FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 11 ml que contiene 50 dosis y vial de vidrio tipo II de 50 ml que contiene 200 dosis, con un tapón de goma de clorobutilo sellado mediante una tapa de aluminio.
Lithuanian: I tipo stiklo 11 ml buteliukas, kuriame yra 50 dozių, ir II tipo stiklo 50 ml buteliukas, kuriame yra 200 dozių, užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir sandariai apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Spanish: Si existen dudas sobre la presencia de residuos de desinfectantes en el agua de bebida, por ejemplo, cloro, se recomienda echar leche desnatada en polvo como estabilizante al agua de bebida antes de añadir la vacuna.
Lithuanian: Abejojant dėl dezinfekavimo priemonių, kaip antai chloro, likučių buvimo geriamajame vandenyje, prieš supilant vakciną rekomenduojama į geriamąjį vandenį įpilti nugriebto pieno miltelių kaip stabilizatoriaus.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Klifovet AG
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Klifovet AG
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 7 días después de la vacunación.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja: praėjus 7 dienoms po vakcinavimo.
Spanish: Liofilizado para suspensión oral.
Lithuanian: Liofilizatas geriamajai suspensijai.
Spanish: Las cepas vacunales se transmiten fácilmente a otros cerdos en contacto con los lechones vacunados.
Lithuanian: Vakcininių padermių mikroorganizmai lengvai plinta tarp kitų kiaulių, kontaktuojančių su vakcinuotomis kiaulėmis.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente animales sanos.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Spanish: Por ejemplo, para un consumo de 22 litros en 4 horas y una velocidad de la bomba dosificadora del 1 %, el volumen de la solución de base será de 22 litros x 0,01 = 220 ml.
Lithuanian: kiaulės išgeria 22 litrus vandens, o dozavimo pompos koeficientas yra 1 %, pradinio tirpalo turėtų būti 22 litrai x 0,01 = 220 ml.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 o 200 dosis.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 arba 200 dozių buteliukas.
Spanish: Administrar una sola dosis de la vacuna a partir de los 18 días de vida.
Lithuanian: Sugirdyti vieną vakcinos dozę nuo 18 dienų amžiaus.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti vaikingumo metu.
Spanish: 80689 Múnich
Lithuanian: 80689 München
Spanish: UFC = unidades formadoras de colonias
Lithuanian: KSV = koloniją sudarantys vienetai.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 C- 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C). Saugoti nuo šviesos.
Spanish: La vacuna confiere protección cruzada frente a E. coli F18ab positiva, según se demostró mediante la exposición para detectar el aparición de inmunidad a los 7 días y la duración de la inmunidad al cabo de 21 días.
Lithuanian: coli su adhezinu F18ab; užkrėtimo tyrimais įrodyta, kad imunitetas susiformuoja po 7 dienų ir išlieka 21 dieną.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión blanco-amarillenta, de transparente a opaca en función del volumen de agua utilizado para la dilución.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra skaidri arba matinė baltai gelsva suspensija (tai priklauso nuo atskiedimui panaudoto vandens kiekio).
Spanish: Se puede observar una temperatura rectal de hasta 41,2 ºC en algunos animales en las primeras 24 horas tras la administración de una dosis 10 veces superior a la dosis recomendada.
Lithuanian: Sugirdžius 10 kartų didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, per pirmas 24 valandas pavieniams gyvūnams gali iki 41,2 °C padidėti rektinė temperatūra.
Spanish: Calendario de vacunación: administrar oralmente una sola dosis a partir de los 18 días de vida.
Lithuanian: Vakcinacijos schema: sugirdyti vieną dozę nuo 18 dienų amžiaus.
Spanish: Reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml (formato de 50 dosis) o 20 ml (formato de 200 dosis) de agua al vial.
Lithuanian: Atskieskite liofilizatą į buteliuką įpildami 10 ml (naudojant 50 dozių buteliuką) arba 20 ml (naudojant 200 dozių buteliuką) vandens.
Spanish: Administrar una sola dosis oral de 2 ml a cada lechón, con independencia de su peso corporal.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo kūno svorio, kiekvienai kiaulei sugirdykite po vieną 2 ml dozę.
Spanish: No se recomienda vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores ni vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra E. coli.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti gyvulių, kuriems taikomas gydymas imunosupresantais, arba gyvulių, kuriems taikomas gydymas antibakteriniais vaistais, veikiančiais Escherichia coli.
Spanish: 50 lechones
Lithuanian: 50 kiaulių
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lave la zona con agua y consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lithuanian: Patekus ant odos, nedelsiant reikia nuplauti tą vietą vandeniu, kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores desechables y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Spanish: Gestación: Su uso no está recomendado durante la gestación.
Lithuanian: Vaikingumas Nerekomenduojama naudoti vaikingumo metu.
Spanish: UFC
Lithuanian: EXP
Spanish: 200 lechones
Lithuanian: 200 kiaulių
Spanish: Las sustancias activas, principios de origen biológico desarrollados para crear inmunidad, no entran en el ámbito del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliosioms medžiagoms, kurios skirtos imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Spanish: - Para la administración mediante líneas de agua utilizando una bomba dosificadora, diluir la vacuna reconstituida en el volumen necesario de solución de base de la bomba dosificadora.
Lithuanian: - Jeigu vakciną numatoma sugirdyti per vandens vamzdyną naudojant dozavimo pompą (dozatorių), atskieskite paruoštą vakciną reikiamu dozavimo pompos pradinio tirpalo kiekiu.
Spanish: Vacunación individual oral: - Formato de 50 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml de agua al vial.
Lithuanian: Vakcinavimas sugirdant - 50 dozių buteliukas: atskieskite liofilizatą į buteliuką įpildami 10 ml vandens.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIAS(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Spanish: Los cerdos no vacunados en contacto con lechones vacunados albergarán y excretarán las cepas vacunales igual que los lechones vacunados.
Lithuanian: Kaip ir vakcinuotų kiaulių atveju, su vakcinuotomis kiaulėmis kontaktuojančių nevakcinuotų kiaulių organizme bus vakcininių padermių mikroorganizmų ir jos išskirs tokius mikroorganizmus.
Spanish: - Formato de 200 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 20 ml de agua al vial.
Lithuanian: - 200 dozių buteliukas: atskieskite liofilizatą į buteliuką įpildami 20 ml vandens.
Spanish: 2,8x10
Lithuanian: .nuo 2,8 x 10
Spanish: (F4ac):.......................1,3x10
Lithuanian: coli bakterijų.........nuo 1,3 x 10
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva en porcino.
Lithuanian: Aktyviam kiaulių imunitetui enterotoksigeninėms Escherichia coli su adhezinais F4 ir F18 stimuliuoti.
Spanish: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensión oral para porcino
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms
Spanish: - Para la administración en recipientes o tanques, diluir la vacuna reconstituida en el volumen de agua que los lechones vayan a beber durante un período de 4 horas.
Lithuanian: - Jeigu kiaules numatoma vakcinuoti naudojant vandens rezervuarus, atskieskite paruoštą vakciną tokiu vandens kiekiu, kurį jos išgers per 4 valandas.
Spanish: - reducir la incidencia de diarrea posdestete (DPD), moderada o grave, causada por E. coli en los lechones infectados; - reducir la excreción fecal de E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva por los lechones infectados.
Lithuanian: post-weaning diarrhoea (PWD) atvejų; - sumažinti enterotoksigeninių Escherichia coli su adhezinais F4 ir F18 plitimą su užsikrėtusių kiaulių išmatomis.
Spanish: Para la inmunización activa de porcino a partir de los 18 días de vida contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva, a fin de:
Lithuanian: Aktyviai kiaulių nuo 18 dienų amžiaus imunizacijai nuo enterotoksigeninių Escherichia coli su adhezinais F4 (angl.
Spanish: Escherichia coli, viva no patógena cepa O141:K94
Lithuanian: KSV gyvų nepatogeninių O141:K94
Spanish: a 9,0x10
Lithuanian: iki 9,0 x 10
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene: E. coli vivas no patógena, cepa O8:K87 s (F4ac):..............................1,3x10
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos dozėje yra: gyvų nepatogeninių O8:K87 (F4ac) padermės E.
Spanish: a 3,0x10
Lithuanian: iki 3,0 x 10
Spanish: Los anticuerpos desencadenados por la vacuna inducen reactividad cruzada frente a cepas de E. coli F4ab y F4ad positivas.
Lithuanian: coli su adhezinais F4ab ir F4ad.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Spanish: De esta forma se ayudará a proteger a los lechones contra la infección y se reducirá el riesgo de enfermedad.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti kiaules nuo infekcijos ir sumažins ligos riziką.
Spanish: El EPAR completo de Coliprotec F4/F18 puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Coliprotec F4/F18 EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las cepas de la bacteria presentes en la vacuna tienen estas proteínas, pero no producen las toxinas que causan la enfermedad.
Lithuanian: Vakcinoje esančių padermių bakterijos gamina šiuos baltymus, bet negamina toksinų, kurie sukelia šią ligą.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Coliprotec F4/F18 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Coliprotec F4/F18 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Spanish: Esto es más probable que ocurra en el momento del destete, cuando el lechón deja de recibir anticuerpos protectores a través de la leche de la madre.
Lithuanian: Tokių pasekmių tikimybė didesnė nujunkymo laikotarpiu, kai paršelis nebegauna jį apsaugančių antikūnų iš paršavedės pieno.
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha evaluado en cuatro estudios de laboratorio realizados en cerdos que se centraron principalmente en la incidencia, la intensidad y la duración de la diarrea, así como en la presencia de E. coli patógena en los excrementos de los animales.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keturis laboratorinius tyrimus su kiaulėmis, kurių metu daugiausia buvo analizuojamas viduriavimo atvejų skaičius, viduriavimo stiprumas ir trukmė, taip pat ligą sukeliančių E.
Spanish: La vacuna empieza a ser eficaz 7 días después de su administración y la protección dura hasta 21 días después de la vacunación.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 7 dienoms po vakcinacijos ir apsaugo 21 dieną po vakcinacijos.
Spanish: Aunque las bacterias E. coli se encuentran de forma natural en el intestino, algunas cepas (conocidas como cepas enterotoxigénicas) producen toxinas que causan diarrea y pueden producir deshidratación, pérdida de peso y ocasionalmente la muerte del animal.
Lithuanian: coli bakterijų natūraliai yra žarnyne, kai kurių (enterotoksigeninių) padermių bakterijos gamina toksinus, kurie sukelia viduriavimą ir gali lemti dehidrataciją, svorio mažėjimą ir kartais gyvūno žūtį.
Spanish: En dos estudios se demostró que la vacuna empieza a ser eficaz 7 días después de su administración y en dos estudios se demostró que la protección duraba hasta 21 días después de la vacunación.
Lithuanian: Du tyrimai patvirtino, kad vakcina pradeda veikti praėjus 7 dienoms po vakcinacijos ir apsaugo 21 dieną po vakcinacijos.
Spanish: Se vacunaron lechones de 17-18 días de vida con Coliprotec F4/F18 y después fueron infectados artificialmente con cepas de E. coli.
Lithuanian: 17-18 dienų kiaulės buvo skiepijamos Coliprotec F4/F18, o vėliau dirbtinai užkrečiamos E.
Spanish: Se debe usar un equipo de protección personal consistente en gafas de seguridad y guantes de protección desechables cuando se manipule la vacuna.
Lithuanian: Naudojant šią vakciną, būtinos asmeninės apsaugos priemonės: apsauginės vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Spanish: Coliprotec F4/F18 es una vacuna.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 yra vakcina.
Spanish: En dos estudios se utilizó la cepa F4, mientras que en otros dos se utilizó la cepa F18.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, buvo naudojamos F4 padermės bakterijos, o atliekant kitus du - F18 padermės bakterijos.
Spanish: Vacuna con E. coli, viva no patógena cepa O8:K87 / O141:K94
Lithuanian: Vakcina su O8:K87 / O141:K94 padermių E.
Spanish: Los tipos de E. coli asociados a la diarrea posdestete producen a menudo unas proteínas llamadas F4 y F18 en su superficie exterior que les permite adherirse a las células del intestino.
Lithuanian: coli bakterijos savo išoriniame apvalkale dažnai gamina baltymus, vadinamus F4 ir F18, dėl kurių jos gali prikibti prie žarnyno ląstelių.
Spanish: En caso de contacto con la piel, debe lavar inmediatamente la zona con agua y acudir al médico inmediatamente con el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, paveiktą vietą reikėtų nedelsiant nuplauti vandeniu ir reikėtų nedelsiant kreiptis į gydytoją bei parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coliprotec F4/F18 el dd de 09.01.2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017-01-09 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Coliprotec F4/F18 registracijos pažymėjimą.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Coliprotec F4/F18.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Coliprotec F4/F18 Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: Coliprotec F4/F18 contiene dos cepas vivas no patógenas de la bacteria E. coli (O8:K87 y O141:K94) que no producen toxinas que causan la enfermedad.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 sudėtyje yra dviejų padermių (O8:K87 ir O141:K94) gyvų E.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Coliprotec F4/F18, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Coliprotec F4/F18 gyvūnų savininkai ar prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarą ar vaistininką.
Spanish: ¿Qué es Coliprotec F4/F18 y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Coliprotec F4/F18 ir kam jis naudojamas?
Spanish: Coliprotec F4/F18 se comercializa en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelado) con el que se forma una suspensión con agua para su administración por vía oral.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų žirnelių), iš kurio ruošiama su geriamuoju vandeniu naudojama suspensija, forma.
Spanish: Coliprotec F4/F18 es una vacuna que se utiliza para proteger a los lechones a partir de los 18 días de vida contra la diarrea posdestete causada por E. coli.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 - tai vakcina, skirta apsaugoti vyresnes nei 18 dienų kiaules nuo E.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Coliprotec F4/F18 es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Lithuanian: Išlauka Coliprotec F4/F18 skiepytų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Coliprotec F4/F18.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Coliprotec F4/F18.
Spanish: En caso de ingestión accidental, debe acudir al médico inmediatamente con el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos. Su nujunkytų paršelių viduriavimu siejamų rūšių E.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Coliprotec F4/F18 en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Coliprotec F4/F18 nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Coliprotec F4/F18?
Lithuanian: Kodėl Coliprotec F4/F18 buvo patvirtintas?
Spanish: Coliprotec F4/F18 se administra por vía oral a los lechones en una única dosis, directamente con una jeringa o añadiéndolo al sistema de agua de bebida.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 naudojamas per os, po vieną dozę vakcinos sugirdant kiaulėms arba įpilant vakcinos į geriamąjį vandenį.
Spanish: En la actualidad no se conocen efectos adversos producidos por Coliprotec F4/F18.
Lithuanian: Šiuo metu apie šalutinį Coliprotec F4/F18 poveikį nežinoma.
Spanish: La vacuna redujo el número de lechones con diarrea moderada a intensa en comparación con los lechones no vacunados.
Lithuanian: Paskiepijus, vidutiniškai arba stipriai viduriuojančių kiaulių skaičius buvo mažesnis, nei nepaskiepytų kiaulių grupėje.
Spanish: Otras informaciones sobre Coliprotec F4/F18
Lithuanian: Kita informacija apie Coliprotec F4/F18
Spanish: Cuando se administra Coliprotec F4/F18 a los lechones, el sistema inmunitario de los animales reconoce a la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Lithuanian: Kiaules paskiepijus Coliprotec F4/F18, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta bakterijas kaip svetimkūnius ir gamina jas veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje šios ligą sukeliančios bakterijos pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą.
Spanish: ¿Cómo actúa Coliprotec F4/F18?
Lithuanian: Kaip veikia Coliprotec F4/F18?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Coliprotec F4/F18?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Coliprotec F4/F18 naudojimu?
Spanish: ¿Cómo se usa Coliprotec F4/F18?
Lithuanian: Kaip naudoti Coliprotec F4/F18?
Spanish: Frasco (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Spanish: Deberá estar alineado con las directrices internacionales y avalado por la evidencia publicada de revisiones en revistas médicas.
Lithuanian: Ji turi atitikti autoritetingas tarptautines rekomendacijas ir remtis recenzuojamų medicinos žurnalų publikacijomis.
Spanish: Los materiales del programa estarán disponibles a través de las siguientes vías:
Lithuanian: Mokomosios programos medžiaga turi būti pateikta tokiais būdais:
Spanish: El programa contendrá los siguientes mensajes clave:
Lithuanian: Programoje turi būti pateikti šie pagrindiniai pranešimai:
Spanish: Este programa deberá focalizarse en la interpretación de la biopsia endometrial de mujeres en tratamiento con FABLYN.
Lithuanian: Ši programa turi sutelkti dėmesį į FABLYN gydomų moterų gimdos gleivinės biopsijos duomenų interpretavimą.
Spanish: • FABLYN incrementa el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Lithuanian: • FABLYN didina venų tromboembolijos (VTE) riziką;
Spanish: El TAC también facilitará acceso al programa educacional a los patólogos.
Lithuanian: RTT taip pat privalo įdiegti mokymo programą patologams.
Spanish: Los Estados Miembros deberán garantizar que se implementan las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad būtų įdiegtos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui.
Spanish: • En base a los ensayos clínicos, los cambios morfológicos que produce FABLYN son benignos y no requieren un estudio adicional, salvo en el caso de que se produzca sangrado vaginal.
Lithuanian: • Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, FABLYN sukelti morfologiniai pokyčiai yra gerybiniai ir jų nebūtina tirti, išskyrus atvejus, kai pasireiškia kraujavimas iš lytinių organų;
Spanish: • FABLYN produce cambios morfológicos, particularmente atrofia quística del endometrio.
Lithuanian: • FABLYN sukelia morfologinius pokyčius, ypač cistinę gimdos gleivinės atrofiją.
Spanish: • Referencias a directrices internacionales relevantes para la vigilancia uterina
Lithuanian: • autoritetingų tarptautinių gimdos stebėjimo rekomendacijų nuorodos;
Spanish: • La pauta recomendada, en base a la ficha técnica, para mitigar el riesgo de tromboembolismo venoso incluye la contraindicación de FABLYN en pacientes con TEV activo o con historia
Lithuanian: • rekomenduojamos priemonės venų tromboembolijos rizikai sumažinti, remiantis PCS, įskaitant kontraindikaciją vartoti FABLYN pacientėms, kurioms pasireiškia arba anksčiau
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá garantizar que, antes de la comercialización, todos los profesionales sanitarios que se prevé puedan prescribir FABLYN o pedir ecografías ginecológicas a pacientes en tratamiento con FABLYN, tengan acceso al programa educacional de minimización del riesgo.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato patekimą į rinką rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo įdiegti šalyje mokymo programą sveikatos priežiūros specialistams, kurie skirs vartoti FABLYN arba atliks ginekologinį ultragarsinį tyrimą FABLYN gydomoms pacientėms.
Spanish: El programa incluirá el texto completo de la FT
Lithuanian: Programoje turi būti pateiktas visas preparato charakteristikų (PCS) tekstas.
Spanish: El programa estará tanto en soporte electrónico como impreso en papel, y ambos serán idénticos en términos de contenido.
Lithuanian: Programa turi būti pateikta elektroniniu ir spausdintiniu būdu.
Spanish: • La necesidad de discontinuar el tratamiento con FABLYN y de estudiar el sangrado vaginal
Lithuanian: • būtinybė nutraukti gydymą FABLYN ir atlikti tyrimus, jeigu prasideda neišaiškintas
Spanish: Mujeres ancianas (65 años o mayores):
Lithuanian: Senyvos moterys (65 metų ir vyresnės):
Spanish: Niños y adolescentes menores de 18 años:
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai:
Spanish: aumento de peso
Lithuanian: svorio padidėjimas.
Spanish: Adultos (mujeres postmenopáusicas):
Lithuanian: Suaugusieji (moterys po menopauzės):
Spanish: Resultados del estudio de un año en sujetos asiáticos
Lithuanian: Vienerius metus trukusio tyrimo, kuriame dalyvavo asmenys iš Azijos, duomenys
Spanish: • Alteración del apetito
Lithuanian: • Apetito pokyčiai.
Spanish: • Impreso en papel
Lithuanian: • Atspausdinta popieriuje
Spanish: A continuación se enumeran algunas razones por las que este medicamento puede no ser el más apropiado en su caso.
Lithuanian: Toliau išvardytos priežastys, dėl kurių šis vaistas gali Jums netikti.
Spanish: QUÉ ES FABLYN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lithuanian: KAS YRA FABLYN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spanish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
Spanish: El incremento se observó a los 12 meses y no aumentó significativamente a los 3 años.
Lithuanian: Padidėjimas pasireiškė 12-tą mėnesį ir per trejus metus reikšmingai nepadidėjo.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas notificadas durante los estudios fueron leves y, generalmente, no fue necesario suspender el tratamiento.
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos, gydymo nutraukti dažniausiai neprireikė.
Spanish: Su médico puede aconsejarle interrumpir el tratamiento al menos 3 meses antes de un periodo de reposo.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą likus ne mažiau kaip 3 savaitėms iki tos datos.