FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, Nemdatine puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inadecuados.
Romanian: De asemenea, Nemdatine vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Spanish: 8 mm x 4,5 mm, con la marca "M5" grabada en una cara.
Romanian: 8 mm x 4,5 mm, marcate cu „M5" pe o faţă.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nemdatine - si tiene antecedentes de crisis epilépticas - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), o si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (presión arterial elevada).
Romanian: Înainte să utilizaţi Nemdatine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune arterială ridicată).
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario de tratamiento:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă progresiv, conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Spanish: Envase para tratamiento de inicio con 28 (4X7) comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 4 semanas:
Romanian: Pachet pentru inițierea tratamentului cu 28 (4x7) de comprimate filmate, pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni:
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg conducen a concentraciones plasmáticas de memantina en el estado estacionario que oscilan de 70 a 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol), cu variaţii interindividuale mari.
Spanish: Óxido de hierro rojo y amarillo (E172)
Romanian: Oxid de fier roşu şi galben (E172)
Spanish: La dosis recomendada de Nemdatine en pacientes adultos y de edad avanzada es de 20 mg una vez al día.
Romanian: Doza de Nemdatine recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi.
Spanish: Conservación de Nemdatine Contenido del envase e información adicional
Romanian: Cum se păstrează Nemdatine Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) - Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareo, alteración del equilibrio, falta de aliento, presión arterial alta e hipersensibilidad al medicamento
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Spanish: Memantina no inhibió las isoformas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavina monooxigenasa, la epóxido hidrolasa o la sulfatación in vitro.
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenaza cu cofactor flavinic,
Spanish: La alcalinización de la orina se puede producir por cambios drásticos en la dieta, p.ej. de carnívora a vegetariana, o por una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Romanian: Alcalinizarea urinii poate fi efectul unor modificări radicale ale dietei, de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau a ingestiei masive de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Spanish: Nemdatine contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Romanian: Nemtadine conține substanța activă clorhidrat de memantină.
Spanish: En la experiencia poscomercialización, estas reacciones se han notificado en pacientes tratados con memantina.
Romanian: În cadrul experienţei de după punerea pe piaţă a medicamenului, aceste reacții au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
Spanish: - Cuando se coadministra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT, existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
Romanian: Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) atunci când memantina este administrată concomitent cu HCT sau în orice asociere cu HCT.
Spanish: Pruebas de la función hepática elevadas
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice Hepatită
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina 50 - 80 ml/min) no es necesario ajustar la dosis.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatinininei 50-80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 5 mg y 10 mg
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5mg şi 10 mg
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 a 22) incluyó a 403 pacientes.
Romanian: Într-un studiu pivot cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluşi 403 pacienţi.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare .
Spanish: Recubrimiento del comprimido (Opadry II Blanco 33G28435):
Romanian: Filmul comprimatului (Opadry II White 33G28435): Hipromeloză
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Romanian: Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario de tratamiento.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă progresiv, conform următoarei scheme terapeutice zilnice.
Spanish: Celulosa microcristalina Crospovidona Tipo A Talco
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Spanish: Estreñimiento Poco frecuentes Vómitos Frecuencia no conocida
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
Spanish: Un ensayo pivotal en monoterapia en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE) al inicio del estudio 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes ambulatorios.
Romanian: Într-un studiu pivot cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE) de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Spanish: Las siguientes Reacciones Adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y de la experiencia poscomercialización.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantină şi după punerea acesteia pe piaţă.
Spanish: Nemdatine pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Nemdatine actúa sobre estos receptores NMDA mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Romanian: Nemdatine acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5, 10, 15 o 20 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg de memantina.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5, 10, 15 sau 20 mg echivalent cu memantină 4,15, 8,31, 12,46 sau 16,62 mg.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere.
Spanish: En otro ensayo en monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11 - 23).
Romanian: Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23).
Spanish: Frasco: 100 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Flacon: 100 comprimate filmate.
