FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: S tipanjem znova preverite lokacijo implantatov.
Croatian: Ponovno palpacijom provjerite mjesto na kojem se nalaze implantati.
Slovenian: • v primeru premajhne učinkovitosti pri bolniku, na kar nakazujejo dolgotrajni odtegnitveni simptomi, ki zahtevajo ponavljajoče zdravljenje s podjezičnim buprenorfinom.
Croatian: • ako bolesnik osjeća da nisu djelotvorni, što dokazuju dugotrajni simptomi ustezanja zbog kojih je potrebno stalno ponavljati primjenu sublingvalnog buprenorfina.
Slovenian: • Nepravilna uporaba oziroma zloraba: Če buprenorfin zlorabljate, lahko pride do prevelikega odmerjanja in smrti.
Croatian: • Pogrešna primjena i zlouporaba: Zlouporaba buprenorfina može dovesti do predoziranja i smrti.
Slovenian: oteklo območje, ki se gnoji.
Croatian: OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Sixmo je indicirano za nadomestno zdravljenje odvisnosti od opioidov v okviru medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja pri klinično stabilnih odraslih bolnikih, ki ne potrebujejo več kot 8 mg/dan podjezičnega buprenorfina.
Croatian: Sixmo je indiciran kao nadomjesna terapija u liječenju ovisnosti o opioidima u klinički stabilnih odraslih bolesnika kojima, u sklopu medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja, nije potrebno više od 8 mg na dan sublingvalno primjenjenog buprenorfina.
Slovenian: • drugimi depresorji centralnega živčnega sistema: drugimi derivati opioidov (npr. metadonom,
Croatian: • drugim depresorima SŽS-a: drugi derivati opioida (npr. metadon, analgetici i antitusici),
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Sixmo, kot bi smeli
Croatian: Ako imate više implantata Sixmo nego što Vam je potrebno
Slovenian: • Bolniki s kontraindikacijami za MRI ne smejo prejeti implantata.
Croatian: • Bolesnicima koji imaju kontraindikacije za MR ne smije se dopustiti da prime implantat.
Slovenian: • sindrom odtegnitve od drog, na primer potenje, občutek vročine ali mraza,
Croatian: • sindrom ustezanja od droge, kao što je znojenje, osjećaj vrućine i hladnoće
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti hiperhidroza občasni mrzel znoj, suha koža, izpuščaj, kožne lezije,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperhidroza manje često hladan znoj, suha koža, osip, kožna lezija, ekhimoza*
Slovenian: Mediana (razpon)
Croatian: Medijan (raspon)
Slovenian: Ključni sekundarni opazovani dogodek v študiji PRO-806 je bila razlika v deležih vzorcev urina, ki so bili v 24 tednih negativni za opioide v skupini z zdravilom Sixmo v primerjavi s skupino, ki je jemala podjezični buprenorfin.
Croatian: Ključna sekundarna mjera ishoda u ispitivanju PRO-806 bila je razlika u udjelu uzoraka mokraće koji su bili negativni na opioide tijekom 24 tjedna u skupini koja je imala ugrađen Sixmo naspram one koja je primala sublingvalni buprenorfin.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost zdravila Sixmo Varnost in učinkovitost zdravila Sixmo so preučevali v 3 dvojno slepih kliničnih študijah 3. faze, kjer so skupno 309 bolnikov z zdravilom Sixmo zdravili do 6 mesecev (1 cikel implantatov).
Croatian: Sixmo ispitane su u 3 dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze 3 u kojima je ukupno 309 bolesnika bilo liječeno implantatima Sixmo u trajanju do 6 mjeseci (1 ciklus implantata).
Slovenian: Mesto reza in subkutani prostor, kjer so implantati, anestezirajte (na primer z injiciranjem 5 do 7 ml 1 % lidokaina z adrenalinom 1 : 100.000).
