FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As taxas RVS12 nos indivíduos coinfetados pelo VHC/VIH-1 foram assim consistentes com as taxas RVS12 dos ensaios de fase 3 em indivíduos monoinfetados pelo VHC.
Bulgarian: Честотата на SVR12 при участници, коинфектирани с HCV/HIV-1, съответства на честотата на SVR12 в клиничните изпитванията фаза 3 при участници инфектирани само с HCV.
Portuguese: Braço B: Viekirax e dasabuvir + RBV (24 semanas)
Bulgarian: Рамо B: Viekirax и дазабувир + RBV (24 седмици)
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepi na
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбама-зепин
Portuguese: 2 mg dose única7
Bulgarian: 2 mg единична доза 7
Portuguese: Se sirolímus for coadministrado com Viekirax + dasabuvir, administrar 0,2 mg de sirolímus duas vezes por semana (a cada 3 ou 4 dias nos mesmos dois dias em cada semana), As concentrações de sirolímus no sangue devem ser ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Bulgarian: дазабувир, прилагайте сиролимус 0,2 mg два пъти седмично (на всеки 3 или 4 дни, в едни и същи дни всяка седмица).
Portuguese: Não é recomendado o tratamento com atazanavir + Viekirax sem dasabuvir - (↑ paritaprevir).
Bulgarian: Лечение с атазанавир + Viekirax без дазабувир не се препоръчва(↑ паритапревир).
Portuguese: NA A utilização concomitante de Viekirax com dasabuvir está contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Viekirax с дазабувир е противопоказана (вж. точка
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Viekirax com e sem dasabuvir em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, ou doença renal terminal em diálise (ver secção 4.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Viekirax със или без дазабувир, при пациенти с лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или терминален стадий на бъбречна болест на диализа (вж. точка 4.2).
Portuguese: Reações adversas a medicamentos identificadas com Viekirax em associação com dasabuvir com ou sem ribavirina
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, идентифицирани с Viekirax в комбинация с дазабувир със и без рибавирин
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NUCLEÓSIDOS Abacavir/lam ivudina
Bulgarian: НУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ Абакавир / ламивудин
Portuguese: Esperado em metabolizadores extensos de CYP2C19:
Bulgarian: Очаква се при CYP2C19 екстензивни метаболизатори:
Portuguese: Viekirax com ou sem dasabuvir.
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир.
Portuguese: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir
Bulgarian: Паритапревир /ритонавир + дазабувир паритапревир
Portuguese: A farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg não foi avaliada em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A), moderado (Child-Pugh B) e grave (Child-Pugh C).
Bulgarian: Фармакокинетиката на комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg не е изследвана при участници с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане.
Portuguese: Monitorização clínica e ajuste de dose podem ser necessários para a levotiroxina.
Bulgarian: Може да е необходимо клнично проследяване и коригиране дозата на левотироксин.
Portuguese: Num outro estudo aberto de fase 3b avaliando 12 semanas de tratamento de Viekirax com ou sem dasabuvir e sem RBV em doentes infetados pelo GT1a e GT4, não-cirróticos, sem exposição anterior ao tratamento, com CKD Estadio 4 ou 5 (Ruby-II), a taxa RVS12 foi de 94,4% (17/18), com nenhum indivíduo a apresentar falência virológica ou recidiva sob tratamento.
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир и без RBV при нелекувани GT1a и GT4 пациенти без цироза с CKD стадий 4 или 5, честотата на SVR12 е 94,4% (17/18), без пациенти с вирусологичен неуспех или рецидив по време на лечението.
Portuguese: As razões de dose de sirolímus normalizadas são apresentadas para a interação com Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Дозово нормализирани съотношения на сиролимус са показани за взаимодействие с Viekirax + дазабувир.
Portuguese: Na Parte 1b, todos os indivíduos receberam Viekirax e dasabuvir com ribavirina durante 12 semanas.
Bulgarian: В част 1b всички участници приемат Viekirax и дазабувир с рибавирин за 12 седмици.
Portuguese: A utilização concomitante está contraindicada (ver
Bulgarian: Съпътстващото прилагане е противопоказано (вж. точка
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 4, sem exposição anterior ao tratamento ou anteriormente tratados com pegIFN/RBV no estudo PEARL I
Bulgarian: SVR12 при участници с генотип 4, нелекувани досега или лекувани преди с pegIFN/RBV в PEARL I.
Portuguese: 0,5 mg dose única5
Bulgarian: 0,5 mg единична доза5
Portuguese: Mecanismo: inibição de CYP3A4/OA TP1B
Bulgarian: CYP3A4/OATP 1B
Portuguese: O ritonavir é um inibidor forte do CYP3A.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP3A Ритонавир е силен инхибитор на CYP3A.
Portuguese: * Comprimidos de ombitasvir, comprimidos de paritaprevir e cápsulas de ritonavir administrados separadamente.
Bulgarian: Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив Друго * Омбитасвир таблетки, паритапревир таблетки и ритонавир капсули, приложени отделно.
Portuguese: ↔ digoxina
Bulgarian: ↔ дигоксин
Portuguese: Na Parte 1a, todos os indivíduos receberam Viekirax e dasabuvir com ribavirina durante 12 ou 24 semanas.
Bulgarian: В част 1а всички участници приемат Viekirax и дазабувир с рибавирин за 12 или 24 седмици.
Portuguese: AMINOSSALICILATOS Sulfassalazin a
Bulgarian: AМИНОСАЛИЦИЛАТИ Сулфасалазин
Portuguese: Mecanismo: Inibição de CYP3A4 e/ou OATP1B pelo paritaprevir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на OATP1B и/или на СYР3А4 от паритапревир.
Portuguese: Na Parte 2, os indivíduos com VHC GT1 receberam Viekirax e dasabuvir com ou sem ribavirina durante 12 ou 24 semanas.
Bulgarian: В част 2 участниците с HCV GT1 приемат Viekirax и дазабувир със или без рибавирин за 12 или 24 седмици.
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático e infeção pelo GT4 foram tratados com Viekirax com RBV (não-cirróticos durante 12 semanas [n=2] e cirróticos durante 24 semanas [n=1]).
Bulgarian: Участниците с чернодробна трансплантация и инфекция с GT4 приемат Viekirax със RBV (12 седмици за тези без цироза [n=2] и 24 седмици за тези с цироза [n=1]).
Portuguese: A farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg e ritonavir 100 mg, com ou sem dasabuvir 400 mg foi avaliada em indivíduos com compromisso renal ligeiro (ClCr: 60 a 89 ml/min), moderado (ClCr: 30 a 59 ml/min) e grave (ClCr: 15 a 29 ml/min).
Bulgarian: Фармакокинетиката на комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 150 mg и ритонавир 100 mg със или без дазабувир 400 mg е изследвана при участници с лека (CrCl: 60 до 89 ml/min), умерена (CrCl:
Portuguese: Os efeitos de dasabuvir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Viekirax не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: É um medicamento antiviral utilizado para tratar adultos com hepatite C (uma doença infecciosa que afeta o fígado, causada pelo vírus da hepatite C) crónica (prolongada).
Bulgarian: Това е антивирусно лекарство, използвано за лечение на хроничен (продължителен) хепатит
Portuguese: Efeitos indesejáveis ao tomar Viekirax com dasabuvir:
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на Viekirax с дазабувир:
Portuguese: Estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica atorvastatina, lovastatina, sinvastatina, lomitapida para baixar o colesterol no sangue carbamazepina, fenitoína, fenobarbital para a epilepsia cisaprida para aliviar determinados problemas de estômago claritromicina, ácido fusídico, rifampicina, telitromicina para infeções bacterianas colchicina em doentes que têm problemas graves de fígado ou rins para tratar acessos agudos de gota conivaptan para normalizar os níveis de sódio no sangue efavirenz, etravirina, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapina, indinavir, cobicistato para a infeção por VIH
Bulgarian: Тези лекарства може да се купят без рецепта аторвастатин, ловастатин, симвастатин, ломитапид за понижаване на холестерола карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал за епилепсия цизаприд за облекчаване на някои стомашни проблеми кларитромицин, фузидинова киселина, рифампицин, телитромицин за бактериални инфекции колхицин при пациенти, които имат тежки проблеми с черния си дроб или бъбреците за лечение на пристъпи на подагра кониваптан за нормализиране нивата на натрий в кръвта ефавиренц, етравирин, лопинавир/ритонавир, саквинавир, типранавир, невирапин, индинавир, кобицистат за ХИВ инфекция апалутамид, ензалутамид за рак на простатата ерготамин, дихидроерготамин за мигренозно главоболие ергоновин, метилергoметрин прилагани при раждане етинилестрадиол-съдържащи лекарства като тези, които се съдържат в повечето контрацептивни хапчета и вагинални пръстени, използвани за предпазване от забременяване за контрацепция итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол за гъбични инфекции мидазолам, триазолам (когато се вземат през устата)
Portuguese: 400/100 mg duas vezes por dia1
Bulgarian: 400/100 mg два пъти дневно1
Portuguese: Após a administração em seres humanos de uma dose única de 600 mg de solução oral de 14C-ritonavir, quase toda a radioatividade plasmática foi atribuída ao ritonavir, na forma inalterada.
Bulgarian: Почти цялата плазмена радиоактивност след единична доза от 600 mg 14C-ритонавир перорален разтвор при хора се пада на непроменения ритонавир.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da associação de Viekirax com dasabuvir foram avaliadas em indivíduos adultos saudáveis e em indivíduos com hepatite C crónica.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на комбинацията на Viekirax с дазабувир са установени при здрави възрастни участници и при участници с хроничен хепатит C. Таблица 20 показва средната Cmax и AUC на Viekirax
Portuguese: Recomenda-se precaução.
Bulgarian: Прилагайте с повишено внимание.
Portuguese: Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamentoa
Bulgarian: Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението
Portuguese: Paritaprevir/ritonavir não foi carcinogénico num estudo em ratinho transgénico, durante 6 meses, até à dose mais elevada testada (300 mg/30 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de paritaprevir aproximadamente 38 vezes superiores à exposição humana na dose recomendada de 150 mg. De forma semelhante, paritaprevir/ritonavir não foi carcinogénico num estudo em ratos, durante 2 anos, até à dose mais elevada testada (300 mg/30 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de paritaprevir aproximadamente 8 vezes superiores à exposição humana a 150 mg.
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 6-месечно проучване при трансгенни мишки до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 38 пъти по-висока от тази при хората, при препоръчителната доза от 150 mg.
Portuguese: Braço A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braço B: Placebo
Bulgarian: Viekirax и дазабувир + RBV Рамо B: Плацебо
Portuguese: A farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg com dasabuvir 400 mg foi avaliada em indivíduos não infetados pelo VHC com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A), moderado (Child-Pugh B) e grave (Child-Pugh C).
Bulgarian: Фармакокинетиката на комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg с дазабувир 400 mg е изследвана при участници, които не са инфектирани с HCV и са с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане.
Portuguese: Nos 18 indivíduos com infeção pelo GT1b que não receberam ribavirina, não foram observados acontecimentos adversos de anemia.
Bulgarian: Анемия като нежелана реакция не e наблюдавана при 18-те инфектирани с GT1b пациенти, които не са получавали рибавирин.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=63) tinham uma idade mediana de 51 anos (intervalo: 31 a 69); 24% eram de raça negra; 19% tinham cirrose compensada, 67% sem exposição anterior ao tratamento; 33% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 89% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
Bulgarian: Лекуваните участници (N = 63) са на възраст с медиана 51 години (диапазон: 31 дo 69); 24% са чернокожи; 19% са с компенсирана цироза; 67% не са лекувани досега за HCV; 33% имат неуспех при лечение с IFN/RBV; 89% са с инфекция с генотип 1а HCV.
Portuguese: Diazepam2 mg dose única
Bulgarian: Диазепам 2 mg единична
Portuguese: Pitavastatina Mecanismo: inibição do OATP1B pelo paritaprevir
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на OATPВ1 от паритапревир
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 pelo ritonavir
Bulgarian: Механизъм: индукция на CYP2C19 от ритонавир
Portuguese: A Tabela 2 apresenta o efeito da Razão das Médias dos Quadrados Mínimos (Intervalo de Confiança de 90%) na concentração de Viekirax com ou sem dasabuvir e medicamentos concomitantes.
Bulgarian: Таблица 2 представя ефектът на концентрацията на Viekirax със или без дазабувир при съпътстващо прилагани лекарствени продукти по метода на съотношение на най-малките средни квадрати (90% доверителен интервал).
Portuguese: Em comparação com os indivíduos com função renal normal, os valores de Cmax de paritaprevir foram comparáveis, mas os valores da AUC foram 19%, 33% e 45% superiores no compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Bulgarian: Стойностите на Cmax за паритапревир са сравними, но AUC стойностите са съответно 19%, 33% и 45% по-високи при леко, умерено и тежко бъбречно увреждане в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Portuguese: PEARL-IV - genótipo 1a, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose
Bulgarian: PEARL-IV -участници с генотип 1a, нелекувани досега, без цироза
Portuguese: Tratamento: Viekirax com ou sem dasabuvir coadministrado com ou sem ribavirina baseada no peso durante 12 ou 24 semanas
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир, прилаган едновременно със или без рибавирин, на база тегло, за период от 12 до 24 седмици
Portuguese: 800 mg uma vez por dia (tomados ao mesmo tempo)
Bulgarian: Дарунавир 800 mg веднъж дневно (даван по едно и също време)
Portuguese: • amiodarona, disopiramida, dronedarona, quinidina, ranolazina
Bulgarian: амиодарон, дизопирамид, дронедарон, хинидин, ранолазин
Portuguese: Consultar o RCM de encorafenib para informação detalhada sobre a coadministração com inibidores potentes de CYP3A.
Bulgarian: Направете справка с кратката характеристика на продукта на енкорафениб за подробности относно едновременното приложение със силни CYP3A инхибитори.
Portuguese: ↔ zolpidem 0,94
Bulgarian: ↔ золпидем 0,94
Portuguese: 10 mg dose única
Bulgarian: 10 mg единична доза
Portuguese: Consultar o RCM de ibrutinib para informação detalhada sobre a coadministração com inibidores potentes de CYP3A.
Bulgarian: Направете справка с кратката характеристика на продукта на ибрутиниб за подробности относно едновременното приложение със силни CYP3A инхибитори.
Portuguese: Viekirax + dasabuvir + ribavirina*
Bulgarian: Viekirax + дазабувир + рибавирин*
Portuguese: Para recomendações posológicas com inibidores da calcineurina, ver secção
Bulgarian: За дозовите препоръки с калциневринови инхибитори вижте точка 4.5.
Portuguese: TURQUOISE-III: sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV com cirrose compensada
Bulgarian: TURQUOISE-III: нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV, с компенсирана цироза
Portuguese: As concentrações de tacrolímus no sangue total devem ser monitorizadas desde o início e ao longo da coadministração com Viekirax e dasabuvir e a dose e/ou a frequência da administração deve ser ajustada conforme necessário.
Bulgarian: Концентрацията на такролимус в цяла кръв трябва да бъде проследявана при започването и по време на едновременното приложение с Viekirax и дазабувир и дозата и/или
Portuguese: Hemoglobina <100-80 g/l (Grau 2) <80-65 g/l (Grau 3) <65 g/l (Grau 4)
Bulgarian: <80-65 g/l (степен 3)
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste posológico de Viekirax em doentes idosos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Viekirax при пациенти в старческа възраст (вж. точка
Portuguese: A Tabela 20 apresenta a Cmax média e AUC de Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia com dasabuvir 250 mg duas vezes por dia a seguir a doses múltiplas com alimentos em voluntários saudáveis.
Bulgarian: 25 mg/150 mg/100 mg веднъж дневно с дазабувир 250 mg два пъти дневно след многократни дози с храна при здрави доброволци.
Portuguese: Função do medicamento alprazolam, diazepam para a ansiedade, ataques de pânico e dificuldade em dormir ciclosporina, everolímus, sirolímus, tacrolímus para suprimir o sistema imunitário ciclobenzaprina, carisoprodol para espasmos musculares colchicina para doentes com testes normais da função renal e hepática para tratar acessos agudos de gota ou febre mediterrânea familiar digoxina, amlodipina, nifedipina, valsartan, diltiazem, verapamilo, candesartan, losartan para problemas do coração ou pressão sanguínea elevada encorafenib para cancro da pele furosemida contra a formação de fluidos corporais em excesso hidrocodona para a dor levotiroxina para problemas da tiroide rilpivirina, darunavir, atazanavir para infeção por VIH
Bulgarian: Предназначение на лекарството aлпразолам, диазепам за тревожност, панически пристъпи и проблеми със съня циклоспорин, еверолимус, сиролимус, такролимус за потискане на имунната система циклобензаприн, каризопродол за мускулни спазми колхицин за пациенти, чиито бъбречни и чернодробни функционални тестове са нормални за лечение на пристъпи на подагра или фамилна средиземноморска треска дигоксин, амлодипин, нифедипин, валсартан, дилтиазем, верапамил, кандесартан, лосартан за проблеми със сърцето или високо кръвно налягане енкорафениб за рак на кожата фуроземид ако организмът задържа много течност хидрокодон за болка левотироксин за проблеми с щитовидната жлеза рилпивирин, дарунавир, атазанавир за ХИВ инфекция омепразол, ланзопразол, езомепразол за стомашни язви и други стомашни проблеми ибрутиниб, иматиниб за лечение на някои видове рак на кръвта флувастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин за понижаване на холестерола в кръвта дабигатран за разреждане на кръвта фексофенадин за сенна хрема s-мефенитоин за епилепсия сулфасалазин за възпалителна болест на червата репаглинид за намаляване на кръвната захар еритромицин за бактериални инфекции стероидни или кортикостероидни лекарства (като например флутиказон)
Portuguese: entre os indivíduos com ARN VHC < 15 UI/ml na última observação com pelo menos 51 dias de tratamento) em 2/15 doentes
Bulgarian: Рецидив при 2/15 пациенти (потвърдена HCV РНК ≥ 15 IU/ml след лечението преди или по време на SVR12 прозореца при участници с HCV РНК < 15 IU/ml при последното наблюдение при поне 51-дневно лечение).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ou hepático, a utilização de colchicina está contraindicada com Viekirax com ou sem dasabuvir (ver secção 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Пациентите с бъбречна или чернодробна недостатъчност не трябва да приемат колхицин заедно с Viekirax със или без дазабувир (вж. точки 4.3 и 4.5).
Portuguese: Respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV Respondedores parciais ao tratamento anterior com pegIFN/RBV Recidivantes do tratamento anterior com pegIFN/RBV
Bulgarian: Участник без отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV Резултат при участници без
Portuguese: Alprazolam
Bulgarian: Алпразолам
Portuguese: Lomitapida
Bulgarian: НА ОТПУСКАНЕ
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para ombitasvir
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на
Portuguese: Recomenda-se precaução quando sulfassalazina é coadministrada com Viekirax com ou sem dasabuvir.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато сулфасалазин се прилага едновременно с Viekirax със или без дазабувир.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento sem cirrose
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1b нелекувани досега участници без цироза
Portuguese: ↓ ombitasvir 0,77
Bulgarian: ↓ паритапревир 0,78
Portuguese: • quetiapina
Bulgarian: • кветиапин
Portuguese: Ciclobenzapri na 5 mg dose única
Bulgarian: Циклобензапри н 5 mg единична доза
Portuguese: Efeitos indesejáveis ao tomar Viekirax com dasabuvir e ribavirina:
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на Viekirax с дазабувир и рибавирин:
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia Mecanismo: o aumento das exposições ao raltegravir pode dever-se à inibição de UGT1A1 pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir
Bulgarian: Увеличението на експозицията на ралтегравир може да се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, омбитасвир и дазабувир
Portuguese: Os indivíduos tinham uma idade mediana de 56 anos (intervalo: 32 a 81); 50% sem exposição anterior ao tratamento, 28% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV, 10% eram respondedores parciais ao tratamento anterior com pegIFN/RBV, 13% eram recidivantes do tratamento anterior com pegIFN/RBV; 70% eram do sexo masculino; 17% eram de raça negra; 73% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 17% tinham contagem de plaquetas inferior a 90 x 109/l; e 4% tinham albumina inferior a 3,5 mg/dl.
Bulgarian: Участниците са на възраст с медиана 56 години (диапазон: 32 до 81); 50% са нелекувани досега, 28% са без отговор към лечение с pegIFN/RBV; 10% са с частичен отговор след предходно лечение с pegIFN/RBV, 13% са с рецидив след предходно лечение с pegIFN/RBV; 70% са мъже; 17% са чернокожи, 73% са имали изходни нива на HCV РНК най-малко 800 000 IU/ml; 17% са имали брой на тромбоцитите под 90 x 109/l; и 4% са имали албумин под 3,5 mg/dl.
Portuguese: Mecanismo: possivelment e devido à inibição do UGT1A1 pelo paritaprevir, dasabuvir e ombitasvir e à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir
Bulgarian: Клинични коментари вероятно се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, дазабувир и омбитасвир и на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир паритапревир
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁLCIO Amlodipina
Bulgarian: АНТАГОНИСТИ Амлодипин
Portuguese: ↑ tacrolímus ombitasvir
Bulgarian: ↑ такролимус ↔ омбитасвир
Portuguese: S-varfarina paritaprevir ombitasvir
Bulgarian: S-варфарин паритапревир омбитасвир
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com Viekirax e dasabuvir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e, por isso, não é recomendada.
Bulgarian: Експозицията на рилпивирин е съществено увеличена (3 пъти), когато рилпивирин се дава в съчетание с Viekirax и дазабувир, с последваща възможност за QT-удължение.
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP3A4 pela carbamazepin a.
Bulgarian: Индукция на CYP3A4 от карбамазепин
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 59 crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 59 деца на възраст от две до 12 години.
Portuguese: Mais informações sobre Vihuma podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vihuma можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vihuma?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vihuma?
Portuguese: Vihuma pode ser utilizado para tratamentos de curto ou longo prazo.
Bulgarian: Vihuma може да се използва за краткосрочно или дългосрочно лечение.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vihuma são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vihuma непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Este medicamento é similar a Nuwiq, já autorizado na UE.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Nuwiq, което вече е разрешено за употреба в ЕС.