FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
Bulgarian: Кръвоизлив от горните отдели на стомашночревния тракт, Язви в устата, Гастрит, Раздуване на корема, Гастро-езофагеална рефлуксна болест, Болки в устата, Дисфагия, Ректален кръвоизлив, Болка в долната част на корема, Дизестезия на устата, Парестезия на устата, Хипоестезия на устата, Абдоминален дискомфорт
English: 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Bulgarian: 120 пациенти са били рандомизирани на модифициран XELIRI режим с капецитабин (800 mg/m два пъти дневно за две седмици, последвано от 7-дневен период на почивка), иринотекан (200 mg/m като 30 минутна инфузия на ден 1-ви на 3 седмици) и бевацизумаб (7,5 mg/kg като 30 до 90 минутна инфузия на ден 1-ви на 3 седмици); 127 пациенти са били рандомизирани на лечение с капецитабин (1 000 mg/m два пъти дневно за две седмици, последвано от 7-дневен период на почивка), оксалиплатин (130 mg/m като
English: Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Bulgarian: Подуване на ставите, Болка в костите, Болка на лицето, Мускулно-скелетна скованост, Мускулна слабост
English: For the capecitabine dose of 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3
Bulgarian: За капецитабин в доза 1000 mg/m два пъти дневно на дни
English: In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Bulgarian: (1000 mg/m два пъти дневно за 2 седмици, последвано от 1 седмица период на почивка) в комбинация с оксалиплатин (130 mg/m интравенозна инфузия в продължение на 2 часа в ден 1 през 3 седмици); 942 пациенти са рандомизирани за получаване на болус 5-FU и левковорин.
English: PRIMARY ANALYSI S XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Bulgarian: XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV
English: • if you have diarrhoea
Bulgarian: Ако се появи синдром
English: Tel: +44 (0) 1707 366000
Bulgarian: Roche Products Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000
English: • Hand-and-foot skin-reaction: if you have pain, swelling, redness or tingling of hands and/or feet
Bulgarian: ако имате болка, подуване, зачервяване или изтръпване на дланите и/или стъпалата.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
English: Xeloda 500 mg film-caoted tablets
Bulgarian: Xeloda 500 mg филмирани таблетки Капецитабин
English: • if you know that you do not have any activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
Bulgarian: Дефицит на дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD)
English: Reduced dose 625 mg/m2
Bulgarian: 625 mg/m
English: 24.6, 2.03 and 36.3.
Bulgarian: СІ 0,56; 0,66).
English: Also, you need to be particularly careful if you are taking any of the following: gout medicines (allopurinol), blood-thinning medicines (coumarin, warfarin), medicines for seizures or tremors (phenytoin), interferon alpha, radiotherapy and certain medicines used to treat cancer (folinic acid, oxaliplatin, bevacizumab, cisplatin, irinotecan),
Bulgarian: лъчелечение и някои лекарства, използвани за лечение на рак (фолинова киселина, оксалиплатин, бевацизумаб, цисплатин, иринотекан),
English: Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness, +Fever, Infusion related reaction, Injection site reaction, Infusion site pain, Injection site pain
Bulgarian: +Фебрилитет, Реакция, свързана с инфузията, Реакция на мястото на инжектиране, Болка на мястото на инфузията, Болка на мястото на инжектиране
English: Pack size of 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets)
Bulgarian: Опаковка по 60 филмирани таблетки (6 блистера по 10 таблетки)
English: Eye disorders
Bulgarian: Очни усложнения
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets
Bulgarian: Xeloda 150 mg филмирани таблетки
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Bulgarian: оксалиплатин (130 mg/m2, приложен под формата на 2-часова инфузия на ден 1-ви през три седмици) и 5-FU (200 mg/m дневно, прилаган като продължителна инфузия през централен източник).
English: UAB “RoБългария Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Bulgarian: Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88
English: Muskuloskelet al and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителнат а тъкан
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Bulgarian: Стомашночревен кръвоизлив, Запек, Болка в горните отдели на корема, Диспепсия, Метеоризъм, Сухота в устата
English: The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side
Bulgarian: Филмираните таблетки са светлооранжеви, двойно изпъкнали, с елипсовидна форма, с надпис “150” от едната страна и “Xeloda” от другата.
English: 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Bulgarian: За капецитабин в доза 1250 mg/m два пъти дневно на дни 1 до 14 през 3 седмици е наблюдаван СРК от всички степени с честота от 53% до 60% по време на клиничните изпитвания с капецитабин като монотерапия (обхващащи проучвания като адювантна терапия при рак на дебелото черво, лечение на метастазирал колоректален карцином и лечение на рак на млечната жлеза).
English: Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Bulgarian: Хипокалиемия, Хипонатриемия, Хипомагнезиемия, Хипокалциемия, Хипергликемия
English: Reduced dose 950 mg/m2
Bulgarian: 950 mg/m
English: A person whose body weight is 80 kg and height is 1.80 m has a body surface area of 2.00 m2 and should take 5 tablets of 500 mg two times daily.
Bulgarian: Лице, чието телесно тегло е 80 kg и ръст - 1,80 m, има телесна повърхност
English: Coumarin-derivative anticoagulation.
Bulgarian: Антикоагуланти, производни на кумарина
English: The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Bulgarian: Филмираните таблетки са оранжеви, двойно изпъкнали, с елипсовидна форма, с надпис “500” от едната страна и “Xeloda” от другата.
English: • headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) inflammation of the veins (thrombophlebitis), shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose cold sores or other herpes infections infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis)
Bulgarian: пневмония или бронхит) кървене от червата, запек, болка в горната част на корема, нарушено храносмилане, газове, сухота в устата кожен обрив, косопад (алопеция), зачервяване на кожата, суха кожа, сърбеж (пруритус), промяна в цвета на кожата, загуба на кожа, възпаление на кожата, нарушения на ноктите болка в ставите или крайниците, гърдите или гърба висока температура, подуване на краката, неразположение проблеми с чернодробната функция (наблюдавани при изследвания на кръвта) и повишен билирубин в кръвта (отделян от черния дроб)
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Bulgarian: оксалиплатин (130 mg/m2, приложен под формата на 2-часова инфузия на ден 1-ви през три седмици) и капецитабин (625 mg/m два пъти дневно, непрекъснато).
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Bulgarian: цисплатин (60 mg/m под формата на двучасова инфузия на ден 1-ви през 3 седмици) и капецитабин (625 mg/m два пъти дневно, непрекъснато).
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Xeloda 500 mg film-coated tablets capecitabine
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Xeloda 150 mg филмирани таблетки Xeloda 500 mg филмирани таблетки капецитабин (capecitabine)
English: Reduced dose 750 mg/m2
Bulgarian: 750 mg/m
English: Body Surface Area (m
Bulgarian: Телесна повърхност
English: Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m2
Bulgarian: MTD на капецитабин, приложен самостоятелно по интермитентна схема, е 3000 mg/m на ден, докато при комбиниране с лъчелечение при рак на деберото черво MTD на капецитабин е 2000 mg/m на ден, като се използва или непрекъсната схема или облъчване всеки ден от понеделник до петък при 6-седмичен курс на лъчелечение.
English: History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity (see section 4.4),
Bulgarian: Свръхчувствителност към капецитабин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или флуороурацил.
English: Tel: +48 - 22 345 18 88.
Bulgarian: Тел: +359 2 818 44 44
English: Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Bulgarian: Светло оранжева филмирана таблетка, двойно изпъкнала, с елипсовидна форма, с надпис “150” от едната страна и “Xeloda” от другата.
English: Diarrhoea.
Bulgarian: Диария:
English: 2 hr
Bulgarian: Степен 2
English: Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Bulgarian: Оранжева филмирана таблетка, двойно изпъкнала, с елипсовидна форма, с надпис “500” от едната страна и “Xeloda” от другата.
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets.
Bulgarian: Xeloda 500 mg филмирани таблетки
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort,
Bulgarian: Чревна обструкция, Асцит, Ентерит, Гастрит, Дисфагия, Болка в долните отдели на корема, Езофагит, Коремен дискомфорт, Гастро-езофагеална рефлуксна болест, Колит, Кръв във фекалиите
English: • tiredness
Bulgarian: флуороурацил
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg капецитабин.
English: Headache, Lethargy Dizziness, Parasthesia Dysgeusia
Bulgarian: Главоболие, Летаргия, Замайване, Парестезия, Дизгеузия
English: Hyperglycaemia
Bulgarian: Хипербилирубин емия,
English: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Bulgarian: Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf
English: Do this only once.
Bulgarian: Направете го само веднъж.
English: If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
English: • Repeat steps 8, 9, 10 and 11.
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
English: Tell your doctor immediately
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно
English: If this happens:
Bulgarian: Ако това се случи:
English: If you do, don't worry.
Bulgarian: Ако това стане, не се тревожете.
English: Medical attention may be needed.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
English: Patients should be instructed on how to administer the product correctly.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
English: In case such effects occur, treatment may need to be discontinued.
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението.
English: • Breathe in rapidly but steadily and as deeply as you can.
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
English: Steady state was achieved within 12 to 14 days.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
English: This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night.
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
English: Approximately 41% of patients had severe COPD.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
English: Clean your inhaler once a week.
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
English: The chances of the capsule shattering will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once (step 6).
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
English: Keep it dry.
Bulgarian: Дръжте го сух.
English: • Inhale the medicine again by repeating steps 8 and 9.
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
English: • Hold your breath for at least 5-10 seconds or as long as you comfortably can while taking the inhaler out of your mouth.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5-10 секунди или колкото Ви е удобно, докато изваждате инхалатора от устата си.
English: The side buttons should be facing left and right.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
English: It was observed with a higher frequency in female than in male patients and in current smokers than in ex-smokers.
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
English: Use your inhaler at the same time each day, the effects last for 24 hours.
Bulgarian: Използвайте Вашия инхалатор по едно и също време всеки ден, ефектът продължава 24 часа.
English: Most people are able to empty the capsule with one or two inhalations.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
English: You will feel tired, very thirsty and hungry (without gaining weight) and will pass more urine than usual (common).
Bulgarian: Ще се чувствате изморени, много жадни и гладни (без да наддавате на тегло) и ще отделяте повече урина от обикновено
English: A decreased pregnancy rate has been observed in rats.
Bulgarian: Наблюдава се намален процент бременности при плъхове.
English: These were reported voluntarily from a population of uncertain size, and it is therefore not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to exposure to the medicinal product.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
English: The maximum dose is 300 microgram once daily.
Bulgarian: Максималната доза е 300 микрограма веднъж дневно.
English: Treatment Dose (microgram)
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
English: An additional adverse reaction was tremor (common).
Bulgarian: Допълнителна нежелана реакция е тремор (честа).
English: Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicine rather than inhaling it.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
English: The bronchodilator effect did not depend on the time of dosing, morning or evening.
Bulgarian: Бронходилататорният ефект не зависи от времето на прилагане на дозата, сутрин или вечер.
English: Oslif Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Bulgarian: Oslif Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
English: There are no data from the use of indacaterol in pregnant women available.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на индакатерол при бременни жени.
English: Do not press the side buttons more than once.
Bulgarian: Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
English: This medicine contains lactose (milk sugar).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар).
English: The capsules are transparent (uncoloured) and contain a white powder.
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
English: After you have finished taking your medicine:
Bulgarian: След като сте приключили с приема на Вашето лекарство:
English: If the capsule is empty, there is no need for concern.
Bulgarian: Ако капсулата е празна, няма за какво да се тревожите.
English: Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency in descending order according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота в низходящ ред съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
English: Deterioration of disease
Bulgarian: Влошаване на основното заболяване
English: Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or show signs of tampering.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
English: Therefore the frequency was calculated from clinical trial experience.
