FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietojot Symtuza perorāli kā sadalītu tableti, sastāvdaļu biopieejamība netika ietekmēta, salīdzinot ar lietošanu, tableti norijot veselu.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til komponentene i Symtuza ble ikke påvirket av å bli administrert oralt som en delt tablett sammenlignet med administrering som en tablett som ble svelget hel.
Latvian: 3. fāzes pētījumā, kurā piedalījās iepriekš ārstēti pacienti ar vīrusu nomākumu (EMERALD pētījums TMC114IFD3013), 5,1% pacientu (39/763), kuri lietoja Symtuza, radās izsitumi (lielākoties 1. pakāpes), un ārstēšana izsitumu dēļ nevienam pacientam netika pārtraukta.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien hos supprimerte behandlingserfarne pasienter (EMERALD-studien TMC114IFD3013) fikk 5,1 % (39/763) av pasientene som fikk Symtuza utslett (de fleste var grad 1), og ingen seponerte behandlingen på grunn av utslett.
Latvian: Pirms Symtuza lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Symtuza.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem CART terapijas uzsākšanas brīdī ir bijis izteikts imūndeficīts, var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskiem patogēniem, kas var izraisīt nopietnus klīniskus stāvokļus vai simptomu saasinājumu.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter som har alvorlig immunsvikt når de skal begynne med CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitoru un Symtuza vienlaicīga lietošana var paaugstināt lipīdu līmeni pazeminošā līdzekļa koncentrāciju plazmā, kā rezultātā var rasties nevēlamās blakusparādības, piemēram, miopātija.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en HMG CoA-reduktasehemmer og Symtuza kan øke plasmakonsentrasjonen av det lipidsenkende midlet, som kan medføre bivirkninger som myopati.
Latvian: Darunavīru apjomīgi metabolizē aknu CYP sistēma un gandrīz tikai un vienīgi izoenzīms CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres i stor grad av CYP-systemet i leveren og nesten utelukkende av isozym CYP3A4.
Latvian: Aktīvās vielas ir darunavīrs, kobicistats, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er darunavir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un Symtuza vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og Symtuza anbefales ikke.
Latvian: Izmeklējumi bieži paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt blodkreatinin
Latvian: Dzeltena līdz dzeltenbrūna kapsulas formas apvalkotā tablete ar uzrakstu "8121" vienā pusē un " JG" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Hvordan Symtuza ser ut og innholdet i pakningen Gul til gulbrun kapselformet, filmdrasjert tablett med "8121" på den ene siden og "JG" på den andre siden.
Latvian: Sildenafila droša un efektīva deva pulmonālas arteriālās hipertensijas ārstēšanai, lietojot vienlaicīgi ar Symtuza, nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, sammen med Symtuza.
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Budezonīds
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Budesonid
Latvian: Emtricitabīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI) un 2'-dezoksicitidīna nukleozīdu analogs.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er en nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI) og en nukleosidanalog av 2'-deoksycytidin.
Latvian: CD4+ šūnu skaita vidējais pieaugums 48. nedēļā salīdzinājumā ar sākuma stāvokli bija 224 šūnas/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+-celletall i uke 48 var 224 celler/mm
Latvian: Rezistences rašanās līdz pētījumu AMBER un EMERALD 96. nedēļai
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling i AMBER- og EMERALD-studiene (uke 96)
Latvian: Daklatazvīrs Ledipazvīrs Sofosbuvīrs
Norwegian Bokmål: Daklatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Latvian: ANTIPSIHOTISKIE/ NEIROLEPTISKIE LĪDZEKĻI Perfenazīns
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA/NEVROLEPTIKA Perfenazin
Latvian: Paaugstinājuma mediāna salīdzinājumā ar sākumstāvokli 48. nedēļā D/C/F/TAF grupā bija lielāka nekā DRV/kobicistata (COBI) + F/tenofovīra dizoproksila fumarāta (TDF) grupā.
