FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При инфузията трябва да се използва in-line полиетерсулфонен (PES) филтър 0,20 или 0,22 микрона, когато инфузионният концентрат е разреден с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Bruk av 0,20 eller 0,22 mikron "in-line" polyetersulfon (PES) filter er nødvendig til infusjon når infusjonskonsentratet er fortynnet med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til infusjon.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на трастузумаб емтанзин върху фертилитета при животни.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsstudier på dyr har blitt utført for å vurdere effekten av trastuzumabemtansin.
Bulgarian: Метастазирал рак на гърдата (МРГ)
Norwegian Bokmål: Metastatisk brystkreft (MBC)
Bulgarian: Преживяемост без инвазивно заболяване (ПБИЗ) Брой (%) пациенти със събитие HR [95% CI] p-стойност (Log-rank тест, нестратифициран) 3-годишна честота без събитие
Norwegian Bokmål: Invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) Antall (%) pasienter med hendelse HR [95 % KI] p-verdi (Log-rank test, ikke-stratifisert) 3 års hendelsesfri-rate
Bulgarian: Медиана 95% CI
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med OR Median 95 % KI
Bulgarian: ИББ или пневмонит, се препоръчва трайно преустановяване на лечението с трастузумаб емтанзин, с изключение на радиационен пневмонит в адювантни условия, когато трастузумаб емтанзин трябва трайно да се преустанови при ≥ степен 3 или при степен 2, която не отговаря на стандартно лечение (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder ikke ved strålepneumonitt i adjuvant setting, hvor trastuzumabemtansin bør seponeres permanent ved grad ≥ 3 eller ved grad 2 som ikke responderer på standard behandling (se pkt.
Bulgarian: Популационният ФК анализ показва, че възрастта не повлиява ФК на трастузумаб емтанзин.
Norwegian Bokmål: Den populasjonsfarmakokinetiske analysen viste at alder ikke påvirket PK for trastuzumabemtansin.
Bulgarian: Ранен рак на гърдата (РРГ)
Norwegian Bokmål: Tidlig brystkreft (EBC)
Bulgarian: При тези пациенти не се препоръчва лечение с трастузумаб емтанзин.
Norwegian Bokmål: Behandling med trastuzumabemtansin er ikke anbefalt hos disse pasientene.
Bulgarian: Степен 2-3 (> 3,0 до ≤ 20× ГГН в ден от плануваното лечение)
Norwegian Bokmål: Grad 2-3 (> 3,0 til ≤ 20 × ULN på planlagt behandlingsdag)
Bulgarian: За да се предотвратят грешки с лекарствени продукти, е важно да се проверят етикетите на флаконите, за да е сигурно, че лекарственият продукт, който се приготвя и прилага, е Kadcyla (трастузумаб емтанзин), а не Herceptin (трастузумаб).
Norwegian Bokmål: For å unngå feil legemiddel er det viktig å kontrollere etiketten på hetteglasset, for å sikre at legemidlet som tilberedes og administreres er Kadcyla (trastuzumabemtansin) og ikke Herceptin (trastuzumab).
Bulgarian: І от 20 ml (160 mg), затворен със запушалка от сива бутилова гума, ламинирана с филм от флуоро-смола, и запечатан с алуминиева обкатка с лилаво пластмасово отчупващо се капаче.
Norwegian Bokmål: Kadcyla er tilgjengelig i 20 ml (160 mg) type 1 hetteglass lukket med en grå butylgummipropp laminert med fluororesin, og med aluminiumsforsegling med en lilla "flip-off" plasthette.
Bulgarian: В подгрупата на пациентите със заболяване, положително за хормонални рецептори (n=545), коефициентите на риск за ПБП и ОП са съответно 0,72 (95% CI: 0,58, 0,91) и 0,62 (95% CI: 0,46, 0,85).
