FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетичните (ФК) параметри се изчисляват с измерване на активността на фактор X:C (едноетапен анализ на кръвосъсирването) измерване на активността след изваждане на стойността преди дозиране.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur (PK) voru reiknaðar út frá virkni storkuþáttar X:C (einsþrepa storknunarprófi) í blóðvökva, virknimælingar voru gerðar eftir frádrátt á magninu fyrir skammtinn.
Bulgarian: coagadex
Icelandic: á Coagadex
Bulgarian: Използваната доза Coagadex трябва да бъде достатъчна за повишаване на нивото на фактор Х в кръвта до между 70 и 90 единици/dl.
Icelandic: Skammturinn af Coagadex sem gefinn er ætti að vera nægilegur til að auka magn storkuþáttar X í blóðinu í 70 til 90 einingar/dl.
Bulgarian: Когато лекарства са произведени от човешка кръв или плазма, се предприемат определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на получаващите лекарството (реципиентите).
Icelandic: Þegar lyf eru framleidd úr blóði eða blóðvökva manna eru gerðar tilteknar ráðstafanir til þess að koma í veg fyrir að sýkingar berist til viðtakenda.
Bulgarian: За контрол на кървенето при необходимост при деца на възраст под 12 години:
Icelandic: Stöðvun blæðinga eftir þörfum hjá börnum yngri en 12 ára:
Bulgarian: болка или зачервяване на мястото на инжектиране
Icelandic: verkur eða roði á stungustað
Bulgarian: Очакваното пиково повишение на нивото на фактор X in vivo, изразено като IU/dl (или % от нормалното), може да се изчисли по следната формула:
Icelandic: Hægt að meta áætlaða in vivo hámarksaukningu á magni storkuþáttar X sem gefin er upp í a.e./dl (eða % af eðlilegu) með því að nota eftirfarandi formúlu:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, възпаление на мястото на инфузията (напр. парене, смъдене, еритем), втрисане, кашлица, замаяност, висока температура, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, уртики, хипотония, летаргия, мускулно-скелетни болки, гадене, сърбеж, обрив, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, мравучкане, повръщане, хрипове.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða sem eru m.a. ofsabjúgur, bólga á innrennslisstað (t.d. sviði, stingir, hörundsroði), hrollur, hósti, svimi, hiti, andlitsroði, útbreiddur ofsakláði, höfuðverkur, kláði, lágþrýstingur, sinnuleysi, stoðkerfisverkir, ógleði, kláði, útbrot, eirðarleysi, hraðtaktur, þyngsli fyrir brjósti, náladofi, uppköst og önghljóð.
Bulgarian: Силно препоръчително е при всяко прилагане на Coagadex на пациент, да се записват името и партидният номер на продукта, за да е възможно да се направи връзка между пациента и партидния номер на продукта.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að í hvert sinn sem Coagadex er gefið sjúklingi, sé heiti lyfsins og lotunúmer skráð til að viðhalda tengslum milli sjúklingsins og framleiðslulotu lyfsins.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които се появяват с най-висока честота са зачервяване и болка на мястото на инфузията, умора и болки в гърба.
Icelandic: Aukaverkanirnar með hæstu tíðnina voru roði á innrennslisstað, verkur á innrennslisstað, þreyta og bakverkir.
Bulgarian: Признаците им могат да включват кожен обрив (включително уртикария), мравучкане, зачервяване на лицето, гадене, повръщане, главоболие, кашлица, хрипове, стягане в гърдите, втрисане, учестен пулс, световъртеж, летаргия, безпокойство, подуване на лицето, стягане в гърлото, дискомфорт на мястото на инжектиране.
Icelandic: Merki um þetta geta verið húðútbrot (þ.m.t. ofsakláði), náladofi, roði, ógleði, uppköst, höfuðverkur, hósti, más, þyngsli fyrir brjósti, kuldahrollur, hraður hjartsláttur, sundl, svefnhöfgi, eirðarleysi, þroti í andliti, þrengsli í hálsi, óþægindi á stungustað.
Bulgarian: - внимателен подбор на донорите на кръв и плазма, за да е сигурно, че са изключени тези, които са рискови за пренасяне на инфекции; - изследване на всяко дарение на плазма и сборна плазма за наличие на вирус/инфекции; - включване на етапи в обработката на кръвта или плазмата, които могат да инактивират или отстранят вирусите.
