FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Viola Macolić Šarinić (Kroatien)
Polish: Viola Macolić Šarinić (Chorwacja)
German: • neue EU-Strategie (2011-14) für die soziale Verantwortung der Unternehmen (CSR).
Polish: • odnowioną strategię UE na lata 2011-2014 w odniesieniu do społecznej odpowiedzialności przedsiębiorstw.
German: Die Berichterstatterin stellte fest, dass die Agentur im Bereich der Interessenkonflikte mehr tun muss.
Polish: Sprawozdawca uznał, że Agencja musi zintensyfikować działania w obszarze konfliktu interesów.
German: Außerdem lädt der Verwaltungsrat die Beobachter aus der Zivilgesellschaft zur nächsten Sitzung im Juni ein, falls die Ernennung der neuen Vertreter nicht rechtzeitig vor der Sitzung abgeschlossen ist.
Polish: Zarząd zaprosił również obserwatorów z ramienia społeczeństwa obywatelskiego do udziału w kolejnym posiedzeniu, w czerwcu, jeżeli do tego czasu nie zostanie ukończony proces nominacji nowych przedstawicieli.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission merkt an, dass bei der Kommission im Allgemeinen nur wenige Anträge auf eine solche Mitgliedschaft seitens europäischer Organisationen eingehen, die Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe vertreten.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej zwrócił uwagę, że Komisja zwykle nie otrzymuje wielu zgłoszeń na takie stanowisko od europejskich organizacji reprezentujących pacjentów i pracowników opieki zdrowotnej.
German: Aufgrund der Reiseplanung müssen einige Mitglieder vor Sitzungsende abreisen.
Polish: Niektórzy członkowie zmuszeni są opuszczać posiedzenia przed końcem ze względu na podróż.
German: Hinsichtlich der Verfahren vor der Zulassung wird allgemein die Auffassung vertreten, dass Protokolle erst nach Abschluss der Verfahren und nach Entscheidung der Europäischen Kommission veröffentlicht werden sollten.
Polish: Jeśli chodzi o procedury poprzedzające wydanie pozwolenia, to w ogólnym odczuciu protokół powinien być publikowany po ukończeniu procedur i podjęciu decyzji przez Komisję Europejską.
German: Hinsichtlich der Erfassung und Verwendung der erhobenen Daten sind die Teilnehmer überzeugt, dass es künftig einfacher wird, Daten aus elektronischen Registern zu verwenden, was die Anwendung des Konzepts erheblich vereinfacht.
Polish: Jeśli chodzi o gromadzenie i wykorzystywanie dowodów, to uczestnicy wyrazili opinię, że wykorzystywanie danych z rejestrów elektronicznych będzie w przyszłości łatwiejsze, co z kolei znacznie ułatwi urzeczywistnienie omawianej koncepcji.
German: Mary Geraldine Baker nahm als Beobachterin am Mittwoch, 21. März 2012, teil.
Polish: 5 Mary Geraldine Baker uczestniczył w posiedzeniu w charakterze obserwatora w środę 21 marca 2012 r.
German: Nach Ansicht des Verwaltungsrats sollten öffentliche Anhörungen als neues Instrument betrachtet werden, die Öffentlichkeit einzubeziehen und mit ihr zu kommunizieren, und nicht nur als weiteres Instrument zur Schaffung von Transparenz.
Polish: Zarząd podkreślił, że wysłuchania publiczne należy traktować jako nowy sposób na zaangażowanie społeczeństwa i porozumiewanie się z nim, a nie wyłącznie jako dodatkowe narzędzie służące zapewnieniu przejrzystości.
German: • die Klärung der Beteiligung an akademischen Studien und öffentlich finanzierten Forschungs- und Entwicklungsinitiativen;
Polish: • sprecyzowania sprawy zaangażowania w badania akademickie i badania/inicjatywy na rzecz rozwoju finansowane ze środków publicznych;
German: Bericht über die Leistung der zuständigen nationalen Behörden, gemessen anhand neuer Schlüsselleistungsindikatoren
Polish: Sprawozdanie dotyczące wyników właściwych organów krajowych według nowo ustanowionych kluczowych wskaźników skuteczności działania (KPI)
German: Die steigende Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung im Bereich der Tiermedizin zeigt jedoch, dass weiterhin ein großes Interesse daran besteht, auf dem Wege des zentralisierten Verfahrens innovative Tierarzneimittel in Verkehr zu bringen.