Norwegian Bokmål: I undergruppene av pasienter med hormonreseptor-positiv sykdom (n = 545), var hasardratio for PFS og OS henholdsvis 0,72 (95 % KI: 0,58, 0,91) og 0,62 (95 % KI: 0,46, 0,85).
Bulgarian: Ако за инфузията се използва инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), необходим е in-line полиетерсулфонен (PES) филтър 0,20 или 0,22 микрона.
Norwegian Bokmål: Hvis natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til infusjon brukes, er et 0,20 eller 0,22 mikron "in-line" polyetersulfon (PES) filter nødvendig.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да проверява чернодробната Ви функция преди и редовно по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere blodet ditt for å måle leverfunksjonen før og regelmessig under behandling.
Bulgarian: 3-годишна честота без събитие и 5-годишна честота на преживяемост, получени от изчисленията по
Norwegian Bokmål: 3 års hendelsesfri-rate og 5 års overlevelsesrate utledet fra Kaplan-Meier estimater 3.
Bulgarian: Terminology Criteria for Adverse Events) (NCI-CTCAE) са тромбоцитопения, повишени трансаминази, анемия, неутропения, умора и хипокалиемия.
Norwegian Bokmål: • var de vanligste "National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events" (NCI-CTCAE) bivirkninger grad ≥ 3 (> 2 %) trombocytopeni, økte transaminaser, anemi, nøytropeni, fatigue og hypokalemi.
Bulgarian: Kadcyla, трастузумаб емтанзин, е прицелен към HER2 конюгат антитяло-лекарство, който съдържа хуманизиран анти-HER2 IgG1, трастузумаб, ковалентно свързан с микротубулния инхибитор DM1 (майтанзиново производно) чрез стабилния тиоетерен линкер MCC (4-[N-малеимидометил] циклохексан-1-карбоксилат).
Norwegian Bokmål: Kadcyla, trastuzumabemtansin, er et antistoff-legemiddelkonjugat rettet mot HER2 og som inneholder humanisert anti-HER2 IgG1, trastuzumab, kovalent bundet til mikrotubulihemmeren DM1 (et maytansinderivat) via den stabile tioeterbindingen
Bulgarian: Показател
Norwegian Bokmål: Parametere
Bulgarian: Със стерилна спринцовка бавно инжектирайте 5 ml стерилна вода за инжекции във флакона от 100 mg трастузумаб емтанзин.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker inn i hetteglasset med 100 mg trastuzumabemtansin.
Bulgarian: В подгрупата на пациентите с неизмеримо заболяване (n=205), основано на оценката на IRC, коефициентите на риск за ПБП и ОП са съответно 0,91 (95% CI: 0,59, 1,42) и 0,96 (95% CI: 0,54, 1,68).
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter med ikke-målbar sykdom (n = 205), basert på IRC vurderinger, var hasardratio for PFS og OS henholdsvis 0,91 (95 % KI: 0,59, 1,42) og 0,96 (95 % KI: 0,54, 1,68).
Bulgarian: Указания за разреждане
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for fortynning
Bulgarian: Конюгирането на DM1 с трастузумаб придава селективност на цитотоксичното средство към HER2-свръхекспресиращите туморни клетки, като по този начин увеличава вътреклетъчното доставяне на DM1 директно до злокачествените клетки.
Norwegian Bokmål: Konjugering av DM1 til trastuzumab tilfører cellegiften selektivitet ovenfor tumorceller med HER2overuttrykk.
Bulgarian: Със стерилна спринцовка бавно инжектирайте 8 ml стерилна вода за инжекции във флакона от 160 mg трастузумаб емтанзин.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte 8 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker inn i hetteglasset med 160 mg trastuzumabemtansin.
Bulgarian: Изтръпване, болка, скованост, сърбеж, мравучкане, боцкане в ръцете и стъпалата.
Norwegian Bokmål: • Dirring, smerte, nummenhet, kløe, følelse av kribling, prikking og stikking i hender og føtter.
