FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes tratados com Pramipexol Teva apresentando sonolência e/ou ataques súbitos de sono deverão ser instruídos a abster-se de conduzir ou realizar outras atividades onde o comprometimento do estado de vigília possa pôr em risco a sua vida ou a de outros, podendo provocar acidentes graves ou até a morte (ex.: utilização de máquinas), até que esses episódios e sonolência recorrentes desapareceram (ver também as secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Estonian: Patsiente, kes saavad Pramipexole Teva ravi ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb informeerida vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib patsiendile endale või teistele põhjustada vigastusi või surma (näiteks masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõike 4.4, 4.5 ja 4.8).
Portuguese: • Paranoia (por exemplo medo excessivo sobre o seu bem estar)
Estonian: • Paranoia (nt liigne hirm enda heaolu pärast)
Portuguese: Pramipexol Teva pode ter uma influência considerável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Pramipexole Teva võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Portuguese: Aproximadamente 90 % da dose marcada com C14 são excretados pelo rim, enquanto menos de 2 % são encontrados nas fezes.
Estonian: Umbes 90% 14C märgistatud ravimist eritus uriiniga ning alla 2 % roojaga.
Portuguese: Se sofrer de doença renal moderada a grave, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa.
Estonian: Kui teil esineb mõõdukas või raske neeruhaigus, siis määrab arst teile väiksema annuse.
Portuguese: Referências na literatura indicam que o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas com medicamentos dopaminérgicos pode resultar em acréscimo.
Estonian: Kirjanduses avaldatud andmetel põhinevalt võib rahutute jalgade sündroomi ravi dopaminergiliste ravimitega põhjustada sümptomaatika progresseerumist.
Portuguese: Data da última renovação: 26 Agosto 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/08/2013
Portuguese: Os ensaios clínicos controlados incluíram aproximadamente 1800 doentes nos estadios I - IV de Hoehn e Yahr.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilised uuringud hõlmasid pramipeksooliga ravitud ligikaudu 1800 patsienti, kellel haigus oli Hoehn ja Yahri järgi I...V staadiumis.
Portuguese: Para ambos os objetivos primários, foram observadas diferenças estatisticamente significativas para as dosagens de 0,25 mg, 0,5 mg e 0,75 mg de sal de pramipexol, comparativamente ao placebo.
Estonian: Mõlema primaarse tulemuse osas on täheldatud statistiliselt olulisi erinevusi pramipeksooli annuste 0,25 mg, 0,5 mg ja 0,75 mg pramipeksooli soola rühmades, võrreldes platseeboga.
Portuguese: • distonia (incapacidade de manter o corpo e o pescoço direitos e na vertical (distonia axial)).
Estonian: • düstoonia (võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia)).
Portuguese: Deve-se evitar a coadministração de medicamentos antipsicóticos e pramipexol (ver secção 4.4), por exemplo, se puderem ser esperados efeitos antagónicos.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite koosmanustamist pramipeksooliga tuleks vältida (vt lõik 4.4), nt kui võib oodata antagonistlikku efekti.
Portuguese: Se a função renal diminui durante a terapêutica de manutenção, a dose diária de Pramipexol Teva deve ser reduzida numa percentagem igual à da diminuição da depuração de creatinina, isto é, se a depuração da creatinina diminui 30 %, então a dose de Pramipexol Teva deve ser reduzida 30 %.
Estonian: Kui neerufunktsioon halveneb säilitusravi ajal, tuleb Pramipexole Teva ööpäevast annust vähendada sama suurel määral, kui oli kreatiniini kliirensi vähenemine, nt kui kreatiniini kliirens väheneb 30% võrra, tuleb ka Pramipexole Teva ööpäevast annust vähendada 30% võrra.
Portuguese: 30 Comprimidos 50 x 1 Comprimidos 100 Comprimidos 30 x 1 Comprimidos 100 x 1 Comprimidos
Estonian: 30 tabletti 50 x 1 tabletti 100 tabletti 30 x 1 tabletti 100 x 1 tabletti
Portuguese: A suspensão abrupta da terapêutica dopaminérgica pode levar ao desenvolvimento da síndrome neurolética maligna.
