FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Remeron 15, 30 και 45 mg περιέχονται σε κυψελωτή πλακέτα φτιαγµένη από αδιαφανές πολυβινυλοχλωρίδιο και φύλλο αλουµινίου που φέρει θερµοµονωτική επίστρωση στην πλευρά επαφής µε τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Estonian: Remeron 15, 30 ja 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pakitud blisterpakenditesse, mis on valmistatud läbipaistmatust polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumfooliumist, mis sisaldavad kuumusega sulguvat katet kontakti pool tablettidega.
Greek: Σπάνιες (≥1/10.000 έως
Estonian: Harva (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000)
Greek: • εάν ξεχάσατε την βραδινή δόση σας, µην την πάρετε µαζί µε την επόµενη πρωινή δόση.
Estonian: • kui unustasite võtta oma õhtuse annuse, ärge võtke seda koos järgmise hommikuse annusega,
Greek: Υπονατριαιµία, πιθανότατα εξαιτίας της µη φυσιολογικής έκκρισης της αντι-διουρητικής ορµόνης (SIADH), έχει αναφερθεί πολύ σπάνια µε τη χρήση της µιρταζαπίνης.
Estonian: Mirtasapiini kasutamisel on väga harva teatatud hüponatreemiast, mis on tõenäoliselt tingitud antidiureetilise hormooni liignõristusest (SIADH).
Greek: Η υψηλότερη δόση πρέπει να λαµβάνεται πριν πέσετε για ύπνο.
Estonian: Suurem annus tuleks võtta enne magamaminekut.
Greek: Οι ακόλουθες συσκευασίες είναι διαθέσιµες για τα διασπειρόµενα στο στόµα δισκία Remeron 15, 30 και 45 mg: 6, 18, 30, 48, 90, 96 και 180 διασπειρόµενα στο στόµα δισκία (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Estonian: Saadaval on järgmised Remeron 15, 30 ja 45 mg suus dispergeeruvate tablettide pakendite suurused: 6, 18, 30, 48, 90 ja 96 ja 180 suus dispergeeruvat tabletti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Remeron Το πόσιµο διάλυµα Remeron περιέχει maltitol liquid.
Estonian: Oluline teave mõningate Remeroni koostisainete suhtes Remeron suukaudne lahus sisaldab vedelat maltitooli.
Greek: Προτού χρησιµοποιήσετε οποιοδήποτε φάρµακο συµβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Estonian: Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Τέλος, η αλληλεπίδραση µιρταζαπίνης - κιµετιδίνης πρέπει να συµπεριληφθεί στο τµήµα 4.5 Φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Estonian: Punkti 4.5 Farmakodünaamilised koostoimed tuleks lisada uuring tsimetidiiniga koostoime kohta.
Greek: − Μελέτες αλληλεπιδράσεων, δεν έδειξαν καµία σχετική φαρµακοκινητική αλληλεπίδραση στη ταυτόχρονη χορήγηση µιρταζαπίνης µε παροξετίνη, αµιτριπτυλίνη, ρισπεριδόνη ή λίθιο.
Estonian: - Koostoimeuuringud ei viidanud olulisele farmakokineetilisele toimele mirtasapiini manustamisel koos paroksetiini, amitriptülliini, risperidooni või liitiumiga.
Greek: Το Remeron χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της καταθλιπτικής διάθεσης.
Estonian: Remeroni kasutatakse depressiooni raviks.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Remeron σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας.
Estonian: Võtke Remeroni alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Greek: Κάθε Remeron 30 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 217 mg lactose (σαν monohydrate).
Estonian: Iga Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 217 mg laktoosi (monohüdraadina).
Greek: • προβλήµατα ύπνου
Estonian: • uneprobleemid
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης κατά Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζηςγαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρµακο.
Estonian: Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega, nagu galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi antud ravimit kasutada.
Greek: Ο πυρήνας των δισκίων Remeron 15 mg περιέχει επί πλέον yellow iron oxide (E172).
Estonian: Remeroni 15 mg õhukese polümeerkattega tablettide südamik sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172).
Greek: - Χορήγηση δόσης µιρταζαπίνης 30 mg µία φορά την ηµέρα προκάλεσε µικρή αλλά στατιστικά σηµαντική αύξηση του διεθνούς προτυπωµένου πηλίκου (INR) σε ασθενείς που έκαναν χρήση βαρφαρίνης.
Estonian: - Mirtasapiin annuses 30 mg üks kord ööpäevas põhjustas väikese, kuid statistiliselt olulise rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) suurenemise varfariiniga ravitud patsientidel.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η µιρταζαπίνη.
Estonian: • Toimeaine on mirtasapiin.
Greek: Το ακροφύσιο τότε µπορεί να αποµακρυνθεί και η αντλία είναι έτοιµη για την επόµενη δόση.
Estonian: Seejärel võib tila vabaks lasta, ning pump on valmis järgmiseks annuseks.
Greek: Τα συµπτώµατα του σεροτονινεργικού συνδρόµου µπορεί να είναι υπερθερµία, µυϊκή ακαµψία, µυοκλονικοί σπασµοί, αυτόνοµη αστάθεια µε πιθανές ξαφνικές διακυµάνσεις των ζωτικών λειτουργιών, αλλαγή της νοητικής λειτουργίας που περιλαµβάνει σύγχυση, ευερεθιστότητα και µε µεγάλη διέγερση που εξελίσσεται σε ντελίριο και κώµα.
Estonian: Serotoniinisündroomi sümptomiteks võivad olla hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus koos võimaliku eluliste näitajate kiire kõikumisega, vaimse seisundi muutused, sealhulgas segasus, ärritatavus, äärmuslik agiteeritus, mis võivad progresseeruda deliiriumi ja koomani.
Greek: εικόνα 2
Estonian: Joonis 2.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate seda ravimit.
Greek: Τέλος, η διαδικασία παραποµπής για την ΠΧΠ αναθεωρήθηκε τον Οκτώβριο του 2005 σύµφωνα µε την κατευθυντήρια γραµµή της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την ΠΧΠ.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtted, mille kohta esildis tehti, vaadati läbi lähtuvalt Euroopa Komisjoni 2005. aasta juhendist ravimi omaduste kokkuvõtete kohta.
Greek: 1 φιάλη περιέχει 66 ml
Estonian: 1 pudelis on 66 ml suukaudset lahust
Greek: → Σταµατήστε να παίρνετε το Remeron και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας για αιµατολογικό έλεγχο.
Estonian: → Lõpetage Remeroni võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga vereproovi tegemiseks.
Greek: Η αντλία µέτρησης είναι συσκευασµένη σε σφραγισµένη πλαστική θήκη.
Estonian: Kaasasolev annustamispump on pakendatud kinnipitseeritud plastikkotti.
Greek: Περιεκτικότητα (συγκέντρωση)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisu (kontsentratsioon)
Greek: Σε ηλικιωµένους ασθενείς αύξηση της δόσης πρέπει να γίνεται κάτω από στενή παρακολούθηση ώστε να επιτευχθεί ικανοποιητική απόκριση στη θεραπεία µε ασφαλή τρόπο.
Estonian: Rahuldava ja ohutu ravivastuse tagamiseks tuleb vanuritel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all.
Greek: Σε αυτό δεν περιλαµβάνονται ανεπάρκειες στον µεταβολισµό των αµινοξέων (φαινυλαλανίνη) λόγω κληρονοµικότητας, όπως η φαινυλκετονουρία.
Estonian: Vastunäidustused ei hõlma pärilikke aminohapete (fenüülalaniini) ainevahetuse häireid nagu fenüülketonuuria.
Greek: Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών Το Remeron δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών.
Estonian: Remeroni ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.
Greek: • Αυτοκτονικός ιδεασµός6
Estonian: Suitsiidimõtted6 Suitsidaalne käitumine6
Greek: Ουγγαρία N.V.
Estonian: Tšehhi Vabariik N.V.
Greek: Αν µείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια θεραπείας µε Remeron ή αν πρόκειται να µείνετε έγκυος, συµβουλευτείτε τον γιατρό σας για το εάν θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία µε το Remeron.
Estonian: Kui te tarvitate Remeroni ja jääte rasedaks või plaanite rasedust, küsige nõu arstilt, kas võite Remeroni tarvitamist jätkata.
Greek: Περιορισµένα δεδοµένα για τη χρήση της µιρταζαπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν αυξηµένο κίνδυνο συγγενών ανωµαλιών.
Estonian: Piiratud andmed mirtasapiini kasutamise kohta rasedatel naistel ei näita kaasasündinud väärarengute suurenenud riski.
Greek: Στην περίοδο µετά την κυκλοφορία του Remeron πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ακοκκιοκυτταραιµίας, οι περισσότερες αναστρέψιµες αλλά και µερικές θανατηφόρες.
Estonian: Turustamisjärgselt on Remeroni puhul teatatud väga harvadest agranulotsütoosi juhtudest, enamus neist on olnud pöörduvad, kuid mõned juhud on lõppenud fataalselt.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει maltitol liquid.
Estonian: See ravim sisaldab vedelat maltitooli.
Greek: • Περιφερικό οίδηµα1
Estonian: Perifeersed tursed1
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερµοκρασία άνω των 25 oC
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: L-methionine, sodium benzoate (Ε211), saccharin sodium (Ε954), citric acid monohydrate (Ε330), glycerol (Ε422), maltitol liquid (Ε965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (περιέχει αιθανόλη) και purified water.
Estonian: • Abiained on: L-metioniin, naatriumbensoaat (E211), sahhariinnaatrium(E954), sidrunhappe monohüdraat (E330), glütserool (E422), vedel maltitool (E965), apelsini-mandariini maitseaine nr PHL-132597 (sisaldab etabooli) ja puhastatud vesi.
Greek: Στην ασφαλισµένη θέση, το ακροφύσιο δεν µπορεί να πιεστεί προς τα κάτω και δεν µπορεί να απελευθερώσει καθόλου πόσιµο διάλυµα.
Estonian: Lukustatud asendis ei saa tila alla vajutada ning suukaudset lahust ei saa väljutada.
Greek: • φάρµακα για την πρόληψη θροµβώσεων όπως η warfarin.
Estonian: • vere hüübimist vältivate ravimitega, nagu varfariin.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο 250 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerkattega tablett 250 õhukese polümeerkattega tabletti
Greek: Η φιάλη µε το πόσιµο διάλυµα Remeron κλείνει µε βιδωτό καπάκι που είναι δύσκολο να το χειριστούν τα παιδιά και σφραγίδα ασφαλείας που σπάζει όταν το καπάκι ξεβιδώνεται.
Estonian: Pudel suukaudse lahusega on suletud lastekindla keeratava korgi ja tihendiga, mis murdub, kui kork pealt ära keeratakse.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ REMERON
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE REMERONI KASUTAMIST
Greek: Το δισκίο µπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα τµήµατα.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Greek: Οι φιάλες περιέχουν 250 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Estonian: Pudelid sisaldavad 250 õhukese polümeerkattega tabletti.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν αυθόρµητα, για τις οποίες δεν υπάρχει αντίστοιχη αναφορά ότι παρατηρήθηκαν στις ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο κλινικές µελέτες µε τη µιρταζαπίνη, κατηγοριοποιήθηκαν ως ‘µη γνωστές'.
Estonian: Spontaansetest teadetest pärit kõrvaltoimete sagedus, mille puhul mirtasapiini randomiseeritud platseebokontrollitud uuringutes juhtusid ei esinenud, on klassifitseeritud kui "ei ole teada".
Greek: Εάν εµφανίσατε επιληπτικές κρίσεις ή εάν οι επιληπτικές κρίσεις σας γίνονται πιο συχνές, σταµατήστε να παίρνετε το Remeron και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας - ασθένεια του ήπατος, συµπεριλαµβανοµένου του ίκτερου.
Estonian: Kui teil tekivad krambid või need muutuvad sagedasemaks, lõpetage Remeroni võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole; - maksahaigus, sealhulgas ikterus.
Greek: Καταπιείτε χωρίς να µασήσετε την δόση του Remeron που σας έχει συνταγογραφηθεί, µε λίγο νερό ή χυµό.
Estonian: Neelake ettenähtud Remeroni annus alla närimata koos vähese vee või mahlaga.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί µε τα εθνικά στοιχεία]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Greek: Στα τµήµατα 4.3 (Αντενδείξεις) και 4.5 (Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης) της ΠΧΠ, η αλληλεπίδραση µε αναστολείς µονοξειδάσης αποτελεί µια απόλυτη αντένδειξη σύµφωνα µε την ΠΧΠ για τους αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) και για τους αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRI).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 4.3 (Vastunäidustused) ja 4.5 (Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed) puudutab koostoime MAO-inhibiitoritega absoluutset vastunäidustust kooskõlas SSTI-de ja SNTI-de ravimi omaduste kokkuvõtetele.
Greek: Ως εκ τούτου, η αντλία πρέπει να προετοιµαστεί (πρωτίστως) πιέζοντας πλήρως το ακροφύσιο κάτω 3 φορές: το πόσιµο διάλυµα που θα βγει έξω από το ακροφύσιο πρέπει να πεταχτεί.
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades selleks tila 3 korda täiesti alla.
Greek: Κρατείστε ένα ποτήρι ένα φλιτζάνι που περιέχει λίγο νερό κάτω από το ακροφύσιο (βλέπε εικόνα).
Estonian: • Hoidke tila all klaasi või tassi (vt pilt).
Greek: • αίσθηµα υπερθυµίας ή συναισθηµατικό "ανέβασµα" (µανία).
Estonian: • eleviloleku või emotsionaalselt kõrgendatud tunne (maania)
Greek: • Εφιάλτες2
Estonian: Paresteesia2
Greek: Η σταθεροποιηµένη κατάσταση επιτυγχάνεται µετά από 3-4 ηµέρες θεραπείας, µετά από τις οποίες δεν παρατηρείται περαιτέρω συσσώρευση.
Estonian: Tasakaalustaadium saabub 3...4 päeva jooksul, mille järel kumulatsiooni enam ei toimu.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις το Remeron χορηγούµενο µόνο του ή ο συνδυασµός του Remeron µε αυτά τα φάρµακα µπορεί να οδηγήσει στο αποκαλούµενο σεροτονινεργικό σύνδροµο.
Estonian: Väga harvadeljuhtudel võib Remeron üksi või Remeroni kombinatsioon koos nende ravimitega põhjustada nn serotoniinisündroomi.
Greek: Οµάδα 2 Άτοµα µε ήπια νεφρική ανεπάρκεια µε ρυθµό διήθησης από το σπείραµα µεταξύ 40-79 ml/min/1,73 m2
Estonian: 1. rühm: terved uuringualused glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 80 ml/min/1,73 m2 2. rühm: kerge neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 40-79 ml/min/1,73 m2 3. rühm: mõõdukas neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10-39 ml/min/1,73 m2 4. rühm: raske neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10 ml/min/1,73 m2 Igas rühmas oli 10 uuringualust.
Greek: Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι ) 15mg/ml πόσιµο διάλυµα
Estonian: Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg/ml suukaudne lahus
Greek: Εµφάνιση του Remeron και περιεχόµενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Remeron välja näeb ja pakendi sisu
Greek: − Η µιρταζαπίνη µπορεί να αυξήσει το κατευναστικό αποτέλεσµα του οινοπνεύµατος στο κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Estonian: - Mirtasapiin võib suurendada alkoholi kesknärvisüsteemi pidurdavat toimet.
Greek: − επιληψία και οργανικό εγκεφαλικό σύνδροµο: Μολονότι η κλινική εµπειρία δείχνει ότι οι επιληπτικές κρίσεις είναι σπάνιες κατά την αγωγή µε µιρταζαπίνη, όπως και µε άλλα αντικαταθλιπτικά, το Remeron θα πρέπει να ξεκινά προσεκτικά σε ασθενείς µε ιστορικό κρίσεων.
Estonian: Kuigi kliiniline kogemus näitab, et nii ravi ajal mirtasapiiniga kui ka teiste antidepressantidega esinevad epileptilised krambid harva, tuleb nende patsientide ravi Remeroniga alustada ettevaatlikult, kellel on anamneesis krambid.
Greek: Είναι προτιµότερο να λαµβάνεται ως εφάπαξ δόση πριν τη νυχτερινή κατάκλιση.
Estonian: Soovitatavalt tuleb ravimit manustada ühekordse õhtuse annusena enne magamaminekut.
Greek: Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστες στους 10
Estonian: esineb enam kui 1 kasutajal 10-st
Greek: Η συσκευασία περιέχει µία καφέ (τύπου ΙΙΙ) γυάλινη φιάλη µε 66 ml πόσιµου διαλύµατος Remeron και µία αντλία µέτρησης.
Estonian: Karbis on üks pruunist (tüüp III) klaasist pudel 66 ml Remeron'i suukaudse lahusega ja üks annustamispump.
Greek: Πρέπει να την προετοιµάσετε πριν πάρετε την πρώτη σας δόση.
Estonian: Pump on vaja eeltäita enne esimest annust.
Greek: 6 διασπειρόµενα στο στόµα δισκία 18 διασπειρόµενα στο στόµα δισκία 30 διασπειρόµενα στο στόµα δισκία 48 διασπειρόµενα στο στόµα δισκία 96 διασπειρόµενα στο στόµα δισκία
Estonian: 6 suus dispergeeruvat tabletti 18 suus dispergeeruvat tabletti 30 suus dispergeeruvat tabletti 48 suus dispergeeruvat tabletti 96 suus dispergeeruvat tabletti
Greek: Μη γνωστές:
Estonian: • Teadmata:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική συσκευασία και επισήµανση, 15 mg/ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend ja etikett, 15 mg/ml
Greek: Κάθε Remeron 15 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 109 mg lactose (σαν monohydrate).
Estonian: Iga Remeroni 15 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 109 mg laktoosi (monohüdraadina).
Greek: • ασυνήθιστο αίσθηµα στο δέρµα π.χ. κάψιµο, τσίµπηµα, φαγούρα ή ασθενή πόνο (παραισθησία)
Estonian: • ebanormaalsed aistingud nahal, nt põletus-, torkimis-, kihelemis- või kipitustunne (paresteesia)
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Estonian: Lisainformatsiooni vaata infolehest.
Greek: Οι ακόλουθες συσκευασίες είναι διαθέσιµες για κάθε περιεκτικότητα: 6 (1x 6), 18 (3x 6), 30 (5x 6), 48 (8x 6), 96 (16x 6) και 180 (10 x 18 (3 x 6)) διασπειρόµενα στο στόµα δισκία.
Estonian: Iga tugevusega suus dispergeeruvaid tablette väljastatakse järgmise suurusega pakendites: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) ja 96 (16x6) ja 180 (10x18 (3x6)).
Greek: • ανάγκη για κίνηση
Estonian: • liikumistung
Greek: Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Remeron των 15, 30 και 45 mg είναι συσκευασµένα σε κυψελωτές πλακέτες ή φιάλες.
Estonian: Remeroni 15, 30 ja 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pakitud blisterpakenditesse või pudelitesse.
Greek: Ανάµεσα στα διάφορα αναφερόµενα συµπτώµατα απόσυρσης η ζάλη, η διέγερση, το άγχος, ο πονοκέφαλος και η ναυτία αναφέρονται πιο συχνά.
Estonian: Erinevatest võõrutussümptomitest on kõige sagedamini teatatud pearinglusest, erutusest, ärevusest, peavalust ja iiveldusest.
Greek: Η διαδικασία αυτή φαίνεται παραστατικά πάνω στο καπάκι.
Estonian: See protseduur on kujutatud keeratava korgi peal sümbolite abil.
Greek: Πότε µπορείτε να περιµένετε να αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα Συνήθως το Remeron χρειάζεται µία µε δύο εβδοµάδες για να δράσει αλλά µετά από δύο µε τέσσερις εβδοµάδες θα αρχίσετε να παρατηρείται τα πρώτα σηµάδια βελτίωσης.
Estonian: Tavaliselt hakkab Remeron toimima 1 kuni 2 nädala pärast ja 2 kuni 4 nädala möödudes võite end hakata tundma paremini.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Remeron 45
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 45
Greek: Σε περίπτωση συνδυασµένης χορήγησης συνιστάται επιµελής αιµατολογική παρακολούθηση από γιατρό.
Estonian: Kombinatsiooni puhul on soovitatav arsti poolt teie vere tähelepanelik jälgimine.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και οι γιατροί τους να είναι ενήµεροι για το γεγονός ότι σε άτοµα µε νεφρική δυσλειτουργία η έκθεση στη µιρταζαπίνη µπορεί να αυξηθεί και ότι υπάρχει θετική συσχέτιση µεταξύ έκθεσης και σοβαρότητας της νόσου.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid ja nende raviarstid peaksid olema teadlikud asjaolust, et neerupuudulikkusega patsientide puhul võib kokkupuude mirtasapiiniga olla tugevam ning et neerupuudulikkuse raskusastme ja kokkupuute vahel on positiivne korrelatsioon.
Greek: επηρεάζουν από 1 έως 10 χρήστες στους 100
Estonian: esineb 1...10 kasutajal 100-st
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερµοκρασία άνω των 30 oC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C
Greek: • εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις: → µιλήστε στο γιατρό σας εάν κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις ισχύει για εσάς, πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Remeron, εάν δεν το έχετε ήδη κάνει - σπασµούς (επιληψία).
Estonian: → Rääkige neist seisunditest oma arstile enne Remeroni võtmist, kui te ei ole seda varem teinud; - krambid (epilepsia).
Greek: Με βάση τις αλλαγές που πραγµατοποιήθηκαν στην ΠΧΠ, προτάθηκαν οι ακόλουθες τροποποιήσεις στο ενηµερωτικό φυλλάδιο ασθενών (PIL):
Estonian: Pakendi infolehte soovitati teha kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte muudatustega järgmised muudatused.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural και artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu suhkrukerakesed hüpromelloos povidoon K30 magneesiumstearaat aminoalküülmetakrülaat-kopolümeer aspartaam (E951) sidrunhape, veevaba krospovidoon (tüüp A) mannitool (E421) mikrokristalne tselluloos naturaalne ja kunstlik apelsinimaitseaine (No. SN027512) naatriumbikarbonaat
Greek: Κάθε Remeron 45 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 325 mg lactose (σαν monohydrate).
Estonian: Iga Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 325 mg laktoosi (monohüdraadina).
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερµοκρασία άνω των 30 oC Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult
Greek: • µη φυσιολογική αίσθηση στο στόµα (στοµατική παραισθησία)
Estonian: • ebanormaalsed aistingud suus (oraalne paresteesia)
Greek: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Πόσιµο διάλυµαΑπό του στόµατος χρήση
Estonian: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Suukaudne lahusSuukaudne
Greek: • Καταστολή του µυελού των οστών (κοκκιοκυταροπεν ία, ακκοκιοκυταροπε νία, απλαστική αναιµία, θροµβοκυττοπενία
Estonian: Luuüdi supressioon (granulotsütope enia, agranulotsütoos , aplastiline aneemia, trombotsütopee nia)
Greek: − νεφρική ανεπάρκεια: Μετά από µια εφάπαξ από του στόµατος δόση 15 mg µιρταζαπίνης, σε ασθενείς µε µέτρια (κάθαρση κρεατινίνης <40 ml/min) έως σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης ≤10 ml/min) νεφρική ανεπάρκεια, η κάθαρση της µιρταζαπίνης µειώθηκε κατά 30% και 50% αντίστοιχα σε σύγκριση µε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Estonian: - neerupuudulikkusega patsiendid: pärast ühekordset 15 mg suukaudset mirtasapiini annust oli mõõduka (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) ja raske (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml/min) neerupuudulikkusega patsientidel mirtasapiini kliirens vähenenud vastavalt umbes 30 % ja 50 % võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Greek: Υπάρχουν µικρές διαφορές στη φαρµακοκινητική µεταξύ του πόσιµου διαλύµατος και των δισκίων.
Estonian: Suukaudse lahuse ja tableti vahel on väikesed farmakokineetilised erinevused.
Greek: Είναι σηµαντικό τις πρώτες εβδοµάδες θεραπείας να µιλάτε µε το γιατρό σας για τα αποτελέσµατα που έχει η θεραπεία µε Remeron:
Estonian: On tähtis, et esimeste ravinädalate jooksul räägite arstiga Remeroni toimest:
Greek: Πόσιµο διάλυµα.
Estonian: Mõõtpumba annustamiseks valmis seadmine
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ REMERON
Estonian: KUIDAS REMERONI VÕTTA
Greek: Να µην λαµβάνετε το Remeron κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Estonian: Ärge võtke Remeroni raseduse ajal.
Greek: Το πόσιµο διάλυµα δε πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα υγρά εκτός από νερό.
Estonian: Suukaudset lahust ei tohiks peale vee segada teiste vedelikega.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult
Greek: Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήµατος συνοδευόµενη από αποπροσανατολισµό και παρατεταµένη κατασταλτική δράση έχει αναφερθεί, µαζί µε ταχυκαρδία και ήπια υπέρταση ή υπόταση.
Estonian: On täheldatud kesknärvisüsteemi pärssimist koos desorientatsiooni ja pikaajalise sedatsiooniga, millega kaasneb tahhükardia ja kerge hüper- või hüpotensioon.
Greek: 10 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 20 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 30 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 50 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 200 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega abletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Greek: Η µιρταζαπίνη πρέπει να διακόπτεται όταν κάποιος ασθενής εισέλθει στη φάση µανίας.
Estonian: Kõigil patsientidel, kellel algab maania faas, tuleb mirtasapiinravi katkestada.
Greek: Η συνηθισµένη δόση έναρξης είναι 15 ή 30 mg ηµερησίως.
Estonian: Tavaline algannus on 15 mg või 30 mg ööpäevas.
Greek: Τµήµα 4.1 «Θεραπευτικές ενδείξεις της ΠΧΠ»
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.1 Näidustused
Greek: Πιείτε την δόση του πόσιµου διαλύµατος Remeron που σας έχει συνταγογραφηθεί σε ένα ποτήρι ή φλιτζάνι αναµεµειγµένη µε λίγο νερό.
Estonian: Jooge oma ettenähtud annus Remeron suukaudset lahust klaasist või kruusist veega segatuna.
Greek: Εάν σταµατήσατε να παίρνετε το Remeron → Σταµατήστε να παίρνετε το Remeron µόνο κατόπιν συµβουλής του γιατρού σας.
Estonian: Kui te lõpetate Remeroni kasutamise → Lõpetage Remeroni kasutamine ainult pärast arstiga nõu pidamist.
Greek: Είναι καλύτερα να µην καταναλώσετε καθόλου αλκοόλ.
Estonian: Alkoholi tarvitamine ei ole soovitatav.