FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zakres skali to 0-28, przy czym 0 odpowiada brakowi kryształków.
Slovenian: Lestvica ima razpon od 0 do 28 točk, pri čemer 0 točk pomeni popolno odsotnost kristalov.
Polish: Cystadrops merkaptamina
Slovenian: Cystadrops merkaptamin
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cystadrops.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cystadrops.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cystadrops przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Cystadrops večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cystadrops?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cystadrops?
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z cystynozą choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 7 listopada 2008 r. produkt Cystadrops uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Slovenian: Ker je bolnikov s cistinozo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cystadrops 7. novembra 2008 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cystadrops (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) dotyczą oka i obejmują ból, świąd i podrażnienie oka, zwiększone łzawienie, niewyraźne widzenie i przekrwienie oka (czerwone oko).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cystadrops (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so povezani z očmi in vključujejo bolečine v očesu, srbenje in draženje očesa, povečano solzenje, zamegljen vid in okularno hiperemijo (pordelost očesa).
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Cystadrops znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cystadrops je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Uszkodzenia spowodowane odkładaniem się kryształków cystyny wewnątrz komórek rogówki mogą powodować poważne problemy ze wzrokiem.
Slovenian: Poškodbe zaradi kopičenja cistinskih kristalov v celicah roženice lahko povzročijo resne težave z vidom.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cystadrops
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cystadrops
Polish: Cystynoza to choroba dziedziczna, w której naturalna substancja o nazwie cystyna odkłada się w organizmie, tworząc szkodliwe kryształki, zwłaszcza w nerkach i rogówce (przezroczysta warstwa w przedniej części oka).
Slovenian: Cistinoza je dedna bolezen, pri kateri se naravna snov, imenovana cistin, kopiči v telesu in tvori škodljive kristale, zlasti v ledvicah in roženici (prosojni plasti na sprednjem delu očesa).
Polish: Wykazano, że w redukcji kryształków cystyny w rogówce Cystadrops był skuteczniejszy od leku porównawczego po 3 miesiącach leczenia: u pacjentów stosujących lek Cystadrops wynik IVCM był niższy o 4,6 punktu w porównaniu z wynikiem niższym o 0,5 punktu u pacjentów stosujących lek porównawczy.
Slovenian: Zdravilo Cystadrops se je po treh mesecih zdravljenja izkazalo za učinkovitejše od primerjalnega zdravila pri zmanjševanju cistinskih kristalov v roženici: pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Cystadrops se je rezultat na lestvici IVCM zmanjšal za 4,6 točke, medtem ko se je pri bolnikih, ki so uporabljali primerjalno zdravilo, zmanjšal za 0,5 točke.
Polish: Roztwory kropli do oczu z merkaptaminą sporządzane na miejscu w aptekach lub szpitalach są stosowane od wielu lat w leczeniu objawów ocznych cystynozy.
Slovenian: Raztopina merkaptamina v obliki kapljic za oko, pripravljena v lokalnih lekarnah ali bolnišnicah, se že več let uporablja za obvladovanje simptomov cistinoze.
Polish: Większość z tych działań niepożądanych jest przemijająca i ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Slovenian: Neželeni učinki so običajno blagi ali zmerni in hitro izzvenijo.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cystadrops znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cystadrops je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Substancja czynna leku Cystadrops, merkaptamina, wchodzi w reakcję z cystyną, rozpuszczając ją i tworząc substancje, które można usunąć z komórek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cystadrops, merkaptamin, reagira s cistinom tako, da ga raztopi in pretvori v snovi, ki se lahko odstranijo iz celic.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na redukcji kryształków cystyny w rogówce obserwowanej pod mikroskopem i ocenianej w skali o nazwie IVCM.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje cistinskih kristalov v roženici, kar so ugotavljali z mikroskopom na podlagi ocenjevalne lestvice IVCM.
Polish: Po podaniu leku do oka ilość cystyny w komórkach rogówki zmniejsza się, co ogranicza uszkodzenie oka.
Slovenian: Po vnosu zdravila v oko se količina cistina v celicah roženice zmanjša, s čemer se zmanjša tudi obseg poškodb očesa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cystadrops znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cystadrops glejte navodilo za uporabo.
Polish: Cystadrops zawiera substancję czynną merkaptaminę (zwaną także cysteaminą).
Slovenian: Zdravilo Cystadrops vsebuje zdravilno učinkovino merkaptamin (znano tudi kot cisteamin).
