FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velké množství údajů u těhotných žen (více než 1000 těhotenství) nenaznačuje žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin.
Icelandic: Miklar upplýsingar liggja fyrir um notkun á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi engin tiltekin neikvæð áhrif á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
Icelandic: Notið aðeins tærar og litlausar lausnir.
Czech: - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Icelandic: - samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Czech: Zásobní vložky přípravku Lantus se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO nebo JuniorSTAR (viz body 4.2 a 4.4).
Icelandic: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eða JuniorSTAR (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Czech: Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny (viz instrukce pro používání pera).
Icelandic: Fjarlægja á loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu (sjá leiðbeiningar um notkun pennans).
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes mellitus), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Icelandic: Ef þú ert með frumufjölgunarsjónukvilla (augnsjúkdómur sem tengist sykursýki) getur verulegt blóðsykursfall valdið tímabundinni blindu.
Czech: Lantus je dlouhodobě působící inzulín.
Icelandic: Lantus er langvirkt insúlín.
Czech: Lantus se používá k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Icelandic: Lantus er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Czech: Injekční roztok 1 injekční lahvička s 5 ml 2 injekční lahvičky s 5 ml 5 injekčních lahviček s 5 ml 10 injekčních lahviček s 5 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 hettuglas með 5 ml. 2 hettuglös með 5 ml. 5 hettuglös með 5 ml. 10 hettuglös með 5 ml.
Czech: Ponechat
Icelandic: Leggðu
Czech: Používejte jen jehly kompatibilní se SoloStar.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem henta til notkunar með SoloStar.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzívní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem Lantus, je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Lantus getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Czech: Takové reakce na inzulín (včetně inzulínu glargin) nebo na pomocnou látku mohou být doprovázeny například generalizovanými kožními reakcemi, angioedémem, bronchospasmem, hypotenzí a šokem a mohou být život ohrožující.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Czech: Ochranný uzávěr
Icelandic: Hlífðarinnsigli
Czech: Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
Icelandic: Notið hann ekki að þessum tíma liðnum.
Czech: SoloStar je předplněné pero pro jedno použití obsahující inzulín glargin.
Icelandic: SoloStar er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur glargíninsúlín.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin během těhotenství.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar úr samanburðarrannsóknum liggja fyrir um notkun glargíninsúlíns á meðgöngu.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulinu (inzulinu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu, byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu IGF-1 receptorů a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné IGF-1 receptorem.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Czech: Vazba na inzulinový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulinu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulin podobná, jako afinita humánního inzulinu.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að sækni glargíninsúlíns og umbrotsefna þess, M1 og M2, í insúlínviðtaka úr mönnum er sambærileg við sækni mannainsúlíns.
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání přípravku Lantus do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
Icelandic: Enginn munur sem skiptir klínískt máli er á gildum insúlíns eða glúkósa í sermi þegar Lantus er gefið í kviðvegg, upphandlegg eða læri.
Czech: Před injekcí musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz pokyny pro použití pera).
Icelandic: Fjarlægja verður loftbólur úr rörlykjunni áður en sprautað er (sjá leiðbeiningar með notkun lyfjapennans).
Czech: Je nutné pečlivě dodržovat pokyny výrobce týkající se vkládání zásobní vložky, upevnění jehly a podání injekce inzulínu uvedené v návodu pro použití pera.
Icelandic: Fylgja á leiðbeiningum framleiðandans um notkun pennans nákvæmlega um hvernig setja á rörlykjuna í, festa nálina og sprauta insúlíninu.
Czech: • kontaminaci a/nebo infekci,
Icelandic: • mengun og/eða sýkingu
Czech: Lantus obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
Icelandic: Lantus inniheldur glargíninsúlín, sem er insúlínhliðstæða með forðaverkun.
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analogů (viz bod 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Lantus og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Czech: Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace.
Icelandic: Áður en SoloStar er tekinn í notkun á að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
Czech: Neotevřená pera:
Icelandic: Órofin hettuglös:
Czech: Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Je důležité se ujistit, že stříkačky neobsahují stopy jiných látek.
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Mikilvægt er að tryggt sé að ekki sé vottur neinna annarra efna í sprautum.
Czech: Lantus je čirý inzulín.
Icelandic: Lantus er tært insúlín.
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulínu glargin, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholového píku s prodlouženým trváním účinku.
Icelandic: Eftir inndælingu í vef undir húð verður súr lausnin hlutlaus sem leiðir til þess að örútfellingar myndast en lítið magn af glargíninsúlíni losnar stöðugt frá þeim og fæst þannig jafn fyrirséður þéttni/tíma verkunarferill án toppa og með langvarandi verkun.
Czech: Není známo, zda je inzulín glargin vylučován do mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glargíninsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulínu glargin.
Icelandic: Þéttni var þannig í samræmi við tímaferil lyfhrifa glargíninsúlíns.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Icelandic: Ekki hrista hana eða blanda fyrir notkun.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku Lantus") a kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), polysorbát 20 (pouze 10 ml injekční lahvička) a voda na injekci.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (sjá kafla 2, mikilvægar upplýsingar um tiltekin innhaldsefni Lantus) og saltsýra (til að stilla sýrustig), pólýsorbat 20 (einungis í hettuglasi með 10 ml) og vatn fyrir stungulyf.
Czech: Již používané pero:
Icelandic: Pennar teknir í notkun:
Czech: Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja, dauðhreinsaða (sæfða) nál fyrir hverja inndælingu.
Czech: Smí se použít pouze, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konsistenci vody.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og er vatnskennd.
Czech: Ukončení užívání přípravku Lantus by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Icelandic: Þetta gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun á sýru í blóðinu þar sem líkaminn fer að brjóta niður fitu í stað sykurs).
Czech: Lantus SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Bezbarvé sklo typu I s černým pístem (bromobutylovým gumovým) a přírubou (hliníkovou) se zátkou (brombutylovou nebo vrstvenou polyisoprenovou a bromobutylovou gumovou) obsahující 3 ml roztoku.
Icelandic: Lantus SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Rörlykja úr litlausu gleri, gerð 1 með svörtum stimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með tappa (úr brómóbútýli eða lagskiptum úr pólýísópreni og brómóbútýlgúmmíi) sem inniheldur 3 ml af lausn.
Czech: EU/1/00/134/030 1 pero s 3 ml EU/1/00/134/031 3 pera s 3 ml EU/1/00/134/032 4 pera s 3 ml EU/1/00/134/033 5 per s 3 ml EU/1/00/134/034 6 per s 3 ml EU/1/00/134/035 8 per s 3 ml EU/1/00/134/036 9 per s 3 ml EU/1/00/134/037 10 per s 3 ml
Icelandic: EU/1/00/134/030 1 lyfjapenni með 3 ml EU/1/00/134/031 3 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/032 4 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/033 5 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/034 6 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/035 8 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/036 9 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/037 10 lyfjapennar með 3 ml
Czech: • Jestliže Vám dává Vaši injekci jiná osoba, měla by dbát zvláštní opatrnosti, aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce.
Icelandic: Ef einhver annar en þú sjálf/sjálfur sprautar þig verður viðkomandi að gæta sérstakrar varúðar til að forðast nálarstungur af slysni og sýkingarsmit.
Czech: Lantus SoloStar je šedý s fialovým injekčním tlačítkem.
Icelandic: Lantus SoloStar er grár með purpuralituðum inndælingartakka.
Czech: Balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 předplněnými pery.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 rörlykjum.
Czech: EU/1/00/134/013 1 zásobní vložka s 3 ml EU/1/00/134/014 3 zásobní vložky s 3 ml EU/1/00/134/005 4 zásobní vložky s 3 ml EU/1/00/134/006 5 zásobních vložek s 3 ml EU/1/00/134/015 6 zásobních vložek s 3 ml EU/1/00/134/016 8 zásobních vložek s 3 ml EU/1/00/134/017 9 zásobních vložek s 3 ml EU/1/00/134/007 10 zásobních vložek s 3 ml
Icelandic: EU/1/00/134/013 1 rörlykja með 3 ml EU/1/00/134/014 3 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/005 4 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/006 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/015 6 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/016 8 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/017 9 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/007 10 rörlykjur með 3 ml
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo.
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulínu.
Icelandic: Fitukyrkingur (lipodystrophy) getur myndast á stungustað og seinkað staðbundnu frásogi insúlínsins.
Czech: Chraňte před mrazem a neukládejte do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja næst frystihólfi eða frystikubbi.
Czech: Pero obsahující zásobní vložku nesmí být uchováváno v chladničce.
