FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meropenem en vaborbactam kunnen worden verwijderd via hemodialyse.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam mogu se ukloniti hemodijalizom.
Dutch: • van maag en darmen (intra-abdominale infecties);
Croatian: • želuca i crijeva (intra-abdominalne infekcije)
Dutch: Patiënten die CYP2D6-substraten innemen met een nauwe therapeutische index (zoals dextromethorfan, desipramine, venlafaxine en metoprolol) moeten gecontroleerd worden op tekenen van toxiciteit.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnike koji uzimaju supstrate CYP2D6 uskog terapijskog indeksa (npr. dekstrometorfan, dezipramin, venlafaksin i metoprolol) kako bi se uočili znakovi toksičnosti.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid (bijv. anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor andere typen bètalactamantibiotica (bijv. penicillines, cefalosporines of monobactams).
Croatian: Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koju drugu vrstu betalaktamskih antibakterijskih lijekova (npr. penicilini, cefalosporini ili monobaktami).
Dutch: Uw arts zal misschien ook een aantal bloedonderzoeken uitvoeren om na te gaan hoe goed uw nieren werken.
Croatian: Vaš liječnik Vas možda uputi na pretrage krvi radi provjere rada Vaših bubrega.
Dutch: Overgevoeligheid voor antibacteriële middelen met carbapenem.
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji antibakterijski lijek iz kategorije karbapenema.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, reproduktivne toksičnosti ili genotoksičnosti.
Dutch: De gemiddelde renale klaring voor meropenem bedroeg 7,7 l/uur.
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa meropenema iznosila je 7,7 l/h.
Dutch: • Staphylococcus epidermidis (alleen isolaten gevoelig voor meticilline)
Croatian: • Staphylococcus epidermidis (samo izolati osjetljivi na meticilin)
Dutch: • plotseling ontstaan van een ernstige huiduitslag met vlekken in de vorm van een schietschijf of blaarvorming of afschilfering van de huid, mogelijk met hoge koorts, gewrichtspijn, afwijkende lever-, nier- of longfunctie (dit kunnen tekenen zijn van ernstigere medische aandoeningen, namelijk toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme of een aandoening die bekend is als geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS));
Croatian: • iznenadna pojava teškog osipa s okruglim točkama ili mjehurićima ili ljuštenjem kože, uz moguću visoku vrućicu, bolove u zglobovima, poremećenu funkciju jetre, bubrega ili pluća (to mogu biti znakovi ozbiljnijeg zdravstvenog stanja naziva toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, ili stanje poznato kao reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS))
Dutch: • midazolam - een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van epileptische aanvallen of dat voorafgaand aan een operatie of bepaalde onderzoeken in uw lichaam, zoals een colonoscopie, wordt gegeven;
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje napadaja ili koji se daje prije kirurškog zahvata ili određenih pregleda unutar tijela kao što je kolonoskopija, naziva midazolam
Dutch: Het werkt door vorming van een covalent adduct met bètalactamasen en blijft stabiel bij door bètalactamase gemedieerde hydrolyse.
Croatian: Djeluje tako što formira kovalentni produkt adicije s betalaktamazama i stabilan je na hidrolizu posredovanu beta-laktamazom.
Dutch: Dit product bevat ongeveer 250 mg natrium per injectieflacon.
Croatian: Ovaj lijek sadrži približno 250 mg natrija po bočici.
Dutch: • U heeft ooit een ernstige allergische reactie gehad op verwante antibiotica die tot de bètalactamgroep behoren (waaronder penicillines, cefalosporines of monobactams).
Croatian: • ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju na srodne antibiotike koji pripadaju skupini betalaktama (uključujući peniciline, cefalosporine ili monobaktame).
Dutch: Bacteriële resistentiemechanismen die de antibacteriële werking van meropenem/vaborbactam kunnen verminderen, zijn porinemutaties die een invloed hebben op de permeabiliteit van de buitenste membraan en overexpressie van effluxpompen.
Croatian: Mehanizmi bakterijske rezistencije koji mogu smanjiti antibakterijsku aktivnost meropenema/vaborbaktama uključuju mutacije porina koje utječu na propusnost vanjske membrane i pretjeranu ekspresiju efluks-pumpi.
Dutch: • toename van de hoeveelheid kalium of suiker - dit blijkt uit bloedonderzoeken;
Croatian: • porast količine kalija ili šećera - vidljivo iz krvnih pretraga
Dutch: Er is aangetoond dat de antimicrobiële werking van meropenem het best correleert met het percentage van het doseringsinterval waarbij de plasmaconcentraties van vrij meropenem hoger zijn dan de minimale remmende concentratie van meropenem.