Norwegian Bokmål: Median økninger fra baseline var større i D/C/F/TAF-gruppen sammenlignet med darunavir (DRV)/ kobicistat (COBI)+emtricitabin (F)/ tenofovirdisoproksilfumarat (TDF)-gruppen i uke 48.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās < 0,7% tenofovīra, un robežās no 0,01 līdz 25 μg/ml saistīšanās nav atkarīga no koncentrācijas.
Norwegian Bokmål: In vitro var binding av tenofovir til humane plasmaproteiner < 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 µg/ml.
Latvian: Kopējā darunavīra farmakokinētiskie rezultāti pēc darunavīra/kobicistata lietošanas pa 800/150 mg vienu reizi dienā pretretrovīrusu terapijas shēmas ietvaros grūtniecības otrajā trimestrī, trešajā trimestrī un pēcdzemdību periodā Kopējā darunavīra farmakokinētika (vidējā vērtība ± SN)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Farmakokinetiske resultater for total darunavir etter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, under graviditetens andre trimester, graviditetens tredje trimester og postpartum Farmakokinetikk for total darunavir (gjennomsnitt ± SD)
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Latvian: pamana vēlāk nekā 12 stundas pēc ierastā lietošanas laika, to nedrīkst lietot, un pacientam jāturpina ievērot parastais zāļu lietošanas grafiks.
Norwegian Bokmål: Hvis en glemt dose oppdages senere enn 12 timer etter at den vanligvis skal tas, skal den ikke tas og pasienten skal fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Latvian: Dubultmaskētā 3. fāzes pētījumā TMC114FD2HTX3001 (AMBER) iepriekš neārstēti pacienti tika randomizēti, lai vienreiz dienā saņemtu vai nu Symtuza (N = 362), vai kombinētu terapiju ar darunavīra un kobicistata fiksētu devu kombināciju un emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila fumarāta (F/TDF) fiksētu devu kombināciju (N = 363).
Norwegian Bokmål: I den dobbelt-blinde fase 3-studien TMC114FD2HTX3001 (AMBER), ble behandlingsnaive pasienter randomisert til å få Symtuza (N = 362) eller en kombinasjon av fastdosekombinasjon av darunavir og kobicistat og fastdosekombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat (F/TDF) (N = 363) én gang daglig.
Latvian: Nelietot pēc tam, kad pagājušas 6 nedēļas kopš pudeles pirmās atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 6 uker etter at boksen er åpnet.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, arī spontānām ādas hematomām un hemartrozi, pacientiem ar A vai B tipa hemofīliju, kuri ārstēti ar HIV proteāzes inhibitoriem.
Norwegian Bokmål: Økt blødning er rapportert, inkludert spontane hudhematomer og hemartrose hos pasienter med hemofili type A og B behandlet med hiv-PI. Hos noen pasienter ble det gitt ekstra faktor VIII.
Latvian: Ir palielināta iespējamība, ka varētu rasties ar sildenafilu saistītās nevēlamās blakusparādības (tai skaitā redzes traucējumi, hipotensija, paildzināta erekcija un samaņas zudums).
Norwegian Bokmål: Det er økt fare for sildenafilrelaterte bivirkninger (inkludert synsforstyrrelser, hypotensjon, langvarig ereksjon og synkope).
Latvian: Tenofovīra alafenamīds galvenokārt tiek izvadīts pēc metabolizēšanas līdz tenofovīram.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid utskilles hovedsakelig etter metabolisering til tenofovir.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar Symtuza ir nepieciešams lietot šos antidepresantus, ieteicama klīniska uzraudzība, un var būt nepieciešama antidepresantu devas pielāgošana.
Norwegian Bokmål: Dersom disse antidepressiva skal brukes sammen med Symtuza, anbefales klinisk monitorering, og en dosejustering av antidepressivumet kan være nødvendig.
Latvian: 3 (diapazons: 95-1110), un CD4+ procentuālā daudzuma mediāna bija 23% (diapazons: 7-45%).
