FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Reculer l'aiguille vers le bas de manière à ce que l'extrémité de l'aiguille soit positionnée au point le plus bas dans le liquide.
Swedish: • Dra nålen nedåt så att nålspetsen är vid sin lägsta punkt i vätskan.
French: Il faudra éliminer une pathologie obstructive des voies biliaires en cas d'augmentation des concentrations d'ALAT et d'ASAT ou en cas d'antécédents de traitement par tout analogue de la somatostatine.
Swedish: Obstruktiv gallsjukdom ska uteslutas hos patienter som har förhöjda ALAT- och ASAT-nivåer eller hos patienter som tidigare behandlats med någon somatostatinanalog.
French: Ne pas injecter Somavert en cas de présence de mousse.
Swedish: Injicera inte SOMAVERT om det finns skum.
French: • Traitement possible par SOMAVERT.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT.
French: SOMAVERT 10 mg et 15 mg Boîte de 30 flacons, seringues préremplies et aiguilles de sécurité.
Swedish: SOMAVERT 10 mg och 15 mg Förpackningsstorlek med 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
French: • Replier la protection d'aiguille sur l'aiguille.
Swedish: • Vik nålskyddet över nålen.
French: Toutefois, l'allaitement peut être continué si ce médicament est arrêté : cette décision devra prendre en compte le bénéfice du traitement par pegvisomant pour la mère et le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.
Swedish: Ett sådant beslut bör baseras på en bedömning av nyttan av pegvisomant-behandlingen för modern jämfört med nyttan av amningen för barnet.
French: Tableau A : Recommandations relatives à l'instauration du traitement par SOMAVERT en fonction des TFH initiaux et relatives à la surveillance périodique des TFH pendant le traitement par SOMAVERT
Swedish: Tabell A: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen samt för regelbunden övervaking av levervärden under behandling med SOMAVERT
French: Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
French: Évaluation des taux d'enzymes hépatiques initiaux avant l'instauration de SOMAVERT Avant de débuter le traitement par SOMAVERT, les patients doivent faire l'objet d'une évaluation des tests de la fonction hépatique (TFH) initiaux [alanine aminotransférase (ALAT) sérique, aspartate aminotransférase (ASAT), bilirubine sérique totale (BILT) et phosphatase alcaline (PAL)].
Swedish: Analys av leverenzymer vid baslinjen före insättning av SOMAVERT Innan behandling med SOMAVERT inleds ska patientens levervärden i serum testas vid baslinjen (alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), totalt bilirubin (TBIL) och alkaliskt fosfatas (ALP)).
French: 30 flacons de poudre 30 seringues préremplies de solvant 30 aiguilles de sécurité
Swedish: 30 injektionsflaskor med pulver 30 förfyllda sprutor med vätska 30 injektionsnålar
French: • Avertissement : Ne pas expulser le liquide directement sur la poudre afin d'éviter la formation de mousse.
Swedish: • Varning: Spruta inte vätska direkt på pulvret på grund av skumbildning.
French: Comment conserver SOMAVERT
Swedish: Hur SOMAVERT ska förvaras
French: Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée chez le rat et chez le singe n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Swedish: Prekliniska data indikerar inte några särskilda risker för människa, baserat på studier av toxicitet vid upprepad dosering till råtta och apa.
French: • Gonflement rapide de la peau, des tissus sous-jacents et de la paroi interne (muqueuse)
Swedish: • Snabb svullnad av hud samt underliggande vävnader och slemhinnor i organen (angioödem).
French: Vous aurez besoin d'une seringue de rechange.
Swedish: Du behöver använda en ny spruta.
French: L'administration du pegvisomant devra être arrêtée si les signes ou symptômes de dysfonctionnement hépatique persistent.
Swedish: Behandling med pegvisomant ska avbrytas om tecken på leversjukdom kvarstår.
French: Tableau B. Recommandations cliniques en fonction des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique pendant le traitement par SOMAVERT
Swedish: Tabell B: Kliniska rekommendationer vid onormala levervärden under behandling med SOMAVERT
French: • Un tampon d'alcool.
Swedish: • en alkoholtork
French: Ces symptômes ne sont pas réapparus chez les patients pour lesquels le produit a été de nouveau administré.
