FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η λαµοτριγίνη αναστέλλει σε µικρό βαθµό τη δράση της διυδροφολική ρεδουκτάσης και για το λόγο αυτό παρατεταµένη θεραπεία µε λαµοτριγίνη µπορεί να επηρεάσει το µεταβολισµό του φολικού (βλέπε παράγραφο 4.6).
Slovenian: Lamotrigin rahlo zavira dihidrofolat-reduktazo, zato med dolgotrajnim zdravljenjem obstaja možnost ovirane presnove folata (glejte poglavje 4.6).
Greek: Οι επιδράσεις αυτές παρατηρήθηκαν στα επίπεδα της αναµενόµενης κλινικής έκθεσης.
Slovenian: Te učinke so opazili pri odmerkih, enakih kot ob pričakovani klinični izpostavljenosti zdravilu.
Greek: Το Lamictal χορηγείται ως συµπληρωµατική θεραπεία αλλά µπορεί να χορηγηθεί και ως αρχικό αντιεπιληπτικό φάρµακο για την έναρξη της θεραπείας στο σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se uporablja kot dodatno zdravljenje, lahko pa je prvi antiepileptik pri uvedbi zdravljenja Lennox-Gastautovega sindroma.
Greek: Πολλαπλές χορηγούµενες εκ του στόµατος δόσεις βουπροπριόνης δεν είχαν στατιστικώς σηµαντική επίδραση στη φαρµακοκινητική εφάπαξ δόσης λαµοτριγίνης σε 12 άτοµα και οδήγησαν σε µικρή αύξηση του AUC του γλυκουρονιδίου της λαµοτριγίνης.
Slovenian: Večkratni peroralni odmerki bupropiona pri 12 preiskovancih niso statistično značilno vplivali na farmakokinetiko lamotrigina po posamičnem odmerku, AUC lamotrigin-glukuronida pa se je le rahlo povečala.
Greek: Ο µέσος χρόνος ηµίσειας ζωής της µειώνεταισε 14 ώρες περίπου όταν χορηγείται µε φάρµακα που επάγουν τη γλυκουρονίδωση όπως η καρβαµαζεπίνη και η φαινυτοΐνη, ενώ αυξάνεται στις 70 ώρες κατά µέσο όρο όταν χορηγείται µόνο µαζί µε βαλπροϊκό (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovenian: Povprečni razpolovni čas se skrajša na približno 14 ur, če je lamotrigin uporabljen sočasno z zdravili, ki inducirajo glukuronidacijo, npr. s karbamazepinom ali fenitoinom, in se podaljša povprečno za približno 70 ur, če je uporabljen sočasno z valproatom (glejte poglavje 4.2).
Greek: Μια φαρµακοκινητική µελέτη εφάπαξ δόσης πραγµατοποιήθηκε σε 24 άτοµα µε ποικίλους βαθµούς ηπατικής ανεπάρκειας και σε 12 υγιείς εθελοντές οι οποίοι χρησιµοποιήθηκαν σαν µάρτυρες.
Slovenian: Farmakokinetična študija s posameznimi odmerki je bila narejena pri 24 preiskovancih z različno stopnjo okvare jeter in pri 12 zdravih preiskovancih kot kontrolnih oseb.
Greek: Εάν παίρνετε ορισµένα φάρµακα, ο γιατρός σας µπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τη δόση του Lamictal.
Slovenian: Če jemljete določena zdravila, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila Lamictal.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg, 50 mg, 100 mg ή 200 mg λαµοτριγίνης.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 25 mg, 50 mg, 100 mg ali 200 mg lamotrigina.
Greek: Σε µια µελέτη µε ασθενείς που έπασχαν από σύνδροµο Gilbert η µέση φαινοµενική κάθαρση εµφανίστηκε µειωµένη κατά 32% σε σχέση µε τις φυσιολογικές τιµές, αλλά κυµαινόταν στο εύρος των φυσιολογικών τιµών του γενικού πληθυσµού.