Icelandic: Rörlykju sem tekin hefur verið í notkun má ekki geyma í kæli.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing um rétta aðferð við að sprauta þig áður en þú byrjar að nota SoloStar.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně Návodu na použití přípravku Lantus SoloStar, předplněné pero, dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega, þar með talið notkunarleiðbeiningarnar fyrir Lantus SoloStar áfyllta lyfjapennann áður en byrjað er að nota lyfið.
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci a správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósa ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Czech: Ve dvou složených primárních cílových parametrech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulinem glargin a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kombinované mikrovaskulární komplikace.
Icelandic: Enginn munur var á glargíninsúlíni og hefðbundinni meðferð með tilliti til niðurstaðna varðandi tvo samsettu aðalendapunktana; á engum þætti endapunkts þessara samsettu niðurstaðna; á dauðsföllum af hvaða orsök sem er; eða samsettum niðurstöðum varðandi smáæðakvilla.
Czech: Injekční roztok 1 zásobní vložka s 3 ml 3 zásobní vložky s 3 ml 4 zásobní vložky s 3 ml 5 zásobních vložek s 3 ml 6 zásobních vložek s 3 ml 8 zásobních vložek s 3 ml 9 zásobních vložek s 3 ml 10 zásobních vložek s 3 ml
Icelandic: 1 lyfjapenni með 3 ml 3 lyfjapennar með 3 ml 4 lyfjapennar með 3 ml 5 lyfjapennar með 3 ml 6 lyfjapennar með 3 ml 8 lyfjapennar með 3 ml 9 lyfjapennar með 3 ml 10 lyfjapennar með 3 ml
Czech: Inzulín glargin má dlouhodobý a rovnoměrný účinek na snížení hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur langverkandi og stöðug blóðsykurslækkandi áhrif.
Czech: Další léčivé přípravky a Lantus
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lantus
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulínem glargin, než ve skupině s NPH inzulínem.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust á langtímablóðsykur og tíðni blóðsykursfalls með einkennum í báðum meðferðarhópunum, hins vegar lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Czech: EU/1/00/134/001 1 injekční lahvička s 5 ml EU/1/00/134/002 2 injekční lahvičky s 5 ml EU/1/00/134/003 5 injekčních lahviček s 5 ml EU/1/00/134/004 10 injekčních lahviček s 5 ml
Icelandic: EU/1/00/134/001 1 hettuglas með 5 ml EU/1/00/134/002 2 hettuglös með 5 ml EU/1/00/134/003 5 hettuglös með 5 ml EU/1/00/134/004 10 hettuglös með 5 ml
Czech: Lantus smí být podán, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý a má-li konzistenci vody.
Icelandic: Notið Lantus aðeins ef lausnin er tær, litlaus og vatnskennd.
Czech: Balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 SoloStar předplněnými pery.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 SoloStar áfylltum lyfjapennum.
Czech: U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulínu.
Icelandic: Hjá öldruðum getur versnandi nýrnastarfsemi leitt til stöðugt minnkandi insúlínþarfar.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Icelandic: Þegar breytt er yfir í notkun insúlíns annarrar gerðar eða frá öðrum framleiðanda verður sjúklingurinn að vera undir ströngu eftirliti læknis.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití injekční lahvičky Injekční lahvička 5 ml
Icelandic: Geymsluþol eftir að hettuglasið er fyrst tekið í notkun 5 ml hettuglas
Czech: Závažné alergické reakce na inzulín se mohou stát život ohrožující.
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni geta orðið lífshættuleg.
Czech: Balení s 1, 2, 5 a 10 injekčními lahvičkami s 5 ml nebo s 1 injekční lahvičkou s 10 ml. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2, 5 og 10 hettuglösum með 5 ml eða með 1 hettuglasi með 10 ml.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně léčivého přípravku Lantus za jiné inzulíny.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Lantus við önnur insúlín.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: beta-blokka (notaðir við háþrýstingi), klónidín (notað við háþrýstingi), litíumsölt (notuð við geðrænum vandamálum).
Czech: Lantus SoloStar 100 jednotek/ml v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Icelandic: Lantus SoloStar100 einingar/ml í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10) Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur) getur verið mjög alvarlegt ástand og er mjög algengt samhliða insúlín meðferð (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje běžný inzulín podávaný intravenózně.
