FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučena peroralna doza lijeka EMEND je jedna kapsula od 165 mg 1 sat prije početka kemoterapije 1. dana kemoterapije.
Estonian: EMEND'i soovitatav suukaudne annus on üks 165 mg kapsel teie keemiaravi tsükli esimesel päeval.
Croatian: Pakiranje od jedne kutije sadrži jednu vrećicu, jedan oralni dozator od 1 ml i jedan od 5 ml (polipropilen sa silikonskim o-prstenom), jedan poklopac i jednu čašu za miješanje (polipropilen).
Estonian: Üks karp sisaldab ühte kotikest, ühte 1 ml ja ühte 5 ml suusüstalt (polüpropüleen, silikoonist rõngastihendiga), ühte korki ja ühte segamistopsi (polüpropüleen).
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre ukazuju da se aprepitant prvenstveno metabolizira putem izoenzima CYP3A4, uz tek manji mogući doprinos izoenzima CYP1A2 i CYP2C19.
Estonian: In vitro uuringutest inimese maksa mikrosoomidega on ilmnenud, et aprepitant metaboliseerub põhiliselt CYP3A4 ning vähesel määral CYP1A2 ja CYP2C19 vahendusel.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta tinitus rijetko
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused tinnitus harv
Croatian: EMEND (40 mg) se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika koji istodobno primaju pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid ili derivate ergot alkaloida.
Estonian: EMEND'i (40 mg) tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
Croatian: Deksametazon treba primijeniti 1. dan liječenja 30 minuta prije kemoterapije i 2. do 4. dana ujutro.
Estonian: Deksametasooni tuleb manustada esimesel ravipäeval 30 minutit enne kemoteraapiat ning 2.4. ravipäeva hommikul.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kapsula od 80 mg i 125 mg nije dokazana u djece mlađe od 12 godina.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel ei ole 80 mg ja 125 mg kapslite ohutus ja efektiivsus tõestatud.
Croatian: Aprepitant je ispitivan u višim dozama.
Estonian: Aprepitandi suuremaid annuseid on uuritud.
Croatian: Za supstrate CYP2C9 i CYP3A4 indukcija je prolazna, s najsnažnijim učinkom 35 dana nakon završetka trodnevnog liječenja lijekom EMEND.
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraatide korral on indutseerimine mööduv ja saavutab maksimaalse toime 3...5 päeva pärast EMEND'i 3-päevase ravi lõpetamist.
Croatian: Napunite oralni dozator od 5 ml s 4,6 ml vode iz čaše za miješanje.
Estonian: Tõmmake segamistopsist 5 ml suusüstlasse 4,6 ml vett.
Croatian: - Uobičajeno je da u čaši za miješanje ostane malo lijeka.
Estonian: Tavaliselt jääb osa ravimist topsi põhja alles.
Croatian: Ako nešto od navedenog vrijedi za dijete (ili niste sigurni), obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru prije davanja ovog lijeka.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib lapse kohta (või te ei ole kindel), pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Nije bilo margine za klinički važnu izloženost.
Estonian: Kliiniliselt olulise ekspositsiooni piire ei tuvastatud.
Croatian: Ispitivanja interakcija aprepitanta u dozi od 165 mg i midazolama nisu provedena, međutim prilikom primjene lijeka EMEND 165 mg s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 treba uzeti u obzir ispitivanje primjene aprepitanta u dozi od 200 mg.
Estonian: Midasolaami ja 165 mg aprepitandiga ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud; siiski tuleb EMEND 165 mg kasutamisel koos CYP3A4 poolt metaboliseeritavate ravimitega arvesse võtta uuringut 200 mg aprepitandiga.
Croatian: EMEND 125 mg peroralno 80 mg peroralno 80 mg peroralno ništa Deksametazon 12 mg peroralno 8 mg peroralno 8 mg peroralno 8 mg peroralno Antagonisti 5-HT3
Estonian: EMEND 125 mg suu kaudu 80 mg suu kaudu 80 mg suu kaudu Deksametasoon 12 mg suu kaudu 8 mg suu kaudu 8 mg suu kaudu 8 mg suu kaudu 5-HT3 antagonistid
Croatian: Nastavi li se liječenje metilprednizolonom, AUC metilprednizolona može se smanjiti unutar dva tjedna od početka primjene lijeka EMEND jer aprepitant djeluje i kao induktor CYP3A4.
Estonian: Metüülprednisolooni püsiravi korral võib metüülprednisolooni AUC väheneda 2 nädala jooksul pärast EMEND'iga ravi alustamist aprepitandi CYP3A4 indutseeriva toime tõttu.
Croatian: Nakon primjene lijeka EMEND mogu se javiti omaglica i umor (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Pärast EMEND'i manustamist võib esineda pearinglust ja unisust (vt lõik 4.8).
Croatian: Potrebna je posebna pozornost i dodatni nadzor bolesnika koji primaju lijekove koji se primarno ili djelomično metaboliziraju putem CYP3A4 (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Patsientide puhul, kes saavad põhiliselt või osaliselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruvaid ravimeid, peab olema ettevaatlik ning vajalikuks võib osutuda täiendav jälgimine (vt lõik 4.4).
Croatian: Ispitivanja primjene aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika su u tijeku (vidjeti dio 4.2 za podatke o primjeni u pedijatrijskih bolesnika).
Estonian: Uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel, alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Croatian: * Intervali pouzdanosti izračunati su bez prilagođavanja prema spolu i istodobnoj kemoterapiji, koji su obuhvaćeni primarnom analizom omjera šansi i logističkih modela.
Estonian: * Usaldusintervallide arvutamisel ei kohandatud neid soo ja samaaegse keemiaravi järgi, mida võeti arvesse riskisuhete ja logistiliste mudelite esmases analüüsis.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s režimom liječenja lijekom EMEND 125 mg/80 mg uobičajenu intravensku dozu metilprednizolona treba smanjiti za približno 25%, a uobičajenu peroralnu dozu za približno 50%.
Estonian: Metüülprednisoloon: EMEND'i 125 mg/80 mg ravikuuri kasutamisel koos metüülprednisolooniga tuleb metüülprednisolooni veenisisest annust vähendada ligikaudu 25% ja suukaudset annust ligikaudu 50% võrra.
Croatian: Akutna faza: od 0 do 24 sata nakon početka kemoterapije.
Estonian: Äge faas: 0...24 tundi pärast kemoteraapia algust.
Croatian: Učinak lijeka EMEND ili drugih lijekova može se promijeniti ako uzimate EMEND zajedno s drugim lijekovima, uključujući sljedeće lijekove.
Estonian: EMEND'i või teiste ravimite toimet võib mõjutada EMEND'i võtmine koos mõne allpool loetletud ravimiga.
Croatian: *Mučnina i povraćanje su u prvih pet dana nakon kemoterapije uzeti kao parametri djelotvornosti, a tek nakon toga su bilježeni kao nuspojave.
Estonian: * Esimesel 5 päeval pärast kemoteraapiat olid iiveldus ja oksendamine efektiivsuse parameetriteks ning kõrvaltoimetena teatati neist pärast 5-päevast perioodi.
Croatian: 12 mg peroralno
Estonian: 12 mg suukaudselt
Croatian: Sadržaj kapsule saharoza celuloza, mikrokristalična (E 460) hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev laurilsulfat
Estonian: Kapsli sisu sahharoos mikrokristallilinene tselluloos (E460) hüdroksüpropüültselluloos (E463) naatriumlaurüülsulfaat
Croatian: 6 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 165 mg.
Estonian: 6 alumiiniumblistrit, igas üks 165 mg kapsel.
Croatian: 2. dan
Estonian: 2. päev
Croatian: Nakon liječenja lijekom EMEND, Vaš će Vam liječnik preporučiti uzimanje drugih lijekova uključujući kortikosteroide (kao što je deksametazon) i „5-HT3 antagoniste" (kao što je odnanzetron) za sprječavanje mučnine i povraćanja slijedeća tri dana.
Estonian: Peale EMEND'i ravikuuri lõppu laseb arst teil jätkata teiste ravimite, sh kortikosteroidi (nagu näiteks deksametasoon) ja „5HT3 retseptori antagonisti" (nagu näiteks ondansetroon) võtmist, et hoida ära iiveldust ja oksendamist.
Croatian: Što EMEND sadrži Djelatna tvar je aprepitant.
Estonian: Mida EMEND sisaldab Toimeaine on aprepitant.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Croatian: EMEND kapsule se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: EMEND kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Pedijatrijska populacija: U ispitivanju u kojem se lijek primjenjivao u obliku praška za oralnu suspenziju, jedna doza od 40 mg aprepitanta primijenjena adolescentnim bolesnicima (u dobi od 12 do 17 godina) rezultirala je srednjom vrijednosti AUC0-48hr od 6 µg/ml, uz srednju vrijednost vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) od 0,5 µg/ml koja je nastupila nakon približno 4 sata.
Estonian: Lapsed: uuringus, kus kasutati suukaudse suspensiooni pulbri ravimvormi, saavutati noorukitel (vanuses 12...17 aastat) aprepitandi ühekordse 40 mg annuse manustamise järgselt keskmine AUC0-48h 6 µg/ml ja keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 0,5 µg/ml ligikaudu 4 tunni möödudes.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i u bolesnika s ESRD-om koji su na hemodijalizi nije potrebno prilagođavati dozu lijeka EMEND.
Estonian: Neerukahjustusega või hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole vaja EMEND'i annust kohandada.
Croatian: Profili nuspojava u odraslih u višekratnim ciklusima produžetka HEC i MEC ispitivanja s najviše 6 dodatnih ciklusa kemoterapije uglavnom su bili slični onima opaženima u 1. ciklusu.
Estonian: Kõrvaltoimete profiilid täiskasvanutel olid mitmetsüklilise nii tugevalt kui ka mõõdukalt emetogeense keemiaravi kuni 6 lisatsükli puhul üldjuhul sarnased esimese tsükliga.
Croatian: *Prijavljeno u bolesnika koji su uzimali više doze aprepitanta.
Estonian: *Teatatud patsientidel, kes võtsid suurema annuse aprepitanti.
Croatian: Standardna doza 5-HT3 antagonista.
Estonian: 12 mg suukaudselt 5-HT3 antagonistid 5-HT3 antagonistide standardannus.
Croatian: EMEND 165 mg se primjenjuje samo 1. dan liječenja, otprilike jedan sat prije početka kemoterapije, u sklopu režima liječenja koji uključuje kortikosteroid i antagonist 5-HT3.
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti sisaldavast raviskeemist ligikaudu 1 tund enne keemiaravi algust ainult ravi esimesel päeval.
Croatian: EMEND prašak za oralnu suspenziju sadrži saharozu i laktozu.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Croatian: Smanjenje rizika za nastup epizode povraćanja u razdoblju od 0 do 24 sata nakon operacije bilo je 53,3% kod primjene aprepitanta 40 mg u odnosu na ondanzetron 4 mg (95% CI: 35,3 do 66,3) u analizi koja isključuje bolesnike koji su uzeli dodatni lijek za olakšanje simptoma.
Estonian: Analüüsis, mis tsenseeris patsientide asendusravi vajadust leiti, et oksendamise riski vähendamine 0…24 tundi jooksul võrreldes 40 mg aprepitanti ja 4 mg ondansetrooni kasutamisega oli 53,3% (95% CI: 35,3-66,3).
Croatian: Umjereno smanjeno vezanje aprepitanta za proteine u bolesnika s bubrežnom bolešću nije značajno utjecalo na AUC nevezanog, farmakološki aktivnog aprepitanta u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega u odnosu na zdrave ispitanike.
Estonian: Võrreldes tervetega, ei muutu neerukahjustusega patsientidel oluliselt farmakoloogiliselt aktiivse vaba ravimi AUC, aprepitandi valkudega seonduvuse mõõduka vähenemise tõttu neeruhaigusega patsientidel.
Croatian: *Intervali pouzdanosti izračunati su bez prilagođavanja prema spolu i mjestu raka, koji su obuhvaćeni primarnom analizom pomoću logističkih modela.
Estonian: *Usaldusintervallid arvutati kohandamata soo ja piirkonna suhtes, mis leidusid esmases logistilisi mudeleid kasutavas analüüsis.
Croatian: Unutar 72 sata od jednokratne intravenske primjene C]-fosaprepitanta (prolijek aprepitanta) u dozi od 100 mg u zdravih mladih odraslih osoba, oko 19% radioaktivnosti u plazmi otpada na aprepitant, što ukazuje na znatnu prisutnost njegovih metabolita u plazmi.
