FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientky so známymi trombofilickými stavmi majú zvýšené riziko VTE a HSL môže toto riziko zvýšiť.
Bulgarian: Пациентки с установени тромбофилни състояния са с повишен риск от развитие на ВТЕ и ХЗТ може да допринесе за увеличаване на този риск.
Slovak: Vplyv HSL na srdce a krvný obeh
Bulgarian: Ефект на ХЗТ върху сърцето и кръвообращението
Slovak: Liek [vymyslený názov] je určený na krátkodobú (4-týždňovú) lokálnu liečbu v pošve a jeho vstrebávanie do krvi je nižšie.
Bulgarian: [свободно избрано име] е за краткосрочно (4 седмици) лечение чрез локално вагинално приложение и абсорбцията в кръвта е по-ниска.
Slovak: Dozrievanie vaginálneho epitelu je závislé od estrogénov.
Bulgarian: Матурацията на вагиналния епител зависи от естрогените.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z uvedených stavov prvý raz objaví počas používania lieku [vymyslený názov], prestaňte liek okamžite používať a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако някое от посочените по-горе състояния се появи за пръв път, докато използвате [свободно избрано име], прекратете веднага употребата и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Slovak: Maximálne trvanie liečby je 4 týždne.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечението е 4 седмици.
Slovak: Ovariálny karcinóm je oveľa zriedkavejší ako karcinóm prsníka.
Bulgarian: Ракът на яйчника е много по-рядък от рака на гърдата.
Slovak: 2 g krému) sa aplikuje pred spaním.
Bulgarian: Една доза, пълен апликатор (= 2 g крем), се прилага преди лягане.
Slovak: Takáto udalosť sa pravdepodobnejšie vyskytne v prvom roku užívania HSL než neskôr.
Bulgarian: Вероятността за поява на това усложнение е по-голяма през първата година на лечение с ХЗТ, отколкото по-късно.
Slovak: Nepoužívajte nespotrebovaný liek po dokončení liečebnej kúry.
Bulgarian: Да не се използва остатъчното съдържание след завършване на курса на лечение.
Slovak: Na vyjadrenie frekvencie vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce kategórie:
Bulgarian: За оценка на честотата на нежеланите лекарствени реакции са използвани следните категории:
Slovak: - ak mal niekedy ktokoľvek z vašich blízkych príbuzných krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo inom orgáne, - máte systémový lupus erythematosus (SLE), - máte rakovinu.
Bulgarian: Ваш близък роднина някога е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб или друг орган - имате системен лупус еритематодес (СЛЕ) - имате рак.
Slovak: Zvýšené môžu byť tiež hladiny ďalších plazmatických proteínov (angiotenzinogénový/renínový substrát, alfa-1-antitrypsín, ceruloplazmín).
Bulgarian: Други плазмени протеини могат да бъдат увеличени (ангиотензиноген/ренин субстрат, алфа-І-антитрипсин и церулоплазмин).
Slovak: Vždy používajte liek [vymyslený názov] presne podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: Винаги използвайте [свободно избрано име] точно както е описано в тази листовка.
Slovak: Zvyčajne nemusíte mať žiadne obavy, mali by ste však navštíviť lekára.
Bulgarian: Обикновено няма за какво да се притеснявате, но трябва да си запишете час при Вашия лекар.
Slovak: Nie je jasné, či dlhodobé (viac ako jeden rok) alebo opakované používanie lokálnych liekov obsahujúcich estrogény podávaných do pošvy predstavuje podobné riziko.
Bulgarian: Не е сигурно дали при продължителна (над една година) или многократна употреба на локални естрогенни препарати, прилагани вагинално, съществува подобен риск.
Slovak: Vzhľadom na obsah kortikosteroidu prednizolónu v lieku [vymyslený názov] sa pri predĺženom používaní môže vyskytnúť kožná atrofia, čo by ešte zvýšilo systémovú expozíciu estradiolu.
Bulgarian: Освен това, поради съдържанието на кортикостероида преднизолон в [свободно избрано име], при продължителна употреба може да се появи атрофия на кожата, допълнително повишаваща системната експозиция на естрадиол.
Slovak: Ak ste otehotneli, prestaňte používať liek [vymyslený názov] a obráťte sa na vášho lekára.
