FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Håll injektionspennan med det grå skyddshöljet (märkt ´1`) riktad uppåt.
Lithuanian: Užpildytą švirkštimo priemonę laikykite, atsukę į viršų pilku gaubteliu (pažymėtas „1").
Swedish: Mindre vanlig
Lithuanian: Nedažni Reti
Swedish: • Om du har multipel skleros (MS), kommer din läkare att göra en bedömning om du kan få Trudexa.
Lithuanian: • Jeigu sergate išsėtine skleroze, gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Trudexa.
Swedish: Du avråds från att bli gravid och du måste använda adekvat preventivmetod när du använder Trudexa och minst 5 månader efter den sista behandlingen med Trudexa.
Lithuanian: Jums nerekomenduojama pastoti, todėl, vartodamos Trudexa ir mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės turite vartoti adekvačias kontracepcines priemones.
Swedish: Frekvensen (95% konfidensintervall) av icke-melanom hudcancer var 7,6 (4,7; 12,4) per 1000 patientår hos Trudexa-behandlade patienter och 2,0 (0,5; 8,2) per 1000 patientår hos kontrollpatienterna.
Lithuanian: Nemelanominio odos vėžio dažnis (95% patikimumo intervalas) buvo 7,6 (4,7; 12,4) per 1000 paciento gyvenimo metų Trudexa gydytų pacientų tarpe ir 2,0 (0,5; 8,2) per 1000 paciento gyvenimo metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka", 4.2 skyrių)
Swedish: Efter behandling med Trudexa observerar man hos patienter med reumatoid artrit en snabb sänkning i nivåerna av CRP, SR och serumcytokiner (IL-6) jämfört med utgångsvärdet.
Lithuanian: Po gydymo Trudexa pastebėta, kad greitai mažėja ūminės fazės uždegimo reaktantų (C reaktyviojo baltymo (CRB) ir eritrocitų nusėdimo greičio (ENG)) bei serumo citokinų (IL-6) kiekiai lyginant su reumatoidiniu artritu sergančių pacientų pradiniu lygiu.
Swedish: Om nålen inte är korrekt införd i linje med mitten av proppen, så känner du ett konstant motstånd medan den går igenom proppen och inget "pop".
Lithuanian: Pažiūrėkite į adatos smaigalį kamščio langelio viduje. Jeigu adata netiksliai įdurta į kamščio centrą, jausite pasipriešinimą, kai adata eis pro kamštį, ir nebus "pokštelėjimo".
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med Trudexa saknas.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Trudexa vartojimą nėštumo metu.
Swedish: Adalimumab binder till ett specifikt protein (tumörnekrosfaktor eller TNFα), vilket finns i förhöjda nivåer vid inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit, psoriasisartrit eller ankyloserande spondylit.
Lithuanian: Adalimumabas rišasi su specifiniu baltymu (auglių nekrozės faktoriumi ar TNFα), kurio didesnis kiekis atsiranda tokių uždegiminių ligų, kaip reumatoidinis artritas, psoriazinis artritas ir ankilozuojantis spondilitas, atveju .
Swedish: Trudexa har ej studerats hos barn eller hos patienter med nedsatt levereller njurfunktion.
Lithuanian: Trudexa netirtas vaikams bei pacientams su kepenų ar inkstų nepakankamumu.
Swedish: Informera din läkare eller apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Det är inte känt om Trudexa utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar adalimumabo patenka į motinos pieną.
Swedish: När du är redo att injicera (se nedan), tryck ner den plommonfärgade knappen på toppen med pekfingret eller tummen.
Lithuanian: žemiau), rodomuoju pirštu arba nykščiu paspauskite viršuje esantį tamsiai violetinės spalvos mygtuką.
Swedish: De ytterligare biverkningarna i tabell 2 har rapporterats från säkerhetsuppföljning efter marknadsföring eller fas IV kliniska studier
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos papildomos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vaisto poveikio stebėjimo ar IV fazės klinikių tyrimų metu:
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet gällande säkerhet vid kirurgiska ingrepp på patienter behandlade med Trudexa.
