FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • na prevenciu cestovateľskej hnačky alebo opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (infekcie močového traktu, ktoré nepresahujú močový mechúr);
Hungarian: • az utazók hasmenésének, illetve a kiújuló alsó húgyúti fertőzések (olyan húgyúti fertőzések, amelyek nem terjednek túl a húgyhólyagon) megelőzése;
Slovak: Vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky vedú k pozastaveniu alebo obmedzeniam chinolónových a fluórchinolónových antibiotík
Hungarian: Korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások a kinolon és fluorokinolon antibiotikumok felfüggesztéséhez vagy korlátozásához vezetnek
Slovak: • na liečbu nebakteriálnych infekcií, ako je napr. nebakteriálna (chronická) prostatitída;
Hungarian: • nem bakteriális fertőzések, pl. nem bakteriális (krónikus) prosztatagyulladás kezelése;
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny sú skupina širokospektrálnych antibiotík, ktoré sú účinné proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatékony, széles spektrumú antibiotikumok közé tartoznak.
Slovak: V preskúmaní sa pozornosť venovala liekom obsahujúcim nasledujúce fluórchinolónové a chinolónové antibiotiká: cinoxacín, ciprofloxacín, flumechín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, kyselinu nalidixovú, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, kyselinu pipemidovú, prulifloxacín a rufloxacín.
Hungarian: A felülvizsgálat a következő fluorokinolon és kinolon antibiotikumokat tartalmazó gyógyszereket érintette: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekvin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixsav, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsav, prulifloxacin és rufloxacin.
Slovak: Dňa 15. novembra 2018 agentúra EMA dokončila preskúmanie závažných, vysiľujúcich a potenciálne trvalých vedľajších účinkov chinolónových a fluórchinolónových antibiotík podávaných ústami, formou injekcie alebo inhalácie.
Hungarian: 2018. november 15-én az EMA befejezte a szájon át, injekcióban vagy inhaláció útján alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatásainak felülvizsgálatát.
Slovak: Ak ste mali niekedy závažný vedľajší účinok spojený s fluórchinolónovým alebo chinolónovým liekom nemáte fluórchinolónový liek užívať, a máte sa okamžite porozprávať so svojím lekárom.
Hungarian: • Ha fluorokinolont vagy kinolont tartalmazó gyógyszerrel végzett kezelés során már előfordult Önnél súlyos mellékhatás, nem szabad fluorokinolont tartalmazó gyógyszert szednie, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával.
Slovak: Fluórchinolónové lieky (ktoré obsahujú ciprofloxacín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, prulifloxacín a rufloxacín) môžu spôsobiť dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky postihujúce šľachy, svaly, kĺby a nervový systém.
Hungarian: • A fluorokinolon gyógyszerek (amelyek ciprofloxacint, levofloxacint, lomefloxacint, moxifloxacint, norfloxacint, ofloxacint, pefloxacint, prulifloxacint és rufloxacint tartalmaznak) hosszan tartó, korlátozottságot eredményező és potenciálisan maradandó, az inakat, izmokat, ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatásokat okozhatnak.
Slovak: Okrem toho v informáciách o predpisovaní lieku pre zdravotníckych pracovníkov a v informáciách pre pacientov budú opísané vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky a pacientom bude odporučené, aby liečbu fluórchinolónovým antibiotikom zastavili pri prvom príznaku vedľajšieho účinku postihujúceho svaly, šľachy alebo kĺby a nervový systém.
Hungarian: Ezenkívül az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazni fogja a korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások leírását, és fel fogja hívni a betegek figyelmét, hogy az izmokat, inakat vagy ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatások első jelénél hagyják abba a fluorokinolon antibiotikummal végzett kezelést.
Slovak: Do dvoch dní po začatí liečby fluórchinolónom sa môže objaviť opuch a poškodenie šliach, môže sa však vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Hungarian: • Índuzzanat és -sérülés alakulhat ki a fluorokinolon-kezelés megkezdésétől számított 2 napon belül, de akár hónapokkal a kezelés befejezése után is jelentkezhet.
Slovak: Poškodenie šliach (najmä Achillovej šľachy, ale aj iných šliach) sa môže objaviť do 48 hodín po začatí liečby fluórchinolónom, poškodenie sa však môže vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül ínsérülés fordulhat elő (különösen az Achilles-ínt érintheti, de más inakat is), de a károsodás a kezelés befejezése után több hónappal is jelentkezhet.
