FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U jedincov mladších ako 12 mesiacov, ktorí sú očkovaní vakcínou obsahujúcou vírus osýpok počas prepuknutia osýpok alebo z iných dôvodov, nemusí dôjsť k odpovedi na vakcínu kvôli prítomnosti cirkulujúcich materských protilátok a/alebo nezrelosti imunitného systému (pozri časti 4.2 a 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus kūdikiams, tymų protrūkio metu ar dėl kitos priežasties paskiepytiems tymų komponentą turinčia vakcina, dėl iš motinos gautų cirkuliuojančių antikūnų buvimo ir (arba) dėl imuninės sistemos nebrandumo atsakas į vakciną gali nesusidaryti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Slovak: V 5 klinických skúšaniach bol ProQuad podaný bez súbežných očkovacích látok 6 038 deťom vo veku 12 až 23 mesiacov.
Lithuanian: 5 klinikinių tyrimų metu ProQuad vakcina, su kuria vienu metu kitų vakcinų neskirta, buvo skiepijami 6038 12 - 23 mėnesių vaikai.
Slovak: Miery séroprotekcie proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam 6 týždňov po 1. dávke a 6 týždňov po 2. dávke v celej populácii analyzovaných jedincov sa uvádzajú v nasledovnej tabuľke.
Lithuanian: Serologinės apsaugos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių dažniai 6-ąją savaitę po 1-osios dozės ir 6-ąją savaitę po 2-osios dozės išsamios analizės grupėje yra išdėstyti žemiau pateiktoje lentelėje.
Slovak: Títo pacienti sa majú pozorne sledovať na príznaky osýpok, parotitídy, ružienky alebo ovčích kiahní.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia tymų, parotito ar raudonukės požymiai.
Slovak: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Lithuanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Slovak: 3) Rozmnožený na ľudských diploidných (MRC-5) bunkách.
Lithuanian: 3) išaugintas žmogaus diploidinių (MRC-5) ląstelių kultūroje.
Slovak: V prvej štúdii, dlhodobá prospektívna kohortná štúdia počas 14 rokov aktívne sledovala približne 7 600 detí očkovaných vakcínou proti ovčím kiahňam počas ich druhého roku života v roku 1995, aby sa odhadol výskyt ovčích kiahní a herpes zoster.
Lithuanian: Pirmajame ilgalaikiame prospektyviniame kohortos tyrime 7 600 vaikų, paskiepytų vakcina nuo vėjaraupių 1995 metais, antraisiais jų gyvenimo metais, buvo aktyviai stebimi 14 metų, norint įvertinti susirgimų vėjaraupiais ir juostine pūsleline dažnį.
Slovak: Tak ako iné očkovacie látky, ProQuad nemusí chrániť úplne všetky osoby, ktoré sú očkované.
Lithuanian: ProQuad, kaip ir kitos vakcinos, visų paskiepytų žmonių visiškai apsaugoti nuo ligos negali.
Slovak: Boli hlásené prípady SSPE u detí, ktoré nemali v anamnéze infekciu divokým vírusom osýpok, ale boli očkované vakcínou proti osýpkam.
Lithuanian: Yra duomenų apie PSPE vaikams, kurie nesirgo natūralaus viruso sukeltais tymais, bet buvo paskiepyti tymų vakcina.
Slovak: Deti, ktoré dostali 2 dávky vakcíny ProQuad intramuskulárne alebo subkutánne V klinickej skúške dostalo 405 detí 2 dávky vakcíny ProQuad, a to buď intramuskulárnym alebo subkutánnym podaním.
Lithuanian: Vaikai, kuriems 2 ProQuad dozės buvo sušvirkštos į raumenis arba po oda Klinikinio tyrimo metu 405 vaikams 2 ProQuad dozės buvo sušvirkštos arba į raumenis, arba po oda.
