FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимални стойности на Cmin на дарунавир.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Bulgarian: Ако ефавиренц се прилага едновременно с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, може да се обмисли увеличаване на дозата ефавиренц до 800 mg/дневно (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan en økning av dosen med efavirenz til 800 mg/dag overveies (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Дихидроартемизинин: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Лумефантрин:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihydroartemisinin: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Lumefantrin:
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата ефавиренц, когато се прилага с индинавир или индинавир/ ритонавир.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for efavirenz når det gis sammen med indinavir eller indinavir/ritonavir.
Bulgarian: Вирусните изолати от мононуклеари от периферна кръв на пациенти включени в клиничните проучвания на ефавиренц, при които лечението е неуспешно (възстановяване на вирусния товар), са изследвани за чувствителност към ННИОТ.
Norwegian Bokmål: Virale isolater fra PBMCs fra pasienter inkludert i kliniske studier med efavirenz som viste tegn på behandlingssvikt (økt virusmengde), ble undersøkt med hensyn på følsomhet for NNRTIs.
Bulgarian: AUC и Cmax на единична доза ефавиренц филмирани таблетки от 600 mg при неинфектирани доброволци нараства съответно с 28 % (90 % CI; 22 -33 %) и 79 % (90 % CI; 58 - 102 %), при прием на богата на мазнини храна в сравнение с доза приложена на гладно (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax etter en enkelt dose på 600 mg efavirenz filmdrasjerte tabletter hos friske frivillige økte med henholdsvis 28 % (90 % Cl: 22-33 %) og 79 % (90 % Cl: 58-102 %) når efavirenz ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold i forhold til gitt ved faste (se pkt.
Bulgarian: Сериозни психични нежелани лекарствени реакции са докладвани при пациенти, лекувани с ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Alvorlige psykiatriske bivirkninger er rapportert hos pasienter som behandles med efavirenz.
Bulgarian: 2031 BN Haarlem2003 PC Haarlem
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem
Bulgarian: Потенциалът за кръстосана резистентност между ефавиренц и ПИ е нисък поради различните таргетни ензими.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere er lavt på grunn av de forskjellige enzymene som er involvert.
Bulgarian: < 50 копия/ml (95 % C.I
Norwegian Bokmål: < 50 kopier/ml (95 % KI
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Bulgarian: STOCRIN е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1).
Norwegian Bokmål: STOCRIN er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1)infiserte voksne, ungdommer og barn 3 år og eldre.
Bulgarian: Трябва да се прилагат предпазни мерки при пациенти с анамнеза за припадъци.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med epilepsi i anamnesen.
Bulgarian: Aко ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да се увеличи до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата ефавиренц трябва да се намали с 50 %, т.е. до 300 mg еднократно дневно.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz-dosen må reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Bulgarian: Ако пациент вече приема жълт кантарион, спрете жълтия кантарион, проверете вирусните нива и ако е възможно нивата на ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede tar johannesurt, må slutte å ta johannesurt, og virusnivåene og, om mulig, efavirenznivåene må kontrolleres.
Bulgarian: Корекцията на дозата дилтиазем трябва да бъде водена от клиничния отговор (прочетете кратката характеристика на продукта дилтиазем).
Norwegian Bokmål: Dosen av diltiazem bør justeres i henhold til klinisk respons (se preparatomtalen for diltiazem).
Bulgarian: Винаги съобщавайте незабавно на Вашия лекар за тези или каквито и да е други нежелани реакции по време на лечението със Stocrin.
Norwegian Bokmål: Meld alltid fra til legen hvis du har disse symptomene eller andre bivirkninger mens du bruker Stocrin.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести хипертриглицеридемия*
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige hypertriglyseridemi*
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 249,6 mg лактоза (като монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 249,6 mg laktose (som monohydrat).
