FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitungen aus Thymian, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: bei produktivem (schleimförderndem) Husten im Zusammenhang mit Erkältungen.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din iarbă de cimbru se pot utiliza pentru tratarea tusei productive (din piept) asociată cu răcelile.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Thymian enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din iarbă de cimbru, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Thymian enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de cimbru trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
German: Welche Risiken sind mit Thymian enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de cimbru?
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Thymian enthaltenden Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru?
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din iarbă de cimbru și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Thymian enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: 1 Durchstichflasche
Romanian: 1 flacon
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Romanian: Numărul UE
German: 2 Durchstichflaschen
Romanian: 2 flacoane
German: Inhalt (Konzentration)
Romanian: Conţinutul
German: • wenn Sie schwanger sind
Romanian: • dacă sunteţi gravidă.
German: Die Patienten wurden circa 8 Monate später beurteilt.
Romanian: , iar pacienţii au fost evaluaţi aproximativ 8 luni mai târziu.
German: Die Lösung nicht schütteln.
Romanian: Nu agitaţi soluţia.
German: Es besteht aus zwei nichtkovalent miteinander verbundenen Untereinheiten.
Romanian: Aceasta conţine două subunităţi legate necovalent.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol
Romanian: - Celelalte componente sunt: Manitol
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Romanian: Nu există cerinţe speciale privind eliminarea.
German: Diese Hormone können in Ihrem Blut bestimmt werden.
Romanian: Aceşti hormoni pot fi măsuraţi în sânge.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 martie 2010
German: Darüber hinaus trat bei keinem Patienten innerhalb der Beobachtungszeit von 3,7 Jahren ein definitives Rezidiv auf.
Romanian: În plus, niciun pacient nu a înregistrat o recurenţă definitivă pe durata celor 3,7 ani de urmărire.
German: Wichtiger Hinweis: Die mikrobiologische Sicherheit hängt von den aseptischen Bedingungen während der Zubereitung der Lösung ab.
Romanian: Este important de reamintit că siguranţa microbiologică depinde de condiţiile aseptice de preparare a soluţiei.
German: MA 01701 - USA
Romanian: MA 01701
German: Für ältere Patienten sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Romanian: Nu sunt necesare precauţii speciale la pacienţii vârstnici.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I, Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
German: Aseptische Technik anwenden.
Romanian: Utilizaţi tehnica aseptică
German: In klinischen Studien wurde dies allerdings nicht beobachtet.
Romanian: Acest efect nu a fost observat în studiile clinice.
German: Daher sind sowohl TgAb- wie auch Tg-Bestimmungen erforderlich.
Romanian: Prin urmare, este necesară atât testarea TgAb, cât şi a Tg.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der ersten Erteilung der Zulassung: 09. März 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 martie 2000
German: • Schmerzen (einschließlich Schmerzen an der Stelle der Metastasen [sekundäre Krebswucherungen])
Romanian: • durere (inclusiv durere la locul metastazelor (creşterilor tumorale secundare))
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, <1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţele de raportare sunt clasificate ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Wie Thyrogen aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Thyrogen şi conţinutul ambalajului
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Übelkeit und Kopfschmerzen, die bei etwa 11% bzw. 6% der Patienten auftraten.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost greaţa şi cefaleea, care au apărut la aproximativ 11% şi, respectiv, 6% dintre pacienţi.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 4.4).
German: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham
Romanian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in derselben Injektion verabreicht werden.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat împreună cu alte medicamente în aceeaşi injecţie.
German: Der pH-Wert der Thyrogen-Lösung liegt bei etwa 7,0.
Romanian: pH-ul soluţiei de Thyrogen este de aproximativ 7,0.
German: RAI mit hoher Aktivität (3,7 GBq)
Romanian: Doză de RAI cu nivel ridicat de activitate (3,7 GBq)
German: Insgesamt zeigten 48 von 51 Patienten (94%) keine Hinweise auf ein Krebsrezidiv, ein Patient hatte ein mögliches Krebsrezidiv (wobei aber unklar war, ob dieser Patient ein echtes Rezidiv hatte oder ob es sich um einen persistierenden Tumor der regionalen Erkrankung, die zu Beginn der Originalstudie festgestellt wurde, handelte) und bei 2 Patienten war keine Beurteilung möglich.
Romanian: Per total, 48 din 51 pacienţi (94%) nu au prezentat semne de recurenţă a cancerului, 1 pacient a prezentat o posibilă recurenţă a cancerului (deşi nu s-a clarificat dacă acest pacient a prezentat o recurenţă reală sau o tumoră persistentă din boala regională observată la începutul studiului iniţial), iar 2 pacienţi nu au putut fi evaluaţi.
German: Das Stillen sollte erst nach vorheriger Beratung durch Ihren Arzt wiederaufgenommen werden.
Romanian: Alăptarea trebuie reluată numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,5 Jahre (4,5 bis 7,6 Jahre).
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de monitorizare a fost 6,5 ani (între 4,5 și 7,6 ani).
German: In der ESTIMABL1-Studie wurden 726 (97 %) der ursprünglichen 752 Patienten auf ein Wiederauftreten der Erkrankung nachbeobachtet.
Romanian: În cadrul studiului ESTIMABL1, 726 (97%) dintre cei 752 de pacienți inițiali au fost monitorizați din perspectiva recidivei bolii.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal injiziert.
Romanian: Medicamentul vă va fi injectat de către medic sau o asistentă medicală.
German: RAI mit niedriger Aktivität (1,1 GBq)
Romanian: Doză de RAI cu nivel scăzut de activitate (1,1 GBq)
German: Das kann akute Symptome verursachen, die von der anatomischen Lokalisation des Gewebes abhängig sind.
Romanian: Aceasta poate determina simptome acute, care depind de localizarea anatomică a ţesutului.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu) verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 5,4 Jahre (0,5 bis 9,2 Jahre).
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de monitorizare a fost 5,4 ani (între 0,5 și 9,2 ani).
German: Wenn Ihre Schilddrüse nicht vollständig entfernt wurde und Sie auch an einer Herzkrankheit leiden, wird Ihr Arzt Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Ihnen Thyrogen verabreicht werden sollte.
Romanian: Cu toate acestea, dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu a fost îndepărtată în totalitate, iar dumneavoastră aveţi şi boli de inimă, medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi dacă trebuie să vi se administreze Thyrogen.
German: Die Thyrogen-Lösung soll eine klare, farblose Lösung sein.
Romanian: Soluţia de Thyrogen trebuie să fie limpede, incoloră.
German: Untersuchungen von T3- und N1-Patienten zeigten, dass die Rate einer erfolgreichen Ablation in diesen Untergruppen gleichermaßen gut ist wie bei Patienten mit geringerem Risiko.
Romanian: Analizele pacienţilor cu stadiul T3 şi a celor cu N1 au arătat că aceste subgrupuri au prezentat rate de succes ale ablaţiei la fel de bune precum pacienţii cu risc mai scăzut.
German: Prätherapeutische Stimulierung
Romanian: Stimularea pre-terapeutică
German: Auswirkung auf das Tumorwachstum
Romanian: Efectul asupra creşterii tumorale
German: Was ist Thyrogen und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Thyrogen şi pentru ce se utilizează
German: Nach der Injektion betrug der durchschnittliche Höchstwert (Cmax) 116 ± 38 mU/l und trat ungefähr 13 ± 8 Stunden nach der Verabreichung ein.
Romanian: După injectare, media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) obţinută a fost de 116 ± 38 mU/l, la interval de aproximativ 13 ± 8 ore după administrare.
German: Die Ergebnisse aus kontrollierten Studien weisen darauf hin, dass es in der Sicherheit und Wirksamkeit von Thyrogen keinen Unterschied zwischen erwachsenen Patienten unter 65 Jahren und Patienten über 65 Jahren gibt, wenn Thyrogen für diagnostische Zwecke verwendet wird.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice controlate nu indică nicio diferenţă în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea Thyrogen în cazul pacienţilor cu vârsta sub 65 de ani, comparativ cu pacienţii cu vârsta peste 65 de ani, când Thyrogen este utilizat în scopuri diagnostice.
German: Thyrogen darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Injektion gemischt werden.
Romanian: Thyrogen nu trebuie amestecat împreună cu alte medicamente în aceeaşi injecţie.
German: Thyrogen enthält keine Konservierungsmittel.
Romanian: Thyrogen nu conţine conservanţi.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob Sie einer bestimmten Patientengruppe angehören, für die eine Vorbehandlung mit Kortikosteroiden in Betracht gezogen werden sollte (beispielsweise Patienten mit Metastasen im Gehirn oder Rückenmark).
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă aparţineţi unui grup special de pacienţi pentru care trebuie luat în considerare un tratament prealabil cu corticosteroizi (de exemplu dacă aveţi creşteri de cancer secundare în creier sau la nivelul măduvei spinării).
German: Innerhalb von 3 Stunden nach der Rekonstitution verabreichen.
Romanian: Administrare în decurs de 3 ore de la reconstituire.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/99/122/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/122/001
German: Pro Injektion ist nur eine Durchstechflasche Thyrogen erforderlich.
Romanian: Pentru o injecţie este necesar un singur flacon de Thyrogen.
German: Fertilität Es ist nicht bekannt, ob sich Thyrogen auf die Fertilität des Menschen auswirken kann.
Romanian: Fertilitatea Nu se cunoaşte dacă Thyrogen poate afecta fertilitatea la om.
German: Die nachfolgenden Tabellen enthalten Langzeitdaten aus der Nachbeobachtungsphase der ESTIMABL1- und HiLo-Studien.
Romanian: Tabelele de mai jos prezintă informații privind monitorizarea pe o perioadă îndelungată pentru studiile ESTIMABL1 și HiLo.
German: Der Verschluss besteht aus einem silikonisierten Butylstopfen mit Flip-off-Sicherheitskappe.
Romanian: Sistemul de închidere este format dintr-un dop din butil siliconat cu capac de siguranţă de tip flip-off.
German: Die Nebenwirkungen in jeder Häufigkeitsgruppe sind in der Reihenfolge des absteigenden Schweregrades angegeben.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
German: Alle 95%- Konfidenzintervalle der Unterschiede liegen innerhalb ±10%, was insbesondere auf die Nicht-Unterlegenheit der niedrigen zur hohen Radiojodaktivität hinweist.
Romanian: Toate intervalele de încredere 95% pentru diferenţe au fost cuprinse între ±10 puncte procentuale, ceea ce indică, în mod special, non-inferioritatea nivelului scăzut al activității iodului radioactiv, faţă de nivelul ridicat de activitate a iodului radioactiv.
German: Bei allen Patienten, die in der ersten Studie als abladiert galten, wurde die Ablation in der Verlaufskontrollstudie bestätigt.
Romanian: Toţi pacienţii la care sa considerat că ablaţia este completă în studiul iniţial au fost confirmaţi cu ablaţie completă în studiul de urmărire.
German: Die Halbwertszeit betrug 22 ± 9 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 22 ± 9 ore.
