FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.
Greek: • Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 23%.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε μια μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 23%.
Portuguese: Tome Atacand sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Αtacand αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Portuguese: Assim, não pare de tomar Atacand sem primeiro falar com o seu médico.
Greek: Γι' αυτό μην σταματήσετε να παίρνετε το Atacand χωρίς πρώτα να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Portuguese: Esta situação aplica-se também ao candesartan.
Greek: Το ίδιο συμβαίνει και με το candesartan.
Portuguese: A semi-vida terminal de candesartan é cerca de 9 horas.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής του candesartan είναι περίπου 9 ώρες.
Portuguese: Pare de tomar Atacand e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:
Greek: Σταματήστε να παίρνετε Atacand και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Portuguese: O CHMP discutiu o raciocínio que justificava esta exclusão.
Greek: Η CHMP συζήτησε τη συλλογιστική του συγκεκριμένου αποκλεισμού.
Portuguese: As indicações aprovadas foram:
Greek: Οι συμφωνηθείσες ενδείξεις ήταν οι ακόλουθες:
Portuguese: O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma destas situações se aplicar a si.
Greek: Ο ιατρός σας μπορεί να θέλει να σας βλέπει συχνότερα και να κάνει κάποιες εξετάσεις εάν έχετε κάποια από τα παραπάνω.
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Greek: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να κάνει εξετάσεις αίματος από καιρού εις καιρό.
Portuguese: • Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Greek: • Λίθιο (ένα φάρμακο για τα ψυχικά προβλήματα υγεiας).
Portuguese: Esta secção foi encurtada e harmonizada, tendo em consideração os conhecimentos científicos actuais e em linha com as discussões relativas a outras secções do RCM.
Greek: Το συγκεκριμένο τμήμα μειώθηκε σε έκταση και εναρμονίστηκε λαμβάνοντας υπόψη την ισχύουσα επιστημονική γνώση και τις συζητήσεις για άλλα τμήματα της ΠΧΠ.
Portuguese: Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Atacand, informe o seu médico:
Greek: Προτού πάρετε ή ενόσω παίρνετε το Αtacand, ενημερώστε το γιατρό σας:
Portuguese: • Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo de medicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de uma dose mais elevada.
Greek: • Ορισμένοι μαύροι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη απόκριση σε αυτόν τον τύπο φαρμάκου, όταν παρέχεται ως μονοθεραπεία, και αυτοί οι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται μεγαλύτερη δόση.
Portuguese: Atacand pode causar uma redução do número de glóbulos brancos.
Greek: Το Atacand μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό την λευκοκυττάρων του αίματος.
Portuguese: Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Greek: Επίσης κάνει πιο εύκολη την άντληση αίματος από την καρδιά σε όλα τα μέρη του σώματος.
Portuguese: Outras secções do RCM foram harmonizadas em conformidade.
Greek: Άλλα τμήματα της ΠΧΠ εναρμονίστηκαν καταλλήλως.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 15%.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε σχετική μείωση του κινδύνου 15%.
Portuguese: • Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para o alívio da dor e inflamação).
Greek: • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (αν παίρνετε περισσότερο από 3 g κάθε ημέρα) (φάρμακα που ανακουφίζουν από τον πόνο και τη φλεγμονή).
Portuguese: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Portuguese: As manifestações sintomáticas de sobredosagem e as recomendações sobre a sua gestão, caso ocorra, foram incluídas nesta secção.
Greek: Οι συμπτωματικές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας και οι συστάσεις για την ενδεχόμενη αντιμετώπισή της συμπεριλήφθησαν στο τμήμα αυτό.
Portuguese: Nos idosos, o CHMP considerou que não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes com idade superior a 75 anos.
Greek: Για τους ηλικιωμένους, η CHMP έκρινε ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης σε ασθενείς άνω των 75 ετών.
Portuguese: • Se lhe for receitado Atacand, fale com o seu médico antes de beber álcool.
Greek: • Όταν σας συνταγογραφείται Atacand, συζητήστε με το γιατρό σας προτού καταναλώσετε αλκοόλ.
Portuguese: A maior parte do efeito anti-hipertensivo é atingido no período de 4 semanas.
Greek: Το μεγαλύτερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα σε τέσσερις εβδομάδες.
Portuguese: A dose de 32 mg é fundamentada pelos resultados de estudos de doentes hipertensos e por uma análise de resposta à dose recentemente publicada por Karlson et al 2009.
Greek: Η δόση 32 mg υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης σε υπερτασικούς ασθενείς και από μια πρόσφατα δημοσιευμένη ανάλυση δόσης-απόκρισης κατά Karlson et al 2009.
Portuguese: A acção anti-hipertensora deve-se à diminuição da resistência sistémica periférica, sem que se verifique um aumento reflexo da frequência cardíaca.
Greek: Η αντιυπερτασική του δράση οφείλεται στη μείωση των συστηματικών περιφερικών αντιστάσεων, χωρίς αντανακλαστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού.
Portuguese: O doente deve ser colocado em decúbito dorsal com as pernas elevadas.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να τοποθετείται ύπτιος με τα πόδια σε υψηλότερο επίπεδο.
Portuguese: Candesartan apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas (superior a 99%).
Greek: Το candesartan συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περισσότερο από 99%).
Portuguese: O volume de distribuição aparente de candesartan é de 0,1 l/kg.
Greek: Ο φαινομενικός όγκος κατανομής του candesartan είναι 0,1-1/kg.
Portuguese: Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora.
Greek: Να προσπαθήσετε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Portuguese: • Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Greek: • Πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς.
Portuguese: Esta acção ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Greek: Αυτό βοηθάει να μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Portuguese: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Greek: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Portuguese: Em particular, foram harmonizadas as indicações e recomendações posológicas associadas, bem como as contra-indicações e advertências e precauções especiais de utilização.
Greek: Ειδικότερα, εναρμονίστηκαν οι ενδείξεις και οι σχετικές συστάσεις δοσολογίας, οι αντενδείξεις και οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Portuguese: • se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Atacand no início da gravidez - ver secção gravidez).
Greek: • εάν είστε παραπάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφύγετε το Atacand την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης - βλέπε παράγραφο κύηση).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente de Atacand (ver secção 6).
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητoς) στο candesartan cilexetil ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του Atacand (βλέπε παράγραφο 6).
Portuguese: O seu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Atacand antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Atacand.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε Atacand πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Atacand.
Portuguese: É importante que saiba quais são estes efeitos secundários.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ποιες μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Dados disponíveis de estudos de interacção indicam não haver efeito na CYP2C9 e CYP3A4.
Greek: Υπάρχουσες μελέτες αλληλεπίδρασης δεν δείχνουν κάποια δράση στα CYP2C9 και CYP3A4.
Portuguese: <Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Pressão arterial elevada:
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση:
Portuguese: Foram avaliadas várias áreas de divergência, em particular as secções 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 do resumo das características do medicamento (RCM).
Greek: Αξιολογήθηκαν αρκετοί τομείς των πληροφοριών του προϊόντος και ιδιαίτερα τα τμήματα 4.1, 4.2, 4.3 και 4.4 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) στα οποία παρατηρήθηκε έλλειψη εναρμόνισης.
Portuguese: • Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Greek: • τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικους ασθενείς.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Atacand.
Greek: Το φάρμακο σας ονομάζεται Atacand.
Portuguese: A mortalidade por todas as causas não foi estatisticamente significativa quando avaliada isoladamente em cada um dos três estudos CHARM.
Greek: Η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας δεν ήταν στατιστικώς σημαντική, όταν εξετάστηκε σε κάθε μία από τις τρεις υπομελέτες του κλινικού προγράμματος CHARM.
Portuguese: Atacand é indicado para o:
Greek: Το Atacand ενδείκνυται για τη:
Portuguese: Tendo em consideração a variabilidade inter-individual, pode-se esperar um efeito superior ao médio em alguns doentes.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την διαφορά ανταπόκρισης από άτομο σε άτομο, σε κάποιους ασθενείς αναμένεται αποτέλεσμα μεγαλύτερο του μέσου όρου.
Portuguese: A apresentação dos resultados de um estudo sobre hipertensão em doentes idosos foi igualmente harmonizada.
Greek: Εναρμονίστηκε, επίσης, η παρουσίαση των αποτελεσμάτων μιας μελέτης για την υπέρταση στους ηλικιωμένους.
Portuguese: O CHMP considerou que a informação sobre a segurança na hipertensão e na insuficiência cardíaca crónica (ICC) deveria ser apresentada separadamente.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια για την υπέρταση και τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (CHF) πρέπει να παρουσιαστούν ξεχωριστά.
Portuguese: Em conclusão, com base na avaliação da proposta e das respostas do titular da AIM, bem como nas discussões em sede do comité, o CHMP adoptou conjuntos harmonizados de documentos de IM para o Atacand e nomes associados.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με την αξιολόγηση της πρότασης και των αποκρίσεων του ΚΑΚ και κατόπιν των συζητήσεων της επιτροπής, η CHMP ενέκρινε τα εναρμονισμένα έγγραφα των πληροφοριών του προϊόντος για το Atacand και τις σχετικές ονομασίες.
Portuguese: • se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
Greek: • εάν έχετε μια πάθηση των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδoστερoνισμός).
Portuguese: Atacand deve ser administrado uma vez por dia com ou sem alimentos.
Greek: Το Atacand πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Por conseguinte, Atacand não deve ser administrado a crianças.
Greek: Ως εκ τούτου το Atacand δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta estimada do comprimido é, portanto, de 14%.
Greek: Συνεπώς, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου εκτιμάται 14%.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Decorridos 6 meses de tratamento, 63% dos doentes que ainda se encontravam em tratamento com candesartan cilexetil (89%) eram tratados com a dose alvo de 32 mg.
Greek: Μετά από 6 μήνες θεραπείας το 63% των ασθενών που εξακολουθούσε να λαμβάνει candesartan cilexetil (89%) ελάμβανε τη δόση-στόχο των 32 mg.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP aprovou a redacção "Hipertensão essencial".
Greek: Συνεπώς, η CHMP επικύρωσε τη διατύπωση «ιδιοπαθής υπέρταση».
Portuguese: Não se recomenda o uso de candesartan com lítio.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση candesartan μαζί με λίθιο.
Portuguese: Não há indicação de hipotensão de primeira dose, grave ou exagerada, ou de qualquer efeito "rebound" após a suspensão do tratamento.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για σοβαρή ή υπερβολικού βαθμού υπόταση "πρώτης δόσης" ή φαινόμενο rebound μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Na tabela abaixo estão listadas as reacções adversas resultantes de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Greek: • Οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή τον λαιμό.
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Greek: - η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Portuguese: Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Greek: Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειoτασίνης ΙΙ.
Portuguese: • deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Greek: • πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστέυετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Portuguese: Em casos isolados de sobredosagem (até 672 mg de candesartan cilexetil) a recuperação do doente decorreu sem quaisquer problemas.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά υπερδοσολογίας (με δόση candesartan cilexetil έως 672 mg) η ανάνηψη των ασθενών επιτεύχθηκε χωρίς επιπλοκές.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Atacand pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Atacand μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência hepática, a dose inicial foi alterada de 2 mg para 4 mg.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η αρχική δόση άλλαξε από 2 mg σε 4 mg.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Portuguese: A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre.
Greek: Η αντίστασή σας σε λοίμωξη μπορεί να μειωθεί και μπορεί να παρουσιάσετε μια κούραση, μία λοίμωξη ή έναν πυρετό.
Portuguese: Os estudos clínicos na insuficiência cardíaca não incluíram doentes com creatinina sérica > 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Greek: Οι κλινικές μελέτες στην καρδιακή ανεπάρκεια δεν συμπεριέλαβαν ασθενείς με κρεατινίνη ορού > 265 μmοl/l
Portuguese: Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco do olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε κούραση, κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών σας καθώς και συμπτώματα όπως της γρίπης.
Portuguese: Os efeitos benéficos de candesartan foram consistentes independentemente da idade, sexo ou medicação concomitante.
Greek: Η ευεργετική δράση του candesartan ήταν σταθερή, ανεξάρτητα από ηλικία, φύλο και συγχορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή.
Portuguese: • se tiver pressão arterial baixa.
Greek: • εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση
Portuguese: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Greek: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Portuguese: Atacand contém lactose.
Greek: Το Atacand περιέχει λακτόζη.
Portuguese: • se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
Greek: • εάν είχατε ποτέ εγκεφαλικό επεισόδιο
Portuguese: Contudo, deverá ter-se em consideração que ocasionalmente podem ocorrer tonturas/vertigens e cansaço durante o tratamento com Atacand.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθεί ζάλη ή κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atacand.
Portuguese: CARTONAGEM PARA BLISTER/CARTONAGEM PARA FRASCO/RÓTULO PARA FRASCO
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ/ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ/ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ
Portuguese: Com o tratamento contínuo, a maior parte da redução da pressão arterial com qualquer dose, é geralmente atingida num período de quatro semanas, mantendose com o tratamento de longa duração.
Greek: Με την συνεχιζόμενη θεραπεία, η μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης, επιτυγχάνεται γενικά, με κάθε δοσολογικό σχήμα, εντός τεσσάρων εβδομάδων και διατηρείται σ' όλη τη διάρκεια της μακρόχρονης χορήγησης.
Portuguese: • Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos.
Greek: • Μείωση στα ερυθρά ή τα λευκά κύτταρα του αίματος.
Portuguese: A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta.
Greek: Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την απόκριση.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, não é expectável que ocorram interacções in vivo com fármacos cujo metabolismo dependa das isoenzimas do citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4.
Greek: Συμφωνα με in vitro δεδομένα, δεν αναμένεται να παρατηρηθεί in vivo αλληλεπίδραση με δραστικές ουσίες των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1
Portuguese: Se isto lhe acontecer informe o seu médico.
Greek: Εάν αυτό συμβεί επικοινωνήστε με τον ιατρό σας.
Portuguese: Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 8 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 16 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 32 mg comprimidos
Greek: Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 2 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 4 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 8 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 16 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 32 mg δισκία
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4. e 4.6.).
Greek: Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6).
Portuguese: Atacand não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Greek: Το Atacand δε συνιστάται για την πρώτη περίοδο της κύησης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.
Portuguese: Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Greek: Τμήμα 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Greek: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Αustria
Portuguese: As alterações ao RCM foram tidas em consideração, conforme apropriado, nas alterações ao FI e rotulagem.
Greek: Οι αλλαγές στην ΠΧΠ λήφθηκαν δεόντως υπόψη στις τροποποιήσεις του φύλλου οδηγιών χρήσης και της επισήμανσης.
Portuguese: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Greek: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Νοrway
Portuguese: Candesartan cilexetil uma vez por dia proporciona uma redução eficaz e regular da pressão arterial ao longo de 24 horas, registando-se uma pequena diferença entre os efeitos máximos e mínimos no intervalo entre as administrações.
Greek: Το candesartan cilexetil χορηγούμενο μία φορά ημερησίως εξασφαλίζει αποτελεσματική και ομαλή μείωση της αρτηριακής πίεσης για διάστημα 24 ωρών με μικρή διαφορά μεταξύ του μέγιστου και ελάχιστου αποτελέσματος μεταξύ των δόσεων.
Portuguese: • Não utilize Atacand após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no "blister" ou frasco.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Atacand μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στη συσκευασία κυψέλης ή στη φιάλη.
Portuguese: O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Atacand tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).
Greek: Ο ιατρός σας ενδέχεται περιστασιακά να κάνει κάποιες εξετάσεις αίματος για να ελέγξει εάν το Atacand έχει κάπoια επίδραση στο αίμα σας.
Portuguese: - Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca.
Greek: - Αυξημένη ποσότητα καλίου στο αίμα σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento
Greek: Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι δεν μπορείτε να ανεχθείτε ορισμένα σάκχαρα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Não há uma diferença estatisticamente significativa no objectivo primário - eventos cardiovasculares major (mortalidade cardiovascular, acidente cardiovascular cerebral não-fatal e enfarte do miocárdio não-fatal).
Greek: Δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά στο κύριο καταληκτικό σημείο, μείζον καρδιαγγειακό σύμβαμα (θνησιμότητα από καρδιαγγειακά συμβάματα, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο, μη-θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου).
Portuguese: O perfil de experiências adversas de Atacand em doentes com insuficiência cardíaca foi consistente com a farmacologia do fármaco e com o estado de saúde dos doentes.
Greek: Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του Atacand σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ήταν σε συμφωνία με τις φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου και την κατάσταση της υγείας του ασθενή.
Portuguese: Em geral, não há influências clinicamente importantes de Atacand nos parâmetros laboratorias de rotina.
Greek: Γενικά, δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις του Atacand στις συνήθεις εργαστηριακές παραμέτρους.
Portuguese: A posologia para doentes com insuficiência cardíaca era a mesma em todos os EM.
Greek: Η δοσολογία για τους ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ήταν η ίδια σε όλα τα κράτη μέλη.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστέυετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 100 ασθενείς)
Portuguese: As alterações correspondentes observadas em doentes com compromisso da função renal grave foram cerca de 50% e 110%, respectivamente.
Greek: Οι ανάλογες αλλαγές σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περίπου 50% και 110%, αντίστοιχα.
Portuguese: • Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca.
Greek: • Επίδραση στο πώς λειτουργούν τα νεφρά σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: A indicação de hipertensão foi aprovada em todos os Estados-Membros (EM).
Greek: Η ένδειξη υπέρτασης εγκρίθηκε σε όλα τα κράτη μέλη.
Portuguese: • Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos para aumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Greek: • Συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο (φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα καλίου στο αίμα).