FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αξιολόγηση των συµπτωµάτων επέφερε πιο ασαφή αποτελέσµατα από την αξιολόγηση της επούλωσης του έλκους και τα αποτελέσµατα δεν συµφωνούν για διαφορετικά συµπτώµατα/παραµέτρους και µεθόδους που χρησιµοποιήθηκαν για την αξιολόγηση των συµπτωµάτων.
Hungarian: A tünetek értékelése kevésbé egyértelmű eredményeket hozott, mint a fekélyek gyógyulásának értékelése, és az eredmények a különböző tünetek/paraméterek, illetve a tünetek értékeléséhez használt különböző módszerek esetében nincsenek összhangban.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Greek: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Σουηδία
Hungarian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svédország
Greek: Η συγχορήγηση της λανσοπραζόλης και της διγοξίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων της διγοξίνης στο πλάσµα.
Hungarian: Lansoprazol és digoxin együttes alkalmazása megemelheti a digoxin plazma szintjét.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Greek: Παρουσιάστηκαν δύο βασικές µελέτες για την υποστήριξη της προτεινόµενης ένδειξης για την επούλωση του έλκους: Και οι δύο µελέτες ήταν διπλές-τυφλές, ελεγχόµενες, τυχαιοποιηµένες, πολυκεντρικές και σε παράλληλες οµάδες, σχεδιασµένες για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσµατικότητας της λανσοπραζόλης 15 mg και 30 mg µία φορά ηµερησίως σε σχέση µε τη ρανιτιδίνη 150 mg δύο φορές ηµερησίως.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot ismertettek a fekélyek gyógyítására javasolt javallat alátámasztására: mindkettő kettős vak, pozitív kontrollos, randomizált, párhuzamos csoportokon és több vizsgálóhelyen végzett vizsgálat volt, amelyek célja a naponta egyszer alkalmazott 15 mg és 30 mg lansoprazol biztonságosságának és hatékonyságának értékelése volt, a naponta kétszer alkalmazott 150 mg ranitidinnel összehasonlítva.
Greek: Η τιµή AUC µειώθηκε κατά περίπου 50%.
Hungarian: A görbe alatti terület körülbelül 50%-kal csökkent.
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρµάκων στη λανσοπραζόλη
Hungarian: Egyéb gyógyszereknek a lansoprazolra kifejtett hatása
Greek: Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε υγρό.
Hungarian: fejezet) kell folyadékkal, egészben lenyelni.
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε κάθε νέο και ιδιαίτερο σύµπτωµα και κατάσταση όποτε βλέπετε το γιατρό σας.
Hungarian: Ilyenkor bármilyen új vagy rendkívüli tünetről és körülményről tájékoztassa orvosát.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI & ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON ÉS TASAK
Greek: Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg περιέχει 30 mg λακτόζη και 9,0 mg ασπαρτάµη
Hungarian: Minden 30 mg-os Agopton szájban diszpergálódó tabletta 30 mg laktózt és 9 mg aszpartámot tartalmaz.
Greek: Το Agopton πρέπει να λαµβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το φαγητό (βλέπε παράγραφο 5.2).
Hungarian: Az Agoptont minimum 30 perccel étkezés előtt (lásd 5.2.
Greek: Δεν είναι πρακτικά δυνατή η περαιτέρω µείωση και τα δεδοµένα ενδέχεται να µην επιτρέπουν προσοµοίωση φαρµακοκινητικής/φαρµακοδυναµικής (PK/PD) σχετικά µε την αύξηση του χρονικού διαστήµατος δόσης.
Hungarian: A további csökkentések a gyakorlatban nem lehetségesek, és az adatok nem feltétlenül teszik lehetővé a farmakokinetikai/farmakodinamikai szimulációt az adagok beadása között eltelt idő növelését illetően.
Greek: Φαρµακοκινητική στους ηλικιωµένους ασθενείς
Hungarian: Farmakokinetika idős betegekben
Greek: • Σύνδροµο Zollinger-Ellison.
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma.
Greek: Εάν ο γιατρός σας, σας έχει δώσει Agopton µαζί µε κάποια άλλα φάρµακα που έχουν σαν σκοπό τη θεραπεία της λοίµωξης από το Helicobacter pylori (αντιβιοτικά) ή µαζί µε αντιφλεγµονώδη φάρµακα για τη θεραπεία του πόνου ή της ρευµατικής νόσου: παρακαλείσθε επίσης να διαβάσετε προσεκτικά τα φύλλα οδηγιών χρήσης αυτών των φαρµάκων.
Hungarian: - Amennyiben orvosa az Agopton mellett a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot, vagy fájdalomcsökkentőt, vagy a reumás betegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszert rendel, kérjük olvassa el figyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Greek: 3. Επιπλέον, η CHMP επισήµανε τα πρόσθετα σηµεία που πρέπει να εναρµονιστούν στα διάφορα τµήµατα των ΠΧΠ.
Hungarian: 3. A CHMP ezenkívül megnevezte az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban harmonizálni kívánt további pontokat.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στην περίπτωση ύποπτης υπερδοσολογίας.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén a beteg monitorozása szükséges.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε φάρµακα που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο και έχουν ένα περιορισµένο θεραπευτικό εύρος.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ha a lansoprazolt olyan gyógyszerekkel kombináljuk, amelyek ezen az enzimen metabolizálódnak és szűk terápiás ablakkal rendelkeznek.
Greek: Συνιστάται ο έλεγχος των συγκεντρώσεων της τακρόλιµους στο πλάσµα κατά την έναρξη ή ολοκλήρωση της ταυτόχρονης θεραπείας µε λανσοπραζόλη.
Hungarian: Ezért tanácsos a tacrolimus plazma koncentrációjának monitorozása a lansoprazol kezelés kezdetekor és befejezésekor.
Greek: 10 ml σύριγγα για το δισκίο 30 mg) - Τοποθετείστε το δισκίο µέσα στη σύριγγα - Τοποθετείστε ξανά το έµβολο πάνω στη σύριγγα - Για το δισκίο 15 mg: Τραβήξτε 4 ml νερό της βρύσης µέσα στη σύριγγα - Για το δισκίο 30 mg: Τραβήξτε 10 ml νερό της βρύσης µέσα στη σύριγγα - Αντιστρέψτε τη σύριγγα και τραβήξτε µέσα ακόµη 1 ml αέρα - Ανακινείστε τη σύριγγα ήπια για 10-20 δευτερόλεπτα µέχρι να διασπαρθεί το δισκίο - Μπορείτε να αδειάσετε το περιεχόµενο κατ' ευθείαν µέσα στο στόµα - Ξαναγεµίστε τη σύριγγα µε 2-5 ml νερό βρύσης για να πάρετε το υπόλοιπο περιεχόµενο της σύριγγας µέσα στο στόµα
Hungarian: Kövesse a következő utasításokat a szájban diszpergálódó tablettá fecskendőn át való bejuttatása esetén: - távolítsa el a dugattyút a fecskendőből (használjon minimum 5 ml fecskendőt egy 15 mg szájban diszpergálódó tablettához és 10 ml fecskendőt egy 30 mg szájban diszpergálódó tablettához) - helyezze a fecskendőbe a szájban diszpergálódó tablettát - zárja vissza a dugattyút a fecskendőbe - szívjon fel 4 ml csapvizet a fecskendőbe a 15 mg szájban diszpergálódó tablettához vagy 10 ml csapvizet a 30 mg szájban diszpergálódó tablettához - fordítsa meg a fecskendőt és szívjon fel további 1 ml levegőt a fecskendőbe - óvatosan rázza fel a fecskendő tartalmát, amíg a tabletta fel nem oldódik (mintegy 10-20 másodpercig).
Greek: Αυτό φαίνεται επίσης στην ΠΧΠ για τη λανσοπραζόλη.
Hungarian: Ez a lansoprazol alkalmazási előírásában is szerepel.
Greek: Φινλανδία Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Σουηδία
Hungarian: Finnország Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svédország
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο
Hungarian: Egyesült-Királyság
Greek: Έξι µήνες µετά από επιτυχή θεραπεία εκρίζωσης, ο κίνδυνος επαναµόλυνσης είναι χαµηλός και εποµένως είναι απίθανη η υποτροπή.
