FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het objectieve responspercentage (ORR), gebaseerd op MRI-scans, bedroeg 8 %.
Lithuanian: Remiantis MRT vaizdais, objektyvaus atsako dažnis (OAD) buvo 8 .
Dutch: De 6 maanden gebeurtenisvrije overleving voor de ITT-populatie bedroeg 44 % met een mediane gebeurtenisvrije overleving van 4,6 maanden, wat vergelijkbaar was met de resultaten van progressievrije overleving.
Lithuanian: Be komplikacijų 6 mėnesius išgyveno 44 % KG asmenų, vidutinė išgyvenamumo be komplikacijų trukmė buvo 4,6 mėn.
Dutch: Verlengde pancytopenie, aplastische anaemie† Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd Zeer zelden:
Lithuanian: Ilgalaikė pancitopenija, aplazinė anemija† Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai Labai reti
Dutch: Patiënten die niet eerder behandeld werden met chemotherapie krijgen oraal 200 mg/m2 TMZ toegediend, eenmaal daags gedurende de eerste 5 dagen,
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta, per burną vartojama TMZ dozė yra 200 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą pirmas 5 gydymo paras.
Dutch: • seksuele impotentie, vaginale bloeding, geen of hevige menstruatieperiodes, vaginale irritatie, pijn in de borst,
Lithuanian: • Impotencija, kraujavimas iš makšties, mėnesinių nebuvimas arba gausios mėnesinės, makšties dirginimas, krūtų skausmas.
Dutch: Reductie bij voorafgaande toxiciteit Dosis tijdens Cyclus 1
Lithuanian: Mažinimas dėl ankstesnio toksiškumo
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke harde capsule bevat 182,5 mg lactose-anhydraat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 182,5 mg bevandenės laktozės.
Dutch: Als u veel braakt voor of tijdens de behandeling, vraag uw arts dan om geneesmiddelen tegen het braken of om het braken onder controle te houden.
Lithuanian: - Jeigu Jus pykina arba vemiate (tai yra labai dažnas Temozolomide Accord šalutinis poveikis). Jei prieš gydymą arba jo metu dažnai vemiate, paprašykite gydytojo, kad išrašytų vaistų, saugančių nuo vėmimo arba jį kontroliuojančių, ir paklauskite, kada geriausiai temozolomido gerti, kol vėmimas bus suvaldytas.
Dutch: De geschatte kans op overleving van 2 jaar of meer (26 % vs 10 %) is hoger voor de RT + TMZ-arm.
Lithuanian: Apskaičiuota išgyvenamumo 2 metus arba ilgiau galimybė buvo didesnė RT ir TMZ deriniu gydytos grupės pacientams (26 , palyginti su 10 ).
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Temozolomide Accord sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dutch: Onderbreking van TMZa Stopzetting van TMZ
Lithuanian: Gydymo TMZ pertraukimasa
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Volwassen patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma
Dutch: Het ene onderzoek was een nietvergelijkend onderzoek met 138 patiënten (29 % daarvan kreeg eerder chemotherapie), en het andere onderzoek was een gerandomiseerd actief gecontroleerd onderzoek van TMZ vs procarbazine met in totaal 225 patiënten (67 % daarvan werd eerder behandeld met chemotherapie gebaseerd op nitrosoureumderivaten).
Lithuanian: Vienas jų buvo nelyginamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 138 pacientai (29  jų prieš tai buvo taikyta chemoterapija), kitas atsitiktinių imčių aktyvios kontrolės tyrimas, kurio metu buvo lygintas TMZ ir prokarbazino poveikis 225 pacientams (67 jų prieš tai buvo taikyta chemoterapija, kurios pagrindinis vaistinis preparatas buvo nitrozokarbamidas).
Dutch: De farmacokinetische parameters van TMZ was vergelijkbaar bij patiënten met een normale leverfunctie en bij patiënten met een milde tot matige leverstoornis.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija normali, ir pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme TMZ farmakokinetika buvo panaši.
Dutch: • pijn bij het urineren
Lithuanian: • Skausmas šlapinimosi metu.
Dutch: Propyleenglycol Zwart ijzeroxide (E172) Kaliumhydroxide
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Kalio hidroksidas
Dutch: Huidschilfering, fotosensibiliteitsreactie, abnormale pigmentatie
Lithuanian: Odos eksfoliacija, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, nenormali pigmentacija
Dutch: Vertel uw arts indien u één van deze symptomen opmerkt.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš šių simptomų atsiranda, pasakykite gydytojui.
Dutch: • griepachtige symptomen, rode vlekken onder de huid
Lithuanian: • Simptomai, panašūs į gripo, raudonos poodinės dėmės.
Dutch: Het ene onderzoek was een nietvergelijkend onderzoek met 138 patiënten (29 % daarvan kreeg eerder chemotherapie), en het andere onderzoek was een gerandomiseerd actief gecontroleerd onderzoek van TMZ vs procarbazine met in totaal 225 patiënten (67 % daarvan werd eerder behandeld met chemotherapie gebaseerd op nitroso ureumderivaten).
Lithuanian: Vienas jų buvo nelyginamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 138 pacientai (29  jų prieš tai buvo taikyta chemoterapija), kitas atsitiktinių imčių aktyvios kontrolės tyrimas, kurio metu buvo lygintas TMZ ir prokarbazino poveikis 225 pacientams (67  jų prieš tai buvo taikyta chemoterapija, kurios pagrindinis vaistinis preparatas buvo nitrozokarbamidas).
Dutch: • haarverlies
Lithuanian: • Apetito praradimas
Dutch: Na dag 28 begint de volgende cyclus, waarin u dit geneesmiddel opnieuw eenmaal per dag gedurende 5 dagen gebruikt, gevolgd door 23 dagen zonder temozolomide.
Lithuanian: Po 28 parų prasidės kitas gydymo ciklas, kurio metu Jūs vėl pirmas 5 paras temozolomido vartosite kartą per parą, o po to darysite 23 parų pertrauką, kurios metu temozolomido nevartosite.
Dutch: CTC Graad 3
Lithuanian: Pagal BTK 3-ojo laipsnio
Dutch: • dezelfde Graad 3 niet-hematologische toxiciteit (behalve voor alopecie, nausea, braken) recidiveert na dosisreductie.
Lithuanian: • sumažinus dozę, atsinaujina toks pats 3-ojo laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą)
Dutch: Angst, depressie, emotionele labiliteit, slapeloosheid
Lithuanian: Nerimas, depresija, emocijų labilumas, nemiga
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Bij de start van Cyclus 2 wordt de dosis verhoogd tot 200 mg/m2 als de CTC niet-hematologische toxiciteit voor Cyclus 1 Graad ≤ 2 is (behalve voor alopecie, nausea en braken), als de absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 x 109/l is en de trombocytentelling ≥ 100 x 109/l is.
Lithuanian: Antram gydymo ciklui dozė didinama iki 200 mg/m2 kūno paviršiaus, jeigu 1-ojo ciklo metu nehematologinis toksiškumas pagal BTK yra  2-ojo laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą), absoliutus neutrofilų skaičius (ANS)  1,5 x 109/l, trombocitų skaičius  100 x 109/l. Jeigu antram ciklui dozė nepadidinama, kitiems ciklams jos didinti negalima, jei padidinama tai kiekvieno kito ciklo pirmas 5 paras reikia gydyti 200 mg/m2 kūno paviršiaus paros doze, išskyrus atvejus, kai pasireiškia toksinis poveikis.
Dutch: Hyperglycemie, gewichtstoename
Lithuanian: Hiperglikemija, kūno svorio
Dutch: Een verscheidenheid aan neoplasmata, inclusief mammacarcinoma, keratoacanthoom van de huid en basale-celadenoom werden waargenomen in de onderzoeken met ratten gedurende 6 cycli, terwijl er geen tumoren of pre-neoplastische wijzigingen vastgesteld werden bij onderzoeken met honden.
Lithuanian: 6 gydymo ciklų tyrimo metu žiurkėms atsirado įvairių navikų - pieno liaukų karcinoma, odos keratoksantoma ir bazinių ląstelių adenoma, tačiau šunims navikų ar priešnavikinių pokyčių atvejų nebuvo.
Dutch: Het responspercentage, gebaseerd op de centrale gerecenseerde evaluatie, bedroeg 35 % (13 CR en 43 PR) voor de Intent to Treat-populatie (ITT) n=162.
Lithuanian: Remiantis centrinio vertintojo apskaičiavimu, ketintų gydyti (KG) grupės pacientų (n = 162) atsako dažnis buvo 35 % (13 pacientų atsakas visiškas, 43 dalinis).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke harde capsule bevat 73 mg lactose-anhydraat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 73 mg bevandenės laktozės.
Dutch: MTIC wordt spontaan gehydrolyseerd tot 5amino-imidazol-4-carboxamide (AIC), een bekend intermedium bij de biosynthese van purine en nucleïnezuur, en tot methylhydrazine, dat verondersteld wordt de actieve alkylerende verbinding te zijn.
Lithuanian: žinomą tarpinį purinų ir nukleorūgščių biozintezės junginį, ir metilhidraziną, kuris, kaip manoma, yra veiksmingas alkilinantis junginys.
Dutch: Convulsies, verminderd bewustzijn, slaperigheid, afasie, verstoord evenwicht, duizeligheid, verwarring, geheugenstoornis, verstoorde concentratie, neuropathie, paresthesie, spraakstoornis, tremor
Lithuanian: Konvulsijos, sąmonės pritemimas, somnolencija, afazija, pusiausvyros sutrikimas, galvos svaigimas, konfūzija, atminties sutrikimas, dėmesio sukaupimo sutrikimas, neuropatija, parestezija, kalbos sutrikimas, tremoras
Dutch: De meeste hematologische bijwerkingen werden, voor beide indicaties (tabellen 4 en 5) vaak of zeer vaak gemeld.
Lithuanian: Abiejų indikacijų atveju daugumas nepageidaujamų hematologinių reakcijų buvo dažnos arba labai dažnos (žr.
Dutch: • bloeding, vochtophoping, gezwollen benen, bloedklonters
Lithuanian: • Kraujavimas, skysčio susilaikymas, kojų patinimas, kraujo krešulių atsiradimas.
Dutch: Bevat lactose.
Lithuanian: Bevandenė laktozė
Dutch: Temozolomide bestaat in capsules met verschillende sterktes (op de buitenverpakking aangeduid in mg).
Lithuanian: Visiems pacientams Temozolomido kapsulės tiekiamos įvairių stiprumų (etiketėje jis nurodytas mg). Kiekvieno stiprumo kapsulės dangtelis yra skirtingos spalvos.
Dutch: Doses van 500, 750, 1.000, and 1.250 mg/m2 (totale dosis per cyclus gedurende 5 dagen) werden klinisch geëvalueerd bij patiënten.
Lithuanian: Kliniškai tirtas 500 mg/m2 kūno paviršiaus, 750 mg/m2 kūno paviršiaus, 1 000 mg/m2 kūno paviršiaus bei 1 250 mg/m2 kūno paviršiaus dozių (bendros gydymo ciklo 5 parų dozės) poveikis pacientams.
Dutch: PCP kan vaker voorkomen indien TMZ toegediend wordt gedurende een langere behandelingsperiode.
Lithuanian: Jeigu TMZ dozavimas ilgesnis, PCP dažnis gali didėti.
Dutch: ≥ 10 en < 100 x 109 /l
Lithuanian:  10 ir < 100 x 109/l
Dutch: • hartkloppingen (abnormale hartslag)
Lithuanian: • Palpitacija (stiprus bei greitas juntamas širdies plakimas).
Dutch: Stomatitis, diarree, abdominale pijn, dyspepsie, dysfagie
Lithuanian: Stomatitas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija, disfagija
Dutch: Hyperbilirubinemie, cholestase, hepatitis leverbeschadiging, leverfalen†
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, cholestazė, hepatitas, kepenų pažeidimas, kepenų nepakankamumas†
Dutch: Mannen die behandeld worden met TMZ dient aangeraden te worden geen kind te verwekken tot 6 maanden nadat de laatste dosis is ontvangen en voor de behandeling advies in te winnen over cryopreservatie van sperma (zie rubriek 4.6).
Lithuanian: po paskutinės jo dozės pavartojimo, o prieš pradedant gydymą, kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo (žr. 4.6 skyrių).
Dutch: Na 6 maanden was het aantal overlevende patiënten significant hoger bij de TMZ-arm (60 %) dan bij de procarbazinegroep (44 %) (chi-kwadraat p = 0,019).
Lithuanian: TMZ gydytų pacientų 6 mėnesius išgyveno žymiai daugiau (60 ), negu gydytų prokarbazinu (44; chi-kvadrato p  0,019).
Dutch: • allergische reactie, koorts, bestralingsschade, opgezwollen gezicht, pijn, smaakveranderingen
Lithuanian: • Alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukelta pažaida, veido patinimas, skausmas, skonio pojūčio pokytis.
Dutch: Slaperigheid, duizeligheid, tintelingen, diarree, maagpijn, indigestie, uitslag, jeuk, haarverlies, gewichtsverlies, koorts, zwakte, rillingen, zich onwel voelen, pijn, verstoorde smaak, kortademigheid
Lithuanian: Mieguistumas, galvos svaigimas, dygčiojimo pojūtis, viduriavimas, skrandžio skausmas, nevirškinimas, išbėrimas, niežulys, plikimas, kūno svorio sumažėjimas, karščiavimas, silpnumas, virpulys, savijautos pablogėjimas, skausmas, skonio pojūčio pokytis, dusulys.
Dutch: CTC Graad 3 of 4 a : Behandeling met concomitante TMZ kan worden voortgezet wanneer aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan: absolute neutrofielentelling ≥1,5 x 109 /l; trombocytentelling ≥100 x 109 /l; CTC niet-hematologische toxiciteit ≤Graad 1 (behalve voor alopecie, nausea, braken).
Lithuanian: Pagal BTK 3-ojo arba 4-ojo laipsnio a Gydymą TMZ deriniu galima tęsti, jeigu atitinka visos šios sąlygos: absoliutus neutrofilų skaičius  1,5 x 109/l, trombocitų skaičius  100 x 109/l, Pagal BTK nehematologinis toksiškumas  1-ojo laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą)
Dutch: De mediaan van overleving bedroeg respectievelijk 7,34 en 5,66 maanden voor TMZ en procarbazine (log rang p = 0,33).
Lithuanian: TMZ gydytų pacientų vidutinė išgyvenamumo trukmė buvo 7,34 mėn., gydytų prokarbazinu 5,66 mėn.
Dutch: Er is soms melding gemaakt van een hersenvliesontsteking die door een herpesvirus is veroorzaakt (herpes-meningo-encefalitis).
Lithuanian: Taip pat nedažnai pastebėta pūslelinės (herpes) virusų sukeltų smegenų infekcijų (pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito) atvejų, įskaitant pasibaigusius mirtimi.
Dutch: De incidentie van ernstige nausea en braken bedroeg 4 %.
Lithuanian: Sunkus pykinimas ir vėmimas pasireiškė 4  pacientų.
Dutch: CTC Graad 2
Lithuanian: Pagal BTK 2-ojo laipsnio
Dutch: In het gerandomiseerde actief gecontroleerd onderzoek was de PFS na 6 maanden significant beter voor TMZ dan voor procarbazine (respectievelijk 21 % vs. 8 % - chi-kwadraat p = 0,008) met een mediane PFS van respectievelijk 2,89 en 1,88 maanden (log rang p = 0,0063).
Lithuanian: be ligos progresavimo TMZ gydytų pacientų procentas buvo reikšmingai didesnis, negu gydytų prokarbazinu (21, palyginti su 8; chi kvadrato p  0,008), vidutinė IBP trukmė atitinkamai 2,89 mėn.
Dutch: Slaperigheid, duizeligheid, paresthesie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Lithuanian: Somnolencija, galvos svaigimas, parestezija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Dutch: • huidirritatie of roodheid, droge huid, jeuk
Lithuanian: • Odos dirginimas arba odos paraudimas, sausmė, niežėjimas.
Dutch: Angst, emotionele labiliteit, slapeloosheid
Lithuanian: Nerimas, emocijų labilumas, nemiga
Dutch: Temozolomide mag uitsluitend voorgeschreven worden door specialisten die ervaring hebben met hersentumoren.
Lithuanian: Temozolomide Accord išrašys tik specialistas, turintis smegenų navikų gydymo patirties.
Dutch: Erythema multiforme, erytrodermie, urticaria, exantheem
Lithuanian: Daugiaformė eritema, eritrodermija, dilgėlinė, egzantema
Dutch: Myopathie, rugpijn, pijn in spieren en skelet, myalgie
Lithuanian: Miopatija, nugaros skausmas, raumenų ir skeleto skausmas, mialgija
Dutch: • infecties, wondinfectie, keelpijn, schimmelinfecties in de mond, koortsblaasjes
Lithuanian: • Infekcija, žaizdų infekcija, ryklės uždegimas, grybelinė burnos infekcija, paprastoji pūslelinė.
Dutch: De gegevens over de klinische werkzaamheid bij patiënten met een multiform glioblastoom (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressief of recidiverend na chirurgische ingreep en RT, waren gebaseerd op twee klinische onderzoeken met orale TMZ.
Lithuanian: KPS]  70), kuri progresavo arba atsinaujino po gydymo operacija ir RT, yra paremtas dviem klinikiniais tyrimais, kurių metu gydyta per burną vartojamu TMZ.
Dutch: Voor patiënten met significante leverfunctiestoornissen, dienen artsen de baten / risico van voortzetting van de behandeling te beoordelen.
Lithuanian: Po kiekvieno gydymo ciklo būtina patikrinti visų pacientų kepenų funkciją. Jei atsiranda reikšmingų kepenų funkcijos tyrimų rodmenų nukrypimų nuo normos, gydytojas turi įvertinti gydymo tęsimo naudos ir rizikos santykį.
Dutch: Status epilepticus, extrapiramidale stoornis, hemiparese, ataxie, verstoorde cognitie, dysfasie, abnormale gang, hyperesthesie, hypoesthesie, neurologische aandoening (NOS), perifere neuropathie
Lithuanian: Epilepsinė būklė, ekstrapiramidinis sutrikimas, hemiparezė, ataksija, pažinimo sutrikimas, disfazija, eisenos sutrikimas, hiperestezija, hipestezija, neurologinis sutrikimas (angl.
Dutch: Wijzigingen in bloedcelaantallen
Lithuanian: Kraujo ląstelių kiekio pokytis.
Dutch: Tekenen van allergische reactie zijn een jeukerig gevoel, benauwdheid of een fluitende ademhaling, zwelling van gezicht, lippen, tong of keel.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai yra niežulys, dusulys arba švokštimas, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimas; - jeigu sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis, pavyzdžiui, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių.
Dutch: DOOS
Lithuanian: Paketėlis
Dutch: Titaandioxide (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171).
Dutch: Interstitiële pneumonie/pneumonitis, longfibrose, respiratoir falen†
Lithuanian: Intersticinis pneumonitas / pneumonitas, plaučių fibrozė, kvėpavimo nepakankamumas† Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnas
Dutch: Open, verbrijzel of kauw de capsules niet.
Lithuanian: Kapsulių neatverkite, nelaužykite ir nekramtykite.
Dutch: De dosis in Cyclus 1 (monotherapie) bedraagt 150 mg/m2 eenmaal daags gedurende 5 dagen, gevolgd door 23 dagen zonder behandeling.
Lithuanian: Pirmam monoterapijos ciklui dozė yra 150 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą penkias paras iš eilės, po to daroma 23 parų pertrauka, kurios metu TMZ negydoma.
Dutch: In een multicenter, prospectief fase-II-onderzoek naar de veiligheid en de werkzaamheid van orale TMZ voor de behandeling van patiënten met anaplastisch astrocytoom bij een eerste terugval, dat in meerdere centra uitgevoerd werd, bedroeg de 6 maanden PFS 46 %.
Lithuanian: Daugiacentriu prospektyviu II fazės tyrimu buvo tirtas geriamo TMZ saugumas ir veiksmingumas gydant pacientus, kuriems pirmą kartą atsinaujino anaplazinė astrocitoma.
Dutch: Dosis tijdens Cycli 2-6 in afwezigheid van toxiciteit
Lithuanian: Mažinimas dėl ankstesnio toksiškumo 1-ojo gydymo ciklo dozė 2-6 gydymo ciklų dozė, jeigu toksiškumo nėra
Dutch: Patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom
Lithuanian: Pacientai, sergantys atsinaujinančia arba progresuojančia piktybine glioma
Dutch: Bij patiënten van 3 jaar of ouder dient TMZ alleen gebruikt te worden bij recidiverend of progressief maligne glioom.
