FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cycles 2-6 or 2-8 - this will be just one dose of Gazyvaro in the 28 or 21 days depending on which other cancer medicines are given together with Gazyvaro: · Day 1 - full dose (1,000 mg).
Portuguese: Ciclos 2-6 ou 2-8 - será apenas uma dose de Gazyvaro nos 28 ou 21 dias, dependendo dos medicamentos para o cancro que são administrados juntamente com Gazyvaro:
English: Patients with renal impairment (CrCl < 50 mL/min) are more at risk of neutropenia (see section 4.8).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal (CrCl < 50 ml/min) estão em maior risco de neutropenia (ver secção 4.8).
English: # Patients with FL who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen
Portuguese: # Doentes com LF que não responderam ou progrediram durante ou até 6 meses após tratamento com rituximab ou regime contendo rituximab
English: The storage details are as follows: · Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
English: If the patient experienced an IRR of Grade 2 or higher during the previous infusion administer at 50 mg/hr.
Portuguese: Se o doente teve uma RRP de Grau 2 ou superior durante a perfusão anterior, administrar a 50 mg/h.
English: This subgroup comprised 21% (253/1202) of the FL ITT population and experienced 16.3% (40/245) of the PFS events.
Portuguese: Este subgrupo corresponde a 21% (253/ 1202) da população LF ITT e apresentaram 16,3% (40/ 245) dos acontecimentos de PFS. Adicionalmente, análises exploratórias de PFS a subgrupos dos regimes de quimioterapia (bendamustina, CHOP e CVP) foram consistentes com os resultados observados na população Gazyvaro mais quimioterapia.
English: Prophylaxis should consist of adequate hydration and administration of uricostatics (e.g. allopurinol), or suitable alternative such as a urate oxidase (e.g. rasburicase) starting 12-24 hours prior to start of Gazyvaro infusion as per standard practice.
Portuguese: A profilaxia deverá consistir em hidratação adequada e administração de uricostáticos (por ex. alopurinol), ou um tratamento alternativo adequado, tal como urato-oxidase (por ex. rasburicase) a iniciar 12 a 24 horas antes do início da perfusão de Gazyvaro de acordo com a prática padrão.
English: Prophylaxis should consist of adequate hydration and administration of uricostatics (e.g. allopurinol), or suitable alternative treatment such as urate oxidase (e.g. rasburicase), starting 12-24 hours prior to start of Gazyvaro infusion as per standard practice (see section 4.4).
Portuguese: A profilaxia deverá consistir em hidratação adequada e administração de uricostáticos (por ex. alopurinol), ou um tratamento alternativo adequado, tal como urato-oxidase (por ex. rasburicase) a iniciar 12 a 24 horas antes do início do tratamento com a perfusão de Gazyvaro de acordo com a prática padrão (ver secção 4.4).
English: Prophylaxis should consist of adequate hydration and administration of uricostatics (e.g. allopurinol), or a suitable alternative such as a urate oxidate (e.g. rasburicase) starting 12-24 hours prior to the infusion of Gazyvaro as per standard practice (see section 4.2).
Portuguese: A profilaxia deverá consistir em hidratação adequada e administração de uricostáticos (por ex. alopurinol), ou uma alternativa adequada tal como urato-oxidase (por ex. rasburicase) a iniciar 12-24 horas antes da perfusão de Gazyvaro de acordo com a prática padrão (ver secção 4.2).
English: Constipation, haemorrhoids
Portuguese: Obstipação, hemorroidas
English: Cycle 1: Day 1 for CLL and FL
Portuguese: Dia 1 para LLC e LF
English: Tumour lysis syndrome, hypokalaemia
Portuguese: Síndrome de lise tumoral, hipocaliemia
English: If the patient experienced an IRR during the previous infusion, start with administration at 25 mg/hr.
Portuguese: Se o doente teve uma RRP durante a perfusão anterior, começar com administração a 25 mg/h.
English: If no IRR or if an IRR Grade 1 occurred during the previous infusion when the final infusion rate was 100 mg/hr or faster, infusions can be started at a rate of 100 mg/hr and increased by 100 mg/hr increments every 30 minutes to a maximum of 400 mg/hr.
Portuguese: Se não ocorreram RRPs ou se ocorreu uma RRP de Grau 1 durante a perfusão anterior, quando a velocidade de perfusão final era de 100 mg/h ou superior, as perfusões podem ser iniciadas a uma velocidade de 100 mg/h e aumentadas com incrementos de 100 mg/h, a cada 30 minutos, até um máximo de 400 mg/h.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gazyvaro 1,000 mg concentrate for solution for infusion obinutuzumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Gazyvaro 1000 mg concentrado para solução para perfusão obinutuzumab
English: Tell your doctor or nurse straight away if you get any of the following symptoms during your infusion or up to 24 hours after having your infusion:
Portuguese: Se desenvolver algum dos seguintes sintomas durante a sua perfusão ou até 24 horas após ter recebido a sua perfusão, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro:
English: Hypotension, as a symptom of IRRs, may occur during Gazyvaro intravenous infusions.
Portuguese: No decurso das perfusões intravenosas de Gazyvaro pode ocorrer hipotensão como um sintoma de RRP.
English: Figure 7 Kaplan-Meier curve of OS in patients with FL # (Study GAO4753g/GADOLIN)
Portuguese: Figura 7 Curva de Kaplan-Meier da OS em doentes com LF# (Estudo GAO4753g/GADOLIN)
English: Severe and life-threatening neutropenia including febrile neutropenia has been reported during treatment with Gazyvaro.
Portuguese: Durante o tratamento com Gazyvaro foi notificada neutropenia grave que coloca a vida em risco, incluindo neutropenia febril.
English: HistidineHistidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate
Portuguese: Cloridrato de histidina mono-hidratada Trealose di-hidratada Poloxamero 188
English: Figure 6 Kaplan-Meier curve of IRC-assessed PFS in patients with FL # (Study GAO4753g/GADOLIN)
Portuguese: Figura 6 Curva de Kaplan-Meier da PFS avaliada pelo IRC em doentes com LF# (Estudo GAO4753g/GADOLIN)
English: Patients with follicular lymphoma who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen
Portuguese: Doentes com linfoma folicular que não responderam ou progrediram durante ou até 6 meses após tratamento com rituximab ou um regime contendo rituximab
English: · Six 21-day cycles in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone (CHOP), followed by 2 additional cycles of Gazyvaro alone or · Eight 21-day cycles in combination with cyclophosphamide, vincristine, and prednisone/prednisolone/methylprednisolone (CVP).
Portuguese: • Oito ciclos de 21 dias em associação com ciclofosfamida, vincristina, e prednisona/prednisolona/metilprednisolona (CVP).
English: · muscle and bone pain in your chest · skin cancer (squamous cell carcinoma) · bone pain, pain in arms and legs · irregular heart beat (atrial fibrillation), heart failure · problems with urinating, urinary incontinence · high blood pressure · problems with digestion (e.g. heartburn), inflammation of the intestine, haemorrhoids · changes shown in blood tests:
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) olhos vermelhos feridas depressão, ansiedade suores noturnos gripe (influenza) aumento de peso dor nos nódulos linfáticos corrimento nasal ou nariz entupido eczema inflamação do nariz ou garganta dor na boca ou garganta dor muscular e dor óssea no peito cancro da pele (carcinoma espinocelular) dor óssea, dor nos braços e nas pernas batimento cardíaco irregular (fibrilhação auricular), insuficiência cardíaca problemas em urinar, incontinência urinária pressão arterial alta problemas com a digestão (ex. azia), inflamação do intestino, hemorróidas alterações nas análises de sangue: - níveis baixos de linfócitos (um tipo de glóbulo branco) - aumento do potássio, fosfato ou ácido úrico - que podem causar problemas de rins
English: Neutropenia§, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Portuguese: §, trombocitopenia, anemia, leucopenia
English: C.
Portuguese: f
English: Day 1 (1,000 mg)
Portuguese: Dia 1 (1000 mg)
English: Patient-reported Outcomes
Portuguese: Resultados reportados pelos doentes
English: Patients who achieved a complete or partial response to induction treatment (i.e. the initial 6 treatment cycles) with Gazyvaro in combination with bendamustine or have stable disease should continue to receive Gazyvaro 1,000 mg as single agent maintenance therapy once every 2 months for 2 years or until disease progression (whichever occurs first).
Portuguese: Os doentes que responderam completa ou parcialmente ao tratamento de indução (ou seja, aos 6 ciclos de tratamento iniciais) com Gazyvaro, em associação com bendamustina, ou que tenham doença estável, devem continuar a receber Gazyvaro 1000 mg como terapêutica de manutenção em monoterapia, uma vez de 2 em 2 meses, durante 2 anos ou até progressão da doença (o que ocorrer primeiro).
English: In patients who received the recommended measures for prevention of IRRs as described in section 4.2, a decreased incidence of IRRs of all Grades was observed.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da incidência de RRPs, de todos os graus, em doentes que receberam medidas recomendadas para a prevenção de RRPs como descrito na secção 4.2.
English: If no IRR occurred during the previous infusion, when the final infusion rate was 100 mg/hr or faster, infusions can be started at a rate of 100 mg/hr and increased by 100 mg/hr increments every 30 minutes to a maximum of 400 mg/hr.
Portuguese: Se não ocorreram RRPs durante a perfusão anterior, quando a velocidade de perfusão final era de 100 mg/h ou superior, as perfusões podem ser iniciadas a uma velocidade de 100 mg/h e aumentadas com incrementos de 100 mg/h, de 30 em 30 minutos, até um máximo de 400 mg/h.
English: Patients who achieve a complete or partial response to induction treatment with Gazyvaro in combination with chemotherapy (CHOP or CVP or bendamustine) should continue to receive Gazyvaro 1,000 mg as single agent maintenance therapy once every 2 months for 2 years or until disease progression (whichever occurs first).
Portuguese: Os doentes que responderam completa ou parcialmente ao tratamento de indução com Gazyvaro em associação com quimioterapia (CHOP ou CVP ou bendamustina) devem continuar a receber Gazyvaro 1000 mg, em monoterapia, como terapêutica de manutenção, uma vez de 2 em 2 meses durante 2 anos ou até progressão da doença (o que ocorrer primeiro).
English: Injury, poisoning and procedural complications Very common
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Muito frequentes
English: Arthralgia, back pain, musculoskeletal chest pain, bone pain
Portuguese: Artralgia, lombalgia, dor torácica musculosquelética, dor óssea
English: · If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
English: Patients who achieve a complete or partial response to induction treatment with Gazyvaro in combination with chemotherapy should continue to receive Gazyvaro 1,000 mg as single agent maintenance therapy once every 2 months for 2 years or until disease progression (whichever occurs first).
Portuguese: Os doentes que responderam completa ou parcialmente ao tratamento de indução com Gazyvaro em associação com quimioterapia devem continuar a receber Gazyvaro 1000 mg como terapêutica de manutenção em monoterapia, uma vez de 2 em 2 meses durante 2 anos ou até progressão da doença (o que ocorrer primeiro).
English: Patients with renal impairment (CrCl < 50 mL/min) are more at risk of thrombocytopenia (see section 4.8).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal (CrCl < 50 ml/min) estão em maior risco de trombocitopenia (ver secção 4.8).
English: Dyspepsia, colitis, haemorrhoids Diarrhoea, colitis
Portuguese: Dispepsia, colite, hemorroidas
English: When these symptoms go away, or improve, the infusion can be continued.
Portuguese: A perfusão poderá prosseguir depois dos sintomas se resolverem ou abrandarem.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Common
Portuguese: Nasofaringite, rinite, gripe, herpes oral Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.quistos e pólipos) Frequentes
English: Contents of the pack and other information What Gazyvaro contains · The active substance is obinutuzumab: 1,000 mg/40 mL per vial corresponding to a concentration before dilution of 25 mg/mL.
Portuguese: • A substância ativa é o obinutuzumab: 1000 mg/40 ml por frasco para injetáveis correspondente a uma concentração, antes da diluição, de 25 mg/ml.
English: How Gazyvaro is given
Portuguese: Como é utilizado Gazyvaro
English: The number of fatal haemorrhagic events was balanced between the treatment arms; however, all of the events in patients treated with Gazyvaro were reported in Cycle 1.
Portuguese: No entanto, todos os acontecimentos em doentes tratados com Gazyvaro foram registados no Ciclo 1.
English: Chronic Lymphocytic Leukaemia Table 4 Chronic lymphocytic leukaemia: Standard infusion rate in the absence of IRRs/hypersensitivity and recommendations in case an IRR occurred with previous infusion
Portuguese: Leucemia Linfocítica Crónica Tabela 4 Leucemia Linfocítica Crónica: Velocidade habitual de perfusão, na ausência de RRPs/hipersensibilidade e recomendações caso tenha ocorrido uma RRP na perfusão anterior
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve of OS from Stage 1a in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Portuguese: Figura 2 Curva de Kaplan-Meier da OS na Etapa 1a em doentes com LLC (Estudo BO21004/CLL11)
English: Figure 4 Kaplan-Meier curve of OS from Stage 2 in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Portuguese: Figura 4 Curva de Kaplan-Meier da OS na Etapa 2 em doentes com LLC (Estudo BO21004/CLL11)
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve of Investigator assessed PFS from Stage 1a in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Portuguese: Figura 1 Curva de Kaplan-Meier da PSF avaliada pelo investigador na Etapa 1a em doentes com LLC (Estudo BO21004/CLL11)
English: Cough§
Portuguese: §, lombalgia
English: Diarrhoea, constipation§
Portuguese: Diarreia, obstipação
English: Musculoskeletal chest pain, pain in extremity, bone pain
Portuguese: Dor torácica musculosquelética, dores nas extremidades, dor óssea
English: (INV-assessed, CT) Responders (%) (CR, PR) Difference in response rate (%) [95% CI] p-value (Cochran-Mantel-Haenszel test) Complete Response (CR) Partial Response (PR)
Portuguese: (INV-assessed, CT) Doentes que responderam (%) (RC, RP) Diferença na taxa de resposta (%) [IC
English: Table 5 Follicular lymphoma: Standard infusion rate in the absence of IRR/hypersensitivity and recommendations in case an IRR occurred with previous infusion
Portuguese: Tabela 5 Linfoma folicular: Velocidade habitual de perfusão, na ausência de RRPs/hipersensibilidade e recomendações caso tenha ocorrido uma RRP na perfusão anterior
English: Clear, colourless to slightly brownish liquid.
