FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vakava tai hengenvaarallinen hypoventilaatio on mahdollinen myös käytettäessä pienimpiä DUROGESIC-annoksia hoidon aloittamiseen potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioidihoitoa, etenkin jos potilas on iäkäs tai sairastaa maksan tai munaisten vajaatoimintaa.
Slovenian: Verjetnost za pojav resne ali življenjsko nevarne hipoventilacije obstaja celo pri pri uvajanju zdravila DUROGESIC v najmanjšem odmerku bolnikom, ki še niso jemali opioidov, še posebej starejšim bolnikom in bolnikom z okvaro jeter ali ledvic.
Finnish: Kirroosia sairastavien tutkittavien tiedot ja fentanyyliä ihon läpi saaneiden eriasteista maksan vajaatoimintaa sairastavien tutkittavien simuloidut tiedot viittaavat siihen, että fentanyylipitoisuudet saattavat suurentua ja fentanyylin puhdistuma saattaa pienentyä verrattuna tutkittaviin, joiden maksan toiminta on normaali.
Slovenian: Podatki o bolnikih s cirozo in simulirani podatki pri preiskovancih z različnimi stopnjami okvare jeter, zdravljenih s transdermalnim fentanilom, kažejo, da so lahko koncentracije fentanila zvečane, očistek fentanila pa zmanjšan v primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem jeter.
Finnish: Tällaiset hengitysvaikeudet voivat olla hyvin harvoin hengenvaarallisia tai jopa johtaa kuolemaan, etenkin jos potilas ei ole aiemmin käyttänyt voimakkaita opioidikipulääkkeitä (kuten DUROGESIC-depotlaastareita tai morfiinia).
Slovenian: Zelo redko so lahko te težave z dihanjem življenjsko nevarne ali celo smrtne, še posebej pri bolnikih, ki še niso uporabljali močnih opioidnih protibolečinskih zdravil (kot je zdravilo
Finnish: • HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten ritonaviiria)
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (kot je ritonavir).
Finnish: Fentanyylidepotlaastareiden tarvittava vahvuus laskettiin kahdessa pediatrisilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa konservatiivisesti: 30-44 mg:n vuorokausiannos suun kautta otettavaa morfiinia tai sitä vastaava annos muuta opioidia korvattiin yhdellä DUROGESIC 12 mikrog/tunti -depotlaastarilla.
Slovenian: V dveh pediatričnih študijah je bil ustrezen odmerek transdermalnih obližev s fentanilom preračunan previdno: 30 do 44 mg peroralnega morfina na dan ali enakovreden odmerek opioida so zamenjali z enim transdermalnim obližem DUROGESIC 12,5 mikrogramov/h.
Finnish: DUROGESIC sisältää lääkettä, jonka nimi on fentanyyli.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
Finnish: Laastarin hävittäminen • Kun irrotat laastarin, taita se heti kaksinkerroin tahmea puoli sisäänpäin.
Slovenian: 4. korak: Obliž zavrzite • Takoj, ko obliž odstranite, ga prepognite na pol, z lepljivo stranjo obrnjeno navznoter.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita käytetään vain sellaisten aiemmin opioideja käyttäneiden pediatristen potilaiden (2−16-vuotiaiden) hoitoon, jotka jo saavat vähintään 30 mg:aa suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC se sme uporabiti samo pri pediatričnih bolnikih (starih od 2 do 16 let), ki dobro prenašajo opioide in že prejemajo odmerek opioida, ki ustreza vsaj 30 mg peroralnega morfina/dan.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Polymeerimatriksin ja ihokerrosten läpi tapahtuvan fentanyylin diffuusion ansiosta lääkeaineen vapautumisnopeus on suhteellisen tasainen.
Slovenian: Polimerni matriks in difuzija fentanila skozi kožo omogočata sproščanje z razmeroma enakomerno hitrostjo.
Finnish: • rauhoittavia lääkkeitä (kuten alpratsolaamia, klonatsepaamia, diatsepaamia, hydroksitsiinia tai loratsepaamia) tai mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (psykoosilääkkeitä, kuten aripipratsolia, haloperidolia, olantsapiinia, risperidonia tai fentiatsiinia)
Slovenian: • Zdravila, ki seuporabljajo za pomiritev (pomirjevala, kot so alprazolam, klonazepam, diazepam, hidroksizin ali lorazepam) in zdravila za zdravljenje duševnih motenj (antipsihotiki, kot so aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon ali fenotiazin).
