FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'augmentation du 25-Odésacétylrifabutine (métabolite actif) pourrait potentiellement conduire à une augmentation des effets indésirables liés à la rifabutine notamment des uvéites.
Polish: Zwiększenie 25-Odeacetyloryfabutyny (aktywny metabolit) może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych dotyczących ryfabutyny, zwłaszcza zapalenia błony naczyniowej.
French: Le passage des composants de Telzir dans le lait maternel n'est pas connu.
Polish: Nie wiadomo, czy składniki leku Telzir również mogą przenikać do mleka matki.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 :
Polish: Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów:
French: Moins de 1 % de la dose thérapeutique d'amprénavir administrée est excrété sous forme inchangée dans les urines.
Polish: Mniej niż 1% dawki terapeutycznej amprenawiru jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
French: L'activité antivirale in vitro observée avec le fosamprénavir est due à la présence de faibles quantités d'amprénavir.
Polish: Przeciwwirusowe działanie fosamprenawiru obserwowane in vitro jest wywoływane obecnością śladowych ilości amprenawiru.
French: La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
Polish: Zawiesinę doustną należy podawać z posiłkiem
French: Par conséquent, tous les médicaments qui utilisent cette même voie métabolique ou qui modifient l'activité du cytochrome CYP3A4 peuvent entraîner des modifications des paramètres pharmacocinétiques de l'amprénavir et du ritonavir.
Polish: Dlatego też leki, które są metabolizowane w ten sam sposób lub modyfikują aktywność CYP3A4, mogą zmieniać farmakokinetykę amprenawiru.
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être utilisées en association avec Telzir (voir rubrique 4.3).
Polish: Preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca nie należy stosować razem z preparatem Telzir (patrz punkt 4.3).
French: Il a été montré que l'amprénavir traversait la barrière placentaire chez l'Homme.
Polish: Wykazano, że amprenawir przenika przez łożysko u ludzi.
French: La concentration inhibitrice 50 % (IC50) de l'amprénavir était comprise entre 0,012 et 0,08 µM pour les cellules infectées de façon aiguë et de 0,41 µM pour les cellules infectées de façon chronique (1 µM = 0,50 µg/ml).
Polish: Stężenie amprenawiru hamujące w 50% (IC50) wzrost miana wirusa wynosi od 0,012 do 0,08 μM w liniach komórek ostro zakażonych i 0,41 μM w liniach komórek przewlekle zakażonych (1 μM=0,50 μg/ml).
French: Par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite dans cette population.
Polish: Dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
French: • le kétoconazole et l'itraconazole à des doses supérieures à 200 mg par jour (utilisés pour traiter des infections fongiques),
Polish: • dawki ketokonazolu i itrakonazolu większe niż 200 mg na dobę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
French: Telzir est également disponible sous forme de suspension buvable pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimés, et pour les enfants pesant moins de 39 kg (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de Telzir suspension buvable).
Polish: Telzir dostępny jest również w postaci zawiesiny doustnej do stosowania u pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek oraz u pacjentów pediatrycznych (dzieci) o masie ciała mniejszej niż 39 kg (patrz - ChPL dla zawiesiny doustnej Telzir).
French: Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Telzir.
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Telzir.
French: • la désipramine, la nortriptyline, la paroxétine et les médicaments similaires (utilisés pour traiter la dépression),
Polish: • dezypramina, nortryptylina, paroksetyna i podobne leki (stosowane w leczeniu depresji),
French: L'effet inducteur peut persister jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement avec le millepertuis.
Polish: Działanie indukujące może utrzymywać się przez okres co najmniej 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania ziela dziurawca.
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Telzir.
Polish: Są leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Telzir.
French: Des diminutions significatives de l'exposition et de la Cmin à la fois de l'amprénavir et du raltégravir ont été observées (en particulier après la prise de nourriture) ; ceci peut conduire à un échec virologique chez des patients.
Polish: Znacząco zmniejszone narażenie oraz Cmin, obserwowane zarówno dla amprenawiru, jak i raltegrawiru (szczególnie po posiłku), może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów.
French: Veuillez prendre connaissance des informations au niveau de la rubrique 4 « Autres effets indésirables liés à une association de traitements contre le VIH » de cette notice.
Polish: Należy przeczytać informację zawartą w punkcie 4 tej ulotki, w części zatytułowanej ‘Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV'.
