FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CZ - Tjekkiet HEXAL AG Industriestraße 25
Greek: LU - Λουξεμβούργο Hexal AG Industriestrasse, 25
Danish: ES - Spanien FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Greek: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Danish: 20014 MILANO
Greek: 20014 MILANO Italy
Danish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Greek: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Danish: D-10785 Berlin
Greek: D-10785 Berlin Germany
Danish: 00155 ROMA
Greek: 00155 ROMA Italy
Danish: CY - Cypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Greek: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
Danish: D- 10785 Berlin
Greek: 10D D- 10785 Berlin Germany
Danish: LV - Letland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Greek: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Danish: D-65439 Floersheim
Greek: D-65439 Floersheim Germany
Danish: FR - Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Greek: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: CZ - Tjekkiet Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Greek: Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Danish: IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Greek: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italy
Danish: SKSlovakiet sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: SK - Σλοβακία sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Danish: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Greek: J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Danish: FR - Frankrig Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Greek: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Danish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Greek: Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Italy
Danish: Gemfi 450-1 A Pharma
Greek: Gemfi 450-1 A Pharma 450 mg
Danish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
Danish: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Greek: J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Danish: 3505 Limassol Cyprus
Greek: 3505 Lemesos Cyprus
Danish: ES - Spanien BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Greek: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo 27 Bilbao
Danish: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Danish: CZ - Tjekkiet sanofi-aventis s.r.o.
Greek: CZ - Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis s.r.o.
Danish: NL - Holland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: BE - Belgien SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Greek: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Danish: 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Greek: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
Greek: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
Danish: AT - Østrig Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Greek: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Greek: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Danish: COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Greek: COSMOPHARM EPE P.O.
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Greek: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Danish: Laboratorio Farmaceutico Srl
Greek: Teofarma Srl
Danish: Gemif 600-1 A Pharma
Greek: Gemif 600-1 A Pharma 600 mg
Danish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: 2710-444 Sintra
Danish: FR - Frankrig ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Greek: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Danish: FR - Frankrig ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Greek: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Danish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Greek: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Danish: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Danish: FR - Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Greek: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Danish: NL - Holland Mylan B.V.
Greek: Mylan B.V.
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Greek: PT - Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura
Danish: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Greek: JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Danish: FR - Frankrig Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Greek: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: BE - Belgien DOCPHARMA N.V.
Greek: DOCPHARMA N.V.
Danish: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Greek: 68-88, rue Ampere (Z.I.
Danish: EULITOP 400 MG
Greek: EULITOP 400 MG 400 mg
Danish: FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Greek: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Danish: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Greek: St. Neots, Cambridgeshire
Danish: Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg
Greek: Fenofibrate - AS 267 mg
Danish: HUUngarn sanofi-aventis zrt.
Greek: HU - Ουγγαρία sanofi-aventis zrt.
Danish: FR - Frankrig SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Greek: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Danish: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Greek: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Danish: Lopid 600 mg film-coated tablets
Greek: Lopid 600 mg filmcoated tablets
Danish: 93330 Neuilly-sur-Marne France
Greek: 93330 Neuilly-sur-Seine
Danish: DE - Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
Greek: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Germany
Danish: Solvay Farma, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Solvay Farma, Lda.
Danish: HU - Ungarn Actavis Group PTC ehf.
Greek: PT - Πορτογαλία Actavis Group PTC ehf.
Danish: Laboratórios Pfizer,Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Pfizer,Lda.
Danish: UK - England TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road
Danish: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Greek: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg 200 mg Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
Danish: Lipox Gemfi 450mg
Greek: Lipox Gemfi 450mg 450 mg
Danish: HYPERLIPEN 100 MG
Greek: HYPERLIPEN 100 MG 100 mg
Danish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Danish: 64295 Darmstadt Germany
Greek: 6D 64295 Darmstadt Germany
Danish: Angelfarma Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Angelfarma Lda.
Danish: 20136 MILANO
Greek: 20136 MILANO Italy
Danish: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Greek: PL - Πολωνία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Danish: LV - Letland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Greek: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Danish: NL - Holland Sandoz B.V.
Greek: Sandoz B.V.
Danish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Greek: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italy
Danish: Fenobeta 250 retard
Greek: Fenofibrat AL 250 retard
Danish: LIPANTIL NANO 145 mg 145 mg
Greek: LIPANTIL NANO 145 mg
Danish: FR - Frankrig Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Greek: LU - Λουξεμβούργο Leurquin Mediolanum Lab.
Danish: FENOGAL 200 LIDOSE 200 mg kapsler, hårde
Greek: FENOGAL 200 LIDOSE 200 mg Καψάκιο, σκληρό
Danish: LIPOHEXAL 250 RETARD 250MG
Greek: LIPOHEXAL 250 RETARD
Danish: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Greek: Piso 3 1495-764 Cruz QuebradaDafundo
Danish: 2803 PE Gouda
Greek: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Danish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Greek: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg
Danish: Lipox Gemfi 600mg
Greek: Lipox Gemfi 600mg 600 mg
Danish: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Greek: LU - Λουξεμβούργο Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Danish: ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Greek: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Danish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Greek: MODALIM TABLETS 100mg
Danish: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
Greek: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Danish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Danish: DE - Tyskland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Greek: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: BE - Belgien SANDOZ N.V.
Greek: SANDOZ N.V.
Danish: Hårde kapsler
Greek: Καψάκια σκληρά
Danish: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets
Greek: Lipantil Supra 215mg film-coated tablets
Danish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Greek: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Danish: NL - Holland Pfizer B.V.
Greek: Pfizer B.V.
Danish: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets
Greek: Lipantil Supra 145mg film-coated tablets
Danish: FR - Frankrig TEVA SANTE Le Palatin 1
Greek: Le Palatin 1
Danish: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Greek: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
Danish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Danish: FENOFIBRAAT EG 100 MG 100 mg
Greek: FENOFIBRAAT EG 100 MG
Danish: UK - England Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park,
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Danish: NL - Holland Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Greek: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Danish: FR - Frankrig Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Greek: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Danish: LIPANTHYL PENTA 145 mg 145 mg
Greek: LIPANTHYL PENTA 145 mg
Danish: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg
Greek: CENCARAN 140 mg, gélule
Danish: KG Liebigstrasse 1-2
Greek: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Danish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Greek: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Danish: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets
Greek: Lipantil Supra 160mg film-coated tablets
Danish: ES - Spanien SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Greek: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Danish: NL - Holland Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Greek: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Danish: IT - Italien C.T.
Greek: ΙΤ - Ιταλία
Danish: DETyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Greek: DE - Γερμανία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Danish: Depotkapsler, hårde oral anvendelse
Greek: ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ Από του στόματος χρήση
Danish: ES - Spanien QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Greek: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Danish: FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg
Greek: FENOFIBRAAT EG 200 MG
Danish: NL - Holland Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Greek: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Danish: FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg kapsler hårde
Greek: FENOSUP LIDOSE 160 mg Καψάκια σκληρά
Danish: 220 Hafnarfjordur
Greek: IS-220 Hafnarfjörour
Danish: Gemfibrozil "Alternova"
Greek: Gemfibrozil "Alternova" 900 mg
Danish: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg
Greek: Bezadoc PB retard 400 mg
Danish: FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg
Greek: FEGENOR 140 mg, gélule
Danish: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Greek: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Danish: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Danish: 10D
Greek: 1a
Danish: IT - Italien Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Greek: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli, 7
Danish: Leiden 2333 CR
Greek: Leiden 2333 CR Netherlands
Danish: 33127 Saint Jean d'Illac France
Greek: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Danish: BGBulgarien
Greek: BG - Βουλγαρία
Danish: BE - Belgien S.M.B.