Norwegian Bokmål: 3 (95-1110) og median CD4+ % var
Latvian: Symtuza pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot overdosering med Symtuza.
Latvian: Tenofovīra difosfāts inhibē HIV replikāciju, ar HIV RT starpniecību iekļaujoties vīrusa DNS, izraisot DNS ķēdes pārrāvumu.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat hemmer hiv-replikering ved inkorporering i viralt DNA via hiv-RT, som fører til DNA-kjedeterminering.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumā ar pelēm nekonstatēja nekādu kancerogenitātes potenciālu.
Norwegian Bokmål: En langtidsstudie av karsinogenitet hos mus viste ikke karsinogenitet.
Latvian: Tādi simptomi var būt, piemēram, smagi izsitumi vai izsitumi kopā ar drudzi, sliktu vispārējo pašsajūtu, nespēku, muskuļu vai locītavu sāpēm, pūšļiem, bojājumiem mutes dobumā, konjunktivītu, hepatītu un/vai eozinofīliju, bet ne tikai.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte, men er ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, fatigue, muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Symtuza, var būt augstāka šo zāļu koncentrācija, kā rezultātā var būt pastiprinātas ar šādu zāļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av Symtuza, noe som medfører fare for økning av bivirkninger som vanligvis er forbundet med disse legemidlene.
Latvian: Ir ziņots par aknu darbības traucējumiem, kas dažkārt var būt smagi.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer som av og til kan være alvorlige, er rapportert.
Latvian: Kobicistats ir uz mehānismu balstīts CYP3A apakšgrupas citohroma P450 inhibitors.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en mekanismebasert hemmer av cytokrom P450 i CYP3A-undergruppen.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Symtuza, nepieciešama imūnsupresanta terapeitiskā monitorēšana.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Symtuza må terapeutisk legemiddelmonitorering av det immunsuppressive midlet utføres.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, divšķautņu asinszāle var būtiski samazināt DRV/COBI (CYP3A4 indukcija) un TAF kopējo iedarbību.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan johannesurt redusere eksponeringen av DRV/COBI (CYP3A4-induksjon) og TAF betydelig.
Latvian: Ir veikts pētījums par kobicistata farmakokinētiku personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, bet bez HIV1 infekcijas (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Norwegian Bokmål: En studie av kobicistats farmakokinetikk ble utført hos forsøkspersoner uten hiv-1-infeksjon med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B).
Latvian: Vairāku devu pētījumā, kurā darunavīru/ritonavīru (600/100 mg) lietoja divreiz dienā, pierādīts, ka darunavīra kopējā koncentrācija plazmā pētāmajām personām ar viegliem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas, N = 8) vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas, N = 8) ir līdzīga kā veseliem cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: I en studie med gjentatt dosering av darunavir/ritonavir (600/100 mg) to ganger daglig, ble det vist at total plasmakonsentrasjon av darunavir hos personer med mild (Child-Pugh Class A, N=8) og moderat (Child-Pugh Class B, N=8) nedsatt leverfunksjon var sammenlignbar med plasmakonsentrasjonen hos friske forsøkspersoner.
Latvian: PUDELES ETIĶETE
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR BOKS
Latvian: Nelietojiet Symtuza šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu, tenofovīra alafenamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) Symtuza sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Symtuza - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības (> 5% gadījumu) 2. fāzes pētījumā (GS-US-299-0102) un 3. fāzes pētījumā (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analīze 96. nedēļā), kas tika novērotas iepriekš neārstētiem pacientiem, bija caureja (22,6% pacientu), galvassāpes (13,1%), izsitumi (12,7%), slikta dūša (9,7%), nespēks (8,0%) un sāpes vēderā (5,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte (> 5 %) bivirkningene hos behandlingsnaive pasienter i fase 2- (GS-299-0102) og fase 3-studiene (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analyse i uke 96) var diaré (22,6 %), hodepine (13,1 %), utslett (12,7 %), kvalme (9,7 %), fatigue (8,0 %) og abdominalsmerter (5,8 %).
