partículas sólidas antes da administração.
Croatian: Parenteralne lijekove treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdilo sadrže li čestice.
Portuguese: O médico ou enfermeira pode também querer medir a pressão arterial e o pulso.
Croatian: Vam možda izmjeriti krvni tlak i puls.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hidroxipropilcelulose Crospovidona Celulose microcristalina Estearato de magnésio
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat hiproloza krospovidon celuloza, mikrokristalična magnezijev stearat
Portuguese: A olanzapina IM não deve ser administrada a doentes com situações médicas instáveis, tais como enfarte agudo do miocárdio, angina instável, hipotensão e/ou bradicardia grave, doença do nódulo sinusal ou após cirurgia cardíaca.
Croatian: Intramuskularni olanzapin ne smije se primjenjivati u bolesnika s nestabilnim medicinskim stanjima kao što su akutni infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris, teška hipotenzija i/ili bradikardija, sindrom bolesnog sinusa ili nakon kirurškog zahvata na srcu.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Portuguese: Se tomar mais ZYPREXA do que deveria:
Croatian: Ako uzmete više lijeka ZYPREXA nego što ste trebali
Portuguese: Após a injeção os doentes devem permanecer deitados se estiverem aturdidos ou sonolentos até que o exame médico indique que não têm hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação.
Croatian: Ako osjete omaglicu ili omamljenost nakon injekcije, bolesnici moraju ostati u ležećem položaju sve dok se pregledom ne isključi hipotenzija, uključujući posturalnu hipotenziju, bradiaritmiju i/ili hipoventilaciju.
Portuguese: Entre os sintomas mais comuns da sobredosagem (com uma incidência > 10%) incluem-se: taquicardia, agitação/agressividade, disartria, sintomas extrapiramidais diversos e redução do nível de consciência indo desde a sedação até ao coma.
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija >10%) uključuju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidne simptome i smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Portuguese: Reconstitua ZYPREXA unicamente com água para injetáveis usando técnicas de assepsia padronizadas para a reconstituição de produtos parentéricos.
Croatian: Rekonstituirajte lijek ZYPREXA samo s vodom za injekcije primjenom standardnih aseptičkih tehnika za rekonstituciju parenteralnih lijekova.
Portuguese: ZYPREXA deve ser conservado na sua embalagem de origem para ficar protegido da luz e da humidade.
Croatian: Lijek ZYPREXA treba čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Portuguese: É extremamente importante que doentes a receberem olanzapina por via intramuscular sejam monitorizados de perto relativamente à hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação, particularmente nas primeiras 4 horas após a injeção e, se clinicamente indicado, deve manter-se uma monitorização apertada após este período.
Croatian: Iznimno je važno pomno nadzirati bolesnike koji primaju intramuskularni olanzapin zbog moguće pojave hipotenzije, uključujući posturalnu hipotenziju, bradiaritmiju i/ili hipoventilaciju, naročito tijekom prva 4 sata nakon injekcije.
Portuguese: • Se você sabe que pode ter uma carência em sal, como resultado de diarreia grave prolongada e vómitos (estar doente) ou pelo uso de diuréticos (comprimidos para urinar).
Croatian: • napadaji • ako znate da možda imate nedovoljno soli u organizmu kao posljedicu dugotrajnog teškog proljeva i povraćanja ili zbog uzimanja diuretika (tableta za izlučivanje vode iz organizma)
Portuguese: Demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento
Croatian: Psihoza i/ili poremećaji ponašanja uzrokovani demencijom
Portuguese: Revestimento do comprimido
Croatian: Obložena tableta
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina em combinação com lítio ou valproato, ocorreu um aumento ≥7% do peso corporal de base em 17, 4% dos doentes durante a fase aguda do tratamento (até 6 semanas).
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u kombinaciji s litijem ili divalproeksom, porast tjelesne težine ≥ 7% od početne pojavio se u 17,4% bolesnika tijekom akutnog liječenja (do 6 tjedana).
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4) 12
Croatian: sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12 simptomi ustezanja7, 12
Portuguese: Quando está presente mais do que um fator, que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose.
Croatian: Ako je prisutno više čimbenika koji mogu usporiti metabolizam (ženski spol, starija životna dob, nepušač), potrebno je razmotriti smanjenje doze.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
Portuguese: (revestimento do comprimido) shellac, macrogol, propilenoglicol, polissorbato 80 e indigotina (E132), etanol anidro, álcool isopropílico, álcool butílico, hidróxido de amónio.
Croatian: (ovojnica tablete) šelak, makrogol, propilenglikol, polisorbat 80 i boja indigo karmin (E132), bezvodni etanol, izopropilni alkohol, butilni alkohol, amonijev hidroksid
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém 10 mg de olanzapina.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 10 mg olanzapina.
Portuguese: • Os outros componentes são (núcleo do comprimido) lactose mono-hidratada, Hidroxipropilcelulose, crospovidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio e (revestimento do comprimido) hipromelose, dióxido de titânio (E171) e Cera de carnaúba.
Croatian: • Drugi sastojci su - (jezgra tablete) laktoza hidrat, hiproloza, krospovidon, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat i - (ovojnica tablete) hipromeloza, titanijev dioksid (E171), karnauba vosak.
Portuguese: Em relatos pós-comercialização foi notificada muito raramente uma associação temporal entre o tratamento com olanzapina IM e a ocorrência de casos de depressão respiratória, hipotensão ou bradicárdia e morte, particularmente em doentes que receberam concomitantemente benzodiazepinas e/ou outros antipsicóticos ou que foram tratados com uma dose diária de olanzapina superior à recomendada (ver secções 4.4 e 4.5).
Croatian: U izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet vrlo je rijetko prijavljena vremenska povezanost liječenja intramuskularnim olanzapinom sa slučajevima respiratorne depresije, hipotenzije ili bradikardije i smrti, i to uglavnom u bolesnika koji su istodobno primali benzodiazepine i/ili druge antipsihotike ili koji su liječeni većim dozama olanzapina od preporučenih dnevnih doza (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem aumento de peso; sonolência e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Croatian: Druge vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) uključuju povećanje tjelesne težine i povišene razine prolaktina u krvi.
Portuguese: Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34
Croatian: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34