FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 years In use shelf life: Once the vial is opened Raplixa should be applied within 2 hours.
Polish: Okres trwałości podczas stosowania: Produkt Raplixa musi zostać naniesiony w ciągu 2 godzin po otwarciu fiolki.
English: Surgery
Polish: Trehaloza
English: The surgeon treating you will administer Raplixa during surgery.
Polish: Lek Raplixa zostanie zastosowany przez chirurga podczas zabiegu chirurgicznego.
English: Raplixa sealant powder Human fibrinogen/Human thrombin
Polish: Raplixa klej do tkanek, proszek Ludzki fibrynogen/Ludzka trombina
English: When applying Raplixa using a spray device, a defined pressure within the range recommended by the spray device manufacturer is to be used.
Polish: Podczas aplikacji leku Raplixa przy użyciu urządzenia rozpylającego należy stosować ciśnienie mieszczące się w zakresie zalecanym przez producenta urządzenia rozpylającego.
English: Connect the vial to the device by inverting the device over the upright vial and pushing the vial into place.
Polish: Przymocować fiolkę do urządzenia odwracając urządzenie nad trzymaną w pozycji pionowej fiolką i wpychając fiolkę na miejsce.
English: The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as HIV (human immunodeficiency virus), hepatitis B virus and hepatitis C virus.
Polish: Środki stosowane podczas produkcji fibrynogenu i trombiny są uznawane za skuteczne w odniesieniu do wirusów otoczkowych, takich jak wirus HIV oraz wirus zapalenia wątroby typu B i C. Skuteczność podjętych środków może być ograniczona w odniesieniu do wirusów bezotoczkowych, takich jak wirus zapalenia wątroby typu A i parwowirus B19 (wywołujący rumień zakaźny).
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in isolated cases in patients treated with fibrin sealants / haemostatics: these reactions have progressed to severe anaphylaxis.
Polish: W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych fibrynowymi klejami do tkanek / hemostatykami mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub alergiczne (do których mogą należeć: obrzęk naczynioruchowy, uczucie pieczenia i kłucia w miejscu podania, skurcz oskrzeli, dreszcze, uderzenia gorąca, uogólniona pokrzywka, ból głowy, pokrzywka, niedociśnienie, senność, nudności, pobudzenie, tachykardia, uczucie ucisku w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty, świszczący oddech).
English: • Requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2
Polish: • Wymóg uważnego monitorowania zmian ciśnienia krwi, tętna, wysycenia tlenem oraz końcowowydechowego stężenia CO2 podczas rozpylania produktu ze względu na możliwość
English: Transmissible infectious agents
Polish: Zakaźne czynniki chorobotwórcze
English: - The active substances in Raplixa are human plasma derived fibrinogen and human thrombin.
Polish: Co zawiera lek Raplixa - Substancje czynne leku Raplixa to fibrynogen pochodzący z osocza ludzkiego oraz ludzka
English: There is limited experience of use of Raplixa in vascular surgery when applied with the RaplixaSpray device.
Polish: Doświadczenie z zakresu stosowania produktu Raplixa w chirurgii naczyniowej przy użyciu urządzenia RaplixaSpray jest ograniczone.
English: The vial with powder is attached to the Raplixa spray device by inverting the device over the upright vial and pushing the vial into place.
Polish: Fiolkę z proszkiem należy przymocować do urządzenia RaplixaSpray, odwracając urządzenie do góry nogami nad trzymaną w pozycji pionowej fiolką i wpychając fiolkę na miejsce.
English: Raplixa sealant powder
Polish: Raplixa klej do tkanek, proszek
English: The RaplixaSpray device comes with the rigid nozzle attached.
Polish: Urządzenie RaplixaSpray jest dostarczane z przymocowaną sztywną końcówką.
English: - directly inside a blood vessel - in endoscopic procedures (procedures that use an endoscope for viewing internal organs) or keyhole surgery
Polish: - bezpośrednio wewnątrz naczyń krwionośnych - w zabiegach endoskopowych (zabiegach, w których do oglądania organów wewnętrznych używa się endoskopu) lub laparoskopowych - jako kleju do mocowania łat - jako kleju do jelit (zespolenia żołądkowo-jelitowe) - do leczenia intensywnych krwawień tętniczych
English: In absence of compatibility studies, Raplixa must not be mixed with other medicinal products.
