FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio TG-MV-009 se investigó la seguridad y eficacia de ocriplasmina en sujetos pediátricos programados para vitrectomía.
Swedish: Säkerheten och effekten för ocriplasmin hos pediatriska patienter som skulle genomgå en planerad vitrektomi undersöktes i studien TG-MV-009.
Spanish: 3) que incluye edema macular cistoide
Swedish: 2) inklusive skotom3) inklusive cystoida makulära ödem 4) inklusive subretinal vätska
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2016
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2016.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jetrea?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jetrea?
Spanish: El EPAR completo de Jetrea puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Jetrea finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Jetrea.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Jetrea ska användas.
Spanish: Otras informaciones sobre Jetrea
Swedish: Mer information om Jetrea
Spanish: Tras 28 días, los resultados constataron que las adherencias habían desaparecido en el 25 % y el 28 % de los pacientes a quienes se administró la inyección de Jetrea (61 de 219 y 62 de 245) frente al 13 % y al 6 % de los que recibieron placebo (14 de 107 y 5 de 81).
Swedish: Efter 28 dagar visade resultaten att sammanväxningarna hade försvunnit hos 25 procent och 28 procent av patienterna som fått en Jetrea-injektion (61 av 219 och 62 av 245), jämfört med 13 procent och 6 procent av patienterna som fått placebo (14 av 107 och 5 av 81).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Jetrea.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jetrea.
Spanish: No se recomienda tratar el otro ojo con Jetrea hasta transcurridos al menos 7 días.
Swedish: Det andra ögat bör inte behandlas med Jetrea på minst 7 dagar.
Spanish: ¿Qué es Jetrea y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Jetrea och vad används det för?
Spanish: Aunque los efectos mostrados eran modestos (resolución de la adherencia vitreomacular en un cuarto de los pacientes) se consideraron significativos, ya que el tratamiento puede mejorar la visión y evitar la necesidad de cirugía.
Swedish: Även om de visade effekterna var blygsamma (läkning av vitreomakulär sammanväxning hos en fjärdedel av patienterna) ansågs de vara betydande eftersom behandling kan förbättra synen och förhindra behovet av operation.
Spanish: Jetrea ocriplasmina
Swedish: Jetrea okriplasmin
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Jetrea el 13 de marzo de 2013.
Swedish: Den 13 mars 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Jetrea som gäller i hela EU.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,125 mg administrada en el ojo afectado en una sola inyección que no debe repetirse.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,125 mg som ges som en engångsinjektion i det berörda ögat och ska inte upprepas.
Spanish: Con respecto a su seguridad, los efectos adversos más frecuentes fueron de corta duración y se consideraron tratables, a menudo se producían como respuesta al procedimiento de la inyección o estaban relacionados con la resolución de la propia enfermedad.
Swedish: När det gäller läkemedlets säkerhet var de vanligaste biverkningarna kortvariga och ansågs hanterbara, och uppstod ofta som en reaktion på injektionsingreppet eller var kopplade till läkningen av själva sjukdomen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Jetrea son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Jetrea är större än riskerna och rekommenderade att Jetrea skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Jetrea?
Swedish: Varför godkänns Jetrea?
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron 652 adultos con adherencia vitreomacular y disminución de la visión, se administró a los pacientes una única inyección intravítrea de 0,125 mg de Jetrea o una inyección de placebo (un tratamiento ficticio).
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 652 vuxna med vitreomakulär sammanväxning och nedsatt syn, fick patienterna en engångsinjektion i glaskroppen på 0,125 mg Jetrea eller en placeboinjektion (overksam behandling).
Spanish: Contiene el principio activo ocriplasmina.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen okriplasmin.
Spanish: Los efectos adversos observados con Jetrea afectan al ojo.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Jetrea påverkar ögat.
Spanish: Jetrea no se debe usar en pacientes con infecciones confirmadas o posibles en los ojos o alrededor de ellos.
Swedish: Jetrea får inte ges till patienter som har eller misstänks ha infektioner i eller runt ögonen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jetrea se han incluido también en la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jetrea har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Jetrea?