Slovak: Je dôležité, aby sa fluórchinolóny vo všeobecnosti nepoužívali v prípade pacientov, ktorí mali v minulosti závažné vedľajšie účinky spojené s fluórchinolónovým alebo chinolónovým antibiotikom.
Hungarian: Fontos, hogy a fluorokinolonokat általában kerülni kell azon betegeknél, akik korábban súlyos mellékhatásokat tapasztaltak fluorokinolon vagy kinolon antibiotikummal végzett kezelés során.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14. februára 2019 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie pre liek Quinsair a 11. marca 2019 pre ďalšie chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká podávané ústami a formou injekcie, ktoré je platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottságnak, amely 2019. február 14-én végleges, jogilag kötelező érvényű határozatot adott ki a Quinsair-re vonatkozóan, majd 2019. március 11-én más, szájon át és injekcióban alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok vonatkozásában, amely minden EU-tagállamban érvényes.
Slovak: Ak užívate kortikosteroid (lieky, ako je napríklad hydrokortizón a prednizolón) alebo potrebujete liečbu kortikosteroidom, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha kortikoszteroidot (például hidrokortizont és prednizolont tartalmazó gyógyszereket) szed, vagy kortikoszteroid-kezelésre van szüksége.
Slovak: Fluórchinolóny sa vo všeobecnosti nemajú používať u pacientov, ktorí mali závažné nežiaduce reakcie spojené s používaním chinolónových alebo fluórchinolónových liekov.
Hungarian: • A fluorokinolonokat általában nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a kinolon vagy a fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel összefüggésben súlyos mellékhatások jelentkeztek.
Slovak: V štúdii o používaní lieku sa vyhodnotí účinnosť nových opatrení na zníženie nevhodného používania fluórchinolónov, a to prostredníctvom preskúmania zmien v správaní pri predpisovaní týchto liekov.
Hungarian: • A fluorokinolonok előnyeit és kockázatait folyamatosan figyelemmel kísérik, és egy gyógyszerfelhasználási tanulmány a gyógyszerfelírásra vonatkozó szokások változásainak vizsgálatával fogja értékelni a fluorokinolonok nem megfelelő alkalmazásának visszaszorítását célzó új intézkedések hatékonyságát.
Slovak: K závažným vedľajším účinkom patria tendinitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť končatín, porucha chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, porucha pamäti, poruchy spánku a porucha sluchu, zraku, vnímania chuti a zápachov.
Hungarian: • A súlyos mellékhatások közé tartozik a tendonitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járási zavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió, fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az íz- és szagérzékelés károsodása.
Slovak: Tieto závažné vedľajšie účinky zahŕňajú zápal alebo pretrhnutie šľachy, bolesť alebo slabosť svalov a bolesť alebo opuch kĺbov, ťažkosti pri chôdzi, pocit mravčenia, pálivú bolesť, únavu, depresiu, problémy s pamäťou, spánkom, zrakom a sluchom a zmenu vnímania chuti a pachov.
Hungarian: • E súlyos mellékhatások közé tartozik az íngyulladás vagy ínszakadás, izomfájdalom vagy izomgyengeség, valamint az ízületi fájdalom vagy duzzanat, járási nehézség, tűszúrásérzés, égő fájdalom, fáradtság, depresszió, memóriazavar, alvási, látási és hallási problémák, és a megváltozott íz- és szagérzés.
Slovak: Starší pacienti, ktorí majú poruchu funkcie obličiek alebo majú transplantovaný solídny orgán, a pacienti liečení kortikosteroidom sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
Hungarian: • Az idősebb, vesekárosodásban szenvedő, vagy szolid szervátültetésen átesett betegeknél, valamint a kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél nagyobb az ínkárosodás kockázata.
Slovak: Ak máte viac ako 60 rokov, ak vaše obličky nepracujú správne alebo ste po transplantácii orgánu, môžete byť náchylnejší na bolesť alebo opuch kĺbov alebo na poškodenie šliach.
Hungarian: • Ön hajlamosabb lehet az ízületi fájdalmakra vagy duzzanatokra, illetve az ínkárosodásra, ha 60 évnél idősebb, a veséi nem működnek megfelelően, vagy szervátültetésen esett át.