Estonian: C]-fosaprepitandi (aprepitandi eelravimi) ühekordsel veenisisesel manustamisel tervetel noortel täiskasvanutel, moodustab aprepitant plasmas 72 tunni jooksul ligikaudu 19% radioaktiivsusest, mis näitab metaboliitide märkimisväärset sisaldust plasmas.
Croatian: Budući da EMEND snažnije utječe na farmakokinetiku supstrata CYP3A4 koji se daju peroralno nego onih koji se daju intravenski, ne može se isključiti interakcija s peroralno primjenjenim kemoterapeuticima koji se primarno ili dijelomično metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. etopozid, vinorelbin).
Estonian: Kuna EMEND'i mõju suukaudselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale on suurem kui intravenoosselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale, ei saa välistada koostoimet suukaudselt manustatavate kemoterapeutikumidega, mis metaboliseeruvad põhiliselt või osaliselt CYP3A4 kaudu (nt etoposiid, vinorelbiin).
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju primjenjuje se u djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina u kombinaciji s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (liječenjem raka) koja je jaki ili umjereni okidač mučnine i povraćanja (na primjer, cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin).
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulbrit kasutatakse 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel kombinatsioonis teiste ravimitega keemiaravist (vähiravist), mis on tugevat ja mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin), põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
Croatian: EMEND uzrokuje prolaznu blagu indukciju CYP2C9, CYP3A4 i glukuronidaciju približno tjedan dana nakon primjene.
Estonian: EMEND põhjustab CYP2C9, CYP3A4 mööduva kerge indutseerimise ja glükuronidatsiooni ligikaudu üks nädal pärast ravi.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako Vi ili dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage arstile või apteekrile, kui teie või laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU (PAKIRANJE S 1 TVRDOM KAPSULOM OD 125 mg I 2 TVRDE KAPSULE OD 80 mg)
Estonian: SISEPAKENDIL (SISALDAB ÜHTE 125 MG KÕVAKAPSLIT JA KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Croatian: C]-fosaprepitanta (prolijeka aprepitanta) u dozi od 100 mg u zdravih mladih odraslih osoba, tek oko 19% radioaktivnosti u plazmi otpada na aprepitant, što ukazuje na znatnu prisutnost njegovih metabolita u plazmi.
Estonian: C]-fosaprepitandi (aprepitandi eelravimi) ühekordsel veenisisesel manustamisel tervetele noortele täiskasvanutele, moodustab aprepitant plasmas 72 tunni jooksul ligikaudu 19% radioaktiivsusest, mis näitab metaboliitide märkimisväärset sisaldust plasmas.
Croatian: Moderately Emetogenic Chemotherapy, MEC) koji su uzimali aprepitant nego u bolesnika na standardnoj terapiji (1,4% naspram 0,9%).
Estonian: Mõõdukalt emetogeenset kemoteraapiat (MEC) saanud patsientidel oli kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks, mis esines aprepitanti ravirühmas sagedamini kui standardravi saavatel täiskasvanutel väsimus (1,4% versus 0,9%).
Croatian: Kapsule su neprozirne, sa svijetloplavom kapicom i bijelim tijelom te poprečno otisnutim crnim oznakama "466" i "165 mg" na jednoj strani tijela kapsule i Merck logom otisnutim na drugoj strani.
Estonian: Kapslid on läbipaistmatud, helesinise kaane ja valge kehaga, millele ühele poolele on musta tindiga trükitud radiaalselt „466" ja „165 mg" ja teisel poolel on Merck' i logo.
Croatian: Ove se razlike ne smatraju klinički značajnima.
Estonian: Neid erinevusi ei loeta kliiniliselt olulisteks.
Croatian: Osim toga je u starijih osoba Cmax bio 10% viši 1. dan, odnosno 24% viši 5. dan, u odnosu na mlađe odrasle osobe.
Estonian: Cmax oli eakatel patsientidel 1. päeval 10% ja 5. päeval 24% kõrgem kui noorematel täiskasvanutel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi ili dijete ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui arst on teile või lapsele öelnud, et teie või laps ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: Bila je dopuštena primjena intravenskog deksametazona u sklopu antiemetičkog režima liječenja u pedijatrijskih bolesnika u obje dobne skupine, prema procjeni liječnika.
Estonian: Arsti äranägemisel oli mõlema vanuserühma lastel lubatud osana antiemeetilisest ravist kasutada intravenoosset deksametasooni.
Croatian: Ovaj učinak može trajati nekoliko dana te se očekuje da padne ispod klinički značajne razine dva tjedna nakon završetka liječenja lijekom EMEND.
Estonian: See toime püsib mõne päeva jooksul ja muutub kliiniliselt ebaoluliseks eeldatavalt kaks nädalat pärast ravi lõpetamist EMEND'iga.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u trudnoći i tijekom dojenja, osim ako je to neophodno.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei tohi raseduse ja imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da dijete ne podnosi neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije nego što djetetu date ovaj lijek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et laps ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi andmist lapsele nõu pidama arstiga.
Croatian: Režim liječenja aprepitantom za adolescente u dobi od 12 do 17 godina (n=47) sastojao se od EMEND kapsula 125 mg peroralno 1. dana i 80 mg na dan 2. i 3. dana u kombinaciji s ondanzetronom 1. dana.
Estonian: Aprepitanti sisaldav raviskeem noorukitel vanuses 12...17 aastat (n = 47) hõlmas EMEND kapslite suukaudset manustamist annuses 125 mg 1. päeval ja ööpäevases annuses 80 mg 2. ja 3. päeval kombinatsioonis 1. päeval manustatud ondansetrooniga.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova, aprepitant primijenjen kao režim liječenja od 125 mg 1. dan i 80 mg 2. i 3. dan liječenja, nije imao klinički važne učinke na farmakokinetiku ondanzetrona, granizetrona niti hidrodolazetrona (aktivnog metabolita dolazetrona).
Estonian: Kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud aprepitandil, kui seda manustati ravikuurina, 1. päeval 125 mg ning 2. ja 3. päeval 80 mg, kliiniliselt olulist toimet ondansetrooni, granisetrooni või hüdrodolasetrooni (dolasetrooni aktiivse metaboliidi) farmakokineetikale.
Croatian: Kasna faza: od 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije.
Estonian: Hilisem faas: 25...120 tundi pärast kemoteraapia algust.
Croatian: Kapsulu treba progutati cijelu uz nešto tekućine.
Estonian: Neelake kapsel koos vähese vedelikuga tervelt alla.
Croatian: Fosaprepitant 150 mg, liofilizirani prolijek aprepitanta za intravensku primjenu dostupan je kao jednokratna doza i može se koristiti kao alternativa peroralnom lijeku EMEND 165 mg.
Estonian: Saadaval on ka ühekordse annusena aprepitandi lüofiliseeritud eelravim fosaprepitant 150 mg intravenoosseks manustamiseks ja seda võib kasutada suukaudse EMEND 165 mg asemel.
Croatian: Nemojte uzimati EMEND: - ako ste Vi ili dijete alergični na aprepitant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: Ärge kasutage EMEND'i: - kui olete või laps on aprepitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: U svim je ciklusima režim liječenja aprepitantom održao djelotvornost.
Estonian: Aprepitandi efektiivsus jäi püsima kõigi tsüklite jooksul.
Croatian: S povećanjem doze smanjuju se i klirens i apsolutna bioraspoloživost lijeka.
Estonian: Nii kliirens kui absoluutne biosaadavus vähenevad annuse suurendamisel.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju sadrži saharozu i laktozu.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Croatian: EMEND se može uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: EMEND'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - poteškoće pri razmišljanju, nedostatak energije, promijenjeni osjet okusa - osjetljivost kože na sunce, prekomjerno znojenje, masna koža, ranice na koži, osip koji svrbi,
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st - mõtlemisraskused, energiapuudus, maitsemuutused, - naha tundlikkus päikese suhtes, liighigistamine, rasune nahk, nahahaavandid, sügelev lööve,
Croatian: Daljnja ispitivanja primjene aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika su u tijeku (vidjeti dio 4.2 za podatke o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Täiendavad uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Croatian: Ovaj se lijek ne smije uzimati u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Croatian: EMEND 165 mg tvrde kapsule aprepitant
Estonian: EMEND 165 mg kõvakapslid Aprepitant
Croatian: U sklopu trodnevnog režima liječenja, doziranjem aprepitant praška za oralnu suspenziju (3/2/2-mg/kg) u bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina, u većine je bolesnika 1. dana postignut AUC0-24hr iznad 17 µg•hr/ml s koncentracijama (Cmin) na kraju 2. i 3. dana iznad 0,1 µg/ml.
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel, kes said osana 3-päevasest raviskeemist aprepitandi suukaudse suspensiooni pulbrit (3/2/2 mg/kg), saavutati 1. päeval AUC0-24h väärtused üle 17 µg•h/ml ning 2. ja 3. ravipäeva lõpus olid minimaalse kontsentratsiooni (Cmin) väärtused enamikel patsientidel üle 0,1 µg/ml.
Croatian: Ovaj učinak traje nekoliko dana, a zatim postupno pada te je ispod klinički značajne razine dva tjedna nakon završetka liječenja lijekom EMEND.
Estonian: Toime püsib mõne päeva, seejärel kahaneb aeglaselt ja kaks nädalat pärast EMEND-ravi lõpetamist on kliiniliselt ebaoluline.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU (PAKIRANJE S 2 TVRDE KAPSULE PO 80 mg)
Estonian: SISEPAKENDIL (SISALDAB KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Croatian: Treba uzeti u obzir mogući učinak povišenih koncentracija midazolama, ili drugih benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (aprazolam, triazolam) u plazmi, prilikom istodobne primjene tih lijekova s lijekom EMEND 165 mg.
Estonian: Midasolaami või teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate bensodiasepiinide (alprasolaam, triasolaam) plasmakontsentratsioonide suurenemise võimalikke toimeid tuleb arvesse võtta nende manustamisel koos EMEND 165 mg-ga.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 165 mg aprepitanta.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 165 mg aprepitanti.
Croatian: EMEND sadrži djelatnu tvar aprepitant i pripada skupini lijekova nazvanih "antagonisti neurokinin 1 (NK1) receptora" (lijekovi za suzbijanje povraćanja i mučnine).
Estonian: EMEND sisaldab toimeainet aprepitant ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks (oksendamis- ja iiveldusvastased ained).
Croatian: Potpuni odgovor = bez povraćanja i bez primjene dodatnih lijekova za olakšanje simptoma.
Estonian: Täielik ravivastus = oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine.
Croatian: U ispitivanju toksičnosti na mladunčadi štakora, liječenje aprepitantom od 10. do 63. postnatalnog dana dovelo je do ranijeg otvaranja vagine u ženki kod doza od 250 mg/kg dvaput na dan i do kasnijeg razdvajanja prepucija u mužjaka kod doza od od 10 mg/kg dvaput na dan.
Estonian: Rottide juveniilse toksilisuse uuringus viis ravi aprepitandiga emasloomadel 10.-63. postnataalsel päeval tupe varasema avanemiseni alates annusest 250 mg/kg kaks korda ööpäevas ja eesnaha hilinenud eraldumiseni isasloomadel alates annusest 10 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Croatian: Deksametazon je bio primijenjen u sklopu režima liječenja u 1. ciklusu u 29 % pedijatrijskih bolesnika u skupini koja je primala aprepitant i u 28 % pedijatrijskih bolesnika u skupini koja je primala kontrolni režim.
Estonian: 29% aprepitanti sisaldavat ravi ja 28% kontrollravi saanud lastest said deksametasooni osana raviskeemist 1. tsükli jooksul.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Croatian: - Drugi sastojci su: saharoza, mikrokristalična celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev laurilsulfat, želatina, titanijev dioksid (E 171), šelak, kalijev hidroksid, crni željezov oksid (E 172), kapsula od 125 mg također sadrži crveni željezov oksid (E 172) i žuti željezov oksid (E 172).
Estonian: - Teised koostisosad on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, kaaliumhüdroksiid ja must raudoksiid (E172); 125 mg kõvakapsel sisaldab ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
Croatian: Jedna kapsula sadrži 40 mg aprepitanta.
Estonian: Kapsel sisaldab 40 mg aprepitanti.