Estonian: Järsk dopaminergilise ravi katkestamine võib põhjustada maliigse neuroleptilise sündroomi väljakujunemist.
Portuguese: • Hipercinesia (aumento dos movimentos e incapacidade de permanecer calmo)
Estonian: • Hüperkineesia (sagenenud liigutused ja võimetus paigal olla)
Portuguese: Pramipexol Teva não deve ser administrado a crianças ou adolescentes com síndrome de Tourette, tendo em conta o seu perfil negativo de risco-benefício nesta doença (ver secção 5.1).
Estonian: Pramipexole Teva't ei tohi kasutada Tourette'i sündroomiga lastel ja noorukitel, kuna ravimil on selle häire puhul negatiivne kasu ja riski tasakaal (vt lõik 5.1).
Portuguese: O pramipexol liga-se às proteínas plasmáticas numa proporção muito baixa (<20 %) e pouca biotransformação se observa no homem.
Estonian: Pramipeksool seostub vereplasma valkudega väga vähesel määral (< 20% ulatuses) ning inimesel on ravimi biotransformatsioon vähene.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson, poderá ter manifestação dos seguintes efeitos secundários:
Estonian: Kui te põete Parkinsoni tõbe, võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
Portuguese: Deverá medir a sua pressão arterial regularmente, especial mente no início do tratamente.
Estonian: Te peate laskma regulaarselt kontrollida vererõhku, eriti ravi alguses.
Portuguese: Na doença de Parkinson inicial ou avançada, a eficácia do pramipexol nos ensaios clínicos controlados manteve-se durante cerca de seis meses.
Estonian: Varases ja kaugelearenenud Parkinsoni tõve staadiumis säilis pramipeksooli efektiivsus kontrollitud kliinilistes uuringutes umbes 6 kuud.
Portuguese: O endpoint primário foi a variação da pontuação total de tiques (TTS) na Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), relativamente à linha de base.
Estonian: Primaarseks tulemusnäitajaks oli Yale'i globaalse tikkide raskusastme skaala (YGTSS) üldise tikiskoori (TTS) muutus algväärtusega võrreldes.
Portuguese: Pramipexol Teva não deve ser utilizado durante o período de amamentação.
Estonian: Pramipexole Teva't ei tohi kasutada imetamise ajal.
Portuguese: Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona, estearato de magnésio, fumarato sódico de estearilo, sílica coloidal anidra.
Estonian: Teised koostisosad on mannitool, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, povidoon, magneesiumstearaat, naatriumstearüülfumaraaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Portuguese: • Secreção inapropriada da hormona antidiurética*
Estonian: • Antidiureetilise hormooni liigne sekretsioon*
Portuguese: O uso de Pramipexol Teva não foi estudado em doentes hemodializados, nem em doentes com compromisso renal grave.
Estonian: Pramipexole Teva kasutamist ei ole uuritud hemodialüüsravi saavatel ega raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Portuguese: Num ensaio clínico com voluntários saudáveis, onde o pramipexol comprimidos de libertação prolongada foi titulado mais rapidamente (cada 3 dias) que o recomendado até 3,15 mg de pramipexol base (4,5 mg de sal) por dia, foi observado um aumento na pressão arterial e frequência cardíaca.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud kliinilises uuringus, milles pramipeksooli toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega annused tiitriti soovitatust kiiremini (iga 3 päeva järel) kuni annuseni 3,15 mg pramipeksooli alusena (4,5 mg soolana) ööpäevas, jälgiti vererõhu tõusu ja südame löögisagedust.
Portuguese: Foram notificados com pouca frequência casos de adormecimento súbito durante as atividades diárias, em alguns casos sem consciencialização nem sinais de aviso.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud taolistest uinumise juhtudest, mis on tekkinud igapäevaste tegevuste ajal ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
Portuguese: Ajustamentos subsequentes da dose devem ser feitos com base na resposta clínica e na ocorrência de efeitos indesejáveis.
Estonian: Edasine annuse kohandamine peab olema vastavuses kliinilise ravivastuse ja kõrvaltoimete esinemisega.
Portuguese: A dose diária será então aumentada com intervalos de 5 - 7 dias, como determinado pelo seu médico, até os sintomas estarem controlados (dose de manutenção).
Estonian: Seejärel suurendatakse seda iga 5...7 päeva järel, nagu teie arsti on käskinud, kuni teie sümptomid alluvad ravile (säilitusannus).
Portuguese: Os doentes devem ser informados deste facto e aconselhados a redobrar a atenção ao conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Pramipexol Teva.
Estonian: Patsiendid peavad olema sellest informeeritud ja hoiatatud autojuhtimise või masinatega töötamise ohtlikkusest Pramipexole Teva´ga ravimise ajal.
Portuguese: Dose diária total (mg) 0,54
Estonian: Kogu ööpäevane annus (mg) 0,54
Portuguese: Na ausência de dados sobre o ser humano, o pramipexol Teva não deve ser utilizado durante a amamentação.
Estonian: Inimestel saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Pramipexole Teva't imetamise ajal kasutada.
Portuguese: • perturbações visuais.
Estonian: • nägemise kahjustus.
Portuguese: • Amnésia (distúrbios de memória)*
Estonian: • Amneesia (mälu häire)*
Portuguese: Doença de Parkinson A dose diária terá de ser tomada dividida em três doses iguais.
Estonian: Parkinsoni tõbi Ööpäevane annus tuleb võtta jagatuna kolmeks võrdseks annuseks.
Portuguese: Recomenda-se que a dose de levodopa seja reduzida quer durante o incremento da dose quer durante o tratamento de manutenção com Pramipexol Teva, dependendo das reações de cada doente (ver secção 4.5).
Estonian: Levodopa annust soovitatakse vähendada nii Pramipexole Teva annuse suurendamise perioodil kui ka säilitusravi ajal, vastavalt patsiendi individuaalsele reaktsioonile (vt lõik 4.5).
Portuguese: Recipiente para comprimidos em polietileno com tampa em polipropileno CRC.
Estonian: Polüetüleenist tableti purk CRC polüpropüleenkorgiga.
Portuguese: Não se observou qualquer diferença entre o pramipexol e o placebo, quer no endpoint primário, quer em qualquer um dos endpoints secundários da eficácia, incluindo a pontuação total da YGTSS, da Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), da Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) ou da Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Estonian: Pramipeksooli ja platseebo võrdluses ei täheldatud mingit erinevust ei primaarse tulemusnäitaja ega ühegi sekundaarse efektiivsuse tulemusnäitaja - sh YGTSS üldskoori, patsiendi üldmulje paranemise (PGI-I), kliinilise üldmulje paranemise (CGI-I) ega haiguse raskusastme kliinilise üldmulje (CGI-S) - osas.
Portuguese: • Amnésia (distúrbios de memória)
Estonian: • Amneesia (mälu häire)
Portuguese: Pramipexol Teva é indicado em adultos no tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, em monoterapia (sem levodopa) ou em combinação com levodopa, isto é, no decurso da doença, nos estadios avançados em que o efeito da levodopa diminui ou se torna inconstante e ocorrem flutuações do efeito terapêutico (flutuações de fim de dose "on off").
Estonian: Pramipexole Teva on näidustatud täiskasvanutele idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks ilma levodopata või kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a hilisstaadiumis, mil levodopa toime väheneb või muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu või "on-off" fluktuatsioonid).
Portuguese: Os sintomas incluem: - aquinésia (perda do movimento muscular) - músculos rígidos - febre - pressão arterial instável - taquicardia (frequência cardíaca aumentada) - confusão - depressão do nível de consciência (por exemplo, coma).
Estonian: Selle sümptomid on: - akineesia (liikumatus) - lihasjäikus - palavik - ebastabiilne vererõhk - tahhükardia (südame löögisageduse tõus) - segasusseisund - teadvuse ähmastumine (kooma)
Portuguese: No cobaio verificou-se diminuição da pressão arterial diastólica e sistólica e da frequência cardíaca; no macaco observou-se tendência para efeito hipotensivo.
