FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin hyödyt systolisen paineen alentamisesta 139:ään mmHg ja diastolisen vastaavasti 83:een mmHg.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je došlo do smanjenja sistoličkog krvnog tlaka na 139 mmHg i dijastoličkog krvnog tlaka na 83 mmHg.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Finnish: Felodipiini-valmistetta ei pidä ottaa greippimehun kanssa.
Croatian: Felodipin tablete ne smiju se uzimati zajedno sa sokom od grejpa.
Finnish: Erityisesti hoitoa aloitettaessa kehotetaan varovaisuuteen.
Croatian: Poseban oprez potreban je na početku liječenja.
Finnish: Tabletit voi ottaa tyhjään mahaan tai kevyen aterian jälkeen, joka ei sisällä runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja.
Croatian: Ovaj lijek može se uzeti bez hrane ili nakon laganog obroka koji nije bogat masnoćama i ugljikohidratima.
Finnish: Iäkkäät potilaat Lääkäri saattaa aloittaa hoidon pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
Croatian: Liječnik će liječenje započeti najnižom mogućom dozom.
Finnish: Felodipiini sitoutuu noin 99% plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Croatian: Vezanje felodipina za proteine u plazmi je oko 99%.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Croatian: Veličina pakiranja
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita ja ne jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma i on potraje, obavijestite svog liječnika.
Finnish: Antihypertensiiviseen hoitoon felodipiinillä liittyy huomattava vasemman kammion hypertrofian väheneminen.
Croatian: Antihipertenzijsko liječenje felodipinom povezuje se sa znatnom regresijom postojeće hipertrofije lijevog ventrikula.
Finnish: Ei-kliinisissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa todettiin sikiön kehitykseen kohdistuvia vaikutuksia, joiden katsottiin johtuvan felodipiinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima reproduktivne toksičnosti uočene su promjene fetalnog razvoja, za koje se smatra da su povezane sa farmakološkim djelovanjem felodipina.
Finnish: Plendil-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoidossa sekä esimerkiksi rasituksen tai stressin aiheuttaman sydän- ja rintakivun (angina pectoris) hoidossa.
Croatian: Plendil se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i bolova u srcu i prsima koji su uzrokovani primjerice tjelovježbom ili stresom (angina pektoris).
Finnish: Plendil sisältää risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa mahavaivoja ja ripulia.
Croatian: Plendil sadrži ricinusovo ulje koje može uzrokovati nelagodu u želucu i proljev.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaukset.
Croatian: PVC/PVDC blister i aluminijski blister
Finnish: Kun annettiin samanaikaisesti felodipiinia ja erytromysiiniä, felodipiinin Cmax ja AUC suurenivat noin 2,5-kertaisiksi.
Croatian: Istovremena primjena felodipina i eritromicina dovela je do povećanja Cmax i AUC-a felodipina od približno 2,5 puta.
Finnish: Älä käytä Plendiliä - jos olet raskaana.
Croatian: Ako ste trudni, nemojte uzimati Plendil.
Finnish: Perifeerinen edeema Väsymys
Croatian: Periferni edem Umor
Finnish: HOT-tutkimuksessa (Hypertension Optimal Treatment) selvitettiin diastolisen verenpaineen kohdearvojen ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg ja ≤ 80 mmHg ja saavutetun verenpaineen vaikutuksia merkittäviin kardiovaskulaaritapahtumiin (eli akuuttiin sydäninfarktiin, aivohalvaukseen ja kardiovaskulaarikuolemaan), kun peruslääkkeenä oli felodipiini.
Croatian: Hypertension Optimal Treatment) ispitivanju, ispitivan je učinak na velike kardiovaskularne događaje (akutni infarkt miokarda, moždani udar i kardiovaskularna smrt) u odnosu na ciljne vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka < 90 mmHg, < 85 mmHg i < 80 mmHg i postignuti krvni tlak, s felodipnom kao početnom terapijom.
Finnish: Felodipiini metaboloituu laajasti maksassa sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) vaikutuksesta ja kaikki tunnistetut metaboliitit ovat inaktiivisia.
Croatian: Felodipin se opsežno metabolizira u jetri pomoću citokroma P50 3A4 (CYP3A4), a svi identificirani metaboliti su neaktivni.
Finnish: Jos felodipiinia käyttävällä potilaalla on päänsärkyä, pahoinvointia, huimausta tai väsymystä, reaktiokyky saattaa heikentyä.
Croatian: Ako bolesnici koji uzimaju felodipin imaju glavobolju, mučninu, omaglicu ili osjećaju umor, može biti ugrožena njihova sposobnost reagiranja.
Finnish: Felodipiini alentaa sekä systolista että diastolista verenpainetta ja sitä voidaan käyttää isoloidussa systolisessa hypertensiossa.
Croatian: Felodipin snižava i sistolički i dijastolički krvni tlak i može se primjenjivati kod izolirane sistoličke hipertenzije.
Finnish: Siklosporiini: Felodipiini ei vaikuta siklosporiinipitoisuuksiin plasmassa.
Croatian: Ciklosporin: Felodipin ne utječe na plazmatske koncentracije ciklosporina.
Finnish: Tarvittaessa hoitoon voidaan lisätä toinen verenpainelääke.
Croatian: Ukoliko je potrebno može se dodati drugi antihipertenziv.
Finnish: Ei ollut muita prekliinisiä löydöksiä, joita olisi pidetty huolestuttavina, ja lisääntymiseen liittyvien löydösten katsotaan liittyvän felodipiinin farmakologiseen vaikutukseen, kun sitä annetaan verenpaineeltaan normaaleille eläimille.
Croatian: Ne postoje drugi neklinički rezultati koji se smatraju relevantnima, a smatra se da su rezultati reproduktivnih ispitivanja povezani s farmakološkim djelovanjem felodipina kad se primjenjuje na normotenzivnim životinjama.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäillä potilailla on hoidon aloitusta harkittava pienimmällä mahdollisella annoksella.
Croatian: Treba razmotriti početno liječenje s najnižom mogućom dozom.
Finnish: Farmakokineettisessä kerta-annostutkimuksessa (felodipiini 5 mg:n depotvalmiste), johon osallistui rajoitettu määrä 6−16 -vuotiaita lapsia (n=12) ei havaittu ilmeistä yhteyttä iän ja felodipiinin AUC:n, Cmax:n tai puoliintumisajan välillä.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju jednokratne doze (felodipin s produljenim oslobađanjem 5 mg) s ograničenim brojem djece u dobi od 6 do 16 godina (n=12) nije uočena očita povezanost između dobi i
Finnish: Koska felodipiini vaikuttaa selektiivisesti arteriolien sileään lihaksistoon, sillä ei terapeuttisina annoksina ole suoraa vaikutusta sydämen supistumisvireyteen tai johtumiseen.
Croatian: Zbog vrlo selektivnog učinka na glatke mišiće u arteriolama, felodipin u terapijskim dozama nema izravan učinak na srčanu kontraktilnost ili provodljivost.
Finnish: Felodipiini ei vaikuta virtsan albumiinieritykseen.
Croatian: Felodipin ne utječe na izlučivanje albumina mokraćom.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, esim. β-adrenergisen reseptorin salpaajien, ACE:n estäjän tai diureetin kanssa, verenpainetta laskevan tehon lisäämiseksi.
Croatian: Može se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, npr. β-adrenergičkim blokatorima, diureticima ili ACE inhibitorima, sa svrhom postizanja većeg antihipertenzijskog učinka.
Finnish: Jos saat näitä oireita, hakeudu välittömästi hoitoon.
Croatian: Ako osjetite ove simptome, odmah potražite pomoć liječnika.
Finnish: Rotilla tehdyssä ei-kliinisessä lisääntymistutkimuksessa (ks. kohta 5.3) todettiin, että lähellä terapeuttisia annoksia olevilla annoksilla oli vaikutuksia sikiön kehitykseen, mutta ei hedelmällisyyteen.
Croatian: U nekliničkom ispitivanju reproduktivne toksičnosti na štakorima (vidjeti dio 5.3) primijećeni su učinci na razvoj fetusa, ali nije zabilježen učinak na plodnost pri dozama približno jednakim terapijskoj dozi.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Hypromelloosi 50 mPa s Hypromelloosi 10000 mPa s Laktoosi vedetön Mikrokiteinen selluloosa Polyoksyyli-40-hydrattu risiiniöljy Propyyligallaatti
Croatian: Jezgra hidroksipropilceluloza hipromeloza 50 mPa s hipromeloza 10000 mPa s laktoza, bezvodna celuloza, mikrokristalična polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje propilgalat natrijev aluminijev silikat natrijev stearilfumarat
Finnish: Pitkäaikaishoitoon ei liity kumuloitumisriskiä.
Croatian: Tijekom dugotrajnog liječenja ne postoji opasnost od akumulacije.
Finnish: Felodipiinilla on natriureettinen ja diureettinen vaikutus johtuen vähentyneestä suodattuneen natriumin takaisinimeytymisestä tubuluksissa.
Croatian: Felodipin ima natriuretski i diuretski učinak zahvaljujući tubularnoj reapsorpciji filtriranog natrija.
Finnish: Simetidiini suurensi felodipiinin Cmax- ja AUC-arvoja noin 55 %.
Croatian: Istodobna primjena cimetidina povećala je Cmax i AUC felodipina za približno 55%.
Finnish: Hyperplasia voidaan välttää tai sitä voidaan vähentää huolellisella hammashygienialla.
Croatian: Oticanje se može izbjeći ili ukloniti pažljivom dentalnom higijenom.
Finnish: Muita haittavaikutuksia saattaa ilmetä.
Croatian: Mogu se javiti i druge nuspojave.
Finnish: Jos huomaat jonkin haitallisen tai epätavallisen reaktion Plendil-valmisteen käytön aikana, käänny heti lääkärin puoleen.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Plendila imate bilo kakve nelagodne ili neobične reakcije, odmah provjerite sa svojim liječnikom.
Finnish: Felodipiinia voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä β-adrenergisen reseptorin salpaajien kanssa potilaille, joilla on stabiili angina pectoris.
Croatian: Felodipin se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s βadrenergičkim blokatorima u bolesnika sa stabilnom anginom pektoris.
Finnish: Sydänvaikutukset
Croatian: Srčani poremećaji
Finnish: Pitoisuudet plasmassa ovat suoraan verrannollisia annokseen 2,5−10 mg:n terapeuttisella annosvälillä.
Croatian: Koncentracije u plazmi izravno su proporcionalne dozi unutar terapijskog raspona od 2,5 mg do 10 mg.
Finnish: Felodipiinia käytettiin joko yksinään tai yhdessä beeta-salpaajan ja/tai ACE:n estäjän ja/tai diureetin kanssa.
Croatian: Felodipin je primjenjivan kao monoterapija ili u kombinaciji s betablokatorom i/ili ACE inhibitorom i/ili diuretikom.
Finnish: Jos sinulla on maksavaivoja Felodipiinin pitoisuus veressä saattaa suurentua.
Croatian: Razina felodipina u Vašoj krvi može biti povišena.
Finnish: Felodipiini voi aiheuttaa ihon tai kasvojen punoitusta, päänsärkyä, sydämentykytystä, huimausta ja väsymystä.
Croatian: Felodipin može prouzročiti crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, glavobolju, palpitacije, omaglicu i umor.
Finnish: Jos otat enemmän Plendil-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Plendil-depottabletteja kuin on määrätty, verenpaineesi saattaa laskea hyvin matalaksi ja sinulla saattaa ilmetä sydämentykytystä, sydämen syke saattaa kohota tai harvoissa tapauksissa hidastua.
Croatian: Ako uzmete veću dozu Plendila od preporučene, možete imati vrlo nizak krvni tlak, a ponekad i lupanje srca, visoku ili u rijetkim slučajevima nisku srčanu frekvenciju.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10 mg felodipiinia.
Croatian: Jedna tableta sadrži 10 mg felodipina.
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos on 5 mg kerran vuorokaudessa.
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 5 mg jednom dnevno.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg felodipiinia.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg felodipina.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28, 30, 90, 98 ja 100 tablettia.
Croatian: Pakiranja od 14, 20, 28, 30, 90, 98 i 100 tableta
Finnish: Iäkkäillä potilailla voidaan harkita hoidon aloitusta 2,5 mg:n vuorokausiannoksella.
Croatian: U starijih bolesnika treba razmotriti početnu dozu od 2,5 mg jednom dnevno.
Finnish: Felodipiinin ensisijainen hemodynaaminen vaikutus perustuu ääreisvastuksen vähenemiseen, mistä seuraa verenpaineen lasku.
Croatian: Primarni hemodinamički učinak felodipina je smanjenje ukupnog perifernog vaskularnog otpora koje dovodi do snižavanja krvnog tlaka.
Finnish: 1x28 tabletin läpipainolevyä 2x14 tabletin läpipainolevyä 4x7 tabletin läpipainolevyä
Croatian: 1 blister s 28 tableta 2 blistera s po 14 tableta 4 blistera s po 7 tableta
Finnish: Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg tai 10 mg felodipiinia.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg 5 mg ili 10 mg felodipina.
Finnish: Lisäksi lapsuudenaikaisen verenpainetta alentavan hoidon pitkäaikaisvaikutusta aikuisiän sydän- ja verisuoniperäisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen ei ole osoitettu.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost antihipertenzijskog liječenja kao terapije u djetinjstvu s ciljem smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta u odrasloj dobi nije ustanovljena.
Finnish: Tavallinen annos pitkäaikaishoidossa on 5−10 mg kerran vuorokaudessa.
Croatian: Uobičajena doza kod dugotrajnog liječenja ove bolesti je 5-10 mg jednom dnevno.
Finnish: Felodipiini metaboloituu maksan kautta, joten suuremmat terapeuttiset pitoisuudet ja vasteet ovat odotettavissa potilailla, joilla on selvästi heikentynyt maksan toiminta (ks. kohta 4.2).
Croatian: Stoga se mogu očekivati veće terapijske koncentracije i jači terapijski odgovor u bolesnika s vidljivim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Felodipiinia on todettu ihmisen rintamaidossa, eikä sen käyttöä rintaruokinnan aikana suositella, koska ei ole riittävästi tietoja sen mahdollisista vaikutuksista imeväiseen.
Croatian: Dokazana je prisutnost felodipina u majčinom mlijeku te se zbog nedostatnih podataka o potencijalnom učinku na dojenče ne preporučuje liječenje felodipinom tijekom dojenja.
Finnish: Jos sinulla on päänsärkyä, pahoinvointia, huimausta tai väsymystä, reaktiokykysi saattaa heikentyä.
Croatian: Ako imate glavobolju, mučninu, omaglicu ili osjećaj umora, može biti ugrožena
Finnish: Jos ilmenee tehon puutetta, joka johtuu vähentyneestä felodipiinialtistuksesta, kun felodipiinia annetaan yhdessä voimakkaiden CYP3A4:n indusorien kanssa, on harkittava felodipiinin annoksen muuttamista ja/tai CYP3A4:n indusorin käytön lopettamista.
Croatian: U slučaju nedostatne djelotvornosti uslijed smanjenog izlaganja felodipinu kada ga se kombinira sa snažnim induktorima izoenzima CYP3A4, treba razmotriti prilagodbu doze felodipina i/ili ukidanje induktora izoenzima CYP3A4.
Finnish: Yhteiskäyttöä voimakkaiden CYP3A4:n indusorien kanssa on vältettävä.
Croatian: Kombinaciju felodipina sa snažnim induktorima izoenzima CYP3A4 treba izbjegavati.
Finnish: Merkittävää kumuloitumista pitkäaikaishoidossa ei tapahdu.
Croatian: Tijekom dugotrajnog liječenja ne dolazi do značajnije akumulacije.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2,5 mg felodipiinia.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg felodipina.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA <Vapautettu pistekirjoituksesta> [täytetään kansallisesti]
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma> [Ispunjava država članica]
Finnish: Yleinen:
Croatian: Primjeri:
Finnish: Katso tarkemmat tiedot pakkausselosteesta.
Croatian: Više informacija potražite u Uputi o lijeku.
Finnish: Hyvin yleiset (voivat ilmaantua yli 1 potilaalla kymmenestä): - turvotus nilkoissa.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: javljaju se u više od 1 na 10 osoba
Finnish: Punastuminen Hypotensio Pyörtyminen
Croatian: Crvenilo uz osjećaj vrućine
Finnish: Lievää ikenien turpoamista on raportoitu potilailla, joilla on tulehdus suussa (ientulehdus/parodontiitti).
Croatian: Blago oticanje desni zabilježeno je u bolesnika s upalom usne šupljine (gingivitis/periodontitis).
Finnish: Felodipiinin käytöstä kliinisissä tutkimuksissa hypertensiivisillä lapsipotilailla on olemassa vähän tietoa.
Croatian: Kliničko iskustvo s primjenom felodipina u hipertenzijskih pedijatrijskih bolesnika je ograničeno.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä seerumin takrolimuusipitoisuutta on seurattava ja takrolimuusiannosta muutettava tarvittaessa.
Croatian: Kada se primjenjuju istovremeno, valja pratiti serumske koncentracije takrolimusa te prema potrebi prilagoditi dozu takrolimusa.
Finnish: Jos ilmenee kliinisesti merkityksellisiä haittavaikutuksia, jotka johtuvat lisääntyneestä felodipiinialtistuksesta, kun felodipiinia annetaan yhdessä voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa, on harkittava felodipiinin annoksen muuttamista ja/tai CYP3A4:n estäjän käytön lopettamista.
Croatian: U slučaju klinički značajnih nuspojava uslijed povećanog izlaganja felodipinu kada ga se kombinira sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4, treba razmotriti prilagodbu doze felodipina i/ili ukidanje inhibitora izoenzima CYP3A4.
Finnish: Karnaubavaha
Croatian: • karbamazepin
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Finnish: Siklosporiinia saavilla munuaisensiirtopotilailla felodipiini alentaa verenpainetta ja parantaa sekä glomerulaarista suodatusnopeutta että munuaisen verenkiertoa.
Croatian: U primatelja bubrežnog transplantata liječenih ciklosporinom felodipin snižava krvni tlak i poboljšava renalni protok krvi i brzinu glomerularne filtracije.
Finnish: Kaneilla suoritetuissa lisääntymistutkimuksissa todettiin annoksesta riippuvaa palautuvaa nisien suurentumista emolla ja annoksesta riippuvaa varpaiden epämuodostumista sikiöllä.
Croatian: Ispitivanja reproduktivnosti u kunića pokazala su reverzibilno povećanje mliječnih žlijezda u životinja roditelja povezano s dozom i anomalije prstiju ploda povezane s dozom.
Finnish: Depot-muodon ansiosta imeytymisvaihe pitkittyy, mistä seuraa tasainen terapeuttinen felodipiinipitoisuus plasmassa 24 tunnin ajan.
Croatian: To rezultira ravnomjernim koncentracijama felodipina u plazmi unutar terapijskog raspona za 24 sata.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Plendilin säilyttäminen
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Plendil
Finnish: Lievää ienhyperplasiaa on raportoitu potilailla, joilla on vaikea ientulehdus/periodontiitti.
Croatian: Blaga hiperplazija gingive prijavljena je u bolesnika s izraženim gingivitisom/periodontitisom.
Finnish: Kerran päivässä annettua 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) ja 10 mg (n=31) felodipiinia verrattiin lumelääkkeeseen (n=35) satunnaistetussa, 3 viikkoa kestäneessä rinnakkaisryhmillä tehdyssä kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 6-16 -vuotiaita primaaria hypertensiota sairastavia lapsia.
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, trotjedno ispitivanje s paralelnim skupinama provedeno na djeci s primarnom hipertenzijom u dobi od 6 do 16 godina uspoređivalo je antihipertenzijske učinke felodipina primijenjenog jednom dnevno u dozama od 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) i 10 mg (n=31) u usporedbi s placebom (n=35).
Finnish: Annos voidaan tarvittaessa pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa tai suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa potilaan vasteesta riippuen.
Croatian: Ovisno o odgovoru bolesnika, doza se prema potrebi može smanjiti na 2,5 mg ili povećati na 10 mg dnevno.
Finnish: Felodipiinin aiheuttama systeemisen verenpaineen lasku vähentää vasemman kammion jälkikuormitusta ja sydänlihaksen hapentarvetta.
Croatian: Sniženje sistemskog krvnog tlaka uzrokovano felodipinom za posljedicu ima smanjeno tlačno opterećenje lijevog ventrikula i smanjenu potrebu miokarda za kisikom.
Finnish: Punaruskea rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172) Hypromelloosi 6 mPa·s Makrogoli 6000
Croatian: željezov oksid, žuti (E 172) hipromeloza 6 mPa s makrogol 6000 titanijev dioksid (E 171)
Finnish: Jos sinua pyörryttää, heikottaa tai huimaa, ota heti yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako osjetite simptome kao što su osjećaj nesvjestice, ošamućenost ili omaglica, odmah obavijestite svog liječnika.
Finnish: Felodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa olla kohonnut potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ja pienempi annos voi olla riittävä (ks. kohta 4.4).
Croatian: Oštećenje jetre Bolesnici s oštećenjem jetre mogu imati povišene plazmatske koncentracije felodipina i mogu reagirati na niže doze (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Terapeuttisia annoksia käytettäessä felodipiini ei vaikuta sydämen supistumiskykyyn, eteiskammiojohtumiseen eikä refraktaariaikaan.
Croatian: Učinci na srce Felodipin u terapijskim dozama nema učinka na srčanu kontraktilnost, atrioventrikularnu provodljivost ili refraktornost.
Finnish: Felodipiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Felodipin ima slab ili umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: [täytetään kansallisesti] [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Croatian: [Ispunjava država članica] [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Finnish: Apinoilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa havaittiin varpaiden kärkiluiden virheasentoja.
Croatian: U reproduktivnom ispitivanju na majmunima, uočen je abnormalan položaj distalne falange/falangi.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28, 30, 98 ja 100 tablettia.
Croatian: Pakiranja od 20, 28, 30, 98 i 100 tableta
Finnish: Felodipiinilla on lievä natriureettinen/diureettinen vaikutus eikä se aiheuta nesteretentiota.
Croatian: Felodipin ima blago natriuretsko/diuretsko djelovanje te stoga ne dolazi do zadržavanja tekućine.
Finnish: Felodipiini parantaa rasituksensietokykyä ja vähentää angina pectoris -kohtauksia potilailla, joilla on rasituksen aiheuttama stabiili angina pectoris.
Croatian: Felodipin poboljšava toleranciju na napor i smanjuje broj napada angine u bolesnika sa stabilnom,
Finnish: Natriumalumiinisilikaatti Natriumstearyylifumaraatti
Croatian: leukocitoklastični vaskulitis
Finnish: Jos nämä toimenpiteet eivät riitä, plasmavolyymia on lisättävä esim. glukoosi-, fysiologisella keittosuola- tai dekstraani-infuusiolla.
Croatian: primjerice glukoze, fiziološke otopine ili dekstrana.
Finnish: 3x10 tabletin läpipainolevyä 1x30 tabletin purkki
Croatian: 3 blistera s po 10 tableta 1 boca od 30 tableta
Finnish: 20 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
Croatian: 20 tableta 28 tableta 30 tableta 98 tableta 100 tableta
Finnish: 1x14 tabletin läpipainolevy
Croatian: 1 blister s 14 tableta
Finnish: Yhteiskäyttöä voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa on vältettävä.
Croatian: Kombinaciju felodipina sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4 treba izbjegavati.
Finnish: [Plendil 5 mg ja 10 mg] Karnaubavaha
Croatian: [Plendil 5 mg i 10 mg] karnauba vosak željezov oksid, crvenkastosmeđi (E 172)
Finnish: 14 tablettia 20 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
Croatian: 14 tableta 20 tableta 28 tableta 30 tableta 90 tableta 98 tableta 100 tableta
Finnish: Plendil 2,5 mg depottabletit ovat keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisija 8,5 mm, toisella puolella merkintä A/FL ja toisella 2.5.
Croatian: Plendil 2,5 mg tableta s produljenim oslobađanjem je žuta, okrugla, bikonveksna tableta promjera 8,5 mm s utisnutom oznakom A/FL s jedne te oznakom 2,5 s druge strane.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.
Finnish: 14 tablettia 20 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
Croatian: 14 tableta 20 tableta 28 tableta 30 tableta 98 tableta 100 tableta
Finnish: Yksi tabletti sisältää 28 mg laktoosia ja 2,5 mg polyoksyyli-40-hydrattua risiiniöljyä.
Croatian: Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 2,5 mg polioksil 40 hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 tabletti sisältää 2,5 mg (tai 5 mg tai 10 mg) felodipiinia.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg (ili 5 mg, ili 10 mg) felodipina
Finnish: Plendil 10 mg depottabletit ovat punaruskeita, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisija 9 mm, toisella puolella merkintä A/FE ja toisella 10.
Croatian: Plendil 10 mg tableta s produljenim oslobađanjem je crvenkastosmeđa, okrugla, bikonveksna tableta promjera 9 mm s utisnutom oznakom A/FE s jedne i oznakom 10 s druge strane.
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen
Croatian: Rijetko Vrlo rijetko
Finnish: 4x7 tabletin läpipainolevyä
Croatian: 4 blistera s po 7 tableta
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Plendil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2,5 mg depottabletti Plendil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 5 mg depottabletti Plendil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg depottabletti
Croatian: Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem