FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (cells/mm
German: Kopien/ml.
English: The tablets are film-coated with a coating material containing the following ingredients: carnauba wax E903; hypromellose E464; lactose monohydrate; titanium dioxide E171; and triacetin E1518.
German: Die Tabletten sind mit einem Filmüberzug versehen, der die folgenden sonstigen Bestandteile enthält: Carnaubawachs E 903, Hypromellose E 464;
English: If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart).
German: Thioridazin, Nafcillin, Modafinil, Telotristat) unumgänglich, sollte zweimal täglich (mit etwa 12 Stunden Abstand) eine 100-mg-Tablette Pifeltro eingenommen werden.
English: Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir
German: Erwartet:  Doravirin (Hemmung von CYP3A)  Elvitegravir
English: Other medicines and Pifeltro
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege
English:  doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
German: 1,27) C24 1,24 (1,13;
English:  lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05)
German:  Lamivudin AUC 0,94 (0,88;
English: Difference (95 % CI) 4.2 % (-1.4%, 9.7 %)
German: Unterschied (95 % KI)
English: Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
German: Erwartet:  Doravirin  Raltegravir
English: No clinically relevant racial differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified based on a population pharmacokinetic analysis of doravirine in healthy and HIV-1 infected subjects.
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse zu Doravirin bei Probanden und HIV-1infizierten Patienten zeigten sich keine klinisch relevanten Unterschiede aufgrund der ethnischen Zugehörigkeit bezüglich der Pharmakokinetik von Doravirin.
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
German: Dolutegravir (50 mg einmal täglich, Doravirin 200 mg einmal täglich)
English: Expected: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc
German: Erwartet:  Doravirin  Enfuvirtid
English: Expected:  doravirine daclatasvir
German: Daclatasvir
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon myalgia, arthralgia
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich
English: Antiretroviral pregnancy registry
German: Integrase-Strang-Transfer-Inhibitoren
English:  doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03)
German: 0,90) Cmax 0,76 (0,63;
English:  doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09)
German: 1,12) Cmax 1,06 (0,88;
English: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
German: Tenofovirdisoproxil (245 mg einmal täglich, Doravirin 100 mg als Einzeldosis)
English: Expected:  doravirine sofosbuvir
German: Sofosbuvir
English:  dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
German: 1,62) Cmax 1,43 (1,20;
English: Antidiarrhoeals telotristat ethyl
German: Ethinylestradiol
English: A documented absence of genotypic resistance (prior to starting first therapy) to doravirine, lamivudine, and tenofovir was part of the inclusion criteria for patients who switched from a PI- or INI-based regimen.
German: Patienten, die von einer Proteaseinhibitor- oder Integraseinhibitor-basierten Therapie umgestellt wurden, durften als Einschlusskriterium keine dokumentierte genotypische Resistenz (vor Start der initialen Therapie) gegen Doravirin, Lamivudin oder Tenofovir aufweisen.
English: As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
German: Als Folge können sich die Zellen nicht mehr selbst reparieren und sie sterben.
English: Median (IQR), months
German: Median (IQR), Monate
English: The effect of food
German: Auswirkung der Nahrung
English: 90537 Feucht Germany
German: 90537 Feucht Deutschland
English: Talzenna could harm an unborn baby.
German: Talzenna könnte einem ungeborenen Baby schaden.
English: You can take Talzenna with food or between meals.
German: Sie können Talzenna mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
English: Age, sex, and body weight
German: Alter, Geschlecht und Körpergewicht
English: The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
German: Die Zwischenanalyse des OS wurde bei 51 % der Gesamtanzahl geplanter Ereignisse durchgeführt.
English: Overall survival (interim analysis)c
German: Gesamtüberleben (Zwischenanalyse)
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
German: Empfohlene Dosisreduktionen sind in Tabelle 1 aufgeführt.
English: 50 to < 65
German: 50 bis < 65
English: Contact with the capsule content should be avoided.
German: Ein Kontakt mit dem Kapselinhalt ist zu vermeiden.
English: To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
German: Um den Kontakt mit dem Kapselinhalt zu vermeiden, sollten die Kapseln im Ganzen geschluckt und nicht geöffnet oder aufgelöst werden.
