FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: Med anledning av den ökade exponeringens korta varaktighet är dosreduktion av immunosuppressiva läkemedel baserat på monitorering av terapeutisk dos inte rekommenderad på dagen för eller dagen efter administrering av EMEND 165 mg.
Czech: S ohledem na krátké trvání zvýšené expozice se v den podání přípravku EMEND 165 mg a den poté snížení dávky imunosupresiva založené na monitorování terapeutické dávky imunosupresiva nedoporučuje.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är en 165 mg kapsel på den första dagen av din cytostatikabehandling.
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND je jedna 165mg tobolka první den cyklu chemoterapeutické léčby.
Swedish: Aprepitant är en selektiv antagonist med hög affinitet till humana substans P-neurokinin-1-(NK1)-receptorer.
Czech: Aprepitant je selektivní antagonista s vysokou afinitou pro receptory neurokininu 1 (NK1) lidské substance P.
Swedish: Häll ut hela innehållet i dospåsen i blandningsbägaren som innehåller 4,6 ml vatten och klicka fast locket.
Czech: Vysypte veškerý obsah sáčku do 4,6 ml vody v mísicí nádobce a uzavřete víčkem.
Swedish: När aprepitant 200 mg gavs som en engångsdos efter en lätt standardfrukost Dag 1 tillsammans med peroralt dexametason, givet samtidigt i dosen 12 mg Dag 1 och 8 mg på Dag 2 till 4, ökade AUC0-24hr för dexametason 2,1- respektive 2,3-faldigt Dag 1 och 2, i mindre grad på Dag 3 (1,4-faldig ökning) samt hade ingen effekt på Dag 4 (1,1-faldigt).
Czech: Aprepitant, pokud se podává jako jediná dávka 200 mg v systém stavu (standardní lehká snídaně) 1. den s perorálním dexamethasonem, podávaným perorálně v dávce 12 mg 1. den a v dávce 8 mg 2. až 4. den, zvyšoval AUC0-24hod dexamethasonu 1. a 2. den 2,1- až 2,3krát, menší měrou (1,4násobný vzestup) 3. den a 4. den neměl žádný vliv (1,1násobek).
Swedish: EMEND (40 mg) ska användas med försiktighet till patienter som samtidigt behandlas med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller ergotalkaloidderivat.
Czech: EMEND (40 mg) je nutno podávat s opatrností pacientům současně užívajícím pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid nebo deriváty námelových alkaloidů.
Swedish: En engångsdos av 200 mg aprepitant Dag 1 given tillsammans med midazolam, ett känsligt CYP3A4-substrat, Dag 1, 4 och 8 resulterade i en 35%-ig minskning av AUC0∞ för midazolam Dag 8.
Czech: Jediná dávka aprepitantu 200 mg 1. den k níž byl 1., 4. a 8. den podán midazolam, což je citlivý substrát CYP3A4, vedla 8. den k 35% snížení AUC0-∞ midazolamu.
Swedish: Ge inte detta läkemdel till barnet efter det utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter "EXP".
Czech: Nepodávejte dítěti tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder dessa läkemedel eftersom din behandling måste anpassas innan du börjar använda EMEND.
Czech: Pokud tyto léky užíváte, informujte o tom svého ošetřujího lékaře, protože Vaše léčba musí být předtím, než začnete používat přípravek EMEND upravena.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.
Czech: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Swedish: Med administrering av doser justerade efter kroppsyta till patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år, uppnåddes en genomsnittlig AUC0-48hr över 4 µg/ml och en genomsnittlig Cmax över 0,5 µg/ml efter ungefär 3 timmar.
Czech: Podávání dávek upravených podle plochy povrchu těla pacientům ve věku 6 měsíců až méně než 12 let vedlo ke střední hodnotě AUC0-48hod nad 4 µg/ml se střední hodnotou Cmax nad 0,5 µg/ml, jichž se dosáhlo za přibližně 3 hodiny.
