FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rywastygminę należy ostrożnie stosować u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego lub z zaburzeniami przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy) (patrz punkt 4.8).
Latvian: Rivastigmīns uzmanīgi jāordinē pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai impulsu pārvades traucējumiem (sinoatriāla blokāde, atrioventrikulāra blokāde) (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Polish: Po zastosowaniu plastra z rywastygminą mogą wystąpić reakcje skórne w miejscu przylepienia plastra, a ich nasilenie jest zazwyczaj łagodne do umiarkowanego.
Latvian: Pēc rivastigmīna plākstera lietošanas var attīstīties reakcijas aplikācijas vietā, un tās parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Polish: Skuteczność działania rywastygminy wykazano stosując trzy niezależne, specyficzne kryteria, za pomocą których oceniano wyniki, w regularnych odstępach czasu, w trakcie 6-miesięcznego leczenia.
Latvian: Rivastigmīna efektivitāte ir pierādīta, izmantojot trīs neatkarīgus, šajā nozarē izmantotus vērtēšanas testus, ko periodiski veica 6 mēnešus ilgo terapijas periodu laikā.
Polish: ADCS-CGIC Placebo
Latvian: ADCSCGIC Placebo
Polish: W badaniach przed- i pourodzeniowych, przeprowadzonych na szczurach, zaobserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży.
Latvian: Peri-/postnatālos pētījumos ar žurkām ir novērots grūsnības laika pieaugums.
Polish: Niektóre przypadki wystąpienia nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos smaga vemšana izraisīja barības vada plīsumu (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Polish: Chód parkinsonowski
Latvian: Parkinsona gaita
Polish: Pacjenci uczestniczący w badaniu kontrolowanym placebo uzyskali wynik z przedziału 10-20 w badaniu MMSE (ang. Mini-Mental State Examination).
Latvian: Ar placebo kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Minimālas psihiskā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10-20.
Polish: Gdzie pacjent powinien nalepić Exelon system transdermalny
Latvian: Kur Jums jālieto Exelon transdermālais plāksteris
Polish: Leku Exelon system transdermalny nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Latvian: Exelon plāksteri nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 5 poniżej: skala ADAS-Cog, służąca do oceny zdolności poznawczych oraz skala oceny globalnej ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Latvian: Efektivitāte noteikta, lietojot divas neatkarīgas skalas, pēc kurām veica regulāru novērtēšanu 6 mēnešus ilgā terapijas periodā, kā redzams tālāk 5. tabulā: ADAS-Cog (izziņas spējas mērījums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change) mērījums.
Polish: Choroba Parkinsona (nasilenie)
Latvian: Parkinsona slimība (pasliktināšanās)
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Polish: 1 system transdermalny o powierzchni 10 cm zawiera 18 mg rywastygminy i dostarcza 9,5 mg/24 h.
Latvian: Viens 10 cm transdermālais plāksteris satur 18 mg rivastigmīna un atbrīvo 9,5 mg/24 h.
Polish: 1 system transdermalny o powierzchni 5 cm zawiera 9 mg rywastygminy i dostarcza 4,6 mg/24 h.
Latvian: Viens 5 cm transdermālais plāksteris satur 9 mg rivastigmīna un atbrīvo 4,6 mg/24 h.
Polish: Zgłaszano występowanie toksycznych działań cholinergicznych z objawami muskarynowymi, które obserwuje się po umiarkowanym zatruciu, jak zwężenie źrenic, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia trawienia obejmujące ból brzucha, nudności, wymioty oraz biegunkę, bradykardia, skurcz oskrzeli i zwiększoną ilość wydzieliny z oskrzeli, nadmierne pocenie się, mimowolne oddawanie moczu i (lub) stolca, łzawienie, niedociśnienie i nadmierne ślinienie się.
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā ziņots par holīnerģisku toksicitāti ar muskarīna tipa simptomiem, tādiem kā miozi, pietvīkumu, gremošanas traucējumiem, tostarp sāpēm vēderā, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, bradikardiju, bronhospazmām un palielinātu bronhu sekrēciju, pastiprinātu svīšanu, patvaļīgu urināciju un/vai defekāciju, acu asarošanu, hipotensiju un pastiprinātu siekalu izdalīšanos.
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, wykonane na szczurach, myszach i psach wykazały tylko efekt związany z nasilonym działaniem farmakologicznym.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām pelēm un suņiem uzrāda vienīgi efektus, kas saistīti ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Polish: W przeciwnym razie należy rozpocząć leczenie od stosowania 4,6 mg/24 h.
Latvian: Pretējā gadījumā terapija jāatsāk ar 4,6 mg/24 h.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stopniowego zwiększania dawki u tych pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem jāievēro īpaša piesardzība devas titrēšanas laikā (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Polish: Wyniki uzyskane u osób z klinicznie istotną odpowiedzią w 24-tygodniowym badaniu, kontrolowanym placebo przedstawiono w Tabeli 3.
Latvian: Rezultāti no 24 nedēļu ar placebo kontrolēta pētījuma par pacientiem ar klīniski būtisku uzlabošanos sniegti 3. tabulā.
Polish: Exelon roztwór doustny należy zużyć w ciągu 1 miesiąca po otwarciu butelki.
Latvian: Exelon šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 6,0 mg zawiera 6,0 mg rywastygminy.
Latvian: Katra Exelon 6,0 mg kapsula satur 6,0 mg rivastigmīna.
Polish: - Każdy plaster znajduje się w szczelnie zamkniętej saszetce ochronnej.
Latvian: Katrs plāksteris ir ieslēgts tā aizsargpaciņā.
Polish: Skuteczność oceniano za pomocą skali ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych) oraz skali ADCS-IADL (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), służących do oceny aktywności, takich jak prowadzenie finansów domowych, przygotowanie posiłków, robienie zakupów, zdolność orientacji w otoczeniu, możliwość pozostawania bez opieki.
Latvian: Efektivitāte tika apstiprināta, lietojot ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, uz rīcības spēju pamatots kognitīvās funkcijas mērījums) un ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas noderīgu aktivitāšu novērtējums), kas novērtē noderīgas aktivitātes, kas ietver piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar naudu, ēšanas pagatavošanu, iepirkšanos, spēju orientēties apkārtējā vidē un palikt nepieskatītam.
Polish: Exelon 6,0 mg kapsułki twarde EU/1/98/066/010-12
Latvian: Exelon 6,0 mg cietās kapsulas EU/1/98/066/010-12
Polish: Zaburzenia ruchu
Latvian: Kustību traucējumi
Polish: - Warstwa przylepna plastra jest zabezpieczona warstwą ochronną.
Latvian: Plākstera lipīgo pusi sedz aizsargplēve.
Polish: Podczas przyjmowania inhibitorów cholinesterazy, w tym rywastygminy, u pacjentów z chorobą Alzheimera może dojść do utraty masy ciała.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību, lietojot holīnesterāzes inhibitorus, tai skaitā rivastigmīnu, var samazināties ķermeņa masa.
Polish: Exelon a inne leki
Latvian: Citas zāles un Exelon
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)
Latvian: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem)
Polish: - Pozostałe składniki to: folia z poli(tereftalanu etylenu), lakierowana, alfa-tokoferol, poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy, olej silikonowy, dimetykon, folia poliestrowa powleczona fluoropolimerem.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir lakota polietilēntereftalāta plēve, alfa-tokoferols, poli(butilmetakrilāts, metilmetakrilāts), akrilkopolimērs, silikoneļļa, dimetikons, poliestera plēve ar fluorpolimēra apvalku.
Polish: Rywastygmina może nasilać lub wywoływać objawy pozapiramidowe.
Latvian: Rivastigmīns var pastiprināt vai inducēt ekstrapiramidālos simptomus.
Polish: W razie wystąpienia jednego z wymienionych działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ działania te mogą być ciężkie:
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šīm blakusparādībām, kas var kļūt smagas, noņemiet plāksteri un nekavējoties pastāstiet to savam ārstam:
Polish: • Utrata apetytu
Latvian: • Apetītes zudums
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań z przezskórną postacią rywastygminy u ciężarnych samic zwierząt.
Latvian: Specifiski dermatoloģiskie pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem nav veikti.
Polish: • Zaburzenia czynności nerek: brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Latvian: • Nieru darbības traucējumi: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Polish: Istotną klinicznie poprawę stanu pacjenta, zdefiniowano a prori jako: poprawę stanu klinicznego o przynajmniej 4 punkty wg skali ADAS-Cog, poprawę w skali CIBIC-Plus lub poprawę przynajmniej o 10% stanu klinicznego w skali PDS.
Latvian: Šajos pētījumos klīniski atbilstošs uzlabojums tika definēts kā a priori ne mazāk kā 4 punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, CIBIC-Plus uzlabojums vai ne mazāk kā 10% liels PDS uzlabojums.
Polish: W badaniu na królikach odnotowano łagodne podrażnienia oczu/śluzówki wywołane przez rywastygminę.
Latvian: Pētījumā ar trušiem rivastigmīnam bija konstatēts viegls acu/gļotādas kairinātāja potenciāls.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy na 24 godziny.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Polish: • Przed użyciem należy przechowywać system transdermalny w saszetce.
Latvian: • Transdermālo plāksteri līdz lietošanas laikam uzglabāt paciņā.
Polish: • Wolne i szybkie bicie serca
Latvian: • Palēnināts un paātrināts sirds ritms
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Latvian: Katra Exelon 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem produktu Exelon systemy transdermalne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar Exelon transdermālajiem plāksteriem personām ar nieru darbības traucējumiem.
Polish: Każdy ml zawiera 2 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 2 mg rivastigmīna hidrogēntartrāta veidā.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że główne izoenzymy cytochromu P450 odgrywają nieznaczną rolę w metabolizmie rywastygminy.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti in vitro un pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izoenzīmi rivastigmīna vielmaiņas procesos piedalās minimāli.
Polish: W badaniach z doustnym i miejscowym podaniem rywastygminy myszom oraz w badaniu z doustnym podaniem leku szczurom nie stwierdzono dowodów na rakotwórcze działanie leku przy maksymalnych tolerowanych dawkach.
Latvian: Iekšķīgas un vietējas lietošanas pētījumos ar pelēm, un iekšķīgas lietošanas pētījumā ar žurkām, izmantojot maksimālo panesamo devu, kancerogēna ietekme nav pierādīta.
Polish: Zawiera także: folię z poli(tereftalanu etylenu), lakierowaną, alfa-tokoferol, poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy, olej silikonowy, dimetykon, folię poliestrową powleczoną fluoropolimerem.
Latvian: Satur arī lakotu polietilēntereftalāta plēvi, alfa-tokoferolu, poli(butilmetakrilātu, metilmetakrilātu), akrilkopolimēru, silikona eļļu, dimetikonu, poliestera plēvi ar fluorpolimēra apvalku.
Polish: Świąd, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane)
Latvian: Nieze, alerģisks dermatīts (diseminēts)
Polish: Należy przeciąć nożyczkami saszetkę wzdłuż brzegu w miejscu zaznaczonym przerywaną linią, a następnie wyjąć plaster z saszetki.
Latvian: Ar šķērēm nogrieziet paciņas malu pa punktoto līniju un izņemiet plāksteri no paciņas.
Polish: PC: [tylko pudełko tekturowe] SN: [tylko pudełko tekturowe] NN: [tylko pudełko tekturowe]
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: [tikai uz kārbas]
Polish: Exelon 4,5 mg kapsułki twarde EU/1/98/066/007-9
Latvian: Exelon 4,5 mg cietās kapsulas EU/1/98/066/007-9
Polish: Roztwór doustny Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Polish: • Nacisnąć i przekręcić zakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dziecko, aby otworzyć butelkę.
Latvian: • Lai atvērtu pudeli, piespiediet uz leju un pagrieziet bērniem neatveramo korķi.
Polish: Zaburzenia serca Często
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži
Polish: Kwas benzoesowy wykazuje słabe działanie drażniące na skórę, oczy i błony śluzowe.
Latvian: Benzoskābe ir viegls ādas, acu un gļotādu kairinātājs.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy na 24 godziny.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Exelon", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Exelon", "9.5 mg/24 h" un "BHDI".
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Exelon", „13.3 mg/24 h" oraz „CNFU".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Exelon", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona
Latvian: Ar Parkinsona slimību saistītas demences klīniskie pētījumi
Polish: • Wysypka, swędzenie
Latvian: • Izsitumi, nieze
Polish: • Drżenie lub splątanie
Latvian: • Trīce vai apjukums
Polish: Stosowanie leku Exelon u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Latvian: Bērni un pusaudži Exelon nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Polish: Jako dawkę początkową zaleca się podanie dożylne 0,03 mg/kg mc. siarczanu atropiny, kolejne dawki ustala się na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,03 mg/kg atropīna intravenozi.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exelon
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Exelon lietošanas
Polish: Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
Latvian: Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības terapija.
Polish: (E 172), dwutlenek tytanu (E 171) oraz szelak.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Šellaka
Polish: • Widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Latvian: • Halucinācijas (redzēt nereālas lietas)
Polish: Inne działania niepożądane po zastosowaniu produktu leczniczego Exelon, które mogą również wystąpić po zażyciu kapsułek twardych:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Exelon transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc kapsulu lietošanas:
Polish: Napełnienie strzykawki
Latvian: Dozēšanas šļirces piepildīšana
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Exelon należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała; - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości), wymioty i biegunka.
Latvian: Pirms Exelon lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirds darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aktīva kuņģa čūla; - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši urinēšanas traucējumi; - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši krampji; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība; - ja Jums ir trīce; - ja Jums ir maza ķermeņa masa; - ja Jums attīstās kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Latvian: Katra Exelon 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Polish: Zaburzenia motoryczne
Latvian: Motorā disfunkcija
Polish: Jednak lepsze wyniki leczenia obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem.
Latvian: Tomēr lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagas formas demenci.
Polish: Należy nalepiać jeden plaster na dobę.
Latvian: Lietojiet tikai vienu plāksteri dienā.
Polish: Reakcje skórne w miejscu przylepienia
Latvian: Reakcijas aplikācijas vietā
Polish: • Pobudzenie lub senność
Latvian: • Uzbudinājums vai miegainība
Polish: System transdermalny Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Transdermālais plāksteris Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Polish: U osób z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby, w porównaniu do zdrowych ochotników, stężenie Cmax rywastygminy było o około 60% większe, a wartość AUC rywastygminy była ponad dwukrotnie większa.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāka, un rivastigmīna AUC bija vairāk nekā divas reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Polish: 1 system transdermalny na saszetkę
Latvian: 1 transdermālais plāksteris katrā paciņā
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Exelon należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma lub ciężka choroba układu oddechowego; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała;
Latvian: Pirms Exelon lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aktīva kuņģa čūla; - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši urinēšanas traucējumi; - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši krampji; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpceļu slimība; - ja Jums ir trīce; - ja Jums ir maza ķermeņa masa; - ja Jums attīstās kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
Polish: Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Polish: Roztwór doustny rywastygminy może być przyjmowany bezpośrednio ze strzykawki.
Latvian: Rivastigmīna šķīdumu ir atļauts ieņemt tieši no šļirces.
Polish: • Niepokój
Latvian: • Trauksme
Polish: jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Latvian: Nav piemērojama.
Polish: Exelon 3,0 mg kapsułki twarde EU/1/98/066/004-6
Latvian: Exelon 3,0 mg cietās kapsulas EU/1/98/066/004-6
Polish: • Zmniejszenie masy ciała
Latvian: • Ķermeņa masas zudums
Polish: Całkowity klirens osoczowy rywastygminy wynosił około 130 l/godz.
Latvian: Pēc 0,2 mg lielas intravenozas rivastigmīna devas tā kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 130 l/h.
Polish: Będąc inhibitorem cholinesterazy rywastygmina może nasilać działania leków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny stosowanych podczas znieczulenia.
Latvian: Kā holīnesterāzes inhibitors rivastigmīns var pastiprināt sukcinilholīna grupas miorelaksantu darbību anestēzijas laikā.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Exelon, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Exelon devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami Wartość p w porównaniu z placebo
Latvian: Vidējais vērtējums sākumstāvoklī  SN Vidējā pārmaiņa 24. nedēļā  SN p-vērtība pret placebo ADCS-CGIC
Polish: Może to wskazywać na możliwość wywoływania łagodnego rumienia skóry pacjentów pod wpływem produktu Exelon systemy transdermalne.
Latvian: Tas var liecināt par Exelon transdermālo plāksteru spēju izraisīt pacientiem vieglu eritēmu.
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 15 cm zawiera 27 mg rywastygminy.
Latvian: Katrs 15 cm transdermālais plāksteris satur 27 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Polish: Przed nałożeniem JEDNEGO nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć.
Latvian: Pirms VIENA jauna plākstera uzlikšanas noņemiet iepriekšējās dienas plāksteri.
Polish: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, a także u pacjentów, u których istnieją predyspozycje do tych schorzeń.
Latvian: Ja ar zālēm ārstē pacientus ar aktīvu kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, kā arī, ja tie ir ar noslieci uz minēto stāvokļu attīstību, ir jāievēro piesardzība.
Polish: Tabela 6
Latvian: 6. tabula
Polish: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których istnieją predyspozycje do tych schorzeń.
Latvian: Ārstējot šādi predisponētus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde
Polish: Wartość p w porównaniu z placebo
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo
Polish: • Agresja, niepokój
Latvian: Agresivitāte, nemiers
Polish: Exelon systemy transdermalne 9,5 mg/24 h
Latvian: Exelon transdermālie plāksteri 9,5 mg/24 h
Polish: Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Exelon.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Exelon.
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: ne mazāk kā 10% uzlabojums
Polish: Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.4).
Latvian: Dažos gadījumos novēroja smagu vemšanu, kas izraisīja barības vada plīsumu (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Polish: DBtydzień 48.
Latvian: 48. dubultm askētanedēļa
Polish: ANEKS I
Latvian: DLS M
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilvēkiem)
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Exelon jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Latvian: Exelon plāksteri lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Polish: Exelon 4,6 mg/24 h system transdermalny Exelon 9,5 mg/24 h system transdermalny Exelon 13,3 mg/24 h system transdermalny
Latvian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Exelon 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Exelon 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA
Polish: Zakażenia układu moczowego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
Latvian: Urīnceļu infekcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Polish: - Exelon 13,3 mg/24 h systemy transdermalne: z każdego plastra uwalniane jest 13,3 mg rywastygminy na 24 godziny.
Latvian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris Katrs transdermālais plāksteris atbrīvo 13,3 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.