FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Začetni odmerek 80 mg pegvisomanta je treba aplicirati subkutano pod zdravniškim nadzorom.
Estonian: Esmalt tuleb arsti järelevalve all subkutaanselt manustada pegvisomanti küllastusannus 80 mg.
Slovenian: Tumorji, ki izločajo rastni hormon
Estonian: Kasvuhormooni tootvad kasvajad
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperholesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, zvečanje telesne mase hipertrigliceridemija
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, kehakaalutõus hüpertriglütserideemia
Slovenian: gripi podobna bolezen, utrujenost, astenija, pireksija nenormalno počutje, slabše celjenje, lakota glejte »Opis izbranih neželenih učinkov«, spodaj neželeni učinki, povezani s preobčutljivostno reakcijo
Estonian: a, gripilaadne haigus, väsimus, asteenia, püreksia ebanormaalne enesetunne, paranemise aeglustumine, näljatunne vaata valitud kõrvaltoimete kirjeldust allpool b ülitundlikkusreaktsioonidest tingitud kõrvaltoimed
Slovenian: Učinkovina v zdravilu SOMAVERT je pegvisomant, ki je antagonist receptorjev za rastni hormon.
Estonian: SOMAVERT'i toimeainet pegvisomanti tuntakse kui kasvuhormooni retseptori antagonisti.
Slovenian: Med dodajanjem vehikla iz injekcijske brizge držite vialo in brizgo pod kotom, kot kaže spodnja slika.
Estonian: Süstlis oleva lahusti lisamisel tuleb viaali ja süstlit hoida nurga all, nagu on näidatud alloleval joonisel.
Slovenian: Presnova pegvisomanta ni raziskana.
Estonian: Pegvisomanti metabolismi ei ole uuritud.
Slovenian: Za priporočila glede uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in priporočila za spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT glejte preglednico A v poglavju Posebna opozorila in previdnostni ukrepi (4.4).
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" (lõik 4.4), tabel A.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hiperhidroza, kontuzija, pruritus b,
Estonian: Naha- ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos, kontusioon, nahasügelus b,
Slovenian: Kaj naj storim z injekcijsko brizgo, če mi je padla na tla?
Estonian: Mida teha maha kukkunud süstliga?
Slovenian: • huda zasoplost (laringospazem)
Estonian: • süstel lahustiga,
Slovenian: Preglednica A: Priporočila za uvedbo zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in redno spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT
Estonian: Tabel A. Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside perioodiliseks jälgimiseks SOMAVERT-ravi ajal
Slovenian: SOMAVERT 10 mg in 15 mg Velikost pakiranja po 30 vial, napolnjenih injekcijskih brizg in igel z varovalom.
Estonian: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakendis 30 viaali, süstlit ja turvanõela.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol somnolenca, tremor, omotica, hipestezija narkolepsija, migrena, motnje okušanja
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu unisus, treemor, pearinglus, hüpesteesia narkolepsia, migreen, maitsetundlikkuse häired
Slovenian: izpuščaj edem obraza, suha koža, nagnjenost k podplutbam, nočno znojenje, eritem b,
Estonian: nahalööve näoturse, naha kuivus, kalduvus verevalumite tekkeks, öine higistamine, erüteem b, nõgestõbi angioödeem
Slovenian: Ali lahko vialo stresem, če se prašek ni raztopil?
Estonian: Kui pulber ei lahustu, kas siis tohib viaali loksutada?
Slovenian: Po rekonstituciji je treba pripravljeno raztopino pred uporabo vizualno pregledati, da ne vsebuje tujih delcev oz. se njen fizični izgled ni spremenil.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrkeha (või iga võõrosakese) ja mis tahes füüsikaliste omaduste muutuste suhtess.
Slovenian: • Prvih 6 mesecev zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba na 4 do 6 tednov spremljati koncentraciji ALT in AST v serumu.
Estonian: • ALAT ja ASAT sisaldust seerumis tuleb SOMAVERT-ravi esimese 6 kuu jooksul mõõta iga 4...6 nädala tagant ja iga kord, kui patsientidel tekivad hepatiidile viitavad sümptomid.
Slovenian: • Opravite celosten diagnostični pregled jeter, da ugotovite, ali obstaja drug vzrok motnje delovanja jeter.
Estonian: • Tehke põhjalikud maksauuringud maksa düsfunktsiooni muude võimalike põhjuste esinemise tuvastamiseks.
Slovenian: Okvara jeter ali ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter varnost in učinkovitost zdravila SOMAVERT nista bili dokazani.