Swedish: Vilka är riskerna med Jetrea?
Spanish: El riesgo de efectos adversos más graves, como disminución irreversible de la visión, otros cambios en la función de la retina o de las estructuras de soporte del cristalino, es pequeño.
Swedish: Risken för allvarligare biverkningar, t.ex. synnedsättning som inte går tillbaka, andra förändringar i näthinnans funktion eller i linsens stödstrukturer, verkar vara liten.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son la presencia de partículas flotantes en el vítreo (pequeñas formas oscuras y a menudo irregulares que aparecen en el campo de visión), dolor ocular, fotopsia (destellos de luz en el campo de visión) y cromatopsia (cambios en la percepción de colores), además de hemorragia conjuntival (hemorragia de la membrana que recubre la parte blanca del ojo).
Swedish: De vanligaste biverkningarna är grumlingar i glaskroppen (små, ofta oregelbundna, mörka fläckar i synfältet), ögonsmärta, fotopsi (ljusblixtar i synfältet) och kromatopsi (förändringar i färgseendet), liksom konjunktival blödning (blödning i hinnan som täcker ögonvitan).
Spanish: La empresa fabricante de Jetrea debe garantizar que todos los profesionales sanitarios que puedan llegar a usar el medicamento reciban el resumen de las características del producto sobre el medicamento, además de material informativo a la atención de los pacientes.
Swedish: Företaget som marknadsför Jetrea måste se till att all vårdpersonal som väntas använda Jetrea får produktresumén för läkemedlet samt ett informationspaket som ska ges till patienterna.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jetrea en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Jetrea har visats i studierna?
Spanish: El oftalmólogo puede prescribir un colirio antibiótico antes y después del tratamiento con Jetrea para prevenir posibles infecciones en el ojo.
Swedish: Oftalmologen kan skriva ut antibiotika i form av ögondroppar före och efter behandlingen med Jetrea för att förebygga ögoninfektioner.
Spanish: Jetrea es un medicamento indicado en adultos para el tratamiento de la tracción vitreomacular, una enfermedad ocular que puede producir alteraciones graves de la visión.
Swedish: Jetrea är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med vitreomakulärt traktionssyndrom, en ögonsjukdom som kan orsaka svåra synstörningar.
Spanish: Jetrea es una solución inyectable para administrar en los ojos.
Swedish: Jetrea är en lösning för injektion i ögat.
Spanish: Los estudios han demostrado que Jetrea era eficaz en el tratamiento de la adherencia vitreomacular y, por tanto, cabe esperar que sea eficaz en la prevención del empeoramiento de la visión que se puede producir si la tracción vitreomacular no se trata y progresa.
Swedish: Studier visade att Jetrea var effektivt när det gällde att behandla vitreomakulär sammanväxning och det förväntas därför vara effektivt när det gäller att förhindra synnedsättningar som kan uppkomma vid obehandlad och progressiv vitreomakulär traktion.
Spanish: En los estudios se ha demostrado que Jetrea es eficaz para resolver la adherencia entre el humor vítreo y la retina, lo que disminuye la necesidad de cirugía.
Swedish: Jetrea har i studier visat sig vara effektivt när det gäller att lösa upp sammanväxningen mellan glaskroppen och näthinnan, vilket minskar behovet av operation.
Spanish: ¿Cómo se usa Jetrea?
Swedish: Hur används Jetrea?
Spanish: El éxito del tratamiento de la adherencia vitreomacular puede ayudar a invertir las alteraciones de la visión causadas por la tracción vitreomacular y a prevenir una mayor pérdida de la visión debida a la tracción progresiva no tratada en la retina.
Swedish: En framgångsrik behandling av vitreomakulär sammanväxning kan avhjälpa synstörningar som orsakas av vitreomakulär traktion och förhindra ytterligare synförlust på grund av obehandlad och progressiv dragning i näthinnan.
Spanish: Cuando el humor vítreo se contrae con el envejecimiento, esta fuerte adherencia da lugar a una fuerza de tracción sobre la retina, que produce la inflamación de esta y provoca visión borrosa o distorsionada.
Swedish: När glaskroppen krymper med åldern leder denna starka bindning till att näthinnan utsätts för en dragkraft, vilken gör att näthinnan svullnar och leder till dimsyn eller förvrängd syn.
Spanish: La tracción vitreomacular está causada por una adherencia vitreomacular en la que el humor vítreo está adherido de un modo anormalmente fuerte a la parte central de la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo).
Swedish: Vitreomakulär traktion orsakas av vitreomakulär sammanväxning då glaskroppen har en onormalt stark bindning till den centrala delen av näthinnan (den ljuskänsliga hinnan längst bak i ögat).
Spanish: Jetrea está sujeto a prescripción médica y debe ser preparado y administrado por un oftalmólogo (oculista) cualificado que tenga experiencia en inyecciones intravítreas (inyecciones en el humor vítreo, la sustancia gelatinosa que se encuentra en la parte posterior del ojo).
Swedish: Det är receptbelagt och måste ges av en utbildad oftalmolog (ögonspecialist) med erfarenhet av intravitreala injektioner (injektioner i glaskroppen, det geléliknande materialet längst bak i ögat).
Spanish: El principio activo de Jetrea, la ocriplasmina, es similar a la plasmina humana, una enzima natural del ojo que puede descomponer las proteínas presentes entre el humor vítreo y la retina, que son responsables de la adherencia, de modo que se reduce la inflamación de la retina y mejora la visión.
Swedish: Den aktiva substansen i Jetrea, okriplasmin, liknar humant plasmin, ett enzym som finns naturligt i ögat och kan bryta ned de proteiner mellan glaskroppen och näthinnan som är ansvariga för sammanväxningen.
Spanish: ¿Cómo actúa Jetrea?
Swedish: Hur verkar Jetrea?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Jetrea, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Jetrea finns i bipacksedeln.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jetrea, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Jetrea finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Concentrado: 1,5 ml
Swedish: Koncentrat: 1,5 ml Spädningsvätska: 4,5 ml
Spanish: Número de la UE
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Spanish: 1 vial + 1 vial
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 injektionsflaska
Spanish: Vía intravenosa Concentrado: vial (vidrio)
Swedish: Intravenös användning Koncentrat: injektions-flaska (glas)
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
Swedish: Spädningsvätska: injektions-flaska (glas)
Spanish: Concentrado y disolvente para solución para perfusión
Swedish: 60 mg Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning
Spanish: Esto puede causar la muerte.
Swedish: Detta kan leda till döden.
Spanish: Esta información complementa las secciones 3 y 5 para el usuario.
Swedish: Denna information kompletterar avsnitt 3 och 5 för användaren.
Spanish: Estos efectos fueron parcialmente reversibles a las 8 semanas.
Swedish: Dessa effekter var partiellt reversibla efter 8 veckor.
Spanish: Se pueden tardar unos 45 segundos.
Swedish: Det tar cirka 45 sekunder.
Spanish: 6/18 semanas
Swedish: 6/ 18 veckor
Spanish: Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Spanish: • Habitualmente recibirá una perfusión cada 3 semanas.
Swedish: - Du kommer vanligtvis att få en infusion var tredje vecka.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Spanish: JEVTANA contiene etanol (alcohol)
Swedish: JEVTANA innehåller etanol (alkohol)
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta mejor.
Swedish: Om det händer, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Spanish: Deben tomarse otras medidas sintomáticas apropiadas.
Swedish: Övriga adekvata symtomatiska åtgärder bör initieras.
Spanish: Dejar reposar la solución durante aproximadamente 5 minutos y a continuación comprobar que la solución es homogénea y transparente.
Swedish: Låt lösningen stå i ungefär 5 minuter och kontrollera sedan att lösningen är klar och homogen.
Spanish: Contiene un sobrellenado.
Swedish: Innehåller överfyllnad.
Spanish: ● Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: En este caso, no se debe utilizar la solución y debe eliminarse.
Swedish: I dessa fall ska lösningen inte användas och ska kasseras.
Spanish: No puede excluirse el riesgo para el bebé lactante.
Swedish: Risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "taxanos", utilizados para tratar cánceres.
