FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies, the safety profile of Fluenz Tetra was similar to the safety profile of Fluenz.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti par Fluenz Tetra drošību bija līdzīgi Fluenz drošības datiem.
English: Fluenz Tetra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Fluenz Tetra neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Latvian: B/Phuket/3073/2013 līdzīgs celms (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
English: You will not be given Fluenz Tetra:
Latvian: Jums neievadīs Fluenz Tetra:
English: The concurrent use of Fluenz Tetra with antiviral agents that are active against influenza A and/or B viruses has not been evaluated.
Latvian: Nav izvērtēta Fluenz Tetra lietošana vienlaikus ar antivirālajiem līdzekļiem, kas aktīvi darbojas pret gripas A un/vai B tipa vīrusiem.
English: Paediatric studies
Latvian: Pediatriskie pētījumi
English: The most common adverse reaction observed in clinical studies was nasal congestion/rhinorrhoea.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotā blakusparādība bija aizlikts deguns/rinoreja.
English: The co-administration of Fluenz Tetra with inactivated vaccines has not been studied.
Latvian: Nav pētīta Fluenz Tetra lietošana vienlaikus ar inaktivētajām vakcīnām.
English: Fluenz Tetra should under no circumstances be injected.
Latvian: Fluenz Tetra nekādā gadījumā nedrīkst injicēt.
English: Fluenz Tetra is not recommended for women who are pregnant or are breast-feeding.
Latvian: Fluenz Tetra nav ieteicams lietot sievietēm grūtniecības laikā vai zīdīšanas periodā.
English: Fluenz Tetra is supplied as a 0.2 ml suspension in a single-use nasal applicator (Type 1 glass), with nozzle (polypropylene with polyethylene transfer valve), nozzle tip-protector cap (synthetic rubber), plunger rod, plunger-stopper (butyl rubber) and a dose-divider clip.
Latvian: Fluenz Tetra pieejama kā 0,2 ml suspensija vienreizējas lietošanas deguna aplikatorā (I hidrolītiskās klases stikls) ar izsmidzinātāju (no polipropilēna ar polietilēna vārstuli), izsmidzinātāja gala aizsargvāciņu (sintētiskā gumija), virzuli, virzuļa aizbāzni (butilgumija) un devas dalītāja aizspiedni.
English: The active substances are: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following four strains**:
Latvian: Aktīvās vielas ir: Šādi četri rekombinantā gripas vīrusa* (dzīva, novājināta) celmi**:
English: PACK SIZE OF 1 SINGLE-USE NASAL APPLICATOR PACK SIZE OF 1 SINGLE-USE NASAL APPLICATOR (IN A TRI-FOLD CARTON) PACK SIZE OF 10 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS (IN TRAYS) PACK SIZE OF 10 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
Latvian: IEPAKOJUMS AR 1 VIENREIZĒJĀS LIETOŠANAS DEGUNA APLIKATORU IEPAKOJUMS AR 1 VIENREIZĒJĀS LIETOŠANAS DEGUNA APLIKATORU (TRĪSDAĻĪGĀ KARTONA IEPAKOJUMĀ) IEPAKOJUMS AR 10 VIENREIZĒJĀS LIETOŠANAS DEGUNA APLIKATORIEM (PAPLĀTĒS)
English: Fluenz demonstrated 64.4% (1.4, 88.8) fewer cases than injectable influenza vaccine in 476 infants and toddlers 6-23 months of age and 48.2% (12.7, 70.0) fewer cases in 1,609 children 24-71 months of age.
Latvian: Fluenz uzrādīja par 64,4% (1,4; 88,8) mazāk slimības gadījumu 476 zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6-23 mēnešiem un par 48,2% (12,7; 70,0) mazāk gadījumu 1 609 bērniem vecumā no 24-71 mēnesim, salīdzinot ar injicējamo gripas vakcīnu.
English: Immunogenicity was evaluated by comparing geometric mean titres (GMTs) of strain-specific serum haemagglutination inhibition (HAI) antibodies post dosing.
