FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Finnish: :ta astmaan, lääkärisi haluaa tarkastaa sinut oireiden kannalta säännöllisesti.
Swedish: är inte avsett för initial astmabehandling.
Finnish: ei ole tarkoitettu astman alkuhoitoon.
Swedish: Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt tämän lääkkeen astman hoitoon.
Swedish: Användning av din separata "vidbehovsinhalator" bör inte överstiga 8 inhalationer (puffar) under en 24-timmarsperiod och du ska inte använda din "vidbehovsinhalator" oftare än var 4:e timme.
Finnish: "Kohtauslääkkeen" käytön ei tulisi ylittää kahdeksaa inhalaatiota 24 tunnin aikana, eikä sinun tulisi käyttää "kohtauslääkettäsi" useammin kuin neljän tunnin välein.
Swedish: följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng.
Finnish: :n käyttö käsittää alla kuvatun mukaisesti kolme yksinkertaista vaihetta: avaa, hengitä ja sulje.
Swedish: Inhalatorn är tillverkad av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetentereftalat (PT) och polypropen (PP).
Finnish: Inhalaattori on valmistettu akrylonitriilibutadieenistyreenistä (ABS), polyetyleenitereftalaatista (PT) ja polypropyleenistä (PP).
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Swedish: bibehålls optimal.
Finnish: -annos pysyy optimaalisena.
Swedish: ska förvaras (sida 21) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar (sida 22)
Finnish: :n säilyttäminen (sivu 21) Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa (sivu 22)
Swedish: ska förvaras (sida 19) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar (sida 19)
Finnish: :n säilyttäminen (sivu 19) Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa (sivu 19)
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Viktig information om dina symtom på astma
Finnish: Tärkeää astman oireita koskevaa tietoa
Swedish: Mycket sällsynta Katarakt och glaukom
Finnish: Hyvin harvinainen Kaihi ja glaukooma
Swedish: Plötslig och progressiv försämrad kontroll av astma är potentiellt livshotande och patienten ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare för bedömning.
Finnish: Äkillinen ja etenevä astman hallinnan heikkeneminen voi olla hengenvaarallista, ja potilaan tulee päästä nopeasti hoitoon.
Swedish: Hypokalemi kan öka benägenheten för hjärtarytmier hos patienter som behandlas med digitalisglukosider.
Finnish: Hypokalemia saattaa lisätä digitalisglykosideilla hoidettujen potilaiden taipumusta rytmihäiriöihin.
Swedish: för att behandla dessa astmasymtom.
Finnish: :ta näiden astman oireiden hoitoon.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre): 1 inhalation 2 gånger dagligen.
Finnish: Aikuiset (18 vuotta täyttäneet): 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
Finnish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Alankomaat
Swedish: Genomsnittligt PIFR som uppnåddes av patienter med astma var högre än 60 L/min, en flödeshastighet vid vilken man vet att båda studerade inhalatorer levererar jämförbara mängder läkemedel till lungorna.
Finnish: Astmapotilaiden PIFR oli yli 60 l/min, jolla virtausnopeudella kummankin tutkittavan laitteen tiedetään annostelevan samanlaiset lääkemäärät keuhkoihin.
Swedish: påverkar troligen inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa ajoneuvoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Swedish: ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Finnish: :n käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito (ks. kohta 4.4).
Swedish: men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
Finnish: :n käyttöä, mutta hakeutua lääkärin luo mahdollisimman nopeasti, sillä saatat olla lisähoidon tarpeessa.
Swedish: ska inte användas för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Finnish: :tä ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön (ks. kohta 4.2).
Swedish: Sluta inte att använda din inhalator utan att först tala om det för din läkare.
Finnish: :n käytön Älä lopeta inhalaattorin käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Swedish: • om du är allergisk mot budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andra innehållsämnet i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: :ta, jos olet allerginen budesonidille, formoterolifumaraattidihydraatille tai tämän lääkkeen apuaineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
Finnish: :n käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito.
Swedish: är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
Finnish: -annostus on yksilöllistä ja annostaso tulee mukauttaa taudin vakavuuden mukaan.
Swedish: Glukokortikosteroidaktiviteten för huvudmetaboliterna, 6-β-hydroxybudesonid och 16-alfa hydroxyprednisolon, är mindre än 1 % av den för budesonid.
