FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critères suivants : - fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100 - peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1,000 - rare : atteint 1 à 10 patients sur 10,000 - très rare : atteint moins de 1 patient sur 10,000
Italian: I possibili effetti indesiderati sono elencati in base alle seguenti categorie: - comune: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100 - non comune: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000 - raro: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000 - molto raro: riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000
French: Diluants acceptables
Italian: Diluenti accettabili
French: Donc, ce RCP, étiquetage et notice ne peut pas nécessairement représenter le texte actuel.
Italian: Pertanto, i presenti RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non necessariamente rappresentare il testo attuale.
French: L'utilisation de pipéracilline / tazobactam n'est pas recommandée chez l'enfant en dessous de l'âge de 2 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Italian: L'uso di piperacillina / tazobactam non è raccomandato nei bambini al di sotto di 2 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
French: La solution doit être utilisée uniquement si elle est claire et exempte de particules.
Italian: La soluzione deve essere utilizzata solo se limpida e priva di particolato.
French: Les femmes qui allaitent doivent être traitées uniquement si le bénéfice attendu est supérieur aux risques éventuels pour la femme et l'enfant.
Italian: Le donne che allattano devono essere trattate solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna e per il bambino.
French: Les résultats positifs pour les tests listés ci-dessus chez les patients recevant Tazocilline doivent être confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.
Italian: I risultati positivi per i test sopra elencati nei pazienti trattati con Tazocin devono essere confermati da altri metodi diagnostici.
French: Vous recevrez TAZOCILLINE jusqu'à ce que les signes de l'infection aient complètement disparus (5 à 14 jours).
Italian: TAZOCIN le sarà somministrato fino alla totale scomparsa dei segni di infezione (5-14 giorni).
French: Les deux principaux mécanismes de résistance à la pipéracilline / tazobactam sont :
Italian: I due meccanismi principali di resistenza a piperacillina / tazobactam sono:
French: Tazocilline est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.1) :
Italian: Tazocin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1):
French: si votre taux de potassium dans le sang est bas.
Italian: Se ha bassi livelli di potassio nel sangue.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet :
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web:
French: Population pédiatrique (2-12 ans)
Italian: Popolazione pediatrica (2-12 anni di età)
French: si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhée pendant ou après votre traitement.
Italian: Se soffre di diarrea prima, o se sviluppa diarrea durante o dopo il trattamento.
French: Cette différence peut être due aux changements liés à l'âge de la clairance de la créatinine.
Italian: Questa differenza può essere dovuta ad alterazioni della clearance della creatinina correlate all'età.
French: Notez : Ce RCP, étiquetage et notice est la version validée au moment de la décision de la Commission.
Italian: Nota: i presenti RCP, etichettatura e foglio illustrativo rappresentano la versione valida al momento della decisione della Commissione.
French: La plupart des évènements rencontrés, y compris nausées, vomissements et diarrhée, ont aussi été rapportés avec la dose habituelle recommandée.
Italian: La maggior parte degli eventi riportati, comprendenti nausea, vomito e diarrea, è stata segnalata anche con la dose abituale raccomandata.
French: Patients avec des problèmes de rein
Italian: Pazienti con problemi ai reni
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Miorilassanti non depolarizzanti
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour utilisation intraveineuse après reconstitution et dilution.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione.
French: Enfants âgés de 2 à 12 ans - Infections intra-abdominales compliquées
Italian: Bambini da 2 a 12 anni - Infezioni intra-addominali complicate
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de :
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di:
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation La reconstitution et la dilution doivent être réalisées dans des conditions d'asepsie.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione La ricostituzione e la diluizione devono essere eseguite in condizioni di asepsi.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso,.
French: Solution reconstituée en flacon
Italian: Soluzione ricostituita in flaconcino
French: La pipéracilline et le tazobactam peuvent passer chez le bébé in utero ou par le lait maternel.
Italian: La piperacillina e il tazobactam possono passare al bambino nell'utero o attraverso il latte materno.
French: Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d'utiliser TAZOCILLINE en association avec d'autres antibiotiques.