Swedish: Standardterapi (N= 406)
Czech: Standardní léčba (N = 406)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar eller ger EMEND
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EMEND užívat nebo podávat
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är: - förhöjda leverblodvärden
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 lidí) jsou: - zvýšené množství jaterních enzymů v krvi.
Swedish: EMEND pulver till oral suspension innehåller sackaros och laktos.
Czech: Přípravek EMEND prášek pro perorální suspenzi obsahuje sacharózu a laktózu.
Swedish: Under behandling mot illamående och kräkningar inducerade av cytostatika (CINV) är 3-dagarsbehandlingen med aprepitant 125 mg/80 mg en måttlig hämmare av CYP3A4.
Czech: Během léčby nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií (CINV) představoval 3denní režim s dávkami 125 mg/80 mg aprepitantu středně silný inhibitor CYP3A4.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar något av följande läkemedel:
Czech: Poraďte se prosím s lékařem nebo lékárníkem, pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte některý z následujících léků:
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion minskade AUC0-∞ för totalt aprepitant (obundet och proteinbundet) med 21% och Cmax minskade med 32% jämfört med friska frivilliga.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se hodnota AUC0-∞ celkového aprepitantu (nevázaného i vázaného na proteiny) ve srovnání se zdravými jedinci snížila o 21 % a hodnota Cmax se snížila o 32 %.
Swedish: Profylax mot tidigt och sent illamående och kräkningar i samband med högemetogen cisplatinbaserad cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna.
Czech: Prevence akutní a pozdní nevolnosti a zvracení u dospělých v souvislosti s vysoce emetogenní protinádorovou chemoterapií založenou na bázi cisplatiny.
Swedish: Dexametason ska ges 30 minuter före cytostatikabehandling Dag 1 och på morgonen Dag 2 till 4.
Czech: Dexamethason se musí podávat 1. den 30 minut před zahájením chemoterapie a 2. až 4. den ráno.
Swedish: Kaliumhydroxid Svart järnoxid (E172)
Czech: Hydroxid draselný Černý oxid železitý (E 172)
Swedish: Ge inte EMEND 40 mg till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom 40 mg kapslarna inte har studerats i denna åldersgrupp.
Czech: Nepodávejte přípravek EMEND 40 mg dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože 40mg tobolky nebyly u této populace hodnoceny.
Swedish: Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos barn, småbarn och spädbarn i åldern 6 månader till yngre än 12 år.
Czech: Prevence nauzey a zvracení spojených s vysoce a středně silně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dětí, batolat a kojenců ve věku 6 měsíců až méně než 12 let.
Swedish: EMEND ger en övergående lätt induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering ungefär en vecka efter behandling.
Czech: Přípravek EMEND způsobuje přechodnou mírnou indukci CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidace přetrvávající asi jeden týden po ukončení léčby.
Swedish: Det är inte känt om EMEND passerar över i modersmjölk och amning rekommenderas därför inte vid behandling med detta läkemedel.
Czech: Není známo, zda se přípravek EMEND vylučuje do lidského mateřského mléka a tudíž se během léčby tímto přípravkem kojení nedoporučuje.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING - STANDARDFÖRPACKNING (KARTONG)
Czech: VNĚJŠÍ OBAL - STANDARDNÍ BALENÍ (SKLÁDAČKA)
Swedish: EMEND 125 mg och 80 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 80 mg kapsel - Förpackning för 2-dagars behandling innehållande två 80 mg kapslar - 5 aluminiumblister som vardera innehåller en 80 mg kapsel - Aluminiumblister innehållande en 125 mg kapsel - 5 aluminiumblister som vardera innehåller en 125 mg kapsel - Förpackning för 3-dagars behandling innehållande en 125 mg kapsel och två 80 mg kapslar.
Czech: Tvrdé tobolky EMEND 125 mg a 80 mg se dodávají v následující velikosti balení: - hliníkový blistr obsahující jednu 80mg tobolku - balení pro 2-denní léčbu obsahující dvě 80mg tobolky - 5 hliníkových blistrů obsahujících každý jednu 80mg tobolku - hliníkový blistr obsahující jednu 125mg tobolku - 5 hliníkových blistrů obsahujících každý jednu 125mg tobolku - balení pro 3-denní léčbu obsahující jednu 125mg tobolku dvě 80mg tobolky
Swedish: Patienter som fick aprepitantbehandlingen fick cytostatikabehandling mot ett antal olika tumörer, däribland 52% med bröstcancer, 21% med gastrointestinala cancerformer inklusive kolorektal cancer, 13% med lungcancer och 6% med gynekologiska cancerformer.
Czech: Pacientům, kterým byl podáván režim s aprepitantem, byla chemoterapie podávána na různé typy nádorů, včetně 52 % s rakovinou prsu, 21 % s gastrointestinálními rakovinami včetně kolorektálního karcinomu, 13 % s rakovinou plic a 6 % s gynekologickými rakovinami.
Swedish: vanlig
Czech: časté
Swedish: EMEND ska inte användas samtidigt med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.3).
Czech: Přípravek EMEND se nesmí podávat současně s pimozidem, terfenadinem, astemizolem nebo cisapridem (viz bod 4.3).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet dysartri, hypestesi, sensorisk störning mindre vanlig
Czech: Poruchy nervového systému dysartrie, hypestézie, poruchy čití méně časté
Swedish: Induktionen kan bli tydlig först efter att en 3-dagarsbehandling med EMEND avslutats.
Czech: Tento účinek se může projevit až po skončení třídenní léčby přípravkem EMEND.
Swedish: Öron och balansorgan tinnitus sällsynt
Czech: Poruchy ucha a labyrintu tinnitus vzácné
Swedish: EMEND ska användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Czech: U těchto pacientů je nutno přípravek EMEND používat s opatrností (viz bod 5.2).
Swedish: Njurar och urinvägar dysuri mindre vanliga pollakisuri sällsynta
Czech: Poruchy ledvin a močových cest dysurie méně časté polakisurie vzácné
Swedish: Den vanligaste biverkning som rapporterades med en högre frekvens hos vuxna behandlade med 40 mg aprepitant (1,1%) än med ondansetron (1,0%) var förhöjt ALAT.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakcí s vyšším výskytem u dospělých léčených aprepitantem v dávce 40 mg (1,1 %) než u pacientů s ondansetronem (1,0 %) bylo zvýšení hodnot ALT.
Swedish: Dexametason ska ges 30 minuter före cytostatikabehandling Dag 1.
Czech: Dexamethason se musí podávat 1. den 30 minut před zahájením chemoterapie.
Swedish: Effekt baserades på utvärderingen av följande primära och viktiga sekundära effektmått: Ingen emesis under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatikabehandling), utvärdering av säkerhet och tolerabilitet vid aprepitantbehandlingen mot illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (CINV) och fullständigt behandlingssvar (definierat som avsaknad av emesis och ingen användning av undsättande behandling) under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatikabehandling).
Czech: Účinnost byla založena na vyhodnocení následujících primárních a klíčových sekundárních koncových parametrů: žádné zvracení za celou dobu (0 až 120 hodin po chemoterapii), vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti režimu s aprepitantem při chemoterapií vyvolané nevolnosti a zvracení (CINV) a úplná odpověď (definovaná jako žádné zvracení a žádné použití záchranné léčby) za celou dobu (0 až 120 hodin po chemoterapii).
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med fruktosöverkänslighet, glukos-galaktos malabsorption eller sukras-isomaltas insufficiens bör inte ta detta läkemedel.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo deficitem sacharáza-izomaltázy nemají tento přípravek užívat.
Swedish: De observerade frekvenserna i den pediatriska populationen var desamma eller lägre såvida det inte anges i tabellen.
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
Swedish: En del läkemedel ska inte användas tillsammans med EMEND (t ex pimozid, terfenadin, astemizol och cisaprid), eller kräver en dosjustering av det läkemedlet (se även Ta inte EMEND).
