FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sevohale enthält keinen Stabilisator und beeinflusst weder die Eichung noch den Betrieb des Verdampfers.
Italian: Sevohale non contiene stabilizzatori e non influisce sulla calibrazione o sul funzionamento di questi vaporizzatori in alcun modo.
German: Während der Einleitung der Sevoflurannarkose steigt die alveolare Konzentration im Vergleich zur eingeatmeten Konzentration rasch an, wobei das Verhältnis der eingeatmeten Sevoflurankonzentration zur endexspiratorischen Sevoflurankonzentration in weniger als 10 Minuten den Wert 1 erreicht.
Italian: Durante l'induzione del sevoflurano, si registra un rapido aumento della concentrazione alveolare rispetto alla concentrazione inspirata, con il rapporto di concentrazione del sevoflurano dall'inspirazione alla fineflusso che raggiunge un valore di 1 entro 10 minuti.
German: Bei dieser Konzentration ist die für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe innerhalb von 3 bis 14 bei Hunden und innerhalb von 2 bis 3 Minuten bei Katzen Minuten erreicht.
Italian: Si prevede che queste concentrazioni producano l'anestesia chirurgica entro 3-14 minuti nei cani ed entro 2-3 minuti nei gatti.
German: EU/2/16/196/001-002.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/196/001-002
German: Der Bradykardie kann durch die Verabreichung von Anticholinergika entgegengewirkt werden.
Italian: La bradicardia può essere interrottaa dalla somministrazione di anticolinergici.
German: 100% v/v Sevofluran.
Italian: 100% v/v sevoflurano
German: Sevofluran 100% v/v.
Italian: Sevoflurano 100% v/v
German: Zu Warnhinweisen für den Anwender lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Italian: Per le avvertenze per gli operatori, leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
German: Die Atmung muss deshalb engmaschig überwacht und bei Bedarf durch zusätzlichen Sauerstoff und/oder eine assistierte Beatmung unterstützt werden.
Italian: Pertanto la respirazione deve essere monitorizzata attentamente e sostenuta se necessario con ossigeno supplementare e/o ventilazione assistita.
German: Der Abbau von Sevofluran im Natronkalk nimmt zu, wenn die Temperatur steigt.
Italian: La degradazione del sevoflurano nella calce sodata è aumentata con la temperatura.
German: Sorgen Sie dafür, dass die Operationsräume und die Aufwachräume für die Tiere ausreichende Belüftungs- oder Abzugssysteme haben, um einer Ansammlung des Narkosedampfes vorzubeugen.
Italian: • Accertarsi che le sale operatorie e le aree postoperatorie degli animali siano dotate di ventilazione adeguata e di sistemi di evacuazione per prevenire l'accumulo del vapore anestetico.
German: Aufgrund der geringen Löslichkeit von Sevofluran im Blut können diese hämodynamischen Veränderungen hier rascher eintreten als bei anderen flüchtigen Inhalationsnarkotika.
Italian: A causa della bassa solubilità del sevoflurano nel sangue, questi cambiamenti emodinamici possono verificarsi più rapidamente rispetto ad altri anestetici volatili.
German: Es empfiehlt sich aber, die betroffenen Tiere während der Sevofluran-Narkose sorgfältig zu überwachen.
Italian: Si consiglia tuttavia che questi animali siano monitorizzati attentamente durante l'anestesia con il sevoflurano.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Sevohale Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Hunde und Katzen, 100% v/v sevofluran
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Sevohale vapore liquido per inalazione per cani e gatti, 100% v/v sevoflurano
German: Schwangere oder stillende Mütter dürfen nicht mit diesem Arzneimittel in Kontakt kommen und sollen sich nicht im Operationssaal oder in den Aufwachräumen für die Tiere aufhalten.
Italian: • Le donne, durante la gravidanza e l'allattamento, non devono avere alcun contatto con il prodotto e devono evitare le sale operatorie e le aree postoperatorie degli animali.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter oder vermuteter genetischer Disposition für eine maligne Hyperthermie.
Italian: Non usare in animale con sensibilità genetica conosciuta o sospetta all'ipertermia maligna.
German: Die kardiovaskuläre Depression ist durch Gabe von Plasmaexpandern, blutdrucksteigernden Substanzen, Antiarrhythmika oder durch andere geeignete Maßnahmen zu behandeln.
Italian: La depressione cardiovascolare deve essere trattata con espansori plasmatici, agenti pressori, agenti antiaritmici o altre tecniche appropriate.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Italian: INDICAZIONE DELLLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
German: Eine Atemdepression kann bei Hunden mit Spontanatmung (bei Sevoflurankonzentrationen ab 2,0 MAC) zu respiratorischer Azidose und Atemstillstand führen.
Italian: La depressione respiratoria può portare all'acidosi respiratoria e all'arresto respiratorio (a concentrazioni di sevoflurano di 2,0 MAC e superiori) in cani e gatti che respirano spontaneamente.
German: Bei Hunden mit Kopfverletzungen oder anderen Zuständen, die mit dem Risiko eines Hirndruckanstiegs einhergehen, wird empfohlen, durch kontrollierte Hyperventilation Hypokapnie herbeizuführen, um Hirndruckveränderungen vorzubeugen.
Italian: Nei cani con trauma cranico o altre patologie che li mettono a rischio di un maggiore aumento della pressione cranica, si consiglia di indurre l'ipocapnia per mezzo di iperventilazione controllata come mezzo per prevenire i cambiamenti nell'aumento della pressione intracranica.
German: Der Farbindikator der meisten CO2 -Absorptionsmittel zeigt bei Austrocknung nicht unbedingt eine Farbveränderung an.
Italian: L'indicatore di colore della maggior parte degli absorbenti della CO2 non cambia necessariamente a causa della disidratazione.
German: Nach einer Prämedikation mit Opioiden, Alpha2-Agonisten, Benzodiazepin oder Phenothiazin können niedrigere SevofluranErhaltungskonzentrationen verwendet werden.
Italian: I regimi anestetici che comprendono preanestesia con oppiodi, alfa-2-agonisti, benzodiazepina o fenotiazina consentono l'uso di concentrazioni di mantenimento di sevoflurano inferiori.
German: Die bisher gewonnenen begrenzten klinischen Erfahrungen mit der Verabreichung von Sevofluran an Tiere mit beeinträchtigter Nieren-oder Leberfunktion oder Herz-Kreislaufschwäche deuten darauf hin, dass die Anwendung von Sevofluran bei diesen Zuständen unbedenklich ist.
Italian: L'esperienza clinica limitata nella somministrazione del sevoflurano nei animale con insufficienza renale, epatica o cardiovascolare suggerisce che il sevoflurano può essere utilizzato con sicurezza in queste condizioni.
German: Sevofluran ist ein schwach riechendes Inhalationsnarkotikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose.
Italian: Il sevoflurano è un agente anestetico inalatorio, con un leggero odore, per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale.
German: Eine Sevohale-Überdosis kann zu ausgeprägter Atemdepression führen.
Italian: Il sovradosaggio di Sevohale può provocare profonda depressione respiratoria.
German: In einem Laborversuch führte die Anwendung der Kombination von Acepromazin/Oxymorphon/Thiopental/Sevofluran bei allen behandelten Hunden zu einer längeren Erholungszeit als die Anwendung von Sevofluran allein.
Italian: In uno studio di laboratorio, l'uso di un regime anestetico comprendente acepromazina/ossimorfone/tiopentale/sevoflurano ha causato risvegli prolungati in tutti i cani trattati rispetto ai risvegli nei cani anestetizzati con sevoflurano da solo.
German: Zum Schutz der Umgebung hat sich die Benutzung von Kohlefiltern in Verbindung mit einer Abfangvorrichtung in der Praxis bewährt.
Italian: • Dal punto di vista ambientale, si considera buona pratica utilizzare filtri a carbone con apparecchiature di evacuazione.
German: Bei Hunden kann Die gleichzeitige dVerabreichung von Thiopental kann jedoch die Anfälligkeit für Adrenalininduzierte Herzrhythmusstörungen leicht erhöhen.
Italian: Nei cani, la somministrazione concomitante del tiopentale, tuttavia, può aumentare leggermente la sensibilità alle aritmie cardiache indotte dall'adrenalina.
German: Erfolgt die Einleitung der Sevofluran-Narkose über eine Atemmaske, wird Sevofluran in einer Konzentration von 5-7% mit Sauerstoff angewendet, um bei gesunden Hunden eine für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe zu induzieren und 6 bis 8% Sevofluran mit Sauerstoff bei der Katze.
Italian: Per l'induzione dell'anestesia con maschera di sevoflurano, si impiegano concentrazioni inspirate di 57% di sevoflurano con ossigeno per indurre l'anestesia chirurgica nel cane sano e da 6 a 8% di sevoflurano con ossigeno nel gatto.
German: Wie bei anderen Inhalationsnarkotika wird die minimale alveolare Konzentration (MAC) von Sevofluran durch die gleichzeitige Verabreichung von Benzodiazepinen und Opioiden herabgesetzt.
Italian: In comune con altri anestetici inalatori, la MAC (Concentrazione Alveolare Minima) del sevoflurano viene ridotta dalla somministrazione concomitante delle benzodiazepine e degli oppiodi.
German: Bei der Verabreichung von Sevofluran muss das individuelle Ansprechen des Hundes oder der Katze berücksichtigt werden.
Italian: La somministrazione di sevoflurano deve essere personalizzata in base alla risposta del cane o del gato.
German: Über die Wirkungen hochpotenter Alpha2-Agonisten (Medetomidin, Romifidin und Dexmedetomidin) als Prämedikation liegen bisher nur wenig Daten vor.
Italian: Dati limitati sono disponibili sugli effetti degli alfa-2agonisti altamente potenti (medetomidina, romfidina e dexmedetomidina) come trattamento per la preanestesia.
German: Bei alten Hunden müssen die zur Aufrechterhaltung des Toleranzstadiums erforderlichen Dosen möglicherweise um etwa 0,5% gesenkt werden (d.h. 2,8 bis 3,1% bei alten Hunden mit Prämedikation und 3,2 bis 3,3% bei alten Hunden ohne Prämedikation).
Italian: Può essere necessario ridurre dello 0,5% circa le dosi di Sevohale richieste per l'anestesia di mantenimento nei cani geriatrici (ovvero da 2,8 a 3,1% nei cani geriatrici trattati con preanestesia e da 3,2 a 3,3% nei cani geriatrici non trattati con preanestesia).
German: In Fällen von schwerer kardiopulmonaler Depression muss die Zufuhr von Sevohale gestoppt, die Durchgängigkeit der Atemwege überprüft und eine assistierte oder kontrollierte Beatmung mit reinem Sauerstoff eingeleitet werden.
Italian: In casi di grave depressione cardiopolmonare, si deve interrompere la somministrazione di Sevohale, assicurare l'esistenza di una via respiratoria pervia e avviare la ventilazione assistita o controllata con ossigeno puro.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'urgenza, antidoti), se necessario Il sovradosaggio di Sevohale può provocare profonda depressione respiratoria.
German: Co. Galway IE - Ireland Τηλ: + 353 91 841788
Italian: Co. Galway IE - Ireland Tel.: + 353 91 841788
German: Die Narkoseeinleitung verläuft entsprechend schnell und die Narkosetiefe kann sich je nach Konzentration des Narkotikums rasch ändern.
Italian: L'induzione anestetica è parimenti rapida e la profondità dell'anestesia cambia rapidamente con i cambiamenti della concentrazione di anestetico.
German: Die Anwendung von Prämedikationen hat keinen Einfluss auf die für die Narkoseeinleitung erforderliche SevofluranKonzentration.
Italian: L'uso di farmaci per la preanestesia non modifica la concentrazione di sevoflurano richiesta per l'induzione.
German: Sevofluran kann bei Normokapnie zu einem leichten Hirndruckanstieg bei Hunden führen.
Italian: Il sevoflurano può provocare un piccolo aumento della pressione intracranica in condizioni di normocapnia nei cani.
German: Druck bei Katzen während der Normokapnie nicht
Italian: Nei gatti il sevoflurano non ha aumentato la pressione intracranica durante la normocapnia.
German: Substanz A hat bei Ratten eine dosisabhängige nephrotoxische Wirkung, wobei der Mechanismus dieser Nierentoxizität bisher noch ungeklärt ist.
Italian: Sebbene il Composto A sia una nefrotossina dose dipendente nei ratti, il meccanismo di questa tossicità renale è sconosciuto.
German: Flaschenetikett
Italian: {Etichetta per flaconi }
German: Mittel zur künstlichen Beatmung, Sauerstoffzufuhr und Kreislaufstabilisierung sollen stets griffbereit sein.
Italian: Devono essere immediatamente disponibili strutture per la ventilazione artificiale, l'arricchimento con ossigeno e la rianimazione circolatoria.
German: Sevohale 100% v/v Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Hunde und Katzen.
Italian: Sevohale 100% v/v vapore liquido per inalazione per cani e gatti.
German: Klare, farblose Flüssigkeit.
Italian: Vapore liquido per inalazione Liquido trasparente incolore.
German: Um diese Reaktion in Rückatmungssystemen auf ein Minimum zu beschränken, darf Sevohale nicht durch ausgetrockneten Natronkalk oder Bariumhydroxid geleitet werden.
Italian: Per minimizzare questa reazione nei circuiti anestetici di respirazione in circuito chiuso, Sevohale non si deve fare passare attraverso calce sodata o idrossido di bario lasciati asciugare.
German: Die zur Aufrechterhaltung der Narkose erforderliche Sevofluran-Konzentration ist niedriger als die für die Einleitung benötigte Dosis.
Italian: La concentrazione di sevoflurano necessaria per mantenere l'anestesia è inferiore a quella richiesta per l'induzione.
German: Sevoflurankonzentrationen unter 2,0 MAC führen bei Hunden zu einer geringen Nettozunahme der
Italian: Nei cani, le concentrazioni del sevoflurano di meno di 2,0 MAC producono un piccolo aumento netto del flusso ematico epatico totale.
German: Die für die Chirurgie erforderlichen Narkosetiefen können bei gesunden Hunden mit inhalierten Konzentrationen von 3,3 bis 3,6% aufrechterhalten werden, wenn eine Prämedikation erfolgt ist.
Italian: I livelli chirurgici dell'anestesia nel cane sano possono essere mantenuti con concentrazioni inspirate di 3,3-3,6% di Sevohale in presenza di preanestesia.
German: Bei der Narkose muss das individuelle Ansprechen des Hundes oder der Katze berücksichtigt werden.
Italian: La somministrazione dell'anestesia generale deve essere personalizzata in base alla risposta del cane o del gato.
German: Sevohale soll mithilfe eines Verdampfers, der speziell für Sevofluran geeicht ist, verabreicht werden, damit die verabreichte Konzentration genau kontrolliert werden kann.
Italian: Sevohale deve essere somministrato tramite un vaporizzatore specificatamente calibrato per l'uso con il sevoflurano così che la concentrazione somministrata possa essere controllata accuratamente.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Sevofluran oder anderen halogenierten Inhalationsnarkotika.
Italian: Non usare in animale con ipersensibilità conosciuta al sevoflurano o ad altri agenti anestetici alogenati.
German: Der arterielle Blutdruck sollte während der Sevofluran-Narkose in kurzen Abständen überwacht werden.
Italian: La pressione sanguigna arteriosa deve essere monitorizzata ad intervalli frequenti durante l'anestesia con il sevoflurano.
German: Bei Hunden kann Sevofluran in Konzentrationen von 2,0 MAC und höher kann Sevofluran bei normalen CO2-Partialdrücken (Normokapnie) zu einem intrakranialen Druckanstieg führen.
Italian: Nei cani il sevoflurano può aumentare la pressione intracranica a concentrazioni di 2,0 MAC e superiori a pressioni parziali normali di diossido di carbonio (normocapnia), ma la pressione intracranica ha dimostrato di rimanere entro la gamma normale a concentrazioni di sevoflurano fino a 1,5 MAC se l'ipocapnia è indotta da iperventilazione.
