FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Exzessives Schlafbedürfnis (Hypersomnie)
Lithuanian: • miegojimas ilgiau nei įprastai (hipersomnija)
German: • Arzneimittel, die zu Schläfrigkeit führen (Sedativa)
Lithuanian: • mieguistumą sukeliantys vaistai (migdomieji);
German: Guanfacin zeigte eine signifikant größere Besserung im Vergleich zu Placebo, unabhängig von der Tageszeit (morgens oder abends) der Einnahme (Placebo-adjustierter Unterschied zwischen den nach der Methode der kleinsten Quadrate (LS) bestimmten Mittelwerten: -9,4 bei morgendlicher Einnahme und -9,8 bei abendlicher Einnahme; p < 0,001).
Lithuanian: Nesvarbu, kada vaistas vartojamas (ryte ar vakare), guanfacinas, palyginti su placebu, lėmė didesnį pagerėjimą (pagal placebą koreguoto MK vidutinis skirtumas -9,4 ir -9,8, atitinkamai dozę vartojant ryte ir vakare, p < 0,001).
German: Wenn Intuniv gleichzeitig mit CYP3A4/5-Inhibitoren oder -Induktoren angewendet wird, können die Guanfacin-Plasmakonzentrationen ansteigen oder sinken, was sich auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Intuniv auswirken kann.
Lithuanian: Kai Intuniv yra vartojamas kartu su CYP3A4/5 inhibitoriais ar induktoriais, gali padidėti ar sumažėti guanfacino koncentracija plazmoje.
German: • Arzneimittel, die Einfluss darauf haben können, wie Intuniv über die Leber aus dem Körper entfernt wird (siehe nachstehende Tabelle).
Lithuanian: • vaistai, galintys turėti įtakos Intuniv pašalinimui per kepenis (žr.
German: Untersuchungen Blutdruckabfall
Lithuanian: Tyrimai Sumažėjęs kraujospūdis
German: Dies ist besonders zu Beginn der Behandlung der Fall und diese Symptome können 2 bis 3 Wochen und möglicherweise auch länger anhalten.
Lithuanian: Dažniausiai šis poveikis atsiranda gydymo pradžioje ir įprastai gali trukti 2-3 savaites, o kai kuriais atvejais ir ilgiau.
German: In randomisierten, doppelblinden Monotherapie-Studien der Phase II-III wurden jeweils Zunahmen der QTc-Intervall-Verlängerung bei 0 (0,0 %) bzw. 2 (0,3 %) der Patienten unter Placebo und bei 1 (0,1 %) bzw. 1 (0,1 %) der Intuniv-Patienten beobachtet, welche die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert um mehr als 60 ms nach Fridericia-Korrektur und Bazett-Korrektur überschritten.
Lithuanian: II-III fazės atsitiktinių imčių dvigubai akluose atskirai vartojamo vaistinio preparato tyrimuose QTc intervalo pailgėjimas, viršijantis > 60 ms pokytį nuo tyrimo pradžios, taikant korekciją pagal Fridericia ir korekciją pagal Bazett, atitinkamai buvo 0 (0,0 %) ir 2 (0,3 %) placebo vartojusioje grupėje bei 1 (0,1 %) ir 1 (0,1 %) tarp Intuniv vartojusių pacientų.
German: Fumarsäure
Lithuanian: Fumaro rūgštis
German: Intuniv kann die Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die durch CYP3A4/5 metabolisiert werden, erhöhen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Intuniv gali padidinti kartu vartojamų vaistų, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant CYP3A4/5, koncentraciją plazmoje (žr.
German: Die Intuniv-Behandlung von Patienten mit anamnestisch bekannter Hypotonie, Herzblock, Bradykardie oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder einer Vorgeschichte mit Synkope oder einem Zustand, der sie für das Auftreten eines Kreislaufkollaps anfällig machen kann, wie z. B. Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Bradykardie oder Dehydratation, ist mit Vorsicht durchzuführen.
Lithuanian: Atsargumo priemonių rekomenduojama imtis Intuniv skiriant pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota hipotenzija, širdies blokada, bradikardija ar širdies ir kraujagyslių liga, taip pat jei buvo apalpimo epizodų ar kita būklė, galinti lemti sinkopės išsivystymą, pavyzdžiui, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, bradikardija ar dehidratacija.
German: • Pädagogische Therapie
Lithuanian: • edukacinė terapija,
German: Die Wirkung von 2 Dosisstufen einer Guanfacin-Formulierung mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (4 mg und 8 mg) auf das QT-Intervall wurde in einer doppelblinden, randomisierten, placebo- und verumkontrollierten Cross-over-Studie an gesunden Erwachsenen untersucht.
Lithuanian: Dvigubai aklame atsitiktinių imčių placebu ir aktyviu preparatu kontroliuojamame kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki suaugę asmenys, buvo įvertintas dviejų greito atpalaidavimo guanfacino dozių (4 mg ir 8 mg) poveikis QT intervalui.
German: Nach der Markteinführung wurde bei abruptem Absetzen von Intuniv in sehr seltenen Fällen eine hypertensive Enzephalopathie beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, buvo labai retų pranešimų apie hipertenzinę encefalopatiją staiga nustojus vartoti Intuniv (žr.
German: • Antriebslosigkeit (Lethargie)
Lithuanian: • energijos stoka (letargija)
German: Eine 4 mg Tablette enthält 50,42 mg Lactose (als Monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 50,42 mg laktozės (monohidrato).
German: ADHS hat keine Auswirkungen auf die Intelligenz des betroffenen Kindes bzw. Jugendlichen.
Lithuanian: ADHD nesutrikdo vaiko ar paauglio protinių gebėjimų.
German: Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind, ob dies der Fall ist), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: Jei patiriate bet kurį pirmiau išvardytą sutrikimą (arba nesate tikri), prieš vartodami Intuniv pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
German: Guanfacin zeigte auch eine signifikante Besserung bei der Lernleistung, beim schulischen Verhalten sowie beim Verhalten in der Familie, wie die gemessenen WFIRS-P-Werte belegten.
Lithuanian: Vertinant pagal WFIRS-P balą, guanfacinas taip pat buvo susijęs su gerokai pagerėjusiu mokymusi, veikla mokykloje ir šeimoje.
German: Suboxone
Lithuanian: Suboksonas
German: Drogenabhängigkeit
Lithuanian: Priklausomybės ligų
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass es zu Somnolenz und Sedierung kommen kann, besonders zu Beginn der Behandlung und nach einer Dosissteigerung.
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti, kad gali atsirasti mieguistumas ir slopinimas, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę. Jei klinikiniu požiūriu mieguistumas ir slopinimas kelia susirūpinimą arba nepraeina, reikia apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
German: • Die 3 mg und 4 mg Tabletten enthalten außerdem Indigocarmin-Aluminumsalz (E 132) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Lithuanian: • 3 mg ir 4 mg tabletėse taip pat yra indigokarmino E132 ir geltonojo geležies oksido E 172.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
German: Die Behandlung einer Überdosierung kann eine Magenspülung beinhalten, wenn diese bald nach der Einnahme des Arzneimittels durchgeführt wird.
Lithuanian: Viena iš gydymo priemonių perdozavus gali būti skrandžio plovimas, jei tai atliekama netrukus išgėrus vaistų. Siekiant sumažinti absorbciją gali būti naudinga skirti aktyvintosios anglies.
German: 49,5 - 58,4 kg Höchstdosis= 6 mg
Lithuanian: 49,5-58,4 kg Didžiausia dozė = 6 mg
German: Intuniv 4 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/008-009
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė EU/1/15/1040/008-009
German: Eine 2 mg Tablette enthält 44,82 mg Lactose (als Monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 44,82 mg laktozės (monohidrato).
