FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To prepare your injection, turn the assembly over so that the vial is on top, cap side pointing down.
Icelandic: Snúðu sprautubúnaðinum á hvolf þannig að hettuglasið sé efst og lokið snúi niður til að undirbúa innspýtingu.
English: AREA 4
Icelandic: SVÆÐI 4
English: If too much solution enters the vial along with the air bubbles, get back into the horizontal position (see pict.
Icelandic: Ef of mikið magn lausnarinnar fer í hettuglasið með loftbólunum, settu sprautuna aftur í lárétta stöðu (sjá mynd 13) og dragðu bulluna örlítið til baka til að draga lausnina úr hettuglasinu aftur upp í sprautuna.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Icelandic: Hluti af pakkningu með 14 stakar pakkningar í 3 mánaða pakkningu með 3 x 14 stakar pakkningar.
English: In MS, inflammation destroys the protective sheath (called myelin) around the nerves of the CNS and stops the nerves from working properly.
Icelandic: Hjá sjúklingi með MS-sjúkdóm eyðir bólga taugaslíðrinu (kallað mýli) í kringum taugar miðtaugakerfisins þannig að taugastarfsemi skerðist.
English: For details how the Betaferon solution for injection is prepared see Annex ‘Self-injection procedure', Part I.
Icelandic: Betaferon lausnarinnar til innspýtingar má finna í viðauka „Leiðbeiningar handa þeim sem sprauta lyfinu í sig sjálfir, hluti I“.
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver millilítri 250 míkrógrömm (8,0 milljón a.e.) af interferóni beta-1b.
English: ► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Icelandic: ► Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100):
English: immediate use recommended.
Icelandic: Betaferon meðferð strax.
English: Drawing up the injection
Icelandic: Lyfið dregið upp í sprautuna
English: - Take out the required content for one injection - Attach vial adapter to the vial - Connect the syringe to the vial adapter - Push syringe plunger to transfer all the solvent into the vial - Turn the syringe assembly over and draw up the prescribed amount of the solution - Remove vial from syringe - you are now ready to inject.
Icelandic: - Snúið sprautu og hettuglasi við, togið svo í bulluna til að draga upp ávísað magn - Fjarlægið hettuglasið úr sprautunni - tilbúin til innspýtingar
English: Interferon beta-1b has been shown to possess both antiviral and immunoregulatory activities.
Icelandic: Komið hefur í ljós að interferón beta-1b verkar bæði gegn veirum og hefur áhrif á ónæmiskerfið.
English: Tachycardia
Icelandic: Tíðaverkir
English: - kidney problems including scarring (glomerulosclerosis) that may reduce your kidney function, uncommon severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia), rare disease of the heart muscle (cardiomyopathy), rare sudden shortness of breath (bronchospasm), rare the liver does not work properly (hepatic injury (including hepatitis), hepatic failure), rare problems with your small blood vessels may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome), frequency unknown rash, redness of the skin in the face, joint pain, fever, weakness and others caused by the medicine (drug-induced lupus erythematosus), frequency unknown severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (pulmonary arterial hypertension), frequency unknown.
Icelandic: - nýrnavandamál, þar með talið örmyndun (nýrnahnoðrahersli) sem dregið getur úr nýrnastarfsemi, sjaldgæf - alvarlegt lystarleysi sem leiðir til þyngdartaps (lystarleysi), mjög sjaldgæf - sjúkdómur í hjartavöðva (hjartavöðvakvilli), mjög sjaldgæf - skyndileg mæði (berkjukrampi), mjög sjaldgæf - skerðing á lifrarstarfsemi (lifrarskemmdir (þ.m.t. lifrarbólga), lifrarbilun), mjög sjaldgæf - vandamál tengd litlum æðum geta komið fram þegar lyf eins og Betaferon eru notuð
English: AREA 6
Icelandic: SVÆÐI 6
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis: People with relapsing-remitting MS have occasional attacks or relapses during which symptoms become noticeably worse.
Icelandic: Fólk með MS-sjúkdóm sem lýsir sér í köstum og bata á milli fá einstaka bakslög eða köst þar sem einkenni versna greinilega.
English: - After your injection, fill in the used injection site and date on the table in your injection record
Icelandic: Eftir innspýtinguna skaltu skrá stungustað og dagsetningu á töfluna á lyfjakortinu (sjá dæmi: Eftirlit með stungustöðum og dagsetningum).
English: Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum lungnaháþrýstings við notkun lyfja sem innihalda interferón beta.
English: Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Icelandic: Leysir (Natríumklóríð lausn 5,4 mg/ml (0,54% w/v)):
English: What Betaferon looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Betaferon og pakkningastærð:
English: Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli segaöræðakvilla, sem kemur fram sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa, þ.m.t. banvæn tilfelli, við meðferð með interferón beta lyfjum.
English: Bronchospasm2
Icelandic: Lungnaháþrýstingur4
English: 4 - Open the blister pack containing the vial adapter, but leave the vial adapter inside.
Icelandic: 4 - Opnaðu þynnupakkninguna með hettuglassáhaldinu en ekki taka hettuglassáhaldið út strax.
English: Capillary leak syndrome in pre-existing monoclonal gammopathy2
Icelandic: Heilkenni háræðaleka hjá sjúklingum með undirliggjandi einstofna gammagalla2
English: Transitory hyperthermia was observed, as well as a significant rise in lymphocytes and a significant decrease in thrombocytes and segmented neutrophils.
Icelandic: Skammvinn hækkun á líkamshita kom í ljós, einnig marktæk fjölgun á eitilfrumum og marktæk fækkun á blóðflögum og deili-hlutleysiskyrningum.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Titration pack comprising 4 triple packs, each containing:
Icelandic: Inniheldur 4 þrefaldar pakkningar, sem hver inniheldur:
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Human albumin, mannitol
Icelandic: Albúmín úr mönnum, mannitól
English: Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
Icelandic: Miðhluti hægra megin á hverju svæði
English: - the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion
Icelandic: - fækkun blóðflagna (sem hjálpa til við blóðstorknun) (blóðflagnafæð) - aukning getur orðið á ákveðinni gerð blóðfitu (þríglýseríða) (mun koma fram í blóðprufum), sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur“ - sjálfsvígstilraunir - skapsveiflur - krampar - sérstök lifrarensím (gamma GT) sem framleidd eru í lifrinni, geta aukist (mun koma fram í blóðprufum) - lifrarbólga - mislitun húðar
English: General disorders and administration site conditions Injection site reaction (various kinds) Λ * ° §
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Aukaverkanir frá stungustað (ýmis konar)
English: 3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
Icelandic: II. 3 áfylltar sprautur með leysi til blöndunar, sem hver inniheldur 1,2 ml natríumklóríð lausn 5,4 mg/ml.
English: ‘How to use Betaferon' in the first part of this leaflet.
Icelandic: Betaferon' í fyrsta hluta fylgiseðilsins.
English: Myasthenia
Icelandic: Mígreni
English: ‘How to store Betaferon' in the first part of this leaflet.
Icelandic: Sjá nánar um geymslu í kafla 5, „Hvernig geyma á Betaferon“ í fyrsta hluta fylgiseðilsins.
English: This data suggests that the safety profile from this age is the same as in adults for use of Betaferon 8.0 million IU under the skin every other day.
Icelandic: Betaferon 8,0 milljón alþjóðlegar einingar undir húð annan hvern dag sé það sama og hjá fullorðnum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Betaferon 250 míkrógrömm/ml, stungulyfsstofn og leysir, lausn interferón beta-1b
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
Icelandic: 3 áfylltar sprautur með leysi fyrir Betaferon stofn (natríum klóríð lausn 5,4 mg/ml (0,54% w/v))
English: No acute toxicity studies have been carried out.
Icelandic: Engar rannsóknir á bráðum eitrunaráhrifum hafa verið gerðar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS Betaferon 250 míkrógrömm/ml, stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: − in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): sodium chloride, water for injection.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru - í stofninum: mannitól og albúmín úr mönnum - í leysinum (natríumklóríðlausn 5,4 mg/ml (0,54 % (w/v))): natríumklórið, vatn fyrir stungulyf.
English: In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efna- og eðliseiginleikar þess haldist óraskaðir í 3 klukkustundir við 2-8°C.
English: Urticaria, Pruritus, Alopecia
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: In rare cases, pancreatitis was observed with Betaferon use, often associated with hypertriglyceridaemia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum greindist brisbólga við Betaferon-notkun, oft samfara háum styrk þríglýseríða í blóði.
English: ► Common (may affect up to 1 in 10 users):
Icelandic: ► Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10):
English: This may suggest an inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been reported with Betaferon use.
Icelandic: Þetta gæti bent til brisbólgu sem hefur komið fram við meðferð með Betaferon.
English: Fever Λ * °
Icelandic: Λ * ° §
English: 7- Discard the syringe in the disposal unit.
Icelandic: 7 - Fleygðu sprautunni í ílát til förgunar.
English: Changes to the liver function values occurred in patients treated with Betaferon during clinical studies.
Icelandic: á Betaferon komu fyrir breytingar á lifrarprófum.
English: Bayer Hungária Kft. Tel.:+36-14 87-41 00
Icelandic: Tel.:+36-14 87-41 00
English: Cardiac disorders
Icelandic: Hjartsláttarónot *
English: Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Icelandic: Neðri hluti hægra megin á hverju svæði
English: Additional caution should be exercised with any co-medication which has an effect on the haematopoietic system.
Icelandic: Sérstakar varúðar skal gætt við samhliða gjöf lyfja sem hafa áhrif á blóðmyndunarkerfið.
English: Before preparing your injection, decide where you are going to inject.
Icelandic: Áður en þú undirbýrð innspýtingu skaltu velja stungustað.
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 1,2 ml af leysi til blöndunar inniheldur natríumklóríð lausn 5,4 mg/ml.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ræddu allt sem þér finnst athugavert við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
English: Malaise * × Laboratory abnormality
Icelandic: * × Óeðlileg rannsóknarstofupróf
English: Asthenia *
Icelandic: Hvíldarmæði *
English: Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain and hypersensitivity.
Icelandic: Hugsanleg einkenni eru roði, þroti, litabreyting á húð, bólga, verkur og ofnæmisviðbrögð.
English: Other things to consider when using Betaferon
Icelandic: Annað sem hafa ber í huga við notkun Betaferon:
English: − 3-month pack with 3x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Icelandic: - 3 mánaða pakkning með 3 x 14 stökum pakkningum sem hver inniheldur 1 hettuglas með stofni, 1 áfyllta sprautu með leysi, 1 hettuglassáhald með nál og 2 þurrkur vættar spritti eða - aðlögunarpakki fyrir skammtaaðlögun með 4 þreföldum pakkningum í mismunandi lit og með mismunandi númeri:
English: - infection, abscess
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: Talk to your doctor or nurse about these or any other unusual conditions you may find.
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef aukaverkun verður alvarleg eða þú tekur eftir aukaverkunum sem ekki eru taldar upp í þessum fylgiseðli.
English: Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Icelandic: Einkenni geta verið roði, þroti, litabreyting á húð, bólga, verkur, ofnæmisviðbrögð og vefjaskemmdir (drep).
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Frekari upplýsingar fást hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
English: Pain in extremity
Icelandic: Sársauki í útlim
English: An abnormal response by the body's immune system is thought to play an important part in the process which damages the CNS.
Icelandic: Talið er að óeðlileg ónæmissvörun sé einn af þeim höfuðþáttum í þessu sjúkdómsferli sem skaðar miðtaugakerfið.
English: Migraine
Icelandic: Vöðvaslen
English: Single clinical event indicating a high risk of developing multiple sclerosis: Betaferon has been shown to delay progression to definite multiple sclerosis.
Icelandic: Stakt klínískt tilfelli sem gefur til kynna mikla áhættu á framgangi MS sjúkdóms:
English: ► who suffer from secondary progressive multiple sclerosis with active disease shown by relapses.
Icelandic: ► eru með síversnandi MS sjúkdóm með virkum sjúkdómi, sem kemur fram í köstum.
English: Hypertension °
Icelandic: Þyngdartap
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE SINGLE PACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTIPACKS OR MULTI-MONTH PACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Icelandic: INNRI PAKKNING Í FJÖLPAKKNINGU EÐA MARGRA MÁNAÐA PAKKA (ÁN BLUE BOX)
English: Interferons belong to the family of cytokines, which are naturally occurring proteins.
Icelandic: Interferón tilheyra flokki náttúrulegra próteina sem nefnast cýtókín.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b when reconstituted.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml inniheldur 250 míkrógrömm (8,0 milljón a.e.) interferón beta-1b eftir blöndun.
English: After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml 250 míkrógrömm (8,0 milljón a.e.) interferón beta-1b*
English: You should rotate the injection site at every injection.
Icelandic: Notið allan leysinn til blöndunar á Betaferon stofninum í hverju aðlögunarskrefi.
English: Reconstitution:
Icelandic: SKIPTIFERLI:
English: Very common
Icelandic: Best viðeigandi
English: Using Betaferon with other medicines that modify the immune system response is not recommended, except anti-inflammatory medicines called corticosteroids or the adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Icelandic: Að undanskildum barksterum og nýrnahettubarkarhormóni (ACTH) sem eru bólgueyðandi lyf má ekki gefa Betaferon með efnum sem hafa áhrif á svörun ónæmiskerfisins.
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Ítarlegri upplýsingar um undirbúning
English: Drug-induced lupus erythematosus
Icelandic: Helluroði af völdum lyfja
English: Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Icelandic: 3 er hönnuð til að hjálpa þér að undirbúa næstu 3 innspýtingarnar (dagar 13, 15 og
English: Weight increased, Weight decreased
Icelandic: LEIÐBEININGAR SKREF FYRIR SKREF
English: • 3 vial adapters with a pre-attached needle
Icelandic: 3 hettuglassáhöld með áfastri nál
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Recombinant interferon beta-1b* 250 microgram (8.0 million IU) per ml when reconstituted.
Icelandic: Raðbrigði af interferóni beta-1b* 250 míkrógrömm (8,0 milljón alþjóðlegar einingar) á hvern ml eftir blöndun.
English: Rotation Cycle 4: Upper right section of each area
Icelandic: Efri hluti hægra megin á hverju svæði
English: ‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Icelandic: Varðandi leiðbeiningar um hvernig eigi að undirbúa og nota Betaferon stofninn, vinsamlegast lesið kafla 3 „Hvernig nota á Betaferon“ í fyrsta hluta fylgiseðilsins og í viðauka „Leiðbeiningar handa þeim sem sprauta lyfinu í sig sjálfir“.
English: Gamma-glutamyltransferase increased, Hepatitis
Icelandic: Aukning á gammaglútamýltransferasa Lifrarbólga
English: For subcutaneous injection.
Icelandic: Meðal óvirkra innihaldsefna
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Vöðvaspenna °
English: Leave the wipe on top of the vial.
Icelandic: Láttu þurrkuna liggja á efri hluta hettuglassins.
English: For the time being there is no well-established definition of a high risk patient, although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least 1 month after the initial scan.
Icelandic: T2 eða einn nýjan áverka við Gd-skyggingu á eftirfylgnissneiðmynd sem tekin er a.m.k. einum mánuði eftir upphafssneiðmynd.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR MARGRA MÁNAÐA PAKKA (ÞAR MEÐ TALIÐ BLUE BOX)
English: especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reactions (hypersensitivity), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2‘Warnings and precautions') - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face
Icelandic: - stirðleiki í vöðvum (ofstæling), sársauki í vöðvum (vöðvaþrautir), þróttleysi vöðva (vöðvaslen), bakverkur, verkir í útlimum eins og fingrum og tám - þvagteppa, prótein í þvagi (kemur fram á þvagprófum), tíð þvaglát, þvagleki, bráð þvaglát - sársauki við tíðir, tíðaóregla, miklar tíðablæðingar, sérstaklega milli reglulegra tíða, getuleysi - aukaverkanir á stungustað (þar á meðal roði, þroti, aflitun, bólga, sársauki, ofnæmi; húðrof og vefjaskemmdir (drep) á stungustað (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur“) - einkenni lík inflúensu, sótthiti, sársauki, brjóstverkir, vökvasöfnun á handlegg, fæti eða í andliti (útlimabjúgur), litlir eða þverrandi líkamsburðir (þróttleysi), kölduhrollur, sviti, slappleiki
English: Separate Annex: INTRODUCTORY LEAFLET FOR TITRATION PACK
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: (peripheral oedema), lack/loss of strength (asthenia), chills, sweating, malaise
Icelandic: (almennur háræðaleki), tíðni ekki þekkt - útbrot, roði í húð í andliti, liðverkir, sótthiti, slappleiki eða annað af völdum lyfja
English: Patients with anaemia, thrombocytopenia, leukopenia (alone or in any combination) may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Icelandic: Hugsanlega þarf að fylgjast náið með sjúklingum með blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítkornafæð (stök einkenni eða sambland einkenna) hvað varðar heildarblóðkornatölu, deilitalningu og blóðflagnatölur.
English: − Always place the used syringes in the proper disposal unit.
Icelandic: - Alltaf skal farga notuðum nálum í þar til gert ílát.
English: This might happen several weeks to several years after starting Betaferon.
Icelandic: Slíkur blóðtappi getur haft áhrif á nýrun og gæti komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með Betaferon.
English: What Betaferon contains
Icelandic: Betaferon inniheldur:
English: − During treatment with Betaferon, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
Icelandic: - Við Betaferon meðferð geta komið fram nýrnavandamál sem geta dregið úr nýrnastarfsemi, þar með talið örmyndun (nýrnahnoðrahersli).
English: Throw away the tip cap.
Icelandic: Fleygðu hlífðarlokinu.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For subcutaneous injection after reconstitution with 1.2 ml of solvent.
Icelandic: Til innspýtingar undir húð eftir blöndun með 1,2 ml af leysi Einnota.
English: Convulsion
Icelandic: Þunglyndi
English: sinusitis, cough increased, shortness of breath (dyspnoea) - diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain - rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests) - skin disorder, rash - muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular weakness (myasthenia),
Icelandic: aukinn hósti, mæði (andnauð) - niðurgangur, hægðatregða, ógleði, uppköst, kviðverkir - aukning á lifrarensímum (kemur fram á blóðprófum) - húðkvillar, útbrot
English: 6 - Inject the medicine using a slow, steady push on the plunger.
Icelandic: 6 - Sprautaðu inn lyfinu með því að þrýsta jafnt og rólega á bulluna.
English: − titration pack for the first 12 injections comprising 4 triple packs, each containing 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with needle, 6 alcohol wipes
Icelandic: - 3 mánaða pakkning með 3 x 14 stökum pakkningum sem hver inniheldur 1 hettuglas með stofni, 1 áfyllta sprautu með leysi, 1 hettuglassáhald með nál og 2 þurrkur vættar spritti eða - aðlögunarpakki fyrir fyrstu 12 innspýtingarnar sem samanstendur af 4 þreföldum pakkningum, sem hver inniheldur 3 hettuglös með stofni, 3 áfylltar sprautur með leysi, 3 hettuglassáhöld með nál, 6 þurrkur vættar spritti.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Triple pack 1
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Aðlögunarpakki
English: INFORMATION IN BRAILLE Betaferon
Icelandic: Frjósemisrannsóknir á reshus
English: 3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Icelandic: 300 míkrógrömm (9,6 millj. a.e.) í hverju hettuglasi.
English: Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
Icelandic: 1,0 ml fyrir innspýtingarnar á 19., 21. og 23. degi meðferðarinnar.
English: Discard the vial with the remaining solution.
Icelandic: Fargið hettuglösum með afgangslausn.
English: Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
Icelandic: Neðri hluti vinstra megin á hverju svæði
English: PART II: ROTATING INJECTION SITES
Icelandic: + 2 þurrkum vættum spritti
English: Nervous system disorders
Icelandic: Einkenni lík inflúensu
English: Remove the vial with the vial adapter from the pre-filled syringe before injection.
Icelandic: Fjarlægið hettuglasið með hettuglassáhaldinu af áfylltu sprautunni fyrir stungu.
English: − 1 pre-filled syringe of solvent for Betaferon (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)),
Icelandic: - 1 hettuglas með Betaferon (stungulyfsstofn, lausn) - 1 áfyllt sprauta með leysi fyrir Betaferon (natríumklóríð lausn 5,4 mg/ml (0,54% w/v)
English: 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Icelandic: 1 hettuglassáhald með nál + 2 þurrkur vættar spritti
English: System Organ Class Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Icelandic: Aukaverkun og óeðlileg rannsóknarstofupróf
English: See section 4.
Icelandic: Skiptiferli 4:
English: These symptoms may be reduced by taking paracetamol or nonsteroidal anti-inflammatory medicines such as ibuprofen.
Icelandic: Draga má úr inflúensulíkum einkennum með því að taka inn parasetamól eða bólgueyðandi lyf sem ekki innihalda stera, t.d. íbúprófen.
English: Preparing the injection
Icelandic: Lyfinu sprautað
English: Paraesthesia
Icelandic: Slappleiki
English: SN
Icelandic: Sundl
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sýking