Slovak: • menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): kŕče s horúčkou,
Lithuanian: • nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): traukuliai su karščiavimu;
Slovak: Neexistujú dôkazy, že sa vakcínový vírus ovčích kiahní vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Duomenų, įrodančių, kad vėjaraupių vakcinos virusas patenka į motinos pieną, nėra.
Slovak: Vo všetkých vekových skupinách sa navyše pozoroval pokles počtu hospitalizácií z dôvodu ovčích kiahní o približne 90 % (približne 10-násobok).
Lithuanian: Be to, visose amžiaus grupėse maždaug 90 % (apytikriai 10 kartų) sumažėjo hospitalizacijos dėl vėjaraupių dažnis.
Slovak: Po druhej dávke vakcíny ProQuad sa geometrický priemer titrov (GMT) pre osýpky, mumps a ružienku zvýšil približne 2násobne a pre ovčie kiahne približne 41-násobne (informácie o bezpečnosti, pozri časť 4.8).
Lithuanian: Suleidus antrąją ProQuad dozę, antikūnų prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės virusus titrų geometrinis vidurkis (geometric mean titers, GMTs) padidėjo maždaug 2 kartus, o prieš vėjaraupių virusąmaždaug 41 kartą (informaciją apie saugumą žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Keď je človeku podaná očkovacia látka, imunitný systém (prirodzený obranný systém organizmu) vytvorí protilátky proti vírusom osýpok, mumpsu, ružienky a ovčích kiahní.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins antikūnus prieš tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus.
Slovak: Len zriedkavo sa u očkovaných vyvinuli chronické kĺbové príznaky.
Lithuanian: Tik retais atvejais vakcina paskiepytiems žmonėms atsirasdavo lėtinio sąnarių pažeidimo simptomų.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Leukocytóza, lymfadenopatia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Leukocitozė, limfadenopatija
Slovak: Čo je ProQuad a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete ProQuad Ako používať ProQuad
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ProQuad ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ProQuad Kaip vartoti ProQuad Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ProQuad Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Ak je potrebné vykonať tuberkulínový test, treba ho urobiť buď kedykoľvek pred očkovaním, súčasne s očkovaním alebo 4 až 6 týždňov po očkovaní očkovacou látkou ProQuad.
Lithuanian: Tuberkulino mėginio negalima daryti tam tikrą laiką prieš vakcinaciją ProQuad, vienu metu ir 4 - 6 savaites po vakcinacijos.
Slovak: Neexistuje žiaden potvrdený dôkaz, ktorý by poukazoval na to, že sa takýto vírus prenáša na vnímavé osoby, ktoré sú v kontakte s očkovanými jedincami.
Lithuanian: Nėra jokių patvirtintų duomenų, kad toks virusas iš sveikų skiepytų žmonių organizmo gali patekti į su jais kontaktuojančių sveikų žmonių organizmą.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ProQuad sa pozorovali ďalšie vedľajšie účinky a niektoré z nich boli závažné.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kitokio šalutinio poveikio atvejus, pasireiškusius po ProQuad pavartojimo, ir keli iš jų buvo sunkūs.
Slovak: Prebiehajúca imunosupresívna liečba (vrátane vysokých dávok kortikosteroidov) (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Šiuo metu taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant didelių kortikosteroidų dozių vartojimą (žr.
Slovak: Hoci sa preukázal kauzálny vzťah medzi aseptickou meningitídou a inými vakcínovými kmeňmi vírusu mumpsu, súvislosť medzi aseptickou meningitídou a kmeňom Jeryl Lynn™ vakcíny proti mumpsu sa nedokázala.
Lithuanian: Nors nustatytas ryšys tarp kitų kiaulytės vakcinos padermių ir aseptinio meningito, ar yra ryšys tarp Jeryl Lynn™ kiaulytės vakcinos ir aseptinio meningito, neaišku.
Slovak: Imunokompromitovaní pacienti, u ktorých očkovanie nie je kontraindikované (pozri časť 4.3), nemusia odpovedať tak dobre ako imunokompetentní pacienti, niektorí z týchto pacientov môžu preto v prípade kontaktu dostať osýpky, mumps, ružienku alebo ovčie kiahne napriek podaniu náležitej vakcíny.
Lithuanian: Pacientai, turintys susilpnėjusią imuninę sistemą, kuriems nėra kontraindikacijų šiam skiepijimui (žr. 4.3 skyrių) gali nereaguoti į skiepijimą taip pat gerai, kaip pacientai, kurių imuninė sistema nesutrikusi, tačiau kai kuriuos pacientus gali reikėti skiepyti nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės tuo atveju, jei jie turėjo sąlytį su sergančiais, nepaisant to, kad jie buvo atitinkamai vakcinuoti.
Slovak: Jedinci vo veku 12 mesiacov a starší
Lithuanian: • 12 mėnesių amžiaus ir vyresni pacientai
Slovak: Dlhodobý účinok očkovania proti ovčím kiahňam na incidenciu herpes zoster však nie je v súčasnosti známy.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis vėjaraupių vakcinacijos poveikis juostinės pūslelinės atsiradimui šiuo metu nežinomas.
Slovak: Na podporu podávania vakcíny ProQuad s akýmikoľvek inými očkovacími látkami sú nedostatočné údaje.
Lithuanian: Duomenų apie ProQuad vartojimą su bet kuriomis kitomis vakcinomis nepakanka.
Slovak: Predpokladá sa, že ProQuad nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: ProQuad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: • zriedkavé: infekcia kože; varicella (ovčie kiahne),
Lithuanian: • reti: infekcinė odos liga, vėjaraupiai;
Slovak: Nepodávajte imunoglobulín (IG) alebo imunoglobulín proti varicella zoster (VZIG) súčasne s vakcínou ProQuad.
Lithuanian: Imunoglobulino (IG) ir Varicella Zoster imunoglobulino (VZIG) vienu metu su ProQuad vartoti negalima.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní vakcíny ProQuad osobám s osobnou alebo rodinnou anamnézou kŕčov alebo s mozgovým poranením v anamnéze.
Lithuanian: ProQuad būtina atsargiai skirti žmonėms, kuriems patiems ar jų giminaičiams yra buvę traukulių arba galvos smegenų pažeidimas.
Slovak: Tieto údaje tiež naznačujú, že očkovanie proti ovčím kiahňam môže u očkovaných jedincov znížiť riziko herpes zoster.
Lithuanian: Šie duomenys taip pat rodo, kad skiepijimas nuo vėjaraupių gali sumažinti juostinės pūslelinės pavojų paskiepytiems asmenims.
Slovak: Geometrické priemery titrov (GMT) proti mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam po 2. dávke boli porovnateľné vo všetkých vekových skupinách, zatiaľ čo GMT proti osýpkam boli nižšie u jedincov, ktorí dostali prvú dávku vo veku 9 mesiacov, v porovnaní s jedincami, ktorí dostali prvú dávku vo veku 11 alebo 12 mesiacov.
Lithuanian: Po 2-osios dozės antikūnų prieš kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus geometrinis titrų vidurkis (GTV) visose amžiaus kategorijose buvo panašus, tuo tarpu antikūnų prieš tymų virusą GTV buvo mažesnis tiriamiesiems, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta 9-ąjį mėnesį, lyginant su tiriamaisiais, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta 11-ąjį ar 12-ąjį gyvenimo mėnesiais.
Slovak: Klinické skúšky zahŕňajúce 6 987 jedincov, ktorí dostali ProQuad preukázali detekovateľné imunitné odpovede na osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne u veľkej časti jedincov.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 6987 ProQuad paskiepyti tiriamieji, metu daugumai žmonių buvo aptinkama imuninė reakcija į tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky (alebo iné očkovacie látky), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas arba Jūs vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (ar vakcinų) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Natiahnite celý obsah rekonštituovanej očkovacej látky z injekčnej liekovky do tej istej injekčnej striekačky a podajte celý objem.
Lithuanian: Ištraukite iš flakono visą paruoštos vakcinos turinį į tą patį švirkštą ir jį visą suleiskite.
Slovak: Anafylaktoidná reakcia, anafylaxia a s ňou súvisiace prejavy, ako je angioneurotický edém, opuch tváre a periférny edém, anafylaxia u jedincov s alergiou alebo bez nej v anamnéze
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija, anafilaksija ir su ja susiję reiškiniai, tokie kaip angioneurozinė edema, veido edema ar periferinė edema, anafilaksija (nepriklausomai nuo to, ar pacientas yra ar anksčiau buvo alergiškas)
Slovak: Dlhodobé údaje s vakcínou ProQuad v súčasnosti nie sú k dispozícii (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Šiuo metu nėra ilgalaikių ProQuad vakcinacijos duomenų (žr.
Slovak: Počas obdobia 5 až 12 dní po podaní prvej dávky štvorvalentnej vakcíny proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam sa u detí pozorovalo zvýšené riziko vzniku febrilných kŕčov v porovnaní so súbežným podaním vakcín proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (pozri časti 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Keturvalentės tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinos pirmąja doze paskiepytiems vaikams nuo 5 iki 12 paros po skiepijimo buvo stebėtas padidėjęs febrilinių traukulių pavojus, lyginant su vienu metu paskiepytaisiais vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės bei vakcina nuo vėjaraupių (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Skúsenosti po uvedení živej vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke na trh naznačujú, že u jedincov s trombocytopéniou sa môže po očkovaní vyvinúť ťažšia trombocytopénia.
Lithuanian: Gyvosios tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos vartojimo patirtis rodo, kad žmonėms, kuriems jau yra trombocitopenija, po vakcinacijos ji gali dar pasunkėti.
Slovak: Po rekonštitúcii jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Slovak: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai
Slovak: ProQuad bola miera odpovede na vakcínu 97,7 % pre osýpky, 96,3 % až 98,8
Lithuanian: Paskiepijus vienkartine ProQuad doze, vakcina sukėlė organizmo reakciją į tymų virusą - 97,7 %, kiaulytės - 96,3 - 98,8 %,
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené skúšajúcim ako nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou u jedincov po podaní jednej dávky vakcíny ProQuad.
Lithuanian: Toliau aprašytos tyrėjo nustatytos vakcinos sukeltos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė žmonėms, kuriems buvo sušvirkšta vienkartinė ProQuad dozė.
Slovak: Po podaní prvej alebo druhej dávky neboli identifikované žiadne iné obavy týkajúce sa bezpečnosti než zvýšenie výskytu febrilných kŕčov po prvej dávke.
Lithuanian: Išskyrus febrilinių traukulių po pirmosios dozės padažnėjimą, kitokių susirūpinimą keliančių pirmosios ar antrosios dozės vartojimo saugumo problemų nenustatyta.
Slovak: Prenos blízkym osobným kontaktom, ak sa pripustí ako teoretická možnosť, sa teda nepovažuje za významné riziko; preukázal sa však prenos vírusu vakcíny proti ružienke na deti materským mliekom bez akéhokoľvek dôkazu klinického ochorenia (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Taigi nors užkrato pernešimas, tiesiogiai kontaktuojant, teoriškai galimas ir manoma, kad rizika yra nereikšminga, vis dėlto kai kuriais atvejais vakcinos raudonukės virusas pateko į kūdikio organizmą kartu su motinos pienu, nors jokių klinikinių ligos požymių nebuvo (žr.
Slovak: PC Haarlem Holandsko
Lithuanian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Nyderlandai
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia (vrátane AIDS),
Lithuanian: • jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, pvz.
