FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den synbart lägre systemiska tillgängligheten för flutikasonpropionat i Iffeza jämfört med GSK flutikasonpropionat inhalationsspray verkar inte ge en sämre klinisk effekt.
Lithuanian: Akivaizdus mažesnis Iffeza esančio flutikazono propionato sisteminis įsisavinamumas, palyginti su „GSK" flutikazono propionatu (DSOI), neturėtų lemti mažesnio jo klinikinio poveikio.
Swedish: Dessutom tyder obalansen mellan Iffezas PK- och PD-uppgifter på att PK-uppgifterna inte exakt återspeglar den komparativa pulmonella läkemedelsavsättningen och inte är en godtagbar ersättning för klinisk effekt.
Lithuanian: Be to, tai, kad Iffeza farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys nesutampa, leidžia manyti, farmakokinetiniai duomenys netiksliai rodo palyginamąją vaisto depoziciją plaučiuose ir kad jų negalima naudoti kaip pakaitinių duomenų klinikiniam poveikiui vertinti.
Swedish: Av de fem huvudstudier som lämnades in med denna ansökan om godkännande för försäljning var tre studier utformade så att de underlättar en rigorös, internt validerad undersökning av frågan om den långverkande β2-agonisten formoterolfumarat "maskerar" Iffezas bristande kortikosteroideffekter på pre-dos FEV1.
Lithuanian: Ar ilgo veikimo ß2 agonistas maskuoja galimą silpnesnį kortikosteroido klinikinį poveikį? Iš penkių pagrindinių tyrimų, kurie pateikti kartu su šia paraiška dėl rinkodaros teisės suteikimo, trys tyrimai buvo suplanuoti taip, kad būtų galima išsamiai ir veiksmingai ištirti, ar ilgo veikimo β2 agonistas formoterolio fumaratas „maskuoja" silpnesnį Iffeza sudėtyje esančio kortikosteroido poveikį FEV1 iki įkvėpiant vaistinio preparato.
Swedish: De centrala studierna var utformade för att jämföra Iffezas effekt och säkerhet när dess enskilda komponenter administrerades var och en för sig och när dess enskilda komponenter administrerades tillsammans men inhalerades från separata inhalatorer.
Lithuanian: Pagrindiniais klinikiniais tyrimais siekta palyginti Iffeza ir atskirai - arba kartu, bet iš atskirų inhaliatorių - vartojamų jo pavienių sudedamųjų dalių veiksmingumą ir saugumą.
Swedish: Cirka 20 patienter i varje arm av denna parallellgruppsstudie administrerades Iffeza 500/20 (flutikasonpropionat 500 µg och formoterolfumarat 20 µg) eller GSK flutikasonpropionat 500 µg inhalationsspray + Novartis formoterolfumarat 24 µg inhalationsspray.
Lithuanian: Maždaug 20 prie kiekvienos iš šio paralelinių grupių tyrimo atšakos priskirtų tiriamųjų paskirtas Iffeza 500/20 (500 µg flutikazono propionato ir 20 µg formoterolio fumarato) arba 500 µg „GSK" flutikazono propionato (DSOI) ir 24 µg „Novartis" formoterolio fumarato (DSOI).
Swedish: Efter bedömning av pre-dos FEV1-uppgifterna i de tre specificerade studierna framkom att formoterolfumarat saknar effekt på pre-dos FEV1 i två av de tre studierna, medan det i den tredje studien fanns viss kvarvarande formoterol-effekt på pre-dos FEV1 men inte tillräckligt för att förklara de olika storlekarna av behandlingseffekt på pre-dos FEV1 mellan Iffeza och flutikasonpropionat inhalationsspray.
Lithuanian: Įvertinus trijų nurodytų tyrimų metu gautus FEV1 iki įkvėpiant vaistinio preparato duomenis, nustatyta, kad atliekant du iš šių tyrimų, formoterolio fumaratas neturėjo įtakos šiam rodikliui, o atliekant trečiąjį tyrimą, nustatytas nedidelis liekamasis poveikis, tačiau jis buvo ne toks didelis, kad juo būtų galima paaiškinti Iffeza ir flutikazono propionato (DSOI) poveikio FEV1 iki įkvėpiant vaistinio preparato dydžio skirtumus.
Swedish: Frågan från CHMP antyder att den relativa biotillgängligheten på 67 procent för flutikasonpropionatkomponenten av Iffeza jämfört med GSK flutikasonpropionat inhalationsspray kan övergå i en sämre effekt av inhalationskortikosteroider och att denna sämre effekt hellre bör utvärderas i en 6 till 12 månader lång exacerbationsstudie.
Lithuanian: biologinis įsisavinamumas (palyginti su „GSK" flutikazono propionatu (DSOI) gali pavirsti mažesniu įkvėpto kortikosteroido poveikiu ir kad šį mažesnį poveikį būtų geriausia įvertinti atliekant 6-12 mėnesių trukmės astmos paūmėjimo atvejų tyrimą.
Swedish: Av tillgängliga uppgifter i sökandens studier framgår att risken för att "någon som helst" exacerbation inträffar för jämförelsen "upptrappning" var 33 procent högre hos patienter som behandlades med flutikasonpropionat än hos patienter som behandlades med Iffeza (p=0,019), medan den årliga exacerbationsfrekvensen var 49 procent högre hos patienter behandlade med flutikasonpropionat än hos patienter som behandlades med Iffeza (p=0,004).
Lithuanian: Kalbant apie turimus pareiškėjo pateiktų tyrimų duomenis, pagal „intensyvesnio gydymo" indikaciją flutikazono propionatą vartojusių pacientų grupėje nustatyta 33 proc. daugiau „įvairių" ligos paūmėjimų, nei Iffeza gydytų pacientų grupėje (p=0,019), o metinis paūmėjimų rodiklis flutikazono propionato grupėje buvo 49 proc.
Swedish: Utvecklingsprogrammet bedömde också effekt och säkerhet när Iffeza administrerades antingen med eller utan andningsbehållare och undersökte Iffezas effekt och säkerhet över relevanta undergrupper.
Lithuanian: Iffeza veiksmingumas ir saugumas bei tirtas Iffeza veiksmingumas ir saugumas atitinkamuose pogrupiuose.
Swedish: Dessa effektmått var påvisbart drivna av inhalationskortikosteroider och/eller relaterade till dos/respons av inhalationskortikosteroider, och samtliga gav rigorösa statistiska bevis för att effekterna av inhalationskortikosteroider med Iffeza inte var lägre än de med flutikasonpropionat + formoterolfumarat.
Lithuanian: Šie kritiniai atskaitos taškai akivaizdžiai priklausė nuo inhaliuojamojo kortikosteroido ir (arba) jo dozės; atsižvelgiant į visus šiuos rodiklius, gauti išsamūs statistiniai duomenys, kurie patvirtina, kad įkvėpto Iffeza esančio kortikosteroido poveikis buvo ne mažesnis, nei vartojant flutikazono propionatą su formoterolio fumaratu.
Swedish: Vad gäller indikationen "upptrappning" accepterade CHMP sökandens diskussion och ansåg att Iffezas kliniska effekter beträffande astmakontroll är överlägsna de kliniska effekterna av GSK flutikasonpropionat som administreras ensamt.
Lithuanian: Dėl „intensyvesnio gydymo" indikacijos - CHMP taip pat palankiai įvertino pareiškėjo pateiktus duomenų aptarimo rezultatus ir laikėsi nuomones, kad vertinant pagal astmos kontrolę Iffeza klinikinis poveikis pranašesnis už vartojamo vieno „GSK" flutikazono propionato poveikį.
Swedish: Vad gäller behandlingen "övergång" accepterade CHMP sökandens diskussion och ansåg att Iffezas kliniska effekter beträffande astmakontroll och exacerbationsrisk är jämförbara/överensstämmer med de kliniska effekterna av GSK flutikasonpropionat och Novartis formoterolfumarat som ges samtidigt.
Lithuanian: Dėl gydymo pagal „pakeitimo" indikaciją - CHMP palankiai įvertino pareiškėjo pateiktus duomenų aptarimo rezultatus ir laikėsi nuomones, kad vertinant pagal astmos kontrolę ir paūmėjimų riziką Iffeza klinikinis poveikis panašus į kartu vartojamų „GSK" flutikazono propionato ir „Novartis"
Swedish: De kliniska fynden tyder på att flutikasonpropionat i Iffeza inte ger lägre kliniska effekter jämfört med GSK flutikasonpropionat.
Lithuanian: Atsižvelgiant klinikinių tyrimų rezultatus, galima teigti, kad pagal klinikinį poveikį Iffeza esantis flutikazono propionatas ne prastesnis už „GSK" flutikazono propionatą.
Swedish: Vid en analys av årliga exacerbationsfrekvenser i denna studie kunde effekterna av högdos ICS-LABA-behandlingar (inhalationskortikosteroid - långverkande β2-agonist) (Iffeza 500 µg/20 µg och flutikasonpropionat 500 µg + formoterolfumarat 24 µg) särskiljas från lågdos ICS-LABA-behandling (flutikasonpropionat 100 µg/10 µg) och monoterapi med flutikasonpropionat 500 µg.
Lithuanian: Nepaisant to, atliekant metams ekstrapoliuotų šio tyrimo metu užregistruotų paūmėjimų duomenų analizę, pavyko nustatyti didelės įkvėpto kortikosteroido - ilgo veikimo β2 agonisto (ĮKIVBA) - dozės (500/20 µg Iffeza ir 500 µg flutikazono propionato su 24 µg formoterolio fumarato) ir nedidelės ĮKIVBA dozės (100/10 µg flutikazono propionato) bei flutikazono propionato 500 µg monoterapijos poveikio skirtumus.
Swedish: Den relativa biotillgängligheten av flutikasonpropionat vid steady state var 67 procent efter Iffeza-administrering jämfört med GSK flutikasonpropionat inhalationsspray.
Lithuanian: Palyginti su „GSK" flutikazono propionatu (DSOI), įkvėpus Iffeza, santykinis flutikazono propionato biologinis įsisavinamumas pastoviame būvyje buvo 67 proc..
Swedish: Iffeza och flutikasonpropionat + formoterolfumarat (36,4 procent respektive 35,3 procent), även om analysen saknade särskiljande förmåga eftersom andelen patienter behandlade med monoterapi av flutikasonpropionat som upplevde exacerbationer var liknande (37,4 procent).
Lithuanian: Dėl „pakeitimo" indikacijos - atliekant pagrindinį šios indikacijos tyrimą (FLT3503), ligos paūmėjimas nustatytas maždaug tiek pat pagal šią indikaciją Iffeza ir flutikazono propionatą su formoterolio fumaratu gydytų pacientų (36,4 ir 35,3 proc.), tačiau šiai analizei nepakanka diskriminacinės galios, nes pacientų, kuriems taikyta flutikazono propionato monoterapija, grupėje nustatyta maždaug tiek pat ligos paūmėjimo atvejų (37,4 proc.
Swedish: Enligt litteraturuppgifter saknar sådana skillnader klinisk relevans, även om PK-uppgifterna exakt återspeglar Iffezas komparativa pulmonella läkemedelsavsättning jämfört med GSK flutikasonpropionat inhalationsspray.
Lithuanian: Iš literatūroje skelbiamų duomenų matyti, kad net jei farmakokinetiniai duomenys tiksliai parodo palyginamąją Iffeza ir „GSK" flutikazono propionato depoziciją plaučiuose (DP, angl.
Swedish: Dessutom visar jämförelsen av dessa PKuppgifter med PD-uppgifter, studie FLT3503, att trots den lägre relativa biotillgängligheten av flutikasonpropionat i denna nya produkt med fast doskombination så var effekten på pre-dos FEV1 (som var påvisbart förmedlad av flutikasonpropionat ensamt i studie FLT3503) numeriskt större med Iffeza 500 µg/20 µg än med GSK flutikasonpropionat 500 µg (antingen administrerat ensamt eller tillsammans med Novartis formoterolfumarat 24 µg).
Lithuanian: palyginus šiuos farmakokinetinius ir farmakodinaminius duomenis (tyrimas FLT3503), nustatyta, kad nepaisant mažesnio šiame naujame fiksuotų dozių sudėtiniame preparate esančio flutikazono propionato santykinio biologinio įsisavinamumo, Iffeza 500/20 µg sudėtyje esančio flutikazono propionato poveikis FEV1 iki įkvėpiant vaistinio preparato (atliekant tyrimą FLT3503, įrodyta, kad būtent flutikazono propionatas veikia FEV1) buvo kiekybiškai didesnis, nei vartojant 500 µg „GSK"
Swedish: Läkemedels -form
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Swedish: Denna dosering bör inte ökas.
Lithuanian: Ši dozė neturėtų būti didinama.
Swedish: Vad Ifirmacombi är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Ifirmacombi ir nuo ko jis vartojamas
Swedish: Ifirmacombi bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Lithuanian: Ifirmacombi reikia vartoti mažiausiai prieš vieną valandą arba praėjus keturioms valandoms po šių vaistų vartojimo.
Swedish: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: Ifirmacombi bör inte ges till barn under 18 år.
Lithuanian: Ifirmacombi negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Ifirmacombi".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Ifirmacombi vartoti negalima".
Swedish: Ifirmacombi rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av att säkerhet och effekt inte har kartlagts.
Lithuanian: Ifirmacombi nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Swedish: Patienten skall övervakas noggrant, och behandlingen bör vara symtomatisk och understödjande.
Lithuanian: Pacientą reikia Atidžiai stebėti, taikyti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
Swedish: Se avsnitt 2 "Ifirmacombi innehåller natrium".
Lithuanian: 2 skyrių „Ifirmacombi sudėtyje yra natrio".
Swedish: Andra läkemedel och Ifirmacombi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ifirmacombi
Swedish: Barn bör inte ta Ifirmacombi
Lithuanian: Vaikams Ifirmacombi vartoti negalima
Swedish: Om du har glömt att ta Ifirmacombi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ifirmacombi
Swedish: Hydroklortiazid ska inte användas för behandling av essentiell hypertoni hos gravida kvinnor utom I sällsynta fall där ingen annan behandling kan användas.
Lithuanian: Be to, hidrochlorotiazido negalima vartoti nėščių moterų pirminei hipertenzijai gydyti, išskyrus retus atvejus, kai kitaip gydyti negalima.
Swedish: - aliskiren
Lithuanian: - aliskireną.
Swedish: Innan behandling med Ifirmacombi påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Ifirmacombi, šiuos pokyčius reikia pašalinti.
Swedish: Ifirmacombi med mat, dryck och alkohol Ifirmacombi kan tas med eller utan föda.
Lithuanian: Ifirmacombi vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Ifirmacombi galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Swedish: Höga doser av tiazider orsakar kraftig diures vilket kan hämma mjölkproduktionen.
Lithuanian: Didelės tiazidų dozės sukelia stiprią diurezę, todėl gali slopinti pieno gaminimąsi.
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att Ifirmacombi påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Ifirmacombi farmakodinamines savybes, nėra tikėtina, kad Ifirmacombi darytų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Om detta läkemedel inte sänker ditt blodtryck tillräckligt, förskriver läkaren ytterligare behandling.
Lithuanian: Jei ši dozė reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio, gydytojas paskirs Jums papildomą gydymą.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ifirmacombi Om du av misstag tar för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Ifirmacombi dozę Jeigu Jūs apsirikę išgersite per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Ifirmacombi kan tas en gång dagligen, med eller utan föda.
Lithuanian: Ifirmacombi galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 användare Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 användare
Lithuanian: Toliau nurodytų šalutinių reiškinių dažnis vertinamas taip: Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų
Swedish: Primär aldosteronism:
Lithuanian: Pirminis aldosteronizmas
Swedish: Barn och ungdomar Ifirmacombi bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ifirmacombi draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Swedish: Det finns inga kontrollerade epidemiologiska data rörande risken för Angiotensin II Receptor Antagonister (AIIRAs), men motsvarande risker kan finnas för denna läkemedelgrupp.
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) rizikos,panaši rizika gali būti ir šių vaistų klasei.
Swedish: Det är också viktigt att tala om för din läkare om du tar andra mediciner för att sänka blodtrycket, steroider och läkemedel för att behandla cancer, smärtstillande, medel mot ledinflammationer eller kolestyramin- och kolestipolresiner för att sänka kolesterolnivåerna i blodet.
Lithuanian: Taip pat svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitokių kraujo spaudimą mažinančių preparatų, steroidų, vaistų nuo vėžio, skausmo, artrito, arba kolestiramino bei kolestipolio dervų cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti.
Swedish: Övrig information om interaktioner med irbesartan:
Lithuanian: Papildoma informacija apie irbesartano sąveiką
Swedish: Ta inte Ifirmacombi - om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Ifirmacombi vartoti negalima - jeigu yra alergija irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Ifirmacombi under amning finns, rekommenderas inte Ifirmacombi utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie Ifirmacombi vartojimą žindymo metu, Ifirmacombi yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Swedish: Ingen specifik information finns om behandling av överdosering med Ifirmacombi.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie asmenų, perdozavusių Ifirmacombi, gydymą nėra.
Swedish: Irbesartan är en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II receptorantagonist (typ AT1).
Lithuanian: Irbesartanas yra stiprus, geriamasis, selektyvus angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) blokatorius.
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10) vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: - Labai dažni (1/10) - Dažni (nuo 1/100 iki <1/10) - Nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100) - Reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000) - Labai reti <1/10 000) - Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Swedish: Hur du tar Ifirmacombi
Lithuanian: Kaip vartoti Ifirmacombi
Swedish: Metabola och endokrina effekter:
Lithuanian: Poveikis metabolizmui ir endokrininei sistemai
Swedish: Djurstudier visar att radioisotopmärkt irbesartan kan påvisas hos råttoch kaninfoster.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad radioaktyviaisiais izotopais žymėto irbesartano nustatoma žiurkių ir triušių vaisių audiniuose.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRAs avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AIIRB vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Swedish: Du ska då avsluta behandlingen med Ifirmacombi och uppsöka läkare.
Lithuanian: Jūs turite nutraukti Ifirmacombi vartojimą ir ieškoti medicininės pagalbos.
Swedish: Om du får något av ovan symtom eller blir andfådd, sluta då att ta Ifirmacombi och kontakta omedelbart din läkare.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau minėtų požymių arba atsirado dusulys, Ifirmacombi vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA):
Lithuanian: Angiotenzino II receptorių blokatoriai (AIIRB)
Swedish: Tabell 2 och 3 nedan beskriver biverkningar som rapporterats för de enskilda komponenterna i Ifirmacombi.
Lithuanian: Toliau 2 ir 3 lentelėse pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant atskiras Ifirmacombi sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas.
Swedish: Effekten av CYP2C9inducerare, såsom rifampicin, på irbesartans farmakokinetik har inte utvärderats.
Lithuanian: CYP2C9 induktorių, tokių kaip rifampicinas, įtaka irbesartano farmakokinetikai vertinta nebuvo.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 56x1 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder: - Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių: - Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Ifirmacombi vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Swedish: Sulfonamidläkemedel eller sulfonamidderivat läkemedel kan orsaka en idiosynkratisk reaktion som resulterar i övergående myopi och akut trångvinkelglaukom.
Lithuanian: Sulfamidų grupės vaistiniai preparatai ar sulfamidų dariniai gali sukelti idiosinkrazinę reakciją ir dėl to gali pasireikšti praeinanti miopija ir ūminė uždarojo kampo glaukoma.
Swedish: Icke-melanom hudcancer (basalcellscancer och skivepitelcancer)
Lithuanian: Dažnis nežinomas nemelanominis odos vėžys (bazalinių ląstelių karcinoma ir plokščiųjų ląstelių karcinoma)
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller kaliuminnehållande saltersättningsmedel bör användas med försiktighet tillsammans med Ifirmacombi (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio kartu su Ifirmacombi reikia vartoti labai atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Behandling med Angiotensin II Receptor Antagonister (AIIRAs) bör inte påbörjas under graviditet.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių antagonistais (AIIRA) negalima.
Swedish: Ifirmacombi har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Ifirmacombi neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Ifirmacombi bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Lithuanian: Ifirmacombi yra nerekomenduojamas nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ifirmacombi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ifirmasta
Swedish: Förpackningar med 14, 28, 30, 56, 56x1, 84, 90 och 98 filmdragerade tabletter i blister finns tillgängligt.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 arba 98 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Swedish: Irbesartan tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister.
Lithuanian: Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.
Swedish: andningspåverkan (inkluderande pneumoni och lungödem)
Lithuanian: Dažnis nežinomas kvėpavimo distresas (įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Ifirmacombi till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Lithuanian: Kadangi vaistiniame preparate yra hidrochlorotiazido, Ifirmacombi vartoti ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), nerekomenduojama.
Swedish: Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar: - kaliumtillägg - saltersättning innehållande kalium - kaliumsparande mediciner eller andra urindrivande läkemedel - vissa laxermedel - läkemedel för behandling av gikt - terapeutiskt vitamin D-tillägg - läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen - läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin) - karbamazepin (ett läkemedel för behandling av epilepsi)
Lithuanian: Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, jeigu vartojate: - kalio turinčių maisto papildų; - druskų papildų, kuriuose yra kalio; - kalį organizme sulaikančių vaistų ar kitokių diuretikų (šlapimą varančių vaistų); - kai kurių vidurių laisvinamųjų vaistų; - vaistų nuo podagros; - gydomojo poveikio vitamino D papildų; - širdies ritmą reguliuojančių vaistų; - vaistų nuo diabeto (geriamųjų ar insulino); - karbamazepino (epilepsijai gydyti vartojamo vaisto).
Swedish: Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)