Lithuanian: Yra mažai patirties apie saugumą pacientams, kuriems vartojant Trudexa, atliekama artroplastika.
Swedish: Patienter skall instrueras att söka medicinsk rådgivning om tecken/symtom (t.ex. långvarig hosta, avmagring/viktminskning, subfebrilitet) som kan tyda på en tuberkulos infektion, uppträder under och efter behandling med Trudexa.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu vartojant Trudexa arba po gydymo šiuo vaistu pasireiškia tuberkuliozinei infekcijai būdingų požymių (pvz., nepraeinantis kosulys, išsekimas/sumažėjęs kūno svoris, subfebrilus karščiavimas).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Trudexa till patienter med psoriasisartrit och ankyloserande spondylit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Lithuanian: Rekomenduojama Trudexa dozė pacientams, sergantiesiems psoriaziniu artritu ir ankilozuojančiu spondilitu, yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį.
Swedish: Tabell 7: ACR-svar i placebo-kontrollerade psoriasisartrit-studier (procentandel patienter)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose (pacientų dalis procentais)
Swedish: Två av de 3441 patienter som behandlades med Trudexa i alla reumatoid artrit och psoriasisartrit studierna utvecklade ett lupusliknande syndrom.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito tyrimų metu dviems pacientams iš 3441 vartojusio Trudexa pasireiškė klinikinių požymių, atitinkančių naujai prasidėjusį į vilkligę panašų sindromą.
Swedish: Studie III och V hade en ytterligare primär endpoint vid 52 veckor avseende fördröjning av sjukdomsprogression (som visas med röntgenresultat).
Lithuanian: III ir V tyrimai turėjo papildomus pagrindinius tikslus - 52-ąją savaitę įvertinti ligos progresavimo lėtėjimą (nustatytą remiantis rentgeniniais tyrimais).III tyrimo pagrindinis tikslas taip pat buvo nustatyti pakitusią gyvenimo kokybę.
Swedish: Symtomen som beskrivs ovan kan vara tecken på biverkningar som beskrivs nedan och som har observerats vid användning av Trudexa.
Lithuanian: Tai gali būti žemiau išvardyti šalutinio poveikio , pastebėto vartojant Trudexa, požymiai:
Swedish: − Din läkare kommer även att ge dig ett Patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Trudexa ges till dig och under behandling med Trudexa.
Lithuanian: - Gydytojas Jums įteiks Įspėjamąją Paciento Kortelę, kurioje yra svarbios informacijos apie saugumo priemones.
Swedish: Radiografisk behandlingseffekt
Lithuanian: Rentgenologinis atsakas
Swedish: Undersökningsfynd
Lithuanian: VI tyrimas
Swedish: Utslag, dermatit och eksem, pruritus, håravfall
Lithuanian: Bėrimas, dermatitas ir egzema, niežulys, plaukų slinkimas.
Swedish: Kontrollera att det lilla grå nålskyddet över sprutan följde med skyddshöljet.
Lithuanian: Patikrinkite, ar mažas pilkas švirkšto adatos dangtelis nusiėme su gaubteliu.
Swedish: ACR 70
Lithuanian: ACR 70 6 mėn.
Swedish: 40 mg Trudexa varannan vecka
Lithuanian: 40 mg Trudexa kas antrą savaitę
Swedish: Neutropeni (inklusive agranulocytos), leukopeni, trombocytopeni, anemi, lymfadenopati, leukocytos,
Lithuanian: Neutropenija (įskaitant agranuliocitozę), leukopenija, trombocitopenija, anemija ,
Swedish: Т.П.
Lithuanian: П.
Swedish: Trudexa 40 mg injektionsvätska i förfyllda sprutor (typ I glas) för engångsbruk, med nålskydd för användning på sjukhus och av vårdgivare:
Lithuanian: Trudexa 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su apsaugota adata, skirtame naudotis ligoninėms ir slaugos specialistams.
Swedish: Icke-allvarliga allergiska reaktioner relaterade till Trudexa var sällsynta i de kliniska studierna.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėta sunkių alerginių reakcijų nuo į poodį švirkšto Trudexa, taip pat nedažnai pasitaikė nesunkių alerginių reakcijų, susijusių su šio vaisto vartojimu.
Swedish: FÖRVARING AV TRUDEXA
Lithuanian: Trudexa švirkštimas
Swedish: • Sköldkörtelrubbningar;
Lithuanian: • skydliaukės sutrikimai;
Swedish: Kvinnor i fertil ålder rekommenderas starkt att använda adekvat preventivmetod för att undvika graviditet och fortsätta använda detta i minst fem månader efter den sista behandlingen med Trudexa.
Lithuanian: Vartojančioms Trudexa ir mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės vaisingo amžiaus moterims griežtai rekomenduojama vengti nėštumo ir vartoti adekvačią kontracepciją.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan användning
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti po oda.
Swedish: Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
Lithuanian: Krono liga yra uždegiminė virškinimo trakto liga. Jeigu sergate Krono liga, pirmiausia Jus gydys kitais vaistais.
Swedish: • Ögonflammation;
Lithuanian: • akių uždegimas;
Swedish: Kontrollera med din läkare innan du vaccineras.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C). Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje.
Swedish: Frekvensen (95% konfidensintervall) av lymfom var 1,0 (0,2; 3,8) per 1000 patientår hos Trudexa-behandlade patienter och 1,0 (0,1; 7,3) per 1000 patientår hos kontrollpatienter.
Lithuanian: Limfomų dažnis (95% patikimumo intervalas) buvo 1,0 (0,2; 3,8) per 1000 paciento gyvenimo metų Trudexa gydytų pacientų tarpe ir 1,0 (0,1; 7,3) per 1000 paciento gyvenimo metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Swedish: Med nuvarande kunskap kan man inte utesluta en möjlig risk för utveckling av lymfom eller andra maligna sjukdomar hos patienter som behandlas med en TNF-antagonist.
Lithuanian: Dabartinėmis žiniomis, TNF antagonistu gydomiems pacientams negalima atmesti galimos limfomų ir kitų piktybinių procesų rizikos.
Swedish: SÄTT INTE PÅ KORKEN IGEN eftersom det kan få enheten att avfyras.
Lithuanian: NEUŽDĖKITE GAUBTELIO KARTOTINAI, nes dėl to šioje vietoje gali įvykti nutekėjimas.
Swedish: Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Trudexa
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Trudexa medžiagas
Swedish: Panoftalmit, irit, glaukom
Lithuanian: Panoftalmitas, rainelės uždegimas, glaukoma.
Swedish: Ta fram en bricka som innehåller en injektionspenna med Trudexa från kylskåpet.
Lithuanian: Iš šaldytuvo paimkite padėklą su viena doze, ant kurio yra Trudexa užpildyta švirkštimo priemonė.
Swedish: Behandling med Trudexa bör inte påbörjas hos patienter med pågående infektioner, inkluderande kroniska eller lokaliserade infektioner tills infektionerna har behandlats adekvat.
Lithuanian: Trudexa negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi nekontroliuojama infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją.
Swedish: • Använd en ny spritsudd för att rengöra den grå proppen på flaskan.
Lithuanian: • Kitu alkoholiu suvilgytu šluostuku nuvalykite pilką buteliuko kamštį.
Swedish: Trudexa har visats bromsa förstörelsen av brosk och skelett i lederna som sjukdomen orsakar och kan därför öka din förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Lithuanian: Trudexa taip pat lėtina ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo struktūrinį pakenkimą ir gerina fizinę funkciją.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas, förlängd APT-tid, positivt antikroppstest
Lithuanian: Padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas kraujyje, pailgėjęs dalinis aktyvuotas tromboplastino laikas, autoantikūnų atsiradimas.
Swedish: Det finns ett fönster på bägge sidor av pennan genom vilka man kan se Trudexa lösningen i sprutan.
Lithuanian: Švirkštimo priemonės šonuose yra po vieną langelį, pro kuriuos matosi švirkšte esantis Trudexa tirpalas.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar från säkerhetsuppföljning efter marknadsföring och fas IV kliniska studier
Lithuanian: 2 lentelė Vaisto poveikio stebėjimo ir IV fazės klinikinių tyrimų metu atsiradusios nepageidaujamos reakcijos
Swedish: Infektion, irritation eller ögoninflammation
Lithuanian: Akies infekcija, dirginimas arba uždegimas.
Swedish: Trudexa 40 mg lösning för injektion i engångsförfylld injektionspenna för patientanvändning.
Lithuanian: Trudexa 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartinėje užpildytoje švirkštimo priemonėje skirtoje naudotis pacientams.
Swedish: Demyelinerande sjukdomar (ex optisk neurit)
Lithuanian: Demielinizuojančios ligos (pvz., regos nervo neuritas)
Swedish: • Läs bipacksedeln för mer information.
Lithuanian: • Daugiau informacijos rasite informaciniame Trudexa lapelyje.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Swedish: Tabell 3: ACR-svar i placebo-kontrollerade studier (% av patienterna)
Lithuanian: ACR atsakas placebo kontroliuojamų tyrimų metu (pacientų procentas)
Swedish: • Övre luftvägsinfektioner (såsom förkylning, rinnande näsa, bihåleinfektion)
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (pvz., peršalimas, sloga, sinusitas);
Swedish: 4 spritsuddar
Lithuanian: 4 lentelė.
Swedish: Andelen av de Trudexabehandlade patienterna som uppnådde ACR 20, 50 och 70 effekt var likartad i studierna I, II och III.
Lithuanian: Dalis Trudexa gydytų pacientų, kuriems stebėtas ACR 20, 50 ir 70 atsakas, buvo pastovi I, II ir III tyrimo metu. 40 mg dozės, vartotos kas antrą savaitę duomenys apibendrinti 3 lentelėje.
Swedish: I en klinisk prövning med en annan TNF antagonisthar försämrad kronisk hjärtsvikt och ökad mortalitet beroende på kronisk hjärtsvikt observerats.
Lithuanian: Kito TNF antagonisto klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas stazinio širdies nepakankamumo paūmėjimas ir padidėjęs mirtingumas nuo jo.
Swedish: 3) Att injicera Trudexa
Lithuanian: 3) Trudexa švirkštimas
Swedish: Av dessa hudcancertyper förekom skivepitelcarcinom med frekvensen (95% konfidensintervall) av 2,4 (1,0; 5,7) per 1000 patientår hos Trudexa-behandlade patienter och 0 per 1000 patientår hos kontrollpatienter.
Lithuanian: Kitų odos vėžio formų, plokščialąstelinės karcinomos atvejų dažnis (95% patikimumo intervalas) buvo 2,4 (1,0; 5,7) per 1000 paciento gyvenimo metų Trudexa gydytų pacientų tarpe ir 0 per 1000 paciento gyvenimo metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Swedish: Tinnitus, öronobehag (inklusive smärta och svullnad)
Lithuanian: Spengimas ausyse, ausies diskomfortas (įskaitant skausmą ir tinimą).
Swedish: Abbott Laboratories Bruņinieku iela 34 LV-1004 Rīga Latvia
Lithuanian: Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h, LV-1004, Rīga Latvia
Swedish: Fler fall av maligniteter, inklusive lymfom har observerats bland patienter som får TNF-antagonister i jämförelse med kontroll patienter, i den kontrollerade delen av kliniska prövningar med TNFantagonister.
Lithuanian: Klinikinių TNF antagonistų tyrimų kontroliuojamos fazės metu daugiau piktybinių ligų atvejų, įskaitant limfomą, nustatyta TNF antagonisto gavusiems pacientams, lyginant su kontrolinės grupės pacientais.
Swedish: • Besvär från urinvägarna (såsom blod i urinen, ökat behov av att kissa);
Lithuanian: • šlapinimosi sutrikimai (pvz., šlapime aptinkamas kraujas, padažnėjęs šlapinimasis);
Swedish: 4) Kasta använt material
Lithuanian: 4) Priemonių išmetimas
Swedish: • Förhöjda blodfetter, aptitrubbning;
Lithuanian: • padidėjusi lipidų koncentracija, sutrikęs apetitas;
Swedish: Oavsiktlig skada, nedsatt läkningsförmåga
Lithuanian: Netyčinis sužalojimas, sutrikęs gijimas.
Swedish: Resultat från Short Form Health Survey (SF 36) med alla doser (doseringsscheman) av Trudexa stödjer dessa observationer med en statistiskt signifikant förbättring av scoren för fysisk förmåga (PCS), och i tillägg en signifikant förbättring av domänerna smärta och vitalitet vid dosen 40 mg varannan vecka.
Lithuanian: Keturių tyrimų metu visų Trudexa dozių (dozavimo režimų) sveikatos klausimyno trumpos formos (SF 36) rezultatai patvirtino šiuos duomenis, gauti statistiškai reikšmingi fizinio pajėgumo įvertinimo (physical component summary, PCS) rezultatai bei statistiškai reikšmingi skausmo ir gyvybingumo skalių įvertinimo rezultatai, kai buvo vartojama 40 mg dozė kas antrą savaitę. Statistiškai patikimas nuovargio sumažėjimas, nustatytas pagal funkcinio lėtinių ligų gydymo vertinimo (functional assessment of chronic illness therapy (FACIT)) klausimyno balus, pastebėtas visų trijų (I, II, IV) tyrimų, per kuriuos jis buvo vertinamas, metu.
Swedish: • Lägg fram följande saker på en ren yta o En flaska av Trudexa för injektion o Två spritsuddar • Titta på utgångsdatum på sprutan.
Lithuanian: • Ant švaraus paviršiaus pasidėkite šiuos daiktus: o Vieną buteliuką Trudexa injekcijoms o Vieną švirkštą su pritvirtinta adata o Du alkoholiu suvilgytus šluostukus
Swedish: Psykiska tillstånd
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i mars 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Swedish: Mera information om Trudexa:
Lithuanian: Kita informacija apie TRUDEXA:
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti informaciniame lapelyje.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TRUDEXA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) TRUDEXA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Vissa patienter med reumatoid artrit som tar Trudexa utan metotrexat kan ha nytta av att ta denna dos varje vecka.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu ir vartojantiems Trudexa be metotreksato, gali būti naudinga šią dozę švirkšti kiekvieną savaitę.
Swedish: Den aktiva substansen i Trudexa, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
Lithuanian: Trudexa veiklioji medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas.
Swedish: Patienter som tar Trudexa måste få det särskilda varningskort som sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Lithuanian: Trudexa vartojantiems pacientams išduodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje pateikiama vaisto saugumo informacijos santrauka.
Swedish: • Reumatoid artrit (en immunsystemssjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Lithuanian: • reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukeliančia sąnarių uždegimą).
Swedish: Varför har Trudexa godkänts?
Lithuanian: Kodėl Trudexa buvo patvirtintas?
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till en viss struktur (som kallas en antigen) som påträffas i kroppen.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai antikūnai (baltymų rūšis), kurie atpažįsta ir suriša tam tikras kūne esančias struktūras (vadinamas antigenais).
Swedish: Den 1 september 2003 beviljade Europeiska kommissionen Abbott Laboratories Ltd. ett godkännande för försäljning av Trudexa som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: Europos Komisija išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trudexa registravimo liudijimą bendrovei „Abbott Laboratories Ltd." 2003 m.
Swedish: I studier av Trudexa var den vanligaste biverkningen (observerades hos mer än 1 av 10 patienter) övre luftvägsinfektion (förkylningar) och reaktioner vid injektionsstället (bland annat smärta, svullnad, rodnad eller klåda).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) Trudexa gydymo šalutiniai reiškiniai buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas) ir reakcija injekcijos vietoje (įskaitant skausmą, patinimą, paraudimą arba niežėjimą).
Swedish: Trudexa har undersökts i fem studier med deltagande av nästan 2 900 patienter med måttlig till svår reumatoid artrit.
Lithuanian: Trudexa buvo tiriamas atliekant penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo beveik 2 900 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu.
Swedish: Trudexa ska inte användas hos personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot adalimumab eller något av övriga innehållsämnen.
Lithuanian: Trudexa negalima vartoti ligoniams, kurie pernelyg jautrūs (alergiški) adalimumabui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Swedish: Läkemedlen togs enbart eller i kombination med ett annat antiinflammatoriskt läkemedel som till exempel metotrexat.
Lithuanian: Vaistas buvo vartojamas vienas arba kartu su kitais preparatais nuo uždegimo, pvz., metotreksatu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trudexa skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti vaistui Trudexa registravimo liudijimą.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan hos Trudexa är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår reumatoid artrit, psoriasisartrit och Bechterews sjukdom hos vuxna när andra behandlingar har varit otillräckliga.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trudexa teikiama nauda yra didesnė, nei keliami pavojai, kai jis skiriamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiam reumatoidiniam artritui, psoriaziniam artritui ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Trudexa finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trudexa, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Swedish: Den femte studien omfattade 799 patienter, varav ingen hade tagit metotrexat tidigare, och jämförde kombinationen Trudexa och metotrexat med enbart metotrexat eller Trudexa.
Lithuanian: Penktajame tyrime dalyvavo 799 pacientai, anksčiau nevartoję metotreksato; jame buvo lyginamas kartu su metotreksatu vartojamo Trudexa veiksmingumas su vien tik Trudexa ir vien tik metotreksato veiksmingumu.
Swedish: För psoriasisartrit jämfördes Trudexa med placebo i två studier som inbegrep 413 patienter.
Lithuanian: Trudexa, skiriamas nuo psoriazinio artrito, buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 413 pacientų.
Swedish: För de övriga två sjukdomarna gav Trudexa en större symtomförbättring än placebo.
Lithuanian: Kitų dviejų ligų simptomus Trudexa šalino geriau, nei placebas.
Swedish: I samtliga fem studier var det huvudsakliga effektmåttet förändringen av symtom efter 6 månaders till ett års behandling.
Lithuanian: Visuose penkiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo simptomų pokyčiai po 6-12 mėnesių gydymo.
Swedish: Det är tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska, förfylld spruta eller förfylld penna, samtliga innehållande 40 mg adalimumab.
Lithuanian: Trudexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo. Jis tiekiamas kaip injekcinis tirpalas buteliuke, užpildytame švirkšte arba užpildytoje švirkštimo priemonėje; visuose juose yra 40 mg adalimumabo.
Swedish: Trudexa används i kombination med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet) hos patienter med måttlig till svår sjukdom som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar, eller patienter med svår sjukdom som inte har tagit metotrexat tidigare.
Lithuanian: Trudexa kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu) skiriamas pacientams, sergantiems vidutinės arba sunkios formos liga, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą, arba pacientams, sergantiems sunkios formos liga, kurie anksčiau metotreksato nevartojo.
Swedish: Vad är Trudexa?
Lithuanian: Kas yra Trudexa?
Swedish: För båda sjukdomarna hade patienterna haft ett otillräckligt svar på tidigare behandling och det huvudsakliga effektmåttet var förändringen av symtom efter 12 veckors behandling.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo tie viena iš šių dviejų ligų sergantys pacientai, kurių organizmas nepakankamai reagavo į ankstesnį gydymą, ir pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo simptomų pokyčiai po 12 savaičių gydymo.
Swedish: Behandling med Trudexa måste inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av behandling av de sjukdomar som Trudexa används för att behandla.
Lithuanian: Gydymą Trudexa gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis Trudexa gydomomis ligomis sirgusių pacientų gydymo patirties.
Swedish: Vilken nytta har Trudexa visat vid studierna?
Lithuanian: Kokie Trudexa privalumai atsiskleidė tyrimų metu?