FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Agenerase, tómela tan pronto como lo recuerde y después continúe su tratamiento como hasta entonces.
Dutch: Als u vergeet een dosis Agenerase in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt en neem daarna op de normale tijd de volgende dosis in. Neem geen dubbele hoeveelheid om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Además, en caso de retirada de glucocorticoide, debería realizarse una reducción progresiva de la dosis durante un mayor período de tiempo.
Dutch: Daarnaast kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
Spanish: Sólo deben utilizarse los siguientes medicamentos junto con Agenerase por prescripción médica: anestésicos (por ejemplo lidocaína), antibióticos (por ejemplo, rifabutina, claritromicina, dapsona y eritromicina), antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), antimaláricos (por ejemplo, Halofantrina), anticonvulsivantes (por ejemplo, carbamacepina, fenitoína y fenobarbital), bloqueantes de los canales del calcio (por ejemplo, amlodipino, diltiazem, felodipino, isradipino, nicardipino, nifedipino, nimodipino, nisoldipino y verapamilo), agentes hipocolesteremiantes (por ejemplo, atorvastatina, lovastatina y simvastatina), agentes para la disfunción eréctil (sildenafilo y vardenafilo), inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (por ejemplo, delavirdina, efavirenz y nevirapina), opiáceos ( por ejemplo, metadona), hormonas como estrógenos y progestágenos (por ejemplo, anticonceptivos hormonales tales como "la píldora"), algunos glucocorticoides (por ejemplo, propionato de fluticasona y budesonida), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, desipramina y nortriptilina), agentes sedantes (por ej. midazolam administrado mediante inyección), paroxetina y otras sustancias (por ejemplo, clozapina y loratadina).
Dutch: Het gebruik van de volgende geneesmiddelen in combinatie met Agenerase, dient alleen te gebeuren op basis van medisch advies: anesthetica (zoals lidocaïne), antibiotica (zoals rifabutine, claritromycine, dapson en erytromycine), antischimmelmiddelen (zoals ketoconazol, itraconazol), antimalariamiddelen (zoals halofantrine), geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals carbamazepine, fenytoïne, en fenobarbital), calciumantagonisten (zoals amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine en verapamil), cholesterolverlagende geneesmiddelen (zoals atorvastatine, lovastatine, en simvastatine), middelen bij erectiestoornissen (sildenafil en vardenafil), niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (zoals efavirenz, nevirapine en delavirdine), opioïden (zoals methadon), hormonen zoals oestrogenen en progestagenen (bijv. de anticonceptiepil), sommige glucocorticoïden (zoals fluticasonproprionaat en budesonide), tricyclische antidepressiva (zoals desipramine en nortriptyline), kalmeringsmiddelen (zoals midazolam, toegediend via een injectie), paroxetine en andere stoffen (zoals clozapine en loratidine).
Spanish: Por favor, hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Dutch: - Vertel uw arts wanneer u in het verleden een leverziekte heeft doorgemaakt.
Spanish: No se ha estudiado el uso de amprenavir en combinación con ritonavir en pacientes con insuficiencia hepática.
Dutch: Het gebruik van amprenavir in combinatie met ritonavir is niet bestudeerd bij patiënten met een leverinsufficiëntie.
Spanish: Bloqueantes de los canales del calcio: las concentraciones en suero de bloqueantes de canales de calcio tales como amlodipino, diltiazem, felodipino, isradipino, nicardipino, nifedipino, nimodipino, nisoldipino y verapamilo pueden verse aumentadas por acción de amprenavir, lo cual podría incrementar la actividad y toxicidad de estos fármacos.
Dutch: Calciumantagonisten: gelijktijdige toediening van amprenavir kan leiden tot verhoogde serumconcentraties van calciumantagonisten, zoals amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine en verapamil, met als mogelijk gevolg een verhoogde activiteit en toxiciteit van deze geneesmiddelen.
