FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κινακαλσέτη
Portuguese: Por que foi aprovado o Mimpara?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Mimpara;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mimpara.
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να τηρούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Mimpara έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Portuguese: Contudo, os membros decidem rejeitar a proposta.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αποφασίζουν να απορρίψουν την πρόταση.
Portuguese: O primeiro dia será dedicado ao debate sobre o processo de tomada de decisão.
Greek: Η πρώτη ημέρα θα είναι αφιερωμένη στη συζήτηση σχετικά με τη λήψη αποφάσεων.
Portuguese: As dificuldades de financiamento ressurgiram e é necessário encontrar soluções de financiamento plurianuais.
Greek: Το έλλειμμα χρηματοδότησης επανεμφανίστηκε και πρέπει να βρεθούν πολυετείς χρηματοδοτικές λύσεις.
Portuguese: São fornecidas informações suplementares no relatório escrito.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην γραπτή έκθεση.
Portuguese: Depois de aprovada, a Agência procederá à sua aplicação.
Greek: Μόλις εγκριθεί, ο Οργανισμός θα προβεί στην εφαρμογή της.
Portuguese: As alterações propostas foram propostas na reunião de Outubro, não tendo sido recebidos quaisquer comentários.
Greek: Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις παρουσιάστηκαν στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου και δεν υποβλήθηκε κανένα σχόλιο.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia esclarece que, neste momento, já não é possível rever a decisão.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής διευκρινίζει ότι σε αυτό το σημείο δεν είναι πλέον εφικτή η αναθεώρηση της απόφασης.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia refere também a necessidade de reduzir o excedente e faz notar que o excedente de 2008 deve ser utilizado em 2010.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφέρθηκε επίσης στην ανάγκη μείωσης του πλεονάσματος και επεσήμανε ότι το πλεόνασμα του 2008 πρέπει να αξιοποιηθεί εντός του 2010.
Portuguese: • transparência e interacção com as partes interessadas;
Greek: • διαφάνεια και αλληλεπίδραση με ενδιαφερόμενα μέρη
Portuguese: Em 2010 realizar-se-ão trabalhos destinados a enfrentar este desafio.
Greek: Το 2010 θα αναληφθούν δράσεις για την αντιμετώπιση της συγκεκριμένης πρόκλησης.
Portuguese: Londres, 10 de Dezembro de 2009
Greek: Λονδίνο, 10 Δεκεμβρίου 2009
Portuguese: A próxima reunião do Conselho de Administração terá dois dias de duração.
Greek: Η επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου θα διαρκέσει δύο ημέρες.
Portuguese: O orçamento sofreu uma redução de 13,6 milhões de euros em relação ao anteprojecto de orçamento aprovado em Março de 2009.
Greek: Ο προϋπολογισμός υπολείπεται κατά 13,6 εκατομμύρια ευρώ του προκαταρτικού σχεδίου προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2009.
Portuguese: • Carta da EURODIS (datada de 7 de Dezembro de 2009).
Greek: • Επιστολή του EURODIS (με ημερομηνία 7 Δεκεμβρίου 2009)
Portuguese: Não são declarados conflitos de interesses.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
Portuguese: Segundo os dados recolhidos, a relação risco-benefício das vacinas continua a ser positiva.
Greek: Σύμφωνα με τα συλλεχθέντα δεδομένα, η σχέση οφέλους/κινδύνου των εμβολίων παραμένει θετική.
Portuguese: O número de pessoas vacinadas com as três vacinas está a aumentar.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των ατόμων που εμβολιάστηκαν με τα τρία εμβόλια.
Portuguese: • Aditamento ao ponto 12b da ordem do dia.
Greek: • Συμπλήρωμα στην παράγραφο 12β της ημερήσιας διάταξης
Portuguese: As prioridades, os objectivos e os projectos apresentados resultam das propostas apresentadas ao Conselho de Administração em Março de 2009, e incluem:
Greek: Οι προτεραιότητες, οι στόχοι και τα έργα που προτείνονται είναι σύμφωνα με τις προτάσεις που διατυπώθηκαν στο συμβούλιο τον Μάρτιο του 2009, και περιλαμβάνουν:
Portuguese: A Comissão Europeia reserva a sua posição relativamente ao montante total previsto da contribuição geral da UE, enquanto aguarda a decisão do Parlamento Europeu.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατήρησε τη θέση της ως προς το αναμενόμενο συνολικό ποσό της γενικής κοινοτικής συνεισφοράς, εν αναμονή της απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Portuguese: A consulta pública sobre o roteiro terá uma duração de três meses, durante os quais serão organizadas reuniões com as partes interessadas.
Greek: Η δημόσια διαβούλευση για τον χάρτη πορείας θα διαρκέσει τρεις μήνες, κατά τη διάρκεια των οποίων θα πραγματοποιηθούν συναντήσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Portuguese: Membros suplentes e outros participantes
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Portuguese: • disponibilidade dos medicamentos.
Greek: • διαθεσιμότητα φαρμάκων.
Portuguese: Nova identidade visual
Greek: Νέα οπτική ταυτότητα
Portuguese: O orçamento é consentâneo com o programa de trabalho e ascende, no total, a 198,2 milhões de euros (um aumento de 1,95% em relação ao orçamento de 2009), montante que inclui uma contribuição geral da UE, no valor de 32,6 milhões de euros, e o fundo de medicamentos órfãos, no valor de 4,5 milhões de euros.
Greek: Ο προϋπολογισμός είναι σύμφωνος με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 198,2 εκατομμύρια ευρώ (1,95% αύξηση σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2009), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 32,6 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,5 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων
Portuguese: • publicação das orientações sobre alterações;
Greek: • η δημοσίευση των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τις τροποποιήσεις
Portuguese: Planeamento e prioridades no domínio das TIC para 2010
Greek: Προγραμματισμός και προτεραιότητες ΤΠΕ για το 2010
Portuguese: O primeiro relatório sobre a farmacovigilância das três vacinas pandémicas foi publicado e muito bem recebido pelas partes interessadas.
Greek: Δημοσιεύθηκε η πρώτη έκθεση φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με τα τρία πανδημικά εμβόλια και έτυχε θερμής υποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Portuguese: Contudo, muitos países manifestaram reservas em relação à sua capacidade de efectuar esses registos continuadamente.
Greek: Ωστόσο, πολλές χώρες εξέφρασαν τις επιφυλάξεις τους ως προς την ικανότητά τους να καταγράφουν τα δεδομένα αυτά επί μονίμου βάσεως.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração são convidados a analisar o documento nas próximas semanas e a apresentar observações.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να εξετάσουν το έγγραφο εντός των επόμενων εβδομάδων και να διατυπώσουν σχετικές παρατηρήσεις.
Portuguese: A Agência compromete-se igualmente a analisar, num prazo de dois anos, se a duplicação das ajudas de custo diárias supre as necessidades financeiras dos representantes dos doentes/consumidores.
Greek: Ο Οργανισμός επίσης αναλαμβάνει να επανεξετάσει σε δύο χρόνια κατά πόσον ο διπλασιασμός της ημερήσιας αποζημίωσης καλύπτει τις οικονομικές απαιτήσεις των εκπροσώπων των ασθενών/καταναλωτών.
Portuguese: 5bis.
Greek: 5α.
Portuguese: • apoio à investigação;
Greek: • στήριξη της έρευνας
Portuguese: Relatório sobre a situação em matéria de implementação do sistema EudraVigilance
Greek: 11. Έκθεση κατάστασης σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance
Portuguese: Esta estratégia substitui o roteiro até 2010, cuja aplicação termina no próximo ano, e descreve as orientações estratégicas da Agência para os próximos cinco anos.
Greek: Η στρατηγική αντικαθιστά τον «χάρτη πορείας» για το 2010, η υλοποίηση του οποίου ολοκληρώνεται το επόμενο έτος και περιγράφει την κατεύθυνση του Οργανισμού για τα επόμενα πέντε έτη.
Portuguese: O quadro de pessoal prevê mais 37 efectivos, aumentando para 567 o número máximo admissível de agentes temporários.
Greek: Ο πίνακας προσωπικού παρουσιάζει αύξηση των υπαλλήλων κατά 37 θέσεις, με τον μέγιστο επιτρεπόμενο αριθμό των έκτακτων υπαλλήλων να ανέρχεται σε 567.
Portuguese: Ambos os documentos serão então apresentados ao Conselho de Administração.
Greek: Στη συνέχεια, αμφότερα τα έγγραφα θα παρουσιαστούν στο συμβούλιο.
Portuguese: • cooperação internacional (particularmente importante atendendo ao número de ensaios clínicos e à quantidade de medicamentos fabricados em países terceiros);
Greek: • διεθνής συνεργασία (ιδιαίτερα σημαντική λαμβανομένου υπόψη του αριθμού των κλινικών δοκιμών και του μεγέθους της παραγωγής σε χώρες εκτός ΕΕ)
Portuguese: Complementarmente às informações prestadas na versão anterior, o plano examina também a forma de integrar os sistemas telemáticos da UE com os das autoridades nacionais competentes.
Greek: Πέρα από τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην προηγούμενη έκδοση, το σχέδιο εξετάζει επίσης τον τρόπο ενσωμάτωσης των συστημάτων τηλεματικής της ΕΕ στα αντίστοιχα συστήματα των εθνικών αρμόδιων αρχών.
Portuguese: Sistema de pagamento aos Estados-Membros
Greek: 12. Σύστημα πληρωμών στα κράτη μέλη
Portuguese: Os presidentes e os mandatos desses comités serão nomeados/aprovados pelo Conselho de Administração.
Greek: Οι πρόεδροι των επιτροπών αυτών, όπως και οι εντολές τους, ορίζονται/εγκρίνονται από το συμβούλιο.
Portuguese: Documento de reflexão sobre a maior participação dos doentes e consumidores nas actividades da Agência
Greek: 15. Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με την περαιτέρω συμμετοχή των ασθενών και των καταναλωτών στις δραστηριότητες του Οργανισμού
Portuguese: A nova estrutura organizativa foi igualmente estabelecida em 8 de Dezembro de 2009, tendo produzido um impacto positivo nas actividades da Agência.
Greek: Η νέα οργανωτική δομή εφαρμόζεται από τις 8 Δεκεμβρίου 2009 και έχει θετικό αντίκτυπο στις δραστηριότητες του Οργανισμού.
Portuguese: Actualização sobre as vacinas pandémicas contra o H1N1
Greek: Ενημέρωση σχετικά με την πανδημία του H1N1
Portuguese: Além disso, os membros referem que, ao longo dos anos, as agências se adaptaram ao sistema actual e que uma alteração pode afectar negativamente o financiamento de algumas autoridades nacionais competentes, enfraquecendo a sua capacidade de contribuírem para as actividades não sujeitas a taxas e prejudicando, consequentemente, a eficácia da rede.
Greek: Επιπλέον, τα μέλη επισημαίνουν ότι, ενώ με την πάροδο των ετών οι οργανισμοί έχουν προσαρμοσθεί στο υφιστάμενο σύστημα, μια αλλαγή ενδέχεται να επιδράσει δυσμενώς στη χρηματοδότηση ορισμένων εθνικών αρμοδίων αρχών και να υπονομεύσει την ικανότητά τους να συνεισφέρουν σε δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη και, κατά συνέπεια, να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του δικτύου.
Portuguese: Alguns membros propõem que, caso o sistema seja revisto, essa revisão seja efectuada a nível político.
Greek: Ορισμένα μέλη προτείνουν η αναθεώρηση του συστήματος να γίνει σε πολιτικό επίπεδο, εφόσον αυτό αποφασιστεί.
Portuguese: Além disso, tem em conta o impacto previsto das próximas propostas legislativas sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados.
Greek: Το σχέδιο εξετάζει επίσης τον αναμενόμενο αντίκτυπο των επικείμενων νομοθετικών προτάσεων σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα.
Portuguese: O sítio Web será lançado na Primavera de 2010.
Greek: Ο δικτυακός τόπος θα εγκαινιαστεί την άνοιξη του 2010.
Portuguese: A decisão é tomada no seguimento de uma fase-piloto muito positiva, durante a qual os representantes dos doentes/consumidores participaram em três reuniões do grupo de trabalho.
Greek: Η απόφαση λαμβάνεται μετά από την εξαιρετικά θετική έκβαση της πιλοτικής φάσης κατά τη διάρκεια της οποίας οι εκπρόσωποι ασθενών/καταναλωτών μετείχαν σε τρεις συνεδριάσεις της PhVWP.
Portuguese: A Agência continuará a publicar semanalmente relatórios de farmacovigilância relativos às vacinas.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει την έκδοση εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης για τα εμβόλια σε εβδομαδιαία βάση.
Portuguese: As propostas incluem a revisão do actual quadro de interacção entre a Agência e as organizações de doentes e de consumidores, e a prestação de apoio financeiro mediante a duplicação das ajudas de custo diárias em determinados casos.
Greek: Στις προτάσεις αυτές περιλαμβάνεται η αναθεώρηση του υφιστάμενου πλαισίου αλληλεπίδρασης μεταξύ του Οργανισμού και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και η παροχή οικονομικής στήριξης με τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης σε συγκεκριμένες περιπτώσεις.
Portuguese: O Director Executivo agradece aos peritos europeus e ao Comité pelo trabalho contínuo no domínio das vacinas pandémicas.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ευχαρίστησε τους ευρωπαίους εμπειρογνώμονες και την επιτροπή για το συνεχιζόμενο έργο τους στον τομέα των πανδημικών εμβολίων.
Portuguese: Os representantes, com experiência comprovada em regulamentação dos medicamentos, serão seleccionados segundo critérios de selecção bem definidos, com base num convite à manifestação de interesse.
Greek: Η επιλογή εκπροσώπων με αποδεδειγμένη εμπειρία στις κανονιστικές ρυθμίσεις για τα φάρμακα θα πραγματοποιηθεί με βάση σαφώς προσδιορισμένα κριτήρια επιλογής, μέσω πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος.
Portuguese: Regras de execução relativas à formação do pessoal
Greek: 14. Κανόνες εφαρμογής σχετικά με την επιμόρφωση του προσωπικού
Portuguese: A pedido do Conselho de Administração, a Agência fornecerá uma estimativa dos recursos necessários para aplicar o futuro enquadramento revisto.
Greek: Μετά από αίτημα του διοικητικού συμβουλίου, ο Οργανισμός θα υποβάλει την εκτίμησή του σχετικά με τους απαιτούμενους πόρους για την υλοποίηση του μελλοντικού αναθεωρημένου πλαισίου αλληλεπίδρασης.
Portuguese: Tomando em consideração os resultados do projecto-piloto e o impacto estimado no orçamento da Agência, e à luz das observações formuladas pelo Tribunal de Contas e pela Comissão Europeia, o Director Executivo submete a aprovação um novo sistema de remuneração, baseado na proposta apresentada em Março e Junho de 2008, que visa harmonizar o sistema de remuneração com as exigências regulamentares.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των αποτελεσμάτων του πιλοτικού προγράμματος, του εκτιμώμενου αντίκτυπου στον προϋπολογισμό του Οργανισμού, καθώς επίσης και των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν από το Ελεγκτικό Συνέδριο και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο εκτελεστικός διευθυντής υπέβαλε προς έγκριση ένα νέο σύστημα αμοιβών, σύμφωνα με την πρόταση που παρουσιάστηκε τον Μάρτιο και τον Ιούνιο του 2008, με στόχο την εναρμόνιση του συστήματος αμοιβών με τις νομοθετικές απαιτήσεις.
Portuguese: • consulta pública sobre a avaliação do funcionamento da Directiva Ensaios Clínicos (prazo: 8 de
Greek: • η δημόσια διαβούλευση για την αξιολόγηση της εφαρμογής της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές (καταληκτική ημερομηνία: 8 Ιανουαρίου 2010)
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta preocupação por nem todas as autoridades nacionais competentes terem fornecido dados na fase-piloto (18 das 46 convidadas) e por os dados disponibilizados pelas autoridades participantes ainda serem preliminares.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία ότι στην πιλοτική φάση δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από όλες τις εθνικές αρμόδιες αρχές (18 από τις 46 που κλήθηκαν να υποβάλουν δεδομένα) και ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τις εθνικές αρμόδιες αρχές που μετείχαν είναι προκαταρτικά.
Portuguese: O Conselho de Administração nomeia Kent Woods como representante do Conselho de Administração no processo de selecção a efectuar na Comissão Europeia.
Greek: Το συμβούλιο ορίζει τον Kent Woods ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου για τη διαδικασία επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece os esforços do Director Executivo para rever o sistema e harmonizá-lo mais com essas exigências.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναγνωρίζει τις προσπάθειες του εκτελεστικού διευθυντή για την αναθεώρηση του συστήματος και την εναρμόνισή του με τις απαιτήσεις.
Portuguese: Essa redução decorre do facto de a contribuição da Comunidade ser inferior à que foi solicitada e de as estimativas de receitas de taxas serem menores devido ao impacto do novo regulamento relativo às alterações e ao aumento dos pedidos não sujeitos a taxas ou com taxas de reduzidas.
Greek: Η μείωση αυτή οφείλεται στο ότι η κοινοτική συνεισφορά ήταν μικρότερη από την αιτούμενη, καθώς και στη μειωμένη εκτίμηση για τα έσοδα από τα τέλη λόγω του αντίκτυπου του νέου κανονισμού για τις τροποποιήσεις και της αύξησης των ατελών αιτήσεων ή των αιτήσεων με καταβολή μειωμένων τελών.
Portuguese: 10(b) Alterações ao regulamento interno do Conselho de administração
Greek: 10 (β) Τροποποιήσεις στον εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου
Portuguese: A questão do recurso a peritos externos e do seu reembolso é igualmente levantada.
Greek: Επίσης, τέθηκε το ζήτημα συνεργασίας και αποζημίωσης των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων.
Portuguese: • trabalhos sobre a pandemia de H1N1, incluindo iniciativas para fazer face à disponibilidade limitada de vacinas em alguns Estados-Membros, reflexões sobre a armazenagem virtual e desafios em matéria de comunicação.
Greek: • το έργο σχετικά με την πανδημία H1N1, συμπεριλαμβανομένων των πρωτοβουλιών για τη διευθέτηση της περιορισμένης διαθεσιμότητας εμβολίων σε ορισμένα κράτη μέλη, των προβληματισμών σχετικά με τη σύσταση αποθεμάτων και των επικοινωνιακών προκλήσεων.
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
Greek: 18. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Portuguese: Está a ser elaborado um plano de execução, que será concluído quando as observações resultantes da consulta pública tiverem sido analisadas e as alterações necessárias efectuadas.
Greek: Βρίσκεται υπό εκπόνηση ένα σχέδιο εφαρμογής το οποίο θα οριστικοποιηθεί μόλις εξεταστούν οι παρατηρήσεις που θα προκύψουν από τη δημόσια διαβούλευση σχετικά με τον χάρτη πορείας και μόλις πραγματοποιηθούν οι απαραίτητες τροποποιήσεις.
Portuguese: O acrónimo "EMEA" não é muito conhecido entre as partes interessadas, nomeadamente os profissionais de saúde e os doentes da UE.
Greek: Το ακρωνύμιο «ΕΜΕΑ» δεν είναι ευρέως γνωστό στα ενδιαφερόμενα μέρη του Οργανισμού, όπως για παράδειγμα στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στους ασθενείς στην ΕΕ.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia informa que a Comissão aprovou recentemente o texto do aviso de abertura de vaga e o grau AD14.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ανακοινώνει ότι η Επιτροπή ενέκρινε πρόσφατα το κείμενο της προκήρυξης πρόσληψης και τον βαθμό AD14 της θέσης.
Portuguese: O Conselho de Administração salienta que as autoridades nacionais competentes fazem parte integrante da rede da UE e realça o futuro papel dos doentes no processo de tomada de decisões ao longo da avaliação dos medicamentos.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι οι εθνικές αρμόδιες αρχές αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα του δικτύου της ΕΕ και τόνισε τον μελλοντικό ρόλο των ασθενών στη λήψη αποφάσεων κατά τη διαδικασία αξιολόγησης των φαρμάκων.
Portuguese: O Conselho de Administração receberá o documento actualizado uma semana antes do início da consulta, a fim de permitir a formulação de eventuais comentários finais.
Greek: Το συμβούλιο θα λάβει το επικαιροποιημένο έγγραφο μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της διαβούλευσης, ώστε να έχει το χρόνο να διατυπώσει τις τελικές παρατηρήσεις.
