FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Numero di compresse di ribavirina
Croatian: Broj tableta ribavirina
Italian: • se sviluppa sintomi associati con la depressione (es. sentimenti di tristezza, sconforto, etc.) (vedere paragrafo 4).
Croatian: • ako se pojave simptomi povezani s depresijom (npr. osjećaj tuge, potištenosti, itd.) (vidjeti dio
Italian: Traumatismo o avvelenamento: sovradosaggio da sostanza.
Croatian: Ozljede ili trovanje: predoziranje djelatnom tvari lijeka
Italian: Patologie del sangue: aplasia eritroide pura (una forma grave di anemia nella quale la produzione di globuli rossi è ridotta o interrotta); può portare a sintomi quali sensazione di stanchezza molto profonda e di assenza di energie
Croatian: Poremećaji krvi: čista aplazija crvenih krvnih stanica (težak oblik anemije u kojoj je smanjeno ili zaustavljeno stvaranje crvenih krvnih stanica) koja može dovesti do simptoma kao što su osjećaj jakog umora i nedostatka energije.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei prodotti medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato (o indicato) nella cartella del paziente.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, zaštićeno ime i broj serije primijenjenog lijeka mora se jasno zabilježiti (navesti) u bolesničkom kartonu.
Italian: Tuttavia, il trattamento della durata complessiva di 24 settimane può essere associato ad un più alto rischio di ricaduta rispetto ad un trattamento della durata di 48 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: No liječenje koje ukupno traje 24 tjedana može biti povezano s većim rizikom od relapsa nego 48-tjedno liječenje (vidjeti dio 5.1).
Italian: <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Croatian: ≥75 kg = 1200 mg
Italian: La classificazione Child Pugh divide i pazienti nei gruppi A, B e C, o "Lieve", "Moderata" e "Grave" corrispondenti rispettivamente ai punteggi 5-6, 7-9 e 10-15.
Croatian: Prema Child-Pughovoj klasifikaciji, bolesnici se dijele u skupine A, B i C, odnosno bolesnike s "blagim oštećenjem", "umjerenim oštećenjem" i "teškim oštećenjem" jetrene funkcije, što odgovara indeksima 5-6, 7-9 odnosno 10-15.
Italian: ** I pazienti che sono passati al trattamento con Pegasys dopo il periodo di osservazione principale e prima del follow-up a 24 settimane sono stati considerati non responsivi.
Croatian: ** Bolesnici koji su prešli na liječenje lijekom Pegasys nakon glavnog razdoblja promatranja i prije 24. tjedna praćenja smatrali su se bolesnicima bez odgovora.
Italian: Non comuni Rari
Croatian: Manje često Rijetko
Italian: In uno studio clinico condotto in 114 pazienti in età pediatrica (dai 5 ai 7 anni di età) trattati con Pegasys in monoterapia o in associazione con ribavirina (vedere paragrafo 5.1), modifiche di dose si sono rese necessarie in circa un terzo dei pazienti, più comunemente per la comparsa di neutropenia e anemia.
Croatian: U kliničkom ispitivanju sa 114 pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 5 do 17 godina) liječenih lijekom Pegasys samim ili u kombinaciji s ribavirinom (vidjeti dio 5.1), dozu je bilo potrebno prilagoditi u približno jedne trećine bolesnika, najčešće zbog neutropenije i anemije.
Italian: • il cotone per pulire
Croatian: • vata za čišćenje
Italian: 7) Eseguire l'iniezione
Croatian: 7) Dajte si injekciju
Italian: Disturbi del sistema immunitario: sarcoidosi (aree di tessuto infiammato che si sviluppano nell'intero organismo), infiammazione della tiroide
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: sarkoidoza (područja upaljenog tkiva po cijelom tijelu), upala štitne žlijezde
Italian: Gli studi di tossicità acuta e cronica sono stati condotti in scimmie cynomolgus e i risultati osservati negli animali trattati con peginterferone sono stati simili a quelli prodotti dall'interferone alfa-2a.
Croatian: Ispitivanja akutne i kronične toksičnosti u cynomolgus majmuna ukazala su na sličnosti u nalazima u životinja izloženih peginterferonu i onih izloženih interferonu alfa-2a.
Italian: La durata raccomandata di trattamento con Pegasys in monoterapia è di 48 settimane.