Portuguese: Líquido límpido, incolor a ligeiramente acastanhado.
English: Chronic Lymphocytic Leukaemia
Portuguese: Leucemia linfocítica crónica
English: Figure 3 Kaplan-Meier curve of investigator assessed PFS from Stage 2 in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Portuguese: Figura 3 Curva de Kaplan-Meier da PFS na Etapa 2, avaliada pelo investigador em doentes com LLC (Estudo BO21004/CLL11)
English: If you had recurring or chronic infections before the start of Gazyvaro treatment, tell your doctor about it.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver alguma recorrência ou infeções crónicas antes de iniciar o tratamento com Gazyvaro.
English: · changes in blood tests: anaemia (low levels of red blood cells) low levels of all types of white blood cell (combined) low levels of neutrophils (a type of white blood cell) low level of platelets (a type of blood cell that helps your blood to clot)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) febre infeção no pulmão dor de cabeça dor articular, dor nas costas sensação de fraqueza diarreia, prisão de ventre insónia queda de cabelo, comichão infeções urinárias, inflamação do nariz e garganta, zona (herpes zóster) alterações nas análises de sangue: - anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos) - níveis baixos de todos os tipos de glóbulos brancos (combinados) - níveis baixos de neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos) - níveis baixos de plaquetas (um tipo de célula sanguínea que ajuda o seu sangue a coagular) infeção nas vias respiratórias superiores (infeção no nariz, faringe, laringe e seios nasais),
English: IRC: Independent Review Committee; PFS: progression-free survival; HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Intervals, NR = Not Reached # Patients with FL who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen *Stratification factors for analysis were refractory type (rituximab monotherapy vs. rituximab + chemotherapy) and prior therapies (≤ 2 vs > 2).
Portuguese: # Doentes com LF que não responderam ou progrediram durante ou até 6 meses após tratamento com rituximab ou regime contendo rituximab *Os fatores de estratificação para análise foram o tipo de refratário (rituximab em monoterapia vs. rituximab + quimioterapia) e terapêuticas prévias (≤ 2 vs >2).
English: If the patient experienced an IRR during the previous infusion administer at 50 mg/hr.
Portuguese: Se o doente teve uma RRP durante a perfusão anterior, administrar a 50 mg/h.
English: GAO4753g/GADOLIN) that occurred at a higher incidence (difference of ≥ 2%) compared to the relevant comparator arm in at least one pivotal study in: · Patients with CLL receiving Gazyvaro plus chlorambucil compared with chlorambucil alone or rituximab plus chlorambucil (study BO21004/CLL11) · Patients with previously untreated iNHL receiving Gazyvaro plus chemotherapy (bendamustine, CHOP, CVP) followed by Gazyvaro maintenance in patients achieving a response, compared to rituximab plus chemotherapy followed by rituximab maintenance in patients achieving a response (study BO21223/GALLIUM) · Patients with iNHL who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen receiving Gazyvaro plus bendamustine, followed by Gazyvaro maintenance in some patients, compared to bendamustine alone (study GAO4753g/GADOLIN) The incidences presented in Table 6 (all grades and Grades 3-5) are the highest incidence of that ADR reported from any of the three studies.