Estonian: Merisigadel täheldati diastoolse ja süstoolse rõhu ja südame löögisageduse langust ning ahvidel märgati hüpotensiivse toime tendentsi.
Portuguese: Se sofrer de doença renal grave, Pramipexol Teva pode não ser um tratamento adequado para si.
Estonian: Kui teil on tõsine neeruhaigus, siis pole Pramipexole Teva teie ravimiseks sobiv.
Portuguese: O que é Pramipexol Teva e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Pramipexole Teva ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Num ensaio clínico controlado duplamente cego, de dois anos de duração, o tratamento inicial com pramipexol atrasou significativamente o início de complicações motoras e reduziu a sua ocorrência, em comparação com o tratamento inicial com levodopa.
Estonian: 2-aastase kestusega kontrollitud topeltpimedas kliinilises uuringus pikendas esmaravi pramipeksooliga tunduvalt perioodi motoorsete komplikatsioonide tekkimiseni ja vähendas nende esinemissagedust, võrreldes levodopa esmaraviga.
Portuguese: 63 % dos doentes tratados com pramipexol e 52 % com placebo queixaram-se de pelo menos uma reação adversa medicamentosa.
Estonian: 63%-l pramipeksooli ja 52%-l platseebot saanud patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
Portuguese: • Reações alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, hipersensibilidade)
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus)
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 Dezembro 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2008
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados por via oral, engolidos com água acompanhados ou não de alimentos.
Estonian: Tablette tuleb võtta suu kaudu koos veega ning neid võib manustada söögiajast olenemata.
Portuguese: • alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
Estonian: • hallutsinatsioonid (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Estonian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél: +32 38207373
Portuguese: Infeções e infestações pneumonia1
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid kopsupõletik1
Portuguese: • Alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
Estonian: • Hallutsinatsioonid (nähakse, kuuldakse või tuntakse asju, mida pole olemas)
Portuguese: • Sonolência excessiva durante o dia e episódios de adormecimento súbito
Estonian: • Liigne unisus päevasel ajal ja äkiline uinumine
Portuguese: Se existirem sinais de estimulação do sistema nervoso central, pode estar indicado um neurolético.
Estonian: Kesknärvisüsteemi stimulatsiooni nähtude korral võib olla näidustatud neuroleptikumi manustamine.
Portuguese: Se parar de tomar Pramipexol Teva
Estonian: Kui te lõpetate Pramipexole Teva võtmise
Portuguese: No rato, a concentração de radioatividade relacionada com a substância ativa foi maior no leite materno do que no plasma.
Estonian: Rottidel oli toimeainega seotud radioaktiivsus emapiimas kõrgem kui vereplasmas.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pramipexol Teva em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Estonian: Pramipexole Teva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Portuguese: Os níveis de resposta CGI-I (melhoria, melhoria significativa) foram de 50,3 % (80/159) e 68,5 % (111/162) para o placebo e pramipexol, respetivamente (p=0,001), o que corresponde a um número necessário tratar (NNT) de 6 doentes (IC 95 %: 3,5; 13,4).
Estonian: Kliinilise üldmulje paranemise proportsioonid (palju paranenud, väga palju paranenud) olid platseebo puhul 50,3% (80/159) ja pramipeksooli puhul 68,5% (111/162) (p = 0,001), mis vastab 6 ravivajadusega (NNT) patsiendi arvule (95% CI: 3,5; 13,4).
Portuguese: Qual o aspeto de Pramipexol Teva e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Pramipexole Teva välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: • Mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação)*
Estonian: • Maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus)*
Portuguese: Os possíveis fatores de risco independentes para os distúrbios do controlo de impulsos incluíram tratamentos dopaminérgicos e doses elevadas de tratamento dopaminérgico, doentes com menor idade (≤ 65 anos), não casados e com historial familiar de jogo patológico.
Estonian: Impulsi kontrolli häirete võimalikeks sõltumatuteks riskifaktoriteks olid dopaminergilised ravimid ja dopaminergilise ravimi suuremad annused, noorem iga (≤65 aasta),
Portuguese: - pode ter manifestação de vómitos, agitação, ou qualquer um dos efeitos secundários descritos no capítulo 4 (Efeitos Secundários Possíveis).
Estonian: • teil võib esineda oksendamine, rahutus või mis tahes kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud lõigus 4
Portuguese: • Pramipexol Teva comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters com 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 e 100 comprimidos e em frascos com 90 comprimidos.
Estonian: • Pramipexole Teva tabletid on saadaval 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 või 100 tabletiga blisterpakendites ja pudelites, mis sisaldavad 90 tabletti.
Portuguese: Num estudo de polisonografia controlado com placebo, de 3 semanas, pramipexol reduziu significativamente o número dos movimentos periódicos dos membros durante o tempo de permanência na cama.
Estonian: 3-nädalases platseeboga kontrollitud polüsomnograafia uuringus vähendas pramipeksool oluliselt perioodiliste jäsemeliigutuste arvu une ajal.
Portuguese: Num ensaio de 26 semanas controlado com placebo, observou-se um efeito rebound (agravamento dos sintomas em comparação com a linha de base) em 10 % dos doentes (14 entre 135), após suspensão abrupta do tratamento.
Estonian: 26-nädalases platseeboga kontrollitud uuringus täheldati pärast ravi järsku lõpetamist 10%-l patsientidest (14-l 135-st) rahutute jalgade sündroomi sümptomaatilist tagasilööki (sümptomite raskenemist võrreldes ravi algusega).
Portuguese: Foi observada eficácia com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) por dia, após a primeira semana de tratamento.
Estonian: Efektiivsust hinnati annusega 0,088 mg puhast toimeainet (0,125 mg soolana) ööpäevas pärast ühenädalast ravi.
Portuguese: As náuseas e fadiga foram mais frequentemente observadas em doentes do sexo feminino (20,8 % e 10,5 %,
Estonian: Iiveldust ja väsimust täheldati sagedamini pramipeksoolravi saanud naistel (vastavalt 20,8% ja 10,5%) kui meestel (vastavalt 6,7% ja 7,3%).
Portuguese: Após 26 semanas de tratamento, verificou-se uma redução média ajustada da pontuação total da IRLS de 13,7 e 11,1 pontos no grupo de pramipexol e placebo, respetivamente, com uma diferença média estatisticamente significativa (p=0,008) de -2,6.
Estonian: Pärast 26-nädalast ravi esines pramipeksooli grupis IRLS (rahutute jalgade sündroomi hindamisskaala) üldskoori korrigeeritud keskmine vähenemine 13,7 punkti ja platseebo puhul 11,1 punkti, kusjuures statistiliselt oluline (p = 0,008) keskmine ravi erinevus oli -2,6.
Portuguese: • psicose (por exemplo com sintomas comparáveis a esquizofrenia).
Estonian: • psühhoos (sarnane skisofreenia sümptomitele)
Portuguese: Nestes casos, Pramipexol Teva pode afetar a sua capacidade para conduzir e operar máquinas.
Estonian: Sellisel juhul võib Pramipexole Teva mõjutada autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson não deverá interromper o tratamento com Pramipexol Teva abruptamente.
Estonian: Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi ravi Pramipexole Teva'ga lõpetada järsku.
Portuguese: A conduta em caso de sobredosagem pode exigir medidas gerais de suporte, juntamente com lavagem ao estômago, líquidos intravenosos, administração de carvão ativado e monitorização eletrocardiográfica
Estonian: Üleannustamise raviks võib olla vajalik üldiste toetavate meetmete rakendamine: maoloputus, intravenoosne vedelike, aktiivsöe manustamine ning elektrokardiogrammi monitooring.
Portuguese: No entanto, deve-se ter em atenção que a incidência da sonolência aumenta com doses superiores a 1,5 mg/dia (de sal) (ver secção 4.8).
Estonian: Siiski peab märkima, et somnolentsuse esinemissagedus suureneb alates annusest 1,5 mg (soola)/ööpäevas (vt lõik 4.8).
Portuguese: Uma vez que a dose diária para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas não excederá 0,54 mg de base (0,75 mg de sal), o Pramipexol Teva pode ser suspenso sem redução gradual.
Estonian: Kuna rahutute jalgade sündroomi raviks vajalik ööpäevane annus ei ületa 0,54 mg toimeainet (0,75 mg soolana), siis ei vaja Pramipexole Teva-ravi lõpetamine annuse järk-järgulist vähendamist.
Portuguese: Pramipexol Teva é indicado em adultos no tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, em doses até 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) (ver secção 4.2).
Estonian: Pramipexole Teva on näidustatud täiskasvanutele keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiliseks raviks annustes kuni 0,54 mg (0,75 mg soolana) (vt lõik 4.2).
Portuguese: Outros acontecimentos adversos significativos que levaram à descontinuação da medicação em estudo em doentes tratados com pramipexol foram estado confusional, perturbações do discurso e agravamento da doença (ver secção 4.2).
Estonian: Muudeks märkimisväärseteks kõrvaltoimeteks, mis nõudsid pramipeksoolravi katkestamist, olid segasusseisund, kõnehäire ja seisundi raskenemine (vt lõik 4.2).
Portuguese: Um comprimido contendo 1,1 mg de pramipexol três vezes ao dia
Estonian: Üks tablett, mis sisaldab 1,1 mg pramipeksooli kolm korda ööpäevas
Portuguese: Uma vez que o tratamento com pramipexol inibe a secreção de prolactina no ser humano, é de esperar inibição do aleitamento.
Estonian: Kuna pramipeksoolravi inhibeerib inimestel prolaktiini sekretsiooni, võib oodata rinnapiima erituse vähenemist.
Portuguese: Pramipexol Teva tem sido associado a sonolência e ataques súbitos de sono, particularmente em doentes com a doença de Parkinson.
Estonian: Pramipexole Teva´t seostatakse unisuse ja äkilise uinumise episoodidega, eriti Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade, ratos do sexo masculine desenvolveram hiperplasia e adenomas das células de Leydig, explicados pelo efeito inibidor da prolactina do pramipexol.
Estonian: Isasrottidel kantserogeensuse uuringus arenenud Leydigi rakkude hüperplaasia ja adenoomid on seletatavad pramipeksooli prolaktiini-inhibeeriva toimega.
Portuguese: • Sonhos anormais
Estonian: • Ebanormaalsed unenäod
Portuguese: O que é Pramipexol Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Teva Como tomar Pramipexol Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Pramipexol Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Mis ravim on Pramipexole Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pramipexole Teva võtmist Kuidas Pramipexole Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Se a utilização de Pramipexol Teva for inevitável, a amamentação deverá ser interrompida.
Estonian: Kui Pramipexole Teva kasutamine on vältimatult vajalik, siis tuleb rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Portuguese: Provavelmente não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático, uma vez que aproximadamente 90 % da substância ativa absorvida é excretada pelo rim.
Estonian: Maksapuudulikkuse puhul ei ole annuse kohandamine tõenäoliselt vajalik, kuna umbes 90% imendunud toimeainest eritub neerude kaudu.
Portuguese: Devido a possíveis efeitos aditivos, deve-se aconselhar precaução quando os doentes estão a tomar outros medicamentos sedativos ou álcool em combinação com o pramipexol (ver secção 4.5, 4.7 e secção 4.8).
Estonian: Võimaliku toimete summeerumise tõttu on soovitav olla ettevaatlik, kui patsiendid manustavad koos pramipeksooliga teisi rahustava toimega ravimeid või tarbivad alkoholi (vt lõigud 4.5, 4.7 ja lõik 4.8).
Portuguese: Com base na análise conjunta dos ensaios controlados com placebo, abrangendo um total de 1.923 doentes com pramipexol e 1.354 doentes com placebo, reações adversas medicamentosas foram frequentemente referidas por ambos os grupos.
Estonian: Analüüsi tulemused kogutud platseebokontrollitud uuringutest, mis hõlmasid kokku 1923 pramipeksoolravi ja 1354 platseebot saanud patsienti, näitasid, et kõrvaltoimeid esines sageli mõlemas rühmas.
Portuguese: Não tome Pramipexol Teva:
Estonian: Ärge võtke Pramipexole Teva't