FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud máte pocit, že je účinek přípravku Lisonorm příliš silný či slabý, neměňte dávku bez porady s ošetřujícím lékařem.
Estonian: Kui teil on tunne, et Lisonormi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Lisinopril lze ze systémové cirkulace odstranit hemodialýzou.
Estonian: Lisinopriili saab süsteemsest vereringest eemaldada hemodialüüsiga.
Czech: K výpočtu farmakokinetických parametrů amlodipinu a lisinoprilu byl použit software Bioequiv 3.5 s uplatněním modelově nezávislého přístupu.
Estonian: Amlodipiini ja lisinopriili farmakokineetilised parameetrid arvutati Bioequiv 3.5 tarkvara abil mudelist sõltumatute näitajate lähenemisviisi kasutades.
Czech: • jinými léky, které se podávají ke snížení krevního tlaku (antihypertenzíva)
Estonian: • teised vererõhku langetavad ravimid (antihüpertensiivsed ravimid);
Czech: Amlodipin je rozsáhle metabolizován v játrech na inaktivní metabolity.
Estonian: Amlodipiin metaboliseeritakse maksas ulatuslikult inaktiivseteks metaboliitideks.
Czech: Alergické reakce (přecitlivělost) se mohou projevit při užívání přípravku Lisonorm.
Estonian: Lisonormi kasutamise ajal võivad ilmneda allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Czech: To se může projevovat častěji v prvních týdnech kombinované léčby a u pacientů s ledvinovým postižením.
Estonian: Ilmnes, et selle fenomeni ilmnemine on kõige tõenäolisem kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Czech: Amlodipin nelze z plazmy odstranit pomocí dialýzy.
Estonian: Amlodipiini ei saa plasmast dialüüsi abil eemaldada.
Czech: Interakce ve vztahu k lisinoprilu
Estonian: Lisinopriiliga seotud koostoimed
Czech: Lisonorm se užívá k léčbě hypertenze (vysoký krevní tlak).
Estonian: Lisonormi kasutatakse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
Czech: • anestetiky, podávaných při chirurgických a některých zubních výkonech.
Estonian: • anesteetikumid, mida kasutatakse kirurgiliste või stomatoloogiliste protseduuride korral.
Czech: • protirakovinovými léky
Estonian: • vähivastased ravimid;
Czech: Tyto změny mohou být doprovázeny zvýšením srdečního výdeje při nezměněné srdeční frekvenci, a také nárůstem renálního krevního průtoku.
Estonian: Nende muutustega võivad kaasneda suurenenud südame väljutusmaht, mille juures pulsisagedus ei muutu, samuti neerude perfusiooni suurenemine.
Czech: Celkově vzato nebyly mezi těmito třemi studovanými způsoby léčby rozdíly, pokud jde o výskyt nežádoucích účinků v souvislosti s podáváním amlodipinu a lisinoprilu, a výsledky studie nevyvolaly žádné další obavy týkající se bezpečnosti.
Estonian: Kokkuvõttes ei esinenud kolme uuritud ravivõimaluse puhul amlodipiini ja lisinopriili manustamisega seotud kõrvaltoimete vahel erinevusi ja uuringutulemused ei tõstatanud uusi ohutust puudutavaid probleeme.
Czech: V každé uvedené skupině jsou nežádoucí účinky zaznamenány sestupně dle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Pokud je nutné současné užívání výše uvedených látek, doporučuje se pravidelné sledování sérových hladin draslíku (viz bod 4.5).
Estonian: Kui eelpool nimetatud ravimite samaaegne kasutamine on vajalik, on soovitatav seerumi kaaliumisisaldust regulaarselt jälgida (vt lõik 4.5).
Czech: 30 tablet v bílých neprůhledných PVC/PE/PVDC/Al.
Estonian: 30 tabletti valgetes, läbipaistmatutes PVC/PE/PVDC/alumiiniumblistrites.
Czech: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu způsobují angioedém ve větší míře u černochů než u ostatních pacientů.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid põhjustavad angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel kui heledanahalistel patsientidel.
Czech: Podobný výskyt prodloužení QT intervalu vykazovaly všechny 3 odlišné způsoby léčby a rozdíly mezí hodnotami QTc před podáním dávky a po jejím podání nebyly staticky významné.
