FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ceftolozano administrado a ratos durante a gestação e lactação foi associado a uma diminuição da resposta de sobressalto auditivo em crias do sexo masculino com a idade de 60 dias pós-nascimento (DPN) (ver secção 5.3)
Lithuanian: Žiurkėms vaikingumo ir laktacijos metu duodant ceftolozano, jaunikliams sumažėjo akustinis krūptelėjimo refleksas 60-ąją postnatalinio laikotarpio dieną (PND) (žr.
Portuguese: - Os outros excipientes são cloreto de sódio, arginina e ácido cítrico anidro.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, argininas ir bevandenė citrinų rūgštis.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją
Portuguese: Pode ocorrer o desenvolvimento de um teste de Coombs direto positivo durante o tratamento com Zerbaxa.
Lithuanian: Vartojant Zerbaxa tiesioginio Kumbso mėginio rezultatas gali tapti teigiamu.
Portuguese: Bactérias Gram-negativo Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Portuguese: Ceftolozano exerce uma atividade bactericida através da ligação a importantes proteínas de ligação à penicilina (PBPspenicillin-binding proteins), resultando na inibição da síntese da parede celular bacteriana e subsequente morte celular.
Lithuanian: penicillin-binding proteins, PBP), sukeldamas bakterijų ląstelių sienelių sintezės slopinimą ir tolesnę ląstelių mirtį.
Portuguese: Isto é equivalente a 11,5% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta de um adulto.
Lithuanian: Tai atitinka 11,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém 10 mmol (230 mg) de sódio.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra 10 mmol (230 mg) natrio.
Portuguese: Em ensaios clínicos de infeções intra-abdominais complicadas e infeções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite, a eficácia de ceftolozano/tazobactam foi menor em doentes com compromisso renal moderado em comparação com doentes com função renal normal ou ligeiramente comprometida de base.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, sirgusiais komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis ir komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis, įskaitant pielonefritą, metu ceftolozano ir tazobaktamo derinys pacientams, kurių inkstų funkcija iš pradžių buvo vidutiniškai sutrikusi, buvo mažiau veiksmingas negu tiems, kurių inkstų funkcija normali arba sutrikusi lengvai.
Portuguese: Isto é equivalente a 13,3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta de um adulto.
Lithuanian: Tai atitinka 13,3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Portuguese: Não deite fora qualquer medicamento não utilizado ou resíduos pela canalização.
Lithuanian: Nesuvartoto vaistinio preparato ar atliekų negalima išmesti į kanalizaciją.
Portuguese: Foram excluídos dos ensaios clínicos doentes imunocomprometidos, doentes com neutropenia grave e doentes com doença renal terminal em hemodiálise.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pacientų, turėjusių sutrikusį imunitetą arba sunkią neutropeniją, bei pacientų, kuriems buvo galutinės stadijos inkstų liga ir atliekamos hemodializės.
Portuguese: **Com base em 2 g ceftolozano / 1 g de tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas.
Lithuanian: ** Remiantis 2 g ceftolozano ir 1 g tazobaktamo skyrimo į veną kas 8 valandas duomenimis.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador**
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją**
Portuguese: As concentrações plasmáticas de ceftolozano livre foram superiores a 8 mcg/ml durante 70% de um período de 8 horas; as concentrações de tazobactam livre foram superiores a 1 mcg/ml durante 60% de um período de 8 horas.
Lithuanian: Didesnė nei 8 g/ml nesusijungusio ceftolozano koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 70 % per 8 valandų trukmės laikotarpį; didesnė nei 1 g/ml nesusijungusio tazobaktamo koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 60 % per 8 valandų trukmės laikotarpį.
Portuguese: Zerbaxa é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos (ver secção 5.1):
Lithuanian: Zerbaxa skirtas suaugusiesiems šioms infekcijoms gydyti (žr.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) de ceftolozano é independente da dose.
Lithuanian: Ceftolozano pusinės eliminacijos laikas (t½) nepriklauso nuo dozės.
Portuguese: Infeções intra-abdominais complicadas
Lithuanian: Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador** *Com base em 1 g ceftolozano / 0,5 g de tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas.
