FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel blinde gebruiksters de leesbaarheid van de brailletekst door het cellofaan verschillend hebben beoordeeld, wordt aangenomen dat het cellofaan voor gebruik van het middel wordt verwijderd, zodat een blind persoon het middel zonder problemen zal kunnen identificeren.
Greek: Παρά το γεγονός ότι έχουν διατυπωθεί διάφορα σχόλια σχετικά µε τη δυνατότητα ανάγνωσης του κειµένου Braille από τυφλούς χρήστες πάνω από τη µεµβράνη περιτυλίγµατος, θεωρείται ότι το περιτύλιγµα της µεµβράνης αφαιρείται πριν από τη χρήση του προϊόντος και, κατά συνέπεια, τα τυφλά άτοµα µπορούν να αναγνωρίσουν το προϊόν.
Dutch: De Belanette-blister wordt vastgelijmd op een stuk karton, dat vervolgens tot een mapje wordt gevouwen.
Greek: To Belanette blister (κυψελοειδής συσκευασία) είναι κολληµένο σε µία χάρτινη καρτέλα η οποία διπλώνει εν είδει φακέλου.
Dutch: Norway
Greek: Νορβηγία
Dutch: Tenslotte wordt het risico van vergissingen en verkeerd gebruik verder geminimaliseerd doordat het geneesmiddel bestemd is voor langdurig gebruik.
Greek: Τέλος, λαµβάνοντας υπόψη ότι το φαρµακευτικό προϊόν προορίζεται για µακροχρόνια χρήση, τα πιθανά σφάλµατα και η λανθασµένη χρήση του προϊόντος ελαχιστοποιούνται περαιτέρω.
Dutch: Aan het mapje met de blister erin wordt een bijsluiter toegevoegd en het geheel wordt tot eenheidsverpakking samengewikkeld in een helder, doorzichtig cellofaan, waardoor verlies van afzonderlijke componenten wordt voorkomen.
Greek: Όλα µαζί περιτυλίγονται µε µια καθαρή διαυγή µεµβράνη και αποτελούν µια συσκευασία η οποία αποτρέπει την απώλεια των περιεχοµένων της.
Dutch: (Fantasie) naam
Greek: (Επινοηθείσα) Oνομασία
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkings-grootte
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία
Dutch: Deze reacties kunnen soms ernstig zijn.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μερικές φορές μπορούν να είναι σοβαρές.
Dutch: Bewaar deze voor later.
Greek: Φυλάξτε το για αργότερα.
Dutch: • Bemfola wordt doorgaans elke dag gegeven.
Greek: • Το Bemfola χορηγείται συνήθως κάθε μέρα.
Dutch: Verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p<0,05) voor alle genoemde criteria.
Greek: Οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων ήταν στατιστικά σημαντικές (p< 0,05) για όλα τα κριτήρια που παρατίθενται.
Dutch: Bemfola werkt meestal niet als u dit probleem heeft.
Greek: Το Bemfola συνήθως δεν λειτουργεί εάν έχετε αυτό το πρόβλημα.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen voor uzelf - laat niemand anders hem gebruiken.
Greek: • Χρησιμοποιήστε αυτή τη συσκευή τύπου πένας μόνο για σας - μην αφήσετε κανέναν άλλο να τη χρησιμοποιήσει.
Dutch: Let op: controleer of het geneesmiddel niet bevroren is.
Greek: Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο δεν είναι παγωμένο.
Dutch: Zoek een schone plaats op • Een goede plaats is een schone tafel of een schoon werkblad.
Greek: Βρείτε έναν καθαρό χώρο • Ένα καλό μέρος είναι ένα καθαρό τραπέζι ή επιφάνεια.
Dutch: Poloxameer 188
Greek: Πολοξαμερές 188
Dutch: Vertel het uw arts direct als:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Dutch: Verwijder de naald niet onmiddellijk, maar wacht 5 seconden voordat u hem eruit trekt.
Greek: Μην αφαιρείτε αμέσως τη βελόνα, περιμένετε 5 δευτερόλεπτα προτού την αφαιρέσετε.
Dutch: • Uw astma kan verergeren.
Greek: • Το άσθμα σας μπορεί να χειροτερέψει.
Dutch: Dit duurt meestal ongeveer 10 dagen, maar kan variëren van 5 dagen tot 20 dagen.
Greek: Αυτό διαρκεί συνήθως 10 μέρες περίπου, αλλά μπορεί και να διαρκέσει από 5 έως 20 ημέρες.
Dutch: Was uw handen
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie in enige cyclus tot vijf weken te verlengen.
Greek: Ενδεχομένως να είναι αποδεκτή η παράταση της διάρκειας διεγέρσεως σε όποιο μεμονωμένο κύκλο έως και 5 εβδομάδες.
Dutch: Niet erop draaien.
Greek: Μην περιστρέφετε.
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of in enkele dagen ontwikkelen en een ernstige medische aandoening worden.
Greek: Το OHSS μπορεί να επιδεινωθεί ταχέως (εντός 24 ωρών) ή κατά τη διάρκεια μερικών ημερών σε βαρεία ιατρική κατάσταση.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 6,7-7,3.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,7 - 7,3.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de spullen die u gebruikt bij het klaarmaken van uw pen zo schoon mogelijk zijn.
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιείτε για να ετοιμάσετε τη συσκευή να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
Dutch: Overleg met uw arts zodra u merkt dat u een dosis bent vergeten.
Greek: Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας μόλις συνειδητοποιήσετε ότι ξεχάσατε μια δόση.
Dutch: De effecten van het gebruik van te veel Bemfola zijn niet bekend.
Greek: Οι επιπτώσεις του να χρησιμοποιήσετε υπερβολικό Bemfola είναι άγνωστες.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bemfola is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Greek: Το Bemfola δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Dutch: Algehele ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Greek: Η συνολική εμπειρία στην IVF δείχνει ότι γενικά το ποσοστό επιτυχίας της αγωγής παραμένει σταθερό κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 προσπαθειών και μειώνεται βαθμηδόν στις επόμενες.
Dutch: Indien u een vrouw bent, verhoogt dit geneesmiddel uw risico op het ontwikkelen van OHSS.
Greek: Εάν εσείς είστε γυναίκα, αυτό το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης OHSS.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet totdat uw eicellen zich hebben ontwikkeld tot een gewenst punt.
Greek: • Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι την ανάπτυξη των ωοκυττάρων σας στο επιθυμητό σημείο.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk genoteerd worden.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος θα πρέπει να καταγράφονται με σαφήνεια.
Dutch: 1103 Budapest Hungary
Greek: 1103 Budapest
Dutch: Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 70%.
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%.
Dutch: U kunt de kans op een meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis Bemfola op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο της πολύδυμης κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση Bemfola στις κατάλληλες στιγμές.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel geneesmiddel u moet nemen en hoe vaak.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο φάρμακο θα πάρετε και με ποια συχνότητα.
Dutch: Het geneesmiddel dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορριφθεί εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί μετά τους 3 μήνες.
Dutch: • U gebruikt deze twee geneesmiddelen gedurende maximaal vijf weken elke dag.
Greek: • Θα χρησιμοποιήσετε αυτά τα δύο φάρμακα καθημερινά για μια χρονική περίοδο έως και πέντε εβδομάδων.
Dutch: Speciale populaties
Greek: Ειδικός πληθυσμός
Dutch: • De dosis Bemfola kan worden verhoogd, afhankelijk van uw reactie.
Greek: • Το Bemfola μπορεί να αυξηθεί, ανάλογα με την απόκρισή σας.
Dutch: Als alternatief kan IUI worden uitgevoerd.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει IUI.
Dutch: • Als u Bemfola bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de ‘Instructies voor gebruik'.
Greek: • Εάν χορηγήσετε το Bemfola στον εαυτό σας, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά και να ακολουθήσετε τις «Οδηγίες Χρήσης».
