FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ud af de 62 patienter, som var HBV-supprimerede ved baseline, forblev 59 supprimerede, og 3 havde manglende data.
Icelandic: 48. Af þeim 62 sjúklingum sem voru HBV bældir við grunngildi voru 59 áfram bældir og hjá 3 vantaði gögn.
Danish: In vitro metaboliseres tenofoviralafenamid ikke af CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Icelandic: In vitro umbrotnar tenófóvír alafenamíð ekki fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Danish: Hvis De har hepatitis B kan leverproblemerne blive værre, efter De holder op med at tage Descovy.
Icelandic: B er hugsanlegt að lifrarkvillar versni eftir að þú hættir að taka Descovy.
Danish: Når De snart ikke har mere af Descovy, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Descovy eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Danish: In vitro Nedsat følsomhed for emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutationer i hiv 1 RT.
Icelandic: In vitro Minnkað næmi fyrir emtrícítabíni tengist M184V/I stökkbreytingum í HIV-1 bakritum.
Danish: Den rapporterede tidsperiode før sådanne opstår, er imidlertid variabel, og kan opstå mange måneder efter påbegyndelse af behandlingen.
Icelandic: Hins vegar er sá tími sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Danish: Tredje stof i behandlingsregime for hiv (se pkt.
Icelandic: Þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun (sjá kafla 4.5)
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 μM.
Danish: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median halveringstid i plasma på hhv. 0,51 og 32,37 timer.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð og tenófóvír hafa miðgildi helmingunartíma í blóðvökva sem nemur 0,51 og 32,37 klst., í sömu röð.
Danish: In vitro-studier indikerer, at emtricitabin ikke er en hæmmer af humane CYP-enzymer.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP ensímum manna.
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af infektion med hepatitis B:
Icelandic: Lyf til meðferðar gegn sýkingu af völdum lifrarbólgu B:
Danish: Sofosbuvir-metabolit GS-331007:
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-331007:
Danish: Tenofoviralafenamid er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Danish: Tenofoviralafenamids binding ex vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet i løbet af kliniske studier var ca. 80 %.
Icelandic: Binding tenófóvír alafenamíðs ex vivo við blóðvökvaprótein manna í sýnum sem safnað var í klínískum lyfjarannsóknum var 80%.
Danish: Tenofoviralafenamid er ikke en hæmmer af humant uridindiphosphat-glucoronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á úridín tvífosfat glúkúrónósýltransferasa (UGT) manna 1A1 in vitro.
Danish: Tipranavir/ritonavir fører til P-gpinduktion.
Icelandic: Típranavír/rítónavír valda P-gp örvun.
Danish: Viral load ved baseline ≤ 100.000 kopier/ml > 100.000 kopier/ml
Icelandic: Veirumagn við grunngildi ≤ 100.000 eintök/ml
Danish: Etnicitet Sort
Icelandic: Kynþáttur Svartir
Danish: De fleste hiv 1-isolater fra patienter i begge behandlingsgrupper, der udviklede resistensmutationer over for elvitegravir i integrase, udviklede også resistensmutationer over for emtricitabin i RT.
Icelandic: Flestir HIV-1 stofnar úr sjúklingum í báðum meðferðarhópum sem mynduðu ónæmisstökkbreytingar gegn elvitegravíri í integrasa mynduðu einnig ónæmi gegn emtrícítabíni í bakritum.
Danish: Hvis De har glemt at tage Descovy
Icelandic: Ef gleymist að taka Descovy
Danish: Til og med 144 ugers behandling fik ingen forsøgspersoner seponeret E/C/F/TAF på grund af behandlingsrelaterede renale bivirkninger, sammenlignet med 12 forsøgspersoner, der fik seponeret E/C/F/TDF (p < 0,001).
Icelandic: Í þær 144 vikur sem meðferðin stóð yfir hætti enginn þátttakandi notkun E/C/F/TAF vegna meðferðartengdra aukaverkana frá nýrum, samanborið við 12 þátttakendur sem hættu notkun E/C/F/TDF (p < 0,001).
Danish: Hold ikke op med at tage Descovy uden at tale med Deres læge.
Icelandic: Ekki hætta að taka Descovy nema ræða við lækninn.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Descovy eller anden medicin i Deres blod ændres.
Icelandic: Magn Descovy eða annarra lyfja í blóði kann að breytast vegna þessa.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 enten til et skift til Descovy (n = 333) eller blev på deres regime indeholdende emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat ved baseline (n = 330).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að skipta yfir í Descovy (n = 333), eða halda áfram meðferðaráætluninni við grunngildi með emtrícítabíni/tenófóvír dísóproxíl fúmarati (n = 330).
