FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro undersøgelser viste, at rasagilin ikke hæmmede cytochrom P450 isoenzymer, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A i en koncentration på 1g/ml (svarende til en koncentration, som er 160 gange højere end det gennemsnitlige Cmax  5,98,5 ng/ml hos patienter med Parkinsons sygdom efter indtagelse af 1 mg rasaglin som multipel dosis).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at rasagilin i en konsentrasjon på 1μg/ml (ekvivalent med 160 ganger gjennomsnittlig Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml i Parkinson-pasienter som får 1 mg rasagilin kontinuerlig), ikke hemmer cytokrom P450 isoenzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Danish: Sådan skal De tage Rasagilin ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rasagiline ratiopharm
Danish: Tag ikke følgende lægemidler, mens De er i behandling med Rasagilin ratiopharm: - Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depression eller
Norwegian Bokmål: Bruk ikke følgende legemidler samtidig med Rasagiline ratiopharm: - Monoaminoksidase (MAO) hemmere (brukes ved behandling av depresjon eller Parkinsons sykdom, eller for andre sykdommer), inkludert reseptfrie legemidler eller naturmidler, for eksempel johannesurt.
Danish: Der er rapporteret om symptomer såsom hypomani, hypertensive kriser og serotoninsyndrom efter overdosering med rasagilin i doser fra 3 mg til 100 mg.
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter overdose av rasagilin ratiopharm i doser fra 3 mg til 100 mg inkluderte hypomani, hypertensive kriser og serotonergt syndrom.
Danish: Serotoninsyndrom*, Episoder med ekstrem daglig søvnighed (EDS) og pludselig opstået søvn (SOS)*
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom*, Overdreven søvnighet på dagtid og episoder med plutselig innsettende søvn*
Danish: Hvis De har taget for meget Rasagilin ratiopharm Hvis De mener, at De har taget for mange Rasagilin ratiopharm tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rasagiline ratiopharm Kontakt lege eller apotek med en gang hvis du har tatt for mye Rasagiline ratiopharm.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Danish: Rasagilin ratiopharm kan få Dem til at føle svimmelhed eller døsighed.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm kan gjøre at du føler deg svimmel eller søvnig, og det kan også forårsake episoder der man plutselig sovner.
Danish: Den gennemsnitlige totale reduktion i "off" timer pr. dag var omtrent det samme i entakapongruppen (0,80 timer, 95% CI [1,20; 0,41], p<0,0001) som i rasagilin 1 mg gruppen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig reduksjon i "OFF"-tid var tilsvarende i entakapongruppen (-0,80 timer, 95 % KI [-1,20, -0,41], p<0,0001) sammenlignet med rasagilin 1 mg. I studie III var gjennomsnittlig forskjell sammenliknet med placebo -0,94 timer, 95 % KI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Mange føler sig helt raske.
Norwegian Bokmål: Mange føler seg ganske friske.
Danish: AUC er 50 % højere hos ældre (> 65 år) end hos yngre individer.
Norwegian Bokmål: AUC er 50 % høyere hos eldre (> 65 år) enn hos yngre personer.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidig) som erstatning for den glemte tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter på én gang) som erstatning for en glemt tablett.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere for højt blodtryk (hypertension).
Norwegian Bokmål: Begge disse substansene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser og styrker er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: Der er observeret stor inter-individuel variabilitet i eksponering.
Norwegian Bokmål: Det ble observert stor individuell variabilitet i eksponering.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er estimeret til at være mellem 64 % og 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Danish: Der er ikke identificeret nogen interaktioner.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner har blitt identifisert.
Danish: , hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen)
Norwegian Bokmål: , hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
Danish: Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Danish: Den kumulative oversigt omfatter 187 tilfælde, af hvilke 57 var tilstrækkeligt dokumenterede, i 8 af disse tilfælde kunne en kausal sammenhæng ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Den kumulative gjennomgangen fant frem 187 tilfeller hvorav 57 var tilstrekkelig dokumentert, i 8 av disse tilfellene kunne ikke en kausal sammenheng utelukkes.
