FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: kreatinino klirensas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti dializės, emtricitabino ir tenofoviro Cmax, ir AUC padidėjo (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: eða með lokastig nýrnasjúkdóms sem krafðist skilunar jukust Cmax og AUC gildi emtrícítabíns og tenófóvírs (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Gydymo Stribild negalima pradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 70 ml/min.
Icelandic: Ekki skal hefja notkun Stribild hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 70 ml/mín.
Lithuanian: • odos ar akių pageltimas, niežulys arba pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo (hepatito)
Icelandic: gul húð eða augu, kláði, eða kviðverkir vegna bólgu í lifur (lifrarbólga)
Lithuanian: padidėjęs amilazės, taip pat ir kasos amilazės, aktyvumas1, padidėjęs serumo lipazės aktyvumas1, pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pilvo tempimas1, dujų susikaupimas žarnyne
Icelandic: aukinn amýlasi þ.m.t. aukinn brisamýlasi1, aukinn lípasi í sermi1, kviðverkir, meltingarónot, hægðatregða, þaninn kviður1, vindgangur
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru elvitegravír, kóbísistat, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl.
Lithuanian: Nustojus vartoti Stribild, gali labai pasikeisti Jūsų organizmo atsakas į būsimą gydymą. Jei dėl kokios priežasties gydymas Stribild nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Stribild tabletes.
Icelandic: Ef notkun Stribild er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Stribild töflur.
Lithuanian: Eksperimentuose su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, papildomų antrinių mutacijų (išskyrus Q148) buvimas reikšmingų daugkartinių pokyčių nesukėlė.
Icelandic: Frumkomnar stökkbreytingar fyrir raltegravír/elvítegravír höfðu ekki áhrif á næmi fyrir dolutegravíri in vitro sem stakar stökkbreytingar og þegar afleiddar stökkbreytingar (nema Q148) voru einnig til staðar ollu þær heldur ekki hlutfallslegum breytingum í tilraunum með sætismiðuðum stökkbrigðum.
Lithuanian:  Jeigu pastebėjote bent vieną uždegimo ar infekcijos simptomą, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef vart verður við einkenni um bólgu eða sýkingu skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika, palyginti su schemomis, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Icelandic: Eins og er liggja ekki fyrir nægar upplýsingar til þess að ákvarða hvort samhliða lyfjagjöf tenófóvírs tvísóproxíls og kóbísistats tengist aukinni hættu á aukaverkunum á nýru samanborið við meðferðir sem fela í sér tenófóvír tvísóproxíl án kóbísistats.
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Icelandic: Stribild inniheldur laktósa einhýdrat.
Lithuanian: Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Stribild, nepasitarę su gydytoju: žr.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Stribild nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Stribild.
Lithuanian: Kad Stribild nerekomenduojama skirti pacientams paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Icelandic: Að notkun Stribild er ekki ráðlögð hjá sjúklingum á unglingsaldri með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfato kiekio kraujyje sumažėjimas.
Icelandic: Niðurbrot vöðva, beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum), vöðvaverkir, slappleiki í vöðvum og minnkað kalíum og fosfat í blóði geta komið fyrir vegna frumuskemmda í nýrnapíplum.
Lithuanian: Kobicistatas slopina kreatinino sekreciją inkstų kanalėliuose bei gali nežymiai padidinti kreatinino kiekį serume ir nežymiai sumažinti kreatinino klirensą (žr.
Icelandic: Kóbísistat hamlar pípluseytingu kreatíníns og kann að valda vægri aukningu kreatíníns í sermi og vægri minnkun kreatínínúthreinsunar (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių buteliukuose.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 lyfjaglas með 30 filmuhúðuðum töflum og 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomų inkstų funkcijos sutrikimo buvimo ar nebuvimo rizikos veiksnius.
Icelandic: Ráðlagða áætlun varðandi eftirlit með nýrnastarfsemi miðað við að frekari áhættuþættir skertrar nýrnastarfsemi séu fyrir hendi eða ekki.
Lithuanian: Elvitegraviro rezultatai buvo neigiami, atlikus in vitro bakterijų mutageninio poveikio tyrimą (Ames tyrimą) ir in vivo žiurkių mikrobranduolių tyrimą duodant iki 2 000 mg/kg dozes.
