FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni care a înrolat 186 de pacienţi (142 au utilizat tadalafil, 44 au utilizat placebo) cu disfuncţie erectilă secundară unui traumatism spinal, tadalafil a determinat îmbunătăţirea semnficativă a funcţiei erectile, cu un procent mediu pe subiect de încercări reuşite de act sexual de 48% pentru pacienţii care au utilizat tadalafil 10 sau 20 mg (doză flexibilă, administrare la nevoie) comparativ cu 17% la cei cu placebo.
Icelandic: Í 12 vikna rannsókn hjá 186 sjúklingum (142 tadalafil, 44 lyfleysa) með ristruflanir vegna mænuskaða, bætti tadalafil marktækt ristruflanirnar og var meðalhlutfall samfara sem tókust hjá sjúklingum sem fengu tadalafil 10 mg eða 20 mg (sveigjanlegir skammtar, eftir þörfum) 48% samanborið við 17% með lyfleysu.
Romanian: CIALIS 10 mg comprimate filmate CIALIS 20 mg comprimate filmate
Icelandic: CIALIS 10 mg filmuhúðaðar töflur CIALIS 20 mg filmuhúðaðar töflur
Romanian: Ce conţine CIALIS
Icelandic: CIALIS inniheldur
Romanian: În urma stimulării sexuale, CIALIS acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis.
Icelandic: Við kynferðislega örvun eftir inntöku CIALIS verkar lyfið æðaslakandi í getnaðarlimnum, sem bætir blóðflæði inn í liminn.
Romanian: Tulburări cardiace
Icelandic: Hraðtaktur Hjartsláttarónot
Romanian: De aceea, administrarea CIALIS este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic.
Icelandic: Þess vegna má ekki nota CIALIS samhliða neinni tegund lífrænna nítrata.
Romanian: Cum să luaţi CIALIS
Icelandic: Hvernig nota á CIALIS
Romanian: Dacă efectul acestei doze este prea slab, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 20 mg.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn í 20 mg ef áhrifin eru of veik.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 10 mg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg tadalafil.
Romanian: Numărul APP (EU) Numele inventat
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Romanian: S-ar putea să fie necesar să îl recitiţi.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska.
Romanian: Perfuzia cu cisplatină durează aproximativ 2 ore.
Icelandic: Innrennsli cisplatíns tekur um 2 klukkustundir.
Romanian: Fertilitatea la femele nu a fost investigată.
Icelandic: Frjósemi kvendýra var ekki rannsökuð.
Romanian: Medicul sau farmacistul spitalului va calcula doza de care aveţi nevoie pe baza înălţimii şi greutăţii dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn eða sjúkrahúslyfjafræðingur mun reikna út skammtinn sem þú þarft á grundvelli hæðar og þyngdar þinnar.
Romanian: Când CIAMBRA este utilizată în asociere cu cisplatină:
Icelandic: Þegar CIAMBRA er notað ásamt cisplatíni:
Romanian: Tratamentul va fi reluat conform ghidului din Tabelul 2.
Icelandic: Hefja skal meðferð aftur samkvæmt leiðbeiningum í töflu 2.
Romanian: Soluţiile de pemetrexed sunt de unică folosinţă.
Icelandic: Pemetrexed lausnir eru einungis einnota.
Romanian: Perfuzia va dura aproximativ 10 minute.
Icelandic: Innrennslið tekur um 10 mínútur.
Romanian: Osmolaritatea soluţiei reconstituite este cuprinsă între 230-270 mOsmol/kg.
Icelandic: Osmólalstyrkur blandaðrar lausnar er 230-270 mOsmól/kg.
Romanian: În mod obişnuit, perfuzia vi se administrează o dată la 3 săptămâni.
Icelandic: Venjulega ættirðu að fá innrennsli einu sinni á 3ja vikna fresti.
Romanian: Utilizarea CIAMBRA la copii şi adolescenţi nu este relevantă.
Icelandic: Notkun CIAMBRA hjá börnum og unglingum á ekki við.
Romanian: Acest medicament este de unică utilizare.
Icelandic: Lyfið er einungis einnota.
Romanian: Pemetrexed poate avea efecte genetice nocive.
Icelandic: Pemetrexed getur haft skaðleg áhrif á erfðaefni.
Romanian: Variabilitatea inter-pacienţi este moderată, 19,3%.
Icelandic: Mismunur á úthreinsun milli sjúklinga er hóflegur eða 19,3%.
Romanian: 06861 Dessau-Rosslau Germania
Icelandic: 06861 Dessau-Rosslau Þýskalandi
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul dacă vreunul dintre medicamentele dumneavoastră este un AINS.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing hvort einhver lyfjanna sem þú notar séu bólgueyðandi verkjalyf.
Romanian: Fiţi atent(ă) când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje.
Icelandic: Farið varlega við akstur bíla og notkun véla.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza această arie a suprafeţei corporale pentru a calcula doza potrivită pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn notar þetta yfirborðsflatarmál til að reikna út réttan skammt fyrir þig.
Romanian: Bărbaţii maturi sexual sunt sfătuiţi să nu procreeze în timpul tratamentului şi timp de până la 6 luni după acesta.
Icelandic: Kynþroska karlmönnum er ráðlagt að geta ekki barn meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði eftir hana.
Romanian: CI 95 % pentru median HR
Icelandic: 95% CI fyrir miðgildi HR
Romanian: Având în vedere posibilitatea ca tratamentul cu pemetrexed să conducă la infertilitate ireversibilă, bărbaţii sunt sfătuiţi să solicite consiliere privind conservarea spermei înainte de a începe tratamentul.
Icelandic: Vegna möguleika á að pemetrexed valdi óafturkræfri ófrjósemi er karlmönnum ráðlagt að leita ráðgjafar um sæðisgeymslu áður en meðferð er hafin.
Romanian: * valori p <0,05 comparând pemetrexed/cisplatina cu gemcitabina/cisplatina, folosind testul Fisher Exact.
Icelandic: * P-gildi < 0,05 þegar pemetrexed/cisplatín er borið saman við gemcitabín/cisplatín og Fisher Exact-próf er notað.
Romanian: 06861 Dessau-Roßlau Germania
Icelandic: 06861 Dessau-Roßlau Þýskalandi
Romanian: Formele poliglutamat sunt reţinute în celule şi sunt inhibitori chiar mai potenţi ai TS şi ai GARFT.
Icelandic: Pólýglútamatformin haldast í frumum og eru jafnvel öflugri hemlar á TS og GARFT.
Romanian: Studiile clinice, nu au indicat faptul că pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste prezintă risc crescut de reacţii adverse comparativ cu pacienţii cu vârsta sub 65 de ani.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur ekkert bent til þess að sjúklingar 65 ára eða eldri séu í aukinni hættu á aukaverkunum samanborið við sjúklinga sem eru yngri en 65 ára.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
Romanian: Procentele de raportare indicate sunt în conformitate cu CTCAE versiunea 3.0.
Icelandic: Tíðni tilkynninga sem sýnd er hér að ofan er samkvæmt CTCAE, útgáfu 3.0.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveți o boală de inimă sau dacă aveţi antecedente cardiace.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með hjartasjúkdóm eða sögu um hjartasjúkdóm.
Romanian: Înaintea fiecărei perfuzii, vi se vor recolta probe sanguine pentru a se evalua dacă funcţia renală şi cea hepatică sunt satisfăcătoare şi pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule roşii pentru a vi se administra CIAMBRA.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið úr þér blóðsýni til að meta hvort nýrna- og lifrarstarfsemi þín sé nægjanleg og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá CIAMBRA.
Romanian: Infecţia (sepsis) poate fi gravă şi poate conduce la deces.
Icelandic: Sýking (blóðsýking) getur verið alvarleg og leitt til dauða.
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este cuprins între 6,6 şi 7,8.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er milli 6,6 og 7,8.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării CIAMBRA în timpul sarcinii.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu af notkun CIAMBRA meðan á meðgöngu stendur.
Romanian: Cu toate acestea, s-a raportat că pemetrexed poate genera fatigabilitate.
Icelandic: Hins vegar hefur verið tilkynnt um að pemetrexed getur valdið þreytu.
Romanian: Pemetrexed nu a demonstrat proprietăţi mutagene nici la testul in vitro al aberaţiilor cromozomice în celule ovariene ale hamsterului chinezesc, nici la testul Ames.
