FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De två stora metaboliska vägarna är dekarboxylering med dopadekarboxylas (DDC) och O-metylering med katekol-O-metyltransferas (COMT).
Latvian: Divi galvenie metabolisma ceļi ir dekarboksilēšana ar dopa dekarboksilāzi (DDK) un O-metilēšana ar katehol-O-metiltransferāzi (KOMT).
Swedish: Till följd av Numients farmakokinetiska egenskaper kan doserna och doseringsfrekvenserna för Numient inte direkt bytas ut mot de som gäller för andra läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning (se avsnitt 5.2).
Latvian: Numient farmakokinētisko īpašību dēļ Numient devas un devas lietošanas biežums nav tieši nomaināms uz citām levodopa/DDC inhibitora tūlītējas darbības zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkning av nivåer av katekolaminer och dess metaboliter i plasma och urin hos patienter som får levodopa eller levodopa/cabidopa-behandling.
Latvian: Jāievēro piesardzība, interpretējot kateholamīna un tā metabolītu koncentrācijas līmeni plazmā un urīnā pacientiem, kas saņem levodopas vai levodopas/karbidopas terapiju.
Swedish: Patienter med en större psykotisk störning eller en anamnes på psykotisk sjukdom måste behandlas försiktigt med levodopa/karbidopa på grund av risken för att förvärra psykosen.
Latvian: Pacienti ar smagām psihozēm vai psihiskiem traucējumiem anamnēzē piesardzīgi jāārstē ar levodopu/karbidopu, jo pastāv psihožu saasināšanās risks.
Swedish: Biverkningar som observerats under den kliniska utvecklingen av Numient
Latvian: Numient klīniskajā izstrādē novērotās blakusparādības
Swedish: Det har förekommit sällsynta rapporter om biverkningar, inklusive hypertension och dyskinesi, följt av samtidig användning av tricykliska antidepressiva läkemedel och levodopa/karbidopa.
Latvian: Reti tiek ziņots par blakusparādībām, tostarp hipertensiju un diskinēziju, kas radušās, vienlaicīgi lietojot tricikliskos antidepresantus un levodopu/karbidopu.
Swedish: Patienter som behandlas med detta levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning och uppvisar somnolens och/eller episoder med plötsligt insomnande, ska informeras om att avstå från bilkörning eller aktiviteter där sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t. ex. vid användning av maskiner), tills dess att sådana återkommande episoder eller somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4).
Latvian: Tie pacienti, kas tiek ārstēti ar šīm ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulām un kuriem ir miegainība un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāinformē, ka viņiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai iesaistīšanās darbībās, kurās uzmanības samazināšanās var izraisīt viņiem vai citām personām smagu ievainojumu vai nāves risku (piemēram, mehānismu apkalpošana), līdz šādas atkārtotas epizodes un miegainība ir pārgājusi (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Swedish: I en studie av en ammande mamma med Parkinsons sjukdom rapporterades utsöndring av levodopa i bröstmjölk.
Latvian: Pētījumā ar vienu ar krūti barojošu māti, kurai bija Parkinsona slimība, tika ziņots par levodopas izdalīšanos cilvēka pienā.
Swedish: Det finns en erkänd läkemedelsinteraktion mellan levodopa och MAO-hämmare typ B som förstärker levodopas effekter .
Latvian: Pastāv pierādīta levodopas zāļu mijiedarbība ar B tipa MAO inhibitoriem, kas veicina levodopas ietekmi.
Swedish: Doser på några gram kan leda till CNS-störningar, med en ökande sannolikhet för kardiovaskulära störningar (t.ex. hypotension, sinustakykardi) och allvarligare psykiatriska problem vid högre doser.
Latvian: Dažu gramu devas rezultātā var rasties CNS traucējumi ar aizvien lielāku kardiovaskulāro traucējumu (piemēram, hipotensijas, sinusu tahikardijas) iespējamību, kā arī smagākām psihiskām problēmām, lietojot lielākas devas.
Swedish: Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Numient.
Latvian: Ja Jums jāveic ķirurģiska operācija, lūdzu, pastāstiet ārstam, ka lietojat Numient.