Icelandic: Elvitegravír reyndist neikvætt í in vitro stökkbreytingaprófi á bakteríum (Ames próf) og neikvætt í in vitro smákjarnaprófun á rottum við skammta allt að 2.000 mg/kg. Í in vitro prófi á litningabreytingum reyndist elvitegravír neikvætt með efnaskiptavirkjun.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Stribild
Icelandic: Ef gleymist að taka Stribild
Lithuanian: • išsipūtimo jausmas
Icelandic: tilfinning um uppþembu
Lithuanian: ATV/r+FTC/tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų grupėje.
Icelandic: ATV/r +FTC/tenófóvír tvísóproxíl.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0103 metu 27 pacientų, gydytų Stribild, kuriems ŽIV-1 pradinio įvertinimo metu nustatyta su NNATI susijusi K103N pakaita atvirkštinėje transkriptazėje, virosologinis gydymas buvo toks pat sėkmingas (82 % po 144 savaičių), kaip bendroje populiacijoje (78 %), ir jų ŽIV-1 staiga netapo atsparus elvitegravirui, emtricitabinui ar tenofovirui.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-236-0103 voru 27 sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með Stribild með HIV-1 og NNRTI-tengt K103N skiptihvarf hvað varðar bakrita við grunngildi og sýndu fram á góða veirusvörun (82% í viku 144) svipaða og hjá heildarþýðinu (78%) og ekkert nýtilkomið ónæmi gegn elvitegravíri, emtrícítabíni eða tenófóvíri í HIV-1.
Lithuanian: 89 pacientams vaikams, kurių amžiaus mediana buvo 7 metai (nuo 2 iki 15 metų), per tyrimą GS-US-104-0352 laikotarpį, kurio mediana buvo 331 savaitė, buvo skirta tenofoviro dizoproksilio.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-104-0352 voru 89 börn með miðgildi aldurs 7 ár (á bilinu 2 til 15 ára), útsett fyrir tenófóvír tvísóproxíli í að miðgildi 331 viku.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Icelandic: Samhliðanotkun Stribild og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Lithuanian: Stribild tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes). Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Icelandic: Stribild er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Lithuanian: • vaistų, kurie gali pažeisti Jūsų inkstus, pavyzdžiui: aminoglikozidų (pvz., streptomicino, neomicino ir gentamicino), vankomicino (bakterinėms infekcijoms gydyti); foskarneto, gancikloviro, cidofoviro (virusinei infekcijai gydyti); amfotericino B, pentamidino (grybelinei infekcijai gydyti); interleukino-2, dar vadinamo aldesleukinu (vėžiui gydyti); nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Icelandic: lyf sem kunna að skaða nýrun, meðal annars amínóglýkósíð (svo sem streptómycín, neómycín og gentamicín), vankómýsín (við bakteríusýkingum) foskarnet, gancíklóvír, cídófóvír (við veirusýkingum) amfóterísín B, pentamídín (við sveppasýkingum) interleukin-2, nefnist einnig aldesleukin (til meðferðar við krabbameini) bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum)
Lithuanian: Stribild tyrimai
Icelandic: Rannsóknir með Stribild
Lithuanian: • šlapimo pokyčius
Icelandic: breytingar á þvagi
Lithuanian: pūslinis ir pūlinis išbėrimas1, makulopapulinis išbėrimas1, niežulys1, dilgėlinė1, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)1,2
Icelandic: blöðruútbrot (vesicobullous rash)1, graftarbóluútbrot1, dröfnuörðuútbrot (maculopapular rash)1, kláði1, ofsakláði1, litabreytingar á húð (litaraukning)1,2
Lithuanian: Gydymo Stribild negalima pradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 70 ml/min.
Icelandic: Ekki skal hefja notkun Stribild hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun undir 70 ml/mín.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su Stribild gali padidėti metformino koncentracija.
Icelandic: Kóbísistat hamlar MATE1 á afturkræfan hátt og styrkur metformíns kann að aukast við samhliða lyfjagjöf Stribild.
Lithuanian: Stribild skirtas vartoti pagal pilną ŽIV-1 infekcijos gydymo schemą; šio preparato negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
Icelandic: Stribild er ætlað sem heildar meðferð til meðferðar gegn HIV-1 sýkingu og ekki má gefa það samhliða öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio, nustatytos nepageidaujamos reakcijos nesiskyrė nuo nepageidaujamų reakcijų, kurios buvo nustatytos suaugusiesiems, dalyvavusiems tenofoviro dizoproksilio klinikiniuose tyrimuose (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje ir 5.1 skyrių).