Estonian: QT-aja pikenemine oli samane kõigi kolme ravivõimaluse puhul ning annuse-eelsete ja annusejärgsete QT-aja väärtuste vahel ei täheldatud märkimisväärseid statistilisi erinevusi.
Czech: Anafylaktoidní reakce u hemodialyzovaných pacientů Anafylaktický šok byl hlášen u pacientů podstupujících dialýzu pomocí membrány z polyakrylonitrilu (například AN 69), kteří byli současně léčeni některým inhibitorem ACE.
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid hemodialüüsi patsientidel Anafülaktilist šokki on täheldatud patsientidel, keda dialüüsiti polüakrülonitriilmembraaniga (nt AN 69) ja raviti samaaegselt AKE inhibiitoriga.
Czech: Interakce ve vztahu k amlodipinu
Estonian: Amlodipiiniga seotud koostoimed
Czech: Intravenózní podání kalcium-glukonátu může přispět k eliminaci blokády vápníkových kanálů.
Estonian: Kaltsiumglükonaadi manustamine intravenoosselt võib aidata pöörata kaltsiumikanalite blokeerimise tagajärgi.
Czech: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
Estonian: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Czech: Toto může vést k prodloužení krvácení, únavě, slabosti, nemoci lymfatických uzlin, autoimunitním chorobám (při kterých tělo napadá samo sebe).
Estonian: See võib põhjustada verehüübimise pikenemist, väsimust, nõrkust, lümfisõlmede suurenemist, autoimmuunhaigusi (olukord, kus organism ründab iseennast).
Czech: Neutropenie se objevuje vzácně u pacientů s normální renální funkcí a bez jiných komplikujících faktorů.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooni ja teiste komplitseerivate faktoriteta patsientidel tekib neutropeenia harva.
Czech: Lisonorm se nedoporučuje u kojících matek, protože lisinopril může být vylučován do mateřského mléka (viz bod 4.3).
Estonian: Lisonormi ei soovitata imetavatele emadele, sest lisinopriil võib erituda inimese rinnapiima (vt lõik 4.3).
Czech: Lisinopril je inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), který redukuje plazmatické hladiny angiotensinu II a následovně aldosteronu a zvyšuje hladiny vazodilatátoru bradykininu.
Estonian: Lisinopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis vähendab angiotensiin II ja sellest tulenevalt ka aldosterooni sisaldust plasmas ning suurendab vasodilatatoorse bradükiniini sisaldust.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky lisinoprilu u myší, potkanů a králíků u dávek, které byly 55krát, 33krát a 0,15 krát vyšší než doporučená maximální denní dávka u člověka.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja küülikutel ei täheldatud lisinopriilil teratogeenset toimet annuste juures, mis ületasid suurima inimesele soovitatud annuse vastavalt 55 korda, 33 korda ja 0,15 korda.
Czech: • insulinem a perorálními antidiabetiky
Estonian: • insuliin ja suukaudsed diabeedivastased ravimid;
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u diabetických pacientů nebyly zjištěny žádné změny v hladinách krevní glukózy ani vyšší výskyt hypoglykémie.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on näidatud, et diabeetikutel ei teki vere suhkrusisalduse muutusi ega hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist.
Czech: * Schvalování názvu probíhá
Estonian: 1 Nime kooskõlastamine on pooleli
Czech: Co je Lisonorm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lisonorm užívat Jak se Lisonorm užívá
Estonian: Mis ravim on Lisonorm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lisonormi võtmist Kuidas Lisonormi võtta
Czech: Alopurinol, prokainamid, cytostatika nebo imunosupresiva (systémové kortikosteroidy) mohou vést ke zvýšenému riziku leukopenie, pokud se podávají současně s inhibitory ACE.
Estonian: Allopurinool, prokaiinamiid, tsütostaatikumid või immunosupressiivsed ravimid (süsteemsed kortikosteroidid) võivad viia leukopeenia tekkeriski suurenemiseni, kui neid manustatakse samaaegselt koos AKE inhibiitoritega.
Czech: Pokud je těhotenství potvrzeno, je nutné léčbu přípravkem Lisonorm okamžitě vysadit.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Lisonormiga kohe lõpetada.
Czech: To je pravděpodobné zejména u pacientů s renálním poškozením.
Estonian: See on eriti tõenäoline neerupuudulikkusega patsientidel.
Czech: Žadatel poskytl tyto farmakokinetické výsledky pro amlodipin a lisinopril společně s semilogaritmických časovými křivkami průměrných plazmatických koncentrací.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas kõnealused amlodipiini ja lisinopriili farmakokineetilised parameetrid koos poollogaritmiliste keskmiste plasmakontsentratsioonide-aja kõveratega.
Czech: Těmto reakcím lze předejít dočasným vysazením léčby ACE inhibitory před každou aferézou.
Estonian: Neid reaktsioone välditi AKE inhibiitor ravi ajutise katkestamisega enne iga afereesi.
Czech: U pacientů užívajících ACE inhibitory byla velmi vzácně zaznamenána neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie a anemie (viz bod 4.8).
Estonian: AKE inhibiitoreid saavatel patsientidel on väga harva kirjeldatud neutropeenia, agranulotsütoosi, trombotsütopeenia ja aneemia teket (vt lõik 4.8).
Czech: Amlodipin snižuje tonus hladkého svalstva v arteriolách a tím i periferní cévní rezistenci, což vede ke snížení systémového krevního tlaku.
Estonian: Amlodipiin vähendab arterioolide silelihasrakkude toonust ning seeläbi perifeerset vaskulaarset resistentsust, mis alandab süsteemset vererõhku.
Czech: Přestože je jeho primární účinek zprostředkován systémem renin-angiotenzin-aldosteron, je lisinopril účinný také u hypertoniků s nízkou aktivitou reninu v plazmě.
Estonian: Kuigi tema põhitoimet vahendab reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteem, mõjub lisinopriil ka neile kõrgvererõhuga patsientidele, kellel on madal reniini aktiivsus.
Czech: U pacientů podstupujících rozsáhlou operaci či během anestezie látkami způsobujícími hypotenzi, může lisinopril sekundárně ke kompenzačnímu uvolňování reninu blokovat vytváření angiotensinu II.
Estonian: Patsientidel, kellele planeeritakse teha suur operatsioon või anesteesia ravimitega, mis tekitavad hüpotensiooni, võib lisinopriil blokeerida angiotensiin II tekkimist, mis järgneb kompensatoorsele reniini vabanemisele.
Czech: • diuretiky (podávají se ke snížení zadržování tekutin)
Estonian: • diureetikumid (kasutatakse vedelikupeetuse vähendamiseks);
Czech: To se s větší pravděpodobností objevuje u pacientů s již preexistujícím renálním poškozením.
Estonian: See esineb suurema tõenäosusega varem olemasoleva neerukahjustusega patsientidel.
Czech: V případě závažné hypotenze musí být zajištěno zvednutí dolních končetin, a pokud intravenózní podání tekutin nevyvolá dostatečnou odpověď, možná bude třeba podpůrná léčba periferními vazopresivy, pokud tento postup není kontraindikován.
Estonian: Tugeva hüpotensiooni korral tõsta patsiendi jalad ülespoole ja kui intravenoosne vedeliku ülekanne ei anna rahuldavat vastust, võib olla vajalik toetavale ravile perifeerse vasopressori lisamine (kui see ei ole vastunäidustatud).
Czech: Tricyklická antidepresiva/antipsychotika/anestetika/narkotika: Současné užívání s inhibitory ACE může vést k dalšímu snížení krevního tlaku (viz bod 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid / antipsühhootikumid / anesteetikumid / narkootilised ravimid: samaaegne kasutamine koos AKE inhibiitoritega võib anda suurema vererõhu languse (vt lõik 4.4).
Czech: Lisonorm je kombinovaný přípravek amlodipinu, který patří do skupiny léků zvaných blokátory vápníkových kanálů, a lisinoprilu, který patří do skupiny léků zvaných inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).
Estonian: Lisonorm tablett on kombineeritud ravim, mis sisaldab amlodipiini (kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks) ja lisinopriili [kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks].
Czech: Po podání dávky studovaného léčiva bylo u 35 ze 48 subjektů, kterým byla podána alespoň jedna dávka, hlášeno celkem 96 nežádoucích příhod.
Estonian: 35 uuringualust 48st, kes said vähemalt ühe annuse uuritavat ravimit, teatasid kokku 96st annusejärgsest kõrvaltoimest.
Czech: Náhlé vysazení lisinoprilové léčby není spojeno s podstatným známkami tzv. rebound fenoménu (zvýšení krevního tlaku).
Estonian: Järsk lisinopriilravi katkestamine ei ole seotud mistahes olulise „tagasilöögi" efektiga (vererõhu tõus).