Slovenian: V študiji preiskovancev z Gilbertovim sindromom je bil povprečni navidezni očistek 32 % manjši kot pri zdravih kontrolnih osebah, a vrednosti so bile znotraj razpona za splošno populacijo.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτοµα:
Slovenian: Redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb:
Greek: 15 16 17 18 19 20 21 (δύο θυλάκια)
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (dva žepka)
Greek: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Γερµανία.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Βουλγαρία.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Slovenian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija.>
Greek: • ολανζαπίνη, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση των ψυχικών προβληµάτων υγείας
Slovenian: • olanzapin, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Greek: 700 mg/ηµερησίως προκειµένου να επιτευχθεί το επιθυµητό αποτέλεσµα
Slovenian: Nekateri bolniki so za želeni odziv potrebovali 700 mg/dan.
Greek: Η αλληλεπίδραση µεταξύ άλλων χορηγούµενων απότου στόµατος αντισυλληπτικών ή θεραπειών ορµονικής υποκατάστασης και της λαµοτριγίνης δεν έχουν µελετηθεί, αν και είναι πιθανόν οι θεραπείες αυτές να επηρεάζουν µε τον ίδιο τρόπο τις φαρµακοκινητικές παραµέτρους της λαµοτριγίνης.
Slovenian: Interakcije med drugimi peroralnimi kontraceptivi ali HNZ in lamotriginom niso raziskane, vendar lahko podobno vplivajo na farmakokinetične parametre lamotrigina.
Greek: (Starter pack 42 δισκίων, για επιπρόσθετη θεραπεία χωρίς βαλπροϊκό - ηµερολογιακή συσκευασία που δείχνει τις ηµέρες):
Slovenian: (Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Greek: Ποτέ να µην παίρνετε µέρος µόνο του δισκίου.
Slovenian: Nikdar ne vzemite le dela tablete.
Greek: • βαλπροϊκό, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση της επιληψίας και των ψυχικών προβληµάτων υγείας
Slovenian: • valproat, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije in težav z duševnim zdravjem,
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το Lamictal µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στις κυψέλες, στο κουτί ή στη φιάλη.
Slovenian: Zdravila Lamictal ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih, škatli ali steklenički.
Greek: Μυρίζουν φραγκοστάφυλο.
Slovenian: Imajo vonj po črnem ribezu.
Greek: Για να σταµατήσετε τη λήψη του Lamictal, είναι σηµαντικό η δόση σας να µειώνεται σταδιακά, σε ένα διάστηµα περίπου 2 εβδοµάδων.
Slovenian: Pri prenehanju jemanja zdravila Lamictal je pomembno, da odmerek zmanjšujete postopoma približno 2 tedna.
Greek: Συνολικά 256 άτοµα ηλικίας µεταξύ 1 και 24 µηνών εκτέθηκαν στη λαµοτριγίνη σε εύρος δόσης 1 έως 15 mg/kg/ηµέρα µέχρι και 72 εβδοµάδες.
Slovenian: Lamotriginu v odmerkih od 1 do 15 mg/kg/dan je bilo do 72 tednov izpostavljenih skupaj 256 preiskovancev, starih od 1 do 24 mesecev.
Greek: - Μονοθεραπεία των τυπικών αφαιρέσεων.
Slovenian: - Monoterapija pri tipičnih napadih odsotnosti.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ορµονικό αντισυλληπτικό και παρατηρήσετε κάποια αλλαγή στον κύκλο σας, όπως µεγάλη αιµορραγία ή κοιλίδες αίµατος µεταξύ των περιόδων:
Slovenian: Če uporabljate hormonsko kontracepcijo in opazite kakšne spremembe v menstruaciji, npr. vmesne krvavitve ali krvav izcedek med eno in drugo menstruacijo: Î Povejte zdravniku.