English: The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK.
German: Die Sekundärziele waren objektive Ansprechrate (objective response rate, ORR), Gesamtüberleben (overall survival, OS), Sicherheit und PK.
English: Number of patients at risk
German: Anzahl Risikopatienten
English: Black or African American White
German: Schwarze oder Afroamerikaner Kaukasier
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10).
German: Die Häufigkeitskategorien sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10) und häufig (≥ 1/100, < 1/10).
English: Please see section “Male and female contraception” below.
German: Siehe auch Abschnitt zur „Verhütung bei Männern und Frauen“ unten.
English: Progression-free survival by BICR
German: Progressionsfreies Überleben gemäß BICR
English: The study demonstrated a statistically significant improvement in PFS for Talzenna compared with chemotherapy (see Table 5).
German: Die Studie zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des PFS für Talzenna im Vergleich zur Chemotherapie (siehe Tabelle 5).
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder:
German: Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn es bei Ihnen zu einem der folgenden Symptome kommt, da es sich um Anzeichen einer schwerwiegenden Bluterkrankung handeln könnte:
English: Talzenna is used when the cancer has spread beyond the original tumour or to other parts of the body.
German: Talzenna wird angewendet, wenn sich der Krebs über den ursprünglichen Tumor hinaus oder in andere Körperteile ausgebreitet hat.
English: No deaths were reported due to myelosuppression-related adverse reactions.
German: Todesfälle aufgrund von mit einer Myelosuppression in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen wurden nicht berichtet.
English: Adverse reactions based on pooled dataset from 5 studies (N=494) System organ class Frequency Preferred term
German: Nebenwirkungen basierend auf einem gepoolten Datensatz aus 5 Studien (n = 494) Systemorganklasse Häufigkeit Bevorzugte Bezeichnung
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
German: Falls der Patient sich erbricht oder eine Dosis auslässt, sollte keine zusätzliche Dosis eingenommen werden.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX60
English: No prior treatment with a PARP inhibitor was permitted.
German: Eine vorhergehende Behandlung mit einem PARP-Inhibitor war nicht zulässig.
English: Do not open the capsules.
German: Sie dürfen die Kapseln nicht öffnen.
English: Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
German: Eine gleichzeitige Anwendung sollte erst nach sorgfältiger Abwägung der möglichen Vorteile und Risiken erfolgen.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Talzenna and during your treatment if you experience signs or symptoms described in this section.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Talzenna einnehmen sowie während der Behandlung, wenn Sie Anzeichen oder Symptome bemerken, die in diesem Abschnitt beschrieben werden.
English: Food intake decreased the rate but not the extent of talazoparib absorption.
German: Eine Nahrungsaufnahme verringerte die Resorptionsrate, nicht jedoch das Ausmaß der Resorption von Talazoparib.
English: If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines.
German: Wenn Sie sich schwindelig, schwach oder müde fühlen (sehr häufige Nebenwirkungen von Talzenna), sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
English: Children and adolescents Talzenna is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age).
German: Kinder und Jugendliche Talzenna darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
English: Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
German: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn die Packung beschädigt ist oder Anzeichen einer Manipulation zeigt.
English: Talk to your doctor if you get any other side effects.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken.
English: However, based on urinary excretion data the absolute bioavailability is at least 41% with fraction absorbed of at least 69% (see Elimination).
German: Basierend auf Daten zur Ausscheidung über den Urin liegt die absolute Bioverfügbarkeit jedoch bei mindestens 41 % mit einer resorbierten Fraktion von mindestens 69 % (siehe Elimination).
English: A series of prespecified subgroup PFS analyses was performed based on prognostic factors and baseline characteristics to investigate the internal consistency of treatment effect.
German: Es wurden einige vorgegebene Untergruppen-PFS-Analysen auf Grundlage der Prognosefaktoren und Baseline-Patientenmerkmale durchgeführt, um die interne Konsistenz des Behandlungseffekts zu untersuchen.
English: Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking.
German: Nehmen Sie die Verpackung und diese Packungsbeilage mit, damit der Arzt weiß, was Sie einnehmen.
English: Systemic hormonal contraception
German: Systemische hormonelle Verhütung
English: g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%.
German: Bei Talazoparib ist Grad 1: 21 % und Grad 2: 2 %.
English: Number of patients who received following prior therapies, n (%) Taxane
German: Anzahl Patienten mit folgenden vorangegangenen Therapien, n (%) Taxan
English: No metabolites that individually represented more than 10% of the administered dose were recovered in the urine or faeces.
German: Keine Metaboliten, die jeweils mehr als 10 % der verabreichten Dosis ausmachten, wurden in Urin oder Fäzes wiedergefunden.
English: If such events occur, dose modifications (reduction or interruption) are recommended (see section 4.2).
German: Falls es zu solchen Ereignissen kommt, wird eine Dosisanpassung (Reduktion oder Unterbrechung) empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing some forms of cancer.
German: Bei Patienten mit Veränderungen (Mutationen) in Genen, die als BRCA bezeichnet werden, besteht ein Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebserkrankungen.
English: Serious problems with the bone marrow
German: Schwerwiegende Probleme im Knochenmark
English: The results have shown that age, sex, and body weight had no clinically relevant effect on the PK of talazoparib.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Alter, Geschlecht und Körpergewicht keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die PK von Talazoparib hatten.
English: The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Talzenna bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Women who can become pregnant and men with partners who are or can become pregnant should use effective contraception.
German: Frauen, die schwanger werden können, und Männer mit Partnerinnen, die schwanger sind oder schwanger werden können, sollten wirksame Verhütungsmittel verwenden.
English: Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you or your partner may become pregnant.
German: - Besprechen Sie geeignete Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung mit Ihrem Arzt, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie oder Ihre Partnerin schwanger werden könnten.
English: Consistent with the overall results, a reduction in the risk of disease progression or death in favour of the talazoparib arm was observed in all individual patient subgroups (Figure 2).
German: Übereinstimmend mit den Gesamtergebnissen wurde eine Verringerung des Risikos für eine Krankheitsprogression oder Tod zugunsten des Talazoparib-Arms in allen einzelnen Patienten-Untergruppen beobachtet (Abbildung 2).
English: The absolute bioavailability study has not been conducted in humans.
German: Eine Studie zur absoluten Bioverfügbarkeit beim Menschen wurde nicht durchgeführt.
English: Talzenna hard capsules come in different strengths.
German: Talzenna Hartkapseln sind in verschiedenen Stärken erhältlich.
English: If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently.
German: Wenn Sie während der Einnahme von Talzenna bestimmte Nebenwirkungen haben (siehe Abschnitt 4), kann Ihr Arzt die Dosis verringern oder die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft absetzen.
English: There are no data from the use of Talzenna in pregnant women.
German: Bisher liegen keine Daten zur Anwendung von Talzenna bei Schwangeren vor.
English: Talazoparib is an inhibitor of PARP enzymes, PARP1, and PARP2.
German: Talazoparib ist ein Inhibitor der PARP-Enzyme PARP-1 und PARP-2.
English: Following repeated daily dosing, plasma talazoparib concentrations reached steady-state within 2 to 3 weeks.
German: Nach wiederholter täglicher Dosierung erreichten die Plasmakonzentrationen von Talazoparib den Steady State innerhalb von 2 bis 3 Wochen.
English: Studies in animals have shown embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien belegen eine embryofetale Toxizität (siehe Abschnitt 5.3).
English: Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia
German: Myelodysplastisches Syndrom/ akute myeloische Leukämie
English: Talazoparib undergoes minimal hepatic metabolism in humans.
German: Talazoparib unterliegt einer minimalen hepatischen Metabolisierung beim Menschen.
English: Concomitant use of strong BCRP inhibitors (including but not limited to curcumin and cyclosporine) should be avoided.
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit starken BCRP-Inhibitoren (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Curcumin and Ciclosporin) sollte vermieden werden.
English: Haemoglobin < 8 g/dL
German: Hämoglobin < 8 g/dl
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
German: Möglicherweise untersucht der Arzt Ihr Knochenmark auf solche Probleme.
English: h. Includes preferred terms of fatigue and asthenia.
German: Umfasst PTs Fatigue und Asthenie.
English: Patients with prior platinum therapy for advanced disease were required to have no evidence of disease progression during platinum therapy.
German: Bei Patienten mit vorhergehender Platintherapie zur Behandlung einer fortgeschrittenen Erkrankung durfte sich während der Platintherapie keine Krankheitsprogression gezeigt haben.
English: Patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments (see section 5.1).
German: Die Patienten sollten zuvor mit einem Anthrazyklin und/ oder einem Taxan im (neo)adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting behandelt worden sein, es sei denn, sie waren für diese Behandlungen nicht geeignet (siehe Abschnitt 5.1).
English: The median duration of exposure was 5.4 months (range 0.03-61.1).
German: Die mediane Expositionsdauer betrug 5,4 Monate (Spanne: 0,03-61,1).
English: Talazoparib Chemotherapy
German: Talazoparib Chemotherapie
English: No significant effect of acid-reducing agents on talazoparib exposure is expected, given sufficient solubility of talazoparib at all pHs between 1 and 6.8.
German: Es wird keine signifikante Auswirkung säurereduzierender Arzneimittel auf die Talazoparib-Exposition erwartet, da Talazoparib bei allen pH-Werten zwischen 1 und 6,8 ausreichend löslich ist.
English: In the event of overdose, treatment with talazoparib should be stopped, and physicians should consider gastric decontamination, follow general supportive measures and treat symptomatically.
German: Im Fall einer Überdosierung sollte die Behandlung mit Talazoparib abgebrochen werden, und die Ärzte sollten eine Magenspülung in Betracht ziehen, allgemeine unterstützende Maßnahmen ergreifen und symptomatisch behandeln.
English: It is not known if Talzenna passes into breast milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Talzenna in die Muttermilch übergeht.
English: Talazoparib is a substrate of P-gp and BCRP transporters.
German: Talazoparib ist ein Substrat der P-gp- und BCRP-Transporter.
English: Efficacy data for EMBRACA based on the primary analysis as assessed by the independent review and investigator are summarised in Table 5.
German: Die Wirksamkeitsdaten für EMBRACA aus der Primäranalyse nach der unabhängigen Beurteilung und Bewertung des Prüfarztes sind in Tabelle 5 dargestellt.
English: If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to.
German: Wenn Sie die Einnahme von Talzenna abbrechen Brechen Sie die Behandlung mit Talzenna nicht ab, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt abgesprochen.
English: The Kaplan-Meier curves for PFS is displayed in Figure 1.
German: Die Kaplan-Meier-Kurven für das PFS sind in Abbildung 1 dargestellt.
English: BRCA mutation status (breast cancer susceptibility gene 1 [BRCA1] positive or breast cancer susceptibility gene 2 [BRCA2] positive) was similar across both treatment arms.
German: Der BRCA-Mutationsstatus (positiv für breast cancer susceptibility gene 1 [BRCA1] oder breast cancer susceptibility gene 2 [BRCA2]) war in beiden Behandlungsarmen ähnlich.
English: There is limited experience of overdose with talazoparib.
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen zu einer Überdosierung mit Talazoparib vor.
English: Genetic counselling for patients with BRCA mutations should be performed according to local regulations, as applicable.
German: Eine genetische Beratung von Patienten mit BRCA-Mutationen sollte gemäß nationaler Vorschriften angeboten werden.
English: Rarely, low blood cell counts may be a sign of more serious problems with the bone marrow such as myelodysplastic syndrome (MDS) or acute myeloid leukaemia (AML).
German: In seltenen Fällen kann eine niedrige Anzahl an Blutzellen ein Anzeichen für schwerwiegendere Probleme im Knochenmark sein, wie z. B. ein myelodysplastisches Syndrom (MDS) oder eine akute myeloische Leukämie (AML).
English: b. Stratified Log-rank test. c. 51% of the projected final number of OS events occurred (163 of 321 deaths).
German: 51 % der vorhergesehenen endgültigen Anzahl an OS-Ereignissen trat ein (163 von 321 Todesfällen)
English: Based on non-clinical findings in testes (partially reversible) and ovary (reversible), Talzenna may impair fertility in males of reproductive potential (see section 5.3).
German: Basierend auf nicht-klinischen Befunden in Hoden (teilweise reversibel) und Eierstock (reversibel) kann Talzenna die Fertilität zeugungsfähiger Männer beeinträchtigen (siehe Abschnitt 5.3).
English: Talzenna may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
German: Talzenna könnte einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: Patients were required to have received treatment with an anthracycline and/or a taxane (unless contraindicated) in the neoadjuvant, adjuvant and/or metastatic setting.
German: Die Patienten mussten eine Behandlung mit einem Anthrazyklin und/ oder Taxan (außer bei Kontraindikation) in der neoadjuvanten, adjuvanten und/ oder metastasierten Setting erhalten haben.
English: If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Talzenna eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Talzenna als Ihre übliche Dosis eingenommen haben, suchen Sie umgehend Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.
English: Pregnant women should be advised of the potential risk to the foetus (see section 4.6).
German: Schwangere sollten über das mögliche Risiko für den Fetus informiert werden (siehe Abschnitt 4.6).
English: You will have regular blood tests during treatment with Talzenna to check your blood cells (white blood cells, red blood cells, and platelets).
German: Während der Behandlung mit Talzenna werden bei Ihnen regelmäßig Bluttests durchgeführt, um Ihre Blutzellen (weiße Blutzellen, rote Blutzellen und Blutplättchen) zu untersuchen.
English: Talazoparib should not be started until patients have recovered from haematological toxicity caused by previous therapy (≤ Grade 1).
German: Die Behandlung mit Talazoparib sollte erst begonnen werden, wenn sich die Patienten von hämatologischen Toxizitäten der vorhergehenden Therapie (≤ Grad 1) erholt haben.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Alteration in taste (dysgeusia) Indigestion
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Veränderung des Geschmackssinns (Dysgeusie) - Verdauungsstörungen - Entzündung im Mund
English: Randomised Phase 3 study EMBRACA
German: Randomisierte Phase-3-Studie EMBRACA
English: Treatment with Talzenna should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
German: Die Behandlung mit Talzenna sollte von einem in der Anwendung von Krebstherapeutika erfahrenen Arzt durchgeführt und überwacht werden.
English:  Grade 1
German:  Grad 1
English: Patient demographic, baseline, and disease characteristics were generally similar between the study treatment arms (see Table 4).
German: Patientendemografie, Zustand bei der Baseline und Krankheitsmerkmale waren in den Behandlungsarmen insgesamt vergleichbar (siehe Tabelle 4).
English: Talzenna works by blocking PARP, which is an enzyme that repairs damaged DNA in certain cancer cells.
German: Talzenna wirkt, indem es PARP, ein Enzym, das beschädigte DNA in bestimmten Krebszellen repariert, blockiert.
English: In this PDX model talazoparib decreased tumour growth and increased γH2AX level and apoptosis in the tumours.
German: In diesem PDX-Modell verringerte Talazoparib das Tumorwachstum und erhöhte die γH2AX-Konzentration und Apoptose im Tumor.
English: Figure 1 shows the Kaplan-Meier curve for the EMBRACA study.
German: Abbildung 1 zeigt den Kaplan-Meier-Plot für die EMBRACA-Studie.
English: Permanent discontinuation due to an adverse reaction occurred in 3.6% of patients receiving Talzenna.
German: Ein endgültiges Absetzen aufgrund einer Nebenwirkung kam bei 3,6 % der mit Talzenna behandelten Patienten vor.
English: Based on these results, Talzenna can be administered with or without food (see section 4.2).
German: Vor dem Hintergrund dieser Ergebnisse kann Talzenna mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Supportive care with or without blood and/or platelet transfusions and/or administration of colony stimulating factors may be used as appropriate.
German: Unterstützende Maßnahmen mit oder ohne Blut und/ oder Thrombozytentransfusionen und/ oder die Gabe Granulozyten-koloniestimulierenderFaktoren können bei Bedarf erfolgen.