Croatian: Pokazalo se da je antimikrobna aktivnost meropenema najbolje povezana s postotkom intervala doziranja tijekom kojeg koncentracije slobodnog meropenema u plazmi premašuju minimalnu inhibicijsku koncentraciju meropenema.
Dutch: In geval van overdosering moet Vaborem worden stopgezet en algemene ondersteunende behandeling worden ingesteld.
Croatian: U slučaju predoziranja, prekinite terapiju lijekom Vaborem i uspostavite opće potporno liječenje.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10,9 mmol natrium (ongeveer 250 mg).
Croatian: Jedna bočica sadrži 10,9 mmol natrija (približno 250 mg).
Dutch: Injectieflacon van 50 ml van helder (type 1-)glas afgesloten met een rubberen (broombutyl-)stop en aluminium dekselkapje met 'flip-off'-dop.
Croatian: Bočica od prozirnog stakla (tipa 1) od 50 ml zatvorena gumenim (bromobutil) čepom i aluminijskim prstenom sa flip-off zatvaračem.
Dutch: Meropenem en vaborbactam worden verwijderd door hemodialyse (zie rubriek 5.2).
Croatian: Meropenem i vaborbaktam uklanjaju se hemodijalizom (vidjeti dio 5.2).
Dutch: • problemen bij het controleren van de urineblaas;
Croatian: • poteškoća kontrole mokraćnog mjehura
Dutch: • Vaborbactam is een 'bètalactamaseremmer'.
Croatian: • Vaborbaktam je „inhibitor beta-laktamaze".
Dutch: Vaborem is ook geïndiceerd voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door aerobe gramnegatieve organismen bij volwassenen met beperkte behandelingsopties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1).
Croatian: Lijek Vaborem je također indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Dutch: Bacteriëmie die gepaard gaat, of waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties
Croatian: Bakterijemija, vezana uz bilo koju od navedenih infekcija, ili na koju se sumnja da je povezana sa bilo kojom od prethodno navedenih infekcija
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6 van de SPC.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6 sažetka opisa svojstava lijeka.
Dutch: • zwelling, roodheid en/of pijn op de plek waar de naald is ingebracht om het geneesmiddel via een ader toe te dienen;
Croatian: • oticanje, crvenilo i/ili bol oko igle gdje je lijek primijenjen u venu
Dutch: De leverfunctie moet nauwkeurig worden gecontroleerd tijdens de behandeling met meropenem/vaborbactam wegens het risico op levertoxiciteit (gestoorde leverfunctie met cholestase en cytolyse) (zie rubriek 4.8).
Croatian: Potrebno je pažljivo nadzirati funkciju jetre tijekom liječenja meropenemom/vaborbaktamom zbog rizika od hepatotoksičnosti (disfunkcija jetre s kolestazom i citolizom) (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Als een van de zaken hierboven op u van toepassing is of als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Croatian: Ako se bilo koje od gore navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, razgovarajte se svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije uzimanja lijeka Vaborem.
Dutch: De gemiddelde renale klaring voor vaborbactam bedroeg 10,5 l/uur.
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa vaborbaktama iznosila je 10,5 l/h.
Dutch: Zowel meropenem als vaborbactam wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam se prvenstveno izlučuju putem bubrega.
Dutch: Bij patiënten met nierfalen (end stage renal disease, ESRD) die 1 g meropenem en 1 g vaborbactam toegediend kregen, bedroeg de gemiddelde totale hoeveelheid die na een hemodialysesessie in het dialysaat werd teruggevonden 38% voor meropenem en 53% voor vaborbactam.
Croatian: U ispitanika s završnim stadijem bubrežne bolesti kojima je primijenjen 1 g meropenema i 1 g vaborbaktama, srednja vrijednost ukupnog postotka nađenog u dijalizatu nakon postupka hemodijalize bio je je 38% za meropenem, odnosno 53% za vaborbaktam.
Dutch: Zwangerschap
Croatian: trudnoća).
Dutch: Ziekenhuispneumonie, waaronder met beademing geassocieerde pneumonie Het gebruik van Vaborem voor de behandeling van patiënten met ziekenhuispneumonie, waaronder met beademing geassocieerde pneumonie, is gebaseerd op ervaring met meropenem alleen en op farmacokinetische/farmacodynamische analyses voor meropenem/vaborbactam.
