FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučuje se oprezna primjena cjepiva sa živim virusom nakon prekida kemoterapije i cijepljenje tek 3 mjeseca nakon posljednje doze kemoterapije (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að nota lifandi veirubóluefni með varúð eftir að krabbameinslyfjameðferð er hætt og bólusetja ekki fyrr en 3 mánuðum eftir síðasta krabbameinslyfjaskammt (sjá kafla 4.5).
Croatian: Mitoksantron nije bio teratogen u ispitivanjima na životinjama pri dozama nižim od izloženosti u ljudi, ali je uzrokovao reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Mítoxantrón var ekki vansköpunarvaldur í dýrarannsóknum við skammta sem voru lægri en skammtar handa mönnum, en olli eiturverkunum á æxlun (sjá kafla 5.3).
Croatian: Novantrone se ne smije primjenjivati pod kožu (supkutano), u mišić (intramuskularno) ili u arteriju
Icelandic: Novantrone má ekki gefa undir húð, í vöðva eða í slagæð.
Croatian: Ovaj lijek također suprimira imunološki sustav te se zbog tog učinka primjenjuje za liječenje specifičnog oblika multiple skleroze kada ne postoje alternativne opcije liječenja.
Icelandic: Lyfið bælir einnig ónæmiskerfið og er því notað vegna þessara áhrifa til meðferðar á ákveðinni tegund af heila- og mænusiggi (MS) þegar engin önnur meðferðarúrræði eru til staðar.
Croatian: Kako primjenjivati Novantrone
Icelandic: Hvernig nota á Novantrone
Croatian: Najozbiljnije nuspojave mitoksantrona su miokardijalna toksičnost i mijelosupresija.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir mítoxantróns eru eiturverkanir á hjartavöðva og mergbæling.
Croatian: Najniža vrijednost broja bijelih krvnih stanica i broja krvnih pločica
Icelandic: Minnsti fjöldi hvítra blóðkorna og blóðflagna
Croatian: Ovi izvještaji su uključivali napadaje koji dovode do kome i teške neurološke posljedice te paralizu s poremećenom funkcijom crijeva i mokraćnog mjehura.
Icelandic: Í þessum tilkynningum hefur verið greint frá flogum, sem leitt hafa til dás, og alvarlegum afleiðingum fyrir taugastarfsemi og til lömunar með truflunum á starfsemi þarma og blöðru.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se dogodi išta od sljedećeg:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi, hafðu þá tafarlaust samband við lækninn:
Croatian: Teška lokalna oštećenja tkiva mogu se pojaviti ako Novantrone istječe u okolno tkivo
Icelandic: Alvarlegar staðbundnar vefjaskemmdir geta komið fram ef Novantrone lekur út í nærliggjandi vefi (utanæðablæðing) við gjöf.
Croatian: Žene liječene mitoksantronom imaju povećani rizik od prolazne ili trajne amenoreje i stoga je potrebno razmotriti čuvanje gameta prije terapije.
Icelandic: Konur sem fá meðferð með mítoxantróni eru í aukinni hættu á skammtíma eða viðvarandi tíðateppu og því skal íhuga varðveislu kynfrumna fyrir meðferð.
Croatian: Učestalosti su definirane prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10),
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
Croatian: Preporučuje se oprezna primjena cjepiva sa živim virusom nakon prekida kemoterapije i cijepljenje tek 3 mjeseca nakon posljednje doze kemoterapije (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að nota lifandi veirubóluefni með varúð eftir að krabbameinslyfjameðferð er hætt og bólusetja ekki fyrr en 3 mánuðum eftir síðasta krabbameinslyfjaskammt (sjá kafla 4.4).
Croatian: Novantrone malo utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Novantrone hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Kombinirana terapija Mitoksantron se davao kao dio kombinirane terapije.
Icelandic: Mítoxantrón hefur verið gefið sem hluti af samsettri meðferð.
Croatian: Novantrone sadrži djelatnu tvar mitoksantron.
Icelandic: Novantrone inniheldur virka efnið mítoxantrón.
Croatian: Stariji bolesnici trebaju primiti doze u nižem dijelu raspona doziranja zbog moguće smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca te moguće bolesti ili liječenja drugim lijekovima.
Icelandic: Aldraðir sjúklingur skulu fá skammta sem eru á lægri enda skammtabilsins vegna hugsanlegrar skertrar starfsemi lifrar, nýrna eða hjarta og vegna hugsanlegra veikinda eða meðferðar með öðrum lyfjum.
Croatian: Kardiotoksičnost se može pojaviti bilo kad tijekom terapije mitoksantronom, a rizik se povećava s kumulativnom dozom.
Icelandic: Eiturverkanir á hjarta geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð með mítoxantróni stendur og áhættan eykst með uppsöfnuðum skammti.
Croatian: Preporučeno doziranje Novantrona iznosi 12 do 14 mg/m2 danih kao kratka infuzija u venu svakih 21 dan u kombinaciji s niskim oralnim dozama kortikosteroida (hormonalnim lijekovima koji suprimiraju imunološki sustav).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Novantrone er 12 til 14 mg/m2 sem gefið er sem stutt innrennsli í bláæð á 21 dags fresti, í samsettri meðferð með litlum skömmtum af barksterum til inntöku (hormónalyf sem bæla ónæmiskerfið).
Croatian: Kako čuvati Novantrone
Icelandic: Hvernig geyma á Novantrone
Croatian: Imunizacija cjepivima sa živim virusom (npr. cijepljenje protiv žute groznice) povećava rizik od infekcije i drugih nuspojava poput progresivne vakcinije i generalizirane vakcinije u bolesnika sa smanjenom imunokompetencijom kao što je slučaj tijekom liječenja mitoksantronom.
Icelandic: Bólusetning með lifandi veirubóluefnum (t.d. bólusetning við gulusótt) eykur hættu á sýkingu og öðrum aukaverkunum á borð við kúabóludrep (vaccinia gangrenosa) og kúabólusýkingar (generalized vaccinia) hjá sjúklingum með skerta ónæmissvörun, eins og meðan á meðferð með mítoxantróni stendur.
Croatian: Mitoksantron, lijek koji reagira s DNK i umeće se u deoksiribonukleinsku kiselinu (DNK) vodikovim vezama uzrokujući unakrsna povezivanja i lomove lanaca.
Icelandic: Mítoxantrón, sem er DNA-hvarfgjarnt lyf, innlimast (intercalates) í deoxýríbókjarnsýru (DNA) með vetnistengjum og veldur víxltengjum og strengjarofum (strand breaks).
Croatian: Iako bolesnici s teškim zatajenjem bubrega nisu ispitavani, mitoksantron se opsežno veže za tkivo te nije vjerojatno da će se terapijski učinak ili toksičnost ublažiti peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom.
Icelandic: Þrátt fyrir að sjúklingar með alvarlega nýrnabilun hafi ekki verið rannsakaðir, er mítoxantrón mikið vefjabundið og ólíklegt er að hægt sé að draga úr verkun eða eiturverkunum með kviðskilun eða blóðskilun.
Croatian: Niže početno doziranje (12 mg/m2 ili manje) preporučuje se u bolesnika s niskim rezervama koštane srži, npr. zbog prijašnje kemoterapije ili slabog općeg stanja.
Icelandic: Mælt er með lægri upphafsskammti (12 mg/m2 eða minna) hjá sjúklingum með ófullnægjandi beinmergsforða, t.d. vegna fyrri krabbameinslyfjameðferðar eða lélegs almenns ástands.
Croatian: Flebitis je također prijavljen na mjestu infuzije.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um bláæðabólgu á innrennslisstað.
Croatian: Mijelosupresija se može povećati kada se lijek primjenjuje u kombiniranoj kemoterapiji s drugim mijelosupresivnim lijekom kao što se primjenjuju u liječenju raka dojke.
Icelandic: Mergbæling kann að aukast þegar það er notað í samsettri krabbameinslyfjameðferð með öðrum mergbælandi lyfjum, eins og til meðferðar á brjóstakrabbameini.
Croatian: Miokardijalna toksičnost koja se očituje u svojem najtežem obliku kao potencijalno ireverzibilno kongestivno zatajenje srca sa smrtnim ishodom može se pojaviti ili tijekom terapije mitoksantronom ili mjesecima do godinama nakon završetka terapije.
Icelandic: Eiturverkanir á hjartavöðva, sem í sinni alvarlegustu mynd er hjartabilun, sem hugsanlega gengur ekki til bakaog er banvænn, kunna að koma fram annað hvort meðan á meðferð með mítoxantróni stendur eða mánuðum eða árum eftir að meðferð lýkur.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pažljivo pratiti funkciju srca u bolesnika oboljelih od raka.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með hjartastarfsemi hjá krabbameinssjúklingum meðan á meðferð stendur.
Croatian: Primjena nakon drugih liječenja specifičnih za MS Sigurnost i djelotvornost mitoksantrona nisu ispitani nakon liječenja natalizumabom, fingolimodom,
Icelandic: Notkun eftir aðrar sértækar meðferðir við heila- og mænusiggi Öryggi og verkun við notkun mítoxantróns hefur ekki verið rannsökuð eftir meðferð með natalízúmabi, fingolimodi, alemtuzumabi, dímetýl fúmarati eða teriflúnomíði.
Croatian: Reverzibilna trombocitopenija također se može opaziti.
Icelandic: Afturkræf blóðflagnafæð kann einnig að koma fram.
Croatian: Novantrone koncentrat potrebno je sporo injicirati u intravensku infuziju slobodnog protoka izotonične otopine natrijevog klorida ili 5%-tne otopine glukoze tijekom razdoblja od najmanje 3 do 5 minuta.
Icelandic: Dæla skal Novantrone þykkni hægt inn í innrennsli með frjálsu flæði í bláæð með jafnþrýstinni saltvatnslausn eða 5% glúkósalausn á a.m.k. 3 til 5 mínútum.
Croatian: Često (može se javiti u do 1 na 10 osoba) - Nizak broj crvenih krvnih stanica koji može uzrokovati osjećaj umora i nedostatka zraka (anemija).
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Sýkingar - Lítið magn rauðra blóðkorna sem kann að valda þreytutilfinningu og mæði (blóðleysi).
Croatian: Cijepljenja i imunizacije (zaštita protiv tvari u cjepivu) možda neće djelovati tijekom liječenja Novantronom i tijekom tri mjeseca nakon završetka liječenja.
Icelandic: Ekki er víst að bólusetningar og ónæmisaðgerðir (vernd gegn mótefnavaka) virki meðan á meðferð með Novantrone stendur og í þrjá mánuði eftir að meðferð lýkur.
Croatian: Diferencijalna krvna slika 7 dana prije infuzije mitoksantrona Znakovi i simptomi infekcije i diferencijalna krvna slika sa stupnjem 1 prema SZO: nakon doze 9 mg/m² Znakovi i simptomi infekcije i diferencijalna krvna slika sa stupnjem 2 prema SZO: nakon doze 6 mg/m² Znakovi i simptomi infekcije i diferencijalna krvna slika sa stupnjem 3 do 4 prema SZO: prekid terapije
Icelandic: Deilitalning hvítkorna innan 7 daga fyrir innrennsli mítoxantróns Merki og einkenni um sýkingu og deilitalning hvítkorna með WHO-stig 1: næsti skammtur 9 mg/m² Merki og einkenni um sýkingu og deilitalning hvítkorna af WHO-stigi 2: næsti skammtur 6 mg/m² Merki og einkenni um sýkingu og deilitalning hvítkorna af WHO-stigi 3 til 4: meðferð hætt
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su oštećenje srca (miokardijalna toksičnost) i mijelosupresija (smanjena aktivnost koštane srži).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru skemmdir á hjarta (eiturverkanir á hjarta) og beinmergsbæling (minnkuð starfsemi í beinmerg).
Croatian: Hematološka toksičnost teško se procjenjuje u akutnoj leukemiji, jer su tradicionalni parametri depresije koštane srži poput broja bijelih krvnih stanica i krvnih pločica ometani (engl. confounded) nadomještanjem srži leukemijskim stanicama.
Icelandic: Erfitt er að meta eiturverkanir á blóð við bráðahvítblæði þar sem að hefðbundnar breytur beinmergsbælingar eins og fjöldi hvítra blóðkorna og blóðflagna raskast við mergskipti með hvítblæðisfrumum.
Croatian: U muškaraca nisu dostupni podaci, ali opaženi su tubularna atrofija testisa i smanjeni broj spermija u životinja (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Hjá körlum eru engar upplýsingar tiltækar, en visnum í eistnapípum og fækkun sæðisfrumna hafa komið fram hjá dýrum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Mijelosupresija je dozom ograničena nuspojava mitoksantrona.
Icelandic: Mergbæling er skammtatakmarkandi aukaverkun mítoxantróns.
Croatian: Infekcije Bolesnici koji primaju imunosupresive poput mitoksantrona, imaju smanjeni imunološki odgovor na infekciju.
Icelandic: Sjúklingar sem fá ónæmisbælandi lyf eins og mítoxantrón hafa skerta ónæmissvörun gegn sýkingum.
Croatian: Mitoksantron je kontraindiciran u žena koje doje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Icelandic: Mítoxantrón er ekki ætlað konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Croatian: Učinak spola, rase i oštećenja bubrega na farmakokinetiku mitoksantrona nije poznata.
Icelandic: Áhrif kyns, kynþáttar og skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf mítoxantróns eru óþekkt.
Croatian: U kliničkom ispitivanju bolesnika s akutnom leukemijom pojavila se značajna mijelosupresija u svih bolesnika kojima je dana terapija mitoksantronom.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með bráðahvítblæði kom fram marktæk mergbæling hjá öllum sjúklingum sem fengu meðferð með mítoxantróni.
Croatian: Mitoksantron se ne smije davati intratekalnom injekcijom.
Icelandic: Mítoxantrón má ekki gefa með inndælingu í mænuvökva.
Croatian: - bol u prsištu, nedostatak zraka, promjene u otkucajima srca (brzo ili sporo), zadržavanje tekućine (oticanje) u gležnjevima ili nogama (mogući znakovi ili simptomi srčanih problema); - teški osip koji svrbi (koprivnjača), oticanje ruku, stopala, gležnjeva, lica, usnica, usta ili grla (što može uzrokovati teškoće s gutanjem ili disanjem) ili ako osjećate kao da ćete se onesvijestiti, to mogu biti znakovi teške alergijske reakcije;
Icelandic: - Nýir eða versnandi öndunarerfiðleikar - Brjóstverkur, mæði, breytingar á hjartslætti (hraður eða hægur), vökvasöfnun (þroti) á ökklum eða fótum (hugsanlega einkenni hjartakvilla) - Alvarleg útbrot með kláða (ofsakláði), þroti á höndum, fótum, ökklum, í andliti, á vörum, munni eða hálsi (sem kann að valda kyngingar- eða öndunarerfiðleikum) eða ef þér finnst vera að líða yfir þig,
Croatian: Ako se mitoksantron primjenjuje u više navrata, potrebno je prilagoditi doziranje prema opsegu i trajanju smanjenja broja bijelih i crvenih krvnih stanica kao i krvnih pločica u Vašoj krvi.
Icelandic: Við endurtekna gjöf mítoxantróns skulu skammtabreytingar taka mið af umfangi og hve langvarandi fækkunar hvítra og rauðra blóðkorna sem og blóðflagna er í blóðinu.
Croatian: Nepravilni otkucaji srca ili usporeni otkucaji srca.
Icelandic: - Óreglulegur eða hægur hjartsláttur
Croatian: Maksimalna doživotna kumulativna doza ne bi smjela premašiti 72 mg/m2.
Icelandic: Hámarks uppsafnaður heildaræviskammtur má ekki fara yfir 72 mg/m2.
Croatian: Mitoksantron malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Mítoxantrón hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Konsolidacijska terapija, koja se primijenila u dva velika randomizirana multicentrična ispitivanja, sastoji se od mitoksantrona 12 mg/m2 danog kao intravenska infuzija dnevno 1. i 2. dana, te citarabina 100 mg/m2 danog tijekom 5 dana kao kontinuirana 24-satna infuzija 1. do 5. dana.
Icelandic: Síðari meðferð (consolidation therapy), sem gefin var í tveimur stórum slembiröðuðum fjölsetra rannsóknum, samanstendur af mítoxantróni 12 mg/m2, gefið daglega með innrennsli í bláæð á degi 1 og 2 og cýtarabíni 100 mg/m2 í 5 daga, gefið með samfelldu 24 klst. innrennsli á dögum 1 til 5.
Croatian: Dugoročna korisnost mitoksantrona ograničena je pojavom rezistencije raka koja u konačnosti može rezultirati smrtnim ishodom kada se lijek koristi kao zadnja terapija.
Icelandic: Langtíma notagildi mítoxantróns takmarkast af auknu þoli krabbameinsins sem að lokum kann að leiða til dauða, sé það notað sem síðasta mögulega meðferð (last-line therapy).
Croatian: Djelatna tvar je kancerogena u eksperimentalnim životinjama pri dozama nižim od predložene kliničke doze.
Icelandic: Virka efnið var krabbameinsvaldandi hjá tilraunadýrum við lægri skammta en ráðlagða klíníska skammta.
Croatian: Dobroćudne i zloćudne novotvorine (uključujući ciste i polipe) Manje često
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Sjaldgæfar
Croatian: Nizak broj crvenih krvnih stanica koji može uzrokovati osjećaj umora i nedostatka zraka (anemija).
Icelandic: - Lítið magn rauðra blóðkorna sem kann að valda þreytutilfinningu og mæði (blóðleysi).
Croatian: Novantrone koncentrat je potrebno davati samo intravenskom infuzijom.
Icelandic: Novantrone þykkni má eingöngu gefa með innrennsli í bláæð.
Croatian: - Smanjena aktivnost koštane srži.
Icelandic: - Minnkuð virkni í beinmerg.
Croatian: Stoga se tijekom terapije ne smiju primjenjivati cjepiva sa živim virusom.
Icelandic: Af þeim sökum skal ekki gefa lifandi veirubóluefni meðan á meðferð stendur.
Croatian: Sistemske infekcije je potrebno liječiti istodobno s ili neposredno prije započinjanja terapije mitoksantronom.
Icelandic: Meðhöndla skal altækar sýkingar samhliða eða rétt áður en meðferð með mítoxantróni er hafin.
Croatian: Razlike u procjenama mogu biti uslijed raspoloživosti podataka u kasnijim vremenima nakon doza, ponderiranja podataka i osjetljivosti testa.
Icelandic: Munurinn á matinu kann að skýrast af framboði upplýsinga þegar langur tími er liðinn eftir skömmtun, mat á upplýsingum og næmi greiningaraðferða.
Croatian: Mijelosupresija može biti izraženija i dugotrajnija u bolesnika koji su prethodno primili kemoterapiju ili radioterapiju.
Icelandic: Mergbæling kann að vera meira áberandi og staðið lengur yfir hjá sjúklingum sem hafa áður fengið krabbameinslyfjameðferð eða geislameðferð.
Croatian: Obično bolesnici s multiplom sklerozom ne smiju primiti doživotnu kumulativnu dozu veću od 72 mg/m2.
Icelandic: Venjulega eiga sjúklingar með heila- og mænusigg ekki að fá stærri uppsafnaðan heildaræviskammt en 72 mg/m2.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.Naročito je važno da spomenete svaki od sljedećih lijekova.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Mitoksantron je potrebno davati sporo u intravensku infuziju slobodnog protoka.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Mítoxantrón skal gefa hægt inn í innrennsli í bláæð með frjálsu flæði.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Croatian: Novantrone može povećati rizik od prolaznog ili trajnog izostanka menstruacije (amenoreja) u žena u reproduktivnoj dobi.
Icelandic: Novantrone getur aukið hættuna á að konur á barneignaaldri hafi ekki blæðingar í samman eða til lengri tíma (tíðateppu).
Croatian: Primjena lijeka na skotnim štakorima tijekom razdoblja organogeneze u gestaciji bila je povezana sa zaostalim fetalnim rastom pri dozama >0,01 puta preporučena doza u ljudi na temelju mg/m2.
Icelandic: Meðferð á þunguðum rottum á tímabili líffæramyndunar tengdist vaxtarskerðingu fósturs við skammta sem voru >0,01 sinnum ráðlagður skammtur handa mönnum á grundvelli mg/m2.
Croatian: Diskoloracija bjeloočnice
Icelandic: Daufkyrningafæð Hvítfrumnafæð
Croatian: Mitoksantron je aktivan kada se daje u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka ili kortikosteroidima.
Icelandic: Mítoxantrón er virkt þegar það er gefið eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum eða barksterum.
Croatian: Mijelosupresija može biti teška i prolongirana u bolesnika s lošim općim stanjem ili prije kemoterapije i/ili radioterapije.
Icelandic: Mergbæling kann að vera alvarlegri og standa lengur yfir hjá sjúklingum með lélegt almennt ástand eða þeim sem hafa áður gengist undir krabbameinslyfjameðferð og/eða geislameðferð.
Croatian: Lijek se uvijek mora primijeniti kao intravenska infuzija (u venu) i mora se uvijek prije toga razrijediti.
Icelandic: Alltaf skal gefa lyfið með innrennsli í bláæð og alltaf skal þynna það fyrir gjöf.
Croatian: Muškarci ne smiju začeti dijete i moraju primijeniti kontracepcijske mjere tijekom i najmanje 6 mjeseci nakon terapije.
Icelandic: Karlar mega ekki geta barn og þurfa að nota getnaðarvarnir á meðan á meðferð stendur og í a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Croatian: Najčešće nuspojave mitoksantrona (opažene u više od 1 na 10 bolesnika) su anemija, leukopenija, neutropenija, infekcije,
Icelandic: Algengustu aukaverkanir mítoxantróns (mjög algengar: koma fyrir hjá fleirum en 1 sjúklingi af hverjum 10) eru blóðleysi, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, sýkingar, tíðateppa, hárlos, ógleði og uppköst.
Croatian: Konfuzija i umor mogu se javiti tijekom primjene mitoksantrona (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Rugl og þreyta geta komið fram eftir gjöf mítoxantróns (sjá kafla 4.8).
Croatian: Ako se lijek primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom uzimanja mitoksantrona, bolesnicu je potrebno informirati o potencijalnom riziku za fetus te joj omogućiti genetičko savjetovanje.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu eða ef sjúklingurinn verður þungaður á meðan á meðferð með mítoxantróni stendur, skal veita sjúklingnum upplýsingar um hugsanlega hættu fyrir fóstrið ásamt erfðaráðgjöf.
Croatian: Novantrone je potrebno davati u venu sporom infuzijom uz slobodan protok.
Icelandic: Novantrone skal gefa með hægu og frjálsu innrennsli í bláæð.
Croatian: komparativnim onkološkim ispitivanjima ukupna kumulativna stopa vjerojatnosti za umjerena do teška smanjenja istisne frakcije lijeve klijetke (eng. left-ventricular ejection fraction, LVEF) pri ovoj dozi iznosila je 13%.