Polish: Odnotowany wzrost wniosków o doradztwo naukowe w dziedzinie weterynarii dowodzi jednak utrzymującego się dużego zainteresowania wprowadzaniem innowacyjnych leków weterynaryjnych do obrotu z wykorzystaniem scentralizowanej procedury.
German: Generell willigt die Agentur ein, laufend zu überwachen, ob die geänderten Rechtsvorschriften den Zugang zu erforderlichem Fachwissen einschränken.
Polish: Ogólnie rzecz ujmując, Agencja postanowiła nieustannie monitorować sytuację, sprawdzając czy zmieniony regulamin nie ogranicza dostępu do koniecznej wiedzy specjalistycznej.
German: Vielmehr sollten die von der Agentur gebilligten Grundsätze bei der Entwicklung nationaler Strategien in diesem Bereich als Referenz herangezogen werden.
Polish: Zamiast tego do formułowania krajowej polityki w danej dziedzinie należałoby wykorzystać politykę przyjętą przez Agencję.
German: Dies kann Probleme aufwerfen, wenn der Verwaltungsrat am Ende der Sitzung keine Beschlüsse fassen kann, weil er nicht beschlussfähig ist.
Polish: Może to stwarzać problemy z uwagi na możliwość wystąpienia sytuacji, w których zarząd nie jest w stanie podjąć decyzji pod koniec posiedzenia z powodu braku kworum.
German: • internationale Initiative zu Generika (Debatte, ob diese Initiative als eigenständige Initiative behandelt oder in die Internationale Harmonisierungskonferenz eingebunden werden soll);
Polish: • międzynarodową inicjatywę w sprawie leków generycznych (debata mająca rozstrzygnąć, czy powinna to być samodzielna inicjatywa, czy należałoby ją włączyć do działań w ramach ICH);
German: Der Verwaltungsrat ersucht die Agentur, auf der nächsten Sitzung nähere Angaben zu machen, welche IKT-Projekte im Jahr 2013 durchgeführt werden.
Polish: Zarząd zwrócił się o przedstawienie na kolejnym posiedzeniu szczegółowych informacji na temat projektów ICT, które będą realizowane w 2013 r.
German: In Bezug auf die fehlenden Mittel zur vollständigen Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz betont der Verwaltungsrat, wie wichtig es sei, die Erwartungen der Stakeholder zu steuern und deutlich zu machen, was erreicht werden kann und was nicht.
Polish: Jeśli chodzi o brak środków budżetowych na pełne wdrożenie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, to zarząd podkreślił znaczenie ukierunkowania oczekiwań zainteresowanych stron w kwestii tego, co można zrealizować, a czego nie.
German: Der Verwaltungsrat ernennt eine neue Gruppe von Themenkoordinatoren, die für das Arbeitsprogramm und den Haushaltsplan der Agentur zuständig sind.
Polish: Zarząd utworzył nową grupę koordynatorów tematów, powierzając jej odpowiedzialność za program prac i budżet Agencji.
German: Die beiden Behörden unterzeichneten anschließend eine Absichtserklärung, in der sie sich dazu verpflichten, ihre Zusammenarbeit zu fördern.
Polish: Następnie agencje podpisały protokół ustaleń, w którym zobowiązały się do zacieśnienia współpracy.
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand rechtlicher und politischer Entwicklungen, darunter:
Polish: Komisja Europejska przedstawiła ostatnie zmiany w obszarze prawodawstwa i polityki, obejmujące:
German: Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz a.) Konsultationsverfahren zur endgültigen Zusammensetzung
Polish: Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii a.) Procedura konsultacji w sprawie ostatecznego składu
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission betont, dass sich die Agentur auf ihre Kerntätigkeiten konzentrieren müsse, zumal 2013 aus finanzieller Sicht ein kritisches Jahr sei, und dass die Gespräche bezüglich des EU-Beitrags in der Kommission noch nicht abgeschlossen seien.
Polish: Przedstawiciel Komisji podkreślił, że bardzo ważne jest, aby Agencja skoncentrowała się na swoich podstawowych zadaniach, zwłaszcza z uwagi na fakt, że rok 2013 będzie krytyczny pod względem finansów, a Komisja cały czas omawia sprawę wkładu UE.
German: • die Einführung von Beschränkungen, wenn aktuelle direkte Interessen eines oder mehrerer Haushaltsmitglieder erklärt wurden;
Polish: • wprowadzenia ograniczeń w przypadku zadeklarowania bieżących bezpośrednich interesów jednego lub więcej niż jednego członka gospodarstwa domowego;
German: Vertreter der Europäischen Arzneimittel-Agentur und eine Delegation der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) kamen am 27. Januar zusammen, um ihre Standpunkte zu Themen von gemeinsamem Interesse sowohl im wissenschaftlichen als auch im politischen Bereich auszutauschen.
Polish: Dnia 27 stycznia odbyło się spotkanie Agencji z delegacją z Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) mające na celu wymianę poglądów w obszarach będących przedmiotem wspólnego zainteresowania, zarówno w dziedzinach naukowych, jak i zarządzania.
German: Künftige Überlegungen müssten daher abwägen, in welcher Phase des Entscheidungsprozesses eine öffentliche Anhörung den größten Nutzen bringen würde (z. B. bei der Nutzen-Risiko-Bewertung oder der Klärung von Grenzfällen).
Polish: W dalszej kolejności należałoby zatem rozważyć, na którym etapie procesu decyzyjnego wysłuchanie publiczne byłoby najbardziej wartościowe (np. w trakcie rozważanie kwestii dotyczących korzyści i ryzyka czy wartości granicznych).
German: • Präsentation zum Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates betreffend die Transparenz von Maßnahmen zur Regelung der Preisfestsetzung bei Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch und ihre Einbeziehung in die staatlichen Krankenversicherungssysteme;
Polish: • Prezentacja na temat wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej przejrzystości środków regulujących ustalanie cen produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz włączanie tych produktów w zakres systemów powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego.
German: Darüber hinaus muss die Agentur der Öffentlichkeit den Grund für die Meinungsunterschiede und deren Auswirkungen erläutern.
Polish: Kolejnym zadaniem Agencji jest wyjaśnienie opinii publicznej przyczyn i skutków rozbieżności.
German: 62 dieser Anträge bezogen sich auf neue Arzneimittel, was gegenüber dem Jahr 2010 einen Anstieg von 35 % darstellt.
Polish: 100 takich wniosków, spośród których 62 dotyczyły nowych leków, czyli było ich o 35% więcej niż w roku 2010.
German: Die jährliche bilaterale Sitzung der Europäischen Kommission/der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der US Food and Drug Administration (FDA) fand vom 5. bis 7. März statt.
Polish: W dniach 5-7 marca odbyło się doroczne dwustronne spotkanie Komisji Europejskiej i Amerykańskiej Agencji ds.
German: Auf diese Weise könnte eine hohe Übereinstimmung der Interessen erzielt und der Weg für eine Anwendung dieses Konzepts in künftigen Zulassungsentscheidungen geebnet werden.
Polish: Pozwoliłoby to pogodzić interesy i utorowałoby drogę do zastosowania tej koncepcji w przyszłych decyzjach regulacyjnych.
German: [EMA/MB/47692/2012] Die Tagesordnung wird angenommen.
Polish: [EMA/MB/47692/2012] Porządek obrad został przyjęty.
German: Patientenvertreter äußern jedoch den Wunsch, dass diese Anhörungen auf andere Bereiche ausgedehnt werden, die durch Folgendes gekennzeichnet sind: hohe Erwartungen seitens der Patienten (z. B. medizinische Versorgungslücken), öffentliches Interesse (kontroverse Berichterstattung in den Medien), Abweichung zwischen der Zulassungsbewertung und der Bewertung der Gesundheitstechnologie usw.
Polish: Przedstawiciele pacjentów wyrazili jednak życzenie rozszerzenia takich wysłuchań na inne obszary, w których pacjenci mają duże oczekiwania (np. niezaspokojone potrzeby medyczne), obszary budzące niepokój publiczny (np. kontrowersyjne relacje w mediach), rozbieżności w ocenach otoczenia regulacyjnego i ocenach technologii medycznych itp.
German: Der Beschluss tritt am 1. April 2012 in Kraft.
Polish: Decyzja wchodzi w życie z dniem 1 kwietnia 2012 r.
German: Diskussion des Konzepts der öffentlichen Anhörung und Transparenz
Polish: Omówienie koncepcji wysłuchania publicznego i przejrzystości
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der Vorsitz im Anschluss an den Eingang der Entscheidung der Kommission vom 23. Januar 2012, mit der die Grundsätze der Agentur gemäß Artikel 110 des Statuts bestätigt werden, am 1. Februar 2012 die Entscheidung zu den Bestimmungen im Zusammenhang mit Artikel 11a und Artikel 13 des Statuts der Beamten der Europäischen Gemeinschaften bezüglich des Umgangs mit Interessenerklärungen der Mitarbeiter der Europäischen Arzneimittel-Agentur unterzeichnet hat.
Polish: Zarząd otrzymał informację, że po otrzymaniu decyzji Komisji z dnia 23 stycznia 2012 r. potwierdzającej zgodę na regulamin Agencji na podstawie art. 110 regulaminu pracowniczego, dnia 1 lutego 2012 r. przewodniczący podpisał „decyzję w sprawie regulaminu Agencji w odniesieniu do art. 11a i 13 regulaminu pracowniczego dotyczących zgłoszonych interesów pracowników Europejskiej Agencji Leków".
German: Als Kommunikationsinstrument sollten Anhörungen eine klare und eindeutig definierte Botschaft vermitteln.
Polish: Aby wysłuchanie mogło spełniać funkcję narzędzia komunikacji, musi ono zawierać wyraźne i dobrze określone przesłanie.
German: Eine Reihe alternativer Sitzungsmodalitäten ist denkbar, beispielsweise die Veranstaltung von Sitzungen an zwei halben Tagen (Erörterung komplexer Themen am ersten Tag, die bei Bedarf am zweiten Tag erneut aufgegriffen werden können), ein früherer Sitzungsbeginn, eine andere Anordnung der Tagesordnungspunkte (Gewährleistung der Beschlussfähigkeit für annahmepflichtige Themen), Telefonkonferenzen oder eine Kombination der genannten Modalitäten.
Polish: Jest wiele alternatywnych możliwości organizacji posiedzeń, w tym posiedzenia trwające dwa razy po pół dnia (kiedy bardziej złożone sprawy można by omówić pierwszego dnia, pozostawiając dodatkowe sprawy na następny dzień), wcześniejsze rozpoczynanie posiedzeń, planowanie porządku obrad w sposób zapewniający kworum w przypadku spraw wymagających przyjęcia, wykorzystanie telekonferencji lub skorzystanie z kilku wymienionych opcji naraz.
German: • die Klärung der Mitgliedschaft in einem Ethikausschuss;
Polish: • sprecyzowania składu komisji etycznej;
German: Im Zusammenhang mit der sozialen Verantwortung der Unternehmen erachten es die Sitzungsteilnehmer für angemessen, dass die Pharmaindustrie die Namen der Experten veröffentlicht, mit denen sie zusammenarbeitet.
Polish: W kwestii społecznej odpowiedzialności przedsiębiorstw uczestnicy posiedzenia uznali, że należy się zwrócić do sektora przemysłu farmaceutycznego o publikowanie nazwisk ekspertów, z którymi współpracuje.
German: Die Sitzungsteilnehmer stellen fest, dass das Konzept als solches im Bereich der Zulassung nicht vollkommen neu ist.
Polish: Uczestnicy posiedzenia stwierdzili, że sama koncepcja nie jest całkowitą nowością w świecie regulacji.
German: Dazu gehören unter anderem mögliche Schwierigkeiten bei der Rekrutierung von Patienten für placebokontrollierte klinische Studien nach der Zulassung des Erzeugnisses, die Sicherstellung der Unterstützung von Kostenträgern, die über die Erstattungsfähigkeit solcher Erzeugnisse entscheiden, sowie der Umgang mit den Bedenken der Industrie.
Polish: Do problemów tych należy między innymi zaliczyć ewentualne trudności z zapisywaniem pacjentów na badania kliniczne kontrolowane placebo po zatwierdzeniu produktu, zapewnienie wsparcia płatnikom decydującym się refundować takie produkty, jak również rozwiązanie problemu obaw ze strony sektora.
German: Während dieser Vorabdebatte stellen die Mitglieder fest, dass in den Bereichen Schwangerschaft und Stillzeit mehr Fachwissen erforderlich sein könnte.
Polish: Podczas tej chwilowej dyskusji członkowie zarządu zwrócili uwagę na fakt, że w obszarach dotyczących okresu ciąży i laktacji może występować większe zapotrzebowanie na specjalistyczną wiedzę.
German: Die Ausschüsse sollten dann über genügend Zeit verfügen, um die Ursache der Meinungsunterschiede zu erörtern und Möglichkeiten aufzuzeigen, wie sie vor der endgültigen Entscheidung zu einer Annäherung gelangen können.
Polish: W ten sposób komitety będą miały wystarczająco dużo czasu na omówienie przyczyny rozbieżności oraz ustalenie, czy istnieje możliwość wypracowania wspólnego stanowiska przed podjęciem ostatecznej decyzji.
German: Die Mitglieder äußern erneut ihre Bedenken hinsichtlich der nach wie vor geringen Zahl der Einträge in der Liste der pflanzlichen Stoffe, was auf die Nichtverfügbarkeit von Daten zur Gentoxizität zurückzuführen ist.
Polish: Członkowie zarządu ponownie wyrazili zaniepokojenie utrzymującą się małą liczbą wpisów w wykazie substancji ziołowych z powodu niedostępności danych dotyczących genotoksyczności.
German: Vereinigtes Königreich Kent Woods
Polish: Zjednoczone Królestwo Kent Woods
German: Während der Sitzung befasst sich der Verwaltungsrat mit den Erwartungen der Patienten, der wichtigsten Stakeholder in diesem Prozess, an öffentliche Anhörungen.
Polish: Podczas sesji zarząd wysłuchał oczekiwań pacjentów - głównych zainteresowanych stron w tym procesie - wobec wysłuchania publicznego.
German: Meinungsunterschiede können als Chance betrachtet werden, die wissenschaftliche Debatte um neue Ansichten zu bereichern und zu einem stichhaltigeren und wertvolleren Endergebnis zu führen.
Polish: Rozbieżność taką można potraktować jako możliwość uzupełnienia naukowej debaty o nowe poglądy, umacniając jej ostateczny wynik i czyniąc ją bardziej wartościową.
German: Themenkoordinatoren
Polish: Koordynatorzy tematów
German: Jahresbericht 2011
Polish: Sprawozdanie roczne za 2011 r.
German: • Vorschlag der EU zur Neugestaltung der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH) in Bezug auf ihre Leitung, die globale Reichweite und größere Transparenz;
Polish: • wniosek UE w sprawie zreformowania ICH w zakresie zarządzania tą organizacją, globalnego zasięgu i zapewnienia większej przejrzystości;
German: Die Berichterstatterin des Europäischen Parlaments für die Entlastung der EU-Agenturen besuchte am 10. Februar die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Polish: Dnia 10 lutego Agencję odwiedził sprawozdawca Parlamentu Europejskiego odpowiedzialny za udzielanie absolutoriów budżetowych agencjom UE.
German: • Legislativvorschläge für klinische Prüfungen und medizinische Geräte sind für 2012 geplant;
Polish: • wnioski ustawodawcze dotyczące badań klinicznych i wyrobów medycznych planowane na 2012 r.;
German: Die Maßnahme würde das System glaubwürdiger machen, die Arbeit der Zulassungsbehörden erleichtern und die Transparenz in der Pharmaindustrie erhöhen.
Polish: Krok taki zwiększy wiarygodność całego systemu, ułatwi pracę regulatorom oraz zwiększy przejrzystość w sektorze przemysłu farmaceutycznego.
German: Der endgültige Wortlaut wird mit dem juristischen Dienst der Agentur abgestimmt.
Polish: Ostateczna wersja zostanie sprawdzona przez Służbę Prawną Agencji.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt den Vortrag von Hans-Georg Eichler, dem leitenden Mediziner der Agentur, und gibt positives Feedback zum Konzept und den angesprochenen Fragen.
Polish: Zarząd pozytywnie ustosunkował się do prezentacji Hansa-Georga Eichlera, starszego urzędnika ds. medycznych Agencji, popierając jego koncepcję i podniesione kwestie.
German: Damit steht der Agentur ein neues Instrument zur Verfügung, und der Verwaltungsrat erörtert dieses Konzept, um Leitlinien für die künftige Vorgehensweise festzulegen.
Polish: Jest to nowe narzędzie Agencji i zarząd omawiał tę koncepcję, aby sformułować wskazówki dotyczące przyszłej procedury.
German: Verwaltungsrats im Juni ausgesprochen, wenn die Ernennungen von allen Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission eingegangen sind.
Polish: Uczyni to na swoim czerwcowym posiedzeniu, po otrzymaniu nominacji od wszystkich państw członkowskich i Komisji Europejskiej.
German: Die Zahl der nationalen Experten bleibt mit voraussichtlich 15 VZÄ unverändert.
Polish: Liczba ekspertów krajowych nie zmieni się i będzie odpowiadała 15 ekwiwalentom pełnego czasu pracy.
German: • Vorschlag für die Transparenzrichtlinie, die neben zahlreichen anderen Aspekten den Anwendungsbereich festlegt, die Fristen für die Entscheidungen über Preisfestsetzung und Kostenerstattung verkürzt sowie die Zusammenfassung von Arzneimitteln für Erstattungszwecke behandelt;
Polish: • wniosek dotyczący dyrektywy w sprawie przejrzystości, która jako jeden z wielu środków precyzuje zakres, ogranicza terminy dla decyzji w sprawie ustalania cen i refundacji, jak również rozwiązuje kwestię grupowania produktów leczniczych do celów refundacji;
German: • Präsentation des Jahresberichts 2011;
Polish: • Prezentacja dotycząca sprawozdania rocznego za 2011 r.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass Luc Verhelst die Leitung des Referats Informations- und Kommunikationstechnologie der Agentur übernommen hat.
Polish: Zarząd został poinformowany, że stanowisko kierownika Działu Technologii Informacyjnej i Komunikacyjnej Agencji objął Luc Verhelst.
German: Außerdem plant die Agentur die Durchführung von Ex-post-Prüfungen für risikomindernde Maßnahmen und Ex-ante-Kontrollen, um sicherzustellen, dass die Interessen in die richtigen Abschnitte der Formulare für Interessenerklärungen eingetragen wurden.
Polish: Agencja planuje też przeprowadzić kontrole ex post działań ukierunkowanych na ograniczenie ryzyka oraz kontrole ex ante pozwalające upewnić się, czy informacje o interesach zamieszczono we właściwych częściach formularza deklaracji interesów.
German: Hinsichtlich der Bewertungstätigkeiten hat die Agentur im Großen und Ganzen ihre volle Funktionsfähigkeit erreicht.
Polish: Jeśli chodzi o działalność w zakresie ocen, to Agencja osiągnęła znaczne stałe tempo.
German: Vor Veröffentlichung der Grundsätze werden die Änderungen übernommen, die den Erhalt von Finanzhilfen durch eine Einrichtung und die Mitgliedschaft in Ethikausschüssen klären.
Polish: Przed opublikowaniem wprowadzone zostaną zmiany precyzujące sprawę otrzymywania dotacji przez instytucję oraz przynależności do komisji etycznych.
German: Zur Erreichung ihrer strategischen Ziele auf diesem Gebiet hat sie den Kommunikationsbereich eingerichtet, der die Kohärenz und Koordination der Kommunikationstätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Zulassungsnetzwerk für Arzneimittel und den EU-Einrichtungen stärken soll.
Polish: Aby osiągnąć swoje strategiczne cele w tym obszarze, Agencja tworzy sektor komunikacji, który będzie odpowiadał za dalsze zwiększenie spójności i lepszą koordynację działań w obszarze komunikacji, współpracując z siecią ds. regulacji rynku leków i instytucjami UE.
German: Des Weiteren vertritt der Verwaltungsrat die Auffassung, dass Anhörungen den Bewertungsprozess um Ansichten der Patientengemeinschaft oder der allgemeinen Öffentlichkeit bereichern sollten.
Polish: Zarząd stwierdzając uznał również, że wysłuchania powinny zapewniać wartość dodaną procesowi oceny w postaci poglądów wyrażanych przez społeczność pacjentów lub opinię publiczną ogólnie.
German: Der Vertreter der Niederlande äußert sich konkret zu den Beschränkungen in Situationen, in denen die Einrichtung des Mitglieds oder Experten von einem Pharmaunternehmen eine Finanzhilfe oder eine andere Art der Finanzierung für Forschungsarbeiten erhält, aus der das Mitglied oder der Experte keinen persönlichen Nutzen zieht.
Polish: Przedstawiciel Niderlandów zwrócił szczególną uwagę w kwestii ograniczeń, które będą stosowane w sytuacjach, kiedy instytucja członka/eksperta otrzyma dotację lub środki finansowe w innej formie od firmy farmaceutycznej na działalność badawczą, a konkretna osoba nie osiągnie w związku z tym żadnej korzyści.
German: Patientenvertreter äußern sich besorgt darüber, dass gemäß den Rechtsvorschriften nur ein Mitglied (und ein stellvertretendes Mitglied) zur Vertretung der Patienten für den PRAC nominiert werden soll, während in anderen Ausschüssen zwei oder mehr Mitglieder vertreten sind.
Polish: Przedstawiciele pacjentów wyrazili obawę, że prawodawstwo przewiduje nominowanie do składu Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii tylko jednego członka (i zastępcy) reprezentującego pacjentów, natomiast w innych komitetach jest takich członków dwóch albo więcej.