Spanish: La combinación de rifampicina y Agenerase junto con dosis bajas de ritonavir está contraindicada (ver sección 4.3).
Dutch: De combinatie van rifampicine en Agenerase samen met een lage dosis ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: si actualmente está usando alguno de los siguientes medicamentos: - astemizol o terfenadina (habitualmente utilizados para tratar síntomas alérgicos - estos medicamentos podrían adquirirse sin prescripción médica) - pimozida (utilizado para tratar la esquizofrenia) - cisaprida (utilizada para aliviar ciertos problemas de estómago) - derivados de la ergotamina (utilizados para tratar los dolores de cabeza) - rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis) - amiodarona, quinidina (utilizadas para tratar alteraciones en el ritmo del corazón) - flecainida y propafenona (medicamentos para el corazón) - triazolam y midazolam oral (utilizados para ayudarle a dormir y/o calmar la ansiedad) - bepridilo (utilizado para el tratamiento de la hipertensión).
Dutch: - als u momenteel een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - astemizol of terfenadine (vaak gebruikt voor de behandeling van allergiesymptomen - deze geneesmiddelen kunnen zonder voorschrift verkrijgbaar zijn) - pimozide (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie) - cisapride (gebruikt voor het verlichten van bepaalde maagproblemen) - ergotderivaten (gebruikt voor de behandeling van hoofdpijn) - rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose) - amiodarone, kinidine (gebruikt voor de behandeling van abnormaal hartritme) - flecaïnide en propafenon (hartgeneesmiddelen)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 50 mg de amprenavir.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 50 mg amprenavir.
Spanish: Por la misma razón no debe tomar disulfiram u otros medicamentos que reduzcan el metabolismo del alcohol (por ejemplo, metronidazol) o preparaciones que contengan alcohol ( por ejemplo, solución oral de ritonavir) o más propilenglicol, mientras esté tomando la solución oral de Agenerase (véase también No tome Agenerase).
Dutch: Om dezelfde reden mag u geen disulfiram of andere medicijnen die het alcoholmetabolisme verminderen (bijv. metronidazol) innemen of middelen die alcohol bevatten (bijv. ritonavir drank) of extra propyleenglycol terwijl u Agenerase drank gebruikt (zie ook "Neem Agenerase niet in").
Spanish: Cada cápsula de Agenerase contiene 150 mg de amprenavir.
Dutch: Elke Agenerase capsule bevat 150 mg amprenavir.
Spanish: Agenerase 150 mg cápsulas blandas se suministra en frascos de plástico que contienen 240 cápsulas.
Dutch: Agenerase 150 mg zachte capsules worden geleverd in plastic flessen met 240 capsules.
Spanish: Otras sustancias: amprenavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de otras sustancias entre las que se incluyen: clozapina, cimetidina, dapsona y loratadina.
Dutch: Hieronder vallen middelen zoals clozapine, cimetidine, dapson en loratidine.
Spanish: Cápsulas blandas
Dutch: Capsules, zacht
Spanish: Muy frecuentes:
Dutch: Zeer vaak:
Spanish: De los 113 pacientes no sometidos previamente a terapia antirretroviral, tratados con amprenavir en combinación con lamivudina/zidovudina durante un promedio de 36 semanas, sólo se notificó un caso (una joroba de búfalo) (<1 %).
Dutch: Slechts één geval (een buffelbult) werd gemeld op de 113 (<1%) antiretroviraalnaïeve patiënten die werden behandeld met amprenavir in combinatie met lamivudine/zidovudine gedurende een mediane periode van 36 weken.
Spanish: Los profesionales de la salud recomiendan que, si es posible, las mujeres positivas al VIH no den el pecho a sus hijos con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Dutch: Tevens wordt aan HIVpositieve vrouwen geadviseerd geen borstvoeding te geven, om de overdracht van HIV te voorkomen.
Spanish: Agenerase puede interaccionar con otros medicamentos que esté tomando, por lo que es importante que lea la próxima sección "Toma de otros medicamentos", antes de tomar este medicamento.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u de volgende rubriek "Inname van Agenerase in combinatie met andere geneesmiddelen" leest voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Spanish: La coadministración puede dar lugar a una inhibición competitiva del metabolismo de estos fármacos incrementando así su nivel plasmático y conduciendo a la aparición de reacciones adversas graves y/o de riesgo para la vida tales como arritmia cardíaca (por ejemplo, amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, pimozida, quinidina, terfenadina) o vasoespasmo periférico o isquemia (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina).
Dutch: Gelijktijdige toediening kan leiden tot competitieve remming van het metabolisme van die actieve stoffen, waardoor hun plasmaniveau stijgt en wat leidt tot ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen, zoals hartritmestoornissen (bijv. amiodaron, astemizol, bepridil, cisapride, pimozide, kinidine, terfenadine) of perifeer vaatspasme of ischemie (bijv. ergotamine, dihydro-ergotamine).
Spanish: Frascos blancos de polietileno de alta densidad que contienen 240 ml de solución oral.
Dutch: Witte hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) fles met 240 ml drank.
Spanish: Saquinavir: el AUC y Cmin de saquinavir disminuyeron en un 19 % y 48 %, respectivamente y se incrementó la Cmax en un 21 %, cuando se administró con amprenavir.
Dutch: Saquinavir: de AUC, Cmin en Cmax van saquinavir namen resp. af met 19% en 48% en toe met 21% bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Spanish: El impacto de la insuficiencia renal sobre la eliminación de amprenavir debería ser mínimo, por lo que no se considera necesario un ajuste de dosis inicial.
Dutch: Het effect van een verminderde nierfunctie op de eliminatie van amprenavir zou minimaal moeten zijn.
Spanish: Si tiene alguna duda con respecto a su salud comuníqueselo a su médico
Dutch: - Als u andere gezondheidsproblemen heeft, dient u deze met uw arts te bespreken.
Spanish: Cada cápsula de Agenerase contiene 50 mg de amprenavir.
Dutch: Elke Agenerase capsule bevat 50 mg amprenavir.
Spanish: Usted debe tomar las cápsulas de Agenerase tan pronto como sea capaz de tragarlas.
Dutch: De patiënten moeten Agenerase zachte capsules innemen zodra zij in staat zijn ze in te slikken.
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik
Spanish: No se recomienda el uso concomitante (ver sección 4.4).
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Agenerase 15 mg/ml solución oral.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Agenerase 15 mg/ml drank.
Spanish: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Alemania
Dutch: 23843 Bad Oldesloe
Spanish: Dado que la solución oral de Agenerase contiene vitamina E, usted no debe tomar suplementos adicionales de vitamina E.
Dutch: Omdat Agenerase drank vitamine E bevat, mag u geen extra vitamine E innemen.
Spanish: Se observó una mayor incidencia de carcinoma hepatocelular en todos los grupos de tratamiento de ratones macho con amprenavir.
Dutch: In alle behandelingsgroepen van mannelijke muizen die werden behandeld met amprenavir werd een hogere incidentie van hepatocellulaire carcinoma gezien.
Spanish: Este medicamento contiene 1 mg de potasio por ml.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ook 1 mg kalium per ml.
Spanish: En los ensayos en pacientes previamente tratados con IPs, como el PRO30017 (600 mg de amprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, en el sub-ensayo A y B con 80 y 37 pacientes respectivamente), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Dutch: In de studies bij PI-ervaren patiënten, PRO30017 (amprenavir 600 mg /ritonavir 100 mg tweemaal daags in substudie A en B bij respectievelijk 80 en 37 patiënten), werden de volgende mutaties gedetecteerd bij patiënten die virologisch faalden: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M en I93L/M.
Spanish: Se deben controlar los niveles de triglicéridos y colesterol antes de iniciar el tratamiento con Agenerase y a intervalos periódicos durante el tratamiento, ver sección 4.8.
Dutch: Voor het starten van de behandeling en op geregelde tijdstippen tijdens de behandeling met Agenerase moeten triglyceride- en cholesterolbepalingen worden uitgevoerd (zie rubriek 4.8).
Spanish: Por el contrario, amprenavir mantiene la actividad frente algunos aislados resistentes a otros IPs, dependiendo del número y tipo de mutaciones de resistencia de la proteasa presentes en los aislados.
Dutch: Dit behoud van werkzaamheid zou afhankelijk kunnen zijn van het aantal en het type protease-resistentie mutaties aanwezig in de isolaten.
Spanish: El número de mutaciones clave de resistencia a IP incrementa notablemente cuanto más tiempo se utiliza un tratamiento conteniendo IP que no funciona.
Dutch: Het aantal belangrijke proteaseremmers-resistentie-mutaties neemt sterk toe des te langer een falend proteaseremmerbevattend regime wordt voortgezet.
Spanish: Propilenglicol, macrogol 400 (PEG 400), succinato de d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000, acesulfamo de potasio, sacarina de sodio, cloruro de sodio, sabor a chicle de uva artificial, sabor a menta natural, mentol, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio dihidrato, agua purificada.
Dutch: Propyleenglycol macrogol 400 (PEG-400) d-alfa tocoferylpolyethyleenglycolsuccinaat 1000 kaliumacesulfaam natriumsaccharine natriumchloride kunstmatig aroma van druivenkauwgom natuurlijke pepermuntaroma menthol citroenzuur watervrij natriumcitraatdihydraat gezuiverd water
Spanish: Insuficiencia renal: aunque no se considera necesario un ajuste de dosis para amprenavir está contraindicado el uso de la solución oral de Agenerase en pacientes con fallo renal (ver sección 4.3).
Dutch: Verminderde nierfunctie: hoewel geen doseringsaanpassing noodzakelijk geacht wordt, is Agenerase drank gecontra-indiceerd bij patiënten met nierfalen (zie rubriek 4.3).
Spanish: • Aumento en sangre de una sustancia llamada bilirrubina
Dutch: • verhoging van de stof "bilirubine" in het bloed
Spanish: Amprenavir se metaboliza principalmente en el hígado mediante la enzima CYP3A4.
Dutch: Amprenavir wordt primair in de lever gemetaboliseerd via CYP3A4.
Spanish: Agenerase, en combinación con otros agentes antirretrovirales, está indicado para el tratamiento de adultos y niños mayores de 4 años infectados por el VIH-1 (virus de la inmunodeficiencia humana), previamente tratados con inhibidores de la proteasa (IP).
Dutch: Agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar die reeds zijn behandeld met een proteaseremmer (PI).
Spanish: Por tanto, si se administra efavirenz en combinación con amprenavir (600 mg dos veces al día) y ritonavir (100 mg dos veces al día), no es necesario un ajuste de dosis.
Dutch: Er is derhalve geen aanpassing van de dosering nodig wanneer efavirenz gecombineerd wordt met amprenavir (600 mg tweemaal daags) en ritonavir (100 mg tweemaal daags).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Agenerase
Dutch: zowel voor als tijdens de behandeling met Agenerase
Spanish: La solución oral de Agenerase no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia o fallo hepático (ver sección 4.3).
Dutch: Agenerase drank mag daarom niet gebruikt worden bij patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Spanish: • Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (INTI):
Dutch: • Nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
Spanish: Indinavir: se produjo una reducción en el AUC, Cmin y Cmax de indinavir de un 38 %, 27 % y 22 % respectivamente cuando se administró con amprenavir.
Dutch: Indinavir: de AUC, Cmin en Cmax van indinavir namen af met resp. 38%, 27% en 22% bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Spanish: En los ensayos con pacientes previamente tratados con IPs, como el APV30003 y su extensión, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, n=107), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones a lo largo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V y L90M.
Dutch: In de studies bij PI-ervaren patiënten, APV30003, en de verlengde studie hiervan, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg tweemaal daags: n=107), werden de volgende mutaties waargenomen bij patiënten die virologisch faalden tijdens de periode van 96 weken: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V en L90M.
Spanish: La administración conjunta puede dar lugar a una inhibición competitiva del metabolismo de estos fármacos y a la posibilidad de que aparezcan reacciones adversas graves y/o con riesgo para la vida como arritmia cardiaca (por ejemplo, amiodarona, bepridil, quinidina, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida), depresión respiratoria y/o sedación prolongada (p.ej. triazolam por vía oral y midazolam por vía oral (con precaución en pacientes a los que se les administra midazolam por vía parenteral, ver sección 4.5)) o vasoespasmo o isquemia periféricos e isquemia de otros tejidos, incluyendo isquemia cerebral o de miocardio (por ejemplo, derivados del cornezuelo de centeno).
Dutch: Gelijktijdige toediening kan een competitieve remming van het metabolisme van deze geneesmiddelen tot gevolg hebben en hierdoor kan de kans ontstaan op ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen zoals hartritmestoornissen (bijv. amiodaron, bepridil, kinidine, terfenadine, astemizol, cisapride, pimozide), respiratoire onderdrukking en/of verlengde sedatie (bijv. oraal triazolam en oraal midazolam (voor voorzichtigheid bij parentale toediening van midazolam, zie rubriek 4.5)), of perifeer vaatspasme of ischemie of ischemie van andere weefsel zoals cerebrale of myocardiale ischemie (bijv. ergotderivaten).
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) (de más de 50 kg de peso): la dosis usual de Agenerase cápsulas es de 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día, en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
Dutch: - Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) (lichaamsgewicht meer dan 50 kg): de normale dosering voor Agenerase capsules is 600 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Spanish: El AUC, Cmin y Cmax de amprenavir se incrementaron en un 18 %, 39 % y 15 %, respectivamente.
Dutch: De AUC, Cmin en Cmax van amprenavir namen toe met resp. 18%, 39% en 15%.
Spanish: Metadona y derivados opiáceos: la administración conjunta de metadona con amprenavir causó un descenso de la Cmax y del AUC del enantiómero activo de la metadona (enantiómero R) de un 25% y 13% respectivamente, en tanto que Cmax, AUC y Cmin del enantiómero inactivo de la metadona (enantiómero S) disminuyeron en un 48%, 40% y 23% respectivamente.
Dutch: Methadon en opiaatderivaten: gelijktijdige toediening van methadon en amprenavir resulteerde in een afname van de Cmax en AUC van de actieve methadonenantiomeer (R-enantiomeer) van respectievelijk 25% en 13%, terwijl de Cmax, AUC en de Cmin van de inactieve methadonenantiomeer (S-enantiomeer) afnamen met respectievelijk 48%, 40% en 23%.
Spanish: La evidencia de la eficacia de Agenerase en combinación con ritonavir 100 mg dos veces al día se basa en el ensayo PRO30017, un estudio abierto, aleatorizado en adultos previamente tratados con IP que experimentaron fallo virológico (carga viral ≥ 1.000 copias/ml), que recibieron Agenerase (600 mg dos veces al día) en combinación con ritonavir (100 mg dos vecesa al día) y análogos de nucleósido (INTI) o un régimen de tratamiento estándar de IP, en su mayoría potenciados con dosis bajas de RTV.
Dutch: Het bewijs van werkzaamheid van Agenerase in combinatie met ritonavir 100 mg tweemaal daags is gebaseerd op studie PRO30017, een gerandomiseerde, open-label studie, waarin PI-ervaren volwassenen met een virologisch falen (viral load ≥1.000 kopieën/ml) ofwel Agenerase kregen (600 mg tweemaal daags) in combinatie met ritonavir (100 mg tweemaal daags) en nucleoside-analogen (NRTI) ofwel een standaard PI-behandeling, voornamelijk "boosted" met een lage dosis ritonavir.
Spanish: Al administrar amprenavir en el estudio PROAB3001, los síntomas de redistribución anormal de grasa fueron poco frecuentes.
Dutch: Symptomen van abnormale vetherverdeling kwamen niet veel voor bij gebruik van amprenavir in studie PROAB3001.
Spanish: Estas cápsulas son oblongas, opacas, de color blanquecino a crema y van marcadas con el código GX CC2.
Dutch: Deze zachte capsules zijn langwerpig, ondoorzichtig, gebroken wit tot crème van kleur en gemerkt met de code "GX CC2".
Spanish: Metadona y derivados opiáceos: la administración conjunta de metadona con amprenavir causó un descenso de la Cmax y de AUC del enantiómero activo de la metadona (enantiómero R) de un 25% y 13% respectivamente, en tanto que Cmax, AUC y Cmin del enantiómero inactivo de la metadona (enantiómero S) disminuyeron en un 48%, 40% y 23% respectivamente.
Dutch: Methadon en opiaatderivaten: gelijktijdige toediening van methadon en amprenavir resulteerde in een afname van de Cmax en AUC van de actieve methadon enantiomeer (R-enantiomeer) van respectievelijk 25% en 13%, terwijl de Cmax, AUC en de Cmin van de inactieve methadon enantiomeer (S-enantiomeer) afnamen met respectievelijk 48%, 40% en 23%.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Spanish: Amprenavir es sustrato de la CYP3A4 y la inhibe.
Dutch: Amprenavir is een substraat van en remt CYP3A4.
Spanish: Contenido del prospecto:
Dutch: PARTIJNUMMER LOT:
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años (de más de 50 kg de peso): la dosis recomendada de Agenerase cápsulas es de 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en combinación con otros agentes antirretrovirales.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder (lichaamsgewicht meer dan 50 kg): de aanbevolen dosis capsules Agenerase is 600 mg tweemaal daags met ritonavir, 100 mg tweemaal daags, in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Spanish: Agenerase solución oral también contiene 4 mg de sodio por ml.
Dutch: Agenerase drank bevat ook 4 mg natrium per ml.
Spanish: No se considera necesario realizar ajustes de dosis en ninguno de los dos fármacos cuando se administra nelfinavir en combinación con amprenavir (véase también efavirenz a continuación).
Dutch: Er is geen doseringsaanpassing voor een van beide middelen nodig wanneer nelfinavir wordt gegeven in combinatie met amprenavir (zie ook bij efavirenz hieronder).
Spanish: El AUC, Cmin y Cmax de amprenavir aumentaron un 33 %, 25 % y 18 %, respectivamente.
Dutch: De AUC, Cmin en Cmax van amprenavir namen toe met resp. 33%, 25% en 18%.
Spanish: En pacientes previamente tratados con IP a los que se administraron 600 mg de Agenerase cápsulas dos veces al día con dosis bajas de ritonavir, 100 mg dos veces al día, la naturaleza y frecuencia de reacciones adversas (grado 2-4) y las anormalidades de laboratorio de Grado 3/4 fueron similares a las observadas con Agenerase solo, con la excepción de niveles altos de triglicéridos, y niveles elevados de CPK, que fueron muy comunes en los pacientes que recibían Agenerase y dosis bajas de ritonavir.
Dutch: Bij PI-ervaren patiënten die reeds behandeld zijn met capsules Agenerase 600 mg tweemaal daags en een lage dosering ritonavir van 100 mg tweemaal daags, zijn de aard en de frequentie van de bijwerkingen (graad 2-4) en de laboratoriumafwijkingen (graad 3/4) gelijk aan die welke geobserveerd werden bij Agenerase alleen, met uitzondering van de verhoogde triglyceridewaarden en de verhoogde CPK-waarden die vrij algemeen voorkwamen bij patiënten die Agenerase en een lage dosering ritonavir ontvingen.