FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui naine rasestub EVRA kasutamise ajal, tuleb EVRA kasutamine koheselt lõpetada.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á notkun EVRA stendur skal hætta notkun EVRA samstundis.
Estonian: Muud VTE-ga seotud haigusseisundid Vähkkasvaja, süsteemne erütematoosne luupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
Icelandic: Krabbamein, rauðir úlfar, blóðlýsuþvageitrunarheilkenni, langvinnur bólgusjúkdómur í þörmum (Crohns sjúkdómur eða sáraristilbólga) og sigðkornablóðleysi.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi kasutamist peate te käima arstlikul läbivaatusel.
Icelandic: Áður en þú notar lyfið verður þú að gangast undir læknisskoðun.
Estonian: Kombineeritud kontratseptiive kasutavaid naisi tuleb juhendada, et nad pöörduksid võimalike tromboosile viitavate sümptomite tekkimisel oma arsti poole.
Icelandic: Eindregið skal ráða konum, sem nota samsettar getnaðarvarnir, að hafa samband við lækni ef vera skyldi að um segamyndunareinkenni væri að ræða.
Estonian: Ovulatsioon võib tekkida esimese 10 päeva jooksul pärast aborti või raseduse katkemist.
Icelandic: Hafið í huga að egglos getur átt sér stað innan 10 daga frá fóstureyðingu eða fósturláti.
Estonian: • Ärge kunagi võtke plaastrit nahalt ära kauemaks kui 7 päeva järjest.
Icelandic: Aldrei vera án plásturs lengur en 7 daga í röð.
Estonian: • Asetage kasutatud plaaster avatud spetsiaalsele etiketile, nii et kleepuv osa kataks varjutatud ala.
Icelandic: Setja notaðan plástur á förgunarmiðann þannig að límyfirborðið hylji skyggða svæðið.
Estonian: Kui esimesele edasilükkunud transdermaalse plaastri asetamise päevale eelnenud 7 päeval kasutati transdermaalset plaastrit õigesti, ei ole vaja lisaks kasutada mõnda muud rasestumisvastast vahendit.
Icelandic: Ef forðaplásturinn var notaður rétt síðustu 7 daga fyrir fyrsta dag, sem sleppt var úr, er ekki þörf á viðbótargetnaðarvörn.
Estonian: Väliskiht värvainet sisaldav madaltihedast polüetüleenist välispind polüestrist sisekiht.
Icelandic: Ytra lag úr lituðu lágþéttni pólýetýleni innra lag úr pólýester.
Estonian: Tromboos*†
Icelandic: Heilaslag**†
Estonian: Pikaajaline liikumatus, suurem kirurgiline protseduur, mis tahes jalgade või vaagnapiirkonna operatsioon, neuroloogiline operatsioon või suur trauma
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, viðamikil skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða mjaðmagrind, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar
Estonian: - Ligikaudu 6...12-l naisel 10 000st, kes kasutavad sellist etonorgestreeli või norelgestromiini sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit nagu on EVRA, tekib verehüüve ühe aasta jooksul.
Icelandic: - Af hverjum 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etónógestrel eða norelgestrómín á borð við EVRA fá u.þ.b. 6 til 12 blóðtappa á ári.
Estonian: Üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt pillidelt, implantaadilt või süstetelt EVRA'le:
Icelandic: Skipti frá prógesterón-pillunni, vefjalyfi eða stungulyfi yfir í EVRA
Estonian: • Te peate ühe nädala vältel kasutama täiendavalt mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Icelandic: Þú verður að nota getnaðarvarnir, sem innihalda ekki hormóna, til vara í eina viku.
Estonian: Võimalik, et tuleb kohandada samaaegselt manustatava ravimi annust.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammti lyfsins sem er notað samhliða.
Estonian: • Nüüd on teil uus „plaastri vahetamise päev" ja uus 1. päev.
Icelandic: Nú er kominn nýr „plástursskiptidagur" og nýr 1. dagur hjá þér.
Estonian: • Valu rindkeres, ebamugavustunne, survetunne, raskus.
Icelandic: verkir, óþægindi, þrýstingur eða þyngsli fyrir brjósti;
Estonian: EVRA kasutamisel saab vaid väikest osa (10...20%) norelgestromiini ja etünüülöstradiooli farmakokineetika muutustest seostada eelpool nimetatud demograafiliste näitajatega.