Latvian: Imunogenitāte tika novērtēta, salīdzinot celmam specifisko seruma hemaglutinācijas kavēšanas (HAI - haemagglutination inhibition) antivielu vidējos ģeometriskos titrus (GMT - geometric mean titre) pēc devas ievadīšanas.
English: Do not administer Fluenz Tetra to children and adolescents receiving salicylate therapy (see section 4.3).
Latvian: Neievadiet Fluenz Tetra bērniem un pusaudžiem, ja viņi lieto salicilātus (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: • After administering half of the dose in one nostril, administer the other half of the dose in the other nostril immediately or shortly thereafter.
Latvian: • Kad puse devas ievadīta vienā nāsī, ievadiet atlikušo devu otrā nāsī tūlīt vai pēc īsa brīža.
English: No clinically meaningful changes in immune responses to measles, mumps, varicella, orally-administered poliovirus or Fluenz have been observed.
Latvian: Netika novērotas klīniski nozīmīgas pārmaiņas imūnajā atbildē pret masalu, epidēmiskā parotīta, vējbaku vakcīnu, perorāli lietojamo poliovīrusa vakcīnu vai Fluenz.
English: Children and adolescents from 24 months: 0.2 ml (administered as 0.1 ml per nostril).
Latvian: Bērniem no 24 mēnešu vecuma un pusaudžiem: 0,2 ml (ievada pa 0,1 ml katrā nāsī).
English: 6 to 35 M 1,886
Latvian: 6 līdz 35 M 1 886
English: What you need to know before you are given Fluenz Tetra
Latvian: Kas jums jāzina pirms Fluenz Tetra ievadīšanas
English: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Latvian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 līdzīgs celms (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
English: In the same study, an increased rate of wheezing through 42 days was observed in infants and toddlers 6-23 months of age (5.9% Fluenz versus 3.8% injectable influenza vaccine).
Latvian: Šajā pašā pētījumā tika novērots sēkšanas lēkmju gadījumu skaita biežuma pieaugums 42 dienas ilgi pēc pēdējās vakcīnas devas zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6-23 mēnešiem (5,9% Fluenz pret 3,8% injicējamai gripas vakcīnai).
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before vaccination:
Latvian: Pirms vakcinācijas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu:
English: Do not inject Fluenz Tetra.
Latvian: Neinjicēt Fluenz Tetra.
English: B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Latvian: B/Colorado/06/2017 līdzīgs celms (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: Decreased appetite
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži: samazināta ēstgriba
English: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Latvian: A/Kansas/14/2017 (H3N2) līdzīgs celms (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
English: AV006 USA 15 to 71 M 1,259
Latvian: ASV 15 līdz 71 M 1 259
English: Other possible side effects of Fluenz Tetra
Latvian: Citas iespējamās Fluenz Tetra blakusparādības
English: Fluenz Tetra is a vaccine to prevent influenza (flu).
Latvian: Fluenz Tetra ir vakcīna gripas profilaksei.
English: Fluenz Tetra immunogenicity
Latvian: Fluenz Tetra imunogenitāte
English: Fluenz demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,686 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age.
Latvian: Fluenz uzrādīja par 55,7% (39,9; 67,6) mazāk slimības gadījumu 3 659 zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6-23 mēnešiem un par 54,4% (41,8; 64,5) mazāk gadījumu 4 166 bērniem vecumā no 24-59 mēnešiem, salīdzinot ar injicējamo gripas vakcīnu.
English: Fluenz Tetra must not be injected.
Latvian: Fluenz Tetra nedrīkst injicēt.
English: In study participants who received 2 doses in year 1 and placebo in year 2, efficacy in year 2 was 56.2% (95% CI: 30.5, 72.7) and 44.8% (95% CI: 18.2, 62.9), respectively, in D153-P501, thus supporting the need for second-season revaccination.
Latvian: D153-P501 pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma 2 devas 1. gadā un placebo 2. gadā, efektivitāte 2. gadā bija attiecīgi 56,2% (95% TI: 30,5; 72,7) un 44,8% (95% TI: 18,2; 62,9), tādējādi pamatojot vajadzību pēc revakcinācijas otrajā sezonā.
English: Immunisation must be carried out by nasal administration.
Latvian: Imunizācija jāievada intranazāli.
English: Fluenz Tetra vaccine viruses are grown in chicken eggs.
Latvian: Fluenz Tetra vakcīnas vīrusus kultivē vistu olās.
English: 6 to 35 M 1,041
Latvian: 6 līdz 35 M 1 041
English: For administration in the other nostril, pinch and remove the dose-divider clip from plunger.
Latvian: Lai ievadītu devu otrā nāsī, satveriet un noņemiet devas dalītāja aizspiedni no virzuļa.
English: The patient can breathe normally while the vaccine is being administered - there is no need to actively inhale or sniff.
Latvian: Ievadot vakcīnu, pacients var elpot normāli - nav vajadzības aktīvi ieelpot vai īsi ievilkt gaisu caur degunu.
English: The suspension should be colourless to pale yellow, clear to opalescent.
Latvian: Suspensijai jābūt bezkrāsainai līdz gaiši dzeltenai, caurspīdīgai līdz opalescējošai.
English: After administering half of the dose in one nostril, administer the other half of the dose in the other nostril immediately or shortly thereafter.
Latvian: Kad puse devas ievadīta vienā nāsī, ievadiet atlikušo devu otrā nāsī tūlīt vai pēc īsa brīža.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Myalgia
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži: mialģija
English: Remove dose-divider clip
Latvian: Noņemiet devas dalītāja aizspiedni
English: • Fluenz Tetra is administered as a divided dose in both nostrils as described below.
Latvian: • Fluenz Tetra ievada dalītā devā, abās nāsīs kā norādīts tālāk.
English: Twenty mild to moderately immunocompromised children and adolescents 5 through 17 years of age (receiving chemotherapy and/or radiation therapy or who had recently received chemotherapy) were randomised 1:1 to trivalent Fluenz or placebo.
Latvian: Divdesmit bērni un pusaudži, kas ir viegli līdz vidēji imūnkompromitēti, vecumā no 5 līdz 17 gadiem (kuriem tiek veikta ķīmijterapija un/vai staru terapija vai kuri nesen saņēma ķīmijterapiju) pēc nejaušās izvēles principa tika sadalīti attiecībā 1:1 trivalentās Fluenz vakcīnas terapijas grupā un placebo grupā.
English: • The patient can breathe normally while the vaccine is being administered - there is no need to actively inhale or sniff.
Latvian: • Ievadot vakcīnu, pacients var elpot normāli - nav vajadzības aktīvi ieelpot vai īsi ievilkt gaisu caur degunu.
English: Fluenz Tetra is manufactured according to the same process as Fluenz.
Latvian: Fluenz Tetra vakcīna ir ražota tādā pašā procesā kā Fluenz vakcīna.
English: There was no evidence of significant maternal adverse outcomes in 138 pregnant women who had a record of receiving trivalent Fluenz in a US-based health insurance claims database.
Latvian: ASV reģistrētā veselības apdrošināšanas pieprasījumu datu bāzē 138 grūtniecēm, kurām tika reģistrēta trivalentās Fluenz vakcīnas lietošana, netika konstatēta būtiska, smagas pakāpes nevēlama ietekme uz mātes veselību.
English: Fluenz Tetra nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Latvian: Fluenz Tetra deguna aerosols, suspensija Gripas vakcīna (dzīva novājināta, intranazālai lietošanai) Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
English: Additional experience has occurred with marketed use of Fluenz.
Latvian: Papildu pieredze iegūta, lietojot Fluenz vakcīnu pēc tās reģistrācijas.
English: Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in Fluenz clinical studies.
Latvian: Fluenz klīniskajos pētījumos maksimālā vakcīnas vīrusa izdalīšanās novērota 2-3 dienas pēc vakcinācijas.
English: PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
Latvian: IEPAKOJUMS AR 5 VIENREIZĒJĀS LIETOŠANAS DEGUNA APLIKATORIEM
English: • Refer to the Fluenz Tetra administration diagram (Figure 1) for step-by-step administration instructions.
Latvian: • Soli pa solim sekojiet lietošanas norādījumiem Fluenz Tetra ievadīšanas shēmā (1. zīmējums).
English: Very rare reports of Guillain-Barré syndrome and exacerbation of symptoms of Leigh syndrome (mitochondrial encephalomyopathy) have also been observed in the post-marketing setting with Fluenz.
Latvian: Fluenz pēcreģistrācijas pieredzē bijuši ļoti reti ziņojumi par Gijēna-Barē sindromu un Leigh sindroma (mitohondriāla encefalomiopātija) simptomu saasināšanos.
English: Overdose with Fluenz Tetra is unlikely due to its presentation as a pre-filled sprayer.
Latvian: Fluenz Tetra pārdozēšana ir maz iespējama iepriekš iepildīta izsmidzinātāja dēļ.
English: The immune response to rubella vaccine was significantly altered.
Latvian: Novēroja ievērojamas pārmaiņas imūnajā atbildes reakcijā pret masaliņu vakcīnu.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional non-clinical studies of repeated dose toxicity, reproduction and developmental toxicity, local tolerance and neurovirulence.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību, lokālo panesamību un neirovirulenci neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Fluenz Tetra nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal) 2019/2020 season
Latvian: Fluenz Tetra deguna aerosols, suspensija Gripas vakcīna (dzīva novājināta, intranazālai lietošanai) Influenza vaccine (live attenuated, nasal) 2019/2020 sezona
English: * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
Latvian: * kultivēts apaugļotās vistu olās no veselu vistu populācijas.
English: AstraZeneca Tel: +372 6549 600
Latvian: Eesti AstraZenecaTel: +372 6549 600
English: Chronic conditions
Latvian: Hroniskas slimības
English: Spray in other nostril Place the tip just inside the other nostril and with a single motion, depress plunger as rapidly as possible to deliver remaining vaccine.
Latvian: Izsmidziniet otrā nāsī Ievietojiet aplikatora galu otrā nāsī un ar vienu kustību nospiediet virzuli uz priekšu, cik ātri vien iespējams, lai ievadītu atlikušo vakcīnas devu.
English: This vaccine complies with the WHO (World Health Organisation) recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2019/2020 season.
Latvian: Šī vakcīna atbilst PVO (Pasaules Veselības Organizācija) rekomendācijām (ziemeļu puslodei) un ES lēmumam par 2019/2020 sezonu.
English: No data exist regarding the safety of intranasal administration of Fluenz Tetra in children with unrepaired craniofacial malformations.
Latvian: Informācija par Fluenz Tetra drošību, ievadot to intranazāli bērniem ar nekoriģētām kraniofaciālām anomālijām, nav pieejama.
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2019/2020 season.
Latvian: Šī vakcīna atbilst PVO rekomendācijām (ziemeļu puslodei) un ES lēmumam par 2019/2020 sezonu.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Latvian: Ļoti reti (var tikt novērots līdz 1 pacientam no 10 000):
English: You can breathe normally while you are given Fluenz Tetra.
Latvian: Fluenz Tetra ievadīšanas laikā Jūs varat elpot normāli.
English: Improved Efficacy (95% CI) All strains regardless of match
Latvian: Uzlabotā efektivitāte (95% TI) Visi celmi neatkarīgi no sakritības
English: The co-administration of trivalent Fluenz with the live attenuated vaccines: measles, mumps, rubella, varicella and orally-administered poliovirus has been studied.
Latvian: Pētīta trivalentās Fluenz vakcīnas ievadīšana vienlaikus ar dzīvām, novājinātām masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnām, kā arī ar perorāli lietojamo poliovīrusa vakcīnu.
English: A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, non-inferiority study was conducted to assess the immunogenicity of Fluenz Tetra compared to Fluenz (active control) in children and adolescents 2-17 years of age.
Latvian: Lai novērtētu Fluenz Tetra imunogenitāti salīdzinājumā ar Fluenz imunogenitāti (aktīvā kontrole) bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 17 gadiem, tika veikts daudzcentru, nejaušināts, dubultakls, aktīvi kontrolēts nepārākuma pētījums.
English: Contains also: sucrose, dipotassium phosphate, potassium dihydrogen phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Latvian: Satur arī: saharozi, kālija hidrogēnfosfātu, kālija dihidrogēnfosfātu, želatīnu (cūku, A tips), arginīna hidrohlorīdu, nātrija glutamāta monohidrātu, ūdeni injekcijām.
English: How to store Fluenz Tetra
Latvian: Kā uzglabāt Fluenz Tetra
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: The other ingredients are sucrose, dipotassium phosphate, potassium dihydrogen phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir saharoze, kālija hidrogēnfosfāts, kālija dihidrogēnfosfāts, želatīns (cūku, A tips), arginīna hidrohlorīds, nātrija glutamāta monohidrāts, ūdens injekcijām.
English: This observation with trivalent Fluenz is relevant to the use of Fluenz Tetra because Fluenz Tetra (influenza vaccine-liveattenuated, nasal) is identical to Fluenz with the only difference being the addition of a fourth strain (a second B strain) to Fluenz Tetra.
Latvian: Šis ar trivalento Fluenz vakcīnu saistītais novērojums attiecas uz Fluenz Tetra lietošanu, jo Fluenz Tetra (gripas vakcīnadzīva novājināta, nazāla) ir identiska Fluenz vakcīnai.
English: Improved Efficacy (95% CI) Matched strains
Latvian: Uzlabotā efektivitāte (95% TI) Pielīdzināti celmi
English: Fluenz Tetra must only be used as a nasal spray.
Latvian: Fluenz Tetra jālieto tikai kā deguna aerosolu.
English: Uncommon: Hypersensitivity reactions (including facial oedema, urticaria and very rare anaphylactic reactions)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Retāk: paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot sejas tūsku, nātreni un ļoti reti anafilaktiskas reakcijas)
English: Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
Latvian: Želatīns (cūku, A tips) Arginīna hidrohlorīds Nātrija glutamāta monohidrāts Ūdens injekcijām
English: How Fluenz Tetra works
Latvian: Kā darbojas Fluenz Tetra
English: The safety experience with trivalent Fluenz is relevant to the use of Fluenz Tetra because Fluenz Tetra (influenza vaccine-live attenuated, nasal) is identical to Fluenz with the only difference being the addition of a fourth strain (a second B strain) to Fluenz Tetra.
Latvian: Ar trivalento Fluenz vakcīnu saistītā drošības pieredze attiecas uz Fluenz Tetra lietošanu, jo Fluenz Tetra (gripas vakcīna - dzīva novājināta, nazāla) ir identiska Fluenz vakcīnai.
English: Children less than 24 months of age should not receive this vaccine because of the risk of side effects.
Latvian: nevajadzētu saņemt šo vakcīnu, jo pastāv blakusparādību risks.
English: Efficacy (95% CI) All strains regardless of match
Latvian: Efektivitāte (95% TI) Visi celmi neatkarīgi no sakritības
English: • nose bleed
Latvian: • asiņošana no deguna
English: No adverse effects on HIV viral load or CD4 counts were identified following trivalent Fluenz administration.
Latvian: Pēc trivalentās Fluenznovertēt vakcīnas ievadīšanas netika konstatētas nevēlamas blakusparādības saistībā ar HIV vīrusa slodzi vai CD4 skaitļiem.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retāk (var tikt novērots līdz 1 pacientam no 100):
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: Nasal congestion/rhinorrhoea
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti bieži: aizlikts deguns/rinoreja Retāk: asiņošana no deguna
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Ļoti bieži (var tikt novērots vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):
English: Nasal spray, suspension 1 single-use nasal applicator (0.2 ml) 10 single-use nasal applicators (0.2 ml each)
Latvian: 1 vienreizējās lietošanas deguna aplikators (0,2 ml) 10 vienreizējās lietošanas deguna aplikatori (0,2 ml katrs)
English: The rate of wheezing was not increased in Fluenz recipients 24 months and older.
Latvian: 24 mēnešu veciem un vecākiem Fluenz saņēmējiem netika novērotas biežākas sēkšanas lēkmes.
English: If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist before vaccination.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms vakcinācijas izstāstiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
English: Figure 1 Fluenz Tetra Administration
Latvian: 1. zīmējums Fluenz Tetra ievadīšana
English: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Latvian: Τηλ: +30 2 106871500
English: • Fluenz Tetra is administered as a divided dose in both nostrils.
Latvian: • Fluenz Tetra ievada dalītā devā, abās nāsīs.
English: Fluenz Tetra is administered as a divided dose in both nostrils.
Latvian: Fluenz Tetra ievada dalītā devā, abās nāsīs.
English: Efficacy (95% CI) Matched strains
Latvian: Efektivitāte (95% TI) Pielīdzinātie celmi
English: • if you are already taking acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever).
Latvian: • ja jau lietojat acetilsalicilskābi (viela, kas ir daudzu pretsāpju un pretdrudža zāļu sastāvā), zāļu ievadīšana netiks veikta ļoti retas, bet smagas slimības riska dēļ (Reja sindroms).
English: The suspension is colourless to pale yellow, clear to slightly cloudy.
Latvian: Suspensija ir bezkrāsaina vai gaiši dzeltena, caurspīdīga vai nedaudz duļķaina.
English: - If any of the side effects gets serious, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Latvian: - Ja kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
English: D153-P502 Europe 6 to 35 M 1,616
Latvian: D153-P514 Eiropa 6 līdz 71 M 2 085 2002-2003
English: Tell your doctor straight away or seek urgent medical care if you experience any of the effects above.
Latvian: Ja novērojat jebkuru no iepriekš minētajām blakusparādībām, nekavējoties izstāstiet to savam ārstam vai meklējiet medicīnisko palīdzību.
English: • weakness
Latvian: • izsitumi
English: If you have any further questions on this vaccine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
English: .................................................................................................................per 0.2 ml dose
Latvian: .......................................................................................................0,2 ml devā
English: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following four strains**:
Latvian: Šādi četri rekombinantā gripas vīrusa* (dzīva, novājināta) celmi**:
English: Fluenz Tetra is for nasal use only.
Latvian: Fluenz Tetra ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gripas vakcīnas; dzīvas, novājinātas gripas vakcīnas;
English: If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam
English: • rash
Latvian: • drudzis
English: Fluenz Tetra will be given as a spray in each nostril.
Latvian: Fluenz Tetra ievada aerosola veidā katrā nāsī.
English: What Fluenz Tetra looks like and contents of the pack
Latvian: Fluenz Tetra ārējais izskats un iepakojums
English: What Fluenz Tetra contains
Latvian: Ko Fluenz Tetra satur
English: General disorders and administration site conditions Very common: Malaise
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk: izsitumi
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži (var tikt novērots līdz 1 pacientam no 10):
English: • runny or stuffy nose
Latvian: • tekošs vai aizlikts deguns
English: How Fluenz Tetra is given
Latvian: Kā ievada Fluenz Tetra
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: UN RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: D153-P514 Europe
Latvian: D153-P502 Eiropa
English: The review was initiated on the basis of unresolved safety and efficacy concerns.
Latvian: Pārskatīšanu ierosināja, pamatojoties uz neatrisinātām nekaitīguma un efektivitātes problēmām.
English: London, 21 August 2006 EMEA/311654/2006
Latvian: London, 2006.gada 21. augusts EMEA/311654/2006
English: The referral procedure started on 26 May 2005.
Latvian: Pārskatīšanas procedūru uzsāka 2005. gada 26. maijā.
English: International Non-Proprietary Name (INN): Fluoxetine
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): fluoksetīns