Lithuanian: TMZ galima gydyti tik 3 metų ar vyresnių vaikų ir paauglių atsinaujinusią arba progresuojančią piktybinę gliomą.
Dutch: Patiënten met lever- of nierfalen
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės.
Dutch: Hemiplegie, ataxie, abnormale coördinatie, abnormale gang, hyperesthesie, zintuiglijke stoornis
Lithuanian: Hemiplegija, ataksija, koordinacijos sutrikimas, eisenos sutrikimas, hiperestezija, jutimų sutrikimas
Dutch: ≥ 0,5 en < 1,5 x 109 /l
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius  0,5 ir < 1,5 x 109/l
Dutch: Als er een hele dag voorbij is, raadpleeg dan uw arts. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen tenzij uw arts dat aangeeft.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, nebent tai nurodytų gydytojas.
Dutch: Spierzwakte, artralgie, pijn in spieren en skelet, myalgie
Lithuanian: Raumenų silpnumas, artralgija Raumenų silpnumas, artralgija, raumenų ir skeleto skausmas, mialgija
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dutch: De eerste vijf dagen neemt u de capsules eenmaal per dag (‘doseringsdagen'), gevolgd door 23 dagen zonder temozolomide.
Lithuanian: Kapsulių kartą per parą turėsite gerti pirmas penkias paras (dozavimo paros), po to darysite 23 parų pertrauką, kurios metu temozolomido nevartosite.
Dutch: Hoesten.
Lithuanian: Žr.
Dutch: Indien braken optreedt nadat de dosis toegediend werd, mag die dag geen tweede dosis toegediend worden.
Lithuanian: Jeigu išgėrus dozę pasireiškia vėmimas, kitos dozės tą pačią parą gerti negalima.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bijwerkingen in de longen waargenomen bij gebruik van temozolomide.
Lithuanian: Temozolomidu gydomiems pacientams labai retais atvejais pasireiškė šalutinis poveikis plaučiams Paprastai tokiu atveju atsirado dusulys ir kosulys.
Dutch: Gevallen van myelodysplastisch syndroom en secundaire tumoren, waaronder myeloïde leukemie, zijn ook zeer zelden gemeld (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Pranešta apie labai retus mielodisplazinio sindromo ir antrinio piktybinio proceso, įskaitant mieloidinę leukemiją, atvejus (žr.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni
Dutch: Zeer zelden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Dutch: Pneumonie, infectie van de bovenste luchtwegen, nasale congestie
Lithuanian: Pneumonija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užgulimas,
Dutch: U zal uw nieuwe dosis temozolomide capsules aanvankelijk eenmaal per dag innemen in een dosis van 150 mg/m² gedurende de eerste vijf dagen (‘doseringsdagen') van elke cyclus, gevolgd door 23 dagen zonder temozolomide.
Lithuanian: Naują temozolomido dozę, iš pradžių 150 mg/m² kūno paviršiaus, gersite kartą per parą pirmas penkias kiekvieno gydymo ciklo paras (dozavimo paros), po to darysite 23 parų pertrauką, kurios metu temozolomido nevartosite.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 11 mm lang.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 11 mm ilgio.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Dutch: Hemianopie, verminderde gezichtsscherpte, gezichtsstoornis, defect in het gezichtsveld, oogpijn
Lithuanian: Hemianopsija, regos aštrumo sumažėjimas, regos sutrikimas, akipločio defektai, akių skausmas
Dutch: Krijgt u veel last van bijwerkingen neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Dutch: Allergische reactie, koorts,
Lithuanian: peršalimas arba gripas.
Dutch: EPAR -samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Het volledige EPAR voor Temozolomide Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Temozolomide Accord EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg en 250 mg).
Lithuanian: Temozolomide Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temozolomido. Jis tiekiamas kapsulėmis (po 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ir 250 mg).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Temodal, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Temodal, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: De dosis Temozolomide Accord wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt) en varieert van 75 tot 200 mg per vierkante meter, eenmaal per dag.
Lithuanian: Temozolomide Accord dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg vienam kvadratiniam metrui vieną kartą per parą.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Temozolomide Accord.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Temozolomide Accord rinkodaros leidimą.