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
French: • Si les TFH se régularisent, envisager de reprendre avec précaution le traitement par SOMAVERT (indépendamment du fait qu'une autre cause de dysfonctionnement hépatique ait été découverte ou non), en surveillant régulièrement les TFH.
Swedish: • Om levervärdena normaliseras (oavsett om en annan orsak till leverdysfunktionen fastställts), överväg försiktig återinsättning av SOMAVERT, med täta leverprover.
French: Une analogie structurelle importante du pegvisomant avec l'hormone de croissance est à l'origine de réactions croisées avec les dosages d'hormone de croissance disponibles sur le marché.
Swedish: Pegvisomant har en tydlig strukturell likhet med tillväxthormon, vilket gör att det korsreagerar i kommersiellt tillgängliga analysmetoder för tillväxthormon.
French: Conserver les seringues préremplies à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp (2 C - 8 C).
French: Affections vasculaires hypertension
Swedish: Blodkärl hypertoni
French: • Augmentation des taux de substances mesurant l'activité du foie.
Swedish: • Ökade nivåer av ämnen som mäter leverns funktion, vilket kan ses i blodprovsresultat.
French: Pour l'ajout du solvant de la seringue, tenir le flacon et la seringue inclinés comme illustré dans la figure ci-dessous.
Swedish: Vid tillsats av spädningsvätskan från sprutan ska injektionsflaskan och sprutan hållas i en vinkel som visas i bilden nedan.
French: Contenu d'un conditionnement individuel de Somavert :
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
French: Dissoudre délicatement la poudre par un mouvement de rotation lent.
Swedish: Lös pulvret i vattnet genom långsam rotation av flaskan.
French: • Tenir la seringue verticalement pour éviter un écoulement.
Swedish: • Håll sprutan upprätt för att undvika läckage.
French: Affections du système nerveux céphalées somnolence, tremblements, étourdissement, hypoesthésie narcolepsie, migraine, dysgueusie
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk somnolens, tremor, yrsel, hypestesi narkolepsi, migrän, dysgeusi
French: Affections hématologiques et du système lymphatique thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, diathèse hémorragique
Swedish: Blodet och lymfsystemet trombocytopeni, leukopeni, leukocytos, hemorragisk diates
French: Comment utiliser SOMAVERT ?
Swedish: Hur du använder SOMAVERT
French: • Briser le capuchon de la seringue.
Swedish: • Bryt av sprutlocket.
French: En cas de présence d'air dans la seringue, tapoter le cylindre de la seringue pour faire remonter les bulles, puis expulser délicatement les bulles dans le flacon.
Swedish: Om luft syns i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
French: La poursuite du traitement avec les analogues de la somatostatine devra être évaluée.
Swedish: Det bör övervägas huruvida behandling med somatostatinanaloger bör fortsätta eller ej.
French: Les effets de SOMAVERT sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
French: • Pousser lentement sur la tige du piston jusqu'à ce que tout le liquide soit vidé dans le flacon.
Swedish: • Tryck långsamt ned sprutkolven tills all vätska har tömts i injektionsflaskan.
French: Ajouter le solvant dans le flacon de poudre.
Swedish: Tillsätt spädningsvätskan till injektionsflaskan med pulver.
French: Pour des recommandations relatives à l'instauration de SOMAVERT en fonction des tests de la fonction hépatique (TFH) initiaux et des recommandations relatives à la surveillance des tests de la fonction hépatique pendant le traitement par SOMAVERT, se reporter au tableau A.
Swedish: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen och rekommendationer för övervakning av levervärden under behandling med SOMAVERT finns i tabell A.
French: • Relâcher le pli de peau et ressortir l'aiguille dans l'axe.
Swedish: • Släpp taget om det ihopklämda hudvecket och dra nålen rakt ut.
French: • Soutenir la seringue et le flacon d'une main, comme illustré.
Swedish: • Håll tag om både sprutan och injektionsflaskan med en hand enligt bild.
French: 1 flacon de poudre 1 seringue préremplie de solvant 1 aiguille de sécurité
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver 1 förfylld spruta med vätska 1 injektionsnål
French: • Sensation anormale au niveau du goût, migraine.
Swedish: • Förändrat smaksinne, migrän.
French: • Étourdissement, assoupissement, tremblements incontrôlés, diminution du sens du toucher.
Swedish: • Yrsel, sömnighet, ofrivilliga darrningar, minskad beröringskänslighet.
