FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 17 luglio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoRecormon, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NeoRecormonia varten 17. heinäkuuta 1997.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NeoRecormon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in dosaggi da 500 a 50 000 unità internazionali (UI).
Finnish: NeoRecormonia on saatavana eri vahvuuksina, jotka ovat 500 - 50 000 kansainvälistä yksikköä(IU).
Italian: NeoRecormon è usato nei seguenti casi:
Finnish: NeoRecormonia käytetään seuraavissa tilanteissa:
Italian: La formulazione pluridose di NeoRecormon contiene alcol benzilico e non deve essere somministrata a bambini di età inferiore ai tre anni.
Finnish: NeoRecormonin moniannoksinen lääkemuoto sisältää bentsyylialkoholia, eikä sitä saa antaa alle kolmevuotiaille lapsille.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per NeoRecormon.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee NeoRecormonlääkevalmistetta.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che NeoRecormon sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: NeoRecormonin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Italian: NeoRecormon epoetina beta
Finnish: NeoRecormon epoetiini beeta
Italian: Altre informazioni su NeoRecormon
Finnish: Muuta tietoa NeoRecormonista
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono ipertensione (elevata pressione del sangue), mal di testa ed eventi tromboembolici (formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni).
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia (1 - 10 potilaalla sadasta) ovat hypertensio (korkea verenpaine), päänsärky ja tromboemboliset tapahtumat (hyytymien muodostuminen verisuonissa).
Italian: • la prevenzione dell'anemia dei neonati prematuri;
Finnish: • anemian ehkäiseminen keskosvauvoilla;
Italian: NeoRecormon è un medicinale che stimola la crescita dei globuli rossi.
Finnish: NeoRecormon on lääke, joka stimuloi punasolujen kasvua.
Italian: La principale misura dell'efficacia nella maggior parte degli studi era quella di verificare se NeoRecormon aumentava i livelli di emoglobina o se riduceva la necessità di trasfusioni sanguigne.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana useimmissa tutkimuksissa on ollut se, lisääkö NeoRecormon hemoglobiinipitoisuutta tai vähentääkö se verensiirtojen tarvetta.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di NeoRecormon siano superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoRecormonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NeoRecormon?
Finnish: Miten voidaan varmistaa NeoRecormonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Nei pazienti destinati alla autoemotrasfusione, NeoRecormon non deve essere utilizzato se hanno avuto un attacco cardiaco o subito un ictus nel corso dell'ultimo mese, se hanno subito un'angina pectoris (un dolore toracico grave), oppure se sono a rischio di incorrere in una trombosi venosa profonda (DVT, formazione di coaguli di sangue nelle vene profonde dell'organismo, solitamente le gambe).
Finnish: Potilaat, joille tehdään autologinen verensiirto, eivät saa käyttää NeoRecormonia, jos heillä on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana tai jos heillä on ollut angina pectoris (vakava rintakipu) tai heillä on riski saada syvä laskimotromboosi (DVT: verihyytymien muodostuminen kehon syvissä laskimoissa, yleensä jalassa).
Italian: Questo accade quando non sono disponibili procedure di conservazione del sangue o che sono insufficienti in quanto l'intervento chirurgico necessità di quantità elevate di sangue.
Finnish: Tämä tehdään vain, kun verenvarastointimenetelmiä ei ole käytettävissä tai ne ovat riittämättömät leikkauksen vaatiman suuren verimäärän takia.
Italian: Il trattamento con NeoRecormon deve essere avviato da un dottore esperto nella cura di pazienti affetti dai tipi di anemia per i quali NeoRecormon viene usato per il trattamento e la prevenzione.
Finnish: NeoRecormon-hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta sellaisten potilaiden hoitamisesta, joilla on niitä anemian tyyppejä, joiden hoitoon ja ehkäisyyn NeoRecormonia käytetään.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di NeoRecormon.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut NeoRecormonia ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin käytön ehdoista.
Italian: L'efficacia di NeoRecormon per il trattamento o la prevenzione dell'anemia è stata esaminata in numerosi studi comprendenti l'anemia dovuta a insufficienza renale cronica (1.663 pazienti, compresi alcuni studi comparativi con placebo [trattamento fittizio]), trasfusione di sangue autologo (419 pazienti, confronto con placebo), anemia in neonati prematuri (177 neonati, confronto in assenza di trattamento) e in pazienti affetti da tumore (1.204 pazienti con diverse forme di tumore, studi comparativi con placebo).
Finnish: Ne ovat liittyneet esimerkiksi anemiaan kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (1 663 potilasta; mukaan lukien joitakin vertailututkimuksia lumelääkkeen kanssa), autologiseen verensiirtoon (419 potilasta; verrattu lumelääkkeeseen), keskosvauvojen anemiaan (177 vauvaa; verrattu hoitamatta jättämiseen) ja syöpäpotilaisiin (1 204 erilaista syöpää sairastavaa potilasta; verrattu lumelääkkeeseen).
Italian: • trattamento dell'anemia che provoca sintomi negli adulti in fase di chemioterapia per un tumore "non-mieloide" (tumore che non concerne il midollo spinale);
Finnish: • oireilevan anemian hoitaminen aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa ei-myeloidiseen syöpään (syöpä, joka ei vaikuta luuytimeen);
Italian: NeoRecormon non va somministrato a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
Finnish: NeoRecormonia ei saa antaa potilaille, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di NeoRecormon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Sen mukaisesti NeoRecormonin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: Ha anche incrementato il volume di sangue che poteva essere prelevato dai pazienti prima dell'intervento chirurgico per l'autoemotrasfusione e ha ridotto la necessità di trasfusione nei neonati prematuri e nei pazienti affetti da tumore e soggetti a chemioterapia.
Finnish: Se lisäsi myös potilailta otettavan veren määrää ennen leikkausta tehdyssä autologisessa verensiirrossa ja vähensi verensiirron tarvetta keskosvauvoilla ja kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o affetti da problemi renali cronici, l'anemia può essere causata dalla mancanza di eritropoietina o da un'insufficiente risposta dell'organismo all'eritropoietina presente naturalmente.
Finnish: Kemoterapiapotilailla tai kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla anemian syy voi olla erytropoietiinin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään riittävästi luonnollisesti saatua erytropoietiinia.
Italian: Il principio attivo in NeoRecormon, epoetina beta, è una copia dell'ormone umano chiamato eritropoietina.
Finnish: NeoRecormonin vaikuttava aine epoetiini beeta on kopio ihmisen erytropoietiini-nimisestä hormonista.
Italian: Perché è stato approvato NeoRecormon?
Finnish: Miksi NeoRecormon on hyväksytty?
Italian: I tipi di effetti indesiderati osservati con NeoRecormon dipendono dalla causa dell'anemia del paziente.
Finnish: Se, minkälaisia sivuvaikutuksia NeoRecormonista aiheutuu, riippuu potilaan anemian tyypistä.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con NeoRecormon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoa NeoRecormon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Quali benefici ha mostrato NeoRecormon nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä NeoRecormonista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: L'epoetina beta contenuta in NeoRecormon agisce nell'organismo allo stesso modo dell'ormone naturale per stimolare la produzione di globuli rossi.
Finnish: NeoRecormonin sisältämä epoetiini beeta vaikuttaa elimistössä samalla tavalla kuin luonnollinen hormoni punasolutuotantoa stimuloivasti.
Italian: • per aumentare la quantità di sangue che può essere prelevato in pazienti adulti affetti da anemia moderata che devono subire un intervento chirurgico e hanno bisogno di un apporto maggiore del proprio sangue prima dell'intervento (autotrasfusione).
Finnish: • lisäämään talteen otettavan veren määrää keskivaikeasta anemiasta kärsivillä potilailla, jotka menevät leikkaukseen ja joiden on luovutettava omaa vertaan (autologinen verensiirto) ennen leikkausta.
Italian: Dose, frequenza delle iniezioni e durata del trattamento dipendono dal motivo per cui NeoRecormon viene usato e vengono adeguate a seconda della risposta del paziente.
Finnish: NeoRecormonin annos, antotiheys ja hoidon kesto riippuvat käyttöaiheesta, ja niitä on säädettävä potilaan hoitovasteen mukaan.
Italian: • trattamento dell'anemia (bassa conta eritrocitaria) sintomatica in pazienti adulti e pediatrici affetti da "insufficienza renale cronica" (diminuzione progressiva e a lungo termine della funzionalità dei reni);
Finnish: • oireilevan anemian (punaisten verisolujen alhainen pitoisuus) hoitaminen aikuisilla ja lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (pitkäaikainen, etenevä munuaisten toimintakyvyn heikkeneminen);
Italian: È disponibile come polvere e solvente in un flaconcino pluridose per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Finnish: Sitä on saatavana moniannospullossa kuivaaineena ja liuottimena, joista valmistetaan injektioliuos.
Italian: Contiene il principio attivo epoetina beta.
Finnish: Vaikuttava aine on epoetiini beeta.
Italian: L'eritropoietina è prodotta dai reni e stimola la produzione di globuli rossi da parte del midollo osseo.
Finnish: Munuaiset tuottavat erytropoietiinia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa luuytimessä.
Italian: NeoRecormon si è dimostrato significativamente più efficace del placebo (trattamento fittizio) nell'incrementare i livelli di emoglobina in pazienti affetti da diverse forme di anemia, compresi quelli con insufficienza renale.
Finnish: NeoRecormon kohotti lumelääkettä tehokkaammin potilaiden hemoglobiinipitoisuutta erityyppisissä anemioissa, myös potilailla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Italian: Che cos'è NeoRecormon?
Finnish: Mitä NeoRecormon on?
Italian: Qual è il rischio associato a NeoRecormon?
Finnish: Mitä riskejä NeoRecormoniin liittyy?
Italian: Come si usa NeoRecormon?
Finnish: Miten NeoRecormonia käytetään?
Italian: Per i pazienti affetti da disfunzione renale cronica, NeoRecormon può essere iniettato in vena o con un'iniezione sottocutanea, ma deve essere iniettato sotto la pelle nei neonati prematuri e nei pazienti cui viene somministrata chemioterapia e iniettato in vena nei pazienti cui viene prelevato il sangue in vista del proprio intervento chirurgico.
Finnish: Sitä ei kuitenkaan saa injektoida ihon alle keskosvauvoille eikä kemoterapiapotilaille eikä myöskään injektoida suoneen potilaille, joiden verta otetaan talteen heille tehtävää leikkausta varten.
Italian: Come agisce NeoRecormon?
Finnish: Miten NeoRecormon vaikuttaa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con NeoRecormon, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NeoRecormonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio
Finnish: Pakkauskoko lasinen injektiopullo 1 injektiopullo lasinen injektiopullo 5 injektiopulloa
Italian: Farmaci ed attrezzature adeguate devono essere rapidamente disponibili.
Finnish: Asianmukaisten lääkkeiden ja välineiden on oltava heti saatavilla.
Italian: Tutte si sono verificate con rarità (0,1% - 1%).
Finnish: Kaikkia tavattiin harvinaisina (0,1% - 1%).
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Finnish: Katso 4.4
Italian: • Se c'è la possibilità che Lei sia in gravidanza
Finnish: • Jos on mahdollista että olet raskaana.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteen säilytys on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Italian: Legga attentamente questo foglio.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti.
Italian: Vedere le precauzioni 1 e 2 indicate di seguito.
Finnish: Katso alla mainitut huomautukset 1 ja 2 varotoimenpiteistä.
Italian: Incubare per 10 minuti in queste condizioni.
Finnish: Inkuboi 10 minuuttia tässä asennossa.
Italian: In una preparazione soddisfacente bisognerebbe ottenere almeno un valore del 90%.
Finnish: Hyväksytyssä tuotteessa pitäisi saavuttaa vähintään 90 % taso.
Italian: Le istruzioni per la ricostituzione , la manipolazione e lo smaltimento vengono fornite al punto 12.
Finnish: Ohjeet rekonstituoinnista, käsittelystä ja hävittämisestä on annettu kohdassa 12.
Italian: Attrezzatura e materiali
Finnish: Laitteet ja materiaalit
Italian: Il peptide stesso ha un'affinità più bassa per questi recettori.
Finnish: Peptidillä itsellään on vähäisempi affiniteetti näihin reseptoreihin.
Italian: Non lasciar seccare le gocce.
Finnish: Älä anna täplien kuivua.
Italian: Depreotide
Finnish: Depreotidi
Italian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIA
Finnish: 91192 GIF sur YVETTE cedex RANSKA
Italian: Deve essere evitata la somministrazione ripetuta.
Finnish: Toistuvaa annostusta on vältettävä.
Italian: La consegna, la conservazione, l'uso, il trasporto e lo smaltimento sono soggetti a regole e/o appropriate licenze degli organismi ufficiali localmente competenti.
Finnish: Sen vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua sääntöjen mukaan ja/tai toimivaltaisen viranomaisen antamien asianmukaisten lupien
Italian: Bisogna inoltre prendere in considerazione tecniche alternative che non implichino l'utilizzo di radiazioni ionizzanti.
Finnish: Vaihtoehtoisten teknikoiden käyttöä, jotka eivät edellytä ionisoivan säteilyn käyttöä, on harkittava.
Italian: La soluzione di acetato di ammonio può essere usata per un mese.
Finnish: Ammoniumasetaattiliuosta voidaan käyttää enimmillään kuukauden ajan.
Italian: * mal di testa
Finnish: * päänsärky
Italian: Tagliare le strisce come indicato di seguito:
Finnish: Leikkaa liuskat alla mainitun kuvauksen mukaan:
Italian: Nello stesso intervallo di prevalenza il valore predittivo positivo è stato nell'intervallo del 52-72%.
Finnish: Samalla esiintyvyysvaihtelulla positiivinen ennustearvo oli välillä 52-72 %.
Italian: Faccia attenzione con NeoSpect soprattutto
Finnish: Ole erityisen varovainen NeoSpectin suhteen
Italian: E' quindi essenziale conoscere le pratiche e le tecniche di rianimazione e di trattamento dell'anafilassi.
Finnish: Elvytyskäytännön ja -tekniikan ja anafylaksihoidon tuntemus on välttämätöntä.
Italian: Gli effetti più frequentemente riportati erano:
Finnish: Useimmin raportoituja olivat
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti CIS bio international
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite CIS bio international
Italian: Utilizzare tecniche asettiche durante l'intera procedura.
Finnish: Aseptista tekniikkaa on noudatettava koko käsittelyn ajan.
Italian: Percentuale di 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Finnish: 99mTc-leima prosentteina depreotidissa : 100 - (A+B).
Italian: Informi il medico se c'è la possibilità che Lei sia in gravidanza o se sta allattando.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Italian: Tuttavia non si ritiene probabile che NeoSpect influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Finnish: NeoSpect ei kuitenkaan todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Italian: Poiché il prodotto contiene una piccola quantità di radioattività, la sua presenza può essere rilevata dall'esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche che possono fornire un'immagine chiamata scansione.
Finnish: Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, on mahdollista että se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisellä kameralla, jolla saadaan kuva eli ns. kartta.
Italian: Il flaconcino non contiene conservanti batteriostatici.
Finnish: Pullo ei sisällä bakteriostaattisia säilytysaineita.
Italian: Gli effetti tossici osservati negli studi condotti sugli animali non sono stati considerati rilevanti per l'utilizzo clinico nell'uomo.
Finnish: Eläinkokeissa havaittujen toksisten vaikutusten ei ole katsottu olevan suoraan verrannollisia kliiniseen käyttöön ihmisillä.
Italian: Il flaconcino non deve essere raffreddato sotto acqua corrente, in quanto questo potrebbe impedire la marcatura.
Finnish: Pulloa ei saa jäähdyttää juoksevan veden alla, koska tämä voi ehkäistä leimauksen.
Italian: NeoSpect 47 microgrammi.
Finnish: NeoSpect 47 mikrogrammaa.
Italian: I valori sono indicati in ordine decrescente come mGy/MBq e presuppongono uno svuotamento della vescica urinaria ogni 4,8 ore.
Finnish: Arvot on esitetty alenevassa järjestyksessä mGy/MBq olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4,8 tunnissa.
Italian: Agitare delicatamente per 10 secondi per assicurare la completa dissoluzione della polvere.
Finnish: Sekoita varovasti 10 sekunnin ajan jauheen täydellisen liukenemisen varmistamiseksi.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al depreotide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NeoSpect o al
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) depreotidi aineelle tai jollekin NeoSpectin aineosalle tai
Italian: Contare ogni sezione di striscia in un calibratore di dosi ed interpretare i risultati come segue:
Finnish: Laske jokainen liuskan osa annoskalibraattorilla ja tulkitse tulokset seuraavasti:
Italian: Dopo l'uso, trattare come rifiuto radioattivo.
Finnish: Käytön jälkeen hävitä radioaktiivisena jätteenä.
Italian: Dal momento che depreotide si lega anche ai recettori della somatostatina, si deve porre particolare attenzione quando si somministra questo medicinale a pazienti affetti da insulinoma o diabete mellito.
Finnish: Koska myöskin depreotidi sitoutuu somatostatiinin reseptoreihin, on syytä olla varovainen annettaessa tätä lääkevalmistetta insulinomasta tai diabetes mellituksesta kärsiville potilaille.
Italian: Il valore predittivo negativo è stato dell' 87,5% (CI 66,5-96,7%) per tutte le lesioni e dell'87,5% per lesioni pari od inferiori a 3 cm.
Finnish: Negatiivinen ennustearvo oli 87,5 % (CI 66,5 - 96,7 %) kaikille leesioille ja 87,5 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Italian: Personale ospedaliero preparato assicurerà la corretta conservazione di NeoSpect.
Finnish: Koulutettu sairaalahenkilökunta tuntee NeoSpectin oikean säilytystavan.
Italian: Sono state osservate modificazioni dei parametri laboratoristici: aumento della conta dei globuli bianchi, basofili, eosinofili, monociti e neutrofili, AST, ALT, LDH, bilirubina totale e proteine totali; riduzione della conta dei globuli rossi e delle proteine totali.
Finnish: Havaitut muutokset laboratorioarvoissa sisältävät: kohonnut valkosolujen, basofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, AST- , ALT-, LDH-, bilirubiini- ja kokonaisproteiinitason nousu, kokonaispunasolumäärän ja kokonaisproteiinin määrän lasku.
Italian: La dose efficace (ED) calcolata secondo la pubblicazione ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) ha dato il valore di 0,016 mSv/MBq corrispondente a 11,84 mSv dopo
Finnish: Efektiivinen annos (ED) on laskettu ICRP Publication 60:n mukaan (Pergamon Press, 1991) ja saatu arvo 0,016 mSv/MBq, vastaten 11,84 mSv säteilyannosta 740 MBq annoksen
Italian: 99mTc-depreotide è dunque controindicato in gravidanza (Vedere paragrafo 4.3).
Finnish: 99mTc-depreotidi on siten kontraindisoitu raskauden aikana (kts kohta 4.3).
Italian: Il trattamento in caso di sovradosaggio deve essere volto a mantenere le funzioni vitali.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee painottua elintoimintojen tukemiseen.
Italian: La concentrazione radioattiva dell'eluato dal generatore diluito non deve superare i 1,8 GBq quando è aggiunto al flaconcino.
Finnish: Laimennetun generaattori-eluentin radioaktiivisuuspitoisuus ei saa ylittää 1,8 GBq kun se lisätään pulloon.
Italian: NeoSpect è indicato per pazienti di età superiore ai 18 anni.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu käytettäväksi yli 18-vuotiaille.
Italian: Tenere fuori della portata e della vista dei bambini.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Italian: • Se soffre di diabete o altre condizioni correlate.
Finnish: • Jos kärsit sokeritaudista tai jostain muusta vastaavasta sairaudesta.
Italian: Il calcolo delle dosi è stato effettuato utilizzando il metodo standard MIRD (MIRD Pamphlet No 1 rev., Soc. Nucl.
Finnish: Annosten laskemiseen on käytetty standardoitua MIRD-menetelmää (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Italian: Dall'uno al 18% della dose di radioattività iniettata compare nelle urine 4 ore dopo
Finnish: 1-18% annetusta radioaktiivisuudesta oli erittynyt 4 tunnin kuluttua virtsaan.
Italian: (La soluzione satura di sodio cloruro può essere riusata.
Finnish: (Kyllästetty natriumkloridi-liuos voidaan käyttää uudelleen.
Italian: La soluzione MAM deve essere preparata fresca
Finnish: Tuore MAM-liuos on valmistettava päivittäin.
Italian: Aggiungere acqua distillata fino alla tacca di 50 ml, mescolare accuratamente.
Finnish: Lisää tislattua vettä 50 ml:n merkkiin saakka, sekoita huolellisesti.
Italian: Nel caso di sospetto sovradosaggio seguire una terapia sintomatica.
Finnish: Jos epäillään yliannostusta, ryhdytään oireiden mukaiseen hoitoon.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, capogiro, arrossamento e astenia.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, 99mTc-depreotide non deve essere miscelato con altri prodotti.
Finnish: Yhteensopimattomuustutkimusten puuttuessa 99mTc-leimattua depreotidia ei saa sekoittaa suoraan muiden lääkkeiden kanssa.
Italian: NeoSpect è solo per uso diagnostico.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Italian: Aggiungere 3,9 + 0,1 grammi di ammonio acetato solido in una beuta volumetrica di 50 ml.
Finnish: Lisää 3,9 ± 0,1 g kiinteää ammoniumasetaattia 50 ml:n mittalasiin.
Italian: Il medico otterrà quindi un'immagine (scansione) dei suoi polmoni utilizzando una speciale macchina fotografica.
Finnish: Lääkärisi ottaa tämän jälkeen kuvan keuhkoistasi erityisellä kameralla.
Italian: Per questo prodotto, la dose efficace risultante dalla somministrazione di un'attività di 555-740 MBq è tipicamente di 8,88-11,84 mSv per un individuo di 70 kg.
Finnish: Tämän tuotteen efektiivinen annos 70-kiloisella ihmisellä , 555-740 MBq:n annoksen jälkeen on tyypillisesti 8,88 - 11,84 mSv.