German: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Romanian: Sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
German: INHABER DER ZULASSUNG Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Genzyme Europe B.V.,Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Olanda
German: Thyrogen (n=374) THW (n = 378)
Romanian: Thyrogen (N=374) Întrerupere a hormonului tiroidian (N=378)
German: Es ist unbekannt, ob Thyrotropin alfa/Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tireotropina alfa/metaboliţii săi se excretă în laptele uman.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Aktivität von Radiojod sorgfältig vom Radiologen/Nuklearmediziner festgelegt werden.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă, activitatea iodului radioactiv trebuie stabilită cu atenţie de către medicul specialist de medicină nucleară.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone, Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga, ATC-Code für Thyrotropin alfa: H01AB01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni hipofizari, hipotalamici şi analogi, hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AB01
German: • wenn Sie allergisch gegen schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) von Rindern oder Menschen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Romanian: • dacă sunteţi alergic la hormonul uman sau bovin de stimulare tiroidiană (TSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Bei der Verabreichung von Thyrogen an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Romanian: Utilizarea Thyrogen la pacienţii cu funcţie hepatică diminuată nu necesită atenţionări speciale.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Fremdpartikel, Trübung oder Verfärbung bemerken.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi particule străine, aspect tulbure sau modificări de culoare.
German: Ihr Arzt oder das Pflegepersonal injiziert 1,0 ml der Thyrogen-Lösung.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va injecta 1,0 ml soluţie de Thyrogen.
German: Nach der Rekonstitution sollte die Lösung innerhalb von drei Stunden verabreicht werden.
Romanian: După reconstituire, soluţia trebuie injectată în decurs de trei ore.
German: Dies kann zu verstärktem Auftreten von Kopfschmerzen und Übelkeit führen.
Romanian: Aceasta poate duce la creşterea riscului de apariţie a cefaleei şi greţurilor.
German: Deshalb ist bei Patienten mit erheblichem Schilddrüsenrestgewebe eine sorgfältige Bewertung des individuellen Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich.
Romanian: Prin urmare, la pacienţii cu ţesut tiroidian restant semnificativ trebuie evaluat individual raportul risc/beneficiu.
German: Es wird nicht empfohlen, TSH-Messungen nach der Gabe von Thyrogen durchzuführen.
Romanian: Nu se recomandă determinarea valorilor TSH după administrarea Thyrogen.
German: Diagnostische Verwendung
Romanian: Utilizarea în scop diagnostic
German: • Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
Romanian: • Sarcina (vezi pct. 4.6).
German: Bei drei Patienten in klinischen Studien und bei einem Patienten im speziellen Therapieprogramm traten nach Applikation höherer Thyrogen-Dosen als den empfohlenen Dosen Symptome auf.
Romanian: Trei pacienţi incluşi în studii clinice şi un pacient dintr-un program de tratament special au prezentat simptome după administrarea unor doze de Thyrogen mai mari decât cele recomandate.
German: Es gibt keine Studien zu alternativen Dosierungsschemata mit Thyrogen bei ESRD-Patienten, die als Richtlinie für eine verringerte Dosierung in dieser Population dienen können.
Romanian: Nu există studii privind scheme de doze alternative pentru Thyrogen la pacienţii cu BRT, pentru a servi drept ghid pentru reducerea dozei la această grupă de pacienţi.
German: Nach der Behandlung kann die Szintigraphie einige Tage hinausgezögert werden, damit die HintergrundRadioaktivität nachlassen kann.
Romanian: Scintigrafia post-tratament poate fi amânată câteva zile, pentru a permite scăderea radioactivităţii de fond.
German: Die in der Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen sind solche, die in sechs prospektiven klinischen Studien berichtet wurden (n = 481), sowie Nebenwirkungen, die Genzyme nach der Zulassung von Thyrogen gemeldet worden sind.
Romanian: Reacţiile adverse menţionate în tabel combină reacţiile adverse din cele şase studii clinice prospective (N=481), precum şi reacţiile adverse raportate către Genyzme după punerea pe piaţă a Thyrogen.
German: Bei einem weiteren an einer klinischen Studie teilnehmenden Patienten traten Symptome nach einer intravenösen Verabreichung von Thyrogen auf.
Romanian: Un alt pacient inclus într-un studiu clinic a prezentat simptome după administrarea intravenoasă a Thyrogen.
German: Um genügend Volumen für eine genaue Entnahme zur Verfügung zu stellen, enthält jede Durchstechflasche ein Mehrvolumen von 0,2 ml.
