FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTVAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Dutch: 1 ml.
Slovak: 16,5 µg
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ..................... ≥ 2,0 ELISA U.
Slovak: ≥ 104,9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)
Dutch: BIJSLUITER
Slovak: POVOLENIA
Dutch: Purevax RC lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Slovak: Purevax RC lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Dutch: Werkzame bestanddelen:
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Dutch: EMA/46015/2008 EMEA/V/C/000091
Slovak: EMEA/V/C/000091
Dutch: Deze studies omvatten jonge en volwassen katten van verschillende rassen, maar geen jonge kittens.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Dutch: De antilichamen zullen helpen om tegen de door deze virussen veroorzaakte ziekten te beschermen.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
Dutch: Het vaccin helpt om de symptomen van de ziekten te verminderen en draagt er ook toe bij dat er in geval van infectie met het calicivirus minder virussen worden uitgescheiden gedurende één jaar na vaccinatie.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení a pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie počas jedného roka po očkovaní.
Dutch: De eerste injectie dient te worden toegediend bij kittens van ten minste acht weken oud, met drie tot vier weken later een tweede injectie.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačiatkam vo veku aspoň osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Dutch: Er kan sprake zijn van een lokale reactie op de injectieplaats, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), wat binnen één of twee weken verdwijnt.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý sa stratí do jedného alebo dvoch týždňov.
Dutch: De kat dient voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw te worden gevaccineerd en vervolgens elke drie jaar.
Slovak: Mačka má byť preočkovaná na všetky zložky jeden rok po prvej očkovacej kúre a potom každé tri roky.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen in het vaccin.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v očkovacej látke.
Dutch: Wanneer de kat later in het leven aan één van deze virussen wordt blootgesteld, zal de kat niet geïnfecteerd raken of zal er een veel minder ernstige infectie optreden.
Slovak: Ak je mačka vystavená niektorému z týchto vírusov neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Dutch: Incidenteel ontstaat bij katten tijdelijke apathie (verlies van interesse in de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), evenals hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur), wat gedurende één of twee dagen aanhoudt.
Slovak: U mačiek sa občas vyvinie dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
Dutch: Als de kitten in de baarmoeder en via de melk hoge concentraties antilichamen van de moeder heeft meegekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
Slovak: Ak má mačiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé očkovanie sa má uskutočniť až vo veku 12 týždňov.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RC groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RC.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RC sú väčšie než riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax RC na trh.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden werd aangetoond dat Purevax RC bescherming biedt tegen de hierboven vermelde ziekten.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RC poskytuje ochranu proti uvedeným ochoreniam.
Dutch: • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1).
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1).
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen als 'lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy ako „cudzie" a vytvára proti nim protilátky.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen te produceren wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Dutch: Purevax RC wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van 8 weken te vaccineren tegen:
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC sa používa na očkovanie mačiek od ôsmich týždňov veku proti:
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in twee doses die onder de huid worden geïnjecteerd.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve dávky podané formou podkožnej injekcie.
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RC is in verschillende onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden onderzocht, waarbij katten werden gevaccineerd en geïnfecteerd met herpesvirus en calicivirus.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RC sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom a kalicivírusom.
Dutch: Bij veldstudies naar Purevax RC werd gekeken naar het basisvaccinatieschema (2 injecties met 3-4 weken ertussen) en naar de boostervaccinatie.
Slovak: V terénnych štúdiách s očkovacou látkou Purevax RC sa skúmala základná očkovacia schéma (2 injekcie v časovom odstupe 3 - 4 týždne) a posilňovacia dávka vakcíny.
Dutch: Purevax RC is een diergeneeskundig vaccin dat het volgende bevat:
Slovak: Purevax RC je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
Dutch: • geattenueerd (verzwakt) feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2),
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Dutch: • feline calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus).
Slovak: • kaliciviróze mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom).
Dutch: Purevax RC is een vaccin.
Slovak: Purevax RC je očkovacia látka.
Dutch: Purevax RC bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen die feliene rhinotracheïtis en calicivirose veroorzaken.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú rhinotracheitídu a kalicivirózu mačiek.
Dutch: Purevax RC mag niet worden gebruikt bij zwangere katten.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC sa nemá používať u gravidných mačiek.
Dutch: Purevax RC is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Dutch: Overige informatie over Purevax RC
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax RC
Dutch: In de studie waarbij naar boostervaccinatie werd gekeken, bleven de concentraties antilichamen tegen infectie met rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus stabiel op een hoog niveau of namen deze iets toe.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce očkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rhinotracheitídu a kalicivírusovej infekcii stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RC verleend.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RC platné v celej Európskej únii.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis (levend verzwakt) en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek (živá atenuovaná) a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RC in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax RC?
Dutch: • feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus),
Slovak: • vírusovej rhinotracheitíde mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Dutch: In de veldstudie naar basisvaccinatie was sprake van een toename in antilichamen tegen infectie met felien rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus.
Slovak: V terénnej štúdii základného očkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rhinotracheitídu mačiek a kalicivírusovej infekcii.
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RC tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos očkovacej látky Purevax RC bol preukázaný v štúdiách?
Dutch: Waarom is Purevax RC goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax RC povolená?
Dutch: Hoe is Purevax RC onderzocht?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Purevax RC skúmaná?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RC.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax RC sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Wat is Purevax RC?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax RC?
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Slovak: Balenie Obsah (koncentrácia)
Dutch: Lyofylisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej
Dutch: EU/2/04/049/002 Purevax
Slovak: EU/2/04/049/002
Dutch: Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH
Dutch: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Slovak: EU/2/04/049/001
Dutch: De reactie was van voorbijgaande aard.
Slovak: Táto reakcia je prechodného charakteru.
Dutch: De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie.
Slovak: Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (re-)vakcinácii.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks.
Slovak: Revakcinácia: každý rok.
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 15/01/2010
Slovak: Dátum prvého povolenia: 23/02/2005
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: 1 ml
Slovak: do 1 ml
Dutch: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Slovak: 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2: infekčná dávka pre vajcia 50%
Dutch: 69800 SAINT-PRIEST Frankrijk
Slovak: 69800 SAINT-PRIEST
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8° C).
Dutch: ATCvet-code: QI06AJ02
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI ATC vet. kód: QI06AJ02
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel 4.6 "Bijwerkingen" werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de R, C of Ch componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti zložkám R, C alebo Ch (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Dutch: Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Slovak: Spotrebovať ihneď po rekonštitúcii.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Dutch: In geval van zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem in te lichten dat een zelf-injectie met een levend chlamydia vaccin plaatsvond.
Slovak: V prípade samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a informovať lekára o samoinjikovaní živou chlamýdiovou vakcínou.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/049/001-002
Slovak: EU/2/04/049/001-002
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden in volwassen katten hyperthermie en lethargie, soms in combinatie met kreupelheid, opgemerkt gedurende één tot drie weken na de herhalingsvaccinatie.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže 1 až 3 týždne po revakcinácii pozorovať u dospelých mačiek hypertermia a letargia niekedy spojená s laminitídou.
Dutch: BIJSLUITER VOOR:
Slovak: Rozpúšťadlo:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Slovak: Meno a adresa výrobcu (-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Dutch: Personen met een immunodeficiëntie of die immunosuppressiva nemen mogen niet met dit vaccin omgaan.
Slovak: Touto vakcínou by nemali manipulovať osoby imunodeficientné alebo užívajúce imunosupresívne lieky.
Dutch: Subcutane injectie van één 1-ml dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mm/rrrr)
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná spolu s neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL.
Dutch: Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel Verpakking met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 1 ml oplosmiddel Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus en Chlamydophila felis.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek a Chlamydophila felis.
Dutch: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIJK
Slovak: 29, avenue Tony Garnier F-69007
Dutch: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANKRIJK
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen en excretie, - tegen infecties met Chlamydophila felis ter vermindering van klinische symptomen.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh
Slovak: Purevax RCCh
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose en chlamydiosis.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a chlamydióze.
Dutch: Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla
Dutch: Verpakking met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 1 ml oplosmiddel.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných zvierat.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh lyofilisaat voor injectie
Slovak: Purevax RCCh lyofilizát na injekčné použitie
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 25 januari 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 25. január 2008
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008
Dutch: Een overzicht van de voordelen en de risico´s vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Dutch: In de onderzoeken werden jonge en volwassen katten van diverse rassen beoordeeld, maar geen jonge kittens.
Slovak: Štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce prípravok alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Dutch: De eerste injectie moet worden toegediend aan katten van ten minste acht weken oud, met drie tot vier weken later een tweede injectie.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačkám, ktoré majú najmenej osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam) te "leren" hoe het zich tegen ziekten moet verdedigen.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniam.
Dutch: Als de kat hoge concentraties antilichamen van zijn moeder heeft meegekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
Slovak: Ak má mačka vysokú hladinu protilátok, ktorú zdedila po matke, prvé očkovanie sa má uskutočniť až v 12. týždni veku.
Dutch: Op de injectieplaats kan zich een plaatselijke reactie voordoen, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), die binnen een à twee weken verdwijnt.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktoré ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov.
Dutch: De antilichamen helpen bescherming te bieden tegen de door deze virussen of bacteriën veroorzaakte ziekten.
Slovak: Protilátky chránia pred ochoreniami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi alebo baktériami.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCCh verleend aan de firma MERIAL.
Slovak: Európska komisia 23. februára 2005 vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie lieku
Dutch: Purevax RCCh bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen en bacteriën die de hierboven genoemde ziekten veroorzaken
Slovak: Purevax RCCh obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov a baktérií, ktoré spôsobujú vyššie uvedené ochorenia.
Dutch: Incidenteel ontstaat bij de katten tijdelijk apathie (geen belangstelling voor de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), evenals hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur) gedurende een à twee dagen.
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
Dutch: • levend verzwakte Chlamydophila felis (stam 905).
Slovak: • atenuovanú Chlamydophila felis (kmeň 905).
Dutch: • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1),
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1),
Dutch: Purevax RCCh mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Slovak: Purevax RCCh sa nemá používať v prípade gravidných mačiek.
Dutch: Purevax RCCh wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van 8 weken te vaccineren tegen de volgende ziekten:
Slovak: Purevax RCCh sa používa na očkovanie mačiek starších ako 8 týždňov proti nasledujúcim ochoreniam:
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen en bacteriën in het vaccin.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola krvná hladina protilátok proti vírusom a baktériám v očkovacej látke.
Dutch: Er kon geen toename van antilichamen tegen C. felis worden aangetoond vanwege de hoge concentraties antilichamen bij de katten aan het begin van het onderzoek.
Slovak: Nebolo možné zistiť zvýšené hladiny protilátok proti C. felis, pretože mačky mali na začiatku štúdie vysoké hladiny protilátok.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden bleek Purevax RCCh bescherming te bieden tegen de hierboven genoemde ziekten.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCCh chráni pred uvedenými ochoreniami.
Dutch: • chlamydiose (een griepachtige ziekte veroorzaakt door de bacterie C. felis).
Slovak: • chlamydióza (ochorenie podobné chrípke zapríčinené baktériou C. felis).