Greek: LU - Λουξεμβούργο S.M.B.
Danish: CY - Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Greek: Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Danish: Ulm, D-89079
Greek: D-89079
Danish: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Greek: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne France
Danish: CY - Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Greek: Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Danish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Greek: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italy
Danish: LIPANOR® 100 mg
Greek: LIPANOR® 100 mg 100 mg
Danish: FR - Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Danish: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Greek: IPOLIPID CAPSULES 600mg
Danish: 400 MG/TAB Depottabletter
Greek: 400 MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
Danish: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Greek: LIPOFOR CAPSULES 600mg
Danish: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Danish: Katalip 250 mg trde kapsule kapsler, hårde
Greek: Katalip 250 mg trde kapsule
Danish: DE - Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Greek: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Danish: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831 Diegem
Greek: LU - Λουξεμβούργο Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares,
Danish: 2333 CR Leiden
Greek: 2333 CR Leiden The Netherlands
Danish: Information til sundhedspersonale
Greek: Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
Danish: Åbent sår
Greek: Ανοικτό τραύμα
Danish: Spray ikke på afstande, der er mindre end de anbefalede.
Greek: Μην ψεκάζετε από απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη.
Danish: Et for tykt koagellag kan påvirke produktets effektivitet og sårhelingsprocessen negativt.
Greek: Ένας υπερβολικά παχύς θρόμβος μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του προϊόντος και τη διαδικασία επούλωσης του τραύματος.
Danish: Følgende tekst skal indsættes under dette punkt:
Greek: Σε αυτή την παράγραφο πρέπει να προστεθεί το παρακάτω κείμενο:
Danish: • "[PRODUKTNAVN] må ikke anvendes i laparoskopikirurgi (nøglehulskirurgi).
Greek: • "Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη λαπαροσκοπική χειρουργική (χειρουργική κλειδαρότρυπας).
Danish: Denne ordlyd: "ARTISS er udelukkende beregnet til hospitalsbrug af erfarne medicinske eller kirurgiske læger."
Greek: Το κείμενο αυτό: "Το ARTISS προορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση από ιατρούς ή χειρουργούς με την κατάλληλη εμπειρία."
Danish: [PRODUKTNAVN] er ikke beregnet til laparoskopikirurgi.
Greek: Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν συνιστάται για λαπαροσκοπική χειρουργική.
Danish: Åben kirurgi i subkutane væv
Greek: Χειρουργι κή ανοικτών τραυμάτω ν του υποδόριου ιστού
Danish: Laparoskopiske /minimalt invasive procedurer
Greek: Λαπαροσκοπικέ ς /ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες
Danish: • Med sprayudstyret og den tilhørende spids følger der en brugervejledning med anbefalinger til trykintervaller og sprøjteafstand fra vævsoverfladen.
Greek: • Οι συσκευές ψεκασμού και το βοηθητικό άκρο συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης με συστάσεις για τα εύρη πίεσης και την απόσταση ψεκασμού από την επιφάνεια του ιστού.
Danish: BILAG III ÆNDRINGER UNDER RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUMÉET OG INDLÆGSSEDLEN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Danish: Anbefalet tryk, afstand og udstyr til sprayapplikation af [produktnavn]
Greek: Συνιστώμενη πίεση, απόσταση και συσκευές για την εφαρμογή του [ονομασία προϊόντος] με ψεκασμό
Danish: Kirurgi
Greek: Χειρουργική
Danish: For at sikre optimal sikker brug af [PRODUKTNAVN] skal det påsprøjtes ved hjælp af trykregulerende udstyr, som giver et maksimalt tryk på op til 2,0 bar (28,5 psi).
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται με τη χρήση μιας συσκευής ρύθμισης πίεσης που παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
Danish: Sprayapplikation af [PRODUKTNAVN] må kun ske, hvis det er muligt at vurdere sprayafstanden nøjagtigt som anbefalet af producenten.
Greek: Η εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] με ψεκασμό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι δυνατός ο ακριβής υπολογισμός της απόστασης ψεκασμού όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή.
Danish: 4.4 og 6.6 for specifikke anbefalinger vedrørende det nødvendige tryk og afstanden til vævet i forbindelse med sprayapplikation, afhængigt af kirurgisk indgreb og applikatorspidsernes længde."
Greek: Για εφαρμογή με ψεκασμό, βλ. παραγράφους 4.4 και 6.6 για συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την απαιτούμενη πίεση και απόσταση από τον ιστό, ανάλογα με τη χειρουργική επέμβαση και το μήκος των άκρων της συσκευής εφαρμογής."
Danish: Beriplast P (og tilhørende navne)
Greek: Beriplast P (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) A. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Danish: Anbefalet afstand til målvævet
Greek: Συνιστώμε νη απόσταση από το στοχευόμε νο ιστό
Danish: Følgende skal ændres i SPC til Artiss:
Greek: Οι παρακάτω αλλαγές πρέπει να γίνουν στην ΠΧτΠ του Artiss:
Danish: Ved minimalt invasive/laparoskopiske procedurer - et trykregulerende apparat, som giver et maksimalt tryk på ikke mere end 1,5 bar (22 psi) og som kun bruger carbondioxidgas, skal anvendes.
Greek: Στις ελάχιστα επεμβατικές/λαπαροσκοπικές διαδικασίες - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 1,5 bar (22 psi) και να χρησιμοποιεί μόνο αέριο διοξείδιο του άνθρακα.
Danish: Ved åben kirurgi - et trykregulerende apparat, som giver et maksimalt tryk på ikke mere end 2,0 bar (28,5 psi), skal anvendes.
Greek: Στη χειρουργική ανοικτών τραυμάτων - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [PRODUKTNAVN]
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] Προσέξτε ιδιαίτερα με το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
Danish: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Greek: Duplospray MIS 20 cm2 - 5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Danish: Under dette punkt i SPC skal følgende ordlyd indsættes: "For at sikre optimal sikker brug af [PRODUKTNAVN] ved sprayapplikation skal følgende anbefalinger følges:
Greek: "Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] κατά την εφαρμογή με ψεκασμό, θα πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω συστάσεις:
Danish: Sådan skal du bruge [PRODUKTNAVN]
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
Danish: Under dette punkt i SPC skal følgende ordlyd, skrevet med fed og understreget, indsættes, hvor det er angivet:
Greek: Αυτή η παράγραφος της ΠΧτΠ πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο, σε έντονη και υπογραμμισμένη μορφή, όπου υποδεικνύεται:
Danish: Duploject spraysæt
Greek: Σετ ψεκασμού
Danish: Risikoen synes at være højere, når der sprayes med luft sammenlignet med CO2, og kan derfor ikke udelukkes med [Produktnavn], når der sprayes ved åben kirurgi.
Greek: Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος όταν τα συγκολλητικά ιστών ινικής ψεκάζονται με αέρα, σε σύγκριση με το CO2 και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να αποκλεισθεί όταν το [Ονομασία προϊόντος] χρησιμοποιείται με ψεκασμό σε χειρουργική ανοικτών τραυμάτων.
Danish: Tisseel/Artiss spraysæt
Greek: Tisseel/Artiss
Danish: "[PRODUKTNAVN] må kun anvendes af erfarne kirurger, som er uddannet i brugen af [PRODUKTNAVN]
Greek: "Η χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από έμπειρους χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
Danish: Under dette punkt i indlægssedlen skal følgende ordlyd, skrevet med fed og understreget, indsættes, hvor det er angivet:
Greek: Αυτή η παράγραφος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο, σε έντονη και υπογραμμισμένη μορφή, όπου υποδεικνύεται:
Danish: Anbefalet spraytryk
Greek: Συνιστώμενη πίεση ψεκασμού
Danish: Risikoen synes at være højere, når der sprayes med luft sammenlignet med CO2, og kan derfor ikke udelukkes med [Produktnavn].
Greek: Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος όταν τα συγκολλητικά ιστών ινικής ψεκάζονται με αέρα, σε σύγκριση με το CO2 και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να αποκλεισθεί στην περίπτωση του [Ονομασία προϊόντος].
Danish: Spraysæt , der skal bruges
Greek: Σετ ψεκασμού που πρέπει να χρησιμοποιείται
Danish: • Livstruende/dødelig luft- eller gasemboli (luft, der kommer ind i blodkredsløbet, hvilket kan være alvorligt eller livstruende) er forekommet meget sjældent ved anvendelse af sprayudstyr med trykregulatorer til administration af fibrinvævsklæbere.
Greek: • Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα εμβολή από αέρα ή αέριο (είσοδος αέρα στην κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να αποτελέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή συμβάν) έχει παρουσιαστεί πολύ σπάνια με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
Danish: Trykregulator, der skal bruges
Greek: Συσκευή ρύθμισης πίεσης που πρέπει να χρησιμοποιείτ αι
Danish: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi)
Greek: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 p si)
Danish: • "Livstruende/dødelig luft- eller gasemboli (luft, der kommer ind i blodkredsløbet, hvilket kan være alvorligt eller livstruende) er forekommet meget sjældent ved anvendelse af sprayudstyr med trykregulatorer til administration af fibrinvævsklæbere.
Greek: • "Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα εμβολή από αέρα ή αέριο (είσοδος αέρα στην κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να αποτελέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή συμβάν) έχει παρουσιαστεί πολύ σπάνια με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
Danish: Dette synes at være relateret til anvendelsen af sprayudstyr ved tryk, der er højere end anbefalet, og/eller meget tæt på vævsoverfladen.
Greek: Αυτό φαίνεται να σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής ψεκασμού σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες πιέσεις ή/και σε κοντινή απόσταση από την επιφάνεια του ιστού.
Danish: • [PRODUKTNAVN] må udelukkende administreres i henhold til instruktionerne og kun med udstyr, der er anbefalet til dette produkt.
Greek: • Η χορήγηση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] θα πρέπει να γίνεται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες και μόνο με συσκευές οι οποίες συνιστώνται για αυτό το προϊόν.
Danish: Produktet må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med det udstyr, der følger med dette produkt."
Greek: Η ανασύσταση και η χορήγηση του προϊόντος θα πρέπει να γίνονται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες και με τις συσκευές που προβλέπονται για αυτό το προϊόν."
Danish: Tisseel/Artis s spraysæt pakning med 10
Greek: Tisseel/Artiss 10 τεμαχ ίων
Danish: Tisseel/ Tissucol spraysæt
Greek: Tisseel/Tissuc ol
Danish: • Ved påføring af [PRODUKTNAVN] ved hjælp af sprayudstyr skal trykket og sprayafstanden ligge inden for det interval, som producenten anbefaler.
Greek: • Όταν το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] εφαρμόζεται με χρήση συσκευής ψεκασμού, η πίεση και η απόσταση ψεκασμού πρέπει να βρίσκονται εντός του εύρους που συνιστά ο κατασκευαστής.
Danish: Duplospray MIS-applikator 40 cm
Greek: Duplospray MIS 40 cm
Danish: Før [PRODUKTNAVN] appliceres, skal såroverfladen tørres ved hjælp af standardteknik (f.eks. gentagen anvendelse af kompresser, vatpinde, tamponer, brug af sugeudstyr).
Greek: Πριν από την εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να στεγνώσει με τις συνήθεις τεχνικές (π.χ. διακοπτόμενη εφαρμογή κομπρεσών, τολύπια, χρήση συσκευών αναρρόφησης).