FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Amgevita und andere Arzneimittel seiner Klasse können auch die Fähigkeit des Immunsystems beeinträchtigen, Infektionen und Krebs zu bekämpfen.
Portuguese: O Amgevita e outros medicamentos da mesma classe também podem afetar a capacidade do sistema imunitário de combater infeções e o cancro, tendo-se observado alguns casos de infeções graves e cancros no sangue em doentes que tomaram o adalimumab.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Amgevita, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Amgevita.
German: • rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht)
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença que provoca inflamação nas articulações);
German: • Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Entzündungen und Geschwüre in der Darmschleimhaut verursacht)
Portuguese: • colite ulcerosa (uma doença que provoca inflamação e úlceras no revestimento do intestino);
German: einschließlich ankylosierender Spondylitis und wenn eine Röntgen-Untersuchung keine Schädigung,
Portuguese: • espondilartrite axial (inflamação da coluna que provoca dor nas costas), incluindo espondilite anquilosante e quando não existe evidência de danos em raio-X, mas apenas sinais objetivos de inflamação;
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die eine Entzündung des Darms verursacht)
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca a inflamação do intestino);
German: Dieses Material wird Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels sowie einen an die Patienten auszuhändigenden Notfallausweis enthalten.
Portuguese: A empresa que comercializa o Amgevita fornecerá aos médicos prescritores pacotes informativos que incluirão informações sobre a segurança do medicamento e um cartão de segurança que será fornecido aos doentes.
German: Dies ist für die Zielpopulation möglicherweise nicht relevant.
Portuguese: Isto pode não ser relevante para a população alvo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Mai 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de maio de 2018
German: Die verfügbaren Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Portuguese: Os dados disponíveis estão descritos na secção 5.2.
German: In allen Fällen muss HbA1c alle drei Monate überwacht werden.
Portuguese: Em todos os casos, a HbA1c deve ser monitorizada a cada três meses.
German: Biologische Analysen:
Portuguese: Análises biológicas:
German: - Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.
Portuguese: - Aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
German: Dies kann ambulant erfolgen.
Portuguese: Isto poderá ser feito em ambulatório.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils:
Portuguese: Resumo do perfil de segurança:
German: Körpergewicht (kg)
Portuguese: Peso corporal (kg)
German: Es wird direkt in den Mund des Kindes gegeben.
Portuguese: É administrado diretamente na boca da criança.
German: Jugendliche benötigen diese Formulierung mit Suspension zum Einnehmen nicht.
Portuguese: Os adolescentes não requerem esta formulação em suspensão oral.
German: 30 Tage.
Portuguese: 30 dias.
German: Erwachsene und ältere Menschen
Portuguese: Adultos e idosos
German: • AMGLIDIA ist in vier verschiedenen Schachteln erhältlich, entsprechend den vier verschiedenen Darreichungsformen (vier verschiedene Stärken):
Portuguese: • Amglidia está disponível em quatro caixas diferentes correspondendo a quatro apresentações diferentes (quatro concentrações diferentes):
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in einer klinischen Studie (Neogli-Studie) beobachtet.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas num estudo clínico (estudo Neogli).
German: Bei der Berechnung der Dosis ist besondere Vorsicht geboten.
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado no cálculo da dose.
German: - Dieses Arzneimittel wurde ausschließlich Ihrem Kind verschrieben.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
German: Verfärbung der Zähne
Portuguese: Descoloração dos dentes
German: Wenn Sie sich Ihr Kind nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an einen Arzt.
Portuguese: Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de consultar um médico.
German: Tierexperimentelle Studien legen kein teratogenes Potenzial nahe.
Portuguese: Os estudos em animais não evidenciam um potencial teratogénico.
German: (In seltenen Fällen hat es 4 Monate gedauert, um eine vollständige Entwöhnung von Insulin zu erzielen).
Portuguese: (Em casos raros, o desmame total de insulina demorou quatro meses).
German: Legen Sie das Kind nicht direkt nach der Anwendung hin.
Portuguese: Não deite a criança diretamente após a administração.
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur selben Uhrzeit gegeben werden.
Portuguese: O medicamente deve ser tomado diariamente sempre à mesma hora.
German: Glibenclamid sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Portuguese: A glibenclamida não deve ser administrada durante a gravidez.
German: Bis zu 10
Portuguese: Até 10
German: Dieses Arzneimittel darf in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Portuguese: Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos:
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Schwangeren vorgesehen; Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten ihren Arzt informieren.
Portuguese: Este medicamento não se destina a mulheres grávidas e as doentes que estejam a planear engravidar devem informar o seu médico.
German: Die Patienten sind mindestens 48 Stunden lang engmaschig zu überwachen; je nach dem Zustand des Patienten zu diesem Zeitpunkt entscheidet der Arzt, ob eine zusätzliche Überwachung erforderlich ist.
Portuguese: Os doentes têm de ser estreitamente monitorizados durante pelo menos 48 horas e, dependendo da condição do doente nessa altura, o médico decidirá se é necessária uma monitorização adicional.
German: Erkrankungen des Blutes
Portuguese: Doenças do sangue
German: Bei der ersten Anwendung 5.
Portuguese: Para a primeira utilização 5.
German: Nebenwirkungen, die nicht bereits oben erwähnt sind und auch bei Kindern auftreten könnten, sind nachstehend aufgeführt.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis que ainda não foram mencionados acima, os quais poderão também afetar as crianças, estão listados abaixo.
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
German: Dasselbe Protokoll ist täglich so lange zu wiederholen, bis die Insulinunabhängigkeit erreicht ist.
Portuguese: Repetir o mesmo protocolo todos os dias até ser obtida a independência de insulina.
German: Diese Erhöhungen klangen anschließend ab.
Portuguese: Estes níveis foram resolvidos subsequentemente.
German: - Vorübergehende Sehstörungen.
Portuguese: - Perturbações visuais transitórias.
German: Wenn es keine Alternative gibt, müssen bei der Entscheidung für jeden Patienten das Hämolyserisiko und der von der Behandlung zu erwartende potenzielle Nutzen berücksichtigt werden.
Portuguese: Se não existir nenhuma alternativa, a decisão a tomar para cada doente tem de ter em consideração o perigo de hemólise e o potencial benefício previsto do tratamento.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Unverträglichkeit gegenüber Alkohol auftreten.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma intolerância ao álcool.
German: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
Portuguese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne França
German: Nach der Aufnahme setzten die Patienten die Einnahme ihrer gewohnten Dosen der Glibenclamid-Tabletten 1 Monat lang fort.
Portuguese: Após a inscrição, os doentes continuaram a tomar as suas doses usuais de comprimidos de glibenclamida durante um mês.
German: Potenzielles Risiko
Portuguese: Potencial risco
German: Darüber hinaus sind die im Rahmen der Anwendung bei Erwachsenen festgestellten Nebenwirkungen aufgrund der geringen Daten zu Kindern relevant.
Portuguese: Além disso, os efeitos indesejáveis recolhidos da utilização em adultos é importante devido aos poucos dados disponíveis relativos à crianças.
German: Es sollte diesen Patienten daher nicht verschrieben werden, und, falls verfügbar, wird die Anwendung einer alternativen Behandlung dringend empfohlen.
Portuguese: Não deve ser portanto prescrito a estes doentes e recomenda-se fortemente um tratamento alternativo, se disponível.
German: Die engmaschige Überwachung des Blutglucosespiegels durch die Familie des Patienten muss fortgeführt werden, bis die Familie und der Arzt, falls er kontaktiert werden musste, sich sicher sind, dass der Patient außer Gefahr ist.
Portuguese: A monitorização estreita dos níveis de glucose no sangue pela família do doente tem de continuar até que a família e o médico, caso tenha de ser contactado, estiverem seguros de que o doente está fora de perigo.
German: Eine verminderte Aufmerksamkeit kann jedoch auch bei der Teilnahme am Straßenverkehr von Belang sein.
Portuguese: Contudo, a redução do estado de alerta pode também ser motivo de apreensão durante a circulação rodoviária.
German: Bei den Patienten können gelegentlich sehr hohe Glucosewerte auftreten, d. h. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Portuguese: Ocasionalmente, os doentes podem apresentar níveis de glucose muito elevados, isto é, > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
German: Bei der ersten Anwendung 1.
Portuguese: Para a primeira utilização 1.
German: − bei Patienten mit Porphyrie;
Portuguese: − em doentes com porfíria;
German: Dosisanpassungen und langfristiges Management
Portuguese: Ajustes da dose e gestão do tratamento a longo prazo
German: Der Leitfaden für verschreibende Ärzte muss die folgenden wichtigen Mitteilungen enthalten:
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens-chave:
German: Der Spiegel des glykosylierten Hämoglobins sollte alle drei Monate gemessen werden, um das metabolische Gleichgewicht des Kindes zu beurteilen.
Portuguese: O nível de hemoglobina glicosilada deve ser medido a cada três meses para avaliar o equilíbrio metabólico da criança.
German: − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
Portuguese: − hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonilureias, a sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1;
German: − bei Patienten, die Bosentan einnehmen (siehe Abschnitt 4.5);
Portuguese: − em doentes a tomar bosentano (ver secção 4.5);
German: Es wurde über keine Episoden von schwerer Hypoglykämie berichtet.
Portuguese: Não foram reportados episódios hipoglicémicos graves.
German: Bei einigen Kindern kann die glykämische Kontrolle besser erreicht werden, wenn AMGLIDIA 3oder 4-mal täglich verabreicht wird.
Portuguese: Em algumas crianças, o controlo glicémico pode ser conseguido mais eficazmente quando AMGLIDIA é administrado 3 vezes ou 4 vezes por dia.
German: Blasiger Ausschlag, exfoliative Dermatitis und Erythema multiforme wurden bei Erwachsenen gelegentlich berichtet.
Portuguese: Erupções bolhosas, dermatite exfoliativa e eritema multiforme foram ocasionalmente reportadas em adultos.
German: Es ist das Volumen zu verwenden, das dem berechneten Volumen am nächsten kommt.
Portuguese: Deve ser usado o volume mais próximo do que foi calculado.
German: - Der Wirkstoff ist: Glibenclamid.
Portuguese: - A substância ativa é a glibenclamida.
German: Daher wird eine Überwachung und Anpassung der Ciclosporin-Dosis empfohlen, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig gegeben werden.
Portuguese: Por conseguinte, é recomendada a monitorização e ajuste da dose quando ambos os medicamentos são coadministrados.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn andere Arzneimittel eingenommen werden.
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer ao tomar outros medicamentos.
German: Wechselwirkungen von AMGLIDIA mit anderen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt:
Portuguese: As interações de AMGLIDIA com outros medicamentos estão apresentadas na tabela baixo:
German: Die Glibenclamid-Plasmakonzentrationen in der simulierten pädiatrischen Population waren ca. 30 % bis 60 % geringer als bei den Erwachsenen.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de glibenclamida na população pediátrica simulada foram aproximadamente 30 %-60 % inferiores aos níveis apresentados pelos adultos.
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind von G6PD-Mangel betroffen ist, und kontaktieren Sie ihn, wenn Sie feststellen, dass Ihr Kind blasser als gewöhnlich ist.
Portuguese: Informe o seu médico de que a criança é portadora de uma deficiência da G6PD e consulte-o se notar que a sua criança está mais pálida do que é costume.
German: Nikotinsäure (in hohen Dosen)
Portuguese: Ácido nicotínico (doses elevadas)
German: Arzneimittel
Portuguese: Medicamentos
German: Glibenclamid wird in der Leber vollständig zu 3 inaktiven Metaboliten verstoffwechselt, die über die Galle (60 %) und den Urin (40 %) ausgeschieden werden; die Elimination ist innerhalb von 45 bis 72 Stunden abgeschlossen.
Portuguese: A glibenclamida é totalmente metabolizada pelo fígado em 3 metabolitos inativos excretados através da bílis (60 %) e da urina (40 %); a eliminação fica completa em 45 a 72 horas.
German: Andere orale Antidiabetika
Portuguese: Outros medicamentos antidiabéticos orais
German: Insgesamt entspricht das Sicherheitsprofil von Glibenclamid dem Sicherheitsprofil anderer Sulfonylharnstoffe.
Portuguese: No geral, o perfil de segurança da glibenclamida está em concordância com o perfil de segurança de outras sulfonilureias.
German: Anzeichen einer adrenergen Hypoglykämie-Gegenregulation können reduziert oder abwesend sein
Portuguese: Sinais da contrarregulação adrenérgica para a hipoglicemia podem estar reduzidos ou ausentes
German: Anschließend ist der behandelnde Facharzt zu kontaktieren.
Portuguese: O médico responsável deverá então ser contactado.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a abertura inicial do medicamento, ver secção 6.3.
German: Der Schraubdeckel ist anschließend an der Flasche durch den Adapter zu ersetzen, der während der 30-tägigen Verwendung nicht entfernt wird.
Portuguese: A tampa deve então ser substituída no frasco com o adaptador e não ser removida durante os 30 dias de utilização.
German: Benzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Portuguese: O sal de benzoato pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
German: Diese Werte waren um ca. 40 % höher als jene, die bei den zerstoßenen Tabletten erhalten wurden (148,34 ng/ml ± 46,74 ng/ml).
Portuguese: Estes valores são aproximadamente 40 % superiores aos obtidos pelo comprimido esmagado (148,34 ± 46,74 ng/ml).
German: In der nachstehenden Tabelle ist eine Zusammenfassung der oben aufgeführten Wechselwirkungen sowie weiterer Wechselwirkungen enthalten.
Portuguese: Na tabela abaixo, encontra-se um resumo das interações detalhadas acima, bem como de outras interações com o medicamento.
German: Die Flasche muss vor der Anwendung nicht geschüttelt werden.
Portuguese: O frasco não precisa de ser agitado antes da administração.
German: Aufgrund der starken Bindung von Glibenclamid an Proteine hat eine Dialyse für die Patienten keinen Nutzen.
Portuguese: Devido à forte ligação entre a glibenclamida e proteínas, a diálise não tem qualquer benefício para o doente.
German: Es wurden zwei Fälle von schwerer Hypoglykämie beobachtet, die als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend betrachtet wurden.
Portuguese: Foram reportados dois casos de hipoglicemia grave, os quais foram considerados relacionados com o medicamento.
German: Veröffentlichte Daten zu 11 mit Glibenclamid behandelten Müttern legen nahe, dass Glibenclamid nicht in die Muttermilch übergeht, und es wurde über keine Hypoglykämie bei den gestillten Neugeborenen berichtet.
Portuguese: Os dados publicados relativos a 11 mães tratadas com glibenclamida indicam que a glibenclamida não é excretada no leite materno e que não foram reportados casos de hipoglicemia nos recém-nascidos a serem amamentados.
German: Bei diesen Patientinnen wird eine Umstellung der Behandlung auf Insulin empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se que tais doentes mudem de tratamento para insulina.
German: Sobald ein stabiler Zustand erreicht ist, muss die Glucose in den Blutkapillaren nicht mehr täglich überwacht werden, außer in klinischen Situationen, in denen das Risiko eines metabolischen Ungleichgewichts besteht (siehe unten).
Portuguese: Assim que for obtido um estado estável, não é necessário continuar a monitorizar diariamente os níveis de glucose no sangue capilar, exceto em situações clínicas de risco de desequilíbrio metabólico (consultar mais abaixo).
German: Daher sollte Glibenclamid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam gegeben werden.
Portuguese: Por conseguinte, a glibenclamida deve ser administrada pelo menos 4 horas antes do colessevelam.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiabetika, Sulfonylharnstoffe, ATC-Code: A10BB01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, sulfonilureias, código ATC: A10BB01
German: Weiße, geruchslose Suspension.
Portuguese: Suspensão branca e inodora.
German: Die Auswirkungen von Nahrung auf die Geschwindigkeit oder den Grad der Resorption der Glibenclamid-Suspension zum Einnehmen wurden nicht untersucht.
Portuguese: O efeito da comida na velocidade ou nível de absorção da suspensão oral de glibenclamida não foi investigada.
German: Patienten oder ihre Betreuungspersonen sind daran zu erinnern, die in ihrem Rezept angegebene korrekte Spritze zu verwenden.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores devem ser lembrados para utilizarem a seringa correta, conforme indicado na prescrição.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Dosen von AMGLIDIA oder Insulin nicht eigenständig anpassen, es sei denn, Sie wurden vom Arzt Ihres Kindes konkret dazu angewiesen.
Portuguese: É importante que ajuste as doses de AMGLIDIA ou de insulina, exceto se tal tiver sido expressamente indicado pelo seu médico.
German: Verabreichen Sie das Arzneimittel stets vor dem Füttern.
Portuguese: Administrar sempre o medicamente antes da alimentação.
German: Nach oraler Gabe wird Glibenclamid rasch resorbiert und induziert seine Wirkung innerhalb von 2,5 Stunden mit einer Dauer von bis zu 15 Stunden, obwohl die Eliminationshalbwertszeit 5 Stunden bis 10 Stunden beträgt.
Portuguese: Após a administração oral, a glibenclamida é absorvida rapidamente e induz o seu efeito em 2,5 horas com uma duração de até 15 horas, embora a semivida de eliminação seja de 5 a 10 horas.
German: Klinische Studien scheinen darauf hinzuweisen, dass CYP2C9 in erheblichem Maße zur Verstoffwechselung von Glibenclamid in vivo beiträgt.
Portuguese: Os estudos clínicos parecem sugerir que o CYP2C9 contribui significativamente para o metabolismo da glibenclamida in vivo.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem AMGLIDIA in Verkehr gebracht wird, alle Angehörigen der Heilberufe, die AMGLIDIA voraussichtlich verschreiben, Zugang zu dem folgenden Informationsleitfaden haben:
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, em cada Estado-Membro onde Amglidia é comercializado, todos os profissionais de saúde dos quais se espera a prescrição de Amglidia, tenham acesso ao seguinte guia educacional:
German: Da keine Studien zu den Wechselwirkungen zwischen Glibenclamid und Milch durchgeführt wurden und trotz der Tatsache, dass Nahrung keine Auswirkungen auf die Resorption von Glibenclamid hat, wird empfohlen, die Suspension 15 Minuten vor der Fütterung des Kindes mit Milch zu geben.
Portuguese: Uma vez que não foi realizado qualquer estudo de interação entre a glibenclamida e o leite e, apesar do efeito de ausência de comida na absorção de glibenclamida, recomenda-se a administração da suspensão 15 minutos antes de dar leite à criança.
German: Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, sollte daher in Erwägung gezogen werden, die AMGLIDIA-Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.
Portuguese: Portanto, para evitar hipoglicemia, deve-se considerar reduzir a dose de AMGLIDIA ou parar o tratamento.
German: Ciclosporin zur Vorbeugung der Abstoßung eines transplantierten Organs
Portuguese: A ciclosporina é utilizada para evitar a rejeição do órgão transplantado
German: Glibenclamid ist hauptsächlich in geringen Mengen plazentagängig, die Übertragung ist jedoch zwischen den Patienten sehr unterschiedlich.
Portuguese: A glibenclamida atravessa a placenta maioritariamente em pequenas quantidades, contudo, a transferência é altamente variável entre as doentes.
German: Die Eliminationshalbwertszeiten waren bei den beiden Suspensionen ähnlich (fast 8 Stunden) und etwas kürzer als jene, die bei den zerstoßenen Daonil-Tabletten beobachtet wurden.
Portuguese: As semividas de eliminação são similares para as duas suspensões (quase 8 horas) e um pouco menor do que as observadas com os comprimidos Daonil esmagados.
German: Es wird empfohlen zu warten, bis das Kind das Arzneimittel geschluckt hat, bevor es wieder eine Liegeposition einnimmt.
Portuguese: Recomenda-se que aguarde até que a criança tenha engolido o medicamento antes de voltar a deitá-la.
German: Die Spritze muss nach jedem Gebrauch gründlich mit Wasser abgespült, trockengewischt und anschließend wieder in den Karton des Arzneimittels gegeben werden.
Portuguese: A seringa tem de ser lavada cuidadosamente com água e seca após cada utilização e colocada novamente na embalagem do medicamento.
German: Hinweis: Wenn Luft in die Spritze gelangt, leeren Sie die Spritze in die Flasche aus und beginnen Sie den Vorgang von neuem.
Portuguese: Nota: se entrar ar na seringa, esvazie a seringa para o frasco e comece de novo o procedimento.
German: Zehn Patienten wurden auf Glibenclamid-Suspension zum Einnehmen umgestellt, und die Behandlung mit der Suspension zum Einnehmen wurde 3 Monate lang fortgesetzt.
Portuguese: Dez doentes mudaram para a suspensão oral de glibenclamida e o tratamento continuou durante 3 meses.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AMGLIDIA bei älteren Patienten ist nicht erwiesen, da das Arzneimittel bei Kindern angewendet wird.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e eficácia de AMGLIDIA em doentes idosos, uma vez que o medicamento se destina à população pediátrica.
German: Rifampicin zur Behandlung von Infektionen, einschließlich Tuberkulose
Portuguese: Rifampicina utilizada para o tratamento de infeções, incluindo tuberculose
German: In manchen Fällen scheinen diese hohen Glucosewerte mit der normalen AMGLIDIADosis zurückzugehen.
Portuguese: Em alguns casos, estes níveis elevados de glucose aparentam estabilizar com a dose normal de AMGLIDIA.
German: Nach einem derart schwerwiegenden Fall von Hypoglykämie sollte die Familie mit dem Kind den Arzt des Kindes aufsuchen, um die Angemessenheit der Dosis der Glibenclamid-Suspension zu überprüfen.
Portuguese: Após um episódio grave de hipoglicemia, a criança e a família devem procurar o seu médico para verificar se a dose de suspensão de glibenclamida é a adequada.
German: H2Rezeptorantagonisten
Portuguese: Antagonistas do recetor H2