FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Flere end 30.000 patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel plus ASA ved vedligeholdelsesdoser på 325 mg eller lavere, fik en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, betablokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, vasodilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Slovenian: Več kot 30.000 bolnikov je bilo vključenih v klinična preskušanja kombinacije klopidogrela in ASA v vzdrževalnih odmerkih, manjših ali enakih 325 mg. Bolniki so ob tem dobivali različna zdravila, med drugim diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce ACE, kalcijeve antagoniste, zdravila za zniževanje holesterola, koronarne vazodilatatorje, antidiabetike (tudi insulin), antiepileptike in antagoniste GP IIb/IIIa, ne da bi se pojavile klinično pomembne neželene interakcije.
Danish: Ved behov for hurtig behandling af forlænget blødningstid kan trombocytinfusion muligvis modvirke effekten af clopidogrel.
Slovenian: Če je potrebna takojšnja korekcija podaljšanega časa ASA krvavitve, lahko učinke klopidogrela odpravi transfuzija trombocitov.
Danish: Tørremidlet må ikke sluges.
Slovenian: Ne pogoltnite sušilnega sredstva.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der fik clopidogrel i terapeutiske doser.
Slovenian: Nobenega učinka na presnovne encime niso opazili pri ljudeh ob prejemanju terapevtskih odmerkov.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når patienter på samme tid behandles med clopidogrel og lægemidler, der er CYP2C8-substrater (se pkt.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki sočasno jemljejo klopidogrel in zdravila, ki so substrati CYP2C8 (glejte poglavje 4.5).
Danish: • methotrexat, et lægemiddel der anvendes til at behandle alvorlige ledsygdomme (reumatoid artrit) eller hudsygdomme (psoriasis),
Slovenian: • metotreksat, zdravilo za zdravljenje hude bolezni sklepov (revmatoidnega artritisa) ali bolezni kože (luskavice),
Danish: Forlænget blødningstid, fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal.
Slovenian: Preiskave podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig klinisk erfaring vedrørende anvendelsen af doser over 100 mg/dag og op til 500 mg/dag.
Slovenian: Z uporabo odmerkov nad 100 mg/dan in do 500 mg/dan ni dovolj kliničnih izkušenj.
Danish: • Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutan koronar intervention
Slovenian: • akutnem koronarnem sindromu brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q-zobca), vključno z bolniki, katerim je bila vstavljena opornica po perkutani koronarni intervenciji,
Danish: COMMIT-studiet, som var designet med 2×2 faktorer, inkluderede 45.852 patienter, der var til rådighed inden for 24 timer efter indtrådte symptomer, som var mistænkt for at være MI, og hvor EKG-anomalier (dvs. ST-elevation, ST-depression eller venstresidig grenblok) understøttede dette.
Slovenian: V raziskavo COMMIT z 2×2 faktorsko raziskovalno zasnovo je bilo vključenih 45.852 bolnikov v 24 urah po nastopu simptomov, ki bi lahko kazali na miokardni infarkt, z neustreznimi vrednostmi EKG, ki so to potrjevale (elevacija ST spojnice, depresija ST spojnice ali levokračni blok).
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Danish: Ud fra din sygdom vil lægen bestemme, hvor lang tid du skal tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaše stanje določil, koliko časa morate jemati zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er indberettet i meget sjældne tilfælde hos patienter i behandling med clopidogrel, enkelte gange efter kort tids brug.
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) Zelo redko so po uporabi klopidogrela poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP), ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Danish: Den trombocytaggregation, der induceres af andre agonister end ADP, hæmmes også ved blokering af den forstærkning af trombocytaktiveringen, der udløses af frigivet ADP.
Slovenian: Zavrta je tudi agregacija trombocitov, ki jo izzovejo drugi agonisti kot ADP, ker pride do blokade ojačenja trombocitne aktivacije s sproščenim ADP.
Danish: • paclitaxel, medicin til behandling af kræft,
Slovenian: • paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka,
Danish: Gentagne doser af 75 mg clopidogrel/dag hæmmede i væsentlig grad den ADP-inducerede trombocytaggregation fra den første dag.
Slovenian: Večkratni odmerki po 75 mg na dan tvorijo pomembno zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov od prvega dne.
Danish: McDermott Laboratories Limited trading, som Gerard Laboratories trading, som Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev, odgovornih za sproščanje serij McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Boldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska.
Danish: Clopidogrel skal metaboliseres af CYP450-enzymer for at danne den aktive metabolit, der hæmmer trombocytaggregationen.
Slovenian: Encimi CYP450 morajo presnoviti klopidogrel, da nastane aktivni presnovek, ki zavira agregacijo trombocitov.
Danish: 95 patienter (7 %) i den guidede de-eskaleringsgruppe og 118 patienter (9 %) i kontrolgruppen p non-inferioritet = 0,00004) havde en hændelse.
Slovenian: Enega od dogodkov je imelo 95 bolnikov (7 %) v skupini z vodeno deeskalacijo in 118 bolnikov (9 %) v kontrolni skupini (p za neinferiornost = 0,0004).
Danish: Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital, cimetidin eller østrogen.
Slovenian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela ni pomembno vplivala sočasna uporaba fenobarbitala ali estrogena.
Danish: • probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt,
Slovenian: • probenecid, benzbromaron ali sulfinpirazon, zdravili za zdravljenje protina,
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Slovenian: Podatkov o plodnosti za klopidogrel/acetilsalicilno kislino ni.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan morate previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo peptične razjede, gastroduodenalne krvavitve ali manj izrazitih gastrointestinalnih simptomov zgornjega trakta, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødning 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Slovenian: V CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih bodisi s klopidogrelom ali ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Danish: • moclobemid, medicin mod depression,
Slovenian: • moklobemid, zdravilo za zdravljenje depresije,
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohorteundersøgelserne (Collet, Sibbing, Giusti), havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten moderat eller ringe metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og slagtilfælde) eller stenttrombose sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
Slovenian: V TRITON-TIMI 38 in 3 kohortnih študijah (Collet, Sibbing, Giusti) je imela kombinirana skupina bolnikov, ki so bili ali srednji ali slabi metabolizatorji, večji delež kardiovaskularnih dogodkov (smrt, miokardni infarkt, možganska kap) ali trombozo na žilni opornici kot dobri metabolizatorji.
Danish: Muskuloskeletal blødning (hæmartrose), artrit, artralgi, myalgi.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Danish: Patienter behandlet med aspirin og en mere potent P2Y12-hæmmer, og uden bivirkning ved en måned blev skiftet til fast dosis aspirin plus clopidogrel (de-eskaleret dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT)), eller fortsatte deres medicinregime (uændret DAPT).
Slovenian: Bolnike, ki so prejemali acetilsalicilno kislino in močnejši blokator P2Y12 ter so bili po enem mesecu brez neželenih dogodkov, so razvrstili ali na prehod na kombinacijo fiksnih odmerkov acetilsalicilne kisline in klopidogrela (deeskalirano dvotirno antiagregacijsko zdravljenje (DAPT - de-escalated dual antiplatelet therapy) ali na nadaljevanje dotedanje sheme zdravljenja (nespremenjeno DAPT).
Danish: Intrakraniel blødning (nogle med dødelig udgang, især hos ældre), hovedpine, paræstesier, svimmelhed
Slovenian: Bolezni živčevja intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom, zlasti pri starejših), glavobol, parestezije, omotica motnje okusa, agevzija
Danish: Den aktive tiolmetabolit, som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til trombocytreceptorerne, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Slovenian: In vitro izolirani aktivni tiolski presnovek se hitro in ireverzibilno veže na trombocitne receptorje in tako zavre agregacijo trombocitov.
Danish: Nylig transitorisk iskæmisk attak eller apopleksi
Slovenian: Nedavne tranzitorne ishemične atake (TIA)
Danish: Som dobbelt antitrombotisk middel skal Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med andre NSAID'er inklusive Cox-2 hæmmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), trombolytika eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan kot dvojno antiagregacijsko sredstvo je treba previdno uporabljati pri bolnikih s povečanim tveganjem krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili vključno z zaviralci COX2, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa, s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), trombolitiki ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Danish: Disse datas begrænsninger og usikkerheder vedrørende ekstrapolering af ex vivo data på den kliniske situation antyder, at der ikke kan drages endelige konklusioner vedrørende jævnlig anvendelse af ibuprofen, og en klinisk relevant effekt anses ikke for at være sandsynlig ved lejlighedsvis anvendelse af ibuprofen.
Slovenian: Toda zaradi nezadostnih podatkov in zaradi negotovosti glede ekstrapolacije podatkov ex vivo na klinično uporabo ni mogoče narediti nobenih trdnih sklepov, ki bi se nanašali na redno uporabo ibuprofena; klinično pomemben učinek v primeru občasne uporabe ibuprofena ni verjeten.
Danish: • fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner,
Slovenian: • flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb,
Danish: Tenofovir Samtidig administration af tenofovirdisoproxilfumarat og NSAID'er kan øge risikoen for nyresvigt.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirijevega fumarata in NSAID lahko poveča nevarnost ledvične okvare.
Danish: På grund af risikoen for blødninger og hæmatologiske bivirkninger bør det med det samme overvejes at kontrollere blodstatus og/eller foretage andre passende prøver, hvis der i løbet af behandlingen opstår kliniske symptomer, der tyder på blødning (se pkt.
Slovenian: Zaradi tveganja za krvavitve in hematološke neželene učinke je potrebno v primeru kliničnih simptomov, ki nakazujejo krvavitev med zdravljenjem, takoj pregledati krvno sliko in/ali narediti druge ustrezne preiskave (glejte poglavje 4.8).
Danish: Disse ASA-relaterede GIreaktioner kan eventuelt være forbundet med blødning og kan forekomme ved enhver dosis acetylsalicylsyre og hos patienter med eller uden advarselssymptomer eller tidligere tilfælde af alvorlige GI-hændelser
Slovenian: Pojavijo se lahko pri katerem koli odmerku acetilsalicilne kisline in pri bolnikih z ali brez opozorilnih simptomov ali predhodne anamneze resnih GI dogodkov
Danish: Sikkerheden og virkningen af clopidogrel plus ASA er blevet evalueret i 3 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 61.900 patienter i CURE-, CLARITY- og COMMIT-undersøgelserne, hvor clopidogrel plus ASA sammenlignes med ASA alene.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije klopidogrela in ASA sta bili vrednoteni v treh dvojno slepih raziskavah, v katere je bilo vključenih več kot 61.900 bolnikov: študije CURE, CLARITY in COMMIT, ki so primerjale kombinacijo klopidogrela in ASA s samo ASA; oboje so bolniki dobivali v kombinaciji z drugo standardno terapijo.
Danish: Efterfølgende forekommer respiratorisk acidose som resultat af den supprimerende effekt på respirationscentret.
Slovenian: Potem se zaradi supresivnega učinka na dihalni center pojavi respiratorna acidoza.
Danish: • hvis du drikker alkohol, da der er en øget risiko for blødning i eller skader på mave-tarmkanalen.
Slovenian: • če uživate alkohol, zaradi povečanega tveganja za krvavitev ali za gastrointestinalno poškodbo,
Danish: Gulsot (gulfarvning af hud og/eller øjne); brændende fornemmelse i maven og/eller spiserøret; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær indimellem ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuelt besvimelse); hævelse i munden; blærer på huden; allergiske hudreaktioner; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser eller mangel på smagssans, betændelse i små kar.
Slovenian: Zlatenica (porumenelost kože in/ali oči), pekoč občutek v želodcu in/ali požiralniku (grlu), huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa ali izguba okusa, vnetje malih žil.
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af omeprazol eller esomeprazol (se pkt.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je treba izogniti sočasni uporabi omeprazola ali esomeprazola (glejte poglavje 4.4).
Danish: Tests er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19- genotype.
Slovenian: Na voljo so testi za ugotavljanje bolnikovega CYP2C19-genotipa.
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at ibuprofen kan hæmme effekten af lave doser acetylsalicylsyre på trombocytaggregation ved samtidig administration.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ibuprofen med sočasno uporabo majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline zavre njen učinek na agregacijo trombocitov.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bør derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Danish: Til oral anvendelse.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Danish: Blødning og hæmatologiske sygdomme
Slovenian: Krvavitve in hematološke motnje
Danish: Det primære endepunkt (den kombinerede forekomst af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blødning ≥ 2 ved 12 måneder) blev nået med visning af non-inferioritet.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (kombinirana pojavnost SŽ smrti, MI, možganske kapi in krvavitev ≥ 2 po BARC po 12 mesecih) je bil dosežen in to dokazuje neinferiornost.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 48 mg lactose
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 48 mg laktoze.
Danish: Methotrexatdoser over 20 mg ugentligt bør anvendes med forsigtighed sammen med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, da ASA kan hæmme den renale clearance af methotrexat, hvilket kan føre til knoglemarvstoksicitet.
Slovenian: Zaradi vsebnosti ASA je med sočasno uporabo metotreksata, ki se uporablja v odmerku višjem od 20 mg/teden, z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan potrebna previdnost, ker lahko zavre ledvični očistek metotreksata in tako povzroči toksične učinke na kostni mozeg.
Danish: I CLARITY var der en generel stigning i antallet af blødninger i clopidogrel plus ASA-gruppen versus ASA-gruppen.
Slovenian: V študiji CLARITY je v skupini s klopidogrelom in ASA prišlo do splošnega povečanja krvavitev v primerjavi s skupino s placebom in ASA.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: klassifikation: ATC-kode: Antitrombotiske midler blodpladeaggregationshæmmere ekskl.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: oznaka ATC: Zaviralci agregacije trombocitov brez heparina.
Danish: Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Slovenian: Glavobol, želodčna razjeda, bruhanje, slabost v želodcu, zaprtje, napihnjenost v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, nenormalen občutek za dotik.
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel plus ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostalo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Det vides ikke, om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan påvirker fertiliteten.
Slovenian: Ni znano, ali ASA v zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vpliva na plodnost.
Danish: I CURE var der ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel plus ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der seponerede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet.
Slovenian: V CURE pri bolnikih, ki so imeli narejeno koronarno premostitev in so pred tem uporabljali klopidogrel in ASA, v 7 dneh po operaciji niso ugotovili čezmernega števila hujših krvavitev, če so to zdravljenje prekinili pet dni pred operacijo.
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed ved samtidig brug (se pkt.
Slovenian: Zato je pri njihovi sočasni uporabi potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulær død (CV), myokardieinfarkt (MI) eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p = 0,00009) for clopidogrel plus ASA-gruppen (en relativ risikoreduktion (RR) på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik ballonudvidelse (perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG).
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčnožilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala ASA, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p = 0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij CABG).
Danish: Du må ikke tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan under graviditetens tredje trimester.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan ne smete jemati v tretjem trimesečju nosečnosti.
Danish: Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan under graviditet.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom, kajti jemanje zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan med nosečnostjo ni priporočljivo.
Danish: Acetylsalicylsyre må ikke gives indtil den 24. uge med amenorré (graviditetens 5. måned), medmindre det er absolut nødvendigt.
Slovenian: Do 24. tedna amenoreje (5. meseca nosečnosti) se acetilsalicilne kisline ne sme uporabljati, če ni nujno potrebno.
Danish: Salicylatmetabolismen kan mættes, og den totale kropsclearance falder ved højere serumkoncentrationer grundet leverens begrænsede evne til at danne både salicylurinsyre og fenolglukuronid.
Slovenian: Celotni telesni očistek se pri velikih koncentracijah v serumu zmanjša zaradi omejene zmožnosti jeter za tvorbo salicilurične kisline in fenolnega glukuronida.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA) in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom.
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni,
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: • bliver vaccineret mod skoldkopper eller helvedesild indenfor 6 uger efter brug af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, eller hvis du har/får skoldkopper eller helvedsild (se afsnit 2 "Børn og unge"),
Slovenian: • cepivo proti noricam, ki preprečuje nastanek noric ali pasastega izpuščaja, 6 tednov po zaužitju zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan, ali med okužbo z noricami ali s pasastim izpuščajem (glejte poglavje 2 »Otroci in mladostniki«),
Danish: Der er tests tilgængelige til at bestemme en patients CYP2C19genotype.
Slovenian: Na voljo so testi za določitev bolnikovega CYP2C19-genotipa.
Danish: HDPE tabletbeholdere med hvide, gennemsigtige skruelåg af polypropylen med påsat aluminiumsforseglingsindlæg i kartonæsker, der indeholder 100 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Plastenke (HDPE) z belim, neprozornim polipropilenskim zamaškom z navojem, indukcijsko zapečatene z aluminijasto zaporko in s sušilnim sredstvom, ki vsebujejo 100 filmsko obloženih tablet.
Danish: Ved meget høje doser clopidogrel blev der hos rotter og bavianer observeret dårlig gastrisk tolerans (gastritis, gastriske erosioner og/eller opkastning).
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri podganah in pavijanih poročali tudi o slabem želodčnem prenašanju (gastritis, želodčne erozije in/ali bruhanje).
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Danish: Hospitalsindlæggelse er nødvendig ved indtagelse af toksisk dosis.
Slovenian: V primeru zaužitja toksičnega odmerka je potreben sprejem v bolnišnico.