FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EXP Otvoreni jednodozni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Icelandic: EXP Fargið stakskammtaíláti sem hefur verið opnað strax eftir notkun.
Croatian: Poboljšanje je bilo klinički značajno kao što je prikazano veličinom učinka tijekom 4 mjeseca (u domeni simptoma: 0,67 i u domeni dnevnih aktivnosti: 0,44).
Icelandic: Framfarirnar voru klínískt marktækar eins og áhrifastærðin sýnir fram á eftir 4 mánuði (einkennasvið: 0,67 og svið daglegra athafna: 0,44).
Croatian: Preporučena doza je 1 kap Verkazie u svako zahvaćeno oko 4 puta na dan (ujutro, u podne, poslijepodne i navečer).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 dropi af Verkazia í hvort sjúkt auga 4 sinnum á dag (morgun, miðjan dag, síðdegis og kvöld).
Croatian: Verkazia umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Verkazia hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Trebate nastaviti koristiti Verkaziu onako kako Vam je propisao liječnik.
Icelandic: Haltu áfram að nota Verkazia samkvæmt ávísun læknisins.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da ne kapaju više od jedne kapi u zahvaćeno oko (zahvaćene oči) pri ukapavanju.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að setja ekki meira en einn dropa í sjúka augað við hverja ídreypingu.
Croatian: Pomoćna tvar Verkazia sadrži cetalkonijev klorid koji može uzrokovati iritaciju oka.
Icelandic: Hjálparefni Verkazia inniheldur cetalkóníumklóríð, sem getur valdið augnertingu.
Croatian: Dvanaest bolesnika imalo je mjerljive vrijednosti (maksimum 0,291 ng/ml) koje su sve smatrane zanemarivima.
Icelandic: 12 sjúklingar höfðu mælanleg gildi (hámark 0,291 ng/ml) sem öll voru talin óveruleg.
Croatian: Za prosjek simptoma VKK-a, razlika srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata u odnosu na vehikulum za skupinu koja je primala visoku dozu bila je statistički značajna u svim vremenskim točkama u usporedbi s vehikulumom: -19,4 mm (p<0,05).
Icelandic: Hvað varðar meðaltal einkenna glæru- og tárubólgu var munurinn á meðaltali minnstu kvaðrata samanborið við burðarefnið í háskammtahópnum tölfræðilega marktækur á öllum tímapunktum miðað við burðarefnið: -19,4 mm (p <0,05).
Croatian: Pet bolesnika imalo je mjerljive vrijednosti (maksimum 0,300 ng/ml) koje su sve smatrane zanemarivima.
Icelandic: 5 sjúklingar höfðu mælanleg gildi (hámark 0,300 ng/ml) sem öll voru talin óveruleg.
Croatian: Kako primjenjivati Verkaziu
Icelandic: Hvernig nota á Verkazia
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Verkaziu, nastavite sa sljedećom dozom prema planu.
Icelandic: Ef gleymist að nota Verkazia skaltu halda áfram með næsta skammt eins og gert er ráð fyrir.
Croatian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Icelandic: ZI la Lombardière 07100 Annonay Frakkland
Croatian: Verkazia nije ispitana u bolesnika s aktivnom orofacijalnom infekcijom herpes simplexom, anamnezom očnog herpesa, varicellom zoster ili infekcijom virusom vakcinije, te se stoga mora primjenjivati oprezno kod takvih bolesnika.
Icelandic: Verkazia hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með virka herpes simplex-sýkingu í andliti (orofacial), sögu um augnherpes, hlaupabólu- eða kúabóluveirusýkingu og ætti því að nota með varúð hjá slíkum sjúklingum.
Croatian: Proizvođači EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Icelandic: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière
Croatian: Obje su razlike bile statistički značajne s p=0,007 za skupinu koja je primala visoku dozu i p=0,010 za skupinu koja je primala nisku dozu.
Icelandic: Munurinn var tölfræðilega marktækur í báðum hópum með p = 0,007 fyrir háskammtahópinn og p = 0,010 fyrir lágskammtahópinn.
Croatian: Liječenje teškog vernalnog keratokonjunktivitisa (VKK) u djece u dobi od 4 godine i starije te adolescenata.
Icelandic: Meðferð við svæsinni glæru- og tárubólgu (vernal keratoconjunctivitis (VKC)) hjá börnum frá 4 ára aldri og unglingum.
Croatian: U 166 bolesnika na početku jednog ispitivanja djelotvornosti (55 bolesnika u skupini s visokom dozom, 53 u skupini s niskom dozom i 58 u skupini s vehikulumom) mjerene su koncentracije ciklosporina u plazmi prije primjene te nakon 2, 4 i 12 mjeseci liječenja.
Icelandic: Hjá 166 sjúklingum við upphafsgildi í einni verkunarrannsókn (55 sjúklingum í háskammtahópnum, 53 í lágskammtahópnum og 58 í burðarefnishópnum) var plasmaþéttni cíclósporíns mæld fyrir gjöf og eftir 2, 4 og 12 mánaða meðferð.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Verkaziu: - ako ste imali infekciju oka ili sumnjate da imate infekciju oka - ako imate bilo kakvu drugu vrstu očne bolesti - ako nosite kontaktne leće (ne preporučuje se primjena Verkazie uz kontaktne leće).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið augnsýkingu eða ef þig grunar að þú sért með augnsýkingu - ef þú hefur aðra tegund augnsjúkdóms - ef þú notar augnlinsur (notkun Verkazia er ekki ráðlögð með augnlinsum).
Croatian: Svrbež oka, hiperemija oka, iritacija oka, nelagoda u oku, osjećaj stranog tijela u očima, pojačano suzenje, zamagljen vid, eritem vjeđe, edem vjeđe.
Icelandic: Augnkláði, blóðsókn í auga, erting í auga, óþægindi í auga, tilfinning fyrir aðskotahluti í auga, aukin táraseyting, þokusýn, roði í augnloki, bjúgur í augnloki.
Croatian: Pobrinite se da vrhom jednodoznog spremnika ne dotaknete oko
Icelandic: Passaðu að snerta ekki augað með enda stakskammtaílátsins.
Croatian: Verkazia će vjerojatno biti prisutna u majčinom mlijeku u vrlo malim količinama.
Icelandic: Líklegt er að Verkazia komist í brjóstamjólk í mjög litlu magni.
Croatian: U 12. mjesecu liječenja (n=68) vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije u 38 bolesnika i ispod donje granice kvantifikacije u 10 bolesnika.
Icelandic: Í mánuði 12 (n = 68 sjúklingar) voru gildin undir neðri greiningarmörkum hjá 38 sjúklingum og undir neðri magngreiningarmörkum hjá 10 sjúklingum.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Verkazia tijekom trudnoće, osim ako moguća korist za majku ne nadmašuje mogući rizik za fetus.
Icelandic: Verkazia er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur móður vegi þyngra en hugsanleg hætta fyrir fóstur.
Croatian: Santen Oy
Icelandic: Santen Oy Tel:
Croatian: Također je poznato da ciklosporin povećava otpuštanje protuupalnih citokina.
Icelandic: Cíklósporín er einnig þekkt fyrir að auka losun bólgueyðandi cýtókína.
Croatian: Pojačano suzenje oka i zamagljen vid pri kapanju kapi u oko.
Icelandic: Aukin táramyndun í auganu og þokusýn þegar droparnir eru settir í augað.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete kapi za oko koje sadrže steroide zajedno s Verkaziom jer ta kombinacija može povećati rizik od lokalnih infekcija.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef notaðir eru augndropar sem innihalda stera og notaðir eru með Verkazia, þar sem þessi samsetning kann að auka hættuna á staðbundnum sýkingum.
Croatian: Pomoćne tvari: trigliceridi srednje duljine lanca, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) i voda za injekcije Za daljnje informacije pročitajte uputu o lijeku.
Icelandic: Hjálparefni: meðallangar keðjur þríglýseríða, cetalkóníumklóríð, glýseról, týloxapól, póloxamer 188, natríumhýdroxíð (til að stilla pH-gildi) og vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Značajno veći broj bolesnika s odgovorom na liječenje mjereno CFS-om bio je u obje skupine liječene djelatnom tvari u usporedbi sa skupinama koje su primale vehikulum (p=0,005 za skupinu koja je primala visoku dozu i p=0,010 za skupinu koja je primala nisku dozu) s 55,4 % bolesnika s odgovorom u skupini koja je primala visoku dozu, 50,0 % u skupini koja je primala nisku dozu te 27,6 % u skupini koja je primala vehikulum.
Icelandic: Marktækt hærri fjöldi CFS-svarenda var í báðum virkum hópunum samanborið við burðarefnishópinn (p=0,005 í háskammtahópnum og p=0,010 í lágskammtahópnum) með 55,4%, 50,0% og 27,6% svarenda í háskammta, lágskammta og burðarefnishópnum, í þeirri röð.
Croatian: Ako primijenite više Verkazie nego što ste trebali, isperite oko vodom.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Verkazia en mælt er fyrir um, skaltu skola augað með vatni.
Croatian: Jedan mililitar Verkazie sadrži 1 mg ciklosporina.
Icelandic: Einn millilítri af Verkazia inniheldur 1 mg af cíklósporíni.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji, aluminijskoj vrećici i na jednodoznom spremniku iza oznake "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskjunni, álpokanum og stakskammtaílátunum á eftir „EXP".
Croatian: U 12. mjesecu liječenja (n=61) vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije u 47 bolesnika i ispod donje granice kvantifikacije u 6 bolesnika.
Icelandic: Í mánuði 12 (n = 61 sjúklingur) voru gildin undir neðri greiningarmörkum hjá 47 sjúklingum og undir neðri magngreiningarmörkum hjá 6 sjúklingum.
Croatian: Ciklosporin inhibira otpuštanje histamina iz mastocita i bazofila smanjenjem stvaranja IL-5, te može smanjiti novačenje eozinofila i njihove učinke na konjunktivu i rožnicu.
Icelandic: Cíklósporín hamlar histamínlosun úr mastfrumum og basófílum með því að draga úr framleiðslu IL-5 og kann að draga úr nýliðun eósínfíkla og áhrifum á táru og glæru.
Croatian: Vrijednosti koje su se mogle kvantificirati, a nisu prelazile 0,336 ng/ml izmjerene su u 5 bolesnika i smatraju se zanemarivima.
Icelandic: Mælanleg gildi sem fóru ekki yfir 0,336 ng/ml mældust hjá 5 sjúklingum og voru talin marktæk.
Croatian: Tel: : +420 234 102 170
Icelandic: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Croatian: Nemojte primjenjivati Verkaziu - ako ste alergični na ciklosporin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste imali ili imate rak oka ili područja oko oka.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cíklósporíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla - ef þú hefur verið með eða ert með krabbamein í eða umhverfis augað - ef þú ert með augnsýkingu.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap Verkazie 4 puta na dan (ujutro, u podne, poslijepodne i navečer) u svako zahvaćeno oko tijekom sezone VKK-a.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi af Verkazia 4 sinnum á dag (morgunn, hádegi, síðdegis og kvöld) í hvort sjúka augað meðan á glæru- og tárubólgutímabilinu stendur.
Croatian: Stopa odgovora za režim s visokom dozom nadilazila je stopu odgovora za vehikulum za 27,8 %, a za režim s niskom dozom za 22,4 %.
Icelandic: Viðbótarhlutfallið hvað varðar burðarefnishópinn var 27,8% í háskammtahópnum og 22,4% í lágskammtahópnum.
Croatian: 33720 Tampere
Icelandic: 20 33720 Tampere FINNLAND
Croatian: Vrijednosti koje su se mogle kvantificirati, a nisu prelazile 0,670 ng/ml izmjerene su u 14 bolesnika i smatraju se zanemarivima.
Icelandic: Magngreiningargildi sem fóru ekki yfir 0,670 ng/ml mældust hjá 14 sjúklingum og voru talin óveruleg.
Croatian: Nakon okularne primjene ciklosporin se pasivno apsorbira u T-limfocite gdje se njegovim vezanjem za ciklofilin A inaktivira kalcineurin i sprječava translokacija NFAT-a (nuklearni faktor aktiviranih Tstanica) u jezgru te se na taj način blokira otpuštanje proupalnih citokina kao što je IL-2 i posljedično aktivacija T-limfocita.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar í auga verður óvirkt frásog cíklósporíns inn í T-eitilfrumur, þar sem binding þess við cýklófílín A gerir calcíneurín óvirkt og kemur í veg fyrir yfirfærslu NF-AT inn í kjarna og hamlar þannig losun bólgumyndandi frumuboða á borð við IL-2, og þar af leiðandi virkjun T-eitilfrumna.
Croatian: Svrbež, crvenilo, nadraženost i nelagoda u oku ili oko oka, uključujući osjećaj da imate nešto u oku.
Icelandic: Kláði, roði, erting eða óþægindi í eða við augað, þ.m.t. tilfinning um aðskotahlut í auganu.
Croatian: Bilo je teško procijeniti klinički značaj primarne mjere djelotvornosti.
Icelandic: Hins vegar var erfitt að ákvarða klínískt mikilvægi aðalendapunkts verkunar.
Croatian: Jednodozni spremnik od 0,3 ml kapi za oko, emulzije, sadrži 0,3 mg ciklosporina.
Icelandic: Stakskammtaílát með 0,3 ml af augndropafleyti inniheldur 0,3 mg af cíklósporíni.
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 8 bolesnika.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 8 sjúklingum.
Croatian: Djelotvornost je procijenjivana svakog mjeseca tijekom četveromjesečnog razdoblja liječenja te uspoređivana s početnom vrijednošću uz pomoć kompozitnog kriterija koji se temeljio na procjeni keratitisa modificiranom Oxfordskom skalom, potrebi za lijekom za hitno ublažavanje simptoma (upotrebi topikalnih steroida) i pojavi kornealne ulceracije.
Icelandic: Verkun var metin í hverjum mánuði á 4 mánaða meðferðartímabilinu og borin saman við upphafsgildi með því að nota samsett viðmið sem byggt var á glærubólgu, metið með breyttum Oxford-kvarða, þörf fyrir björgunarlyf (notkun staðbundinna stera) og tilvist glærusára.
Croatian: U životinja koje su primale ciklosporin intravenski nije zabilježeno smanjenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um nein áhrif á frjósemi í dýrum sem fengið hafa cíklósporín í bláæð (sjá kafla 5.3).
Croatian: Manje često Bakterijski keratitis, očni herpes zoster.
Icelandic: Bakteríuglærubólga, augnsýking af völdum herpes zoster-veiru.
Croatian: U skupini s niskom dozom nakon 4 mjeseca ukapavanja Verkazie u oko dva puta dnevno (n=47 bolesnika), u 34 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije (0,050 ng/ml) i u 7 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Icelandic: Í lágskammtahópnum eftir 4 mánaða gjöf Verkazia í auga 2 sinnum á sólarhring (n = 47) voru 34 sjúklingar með gildi sem voru undir neðri greiningarmörkum (0,050 ng/ml) og 7 sjúklingar voru með gildi sem voru undir neðri magngreiningarmörkum (þ.e. 0,100 ng/ml).
Croatian: U slučaju predoziranja Verkaziom, liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun á Verkazia skal veita meðferð í samræmi við einkenni og stuðningsmeðferð.
Croatian: Iako je u kliničkim ispitivanjima 18 bolesnika primalo Verkaziu (4 puta na dan) istodobno s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide, nije uočen povećan rizik od nuspojava povezanih s imunosnim sustavom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: 18 sjúklingar í klínískum rannsóknum Verkazia (4 sinnum á dag) samhliða augndropum sem innihalda barkstera og ekki kom fram aukin hætta á aukaverkunum sem tengjast ónæmiskerfinu (sjá kafla 4.4).
Croatian: Koncentracije Verkazie u krvi mjerene su pomoću specifične visokotlačne tekućinske kromatografije uz masenu spektrometriju.
Icelandic: Þéttni Verkazia í blóði var mæld með sérstakri massagreiningu sem fól í sér háþrýstivökvaskiljun.
Croatian: U skupini s visokom dozom nakon 4 mjeseca ukapavanja Verkazie u oko 4 puta dnevno (n=50), u 20 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije (0,050 ng/ml) i u 13 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Icelandic: Í háskammtahópnum eftir 4 mánaða gjöf Verkazia í auga 4 sinnum á sólarhring (n = 50) höfðu 20 sjúklingar gildi sem voru undir neðri greiningarmörkum (0,050 ng/ml) og 13 sjúklingar voru með gildi sem voru undir neðri magngreiningarmörkum (þ.e. 0,100 ng/ml).
Croatian: Kvaliteta života bolesnika (Quick upitnik) značajno se više poboljšala u skupini koja je primala visoku dozu u usporedbi sa skupinom koja je primala vehikulum.
Icelandic: Lífsgæði sjúklinga (Quick-spurningalistinn) jukust verulega hjá háskammtahópnum samanborið við burðarefnishópinn.
Croatian: Ipak, potreban je oprez pri istodobnoj primjeni kortikosteroida i Verkazie (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar barksterar eru gefnir samhliða Verkazia (sjá kafla 4.5).
Croatian: Otvorite aluminijsku vrećicu koja sadrži 5 jednodoznih spremnika 3. Uzmite 1 jednodozni spremnik iz aluminijske vrećice, a ostale spremnike ostavite u vrećici
Icelandic: 3. Taktu 1 stakskammtaílát úr álpokanum og skildu hin ílátin eftir í pokanum
Croatian: Tel: +36 (06) 16777305
Icelandic: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Croatian: Oftalmički lijekovi koji utječu na imunosni sustav, uključujući ciklosporin, mogu utjecati na obranu domaćina od lokalnih infekcija i maligniteta.
Icelandic: Augnlyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið, þar með talið cíklósporín, geta haft áhrif á ónæmisvarnir gegn staðbundnum sýkingum og illkynja sjúkdómum.
Croatian: Verkazia sadrži djelatnu tvar ciklosporin.
Icelandic: Verkazia inniheldur virka efnið cíklósporín.
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 1 bolesnika.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 1 sjúklingi.
Croatian: Iako je u kliničkim ispitivanjima 18 bolesnika primalo Verkaziu (4 puta na dan) istodobno s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide, nije uočen povećan rizik od nuspojava povezanih s imunosnim sustavom.
Icelandic: 18 sjúklingar í klínískum rannsóknum Verkazia (4 sinnum á dag) samhliða augndropum sem innihalda barkstera og ekki kom fram aukin hætta á aukaverkunum sem tengjast ónæmiskerfinu.
Croatian: Svi dostupni dokazi pokazuju da ciklosporin djeluje specifično i reverzibilno na limfocite te da ne potiskuje hematopoezu i nema nikakav učinak na funkciju fagocita.
Icelandic: Allar tiltækar heimildir benda til þess að ciklósporín virki sértækt og afturkræft á eitilfrumur og dregur ekki úr blóðmyndun eða hefur áhrif á virkni átfrumna.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU verkazia
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Croatian: 30 jednodoznih spremnika 60 jednodoznih spremnika 90 jednodoznih spremnika 120 jednodoznih spremnika
Icelandic: 60 stakskammtaílát 90 stakskammtaílát
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sustavne primjene ciklosporina pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalne izloženosti u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu Verkazie.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun eftir inntöku cíklósporíns og við útsetningu sem talin er vera það miklu meiri en hámarksskammtar fyrir menn, að það hefur litla þýðingu fyrir klíníska notkun Verkazia hjá mönnum.
Croatian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINSKA
Icelandic: 20 33720 Tampere Finnland
Croatian: Jednodozni spremnici volumena 0,3 ml od polietilena niske gustoće (LDPE) u zatvorenoj višeslojnoj aluminijskoj vrećici.
Icelandic: 0,3 ml stakskammtaílát úr lágþéttni pólýetýleni (LDPE) sem eru í innsigluðum, samlímdum álpokum.
Croatian: Kombinacija s drugim lijekovima koji utječu na imunosni sustav Istodobna primjena Verkazie s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide može pojačati učinke Verkazie na imunosni sustav.
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum lyfjum sem verka á ónæmiskerfið Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera gæti aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
Croatian: Doziranje Djeca u dobi od 4 godine i starija te adolescenti
Icelandic: Börn frá 4 ára aldri og unglingar
Croatian: Uz Verkaziu su zabilježene sljedeće nuspojave:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun Verkazia:
Croatian: U tom su se kontekstu pouzdanijom mjerom ishoda smatrali podaci o stopama odgovora na liječenje.
Icelandic: Í því samhengi voru niðurstöður svörunarhlutfalls taldar áreiðanlegri endapunktur.
Croatian: Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 3 bolesnika.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 3 sjúklingum.
Croatian: Zbog toga se pri primjeni Verkazie dužoj od 12 mjeseci preporučuju redovite kontrole oka (očiju), npr. svaka 3 do 6 mjeseci.
Icelandic: Því er mælt með reglulegri skoðun á auga(um), t.d. á 3 til 6 mánaða fresti, þegar Verkazia er notað í meira en 12 mánuði.
Croatian: Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti cíklósporín
Croatian: Zbog toga se uz kontaktne leće ne preporučuje primjena Verkazie.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Verkazia með augnlinsum.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Verkaziu
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Verkazia Ekki má nota Verkazia
Croatian: Drugi lijekovi i Verkazia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Verkazia
Croatian: Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava.
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Verkazia uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Verkazia.
Croatian: Verkazia sadrži cetalkonijev klorid Cetalkonijev klorid može uzrokovati iritaciju oka.
Icelandic: Cetalkóníumklóríð getur valdið augnertingu.
Croatian: Kako primjenjivati Verkaziu 4. Moguće nuspojave
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Istodobna primjena Verkazie s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide može pojačati učinke Verkazie na imunosni sustav.
Icelandic: Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera getur aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
Croatian: Nema relevantne primjene Verkazie u djece mlađe od 4 godine za liječenje teškog vernalnog keratokonjunktivitisa.
Icelandic: Notkun Verkazia á ekki við hjá börnum yngri en 4 ára við ábendingunni svæsin glæru- og tárubólga.
Croatian: Otvoreni jednodozni spremnik treba baciti odmah nakon uporabe.
Icelandic: Fargið stakskammtaíláti sem hefur verið opnað strax eftir notkun.
Croatian: Drugi sastojci su trigliceridi srednje dugog lanca, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru meðallangar keðjur þríglýseríða, cetalkóníumklóríð, glýseról, týloxapól, póloxamer 188, natríumhýdroxíð (til að stilla pH-gildi) og vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s Verkaziom.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Verkazia á meðgöngu.
Croatian: Nakon primjene Verkazie prstom lagano pritisnite unutarnji kut vjeđe, odmah pored nosa na 2 minute (slika 3).
Icelandic: næst nefinu, í 2 mínútur (mynd 3).
Croatian: Nakon primjene kapi za oko Verkazia vid bi Vam mogao biti privremeno zamagljen ili biste mogli imati druge poremećaje vida.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir tímabundinni þokusýn eftir notkun Verkazia augndropa eða öðrum sjóntruflunum.
Croatian: Verkazia je mliječno bijela emulzija u obliku kapi za oko.
Icelandic: Verkazia eru mjólkurhvítir augndropar, fleyti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zabilježene su niže navedene nuspojave.
Icelandic: Aukaverkanirnar hér að neðan komu fram í klínískum rannsóknum.
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 104.3 -106.6 TCID50* Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CpiV-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50*
Icelandic: 104,3-106,6 TCID50* Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 103,1-105,1 TCID50*
Croatian: ∗ 50 % infektivne doze kulture tkiva
Icelandic: *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Croatian: --1 Liofilizat (živi, atenuirani) Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A
Croatian: Liofilizat: staklenaboči ca
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Croatian: ATCvet kod: QI07AD04.
Icelandic: QI07AD04.
Croatian: Voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf (Aqua ad iniectabilia)
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2° C - 8° C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/07/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014
Croatian: Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1
Icelandic: Hristið vel og gefið alla blönduna (1 ml) tafarlaust.
Croatian: * 50 % infektivne doze kulture tkiva.
Icelandic: * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/169/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/169/001
Croatian: Takve otekline će se ili spontano povući ili znatno smanjiti do 14 dana nakon cijepljenja.
Icelandic: Slíkur þroti gengur annaðhvort ganga til baka af sjálfu sér eða minnkar verulega á 14 dögum eftir bólusetningu.