Icelandic: Þess í stað er mælt með gjöf venjulegs insúlíns í bláæð í slíkum tilvikum.
Czech: Je-li inzulínové pero poškozeno nebo nefunguje správně (z důvodu mechanické závady), musí se zlikvidovat a je nutné použít nové pero.
Icelandic: Ef insúlínpenninn skemmist eða virkar ekki rétt (vegna galla í tæknibúnaði) á að fleygja honum og nota á nýjan insúlínpenna.
Czech: Reakce v místě vpichu
Icelandic: Einkenni á stungustað
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
Czech: Pomocné látky: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), polysorbát 20, voda na injekci.
Icelandic: Hjálparefni: zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Czech: Přečtěte si ho dříve, než začnete tento přípravek používat.
Icelandic: Lesið þær áður en lyfið er notað.
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě vpichu
Icelandic: Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað
Czech: Jedna zásobní vložka nebo jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
Icelandic: Hver rörlykja eða penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 300 einingum.
Czech: Po změně síly, značky (výrobce), typu (normální lidský inzulín, NPH, lente, dlouhodobě působící inzulíny atd.
Icelandic: Breytingar í styrk, vörumerki (framleiðanda), tegund (venjulegt, NPH, hægvirkt eða langvirkt o.s.frv.), uppruna (dýra, manna, hliðstæðu mannainsúlíns) og/eða framleiðsluaðferð getur leitt til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti.
Czech: SoloStar je předplněné injekční pero pro podávání inzulínu.
Icelandic: SoloStar er áfylltur lyfjapenni til að sprauta insúlíni með.
Czech: Glycerol
Icelandic: Sjónukvilli
Czech: Vždy použijte novou zásobní vložku, pokud si všimnete, že se neočekávaně zhoršuje kontrola hladiny Vašeho cukru v krvi.
Icelandic: Taktu alltaf nýjan penna í notkun ef þú verður vör/var við að stjórn á blóðsykri versni óvænt.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Icelandic: Öryggi við notkun lyfsins er almennt svipað hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára að aldri) og hjá fullorðnum.
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulínu glargin je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
Icelandic: Lengri verkun glargíninsúlíns gefnu undir húð er bein afleiðing þess hversu hægt það frásogast og þarf því aðeins að gefa það einu sinni á sólarhring.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glargin 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Lantus, by měli snížit svou denní dávku o přibližně 20 %.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli ættu sjúklingar, sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á sólarhring yfir í notkun Lantus að minnka skammtinn um um það bil 20%.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu plněna a musí být řádně zlikvidována.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á tóma penna og það á að farga þeim á tryggan hátt.
Czech: Vždy použijte novou injekční lahvičku, pokud si všimnete, že se neočekávaně zhoršuje kontrola hladiny Vašeho cukru v krvi.
Icelandic: Taktu alltaf nýja rörlykju í notkun ef stjórnun blóðsykurs versnar óvænt.
Czech: Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml injekčního roztoku, to je 500 jednotek nebo 10 ml injekčního roztoku, tj.
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Hvert hettuglas inniheldur 5 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 500 einingum eða 10 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 1.000 einingum.
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Icelandic: Greindu lækninum frá því eins fljótt og auðið er ef þú færð einkenni hjartabilunar svo sem óvenjulega mæði eða þú þyngist hratt eða færð staðbundinn bjúg.
Czech: • Celkové poruchy
Icelandic: Almennar aukaverkanir
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun), hefur þú ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Czech: Nepoužívejte tento SoloStar, jestliže je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Icelandic: SoloStar ekki ef insúlínið er skýjað, litað eða ef agnir eru í því.
Czech: 31. ledna 2020
Icelandic: 31. janúar 2020
Czech: Lékař to s Vámi prodiskutuje.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig.
Czech: Podání infuze trvá asi 60 minut.
Icelandic: Dreypingin tekur um 60 mínútur.
Czech: Avda de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda de la Industria, 30 28108 Alcobendas
Czech: Většina těchto příhod se vyskytla v prvních 4 cyklech.
Icelandic: Flestir þessara atburða komu fram í fyrstu 4 lotunum.
Czech: 86,4 % pacientů byli běloši.
Icelandic: Hlutfall hvítra sjúklinga var 86,4%.
Czech: Medián věku byl 58 let, 42 pacientů bylo ve věku ≥65 let.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 58 ár með 42 sjúklinga ≥ 65 ára.