German: • Bluthochdruck (Hypertonie)
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis (hipertenzija)
German: Die 3 mg und 4 mg Tabletten enthalten außerdem Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
Lithuanian: Papildomai 3 mg ir 4 mg tabletėse yra Indigokarmino aliuminio kraplakas E 132 Geltonasis geležies oksidas E 172
German: Intuniv 2 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/003-005
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė EU/1/15/1040/003-005
German: Sinusarrhythmie
Lithuanian: Sinusinė aritmija
German: Ein suboptimales Ansprechen war definiert als ein ADHD-RS-IV-Gesamtscore von ≥ 24 und ein CGI-S-Score ≥ 3 beim Screening und bei der Ausgangswerterhebung.
Lithuanian: Nepakankamas atsakas laikomas, jei per atranką ir tyrimo pradžioje bendrasis ADHD-RS-IV balas yra ≥ 24, o CGI-S balas - ≥ 3.
German: Epilepsiekontrolle
Lithuanian: Epilepsijos
German: • Unpässlichkeit (Unwohlsein).
Lithuanian: • nevirškinimas (dispepsija)
German: Der Einfluss einer eingeschränkten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Guanfacin bei pädiatrischen Patienten (Kinder und Jugendliche im Alter von 6 - 17 Jahren) wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Kepenų pažeidimo įtaka guanfacino farmakokinetikai vaikų organizme (6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams) nebuvo tirta.
German: 7 Retardtabletten 28 Retardtabletten
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės
German: Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
German: Perzentil für Alter, Geschlecht und Statur auf (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius).
German: Moderate CYP3A4/5Inhibitoren
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4/5 inhibitoriai
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Intuniv mit zentral dämpfenden Arzneimitteln (z. B. Alkohol, Sedativa, Hypnotika, Benzodiazepine, Barbiturate und Antipsychotika) ist wegen des Potenzials für additive pharmakodynamische Wirkungen wie Sedierung und Somnolenz Vorsicht geboten.
Lithuanian: , alkoholiu, raminamaisiais, migdomaisiais, benzodiazepinais, barbitūratais ir vaistais nuo psichozės), nes galimas papildomas farmakodinaminis poveikis, sukeliantis, pavyzdžiui, slopinimą ar mieguistumą.
German: Intuniv 3 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/006-007
Lithuanian: Intuniv 3 mg tabletė EU/1/15/1040/006-007
German: Wenn Sie die Einnahme von Intuniv abrupt abbrechen, können bei Ihnen Absetzerscheinungen wie eine höhere Herzfrequenz und Bluthochdruck auftreten (siehe Abschnitt 4).
Lithuanian: Nenustokite vartoti Intuniv nepasitarę su gydytoju. Jeigu staiga nustosite vartoti Intuniv, gali pasireikšti abstinencijos simptomai - padažnėjęs širdies ritmas ir padidėjęs kraujospūdis (žr.
German: 7 Retardtabletten 28 Retardtabletten 84 Retardtabletten
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
German: Wie viel ist einzunehmen?
Lithuanian: Kiek vaisto reikia vartoti
German: 34 - 41,4 kg Höchstdosis= 4 mg
Lithuanian: 34-41,4 kg Didžiausia dozė = 4 mg
German: Intuniv kann, wenn es über längere Zeit eingenommen wird, einen Einfluss auf Ihr Körpergewicht und Ihre Körpergröße haben.
Lithuanian: Vartojamas per ilgesnį laiką, Intuniv gali sukelti poveikį Jūsų svoriui ir ūgiui, todėl gydytojas stebės, kaip augate.
German: Intuniv 1 mg: 7 oder 28 Tabletten.
Lithuanian: Intuniv 1 mg pakuotės dydis: 7 arba 28 tabletės.
German: In dieser Studie wurde keine Wirkung auf die D-Amphetamin-Exposition nach der Kombination von Intuniv und Lisdexamfetamindimesilat beobachtet.
Lithuanian: Šiame tyrime kartu vartojami Intuniv ir lisdeksamfetamino dimezilatas įtakos d-amfetamino poveikiui nesukėlė.
German: Intuniv verursacht eine Abnahme der Herzfrequenz.
Lithuanian: Intuniv retina širdies ritmą.
German: Bei diesen Patienten ist eine weitere Abklärung des kardialen Status auf der Grundlage des klinischen Urteils erforderlich (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį vertinimą, šiems pacientams reikia išsamiai ištirti širdies veiklą (žr.
German: Folglich sollten Körpergröße, Körpergewicht und BMI im Rahmen der routinemäßigen Überwachung zu Beginn der Behandlung und während des ersten Jahres alle 3 Monate kontrolliert werden, und danach alle 6 Monate unter Berücksichtigung der klinischen Beurteilung und Führen einer Wachstumstabelle.
Lithuanian: Todėl pradedant gydyti ir kas 3 mėnesius per pirmuosius gydymo metus, o vėliau kas 6 mėnesius, atsižvelgiant į klinikinį vertinimą, būtina stebėti ūgį, svorį ir KMI, rodiklius pažymėti augimo kreivėje.
German: Vor einer Verordnung ist es notwendig, den Patienten hinsichtlich eines erhöhten Risikos für Somnolenz und Sedierung, Hypotonie und Bradykardie sowie Arrhythmien mit QT-Verlängerung, Gewichtszunahme/Adipositas-Risiko in der Ausgangslage zu beurteilen.
Lithuanian: Prieš paskiriant vaisto būtina atlikti bazinį įvertinimą ir identifikuoti pacientus, kuriems gresia didesnė mieguistumo ir slopinimo, hipotenzijos ir bradikardijos, QT intervalo pailgėjimo nulemtos aritmijos ir svorio didėjimo ir (arba) nutukimo rizika.
German: • Ruhelosigkeit oder Reizbarkeit
Lithuanian: • neramumo ar sudirgimo pojūtis
German: Wenn Sie die Einnahme von Intuniv abbrechen
Lithuanian: Nustojus vartoti Intuniv
German: • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) und
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir pakuotės lapeliu,
German: • Anzeichen und Symptome von: o Somnolenz und Sedierung o Hypotonie o Bradykardie
Lithuanian: • ar jam neatsiranda o mieguistumo ir slopinimo, o hipotenzijos, o bradikardijos požymių ir simptomų,
German: Mit Guanfacin behandelte Patienten befanden sich am Endpunkt der Studie in Bezug auf das Funktionsergebnis in einem statistisch signifikant besseren Zustand als die mit Placebo behandelten Patienten, wie die CGI-S-Messung (Global Clinical Impression of Severity; Skala zur Erhebung des globalen klinischen Eindrucks des Schweregrades) zeigte.
Lithuanian: Guanfacino vartojusių pacientų funkcinės būklės rezultatai vertinant pagal bendro klinikinio sunkumo vertinimo skalę (CGI-S) tyrimo pabaigoje buvo statistiškai reikšmingai geresni, palyginti su placebo vartojusiais pacientais.
German: • Aufgeregtheit
Lithuanian: • bėrimas
German: Die Anwendung von Guanfacin begleitend zu OCT1-Substraten mit ähnlichem Tmax-Wert (z. B. Metformin) kann zu erhöhten Cmax-Werten dieser Arzneimittel führen.
Lithuanian: Dėl kartu skiriamų guanfacino ir OCT1 substratų su panašiu Tmax (pvz.
German: 41,5 - 49,4 kg Höchstdosis= 5 mg
Lithuanian: 41,5-49,4 kg Didžiausia dozė = 5 mg
German: Längliche, grüne Tabletten, 12,34 mm x 6,10 mm, mit der Prägung „4MG" auf der einen Seite und „503" auf der anderen.
Lithuanian: 12,34 mm x 6,10 mm dydžio ovali žalia tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „4MG", o kitoje pusėje - „503".
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Bauchschmerzen
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pilvo skausmas
German: • Häufiger Harndrang (Pollakisurie)
Lithuanian: • noras dažnai šlapintis (polakiurija)
German: Intuniv 2 mg: 7, 28 oder 84 Tabletten.
Lithuanian: Intuniv 2 mg pakuotės dydis: 7, 28 arba 84 tabletės.
German: Antihypertensiva
Lithuanian: Hipertenzija
German: • Die Tablette darf nicht zerkleinert, zerdrückt oder zerkaut werden, weil dies die Wirkung der Tablette beeinträchtigt.
Lithuanian: • Tabletės nelaužykite, netraiškykite ar nekramtykite, nes tai turi įtakos tabletės sukeliamam poveikiui. Jei visos tabletės nuryti negalite, pasakykite apie tai gydytojui.
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo krūtimi naudą vaikui ir gydymo naudą moteriai reikia apsispręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Intuniv.
German: Aprepitant
Lithuanian: Aprepitantas
German: Intuniv
Lithuanian: EU numeris
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
German: Das Unternehmen, das Intuniv in den Verkehr bringt, muss außerdem vor der Markteinführung des Arzneimittels auf nationaler Ebene vereinbarte Schulungsmaterialien für Angehörige der Heilberufe bereitstellen.
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
German: Vorkommen erworbener Resistenz > 50 % in einigen Mitgliedsstaaten.
Lithuanian: įgyto atsparumo dažnis > 50 % kai kuriose valstybėse narėse.
German: Es ist zu erwarten, dass die Auswirkungen dieser Veränderung vorübergehend sind.
Lithuanian: Manoma, kad toks pokytis turėtų būti laikinas.
German: Die ersten beiden Ziffern geben den Monat an, die nächsten 4 Ziffern das Jahr.
Lithuanian: Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, kiti keturi - metus.
German: Daher ist bei diesen außergewöhnlichen Fällen Vorsicht geboten.
Lithuanian: Todėl šiais neįprastais atvejais reikia imtis atsargumo priemonių.
German: Was ist INVANZ und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra INVANZ ir kam jis vartojamas
German: Suboptimale Exposition
Lithuanian: Suboptimaili ekspozicija
German: Ihr Arzt hat INVANZ verordnet, weil Sie oder Ihr Kind eine (oder mehrere) der folgenden Infektionen haben:
Lithuanian: Gydytojas paskyrė INVANZ, kadangi Jūs arba Jūsų vaikas serga viena arba keliomis iš šių infekcinių ligų:
German: Grenzwerte
Lithuanian: Ribinės vertės
German: Ertapenem tritt in die Muttermilch über.
Lithuanian: Ertapenemo išsiskiria į motinos pieną.
German: Die EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) MHK-Grenzwerte sind wie folgt:
Lithuanian: EUCAST MSK ribinės vertės yra tokios:
German: Häufig (1/100 bis <1/10), gelegentlich (1/1.000 bis <1/100), selten (1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: 3 bis 23 Monate
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki 23 mėnesių
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Die offiziellen Therapieempfehlungen zum angemessenen Einsatz von Antibiotika sollten beachtet werden.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
German: Nach Markteinführung wurden ähnliche Beobachtungen gemacht.
Lithuanian: Panašūs pastebėjimai buvo gauti vaistui patekus į rinką.
German: Obwohl Antibiotika einschließlich INVANZ bestimmte Bakterienarten abtöten, können andere Bakterien und Pilze stärker als üblich wachsen.
Lithuanian: Tuo metu, kai antibiotikai, įskaitant INVANZ, naikina tam tikras bakterijas, kitos bakterijos ir grybeliai gali pradėti daugintis sparčiau nei įprastai.
German: Allgemein sensible Spezies:
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys:
German: Enterokokken einschließlich Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium
Lithuanian: Enterokokai, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium
German: Deshalb ist diese Diagnose unbedingt in Erwägung zu ziehen, wenn bei Patienten nach der Anwendung von Antibiotika Durchfälle auftreten.
Lithuanian: Dėl to apie šią diagnozę svarbu pagalvoti, kai pacientui po antimikrobinių vaistų pavartojimo atsiranda viduriavimas.
German: INVANZ wurde nicht bei Schwangeren untersucht.
Lithuanian: INVANZ poveikis nėščioms moterims netirtas.
German: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankreich.
Lithuanian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Prancūzija.
German: INVANZ enthält Natrium
Lithuanian: INVANZ sudėtyje yra natrio
German: Es wurden keine adäquaten und kontrollierten Studien bei Schwangeren durchgeführt.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuotų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
German: Eine Überdosierung von Ertapenem ist unwahrscheinlich.