Icelandic: - vandað val á blóð- og blóðvökvagjöfum til að tryggja að þeir sem eiga það á hættu að bera með sér sýkingar séu útilokaðir, - prófanir á hverri blóðgjöf og blóðvökvasafni til að leita að merkjum um veirur/sýkingar, - ráðstafanir við vinnslu blóðs og blóðvökva til þess að gera veirur óvirkar eða fjarlægja þær.
Bulgarian: Преди инжектиране разгледайте разтвора.
Icelandic: Fyrir inndælingu skaltu skoða lausnina.
Bulgarian: Опаковките по 250 IU и 500 IU трябва да се разтварят съответно с 2,5 ml и 5 ml вода за инжекции.
Icelandic: Blanda skal 250 a.e. og 500 a.e. styrkleikana með 2,5 ml og 5 ml af vatni fyrir stungulyf, í þeirri röð.
Bulgarian: Флакон с разтворител: разтвор 2,5 ml или 5 ml във флакон от стъкло тип 1, запечатан с халобутилова гумена запушалка и обкатка.
Icelandic: 2,5 ml eða 5 ml lausn í hettuglasi gleri af gerð 1 sem lokað er með halóbútýl gúmmítappa og innsigli.
Bulgarian: В клинично проучване с Coagadex при участници с тежък или умерен дефицит на фактор X (изходна FX:C <5 IU/dl), фармакокинетиката на Coagadex се оценява при 16 участника след приложение на номинална доза 25 IU/kg.
Icelandic: á Coagadex hjá einstaklingum með alvarlega eða miðlungs alvarlegan skort á storkuþætti X (grunn FX:C <5 a.e./dl), voru lyfjahvörf Coagadex metin hjá 16 einstaklingum eftir gjöf á skammti sem var að lágmarki 25 a.e./kg.
Bulgarian: Ваксинирането срещу хепатит
Icelandic: Bólusetning gegn lifrarbólgu
Bulgarian: При малка операция, медиана от 2,5 инфузии (диапазон от 1 до 4 инфузии) и медианна кумулативна доза 89 IU/kg (диапазон 51-127 IU/kg) се използват за поддържане на хемостазата.
Icelandic: Fyrir minniháttar skurðaðgerðir voru notuð 2,5 innrennsli að miðgildi (á bilinu 1 til 4 innrennsli) og uppsafnaður skammtur var að miðgildi 89 a.e./kg (á bilinu 51-127 a.e./kg) til að viðhalda blóðstorknun.
Bulgarian: След операция: дозата, която е необходима за поддържане на плазмените нива на фактор X минимум 50 IU/dl, докато при пациента вече няма риск от кървене в резултат на операцията.
Icelandic: Skömmtun eins og nauðsyn krefur til að viðhalda magni storkuþáttar X í blóðvökva að lágmarki 50 a.e./dl þar til einstaklingurinn er ekki lengur í hættu af blæðingu vegna skurðaðgerðar.
Bulgarian: Флакон с прах: лимонена киселина, натриев хидроксид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, захароза.
Icelandic: Hettuglas með stofni: sítrónusýra, natríumhýdroxíð, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, súkrósi.
Bulgarian: Образуването на неутрализиращи антитела (инхибитори) спрямо фактор X е възможно усложнение при лечението на хора с дефицит на фактор X.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna (hemla) gegn storkuþætti X er hugsanlegur fylgikvilli við meðferð einstaklinga með skort á storkuþætti X.
Bulgarian: Coagadex замества липсващия фактор Х и възстановява способността на кръвта им да се съсирва нормално.
Icelandic: Coagadex kemur í stað storkuþáttar X sem vantar og leiðir til þess að blóð þeirra storknar eðlilega.
Bulgarian: Препоръчително е да се измерват плазмените нива на фактор X след инфузия при всеки пациент преди и след операцията, за да се гарантира постигането и поддържането на хемостатични нива.
Icelandic: Mælt er með því að eftir innrennsli sé magn storkuþáttar X í blóðvökva mælt hjá hverjum sjúklingi fyrir og eftir aðgerð, til að tryggja að blæðingarstöðvun sé náð og henni sé viðhaldið.
