FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sandimmun se debe prescribir sólo por médicos con experiencia en terapia inmunosupresora y que puedan realizar un seguimiento adecuado, que incluya examen físico completo regular, monitorización de la presión arterial y control de los parámetros de seguridad de laboratorio.
Slovak: Sandimmun majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s imunosupresívnou liečbou a ktorí môžu zaistiť primerané následné sledovanie pacienta, vrátane pravidelného celkového vyšetrenia, merania krvného tlaku a kontroly laboratórnych parametrov bezpečnosti.
Spanish: Esto explica que en raras ocasiones las alteraciones renales estructurales asociadas con Sandimmun hayan sido observadas sin incrementos de la creatinina sérica.
Slovak: To vysvetľuje, prečo sa v zriedkavých prípadoch pozorovali zmeny štruktúry obličiek súvisiace so Sandimmunom bez zvýšenia kreatinínu v sére.
Spanish: En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos antes o durante el tratamiento con Sandimmun:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä ak ste užívali alebo užívate niektorý z nasledujúcich liekov pred liečbou alebo počas liečby Sandimmunom:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda controlar los niveles séricos de magnesio en el periodo peri-trasplante, particularmente en presencia de síntomas/signos neurológicos.
Slovak: Preto sa v období okolo transplantácie odporúča kontrolovať koncentrácie horčíka v sére, hlavne ak sú prítomné neurologické príznaky/prejavy.
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Spanish: En general, Sandimmun no se debe administrar durante el embarazo.
Slovak: Sandimmun sa v zásade nemá užívať počas tehotenstva.
Spanish: Si se produce una insuficiencia significativa de la función renal, se debe reducir la dosis del medicamento administrado concomitantemente o considerar un tratamiento alternativo.
Slovak: Pri významnom zhoršení funkcie obličiek sa má znížiť dávkovanie súbežne podávaného lieku alebo sa má zvážiť alternatívna liečba.
Spanish: Dosis iniciales de 5 mg/kg/día están justificadas sólo en aquellos pacientes en los que se precise una rápida mejoría.
Slovak: Začiatočné dávky 5 mg/kg/deň sú opodstatnené u pacientov, ktorých stav vyžaduje rýchle zlepšenie.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre con regularidad y podría cambiar su dosis en caso necesario.
Slovak: Lekár vám bude robiť pravidelné krvné testy a môže podľa potreby zmeniť dávkovanie.
Spanish: Si su médico le cambia de una formulación oral de ciclosporina a otra Después de que usted cambie de una formulación oral de ciclosporina a otra:
Slovak: Ak vám lekár zmení liečbu z jednej perorálnej liekovej formy cyklosporínu na inú Po zmene z jednej perorálnej formy cyklosporínu na druhú:
Spanish: Si no hay alternativa, se recomienda una monitorización estricta de los niveles de ciclosporina en sangre, de la función renal y de los efectos secundarios de ciclosporina.
Slovak: Ak nie je iná alternatíva, odporúča sa dôsledne monitorovať koncentrácie cyklosporínu v krvi, funkciu obličiek a nežiaduce účinky cyklosporínu.
Spanish: La ciclosporina incrementa la exposición a los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas).
Slovak: Cyklosporín zvyšuje expozíciu inhibítorom HMGCoA-reduktázy (statíny).
Spanish: - con medicamentos que contienen dabigatrán etexilato (utilizado para evitar coágulos de sangre tras una operación) o bosentán y aliskirén (utilizados para bajar la presión sanguínea alta).
Slovak: s liekmi obsahujúcimi dabigatranetexilát (používajú sa na zabránenie vzniku krvných zrazenín po operáciách) alebo bosentan a aliskiren (používajú sa na zníženie vysokého krvného tlaku).
Spanish: • Aplicando frecuentemente un filtro solar con un factor de protección alto.
Slovak: Častým nanášaním ochranného krému s vysokým ochranným faktorom.
Spanish: El metabolismo tiene lugar principalmente en el hígado vía el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y las vías principales del metabolismo consisten en una mono y dihidroxilación y Ndemetilación en varias posiciones de la molécula.
Slovak: Metabolizmus prebieha najmä v pečeni pôsobením cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) a hlavné metabolické dráhy sú monoa dihydroxylácia a N-demetylácia v rôznych častiach molekuly.
