FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen bør i så fald straks seponeres.
Finnish: Hoito on lopettava heti, jos näitä oireita ilmenee.
Danish: Enterocoatingen beskytter granulatet, så absorptionen først begynder, når det forlader ventriklen.
Finnish: Koska rakeissa on enteropäällyste, niiden imeytyminen käynnistyy vasta, kun ne siirtyvät pois mahasta.
Danish: Para-aminosalicylsyre minder i sin virkningsmekanisme om sulfonamiderne ved at konkurrere med paraaminobenzoesyre (PABA) om dihydropteroat syntetase (DHP), der er et nøgleenzym i biosyntesen af folater.
Finnish: Se kilpailee para-aminobentsoehapon (PABA) kanssa dihydropteroaattisyntetaasista (DHP), joka on tärkeä entsyymi folaattien biosynteesissä.
Danish: Kalibreret måleske
Finnish: Mittaviivallinen mittalusikka
Danish: Ved samtidig behandling med digoxin bør serumdigoxin-niveauet overvåges.
Finnish: Digoksiinin pitoisuutta seerumissa on seurattava, jos potilas saa samanaikaista hoitoa.
Danish: Der er ingen eller utilstækkelige data fra anvendelse af para-aminosalicylsyre til gravide kvinder..
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja para-aminosalisyylihapon käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Der foreligger begrænsede data fra en embryoføtal udviklingsundersøgelse hos rotter, som blev indgivet natriumaminosalicylat (3,85 til 385 mg/kg).
Finnish: jossa eläimille annettiin natriumaminosalisylaattia (3,85-385 mg/kg), on saatavilla rajallisesti tietoa.
Danish: Aminosalicylsyre virker bakteriostatisk over for Mycobacterium tuberculosis.
Finnish: Aminosalisyylihapolla on Mycobacterium tuberculosis -bakteerien kasvua ja lisääntymistä estävä vaikutus.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer,
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen
Danish: Blod og lymfesystem Meget sjælden Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anæmi, methæmoglobinæmi, agranulocytose
Finnish: Trombosytopenia, purppura, leukopenia, anemia, methemoglobinemia, agranulosytoosi
Danish: En enkeltdosisundersøgelse viste en plasmahalveringstid på 1,62±0,85 h af para-aminosalicylsyre, administreret som GRANUPAS.
Finnish: Kerta-annostutkimuksessa GRANUPASn para-aminosalisyylihapon puoliintumisaika plasmassa oli 1,62 ± 0,85 h.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 behandlede):
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä sadasta):
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten GRANUPAS, enterogranulat, 4 g para-aminosalicylsyre
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle GRANUPAS 4 g enterorakeet para-aminosalisyylihappo
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 000 behandlede):
Finnish: Harvinaiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta):
Danish: • forhøjede leverenzymer,
Finnish: • maksaentsyymien nousu,
Danish: Kutan hypersensitivitet, hududslæt
Finnish: Ihon yliherkkyys, ihottuma
Danish: Der medfølger en kalibreret måleske.
Finnish: Pakkaus sisältää mittaviivallisen mittalusikan.
Danish: Forhøjede blodværdier af alkalisk fosfatase og transaminaser, vægttab
Finnish: Protrombiinipitoisuuden lasku, maksan sytolyysi, veren alkalisen fosfataasin arvon nousu, transaminaasit, painonlasku
Danish: • reduktion af de røde blodlegemers evne til at frigive ilt,
Finnish: • punasolujen hapenvapauttamiskyvyn väheneminen
Danish: Enterogranulat Granulatet består af små, bleggule/lysebrune granula med en diameter på ca. 1,5 mm.
Finnish: Enterorakeet Pieniä luonnonvalkoisia tai vaaleanruskeita rakeita, joiden halkaisija on noin 1,5 millimetriä.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser ved co-administration af antiretrovirale midler og paraaminosalicylsyre til patienter med hiv-infektion.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty HIV-potilailla, jotka käyttävät antiretroviraalisia lääkkeitä ja para-aminosalisyylihappoa.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Danish: • Undlad at knuse eller tygge granulatet.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele rakeita.
Danish: Abdominalsmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré, blød afføring
Finnish: Vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, ripuli, pehmeä uloste
Danish: 4.2 vedrørende dosisjustering med henblik på desensibilisering.