Greek: 150 mg/ ηµερησίως
Slovenian: 150 mg/dan
Greek: Στεατικό µαγνήσιο
Slovenian: Okvara ledvic
Greek: Σε γυναίκες που επιθυµούν να διακόψουν τη λήψη ενός ορµονικού αντισυλληπτικού που περιλαµβάνει µια εβδοµάδα ανενεργούς θεραπείας («εβδοµάδα χωρίς χάπι») η µέτρηση των επιπέδων της λαµοτριγίνης πρέπει να πραγµατοποιείται κατά τη διάρκεια της 3ης εβδοµάδας της ενεργούς θεραπείας, δηλαδή από την 15η έως την 21η µέρα λήψης του χαπιού.
Slovenian: Če ženska želi prenehati uporabljati hormonski kontraceptiv, ki vključuje teden brez učinkovin ("teden brez tablet"), je treba koncentracijo lamotrigina v serumu kontrolirati v 3. tednu uporabe učinkovin, tj. od 15. do 21. dneva ciklusa kontracepcijskih tablet.
Greek: Εποµένως σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία οξυκαρβαζεπίνης, θα πρέπει να χρησιµοποιείται το θεραπευτικό σχήµα για συµπληρωµατική θεραπεία λαµοτριγίνης χωρίς βαλπροϊκό και χωρίς επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki sočasno dobivajo okskarbazepin, uporabiti režim zdravljenja za dodatno zdravljenje z lamotriginom brez valproata in brez induktorjev glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.2).
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Πολύ σπάνιες:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo redki:
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Πολύ σπάνιες:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Greek: Έναρξη ορµονικών αντισυλληπτικών σε ασθενείς που ήδη λαµβάνουν δόσεις συντήρησης λαµοτριγίνης αλλά ΟΧΙ επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης Η δόση συντήρησης της λαµοτριγίνης θα πρέπει στις περισσότερες περιπτώσεις να διπλασιαστεί (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Slovenian: Prenehanje uporabe hormonskih kontraceptivov pri bolnicah, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in NE jemljejo induktorjev glukuronidacije lamotrigina Vzdrževalni odmerek lamotrigina je večinoma treba znižatii, celo za 50 % (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Greek: Με βάση µια αναδροµική ανάλυση των επιπέδων της λαµοτριγίνης στο πλάσµα ασθενών που λάµβαναν λαµοτριγίνη µε και χωρίς γαβαπεντίνη, η γαβαπεντίνη δεν φαίνεται να µεταβάλει την κάθαρση της λαµοτριγίνης.
Slovenian: Retrospektivna analiza plazemske koncentracije pri bolnikih, ki so dobivali lamotrigin z gabapentinom in brez njega, kaže, da gabapentin ne spreminja navideznega očistka lamotrigina.
Greek: Δεν υπάρχει συναίνεση για το ποιο φάρµακο πρέπει να χρησιµοποιηθεί ως αρχική θεραπεία.
Slovenian: Ni enotnega mnenja, katero zdravilo naj se uporabi pri začetnem zdravljenju, vendar pa na podlagi analiziranih podatkov lamotrigina ni mogoče izključiti kot začetno učinkovino.
Greek: Υπάρχουν αναφορές µειωµένων επιπέδων της λαµοτριγίνης στο πλάσµα κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µε πιθανό κίνδυνο απώλειας του ελέγχου των επιληπτικών κρίσεων.
Slovenian: Poročali so o zmanjšanu plazemske koncentracije lamotrigina med nosečnostjo in s tem povezano tveganje izgube nadzora nad napadi.
Greek: (Starter pack 21 δισκίων, για επιπρόσθετη θεραπεία µε βαλπροϊκό - ηµερολογιακή συσκευασία που δείχνει τις ηµέρες):
Slovenian: (Začetno pakiranje z 21 tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Greek: Μετά την ταυτόχρονη χορήγηση 2mg ρισπεριδόνης και λαµοτριγίνης, 12 από τους 14 εθελοντές παρουσίασαν υπνηλία, ενώ 1 από τους 20 ασθενείς που έλαβαν µόνο ρισπεριδόνη και κανένας από αυτούς που έλαβαν µόνο λαµοτριγίνη δεν εµφάνισε υπνηλία.
Slovenian: Po sočasni uporabi 2 mg risperidona in lamotrigina je 12 od 14 prostovoljcev navajalo zaspanost.
Greek: Η λαµοτριγίνη αναστέλλει ήπια τη δραστικότητα της ρεδουκτάσης του διυδροφολικού οξέος και θα µπορούσε για το λόγο αυτό θεωρητικά να οδηγήσει σε αυξηµένο κίνδυνο εµβρυϊκής βλάβης λόγω µείιωσης των επιπέδων του διυδροφολικού οξέος (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Lamotrigin rahlo zavira dihidrofolat-reduktazo in bi tako lahko z zmanjšanjem koncentracije folne kisline teoretično povzročil tveganje za embrio-fetalno okvaro (glejte poglavje 4.4).
Greek: 8 9 10 11 12 13 14 (ένα θυλάκιο)
Slovenian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 žepek)
Greek: Τα µη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi raziskav farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Greek: Στη µια πλευρά φέρουν τα διακριτικά " GSEC5" και στην άλλη "200".
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSEC5', na drugi strani pa oznako ‘200'.
Greek: Σε συµπληρωµατικές αναλύσεις σχετικά µε το χρόνο µέχρι το πρώτο καταθλιπτικό επεισόδιο και το χρόνο µέχρι το πρώτο µανιακό/υποµανιακό ή µεικτό επεισόδιο, οι ασθενείς που λάµβαναν λαµοτριγίνη εµφάνισαν σηµαντικά αργότερα το πρώτο καταθλιπτικό επεισόδιο σε σχέση µε αυτούς που λάµβαναν εικονικό φάρµακο ενώ η διαφορά σε ότι αφορά στο χρόνο έως το µανιακό/υποµανιακό ή µεικτό επεισόδιο.δεν ήταν στατιστικά σηµαντική.
Slovenian: V podpornih analizah časa do prve depresivne epizode in časa do prve manične/hipomanične ali mešane epizode so bili pri bolnikih zdravljenih z lamotrigino časi pomembno daljši do prve depresivne epizode kot med uporabo placeba.
Greek: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 93,9 mg λακτόζης.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 93,9 mg laktoze.
Greek: 400 mg/ ηµερησίως την 7η εβδοµάδα, προκειµένου να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσµα (σε δύο ίσες δόσεις)
Slovenian: 300 mg/dan v 6. tednuče je potrebno z zviševanjem na običajni ciljni odmerek 400 mg/dan 7. teden, da dosežete optimalen odziv (v dveh deljenih odmerkih)
Greek: Σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία µε φαινυτοΐνη, καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη ή πριµιδόνη, πρέπει να εφαρµόζεται το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovenian: Za bolnike, ki se sočasno zdravijo s fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitonom ali primidonom, morate uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Greek: Επιπρόσθετα, δοσοεξαρτώµενες ανεπιθύµητες ενέργειες θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά µετά τον τοκετό.
Slovenian: Poleg tega je treba bolnice po porodu kontrolirati glede neželenih učinkov, odvisnih od odmerka.
Greek: Ο κίνδυνος εµφάνισης συγγενών δυσπλασιών αυξάνεται κατά ένα συντελεστή από 2 έως 3 σε απογόνους, οι µητέρες των οποίων ελάµβαναν ΑΕΦ σε σύγκριση µε την αναµενόµενη επίπτωση τέτοιων ανωµαλιών, η οποία στο γενικό πληθυσµό είναι περίπου 3%.
Slovenian: Pri otrocih mater, zdravljenih z antiepileptiki, je tveganje za kongenitalne malformacije 2- do 3-krat večje od pričakovane incidence med prebivalstvom na splošno, ki je približno 3 %.
Greek: Τα δισκία Lamictal 200 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEE7' στη µία πλευρά και το ‘200' στην άλλη.
Slovenian: Tablete Lamictal 200 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE7' in na drugi strani '200'.