Finnish: Potilaalle on neuvottava keinoja, joilla ummetusta ehkäistään, ja laksatiivien käyttöä ummetuksen estohoitona tulee harkita.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, kako preprečiti zaprtje; premisliti pa je potrebno tudi o preventivni uporabi odvajal.
Finnish: Jos sinut saatetaan nukuttaa, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät DUROGESICdepotlaastareita.
Slovenian: Če menite, da boste prejeli anestetik, povejte svojemu zdravniku ali zobozdravniku, da uporabljate zdravilo DUROGESIC.
Finnish: Lisäksi fentanyyli läpäisee istukan, joten DUROGESIC-depotlaastareiden käyttö synnytyksen yhteydessä voi aiheuttaa syntyvälle lapselle hengityslamaa.
Slovenian: Ker fentanil prehaja skozi placento, bi uporaba zdravila DUROGESIC med porodom lahko povzročila depresijo dihanja pri novorojencu.
Finnish: Tarvittava DUROGESIC-annos määritellään yksilöllisesti potilaan tilan perusteella ja sitä tulee arvioida säännöllisesti aina laastarin kiinnittämisen jälkeen.
Slovenian: Odmerek zdravila DUROGESIC je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej, glede na njegovo stanje, in po namestitvi obliža v rednih intervalih ocenjevati njegovo ustreznost.
Finnish: Loput 179 tutkittavaa aloitti hoidon annoksella 25 mikrog/tunti tai suuremmalla annoksella, ja näistä 174 (97,2 %) oli saanut opioidia vähintään 45 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia.
Slovenian: Ostalih 179 preiskovancev je prejemalo začetne odmerke 25 mikrogramov/h ali večje, 174 (97,2 %) jih je predhodno prejemalo odmerek opioida, ki ustreza vsaj 45 mg peroralnega morfina na dan. Izmed ostalih 5 preiskovancev z začetnim odmerkom vsaj 25
Finnish: Miten hävität käytetyt laastarit tai laastarit, joita et enää tarvitse Jos käytetty tai käyttämätön laastari tarttuu vahingossa toiseen henkilöön, etenkin lapseen, se voi johtaa kuolemaan.
Slovenian: Uporabljen ali neuporabljen obliž, ki se po nesreči prilepi na drugo osebo, predvsem na otroka, je lahko smrtno nevaren.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa CYP3A4:n estäjät
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili Zaviralci CYP3A4
Finnish: • tiettyjä epilepsialääkkeitä (kuten karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia)
Slovenian: • Nekatera zdravilaza zdravljenje epilepsije (kot so karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin).
Finnish: Suun kautta otettavat annokset ovat suositusannoksia siirryttäessä parenteraalisesta hoidosta suun kautta otettavaan hoitoon.
Slovenian: Peroralni odmerki so tisti priporočeni, pri zamenjavi parenteralnega s peroralnim načinom zdravljenja.
Finnish: • Kirjaa muistiin laastarin kiinnittämisen viikonpäivä, päivämäärä ja kellonaika, jotta muistat laastarin vaihtoajankohdan.
Slovenian: • Zapišite si dan, datum in čas, ko ste si obliž namestili, da boste vedeli, kdaj morate obliž zamenjati.
Finnish: ATC-koodi: N02AB03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: opioidi; derivati fenilpiperidina Oznaka ATC: N02AB03
Finnish: Annoksen titraaminen ja ylläpitohoito DUROGESIC-depotlaastari vaihdetaan 72 tunnin välein.
Slovenian: Titracija odmerka in vzdrževalno zdravljenje Transdermalni obliž DUROGESIC je treba zamenjati vsakih 72 ur.
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai haistaminen (aistiharhat)
Slovenian: • videnje, čutenje, slišanje ali vohanje stvari, ki jih ni (halucinacije)
Finnish: Keskushermostosairaudet, mukaan lukien kohonnut aivopaine DUROGESIC-hoidossa on oltava varovainen, jos potilas on erityisen altis hiilidioksidiretention kallonsisäisille vaikutuksille, kuten esimerkiksi potilaat, joilla on todettu aivopaineen kohoamista, tajunnantason heikkenemistä tai kooma.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so lahko posebej dovzetni za intrakranialne učinke zadrževanja CO2, npr. pri bolnikih z zvišanim intrakranialnim tlakom, motnjami zavesti ali komo.
Finnish: Poista suojakalvo ja paina laastari kiinni
Slovenian: 3. korak: Odstranite zaščitno folijo in pritisnite
Finnish: Jos hoidon aloittamista suun kautta otettavilla opioideilla ei katsota mahdolliseksi ja DUROGESIC on ainoa hoitovaihtoehto potilaalle, joka ei ole saanut opioidihoitoa, vain pienintä aloitusannosta (eli 12 mikrog/tunti) tulee harkita.
Slovenian: Kadar ocenimo, da pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov, uvedba peroralnih opioidov ni možna in je za zdravljenje primerno le zdravilo DUROGESIC, ga je treba uvesti z najmanjšim odmerkom (to je 12 mikrogramov/h).
Finnish: DUROGESICdepotlaastareita ei saa siksi käyttää 14 vuorokauteen MAO:n estäjien käytön lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Zato se zdravila DUROGESIC ne sme uporabljati še 14 dni po prenehanju zdravljenja z zaviralci MAO.
Finnish: - kun on kiinnitetty vahvuudeltaan voimakkaampi laastari.
Slovenian: - namestitvi obliža z večjim odmerkom
Finnish: Fentanyyli
Slovenian: fentanil
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että DUROGESIC-depotlaastarin kiinnityskohtaa ei saa altistaa ulkoiselle lämmönlähteelle, kuten lämpötyynylle tai -huovalle, lämmitettävälle vesisängylle, lämpölampulle, ruskettavalle lampulle, auringonotolle, kuumavesipullolle, pitkäkestoisille kuumille kylvyille, saunomiselle eikä kuumalle porealtaalle.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj mesta aplikacije zdravila DUROGESIC ne izpostavljajo direktnim zunanjim virom toplote (grelne blazine, električne odeje, ogrevane vodne postelje, toplotne luči ali luči za umetno porjavitev, sončenje, termoforji, dolgotrajne vroče kopeli, savna, vroče masažne kopeli).
Finnish: Näiden kolmen kliinisen tutkimuksen yhdistettyjen tietojen perusteella pediatrisilla tutkittavilla yleisimmin (esiintyvyys ≥ 10 %) raportoituja haittavaikutuksia olivat oksentelu (33,9 %), pahoinvointi (23,5 %), päänsärky (16,3 %), ummetus (13,5 %), ripuli (12,8 %) ja kutina (12,8 %).
Slovenian: Na osnovi združenih podatkov o varnosti iz teh kliničnih študij so bili najpogosteje poročani neželeni učinki (tj. pojavnost ≥ 10 %): navzea (35,7 %), bruhanje (23,2 %), zaprtje (23,1 %), somnolenca (15,0%), omotica (13,1 %) in glavobol (11,8 %).
Finnish: Serotonergisten vaikuttavien aineiden, kuten selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI-lääkkeiden) sekä serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden), sekä serotoniinin metaboliaa heikentävien vaikuttavien aineiden (monoamiinioksidaasin estäjät eli MAO:n estäjät mukaan lukien) samanaikaiseen käyttöön fentanyylin kanssa saattaa liittyä mahdollisesti hengenvaarallisen serotoniinioireyhtymän kehittyminen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi serotoninergičnih zdravil, kot so selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRISelective Serotonin Re-uptake Inhibitors), zaviralci privzema serotonina-noradrenalina (SNRISerotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) in zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminooksidaze (MAO)), se lahko pojavi potencialno življenjsko nevaren serotoninski sindrom.
Finnish: Aikuiset DUROGESIC on tarkoitettu opioidien pitkäaikaiskäyttöä vaativan vaikean kroonisen kivun hoitoon.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je indicirano za obvladovanje hude kronične bolečine, ki zahteva kontinuirano dolgotrajno zdravljenje z opioidi.
Finnish: On suositeltavaa, että DUROGESIC-hoitoa annetaan potilaille, jotka ovat sietäneet opioideja aiemmin.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravilo DUROGESIC uporabljajo bolniki, ki so že razvili toleranco na opioide.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja DUROGESIC
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DUROGESIC
Finnish: Laastarin kiinnittäminen
Slovenian: Nameščanje obliža
Finnish: Käytetyt laastarit pitää taittaa kaksinkerroin liimapuoli sisäänpäin.
Slovenian: Uporabljene obliže morate prepogniti na pol, z lepljivima stranema skupaj.
Finnish: 1a parenteraalisesti buprenorfiini kielen alle parenteraalisesti kodeiini suun kautta parenteraalisesti
Slovenian: 1a parenteralna buprenorfin sublingvalna parenteralna kodein peroralna parenteralna
Finnish: Mitä DUROGESIC on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DUROGESIC-depotlaastareita Miten DUROGESIC-depotlaastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo DUROGESIC in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DUROGESIC Kako uporabljati zdravilo DUROGESIC
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareilla saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, joten sinulla saattaa esiintyä mielentilan muutoksia, kuten kiihtyneidyyden tunnetta tai saatat nähdä, kuulla tai haistaa epätodellisia asioita (aistiharhoja), sekä muita vaikutuksia, joita voivat olla verenpaineen muutokset, nopea sydämen syke, kuume, ylivilkkaat refleksit, koordinaatiokyvyn häviäminen, lihasjäykkyys, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Slovenian: Zaradi možnega mesdebojnega delovanja zdravila DUROGESIC in temi zdravili lahko pri vas pride do sprememb duševnega stanja, kot so vznemirjenost, videnje, čutenje, slišanje ali vohanje stvari, ki jih ni (halucinacije) in drugih učinkov, kot so sprememba krvnega tlaka, hiter srčni utrip, visoka telesna temperatura, pretirane refleksne reakcije, pomanjkanje koordinacije, okorelost mišic, slabost, bruhanje in driska.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin kolmessa avoimessa tutkimuksessa 289 pediatrisella tutkittavalla, joilla oli kroonista kipua.
Slovenian: Varnost zdravila DUROGESIC so ocenili v 3 odprtih študijah pri 289 pediatričnih preiskovancih s kroničnimi bolečinami, starih od 2 do 17 let.
Finnish: Keskushermostoa lamaavat lääkkeet saattavat voimistaa hengityslamaa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Zdravila z delovanjem na osrednje živčevje lahko poslabšajo depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Finnish: • sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten itrakonatsolia, ketokonatsolia, flukonatsolia tai vorikonatsolia)
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (kot so itrakonazol, ketokonazol, flukonazol ali vorikonazol).
Finnish: DUROGESIC voi aiheuttaa joillekin potilaille merkittävää hengityslamaa, joten potilaita on tarkkailtava tämän vaikutuksen havaitsemiseksi.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se med uporabo zdravila DUROGESIC lahko pojavi resna depresija dihanja, zato je treba bolnike skrbno spremljati.
Finnish: DUROGESIC -hoitoa aloitettaessa, jos kipu ei lievity riittävästi ensimmäisen DUROGESICdepotlaastarin kiinnittämisen jälkeen, laastari voidaan vaihtaa uuteen samanvahvuiseen laastariin 48 tunnin kuluttua tai annosta voidaan suurentaa 72 tunnin kuluttua.
Slovenian: Če analgezija med prvo namestitvijo ni zadostna, lahko transdermalni obliž DUROGESIC zamenjate po 48 urah z obližem enake jakosti ali pa odmerek povečate po 72 urah.
Finnish: (35,7 %), oksentelu (23,2 %), ummetus (23,1 %), uneliaisuus (15,0 %), huimaus (13,1 %) ja päänsärky (11,8 %).
Slovenian: glavobol (16,3 %), zaprtje (13,5 %), driska (12,8 %) in srbenje (12,8 %).
Finnish: • tiettyjä masennuslääkkeitä tai Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joita kutsutaan MAO:n estäjiksi (kuten isokarboksatsidia, feneltsiiniä, selegiliiniä tai tranyylisypromiinia).
Slovenian: • Nekatera zdravila, ke se uporabljajo za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni, imenovana zaviralci MAO (kot so izokarboksazid, fenelzin, selegilin ali tranilcipromin).
Finnish: Valitse uusi ihoalue
Slovenian: Uporabite nov predel kože:
Finnish: • Poista taustakalvon toinen puolikas ja paina koko laastaria kämmenellä ihoon kiinni.
Slovenian: • Odstranite drugi del zaščitne plasti obliža in celoten obliž z dlanjo pritisnite na kožo.
Finnish: DUROGESIC-annostus (mikrog/tunti)
Slovenian: Odmerek zdravila DUROGESIC (mikrogrami/h)
Finnish: • Tarkista aika ajoin, että laastari on pysynyt kiinni.
Slovenian: • Vsake toliko časa preverite, da obliž ostane dobro prilepljen na kožo.
Finnish: • sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten amiodaronia, diltiatseemia tai verapamiilia)
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa (kot so amiodaron, diltiazem ali verapamil).
Finnish: Kun heikkoja, kohtalaisia ja voimakkaita CYP3A4:n estäjiä annettiin samanaikaisesti lyhytkestoisesti laskimoon annettavan fentanyylin kanssa, fentanyylin puhdistuma väheni yleensä ≤ 25 %.
Slovenian: Po sočasnem dajanju šibkih, zmernih ali močnih zaviralcev CYP3A4 in kratkotrajne uporabe fentanila se je očistek fentanila na splošno zmanjšal za ≤ 25%, z ritonavirjem (močen zaviralec CYP3A4) pa se je očistek fentanila v povprečju zmanjšal za 67%.
Finnish: Jos iholla on karvoja, älä ajele niitä pois (karvojen ajelu ärsyttää ihoa), vaan leikkaa ne pois mahdollisimman läheltä ihoa.
Slovenian: Če so na koži dlake, jih ne brijte (britje draži kožo).
Finnish: 20b ketobemidoni suun kautta parenteraalisesti levorfanoli suun kautta parenteraalisesti
Slovenian: 20b ketobemidon peroralna parenteralna levorfanol peroralna parenteralna
Finnish: Seerumissa olevat pitoisuudet saavuttavat vakaan tilan ja säilyvät siinä yksilöllisesti, mihin vaikuttavat ihon läpäisevyys ja fentanyylin puhdistuma elimistöstä.
Slovenian: Bolniki dosežeejo in obdržijo serumske koncentracije v dinamičnem ravnovesju, ki so določene z individualno variabilnostjo v prepustnosti kože in telesnim očistkom fentanila.
Finnish: Pese sen jälkeen kätesi vedellä.
Slovenian: Po namestitvi obliža si roke operemo z vodo.
Finnish: Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tarkkaan, jos käytät tietyntyyppisiä alla mainittuja lääkkeitä tai jos lopetat jonkin alla olevassa listassa mainitun lääkkeen käytön, sillä niillä saattaa olla vaikutusta siihen, minkä vahvuisia DUROGESIC-depotlaastareita tarvitset.
Slovenian: Če jemljete katero od spodaj naštetih zdravil ali ste katero od njih prenehali jemati, vas bodo morda morali skrbno spremljati, ker lahko vplivajo na jakost zdravila DUROGESIC, ki jo potrebujete.
Finnish: Vaikea hengityslama.
Slovenian: Huda depresija dihanja.
Finnish: Samaa kiinnityskohtaa voidaan käyttää uudelleen vasta usean päivän tauon jälkeen.
Slovenian: Šele po nekaj dneh lahko zopet damo obliž na isto mesto.
Finnish: CYP3A4:n estäjien ja ihon läpi pitkäkestoisesti käytettävän fentanyylin yhteisvaikutusten vaikeusastetta ei tunneta, mutta ne saattavat olla vaikea-asteisempia kuin annettaessa valmistetta lyhyen aikaa laskimoon.
Slovenian: Obseg interakcij zaviralcev CYP3A4 z dolgotrajno transdermalno uporabo fentanila ni znan, je pa lahko večji kot pri kratkotrajni intravenski aplikaciji.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita pitää seurata tarkoin, ja heidän annostuksensa tulee määrittää yksilöllisesti potilaan tilan mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic ali jeter je treba skrbno spremljati, odmerek pa glede na status prilagoditi vsakemu bolniku posebej (glejte poglavi 4.4 in 5.2).
Finnish: • Depotlaastareiden toistuva, pitkäaikainen käyttö saattaa heikentää niiden tehoa (sietokykysi lisääntyy) tai saatat tulla niistä riippuvaiseksi.
Slovenian: • Pri ponavljajoči, dolgotrajni uporabi lahko postane obliž manj učinkovit (postanete lahko
Finnish: Aiempi analgeettinen hoito tulee lopettaa asteittain ensimmäisen DUROGESIC-depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen, kunnes DUROGESIC-depotlaastareiden analgeettinen vaikutus saavutetaan.
Slovenian: Predhodno analgetično terapijo zato ukinjamo postopno, v času od prve uporabe obliža do doseženega analgetičnega učinka z zdravilom DUROGESIC.
Finnish: Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Finnish: Jos laastari irtoaa
Slovenian: Če se vam obliž odlepi
Finnish: • Jos laastarit irtoavat toistuvasti, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Slovenian: • Če se vam obliži vedno znova odlepijo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: Annosta voidaan säätää annosmuutoksina 12 mikrog/tunti.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati v korakih po 12 mikrogramov/h.
Finnish: Laskimoon annettavalla fentanyylillä tehtyjen tutkimusten tiedot viittasivat siihen, että iäkkäillä potilailla puhdistuma voi olla pienempi ja puoliintumisaika pidentynyt ja että he voivat olla herkempiä lääkeaineen vaikutuksille kuin nuoremmat potilaat.
Slovenian: Podatki iz študij z intravensko injiciranim fentanilom kažejo, da imajo starejši bolniki lahko zmanjšan očistek, podaljšan razpolovni čas in so lahko bolj občutljivi na zdravilo v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Finnish: Fentanyylin käytössä kehotetaan kuitenkin varovaisuuteen, koska sen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Čeprav naj okvara ledvic ne bi vplivala na izločanje fentanila v klinično pomembnem obsegu, je priporočljiva previdnost, ker farmakokinetike fentanila v tej populaciji bolnikov niso ocenjevali (glejte poglavje 5.2).
Finnish: • Älä koskaan paloittele tai leikkaa laastaria.
Slovenian: • Obliža ne smete razrezati ali razpoloviti.
Finnish: Vastasyntyneillä lapsilla on raportoitu hyvin harvoin vastasyntyneen vieroitusoireita, kun äiti oli käyttänyt raskauden aikana pitkään DUROGESIC-depotlaastareita (ks. kohta 4.6).
Slovenian: Če so matere med nosečnostjo dolgo časa jemale zdravilo DUROGESIC, so pri novorojencih zelo redko poročali o odtegnitvenem sindromu (glejte poglavje 4.6).
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten yhdistettyjen turvallisuutta koskevien tietojen perusteella yleisimmin (esiintyvyys ≥ 10 %) raportoituja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi
Slovenian: Na osnovi združenih podatkov o varnosti iz teh 3 kliničnih študij pri pediatričnih preiskovancih, so bili najpogosteje poročani neželeni učinki (pojavnost ≥ 10 %) bruhanje (33,9 %), navzea (23,5 %),
Finnish: Potilaat, jotka sietävät opioidihoitoa
Slovenian: Bolnik, ki se zdravi z zdravilom
Finnish: Fentanyylin farmakokinetiikka, fentanyylipitoisuuksien suhde, terapeuttiset vaikutukset ja haittavaikutukset sekä opioidien sietokyky ovat hyvin yksilöllisiä.
Slovenian: V farmakokinetiki fentanila, v razmerju med koncentracijami fentanila ter terapevtskimi in neželenimi učinki in v toleranci na opioide so velike razlike med preiskovanci.
Finnish: Akuutti tai postoperatiivinen kipu, koska annostitraaminen ei ole mahdollista lyhyen käytön aikana.
Slovenian: Akutna ali pooperativna bolečina, ker med kratkotrajno uporabo prilagajanje odmerka ni mogoče, kar lahko vodi do resne ali življenjsko nevarne hipoventilacije.
Finnish: DUROGESICannosta saattaa olla tarpeen suurentaa tai siirtyminen toisen analgeettisen vaikuttavan aineen käyttöön saattaa olla aiheellista.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila DUROGESIC ali preiti na zdravljenje z drugim analgetikom.
Finnish: Jos munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastava potilas ei ole aiemmin saanut opioidihoitoa, hoitoa tulisi harkita vain, jos sen hyötyjen katsotaan olevan riskejä suuremmat.
Slovenian: O zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic ali jeter, ki opioidov še niso uporabljali, se sme razmisliti le, kadar prednosti zdravljenja odtehtajo tveganja.
Finnish: Ihon läpi annettu fentanyyli ei vaikuta metaboloituvan ihossa.
Slovenian: Transdermalno vnešeni fentanil se v koži ne presnavlja.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin näistä vaikutuksista.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed teh učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: 30b petidiini suun kautta parenteraalisesti
Slovenian: 30b petidin peroralna parenteralna
Finnish: Parenteraalisesti annetulla fentanyylillä on tehty tavanomaiset lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevat tutkimukset.
Slovenian: Standardne študije reproduktivne in razvojne toksičnosti so opravili s parenteralnim dajanjem fentanila.
Finnish: • käsien, nilkkojen tai jalkaterien turpoaminen (raajojen turvotus).
Slovenian: • otečene dlani, gležnji ali stopala (periferni edem)
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Finnish: CYP3A4:n estäjät
Slovenian: Zaviralci CYP3A4
Finnish: Ihon lämpötilan kohoaminen saattaa lisätä fentanyylin imeytymistä depotlaastarista (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Porast temperature v koži lahko zveča absorbcijo transdermalno uporabljenega fentanila (glejte poglavje 4.4).