FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I øvrigt kan Deres læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af Deres blod- eller urinprøver.
Bulgarian: Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg филмирани таблетки
Danish: Clopidogrels virkning blev observeret uden relation til doseringen af ASA (75-325 mg en gang daglig).
Bulgarian: Ефикасността на клопидогрела е оценена независимо от дозата на АСК (75 - 325 mg веднъж дневно).
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer CYP2C19 (se pkt.
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно лекарствени продукти, които инхибират CYP2C19 (вж. точка 4.5 за
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интестициален пневмонит
Danish: TTP er en potentielt fatal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Bulgarian: ТТП е състояние, изискващо бързо лечение,
Danish: Antacida påvirkede ikke omfanget af absorptionen af Clopidogrel.
Bulgarian: Антиацидите не променят степента на абсорбция на клопидогрел.
Danish: Titandioxid (E171)
Bulgarian: Етилцелулоза (Е462) Титанов диоксид (Е171)
Danish: • Patienter med akut koronarsyndrom - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Bulgarian: Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Терапевтичния опит е ограничен при пациенти с бъбречно нарушение (вж
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i Clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten Clopidogrel eller ASA.
Bulgarian: В CAPRIE, при пациенти лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е 9,3 %.
Danish: NSAID'er: I et klinisk forsøg foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af Clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Bulgarian: НСПВС: в клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med Clopidogrel bør indledes med en enkelt initial stabiliseringsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg-325 mg/dag).
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец): лечението с клопидогрел трябва да започне с единична натоварваща доза от 300 mg, след което продължава със 75 mg веднъж дневно (с ацетилсалицилова киселина (AСК) 75 mg - 325 mg дневно).
Danish: Samtidig administration af Clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.5).
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg med eller uden fødeindtagelse.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg с или без храна.
Danish: Patienterne blev randomiseret til Clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Bulgarian: Пациентите се рандомизират на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) или плацебо (N = 6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75 - 325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Danish: Muskuloskeletal blødning (blødudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter.
Bulgarian: Кръвоизливи в мускулно-скелетната система (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med letalt udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis (inklusive ulcerosa eller lymfocytisk colitis), stomatitis
Bulgarian: Стомашно-чревна и ретроперитонеална хеморагия с фатален изход, панкреатит, колит (включително язвен или лимфоцитен колит), стоматит.
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis, hypotension
Bulgarian: Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит, хипотония
Danish: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Danish: Kaukasisk (n=1.356)
Bulgarian: (n=1356)
Danish: Smagsforstyrrelser
Bulgarian: Нарушения във вкусовите възприятия
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel 1A Pharma nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel 1A Pharma точно както Ви е казал Вашия лекар.
Danish: Hver tablet indeholder 75 mg Clopidogrel (som besilat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат).
Danish: Der er mulighed for en farmakodynamisk interaktion mellem Clopidogrel og acetylsalicylsyre, som kan medføre øget blødningsrisiko.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между клопидогрел и АСК, което увеличава риска от кървене.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI): I et klinisk crossover-studie blev Clopidogrel (300 mg mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som Clopidogrel) i 5 dage.
Bulgarian: При кръстосано клинично проучване, клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg /дневно) самостоятелно и с омепразол (80 mg по едно и също време с клопидогрела) са прилагани за 5 дни.
Danish: Patienterne fik Clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Danish: Anden samtidig behandling: Da Clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af Clopidogrels aktive metabolit.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично до своя активен метаболит от CYP2C19, употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske forsøg med Clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika
Bulgarian: Пациентите, участвали в клиничните проучвания с клопидогрел обаче, са получавали голям брой съпътстващи лекарствени продукти, включващи диуретици, бета блокери, ACEинхибитори, калциеви антагонисти, холестерол понижаващи средства, коронарни вазодилатори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства, и GP IIb/IIIa антагонисти без доказателства за клинично значими нежелани взаимодействия.
Danish: Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Bulgarian: Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Danish: Farmakogenetisk testning kan identificere de genotyper, der er forbundet med varierende aktivitet af CYP2C19.
Bulgarian: Фармакогенетично изследване може да идентифицира генотипа свързан с вариабилност в
Danish: Derfor bør samtidig administration af NSAID'er inklusive cox-2 hæmmere og Clopidogrel foregå med forsigtighed (se pkt.
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори, и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с
Danish: Brug ikke Clopidogrel 1A Pharma hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel 1A Pharma, ако забележите някакви видими белези на повреждане
Danish: • almindelig: hos 1 til 10 brugere ud af 100
Bulgarian: • чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed ved samtidig brug (se pkt.
Bulgarian: Следователно, едновременната им употреба става с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Crospovidon type A Ricinusolie, hydrogeneret
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460), Кроспиводин тип
Danish: Clopidogrels aktive metabolit hæmmer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til dets trombocytreceptor P2Y12 og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af GBIIb-IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да бъде метаболизиран от CYP450 ензимите до получаване на активния метаболит, който инхибира тромбоцитната агрегация.Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитните му P2Y12 рецептори, и последващата АДФ-медиирана активация на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Danish: Specifikke farmakokinetiske forsøg med radioaktivt mærket Clopidogrel har vist, at udgangsstoffet eller dets metabolitter udskilles i mælk.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания с маркиран клопидогрел показват, че първичната субстанция или нейни метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsforsøg og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Bulgarian: Множеството in vitro u in vivo проучвания за генотоксичност показват, че клопидогрел няма
Danish: • Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално
Danish: Efter gentagen dosering med Clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодроно нарушение, инхибирането на АДФ
Danish: Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer, at phenytoin og tolbotamid uden risiko kan administreres samtidig med Clopidogrel.
Bulgarian: Данни от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид безопасно могат да се
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel 1A Pharma) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel 1A Pharma").
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel 1A Pharma Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Danish: Der er begrænset erfaring med Clopidogrel til patienter med moderat leversygdom, som kan have blødningstendens.
Bulgarian: Опитът е ограничен при болни с умерено изразено чернодробно заболяване, които могат да имат хеморагична диатеза.
Danish: Det vides ikke, om Clopidogrel udskilles i modermælk hos mennesker.
Bulgarian: Не е известно дали клопидогрел се екскретира в кърмата.
Danish: Absorption
Bulgarian: Несъвместимости
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel 1A Pharma, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel 1A Pharma hvis De er gravid.
Bulgarian: Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel 1A Pharma веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва
Danish: Blå mærker
Bulgarian: Бяла раса
Danish: Metabolisme
Bulgarian: Хематурия
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Bulgarian: Stevens-Johnson, еритема мултиформе), енгиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Danish: Psykiske forstyrrelser
Bulgarian: Бъбречни нарушения
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i Clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for Clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Bulgarian: 20 % (95 % CI: 10 - 28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрела (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG).
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med nyresygdom.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти с бъбречно увреждане е ограничен.
Danish: Acetylsalicylsyre (ASA): ASA ændrede ikke på, at Clopidogrel hæmmer den trombocytaggregation som ADP inducerer, men Clopidogrel forstærkede virkningen af ASA den trombocytaggregation som kollagen inducerer.
Bulgarian: АСК не променя клопидогрел-медиираната инхибиция на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация, но клопидогрел усилва ефекта на АСК върху колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Danish: • sjælden: hos 1 til 10 brugere end af 10.000
Bulgarian: редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i Clopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for Clopidogrelgruppen.
Bulgarian: 035 (16,5 %) в клопидогрел групата и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %, p = 0,0005) в групата на клопидогрел.
Danish: Clopidogrel 1A Pharma indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини
Danish: som ikke er nævnt her.
Bulgarian: Такъв ефект не е установен
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af Clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (substudier af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohortestudier (total n=6.489).
Bulgarian: Връзката между CYP2C19 генотипа и резултата от лечението с клопидогрел е оценена в анализи, последвали 2 клинични изпитвания (подпроучване CLARITY [n=465] и
Danish: Absorptionen er mindst 50% baseret på udskillelse af Clopidogrels metabolitter i urinen.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50 %, въз основа на
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа
Danish: Clopidogrel 1A Pharma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel 1A Pharma може да предизвика нежелани реакции, въпреки
Danish: Gentagne doser på 75 mg/dag hæmmede i væsentlig grad den trombocytaggregation som ADP inducerer fra den første dag.
Bulgarian: Многократното приложение на 75 mg дневно води до устойчиво инхибиране на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация от първия ден, което прогресивно нараства и достига стационарно сътояние между 3 и 7 ден.
Danish: UDLØBSDATO
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Danish: Ελλάδα
Bulgarian: Освен това
Danish: Akut leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, отклонения в в чернодробните функционални тестове
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Bulgarian: Честота (%)
Danish: I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, hoved, lunger eller led.
Bulgarian: В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите,
Danish: ref.: EMEA/503249/2009 EMEA/H/C/1054
Bulgarian: EMEA/503247/2009 EMEA/H/C/1054
Danish: Det betyder, at det medvirker til at forebygge dannelse af blodpropper.
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Danish: Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved syndrom uden ST-segmentforhøjelse).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP,
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel 1A Pharma til Acino Pharma GmbH den 28. juli 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel 1A Pharma на Acino Pharma GmbH на 28 юли 2009 г.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper til med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активно
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите
Danish: Standarddosis af Clopidogrel 1A Pharma er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel 1A Pharma е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Plavix.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Danish: Clopidogrel 1A Pharma anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på overfladen af disse.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор на тяхната повърхност.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel 1A Pharma sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en startdosis på fire 75 mg-tabletter.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel 1A Pharma се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа от типа „въпроси и
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel 1A Pharma i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel 1A Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel 1A Pharma?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel 1A Pharma?
Danish: Det betyder, at Clopidogrel 1A Pharma er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel 1A Pharma е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader klæber sammen (aggregerer).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.
Danish: Clopidogrel 1A Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Danish: Da Clopidogrel 1A Pharma er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel 1A Pharma е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при
Danish: Da Clopidogrel 1A Pharma er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel 1A Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel 1A Pharma findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel 1A Pharma може да се намери тук.