FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Kigabeq è indicato nei lattanti e nei bambini da 1 mese di vita fino a 7 anni di età per: il trattamento in monoterapia degli spasmi infantili (sindrome di West); il trattamento in associazione con altri medicinali antiepilettici di pazienti con epilessia parziale resistente (crisi a esordio focale) con o senza generalizzazione secondaria, ossia quando tutte le altre associazioni di medicinali appropriate si sono rivelate inadeguate o non sono state tollerate.
Slovak: liečbu v kombinácii s inými antiepileptikami u pacientov s rezistentnou parciálnou epilepsiou (fokálne záchvaty) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej, to znamená, že všetky ostatné vhodné kombinácie liekov sa ukázali ako nedostatočné alebo neboli tolerované.
Italian: Kigabeq è per la somministrazione orale e può essere assunto prima o dopo i pasti.
Slovak: Kigabeq je určený na perorálne podávanie a môže sa užívať pred jedlom alebo po jedle.
Italian: Una compressa (500 mg) e una compressa (100 mg) Una compressa (500 mg) e una compressa (100 mg) Una compressa (500 mg) e una compressa (100 mg) Una compressa (500 mg) e due compresse (100 mg) Una compressa (500 mg) e due compresse (100 mg) Una compressa (500 mg) e due compresse (100 mg) Una compressa e mezza (500 mg)
Slovak: Pol tablety (500 mg) alebo dve a pol tablety (100 mg) Pol tablety (500 mg) alebo dve a pol tablety (100 mg) Dve a pol tablety (100 mg)
Italian: Numero di compresse (dosaggio) Sera
Slovak: Počet tabliet (sila)
Italian: - Una compressa solubile di Kigabeq 100 mg contiene 100 mg di vigabatrin - Una compressa solubile di Kigabeq 500 mg contiene 500 mg di vigabatrin - Gli altri componenti sono: crospovidone di tipo B, mannitolo, sodio stearil fumarato.
Slovak: - Jedna rozpustná tableta lieku Kigabeq 100 mg obsahuje 100 mg vigabatrínu - Jedna rozpustná tableta lieku Kigabeq 500 mg obsahuje 500 mg vigabatrínu
Italian: Come somministrare Kigabeq
Slovak: Ako podávať Kigabeq
Italian: Se dimentica di somministrare Kigabeq al bambino
Slovak: Ak zabudnete podať svojmu dieťaťu Kigabeq
Italian: - Il principio attivo è vigabatrin.
Slovak: - Liečivo je vigabatrín.
Italian: Se il bambino assume quantità eccessive di Kigabeq
Slovak: Ak vaše dieťa užije príliš veľa lieku Kigabeq
Italian: Dimensioni della compressa da 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm Dimensioni della compressa da 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm
Slovak: Veľkosť 100 mg tabliet: 9,4 mm x 5,3 mm
Italian: Una compressa (500 mg) e una compressa (100 mg)
Slovak: Jedna tableta (500 mg) a jedna tableta (100 mg)
Italian: Sonnolenza Disturbo dell'eloquio, cefalea, capogiro, parestesia, alterazione dell'attenzione e compromissio ne della memoria, deteriorament o mentale (disturbi del pensiero), tremore
Slovak: závrat, parestézia, poruchy pozornosti a poruchy pamäti, duševná porucha (poruchy myslenia), triaška abnormálna koordinácia (ataxia)
Italian: Kigabeq 500 mg è fornito in confezioni da 50 compresse.
Slovak: Kigabeq 500 mg sa dodáva v baleniach so 50 rozpustnými tabletami.
Italian: Tuttavia, i DCV segnalati in pazienti trattati con vigabatrin erano da lievi a severi.
Slovak: Avšak poruchy zorného poľa hlásené u pacientov užívajúcich vigabatrín sa pohybovali od miernej až po závažnú poruchu.
Italian: Kigabeq 100 mg è fornito in confezioni da 100 compresse.
Slovak: Kigabeq 100 mg sa dodáva v baleniach so 100 rozpustnými tabletami.
Italian: N=150 N=151 N=97
Slovak: 150 N =
Italian: Nausea, vomito, dolore addominale
Slovak: excitácia alebo nepokoj únava a výrazná ospalosť bolesť kĺbov
Italian: Vigabatrin deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con anamnesi di psicosi, depressione o problemi comportamentali.
Slovak: Pacienti s anamnézou psychózy, depresie alebo poruchami správania majú vigabatrín užívať veľmi opatrne.
Italian: • Versare uno o due cucchiaini (circa 5-10 ml) d'acqua in un bicchiere o una tazza.
Slovak: Do pohára alebo pohárika nalejte jednu alebo dve čajové lyžičky (asi 5 až 10 ml) vody
Italian: Agitazione, aggressività, nervosismo, depressione, reazioni paranoidi
Slovak: Psychické poruchy agitácia, agresivita, nervozita, depresia, paranoidná reakcia hypománia, mánia, psychotická porucha pokus o samovraž du halucinácie
Italian: Kigabeq è per la somministrazione orale o gastrica e può essere assunto prima o dopo i pasti.
Slovak: Kigabeq je určený na perorálne podávanie alebo podávanie do žalúdka a môže sa užívať pred jedlom alebo po jedle.
Italian: Dissoluzione della compressa
Slovak: Rozpustenie rozpustných tabliet
Italian: Una compressa (500 mg)
Slovak: Jedna tableta (500 mg)
Italian: È stata osservata una retinotossicità associata a vigabatrin nell'80-100 % dei ratti albini alla dose di 300 mg/kg/die per os, ma non in ratti pigmentati, cani o scimmie.
Slovak: Retinotoxicita spojená s vigabatrínom bola pozorovaná u 80 - 100 % albínov potkanov v dávke 300
Italian: Peso corporeo (kg)
Slovak: (kg)
Italian: Disturbi del movimento, isolati o associati ad anomalie nella risonanza magnetica, sono stati osservati in pazienti trattati con vigabatrin per spasmi infantili, ma la loro frequenza non è nota.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vigabatrínom liečili detské kŕče, boli hlásené poruchy pohybu buď samostatné alebo v súvislosti s abnormalitami magnetickej rezonancie, ale ich frekvencia nie je známa.
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Italian: Forma farmaceutica Via di somministraze
Slovak: Lieková forma
Italian: 1 siringa preriempita
Slovak: Veľkosť balenia
Italian: Successivamente il miglioramento continuava per un periodo di follow-up fino a 60 mesi.
Slovak: Toto zlepšenie sa zachovalo počas obdobia sledovania v trvaní až 60 mesiacov.
Italian: Ulteriori informazioni su Kineret sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Kineret sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: EMA/155197/2018 EMEA/H/C/000363
Slovak: EMEA/H/C/000363
Italian: • le sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS).
Slovak: • periodických syndrómov spojených s kryopirínom (CAPS).
Italian: Kineret ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'Unione europea l'8 marzo 2002.
Slovak: Lieku Kineret bolo dňa 8. marca 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: I risultati hanno mostrato un miglioramento rapido e significativo dei sintomi, evidenziando un calo del punteggio medio dei sintomi da 4,5 a 0,8 entro tre giorni dall'inizio del trattamento.
Slovak: Výsledky preukázali výrazné a rýchle zlepšenie príznakov, pričom došlo k zníženiu priemerného skóre príznakov zo 4,5 na 0,8 do troch dní od začiatku liečby.
Italian: Per la malattia di Still, sono stati svolti tre studi di portata limitata.
Slovak: V prípade Stillovej choroby sa uskutočnili tri malé štúdie.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Kineret sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Kineret sa neustále kontrolujú.
Italian: Possono inoltre verificarsi gravi invalidità quali sordità e perdita della vista;
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj vážne postihnutia, napríklad hluchota a strata zraku,
Italian: In considerazione degli effetti benefici e dell'assenza di nuovi problemi in termini di sicurezza, l'Agenzia ha ritenuto che i benefici fossero superiori ai rischi anche nei pazienti affetti da CAPS e da malattia di Still.
Slovak: Vzhľadom na prospešný účinok a skutočnosť, že neboli vznesené žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti, agentúra takisto usúdila, že prínosy sú väčšie než riziká u pacientov s CAPS a Stillovou chorobou.
Italian: Perché Kineret è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Kineret povolený v EÚ?
Italian: Il terzo studio è stato condotto su 22 pazienti adulti che hanno ricevuto anche corticosteroidi per il trattamento della malattia.
Slovak: Tretia štúdia sa uskutočnila u 22 dospelých pacientov, ktorí v súvislosti s ochorením dostávali aj kortikosteroidy.
Italian: Tuttavia, per il modo in cui lo studio è stato concepito, i risultati sono stati ritenuti insufficienti per giustificare l'uso del medicinale da solo.
Slovak: Vzhľadom na spôsob, akým bola táto štúdia navrhnutá, sa však výsledky nepovažovali za dostatočné na to, aby podporili používanie lieku v monoterapii.
Italian: Kineret è stato esaminato in tre studi principali condotti su un totale di 1 388 pazienti con artrite reumatoide.
Slovak: Kineret sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 388 pacientov s reumatoidnou artritídou.
Italian: Kineret è un medicinale usato per trattare:
Slovak: Kineret sa používa na liečbu:
Italian: Anche i livelli di amiloide A, un marker di infiammazione, si sono ridotti.
Slovak: Okrem toho sa znížila aj hladina amyloidu A, ukazovateľa zápalu.
Italian: I pazienti ricevevano Kineret alla dose iniziale giornaliera di 1-2 mg per kg di peso corporeo, che a distanza di un mese veniva aumentata se necessario.
Slovak: Pacientom sa podávala začiatočná dávka lieku Kineret 1 až 2 mg na kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa podľa potreby po jednom mesiaci zvýšila.
Italian: Altre informazioni su Kineret
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kineret
Italian: L'Agenzia ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Kineret.
Slovak: Agentúra odporučila udeliť povolenie na uvedenie lieku Kineret na trh.
Italian: È opportuno cambiare il punto in cui viene praticata l'iniezione ad ogni dose per evitare il fastidio che ne deriverebbe.
Slovak: Miesto injekcie treba meniť pri každej dávke, aby sa zabránilo nepríjemnému pocitu.
Italian: Nei pazienti con funzione renale gravemente ridotta il medico dovrebbe considerare la possibilità di somministrare Kineret ogni due giorni.
Slovak: U pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek by mal lekár zvážiť podávanie lieku Kineret každý druhý deň.
Italian: • i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide (una malattia del sistema immunitario che causa l'infiammazione delle articolazioni) negli adulti.
Slovak: • znakov a príznakov reumatoidnej artritídy (ochorenia imunitného systému spôsobujúceho zápal kĺbov) u dospelých.
Italian: Per le CAPS e la malattia di Still, la dose dipende dal peso corporeo e, per le CAPS, dalla gravità dell'affezione.
Slovak: Pri CAPS a Stillovej chorobe dávka závisí od telesnej hmotnosti a v prípade CAPS od závažnosti ochorenia.
Italian: Sintesi di Kineret e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Kineret a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Kineret sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Kineret sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Cos'è Kineret e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Kineret a na čo sa používa?
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Kineret o un altro tipo di medicinale, denominato DMARD.
Slovak: Pacienti používali buď liek Kineret, alebo iný druh lieku nazývaný DMARD.
Italian: I risultati hanno evidenziato che Kineret era più efficace del placebo se usato in aggiunta a metotressato.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek Kineret je účinnejší než placebo, ak sa použil ako prídavná liečba k metotrexátu.
Italian: Quali benefici di Kineret sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Kineret boli preukázané v štúdiách?
Italian: Blocca i recettori di un messaggero chimico dell'organismo chiamato interleuchina 1.
Slovak: Blokuje receptory chemickej štruktúry prenášajúcej informácie v tele, ktorá sa nazýva interleukín-1.
Italian: Negli altri due studi, Kineret è stato utilizzato in aggiunta alla terapia in corso con metotressato: in uno studio, condotto su 419 pazienti, è stata usata una serie di dosi di Kineret in funzione del peso del paziente, mentre nell'altro, condotto su 501 pazienti, è stato somministrato Kineret alla dose fissa di 100 mg una volta al giorno.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa liek Kineret používal ako prídavok k existujúcej liečbe vrátane metotrexátu: v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 419 pacientov, sa používali rôzne dávky lieku Kineret v závislosti od hmotnosti pacienta, a v druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 501 pacientov, sa liek Kineret používal v presne stanovenej dávke 100 mg raz denne.
Italian: Per le CAPS e la malattia di Still, Kineret viene usato in pazienti a partire dagli 8 mesi di età e del peso di almeno 10 kg.
Slovak: Pri CAPS a Stillovej chorobe sa liek Kineret používa u pacientov od ôsmich mesiacov a s hmotnosťou aspoň 10 kg.
Italian: Tutti e tre gli studi confrontavano l'efficacia di Kineret con quella di un placebo (trattamento fittizio).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Kineret s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Italian: Sebbene i pazienti affetti dalla malattia di Still avessero un rischio più elevato di problemi epatici, questo rischio è stato considerato compensato dai benefici del medicinale.
Slovak: Hoci sa u pacientov so Stillovou chorobou vyskytuje vyššie riziko problémov s pečeňou, usudzuje sa, že toto riziko prevyšujú prínosy lieku.
Italian: Le CAPS sono un gruppo di malattie che colpiscono soggetti con un difetto nel gene deputato alla produzione di una proteina denominata criopirina.
Slovak: CAPS tvorí skupina ochorení, pri ktorých majú pacienti chybu v géne vytvárajúcom proteín nazývaný kryopirín.
Italian: Il principio attivo di Kineret, anakinra, è una copia di una proteina umana naturale chiamata "antagonista umano del recettore dell'interleuchina 1".
Slovak: Účinná látka lieku Kineret, anakinra, je kópiou prirodzeného ľudského proteínu, ktorý sa nazýva antagonista receptora ľudského interleukínu 1.
Italian: Per quanto riguarda le CAPS, Kineret è stato esaminato in uno studio principale su 43 pazienti con malattia infiammatoria multisistemica a esordio neonatale (sindrome NOMID/CINCA, la forma più grave di CAPS).
Slovak: V prípade CAPS sa liek Kineret skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 43 pacientov s multisystémovou zápalovou chorobou novorodencov (syndrómom NOMID/CINCA, najzávažnejšou formou CAPS).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Kineret, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Kineret si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kineret?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Kineret?
Italian: Dopo un mese di trattamento, più pazienti trattati con Kineret (6 su 12) hanno ottenuto la remissione rispetto al trattamento con DMARD (3 pazienti su 10).
Slovak: Po jednom mesiaci liečby dosiahlo remisiu viac pacientov používajúcich liek Kineret (6 z 12 pacientov) v porovnaní s liečbou pomocou DMARD (3 z 10 pacientov).
Italian: Kineret contiene il principio attivo anakinra.
Slovak: Kineret obsahuje účinnú látku anakinra.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Kineret sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide in associazione con metotressato nei pazienti con risposta inadeguata al solo metotressato.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Kineret sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe prejavov a príznakov reumatoidnej artritídy v kombinácii s metotrexátom v prípade pacientov s nedostatočnou odpoveďou na metotrexát podávaný v monoterapii.
Italian: Il principio attivo contenuto in Kineret, anakinra, è un immunosoppressore (un medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario).
Slovak: Účinná látka lieku Kineret, anakinra, je imunosupresívum (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému).
Italian: Kineret è disponibile come soluzione per iniezione sottocutanea.
Slovak: Kineret je k dispozícii vo forme injekčného roztoku na podanie pod kožu.
Italian: Il trattamento con Kineret non deve essere iniziato nei pazienti affetti da neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combatte le infezioni).
Slovak: Liek Kineret sa nesmie začať podávať v prípade pacientov, ktorí majú neutropéniu (nízku hladinu neutrofilov, druhu bielych krviniek, ktorý bojuje proti infekcii).
Italian: Kineret deve essere usato con cautela nei pazienti con funzione epatica gravemente ridotta o funzione renale moderatamente ridotta.
Slovak: Liek Kineret sa má používať obozretne u pacientov so závažne zníženou funkcie pečene alebo so stredne závažne zníženou funkciou obličiek.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kineret (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono mal di testa e reazioni nella sede d'iniezione (rossore, ematoma, dolore e infiammazione) e aumento del colesterolo nel sangue.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kineret (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, reakcie na mieste vpichu injekcie (začervenanie, modrina, bolesť a zápal) a zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi.
Italian: Il primo studio è stato effettuato su 468 pazienti (alcuni dei quali avevano assunto in passato altri medicinali per trattare la malattia), ai quali è stato somministrato Kineret da solo oppure placebo.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 468 pacientov, z ktorých niektorí v minulosti dostávali na svoje ochorenie iné lieky, pričom im bol podávaný buď liek Kineret v monoterapii, alebo placebo.
Italian: Ciò provoca infiammazioni in molte parti dell'organismo, con sintomi quali febbre, eruzione cutanea, dolore articolare e stanchezza.
Slovak: To vedie k zápalu v mnohých častiach tela sprevádzanému príznakmi, ako sú horúčka, vyrážka, bolesť kĺbov a únava.
Italian: Per il trattamento dell'artrite reumatoide la dose raccomandata di Kineret è di 100 mg una volta al giorno, da somministrare ogni giorno intorno alla stessa ora.
Slovak: Kineret v prípade reumatoidnej artritídy je 100 mg raz denne podávaná každý deň približne v rovnakom čase.
Italian: I risultati hanno mostrato che alcune dosi di Kineret erano più efficaci del placebo nel ridurre i sintomi della malattia, misurati dal medico e dal paziente per mezzo del punteggio dell'"American College of Rheumatology", che si basa su parametri quali il numero di articolazioni dolorose o indolenzite, l'attività della malattia, il dolore, la disabilità e i livelli di proteina C-reattiva nel sangue (un marker dell'infiammazione).
Slovak: Výsledky preukázali, že určité dávky lieku Kineret boli pri zmiernení príznakov ochorenia, ktoré meral lekár spolu s pacientom pomocou skóre American College of Rheumatology zahŕňajúceho merania počtu bolestivých alebo citlivých kĺbov, aktivitu ochorenia, bolesť, invaliditu a hladiny C reaktívneho proteínu v krvi (ukazovateľa zápalu), účinnejšie než placebo.
Italian: Legandosi ai recettori a cui normalmente si legherebbe l'interleuchina 1, anakinra blocca l'attività dell'interleuchina 1, contribuendo ad alleviare i sintomi di queste malattie.
Slovak: Anakinra blokuje účinok interleukínu 1 tak, že sa naviaže na receptory, na ktoré by sa za normálnych okolností naviazal interleukín 1, čím pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení.
Italian: È utilizzato in associazione con metotressato (un medicinale impiegato per ridurre l'infiammazione) nei pazienti con risposta inadeguata al solo metotressato;
Slovak: Používa sa v kombinácii s metotrexátom (liekom používaným na zmiernenie zápalu) v prípade pacientov, ktorí dostatočne neodpovedali na metotrexát podávaný v monoterapii,
Italian: Questo messaggero viene prodotto in notevoli quantità nei pazienti con artrite reumatoide, provocando infiammazione delle articolazioni e danni articolari; inoltre, contribuisce all'infiammazione associata alle CAPS e alla malattia di Still.
Slovak: Táto štruktúra sa pacientom s reumatoidnou artritídou vytvára vo veľkom množstve, čo spôsobuje zápal a poškodenie kĺbov, a takisto sa podieľa na vzniku zápalu súvisiaceho s CAPS a Stillovou chorobu.
Italian: Nello studio condotto con una dose fissa di Kineret, il 38 % dei pazienti che aggiungevano Kineret aveva una riduzione dei sintomi pari ad almeno il 20 % dopo sei mesi, rispetto al 22 % di quelli che aggiungevano placebo.
Slovak: V štúdii s presne stanovenou dávkou lieku Kineret sa u 38 % pacientov, ktorí dostávali liek Kineret ako prídavnú liečbu, po šiestich mesiacoch liečby zaznamenalo zmiernenie príznakov minimálne o 20 % v porovnaní s 22 % u pacientov, v prípade ktorých sa pridalo placebo.
Italian: Kineret non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) ad anakinra, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o alle proteine prodotte da Escherichia coli (un tipo di batterio).
Slovak: Kineret nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na anakinru, na iné zložky lieku alebo na proteíny, ktoré vytvára Escherichia coli (druh baktérie).
Italian: Kineret può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento dell'artrite reumatoide, delle CAPS o della malattia di Still, a seconda dei casi.
Slovak: Výdaj lieku Kineret je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou reumatoidnej artritídy, CAPS alebo Stillovej choroby.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kineret?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kineret?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Kineret sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Kineret boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: • la malattia di Still, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni, oltre a eruzione cutanea e febbre.
Slovak: Stillovej choroby, ktorá spôsobuje zápal kĺbov, ako aj vyrážku a horúčku.
Italian: Un secondo studio condotto su 24 bambini ha mostrato risultati simili: il 67 % ha avuto una riduzione di almeno il 30 % dei sintomi dopo un mese rispetto all'8 % ai quali era stato somministrato placebo.
Slovak: V druhej štúdii vykazovalo podobné výsledky 24 detí: 67 % detí dosiahlo po jednom mesiaci liečby aspoň
Italian: Nel primo studio, 11 bambini su 15 affetti da malattia di Still (73 %) hanno avuto una riduzione del 30 % almeno dei sintomi dopo tre mesi di trattamento con Kineret.
Slovak: V prvej štúdii dosiahlo po troch mesiacoch liečby liekom Kineret 11 z 15 detí so Stillovou chorobou (73
Italian: Come agisce Kineret?
Slovak: Akým spôsobom liek Kineret účinkuje?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kineret, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kineret sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Si lavi le mani accuratamente.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Italian: Devono inoltre essere prese in considerazione le linee guida mediche disponibili.
Slovak: Majú sa vziať do úvahy aj dostupné lekárske usmernenia.
Italian: • batuffoli di alcool o simili; e
Slovak: • alkoholové tampóny alebo niečo podobné a
Italian: In basso sono riportate ulteriori informazioni sulla MAS.
Slovak: Ďalšie informácie o MAS sú uvedené nižšie.
Italian: Non ci sono dati disponibili nei bambini di età inferiore a 8 mesi.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u detí vo veku menej ako 8 mesiacov.
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Slovak: Staršia populácia (≥ 65 rokov)
Italian: Non usi Kineret se pensa che sia stato congelato.
Slovak: Nepoužívajte Kineret, ak sa myslíte, že by mohol byť zmrazený.
Italian: Le istruzioni per l'uso e la manipolazione sono riportate nel paragrafo 6.6.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v časti 6.6.
Italian: Nel complesso non sono state osservate differenze riguardo alla sicurezza o all'efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi týmito a mladšími pacientmi.