Danish:  Fortæl altid lægen, hvis De tager nogen af disse lægemidler.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar einhver af þessum lyfjum.
Danish: Descovy 200/10 mg én gang dagligt
Icelandic: Descovy 200/10 mg einu sinni á dag
Danish: De skal fortsætte med at være under lægens opsyn, mens De tager Descovy.
Icelandic: Læknirinn þarf að hafa umsjón með þér meðan þú tekur Descovy.
Danish: EU/1/16/1099/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1099/004 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/16/1099/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/004 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Danish: Dosis af Descovy
Icelandic: Skammtur af Descovy
Danish: Der var ingen klinisk signifikante ændringer i fastende laboratorieprøver for lipider hos patienter, som skiftede.
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar komu fram í rannsóknum á fastandi fitugildum hjá sjúklingum sem skiptu yfir.
Danish: • naturlægemidler, der anvendes til at behandle depression og angst, og indeholder: Perikon (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jurtalyf, notað við þunglyndi og kvíða, sem inniheldur: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Danish: Rilpivirin:
Icelandic: Rilpivírín:
Danish: Descovy 200 mg/10 mg [kun på den ydre emballage]
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Descovy i mere end 18 timer, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Descovy, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Danish: EU/1/16/1099/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1099/002 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/16/1099/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Danish: Patienter med samtidig infektion med hiv og HBV
Icelandic: Sjúklingar sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af emtricitabin og tenofovir på det ammede barn.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif emtrícítabíns og tenófóvírs á börn sem eru á brjósti.
Danish: Tenofovirs binding in vitro til humane plasmaproteiner er < 0,7 % og uafhængig af koncentrationsområdet på 0,01-25 μg/ml.
Icelandic: Binding tenófóvírs in vitro við blóðvökvaprótein manna er < 0,7% og óháð styrk á bilinu 0,01-25 μg/ml.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Descovy Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Descovy Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Danish: Femten procent af patienterne identificerede sig som af spansk/latinsk herkomst.
Icelandic: Fimmtán prósent sjúklinga voru skráðir af spænskum/suður-amerískum uppruna.
Danish: Køn Mand Kvinde
Icelandic: Karlkyns Kvenkyns
Danish: Tipranavir/ritonavir
Icelandic: Típranavír/rítónavír
Danish: Descovy 200/25 mg én gang dagligt
Icelandic: Descovy 200/25 mg einu sinni á dag
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) og som har haft opportunistiske infektioner tidligere (infektioner, der forekommer hos personer med et svagt immunsystem) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner kort tid efter den antiretrovirale behandling startes.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sem hafa áður fengið tækifærissýkingar (sýkingar sem koma fram hjá fólki með veiklað ónæmiskerfi) er hugsanlegt að einkenni um bólgur frá fyrri sýkingum komi fram fljótlega eftir að andretróveirumeðferð er hafin.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Descovy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Descovy.
Danish: Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid er ikke klarlagt hos disse patienter.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hjá þessum sjúklingum.
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Icelandic: Mælt er með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til barnsins við brjóstagjöfina.
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Emtricitabins og tenofoviralafenamids farmakokinetik er ikke blevet fuldt evalueret hos patienter med samtidig infektion med HBV og/eller HCV.
Icelandic: Samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hafa ekki verið fyllilega metin hjá sjúklingum með samhliða sýkingu af völdum HBV og/eða HCV.
Danish: E/C/F/TAF udviste statistisk superioritet ved at opnå hiv 1-rna < 50 kopier/ml, sammenlignet med E/C/F/TDF ved uge 144.
Icelandic: E/C/F/TAF sýndi tölfræðilega yfirburði við að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við E/C/F/TDF í viku 144.
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132)
Icelandic: Indigótín (E132)
Danish: Multinukleosid-resistent hiv 1 med en T69S dobbelt indsætningsmutation eller med et Q151M-mutationskompleks, der omfattede K65R, viste en nedsat følsomhed over for tenofoviralafenamid.
Icelandic: HIV-1 með fjölnúkleósaónæmi og tvöfalda innsetningu T69S stökkbreytingar eða með Q151M stökkbreytingaflóka, þ.m.t. K65R, sýndi skert næmi fyrir tenófóvír alafenamíði.
Danish: Der er ingen data tilgængelige til at lave dosisanbefalinger hos børn under 18 år med nyresygdom i slutstadiet.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Danish:  Fortæl lægen, hvis De tager disse eller andre lægemidler.
Icelandic:  Látið lækninn vita ef þessi eða einhver önnur lyf eru notuð.
Danish: 86 procent af patienterne (62/72) var HBV-supprimerede (HBV DNA < 29 IE/ml), og 42 % (30/72) var HBeAg-positive ved baseline.
Icelandic: Áttatíu og sex prósent sjúklinga (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af tenofoviralafenamid til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun tenófóvír alafenamíðs á meðgöngu.
Danish: Descovy 200 mg/25 mg [Kun på den ydre emballage]
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Danish: Patienter bør informeres om, at svimmelhed er blevet indberettet under behandling med Descovy.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með Descovy stendur.
Danish: Filmovertræk: Polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol 3350, talcum, indigocarmin aluminiumpigment (E132).
Icelandic: Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð, makrógól 3350, talkúm, indigótín (E132).
Danish: 79 % var mænd, 63 % var hvide, 18 % var sorte og 14 % var asiater.
Icelandic: Sjötíu og níu prósent voru karlkyns, 63% voru hvítir, 18% voru svartir og 14% voru Asíubúar.
Danish: Descovy, kan det i alvorlig grad påvirke hvor godt fremtidig behandling virker.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Descovy getur haft alvarleg áhrif á það hvernig síðari meðferð virkar.
Danish: Patienterne var virologisk supprimerede (hiv 1-rna < 50 kopier/ml) i mindst 6 måneder, før de skiftede.
Icelandic: Sjúklingar voru veirufræðilega bældir (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í a.m.k. 6 mánuði áður en skipt var yfir.
Danish: Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det meget vigtigt ikke at ophøre med at tage Descovy uden først at konsultere Deres læge.
Icelandic: B er mjög mikilvægt að hætta ekki að taka Descovy án þess að ræða fyrst við lækninn.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Descovy inden for 18 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Descovy så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Descovy eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Danish: Den systemiske eksponering for emtricitabin var ikke påvirket, når emtricitabin blev administreret sammen med mad.
Icelandic: Altæk útsetning emtrícítabíns var óbreytt þegar emtrícítabín var gefið með mat.
Danish: Det forventes ikke, at eksponering over for tenofoviralafenamid påvirkes af maraviroc, nevirapin eller raltegravir, og det forventes heller ikke at påvirke metaboliske veje og udskillelsesveje relevante for maraviroc, nevirapin eller raltegravir.
Icelandic: Ekki er búist við að útsetning fyrir tenófóvír alafenamíði verði fyrir áhrifum af maravíroci, nevírapíni eða raltegravíri eða hafi áhrif á umbrots- og útskilnaðarleiðir tengdar maravíroci, nevírapíni eða raltegravíri.
Danish: Filmovertræk
Icelandic: Filmuhúðun
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Descovy i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv 1-infektion (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Descovy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Danish: Ved baseline fik 30 % af patienter abacavir/lamivudin i kombination med en boosted PI og 70 % af patienterne fik abacavir/lamivudin i kombination med et ikke boosted tredje stof.
Icelandic: 30% sjúklinga abacavír/lamivúdín samhliða örvuðum próteasahemli og 70% sjúklinga fengu abacavír/lamivúdín samhliða óörvuðu þriðja lyfi.
Danish: Efter administration af [14C]-emtricitabin blev hele emtricitabin-dosis genfundet i urin (~ 86 %) og i fæces (~ 14 %).
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar [14C]emtrícítabíns kom skammturinn af emtrícítabíni allur fram í þvagi (~ 86%) og hægðum (~ 14%).
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De har fået besked på det af Deres læge.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Danish: Tenofovir har aktivitet mod hiv 1-, hiv 2- og HBV.
Icelandic: Tenófóvír er virkt gegn HIV-1, HIV-2 og HBV.
Danish: Knogletoksicitet blev observeret som nedsat BMD hos rotter og hunde ved eksponeringer for tenofovir, der var mindst fire gange større, end hvad der forventes efter administration af Descovy.
Icelandic: Eiturverkun á bein kom fram sem minnkun BMD hjá rottum og hundum við útsetningu fyrir tenófóvíri sem var a.m.k. fjórum sinnum meiri en búast má við eftir lyfjagjöf Descovy.
Danish: Da der er en lavere eksponering for tenofovir hos rotter og mus efter administration af tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproxilfumarat, blev der kun udført karcinogenicitetsstudier og et peri-postnatalt studie hos rotter med tenofovirdisoproxilfumarat.
Icelandic: Þar sem útsetning fyrir tenófóvíri er minni hjá rottum og músum eftir lyfjagjöf með tenófóvír alafenamíði samanborið við tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, voru rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og rannsókn hjá rottum við og eftir fæðingu aðeins framkvæmdar með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter var målinger af tubulær proteinuri tilsvarende hos patienter, der skiftede til et regime indeholdende Descovy sammenlignet med patienter, som blev på et abacavir/lamivudin-baseret regime ved baseline.
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum voru mælingar á píplupróteinmigu svipaðar hjá sjúklingum sem skiptu yfir í meðferðaráætlun með Descovy samanborið við sjúklinga sem héldu áfram meðferðaráætluninni við grunngildi með abacavíri/lamivúdíni.
Danish: Ud af de patienter, som var HBeAg-positive ved baseline, opnåede 1/30 (3,3 %) serokonvertering til anti-HBe ved uge 48.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem voru HBeAg jákvæðir við grunngildi, náði 1/30 (3,3%) mótefnavendingu og mældist and-HBe í viku
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thioldelen, så der dannes 3'-sulfoxid-diastereomere (~ 9 % af dosen) og konjugering med glucuronsyre til at danne 2'-O-glucuronid (~ 4 % af dosen).
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns fela meðal annars í sér oxun thíólhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð díastereómera (~ 9% skammtsins) og tengingu við glúkúronsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúroníð (~ 4% skammtsins).
Danish: Den anbefalede dosis af Descovy er 200/25 mg én gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Descovy er 200/25 mg einu sinni á dag.
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid Macrogol 3350
Icelandic: Pólývínýl alkóhól Títantvíoxíð Makrógól 3350
Danish: Der er ikke udført studier af virkning og sikkerhed hos behandlingsnaive patienter med Descovy.
Icelandic: Engar rannsóknir á verkun og öryggi hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður með Descovy.
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 545 celler/mm3 (interval: 205-1473).
Icelandic: Meðalfjöldi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 545 frumur/mm3 (bil 205-1473).
Danish: Den anbefalede dosis af Descovy er 200/10 mg én gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Descovy er 200/10 mg einu sinni á dag.
Danish: Virkningen er ukendt.
Icelandic: Áhrif eru óþekkt.
Danish: I studie GS-US-299-0102 blev patienterne randomiseret i forholdet 2:1 til at få enten fastdosis kombinationen D/C/F/TAF én gang dagligt (n = 103) eller darunavir og cobicistat og emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat én gang dagligt (n = 50).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-299-0102 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:1 til að fá annaðhvort samsetningu með föstum skammti af D/C/F/TAF einu sinni á dag (n = 103) eða darúnavír og kóbísistat og emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat einu sinni á dag (n = 50).
Danish: 1 Descovy 200/10 mg i kombination med darunavir 800 mg og cobicistat 150 mg, administreret som en fastdosis kombinationstablet, blev undersøgt hos behandlingsnaive personer, se pkt.
Icelandic: 1 Descovy 200/10 mg gefið samhliða darúnavíri 800 mg og kóbísistati 150 mg sem samsett tafla með föstum skammti, var rannsakað hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, sjá kafla 5.1.
Danish: a n = 24 unge (GS-US-292-0106), n = 19 voksne´ (GS-US-292-0102) b n = 23 unge (GS-US-292-0106, populationsfarmakokinetisk analyse) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne (GS-US-292-0111 og GS-US-292-0104, populationsfarmakokinetisk analyse)
Icelandic: a n = 24 unglingar (GS-US-292-0106); n = 19 fullorðnir (GS-US-292-0102) b n = 23 unglingar (GS-US-292-0106, þýðisgreining á lyfjahvörfum) c n
Danish: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin, TAF = tenofoviralafenamidfumarat, TFV = tenofovir Data vises som gennemsnit (% CV).
Icelandic: E/C/F/TAF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð fúmarat FTC = emtrícítabín; TAF = tenófóvír alafenamíð fúmarat; TFV = tenófóvír N/A = á ekki við
Danish: Hver beholder indeholder silicagel-tørremiddel og en vatspiral af polyester.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel og pólýester vafning.
Danish: Den gennemsnitlige Cmax og AUClast, (gennemsnit ± SD) efter indtagelse af mad efter en enkeltdosis med 25 mg tenofoviralafenamid, administreret i Descovy var hhv. 0,21 ± 0,13 μg/ml og 0,25 ± 0,11 μg•t/ml.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUClast, (meðaltal ± SD) eftir fæðuneyslu eftir stakan 25 mg skammt af tenófóvír alafenamíði sem gefinn var sem Descovy voru 0,21 ± 0,13 μg/ml og 0,25 ± 0,11 μg•klst./ml.
Danish: Der blev ikke detekteret nogen fremkomst af resistens over for E/C/F/TAF til og med uge 48.
Icelandic: Ekkert nýtilkomið ónæmi greindist gegn E/C/F/TAF í viku
Danish: I gruppen med E/C/F/TAF var de mutationer, der opstod, M184V/I (n = 11) og K65R/N (n = 2) i RT og T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) og N155H (n = 2) i integrase.
Icelandic: Í E/C/F/TAF hópnum, voru þær stökkbreytingar sem fram komu M184V/I (n = 11) og K65R/N (n = 2) í bakritum og T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) og N155H (n = 2) í integrasa.
Danish: Den renale udskillelse af intakt tenofoviralafenamid er en mindre metaboliseringsvej med < 1 % af dosen elimineret i urinen.
Icelandic: Útskilnaður hreins tenófóvír alafenamíðs er aukaleið og hverfur < 1% af skammtinum burt með þvagi.
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin Andel (%) patienter med hiv 1-rna < 50 kopier/ml pr. undergruppe Alder < 50 år ≥ 50 år
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað Hlutfall (%) sjúklinga með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir undirflokki Aldur < 50 ár ≥ 50 ár
Danish: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid a Uge 48-vinduet var fra dag 294 til 377 (inklusive).
Icelandic: D/C/F/TAF = darúnavír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð a Tímabilið vika 48 er frá degi 294 til 377 (að þeim meðtöldum).
Danish: Hyppighederne blev afledt fra fase 3 E/C/F/TAF kliniske studier hos 866 behandlingsnaive voksne patienter til og med 144 ugers behandling (GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111).
Icelandic: Tíðnin var fengin úr 3. stigs klínískum lyfjarannsóknum á E/C/F/TAF hjá 866 fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, á 144 vikna meðferðartímabili (GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111).
Danish: I uge 48 var den gennemsnitlige procentvise ændring i urinretinolbindende protein til kreatininforhold 4 % i Descovygruppen og 16 % hos dem, som blev på et abacavir/lamivudin-baseret regimen; og i urin var forholdet af beta 2-mikroglobulin til kreatinin 4 % vs. 5 %.
Icelandic: 48 var miðgildi hlutfallslegrar breytingar á hlutfalli milli retínólbindandi próteins og kreatíníns í þvagi 4% hjá Descovy hópnum og 16% hjá þeim sem héldu áfram meðferðaráætluninni með abacavíri/lamivúdíni, og hlutfall beta-2 míkróglóbúlíns í þvagi og kreatíníns var 4% samanborið við 5%.
Danish: Tabel 4: Samlede virologiske resultater i studie GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 ved uge 48 og 144a,b
Icelandic: Samansafnaðar veirufræðilegar niðurstöður rannsókna GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 í vikum 48 og 144a,b
Danish: Tenofoviralafenamid er aktiv mod hepatitis B-virus (HBV).
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er virkt gegn lifrarbólguveiru B (HBV).
Danish: Descovy bør ikke indgives samtidigt med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil, emtricitabin, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Icelandic: Descovy má ekki gefa samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð, tenófóvír tvísóproxíl, emtrícítabín, lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl.
Danish: • emtricitabin, et antiretroviralt lægemiddel, af en type, der kaldes en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NRTI)
Icelandic: • emtrícítabín, lyf gegn retróveirum af tegund sem kallast núkleósíða bakritahemill (NRTI).
Danish: Tabel 1: Dosis af Descovy i henhold til behandlingsregime for hiv med et tredje stof
Icelandic: Skammtur af Descovy í samræmi við þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun
Danish: b I begge studier blev patienterne stratificeret ved baseline hiv 1-rna (≤ 100.000 kopier/ml, > 100.000 kopier/ml til ≤ 400.000 kopier/ml eller > 400.000 kopier/ml) ved CD4+ celletal (< 50 celler/μl, 50-199 celler/μl eller ≥ 200 celler/μl), og ved region (USA eller uden for USA).
Icelandic: b Í báðum rannsóknunum var sjúklingum skipt eftir HIV-1 RNA við grunngildi (≤ 100.000 eintök/ml, > 100.000 eintök/ml til ≤ 400.000 eintök/ml eða > 400.000 eintök/ml), eftir CD4+ frumutalningu (< 50 frumur/μl, 50-199 frumur/μl eða