Portuguese: • debate sobre a Directiva Cuidados de Saúde Transfronteiriços;
Greek: • η συζήτηση σχετικά με την οδηγία διασυνοριακής παροχής ιατρικής περίθαλψης
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que está em preparação um protocolo de confidencialidade com a Suíça.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τις προπαρασκευαστικές εργασίες για τη σύναψη συμφωνίας εμπιστευτικότητας με την Ελβετία.
Portuguese: Observadores
Greek: Παρατηρητές
Portuguese: Nomeação do Director Executivo
Greek: 9. Διορισμός του εκτελεστικού διευθυντή
Portuguese: Alterações às regras de aplicação das taxas no quadro da nova legislação aplicável às alterações
Greek: 13. Τροποποιήσεις για τους κανόνες εφαρμογής τελών σε σχέση με τη νέα νομοθεσία για τις τροποποιήσεις
Portuguese: Espera-se que a estratégia melhore a comunicação e o conhecimento da Agência entre as partes interessadas.
Greek: Αναμένεται ότι η στρατηγική θα βελτιώσει περαιτέρω την επικοινωνία και την ενημέρωση των ενδιαφερομένων μερών σχετικά με τον Οργανισμό.
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que o desafio neste domínio consistirá em garantir a coerência da avaliação dos medicamentos genéricos na UE.
Greek: Το συμβούλιο διαπίστωσε ότι η πρόκληση στο συγκεκριμένο ζήτημα έγκειται στη διασφάλιση της συνεκτικότητας στην αξιολόγηση των γενόσημων προϊόντων σε ολόκληρη την ΕΕ.
Portuguese: O Conselho de Administração está preocupado com a possibilidade de grandes grupos de medicamentos à base de plantas terem de ser retirados do mercado devido ao diminuto número de entradas incluído na lista de medicamentos tradicionais à base de plantas.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του ότι μεγάλες ομάδες φαρμάκων φυτικής προέλευσης ενδέχεται να αποσυρθούν από την κυκλοφορία λόγω του πολύ μικρού αριθμού καταχωρίσεων στον κατάλογο των παραδοσιακών φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta satisfação com as alterações do conteúdo e da estrutura do relatório sobre o sistema EudraVigilance - Medicamentos para uso humano.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις αλλαγές στο περιεχόμενο και στη δομή της έκθεσης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης.
Portuguese: Reunião de Março de 2010
Greek: Συνεδρίαση Μαρτίου 2010
Portuguese: Está a ser elaborado um enquadramento para a interacção com os profissionais de saúde, que será apresentado ao Conselho de Administração em 2010.
Greek: Το πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας βρίσκεται υπό ανάπτυξη και θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο το 2010.
Portuguese: Os coordenadores temáticos reunir-se-ão para elaborar uma proposta mais detalhada.
Greek: Οι συντονιστές θέματος θα συναντηθούν για την περαιτέρω ανάλυση της πρότασής τους.
Portuguese: Os membros sugerem que se explique ao Tribunal de Contas Europeu a preocupação do Conselho de Administração e as vantagens do sistema existente.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο προκειμένου να διασαφηνιστούν οι ανησυχίες του διοικητικού συμβουλίου και τα οφέλη του υφιστάμενου συστήματος.
Portuguese: É reconhecido que a farmacovigilância e a segurança dos medicamentos continuam a constituir um domínio prioritário, no qual importa agora prestar especial atenção à análise dos riscos e benefícios ao longo de todo o ciclo de vida de um medicamento.
Greek: Αναγνωρίζεται ότι η φαρμακοεπαγρύπνηση και η ασφάλεια των φαρμάκων παραμένει τομέας προτεραιότητας, στο επίκεντρο του οποίου πρέπει να βρίσκεται η εξέταση τόσο του κινδύνου όσο και του οφέλους του φαρμακευτικού προϊόντος, καθόλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του.
Portuguese: • concentração na actividade principal (incluindo a resposta ao crescente volume de trabalho em domínios como as actividades pós-autorização e os medicamentos órfãos);
Greek: • εστίαση στις βασικές δραστηριότητες (όπου περιλαμβάνεται η διεκπεραίωση του αυξανόμενου όγκου δραστηριοτήτων σε τομείς όπως οι δραστηριότητες μετά την έγκριση και τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα)