FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wszystkie średnie wartości stężenia w plwocinie były jednak związane ze stosunkowo dużymi odchyleniami standardowymi.
Croatian: No, sve prosječne vrijednosti koncentracije u iskašljaju bile su povezane s relativno velikim standardnim odstupanjima.
Polish: Po zakończeniu leczenia w zbiorniku może pozostać kilka kropli leku.
Croatian: Na kraju liječenja u spremniku može ostati nekoliko kapi lijeka.
Polish: Ampułka ma nadruk tylko w języku angielskim.
Croatian: Podaci na ampuli su tiskani samo na engleskom jeziku.
Polish: Dorośli i dzieci w wieku od 6 lat
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina i starija
Polish: County Cork Irlandia
Croatian: County Cork
Polish: Wszystkie te objawy mogą być przejawem reakcji alergicznej.
Croatian: Sve to mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Polish: Fiolka z proszkiem: 4 lata.
Croatian: Bočica s praškom: 4 godine.
Polish: Oddychać normalnie (wdychać i wydychać) przez ustnik.
Croatian: Normalno dišite (udišite i izdišite) kroz nastavak za usta.
Polish: Słyszalny będzie sygnał dźwiękowy i kontrolka stanu będzie świecić na zielono.
Croatian: Začut ćete jedan zvučni signal, a žaruljica stanja zasvijetlit će zeleno.
Polish: Po podaniu całego leku słyszalny będzie dźwięk, oznaczający zakończenie leczenia (2 krótkie sygnały dźwiękowe).
Croatian: Nakon primjene cijelog lijeka začut ćete ton koji označava da je liječenje završeno (dva zvučna signala).
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Polish: Główny metabolit (SQ26,992) jest nieaktywny i jest tworzony poprzez otwarcie pierścienia beta-laktamowego w wyniku hydrolizy.
Croatian: Glavni metabolit (SQ26992) je inaktivan te se stvara otvaranjem beta-laktamskog prstena uslijed hidrolize.
Polish: Lek ten należy użyć natychmiast po przygotowaniu.
Croatian: Primijenite ovaj lijek neposredno nakon priprave.
Polish: Otworzyć brązową fiolkę, wykonując kroki od A do D zgodnie z rysunkiem 1:
Croatian: Da biste otvorili smeđu bočicu, slijedite korake od A do D u slici 1 dolje:
Polish: Cayston (6-12 lat, n=35; 13-17 lat, n=102).
Croatian: 12 godina, n = 35; od 13 do 17 godina, n = 102).
Polish: W przypadku stwierdzenia, że praca nebulizatora uległa zmianie przed tym okresem (np. jeśli wytworzenie mgiełki trwa dłużej, ponad 5 minut), należy zapoznać się z instrukcją użytkowania Nebulizatora Altera.
Croatian: Ako primijetite kakve promjene u radu prije isteka tog vremena (ako, primjerice, stvaranje pare traje dulje, više od 5 minuta), pogledajte upute za upotrebu atomizatora Altera.
Polish: Jeśli pozostało więcej niż kilka kropli płynu, założyć z powrotem przykrywkę pojemnika na lek i wznowić leczenie.
Croatian: Ako je ostalo više od nekoliko kapi tekućine, vratite čep za lijek i nastavite s liječenjem.
Polish: Podanie leku wziewnie trwa każdorazowo około 2 do 3 minut.
Croatian: Za inhaliranje svake doze potrebno je otprilike 2 do 3 minute.
Polish: Dane z odzysku wskazują, że około 10% dawki jest wydalane w postaci tego metabolitu.
Croatian: Podaci o izlučenim spojevima ukazuju da se otprilike 10% doze izluči u obliku ovog metabolita.
Polish: Cztery dodatkowe ampułki z rozpuszczalnikiem są dostarczone na wypadek rozlania się.
Croatian: Četiri dodatne ampule s otapalom isporučuju se za slučaj prolijevanja.
Polish: Wycisnąć całą zawartość do fiolki (rysunek 2).
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj u bočicu (Slika 2).
Polish: ESBL należące do beta-laktamaz klasy A, B i D mogą wykazywać aktywność przeciw aztreonamowi.
Croatian: ESBL klase A, B i D beta-laktamaza mogu djelovati protiv aztreonama.
Polish: Dawki należy podawać w odstępach co najmniej 4-godzinnych.
Croatian: Doze treba uzimati u razmacima od najmanje 4 sata.
Polish: Parametry farmakokinetyczne w specjalnych populacjach
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Polish: Co to jest lek Cayston i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Cayston i za što se koristi
Polish: W przypadku podejrzenia, że skurcz oskrzeli jest częścią reakcji alergicznej, należy podjąć odpowiednie działania (patrz „Reakcje alergiczne" akapit powyżej).
Croatian: Ako se posumnja da je bronhospazam dio alergijske reakcije, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere (vidjeti prethodni odlomak "Alergijske reakcije").
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, inne antybiotyki beta-laktamowe, kod ATC: J01DF01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, drugi beta-laktamski antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01DF01
Polish: Nie przekręcać niebieskiego wieczka.
Croatian: Nemojte zavrtati plavu kapicu.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to 75 mg trzy razy na 24 godziny przez 28 dni.
Croatian: Preporučena je doza za odrasle 75 mg tri puta u 24 sata tijekom 28 dana.
Polish: Lek Cayston nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Croatian: Cayston nije namijenjen djeci mlađoj od 6 godina.
Polish: Jeśli wystąpi reakcja alergiczna na aztreonam, należy przerwać podawanie leku i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Croatian: U slučaju alergijske reakcije na aztreonam, prekinite primjenu lijeka i započnite odgovarajuće liječenje.
Polish: Informacje umieszczone na ampułce są przedstawione poniżej:
Croatian: Podaci koji se pojavljuju na ampuli slijede u nastavku:
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Cayston Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Cayston Sadržaj pakiranja i druge informacije
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na aztreonam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: - ako ste alergični na aztreonam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: 3 razy na dobę.
Croatian: primijenjen 2 puta dnevno.
Polish: Pacjenci kontynuowali przyjmowanie leków stosowanych dotychczas, w tym antybiotyków makrolidowych.
Croatian: Bolesnici su nastavili primati osnovne lijekove, uključujući makrolidne antibiotike.
Polish: Jeśli produkt Cayston zostanie przepisany osobom w podeszłym wieku, dawkowanie będzie takie samo jak dla pozostałych dorosłych.
Croatian: Ako se Cayston propisuje starijim osobama, doziranje je isto kao i za odrasle.
Polish: Jako lek wziewny lek Cayston może powodować kaszel i może to prowadzić do krwioplucia.
Croatian: S obzirom da je to lijek za inhaliranje, Cayston može uzrokovati kašalj i to može dovesti do iskašljavanja krvi.
Polish: Co się stanie, jeśli leczenie zostanie zakończone przed czasem?
Croatian: Što ako moram prekinuti liječenje prije dovršetka?
Polish: Po zakończeniu leczenia otworzyć przykrywkę pojemnika na lek, aby upewnić się, że zużyty został cały lek.
Croatian: Po završetku liječenja otvorite čep za lijek da biste provjerili je li primijenjen sav lijek.
Polish: 1 Patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych"
Croatian: 1 Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava
Polish: Rozpuszczalnik o pojemności 1 ml znajduje się w plastikowej ampułce.
Croatian: 1 ml otapala nalazi se u plastičnoj ampuli.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Polish: Jeśli nie można zachować odstępu 4 godzin pomiędzy dawkami, należy pominąć zapomnianą dawkę.
Croatian: Ako ne možete održati razmak od 4 sata, samo preskočite propuštenu dozu.
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Croatian: SN: {broj}
Polish: W razie potrzeby delikatnie popukać fiolką o brzeg pojemnika leku.
Croatian: Po potrebi, lagano kucnite bočicom o rub spremnika za lijek.
Polish: Pacjenci otrzymywali produkt Cayston tak samo często (2 lub 3 razy na dobę) jak przyjmowali produkt Cayston lub placebo w badaniach randomizowanych.
Croatian: Bolesnici su primali Cayston jednako često (2 ili 3 puta na dan) kao što su primali Cayston ili placebo u randomiziranim ispitivanjima.
Polish: W badaniu CP-AI-005 wzięło udział 246 pacjentów dorosłych (głównie) i dzieci.
Croatian: Ispitivanje CP-AI-005 provedeno je u 246 (uglavnom) odrasla i pedijatrijska bolesnika.
Polish: Większość szczepów, których występowanie jest związane z leczeniem, izolowano okresowo.
Croatian: Većina izolacija prouzročenih liječenjem bila je povremena.
Polish: Oporność na aztreonam, inne antybiotyki i wynikające z leczenia występowanie mikroorganizmów
Croatian: Rezistencija na aztreonam, druge antibiotike i mikroorganizmi prouzročeni liječenjem
Polish: Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny konieczne jest wcześniejsze przerwanie leczenia, nacisnąć i przytrzymać przycisk On/Off przez jedną pełną sekundę.
Croatian: 8. Ako iz bilo kojeg razloga morate prekinuti liječenje prije završetka, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje jednu punu sekundu.
Polish: Nie przygotowywać jednocześnie więcej niż jedną dawkę.
Croatian: Nemojte pripravljati više doza odjednom.
Polish: Jednak ze względu na niekontrolowany charakter badania i równoczesne stosowanie leków nie można wyciągnąć wniosków dotyczących trwałości obserwowanej krótkoterminowej korzyści przez kolejne cykle leczenia.
Croatian: Međutim, kako samo ispitivanje i istovremeno uzimanje drugih lijekova nisu bili kontrolirani, nije moguće izvesti nikakav zaključak o održivosti primijećene kratkoročne koristi tijekom dodatnih kura liječenja.
Polish: Rysunek 3b
Croatian: Slika 3b
Polish: Produktu Cayston nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania aztreonamu.
Croatian: Cayston se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje aztreonamom.
Polish: Wiek i płeć
Croatian: Dob i spol
Polish: Beta-laktamazy klasy A, które hydrolizują aztreonam, obejmują typ VEB (głównie Azja Południowo-Wschodnia), typ PER (Turcja) oraz typy GES i IBC (Francja, Grecja i Południowa Afryka).
Croatian: Beta-laktamaze klase A za koje je zabilježeno da hidroliziraju aztreonam obuhvaćaju vrstu VEB (prvenstveno u Jugoistočnoj Aziji), vrstu PER (u Turskoj) te vrste GES i IBC (u Francuskoj, Grčkoj i Južnoj Africi).
Polish: Wymagane było, aby pacjenci nie przyjmowali antybiotyków działających na Pseudomonas przez co najmniej 28 dni przed leczeniem badanym lekiem.
Croatian: Bolesnici nisu smjeli uzimati antipseudomonalne antibiotike u trajanju od najmanje 28 dana prije liječenja ispitivanim lijekom.
Polish: Dane pochodzące z badań na zwierzętach i ludziach wykazują istnienie małego ryzyka wystąpienia reakcji krzyżowej pomiędzy aztreonamem i antybiotykami beta-laktamowymi.
Croatian: Podaci dobiveni ispitivanjima na životinjama i ljudima pokazuju mali rizik od križne reaktivnosti između aztreonama i beta-laktamskih antibiotika.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 maja 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 26 svibnja 2016.
Polish: Ułatwi to zastosowanie właściwej dawki leku.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ćete dobiti pravilnu dozu lijeka.
Polish: Usunąć przykrywkę pojemnika na lek, obracając ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
Croatian: Skinite čep za lijek okrećući ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Polish: Po zakończeniu leczenia odłączyć Jednostkę Centralną i odłączyć Zestaw Nebulizatora Altera do czyszczenia i dezynfekcji.
Croatian: Po dovršetku liječenja odvojite kontrolnu jedinicu i rastavite ručni atomizator Altera radi čišćenja i dezinfekcije.
Polish: Stężenia aztreonamu w osoczu u dzieci w wieku od 3 miesięcy do < 6 lat są porównywalne z obserwowanymi u dzieci w wieku > 6 lat, młodzieży i dorosłych.
Croatian: Koncentracije aztreonama u plazmi u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do < 6 godina usporedive su s onima opaženima u djece u dobi > 6 godina, adolescenata i odraslih.
Polish: Jeśli pacjent kiedykolwiek pluł krwią, lek Cayston należy stosować tylko wtedy, jeśli lekarz uzna, że korzyści z przyjmowania tego leku przeważają nad ryzykiem wystąpienia krwioplucia.
Croatian: Ako ste ikada iskašljavali krv, smijete primijeniti Cayston samo ako Vaš liječnik smatra da su prednosti uzimanja ovog lijeka veće od rizika iskašljavanja krvi.
Polish: Nie określono skuteczności u pacjentów z FEV1 wynoszącą > 75% wartości należnej.
Croatian: Djelotvornost Caystona nije utvrđena u bolesnika u kojih je FEV1 bio >75% predviđene vrijednosti.
Polish: Rozpocząć stosowanie leku.
Croatian: Početak liječenja.
Polish: Istnieją rzadkie doniesienia na temat beta-laktamaz klasy D z wyizolowanych w warunkach klinicznych szczepów P. aeruginosa, OXA-11 (Turcja) i OXA-45 (Stany Zjednoczone), które hydrolizują aztreonam.
Croatian: Postoje rijetka izvješća o beta-laktamazama klase D u kliničkim izolatima P. aeruginosa, OXA-11 (u Turskoj) i OXA-45 (u Sjedinjenim Američkim Državama), koje hidroliziraju aztreonam.
Polish: Trzymać zestaw poziomo, włożyć ustnik od ust i zamknąć usta, obejmując ustnik (rysunek 4).
Croatian: stavite nastavak za usta u usta i priljubite usne oko njega (Slika 4).
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli był on przechowywany poza lodówką przez więcej niż 28 dni.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Polish: lek rozszerzający oskrzela leki mukolityczne (lek, który pomaga rozrzedzić gęsty śluz produkowany w płucach) i wreszcie:
Croatian: bronhodilatator mukolitici (lijek koji pridonosi rastapanju guste sluzi koju proizvode pluća) i na kraju:
Polish: Trzymając pewnie fiolkę jedną ręką, drugą ręką odchylać powoli w górę niebieskie wieczko.
Croatian: Jednom rukom čvrsto držite bočicu, a drugom rukom polako podignite plavu kapicu.
Polish: Pojawienie się wysypki może być objawem reakcji alergicznej na aztreonam.
Croatian: Pojava osipa može upućivati na alergijsku reakciju na aztreonam.
Polish: Wdychanie roztworów podawanych z użyciem nebulizatora może wywoływać odruch kaszlowy, co może wpłynąć na pogorszenie chorób podstawowych (patrz punkt 4.4).
Croatian: Udisanje atomizirane otopine može potaknuti refleks kašlja koji može pogoršati osnovnu bolest (vidjeti dio 4.4).
Polish: Działania niepożądane, uznawane za co najmniej możliwie związane z leczeniem na podstawie doświadczenia uzyskanego w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu, zostały wymienione poniżej, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Croatian: Nuspojave koje se smatraju barem moguće povezanima s liječenjem u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Polish: Aztreonam wykazuje aktywność in vitro przeciw tlenowym drobnoustrojom gram-ujemnym, w tym P. aeruginosa.
Croatian: Aztreonam in vitro pokazuje djelovanje protiv gram-negativnih aerobnih patogena, uključujući P. aeruginosa.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania aztreonamu u kobiet w okresie ciąży.
Croatian: Nema podataka o primjeni aztreonama u trudnica.
Polish: Rysunek 3a
Croatian: Slika 3a
Polish: Aby ponownie rozpocząć leczenie, nacisnąć i przytrzymać przez całą sekundę przycisk On/Off i następnie wznowić leczenie.
Croatian: Da biste nastavili s liječenjem, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje jednu punu sekundu, a zatim nastavite s liječenjem.
Polish: Badanie CP-AI-006 było otwartym badaniem kontrolnym po badaniach CP-AI-005 i CP-AI-007, oceniającym bezpieczeństwo wielokrotnej ekspozycji na aztreonam oraz wpływ na punkty końcowe związane z chorobą w wielokrotnych cyklach 28-dniowych.
Croatian: CP-AI-006 je bilo otvoreni nastavak ispitivanja nakon ispitivanja CP-AI-005 i CP-AI-007 kojim se procjenjivala sigurnost ponavljane izloženosti aztreonamu i učinak na ishode povezane s bolešću tijekom više 28-dnevnih kura.
Polish: Przygotowany roztwór należy wykorzystać w ciągu 8 godzin.
Croatian: Pripravljenu otopinu primijenite u roku od 8 sati.
Polish: - Nie stosować leku Cayston, jeśli był on przechowywany poza lodówką przez więcej niż 28 dni.
Croatian: - Cayston nemojte primjenjivati ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Bardzo często:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Vrlo često:
Polish: Jeśli lek nie został natychmiast zużyty, przygotowany roztwór należy przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C i zużyć w ciągu 8 godzin.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, pripravljena otopina mora se čuvati na temperaturi između 2°C - 8°C i primijeniti u roku od 8 sati.
Polish: Nie oczekuje się, aby stosowanie leku Cayston wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Ne očekuje se da bi Cayston mogao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Polish: Aztreonam do wstrzykiwań nie został opracowany do podawania wziewnego i zawiera argininę, substancję powodującą zapalenie płuc.
Croatian: Aztreonam za injekciju nije formuliran za inhalaciju i sadrži arginin, što je tvar koja dokazano uzrokuje upalu pluća.
Polish: Następnie delikatnie obracać fiolką aż do całkowitego rozpuszczenia się zawartości.
Croatian: Bočica se potom lagano okreće dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Polish: Mechanizmy oporności
Croatian: Mehanizam razvoja rezistencije
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Bardzo często:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Vrlo često:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fiolki, ampułce z rozpuszczalnikiem i pudełku.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici na bočici, ampuli s otapalom i pakiranju.
Polish: Produkt Cayston oceniano przez okres 28 dni leczenia (jeden cykl) w dwóch badaniach randomizowanych, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo, wieloośrodkowych (CP-AI-005 i CP-AI-007).
Croatian: Liječenje Caystonom u trajanju od 28 dana (jedna kura) procijenilo se u dvama randomiziranim, dvostruko slijepim, multicentričnim, placebom kontroliranim ispitivanjima (CP-AI-005 i CP-AI-007).
Polish: Delikatnie popukać brązową fiolkę zawierającą lek Cayston, aby proszek osiadł na dnie.
Croatian: Lagano kucnite smeđu bočicu koja sadrži Cayston tako da se prašak slegne na dno.
Polish: Aztreonam nie jest w znacznym stopniu metabolizowany.
Croatian: Aztreonam ne podliježe opsežnom metabolizmu.
Polish: Ampułki z rozpuszczalnikiem należy rozdzielić delikatnie je odrywając.
Croatian: Ampule s otapalom moraju se nježno razdvojiti jedna od druge.
Polish: Rozpuszczalnik: 3 lata.
Croatian: Otapalo: 3 godine.
Polish: Jeśli lek nie został natychmiast użyty, odtworzony roztwór należy przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C i zużyć w ciągu 8 godzin.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, rekonstituirana otopina mora se čuvati na temperaturi između 2°C - 8°C i primijeniti u roku od 8 sati.
Polish: Następujące działania niepożądane były obserwowane po zastosowaniu aztreonamu do wstrzykiwań, ale nie po przyjęciu leku Cayston: obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła z trudnościami z połykaniem lub oddychaniem, pocenie się, podrażnienie skóry i łuszczenie, swędząca wysypka, nagłe zaczerwienienie twarzy, małe czerwone plamki i bardzo rzadko powstawanie pęcherzy na skórze.
Croatian: Sljedeće su nuspojave primijećene nakon primjene aztreonama za injekciju, ali ne i nakon primjene Caystona: natečenost lica, usana, jezika i/ili grla uz otežano gutanje ili disanje, znojenje, nadraženost i ljuštenje kože, osip sa svrbežom, crvenilo, male crvene točkice i, vrlo rijetko, pojava mjehurića na koži.
Polish: Upewnić się, że Zestaw Nebulizatora Altera jest umieszczony na płaskiej i stabilnej powierzchni.
Croatian: Provjerite je li ručni atomizator Altera na ravnoj, stabilnoj podlozi.
Polish: Pacjenci kontynuowali przyjmowanie leków stosowanych dotychczas i w razie wskazań dodatkowe antybiotyki były stosowane u większości pacjentów do leczenia zaostrzeń.
Croatian: Bolesnici su nastavili primati osnovne lijekove, a kad god je to bilo indicirano, egzacerbacije su liječene dodatnim antibioticima u većine bolesnika.
Polish: Około 10% całkowitej dawki wziewnego aztreonamu jest wydalane z moczem w postaci niezmienionego leku w porównaniu do 60-65% po podaniu dożylnym aztreonamu we wstrzyknięciu.
Croatian: Približno 10% ukupne doze inhaliranog aztreonama izlučuje se u urinu kao nepromijenjeni lijek u usporedbi s 60 do 65% nakon intravenske primjene aztreonama za injekciju.
Polish: Maksymalne stężenia aztreonamu występują w około godzinę po podaniu im.
Croatian: Vršne razine aztreonama postižu se otprilike jedan sat nakon intramuskularne primjene.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Cayston u kobiet w ciąży, dlatego nie należy stosować leku Cayston w czasie ciąży, o ile nie zostało to szczegółowo omówione z lekarzem.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni Caystona u trudnica pa taj lijek ne biste smjeli uzimati tijekom trudnoće, osim ako to niste izričito razmotrili s liječnikom.
Polish: Można przechowywać poza lodówką, lecz w temperaturze poniżej 25°C, przez maksymalnie 28 dni.
Croatian: Može se čuvati izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C do 28 dana.
Polish: Badania genotoksyczności (test aberracji chromosomowych i test mutacji na komórkach chłoniaka myszy) aztreonamu były negatywne.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti aztreonama (test kromosomske aberacije i mutacije limfoma u miševa) bila su negativna.
Polish: kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, świszczący oddech, ból gardła i krtani, duszność
Croatian: kašalj, kongestija nosa, piskanje pri disanju, bol u ždrijelu i grkljanu, dispneja
Polish: Badania diagnostyczne: Często:
Croatian: Pretrage: Često:
Polish: W badaniu GS-US-205-0110 randomizowano 268 pacjentów z CF i przewlekłym zakażeniem płuc przez P. aeruginosa do grupy otrzymującej produkt Cayston (n=136) lub TNS (n=132).
Croatian: U ispitivanju GS-US-205-0110, 268 bolesnika s CF-om i kroničnom infekcijom pluća s P. aeruginosa bili su randomizirani te su primali Cayston (n = 136) ili TNS (n = 132).
Polish: Jedną szklaną fiolkę produktu Cayston otworzyć poprzez ostrożne usunięcie niebieskiego wieczka i metalowego pierścienia, a następnie szarego gumowego korka.
Croatian: Jedna staklena bočica koja sadrži Cayston otvara se tako da se najprije pažljivo uklone plava kapica i metalni prsten, a potom sivi gumeni čep.
Polish: Jeśli pacjent stosuje inne wziewne metody leczenia mukowiscydozy, zaleca się następującą kolejność stosowania:
Croatian: Ako cističnu fibrozu liječite drugim inhalacijskim terapijama, preporučeni je redoslijed primjene sljedeći:
Polish: Badania kliniczne nad produktem Cayston nie objęły pacjentów leczonych produktem Cayston w wieku 65 lat i starszych, aby ustalić, czy reagują oni na lek inaczej niż młodsi pacjenci.
Croatian: Klinička ispitivanja Caystona nisu uključila dovoljan broj bolesnika liječenih Caystonom u dobi od 65 i više godina da bi se moglo utvrditi razlikuje li se njihov odgovor od odgovora mlađih bolesnika.
Polish: Wcisnąć i obrócić nasadkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara do oporu (rysunek 3b).
Croatian: Pritisnite čep i zakrenite ga u smjeru kazaljke na satu koliko god je to moguće (Slika 3b).
Polish: Pojedyncza próbka plwociny pobrana od pacjenta z CF może zawierać różne wyizolowane szczepy P. aeruginosa i każdy z wyizolowanych szczepów może mieć różny poziom wrażliwości in vitro na aztreonam.
Croatian: Jedan uzorak iskašljaja bolesnika s CF-om može sadržavati više izolata P. aeruginosa, a svaki od njih može imati različitu razinu osjetljivosti na aztreonam in vitro.
Polish: W ograniczonej podgrupie pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy otrzymywali wziewnie tobramycynę przez mniej niż 84 dni (n=40), poprawa czynności płuc w dniu 28. oraz w ciągu trzech 28-dniowych cykli leczenia była liczbowo mniejsza u pacjentów leczonych aztreonamem niż u pacjentów leczonych TNS.
Croatian: U ograničenim podskupinama bolesnika koji su primali inhalirani tobramicin tijekom manje od 84 dana u prethodnih 12 mjeseci (n = 40), poboljšanja plućne funkcije u 28. danu te tijekom tri 28dnevne kure liječenja bila su brojčano manja kod bolesnika liječenih aztreonamom nego kod bolesnika liječenih TNS-om.
Polish: Nacisnąć i przytrzymać przez dwie sekundy przycisk On/Off na Jednostce Centralnej.
Croatian: Pritisnite tipku za uključivanje/isključivanje na kontrolnoj jedinici na nekoliko sekundi.