FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Norwegian Bokmål: Trelegy Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
English: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, vilanterol Cmax occurred at 7 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol til inhalasjon hos friske frivillige ble vilanterol Cmax oppnådd etter 7 minutter.
English: Multipack of 90 (3 packs of 30) dose inhalers.
Norwegian Bokmål: Multipakninger med inhalatorer med 90 doser (3 x 30 pakning).
English: Write the “Discard by” date on the inhaler label and the carton in the space provided.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for ”kastes innen” i eget felt på inhalatorens etikett og kartong.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskel, bindevev og skjelett
English: Viral respiratory tract infection
Norwegian Bokmål: Virale luftveisinfeksjoner
English: How to store Trelegy Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trelegy Ellipta
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, fluticasone furoate Cmax occurred at 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol til inhalasjon hos friske forsøkspersoner ble flutikasonfuroat Cmax oppnådd etter 15 minutter.
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, umeclidinium Cmax occurred at 5 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol til inhalasjon hos friske forsøkspersoner ble umeklidinium Cmax oppnådd etter 5 minutter.
English: In vitro plasma protein binding in human plasma of fluticasone furoate was high, on average >99.6%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasma proteinbinding i humant plasma for flutikasonfuroat var høy, i gjennomsnitt
English: Slide the cover upwards as far as it will go, to cover the mouthpiece.
Norwegian Bokmål: c) Lukk inhalatoren og skyll munnen din Skyv beskyttelseslokket opp så langt det går for å beskytte munnstykket.
English: Rhinitis
Norwegian Bokmål: Faryngitt
English: Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Trelegy Ellipta Bruk dette legemidlet så lenge legen din anbefaler deg det. Ikke stopp bruken med mindre legen din gir deg råd om det selv om du føler deg bedre, siden symptomene dine kan bli verre.
English: No clinically relevant differences requiring dose adjustment based on race, gender or weight were observed in fluticasone furoate, umeclidinium or vilanterol systemic exposure.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt av rase på farmakokinetiske parametere av umeklidinium eller vilanterol hos personer med kols.Ingen klinisk relevante forskjeller som krevde dosejustering basert på rase, kjønn eller vekt ble observert ved systemisk eksponering for flutikasonfuroat, umeklidinium eller vilanterol.
English: Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du har en alvorlig tilstand kalt paradoksal bronkospasme.
English: Each delivered dose contains 92 micrograms of fluticasone furoate, 55 micrograms of umeclidinium (equivalent to 65 micrograms umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 92 mikrogram flutikasonfuroat, 55 mikrogram umeklidinium (tilsvarende 65 mikrogram av umeklidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: Upon initiation of treatment with Trelegy Ellipta, plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
Norwegian Bokmål: Plasmaglukosenivået bør følges opp nøye hos diabetespasienter ved oppstart av behandling med Trelegy Ellipta.
English: Lung Function
Norwegian Bokmål: Lungefunksjon
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate, 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: Hver enkelt inhalasjon frigir en dose (dosen som forlater munnstykket) på 92 mikrogram flutikasonfuroat, 65 mikrogram umeklidiniumbromid (ekvivalent til 55 mikrogram umeklidinium) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: The inhaler is packaged in a tray containing a desiccant sachet, to reduce moisture.
Norwegian Bokmål: For å redusere fuktighet er inhalatoren pakket i en folieboks som inneholder en pose med tørrstoff.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
English: How to use the inhaler
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ INHALATOREN
English: Symptom Relief
Norwegian Bokmål: Symptomlindring
English: Inhalation use
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner
English: 4) Close the inhaler and rinse your mouth
Norwegian Bokmål: 4) Lukk inhalatoren og skyll munnen din • Skyv beskyttelseslokket opp så langt det går for å beskytte munnstykket.
English: If you stop using Trelegy Ellipta
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trelegy Ellipta
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet og oppsøk lege umiddelbart.
English: Constipation
Norwegian Bokmål: Munntørrhet
English: Atrial fibrillation
Norwegian Bokmål: Tørrstoff Folieboks
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trelegy Ellipta 92 /55 /22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrog.
English: Exacerbations
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: June 2019
Norwegian Bokmål: Juni 2019
English: Your doctor will perform:
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre:
English: This is a long-term treatment.
Norwegian Bokmål: Dette er en langsiktig behandling.
English: Iclusig blocks this signal, thereby stopping the production of these cells.
Norwegian Bokmål: Iclusig blokkerer dette signalet og stopper på den måten produksjonen av disse cellene.
English: Continue Iclusig at the same dose
Norwegian Bokmål: Fortsett med Iclusig i samme dose
English: Your doctor may want to take additional precautions.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje ønske å ta ekstra forholdsregler.
English: b Measured in peripheral blood.
Norwegian Bokmål: b Målt i perifert blod.
English: Take your next dose at your regular time.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
English: The potential risk for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
English: Talk to your doctor immediately if this occurs.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom dette skjer.
English: An updated RMP shall be submitted by 24 November 2014.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes innen 24 november 2014.
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ukjent.
English: Do not give this medicine to children under 18 years because no data are available in children.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 18 år, da det ikke finnes tilgjengelige data for barn.
English: Resistant or Intolerant
Norwegian Bokmål: Resistente eller intolerante
English: Other possible side effects that may occur with the following frequencies are:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan oppstå med følgende hyppigheter er:
English: Patients should be monitored for response according to standard clinical guidelines.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for respons i henhold til standard kliniske retningslinjer.
English: Do not stop taking Iclusig without your doctor's permission.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Iclusig uten legens tillatelse.
English: Some patients experienced more than one type of event.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd mer enn én type hendelse.
English: Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele, med et glass vann.
English: Vascular occlusive events occurred in 44 of these 132 patients.
Norwegian Bokmål: Vaskulære okklusive hendelser forekom hos 44 av disse 132 pasientene.
English: Afterwards it is performed monthly or as indicated by the doctor.
Norwegian Bokmål: Deretter utføres det månedlig eller som ordinert av legen.
English: There are no adequate data from the use of Iclusig in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Iclusig hos gravide kvinner.
English: 93055 Regensburg, Germany
Norwegian Bokmål: 93055 Regensburg Tyskland
English: An alternative or additional method of contraception should be used.
Norwegian Bokmål: En alternativ eller ekstra prevensjonsmetode bør brukes.
English: Seek medical attention immediately if you experience any of the following serious side effects.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkninger.
English: First occurrence:
Norwegian Bokmål: Første forekomst:
English: Make sure you take Iclusig daily for as long as it is prescribed.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ta Iclusig daglig så lenge det er forskrevet.
English: Patients with and without cardiovascular risk factors, including patients age 50 years or younger, experienced these events.
Norwegian Bokmål: Pasienter med og uten kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert pasienter i alderen 50 år eller yngre, opplevde disse hendelsene.
English: • a severe side effect occurs, not affecting the blood
Norwegian Bokmål: • det oppstår en alvorlig bivirkning som ikke påvirker blodet
English: Symptoms are severe pain in the stomach and back.
Norwegian Bokmål: Symptome er kraftige smerter i mage og rygg.
English: The trial is ongoing.
Norwegian Bokmål: Utprøvingen pågår.
English: *Reported using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0.
Norwegian Bokmål: *Rapportert ved hjelp av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0.
English: Baseline demographic characteristics are described in Table 5 below.
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristika ved "baseline" er beskrevet i tabell 5 nedenfor.
English: Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten ikke viser tegn på sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
English: The safety and efficacy of Iclusig in patients less than 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Iclusig hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: • Available data on the relationship between dose and risk of vascular occlusive events.
Norwegian Bokmål: • Tilgjengelig data om forholdet mellom dose og risiko for vaskulære okklusive hendelser.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 1 juli 2013
English: In each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme with the National Competent Authority.
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig om formatet og innholdet i utdanningsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsformer og alle andre aspekter av programmet, med nasjonale myndigheter.
English: The effects were shown to be reversible after withdrawal of the treatment.
Norwegian Bokmål: Effektene viste seg å være reversible etter seponering av behandlingen.
English: See sections 4.2 Assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4.4 Situations where an alternative treatment may be considered.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.2 vurdering av kardiovaskulær status før behandlingen starter og 4.4 situasjoner hvor en alternativ behandling kan vurderes.
English: Hypertension may contribute to risk of arterial thrombotic events.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan bidra til risiko for arterielle trombotiske hendelser.
English: Management of toxicities:
Norwegian Bokmål: Håndtering av toksisitet:
English: What Iclusig is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Iclusig er og hva det brukes mot
English: Discontinue Iclusig *IULN = institution upper limit of normal
Norwegian Bokmål: Seponer Iclusig *IULN = institusjonens øvre grense for normal
English: However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid ikke blitt utført noen grundig QT-studie, og en klinisk signifikant effekt på QT kan derfor ikke utelukkes.
English: The tablets should be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
English: Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Iclusig skal bare brukes under graviditet hvis strengt nødvendig.
English: Efficacy results are summarized in Table 6, Table 7, and Table 8.
Norwegian Bokmål: Effekt-resultatene er oppsummert i tabell 6, tabell 7 og tabell 8.
English: If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
English: • high blood pressure
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk
English: Fertility The effect of Iclusig on male and female fertility is unknown.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av Iclusig på mannlig og kvinnelig fertilitet er ukjent.
English: • fever, often with other signs of infection due to decreased number of white blood cells
Norwegian Bokmål: • feber, ofte med andre tegn på infeksjon på grunn av redusert antall hvite blodceller
English: *ANC = absolute neutrophil count
Norwegian Bokmål: *ANC = absolutt nøytrofiltall
English: Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: The blood/plasma ratio of ponatinib is 0.96.
Norwegian Bokmål: Blod/plasma-forholdet for ponatinib er 0,96.
English: • Importance of assessing the risks before starting treatment with ponatinib.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å vurdere risikoen før man starter behandling med ponatinib.
English: Your doctor may reduce your dose or tell you to temporarily stop taking Iclusig if:
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen du tar eller be deg midlertidig slutte å ta Iclusig dersom:
English: Ponatinib is highly bound (>99%) to plasma proteins in vitro.
Norwegian Bokmål: Ponatinib er i stor grad bundet (> 99 %) til plasmaproteiner in vitro.
English: Store in the original container in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.'
English: Pancreatitis Recommended modifications for pancreatic adverse reactions are summarized in Table 2.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Anbefalte modifikasjoner for pankreatiske bivirkninger er oppsummert i tabell 2.
English: Of the 449 patients in the clinical study of Iclusig, 155 (35%) were ≥ 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Av de 449 pasientene i den kliniske studien av Iclusig, var 155 (35 %) ≥ 65 år.
English: Patients with hepatic impairment may receive the recommended starting dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan få den anbefalte startdosen.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to milk sugar (lactose) contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor melkesukker (laktose), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: Most patients who ultimately reduced dose to 15 mg initially had their dose reduced to 30 mg for a period.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som til slutt reduserte dosen til 15 mg, hadde i utgangspunktet redusert dosen til 30 mg i en periode.
English: • the number of blood platelets is reduced.
Norwegian Bokmål: • antallet blodplater er redusert
English: See the package leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
English: Transporter substrates
Norwegian Bokmål: Transportsubstrater
English: * of 427 patients reporting prior TKI therapy with dasatinib or nilotinib
Norwegian Bokmål: * av 427 pasienter som rapporterte tidligere TKI-terapi med dasatinib eller nilotinib
English: Maintained MMR
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt MMR
English: Table 1 Dose modifications for myelosuppression
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosemodifikasjoner ved myelosuppresjon
English: In these patients, alternative treatment options should also be considered before starting treatment with ponatinib.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør alternative behandlingstilbud også vurderes før man starter behandling med ponatinib.
English: Caution is recommended in patients with a history of pancreatitis or alcohol abuse.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos pasienter med en anamnese med pankreatitt eller alkoholmisbruk.
English: What Iclusig looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Iclusig ser ut og innholdet i pakningen
English: If abnormal results from blood tests are received, a doctor should be contacted immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du får unormale resultater fra blodprøver, skal du kontakte legen umiddelbart.
English: The median dose intensity was 36 mg or, 80% of the expected 45 mg dose.
Norwegian Bokmål: Median doseintensitet var 36 mg eller 80 % av den forventede 45 mg dosen.
English: Available pharmacodynamic and toxicological data cannot exclude potential excretion in human milk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske og toksikologiske data kan ikke utelukke potensiell utskillelse i morsmelk.
English: Iclusig may be administered with or without food.
Norwegian Bokmål: Iclusig kan administreres med eller uten mat.
English: At the time of reporting, all ongoing patients had a minimum follow-up of 27 months.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for rapporten hadde blivende pasienter en minimum oppfølging på 27 måneder.
English: Blast Phase CML
Norwegian Bokmål: Blastfase KML
English: In addition, results from logistic regression analyses of data from patients in the phase 1 trial, suggest a relationship between systemic exposure (AUC) and occurrence of arterial thrombotic events.
Norwegian Bokmål: I tillegg antyder resultatene etter logistiske regresjonsanalyser av data fra pasienter i fase 1-studien, en sammenheng mellom systemisk eksponering (AUC) og forekomsten av arterielle tromboser.
English: Cytogenetic Response Major (MCyR) a
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons Major (MCyR) a
English: • checks of the serum protein known as lipase A serum protein called lipase will be checked every 2 weeks for the first 2 months, then periodically.
Norwegian Bokmål: • kontroll av serumproteinet som kalles lipase Et serumprotein som kalles lipase vil bli sjekket hver 2. uke i de første 2 månedene og deretter med jevne mellomrom.
English: Iclusig is available as:
Norwegian Bokmål: Iclusig er tilgjengelig som:
English: Interrupt Iclusig for serious or severe haemorrhage and evaluate.
Norwegian Bokmål: Avbryt Iclusig ved alvorlig eller svært alvorlig blødning og utfør evaluering.
English: Patients with severe or very severe hypertriglyceridemia should be appropriately managed to reduce the risk of pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig eller svært alvorlig hypertriglyseridemi bør overvåkes nøye for å redusere risikoen for pankreatitt.
English: Bottles are packed within a cardboard box.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket i en pappeske.
English: The following medicines can affect or be affected by Iclusig:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Iclusig:
English: If dose reduction is undertaken, close monitoring of response is recommended.
Norwegian Bokmål: Hvis dosereduksjon blir gjennomført, anbefales nøye overvåking av responsen.
English: Compared to patients < 65 years, older patients are more likely to experience adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter < 65 år, er det mer sannsynlig at eldre pasienter vil oppleve bivirkninger.
English: Patients may require urgent clinical intervention for hypertension associated with confusion, headache, chest pain, or shortness of breath.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan kreve presserende klinisk intervensjon for hypertensjon assosiert med forvirring, hodepine, brystsmerter eller kortpustethet.
English: Dose interruption or reduction may be required.
Norwegian Bokmål: Doseavbrytelse eller -reduksjon kan bli nødvendig.
English: Patients should not crush or dissolve the tablets.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke knuse eller oppløse tablettene.
English: Only use Iclusig during pregnancy if your doctor tells you it is absolutely necessary, as potential risks exist for the unborn child.
Norwegian Bokmål: Bruk Iclusig under graviditet bare hvis legen din sier at det er helt nødvendig, ettersom det er en potensiell risiko for fosterskader.
English: BCR-ABL mutation detected at entry, n (%) None
Norwegian Bokmål: BCR-ABL-mutasjon påvist ved registrering, n (%) Ingen
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på flasken og på esken etter “Utløpsdato”.
English: All patients received 45 mg Iclusig once daily.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk 45 mg Iclusig én gang daglig.
English: What Iclusig is and what it is used for What you need to know before you take Iclusig How to take Iclusig
Norwegian Bokmål: Hva Iclusig er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Iclusig Hvordan du bruker Iclusig Mulige bivirkninger
English: Iclusig film-coated tablets are white, round and rounded on the upper and lower side.
Norwegian Bokmål: Iclusig filmdrasjerte tabletter er hvite, runde og avrundet på oversiden og undersiden.
English: You should take special care when driving and using machines as patients taking Iclusig may experience visual disturbance, dizziness, sleepiness, and tiredness.
Norwegian Bokmål: Du bør være spesielt forsiktig ved kjøring og bruk av maskiner ettersom pasienter som tar Iclusig kan oppleve synsforstyrrelser, svimmelhet, søvnighet og tretthet.
English: No clinically significant changes in the mean QTc interval (i.e., > 20 ms) from baseline were detected in the study.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante endringer i gjennomsnittlig QTc-intervall (dvs. > 20 ms) fra "baseline" ble påvist i studien.
English: Iclusig with food and drink Avoid grapefruit products such as grapefruit juice.
Norwegian Bokmål: Unngå grapefruktprodukter som for eksempel grapefruktjuice.