FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Modro aluminijevo barvilo FCF št.1 (E133) in rumeno aluminijevo barvilo tartrazin št. 5 (E102) 6.2 Inkompatibilnosti
Croatian: gliceroltriacetat laktoza hidrat boja plava #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133) i žuta #5/Tartrazine Aluminium Lake (E102)
Slovenian: - Navodilo za bolnika shranite.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu o lijeku.
Slovenian: 500-miligramske tablete so svetlo oranžne z vtisnjenim napisom 500 na eni strani.
Croatian: Tablete od 500 mg su svijetlonarančaste s utisnutim 500 s jedne strane.
Slovenian: Tveganje za umrljivost zaradi vseh vzrokov, srčno-žilno umrljivost ali pomembne neželene kardiovaskularne dogodke (MACE - major adverse cardiovascular events) in hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja, je bilo podobno med zdravljenimi skupinami celotne populacije; vendar so bili pomembni neželeni kardiovaskularni dogodki (MACE) poročani bolj pogosto pri bolnikih starih ≥ 75 let, ki so se zdravili z ranolazinom kot v placebo skupini (17,0% oziroma 11,3%).
Croatian: Rizik od smrti bilo kojeg uzroka, kardiovaskularne smrti ili velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) te hospitalizacije zbog srčanog zatajenja bio je sličan u ispitivanim skupinama u ukupnoj populaciji; međutim, MACE je češće prijavljen kod bolesnika u dobi
Slovenian: Ledvična okvara: Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek 30-80 ml/min) je priporočeno previdno titriranje odmerka (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.2).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Preporučuje se pažljivo prilagođavanje doze kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, i 5.2).
Slovenian: Pri vseh odmerkih, ki so jih raziskovali, je bilo zdravilo Ranexa pomembno učinkovitejše od placeba pri podaljšanju časa telesne vadbe, časa do angine in časa do 1-milimetrske depresije spojnice ST, opazili pa so tudi razmerje med odmerkom in učinkom.
Croatian: Ranexa je bila značajno superiorna placebu u produljenju vremena opterećenja, vremena do nastanka angine te vremena do spuštanja ST spojnice za 1 mm u svim ispitivanim dozama uz uočen odnos doza-odgovor.
Slovenian: Pri samcih in samicah podgan, kjer je po peroralnem odmerku ranolazina bila izpostavljenost zdravilu (AUC) 3,6 do 6,6 krat večja kot je pričakovana pri ljudeh, ni bilo učinka na plodnost.
Croatian: odnosno 6,6 puta veće od očekivane u ljudi, nije imala učinak na plodnost.
Slovenian: Bledo zelene ovalne tablete z vtisnjenim napisom 750 na eni strani.
Croatian: Blijedozelene ovalne tablete s utisnutim natpisom 750 s jedne strane.
Slovenian: 191 bolnikov so naključno razporedili tako, da so v navzkrižno zasnovani študiji po en teden dvakrat na dan prejemali 500 mg, 1000 mg in 1500 mg ranolazina ali enakovreden placebo.
Croatian: Stotinu devedeset i jedan bolesnik odabran je da prima nasumce Ranexu 500 mg dvaput dnevno, 1000 mg dvaput dnevno, 1500 mg dvaput dnevno ili placebo, tijekom 1 tjedna, u križno dizajniranom ispitivanju.
Slovenian: Zdravilo Ranexa skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Ranexa se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Croatian: Ranexu možete uzimati sa ili bez hrane.
Slovenian: V študiji tolerabilnosti velikih peroralnih odmerkov pri bolnikih z angino pektoris se je pogostnost omotice, navzee in bruhanja večala sorazmerno z odmerkom.
Croatian: U istraživanju podnošljivosti visokih peroralno primijenjenih doza kod bolesnika od angine pektoris,
Slovenian: Zdravilo Ranexa je v primerjavi s placebom pomembno zmanjšalo število napadov angine na teden
Croatian: U usporedbi s placebom Ranexa je dovela do značajnog tjednog smanjenja broja napadaja angine pektoris (p =
Slovenian: România Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L.
Croatian: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Slovenian: Dodatne pomožne snovi v 375-miligramski tableti: makrogolpolisorbat 80
Croatian: Dodatne pomoćne tvari u tabletama od 375 mg:
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Croatian: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Slovenian: Jetrna okvara: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je priporočeno previdno titriranje odmerka (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Preporučuje se pažljivo prilagođavanje doze kod bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: Pomožne snovi v vseh tabletah ranolazina s podaljšanim sproščanjem: karnauba vosek hipromeloza magnezijev stearat kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1) mikrokristalna celuloza natrijev hidroksid titanov dioksid
Croatian: karnauba vosak hipromeloza magnezijev stearat metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer (1:1)
Slovenian: 1 steklenica + 30 brizg + 1 adapter za brizgo + 1 priročna škatla za prenašanje
Croatian: 1 boca + 30 štrcaljki + 1 adapter za štrcaljku + 1 kutija za nošenje
Slovenian: 1 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba steklenica (steklo)
Croatian: EU/1/01/171/001 Rapamune 1 mg/ml
Slovenian: Preprečevanje zavrnitve organa
Croatian: Sprječavanje odbacivanja organa
Slovenian: Zdravljenje S-LAM
Croatian: Liječenje S-LAM-a
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba FEV1 (največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v 1 sekundi).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena funkcije FEV1 (maksimalan volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rapamune (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe, vročina, počasno celjenje ran, majhno število različnih krvnih celic, krvne preiskave, ki pokažejo spremenjene ravni različnih snovi (vključno z nizko ravnijo kalija in fosfata; zvišane ravni maščob, holesterola, glukoze in označevalcev razkroja tkiv ter delovanja jeter in ledvic), sladkorna bolezen, limfokela (nabiranje tekočine, običajno v spodnjem predelu trebuha), bolečina v različnih delih telesa, pospešen srčni utrip, zvišan krvni tlak, težave s črevesjem, proteinurija (beljakovine v seču), menstruacijske motnje, edemi (otekanje zaradi nabiranja tekočine), izpuščaj in akne.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Rapamune (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije, vrućica, sporo zacjeljivanje rana, niske razine različitih krvnih stanica, promijenjene razine različitih tvari na krvnim pretragama (uključujući nisku razinu kalija i fosfata, povišene razine masti, kolesterola, glukoze i markera za raspad tkiva i za funkciju jetre i bubrega), dijabetes, limfocele (nakupljanje limfne tekuće, najčešće u donjem dijelu trbuha), bol u raznim dijelovima tijela, ubrzani rad srca, povećani krvni tlak, problemi s crijevima, proteinurija (protein u mokraći), menstrualni poremećaji, edemi (oticanje zbog nakupljanja tekućine), osip i akne.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rapamune so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Rapamune možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 07-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 7. 2018.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število neuspelih zdravljenj (zavrnitve ali izgube presajene ledvice ali smrti) po šestih mesecih.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj neuspješnih terapija (odbacivanje ili gubitak novog bubrega ili smrt) nakon šest mjeseci.
Slovenian: Zdravilo Rapamune je na voljo v obliki peroralne raztopine (1 mg/ml) in tablet (0,5 mg, 1 mg in 2 mg).
Croatian: Rapamune je dostupan kao oralna otopina (1 mg/ml) i tablete (0,5 mg, 1 mg i 2 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rapamune
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rapamune
Slovenian: Zdravnik bo odmerek prilagodil tako, da bo dosežena ustrezna raven sirolimusa v bolnikovi krvi.
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu u svrhu postizanja odgovarajuće razine sirolimusa u krvi bolesnika.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Rapamune, sirolimus, je imunosupresiv (zdravilo, ki zmanjšuje dejavnost imunskega sistema).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rapamune, sirolimus, je imunosupresiv (lijek koji smanjuje aktivnost imunosnog sustava).
Slovenian: Bolniki, ki so alergični na arašide ali sojo, ne smejo jemati zdravila Rapamune v obliki peroralne raztopine, ker vsebuje sojino olje.
Croatian: Bolesnici alergični na kikiriki i soju ne smiju uzimati oralnu otopinu lijeka Rapamune jer otopina sadržava sojino ulje.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rapamune stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rapamune kontinuirano se prate.
Slovenian: Za preprečitev zavrnitve organov se prvi odmerek, običajno v jakosti 6 mg, da kmalu po presaditvi, čemur sledi odmerek v jakosti 2 mg enkrat na dan.
Croatian: Kako bi se spriječilo odbacivanje organa, prva doza od najčešće 6 mg daje se ubrzo nakon presađivanja organa, nakon čega se daje doza od 2 mg jedanput dnevno.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rapamune?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rapamune?
Slovenian: Ker mTOR sodeluje pri množenju aktiviranih limfocitov T (belih krvnih celic, ki so odgovorne za napadanje presajenega organa), zdravilo Rapamune zmanjšuje število teh celic, s tem pa tudi tveganje za zavrnitev organa.
Croatian: Budući da je mTOR uključen u umnožavanje aktiviranih T-limfocita (bijelih krvnih stanica koje su odgovorne za napadanje transplantiranog organa), Rapamune smanjuje broj tih stanica, čime ujedno smanjuje i rizik od odbacivanja organa.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rapamune upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rapamune nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Sirolimus se v telesu veže na beljakovino v celicah in z njo tvori „kompleks".
Croatian: Sirolimus se u tijelu prvo veže na protein koji se nalazi unutar stanica kako bi se stvorio „kompleks".
Slovenian: Zdravilo Rapamune se nato lahko uporablja za nadaljevalno zdravljenje s kortikosteroidi, vendar le, če se lahko prekine zdravljenje s ciklosporinom.
Croatian: Potom se Rapamune može primjenjivati za nastavak liječenja zajedno s kortikosteroidima, no samo ako se terapija ciklosporinom može prekinuti.
Slovenian: Za zdravilo Rapamune je bilo 14. marca 2001 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Rapamune je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. ožujka 2001.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rapamune, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rapamune pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Pregled zdravila Rapamune in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rapamune i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rapamune glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rapamune, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov s S-LAM je odmerek zdravila Rapamune 2 mg na dan, po 10 do 20 dneh pa bo zdravnik odmerek prilagodil tako, da bo dosežena ustrezna raven sirolimusa v bolnikovi krvi.
Croatian: Za liječenje bolesnika koji boluju od S-LAM-a, doza lijeka Rapamune iznosi 2 mg dnevno, a nakon 10 do 20 dana liječnik će prilagoditi dozu u svrhu postizanja odgovarajućih razina sirolimusa u krvi bolesnika.
Slovenian: FEV1 se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Rapamune, izboljšal za povprečno 1 ml na mesec, v primerjavi s poslabšanjem za 12 ml na mesec pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Croatian: FEV1 se poboljšao u prosjeku za 1 ml mjesečno u bolesnika koji su liječeni lijekom Rapamune u usporedbi s pogoršanjem za 12 ml mjesečno u bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Priporočeno je, da se dva do tri mesece uporablja skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi (drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve organov).
Croatian: Preporuča se da se Rapamune primjenjuje s ciklosporinom i kortikosteroidima (drugim lijekovima za sprječavanje odbacivanja organa) tijekom razdoblja od dva do tri mjeseca.
Slovenian: Zdravilo Rapamune je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine) ali azatioprina (drugega imunosupresivnega zdravila) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupno vključenih 1 295 bolnikov, ki so jim presadili ledvico.
Croatian: Lijek Rapamune je bio učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) ili azatioprina (koji je također imunosupresivan lijek) u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 1 295 bolesnika s presađenim bubregom.
Slovenian: Zdravilo Rapamune se uporablja tudi za zdravljenje bolnikov s sporadično limfangioleiomiomatozo (S-LAM) z zmerno pljučno boleznijo ali slabšanjem delovanja pljuč.
Croatian: Rapamune se također koristi za liječenje bolesnika sa sporadičnom limfangiolejomiomatozom (S-LAM) s umjerenom bolesti pluća ili pogoršavanjem funkcije pluća.
Slovenian: V drugi študiji je bilo zdravljenje neuspešno pri 30 % (68 od 277) bolnikov, ki so jim dodajali zdravilo Rapamune, in pri 48 % (62 od 130) bolnikov, ki so jim dodajali placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju liječenje je bilo neuspješno u 30 % (68 od 277) bolesnika koji su dodali lijek Rapamune, u usporedbi s 48 % (62 od 130) bolesnika koji su dodali placebo.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rapamune odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Rapamune odobren u EU-u?
Slovenian: S-LAM je redka pljučna bolezen, ki povzroča poslabšanje simptomov, kot je pomanjkanje sape, in se pojavlja predvsem pri ženskah v starosti, ko imajo lahko otroke.
Croatian: S-LAM je rijetka bolest pluća koja uzrokuje pogoršanje simptoma kao što je nedostatak zraka i javlja se većinom u žena reproduktivne dobi.
Slovenian: Ugotovila je, da za zdravljenje S-LAM še ni odobreno nobeno zdravilo in da je učinek zdravila Rapamune na delovanje pljuč pomemben.
Croatian: Agencija je primijetila da nijedan lijek nije odobren za liječenje S-LAM-a, a učinak lijeka Rapamune na funkciju pluća smatra se značajnim.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rapamune in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Rapamune i za što se koristi?
Slovenian: Vse bolnike so zdravili tudi s ciklosporinom in kortikosteroidi, vsi pa so imeli majhno do srednje veliko tveganje za zavrnitev.
Croatian: Svi su bolesnici također bili liječeni ciklosporinom i kortikosteroidima i imali su niski do umjereni rizik od odbacivanja organa.
Slovenian: Pri S-LAM je mTOR čezmerno dejaven in povzroča čezmerno razmnoževanje celic, ki povzročajo bolezen.
Croatian: Kod S-LAM-a mTOR je pretjerano aktivan, što uzrokuje pretjerano umnožavanje stanica koje uzrokuju bolest.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah so zdravilo Rapamune kot nadaljevalno zdravljenje do pet let opazovali pri skupno 765 bolnikih, ki so se odzvali na prvotno dva- do trimesečno zdravljenje in ki so lahko prenehali jemati ciklosporin.
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima lijek Rapamune promatran je u kontekstu nastavka liječenja do tijekom najdulje pet godina 765 bolesnika koji su mogli prestati uzimati ciklosporin nakon 2 do 3 mjeseca.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rapamune?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rapamune?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rapamune sme uvesti in pozneje nadzorovati le usposobljen zdravnik specialist za presaditve.
Croatian: Liječenje lijekom Rapamune treba započeti i održavati pod nadzorom liječnik koji je kvalificirani liječnik specijalist za transplantaciju.
Slovenian: V prvi študiji je bilo zdravljenje po šestih mesecih neuspešno pri 19 % (53 od 284) bolnikov, ki so jim dodajali zdravilo Rapamune, in pri 32 % (52 od 161) bolnikov, ki so jim dodajali azatioprin.
Croatian: U prvom ispitivanju liječenje je bilo neuspješno u 19 % (53 od 284 bolesnika) bolesnika koji su dodali Rapamune nakon šest mjeseci, u usporedbi s 32 % (52 od 161) bolesnika koji su dodali azatioprin.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Rapamune večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Rapamune nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je presodila, da je zdravilo Rapamune učinkovito pri preprečevanju zavrnitve presajene ledvice pri bolnikih z majhnim do zmernim tveganjem za zavrnitev organa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je lijek Rapamune učinkovit u sprječavanju odbacivanja presađenog bubrega u bolesnika s niskim do umjerenim rizikom od odbacivanja.
Slovenian: Zdravilo Rapamune je bilo učinkovito in je prispevalo k preživetju in boljšemu delovanju nove ledvice ter izboljšanju krvnega tlaka po prenehanju jemanja ciklosporina.
Croatian: Rapamune je učinkovito pomogao u preživljenju novog bubrega uz poboljšanje funkcije novog bubrega i poboljšanje u krvnom tlaku kada je prekinuto liječenje ciklosporinom.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z majhnim do zmernim tveganjem za zavrnitev.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih bolesnika s niskim do umjerenim rizikom odbacivanja organa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Rapamune glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja za lijek Rapamune potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Ta kompleks nato zavira drugo beljakovino, imenovano „tarča rapamicina pri sesalcih" (mTOR).
Croatian: Taj kompleks zatim inhibira protein naziva ciljna molekula rapamicina u sisavaca (engl. mammalian Target Of Rapamycin, mTOR).
Slovenian: Rapamune je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve ledvice po presaditvi.
Croatian: Rapamune je lijek koji se koristi za profilaksu odbacivanja nedavno transplantiranog bubrega.
Slovenian: Zdravilo Rapamune vsebuje učinkovino sirolimus.
Croatian: Rapamune sadržava djelatnu tvar sirolimus.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rapamune so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rapamune utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Rapamune deluje?
Croatian: Kako djeluje Rapamune?
Slovenian: Zdravilo Rapamune je bilo v študiji, v katero je bilo vključenih 81 bolnikov s S-LAM, pri izboljšanju delovanja pljuč učinkovitejše od placeba.
Croatian: Rapamune je bio učinkovitiji od placeba u poboljšanju plućne funkcije u ispitivanju koje je obuhvaćalo 81 bolesnika sa S-LAM-om.
Slovenian: Zdravilo Rapamune z zaviranjem mTOR zmanjša razmnoževanje teh celic.
Croatian: Rapamune blokira djelovanje mTOR-a i time smanjuje množenje tih stanica.
Slovenian: Kako se zdravilo Rapamune uporablja?
Croatian: Kako se Rapamune koristi?
Slovenian: 1 steklenica
Croatian: 1 boca
Slovenian: V vsaki skupini je prišlo do ene smrti.
Croatian: U svakoj je skupini zabilježen po jedan smrtni slučaj.
Slovenian: Druge možne interakcije
Croatian: Druge moguće interakcije
Slovenian: Alkohol lahko spremeni ali okrepi učinke drugih zdravil.
Croatian: Alkohol može promijeniti ili pojačati učinak drugih lijekova.
Slovenian: To so lahko simptomi resne alergijske reakcije.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila zdravnika in sami nikoli ne spreminjajte odmerka.
Croatian: Točno se pridržavajte uputa liječnika i nikad nemojte sami mijenjati dozu.
Slovenian: Pripadniki črne rase
Croatian: Populacija crne rase
Slovenian: Korak 3 boste morda morali ponoviti več kot enkrat, da boste pripravili vaš odmerek.
Croatian: Možda ćete morati korak 3 ponavljati više od jedanput kako biste isporučili Vašu dozu.
Slovenian: Datum odprtja
Croatian: Datum otvaranja
Slovenian: Vrednosti koncentracij, dobljene s temi različnimi metodami, medsebojno niso zamenljive.
Croatian: Vrijednosti koncentracije dobivene ovim dvjema različitim metodama ne mogu se međusobno uspoređivati.
Slovenian: 30 dni po odprtju steklenice
Croatian: 30 dana nakon otvaranja boce.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. ožujka 2001.
Slovenian: Poročali so o hepatotoksičnosti.
Croatian: Zabilježena je hepatotoksičnost.
Slovenian: V vseh primerih prevelikega odmerjanja je treba uvesti splošne podporne ukrepe.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja potrebno je uvesti opće potporne mjere.
Slovenian: Preprečevanje zavrnitve organa
Croatian: Profilaksa odbacivanja organa
Slovenian: Po tem nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Croatian: Nakon toga nastavite uzimati svoje lijekove prema uobičajenom rasporedu.
Slovenian: Uporabite v 24 urah po polnjenju odmerne brizge.
Croatian: Primijeniti u roku od 24 sata nakon punjenja dozirne štrcaljke.
Slovenian: Zdravilo Rapamune oslabi lastne obrambne mehanizme vašega telesa.
Croatian: Rapamune slabi obrambene mehanizme Vašeg tijela.
Slovenian: Sočasno zdravljenje
Croatian: Istodobno liječenje
Slovenian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Velika Britanija
Croatian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovenian: Saharoza in laktoza
Croatian: Saharoza i laktoza
Slovenian: *opomba: vrednosti p niso nadzorovane za večkratno testiranje.
Croatian: *Napomena: p-vrijednosti nisu kontrolirane za multipla testiranja.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Slovenian: Dobro mešajte eno minuto in takoj vse popijte.
Croatian: Dobro promiješajte jednu minutu i odmah popijte nadušak.
Slovenian: Zato se vaše telo ne bo tako uspešno borilo proti okužbam kot ponavadi.
Croatian: Posljedično tome, Vaše se tijelo neće moći obraniti od infekcija kao što to inače može.
Slovenian: če imate veliko tveganje za zavrnitev ledvice, na primer, če ste že imeli predhoden presadek, ki ste ga izgubili zaradi zavrnitve.
Croatian: Ako se smatra da je kod Vas rizik od odbacivanja bubrega velik, na primjer, ako ste već izgubili prethodni presađeni organ zbog odbacivanja.
Slovenian: če ste alergični na sirolimus ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju6).
Croatian: - ako ste alergični na sirolimus ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Poročali so o fokalni segmentni glomerulosklerozi.
Croatian: Opisana je fokalna segmentalna glomeruloskleroza.
Slovenian: Izoencimi citokroma P450
Croatian: Izoenzimi citokroma P450
Slovenian: Po odprtju steklenico shranjujte v hladilniku, njeno vsebino pa porabite v 30 dneh.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sadržaj treba čuvati u hladnjaku i primijeniti u roku od 30 dana.
Slovenian: Če sočasno jemljete tudi ciklosporin, morate ti dve zdravili vzeti približno 4 ure narazen.
Croatian: Ako uzimate i ciklosporin, onda ova dva lijeka morate uzeti u razmaku od približno 4 sata.
Slovenian: V eni od študij so uporabili skrajšano shemo odmerjanja daklizumaba.
Croatian: U jednom od ispitivanja primijenjen je skraćeni protokol doziranja daklizumaba.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C -8C).
Slovenian: Incidenca ovarijskih cist je lahko večja pri ženskah pred menopavzo, v primerjavi z ženskami v postmenopavzi.
Croatian: Incidencija ovarijskih cista može biti viša u žena prije menopauze u usporedbi sa ženama u postmenopauzi.
Slovenian: Efektivni razpolovni čas pa je krajši in srednje koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so bile dosežene po 5 do 7 dneh.
Croatian: Međutim, efektivni poluvijek je kraći i srednja vrijednost koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže bila je postignuta nakon 5 do 7 dana.