FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При 12 кучета с атопичен дерматит, след локално приложение върху кожата на препоръчителната терапевтична доза в продължение на 28 до 70 последователни дни, не се наблюдава забележим ефект върху нивата на кортизола.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder som led av atopisk dermatitt, ble det ikke observert noen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD07AC.
Norwegian Bokmål: kode: QD07AC.
Bulgarian: Да не се прилага върху кожни язви.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk på sår i huden.
Bulgarian: При липса на данни, не се препоръчва едновременното му прилагане с други продукти за локално приложение върху едни и същи лезии.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke andre lokale preparat samtidig på de samme skadene, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Bulgarian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Bulgarian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: EU/2/06/069/002
Bulgarian: Ако окото се възпали, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet svelges ved et uhell, oppsøk lege med en gang og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Bulgarian: При липса на специфична информация, прилагането му при животно с Къшингов синдром, трябва да се основава на преценка полза/риск.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes spesifikk informasjon, må bruken på dyr som lider av Cushings syndrom baseres på en risiko-nytte vurdering.
Bulgarian: Цялата третирана повърхност от тялото не трябва да бъде по-голяма от повърхността, съответстваща например при третирането на кожен участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene.
Bulgarian: Когато се прилага локално, хидрокортизоновият ацепонат се натрупва и метаболизира в кожата, което проличава в изследвания, оценяващи с радиоактивни атоми разпределението му в организма
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påført lokalt samles opp og metaboliseres i huden, som antydet av radioaktive distribusjonsstudier og farmakokinetiske data.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Bruk kun i henhold til risk-nytte vurdering av ansvarlig veterinær.
Bulgarian: EXP {месец/година}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/AA/AA}
Bulgarian: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: GR: Ελλάδα
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 31 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappeske med en PET flaske på 31 ml
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AVMARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Bulgarian: Česká republika VIRBAC
Norwegian Bokmål: CZ: Česká republika VIRBAC
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Bulgarian: Κύπρος
Norwegian Bokmål: CY: Κύπρος
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske med en PET flaske på 31 ml Pappeske med en PET flaske på 76 ml Pappeske med en HDPE flaske på 31 ml Pappeske med en HDPE flaske på 76 ml
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Кучета.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hunder
Bulgarian: CORTAVANCE 0.584 mg/ml спрей за кожа, разтвор за кучета
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Bulgarian: VIRBAC 1ère
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 6 måneder
Bulgarian: NO: Norge VIRBAC Danmark A/S
Norwegian Bokmål: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31ml: EU/2/06/069/002 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31ml: EU/2/06/069/003
Norwegian Bokmål: Pappeske med en HDPE flaske på 31 ml: EU/2/06/069/003
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76ml: EU/2/06/069/001 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76ml: EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) Pappeske med en PET flaske på 76 ml: EU/2/06/069/001
Bulgarian: Запалим.
Norwegian Bokmål: ATCvet.
Bulgarian: Външно приложение, върху кожата
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes på huden.
Bulgarian: Ако поради определени условия се налага по-продължително лечение, това се осъществява само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør ansvarlige veterinær gjøre en risk-nytte vurdering på bruken av veterinærpreparatet.
Bulgarian: Външно приложение, върху кожата.
Norwegian Bokmål: Brukes på huden.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Bulgarian: Време (Седмици)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt i 52 uker (studie 1 og 2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye.
Bulgarian: Правилно Неправилно
Norwegian Bokmål: Riktig Galt
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig kontrollere tilstanden din for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Bulgarian: 18 месеца
Norwegian Bokmål: 18 måneder
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
Bulgarian: Писалката вече може да бъде махната.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om og når du kan starte behandlingen igjen.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cosentyx hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen vil du høre 2 høye klikk.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret av det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Bulgarian: Трябва да продължите да притискате писалката плътно към кожата, докато видите зелен индикатор да изпълва прозорчето и да спира да се движи.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ASAS 20 на седмица 16.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ASAS 20 ved uke 16.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble vist i alle deler av ACR score, inkludert pasientens vurdering av smerte.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet eller omtåkethet
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke sprøyten, vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab kan potensielt øke risikoen for infeksjoner.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
Bulgarian: При всички показания, изброени по-горе, наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 16 седмици лечение.
Norwegian Bokmål: For alle indikasjonene nevnt over tyder tilgjengelige data på at en klinisk respons vanligvis oppnås etter 16 uker med behandling.
Bulgarian: Ако е необходимо, Cosentyx може да се съхранява извън хладилник за еднократен период до 4 дни на стайна температура, която не надвишава 30°C.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Cosentyx oppbevares utenfor kjøleskap i en enkeltperiode på inntil 4 dager ved romtemperatur, ved høyst 30 °C.
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
Norwegian Bokmål: Kontroller at den grønne indikatoren fyller vinduet:
Bulgarian: Не използвайте Cosentyx:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cosentyx:
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Bulgarian: Дръжте писалката под ъгъл 90 градуса спрямо почистеното място на инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen i 90 graders vinkel mot det rengjorte injeksjonsstedet.
Bulgarian: След първоначалното ежеседмично приложение през първия месец, времето за достигане на максимална концентрация е между 31 и 34 дни, въз основа на данни от популационния фармакокинетичен анализ.
Norwegian Bokmål: Etter innledningsvis ukentlig dosering den første måneden, var tiden til maksimumskonsentrasjon mellom 31 og 34 dager, basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser.
Bulgarian: Как се държи писалката:
Norwegian Bokmål: Slik holder du pennen:
Bulgarian: Пациентите са заслепени за схемата на лечение до седмица 52, а проучването продължава до седмица 156.
Norwegian Bokmål: Pasienter var blindet overfor behandlingsregimet opptil uke 52, og studien fortsatt til uke 156.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на секукинумаб при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sekukinumab hos gravide kvinner.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба в продължение на 24 часа при температура 2ºC до 8ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt vist i 24 timer ved 2 ºC til 8 ºC.
Bulgarian: В двете проучвания първична крайна точка е поне 20% подобрение в дефинираните от Международното дружество за оценка на спондилоартрита (Assessment of Spondyloarthritis International Society - ASAS 20) критерии на седмица 16.
Norwegian Bokmål: For begge studiene var det primære endepunktet minst 20 % forbedring av kriterier i "Assessment of Spondyloarthritis International Society" (ASAS 20) ved uke 16.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner - tegnene kan inkludere:
Bulgarian: Всички пациенти са проследени до 52 седмици след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i opptil 52 uker etter første administrasjon av studiebehandling.
Bulgarian: ако имате болест на Крон;
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom.
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
Norwegian Bokmål: Av disse ble over 11 700 pasienter eksponert for sekukinumab i minst ett år.
Bulgarian: Независимо от това, секукинумаб не трябва да се прилага при пациенти с активна туберкулоза.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en aktiv infeksjon som legen din synes er viktig å ta hensyn til.
Bulgarian: Около половината от образуваните по време на лечението антитела срещу лекарствения продукт са били неутрализиращи, но това не е било свързано със загуба на ефикасност или отклонения във фармакокинетиката.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av de behandlingsfremkalte anti-legemiddel antistoffer var nøytraliserende, men dette var ikke forbundet med tap av effekt eller farmakokinetiske avvik.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cosentyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cosentyx
Bulgarian: В допълнение, едно проучване оценява схемата на продължителна терапия спрямо схемата на „лечение при нужда" [SCULPTURE].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
Bulgarian: Подобен отговор се наблюдава и в проучване при ПсА 1.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons ble sett i PsA studie 1.
Bulgarian: Можете също така да използвате долната част на корема, но не и областта на 5 сантиметра около пъпа.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
Bulgarian: оток на лицето, устните или гърлото;
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
Bulgarian: Бъбречно увреждане/чернодробно увреждане Cosentyx не е проучван в тези пациентски популации.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon / nedsatt leverfunksjon Cosentyx har ikke blitt undersøkt hos disse pasientpopulasjonene.
Bulgarian: То показва, че инжектирането е почти завършено.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
Bulgarian: Препоръчителното място е предната част на бедрата.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av lårene.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som responderer delvis innledningsvis kan senere bli bedre dersom behandlingen fortsetter utover 16 uker.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i HAQ-DI score ble sett uavhengig av tidligere anti-TNFalfa eksponering.
Bulgarian: След употребата на Cosentyx не трябва да кърмите в продължение на поне 20 седмици, след приема на последната доза.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Cosentyx bør du ikke amme i minst 20 uker etter den siste dosen.
Bulgarian: ако сте алергични към секукинумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sekukinumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Възможно е да видите малко мехурче въздух, което е нормално.
Norwegian Bokmål: Du ser muligens en liten luftboble, hvilket er normalt.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Bulgarian: DAS28-CRP Седмица 16
Norwegian Bokmål: DAS28-CRP Uke 16 Uke 24
Bulgarian: Важни проверки, свързани с безопасността, преди да си поставите инжекцията:
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetssjekker før du injiserer:
Bulgarian: Тези подобрения се запазват до седмица 52.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt frem til uke 52.
Bulgarian: Проверете дали зеленият индикатор е изпълнил прозорчето и дали е спрял да се движи.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og har stoppet å bevege seg.
Bulgarian: Няколко секунди по-късно 2-ро щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Norwegian Bokmål: Flere sekunder senere vil et andre klikk indikere at injeksjonen nesten er ferdig.
Bulgarian: Ако ги докоснете е възможно предпазителят на иглата да се активира прекалено рано.
Norwegian Bokmål: Ved å røre dem kan sprøytebeskyttelsen aktiveres for tidlig.
Bulgarian: Не се опитвайте да я поставите отново.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å sette hetten på igjen.
Bulgarian: Капачката на иглата може да съдържа сух каучук (латекс), с който не трябва да работят хора с чувствителност към това вещество.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten til sprøyten kan inneholde tørr gummi (lateks), som ikke bør håndteres av personer som er sensitive overfor dette stoffet.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни, за да се оцени канцерогенния потенциал на секукинумаб.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke blitt utført for å undersøke det karsinogene potensialet til sekukinumab.
Bulgarian: Внимавайте за инфекции и алергични реакции Cosentyx има потенциала да причинява сериозни нежелани реакции, включително инфекции и алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Cosentyx kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Във всички проучвания първична крайна точка е постигнат отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR).
Norwegian Bokmål: For alle studiene var det primære endepunktet "American College of Rheumatology" (ACR) 20 respons.
Bulgarian: Неутропения <1,0-0,5x10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
Bulgarian: Ако някой пациент развие сериозна инфекция, той трябва внимателно да се наблюдава и секукинумаб не трябва да се прилага, докато инфекцията не отзвучи.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler en alvorlig infeksjon, skal pasienten overvåkes nøye og sekukinumab skal ikke administreres før infeksjonen opphører.
Bulgarian: Трябва да внимавате за поява на определени признаци на тези състояния, докато Ви се прилага Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tegn på disse tilstandene mens du tar Cosentyx.
Bulgarian: Промяна в течение на времето в процента на средния PASI скор спрямо изходната стойност в проучване 1 (ERASURE)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tidsforløp i prosentvis endring fra baseline for gjennomsnittlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Bulgarian: В проучванията абсолютната бионаличност варира между 60 и 77%, където е изчислявана.
Norwegian Bokmål: På tvers av studier ble absolutt biotilgjengelighet beregnet i området mellom 60 og 77 %.
Bulgarian: Избягвайте области с белези или стрии.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr eller strekkmerker.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på lege eller helsepersonell.
Bulgarian: тежка алергична реакция с шок (анафилактична реакция).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
Bulgarian: Статистически значима разлика в ACR 20 спрямо плацебо се постига на седмица 3.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant forskjell i ACR 20 versus placebo ble nådd i uke 3.
Bulgarian: В името на Вашата безопасност и здраве и тези на другите, иглите и използваните спринцовки никога не трябва да се използват повторно.
Norwegian Bokmål: For din egen og andres sikkerhet og helse, må kanyler og brukte sprøyter aldri gjenbrukes.
Bulgarian: зачервяване и лющене на кожата върху по-голяма площ на тялото, която може да сърби или да е болезнена (ексфолиативен дерматит).
Norwegian Bokmål: • rødhet og avflassing av hud over store deler av kroppen, som kan være kløende eller smertefullt (eksfoliativ dermatitt)
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкините, ATC код: L04AC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C10
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко Cosentyx се нуждаете и за колко време.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Cosentyx du trenger og hvor lenge.
Bulgarian: Таблица 4 Обобщение на клиничния отговор в проучването CLEAR
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av klinisk respons i CLEAR studien
Bulgarian: Не е опасно да спрете употребата на Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å avslutte bruk av Cosentyx.
Bulgarian: Cosentyx намалява възпалението и другите симптоми на заболяването.
Norwegian Bokmål: Cosentyx reduserer betennelsen og andre symptomer på sykdommen.
Bulgarian: Устекинумаб*
Norwegian Bokmål: Ustekinumab*
Bulgarian: НЛР от клиничните проучвания и от постмаркетинговите съобщения (Таблица 1) са изброени, съгласно MedDRA, по системо-органни класове.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring (tabell 1) er listet etter MedDRA organklassesystem.
Bulgarian: Дози до 30 mg/kg (приблизително 2 000 до 3 000 mg) са били прилагани интравенозно в клинични проучвания, без поява на дозолимитираща токсичност.
Norwegian Bokmål: Doser opptil 30 mg/kg (ca. 2000 til 3000 mg) har blitt gitt intravenøst i kliniske studier uten dosebegrensende toksisitet.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 20 uker etter behandling.
Bulgarian: Никога не използвайте повторно писалката.
Norwegian Bokmål: • Prøv aldri å gjenbruke pennen.
Bulgarian: Възможно е да има малко количество кръв на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Det kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet.
Bulgarian: Броят на пациентите с ПсА с ангажиране на аксиалния скелет е много малък, за да позволи значимо оценяване.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
Bulgarian: ** p стойности спрямо етанерцепт: p=0,0250
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus etanercept: p=0,0250
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции, напр. активна туберкулоза (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk viktig, aktiv infeksjon, f.eks. aktiv tuberkulose (se pkt.
Bulgarian: По-голямата част от елиминирането на IgG се осъществява чрез вътреклетъчен катаболизъм, след течнофазова или рецептор-медиирана ендоцитоза.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av IgG-eliminasjon skjer via intracellulær katabolisme, etterfulgt av væskefase eller reseptormediert endocytose.
Bulgarian: Зеленият индикатор показва напредването на инжектирането.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.
Bulgarian: Проучване при псориазис 1 (ERASURE) оценява 738 пациенти.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 1 (ERASURE) evaluerte 738 pasienter.