Danish: Ingen patienter fik seponeret behandlingen på grund af anæmi.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter seponerte behandlingen pga. anemi.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Danish: Nogle få patienter har oplevet disse alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Et fåtall pasienter har opplevd alvorlige bivirkninger.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rasilamlo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasilamlo
Danish: Aliskiren var ikke teratogent i rotter eller kaniner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Aliskiren var ikke teratogent hos rotter eller kaniner (se pkt.
Danish: Børn fra fødslen og op til 2 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Barn fra fødsel til 2 år (se pkt.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid (se afsnittet "Tag ikke Rasilamlo").
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasilamlo").
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Danish: Tabletterne skal synkes hele med noget vand.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele sammen med litt vann.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis nogle af disse bivirkninger påvirker dig alvorligt.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom noen av disse bivirkningene påvirker deg alvorlig.
Danish: Forskellene i systolisk og diastolisk blodtryk var statistisk signifikante.
Norwegian Bokmål: Forskjellene i både systolisk og diastolisk blodtrykk var statistisk signifikant.
Danish: Hvis du først husker den glemte dosis næste dag, skal du bare tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom du først husker den glemte dosen dagen etter skal du kun ta den neste tabletten til vanlig tid.
Danish: Yderligere skal der tages de nødvendige forholdsregler for at opretholde frie luftveje.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det iverksettes tiltak for å opprettholde åpne luftveier.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Rasilamlo".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet "Bruk ikke Rasilamlo".
Danish: Aliskiren er en reninhæmmer.
Norwegian Bokmål: Aliskiren er en reninhemmer.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel sammen med litt vann.
Danish: Sikkerheden af Rasilamlo er undersøgt i studier af op til et års varighed.
Norwegian Bokmål: Rasilamlos sikkerhet er undersøkt i studier med varighet på inntil ett år.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelserne ændres.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsene.
Danish: , øget vandladningsfrekvens
Norwegian Bokmål: , hyppigere vannlatingsfrekvens
Danish: Studier hos unge dyr
Norwegian Bokmål: Juvenile Dyrestudier
Danish: Mennesker med forhøjet blodtryk bemærker ofte ingen tegn på dette problem.
Norwegian Bokmål: Personer som har høyt blodtrykk vil ofte ikke merke noen symptomer på problemet.
Danish: Hvis du er kommet til at tage for mange Rasilamlo-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Rasilamlo-tabletter må du snakke med en lege umiddelbart.
Danish: Kombination af aliskiren og NSAID kræver derfor forsigtighed, især hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av aliskiren og et NSAID krever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Danish: Angiotensin II medfører vasokonstriktion og reabsorption af natrium og vand.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II forårsaker vasokonstriksjon og reabsorpsjon av natrium og vann.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Rasilamlo, inden du bliver gravid, og råde dig til at tage anden medicin i stedet for Rasilamlo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasiamlo før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasilamlo.
Danish: Brug under graviditet anbefales kun, når der ikke er et mere sikkert alternativ, og når sygdommen er en større risiko for moderen og fosteret.
Norwegian Bokmål: Bruk hos gravide anbefales kun dersom det ikke finnes et sikrere behandlingsalternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Danish: Reduktionerne i blodtrykket med kombinationen blev opretholdt igennem hele det 24-timers doseringsinterval.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksreduksjon ved kombinasjonsbehandling ble opprettholdt gjennom hele det 24-timer lange doseringsintervallet.
Danish: Obstruktion af venstre ventrikels udløb (fx høj grad af aortastenose).
Norwegian Bokmål: Obstruksjon av utløpstraktus av venstre ventrikkel (f.eks.høygradig aortastenose).
Danish: Alderen, hvor transportsystemet er modent, kan ikke fastsættes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alderen hvor transportersystemet er modent kan ikke fastslås (se pkt.
Danish: Der blev randomiseret i alt 33.357 hypertensive patienter på 55 år eller ældre, der blev fulgt i gennemsnitligt 4,9 år.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Danish: Der foreligger ikke data om brugen af aliskiren hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av aliskiren hos gravide kvinner.
Danish: Hvis dit blodtryk ikke er optimalt kontrolleret efter 4 til 6 uger, kan din læge tilpasse din
Norwegian Bokmål: Dersom blodtrykket ditt ikke er under kontroll etter 4 til 6 uker kan legen din komme til å justere dosen din.
Danish: Alle tre doser var veltolereret hos både ældre og gamle patienter.
Norwegian Bokmål: Alle tre dosene ble godt tolerert i begge gruppene av eldre pasienter.
Danish: Ingen mortalitet eller signifikant toksicitet blev oberservet.
Norwegian Bokmål: Ingen mortalitet eller signifikant toksisitet ble observert.
Danish: Det kan anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte komponenter, inden der skiftes til den faste kombination.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med hver av de to komponentene kan anbefales før det foretas et bytte til den faste kombinasjonen.
Danish: Maveskyldning kan være af værdi i nogle tilfælde.
Norwegian Bokmål: Magetømming kan være nyttig i enkelte tilfeller.
Danish: Synsforstyrrelser (inklusive dobbeltsyn)
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser (inkludert dobbeltsyn)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Danish: For bivirkninger, der er observeret med mere end en komponent af en fast-dosis kombination, er den højeste frekvens anført i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger observert med mer enn en komponent av et kombinasjonspreparat, er de med høyest frekvens oppført i tabellen nedenfor.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager medicinen nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du tar dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg for å oppnå best mulig resultat og redusere risikoen for bivirkninger.
Danish: Der er begrænsede data fra børn under 6 år.
Norwegian Bokmål: Data rapportert for barn under 6 år er begrenset.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af denne medicin, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av denne medisinen skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens med den hyppigste først ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10): ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter frekvens, med de hyppigste først og med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: • nyreproblemer inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion)
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer inkludert akutt nyresvikt (kraftig nedsatt urinproduksjon)
Danish: Aliskiren er en oral aktiv, non-peptid, potent og selektiv direkte hæmmer af humant renin.
Norwegian Bokmål: Aliskiren Aliskiren er en oralt aktiv, ikke-peptid, potent og selektiv direkte hemmer av humant renin.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger, vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: Hypotension var også usædvanlig (< 1 %) under kombinationsbehandling med andre antihypertensive lægemidler.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon var også mindre vanlig (< 1 %) ved kombinasjonsbehandling med andre antihypertensiva.
Danish: Den antihypertensive virkning viser sig inden for 1 uge, og effekten er nær maksimal efter ca. 4 uger.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten er tilstede innen 1 uke og effekten er nær maksimalnivå etter ca. 4 uker.
Danish: Der blev observeret en høj inter-individuel variation i niveauet af mRNA-ekspression (op til 600 gange).
Norwegian Bokmål: En høy interindividuell variasjon av mRNA ekspresjonsnivå ble observert (opptil 600 ganger).
Danish: Rasilamlos sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rasilamlo hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Det nedsætter den mængde angiotensin-II, kroppen kan producere.
Norwegian Bokmål: Den reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
Danish: Studiet blev afbrudt før tid, fordi det var usandsynligt, at deltagerne havde gavn af aliskiren.
Norwegian Bokmål: Studien ble avsluttet tidlig fordi det var lite sannsynlig at pasientene hadde fordel av aliskiren.
Danish: Det karcinogene potentiale blev vurderet i et 2-årigt rottestudie og i et 6-måneders studie af transgene mus.
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensiale ble undersøkt i en 2-årig studie med rotter og en 6-måneders studie med transgene mus.
Danish: Rasilamlo bør tages med et let måltid én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo bør tas én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Danish: Aliskirendoser på op til 600 mg eller det dobbelte af den højeste anbefalede terapeutiske dosis er fundet at være veltolererede i kontrollerede kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Aliskirendoser opp til 600 mg, eller to ganger høyeste anbefalte terapeutiske dose, har vist seg å være godt tolerert i kontrollerte kliniske studier.
Danish: VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF
Norwegian Bokmål: VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG SOM ANBEFALER ENDRING I
Danish: Rasilamlo er givet til mere end 2.800 patietenter i gennemførte kliniske afprøvninger, inklusive 372 patienter, der har fået det i et år eller længere.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo er gitt til flere enn 2800 pasienter i avsluttede kliniske studier, inkludert 372 pasienter i ett år eller lengre.
Danish: Hepatisk MDR1-mRNA -ekspression var statistisk signifikant lavere i prøver fra fostre, nyfødte og børn op til 23 måneder.
Norwegian Bokmål: Hepatisk MDR1 mRNA-ekspresjon var statistisk lavere i prøver fra foster, nyfødte og spedbarn opptil 23 måneder.
Danish: Diarré a, abdominalsmerter
Norwegian Bokmål: Diaré a, abdominalsmerter
Danish: , arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer)
Norwegian Bokmål: , arytmi (inkludert bradykardi, ventrikkeltakykardi, og atrieflimmer)
Danish: Forholdet mellem dødelig dosis på 100 mg/kg/dag og no-observed-adverse-effect-level (NOAEL) på 30 mg/kg/dag er uventet lille.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom dødelig dose ved 100 mg/kg/dag og "nivået med ingen observerte bivirkninger" (no-observed-adverse-effect-level, NOAEL) ved 30 mg/kg/dag er uventet lavt.
Danish: Et enkeltdosisstudie blev udført hos unge rotter i alderen 14, 21, 24, 28, 31 eller 36 dage.
Norwegian Bokmål: En enkeltdosestudie ble utført i juvenile rotter i alderen 14, 21, 24, 28, 31 eller 36 dager etter fødsel.
Danish: Aliskiren udskilles minimalt gennem nyrerne, og kun 0,6 % af aliskirendosis genfindes i urinen efter oral administration (se pkt.
Norwegian Bokmål: Aliskiren utskilles i svært liten grad via nyrene, og kun 0,6 % av aliskirendosen gjenfinnes i urinen etter oral administrering (se pkt.
Danish: Måltider (med højt eller lavt fedtindhold) reducerer absorptionen af aliskiren betragteligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Måltider (lavt eller høyt fettinnhold) har vist seg å redusere absorpsjonen av aliskiren betydelig (se pkt.
Danish: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90 %) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter, og 10 % uomdannet amlodipin og 60 % af metabolitterne udskilles i urinen.
Norwegian Bokmål: Amlodipin metaboliseres i utstrakt grad (ca. 90 %) til inaktive metabolitter i leveren, med 10 % uforandret amlodipin og 60 % metabolitter utskilt i urinen.
Danish: Clearance hos 8 eller 14 dage gamle rotter var sammenlignelige, men ved disse aldre var clearance kun omkring 23 % af clearance hos 21 dage gamle rotter og 16 % af clearance hos 28 dage gamle rotter.
Norwegian Bokmål: Clearance hos 8 eller 14 dager gamle rotter var lik, men ved disse alderene var clearance kun rundt 23 % av clearance hos 21 dager gamle rotter og 16 % av clearance hos 28 dager gamle rotter.
Danish: Ingen effekt på QT-intervallet blev rapporteret i et randomiseret, dobbeltblindet, placebo og aktivt kontrolleret studie ved anvendelse af standard og Holter elektrokardiografi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om effekt på QT-intervall i en randomisert, dobbeltblindet, placebo- og aktivkontrollert studie ved bruk av standard og Holter elektrokardiografi.
Danish: Det bør ikke bruges til børn fra 2 år og op til 6 år og anbefales ikke til børn og unge fra 6 år og op til 18 år.
Norwegian Bokmål: Bør ikke brukes hos barn i alderen 2 til 6 år og bruk hos barn og ungdom fra 6 til 18 år anbefales ikke.
Danish: Aliskiren hæmmer ikke CYP-isoenzymer (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A).
Norwegian Bokmål: Aliskiren hemmer ikke CYP450-isoenzymer (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A).
Danish: Du skal tage dette lægemiddel sammen med et let måltid mad, én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Du bør ta dette legemidlet en gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Danish: Amlodipin påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Amlodipin kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Forøgelsen kan være større for højere aliskirendoser.
Norwegian Bokmål: Økningen kan være mer uttalt ved bruk av høyere aliskirendoser.
Danish: Da amlodipin er stærkt proteinbundet, er det ikke sandsynligt at dialyse har gavnlig virkning.
Norwegian Bokmål: Ettersom amlodipin har høy grad av proteinbinding er det ikke sannsynlig at dialyse vil være nyttig.
Danish: Studiet viste ingen fordel ved aliskiren, når det blev lagt oveni standardbehandling af akut hjertesvigt, og en øget risiko for kardiovaskulære tilfælde hos patienter med diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Studien viste ingen fordel av aliskiren når det ble lagt til standard behandling for akutt hjertesvikt og en økt risiko for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med diabetes mellitus.
Danish: Stigninger i AUC og eliminationshalveringstid hos patienter med hjerteinsufficiens var som forventet for patientgruppen i dette studie (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økt AUC og eliminasjonshalveringstid hos pasienter med kongestiv hjertesvikt var som forventet for denne aldersgruppen i denne studien (se pkt.
Danish: Da der er utilstrækkelig/manglende information om udskillelse af aliskiren og amlodipin i human mælk eller brystmælk fra dyr, kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er utilstrekkelig/begrenset informasjon om utskillelse av aliskiren og amlodipin i brystmelk hos mennesker eller dyr, kan en risiko for nyfødte/avkom ikke utelukkes.
Danish: Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Rasilamlo til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Rasilamlo til patienter med stenose i en enkelt nyre.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte kliniske data vedrørende bruk av Rasilamlo hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre.
Danish: In vitro-undersøgelser med amlodipin har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive pasienter.
Danish: **, leversvigt a,
Norwegian Bokmål: **, leversvikt a,
Danish: Et mekanistisk studie blev udført for at undersøge forholdet mellem alder, aliskiren-eksponering og MDR1- og OATP2-ekspressionsmodning hos rotter.
Norwegian Bokmål: En mekanismestudie ble utført for å undersøke forholdet mellom alder, aliskireneksponering og MDR1 og OATP2-ekspresjonsmodning hos rotter.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rasilamlo er hypotension og perifert ødem.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene av Rasilamlo er hypotensjon og perifert ødem.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rasilamlo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasilamlo
Danish: Hos børn i alderen 6 til 12 år og hos teenagere i alderen 13-17 år var den typiske oral clearance (CL/F) henholdsvis 22,5 og 27,4 l/time hos drenge og henholdsvis 16,4 og 21,3 l/time hos piger.
Norwegian Bokmål: Hos barn i alderen 6 til 12 år og hos ungdom i alderen 13-17 år var typisk oral clearance (CL/F) henholdsvis 22,5 og 27,4 l/time for gutter og henholdsvis 16,4 og 21,3 l/time for jenter.
Danish: Måltider med højt fedtindhold reducerer Cmax med 85 % og AUC med 70 %.
Norwegian Bokmål: Måltider med et høyt fettinnhold reduserer Cmax med 85 % og AUC med 70 %.
Danish: Som for andre RAAS-hæmmere er hovedpine en almindelig bivirkning hos børn, der behandles med aliskiren.
Norwegian Bokmål: Som for andre RAAS-blokkere, er hodepine en vanlig bivirkning hos barn behandlet med aliskiren.
Danish: Generelt Ved alvorlig og vedvarende diarré bør Rasilamlo seponeres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Generelt Dersom alvorlig og vedvarende diaré inntreffer, bør Rasilamlo-behandlingen avbrytes (se pkt.