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją** * Remiantis 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo skyrimo į veną kas 8 valandas duomenimis.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (≥ 3% nos ensaios de Fase 3 agrupados de infeções intra-abdominais complicadas e infeções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite) que ocorreram em doentes tratados com Zerbaxa foram náuseas, cefaleia, obstipação, diarreia e pirexia, e foram geralmente de gravidade ligeira a moderada.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 3 % bendrais III fazės klinikinių komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų, įskaitant pielonefritą, tyrimų duomenimis), pasireiškusios Zerbaxa gydomiems pacientams, buvo pykinimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir karščiavimas; paprastai jos būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Portuguese: Para doses superiores a 1 g de ceftolozano e 0,5 g de tazobactam, são usados dois frascos para injetáveis.
Lithuanian: Didesnėms nei 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo dozėms pasiekti, naudojami du flakonai.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato tirpinimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Portuguese: Zerbaxa está disponível em embalagens contendo frascos para injetáveis de 20 ml de vidro transparente Tipo I com uma rolha (borracha bromobutílica) e selo destacável.
Lithuanian: Zerbaxa pakuotėje yra 20 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas su kamščiu (brombutilo kaučiuko) ir nuplėšiama plomba.
Portuguese: Ceftolozano/tazobactam não é ativo contra bactérias produtoras de enzimas beta-lactamases que não são inibidas pelo tazobactam.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas neveikia bakterijų, gaminančių fermentus beta laktamazes, kurių tazobaktamas neslopina (žr.
Portuguese: Ceftolozano, tazobactam e o metabolito M1 de tazobactam são eliminados pelos rins.
Lithuanian: Ceftolozanas, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 pašalinami pro inkstus.
Portuguese: Zerbaxa contém sódio
Lithuanian: Zerbaxa sudėtyje yra natrio
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado ou grave, e em doentes com doença renal terminal submetidos a hemodiálise, a dose deverá ser ajustada conforme indicado na Tabela 2 (ver secções 5.1 e 6.6).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, ir pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kuriems taikoma hemodializė, dozę reikia koreguoti, kaip nurodyta 2 lentelėje (žr.
Portuguese: Ceftolozano/tazobactam contém 230 mg de sódio por frasco para injetáveis, equivalente a 11,5% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo flakone yra 230 mg natrio, tai atitinka 11,5 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Portuguese: Após perfusões intravenosas de 1 hora de 2 g / 1 g de ceftolozano/tazobactam, ou de doses ajustadas com base na função renal, a cada 8 horas em doentes ventilados com pneumonia confirmada ou suspeita de pneumonia (N=22), as concentrações de ceftolozano e tazobactam no fluido de revestimento epitelial pulmonar foram superiores a 8 mcg/ml e 1 mcg/ml, respetivamente, durante
Lithuanian: Po 1 valandos trukmės intraveninių 2 g / 1 g ceftolozano ir tazobaktamo ar pagal inkstų funkciją koreguotos dozės infuzijų kas 8 valandas ventiliuojamiems pacientams, kuriems buvo patvirtinta ar įtariama pneumonija (N = 22), ceftolozano ir tazobaktamo koncentracijos plaučių epitelio gleivinės skystyje visu 100 % dozavimo laikotarpio trukmės buvo didesnės nei atitinkamai 8 g/ml ir 1 g/ml.
Portuguese: 250 mg ceftolozano / 125 mg tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas
Lithuanian: 250 mg ceftolozano ir 125 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Portuguese: Infeções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą
Portuguese: Contudo, as substâncias ativas que inibem a OAT1 e OAT3 (p. ex., probenecida) podem aumentar as concentrações plasmáticas de tazobactam.
Lithuanian: Tačiau veikliosios medžiagos, kurios slopina OAT1 ar OAT3 (pvz.
Portuguese: (AUC) inferior ao valor da AUC plasmática de ceftolozano na dose mais elevada recomendada no ser humano de 2 gramas a cada 8 horas.
Lithuanian: Žiurkėms leidžiant 300 mg/kg per parą, ceftolozano ekspozicijos plazmoje (AUC) reikšmė buvo mažesnė nei ceftolozano AUC plazmoje reikšmė, susidaranti žmogui skiriant didžiausią rekomenduojamą dozę po 2 gramus kas 8 valandas.
Portuguese: Zerbaxa é para perfusão intravenosa.
Lithuanian: Zerbaxa skirtas infuzuoti į veną.
Portuguese: Numa análise da farmacocinética populacional de ceftolozano/tazobactam, não foram observadas diferenças clinicamente relevantes quanto à exposição relacionadas com a idade.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo populiacinė farmakokinetikos analizė kliniškai reikšmingų ekspozicijos skirtumų dėl amžiaus neparodė.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão 10 frascos para injetáveis
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 flakonų
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas durante os estudos clínicos com Zerbaxa.
Lithuanian: Zerbaxa klinikinių tyrimų metu nustatytos toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
Portuguese: 3, aspartato aminotransferase aumentada transaminases aumentadas prova da função hepática anormal
Lithuanian: 3, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas 3, padidėjęs transaminazių aktyvumas
Portuguese: 500 mg ceftolozano / 250 mg tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas
Lithuanian: 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas identificadas durante os estudos clínicos com ceftolozano/tazobactam
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos ceftolozano ir tazobaktamo klinikinių tyrimų metu
Portuguese: Tabela 1: Dose intravenosa de Zerbaxa de acordo com o tipo de infeção em doentes com depuração de creatinina > 50 ml/min
Lithuanian: Zerbaxa dozė į veną pagal infekcijos rūšis pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min.
Portuguese: O volume médio no estado estacionário (coeficiente de variação CV%) da distribuição de ceftolozano/tazobactam em indivíduos adultos saudáveis do sexo masculino (n=51) após uma dose intravenosa única de 1 g/0,5 g foi de 13,5 l (21%) e 18,2 l (25%) para o ceftolozano e o tazobactam, respetivamente, semelhante ao volume do fluido extracelular.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo vidutinis pusiausvyros pasiskirstymo tūris sveikiems suaugusiems vyrams (n = 51) po vienkartinės ceftolozano ir tazobaktamo 1 g ir 0,5 g dozės į veną buvo atitinkamai 13,5 l (variacijos koeficientas - 21 %) ir 18,2 l (variacijos koeficientas - 25 %), t.y.
Portuguese: Os estudos com tazobactam em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) sem evidências de efeitos teratogénicos.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tazobaktamo tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Portuguese: Efeito na função renal
Lithuanian: Poveikis inkstų funkcijai
Portuguese: 1 g ceftolozano / 0,5 g tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Portuguese: Quando o pó é reconstituído com 10 ml de solução para injeção de cloreto de sódio, a 9 mg/ml (0,9 %), o frasco para injetáveis contém 11,5 mmol (265 mg) de sódio.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo, flakone yra 11,5 mmol (265 mg) natrio.
Portuguese: Para o ceftolozano foi demonstrado que o período de tempo em que a concentração plasmática excede a concentração inibitória mínima de ceftolozano para o agente infeccioso, é o melhor preditor de eficácia em modelos de infeção animal.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų infekcijos modelius nustatyta, kad geriausiai numatyti ceftolozano veiksmingumą leidžia laikas, kurį jo koncentracija plazmoje viršija minimalią slopinamąją infekcijos sukėlėjui.
Portuguese: Concentrações críticas nos testes de sensibilidade
Lithuanian: Jautrumo tyrimų ribinės vertės
Portuguese: Infeção intra-abdominal complicada*
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija*
Portuguese: Infeções intra-abdominais complicadas, infeções complicadas das vias urinárias, e pielonefrite aguda**
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija, komplikuota šlapimo takų infekcija ir ūminis pielonefritas**
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas para infeções intra-abdominais complicadas, infeções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite e pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis, įskaitant pielonefritą, bei ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, sirgusiems pacientams sąrašas lentelėje
Portuguese: A segurança e eficácia nos doentes pediátricos ainda não foram estabelecidas.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Portuguese: 1, infeção por Clostridioides difficile
Lithuanian: 1, Clostridioides difficile sukelta infekcija
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zerbaxa
Lithuanian: Kas žinotina prieš leidžiant Zerbaxa
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina [CrCl] estimada > 50 ml/min), ver secção 5.2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų sutrikimas (apskaičiuotas kreatinino klirensas [KrKl] > 50 ml/min.), dozės koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o ceftolozano não inibiu a P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ou MATE2-K em concentrações plasmáticas terapêuticas.