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s bolničkom pneumonijom, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, temelji se na iskustvu sa samim meropenemom i farmakokinetičkoj-farmakodinamičkoj analizi za meropenem/vaborbaktam.
Dutch: Vaborbactam ondergaat geen metabolisme.
Croatian: Vaborbaktam se ne metabolizira.
Dutch: • een tintelend gevoel (spelden- en naaldenprikken);
Croatian: • osjećaj trnaca (bockanja i iglica)
Dutch: Vaborbactam
Croatian: Vaborbaktam
Dutch: U kunt namelijk een afwijkend resultaat krijgen bij een 'Coombs-test'.
Croatian: To je zato što nalaz dobiven testom koji se zove „Coombsov test" može biti poremećen.
Dutch: Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Croatian: Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja se javlja vezano uz bilo koju od navedenih infekcija, ili na koju se sumnja da je povezana sa bilo kojom od navedenih infekcija.
Dutch: Na voorzichtig mengen om op te lossen heeft de gereconstitueerde meropenem/vaborbactam oplossing een concentratie meropenem van 0,05 g/ml bij benadering en een concentratie vaborbactam van 0,05 g/ml bij benadering.
Croatian: Nakon nježnog miješanja do otapanja, rekonstituirana otopina meropenema/vaborbaktama imat će približnu koncentraciju meropenema od 0,05 g/ml i približnu koncentraciju vaborbaktama od 0,05 g/ml.
Dutch: Vaborem is een wit tot lichtgeel poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie dat geleverd wordt in een injectieflacon.
Croatian: Lijek Vaborem je bijeli do svijetložuti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u bočici.
Dutch: Lager dan 10
Croatian: Manje od 10
Dutch: • sildenafil - een geneesmiddel voor de behandeling van erectieproblemen bij mannen of voor de behandeling van hoge bloeddruk in de longen;
Croatian: • lijek za liječenje poteškoća u postizanju erekcije u muškaraca ili za liječenje visokog krvnog tlaka u plućima naziva sildenafil
Dutch: Vaborem heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Lijek Vaborem umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: • ziekenhuispneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), waaronder met beademing geassocieerde pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP).
Croatian: • Bolnička pneumonija (HAP), uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom (VAP).
Dutch: Verminderde eetlust
Croatian: • osjećaj manje gladi
Dutch: Vaborem bevat 10,9 mmol (ongeveer 250 mg) natrium per injectieflacon.
Croatian: Lijek Vaborem sadrži 10,9 mmol (približno 250 mg) natrija po bočici.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als u tijdens uw behandeling last krijgt van diarree.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako dobijete proljev tijekom liječenja.
Dutch: • u ooit epileptische aanvallen heeft gehad.
Croatian: • ako se ikada imali napadaje
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u een gecontroleerd natriumdieet volgt.
Croatian: O tome treba voditi računa ako ste na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Dutch: Vaborem kan u duizelig, slaperig of loom doen voelen, u hoofdpijn of een tintelend gevoel geven (zoals 'spelden- en naaldenprikken') of, in zeldzame gevallen, een epileptische aanval (insult) of stuip (convulsie) veroorzaken.
Croatian: Lijek Vaborem može izazvati omaglicu, pospanost i tromost, glavobolju ili trnce (poput „bockanja i iglica") ili, u rijetkim slučajevima, uzrokovati napadaje ili konvulzije.
Dutch: Deze aandoening kan in ernst variëren van lichte diarree tot fatale colitis en moet in overweging worden genomen bij patiënten die tijdens of na de toediening van Vaborem diarree krijgen (zie rubriek 4.8).
Croatian: Težina stanja se može kretati od blagog proljeva do kolitisa opasnog po život i treba ga uzeti u obzir u bolesnika koji dobiju proljev tijekom ili nakon primjene lijeka Vaborem (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Indien nodig, moet de dosis meropenem/vaborbactam worden aangepast op basis van de nierfunctie (zie rubriek 4.2) of moet meropenem/vaborbactam worden stopgezet (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ako je potrebno, dozu meropenema/vaborbaktama treba prilagoditi prema funkciji bubrega (vidjeti dio 4.2) ili prekinuti primjenu (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Vaborem wordt bij u toegediend door een arts of verpleegkundige via een infusie (druppelinfuus) in een ader gedurende 3 uur.
Croatian: Kako ćete dobivati lijek Vaborem Lijek Vaborem će Vam dati liječnik ili medicinska sestra infuzijom (kapanjem) u venu u trajanju od 3
Dutch: Vaborem mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door aerobe gramnegatieve organismen bij volwassen patiënten met beperkte behandelingsopties na overleg met een arts die voldoende ervaring heeft met de behandeling van infectieziekten (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Croatian: Lijek Vaborem je potrebno primjenjivati za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja tek nakon savjetovanja s liječnikom koji ima odgovarajuće iskustvo u liječenju infektivnih bolesti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Dutch: Als u denkt dat u een dosis heeft gemist, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige.
Croatian: Ako mislite da ste propustili dozu, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van infecties:
Croatian: • pluća (upala pluća) Koristi se također za liječenje infekcija
Dutch: Geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom)
Croatian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom)
Dutch: Vaborem is bestemd voor intraveneuze (IV-) toediening, uitsluitend na reconstitutie en verdunning.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Lijek Vaborem je namijenjen za intravensku (IV) primjenu, samo nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Dutch: • die veroorzaakt worden door bacteriën die niet gedood kunnen worden door andere antibiotica.
Croatian: • krvi povezanih s bilo kojom od navedenih infekcija • uzrokovanih bakterijama koje drugi antibiotici ne mogu ubiti
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd (zie rubriek 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze prema dobi (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 4.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Dit kan een invloed hebben op uw rijvaardigheid en vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, rada s alatima ili strojevima
Dutch: Patiënten met nierproblemen
Croatian: Bolesnici s bubrežnim tegobama
Dutch: • zwelling en irritatie in de dikke darm - dit kan diarree, koorts en maagkrampen veroorzaken en is het gevolg van een andere infectie van de dikke darm;
Croatian: • oticanje i nadraženost debelog crijeva ili kolona - to može izazvati proljev, vrućicu i grčeve u želucu i posljedica je druge infekcije kolona
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van Braille is aanvaardbaar.>
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.>
Dutch: Het gebruik van Vaborem voor de behandeling van patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infecties is gebaseerd op ervaring met meropenem alleen en op farmacokinetische/farmacodynamische analyses van meropenem/vaborbactam.
Croatian: Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama temelji se na iskustvu sa samim meropenemom i farmakokinetičkoj-farmakodinamičkoj analizi meropenema/vaborbaktama.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Croatian: O tome treba voditi računa dok liječite bolesnike koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Dutch: Resistent
Croatian: Rezistentni
Dutch: Farmacokinetische gegevens afkomstig van een farmacokinetische populatieanalyse toonden een verlaging van de plasmaklaring van meropenem/vaborbactam die correleert met een leeftijdsgebonden verlaging van de creatinineklaring.
Croatian: Farmakokinetički podaci iz populacijske farmakokinetičke analize pokazali su smanjenje u klirensu meropenema/vaborbaktama u plazmi koji je povezan sa smanjenjem klirensa kreatinina vezanim uz dob.
Dutch: Andere bijwerkingen Vertel het uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo što od sljedećih nuspojava:
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR regelmatig te controleren tijdens en kort na gelijktijdige toediening van Vaborem met een oraal anticoagulans.
Croatian: učestalo prati tijekom i kratko nakon istodobne primjene lijeka Vaborem s peroralnim antikoagulansom.
Dutch: Het remmende spectrum van vaborbactam omvat klasse A-carbapenemasen (zoals Klebsiella pneumoniae carbapenemase - KPC) en klasse C-carbapenemasen.
Croatian: Inhibicijski spektar vaborbaktama uključuje karbapenemaze klase A (kao što je KPC) i klase C.
Dutch: Vaborbactam heeft geen remmende werking op klasse B-enzymen (metallo-β-lactamasen) of klasse D-carbapenemasen.
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira enzime klase B (metalo-β-laktamaze) ili karbapenemaze klase D.
Dutch: • Enterobacter cloacae species complex
Croatian: • Klebsiella pneumoniae • Kompleks Enterobacter cloacae species
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: Ostali izvori informacija
Dutch: Meropenem oefent een bactericide werking uit door de peptidoglycaansynthese ter hoogte van de celwand te remmen als gevolg van binding aan en remming van de werking van essentiële penicilline-bindende eiwitten (PBP's).
Croatian: Meropenem ima baktericidno djelovanje tako što inhibira sintezu peptidoglikanske stanične stijenke kao rezultat vezanja za esencijalne proteine koji vežu penicilin (PBP) i inhibicije njihove aktivnosti.
Dutch: Aangezien meropenem/vaborbactam niet door de lever wordt gemetaboliseerd, wordt verwacht dat de systemische klaring van meropenem/vaborbactam niet beïnvloed wordt door een verminderde leverfunctie.
Croatian: Budući da se meropenem/vaborbaktam ne metabolizira u jetri, ne očekuje se da će oštećenje funkcije jetre utjecati na sistemski klirens meropenema/vaborbaktama.
Dutch: • slaperigheid en loomheid;
Croatian: • osjećaj pospanosti i tromosti
Dutch: In klinisch onderzoek is werkzaamheid aangetoond tegen de volgende pathogenen die in vitro gevoelig waren voor meropenem/vaborbactam.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena Djelotvornost se pokazala u kliničkim ispitivanjima protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na meropenem/vaborbaktam in vitro.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt als:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Vaborem:
Dutch: Als u denkt dat u te veel van dit geneesmiddel toegediend heeft gekregen, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige.
Croatian: Ako mislite da ste dobili previše lijeka Vaborem, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
Dutch: • diarree die steeds erger wordt of niet weggaat, of bloed of slijm in uw stoelgang - dit kan tijdens of na de behandeling met Vaborem optreden en kan veroorzaakt worden door bacteriën, Clostridium difficile genaamd.
Croatian: • Proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može dogoditi tijekom ili nakon prestanka liječenja lijekom Vaborem.
Dutch: De distributievolumes van meropenem en vaborbactam bij steady state bij patiënten bedroegen respectievelijk 20,2 l en 18,6 l na doses van 2 g meropenem/2 g vaborbactam met een inlooptijd van 3 uur toegediend om de 8 uur, wat erop wijst dat beide bestanddelen gedistribueerd worden met een distributievolume dat overeenkomt met het extracellulaire vloeistofcompartiment.
Croatian: odnosno 18,6 l, nakon doza od 2 g meropenema/2 g vaborbaktama primijenjenih infuzijom tijekom 3 sata svakih 8 sati, što ukazuje da se oba spoja distribuiraju u volumen distribucije koji odgovara odjeljku izvanstanične tekućine.
Dutch: • plotselinge en ernstige allergische reactie waarvoor dringende medische behandeling nodig is en die gepaard kan gaan met jeuk, verandering van huidskleur, buikkrampen, zwelling,
Croatian: • iznenadne i ozbiljne alergijske reakcije koje zahtijevaju hitno medicinsko liječenje i mogu uključivati svrbež, promjenu boje kože, grčeve u trbuhu, oticanje, otežano disanje, nesvjesticu i pad krvnog tlaka
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees de bijsluiter.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pročitajte uputu o lijeku.
Dutch: Vaborbactam heeft geen antibacteriële werking.
Croatian: Vaborbaktam nema anibakterijsku aktivnost.
Dutch: Werkingsspectrum van meropenem/vaborbactam
Croatian: Spektar aktivnosti meropenema/vaborbaktama
Dutch: Leverfunctiestoornis Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Dutch: De gereconstitueerde injectieflacon moet onmiddellijk verder verdund worden.
Croatian: Rekonstituiranu bočicu potrebno je odmah dodatno razrijediti.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Croatian: Često: (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1 g meropenem (als meropenemtrihydraat) en 1 g vaborbactam.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 g meropenema (u obliku meropenem trihidrata) i 1 g vaborbaktama.
Dutch: Bij één andere patiënt werd een ernstige bijwerking in de vorm van een infusiegerelateerde reactie gemeld
Croatian: U jednog dodatnog bolesnika, prijavljena je ozbiljna nuspojava reakcije povezane s infuzijom (0,3%).
Dutch: Vaborem wordt gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde ernstige bacteriële infecties:
Croatian: Lijek Vaborem se koristi u odraslih za liječenje određenih ozbiljnih bakterijskih infekcija: • mokraćnog mjehura ili bubrega (infekcije mokraćnog sustava)
Dutch: Bij patiënten met een vooraf bestaande leverstoornis moet de leverfunctie worden gecontroleerd tijdens de behandeling met meropenem/vaborbactam.
Croatian: Bolesnicima s postojećim poremećajima jetre potrebno je pratiti funkciju jetre tijekom liječenja meropenemom/vaborbaktamom.
Dutch: Voor vaborbactam is de farmacokinetische/farmacodynamische index van antimicrobiële activiteit gelijk aan de verhouding tussen de plasma-AUC van vrij vaborbactam en de MRC van meropenem/vaborbactam.
Croatian: Za vaborbaktam, indeks PK-PD vezan uz antimikrobnu aktivnost je omjer AUC slobodnog vaborbaktama u plazmi: MIK meropenema/vaborbaktama.