Romanian: Pentru a asigura un volum suficient care să permită administrarea unei doze exacte, fiecare flacon de Thyrogen este conceput să conţină un exces de 0,2 ml.
German: Es ist möglich, dass auch Thyrogen ein Tumorwachstum bewirkt.
Romanian: Este posibil ca Thyrogen să producă, de asemenea, creştere tumorală.
German: Wechselwirkungen zwischen Thyrogen und anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune între Thyrogen şi alte medicamente.
German: Für die HiLo-Studie wurden 438 Patienten (Tumorstadien T1-T3, Nx, N0 und N1, M0) in 29 Zentren randomisiert.
Romanian: Studiul HiLo a randomizat 438 de pacienţi (stadii tumorale T1-T3, Nx, N0 şi N1, M0) în 29 de centre.
German: Zusammenfassend stützen diese Studien die Wirksamkeit niedriger Aktivität von Radiojod in Kombination mit Thyrotropin alfa (mit reduzierter Strahlenexposition).
Romanian: În concluzie, aceste studii demonstrează că nivelul scăzut de activitate a iodului radioactiv împreună cu tireotropina alfa este un tratament eficace (cu expunere scăzută la radiaţii).
German: Das Auftreten von Antikörpern, die eine Bestimmung des endogenen TSH im Rahmen der regulären Nachsorge stören können, kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu poate fi exclusă apariţia anticorpilor care pot interfera cu determinarea TSH-ului endogen efectuată în timpul vizitelor de urmărire regulate.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Thyrogen erhalten haben, als Sie sollten Patienten, die versehentlich zu viel Thyrogen erhielten, haben über Übelkeit, Schwächegefühl, Schwindel, Kopfschmerzen, Erbrechen und Hitzewallungen berichtet.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Thyrogen decât trebuie Pacienţii cărora li s-a administrat, accidental, prea mult Thyrogen, au raportat greaţă, senzaţie de slăbiciune, ameţeli, dureri de cap, vărsături şi bufeuri.
German: In klinischen Studien mit 481 Patienten hat kein Patient, weder nach einer einmaligen noch nach mehrmaliger (bei 27 Patienten) begrenzter Verabreichung des Arzneimittels, Antikörper gegen Thyrotropin alfa gebildet.
Romanian: În studiile clinice efectuate la 481 pacienţi, niciun pacient nu a dezvoltat anticorpi anti-tireotropină alfa, atât în cazul utilizării unice, cât şi repetate limitată (la 27 pacienţi) a medicamentului.
German: Es ist nicht bekannt, ob Thyrogen bei Verabreichung an Schwangere den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinflussen kann.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Thyrogen poate fi dăunător pentru făt în cazul administrării la femeia gravidă sau dacă Thyrogen poate afecta capacitatea de reproducere.
German: Es ist bekannt, dass Thyrogen einen vorübergehenden, aber bedeutenden Anstieg der Schilddrüsenhormonkonzentration im Serum verursacht, wenn es Patienten mit erheblichem Schilddrüsenrestgewebe in situ verabreicht wird.
Romanian: Este cunoscut faptul că Thyrogen determină o creştere temporară dar semnificativă a concentraţiei serice a hormonului tiroidian, în cazul administrării la pacienţi care prezintă ţesut tiroidian restant semnificativ in situ.
German: Man ging davon aus, dass dies in Zusammenhang mit dem über längere Zeit erhöhten Spiegel an schilddrüsenstimulierendem Hormon (TSH) stand.
Romanian: S-a considerat că acest efect este legat de concentraţiile crescute ale hormonului de stimulare a glandei tiroide (TSH) pe perioade mai lungi de timp.
German: Beispielsweise kam es bei Patienten mit Metastasen im ZNS zu Hemiplegie, Hemiparese oder dem Verlust des Sehvermögens.
Romanian: De exemplu, la pacienţii cu metastaze la nivelul sistemului nervos central au apărut hemiplegie, hemipareză sau pierderea vederii.