Spanish: Semana 3 (día 15-21): Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (naranja, con forma ovalada) durante 7 días.
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21) Un comprimat de 15 mg o dată pe zi (portocaliu, de formă ovală), timp de 7 zile.
Spanish: La dosis normal de inicio es de 5 mg de memantina una vez al día durante la primera semana.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de memantină 5 mg o dată pe zi în prima săptămână.
Spanish: Envases blíster: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Cutii cu blistere: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 și 112 comprimate filmate.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA} Otras fuentes de información
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în MM/YYYY
Spanish: Frasco de HDPE: 100 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Flacon din PEÎD: 100 comprimate filmate.
Spanish: Semana 2 (día 8-14): Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14) Un comprimat de 10 mg o dată pe zi (alb, sub formă de capsulă), timp de 7 zile.
Spanish: Los comprimidos de 20 mg además contienen óxido de hierro rojo y amarillo (E172).
Romanian: Comprimatele de 20 mg conţin în plus oxid roşu de fier şi oxid galben de fier (E172).
Spanish: Semana 1: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 5 mg Semana 2: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 10 mg Semana 3: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 15 mg Semana 4: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 20 mg
Romanian: Săptămâna 1: 7 comprimate filmate de Nemdatine 5 mg Săptămâna 2: 7 comprimate filmate de Nemdatine 10 mg Săptămâna 3: 7 comprimate filmate de Nemdatine 15 mg Săptămâna 4: 7 comprimate filmate de Nemdatine 20 mg
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Spanish: En concreto, Nemdatine puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar sus dosis: - amantadina, ketamina, dextrometorfano - dantroleno, baclofeno - cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina - hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida) - anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales) - anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y disminuir las convulsiones) - barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño) - agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina) - neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales) - anticoagulantes orales
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
Spanish: Esto se aumenta a un comprimido una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a un comprimido y medio una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
Romanian: Aceasta va fi crescută la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Spanish: El paciente debe tomar cuatro comprimidos recubiertos con película de 5 mg (20 mg), dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg (20 mg) al día.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze patru comprimate filmate de 5 mg (20 mg), două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg (20 mg) pe zi.
Spanish: Esto se aumenta a dos comprimidos una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a tres comprimidos una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
Romanian: Aceasta va fi crescută la două comprimate o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la trei comprimate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de memantina en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea memantinei la femeile gravide.
Spanish: 200 Hafnarfjörður
Romanian: 100 comprimate
Spanish: Día 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Romanian: Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Spanish: Cómo tomar Nemdatine
Romanian: Cum să luaţi Nemdatine
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas
Romanian: Inflamaţia pancreasului, inflamaţia ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a
Spanish: Semana 4 (día 22-28): Tome un comprimido de 20 mg al día (rosa oscuro, con forma ovalada) durante 7 días.
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28) Un comprimat de 20 mg o dată pe zi (roz închis, de formă ovală), timp de 7 zile.
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de memantina por vía oral.
Romanian: 400 mg memantină pe cale orală.
Spanish: Los comprimidos de 15 mg además contienen óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172).
Romanian: Comprimatele de 15 mg conţin în plus oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172).
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 98 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Spanish: Cada envase con 28 comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 4 semanas contiene:
Romanian: Fiecare cutie pentru iniţierea tratamentului, cu 28 de comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni, conţine:
Spanish: Semana 4 y siguientes Dos comprimidos de 10 mg una vez al día
Romanian: Săptămâna 4 şi după Două comprimate de 10 mg o dată pe zi
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 20 mg de memantina una vez al día.
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de memantină 20 mg o dată pe zi.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg. Para reducir el riesgo de sufrir efectos adversos, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas como se describe a continuación.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează.
Spanish: [Logo Actavis Group PTC ehf.]
Romanian: [Actavis Group PTC ehf. Logo]
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 4 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 4 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Spanish: Núcleo de los comprimidos recubiertos con película de 5, 10, 15 y 20 mg
Romanian: Nucleul pentru comprimate filmate 5, 10, 15 și 20 mg
Spanish: Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha,
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii , vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
Spanish: En base a los ensayos clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (20 mg una vez al día) tal y como se describe anteriormente.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi,
Spanish: Óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172)
Romanian: Oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172)
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 5 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 10 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 15 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 20 mg
Romanian: 7 comprimate filmate de Nemdatine 5 mg 7 comprimate filmate de Nemdatine 10 mg 7 comprimate filmate de Nemdatine 15 mg 7 comprimate filmate de Nemdatine 20 mg
Spanish: 220 Hafnarfjörður Islandia
Romanian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanda
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA 7 COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO - CARTONAJE INTERNO (SIN BLUE BOX)
Romanian: CUTIE PENTRU 7 COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE INTERIOARĂ (FĂRĂ CHENAR
Spanish: EU/1/13/824/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/005 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/006 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/007 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/008 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/010 112 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/13/824/003 28 comprimate filmate EU/1/13/824/004 30 comprimate filmate EU/1/13/824/005 42 comprimate filmate EU/1/13/824/006 50 comprimate filmate EU/1/13/824/007 56 comprimate filmate EU/1/13/824/008 60 comprimate filmate EU/1/13/824/009 98 comprimate filmate EU/1/13/824/010 112 comprimate filmate
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un un comprimat filmat de 10 mg (alb, sub formă de capsulă) pe zi timp de 7 zile.
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: subescala cognitiva de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 (método de arrastre de la última observación realizada (LOCF)).
Romanian: (ADAS-cog) (p = 0,003) şi CIBIC-plus (p = 0,004) în săptămâna 24, la extrapolarea în sens longitudinal a ultimelor date observate (LOCF).
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 5 mg (5 mg) o la mitad de un comprimido recubierto con película de 10 mg (5 mg) al día durante 7 días.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un comprimat filmat de 5 mg (5 mg) sau jumătate dintr-un comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
Spanish: Nemdatine 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Romanian: Nemdatine 10 mg și 20 mg comprimate filmate: Flacon din PEÎD.
Spanish: El paciente debe tomar tres comprimidos recubiertos con película de 5 mg (15 mg) o un comprimido recubierto con película de 15 mg (15 mg) al día durante 7 días.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze trei comprimate filmate de 5 mg (15 mg) sau un comprimat filmat de 15 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
Spanish: Semana 4 y siguientes Un comprimido de 20 mg una vez al día
Romanian: Săptămâna 4 şi după Un comprimat de 20 mg o dată pe zi
Spanish: Responsable de la fabricación Actavis hf.
Romanian: Actavis hf.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Nemdatine şi conţinutul ambalajului
Spanish: EU/1/13/824/014 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/015 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/016 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/017 98 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/13/824/014 28 comprimate filmate EU/1/13/824/015 42 comprimate filmate EU/1/13/824/016 56 comprimate filmate EU/1/13/824/017 98 comprimate filmate
Spanish: Nemdatine debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Romanian: Nemdatine trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: El EPAR completo de Nemdatine se puede consultar en la página web de la Agencia: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nemdatine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Nemdatine en la UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Nemdatine în UE.
Spanish: Otras informaciones sobre Nemdatine
Romanian: Alte informaţii despre Nemdatine
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nemdatine.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nemdatine.
Spanish: ¿Qué es Nemdatine y para que se utiliza?
Romanian: Ce este Nemdatine şi pentru ce se utilizează?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nemdatine el 22 de abril de 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nemdatine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la22-aprilie 2013.
Spanish: Nemdatine está disponible en forma de comprimidos de 5 mg, 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Romanian: Nemdatine este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Spanish: El principio activo de Nemdatine, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Romanian: Substanţa activă din Nemdatine, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Nemdatine.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Nemdatine de către pacient.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nemdatine?
Romanian: De ce a fost aprobat Nemdatine?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nemdatine?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Nemdatine?