Bulgarian: Ако забременеете, спрете употребата на [свободно избрано име] и се свържете с Вашия лекар.
Slovak: K všeobecne uznávaným rizikovým faktorom pre VTE patria používanie estrogénov, vyšší vek, rozsiahla operácia, predĺžená imobilizácia, obezita (BMI>30 kg/m2), gravidita/obdobie po pôrode, systémový lupus erythematosus (SLE) a rakovina.
Bulgarian: Общопризнатите рискови фактори за ВТЕ включват употреба на естрогени, напреднала възраст, голяма хирургична операция, затлъстяване вследствие на продължителна имобилизация (ИТМ > 30 kg/m2), бременност/послеродов период, системен лупус еритематодес (СЛЕ) и рак.
Slovak: Zmena libida, poruchy nálady
Bulgarian: Промени в либидото, промени в настроението
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov], ak používate ďalšie lieky na HSL, napríklad estrogénové tablety, náplaste alebo gél na liečbu návalov horúčavy alebo na prevenciu osteoporózy.
Bulgarian: Не прилагайте [свободно избрано име], когато използвате други ХЗТ продукти, например естроген под формата на таблетки, лепенки или гел за лечение на горещи вълни или профилактика на остеопорозата.
Slovak: Štúdie WHI - ďalšie riziko vzniku VTE v priebehu 5 rokov používania
Bulgarian: Проучвания WHI - Допълнителен риск от ВТЕ при употреба в продължение на 5 години
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa môže používať počas predĺženého obdobia na rozsiahle oblasti iba v prípade, že sa postupuje mimoriadne opatrne, a po dôkladnom klinickom vyhodnotení rizík a prínosov, v prípadoch: - endometriózy.
Bulgarian: Продължителната употреба на [свободно избрано име] върху обширни зони може да се осъществи само като се подхожда особено внимателно, след задълбочена клинична оценка на рисковете и ползите, в случаи на: - ендометриоза.
Slovak: Nie je známe, či predĺžená liečba alebo opakované liečebné kúry spôsobia zhrubnutie výstelky maternice (endometriálnu hyperpláziu) a rakovinu maternice (endometriálny karcinóm).
Bulgarian: Не е известно дали продължителни или повторни курсове на лечение причиняват разрастване на маточната лигавица (хиперплазия на ендометриума) и рак на матката (рак на ендометриума).
Slovak: Po zastavení liečby sa však toto riziko vráti k normálu do niekoľkých rokov (zvyčajne do
Bulgarian: След спиране на лечението обаче той се връща към нормалните нива в рамките на няколко години (най-много 5).
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Z tejto časti sa má vypustiť ďalej uvedený text]
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката [Текстът по-долу трябва да се изтрие от тази точка]
Slovak: Ako dlho máte pokračovať v používaní lieku [vymyslený názov]?
Bulgarian: Колко дълго трябва да продължи употребата на [свободно избрано име]?
Slovak: Liek [vymyslený názov] pravdepodobne nemá žiadny vplyv na bdelosť alebo koordináciu.
Bulgarian: Малка е вероятността [свободно избрано име] да има ефект върху вниманието и координацията.
Slovak: Ak je identifikovaná trombofilická porucha, ktorá segreguje s trombózou u rodinných členov alebo ak je táto porucha závažná (napr. nedostatok antitrombínu, proteínu S alebo proteínu C alebo kombinácia porúch), HSL je kontraindikovaná.
Bulgarian: Ако се идентифицира тромбофилен дефект, който се свързва с тромбоза при членове на семейството или ако дефектът е „тежък" (напр. дефицит на антитромбин, дефицит на протеин S или дефицит на протеин С, или комбинация от дефекти)
Slovak: V prípade, že sa pacientky sťažujú na závažné problémy v hornej časti brucha, pri zväčšení pečene alebo znakoch vnútrobrušnej hemorágie, sa v rámci diferenciálnej diagnózy má zvážiť tumor pečene.
Bulgarian: Ако се появят тежки оплаквания от горната част на корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминална хеморагия, при диференциалната диагноза трябва да се има предвид тумор на черния дроб.
Slovak: Estradiol sa rýchlo metabolizuje v pečeni a črevnom trakte na estrón a následne na estriol.
Bulgarian: Естрадиол се метаболизира бързо в черния дроб и стомашно-чревния тракт до естрон и впоследствие до естриол.
