FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání u hlodavců a psů určily hlavní cílové orgány, jako jsou játra, ledviny, štítná žláza, slezina a cirkulující erytrocyty.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih pri glodalcih in psih so pokazale, da so glavni ciljni organi jetra, ledvice, ščitnica, vranica in krožeče rdeče krvne celice.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B a C, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou léčbou, mají zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Slovenian: Bolnike s kroničnim hepatitisom B ali C, ki dobivajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, bolj ogrožajo hudi in potencialno usodni neželeni učinki na jetrih.
Czech: ≥ 1,2 až < 1,4
Slovenian: ≥ 1,2 do < 1,4
Czech: Ponořte špičku stříkačky do kapaliny.
Slovenian: Konico brizge potopite v tekočino.
Czech: Po porodu n = 17**
Slovenian: Poporodno obdobje n = 17**
Czech: U vrozených vad nebyl pozorován žádný faktor, který by naznačoval společnou etiologii.
Slovenian: V skupni etiologiji niso opazili vzorca prirojenih napak.
Czech: Fluvastatin nebo pravastatin
Slovenian: Fluvastatin ali pravastatin
Czech: Lamotrigin a valproát
Slovenian: Lamotrigin in valproat
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobém podávání kombinované antiretrovirové terapie (CART).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Czech: Astemizol, terfenadin Zvýšení plazmatických koncentrací astemizolu a terfenadinu.
Slovenian: Astemizol, terfenadin Večja koncentracija astemizola in terfenadina v plazmi.
Czech: Dávku je třeba podat pomocí kalibrované 2ml nebo 5ml stříkačky pro perorální dávkování nejlépe odpovídající předepsanému objemu.
Slovenian: Za dajanje odmerka je treba uporabiti kalibrirano 2 ml ali 5 ml brizgo za peroralno dajanje, ki najbolj ustreza predpisanemu volumnu.
Czech: To může být nevhodné u pacientů s hereditární intolerancí fruktózy.
Slovenian: To utegne biti neprimerno v primeru podedovane intolerance za fruktozo.
Czech: Současné užívání rivaroxabanu a přípravku Kaletra může zvýšit expozici rivaroxabanu, což může vést ke zvýšení rizika krvácení.
Slovenian: Sočasna uporaba rivaroksabana in zdravila Kaletra lahko poveča izpostavljenost rivaroksabanu, kar lahko poveča tveganje za krvavitev.
Czech: V postmarketingovém období byly hlášeny život ohrožující případy kardiální toxicity (včetně kompletního atrioventrikulárního bloku, bradykardie a kardiomyopatie), laktátové acidózy, akutního renálního selhání, deprese CNS a respiračních komplikací vedoucích až k úmrtí, a to zejména u nedonošených novorozenců, jimž byl přípravek Kaletra, perorální roztok podáván (viz body 4.3 a 4.9).
Slovenian: Med obdobjem trženja so bili opisani smrtno nevarni primeri kardiotoksičnosti (vključno s popolnim atrioventrikularnim (AV) blokom, bradikardijo in kardiomiopatijo), laktacidoze, akutne odpovedi ledvic, depresije OŽ in dihalnih zapletov, ki so povzročili smrt, predvsem pri nedonošenih novorojenčkih, ki so prejemali zdravilo Kaletra peroralna raztopina (glejte poglavji 4.3 in 4.9).
Czech: Je proto třeba se kombinaci bedachilinu s lopinavirem/ritonavirem vyhnout.
Slovenian: Zato se je treba izogibati kombinaciji bedakilina z lopinavirjem/ritonavirjem.
Czech: Obecně lze říci, že izoláty, získané po opětovném pomnožení viru buď zůstávaly beze změn (byly-li zkříženě rezistentní ve výchozím stavu), nebo se u nich vyvinula významná zkřížená rezistence na indinavir, sakvinavir a atazanavir.
Slovenian: Na splošno so izolati po preobratu ohranili (če je bila navzkrižna odpornost prisotna izhodiščno) ali razvili pomembno navzkrižno odpornost proti indinavirju, sakvinavirju in atazanavirju.