Icelandic: Pemetrexed olli ekki stökkbreytingum í eggjastokkafrumum í kínverskum hömstrum í in vitro prófi á litningafrávikum, né í Ames-prófinu.
Romanian: Este posibil să prezentaţi oricare dintre aceste simptome şi/sau boli.
Icelandic: Þú gætir fengið einhver þessara einkenna og/eða kvilla.
Romanian: Procentul de pacienţi care au primit tratament post studiu a fost de 64,3% pentru pemetrexed şi de 71,7% pentru placebo.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð eftir að rannsókn lauk var 64,3% fyrir pemetrexed og 71,7% fyrir lyfleysu.
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Icelandic: SN: {númer}
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa, pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c, alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, exceptând medicamentele menţionate la pct. 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Romanian: Riscul este mărit la pacienţii care sunt deja imunodeprimați de afecțiunea subiacentă.
Icelandic: Áhættan er aukin hjá sjúklingum sem eru þegar ónæmisbældir vegna undirliggjandi sjúkdóms.
Romanian: Pacienţi cu suplimentare completă
Icelandic: Sjúklingar í fullri viðbótarmeðferð
Romanian: * Definiţia frecvenţei: foarte frecvente ≥ 10%; frecvente > 5% şi < 10%.
Icelandic: * Skilgreining á tíðni: mjög algengar - ≥ 10%; algengar - > 5% og < 10%.
Romanian: Ratele de supravieţuire în anul 1 şi 2 la pacienţii trataţi cu pemetrexed au fost de 58% şi, respectiv, de 32%, comparativ cu 45% şi 21% la pacienţii cu placebo.
Icelandic: Lifunartíðni eftir 1 og 2 ár hjá sjúklingum sem fengu pemetrexed var 58% og 32% í sömu röð, samanborið við 45% og 21% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Romanian: Durere, roşeaţă, umflături sau leziuni în gură Greaţă
Icelandic: Verkur, roði, bólga eða sár í munni
Romanian: Siguranţa a fost evaluată la pacienţii randomizaţi să primească pemetrexed (N = 800).
Icelandic: Öryggi var metið hjá sjúklingum sem var slembiraðað til að fá pemetrexed (N=800).
Romanian: CI 95 % pentru HR Valoare p de non-inferioritate (HR)
Icelandic: 95% CI fyrir HR Non-inferiority p-gildi (HR)
Romanian: Valoare p Log Rank*
Icelandic: Log Rank p-gildi*
Romanian: Calculaţi doza şi numărul de flacoane CIAMBRA necesare.
Icelandic: Reiknið skammtinn og fjölda CIAMBRA hettuglasa sem þarf.
Romanian: Pemetrexed este eliminat în principal prin urină, 70% până la 90% din doza administrată fiind regăsită nemodificată în urină în primele 24 de ore de la administrare.
Icelandic: Pemetrexed skilst aðallega út með þvagi og 70% til 90% af skammtinum skilst óbreytt út með þvagi á fyrstu 24 klukkustundum eftir gjöf.
Romanian: Studii in vitro au arătat că pemetrexed este secretat în mod activ pe cale OAT3 (transportorul organic anionic).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að pemetrexed seytist með virkum hætti um anjónaferjuna OAT3 (e. organic anion transporter).
Romanian: Nu utilizaţi CIAMBRA
Icelandic: Ekki má nota CIAMBRA
Romanian: În concordanţă cu alte studii privind pemetrexed, în studiul JMEN s-a observat o diferenţă în eficacitate în raport de histologia NSCLC.
Icelandic: Í samræmi við aðrar rannsóknir á pemetrexed kom í JMEN fram mismunur í verkun eftir vefjafræðilegum þáttum NSCLC.
Romanian: Cum arată CIAMBRA şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Útlit CIAMBRA og pakkningastærðir
Romanian: Dacă aveţi o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate decide eliminarea fluidului înainte de a vi se administra CIAMBRA.
Icelandic: Ef þú ert með vökvasöfnun í brjóstholi getur verið að læknirinn ákveði að fjarlægja vökvann áður en hann gefur þér CIAMBRA.
Romanian: Trebuie să luaţi în continuare acid folic timp de 21 de zile de la ultima doză de CIAMBRA.
Icelandic: Þú verður að halda áfram að taka fólínsýru í 21 dag eftir að þú færð síðasta skammt af CIAMBRA.
Romanian: În consecinţă, pacienţii vor fi atenţionaţi să nu conducă autovehicule sau să folosească utilaje, dacă apare această reacţie.
Icelandic: Því skulu sjúklingar varast að aka eða nota vélar ef þeir verða varir við þessa aukaverkun.
Romanian: Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistului spitalului deoarece este posibil să nu suportaţi tratamentul cu CIAMBRA.
Icelandic: Ef þú átt við, eða hefur átt við, nýrnasjúkdóm að stríða skaltu tala við lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing, vegna þess að þá mátt þú hugsanlega ekki fá CIAMBRA.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu;
Romanian: - dacă aţi fost vaccinat recent sau urmează să fiţi vaccinat împotriva febrei galbene.
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið eða munt bráðum fá bólusetningu gegn gulusótt.
Romanian: De asemenea, dacă vi se administrează şi cisplatină, medicul dumneavoastră se va asigura că sunteţi corespunzător hidratat(ă) şi că primiţi tratamentul adecvat înainte şi după administrarea cisplatinei pentru a preveni vărsăturile.
Icelandic: Ef þú færð líka cisplatín mun læknirinn sjá til þess að þú fáir nægan vökva og viðeigandi meðferð fyrir og eftir gjöf cisplatíns til að koma í veg fyrir uppköst.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative statistic între reacţiile adverse de grad 3/4/5 la expuneri mai îndelungate.
Icelandic: Ekki kom fram tölfræðilega marktækur munur á öðrum einstökum 3./4./5. stigs aukaverkunum við lengri útsetningu.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro pe microzomi hepatici umani au indicat faptul că nu se anticipează ca pemetrexed să determine inhibarea clinic semnificativă a clearance-ului metabolic al medicamentelor metabolizate de CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 şi CYP1A2.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum með frymisögnum úr mannalifur benda til þess að pemetrexed sé ekki líklegt til að valda klínískt marktækri hömlun á efnaskiptaúthreinsun lyfja sem eru umbrotin af CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 og CYP1A2.
Romanian: Dintre cei 939 de pacienţi trataţi prin inducţie cu pemetrexed plus cisplatină, 539 de pacienţi au fost selecţionaţi aleator să li se administreze tratament de întreţinere cu pemetrexed sau placebo.
Icelandic: Af þeim 939 sjúklingum sem fengu upphafsmeðferð með pemetrexed auk cisplatíns var 539 slembiraðað til að fá viðhaldsmeðferð með pemetrexed eða lyfleysu.
Romanian: Altele (N = 252)
Icelandic: Annað (N=252)
Romanian: Placebo*** (N = 402)
Icelandic: Lyfleysa*** (N =402)
Romanian: 75% din doza anterioară (atât de CIAMBRA cât şi de cisplatină)
Icelandic: 75% af síðasta skammti (bæði CIAMBRA og cisplatín)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL EXTERIOR
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Romanian: Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min.
Icelandic: Kreatínínhreinsun skal vera ≥ 45 ml/mín.
Romanian: Nu sunt necesare alte ajustări ale dozei faţă de cele recomandate pentru toţi pacienţii.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta umfram það sem mælt er með fyrir aðra sjúklinga.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1055/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1055/001
Romanian: Puls rapid
Icelandic: Hraður hjartsláttur
Romanian: Cheaguri de sânge în vasele sanguine pulmonare (embolie pulmonară)
Icelandic: Blóðtappar í lungnaæðum (blóðsegarek til lungna)
Romanian: Dacă o soluţie de pemetrexed vine în contact cu pielea, se va spăla imediat şi abundent pielea cu apă şi săpun.
Icelandic: Ef pemetrexed kemst í snertingu við húð skal skola húðina strax vandlega með vatni og sápu.
Romanian: 50% din doza anterioară 100% din doza anterioară a
Icelandic: 50% af síðasta skammti a
Romanian: 100% din doza anterioară
Icelandic: 100% af síðasta skammti
Romanian: Alăptare (vezi pct. 4.6).
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Romanian: Aceste asocieri vor fi utilizate cu prudenţă.
Icelandic: Slíka blöndu skal nota með varúð.
Romanian: Dintre pacienţii randomizaţi, 44,9% au răspuns complet/parţial, iar la 51,9% boala s-a stabilizat la inducţia de pemetrexed plus cisplatină.
Icelandic: Af slembiröðuðum sjúklingum sýndu 44,9% fulla svörun eða svörun að hluta til og hjá 51,9% var sjúkdómsástand stöðugt með upphafsmeðferð með pemetrexed ásamt cisplatíni.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 2,7% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Icelandic: Þetta jafngildir 2,7% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Romanian: Clearance-ul sistemic total al pemetrexed este de 91,8 ml/min, iar timpul de înjumătăţire plasmatic este de 3,5 ore la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance creatinină de 90 ml/min).
Icelandic: Heildarúthreinsun pemetrexeds er 91,8 ml/mín. og helmingunartími brotthvarfs úr plasma er 3,5 klukkustundir hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínínhreinsun 90 ml/mín.).
Romanian: Datele privind PFS au fost confirmate parţial de o evaluare independentă (pentru evaluare, au fost selecţionaţi aleator 400/1725 pacienţi).
Icelandic: Upplýsingar um lifun án versnunar voru að hluta til staðfestar með óháðri könnun (400/1725 sjúklingar voru valdir af handahófi í könnunina).
Romanian: Acest medicament conține 54 mg sodiu per flacon, echivalent cu 2,7% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Icelandic: Lyfið inniheldur 54 mg af natríum í hverju hettuglasi sem jafngildir 2,7% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Romanian: În funcţie de recuperare, pacienţii vor fi trataţi folosind ghidul din tabelele 1, 2 şi 3, aplicabil pentru CIAMBRA utilizat ca monoterapie sau în asociere cu cisplatina.
Icelandic: Þegar sjúklingur hefur jafnað sig skal hann endurmeðhöndlaður samkvæmt leiðbeiningum í töflum 1, 2 og 3, sem eiga við þegar CIAMBRA er notað eitt sér eða samhliða cisplatíni.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1055/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1055/002
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă prezentaţi erupţie pe piele gravă, mâncărime sau vezicule (sindromul Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică).
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð alvarleg útbrot, kláða eða blöðrumyndun (StevensJohnson heilkenni eða eitrunardreplos húðþekju).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă pemetrexed este excretat în laptele uman, iar reacţiile adverse asupra sugarilor nu pot fi excluse.
Icelandic: Ekki er vitað hvort pemetrexed skilst út í brjóstamjólk og ekki er hægt að útiloka aukaverkanir á barn á brjósti.
Romanian: Fosfataza alcalină (FA), aspartat aminotransferaza (AST sau SGOT) şi alanin aminotransferaza (ALT sau SGPT) trebuie să fie ≤ 3 ori limita superioară a valorii normale.
Icelandic: Alkalískur fosfatasi (ALK), aspartatamínótransferasi (AST eða SGOT) og alanín-amínótransferasi (ALT eða SGPT) skulu vera ≤ 3 sinnum efri viðmiðunarmörk.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe câini beagle după administrarea pemetrexed în bolus intravenos timp de 9 luni, au fost observate modificări testiculare (degenerarea/necroza epiteliului seminifer).
Icelandic: Í rannsókn á beagle hundum með stökum skammti (bolus) með inndælingu í bláæð í 9 mánuði komu fram breytingar á eistum (hrörnun/drep í sáðþekjuvef).
Romanian: Orice diaree care necesită spitalizare (indiferent de grad) sau diaree de grad 3 sau 4.
Icelandic: Öll tilfelli niðurgangs sem krefjast sjúkrahúsinnlagnar (án tillits til eitrunarstigs) eða niðurgangur á stigi 3 eða 4.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului spitalului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: Ar putea fi necesar să solicitaţi consiliere privind conservarea spermei înainte de a începe tratamentul.
Icelandic: Ef til vill viltu leita ráða um sæðisgeymslu áður en þú hefur meðferð.
Romanian: Pemetrexed nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar şi numai după o atentă analiză a beneficiului pentru mamă şi a riscului pentru făt (vezi pct.
Icelandic: Ekki skal nota pemetrexed á meðgöngu nema augljósa nauðsyn beri til og að vel athuguðu máli að því er varðar þarfir móðurinnar og áhættuna fyrir fóstrið (sjá kafla 4.4).
Romanian: De asemenea, vi se va administra o injecţie cu vitamina B12 (1000 micrograme) în săptămâna anterioară administrării CIAMBRA şi ulterior, timp de aproximativ 9 săptămâni (echivalând cu 3 cure de tratament cu CIAMBRA).
Icelandic: Þú munt einnig fá B12 vítamínsprautu (1000 míkrógrömm) í vikunni fyrir CIAMBRA gjöfina og síðan aftur á um 9 vikna fresti (sem samsvarar 3 lotum af CIAMBRA meðferð).
Romanian: Pemetrexed a avut un volum de distribuţie constant de 9 l/m2.
Icelandic: Pemetrexed hefur dreifingarrúmmálið 9 l/m2 við jafnvægi.
Romanian: Clearance al creatininei scăzut**
Icelandic: Minnkuð kreatínínhreinsun**
Romanian: 50% din doza anterioară (atât de CIAMBRA cât şi de cisplatină)
Icelandic: 50% af síðasta skammti (bæði CIAMBRA og cisplatín)
Romanian: Dacă aveţi brusc senzaţia de lipsă de aer, durere intensă în piept sau tuse cu expectoraţii cu sânge (pot indica un cheag de sânge în vasele pulmonare).
Icelandic: Ef þú finnur skyndilega fyrir mæði, færð mikinn brjóstverk eða hósta með blóðugum uppgangi (getur gefið til kynna blóðtappa í lungnaæðum).
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a fost evaluată la pacienţii care au primit ≤ 6 cicluri de întreţinere cu pemetrexed (N = 519) şi a fost comparată cu a pacienţilor care au primit > 6 cicluri de pemetrexed (N = 281).
Icelandic: Tíðni aukaverkana var metin hjá sjúklingum sem fengu ≤ 6 meðferðarlotur af viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=519) og borin saman við sjúklinga sem fengu > 6 meðferðarlotur af pemetrexed (N=281).
Romanian: De asemenea, pentru a reduce toxicitatea, pacienţii trataţi cu pemetrexed trebuie să primească şi suplimente vitaminice (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Til að minnka eiturvirkni verða sjúklingar sem eru meðhöndlaðir með pemetrexed einnig að fá vítamínuppbót (sjá kafla 4.4).
Romanian: Toţi pacienţii incluşi în studiu au avut un status de performanţă ECOG 0 sau 1.
Icelandic: Allir sjúklingar sem tóku þátt í þessari rannsókn voru með ECOG-frammistöðugildið 0 eða 1.
Romanian: Cisplatina vi se administrează tot prin perfuzie intravenoasă, după aproximativ 30 de minute de la terminarea perfuziei cu CIAMBRA.
Icelandic: Cisplatín er einnig gefið með innrennsli í bláæð og er gefið um 30 mínútum eftir að innrennsli CIAMBRA klárast.
Romanian: Timp de supravieţuire (luni) Median (m)
Icelandic: Lifun (mánuðir) Miðgildi (m)
Romanian: Doza de corticosteroid va fi echivalentă cu 4 mg de dexametazonă administrată oral, de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Barksteraskammtar skulu jafngilda inntöku á 4 mg af dexametasóni tvisvar á dag (sjá kafla 4.4).
Romanian: Dacă începeţi să simţiţi dureri toracice sau aveţi puls rapid.
Icelandic: Ef þú færð brjóstverk eða hraðan hjartslátt.
Romanian: Au existat puţine cazuri raportate de extravazare a pemetrexed, pe care investigatorul nu le-a considerat grave.
Icelandic: Nokkrar tilkynningar um utanæðablæðingu á pemetrexed hafa borist, sem rannsakandi mat ekki sem alvarlegar.
Romanian: Pemetrexed + cisplatină
Icelandic: Pemetrexed + cisplatín
Romanian: Supravieţuire fără progresie (luni) Median
Icelandic: Lifun án versnunar (mánuðir) Miðgildi
Romanian: NSCLC, tratament de întreţinere:
Icelandic: NSCLC, viðhaldsmeðferð: