FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa ja vasemman kammion toimintahäiriötä on harvinaisissa tapauksissa raportoitu Abraxanea saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det er observert sjeldne tilfeller av stuvningssvikt og venstre ventrikkeldysfunksjon blant individer som har fått Abraxane.
Finnish: Hyvin yleinen: Artralgia, myalgia Yleinen: Selkäkipu, raajakipu, muskuloskeletaalinen kipu
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: artralgi, myalgi Vanlige: ryggsmerter, smerter i ekstremiteter, muskel-/skjelettsmerter
Finnish: Ihotoksisuus: aste 2 tai 3
Norwegian Bokmål: Kutan toksisitet: grad 2 eller 3
Finnish: Potilaita ei tule hoitaa uusilla Abraxane-hoitojaksoilla, ennen kuin neutrofiilit ovat palautuneet tasolle > 1 500 solua/mm3 ja verihiutaleet tasolle > 100 000 solua/ mm3 (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter må ikke behandles med neste syklus med Abraxane før nøytrofiltallet er steget til > 1500 celler/mm3 og antall trombocytter er steget til > 100 000 celler/mm3 (se pkt.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymää on raportoitu Abraxane-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om tumorlysesyndrom ved behandling med Abraxane.
Finnish: • mielialan tasapainottamiseen käytettävät lääkkeet, joita kutsutaan joskus myös masennuslääkkeiksi (esim. fluoksetiini)
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å stabilisere humøret ditt og av og til omtales som antidepressiva
Finnish: Yleinen: Lisääntynyt alaniiniaminotransferaasi, lisääntynyt aspartaattiaminotransferaasi, lisääntynyt veren alkaliinifosfataasi, painon nousu
Norwegian Bokmål: Vanlige: økt alanin aminotransferase, økt aspartat aminotransferase, økt alkalisk fosfatase i blodet, vekttap
Finnish: • Kivulias virtsaaminen, toistuva virtsaamistarve, verta virtsassa, kyvyttömyys pidättää virtsaa
Norwegian Bokmål: • Smertefull urinering, hyppig urinering, blod i urinen, problemer med å holde på urinen
Finnish: Suositeltu Abraxane-annos on 100 mg/m2 laskimoon 30 minuutin kestoisena infuusiona kunkin 21 vuorokauden pituisen hoitosyklin päivinä 1, 8 ja 15.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Abraxane er 100 mg/m2 administrert som en intravenøs infusjon over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 21-dagers syklus.
Finnish: Abraxanen valmistukseen tai antamiseen ei tarvita välttämättä erityistä di(2-etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP) sisältämätöntä astiaa tai annosteluvälineitä.
Norwegian Bokmål: Bruk av spesielle di(2-etylheksyl)ftalat (DEHP)-frie beholdere for oppløsning eller administrasjonssett er ikke nødvendig for klargjøring eller administrering av infusjoner av Abraxane.
Finnish: Taulukko 5: Ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden annoksen pienentäminen eihematologisen toksisuuden yhteydessä
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Dosereduksjoner ved ikke-hematologisk toksisitet hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1.
Finnish: Taulukossa 7 luetellaan haittavaikutukset, joita on arvioitu Abraxanea yhdistelmänä gemsitabiinin kanssa haiman adenokarsinooman hoitoon saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 lister opp bivirkninger vurdert hos pasienter med pankreasadenokarsinom behandlet med Abraxane i kombinasjon med gemcitabin.
Finnish: Tämä viittaa laajaan, muuta reittiä kuin munuaisten kautta tapahtuvaan puhdistumaan.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer omfattende ikke-renal clearance.
Finnish: Melko harvinainen: Kynsipedin arkuus, urtikaria, ihokipu, valoherkkyysreaktiot, pigmentaatiohäiriö, kutiava ihottuma, ihohäiriöt, hyperhidroosi, onykomadeesi, erytematoottinen ihottuma, yleisihottuma, dermatiitti, yöhikoilu, makulo-papulaarinen ihottuma, valkopälvisyys, hypotrikoosi, kynsimuutokset, yleinen kutina, makulaarinen ihottuma, näppyläinen ihottuma, iholeesio, kasvojen turvotus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ømhet i neglroten, elveblest, hudsmerter, lyssensitiv reaksjon, pigmentforstyrrelse, pruritisk utslett, hudproblemer, hyperhidrose, onychomadesis, erytematøst utslett, generelt utslett, dermatitt, nattesvette, makulopapulært utslett, vitiligo, hypotrikose, ubehag i neglene, generell pruritus, makulært utslett, papulært utslett, sår, hovent ansikt
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger kan ramme flere enn 1 av 10 personer:
Finnish: Taulukossa 9 luetellaan Abraxanen ja karboplatiinin yhdistelmän käyttöön liittyneet haittavaikutukset.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 gir en liste over bivirkninger knyttet til administreringen av Abraxane i kombinasjon med karboplatin.
Finnish: Harvinainen: Pansytopenia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: pancytopeni
Finnish: Verihiutalemäärä (solua/mm3)
Norwegian Bokmål: Trombocyttall (celler/mm3)
Finnish: Yleinen: Takykardia, rytmihäiriö, supraventrikulaarinen takykardia Harvinainen: Bradykardia, sydänpysähdys, vasemman kammion toimintahäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, eteiskammiokatkos2
Norwegian Bokmål: Vanlige: takykardi, arytmi, supraventrikulær takykardi Sjeldne: bradykardi, hjertestans, venstre ventrikkeldysfunksjon, stuvningssvikt, atrioventrikulært blokk2
Finnish: Abraxane/gemsitabiiniryhmän ajassa ilman taudin etenemistä (PFS) todettiin tilastollisesti merkitsevä paraneminen pelkkää gemsitabiinia saaneeseen ryhmään verrattuna, kun PFS:n mediaani piteni 1,8 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant bedring av progresjonsfri overlevelse hos pasienter behandlet med Abraxane/gemcitabin mot gemcitabin alene, med 1,8 måneders økning av median progresjonsfri overlevelse.
Finnish: Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger kan ramme inntil 1 av 10 000 personer:
Finnish: Taulukko 7.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Finnish: Melko harvinainen: Suusammas, nasofaryngiitti, selluliitti, yskänrokko, virusinfektio, keuhkokuume, katetriin liittyvä infektio, sieni-infektio, vyöruusu, injektiopaikan infektio, sepsis2, neutropeeninen sepsis2
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: oral candidiasis, nasofaryngitt, cellulitt, herpes simplex, viral infeksjon, lungebetennelse, kateterrelatert infeksjon, soppinfeksjon, herpes zoster, infeksjon på injeksjonsstedet, sepsis2, nøytropen sepsis2
Finnish: Palaa päivän 1 annostasoihin ja jatka sen jälkeen veren valkosolujen kasvutekijöillä TAI Pienennä annoksia 1 annostasolla päivän 1 annoksista
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til dag 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktorer ELLER Reduser doser 1 dosenivå fra dag 1 doser
Finnish: p-arvo
Norwegian Bokmål: p-verdi
Finnish: Yleinen: Kuumeinen neutropenia
Norwegian Bokmål: Vanlige: febril nøytropeni
Finnish: Abraxane (125 mg/m2) / gemsitabiini
Norwegian Bokmål: Abraxane (125 mg/m2)/gemcitabin (N=431)
Finnish: Metastaattista rintasyöpää sairastaville potilaille 30 minuutin kestoisena infuusiona annoksena 260 mg/m2 annetusta Abraxanen kokonaisannoksesta keskimäärin 4 % erittyi muuttumattomana vaikuttavana aineena kumulatiivisesti virtsaan; tästä alle 1 % oli metaboliitteja, 6-hydroksipaklitakselia ja 3'-p-hydroksipaklitakselia.
Norwegian Bokmål: Etter en 30-minutters infusjon av Abraxane ved 260 mg/m2 hos pasienter med metastaserende brystkreft, utgjorde gjennomsnittsverdien for kumulativ urinutskillelse av uforandret virkestoff 4 % av total administrert dose.
Finnish: Abraxanen suositeltu annos yhdistelmänä gemsitabiinin kanssa on 125 mg/m2 laskimoon 30 minuutin kestoisena infuusiona kunkin 28 vuorokauden pituisen hoitosyklin päivinä 1,8 ja 15.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Abraxane i kombinasjon med gemcitabin er 125 mg/m2 administrert intravenøst i 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Finnish: punastuminen, sammas, vaikea infektio veressä, joka saattaa aiheutua vähentyneestä veren valkosolumäärästä
Norwegian Bokmål: • Infeksjon, feber med reduksjon i antall av en type hvite blodceller (nøytrofiler), rødme, trøske i munnen, alvorlig infeksjon i blodet som kan skyldes redusert antall hvite blodceller
Finnish: Hoitoalan ammattilaiset
Norwegian Bokmål: Helsepersonell
Finnish: Hyvin yleinen: Perifeerinen neuropatia1, makuhäiriö, päänsärky, huimaus Melko harvinainen: 7. hermon halvaantuminen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: perifer nevropatia, dysgeusi, hodepine, svimmelhet Mindre vanlige: VII.
Finnish: • verihyytymien ehkäisyyn käytettävä lääke nimeltään klopidogreeli.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel kalt "klopidogrel" som brukes til å hindre blodpropp.
Finnish: ERÄNUMERO
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: 1 Pienennä Abraxane- ja karboplatiiniannosta samanaikaisesti 21 vuorokauden mittaisen hoitosyklin päivänä 1.
Norwegian Bokmål: 1På dag 1 i 21-dagers syklusen reduseres dosen av Abraxane og karboplatin samtidig.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 100 mg tai 250 mg paklitakselia albumiiniin sidottuna nanopartikkelivalmistemuotona.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg eller 250 mg paklitaksel formulert som albuminbundne nanopartikler.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger kan ramme inntil 1 av 1000 personer:
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Abraxane 5 mg/ml infuusiokuiva-aine, suspensiota varten.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Abraxane 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, suspensjon
Finnish: • Mustelmat
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter
Finnish: Antoreitti
Norwegian Bokmål: Styrke
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Finnish: EUmyyntilupanumero
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Koulutusesitteen tulee sisältää seuraavat tärkeät tiedot:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren skal inneholde følgende hovedelementer:
Finnish: • koulutusesite • valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista myyntiluvan haltija toimittaa dialyysiosastojen ja jälleenmyyjinä toimivien apteekkien hoitoalan ammattilaisille seuraavat:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen før lanseringen utstyrer helsepersonellet på dialysesentre og apoteker med:
Finnish: • Epoetiini alfaa sisältävien tuotteiden käyttö voi aiheuttaa immunogeenisuutta, joka harvoissa tapauksissa saattaa johtaa puhtaaseen punasoluaplasiaan (Pure Red Cell Aplasia, PRCA).
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at bruken av epoetin alfa-produkter kan forårsake immunogenisitet, hvilket i sjeldne tilfeller kan føre til erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA).
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOIDEN TULEE TOTEUTTAA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Finnish: • Sen vuoksi ihonalaista antoa ei suositella kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille.
Norwegian Bokmål: • Derfor anbefales ikke subkutan administrering for pasienter med kronisk nyresykdom.
Finnish: LIITE EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOIDEN TULEE TOTEUTTAA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Finnish: • Abseamed-valmisteesta ei ole riittävästi tietoa, jotta ihonalaiseen antoon liittyvän immunogeenisuuden riskin lisääntymisen suuruus voitaisiin määrittää.
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Abseamed for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Finnish: • Vaikutuksen puutosta tai immunogeenisuuden kehittymisen muita oireita on tarkkailtava.
Norwegian Bokmål: • Tap av effekt, eller andre symptomer på at det utvikles immunogenisitet, bør undersøkes.
Finnish: • Muiden epoetiinia sisältävien tuotteiden kanssa käytettynä immunogeenisuuden riski kasvaa kroonisessa munuaissairaudessa ihonalaisesti annettuna.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at risikoen for immunogenisitet i kronisk nyresykdom (Chronic Kidney Disease - CKD) økes ved bruk sammen med andre epoetinprodukter, når legemidlet administreres subkutant.
Finnish: • Myyntiluvan haltijalle on ilmoitettava kaikista epäillyistä puhtaan punasoluaplasian tai immunogeenisuuden kehittymisen tapauksista.
Norwegian Bokmål: • Alle tilfeller hvor det er mistanke om erytroaplasi eller utvikling av immunogenisitet bør rapporteres inn til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Finnish: Pese kätesi.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Dette tar normalt mellom 15 og 30 minutter.
Finnish: 2 vuotta
Norwegian Bokmål: 2 år
Finnish: Sen oireita ovat:
Norwegian Bokmål: Symptomene er:
Finnish: Yhteensä (N)b
Norwegian Bokmål: Totalt (N)b
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Norwegian Bokmål: Ved den endelige analysen ble 1653 dødsfall rapportert.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. elokuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. kesäkuuta 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2007 Dato for siste fornyelse: 18. juni 2012
Finnish: Kolmesti viikossa 4 viikon ajan
Norwegian Bokmål: 3 ganger ukentlig i 4 uker
Finnish: • jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langvarige karsinogenitetsstudier.
Finnish: Katso myös kohta 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Finnish: Ne vaativat kiireellistä hoitoa.
Norwegian Bokmål: Dette krever øyeblikkelig behandling.
Finnish: (enintään 25°C), se on käytettävä kolmen vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
Norwegian Bokmål: (opptil 25°C), må den enten brukes innen 3 dager eller destrueres.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen hvis noe av det følgende gjelder deg.
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai kokeiden tuloksiin.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke behandlinger eller testresultater.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on tai on ollut jokin tai jotkin seuraavista:
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har, eller har hatt:
Finnish: Pistä seuraava annos heti, kun muistat.
Norwegian Bokmål: Ta neste injeksjon så snart du husker det.
Finnish: Näin ollen jakautumistilavuus on hieman suurempi kuin plasman tila.
Norwegian Bokmål: Derfor er distribusjonsvolumet litt høyere enn plasmarommet.
Finnish: - Hallitsematon hypertensio.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon.
Finnish: • porfyria (harvinainen verisairaus).
Norwegian Bokmål: • porfyri (en sjelden blodsykdom).
Finnish: • Allerginen reaktio.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon.
Finnish: Nämä voivat olla yleisempiä hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere i begynnelsen av behandlingen.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Abseamedia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Abseamed
Finnish: Polysorbaatti 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Finnish: Luuydintutkimusta on myös harkittava PRCA:n toteamiseksi.
Norwegian Bokmål: En benmargsundersøkelse bør også overveies for diagnostisering av PRCA.
Finnish: Terveet vapaaehtoiset
Norwegian Bokmål: Friske frivillige
Finnish: Vakavampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisten epoetiinien yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Norwegian Bokmål: Barn som veier under 30 kg trenger generelt høyere vedlikeholdsdoser enn barn over 30 kg og voksne.
Finnish: Hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene må kontrolleres regelmessig.
Finnish: Annosten suurennusten välillä on odotettava vähintään 4 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 4 uker mellom doseøkninger.
Finnish: Abseamed-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: korjausvaihe ja ylläpitovaihe.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Finnish: Hoitoalan ammattilainen kirjaa aina tarkasti ylös käyttämäsi tuotteen tiedot.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid notere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai aivoinfarkti
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Finnish: 10 A-6336 Langkampfen Itävalta
Norwegian Bokmål: A-6336 Langkampfen Østerrike
Finnish: Erytropoietiinin näennäinen molekyylipaino on 32000-40000 daltonia.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins tilsynelatende molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Finnish: • Käytä Abseamedia vain, jos se on säilytetty oikein - katso kohta 5, Abseamedin säilyttäminen.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Abseamed hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Abseamed.
Finnish: Lääkäri päättää tästä.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer dette.
Finnish: Jos saat hemodialyysihoitoa:
Norwegian Bokmål: Dersom du gjennomgår hemodialyse:
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai avannekomplikaatioita.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom du har lavt blodtrykk eller hvis fistelen din forårsaker komplikasjoner.
Finnish: • muista syistä johtuva anemia;
Norwegian Bokmål: • anemi av andre årsaker
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Finnish: Tavoite Hb
Norwegian Bokmål: Mål-Hb
Finnish: Epoetiini alfan farmakokineettinen profiili lapsilla ja nuorilla vaikuttaa olevan samankaltainen kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av epoetin alfa hos barn og ungdom synes å være tilsvarende den hos voksne.
Finnish: 300 IU/kg
Norwegian Bokmål: 300 IE/kg
Finnish: • sinetti on rikki.
Norwegian Bokmål: • forseglingen er brutt.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Finnish: Jos lääkettä ei tämän jakson loppuun mennessä ole käytetty, se on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt i løpet av denne perioden skal det destrueres.
Finnish: Noin kahden kuukauden hoidon jälkeen käytännössä kaikki potilaat olivat verensiirroista riippumattomia.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneder med behandling var praktisk talt alle pasientene transfusjonsuavhengige.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Lääkärin arvio yksittäisen potilaan kliinisestä hoidosta ja tilasta on välttämätön.
Norwegian Bokmål: Legens vurdering av den individuelle pasientens kliniske status og tilstand er nødvendig.
Finnish: Flunssaa muistuttavaa sairautta voi esiintyä erityisesti hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Finnish: Käytä ruisku 3 päivän kuluessa siitä, kun olet ottanut sen jääkaapista.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen tre dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan lääkkeillä
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke er tilstrekkelig kontrollert med legemidler.
Finnish: Keskiarvo Mediaani Vaihteluväli 95 %:n CI keskiarvolle Aiemmat verensiirrot N Kyllä
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt Median Område 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner N Ja
Finnish: Annetaan vähintään 1-5 minuutin kuluessa kokonaisannoksesta riippuen.
Norwegian Bokmål: Administreres over et tidsrom på minst ett til fem minutter, avhengig av den totale dosen.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbelt opp med injeksjoner som erstatning for en glemt dose.
Finnish: • Ihottumat, jotka voivat johtua allergisesta reaktiosta.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, som kan være et resultat av en allergisk reaksjon.
Finnish: Saksa
Norwegian Bokmål: Tyskland
Finnish: • jos olet allerginen epoetiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor epoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Finnish: Mitä Abseamed on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Abseamed er og hva det brukes mot
Finnish: Keskustele siitä lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med lege.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre midler mot anemi, erytropoietin, ATC-kode: B03XA01.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Lääkärisi voi päättää nostaa hepariiniannostustasi dialyysin aikana.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å øke heparindosen din under dialyse.
Finnish: Jos saat näitä oireita laskimoon annetun injektion aikana, injektion hitaampi ruiskutus voi auttaa välttämään oireita tulevaisuudessa.
Norwegian Bokmål: Hvis du har disse bivirkningene under den injeksjonen inn i venen, kan en langsommere injisering bidra til å unngå dem i fremtiden.
Finnish: • Veriongelma, joka voi aiheuttaa kipua, tumman väristä virtsaa tai suurentuneen herkkyyden auringonvalolle (porfyria).
Norwegian Bokmål: • Problem med blodet som kan forårsake smerte, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri).
Finnish: Aikuiset, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Voksne med myelodysplastisk syndrom
Finnish: Päästä mäntä irti.
Norwegian Bokmål: Slipp løs stemplet.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keski-ikä oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5-20,1 vuotta).
Norwegian Bokmål: Median alder på pasientene innmeldt i studien var 11,6 år (område 0,5 til 20,1 år).
Finnish: Abseamed on steriili, mutta säilöntäaineeton valmiste, joka on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Norwegian Bokmål: Abseamed er et sterilt produkt, men uten konserveringsmidler, som kun er beregnet på engangsbruk.
Finnish: • Voit ottaa Abseamedin jääkaapista ja pitää sitä huoneenlämpötilassa (enintään 25°C) enintään kolmen vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Abseamed ut av kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ved opptil 25°C) i maksimalt 3 dager.
Finnish: Seulonnassa sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobiini (g/l) N
Norwegian Bokmål: Screening sEPO < 200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l) N
Finnish: Lisäksi on raportoitu normaalin vaihteluvälin yläpuolella olevaa trombosytemiaa.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om trombocytopeni over normalområdet.