Polish: Nie mieszać produktu Raplixa z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
English: Raplixa must not be used as a glue for the fixation of patches.
Polish: Produktu Raplixa nie należy stosować jako kleju do mocowania łat.
English: Fertility Fertility studies have not been conducted.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV).
Polish: Zastosowane środki są uznawane za skuteczne w odniesieniu do wirusów otoczkowych, takich jak wirus HIV oraz wirus zapalenia wątroby typu B i typu C.
English: • Use of the Raplixa spray device only in open surgery, not endoscopic surgery
Polish: • Użycie urządzenia rozpylającego produkt Raplixa jedynie podczas zabiegów chirurgicznych
English: Human plasma
Polish: Ludzkie osocze
English: Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely.
Polish: Rzadko mogą występować przeciwciała przeciw fibrynowym klejom do tkanek / lekom hemostatycznym.
English: Tabulated list of adverse reactions
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Klasyfikacja układów i narządów
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Raplixa the name and batch number of the medicine are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Polish: Zdecydowanie zaleca się odnotowanie nazwy i numeru serii produktu za każdym razem, gdy lek Raplixa jest stosowany, gdyż pozwoli to na skojarzenie pacjenta z serią produktu.
English: The vial should be held upright, shaken gently and the aluminium cap and rubber stopper should be removed.
Polish: Fiolkę należy trzymać w pozycji pionowej otworem do góry, delikatnie nią potrząsnąć i zdjąć aluminiową nasadkę i gumowy korek.
English: The Raplixa spray device is connected to the RaplixaReg pressure regulator and thereby to the medical gas supply set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi).
Polish: Urządzenie RaplixaSpray należy podłączyć do regulatora ciśnienia RaplixaReg, a za jego pośrednictwem do źródła gazu medycznego, ustawiając ciśnienie na 1,5 bara (22 psi).
English: Do not use Raplixa if the seal on the vial has been tampered with.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że nasadka zamykająca fiolkę została naruszona.
English: 6.6 Instructions for use and handling and special precautions for disposal
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
English: Life-threatening events have occurred with the use of other spray devices employing a pressure regulator to administer other fibrin sealants.
Polish: Podczas stosowania innych urządzeń rozpylających wyposażonych w regulator ciśnienia do podania innych fibrynowych klejów do tkanek, doszło do zagrażających życiu zdarzeń.
English: One of the following methods of application of Raplixa may be used based on the type of surgery, location and size and severity of the bleeding:
Polish: W zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego, lokalizacji, rodzaju i ciężkości krwawienia, można skorzystać z jednej z następujących metod aplikacji leku Raplixa:
English: Hold the vial upright, shake gently and remove the aluminium cap and rubber stopper.
Polish: Trzymać fiolkę w pozycji pionowej otworem do góry, delikatnie potrząsnąć i zdjąć aluminiową nasadkę i gumowy korek.
English: When spraying Raplixa, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
Polish: Ze względu na możliwość wystąpienia zatoru powietrznego lub gazowego, podczas rozpylania produktu Raplixa należy monitorować zmiany ciśnienia krwi, tętna, wysycenia tlenem oraz końcowowydechowego stężenia CO2.
English: When spraying Raplixa, safety will be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
Polish: Ze względu na możliwość wystąpienia zatoru powietrznego lub gazowego, podczas rozpylania leku Raplixa należy monitorować bezpieczeństwo pacjenta.
English: 1 or 2
Polish: 3 lata
English: Powder is applied directly from the vial onto the bleeding surface and then applied to a CE marked gelatin sponge cut to the appropriate size and apply manual pressure with sterile gauze.
Polish: Bezpośrednia aplikacja poprzedzająca użycie gąbki żelatynowej Proszek nanosi się bezpośrednio z fiolki na krwawiący obszar, po czym przykłada się przyciętą do odpowiedniej wielkości gąbkę żelatynową z oznakowaniem CE oraz dociska ręką używając sterylnej gazy.
English: Raplixa is indicated in adults over 18 years of age.
Polish: Produkt Raplixa jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku od 18 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
English: Powder is applied directly from the vial onto a saline-wetted CE marked gelatin sponge and then applied to the bleeding site.
Polish: Proszek nanosi się bezpośrednio z fiolki na gąbkę żelatynową z oznakowaniem CE zwilżoną płynem fizjologicznym, którą następnie przykłada się na krwawiący obszar.
English: Spray application using Raplixa spray device followed by gelatin sponge Use Raplixa with the Raplixa spray device.
Polish: Aplikacja w postaci rozpylonej za pomocą urządzenia RaplixaSpray, poprzedzająca użycie gąbki żelatynowej
English: Signs of hypersensitivity reactions may include hives, generalized urticarial, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Polish: Do objawów nadwrażliwości należą: pokrzywka, uogólniona pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, obniżenie ciśnienia tętniczego i anafilaksja.
English: • Itch
Polish: • Świąd
English: - if you are allergic to human fibrinogen, human thrombin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Polish: Kiedy nie stosować leku Raplixa - jeśli pacjent ma uczulenie na ludzki fibrynogen, ludzką trombinę lub jakikolwiek inny składnik
English: Raplixa is intended for epilesional use only.
Polish: Produkt Raplixa jest przeznaczony wyłącznie podania na zmianę chorobową.
English: Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer fibrin sealant/haemostatic products.
Polish: Podczas stosowania urządzeń rozpylających wyposażonych w regulator ciśnienia w celu podania fibrynowych klejów do tkanek / produktów hemostatycznych, odnotowano wystąpienie zagrażającego życiu zatoru powietrznego lub gazowego.
English: Sterile
Polish: Dawkowanie
English: Once the vial is opened, use within 2 hours.
Polish: Wykorzystać w ciągu 2 godzin po otwarciu fiolki.
English: Contents of the pack and other information
Polish: Zawartość opakowań
English: Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly.
Polish: Jeśli produkt przypadkowo zostanie zastosowany wewnątrznaczyniowo, mogą wystąpić zagrażające życiu powikłania zakrzepowo-zatorowe.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Polish: ETYKIETA FIOLKI
English: Inadvertent intravascular injection could lead to thromboembolic event and disseminated intravascular coagulation (DIC), and there is also a risk of anaphylactic reaction (see section 4.4).
Polish: Niezamierzona iniekcja wewnątrznaczyniowa może prowadzić do incydentu zakrzepowo-zatorowego i zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego.
English: The improvement observed up to week 24 between the treatment groups was also not statistically significant.
Polish: Poprawa obserwowana do 24. tygodnia pomiędzy grupami leczenia również nie była statystycznie znamienna.
English: - You should not use Signifor during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: - Leku Signifor nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.
English: ATTENTION:
Polish: UWAGA:
English: Normalisation of IGF-1
Polish: Normalizacja IGF-1
English: Not to be sold separately.
Polish: Produkt nie może być sprzedawany oddzielnie.
English: A total of 181 patients completed the core phase (24 weeks) of the study.
Polish: Łącznie 181 pacjentów ukończyło główną fazę (24 tygodnie) badania.
English: Date of first authorisation: 24 April 2012 Date of latest renewal: 18 November 2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 listopada 2016
English: Month 6 Month 12
Polish: 6. miesiąc 12. miesiąc
English: The study enrolled 150 patients.
Polish: Do badania włączono 150 pacjentów.
English: Please follow their instructions.
Polish: Należy postępować zgodnie z ich instrukcjami.
English: The incidence of such events was highest in the first 3 months of treatment.
Polish: Częstość występowania tych zdarzeń była największa w pierwszych 3 miesiącach leczenia.
English: lumefantrine); - medicines to control blood pressure such as:
Polish: lumefantryna); - leków kontrolujących ciśnienie krwi, takich jak:
English: This variation is moderate and considered of minor significance considering the wide age range in which the effect was observed.
Polish: Zmiana ta jest umiarkowana i uważana za mało istotną ze względu na zakres wieku, w którym była obserwowana.
English: Also contains:
Polish: Zawiera także:
English: Treatment should not be restarted.
Polish: Leczenia nie należy wznawiać.
English: Using Signifor at the same time each day will help you remember when to use your medicine.
Polish: Stosowanie leku Signifor o tej samej porze każdego dnia pomoże zapamiętać porę jego przyjmowania.
English: The dose may be decreased either temporarily or permanently.
Polish: Dawkę można zmniejszyć czasowo lub na stałe.
English: Linearity and time dependency
Polish: Liniowość i zależność od czasu
English: 192 patients were treated.
Polish: Leczenie podano 192 pacjentom.
English: - Low blood pressure.
Polish: - Niskie ciśnienie tętnicze krwi.
English: Tell your doctor straight away if you get any of the following:
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi któreś z poniższych:
English: Similar results were also seen at month 12.
Polish: Podobne wyniki obserwowano również w miesiącu 12.
English: A total of 358 patients were randomised and treated.
Polish: Łącznie zrandomizowano i leczono 358 pacjentów.
English: These receptor subtypes are expressed in different tissues under normal physiological conditions.
Polish: Podtypy receptorów występują w różnych tkankach w normalnych warunkach fizjologicznych.
English: These reactions resolved spontaneously and required no intervention.
Polish: Reakcje te ustępowały samoistnie i nie wymagały interwencji.
English: - Inspect the ampoule.
Polish: - Sprawdzić ampułkę.
English: The dose may be titrated every 2 to 4 months based on response and tolerability.
Polish: Dawkę można stopniowo dostosować co 2 do 4 miesięcy, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji.
English: Hold the base of the ampoule in one hand.
Polish: Trzymać podstawę ampułki jedną ręką.
English: There is a limited amount of data from the use of pasireotide in pregnant women.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania pasyreotydu u kobiet w ciąży.
English: Similar trends were observed at month 12.
Polish: Podobne tendencje obserwowano w miesiącu 12.
English: It is used to treat acromegaly in adult patients.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu akromegalii u dorosłych pacjentów.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because no data are available in this age group.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak jest danych na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej.
English: Adverse reactions reported up to the cut-off date of the analysis are presented in Table 1.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane do czasu wykonania analizy przedstawiono w Tabeli 1.
English: All QT-related events were transient and resolved without therapeutic intervention.
Polish: Wszystkie zdarzenia związane z odstępem QT były przemijające i ustąpiły bez interwencji terapeutycznej.
English: Five human somatostatin receptor subtypes are known: hsst1, 2, 3, 4, and 5.
Polish: Znanych jest pięć podtypów receptorów somatostatyny u ludzi: hsst1, 2, 3, 4 i 5.
English: Table 3 Key results at week 24 (Study C2402)
Polish: Tabela 3 Najważniejsze wyniki po 24 tygodniach (badanie C2402)
English: • The injection kit must reach room temperature.
Polish: • Zestaw do wstrzykiwań musi osiągnąć temperaturę pokojową.
English: Data on Cushing's disease patients older than 65 years are limited but do not suggest any clinically significant differences in safety and efficacy in relation to younger patients.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z choroba Cushinga, starszych niż 65 lat, są ograniczone, ale nie wykazują żadnych klinicznie istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu do młodszych pacjentów.
English: This may involve measuring the levels of growth hormone or other hormones in your blood.
Polish: Może to oznaczać pomiar stężenia hormonu wzrostu lub innych hormonów we krwi.
English: - Take the ampoule out of the box.
Polish: - Wyjąć ampułkę z pudełka.
English: Cushing's disease
Polish: Choroba Cushinga
English: The safety and efficacy of Signifor in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Signifor u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Dane nie są dostępne.
English: Once the ampoule is open, put it upright on a clean, flat surface.
Polish: Po otwarciu ampułki, postawić ją pionowo na czystej, płaskiej powierzchni.
English: Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Polish: Częstość określono według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100).
English: Not following them could result in failure to deliver the injection appropriately.
Polish: Niewykonanie ich może spowodować, że lek nie zostanie wstrzyknięty we właściwy sposób.
English: Check the expiry date and the dose
Polish: Sprawdzić datę ważności i dawkę
English: Based on the accumulation ratios of AUC, the calculated effective half-life (t1/2,eff) in healthy volunteers was approximately 12 hours.
Polish: Na podstawie wskaźników akumulacji AUC, wyliczono, że efektywny okres półtrwania (t1/2 eff) u zdrowych ochotników wynosi około 12 godzin.
English: Based on the local clinical practice, your doctor or nurse will tell you which method to use.
Polish: Zgodnie z lokalną praktyką kliniczną, lekarz lub pielęgniarka wyjaśni pacjentowi, którą metodę należy zastosować.
English: Additional dose adjustments (up to a maximum of 40 mg) were allowed at months 7 and 9 of the core phase.
Polish: Dozwolone były dodatkowe modyfikacje dawki (maksymalnie do 40 mg) w 7. i 9. miesiącu głównej fazy badania.
English: The clinical relevance of these effects in humans is unknown.
Polish: Kliniczne znaczenie tych działań u ludzi jest nieznane.
English: Check the expiry date which is stated on the ampoule label (after “EXP”) and check that the ampoule contains the dose that your doctor has prescribed.
Polish: Sprawdzić datę ważności podaną na etykiecie ampułki (po „EXP”) oraz sprawdzić, że ampułka zawiera dawkę przepisaną przez lekarza.
English: In all these cases, return the entire pack to the pharmacy.
Polish: We wszystkich tych przypadkach całe pudełko należy zwrócić do apteki.
English: - If you are breast-feeding, ask your doctor for advice before taking this medicine, as it is not known whether Signifor passes into breast milk.
Polish: - Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna zwrócić się o poradę do lekarza przed przyjęciem tego leku, ponieważ nie wiadomo, czy lek Signifor przenika do mleka kobiet karmiących piersią.
English: ULN = upper limit of normal
Polish: GGN = górna granica normy
English: Data on the use of Signifor in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Polish: Dane na temat stosowania produktu leczniczego Signifor u pacjentów starszych niż 65 lat są ograniczone, ale brak jest dowodów sugerujących konieczność dostosowania dawki w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.2).
English: - If you are a sexually active woman, you should use an effective method of contraception during treatment.
Polish: - Pacjentki aktywne seksualnie powinny podczas leczenia stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
English: Plasma protein binding is moderate (88%) and independent of concentration.
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane (88%) oraz nie zależy od stężenia.
English: You are now ready to inject.
Polish: Teraz wszystko jest przygotowane do wykonania zastrzyku.
English: Grade 1 and 2 adverse reactions were reported in 57.4% of patients.
Polish: Działania niepożądane 1. i 2. stopnia zgłoszono u 57,4% pacjentów.
English: When you are ready to give yourself the injection, carefully follow the steps below: - Wash your hands thoroughly with soap and water.
Polish: Gdy pacjent jest gotowy do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia, należy postępować dokładnie według podanych niżej wskazówek: - Dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
English: - Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Polish: - Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
English: - Prolonged QT interval (an abnormal electrical signal in your heart that can be seen in tests).
Polish: - Wydłużenie odstępu QT (nieprawidłowy sygnał elektryczny serca, widoczny w badaniach).
English: In both these cases, return the entire pack to the pharmacy.
Polish: W obu przypadkach całe pudełko należy zwrócić do apteki.
English: The patient should be monitored for response and tolerability and further dose adjustments may be needed.
Polish: Należy monitorować stan pacjenta pod kątem odpowiedzi na leczenie i tolerancji, a w razie potrzeby dokonać dalszej modyfikacji dawki.
English: Your doctor may wish to monitor your heart rate using a machine that measures electrical activity of the heart (an “ECG”, or electrocardiogram).
Polish: Lekarz może zlecić monitorowanie częstości akcji serca z użyciem urządzenia, które mierzy aktywność elektryczną serca (EKG, elektrokardiogram).
English: Withdraw the needle from the injection site and activate the safety guard (as shown in Step 8).
Polish: Wyjąć igłę z miejsca wstrzyknięcia i uruchomić osłonę zabezpieczającą (jak pokazano na rysunku do Kroku 8).
English: Ampoules should be opened just prior to administration, and any unused portion discarded.
Polish: Ampułki należy otwierać tuż przed podaniem, a wszelkie niezużyte pozostałości leku należy wyrzucić.
English: ATTENTION: It is essential to start the reconstitution process only after the injection kit reaches room temperature.
Polish: UWAGA: Bardzo ważne jest rozpoczęcie rekonstytucji dopiero wtedy, gdy zestaw do wstrzykiwań osiągnie temperaturę pokojową.
English: Distribution between blood cells and plasma is concentration independent and shows that pasireotide is primarily located in the plasma (91%).
Polish: Dystrybucja pomiędzy krwią a osoczem nie zależy od stężenia i pokazuje, że pasyreotyd występuje przede wszystkim w osoczu (91%).
English: At the end of the core phase, patients not adequately responding to their initial therapy were allowed to switch treatment.
Polish: Pod koniec fazy głównej pacjenci bez wystarczającej odpowiedzi na leczenie początkowe mieli możliwość zmiany leczenia.
English: Insert the needle fully into the left or right gluteus at a 90° angle to the skin.
Polish: Wprowadzić całą igłę w lewy lub prawy pośladek pod kątem 90° do skóry.