FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • patients souffrant de ce que l'on appelle le syndrome coronarien aigu, dans ce cas, le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anti-coagulant), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
German: • Patienten mit einer Erkrankung, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel 1A Pharma est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel 1A Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel 1A Pharma à Acino Pharma GmbH, le 28 juillet 2009.
German: Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel 1A Pharma in der gesamten Europäischen Union.
French: Clopidogrel 1A Pharma peut être administré aux groupes de patients suivants:
German: Clopidogrel 1A Pharma kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
French: La formation des caillots est due à certaines cellules spécifiques présentes dans le sang, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen, aggregieren (zusammenklumpen).
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht „klebrig" werden.
French: Clopidogrel 1A Pharma étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
German: Da es sich bei Clopidogrel 1A Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
French: Clopidogrel 1A Pharma étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Clopidogrel 1A Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas ce relevé anormal sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (des douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde sans onde Q. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, sofern sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-Q-Wave-Myokardinfarkt" hatten.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel 1A Pharma:
German: Weitere Informationen über Clopidogrel 1A Pharma:
French: Clopidogrel 1A Pharma est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
German: Clopidogrel 1A Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
French: Clopidogrel 1A Pharma est un «médicament générique».
German: Clopidogrel 1A Pharma ist ein „Generikum".
French: Clopidogrel 1A Pharma doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel 1A Pharma ist eine 75 mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel 1A Pharma est disponible ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel 1A Pharma finden Sie hier.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque); le traitement par Clopidogrel 1A Pharma peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
German: Die Behandlung mit Clopidogrel 1A Pharma kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
French: Le principe actif de Clopidogrel 1A Pharma, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel 1A Pharma, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
French: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
German: Clopidogrel 1A Pharma Clopidogrel
French: Qu'est-ce que Clopidogrel 1A Pharma?
German: Was ist Clopidogrel 1A Pharma?
French: Pourquoi Clopidogrel 1A Pharma a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Clopidogrel 1A Pharma zugelassen?
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
German: Darreichungsform Art der Anwendung
French: La date de péremption n fait référence au dernier jour de ce mois.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
French: Date de la première autorisation : 28 juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 21 mars 2014
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 21. März 2014
French: L'association médicamenteuse doit être débutée le plus tôt possible après le début des symptômes et poursuivie pendant au moins 4 semaines.
German: Die Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
French: * Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
German: *Angaben beziehen sich auf Clopidogrel mit Häufigkeit „nicht bekannt".
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/532/001 - 007
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/532/001 - 007
French: Puisque l'étude CAPRIE n'a pas été conçue pour avoir la puissance statistique nécessaire pour évaluer l'efficacité dans chacun des sous-groupes, il n'est pas évident que les différences observées dans la réduction du risque relatif en fonction de l'événement qualifiant soient réelles ou le résultat du hasard.
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) , nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Très rare, fréquence indéterminée*
German: Sehr selten, nicht bekannt*
French: • Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
German: • wenn Sie allergisch gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
French: Médicaments associés à un risque de saignement : Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
German: Arzneimittel mit assoziiertem Blutungsrisiko: Es besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund des möglichen additiven Effekts.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
German: Da keine klinischen Daten über die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft vorliegen, ist es als Vorsichtsmaßnahme vorzuziehen, Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht anzuwenden.
French: • Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
German: • wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Acino aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
German: Sie müssen Clopidogrel Acino so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
French: L'âge moyen était 71 ans, 41,6% des patients avaient 75 ans ou plus.
German: Das Durchschnittsalter betrug 71 Jahre, 41,6 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre.
French: Cependant, en raison du manque d'études d'interactions avec d'autres AINS, il n'est pas actuellement clairement établi si le risque d'augmentation de saignements gastro-intestinaux existe avec tous les AINS.
German: Aufgrund des Fehlens von Interaktionsstudien mit anderen NSAR ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob bei allen NSAR ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht.
French: En cas de confirmation de prolongation du temps de céphaline activée (TCA) isolée, avec ou sans saignement, une hémophilie acquise doit être envisagée.
German: Im Falle einer bestätigten isolierten Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) mit oder ohne Blutungen, sollte eine erworbene Hämophilie in Betracht gezogen werden.
French: L'analyse de la mortalité totale (critère secondaire) ne montre aucune différence significative entre le clopidogrel (5,8 %) et l'AAS (6,0 %).
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8 %) und ASS (6,0 %).
French: De plus, une analyse en sousgroupe par âge a suggéré que le bénéfice du clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Clopidogrel Acino :
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clopidogrel Acino einnehmen:
French: Les études CLARINET et PICOLO ont été réalisées en utilisant une solution reconstituée de clopidogrel.
German: Die CLARINET- und PICOLO-Studie wurden mit einer zubereiteten Clopidogrel-Lösung durchgeführt.
French: Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d'efficacité (voir rubrique 5.1).
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnitt 5.1).
French: Aucun événement nouveau relatif à la tolérance n'a été observé pendant le suivi à long terme de cette étude.
German: Sicherheitsbedenken wurden während dieser Langzeitnachbeobachtung nicht festgestellt.
French: Chez les patients de plus de 75 ans le traitement par clopidogrel doit être initié sans dose de charge.
German: Die Therapie bei Patienten über 75 Jahre sollte ohne Aufsättigungsdosis beginnen.
French: N'utilisez pas ce médicamment si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Beschädigung der Blisterpackung oder Filmtabletten bemerken.
French: 41,8% des patients étaient des femmes.
German: Der Anteil an Frauen in der Patientengruppe lag bei 41,8 %.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Acino que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Acino eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
French: Clopidogrel Acino avec des aliments et boissons Clopidogrel Acino peut être pris avec ou sans aliment.
German: Einnahme von Clopidogrel Acino zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Acino kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
French: Le score de CHADS2 moyen était de 2,0 (échelle de 0 à 6).
German: Der mittlere CHADS2-Score betrug 2.0 (Bereich 0-6).
French: Les patients chez lesquels le diagnostic d'hémophilie acquise est confirmé doivent être pris en charge par un spécialiste et le traitement par clopidogrel doit être arrêté.
German: Patienten mit der bestätigten Diagnose einer erworbenen Hämophilie müssen von einem Spezialisten versorgt und behandelt werden, und Clopidogrel muss abgesetzt werden.
French: • Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu :
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
French: Pendant la prise de Clopidogrel Acino :
German: Während der Einnahme von Clopidogrel Acino:
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
French: Dans CURE, CLARITY, ACTIVE-A et dans 1 des études de cohorte (Trenk), aucune augmentation du taux d'événements n'a été observée en fonction du type de métabolisation.
German: In der CURE, CLARITY, ACTIVE-A und einer Kohortenstudie (Trenk) konnte keine erhöhte Ereignisrate anhand des Metabolisierungsstatus festgestellt werden.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Acino AG
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Acino AG
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également de l'huile de ricin hydrogénée.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch hydriertes Rizinusöl.
French: Les patients étaient traités pour une durée allant jusqu'à 5 ans.
German: Patienten wurden bis zu 5 Jahre behandelt.
French: La substance active est le clopidogrel.
German: Der Wirkstoff ist: Clopidogrel.
French: Dans CHARISMA et dans 1 des études de cohorte (Simon), l'augmentation du taux d'événements n'a été observée que chez les métaboliseurs lents, par rapport aux métaboliseurs rapides.
German: In der CHARISMA und einer Kohortenstudie (Simon) wurde eine erhöhte Ereignisrate nur bei den Langsam-Metabolisierern im Vergleich zu den schnellen Metabolisierern beobachtet.
French: Cependant, l'administration simultanée de 500 mg d'AAS deux fois par jour pendant une journée n'a pas modifié de façon significative l'allongement du temps de saignement provoqué par le clopidogrel.
German: Die gleichzeitige Gabe von zweimal täglich 500 mg ASS für einen Tag führte zu keiner signifikanten Zunahme der Clopidogrel-bedingten Verlängerung der Blutungszeit.
French: Un traitement par héparine a été administré chez plus de 90 % des patients et le risque relatif de saignement entre le clopidogrel et le placebo n'a pas été significativement influencé par le traitement concomitant par héparine.
German: Heparine wurden bei über 90 % der Patienten eingesetzt, und die relative Blutungsrate zwischen Clopidogrel und Placebo wurde durch die begleitende Heparin-Therapie nicht signifikant beeinflusst.
French: Environ 88 % des patients ont reçu de l'acide acétylsalicylique (ASA) en association à la dose de 1 à 23 mg/kg/jour).
German: Ungefähr 88 % der Patienten erhielten gleichzeitig ASS (in einem Bereich von 1 bis 23 mg/kg/Tag).
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l'absence d'efficacité.
German: Kinder und Jugendliche Geben Sie Kindern dieses Arzneimittel nicht, da die Wirksamkeit klinisch nicht belegt werden konnte.
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
French: Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des événements liés à l'athérothrombose :
German: Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei:
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8 %) dans le groupe placebo].
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz (287 [4,6 %] in der Clopidogrel-Gruppe und 363 [5,8 %] in der Placebo-Gruppe].
French: La durée moyenne entre l'anastomose artérielle aorto-pulmonaire et la première administration du médicament à l'étude était de 20 jours.
German: Die mittlere Zeit zwischen Shunt-Anlage und erster Anwendung der Studienmedikation betrug 20 Tage.
French: Cependant, le clopidogrel et l'AAS ont été administrés en association pendant des durées allant jusqu'à un an (voir rubrique 5.1).
German: Allerdings sind Clopidogrel und ASS gemeinsam bis zu einem Jahr lang gegeben worden (siehe Abschnitt 5.1).
French: L'AAS (75 à 100 mg par jour) doit être administré en association avec le clopidogrel, dès l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
German: ASS (75-100 mg täglich) sollte in Kombination mit Clopidogrel begonnen und weitergeführt werden (siehe Abschnitt 5.1).
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Clopidogrel Acino und wofür wird es angewendet?
French: Dans COMMIT, le taux global des hémorragies majeures non cérébrales et des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les 2 groupes.
German: In der COMMIT-Studie war die Rate nicht-zerebraler schwerer Blutungen oder zerebraler Blutungen niedrig und ähnlich in beiden Gruppen.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, , die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
French: Lors du suivi de la tolérance à long terme de cette étude, 26 patients dont l'anastomose était toujours en place à un an ont reçu le clopidogrel jusqu'à 18 mois.
German: In der Langzeitnachbeobachtung zur Klärung der Unbedenklichkeit erhielten 26 Patienten, bei denen im Alter von einem Jahr noch ein Shunt vorhanden war, Clopidogrel bis zu einem Alter von 18 Monaten.
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVEA (n = 601), sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
French: Dans le cadre de l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de l'ethnie.
German: In der CAPRIE-Studie erwies sich Clopidogrel in einer Dosierung von 75 mg/Tag insgesamt als vergleichbar mit ASS in einer Dosierung von 325 mg/Tag, unabhängig von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit.
French: Ceci permet, par rapport à l'AAS, d'éviter chez 10 patients supplémentaires (IC : 0 à 20), sur 1 000 traités pendant 2 ans, la survenue d'un nouvel événement ischémique.
German: Dies bedeutet, dass pro 1.000 Patienten, die 2 Jahre lang behandelt werden, bei zusätzlich 10 Patienten (CI: 0 bis 20) unter Clopidogrel im Vergleich zu ASS ein erneutes ischämisches Ereignis verhindert wird.
French: Ainsi, au-delà de 3 mois de traitement, le bénéfice observé dans le groupe clopidogrel + AAS n'a pas augmenté alors que le risque hémorragique persistait (voir rubrique 4.4).
German: Über eine Behandlungsdauer von 3 Monaten hinaus verstärkte sich also der Nutzen, der in der Clopidogrel + ASS behandelten Gruppe beobachtet wurde, nicht weiter, wohingegen das Blutungsrisiko persistierte (siehe Abschnitt 4.4).
French: Les médicaments suivants sont des exemples d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19: oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazépine et efavirenz.
German: Zu den Arzneimitteln, die starke oder mäßig starke CYP2C19-Inhibitoren darstellen, gehören z. B. Omeprazol und Esomeprazol, Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Carbamazepin und Efavirenz.
French: Ne le donnez pas à d'autre personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
French: Rash, prurit, saignement cutané (purpura)
German: Ausschlag, Juckreiz, Blutungen der Haut (Purpura)
French: Le clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastrointestinales et intraoculaires).
German: Clopidogrel verlängert die Blutungszeit und sollte bei Patienten mit zu Blutungen neigenden Läsionen (besonders gastrointestinal und intraokulär) mit Vorsicht angewandt werden.
French: • Hypersensibilité au princip actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
German: • Überempfindlichkeit gegen den in Abschnitt 2 genannten Wirkstoff oder einen der in
French: Les études réalisées chez l'animal ont montré une excrétion du clopidogrel dans le lait maternel.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen haben einen Übergang von Clopidogrel in die Muttermilch gezeigt.
French: Selon les critères d'inclusion, les médecins ont inclus des patients dans l'étude ACTIVE-W s'ils étaient candidats à un traitement par antivitamine K (AVK), tels que la warfarine.
German: Auf Grundlage der Einschlusskriterien schlossen Ärzte Patienten in die ACTIVE-W ein, wenn diese Kandidaten für eine Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA, wie z. B. Warfarin) waren.