Polish: Ponadto w badaniu wykazano skuteczność leku Cystadrops w redukcji kryształków cystyny w rogówce.
Slovenian: Poleg tega je študija pokazala, da je zdravilo Cystadrops učinkovito pri zmanjševanju cistinskih kristalov v roženici.
Polish: Co to jest produkt Cystadrops i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cystadrops in za kaj se uporablja?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cystadrops należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cystadrops preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Lek Cystadrops porównywano z innym, mniej skoncentrowanym roztworem kropli do oczu z merkaptaminą w jednym badaniu głównym z udziałem pacjentów w wieku od 2. roku życia z cystynozą.
Slovenian: Zdravilo Cystadrops so primerjali z drugimi kapljicami za oko, ki vsebujejo nižjo koncentracijo merkaptamina, v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 32 bolnikov s cistinozo, ki so bili starejši od dveh let.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Cystadrops.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Lek łagodził także inne objawy cystynozy, takie jak światłowstręt.
Slovenian: To zdravilo izboljšuje tudi druge simptome cistinoze, kot je denimo fotofobija.
Polish: Stosując lek Cystadrops, uzyskano również zmniejszenie światłowstrętu (dyskomfort oczu w jaskrawym świetle).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cystadrops je zmanjšalo tudi fotofobijo (ščemenje v očeh zaradi premočne svetlobe).
Polish: Cystadrops wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu cystynozy.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Cystadrops je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti in izvajati samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem cistinoze.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cystadrops należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cystadrops naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cystadrops?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cystadrops?
Polish: Cystadrops jest lekiem okulistycznym stosowanym u pacjentów od 2. roku życia z z cystynozą.
Slovenian: Cystadrops je zdravilo za oči za uporabo pri bolnikih, starejših od dveh let, ki imajo cistinozo.
Polish: Cystadrops stosuje się, aby ograniczać odkładanie się kryształków cystyny w rogówce.
Slovenian: Zdravilo Cystadrops se uporablja za zmanjševanje tvorjenja cistinskih kristalov v roženici.
Polish: Lek Cystadrops jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapljic za oko.
Polish: Jak działa produkt Cystadrops?
Slovenian: Kako zdravilo Cystadrops deluje?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cystadrops w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cystadrops upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cystadrops zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cystadrops izkazalo v študijah?
Polish: Lekarz może stopniowo zmniejszać dawkę do 1
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek postopoma zmanjša na eno kapljico dnevno glede na rezultate očesnega pregleda.
Polish: Jak stosować produkt Cystadrops?
Slovenian: Kako se zdravilo Cystadrops uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cystadrops?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cystadrops odobreno?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Polish: W dwóch innych badaniach uzyskano podobne wyniki.
Slovenian: Dve drugi študiji sta dali podobne rezultate.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Slovenian: Potencialno tveganje za človeka pa ni znano.
Polish: Nie zwiększać i nie zmniejszać ilości leku bez zgody lekarza.
Slovenian: Ne povečujte ali zmanjšujte količine zdravila brez odobritve svojega zdravnika.
Polish: Należy oczekiwać, że u ok. 35% pacjentów wystąpią działania niepożądane.
Slovenian: Pri približno 35 % bolnikov lahko pričakujemo pojav neželenih učinkov.
Polish: Ważne jest zażywanie dawek leku możliwie dokładnie co 6 godzin.
Slovenian: Pomembno je jemati odmerke kar se da točno vsakih 6 ur.
Polish: U niektórych pacjentów stosowano jednocześnie indometacynę i CYSTAGON.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih sta bila sočasno uporabljena indometacin in CYSTAGON.
Polish: Należy także zalecić pacjentowi lub jego opiekunom samokontrolę skóry.
Slovenian: Bolniku ali staršem je treba priporočiti tudi samopregledovanje kože.
Polish: CYSTAGON należy zażywać 4 razy na dobę, co 6 godzin, najlepiej bezpośrednio po jedzeniu lub w czasie posiłku.
Slovenian: CYSTAGON je treba jemati 4-krat na dan, vsakih 6 ur, po možnosti takoj po jedi ali med jedjo.
Polish: Bardzo często: anoreksja
Slovenian: Zelo pogosto: anoreksija
Polish: W przypadku wszystkich badań, reakcja pacjentów na leczenie była lepsza, gdy leczenie rozpoczynano w młodszym wieku i gdy była zachowana prawidłowa czynność nerek.
Slovenian: V vseh študijah je bil odgovor bolnikov boljši, kadar se je zdravljenje začelo v zgodnji starosti, ob ustrezno dobrem delovanju ledvic.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 czerwca 2007 r.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. junij 2007
Polish: JAK STOSOWAĆ CYSTAGON
Slovenian: KAKO UPORABLJATI CYSTAGON
Polish: Wpływ nie leczonej cystynozy na przebieg ciąży również nie jest znany.
Slovenian: Vpliv nezdravljene cistinoze na nosečnost tudi ni znan.
Polish: Leku nie należy mieszać z kwaśnymi napojami, takimi jak sok pomarańczowy.
Slovenian: Ne dodajajte zdravila kislim pijačam, npr. pomarančnemu soku.
Polish: Następstwa takiego działania w przypadku klinicznego zastosowania preparatu nie są znane.
Slovenian: Posledice tega za klinično uporabo zdravila niso znane.
Polish: Specyficzna odtrutka nie jest znana.
Slovenian: Specifično protisredstvo ni znano.
Polish: Dawka początkowa powinna stanowić 1/4 do 1/6 spodziewanej dawki podtrzymującej i powinna być stopniowo zwiększana przez okres 4-6 tygodni, w celu uniknięcia nietolerancji preparatu.
Slovenian: Začetni odmerki znašajo 1/4 do 1/6 pričakovanega vzdrževalnega odmerka, povečujejo pa se postopoma skozi 4 do 6 tednov, da ne bi prišlo do neprenašanja.
Polish: Mieszany dwusiarczek jest następnie przenoszony z lizosomów przez niezaburzony układ transportu lizyny.
Slovenian: Mešani disulfid se nato prenaša iz lizosomov preko intaktnega sistema za transport lizina.
Polish: CO TO JEST CYSTAGON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CYSTAGON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: CYSTAGON przepisuje się w celu leczenia tej rzadkiej choroby dziedzicznej.
Slovenian: CYSTAGON se predpisuje za zdravljenje te redke dedne bolezni.
Polish: Z tego względu preparatu CYSTAGON nie należy stosować w okresie ciąży, w szczególności w pierwszym trymestrze, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovenian: Torej se CYSTAGON ne sme uporabljati med nosečnostjo, zlasti pa ne v prvem trimesečju, razen če to ni absolutno nujno.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm, kod ATC: A16AA04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za bolezni prebavil in presnove, oznaka ATC: A16AA04.
Polish: W razie pominięcia dawki leku należy zażyć lek tak szybko jak to możliwe.
Slovenian: Če je bil odmerek zdravila izpuščen, ga je treba vzeti kakor hitro je to mogoče.
Polish: Jak każdy lek, CYSTAGON może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo CYSTAGON neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, w tym działanie teratogenne (patrz punkt 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih je bila ugotovljena reproduktivna toksičnost vključno s teratogenezo (glejte poglavje 5.3).
Polish: Preparatu CYSTAGON nie należy stosować w okresie ciąży, w szczególności w pierwszym trymestrze, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.6 oraz punkt 5.3), stwierdzono bowiem, że preparat ten wykazuje działanie teratogenne u zwierząt.
Slovenian: CYSTAGON se ne sme uporabljati med nosečnostjo, zlasti pa ne v prvem trimesečju, razen če to ni absolutno nujno (glejte poglavje 4.6 ter poglavje 5.3), ker se je pri živalih izkazal kot teratogen.
Polish: CYSTAGON jest przeciwwskazany u pacjentów, u których rozwinęła się nadwrażliwość na penicylaminę.
Slovenian: CYSTAGON je kontraindiciran pri bolnikih, ki so razvili preobčutljivost za penicilamin.
Polish: Spis treści ulotki: Co to jest CYSTAGON i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku CYSTAGON Jak stosować CYSTAGON Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek CYSTAGON Inne informacje
Slovenian: Navodilo vsebuje: Kaj je zdravilo CYSTAGON in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CYSTAGON Kako uporabljati zdravilo CYSTAGON Možni neželeni učinki Shranjevanje zdravila CYSTAGON Dodatne informacije
Polish: Przedawkowanie cysteaminy może spowodować postępujący letarg.
Slovenian: Preveliko odmerjanje cisteamina lahko povzroči progresivno letargijo.
Polish: Jednakże szybkość wzrostu nie zwiększyła się wystarczająco, tak aby umożliwić osiągnięcie przez pacjentów wzrostu prawidłowego dla wieku dziecka.
Slovenian: Vendar pa se hitrost rasti ni povečala do te mere, da bi bolniki uspeli dohiteti za svojo starost primerne vrednosti.
Polish: Brak informacji dotyczących pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Slovenian: Ni na razpolago podatkov za bolnike s hudo okvaro ledvic.
Polish: Duże dawki cysteaminy, podawane doustnie lub pozajelitowo powodują powstawanie wrzodów dwunastnicy u szczurów i myszy, ale nie u małp.
Slovenian: Visoki odmerki cisteamina, bodisi peroralni ali parenteralni, povzročajo razjede na dvanajstniku pri podganah in miših, ne pa tudi pri opicah.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe działanie leku CYSTAGON, konieczne jest przestrzeganie poniższych wskazówek: - Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.
Slovenian: Da bi CYSTAGON deloval pravilno, morate upoštevati naslednje: - Natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Lekarz może zlecić wykonywanie regularnego badania lekarskiego i rentgenowskiego skóry oraz kości, aby monitorować działanie produktu.
Slovenian: Zdravnik bo mogoče potreboval redne telesne preglede in rentgenske preiskave kože in kosti, da bo lahko kontroliral učinke zdravila.
Polish: W przypadku wystąpienia takich działań na początku leczenia cysteaminą, tymczasowe zaprzestanie podawania preparatu, a następnie stopniowe ponowne wprowadzenie leczenia może przyczynić się do poprawienia tolerancji preparatu.
Slovenian: Kadar se ti učinki pojavijo ob uvedbi zdravljenja s cisteaminom, lahko začasna prekinitev in ponovno postopno uvajanje terapije učinkovito izboljša toleranco.
Polish: Niemniej, ze względu na wyniki badań na zwierzętach, którymi objęto samice w okresie karmienia piersią oraz potomstwo (patrz punkt 5.3), przeciwwskazane jest karmienie piersią przez kobiety zażywające CYSTAGON.
Slovenian: Vendar pa je - glede na rezultate študij na živalih pri doječih materah in novorojenih mladičih (glejte poglavje 5.3) - dojenje pri ženskah, ki jemljejo CYSTAGON, kontraindicirano.
Polish: Nie wiadomo czy CYSTAGON przenika do mleka kobiecego.
Slovenian: Ni znano, če se CYSTAGON izloča v materino mleko.
Polish: W poszczególnych narządach zmiany występują w różnym wieku.
Slovenian: Prizadetost različnih organov se pokaže v različnih starostih bolnika.
Polish: Niezbyt często: reakcje anafilaktyczne
Slovenian: Občasno: anafilaktična reakcija
Polish: Maksymalna dawka preparatu CYSTAGON stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 1,95 g/m2/dobę.
Slovenian: Maksimalni odmerek CYSTAGONa v kliničnih študijah je znašal 1,95 g/m2/dan.
Polish: Podczas stosowania tej dawki następowało także zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz współczynnika przeżycia potomstwa w okresie laktacji.
Slovenian: Pri tem odmerku se je zmanjšal tudi prirastek telesne mase in preživetje mladičev v obdobju laktacije.
Polish: CYSTAGON może powodować senność.
Slovenian: CYSTAGON lahko povzroča zaspanost.
Polish: Zalecana jest regularna kontrola morfologii krwi.
Slovenian: Priporočljivo je redno kontroliranje krvne slike.
Polish: Aby zapewnić maksymalną skuteczność leczenia, leczenie preparatem CYSTAGON należy rozpocząć niezwłocznie po potwierdzeniu diagnozy cystynozy nefropatycznej.
Slovenian: Za dosego maksimalnega učinka je treba zdravljenje s CYSTAGONom uvesti takoj po potrditvi diagnoze nefropatske cistinoze.
Polish: Niezbyt często: leukopenia
Slovenian: Občasno: levkopenija
Polish: Często: nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Slovenian: Pogosto: nenormalni jetrni funkcijski testi
Polish: • U dzieci w wieku do 12 lat dawka preparatu CYSTAGON powinna być ustalana w oparciu o pole powierzchni ciała (g/m2/dobę).
Slovenian: • Pri otrocih do 12. leta starosti je treba CYSTAGON odmerjati na podlagi telesne površine (g/m2/dan).
Polish: CYSTAGON wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovenian: CYSTAGON ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Stężenie cystyny w krwinkach białych należy oznaczyć po 5 do 6 godzinach po podaniu dawki i na początku leczenia kontrolować często (np. co miesiąc), a po ustaleniu stałej dawki, co 3-4 miesiące.
Slovenian: Koncentracijo v L je treba določati 5 do 6 ur po odmerjanju ter jo v začetnem obdobju zdravljenja pogosto preverjati (npr. enkrat mesečno), ob že ustaljenem odmerjanju pa vsake 3 - 4 mesece.
Polish: U czterech pacjentów wydalanie nie zmienionej cysteaminy z moczem mieściło się w zakresie od 0,3 % do 1,7% całkowitej dawki dobowej; większość cysteaminy jest wydalana w postaci siarczanu.
Slovenian: Pri 4 bolnikih se je izločanje cisteamina v nespremenjeni obliki gibalo med 0,3 % in 1,7 % celotnega dnevnega odmerka; večina cisteamina se izloča v obliki sulfata.
Polish: Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 1,95 g/m2/dobę (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Slovenian: Uporabe odmerkov, večjih od 1,95 g/m2/dan, ne priporočajo (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Polish: Cysteamina ogranicza gromadzenie cystyny w niektórych komórkach (np. w krwinkach białych, komórkach mięśniowych i komórkach wątroby) u pacjentów z cystynozą nefropatyczną, a jeśli leczenie zostaje rozpoczęte wcześnie, opóźnia rozwój niewydolności nerek.
Slovenian: Cisteamin zmanjšuje nabiranje cistina v nekaterih celicah (npr. levkocitih, mišičnih in jetrnih celicah) pri bolnikih s cistinozo in, če se zdravljenje začne dovolj zgodaj, zavira nastanek ledvične odpovedi.
Polish: CYSTAGON można podawać z elektrolitami oraz lekami uzupełniającymi niedobory składników mineralnych, koniecznymi w leczeniu zespołu Fanconiego, a także z witaminą D i hormonami tarczycy.
Slovenian: CYSTAGON se lahko daje skupaj s terapijo za nadomeščanje elektrolitov in mineralov, ki je potrebna za obvladovanje Fanconijevega sindroma, kot tudi z vitaminom D in ščitničnimi hormoni.
Polish: W przypadku dzieci w wieku do 12 lat dawka zostanie ustalona na podstawie wielkości ciała (pola powierzchni ciała) i zazwyczaj będzie wynosiła 1,30 mg/m pow. ciała/dobę.
Slovenian: Pri otrocih do 12. leta starosti bo odmerek temeljil na velikosti telesa (površini), običajni odmerek je 1,30 g/m2 telesne površine na dan.
Polish: - Leczenie konkretnego pacjenta dorosłego lub dziecka możne obejmować poza stosowaniem leku CYSTAGON także podawanie jednego lub kilku dodatkowych leków uzupełniających niedobór ważnych elektrolitów, usuwanych przez nerki.
Slovenian: - Vaše ali otrokovo zdravljenje lahko vključuje poleg CYSTAGONa še enega ali več dodatkov za nadomeščanje pomembnih elektrolitov, ki se izgubljajo skozi ledvice.
Polish: W odróżnieniu od fosfocysteaminy CYSTAGON nie zawiera fosforanów.
Slovenian: V nasprotju s fosfocisteaminom CYSTAGON ne vsebuje fosfata.
Polish: Z chwilą rozpoczęcia leczenia, pacjenci nie powinni wykonywać czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie jest znany wpływ produktu leczniczego na pacjenta.
Slovenian: Ob uvedbi terapije se bolniki ne bi smeli ukvarjati s potencialno nevarnimi dejavnostmi, vse dokler ni pojasnjen učinek, ki ga ima zdravilo na posameznega bolnika.
Polish: Nagromadzenie cystyny powoduje uszkodzenie nerek oraz wydalanie nadmiernych ilości glukozy, białek i elektrolitów.
Slovenian: Kopičenje cistina povzroča ledvično okvaro in izločanje čezmernih količin glukoze, beljakovin in elektrolitov.
Polish: Leczenie preparatem CYSTAGON powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu cystynozy.
Slovenian: Zdravljenje s CYSTAGONom se sme uvesti le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistinoze.