FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Macugen durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Macugen?
Spanish: La jeringa precargada contiene una dosis superior a la recomendada por lo que, al preparar la inyección, el médico deberá expulsar una cierta cantidad para asegurarse de que se inyecta la dosis correcta.
Danish: Derfor skal lægen, når injektionen klargøres, fjerne en vis volumen og sikre, at der indgives den korrekte dosis.
Spanish: Se administró a los pacientes Macugen (0,3 mg, 1 mg o 3 mg) o una inyección «simulada», Este procedimiento es similar a la inyección de Macugen pero sin Macugen y sin aguja.
Danish: Patienterne fik enten Macugen (0,3 mg, 1 mg eller 3 mg) eller en skininjektion.
Spanish: ¿Cómo se usa Macugen?
Danish: Hvordan anvendes Macugen?
Spanish: ¿Cómo actúa Macugen?
Danish: Hvordan virker Macugen?
Spanish: Se presenta en forma de jeringa precargada.
Danish: Det leveres som en fyldt injektionssprøjte.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Spanish: La tmáx está entre 3 y 8 horas.
Danish: Tmax er mellem 3 og 8 timer.
Spanish: Una vez al día
Danish: Én gang dagligt.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de abril de 2013 Fecha de la última renovación: 18 de enero de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. april 2013 Dato for seneste fornyelse: 18. januar 2018
Spanish: A partir de la semana 4:
Danish: Fra 4. uge:
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Marixino en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Marixino anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Spanish: Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Danish: Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Spanish: Toma de Marixino con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Marixino sammen med mad og drikke
Spanish: Si olvidó tomar Marixino - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Marixino, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Hvis du har glemt at tage Marixino - Hvis du har glemt at tage din dosis af Marixino, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: Este efecto se observó solamente en roedores a dosis altas.
Danish: Denne virkning blev kun observeret hos gnavere ved høje doser.
Spanish: • Plande Gestiónde Riesgos (PGR)
Danish: • Risikostyringsprogram (RMP)
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando el siguiente convenio: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para la ketamina y el dextrometorfano (ver sección 4.4).
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorphan (se også punkt 4.4).
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:
Spanish: BLÍSTER (PVC/PVDC-lámina de Al)
Danish: Blister (PVC/PVDC-Alu folie)
Spanish: - Se debe evitar el uso concomitante de memantina y amantadina, por el riesgo de psicosis farmacotóxica.
Danish: - Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Spanish: Si toma más Marixino del que debe - En general, tomar una cantidad excesiva de Marixino no debería provocarle ningún daño.
Danish: Hvis du har taget for meget Marixino - Generelt burde indtagelse af for meget Marixino ikke være skadeligt for dig.
Spanish: Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla regularmente todos los días y a la misma hora.
Danish: For at opnå størst mulig virkning af tabletterne bør de tages regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Marixino
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Marixino
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemania
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Spanish: En general, los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Danish: De bivirkninger, der er set, er generelt milde til moderate.
Spanish: Por lo tanto, el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes.
Danish: Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Spanish: Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Danish: Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis du lider af tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da din læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af din medicin.
Spanish: - En la experiencia poscomercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR), en pacientes tratados concomitantemente con warfarina.
Danish: - Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (international normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Spanish: Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion, afgør din læge, hvilken dosis der passer til din tilstand.
Spanish: Marixino contiene lactosa
Danish: Marixino indeholder lactose
Spanish: En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, enfermedad cardiaca congestiva (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada.
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev patienter med nyligt myokardieinfarkt, ubehandlet hjerteinsufficiens (NYHA klasse III-IV) eller ukontrolleret hypertension ekskluderet.
Spanish: Solo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med overdosering fra kliniske studier og efter markedsføring.
Spanish: Si se tolera bien después de al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20 mg/día de acuerdo con el esquema de titulación estándar.
Danish: Hvis 10 mg pr. dag er veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
Spanish: En estudios a corto plazo en ratas, memantina al igual que otros antagonistas del NMDA, indujo vacuolización neuronal y necrosis (lesiones de Olney) únicamente tras dosis que producían picos muy altos de concentraciones séricas.
Danish: I kortidsstudier af rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetil-gludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil- adamantano.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - Convulsiones.
Danish: Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): Krampeanfald
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner.
Spanish: En roedores se observó fosfolipidosis en macrófagos pulmonares producido por la acumulación de memantina en lisosomas.
Danish: I gnavere blev der observeret phospholipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer.
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
Danish: Din læge vil informere dig, om din sygdom tillader, at du uden risiko kan køre bil eller motorcykel og om du kan cykle eller arbejde med værktøj og maskiner.
Spanish: Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y, si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør din læge nøje overvåge din nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosen derefter.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Spanish: Blíster (PVC/PVDC-lámina de Al): 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película en una caja de cartón.