Lithuanian: In vitro esant tokioms koncentracijoms kaip gydomosios plazmoje, ceftolozanas neslopino P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2-K.
Portuguese: Aplica-se a todas as indicações: infeções intra-abdominais complicadas, pielonefrite aguda, infeções complicadas das vias urinárias e pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador.
Lithuanian: Pasireiškusios vaistinio preparato skiriant visoms indikacijoms: komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, ūminiu pielonefritu, komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis ir ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliaciją susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams.
Portuguese: Ceftolozano é eliminado na urina na forma da substância original inalterada, e portanto não parece ser metabolizado numa extensão apreciável.
Lithuanian: Ceftolozanas pašalinamas su šlapimu nepakitęs - tai reiškia, kad jis reikšmingai nemetabolizuojamas.
Portuguese: 1 g ceftolozano / 0,5 g tazobactam
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo
Portuguese: A dose de ceftolozano/tazobactam deve ser ajustada com base na função renal (ver secção 4.2, Tabela 2).
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr.
Portuguese: Bactérias Gram-negativo Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Zerbaxa foi avaliado num ensaio clínico de Fase 3, controlado por comparador, na pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador, que incluiu um total de 361 doentes, tratados com Zerbaxa (2 g / 1 g por via intravenosa a cada 8 horas, com ajuste à função renal, quando necessário) durante até 14 dias.
Lithuanian: Zerbaxa poveikis buvo vertinamas atliekant III fazės lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamą ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, klinikinį tyrimą, kurio metu Zerbaxa iš viso vartojo 361 pacientas (leidžiant 2 g / 1 g į veną kas 8 valandas, jei reikia, koreguojant pagal inkstų funkciją) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) de ceftolozano ou tazobactam é independente da dose.
Lithuanian: Ceftolozano ar tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas (t½) nepriklauso nuo dozės.
Portuguese: Não tome Zerbaxa - se tem alergia ao ceftolozano, ao tazobactam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: Zerbaxa Jums leisti negalima: - jeigu yra alergija ceftolozanui, tazobaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija vaistams, kurie vadinami cefalosporinais; - jeigu tam tikri kiti antibiotikai (pvz.
Portuguese: Candidíase incluindo orofaríngea e vulvovaginal colite por Clostridioides difficile
Lithuanian: Kandidamikozė (įskaitant burnos ertmės ir ryklės, moters išorinių lyties organų ir makšties) Clostridioides difficile sukeltas kolitas
Portuguese: Cloreto de sódio, arginina, ácido cítrico anidro
Lithuanian: Natrio chloridas, argininas, bevandenė citrinų rūgštis
Portuguese: Se parar de tomar Zerbaxa
Lithuanian: Nustojus Jums leisti Zerbaxa
Portuguese: São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (anafilaxia) (ver secções 4.3 e 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir kartais mirtinos padidėjusio jautrumo (anafilaksinės) reakcijos (žr.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Infeção devida à bactéria C. difficile, teste positivo a C. difficile (em análise às fezes), teste de Coombs positivo (uma análise ao sangue que procura anticorpos que podem atacar os glóbulos vermelhos)
Lithuanian: difficile bakterijų nustatymo testo rezultatas (iš išmatų mėginio), teigiamas Kumbso mėginys (tai kraujo tyrimas, kurio metu nustatomi su Jūsų raudonosiomis kraujo ląstelėmis galintys kovoti antikūnai).
Portuguese: Durante o tratamento com ceftolozano/tazobactam pode desenvolver-se um teste de anti-globulina direto positivo (DAGT) (ver secção 4.8).
Lithuanian: Vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą, tiesioginio antiglobulinų testo (Kumbso mėginio) rezultatas gali pasidaryti teigiamas (žr.
Portuguese: − Inchaço súbito dos lábios, cara, garganta ou língua; erupção na pele grave; e dificuldade em engolir ou respirar.