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri používaní lieku [vymyslený názov] spolu s latexovými výrobkami (napr. kondómami, pesarmi), pretože liek obsahuje pomocné látky (ďalšie zložky, najmä stearáty), ktoré môžu znížiť funkčnosť takýchto výrobkov, v dôsledku čoho budú menej spoľahlivé.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [свободно избрано име] заедно с латексови продукти (напр. презервативи, диафрагми), тъй като лекарственият продукт съдържа помощни вещества (други съставки, особено стеарати), които може да намалят функционалността на тези продукти, като по този начин ги прави по-малко надеждни.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu byť závažné a ak sa krvná zrazenina dostane do pľúc, môže zapríčiniť bolesť v hrudníku, dýchavičnosť, mdloby alebo dokonca smrť.
Bulgarian: Кръвните съсиреци могат да са сериозни и ако някой от тях стигне до белите дробове, може да причини болка в гърдите, задух, загуба на съзнание или дори смърт.
Slovak: Liek [vymyslený názov] nie je indikovaný počas gravidity.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не е показан по време на бременност.
Slovak: Zvýšený metabolizmus estrogénov môže v klinických podmienkach viesť k zníženému účinku a zmenám v profile uterinného krvácania.
Bulgarian: В клиничен аспект увеличеният метаболизъм на естрогените може да доведе до намален ефект и промени в профила на маточното кървене.
Slovak: keď používate liek [vymyslený názov] súčasne s latexovými výrobkami (napr. kondómami, pesarmi).
Bulgarian: − когато използвате [свободно избрано име] едновременно с латексови продукти (напр. презервативи, диафрагми).
Slovak: Estradiol ovplyvňuje transkripciu (syntézu RNA), a preto stimuluje syntézu konkrétnych proteínov.
Bulgarian: По този начин естрадиол повлиява транскрипцията (РНК синтеза) и следователно стимулира синтеза на специфични протеини.
Slovak: T3 naviazaného na živicu je znížené, čo odzrkadľuje zvýšenú hladinu TBG.
Bulgarian: Поглъщането на Т3 от смолата е намалено в резултат на увеличения TBG.
Slovak: Pri predĺženom používaní (dlhšie ako 4 týždne) by ste si mali všímať možné systémové vedľajšie účinky (napr. bolesť v hrudníku) a atrofiu kože.
Bulgarian: При продължителна употреба (над 4 седмици), трябва да внимавате за възможни системни нежелани лекарствени реакции (напр. гръдна болка) и атрофия на кожата.
Slovak: [Existujúce informácie o výrobku sa majú zmeniť (vložením, nahradením alebo vypustením textu podľa potreby) tak, aby sa v nich premietlo schválené znenie, ako sa uvádza ďalej]
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация се изменя (съответно чрез включване, замяна или изтриване на текста), за да се отрази съгласуваният текст, както е показано по-долу]
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ak počas liečby liekom [vymyslený názov] dôjde ku gravidite, liečba sa má ihneď ukončiť.
Bulgarian: Ако по време на лечение с [свободно избрано име] настъпи бременност, лечението трябва веднага да се прекрати.
Slovak: Endometriálna bezpečnosť pri dlhodobom (dlhšie ako jeden rok) alebo opakovanom používaní estrogénu podávaného lokálne do vagíny nie je jasná.
Bulgarian: Безопасността за ендометриума при продължителна (над една година) или многократна употреба на локален естроген, прилаган вагинално, не е изяснена.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť
Bulgarian: Замаяност, главоболие, мигрена, безпокойство
Slovak: Na lieky HSL, ktoré cirkulujú v krvi, sa vzťahujú ďalej uvedené riziká.
Bulgarian: Съществуват следните рискове, свързани с ХЗТ с лекарства, които циркулират в кръвта.
Slovak: Nerozlišovalo sa medzi ischemickou a hemoragickou mozgovou mŕtvicou
Bulgarian: Не се прави разлика между исхемичен и хеморагичен инсулт
Slovak: Na základe mier výskytu vo východiskovom bode v rozvojových krajinách.
Bulgarian: Взети от честотата на изходно ниво в развитите страни.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар за съвет.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u pacientok, ktoré sú liečené systémovou hormonálnou substitučnou liečbou (HSL).
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се прилага при пациентки, които са лекувани със системна хормонозаместителна терапия (ХЗТ).
Slovak: Používanie dlhšie ako 4 týždne sa neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му над 4 седмици.
Slovak: Estrogény stimulujú proliferáciu epiteliálnych buniek v genitálnej oblasti a močovom trakte a zvyšujú tiež syntézu kolagénu v koži.
Bulgarian: Естрогените стимулират пролиферацията на епителните клетки в гениталната област и уринарния тракт, както и увеличават синтеза на колаген в кожата.
Slovak: HSL, najmä kombinácia estrogénu a progestagénu v kombinácii, zvyšuje denzitu mamografických snímok, čo môže nežiaduco ovplyvniť rádiologickú detekciu karcinómu prsníka.
Bulgarian: ХЗТ, особено комбинираната естроген-прогестаген терапия, повишава плътността на мамографските изображения, което може да повлияе неблагоприятно радиологичното откриване на рака на гърдата.
Slovak: Liek [vymyslený názov] účinkuje tak, že nahrádza estrogén, ktorý sa za normálnych okolností vytvára vo vaječníkoch žien.
Bulgarian: [Свободно избрано име] действа, като заменя естрогена, който обикновено се произвежда в яйчниците на жените.
Slovak: Ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako 4 týždne, má sa zvážiť alternatívna liečba.
Bulgarian: Ако след 4 седмици симптомите продължават, трябва да се обмислят други начини на лечение.
Slovak: Liečba sa má preto pred opakovaním 4-týždňovej kúry liekom [vymyslený názov] prekontrolovať a mimoriadna pozornosť sa musí venovať všetkým symptómom endometriálnej hyperplázie alebo karcinómu.
Bulgarian: Поради това, преди да се повтори един 4-седмичен курс на лечение с [свободно избрано име], лечението трябва да се преразгледа, като се обърне специално внимание на симптоми на хиперплазия на ендометриума или поява на карцином.
Slovak: Premena estradiolu na estriol je ireverzibilná.
Bulgarian: Превръщането на естрадиол в естриол е необратимо.
Slovak: * Štúdia WHI zahŕňajúca ženy bez maternice, u ktorých sa nepozorovalo zvýšenie rizika karcinómu prsníka.
Bulgarian: Проучване WHI при жени с отстранена матка, при които не е установено увеличение на риска от рак на гърдата.
Slovak: Ak máte silné krvácanie alebo špinenie, prestaňte používať liek [vymyslený názov].
Bulgarian: Ако получите пробивно кървене или зацапване, трябва да спрете употребата на [свободно избрано име].
Slovak: [vymyslený názov] sa má aplikovať pomocou aplikátora.
Bulgarian: [Свободно избрано име] трябва да се прилага с апликатор.
Slovak: U žien starších ako 60 rokov, ktoré používajú HSL obsahujúcu estrogén a progestagén, sa s trochu väčšou pravdepodobnosťou vyvinie ochorenie srdca ako u žien, ktoré nepoužívajú
Bulgarian: Съществува по-голяма вероятност жените на възраст над 60 години, приемащи ХЗТ с естроген-прогестаген, да развият сърдечно заболяване отколкото жени, които не приемат никаква ХЗТ.
Slovak: [Nasledujúci text sa má vložiť za touto časťou: Po použití aplikátor umyte]
Bulgarian: [Следният текст трябва да се включи след раздел „Почистете апликатора след употреба"]
Slovak: Komplex steroidných receptorov sa naviaže na DNA buniek a indukuje syntézu konkrétnych proteínov.
Bulgarian: Стероидният рецепторен комплекс се свързва с клетъчната ДНК и индуцира синтеза на специфични протеини.
Slovak: Keďže však riziko mozgovej mŕtvice vo východiskovom bode do veľkej miery závisí od veku, celkové riziko mŕtvice u žien, ktoré používajú HSL, sa zvyšuje s vekom.
Bulgarian: Тъй като основният риск от инсулт е силно зависим от възрастта, общият риск от инсулт при жени, които прилагат ХЗТ, нараства с възрастта.
Slovak: Pri vaginálnej aplikácii sa estradiol absorbuje z vaginálneho epitelu a vstupuje do krvného obehu v koncentrácii, ktorá je prechodne vyššia ako rozsah po menopauze.
Bulgarian: Когато се прилага вагинално, естрадиол се абсорбира от вагиналния епител и навлиза в кръвообращението в концентрации, които временно надвишават границите при постменопауза.
Slovak: […] a dermálne použitie na vonkajšiu genitálnu oblasť.
Bulgarian: [...] и прилаган върху кожата, външно в областта на гениталиите.
Slovak: Ak sa vyskytne neočakávané genitálne krvácanie, liečba sa má zastaviť, pričom sa má preskúmať dôvod krvácania, čo môže zahŕňať vaginálne ultrazvukové vyšetrenie a endometriálnu biopsiu na vylúčenie endometriálnej hyperplázie alebo malignity.
Bulgarian: Ако се появи неочаквано генитално кървене, лечението трябва да се спре до изясняване на причината, което може да включва вагинално ултразвуково изследване и биопсия на ендометриума, за да се изключи ендометриална хиперплазия или злокачествено заболяване.
Slovak: CEE+MPA estrogén + progestogén
Bulgarian: CEE+MPA естроген и прогестоген $
Slovak: V sére môže byť zvýšená tiež hladina ďalších viažúcich proteínov, t. j. globulínu viažúceho kortikoidy (CBG) a globulínu viažúceho pohlavné hormóny (SHBG), čo vedie k zvýšenej hladine kortikosteroidov, respektíve pohlavných steroidov, v krvnom obehu.
Bulgarian: В серума могат да се повишат и нивата на други свързващи протеини, например кортикоидсвързващия глобулин (CBG), глобулина, свързващ половите хормони (SHBG), което води до съответно увеличение на циркулиращите кортикостероиди и полови стероиди.
Slovak: HSL a rakovina
Bulgarian: ХЗТ и рак
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Bulgarian: Подобно на други стероидни хормони, естрадиол действа непосредствено върху генетичната информация (ДНК) чрез специфични рецептори.
Slovak: Riziko žilového tromboembolizmu
Bulgarian: Риск от венозен тромбоемболизъм
Slovak: Chloazma/melazma, hirzutizmus, pruritus, vyrážka
Bulgarian: Хлоазма/мелазма, прекомерно окосмяване, сърбеж, обрив
Slovak: Ak príznaky vaginálnej atrofie pretrvávajú dlhšie ako 4 týždne, sa majú zvážiť alternatívne terapie.
Bulgarian: Ако след 4 седмици симптомите на вагинална атрофия продължават, трябва да се обмислят други начини на лечение.
Slovak: Na prevenciu VTE po operácii sa majú zvážiť preventívne opatrenia, podobne ako v prípade všetkých pacientok po operácii.
Bulgarian: При всички пациенти в постоперативен период трябва да се обмислят мерки за профилактика на ВТЕ след хирургичната намеса.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho máte používať krém a či je potrebná ďalšia liečba krémom bez kortikosteroidov, ale s vysokou dávkou estradiolu alebo krémom bez liečiv.
Bulgarian: Вашият лекар взема решението колко дълго да използвате крема, както и дали е необходимо по-нататъшно лечение с крем, който не съдържа кортикостероиди, но съдържа високи дози естрадиол, или крем, който не съдържа активни вещества.
Slovak: Liek [vymyslený názov] používajte iba pod lekárskym dohľadom.
Bulgarian: − трябва да използвате [свободно избрано име] само под медицинско наблюдение.
Slovak: Ak naraz použijete príliš veľa lieku [vymyslený názov], môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky, napríklad nevoľnosť.
Bulgarian: Ако използвате твърде много [свободно избрано име] наведнъж, това може да причини поява на нежелани реакции като гадене.
Slovak: Liek [vymyslený názov] patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú lokálna hormonálna substitučná liečba (HSL).
Bulgarian: [Свободно избрано име] принадлежи към група лекарства, наречени хормонозаместителна терапия (ХЗТ) с локално приложение.
Slovak: HSL je spojená s 1,3- až 3-násobne zvýšeným relatívnym rizikom vzniku žilového tromboembolizmu (VTE), t. j. trombózy hĺbkových žíl alebo pľúcnej embólie.
Bulgarian: ХЗТ е свързана с 1,3-3 пъти по-висок относителен риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), т.е. тромбоза на дълбоките вени или белодробен емболизъм.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je určený na použitie iba u žien po menopauze.