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Greek: Δεν είναι όλες οι συσκευασίες μπορούν να διατεθούν στο εμπόριο.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο
Dutch: De meerderheid van de meervoudige bevruchtingen zijn tweelingen.
Greek: Η πλειοψηφία των πολυδύμων συλλήψεων είναι δίδυμες.
Dutch: Haal de pen 5 tot 10 minuten vóór gebruik uit de koelkast.
Greek: Βγάλτε τη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο 5 έως 10 λεπτά πριν να τη χρησιμοποιήσετε.
Dutch: urinair FSH (n = 116)
Greek: FSH των ούρων (n = 116)
Dutch: Dit treedt op wanneer uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτύσσονται υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Dutch: De hieronder beschreven doses zijn vermeld in internationale eenheden (IE) en milliliter (ml).
Greek: Οι δόσεις που περιγράφονται παρακάτω αναφέρονται σε διεθνείς μονάδες (International Units - IU) και χιλιοστόλιτρα (ml).
Dutch: Er bestaat een zekere mate van interpatiëntvariabiliteit voor wat betreft de respons op FSH-toediening, met weinig respons op FSH in sommige patiënten en een overmatige respons bij anderen.
Greek: Μπορεί να υπάρξει κάποιου βαθμού μεταβλητότητα μεταξύ ασθενών σε σχέση με την ανταπόκριση στη χορήγηση FSH, με ανεπαρκή ανταπόκριση στην FSH σε ορισμένες ασθενείς και υπερβολική ανταπόκριση σε άλλες.
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Greek: Αυτό πιστεύεται πως οφείλεται σε διαφορές στα χαρακτηριστικά των γονέων (π.χ. ηλικία μητέρας, χαρακτηριστικά σπέρματος) και τις πολύδυμες κυήσεις.
Dutch: Bij mannen is FSH nodig voor de productie van sperma.
Greek: Στους άνδρες, η FSH είναι απαραίτητη για την παραγωγή σπέρματος.
Dutch: • Als u na 4 maanden niet heeft gereageerd op de behandeling, kan uw arts u voorstellen om ten minste 18 maanden door te gaan met het gebruik van deze twee middelen.
Greek: • Εάν δεν έχετε ανταποκριθεί στη θεραπεία μετά από 4 μήνες, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει να συνεχίσετε τη χρήση αυτών των δύο φαρμάκων για τουλάχιστον 18 μήνες.
Dutch: Mannen met te veel FSH in het bloed
Greek: Άνδρες με υπερβολική FSH στο αίμα τους
Dutch: Geadviseerd wordt de aanbevolen startdoseringen zoals hieronder aangegeven te volgen.
Greek: Συνιστάται η συμμόρφωση στις συνιστώμενες δόσεις ενάρξεως που περιγράφονται παρακάτω.
Dutch: Meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Greek: Η πολύδυμη κύηση μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές για σας και τα μωρά σας.
Dutch: Vrouwen
Greek: Γυναίκες
Dutch: Vertel het uw arts voordat u de behandeling start, als u of iemand van uw familie porfyrie heeft (het niet kunnen afbreken van porfyrines, dat van ouders op kinderen kan worden overgedragen).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν αρχίσετε τη θεραπεία, εάν εσείς ή οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας πάσχει από πορφυρία (μια αδυναμία διάσπασης των πορφυρινών, η οποία μπορεί να κληρονομείται από τους γονείς στα παιδιά).
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000)
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται υπό επικεφαλίδες συχνότητας, με χρήση της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Dutch: Als u een man bent, kan het hebben van te veel FSH in uw bloed een teken zijn van beschadigde testikels.
Greek: Εάν εσείς είστε άνδρας, το να έχετε υπερβολική FSH στο αίμα σας μπορεί να είναι ένδειξη βλάβης των όρχεων.
Dutch: • De eerste injectie met Bemfola moet worden gegeven onder toezicht van uw arts.
Greek: • Η πρώτη ένεση του Bemfola θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.
Dutch: Gooi de gebruikte pen en naald onmiddellijk weg na de injectie.
Greek: Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη πένα και τη βελόνα αμέσως μετά την ένεση.
