FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Iki 2 metų trukmės klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta, kad pioglitazonas sumažina bendrą plazmos trigliceridų ir laisvųjų riebiųjų rūgščių kiekį bei padidina DTL cholesterolio kiekį, lyginant su placebu, metforminu ar gliklazidu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av inntil to års varighet, reduserte pioglitazon totale plasmatriglycerider og frie fettsyrer, og økte HDL kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, metformin og gliklazid.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda (logo)
Norwegian Bokmål: Takeda (logo)
Lithuanian: Šis vaistas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jeigu yra buvę regėjimo nenormalumų.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet vil ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men vær forsiktig hvis du får endret syn.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) galvos skausmas; galvos svaigimas; sąnarių skausmas; impotencija; nugaros skausmas; dusulys; nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas; vidurių pūtimas.
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) hodepine svimmelhet leddsmerter impotens ryggsmerter kortpustethet en liten reduksjon i antall røde blodlegemer tarmgass (flatulens)
Lithuanian: Glustin sudėtyje yra laktozės monohidrato
Norwegian Bokmål: Glustin inneholder laktosemonohydrat.
Lithuanian: dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Norwegian Bokmål: mindre vanlige makulaødem ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog žmogaus organizme svarbiausių indukuojamų citochromo P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 preparatas neindukuoja.
Norwegian Bokmål: Studier på mennesker viser ingen induksjon av de lettest induserbare cytokrom P450, 1A, 2C8/9 eller 3A4.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo turi būti pateiktas:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) gliukozės atsiradimas šlapime, baltymų atsiradimas šlapime; padidėję fermentų rodmenys; galvos sukimasis; prakaitavimas; nuovargis; padidėjęs apetitas.
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) sukker i urinen, protein i urinen økte enzymer vertigo (en kraftig form for svimmelhet) svetting tretthet økt appetitt
Lithuanian: 3 Kontrolinių klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis buvo toks pat, kaip vartojusiems placebo, metformino ar sulfonilkarbamido, tačiau gydymą papildžius insulinu, dažnis padidėjo.
Norwegian Bokmål: 3 I kontrollerte kliniske studier var insidensen av rapportert hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som ved placebo-, metformin- og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt ved kombinasjonsbehandling med insulin.
Lithuanian: Glustin 15 mg tabletės Glustin 30 mg tabletės Glustin 45 mg tabletės pioglitazonas
Norwegian Bokmål: Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter pioglitazon
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Glustin 15 mg tabletės
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glustin 15 mg tabletter
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas >4 ml/min.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance > 4 ml/min) er ikke nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Stenkitės Glustin kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta Glustin daglig som forskrevet.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos viršutinių kvėpavimo takų infekcija bronchitas sinusitas nedažni nedažni nedažni nedažni nedažni
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier bronkitt sinusitt mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom vekten øker.
Lithuanian: rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti).
Norwegian Bokmål: rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose og andre infeksjoner) Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av disse.
Lithuanian: Kaip laikyti Glustin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Glustin
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai hipestezija galvos skausmas nedažni galvos svaigimas nemiga nedažni nedažni nedažni nedažni nedažni
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hypestesi hodepine mindre vanlige svimmelhet insomnia mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Glustin, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) som tar Glustin.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Glustin ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med type 2 diabetes over lang tid og hjertelidelse eller tidligere slag som ble behandlet med Glustin og insulin opplevde utvikling av hjertesvikt.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
Norwegian Bokmål: Hje rtesykdommer Hjertesvikt
Lithuanian: 2 Regos sutrikimas, priklausantis nuo gliukozės kiekio kraujyje pokyčio ir pasireiškiantis dėl laikino lęšiuko standumo ir refrakcijos indekso pokyčio, pasireiškė daugiausiai gydymo pradžioje, kaip ir vartojant kitokį gliukozės kiekį kraujyje mažinantį gydymą.
Norwegian Bokmål: Endret syn er hovedsaklig rapportert tidlig i behandlingen, og er relatert til endringer i blodglukosenivå forårsaket av forbigående endringer av turgiditet og refraksjonsindeks i linsen, som observert med andre hypoglykemiske behandlinger.
Lithuanian: 4 Atlikta bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio (poveikis lygintas su lyginamojo preparato) klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 8 100 pioglitazonu ir 7 400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų.
Norwegian Bokmål: En samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbelt blinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę kai kuriems Glustin vartojusiems pacientams:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som har blitt erfart av noen pasienter som har tatt Glustin, er:
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: Tiriamiesiems jau taikomas gydymas antidiabetiniais bei širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais medikamentais buvo papildytas pioglitazonu ar placebu ir taip jie toliau buvo gydomi ne ilgiau kaip 3,5 metų.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon eller placebo ble lagt til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i inntil 3,5 år.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Glustin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Glustin
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette symptomet for første gang, skal du kontakte lege så snart som mulig.
Lithuanian: Glustin vartojimas su maistu ir gėrimais Preparato galite vartoti valgant arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: Inntak av Glustin sammen med mat og drikke Du kan ta tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Lithuanian: Žemiau nurodyti papildomi šalutinio poveikio atvejai, pasireiškę kai kuriems pacientams, vartojusiems Glustin kartu su kitais vaistais nuo diabeto:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som har blitt erfart av noen pasienter når Glustin er tatt sammen med andre diabetesmedisiner, er:
Lithuanian: Gydymo Glustin metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette å ta andre medisiner mens du blir behandlet med Glustin.
Lithuanian: Daugelio klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojančių pacientų, palyginti su vartojančiais placebo, kraujo plazmoje sumažėjo trigliceridų bei laisvųjų riebalų rūgščių kiekis, padidėjo DTL cholesterolio koncentracija ir šiek tiek, tačiau klinikai nereikšmingai, padidėjo MTL cholesterolio kiekis.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglycerider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, med en liten, men ikke klinisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2000 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11.10.2000
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dusulys
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Benfraktur artralgi ryggsmerter
Lithuanian: Glustin gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz.
Norwegian Bokmål: Glustin kan brukes alene hos pasienter som ikke kan ta metformin, og hvor behandling med kosthold og mosjon ikke regulerer blodsukkeret eller kan brukes sammen med andre behandlinger (f.eks. metformin, sulfonylurea eller insulin) som ikke gir tilstrekkelig regulering av blodsukkeret.
Lithuanian: 1 Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams,
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det innkommet rapporter om overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som er behandlet med pioglitazon.
Lithuanian: kartu su - metforminu ir sulfonilkarbamidu, suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymo dviem geriamaisiais preparatais metu gliukozės kiekis kraujyje kontroliuojamas nepakankamai.
Norwegian Bokmål: som kombinasjonsbehandling med to andre perorale antidiabetika metformin og sulfonylurea hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross kombinasjon av to perorale antidiabetika.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi po 4 - 7 vartojimo dienų.
Norwegian Bokmål: Proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen ble observert for doser fra 2-60 mg. Steady state oppnås etter 4-7 dagers dosering.
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - yra arba anksčiau buvo širdies nepakankamumas (NYHA I - IV klasės); - sutrikusi kepenų funkcija; - yra diabetinė ketoacidozė;
Norwegian Bokmål: 6.1 hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) nedsatt leverfunksjon diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
Lithuanian: Kas yra Glustin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Glustin Kaip vartoti Glustin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Glustin Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Glustin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Glustin Hvordan du bruker Glustin
Lithuanian: Paskutinio perregistravimio data 2010 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31.08.2010
Lithuanian: 100 moterų, vartojusių pioglitazono, per metus lūžių dažnis buvo 1,9, 100 moterų, vartojusių lyginamojo preparato, 1,1.
Norwegian Bokmål: Kalkulert insidens av frakturer var 1,9 frakturer pr. 100 pasientår hos kvinner som var behandlet med pioglitazon og 1,1 frakturer pr. 100 pasientår hos kvinner behandlet med komparator.
Lithuanian: Glustin 30 mg tabletės
Norwegian Bokmål: Glustin 30 mg tabletter
Lithuanian: 45 mg.
Norwegian Bokmål: Glustin 45 mg
Lithuanian: monote rapija - suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo jų negalima gydyti metforminu terapija dviem geriamaisiais preparatais, t. y.
Norwegian Bokmål: som monoterapi til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) som er utilstrekkelig kontrollert ved hjelp av diett og mosjon og som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse.
Lithuanian: Glustin 15 mg tabletės
Norwegian Bokmål: Glustin 15 mg tabletter
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,3  ir 1,5 ).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i frakturrate hos menn behandlet med pioglitazon (1,3 %) versus komparator (1,5 %).
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ar 98 tabletės.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblister, pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 98 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Lithuanian: Moterys, vartojusios Glustin, dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) patyrė kaulų lūžių, be to, gauta pranešimų ir apie kaulų lūžius Glustin vartojantiems vyrams (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) luftveisinfeksjon endret syn vektøkning nummenhet mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) bihulebetennelse søvnløshet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) økte leverenzymer allergiske reaksjoner
Lithuanian: Gydymo Glustin metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Glustin tabletter.
Lithuanian: Glustin 45 mg tabletės
Norwegian Bokmål: Glustin 45 mg tabletter
Lithuanian: Pioglitazono nepageidaujamų reakcijų dažnis (priklausantis nuo gydymo režimo)
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens av pioglitazon etter behandlingsplan
Lithuanian: Vienoje konkrečiam pacientui skirtoje pakuotėje yra tiek buteliukų, kiek jų reikia sušvirkšti, kad pacientas gautų 1 x 1012
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke pakning inneholder en tilstrekkelig mengde hetteglass til å dosere hver pasient med 1 × 1012 gk/kg kroppsvekt t
Lithuanian: 3 x 10¹² gk/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis buteliukas (stiklo)
Norwegian Bokmål: 3 x 10¹² gc/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
Lithuanian: Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Lithuanian: Visi intervenciniai tyrimai buvo tęsiami kaip ilgalaikiai tolesnio stebėjimo tyrimai.
Norwegian Bokmål: Alle intervensjonsstudier fortsatte til langsiktige oppfølgingsstudier.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai turi būti peržiūrimi kasmet.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien skal vurderes årlig.
Lithuanian: Šios ląstelinės infiltracijos ilgalaikės pasekmės yra nežinomos.
Norwegian Bokmål: Følgene av denne cellulære infiltrasjonen på sikt er ikke kjent.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ją ir laikykitės susijusių nurodymų.
Norwegian Bokmål: Les det nøye og følge veiledningen.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate cukriniu diabetu.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du lider av diabetes.
Lithuanian: Prieš pateikiant preparatą kiekvienos šalies rinkai
Norwegian Bokmål: Før produktet lanseres i det enkelte land
Lithuanian: Labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Dėl konkrečių registro veikimo sąlygų registruotojas susitaria su kiekvienos valstybės narės nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Norwegian Bokmål: Detaljer om driften av registeret skal avtales med de nasjonale kompetente myndigheter i hver medlemsstat.
Lithuanian: Svarbu, kad šiuos vaistus vartotumėte laikydamiesi Jums skirtų nurodymų.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar disse legemidlene i henhold til instruksjonene du får.
Lithuanian: Biologinio pasiskirstymo pelių organizme ypatumai buvo labai panašūs į nustatytus tiriant kitų rūšių gyvūnus (kates ir triušius).
Norwegian Bokmål: Biodistribusjonsmønsteret var svært likt hos de andre testede artene (katter og kaniner).
Lithuanian: Papildomi kontroliniai tyrimai
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkingstester
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Lithuanian: 4) taip pat reikia fiksuoti kasdienės mitybos ypatumus ir gyvenimo kokybės duomenis.
Norwegian Bokmål: 3) Kostholdsdagbok og livskvalitetsdata bør også registreres.
Lithuanian: • išsamūs nurodymai dėl injekcijų dozės, skaičiaus ir lokalizacijos;
Norwegian Bokmål: • Detaljerte instruksjoner om dosen, antall og lokalisering av injeksjonene
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier.
Lithuanian: 4.3 skyrių), nes dėl jų gali pasunkėti pagrindinės ligos eiga.
Norwegian Bokmål: 4.3), da dette kan forverre den underliggende sykdommen.
Lithuanian: Nuovargis, hipertermija
Norwegian Bokmål: Tretthet, hypertermi
Lithuanian: Griežtai laikytis su riebalais susijusių mitybos apribojimų nebuvo lengva.
Norwegian Bokmål: Streng overholdelse av en fettbegrensende diett var vanskelig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas davė Jums paciento kortelę.
Norwegian Bokmål: - Du har fått et pasientkort av legen din.
Lithuanian: PASP/kasmetinis pakartotinis vertinimas
Norwegian Bokmål: PSUR / årlig revurdering
Lithuanian: Reikia nedelsiant informuoti registruotoją.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må informeres umiddelbart.
Lithuanian: Gydytojo telefonas: Paciento kodas:
Norwegian Bokmål: Pasientens kodenummer:
Lithuanian: Reikia laikytis tokiems preparatams taikomų vietinių biologinės saugos gairių (žr.
Norwegian Bokmål: Følg lokale retningslinjer for biosikkerhet for slike produkter (se pkt.
Lithuanian: Glybera sudėtyje yra natrio ir kalio.
Norwegian Bokmål: Glybera inneholder natrium og kalium.
Lithuanian: Kas yra Glybera ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Glybera er og hva det brukes mot
Lithuanian: Reikia susitarti dėl analizės, kurią numatoma taikyti atliekant tyrimą.
Norwegian Bokmål: Analysen som skal brukes i studien må avtales.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešama dažniausiai, yra galūnių skausmas, kuris pasireiškia apytikriai trečdaliui pacientų.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er smerter i ekstremitetene, som oppstår hos omtrent en tredel av pasientene.
Lithuanian: Duomenų apie cukriniu diabetu sergančius pacientus yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om diabetespasienter.
Lithuanian: • Svarbu, kad su savo gydytoju aptartumėte su gydymu susijusią naudą ir riziką, kad tai gerai suprastumėte;
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du fullt ut forstår nytte og risiko forbundet med behandlingen ved å diskutere det med legen din
Lithuanian: Registras turi būti kuriamas pagal suderintą protokolą.
Norwegian Bokmål: Registeret skal føres i henhold til en avtalt protokoll.
Lithuanian: • pakilusi kūno temperatūra;
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur
Lithuanian: Jūsų gydytojas imsis atitinkamų gydymo priemonių.
Norwegian Bokmål: Legen din behandler dette på egnet måte.
Lithuanian: Gali tekti pakoreguoti imunosupresantų dozę.
Norwegian Bokmål: Dose av immunosuppressivt legemiddel må kanskje justeres.
Lithuanian: Chiesi Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Chiesi Bulgaria EOOD Тел.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vairuojant arba valdant mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere dette når du kjører eller bruker maskiner.
Lithuanian: Vietinį skausmą ir jautrumą galima mažinti taikant simptominį gydymą, pvz., vartojant vietinio arba sisteminio poveikio nuskausminamuosius.
Norwegian Bokmål: Lokal smerte eller sensitivitet kan behandles symptomatisk, for eksempel ved administrasjon av lokal eller systemisk smertelindring.
Lithuanian: Dėl mažos pacientų populiacijos ir nedidelio kohortų dydžio pagal užfiksuotas ir rimtas nepageidaujamas reakcijas neįmanoma išsamiai įvertinti galimo šių reiškinių pobūdžio ir dažnio.
Norwegian Bokmål: Med tanke på den lille pasientpopulasjonen og størrelsen på kohortene, gir ikke registrerte bivirkninger og alvorlige bivirkninger et komplett perspektiv på typen og hyppigheten av disse hendelsene.
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinius tyrimus su dešimt kartų didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis (1 × 1013 gk/kg), nepasireiškė jokių bendrų sisteminių nepageidaujamų požymių ar simptomų.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med doser som var ti ganger høyere enn anbefalt dose (1 × 1013 gk / kg), førte ikke til noen generelle, uheldige systemiske tegn eller symptomer.
Lithuanian: Tolesnis pacientų, dalyvavusių CT-AMT-11-03 tyrime (mediana 5,8 metų po ekspozijos Glybera), stebėjimas parodė 1 dienos buvimo ligoninėje sumažėjimą pacientui per metus, palyginti su tuo pačiu laikotarpiu prieš ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Videre oppfølging av pasienter som deltok i CT-AMT-11-03-studien (til en median på 5,8 år etter eksponering for Glybera) viste en reduksjon i sykehusopphold på 1 dag per pasient per år sammenlignet med samme lengde tid før eksponering.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtą mokomosios medžiagos paketą būtina suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis prieš pradedant jo platinimą ir jame turi būti: - preparato informaciniai dokumentai (preparato charakteristikų santrauka, informacinis lapelis pacientui ir paciento skubios pagalbos kortelė); - sveikatos priežiūros specialistams skirta mokomoji medžiaga;
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken for helsepersonell må avtales med de nasjonale kompetente myndigheter før den distribueres, og består av følgende komponenter: - Produktinformasjon (preparatomtale, pakningsvedlegg og varslingskort for pasienten) - Undervisningsmateriell for helsepersonell - Undervisningsmateriell for pasientene - Pasientens hendelsesdagbok
Lithuanian: Tyrimai turi būti atliekami pagal suderintą protokolą.
Norwegian Bokmål: Studiene skal utføres i henhold til en avtalt protokoll.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti penki kriterijus atitikę tiriamieji, visiems iš jų sušvirkšta alipogeno tiparvoveko.
Norwegian Bokmål: Fem egnede personer deltok i studien, og alle deltakerne fikk alipogentiparvovec.
Lithuanian: Injekcijos vietų skaičius
Norwegian Bokmål: Antall injeksjonssteder
Lithuanian: Užšaldytų flakonų tinkamumo laikas - 18 mėnesių.
Norwegian Bokmål: 18 måneder for frosne hetteglass.
Lithuanian: • informacija apie gydymo Glybera procedūrą;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om behandlingsprosedyren for Glybera
Lithuanian: Pranešdami apie galimas nepageidaujamas reakcijas, nurodykite priekinėje šios kortelės pusėje įspaustą individualų serijos numerį.
Norwegian Bokmål: Ved rapportering av mulige bivirkninger, må du inkludere det individuelle lotnummeret som er trykt på forsiden av dette kortet.
Lithuanian: Lipoproteinlipazė (LPL) yra natūrali organizme esanti medžiaga (fermentas), kuri kontroliuoja tam tikrų riebalų kiekį kraujyje.
Norwegian Bokmål: Lipoproteinlipase (LPL) er et stoff som forekommer naturlig i kroppen (et enzym) og som kontrollerer nivået av visse fettstoffer i blodet.
Lithuanian: • informacija apie tai, kad būtina pateikti mokomąją medžiagą pacientams ir gauti iš jų informuoto asmens sutikimą dėl įtraukimo į registrą prieš pradedant gydymą;
Norwegian Bokmål: • Behovet for å gi undervisningsmateriell til pasienter og be om deres informerte samtykke til å bli innskrevet i registeret før behandling
Lithuanian: LPLN diagnozė turi būti patvirtinta genetiniais tyrimais.
Norwegian Bokmål: Diagnosen LPLD må bekreftes med genetisk testing.