Estonian: SOMAVERT'i ohutus ja efektiivsus maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Slovenian: Komercialni testi za določanje koncentracije rastnega hormona posledično dajejo napačne rezultate in zato se zdravljenja s pegvisomantom ne sme nadzirati ali prilagajati glede na serumsko koncentracijo rastnega hormona, izmerjeno s takšnimi testi.
Estonian: Pegvisomantravi ei tohi seetõttu hinnata ega korrigeerida seerumi kasvuhormooni sisalduse põhjal, mis on saadud nimetatud testide kasutamisel.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja laringospazem
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe larüngospasm
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 C ali v hladilniku (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis (2 C...8 C).
Slovenian: Morda ga bo težje odlomiti, kot ste mislili.
Estonian: Lahtimurdmine ei pruugi olla ootuspäraselt hõlbus.
Slovenian: Izgled zdravila SOMAVERT in vsebina pakiranja Zdravilo SOMAVERT je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg oziroma 30 mg pegvisomanta v viali in 1 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi).
Estonian: SOMAVERT on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg või 30 mg pegvisomanti viaalis ja 1 ml lahust süstlis).
Slovenian: Če so v brizgi mehurčki (zrak), potrkajte po njej, da se dvignejo na gladino, nato pa jih previdno iztisnite nazaj v vialo.
Estonian: Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlist ettevaatlikult viaali.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite pokonci, da se izognete iztekanju, pri čemer se s konico injekcijske brizge ne dotikajte ničesar.
Estonian: Lekkimise vältimiseks tuleb süstlit hoida püstiasendis ning süstliotsa ei tohi lasta mitte millegagi kokku puutuda.
Slovenian: Preden brizgo in iglo zavržete, upognite varovalni nastavek čez iglo, tako da se zaskoči čez iglo.
Estonian: Enne süstli ja nõela äraviskamist katke nõel nõelakaitsega ja veenduge, et see klõpsatab oma kohale.
Slovenian: • Iglo izvlecite iz viale.
Estonian: • Tõmmake nõel viaalist välja.
Slovenian: • Previdno zmešajte tekočino, tako da z vialo krožite po ravni površini.
Estonian: • Pöörake ettevaatlikult, libistades viaali ringjate liigutustega tasasel pinnal.
Slovenian: • Predela ne masirajte.
Estonian: • Ärge hõõruge süstekohta.
Slovenian: Povprečna koncentracija IGF-I se je med uporabo pegvisomanta v tej kohorti znižala z 917 ng/ml na
Estonian: Keskmine IGF-1 sisaldus langes pegvisomanti kasutamisel selles kohordis tasemelt 917 ng/ml kuni tasemeni 299 ng/ml, kusjuures 92% saavutas normaalse (vanuse järgi korrigeeritud) IGF-1 sisalduse.
Slovenian: • Upognite varovalni nastavek stran od pokrovčka igle.
Estonian: • Painutage nõelakaitset eemale nõelakattest.
Slovenian: • Lahko nadaljujete zdravljenje z zdravilom SOMAVERT.
Estonian: • SOMAVERT-ravi võib jätkata.
Slovenian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg in 30 mg Velikost pakiranja po 1 in 30 vial, napolnjenih injekcijskih brizg in igel z varovalom.
Estonian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg ja 30 mg Pakendis 1 ja 30 viaal(i), süstel (süstlit) ja turvanõel(a).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Estonian: ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemine
Slovenian: Vehikel izpraznite v vialo počasi, da se izognete penjenju, ki naredi zdravilo neuporabno.
Estonian: Lahusti tuleb tühjendada viaali aeglaselt, et vältida võimaliku vahu tekkimist.
Slovenian: • Injekcijsko brizgo držite pokonci, da se izognete iztekanju.
Estonian: • Hoidke süstlit püstiasendis, sellega väldite lekkimist.
Slovenian: • Vialo obrnite tako, da vidite prazen prostor v zamašku, kot kaže slika.
Estonian: • Pöörake viaali nii, et punnkorgis olev ava on nähtav, nagu näidatud.
Slovenian: • otekanje obraza, suha koža, nočno znojenje, rdečina na koži (eritem), srbeče izbokline na koži (koprivnica)
Estonian: • Näopunetus, nahakuivus, öine higistamine, nahapunetus (erüteem), sügelevad kublad nahal
Slovenian: Med uporabo zdravila SOMAVERT ne smete dojiti, razen če ste se o tem posvetovali z zdravnikom.
Estonian: SOMAVERT'i ravi ajal ei tohi last rinnaga toita ilma arstiga nõu pidamata.
Slovenian: Ne boste je več potrebovali.
Estonian: • Visake kork ära, seda ei lähe enam vaja.
Slovenian: • zmanjšano število krvnih ploščic v krvi, zvečano ali zmanjšano število belih krvnih celic v krvi, nagnjenost h krvavitvam
Estonian: • Vereliistakute arvu vähenemine, vere valgeliblede arvu suurenemine või vähenemine,
Slovenian: • pomanjkanje zanimanja, občutek zmedenosti, zvišan libido, napad panike, izguba spomina, težave s spanjem
Estonian: • Ükskõiksus, segasusseisund, suurenenud sugutung, paanikahood, mälukaotus, unehäired.
Slovenian: Vehikel za zdravilo SOMAVERT s.c.
Estonian: SOMAVERT lahusti s.c.
Slovenian: Somavert prašek v viali z vehiklom v napolnjeni injekcijski brizgi pegvisomant za injiciranje samo za subkutano injiciranje viala z enkratnim odmerkom
Estonian: Pegvisomant süstimiseks Ainult subkutaanseks süstimiseks Üksikannust sisaldav viaal
Slovenian: • Odprite zunanja ovoja injekcijske brizge in igle z varovalom, da vam bosta oba predmeta med pripravo na injiciranje pri roki.
Estonian: • Avage nii süstli kui turvanõela pakendid, nii on neid süstimiseks ettevalmistamise käigus lihtsam kasutusele võtta.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom 1 injekcijska igla
Estonian: 1 viaal pulbriga 1 süstel lahustiga 1 süstlanõel
Slovenian: • Iglo povlecite navzdol tako, da je njena konica na najnižji točki v tekočini.
Estonian: • Tõmmake nõela allapoole, nii et nõelaots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Slovenian: SOMAVERT 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 15 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 20 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 30 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje pegvisomant
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
Slovenian: Potem je treba aplicirati 10 mg zdravila SOMAVERT, pripravljenega v 1 ml vehikla, enkrat na dan kot subkutano injekcijo.
Estonian: Järgnevalt tuleb kord päevas subkutaanse süstena manustada 10 mg SOMAVERT'i lahustatuna 1 ml lahustis.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida pakend välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovenian: SOMAVERT 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 15 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 20 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 30 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Slovenian: • Bat počasi potiskajte navzdol, dokler ne izpraznite vse tekočine v vialo.
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni kogu vedelik on viaali süstitud.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v njihovi zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida pulbriviaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovenian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1 800 633 363 (toll free)
Slovenian: Zdravnik bo na štiri do šest tednov ustrezno prilagodil odmerek s povečanji po 5 mg pegvisomanta/dan; pri tem bo upošteval vaš izvid t. i. koncentracije IGF-I v serumu, da bo ohranil najboljši odziv na zdravljenje.
Estonian: Pegvisomanti annust muudetakse 5 mg kaupa ööpäevas, lähtudes seerumi IGF-1 tasemetest, et säilitada optimaalne ravitulemus.
Slovenian: • bolečina v sklepih
Estonian: • Valu silmas.
Slovenian: • Bat zelo previdno potiskajte navzdol, da tekočina počasi teče po notranji steni viale.
Estonian: • Vajutage kolvivardale võimalikult aeglaselt, et vedelik voolaks sujuvalt mööda viaaliseina alla.
Slovenian: Preverite zdravilo
Estonian: Ravimi kontrollimine
Slovenian: • Nežno jo pritisnite ob trdo površino, da se varovalni nastavek za iglo zaskoči.
Estonian: • Avaldage õrna survet ja lukustage nõelakaitse, surudes seda vastu kõva pinda.
Slovenian: Vzemite naslednjo kapsulo ob običajnem času, nato nadaljujte kot prej.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine kapsel tavalisel ajal ja jätkake kasutamist nii nagu ennegi.
Slovenian: Lahko se pojavi psihična odvisnost.
Estonian: Võib tekkida psüühiline sõltuvus.
Slovenian: Kapsulo/kapsule pogoltnite z majhnim kozarcem vode.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) alla väikese klaasitäie veega.
Slovenian: V te študije so bili vključeni bolniki s primarno (psihofiziološko) nespečnostjo.
Estonian: Nendes uuringutes osalesid primaarse (psühhofüsioloogilise) unetusega patsiendid.
Slovenian: • Poročali so o redkih primerih težkih alergijskih reakcij.
Estonian: • Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Slovenian: Težave s spanjem običajno ne trajajo dolgo in večina ljudi potrebuje le kratkotrajno zdravljenje.
Estonian: Unehäired ei kesta tavaliselt pikaajaliselt ja enamus inimestest vajavad lühiajalist ravi.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. marec 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. märts 2009
Slovenian: Zloraba alkohola in zdravila
Estonian: Alkoholi ja ravimite kuritarvitamine.
Slovenian: Zdravljenje naj bi običajno trajalo od nekaj dni do dveh tednov.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt mõnest päevast kuni kahe nädalani.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler se ne ugotovi, ali je njihova opravilna sposobnost zmanjšana.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada autot mitte juhtida ega kasutada masinaid enne, kui on kindlaks tehtud, et nad on selleks võimelised.
Slovenian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki se dobijo brez recepta.
Estonian: Sama kehtib ka ilma retseptita müüdavate ravimite kohta.
Slovenian: 51063 Köln
Estonian: 51063 Cologne
Slovenian: Le-te se največkrat pojavijo več ur po zaužitju zdravila.
Estonian: Need tekivad kõige sagedamini mõni tund pärast ravimi sissevõtmist.
Slovenian: Glejte tudi spodaj pod Depresija in Psihiatrične in »paradoksne« reakcije.
Estonian: Vt ka allpool olevaid lõike Depressioon ning Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid.
Slovenian: Sočasno uporaba z alkoholom ni priporočljiva.
Estonian: Alkoholi samaaegne tarbimine ei ole soovitatav.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 12. marec 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12. märts 1999
Slovenian: Zdravilo Sonata vam bo pomagalo zaspati.
Estonian: Sonata aitab teil magama jääda.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle je 10 mg tik pred spanjem ali če ste že šli v posteljo in ne morete zaspati.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutele on 10 mg vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui olete läinud voodisse ja on raskusi uinumisega.
Slovenian: Podobno kot pri vožnji v polsnu se bolniki teh aktivnosti navadno ne spominjajo.
Estonian: Nagu magades autojuhtimise puhulgi, patsiendid tavaliselt neid juhtumeid ei mäleta.
Slovenian: Zdravljenje mora biti čim krajše (glejte poglavje 4.2), ne več od dveh tednov.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2), maksimaalselt kaks nädalat.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: benzodiazepinom sorodna zdravila, oznaka ATC: N05CF03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: bensodiasepiini sarnane ravim; ATC-kood: N05CF03
Slovenian: • če imate miastenijo gravis (zelo šibke ali utrujene mišice).
Estonian: • kui teil on tugev müasteenia (väga nõrgad või väsinud lihased)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redko:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Slovenian: Vsak novi vedenjski znak ali simptom zahteva natančno in neposredno oceno.
Estonian: Ükskõik millise uue käitumusliku muutuse või sümptomi tekkimisel tuleb seda kohe ja hoolikalt hinnata.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bilo potrebno zdravljenje na urgentnem oddelku.
Estonian: Mõni patsient on vajanud ravi intensiivravi osakonnas.
Slovenian: hepatotoksičnost (večinoma opisana kot povišanje transminaz)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside
Slovenian: Psihiatrične in "paradoksne" reakcije
Estonian: Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid
Slovenian: Potrebna sta lahko tudi stabilizacija delovanja obtočil in intenzivno spremljanje.
Estonian: Edasine vereringe stabiliseerimine ja intensiivne jälgimine võivad olla vajalikud.
Slovenian: Morda je dobro, da bolniku ob začetku zdravljenja poveste, da bo zdravljenje časovno omejeno.
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav informeerida patsienti, et ravi kestus on piiratud.
Slovenian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Estonian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Rootsi
Slovenian: Izpostavljenost zaleplonu je bila v vseh skupinah podobna.
Estonian: Organismi ekspositsioon zaleploonile oli kõigis rühmades samaväärne.
Slovenian: Zdravljenje mora biti čim krajše in lahko traja največ dva tedna.
Estonian: Ravi peab olema võimalikult lühiajaline, maksimaalselt kaks nädalat.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Sonata nikoli ne pijte alkohola.
Estonian: • Sonata-ravi ajal ei tohi kunagi juua alkoholi.
Slovenian: Verjetnost za pojav teh reakcij je večja pri starejših osebah.
Estonian: Sellised reaktsioonid tekivad suurema tõenäosusega eakatel patsientidel.
Slovenian: Specifične skupine bolnikov
Estonian: Patsientide erirühmad
Slovenian: Zdravilo Sonata skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Estonian: Sonata koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o tem zdravilu dobite na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sonata in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Sonata ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Sonata nikoli ne pijte alkohola (glejte odstavek »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Estonian: Ärge kunagi tarbige alkoholi Sonata kasutamise ajal (vt "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ne smejo jemati zdravila Sonata.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi Sonata't võtta.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Estonian: KLIINISED ANDMED
Slovenian: • Ne vzemite drugega odmerka v isti noči.
Estonian: • Ärge võtke ühe öö jooksul teist annust.
Slovenian: Toleranca
Estonian: Tolerantsus
Slovenian: motnja vida, diplopija
Estonian: nägemishäired, diploopia
Slovenian: Ker pa obe spojini vplivata na centralni živčni sistem, lahko pride do aditivnega farmakodinamičnega učinka.
Estonian: Kuna mõlemad need ravimid omavad mõju kesknärvisüsteemile on siiski võimalik lisa farmakodünaamiline efekt.
Slovenian: Če opazite katerega od spodaj navedenih ali kakršnokoli drugo spremembo glede svojega zdravja, o tem čim prej obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Kui te märkate endal mõnda allpool mainitud kõrvaltoimet või mingeid muid muutusi oma tervises, rääkige sellest oma arstile nii ruttu kui võimalik.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa tingimusi..
Slovenian: Absorbira se najmanj 71% peroralno zaužitega odmerka.
Estonian: Suukaudsest annusest imendub vähemalt 71%.
Slovenian: • Zdravila Sonata ali drugih uspaval ne jemljite dlje, kot vam je predpisal vaš zdravnik.
Estonian: • Ärge kasutage Sonata't ega ühtegi teist uinutit kauem, kui teie arst on teile soovitanud.
Slovenian: Rezultati iz 2 in 4-tedenskih raziskav kažejo, da se pri nobenem odmerku zdravila Sonata ni razvila farmakološka toleranca.
Estonian: 2- ja 4-nädalased uuringud Sonata'ga näitasid, et farmakoloogilist tolerantsust ei tekkinud.
Slovenian: Tveganje za pojav odvisnosti se povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja in je večje pri bolnikih, ki imajo v anamnezi zlorabo alkohola in zdravil.
Estonian: Sõltuvuse oht suureneb annusega ja ravi kestusega ning on suurem patsientidel, kellel on anamneesis alkoholi või ravimite kuritarvitamine.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcije glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Patsiendid, kes põevad harvaesinevat pärilikku galaktoosi talumatust, Lapp'i laktaasi defitsiitsust või glükoosi-galaktoosi malabsorbtsiooni ei tohi seda ravimit võtta.
Slovenian: Odsvetujemo zaužitje zdravila Sonata skupaj z večjim obrokom ali takoj po zaužitju večjega obroka, saj lahko v tem primeru zdravilo deluje počasneje.
Estonian: Sonata't ei ole soovitatav võtta suurema söögikorra ajal või kohe pärast sööki, kuna sellisel juhul toimib ravim tavalisest aeglasemalt.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Sonata
Estonian: Teised ravimid ja Sonata
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o nekaterih resnih alergičnih reakcijah, npr. o težavah z dihanjem, ki lahko zahtevajo takojšnjo zdravniško oskrbo.
Estonian: Väga harva on teatatud allergilistest reaktsioonidest, millest mõned on olnud ägedad koos hingamisraskustega ja nõudnud kohest arstiabi.
Slovenian: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije
Estonian: anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 7, 10 ali 14 trdih kapsul.
Estonian: Iga pakend sisaldab 7, 10 või 14 kõvakapslit.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete cimetidin (zdravilo za želodec) ali eritromicin
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate tsimetidiini (teatud maoravim) või erütromütsiini (teatud antibiootikum).
Slovenian: Respiratorna insuficienca
Estonian: Hingamispuudulikkus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sonata in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sonata Kako jemati zdravilo Sonata
Estonian: Mis ravim on Sonata ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sonata võtmist Kuidas Sonata't võtta
Slovenian: V hujših primerih sta lahko koristna uporaba aktivnega oglja ali izpiranje želodca, če se ju opravi kmalu po zaužitju.
Estonian: Rasketel juhtudel võib olla kasu aktiivsöe manustamisest või maoloputusest, kui seda teostatakse kiiresti pärast ravimi allaneelamist.
Slovenian: Pri predpisovanju sedativnih zdravil bolnikom s kronično respiratorno insuficienco je potrebna previdnost.
Estonian: Sedatiivsete ravimite määramisel kroonilise hingamispuudulikkusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Izločanje Zaleplon se izloča v obliki neaktivnih presnovkov, predvsem s sečem (71%) in blatu (17%).
Estonian: Zaleploon eritub inaktiivsete metaboliitidena peamiselt uriiniga (71%) ja väljaheitega (17%).
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 10 mg.
Estonian: Täiskasvanutele on soovitatav annus 10 mg.