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
English: It will also help you to remember to use it.
Bulgarian: Също така ще Ви помогне да не забравяте за приема на лекарството.
English: 4,764 patients were exposed to indacaterol up to one year at doses up to twice the maximum recommended dose.
Bulgarian: 4 764 пациенти са изложени на индакатерол за период до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана доза.
English: The mean age of patients was 64 years, with 48% of patients aged 65 years or older, and the majority (80%) was Caucasian.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
English: Your doctor may tell you to use the 150 microgram capsule or the 300 microgram capsule depending on your condition and on how you respond to the treatment.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали да използвате капсула от 150 микрограма или капсула от 300 микрограма в зависимост от Вашето състояние и отговор към лечението.
English: Pharmacokinetic data were obtained from a number of clinical studies, from healthy volunteers and COPD patients.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са получени в хода на редица клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с ХОББ.
English: Table 2 Symptom relief at 6 months treatment duration
Bulgarian: Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
English: Maximum plasma concentration and overall systemic exposure increase with age but no dose adjustment is required in elderly patients.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация и общата системна експозиция се повишават с възрастта, но не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
English: The clinical development programme included one 12-week, two six-month (one of which was extended to one year to evaluate safety and tolerability) and one one-year randomised controlled studies in patients with a clinical diagnosis of COPD.
Bulgarian: Програмата за клинично развитие включва едно 12-седмично, две шестмесечни (едното от които е удължено до едногодишно с цел оценка на безопасността и поносимостта) и едно едногодишно рандомизирани контролирани клинични проучвания при пациенти с клинично диагностицирана ХОББ.
English: Hold breath:
Bulgarian: Задръжте дъха си:
English: Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits.
Bulgarian: Индакатерол не е ембриотоксичен или тератогенен при плъхове и зайци.
English: See “How to clean your inhaler”.
Bulgarian: Вижте “Как да почистите Вашия инхалатор”.
English: The dose should only be increased on medical advice.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, or you may have a headache, feel drowsy, feel nauseous or have to vomit.
Bulgarian: Възможно е да установите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено или че имате главоболие, чувствате се сънлив, усещате гадене или имате позив за повръщане.
English: Do not inhale a double dose to make up for a forgotten dose.
Bulgarian: Не инхалирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
English: PA/Alu/PVC - Alu blister containing 10 hard capsules.
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистер, съдържащ 10 твърди капсули.
English: After intravenous infusion the volume of distribution of indacaterol during the terminal elimination phase was 2557 litres indicating an extensive distribution.
Bulgarian: След интравенозно прилагане обемът на разпределение на индакатерол по време на крайната фаза на елиминиране е 2557 литра, показвайки обширно тъканно разпределение.
English: Release the side buttons fully.
Bulgarian: Освободете напълно страничните бутони.
English: If you experience coughing briefly after inhaling the medicine, do not worry.
Bulgarian: Ако започнете да кашляте скоро след инхалирането на лекарството, не се тревожете.
English: Therefore indacaterol should not be given together with betaadrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use.
Bulgarian: Поради тази причина индакатерол не трябва да се прилага едновременно с бета-адренергични блокери (включително очни капки), освен ако няма основателна причина за употребата им.
English: Put a mark in today's box if it helps to remind you of when your next dose is due.
Bulgarian: Поставете отметка в квадратчето с днешната дата, която да Ви напомня кога трябва да приемете следващата доза.
English: Indacaterol was excreted into human faeces primarily as unchanged parent substance (54% of the dose) and, to a lesser extent, hydroxylated indacaterol metabolites (23% of the dose).
Bulgarian: Индакатерол се екскретира във фецеса предимно като непроменено вещество (54% от дозата) и в по-малка степен като хидроксилни метаболити (23% от дозата).
English: The frequency of notable QTcF intervals [i.e. >450 ms (males) and >470 ms (females)] and reports of hypokalaemia were similar to placebo.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
English: See package leaflet for how to use this medicine.
Bulgarian: Вижте листовката относно начина на приложение на това лекарство.