Spanish: • Alteraciones de la visión, falta de coordinación, torpeza, pérdida de memoria, dificultad para hablar o entender lo que otros dicen, y debilidad en los músculos.
Slovak: Zmeny videnia, strata koordinácie, nemotornosť, strata pamäti, ťažkosti pri hovorení alebo porozumení tomu, čo hovoria iní, a svalová slabosť.
Spanish: Otro uso bien establecido del concentrado para solución para perfusión es el tratamiento de inicio de pacientes que han sido sometidos a un trasplante de médula ósea.
Slovak: Iné osvedčené použitie infúzneho koncentrátu je na začiatočnú liečbu pacientov pri transplantácii kostnej drene.
Spanish: Durante el tratamiento con ciclosporina, la vacunación puede ser menos eficaz; asimismo, se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas.
Slovak: Počas liečby cyklosporínom môže byť očkovanie menej efektívne a použitiu živých oslabených vakcín je potrebné sa vyhnúť.
Spanish: Si con una dosis inicial de 2,5 mg/kg/día no se alcanza una respuesta satisfactoria en dos semanas de tratamiento, la dosis diaria se puede incrementar rápidamente hasta un máximo de 5 mg/kg.
Slovak: Ak začiatočná dávka 2,5 mg/kg/deň nevyvolá uspokojivú odpoveď v priebehu 2 týždňov, dennú dávku možno rýchlo zvýšiť až na maximum 5 mg/kg.
Spanish: Se puede producir un pequeño precipitado durante el almacenamiento que no afecta a la eficacia y ni a la seguridad del fármaco.
Slovak: Mierny sediment, ktorý sa môže objaviť počas skladovania, nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.
Spanish: Los ensayos clínicos han incluido niños desde 1 año de edad utilizando dosis de ciclosporina estándar con un perfil de seguridad comparable a adultos.
Slovak: V klinických štúdiách so štandardným dávkovaním cyklosporínu boli zaradené deti vo veku od 1 roku, u ktorých bol bezpečnostný profil porovnateľný s dospelými.
Spanish: Se le harán análisis de sangre regulares y visitas al hospital, especialmente después del trasplante.
Slovak: Pravidelne budete chodiť na krvné testy a vyšetrenia do nemocnice, najmä ak ste po transplantácii.
Spanish: • Pérdida de apetito.
Slovak: Strata chuti do jedenia.
Spanish: Extraiga las cápsulas del blister.
Slovak: Vyberte kapsuly z blistrového balenia.
Spanish: Tras la administración concomitante de ciclosporina y aliskirén, un sustrato gp-P, la Cmax de aliskirén se incrementó en aproximadamente 2,5 veces y el AUC en aproximadamente 5 veces.
Slovak: Po súčasnom podaní cyklosporínu a aliskirenu, substrátu P-gp, sa Cmax aliskirenu zvýšila približne 2,5-násobne a AUC asi 5-násobne.
Spanish: Si se utiliza el concentrado para solución para perfusión, se debe prestar una cuidadosa atención para administrar una dosis intravenosa adecuada que corresponda a la dosis oral.
Slovak: Ak sa použije infúzny koncentrát, má sa starostlivo zvážiť podanie primeranej intravenóznej dávky, ktorá zodpovedá perorálnej dávke.
Spanish: El imatinib puede aumentar la exposición a ciclosporina y la Cmax en un 20% aproximadamente.
Slovak: Imatinib by mohol zvýšiť expozíciu cyklosporínu a Cmax približne o 20
Spanish: Las mujeres embarazadas en tratamiento inmunosupresor después del trasplante, incluido ciclosporina y regímenes que contienen ciclosporina, tienen un riesgo de parto prematuro (<37 semanas).
Slovak: U gravidných žien po transplantácii, ktoré dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane cyklosporínu a liečebných režimov, ktorých súčasťou je cyklosporín, je riziko predčasného pôrodu (<37 týždňov).
Spanish: Aumento de los lípidos en sangre
Slovak: Zvýšenie krvných lipidov
Spanish: Se ha observado que el uso concomitante de diclofenaco y ciclosporina produce un incremento significativo en la biodisponibilidad de diclofenaco, con la posible consecuencia de insuficiencia reversible de la función renal.