Dutch: INHOUD
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
Dutch: In dierstudies is geen teratogeen effect waargenomen (zie rubriek 5.3).
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε επίδραση τερατογένεσης (βλ. παράγραφο 5.3).
Dutch: Als u niet menstrueert, kunt u op elke gewenste dag beginnen met het gebruik van dit geneesmiddel.
Greek: Εάν δεν έχετε καθόλου περίοδο, μπορείτε να αρχίσετε τη χρήση του φαρμάκου οποιαδήποτε μέρα θέλετε.
Dutch: Voer de injectie elke dag rond hetzelfde tijdstip uit.
Greek: Κάνετε την ένεση περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Dutch: Aangezien de voorgevulde Bemfola-pen met patroon voor enkelvoudige dosis bedoeld is voor slechts één injectie, dienen duidelijke instructies aan de patiënt te worden gegeven om verkeerd gebruik van de enkelvoudige dosis-presentatie te voorkomen.
Greek: Καθώς το Bemfola σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με φυσίγγιο μίας δόσης προορίζεται για μία μόνο ένεση, πρέπει να δίνονται σαφείς οδηγίες στους ασθενείς με σκοπό να αποφευχθεί εσφαλμένη χρήση της συσκευασίας μίας δόσης.
Dutch: U zult nu ook een klik horen en er zal wat vloeistof uit spuiten (dit is normaal).
Greek: Θα πρέπει επίσης να ακούσετε ένα «κλικ» και ορισμένη ποσότητα υγρού θα εκχυθεί (αυτό είναι φυσιολογικό).
Dutch: Follitropine-alfa mag niet worden gebruikt wanneer geen effectieve respons kan worden verkregen.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν είναι δυνατό να ληφθεί αποτελεσματική ανταπόκριση.
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormoonbehandeling is stopgezet en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Greek: Αυτό εμφανίζεται συχνότερα μετά τη διακοπή της ορμονικής θεραπείας και φθάνει στη μέγιστη σοβαρότητα σε περίπου επτά έως δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, gonadotropinen, ATC-code: G03GA05.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA05.
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια.
Dutch: U zal dezenodig hebben na de injectie.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση.
Dutch: Na de injectie
Greek: Μετά την ένεση
Dutch: Aangezien deze patiënten niet menstrueren en lage endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk gewenst ogenblik beginnen.
Greek: Εφόσον αυτές οι ασθενείς είναι αμηνορροϊκές και εμφανίζουν χαμηλή ενδογενή έκκριση οιστρογόνων, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ανά πάσα χρονική στιγμή.
Dutch: • Als u onregelmatig menstrueert, begin dan met het gebruik van Bemfola in de eerste 7 dagen van uw menstruatiecyclus.
Greek: • Εάν έχετε ακανόνιστη περίοδο, αρχίστε τη χρήση του Bemfola εντός των πρώτων 7 ημερών του εμμηνορρυσιακού κύκλου σας.
Dutch: Zowel bij mannen als vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση σε σχέση με το σκοπό της θεραπείας τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες.
Dutch: FSH is een gonadotropine, een type hormoon dat een belangrijke rol speelt bij de vruchtbaarheid en voortplanting van de mens.
Greek: Η FSH είναι γοναδοτροπίνη, δηλαδή ένα είδος ορμόνης που διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην ανθρώπινη γονιμότητα και αναπαραγωγή.
Dutch: Een bepaalde mate van ovariumvergroting is een te verwachten effect van gecontroleerde ovariële stimulatie.
Greek: Κάποια διόγκωση των ωοθηκών είναι μια προβλεπόμενη επίδραση της ελεγχόμενης ωοθηκικής διέγερσης.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Greek: Ποια ποσότητα να χρησιμοποιήσετε
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van OHSS minder waarschijnlijk.
Greek: Σε περίπτωση που δεν κάνετε ωορρηξία και εφόσον τηρηθεί η συνιστώμενη δόση και το πρωτόκολλο χορήγησης, η εμφάνιση OHSS είναι λιγότερο πιθανή.