Lithuanian: , stiprų odos lupimąsi, veido, plaštakų, pėdų, lūpų, liežuvio ar gerklų patinimą, rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimą).
Portuguese: Ceftolozano/tazobactam e o metabolito M1 de tazobactam são eliminados pelos rins.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas bei tazobaktamo metabolitas M1 pašalinami pro inkstus.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que nem o tazobactam nem o metabolito M1 do tazobactam inibiram a P-gp, os transportadores BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP em concentrações plasmáticas terapêuticas.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopina P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ar BSEP nešiklių.
Portuguese: Não houve evidência de hemólise, em estudos clínicos, em doentes que desenvolveram um teste de Coombs direto positivo em qualquer grupo de tratamento.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinių tyrimų metu hemolizę rodančių duomenų negauta nei vienos tiriamosios grupės pacientams, kuriems tiesioginio Kumbso mėginio rezultatas pasidarė teigiamu.
Portuguese: A dose recomendada em doentes com pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador com doença renal terminal em hemodiálise é de uma dose de carga única de 1,5 g / 0,75 g de ceftolozano/tazobactam seguida de uma dose de manutenção de 300 mg / 150 mg de ceftolozano/tazobactam administrada a cada 8 horas durante o resto do período de tratamento.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, ir kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 1,5 g/0,75 g ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 300 mg/150 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Portuguese: Zerbaxa foi avaliado em ensaios clínicos de Fase 3, controlados com comparador, de infeções intra-abdominais complicadas e infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite), que incluíram um total de 1.015 doentes tratados com Zerbaxa (dose de 1 g/0,5 g por via intravenosa a cada 8 horas, ajustada para corresponder à função renal quando apropriado), durante um período de até 14 dias.
Lithuanian: Zerbaxa buvo vertinamas atliekant III fazės lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamus komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų (įskaitant pielonefritą) tyrimus, kurių metu Zerbaxa iš viso vartojo 1 015 pacientų (leidžiant 1 g / 0,5 g į veną kas 8 valandas, jei reikia, koreguojant pagal inkstų funkciją) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Portuguese: Inflamação do intestino grosso devida à bactéria C. difficile, inflamação do estômago, distensão abdominal, indigestão, quantidade excessiva de gás no estômago ou no intestino, obstrução do intestino, infeção da boca por leveduras (candidíase), infeção fúngica dos órgãos genitais femininos, infeção fúngica das vias urinárias, aumento dos níveis de açúcar (glucose) (nas análises sanguíneas), diminuição dos níveis de magnésio (nas análises sanguíneas), diminuição dos níveis de fosfato (nas análises sanguíneas), AVC isquémico (AVC causado por fluxo sanguíneo diminuído no cérebro), irritação ou inflamação de uma veia no local de injeção,
Lithuanian: difficile bakterijų sukeltas storosios žarnos uždegimas, skrandžio uždegimas, pilvo pūtimas, nevirškinimas, dujų skrandyje ar žarnose perteklius, žarnos užsikimšimas, burnos ertmės grybelinė infekcija (pienligė), mieliagrybių sukelta moters lyties organų infekcija, šlapimo takų grybelinė infekcija, padidėjęs cukraus (gliukozės) kiekis (nustatomas tiriant kraują), sumažėjęs magnio kiekis (nustatomas tiriant kraują), sumažėjęs fosfato kiekis (nustatomas tiriant kraują), išeminis insultas (insultas dėl sutrikusios smegenų kraujotakos), venos sudirgimas arba uždegimas injekcijos vietoje, venos trombozė (krešulys venoje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), prieširdžių virpėjimas (dažni arba nereguliarūs širdies susitraukimai), dažnas širdies plakimas, krūtinės angina (krūtinės skausmas, gniaužimas, spaudimas ar sunkumas), niežtintis odos išbėrimas ar paburkimas, dilgėlinė, teigiamas Kumbso mėginys (tai kraujo tyrimas, kurio metu nustatomi su Jūsų raudonosiomis kraujo ląstelėmis galintys kovoti antikūnai), inkstų sutrikimai, inkstų liga, dusulys.
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste da dose de ceftolozano/tazobactam com base somente na idade.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti vien dėl amžiaus nerekomenduojama.