Finnish: Ohjeet annoksen mukauttamisesta siedätystä varten ovat kohdassa 4.2.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer,
Finnish: • valkosolujen määrän väheneminen
Danish: Diphenhydramin
Finnish: Difenyylihydramiini
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkning af para-aminosalicylsyre på fertiliteten.
Finnish: Näyttöä para-aminosalisyylihapon vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Danish: • rødme eller hududslæt,
Finnish: • ihon punoitus tai ihottuma,
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af para-aminosalicylsyre på det ammede barn.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja para-aminosalisyylihappon vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Danish: • problemer med skjoldbruskkirtlen*,
Finnish: • kilpirauhasongelmat*,
Danish: Kutane hypersensitivitetsreaktioner var også hyppige, ligesom bivirkninger relateret til nervesystemet.
Finnish: Myös ihon yliherkkyysreaktiot ja keskushermostoon liittyvät haittavaikutukset olivat yleisiä.
Danish: Du kan desuden indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Danish: Hvis du har taget for meget GRANUPAS
Finnish: Jos otat enemmän GRANUPASa kuin sinun pitäisi
Danish: Ved svær nyresygdom vil der ske ophobning af den inaktive acetylmetabolit af para-aminosalicylsyre.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaissairaus, para-aminosalisyylihapon epäaktiivinen asetyylimetaboliitti kertyy elimistöön.
Danish: • senesmerter, hovedpine,
Finnish: • päänsärky,
Danish: Para-aminosalicylsyre acetyleres i leveren til den inaktive metabolit N-acetyl-para-aminosalicylsyre, der er uden bakteriostatisk aktivitet.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo asetyloituu maksassa ja muuntuu epäaktiiviseksi metaboliitiksi N-asetyylipara-aminosalisyylihapoksi, joka ei estä bakteerien kasvua ja lisääntymistä.
Danish: Urticaria
Finnish: Nokkosihottuma
Danish: Granulatet må ikke knuses eller tygges, da dette kan beskadige den gastro-resistente coating.
Finnish: Rakeita ei saa murskata tai pureskella, jotta niiden mahahappoja kestävä päällyste ei vahingoittuisi..
Danish: Brug af anden medicin sammen med GRANUPAS
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GRANUPAS
Danish: Granulatet vil ikke blive opløst, men hvis granulatet synker til bunds, kan det opslæmmes ved at svinge juicen rundt i glasset.
Finnish: Rakeet eivät liukene, mutta mehulasia voi pyörittää, jotta pohjalle uponneet rakeet nousevat ylös.
Danish: Et in vivo genotoksiske studie (micronucleustest) er blevet udført med para-aminosalicylsyre.
Finnish: Para-aminosalisyylihapolla on suoritettu in vivo-genotoksisuustutkimus (micronukleuskoe).
Danish: Eventuelt tilbageværende granulat i bunden af glasset skal synkes straks efter tilføring af en lille mængde væske.
Finnish: Jos lasin pohjalle jää rakeita, lasiin lisätään pieni määrä nestettä ja rakeet nielaistaan heti.
Danish: • Brug ikke brevet, hvis det er svulmet op, eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve.
Finnish: • Älä käytä pussia, jos se on turvonnut tai jos rakeet eivät ole vaaleanruskeita.
Danish: GRANUPAS, enterogranulat, 4 g para-aminosalicylsyre
Finnish: GRANUPAS 4 g enterorakeet para-aminosalisyylihappo
Danish: • oppustethed,
Finnish: • pyörrytys,
Danish: Plasmahalveringstiden for stoffet er ca. en time, og koncentrationen er ikke væsentligt ændret ved hepatisk dysfunktion.
Finnish: Tämän aineen puoliintumisaika plasmassa on noin yksi tunti.
Danish: Hos kaniner havde natriumaminosalicylat ingen virkninger på den embryoføtale udvikling.
Finnish: Kaneilla natriumaminosalisylaatti ei vaikuttanut sikiön ja alkion kehitykseen, mutta arvioidut annokset olivat pienempiä kuin kliiniseen käyttöön ehdotetut annokset.
Danish: Hvert brev indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
Finnish: Yksi pussi sisältää 4 g para-aminosalisyylihappoa.
Danish: Hvert brev indeholder 4 g para-aminosalicylsyre
Finnish: Yksi pussi sisältää 4 g para-aminosalisyylihappoa
Danish: Behandlingen fortsættes sædvanligvis i to år.
Finnish: Hoitoa jatketaan yleensä kaksi vuotta.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er ét brev tre gange dagligt.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi pussi kolmesti päivässä.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Granupas den 15. maj 2014.
Finnish: Lääkkeelle vaihdettiin 15. toukokuuta 2014 nimeksi Granupas.
Danish: Den første omfattede 166 tuberkulosepatienter i alderen 15-30 år.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 166 tuberkuloosipotilasta, joiden ikä oli 15-30 vuotta.
Danish: Der gives i alt 150 mg/kg legemsvægt pr. dag, fordelt på to doser.
Finnish: Heille annetaan joka päivä yhteensä 150 mg painokiloa kohden kahteen annokseen jaettuna.
Danish: Da antallet af patienter med tuberkulose er lavt i EU, betragtes sygdommen som »sjælden«, og Granupas blev udpeget som »lægemiddel til sjældne sygdomme« den 17. december 2010.
Finnish: Koska tuberkuloosia sairastavia potilaita on EU:ssa vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Granupas nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 17. joulukuuta 2010.
Danish: Hvad er Granupas, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Granupas on ja mihin sitä käytetään?
Danish: PAS har været anvendt i mange år i EU til kombinationsbehandling af tuberkulose.
Finnish: PASia on käytetty EU:ssa useita vuosia osana tuberkuloosin yhdistelmähoitoa.
Danish: Hvorfor blev Granupas godkendt?
Finnish: Miksi Granupas on hyväksytty?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Granupas (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er mavesmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré og blød afføring, svimmelhed, gang- og balanceforstyrrelser, allergiske hudreaktioner og udslæt.
Finnish: Granupasin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, ripuli ja pehmeä uloste, pyörrytys, kävely- ja tasapainohäiriöt sekä allergiset ihoreaktiot ja ihottuma.
Danish: Andre oplysninger om Granupas
Finnish: Muita tietoja Granupasista
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Granupas anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Granupasin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Para-aminosalicylsyre Lucane den 7. april 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. huhtikuuta 2014 Para-aminosalicylic acid Lucanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Granupas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Granupasista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Granupas opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Granupasin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Danish: Tidligere kendt som Para-aminosalicylsyre Lucane.
Finnish: Tunnettiin aikaisemmin nimellä Para-aminosalicylic acid Lucane
Danish: Hvordan virker Granupas?
Finnish: Miten Granupas vaikuttaa?
Danish: Hos børn og voksne fastsættes den daglige dosis efter legemsvægten.
Finnish: Lasten ja nuorten päiväannos määräytyy painon mukaan.
Danish: PAS ligner et kemisk stof (paraaminobenzoesyre), som bakterierne anvender til at producere folsyre, der er nødvendigt for vækst af nye bakterier.
Finnish: PAS muistuttaa kemikaalia (para-aminobentsoehappoa), jota bakteerit käyttävät uusien bakteerien kasvuun tarvittavan foolihapon tuottamiseen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Granupas?
Finnish: Mitä riskejä Granupasiin liittyy?
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Granupas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Granupasia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I den anden hovedundersøgelse med 341 patienter over 12 år blev en kombination af PAS og isoniazid sammenlignet med isoniazid alene.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 341 yli 12-vuotiasta potilasta, para-aminosalisyylihapon ja isoniatsidin yhdistelmää verrattiin pelkkään isoniatsidiin.
Danish: Multiresistens vil sige, at tuberkulosebakterien (Mycobacterium tuberculosis) er resistent over for behandling med mindst isoniazid og rifampicin, som er to standardlægemidler mod tuberkulose.
Finnish: Monilääkeresistenssi tarkoittaa, että tuberkuloosia aiheuttavat bakteerit (Mycobacterium tuberculosis) ovat resistenttejä ainakin isoniatsidille ja rifampisiinille, joita käytetään yleisesti tuberkuloosin hoitoon.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Granupas bør anvendes.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Granupasin käytöstä.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Granupas, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Granupasia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Granupas para-aminosalicylsyre
Finnish: Granupas para-aminosalisyylihappo
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Granupas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Granupasin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Granupas.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Granupaslääkevalmistetta.
Danish: Granupas er et lægemiddel mod tuberkulose og indeholder det aktive stof para-aminosalicylsyre (PAS).
Finnish: Granupas on tuberkuloosilääke, jonka vaikuttava aine on para-aminosalisyylihappo (PAS).
Danish: Udvalget bemærkede, at det aktive stof, PAS, er påvist at være gavnligt, når det anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af tuberkulose, og at det mindsker opståen af resistens over for andre lægemidler.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että vaikuttavasta aineesta para-aminosalisyylihaposta on osoitettu olevan hyötyä, kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tuberkuloosin hoitoon, ja että se vähentää resistenssin kehittymistä muille lääkkeille.
Danish: Granupas må ikke anvendes af patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Finnish: Granupasia eivät saa ottaa potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatominta.
Danish: Virksomheden fremlagde publicerede undersøgelser, der viser fordelene ved kombination med andre tuberkulosemidler, hvor to af undersøgelserne blev anset for at være hovedgrundlag for ansøgningen.
Finnish: Lääkkeen hyöty osana tuberkuloosin yhdistelmähoitoa osoitettiin lääkeyhtiön toimittamissa julkaistuissa tutkimuksissa, joista kahta pidettiin hakemukseen liittyvinä päätutkimuksina.
Danish: Det anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne og børn i alderen 28 dage og derover med multiresistent tuberkulose, når kombinationsbehandlinger uden dette lægemiddel ikke kan anvendes, enten fordi sygdommen er resistent over for dem eller på grund af deres bivirkninger.
Finnish: Se on tarkoitettu käytettäväksi osana aikuisten ja vähintään 28 päivän ikäisten lasten monilääkeresistentin tuberkuloosin yhdistelmähoitoa, kun tehokas hoito-ohjelma ei ole muuten mahdollinen resistenssin tai haittavaikutusten vuoksi.
Danish: PAS har tidligere været udbredt til kombinationsbehandling, men er stort set gået ud af brug på grund af bivirkninger fra maven.
Finnish: Para-aminosalisyylihappoa käytettiin aiemmin yleisesti yhdistelmähoidossa, mutta sen käyttö keskeytettiin valtaosin mahaan kohdistuneiden haittavaikutusten vuoksi.
Danish: Ansøgeren forelagde publicerede data om de doser af PAS, der skal anvendes hos børn.
Finnish: Hakija toimitti myös julkaistua tietoa lapsilla käytettävistä para-aminosalisyylihapon annoksista.
Danish: PAS kombineret med streptomycin nedsatte også opståen af resistens over for streptomycin: Hos 89 % af de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, forblev bakterierne følsomme over for streptomycin, sammenholdt med 21 % af dem, der kun fik streptomycin.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo vähensi yhdessä streptomysiinin kanssa otettuna myös streptomysiiniresistenssin kehittymistä: streptomysiinin vaikutus bakteereihin säilyi 89 prosentilla yhdistelmähoitoa saaneista potilaista ja 21 prosentilla pelkästään streptomysiiniä saaneista potilaista.
Danish: Det leveres som breve på 4 g, der indeholder et enterogranulat, som tillader det aktive stof at nå frem til tarmen, uden at det frigives i mavesækken, hvorved bivirkningerne fra maven mindskes.
Finnish: Sitä on saatavana 4 gramman pusseihin pakattuina enterorakeina, joiden avulla vaikuttava aine kulkee suolistoon hajoamatta mahassa ja mahaan kohdistuvat sivuvaikutukset vähenevät.
Danish: Det aktive stof, PAS, er »bakteriostatisk«, dvs. det virker ved at standse væksten af bakterien M. tuberculosis.
Finnish: Vaikuttava aine PAS on bakteriostaattinen aine, joka vaikuttaa estämällä M. tuberculosis -bakteerien kasvua.
Danish: Granupas udleveres kun efter recept.
Finnish: Granupasia saa vain lääkärin määräyksestä.
Danish: Efter 12 måneder havde 90 % af patienterne i kombinationsgruppen ikke bakterierne i deres ophostede slim, sammenholdt med 51 % af dem, der kun fik en sammenlignelig dosis af isoniazid.
Finnish: 12 kuukauden kuluttua 90 prosentilla yhdistelmähoitoa saaneista potilaista ei ollut bakteereja ysköksessä, ja vastaava luku oli 51 prosenttia potilaista, jotka saivat vastaavan annoksen pelkkää isoniatsidia.