Slovak: Zistilo sa, že súčasné podávanie diklofenaku a cyklosporínu vedie k významnému zvýšeniu biologickej dostupnosti diklofenaku, s možným následkom reverzibilného zhoršenia funkcie obličiek.
Spanish: Se observaron elevaciones de la creatinina sérica en los estudios en los que se utilizaba everolimús o sirolimús en combinación con dosis plenas de ciclosporina para microemulsión.
Slovak: Zvýšenie sérového kreatinínu sa pozorovalo v klinických skúšaniach everolimu alebo sirolimu v kombinácii s plnou dávkou cyklosporínu v mikroemulzii.
Spanish: Si se desarrolla hipertensión, se debe instaurar un tratamiento antihipertensivo adecuado.
Slovak: Ak vznikne hypertenzia, musí sa začať vhodná antihypertenzívna liečba.
Spanish: Si usted cree que ha recibido demasiado Sandimmun, informe a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak si myslíte, že ste dostali príliš veľa Sandimmunu, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Spanish: Después de su uso, limpiar sólo el exterior de la jeringa con un paño seco y volver a colocarla en su envoltura.
Slovak: Po použití utrite striekačku zvonka len suchou srvítkou a vráťte ju do puzdra.
Spanish: La DL50 vía oral de ciclosporina es de 2.329 mg/kg en ratones, 1.480 mg/kg en ratas y >1.000 mg/kg en conejos.
Slovak: LD50 cyklosporínu pri perorálnom podaní je 2 329 mg/kg u myší, 1 480 mg/kg u potkanov a >1 000 mg/kg u králikov.
Spanish: Los ensayos clínicos han incluido niños a partir de 1 año de edad.
Slovak: Do klinických štúdií boli zaradené deti staršie ako 1 rok.
Spanish: Normalmente, las dosis altas se utilizan antes y justo después de su trasplante.
Slovak: Vyššie dávky sa obvykle používajú pred a bezprostredne po transplantácii.
Spanish: Se recomienda que Sandimmun se administre con una pauta consistente en cuanto al momento del día y en cuanto a la relación con las comidas.
Slovak: Odporúča sa, aby sa Sandimmun podával podľa pravidelného plánu vzhľadom na dennú dobu a jedlá.
Spanish: Tratamiento de la uveítis intermedia o uveítis posterior con riesgo de pérdida de visión de etiología no infecciosa en pacientes en los que ha fallado el tratamiento convencional o ha causado efectos secundarios inaceptables.
Slovak: Liečba strednej alebo zadnej uveitídy neinfekčnej etiológie ohrozujúcej zrak u pacientov, u ktorých konvenčná liečba zlyhala alebo spôsobila neprijateľné vedľajšie účinky.
Spanish: Excepto para el tratamiento de síndrome nefrótico, no se dispone de experiencia adecuada con Sandimmun.
Slovak: Okrem liečby nefrotického syndrómu nie sú so Sandimmunom dostatočné skúsenosti.
Spanish: Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que previamente han recibido otros agentes inmunosupresores.
Slovak: Liečba celulárneho odvrhnutia transplantátu u pacientov, ktorí predtým dostávali iné imunosupresíva.
Spanish: La semivida de eliminación en pacientes con trasplante renal fue de 11 horas aproximadamente, con un rango de entre 4 y 25 horas.
Slovak: Eliminačný polčas u pacientov po transplantácii obličky bol približne 11 hodín v rozmedzí 4 a 25 hodín.
Spanish: • No conservar en nevera.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Spanish: La experiencia con sobredosis aguda de ciclosporina es limitada.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním cyklosporínu sú obmedzené.
Spanish: En estas situaciones se recomienda controlar los niveles de potasio.
Slovak: V takýchto situáciách sa odporúča kontrolovať koncentrácie draslíka.
Spanish: La ciclosporina incrementa el riesgo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con disfunción renal.
Slovak: Cyklosporín zvyšuje riziko hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Spanish: Casos reportando cambios morfológicos crónicos, que incluyen hialinosis arteriolar, atrofia tubular y fibrosis intersticial (ver sección 4.4).
Slovak: Prípady s chronickými morfologickými zmenami zahŕňali arteriolárnu hyalinózu, tubulárnu atrofiu a intersticiálnu fibrózu (pozri časť 4.4).
Spanish: La ciclosporina se metaboliza ampliamente dando lugar a la formación de 15 metabolitos aproximadamente.