Hungarian: Hat hónappal a sikeres eradikáció után a reinfekció kockázata alacsony, így a relapszus is valószínűtlen.
Greek: Οδηγίες για την ανασύσταση του εναιωρήµατος από τους φακελλίσκους:
Hungarian: Útmutató a szuszpenzió elkészítéséhez:
Greek: Για το λόγο αυτό πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα της διγοξίνης στο πλάσµα και αν είναι απαραίτητο να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης κατά την έναρξη και ολοκλήρωση της αγωγής µε λανσοπραζόλη.
Hungarian: Ezért a digoxin plazmaszintje monitorozandó illetve módosítani kell a digoxin dózisát a lansoprazol kezelés kezdetekor és befejezésekor.
Greek: Οι επαγωγείς των ενζύµων που επηρεάζουν τα CYP2C19 και CYP3Α4 όπως η ριφαµπικίνη και το St John's wort (Hypericum perforatum) µπορούν να µειώσουν σηµαντικά τις συγκεντρώσεις της λανσοπραζόλης στο πλάσµα.
Hungarian: CYP2C19 és CYP3A4 enzim indukáló gyógyszerek CYP2C19 és CYP3A4 enziminduktorok, mint a rifampicin és az orbáncfű (Hypericum perforatum) jelentős mértékben csökkenthetik a lansoprazol plazma koncentrációját.
Greek: Μετά από επανειληµµένη ηµερήσια χορήγηση για επτά ηµέρες, επιτυγχάνεται αναστολή της έκκρισης γαστρικού οξέος γύρω στο 90%.
Hungarian: Hét napon át tartó ismételt adagolás hatására mintegy 90 %-os gyomorsav szekréció gátlás érhető el.
Greek: Οπτικές διαταραχές
Hungarian: Látási zavarok
Greek: Η λανσοπραζόλη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
Hungarian: A lansoprazolt óvatosan kell alkalmazni mérsékelt vagy súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.2 és 5.2).
Greek: 2. Δοσολογία και τρόποι χορήγησης
Hungarian: 2. Adagolás és az alkalmazás módja
Greek: Δεν έχουν δειχθεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, αν και δεν έχουν διεξαχθεί τυπικές µελέτες αλληλεπίδρασης.
Hungarian: A lansoprazol és NSAID-ok között klinikailag jelentős interakciót nem mutattak ki, habár valódi interakciós vizsgálatok nem készültek.
Greek: Νορβηγία:
Hungarian: Norvégia:
Greek: Τα καψάκια µπορούν επίσης να ανοιχθούν και τα κοκκία να αναµιχθούν µε 40 ml χυµού µήλου για χορήγηση µέσω ρινογαστρικού σωλήνα (βλέπε παράγραφο 5.2).
Hungarian: Nazogasztrikus szondán át való bejuttatás szintén a kapszulák kinyitásával és a benne lévő granulumoknak 40 ml almalében való elkeverésével valósítható meg (lásd 5.2.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Hungarian: Amennyiben további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban forduljon orvosához.
Greek: Μην σπάσετε ή µασήσετε τα καψάκια αυτά ή το περιεχόµενο ενός άδειου καψακίου διότι αυτό θα τα αναστείλει από το να ενεργήσουν κατάλληλα.
Hungarian: A kapszulát ne törje szét vagy rágja szét, ne ürítse ki a kapszulát, mert ekkor a készítmény hatékonysága nem lesz megfelelő.
Greek: • Δοσολογική σύσταση για την εκρίζωση των διαφόρων στελεχών του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού: συµπερίληψη ειδικών συστάσεων σχετικά µε τα αντιβιοτικά που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν
Hungarian: • Különbségek a H. pylori eradikációjára vonatkozó ajánlott adagolásban: az alkalmazandó antibiotikumokra vonatkozóan egyértelmű ajánlást kell beilleszteni
Greek: Η µελέτη αυτή ήταν τυχαιοποιηµένη, σε παράλληλες οµάδες, ελεγχόµενη µε δραστική ουσία και µε εικονικό φάρµακο, πολυκεντρική και πολυεθνική, για την αξιολόγηση της χρήσης της λανσοπραζόλης, της µισοπροστόλης και εικονικού φαρµάκου για την πρόληψη ελκών και διαβρώσεων σε ασθενείς που εξακολουθούν να λαµβάνουν ΜΣΑΦ.
