FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ārstēšanas laikā ir jāveic FPG/HbA1c kontrole, ievērojot noteiktās vadlīnijas.
Norwegian Bokmål: Monitorering av FPG/HbA1c under behandlingen bør følge etablerte retningslinjer.
Latvian: Ietekme uz sieviešu fertilitāti
Norwegian Bokmål: Effekt på kvinnelig fertilitet
Latvian: Tās izzuda spontāni un bez papildu iejaukšanās.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvant spontant og krevde ingen intervensjon.
Latvian: Ja atbildes reakcija netika iegūta pēc 6 mēnešu ārstēšanas vai, ja atbildes reakcijas radītāji netika saglabāti atvērtās ārstēšanas laikā, devu varēja palielināt pa 0,3 mg divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Dersom respons ikke ble oppnådd ved 6. måned eller dersom responsen ikke ble opprettholdt under den åpne behandlingsperioden kunne dosen økes med 0,3 mg to ganger daglig.
Latvian: Pasireotīds 30 mg N=76
Norwegian Bokmål: Pasireotid 30 mg n=76
Latvian: Pētījuma primārās efektivitātes mērķis tika sasniegts pacientu grupā, kas saņēma 0,9 mg devu divas reizes dienā, jo zemākā 95% TI robeža bija lielāka nekā iepriekš noteiktais 15% ierobežojums.
Norwegian Bokmål: Studien oppfylte det primære effektmålet for gruppen som fikk 0,9 mg to ganger daglig, da den nedre grensen for 95 % KI er høyere enn den tidligere spesifiserte grensen på 15 %.
Latvian: Var tikt noteikts arī augšanas hormona un citu hormonu līmenis Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære å måle veksthormonnivåene eller andre hormoner i blodet ditt.
Latvian: Sejas apsārtums mazinājās 43,5% (47/108) pacientu, un vairāk kā trešdaļai pacientu mazinājās supraklavikulārais tauku slānis (34,3%) un tauku slānis uz muguras (34,6%).
Norwegian Bokmål: Ansiktsrødme ble forbedret hos 43,5 % (47/108) av pasientene og over en tredjedel av pasientene viste forbedring i supraklavikulær fettpute (34,3%) og fettpute på ryggen (34,6%).
Latvian: Pētījuma primārie efektivitātes mērķa kritēriji tika sasniegti abu devu grupās (apakšējā 95% TI robeža atbildes reakcijas rādītājam katrā ārstēšanas grupā >15%).
Norwegian Bokmål: Studien møtte det primære effektmålet for begge dosegruppene (nedre grensen av 95 % KI for responsraten for hver behandlingsarm > 15 %).
Latvian: Turiet šļirci vienā rokā starp diviem pirkstiem, ar īkšķi uz virzuļa apakšdaļas.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i én hånd mellom to fingre og med tommelen din på enden av stempelet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatostatīns un tā analogi, ATĶ kods: H01CB05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse-, hypothalamushormoner og analoger, somatostatin og analoger, ATC-kode: H01CB05
Latvian: Vidējais vecums bija 35,8 gadi, un vairums pacientu bija sievietes (78,8%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 35,8 år, og de fleste pasientene var kvinner (78,8 %).
Latvian: Lai Signifor sagatavotu dziļai intramuskulārai injekcijai, lūdzu, ievērojiet turpmākos norādījumus.
Norwegian Bokmål: For å forberede Signifor for dyp intramuskulær injeksjon Vennligst følg følgende instruksjoner:
Latvian: Cilvēka organismā ir zināmi pieci somatostatīna receptoru apakštipi (SSTR): 1., 2., 3., 4. un 5.
Norwegian Bokmål: Fem humane somatostatinreseptorsubtyper er kjent: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu un devu Pārbaudiet derīguma termiņu, kas ir uz ampulas uzlīmes (pēc "EXP"), kā arī pārbaudiet, vai ampula satur to devu, kuru Jums izrakstījis ārsts.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen som står på ampulleetiketten (etter "EXP") og kontroller at ampullen inneholder den dosen legen har skrevet ut til deg.
Latvian: Visas analīzes tika veiktas, ņemot vērā randomizētās devas grupas.
Norwegian Bokmål: Alle analyser ble utført basert på de randomiserte dosegruppene.
Latvian: Šī adenoma organismā izraisa audu, orgānu un kaulu augšanu kontrolējošo hormonu pārprodukciju, tādēļ palielinās kaulu un audu apjoms, īpaši rokās un kājās.
Norwegian Bokmål: Dette adenomet fører til at kroppen overproduserer hormoner som styrer vekst av vev, organer og bein, noe som resulterer i en økning av størrelsen på bein og vev, særlig av hendene og føttene.
Latvian: Hipofīzes hormoni
Norwegian Bokmål: Hypofysehormoner
Latvian: Dati par Kušinga slimības pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir ierobežoti, tomēr tie neliecina par būtiskām klīniskām atšķirībām drošuma un efektivitātes ziņā, salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på pasienter med Cushings sykdom som er eldre enn 65 år, men de indikerer ingen klinisk signifikante forskjeller angående sikkerhet og effekt i forhold til yngre pasienter.
Latvian: Šļirces un injekciju adatas izmantojiet tikai vienu reizi.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyter og kanyler kun én gang.
Latvian: Atkarībā no iegūtajiem rezultātiem un Jūsu pašsajūtas var būt jāsamazina vai jāpalielina ar katru injekciju ievadāmā Signifor deva.
Norwegian Bokmål: Avhengig av resultatene og hvordan du føler deg, kan det være nødvendig å redusere eller øke dosen med Signifor som gis i hver injeksjon.
Latvian: Vairums pacientu 7. mēnesī uzrādīja vai nu uzlabojumu vai nemainīgas Kušinga slimības pazīmes, kā piemēram, hirsutisms, strijas, zilumu veidošanās un muskuļu spēks.
Norwegian Bokmål: Ved måned 7 viste de fleste pasienter enten forbedring i eller stabile tegn på Cushings sykdom som hirsuitisme, strekkmerker, blåmerker og muskelstyrke.
Latvian: Aktīvā kontrole n=86 n (%)
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll N=68 n (%)
Latvian: Tāpēc ir nepieciešams kontrolēt un informēt pacientus par pazīmēm un simptomiem, kas saistīti ar hipokorticisma attīstību (piemēram, vājums, nogurums, anoreksija, slikta dūša, vemšana, hipotensija, hiperkaliēmija, hiponatriēmija, hipoglikēmija).
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig å overvåke og instruere pasienter med tegn og symptomer forbundet med hypokortisolisme (f.eks. svakhet, utmattelse, anoreksi, kvalme, oppkast, hypotensjon, hyperkalemi, hyponatremi, hypoglykemi).
Latvian: Līdzīgi kā dabīgā peptīda hormoniem - somatostatīns-14 un somatostatīns-28 - (kas zināmi arī kā somatotropīna atbrīvošanas nomākšanas faktors [SRIF - somatotropin release inhibiting factor]) un citiem somatostatīna analogiem pasireotīda farmakoloģiskās darbības pamatā ir saistīšanās ar somatostatīna receptoriem.
Norwegian Bokmål: Som de naturlige peptidhormonene somatostatin-14 og somatostatin-28 (også kjent som somatotropinfrigjørende hemmende faktor [SRIF]) og andre somatostatinanaloger utøver pasireotid sin farmakologiske aktivitet via binding til somatostatinreseptorer.
Latvian: To neievērošanas dēļ var neizdoties pareizi izdarīt injekciju.
Norwegian Bokmål: Følges ikke disse kan det føre til at injeksjonen ikke blir gitt på riktig måte.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par reakcijām injekcijas vietā arī klīniskajos pētījumos citām populācijas grupām.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble også rapportert i kliniske studier av andre populasjoner.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro datiem, pasireotīds ir P-gp (P-glikoproteīna) izdalīšanās transportvielas substrāts.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-data ser pasireotid ut til å være substrat for transportpumpen P-gp (P-glykoprotein).
Latvian: Cilvēka organisms dabiskā veidā ražo vielu, ko sauc par somatostatīnu, kurš bloķē noteiktu hormonu, tostarp AKTH, izdalīšanos.
Norwegian Bokmål: Kroppen produserer naturlig en substans som kalles somatostatin, som blokkerer produksjonen av visse hormoner, inkludert ACTH.
Latvian: Izlasiet arī norādījumus lietošanas instrukcijas beigās.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese instruksjonene i slutten av dette pakningsvedlegget.
Latvian: Ar veselību saistītā dzīves kvalitāte tika novērtēta ar slimību raksturojošu pacientu ziņoto iznākuma mērījumu (CushingQoL) un vispārējo dzīves kvalitātes novērtējumu (SF-12v2 Vispārējais veselības apsekojums).
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet ble vurdert i en sykdomsspesifikk pasientrapportert resultatmåling (CushingQoL) og en generisk livskvalitetsmåling (SF-12v2 General Health Survey).
Latvian: 6 ampulas
Norwegian Bokmål: 6 ampuller
Latvian: Pasireotīds neietekmēja jutību pret insulīnu.
Norwegian Bokmål: Pasireotid påvirket ikke insulinfølsomheten.
Latvian: Tagad sagatavotais Signifor ir gatavs tūlītējai ievadīšanai.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert Signifor er nå klar for umiddelbar administrering.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos, kas tika veikti ar žurkām un transgēnām pelēm, netika konstatēta iespējamā kancerogenitāte.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier utført på rotter og transgene mus viste ikke karsinogent potensial.
Latvian: Oktreotīds intramuskulāri n (%) n=182
Norwegian Bokmål: Oktreotid til intramuskulær bruk n (%) N=182
Latvian: Pasireotidum
Norwegian Bokmål: Pasireotid
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Signifor - Signifor kontrolē pārmērīgu kortizola izdalīšanos.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Signifor - Signifor kontrollerer overproduksjon av kortisol.
Latvian: vai - ar pirkstu paspiediet izliekumu uz priekšu
Norwegian Bokmål: (figur A), - eller skyv hengslene frem med fingeren
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas (FK) analīzi, apreķinātais CL/F tipiskiem Kušinga slimības pacientiem bija aptuveni 4,8 līdz 6,5 litri stundā un aptuveni 5,6 līdz 8,2 litri stundā tipiskiem akromegālijas pacientiem.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske (PK) analyser var estimert CL/F omtrent 4,8 til 6,5 liter/t for typiske pasienter med Cushings sykdom og omtrent 5,6 til 8,2 liter/t for typiske akromegalipasienter.
Latvian: Šo efektu klīniskā nozīme cilvēkiem nav zināma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene hos mennesker er ukjent.
Latvian: Signifor var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Signifor kan påvirke hvordan enkelte andre legemidler virker.
Latvian: Viegli saņemiet ādu injekcijas vietā, un, turot adatu aptuveni 45 grādu leņķī (kā parādīts attēlā), ieduriet adatu injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Knip forsiktig huden på injeksjonsstedet og, mens du holder sprøyten i en vinkel på ca. 45 grader (som vist på tegningen), stikker du den inn på injeksjonsstedet.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no vienlaicīgas kumarīna vai heparīna atvasinājumu un intramuskulāru injekciju veidā ievadāma Signifor lietošanas, pacienti regulāri jākontrolē attiecībā uz koagulāciju raksturojošo parametru (PT un PTT) izmaiņām, un ir atbilstoši jāpielāgo antikoagulanta deva.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av antikoagulerende kumarinderivater eller heparinderivater med Signifor til intramuskulær bruk ikke kan unngås, bør pasienten overvåkes jevnlig for endringer i koagulasjonsparametrene (PT og PTT) og antikoagulantiadosen justeres tilsvarende.
Latvian: Ar intramuskulārām pasireotīda injekcijām ārstētajiem pacientiem, kam tika novērota GH un IGF1 līmeņa pazemināšanās, šīs izmaiņas radās pirmo triju mēnešu laikā un saglabājās līdz 24. nedēļai.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med pasireotid til intramuskulær bruk hvor reduksjoner i GH og IGF-1 nivåer ble observert, skjedde disse endringene i løpet av de første 3 månedene av behandlingen og ble opprettholdt fram til uke 24.
Latvian: Atbilstības kritēriji ietvēra vidējo brīvā kortizola līmeni urīnā (vBKU) robežās starp 1,5 un 5 reizes lielāku kā normas augšējā robeža (NAR) skrīninga brīdī.
Norwegian Bokmål: Kvalifikasjonskriteriene inkluderte en verdi på gjennomsnittlig fritt kortisol i urinen (mUFC) på mellom 1,5 og 5 ganger øvre normalgrense (ULN) ved screening.
Latvian: Kad būsiet uzsākuši ārstēšanu, ārsts var no jauna izvērtēt Jums nepieciešamo devu.
Norwegian Bokmål: Etter at du har startet behandlingen, kan legen revurdere dosen din.
Latvian: Šī novirze ir mērena, un, ņemot vērā plašo pacientu vecuma diapazonu, kurā iedarbība tika konstatēta, tās nozīme uzskatāma par nelielu.
Norwegian Bokmål: Denne variasjonen er moderat og anses å være av mindre betydning, tatt i betraktning det brede aldersområdet hvor effekt observeres.
Latvian: Pieejamie dati par toksicitāti dzīvniekiem apliecina, ka pasireotīds izdalās pienā.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist at pasireotid utskilles i melk.
Latvian: Ja šļircē redzat asinis, pirmkārt izņemiet adatu ārā no ādas, pēc tam apmainiet adatu un ieduriet to citā injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser blod i sprøyten, skal du ta den ut fra huden igjen, erstatte den korte kanylen med en ny, og stikke den inn på et annet injeksjonssted.
Latvian: Izņemiet injekcijas komplektu no ledusskapja un pirms sagatavošanas to vismaz uz 30 minūtēm, bet ne ilgāk kā 24 stundas atstājiet istabas temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Ta ut injeksjonssettet fra kjøleskapet og la settet stå i romtemperatur i minst 30 minutter før rekonstituering, men ikke lenger enn 24 timer.
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker noen form for medisin.
Latvian: Tāpēc nepārtrauciet Signifor lietošanu, ja vien to nav norādījis Jūsu ārsts.
Norwegian Bokmål: Derfor må du ikke slutte å bruke Signifor, med mindre legen din sier det.
Latvian: Pamatfāzes beigās pacienti, kuri saskaņā ar pētnieka vērtējumu bija sasnieguši bioķīmisku kontroli vai kuriem ārstēšana bija palīdzējusi, varēja turpināt saņemt terapiju pagarinājuma fāzē ar pētījuma sākumā nejaušināti nozīmētajām pētāmajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av hoveddelen av studien kunne pasienter som oppnådde biokjemisk kontroll eller som dro nytte av behandling, vurdert av utprøver, fortsette å bli behandlet i forlengelsensfasen med den studiebehandlingen som de opprinnelig ble randomisert til.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (82,0%) iepriekš veikta hipofīzes operācija, un vidējais sākotnējā stāvokļa vBKU bija 470 nmol/24h (NAR: 166,5 nmol/24h).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (82,0 %) hadde gjennomgått en tidligere hypofyseoperasjon og den gjennomsnittlige baseline mUFC var 470 nmol/24 timer (ULN: 166,5 nmol/24 timer).
Latvian: Pagarinājuma fāzes laikā 74 pacienti turpināja saņemt intramuskulāras pasireotīda injekcijas, un 46 pacienti turpināja saņemt intramuskulāras oktreotīda injekcijas.
Norwegian Bokmål: I forlengelsesfasen, fortsatte 74 pasienter å motta pasireotid til intramuskulær bruk og 46 pasienter fortsatte behandlingen med oktreotid til intramuskulær bruk.
Latvian: Pacientiem, kas lietoja 0,9 mg devu divreiz dienā, vairākos gadījumos ārstēšanu pārtrauca, un bija vairāki ziņojumi par smagām blakusparādībām hiperglikēmijas dēļ.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 0,9 mg to ganger daglig ble det rapportert om flere tilfeller av seponering og det var en høyere rapporteringsfrekvens av bivirkninger pga. hyperglykemi.
Latvian: Cik ilgi Signifor jālieto
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Signifor
Latvian: Vairums atkārtotos toksicitātes pētījumos konstatēto atradņu bija atgriezeniskas un attiecināmas uz pasireotīda farmakoloģiju.
Norwegian Bokmål: De fleste funnene sett ved toksisitetsstudier med gjentatt dosering, var reversible og skyldes farmakologien til pasireotid.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Signifor - Signifor var izraisīt cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Signifor - Signifor kan føre til at blodsukkeret ditt stiger.
Latvian: Cik ilgi Signifor jālieto Signifor jāturpina lietot tik ilgi, cik Jums to noteicis darīt Jūsu ārsts.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Signifor Du bør fortsette å bruke Signifor så lenge legen din forteller deg at du skal gjøre det.
Latvian: Pacienti ar ievērojami pagarinātu protrombīna laiku (PT) un daļējo tromboplastīna laiku (PTT), kā arī pacienti, kuri saņēma kumarīna vai heparīna atvasinājumu tipa antikoagulantus, tika izslēgti no pasireotīda klīniskajiem pētījumiem, jo nav noteikts zāļu un šo antikoagulantu lietošanas drošums.
Norwegian Bokmål: Pasienter med betydelig økt protrombintid (PT) og partiell tromboplastintid (PTT)-verdier eller pasienter som får antikoagulerende kumarinderivater eller heparinderivater ble ekskludert fra kliniske studier med pasireotid da sikkerheten av kombinasjonen med slike antikoagulanter ikke er klarlagt.
Latvian: Pacienti attiecībā 1:1 tika nejaušināti iedalīti vienā no divām terapijas grupām, kas savukārt tika sadalītas divās daļās.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til en av de to behandlingsgruppene i hver av de to følgende grupper:
Latvian: Kopējā ar hiperglikēmiju saistīto nevēlamo blakusparādību biežums bija 75,3% (visas pakāpes) un 22,7% (3. CTC pakāpe).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av hyperglykemirelaterte bivirkninger var 75,3 % (alle grader) og 22,7 % (CTCGrad 3).
Latvian: NELIETOJIET, ja tā ir bojāta vai šķidrums ir duļķains vai ar sīkām daļiņām.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK den dersom den er ødelagt eller dersom væsken er uklar eller inneholder partikler.
Latvian: Vemšana, sāpes vēdera augšējā daļā
Norwegian Bokmål: Oppkast, smerter i øvre abdomen
Latvian: Visi novērotie vienlaicīgas paaugstināšanās gadījumi bija desmit dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Alle observerte tilfeller av samtidig økning ble identifisert innen 10 dager etter oppstart av behandling.
Latvian: Turklāt, 4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām jāveic FPG kontrole, un 3 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāveic HbA1c kontrole.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør monitorering av FPG 4 og HbA1c utføres 3 måneder etter endt behandling.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa sniegs Jums norādījumus par Signifor ampulu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil vise deg hvordan du bruker Signifor ampuller.
Latvian: 3. un 4. smaguma pakāpes blakusparādības saskaņā ar kopējo toksicitātes vērtēšanas sistēmu (CTCcommon toxicity criteria) visbiežāk bija saistītas ar hiperglikēmiju.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Grad 3 og 4 i henhold til Common Toxicity Criteria (CTC) var for det meste relatert til hyperglykemi.
Latvian: Šīs reakcijas parasti nebija izteiktas, to novēršanai nebija vajadzīga iejaukšanās un, turpinot ārstēšanu, tās mazinājās.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vanligvis vært milde, ikke krevd intervensjon og har blitt bedre ved fortsatt behandling.
Latvian: Līdzīgas iezīmes novēroja arī 12. mēnesī.
Norwegian Bokmål: Lignende tendenser ble observert ved måned 12.
Latvian: Hiperglikēmijas smaguma pakāpe un biežums, ko novēroja divos pivotālos pētījumos pacientiem ar akromegāliju, bija lielāks lietojot Signifor intramuskulāri, salīdzinot ar aktīvo kontroli (oktreotīda intramuskulāra lietošana vai lanreotīda dziļa zemādas injekcija).
Norwegian Bokmål: Graden og hyppigheten av hyperglykemi observert i de to sentrale studiene hos pasienter med akromegali var høyere ved intramuskulær bruk av Signifor enn ved aktiv kontroll (intramuskulær bruk av oktreotid eller dyp subkutan injeksjon av lanreotid).
Latvian: 3. un 4. smaguma pakāpes blakusparādības galvenokārt saistījās ar hiperglikēmiju.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Grad 3 og 4 var for det meste relatert til hyperglykemi.
Latvian: Sinusa bradikardija ietver lēnu sirdsdarbību un sinusa bradikardiju.
Norwegian Bokmål: Sinus bradykardi omfatter bradykardi og sinus bradykardi.
Latvian: Visi vienlaicīgas paaugstināšanās gadījumi novēroti desmit dienu laikā pēc ārstēšanas ar Signifor uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Alle tilfeller av samtidig økning ble identifisert innen 10 dager etter oppstart av behandling med Signifor.
Latvian: Šīs zāles pieejamas ampulā, t.i. mazā stikla iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet oppbevares i en ampulle, dvs en liten glassbeholder.
Latvian: Aknu darbības pārbaude ieteicama gan pirms ārstēšanas ar pasireotīdu, gan arī pēc pirmās, otrās, ceturtās, astotās un divpadsmitās nedēļas ārstēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverfunksjon anbefales før oppstart av behandling med pasireotid og etter én, to, fire, åtte og tolv uker med behandling.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību smaguma pakāpei un biežumam bija tendence palielināties, lietojot lielāku - 30 mg sākuma devu, bet tas nebija attiecināms uz visām nevēlamām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger hadde en tendens til å være høyere med høyere startdose på 30 mg, men dette var ikke konsekvent for alle bivirkninger.
Latvian: Tika ziņots par 1. un 2. smaguma pakāpes blakusparādībām 57,4% pacientu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Grad 1 og 2 ble rapportert hos 57,4 % av pasientene.
Latvian: Vēlamās injekcijas vietas subkutānu injekciju veikšanai ir augšstilbu un vēdera priekšējā daļa (izņemot nabas un vidukļa daļu).
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonssted for subkutan injeksjon er øverst på lårene og magen (bortsett fra navlen og midjen).
Latvian: Vidējā ārstēšanas iedarbība līdz primārās efektivitātes un drošuma analīzes datu reģistrācijas pēdējai dienai bija 10,37 mēneši (0,03-37,8), 66,0% pacientu lietojot zāles vismaz sešus mēnešus.
Norwegian Bokmål: Median eksponering for behandlingen opp til "cut-off date" for primære effekt- og sikkerhetsanalyser var 10,37 måneder (0,03-37,8), hvor 66,0 % av pasientene hadde vært eksponert i minst seks måneder.
Latvian: • kalcija kanālu blokatorus (bepridils, verapamils, diltiazēms);
Norwegian Bokmål: • kalsiumkanalblokkere (bepridil, verapamil, diltiazem)
Latvian: Kā uzglabāt Signifor
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Signifor
Latvian: Pasireotīds 0,9 mg devas divas reizes dienā % izmaiņas (n)
Norwegian Bokmål: Pasireotid 0,9 mg to ganger daglig % endring (n)
Latvian: Lai neradītu sāpes un ādas iekaisumu, katrai injekcijai izvēlieties citu injicēšanas vietu.
Norwegian Bokmål: Unngå sårhet og hudirritasjon ved å velge nytt injeksjonssted for hver injeksjon.
Latvian: Pamatfāzes beigās pacientiem, kuri nepietiekami reaģēja uz sākotnēji nozīmēto ārstēšanu, bija atļauts mainīt terapijas veidu.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av hoveddelen av studien, fikk pasienter som ikke responderte tilstrekkelig på sin initialbehandling bytte behandling.
Latvian: Lēni atvelciet virzuli, lai pārbaudītu, vai neesat iedūris asinsvadā (ja esat iedūris asinsvadā, ir jāmaina injekcijas vieta).
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet sakte tilbake for å sjekke at ingen blodåre har blitt penetrert (sett injeksjonen et annet sted hvis en blodåre har blitt penetrert).
Latvian: Kas ir Signifor un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Signifor lietošanas Kā lietot Signifor
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Signifor er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Signifor Hvordan du bruker Signifor Mulige bivirkninger
Latvian: Vīnskābe Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Pētījumā par references devu HbA1c līmenis būtiski paaugstinājās un stabilizējās, taču neatgriezās sākuma stāvoklī (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Under den pivotale studien økte nivået av HbA1c signifikant og stabiliserte seg, men gikk ikke tilbake til baselinenivået (se pkt.
Latvian: Nav pieejami dati par ilglaicīgu novērošanu.
Norwegian Bokmål: Langtids oppfølgningsdata er ikke tilgjengelige.
Latvian: • insulīnu
Norwegian Bokmål: • insulin
Latvian: Pēc tam aknu darbības pārbaudes jāveic tā, kā tas ir klīniski paredzēts.
Norwegian Bokmål: Deretter bør leverfunksjonen monitoreres når det anses klinisk nødvendig.
Latvian: Hiperglikēmija, cukura diabēts
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus
Latvian: GH <2,5 μg/l
Norwegian Bokmål: GH < 2,5 mikrogram/l
Latvian: Cik daudz Signifor lietot
Norwegian Bokmål: Hvor mye Signifor du skal bruke
Latvian: • Injekcijas komplektam jāsasilst līdz istabas temperatūrai.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonssettet må holde romtemperatur.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Signifor devu, vienkārši injicējiet nākošo devu paredzētajā laikā.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å injisere en dose Signifor, skal du injisere neste dose til planlagt tid.
Latvian: Injekcijas komplektā ir:
Norwegian Bokmål: Inkludert i injeksjonssettet: