FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Etude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : Afin d'étudier le risque cardiovasculaire associé à l'exposition au lésinurad, principalement chez les patients ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire et soumettre les résultats d'une étude prospective observationnelle selon un protocole approuvé.
Norwegian Bokmål: Ikke-intervensjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring (PASS): For å undersøke kardiovaskulær risiko i forbindelse med eksponering for lesinurad, hovedsakelig hos pasienter med en forhistorie med kardiovaskulære sykdommer, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre en observasjonsstudie og sende inn resultatene ifølge en avtalt protokoll.
French: Patients très âgés (≥75 ans)
Norwegian Bokmål: Svært gamle (≥ 75 år)
French: Aucune étude n'a été conduite chez les patients atteints d'hyperuricémie secondaire (y compris chez les receveurs de greffes d'organes).
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført hos pasienter med sekundær hyperurikemi (inkludert organtransplanterte pasienter).
French: L'effet de lésinurad sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
French: Zurampic ne doit pas être instauré chez les patients transplantés rénaux.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal ikke initieres hos nyretransplanterte pasienter.
French: Zurampic est administré sous forme d'un mélange 50:50 d'atropisomères de lésinurad.
Norwegian Bokmål: Zurampic administreres som en 50:50 blanding av lesinurad-atropisomerer.
French: Il n'est pas certain que les expositions plasmatiques aux métabolites soient minimes.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om plasmaeksponering for metabolittene er minimal.
French: Plaquette transparente (PVC/PVDC/Aluminium) de 10 ou 14 (plaquette calendaire) comprimés.
Norwegian Bokmål: Klar (PVC/PVDC/Aluminium) blister med 10 eller 14 tabletter (kalenderpakning).
French: Votre médecin pourra vous donner d'autres médicaments tels que la « colchicine » et des « antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) ».
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din gir deg andre legemidler, som kolkisin og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
French: Différence entre les proportions (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (95 % K.I.)
French: Avec le temps, vos crises de goutte seront moins fréquentes si vous continuez à prendre Zurampic selon les conseils de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Giktanfallene vil over tid oppstå sjeldnere dersom du fortsetter å ta Zurampic som anbefalt av legen.
French: Patients avec un syndrome de lyse tumorale ou un syndrome de Lesch-Nyhan.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
French: Les comprimés portent l'inscription « LES200 » sur une face.
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med "LES200" på den ene siden.
French: Prévenez votre médecin avant de prendre Zurampic si vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Zurampic dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller andre hjerteproblemer.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou la feuille en aluminium de la plaquette après "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller blisterfolien etter "EXP".
French: Sur la base des données in vitro, le lésinurad pourrait être un inducteur léger du CYP2B6, mais cette interaction n'a pas été cliniquement étudiée.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data kan lesinurad være en svak induktor av CYP2B6, men denne interaksjonen har ikke blitt klinisk studert.
French: Un effet d'induction du lésinurad doit être anticipé après 2 à 3 semaines d'administration concomitante continue de Zurampic.
Norwegian Bokmål: En effekt på induksjon med lesinurad bør forventes etter 2 til 3 uker med sammenhengende samtidig administrering med Zurampic.
French: Après l'administration d'une dose orale unique de lésinurad en postprandial ou à jeun, la concentration plasmatique maximale (Cmax) a été atteinte en 1 à 4 heures.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt oral dose av lesinurad i enten mett eller fastende tilstand ble maksimumskonsentrasjon i plasma (Cmax) oppnådd innen 1 til 4 timer.
French: Zurampic ne doit pas être utilisé en monothérapie ou à des doses supérieures à la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal ikke gis som monoterapi eller i doser over anbefalt dose.
French: Interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner med andre legemidler
French: T2 2019
Norwegian Bokmål: 2Q 2019
French: * Photodermatose, réaction de photosensibilité, dermatite allergique, prurit et urticaire.
Norwegian Bokmål: *Fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria.
French: Il n'est pas nécessaire d'arrêter Zurampic en raison d'une crise de goutte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å seponere Zurampic på grunn av et giktanfall.
French: Après l'administration de doses répétées de Zurampic une fois par jour, aucune modification des propriétés pharmacocinétiques en fonction du temps n'a été mise en évidence et la proportionnalité à la dose a été préservée.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering én gang daglig med Zurampic var det ingen evidens for tidsavhengige endringer i farmakokinetiske egenskaper og doseproporsjonaliteten var bevart.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 52,92 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 52,92 mg laktose (som monohydrat).
French: L'expérience thérapeutique chez les patients de 75 ans et plus est limitée.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med erfaring med behandling hos pasienter 75 år og eldre.
French: Prévenez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants car ils pourraient interagir avec Zurampic et votre médecin devra le savoir :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege eller apotek dersom du bruker noen av de følgende legemidlene, siden de kan påvirke måten Zurampic virker på, og det er nødvendig at legen din får vite det:
French: Zurampic doit être interrompu si la créatininémie augmente à plus de 2 fois la valeur avant traitement ou en cas de valeur absolue de la créatininémie supérieure à 4,0 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal seponeres dersom serumkreatinin stiger til mer enn det dobbelte av verdien før behandling eller ved et absolutt serumkreatinin-nivå på mer enn 4,0 mg/dl.
French: L'effet indésirable le plus fréquent ayant entraîné l'arrêt de Zurampic était l'augmentation de la créatininémie (0,8 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til seponering av Zurampic var forhøyet kreatinin i blod (0,8 %).
French: Les rapports moyens plasma/sang de l'ASC et de la Cmax du lésinurad ont été d'environ 1,8, indiquant que la radioactivité est restée en grande partie contenue dans l'espace plasmatique et n'a pas pénétré ou ne s'est pas partagée de manière importante dans les globules rouges.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma-blod ratio for lesinurad AUC og Cmax var ca. 1,8, noe som indikerer at radioaktiviteten holdt seg i plasma og ikke i utstrakt grad penetrerte eller fordelte seg til røde blodlegemer.
French: Ces médicaments sont destinés à contribuer à prévenir ou à traiter les symptômes des crises de goutte (douleur subite ou sévère et gonflement d'une articulation).
Norwegian Bokmål: Disse skal bidra til å forebygge eller behandle symptomer på giktanfall (plutselig eller alvorlig smerte og opphovning av et ledd).
French: Par conséquent, il est recommandé que les patients soient suivis pour vérifier une réduction d'efficacité des substrats du CYP2B6 (par exemple : le bupropion, l'efavirenz) lorsqu'ils sont co-administrés avec Zurampic.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at pasienter overvåkes for redusert effekt av CYP2B6substrater (f.eks. bupropion, efavirenz) når de administreres samtidig med Zurampic.
French: Votre médecin vous prescrira Zurampic si votre médicament actuel ne réussit pas à contrôler votre goutte.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Zurampic dersom den nåværende medisinen din ikke kontrollerer urinsyregikten tilstrekkelig.
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée et se sont résolus lors de la poursuite du traitement par Zurampic.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste bivirkningene milde eller moderate av intensitet og opphørte ved fortsatt Zurampic-behandling.
French: De plus, le lésinurad a entraîné une diminution de 6-8 % du rapport international normalisé (INR) et du temps de prothrombine (TP).
Norwegian Bokmål: Lesinurad førte i tillegg til 6-8 % reduksjon i Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) og protrombintid (PT).
French: L'expérience chez les patients très âgés (≥75 ans) est limitée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos svært gamle (≥ 75 år) er begrenset (se pkt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zurampic
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zurampic
French: Chez les patients cardiovasculaires stables, le rapport bénéfice/risque doit être évalué pour chaque patient individuel de manière continue, en tenant compte des bénéfices d'une diminution du taux d'acide urique versus une augmentation potentielle du risque cardiaque (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: For kardiovaskulære pasienter i stabil tilstand bør nytte/risiko-forholdet vurderes kontinuerlig for hver enkelt pasient med hensyn til fordelene ved å senke uratnivået i forhold til en potensiell økt hjerterisiko (se pkt.
French: En abaissant la quantité d'acide urique dans le sang, Zurampic arrête cette accumulation et peut prévenir de nouvelles lésions articulaires.
Norwegian Bokmål: Ved å senke mengden urinsyre i blodet stopper Zurampic denne ansamlingen og kan forhindre videre skade i leddene.
French: Il est donc recommandé d'utiliser Zurampic avec prudence chez les patients traités par inhibiteurs modérés du CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at Zurampic brukes med forsiktighet hos pasienter som bruker moderate CYP2C9-hemmere.
French: Une relation de causalité avec Zurampic n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med Zurampic er ikke fastslått.
French: Les métabolites ne sont pas connus pour contribuer aux effets hypouricémiants du lésinurad.
Norwegian Bokmål: Metabolittene er ikke kjent å bidra til den urinsyresenkende effekten av lesinurad.
French: Les contraceptifs hormonaux, y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables, pourraient ne pas être fiables en cas d'administration concomitante avec Zurampic.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at hormonell prevensjon, inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former ikke er sikker nå Zurampic administreres samtidig.
French: Si le traitement par l'inhibiteur de la xanthine oxydase est interrompu, l'administration de Zurampic doit également être interrompue.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med xantinoksidasehemmeren avbrytes, skal også Zurampic-behandlingen avbrytes.
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child Pugh" klasse C).
French: De rares cas d'hypersensibilité (photodermatose, réaction de photosensibilité, dermatite allergique, prurit et urticaire) ont été rapportés avec le lésinurad pendant le programme clinique.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hypersensitivitet (fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria) er rapportert med lesinurad i løpet av det kliniske studieprogrammet.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Zurampic ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Zurampic antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller å bruke maskiner.
French: Votre médecin pourra vous demander de passer des examens pour vérifier le fonctionnement de vos reins.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta prøver for å undersøke hvordan nyrene dine fungerer.
French: Taux moyen (ErS) d'acide urique sérique (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) serumurinsyre(mg/dl)
French: Il s'agit aussi de la posologie maximale (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er også den maksimale dosen (se pkt.
French: Sur la base des études d'interaction conduites chez des volontaires sains ou des patients atteints de goutte, Zurampic n'a pas d'interactions cliniquement significatives avec les AINS (naproxène et indométacine), la colchicine, le répaglinide, le tolbutamide, le fébuxostat ou l'allopurinol.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier med friske individer eller urinsyregiktpasienter, har Zurampic ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin), kolkisin, repaglinid, tolbutamid, febuksostat eller allopurinol.
French: Augmentation de la créatininémie
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blod
French: Une surveillance supplémentaire des lipides et de la pression artérielle est recommandée chez les patients utilisant des médicaments hypolipémiants qui sont des substrats sensibles au CYP3A (tels que la lovastatine ou la simvastatine) ou des antihypertenseurs (tels que l'amlodipine, la félodipine ou la nisoldipine), car leur efficacité pourrait être réduite (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkning av lipider og blodtrykk er anbefalt hos pasienter som tar lipidsenkende legemidler som er sensitive CYP3A-substrater (som lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensiva (som amlodipin, felodipin eller nisoldipin), siden effekten deres kan være redusert (se pkt.
French: Certaines personnes peuvent présenter une augmentation des attaques de goutte (crises de goutte) au début du traitement par Zurampic et pendant les premières semaines ou les premiers mois du traitement.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan få flere giktanfall når de begynner å bruke Zurampic og i løpet av de første ukene eller månedene av behandlingen.
French: Fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - grippe, - maux de tête, - augmentation de la quantité de créatinine dans votre sang - indiquée par des examens, - brûlure d'estomac (reflux acide).
Norwegian Bokmål: Vanlige - kan ramme opptil 1 av 10 personer - influensa, - hodepine, - forhøyet kreatinin i blodet - vist ved undersøkelser, - halsbrann (sure oppstøt).