Bulgarian: При комбинирането на IR стойностите за FX:
Icelandic: Lággildi FX:
Bulgarian: Необходима доза (IU) = телесно тегло (kg) x желаното повишение на фактор X (IU/dl) x 0,5
Icelandic: Nauðsynlegur skammtur = líkamsþyngd (kg) x æskileg aukning á storkuþætti X (a.e./dl) x 0,5
Bulgarian: След:
Icelandic: Eftir:
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Определени антикоагуланти, включително блокиращите фактора на кръвосъсирване (фактор Ха), не трябва да се прилагат при пациенти с дефицит на фактор X, които получават Coagadex, поради риск от образуване на кръвни съсиреци.
Icelandic: Ekki má nota ákveðin segavarnarlyf, þ.m.t. þau sem hindra blóðstorkuþátt (storkuþátt Xa), hjá sjúklingum með skort á storkuþætti X sem fá Coagadex vegna hættu á blóðtöppum.
Bulgarian: За периоперативно лечение при деца на възраст под 12 години:
Icelandic: Til venjubundinnar meðferðar við skurðaðgerðir hjá börnum yngri en 12 ára:
Bulgarian: Контрол на епизоди на кървене
Icelandic: Stjórnun blæðingakasta
Bulgarian: Отлепете горната част на опаковката на изделието за пренос, но оставете изделието вътре в опаковката.
Icelandic: Flettu af lokinu á pakkanum með yfirfærslubúnaðinum en láttu búnaðinn vera í pakkanum.
Bulgarian: Един флакон съдържа номинално 250 IU или 500 IU човешки коагулационен фактор X.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur að lágmarki 250 a.e. eða 500 a.e. af manna storkuþætti X.
Bulgarian: Честотите са определени въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10 участници); чести (≥1/100 до <1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10 einstaklingar), algengar (≥1/100 til <1/10).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при Coagadex.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun Coagadex.
Bulgarian: Как да използвате Coagadex
Icelandic: Hvernig nota á Coagadex
Bulgarian: IR30min е 1,91 (диапазон 1,6-2,2) IU/ml за IU/kg, а за подгрупата на най-малките 0-5 години (n=4) е 1,53
Icelandic: Hjá undirhóp 6-11 ára (n = 5) var heildarmargfeldismeðaltal fyrir IR30mín 1,91 (á bilinu 1,6-2,2) a.e./ml á hverja a.e./kg og hjá yngsta undirhópnum, 0-5 ára (n = 4) var það 1,53 (á bilinu 1,3-1,8) a.e./ml á hverja a.e./kg.
Bulgarian: PC: SN: NN:
Icelandic: Ltd Teл.:
Bulgarian: Като цяло, всички пациенти, лекувани с Coagadex, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на инхибитори чрез подходящо клинично наблюдение и лабораторни изследвания.
Icelandic: Almennt ætti að fylgjast vandlega með myndun hemla hjá öllum sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Coagadex með viðeigandi klínískum athugunum og blóðrannsóknum.
Bulgarian: Coagadex е показан за лечение и профилактика на епизоди на кървене и за периоперативно лечение при пациенти с наследствен дефицит на фактор X.
Icelandic: Coagadex er ætlað er til meðferðar og fyrirbyggingar á blæðingaköstum hjá sjúklingum með arfgengan skort á storkuþætti X.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Coagadex
Icelandic: Ef gleymist að nota Coagadex
Bulgarian: Рутинната профилактика е започната с единични дози от 40-50 IU/kg и през първите 6 седмици са измерени найниските нива на фактор X, за да се коригира дозовата схема, така че да се поддържа най-ниско ниво от поне 5 IU/dl.
Icelandic: Venjubundin fyrirbyggjandi meðferð var hafin með einingaskömmtum sem voru á bilinu 40-50 a.e./kg og á fyrstu 6 vikunum var lággildi storkuþáttar X mælt með það fyrir augum að aðlaga skammtaáætlunina til að viðhalda lággildi sem nam a.m.k.
Bulgarian: Кога да инжектирате Coagadex
Icelandic: Hvenær á að dæla inn Coagadex
Bulgarian: Вашето лечение трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на нарушения на кръвосъсирването.
Icelandic: Læknir með reynslu í meðferð á blæðingasjúkdómum skal hefja meðferðina.
Bulgarian: Най-ниските нива на FX:C са измерени през първите 6 седмици на проучването, за да се определи индивидуална схема на дозиране и да се поддържа най-ниско ниво от поне 5 IU/dl.
Icelandic: C voru mæld á fyrstu 6 vikum rannsóknarinnar til að gera skammtaáætlunina einstaklingsbundna og til að viðhalda lággildi sem nam a.m.k.
Bulgarian: Преди:
Icelandic: Fyrir:
Bulgarian: - Активното вещество е човешки коагулационен фактор X.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er manna storkuþáttur X.
Bulgarian: Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо обвити вируси като HIV, HBV и HCV, както и срещу вируси без обвивка HAV и парвовирус B19.
Icelandic: Þessar ráðstafanir eru taldar virkar gegn hjúpuðum veirum svo sem alnæmisveiru (HIV), lifrarbólgu B veiru og lifrarbólgu C veiru og óhjúpuðu veirunum lifrarbólgu A veiru og parvóveiru B19.
Bulgarian: Флакон с прах: 250 IU или 500 IU човешки коагулационен фактор X (human coagulation factor X) във флакон от стъкло тип I , затворен с халобутилова гумена запушалка, запечатан с алуминиева обкатка с полиетиленово отчупващо се капаче.
Icelandic: Hettuglas með dufti: 250 a.e. eða 500 a.e. af manna storkuþætti X í hettuglasi úr gleri af gerð I með halóbútýl gúmmítappa, innsigluð með smelluhettu úr pólýprópýleni og állakkaðri hlíf.
Bulgarian: С при визита на изходното ниво (n=16) и при повторна ФК оценка (n=15) се получава обща средна геометрична стойност на IR 2,07 IU/dl за всяка приложена IU/kg (n=31).
Icelandic: Sameinað IR gildi fyrir FX: C við upphafsheimsóknina (n = 16) og endurtekna PK matið (n = 15) gáfu heildar margfeldismeðaltal fyrir IR sem var 2,07 a.e./dl fyrir hverja a.e./kg sem gefin var (n = 31).
Bulgarian: Силно препоръчително е при всяко получаване на доза Coagadex, името и партидният номер на продукта да бъдат записвани, за да се поддържа регистър на използваните партиди.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að í hvert sinn sem þú færð skammt af Coagadex sé heiti lyfsins og lotunúmer skráð svo halda megi skrá yfir notuð lotunúmer.
Bulgarian: 1 приспособление за смесване
Icelandic: 1 yfirfærslubúnað
Bulgarian: Необходимата за Вас доза ще зависи от нормалното ниво на фактор Х в кръвта Ви и ще бъде изчислена от Вашия лекар.
Icelandic: Skammturinn sem þú þarft ræðst af því hversu mikið magn storkuþáttar X þú ert venjulega með í blóðinu, læknirinn mun reikna þetta út.
Bulgarian: Използва се за лечение и предотвратяване на кървене при пациенти с наследствен дефицит на фактор X, включително по време на операция.
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla og koma í veg fyrir blæðingu hjá sjúklingum með arfgengan skort á storkuþætti X, m.a. við skurðaðgerðir.
Bulgarian: Вашето лекарство трябва да се разтваря само в разтворителя, предоставен заедно с продукта.
Icelandic: Lyfið má eingöngu leysa upp í leysinum sem fylgir lyfinu.
Bulgarian: А и В може да бъде основателно при пациенти, които редовно или често получават продукти, съдържащи фактор Х, получени от кръвна плазма.
Icelandic: A og B hjá sjúklingum sem reglulega eða ítrekað fá lyf með storkuþætti X sem unnin eru úr blóðvökva úr mönnum gæti verið réttlætanleg.
Bulgarian: Coagadex е концентрат на човешки коагулационен фактор X (human coagulation factor X), протеин, който е необходим за съсирването на кръвта.
Icelandic: Coagadex er þykkni úr manna storkuþætti X, próteini sem er nauðsynlegt fyrir storknun blóðsins.
Bulgarian: Пациентите може да се различават по фармакокинетичните им (напр. полуживот, in vivo възстановяване) и клинични отговори към Coagadex.
Icelandic: Lyfjahvörf sjúklinga og klínísk viðbrögð við Coagadex geta verið breytileg (t.d. helmingunartími og in vivo bati).
Bulgarian: Ако приложите повече Coagadex, отколкото Ви е предписал
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Coagadex en mælt er fyrir um
Bulgarian: Всяко отделно кървене трябва да бъде преценено според неговата тежест
Icelandic: Metið hverja einstaka blæðingu út frá alvarleika hennar.
Bulgarian: Coagadex съдържа следи от човешки протеини, различни от фактор X.
Icelandic: Coagadex inniheldur snefil af öðrum próteinum úr mönnum en storkuþætti X.
Bulgarian: Продуктът трябва да се разтваря само чрез Mix2Vial, предоставено в опаковката.
Icelandic: Eingöngu má blanda lyfið með því að nota Mix2Vial sem fylgir með í pakkningunni.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, алергични реакции и анафилаксия не са съобщавани при клинични изпитвания с Coagadex.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmi í klínískum rannsóknum með Coagadex.
Bulgarian: Съхранявайте контейнера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: НА ФЛАКОН 2,5 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI 2,5 ml
Bulgarian: Периоперативно лечение (възрастни и юноши на възраст най-малко 12 години)
Icelandic: Meðferð við skurðaðgerðir (fullorðnir og unglingar 12 ára og eldri) Fyrir aðgerð:
Bulgarian: Стъпка 5
Icelandic: Skref 5
Bulgarian: Други лекарства и Coagadex
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Coagadex
Bulgarian: 1 флакон с разтворител от 5 ml вода за инжекции
Icelandic: 1 hettuglas með leysi sem er 5 ml af vatni fyrir stungulyf
Bulgarian: Coagadex се доставя заедно с необходимото количеството разтворител, както е показано в таблицата.
Icelandic: Með Coagadex fylgir það magn af leysi sem sýnt er í töflunni.
Bulgarian: Повишение на нивото на фактор X (IU/dl или % от нормалното) = [обща доза (IU)/телесно тегло
Icelandic: Aukning á magni storkuþáttar X (a.e./dl eða % af eðlilegu) = [heildarskammtur (a.e.)/líkamsþyngd (kg)] x 2
Bulgarian: 500 iu
Icelandic: 500 a.e.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Icelandic: Tíðni hefur verið metin samkvæmt eftirfarandi skilgreiningum:
Bulgarian: Coagadex съдържа приблизително 100 IU/ml човешки фактор X на кръвосъсирване след разтваряне с 2,5 ml (250 IU) или 5 ml (500 IU) стерилизирана вода за инжекции.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur að lágmarki 250 a.e. eða 500 a.e. af manna storkuþætti X. Coagadex inniheldur u.þ.b. 100 a.e./ml af manna storkuþætti X eftir blöndun með 2,5 ml (250 a.e.) eða 5 ml (500 a.e.) af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
Bulgarian: Независимо от тези мерки, когато се прилагат лекарства, приготвени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекция не може да бъде напълно изключена.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar ráðstafanir er ekki hægt að útiloka algjörlega möguleikann á að smit berist þegar lyf sem eru unnin úr blóði eða blóðvökva úr mönnum eru gefin.
Bulgarian: След разтваряне, от микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax eftir blöndun.
Bulgarian: Ако знаете, че сте използвали повече от необходимата доза, незабавно информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur verið að nota of mikið, skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita eins fljótt og auðið er.
Bulgarian: Средният (CV%) полуживот на човешкия коагулационен фактор X е 30,3 (22,8) часа, а клирънсът е
Icelandic: Meðaltal (CV%) helmingunartíma manna storkuþáttar X var 30,3 (22,8) klst. og úthreinsun var 1,35 (21,7) ml/kg/klst.
Bulgarian: Действието на Coagadex е вероятно да се неутрализира от директни или индиректни инхибитори на фактор Ха .
Icelandic: Líklegt er að hemlar storkuþáttar X verki gegn Coagadex, beint eða óbeint.
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум Неприложимо.
Icelandic: Aldraðir Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Bulgarian: Coagadex се произвежда от човешка плазма и се използва при пациенти с наследствен дефицит на фактор X, като заместител на естествено съществуващия в плазмата коагулационен фактор X.
Icelandic: Coagadex er unnið úr blóðvökva manna og er notað til að bæta upp náttúrulega storkuþáttinn X hjá sjúklingum með arfgengan skort á storkuþætti X.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Coagadex
Icelandic: Ef hætt er að nota Coagadex
Bulgarian: Преди операция: изчислете дозата Coagadex за повишаване на нивото на плазмения фактор X до 70-90 IU/dl.
Icelandic: Reiknið skammt af Coagadex til að auka magn storkuþáttar X í blóðvökva í 70-90 a.e./dl.
Bulgarian: Безопасност по отношение на вируси
Icelandic: Öryggi gagnvart veirum
Bulgarian: НА ФЛАКОН 5 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI 5 ml
Bulgarian: Фертилитет Репродуктивни проучвания при животни с Coagadex не са провеждани.
Icelandic: Frjósemi Æxlunarrannsóknir með Coagadex hafa ekki verið gerðar á dýrum.
Bulgarian: Стъпка 6
Icelandic: Skref 6
Bulgarian: Оценка за ефикасност е направена на 187 епизода на кървене от общо 208 епизода на кървене при 15 участника лекувани с Coagadex
Icelandic: Af 208 blæðingaköstum sem voru meðhöndluð með Coagadex, voru 187 blæðingaköst hjá 15 einstaklingum metin m.t.t. verkunar.
Bulgarian: 1 флакон 500 IU прах 1 флакон 5 ml вода за инжекции 1 приспособление за смесване (Mix2Vial)
Icelandic: 1 hettuglas með 500 a.e. af dufti 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf 1 yfirfærslubúnaður (Mix2Vial)
Bulgarian: Свържете спринцовката с безцветната част на изделието за пренос и вкарайте въздуха във флакона.
Icelandic: Festu sprautuna við glæra hluta yfirfærslubúnaðarins og þrýstu loftinu inn í hettuglasið.
Bulgarian: Флакон с разтворител, съдържащ бистра безцветна течност.
Icelandic: Hettuglasið með leysinum inniheldur tæran litlausan vökva.
Bulgarian: - ако сте алергични към човешки коагулационен фактор Х (human coagulation factor X) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir manna storkuþætti X eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Bulgarian: НА ФЛАКОН 250 IU
Icelandic: 1 hettuglas með 250 a.e.
Bulgarian: Coagadex 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Coagadex
Icelandic: Coagadex 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn manna storkuþáttur X
Bulgarian: Преди смесване оставете опаковките с Coagadex да добият стайна температура.
Icelandic: Láttu ílátin undan Coagadex standa í stofuhita fyrir blöndun.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се спазват актуалните медицински стандарти за лечение на шок.
Icelandic: Ef um lost er að ræða, skal fylgja núgildandi læknisfræðilegum stöðlum fyrir meðferð á losti.
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции в резултат на употребата на лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донорите, скрининг на отделните дарения и плазмените пулове за специфични маркери за инфекция и включването на ефективни производствени етапи за инактивиране/отстраняване на вируси.
Icelandic: Staðlaðar aðferðir til þess að koma í veg fyrir sýkingar vegna notkunar lyfja sem unnin eru úr blóði eða blóðvökva manna eru m.a. val á blóðgjöfum, skimun hverrar blóðgjafar og blóðvökvasafns fyrir sértækum merkjum um sýkingar og ráðstafanir við vinnslu blóðs og blóðvökva til þess að gera veirur óvirkar eða fjarlægja þær.
Bulgarian: 15 октомври 2008 г.
Icelandic: 15. október 2008
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 52,5 години, 13% са на възраст ≥ 65 години и само 2% са на възраст ≥ 75 години.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 52,5 ár, 13% voru ≥ 65 ára og einungis 2% voru ≥ 75 ára.
Bulgarian: Деца не трябва да приемат CoAprovel
Icelandic: Börn eiga ekki að taka CoAprovel
Bulgarian: 58% от пациентите в проучването са от мъжки пол.
Icelandic: Karlmenn voru 58% af þýðinu í rannsókninni.
Bulgarian: CoAprovel трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Icelandic: CoAprovel á að taka að minnsta kosti einni klukkustund á undan eða fjórum klukkustundum á eftir þessum lyfjum;
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към CoAprovel.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að skipta af fyrri meðferð yfir í CoAprovel.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте CoAprovel".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota CoAprovel".
Bulgarian: Максималният ефект се достига след 3-6 часа.
Icelandic: Hámarksáhrif náðust eftir 3-6 klst.
Bulgarian: CoAprovel не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CoAprovel fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време.
Icelandic: Reyndu að taka skammtinn á svipuðum tíma á hverjum degi.
Bulgarian: депресия, нарушения на съня
Icelandic: þunglyndi, svefntruflanir
Bulgarian: Вашия лекар също:
Icelandic: Þú átt einnig að segja lækninum frá því:
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „CoAprovel съдържа лактоза".
Icelandic: Sjá kafla 2 „CoAprovel inniheldur laktósa".