FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: * When compared to REYATAZ 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
Polish: * Kiedy porównano produkt REYATAZ 300 mg i rytonawir 100 mg podawane bez newirapiny.
English: If REYATAZ/ritonavir is coadministered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z irynotekanem pacjentów należy ściśle monitorować w związku ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z irynotekanem.
English: In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp PR. U pacjentów, u których wcześniej występowały zaburzenia przewodnictwa (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub wyższego stopnia, lub złożony blok odnogi pęczka Hisa), REYATAZ należy stosować z zachowaniem ostrożności i jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko (patrz punkt 5.1).
English: Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
Polish: Ze względu na efekt tej indukcji na fenytoinę i fenobarbital nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na REYATAZ.
English: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Polish: Elbaswir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbaswir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbaswir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations.
Polish: Metabolizm symwastatyny i lowastatyny ściśle zależy od CYP3A4, jednoczesne podawanie produktu REYATAZ i rytonawiru może powodować zwiększenie ich stężenia.
English: 14-OH clarithromycin 14-OH clarithromycin AUC ↓70% 14-OH clarithromycin Cmax ↓72% 14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
Polish: 14-OH klarytromycyna 14-OH klarytromycyna AUC ↓70% (↓74%
English: A safe and effective dose in combination with REYATAZ/ritonavir has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu podawanego jednocześnie z produktem REYATAZ i rytonawirem w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ i rytonawirem może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
English: a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Polish: a Ocena Intent-to-treat, w której brakujące dane uznawano za niepowodzenia.
English: Add 10 ml of prepared liquid infant formula and mix using a spoon.
Polish: Dodać 10 ml przygotowanego mleka modyfikowanego i wymieszać łyżeczką.
English: Ethinyloestradiol AUC ↑48% (↑31% Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Polish: Etynyloestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etynyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etynyloestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
English: Co-administration of REYATAZ with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi ani doustnymi produktami antykoncepcyjnymi zawierającymi progestageny inne niż norgestimat lub noretyndron i dlatego należy tego unikać (patrz punkt 4.5).
English: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Polish: Rytonawir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rytonawir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rytonawir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
English: A safe and effective dose in combination with REYATAZ has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu podawanego z produktem REYATAZ w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
English: REYATAZ capsules must be taken with ritonavir and have to be taken with food.
Polish: Kapsułki produktu REYATAZ muszą być podawane z rytonawirem w czasie posiłku.
English: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Polish: Klarytromycyna AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klarytromycyna Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klarytromycyna Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
English: Orange vanilla flavour
Polish: Aromat pomarańczowo-waniliowy
English: A large prospective observational study has shown an association between an increased incidence of chronic kidney disease and cumulative exposure to atazanavir/ritonavir-containing regimen in HIV-infected patients with an initially normal eGFR.
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z wyjściową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with quetiapine is contraindicated as may increase quetiapine-related toxicity.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie kwetiapiny z produktem REYATAZ i rytonawirem jest przeciwwskazane, gdyż REYATAZ może zwiększać toksyczność związaną ze stosowaniem kwetiapiny.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: HORMONALNE LEKI ANTYKONCEPCYJNE Etynyloestradiol 25 μg + norgestimat (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out.
Polish: Ze względu na indukujące działanie karbamazepiny nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na REYATAZ i rytonawir.
English: SEDATIVES Benzodiazepines Midazolam Triazolam
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE Benzodiazepiny Midazolam
English: REYATAZ with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Polish: REYATAZ z rytonawirem nie były badane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
English: Co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-inhibitor-associated adverse events.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Polish: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
English: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Polish: Rytonawir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rytonawir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rytonawir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
English: The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving REYATAZ was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Polish: U dzieci otrzymujących produkt REYATAZ najczęściej występującym zaburzeniem laboratoryjnym było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej (≥2,6 razy GGN, stopień 3-4), które wystąpiło u 45% pacjentów.
English: No recommendation regarding dose reduction can be made; therefore, caution should be exercised if
Polish: Nie można ustalić zaleceń dotyczących zmniejszenia dawki, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ z klarytromycyną.
English: Tenofovir disoproxil fumarate AUC Tenofovir disoproxil fumarate Cmax Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu AUC ↑37% Fumaran tenofowiru dyzoproksylu Cmax ↑34% Fumaran tenofowiru dyzoproksylu Cmin ↑29%
English: Ritonavir Dose once daily (mg)
Polish: Dawka rytonawiru podawana raz na dobę (mg)
English: Voriconazole AUC ↑561% (↑451% Voriconazole Cmax ↑438% (↑355% Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
Polish: Worykonazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Worykonazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Worykonazol Cmin ↑765% (↑571% ↑1020%)
English: Efficacy data observed in the 41 paediatric patients aged 6 years to less than 18 years that received REYATAZ capsules with ritonavir are presented in Table 7.
Polish: W tabeli 7. przedstawiono wyniki dotyczące skuteczności uzyskane od 41 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które otrzymywały produkt REYATAZ kapsułki z rytonawirem.
English: d Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Polish: d Analiza „Intent-to-treat”, w której brakujące dane uznawano za niepowodzenia.
English: Co-administration of quetiapine with REYATAZ is contraindicated as REYATAZ may increase quetiapine-related toxicity.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie kwetiapiny z produktem REYATAZ jest przeciwwskazane, gdyż REYATAZ może zwiększać toksyczność związaną ze stosowaniem kwetiapiny.
English: 200 mg (4 sachetsa)
Polish: 200 mg (4 saszetkia)
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu REYATAZ z rytonawirem może powodować znaczne zwiększenie stężenia tych benzodiazepin.
English: Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu REYATAZ z inhibitorami pompy protonowej (patrz punkt 4.5).
English: Either one or three bottles of 30 hard capsules are provided in one carton.
Polish: W pudełku znajduje się jedna lub trzy butelki po 30 kapsułek twardych.
English: Put the syringe tip into the mixture and pull back the plunger until the full amount of infant formula is taken up.
Polish: Zanurzyć końcówkę strzykawki w mieszance i odciągnąć tłok, pobierając całe mleko modyfikowane.
English: Among naive patients treated with REYATAZ 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Polish: W grupie wcześniej nie leczonych pacjentów otrzymujących produkt REYATAZ w dawce 300 mg i rytonawir w dawce 100 mg raz na dobę, z medianą czasu leczenia wynoszącą 96 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej w stopniu 3-4 wystąpiło u 48% pacjentów (patrz punkt 4.4).
English: uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
Polish: niezbyt często: zanik mięśni, bóle stawów, bóle mięśni; rzadko: miopatia
English: Atazanavir (am): 1 hr after omeprazole Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Polish: Atazanawir (rano): 1 godzinę po omeprazolu Atazanawir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanawir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanawir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
English: Marketing Authorisation Holder
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: For oral use.
Polish: Przed zastosowaniem postukać saszetką.
English: Either one or three bottles of 60 hard capsules are provided in one carton.
Polish: W pudełku znajduje się jedna lub trzy butelki po 60 kapsułek twardych.
English: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Polish: Raltegrawir AUC ↑41% Raltegrawir Cmax ↑24% Raltegrawir C12hr ↑77%
English: Raltegravir AUC↑ 41% Raltegravir Cmax↑ 24% Raltegravir C12hr↑ 77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Polish: Raltegrawir AUC ↑41% Raltegrawir Cmax↑24% Raltegrawir C12hr↑77%
English: Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Polish: Noretyndron AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Noretyndron Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretyndron Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or ritonavir.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i(lub) rytonawir.
English: White ink containing: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol and simethicone
Polish: Biały tusz zawierający: szelak, tytanu dwutlenek (E171), amonowy wodorotlenek, glikol propylenowy, symetykon.
English: REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Polish: Jednoczesne podawanie z produktem REYATAZ i rytonawirem może prowadzić do zwiększenia stężeń inhibitorów PDE5 i zwiększenia częstości towarzyszących im działań niepożądanych, takich jak: spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia widzenia i priapizm.
English: uncommon: nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea; rare: kidney pain
Polish: niezbyt często: kamica nerkowaa, krwiomocz, białkomocz, częstomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, przewlekła choroba nereka; rzadko: ból nerek
English: Two percent of patients treated with REYATAZ experienced concurrent Grade 3-4 ALT/AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Polish: U 2% pacjentów leczonych produktem REYATAZ występowało równoczesne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i AspAT) stopnia 3. do 4. i zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. do 4.
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
English: Body Weight
Polish: Masa ciała
English: Atazanavir (am): 2 hr after omeprazole Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Polish: Atazanawir (rano): 2 godziny po omeprazolu Atazanawir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanawir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanawir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Inhibitory pompy protonowej Omeprazol 40 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: 300 mg (6 sachetsa)
Polish: 300 mg (6 saszeteka)
English: Treatment-Naive REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Polish: kapsułki/rytonawir (300 mg/100 mg raz na dobę) n=16
English: REYATAZ 300 mg hard capsules Capsule contents: crospovidone, lactose monohydrate and magnesium stearate
Polish: Skład kapsułek: krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian
English: Renal impairment: No dosage adjustment is needed in patients with renal impairment.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
English: Diltiazem 180 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Polish: Diltiazem 180 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
English: Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose.
Polish: Dzieci i młodzież (od 6 do 18 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg) U dzieci i młodzieży dawkę atazanawiru w postaci kapsułek ustala się zależnie od masy ciała, tak jak przedstawiono w Tabeli 1.
English: Didanosine (buffered tablets) 200 mg/stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg single dose)
Polish: 200 mg/stawudyna 40 mg, obie w dawce jednorazowej (atazanawir 400 mg w dawce jednorazowej)
English: Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Polish: Atazanawir (po południu): wszystkie leki podawano z pokarmem Atazanawir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanawir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanawir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
English: Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej nieleczeni lekami przeciwretrowirusowymi Badanie 138 jest międzynarodowym, randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym, porównującym produkt REYATAZ z rytonawirem (300 mg/100 mg raz na dobę) i lopinawir z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę), każdy w skojarzeniu z ustaloną dawką fumaranu tenofowiru dyzoproksylu i emtrycytabiny (tabletki 300 mg/200 mg raz na dobę), przeprowadzonym u pacjentów wcześniej nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
English: The combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny z produktem REYATAZ i małą dawką rytonawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie z produktami zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir w ustalonej dawce (patrz punkt 4.5).
English: The co-administration of abacavir and REYATAZ is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
Polish: Skojarzone podawanie abakawiru i produktu REYATAZ nie powinno powodować istotnej zmiany w ekspozycji na abakawir.
English: For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
English: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavir Cmax ↓19% (↓34% ↔0.2%) Atazanavir Cmin ↓ 31 % (↓46 % ↓13%)
Polish: Atazanawir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanawir Cmax ↓19% (↓34%↔0,2%) Atazanawir Cmin ↓31 % (↓46 % ↓13%)
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2blockers.
Polish: Interakcja ta spowodowana jest zmniejszeniem rozpuszczalności atazanawiru w wyniku zwiększenia pH w żołądku po podaniu blokerów receptora H2.
English: Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Dydanozyna (kapsułki powlekane dojelitowe) 400 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: The co-administration of REYATAZ/ritonavir with stavudine is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Polish: Nie przewiduje się, aby jednoczesne podawanie stawudyny z produktem REYATAZ i rytonawirem powodowało znaczące zmiany w ekspozycji na stawudynę.
English: AI424-451 (PRINCE II): In paediatric patients from 3 months to less than 11 years of age In these studies, 155 patients (59 antiretroviral-naive and 96 antiretroviral-experienced) received once daily REYATAZ oral powder and ritonavir, in combination with two NRTIs.
Polish: W tych badaniach 155 pacjentów (59 uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi i 96 wcześniej leczonych) otrzymywało raz na dobę REYATAZ proszek doustny i rytonawir, w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI.
English: Opaque blue capsule printed with white ink, with "BMS 200 mg" on one half and with "3631" on the other half.
Polish: Na jednej połowie nadruk „BMS 200 mg”, na drugiej połowie nadruk „3631”.
English: Lamotrigine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Polish: Lamotryginę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z produktem REYATAZ i rytonawirem.
English: Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25% Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Polish: Etynyloestradiol AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etynyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etynyloestradiol Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
English: REYATAZ is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Polish: REYATAZ jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
English: Atazanavir AUC ↓19% (↓35% ↑2%) * Atazanavir Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Atazanavir Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
Polish: Atazanawir AUC ↓19% (↓35% ↑2%) * Atazanawir Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Atazanawir Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
English: If an oral contraceptive is administered with REYATAZ/ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain at least 30 μg of ethinyloestradiol and that the patient be reminded of strict compliance with this contraceptive dosing regimen.
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się doustną antykoncepcję oraz produkt REYATAZ/ rytonawir, zaleca się, aby doustny lek antykoncepcyjny zawierał co najmniej 30 μg etynyloestradiolu.
English: Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14% ↑22%) Atazanavir Cmax ↔2% (↓13% ↑8%) Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Polish: Atazanawir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanawir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanawir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) U zdrowych ochotników otrzymujących zwiększoną dawkę atazanawiru 400 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę Famotydyna 40 mg dwa razy na dobę
English: REYATAZ 150 mg hard capsules
Polish: REYATAZ 150 mg kapsułki, twarde
English: Co-administration of REYATAZ with products containing St. John's wort is contraindicated.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ z produktami zawierającymi ziele dziurawca jest przeciwwskazane.
English: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Polish: Atazanawir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanawir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanawir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
English: Co-administration of REYATAZ with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in PDE5-associated adverse reactions such as hypotension, visual changes and priapism (see section 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ z tymi produktami leczniczymi może znacząco zwiększać ich stężenia oraz powodować działania niepożądane wynikające ze stosowania inhibitorów 5-fosfodiesterazy, takie jak niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia oraz priapizm (patrz punkt 4.5).
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z wymienionymi glikokortykosteroidami, chyba że potencjalne korzyści wynikające z leczenia przeważają nad ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
English: Co-administration of REYATAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu REYATAZ z newirapiną lub efawirenzem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Polish: Ketokonazol 200 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
English: REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
Polish: REYATAZ 50 mg proszek doustny atazanawir
English: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg once daily) n=440
Polish: REYATAZ z rytonawiremb (300 mg/100 mg raz na dobę) n=440
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu 300 mg raz na dobę (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ/rytonawir z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi ani doustnymi produktami antykoncepcyjnymi zawierającymi progestageny inne niż norgestimat lub noretyndron i dlatego należy tego unikać (patrz punkt 4.5).