FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Katrs flakons satur 3,2 mg ibritumomaba tiuksetāna 2 ml šķīduma (1,6 mg vienā ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 3,2 mg ibritumomabtiuksetan i 2 ml oppløsning (1,6 mg per ml).
Latvian: Ir zināms, ka pēc terapijas ar alkilējošām vielām pastāv sekundāras mielodisplāzijas vai leikozes attīstības risks.
Norwegian Bokmål: Risiko for å utvikle sekundær myelodysplasi eller leukemi etter behandling med alkylerende midler er velkjent.
Latvian: Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmaceitiskais komplekts (kits) Ibritumomaba tiuksetāna šķīdums Intravenozai infūzijai, pēc sagatavošanas.
Norwegian Bokmål: Zevalin1,6 mg/ml preparasjonssett til radioaktive legemidler ibritumomabtiuksetanoppløsning Til intravenøs infusjon etter tilbereding.
Latvian: Zevalin lieto kopā ar citām zālēm, kuru aktīvā viela ir rituksimabs.
Norwegian Bokmål: Zevalin brukes sammen med et annet legemiddel som inneholder virkestoffet rituksimab.
Latvian: Pēc Zevalin terapijas imunizācijas drošums un efektivitāte, izmantojot vakcīnas, sevišķi dzīvu vīrusu vakcīnas, nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av immunisering med vaksiner etter behandling med Zevalin er ikke undersøkt.
Latvian: Viena deva zāļu satur līdz 28 mg nātrija, atkarībā no radioaktivitātes koncentrācijas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder inntil 28 mg natrium per dose, avhengig av den radioaktive konsentrasjonen.
Latvian: 1. tabula: nevēlamās zāļu izraisītās blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas uzraudzības periodā pacientiem, kas terapijā saņēma Zevalin pēc iepriekšējas ārstēšanas ar rituksimabu
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller rapportert etter markedsføring hos pasienter behandlet med Zevalin etter forutgående behandling med rituksimab.
Latvian: 3. solis: Iepildiet ibritumomaba tiuksetāna šķīdumu reakcijas flakonā
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Overfør ibritumomabtiuksetan-løsning til reaksjonshetteglasset
Latvian: Smagu infūzijas reakciju gadījuma ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Ved mulig alvorlig infusjonsreaksjon må behandlingen avbrytes umiddelbart.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zevalin var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, jo ļoti bieža blakusparādība ir reibonis.
Norwegian Bokmål: Zevalin kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, da svimmelhet er rapportert som en vanlig bivirkning.
Latvian: Zāļu viena deva var saturēt līdz 28 mg nātrija, atkarībā no radioaktivitātes koncentrācijas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan inneholde opp til 28 mg natrium per dose, avhengig av den radioaktive konsentrasjonen.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for rituksimab for detaljert veiledning om bruk.
Latvian: Y] iezīmētā Zevalin, var toksiski iedarboties uz sievietes un vīriešu gonādām.
Norwegian Bokmål: Y]-radiomerket Zevalin-oppløsning kan forårsake toksiske effekter på kinnelige og mannlige gonader.
Latvian: Pirms ievadīšanas pacientam jāpārbauda sagatavotā, ar radioaktīvo izotopu [
Norwegian Bokmål: Før administrering til pasient må prosent inkorporert radiomerking av tilberedt [
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Norwegian Bokmål: "Advarsler og forsiktighetsregler").
Latvian: Ārstēšanas laikā un 12 mēnešus pēc tam sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Kvinner må ikke amme under behandling og inntil 12 måneder etter behandlingen er avsluttet.
Latvian: audzēja sāpes, - drudzis un samazināts balto asins šūnu skaits (febrīlā neitropēnija), visu asins šūnu skaita samazināšanās (pancitopēnija)*, samazināts limfocītu skaits (limfocitopēnija), - alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, - smagi izteikts ēstgribas trūkums (anoreksija), - nemiera sajūta (trauksme), miega traucējumi (bezmiegs), - reibonis, galvassāpes, - asiņošana samazinātā trombocītu skaita dēļ*, - klepus, izdalījumi no deguna, - vemšana, vēdersāpes, caureja, gremošanas traucējumi, rīkles kairinājums, aizcietējumi, - izsitumi, nieze, - locītavu sāpes (artralģija), muskuļu sāpes (mialģija), muguras sāpes, kakla sāpes, - sāpes, gripai līdzīgi simptomi, vispārēja slikta pašsajūta (savārgums), pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās roku, kāju un citos audos (perifēra tūska), pastiprināta svīšana, - augsts asinsspiediens (hipertensija)**, - zems asinsspiediens (hipotensija)**, - menstruāciju izzušana (amenoreja)**.