Greek: Πίνακας 3: Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω-συνιστώµενη προοδευτική αύξηση της δοσολογίας έως τη συνολική ηµερήσια δόση σταθεροποίησης για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής
Slovenian: Preglednica 3: Odrasli od 18. leta naprej - priporočeno zviševanje odmerka do vzdrževalnega celotnega dnevnega stabilizacijskega odmerka pri zdravljenju bipolarne motnje
Greek: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας και µην πάρετε το Lamictal.
Slovenian: Î Povejte svojemu zdravniku in ne vzemite zdravila Lamictal.
Greek: 200 − 400 mg/ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
Slovenian: 200 - 400 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Greek: Η ανάγκη για θεραπεία µε ΑΕΦ πρέπει να επανεξετάζεται στην περίπτωση που µια γυναίκα σκοπεύει να µείνει έγκυος.
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost, je treba znova pretehtati potrebo po zdravljenju z antiepileptiki.
Greek: Το {εµπορικό όνοµα} ενδείκνυται για χρήση ως συµπληρωµατική θεραπεία ή ως µονοθεραπεία για την αντιµετώπιση της επιληψίας, εστιακών κρίσεων και γενικευµένων κρίσεων, περιλαµβανοµένων των τονικοκλονικών κρίσεων και των κρίσεων που σχετίζονται µε το σύνδροµο Lennox-Gastaut».
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano kot dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri zdravljenju epilepsije, pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom".
Greek: • σε άτοµα που ήδη έχουν νόσο του Πάρκινσον, επιδείνωση των συµπτωµάτων.
Slovenian: • poslabšanje simptomov pri bolnikih, ki imajo Parkinsonovo bolezen
Greek: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Slovenian: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Greek: Το {εµπορικό όνοµα} ενδείκνυται ως συµπληρωµατική θεραπεία για την αντιµετώπιση της επιληψίας, των εστιακών κρίσεων και των γενικευµένων κρίσεων, περιλαµβανοµένων των τονικοκλονικών κρίσεων και των κρίσεων που συνδέονται µε το σύνδροµο Lennox-Gastaut».
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano kot dopolnilno zdravljenje pri zdravljenju epilepsije, pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom".
Greek: Σε µελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη σε τρωκτικά και κουνέλια, δεν παρατηρήθηκαν φαινόµενα τερατογενέσεων, ωστόσο, σε επίπεδα έκθεσης χαµηλότερα ή παρόµοια µε τα αναµενόµενα επίπεδα κλινικής έκθεσης παρατηρήθηκε µείωση του σωµατικού βάρους και καθυστέρηση στην οστεοποίηση του σκελετού.
Slovenian: Raziskave reproduktivne in razvojne toksičnosti lamotrigina pri glodalcih in kuncih z odmerki, ki so bili nižji ali podobni pričakovani klinični izpostavitvi zdravilu, niso pokazale teratogenih učinkov, opazili pa so zmanjšanjo telesno težo zarodka in zapoznelo osifikacijo okostja .
Greek: Στην άλλη πλευρά φέρουν ως διακριτικά δύο επικαλυπτόµενες υπερελλείψεις σε ορθή γωνία.
Slovenian: Druga stran tablete pa je označena z dvema pravokotno postavljenima prekrivajočima se superelipsama.
Greek: Σε ασθενείς µε µέτρια (βαθµός Β κατά Child-Pugh) και σοβαρή (βαθµός C κατά Child-Pugh) ηπατική ανεπάρκεια, η αρχική δόση, η δόση συντήρησης και αύξηση της δοσολογίας της λαµοτριγίνης θα πρέπει να µειωθούν κατά 50% και 75% περίπου, αντίστοιχα.
Slovenian: Na splošno je treba začetne odmerke, zviševanje odmerkov in vzdrževalne odmerke pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) zmanjšati za približno 50 %, pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) pa za 75 %.
Greek: Starter pack 42 δισκίων για επιπρόσθετη θεραπεία χωρίς βαλπροϊκό
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Greek: Παρόµοια περιστατικά έχουν συσχετιστεί µε τη χρήση της λαµοτριγίνης.
Slovenian: Podobni primeri so se pojavili med uporabo lamotrigina.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογική προοδευτική αύξηση και η δόση της θεραπείας συντήρησης σε ενήλικες άνω των 18 ετών παρατίθενται στους πίνακες παρακάτω.