Italian: In certe infezioni gravi, il medico può considerare l'uso di TAZOCIN in associazione con altri antibiotici.
French: Dose chez les patients âgés
Italian: Dose nei pazienti anziani
French: Pour les besoins des tests de sensibilité, la concentration de Tazobactam est fixée à 4 mg/l
Italian: Ai fini dei test della sensibilità, la concentrazione di tazobactam è fissata a 4 mg/l
French: Comme tous les médicaments, TAZOCILLINE peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, TAZOCIN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Patients adultes et adolescents
Italian: Pazienti adulti e adolescenti
French: Parlez-en à votre médecin si vous allez avoir une anesthésie générale.
Italian: Informi il medico se deve sottoporsi a un'anestesia generale.
French: Tazocilline (dose recommandée)
Italian: Tazocin (dose raccomandata)
French: Le volume maximum recommandé d'eau pour préparations injectables par dose est de 50 ml.
Italian: Il volume massimo raccomandato di acqua sterile per preparazioni iniettabili per ogni dose è 50 ml.
French: La pipéracilline semble diminuer légèrement la clairance du tazobactam.
Italian: La piperacillina sembra ridurre leggermente la clearance di tazobactam.
French: Reconstituez chaque flacon avec le volume de solvant décrit dans le tableau ci-dessous, en utilisant l'un des solvants compatibles pour la reconstitution.
Italian: Ricostituire ogni flaconcino con il volume di solvente indicato nella tabella seguente, utilizzando uno dei solventi compatibili per la ricostituzione.
French: Les concentrations tissulaires moyennes sont généralement 50 à 100% celles du plasma.
Italian: Le concentrazioni tissutali medie sono in genere pari al 50100% di quelle plasmatiche.
French: Enfants en dessous de 2 ans
Italian: Bambini al di sotto di 2 anni
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicaments soumis à prescription médicale.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
French: Le temps au dessus de la concentration minimale inhibitrice (T>CMI) est considéré comme le déterminant pharmacodynamique majeur de l'efficacité pour la pipéracilline.
Italian: Si ritiene che il tempo sopra la concentrazione minima inibente (T>MIC) sia il principale determinante farmacodinamico dell'efficacia della piperacillina.
French: Effets sur les tests de laboratoire
Italian: Effetti sui test di laboratorio
French: Pour les instructions de reconstitution, voir rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione, vedere paragrafo 6.6.
French: Dose en fonction du poids et fréquence d'administration du traitement
Italian: Dose per peso e frequenza di trattamento
French: Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez TAZOCILLINE si vous avez à fournir du sang ou un échantillon d'urine.
Italian: Comunichi al medico o al personale di laboratorio che sta assumendo TAZOCIN se deve fornire un campione di sangue o di urine.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 12 heures entre 2 et 8°C, à moins que la reconstitution et la dilution aient été réalisées dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Italian: Se non utilizzate immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso rientrano nella responsabilità dell'utilizzatore e di norma non dovrebbero superare le 12 ore a 28 °C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.
French: Mycoplasma pneumonia $ Espèces présentant une sensibilité intermédiaire naturelle.
Italian: Mycoplasma pneumonia $ Specie che mostrano sensibilità intermedia naturale.
French: Flacons non ouverts : 3 ans
Italian: Flaconcino integro: 3 anni
French: Le traitement doit être adapté et symptomatique selon l'état clinique du patient.
Italian: Il trattamento deve essere di supporto e sintomatico, secondo il quadro clinico del paziente.
French: Effet sur les tests de laboratoire
Italian: Effetto sui test di laboratorio
French: • Altération des protéines de liaison à la pénicilline (PBPs), qui se traduisent par la réduction de l'affinité de la pipéracilline pour la cible moléculaire dans la bactérie.
Italian: • Alterazione delle proteine di legame con la penicillina (PBP), che comporta la riduzione dell'affinità della piperacillina per il bersaglio molecolare nei batteri.
French: Votre médecin peut avoir besoin de réduire la dose de TAZOCILLINE ou le le rythme d'administration.
Italian: Potrebbe essere necessario che il medico riduca la dose di TAZOCIN o la frequenza di somministrazione.
French: Pipéracilline/Tazobactam doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si clairement indiqué, c'est à dire uniquement si le bénéfice attendu est supérieur aux risques éventuels pour la femme enceinte et le fœtus.
Italian: Piperacillina / tazobactam devono essere usati durante la gravidanza solo se chiaramente indicato, ossia se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna in gravidanza e per il feto.
French: Concentrations critiques selon les espèces (S≤/R>)
Italian: Breakpoint correlati alla specie (S≤/R>)
French: Ringer acetate
Italian: Ringer acetato
French: Présentations contenant 1, 5, 10, 12 ou 25 flacons.
Italian: Le confezioni contengono 1, 5, 10, 12 o 25 flaconcini.
French: La survenue de symptômes de colites pseudomembraneuses peut se produire pendant ou après le traitement antibactérien.
Italian: I sintomi di colite pseudomembranosa possono insorgere durante o dopo il trattamento antibatterico.
French: Le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite ou psoriasis).
Italian: Metotrexato (medicinale usato per il trattamento del cancro, dell'artrite o della psoriasi).
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et avec le temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, particulièrement pour le traitement d'infections sévères.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare per area geografica e nel corso del tempo per specie selezionate, pertanto è auspicabile acquisire informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi.
French: Le volume de distribution de la pipéracilline pour la population moyenne (écart type) est de 0,243 (0,011) l/kg et indépendant de l'âge.
Italian: La media di popolazione (ES) per il volume di distribuzione della piperacillina è 0,243 (0,011) l/kg ed è indipendente dall'età.
French: Infections intra-abdominales compliquées*
Italian: Infezioni intra-addominali complicate*
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur le développement mais aucune preuve de tératogénicité à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità per lo sviluppo, ma nessuna evidenza di teratogenicità a dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Flacons non ouverts : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Flaconcini integri: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
French: Avec une agitation constante, la reconstitution se produit généralement dans les 5 à 10 minutes (pour les détails sur la manipulation, veuillez voir ci-dessous).
Italian: Se agitata con movimento rotatorio costante, la ricostituzione avviene in genere entro 5-10 minuti (per i dettagli sulla manipolazione, vedere sotto).
French: Ces réactions ont parfois été associées avec des anomalies des tests de la coagulation, tels que le temps de saignement, agrégation plaquettaire et le temps de prothrombine, et se produisent plus vraisemblablement chez les patients avec une insuffisance rénale.
Italian: Queste reazioni sono state talvolta associate ad anomalie dei test della coagulazione, quali tempo di coagulazione, aggregazione piastrinica e tempo di protrombina, e possono comparire con maggiore probabilità nei pazienti con insufficienza renale.
French: Une leucopénie et une neutropénie peuvent apparaître, particulièrement lors de traitements prolongés; par conséquent, une évaluation périodique de la fonction hématopoïétique doit être effectuée.
Italian: Leucopenia e neutropenia possono comparire, soprattutto durante la terapia prolungata; pertanto, deve essere eseguita una valutazione periodica della funzione ematopoietica.
French: Des réactions croisées avec des polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non-aspergillaire ont été rapportées avec le test Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio Rad.
Italian: Sono state segnalate reazioni crociate con polisaccaridi e polifuranosi non Aspergillus con il test Platelia Aspergillus EIA della Bio-Rad Laboratories.
French: Utilisation chez l'enfant âgé de moins de 2 ans La sécurité et l'efficacité de Tazocilline chez l'enfant âgé de 0 à 2 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tazocin nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni non sono state stabilite.
French: Concentrations critiques cliniques EUCAST (CMI) pour Pipéracilline / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Italian: Breakpoint clinici della MIC definiti da EUCAST per piperacillina / tazobactam (2009-12-02, v 1).
French: ANNEXE III Resume des caracteristiques du produit, etiquetage et notice
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
French: En raison de leur mécanisme d'action similaire, il est attendu que le bloc neuromusculaire par l'un des myorelaxants non dépolarisants pourra être allongé en présence de pipéracilline.
Italian: A causa del meccanismo d'azione simile, si prevede che il blocco neuromuscolare prodotto da un qualsiasi miorilassante non depolarizzante possa essere prolungato in presenza di piperacillina.
French: Des concentrations sériques excessives de pipéracilline ou de tazobactam peuvent être réduites par hémodialyse (voir rubrique 4.4).
Italian: Concentrazioni sieriche eccessive di piperacillina o tazobactam possono essere ridotte mediante emodialisi (vedere paragrafo 4.4).
French: La dose et la fréquence d'administration de Tazocilline dépendent de la sévérité et du site de l'infection et des agents pathogènes attendus.
Italian: La dose e la frequenza di somministrazione di Tazocin dipendono dalla gravità e dalla sede dell'infezione e dai previsti patogeni.
French: Espèces de Porphyromonas
Italian: Specie Porphyromonas
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Associations de pénicillinesinhibiteurs de beta-lactamase inclus ; Code ATC : J01C R05
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, Associazioni di penicilline inclusi gli inibitori delle betalattamasi; codice ATC: J01C R05
French: * Ne doit pas dépasser le maximum de 4 g / 0,5 g par dose en 30 minutes.
Italian: * Non superare il livello massimo di 4 g / 0,5 g per dose nell'arco di 30 minuti.
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes de rein.
Italian: Informi il medico se ha problemi ai reni.
French: Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.
Italian: Ciò significa che, quando la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.
French: Aucune différence dans la pharmacocinétique de la pipéracilline ou du tazobactam n'a été observée entre des volontaires sains d'origine asiatique (n=9) et caucasienne (n=9) qui ont reçu des doses uniques de 4 g / 0,5 g.
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza nella farmacocinetica di piperacillina o tazobactam tra volontari sani asiatici (n=9) e caucasici (n=9), trattati con dosi singole da 4 g / 0,5 g.
French: Ringer acetate/malate
Italian: Ringer acetato/malato
French: Aucune adaptation de la dose n'est requise pour les personnes âgées avec une fonction rénale normale ou des valeurs de clairance de la créatinine au-dessus de 40 ml/min.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per gli anziani con funzione renale nella norma o valori di clearance della creatinina superiori a 40 ml/min.
French: La liaison aux protéines de la pipéracilline ou du tazobactam n'est pas modifiée par la présence de l'autre composant.
Italian: Il legame proteico della piperacillina o del tazobactam non è alterato dalla presenza dell'altro composto.
French: Espèces de Prevotella
Italian: Specie Prevotella
French: Cette posologie peut aussi être utilisée pour traiter des patients avec d'autres infections indiquées quand elles sont particulièrement sévères.
Italian: Questo regime posologico può essere applicabile anche per il trattamento di pazienti con altre infezioni indicate, se particolarmente gravi.
French: Espèces d'Enterobacter
Italian: Specie Enterobacter
French: Quand la reconstitution a été menée comme indiqué, le contenu du flacon aspiré par la seringue apportera la quantité de pipéracilline et de tazobactam indiquée sur l'étiquette.
Italian: Una volta ricostituito secondo le istruzioni, il contenuto del flaconcino prelevato con la siringa fornirà la quantità di piperacillina e tazobactam indicata in etichetta.
French: L'utilisation de TAZOCILLINE ne devrait pas modifier l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Non si prevede che l'uso di TAZOCIN alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Agitez jusqu'à dissolution.
Italian: Agitare con movimento rotatorio fino alla dissoluzione.
French: Ces réactions se produisent plus vraisemblablement chez les personnes ayant un antécédent d'hypersensibilité à de multiples allergènes.
Italian: È più probabile che tali reazioni si verifichino in soggetti con anamnesi positiva per sensibilità a più allergeni.
French: Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera ce médicament par une perfusion (perfusion pendant 30 minutes) dans l'une de vos veines.
Italian: Il medico o l'operatore sanitario le somministreranno questo medicinale tramite un'infusione (una flebo per 30 minuti) in una vena.
French: Un certain nombre de méthodes de détection chimique de la protéinurie peut donner des résultats faussement positifs.
Italian: Diversi metodi chimici di misurazione della proteinuria possono portare a risultati di falsa positività.
French: La sélection de pipéracilline/tazobactam pour traiter un patient individuel doit prendre en compte la pertinence de l'utilisation d'une pénicilline semi-synthétique à large spectre sur la base de facteurs tels que la sévérité de l'infection et la prévalence de la résistance à d'autres agents antibactériens appropriés.
Italian: La scelta di piperacillina / tazobactam per il trattamento del singolo paziente deve tenere conto dell'appropriatezza di usare una penicillina semisintetica ad ampio spettro, sulla base di fattori quali la gravità dell'infezione e la prevalenza di resistenza ad altri agenti antibatterici idonei.
French: La clairance estimée de la pipéracilline est 80% de cette valeur pour les enfants âgés de 2 à 9 mois.
Italian: La clearance di piperacillina stimata è pari all'80% di questo valore per i pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 9 mesi.
French: Dans ces cas Tazocilline doit être arrêté.
Italian: In questi casi, l'assunzione di Tazocin deve essere interrotta.
French: Des réactions graves d'hypersensibilité nécessitent l'arrêt de l'antibiotique, et peuvent nécessiter l'administration d'épinéphrine et d'autres mesures d'urgence.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità gravi richiedono la sospensione dell'antibiotico e possono richiedere la somministrazione di epinefrina e l'adozione di altre misure di emergenza.
French: Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant mais la dose journalière n'excédera pas 4 g / 0,5 g de TAZOCILLINE.
Italian: Il medico calcolerà la dose in base al peso del bambino; in ogni caso, la dose giornaliera non supererà i 4 g / 0,5 g di TAZOCIN.
French: Dans une analyse pharmacocinétique de la population, la clairance estimée pour des patients de 9 mois à 12 ans était comparable à celle des adultes, avec une moyenne (écart type) de la population de 5,64 (0,34) ml/min/kg.
Italian: In un'analisi di farmacocinetica di popolazione, la clearance stimata per i pazienti di età compresa tra 9 mesi e 12 anni è stata paragonabile a quella degli adulti, con un valore medio di popolazione (ES) di 5,64 (0,34) ml/min/kg.
French: En cas de surdosage, le traitement par pipéracilline / tazobactam doit être arrêté.
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento con piperacillin/ tazobactam deve essere sospeso.
French: Enfants âgés de 2 à 12 ans
Italian: Bambini da 2 a 12 anni
French: Fréquence d'administration du traitement
Italian: Frequenza di trattamento
French: Les tests Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio Rad peuvent donner des résultats faussement positifs chez les patients recevant Tazocilline.
Italian: I test Platelia Aspergillus EIA della Bio-Rad Laboratories possono portare a risultati di falsa positività per i pazienti trattati con Tazocin.
French: Votre médecin peut aussi vouloir tester votre sang pour être sûr que votre traitement est à la bonne dose, particulièrement si vous prenez ce médicament pendant longtemps.
Italian: Il medico potrà inoltre eseguire analisi del sangue per assicurarsi che la dose prescritta per il trattamento sia corretta, soprattutto se lei dovrà prendere questo medicinale per un periodo prolungato.
French: Les patients peuvent présenter une excitabilité neuromusculaire ou des convulsions si des doses plus élevées que les doses recommandées sont administrées par voie intraveineuse (particulièrement en cas d'insuffisance rénale).
Italian: I pazienti possono manifestare eccitabilità neuromuscolare o convulsioni, se vengono somministrate dosi superiori a quella raccomandata per via endovenosa (in particolare in presenza di insufficienza renale).
French: L'inactivation de la tobramycine et de la gentamicine par la pipéracilline a été démontrée chez des patients ayant une insuffisance rénale sévère.
Italian: L'inattivazione di tobramicina e gentamicina da parte della piperacillina è stata dimostrata in pazienti con grave insufficienza renale.