Bulgarian: [Свободно избрано име] е предназначен за употреба само при жени в постменопауза.
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, po systémovom podaní pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Bulgarian: Подобно на други стероидни хормони, след системно приложение естрадиол действа непосредствено върху генетичната информация (ДНК) чрез специфични рецептори.
Slovak: Metabolizmus estrogénov však môže byť zvýšený pri súbežnom používaní látok, o ktorých je známe, že indukujú enzýmy metabolizujúce lieky, konkrétne enzýmy cytochrómu P450,
Bulgarian: Метаболизмът на естрогените обаче може да се ускори при съвместно приложение с вещества, за които е известно, че индуцират лекарство-метаболизиращите ензими, особено цитохром
Slovak: deň) 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml v skupine užívajúcej liek [vymyslený názov] a 4,4 pg/ml, resp. 6,2 pg/ml v skupine užívajúcej placebo.
Bulgarian: В друго проучване средните серумни концентрации на естрадиол на изходно ниво и на ден 31 (т.е. около 36 часа след прилагане на изпитваното лекарство на ден 29) са съответно 6,4 pg/ml и 15,1 pg/ml в групата, приемаща [свободно избрано име] и съответно 4,4 pg/ml и 6,2 pg/ml в плацебо групата.
Slovak: (Hormone Replacement Therapy, HRT) začať len v prípade symptómov, ktoré nežiaduco ovplyvňujú kvalitu života.
Bulgarian: За лечение на постменопаузални симптоми ХЗТ трябва да бъде започната само при симптоми, които повлияват негативно качеството на живот.
Slovak: % w/w na topické použitie (podľa prílohy I)
Bulgarian: - лекарствени продукти, съдържащи 0,01% т./т. естрадиол за локално приложение (съгласно Приложение I)
Slovak: Liečba liekom [vymyslený názov] sa má poskytovať iba spolu s klinickým monitorovaním.
Bulgarian: Лечението с [свободно избрано име] трябва да се прилага само под клинично наблюдение.
Slovak: Liek [vymyslený názov] obsahuje liečivo 17ß-estradiol (0,005
Bulgarian: [Свободно избрано име] съдържа като активно вещество 17ß-естрадиол (0,005%).
Slovak: Endometriálna hyperplázia a karcinóm
Bulgarian: Хиперплазия и рак на ендометриума
Slovak: V rámci pozorovacích štúdií bolo väčšinou hlásené mierne zvýšenie rizika diagnostikovania karcinómu prsníka, ktoré je podstatne nižšie ako v prípade používateliek estrogénu a progestagénu v kombinácii.
Bulgarian: Най-често в обсервационните проучвания се съобщава за леко повишение на риска от рак на гърдата, който е значително по-нисък, отколкото установения при жени, които използват комбинации естроген-прогестаген.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov preto nemáte používať liek [vymyslený názov] dlhšie ako 4 týždne.
Bulgarian: Поради това, от съображения за сигурност, трябва да използвате [свободно избрано име] не повече от 4 седмици.
Slovak: - poruchy kože a podkožného tkaniva: multiformný erytém, nodózny erytém, cievna purpura,
Bulgarian: - Нарушения на кожата и подкожната тъкан: еритема мултиформе, еритема нодозум, съдова пурпура
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas liečby vyskytne krvácanie alebo špinenie, dôvod sa má preskúmať, čo môže zahŕňať biopsiu endometria na vylúčenie endometriálnej malignity.
Bulgarian: Ако се появи кървене или зацапване в който и да е момент от терапията, трябва да се потърси причината, което може да наложи биопсия на ендометриума, за да се изключи малигнен ендометриален процес.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce kožnú absorpciu estradiolu vo vonkajšej genitálnej oblasti žien z lieku [vymyslený názov].
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за дермална абсорбция на естрадиол от [свободно избрано име] във външната генитална област при жени.
Slovak: Zo systémovej expozície boli odvodené odhady rizika a nie je známe, nakoľko sa to vzťahuje na lokálnu liečbu:
Bulgarian: Оценките на риска са изготвени въз основа на системна експозиция (ХЗТ) и не е известно доколко се отнасят за локалното лечение:
Slovak: 2 g krému) pred spaním.
Bulgarian: Поставете съдържанието на един пълен апликатор (= 2 g крем) преди лягане.