Lithuanian: Ertapenemo perdozavimas nėra tikėtinas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme, ATC-Code: J01DH03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai vaistiniai preparatai, karbapenemai, ATC kodas - J01D H03
German: Wenn bei Ihnen während der Behandlung eine allergische Reaktion auftritt (z. B. mit Schwellungen an Gesicht, Zunge oder Hals, Atem- oder Schluckproblemen, Hautausschlag), müssen Sie sich sofort an einen Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine ärztliche Notfallbehandlung benötigen.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu pasireiškia alerginė reakcija (tokia kaip veido, liežuvio ar ryklės pabrinkimas, pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, odos išbėrimas), nedelsdami pasakykite savo gydytojui, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
German: Es besitzt die Fähigkeit, ein breites Spektrum von Bakterien (Keime), die Infektionen in verschiedenen Körperteilen verursachen können, abzutöten.
Lithuanian: Jis naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų), sukeliančių įvairių kūno vietų infekcines ligas.
German: Ticarcillin/Clavulanat n/m %
Lithuanian: Tikarcilinas/klavulanatas n/m % n/m %
German: Insgesamt wurden im Rahmen von klinischen Studien 384 Patienten mit Ertapenem behandelt.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai buvo atlikti su 384 ertapenemu gydytais pacientais.
German: Schwerwiegende anaphylaktische Reaktionen erfordern sofortige Notfallmaßnahmen.
Lithuanian: Sunkias anafilaksines reakcijas būtina gydyti neatidėliotinos pagalbos priemonėmis.
German: Superinfektion
Lithuanian: Superinfekcija
German: Der Wirkmechanismus von Ertapenem unterscheidet sich von dem anderer Antibiotikaklassen wie z. B. Chinolonen, Aminoglykosiden, Makroliden und Tetrazyklinen.
Lithuanian: Ertapenemo veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų grupių antibiotikų: chinolonų, aminoglikozidų, makrolidų ir tetraciklinų.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje
German: EU/1/02/216/001 1 Durchstechflasche EU/1/02/216/002 10 Durchstechflaschen
Lithuanian: EU/1/02/216/001 1 flakonas EU/1/02/216/002 10 flakonų
German: Ceftriaxon n/m %
Lithuanian: Ceftriaksonas n/m % n/m %
German: Daher darf Ertapenem bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Lithuanian: Taigi, tokiems pacientams ertapenemo skirti negalima.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien mit INVANZ durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
German: • Ungewöhnliche Bewegungen
Lithuanian: • nenormalūs judesiai,
German: Erste Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion können sich in einem Anschwellen von Gesicht und/oder Hals zeigen.
Lithuanian: Pirmieji sunkių alerginių reakcijų požymiai gali būti veido ir (arba) ryklės pabrinkimas.
German: Insgesamt ist das Sicherheitsprofil mit dem erwachsener Patienten vergleichbar.
Lithuanian: Bendras saugumo pobūdis buvo panašus į suaugusiųjų.
German: Allgemeine Eigenschaften
Lithuanian: Bendrosios savybės
German: • Infektionen der Haut und Weichteile beim diabetischen Fuß (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: • diabetinės pėdos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos (žr. 4.4 skyrių).
German: Nach Markteinführung berichtete Nebenwirkungen (nicht bekannter Häufigkeit) sind:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, pastebėti vaistui jau esant rinkoje (dažnis nežinomas):
German: Falls Sie diese Anzeichen bei sich feststellen, müssen Sie sich umgehend an einen Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine ärztliche Notfallbehandlung benötigen.
Lithuanian: Jei atsiranda šių simptomų, nedelsdami praneškite savo gydytojui, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti.
German: Insgesamt wurden im Rahmen von klinischen Studien über 2.200 Patienten mit Ertapenem behandelt, von denen mehr als 2.150 Ertapenem in einer Dosierung von 1 g erhielten.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai buvo atlikti su daugiau kaip 2200 ertapenemu gydytų pacientų, iš kurių daugiau kaip 2150 vartojo 1 g dozę.
German: Plasmakonzentrationen
Lithuanian: Koncentracija plazmoje