FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC analizó los datos agregados de los 17 ensayos clínicos controlados con placebo que constaban como finalizados en la base de datos de ensayos clínicos de la atorvastatina el 24 de junio de 2008, cuando se inició la revisión.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je po začetku pregleda dne 24. junija 2008 pregledal kumulativne podatke 17 zaključenih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj iz zbirke podatkov kliničnih preskušanj z atorvastatinom.
Spanish: El CHMP aceptó la propuesta del TAC.
Slovenian: CHMP se je strinjal s predlogom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: «Pacientes con insuficiencia renal No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.4).
Slovenian: „Okvara ledvic Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.4).
Spanish: - El TAC ha seguido la indicación del CHMP de incluir una recomendación de precaución en pacientes con insuficiencia hepática en la sección 4.2, con referencias cruzadas a las secciones 4.4 y 5.2 del RCP armonizado.
Slovenian: - Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je upošteval zahtevo CHMP in v poglavje 4.2 vključil priporočilo za posebno previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter z navzkrižnim sklicevanjem na poglavji 4.4 in 5.2 usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: Poblaciones especiales: - La información derivada de un estudio de uso compasivo en la hipercolesterolemia familiar homocigótica se ha pasado a la sección 5.1, como había sugerido el CHMP.
Slovenian: - Podatki, pridobljeni iz študij sočutne uporabe zdravila pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo, so bili v skladu s predlogom CHMP prestavljeni v poglavje 5.1.
Spanish: Hipercolesterolemia familiar heterocigótica
Slovenian: Heterozigotna družinska hiperholesterolemija
Spanish: Para la indicación relativa a la prevención de la enfermedad cardiovascular, la información posológica se obtiene del RCP del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (PRM).
Slovenian: Za indikacije glede preprečevanja kardiovaskularne bolezni so podatki o odmerjanju vzeti iz povzetka glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Spanish: • que el propósito de la remisión era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
Slovenian: • Napotitveni postopek je obsegal uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Spanish: En dicho análisis se identificaron una serie de acontecimientos adversos nuevos que se habían añadido a la base de datos común (CDS) sobre la atorvastatina y, por tanto, también al RCP, así como algunos cambios en las frecuencias de los acontecimientos adversos notificados.
Slovenian: Med pregledom so odkrili vrsto novih neželenih učinkov, ki so jih dodali na podatkovni list s temeljnimi podatki in posledično v povzetek glavnih značilnosti zdravila, ter spremembe pogostosti pojavljanja obstoječih neželenih učinkov.
Spanish: Sección 5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad Existen datos de estudios realizados en animales que indican que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden influir en el desarrollo del embrión o el feto.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da lahko zaviralci reduktaze HMG-CoA vplivajo na razvoj zarodka ali ploda.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Lipitor y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Lipitor in povezanih imen (glejte Prilogo I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Prilogi III.
Spanish: La atorvastatina debe tomarse en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) en esos pacientes o si no se dispone de estos tratamientos.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba atorvastatin uporabljati kot dodatek k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov (na primer LDL-afereze) ali če druge vrste zdravljenja niso na voljo.
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homocigótica
Slovenian: Homozigotna družinska hiperholesterolemija
Spanish: {PRODUCT NAME} está también indicado, para reducir el colesterol total y el colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de esos tratamientos.»
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano tudi za zniževanje ravni skupnega holesterola in LDL-holesterola pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dodatek k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov (na primer LDL-afereze) ali če druge vrste zdravljenja niso na voljo."
Spanish: Se incluyeron resúmenes de los estudios que han investigado el efecto de la atorvastatina en la aterosclerosis (estudio REVERSAL), el síndrome coronario agudo (estudio MIRACL), la prevención de la enfermedad cardiovascular (estudios ASCOT-LLA y CARDS) y el ictus recurrente (estudio SPARCL).
Slovenian: Vključeni so bili povzetki študij, ki so proučevale učinek atorvastatina na aterosklerozo (študija REVERSAL), na akutni koronarni sindrom (preskušanje MIRACL), preprečevanje kardiovaskularne bolezni (preskušanji ASCOT-LLA in CARDS) in ponavljajoče kapi (študija SPARCL) V to poglavje so bili vključeni tudi podatki iz študije sočutne uporabe zdravila pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.
