FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
English: 35396 Gießen Germany
Estonian: 35396 Gießen Saksamaa
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
English: The other marketing authorisations were approved via national procedures.
Estonian: Teised müügiload kiideti heaks riiklike menetluste kaudu.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
English: ATC vet code: QJ01FA91
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA91
English: Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
Estonian: Ravi saanud loomade sõnnikut ei tohi järjestikustel aastatel samale põllule laotada.
English: Important: Must be diluted before administration to animals.
Estonian: Tähtis: enne loomadele manustamist tuleb lahjendada.
English: Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
Estonian: Sead, kanad ja kalkunid: piisava annuse tagamiseks tuleb jälgida vee tarbimist.
English: Do not store above 30˚ C. Protect from direct sunlight.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30˚ C. Hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
English: Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication.
Estonian: Raskelt haiged loomad joovad tavaliselt vähem ja võivad vajada samaaegset ravi, eelistatult parenteraalse ravimiga.
English: The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
Estonian: Saksamaa algatatud esildis käsitleb liikmesriikides vastu võetud otsuste lahknevust.
English: - Tilmicosin may induce irritation.
Estonian: - Tilmikosiin võib põhjustada ärritust.
English: Pigs - 14 days
Estonian: Sead - 14 päeva
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
English: Do not allow horses and other equines access to drinking water containing tilmicosin.
Estonian: Hobuseid ega teisi hobuslasi ei tohi lubada tilmikosiini sisaldava joogivee juurde.
English: Active substance:
Estonian: Toimeaine:
English: PACKAGE SIZE 240 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 240 ml
English: Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Estonian: Näo, huulte ja silmade paistetus või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid, mis nõuavad viivitamatut arstiabi.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse riiklikult
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
English: It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Estonian: Sellel on bakteriostaatiline toime, kuid kõrgetes kontsentratsioonides võib ühend olla bakteritsiidne.
English: Do not eat, drink or smoke when handling this product.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
English: In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly.
Estonian: Õige annuse saamiseks tuleb tilmikosiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
English: Discussion
Estonian: Arutelu
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
English: Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Estonian: Prantsusmaa Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
English: Contains disodium edetate; do not inject
Estonian: Sisaldab dinaatriumedetaati; mitte süstida.
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
Estonian: Ravimi vale kasutamine võib suurendada tilmikosiiniresistentsete bakterite esinemissagedust ja vähendada tilmikosiinisarnaste ravimite tõhusust.
English: Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Estonian: Teadusuuringutest pärinevad tõendid näitavad, et makroliididel on peremehe immuunsüsteemile sünergiline toime.
English: Introduction
Estonian: Sissejuhatus
English: In case of accidental eye contact, flush the eyes with plenty of clean, running water.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi rohke puhta jooksva veega.
English: - Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product.
Estonian: - Mitte käsitseda ravimit, kui esineb allergia ravimi koostisosade suhtes.
English: In case water consumption does not match quantities for which recommended concentrations were calculated, the concentration of Pulmotil AC has to be adapted in a way that the recommended dosage will be taken up by the animals or different medication should be considered.
Estonian: Kui tarbitava vee hulk ei vasta kogusele, mille alusel soovitatav kontsentratsioon arvutati, tuleb Pulmotil AC kontsentratsiooni muuta nii, et loomad omastaksid soovitatava annuse, või kaaluda teise ravimi kasutamist.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Estonian: I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
English: 4.1 Target species/ 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: In some Member States the product is indicated for turkeys and in others not.
Estonian: 4.1 Loomaliigid / 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid: mõnes liikmesriigis on ravim näidustatud kalkunitele, mõnes aga mitte.
English: Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibakteriaalsed ühendid, makroliidid.
English: Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States.
Estonian: Pulmotil AC 250 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat on praegu registreeritud 18 Euroopa Liidu liikmesriigis.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametliku, riikliku ja piirkondliku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikaga.