French: Zurampic ne doit pas être réadministré si aucune autre explication des anomalies de la créatininémie n'a été trouvée.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zurampic bør ikke gjenopptas dersom det ikke finnes en annen forklaring på det unormale serumnivået av kreatinin.
French: Hyperuricémie secondaire
Norwegian Bokmål: Sekundær hyperurikemi
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zurampic.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Zurampic.
French: PLAQUETTE NON PERFORÉE (10 COMPRIMÉS) DOSE UNITAIRE SOUS PLAQUETTE PERFORÉE PLAQUETTE CALENDAIRE (14 COMPRIMÉS)
Norwegian Bokmål: IKKE-PERFORERT BLISTER (10 TABLETTER) PERFORERT ENDOSEBLISTER KALENDERBLISTER (14 TABLETTER)
French: Dans une étude d'interaction conduite chez des volontaires sains avec des doses multiples de Zurampic 400 mg et une dose unique de warfarine (25 mg), le lésinurad a entraîné une diminution de l'exposition à la R-warfarine (l'énantiomère le moins actif) et n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la Swarfarine (l'énantiomère le plus actif).
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført blant friske individer som fikk gjentatte doser av Zurampic 400 mg og en enkeltdose warfarin (25 mg) førte lesinurad til en reduksjon i eksponeringen for R-warfarin (den mindre aktive enantiomeren), og hadde ingen effekt på eksponeringen for S-warfarin (den mer aktive enantiomeren).
French: La tolérance de Zurampic 200 mg a été évaluée dans des études cliniques d'associations thérapeutiques de phase III (y compris des études d'extension).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Zurampic 200 mg er evaluert i kliniske fase 3-studier med kombinasjonsbehandling (inkludert forlengelsesstudier).
French: ** Inclut les termes préférés : insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë.
Norwegian Bokmål: **Omfatter de foretrukne termene: nyresvikt, kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt.
French: Les salicylés administrés à des doses supérieures à 325 mg par jour pourraient diminuer l'activité hypo-uricémiante du lésinurad et ne doivent pas être co-administrés avec Zurampic.
Norwegian Bokmål: Salisylater i høyere doser enn 325 mg daglig kan redusere den serumurinsyre-senkende aktiviteten til lesinurad, og bør ikke administreres samtidig med Zurampic.
French: Le calendrier standard de surveillance de l'INR doit être appliqué, et aucune autre action n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Standard INR-monitorering bør anvendes.
French: - rifampicine - pour traiter la tuberculose - warfarine - pour prévenir ou traiter la formation de caillots sanguins dans les jambes, les poumons, le cerveau et le cœur.
Norwegian Bokmål: injeksjoner, plaster og implantater - rifampin - for å behandle tuberkulose - warfarin - for å forhindre og behandle blodpropper som kan dannes i ben, lunger, hjerne og hjertet.
French: Soixante-six pour cent des patients présentaient une insuffisance rénale légère ou modérée.
Norwegian Bokmål: Sekstiseks (66) prosent av pasientene hadde lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
French: Toutes les études ont duré 12 mois et les patients ont reçu une prophylaxie de la crise de goutte par la colchicine ou par des AINS au cours des 5 premiers mois du traitement par le lésinurad.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en varighet på 12 måneder, og pasientene fikk profylakse mot giktanfall med kolkisin eller NSAIDs i løpet av de 5 første månedene med lesinuradbehandling.
French: Les réductions moyennes de l'AUs après l'administration de Zurampic 200 mg seul ont été d'environ 46 % et 26 % respectivement 6 heures et 24 heures après l'administration.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon av serumurinsyrenivået etter administrasjon av Zurampic 200 mg alene var på ca. 46 % og 26 % ved henholdsvis 6 timer og 24 timer etter dosering.
French: Chez les patients avec des tophus ou des symptômes persistants, le taux cible est inférieur à 5 mg/dl (300 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tofi eller vedvarende symptomer er målet mindre enn 5 mg/dl (300 mikromol/l).
French: Si vous arrêtez de prendre votre inhibiteur de la xanthine oxydase, vous devez également arrêter de prendre Zurampic.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke xantinoksidasehemmeren må du også slutte å bruke Zurampic.
French: Attendez et prenez votre prochaine dose de Zurampic avec votre prochaine dose matinale d'allopurinol ou de fébuxostat.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose Zurampic sammen med neste morgendose av allopurinol eller febuksostat.
French: Vous devez éviter de prendre Zurampic si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Du skal unngå å bruke Zurampic under svangerskap eller dersom du ammer.
French: Certains autres médicaments pourraient également modifier la façon dont Zurampic agit.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan også påvirke måten Zurampic virker på.
French: 10 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 x 1 comprimé pelliculé
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte
French: Boîtes de 10, 28, 30, 98 comprimés sous plaquettes non perforées.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 28, 30, 98 i ikke-perforerte blistere.
French: Qu'est-ce que Zurampic et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zurampic Comment prendre Zurampic
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zurampic er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zurampic Hvordan du bruker Zurampic Mulige bivirkninger
French: Pelliculage du comprimé hypromellose dioxyde de titane triacétine carmin d'indigo bleu brillant FCF
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering hypromellose titandioksid triacetin indigokarmin briljantblå FCF
French: Zurampic n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Norwegian Bokmål: Zurampic er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
French: Le lésinurad à des doses allant jusqu'à 1 600 mg n'a pas démontré d'effet sur les paramètres ECG (y compris l'intervalle QTc) chez des sujets sains.
Norwegian Bokmål: Ved doser opp mot 1600 mg viste lesinurad ingen effekt på EKG-parametere (inkludert QTcintervallet) hos friske personer.
French: Le non-respect de ces indications pourrait accroître le risque d'effets indésirables rénaux.
Norwegian Bokmål: Mangelfull etterlevelse av disse instruksjonene kan øke faren for nyrebivirkninger.
French: Le ratio atropisomère 1/ atropisomère 2 ASC (0-24) était 44:56 car l'atropisomère 1 subit un métabolisme plus important que l'atropisomère 2, entrainant une exposition plasmatique plus faible pour l'atropisomère 1 que pour l'atropisomère 2.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom atropisomer 1 og atropisomer 2 AUC (0 -4) var 44:56 fordi atropisomer 1 gjennomgår mer omfattende metabolisering enn atropisomer 2.
French: Zurampic n'est pas recommandé chez les patients avec un angor instable, une insuffisance cardiaque de classe III ou IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), une hypertension non contrôlée ou chez les patients présentant un évènement récent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de thrombose veineuse profonde au cours des 12 derniers mois, en raison de données insuffisantes.
Norwegian Bokmål: Zurampic er ikke anbefalt hos pasienter med ustabil angina, hjertesvikt i NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV, ukontrollert hypertensjon eller med hjerteinfarkt, slag eller dyp venetrombose (DVT) i løpet av de siste 12 månedene, grunnet utilstrekkelige data.
French: Le dosage du taux cible d'acide urique sérique peut être effectué dès 4 semaines après le début du traitement par Zurampic.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av serumurinsyrenivået kan utføres allerede 4 uker etter oppstart av Zurampic-behandlingen.
French: Prise de ce médicament - prenez Zurampic le matin avec de la nourriture et de l'eau - prenez Zurampic en même temps que votre dose matinale de l'« inhibiteur de la xanthine oxydase » - c'est-à-dire l'allopurinol ou le fébuxostat.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet - tas om morgenen sammen med mat og vann - ta Zurampic samtidig med morgendosen av «xantinoksidasehemmeren» allopurinol eller febuksostat.
French: La dose minimale recommandée d'allopurinol est de 300 mg, ou de 200 mg pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine [ClCr] de 30-59 ml/min).
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose av allopurinol er 300 mg, eller 200 mg for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance [CrCL] på 30-59 ml/min).
French: Chez le rat, le lésinurad n'a pas eu d'effet sur l'accouplement ou la fertilité (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos rotter hadde lesinurad ingen effekt på paring eller fertilitet (se pkt.