Portuguese: • Doentes com LNHi não tratados previamente a receber Gazyvaro mais quimioterapia (bendamustina, CHOP, CVP) seguido de terapêutica de manutenção com Gazyvaro em doentes que respondem à terapêutica, comparando com rituximab mais quimioterapia seguido de terapêutica de manutenção com rituximab em doentes que respondem à terapêutica (estudo BO21223/GALLIUM)
English: No. (%) of patients with event Median time to event (months) Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratified b)
Portuguese: Número de doentes (%) com acontecimento 96 (81,4%) Mediana do tempo para o acontecimento (meses) HR (IC 95%) Valor de p (teste Log-Rank, b) estratificado Principais objetivos secundários PFS avaliada por IRC (PFS-IRC)
English: Table 4 Chronic lymphocytic leukaemia: Standard infusion rate in the absence of IRRs/hypersensitivity and recommendations in case an IRR occurred with previous infusion
Portuguese: Tabela 4 Leucemia linfocítica crónica: Velocidade habitual de perfusão, na ausência de RRPs/hipersensibilidade e recomendações caso tenha ocorrido uma RRP na perfusão anterior
English: Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratified b)
Portuguese: Valor de p (teste Log-Rank, estratificadob)
English: IRC-assessed PFS (PFS-IRC) Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, stratified*) Time to next anti-lymphoma therapy# Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, stratified*) Overall Survival
Portuguese: Diferença nas taxas de MRD, (IC 95%) Sobrevivência livre de acontecimentos Número de doentes (%) com acontecimento 103 (87,3%) Mediana da duração do acontecimento (meses) HR (IC 95%) Valor de p (teste Log-Rank, b) estratificado
English: No incompatibilities have been observed between Gazyvaro, in concentration ranges from 0.4 mg/mL to 20.0 mg/mL after dilution of Gazyvaro with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, and: · PVC, polyethylene (PE), polypropylene or polyolefin bags · PVC, polyurethane (PUR) or PE infusion sets · optional inline filters with product contact surfaces of polyethersulfone (PES), a 3-way stopcock infusion aid made from polycarbonate (PC), and catheters made from polyetherurethane (PEU).
Portuguese: Não se observaram incompatibilidades entre Gazyvaro, em concentrações da ordem de 0,4 mg/ml a 20,0 mg/ml após a diluição de Gazyvaro com solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0.9%) e:
English: The rate of infusion can be escalated in increments up to 50 mg/hr every 30 minutes to a maximum rate of 400 mg/hr.
Portuguese: A velocidade de perfusão pode ser aumentada com incrementos de 50 mg/h a cada 30 minutos até um máximo de 400 mg/h.
English: Nasopharyngitis, rhinitis, influenza, oral herpes
Portuguese: Congestão nasal, rinorreia, dor orofaríngea
English: NR (25.4,-)
Portuguese: (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
English: Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratifiedb) Overall survival
Portuguese: Diferença na taxa de resposta, (IC 95%) Valor de p (teste do Chi-quadrado) Nº de respostas completas c
English: Patients must not receive further Gazyvaro infusions if they experience: · acute life-threatening respiratory symptoms, · a Grade 4 (i.e. life threatening) IRR or, · a second occurrence of a Grade 3 (prolonged/recurrent) IRR (after resuming the first infusion or during a subsequent infusion).
Portuguese: • uma segunda ocorrência de RRP de Grau 3 (prolongada/recorrente) (após o reinício da primeira perfusão ou durante uma perfusão subsequente).
English: IRRs
Portuguese: tosse
English: The infusion rate may be escalated provided that the patient can tolerate it. For management of IRRs that occur during the infusion, refer to “Management of IRRs”.
Portuguese: Para a gestão de RRPs que ocorrem durante a perfusão, consultar “Gestão de RRPs”.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2°C-8°C)
English: Thrombocytopenia
Portuguese: estratificadob)
English: How Gazyvaro works
Portuguese: Como atua Gazyvaro
English: Cough, oropharyngeal pain
Portuguese: Tosse, dor orofaríngea
English: low levels of lymphocytes (a type of white blood cells)
Portuguese: • alguma vez teve “hepatite B” - um tipo de doença do fígado
English: Investigations Common
Portuguese: Sobrevivência global
English: It contains the active substance darbepoetin alfa.
Portuguese: Contém a substância activa darbepoetina alfa.
English: Nespo exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre.
Portuguese: O Nespo existe em várias dosagens, de 10 até 500 microgramas por mililitro.
English: What benefit has Nespo shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nespo durante os estudos?
English: Nespo treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Portuguese: O tratamento com Nespo deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de qualquer um dos tipos de anemia acima mencionados.
English: Doses and dose frequency (how often Nespo is given) are adjusted depending on the response.
Portuguese: A dose e a frequência de administração (as vezes que o Nespo é tomado) são ajustadas conforme a resposta.
English: What is the risk associated with Nespo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nespo?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NESPO EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NESPO Resumo do EPAR destinado ao público