Dutch: Bij volwassen vrouwen
Greek: Στις ενήλικες γυναίκες
Dutch: Wanneer u Bemfola gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan één kind tegelijk (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
Greek: Με τη χρήση του Bemfola, υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος να μείνετε έγκυος με περισσότερα από ένα βρέφη ταυτόχρονα («πολύδυμη κύηση», κυρίως δίδυμα), σε σύγκριση με τη φυσική σύλληψη.
Dutch: Voor het op de juiste wijze interpreteren van indices van folliculaire ontwikkeling en rijping dient de arts ervaren te zijn in het interpreteren van relevante tests.
Greek: Για την ακριβή κατανόηση των δεικτών της ανάπτυξης και ωρίμανσης των θυλακίων, ο ιατρός θα πρέπει να είναι έμπειρος στην ερμηνεία των σχετικών εξετάσεων.
Dutch: U hoort een klik wanneer het veilig is bevestigd.
Greek: Θα ακούσετε ένα «κλικ» όταν ασφαλίσει.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij vrouwen
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στις γυναίκες
Dutch: • U gebruikt deze twee geneesmiddelen driemaal per week, gedurende ten minste 4 maanden.
Greek: • Θα χρησιμοποιήσετε αυτά τα δύο φάρμακα τρεις φορές την εβδομάδα για μια χρονική περίοδο τουλάχιστον 4 μηνών.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij mannen
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στους άνδρες
Dutch: De pen is nu klaar om de dosis in te stellen.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας είναι τώρα έτοιμη για τη ρύθμιση της δόσης.
Dutch: • u een tere huid krijgt waar gemakkelijk blaren op komen, vooral wanneer uw huid vaak in de zon is geweest, en/of
Greek: • το δέρμα σας γίνεται ευπαθές και παρουσιάζει εύκολα φλύκταινες (φουσκάλες), κυρίως το δέρμα που εκτίθεται συχνότερα στον ήλιο, ή/και
Dutch: Als er geen vloeistof uit spuit, mag de pen niet worden gebruikt.
Greek: Εάν δεν εκχυθεί υγρό, τότε η συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Dutch: Het wordt vaker gezien bij vrouwen met polycysteus-ovariumsyndroom en wordt doorgaans minder zonder behandeling.
Greek: Παρατηρείται πιο συχνά σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία.
Dutch: Er moet echter rekening gehouden worden met het feit dat LH-bepalingen tussen verschillende laboratoria kunnen verschillen.
Greek: Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει μεταβλητότητα στις μετρήσεις LH που γίνονται σε διαφορετικά εργαστήρια.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u de voorgevulde Bemfola-pen gebruikt om het geneesmiddel te injecteren.
Greek: • Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του Bemfola για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Dutch: De eerste injectie met Bemfola moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Greek: Η πρώτη ένεση του Bemfola θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Dutch: Bij volwassen mannen
Greek: Στους ενήλικους άνδρες
Dutch: Follitropine-alfa kan gegeven worden als een kuur van dagelijkse injecties.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα μπορεί να χορηγηθεί ως μία σειρά από καθημερινές ενέσεις.
Dutch: Uw arts zal met bloedonderzoeken en/of echoapparatuur controleren wanneer dit punt bereikt is.
Greek: Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει αιματολογικές εξετάσεις ή/και υπερηχογράφημα για να ελέγξει πότε θα συμβεί αυτό.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 10 l en 0,6 l/uur.
Greek: Ο σταθερός όγκος κατανομής και η συνολική κάθαρση είναι 10 l και 0,6 l/ώρα αντίστοιχα.
Dutch: In de bovenstaande gevallen kan het zijn dat uw arts u adviseert om te stoppen met de behandeling.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης των παραπάνω, ο γιατρός σας πιθανόν να σας συστήσει τη διακοπή της θεραπείας.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De oplossing mag niet toegediend worden indien die deeltjes bevat of niet helder is.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van follitropine-alfa kan het risico op ovariële hyperstimulatie tot een minimum beperken (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης και του πρωτοκόλλου χορήγησης της θυλακιοτροπίνης άλφα μπορεί να περιορίσει στο ελάχιστο τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8).
