FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, (E460), bezvodna laktoza (pogledajte dio 2.), trigliceridi srednje duljine lanca, želatina, umrežena karmelozanatrij, saharoza (pogledajte dio 2.), koloidni, bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat (E572), butilhidroksitoluen (E321), modificirani škrob (kukuruzni) i natrijev aluminijev silikat (E554).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (E460), lactoză anhidră (vezi pct. 2), trigliceride cu lanţ mediu, gelatină, croscarmeloză sodică, zahăr (vezi pct. 2), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu (E572), butilhidroxitoluen (E321), amidon de porumb modificat şi silicat de sodiu şi de aluminiu (E554).
Croatian: Vrlo je važno pridržavati se uputa navedenih pod 2), 3), 4) i 5) kako bi VANTAVO tableta brzo stigla do želuca i kako bi se smanjila vjerojatnost da će nadražiti jednjak (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem).
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile de la punctele 2), 3), 4) şi 5) pentru a facilita ajungerea rapidă a comprimatului VANTAVO în stomac şi pentru a ajuta la reducerea riscului ca acesta să vă irite esofagul (esofag - parte a tubului digestiv care face legătura între gură şi stomac).
Croatian: Iako u opsežnim kliničkim ispitivanjima s alendronatom nije zabilježen povećan rizik bilo je rijetkih izvješća (nakon stavljanja lijeka u promet) o pojavi ulkusa želuca i dvanaesnika od kojih su neki bili teški i s komplikacijama (vidjeti dio 4.8).
Romanian: În timp ce nu a fost observat un risc crescut în studiile clinice extinse cu alendronat, au existat raportări rare (după lansarea pe piaţă) de ulcere gastrice şi duodenale, unele dintre acestea fiind severe şi cu complicaţii (vezi pct. 4.8).
Croatian: VANTAVO je namijenjen samo ženama u postmenopauzi i zbog toga se ne smije davati trudnicama ni dojiljama.
Romanian: VANTAVO este indicat pentru utilizare doar de către femei în post-menopauză şi, de aceea, nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează.
Croatian: Prosječan poluvijek vitamina D3 u serumu nakon peroralne primjene lijeka VANTAVO (70 mg/2800 IU) iznosi približno 24 sata.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de VANTAVO (70 mg/2800 UI) este de aproximativ 24 ore.
Croatian: Mogu se pojaviti nadražaj, upala ili vrijedovi (čirevi) na jednjaku (cijev koja spaja usta sa želucem), često sa simptomima boli u prsištu, žgaravice ili otežanog ili bolnog gutanja, posebno u bolesnica koje VANTAVO tabletu ne popiju s punom čašom vode i/ili u onih koje legnu ne pričekavši da prođe 30 minuta od uzimanja lijeka.
Romanian: Iritaţia, inflamaţia sau ulceraţia esofagului (esofag - parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac), adeseori însoţite de simptome precum durerea în piept, arsuri la stomac, dificultate sau durere la înghiţire, pot să apară, mai ales dacă pacientele nu beau un pahar plin cu apă şi/sau dacă se întind în poziţie culcat după mai puţin de 30 minute după ce au luat VANTAVO.
Croatian: Prijavljene su nuspojave na VANTAVO (npr. zamagljen vid, omaglica i jaki bolovi u kostima, mišićima ili zglobovima) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (pogledajte dio 4.).
Romanian: La utilizarea VANTAVO au fost raportate reacţii adverse (de exemplu vedere înceţoşată, ameţeli şi durere severă la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4).
Croatian: Što je VANTAVO i za što se koristi
Romanian: Ce este VANTAVO şi pentru ce se utilizează
Croatian: Na temelju koristi i mogućih rizika primjene lijeka VANTAVO, potrebu za nastavkom liječenja u svake pojedine bolesnice treba periodički ponovno procijeniti, posebice nakon 5 ili više godina liječenja.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării VANTAVO, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Croatian: U bolesnica s dijagnozom Barretovog jednjaka, liječnici koji propisuju VANTAVO moraju procijeniti korist liječenja alendronatom u odnosu na moguće rizike u svake pojedine bolesnice.
Romanian: La pacientele la care s-a stabilit diagnosticul de esofag Barrett, medicii curanţi trebuie să ia în considerare beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării alendronatului, pentru fiecare caz în parte.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA VANTAVO 70 mg/2800 IU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU VANTAVO 70 mg/2800 UI
Croatian: Toga dana neposredno nakon ustajanja, a prije uzimanja bilo kakve hrane, napitka ili drugog lijeka progutajte jednu VANTAVO tabletu (tabletu nemojte drobiti, žvakati niti dopustiti da se otopi u ustima) s punom čašom obične vode (ne mineralne vode).
Romanian: După ce vă treziţi în dimineaţa zilei alese şi înainte de a mânca, a bea sau a lua alte medicamente, înghiţiţi (nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi comprimatul şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură) un comprimat VANTAVO cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală).
Croatian: VANTAVO 70 mg 2800 IU
Romanian: VANTAVO 70 mg 2800 UI
Croatian: VANTAVO se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Romanian: VANTAVO nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti VANTAVO
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi VANTAVO
Croatian: VANTAVO se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Romanian: VANTAVO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Croatian: VANTAVO je indiciran za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s rizikom od nedostatka vitamina D.
Romanian: VANTAVO este indicat pentru tratamentul osteoporozei în post-menopauză la femei cu risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor vertebrale şi de şold.
Croatian: Bolesnice treba poučiti da, propuste li uzeti VANTAVO tabletu, istu moraju uzeti sljedećeg jutra.
Romanian: Pacientele trebuie instruite ca în cazul omiterii unei doze de VANTAVO să ia un comprimat în dimineaţa următoare zilei în care şi-au amintit.
Croatian: Kako uzimati VANTAVO
Romanian: Cum să utilizaţi VANTAVO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA VANTAVO 70 mg/5600 IU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU VANTAVO 70 mg/5600 UI
Croatian: BLISTER ZA VANTAVO 70 mg/5600 IU
Romanian: BLISTER PENTRU VANTAVO 70 mg/5600 UI
Croatian: Rezultati nisu dostatni da opravdaju primjenu natrijevog alendronata u pedijatrijskih bolesnika s osteogenesis imperfecta .
Romanian: Rezultatele sunt insuficiente pentru a susține utilizarea alendronatului sodic la copii şi adolescenţi cu osteogeneză imperfectă.
Croatian: VANTAVO 70 mg 5600 IU
Romanian: VANTAVO 70 mg 5600 UI
Croatian: Bioraspoloživost 5600 IU vitamina D3 u lijeku VANTAVO slična je onoj kod primjene 5600 IU samog vitamina D3.
Romanian: Biodisponibilitatea dozei de 5600 UI vitamină D3 din VANTAVO este similară celei din forma farmaceutică care conține 5600 UI vitamină D3 administrată singură.
Croatian: Ispitivanja lijeka VANTAVO
Romanian: Studiile cu VANTAVO
Croatian: Bioraspoloživost 2800 IU vitamina D3 u lijeku VANTAVO slična je onoj kod primjene 2800 IU samog vitamina D3.
Romanian: Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din VANTAVO este similară celei din forma farmaceutică care conține 2800 UI vitamină D3 administrată singură.
Croatian: U ovom su ispitivanju srednje vrijednosti 25-hidroksivitamina D u bolesnica s početnim nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D, 22,5 do 37,5 nmol/l [9 do < 15 ng/ml]) liječenih VANTAVO tabletama (70 mg/2800 IU) (n=75) porasle s početnih 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml) u 15. tjednu, dok su u skupini koja je primala samo alendronat one u 15. tjednu pale s početnih 30 nmol/l (12,0 ng/ml) na 26 nmol/l (10,4 ng/ml) (n=70).
Romanian: În acest studiu, valorile medii ale concentraţiei plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D la pacientele cu insuficienţă a vitaminei D la început (25-hidroxivitaminei D, 22,50-37,50 nmol/l [9 la <15 ng/ml]) au crescut de la 30 nmol/l (12,10 ng/ml) la 40 nmol/l (15,90 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul VANTAVO (70 mg/2800 UI) (n=75) şi au scăzut de la 30 nmol/l (12,00 ng/ml) la început la 26 nmol/l (10,40 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul căruia i s-a administrat doar alendronat (n=70).
Croatian: Kako uzimati VANTAVO tablete
Romanian: Cum să utilizaţi VANTAVO comprimate
Croatian: Bolesnice u skupini Vitamin D3 2800 uzimale su VANTAVO (70 mg/2800 IU) (n=299) jedanput na tjedan, dok su bolesnice u skupini Vitamin D3 5600 uzimale VANTAVO (70 mg/2800 IU) uz dodatak 2800 IU vitamina D3 (n=309) jedanput na tjedan; bio je dopušten dodatni nadomjestak vitamina D.
Romanian: Pacientelor din grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 2800 UI li s-a administrat VANTAVO (70 mg/2800 UI) (n=299), iar pacientelor din grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 5600 UI li s-a administrat VANTAVO (70 mg/2800 UI) împreună cu o doză de 2800 UI vitamină D3 administrată adiţional (n=309) o dată pe săptămână; administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D a fost permisă.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva VANTAVO se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min.
Romanian: VANTAVO nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min, din cauza lipsei de experienţă.
Croatian: Učestalost u kliničkim ispitivanjima bila je slična u skupini koja je uzimala lijek i u skupini koja je uzimala placebo *Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Romanian: În timpul studiilor clinice frecvenţa a fost similară la grupul la care s-a administrat medicamentul şi la grupul care a utilizat placebo.
Croatian: 6) Nakon što progutate VANTAVO tabletu, najmanje 30 minuta nemojte jesti, piti niti uzimati druge lijekove, uključujući antacide (lijekove za sniženje želučane kiseline), nadomjestke kalcija i vitamine.
Romanian: 6) După ce aţi înghiţit comprimatul VANTAVO, aşteptaţi cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente sau băuturi sau de prima administrare a altor medicamente din zi, inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete VANTAVO ako:
Romanian: Înainte să luaţi VANTAVO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Croatian: Moguće je da neki lijekovi ili dodaci prehrani, uključujući umjetne zamjenske masti, mineralna ulja, lijekove za smanjenje tjelesne težine, orlistat te lijekove za snižavanje kolesterola kolestiramin i kolestipol, mogu spriječiti da vitamin D koji je sadržan u lijeku VANTAVO uđe u Vaše tijelo.
Romanian: Este posibil ca anumite medicamente sau aditivi alimentari să împiedice ajungerea vitaminei D din VANTAVO în corpul dumneavoastră, inclusiv înlocuitorii sintetici ai grăsimilor, uleiurile minerale, medicamentele pentru scăderea în greutate, orlistatul şi medicamentele care scad colesterolul, colestiramina şi colestipolul.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom VANTAVO važno je održavati dobru higijenu usne šupljine.
Romanian: Este important să menţineţi o bună igienă orală în timpul tratamentului cu VANTAVO.
Croatian: Bolesnice su jedanput na tjedan primale VANTAVO u nižoj dozi (70 mg/2800 IU) (n=350) ili FOSAMAX (alendronat) u dozi od 70 mg (n=332); dodatni nadomjestak vitamina
Romanian: Pacientelor li s-a administrat concentraţia mai mică (70 mg/2800 UI) a VANTAVO (n=350) sau FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) o dată pe săptămână; administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo često bolovi u mišićno-koštanom sustavu (u kostima, mišićima ili zglobovima), koji su ponekad jaki često oticanje zglobova rijetko osteonekroza čeljusti
Romanian: Foarte frecvente durere musculo-scheletică (osoasă, musculară sau articulară) care este uneori severă
Croatian: Alendronat sadržan u kombiniranoj VANTAVO (70 mg/2800 IU) tableti i kombiniranoj VANTAVO (70 mg/5600 IU) tableti bioekvivalentan je alendronatu u tableti od 70 mg.
Romanian: Alendronatul din cadrul asocierii conţinute în comprimatul VANTAVO (70 mg/2800 UI) și comprimatul VANTAVO (70 mg/5600 UI) este bioechivalent cu cel din comprimatul care conţine doar 70 mg alendronat.
Croatian: Svakoga tjedna, u odabrani dan, uzmite jednu VANTAVO tabletu.
Romanian: În fiecare săptămână, utilizaţi un comprimat VANTAVO în ziua aleasă de către dumneavoastră.
Croatian: Liječnik Vam je propisao VANTAVO za liječenje osteoporoze i zato što imate rizik od nedostatka vitamina D.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris VANTAVO pentru tratamentul osteoporozei şi pentru că aveţi risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale sau ale şoldului la femeile aflate în perioada de menopauză.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 5600 IU u lijeku VANTAVO dnevnom doziranju vitamina D od 800 IU.
Romanian: Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal de 5600 UI vitamină D3 ca urmare a administrării VANTAVO şi administrarea zilnică de 800 UI vitamină D.
Croatian: Uzmite jednu VANTAVO tabletu jedanput na tjedan.
Romanian: Utilizaţi un comprimat VANTAVO o dată pe săptămână.