Spanish: - con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Slovenian: - ki so preobčutljivi za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov v tem zdravilu
Spanish: El TAC propone la inclusión del embarazo, la lactancia y las mujeres en edad fértil que no utilicen las adecuadas medidas anticonceptivas como contraindicaciones, con una referencia cruzada a la sección 4.3 del RCP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev kontraindikacije za nosečnice, doječe matere in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev, z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: Por consiguiente, el TAC no ha incluido este texto propuesto para el RCP armonizado.
Slovenian: Zato imetnik dovoljenja za promet z zdravilom tega besedila ni vključil v predlagani usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: Se han incluido también los otros efectos secundarios que se mencionan en el texto aprobado por el PhVWP para las estatinas.
Slovenian: Vključeni so bili tudi preostali navedeni neželeni učinki v skladu z izrazoslovjem za razrede statinov delovne skupine za farmakovigilanco.
Spanish: Niños y adolescentes El uso en niños debe ser supervisado por un especialista.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Uporabo pri otrocih lahko predpišejo le pediatri.
Spanish: La propuesta del TAC relativa a las indicaciones de hipercolesterolemia se aceptó en gran parte, excepto la propuesta de incluir el texto siguiente: «Lipitor eleva también el colesterol-HDL y reduce la proporción de colesterol LDL/colesterol HDL y colesterol total/colesterol HDL.» El CHMP rechazó su inclusión porque los niveles bajos de colesterol HDL no se aceptan como marcador sustitutivo de enfermedad cardiovascular.
Slovenian: Predlogi imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede indikacije hiperholesterolemije so bili v večini podprti, razen predloga za vključitev besedila: „Zdravilo Lipitor tudi zvišuje raven HDL-holesterola in zmanjšuje razmerje LDL/HDL in razmerje skupni holesterol/HDL".
Spanish: El TAC ha utilizado el RCP aprobado por el PRM como texto propuesto para el RCP armonizado, ya que la sección de sobredosis en los RCP de los Estados miembros es básicamente idéntica a la del RCP actual aprobado por el PRM.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je uporabil povzetek glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem kot predlagano besedilo za usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila, saj je besedilo v povzetkih glavnih značilnosti zdravila v državah članicah glede prekomernega odmerjanja v osnovi enako besedilu iz trenutnega povzetka glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración No se hacen diferencias en las recomendaciones posológicas para el tratamiento de la hipercolesterolemia en lo que respecta a la posología inicial y el ajuste de la dosis a intervalos de 4 semanas.
Slovenian: Pri priporočilih za odmerjanje ni nobenih razlik med začetnim režimom odmerjanja pri zdravljenju hiperholesterolemije in titracijo odmerka v štiri tedenskih intervalih.
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado resultante para el RCP, el etiquetado y el prospecto.
Slovenian: CHMP je potrdil končni usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Spanish: {PRODUCT NAME} se administra por vía oral.
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je namenjeno za peroralno uporabo.
Spanish: La respuesta terapéutica se observa al cabo de 2 semanas y habitualmente se alcanza la máxima respuesta terapéutica a las 4 semanas.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija in kombinirana (mešana) hiperlipidemija Pri večini bolnikov se stanje obvladuje z zdravilom {IME ZDRAVILA} v odmerku 10 mg enkrat na dan. Terapevtski odziv je očiten že po dveh tednih zdravljenja, največji terapevtski odziv pa se doseže v štirih tednih.
Spanish: El CHMP aceptó cambios en la redacción de algunos términos, así como justificaciones para conservar otros.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je strinjal z zahtevo CHMP in premestil določene neželene učinke v organski sistem po MedDRA. CHMP je sprejel spremembe določenih izrazov in utemeljitev za ohranitev nekaterih drugih.
Spanish: Según la respuesta y la tolerancia, esa dosis puede aumentarse hasta 80 mg al día.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri tej populaciji je 10 mg atorvastatina na dan. Odmerek se lahko glede na odziv in prenašanje poveča do 80 mg na dan.
Spanish: El texto armonizado es idéntico al RCP aprobado actualmente por el PRM.
Slovenian: Usklajeno besedilo je enako trenutno odobrenemu povzetku glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Spanish: Las dosis deben determinarse en cada paciente y ajustarse cada 4 semanas hasta los 40 mg al día.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zdravilom {IME ZDRAVILA} je treba začeti z odmerkom 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagodili posamezniku in prilagajati vsake štiri tedne do odmerka 40 mg na dan. Nato se lahko odmerek poveča na največ 80 mg na dan ali pa se z odmerkom 40 mg atorvastatina enkrat na dan kombinira sekvestrant žolčne kisline.
Spanish: «Posología
Slovenian: Okvara jeter
Spanish: Pueden ser necesarias dosis mayores a fin de alcanzar los niveles de colesterol (LDL) recomendados en la actualidad.
Slovenian: V preskušanjih primarnega preprečevanja je bil odmerek 10 mg na dan. Za zagotovitev ravni (LDL-) holesterola v skladu s trenutnimi smernicami bodo morda potrebni večji odmerki........... Način uporabe
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Spanish: Avda. de Europa 20B
Slovenian: de Europa 20B
Spanish: MOM Park "F" Ép., Hungary
Slovenian: MOM Park "F" Ép.
Spanish: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Slovenian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Spanish: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Slovenian: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Spanish: 115 28 Ilisia Athens,
Slovenian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Spanish: 2909 LD Capelle a/d IJssel
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Spanish: Pharma Gyógyszerkeresked elmi Kft.
Slovenian: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Spanish: 04100 Latina - Italy
Slovenian: 04100 Latina
Spanish: Via Livornese, 897La Vettola 56010 PisaItaly
Slovenian: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Spanish: Lannelongue 75668 Paris Cedex
Slovenian: 75668 Paris Cedex 14 France
Spanish: Nostrum Farma, S.A.
Slovenian: Nostrum Farma, S.A., Avda.
Spanish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Slovenian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Spanish: 2040 Budaörs Vasút u. 11.
Slovenian: Vasút u. 11.
Spanish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Spanish: 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Slovenian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Spanish: Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Slovenian: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: Luxemburgo
Slovenian: Luxembourg
Spanish: Farmaceuticos, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Spanish: 23-25 Avenue du Docteur
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: B-1050 Brussels, Belgium
Slovenian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Spanish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Slovenian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Spanish: Liprimar 10 mg
Slovenian: Liprimar 10 mg 10mg
Spanish: Liprimar 40 mg
Slovenian: Liprimar 40 mg 40mg
Spanish: Liprimar 20 mg
Slovenian: Liprimar 20 mg 20mg
Spanish: Liprimar 80 mg
Slovenian: Liprimar 80 mg 80mg
Spanish: WIN MEDICA Ltd
Slovenian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Spanish: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Spanish: 2 viales
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viali
Spanish: Puede que solo sea así para la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses.
Slovenian: To lahko velja le za prvo injekcijo ali pa bo šlo za postopno spremembo skozi več tednov ali celo mesecev.
Spanish: • haya comido mucho más de lo que su dieta le permite; o
Slovenian: •pojedli ste veliko več, kot predpisuje vaša dieta; ali
Spanish: ¿Está haciendo más ejercicio de lo habitual?
Slovenian: − Ali ste telesno dejavnejši kot običajno?
Spanish: Tiempo (h)
Slovenian: Čas (ure) (hr)
Spanish: Paso 2: (Solo para insulinas turbias de suspensiones de LIPROLOG)
Slovenian: Korak 2: (samo za motne insuline v suspenziji LIPROLOG)
Spanish: Velocidad Perfusión Glucosa (mg/min)
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/min)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/agosto/2001 Fecha de la última renovación: 1/agosto/2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. avgust 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 1. avgust 2006
Spanish: Esta información no reemplaza una conversación directa con su profesional sanitario sobre su enfermedad o su tratamiento.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali vašem zdravljenju.
Spanish: La cantidad de insulina que usted necesita disminuye generalmente durante los tres primeros meses de embarazo y aumenta durante los siguientes seis meses.
Slovenian: Količina insulina, ki ga potrebujete običajno v prvih treh mesecih nosečnosti upade, v naslednjih šestih mesecih pa se poveča.
Spanish: EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Slovenian: EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos (Liprolog 200 unidades/ml)
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj (Liprolog 200 enot/ml)
Spanish: En un ensayo clínico hubo un pequeño aumento (0,38 mmol/l) en los niveles de glucosa en sangre durante la madrugada (3 a.m.).
Slovenian: V eni klinični študiji je bil majhen (0.38 mmol/l) porast ravni glukoze merjene ponoči (3:00 zjutraj).