Bulgarian: Степен 3 (> 5 до ≤ 20× ГГН в ден от плануваното лечение)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (> 5 til ≤ 20 × ULN på planlagt behandlingsdag)
Bulgarian: Таблица 2 Указания за изменение на дозата
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosereduksjonsplan
Bulgarian: При предписване, приготвяне на инфузионния разтвор и прилагане на Kadcyla (трастузумаб емтанзин) на пациентите, трябва да се използва и потвърждава както свободно избраното име Kadcyla, така и международно непатентно наименование на активното вещество (трастузумаб емтанзин).
Norwegian Bokmål: Både handelsnavnet Kadcyla og fellesnavnet (trastuzumabemtansin) skal brukes og bekreftes ved forskrivning, når infusjonsoppløsningen tilberedes og når Kadcyla (trastuzumabemtansin)
Bulgarian: При клиничните изпитвания с трастузумаб емтанзин са наблюдавани сериозни анафилактични реакции.
Norwegian Bokmål: Alvorlig anafylaktiske reaksjoner har vært observert i kliniske studier med trastuzumabemtansin.
Bulgarian: Ранен рак на гърдата
Norwegian Bokmål: Tidlig brystkreft
Bulgarian: лекарство за депресия, наречено нефазодон.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon, kalt nefazodon
Bulgarian: Дозирането трябва да се забави или лечението да се прекъсне според нуждите в случаите на левокамерна дисфункция (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: I tilfeller av venstre ventrikkel dysfunksjon, bør dosen utsettes eller behandling seponeres etter behov (se pkt.
Bulgarian: Всеки такъв пакет трябва да съдържа:
Norwegian Bokmål: Undervisningsmaterialet skal inneholde følgende:
Bulgarian: DM1, Lys-MCC-DM1 и MCC-DM1, се екскретират предимно в жлъчката с минимално елиминиране чрез урината.
Norwegian Bokmål: I ikkekliniske studier utskilles trastuzumabemtansin katabolittene inkludert DM1, Lys-MCC-DM1 og MCC-DM1 hovedsakelig i gallen med minimal eliminasjon i urinen.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор Бял до почти бял лиофилизиран прах
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt (off-white) frysetørket pulver.
Bulgarian: Как ще Ви се прилага Kadcyla
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Kadcyla
Bulgarian: Радиационен пневмонит
Norwegian Bokmål: Strålebehandlingsrelatert pneumonitt
Bulgarian: Трастузумаб е прилаган интравенозно в доза 6 mg/kg в Ден 1 от 21-дневен цикъл.
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg trastuzumab ble administrert intravenøst på dag 1 av en 21-dagers syklus.
Bulgarian: (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) (RECIST), отделеният от HER2 екстрацелуларен домейн (ECD), концентрациите на трастузумаб на изходно ниво и аспартат аминотрансферазата (AST) са идентифицирани като статистически значими ковариати за ФК показатели на трастузумаб емтанзин.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse var kroppsvekt, albumin, sum av lengste diameter på mållesjoner med "Response Evaluation Criteria In Solid Tumors" (RECIST), HER2-spaltet ekstracellulært domene (ECD), trastuzumabkonsentrasjon ved utgangspunktet og aspartataminotransferase (ASAT) identifisert som statistisk signifikante kovariater for trastuzumabemtansin PK parametere.
Bulgarian: Степен 2 (> 3,0 до ≤ 5× ГГН в ден от плануваното лечение)
Norwegian Bokmål: Grad 2 (> 3,0 til ≤ 5 × ULN på planlagt behandlingsdag)
Bulgarian: ФК данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Norwegian Bokmål: Ingen formelle farmakokinetiske studier er utført og ingen populasjonsfarmakokinetiske data er blitt samlet inn for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Bulgarian: Не е установена причинно-следствена връзка с трастузумаб емтанзин.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng til trastuzumabemtansin ble ikke fastslått.
Bulgarian: Популационният ФК анализ показва, че расата изглежда не повлиява ФК на трастузумаб емтанзин.