Bulgarian: Съобщените честоти на повтарящ се обрив след преминаване от лечение с невирапин към ефавиренц, главно въз основа на ретроспективни кохортни данни от публикувана литература, варират от 13 до 18 %, което е сравнимо с честотата, наблюдавана при пациенти, лекувани с ефавиренц в клинични проучвания (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz hos pasienter som seponerte andre antiretrovirale legemidler i NNRTI klassen, er begrenset Rapportert forekomst av tilbakevendende utslett etter overføring fra nevirapin til efavirenz-terapi, primært basert på reprospektive kohortdata fra publisert litteratur, varierte fra 13 til 18 % sammelignet med forekomst observert i pasienter behandlet med efavirenz i kliniske studier.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва бариерен метод заедно с други средства за контрацепция (например перорални или друг вид хормонални контрацептиви, вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Barriereprevensjon må alltid benyttes sammen med annen form for prevensjon (f.eks. p-piller eller annen hormonell prevensjon, se pkt.
Bulgarian: (400/100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно)
Norwegian Bokmål: (400/100 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Bulgarian: нечести възбуда, амнезия, атаксия, нарушена координация, гърчове, абнормно мислене, тремор
Norwegian Bokmål: mindre vanlige opphisselse, hukommelsestap, ataksi, unormal koordinasjon, kramper, unormale tanker, tremor
Bulgarian: При едновременно приложение на ефавиренц и телапревир да се използва 1 125 mg телапревир на 8 часа.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz og telaprevir gis samtidig, bør doseringen av telaprevir være 1,125 mg hver 8. time.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че основните изоензими, ангажирани в обмяната на ефавиренц, са CYP3A4 и CYP2B6 и че той инхибира P450 изоензими 2C9, 2C19 и 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studiene antyder at CYP3A4 og CYP2B6 er de viktigste isoenzymene som er ansvarlige for metabolismen av efavirenz, og at det hemmet P450-isoenzymene 2C9, 2C19 og 3A4.
Bulgarian: 180 ml перорален разтвор Перорална спринцовка с адаптор за бутилката.
Norwegian Bokmål: 180 ml mikstur, oppløsning En doseringssprøyte til oral bruk med en trykk-inn flaskehalsadapter .
Bulgarian: C.I., доверителен интервал.
Norwegian Bokmål: KI, konfidensintervall.
Bulgarian: Гразопревир: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Norwegian Bokmål: Grazoprevir: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 %
Bulgarian: Хидроксиитраконазол:
Norwegian Bokmål: 14-hydroksymetabolitt:
Bulgarian: - антиаритмични лекарства от клас ІА и III, - невролептици и антидепресанти, - определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди,
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer: - antiarytmika i klasse IA og III, - nevroleptika, antidepressiva, - visse antibiotika inkludert noen legemidler fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner,
Bulgarian: Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 24 ml еднократно дневно.
Norwegian Bokmål: • Dosen for barn som veier 40 kg eller mer, er 24 ml én gang daglig.
Bulgarian: Най-проявените нежелани лекарствени реакции при приложението на ефавиренц са обривите и неврологичните симптоми (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene med efavirenz er utslett og symptomer fra sentralnervesystemet (se pkt 4.4).
Bulgarian: Изолирано повишение на ГГТ при лекувани с ефавиренц пациенти може да се дължи на ензимна индукция.
Norwegian Bokmål: Frittstående økninger i GGT hos pasienter som fikk efavirenz kan komme av enzyminduksjon.
Bulgarian: При съпътстващо прилагане с жълт кантарион, плазмените нива на ефавиренц могат да се понижат, поради индуциране от жълтия кантарион на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av efavirenz kan bli redusert ved samtidig bruk av johannesurt fordi johannesurt kan indusere legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt kg
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50 %, т.e. на 300 mg еднократно дневно.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg to ganger daglig, og dosen av efavirenz må reduseres med 50 %, d.v.s. til 300 mg en gang daglig.
Bulgarian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induksjon)
Bulgarian: Кожен обрив е бил определен като свързан с лечението с ефавиренц при 18 % от лекуваните пациенти.
Norwegian Bokmål: Hudutslett ble ansett som behandlingsrelatert hos 18 % av pasientene behandlet med efavirenz.
Bulgarian: Епизодични конвулсии са наблюдавани при някои маймуни, при които в продължение на ≥ 1 година е прилаган ефавиренц в дози, осигуряващи плазмени AUC стойности 4 до 13 пъти по-високи от тези при хора, лекувани с препоръчителната доза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Kortvarige kramper ble observert hos noen aper som fikk efavirenz  1 år ved doser som ga AUC-verdier i plasma 4 til 13 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose (se pkt.
Bulgarian: Проучвания при хора и in vitro изследвания с микрозоми от човешки хепатоцити сочат, че ефавиренц се метаболизира основно по пътя на системата цитохром
Norwegian Bokmål: Studier i mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har vist at efavirenz hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450-systemet til hydroksylerte metabolitter med påfølgende glukuronidering av de hydroksylerte metabolittene.
Bulgarian: Филмово покритие: Хипромелоза (E464), Титанов диоксид (E171), Макрогол 400, Жълт железен оксид (E172), Карнаубски восък
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, gult jernoksid (E172) og karnaubavoks.
Bulgarian: От коинфектираните пациенти 3 % от лекуваните с ефавиренц и 2 % от контролната група, са прекъснали поради чернодробни нарушения (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant coinfiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↔*/** (↓ 10 до ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 до ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).
Norwegian Bokmål: AUC: ↔*/** (↓ 10 til ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 til ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induksjon).
Bulgarian: Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 до ↓ 34)%
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 til ↓ 34)
Bulgarian: Няколко от постмаркетинговите съобщения за чернодробна недостатъчност са били при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други установими рискови фактори (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen få rapporter viser forekomst av leversvikt hos pasienter uten tidligere leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer (se pkt.
Bulgarian: Stocrin може да намали действието на хормоналните контрацептиви.
Norwegian Bokmål: Stocrin kan redusere sannsynligheten for at hormonelle prevensjonsmidler virker som de skal.
Bulgarian: Stocrin може да понижи количеството на вориконазол в кръвта, а вориконазол може да повиши количеството на Stocrinв кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Stocrin kan redusere mengden vorikonazol i blodet, og vorikonazol kan øke mengden Stocrin i blodet.
Bulgarian: Малформации са наблюдавани при 3 от 20 фетуса/новородени на лекувани с ефавиренц маймуни циномолгус, като даваната доза ефавиренц е довела до плазмено ниво, сходно с това при хора.
Norwegian Bokmål: Misdannelser har blitt sett i 3 av 20 fostere/nyfødte fra cynomolgusaper som ble behandlet med efavirenz i doser som gir plasmakonsentrasjoner av efavirenz lik dem man ser hos mennesker.
Bulgarian: Неврологични симптоми
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet
Bulgarian: Етинилестрадиол+ Норгестимат /Ефавиренц (0,035 mg+0,25 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+Norgestimat/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Bulgarian: Съществуват постмаркетингови съобщения за смърт, свързана със самоубийство, делюзии, наподобяващо психоза поведение и кататония.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det også rapportert om selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende oppførsel og katatoni.
Bulgarian: При фетусите на плъхове и зайци, третирани с ефавиренц, не са наблюдавани малформации.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostere av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Bulgarian: Хората с такива заболявания могат да приемат пероралния разтвор ефавиренц, който не съдържа лактоза.
Norwegian Bokmål: Personer med disse lidelsene kan ta efavirenz mikstur, som er laktosefri.
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир софосбувир/велпатасвир /воксилапревир
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Bulgarian: При избора на нови антиретровирусни средства, които да се използват заедно с ефавиренц, трябва да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Når nytt antiretroviralt legemiddel til bruk i kombinasjon med efavirenz skal velges, må muligheten for viral kryssresistens overveies (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани при поява на симптоми като тежка депресия, психоза или суицидни намерения, незабавно да се консултират с лекуващия лекар за оценка на вероятността тези симптоми да са свързани с използването на ефавиренц, и ако е така, да се прецени дали рискът от продължаване на терапията надхвърля ползата от нея (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom de opplever symptomer som alvorlig depresjon, psykose eller selvmordstanker, bør de kontakte legen umiddelbart for å få vurdert muligheten for at symptomene kan skyldes bruken av efavirenz.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични): вориконазол.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner (antimykotiske midler): vorikonazol.
Bulgarian: Р450 и ограничения клиничен опит при пациенти с хронично чернодробно заболяване, трябва да се внимава при даването на ефавиренц на пациенти с леко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450 og det er begrenset klinisk erfaring fra pasienter med kronisk leversykdom, må forsiktighet utvises når efavirenz administreres til pasienter med svakt redusert leverfunksjon.
Bulgarian: Това може да попречи на правилното действие на лекарството или да влоши нежеланите реакции.
Norwegian Bokmål: Dette kan igjen føre til at legemidlet ikke lenger virker som det skal, eller at bivirkningene blir verre.
Bulgarian: < 400 копия/ml (95 % C.I.
Norwegian Bokmål: < 400 kopier/ml (95 % KI
Bulgarian: КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксид-магнезиев хидроксид-симетикон антиацид/Ефавиренц (30 ml единична доза/400 mg единична доза)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Bulgarian: нечести емоционална лабилност, агресия, състояние на обърканост, еуфорично настроение, халюцинации, мания, параноя, психоза суицидни опити, суицидна идеация, кататония*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige humørsvingninger, aggresjon, forvirringstilstander, eufori, hallusinasjoner, mani, paranoia, psykose
Bulgarian: Отделете спринцовката от адаптера.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra tilslutningsstykket.
Bulgarian: флуороквинолони, имидазоли и триазолови противогъбични средства, - някои антихистамини без седативен ефект (терфенадин, астемизол), - цизаприд, - флекаинид, - някои антималарийни средства, - метадон.
Norwegian Bokmål: antifungale midler av imidazol- og triazoltypen, - visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - visse antimalariamidler, - metadon.
Bulgarian: Началната доза ефавиренц е еквивалентна на 600 mg еднократно дневно (съобразена с изчислената телесна площ, базирана на телесното тегло).
Norwegian Bokmål: Startdosen for efavirenz tilsvarer 600 mg en gang daglig justert i forhold til kroppsvekt.
Bulgarian: Проучване 006, рандомизирано, отворено клинично изпитване, сравнява ефавиренц + зидовудин + ламивудин или ефавиренц +индинавир с индинавир + зидовудин + ламивудин при 1 266 пациенти, за които изискване още в началото на проучването е да не са приемали ефавиренц, ламивудин, ННИОТ и ПИ.
Norwegian Bokmål: I den åpne og randomiserte 006-studien ble efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir sammenlignet med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1266 pasienter som ikke hadde vært behandlet med efavirenz, lamivudin, NNRTIs eller proteasehemmere tidligere.
Bulgarian: 008 пациенти е наблюдавано безсимптомно повишение на серумните нива на амилазата повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата при 10 % от пациентите лекувани с ефавиренц и 6 % от контролните групи пациенти.
Norwegian Bokmål: Amylase: i en undergruppe på 1008 pasienter i kliniske studier, ble asymptomatiske økninger i serumamylase større enn 1,5 ganger øvre normal verdi sett hos 10 % av pasientene behandlet med efavirenz og 6 % av pasientene på sammenligningsbehandling.
Bulgarian: При неинфектирани доброволци пикови плазмени нива от 1,6 - 9,1 M се постигат 5 часа след единична перорална доза от 100 до 1 600 mg.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmakonsentrasjoner for efavirenz på 1,6-9,1 mikroM ble oppnådd etter 5 timer etter en enkel peroral dose på 100 mg til 1600 mg gitt til friske frivillige.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20,8 mg лактоза (като монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20,8 mg laktose (som monohydrat).
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/Ефавиренц
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir myke kapsler eller mikstur/Efavirenz
Bulgarian: Има редки постмаркетингови съобщения за неуспешна контрацепция с етоногестрел при пациенти с експозиция на ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det forekommet tilfeldige rapporter om prevensjonssvikt med etonogestrel hos pasienter som har fått efavirenz.