Spanish: Liprolog Basal tiene un perfil de actividad muy similar al de la insulina basal (NPH) en un periodo de 15 horas aproximadamente.
Slovenian: Liprolog Basal ima profil delovanja zelo podoben bazalnemu insulinu (NPH) v obdobju približno 15 ur.
Spanish: En dos estudios abiertos, cruzados de 8 meses de duración, en pacientes con diabetes tipo 2 que o bien no habían recibido tratamiento con insulina o que ya estaban utilizando una o dos inyecciones de insulina, recibieron tratamiento en una secuencia aleatoria con Liprolog Mix25 durante 4 meses (utilizado dos veces al día con metformina) e insulina glargina (utilizado una vez al día con metformina).
Slovenian: V dveh 8-mesečnih, odprtih, navzkrižnih študijah, so bolniki z diabetesom 2, ki so bodisi začeli zdravljenje z insulinom ali pa so že uporabljali eno ali dve injekciji insulina, 4 mesece v naključnem zaporedju prejemali zdravljenje z zdravilom Liprolog Mix25 (dvakrat na dan z metforminom) in insulinom glargin (enkrat na dan z metforminom).
Spanish: Envase de 1 y 2
Slovenian: Pakiranji po 1 ali 2
Spanish: - Si normalmente necesita más de 30 unidades, pregunte a su profesional sanitario si un Liprolog KwikPen diferente sería mejor para usted.
Slovenian: − Če običajno potrebujete več kot 30 enot, se posvetujte z zdravnikom, ali je za vas primernejši drug injekcijski peresnik Liprolog KwikPen.
Spanish: • se haya puesto menos insulina que la que le haya recetado el médico;
Slovenian: •vzeli ste manj insulina, kot vam je predpisal zdravnik;
Spanish: Nunca debe mezclar Liprolog con insulinas producidas por otros fabricantes o insulinas animales.
Slovenian: Nikoli pa ne smete mešati zdravila Liprolog z insulini drugih izdelovalcev ali z živalskimi insulini.
Spanish: • tenga fiebre, alguna infección o tensión emocional.
Slovenian: •imate zvišano telesno temperaturo, okužbo ali čustvene obremenitve.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR - KwikPen.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA - KwikPen.
Spanish: Su médico únicamente le administrará Liprolog en una vena en circunstancias especiales tales como cirugía o si usted ha estado enfermo y sus niveles de glucosa son demasiado elevados.
Slovenian: To bo naredil samo v posebnih okoliščinah, kot je operacijski poseg ali če ste bolni in so vaše ravni glukoze previsoke.
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Spanish: - Las suspensiones de LIPROLOG - insulinas turbias - deben aparecer blancas después de mezclar.
Slovenian: - Suspenzije LIPROLOG - motni insulini - morajo biti po mešanju bele barve.
Spanish: Solo su médico le puede administrar Liprolog en una vena.
Slovenian: Samo zdravnik vam lahko da zdravilo Liprolog intravensko.
Spanish: Preparando su pluma • Lave sus manos con agua y jabón.
Slovenian: Priprava vašega peresnika • Umijte si roke z milom in vodo.
Spanish: Ejemplo: se muestran 10 ½ (10,5) unidades en la Ventana de Dosificación
Slovenian: Primer: okence za prikaz odmerka prikazuje 10 in pol (10,5) enote
Spanish: Si fuera necesario, Liprolog también se puede administrar por vía intravenosa, por ejemplo: para el control de los niveles de glucosa en sangre durante una cetoacidosis, enfermedades agudas o durante periodos intra y posoperatorios.
Slovenian: Po potrebi se zdravilo Liprolog lahko injicira tudi intravensko, na primer za nadzor ravni glukoze v krvi med ketoacidozo, med akutno boleznijo ali med operacijami in po njih.
Spanish: Si se pone peor y su respiración es poco profunda y la piel se le pone pálida, llame inmediatamente al médico.
Slovenian: Če se vam počutje poslabša in postane dihanje plitvo in koža bleda, pa nemudoma pokličite zdravnika.
Spanish: Para cargar el cartucho, ajustar la aguja y administrar la inyección de insulina se deben seguir las instrucciones del fabricante con cada una de las plumas.
Slovenian: Pri vstavitvi vložka, pritrjevanju igle in dajanju injekcije insulina je treba upoštevati navodila izdelovalca, ki so priložena posameznim injekcijskim peresnikom.
Spanish: Después del primer uso / después de la inserción del cartucho
Slovenian: Po prvi uporabi/po vstavitvi vložka
Spanish: El número de unidades se muestra en la ventana de dosificación, compruébelo siempre antes de su inyección.
Slovenian: Število enot je prikazano v okencu odmerkov, to morate vedno preveriti, preden si daste injekcijo.
Spanish: El uso de Liprolog es adecuado en adultos y en niños.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je primerno za odrasle in otroke.
Spanish: ¿Está embarazada o piensa estarlo?
Slovenian: Ali ste noseči, načrtujete nosečnost oz. ali dojite?
Spanish: Tire la Pluma y consiga una nueva.
Slovenian: Zavrzite peresnik in vzemite novega.
Spanish: Población pediátrica Liprolog se puede utilizar en adolescentes y niños (ver sección 5.1).
Slovenian: Zdravilo Liprolog se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih (glejte poglavje 5.1).
Spanish: EL TAC proporcionará una comunicación dirigida a los profesionales sanitarios (DHPC) y una comunicación a pacientes antes del lanzamiento, dirigidas a todos los médicos y enfermeros que se espera que estén involucrados en el tratamiento y manejo de pacientes diabéticos, y a todos los farmacéuticos que se espera que dispensen Liprolog.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo pred dajanjem na trg oblikoval neposredno obvestilo zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacije za bolnike, ki bodo posredovani vsem zdravnikom in medicinskim sestram, za katere se pričakuje, da bodo vključeni v zdravljenje in obravnavo bolnikov s sladkorno boleznijo ter, po potrebi, vsem farmacevtom, za katere se pričakuje, da bodo izdajali zdravilo
Spanish: Marque su dosis habitual según las instrucciones de su profesional sanitario.
Slovenian: Nastavite svoj običajni odmerek po navodilih vašega zdravnika.
Spanish: Se debe aconsejar a las pacientes con diabetes que informen a su médico si están embarazadas o piensan quedarse embarazadas.
Slovenian: Bolnicam z diabetesom je treba svetovati, naj obvestijo svojega zdravnika, če zanosijo ali načrtujejo zanositev.
Spanish: Las necesidades de insulina se pueden reducir en pacientes con insuficiencia hepática debido a la reducción de la gluconeogénesis y a la reducción de la degradación de la insulina; sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática crónica, un aumento en la resistencia a la insulina puede conducir a un aumento de las necesidades de insulina.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter so lahko potrebe po insulinu zmanjšane zaradi zmanjšane zmožnosti glukoneogeneze in zmanjšane razgradnje insulina; vendar pa lahko pri bolnikih s kronično okvaro jeter povečanje odpornosti na insulin povzroči povečane potrebe po insulinu.
Spanish: La DHPC y la comunicación a pacientes están destinadas a aumentar la conciencia sobre el hecho de que ahora Liprolog está disponible en dos concentraciones, y a describir las diferencias más importantes en el diseño de los cartonajes y de los dispositivos de las plumas precargadas, con el fin de minimizar el riesgo de errores de medicación y el riesgo de confundir entre sí las dos concentraciones diferentes de Liprolog.
Slovenian: Namen neposrednega obvestila zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacij za bolnike je izboljšanje informiranosti o dejstvu, da je zdravilo Liprolog zdaj na voljo v dveh jakostih in opis ključnih razlik v zasnovi pakiranj in napolnjenih peresnikov za zmanjšanje tveganj za napake pri zdravljenju in nenamerno zamenjavo dveh različnih jakosti zdravila Liprolog.
Spanish: En la siguiente tabla se puede encontrar información detallada.
Slovenian: Podrobne informacije so podane v spodnji preglednici.
Spanish: • medicamentos específicos para tratar la tensión arterial alta, el daño renal causado por la diabetes, y algunos problemas cardiacos (antagonistas del receptor de la angiotensina II).
Slovenian: • specifična zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka poškodb ledvic zaradi sladkorne bolezni in nekaterih težav s srcem (blokatorji receptorjev angiotenzina II).
Spanish: • Su médico le indicará si tiene que mezclar Liprolog con alguna otra insulina humana.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, ali morate zdravilo Liprolog mešati s katerim od humanih insulinov.