Icelandic: Aukaverkanirnar sem komu fram hjá börnum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli voru í samræmi við þær sem komu fram í klínískum rannsóknum með tenófóvír tvísóproxíli hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8 Tafla með samantekt á aukaverkunum og 5.1).
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Stribild dozę ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Stribild dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Stribild með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Lithuanian: Nė vienam iš šių derinių antagonizmo nepastebėta.
Icelandic: Engin blokkun kom fram við neina af þessum samsetningum.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio arba placebo, vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis buvo atitinkamai -1,004 ir -0,809, o vidutinis viso kūno KMT Z įvertis buvo -0,866 ir -0,584.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli eða lyfleysu voru meðal Z-stig fyrir beinþéttni í lendarhrygg -1,004 og -0,809 og meðal Z-stig fyrir beinþéttni í öllum líkamanum -0,866 og -0,584, í sömu röð, við grunngildi.
Lithuanian: Norgestimatas: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Icelandic: AUC: ↑126% Cmin:
Lithuanian: Metadonas / elvitegraviras / kobicistatas
Icelandic: DEYFANDI VERKJALYF Metadón/elvitegravír/kóbísistat
Lithuanian: Pranešta apie pacientams vaikams sumažėjusį KMT. Pacientų, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio arba stavudino ar zidovudino, tyrimo pradžioje vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis buvo atitinkamai -1,034 ir -0,498, o vidutinis viso kūno KMT Z įvertis buvo atitinkamai -0,471 ir -0,386.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli eða stavúdíni eða zídóvúdíni var meðal Z-stig hvað varðar beinþéttni í lendarhrygg -1,034 og -0,498 og meðal Z-stig hvað varðar beinþéttni í öllum líkamanum -0,471 og -0,386 við grunngildi.
Lithuanian: Stribild informacinėse brošiūrose apie inkstų ligas, skirtose gydytojams, kurie išrašys vaistinį preparatą pacientams paaugliams, turi būti pateikiama ši pagrindinė saugumo informacija.
Icelandic: Fræðslubæklingur Stribild varðandi nýrnastarfsemi fyrir þá sem ávísa til sjúklinga á unglingsaldri skal innihalda eftirfarandi meginatriði um öryggi:
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-104-0321, 87 ŽIV-1 infekuoti, anksčiau gydyti pacientai nuo 12 iki < 18 metų amžiaus 48 savaites vartojo tenofovirą dizoproksilį (n = 45) arba placebą (n = 42) kartu su optimizuotu baziniu gydymu (angl.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-104-0321 fengu 87 HIV-1 sýktir sjúklingar á aldrinum 12 til < 18 ára sem höfðu fengið meðferð áður, meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (n = 45) eða lyfleysu (n = 42) samhliða bestu bakgrunnsmeðferð (optimised background regimen (OBR)) í 48 vikur.
Lithuanian: Be nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė suaugusiesiems, klinikiniuose tyrimuose pacientams vaikams dažniau negu suaugusiesiems pasireiškė anemija (9,5 %) ir odos spalvos pasikeitimas (31,8 %) (žr.
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanirnar sem greint var frá hjá fullorðnum komu blóðleysi (9,5%) og litabreytingar á húð (31,8%) oftar fram í klínískum rannsóknum hjá börnum heldur en hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8, Tafla með samantekt á aukaverkunum).
Lithuanian: Pacientams, kurių gydymas Stribild buvo nesėkmingas ir kuriems buvo ŽIV-1 su atsiradusio atsparumo Stribild pakaitomis, organizme buvo virusas, kuris išliko jautrus visiems PI, NNATI ir daugumai kitų NATI.
Icelandic: Sjúklingar með meðferðarbrest gagnvart Stribild og með HIV-1 ásamt nýtilkomnum ónæmismyndandi skiptihvörfum gagnvart Stribild þar sem var að finna veirur sem héldu næmi sínu gagnvart öllum próteasahemlum, bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) og flestum öðrum núkleósíðbakritahemlum (NRTI).
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Stribild taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Icelandic: Einnig má íhuga að stöðva meðferð með Stribild ef nýrnastarfsemi versnar smátt og smátt og engar aðrar orsakir liggja fyrir.