Icelandic: á krabbameini voru heildar uppsafnaðar líkur 13% á að útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) lækkaði í meðallagi mikið eða verulega við þennan skammt.
Croatian: Funkcijske promjene srca mogu se pojaviti u bolesnika s multiplom sklerozom koji se liječe mitoksantronom.
Icelandic: Breytingar á starfsemi hjarta geta komið fram hjá sjúklingum með heila- og mænusigg sem meðhöndlaðir eru með mítoxantróni.
Croatian: - Iznenadna smrt.
Icelandic: - Óvenjulegt mar
Croatian: Mitoksantron također interferira s ribonukleinskom kiselinom (RNK) te je potentan inhibitor topoizomeraze II, enzima odgovornog za odmotavanje i popravak oštećene DNK.
Icelandic: Mítoxantrón veldur einnig truflunum á ríbósakjarnsýru (RNA) og er öflugur hemill á tópóísómerasa II, ensím sem ber ábyrgð á að vinda ofan af strengjum og lagfæra skemmdir á DNA.
Croatian: Hematopoetski sustav je bio primarni ciljni organ za toksičnost koji je pokazivao mijelosupresiju.
Icelandic: Blóðmyndandi kerfið var helsta marklíffæri eiturverkana og sýndi mergbælingu.
Croatian: Općenito, u starijeg bolesnika potrebno je započeti s dozom u nižem dijelu raspona doziranja, odražavajući veću učestalost smanjene funkcije jetre, bubrega i srca, te istodobne bolesti ili liječenja drugim lijekovima.
Icelandic: Almennt skulu upphafsskammtar fyrir aldraða sjúklinga vera á lægri enda skammtabilsins og endurspegla aukna tíðni skertrar lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi sem og samhliða sjúkdóma eða meðferð með öðrum lyfjum.
Croatian: Može se uočiti hematopoetska, gastrointestinalna, jetrena ili bubrežna toksičnost ovisno o danom doziranju i fizičkom stanju bolesnika.
Icelandic: Eiturverkanir á blóðmynd, meltingarveg, lifur eða nýru kunna að koma fram, sem eru háð gefnum skammti og líkamlegu ástandi sjúklings.
Croatian: Bilo koje vrijeme
Icelandic: Öll tímalengd
Croatian: Stoga, bolesnici s multiplom sklerozom ne smiju primiti doživotnu kumulativnu dozu veću od 72 mg/m².
Icelandic: Af þeim sökum ættu sjúklingar með heila- og mænusigg ekki að fá stærri uppsafnaðan heildaræviskammt en 72 mg/m².
Croatian: Zbog rizika od razvoja sekundarnih zloćudnih bolesti potrebno je prije započinjanja terapije odrediti omjer koristi i rizika za terapiju mitoksantronom.
Icelandic: Vegna hættu á afleiddum illkynja sjúkdómum, skal ákvarða ávinnings/áhættuhlutfall meðferðar með mítoxantróni áður en meðferð er hafin.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s doziranjem od 12 mg/m2 dnevno tijekom 5 dana, bolesnici koji su postigli potpunu remisiju, uspjeli su to kao rezultat prvog ciklusa indukcije.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu fullkomnu sjúkdómshléi í klínískum rannsóknum með skammtinum 12 mg/m2 á dag í 5 daga, náðu því strax eftir fyrstu innleiðslumeðferðina.
Croatian: Mitoksantron u kombiniranoj terapiji s kortikosteroidima poboljšava kontrolu boli i kvalitetu života u bolesnika s uznapredovalim rakom prostate rezistentnim na kastraciju bez poboljšanja u ukupnom preživljenju.
Icelandic: Mítoxantrón í samsettri meðferð með barksterum bætir verkjastjórnun og lífsgæði hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, sem svarar ekki hormónameðferð, án þess að bæta heildarlifun.