Hungarian: Ez randomizált, aktív és placebo kontrollos, párhuzamos csoportokon és több vizsgálóhelyen végzett nemzetközi vizsgálat volt, azzal a céllal, hogy értékelje a lansoprazol, a mizoprosztol és a placebo alkalmazását az NSAID-k szedését folytató betegek fekélyeinek és kimaródásainak megelőzésében.
Greek: Ωστόσο, στις 4 εβδοµάδες, η αποτελεσµατικότητα της δόσης των 15 mg ήταν µικρότερη από αυτή του συγκρινόµενου φαρµάκου στις 8 εβδοµάδες.
Hungarian: A 4. héten azonban a 15 mg-os adag hatékonysága alacsonyabb volt, mint az összehasonlító készítményé a 8. héten.
Greek: Η έκθεση στη λανσοπραζόλη αύξησε τη µέση έκθεση στην τακρόλιµους έως 81%.
Hungarian: Lansoprazol adására 81%-kal megnő a tacrolimus átlagos szintje.
Greek: Το περιεχόµενο κάθε φακελλίσκου πρέπει να ανασυσταθεί αναδεύοντάς το µέσα σε 30 ml (δύο κουταλιές της σούπας) νερού της βρύσης και να καταποθεί αµέσως.
Hungarian: Egy tasak tartalmát 30 ml (2 evőkanál) vízben kell elkeverni és azonnal meginni.
Greek: Εάν παίρνετε Agopton σε µακροχρόνια βάση (για περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει κάτω από συνεχή παρακολούθηση.
Hungarian: - Ha az Agopton készítményt tartósan szedi (több, mint egy évig) orvosa valószínűleg rendszeres orvosi felülvizsgálatot fog előírni.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας για να πάρετε το φάρµακο σας.
Hungarian: Kérjük, kövesse orvosának az Agopton készítmény szedésére vonatkozó utasításait.
Greek: Τα δεδοµένα που παρουσιάστηκαν πρέπει να εξεταστούν µε βάση την τρέχουσα κλινική πρακτική, η οποία επιβάλλει τον έλεγχο του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού καθώς και θεραπεία εκρίζωσης για την αντιµετώπιση των δωδεκαδακτυλικών ελκών.
Hungarian: A benyújtott adatokat a jelenlegi klinikai gyakorlat figyelembevételével kell vizsgálni, amelynek értelmében a nyombélfekélyek kezelésekor kötelező a H. pylori kimutatását szolgáló vizsgálat és az eradikációs kezelés.
Greek: Οι µεταβολίτες αυτοί έχουν ελάχιστη ή καθόλου αντιεκκριτική δραστηριότητα.
Hungarian: Ezen metabolitok nem, vagy csak igen csekély szekréció-gátló aktivitással rendelkeznek.
Greek: Τα δεδοµένα από τις 2 βασικές µελέτες καθώς και τα συµπληρωµατικά δεδοµένα από την ανοικτή µελέτη παράτασης και τη συγκριτική µελέτη µε οµεπραζόλη και µισοπροστόλη, υποστηρίζουν την ένδειξη: «Θεραπεία των σχετιζόµενων µε ΜΣΑΦ καλοηθών γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ».
Hungarian: A 2 klinikai vizsgálat adatai, valamint a nyílt címkézésű meghosszabbításból, illetve az omeprazollal és mizoprosztollal végzett összehasonlító vizsgálatból származó adatok alátámasztják az alábbi javallatot: „Folyamatos nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelést igénylő betegek NSAID okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyének kezelése."
Greek: Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης από το γαστρεντερικό σωλήνα ενισχύεται από την παρουσία του γαστρικού οξέος.
Hungarian: A ketoconazol és itraconazol gasztrointestinális traktusból való felszívódását a gyomorsav jelenléte elősegíti.
Greek: Μία εφάπαξ δόση 30 mg από το στόµα µειώνει τη βασική έκκριση κατά περίπου 70% µε αποτέλεσµα οι ασθενείς να ανακουφίζονται από τα συµπτώµατα αρχίζοντας από την πρώτη κιόλας δόση.
Hungarian: Az egyszeri 30 mg lansoprazol mintegy 70 %-kal csökkenti a bazális savszekréciót, és a betegek tünetei már az első adag bevétele után mérséklődnek.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Αυστρία:
Hungarian: Ausztria:
Greek: Εάν δεν υπάρξει ανακούφιση από τα συµπτώµατα µέσα σε 4 εβδοµάδες µε δόση 30 mg την ηµέρα, συνιστώνται περαιτέρω εξετάσεις.
Hungarian: Amennyiben napi 1 x 30 mg hatására a tünetek 4 héten belül nem enyhülnek, további vizsgálatok javasoltak.
Greek: Σε ασθενείς που κινδυνεύουν ή µε έλκη που είναι δύσκολο να επoυλωθούν, πρέπει να γίνεται πιθανώς αγωγή για µεγαλύτερο διάστηµα και/ή υψηλότερη δόση.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél egyéb kockázati tényező is fennáll vagy a már kialakult fekély gyógyulása nehézkes, hosszabb kezelési időre és/vagy nagyobb dózis alkalmazására lehet szükség.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται λανσορπαζόλη 15 mg την ηµέρα, µπορεί να χρησιµοποιηθεί είτε Agopton 15 mg καψάκια ή Agopton 15 mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél napi 15 mg lansoprazoplra van szükség, a 15 mg lansoprazol tartalmú kapszulát vagy szájban oldódótablettát kell használni.
Greek: Εκρίζωση του Helicobacter pylori:
Hungarian: • A Helicobacter pylori eradikációja
Greek: Εάν παίρνετε Agopton δύο φορές την ηµέρα, πρέπει να παίρνετε την πρώτη δόση το πρωί και τη δεύτερη δόση το βράδυ.
Hungarian: Ha az Agopton készítményt naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel és a második adagot este vegye be.
Greek: Παρόλο που όλες οι αγωγές είχαν ως αποτέλεσµα ισοδύναµες τιµές AUC λανσοπραζόλης, πρέπει να σηµειωθεί ότι οι µελέτες διεξήχθησαν µε ορισµένες εµπορικές επωνυµίες διαφόρων τροφών.
Hungarian: Bár az összes kezelés esetében ugyanolyan görbe alatti területet kaptak a lansoprazolra, megjegyzendő, hogy a vizsgálatokat bizonyos márkájú vivőanyagokkal végezték el.
Greek: Αυτό µπορεί να είναι κατάλληλο για εκείνους που δεν µπορούν να λάβουν κλαριθροµυκίνη ως µέρος της θεραπείας εκρίζωσης, όταν τα τοπικά ποσοστά αντοχής στη µετρονιδαζόλη είναι χαµηλά.
Hungarian: Olyan betegek számára lehet alkalmas, akik az eradikációs kezelés részeként nem szedhetnek klaritromicint, amennyiben a metronidazollal szembeni rezisztencia helyi szinten ritka.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Agopton µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Agopton készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης εντερική µεταπλασία, όπως υπερπλασία των κυττάρων Leydig και καλοήθεις όγκοι από κύτταρα Leydig.
Hungarian: Továbbá észleltek intestinális metaplasiát, Leydig sejt hyperplasiát és jóindulatú Leydig-sejt tumorokat.
Greek: • σκοπός του παραπεµπτικού ήταν η εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος,
Hungarian: • A beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizálása volt,
Greek: Αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύµων
Hungarian: Májenzim szintek emelkedése
Greek: Η συνήθης συνιστώµενη δόση σε ασθενείς µε φυσιολογική ηπατική λειτουργία είναι 30 mg ηµερησίως.
Hungarian: A normál májfunkciójú betegeknél az ajánlott adag általában napi 30 mg.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Greek: Η αξιολόγηση της φαρµακοκινητικής σε παιδιά ηλικίας άνω των 10 εβδοµάδων έδειξε παρόµοια έκθεση σε σχέση µε υγιείς ενήλικες εθελοντές που λάµβαναν δόση 30 mg σύµφωνα µε τη δοσολογία για βρέφη µε βάση το βάρος ή την επιφάνεια του σώµατος.
Hungarian: A 10 hetes és ennél idősebb gyermekek esetében végzett farmakokinetikai értékelés a 30 mg-os adaggal kezelt egészséges felnőtt önkénteseknél tapasztaltakhoz hasonló hatóanyagszinteket mutatott, akár a testtömegen, akár a testfelületen alapuló adagolást alkalmazták a csecsemőknél.
Greek: Υποβλήθηκαν τρεις µελέτες σχετικά µε τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της λανσοπραζόλης σε ασθενείς µε διαφορετικά επίπεδα ηπατικής ανεπάρκειας (χαµηλό, µέσο, υψηλό).
Hungarian: Három vizsgálatot nyújtottak be, amelyek a különböző szintű (enyhe, közepesen súlyos és súlyos) májelégtelenségben szenvedő betegeknél vizsgálták a lansoprazol farmakokinetikáját.
Greek: Όσον αφορά την ανακούφιση των συµπτωµάτων, εξετάστηκε και στις δύο µελέτες µε τη χρήση καρτών ηµερολογίου και συνεντεύξεων από τους ερευνητές.
Hungarian: A tünetek enyhítését mindkét vizsgálat esetében naplók, illetve a vizsgálatot végző személy által feltett kérdések segítségével vizsgálták.
Greek: Εάν δεν ανακουφιστείτε από τα συµπτώµατα µέσα σε 4 εβδοµάδες, παρακαλείσθε να έλθετε σε επαφή µε τον γιατρό σας.
Hungarian: Amennyiben a panaszok nem szünnek meg 4 héten belül, akkor kérjük forduljon orvosához.
Greek: Ασθενείς µε µέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και συνιστάται µείωση κατά 50% της ηµερήσιας δόσης (βλέπε παράγραφο 4.4. και 5.2).
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májbetegség esetén a lansoprazol rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, és a napi dózis 50%-os csökkentése javasolt.(lásd 4.4 és 5.2 fejezet)
Greek: Εάν παρατηρήσετε λοίµωξη µε συµπτώµατα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης, ή πυρετό µε συµπτώµατα τοπικής λοίµωξης όπως ξηρό λαιµό/φάρυγγα/στόµα ή προβλήµατα από το ουροποιητικό, πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αµέσως.
Hungarian: Ha egy fertőzés lázzal és az általános állapot jelentős romlásával jelentkezik; vagy helyi fertőzést pl. torok/garat/száj fájdalma vagy vizeletürítési problémákat láz kíséri, azonnal forduljon orvosához.
Greek: Η λανσοπραζόλη (όπως και η µισοπροστόλη) είναι αποτελεσµατική στη µείωση του κινδύνου εµφάνισης γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς που εξακολουθούν να λαµβάνουν ΜΣΑΦ.
Hungarian: A lansoprazol (a mizoprosztolhoz hasonlóan) hatékonyan csökkenti a gyomor- vagy nyombélfekélyek kockázatát azoknál a betegeknél, akiknek az NSAID-k szedését folytatniuk kell.
Greek: Το έλκος συνήθως επουλώνεται µέσα σε 4 εβδοµάδες, αλλά σε ασθενείς που δεν έχει γίνει πλήρης επούλωση µέσα στο διάστηµα αυτό, η αγωγή µπορεί να συνεχιστεί µε την ίδια δόση για ακόµα 4 εβδοµάδες.
Hungarian: A fekély általában 4 hét alatt gyógyul, de ha a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 4 hétre meghosszabbítható ugyanilyen dózis mellett.
Greek: Ισλανδία:
Hungarian: Izland:
Greek: Ολλανδία:
Hungarian: Hollandia:
Greek: Ωστόσο, µε το παραπάνω σχήµα επιτεύχθηκαν µικρότερα ποσοστά εκρίζωσης.
Hungarian: Ezzel a kezeléssel azonban alacsonyabb eradikációs arányokat értek el.
Greek: Ερευνήθηκε η επίδραση της λανσοπραζόλης 60 mg ηµερησίως για 9 ηµέρες στη φαρµακοκινητική της φαινυτοΐνης µετά από ενδοφλέβια χορήγηση δόσης 250 mg.
Hungarian: 9 napon át azt vizsgálták, milyen hatással van a naponta egyszer adott 60 mg lansoprazol az intravénásan beadott 250 mg fenitoin farmakokinetikájára.
Greek: Όταν ανασυσταθεί σε νερό, το Agopton είναι ένα ροζ εναιώρηµα µε γεύση φράουλας.
Hungarian: A granulumok vízben való elkeverésekor eper ízű, rózsaszín szuszpenzió keletkezik.
Greek: Αύξηση των επιπέδων της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων, υπονατριαιµία
Hungarian: Koleszterinszint és triglicerdszint emelkedése, Hyponatremia
Greek: Αυτό φαίνεται στο τµήµα 4.2 της ΠΧΠ.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szerepel.
Greek: H ηµερήσια δόση των 30 mg δεν πρέπει να υπερβαίνεται στους ηλικιωµένους εκτός εάν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις που το επιβάλλουν.
Hungarian: Időseknél a napi 1x30mg dózis túllépése nem ajánlott, hacsak a klinikai tünetek ezt nem indokolják.
Greek: Να παίρνετε το φάρµακο σας ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Hungarian: A gyógyszert szedje orvosa utasításai szerint.
Greek: Λόγω της αξιοσηµείωτης µείωσης της αταζαναβίρης σε συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν κατά την ταυτόχρονη χρήση οµεπραζόλης, στην ΠΧΠ του Reyataz (αταζαναβίρη) δεν ενδείκνυται η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az atanazavir egyensúlyi koncentrációjának jelentős csökkenését figyelték meg az omeprazol egyidejű alkalmazásakor, Reyataz (atanazavir) alkalmazásakor az alkalmazási előírás szerint ellenjavallt a protonpumpagátlók alkalmazása.
Greek: Η λανσοπραζόλη δεν πρέπει να χορηγείται µε αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Hungarian: Atazanavir mellett a lansoprazol nem alkalmazható (lásd 4.5. fejezet).
Greek: Σε ασθενείς µε γαστρο-δωδεκαδακτυλικά έλκη, πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα λοίµωξης από H. pylori ως αιτιολογικός παράγοντας.
Hungarian: Gasztro-duodenális fekély esetén a H. pylori fertőzés veszélyét is, mint etiológiai tényezőt figyelembe kell venni.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása (a tagállam tölti ki)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Greek: Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει 30 mg λανσοπραζόλη Έκδοχο(α): Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει 25,248 g σακχαρόζη και 24,64 g µαννιτόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Hungarian: Minden tasak 25.248 mg szacharózt és 24.64 mannitolt tartalmaz Segédanyagok teljes listáját lásd 6.1.
Greek: Η κλινική σηµασία των ευρηµάτων αυτών είναι άγνωστη.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Greek: Τα δεδοµένα που αφορούν την επούλωση δωδεκαδακτυλικών ελκών σε µία από τις βασικές µελέτες είναι περιορισµένα (µικρός αριθµός ασθενών), αλλά υποστηρίζουν την αποτελεσµατικότητα και των δύο δόσεων λανσοπραζόλης, 15 και 30 mg, µία φορά ηµερησίως.
Hungarian: A nyombélfekélyek gyógyulására vonatkozó adatok az egyik klinikai vizsgálat esetében korlátozottak (kevés beteg), de a lanzoprazol mindkét (naponta egyszer 15, illetve 30 mg) adagja esetében alátámasztják a hatékonyságot.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük jelentse orvosának, ha jelenleg vagy a közelmúltban bármilyen egyéb gyógyszert szedett, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που µεταβολίζονται από τα Ρ450 ένζυµα Η λανσοπραζόλη µπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσµα φαρµάκων που µεταβολίζονται από το CYP3A4.
Hungarian: Citokróm P450 enzimrendszeren át metabolizálódó gyógyszerek A lansoprazol növelheti a CYP3A4 enzimen metabolizálódó gyógyszerek plazma szintjét.