English: Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
Estonian: Makroliidid tunduvad suurendavat baktereid hävitavate fagotsüütide arvu.
English: Do not inject
Estonian: Mitte süstida.
English: The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals.
Estonian: Ravimjoogivee või ravimpiimaasendaja omastamine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation}
Estonian: 10 TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {Täidetakse riiklikult}
English: Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration.
Estonian: Kuigi sel on ka piirav mõju tilmikosiini omastamisele, võib äärmuslikel juhtudel tulemuseks olla dehüdratatsioon.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
English: - If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning.
Estonian: - Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid, nagu näiteks nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust.
English: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Estonian: 92158 Suresnes Cedex Prantsusmaa
English: Personal protective equipment should be worn.
Estonian: Kanda isiklikke kaitsevahendeid.
English: Pigs: 14 days Chickens: 12 days Turkeys: 19 days Calves: 42 days
Estonian: Sead: 14 päeva Kanad: 12 päeva Kalkunid: 19 päeva Vasikad: 42 päeva
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii
English: Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
Estonian: Iga 24 tunni tagant tuleb valmistada värske ravimjoogivesi või ravimpiimaasendaja.
English: Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
Estonian: Ravitoimet avaldavat tilmikosiini kontsentratsiooni täheldati kuni 60 tundi pärast ravi.
English: The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustub müügiloa hoidjate ettepanekuga ühtlustada kõikide liikide keeluajad esitatud oluliste jääkide uuringute alusel.
English: Efficacy in calves (non-ruminant)
Estonian: Efektiivsus vasikatel (mittemäletsejatel)
English: Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Itaalia, kiideti heaks kaheksa müügiluba.
English: This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water.
Estonian: Selle heastamiseks tuleb ravimjoogivesi asendada värske, ravimit mittesisaldava veega.
English: A graduated polypropylene cup is also supplied.
Estonian: Kaasas on ka polüpropüleenist gradueeritud mõõtenõu.
English: Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Estonian: Tilmikosiini, teiste makroliidide ja linkomütsiini vahel on täheldatud ristresistentsust.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
English: INDICATION(S)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
English: This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin.
Estonian: Antibakteriaalne aktiivsus avaldub peamiselt Gram-positiivsete mikroorganismide korral, kuid ka teatud Gram-negatiivsete mikroobide ja veiste, sigade, lammaste ja lindude mükoplasma korral.
English: When mixing the veterinary medicinal product direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
English: Not for use in lactating animals.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation}
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV {Täidetakse riiklikult}
English: 4.11 Withdrawal period(s): Withdrawal periods granted for the product vary among the Member States for all target species
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad): ravimi keeluajad on kõikide loomaliikide puhul liikmesriigiti erinevad.
English: Special precautions for use in animals
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
English: The CVMP can accept the indication and posology in all species as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustub näidustuse ja annustamisega kõikide liikide puhul, kuna need vastavad laboratoorsetes katsetes ja väliuuringutes kasutatud tingimustele.
English: LABELLING
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS
English: Chickens - 12 days Turkeys - 19 days Calves - 42 days Not for use in lactating animals.
Estonian: Kalkunid - 19 päeva Vasikad - 42 päeva Mitte kasutada lakteerivatel loomadel.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Estonian: MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Estonian: Müügiloa hoidja
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Purified water
Estonian: Fosforhape (pH reguleerimiseks)
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised andmed
English: For oral use only.
Estonian: Ainult suukaudseks kasutamiseks.
English: Animal species
Estonian: LOOMALIIGID
English: One 960 ml bottle is sufficient to medicate 1200 litres of drinking water for pigs or 3200 litres of drinking water for chickens or turkeys.
Estonian: Ühest 960 ml pudelist piisab 1200 liitri ravimjoogivee valmistamiseks sigadele või 3200 liitri ravimjoogivee valmistamiseks kanadele või kalkunitele.
English: Efficacy in turkeys
Estonian: Efektiivsus kalkunitel
English: 4.4 Special warnings for each target species
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
English: The safety of tilmicosin has not been established in animals used for breeding purposes.
Estonian: Tilmikosiini ohutust tõuaretuseks kasutatavatel loomadel ei ole kindlaks tehtud.
English: Tilmicosin is a semi-synthetic antibiotic of the macrolide group and is believed to affect protein synthesis.
Estonian: Tilmikosiin on makroliidide rühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum ja arvatakse, et see mõjub valgusünteesile.
English: The CVMP has assessed two early dose determination studies, two definitive dose determination studies and eleven clinical study reports in pigs.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hindas sigadel teostatud kaht varase annuse kindlaksmääramise uuringut, kaht lõpliku annuse kindlaksmääramise uuringut ja 11 kliinilise uuringu aruannet.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
Estonian: II LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
English: In the event of accidental skin contact, wash thoroughly with soap and water.
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale pesta nahka põhjalikult seebi ja veega.
English: Whilst blood concentrations of tilmicosin are low, there is pH-dependent macrophage accumulation of tilmicosin in inflamed tissues.
Estonian: Samal ajal kui tilmikosiini kontsentratsioon veres on madal, koguneb tilmikosiin pH-st sõltuvalt põletikuliste kudede makrofaagidesse.
English: United Kingdom Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road
Estonian: Ühendkuningriik Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road
English: The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
Estonian: Peamised ebakõlad kasutusel olevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevad järgmistes lõikudes (loetelu pole täielik):
English: As no Maximum Residue Limit has been set for tilmicosin in eggs, the following statement should be included in the SPC: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Estonian: Kuna tilmikosiini puhul ei ole kehtestatud jääkide piirnormi munades, tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmine lause: „Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
English: Efficacy in pigs
Estonian: Efektiivsus sigadel
English: The use of the product should be based on susceptibility tests.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ravimitundlikkuse testi tulemustega.
English: When pigs are offered drinking water containing 300 or 400 mg/litre (equivalent to 22.5-40 mg/kg bodyweight or 1.5-2 times the recommended concentration) commonly animals exhibit a reduced water intake.
Estonian: Kui sigadele antakse joogivett, mis sisaldab 300 või 400 mg tilmikosiini liitris (võrdne annusega 22,5-40 mg kehakaalu kg kohta või 1,5 kuni kahekordse soovitatava annusega), siis tavaliselt loomade vee omastamine väheneb.
English: Efficacy in chickens (except hens producing eggs for human consumption)
Estonian: Efektiivsus kanadel (välja arvatud munakanad, kelle mune kasutatakse inimtoiduks)
English: One 240 ml bottle and 960 ml bottle of Pulmotil AC are sufficient to medicate in milk replacer respectively 12 to 20 and 48 to 80 veal calves each of 40 kg bodyweight depending on the duration of treatment.
Estonian: Ühest 240 ml ja 960 ml Pulmotil AC pudelist piisab ravimpiimaasendaja valmistamiseks, olenevalt ravi kestusest, vastavalt 12-20 ja 48-80 vasika jaoks kehakaaluga 40kg.
English: 78 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentration in lung tissue was 42.7 µg/g.
Estonian: 78 tundi kestnud ravi järel oli tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes 42,7 µg/g.
English: Do not use 14 days of onset of the laying; - The pharmacodynamic properties have been reworded; - The self life of the veterinary medicinal product as packaged for sale should be 2 years; - The description of the nature and composition of immediate packaging has been harmonized.
Estonian: Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemise algust”; - tuleb muuta farmakodünaamiliste omaduste sõnastust; - müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg peab olema kaks aastat; - kontaktpakendi omaduste ja koostise kirjeldus on ühtlustatud.
English: One 240 ml bottle of Pulmotil AC is sufficient to medicate 300 litres of drinking water for pigs or 800 litres of drinking water for chickens or turkeys.
Estonian: Ühest 240 ml Pulmotil AC pudelist piisab 300 liitri ravimjoogivee valmistamiseks sigadele või 800 liitri ravimjoogivee valmistamiseks kanadele või kalkunitele.
English: The Netherlands
Estonian: Madalmaad
English: For animal treatment only.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
English: - To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves.
Estonian: - Et vältida ravimit sisaldava joogivee valmistamise käigus ravimiga kokkupuutumist, tuleb kanda kombinesooni, kaitseprille ja kaitsekindaid.
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi etiketti.
English: the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III Pulmotil AC and associated names.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta müügilubasid, mis põhinevad lisas III esitatud Pulmotil AC ravimi omaduste kokkuvõttel ja pakendi märgistusel.
English: EXPIRY DATE EXP
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
English: - In the case of accidental ingestion, wash out mouth immediately with water and seek medical advice.
Estonian: - Juhuslikul allaneelamisel loputada kohe suud veega ja pöörduda arsti poole.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL AC AND ASSOCIATED NAMES
Estonian: PULMOTIL AC TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
English: Chickens and Turkeys (except hens producing eggs for human consumption): To be included in the drinking water at a daily dose of 15-20 mg/kg bodyweight in chickens and 10-27 mg/kg bodyweight in turkeys for 3 days, which may achieved by the inclusion of 75 mg tilmicosin per litre (30 ml Pulmotil AC per 100 litres).
Estonian: Kanad ja kalkunid (välja arvatud munakanad, kelle mune kasutatakse inimtoiduks): lisada joogiveele 15-20 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas kanadel ja 10-27 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas kalkunitel, lahustades 75 mg tilmikosiini liitri kohta (30 ml Pulmotil AC 100 liitri kohta), manustatuna kolme päeva jooksul.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance: Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: tilmikosiin (fosfaadina) 250 mg/ml.
English: ¾ Pigs: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Chickens and turkeys: Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae ¾ Calves: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis and M. dispar.
Estonian: ¾ sead: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae; ¾ kanad ja kalkunid: Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae; ¾ vasikad: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ja M. dispar.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Täidetakse riiklikult}
English: - Propyl galate and disodium edentate should be included in Quantitative and Quantitative composition; - The Phamaceutical Form should be: Concentrate for Oral Solution for use in drinking water or milk replacer'; - Contraindications: include a new statement in relation to the hypersensitivity to tilmicosin; - Modified the special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals; - The follow statements should be included: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Estonian: - kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise loetellu tuleb lisada propüülgallaat ja dinaatriumedetaat; - ravimvorm on „suukaudse lahuse kontsentraat manustamiseks koos joogivee või piimaasendajaga”; - vastunäidustused peavad sisaldama uut lauset ülitundlikkuse kohta tilmikosiini suhtes; - ettevaatusabinõusid, mida veterinaarravimit loomadele manustav isik peab järgima, tuleb muuta; - lisada tuleb järgmine lause: „Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
English: Once opened, use within 3 months Once reconstituted, use within 24 hours
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada 3 kuu jooksul.
English: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Estonian: Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
English: Tilmicosin has been shown to inhibit in vitro the replication of the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome virus in alveolar macrophages in a dose dependent fashion.
Estonian: Uuringud on näidanud, et tilmikosiin inhibeerib in vitro annusest sõltuvalt sigade reproduktiivrespiratoorse sündroomi viiruse replikatsiooni alveolaarsetes makrofaagides.
English: For oral use in drinking water or milk replacer.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks koos joogivee või piimaasendajaga.
English: Invented name Pharmaceutical form Strength
Estonian: Ravimvorm Tugevus
English: Special precautions for storage
Estonian: Säilitamise eritingimused
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) {Täidetakse riiklikult}
English: Do not use within 14 days of onset of the laying.
Estonian: Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemise algust.
English: Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tilmikosiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
English: Kölblgasse 8-10
Estonian: lk 8/20
English: Belgium
Estonian: Belgia