Swedish: Det hör till en grupp läkemedel som kallas "taxaner" som används vid cancerbehandling.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/676/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU1/11/676/001
Spanish: Es normal que persista la espuma pasado este tiempo.
Swedish: Det är normalt att skummet kvarstår efter denna tidsperiod.
Spanish: • fiebre (temperatura alta).
Swedish: - feber (hög temperatur).
Spanish: Use preservativos en sus relaciones sexuales si su pareja está o pudiera estar embarazada.
Swedish: Använd kondom under samlag om din partner är eller kan bli gravid.
Spanish: Qué es JEVTANA y para qué se utiliza
Swedish: Vad JEVTANA är och vad det används för
Spanish: Los pacientes deben recibir G-CSF terapéutico lo más pronto posible tras descubrir la sobredosis.
Swedish: Patienterna bör erhålla terapeutiskt G-CSF så snart som möjligt efter att överdoseringen upptäckts.
Spanish: Etanol 96%
Swedish: Spädningsvätska Etanol 96%
Spanish: Lea detenidamente TODA esta sección antes de mezclar y diluir.
Swedish: Läs HELA detta avsnitt noga innan blandning och spädning.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: Sin embargo, los datos de eficacia disponibles a esta dosis son limitados.
Swedish: Det finns dock endast begränsade effektdata för denna dos.
Spanish: Su médico tendría que ponerle un tratamiento.
Swedish: Din läkare kan behöva ge dig vård.
Spanish: Debe advertirse al paciente para que notifique inmediatamente cualquier cambio significativo en el volumen diario de orina.
Swedish: Patienten ska uppmärksammas på att omedelbart rapportera betydande ändringar av mängden daglig urin.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Spanish: F - 75008 París
Swedish: F - 75008 Paris
Spanish: Se pueden administrar vacunas muertas o inactivadas; no obstante, la respuesta a dichas vacunas puede disminuir.
Swedish: Avdödat eller inaktiverat vaccin kan ges men svaret på en sådan vaccinering kan vara försvagat.
Spanish: El médico controlará su sangre y su estado general para detectar signos de infecciones.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka ditt blodvärde och allmäntillstånd efter tecken på infektioner.
Spanish: Cualquiera de estas situaciones puede producir deshidratación grave.
Swedish: Vart och ett av dessa tillstånd kan orsaka allvarlig uttorkning.
Spanish: • JEVTANA será administrado por un médico o una enfermera.
Swedish: - JEVTANA kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Spanish: • aparecen problemas de hígado durante el tratamiento.
Swedish: - leverproblem inträffar under behandlingen.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermera si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Swedish: Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: La mediana del número de ciclos fue 6 en el grupo de JEVTANA y 4 en el grupo de mitoxantrona.
Swedish: Medianantalet cykler var 6 i JEVTANA-gruppen och 4 i mitoxantron-gruppen.
Spanish: Neutropenia prolongada grado ≥ 3 (más de 1 semana) a pesar del tratamiento adecuado incluyendo G-CSF
Swedish: Förlängd grad ≥3 neutropeni (mer än en vecka) trots adekvat behandling inklusive G-CSF
Spanish: Como la solución de perfusión está sobresaturada, puede cristalizar con el tiempo.
Swedish: Eftersom infusionslösningen är övermättad kan den kristalliseras över tiden.
Spanish: La deshidratación es más frecuente en pacientes de 65 años o más.
Swedish: Uttorkning är mer vanligt hos patienter från 65 år och uppåt.
Spanish: 13,4 (12,19 a 14,88)
Swedish: 13,4 (12,19 till 14,88)
Spanish: El nombre de su medicamento es JEVTANA.
Swedish: Ditt läkemedel heter JEVTANA.
Spanish: El AUC media fue 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Swedish: Medelvärdet för AUC var 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Spanish: La segunda dilución se debe realizar inmediatamente (antes de 1 hora) como se detalla en la Etapa 2.
Swedish: Den andra spädningen bör göras omedelbart (inom 1 timme) såsom beskrivs i steg 2.
