FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insgesamt waren 37 Patienten (52,9 %) jünger als 12 Jahre.
Romanian: Un total de 37 pacienți (52,9%) au avut vârsta mai mică de 12 ani.
German: Die Treosulfan-Konzentrationen im Hirngewebe waren 95 %-98 % niedriger als im Plasma.
Romanian: Concentrațiile treosulfanului în țesutul cerebral au fost cu 95-98% mai scăzute decât în plasmă.
German: Die gleichzeitige Anwendung von abgeschwächten Lebendimpfstoffen wird nicht empfohlen.
Romanian: Utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate nu este recomandată.
German: • Fanconi-Anämie und andere Erkrankungen, die auf eine Störung der DNA-Reparatur zurückgehen
Romanian: • Anemie Fanconi și alte afecțiuni care afectează repararea ADN-ului
German: Säuglinge ≤ 4 Monaten sind daher auf Anzeichen für unerwünschte neurologische Reaktionen zu überwachen.
Romanian: Prin urmare, sugarii cu vârsta ≤ 4 luni trebuie monitorizați pentru semne de reacții adverse neurologice.
German: Das Arzneimittel darf nur von geschultem Personal rekonstituiert werden.
Romanian: Medicamentul trebuie reconstituit de către personal instruit.
German: Die Leitlinien für die sichere Entsorgung von antineoplastischen Arzneimitteln müssen beachtet werden.
Romanian: Trebuie respectate ghidurile privind eliminarea în condiții de siguranță a medicamentelor antineoplazice.
German: Juvenile Tierstudien
Romanian: Studii la animale tinere
German: Dieses Arzneimittel kann zu Unfruchtbarkeit führen und es ist für Sie unter Umständen nach der Behandlung nicht mehr möglich, schwanger zu werden.
Romanian: Acest medicament vă poate cauza infertilitate și este posibil să nu mai puteți rămâne gravidă după tratamentul cu acesta.
German: Die Ergebnisse für die GvHD sind in Tabelle 2 gezeigt.
Romanian: Rezultatele BGcG sunt prezentate în Tabelul 2.
German: Tabelle 1: Behandlungsergebnisse nach 24 Monaten (volles Analyseset) Parameter
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele tratamentului la 24 luni (set de analiză complet) Parametru
German: Das Alter der Patienten reichte von 0,4 bis 30,5 Jahre und 29 % hatten HCT-CI-Scores > 2.
Romanian: Vârsta pacienților s-a încadrat între 0,4 și 30,5 ani și 29% aveau scoruri HCT-CI > 2.
German: Ihr Arzt wird Ihre Blut- und Leberenzymwerte regelmäßig kontrollieren, um diese Ereignisse zu erkennen und zu behandeln.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat numărul celulelor sanguine și valorile enzimelor ficatului, pentru a detecta și a gestiona aceste evenimente.
German: Von den 70 Patienten starben insgesamt 7 (10,0 %), zwei Patienten starben an einem Rezidiv bzw. aufgrund der Progression der Erkrankung, drei Patienten starben aufgrund des Transplantats und zwei weitere Patienten aus anderen Gründen.
Romanian: Un total de 7 din cei 70 pacienți (10,0%) au decedat, doi pacienți din cauza recurenței/progresiei, trei pacienți din cauze legate de transplant și alți doi pacienți din alte motive.
German: Ihr Kind wird auf Anzeichen für Nebenwirkungen, die Nerven- und Atemprobleme verursachen, überwacht.
Romanian: Copilul dumneavoastră va fi monitorizat pentru semne de reacții adverse care afectează nervii și pentru probleme de respirație.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Treosulfan bei Kindern im Alter von unter 1 Monat ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea treosulfanului la copii cu vârsta sub 1 lună nu au fost încă stabilite.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Alkylierende Mittel, ATC Code: L01AB02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, agenți alchilanți, codul ATC: L01AB02
German: Daher ist es unwahrscheinlich, dass Treosulfan in vivo an potenziellen CYP450-vermittelten Wechselwirkungen beteiligt ist oder dazu beiträgt.
Romanian: Prin urmare, este improbabil ca treosulfanul să participe sau să contribuie la posibile interacțiuni mediate de CYP450 in vivo.
German: Bei der intravenösen Gabe ist auf eine sichere Technik zu achten, um eine Extravasation zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată utilizând o tehnică sigură, pentru a se evita extravazarea (vezi pct. 4.4).
German: Während der Behandlung werden regelmäßig Blutuntersuchungen durchgeführt, um zu überprüfen, dass die Anzahl der Blutzellen nicht zu weit absinkt.
Romanian: Vi se vor efectua analize de sânge periodice în timpul tratamentului, pentru a se confirma că numărul celulelor dumneavoastră sanguine nu scade prea mult.
German: Es wurde jedoch eine etwa 3-fach höhere Exposition im Hirngewebe von juvenilen Ratten festgestellt als bei jungen ausgewachsenen Tieren.
Romanian: Cu toate acestea, s-a descoperit o expunere a țesutului cerebral de aproximativ 3 ori mai mare la șobolanii tineri, în comparație cu adulții tineri.
German: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten beim Menschen wurde Treosulfan von der International Agency for Research on Cancer (IARC) als karzinogen für den Menschen eingestuft.
Romanian: Pe baza datelor obținute la om, treosulfanul a fost clasificat de către Agenția Internațională de Cercetare în Domeniul Cancerului (IARC) ca fiind un carcinogen uman.
German: Bei der intravenösen Anwendung ist auf eine sichere Technik zu achten.
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată utilizând o tehnică sigură.
German: Die Treosulfan-Plasmakonzentrationen nehmen exponentiell ab und werden am besten durch einen Eliminationsprozess erster Ordnung beschrieben, der mit einem Zwei-Kompartiment-Modell ausgestattet ist.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de treosulfan scad exponențial și sunt descrise cel mai bine printr-un proces de eliminare de ordinul întâi, conform unui model bicompartimental.
German: Das prognostizierte 2-JahresGesamtüberleben betrug 90 %.
Romanian: Supraviețuirea globală prognozată la interval de doi ani a fost de 90%.
German: • Aktive, nicht kontrollierte Infektionskrankheit
Romanian: • Boală infecțioasă activă necontrolată
German: Ereignisfreie Überlebensrate
Romanian: Rată de supraviețuire fără evenimente
German: Die häufigste Nebenwirkung war eine febrile Neutropenie (11,3 %).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă a fost neutropenia febrilă (11,3%).
German: Sekundäre Malignome sind bekannte Komplikationen bei Langzeitüberlebenden nach einer alloHSCT.
Romanian: Neoplaziile maligne secundare sunt complicații bine stabilite la supraviețuitorii pe termen lung după alloHSCT.
German: Die Gesamtinzidenz von Infektionen lag bei 13,1 % (74/564).
Romanian: Incidența generală a infecțiilor a fost de 13,1% (74/564).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
German: Treosulfan bindet nicht an Plasmaproteine.
Romanian: Treosulfan nu se leagă de proteinele plasmatice.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire.
German: Die mittlere scheinbare terminale Halbwertzeit von Treosulfan war zwischen den verschiedenen Altersgruppen vergleichbar und lag zwischen 1,3 und 1,6 Stunden.
Romanian: Media timpului terminal aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare al treosulfanului a fost comparabilă între grupele de vârstă diferite și a variat între 1,3 și 1,6 ore.
German: Was ist Trecondi und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează
German: Arzneimittelreste sowie alle Materialien, die zur Rekonstitution und Anwendung verwendet wurden, müssen gemäß den Standardverfahren für antineoplastische Arzneimittel unter Beachtung der geltenden Gesetze bezüglich der Beseitigung von gefährlichen Abfällen vernichtet werden.
Romanian: Resturile de medicament, precum și ale tuturor materialelor utilizate pentru reconstituire și administrare trebuie distruse conform procedurilor standard aplicabile pentru medicamentele antineoplazice, luând în considerare legile în vigoare privind eliminarea deșeurilor periculoase.
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Schätzungen des ereignisfreien Überlebens (vollständiges Analyse-Set)
Romanian: Figura 1: Estimările Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără evenimente (Set de analiză complet)
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM/JJJJ}><{Monat JJJJ}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
German: Empfohlene Dosierung und Behandlungsplan:
Romanian: Doza recomandată și schema de administrare sunt:
German: Daher werden häufige Kontrollen der Blutwerte bis zur Erholung des hämatopoetischen Systems empfohlen.
Romanian: Prin urmare, este recomandată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine până la regenerarea sistemului hematopoietic.
German: Das mediane Alter der Patienten betrug 60 Jahre (Bereich 31-70 Jahre); 25 % der Patienten waren älter als 65 Jahre.
Romanian: Vârsta mediană a pacienților a fost de 60 ani (interval 31-70 ani); 25% dintre pacienți au avut vârsta peste 65 ani.
German: Die häufigste Art war eine Lungeninfektion (12/74 [16,2 %]).
Romanian: Cel mai frecvent tip a fost infecția pulmonară (12/74 [16,2%]).
German: Anweisungen für die Rekonstitution von Treosulfan:
Romanian: Instrucțiuni pentru reconstituirea treosulfanului:
German: Die Häufigkeit war in der pädiatrischen Altersgruppe 12-17 Jahre höher (6/35 [17,1 %]) als bei jüngeren Kindern (4/53 [7,5 %]).
Romanian: Frecvența a fost mai mare în grupa de vârstă a adolescenților 12-17 ani (6/35 [17,1%]) comparativ cu cea a copiilor mai mici (4/53 [7,5%]).
German: • Verminderte Sauerstoffversorgung von Teilen des Körpers (Hypoxie)
Romanian: • scădere a aportului de oxigen către părți ale corpului (hipoxie)
German: Transplantatinfusion vorzubereiten (alle Patienten: sehr häufig)
Romanian: pentru a vă pregăti pentru perfuzia cu transplant (toți pacienții: foarte frecventă)
German: Herzerkrankungen wurden bei 25 Patienten (4,4 %) beobachtet.
Romanian: Au fost observate tulburări cardiace la 25 pacienți (4,4%).
German: Letzteres kann auch durch die Verwendung einer Belüftungsnadel reduziert werden.
Romanian: Aceasta din urmă poate fi de asemenea redusă prin utilizarea unui ac cu sistem de ventilație.
German: Obwohl nicht erwiesen ist, dass Treosulfan die Ursache dafür war, kann bei Kindern unter 1 Jahr eventuell die Anwendung einer Clonazepam-Prophylaxe in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Deși nu se poate dovedi că treosulfanul a fost cauza, trebuie avută în vedere utilizarea profilaxiei cu clonazepam pentru copiii cu vârsta mai mică de 1 an.
German: Etwa 25-40 % der Treosulfan-Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert mit dem Urin ausgeschieden, davon fast 90 % innerhalb der ersten 6 Stunden nach Gabe.
Romanian: Aproximativ 25-40% din doza de treosulfan se excretă nemodificată în urină în interval de 24 ore, din care aproape 90% în primele 6 ore de la administrare.
German: Sie müssen vor dem Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel abstillen.
Romanian: Trebuie să încetați alăptarea înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.
German: Elf Patienten hatten ein Rezidiv oder zeigten eine Progression der Erkrankung.
Romanian: Unsprezece pacienți au prezentat recurență/progresie.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen der Treosulfan-Therapie oder der Transplantation sind:
Romanian: Cele mai grave reacții adverse ale terapiei cu treosulfan sau ale procedurii de transplant includ:
German: Anwendung bei Erwachsenen
Romanian: Utilizarea la adulți
German: Dieses Arzneimittel wird in einer Kombination mit Fludarabin und in den meisten Fällen auch mit Thiotepa angewendet.
Romanian: Acest medicament este utilizat în combinație cu fludarabină și, în majoritatea cazurilor, și cu tiotepa.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă
German: Sowohl sexuell aktive Männer als auch Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Behandlungsdauer und für einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Romanian: Atât bărbații activi sexual, cât și femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 6 luni după tratament.
German: Nach intravenöser Gabe werden die Spitzenspiegel im Plasma am Ende der Infusionsdauer erreicht.
Romanian: După administrarea intravenoasă, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la finalul perfuziei.
German: Von den 564 erwachsenen Patienten entwickelte eine Patientin (0,2 %) ein sekundäres Malignom (Brustkrebs).
Romanian: Unul din 564 pacienți adulți (0,2%) a dezvoltat o neoplazie malignă secundară (neoplasm mamar).
German: Die Gesamtinzidenz von Infektionen bei den 88 pädiatrischen Patienten betrug 11,4 % (10/88) und war somit der von Erwachsenen vergleichbar.
Romanian: Incidența generală a infecțiilor la 88 copii și adolescenți a fost de 11,4% (10/88) și, prin urmare, comparabilă cu cea observată la adulți.
German: Wenn Sie einen Kinderwunsch haben, sollten Sie dies vor der Behandlung mit Ihrem Arzt besprechen.
Romanian: Dacă sunteți îngrijorată cu privire la posibilitatea de a avea copii, trebuie să discutați acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de începerea tratamentului.
German: Da eine Entzündung der Mundschleimhaut eine häufige Nebenwirkung dieses Arzneimittels ist, muss auf eine gute Mundhygiene geachtet werden.
Romanian: Întrucât inflamația mucoasei orale reprezintă o reacție adversă frecventă a acestui medicament, trebuie să acordați atenție igienei orale adecvate.
German: • Infektionen durch Bakterien, Viren und Pilze (alle Patienten: sehr häufig)
Romanian: • infecții cauzate de bacterii, virusuri și fungi (toți pacienții: foarte frecvente)
German: Wenn die rekonstituierte Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Benutzer für die Lagerdauer undbedingungen während des Gebrauchs verantwortlich.
Romanian: Dacă soluțiile nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare în timpul utilizării revine utilizatorului.
German: Wenn Sie von diesen Symptomen betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Romanian: Dacă sunteți afectat, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
German: Eine italienische Gruppe behandelte 60 Patienten mit TM (Altersbereich 1-37 Jahre, darunter 12 Erwachsene) nach dem FT14-plus-Thiotepa-Schema.
Romanian: Un grup italian a tratat 60 pacienți cu TM (interval de vârstă: 1-37 ani; inclusiv 12 adulți) cu schema FT14 plus tiotepa.
German: Wenn Sie eine größere Menge Trecondi erhalten haben, als Sie sollten Da Sie dieses Arzneimittel von einem Arzt erhalten, wird Ihnen die richtige Dosis gegeben werden.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Trecondi decât trebuie Deoarece acest medicament este administrat de către un medic, vi se va administra doza corectă.
German: In Phasen von schwerer Neutropenie (die mediane Dauer der neutropenischen Phase beträgt 14-17,5 Tage bei Erwachsenen und 21-24 Tage bei Kindern und Jugendlichen) besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko.
Romanian: În timpul fazelor de neutropenie severă (durata mediană a perioadei neutropenice este 14-17,5 zile la adulți și 21-24 zile la copii și adolescenți), riscul de infecție este crescut.
German: Erwachsene mit nicht-malignen Erkrankungen
Romanian: Adulți cu boală non-malignă
German: Der Patient muss über das Risiko eines sekundären Malignoms aufgeklärt werden.
Romanian: Riscul posibil de neoplazie malignă secundară trebuie explicat pacientului.
German: Nicht im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C), da dies zur Ausfällung führen kann.
Romanian: A nu se păstra la frigider (2 °C - 8 °C), întrucât aceasta poate cauza precipitarea.
German: Trecondi kann Menopausen-Symptome (Ausbleiben der Regelblutung) hervorrufen.
Romanian: Trecondi poate cauza simptome de menopauză (absența ciclurilor menstruale).
German: Ohne eine hämatopoetische Stammzellentransplantation würde die empfohlene Dosis Treosulfan eine Überdosis darstellen.
Romanian: În absența transplantului de celule stem hematopoietice, doza recomandată de treosulfan ar reprezenta o supradoză.
German: c Zur Untersuchung der Superiority von Treosulfan im Vergleich zu Busulfan.
Romanian: c Pentru testarea superiorității treosulfanului comparativ cu busulfan.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10-14 g/m² Körperoberfläche (berechnet auf der Grundlage Ihrer Körpergröße und Ihres Körpergewichts).
Romanian: Doza recomandată este de 10-14 g/m² suprafață corporală (calculată în funcție de înălțimea și greutatea dumneavoastră).
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts wurden bei 357 Patienten (63,3 %) beobachtet.
Romanian: Au fost observate tulburări gastro-intestinale la 357 pacienți (63,3%).
German: Es ist wahrscheinlich, dass bestimmte Nebenwirkungen von Treosulfan wie Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel diese Funktionen beeinträchtigen.
Romanian: Este probabil ca anumite reacții adverse ale treosulfanului, cum sunt greața, vărsăturile sau amețeala, să afecteze aceste capacități.
German: KI) a Bis zu 2 Jahre nach der allo-HSCT
Romanian: Până la 2 ani după alloHSCT
German: Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Treosulfan bei Kindern unter 1 Monat vor.
Romanian: Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea treosulfanului la copii cu vârsta sub 1 lună.
German: Nach einer Langzeittherapie mit herkömmlichen Dosen von oralem Treosulfan bei Patienten mit soliden Tumoren wurde bei 1,4 % der 553 Patienten eine akute myeloische Leukämie beobachtet.
Romanian: După terapia de lungă durată cu doze convenționale de treosulfan administrat pe cale orală la pacienți cu tumori solide, a fost observată leucemie mieloidă acută la 1,4% din 553 pacienți.
German: Wenn Sie jedoch den Eindruck haben, Sie hätten eine größere Menge von diesem Arzneimittel erhalten, als Sie sollten, wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Totuși, dacă credeți că vi s-a administrat mai mult din acest medicament decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cel mai scurt timp.
German: In Studien zur Toxizität bei jungen Ratten induzierte Treosulfan eine geringfügige Verzögerung der körperlichen Entwicklung und einen geringfügig verzögerten Zeitpunkt der Vaginalöffnung bei den weiblichen Tieren.
Romanian: În cadrul studiilor privind toxicitatea la șobolani tineri, treosulfanul a indus un ușor retard de dezvoltare fizică și o ușoară întârziere a momentului de deschidere vaginală la femele.
German: Treosulfan kann die Fertilität von Männern und Frauen beeinträchtigen.
Romanian: Treosulfanul poate afecta fertilitatea la bărbați și femei.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Treosulfan unterbrochen werden.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu treosulfan.
German: Trecondi wird angewendet als Behandlung vor einer Blutstammzellentransplantation bei Erwachsenen mit Krebs und nicht krebsartigen Erkrankungen sowie bei Jugendlichen und bei Kindern mit Krebs, die älter als einen Monat sind.
Romanian: Trecondi este utilizat ca tratament înaintea transplantului de celule stem sanguine la adulți cu afecțiuni canceroase și non- canceroase și la adolescenți și copii cu vârsta mai mare de o lună, cu cancer.
German: • Trockenes Auge
Romanian: • ochi uscați
German: Trecondi wird in Packungen zu 1 oder 5 Durchstechflaschen angeboten.
Romanian: Trecondi este disponibil în ambalaje a 1 sau 5 flacoane.
German: Es bestand ein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Lebensalter und einer Atemwegstoxizität bei Kindern und Jugendlichen, die mit einer Treosulfan-basierten Konditionierungstherapie behandelt wurden.
Romanian: A existat o asociere semnificativă între vârstă și toxicitatea respiratorie la copiii și adolescenții cărora li s-a administrat tratament de condiționare pe bază de treosulfan.
German: Bei chronischen Toxizitätstests an Ratten waren jedoch die Spermatogenese und die Funktion der Eierstöcke signifikant beeinträchtigt.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul testelor privind toxicitatea cronică la șobolani, spermatogeneza și funcția ovariană au fost afectate semnificativ.
German: Bei der empfohlenen täglichen Behandlung an drei aufeinanderfolgenden Tagen wurde keine Dosisakkumulation beobachtet.
Romanian: Nu a fost observată nicio acumulare a dozei la tratamentul zilnic recomandat în trei zile consecutiv.
German: Der Blutstatus muss genau überwacht werden und bei Bedarf sind medizinische Unterstützungsmaßnahmen zu ergreifen.
Romanian: Statusul hematologic trebuie monitorizat cu atenție și trebuie instituite măsuri de susținere viguroase, conform indicațiilor medicale.
German: 95 %-KI p-Wert [a][b] p-Wert [a][b]
Romanian: Valoare p [a][b] Valoare p [a][c]
German: Lösen Sie das Treosulfan-Pulver vorsichtig durch Schütteln von der Innenseite der Durchstechflasche.
Romanian: Scoateți cu grijă pulberea de treosulfan din suprafața interioară a flaconului, prin agitare.
German: Treosulfan wird in seinem Original-Glasbehälter rekonstituiert.
Romanian: Treosulfanul este reconstituit în recipientul său din sticlă original.
German: Zur Untersuchung der Non-Inferiority von Treosulfan im Vergleich zu Busulfan.
Romanian: Pentru testarea non-inferiorității treosulfanului comparativ cu busulfan.
German: Treosulfan wird in Kombination mit Fludarabin mit Thiotepa (intensiviertes Behandlungsschema; FT10-14TT Schema) oder ohne Thiotepa (FT10-14 Schema) gegeben.
Romanian: Treosulfan este administrat în combinație cu fludarabină, cu tiotepa (schema intensivă; schema FT10-14TT) sau fără tiotepa (schema FT10-14).
German: • Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
Romanian: • Sarcină (vezi pct. 4.6).
German: Trecondi enthält den Wirkstoff Treosulfan, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Alkylierungsmittel bezeichnet werden.
Romanian: Trecondi conține substanța activă treosulfan, care aparține unui grup de medicamente numite agenți alchilanți.
German: Für Hinweise zu den Lagerungsbedingungen nach der Rekonstitution des Arzneimittels siehe Informationen für medizinisches Fachpersonal weiter unten.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi informațiile de mai jos pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
German: Treosulfan wird angewendet, um Patienten auf eine Knochenmarktransplantation (hämatopoetische Stammzellentransplantation) vorzubereiten.
Romanian: Treosulfanul este utilizat pentru pregătirea pacienților pentru transplantul de măduvă osoasă (transplant de celule stem hematopoietice).
German: Die transplantatbedingte Mortalität nach 12 Monaten beträgt 2,9 % (90 %-KI 0,9-8,9 %).
Romanian: Mortalitatea legată de transplant la 12 luni este de 2,9% (IÎ 90%: 0,9-8,9%).
German: Treosulfan kann die Fertilität beeinträchtigen.
Romanian: Treosulfanul poate afecta fertilitatea.
German: Alle fünf pädiatrischen Patienten erhielten ein allo-HSCT wegen primärer Immunschwächezustände, d. h. Erkrankungen, die per se mit einem erhöhten Risiko für Neoplasien einhergehen.
Romanian: Tuturor celor cinci copii și adolescenți li s-a administrat alloHSCT pentru imunodeficiențe primare, adică afecțiuni care prezentau în sine un risc crescut de neoplazie.
German: Kinder unter 1 Jahr (mit überwiegend nicht-malignen Erkrankungen, insbesondere Immunschwächezuständen) zeigten häufiger eine Atemwegstoxizität von Grad III/IV, die möglicherweise auf bereits vor der Konditionierungstherapie bestehende Lungeninfektionen zurückzuführen war.
Romanian: Copiii cu vârsta mai mică de un an (în principal cu boli non-maligne, în special imunodeficiențe) au prezentat mai multe toxicități respiratorii de gradul III/IV, posibil din cauza infecțiilor pulmonare preexistente înaintea începerii tratamentului de condiționare.
German: Wie bei allen zytotoxischen Substanzen sind auch beim Umgang mit Treosulfan entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Romanian: La fel ca pentru toate substanțele citotoxice, trebuie să se ia măsurile de precauție corespunzătoare la manipularea treosulfanului.