Dutch: Patiënten moeten het juiste aantal pennen krijgen voor hun behandelingskuur en moeten getraind worden in het gebruik van de juiste injectietechnieken.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εφοδιαστούν με το σωστό αριθμό συσκευών τύπου πένας για τον κύκλο της θεραπείας τους και να εκπαιδευτούν στη χρήση των σωστών τεχνικών ένεσης.
Dutch: Bemfola is bedoeld voor subcutaan gebruik.
Greek: Το Bemfola προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Dutch: Nu kunt u uzelf meteen de injectie geven: uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet injecteren (bijv. de buik, de voorzijde van de dij).
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε αμέσως την ένεση: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας έχουν ήδη συμβουλεύσει πού να κάνετε την ένεση (π.χ. στην κοιλιά ή την πρόσθια επιφάνεια του μηρού).
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel Bemfola-pennen u moet gebruiken voor uw volledige behandeling.
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας Bemfola χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε για να ολοκληρώσετε τον κύκλο θεραπείας.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/03/2014 Datum van laatste verlenging:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27/03/2014
Dutch: Bemfola bevat natrium
Greek: Το Bemfola περιέχει νάτριο
Dutch: Wat is Bemfola en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Bemfola και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Follitropine-alfa dient te worden gegeven in een dosis van 150 IE driemaal per week, gelijktijdig met hCG, gedurende minimaal 4 maanden.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα θα πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 150 IU τρεις φορές την εβδομάδα, ταυτόχρονα με hCG, για ένα διάστημα τουλάχιστον τεσσάρων μηνών.
Dutch: Bij volwassen vrouwen wordt Bemfola gebruikt:
Greek: Στις ενήλικες γυναίκες, το Bemfola χορηγείται:
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn polycysteus-ovariumsyndroom, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (bijv. > 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie; > 3.000 pg/ml of > 11.000 pmol/l bij ART) en een groot aantal ontwikkelende ovariële follikels (bijv. > 3 follikels met een diameter van ≥ 14 mm bij anovulatie; ≥ 20 follikels met een diameter van ≥ 12 mm bij ART).
Greek: Ανεξάρτητοι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη του OHSS συμπεριλαμβάνουν σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, υψηλά απόλυτα ή ταχέως αυξανόμενα επίπεδα οιστραδιόλης ορού (π.χ. > 900 pg/ml ή > 3.300 pmol/l στην ανωορρηξία, > 3.000 pg/ml ή > 11.000 pmol/l στις ART), μεγάλο αριθμό αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων στις ωοθήκες (π.χ. > 3 ωοθυλάκια με διάμετρο ≥ 14 mm στην ανωορρηξία, ≥ 20 ωοθυλάκια με διάμετρο ≥ 12 mm στις ART).
Dutch: Lichte tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock
Greek: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
Dutch: Gebruik Bemfola niet als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Bemfola εάν κάποιο από τα παραπάνω συμβαίνει σε εσάς.
Dutch: OHSS zal echter alleen optreden als ook hCG wordt toegediend (zie rubriek 2, onder OHSS).
Greek: Εντούτοις το OHSS θα συμβεί μόνο όταν γίνει επίσης χορήγηση hCG (βλέπε παράγραφο 2, στην ενότητα «OHSS»).
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden, is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te monitoren.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος πολυδύμου κυήσεως, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών.
Dutch: Nadat de naald eruit is getrokken: reinig de huid met een alcoholdoekje in een cirkelvormige beweging.
Greek: Μετά την αφαίρεση της βελόνας: σκουπίστε το δέρμα με ένα τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Dutch: Indien de patiënt na afloop van deze periode nog geen respons heeft, kan de combinatietherapie worden voortgezet.
Greek: Εάν δεν υπάρχει απόκριση του ασθενούς μετά το πέρας αυτής της περιόδου, η συνδυασμένη θεραπεία θα μπορούσε να συνεχισθεί.