FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Dovato не трябва да се приема с никакъв друг лекарствен продукт, съдържащ долутегравир или ламивудин, освен в случаите, когато се налага коригиране на дозата на долутегравир поради лекарствени взаимодействия (вж. точка 4.5).
Estonian: Dovato't ei tohi manustada koos ühegi teise dolutegraviiri või lamivudiini sisaldava ravimiga, välja arvatud juhul, kui koostoimete tõttu teiste ravimitega on näidustatud dolutegraviiri annuse kohandamine (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Проучвания върху фертилитета при плъхове показват, че долутегравир или ламивудин нямат ефект върху фертилитета при мъжките или женските.
Estonian: Rottidega teostatud fertiilsusuuringutest ilmnes, et dolutegraviiril ja lamivudiinil puudub mõju isas- ja emasloomade viljakusele.
Bulgarian: Общо 1 433 възрастни индивиди, инфектирани с HIV-1, наивни за антиретровирусно лечение, са получили лечение при изпитванията.
Estonian: Nendes uuringutes raviti kokku 1433 HIV-1 infektsiooniga varem retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanut.
Bulgarian: Антимикобактериални Рифампицин/Долутегравир Долутегравир  AUC  54 % Cmax  43 % C  72 % (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  43% C  72% (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine)
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза Етравирин без усилени протеазни инхибитори /
Estonian: Retroviirusvastased ravimid Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid Etraviriin ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta / dolutegraviir
Bulgarian: Ефект на долутегравир: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Estonian: Dolutegraviiri toime: EE  AUC  3% Cmax  1%
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Bulgarian: Участниците са включени с нива на плазмена HIV-1 РНК от 1000 с/ml до ≤500 000 c/ml при скрининг.
Estonian: Uuringusse kaasatud isikutel olid skriiningul mõõdetud plasma HIV-1 RNA väärtused 1000 koopiat/ml kuni ≤ 500 000 koopiat/ml.
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist Нидерландия
Estonian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Bulgarian: Долутегравир не е канцерогенен при продължителни проучвания при мишки и плъхове.
Estonian: Dolutegraviir ei olnud kartsinogeenne hiirte ja rottidega läbi viidud pikaajalistes uuringutes.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е идентифицирана чрез постмаркетингово наблюдение на долутегравир в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Estonian: amülaasi taseme tõus 1 See kõrvaltoime tuvastati turuletulekujärgselt dolutegraviiri kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Bulgarian: Ако Dovato се приема на гладно, се препоръчва добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, да се приемат 2 часа след или 6 часа преди Dovato (вж. точка 4.5).
Estonian: Kui Dovato't manustatakse tühja kõhuga, on kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid toidulisandeid või multivitamiine soovitatav võtta 2 tundi pärast või 6 tundi enne Dovato manustamist (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на долутегравир или ламивудин върху мъжкия или женския фертилитет при хора.
Estonian: Puuduvad andmed dolutegraviiri või lamivudiini toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
Bulgarian: Приемът на Dovato и други суспектни лекарствени продукти трябва да се спре незабавно, ако се появят признаци или симптоми на реакции на свръхчувствителност (включително, но не само, тежък обрив или обрив, придружен от повишени чернодробни ензими, висока температура, общо неразположение, умора, мускулни или ставни болки, мехури, орални лезии, конюнктивит, оток на лицето, еозинофилия, ангиоедем).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide nähtude või sümptomite (sealhulgas, kuid mitte ainult, raskekujuline lööve või lööve, millega kaasneb maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, palavik, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesvalu, villid, suuõõne limaskesta kahjustused, konjunktiviit, näo turse, eosinofiilia, angioödeem) ilmnemisel tuleb Dovato ja teiste kahtlustatavate ravimite kasutamine otsekohe lõpetada.
Bulgarian: Свързването на долутегравир с плазмените протеини не зависи от концентрацията на долутегравир.
Estonian: Dolutegraviiri seondumine plasmavalkudega ei sõltu ravimi kontsentratsioonist.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Комплексно свързване с поливалентни йони)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Bulgarian: ViiV Healthcare BV
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS ViiV Healthcare BV
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 17-ти гестационен ден, не е предизвикало токсичност за майката, токсичност за развитието или тератогенност (37,2 пъти клиничната експозиция при хора при прием на гладно на 50 mg въз основа на AUC).
Estonian: Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele rottidele annustes kuni 1000 mg/kg ööpäevas 6. kuni 17. gestatsioonipäevani ei olnud toksiline emasloomale ega põhjustanud arengutoksilisust või teratogeensust (37,2-kordne inimesel 50 mg üksikannuse tühja kõhuga manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
Bulgarian: Долутегравир се метаболизира и елиминира главно чрез черния дроб.
Estonian: Dolutegraviiri metabolism ja eliminatsioon toimuvad peamiselt maksa kaudu.
Bulgarian: окскарбазепин и карбамазепин, за лечение на епилепсия или биполярно разстройство
Estonian: • okskarbasepiin ja karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia või bipolaarse häire raviks.
Bulgarian: лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта)
Estonian: • laktatsidoos (liigne piimhappe kogus veres),
Bulgarian: Митохондриална дисфункция
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon
Bulgarian: повишаване на нивото на чернодробните ензими (аминотрансферази)
Estonian: • maksaensüümide (aminotransferaaside) aktiivsuse suurenemine,
Bulgarian: Трябва да се направи справка с указанията за лечение.
Estonian: Järgida tuleb vastavaid ravijuhendeid.
Bulgarian: Даклатасвир не променя плазмената концентрация на долутегравир в клинично значима степен.
Estonian: Daklatasviiri toimel ei muutunud dolutegraviiri plasmakontsentratsioon kliiniliselt olulisel määral.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на непроменено активно вещество е второстепенен път на елиминиране на долутегравир.
Estonian: Muutumatul kujul toimeaine renaalne kliirens on dolutegraviiri vähetähtis eliminatsioonitee.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4.
Estonian: Lisateave vt lõik 4.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  74 % Cmax  72 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  74% Cmax  72%
Bulgarian: Теглото и нивата на липидите и глюкозата в кръвта може да се повишат по време на антиретровирусно лечение (вж. точка 4.4).
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: При дългосрочни проучвания за канцерогенност при перорално приложение при плъхове и мишки, ламивудин не показа никакъв канцерогенен потенциал.
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes hiirte ja rottidega ei ole suukaudse lamivudiini kartsinogeenset toimet täheldatud.
Bulgarian: Как да съхранявате Dovato
Estonian: Kuidas Dovato't säilitada
Bulgarian: Долутегравир не променя плазмената концентрация на даклатасвир.
Estonian: Dolutegraviir ei muutnud daklatasviiri plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Т-клетъчни линии, линии, получени от моноцити/макрофаги и първични култури от активирани мононуклеарни клетки от периферна кръв (PMBCs) и моноцити/макрофаги.
Estonian: Dolutegraviiri ja lamivudiini puhul on näidatud replikatsiooni inhibeerivat toimet HIV laboritüvedel ja kliinilistel isolaatidel mitmel rakutüübil, sealhulgas transformeerunud T-raku rakuliinidel, monotsüütidest/makrofaagidest lähtuvatel rakuliinidel ning aktiveeritud perifeerse vere mononukleaarsete rakkude (PBMC) ja monotsüütide/makrofaagide primaarkultuuridel.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Bulgarian: повръщане, флатуленция, коремна болка/дискомфорт
Estonian: oksendamine, kõhupuhitus, kõhuvalu/ebamugavustunne kõhupiirkonnas
Bulgarian: лекарства, наречени антиациди, за лечение на лошо храносмилане и киселини в стомаха.
Estonian: • antatsiidideks nimetatud ravimid, mida kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks.
Bulgarian: ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (САМО ГРУПОВИ ОПАКОВКИ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP (AINULT ÜKSIKPAKENDID)
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:  Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Ламивудин се очиства предимно чрез бъбречна екскреция на непроменен ламивудин.
Estonian: Valdavalt eritub lamivudiin muutumatul kujul neerude kaudu.
Bulgarian: Данните, получени при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане показват, че фармакокинетиката на ламивудин не се повлиява значително от чернодробната дисфункция.
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häire ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Bulgarian: Ако не приемате Dovato с храна, не приемайте добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, за времето от 6 часа преди да приемете Dovato или поне 2 часа след като го приемете (вижте също точка 3, „Как да приемате Dovato")
Estonian: Kui te ei võta Dovato't koos toiduga, ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Dovato võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Dovato võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Dovato't võtta").
Bulgarian: In vivo долутегравир не е имал ефект върху мидазолам, проба CYP3A4.
Estonian: In vivo ei olnud dolutegraviiril toimet CYP3A4 substraadile midasolaamile.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, когато Dovato се комбинира с тенофовир, диданозин, ставудин или зидовудин.
Estonian: Kui Dovato't kasutatakse kombinatsioonis tenofoviiri, didanosiini, stavudiini või zidovudiiniga, ei ole annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия с Dovato.
Estonian: Dovato'ga ei ole koostoimete uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Ако не приемате Dovato с храна, не приемайте добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, за времето от 6 часа, преди да приемете Dovato, или поне 2 часа след приема на лекарството.
Estonian: Kui te ei võta Dovato't koos toiduga, ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Dovato võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Dovato võtmist.
Bulgarian: Гастроинтестинална непоносимост при маймуни настъпва при 30 пъти еквивалентната доза при хора в mg/kg (въз основа на човек с телесно тегло 50 kg) и 11 пъти еквивалентната доза при хора в mg/m за клинична доза от общо 50 mg дневно.
Estonian: Seedetrakti talumatus tekkis ahvidel inimese mg/kg baasil ekvivalentsest annusest (50 kg kaaluv inimene, kes manustab 50 mg annuse) 30 korda suuremate ja inimese mg/m2 baasil ekvivalentsest annusest 11 korda suuremate annuste kasutamisel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за допълнителен съвет относно приема с Dovato на добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий.
Estonian:  Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavate preparaatide või multivitamiinide kasutamise kohta koos Dovato'ga.
Bulgarian: лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно
Estonian: • sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid
Bulgarian: Проучвания с интравенозно приложение на ламивудин показват, че средният привиден обем на разпределение е 1,3 l/kg.
Estonian: Dolutegraviiri näiline jaotusruumala (Vd/F) on 17...20 l. Lamivudiini intravenoosse manustamise uuringute põhjal oli näilise jaotusruumala keskmine väärtus 1,3 l/kg.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  62 % Cmax  34 % C  121 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  62% Cmax  34% Cτ  121%
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непромененото активно вещество е в ниска степен (<1 % от дозата).
Estonian: Dolutegraviir on valdav ringlev ühend plasmas; muutumatul kujul toimeaine eritumine neerude kaudu on vähene (< 1% annusest).
Bulgarian: Ефект на човешки серум
Estonian: Toime inimese seerumile
Bulgarian: С са допуснати до включване, при положение че изходните стойности на чернодробните биохимични показатели не надвишават 5 пъти горната граница на нормата (ULN).
Estonian: B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel oli lubatud dolutegraviiri monoteraapia III faasi uuringutega liituda juhul, kui ravieelsed maksa biokeemilised näitajad ei ületanud normivahemiku ülempiiri (ULN) rohkem kui 5-kordselt.
Bulgarian: невъзможност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vereanalüüsides: • luuüdi ei ole võimeline tootma uusi punaseid vereliblesid (isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
Bulgarian: Ламивудин  Ледипасвир  Софосбувир 
Estonian: Lamivudiin  Ledipasviir  Sofosbuviir 
Bulgarian: Натриев стеарилфумарат
Estonian: Naatriumstearüülfumaraat
Bulgarian: О от пациенти, нелекувани с антивирусни лекарствени продукти, тествани за активност на ламивудин, са силно чувствителни.
Estonian: O-rühma isolaadid viirusvastast ravi mittesaanud patsientidelt olid lamivudiini suhtes äärmiselt tundlikud.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Dovato Ако приемете прекалено много таблетки Dovato, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Dovato tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Какво представлява Dovato и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Dovato Как да приемате Dovato
Estonian: 1. Mis ravim on Dovato ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dovato võtmist 3.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир е прилаган на възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства, не е показал клинично значим ефект на расата върху експозицията на долутегравир.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega kliinilistest uuringutest, kus dolutegraviiri manustati täiskasvanutele kombinatsioonis muu retroviirusvastase raviga, näitasid, et rassil puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Bulgarian: Ламивудин не е показал никаква генотоксична активност в проучванията in vivo.
Estonian: In vivo uuringutes ei ole lamivudiini genotoksilist toimet leitud.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни показва, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutelt saadud andmetega näitas, et vanusel puudus kliiniliselt oluline toime dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Bulgarian: Няма данни от клинично проучване за ефектите на Dovato при педиатричната популация.
Estonian: Puuduvad lastelt saadud kliiniliste uuringute andmed Dovato toime kohta.
Bulgarian: Средната IC50 за 3 HIV-2 изолата е 0,18 nM (диапазон
Estonian: 3 HIV-2 isolaadi puhul oli keskmine IC50 0,18 nM (vahemik 0,09...0,61).
Bulgarian: Долутегравир  (Не е проучено, очаква се понижение, поради индуциране на ензимите
Estonian: Dolutegraviir  (ei ole uuritud, induktsiooni tõttu on oodata kontsentratsiooni sarnast vähenemist nagu täheldatakse efavirensi puhul)
Bulgarian: О от 0,030 до 0,160 M и спрямо HIV-2 изолати от 0,002 до 0,120 M в мононуклеарни клетки от периферна кръв.
Estonian: Lamivudiini IC50 väärtused HIV-1 alatüüpide (A-G) korral olid vahemikus 0,001...0,170 M, O-rühma korral vahemikus 0,030...0,160 M ja HIV-2 isolaatide korral vahemikus 0,002...0,120 M perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за долутегравир и ламивудин при лица на възраст >65 години са ограничени.
Estonian: Üle 65-aastastelt inimestelt saadud andmeid dolutegraviiri ja lamivudiini farmakokineetika kohta on vähesel hulgal.
Bulgarian: Плазмена HIV-1 РНК (≤100 000 c/ml спрямо >100 000 c/ml) и брой на CD4 + клетките (≤200 клетки/mm3 спрямо >200 клетки/mm3).
Estonian: † Põhineb Cochran-Mantel-Haenszeli (CMH) stratifitseeritud analüüsil, mida kasutas järgmisi stratifikatsioonifaktoreid: plasma HIV-1 RNA (≤ 100 000 koopiat/ml vs. > 100 000 koopiat/ml) ja CD4+ rakkude arv (≤ 200 rakku/mm3 vs. > 200 rakku/mm3).
Bulgarian: Dovato може да предизвика замайване и други нежелани реакции, които да доведат до намаляване на вниманието.
Estonian: Dovato võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet mõjutavaid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно за пациенти, приемащи етравирин без усилени протеазни инхибитори.
Estonian: Dolutegraviiri soovitatav annus patsientidele, kes võtavad etraviriini ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta, on 50 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир или ламивудин са прилагани на възрастни лица в комбинация с други антиретровирусни лекарства не са показали клинично значим ефект на пола върху експозицията на долутегравир или ламивудин.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega kliinilistest uuringutest, kus dolutegraviiri või lamivudiini manustati täiskasvanutele kombinatsioonis muu retroviirusvastase raviga, näitasid, et sool puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri või lamivudiini kontsentratsioonile.
Bulgarian: Не са установени специфични симптоми или признаци след остро предозиране с долутегравир или ламивудин, с изключение на изброените като нежелани реакции.
Estonian: Dolutegraviiri või lamivudiini ägeda üleannustamise järgselt ei ole tuvastatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on juba loetletud kõrvaltoimete all.
Bulgarian: артралгия, мускулни нарушения (включително миалгия)
Estonian: liigesvalu, lihassümptomid (sealhulgas lihasvalu)
Bulgarian: Посочените понижения в експозицията на долутегравир са наблюдавани при прием на долутегравир и тези добавки на гладно.
Estonian: Dolutegraviiri kontsentratsiooni siin toodud vähenemist täheldati dolutegraviiri ja nende preparaatide koosmanustamisel tühja kõhuga.
Bulgarian: възпаление на панкреаса (панкреатит)
Estonian: • kõhunäärmepõletik (pankreatiit),
Bulgarian: Не се препоръчва комбинация на Dovato с кладрибин (вж. точка 4.5).
Estonian: Dovato kasutamine kombinatsioonis kladribiiniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: При започване и при спиране на едновременното приложение на Dovato с метформин трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин за поддържане на гликемичен контрол.
Estonian: Metformiini annuse kohandamist tuleb kaaluda juhul, kui alustatakse või lõpetatakse Dovato samaaegne manustamine koos metformiiniga, et säilitada glükeemiline kontroll.
Bulgarian: Единична доза ламивудин перорален разтвор 300 mg.
Estonian: Lamivudiini suukaudse lahuse üksikannus 300 mg.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  22 % Cmax  11 % C  38 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  22% Cmax  11% C  38%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  71 % Cmax  52 % C  88 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  71% Cmax  52% Cτ  88%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  59 % Cmax  47 % C  76 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  59% Cmax  47% Cτ  76%
Bulgarian: С или CRF_AC, n = 13) от 37 нелекувани пациенти в Африка и Азия са чувствителни към ламивудин (IC50 се променя < 3,0 пъти).
Estonian: 37 ravimata Aafrika ja Aasia patsiendilt isoleeritud HIV-1 tüved (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12 ja alatüüp C või CRF_AC, n=13) olid tundlikud lamivudiini (IC50 kordsed muutused < 3,0) suhtes.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 възрастни индивиди, след прием на долутегравир 50 mg веднъж дневно, фармакокинетичните параметри в стационарно състояние (средна геометрична стойност [ % CV]) въз основа на популационни фармакокинетични анализи са AUC(0-24) = 53,6 (27)
Estonian: HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud uuritavatel olid pärast 50 mg dolutegraviiri üks kord ööpäevas manustamist tasakaalukontsentratsiooni seisundi farmakokineetilised näitajad (geomeetrilised keskmised väärtused [%CV]) populatsiooni farmakokineetiliste analüüside põhjal AUC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml ja Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекция, комбинации.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR25
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за юноши, получаващи дневна доза от 300 mg ламивудин.
Estonian: 300 mg lamivudiini ööpäevas saanud noorukite kohta on saadud piiratud hulgal andmeid.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Dovato Не приемайте Dovato:
Estonian: Mida on vaja teada enne Dovato võtmist
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian:  Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Cmax на ламивудин за Dovato е с 32 % по-висока от ламивудин 300 mg, приложен едновременно с долутегравир 50 mg.
Estonian: Dovato manustamisel oli lamivudiini Cmax 32% suurem kui koosmanustatud 300 mg lamivudiini ja 50 mg dolutegraviiri puhul.
Bulgarian: Активните вещества са долутегравир и ламивудин.
Estonian: Mida Dovato sisaldab - Toimeained on dolutegraviir ja lamivudiin.
Bulgarian: В сборните проучвания GEMINI след 48 седмици на лечение се наблюдава средна промяна от изходно ниво от 10,3 µmol/l (диапазон:
Estonian: Liidetud GEMINI uuringutes pärast 48 ravinädalat täheldatud keskmine muutus ravieelse väärtusega võrreldes oli 10,3 µmol/l (vahemik -36,3...55,7 µmol/l).
Bulgarian: Метаболизмът на ламивудин е второстепенен път на елиминиране.
Estonian: Lamivudiini eliminatsioonis on metabolismil minimaalne tähtsus.
Bulgarian: AUC(0-) на ламивудин не се повлиява от храна с високо съдържание на мазнини.
Estonian: Suure rasvasisaldusega eine ei mõjutanud lamivudiini AUC(0-∞) väärtusi.
Bulgarian: Дарунавир  Ритонавир  Етравирин 
Estonian: Darunaviir  Ritonaviir  Etraviriin 
Bulgarian: Мултивитамини (съдържащи калций, желязо и
Estonian: Multivitamiinid (mis sisaldavad kaltsiumi, rauda ja magneesiumi)/dolutegraviir (tühja kõhuga)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage:
Bulgarian: Установено е, че долутегравир преминава през плацентата.
Estonian: Loomadel on kindlaks tehtud, et dolutegraviir läbib platsentat.
Bulgarian: възпаление на черния дроб (хепатит)
Estonian: • maksapõletik (hepatiit),
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Estonian: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции Хора, приемащи комбинирана терапия за ХИВ, могат да получат други нежелани реакции.
Estonian: HIV kombinatsioonravi saavatel inimestel võivad tekkida ka muud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Aeg-ajalt:
Bulgarian: Долутегравир  AUC  25 % Cmax  12 % C  36 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  25% Cmax  12% Cτ  36%
Bulgarian: симптоми на инфекции и възпаление
Estonian: • infektsioonide ja põletiku sümptomid;