FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný relevantní vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na mladim zdravim ispitanicima nije uočen značajan učinak memantina na farmakokinetiku galantamina.
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže titracijom povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Memantine LEK, než jste měl(a) Nadměrná dávka přípravku Memantine LEKby Vám obvykle neublíží.
Croatian: Ako uzmete više Memantine LEK nego što ste trebali - općenito, uzimanje previše Memantine LEK ne bi Vam trebalo naškoditi.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali biste obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).
Croatian: Brzina bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Czech: anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí) antikonvulziva (látky užívané k předcházení epileptických záchvatů a jejich léčbě)
Croatian: antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja)
Czech: Sandoz
Croatian: France Sandoz
Czech: Tablety lze užívat společně s jídlem nebo též na lačno.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.
Czech: Jak Memantine LEK vypadá a co obsahuje toto balení Memantine LEK 10 mg potahované tablety jsou žluté, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Croatian: Kako Memantine LEK izgleda i sadržaj pakiranja Memantine LEK 10 mg filmom obložene tablete su žute boje, ovalnog oblika, urezane na jednoj strani.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace zvýšena na 20 mg/den.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a
Czech: Bolest hlavy Únava
Croatian: Često glavobolja
Czech: Navíc Memantine LEK může mít mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Croatian: Nadalje, Memantine LEK ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0,52.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunat je srednji omjer cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Czech: Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů.
Croatian: Umjerena do teška Alzheimerova bolest obično uzrokuje oštećenje sposobnosti upravljanja vozilima i kompromitira sposobnost rada na strojevima.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti kod 1 na 10 000 osoba):
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10 mg tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10 mg tablety jednou denně.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu od 10 mg jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu od 10 mg jedanput na dan u trećem tjednu.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třebai nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro léčbu.
Croatian: Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Czech: ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obvykle se používá k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva ili su bez simptoma.
Czech: Pediatrická populace Přípravek Memantine LEK se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Croatian: Primjena lijeka Memantine LEK kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina 10 mg tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete od 10 mg jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava (konfuziju, omamljenost, somnolenciju, vrtoglavicu, agitaciju, agresiju, halucinacije i poremećaj hoda) i/ili gastrointestinalne simptome (povraćanje i proljev).
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine LEK nemají kojit.
Croatian: Žene koje uzimaju Memantin LEK ne smiju dojiti.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně,
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan,
Czech: 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Czech: jeden a půl 10mg tablety týden 4 a dále dvě 10mg tablety nebo jedna 20mg tableta jednou denně
Croatian: 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg ili jedna tableta od 20 mg jedanput na dan
Czech: Memantine LEK patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Croatian: Memantine LEK se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Czech: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Řecko Výrobci
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčka
Czech: Ženy užívající memantin nemají kojit.
Croatian: Žene koje uzimaju memantin ne bi trebale dojiti.
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění účinné látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije),
Czech: 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 mL/min) nije potrebna prilagodba doze.
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem,(CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin, te bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Czech: Sandoz d.d Representative office Teл.
Croatian: Sandoz d.d. representative office Latvia.
Czech: Užívání memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Croatian: Trudnicama se ne preporučuje upotreba memantina.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine LEK užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantine LEK
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m² a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 mL/min/1,73 m², a dio se ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny dle klesající závažnosti.
Croatian: Unutar pojedine skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Czech: Memantine LEK patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Croatian: Memantine LEK spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA
Czech: Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa ,
Croatian: Jezgra tablete: umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat.
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významně lepší účinek oproti pacientům užívajícím placebo na primární cílové parametry ve 24. týdnu (Last Observation Carried Forward, LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Croatian: uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1 x 20 mg).
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Croatian: Nisu dostupni podaci o primjeni memantina kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Czech: Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené zkušenosti a případná léčba má probíhat za jejich pečlivého sledování.
Croatian: Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Croatian: Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Czech: Co je Memantine LEK a k čemu se používá
Croatian: Što je Memantine LEK i za što se koristi Kako djeluje Memantine LEK
Czech: Světle červené oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Croatian: Blijedo crvena filmom obložena tableta ovalnog oblika, urezana na jednoj strani.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.
Croatian: NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Czech: Memantine LEK se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou
Croatian: Za što se Memantine LEK koristi Memantine LEK se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Czech: Memantine LEK obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Croatian: Memantin LEK sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Czech: Pacient má užívat jednu 20mg potahovanou tabletu denně po dobu 7 dnů.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno za 7 dana.
Czech: Ffarmakokinetický/farmakodynamický vztah
Croatian: Odnos farmakokinetike/farmakodinamike:
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Memantine LEK se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Croatian: • ako u anamnezi imate epileptičke napadaje • ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Croatian: Manje često halucinacije1
Czech: • Léčivá látka je memantini hydrochloridum.
Croatian: • Djelatna tvar je memantinklorid.
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
Croatian: Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg denně.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 mL/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Czech: Podávání přípravku Memantine LEK se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Memantine LEK kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle lehké až středně těžké.
Croatian: Nuspojave su uglavnom bile blage do umjerene težine.
Czech: Není známo (četnost nelze dostupných údajů určit):
Croatian: 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů
Croatian: Često povišeni rezultat testa jetrene funkcije
Czech: Žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Croatian: Žuta filmom obložena tableta ovalnog oblika urezana na jednoj strani.
Czech: Co přípravek Memantine LEK obsahuje
Croatian: Što Memantine LEK sadrži
Czech: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Croatian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Czech: Memantine LEK 20 mg potahované tablety jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistrech v balení po 28, 30, 42, 56, 98 a 100 tabletách.
Croatian: Memantine Lek 20 mg filmom obložene tablete su dostupne u PVC/PVDC-aluminij blister pakiranju sa 28, 30, 42, 56, 98 i 100 tableta.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest placebom kontroliranih ispitivanja faze III u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Czech: Poruchy imunitního systému Časté
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto nežádoucí účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
Czech: Estonia Tel: + 372 6652405
Croatian: Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest faza III placebom kontroliranih ispitivanja u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Czech: Memantine LEK 10 mg potahované tablety jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistrech v balení po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabletách.
Croatian: Memantine Lek 10 mg filmom obložene tablete su dostupne u PVC/PVDC-aluminij blister pakiranju sa 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 112 tableta.
Czech: polovina 10mg tablety týden 2
Croatian: 1. tjedan pola tablete od 10 mg
Czech: Tableta může být rozdělena do dvou stejných dávek.Memantine LEK 20 mg potahované tablety jsou světle červené, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Croatian: Memantine LEK 20 mg filmom obložene tablete su blijedo crvene boje, ovalnog oblika, urezane na jednoj strani.
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka (viz bod 5.3).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Czech: Jak přípravek Memantine LEK uchovávat
Croatian: Kako čuvati Memantine LEK
Czech: Časté Méně časté
Croatian: Manje često umor
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněný na evropském webovém portál pro léčivé přípravky.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: V takovém případě Vám bude lékař pravidelně kontrolovat činnost ledvin.
Croatian: U tom slučaju liječnik bi trebao u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.
Czech: • Existuje možnost snížení hladiny hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Croatian: • Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a), ili bilo koje od kombinacija s
Czech: EU/1/13/826 /001 28 potahovaných tablet EU/1/13/826 /002 30 potahovaných tablet EU/1/13/826 /003 42 potahovaných tablet EU/1/13/826 /004 50 potahovaných tablet EU/1/13/826 /005 56 potahovaných tablet EU/1/13/826 /006 60 potahovaných tablet EU/1/13/826 /012 98 potahovaných tablet EU/1/13/826 /013 100 potahovaných tablet EU/1/13/826 /014 112 potahovaných tablet
Croatian: EU/1/13/826 /001 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/826 /002 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/826 /003 42 filmom obloženih tableta EU/1/13/826 /004 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/826 /005 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/826 /006 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/826 /012 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/826 /013 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/826 /014 112 filmom obloženih tableta
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
Czech: barbituráty (látky užívané k navození spánku) dopaminergní agonisté (jako L-dopa nebo bromokryptin)
Croatian: dopaminergičkih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin), neuroleptika (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja),
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, odpovídá memantinum 8,31 mg.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina.
Czech: V případě jiného významného předávkování pacient požil 400 mg memantinu perorálně a rovněž přežil a zotavil se bez následků.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom, bolesnik je također preživio, te se oporavio.
Czech: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 3350, a žlutý oxid železitý (E 172).
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), talk, makrogol 3350 i žuti željezov oksid (E172).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine LEK užívat Neužívejte přípravek Memantine LEK
Croatian: Što je Memantine LEK i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantine LEK Kako uzimati Memantine LEK
Czech: Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i postmarketinškog razdoblja dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.