Slovak: Pri zvažovaní liečby fluóchinolónovým liekom je potrebné nahliadnuť do schválených indikácií v aktuálnom súhrne charakteristických vlastností lieku, pretože indikácie pre tieto lieky boli obmedzené.
Hungarian: • A fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel való kezelés mérlegelésekor a jóváhagyott javallatokat illetően el kell olvasni az érvényben lévő alkalmazási előírást.
Slovak: Ak súčasne užívate kortikosteroid a fluórchinolónový liek, môžete byť osobitne náchylný na poškodenie šliach.
Hungarian: Különösen hajlamos lehet az ínkárosodásra, ha egyszerre szed kortikoszteroidot és fluorokinolont tartalmazó gyógyszert.
Slovak: Inhalačné použitie Ampulka
Hungarian: Oldat porlasztásra Inhalációs alkalmazás
Slovak: 2,4 ml (100 mg/ml)
Hungarian: Ampulla (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulla + 1 porlasztó
Slovak: 240 mg Roztok pre rozprašovač
Hungarian: 240 mg
Slovak: názov
Hungarian: MELLÉKLET
Slovak: Reg.
Hungarian: A.
Slovak: Ich frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov.
Hungarian: Ezek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Slovak: Liečba sa znovu začne.
Hungarian: A kezelés újrakezdődik.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26/03/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 26/03/2015
Slovak: Ako a kedy mám vymeniť rozprašovaciu súpravu Zirela?
Hungarian: Hogyan és mikor kell cserélni a Zirela porlasztót?
Slovak: Ako ho použiť
Hungarian: Hogyan kell használni
Slovak: Čo ak musím prerušiť liečbu pred jej ukončením?
Hungarian: Mi történik, ha meg kell szakítanom a kezelést, mielőtt az véget ért volna?
Slovak: Treba zohľadniť oficiálny postup pre vhodné použitie antibakteriálnych látok.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibacterialis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlást.
Slovak: - Depresiu alebo mentálne zdravotné problémy
Hungarian: - Depresszió vagy mentális egészségi problémák
Slovak: Ampulka je označená iba v angličtine.
Hungarian: Az ampullákon kizárólag angol nyelvű címke található.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Slovak: Skúste nedýchať nosom.
Hungarian: Ne az orrán keresztül lélegezzen!
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Hungarian: Speciális antidotuma nincs
Slovak: Štúdia 204 (ITT) a
Hungarian: 204. számú vizsgálat (ITT) a
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba zaviesť vhodné opatrenia.
Hungarian: Amennyiben a kezelés folyamán felülfertőződés történik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Slovak: Opakovanie cyklu
Hungarian: Ismételje meg a ciklust
Slovak: - Ťažkú alergickú reakciu.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakció.
Slovak: Musíte vdychovať a vydychovať cez náustok ako predtým.
Hungarian: Úgy kell be- és kilélegeznie a szájfeltéten keresztül, mint azelőtt.
Slovak: Iné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Hungarian: Egyéb mellékhatások közé tartozhatnak az alábbiak:
Slovak: Tento účinok je pravdepodobnejší u žien, ktoré užívajú tento druh liekov.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszereket szedő nőknél nagyobb valószínűséggel jelennek meg ezek a problémák.
Slovak: Získané výsledky pre primárny koncový bod a kľúčové sekundárne koncové body sú uvedené v tabuľke 2.
Hungarian: Az elsődleges, illetve a másodlagos kulcsfontosságú végpontokra kapott eredményeket a 2. táblázat tartalmazza.
Slovak: Probenecid a cimetidín
Hungarian: Probenecid és cimetidin
Slovak: - Falošné výsledky testov
Hungarian: - Hamis vizsgálati eredmények
Slovak: Spolu s lekárom rozhodnete, či budete pokračovať v liečbe, pričom zvážite aj antibiotiká inej triedy.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa döntenek majd a kezelés folytatásáról, a más csoportba tartozó antibiotikum alkalmazásának lehetőségét is figyelembe véve.
Slovak: Príznaky sú uvedené v časti 4.
Hungarian: A tüneteket a 4. pont tartalmazza.
Slovak: Ak sa infekcia príslušne nelieči, pokračuje v poškodzovaní pľúc a spôsobuje ďalšie problémy s dýchaním.