Finnish: Pääasiallisten metaboliittien, 6-beeta-hydroksibudesonidin ja 16-alfa-hydroksiprednisolonin glukokortikosteroidinen teho on budesonidiin verrattuna alle 1 %.
Swedish: innehåller laktos Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Finnish: sisältää laktoosia Laktoosi on maidossa esiintyvä sokeri.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 120 doser
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 120 annosta
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/950/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/950/001
Swedish: Data från studien indikerade att oavsett ålder och svårighetsgrad av bakomliggande sjukdom, kunde barn, ungdomar och vuxna med astma uppnå flödeshastigheter med Spiromax-inhalatorn liknande dem för den marknadsförda inhalatorn med torrt pulver för flera doser.
Finnish: Tutkimuksen tulokset osoittavat, että iästä ja sairauden vaikeusasteesta riippumatta lapset, nuoret ja aikuiset astmapotilaat kykenivät saavuttamaan myyntiluvan saaneeseen moniannoksiseen kuivajauheinhalaattoriin verrattavissa olevia sisäänhengityksen huippuvirtauksia Spiromax-laitteen kautta.
Swedish: 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Finnish: 320 mikrogrammaa / 9,0 mikrogrammaa tulee käyttää vain oireiden ylläpitohoitoon.
Swedish: enligt ordination, även vid frånvaro av symtom.
Finnish: -ylläpitoannoksensa ohjeen mukaisesti silloinkin, kun heillä ei ole oireita.
Swedish: • Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas "långverkande β2adrenoceptoragonister" eller "luftrörsvidgande läkemedel".
Finnish: • Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan pitkävaikutteisiksi β2agonisteiksi tai keuhkoputkia avaaviksi lääkkeiksi.
Swedish: 1 inhalation två gånger dagligen.
Finnish: 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 60 doser
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 60 annosta
Swedish: innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
Finnish: sisältää formoterolia ja budesonidia, joiden vaikutusmekanismit eroavat toisistaan ja joiden yhteisvaikutus vähentää astman pahenemisvaiheita.
Swedish: Candidainfektioner i munhåla och svalg
Finnish: Hiivainfektiot suussa ja nielussa
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/950/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/950/002
Swedish: 320 mikrog/9 mikrog
Finnish: 320 mikrg/9 mikrog
Swedish: ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Finnish: -hoitoa pahenemisvaiheen aikana tai jos potilaan astma osoittaa merkittävää tai akuuttia pahenemista.
Swedish: varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma.
Finnish: :ta käytetään joka päivä, jopa silloin, kun astman oireet eivät vaivaa.
Swedish: Regelbunden uppföljning av patienten även under nedtrappningen är viktig.
Finnish: Potilaiden säännöllinen tarkkailu on tärkeää hoitoannoksen tasoa laskettaessa.
Swedish: måste utsättas på grund av en överdos av formoterol i läkemedlet måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Finnish: -hoito on lopetettava lääkevalmisteen formoteroliainesosan yliannostuksen vuoksi, tulee asianmukaista inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa harkita.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre): 1-2 inhalationer 2 gånger dagligen.
Finnish: Aikuiset (18 vuotta täyttäneet): 1-2 lääkeannosta kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Den profylaktiska användningen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., t.ex. före motion, har inte studerats.
Finnish: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.n profylaktista käyttöä (esim. ennen liikuntaa) ei ole tutkittu.
Swedish: och kontakta läkare omedelbart:
Finnish: :n käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Alankomaat
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 ºC.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du känner dig osäker, ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma asiasta), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Potilaita tulee pyytää jatkamaan hoitoa, mutta hakeutumaan lääkäriin, jos astmaoireilu jatkuu tai pahenee Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Paradoxal bronkospasm svarar på snabbverkande inhalerad bronkdilaterare och ska behandlas genast (se avsnitt 4.8).
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi lievittyy nopeavaikutteisella inhaloitavalla bronkodilatoivalla lääkityksellä ja se tulee hoitaa viipymättä (ks. kohta 4.8).
Swedish: innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Finnish: sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.
Swedish: är darrningar, huvudvärk eller snabb hjärtrytm.
Finnish: -lääkettä kuin sinun pitäisi, ovat vapina, päänsärky tai nopea sydämen tykytys.
Swedish: har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: :lla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Det är viktigt att du tar dina doser så som din läkare anvisat.
Finnish: :ta kuin sinun pitäisi On tärkeää, että otat annoksen lääkärin määräyksen mukaisesti.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Inhalationspulver
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Inhalaatiojauhe
Swedish: Behovet och dosen av inhalationssteroider bör utvärderas på nytt hos patienter med aktiv eller inaktiv tuberkulos, svamp- eller virusinfektioner i luftvägarna.
Finnish: Aktiivisen tai piilevän keuhkotuberkuloosin kantajien ja sieni- tai virustartuntaa ilmateissä sairastavien potilaiden kortikosteroidihoidon tarve ja sen inhaloitava annossuuruus tulee arvioida uudelleen.
Swedish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna
Finnish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Alankomaat.
Swedish: är och vad det används för (sida 3) Vad du behöver veta innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: on ja mihin sitä käytetään (sivu 3) Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: (Endast för Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Finnish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Puola
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: saattavat ilmetä 1 henkilöllä 10 000:sta
Swedish: precis före motion för att förhindra att astmasymtom inträffar, använd din separata "vidbehovsinhalator".
Finnish: :ta juuri ennen liikuntaa estääksesi astmaoireiden syntymistä, vaan käytä erillistä kohtauslääkettäsi.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter mot astma kan din läkare eventuellt minska antalet tabletter som du ska ta när du börjar använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos olet tähän asti käyttänyt steroiditabletteja astman hoitoon, lääkärisi saattaa vähentää käyttämiesi tablettien määrää, kun aloitat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Finnish: Jokainen Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-inhalaattori sisältää 120 inhalaatioannosta.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosin intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Swedish: Om patienten upplever paradoxal bronkospasm ska Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos potilaalle tulee paradoksaalinen bronkospasmi, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
Finnish: on tarkoitettu vain 18 vuotta täyttäneiden aikuisten käyttöön.
Swedish: Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: saattavat ilmetä 1 henkilöllä 1 000:sta
Swedish: Aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, oro, sömnstörningar
Finnish: Melko harvinainen Aggressiivisuus, psykomotorinen levottomuus, ahdistuneisuus, unihäiriöt
Swedish: I farmakokinetiska studier med och utan blockering med kol utvärderades Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Joko aktiivisella hiilellä tai sitä ilman suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa arvioitiin Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Finnish: sisältää - Vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoterolifumaraattidihydraatti.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: :n säilyttäminen • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Swedish: • Låga nivåer av kalium i blodet.
Finnish: • veren matala kaliumpitoisuus
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje dos innehåller cirka 5 milligram laktos (som monohydrat).
Finnish: Jokainen annos sisältää noin 5 milligrammaa laktoosia (monohydraattina).
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Finnish: Yleiset: enintään 1 henkilöllä 10:stä
Swedish: Om du motionerar och upplever astmasymtom ska du använda din separata "vidbehovsinhalator" för att lindra dessa symtom.
Finnish: Jos urheilet ja sinulle ilmenee astman oireita, käytä erillistä kohtauslääkettäsi oireiden lievittämiseen.
Swedish: är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2-adrenoreceptoragonister "vid behov".
Finnish: ei ole tarkoituksenmukainen hoitomuoto aikuisille, joilla on vain lievä astma, jonka hallintaan inhaloitava kortikosteroidi ja tarpeen mukaan inhaloitu lyhytvaikutteinen β2-agonisti eivät ole riittäviä.
Swedish: ska förvaras
Finnish: :ta käytetään
Swedish: och en separat "vidbehovsinhalator" med till exempel salbutamol.
Finnish: :n yhdessä erillisen kohtauslääkettä sisältävän inhalaattorin (kuten salbutamoli-inhalaattori) kanssa.
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: - Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 'Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Yrsel Mycket sällsynta Smakförändringar
Finnish: Melko harvinainen Heitehuimaus Hyvin harvinainen Makuaistimuksen häiriöt
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo).
Finnish: Astmaa sairastaville lapsille ja nuorille (iältään 6-17-vuotiaita) ja aikuisille (iältään 18-45-vuotiaita) sekä terveille (iältään 18-45-vuotiaita) suoritetussa satunnaistetussa, avoimessa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin sisäänhengityksen huippuvirtausta (PIFR) ja muita hengitystä mittaavia parametreja (lumelääkettä sisältävän) Spiromax-laitteen kautta hengittämisen jälkeen verrattuna myyntiluvan saaneen (lumelääkettä sisältävän) moniannoksisen kuivajauheinhalaattorin kautta hengittämiseen.
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt och använd inom 6 månader efter borttagning av
Finnish: Pidä suukappaleen suojus kiinni ja käytä 6 kuukauden kuluessa alumiinifolion poistamisesta.
Swedish: Om du känner att du får andningssvårigheter eller pipande andning när du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos tunnet hengenahdistusta tai hengityksesi alkaa vinkua käyttäessäsi Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C
Swedish: innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
Finnish: sisältää sekä budesonidia että formoterolia, kummallekin erikseen raportoituja haittavaikutuksia voi esiintyä.
Swedish: Om enskilda patienter behöver en doskombination utöver den som finns i kombinationsinhalatorn bör lämplig dos av β2-adrenoceptoragonister och/eller kortikosteroider i separata inhalatorer ordineras.
Finnish: Jos potilas tarvitsee muita annosten yhdistelmiä kuin yhdistelmäinhalaattorin tarjoamat, tulee potilaalle määrätä tarpeenmukaiset β2-adrenoreseptoriagonistija/tai kortikosteroidiannokset erillisistä inhalaattoreista.
Swedish: genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Finnish: :ta vertaamalla sitä vastaavaan myyntiluvan saaneeseen vakioannoksiseen inhaloitavaan yhdistelmävalmisteeseen, jonka vaikuttavat aineet olivat budesonidi ja formoteroli; eroja ei ollut havaittavissa systeemisen altistumisen (turvallisuus) ja aineiden keuhkoihin pääsyn (tehokkuus) suhteen.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel - använd INTE detta läkemedel om inte din läkare råder dig till det.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
Finnish: ei ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17-vuotiaiden nuorten käyttöön.
Swedish: Allvarliga astmarelaterade biverkningar och exacerbationer kan inträffa under behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Vakavia astmaan liittyviä haittavaikutuksia ja pahenemisvaiheita saattaa ilmetä Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Data från en embryonal-/fosterutvecklingsstudie på råtta påvisade inte någon evidens på ytterligare effekt av kombinationen.
Finnish: Rotilla tehdyssä tutkimuksessa ei todettu yhdistelmäkäytön lisäävän vaikutusta alkion ja sikiön kehitykseen.
Swedish: • Ojämn hjärtrytm.
Finnish: • epäsäännölliset sydämen lyönnit.
Swedish: Inhalatorn är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Finnish: Itse inhalaattori on valkoinen ja siinä on osittain läpinäkyvä viininpunainen suukappaleen suojus.
Swedish: för barn i åldern 12 år eller yngre och ungdomar i åldern 13 till 17 år har ännu inte fastställts.
Finnish: :n turvallisuutta ja tehokkuutta enintään 12-vuotiaiden lasten tai 13-17-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: är ett inhalationspulver.
Finnish: on inhalaatiojauhe.
Swedish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Finnish: Teл: +359 2 489 95 82
Swedish: Innehåller 1 inhalator.
Finnish: Aseta inhalaattori hampaidesi väliin.
Swedish: För att behandla din astma kommer din läkare att ordinera två astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle kaksi astmainhalaattoria: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Finnish: Melko harvinaiset: enintään 1 henkilöllä 100:sta
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: De vanligaste symtomen som kan inträffa om du använt för stor mängd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Yleisimmät oireet, jos käytät enemmän Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: skulle godkännas för försäljning.
Finnish: :lle annetaan myyntilupa.
Swedish: 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Finnish: 160/4,5 mikrogrammaa ja 320/9 mikrogrammaa on osoitettu vastaavan laadullisesti Symbicort Turbohaleria ja olevan biologisesti samankaltaisia sen vastaavien vahvuuksien kanssa.
Swedish: kan användas för regelbunden behandling av astma.
Finnish: :tä voidaan käyttää astman säännölliseen hoitoon.
Swedish: är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen) och att de två läkemedlen verkar på samma sätt.
Finnish: on biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääkevalmiste (eli tuottaa saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä) ja että nämä kaksi lääkettä toimivat samalla tavalla.
Swedish: ska användas.
Finnish: :tä käytetään?
Swedish: är Symbicort Turbohaler.
Finnish: :n alkuperäisvalmiste on Symbicort Turbohaler.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: :tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.