Danish: Blister (PVC/PVDC-Alu-folie): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter i en æske.
Spanish: Polímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1) Laurilsulfato de sodio
Danish: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) Natriumlaurilsulfat
Spanish: Trombosis venosa/ tromboembolismo
Danish: Hypertension Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Spanish: Ver sección 2 "Marixino contiene lactosa":
Danish: Se punkt 2 "Marixino indeholder lactose".
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Marixino.
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Marixino.
Spanish: Además, la influencia de Marixino sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es de pequeña a moderada, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen precauciones especiales.
Danish: Derudover har Marixino mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Spanish: Marixino debe administrarse por vía oral una vez al día.
Danish: Marixino bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Spanish: El comprimido recubierto de película de 10 mg se puede dividir en dosis iguales.
Danish: De 10 mg filmovertrukne tabletter kan deles i 2 lige store doser.
Spanish: Marixino debe administrarse por vía oral una vez al día, siempre a la misma hora.
Danish: Marixino gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-Daspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Danish: Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Spanish: Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også punkt 4.5).
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Marixino regularmente.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Marixino skal regelmæssigt vurderes af din læge.
Spanish: - Si toma una sobredosis de Marixino, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Danish: - Hvis du tager en stor overdosis af Marixino, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Spanish: Para reducir el riesgo de sufrir efectos adversos, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas de la siguiente manera:
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Spanish: A partir de la cuarta semana, la dosis normal es de dos comprimidos una vez al día (1 x 20 mg).
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang dagligt(1x 20 mg).
Spanish: También hay un caso clínico publicado sobre el posible riesgo de la combinación de memantina y fenitoína.
Danish: Der findes en publiceret kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og phenytoin.
Spanish: Marixino se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Danish: Marixino anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia.
Danish: Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 y 150 ng/ml (0,5-1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) med store interindividuelle variationer.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano.
Danish: Samtidig brug af N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderadas en gravedad.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Spanish: No tome Marixino - si es alérgico (hipersensible) a memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: Tag ikke Marixino: - hvis du er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Marixino (angivet i punkt 6).
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico, más los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer-actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for the Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p = 0,002).
Spanish: C. OTRAS CONDICIONESY REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia poscomercialización.
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Spanish: Otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Spanish: A una dosis de memantina de 20 mg al día los niveles en LCR concuerdan con el valor ki (ki=constante de inhibición) de memantina, que es de 0,5 µmol en la corteza frontal humana.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 μmol i den humane frontale cortex.
Spanish: 4.2 Posologíay forma de administración
Danish: 4.2 Dosering og administration
Spanish: La alcalinización de la orina se puede producir por cambios drásticos en la dieta, por ejemplo de carnívora a vegetariana, o por una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-49 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario.
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema.
Spanish: A. FABRICANTESRESPONSABLESDE LA LIBERACIÓNDE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Marixino comprimidos recubiertos con película se presenta en cajas de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película en blísteres.
Danish: Marixino fås i blisterpakninger med 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Spanish: Hipersensibilidad al medicamento
Danish: Lægemiddelhypersensiti -vitet
Spanish: CAJA DE CARTÓN
Danish: Æske
Spanish: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg al día.
Danish: Patienten bør tage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukken tablet dagligt.
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado como anestésico), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Danish: Samtidig brug af lægemidler ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blister og æske efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Cubierta del comprimido: polímero de ácido metraclílico-acrilato de etilo (1:1), laurilsulfato de sodio, polisorbato 80, talco (E553b), triacetina y simeticona.
Danish: Filmovertræk: methacrylsyre - ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, talcum (E553b), triacetin, simeticon.
Spanish: Se aumenta a un comprimido al día (1 x 10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio una vez al día en la tercera semana.
Danish: Denne øges til én tablet én gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til halvanden tablet én gang dagligt (1 x 15 mg) i den tredje uge.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Danish: Injektioner og parasitære sygdomme
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1 x 5 mg) la primera semana.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet én gang dagligt (1x 5 mg) i den første uge.
Spanish: - Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareos, alteración del equilibrio, dificultad respiratoria, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Danish: Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen.
Spanish: Reacciones psicóticas
Danish: Hallusinationer Psykotiske reaktioner
Spanish: Asimismo, Marixino puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Danish: Marixino kan måske også påvirke din reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil, motorcykel eller cykel eller arbejde med værktøj og maskiner.
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de valoración de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva) (p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
Danish: Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0,003) og CIBIC-plus (p = 0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Spanish: No se recomienda la administración de Marixino a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Danish: Administration af Marixino til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Spanish: Embarazo No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Danish: Graviditet Memantin frarådes hos gravide kvinder.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Spanish: Cómo tomar Marixino
Danish: Sådan skal du tage Marixino