Czech: Existují jisté léky, které nesmějí být spolu s přípravkem EMEND užívány (jako je pimozid, terfenadin, astemizol a cisaprid) nebo které vyžadují úpravu dávky (viz také "Neužívejte přípravek EMEND").
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Swedish: EMEND kan ha mindre effekt på förmågan att cykla och använda maskiner.
Czech: Přípravek EMEND může mít mírný vliv na schopnost jezdit na kole nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innehåller 40 mg sackaros.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 40 mg sacharózy.
Swedish: Pediatrisk population: I en studie med beredningen pulver till oral suspension, resulterade en enkeldos med 40 mg aprepitant givet till ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år) i en genomsnittlig AUC0-48hr på 6 µg/ml med en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) på 0,5 µg/ml efter ungefär 4 timmar.
Czech: Pediatrická populace: Ve studii využívající prášek pro perorální suspenzi vedla jednorázová dávka 40 mg aprepitantu podávaná dospívajícím pacientům (ve věku 12 až 17 let) ke střední hodnotě AUC0-48hod 6 µg/ml se střední hodnotou maximální plazmatické koncentrace (Cmax) 0,5 µg/ml, kterých se dosáhlo za přibližně 4 hodiny.
Swedish: Baserat på tillgängliga data kan inte slutsatser dras rörande påverkan av måttligt nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för aprepitant (Child-Pugh klass B).
Czech: Z dostupných dat nelze činit žádné závěry ohledně vlivu středně těžké poruchy funkce jater (Childovo-Pughova třída B) na farmakokinetiku aprepitantu.
Swedish: Om du eller barnet blir yr eller sömnig efter användning av detta läkemedel, undvik att köra bil, cykla eller använda maskiner eller verktyg (se avsnitt "Eventuella biverkningar").
Czech: Pokud Vy nebo Vaše dítě máte pocit závrati a ospalosti, nesmíte po užití tohoto přípravku řídit, jezdit na kole, obsluhovat stroje ani používat nářadí (viz „Možné nežádoucí účinky").
Swedish: Kasta inte läkemedel i avloppet eller bland hushållsavfall när du är klar.
Czech: Po ukončení podání nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Swedish: EMEND ges i 3 dagar som del av en behandling inkluderande en 5-HT3-antagonist.
Czech: Přípravek EMEND se podává 3 dny jako součást režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HT3.
Swedish: SAMMANSATTA MÅTT
Czech: SOUHRNNÝ PARAMETR
Swedish: Utg.dat
Czech: Č.š.
Swedish: EMEND 40 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 40 mg kapsel.
Czech: Tvrdé tobolky EMEND 40 mg se dodávají v následujících velikostech balení: Hliníkový blistr obsahující jednu 40mg tobolku 5 hliníkových blistrů obsahujících každý jednu 40mg tobolku
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för äldre (se avsnitt 5.2).
Czech: U starších osob není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).
Swedish: INRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Czech: VNITŘNÍ OBAL - TROJDÍLNÁ SKLÁDAČKA - balení pro 3denní léčbu
Swedish: Aprepitants hämning av cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket eventuellt kan orsaka allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.5).
Czech: Inhibice izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4) aprepitantem může vyvolat zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčivých látek, případně způsobit závažné nežádoucí reakce (viz bod 4.5).
Swedish: Kapselhölje Gelatin
Czech: Obal tobolky Želatina
Swedish: p <0,01 jämfört med kontrollregim p <0,05 jämfört med kontrollregim Ingen emesis = Ingen emesis eller kväljning eller ulkning n/m = Antal patienter med önskat svar/antal patienter inkluderade vid tidpunkt Akut fas: 0 till 24 timmar efter påbörjande av cytostatika Fördröjd fas: 25 till 120 timmar efter påbörjande av cytostatika Generell fas: 0 till 120 timmar efter påbörjande av cytostatika
Czech: p < 0,01 v porovnání s kontrolním režimem p < 0,05 v porovnání s kontrolním režimem Žádné zvracení = žádné zvracení ani říhání nebo zvedání žaludku naprázdno n/m = počet pacientů s požadovanou odpovědí/počet pacientů zařazených v daný okamžik.
Swedish: • Efter att innehållet i bägaren har blandats, mät upp den rekommenderade volymen (dosen) av suspension med den orala doseringssprutan.Välj den orala doseringsspruta som är lämpligast för den ordinerade dosen.
Czech: • Po promíchání odměřte pomocí perorální dávkovače doporučený objem (dávku) suspenze a perorálně podejte dávku.
Swedish: Under dagarna 9 till 21 i denna studie, minskade dalvärdeskoncentrationerna av etinylestradiol med så mycket som 64% och dalvärdeskoncentrationerna av noretindron med så mycket som 60%.
Czech: V této studii se minimální koncentrace ethinylestradiolu snížily 9. až 21. den až o 64 % a minimální koncentrace norethisteronu až o 60 %.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är en 40 mg kapsel inom 3 timmar före anestesi påbörjas.
Czech: Doporučená perorální dávka přípravku EMEND je jedna 40mg dávka podaná během 3 hodin před indukcí anestézie.
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa vid doserna 125 mg/80 mg och 165 mg inte kunde uppnås i djurstudier.
Czech: Potenciální reprodukční toxicita aprepitantu nebyla zcela stanovena, protože míry expozice vyšší než hodnoty terapeutické expozice u člověka při dávkách 125 mg/80 mg a 165 mg nebylo možno ve studiích se zvířaty dosáhnout.
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagars behandling med EMEND.
Czech: U substrátů CYP2C9 a CYP3A4 je indukce přechodná s dosažením maxima účinku 3 až 5 dní po skončení třídenní léčebné kúry přípravkem EMEND.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats anges nedan.
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále.
Swedish: Blodkärl värmevallningar mindre vanliga
Czech: Cévní poruchy návaly horka méně časté
Swedish: PRIMÄRT EFEKTMÅTT Fullständigt svar
Czech: PRIMÁRNÍ KRITÉRIUM HODNOCENÍ Úplná odpověď
Swedish: Ingen dosjustering av EMEND är nödvändig baserat på kön.
Czech: Dávkování přípravku EMEND není nutno podle pohlaví pacienta nijak upravovat.
Swedish: §§Fördröjd fas = 25 till 120 timmar efter insättning av cytostatikabehandling med cisplatin.
Czech: §§Pozdní fáze = 25 až 120 hodin od zahájení chemoterapie cisplatinou.
Swedish: Generellt (0-120 timmar)
Czech: Kompletní odpověď (0-24 hodin)
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos patienter som behandlas med cytostatika som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Czech: Na základě srovnatelného farmakokinetického/farmakodynamického profilu se předpokládá, že jednodenní perorální režim přípravku EMEND 165 mg bude mít podobný bezpečnostní profil a profil snášenlivosti jako je tomu u jednodenního režimu fosaprepitantu v dávce 150 mg a u třídenního perorálního režimu aprepitantu u pacientů na chemoterapii (viz bod 5.2).
Swedish: Ditt barn kan behöva ta blodprover under behandling med EMEND.
Czech: EMEND potřebovat krevní testy.
Swedish: Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Indigokarmín (E 132)
Swedish: Ta alltid EMEND tillsammans med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar.
Czech: Přípravek EMEND vždy užívejte s dalšími léky, aby zabránil pocitu nevolnosti a zvracení.
Swedish: För detaljer rörande beredning och administrering av suspensionen, se avsnitt 6.6.
Czech: Perorální suspenzi je možno užívat bez ohledu na jídlo.. Podrobnosti o přípravě a podávání suspenze, viz bod 6.6.
Swedish: % (95% KI)
Czech: % (95% CI)
Swedish: Under behandling med EMEND hämmas CYP3A4.
Czech: Během léčby přípravkem EMEND je inhibován CYP3A4.
Swedish: HUR:
Czech: JAK:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet tar något av följande läkemdel: - läkemedel som påverkar immunsystemet såsom ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus - alfentanil, fentanyl -läkemedel mot smärta - kinidin - mot oregelbunden hjärtrytm - läkemedel för behandling av cancer - såsom irinotekan, etoposid, vinorelbin, ifosfamid - läkemedel som innehåller "ergotalkaloidderivat" - såsom ergotamin och diergotamin - för behandling av migrän - blodförtunnande läkemedel - såsom warfarin, acenokumarol.
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud dítě užívá kterýkoli z následujících léků: - léky ovlivňující imunitní systém - jako je cyklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus - alfentanil, fentanyl - proti bolesti - chinidin - na nepravidelný tep srdce - léky proti rakovině - jako je irinotekan, etoposid, vinorelbin, ifosfamid - léky obsahující „deriváty námelových alkaloidů" - jako je ergotamin a diergotamin - na migrénu - léky na ředění krve - jako je warfarin, acenokumarol.
Swedish: EMEND ökade AUC för midazolam (ett känsligt CYP3A4-substrat), 2,3 gånger Dag 1 och 3,3 gånger Dag 5 när en oral engångsdos av 2 mg midazolam administrerades samtidigt Dag 1 och Dag 5 under en behandling med EMEND 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag under Dag 2 till 5.
Czech: EMEND zvýšil hodnotu AUC midazolamu, který je citlivým substrátem CYP3A4, 2,3krát 1. den a 3,3krát 5. den, pokud byl midazolam podán perorálně v jediné 2mg dávce 1. a 5. den léčebného režimu s přípravkem EMEND v dávce 125 mg 1. den a 80 mg/den 2. až 5. den.
Swedish: Aprepitantregim (N= 521)
Czech: Režim s aprepitantem (N = 521)
Swedish: En effektanalys av subpopulationer i behandlingscykel 1 visade, oavsett åldersgrupp, kön, användning av dexametason som antiemetikaprofylax och cytostatikas emetogenicitet, att aprepitantregimen gav bättre kontroll avseende effektmåttet fullständigt svar än kontrollregimen.
Czech: Analýza účinnosti u subpopulací v 1. cyklu prokázala, že režim s aprepitantem poskytoval lepší kontrolu než kontrolní režim, pokud jde o kritérium hodnocení úplná odpověď, a to bez ohledu na věkovou kategorii, pohlaví, podání dexamethasonu k antiemetické profylaxi a emetogenitu chemoterapie.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En kapsel innehåller 165 mg sackaros.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 165 mg sacharózy.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Czech: Další údaje viz příbalová informace.
Swedish: Aprepitantregim (N= 425)
Czech: Režim s aprepitantem (N = 425)
Swedish: Aprepitantbehandling (N=520) Standardterapi (N=523)
Czech: Léčebný režim s aprepitantem (N=520) Standardní léčba (N=523)
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande effektprofil som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Czech: Na základě srovnatelného farmakokinetického/farmakodynamického profilu se předpokládá, že jednodenní perorální režim přípravku EMEND 165 mg bude mít podobný profil účinnosti jako je tomu u jednodenního režimu fosaprepitantu v dávce 150 mg a u třídenního perorálního režimu aprepitantu (viz bod 5.2).
Swedish: EMEND innehåller sackaros
Czech: Přípravek EMEND obsahuje sacharózu
Swedish: Kön Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Czech: Pohlaví S ohledem na pohlaví není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).
Swedish: Dosjustering av EMEND är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med ESRD som genomgår hemodialys.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin ani u pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu není zapotřebí dávkování přípravku EMEND nijak upravovat.
Swedish: EMEND 165 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 165 mg kapsel.
Czech: Tvrdé tobolky EMEND 165 mg se dodávají v papírových krabičkách v následujících velikostech balení: - hliníkový blistr obsahující jednu 165mg tobolku - 6 hliníkových blistrů, každý obsahuje jednu 165mg tobolku