Norwegian Bokmål: Den populasjonsfarmakokinetiske analysen viste at rase ikke påvirket PK for trastuzumabemtansin.
Bulgarian: То променя структурата на черния дроб.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kan føre til strukturelle forandringer i leveren.
Bulgarian: Възпаление на белите дробове, проблеми с дишането, като напр. недостиг на въздух (при покой или докато извършвате каквато и да е дейност), кашлица или пристъпи на суха кашлица - това са признаци на възпаление на белодробната тъкан.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i lungene kan forårsake pusteproblemer som kortpustethet (enten ved hvile eller mens du utfører en form for fysisk aktivitet), hoste eller hosteanfall med tørrhoste.
Bulgarian: Tel: +370 5 2546799
Norwegian Bokmål: UAB "Roche Lietuva" Tel: +370 5 2546799
Bulgarian: Tel: + 372 - 6 177 380
Norwegian Bokmål: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Bulgarian: Обща преживяемост (ОП) Брой (%) пациенти със събитие HR [95% CI] p-стойност (Log-rank тест, нестратифициран) 5-годишна честота на обща преживяемост [95% CI] ПБИЗ, включително втори първичен рак различен от рак на гърдата Брой (%) пациенти със събитие HR [95% CI] p-стойност (Log-rank тест, нестратифициран) 3-годишна честота без събитие2, % [95% CI]
Norwegian Bokmål: 2,% [95 % KI] IDFS inkludert annen primærkreft (ikke-brystrelatert) Antall (%) pasienter med hendelse HR [95 % KI] p-verdi (Log-rank test, ikke-stratifisert) 3 års hendelsesfri-rate2, % [95 % KI] Sykdomsfri overlevelse (DFS) Antall (%) pasienter med hendelse HR [95 % KI] p-verdi (Log-rank test, ikke-stratifisert) 3 års hendelsesfri-rate
Bulgarian: Съдър жание (конце нтраци я)
Norwegian Bokmål: Legemiddelfor m
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer Legemidl ets navn
Bulgarian: Черен „O" пръстен
Norwegian Bokmål: Svart ‘O'-ring
Bulgarian: (при историческо сравнение)
Norwegian Bokmål: (i forhold til historisk sammenligning)
Bulgarian: Това е особено важно при кърмачета и деца.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for spedbarn og små barn.
Bulgarian: При някои пациенти е бил даван допълнително фактор VIII.
Norwegian Bokmål: Til noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Bulgarian: загуба или промяна на вкуса;
Norwegian Bokmål: • tap av smak eller endret smak,
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на INR (international normalised ratio).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at INR (international normalised ratio) overvåkes.
Bulgarian: Този списък не е предвиден да бъде пълен или изчерпателен.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke ment å være fullstendig.
Bulgarian: Те ще Ви кажат как да използвате правилно спринцовката.
Norwegian Bokmål: De vil fortelle deg hvordan du skal bruke sprøyten riktig.
Bulgarian: Как да измеря точната доза?
Norwegian Bokmål: Hvordan måler jeg opp riktig dose?
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forklare disse symptomene til deg.
Bulgarian: Допълнителната стратификация във всяка група е била 1:1 (таблетки към меки капсули).
Norwegian Bokmål: Ytterligere fordeling i hver gruppe var 1:1 (tablett mot myk kapsel).
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас и определи кои лекарствени продукти са най-подходящи за Вас.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg og avgjøre hvilke medisiner som passer best for deg.
Bulgarian: • червени кръвни клетки в урината;
Norwegian Bokmål: • røde blodceller i urinen,
Bulgarian: Средните стойности (SD) за проучванията са представени в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittet (SD) fra studiene er vist i tabellen nedenfor.
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency);
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат видяни на ЕКГ (електрокардиограма).
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Bulgarian: Наблюдавани данни 257/295
Norwegian Bokmål: Observerte data 257/295
Bulgarian: На тази картинка буталото е извадено, така че да можете да видите ясно всяка част.