Norwegian Bokmål: **, kreftsmerter - feber med redusert antall spesifikke hvite blodceller (febril nøytropeni), redusert antall av alle blodceller (pancytopeni)*, redusert antall lymfocytter (lymfocytopeni) - allergiske (overfølsomhets) reaksjoner - nedsatt appetitt (anoreksi) - engste seg (angst), søvnproblemer (insomni) - svimmelhet, hodepine - blødninger som følge av redusert antall blodplater* - hoste, rennende nese - oppkast, magesmerter (abdominale smerter), diaré, fordøyelsesbesvær, halsirritasjon,
Latvian: Papildus ar ** ir apzīmētas nevēlamas zāļu izraisītas blakusparādības, kas novērotas pētījumā 204 pacientiem, kas Zevalin saņēma kā nostiprinošu terapiju pēc pirmās līnijas remisijas indukcijas terapijas.
Norwegian Bokmål: I tillegg er bivirkningene som er merket med ** observert i en studie med 204 pasienter som fikk Zevalin som konsoliderende behandling etter induksjon av førstelinjeremisjon.
Latvian: Tādēļ NHL pacientiem ar CNS iesaistīšanos Zevalin lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zevalin anbefales derfor ikke til pasienter med nonHodgkins lymfom med CNS-påvirkning.
Latvian: Zevalin terapeitiskā režīma varianta, kurā tika izmantota pazemināta ibritumomaba tiuksetāna [
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet til forskjellige Zevalin-behandlingsregimer med redusert dose ibritumomabtiuksetan[
Latvian: • intrakraniāla asiņošana trombocitopēnijas laikā,
Norwegian Bokmål: • Intrakraniell blødning samtidig med trombocytopeni
Latvian: Izmantojot sterilu 1 ml šļirci, iepildiet nātrija acetāta šķīdumu reakcijas flakonā.
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 ml steril sprøyte og overfør natriumacetatoppløsningen til reaksjonshetteglasset.
Latvian: Pēc iezīmēšanas ar radioaktīvo izotopu ieteicams tūlīt izlietot.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar bruk anbefales etter radiomerking.
Latvian: Jāievēro atbilstoši sterilitāti nodrošinošie piesardzības pasākumi, kas atbilst zāļu Labas ražošanas prakses prasībām.
Norwegian Bokmål: Aseptiske forholdsregler må tas i henhold til farmasøytisk "Good Manufacturing Practice" for legemidler.
Latvian: • Infekcija,
Norwegian Bokmål: • Infeksjon
Latvian: Ibritumomaba tiuksetāna flakons: nātrija hlorīds ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Hetteglass med ibritumomabtiuksetan: Natriumklorid
Latvian: Infūzijas jāievada stingrā pieredzējuša ārsta uzraudzībā, un nekavējoties jābūt pieejamam pilnam reanimācijas aprīkojumam (lai iegūtu informāciju par piesardzības pasākumiem, kas jāievēro darbā ar radiofarmaceitiskiem preparātiem, skatīt arī 4.2. apakšpunktu un 12. punktu).
Norwegian Bokmål: Infusjonen må administreres under nøye overvåking av en erfaren lege med fullt gjenopplivningsutstyr umiddelbart tilgjengelig (se også pkt.
Latvian: • Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Norwegian Bokmål: • Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Latvian: Y] iezīmēta Zevalin šķīduma ievadīšanas šādā secībā: 1. diena: intravenoza 250 mg/m rituksimaba infūzija.
Norwegian Bokmål: Dag 1: intravenøs infusjon av 250 mg/m2 rituksimab.
Latvian: Itrija-90 hlorīda šķīduma radioķīmiskā tīrība
Norwegian Bokmål: Radiokjemisk renhet av yttrium-90-kloridoppløsningen
Latvian: Reibonis, Galvassāpes
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine
Latvian: Klīniskos pētījumos ļoti bieži novērota hematoloģiskā toksicitāte, un tā ierobežo devas (skatīt arī apakšpunktu „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet er doseavhengig og har vært rapportert som svært vanlig i kliniske studier (se også pkt.