Danish: CHMP bemærkede, at Granupas indeholder et enterogranulat, som tillader PAS at nå frem til tarmen, uden at det frigives i mavesækken, hvorved de mulige bivirkninger nedsættes.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Granupas sisältää enterorakeita, jotka on suunniteltu kulkemaan suolistoon hajoamatta mahassa, mikä vähentää mahdollisia sivuvaikutuksia.
Danish: PAS kombineret med isoniazid nedsatte desuden opståen af resistens over for isoniazid: Efter 1 år var der resistente bakterier hos 47 % af patienterne i den gruppe, der kun fik isoniazid, mod 8 % i kombinationsgruppen.
Finnish: Lisäksi para-aminosalisyylihapon ja isoniatsidin yhdistelmä vähensi isoniatsidiresistenssin kehittymistä: vuoden kuluttua 47 prosentilla isoniatsidiryhmän potilaista oli resistenttejä bakteereja, kun vastaava luku oli ainoastaan 8 prosenttia yhdistelmäryhmässä.
Danish: Hvordan anvendes Granupas?
Finnish: Miten Granupas-valmistetta käytetään?
Danish: Udvalget bemærkede desuden, at Verdenssundhedsorganisationen fortsat anbefaler mulig anvendelse af PAS i kombination med andre lægemidler til behandling af multiresistent tuberkulose.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, että Maailman terveysjärjestö suosittelee para-aminosalisyylihappoa edelleen osaksi monilääkeresistentin tuberkuloosin yhdistelmähoitoa.
Danish: Patienterne blev behandlet i 3 måneder enten med PAS eller et andet lægemiddel, streptomycin, eller med en kombination af PAS og streptomycin og blev derefter fulgt op i yderligere 3 måneder.
Finnish: Potilaat saivat kolme kuukautta joko pelkästään para-aminosalisyylihappoa tai toista lääkettä nimeltä streptomysiini tai para-aminosalisyylihapon ja streptomysiinin yhdistelmää.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Granupas, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Granupas-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Efter 6 måneder viste røntgen af brystkassen bedring hos 87 % af patienterne på kombinationen, sammenholdt med 56 % af patienterne i den gruppe, der kun fik PAS.
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua rintakehän röntgenkuvissa ilmeni paranemista 87 prosentilla yhdistelmähoitoa saaneista potilaista ja 56 prosentilla pelkkää paraaminosalisyylihappoa saaneista potilaista.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Granupas fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Granupasin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Granupas?
Finnish: Mitä hyötyä Granupasista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Desuden havde 33 % af patienterne i kombinationsgruppen ingen bakterier i deres ophostede slim, sammenholdt med 8 % i gruppen på PAS.
Finnish: Lisäksi 33 prosentilla yhdistelmähoitoa saaneista potilaista ei havaittu bakteereja ysköksessä, kun vastaava luku para-aminosalisyylihappoa saaneiden ryhmässä oli 8 prosenttia.
Danish: Para-aminosalicylsyre indtager paraaminobenzoesyres plads i de processer, hvor der dannes folsyre, og nedsætter derved den mængde folsyre, der dannes, således at væksten af M. tuberculosis standses eller bremses.
Finnish: Estämällä tätä kemikaalia ja korvaamalla sen foolihapon tuottamisprosesseissa para-aminosalisyylihappo vähentää tuotetun foolihapon määrää ja estää siten M. tuberculosis -bakteerien kasvua tai hidastaa sitä.
Danish: Der medfølger doseringsske til måling af små doser til små børn.
Finnish: Pienten lasten pienet annokset mitataan annostelulusikalla.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Granupas, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Granupasin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Grastofil fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. oktober 2013.
Finnish: Grastofil sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. lokakuuta 2013.
Danish: Grastofil (filgrastim)
Finnish: Grastofil (filgrastiimi)
Danish: Yderligere information om Grastofil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Grastofilista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Grastofil løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Grastofilin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Andre oplysninger om Grastofil
Finnish: Muita tietoja Grastofilista
Danish: En oversigt over Grastofil, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Grastofilista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Hvorfor blev Grastofil godkendt?
Finnish: Miksi Grastofil on hyväksytty?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Grastofil vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Grastofilista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Hvad er Grastofil, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Grastofil on ja mihin sitä käytetään?