Czech: Není vyloučeno, že silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvýšit plazmatickou koncentraci amlodipinu ve větším rozsahu než diltiazem.
Estonian: Ei saa välistada, et veelgi tugevama toimega CYP3A4 inhibiitorid (näiteks ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir) võivad suurendada amlodipiini plasmakontsentratsiooni veelgi rohkem kui diltiaseem.
Czech: Vzhledem k delšímu vstřebávání amlodipinu může být v některých případech užitečná žaludeční laváž.
Estonian: Kuna amlodipiin imendub aeglaselt, võib maoloputus olla mõnikord kasulik.
Czech: Pokud otok zasáhne jazyk, glottis či larynx, či hrozí-li obstrukce dýchacích cest, je třeba bezodkladně zahájit emergentní léčbu.
Estonian: Kui turse hõlmab keelt, neelu või kõri või on oht, et see võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, tuleb kohe alustada erakorralist ravi.
Czech: Často byl při podávání ACE inhibitorů zaznamenán kašel.
Estonian: Sageli tekib AKE inhibiitorite kasutamisel köha.
Czech: Výbor CHMP celkově usoudil, že žadatel poskytl dostatečné odpovědi na vyjádřené obavy tím, že předložil výsledky doplňující studie BES č. 67289 a formální důkaz bioekvivalence.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa taotleja vastus, täiendava uuringu BES Nr 67289 esitatud tulemused olid piisavad bioekvivalentsuse ametlikuks tõendamiseks.
Czech: • léky určenými k léčbě bakteriálních (rifampicin), HIV (ritonavir) nebo kvasinkových infekcí (ketokonazol).
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse bakteriaalste infektsioonide raviks (rifampitsiin), HIV infektsiooni korral (ritonaviir) või seeninfektsioonide raviks (ketokonasool);
Czech: • antikonvulzivy (jako je karbamazepin, fenobarbital a fenytoin), k léčbě epilepsie
Estonian: • krambivastased ravimid (nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin), mida kasutatakse epilepsia raviks;
Czech: Antacida snižují biologickou dostupnost současně podávaných inhibitorů ACE.
Estonian: Antatsiidid vähendavad samaaegsel kasutamisel AKE inhibiitorite biosaadavust.
Czech: • Přecitlivělost na lisinopril nebo jakýkoliv jiný inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu
Estonian: • Ülitundlikkus lisinopriili või mõne teise angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitori suhtes.
Czech: U některých pacientů s oboustrannou stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie solitární ledviny, kteří byli léčení inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, se pozorovalo zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu, obvykle reverzibilní po ukončení léčby.
Estonian: Mõnedel bilateraalse neeruarteri stenoosi või ainult ühe neeru olemasolul ühe neeruarteri stenoosiga patsientidel, keda on ravitud agiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega, on täheldatud vere uurea ja seerumi kreatiniini tõusu, mis tavaliselt taandub pärast ravi lõpetamist.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp
Czech: Amlodipin v této dávce prodlužoval jak dobu březosti, tak délku porodu.
Estonian: Nimetatud annuste juures pikendas amlodipiin nii tiinuse kui ka sünnituse kestust.
Czech: Pokud možno se pokles objemu a/nebo deplece sodíku má upravit ještě před zahájením léčby přípravkem Lisonorm.
Estonian: Eelistatult tuleb naatriumisisaldust ja/või veremahtu korrigeerida enne ravi algust Lisonormiga.
Czech: Č. š.:
Estonian: Kõlblik kuni:
Czech: Angioedém doprovázený edémem laryngu je potenciálně fatální.
Estonian: Angioödeem, millega kaasneb kõri turse, on potensiaalselt surmav.
Czech: Jiná antihypertenziva: Současné užívání těchto látek může zvyšovat hypotenzivní účinek přípravku Lisonorm.
Estonian: Muud hüpertensioonivastased ravimid: Nende ainete koosmanustamine võib suurendada Lisonormi hüpotensiivseid toimeid.
Czech: Co LISONORM obsahuje - Léčivými látkami jsou lisinopril a amlodipin.
Estonian: Mida LISONORM sisaldab - Toimeained on lisinopriil ja amlodipiin.
Czech: Lisinopril (n=68)
Estonian: Lisinopriil (n = 68)
Czech: Byl hlášen syndrom, který může zahrnovat jeden nebo více z následujících symptomů: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/artritida, pozitivní ANA, zvýšená hodnota ESR, eozinofilie a leukocytóza, vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné kožní projevy.
Estonian: On esinenud sümptomite kompleks, mille hulka kuuluvad kas üks või mitu järgnevat sümptomit: palavik, vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, positiivsed tuumavastased antikehad (ANA), tõusnud ESR väärtus, eosinofiilia ja leukotsütoos, lööve, valgustundlikkus või muud dermatoloogilised manifestatsioonid.
Czech: Eliminace lisinoprilu je prodloužena při ledvinové nedostatečnosti, a proto možná bude nutné snížení dávky (viz bod 4.2).
Estonian: Neerukahjustuse korral on lisinopriili eliminatsioon pikenenud ja seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine (vt lõik 4.2).
Czech: do : ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C .
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Czech: Není známo, zda se amlodipin vylučuje do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas amlodipiin eritub inimese rinnapiima.
Czech: - chodíte na dialýzu (umělá ledvina) - budete mít léčbu zvanou LDL aferéza k odstranění cholesterolu - je vám více než 65 let - máte dietu s nízkým obsahem sodíku nebo používáte náhražky nebo doplňky soli s obsahem draslíku - máte průjem nebo zvracíte - se podrobujete desenzibilizační léčbě, aby se snížila alergie na včelí nebo vosí píchnutí - užíváte některý z léků uvedených níže
Estonian: - teil on probleeme maksaga; - te saate dialüüsravi; - te vajate ravi, mida nimetatakse LDL-afereesiks, et eemaldada teie verest kolesterooli; - te olete üle 65 aasta vana; - te olete vähese soolasisaldusega dieedil ja te kasutate kaaliumit sisaldavaid soolaasendajaid või preparaate; - teil on kõhulahtisus või te oksendate; - te vajate desensibiliseerivat ravi, et vähendada allergiat mesilaste või herilaste nõelamise suhtes; - te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které se vyskytly u ≥1% pacientů, a to při současném podávání amlodipinu s lisinoprilem, či při monoterapii jednotlivými látkami (viz následující tabulka):
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes leiti järgnevaid kõrvaltoimeid ≥ 1% patsientidest, kes said korraga amlodipiini ja lisinopriili või monoteraapiana amlodipiini või lisinopriili (vt allolevat tabelit):
Czech: Antihypertenzní účinnost lisinoprilu se udržuje i dlouhodobě.
Estonian: Lisinopriili antihüpertensiivne toime säilib ka pikaajalise kasutamise korral.
Czech: Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché se zkoseným okrajem a půlicí rýhou na jedné straně a textem „A+L" na druhé.
Estonian: Valge või määrdunud valge ümmargune lame kaldus servadega tablett, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel poolel graveering "A+L".
Czech: Lisonorm se musí podávat s velkou opatrností pacientům s kolagenózou, imunosupresivní terapií, při užívání alopurinolu nebo prokainamidu, nebo při kombinaci těchto komplikujících faktorů, zejména pokud je přítomno preexistující zhoršení renálních funkcí.
Estonian: Lisonormi tuleb äärmise ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel esineb kollageenhaigus, kes saavad immuunsupressiivset ravi, kes manustavad allopurinooli või prokaiinamiidi või kellel esineb üheaegselt mitu komplitseerivat faktorit; seda eriti kui on olemas neerufunktsiooni häire.
Czech: U hyperglykemických pacientů lisinopril přispívá k obnově poškozené funkce endotelu.
Estonian: Hüperglükeemiaga patsientidel aitab lisinopriil kaasa halvenenud endoteliaalse funktsiooni taastamisele.
Czech: Induktory CYP3A4: Současné podávání s antikonvulzivy (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicinem, rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku (Hypericum perforatum) může vést ke snížení plazmatické koncentrace amlodipinu.
Estonian: CYP3A4 indutseerijad: Samaaegne manustamine koos krambivastaste ravimitega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon), rifampitsiini ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega võib võib viia amlodipiini plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Czech: Lisinopril lze z plazmy odstranit pomocí dialýzy.
Estonian: Lisinopriili saab plasmast eemaldada dialüüsi abil.
Czech: Jedna dávka amlodipinu denně snižuje krevní tlak hypertoniků vleže naznak i ve stoje, a to po celý 24hodinový interval.
Estonian: Amlodipiini ühekordne ööpäevane annus alandab vererõhku hüpertensiivsetel patsientidel nii pikalikui püstiasendis 24-tunnise ajavahemiku jooksul.
Czech: Z důvodu obav, které vznesly CZ a LV a které se týkaly potenciálního závažného ohrožení veřejného zdraví vzhledem k nedostatečnému prokázání bioekvivalence, jelikož žadatel v původně předložené studii bioekvivalence nepoužil jako referenční léčbu původní přípravky (Aulin Gel), nýbrž generické přípravky obsahující jednotlivé monokomponenty, byl zahájen postup předložení žádosti k posouzení podle článku 29.
Estonian: Artikli 29 kohane esildismenetlus algatati Tšehhi Vabariigi ja Läti tõstatatud probleemi alusel, et kõnealune ravim võib ohustada tõsiselt rahvatervist, kuna bioekvivalentsuse tõendid on puudulikud, sest müügiloa taotleja ei kasutanud esialgselt esitatud bioekvivalentsusuuringus võrdlusravimitena originaalravimeid (Aulin Gel), vaid monokomponente sisaldavaid geneerilisi ravimeid.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LISONORM UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE LISONORMI VÕTMIST
Czech: Hlavní eliminace frakce nevázané na bílkoviny doprovází eliminaci lisinoprilu vázaného na ACE, ale je pomalejší, a výsledkem může být prodloužený antihypertenzivní účinek.
Estonian: Valkudega seondumata fraktsiooni eliminatsiooniga kaasneb aeglasem AKE-ga seotud lisinopriili eritumine ja see võib põhjustada pikaajalisema hüpertensioonivastase toime.
Czech: • Anamnéza angioneurotického edému ve spojení s předchozí terapií inhibitory ACE.
Estonian: • Anamneesis angioödeem, mis on seotud eelneva AKE inhibiitorraviga.
Czech: hepatitida, žloutenka, cholestáza
Estonian: Hepatiit, ikterus, kolestaas
Czech: Látky ovlivňující hladiny draslíku: Draslík šetřící diuretika (např. spironolakton, amilorid a triamteren), draslíkové náhrady nebo doplňky s obsahem draslíku a další látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku (např. heparin), mohou způsobit hyperkalemii v kombinaci s inhibitory ACE, zvláště u pacientů s poškozením ledvin a jiným preexistujícími stavy (viz bod 4.4).
Estonian: Kaaliumisisaldust mõjutavad ained: Kaaliumisäästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, amiloriid ja triamtereen), kaaliumit sisaldavad preparaadid või kaaliumit sisaldavad soolaasendajad ja muud ained, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust (nt hepariin), võivad kombinatsioonis AKE inhibiitoritega viia hüperkaleemiani, eriti neerukahjustuse ja muude varem olemasolevate seisunditega patsientidel (vt lõik 4.4).
Czech: Pacienti s jaterním poškozením
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
Czech: U pacientů léčených ACE inhibitory byl vzácně zaznamenán edém střev.
Estonian: AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel on harva täheldatud intestinaalset angioödeemi.
Czech: V případě zhoršení renálních funkcí, se užívání přípravku Lisonorm musí přerušit a nahradit jednotlivými složkami v přiměřených dávkách.
Estonian: Neerufunktsiooni halvenemisel tuleb Lisonormi kasutamine katkestada ja asendada see sobivalt kohandatud individuaalsete koostisosadega.
Czech: Angioedém byl diagnostikován postupy včetně CT, ultrazvuku nebo chirurgicky a příznaky vymizely po vysazení ACE inhibitoru.
Estonian: Angioödeem diagnoositi kas kompuutertomograafial, ultraheliuuringul või operatsioonil ja selle sümptomid kadusid pärast AKE inhibiitori manustamise lõpetamist.
Czech: U pacientů s ledvinovou dysfunkcí změny v plazmatické koncentraci amlodipinu nesouvisí se stupněm ledvinové nedostatečnosti.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei korreleeru amlodipiini plasmakontsentratsiooni muutused neerukahjustuse astmega.
Czech: Amlodipin je transformován na inaktivní metabolity primárně v játrech; 10 % původní látky je vylučováno močí.
Estonian: Amlodipiin muudetakse inaktiivseteks metaboliitideks peamiselt maksas, uriiniga eritub muutumatul kujul umbes 10%.