Czech: QTcF interval byl hodnocen v randomizované, placebem a léčivou látkou (moxifloxacin v dávce 400 mg denně) kontrolované zkřížené studii u 39 zdravých dospělých jedinců; přičemž bylo ve Dni 3 provedeno 10 měření v rozmezí 12 hodin.
Slovenian: Interval QTcF so ocenili v randomizirani, s placebom in zdravilno učinkovino (moksifloksacin 400 mg enkrat na dan) kontrolirani navzkrižni študiji pri 39 zdravih odraslih, ki so jim 3. dan v 12 urah naredili 10 meritev.
Czech: Táhněte píst tak dlouho, dokud na něm nebude vidět správná dávka.
Slovenian: Bat vlecite navzgor, dokler se na batu ne pokaže pravi odmerek.
Czech: Vyšší koncentrace tenofoviru mohou znásobit nežádoucí účinky spojené s podáváním tenofoviru, včetně renálních poruch.
Slovenian: Večja koncentracija tenofovirja bi lahko povečala z njim povezane neželene učinke, vključno z ledvičnimi motnjami.
Czech: Dříve než předepíšete přípravek Kaletra 100/25 mg tablety, je třeba u malých a mladších dětí vyšetřit jejich schopnost polykat neporušené tablety.
Slovenian: Preden predpišete tablete zdravila Kaletra 100/25 mg, morate pri dojenčkih in majhnih otrocih oceniti, ali zmorejo pogoltniti cele tablete.
Czech: AUC12 (g•h/ml) Kohorta věku ≥ 14 dnů až < 6 týdnů (N=9):
Slovenian: AUC12 (µg•h/ml) Kohorta, v kateri je bila starost ≥ 14 dni do < 6 tednov (N = 9):
Czech: U dětí ve věku od 14 dnů je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Slovenian: d. Pediatrična populacija Pri otrocih, starih 14 dni in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Czech: Antivirová aktivita lopinaviru in vitro proti laboratorním i klinickým kmenům HIV byla hodnocena u akutně infikovaných linií lymfoblastů a lymfocytů periferní krve.
Slovenian: Protivirusno delovanje lopinavirja proti laboratorijskim in kliničnim sevom HIV so in vitro ocenili pri akutno okuženih limfoblastnih celičnih linijah (laboratorijski sevi) in limfocitih periferne krvi (klinični sevi).
Czech: Kaletra se nesmí podávat společně s léčivými přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a jejichž vysoké plazmatické koncentrace mají souvislost se vznikem závažných a/nebo život ohrožujících příhod.
Slovenian: Zato se je ne sme uporabljati sočasno z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih je zvečana koncentracija v plazmi povezana z resnimi in/ali smrtno nevarnimi učinki.
Czech: Vysoký obsah draslíku v krvi může vyvolat podráždění žaludku a průjem.
Slovenian: Visok nivo kalija v krvi lahko povzroči želodčne težave in drisko.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Perorální roztok - Štítek na lahvičce
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Peroralna raztopina - nalepka na plastenki
Czech: Bylo prokázáno, že ritonavir indukuje metabolické enzymy, což má za následek indukci vlastního metabolismu a pravděpodobně indukci metabolismu lopinaviru.
Slovenian: Ritonavir dokazano inducira presnovne encime; posledica je indukcija njegove lastne presnove, verjetno pa tudi indukcija presnove lopinavirja.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Czech: - Přípravek Kaletra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Slovenian: - Zdravila Kaletra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenički.
Czech: Další léčivé přípravky a Kaletra
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kaletra
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kaletra, včetně nemocných s hypertriacylglycerolemií, byly hlášeny případy pankreatitidy.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Kaletra (vključno s tistimi, pri katerih se je razvila hipertrigliceridemija), so bili opisani primeri pankreatitisa.
Czech: Kaletra pravděpodobně zvyšuje plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou primárně metabolizovány CYP3A.
Slovenian: Zdravilo Kaletra pogosto zveča plazemsko koncentracijo zdravil, ki se v prvi vrsti presnavljajo s CYP3A.