Icelandic: Samt var aðeins hægt að tengja lítið brot (10-20%) af heildarbreytileika á lyfjahvörfum norelgestromíns og EE, sem fram komu við notkun EVRA, einhverjum eða öllum ofangreindum lýðfræðiþáttum.
Estonian: Allnimetatud ükskõik millise seisundi või riskifaktori esinemisel tuleb EVRA sobivust arutada koos naisega.
Icelandic: Ef einhver af þeim áhættuþáttum eða sjúkdómum sem fram koma hér á eftir eru til staðar skal ræða það við konuna hvort notkun EVRA hentar henni.
Estonian: • Mitme riskifaktori olemasolust põhjustatud venoosse trombemboolia kõrge risk (vt lõik 4.4).
Icelandic: Mikil hætta á bláæðasegareki vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4)
Estonian: Kui raseduse katkemisest või abordist on möödas üks või rohkem päeva, rääkige oma arstiga ajutiselt mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamisest.
Icelandic: Ef einn eða fleiri dagar hafa liðið síðan þú misstir fóstur eða fórst í fóstureyðingu þegar þú byrjar að nota þetta lyf, skaltu ræða við lækninn um að nota tímabundið getnaðarvörn sem inniheldur ekki hormóna.
Estonian: Kolmas kiht polüetüleentereftalaadist (PET) kattekile polüdimetüülsiloksaanist kate.
Icelandic: Pólýetýlentereþalat (PET) þynna pólýmetýlsíloxan húð.
Estonian: Transdermaalne plaaster.
Icelandic: „plástursskiptidag".
Estonian: • Mitte kasutada plaastri paigalhoidmiseks plaastriribasid või sidemeid.
Icelandic: Ekki nota límband eða sáraumbúðir til að halda plástrinum á sínum stað.
Estonian: • Menstruatsioonitsükli muutused, emakakrambid, valulik menstruatsioon, eritis tupest
Icelandic: Breyting á mynstri tíðablæðinga, legkrampar, sársaukafullar tíðablæðingar, útferð frá leggöngum
Estonian: Ka etünüülöstradiool metaboliseeritakse erinevateks ainevahetusproduktideks hüdroksüülimise ning glükuroonhappe ja sulfaatrühmaga konjugeerimise teel.
Icelandic: Etinýlestradíól er einnig umbrotið í ýmis hýdroxýltengd efni og glúkóróníð- og súlfatsamtengingar þeirra.
Estonian: • Probleemid nahapiirkonnas, kuhu plaaster on asetatud, nt punetus, ärritus, kihelus või lööve
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað, svo sem roði, erting, kláði eða útbrot
Estonian: Üks plaaster (20 cm 2) sisaldab 6 mg norelgestromiini ja 600 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Icelandic: 1 plástur 20 cm 2 inniheldur: 6 mg norelgestromín og 600 míkrógrömm etinýlestradíól.
Estonian: Kui transdermaalse plaastri kasutamise ajal tekib nahaärritus, tuleb uus transdermaalne plaaster asetada uude nahapiirkonda ja see jääb sinna kuni järgmise vahetuspäevani.
Icelandic: Ef notkun forðaplástursins veldur óþægindum og ertingu má setja nýjan forðaplástur á annan stað fram að næsta skiptidegi.
Estonian: • Asetage esimene plaaster menstruatsiooni esimese 24 tunni jooksul.
Icelandic: Settu fyrsta plásturinn á þig einhvern tíma á fyrstu 24 klst. tíðablæðinganna.
Estonian: Täheldatud riski tõus võib olla tingitud rinnanäärmevähi varasemast diagnoosimisest kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutajate seas, kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide bioloogilisest mõjust või mõlemast tegurist korraga.
Icelandic: Þetta aukna áhættumynstur getur verið vegna þess að brjóstakrabbamein hafi greinst fyrr hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur, vegna líffræðilegra áhrifa samsettra getnaðarvarnartaflna eða vegna beggja þessara þátta.
Estonian: Uue tsükli esimene transdermaalne plaaster tuleks paigaldada kohe, kui see meenub.
Icelandic: Konan skal setja fyrsta forðaplásturinn í nýjum hring á sig um leið og hún man.
Estonian: • Kõrge arteriaalse trombemboolia tekkerisk mitme riskifaktori koosesinemise tõttu (vt lõik 4.4) või kui esineb üks tõsine riskifaktor nagu: - vaskulaarsete sümptomitega suhkurtõbi.
Icelandic: Mikil hætta á slagæðasegareki vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4) eða ef til staðar er einn alvarlegur áhættuþáttur svo sem: - sykursýki ásamt æðaeinkennum - alvarlegur háþrýstingur - alvarleg röskun á fitupróteinum í blóði
Estonian: Siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse teatud haiguste raviks:
Icelandic: Þessi lyf eru m.a.:
Estonian: Arteriaalse trombemboolia (ATE) risk
Icelandic: Hætta á slagæðasegareki (ATE)
Estonian: Kui esimene ravitsükkel algab pärast menstruaaltsükli esimest päeva, tuleks esimese ravitsükli esimesel 7 järjestikusel päeval kasutada lisaks mõnda teist mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Icelandic: Ef 1. meðferðarhringur byrjar eftir 1. dag tíðahringsins skal nota aðra getnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna, samhliða forðaplástrinum fyrstu 7 dagana í fyrsta meðferðarhringnum.
Estonian: • Te võite selle ära võtta ja asetada uue plaastri teise kohta kuni järgmise „plaastri vahetamise päevani".
Icelandic: Þú getur tekið plásturinn af og sett nýjan plástur á þig annars staðar á líkamanum fram á næsta
Estonian: Uuringurühm CONT-002 EVRA
Icelandic: CONT-002 EVRA
Estonian: • Arteriaalse trombemboolia (ATE) või selle tekkerisk
Icelandic: Slagæðasegarek (ATE, arterial thromboembolism) eða hætta á því
Estonian: KHK-sid ei tohi kasutada järgmiste seisundite esinemisel.
Icelandic: Samsettar hormónagetnaðarvarnir skal ekki nota við eftirfarandi aðstæður.
Estonian: • Ärge kasutage kreeme, õlisid, ihupiimasid, puudrit ega kosmeetilisi vahendeid selles nahapiirkonnas, kuhu te otsustate plaastri asetada.
Icelandic: Ekki nota krem, olíur, áburð, púður eða farða á húðina þar sem plásturinn er settur eða nærri plástri sem þú ert með.
Estonian: Üleminek suukaudsetelt rasestumisvastastelt pillidelt EVRA'le Kui te lähete suukaudsetelt rasestumisvastastelt pillidelt üle sellele ravimile:
Icelandic: Ef þú ert að skipta frá getnaðarvarnartöflum í þetta lyf:
Estonian: • Ühe jala paistetus või paistetus piki jala või jalalaba veeni, eriti juhul, kui sellega kaasneb: - valu või tundlikkus jalas, mis võib tunda anda ainult seistes või kõndides; - haige jala suurem soojus; - jalanaha värvimuutus, nt kahvatus, punetus või sinakus.
Icelandic: Þroti í öðrum fótlegg eða meðfram bláæð í fótlegg, einkum ásamt eftirfarandi: - verk eða eymslum í fótlegg sem aðeins koma fram þegar staðið er eða gengið - auknum varma í viðkomandi fótlegg - breyttum lit á húð á fótlegg t.d. fölva, roða eða bláma
Estonian: Selliste põhjuste hulka kuuluvad sugulisel teel edasikanduvad haigused.
Icelandic: Hins vegar geta orsakir þess verið aðrar, þar á meðal kynsjúkdómar.
Estonian: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice
Estonian: Kotikesed on kolmekaupa läbipaistvates perforeeritud plastikaatpakendites ja pakitud pappkarpidesse.
Icelandic: Hverjum þremur pokum eru pakkað í gegnsæja, rifgataða plastfilmu og síðan í pappaöskju.
Estonian: Transdermaalse plaastri vabal nädalal tuleks valida uus vahetuspäev, asetades EVRA transdermaalse plaastri nahale soovitud päeva saabumisel.
Icelandic: Meðan á forðaplásturslausa tímabilinu stendur er hægt að velja nýjan skiptidag með því að setja á sig fyrsta EVRA forðaplásturinn í næsta meðferðarhring á þeim vikudegi sem konan óskar.
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
Estonian: Rääkige oma arstile:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Estonian: Arst otsustab, kas teile määratakse see annus üheks või kaheks nädalaks.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð þennan skammt í eina eða tvær vikur.
Estonian: Ärge katkestage tablettide võtmist äkki.
Icelandic: Ekki hætta skyndilega að taka töflurnar.
Estonian: Arst otsustab, kui kaua teil tuleb Exaliefi kasutada.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú átt að taka Exalief.
Estonian: Kui olete tableti võtmise unustanud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub, ja jätkake nagu tavaliselt.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu, taktu hana um leið og þú manst eftir henni og haltu áfram eins og venjulega.
Estonian: Täiskasvanud Täiskasvanutele on ette nähtud kaks annustamisskeemi:
Icelandic: Til eru tvær meðferðaráætlanir fyrir fullorðna:
Estonian: Annus on sama mis täiskasvanute puhul.
Icelandic: Skammtar eru þeir sömu og fyrir fullorðna.
Estonian: BIAL - Portela & Cª, SA
Icelandic: - Portela & Cª , SA
Estonian: Lapsed Exaliefi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exalief hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Riskijuhtimise plaan
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu, ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Estonian: Rääkige arstile, kui te ei ole kindel, millist annust te peate kasutama.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert ekki viss um hvaða skammt þú átt að taka.
Estonian: • võimetus rääkida või kirjutada või saada aru kõnest või kirjutatud tekstist
Icelandic: Skortur á hæfni til að tala eða skrifa eða skilja talað eða ritað mál
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Exalief põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Exalief valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Kasutage Exaliefi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Icelandic: Takið Exalief alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: Tähtis on viia ravi lõpule vastavalt arsti soovitustele, vastasel korral võivad sümptomid süveneda.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú ljúkir meðferðinni samkvæmt ráðleggingum læknisins annars gætu einkenni þín versnað.
Estonian: Kui arst otsustab teil ravi Exaliefiga katkestada, vähendatakse teie annust tavaliselt järk-järgult.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hætta meðferðinni með Exalief verður skammturinn venjulega lækkaður smám saman.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Estonian: Ravi alustamisel või lõpetamisel Exaliefiga või annuse muutmisel võib kuluda ensüümide aktiivsuse uue tasemeni jõudmiseks 2 kuni 3 nädalat.
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Exalief eða við breytingar á skömmtum, getur það tekið 2 til 3 vikur að ná hinu nýja marki ensímvirkni.
Estonian: • Abiained on povidoon K29/32, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvidón K29/32, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Estonian: • ärge kasutage Exaliefiga samaaegselt okskarbasepiini (epilepsiaravim), sest ei ole teada, kas nende ravimite koos kasutamine on ohutu.
Icelandic: Ekki taka oxkarbazepín (lyf notað við flogaveiki) með Exalief, þar sem ekki er vitað hvort það er öruggt að taka þessi lyf saman.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 800 mg üks kord päevas.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 800 mg einu sinni á dag.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui te olete rase või soovite rasestuda.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú ert þunguð eða ætlar að verða þunguð.
Estonian: Kui te pole kindel, kas ravimitel, mida kasutate, võib olla selline toime, pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyfin sem þú tekur geti haft þessi áhrif skalt þú ræða við lækninn.
Estonian: Eslikarbasepiini tmax saavutatakse 2 kuni 3 tundi pärast annust.
Icelandic: Tmax fyrir eslikarbazepín næst 2 til 3 klst.
Estonian: Seepärast tuleb patsiente hoiatada, et ravim võib neil kahjustada masinate käsitsemiseks või autojuhtimiseks vajalikke füüsilisi ja/või vaimseid võimeid ning et neil ei ole soovitatav seda teha enne, kui on kindlaks määratud, et nende võime neid tegevusi sooritada ei ole kahjustatud.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að sú líkamlega og/eða andlega færni þeirra sem nauðsynleg er til að stjórna vélum eða aka gæti verið skert og þeim ráðlagt að gera ekki slíkt fyrr en það liggur fyrir að hæfni þeirra til slíkra verka skerðist ekki.
Estonian: Patsientidel (ja patsientide hooldajatel) tuleb soovitada enesetapukavatsuste ja enesetapuga seotud käitumise tekkimisel pidada nõu arstiga.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
Estonian: Manustamisviis ja -tee Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Icelandic: Lyfjagjöf og íkomuleið Kyngið töflunni með glasi af vatni.
Estonian: Epilepsiaravi ei tohi järsult katkestada, sest see võib põhjustada läbimurde-krambihooge, millel võivad olla tõsised tagajärjed nii emale kui ka lapsele.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð við flogaveiki skyndilega, þar sem það getur valdið gegnumbrotsflogum sem gætu haft alvarlegar afleiðingar bæði fyrir móður og barn.
Estonian: In vitro on eslikarbasepiin CYP3A4 ja UDP-glükuronüültransferaaside nõrk indutseerija.
Icelandic: In vitro er eslikarbazepín vægur örvi CYP3A4 og UDP-glúkúrónýl transferasa.
Estonian: Patsientidel, kelle CLCR < 30 ml/min, ei ole ravimit soovitatav kasutada ebapiisavate andmete tõttu.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með CLCR < 30 ml/mín vegna skorts á gögnum.
Estonian: Seepärast ei ole soovitatav ravimit neil patsientidel kasutada.
Icelandic: Notkun er því ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Icelandic: Þetta gætu verið vísbendingar um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Estonian: • rääkige arstile, kui te kasutate tritsüklilisi antidepressante, nt amitriptüliini;
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur þríhringlaga þunglyndislyf, t.d. amitriptylín.
Estonian: • 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Estonian: Eslikarbasepiini seondumine plasma valkudega on suhteliselt madal (< 40%) ja ravimi kontsentratsioonist sõltumatu.
Icelandic: Próteinbinding eslikarbazepíns í plasma er tiltölulega lítil (<40%) og óháð þéttni.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaati testiti annustes 400 mg, 800 mg ja 1200 mg üks kord päevas.
Icelandic: Eslikarbazepín asetat var prófað í skömmtum sem voru 400 mg, 800 mg og 1200 mg einu sinni á dag.
Estonian: Eslikarbasepiin ja selle glükuroniid moodustavad kokku üle 90% kõikidest uriiniga erituvatest metaboliitidest, ligikaudu kaks kolmandikku muutumatul kujul ja kolmandik glükuroniidkonjugaadina.
Icelandic: Eslikarbazepín og glúkúróníð þess svara alls til yfir 90% af öllum umbrotsefnum sem skilin eru út í þvagi, um tveir þriðju í óbreyttu formi og einn þriðji glúkúróníðtengdur.
Estonian: 20 tabletti 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur
Estonian: Isikutevahelise varieeruvuse tõttu võib see toime siiski olla mõnel isikul kliiniliselt oluline.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika gætu áhrifin hins vegar haft klíníska þýðingu hjá sumum einstaklingum.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie annust kohandada.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge kuni mõõduka raskusastmega ja tekkisid valdavalt eslikarbasepiinatsetaadiga ravi esimeste nädalate jooksul.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungi alvarlegar og komu aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar með eslikarbazepín asetati.
Estonian: Monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI)
Icelandic: Mónóamínoxidasa hemlar (MAO-hemlar)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Exaliefi säilitada Lisainfo
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Exalief
Estonian: • kui teil on südamehaigus, näiteks südamepuudulikkus või südameinfarkt.
Icelandic: þú ert með hjartasjúkdóm svo sem hjartabilun eða hjartaáfall.
Estonian: Nende tekkimisel katkestage Exaliefi võtmine ja rääkige sellest kohe arstile või pöörduge haiglasse, sest te võite vajada kiiresti ravi:
Icelandic: Ef þú færð þær skalt þú hætta að taka Exalief og láta lækninn vita eða fara strax á sjúkrahús þar sem þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda:
Estonian: • kahekordne või ähmastunud nägemine
Icelandic: Að sjá allt tvöfalt eða óskýrt
Estonian: Selle riski mehhanism ei ole teada ning kättesaadavate andmete kohaselt ei ole selle riski suurenemine eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisel välistatud.
Icelandic: Ekki er vitað hvað veldur þessari hættu og fyrirliggjandi upplýsingar útiloka ekki hugsanlega aukna áhættu í tengslum við notkun eslikarbazepín asetats.
Estonian: 400 mg annus üks kord päevas ühe või kahe nädala jooksul enne suurendamist säilitusannuseni.
Icelandic: 400 mg skammtur einu sinni á dag í eina eða tvær vikur, áður en hækkað er í viðhaldsskammt.
Estonian: On tõestatud, et epilepsiahaigete naiste järglastel esineb väärarenguid kaks kuni kolm korda sagedamini kui üldises populatsioonis, kus nende esinemissagedus on ligikaudu 3%.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að tíðni vansköpunar hjá börnum kvenna með flogaveiki er tvisvar til þrisvar sinnum hærri en þau um það bil 3% sem eru til staðar í almennu þýði.
Estonian: Teistel rahvustel esineb HLA-B*1502 alleeli tühisel määral.
Icelandic: Hjá öðrum kynstofnum eru hverfandi líkur á að HLA-B*1502 samsætan sé til staðar.
Estonian: Mis ravim on Exalief ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Exaliefi võtmist Kuidas Exaliefi võtta
Icelandic: Upplýsingar um Exalief og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Exalief Hvernig taka á Exalief
Estonian: Lapsed Exaliefi ei tohi manustada lastele ega noorukitele.
Icelandic: Börn Ekki skal gefa börnum og unglingum Exalief.
Estonian: Jälgimine ja ennetamine
Icelandic: Eftirlit og forvarnir
Estonian: Eslikarbasepiini farmakokineetikat raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole hinnatud (vt lõigud 4.4 ja 5.2), mistõttu kasutamine neil patsientidel ei ole soovitatav.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2) og notkun því ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Exalief Pöörduge kohe arsti poole:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Exalief Hafðu strax samband við lækninn ef:
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringuid ja täiendavaid ravimiohutusalaseid tegevusi vastavalt ravimiohtuse plaanis kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa Taotlus moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimise plaanis 4.0 ja igas järgnevas Inimravimite komitee poolt heakskiidetud ajakohastatud riskijuhtimise plaanis.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og fram kemur í útgáfu 4.0 af áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2 í markaðsleyfisumsókninni og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem CHMP samþykkir.
Estonian: 14 tabletti
Icelandic: 14 töflur
Estonian: • tuimus mõnes kehaosas
Icelandic: Doði í einhverjum hluta líkamans
Estonian: Alleel HLA-B*1502 Stevensi-Johnsoni sündroomi tekkega valgest rassist isikutel ei seondu.
Icelandic: HLA-B*1502 samsætan tengist ekki Stevens-Johanson heilkenni hjá hvíta kynstofninum.
Estonian: KUIDAS EXALIEFI VÕTTA
Icelandic: HVERNIG TAKA Á EXALIEF
Estonian: • küünte või naha muutused (nt nahapunetus)
Icelandic: Breytingar á nöglum eða húð (t.d. rauð húð)
Estonian: • kui teil on teatavat tüüpi südame rütmihäire (teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad)
Icelandic: þú ert með ákveðna tegund hjartsláttartruflana (gátta- sleglarof af annarri eða þriðju gráðu)
Estonian: HLA-B*1502 alleeli olemasolu hani hiina ja tai päritoluga isikutel on tugevasti seotud Stevensi-Johnsoni sündroomi tekkeriskiga nende ravimisel karbamasepiiniga.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að HLA-B*1502 samsæta sem finnst í einstaklingum frá Kína (Han Kínverjum) og Tælandi tengist verulega hættu á að fá Stevens-Johnson heilkenni við meðferð með karbamazepíni.
Estonian: Seepärast tuleb hani hiina ja tai päritoluga uuringus osalejaid alati võimaluse korral selle alleeli olemasolu suhtes skriinida enne ravi alustamist karbamasepiiniga või sellele keemiliselt lähedaste ühenditega.
Icelandic: Því ætti að alltaf skima fyrir þessari samsætu hjá Han Kínverjum og Tælendingum þegar það er mögulegt áður en meðferð með karbamaexpíni eða efnafræðilega skyldum lyfjum er hafin.
Estonian: Kui teil on neeruprobleemid, määratakse teile tavaliselt väiksem Exaliefi annus.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál verður þér yfirleitt gefinn lægri skammtur af Exalief.