Spanish: Nocivo para personas alcohólicas.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Spanish: El primer signo de infección podría ser fiebre, por lo que si tiene fiebre, informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Det tidigaste tecknet på infektion kan vara feber, kontakta därför omedelbart läkare om du får feber.
Spanish: JEVTANA requiere DOS diluciones antes de la administración.
Swedish: JEVTANA behöver TVÅ spädningar innan administrering.
Spanish: Las frecuencias se basan en todos los grados y se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna baseras på alla grader och är definierade som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Deben tomarse las medidas apropiadas para rehidratar a los pacientes.
Swedish: Åtgärder ska vidtas för att rehydrera patienten.
Spanish: Se recomienda profilaxis antiemética y puede administrarse oralmente o intravenosamente, según se necesite.
Swedish: Antiemetisk profylax rekommenderas och kan ges peroralt eller intravenöst efter behov.
Spanish: • tiene problemas de riñón.
Swedish: - du har njurproblem.
Spanish: 14,5 (13,47 a 15,28)
Swedish: 14.5 (13,47 till 15,28)
Spanish: Los datos demográficos, incluyendo edad, raza y ECOG-PS (de 0 a 2) se distribuyeron de forma equilibrada entre los dos brazos de tratamiento.
Swedish: Demografi, inklusive ålder, ras och ECOG utförandestatus (0 till 2) var balanserad mellan behandlingsarmarna.
Spanish: Si el sangrado o el dolor es grave, su médico interrumpirá su tratamiento con JEVTANA.
Swedish: Om blödningen eller smärtan är allvarlig, kommer din läkare att avsluta din behandling med JEVTANA.
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta la mejora de los síntomas.
Swedish: Avvakta med behandlingen tills symtomen förbättrats.
Spanish: Figura 1: Curvas de supervivencia global de Kaplan Meier (EFC6193)
Swedish: Bild 1: Kaplan Meier kurvor över total överlevnad (EFC6193)
Spanish: Es esencial la monitorización semanal de los recuentos sanguíneos completos durante el primer ciclo y antes de cada ciclo posterior de tratamiento de forma que pueda ajustarse la dosis, si fuera necesario.
Swedish: Veckovis monitorering av komplett blodstatus är väsentlig under cykel 1 och därefter innan varje behandlingscykel så att dosen kan justeras om det behövs.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con hemoglobina < 10 g/dl y se deben tomar medidas adecuadas según indicación clínica.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hemoglobin <10 g/dl och nödvändiga åtgärder bör vidtas om kliniskt behov finns.
Spanish: Shock séptico Sepsis
Swedish: Septisk chock Sepsis
Spanish: Este medicamento podría ser perjudicial para las personas alcohólicas.
Swedish: Detta läkemedel kan vara skadligt för de som lider av alkoholism.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, taxanos, código ATC: L01CD04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska ämnen, Taxaner ATC-kod: L01CD04
Spanish: A lo largo del tratamiento, debe asegurarse la adecuada hidratación del paciente, para prevenir complicaciones como la insuficiencia renal.
Swedish: Under hela behandlingen ska adekvat hydrering av patienten säkerställas för att förebygga komplikationer som njursvikt.
Spanish: ● Vacunación concomitante con la vacuna de la fiebre amarilla (ver sección 4.5).
Swedish: • Samtidig vaccination med vaccin mot gula febern (se avsnitt 4.5).
Spanish: Riesgo de reacciones gastrointestinales graves
Swedish: Risk för allvarliga gastrointestinala reaktioner
Spanish: ● Recuento de neutrófilos menor de 1.500/mm3.
Swedish: • Neutrofilantal lägre än 1500/mm3.
Spanish: PRECAUCIÓN: se requiere dilución realizada en dos etapas.
Swedish: FÖRSIKTIGHET: Spädning i två steg krävs.
Spanish: • alguna vez ha tenido cualquier alergia.
Swedish: - du har eller har haft några allergier.
Spanish: Los médicos deben evaluar la presencia o empeoramiento de la neuropatía antes de cada tratamiento.
Swedish: Läkaren ska utvärdera möjlig försämring av neuropatin innan varje behandling.