Norwegian Bokmål: På dette bildet har vi dratt ut stemplet slik at du tydelig kan se hver del.
Bulgarian: Въз основа на споменатите данни, рискът за малформации е малко вероятен при хора.
Norwegian Bokmål: Basert på data nevnt, er misdannelsesrisikoen lite sannsynlig hos mennesker.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини и може да повлияе на Вашата преценка и времето Ви за реакция.
Norwegian Bokmål: Mengden av alkohol i dette legemidlet kan påvirke evnen din til å kjøre eller håndtere maskiner og kan påvirke vurderingsevnen din og reaksjonstiden.
Bulgarian: Пол, раса и възраст
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og alder
Bulgarian: Медианата на проследяване е 48 седмици в кохорта I и 72 седмици в кохорта II.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging var 48 uker i kohort I og 72 uker i kohort II.
Bulgarian: Други лекарства може също да съдържат алкохол, а алкохолът може да се консумира в храна и напитки.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan også inneholde alkohol og alkohol kan konsumeres i mat og drikke.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Bulgarian: Не са установени подходящите дози при тази комбинация по отношение на ефикасността и безопасността.
Norwegian Bokmål: Riktige doser for denne kombinasjonen med hensyn til effekt og sikkerhet er ikke fastslått.
Bulgarian: Ефекти на храната върху оралната абсорбция
Norwegian Bokmål: Effektene av mat på oral absorpsjon
Bulgarian: Бъдете внимателни при дозирането на продукта при деца.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig ved dosering hos barn.
Bulgarian: Неизползваното количество след 42 дни (6 седмици) да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Ubrukt innhold må kastes etter 42 dager (6 uker).
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт, ако имате затруднения при отваряне на бутилката.
Norwegian Bokmål: Henvend deg til apoteket hvis du har problemer med å åpne flasken.
Bulgarian: Кохорта II
Norwegian Bokmål: Kohort II
Bulgarian: Поставяйте обратно капачката на бутилката след всяка доза.
Norwegian Bokmål: Sett korken på flasken etter hver dose.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусен товар < 100 000 копия/ml.
Norwegian Bokmål: Rundt 85 % av pasientene hadde en viral belastning på <100.000 kopier/ml.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие може да бъде обяснен с инхибиране на транспортните протеини.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne interaksjonen kan være en følge av hemming av transportproteiner.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца под 2-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data på barn under 2 år.
Bulgarian: Cork, Ирландия
Norwegian Bokmål: Cork, Irland
Bulgarian: Деца под 2-годишна възраст
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
Bulgarian: Заключенията относно значимостта на специфичните мутации или мутационни модели са предмет на промяна от допълнителни данни, като винаги се препоръчва консултиране с текущите интерпретационни системи за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner om betydningen av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønstre vil forandre seg med ytterligere data, og det anbefales alltid å sjekke gjeldende fortolkningssystemer for analyse av resultater fra resistensundersøkelser.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kaletra при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kaletra hos barn under 2 år er ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk relevante interaksjoner.
Bulgarian: увреждания на нервите на периферната нервна система;
Norwegian Bokmål: • skade av nerver i det perifere nervesystem,
Bulgarian: Вижте по-нататък за подробно описание на клиничното проучване.
Norwegian Bokmål: Se under for ytterligere beskrivelse av de kliniske studiene.
Bulgarian: Лопинавир може да се използва по време на бременност при клинична необходимост.
Norwegian Bokmål: Lopinavir kan brukes under graviditet hvis det er klinisk nødvendig.