Bulgarian: Лопинавир концентрации: подобни на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz
Bulgarian: Бупропион (лекарство, използвано за лечение на депресия или което Ви помага да спрете да пушите): може да се наложи
Norwegian Bokmål: • Bupropion (et legemiddel som brukes til å behandle depresjon eller til røykeavvenning): legen kan finne det nødvendig å endre bupropiondosen din.
Bulgarian: STOCRIN не е адекватно проучван при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm
Norwegian Bokmål: STOCRIN er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom, dvs. hos pasienter med CD4-tall < 50 celler/mm
Bulgarian: Тъмножълти, капсуловидни, вдлъбнати странично, с отпечатан върху тях от едната страна текст "225".
Norwegian Bokmål: STOCRIN 600 mg tablett, filmdrasjert Mørkegule, kapselformede med "225" preget på den ene siden.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц не е проучвана при пациенти с бъбречна недостатъчност; обаче, по-малко от 1 % от ефавиренц се екскретира непроменен в урината, така че увреждането на бъбреците от елиминирането на ефавиренц би трябвало да е минимално (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men siden mindre enn 1 % av efavirenzdosen utskilles uforandret i urinen burde svekket nyrefunksjon påvirke utskillelsen av efavirenz minimalt (se pkt.
Bulgarian: Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус, третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по-висока от тази при хора, лекувани с препоръчителната доза.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasi ble sett hos cynomolgusaper gitt efavirenz i  1 år i en dose som gir gjennomsnittlige AUC-verdier ca. 2 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose.
Bulgarian: При in vitro изследванията ефавиренц не инхибира CYP2E1, а инхибира CYP2D6 и CYP1A2 само при концентрации значително по-високи от тези при клинична употреба.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier ble ikke CYP2E1 hemmet av efavirenz, og CYP2D6 og CYP1A2 ble hemmet bare ved konsentrasjoner godt over konsentrasjoner som oppnås klinisk.
Bulgarian: Филмираното покритие на таблетката съдържа: хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), макрогол 400, жълт железен оксид (Е172) и карнаубски восък.
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjeringen inneholder: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, gult jernoksid (E172) og karnaubavoks.
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 600 mg
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: STOCRIN 600 mg
Bulgarian: Адаптерът на бутилката, който вече е фиксиран към накрайника на спринцовката, след това може да се фиксира (постави) върху бутилката и да се натисне
Norwegian Bokmål: Tilslutningsstykket, som sitter på sprøytetuppen, plasseres deretter på flaskehalsen og presses godt ned i denne.
Bulgarian: ако в момента приемате някое от следните лекарства (вижте също "Други лекарства и Stocrin"):
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker et eller flere av de følgende legemidlene (se også «Andre legemidler og Stocrin»): - astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle symptomer på allergi)
Bulgarian: Съпътстващо приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba-ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↔* (↓ 9 до ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 до ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 до ↓ 51)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10 ) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 til ↓ 51)
Bulgarian: При повечето от пациентите обривът отзвучава с продължаване на лечението в рамките на един месец.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene forsvinner utslettet innen 1 måned ved fortsatt behandling med efavirenz.
Bulgarian: Наблюдавани са малформации при фетуси на маймуни, лекувани с ефавиренц (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Misdannelser er sett hos fostere fra efavirenz-behandlede apekatter (se pkt.
Bulgarian: Съединения или растителни препарати (например екстракти от Гинко билоба и жълт кантарион), които индуцират тези ензими, могат да предизвикат понижаване на плазмените концентрации на ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba-ekstrakter og johannesurt) som induserer disse enzymene kan gi nedsatt plasmakonsentrasjon av efavirenz.
Bulgarian: В съчетание с други антиретровирусни лекарства Stocrin намалява нивото на HIV в кръвта.
Norwegian Bokmål: Stocrin tatt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler reduserer virusmengden i blodet.
Bulgarian: маравирок комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, не трябва да се приема със Stocrin, освен ако
Norwegian Bokmål: maraviroc kombinasjonstabletten som inneholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir skal ikke tas sammen med Stocrin hvis ikke legen din har anbefalt det, siden den inneholder efavirenz som er virkestoffet i Stocrin.