FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omsætningen i nyrerne involverer også tubulær reabsorption, der sandsynligvis medieres af katione transportproteiner.
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationtovými transportními proteiny.
Danish: Deres læge vil give Dem besked på, om Deres sygdom tillader, at De uden risiko kan køre bil og betjene maskiner.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
Danish: Blisterpakninger indeholder 14 filmovertrukne tabletter pr. PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrip eller PP/Alu-blisterstrip.
Czech: Blistrové balení obsahuje 14 potahovaných tablet v PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrových páscích.
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen årsagssammenhæng, tilrådes nøje overvågning af protrombintid eller INR hos patienter i samtidig behandling med orale antikoagulantia.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času (INR) u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der anvendes symptomatisk behandling.
Czech: V případě předávkování je léčba symptomatická.
Danish: • Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Czech: • Současné užití memantinu a amantadinu není vhodné, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Danish: Ikke kendte (hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra forhåndenværende data):
Czech: Neznámá četnost (frekvenci nelze hodnotit z dostupných dat):
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Czech: V každé skupině jsou četnosti výskytu nežádoucích účinků seřazeny dle klesající závažnosti.
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Danish: Begge forbindelser er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Czech: Obě léčiva jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Czech: Neznámá četnost (četnost nelze hodnotit z dostupných dat): • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Danish: Brug ikke Axura efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Danish: Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle soudobých diagnostických postupů.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigning i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Czech: • V postmarketingových studiích bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Danish: Hvis pumpen ved brug ikke virker som beskrevet og i henhold til anvisningen, skal patienten kontakte den behandlende læge eller apoteket.
Czech: Pokud pumpa během zamýšleného použití nefunguje podle popisu a pokynů, pacient by se měl obrátit na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
Danish: Når flasken er anbrudt, skal indholdet anvendes inden for 3 måneder.
Czech: Po otevření je nutné obsah spotřebovat do 3 měsíců.
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Czech: V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
Danish: Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných vodítek pro léčbu.
Danish: Da virkningerne hverken er blevet observeret i langtidsstudier hos gnavere eller hos ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány při dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse.
Czech: Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který pravidelně sleduje užívání léčivého přípravku pacientem.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Axura dagligt opnås ved en gradvis øgning af Axura dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Axura po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Danish: Behandlingens varighed
Czech: Délka léčby
Danish: Der er ikke noget der tyder på, at føde påvirker absorptionen af memantin.
Czech: Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou.
Danish: • Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Czech: • Existuje možnost sníženého vylučování hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Czech: Vztah farmakokinetických a farmakodynamických vlastností
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Danish: Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Czech: Součást většího balení (multipack), není určeno k samostatnému prodeji.
Danish: Titandioxid (E 171)
Czech: Oxid titaničitý (E 171)
Danish: Tag altid Axura nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: I så fald bør Deres læge overvåge Deres nyrefunktion regelmæssigt.
Czech: V takovém případě by měl Váš lékař provádět pravidelně kontrolu činnosti Vašich ledvin.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2, og en del af den totale renale clearance opnås ved tubulær sekretion.
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m² a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen.
Czech: Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená.
Danish: Multipakning 500 ml, bestående af 10 pakninger, som hver indeholder 1 flaske med 50 ml oral opløsning.
Czech: Větší balení (multipack) 500 ml, složené z 10 balení, každé obsahující 1 lahvičku s 50 ml perorálního roztoku.
Danish: Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Czech: Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť.
Danish: Som et resultat heraf er der kun en begrænset mængde data til rådighed, og patienter med disse tilstande skal overvåges nøje.
Czech: Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené zkušenosti a případná léčba by měla probíhat za jejich pečlivého sledování.
Danish: Kvinder, der tager Axura, bør ikke amme.
Czech: Ženy užívající přípravek Axura by neměly kojit.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordsforestilling og selvmord.
Czech: • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce Alzheimerova choroba bývá často doprovázena depresí, sebevražednými představami a sebevraždou.
Danish: Derudover har Axura mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal informeres om at være særligt forsigtige.
Czech: Navíc Axura může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Danish: Memantin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev patienter med nyligt myokardieinfarkt, ubehandlet hjerteinsufficiens (NYHA klasse III-IV) eller ukontrolleret hypertension ekskluderet.
Czech: Z většiny klinických studií byly vyloučeni pacienti s nedávným infarktem myokardu, nekompezovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Danish: I særdeleshed kan Axura ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Axura, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Danish: En gang dagligt Konsulter Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
Czech: Jednou denně Pro pokračování Vaší léčby se prosím obraťte na svého lékaře.
Danish: For memantin foreligger der ingen kliniske data om anvendelse under graviditet.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o užití memantinu v těhotenství.
Danish: Ældre mennesker
Czech: Starší pacienti
Danish: Samtidig administration af memantin og antispasmotika, dantrolen eller baclofen, kan modificere disses virkninger, og dosisjustering kan være nødvendig.
Czech: Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávky.
Danish: Opløsningen må ikke hældes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller pumpen, men skal doseres på en ske eller i et glas vand vha. pumpen.
Czech: Roztok se nesmí z lahvičky lít nebo pumpou pumpovat přímo do úst, ale je třeba ho dávkovat na lžičku nebo do sklenice vody při použití pumpy.
Danish: Forsigtighed anbefales hos patienter, som lider af epilepsi, som tidligere har haft kramper, eller som er disponeret for epilepsi.
Czech: Opatrnost je doporučována u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhed og virkning af Axura hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Axura u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Danish: Ataksi og andre prækliniske tegn er indtruffet før vakuolisering og nekrose.
Czech: Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky.
Danish: Hold et glas med lidt vand eller en ske under tudens åbning.
Czech: Pod tryskou podržte sklenici s trochou vody nebo lžičku.
Danish: Balanceforstyrrelser
Czech: Poruchy rovnováhy
Danish: Moderat til svær Alzheimers sygdom nedsætter normalt evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Středně závažná až těžká Alzheimerova nemoc obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů.
Danish: Specifikke oftalmoskopiske undersøgelser i kliniske studier med memantin afslørede ingen okulare forandringer.
Czech: Při specifických oftalmoskopických vyšetřeních v rámci klinických studií s memantinem nebyly objeveny žádné oční změny.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg en gang dagligt, som nås i begyndelsen af den 4. uge.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně, které se dosáhne na začátku 4. týdne.
Danish: Denne pakke er til den indledende behandling med Axura og må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Axura.
Czech: Jak se přípravek Axura užívá Balení přípravku Axura pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Axura.
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin indeholdende monoxygenase, epoxid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Czech: Memantin neinhibuje in vitro žádný z těchto systémů: CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxygenázu s flavinem, epoxidhydrolázu ani sulfatační pochody.
Danish: Hjælpestoffer: Hver milliliter opløsning indeholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se pkt.
Czech: Pomocné látky: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E 420) a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør Deres læge nøje overvåge Deres nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosis derefter.
Czech: Pokud trpíte renálním postižením (potíže s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Danish: Oral opløsning 50 ml
Czech: Perorální roztok 50 ml
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 brugere): • Krampeanfald
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů): • Záchvaty křečí
Danish: Når doseringspumpen anvendes første gang, kan den ikke dosere den korrekte mængde oral opløsning.
Czech: Při prvním použití dávkovací pumpa nevydá správné množství perorálního roztoku.
Danish: Hvad anvendes Axura til?
Czech: K čemu se Axura používá
Danish: De kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Czech: Mohou se ve zvýšené míře projevit nežádoucí účinky uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Danish: Macrogol 400
Czech: Hypromelóza Makrogol 400
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Czech: Tablety polkněte a zapijte vodou.
Danish: Hos rotter noteredes en føtal vækstreduktion ved eksponeringsniveauer, der var identiske med eller lidt højere end ved human eksponering.
Czech: U potkanů byl zaznamenán pomalejší růst plodu při dávkách stejných nebo mírně vyšších, než které jsou užívány u lidí.
Danish: Ved neurodegenerativ demens er der meget der tyder på, at malfunktion af den glutamaterge neurotransmission, i særdeleshed ved NMDA-receptorer, både medvirker til, at symptomerne kommer til udtryk, og at sygdommen forværres.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under pkt.
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit o koeficient 7-9 (viz bod 4.4).
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang om dagen (1 x 20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Danish: Axura oral opløsning fås i flasker med 50 ml eller 100 ml og multipakninger med 500 ml (10 x 50 ml).
Czech: Axura perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
Danish: Sæt flasken på en flad, vandret overflade, f.eks. på en bordplade, og brug kun pumpen, når den er opretstående.
Czech: Lahvičku umístěte na plochý vodorovný povrch, například na stůl, a používejte ji pouze ve svislé poloze.
Danish: Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordsforestilling og selvmord.
Czech: Alzheimerova choroba bývá spojována s výskytem deprese, sebevražedných představ a sebevraždy.
Danish: Memantin er en ikke-kompetitiv, spændingsafhængig NMDA-receptorantagonist med moderat affinitet.
Czech: Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0.52.
Danish: Mål dosis op ved at pumpe dosis ud på en ske eller i et glas vand.
Czech: Pomocí pumpy odměřte dávku na lžičku nebo do sklenice vody.
Danish: Tag en tablet om dagen.
Czech: Užijte jednu tabletu jednou denně.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Czech: Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, nebo které budete užívat.
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema.
Czech: Za účelem snížení rizika vedlejších účinků je tato dávka dosažena postupně pomocí následujícího denního léčebného schématu.
Danish: Hver pakke med 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsforløb indeholder: 7 x Axura 5 mg
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Axura 5 mg
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under pkt.
Czech: Tato léčiva působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Axura og efter markedsføring.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Axura nebo po jeho uvedení na trh.
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p<0,0001).
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů přijímajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Danish: For at opnå størst mulig virkning af medicinen bør de tages regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen.
Czech: K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Danish: Patienten havde symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, psykose, visuelle hallucinationer, pro-konvulsiv aktivitet, søvntrang, sløvhed og bevidstløshed.
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému: neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Danish: Der foreligger ikke tilgængelige data om brug af memantin hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o užívání memantinu u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Danish: Der bør anvendes passende standardprocedurer for at fjerne det aktive stof, f.eks. ventrikeltømning, medicinsk kul (afbrydelse af potentiel enterohepatisk recirkulation), surgøring af urinen og forceret diurese.
Czech: Mohou být užity standardní lékařské metody k odstranění účinné látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného entero-hepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Czech: Tabletu je možné dělit na dvě stejné poloviny.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat toto léčivo.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagen dosis var der modstridende observationer af okulære forandringer hos gnavere og hunde, men ikke hos aber.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
Danish: Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Czech: Axura se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Danish: Doseringspumpen er herefter klar til brug.
Czech: Dávkovací pumpa je připravena k použití.
Danish: Denne medicin indeholder også kalium, mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige kaliumfri.
Czech: Tento přípravek obsahuje také draslík, ale méně než 1 mmol (39 mg) v jedné dávce, což je zanedbatelné množství.
Danish: Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantinhydrochloridu, což odpovídá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinu.
Danish: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Czech: EU/1/02/218/011 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i Axura-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Czech: (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Kaliumsorbat, sorbitol (E 420) og renset vand.
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.