Slovak: ProQuad prášok na injekčnú suspenziu i.m./s.c.
Lithuanian: ProQuad milteliai injekcinei suspensijai i.m.
Slovak: V tejto podskupine pediatrickej populácie nie je ProQuad indikovaný.
Lithuanian: Šiam vaikų amžiaus pogrupiui ProQuad nėra skirtas.
Slovak: Pri injekcii do svalu sa u malých detí zvyčajne uprednostňuje oblasť stehna, zatiaľ čo u starších jedincov sa uprednostňuje podanie injekcie do nadlaktia.
Lithuanian: Įprastai mažesniems vaikams priimtiniausia vieta injekcijai į raumenis yra šlaunis, tuo tarpu vyresniems žmonėms priimtiniausia vieta injekcijai yra viršutinė rankos dalis.
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou alebo s iným koagulačným ochorením sa má vakcína podať subkutánne, pretože po intramuskulárnom podaní sa u týchto pacientov môže vyskytnúť krvácanie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar bet koks kitoks kraujo krešėjimo sutrikimas, šią vakciną reikia sušvirkšti po oda, nes po injekcijos į raumenis tokiems pacientams gali prasidėti kraujavimas.
Slovak: Okrem toho u jedincov, u ktorých sa vyskytla trombocytopénia po prvej dávke živej vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke, sa môže vyvinúť trombocytopénia po opakovaných dávkach.
Lithuanian: Be to, žmonėms, kuriems atsirado trombocitopenija po pirmosios gyvosios tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos dozės, ji gali pasireikšti ir po pakartotinių dozių.
Slovak: Artritída a/alebo artralgia (zvyčajne prechodná a zriedka chronická)*, muskuloskeletálna bolesť, myalgia, bolesť bedra, dolnej končatiny alebo krku, opuch
Lithuanian: Artritas ir (arba) artralgija (paprastai laikinas ir retai lėtinis)*, kaulų ir raumenų skausmas, raumenų skausmas, klubo, kojos arba sprando skausmas, patinimas
Slovak: Inc. (1978 do 2007).Všeobecne rozšírené používanie 2-dávkovej očkovacej schémy v Spojených štátoch a krajinách ako je Fínsko a Švédsko viedlo k >
Lithuanian: Pritaikius plačiai paplitusią dviejų dozių vakcinacijos schemą JAV ir kitose šalyse, pvz.
Slovak: ProQuad sa má injekčne podať do svalu alebo pod kožu, buď do oblasti vonkajšieho stehna alebo nadlaktia.
Lithuanian: ProQuad gali būti švirkščiamas arba šoninėje šlaunies dalyje, arba viršutinėje rankos dalyje į raumenis arba po oda.
Slovak: • časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): ťažkosti v mieste podania injekcie zahŕňajúce opuch alebo podliatinu; dráždivosť; vyrážka (vrátane vyrážky podobnej osýpkam, vyrážky podobnej ovčím kiahňam a vyrážky v mieste podania injekcie); infekcia horných dýchacích ciest; vracanie a hnačka.
Lithuanian: • dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - pabrinkimas, kraujosruva; dirglumas; išbėrimas (įskaitant į tymus arba į vėjaraupius panašų išbėrimą ir injekcijos vietos išbėrimą); viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga; vėmimas ir viduriavimas.
Slovak: V týchto štúdiách sérokonverzia pri odpovedi na očkovanie proti osýpkam, mumpsu a ružienke zodpovedala ochrane pred týmito ochoreniami.
Lithuanian: Šių tyrimų metu atsirado serologinių pokyčių, kaip vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės analogiškos apsaugos nuo šių ligų, reakcija.
Slovak: V období 30 dní po očkovaní nebolo pozorované žiadne zvýšené riziko vzniku febrilných kŕčov (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Vertinant 30 parų po skiepijimo laikotarpį, padidėjusio febrilinių traukulių pavojaus nepastebėta (žr.
Slovak: • zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): zápal priedušničiek (sťažené dýchanie s kašľom alebo bez kašľa); neistá chôdza.
Lithuanian: • reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): bronchiolitas (pasunkėjęs kvėpavimas su kosuliu arba be jo), svyruojanti eisena.
Slovak: V klinických štúdiách zdravých jedincov, ktorí dostali 1 dávku živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) boli preukázateľné protilátky proti ovčím kiahňam prítomné u väčšiny skúmaných jedincov až do 10 rokov po očkovaní.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki žmonės, skiepyti 1 vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) doze, metu vėjaraupių antikūnų buvo daugumos žmonių, tirtų praėjus ne daugiau kaip 10 metų po vakcinacijos, organizme.
Slovak: Jedinci vo veku od 9 do 12 mesiacov
Lithuanian: • Kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių
Slovak: • tehotnými ženami, ktoré buď nemali ovčie kiahne alebo neboli očkované proti ovčím kiahňam,
Lithuanian: • nėščiomis moterimis, kurios nesirgusios vėjaraupiais arba neskiepytos nuo jų;
Slovak: Ovčie kiahne vyvolané kmeňom nachádzajúcim sa vo vakcíne sa pozorovali pri používaní živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) po jej uvedení na trh.
Lithuanian: Vakcinoje esančios viruso padermės sukelti vėjaraupiai buvo stebėti gyvajai vakcinai nuo vėjaraupių (Oka/Merck) esant rinkoje.
Slovak: Ako používať ProQuad
Lithuanian: Kaip vartoti ProQuad
Slovak: Plač, insomnia, poruchy spánku
Lithuanian: Verksmas, nemiga, miego sutrikimai
Slovak: V súlade s údajmi z klinickej štúdie o čase výskytu horúčky a vyrážky podobnej osýpkam ukázala postmarketingová observačná štúdia bezpečnosti u detí vo veku 12 až 60 mesiacov približne dvojnásobné zvýšenie (0,70 na 1 000 vs. 0,32 na 1 000 detí) rizika vzniku febrilných kŕčov počas obdobia 5 až 12 dní po prvej dávke vakcíny ProQuad (n=31 298) v porovnaní so súbežným podaním vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co.,
Lithuanian: Kaip ir klinikinių tyrimų duomenys apie karščiavimo ir į tymus panašaus išbėrimo atsiradimo laiką, poregistracinio saugumo stebėjimo tyrimas, kuriame dalyvavo vaikai nuo 12 iki 60 mėnesių amžiaus, parodė, kad febrilinių traukulių praėjus nuo 5 iki 12 parų po skiepijimo pirmąja ProQuad doze (N = 31 298) pavojus padidėja maždaug du kartus (0,70 atvejo ir 0,32 atvejo 1000 vaikų), palyginus su vaikais (N = 31 298), kurie vienu metu buvo skiepijami Merck & Co.
Slovak: Chronická artritída bola spojená s infekciou divokým vírusom ružienky a súvisela s perzistenciou vírusu a/alebo vírusového antigénu izolovaných z telesných tkanív.
Lithuanian: Lėtinis artritas siejamas su natūralaus raudonukės viruso infekcija, ir iš tokio žmogaus organizmo audinių nuolat galima išskirti virusą ir (arba) viruso antigeną.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o tom, že vakcína proti osýpkam môže vyvolať SSPE.
Lithuanian: Kad tymų vakcina gali sukelti PSPE, neįrodyta.
Slovak: • infekcia vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) bez príznakov ochorenia HIV.
Lithuanian: • Jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra užsikrėtęs žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), bet nėra ŽIV ligos požymių.
Slovak: 2. dávka v 14. mesiaci N = 480
Lithuanian: 1-oji dozė 11-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 14-ąjį mėnesį N = 480
Slovak: Po očkovaní očkovacou látkou ProQuad sa počas 1 mesiaca nemá podať IG alebo VZIG, pokiaľ Vám lekár nenariadi inak.
Lithuanian: Paskiepijus ProQuad vakcina, IG ar VZIG negalima vartoti 1 mėnesį, nebent gydytojas nuspręstų kitaip.
Slovak: Po očkovaní očkovacou látkou ProQuad sa počas 1 mesiaca nemá podať IG alebo VZIG, pokiaľ vám lekár nenariadi inak.
Lithuanian: Paskiepijus ProQuad vakcina, IG ar VZIG negalima vartoti 1 mėnesį , nebent gydytojas nuspręstų kitaip.
Slovak: Uprednostňovanými miestami podania injekcie sú anterolaterálna oblasť stehna u mladších detí a deltoidná oblasť u starších detí, dospievajúcich a dospelých.
Lithuanian: Mažesniems vaikams priimtiniausia vieta injekcijai yra priekinėje šoninėje šlaunies srityje, o vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems priimtiniausia vieta injekcijai yra žasto deltinio raumens srityje.
Slovak: Lymfadenitída, regionálna lymfadenopatia, trombocytopénia
Lithuanian: Limfadenitas, sritinė limfadenopatija, trombocitopenija
Slovak: Miery séroprotekcie [95
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažnis (95 % PI)
Slovak: V ôsmych klinických štúdiách boli celkové miery výskytu nežiaducich reakcií po druhej dávke vakcíny ProQuad vo všeobecnosti podobné alebo menšie než nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali po prvej dávke.
Lithuanian: Vaikai, kuriems buvo suleista antroji ProQuad dozė Aštuonių klinikinių tyrimų metu bendrasis nepageidaujamų reakcijų po antrosios ProQuad dozės suleidimo dažnis paprastai buvo panašus arba mažesnis, negu po pirmosios dozės suleidimo.
Slovak: ProQuad sa môže použiť ako druhá dávka u jedincov, ktorí už predtým dostali vakcínu proti osýpkam, mumpsu a ružienke a vakcínu proti ovčím kiahňam.
Lithuanian: ProQuad galima vartoti kaip antrąją dozę asmenims, kurie anksčiau buvo skiepyti tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcina.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú dostať túto očkovaciu látku.
Lithuanian: Vakcinos vartoti negalima pacientams, sergantiems retu paveldimu sutrikimu - fruktozės netoleravimu.
Slovak: Okrem hodnotenia incidencie febrilných kŕčov vyskytujúcich sa počas obdobia 30 dní po prvej dávke (pozri časť 4.8) štúdia tiež hodnotila celkovú bezpečnosť vakcíny
Lithuanian: Šalia febrilinių traukulių, pasireiškiančiu per 30 parų po pirmosios dozės (žr. 4.8 skyrių) dažnio įvertinimo, šiame tyrime taip pat buvo įvertintas bendrasis ProQuad saugumas 30 parų laikotarpiu po pirmosios ar antrosios dozių.
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných bunkách (MRC-5).
Lithuanian: 3) išaugintas žmogaus diploidinių ląstelių (MRC-5) kultūroje.
Slovak: Okrem toho sa zaznamenali prípady trombocytopénie po primárnom očkovaní alebo opakovanom očkovaní vakcínou proti osýpkam, vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke a vakcínou proti ovčím kiahňam.
Lithuanian: Be to, trombocitopenijos atvejų buvo pastebėta ir po pirminės ar kartotinės vakcinacijos tymų vakcina, tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina bei vėjaraupių vakcina.
Slovak: Dermatitída (vrátane kontaktnej, atopickej a plienkovej vyrážky), potničky, vyrážka podobná ružienke
Lithuanian: Dermatitas (įskaitant kontaktinį, atopinį, vystyklų sukeltą išbėrimą), karščio sukeltas išbėrimas, į raudonukę panašus išbėrimas