Lithuanian: Kas yra Stribild ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Stribild Kaip vartoti Stribild Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Stribild Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Stribild og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Stribild Hvernig taka á Stribild
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės
Icelandic: Stribild inniheldur laktósa
Lithuanian: FDE-5 inhibitorius daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Icelandic: PDE-5 hemlar umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Lithuanian: 28 pacientų, kurie 96 savaites vartojo tenofovirą dizoproksilį, juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis sumažėjo -0,341, o viso kūno KMT Z įvertis sumažėjo -0,458.
Icelandic: 96 vikna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli, lækkaði Z-stig fyrir beinþéttni um -0,341 fyrir lendarhrygg og -0,458 fyrir allan líkamann.
Lithuanian: Tarp ŽIV-1 infekuotų vaikų (nuo 2 iki 15 metų amžiaus) KMT Z įverčiai buvo mažesni tų pacientų, kurie perėjo prie tenofoviro dizoproksilio, negu tų, kurie toliau buvo gydomi taikant schemas su stavudinu arba zidovudinu (žr.
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum börnum (á aldrinum 2 til 15 ára) voru Z-stigin fyrir beinþéttni sem komu fram hjá þátttakendum sem skiptu yfir í tenófóvír tvísóproxíl, lægri en hjá þátttakendum héldu áfram á meðferð með stavúdíni eða zídóvúdíni (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Lithuanian: Keturių (0,6 %) iš Stribild vartojusių tiriamųjų laboratorinių tyrimų rezultatai rodė proksimalinę tubulopatiją, dėl kurios reikėjo nutraukti Stribild vartojimą per pirmąsias 48 savaites.
Icelandic: Stribild sýndu rannsóknarniðurstöður sem gáfu til kynna aðlægan píplukvilla svo hætta varð notkun Stribild á fyrstu 48 vikunum.
Lithuanian: Šiai pacientų populiacijai Stribild skirti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Stribild fyrir þetta þýði (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų suspensija, kurios sudėtyje yra magnio / aliuminio (20 ml vienkartinė dozė) / elvitegraviras (50 mg vienkartinė dozė) / ritonaviras (100 mg vienkartinė dozė)
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF Sýrubindandi dreifa með magnesíum/áli (20 ml stakur skammtur)/elvitegravír (50 mg stakur skammtur)/rítónavír (100 mg stakur skammtur)
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir gliukozės bei baltymų kiekį šlapime), o gydymo metu kreatinino klirensą, fosfatų kiekį kraujo serume, gliukozės ir baltymų kiekį šlapime reikia stebėti taip pat, kaip ir gydant ŽIV-1 infekuotus suaugusiuosius (žr.
Icelandic: Meta skal nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun, glúkósa og prótín í þvagi) áður en meðferð hefst og fylgjast skal með kreatínínúthreinsun, fosfati í sermi, glúkósa og prótíni í þvagi meðan á meðferð stendur eins og hjá HIV-1 sýktum fullorðnum (sjá hér að ofan).
Lithuanian: Kad nustačius, jog Stribild gydomo paciento paauglio kraujo serume fosfatų kiekis yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), reikia per vieną savaitę pakartotinai įvertinti inkstų funkciją. Jeigu įtariama arba nustatoma inkstų veiklos sutrikimų, reikia pasikonsultuoti su nefrologu ir nuspręsti, ar būtina laikinai nutraukti gydymą Stribild.
Icelandic: 11. Að ef staðfest er að fosfat í sermi er < 3,0 mg/dl (0,96 mmól/l) hjá sjúklingi á unglingsaldri sem er að fá meðferð með Stribild þarf að endurmeta nýrnastarfsemi innan viku.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, MAGI-CCR5 ląstelių linijoje ir periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse.
Icelandic: Áhrif emtrícítabíns gegn veirum var metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna (lymphoblastoid cell lines), MAGI-CCR5 frumulínu og einkjarna blóðfrumum.
Lithuanian: Su Stribild vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis 3 fazės klinikinių tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 patyrimu ir nepageidaujamų reakcijų į gydymą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum tengdum Stribild byggt á reynslu úr 3. stigs rannsóknunum GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103 og aukaverkunum af meðferð með emtrícítabíni eða tenófóvír tvísóproxíli úr klínískum rannsóknum og samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu, við notkun ásamt öðrum retróveirulyfjum
Lithuanian: 98-99 % elvitegraviro prisijungia žmogaus plazmos baltymais ir prisijungimas intervale nuo 1 ng/ml iki 1 600 ng/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Icelandic: Elvitegravír binst blóðvökvaprótínum manna sem nemur 98-99% og bindingin er óháð lyfjastyrk yfir 1 ng/ml til 1.600 ng/ml.
Lithuanian: • bet kokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra: tenofoviro dizoproksilio; tenofoviro alafenamido; lamivudino; adefoviro dipivoksilio.
Icelandic: einhver önnur lyf sem innihalda: tenófóvír tvísóproxíl tenófóvír alafenamíð lamivúdín adefóvír tvísóproxíl
Lithuanian: Kaulų pokyčiai (dėl kurių retais atvejais gali įvykti lūžiai) gali būti siejami su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Icelandic: Afbrigðileiki í beinum (sem stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að brotum) kann að tengjast aðlægum píplukvilla í nýrum (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: • vaistų nuo erekcijos disfunkcijos, vartojamų impotencijai gydyti, tokių, kaip: sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis;
Icelandic: • lyf við ristruflunum, notuð til að meðhöndla stinningarvandamál, svo sem: sildenafíl, tadalafíl og vardenafíl
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti sildenafilio ir tadalafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su FDE-5 inhibitoriais susijusios nepagedaujamos reakcijos.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með Stribild kann að valda aukinni plasmaþéttni sildenafíls og tadalafíls, en það getur valdið aukaverkunum tengdum PDE-5 hemlum.
Lithuanian: Dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai
Icelandic: Veirufræðilega bældir HIV-1 sýktir sjúklingar
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 gydomų pacientų)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum sem meðhöndlaðir eru)
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė Silikono dioksidas Natrio laurilsulfatas
Icelandic: Kroskarmellósi natríum Hýdroxýprópýl sellúlósi Laktósi (sem einhýdrat) Magnesíum stearat Örkristallaður sellulósi Silíkon tvíoxíð Natríum lárýlsúlfat
Lithuanian: • vėmimas
Icelandic: • niðurgangur
Lithuanian: Atorvastatinas (10 mg vienkartinė dozė)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)/emtricitabinas (200 mg kartą per parą)/tenofoviras alafenamidas (10 mg kartą per parą)
Icelandic: Atorvastatín (10 mg stakur skammtur)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)/emtrícítabín (200 mg einu sinni á dag)/tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Kad dėl tenofoviro dizoproksilio fumarato poveikio gali sumažėti KMT ir kad šiuo metu nežinoma, koks yra tenofoviro dizoproksilio fumarato sukeltų KMT pokyčių poveikis pacientų paauglių kaulų sveikatai ilgalaikėje perspektyvoje ir lūžių rizikai ateityje.
Icelandic: Að tenófóvír tvísóproxíl fúmarat getur valdið lækkun á beinþéttni og að áhrif lækkunar á beinþéttni af völdum tenófóvír tvísóproxíl fúmarats á langtímaheilbrigði beina og hættu á beinbrotum í framtíðinni hjá sjúklingum á unglingsaldri eru óþekkt enn sem komið er.
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis esamas ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/mle Nepakanka šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 309-os iki 378-os dienos (imtinai).
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 378 (að þeim meðtöldum).
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0102 metu vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 48 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 239 ląstelės/mm3 Stribild gydytų pacientų grupėje ir 206 ląstelės/mm3 EFV/FTC/ tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų grupėje.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-236-0102 var meðalaukning CD4+ frumutalningar í viku 48 frá grunngildi 239 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem fengu Stribild og 206 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem fengu EFV/FTC/tenófóvír tvísóproxíl.
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistatu sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum kóbísistats örvuðu með elvitegravíri var framkvæmd á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru sýktir af HIV-1.
Lithuanian: Vartojant Stribild kartu su kai kuriais vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, pvz., jonažolės (Hypericum perforatum) preparatu, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu, gali labai sumažėti kobicistato ir elvitegraviro koncentracijos plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas (žr.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Stribild og tiltekinna lyfja sem örva CYP3A, svo sem jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rifampicíns, karbamasepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns, kann að valda verulegri minnkun á plasmaþéttni kóbísistats og elvitegravírs, en það getur dregið úr meðferðaráhrifum og valdið myndun þols (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nutraukė gydymą tenofoviro dizoproksiliu dėl toksinio poveikio inkstams ir kuriems po nutraukimo šis poveikis išnyko arba ne.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður hætt meðferð með tenófóvír tvísóproxíl vegna eiturverkana á nýrnastarfsemi, burtséð frá því hvort áhrifin gengu til baka eftir að notkun var hætt.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius). Stribild nerekomenduojama skirti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Stribild fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).