Croatian: Anestezirajte mjesto incizije i potkožno tkivo u kojem se nalaze implantati (na primjer, ubrizgavanjem 5-7 ml 1%-tnog lidokaina s adrenalinom 1:100 000).
Slovenian: • Implantati so vstavljeni pod kožo, na notranji strani nadlakti.
Croatian: • Implantati su smješteni potkožno s unutarnje strane nadlaktice.
Slovenian: • opioidnimi analgetiki: pri bolnikih, ki prejemajo buprenorfin in jim damo polne opioidne agoniste, je težko doseči zadostno analgezijo.
Croatian: • Opioidni analgetici: odgovarajuću analgeziju može biti teško postići kad se bolesnicima koji primaju buprenorfin primjenjuje potpuni opioidni agonist.
Slovenian: Priporočljivo je, da je zdravstveni strokovnjak med celotnim postopkom vstavljanja v sedečem položaju, tako da lahko s strani jasno vidi mesto vstavitve in premikanje igle tik pod kožo.
Croatian: Liječniku se preporučuje da sjedi tijekom cijelog postupka ugradnje, tako da sa strane može jasno vidjeti mjesto ugradnje i pomicanje igle neposredno ispod kože.
Slovenian: Če so implantati vstavljeni globoko, lahko pride do poškodb živcev ali žilja.
Croatian: Ako se implantati ugrade duboko, moguć je nastanak neurovaskularne ozljede.
Slovenian: Po vstavitvi implantata Sixmo je bil opažen začetni višek buprenorfina, z medianim Tmax 12 ur po vstavitvi.
Croatian: Sixmo opažena je početna vršna vrijednost buprenorfina, a medijan Tmax nastupio je 12 sati nakon ugradnje.
Slovenian: Če vam ne vstavijo novega kompleta implantatov isti dan, ko so vam odstranili stare: Priporočljiva je uporaba odmerka od 2 do 8 mg na dan, ki se daje pod jezik, dokler vam ne uvedejo ponovnega zdravljenja.
Croatian: Ako se drugi komplet implantata ne ugradi istog dana kad se uklonio prethodni komplet: Preporučuje se primijeniti dozu između 2 i 8 mg buprenorfina dnevno, pod jezik, do ponovnog liječenja implantatima.
Slovenian: Bolniki, pri katerih preiskava z magnetnoresonančnim slikanjem (MRI) ni dovoljena, ne smejo uporabljati zdravila Sixmo.
Croatian: Bolesnici koje se ne može pregledati magnetskom rezonancijom (MR) ne smiju primiti Sixmo.
Slovenian: Enaka tehnika se uporablja za odstranjevanje ven štrlečih ali delno iztisnjenih implantatov.
Croatian: Ista se tehnika koristi za uklanjanje implantata koji izviruju iz kože ili su djelomično istisnuti.
Slovenian: V študiji PRO-805 je bil primarni opazovalni dogodek CDF odstotka vzorcev urina, ki so bili negativni na prepovedane opioide od 1. do 16. tedna, medtem ko je bila CDF od 17. do 24. tedna ocenjevana kot sekundarni opazovani dogodek.
Croatian: U ispitivanju PRO-805, primarna mjera ishoda bio je KFD postotka uzoraka mokraće koji su bili negativni na nedopuštene droge tijekom razdoblja od 1. do 16. tjedna, dok se KFD od 17. do 24. tjedna ocjenjivao kao sekundarna mjera ishoda.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Sixmo ni priporočljivo za otroke, mlajše od 18 let.
Croatian: Sixmo se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Slovenian: • datum vstavitve implantata ter datum njegove odstranitve po 6 mesecih;
Croatian: • datum(e) ugradnje i uklanjanja implantata nakon šest mjeseci
Slovenian: 5. korak: Aplikator spustite v vodoravni položaj, s konico aplikatorja dvignite kožo tako, da bo kanila še naprej v subkutanem vezivnem tkivu (slika 6).
Croatian: Korak 5: Spustite aplikator u vodoravni položaj; podignite kožu vrškom aplikatora, ali neka kanila ostane u potkožnom vezivnom tkivu (slika 6).
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z zaviralci encima CYP (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin, nelfinavir, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodaron, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, flukonazol, eritromicin in sok grenivke) je treba spremljati glede zankov in simptomov toksičnosti ali prevelikega odmerjanja (mioza, cianoza ustnic, sedacija, bradikardija, hipotenzija, depresija dihanja).
Croatian: Bolesnike liječene inhibitorima CYP-a (kao što su ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin, nelfinavir, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodaron, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, flukonazol, eritromicin i sok od grejpfruta) treba pratiti zbog mogućih znakova i simptoma toksičnosti ili predoziranja (mioza, cijanoza usana, sedacija,
Slovenian: • poslabšano delovanje nadledvične žleze, npr. Addisonovo bolezen,
Croatian: • smanjenu aktivnost štitne žlijezde • smanjenu funkciju nadbubrežnih žlijezda, kao što je Addisonova bolest
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil delež bolnikov z odzivom, opredeljenih kot bolniki, ki so uporabljali prepovedane opioide manj kot 2 od 6 mesecev, na podlagi rezultatov urinskih testov in bolnikovega samoporočanja.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je udio ispitanika s odgovorom definiranim kao uporaba nedopuštenih opioida tijekom najviše 2 od 6 mjeseci dokazana na temelju kompozitne mjere sastavljene od rezultata analize mokraće i upitnika za samoprocjenu.
Slovenian: 24-tedenskem obdobju zdravljenja.
Croatian: (od 4. sve do 24. tjedna) u 24-mjesečnom razdoblju liječenja.
Slovenian: zdravila za zdravljenje dušenih bolezni ali anksioznih motenj, ki imajo učinke sedacije in se jim reče nevroleptiki, klonidin: zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka in visokega očesnega tlaka;
Croatian: lijekove za liječenje anksioznosti, koji ne spadaju u lijekove navedene pod prvom točkom lijekove za liječenje mentalnih ili anksioznih poremećaja, sa sedativnim učincima, koji se nazivaju neuroleptici klonidin: lijek za liječenje visokog krvnog tlaka i visokog očnog tlaka
Slovenian: Namestite kompresijski povoj s sterilno gazo, da čim bolj zmanjšate modrice.
Croatian: Stavite kompresijski zavoj sa sterilnom gazom kako biste smanjili nastanak modrice.
Slovenian: Prioritetne naloge so ponovna stabilizacija bolnika in zavarovanje dihalnih poti ter po potrebi uporaba asistirane ventilacije.
Croatian: Na prvom je mjestu ponovna uspostava prohodnosti i zaštite dišnih putova i, po potrebi, uvođenje potpomognute ventilacije.
Slovenian: Sum na kancerogenost na podlagi klinične uporabe buprenorfina ne obstaja.
Croatian: Ne sumnja se na kancerogenost buprenorfina na temelju njegove kliničke primjene.
Slovenian: • depresija dihanja, zehanje,
Croatian: • depresija disanja, zijevanje
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih s hipotenzijo, hipertrofijo prostate ali uretralno stenozo je potrebna previdnost.
Croatian: Opioide treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s hipotenzijom, hipertrofijom prostate ili stenozom uretre.
Slovenian: Slika 2: Kumulativna funkcija porazdelitve v odstotkih vzorcev urina, ki so bili negativni na opioide, od 1. do 24. tedna (primarni sočasno opazovani dogodek 1), študija PRO-806 (populacija ITT)
Croatian: Slika 2: Kumulativna funkcija distribucije postotka uzoraka mokraće negativnih na opioide u razdoblju od 1. do 24. tjedna (1. primarna mjera ishoda), ispitivanje PRO-806 (ITT populacija)
Slovenian: Bel/belkast do bledo rumen implantat v obliki paličice, z dolžino 26,5 mm in premerom 2,4 mm.
Croatian: Bijeli/gotovo bijeli do blijedožuti implantat u obliku štapića, duljine 26,5 mm i promjera 2,4 mm.
Slovenian: Bolnike z blago do zmerno okvaro jeter (Child-Pugh A in B) je treba spremljati glede znakov in simptomov toksičnosti ali prevelikega odmerjanja, ki ga povzročajo povišane ravni buprenorfina (mioza, cianoza ustnic, sedacija, bradikardija, hipotenzija, depresija dihanja).
Croatian: Bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i B) treba pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenim razinama buprenorfina (mioza, cijanoza usana, sedacija, bradikardija, hipotenzija, respiratorna depresija).
Slovenian: Se je pa pri mladičih, ki so bili opioidom izpostavljeni v ponatalnem obdobju, telesna masa pomembno zmanjšala.
Croatian: Međutim, mladunčad postnatalno izložena opiodima imala je značajno smanjenu tjelesnu težinu.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 Huda respiratorna insuficienca
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: 2. četrtletje
Croatian: Drugi kvartal
Slovenian: • bolečina v mišicah in kosteh, v vratu, okončinah in sklepih,
Croatian: • bol u mišićima i kostima, vratu, udovima, zglobovima
Slovenian: Zloraba in preusmerjanje uporabe Buprenorfin ima potencial, da se ga zlorablja in preusmerja v kaznivo uporabo.
Croatian: Pogrešna primjena i nedopuštena uporaba Kod buprenorfina postoji mogućnost zlouporabe i nedopuštene uporabe u kriminalne svrhe.
Slovenian: • ponavljajoče okužbe z bakterijo Staphylococcus aureus, odporno proti metilicinu (MRSA), v zdravstveni zgodovini.
Croatian: • u anamnezi imate ponavljajuće infekcije uzrokovane bakterijom Staphylococcus aureus rezistentnom na meticilin (MRSA)
Slovenian: Zdravilo Sixmo smejo uporabljati le bolniki, ki nimajo intolerance na opioide.
Croatian: Sixmo se smije primijeniti samo u bolesnika koji podnose opioide.
Slovenian: To je lahko povezano z obstoječim delovanjem jeter in sočasno uporabo drog, ki se injicirajo.
Croatian: To može biti povezano s već smanjenom jetrenom funkcijom i intravenskim uzimanjem droga.
Slovenian: Bolniku svetujte, kako naj ustrezno aseptično neguje rano.
Croatian: Bolesniku savjetujte kako da ispravno njeguje mjesto ugradnje.
Slovenian: Bolnike z blago do zmerno okvaro jeter je treba spremljati glede znakov in simptomov toksičnosti ali prevelikega odmerjanja, ki ga povzročajo povišane ravni buprenorfina (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije treba pratiti zbog mogućih znakova i simptoma toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenim razinama buprenorfina (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: V obdobju po začetku trženja so poročali o 2 primerih, kjer so se implantati Sixmo lokalno premaknili z mesta vstavitve.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježena su 2 slučaja lokalne migracije implantata Sixmo s mjesta ugradnje.
Slovenian: Buprenorfin se v veliki meri presnavlja v jetrih, pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter so bile opažene povišane ravni v plazmi.
Croatian: Buprenorfin se opsežno metabolizira u jetri i u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetrene funkcije pronađene su povišene razine u plazmi.
Slovenian: Vstavljanje in odstranjevanje implantatov Sixmo ter spremljanje bolnika mora izvajati zdravstveni strokovnjak, ki je seznanjen s postopkom in ima izkušnje z obvladovanjem odvisnosti od opioidov.
Croatian: Sixmo implantate mora ugraditi i ukloniti, a bolesnika pratiti liječnik koji je upoznat s postupkom i ima iskustva u liječenju ovisnosti o opioidima.
Slovenian: • utrujenost, mrzlica, šibkost, povečanje mišičnega tonusa,
Croatian: • umor, zimice, slabost, povećan tonus mišića
Slovenian: Bolniku povejte, da lahko kompresijski povoj sname po 24 urah, obliž pa po treh do petih dneh, ter da naj v prvih 24 urah na roki drži ledeni obkladek 40 minut vsaki dve uri, kasneje pa po potrebi.
Croatian: Bolesniku dajte uputu da ukloni kompresijski zavoj nakon 24 sata, a flaster nakon tri do pet dana te da tijekom prva 24 sata stavlja hladni oblog na ruku svaka dva sata i drži ga 40 minuta, a poslije po potrebi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Sixmo za vse podskupine pediatrične populacije pri vzdrževalnem zdravljenju odvisnosti od opioidov
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Sixmo u svim podskupinama pedijatrijske populacije za terapiju održavanja kod ovisnosti o opioidima (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Opioidi lahko pri ambulantnih bolnikih povzročijo ortostatsko hipotenzijo.
Croatian: Opioidi mogu izazvati ortostatsku hipotenziju u bolesnika koji nisu vezani za krevet.
Slovenian: • klaritromicin, eritromicin, troleandomicin: zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb; • nefazodon: zdravilo za zdravljenje depresije;
Croatian: • klaritromicin, eritromicin, troleandomicin: lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija
Slovenian: občasni izcedek iz očesa, motnje solznih žlez, zamegljen vid
Croatian: manje često iscjedak iz oka, poremećaj suzenja, zamagljen vid
Slovenian: Kriteriji za uporabo dodatnega podjezičnega buprenorfina Podskupina bolnikov bo morda potrebovala občasno dodatno podporno zdravljenje s podjezičnim buprenorfinom zaradi doseganja popolnega nadzora nad odtegnitvenimi simptomi in močno potrebo po opioidih, npr. v primeru osebnega stresa ali krize.
Croatian: Kriteriji za primjenu dodatnih doza sublingvalnog buprenorfina Postoji mogućnost da će u jednog dijela bolesnika povremeno trebati primijeniti dodatnu dozu sublingvalnog buprenorfina da bi se postigla potpuna kontrola simptoma ustezanja i žudnje za opioidima, npr. u razdobljima stresa ili osobnih kriza.
Slovenian: • bolečina in nedelovanje žvečilnih mišic in sklepov, kar imenujemo sindrom temporomandibularnega sklepa,
Croatian: • bol i poremećena funkcija žvakačih mišića i zglobova pod nazivom sindrom temporomandibularnog zgloba
Slovenian: • Med uporabo zdravila Sixmo lahko pride do situacij, ko boste potrebovali obvladovanje akutne bolečine ali anestezijo.
Croatian: Sixmo mogu nastati situacije u kojima će Vam biti potrebno liječenje bola ili anestezija.
Slovenian: • alkoholna blazinica,
Croatian: • alkoholni tupfer
Slovenian: Resni zapleti zaradi vstavljanja ali odstranjevanja implantatov Sixmo
Croatian: Ozbiljne komplikacije ugradnje i uklanjanja implantata Sixmo
Slovenian: kliničnih študijah in v obdobju po začetku trženja zdravila so v 7 primerih opazili klinično pomemben zlom implantata (zlom, povezan z neželenim učinkom).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima i prema podacima nakon stavljanja lijeka u promet opaženo je 7 slučajeva klinički važnog lomljenja implantata (pucanje povezano s nuspojavom).
Slovenian: Če sumite na jetrni dogodek, je treba oceniti delovanje jeter in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravljenje z zdravilom
Croatian: Kad se sumnja na događaj povezan s jetrom, potrebno je procijeniti funkciju jetre, kao i razmotriti da li prekinuti liječenje implantatima Sixmo.
Slovenian: Nadomestni(-e) implantat(-e) lahko vstavite tudi v nasprotno roko.
Croatian: Druga je mogućnost ugraditi zamjenski implantat (ili više njih) u suprotnu ruku.
Slovenian: Kanilo pomikajte nazaj, dokler nastavek ni poravnan z mandrenom, nato mandren zasučite v smeri urnega kazalca, da se zaklene na kanilo (slika 12).
Croatian: Povlačite kanilu sve dok ne bude ispunjena opturatorom, a zatim zakrenite opturator u smjeru kazaljke na satu da se pričvrsti za kanilu (slika 12).
Slovenian: Slika 3: Koncentracije buprenorfina v plazmi po vstavitvi zdravila Sixmo (koncentracije do 28. dneva temeljijo na študiji PRO-810, koncentracije po 28. dnevu pa na študijah PRO-805, PRO-806, PRO-807 in PRO-811)
Croatian: Slika 3: Koncentracije buprenorfina u plazmi nakon ugradnje implantata Sixmo (koncentracije do 28. dana temelje se na ispitivanju PRO-810, dok se koncentracije nakon 28. dana temelje na ispitivanjima PRO-805, PRO-806, PRO-807 i PRO-811)
Slovenian: • 4 implantati Sixmo, • 1 aplikator za implantate.
Croatian: • 4 implantata Sixmo • 1 aplikator implantata
Slovenian: • Na mestu vstavitve ali odstranjevanja implantata se lahko pojavi okužba.
Croatian: • Infekcija se može razviti na mjestu ugradnje ili uklanjanja implantata.
Slovenian: Če je implantat vraščen ali pogreznjen, s skalpelom odstranite prilepljeno tkivo, da sprostite implantat.
Croatian: Ako je inkapsuliran ili opazite malo uleknuće, upotrijebite skalpel da biste odvojili tkivo koje prianja uz implantat kako biste ga oslobodili.
Slovenian: Pozor: buprenorfin lahko povzroči hudo, lahko celo usodno, depresijo dihanja (kratko sapo ali prenehanje dihanja) pri otrocih, ki so buprenorfinu nehote izpostavljeni.
Croatian: Napomena: buprenorfin može uzrokovati tešku depresiju disanja s mogućim smrtnim ishodom (nedostatkom daha ili prestankom disanja) u djece koja mu nehotice budu izložena.
Slovenian: Ta študija je vključevala 84 bolnikov v skupini, ki je dobila zdravilo Sixmo, in 89 bolnikov, ki so prejeli podjezični buprenorfin, mediana starosti (razpon) je v skupini z zdravilom Sixmo znašala 36 (21 do
Croatian: U to su ispitivanje bila uključena 84 bolesnika u skupini kojoj je ugrađen Sixmo i 89 bolesnika u skupini koja je primala sublingvalni buprenorfin, s medijanom dobi
Slovenian: Buprenorfin je delni agonist opioidnega receptorja µ (mu), tako da kronično dajanje lahko povzroči odvisnost od opioidov.
Croatian: Ovisnost Buprenorfin je parcijalni agonist µ-opioidnih receptora pa njegova kronična primjena stvara opioidni tip ovisnosti.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Sixmo je treba prenehati z dojenjem.
Croatian: Stoga dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Sixmo.
Slovenian: pustularni izpuščaj, okužba sečil, vulvovaginalna mikotična okužba, okužba na mestu implantata*,
Croatian: pustulozni osip, infekcija mokraćnog sustava, vulvovaginalna gljivična infekcija, infekcija mjesta implantata*, apsces na mjestu implantata*
Slovenian: subkutana uporaba
Croatian: sublingvalni buprenorfin
Slovenian: Zdravilo Sixmo se je izkazalo kot neiferiorno podjezičnemu buprenorfinu, delež bolnikov z odzivom je bil 87,6 % v skupini s podjezičnim buprenorfinom in 96,4 % v skupini z zdravilom Sixmo.
