FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, především pak pokud užíváte: - léky proti depresi, - -methyldopu (lék na léčbu vysokého krevního tlaku), - apomorfin (lék na léčbu Parkinsonovy nemoci), - dobutamin (lék užívaný k léčbě chronického onemocnění srdce), - adrenalin a isoprenalin (léky užívané při srdečním infarktu), - antikoagulancia warfarinového typu (léky k zabránění srážení krve).
Slovenian: Prosimo obvestite svojega zdravnika o vseh ostalih zdravilih, ki jih jemljete, posebno o - antidepresivih, - alfa-metildopi (zdravilo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka), - apomorfinu (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), - dobutaminu (za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja), - adrenalinu in izoprenalinu (oboje se uporablja pri srčni kapi), - antikoagulantih (preprečujejo strjevanje krvi) varfarinskega tipa.
Czech: Katecholáty a další přípravky metabolizované katechol-O-methyltransferázou (COMT): Tolkapon by mohl ovlivnit farmakokinetiku jiných přípravků metabolizovaných COMT.
Slovenian: Kateholi in druga zdravila, ki se presnavljajo s katehol-O-metiltransferazo (COMT): tolkapon lahko vpliva na farmakokinetiko učinkovin, ki se presnavljajo s COMT.
Czech: Nicméně vztah renálních funkcí a farmakokinetiky tolkaponu byl studován s využitím farmakokinetických výsledků u osob, které se zúčastnily klinického zkoušení.
Slovenian: Razmerje med ledvično funkcijo in farmakokinetiko tolkapona so v nasprotju s tem raziskovali z uporabo populacijske farmakokinetike med kliničnimi preskušanji.
Czech: Krevní testy budou prováděny v následujících časových intervalech: - každé 2 týdny během prvního roku léčby, - každé 4 týdny během dalších 6 měsíců - každých 8 týdnů během další léčby.
Slovenian: Med zdravljenjem boste opravljali krvne preiskave v naslednjih intervalih: - vsake 2 tedna v prvih 12 mesecih zdravljenja, - vsake 4 tedne naslednjih 6 mesecev, - ter vsakih 8 tednov v nadaljevanju zdravljenja.
Czech: Přirozená bílkovina (enzym) Vašeho těla, katechol-O-methyltransferáza (COMT), rozkládá levodopu.
Slovenian: Naravni protein (encim) katehol-O-metiltransferaza (COMT) v vašem telesu razgrajuje zdravilo levodopo.
Czech: Tolkapon je přípravek s nízkým poměrem vylučování (vylučovací poměr = 0,15) s průměrnou hodnotou systémové clearance kolem 7 l/h.
Slovenian: Tolkapon je zdravilo z nizkim razmerjem izločanja (razmerje izločanja = 0,15) z zmernim sistemskim očistkom približno 7 l/h, t1/2 tolkapona je približno 2 uri.
Czech: Méně časté:
Slovenian: zelo pogosti:
Czech: Po perorálním podání tolkaponu je 60 % metabolitů vylučováno močí a 40 % stolicí.
Slovenian: Po peroralnem jemanju se 60 % z zdravilom povezanih substanc izloči v urin in 40 % v blato.
Czech: U potkanů a králíků byla po podání tolkaponu pozorována embryofetální toxicita (viz bod 5.3).
Slovenian: Toksični vpliv na zarodek ali plod je bil opažen po dajanju tolkapona pri podganah in zajcih (glejte poglavje 5.3).
Czech: U pacientů vyžadujících snížení denní dávky levodopy, představovalo toto snížení asi 30 % celodenní dávky levodopy.
Slovenian: Bolnikom, ki so potrebovali zmanjšanje odmerka, so dnevne odmerke levodope v povprečju zmanjšali za okoli 30 %.
Czech: S ohledem na riziko vzácného, ale potenciálně fatálního akutního poškození jater, je přípravek Tasmar indikován výhradně k léčbě pacientú s idiopatickou Parkinsonovou nemocí s hybnými fluktuacemi, reagujícími na levodopu, kteří selhávají při použití jiných inhibitorů COMT nebo je nesnášejí.
Slovenian: Zaradi tveganja za nastanek redke, a potencialno življenje ogrožajoče akutne poškodbe jeter, je zdravilo Tasmar indicirano le pri bolnikih z na levodopo odzivno idiopatsko Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami, ki se niso odzvali na zdravljenje z ostalimi zaviralci COMT ali jih ne prenašajo.
Czech: Údaje od více než 400 pacientů potvrdily, že v širokém rozmezí hodnot clearance kreatininu (30 - 130 ml/min.)
Slovenian: Podatki več kot 400 bolnikov so potrdili, da je v velikem razponu vrednosti očistka kreatinina (30 do 130 ml/min) farmakokinetika tolkapona neodvisna od ledvične funkcije.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Czech: Tasmar po polknutí zapijte 1 sklenicí vody.
Slovenian: Pogoltnite zdravilo Tasmar z 1 kozarcem vode.
Czech: Úprava dávky levodopy je s největší pravděpodobností nutná do 1- 2 dnů po vysazení Tasmaru.
Slovenian: Odmerek levodope je najverjetneje treba prilagoditi v 1 do 2 dneh po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Tasmar.
Czech: Předklinické údaje neukazují na žádné zvláštní riziko pro lidi na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost za razmnoževanje ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Uchovávání přípravku Tasmar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tasmar
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Tasmar musí být užíván pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou, je informace pro předepisování těchto přípravků s levodopou také platná v případě jejich společného podávání s přípravkem Tasmar.
Slovenian: Ker se zdravilo Tasmar uporablja zgolj v kombinaciji z levodopo/benserazidom in levodopo/karbidopo, so navodila za predpisovanje omenjenih pripravkov z levodopo uporabna tudi za sočasno zdravljenje z zdravilom Tasmar.
Czech: Přípravek Tasmar byste měli užívat pouze v případě, že Vaše Parkinsonova choroba nedostatečně odpovídá na jiné léky.
Slovenian: Zdravilo Tasmar naj bi prejemali le, če vaša Parkinsonova bolezen ni bila zadostno urejena z uporabo ostalih zdravil.
Czech: Průměrná hodnota maxima plasmatické koncentrace tolkaponu byla 30 µg/ml (ve srovnání se 3 resp. 6 µg/ml při dávce 100 mg třikrát denně resp. 200 mg třikrát denně tolkaponu).
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije tolkapona pri tem odmerku so bile v povprečju 30 g/ml (v primerjavi s 3 g/ml pri 100 mg odmerku trikrat na dan in 6 g/ml pri 200 mg tolkapona trikrat na dan).
Czech: Léčbu přípravkem Tasmar byste neměli zahajovat dříve, než Vám lékař - popsal rizika léčby přípravkem Tasmar,
Slovenian: Zdravila Tasmar ne smete začeti jemati, dokler vam vaš zdravnik - ne opiše tveganj zdravljenja z zdravilom Tasmar,
Czech: Na druhé straně po současném podání tolkaponu a kombinace benserazid-50 mg/levodopa by mohly být plazmatické koncentrace benserazidu zvýšeny nad úroveň koncentrací obvykle zjištěných po podání samotné kombinace levodopa/benserazid.
Slovenian: Po drugi strani pa lahko po sočasnem dajanju tolkapona in 50 mg benserazida z levodopo plazemske koncentracije benserazida narastejo prek običajnih ravni, opaženih po dajanju kombinacije levodopa/benserazid.
Czech: Pokud se Váš stav nezlepší po 3 týdnech zvýšené dávky, lékař by měl ukončit Vaši léčbu Tasmarem.
Slovenian: Če se vaše stanje ob jemanju večjega odmerka ne izboljša po skupno 3 tednih, mora zdravnik vaše zdravljenje z zdravilom Tasmar prekiniti.
Czech: Tablety nerozlamujte ani nedrťte.
Slovenian: Tablet ne lomite ali drobite.
Czech: Při zahajování léčby Tasmarem by měli být všichni pacienti informováni o příznacích vysoké hladiny levodopy a potřebných léčebných opatřeních v případě výskytu těchto příznaků.
Slovenian: Vse bolnike je ob začetku zdravljenja z zdravilom Tasmar treba seznaniti s simptomi presežka levodope in potrebnimi ukrepi, če do tega pride.
Czech: Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Aby se snížilo riziko NMS, nesmíte zahajovat léčbu přípravkem Tasmar, jestliže Vám lékař řekl, že máte závažnou dyskinesii (mimovolní pohyby) nebo jste v minulosti měli onemocnění, které by mohlo být NMS.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za MNS, ne smete jemati zdravila Tasmar, če vaš zdravnik pravi, da imate resno nehoteno gibanje (diskinezija), ali ste v preteklosti imeli bolezen, ki bi lahko bila MNS.
Czech: Následující dávky přípravku Tasmar se užívají s odstupem 6 a 12 hodin.
Slovenian: Ostala odmerka zdravila Tasmar vzemite 6 in 12 ur pozneje.
Czech: Pacienti s onemocněním jater (viz bod 4.3): Tasmar je u pacientů s onemocněním jater nebo zvýšenými jaternímy enzymy kontraindikován.
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavje 4.3) Zdravilo Tasmar je kontraindicirano pri bolnikih z boleznijo jeter ali povišano raven jetrnih encimov.
Czech: Proto byste během léčby přípravkem Tasmar neměla kojit.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tasmar ne smete dojiti.
Czech: 1 potahovaná tableta přípravku Tasmar
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta zdravila Tasmar
Czech: Při ukončení léčby: Pacienti, u kterých se v průběhu léčby Tasmarem objevily známky akutního poškození jater a ukončili léčbu, mají při opětném nasazení přípravku Tasmar zvýšené riziko poškození jater.
Slovenian: Če zdravljenje prekinemo: bolniki, ki med zdravljenjem z zdravilom Tasmar kažejo znake akutne poškodbe jeter in jim zdravilo ukinemo, so verjetno izpostavljeni večjemu tveganju za poškodbo jeter, če zdravilo Tasmar ponovno uvedemo.
Czech: Děti a dospívající: Tasmar se nedoporučuje k použití u dětí do 18 let vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti či účinnosti.
Slovenian: Zdravilo Tasmar ni priporočeno jemati pri otrocih do 18. leta starosti zaradi nezadostnih podatkov o varnosti ali učinkovitosti zdravila.
Czech: Bez porady s lékařem neukončujte léčbu přípravkem Tasmar či jiným antiparkinsonikem, jelikož by se tím mohlo zvýšit riziko NMS.
Slovenian: Ne prekinite jemanja zdravila Tasmar ali katerega drugega zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, saj to lahko poveča tveganje za MNS.
Czech: O svém případném těhotenství musíte informovat svého lékaře, informujte jej také v případě, že těhotenství plánujete.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Czech: S ohledem na riziko možného akutního fatálního poškození jater, nelze Tasmar zvažovat jako lék první volby do kombinace levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa (viz bod 4.4 a 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja za nastanek potencialno življenje ogrožajoče, akutne poškodbe jeter, zdravila Tasmar ne uporabljamo za dodatno zdravljenje prve izbire pri terapiji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Czech: S vyraženým nápisem „TASMAR" a „200" na jedné straně.
Slovenian: Na eni strani tablete je vgravirano "TASMAR" in "200".
Czech: Počet (podíl) s mírným nebo výrazným zlepšením 19 (25 %) 29 (39 %) p=0,080 -1,4;28,1
Slovenian: 19 (25 %) 29 (39 %) p = 0,080 -1,4; 28,1
Czech: S vyraženým nápisem „TASMAR" a „100" na jedné straně.
Slovenian: Na eni strani tablete je vgravirano "TASMAR" in "100".
Czech: Při náhodném užití Vašich tablet někým jiným kontaktujte okamžitě lékaře nebo nemocnici, protože může být nutný okamžitý lékařský zákrok.
Slovenian: Če druga oseba po pomoti zaužije vaše zdravilo, mora nemudoma obiskati zdravnika ali bolnišnico, saj bo verjetno potrebovala takojšnjo medicinsko pomoč.
Czech: Datum poslední revize textu:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Czech: Inhibice je přímo závislá na plazmatické koncentraci tolkaponu.
Slovenian: Zaviranje je tesno povezano s plazemsko koncentracijo tolkapona.
Czech: V klinických studiích nebylo u pacientů léčených přípravkem Tasmar zaznamenáno ovlivnění schopností řídit automobil a ovládat stroje.
Slovenian: Iz kliničnih študij ni dokazov, da bi zdravilo Tasmar negativno vplivalo na bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: 1 Primární a sekundární výsledné ukazatele a retrospektivní analýza dvojitě slepé klinické studie
Slovenian: Primarni in sekundarni izidi dvojno slepega preskušanja entakapon n = 75
Czech: Nejčastějšími z těchto nežádoucích účinků jsou zvýšená diskineze, nauzea, zvracení, bolesti v oblasti břicha, synkopa, ortostatické potíže, zácpa, poruchy spánku, ospalost, halucinace.
Slovenian: Najpogostejši od teh neželenih učinkov so povečana diskinezija, slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu, sinkopa, ortostatske težave, zaprtje, motnje spanja, somnolenca, halucinacije.
Czech: V případě zvýšení dávky na 200 mg třikrát denně by měly být stanoveny jaterní enzymy před zvýšením dávky a poté následně opakovány podle výše uvedeného časového harmonogramu (viz bod 4.4 a 4.8).
Slovenian: Če odmerek povečamo na 200 mg trikrat na dan, moramo pred tem kontrolirati jetrne encime in spremljanje nadaljevati z enako pogostnostjo, kot je navedeno zgoraj (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Czech: Proto při rozvoji těchto příznaků po snížení dávky Tasmaru nebo jeho vysazení musí lékař zvažovat zvýšení dávky levodopy pro pacienta (viz bod 4.2).
Slovenian: Če se simptomi pojavijo po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Tasmar, naj zdravniki razmislijo o zvečanju bolnikovega odmerka levodope (glejte poglavje 4.2).
Czech: V klinických studiích, u pacientů užívajících Tasmar a přípravky obsahující levodopu, byl hlášen podobný výskyt nežádoucích účinků jako u pacientů, kterým byl současně podáván i selegilin (inhibitor MAO-B).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bolniki, ki so prejemali zdravilo Tasmar in pripravke z levodopo, poročali o podobnem profilu neželenih učinkov neodvisno od tega, ali so sočasno jemali selegilin (zaviralec MAO-B).
Czech: V terapeutických koncentracích je farmakokinetika tolkaponu lineární a nezávislá na současném podávání levodopy/AADC-I (benserazid nebo karbidopa).
Slovenian: V terapevtskih odmerkih je farmakokinetika tolkapona linearna in neodvisna od sočasnega dajanja levodope/AADC-I (benserazida ali karbidope).
Czech: Pokud jste v minulosti Tasmar užívali a během této léčby došlo k akutnímu poškození jater, neměli byste tento přípravek již nikdy užívat.
Slovenian: Če ste že jemali zdravilo Tasmar in med zdravljenjem dobili akutno poškodbo jeter, zdravila Tasmar ne bi smeli ponovno jemati.
Czech: Co je přípravek Tasmar a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tasmar užívat Jak se přípravek Tasmar užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasmar in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tasmar Kako jemati zdravilo Tasmar Možni neželeni učinki
Czech: Ve všech případech je nutné pacienty sledovat a poučit o příznacích nedostatku levodopy a příslušných léčebných opatřeních v případě jejich výskytu.
Slovenian: V vseh primerih je treba bolnike poučiti o simptomih pomanjkanja levodope in ukrepih ob njegovem morebitnem pojavu.
Czech: Dvojitě slepá klinická studie srovnávala Tasmar s entakaponem u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří měli denně alespoň 3 hodiny OFF času při optimalizované léčbě levodopou.
Slovenian: Dvojno slepo preskušanje je primerjalo zdravilo Tasmar z entakaponom pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli najmanj triurno obdobje »izklopa« (OFF) na dan, medtem ko so prejemali optimizirano terapijo z levodopo.
Czech: Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit )
Slovenian: zelo pogosti (1/10) pogosti (1/100 do <1/10) občasni (1/1.000 do <1/100) redki (1/10.000 do <1/1.000) zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Czech: NMS (neuroleptický maligní syndrom) se obvykle projevuje motorickými příznaky (rigiditou, myoklonem a tremorem), změnami duševního stavu (agitace, zmatenost, stupor a koma), zvýšenou teplotou, autonomní dysfunkcí (kolísavý krevní tlak, tachykardie) a zvýšenou koncentrací kreatinfosfokinázy v séru (CPK) v důsledku myolýzy.
Slovenian: MNS je opredeljen z motoričnimi simptomi (togost, mioklonus in tremor), spremembami v mentalnem statusu (agitacija, zmedenost, stupor in koma), zvišano telesno temperaturo, avtonomno disfunkcijo (nestabilen krvni tlak, tahikardija) in povišano serumsko kreatin-fosfokinazo (CPK), ki je lahko posledica miolize.
Czech: Plazmatické koncentrace benserazidu zjištěné po současném podání tolkaponu a kombinace benserazid-25 mg/levodopa byly ještě v rozmezí hodnot zjištěných po podání samotné kombinace levodopa/benserazid.
Slovenian: Plazemske koncentracije benserazida, ki so jih opazili po sočasnem dajanju tolkapona in 25 mg benserazida z levodopo, so bile še vedno v mejah vrednosti, opaženih po samostojnem dajanju kombinacije levodopa/benserazid.
Czech: Protože schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje může být Parkinsonovou nemocí ovlivněna, měli byste to konzultovat se svým lékařem.
Slovenian: Ker ima Parkinsonova bolezen lahko vpliv na vašo sposobnost vožnje avtomobila ali upravljanja orodij ali strojev, se o tem pogovorite z zdravnikom.
Czech: Protože kombinace inhibitorů MAO-A a MAO-B je ekvivalentní neselektivním MAO inhibitorům, tyto by neměly být podávány současnš s Tasmarem a přípravky obsahujícími levodupu (viz také 4.5).
Slovenian: Kombinacija zaviralcev MAO-A in MAO-B je enakovredna neselektivnemu zaviranju MAO in se zato skupaj z zdravilom Tasmar in pripravki levodope ne sme jemati (glejte tudi poglavje 4.5).
Czech: Častý
Slovenian: Pogostnost
Czech: Počet (podíl) pacientů s odezvou ≥ 1 hodin času „ON" 32 (43 %) 40 (53 %) p=0,191 -5,2;26,6 Sekundární výsledný ukazatel
Slovenian: 32 (43 %) 40 (53 %) p = 0,191 -5,2; 26,6
Czech: Při vysazení Tasmaru z jiných důvodů než nežádoucích účinků vysoké hladiny levodopy může být nutné zvýšit dávku levodopy na dávky stejné nebo vyšší než daný pacient užíval před zahájením léčby Tasmarem, především u pacientů, u kterých se po nasazení Tasmaru dávka levodopy výrazně snižovala.
Slovenian: Kadar pa terapijo z zdravilom Tasmar prekinemo zaradi razlogov, drugačnih kot je presežek levodope, bo odmerek levodope verjetno treba zvečati na enak ali večji kot pred uvedbo terapije z zdravilom Tasmar, še posebno, če so bolniku odmerek levodope po uvedbi zdravila Tasmar močno zmanjšali.
Czech: Velmi vzácné: - závažné příznaky jako svalová ztuhlost, horečka či duševní zmatenost (neuroleptický maligní syndrom) po náhlém snížení dávky či vysazení antiparkinsonika.
Slovenian: Redki: - hudi simptomi mišične togosti, visoka telesna temperatura in duševna zmedenost (maligni nevroleptični sindrom), ko nenadno zelo zmanjšamo odmerek ali prekinemo zdravljenje z antiparkinsoniki.
Czech: První denní dávka Tamaru by se měla užít spolu s první denní dávkou levodopy a další dávky přípravku by měly být podávány přibližně za 6 a 12 hodin.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Tasmar je potrebno vzeti skupaj s prvim odmerkom preparata levodope in približno 6 do 12 ur kasneje je potrebno vzeti naslednji odmerek.
Czech: Ke zlepšení účinnosti může lékař přistoupit ke zvýšení dávky na vyšší dávku ( 200 mg třikrát denně), ale pouze v případě, že přínos zvládnutí příznaků Parkinsonovy nemoci převažuje nad rizikem nežádoucích účinků.
Slovenian: Za izboljšanje učinkovitosti lahko vaš zdravnik odmerek poveča na višji odmerek (na 200 mg trikrat na dan) le, če povečan nadzor nad simptomi vaše Parkinsonove bolezni odtehta pričakovano povečanje neželenih učinkov.
Czech: Průjem: V klinických studiích byl zaznamenán výskyt průjmu u 16 % resp. 18 % pacientů užívajících Tasmar 100 mg třikrát denně resp. 200 mg třikrát denně, ve srovnání s 8 % pacientů užívajících placebo.
Slovenian: Diareja: v kliničnih preskušanjih se je diareja pojavila pri 16 % bolnikov, ki so prejemali 100 mg trikrat na dan, in pri 18 %, ki so prejemali 200 mg trikrat na dan, v primerjavi z 8 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Proto by silné inhibitory vychytávání noradrenalinu jako jsou desipramin, maprotilin nebo venlafaxin měly být podávány spolu s přípravkem Tasmar a přípravky obsahujícími levodopu pacientům s Parkinsonovou nemocí pouze se zvýšenou pozorností.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost kadar močne zaviralce ponovnega privzema noradrenalina, kot so dezipramin, maprotilin ali venlafaksin, dajemo bolnikom s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenim z zdravilom Tasmar in pripravki levodope.
Czech: Informace o snášenlivosti tolkaponu u těchto pacientů nejsou k dispozici (viz bod 5.2).
Slovenian: Podatkov o prenašanju tolkapona pri teh skupinah bolnikov ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Czech: Snížená funkce ledvin: U pacientů s poškozením funkce ledvin nebyla farmakokinetika tolkaponu studována.
Slovenian: Okvara ledvic: pri bolnikih z okvaro ledvic farmakokinetike tolkapona niso proučevali.
Czech: Tasmar tento enzym blokuje, a tím zpomaluje rozklad levodopy.
Slovenian: Zdravilo Tasmar zavira encim COMT in upočasni razgradnjo levodope.
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polsko
Slovenian: 35-959 Rzeszów Poljska
Czech: Oranžovo žlutá až hnědo žlutá, šestihranná, bikonvexní potahovaná tableta.
Slovenian: Oranžno rumena do rjavo rumena, heksagonalna, bikonveksna, filmsko obložena tableta.
Czech: V průběhu léčby: Jaterní funkce by měly být sledovány během prvního roku léčby pravidelně každé dva týdny, dalších 6 měsíců každé 4 týdny a poté každých 8 týdnů.
Slovenian: Med zdravljenjem: delovanje jeter je treba kontrolirati vsaka 2 tedna v prvem letu zdravljenja, vsake 4 tedne naslednjih 6 mesecev in vsakih 8 tednov za tem.
Czech: Užívání přípravku Tasmar s jídlem a pitím Tasmar můžete užívat během jídla i mimo něj.
Slovenian: Zdravilo Tasmar skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Tasmar se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Slovenian: Ostali neželeni učinki:
Czech: Žlutý oxid železitý Etylcelulóza Oxid titaničitý Triacetin
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza smukec rumeni železov oksid etilceluloza titanov dioksid triacetin natrijev lavrilsulfat
Czech: Proto pokud zjistíte příznaky, jako je nevolnost, zvracení, bolesti žaludku (zejména nad játry v pravé horní oblasti), nechutenství, slabost, horečka, ztmavnutí moči, žloutenka (žluté zbarvení kůže či očí) nebo pokud se snadněji unavíte, měli byste neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Slovenian: Če imate simptome, kot so slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu (še posebno v zgornjem desnem delu trebuha, v predelu jeter), izguba apetita, šibkost, visoka vročina, temnenje urina ali zlatenica (rumenkasta koža ali beločnica) ali se hitreje utrudite, takoj obvestite svojega zdravnika.
Czech: ul. Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Slovenian: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Czech: Ke zlepšení účinnosti může lékař přistoupit ke zvýšení dávky na 2 tablety 3krát denně (200 mg třikrát denně), ale pouze v případě, že přínos zvládnutí příznaků Parkinsonovy nemoci převažuje nad rizikem nežádoucích účinků.
Slovenian: Za izboljšanje učinkovitosti lahko vaš zdravnik odmerek poveča na trikrat na dan po dve tableti (na 200 mg trikrat na dan) le, če povečan nadzor nad simptomi vaše Parkinsonove bolezni odtehta pričakovano povečanje neželenih učinkov.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením ( viz Příloha I: Souhr údajů o přípravku, odstavec 4.2)
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (Glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Czech: Tasmar se může užívat s jídlem nebo nalačno (viz bod 5.2).
Slovenian: Zdravilo Tasmar se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Czech: Na počátku i během léčby přípravkem Tasmar může lékař doporučit změnu dávkování levodopy.
Slovenian: Ko začnete in med zdravljenjem z zdravilom Tasmar bo morda potrebno spremeniti vaš odmerek levodope.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na farmakokinetiku karbidopy, která je substrátem pro COMT.
Slovenian: Na farmakokinetiko COMT substrata karbidope učinkov niso opazili.
Czech: Zvýšení na více než trojnásobek horního limitu normálních (ULN) hodnot alaninaminotransferázy (ALT) se vyskytlo u 1 % pacientů léčených třikrát denně 100 mg přípravku Tasmar a u 3 % pacientů léčených třikrát denně 200 mg přípravku Tasmar.
Slovenian: Povišanje alanin-aminotransferaze (ALT) do več kot trikratne zgornje referenčne vrednosti (ULN), se je pojavilo pri 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasmar 100 mg trikrat na dan in pri 3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasmar 200 mg trikrat na dan. Povišanja so bila približno dvakrat verjetnejša pri ženskah.