Bulgarian: NC= липса на отговор
Norwegian Bokmål: NC= Svikt
Bulgarian: Удължаване на PR интервала
Norwegian Bokmål: Forlengelse av PR-intervall
Bulgarian: Увеличаване на теглото, повишаване на апетита
Norwegian Bokmål: Vektøkning, økt appetitt
Bulgarian: 15 до 25
Norwegian Bokmål: 15 til 25
Bulgarian: > 25 до 35
Norwegian Bokmål: > 25 til 35
Bulgarian: При препоръчителната доза за възрастни на това лекарство, изчислената концентрация на алкохол в кръвта Ви е около 0,002 - 0,01 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen(e) av dette legemidlet til voksne, er den estimerte alkoholkonsentrasjonen i blodet i kroppen din omtrent 0,002 - 0,01 g/dl.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват въздействие върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekter på fertilitet.
Bulgarian: Kaletra може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Norwegian Bokmål: Kaletra kan forårsake forandringer i hjerterytmen og den elektriske aktiviteten i hjertet ditt.
Bulgarian: Kaletra прави това, като забавя разпространението на инфекцията в организма Ви.
Norwegian Bokmål: Kaletra gjør dette ved å sinke spredningen av infeksjonen i kroppen.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 таблетки.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 120 tabletter.
Bulgarian: неконтролируемо треперене на тялото;
Norwegian Bokmål: • ukontrollert risting i kroppen,
Bulgarian: Патологични сънища, намалено либидо
Norwegian Bokmål: Uvanlige drømmer, nedsatt libido
Bulgarian: - Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
Bulgarian: Ако приемате Kaletra веднъж дневно
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Kaletra én gang daglig
Bulgarian: Те могат да променят или засилят ефектите на други лекарства.
Norwegian Bokmål: De kan endre eller øke effekten av andre medisiner.
Bulgarian: Поради възможност за неустановена фруктозна непоносимост, този лекарствен продукт трябва да се дава на кърмачета и деца само след консултация с лекар.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for uoppdaget fruktoseintoleranse, bør dette legemidlet bare gis til barn og spedbarn etter rådføring med lege.
Bulgarian: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Norwegian Bokmål: -1 % (95 % KI: -10, 18) (n = 6)
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig årsakssammenheng selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Bulgarian: AUC и Cmax ↓ ~50%
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax ↓ ~50 %
Bulgarian: Ако приемате Kaletra два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Kaletra to ganger daglig
Bulgarian: Вземете следващата доза както обикновено.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи Kaletra.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet ingen kontrollgruppe med pasienter som ikke fikk Kaletra.
Bulgarian: понижено сексуално желание;
Norwegian Bokmål: • nedsatt seksuallyst,
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Kaletra
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Kaletra
Bulgarian: Вие трябва да вземете подходящи предпазни мерки (напр. използване на презервативи), за да предотвратите предаването на болестта при сексуален контакт.
Norwegian Bokmål: Passende forholdsregler (f.eks. bruk av kondom) må tas for å hindre overføring av sykdommen ved seksuell kontakt.
Bulgarian: Препоръчва се да се отбележи датата на изваждането от хладилника върху опаковката.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skrive ned datoen miksturen ble tatt ut av kjøleskapet på pakken.
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите;
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller, lavt antall hvite blodceller som vanligvis brukes til å bekjempe infeksjon,
Bulgarian: Всичките 16 вируса, показали > 20-кратна промяна в чувствителността, са съдържали мутации в позиции 10, 54, 63 плюс 82 и/или 84.
Norwegian Bokmål: De 16 viruskulturene som viste > 20 ganger endring i følsomhet inneholdt alle mutasjoner i posisjonene 10, 54, 63 pluss 82 og/eller 84.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност, свързани с венетоклакс.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på venetoklaks-toksisitet.
Bulgarian: Педиатрична популация (2-годишни и над 2-годишна възраст)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (fra 2 år og oppover)
Bulgarian: Не е наблюдаван модел от вродени дефекти, предполагащ обща етиология.
Norwegian Bokmål: Det var ikke sett noen mønster av fødselsdefekter som tyder på en felles etiologi.
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на индуциране на бупропионовия метаболизъм.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan skyldes induksjon av bupropionmetabolisme.