FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
Slovak: 3 000 pg/ml alebo > 11 000 pmol/l pri ART) a veľký počet vyvíjajúcich sa ovariálnych folikulov (napr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Bemfola 75 IU/0,125 ml injekčný roztok v naplnenom pere
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Slovak: • Pocit nevoľnosti, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Bemfola 150 IU/0,25 ml injekčný roztok v naplnenom pere
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Phosphoric acid
Slovak: Zoznam pomocných látok poloxamér 188 sacharóza metionín dihydrát fosforečnanu dvojsodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného kyselina fosforečná voda na injekcie 6.2 Inkompatibility
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Slovak: Bemfola 450 IU/0,75 ml injekčný roztok v naplnenom pere folitropín alfa
English: Pregnancy loss
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
English: Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome, high absolute or rapidly rising serum estradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
Slovak: Medzi nezávislé rizikové faktory vzniku OHSS patria: syndróm polycystických ovárií, vysoké absolútne alebo rýchlo stúpajúce hladiny estradiolu v sére (napr. >
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Bemfola 300 IU/0,50 ml injekčný roztok v naplnenom pere
English: Acne
Slovak: Akné
English: Treatment in men Immune system disorders Very rare:
Slovak: Poruchy reprodukčného systému aprsníkov Časté:
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
English: Reproductive system and breast disorders Very common: Ovarian cysts
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté:
English: Injecting the dose
Slovak: Injekčný roztok
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Bemfola 450 IU/0,75 ml injekčný roztok v naplnenom pere
English: ¾ The Member States shall ensure that in their Member State:
Slovak: ¾ Členské štáty zabezpečia, že v ich členskom štáte:
English: Value 1
Slovak: Hodnota 1
English: • Unexpected ADRs according to the SPC.
Slovak: Neočakávané nežiaduce účinky podľa SPC.
English: Serum creatinine at Day - Y
Slovak: Sérový kreatinín v deň - Y
English: Value 2 X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
Slovak: Hodnota 2 X a Y sú dni (potrebné určiť), kedy sa pred liečbou majú vykonať stanovenia.
English: • Every week during the first month of initiation of treatment or after modification of therapy
Slovak: Každý týždeň počas prvého mesiaca od začatia liečby alebo od úpravy liečby.
English: The Patient information pack should include the following information:
Slovak: Balík informácií pre pacienta má obsahovať nasledujúce informácie:
English: Physician information about Exjade (brochure and pocket card) Patient information pack
Slovak: Informácia o Exjade pre lekára (brožúra a vrecková karta)
English: Before initiating treatment, Serum creatinine at Day - X
Slovak: Pred začatím liečby Sérový kreatinín v deň - X
English: • Gallstones
Slovak: Žlčové kamene.
English: • On two occasions prior to initiation of treatment
Slovak: Dvakrát pred začatím liečby.
English: • Persistent and progressive increase in hepatic enzymes
Slovak: Pretrvávajúce a progredujúce zvýšenie pečeňových enzýmov.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
English: The physician information about Exjade should contain the following key elements:
Slovak: Informácia o Exjade pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
English: • The need to monitor serum ferritin monthly
Slovak: Potreba monitorovať sérový feritín každý mesiac.
English: o Patient booklet where the physician can record the results of the above along with the dose of Exjade o Reminder card for dates of tests
Slovak: o Záznamník pacienta, do ktorého lekár môže zapisovať výsledky vyššie uvedených testov spolu s dávkou Exjade.
English: • Monthly thereafter o The need to reduce by 10 mg/kg the dose if serum creatinine rises:
Slovak: Potreba znížiť dávku o 10 mg/kg, ak sa zvýši sérový kreatinín:
English: • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance
Slovak: Krátky prehľad metód stanovenia klírensu kreatinínu.
English: The MAH must ensure that, at launch, all physicians who are expected to prescribe Exjade are provided with a physician information pack containing the following:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby v čase uvedenia do používania sa všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva predpisovanie Exjade, poskytol balík informácií pre lekára s nasledujúcim obsahom:
English: • Significant changes found in auditory or ophthalmological testing
Slovak: Významné zmeny zistené pri testovaní sluchu a zraku.
English: • The educational programme should prompt doctors to report serious ADRs and certain selected ADRs as below:
Slovak: Vzdelávací program má viesť lekárov k tomu, aby hlásili závažné nežiaduce účinky a niektoré vybrané nežiaduce účinky, ako sú uvedené nižšie:
English: • The need for a guidance table highlighting pre-treatment measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin, such as:
Slovak: Potreba tabuľky s pokynmi, upozorňujúcej na stanovenia sérového kreatinínu, klírensu kreatinínu, proteinúrie, pečeňových enzýmov a feritínu pred liečbou, napr.:
English: Product information
Slovak: Informácia o lieku
English: • Increase in serum creatinine levels (>33% above baseline) or decrease of creatinine clearance (<90 ml/min).
Slovak: Zvýšenie hladín sérového kreatinínu (>33% nad východiskovú hodnotu) alebo zníženie klírensu kreatinínu (<90 ml/min).
English: • All serious ADRs
Slovak: Všetky závažné nežiaduce účinky.
English: • The importance of measuring creatinine clearance
Slovak: Dôležitosť stanovenia klírensu kreatinínu.
English: • That rises in serum transaminases occur in patients treated with Exjade o The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated o Not to prescribe to patients with pre-existing severe hepatic disease o The need to interrupt treatment if persistent or progressive increase in liver enzymes were noted.
Slovak: o Potreba testov funkcie pečene pred liečbou, potom v mesačných intervaloch alebo častejšie, ak je to klinicky indikované.
English: • The need for annual auditory and ophthalmic testing
Slovak: Potreba testovať sluch a zrak každý rok.
English: o Patient information leaflet o Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur.
Slovak: o Informácia o nutnosti vykonania pravidelných kontrol sérového kreatinínu, klírensu kreatinínu, proteinúrie, pečeňových enzýmov, feritínu a o termínoch kontrol.
English: • Adults: >33% above baseline and creatinine clearance <LLN (90 ml/min)
Slovak: Dospelí pacienti: >33% nad východiskovú hodnotu a klírens kreatinínu <LLN (dolná hranica normálneho rozmedzia) (90 ml/min).
English: • When serum creatinine is elevated and if another abnormality has been detected (eg.
Slovak: Keď je sérový kreatinín zvýšený a ak sa zistila ďalšia abnormalita (napr. proteinúria, príznaky Fanconiho syndrómu).
English: • That Exjade causes rises in serum creatinine in some patients o The need to monitor serum creatinine
Slovak: Informácia, že Exjade vyvoláva u niektorých pacientov zvýšenie sérového kreatinínu.
English: • Paediatrics: either > ULN or creatinine clearance falls to <LLN o The need to interrupt treatment if serum creatinine rises:
Slovak: Pediatrickí pacienti: buď >ULN (horná hranica normálneho rozmedzia) alebo klírens kreatinínu sa zníži <LLN.
English: • Adults and paediatrics: >33% above baseline or creatinine clearance <LLN (90 ml/min) o The need to consider renal biopsy:
Slovak: Dospelí a pediatrickí pacienti: zostáva >33% nad východiskovou hodnotou alebo klírens kreatinínu <LLN (90 ml/min).
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
Slovak: Výbor CHMP po posúdení žiadosti zastáva názor, že vyváženosť rizika a prínosu je priaznivá, a preto odporúča udeliť podmienečné povolenie na uvedenie na trh, ako je to podrobnejšie opísané v Európskej verejnej hodnotiacej správe.
English: Conclusions presented by the European Medicines Agency on:
Slovak: Závery predložené Európskou agentúrou pre lieky:
English: • Conditional marketing authorisation
Slovak: • Podmienečné povolenie na uvedenie na trh
English: ANNEX IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Slovak: PRÍLOHA IV ZÁVERY
English: MA (EU) Number
Slovak: (EU) číslo
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: 1 mg Prášok na koncentrát na infúzny roztok
English: Intravenous use vial (glass)
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
English: 1 mg
Slovak: 1 injekčná liekovka
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
English: The application was submitted to the United Kingdom as reference Member State and to Austria, Czech Republic, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Latvia, the Netherlands, Slovakia and Spain as concerned Member States.
Slovak: Žiadosť bola predložená Spojenému kráľovstvu ako referenčnému členskému štátu a Českej republike, Estónsku, Fínsku, Francúzsku, Grécku, Holandsku, Lotyšsku, Nemecku, Rakúsku, Slovensku, Španielsku a Taliansku ako zainteresovaným členským štátom.
English: The worksharing procedure started on 6 January 2012.
Slovak: Spoločný pracovný postup sa začal 6. januára 2012.
English: 5531 AE Bladel
Slovak: 5531 AE
English: The Committee considered that the second approach was the most appropriate in this case.
Slovak: Výbor usúdil, že v tomto prípade je najvhodnejším prístupom druhý prístup.
English: The detailed grounds for re-examination were submitted on 26 April 2013.
Slovak: Podrobné odôvodnenie opätovného preskúmania bolo predložené 26. apríla 2013.
English: Czech Republic Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Slovak: Francúzsko Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
English: CVMP conclusions after the re-examination
Slovak: Závery výboru CVMP po opätovnom preskúmaní
English: The main shortcoming of the study was the use of a microbiological assay.
Slovak: Hlavným nedostatkom štúdie bolo použitie mikrobiologickej analýzy.
English: The correct number of animals was used and all of the other study details were in accordance with current requirements.
Slovak: V štúdii sa použil správny počet zvierat a aj všetky ostatné podrobnosti štúdie boli v súlade so súčasnými požiadavkami.
English: Assessment of the data submitted
Slovak: Hodnotenie predložených údajov
English: This approach would then result in an overall withdrawal period of 12 days.
Slovak: Tento prístup by teda viedol k celkovej ochrannej lehote 12 dní.
English: Two options for deriving an overall withdrawal period were therefore considered:
Slovak: Uvažovalo sa preto o dvoch možnostiach stanovenia celkovej ochrannej lehoty:
English: When microbiological methods of analysis are used, the data they generate can be used in support of a proposal, depending on how well the method had been validated.
Slovak: Keď sa používajú metódy mikrobiologickej analýzy, údaje, ktoré sa tak získajú, možno použiť na podporu návrhu v závislosti od toho, ako dobre bola daná metóda overená.
English: This withdrawal period takes into account all the available data and is determined using the statistical approach.
Slovak: Táto ochranná lehota zohľadňuje všetky dostupné údaje a bola stanovená s použitím štatistického prístupu.
English: Moreover, these older studies are superseded if data derived using more up to date and more accurate analytical methods based on chromatography and mass spectroscopy are available.
Slovak: Tieto staršie štúdie navyše strácajú aktuálnosť, ak sú k dispozícii údaje získané pomocou modernejších a presnejších analytických metód založených na chromatografii a hmotnostnej spektroskopii.
English: The current CVMP guidance on the establishment of withdrawal periods had to be taken into account.
Slovak: Musí sa zohľadniť aj aktuálne usmernenie výboru CVMP o stanovovaní ochranných lehôt.
English: Therefore, it is concluded that data from all available studies should be considered relevant, and as such, must be taken into account.
Slovak: Dospelo sa preto k záveru, že za relevantné sa majú považovať údaje zo všetkých dostupných štúdií, a teda všetky tieto údaje sa musia vziať do úvahy.
English: This revised withdrawal period of 9 days is considered appropriate to ensure the safety of the consumer.
Slovak: Táto upravená ochranná lehota 9 dní sa považuje za primeranú na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľa.
English: In particular, there is no reason to disregard this study considering that, within the European Union, chickens used for food production may differ considerably by breed, size and age.
Slovak: Neexistuje žiadny dôvod nebrať do úvahy túto štúdiu najmä preto, lebo v Európskej únii sa kurčatá používané na výrobu potravín môžu značne líšiť z hľadiska plemena, veľkosti a veku.
English: INN Pharmaceutical form
Slovak: INN Lieková forma
English: Strength Animal species
Slovak: Druh zvieraťa
English: The MAH has claimed that the findings from the 2011 study were in line with all other studies with similar and bioequivalent products conducted in Europe in recent years.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uviedol, že zistenia zo štúdie z roku 2011 boli v súlade so všetkými ostatnými štúdiami s podobnými a bioekvivalentnými liekmi uskutočnenými v posledných rokoch v Európe.
English: List of the name, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
English: Option (2) - combine the data from the two studies as, provided that the studies are of acceptable quality, two experiments could result in a better estimate of the ‘true' withdrawal period.
Slovak: Možnosť č. 2 - skombinovať údaje z oboch štúdií, pretože vzhľadom na to, že štúdie sú prijateľnej kvality, dva experimenty vedú k lepšiemu odhadu tzv. skutočnej ochrannej lehoty.
English: As the reference and concerned Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation, on 30 October 2012, the United Kingdom initiated a referral procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Slovak: Keďže referenčný členský štát a dotknuté členské štáty nedosiahli dohodu v súvislosti so zmenou, Spojené kráľovstvo 30. októbra 2012 iniciovalo konanie o postúpenej veci podľa článku 13. ods.
English: The animals were given the correct dose and the product was administered appropriately.
Slovak: Zvieratá dostali správnu dávku a liek sa podával vhodným spôsobom.
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmeny podmienok povolení na uvedenie na trh
English: It was not possible to calculate the meat withdrawal period using the alternative approach as one sample contained residue levels at the MRL level at the last time point (8 days).
Slovak: Nebolo možné vypočítať ochrannú lehotu pre mäso s použitím alternatívneho prístupu, pretože jedna vzorka obsahovala v poslednom časovom bode (8 dní) hladinu rezíduí na úrovni hodnoty MRL.
English: This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 has started on 20 August 2012.
Slovak: Tento problém zostal nevyriešený, a preto sa 20. augusta 2012 začal postup koordinačnej skupiny CMD(v) podľa článku 13 ods.
English: Residue depletion studies
Slovak: Štúdie o eliminácii rezíduí
English: The CVMP agreed that there is likely to be no significant difference in the solubility of the products on the market regardless of whether they contain tartaric acid or citric acid.
Slovak: Výbor CVMP súhlasil s tým, že pravdepodobne neexistuje významný rozdiel v rozpustnosti liekov dostupných na trhu bez ohľadu na to, či obsahujú kyselinu vínnu, alebo kyselinu citrónovú.
English: In this particular case, two residue studies from 1999 and 2011 using the actual formulation at the recommended dose were available.
Slovak: V tomto konkrétnom prípade boli k dispozícii dve štúdie týkajúce sa rezíduí z rokov 1999 a 2011, v ktorých sa použilo príslušné zloženie lieku v odporúčanej dávke.
English: One possibility which could partially explain this difference was argued to be the fact that in the 1999 study, the litter was not removed, leading to a recirculation of doxycycline through the natural pecking behaviour of the chickens.
Slovak: Ako jednu z možností, ktorá by mohla tento rozdiel čiastočne vysvetliť, uviedol skutočnosť, že v štúdii z roku 1999 sa neodstraňovala podstielka, čo vzhľadom na prirodzené zobanie kurčiat viedlo k recirkulácii doxycyklínu.
English: Option (1) - evaluate each study independently and choose the longer withdrawal period as the overall withdrawal period for the product, as this would represent the worst-case scenario.
Slovak: Možnosť č. 1 - vyhodnotiť každú štúdiu samostatne a ako celkovú ochrannú lehotu pre liek vybrať dlhšiu ochrannú lehotu, pretože tá predstavuje najhorší scenár.
English: The study was well conducted and reported.
Slovak: Realizácia štúdie a dokumentácia k nej boli na dobrej úrovni.
English: The only significant differences between the conduct of the two studies was with the age and weight of the birds used.
Slovak: Jedinými významnými rozdielmi v spôsobe, akým sa vykonali tieto dve štúdie, boli vek a hmotnosť použitých vtákov.
English: In the opinion of the MAH the pH of the medicated drinking water solutions is mainly dependant on the quality of the water used, while the formulation of the powder, i.e. which acid is used as a stabiliser, has only a limited effect.
Slovak: Podľa názoru držiteľa povolenia na uvedenie na trh pH roztokov pitnej vody používaných na liečbu závisí hlavne od kvality použitej vody, kým zloženie prášku, teda to, aká kyselina sa použije ako stabilizátor, má len obmedzený vplyv.
English: The CVMP assessed the detailed grounds for re-examination presented by Eurovet Animal Health BV related to formulation effects and bioequivalence claims, and also to the available residue depletion studies.
Slovak: Výbor CVMP preskúmal podrobné odôvodnenie opätovného preskúmania predložené spoločnosťou Eurovet Animal Health BV v súvislosti s účinkami daného zloženia lieku a tvrdeniami o bioekvivalencii, ako aj dostupné štúdie o eliminácii rezíduí.
English: However, due to the legal basis of the variation application under consideration, the MAH had provided their own residue depletion data to support a withdrawal period and only these data must be considered.
Slovak: Vzhľadom na právny základ predmetnej žiadosti o zmenu však držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil aj vlastné údaje o eliminácií rezíduí na podporu ochrannej lehoty a len tieto údaje sa musia brať do úvahy.
English: Since in the 2011 study, the statistical method could not be used, a withdrawal period of 6 days could be calculated, using the alternative approach.
Slovak: Keďže v prípade štúdie z roku 2011 nebolo možné použiť štatistickú metódu, ochranná lehota 6 dní sa vypočítala s použitím alternatívneho prístupu.
English: The data from the 1999 study could be analysed using the statistical approach, leading to a withdrawal period of 12 days.
Slovak: Údaje zo štúdie z roku 1999 bolo možné analyzovať štatistickým prístupom, čoho výsledkom bola ochranná lehota 12 dní.
English: Residue levels in the other tissues were below their respective MRLs from 4 days onwards.
Slovak: Hladiny rezíduí v ostatných tkanivách boli pod úrovňou príslušných hodnôt MRL počínajúc 4. dňom.
English: Summary of Product Characteristics:
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU:
English: The end result of that study was a withdrawal period of 12 days, whereas the 2011 study and all other studies for products that the MAH considered bioequivalent lead to a shorter withdrawal period.
Slovak: Konečným výsledkom tejto štúdie bola ochranná lehota 12 dní, zatiaľ čo štúdia z roku 2011 i všetky ostatné štúdie týkajúce sa liekov, ktoré držiteľ povolenia na uvedenie na trh považoval za bioekvivalentné, viedli ku kratšej ochrannej lehote.
English: Since the arguments presented in relation to lack of formulation effect and bioequivalence are not considered to be conclusive, the withdrawal period must be based on the assessment of the residue depletion studies.
Slovak: Keďže argumenty predložené v súvislosti s neprítomnosťou účinku daného zloženia lieku a bioekvivalenciou sa nepovažujú za presvedčivé, ochranná lehota musí byť založená na vyhodnotení štúdií o eliminácii rezíduí.
English: The CVMP has considered whether the differences in the conduct between the two latter residue depletion studies could be used to explain the disparity seen in the resulting withdrawal periods.
Slovak: Výbor CVMP posudzoval, či rozdiely v spôsobe, akým sa vykonali tieto dve štúdie o eliminácii rezíduí, možno použiť na vysvetlenie rozdielov vo výsledných ochranných lehotách.
English: In fact, by using a range of chickens with different ages and weights would allow for both faster and slower growing broiler breeds to be included in the derivation of the meat withdrawal period.
Slovak: Práve použitie širokej škály kurčiat rôzneho veku a hmotnosti by umožnilo zahrnúť do výpočtu ochrannej lehoty pre mäso rýchlejšie i pomalšie rastúce plemená brojlerov.
English: Annex III
Slovak: PRÍLOHA III
English: As to the comparison to other powders for use in drinking water containing doxycycline it is not possible to extrapolate the kinetics of doxycycline from the powders for use in drinking water containing doxycycline and citric acid to Soludox.
Slovak: Pokiaľ ide o porovnanie s inými práškami podávanými v pitnej vode obsahujúcimi doxycyklín, nie je možné extrapolovať kinetické vlastnosti doxycyklínu z práškov podávaných v pitnej vode obsahujúcich doxycyklín a kyselinu citrónovú na liek Soludox.
English: Annex I
Slovak: PRÍLOHA I
English: The only significant differences between the conduct of the 1999 and 2011 studies were with the age and weight of the birds used.
Slovak: Jedinými významnými rozdielmi v spôsobe, akým sa vykonali štúdia z roku 1999 a štúdia z roku 2011, boli vek a hmotnosť použitých vtákov.