FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Somit führt die gleichzeitige Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden zu einer Erhöhung der AUC (area under curve = Fläche unter der Kurve) und einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit von Flunixin sowie zu einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit und zu einer Verringerung der maximalen Plasmakonzentration Cmax von Enrofloxacin.
Greek: Γι' αυτό, σε σκύλους, η συγχορήγηση ενροφλοξακίνης και φλουνιξίνης αύξησε την AUC και το χρόνο ημίσειας ζωής της φλουνιξίνης και αύξησε το χρόνο ημίσειας ζωής και μείωσε τη Cmax της ενροφλοξακίνης.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
German: Bezeichnung
Greek: Όνομα προϊόντος
German: Degenerative Veränderungen des Gelenkknorpels traten bei Kälbern auf, die oral mit 30 mg Enrofloxacin / kg Körpergewicht an 14 Tagen behandelt wurden.
Greek: Εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου παρατηρήθηκαν σε μόσχους που έλαβαν από του στόματος 30 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β.
German: - Behandlung von akuter Mycoplasma-bedingter Arthritis, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis verursacht wird.
Greek: Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis.
German: Wenn dieses Anwendungsgebiet nicht akzeptiert werden würde, könnte dieses Tierarzneimittel wie viele andere Antibiotika angesichts des Mangels an therapeutischen Alternativen zulassungsüberschreitend angewendet werden (gemäß der sogenannten Kaskadenregelung).
Greek: Λόγω της έλλειψης θεραπευτικών εναλλακτικών επιλογών, σε περίπτωση απόρριψης της συγκεκριμένης ένδειξης υπάρχει η πιθανότητα μη προβλεπόμενης χρήσης του συγκεκριμένου προϊόντος, όπως και πολλών άλλων αντιμικροβιακών προϊόντων.
German: national auszufüllen <Datum der Erstzulassung><{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.>
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
German: Es wurden zwei Feldstudien vorgelegt, um die Wirksamkeit von Enrofloxacin bei der Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch E. coli, oder Septikämie, hervorgerufen durch E. coli, nachzuweisen.
Greek: Για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης στη θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού που προκαλούνται από E.coli και στη θεραπεία της σηψαιμίας που προκαλείται από E.coli υποβλήθηκαν δύο μελέτες πεδίου.
German: - Dosierung: 5 mg/kg KGW, einmal täglich an zwei aufeinander folgenden Tagen
Greek: - Δοσολογία: 5 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα επί δύο διαδοχικές ημέρες
German: Bei Kaninchen können Reaktionen auftreten, die von einer Rötung bis zu ulzerativen Läsionen mit Gewebsnekrose reichen und bis mindestens 17 Tage nach der Injektion anhalten können.
Greek: Αυτές μπορεί να επιμένουν τουλάχιστον έως και 17 ημέρες μετά την ένεση.
German: Hunde und Katzen: 5 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch subkutane Injektion für bis zu 5 Tage.
Greek: Σκύλοι και γάτες: 5 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5 ημέρες κατά το μέγιστο.
German: Katzen entwickelten nach Erhalt von Dosen von über 15 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage Augenschäden.
Greek: Σε γάτες που έλαβαν δόσεις άνω των 15 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, επί 21 διαδοχικές ημέρες, έχουν εμφανιστεί οφθαλμικές βλάβες.
German: Zwei Enzyme, DNA Gyrase und Topoisomerase IV, die für die DNA-Replikation und Transkription von entscheidender Bedeutung sind, sind auf molekularbiologischer Ebene die Ansatzstelle der Fluorchinolone.
Greek: Δύο ένζυμα απαραίτητα στην αντιγραφή και τη μεταγραφή του DNA, η DNA γυράση και η τοποϊσομεράση IV, ταυτοποιήθηκαν ως οι μοριακοί στόχοι των φθοροκινολονών.
German: ZULASSUNGSINHABER national auszufüllen {Name und Adresse} <{Tel.}>
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλ.}>
German: Bei allen mit 90 mg/kg Körpergewicht behandelten Kälbern und bei einem mit 30 mg/kg Körpergewicht behandelten Kalb wurden primäre degenerative Läsionen in den Kniegelenken festgestellt.
Greek: Πρωτοπαθείς εκφυλιστικές αλλοιώσεις παρατηρήθηκαν στις άκαμπτες αρθρώσεις όλων των μόσχων που έλαβαν 90 mg/kg σωματικού βάρους και σε έναν μόσχο που έλαβε 30 mg/kg σωματικού βάρους.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 25 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg n-Butylalkohol als Konservierungsmittel.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N)
Greek: Χρόνος ημίσειας ζωής (h)
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 50 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg n-Butylalkohol als Konservierungsmittel.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 50 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
German: Injektionslösung Katzen, Hunde
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Γάτες, σκύλοι
German: Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilagen
Greek: Περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλα οδηγιών χρήσης
German: Schweine (Wirkstärken 25 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml) Die zur Verfügung gestellten Daten zum Abbau von Rückständen sprechen für eine Wartezeit für Fleisch und Innereien von Schweinen von 13 Tagen nach intramuskulärer Anwendung in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht.
Greek: Χοίροι (περιεκτικότητες 25 mg/ml, 50 mg/ml και 100 mg/ml) Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν ενδομυϊκής χορήγησης της δόσης των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων είναι 13 ημέρες.
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
German: Daher wurde für die Begründung der Dosierung eine PK/PD-Analyse berücksichtigt.
Greek: Συνεπώς, για την τεκμηρίωση της δοσολογίας, λήφθηκαν υπόψη φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα.
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
German: 1123 Budapest Ungarn
Greek: 1123 Budapest Ουγγαρία
German: ab dem Zeitraum 2004-2006 bis zum Zeitraum 2008-2009 bei den in Deutschland untersuchten Isolaten.
Greek: από την περίοδο 2004-2006 έως την περίοδο 2008-2009 σε απομονωθέντα στελέχη που εξετάστηκαν στη Γερμανία.
German: Hierbei handelt es sich um einen praktischen Ansatz im Einklang mit den Zielen dieses Verfahrens, der zum Schutz der Verbrauchersicherheit angemessen ist.
Greek: Πρόκειται για μια πρακτική προσέγγιση σύμφωνα με τους στόχους της συγκεκριμένης διαδικασίας και, παράλληλα, κρίνεται κατάλληλη για την προστασία της ασφάλειας των καταναλωτών.
German: Diese Daten entstammen verschiedenen bibliographischen Veröffentlichungen sowie öffentlich zugänglichen Berichten der europäischen Überwachungsprogramme und decken den Zeitraum zwischen 1998 und 2009 ab.
Greek: Τα δεδομένα αυτά προέρχονται από διάφορες δημοσιεύσεις, καθώς και από δημοσιοποιημένες εκθέσεις ευρωπαϊκών προγραμμάτων παρακολούθησης και αφορούν τη χρονική περίοδο από το 1998 έως το 2009.
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Greek: Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
German: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Greek: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Ιταλία
German: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Greek: 20037 Paderno Dugnano (MI) Ιταλία
German: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Greek: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Ιταλία
German: Arten und Mechanismen der Resistenz
Greek: Τύποι και μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
German: Es waren Daten aus zwei Studien verfügbar.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα από δύο μελέτες.
German: Die Wartezeit wurde aus der ersten Studie abgeleitet, wobei jedoch auch die Ergebnisse der zweiten (bestätigenden) Studie berücksichtigt wurden.
Greek: Ο χρόνος αναμονής καθορίσθηκε με βάση την πρώτη μελέτη, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη και τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης (μελέτη επιβεβαίωσης).
German: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Greek: Πορτογαλία ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
German: Burgos Spanien
Greek: Burgos Ισπανία
German: Nicht anwenden bei Vögeln, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε σε πτηνά που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.
German: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Greek: 20864 Agrate Brianza (MB) Ιταλία
German: 949 01, Nitra Slowakei
Greek: 949 01, Nitra Σλοβακία
German: Wiederholte Injektionen sollten an verschiedenen Injektionsstellen vorgenommen werden.
Greek: Επαναλαμβανόμενες ενέσεις πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά σημεία έγχυσης.
German: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Greek: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
German: 1000 Ljubljana
Greek: 1000 Ljubljana Σλοβενία
German: 48308 Senden-Bösensell Deutschland
Greek: 48308 Senden-Bösensell Γερμανία
German: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Greek: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Σλοβενία
German: Niederlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Greek: Κάτω Χώρες Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
German: 8501 Novo Mesto Slowenien
Greek: 8501 Novo Mesto Σλοβενία
German: festgestellt: Rinder: 45 bis 86 %; Schweine: 4 bis 27 %.
Greek: στην σιπροφλοξασίνη: σε ποσοστό 45 έως 86% για τα βοοειδή και σε ποσοστό 4 έως 27% για τους χοίρους.
German: Man ist der Auffassung, dass die beurteilten Anwendungsgebiete auf die Prinzipien der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren abgestimmt sind.
Greek: Οι ενδείξεις που αξιολογήθηκαν κρίνονται σύμφωνες με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης φθοριοκινολονών σε ζώα.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
German: Der Begriff „Jungvieh" ist durch „Rind (Kalb)" zu ersetzen.
Greek: Ο όρος «νεαρά ζώα» πρέπει να αντικατασταθεί με τον όρο «Βοοειδή (μόσχοι)».
German: Deutschland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Greek: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
German: Auf europäischer Ebene werden fortwährend verschiedene Maßnahmen und Aktivitäten unternommen, um die Wirksamkeit Fluorchinolon-haltiger Tierarzneimittel aufrecht zu erhalten.
Greek: Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, αναλαμβάνονται διαρκώς διάφορες δράσεις και υλοποιούνται δραστηριότητες για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνη.
German: In einzelnen Fällen kann eine Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden erforderlich sein.
Greek: Η παράταση του διαστήματος θεραπείας για διάστημα 48 ωρών, μπορεί να είναι απαραίτητη σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
German: D-88326 Aulendorf Deutschland
Greek: D-88326 Aulendorf Γερμανία
German: 05-651 Drwalew Polen
Greek: 05-651 Drwalew Πολωνία
German: Darüber hinaus muss bedacht werden, dass sich das pharmakokinetische Verhalten von Enrofloxacin bei verschiedenen Tierarten deutlich unterscheiden kann, was die Auswahl der richtigen Dosis von „Tierarzneimittelname (auf nationaler Ebene einzufügen)" ebenfalls beeinflusst.
Greek: Επιπλέον, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι υπάρχουν μεγάλες διαφορές στη φαρμακοκινητική συμπεριφορά της ενροφλοξακίνης μεταξύ των διαφόρων ειδών, οι οποίες επιπρόσθετα θα επηρεάσουν την απόφαση σχετικά με τη σωστή δοσολογία του "όνομα προϊόντος (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο)".
German: Die hier gegebenen Empfehlungen können daher nur einen Ausgangspunkt für die Auswahl der jeweils geeigneten Dosis bilden.
Greek: Ως εκ τούτου, οι συστάσεις που έγιναν εδώ μπορεί να χρησιμοποιηθούν μόνο ως σημείο εκκίνησης για την επιμέρους ρύθμιση της δόσης.
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um die sichere Anwendung der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Greek: Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, προτάθηκαν αρκετές αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των προϊόντων.
German: Bei komplizierten Infektionen können eine höhere Dosis und eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Greek: Σε επιπλεγμένες λοιμώξεις, μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες δόσεις και μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία.
German: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Greek: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Ιταλία
German: D-59387 Ascheberg
Greek: D-59387 Ascheberg Γερμανία
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten zum Abbau der Rückstände bei Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Kaninchen, Hühnern und Puten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Wartezeiten angepasst werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης των καταλοίπων σε βοοειδή, χοίρους, πρόβατα, αίγες, κουνέλια, ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε σκόπιμη την εναρμόνιση των χρόνων αναμονής για τη διασφάλιση της ασφάλειας των καταναλωτών
German: Keine war für die Analyse mithilfe der statistischen Methode geeignet.
Greek: Καμία εξ αυτών δεν ήταν κατάλληλη για ανάλυση με τη χρήση στατιστικής μεθόδου.
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Greek: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Greek: Dto 2775-696 Carcavelos Πορτογαλία
German: Deutschland Albrecht GmbH Hauptstr.
Greek: Albrecht GmbH Hauptstr.
German: 2794-044 Carnaxide Portugal
Greek: 2794-044 Carnaxide Πορτογαλία
German: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Greek: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
German: Fluorchinolone bilden eine Antibiotikaklasse, die bei der Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren von großer Bedeutung und daher für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit von besonderem Interesse ist.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιμικροβιακών με μεγάλη σημασία για τη θεραπεία σοβαρών και διηθητικών λοιμώξεων σε ανθρώπους και ζώα και, ως εκ τούτου, παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
German: Eine Sicherheitsspanne von 20 % wurde als angemessen erachtet, um die kleine Anzahl an Tieren in der Studie zu kompensieren.
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 20% κρίθηκε σκόπιμη για την αντιστάθμιση του μικρού αριθμού ζώων που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel, die Gegenstand dieses Verfahrens sind, wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in den Produktinformationen (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων της παρούσας διαδικασίας κρίθηκε θετική, υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
German: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Greek: B-2322 Hoogstraaten Βέλγιο
German: 105b D-06406 Bernburg
Greek: 105b D-06406 Bernburg Γερμανία
German: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Greek: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Βέλγιο
German: Nicht anwenden bei Pferden im Wachstum wegen möglicher schädlicher Wirkungen auf Gelenkknorpel.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε άλογα κατά την περίοδο ανάπτυξης, λόγω πιθανής επιβλαβούς δράσης στον αρθρικό χόνδρο.
German: Es ist nicht klar, ob Chinolon-resistente Campylobacter-Infektionen mit unerwünschten Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen assoziiert sind.
Greek: Δεν είναι σαφές εάν οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στις κινολόνες στελέχη Campylobacter σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες για τους ανθρώπους.
German: 2065m 06516 Carros Cedex Frankreich
Greek: 2065m 06516 Carros Cedex Γαλλία
German: Abschließend ist festzustellen, dass eine Resistenz gegenüber Ciprofloxacin bei Enterococcus-Bakterien bei Rindern zwischen 0 und 29 % und bei Schweinen zwischen 0 und 33 % lag.
Greek: Τέλος, η αντοχή του βακτηρίου Enterococcus στην σιπροφλοξασίνη κυμαίνεται από 0 έως 29% για τα βοοειδή και από 0 έως 33% για τους χοίρους.
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Greek: Calluna Pharma bvba Treslong 34
German: Frankreich BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankreich
Greek: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Γαλλία
German: Alle Mechanismen führen zu einer geringeren Empfindlichkeit der Bakterien gegen Fluorchinolone.
Greek: Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες.
German: Die zweite Injektion kann subkutan verabreicht werden.
Greek: Η δεύτερη δόση μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως.
German: Slowenien GENERA Slovenia d.o.o.
Greek: GENERA Slovenia d.o.o.
German: Rumänien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Greek: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
German: und Actinobacillus pleuropneumoniae.
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Anhand des alternativen Ansatzes8 stellt dies eine ungewöhnlich hohe Sicherheitsspanne angesichts der Daten zur empfohlenen Dosis, angesichts der Studie zur niedrigeren Dosis jedoch eine vernünftige Sicherheitsspanne (20 %) dar.
Greek: Με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης8 διαμορφώνεται ένα ασυνήθιστα υψηλό χρονικό διάστημα ασφάλειας σε σχέση με τα δεδομένα που προκύπτουν με τη χρήση της συνιστώμενης δόσης και ένα εύλογο χρονικό διάστημα ασφάλειας (20%) σε ό,τι αφορά τη μελέτη χαμηλότερης δόσης.
German: Die Wartezeit wurde statistisch mithilfe der TTSC-Methode (d. h. wenn die Rückstände bei allen Tieren unter den Gehalt sinken, der innerhalb der Zeitpanne, für welche Daten verfügbar sind, als sicher erachtet wird) berechnet, was eine Wartezeit von 5,6 Melkungen/3 Tagen zum Ergebnis hatte.
Greek: Ο χρόνος αναμονής υπολογίστηκε στατιστικά με τη μέθοδο υπολογισμού του χρόνου για την ασφαλή συγκέντρωση (TTSC) (δηλαδή όταν τα κατάλοιπα σε όλα τα ζώα μειώνονται κάτω του επιπέδου που θεωρείται ασφαλές βάσει του χρονικού διαστήματος για το οποίο διατίθενται δεδομένα), και διαμορφώθηκε σε 5,6 αρμέγματα / 3 ημέρες.
German: Hunde und Katzen
Greek: Σκύλοι και γάτες
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter 2 Jahren begrenzt werden.
Greek: Σε ό,τι αφορά το σκεύασμα περιεκτικότητας 100 mg/ml, η ένδειξη πρέπει να αφορά μόνο βοοειδή ηλικίας κάτω των 2 ετών.
German: Bei Schweinen sollte die Injektion am Hals am Ansatz des Ohres vorgenommen werden.
Greek: Στους χοίρους, η ένεση θα πρέπει να γίνεται στο λαιμό στη βάση του αυτιού.
German: Der CVMP war der Ansicht, dass die Zieltierarten und die jeweiligen Anwendungsgebiete und Dosierungen akzeptiert werden können, da alle Spezies als Tierarten von geringer kommerzieller Bedeutung gelten und keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken in den Mitgliedstaaten, in denen eine Zulassung bei diesen Tierarten besteht, erhoben wurden.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα είδη ζώων-στόχων και οι συναφείς ενδείξεις και δοσολογίες μπορούν να γίνουν αποδεκτά, καθώς όλα αυτά τα είδη νοούνται ως ελάσσονα, ενώ καμία ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα δεν έχει αναφερθεί στα κράτη μέλη στα οποία επιτρέπονται τα εν λόγω ζώαστόχοι.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
German: Bei komplizierten Infektionen kann eine höhere Dosis erforderlich sein.
Greek: Σε περίπτωση επιπλεγμένων λοιμώξεων μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες δόσεις.
German: In beiden Studien betrug der erste Zeitpunkt, zu dem die Rückstände in der Milch aller Tiere unter die Rückstandshöchstmenge fielen, 72 Stunden.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο οι τιμές των καταλοίπων στο γάλα όλων των ζώων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 72 ώρες.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
German: Der Ausschuss war der Auffassung, dass Unterschiede bei den Hilfsstoffen sowie die unterschiedlichen Konzentrationen des Wirkstoffs in den Tierarzneimitteln, die Gegenstand dieser Befassung sind, den Abbau der Rückstände am Verabreichungsort nicht in der Weise beeinflussen, dass für die verschiedenen Formulierungen unterschiedliche Wartezeiten erforderlich wären.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι οι διαφορές στα έκδοχα, καθώς και οι διαφορετικές συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στα προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής, δεν επηρεάζουν τη μείωση καταλοίπων στο σημείο χορήγησης κατά τρόπο που θα καθιστούσε αναγκαία τη διαμόρφωση διαφορετικών χρόνων αναμονής για κάθε σκεύασμα.
German: In Bezug auf die Zieltierarten Hund und Katze zeigten die eingereichten Daten einen Anstieg der Resistenzraten für nicht-enterische E. coli und Staphylococcus spp.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκύλους και τις γάτες, τα υποβληθέντα δεδομένα δείχνουν αύξηση των ποσοστών αντοχής των μη εντερικών E. coli και Staphylococcus spp.
German: - In einer anderen Befassung in Bezug auf eine orale Enrofloxacin-Lösung (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 schlussfolgerte der Ausschuss, dass das Risiko bei Kaninchen im Vergleich zu anderen Spezies aufgrund der Größe der Kaninchenproduktion wahrscheinlich gering ist, und es wurden keine Maßnahmen zur Minimierung des Risikos der Verbreitung Methicillinresistenter Staphylococcus aureus (MRSA) durch diese als notwendig erachtet.
Greek: - Στο πλαίσιο μιας άλλης διαδικασίας παραπομπής για το πόσιμο διάλυμα ενροφλοξασίνης (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, η επιτροπή απεφάνθη ότι ο κίνδυνος για τα κουνέλια φαίνεται να είναι ελάχιστος σε σύγκριση με άλλα είδη ζώων, λόγω του μεγέθους της εκτροφής κουνελιών και, συνεπώς, δεν κρίνεται απαραίτητη η λήψη μέτρων για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εξάπλωσης ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών του Staphylococcus aureus (MRSA) από το συγκεκριμένο είδος ζώων.
German: Reptilien sind ektotherm und zur Aufrechterhaltung der optimalen Höhe ihrer Körpertemperatur für die korrekte Funktion aller Körpersysteme auf externe Wärmequellen angewiesen.
Greek: Τα ερπετά είναι εξώθερμα, στηριζόμενα σε εξωτερικές πηγές θερμότητας για να διατηρήσουν τη θερμοκρασία του σώματός τους στο βέλτιστο επίπεδο, για τη σωστή λειτουργία όλων των συστημάτων του σώματος.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Greek: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
German: Die Wartezeiten sollten wie vorgeschlagen geändert werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Greek: Για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών, οι χρόνοι αναμονής πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με τις προτάσεις.
German: Niederlande Bayer B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Bayer B.V.
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Greek: ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
German: Antibakterielles Spektrum
Greek: Αντιμικροβιακό φάσμα
German: Daher muss der Tierarzt die für die jeweilige Reptilienart erforderlichen geeigneten Temperaturbedingungen sowie den Hydrationszustand des einzelnen Tieres kennen.
Greek: Ως εκ τούτου, ο κτηνίατρος θα πρέπει να γνωρίζει τις σωστές απαιτήσεις θερμοκρασίας των αντίστοιχων ειδών των ερπετών και την κατάσταση ενυδάτωσης του συγκεκριμένου ασθενούς ζώου.
German: Diese Dosis kann in Abhängigkeit von der Schwere der klinischen Zeichen bei Bedarf verdoppelt werden.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων, αυτή η δοσολογία μπορεί να διπλασιαστεί.