Latvian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletter, filmdrasjerte
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības (> 5% gadījumu) vīrusus nomācošu terapiju saņēmušiem pacientiem (EMERALD, TMC114IFD3013, analīze 96. nedēļā) bija caureja (10,5% pacientu), galvassāpes (10,4%), locītavu sāpes (7,7%), sāpes vēderā (7,5%), nespēks (5,9%) un izsitumi (5,1%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte (> 5 %) bivirkningene hos supprimerte behandlingserfarne pasienter (EMERALD-studien TMC114IFD3013, analyse i uke 96) var diaré (10,5 %), hodepine (10,4 %), artralgi (7,7 %), abdominalsmerter (7,5 %), fatigue (5,9 %) og utslett (5,1 %).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar vidēji spēcīgu CYP3A inducētāju efavirenzu būtiski neietekmēja tenofovīra alafenamīda iedarbību.
Norwegian Bokmål: Ved administrering samtidig med den moderate CYP3A-induktormarkøren efavirenz ble ikke eksponeringen for tenofoviralafenamid signifikant påvirket.
Latvian: Vairāk nekā 96 nedēļu laikā 3. fāzes pētījumā TMC114FD2HTX3001 (AMBER), kurā piedalījās iepriekš neārstēti pacienti, un 3. fāzes pētījumā TMC114IFD3013 (EMERALD), kurā piedalījās jau ārstēti pacienti ar viroloģisku nomākumu, attiecībā uz rezistenci tika pārbaudīti paraugi, kas iegūti no pacientiem, kam bija protokolā definētā viroloģiskā neveiksme (PDVF) un kam neveiksmes brīdī vai vēlāk asinīs HIV-1 RNS līmenis bija ≥400 kopiju/ml.
Norwegian Bokmål: I løpet av 96 ukers behandling i fase 3-studiene TMC114FD2HTX3001 (AMBER) hos behandlingsnaive pasienter og TMC114IFD3013 (EMERALD) hos virologisk supprimerte behandlingserfarne pasienter, ble det foretatt resistenstesting av prøver fra pasienter som fikk protokolldefinert virologisk svikt (PDVF) og hadde hiv-1 RNA ≥ 400 kopier/ml ved svikt eller på et senere tidspunkt.
Latvian: Pieci dalībnieki pēc pētnieka izdarītas izmeklēšanas saskaņā ar ārsta lēmumu no pētījuma tika izslēgti ar efektivitāti saistītu iemeslu dēļ, trijiem pacientiem pēdējais ārstēšanas laikā noteiktais HIV-1 RNS līmenis asinīs bija < 50 kopiju/ml.
Norwegian Bokmål: Fem forsøkspersoner ble tatt ut av studien av effektrelaterte årsaker basert på utprøvers vurdering (legens valg), hvorav 3 hadde siste hiv-1 RNA på behandling < 50 kopier/ml.
Latvian: Suņu acīs bija konstatējama minimāla histiocītu infiltrācija, kad tenofovīra alafenamīda un tenofovīra kopējā iedarbība attiecīgi aptuveni 15 un 40 reižu pārsniedza to, kāda paredzama pēc Symtuza lietošanas.
Norwegian Bokmål: Det var en minimal histiocyttinfiltrering i øyet hos hunder ved eksponering for tenofoviralafenamid og tenofovir henholdsvis ca. 15 og 40 ganger høyere enn forventet etter administrering av Symtuza.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi bieži anēmija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer vanlige anemi
Latvian: Ja Symtuza tiek lietots vienlaicīgi ar drospiredonu saturošiem preparātiem, ieteicama klīniska uzraudzība, jo iespējama hiperkaliēmija.
Norwegian Bokmål: Når Symtuza gis samtidig med et legemiddel som inneholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grunn av muligheten for hyperkalemi.
Latvian: FDA Snapshot analīzes rezultāti HIV-1 RNS <50 kopiju/ml Viroloģiska neveiksme Atšķirība starp ārstēšanas grupām
Norwegian Bokmål: FDA snapshot-resultat Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Virologisk svikt Behandlingsforskjell
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistījās < 4% emtricitabīna, un robežās no 0,02 līdz 200 μg/ml saistīšanās nebija atkarīga no koncentrācijas.
Norwegian Bokmål: In vitro var binding av emtricitabin til humane plasmaproteiner < 4 % og uavhengig av konsentrasjon i området 0,02-200 µg/ml.
Latvian: (CYP3A inhibīcija) Paredzams, ka ciklosporīna vienlaicīga lietošana paaugstina tenofovīra alafenamīda koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: (CYP3A-hemming) Samtidig bruk av ciklosporin forventes å øke plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid.
Latvian: Symtuza lietošana kopā ar dapoksetīnu ir kontrindicēta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Symtuza og dapoksetin er kontraindisert.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, DRV/COBI lietošana vienlaicīgi ar dabigatrānu vai tikagreloru varētu paaugstināt antikoagulanta koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan samtidig bruk av DRV/COBI og dabigatran eller tikagrelor øke antikoagulantkonsentrasjonen.
Latvian: 48. nedēļā izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli D/C/F/TAF grupā bija mazākas nekā D+C+F/TDF grupā.
Norwegian Bokmål: I uke 48 var endringene fra baseline mindre med D/C/F/TAF enn med D/C+F/TDF.
Latvian: Cilvēkiem, kas lieto Symtuza, var rasties izsitumi uz ādas.
Norwegian Bokmål: Personer som tar Symtuza kan få hudutslett.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Symtuza Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Symtuza Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas atsevišķi lietota darunavīra izkliedes tilpums bija 88,1 ± 59,0 l (vidējā vērtība ± standartnovirze), bet, lietojot arī 100 mg ritonavīra divreiz dienā, tas palielinājās līdz 131 ± 49,9 l (vidējā vērtība ± standartnovirze).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til darunavir alene 88,1 ± 59,0 l (gjennomsnitt ± SD), som økte til 131 ± 49,9 l (gjennomsnitt ± SD) administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka tenofovīra alafenamīds A katepsīna ietekmē PAM (tai skaitā limfocītos un citās HIV mērķšūnās) un makrofāgos un karboksilesterāzes-1 ietekmē hepatocītos tiek metabolizēts līdz tenofovīram (galvenais metabolīts).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at tenofoviralafenamid metaboliseres til tenofovir (hovedmetabolitt) av katepsin A i PBMCer (inkludert lymfocytter og andre målceller for hiv) og makrofager, og av karboksylesterase-1 i hepatocytter.
Latvian: Tādēļ Symtuza terapiju grūtniecības laikā sākt nav atļauts, un sievietēm, kurām Symtuza lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu shēmu (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Behandling med Symtuza skal derfor ikke startes under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med Symtuza skal bytte til et alternativt regime (se pkt.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži artralģija, mialģija retāk osteonekroze
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige artralgi, myalgi mindre vanlige osteonekrose
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīra alafenamīda un ksantīna oksidāzes inhibitoru (piem., febuksostata) vienlaicīgas lietošanas gadījumā varētu palielināties tenofovīra kopējā sistēmiskā iedarbība.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om samtidig bruk av tenofoviralafenamid og xantinoksidasehemmere (f.eks. febuksostat) vil øke systemisk eksponering av tenofovir.
Latvian: Darunavīrs ir aktīvs pret laboratorijās izmantotiem HIV-1 celmiem un klīniskajiem izolātiem, kā arī pret laboratorijās izmantotiem HIV-2 celmiem akūti inficētu T šūnu līnijās, cilvēka PAM un cilvēka monocītos/ makrofāgos; EC50 mediāna ir no 1,2 līdz 8,5 nM (no 0,7 līdz 5,0 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Darunavir viser aktivitet mot laboratoriestammer og kliniske isolater av hiv-1 og laboratoriestammer av hiv-2 i akutt infiserte T-cellelinjer, humane PBMCer og humane monocytter/makrofager med median EC50-verdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Latvian: Tenofovīra alafenamīda preklīniskajos pētījumos ar žurkām un suņiem atklāts, ka primārie toksicitātes mērķorgāni ir kauli un nieres.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av tenofoviralafenamid hos rotter og hunder indikerer at skjelett og nyrer er de primære målorganene for toksisitet.
Latvian: Darunavīra/ ritonavīra klīniskās izstrādes programmas laikā (N = 3063) 0,4% pacientu novērotas smagas ādas reakcijas, kas var būt kopā ar drudzi un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, som kan ledsages av feber og/eller transaminaseøkninger, hos 0,4 % av pasientene.
Latvian: Par filtrācijas marķieri izmantojot Cyst C, prognozējamā glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņu mediāna, aprēķinot pēc formulas CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC), bija attiecīgi 4,0 ml/min/1,73 m² un 1,6 ml/min/1,73 m² (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Cyst C som filtrasjonsmarkør, var median endringer i estimert glomerulusfiltrasjonshastighet beregnet ved hjelp av CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC)-formelen henholdsvis 4,0 ml/minutt/1,73 m² og 1,6 ml/minutt/1,73 m² (p < 0,001).
Latvian: • Ja pamanāt to 12 stundu laikā kopš brīža, kad parasti lietojat Symtuza, Jums jālieto tablete nekavējoties, kopā ar uzturu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det innen 12 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Symtuza, må du ta tabletten umiddelbart sammen med mat. Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka Symtuza var paaugstināt klonazepāma koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes Symtuza å øke konsentrasjonen av klonazepam.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI) un tenofovīra (2'-dezoksiadenozīna monofosfāta analoga) fosfonamidāta priekšzāles.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI) og fosfonoamidat-prolegemiddel av tenofovir (2'-deoksyadenosin monofosfatanalog).
Latvian: Izsitumi lielākoties bija viegli līdz vidēji smagi, un bieži tie radās pirmo četru ārstēšanas nedēļu laikā, bet, turpinot zāļu lietošanu, izzuda (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Utslett var stort sett milde til moderate, oppsto ofte de fire første behandlingsukene og opphørte ved fortsatt dosering (se pkt.
Latvian: Amiodarons Dronedarons Ivabradīns Hinidīns Ranolazīns
Norwegian Bokmål: Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Latvian: Lipīdu līmeņa novirzes jāārstē atbilstoši klīniskajai nepieciešamībai.
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser skal behandles slik det anses klinisk hensiktsmessig.
Latvian: Viroloģiskie rezultāti 48. un 96. nedēļā nedēļā pētījumā EMERALD
Norwegian Bokmål: Virologiske resultater i EMERALD-studien i uke 48 og uke 96 Uke 48
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas izsitumi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen din hvis du får utslett.
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) ietekme uz tenofovīra alafenamīda farmakokinētiku nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekt av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til tenofoviralafenamid har ikke blitt undersøkt.
Latvian: Ja pacientiem, kuri lieto Symtuza, ir pazīmes, kas liecina par radušos vai pastiprinājušos aknu disfunkciju (arī klīniski nozīmīgi paaugstināts aknu enzīmu līmenis un/vai tādi simptomi kā nogurums, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutīgums, hepatomegālija), nekavējoties jāapsver iespēja pārtraukt vai izbeigt šo zāļu lietošanu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ved holdepunkter for ny eller forverret nedsatt leverfunksjon (inkludert klinisk signifikant leverenzymøkning og/eller symptomer som fatigue, anoreksi, kvalme, gulsott, mørk urin, øm lever, hepatomegali) hos pasienter som bruker Symtuza, bør midlertidig eller permanent seponering vurderes omgående (se pkt.
Latvian: Pēc Symtuza perorālas lietošanas emtricitabīna terminālā eliminācijas pusperioda mediāna ir 17,2 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Symtuza er median terminal eliminasjonshalveringstid for emtricitabin ca. 17,2 timer.