Latvian: Radioaktīvās sairšana rezultātā rodas stabils cirkonijs-90.
Norwegian Bokmål: Nedbrytningsproduktet er stabilt zirconium-90.
Latvian: Nātrija acetāta flakons: caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med natriumacetat: Klar fargeløs oppløsning.
Latvian: Y] iezīmētu Zevalin šķīdumu jāsagatavo atbilstoši 12. punktam.
Norwegian Bokmål: Y]-radiomerket Zevalin-oppløsning skal tilberedes i henhold til pkt.
Latvian: Efektivitātes datu apkopojums pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru zemas malignitātes vai folikulāru ne-Hodžkina limfomu (NHL), vai transformētu B-šūnu NHL
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Oppsummering av effektdata hos pasienter med residiverende / refraktært lavgradig eller follikulært non-Hodgkins lymfom (NHL), eller transformert B-celle-NHL.
Latvian: Bufera šķīdums flakonā: dinātrija fosfāta dodekahidrāts cilvēka albumīna šķīdums sālsskābe, atšķaidīta (pH korekcijai) pentetīnskābe kālija hlorīds kālija dihidrogēnfosfāts nātrija hlorīds nātrija hidroksīds ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Hetteglass med formuleringsbuffer: Dinatriumfosfatdodekahydrat Human albuminoppløsning Saltsyre, fortynnet (til pH-justering) Pentetsyre
Latvian: Y] iezīmētais Zevalin ir paredzēts lietošanai kā nostiprinošas terapijas līdzeklis iepriekš neārstētiem folikulārās limfomas pacientiem pēc remisijas indukcijas.
Norwegian Bokmål: Y]-radiomerket Zevalin er indisert for konsoliderende behandling etter induksjon av remisjon hos ubehandlede pasienter med follikulært lymfom.
Latvian: Y] iezīmēta Zevalin šķīduma radioaktivitātes deva ir šāda: Rituksimaba recidivējošas vai refraktāras CD20+ folikulāras B-šūnu ne-Hodžkina limfomas (NHL) ārstēšana: - pacientiem ar ≥ 150 000 trombocītiem/mm 3: 15 MBq/ķermeņa masas kg, - pacientiem ar 100 000-150 000 trombocītiem/mm 3: 11 MBq/kg.
Norwegian Bokmål: - pasienter med ≥150 000 trombocytter/mm 3: 15 MBq/kg kroppsvekt pasienter med 100 000-150 000 trombocytter/mm 3: 11 MBq/kg kroppsvekt.
Latvian: Pastāv risks, ka jonizējošais starojums, ko izdala Zevalin, var bojāt olnīcas un sēkliniekus.
Norwegian Bokmål: Det er en potensiell risiko for at stråling med Zevalin kan skade dine eggstokker og testikler.
Latvian: Viens flakons satur 3,2 mg ibritumomaba tiuksetāna*, kas jāatšķaida ar 2 ml šķīduma (1,6 mg ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 3,2 mg ibritumomabtiuksetan* som fortynnes i 2 ml oppløsning (1,6 ml per ml).
Latvian: Y] iezīmētais ibritumomaba tiuksetāns piesaistās tieši CD20-pozitīvām Bšūnām, tai skaitā ļaundabīgajām šūnām.
Norwegian Bokmål: Y]-radiomerket ibritumomabtiuksetan bindes spesifikt til B-celler som uttrykker CD20, inkludert maligne celler.
Latvian: Zevalin injekcijas laikā nepieciešams rūpīgi izvērtēt iespējamās ekstravazācijas pazīmes, lai izvairītos no radiācijas radītā audu bojājuma.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av tegn på ekstravasasjon under administrering av Zevalin infusjonen er påkrevet for å unngå strålerelatert vevsskade.
Latvian: • mielodisplastiskais sindroms / akūta mieloleikoze.
Norwegian Bokmål: • Myelodysplastisk syndrom / akutt myeloid leukemi
Latvian: Vienu pilienu uzpiliniet uz vienas sloksnītes un izmantojiet trīs ITLC sloksnītes.
Norwegian Bokmål: Kjør tre ITLC-plater.
Latvian: • Farmakodinamiskā iedarbība
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Latvian: Reakcijas flakons: I tipa stikla flakons ar gumijas aizbāzni (ar teflonu pārklāts bromobutils)
Norwegian Bokmål: Reaksjonshetteglass: glasstype I, hetteglass med en gummipropp (teflonbelagt brombutyl)
Latvian: Individuāla pacienta dozimetrijas rezultāti neatspoguļo ar radioaktīvo izotopu [
Norwegian Bokmål: Individuelle pasientdosimetriresultater var ikke forutsigbare for [
Latvian: Astēnija, Drudzis, Drebuļi, Nogurums**
Norwegian Bokmål: Asteni, pyreksi, rigor, fatigue**
Latvian: Dispepsija, Kakla kairinājums, Aizcietējumi
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, ryggsmerter, nakkesmerter
Latvian: Ja pēc Zevalin lietošanas Jums plānota vakcinācija, pastāstiet ārstam, ka esat lietojis Zevalin.
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen din om at du får behandling med Zevalin dersom du skal vaksineres.
Latvian: Sajauciet, apgriežot un ripinot trauciņu, izvairoties no šķīduma saputošanas vai sakratīšanas.
Norwegian Bokmål: Unngå skumdannelse eller risting av løsningen.
Latvian: 1.) Pievienojiet aptuveni 0,8 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma attīstīšanas kamerā, nodrošinot, ka šķidrums nepieskaras 1,4 cm izcelsmes atzīmei uz ITCL sloksnītes.
Norwegian Bokmål: Tilsett ca. 0,8 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til tynnsjiktskammeret.
Latvian: No
Norwegian Bokmål: ANNET
Latvian: Tā kā Zevalin izmanto pēc iepriekšējas ārstēšanas ar rituksimabu (lai iegūtu sīkāku informāciju, skatīt 4.2. apakšpunktu), skatīt arī informāciju par rituksimaba izrakstīšanu.
Norwegian Bokmål: Da Zevalin brukes etter forutgående behandling med rituksimab (for detaljer se pkt.
Latvian: • Infūzijas reakcijas
Norwegian Bokmål: • Infusjonsreaksjoner
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kā arī vīriešiem Zevalin terapijas laikā un līdz 12 mēnešus pēc tam ir jālieto efektīvas kontracepcijas metodes.
Norwegian Bokmål: Både kvinner og menn i fertil alder bør bruke effektiv prevensjon under behandling og i 12 måneder etter avsluttet behandling med Zevalin.
Latvian: • asiņošana trombocitopēnijas laikā,
Norwegian Bokmål: • Blødninger med trombocytopeni
Latvian: Y] iezīmētā Zevalin lietošana pēc iepriekšējas ārstēšanas ar rituksimabu izraisīja būtisku sēklinieku apstarošanu.
Norwegian Bokmål: Y]-radiomerket Zevalin etter forutgående behandling med rituksimab i en signifikant stråledose mot testiklene.
Latvian: Zevalin ir jālieto pēc iepriekšējas terapijas ar rituksimabu, kuras laikā un 12 mēnešus pēc tam nav ieteicama barošana ar krūti (sīkākus norādījumus skatīt rituksimaba zāļu aprakstā).
Norwegian Bokmål: Amming er ikke anbefalt under behandling og inntil 12 måneder etter avsluttet behandling med Zevalin etter forutgående behandling med rituximab (se preparatomtalen for rituximab for detaljert informasjon om bruk av dette legemidlet).
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Latvian: Blisteris (PVH/ alumīnija folija)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/alu folie)
Latvian: 20 mg/ml Šķīdums iekšķīgai
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Mikstur oppløsning
Latvian: 300 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai
Norwegian Bokmål: 300 mg Filmdrasjert tablett
Latvian: 1 perorālās dozēšanas šļirce+
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 doseringssprøyte + 1 adapter
Latvian: 240 ml
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 240 ml
Latvian: Ir svarīgi ievērot šo ieteikumu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger denne anbefalingen.
Latvian: Ziagen palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli.
Norwegian Bokmål: Ziagen hjelper deg med å kontrollere tilstanden din.
Latvian: Atlikušās grupas turpināja pētījumu aklā veidā.
Norwegian Bokmål: De gjenværende gruppene fortsatte blindt videre.
Latvian: 0. nedēļā (pēc ≥ 36 nedēļas ilgas ārstēšanas)
Norwegian Bokmål: Uke 0 (Etter ≥36 uker med behandling)
Latvian: Piemēram, ja Jūsu deva ir 30 ml, Jums jālieto 3 pilnas šļirces zāļu.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 30 ml, må du ta 3 fulle sprøyter med mikstur.
Latvian: • kas lieto alkoholu;
Norwegian Bokmål: • dersom de drikker alkohol
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums - 1999. gada 8. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums - 2014. gada 21. marts
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juli 1999 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2014
Latvian: Nebija nozīmīgas atšķirības pirmās viroloģiskās neveiksmes rašanās ātrumā (p=0,73, log-rank tests) starp 2 grupām.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i tiden til første virologiske svikt (p=0,73, log-rank test) mellom de 2 gruppene.
Latvian: Jums jāapzinās šāds papildu risks:
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til følgende risikofaktorer:
Latvian: Nevar izslēgt, ka abakavīrs varētu palielināt sirdslēkmes risku.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at abakavir kan gi økt risiko for hjerteinfarkt.
Latvian: Ēdiens aizkavēja absorbciju un samazināja Cmax, bet neietekmēja kopējo plazmas koncentrāciju (AUC).
Norwegian Bokmål: Matinntak forsinker absorpsjonen og reduserer Cmax, men påvirket ikke den totale plasmakonsentrasjonen (AUC).
Latvian: Šajā pētījumā abakavīrs palielināja metadona vidējo sistēmisko klīrensu par 22%.
Norwegian Bokmål: I denne studien økte abakavir det gjennomsnittlige systemiske metadon clearance med 22 %.
Latvian: 3-12 gadi (n = 36)
Norwegian Bokmål: 3 til 12 år (N=36)
Latvian: Sorbitolam var būt viegls laksatīvs efekts.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan ha en mild lakserende effekt.
Latvian: Bieži: izsitumi (bez sistēmiskiem simptomiem)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Utslett (uten systemiske symptomer).
Latvian: Abakavīra vidējais eliminācijas pusperiods ir apmēram 1,5 stundas.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for abakavir er ca. 1,5 time.
Latvian: • fenitoīns epilepsijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: • fenytoin, til behandling av epilepsi.
Latvian: Cmax vērtība perorālajam šķīdumam ir nedaudz lielāka nekā tabletēm.
Norwegian Bokmål: Cmax verdien for miksturen er en anelse høyere enn for tabletten.
Latvian: Nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe pH korekcijai.
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid og/eller saltsyre for pH justering
Latvian: Terapija Abakavīrs + Combivir1
Norwegian Bokmål: Behandling Abakavir + Combivir1
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose må du ta den så fort du husker det og fortsette som før.
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas ilgums bija 48 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen var av minst 48 ukers varighet.
Latvian: Tas ir spēcīgs, selektīvs HIV-1 un HIV-2 inhibitors.
Norwegian Bokmål: Den er en potent selektiv hemmer av HIV-1 og HIV-2.
Latvian: Mijiedarbība ar abakavīru ir iespējama, taču tā nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med abakavir er mulig, men dette har ikke vært undersøkt.
Latvian: Retinoīdi: retinoīdi tiek izvadīti no organisma ar alkohola dehidrogenāzes palīdzību.
Norwegian Bokmål: Retinoider: Retinoider elimineres via alkoholdehydrogenase.
Latvian: Jūsu ārsts Jums var ieteikt pārtraukt lietot Ziagen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å slutte å ta Ziagen.
Latvian: Jūsu ārsts pārbaudīs, vai simptomi bija saistīti ar paaugstinātas jutības reakciju.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om symptomene dine var relatert til en overfølsomhetsreaksjon.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizvietotāju.
Norwegian Bokmål: • metadon til bruk ved heroinsubstitusjon.
Latvian: Sorbīts 70% (E420)
Norwegian Bokmål: Sorbitol 70 % (E420)
Latvian: Nav novērotas atšķirības starp AUC tabletēm un šķīdumam.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen forskjeller mellom AUC for tabletten eller miksturen.
Latvian: 2. Ietver trīs neviroloģiskas ārstēšanas neveiksmes un četras neapstiprinātas viroloģiskas ārstēšanas neveiksmes.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 3 ikke-virologiske svikt og 4 ubekreftede virologiske svikt 3.
Latvian: Kopumā šie dati pamato abakavīra 600 mg lietošanu vienu reizi dienā HIV inficētu pacientu ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Samlet støtter disse dataene bruk av abakavir 600 mg én gang daglig for behandling av HIV-infiserte pasienter.
Latvian: Sakarā ar augsto priekšlaicīgas pārtraukšanas īpatsvaru (līdz 48. nedēļai randomizēto terapiju pārtrauca 42% pacientu) nav iespējams sniegt noteiktus secinājumus par šo terapijas shēmu ekvivalenci 48. nedēļā.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye andelen tidlig avbrytelse (42 % av pasientene avsluttet randomisert behandling ved uke 48), kan det ikke trekkes en sikker konklusjon med hensyn til likhetene mellom behandlingsregimene ved uke 48.
Latvian: Jums joprojām var rasties citas infekcijas un slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel utvikle andre infeksjoner og sykdommer relatert til HIVinfeksjon.
Latvian: SG12 0DJ
Norwegian Bokmål: Herts SG12 0DJ
Latvian: Ilgtermiņa dati par abakavīra lietošanu vienu reizi dienā (ilgāk kā 48 nedēļas) pagaidām ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Langtidsdata for abakavir gitt som én gang daglig doseringsregime (utover 48 uker) er på nåværende tidspunkt begrenset.
Latvian: Var būt nepieciešams mainīt metadona devu.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at metadondosen din må justeres.
Latvian: Ja rūpējaties par bērnu, kurš tiek ārstēts ar Ziagen, ir svarīgi, lai Jūs izprastu informāciju par šo paaugstinātas jutības reakciju.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ansvaret for et barn som behandles med Ziagen, er det viktig at du forstår informasjonen om denne overfølsomhetsreaksjonen.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Ziagen grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Ziagen i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Latvian: Atkārtojiet 3.-7. punktā aprakstītās darbības, līdz ir saņemta visa deva.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte inntil du har tatt hele dosen din.
Latvian: Absolūtā perorāli ievadīta abakavīra biopieejamība pieaugušajiem ir aptuveni 83%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av peroralt abakavir er hos voksne ca. 83 %.
Latvian: Deva ir atkarīga no bērna ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: Dosen er avhengig av barnets kroppsvekt.
Latvian: Bērni līdz triju mēnešu vecumam: pieredze lietošanai bērniem, kas jaunāki par trīs mēnešiem, ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: erfaring hos barn under tre måneder er svært begrenset (se pkt 5.2).
Latvian: Abakavīram nav ietekmes uz etanola metabolismu.
Norwegian Bokmål: Abakavir har ingen effekt på metabolismen av etanol.
Latvian: No šiem rezultātiem var secināt, ka ar 95% ticamību patiesā atšķirība ir mazāka par 8,4% par labu lietošanai divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Ut i fra disse resultatene kan det med 95 % sikkerhet konkluderes med at den sanne forskjellen ikke er større enn 8,4 % i favør av det to ganger daglige doseringsregimet.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, Jūs smēķējat vai ja Jums ir citas slimības, kuras varētu palielināt sirds slimību risku, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai diabēts.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du har hjerteproblemer, røyker eller lider av sykdommer som kan øke din risiko for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums ir hipersensitivitātes reakcija pret Ziagen.
Norwegian Bokmål: Du bør umiddelbart ta kontakt med legen din dersom du tror du har en overfølsomhetsreaksjon for Ziagen.
Latvian: Nav zināms, vai abakavīru var izvadīt ar peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes palīdzību
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om abakavir kan fjernes ved peritoneal dialyse eller hemodialyse.
Latvian: 1206 ar HIV inficēti 3 mēnešus līdz 17 gadus veci bērni tika iekļauti pētījumā ARROW (COL105677).
Norwegian Bokmål: 1206 HIV-infiserte pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 17 år ble inkludert i ARROW-studien (COL105677).
Latvian: Zidovudīnam, didanozīnam, stavudīnam un tenofovīram saglabājas pretretrovīrusu aktivitāte pret šādiem HIV-1 variantiem.
Norwegian Bokmål: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir beholder sine antiretrovirale aktiviteter mot slike HIV-1 varianter.
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme);
Norwegian Bokmål: • hudutslett, som kan danne blemmer og se ut som små merker (med mørke flekker i midten omgitt av et lysere område med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme)
Latvian: Ja jebkāda iemesla dēļ esat pārtraucis lietot Ziagen, jo īpaši, ja domājat, ka Jums ir blakusparādības, vai citas slimības dēļ:
Norwegian Bokmål: Dersom du har sluttet å ta Ziagen av en eller annen grunn, særlig hvis du tror du har bivirkninger eller på grunn av annen sykdom:
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Latvian: Tableti var dalīt vienādās daļās.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like deler.