Slovenian: V spodnjih preglednicah je navedeno priporočeno zviševanje odmerka in vzdrževalni odmerki za odrasle od 18. leta starosti.
Greek: Η χορήγηση του Lamictal σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να πραγµατοποιείται µε ιδιαίτερη προσοχή.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično odpovedjo morate Lamictal uporabljati previdno.
Greek: υπνηλία, ζάλη, τρόµος, αϋπνία
Slovenian: navzeja, bruhanje, driska.
Greek: Όταν διακόπτεται η συγχορήγηση άλλων ΑΕΦ ή όταν άλλα AEΦ/ φαρµακευτικά προϊόντα προστίθενται στο θεραπευτικό σχήµα που περιέχει λαµοτριγίνη, θα πρέπει να δίνεται µεγάλη προσοχή στην επίδραση που η θεραπεία αυτή µπορεί να έχει στη φαρµακοκινητική της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Če pri zdravljenju z lamotriginom prenehate s sočasno uporabljenimi antiepileptiki, ali v zdravljenje vključite druge antiepileptike oz. druga zdravila, morate upoštevati možni vpliv le-tega na farmakokinetiko lamotrigina (glejte poglavje 4.5).
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασµού κατά τη διάρκεια λήψης του Lamictal και θα ελέγχει το µωρό σας κατά περιόδους εάν αποφασίσετε να θηλάσετε.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med zdravljenjem z zdravilom Lamictal.
Greek: Παρατίθενται επίσης και οι προσαρµογές που πρέπει να γίνουν στο δοσολογικό σχήµα µετά την προσθήκη και άλλων ψυχοτρόπων φαρµάκων (Πίνακας 5).
Slovenian: V preglednici 5 so navedene tudi prilagoditve odmerka ob dodatku drugih psihotropnih zdravil in/ali antiepileptikov.
Greek: 1,2 mg κιλό/ ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
Slovenian: 1,2 mg/kg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Greek: 15 16 17 18 19 20 21 (2 θυλάκια)
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 žepka)
Greek: 22 23 24 25 26 27 28 (δύο θυλάκια)
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (dva žepka)
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (200 mg/ ηµερησίως) (σε δύο ίσες δόσεις)
Slovenian: 200 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (200 mg/dan) (v dveh deljenih odmerkih)
Greek: Αντίθετα, οι µηχανισµοί µε τους οποίους η λαµοτριγίνη εκδηλώνει τη θεραπευτική της δράση στη διπολική διαταραχή δεν έχουν επιβεβαιωθεί, αν και η αλληλεπίδραση της µε τους ηλεκτροδυναµικούς διαύλους νατρίου είναι πιθανώς σηµαντική.
Slovenian: V nasprotju s tem mehanizem terapevtskega delovanja lamotrigina, mehanizem pri bipolarni motnji ni ugotovljen, čeprav je verjetno pomembno njegovo delovanje na napetostno aktivirane natrijeve kanale.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτοµα:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb:
Greek: Ο γιατρός σας χρειάζεται να γνωρίζει πριν πάρετε το Lamictal:
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LAMICTAL
Greek: Λόγω του κινδύνου εµφάνισης εξανθήµατος δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της αρχικής δόσης και της επακόλουθης αύξησης της δοσολογίας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav izpuščaja, začetnega odmerka in kasnejšega zviševanja odmerka ne smete prekoračiti (glejte poglavje 4.4).
Greek: 500 mg/ηµερησίως για να επιτευχθεί το επιθυµητό αποτέλεσµα
Slovenian: Nekateri bolniki so za želeni odziv potrebovali 500 mg/dan.
Greek: 10 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 30 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 50 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 56 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 60 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 90 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 100 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 200 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet 60 disperzibilnih/žvečljivih tablet 90 disperzibilnih/žvečljivih tablet 100 disperzibilnih/žvečljivih tablet 200 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Greek: Ο χρόνος ηµίσειας ζωής της λαµοτριγίνης είναι γενικότερα µικρότερος στα παιδιά συγκριτικά µε τους ενήλικες µε µέση τιµή περίπου 7 ωρών, όταν συγχορηγείται µε φάρµακα που επάγουν ένζυµα, όπως η καρβαµαζεπίνη και η φαινυτοΐνη, ενώ αυξάνεται στις 45 έως 50 ώρες όταν συγχορηγείται µόνο µε βαλπροϊκό (βλέπε παράγραφο 4.2)
Slovenian: Povprečni razpolovni čas je približno 7 ur, če je lamotrigin uporabljen sočasno z zdravili, ki inducirajo encime (npr. s karbamazepinom in fenitoinom), in se podaljša povprečno za 45 do 50 ur, če je uporabljen sočasno z valproatom (glejte poglavje 4.2).
Greek: Η πρόσδεση στις πρωτεΐνες του πλάσµατος ανέρχεται περίπου στο 55%.
Slovenian: Vezava ne beljakovine v plazmi je okoli 55 %; zelo malo je verjetno, da bi izpodrivanje z beljakovin v plazmi povzročilo toksične učinke.
Greek: Σε γυναίκες που λαµβάνουν ορµονικά αντισυλληπτικά που περιλαµβάνουν µια εβδοµάδα ανενεργούς θεραπείας («εβδοµάδα χωρίς χάπι») η µέτρηση των επιπέδων της λαµοτριγίνης πρέπει να πραγµατοποιείται κατά τη διάρκεια της 3ης εβδοµάδας της ενεργούς θεραπείας, δηλαδή από την 15η έως την 21η µέρα λήψης του χαπιού.
Slovenian: Če ženska uporablja hormonski kontraceptiv, ki vključuje teden brez učinkovin ("teden brez tablet"), je treba koncentracijo lamotrigina v serumu kontrolirati v 3. tednu uporabe učinkovin, tj. od 15. do 21. dneva ciklusa kontracepcijskih tablet.
Greek: Διακοπή της θεραπείας µε Lamictal σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας εµφάνισης, της σοβαρότητας ή της µορφής των ανεπιθύµητων ενεργειών µετά την απότοµη διακοπή της λαµοτριγίνης σε κλινικές µελέτες, σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο.
Slovenian: Ukinitev zdravila Lamictala pri bolnikih z bipolarno motnjo V kliničnih preskušanjih po nenadni prekinitvi lamotrigina niso ugotovili večje incidence, resnosti ali vrste neželenih učinkov kot pri placebu.
Greek: Starter pack 42 διασπειρόµενων/µασώµενων δισκίων για επιπρόσθετη θεραπεία χωρίς βαλπροϊκό
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Greek: Η κάθαρση της λαµοτριγίνης διορθωµένη ως προς το σωµατικό βάρος είναι µεγαλύτερη στα παιδιά σε σχέση µε τους ενήλικες µε τις ανώτατες τιµές να παρουσιάζονται στα παιδιά κάτω των 5 ετών.
Slovenian: Vrednosti očistka so največje pri otrocih, mlajših od pet let.
Greek: Σε είκοσι εθελοντές µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και σε άλλα 6 άτοµα που υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση χορηγήθηκε εφάπαξ δόση 100 mg λαµοτριγίνης.
Slovenian: Dvanajst prostovoljcev s kronično odpovedjo ledvic in drugih šest bolnikov na hemodializi je prejelo posamičen odmerek 100 mg lamotrigina.
Greek: Διυδροφολική ρεδουκτάση
Slovenian: Dihidrofolat-reduktaza
Greek: Προσέξτε για συµαντικά συµπτώµατα
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Greek: Starter pack 21 διασπειρόµενων/µασώµενων δισκίων για επιπρόσθετη θεραπεία µε βαλπροϊκό Starter pack 42 διασπειρόµενων/µασώµενων δισκίων για µονοθεραπεία
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, monoterapija
Greek: Πως να πάρετε τη δόση του Lamictal
Slovenian: Kako vzeti odmerek Lamictala