French: Flacon couvercle du flacon échancrure du bouchon cylindre date de péremption protection d'aiguille capuchon de la seringue capuchon d'aiguille
Swedish: Injektionsflaska propp mellanrum cylinder utgångsdatum nålskydd sprutlock nålhölje
French: • Essoufflement.
Swedish: • Andfåddhet.
French: Faire tourner le flacon
Swedish: Snurra injektionsflaskan
French: • Appuyer très lentement sur le piston pour que le liquide s'écoule délicatement sur la surface interne du flacon.
Swedish: • Tryck på kolven mycket långsamt så att vätskan rinner försiktigt ned på insidan av injektionsflaskan.
French: • Éliminer le capuchon d'aiguille ; il n'est plus nécessaire.
Swedish: • Kasta nålhöljet, det behövs inte igen.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp (2 C - 8 C).
French: Il est important de les utiliser tous au même titre que SOMAVERT sauf avis contraire de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Swedish: Det är viktigt att du tar alla de mediciner du har blivit ordinerad samt även SOMAVERT, om inte din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska säger annat.
French: Le pegvisomant est un analogue de l'hormone de croissance humaine modifié par génie génétique pour être un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance.Le pegvisomant se lie aux récepteurs membranaires de l'hormone de croissance où il bloque la liaison de l'hormone de croissance et interfère par conséquent avec la transduction intracellulaire des signaux de l'hormone de croissance.
Swedish: Pegvisomant binder till tillväxthormonreceptorerna på cellytan, och blockerar därigenom bindning av tillväxthormon, vilket stör den intracellulära signalöverföringen.
French: • Éliminer le capuchon de la seringue ; il n'est plus nécessaire.
Swedish: • Kasta sprutlocket, det behövs inte igen.
French: Toutefois, une surveillance mensuelle des TFH doit être effectuée, afin de déceler toute nouvelle hausse
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i månaden för kontroll av ev. fortsatta ökningar.
French: Toutefois, les sujets ayant une surcharge pondérale ont tendance à présenter une clairance totale du pegvisomant supérieure à celle des sujets plus légers, et peuvent par conséquent nécessiter des doses de pegvisomant plus importantes.
Swedish: Farmakokinetiken för pegvisomant är likartad för normala friska försökspersoner och för patienter med akromegali, även om personer med högre kroppsvikt tenderar att ha en högre totalclearance för pegvisomant än lättare personer, och kan därför behöva större doser av pegvisomant.
French: • Poursuite possible du traitement par SOMAVERT.
Swedish: • Kan fortsätta med SOMAVERT.
French: • Interrompre immédiatement le traitement par SOMAVERT.
Swedish: • Sätt ut SOMAVERT omedelbart.
French: • Retirer le couvercle du flacon.
Swedish: • Ta av locket från injektionsflaskan.
French: Affections hépatobiliaires tests fonctionnels hépatiques anormaux (par exemple : élévation des transaminases) (voir rubrique
Swedish: Lever och gallvägar förhöjda leverfunktionsvär den (t ex förhöjda transaminaser) (se avsnitt 4.4)
French: Affections gastrointestinales diarrhée vomissements, constipation, nausées, météorisme abdominal, dyspepsie, flatulence hémorroïdes, sialorrhée, bouche sèche, troubles dentaires
Swedish: Magtarmkanalen diarré kräkningar, förstoppning, illamående, svullen mage, dyspepsi, gasbildning hemorrojder, ökad salivering, muntorrhet, tandproblem
French: • Si nécessaire, appuyer légèrement sur le site d'injection avec un tampon d'ouate propre.
Swedish: • Vid behov använd en ren bomullsrondell och tryck försiktigt på injektionsstället.
French: • Une compresse stérile
Swedish: • en förfylld spruta med spädningsvätska
French: Avant de prélever le Somavert dissous, retourner le flacon avec la seringue encore insérée dans le flacon, et s'assurer que l'échancrure du bouchon est visible comme illustré dans la figure ci-dessous :
Swedish: Vänd på injektionsflaskan med sprutan fortfarande införd i injektionsflaskan innan det upplösta SOMAVERT dras in. Säkerställ att mellanrummet i proppen syns enligt bilden nedan:
French: Ensuite, SOMAVERT 10 mg reconstitué dans 1 ml de solvant devra être administré une fois par jour par voie sous-cutanée.
Swedish: Därefter ges SOMAVERT 10 mg, upplöst i 1 ml spädningsvätska, dagligen i form av en subkutan injektion.
French: Reculer lentement le piston de la seringue pour prélever le médicament du flacon.
Swedish: Dra försiktigt ut kolven i sprutan för att dra ut läkemedlet ur injektionsflaskan.
French: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Swedish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
French: • Constipation, nausées, vomissement, sensation de ballonnement, indigestion, flatulence.
Swedish: • Förstoppning, sjukdomskänsla, kräkningar, känsla av uppsvälldhet, matsmältningsbesvär,
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres hormones de l'anté-hypophyse et analogues, Code ATC : H01AX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hypofysframlobens hormoner samt analoger.
French: • Éliminer le couvercle ; il n'est plus nécessaire.
Swedish: • Kasta locket, det behövs inte igen.
French: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
French: Retirer le capuchon de la seringue préremplie avant de monter l'aiguille de sécurité fournie en brisant le capuchon.
Swedish: Sprutlocket måste tas av från den förfyllda sprutan innan den medföljande nålen med skydd sätts fast.
French: • Insérer l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
Swedish: • För in nålen helt i det ihopklämda hudvecket.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration réaction au niveau du site d'injection (incluant une hypersensibilité au niveau du site d'injection), ecchymose ou hémorragie au niveau du site d'injection, hypertrophie au niveau du site d'injection (par exemple une lipohypertrophie) , syndrome pseudo-grippal, fatigue, asthénie, fièvre sensations anormales, trouble de la cicatrisation, faim voir ci-dessous la description des effets indésirables sélectionnés.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället reaktioner vid injektionsstället (inklusive överkänslighet vid injektionsstället), blåmärken eller blödningar vid injektionsstället, hypertrofi vid injektionsstället (t.ex. lipohypertrofi)
French: • Bouche sèche, hypersalivation, problèmes dentaires, hémorroïdes.
Swedish: • Muntorrhet, ökad salivutsöndring, tandproblem, hemorrojder.
French: Il diminue l'action de la GH et le taux d'IGF-1 circulant dans le sang.
Swedish: Sådana ämnen minskar effekten av tillväxthormon (GH) och sänker nivån av IGF-I (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet.
French: SOMAVERT 20 mg, 25 mg et 30 mg Boîtes de 1 et 30 flacon(s), seringue(s) préremplie(s) et aiguille(s) de sécurité
Swedish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg och 30 mg Förpackningsstorlek med 1 och 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
French: Très fréquent : 
Swedish: Mycket vanliga
French: Seringue ailette bague de la seringue tige du piston bouchon du flacon (couvercle retiré)
Swedish: Spruta grepp sprutkrage kolv propp (med locket borttaget)
French: Après une seule injection sous cutanée de pegvisomant, on n'observe pas de linéarité avec des doses croissantes de 10, 15 ou 20 mg.
Swedish: Efter enstaka subkutana injektioner av pegvisomant sågs ingen linjäritet med stigande doser på 10, 15 eller 20 mg. Approximativt linjär kinetik observerades vid steady state hos försökspersonerna i farmakokinetikstudierna.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
French: Toutes les quatre à six semaines, votre médecin pourra faire une adaptation appropriée des doses par pallier de 5 mg/jour de pegvisomant.
Swedish: Din läkare kommer att ändra dosen var 4-6:e vecka, i steg om 5 mg pegvisomant/dag, beroende på dina sk serum IGF-I värden, för att upprätthålla ett optimalt behandlingsresultat.
French: • Replier la protection d'aiguille pour l'écarter du capuchon d'aiguille.
Swedish: • Vik bort nålskyddet från nålhöljet.
French: • Pivoter le flacon de manière à visualiser l'échancrure du bouchon, comme illustré.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan så att du kan se mellanrummet i proppen enligt bild.
French: Avertissement : Éviter que le bouchon du flacon touche quoi que ce soit.
Swedish: Varning: Låt inget vidröra injektionsflaskans propp.
French: Biotransformation
Swedish: gasbildning.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
French: • Une aiguille de sécurité.
Swedish: • en injektionsnål med skydd.
French: Monter l'aiguille de sécurité
Swedish: Fäst nålen med skydd
French: Ne le donner pas à d'autres personnes.
Swedish: Ge det inte till andra.
French: Organe/Système (Fréquence)
Swedish: Organ/System (Frekvens)
French: Меда Фармасойтикалс Ул.
Swedish: ТП Меда Фармасойтикалс Ул.
French: Ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes âgées.
Swedish: Denna typ av reaktioner är vanligare hos äldre.
French: De plus, la stabilisation de la fonction circulatoire et le suivi intensif peuvent être requis.
Swedish: Dessutom kan stabilisering av cirkulationsfunktionen samt intensiv övervakning krävas.
French: Contactez immédiatement un médecin et dites-lui combien de gélules vous avez pris.
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare och berätta hur många kapslar du tagit.
French: Sonata avec des aliments, boissons et de l'alcool
Swedish: Sonata med mat, dryck och alkohol
French: Sonata vous aidera à dormir.
Swedish: Sonata hjälper dig att somna.
French: • De rares cas de réactions allergiques sévères ont été signalés.
Swedish: • Sällsynta fall av svåra allergiska reaktioner har rapporterats.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Swedish: CHMP instämmer i de vetenskapliga slutsatser som gjorts av PRAC.
French: Autres médicaments et Sonata
Swedish: Andra läkemedel och Sonata
French: Une dépendance psychique peut survenir.
Swedish: Även psykiskt beroende kan uppstå.
French: Certains patients ont nécessité un traitement médical aux urgences.
Swedish: Vissa patienter har behövt medicinsk behandling på akutvårdsavdelningen.
French: Au moins 71% de la dose administrée par voie orale est absorbée.
Swedish: Minst 71% av den oralt administrerade dosen absorberas.
French: Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps, et la plupart des gens n'ont besoin que d'un traitement de courte durée.
Swedish: Sömnproblem brukar vanligtvis inte vara långvariga, och de flesta behöver bara hjälp under kort tid.
French: Comme pour la conduite automatique, les patients ne se souviennent habituellement pas de ces évènements.
Swedish: Precis som vid bilkörning i sömnen brukar patienter inte komma ihåg dessa händelser.
French: Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 års ålder)
French: Prenez juste la gélule suivante à l'heure habituelle, continuez ensuite comme auparavant.
Swedish: Ta nästa kapsel vid den samma tidpunkt, som du ursprungligen skulle ha tagit den, fortsätt därefter som vanligt.
French: Cela inclut les médicaments que l'on peut acheter sans ordonnance.
Swedish: Detta gäller också mediciner som kan köpas utan recept.
French: En cas de survenue de telles réactions, le traitement doit être arrêté.
Swedish: Om sådana skulle inträffa bör behandlingen avbrytas.
French: La durée du traitement devrait généralement aller de quelques jours à deux semaines.
Swedish: Behandlingstidens längd brukar vanligtvis variera mellan ett par dagar och två veckor.
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants et à des adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
French: • Si vous êtes allergique au zaleplon ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot zaleplon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Il peut être utile d'informer le patient, au moment de la mise en route du traitement, que celui-ci sera de durée limitée.
Swedish: Det kan vara lämpligt att informera patienten när behandlingen påbörjas, att behandlingen kommer att vara tidsbegränsad.
French: Les patients doivent être informés de ne pas conduire un véhicule ni d'utiliser des machines jusqu'à ce qu'il soit établi que leur performance n'est pas altérée.
Swedish: Patienter bör informeras om att inte köra bil eller använda maskiner innan de bedömt att deras prestation inte försämrats.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible (voir rubrique 4.2), et ne doit pas dépasser deux semaines.
Swedish: Behandlingen bör vara så kort som möjligt (se 4.2) och bör inte överstiga två veckor.
French: L'association avec d'autres produits agissant sur le système nerveux central doit être prise en compte.
Swedish: Kombination med andra ämnen som påverkar det centrala nervsystemet bör uppmärksammas.
French: Avalez la ou les gélules avec un peu d'eau.
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna med ett litet glas vatten.
French: La date d'expiration correspond aux derniers jours de ce mois.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Tout signe ou symptôme comportemental nouveau nécessite une évaluation soigneuse et immédiate.
Swedish: Nya tecken eller symptom på ändrat beteende kräver noggrann och omedelbar utredning.
French: Le CHMP recommande que les termes de l'Autorisation de Mise sur le Marché soient modifiés.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet för försäljning ändras.
French: Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Sonata.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ta Sonata.