Hungarian: Ha a fertőzést nem kezelik megfelelő módon, tovább roncsolja a tüdőt, és további légzési problémákat okoz.
Slovak: Interakcie s inhibítormi alebo induktormi CYP sa preto neočakávajú.
Hungarian: CYP-gátlókkal vagy induktorokkal való interakció így nem várható.
Slovak: Súhrnné prechodné analýzy - ročne Konečná správa štúdie - do Q2 2022
Hungarian: Kumulált időközi elemzések - évente Végső vizsgálati jelentés2022 második negyedévéig
Slovak: Farmakokinetické expozície v spúte u detí vo veku 7 až 16 rokov mali hodnotu približne jednej tretiny expozície u dospelých.
Hungarian: A 7-16 éves gyermekeknél a köpet FK expozíció a felnőttek expozíciójának körülbelül egyharmada volt.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet
Slovak: Koľko lieku mám použiť?
Hungarian: Mennyi gyógyszert kell alkalmazni?
Slovak: Psychotické reakcie (napr. halucinácie, paranoja), Vzrušenie, Abnormálne sny, Nočné mory
Hungarian: Pszichotikus reakciók (például hallucináció, paranoia), idegesség, rendellenes álmok, rémálmok
Slovak: Pivotná štúdia - Štúdia 209 (hlavná fáza, ITT)
Hungarian: Pivotális vizsgálat - 209. számú vizsgálat (alapfázis; ITT)
Slovak: Iné lieky a Quinsair
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és Quinsair
Slovak: Je potrebné sledovanie EKG z dôvodu možnosti predĺženia intervalu QT.
Hungarian: A QT időtartam meghosszabbodásának lehetősége miatt EKG monitorozás szükséges.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami v deň 28 [95%
Hungarian: A kezelések közötti különbség 28 nap után [95%-os CI] b
Slovak: To znamená, že Quinsair sa nemá používať na prevenciu pľúcnych infekcií.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Quinsair-t nem szabad tüdőfertőzések megelőzésére használni.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Hungarian: Idősek (legalább 65 évesek)
Slovak: Bolesť (vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín)
Hungarian: Fájdalom (beleértve a háti, mellkasi és végtagfájdalmat)
Slovak: Tieto účinky možno pripísať inhibícii topoizomerázy II.
Hungarian: Ezek a hatások a topoizomeráz II gátlásnak tulajdoníthatók.
Slovak: Ako si pripravím systém rozprašovača na inhalovanie lieku?
Hungarian: Hogyan készítsem elő a porlasztót a gyógyszer inhalálásához?
Slovak: Ak tam však zostalo viac ako pár kvapiek, vráťte viečko liekovej nádržky a začnite liečbu odznova.
Hungarian: Ha azonban ennél több folyadék maradt benne, akkor tegye vissza a gyógyszersapkát, és kezdje újra a kezelést.
Slovak: • ochorenie srdca (napr. zlyhanie srdca, infarkt myokardu, bradykardia).
Hungarian: • Szívbetegségek (például szívelégtelenség, myocardialis infarctus, bradycardia).
Slovak: Quinsair sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistuje dostatok informácií o používaní lieku v tejto vekovej skupine.
Hungarian: A Quinsair 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem adható, mivel nem állnak rendelkezésre információk az ebben a korcsoportban történő alkalmazásával kapcsolatban.
Slovak: Môže byť potrebné potvrdenie pozitívneho výsledku opiátového testu špecifickejšími metódami.
Hungarian: Specifikusabb módszerekre lehet szükség a pozitív opiát eredmény megerősítésére.
Slovak: Pokračujte pohodlne v nadychovaní a vydychovaní, kým sa liečba neukončí.
Hungarian: Kényelmesen folytassa a belégzést és kilégzést, amíg be nem fejeződik a kezelés.
Slovak: Quinsair sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Hungarian: A Quinsair nem alkalmazható terhesség vagy szoptatás ideje alatt.
Slovak: Ďalšie relevantné informácie
Hungarian: Egyéb fontos adatok
Slovak: Po ukončení liečby môže na spodku nádržky zostať pár kvapiek lieku.
Hungarian: A kezelés végén csak néhány csepp gyógyszer maradhat a tartóban.
Slovak: • vrodený syndróm dlhého intervalu QT,
Hungarian: • Veleszületett hosszú QT-intervallum szindróma.
Slovak: Avšak pri testovaných dávkach v štúdii nie je pravdepodobné, aby štatisticky významné kinetické rozdiely mali klinicky význam.
Hungarian: A vizsgálatban alkalmazott adagok esetén azonban a statisztikailag szignifikáns kinetikai különbségeknek nincs klinikai jelentőségük.
Slovak: - Problémy s dýchaním, ktoré môžu byť v rozsahu od miernych až po ťažké (bronchospasmus).
Hungarian: - Légzési nehézség, amely enyhétől súlyosig terjedhet (bronchospasmus)
Slovak: 2. dornáza alfa,
Hungarian: 2. Dornáz-alfa;
Slovak: Hepatitída*, Hyperbilirubinémia*
Hungarian: Hepatitis*, hyperbilirubinaemia*
Slovak: Alergická pneumonitída
Hungarian: Allergiás pneumonitis
Slovak: CDAD môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu, z ktorých najťažšou formou je pseudomembranózna kolitída.
Hungarian: A CDAD az enyhétől az életveszélyes állapotig terjedhet, a legsúlyosabb formája a pseudomembranosus colitis.
Slovak: Stav zmätenosti, Nervozita
Hungarian: Zavartság, idegesség
Slovak: Psychotické poruchy so seba poškodzujúcim správaním vrátane samovražedných myšlienok a pokusov
Hungarian: Önveszélyes viselkedéssel együtt járó pszichotikus kórképek, beleértve az öngyilkos gondolatokat vagy öngyilkossági kísérletet is
Slovak: Informácie nachádzajúce sa na ampulke sú:
Hungarian: Az ampullákon olvasható információk:
Slovak: Súprava sa má pripojiť ku kontrolnej jednotke eBase Controller alebo eFlow rapid.
Hungarian: Ezt az eBase vezérlőhöz vagy az eFlow rapid vezérlő egységhez kell csatlakoztatni.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Quinsair
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Quinsair
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/973/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/973/001
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite (pozri časť 6.6).
Hungarian: Az ampulla tartalmát felbontás után azonnal fel kell használni (lásd 6.6 pont).
Slovak: Výsledky niektorých testov (napr. na určenie tuberkulózy alebo na testovanie silných liekov proti bolesti) môžu byť počas liečby Quinsairom nesprávne.
Hungarian: Bizonyos vizsgálatok (például a tuberkulózis igazolása vagy erős fájdalomcsillapítók szűrése) hamis eredményt adhatnak a Quinsair kezelés ideje alatt.
Slovak: Vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc okamžite, ak po inhalácii Quinsairu zaznamenáte ťažkú alergickú reakciu.
Hungarian: Kérjen azonnal sürgős orvosi segítséget, ha súlyos allergiás reakciót tapasztal a Quinsair inhalálása után.
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Hungarian: Külső doboz
Slovak: Po otvorení okamžite použite.
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
Hungarian: A levofloxacin orális és intravénás alkalmazását követően viszonylag lassan eliminálódik a plazmából (t1/2: 6 -8 h).
Slovak: Ak požijete obsah ampulky, nerobte si starosti, informujte o tom však svojho lekára čo najskôr, ako je to možné.
Hungarian: Ha lenyelte az ampulla tartalmát, ne aggódjon, de a lehető legrövidebb időn belül forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Quinsair sa dodáva ako 28-dňové balenie.
Hungarian: Quinsair 28 napos csomagolásban kapható.
Slovak: - Predtým, než začnete liečbu, skontrolujte, či systém rozprašovača Zirela správne funguje.
Hungarian: - A kezelés elkezdése előtt ellenőrizze, hogy a Zirela porlasztó megfelelően működik.
Slovak: Podávanie Quinsairu pacientom s klinicky významnou hemoptýzou sa má uskutočniť iba v prípade, ak sa prínosy liečby považujú za prevyšujúce jej riziká vyvolania ďalšieho krvácania.
Hungarian: A Quinsair-t csak akkor szabad klinikailag jelentős haemoptoéban szenvedő betegeknek adni, ha a kezelés előnyei várhatóan meghaladják a további vérzés kiváltásának kockázatát.
Slovak: Ak ste diabetik, pozorne sledujte hladiny cukru vo vašej krvi.
Hungarian: Ha Ön cukorbeteg, gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét.
Slovak: Pacient sa má sledovať a má sa pokračovať vo vhodnej hydratácii.
Hungarian: A beteget megfigyelés alatt kell tartani, és a megfelelő hidráltságot fent kell tartani.
Slovak: Artralgia, Myalgia*
Hungarian: Arthralgia, myalgia*
Slovak: Tachykardia*
Hungarian: Tachycardia*
Slovak: 5. inhalačné steroidy.
Hungarian: 5. Inhalációs szteroidok.
Slovak: Znížená telesná hmotnosť bola hlásená ako nežiaduci účinok počas klinických štúdií, považovala sa však primárne za ochorenie než za účinok súvisiaci s liekom.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a testsúlycsökkenés a nemkívánatos események közé tartozott, de vélhetően főként a betegséggel, és nem a gyógyszerrel függ össze.
Slovak: 3) jedenkrát denne.
Hungarian: TIS naponta kétszer
Slovak: Cyklická liečba môže pokračovať po dobu, počas ktorej lekár považuje liečbu za klinický prínosnú pre pacienta.
Hungarian: A ciklikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a kezelőorvos úgy gondolja, hogy a betegnek klinikai előnye származik a kezelésből.
Slovak: Odložte si návod na použitie na bezpečné miesto, pretože sú v ňom uvedené všetky podrobnosti o zostavení pomôcky.
Hungarian: Tartsa a Zirela használati utasítását biztonságos helyen, mivel részletes információkkal szolgál az eszköz összeszerelésével kapcsolatban.
Slovak: Dlhodobá liečba antibiotikami môže niekedy znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inými baktériami, na ktoré antibiotikum nemá žiadny účinok (superinfekcia).
Hungarian: A hosszabb ideig tartó antibiotikum kezelés néha azzal jár, hogy más baktériummal fertőződhet meg, amely nem érzékeny az antibiotikumra (felülfertőződés).
Slovak: Na základe týchto obmedzených údajov sa nezdá, že by existoval klinicky významný rozdiel medzi bezpečnostnými profilmi Quinsairu u týchto podskupín pediatrickej populácie a bezpečnostným profilom u dospelých.
Hungarian: E korlátozott adatok alapján úgy tűnik, hogy nincs klinikailag releváns különbség a Quinsair biztonságossági profiljában a gyermekgyógyászati populáció ezen alcsoportjaiban, a felnőttekhez képest.
Slovak: Ak je však skoro čas na vašu ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
Hungarian: Ha azonban már közeledik a következő adag időpontja, akkor egyszerűen hagyja ki az elfelejtett adagot.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali používanie lieku dvakrát denne počas 28 dní vašej liečby a aby ste dodržali 28-dňový cyklus liečby a 28-dňový cyklus bez liečby tak dlho, ako vám to odporučí váš lekár.
Hungarian: Fontos, hogy a 28 napos kezelési időszak alatt folyamatosan, naponta kétszer alkalmazza a készítményt, és hogy betartsa a 28 napos kezelési és a 28 napos kezelés-mentes ciklust annyi ideig, amennyit az orvos előírt.
Slovak: Aké lieky vám váš lekár môže predpísať, ak počas používania Quinsairu zaznamenáte ťažkosti s dýchaním?
Hungarian: Milyen további gyógyszereket írhat fel a kezelőorvos Önnek, ha a Quinsair alkalmazása ideje alatt légzési nehézségeket tapasztal?
Slovak: Kedy mám liek používať?
Hungarian: Mikor kell alkalmazni a gyógyszert?
Slovak: Dávky sa majú inhalovať s odstupom 12 hodín tak presne, ako je to možné.
Hungarian: A dózisokat lehetőleg minél pontosabban 12 óránként kell belélegezni.
Slovak: Previesť neintervenčnú štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh v skupine pacientov s cystickou fibrózou na preskúmanie profilu dlhodobej bezpečnosti Quinsairu v bežnej klinickej praxi v Európskej únii.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően végzett nem intervenciós biztonságossági vizsgálat cysticus fibrosisban szenvedő betegeken a normális klinikai gyakorlatban alkalmazott Quinsair hosszú távú biztonságossági profiljának értékelése céljából az Európai Unióban.