Swedish: Förhöjt ASAT, ALAT, LDH, bilirubin, blodsocker, kreatinin, urinsyra; sänkta hemoglobin- och hematokritvärden; blod i urinen
Latvian: Paaugstināta ASAT, ALAT, LDH, bilirubīna, asins cukura, kreatīna, urīnskābes koncentrācija; pazeminātas hemoglobīna un hematokrīta rādītāju vērtības; asinis urīnā
Swedish: karbidopa tillhör en grupp läkemedel som kallas "aromatiska aminosyradekarboxylashämmare".
Latvian: Karbidopa pieder zāļu grupai, kura tiek dēvēta par aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes inhibitoriem.
Swedish: Levodopa har associerats med somnolens och episoder med plötsligt insomnande (se avsnitt 4.7).
Latvian: Levodopas lietošana tiek saistīta ar miegainību un pēkšņām iemigšanas epizodēm (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Swedish: Renal utsöndring av intakt levodopa utgör endast ca 10 % av clearance.
Latvian: Neskartas levodopas izvadīšana caur nierēm ir tikai aptuveni 10 % no klīrensa.
Swedish: Studien ADVANCE-PD var en 22 veckor lång studie, bestående av en 3 veckors förstudie med dosjustering av levodopa/karbidopa-behandling med omedelbar frisättning före en 6 veckors överföring till Numient.
Latvian: ADVANCE-PD pētījums bija 22 nedēļu pētījums, kas sastāvēja no 3 nedēļu pirmspētījuma tūlītējas darbības levodopas/karbidopas terapijas devas koriģēšanas, pēc tam 6 nedēļu perioda nomaiņai uz Numient terapiju.
Swedish: UPDRSII-III-poäng
Latvian: UPDRSII-III rezultāts
Swedish: Var och en av de tre levodopa/karbidopa-behandlingarna med modifierad frisättning var statistiskt signifikant överlägsen placebo med den primära mätningen (Tabell 4).
Latvian: Veicot primāros mērījumus, katrs no trim ilgstošās darbības levodopas/karbidopas ārstēšanas veidiem bija statistiski nozīmīgi labāks par placebo (4. tabula).
Swedish: Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS)
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS)
Swedish: Kognitiv svikt, förvirringstillstånd, hallucination, depression (se avsnitt 4.5), ångest, onormala drömmar, sömnlöshet
Latvian: Kognitīvie traucējumi, apjukums, halucinācijas, depresija (skatīt 4.5. apakšpunktu), trauksme, neparasti sapņi, bezmiegs
Swedish: Det finns inga studier av farmakokinetiken av levodopa och karbidopa när de administreras som Numient hos barn.
Latvian: Nav pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku, to lietojot kā Numient bērniem.
Swedish: Denna reaktion ändras inte vid kokning av urinprovet.
Latvian: Šī reakcija nemainās, urīna paraugu vārot.
Swedish: Karbidopa korsar inte blod-hjärnbarriären vid kliniskt relevanta doser.
Latvian: Karbidopa nešķērso asins-smadzeņu barjeru klīniski nozīmīgā daudzumā.
Swedish: Patienter bör bibehållas på den lägsta dosen som krävs för att uppnå symtomatisk kontroll och för att minimera biverkningar.
Latvian: Pacientiem jāuztur mazākā nepieciešamā deva, ar kuru tiek panākta simptomu kontrole un samazinātas blakusparādības.
Swedish: Både levodopa och kombinationen karbidopa och levodopa har orsakat visceral - och skelettdeformationer hos kaniner.
Latvian: Gan levodopas, gan karbidopas un levodopas kombinācija ir izraisījusi viscerālu un skeleta malformāciju trušiem.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 90 dagar.
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Swedish: ASCEND-PD (cross-over)
Latvian: ASCEND-PD (krustenisks)
Swedish: Den hindrar metabolismen av levodopa till dopamin i den perifera cirkulationen, och säkerställer att en högre andel av dosen når hjärnan, där dopamin utvecklar sina behandlingseffekter.
Latvian: Tā aizsargā no levodopas metabolisma, to pārveidojot par dopamīnu perifērā cirkulācijā, un nodrošina lielākas devas proporcijas iekļūšanu smadzenēs, kur dopamīns īsteno savu terapeitisko ietekmi.
Swedish: Regelbundna hudundersökningar, som utförs av lämpligt kvalificerade personer (t.ex. hudläkare), rekommenderas.
Latvian: Ieteicamas periodiskas atbilstoši kvalificētu personu (piemēram, dermatologu) veiktas ādas pārbaudes.
Swedish: Hos friska vuxna minskade oral administrering av Numient efter en kaloririk måltid med hög fetthalt levodopa Cmax med 21 %, medan den totala absorptionen av levodopa (AUCinf) var liknande (13 % ökning) den som observerats i fastande tillstånd (se avsnitt 5.2).
Latvian: Veseliem pieaugušajiem Numient perorāla lietošana pēc maltītes, kas bagāta ar taukiem un kalorijām, samazināja levodopas Cmax par 21 %, bet kopējais levodopas uzsūkšanās apjoms (AUCinf) bija līdzīgs (13 % pieaugums) tukšā dūšā novērotajam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Den hårda kapseln med modifierad frisättning ska sväljas hel, och inte tuggas eller krossas, för att bibehålla levodopa/karbidopa-läkemedlets effekt av modifierad frisättning.
Latvian: Ilgstošās darbības cietā kapsula jānorij vesela, to nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt, lai saglabātu levodopas/karbidopas zāļu ilgstošās darbības efektu.
Swedish: Inhibitions- eller induktionseffekter av levodopa och karbidopa har inte undersökts.
Latvian: Levodopas un karbidopas inhibējoša vai inducējoša ietekme nav pētīta.
Swedish: Tabell 5: Huvudresultat för studier av framskriden Parkinsons sjukdom Studie
Latvian: Galvenie progresējošas Parkinsona slimības pētījumu rezultāti Pētījums
Swedish: Patienter bör bibehållas på den lägsta dos som krävs för att uppnå symptomatisk kontroll och för att minimera biverkningar såsom dyskinesi och illamående.
Latvian: Pacientiem jāuztur mazākā nepieciešamā deva, ar kuru tiek panākta simptomu kontrole un samazinātas blakusparādības, piemēram, diskinēzija un nelabums.
Swedish: Kvalificerade patienter randomiserades (1:1:1:1) till placebo eller en av tre fasta levodopa/karbidopa-doser på 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eller 390 mg/97,5 mg, tre gånger om dagen.
Latvian: Piemērotie pacienti tika randomizēti (1:1:1:1) un trīs reizes dienā saņēma placebo vai vienu no trīs levodopas/karbidopas devām: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg vai 390 mg/97,5 mg.
Swedish: Övriga innehållsämnen är cellulosa, mikrokristallin, mannitol, vinsyra, etylcellulosa, hypromellos, natriumstärkelseglykolat, natriumlaurilsulfat, povidon, talk, sampolymerer av metakrylsyra - metylmetakrylat (1:1), sampolymerer av metakrylsyra-metylmetakrylat (1:2), trietylcitrat, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze , mannīts, vīnskābe, etilceluloze, hipromeloze, nātrija cietes glikolāts, nātrija laurilsulfāts, povidons, talks, metakrilskābes - metilmetakrilāta kopolimērs (1:1), metakrilskābes - metilmetakrilāta kopolimērs (1:2), trietilcitrāts, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts.
Swedish: Förändring från baslinjen vid vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Latvian: Sākotnējās vērtības izmaiņas 30. nedēļā (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos)
Swedish: Numient rekommenderas att doseras oralt, ca var 6:e timme.
Latvian: Numient devu ieteicams lietot perorāli ik pēc aptuveni 6 stundām.
Swedish: Halveringstid vid eliminering av levodopa i den terminala fasen, den aktiva delen av anti-Parkinsonaktivitet, är ca 2 timmar i närvaro av karbidopa.
Latvian: Levodopas, kas ir pretparkinsonisma darbības aktīvā viela, terminālās fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas karbidopas klātbūtnē.
Swedish: Om du slutar att ta Numient
Latvian: Ja pārtraucat lietot Numient
Swedish: Läkemedels-produkter som innehåller levodopa orsakar dyskinesi som kan kräva justering av behandlingen.
Latvian: Zāles, kas satur levodopu, izraisa diskinēzijas, un tā rezultātā var būt jākoriģē ārstēšana.
Swedish: Icke-selektiva Monoaminoxidashämmare måste sättas ut minst två veckor innan behandling påbörjas med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning (se avsnitt 4.3).
Latvian: Neselektīvu monoamīna oksidāzes inhibitoru lietošana jāpārtrauc vismaz 2 nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas ar ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Den slutliga totala dagliga dosen av levodopa från Numient är ca dubbelt så stor som av den slutliga totala dagliga dosen av levodopa från tabletter med omedelbar frisättning, medan den slutliga totala dagliga dos av levodopa från Numient är ca tre gånger den slutliga, totala, dagliga dosen av levodopa från kombinationen av levodopa/DDC-hämmare/entacapon.
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva, to lietojot Numient sastāvā, ir aptuveni divkārša, salīdzinot ar kopējo levodopas dienas devu, kas saņemta ar tūlītējas darbības tabletēm, bet kopējā levodopas dienas deva, to lietojot Numient sastāvā, ir aptuveni trīs reizes lielāka par levodopas kopējo dienas devu, to lietojot ar levodopas/DDC inhibitora/entakapona zāļu kombināciju.
Swedish: Dosen ökades från och med Dag 4 och den högsta måldosen (390 mg levodopa/97,5 mg karbidopa tre gånger dagligen) uppnåddes vid Dag 22.
Latvian: Deva tika palielināta, sākot no 4. dienas, un lielākā mērķa deva (390 mg levodopas/97,5 mg karbidopas, TID) tika sasniegta 22. dienā.
Swedish: Torkmedel ingår i flaskan.
Latvian: Pudelē ir mitruma uzsūcējs.
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister, bensodiazepiner och isoniazid
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti, benzodiazepīni un izoniazīds:
Swedish: Säkerhet och effekt för Numient hos patienter yngre än 18 år har inte studerats.
Latvian: Numient drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, nav pētīta.
Swedish: Farmakokinetiken av Numient utvärderades efter singeldoser hos friska försökspersoner och efter enstaka och flera doser hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Latvian: Numient farmakokinētika tika izvērtēta pēc vienas devas veseliem pētījuma dalībniekiem un pēc vienas vai vairākām devām pacientiem ar Parkinsona slimību.
Swedish: Musklerna blir mycket stela eller rycker våldsamt, du få darrningar, känner dig orolig, får feber, snabb puls eller stora svängningar i blodtrycket.
Latvian: Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai notiek lielas asinsspiediena svārstības.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Mannīts
Swedish: När patienter överförs från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare till Numient bör dosen justeras för att upprätthålla tillräcklig symptomatisk kontroll.
Latvian: Pacientiem nomainot levodopas/DDC inhibitora zāles uz Numient, deva jākoriģē, lai uzturētu pietiekamu simptomu kontroli.
Swedish: Numient har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Numient nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Numient Ta inte Numient:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Numient lietošanas
Swedish: Den initiala totala dagliga dosen av Numient, som beskrivs i Tabell 1 ovan, måste eventuellt minskas med ca 30 % för patienter som överförts specifikt från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med modifierad frisättning till Numient.
Latvian: Sākotnējā kopējā Numient dienas deva, kas iepriekš aprakstīta 1. tabulā, var būt jāsamazina par aptuveni 30 % pacientiem, kas citas levodopas/DDC inhibitora ilgstošās darbības zāles nomaina uz Numient.
Swedish: Därefter randomiserades patienterna till endubbelblind, 13 veckors studiebehandlingsperiod med antingen levodopa/karbidopa-behandling med optimerad omedelbar frisättning eller Numient.
Latvian: Pēc tam pacienti tika randomizēti dubultmaskētā 13 nedēļu ilgā pētījuma terapijas periodā ar optimizētu tūlītējas darbības levodopu/karbidopu vai Numient.
Swedish: SB-6018 blått bläck Schellack (E904)
Latvian: SB-6018 zilā tinte
Swedish: Numient används för att förbättra symtomen vid Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Latvian: Numient tiek lietotas, lai samazinātu Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem.
Swedish: Metakrylsyra - sampolymerer av metylmetakrylat (1:1) Metakrylsyra - sampolymerer av metylmetakrylat (1:2) Trietylcitrat
Latvian: Metakrilskābes - metilmetakrilāta kopolimērs (1:1) Metakrilskābes - metilmetakrilāta kopolimērs (1:2) Trietilcitrāts
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Numient innehåller
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Om du har glömt att ta en dos av Numient
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Numient devu
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom var farmakokinetiken med flera doser jämförbar med farmakokinetiken för engångsdos, dvs. det förekom en minimal ackumulering av levodopa från levodopa/karbidopaläkemedlet med modifierad frisättning.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību vairāku devu farmakokinētika bija salīdzināma ar vienas devas farmakokinētiku, tas nozīmē, ka bija minimāla levodopas akumulēšanās, lietojot ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāles.
Swedish: Ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.4 och 4.9), hypertension (se avsnitt 4.5)
Latvian: Ortostatiska hipotensija (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktu), hipertensija
Swedish: Fall, perifert ödem, icke-kardiell bröstsmärta, asteni, trötthet
Latvian: Ģībonis, perifēra tūska, ar sirdi nesaistītas sāpes krūtīs, astēnija, nogurums
Swedish: Det finns inga studier av farmakokinetiken av levodopa och karbidopa hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Latvian: Nav pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Karbidopa hämmar dekarboxylering av perifert levodopa.
Latvian: Karbidopa inhibē perifēru levodopas dekarboksilēšanu.
Swedish: Falskt negativa resultat kan erhållas efter användning av glukosoxidasmetoder för glukosuri.
Latvian: Viltus negatīvus rezultātus var iegūt, glikozūrijas noteikšanai izmantojot glikozes oksidāzes metodes.
Swedish: Numient innehåller två olika läkemedel som kallas levodopa och karbidopa i en hård kapsel.
Latvian: Numient vienā cietā kapsulā satur divas dažādas zāles, kuras tiek dēvētas par levodopu un karbidopu.
Swedish: Antikolinerga läkemedel fungerar synergistiskt med levodopa, för att förbättra tremor.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles var iedarboties sinerģiski ar levodopu, lai samazinātu trīci.
Swedish: Levodopa har dock visat sig lindrigt påverka parningsbeteende hos hanråttor.
Latvian: Tomēr levodopas lietošana nedaudz ietekmēja žurku tēviņu pārošanās uzvedību.
Swedish: Dopaminet hjälper till att förbättra symtomen vid din Parkinsons sjukdom.
Latvian: Dopamīns palīdz novērst Parkinsona slimības simptomus.
Swedish: Numient rekommenderas inte under graviditet och för kvinnor som potentiellt kan bli med barn och som inte använder preventivmedel.
Latvian: Numient nav ieteicams grūtniecības laikā, kā arī sievietēm reproduktīvā vecumā, kas neizmanto kontracepcijas metodes.
Swedish: Initial total daglig dos av Numient (levodopa i mg)
Latvian: Sākotnējā kopējā Numient dienas deva (levodopa, mg)
Swedish: Antihypertensiva läkemedel
Latvian: Antihipertensīvi līdzekļi
Swedish: Innehållsämnena i skalet på den hårda kapseln är indigokarmin (E132) substratpigment, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171) och gelatin
Latvian: Cietās kapsulas apvalka sastāvdaļas ir indigo karmīna (E132) laka, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171) un želatīns.
Swedish: Agranulocytos, trombocytopeni, leukopeni
Latvian: Agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija
Swedish: Fall av felaktigt diagnostiserad feokromocytom hos patienter som får levodopa/karbidopa-behandling har rapporterats mycket sällan.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu pacientiem, kuri saņem levodopas/karbidopas terapiju.
Swedish: Effekter av levodopa på fertilitet utvärderades i musstudier (se avsnitt 5.3).
Latvian: Levodopas ietekme uz fertilitāti tika novērtēta pētījumos ar pelēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Varje kapselstyrka kan användas ensamt eller i kombination med andra kapselstyrkor, beroende på klinisk effekt.
Latvian: Var lietot viena stipruma kapsulas atsevišķi vai vienlaicīgi ar cita stipruma kapsulām, ja nepieciešams.
Swedish: Psykotisk episod, impulskontrollsjukdom(s e avsnitt 4.4), agitation
Latvian: Psihozes epizode, impulsu kontroles traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), uzbudinājums
Swedish: Tid (tim)
Latvian: Laiks (h)
Swedish: Säkerhet och effekt för Numient hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Latvian: Numient drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Swedish: - Tidigare anamnes på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/eller icke- traumatisk rabdomyolys.
Latvian: - Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze anamnēzē.
Swedish: Doseringen av samtidiga läkemedel mot Parkinsons sjukdom behölls stabil.
Latvian: Vienlaicīgi zāļu deva pret Parkinsona slimību bija stabila.
Swedish: Karbidopa är en perifer, aromatisk aminosyradekarboxylashämmare.
Latvian: Karbidopa ir perifēras aromātiskās aminoskābes dekarboksilāzes inhibitors.
Swedish: Neurologiska fynd, inklusive muskelstelhet, ofrivilliga rörelser, förändrat medvetande, ändringar i psykiskt tillstånd; andra störningar, såsom autonom dysfunktion, takykardi, takypné, svettningar, hyper- eller hypotension; laboratoriefynd såsom förhöjt kreatinfosfokinas, leukocytos, myoglobinuri och ökat serummyoglobin har rapporterats.
Latvian: Ir ziņots par tādām neiroloģiskām atradēm, kas ietver muskuļu stīvumu, patvaļīgas kustības, izmainītu apziņas stāvokli, psihiskā stāvokļa izmaiņas; citus traucējumus, piemēram, veģetatīvo disfunkciju, tahikardiju, tahipnoju, svīšanu, hipertensiju vai hipotensiju; laboratorisko rezultātu izmaiņas, piemēram, kreatīnfosfokināzes līmeņa palielināšanos, leikocitozi, mioglobīnūriju un paaugstinātu mioglobīna līmeni serumā.
Swedish: Patienter måste därför övervakas noga när dosen av levodopa/karbidopa minskas plötsligt eller avbryts, särskilt om patienten får antipsykotika (se avsnitt 4.2).
Latvian: Līdz ar to pacienti rūpīgi jāuzrauga, ja levodopas/karbidopas deva tiek pēkšņi samazināta vai tiek pārtraukta to lietošana, jo īpaši, ja pacients lieto antipsihotiskus līdzekļus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Eftersom dess dekarboxylashämmande aktivitet är begränsad till extracerebrala vävnader, gör administrering av karbidopa med levodopa mer levodopa tillgängligt för leverans till hjärnan.
Latvian: Tā kā dekarboksilāzes inhibējošā iedarbība ir ierobežota tikai audos ārpus smadzenēm, karbidopas lietošana kopā ar levodopu palielina levodopas daudzumu, kas ir pieejams, lai to nogādātu smadzenēs.
Swedish: Numient visar dosproportionell farmakokinetik för både karbidopa och levodopa över levodopas dosstyrkaintervall på 95 mg till 245 mg.
Latvian: Numient sastāvā esošai levodopai un karbidopai raksturīga devai proporcionāla farmakokinētika levodopas devu stipruma diapazonā no 95 mg līdz 245 mg.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med en total daglig dos på mer än 1 170 mg levodopa när det administreras till levodopa-naiva patienter.
Latvian: Ir ierobežota pieredze, lietojot kopējo dienas devu, kas pārsniedz 1170 mg levodopas, pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu.
Swedish: NMS är ett livshotande syndrom som kännetecknas av feber eller hypertermi, och kan associeras med rabdomyolys.
Latvian: ĻNS ir sindroms, kas apdraud dzīvību un kam raksturīgs drudzis vai hipertermija, un tas var būt saistīts ar rambdomiolīzi.
Swedish: Det rekommenderas att övervaka patienter för uppkomst och utveckling av dyskinesi och att justera doserna av levodopa/karbidopa i enlighet med detta.
Latvian: Ieteicams uzraudzīt, vai pacientiem neparādās vai neattīstās diskinēzija, kā arī attiecīgi koriģēt levodopas/karbidopas devas.
Swedish: Akuta symtom på överdosering av levodopa/DDC-hämmare kan förväntas uppstå från dopaminergisk överstimulering.
Latvian: Levodopas/DDC inhibitora pārdozēšanas akūti simptomi ir sagaidāmi pēc pārmērīgas dopamīnerģiskas stimulācijas.
Swedish: Om allmän anestesi krävs, kan man fortsätta med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning så länge patienten får ta orala läkemedel.
Latvian: Ja nepieciešama vispārējā anestēzija, ilgstošas darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulas var turpināt lietot tik ilgi, kamēr pacientam atļauts lietot perorālas zāles.
Swedish: Hjärtrytmrubbningar b) (se avsnitt 4.4)
Latvian: Sirds ritma traucējumib) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Swedish: Tillägg av entacapon till levodopa/karbidopa har visat sig öka levodopas biotillgänglighet med 30 %.
Latvian: Ir konstatēts, ka entakapona pievienošana levodopai/karbidopai palielina levodopas biopieejamību par 30 %.