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala VANTAVO (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Romanian: Procentul de paciente cu deficit al vitaminei D (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D <22,50 nmol/l [<9 ng/ml]) a fost redus semnificativ cu 92% în cazul administrării VANTAVO (70 mg/2800 UI) faţă de doar alendronat (1% faţă de, respectiv, 13%).
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 2800 IU u lijeku VANTAVO dnevnom doziranju vitamina D od 400 IU.
Romanian: Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal de 2800 UI vitamină D3 ca urmare a administrării VANTAVO şi administrarea zilnică de 400 UI vitamină D.
Croatian: VANTAVO 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Romanian: Comprimatele VANTAVO 70 mg/5600 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unui dreptunghi, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „270" pe cealaltă.
Croatian: VANTAVO 70 mg/5600 IU tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 2, 4 ili 12 tableta.
Romanian: Comprimatele VANTAVO 70 mg/5600 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4 sau 12 comprimate.
Croatian: BLISTER ZA VANTAVO 70 mg/2800 IU tablete
Romanian: BLISTER PENTRU VANTAVO 70 mg/2800 UI
Croatian: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Romanian: Comprimatele VANTAVO 70 mg/2800 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unei capsule, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „710" pe cealaltă.
Croatian: U bolesnica s ovim stanjima se tijekom liječenja lijekom VANTAVO moraju pratiti koncentracija kalcija u serumu i simptomi hipokalcijemije.
Romanian: Conţinutul de vitamină D al VANTAVO nu este adecvat pentru corectarea deficitului vitaminei D. La pacientele cu aceste afecţiuni, trebuie monitorizate concentraţia plasmatică a calciului şi simptomele hipocalcemiei în timpul tratamentului cu VANTAVO.
Croatian: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 2, 4, 6 ili 12 tableta.
Romanian: Comprimatele VANTAVO 70 mg/2800 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često alopecija †, pruritus manje često osip, eritem rijetko osip s reakcijama preosjetljivosti na svjetlost, teške kožne reakcije uključujući Stevens
Romanian: Mai puţin frecvente erupţie cutanată tranzitorie, eritem Rare erupţie cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate, reacţii adverse cutanate severe care includ sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică
Croatian: Kako čuvati VANTAVO
Romanian: Cum se păstrează VANTAVO
Croatian: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablete Aluminij/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 4, 6 ili 12 tableta.
Romanian: VANTAVO 70 mg/2800 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja, omaglica manje često disgeuzija
Romanian: Frecvente cefalee, ameţeli Mai puţin frecvente disgeuzie
Croatian: Što je alendronat?
Romanian: Ce este alendronatul?
Croatian: VANTAVO 70 mg/5600 IU tablete Aluminij/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 4 ili 12 tableta.
Romanian: VANTAVO 70 mg/5600 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4 sau 12 comprimate.
Croatian: EU/1/09/572/006 (2 tablete) EU/1/09/572/007 (4 tablete) EU/1/09/572/008 (12 tableta)
Romanian: EU/1/09/572/006 (2 comprimate) EU/1/09/572/007 (4 comprimate) EU/1/09/572/008 (12 comprimate)
Croatian: 70 mg/2800 IU tablete alendronatna kiselina/kolekalciferol
Romanian: VANTAVO 70 mg/2800 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
Croatian: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablete VANTAVO 70 mg/5600 IU tablete
Romanian: VANTAVO 70 mg/2800 UI comprimate VANTAVO 70 mg/5600 UI comprimate
Croatian: EU/1/09/572/001 (2 tablete) EU/1/09/572/002 (4 tablete) EU/1/09/572/003 (6 tableta) EU/1/09/572/004 (12 tableta)
Romanian: EU/1/09/572/001 (2 comprimate) EU/1/09/572/002 (4 comprimate) EU/1/09/572/003 (6 comprimate) EU/1/09/572/004 (12 comprimate)
Croatian: VANTAVO 70 mg/5600 IU tablete EU/1/09/572/006 - 2 tablete EU/1/09/572/007 - 4 tablete EU/1/09/572/008 - 12 tableta
Romanian: VANTAVO 70 mg/5600 UI comprimate EU/1/09/572/006 - 2 comprimate EU/1/09/572/007 - 4 comprimate EU/1/09/572/008 - 12 comprimate
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često bol u abdomenu, dispepsija, konstipacija, dijareja, flatulencija, ulkus jednjaka*, disfagija*, distenzija abdomena, regurgitacija želučane kiseline manje često mučnina, povraćanje, gastritis, ezofagitis*, ezofagealne erozije*, melena rijetko ezofagealna striktura*, orofaringealni ulkus*, perforacije, ulkusi i krvarenja u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta
Romanian: Frecvente durere abdominală, dispepsie, constipaţie, diaree, meteorism abdominal, ulcer esofagian*, disfagie*, distensie abdominală, regurgitaţie acidă
Croatian: D u serumu bile su značajno više (26%) u skupini koja je primala VANTAVO (70 mg/2800 IU) (56 nmol/l [23 ng/ml]) u odnosu na skupinu koja je primala samo alendronat (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Romanian: După 15 săptămâni de tratament, valorile medii ale concentraţiilor plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari (26%) în grupul VANTAVO (70 mg/2800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) faţă de cele ale grupului căruia i s-a administrat doar alendronat (46 nmol/l [18,20 ng/ml]).
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 08.2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2014.
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Vantavo 26. ožujka 2010.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Vantavo la 26 martie 2010.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za lijek Fosavance iz 2005. godine („informirana suglasnost").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Fosavance în 2005 („consimțământ informat").
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vantavo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vantavo este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vantavo:
Romanian: Alte informații despre Vantavo:
Croatian: Alendronatna kiselina je bifosfat koji se koristi za liječenje osteoporoze od sredine 1990-ih.
Romanian: Acidul alendronic este un bifosfonat care se utilizează în osteoporoză de la mijlocul anilor '90.
Croatian: Bolesnice trebaju uzeti jednu tabletu s punom čašom vode (no ne mineralne vode), najmanje 30 minuta prije unosa bilo kakve hrane, pića ili drugih lijekova (uključujući antacide, dodatke kalcija i vitamine).
Romanian: Pacienta trebuie să ia comprimatul cu un pahar plin cu apă (dar nu apă minerală), cu cel puțin 30 de minute înainte de a consuma alimente, băuturi sau de a lua alte medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu și vitamine).
Croatian: Kosti postepeno postaju tanje i krhkije, te su frakture izglednije.
Romanian: Treptat, oasele devin subțiri și fragile, fiind mai predispuse la rupere.
Croatian: Bolesnice moraju uzimati dodatne količine kalcija ukoliko je unos hranom nedovoljan.
Romanian: De asemenea, pacientele trebuie să ia suplimente de calciu dacă nu asimilează suficient calciu din alimentație.
Croatian: Tableta se mora progutati cijela i ne smije se drobiti, žvakati niti cuclati.
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg, și nu sfărâmat, mestecat sau lăsat să se dizolve în gură.
Croatian: Vitamin D3 je nutrijent koji je prisutan u određenim namirnicama, no proizvodi ga i koža prilikom izlaganja prirodnoj sunčevoj svjetlosti.
Romanian: Vitamina D3 este o substanță nutritivă care se găsește în unele alimente, dar care este produsă și în piele, prin expunere la lumina naturală a soarelui.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Alendronate Sodium And Kolekalciferol, MSD na snazi u Europskoj uniji od 16. listopada 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Alendronate Sodium și Colecalciferol, MSD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 octombrie 2009.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vantavo uključuju abdominalnu bol (bol u želucu), dispepsiju (žgaravicu), ezofagealne ulkuse (ulkuse jednjaka), disfagiju (poteškoće pri gutanju), abdominalnu distenziju (nateknuti želudac) i regurgitaciju želučane kiseline.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vantavo sunt dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), ulcerații esofagiene, disfagie (dificultate la înghițire), distensie abdominală (balonare) și regurgitație acidă.
Croatian: Osteoporoza nastupa kada ne raste dovoljna količina nove kosti koja bi zamijenila prirodno puknutu kost.
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos care se descompune în mod normal.
Croatian: Budući da bolesnice koje boluju od osteoporoze možda neće dobiti dovoljnu količinu vitamina D3 izlaganjem sunčevoj svjetlosti, ovaj je vitamin uključen u lijek Vantavo.
Romanian: Deoarece este posibil ca pacientele care suferă de osteoporoză să nu obțină suficientă vitamină D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Vantavo.
Croatian: Informacije koje je tvrtka dostavila iz prethodnih ispitivanja i objavljene literature dokazuju da je doza alendronatne kiseline koja je uključena u lijek Vantavo ista kao doza potrebna za sprječavanje gubitka kostiju.
Romanian: Informațiile prezentate de companie din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată au arătat că doza de acid alendronic conținută în Vantavo era identică cu doza necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku Vantavo nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnice trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vantavo, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.