FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trageţi soluţia Flolan rezultată în seringă, injectaţi-o în solventul rămas şi amestecaţi minuţios.
Bulgarian: Изтеглете готовия разтвор на Flolan в спринцовката, инжектирайте го обратно в останалия обем от разтворителя и го смесете старателно.
Romanian: • senzaţie de oboseală, slăbiciune
Bulgarian: • отпадналост, слабост
Romanian: Atunci când utilizaţi o „pungă rece", soluţia poate fi păstrată în pompă timp de 24 de ore la o temperatură de 2 - 8ºC dacă acest lucru este necesar.
Bulgarian: Ако използвате хладилен сак, разтворът в помпата може да се съхранява при нужда до 24 часа при температура 2oC-8oC.
Romanian: Perfuzare continuă pe termen lung
Bulgarian: Дългосрочна продължителна инфузия:
Romanian: Flolan poate face inima să bată mai rapid sau mai încet.
Bulgarian: Flolan може да предизвика ускоряване или забавяне на сърдечната дейност.
Romanian: O stimulare secvenţială a adenilat ciclazei, urmată de activarea fosfodiesterazei, a fost descrisă în plachetele umane.
Bulgarian: В човешки тромбоцити е установено последващо стимулиране на аденилатциклазата, последвано от активиране на фосфодиестеразата.
Romanian: • Un flacon de 1,5 mg pulbere.
Bulgarian: Един флакон с 1,5 mg прах.
Romanian: Pentru administrarea utilizând o pompă capabilă să perfuzeze constant la un volum mic, cantităţi potrivite de soluţie concentrată pot fi diluate cu clorură de sodiu sterilă 0,9%.
Bulgarian: При използване на помпа с възможност за доставяне на постоянна инфузия на малки обеми течности, съответните обеми от концентрирания разтвор могат да бъдат разредени със стерилен 0,9% w/v разтвор на натриев хлорид.
Romanian: Prima şedinţă de tratament se va efectua la spital, deoarece medicul trebuie să vă monitorizeze şi să stabilească doza optimă pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар да проследи състоянието Ви и да определи най-добрата за Вас доза.
Romanian: Înainte de dializă: 4 nanograme/kg şi min intravenos timp de 15 minute După dializă: 4 nanograme/kg şi min în orificiul de admisie arterială al aparatului de dializă
Bulgarian: Преди диализата: 4 нанограма/kg/min интравенозно за 15 минути
Romanian: Exemple de dozare utilizând o Concentraţie de 15000 nanograme/ml Dozaj (nanograme/kg / min)
Bulgarian: Пример за дозиране, използвайки концентрация 15 000 нанограма/ml Доза (нанограмa/
Romanian: • Un flacon conţinând Flolan liofilizat, steril, echivalentul a 1,5 mg Flolan, livrat împreună cu una sau două flacoane de 50 ml solvent şi o unitate de filtrare.
Bulgarian: Един флакон, съдържащ стерилен, лиофилизиран Flolan, еквивалентен на 1,5 mg Flolan, доставян с един или два флакона от 50 ml разредител и система за филтриране.
Romanian: Pentru administrarea utilizând o pompă capabilă să perfuzeze constant la un volum mic, cantităţi potrivite de soluţie concentrată pot fi diluate cu soluţie sterilă de clorură de sodiu 0,9%.
Bulgarian: При използване на помпа с възможност за доставяне на постоянна инфузия на малки обеми, съответните обеми от концентрирания разтвор могат да бъдат разредени със стерилен 0,9% об./т. разтвор на натриев хлорид.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Romanian: A se păstra flacoanele la temperaturi sub 25ºC.
Bulgarian: Флаконите да се съхраняват при температура под 25°C.
Romanian: Reconstituire:
Bulgarian: Разреждане:
Romanian: Epoprostenol 1,5 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă:
Bulgarian: Епопростенол (epoprostenol) 1,5 mg прах за инфузионен разтвор:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
Romanian: • 0,5 mg epoprostenol sodic
Bulgarian: 0,5 mg епопростенол натрий
Romanian: Această soluţie este acum denumită soluţie concentrată şi conţine 10000 nanograme/ml Flolan.
Bulgarian: Този разтвор е концентриран разтвор и съдържа 10 000 нанограма/ml Flolan.
Romanian: La paisprezece pacienţi li s-au efectuat şedinţe de hemodializă de 24 de ori utilizând epoprostenol în cadrul studiilor de urgenţă.
Bulgarian: В проучванията при спешни случаи шестнадесет пациенти са подложени на 24 диализи с епопростенол.
Romanian: Rate flux în ml/h b. Diluat:
Bulgarian: Скорост на инфузията в ml/h b.
Romanian: Exemple de dozare utilizând o Concentraţie de 5000 nanograme/ml Dozaj (nanograme/kg/ min)
Bulgarian: Пример за дозиране, използвайки концентрация 5 000 нанограма/ml Доза (нанограмa/
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pulberea trebuie reconstituită şi diluată înainte de perfuzare.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори и разреди преди инфузия.
Romanian: Clorura de sodiu 0,9% nu trebuie utilizată atunci când Flolan urmează a fi utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Bulgarian: При използване на Flolan за лечение на белодробна артериална хипертония не трябва да се използва 0,9% об./т. разтвор на натриев хлорид.
Romanian: concentraţie soluţie (nanogram/ml)
Bulgarian: = концентрация на разтвора (нанограм/ml)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antitrombotice, inhibitori agregare plachetară excl.
Bulgarian: Антитромботични средства; Инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, ATC код:
Romanian: O creştere semnificativă statistic a IC, şi scăderi semnificative statistic ale PAPm, RAPm, RVP şi PASm după 12 săptămâni de tratament au fost observate la pacienţii cărora le-a fost administrat epoprostenol în mod cronic prin comparaţie cu pacienţii la care acest tratament nu a fost administrat.
Bulgarian: След 12-седмично лечение на пациентите, получаващи продължително епопростенол е отчетено статистически значимо повишение на СИ и статистически значимо понижение на СБАНс, ДПНс, БСС и САНс, в сравнение с пациентите, които не са били на лечение с епопростенол.
Romanian: Tulburări psihice Frecvente
Bulgarian: Психични нарушения Чести
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 persoană din 10:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 души:
Romanian: Efecte adverse frecvente
Bulgarian: С неизвестна честота
Romanian: Principala manifestare a supradozajului este hipotensiunea arterială.
Bulgarian: Основната изява на предозирането е най-често хипотония.
Romanian: Concentraţie rezultantă = 2000 nanograme/ml Flolan:
Bulgarian: 000 нанограма/ml Flolan:
Romanian: • 10000 nanograme/ml - Două flacoane conţinând 0,5 mg Flolan reconstituite şi diluate într-un volum total de 100 ml solvent.
Bulgarian: 10 000 нанограма/ml- Два флакона, съдържащи 0,5 mg Flolan приготвени и разредени с разтворител до общ обем 100 ml.
Romanian: Poate fi diluată cu soluţie de clorură de sodiu 0,9%, în condiţiile în care nu se depăşeşte proporţia de 6 părţi de soluţie de clorură de sodiu 0,9% la 1 parte soluţie concentrată ex. 50 ml soluţie concentrată diluată cu un maxim de 300 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9%.
Bulgarian: 0,9% об./т. разтвор на натриев хлорид и 1 обемна част концентриран разтвор, напр. 50 ml концентриран разтвор може допълнително да се разреди с максимум 300 ml 0,9% об./т. разтвор на натриев хлорид.
Romanian: • Un flacon de 0,5 mg pulbere şi un flacon de solvent
Bulgarian: Един флакон с 0,5 mg прах и един флакон с разтворител
Romanian: După iniţierea tratamentului cu Flolan, pacienţii trataţi cu digoxină pot prezenta valori crescute ale concentraţiilor de digoxină.
Bulgarian: При пациенти на лечение с дигоксин може да се наблюдава повишаване на концентрацията на дигоксин след началото на лечението с Flolan, което макар и преходно, може да бъде клинично значимо при пациенти, предразположени към дигоксинова токсичност.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome anunţaţi medicul.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми.
Romanian: Când rezultatele obţinute după toate şedinţele de dializă au fost centralizate, s-a constatat ca numărul pacienţilor care au prezentat evenimente hemoragice a fost mai mare în cazul utilizarii de epoprostenol în timpul predializei (N=12/25 vs. 8/32), dializei (23/44 vs. 14/51) şi postdializei (8/34 vs. 5/44) comparativ cu pacienţii la care s-a utilizat heparină.
Bulgarian: При комбиниране на всички случаи на диализа, малко по-голям брой пациенти на епопростенол са имали признаци на кървене в деня преди диализата (N=12/25 спрямо 8/32), в деня на диализата (23/44 спрямо 14/51) и след диализата (8/34 спрямо 5/44), в сравнение с пациентите на хепарин през същите периоди от време.
Romanian: • Un flacon de 0,5 mg pulbere.
Bulgarian: Един флакон с 0,5 mg прах.
Romanian: Fiecare flacon conţine epoprostenol sodic echivalent cu 1,5 mg epoprostenol.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа епопростенол натрий, еквивалентен на 1,5 mg епопростенол.
Romanian: 1,5 mg flacon pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1 flacon solvent şi o unitate filtrare 1,5 mg flacon pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 2 flacoane solvent şi o unitate filtrare
Bulgarian: 1,5 mg флакон с прах за инфузионен разтвор, 1 флакон с разтворител и 1 система за филтриране 1,5 mg флакон с прах за инфузионен разтвор, 2 флакона с разтворител и 1 система за филтриране
Romanian: Ratele de perfuzare mai mari, şi prin urmare, soluţii mai concentrate pot fi necesare în tratamentul pe termen lung cu Flolan.
Bulgarian: При продължително приложение на Flolan могат да са необходими по-високи скорости на инфузията и съответно по-концентрирани разтвори.
Romanian: Utilizaţi doar solventul livrat împreună cu medicamentul pentru reconstituire.
Bulgarian: Използвайте само приложения разтворител за приготвяне на разтвора.
Romanian: A se păstra solventul la temperaturi sub 25ºC.
Bulgarian: Разтворителят да се съхранява при температура под 25°C.
Romanian: Rate de perfuzare pentru o concentraţie de 5000 nanograme/ml
Bulgarian: Скорости на инфузия за концентрация 5 000 нанограма/ml
Romanian: Există 4 tipuri de ambalaje disponibile pentru utilizare în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, după cum urmează:
Bulgarian: Налични са четири вида опаковки за приложение при лечение на белодробна артериална хипертония, както следва:
Romanian: Alte efecte adverse
Bulgarian: Други нежелани реакции
Romanian: Înainte să vi se administreze Flolan medicul dumneavoastră trebuie să afle:
Bulgarian: Говорете с Вашият лекар, преди да приемете Flolan:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Romanian: Fiecare flacon conţine epoprostenol sodic echivalent cu 0,5 mg epoprostenol.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа епопростенол натрий, еквивалентен на 0,5 mg епопростенол.
Romanian: Epoprostenol
Bulgarian: Манитол
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MEDICAMENTOS
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Romanian: Dializa renală Pachetul potrivit pentru utilizare în dializa renală conţine 0,5 mg Flolan liofilizat plus 50 ml solvent.
Bulgarian: Опаковката, подходяща за хемодиализа, съдържа 0,5 mg лиофилизиран Flolan и 50 ml разтворител.
Romanian: Bradicardia asociată cu valori scăzute ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice a apărut ca urmare a administrării intravenoase a unei doze de Flolan echivalentă cu
Bulgarian: Брадикардия, свързана със значителен спад на систоличното и диастоличното кръвно налягане, е наблюдавана след интравенозно приложение на Flolan в дози, еквивалентни на 30 нанограма/kg/min при здрави доброволци със запазено съзнание.
Romanian: Aceasta trebuie efectuată respectând instrucţiunile date pentru dializa renală.
Bulgarian: Трябва да се следват инструкциите, дадени за хемодиализа.
Romanian: În plus, au fost corectate erori tipografice minore.
Bulgarian: В допълнение бяха коригирани малки печатни грешки.
Romanian: Flolan este autorizat în următoarele state membre: Austria, Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Franţa, Irlanda, Italia, Luxemburg, Malta, Ţările de Jos, Spania şi Regatul Unit, precum şi în Norvegia.
Bulgarian: Flolan е разрешен за употреба в следните държави-членки: Австрия, Белгия, Република Чехия, Дания, Естония, Франция, Ирландия, Италия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Испания, Обединеното Кралство и Норвегия.
Romanian: Calitatea - Modulul 3
Bulgarian: Качество- Модул 3
Romanian: Utilizarea Flolan la copii şi persoane în vârstă nu este armonizată.
Bulgarian: Употребата на Flolan при деца и възрастни не е хармонизирана.
Romanian: Flolan este indicat pentru
Bulgarian: Flolan е показан при
Romanian: Aceste informaţii erau deja prezente în majoritatea statelor membre şi erau, în general, acceptabile.
Bulgarian: Тази информация вече е представена на по-голяма част от държавите-членки и принципно е приета.
Romanian: Întrucât rezultatele din cele 2 studii au fost similare, sunt descrise rezultatele comasate.
Bulgarian: Тъй като резултатите от двете проучвания са сходни, описани са обобщените резултати.
Romanian: În unele cazuri, aceste diferenţe se datorează indicaţiilor diferite.
Bulgarian: В някои случаи тези разлики бяха поради различия в показанията.
Romanian: Această secţiune este una dintre cele identificate pentru armonizare.
Bulgarian: Тази точка е една от тези, за които беше установена необходимост от хармонизация.
Romanian: Acest lucru a fost reiterat la punctul din RCP.
Bulgarian: Това беше повторено в точката от КХП.
Romanian: Toate aceste modificări au fost acceptate de CHMP.
Bulgarian: Всички тези промени бяха приети от CHMP.
Romanian: Motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiilor de punere pe piaţă
Bulgarian: Основания за изменения в условията на разрешенията за употреба
Romanian: Principalele divergenţe au constat în următoarele secţiuni din RCP:
Bulgarian: Основните разлики засягаха следните точки на КХП:
Romanian: Propunerea pentru modificări aduse punctului 4.8 a fost formulată, în principal, pornind de la profilul de siguranţă de bază (PSB), care a fost stabilit în 2009 în timpul procedurii de cooperare RPAS (IE/H/PSUR/0018/001).
Bulgarian: Предложението за промени в точка 4.8 се базира основно на Основния профил на безопасност (CSP), одобрен през 2009 г. по време на процедурата за разпределяне на работата по периодичния доклад за безопасност (IE/H/PSUR/0018/001).
Romanian: Au putut fi observate îmbunătăţiri la anumiţi pacienţi la sfârşitul primei săptămâni de terapie.
Bulgarian: При някои пациенти са наблюдавани подобрения в края на първата седмица от лечението.
Romanian: Flolan a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Flolan е включен в списъка с продукти за хармонизиране на кратката характеристика на продукта (КХП) съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО.
Romanian: La această secţiune s-a adăugat efectul supradozajului asupra tensiunii arteriale.
Bulgarian: В тази точка е добавен ефектът на предозиране върху артериалното налягане.
Romanian: Există diferenţe de formulare a contraindicaţiilor între statele membre şi detaliile oferite în legătură cu aceste contraindicaţii.
Bulgarian: Има различия във формулировката на противопоказанията в различните държави-членки и в дадените подробности по отношение на тези противопоказания.
Romanian: Îmbunătăţirea capacităţii de exerciţiu fizic a fost însoţită de ameliorări statistic semnificative ale dispneei, măsurate pe baza Indicelui de dispnee Borg.
Bulgarian: Повишаването на физическия капацитет е придружено от статистическо значимо подобряване на диспнеята, измерена чрез индекса за диспнея Borg.
Romanian: DAPP a înaintat o propunere de armonizare a modulului referitor la calitate.
Bulgarian: ПРУ внесе за разглеждане предложение за хармониране на модула за качество.
Romanian: Formularea finală a prospectului a fost adoptată de CHMP.
Bulgarian: Окончателната формулировка на листовката беше приета от CHMP.
Romanian: Cu toate acestea, 9 din 27 de dialize cu epoprostenol au eşuat în urma mai multor tentative.
Bulgarian: Въпреки това 9 от 27 диализи с епопростенол са неуспешни след многократни опити.
Romanian: Rezultatele testelor efectuate indică o consecvenţă şi uniformitate satisfăcătoare a caracteristicilor importante de calitate ale produsului, iar acestea, la rândul lor, conduc la concluzia că produsele trebuie să aibă o performanţă satisfăcătoare şi uniformă în mediul clinic.
Bulgarian: Резултатите от проведените изследвания показват достатъчно постоянство и еднаквост на важните характеристики за качеството на продукта и на свой ред, водят до заключението, че продуктът има постоянно и еднакво действие в клиниката.
Romanian: Pe baza evaluării datelor, CHMP a adoptat un Modul 3 armonizat.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на данните CHMP прие хармонизирания Модул 3.
Romanian: Presiunea arterială sistemică medie nu a fost semnificativ diferită între cele două grupuri (- 4,33 faţă de - 3,05 mmHg).
Bulgarian: Няма значителна разлика в артериалното налягане между двете групи (-4,33 спрямо -3,05 mm Hg).
Romanian: În sfârşit, întrucât nu există date referitoare la efectele epoprostenolului asupra fertilităţii la om, aceste informaţii au fost introduse în RCP împreună cu informaţiile privind studiile reproductive la animale, care nu au indicat efecte asupra fertilităţii.
Bulgarian: И накрая, тъй като липсват данни за ефекта на епопростенол върху фертилитета при хора, тази информация е включена в КХП, заедно с информацията от проучванията за репродуктивност върху животни, които са показали, че няма отражения върху фертилитета.
Romanian: Cele mai multe dialize cu epoprostenol (67%) care au necesitat înlocuirea rinichiului artificial au fost completate ulterior cu epoprostenol fără coagulare.
Bulgarian: Повечето диализи с епопростенол (67%), които изискват заменяне на изкуствения бъбрек, са завършени впоследствие с епопростенол без образуване на тромби.
Romanian: De asemenea, CHMP a fost de acord că, având în vedere absenţa medicamentelor alternative, epoprostenol poate fi administrat femeilor care aleg să îşi continue sarcina, în pofida riscului cunoscut de hipertensiune arterială pulmonară în timpul sarcinii.
Bulgarian: Също така CHMP се съгласява, че предвид липсата на алтернативни лекарства епопростенол може да се използва при жени, които избират да продължат бременността си въпреки известния риск от белодробна артериална хипертония по време на бременността.
Romanian: Două studii (30 şi 31) au analizat posibilitatea ca trombocitele pacienţilor să devină refractare la utilizarea repetată a epoprostenolului, compromiţând, astfel, eficienţa dializei prin utilizare prelungită.
Bulgarian: Две проучвания (30 и 31) разглеждат възможността тромбоцитите на пациентите да станат рефрактерни при многократна употреба на епопростенол и по този начин да компрометират ефикасността на диализата при повтаряща се употреба.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, CHMP consideră că raportul risc/beneficiu pentru Flolan şi denumirile asociate este favorabil şi că documentele armonizate privind informaţiile despre produs pot fi aprobate.
Bulgarian: Въз основа на горното CHMP счита, че съотношението полза/риск за Flolan и свързани с него имена е благоприятно и документите за хармонизираната информация за продукта могат да бъдат одобрени.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerii şi răspunsurilor DAPP şi în urma dezbaterilor comitetului, CHMP a adoptat informaţiile despre produs armonizate pentru Flolan şi denumirile asociate.
Bulgarian: В заключение, въз основа на оценката на предложението и отговорите на ПРУ и последвалите дискусии на Комитета, CHMP прие хармонизираната информация за продукта Flolan и свързани с него имена.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea condiţiilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul sunt stabilite în Anexa III pentru Flolan şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Bulgarian: CHMP препоръча изменения в условията на разрешенията за употреба, за които кратките характеристики на продукта и листовката са посочени в Приложение III за Flolan и свързани с него имена (виж Приложение I).
Romanian: Întrucât
Bulgarian: Като се има предвид че,
Romanian: DAPP a fost invitat să evalueze toate celelalte secţiuni ale RCP-urilor aprobate la nivel naţional şi să sugereze modificări adecvate în text în cazul în care există divergenţe.
Bulgarian: От ПРУ беше поискано да оцени останалите точки от КХП, одобрени на национално равнище, и да предложи подходящи промени в текста, където има различия.
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiilor de punere pe piaţă
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменения в условията на разрешенията за употреба
Romanian: Este un puternic inhibitor de agregare plachetară şi totodată un puternic vasodilatator.
Bulgarian: Той е силен инхибитор на тромбоцитната агрегация и също така силен вазодилататор.
Romanian: CHMP a fost de acord cu reorganizarea acestei secţiuni şi cu adăugarea avertismentelor cu privire la pacienţii cu boală arterială coronariană.
Bulgarian: CHMP се съгласява с преработката на тази точка и с добавянето на специални предупреждения за пациенти с коронарна артериална болест.
Romanian: Secţiunea 4.4 - Avertismente şi precauţii speciale pentru utilizare Există diferenţe în ceea ce priveşte avertismentele şi precauţiile speciale pentru utilizare incluse în secţiunea 4.4 şi detaliile oferite în legătură cu aceste avertismente/precauţii.
Bulgarian: Има разлики в специалните предупреждения и предпазни мерки при употреба, включени в точка 4.4 и в подробностите по отношение на тези предупреждения/предпазни мерки.
Romanian: Îmbunătăţirile au fost evidente începând chiar din prima săptămână de terapie.
Bulgarian: Подобрения се появяват най-рано след първата седмица от лечението.
Romanian: Nu au existat dovezi constante clare care să indice că starea pacienţilor cărora li s-au administrat oricare dintre aceste tratamente s-a ameliorat mai des sau s-a înrăutăţit mai rar.
Bulgarian: Няма сигурни доказателства, че пациентите, получаващи едното или другото лечение, се подобряват по-често или се влошават по-рядко.
Romanian: În studiile majore controlate şi în studiile de urgenţă, s-a produs o coagulare considerabilă la aproximativ 9% (n=56) din totalul dializelor cu epoprostenol şi la < 1% (n=1) din dializele cu heparină.
Bulgarian: В големи контролирани проучвания и проучвания в условията на спешност, големи тромби са се образували при приблизително 9% (n=56) от всички диализи с епопростенол и при <1% (n=1) от диализата с хепарин.
Romanian: De asemenea, a fost de acord cu graficul recomandat de administrare a perfuziilor la adulţi.
Bulgarian: Той се съгласява също с препоръчаната схема за инфузия при възрастни.
Romanian: 8 din 40 (20%) de pacienţi care au primit doar terapie convenţională au decedat, în timp ce niciunul din cei 41 de pacienţi cărora li s-a administrat epoprostenol nu a decedat (p=0,003).
Bulgarian: Осем от 40 (20%) пациенти, получаващи само конвенционална терапия, са починали, докато нито един от 41 пациенти, получаващи епопростенол, не е починал (p=0,003).
Romanian: După introducerea corecturilor, s-a efectuat o testare a inteligibilităţii, care a fost prezentată şi evaluată în cadrul procedurii de sesizare.
Bulgarian: След прилагането на промените беше проведен тест за ниво на разбираемост, който беше внесен и оценен по време на процедурата по сезиране.
Romanian: S-a utilizat epoprostenol sau heparină în timpul fiecărei dialize timp de o lună în cadrul studiului 30 şi timp de două luni în cadrul studiului 31.
Bulgarian: Епопростенол или хепарин са използвани по време на всяка диализа за един месец в изпитване 30 и за два месеца в изпитване 31.
Romanian: Flolan este indicat pentru utilizarea în hemodializă în situaţii de urgenţă, atunci când utilizarea heparinei prezintă un risc ridicat de a cauza sau exacerba hemoragia sau când heparina este contraindicată din alte motive (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Flolan е показан за употреба при хемодиализа в условията на спешност, когато употребата на хепарин носи висок риск за причиняване или обостряне на кървене или когато хепаринът е противопоказан поради други причини (вж.точка 5.1).
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii pentru acest studiu a fost îmbunătăţirea rezultatelor la testul 6MWT.
Bulgarian: Основният очакван резултат е подобряване на резултатите от 6MWT.