Czech: Aesica Queenborough Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, Velká Británie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovenian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Velika Britanija AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Velká Británie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovenian: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Velika Britanija AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: Bylo prokázáno, že lopinavir/ritonavir způsobuje u některých zdravých dospělých subjektů mírné asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Slovenian: Ugotovljeno je, da kombinacija lopinavir/ritonavir nekaterim zdravim odraslim osebam zmerno in asimptomatsko podaljša interval PR.
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek (např. nevolnost), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se vam pojavi katerikoli neželeni učinek (npr.
Czech: АбВи ЕООД Тел.
Slovenian: АбВи ЕООД
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací amiodaronu a dronedaronu.
Slovenian: Večja koncentracija amiodarona in dronedarona v plazmi.
Czech: 3 tablety (300/75 mg)
Slovenian: 3 tablete (300/75 mg)
Czech: Kaletra, perorální roztok obsahuje až 0,3 g glycerolu v jedné dávce.
Slovenian: Peroralna raztopina zdravila Kaletra vsebuje do 0,3 g glicerola na odmerek.
Czech: Bez přítomnosti lidského séra byla průměrná IC50 lopinaviru proti pěti různým laboratorním kmenům HIV-1 19 nM.
Slovenian: V odsotnosti človeškega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti petim različnim laboratorijskim sevom HIV-1 19 nM.
Czech: Současně podávaná léčiva: Efavirenz nebo nevirapin
Slovenian: Sočasna zdravila: efavirenz ali nevirapin
Czech: Uzávěr opatřený ochranným mechanismem proti otevření dětmi otevřete tak, že ho stlačíte dlaní a otočíte ho proti směru hodinových ručiček nebo ve směru šipky vyznačené na víčku.
Slovenian: Odprite za otroke varno zaporko tako, da jo z dlanjo pritisnete navzdol in zavrtite v smeri, nasprotni urinemu kazalcu oz. v smeri puščice, ki je na vrhu zaporke.
Czech: V rovnovážném stavu je vazba lopinaviru na bílkoviny stálá při koncentracích pozorovaných při podávání 400/100 mg přípravku Kaletra dvakrát denně a je srovnatelná u zdravých osob i u HIV pozitivních pacientů.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja ostaja vezava lopinavirja na beljakovine v območju opazovanih koncentracij po 400/100 mg zdravila Kaletra dvakrat na dan stalna ter je pri zdravih prostovoljcih in pri HIV-pozitivnih bolnikih podobna.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k ceritinibu.
Slovenian: Spremljajte neželene učinke, ki so povezani s ceritinibom.
Czech: Ve skupině léčené jednou denně nevykazoval žádný pacient rezistenci vůči lopinaviru a ve skupině léčené dvakrát denně byl 1 pacient s výraznou výchozí rezistencí vůči proteázovým inhibitorům, který vykazoval navíc i rezistenci vůči lopinaviru.
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo 1 x dnevno, ni noben bolnik pokazal odpornosti proti lopinavirju, v skupini, ki je jemala zdravilo 2 x dnevno, pa je 1 bolnik, ki je imel v začetku pomembno odpornost proti zaviralcem proteaze, pokazal dodatno odpornost proti lopinavirju med študijo.
Czech: Doporučuje se sledování plazmatických koncentrací methadonu.
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati koncentracijo metadona v plazmi.
Czech: Z tohoto důvodu může být přípravek Kaletra bezpečně nasazen až po 2 týdnech od vysazení třezalky tečkované.
Slovenian: Kaletra mogoče varno začeti uporabljati 2 tedna po prenehanju jemanja šentjanževke.
Czech: 2 tablety (200/50 mg)
Slovenian: 2 tableti (200/50 mg)
Czech: • poruchy svalů, jako je slabost a křeče, bolesti v kloubech, svalech a zádech;
Slovenian: - mišične bolezni, kot so šibkost in krči, bolečine v sklepih, mišicah in hrbtu;
Czech: Některým pacientům byla podána další dávka faktoru VIII. U více než poloviny hlášených případů se pokračovalo v léčbě inhibitory proteázy, případně se léčba opět zahájila, pokud byla přerušena.
Slovenian: V več kot polovici primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali ali znova uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Czech: Jelikož jsou lopinavir a ritonavir ve vysoké míře vázány na proteiny, není pravděpodobné, že by mohly být ve větší míře odstraněny hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Slovenian: Ker sta lopinavir in ritonavir v veliki meri vezana na beljakovine, ni verjetno, da bi ju hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Czech: Bylo prokázáno, že Kaletra in vivo indukuje svůj vlastní metabolismus a zvyšuje biotransformaci některých léků metabolizovaných enzymy cytochromu P450 (včetně CYP2C9 a CYP2C19) a glukuronidací.
Slovenian: In vivo je dokazano, da zdravilo Kaletra inducira svojo lastno presnovo in zvečuje biotransformacijo nekaterih zdravil, ki se presnavljajo z encimi citokroma P450 (vključno s CYP2C9 in CYP2C19) in z glukuronidacijo.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a přípravek Kaletra se musí použít, pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli bezpečnosti.
Slovenian: Če korist odtehta tveganje, je treba zdravilo Kaletra uporabiti in bolnika pozorno spremljati glede varnosti.
Czech: - Kojící ženy nesmějí užívat přípravek Kaletra, pokud tak speciálně neurčí jejich lékař.
Slovenian: - Doječe matere ne smejo jemati zdravila Kaletra, razen če jim tega posebej ne naroči zdravnik.
Czech: (kombinace mechanismů včetně inhibice CYP3A)
Slovenian: (kominacija mehanizmov, vključno z zavrtjem CYP3A)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: • snížení sexuální touhy;
Slovenian: - zmanjšana želja po spolnosti; - vnetje ledvic;
Czech: Při podávání inhibitorů proteázy, zejména v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, bylo hlášeno zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK), myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Slovenian: Med uporabo zaviralcev proteaz so, zlasti v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, poročali o zvišanju kreatin fosfokinaze (CPK), mialgiji, miozitisu in, redko, rabdomiolizi.
Czech: Příznaky intoxikace, které byly pozorovány u myší, potkanů nebo psů, byly snížená aktivita, ataxie, tělesná sešlost, dehydratace a tremor.
Slovenian: Med znaki toksičnosti pri miših, podganah ali psih so bili zmanjšana aktivnost, ataksija, huda shujšanost, dehidracija in tremor.
Czech: Antikancerogenní léčiva Abemaciklib
Slovenian: Zdravila proti raku Abemaciklib
Czech: U dětí mladších 2 let jsou jen omezené farmakokinetické údaje.
Slovenian: Pediatrični bolniki Farmakokinetični podatki pri otrocih do 2. leta starosti so omejeni.
Czech: Méně časté Aterosklerotické komplikace jako je infarkt myokardu, atrioventrikulární blok, insuficience trikuspidální chlopně
Slovenian: Srčne bolezni občasni ateroskleroza kot je miokardni infarkt, atrioventrikularni blok, motnje delovanja trikuspidalne zaklopke
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: - Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Czech: Z tohoto důvodu se souběžné podávání přípravku Kaletra a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba zdravila Kaletra in teh glukokortikoidov ni priporočljiva, razen če možna korist zdravljenja odtehta tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3).
Slovenian: CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ali CYP1A2 (glejte poglavje 4.3).
Czech: U těchto pacientů musí být přípravek Kaletra užíván s opatrností (viz bod 5.1).
Slovenian: Zdravilo Kaletra morate pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Czech: Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování přípravku Kaletra 100/25 mg tablety v závislosti na tělesné hmotnosti a tělesném povrchu.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje smernice za odmerjanje tablet zdravila Kaletra 100/25 mg glede na telesno maso in telesno površino.
Czech: (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
Slovenian: (Ritonavir 200 mg dvakrat na dan)
Czech: (inhibice enzymů CYP3A)
Slovenian: (zavrtje encimov CYP3A)
Czech: Kolchicin:
Slovenian: Kolhicin:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s neúmyslným předávkováním u nedonošených novorozenců: kompletní atrioventrikulární blok, kardiomyopatie, laktátová acidóza a akutní renální selhání.
Slovenian: V primerih naključnega prevelikega odmerjanja pri nedonošenih novorojenčkih so bili opisani naslednji učinki: popolni atrioventrikularni blok, kardiomiopatija, laktacidoza in akutna odpoved ledvic.
Czech: Toto zvýšení plazmatické koncentrace přípravků současně podávaných s přípravkem Kaletra může zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutické a nežádoucí účinky (viz body 4.3 a 4.5).
Slovenian: Zvečana koncentracija sočasno uporabljenih zdravil v plazmi lahko zveča ali podaljša njihov terapevtski učinek in neželene učinke (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Czech: Rezistence vůči lopinaviru, jež je definována přítomností jakékoli primární mutace nebo mutace aktivního místa proteázy (viz výše), byla pozorována u 0 z 51 pacientů (0 %).
Slovenian: Odpornost proti lopinavirju, definirana kot prisotnost katerekoli primarne mutacije ali mutacije aktivnega mesta v proteazi (glejte zgoraj), je bila opažena pri 0/51 (0 %) bolnikih.
Czech: Rostlinné přípravky Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Slovenian: - izdelke, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Czech: V jiné otevřené farmakokinetické studii dostávalo 19 HIV-pozitivních těhotných žen lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně jako součást kombinované antiretrovirové terapie během těhotenství od doby před početím.
Slovenian: V drugi odprti farmakokinetični študiji je 19 nosečnic, okuženih s HIV, prejemalo lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat dnevno kot del kombinirane protivirusne terapije med nosečnostjo, z začetkom že pred oploditvijo.
Czech: - Nepřerušujte užívání, ani si neupravujte denní dávku přípravku Kaletra bez předchozí porady s Vaším lékařem.
Slovenian: - Dnevnega odmerka zdravila Kaletra ne opuščajte in ne spreminjajte, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Czech: Studie neobsahovala kontrolní větev pacientů, kteří neužívali přípravek Kaletra.
Slovenian: Študija ni obsegala kontrolnega kraka bolnikov brez zdravila Kaletra.
Czech: Pro děti ve věku od 2 týdnů a s tělesnou hmotností do 15 kg.
Slovenian: Za otroke, starejše od 2 tednov, ki tehtajo do15 kg.
Czech: Rameno 96 týdnů (N=13)
Slovenian: Skupina s 96-tedenskim zdravljenjem (N=13)
Czech: Agonisté beta2 adrenoreceptorů (dlouhodobě působící) Salmeterol
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 (dolgodelujoči)
Czech: Pacienti, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, dostávali nevirapin a až dva nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Slovenian: Izkušeni bolniki so dobili nevirapin ter do dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze.
Czech: Bepridil, systémově podaný lidokain, chinidin:
Slovenian: Bepridil, sistemski lidokain in kinidin:
Czech: Vhodné dávky, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Slovenian: Kar zadeva učinkovitost in varnost, primerni odmerki te kombinacije niso ugotovljeni.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - combination antiretroviral therapy) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Czech: Hypertenze Méně časté Hluboká žilní trombóza
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija občasni globoka venska tromboza
Czech: Studie u lidí s 14C-značeným lopinavirem prokázala, že 89 % plazmatické radioaktivity po jedné dávce 400/100 mg přípravku Kaletra bylo způsobeno mateřskou léčivou látkou.
Slovenian: Študija s 14C-lopinavirjem pri ljudeh je pokazala, da gre 89 % radioaktivnosti v plazmi po enkratnem odmerku 400/100 mg zdravila Kaletra na račun matične zdravilne učinkovine.
Czech: • abnormální uzávěr jedné z chlopní (trojcípá chlopeň ve Vašem srdci);
Slovenian: - tresavica; - nenormalno zapiranje ene od zaklopk (trikuspidalna valva v vašem srcu); - vrtoglavica (vertigo);
Czech: s méně než třemi mutacemi způsobujícími rezistenci vůči inhibitorům proteázy, dle výsledků klinické studie, viz bod 5.1 pro celkový popis populace), přičemž je nutno vzít v úvahu riziko nižší schopnosti udržet virologickou supresi (viz bod 5.1) a vyšší riziko průjmů (viz bod 4.8) ve srovnání s doporučovaným standardním podáváním dvou denních dávek.
Slovenian: Uporabo enkrat na dan je treba omejiti na odrasle, ki imajo le zelo malo mutacij, povezanih z zaviralci proteaz (manj kot 3 takšne mutacije v skladu z rezultati klinične študije; za celoten opis populacije glejte poglavje 5.1), in upoštevati je treba tveganje manjše stalnosti virološke supresije (glejte poglavje 5.1) in večje tveganje driske (glejte poglavje 4.8) v primerjavi s priporočeno standardno uporabo dvakrat na dan. Za bolnike, ki imajo težave s požiranjem, je na voljo peroralna raztopina.
Czech: Po podání dávky 400/100 mg 14C-lopinaviru/ritonaviru lze zjistit přibližně 10,4 ± 2,3 % podané dávky 14C-lopinaviru v moči a 82,6 ± 2,5 % ve stolici.
Slovenian: Po odmerku 400/100 mg 14C-lopinavirja/ritonavirja se v urinu izloči približno 10,4 ± 2,3 % uporabljenega odmerka 14C-lopinavirja in v blatu 82,6 ± 2,5 %.
Czech: Těžká jaterní insuficience.
Slovenian: Huda insuficienca jeter.
Czech: Trazodon: AUC: ↑ 2,4krát
Slovenian: AUC: ↑ 2,4-krat
Czech: Musíte vidět značku „ml" ve stejné úrovni jako horní část hrdla na těle stříkačky.
Slovenian: Oznako z ‘ml' morate videti poravnano z vrhom obroča cevi.
Czech: Byl zaznamenán mírný pokles v aktivitě amprenaviru s průměrným vzestupem IC50 od 3,7násobného vzestupu u výchozích izolátů do 8násobného vzestupu u izolátů, získaných po pomnožení viru.
Slovenian: Ugotovili so zmerno zmanjšano aktivnost amprenavirja s srednjim (mediana) povečanjem IC50 od 3,7-krat izhodiščno do 8krat z izolati po preobratu.
Czech: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Slovenian: Rifabutin (matično zdravilo in aktivni 25-O-dezacetilni presnovek):
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí metabolismu bupropionu.
Slovenian: To je morda posledica indukcije presnove bupropiona.
Czech: Protože přípravek Kaletra, perorální roztok obsahuje alkohol, jeho podávání polyuretanovými sondami se kvůli možné inkompatibilitě nedoporučuje.
Slovenian: Ker zdravilo Kaletra peroralna raztopina vsebuje alkohol, ga zaradi potencialne nekompatibilnosti ni priporočljivo uporabljati s cevkami za hranjenje iz poliuretana.
Czech: Použití 5ml stříkačky pro perorální dávkování pro dávky vyšší než 2 ml
Slovenian: Uporaba 5 ml brizge za peroralno dajanje za odmerke, večje od 2 ml
Czech: Těmto pacientům se nesmí přípravek Kaletra podávat (viz bod 4.3).
Slovenian: Ti bolniki ne smejo prejeti zdravila Kaletra (glejte poglavje 4.3).
Czech: V této studii bylo původně léčeno 100 pacientů přípravkem Kaletra (včetně 51 pacientů, jež užívali dávku 400/100 mg dvakrát denně, a 49 pacientů na dávce 200/100 mg dvakrát denně nebo 400/200 mg dvakrát denně).
Slovenian: Uvodoma je zdravilo Kaletra v študiji dobivalo 100 bolnikov (51 bolnikov je dobivalo odmerek 400/100 mg dvakrat na dan, 49 bolnikov pa bodisi 200/100 mg dvakrat na dan ali 400/200 mg dvakrat na dan).
Czech: Užití sildenafilu je kontraindikováno pouze v případě, že je užit k léčbě arteriální plicní hypertenze.
Slovenian: Kontraindiciran je samo v primeru uporabe za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije