FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Repaglinide Teva as nemá užívať, ak trpíte vážnym ochorením pečene (pozri Neužívajte Repaglinide Teva).
Bulgarian: Репаглинид Teva не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Slovak: Môžete potrebovať úpravu množstva Repaglinidu Teva, jedla alebo cvičenia.
Bulgarian: Количеството Репаглинид Teva, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Slovak: Ak je súbežné použitie nevyhnutné, má sa pristúpiť k starostlivému kontrolovaniu glykémie a prísnemu klinickému sledovaniu.
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба, трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Slovak: Výsledky klinických štúdií ukázali, že je optimálne podávať repaglinid v závislosti od hlavných jedál
Bulgarian: Резултатите от клинично проучване показват, че е най-добре репаглинид да се прилага преди основните хранения (препрандиално приложение).
Slovak: Repaglinid, keď sa podal zdravým dobrovoľníkom, nemal klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti digoxínu, teofylínu alebo warfarínu v rovnovážnom stave.
Bulgarian: Репаглинид няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на дигоксин, теофилин или варфарин при стационарно състояние, когато се прилага при здрави доброволци.
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá (môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov).
Bulgarian: Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi jednotlivými krokmi titrácie má uplynúť jeden až dva týždne (v závislosti od glykemickej odpovede).
Bulgarian: Между отделните етапи за определяне на дозата трябва да има интервал от една до две седмици (в зависимост от отговора на кръвната захар).
Slovak: STRIPOCH FÓLIA BLISTRA
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
Slovak: Refrakčné poruchy*
Bulgarian: Рефракционно нарушение*
Slovak: Avšak ešte treba stanoviť pomer medzi prínosom a rizikom v porovnaní s inými kombinovanými terapiami.
Bulgarian: Въпреки това все още не е установен профилът на безопасност в сравнение с други комбинирани терапии.
Slovak: klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE)-inhibítory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемизиращия ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетични вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Slovak: Pri sledovaní odpovede pacienta na liečbu má taktiež význam kontrolovanie hladín glykovaného hemoglobínu.
Bulgarian: Определяне нивата на гликозилирания хемоглобин има значение за контрола на отговора на пациента към терапията.
Slovak: Dávky sa zvyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užiť aj v čase tesne pred jedlom alebo až 30 minút pred jedlom.
Bulgarian: Приемът обикновено става 15 минути преди хранене, но това време може да варира от непосредствено преди хранене до 30 минути преди това.
Slovak: Údaje in vitro ukazujú, že repaglinid sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP2C8, ale aj
Bulgarian: In vitro данните показват, че репаглинид се метаболизира предимно от CYP2C8, но също и от CYP3A4.
Slovak: „Hypo" (skratka pre hypoglykémiu) môžete dostať vtedy, keď sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži.
Bulgarian: Може да получите хипогликемия, ако кръвната Ви захар стане твърде ниска.
Slovak: Vzhľadom na to, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Bulgarian: Тъй като не е установено взаимодействие с дози репаглинид, по-високи от 0,5 mg, едновременната употреба на деферасирокс и репаглинид трябва да се избягва.
Slovak: Keďže bezpečnostný profil tejto kombinácie pre dávky vyššie ako 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu nie je stanovený, súbežnému použitiu trimetoprimu s repaglinidom sa má zabrániť.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното им приложение трябва да се избягва.
Slovak: • ak užijete príliš malé množstvo Repaglinidu Teva.
Bulgarian: Ако приемате твърде малко Репаглинид Teva.
Slovak: Repaglinid sa môže podávať v kombinácii s metformínom, keď glykémia nie je dostatočne kompenzovaná samotným metformínom.
Bulgarian: Репаглинид може да са прилага в комбинация с метформин, когато кръвната захар не се контролира добре само с метформин.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš znížiť a vyvolať „hypo".
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи твърде много, което води до хипогликемия.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie s repaglinidom u gravidných žien.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при кърмещи жени не са провеждани.
Slovak: V interakčnej štúdii u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie 250 mg klaritromycínu, silného na mechanizme založeného inaktivátora CYP3A4, k miernemu 1,4-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a 1,7-násobnému zvýšeniu jeho Cmax a k 1,5-násobnému zvýšeniu priemerného nárastu AUC sérového inzulínu a 1,6-násobnému zvýšeniu maximálnej koncentrácie.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава до 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
Slovak: U zdravých jednotlivcov sa sledoval vplyv ketokonazolu, ako modelu silných a kompetitívnych inhibítorov CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Slovak: V takomto období môže dôjsť k strate kompenzácie diabetu.
Bulgarian: В такива случаи е възможно контролът на диабета да се влоши.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията не са провеждани при деца и юноши.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Репаглинид Teva
Slovak: Udržiavacia dávka
Bulgarian: Подържаща доза
Slovak: Výsledný zvýšený prienik vápnika do bunky vyvoláva sekréciu inzulínu z β-bunky.
Bulgarian: Повишеният калциев инфлукс индуцира секрецията на инсулин от β-клетките.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Bulgarian: Репаглинид освен това в комбинация с метформин е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които захарният диабет не е контролиран добре с метформин, прилаган самостоятелно.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни).
Slovak: Bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý Koloidný oxid kremičitý Draselná soľ polakrilínu Kukuričný škrob
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат, безводен Силициев диоксид, колоиден безводен Калиев полакрилин Царевично нишесте Магнезиев стеарат
Slovak: Kombinácia so sekretagogami inzulínu Vplyv perorálnych antidiabetík na znižovanie glykémie sa u mnohých pacientov časom znižuje.
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемизиращи лекарствени продукти намалява при пациентите след продължителен прием.
Slovak: obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha podžalúdkovej žľaze produkovať väčšie množstvo inzulínu a tým znižovať hladinu cukru v krvi (glukózu).
Bulgarian: Репаглинид Teva е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, който помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike repaglinidu pri podávaní 0, 15
Bulgarian: Не се открива клинично значима разлика във фармакокинетиката на репаглинид, когато се прилага 0, 15 или 30 минути преди хранене, или на гладно.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Repaglinide Teva, obráťte sa na svojho lekára:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Репаглинид Teva:
Slovak: Po skonzumovaní jedla zvýšené hladiny inzulínu nepretrvávali.
Bulgarian: Повишените нива на инсулин не персистират след хранене.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovak: Čo je Repaglinide
Bulgarian: Какво съдържа Репаглинид Teva
Slovak: Krátkodobé podávanie repaglinidu môže byť postačujúce počas obdobia prechodnej straty kompenzácie u pacientov s diabetom 2. typu, ktorých stav je zvyčajne dostatočne kompenzovaný diétou.
Bulgarian: По време на периоди с временна загуба на контрол при пациенти с диабет тип 2, които обикновено са с добър контрол само с диета, може да е достатъчно краткотрайно приложение на репаглинид.
Slovak: Súbežné podanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), stredne silného inhibítora CYP2C8, a repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) zvýšilo AUC (1,6-násobne), Cmax (1,4-násobne) a t½ (1,2-násobne) repaglinidu bez toho, že by to malo štatisticky významný vplyv na hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: Едновременното приложение на триметоприм (160 mg два пъти дневно), умерен инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид, Cmax и t½ (съответно 1,6-, 1,4-, и 1,2 пъти), без статистически значими ефекти върху нивото на кръвната захар.
Slovak: Deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela).
Bulgarian: Деферасирокс (използван за намаляване на хроничното натрупване на желязо)
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи).
Slovak: Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb).
Bulgarian: АСЕ-инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания).
Slovak: • ak užívate ďalšie lieky, alebo ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozrite si aj iné podčasti časti 2.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми
Slovak: Repaglinide Teva sa neodporúča pre pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, Репаглинид Teva не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Slovak: Bolo pozorované mierne, signifikantné zníženie glykémie.
Bulgarian: Наблюдава се малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Slovak: 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които хипергликемията не може да се контролира добре чрез диета, намаляване на теглото и физическа активност.
Slovak: Tél: +34 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Slovak: Keďže sa nestanovila interakcia pri dávkach repaglinidu vyšších ako 0,25 mg, súbežnému použitiu cyklosporínu sa má zabrániť.
Bulgarian: Тъй като взаимодействието не е установено с дози, по-високи от 0,25 mg репаглинид, едновременната употреба на циклоспорин и репаглинид трябва да се избягва.
Slovak: aby sa zistilo nedostatočné znižovanie glykémie pri používaní odporúčanej maximálnej veľkosti dávky (t.j. primárne zlyhanie) a aby sa zistila strata dostatočnej glykemickej odpovede po počiatočnom období účinnosti (t.j. sekundárne zlyhanie).
Bulgarian: първично изчерпване) и загуба на адекватен понижаващ кръвната захар ефект след първоначален период на ефикасност (т.нар. вторично изчерпване) е необходимо периодично мониториране.
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, má sa pristúpiť k starostlivému klinickému sledovaniu a kontrolovaniu glykémie (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Ако комбинацията е наложителна, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4).
Slovak: Pacientom užívajúcim lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu, sa má repaglinid podávať opatrne alebo sa im nemá podávať vôbec (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които влияят върху метаболизма на репаглинид (вж. точка 4.5).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане твърде висока Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Slovak: AUC (SD) po podaní 2 mg jednorazovej dávky (4 mg u pacientov s hepatálnou insuficienciou) bola 31,4 ng/ml x hod.
Bulgarian: Площта под кривата (AUC (SD)) след прилагане на единична доза от 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x h (28,3) при здрави доброволци, 304,9 ng/ml x h (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x h (83,8) при пациенти в старческа възраст със захарен диабет тип 2.
Slovak: V štúdii vykonanej u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a k 1,8-násobnému zvýšeniu jeho Cmax.
Bulgarian: В проучване проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1 000 pacientov)
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти)
Slovak: • ak cvičíte menej ako obvykle.
Bulgarian: При по-малко от обичайното физическо натоварване.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (rastlinný liek).
Bulgarian: Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт).
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie: Frekvencie sú definované ako: časté (≥
Bulgarian: Въз основа на опита с репаглинид и други понижаващи кръвната захар лекарствени продукти са наблюдавани следните нежелани реакции:
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovak: na 3,7 hod., čo pravdepodobne viedlo k zvýšenému a predĺženému hypoglykemickému účinku repaglinidu, a plazmatická koncentrácia repaglinidu nameraná po 7 hod.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety
Bulgarian: Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov)
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na „odvodňovanie").
Bulgarian: Тиазиди (диуретици или обезводняващи средства).
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партиди:
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety
Bulgarian: Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Slovak: Poruchy imunitného systému Alergické reakcie*
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Slovak: • ak užijete príliš veľké množstvo Repaglinidu Teva.
Bulgarian: Ако приемате твърде много Репаглинид Teva
Slovak: Ak sa vážna hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a dokonca aj smrť.
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане
Slovak: • ak sa u vás prejavuje málo varovných prejavov hypoglykémie alebo sa u vás neprejavujú vôbec.
Bulgarian: получавате малко или никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
Slovak: Hypersenzitivita*
Bulgarian: Свръхчувствителност*
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия).
Slovak: Napínanie na vracanie (nauzea).
Bulgarian: Повдигане (гадене).
Slovak: Abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими*
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie skúmajúce kombináciu s inými látkami podporujúcimi vylučovanie inzulínu.
Bulgarian: Няма проведени проучвания за комбиниране с инсулинови секретагози.
Slovak: má sa vykonávať starostlivé klinické monitorovanie a monitorovanie glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4).
Slovak: Svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „210" na druhej strane.
Bulgarian: Светлосиня до синя таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "210" от другата.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2009.
Slovak: Teva sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Bulgarian: Repaglinide Teva се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (modré: 0,5 mg; žlté: 1 mg; broskyňovo-oranžové: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на EMEA.
Slovak: Teva repaglinid Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Repaglinide Teva repaglinide Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Teva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájú s liekom Repaglinide Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Repaglinide Teva?
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават на Repaglinide Teva от друго противодиабетно лекарство, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Teva:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Teva s liekom NovoNorm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Teva sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Teva може да се намери тук.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom (čo znamená, že oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проведени са единствено изследвания, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (това означава, че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Slovak: Keďže liek Repaglinide Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné regulovať hyperglykémiu (vysoký obsah cukru v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната захар, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Slovak: Teva pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase podávania jedla a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Bulgarian: Repaglinide Teva помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Bulgarian: Repaglinide Teva е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Teva na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Teva je tzv. generický liek.
Bulgarian: Repaglinide Teva е „генерично лекарство".
Slovak: Dávka sa upraví tak, aby sa dosiahla čo najlepšia regulácia.
Bulgarian: Дозата се коригира до постигане на оптимален контрол.
Slovak: Teva sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Bulgarian: Repaglinide Teva се използва при пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Slovak: Teva môžu užívať aj pacienti s diabetes 2. typu, ktorým bežne na reguláciu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia nedostatočnou reguláciou hladinou glukózy v krvi.
Bulgarian: Repaglinide Teva може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но при които има временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Teva používa?
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Teva?
Slovak: Čo je liek Repaglinide Teva?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Teva?
Slovak: Ako bol liek Repaglinide Teva skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Teva?
Slovak: + 1 automatizovaný minidávkovač
Bulgarian: 1 патрон + 1 автоматичен минидозатор
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Slovak: x 1) náplne + 3 (3 x1) automatizované minidávkovače (multibalenie)
Bulgarian: 3 (3 x 1) патрона + 3 (3 x 1)
Slovak: Dvierka otočte doľava.
Bulgarian: Завъртете вратичката наляво.