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Ethinyl estradiol 0.035 mg/noréthistérone 0.5 mg une fois par jour
Polish: Etynyloestradiol 0,035 mg i noretysteron 0,5 mg raz na dobę
French: ANTAGONISTES DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES
Polish: ANTAGONISTA RECEPTORA ADRENERGICZNEGO ALFA-1 Alfuzosyna
French: Les valeurs de l'ASC du fosamprénavir représentent moins de 1 % à celles observées avec l'amprénavir.
Polish: Wartość AUC fosamprenawiru wynosi zwykle mniej niż 1% wartości obserwowanej po podaniu amprenawiru.
French: Paritaprévir (associé au ritonavir et à l'ombitasvir et co-administré avec le dasabuvir)
Polish: Parytaprewir (w produkcie złożonym zawierającym również rytonawir i ombitaswir i podany w skojarzeniu z dazabuwirem)
French: Globalement, malgré l'ajustement de la posologie chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique, certains patients peuvent présenter des concentrations plasmatiques d'amprénavir et/ou de ritonavir plus élevées ou plus basses que celles attendues chez des patients ayant une fonction hépatique normale, en raison de la plus grande variabilité inter-individuelle (voir rubrique 5.2) ; une surveillance étroite de la tolérance et de la réponse virologique est par conséquent requise.
Polish: Ogólnie, nawet przy tym dostosowaniu dawek u dorosłych z zaburzeniami czynności wątroby, u niektórych pacjentów mogą występować większe lub mniejsze niż spodziewane stężenia fosamprenawiru i (lub) rytonawiru w osoczu w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby, z powodu zwiększonej zmienności między pacjentami (patrz: punkt 5.2), toteż dokładne monitorowanie bezpieczeństwa i odpowiedzi wirusowej jest wymagane.
French: Hypersensibilité au fosamprénavir, à l'amprénavir, au ritonavir, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na fosamprenawir, amprenawir lub rytonawir, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: • Si vous êtes allergique au fosamprénavir, à l'amprénavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou au ritonavir.
Polish: • Jeśli pacjent jest uczulony na fosamprenawir, amprenawir lub na jakikolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6) lub na rytonawir
French: Telzir est également disponible sous forme de solution buvable pour les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés.
Polish: Telzir jest dostępny również w postaci zawiesiny doustnej do leczenia pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.
French: Flacon de 225 ml.
Polish: Butelka zawierająca 225 ml zawiesiny doustnej.
French: Les résultats d'efficacité par sous-groupes sont décrits dans le tableau ci-dessous.
Polish: Skuteczność w podgrupach jest opisana w poniższej tabeli.
French: Cholestérolémie augmentée Triglycéridémie augmentée Alanine aminotransférase augmentée
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi Zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
French: L'administration de fosamprénavir sous forme de comprimés lors des repas (repas riche en graisses standard : 967 kcal, 67 grammes de lipides, 33 grammes de protéines, 58 grammes de glucides) ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques plasmatiques (Cmax, Tmax ou ASC0-∞) comparativement à la prise à jeun de cette forme pharmaceutique.
Polish: Podawanie fosamprenawiru w postaci tabletek po spożyciu posiłku (standaryzowany posiłek wysokotłuszczowy: 967 kcal, 67 gramów tłuszczu, 33 gramy białka, 58 gramów węglowodanów) nie zmienia parametrów farmakokinetycznych amprenawiru w osoczu (Cmax, tmax lub AUC0-) w porównaniu z podawaniem tej postaci na czczo.
French: Telzir ne doit pas être co-administré avec des médicaments substrats du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ayant un index thérapeutique étroit, par exemple : alfuzosine, amiodarone, astémizole, bépridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quétiapine, quinidine, terfénadine, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), triazolam administré par voie orale, sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pour l'utilisation de sildénafil chez des patients ayant des troubles de l'érection, voir les rubriques 4.4 et 4.5).
Polish: Telzir nie może być stosowany jednocześnie z preparatami mającymi wąski indeks terapeutyczny, będącymi substratami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), np. z alfuzosyną, amiodaronem, astemizolem, beprydylem, cyzaprydem, dihydroergotaminą, ergotaminą, pimozydem, kwetiapiną, chinidyną, terfenadyną, doustnie podawanym midazolamem (ostrzeżenia dotyczące parenteralnego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), doustnie podawanym triazolamem, syldenafilem stosowanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (w celu uzyskania informacji dotyczących stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami erekcji, patrz punkty 4.4 i 4.5).
French: 25-O-désacétylrifabutine: Cmax 6-fois*
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna: Cmax 6-krotny *
French: Effets indésirables peu fréquents Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów:
French: De plus, l'amprénavir est également un inhibiteur de l'enzyme CYP3A4, bien que cette activité soit moins importante que celle du ritonavir.
Polish: Dodatkowo amprenawir jest także inhibitorem enzymu CYP 3A4, chociaż w mniejszym stopniu, niż rytonawir.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Antiviral pour usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC : J05AE07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy; kod ATC: J05AE07
French: MEDICAMENTS A BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
French: Elles disparaissent généralement spontanément sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement par l'association fosamprénavir / ritonavir.
Polish: Wysypka zwykle ustępuje samoistnie bez konieczności przerwania leczenia fosamprenawirem z rytonawirem.
French: Par conséquent, les médicaments inducteurs, inhibiteurs ou substrats du CYP3A4 doivent être utilisés avec prudence en cas de co-administration avec Telzir - ritonavir (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Polish: Dlatego też leki, które są induktorami, inhibitorami i substratami CYP3A4 należy stosować z dużą ostrożnością podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem (patrz punkt 4.3 i 4.5).
French: Ritonavir C12↔ 0,86
Polish: Rytonawir C12  0,86
French: Le fosamprénavir est une pro-drogue de l'amprénavir et ne doit pas être administré avec d'autres médicaments contenant de l'amprénavir.
Polish: Fosamprenawir jest prolekiem amprenawiru i nie może być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi amprenawir.
French: Dose de Ritonavir (à prendre DEUX FOIS PAR JOUR)
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
French: La pharmacocinétique de l'amprénavir (APV) a été étudiée chez des femmes enceintes recevant l'association fosamprénavir/ritonavir (FPV/RTV) à la dose de 700/100mg deux fois par jour au cours soit du deuxième trimestre (n=6) soit du troisième trimestre (n=9) de leur grossesse et durant la période post-partum (n=9).
Polish: Farmakokinetyka amprenawiru (APV) była badana u kobiet w ciąży otrzymujących FPV/RTV 700/100 mg dwa razy na dobę w drugim trymestrze (n=6) lub trzecim trymestrze (n=9) oraz po porodzie.
French: Amprenavir: ASC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Polish: Amprenawir: AUC12  0,65 Amprenawir: Cmax  0,66
French: Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Telzir sans l'avis de votre médecin.
Polish: → Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać stosowania leku Telzir bez porozumienia z lekarzem.
French: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
French: Midazolam:  attendue (3-4 fois pour le midazolam parentéral)
Polish: Midazolam: spodziewany  (34 krotny w przypadku parenteralnego podawania midazolamu)
French: Comment prendre Telzir
Polish: Jak stosować Telzir
French: Une surveillance fréquente des concentrations d'immunosuppresseurs est recommandée jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre (voir rubrique 4.4).
Polish: Częsta kontrola stężeń terapeutycznych leków immunosupresyjnych jest zalecana do czasu osiągnięcia ich stabilizacji (patrz punkt 4.4).
French: Utilisez une autre méthode contraceptive non-hormonale appropriée comme le préservatif.
Polish: → Należy stosować alternatywne, niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy.
French: La suspension buvable doit être prise sans nourriture
Polish: Zawiesinę doustną należy podawać bez posiłku
French: Suspension buvable Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Allemagne ou
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub
French: Ce que contient Telzir
Polish: Co zawiera lek Telzir
French: Tenofovir disoproxil 245 mg une fois par jour
Polish: Tenofowir dizoproksyl 245 mg raz na dobę
French: Rifabutine: Cmax  14 %* Rifabutine: ASC (0-48) ↔*
Polish: Ryfabutyna: Cmax  14%* Ryfabutyna: AUC(0-48) *
French: Ne mélangez pas Telzir avec d'autres médicaments dans le flacon ou dans la seringue.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcją Leku Telzir nie wolno mieszać z innymi lekami ani w butelce, ani w strzykawce.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
French: Chez certains patients prenant des antirétroviraux dont les inhibiteurs de protéase, une augmentation du taux de sucre dans le sang et une aggravation d'un diabète ont été rapportées.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących leki przeciwretrowirusowe, w tym inhibitory proteazy, odnotowano zwiększenie stężenia cukru we krwi i nasilenie lub wystąpienie cukrzycy,
French: Warfarine Autres anticoagulants oraux
Polish: Warfaryna Inne leki przeciwzakrzepowe
French: Le profil des effets indésirables a été similaire dans toutes les études réalisées chez l'adulte, qu'il s'agisse des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux (APV30002, ESS100732) ou des patients prétraités par inhibiteurs de protéase (posologie en deux prises par jour, APV30003).
Polish: Profil działań niepożądanych był podobny w każdym z poszczególnych badań przeprowadzonych z udziałem dorosłych pacjentów: nieleczonych przeciwretrowirusowo (badania APV3002, ESS100732) i leczonych uprzednio inhibitorami proteazy (dawkowanie dwa razy na dobę, badanie APV30003).
French: La possibilité de réaction de sensibilité croisée entre les médicaments de la classe des sulfamides et le fosamprénavir est inconnue.
Polish: Potencjalna krzyżowa nadwrażliwość między preparatami z grupy sulfonamidów a fosamprenawirem nie jest znana.
French: Une surveillance attentive des effets thérapeutiques et des effets indésirables des antidépresseurs tricycliques est recommandée (voir rubrique 4.4).
Polish: Zalecana jest uważna obserwacja działań terapeutycznych i niepożądanych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (patrz punkt 4.4).
French: La co-administration de paritaprévir et de fosamprénavir/ritonavir (FPV/RTV) est contre-indiquée en raison d'une augmentation attendue de l'exposition au paritaprévir et du manque de données cliniques permettant d'évaluer l'importance de cette augmentation (voir rubrique 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie parytaprewiru i fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem (FPV/RTV) jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na parytaprewir oraz brak danych klinicznych oceniających jego skalę (patrz punkt 4.5).
French: Désipramine Nortriptyline
Polish: Dezypramina Nortryptylina
French: Cmax ↓ 24 % ASC ↓ 35 % Cτ ↓ 49 %
Polish: Cmax  24% AUC  35% Cτ  49%
French: • la lidocaïne administrée par injection,
Polish: • lidokaina podawana we wstrzykiwaniach ,
French: Telzir/ritonavir ne doit pas être coadministrés avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises lors de la co-administration de Telzir/ritonavir avec le midazolam administré par voie parentérale.
Polish: Nie należy podawać Telziru z rytonawirem w skojarzeniu z podawanym doustnie midazolamem (patrz punkt 4.3), podczas gdy należy zachować ostrożność podając Telzir z rytonawirem w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo.
French: La coadministation du ritonavir avec le fosamprénavir augmente l'ASC plasmatique de l'amprénavir d'environ 2 fois et la Cτ,SS plasmatique de 4 à 6 fois, en comparaison aux valeurs obtenues quand le fosamprenavir est administré seul.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru z fosamprenawirem zwiększa AUC amprenawiru około dwukrotnie i C,ss w osoczu około 4- do 6-krotnie w porównaniu do podawania samego fosamprenawiru.
French: Chez l'enfant et l'adolescent, le fosamprénavir sous forme de suspension buvable doit être pris avec de la nourriture.
Polish: W przypadku dzieci i młodzieży fosamprenawir w postaci zawiesiny doustnej powinien być zażywany z posiłkiem.
French: Ritonavir: Cmax 63 %* Ritonavir: ASC 45 %* * comparé aux données historiques
Polish: Rytonawir: Cmax  63%* Rytonawir: AUC  45%* * w porównaniu z danymi historycznymi
French: De la même façon, l'administration de fosamprénavir avec le ritonavir peut également modifier les paramètres pharmacocinétiques d'autres substances actives qui suivent cette même voie métabolique.
Polish: Podobnie amprenawir i rytonawir mogą wpływać na farmakokinetykę innych leków, metabolizowanych w tym samym szlaku metabolicznym.
French: Caractéristiques à l'inclusion et résultats d'efficacité de l'étude APV29005 à la semaine 48 dans la population en ITT-e
Polish: Charakterystyka początkowa i wyniki oceny skuteczności w 48. tygodniu w badaniu APV29005 w populacji ITT(E)
French: Amiodarone Bépridil Quinidine Flécaïnide Propafénone
Polish: Amiodaron Beprydyl Chinidyna Flekainid Propafenon
French: Teл.
Polish: LDA.
French: Arôme artificiel de chewing-gum au raisin.
Polish: Dwuwodny chlorek wapnia Sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia Naturalny aromat miętowy
French: Paramètres métaboliques : Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Polish: Parametry metaboliczne: masa ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi mogą ulec zwiększeniu podczas leczenia przeciwretrowirusowego (patrz punkt 4.4).
French: Au cours des études de toxicité à doses répétées réalisées après administration de fosamprénavir chez le rat et le chien, des troubles gastro-intestinaux (salivation, vomissements et selles molles à liquides) et des troubles hépatiques (augmentation du poids du foie, élévation de l'activité des enzymes hépatiques sériques et altérations microscopiques, incluant une nécrose hépatocytaire) ont été mis en évidence.
Polish: W badaniach toksyczności u dorosłych szczurów i psów, którym podawano wielokrotne dawki fosamprenawiru, występowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ślinotok, wymioty, luźne i płynne stolce) i zmiany wątrobowe (przyrost masy wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych w surowicy i mikroskopowe zmiany, w tym martwica hepatocytów).
French: Ritonavir AUC12  0,66 Ritonavir Cmax  0,61
Polish: Rytonawir AUC12  0,66 Rytonawir Cmax  0,61
French: • Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone K30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol, oxyde de fer rouge (E172).
Polish: • Pozostałe składniki tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172).
French: Après administration orale, le fosamprénavir est rapidement et presque totalement hydrolysé en amprénavir et phosphate inorganique avant d'atteindre la circulation systémique.
Polish: Po podaniu doustnym, fosamprenawir jest szybko i prawie całkowicie hydrolizowany do amprenawiru i nieorganicznego fosforanu przed osiągnięciem krążenia ogólnego.
French: L'amprénavir est métabolisé principalement par le cytochrome P450 3A4.
Polish: Główna droga metabolizmu odbywa się z udziałem enzymu cytochromu P4503A4.
French: Des études de doses répétées de fosamprénavir réalisées chez le rat ont produit des effets correspondants à une induction des enzymes hépatiques, prédisposant les rats à des néoplasmes de la thyroïde.
Polish: Badania powtarzanych dawek fosamprenawiru u szczurów wywołały skutki zgodne z indukcją enzymów wątrobowych, co sprzyja powstawaniu nowotworów tarczycy u szczurów.
French: Sujets âgés (> 65 ans)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
French: DERIVES DE L'ERGOT Dihydroergotamine Ergotamine
Polish: Dihydroergotamina Ergotamina Ergonowina Metyloergonowina
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się zaburzenie kości zwane martwicą kości.
French: Enfants à partir de 6 ans
Polish: Dzieci w wieku od 6 lat
French: Si votre maladie du foie s'aggrave, vous pourriez devoir arrêter de prendre Telzir, pendant un moment ou définitivement.
Polish: Jeżeli choroba wątroby nasili się, lekarz może zdecydować o czasowym lub stałym zaprzestaniu przyjmowania leku Telzir.
French: Cette adaptation posologique n'a pas été évaluée dans le cadre d'une étude clinique et est basée sur une extrapolation (voir rubrique 5.2).
Polish: Dostosowane dawki nie było oceniane w badaniach klinicznych i wynika z ekstrapolacji danych (patrz punkt 5.2).
French: Aucune recommandation de posologie ne peut être apportée.
Polish: Nie jest możliwe wskazanie zaleceń dotyczących dawkowania.
French: Votre dose de Telzir peut nécessiter d'être modifiée si vous prenez • de l'étravirine (utilisée pour traiter l'infection par le VIH).
Polish: Zmiana dawki leku Telzir może być konieczna, jeśli pacjent przyjmuje • etrawirynę (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV).
French: Les études effectuées chez le rat n'ont pas montré d'effet sur la fertilité ni sur les capacités reproductrices (voir rubrique 5.3).
Polish: U szczurów nie zaobserwowano wpływu fosamprenawiru na płodność i zdolność rozrodczą (patrz punkt 5.3).
French: Une reduction des doses de glucocorticoïdes accompagnée d'une surveillance étroite des effets locaux et systémiques ou le passage à un glucocorticoïde, qui n'est pas un substrat du CYP3A4 (par exemple, la béclométhasone) devra être considéré.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie kontrolować w czasie leczenia występowanie ich działań miejscowych i ogólnych lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).