German: Sevohale soll über einen speziell für die Anwendung mit Sevofluran geeichten Verdampfer verabreicht werden, damit die verabreichte Konzentration genau kontrolliert werden kann.
Italian: Sevohale deve essere somministrato tramite un vaporizzatore specificamente calibrato per l'uso con il sevoflurano così che la concentrazione somministrata possa essere accuratamente controllata.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Italian: {mese/anno}
German: Sevofluran kann zusammen mit intravenös zu verabreichenden Barbituraten und Propofol angewendet werden und bei Katzen zusammen mit Alfaxalon und Ketamin.
Italian: La somministrazione di sevoflurano è compatibile con i barbiturici e propofol somministrati per via endovenosa nei gatti con l'alfaxalone e la ketamina.
German: Wurde auf eine Prämedikation verzichtet, bewirken inhalierte Konzentrationen von Sevofluran von 3,7 bis 3,8% bei gesunden Hunden eine für die Chirurgie erforderliche Narkosetiefe.
Italian: In assenza di preanestesia, concentrazioni inalate di 3,7-3,8% di sevoflurano forniscono i livelli chirurgici di sevoflurano nel cane sano.
German: Halogenierte Inhalationsnarkotika können Leberschäden verursachen.
Italian: • Gli agenti anestetici alogenati possono indurre danni epatici.
German: Um diese Reaktion in Rückatmungssystemen zu vermeiden, darf Sevofluran nicht durch ausgetrockneten Natronkalk oder Bariumhydroxid geleitet werden.
Italian: Per minimizzare questa reazione nei circuiti anestetici di respirazione in circuito chiuso, non si deve fare passare Sevohale attraverso calce sodata o idrossido di bario lasciati asciugare.
German: Wenn sich eine maligne Hyperthermie entwickelt, muss die Zufuhr des Inhalationsnarkotikums sofort abgebrochen und 100%iger Sauerstoff über frische Narkoseschläuche und einen Rückatmungsbeutel zugeführt werden.
Italian: Se insorge l'ipertermia maligna, la somministrazione di anestetico deve essere interrotta immediatamente e ossigeno al 100% deve essere somministrato usando tubi per anestesia nuovi e una sacca di respirazione in circuito chiuso.
German: Halogenierte flüchtige Inhalationsnarkotika können mit trockenen CO2-Absorbenzien unter Bildung von Kohlenmonoxid (CO) interagieren und bei manchen Hunden zu erhöhten Carboxyhämoglobinkonzentrationen führen.
Italian: Gli anestetici volatili alogenati possono reagire con adsorbenti di anidride carbonica (CO2) essiccati per produrre ossido di carbonio (CO), che può provocare livelli elevati di carbossiemoglobina in alcuni cani.
German: Im Unterschied zu anderen flüchtigen Inhalationsnarkotika kann aufgrund der geringen Löslichkeit von Sevofluran im Blut ein Konzentrationsanstieg zu rapiden hämodynamischen Veränderungen (dosisabhängiger Blutdruckabfall) führen.
Italian: A causa della bassa solubilità del sevoflurano nel sangue, l'aumento della concentrazione può provocare cambiamenti emodinamici rapidi (riduzioni dose dipendenti della pressione sanguigna) rispetto ad altri anestetici volatili.
German: Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
Italian: Vapore liquido per inalazione.
German: Acepromazin/Oxymorphon/Thiopental/Sevofluran bei allen behandelten Hunden zu einer längeren Erholungszeit als die Anwendung von Sevofluran allein.
Italian: In uno studio di laboratorio, l'uso di un regime anestetico comprendente acepromazina/ossimorfone/tiopentale/sevoflurano ha causato risvegli prolungati in tutti i cani trattati, rispetto ai risvegli nei cani anestetizzati con sevoflurano da solo.
German: Bei Anwendung eines trockenen CO2-Absorptionsmittels und Sevofluran wurde in seltenen Fällen über eine extreme Wärmeentwicklung, Rauch und/oder Brand im Narkosegerät berichtet.
Italian: Casi rari di produzione eccessiva di calore, fumo e/o incendio nella macchina anestetica sono stati riferiti durante l'uso di un adsorbente della CO2 essiccato e di sevoflurano.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Halogenierte flüchtige Inhalationsnarkotika können mit trockenen CO2-Absorbenzien unter Bildung von Kohlenmonoxid (CO) interagieren und bei manchen Hunden zu erhöhten Carboxyhämoglobinkonzentrationen führen.
Italian: Gli anestetici volatili alogenati possono reagire con adsorbenti di anidride carbonica (CO2) essiccati per produrre monossido di carbonio (CO) che può provocare livelli elevati di carbossiemoglobina in alcuni cani.
German: Es liegen bisher jedoch begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Sevofluran nach Einleitung mit Propofol bei Hündinnen und Kätzinnen, die einem Kaiserschnitt unterzogen wurden, vor.
Italian: Tuttavia, esiste un'esperienza clinica limitata dell'uso del sevoflurano, dopo l'induzione con propofol, nelle cagne e gatte sottoposte a taglio cesareo, senza alcun effetto negativo rilevato sia sulla cagna e sulla gatta che sui cuccioli ed i gattini.
German: Zur Gewährleistung einer ausreichenden Nierendurchblutung müssen längere Phasen mit Blutdruckabfall (mittlerer arterieller Blutdruck <60 mmHg) bei Hunden und Katzen während der Sevofluran-Narkose vermieden werden.
Italian: Per mantenere il flusso ematico renale nei cani e nei gatti, durante l'anestesia con il sevoflurano devono essere evitati gli episodi prolungati di ipotensione (pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg).
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
German: 1 Empfehlungen des PRAC vom 11. Februar 2016
Italian: 1 Raccomandazioni del PRAC pubblicate l'11 febbraio 2016.
German: Die Behandlung kann wieder eingeleitet werden, wenn sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Italian: Il trattamento può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si siano stabilizzate.
German: Die Überprüfung von SGLT2-Hemmern wurde im Juni 2015 auf Antrag der Europäischen Kommission gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 eingeleitet.
Italian: Il riesame degli inibitori del SGLT2 è stato avviato su richiesta della Commissione europea nel giugno 2015, ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004.
German: Das Gutachten des CHMP wurde anschließend an die Europäische Kommission weitergeleitet, die einen EU-weit gültigen, rechtsverbindlichen Beschluss erließ.
Italian: Il parere del CHMP è stato poi inviato alla Commissione europea, che ha emesso una decisione giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich der Möglichkeit atypischer Fälle bewusst sein
Italian: Gli operatori sanitari devono essere a conoscenza di possibili casi atipici
German: Sie benötigen unter Umständen eine Notfallbehandlung, und Ihr Arzneimittel gegen Diabetes muss unter Umständen geändert werden.
Italian: Potrebbe essere necessario intraprendere un trattamento di emergenza e cambiare il suo medicinale per il diabete.
German: Die Empfehlungen der EMA basieren auf einer anfänglichen Überprüfung durch ihren Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC).
Italian: Le raccomandazioni dell'EMA si basano su un riesame iniziale del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
German: Patienten sollten sich unverzüglich an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus wenden, wenn bei ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten.
Italian: I pazienti devono contattare subito un medico o il più vicino ospedale qualora presentino uno di questi sintomi.
German: Ein atypisches Erscheinungsbild bei diabetischer Ketoazidose kann die Diagnose und Behandlung verzögern.
Italian: Una presentazione atipica della chetoacidosi diabetica può ritardarne la diagnosi e il trattamento.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 25.04.2016 (Invokana, Jardiance) und am 28.04.2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) einen endgültigen, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindlichen Beschluss erließ.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che ha pubblicato una decisione finale giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE il 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) e il 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
German: Die diabetische Ketoazidose ist eine ernsthafte Komplikation bei Diabetes, die durch einen niedrigen Insulinspiegel verursacht wird.
Italian: La chetoacidosi diabetica è una grave complicanza del diabete causata da bassi livelli di insulina.
German: Der Nutzen dieser Arzneimittel überwiegt bei Diabetes Typ 2 weiterhin gegenüber den Risiken.
Italian: I benefici di questi medicinali continuano a superare i rischi nel trattamento del diabete di tipo 2.