Croatian: Da je Sixmo neinferioran sublingvalnom buprenorfinu pokazao je udio bolesnika s odgovorom od 87,6% u skupini koja je primala sublingvalni buprenorfin i 96,4% u skupini koja je imala Sixmo,.
Slovenian: Stopnja umrljivosti je bila v skupini z buprenorfinom pomembno zvišana.
Croatian: Indeks mortaliteta bio je značajno povećan u skupinama koje su primale buprenorfin.
Slovenian: IZ = interval zaupanja, ITT =populacija z namenom zdravljenja (intent-to-treat), n = število preiskovancev, SN = standardna napaka
Croatian: CI=raspon pouzdanosti, ITT=populacija planirana za liječenje (engl. intent-to-treat), N=broj ispitanika, SE=standardna pogreška
Slovenian: V mnogih primerih so lahko vzrok ali lahko k temu prispevajo že obstoječe okvare jeter (genetska bolezen, nenormalnosti jetrnih encimov, okužba z virusom hepatitisa B ali C,
Croatian: U mnogim su slučajevima to mogli uzrokovati ili tome pridonijeti već postojeće oštećenje jetre (genetska bolest, abnormalnosti jetrenih enzima, infekcija virusom hepatitisa B ili hepatitisa C, alkoholizam, anoreksija, istodobna primjena drugih potencijalno hepatotoksičnih lijekova) i aktualna intravenska uporaba droga.
Slovenian: Skoteni mladiči so 1. ponatalni dan v primerjavi s kontrolami v večini primerov tehtali manj.
Croatian: Okoćena mladunčad pokazivala je tendenciju manje težine 1. postnatalnog dana u usporedbi s kontrolama.
Slovenian: Zdravilo Sixmo je formulirano tako, da odvrača od preusmerjanja in zlorabe.
Croatian: Sixmo ima formulaciju koja sprječava nedopuštenu uporabu i zlouporabu.
Slovenian: Bolniku povejte, da lahko kompresijski povoj sname po 24 urah, obliž pa po treh do petih dneh.
Croatian: Bolesniku dajte uputu da ukloni kompresijski zavoj nakon 24 sata, a flaster nakon tri do pet dana.
Slovenian: Očistite mesto reza.
Croatian: Obrišite mjesto incizije.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Sixmo so ocenjevali pri bolnikih, odvisnih od opioidov, ki so se zdravili z zdravilom Sixmo v študijah TTP-400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 in PRO-811.
Croatian: Sixmo procijenjena je u bolesnika s ovisnošću o opioidima liječenih implantatima Sixmo u ispitivanjima TTP-400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 i PRO-811.
Slovenian: Uporaba zdravila Sixmo ni priporočljiva med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Sixmo tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Slovenian: Po eni subkutani vstavitvi v vsako roko (skupaj dva cikla zdravljenja), mora večina bolnikov spet začeti jemati odmerek podjezičnega buprenorfina (tj. odmerek, ki so ga prejemali ob prehodu na zdravljenje z zdravilom Sixmo) kot nadaljevalno zdravljenje.
Croatian: Nakon što su implantati bili supkutano ugrađeni u svaku ruku (za ukupno dva ciklusa liječenja), većinu bolesnika treba prebaciti na prethodnu dozu sublingvalnog buprenorfina (tj. dozu s koje su prebačeni na liječenje implantatima Sixmo) zbog nastavka liječenja.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, občutek mraza, nelagodje,
Croatian: • vrućica, osjećaj hladnoće, nelagoda
Slovenian: Poročil o odmerjanju ni mogoče dati.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo v anamnezi keloidno ali hipertrofično brazgotinjenje, subkutana vstavitev ni dovoljena, saj bi se pri odstranjevanju implantatov lahko pojavile težave.
Croatian: Bolesnici sa stvaranjem keloida ili hipertrofičnih ožiljaka u anamnezi ne smiju biti podvrgnuti supkutanoj ugradnji, jer je moguće otežano izvlačenje implantata.