Slovak: Cyklosporín sa vo veľkej miere metabolizuje na približne 15 metabolitov.
Spanish: La dosis diaria de Sandimmun se debe administrar dividida en dos dosis que deben estar igualmente distribuidas a lo largo del día.
Slovak: Denné dávky Sandimmunu sa majú podávať rozdelené na dve dávky rovnomerne rozložené počas dňa.
Spanish: Esto le dará la oportunidad de consultar con su médico acerca de su tratamiento y de cualquier problema que pueda tener.
Slovak: Budete tak mať možnosť porozprávať sa s lekárom o vašej liečbe a o akýchkoľvek problémoch, ktoré možno máte.
Spanish: Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, salte la dosis olvidada.
Slovak: Ak je ale už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku.
Spanish: En el tratamiento de mantenimiento se debe determinar individualmente la dosis mínima eficaz y bien tolerada.
Slovak: Na udržiavaciu liečbu sa má najnižšia účinná a dobre tolerovaná dávka stanoviť individuálne.
Spanish: La ciclosporina se analizó en un número de ensayos de genotoxicidad in vitro e in vivo sin evidencia de potencial mutagénico clínicamente relevante.
Slovak: Genotoxicita cyklosporínu sa testovala v rade testov in vitro a in vivo bez preukázania klinicky významného mutagénneho potenciálu.
Spanish: CARTONAJE Y ETIQUETA DEL FRASCO
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Spanish: En dos estudios de investigación publicados, los conejos expuestos a ciclosporina in utero (10 mg/kg/día vía subcutánea) presentaron un número reducido de nefronas, hipertrofia renal, hipertensión sistémica e insuficiencia renal progresiva hasta la semana 35 de edad.
Slovak: V dvoch publikovaných výskumných štúdiách sa u králikov intrauterinne vystavených cyklosporínu (10 mg/kg/deň subkutánne) preukázal znížený počet nefrónov, hypertrofia obličiek, systémová hypertenzia a progredujúca insuficiencia obličiek až do veku 35 týždňov.
Spanish: Los pacientes trasplantados tratados con este medicamento se deben controlar en centros asistenciales debidamente equipados para ello y que cuenten con personal sanitario experimentado.
Slovak: Pacientov po transplantácii, ktorí dostávajú tento liek, je potrebné sledovať v zariadeniach s náležitým laboratórnym a ďalším zdravotníckym vybavením.
Spanish: Por lo tanto, debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV de la siguiente forma:
Slovak: Obmedzujte vystavenie sa slnečnému svetlu a ultrafialovému žiareniu:
Spanish: • si padece de epilepsia.
Slovak: • ak máte epilepsiu.
Spanish: Si se desarrolla anafilaxis, se debe interrumpir la perfusión.
Slovak: Ak dôjde ku anafylaktickej reakcii, infúzia sa musí prerušiť.
Spanish: • si tiene alta la presión sanguínea (hipertensión) que no está controlada con medicamentos.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu), ktorý neznížili lieky.
Spanish: {e-mail}
Slovak: {tel}
Spanish: - Para su uso posterior, siga los pasos del 5 al 9.
Slovak: - Pri začatí užívania postupujte podľa bodov 1 až 9. - Pri ďalšom užívaní postupujte podľa bodov 5 až 9.
Spanish: Si sufre presión sanguínea alta durante el tratamiento y no se puede controlar, su médico debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun.
Slovak: Ak sa vám počas liečby zvýši krvný tlak a nemožno ho znížiť liečbou, lekár má ukončiť vašu liečbu Sandimmunom.
Spanish: La dosis intravenosa recomendada es de 3 a 5 mg/kg/día.
Slovak: Odporúčaná intravenózna dávka je 3 až 5 mg/kg/deň.
Spanish: Lo más probable es que el incremento en la biodisponibilidad de diclofenaco sea causado por una reducción de su elevado efecto de primer paso.
Slovak: Zvýšenie biologickej dostupnosti diklofenaku je najpravdepodobnejšie vyvolané znížením jeho intenzívnej metabolizácie pri prvom prechode pečeňou.
Spanish: • Dolor en los músculos, espasmos musculares.
Slovak: Bolesť svalov, svalové kŕče.
Spanish: Excepto en pacientes con uveítis endógena con riesgo de pérdida de visión y en niños con síndrome nefrótico, la dosis diaria total no debe ser nunca superior a 5 mg/kg.
Slovak: Okrem pacientov s endogénnou uveitídou ohrozujúcou zrak a detí s nefrotickým syndrómom, celková denná dávka nikdy nesmie prekročiť 5 mg/kg.
Spanish: Esto depende de su peso corporal y de para qué está tomando este medicamento.
Slovak: Bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti a od dôvodu, pre ktorý liek dostávate.
Spanish: Para la monitorización inicial de los pacientes con trasplante de hígado se debe utilizar los anticuerpos monoclonales específicos o se realizarán mediciones paralelas mediante anticuerpos monoclonales específicos y no específicos para asegurar una inmunosupresión adecuada.
Slovak: Na začiatočné monitorovanie pacientov po transplantácii pečene sa má použiť buď špecifická monoklonálna protilátka, alebo sa majú vykonať paralelné merania s použitím špecifickej aj nešpecifickej monoklonálnej protilátky, aby sa zaistilo dávkovanie, ktoré zabezpečí primeranú imunosupresiu.
Spanish: Conversión entre diferentes formulaciones de ciclosporina oral La conversión de una formulación de ciclosporina oral a otra debe realizarse bajo la supervisión de un médico, incluyendo monitorización de los niveles plasmáticos de ciclosporina en pacientes trasplantados.
Slovak: Zmena perorálnych liekových foriem cyklosporínu Prechod z jednej perorálnej formy cyklosporínu na inú je potrebné vykonať pod dohľadom lekára, vrátane monitorovania koncentrácie cyklosporínu v krvi pacientov po transplantácii.
Spanish: Escoger la jeringa dependiendo del volumen prescrito.
Slovak: V závislosti od predpísaného objemu si zvoľte striekačku.
Spanish: Sandimmun puede asimismo provocar aumentos reversibles, dosis-dependientes de la bilirrubina sérica y de los enzimas hepáticos (ver sección 4.8).
Slovak: Sandimmun môže tiež spôsobiť reverzibilné, od dávky závislé zvýšenie sérového bilirubínu a pečeňových enzýmov (pozri časť 4.8).
Spanish: • Problemas en los riñones, que pueden disminuir en gran medida la cantidad de orina que produce.
Slovak: Ťažkosti s obličkami, ktoré môžu významne znížiť množstvo vytvoreného moču.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete tento liek.
Spanish: Es un potente inmunosupresor que prolonga, en el animal, la supervivencia de los alotrasplantes de piel, corazón, riñón, páncreas, médula ósea, intestino delgado y pulmón.
Slovak: Je to silné imunosupresívum, ktoré u zvierat predlžuje prežívanie alogénnych transplantátov kože, srdca, obličiek, pankreasu, kostnej drene, tenkého čreva a pľúc.
Spanish: • Inflamación en el fondo del ojo que puede estar asociada con un aumento en la presión dentro de la cabeza y deterioro de la vista.
Slovak: Opuch v zadnej časti oka, čo môže byť spojené so zvýšeným tlakom v hlave a poruchami zraku.
Spanish: La vía de administración normal es la vía oral.
Slovak: Normálna je perorálna cesta podania.
Spanish: Es aconsejable la determinación de los lípidos séricos, potasio, magnesio y ácido úrico antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo.
Slovak: Stanovenie sérových lipidov, draslíka, horčíka a kyseliny močovej sa odporúča pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby.
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre y visitas al hospital de forma regular.
Slovak: Pravidelne vám budú vyšetrovať krv a budete navštevovať nemocnicu.
Spanish: Los límites de dosificación descritos para administración oral, sirven únicamente a título de recomendación.
Slovak: Udávané rozmedzia dávok na perorálne podanie majú slúžiť iba ako usmernenie.
Spanish: La ciclosporina se metaboliza ampliamente por el hígado.
Slovak: Cyklosporín sa vo veľkej miere metabolizuje pečeňou.
Spanish: La linfadenopatía benigna está generalmente asociada a las erupciones en la dermatitis atópica, y desaparece invariablemente de forma espontánea o con la mejora general de la enfermedad.
Slovak: So vzplanutím atopickej dermatitídy sa bežne spája benígna lymfadenopatia, ktorá vždy zmizne spontánne alebo pri celkovom zmiernení ochorenia.
Spanish: Función hepática anormal (ver sección 4.4)
Slovak: Abnormálna funkcia pečene (pozri časť 4.4)
Spanish: La DL50 vía intravenosa es de 148 mg/kg en ratones, 104 mg/kg en ratas, y 46 mg/kg en conejos.
Slovak: LD50 pri i.v. podaní je 148 mg/kg u myší, 104 mg/kg u potkanov a 46 mg/kg u králikov.
Spanish: Vacunas vivas atenuadas
Slovak: Živé oslabené vakcíny
Spanish: La amiodarona aumenta sustancialmente la concentración plasmática de ciclosporina conjuntamente con un aumento de la creatinina sérica.
Slovak: Amiodarón podstatne zvyšuje plazmatickú koncentráciu cyklosporínu súbežne so zvýšením sérového kreatinínu.
Spanish: Los pacientes con alteraciones malignas o premalignas en la piel sólo se deben tratar con Sandimmun después de recibir tratamiento adecuado de tales lesiones y siempre que no exista otra opción terapéutica.
Slovak: Pacienti s malígnymi alebo premalígnymi zmenami kože sa majú liečiť Sandimmunom len po primeranej liečbe týchto lézií a ak nie je iná možnosť úspešnej liečby psoriázy.
Spanish: Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua.
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite ich vodou.
Spanish: La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada se debe realizar con precaución, normalmente empezando por el límite inferior del intervalo de dosis, puesto que presentan una mayor frecuencia de la función hepática, renal o cardiaca disminuida, así como por la existencia de enfermedades u otros tratamientos concomitantes y una mayor susceptibilidad para sufrir procesos infecciosos.
Slovak: Pri určovaní dávky u staršieho pacienta sa má postupovať opatrne, zvyčajne sa má začať na dolnej hranici rozmedzia dávok vzhľadom na vyššiu frekvenciu zhoršenej funkcie pečene, obličiek alebo srdca, sprievodné ochorenia alebo súbežnú liečbu a zvýšenú náchylnosť na infekcie.
Spanish: En 9 pacientes trasplantados hepáticos de 0,6-5,6 años de edad, el aclaramiento fue de 9,3±5,4 ml/min/kg (valoración: HPLC).
Slovak: U 9 pacientov po transplantácii pečene vo veku 0,65-6 rokov bol klírens 9,3±5,4 ml/min/kg (stanovenie: HPLC).
Spanish: * Reacciones adversas notificadas a partir de la experiencia poscomercialización donde la frecuencia de reacciones adversas no es conocida debido a la falta de un denominador real.
Slovak: * Nežiaduce udalosti hlásené z postmarketingových sledovaní, kde frekvencia nežiaducich reakcií na liek (ADR) nie je známa pre chýbajúce informácie.
Spanish: En presencia de alteraciones gastrointestinales, que podrían disminuir la absorción, pueden ser necesarias dosis más elevadas de Sandimmun, o bien, el uso de tratamiento con Sandimmun intravenoso.
Slovak: Pri gastrointestinálnych poruchách, ktoré by mohli znížiť absorpciu, môžu byť potrebné vyššie dávky Sandimmunu Neoral, alebo použitie intravenóznej liečby Sandimmunom.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie na liek z klinických skúšaní Poruchy krvi a lymfatického systému Časté
Spanish: Nefrotoxicidad aguda y crónica
Slovak: Akútna a chronická nefrotoxicita
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť liečbu týmto liekom, sa má urobiť po zvážení významu lieku pre matku.
Spanish: La concentración plasmática máxima y el área bajo la curva de la concentración plasmática/tiempo, son proporcionales a la dosis dentro del intervalo de dosis terapéuticas; sin embargo, para sangre total la relación no es lineal.
Slovak: V rozmedzí terapeutických dávok sú maximálna plazmatická koncentrácia a plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie/času úmerné dávke; v plnej krvi však tento vzťah nie je lineárny.
Spanish: • Si usted ha sido sometido a un trasplante de órgano, de médula ósea y células madre, la función de Sandimmun es la de controlar el sistema inmune de su organismo.
Slovak: Ak vám transplantovali orgán, kostnú dreň alebo kmeňové bunky, úlohou Sandimmunu je tlmenie vášho imunitného systému.
Spanish: • Metotrexato.
Slovak: Metotrexát.