Croatian: Preporučeno trajanje monoterapije lijekom Pegasys je 48 tjedana.
Italian: L'uso concomitante di ribavirina e zidovudina non è raccomandato a causa di un aumentato rischio di anemia (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Istovremena primjena ribavirina i zidovudina ne preporučuje se zbog povećanog rizika od anemije (vidjeti dio 4.4).
Italian: Pegasys contiene alcool benzilico.
Croatian: Pegasys sadrži benzilni alkohol.
Italian: Studio NV15801
Croatian: Ispitivanje NV15801
Italian: Un totale di 55 pazienti ha ricevuto la terapia di associazione di Pegasys e ribavirina sin dall'inizio; di questi 51% erano di sesso femminile, 82% di razza caucasica e 82% avevano un'infezione con HCV di genotipo 1.
Croatian: Početno kombinirano liječenje lijekom Pegasys i ribavirinom primilo je ukupno 55 bolesnika, od kojih je 51% bilo ženskog spola, 82% bijele rase, a 82% ih je bilo zaraženo HCV-om genotipa
Italian: Non superare le dosi raccomandate.
Croatian: Ne prekoračujte preporučenu dozu.
Italian: Incrementi proporzionali alla dose nell'esposizione a Pegasys sono stati osservati nei soggetti sani e in pazienti con epatite cronica B o C dopo somministrazione una volta alla settimana.
Croatian: Povećana, dozi proporcionalna izloženost lijeku Pegasys zamijećena je u zdravih ispitanika i bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili C nakon primjene lijeka jedanput tjedno.
Italian: I risultati dello studio NV15942 forniscono il razionale per raccomandare il regime di trattamento in base al genotipo, alla carica virale al basale e alla risposta virologica alla settimana 4 (vedere Tabelle 1, 14 e 15).
Croatian: Rezultati ispitivanja NV15942 daju osnove za preporuku režima liječenja na temelju genotipa, količine virusa na početku liječenja i virološkog odgovora u 4. tjednu liječenja (vidjeti tablice 1, 14 i 15).
Italian: I pazienti che hanno ancora livelli rilevabili di HCV-RNA, nonostante 24 settimane di trattamento, devono interrompere la terapia, in quanto è improbabile che riescano a raggiungere una risposta virologica sostenuta continuando la terapia.
Croatian: Bolesnici koji i dalje imaju mjerljivu razinu HCV-RNK unatoč početna 24 tjedna terapije trebaju prekinuti liječenje jer nije vjerojatno da će s nastavkom liječenja uspjeti postići trajan virološki odgovor.
Italian: Non massaggi il sito di iniezione.
Croatian: Nemojte masirati mjesto primjene.
Italian: • se il paziente è un bambino che ha avuto in passato gravi disturbi psichiatrici, quali depressione grave o pensieri suicidi;
Croatian: • ako je bolesnik dijete koje je nekada bolovalo od ozbiljnog psihijatrijskog stanja poput teške depresije ili razmišljalo o samoubojstvu.
Italian: Pazienti con risultati mancanti relatvi all'HCV-RNA alla settimana 12 sono stati esclusi dall'analisi.
Croatian: Bolesnici u kojih su u 12. tjednu izostali rezultati HCV RNK isključeni su iz analize.
Italian: Genotipo 2 o 3
Croatian: Genotip 2 ili 3
Italian: Utilizzi Pegasys esattamente come illustratole dal medico, per la durata da questi prescritta.
Croatian: Pegasys primjenjujte točno prema uputama liječnika i tijekom onog razdoblja koje Vam je propisao liječnik.
Italian: Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso: pensieri suicidi, allucinazioni (gravi problemi di personalità e deterioramento delle normali funzionalità sociali), neuropatia periferica (disturbo dei nervi che interessa le estremità)
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i poremećaji živčanog sustava: samoubilačke misli, halucinacije (teški problemi s osobnošću i pogoršanje normalnog funkcioniranja u društvu), periferna neuropatija (poremećaj živaca koji zahvaćaju udove)
Italian: Deve essere presa in considerazione la continuazione del trattamento con un monitoraggio più frequente della funzionalità epatica durante i picchi di ALT.
Croatian: Treba razmisliti i o nastavku liječenja uz češće praćenje funkcije jetre tijekom naglog porasta razine ALT-a.
Italian: Componenti della penna preriempita
Croatian: Dijelovi napunjene brizgalice
Italian: Riduzione ≥ 2 log10
Croatian: Sniženje ≥ 2 log10
Italian: Il peginterferone alfa-2a si ritrova principalmente nel circolo sanguigno e nel liquido extracellulare come dimostrato dal volume di distribuzione allo stato stazionario (Vd) pari a 6-14 litri negli uomini dopo somministrazione endovenosa.
Croatian: Peginterferon alfa-2a nađen je pretežno u krvotoku i izvanstaničnoj tekućini, što je vidljivo i iz volumena raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže (Vd) koji nakon intravenske primjene lijeka u ljudi iznosi od 6 do 14 litara.
Italian: La penna preriempita di Pegasys è destinata a essere utilizzata a domicilio da pazienti che sono stati istruiti in maniera appropriata al suo impiego.
Croatian: Pegasys napunjena brizgalica namijenjena je za primjenu kod kuće u bolesnika koji su odgovarajuće podučeni.
Italian: *Per pazienti HBeAg-positivi: HBV DNA <105 copie/ml Per pazienti HBeAg-negativi / anti-HBe-positivi: HBV DNA <2 x 104 copie/ml
Croatian: * Za HBeAg-pozitivne bolesnike: HBV DNK < 105 kopija/ml Za HBeAg-negativne / anti-HBe-pozitivne bolesnike: HBV DNK < 2 x 10
Italian: • Prenda l'ago lungo e lo posizioni fermamente sulla punta della siringa (2).
Croatian: ● Uzmite dugu iglu i čvrsto je postavite na vrh štrcaljke (2).
Italian: Valori di laboratorio in pazienti con co-infezione da HIV-HCV Sebbene tossicità ematologiche quali neutropenia, trombocitopenia ed anemia si siano verificate con maggior frequenza in pazienti con HIV-HCV, la maggior parte di esse è stata trattata mediante la modificazione della dose e l'impiego di fattori della crescita e solo di rado ha richiesto la sospensione anticipata del trattamento.
Croatian: Laboratorijske vrijednosti za bolesnike koinficirane HIV-om i HCV-om Premda su se hematološke toksičnosti u vidu neutropenije, trombocitopenije i anemije češće pojavljivale u bolesnika koinficiranih HIV-om i HCV-om, većinom su se mogle korigirati smanjenjem doze i upotrebom faktora rasta, a u rjeđim slučajevima su zahtijevale prijevremeni prekid liječenja.
Italian: Inoltre, alcuni pazienti potrebbero avere esperienze di vomito.
Croatian: Osim toga, kod nekih bolesnika može doći do povraćanja.
Italian: Tabella 24: Tassi di sieroconversione di HBeAg (%) in funzione della riduzione dei livelli di HBV DNA dal basale alla settimana 12 di trattamento con Pegasys nei pazienti in età pediatrica
Croatian: Tablica 24: Stope HBeAg serokonverzije (%) prema sniženju razine HBV DNK od početka ispitivanja do 12. tjedna liječenja lijekom Pegasys u pedijatrijskih bolesnika
Italian: • Tenga il flaconcino e la siringa in una sola mano e capovolga il flaconcino e la siringa (4).
Croatian: Primite bočicu i štrcaljku jednom rukom, a zatim i bočicu i štrcaljku okrenite naopako (4).
Italian: • un ago corto per l'iniezione sottocutanea
Croatian: ● kratka igla za potkožnu injekciju
Italian: Nessuna risposta sostenuta
Croatian: Bez trajnog odgovora
Italian: Sistema Nervoso Centrale (SNC) e sintomatologia psichiatrica: durante il trattamento con Pegasys ed anche nel periodo di follow-up di 6 mesi dopo il termine del trattamento, in alcuni pazienti sono stati osservati eventi avversi gravi a carico del SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentativo di suicidio.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i središnji živčani sustav (SŽS): U nekih su bolesnika tijekom liječenja lijekom Pegasys primijećeni teški učinci na SŽS, posebno depresija, samoubilačke sklonosti i pokušaji samoubojstva.
Italian: La successiva iniezione sarà lunedì, 5 giorni dopo quella di mercoledì.
Croatian: Iduću injekciju trebate primiti u ponedjeljak, 5
Italian: Non ci sono dati sugli effetti di peginterferone alfa-2a sulla fertilità nelle donne.
Croatian: Nema podataka o učincima peginterferona alfa-2a na plodnost žena.
Italian: In entrambe le sperimentazioni cliniche la clearance apparente ed il volume apparente di distribuzione di Pegasys sono risultati correlati linearmente alle dimensioni corporee, ovvero BSA (studio NR16141) o peso corporeo (studio YV25718).
Croatian: U oba su ispitivanja prividni klirens i prividni volumen distribucije lijeka Pegasys bili linearno povezani s veličinom tijela, tj. tjelesnom površinom (NR16141) ili tjelesnom težinom (YV25718).
Italian: Nei pazienti che avevano ricevuto Pegasys in monoterapia nello studio WV16241, le percentuali di risposta HBV-DNA e di normalizzazione dei livelli di ALT 12 mesi dopo il termine della terapia erano del 42% (41/97) e del 59% (58/99), rispettivamente.
Croatian: U bolesnika koji su bili liječeni samo lijekom Pegasys u ispitivanju WV16241, stopa HBV DNK odgovora i normalizacija ALT-a u razdoblju od 12 mjeseci nakon završetka liječenja iznosile su 42% (41/97) odnosno 59% (58/99).
Italian: In questo caso, la terapia deve essere interrotta e deve essere istituita immediatamente una terapia medica appropriata.
Croatian: Dođe li do takvih reakcija, liječenje treba prekinuti i odmah započeti odgovarajuću terapiju.
Italian: Pegasys è controindicato nei neonati e bambini fino ai 3 anni di età a causa di un eccipiente, l'alcool benzilico (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Croatian: Pegasys je kontraindiciran u novorođenčadi i male djece do 3 godine starosti jer sadrži benzilni alkohol kao pomoćnu tvar (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4).
Italian: L'acidosi lattica e il peggioramento della funzionalità del fegato sono effetti indesiderati associati alla terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART), un trattamento contro l'HIV.
Croatian: Laktična acidoza i pogoršanje jetrenih funkcija su nuspojave vezane uz visokoaktivnu antiretroviralnu terapiju (HAART) HIV-a.
Italian: Ipertensione, aritmie sopraventricolari, scompenso cardiaco congestizio, dolore toracico e infarto miocardico sono stati associati alle terapie con interferone alfa, incluso Pegasys.
Croatian: Hipertenzija, supraventrikularne aritmije, kongestivno zatajenje srca, bol u prsima i infarkt miokarda povezani su s liječenjem alfa interferonima, uključujući Pegasys.
Italian: Il trattamento con Pegasys è risultato associato con diminuzioni dei valori ematologici (leucopenia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia ed emoglobina), che generalmente migliorano con la modificazione della dose, e ritornano ai valori pre-trattamento entro 4-8 settimane dal termine del trattamento (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Croatian: Liječenje lijekom Pegasys povezano je sa smanjenjem hematoloških vrijednosti (leukopenija, neutropenija, limfopenija, trombocitopenija i smanjenje hemoglobina) koje su se uglavnom popravljale nakon prilagodbe doze i vraćale na razine koje su zabilježene prije liječenja unutar 4-8 tjedana po prestanku liječenja (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Italian: Tabella 23: Tassi (%) di sieroconversione di HBeAg per genotipo di HBV e livelli di ALT al basale
Croatian: Tablica 23: Stope HBeAg serokonverzije (%) prema genotipu HBV-a i početnoj vrijednosti ALT-a
Italian: Se dimentica di prendere Pegasys
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Pegasys
Italian: • Tolga la protezione dell'ago senza toccare l'ago e tenga la siringa con l'ago in mano.
Croatian: Skinite poklopac s igle bez dodirivanja igle te štrcaljku s iglom zadržite u ruci.
Italian: Chieda al medico, all'ospedale o al farmacista un contenitore appropriato.
Croatian: Odgovarajući spremnik zatražite od liječnika, u bolnici ili od ljekarnika.
Italian: Studi clinici di conferma in pazienti adulti mai trattati in precedenza Tutti gli studi clinici hanno reclutato pazienti naïve all'interferone con CHC confermata da livelli rilevabili di HCV-RNA nel siero, livelli elevati delle ALT (eccetto lo studio NR16071) e una biopsia epatica coerente con un'epatite cronica.
Croatian: Potvrđujuća klinička ispitivanja kod odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni Sva su klinička ispitivanja provedena na bolesnicima koji nikada nisu primali interferon, a kod kojih je kronični hepatitis C potvrđen mjerljivim razinama serumskih HCV RNK, povišenim razinama ALT-a (s izuzetkom studije NR 16071) i biopsijom jetre koja je u skladu s kroničnim hepatitisom.
Italian: Sebbene limitati, i dati indicano che una riduzione della durata del trattamento a 24 settimane può essere associata ad un più alto rischio di ricaduta (vedere Tabella 16).
Croatian: Podaci, premda ograničeni, pokazuju da skraćivanje trajanja liječenja na 24 tjedna može biti povezano s većim rizikom pojave relapsa (vidjeti tablicu 16).
Italian: Deve essere usata cautela quando si somministra Pegasys in associazione con altri farmaci potenzialmente mielosoppressivi.
Croatian: Potreban je oprez ukoliko se Pegasys primjenjuje s drugim potencijalno mijelosupresivnim lijekovima.
Italian: La frequenza dipende dalla durata del trattamento e dalla dose di ribavirina (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Učestalost anemije ovisi o trajanju liječenja i dozi ribavirina (vidjeti dio 4.8).
Italian: Aggiustamento della dose nei pazienti pediatrici - duplice terapia con Pegasys e ribavirina
Croatian: Prilagodba doze u pedijatrijskih bolesnika - dvojna terapija lijekom Pegasys i ribavirinom
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: Nel complesso il profilo di sicurezza di Pegasys in associazione con ribavirina in pazienti precedentemente non responsivi è stato simile a quello dei pazienti mai trattati in precedenza.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil primjene lijeka Pegasys u kombinaciji s ribavirinom u bolesnika koji nisu odgovorili na ranije liječenje, bio je sličan onome u bolesnika koji još nikada nisu bili liječeni.
Italian: • Tolga la protezione dell'ago.
Croatian: Uklonite zaštitni poklopac igle.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, l'emivita terminale del peginterferone alfa-2a in soggetti sani è approssimativamente da 60 a 80 ore in confronto alle 3-4 ore dell'interferone standard.
Croatian: Nakon intravenske primjene, terminalni poluvijek peginterferona alfa-2a kod zdravih ljudi iznosi oko 60 do 80 sati, dok za standardni interferon iznosi 3-4 sata.
Italian: • Aspetti finché la zona non sia asciutta.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši.
Italian: Pegasys è progettato per la somministrazione da parte del paziente o di colui che lo assiste.
Croatian: Pegasys je dizajniran tako da ga može primijeniti bolesnik ili njegovatelj.
Italian: Le variabili al basale che possono essere associate a scompenso epatico in pazienti cirrotici coinfettati comprendono: aumento della bilirubina sierica, diminuzione dell'emoglobina, aumento della fosfatasi alcalina o diminuzione della conta piastrinica e trattamento con didanosina (ddI).
Croatian: Osnovne karakteristike koinficiranih bolesnika s cirozom koje mogu biti povezane s dekompenzacijom jetre su: povećana razina bilirubina u serumu, smanjena razina hemoglobina, povišena razina alkalne fosfataze ili smanjen broj trombocita te liječenje didanozinom (ddI).
Italian: Non è stata osservata alcuna evidenza apparente di interazioni farmacologiche in 47 pazienti con coinfezione da HIV-HCV che hanno completato un sottostudio farmacocinetico della durata di 12 settimane allo scopo di esaminare l'effetto della ribavirina sulla fosforilazione intracellulare di alcuni inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (lamivudina e zidovudina o stavudina).
Croatian: U 47 bolesnika koinficiranih HIV-om i HCV-om nije jasno dokazana interakcija između lijekova tijekom 12-tjednog farmakokinetičkog podispitivanja učinaka ribavirina na unutarstaničnu fosforilaciju određenih nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (lamivudin i zidovudin ili stavudin).
Italian: E' importante considerare che la terapia con Pegasys +/- ribavirina induce un'inibizione della crescita durante il trattamento, la cui reversibilità è incerta.
Croatian: Važno je uzeti u obzir da je liječenje lijekom Pegasys +/- ribavirinom izazvalo zastoj u rastu tijekom liječenja čija reverzibilnost nije sigurna.
Italian: Odds Ratio (IC al 95%)
Croatian: Omjer izgleda (95% CI)
Italian: Riduzione
Croatian: Sniženje
Italian: settimane di trattamento, mentre i pazienti infettati con qualunque altro genotipo devono ricevere 48 settimane di terapia.
Croatian: 24 tjedna liječenja, dok se bolesnici zaraženi bilo kojim drugim genotipom trebaju liječiti tijekom 48 tjedana.
Italian: Batuffolo imbevuto di alcool
Croatian: Vatu natopljenu alkoholom
Italian: Entrambi i tipi di epatite cronica, B e C, sono infezioni virali del fegato.
Croatian: I kronični hepatitis B i kronični hepatitis C su virusne infekcije jetre.
Italian: Il maggiore effetto correlato al trattamento è stato un'anemia reversibile da lieve a moderata, la cui severità è risultata maggiore di quella provocata da entrambe le sostanze attive somministrate singolarmente.
Croatian: Najveća promjena vezana uz liječenje bila je reverzibilna, blaga do umjerena anemija, a njezin je intenzitet bio veći nego kod monoterapijske primjene bilo koje od ovih dviju djelatnih tvari.
Italian: Durante gli studi, l'88% dei pazienti trattati con Pegasys e il 53% di quelli appartenenti al gruppo di confronto lamivudina hanno manifestato eventi avversi, mentre il 6% e il 4% dei pazienti trattati rispettivamente con Pegasys e lamivudina hanno sviluppato eventi avversi gravi.
Croatian: Nuspojave su se javile u 88% bolesnika liječenih lijekom Pegasys u usporedbi s 53% bolesnika u usporednoj skupini liječenoj lamivudinom, dok su se u 6% bolesnika liječenih lijekom Pegasys i 4% bolesnika liječenih lamivudinom tijekom ispitivanja javile ozbiljne nuspojave.
Italian: Se usa più Pegasys di quanto deve Contatti il medico o il farmacista nel più breve tempo possibile.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Pegasys nego što ste trebali Obratite se liječniku ili ljekarniku što je moguće prije.
Italian: Il tasso di risposta è stato inferiore nei pazienti con innalzamenti minimi o nessun innalzamento dei livelli di ALT al basale (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Stopa odgovora na liječenje bila je niža u bolesnika u kojih razina ALT-a na početku liječenja nije bila povišena ili je bila minimalno povišena (vidjeti dio 5.1).
Italian: Negli studi clinici il trattamento con Pegasys è stato associato ad una diminuzione sia dei globuli bianchi totali (WBC) sia della CAN, che inizia di solito entro le prime 2 settimane di trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima liječenje lijekom Pegasys povezivano je s padom ukupnoga broja leukocita (engl. white blood cell, WBC) i ABN-a, obično unutar prva 2 tjedna liječenja (vidjeti dio 4.8).
Italian: Analisi esplorative basate su dati limitati indicano che i pazienti in età pediatrica con maggior riduzione dei livelli di HBV DNA alla settimana 12 della terapia avevano più probabilità di conseguire la sieroconversione di HBeAg a 24 settimane di follow-up (Tabella 24).
Croatian: Eksploracijske analize temeljene na ograničenim podacima pokazuju da je u pedijatrijskih bolesnika s većim sniženjem razine HBV DNK u 12. tjednu liječenja postojala veća vjerojatnost postizanja HbeAg serokonverzije u 24. tjednu praćenja (tablica 24).
Italian: Tabella 25: Risposta Virologica Sostenuta nello studio NV17424 Pegasys 180 mcg/1,73 m² x BSA + Ribavirina 15 mg/kg (N=55)*
Croatian: Tablica 25: Trajni virološki odgovor u ispitivanju NV17424 Pegasys 180 mikrograma x BSA/1,73 m² + ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
Italian:  È possibile che lei senta un secondo "click" nel momento in cui il pulsante di attivazione ritorna indietro.
Croatian: → Kad se aktivacijsko dugme vrati u početni položaj možda ćete čuti i drugi „klik".
Italian: Infezioni gravi (batteriche, virali, fungine) e sepsi sono state descritte durante il trattamento con alfainterferoni, tra cui Pegasys.
Croatian: Teške infekcije (bakterijske, virusne, gljivične) i sepsa primijećene su tijekom liječenja interferonima alfa, među kojima i lijekom Pegasys.