FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myaleptaa markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille ja lääkäreille koulutusmateriaalia, jossa on yksityiskohtaista tietoa lääkkeen käytöstä ja siitä, miten pitää toimia sivuvaikutusten, kuten allergisten reaktioiden, hypoglykemian ja vakavien infektioiden, esiintyessä.
Lithuanian: Myalepta prekiaujanti bendrovė pacientus ir gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga, kurioje bus pateikta išsami informacija apie tai, kaip vartoti vaistą ir kaip elgtis pasireiškus šalutiniam poveikiui, įskaitant alergines reakcijas, hipoglikemiją ir rimtas infekcijas.
Finnish: Mitä tietoja Myaleptasta odotetaan vielä saatavan?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Myalepta?
Finnish: Mitä riskejä Myaleptaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Myalepta vartojimu?
Finnish: Muita tietoja Myaleptasta
Lithuanian: Kita informacija apie Myalepta
Finnish: Lisätietoja Myaleptan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Miten Myalepta vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Myalepta?
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Myaleptasta ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Lithuanian: Myalepta registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Myalepta.
Finnish: Miten Myaleptaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Myalepta?
Finnish: Yleistiedot Myaleptasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Myalepta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Myaleptan osalta havaitut haittavaikutukset ovat sellaisia, joita voidaan odottaa tällaiselta hoidolta.
Lithuanian: Myalepta sukeliamas šalutinis poveikis yra toks, kokio tikimasi vartojant šios rūšies vaistus.
Finnish: Lääke ei kuitenkaan palauta ihon alaista rasvakudosta.
Lithuanian: Tačiau šis vaistas neatkuria poodinio riebalinio audinio.
Finnish: Koska Myaleptalle on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, Myaleptaa markkinoiva yhtiö perustaa lääkkeellä hoidettujen potilaiden rekisterin ja toteuttaa lisätutkimuksia hoidon hyödystä ja riskeistä sekä mahdollisuudesta, että Myalepta laukaisisi vasta-aineiden tuotannon.
Lithuanian: Kadangi Myalepta registruotas išimtinėmis sąlygomis, Myalepta prekiaujanti bendrovė sukurs šiuo vaistu gydomų pacientų registrą ir atliks tyrimus, kad galėtų išsamiau ištirti gydymo šiuo vaistu naudą ir riziką, įskaitant tai, ar Myalepta gali paskatinti antikūnų gamybą.
Finnish: Myaleptan vaikuttava aine metreleptiini on samanlaista kuin leptiini.
Lithuanian: Veiklioji Myalepta medžiaga metreleptinas yra panašus į leptiną.
Finnish: Myalepta annetaan kerran vuorokaudessa pistoksena vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Myalepta kasdien, kiekvieną dieną tuo pačiu metu, švirkščiamas po juosmens (pilvo), šlaunies arba žasto oda.
Finnish: Myaleptan on havaittu korjaavan joitakin leptiinin puutteesta aiheutuvia poikkeavuuksia potilailla, jotka sairastavat lipodystrofiaa - harvinaista sairautta, johon on saatavissa vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Lithuanian: Nustatyta, kad Myalepta pakoreguoja kai kurias leptino trūkumo sukeliamas patologijas, kurios pasireiškia lipodistrofija - reta liga, kuriai gydyti yra vos keli vaistai, - sergantiems pacientams.
Finnish: Suositusvuorokausiannos perustuu potilaan painoon, ja sitä voidaan muuttaa potilaan hoitovasteen perusteella.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir koreguojama pagal paciento atsaką į gydymą.
Finnish: Potilaat tai omaishoitajat voivat injektoida lääkkeen itse saatuaan siihen opastuksen.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti injekciją, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) šį vaistą.
Finnish: Se korvaa leptiinin ja lisää rasvan pilkkoutumista veressä, lihaksissa ja maksassa ja korjaa siten joitakin poikkeavuuksia, muun muassa insuliiniresistenssiä, lipodystrofiaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Šia medžiaga pakeičiamas leptinas ir paspartinamas riebalų skilimas kraujyje, raumenyse ir kepenyse; taip pakoreguojamos kai kurios lipodistrofija sergančių pacientų organizme pasireiškiančios patologijos, įskaitant atsparumą insulinui.
Finnish: Lipodystrofiaa sairastavilla potilailla on vähän ihmisen leptiinihormonia, jolla on tärkeä rooli rasvojen ja sokerien pilkkomisen säätelyssä elimistössä.
Lithuanian: Lipodistrofija sergančių pacientų organizme sumažėjęs žmogaus hormono, vadinamo leptinu, kiekis; jis atlieka itin svarbų vaidmenį reguliuojant riebalų ir cukraus skilimą organizme.
Finnish: Myaleptaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittaa ja sitä seuraa lääkäri, jolla on kokemusta aineenvaihduntahäiriöiden toteamisesta ja hoidosta.
Lithuanian: Myalepta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti medžiagų apykaitos sutrikimų diagnozavimo ir jų turinčių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Myaleptan on havaittu vähentävän tehokkaasti veren rasva-arvoja kahdessa päätutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 107 aikuista ja lasta, joilla oli yleistynyt tai partiaalinen lipodystrofia.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 107 suaugusieji ir vaikai, kuriems buvo diagnozuota generalizuota arba dalinė lipodistrofija, nustatyta, kad Myalepta yra veiksmingas siekiant sumažinti riebalų kiekį kraujyje.
Finnish: Koska lipodystrofian eri muotoja sairastavia potilaita on vähän, sairaudet katsotaan harvinaisiksi, ja Myalepta nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 17. heinäkuuta 2012.
Lithuanian: Kadangi įvairių formų lipodistrofija sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2012 m.
Finnish: Myaleptan vaikuttava aine on metreleptiini.
Lithuanian: Myalepta sudėtyje yra veikliosios medžiagos metreleptino.
Finnish: Myalepta on lääke, jota käytetään ruokavaliohoidon lisänä lipodystrofian hoitoon, kun potilaiden ihonalaisen rasvakudoksen määrä on riittämätön ja rasva on kertynyt elimistön muihin osiin, kuten maksaan ja lihaksiin.
Lithuanian: Myalepta - tai vaistas, kuris kartu su dieta skiriamas pacientams gydant lipodistrofiją, kuria sergant nyksta poodinis riebalinis audinys ir riebalai kaupiasi kitose kūno dalyse, pvz., kepenyse ir raumenyse.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Myaleptan haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Myalepta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Myaleptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Myalepta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: • aikuisilla ja 12 vuotta täyttäneillä lapsilla, joilla on partiaalinen (paikallinen) lipodystrofia (Barraquer-Simonsin oireyhtymä mukaan luettuna), kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saavutettu tuloksia.
Lithuanian: lipodistrofija (įskaitant Barraquer-Simons sindromas), kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Finnish: Myös insuliiniresistenssi koheni: veren glukoosipitoisuuden tasapainoa ilmaisevan glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus laski 8,6 prosentista 6,4 prosenttiin potilailla, joilla oli yleistynyt lipodystrofia, ja 8,8 prosentista 8,0 prosenttiin potilailla, joilla oli partiaalinen lipodystrofia.
Lithuanian: generalizuota lipodistrofija sergančių pacientų kraujyje ir nuo 8,8 proc.
Finnish: Tämä johtaa riittämättömään ihonalaisen rasvakudoksen määrään ja rasvan kertymiseen esimerkiksi maksaan ja lihaksiin sekä veren rasva-arvojen nousuun.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nyksta po oda esantis riebalinis audinys ir riebalai kaupiasi tokiose vietose, kaip kepenys ir raumenys; kraujyje taip pat susikaupia didelis riebalų kiekis.
Finnish: • jos olet raskaana
Lithuanian: • esate nėščia;
Finnish: Tarvitset myös 2 ruiskua:
Lithuanian: Jums taip pat reikės 2 švirkštų:
Finnish: Asiasta voi olla paikallisia määräyksiä.
Lithuanian: Tam gali būti taikomi vietiniai reikalavimai.
Finnish: Annosta ei saa suurentaa useammin kuin 4 viikon välein.
Lithuanian: Negalima dozės didinti dažniau nei kas 4 savaites.
Finnish: • Pistä kaikki lääke.
Lithuanian: • Suleiskite visą vaistą.
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava hoitoasi.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Lithuanian: Negalima pateikti dozavimo rekomendacijų.
Finnish: • "U" tarkoittaa yksikköä.
Lithuanian: • „U" reiškia „Vienetus" (angl.
Finnish: Ota yhteyttä heihin, jos jokin on epäselvää tai tarvitset lisätietoa tai apua.
Lithuanian: Kreipkitės į juos, Jeigu kyla neaiškumų arba Jums reikalinga papildoma informacija ar pagalba.
Finnish: Tutkimuksen loppuraportti on toimitettava vuoteen 2022 mennessä.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2022 m.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava vuoteen 2024 mennessä.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2024 m.
Finnish: Metreleptiinin turvallisuus ja siedettävyys ovat yleisesti ottaen samankaltaiset lapsilla ja aikuisilla.
Lithuanian: Apskritai metreleptino saugumas ir toleravimas vaikams ir suaugusiesiems, yra panašus.
Finnish: 3) Pese kädet ennen lääkkeen valmistelua.
Lithuanian: 3) Prieš ruošdami šį vaistą, nusiplaukite rankas.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon*
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
Finnish: Vakavat ja vaikeat infektiot
Lithuanian: Pavojingos ir sunkios infekcijos
Finnish: - Tarkat käyttöohjeet.
Lithuanian: - Išsamios vartojimo instrukcijos.
Finnish: Käyttövalmis liuos kirkastuu alle 5 minuutissa.
Lithuanian: Ištirpintas tirpalas pasidarys skaidrus per mažiau nei 5 minutes.
Finnish: Aegerion Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Aegerion Pharmaceuticals B.
Finnish: • Jos unohdat pistää annoksen, pistä se heti kun muistat asian.
Lithuanian: • Jei pamiršote susileisti dozę, susileiskite iš karto, kai prisiminsite.
Finnish: 1077 ZX Amsterdam Alankomaat infogroup@aegerion.com
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai infogroup@aegerion.com
Finnish: Jos näin käy, älä aja äläkä käytä työkaluja äläkä koneita.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, nevairuokite, nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais.
Finnish: mukaan lukien hormonitonta ehkäisyä kuten kondomeja.
Lithuanian: įskaitant nehormoninius metodus, tokius kaip prezervatyvai.
Finnish: Annosta voidaan pienentää painon laskun perusteella viikoittain.
Lithuanian: Dozę mažinti dėl svorio sumažėjimo galima kas savaitę.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle oikean annoksen seuraavien periaatteiden pohjalta:
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums tinkamą dozę, remdamasis šiais duomenimis:
Finnish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Saksa
Lithuanian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Vokietija
Finnish: - Potilaita on seurattava annoksen pienentämisen aikana.
Lithuanian: - Dozės mažinimo laikotarpiu reikia stebėti pacientus.
Finnish: • hyvin nopea sydämen syke.
Lithuanian: • labai greitą širdies plakimą.
Finnish: Lääkkeen käytön aikana voi esiintyä huimausta tai väsymystä.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, galite jaustis apsvaigę ar pavargę.
Finnish: Jäljempänä on esimerkkejä eri ruiskukokoja varten.
Lithuanian: Toliau pateikiami pavyzdžiai su skirtingo dydžio švirkštais.
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä kuvataan kohdassa 4, "Allergiset reaktiot".
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai pateikiami 4 skyriuje „Alerginės reakcijos".
Finnish: • On tärkeää, että annosta pienennetään vähitellen kahden viikon kuluessa, sillä tämä ehkäisee veren rasva-arvojen (triglyseridipitoisuuksien) nopeaa nousua.
Lithuanian: • Svarbu laipsniškai mažinti dozę per dviejų savaičių laikotarpį, kadangi tai padeda išvengti staigaus riebalų (vadinamų trigliceridais) kiekio padidėjimo kraujyje.
Finnish: Tämän tutkimuksen rinnakkaiset ensisijaiset tehon päätetapahtumat määriteltiin seuraavasti:
Lithuanian: Bendrosios pagrindinės šio tyrimo vertinamosios baigtys apibūdintos kaip:
Finnish: Lääkäri saattaa päättää, että otat lääkepistokset itse.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad vaistą galite susileisti patys.
Finnish: • Pidä terävän jätteen säiliö aina poissa lasten ulottuvilta.
Lithuanian: • Visada laikykite aštrių atliekų šalinimo talpyklę vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut verenkuvan ongelmia (esim. matalat veriarvot)
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo problemų dėl kraujo (tokių kaip mažas kraujo ląstelių kiekis);
Finnish: Vain metreleptiinin metabolisia vaikutuksia on tutkittu.
Lithuanian: Buvo tiriamas tik metabolinis metreleptino poveikis.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut syöpä, jota kutsutaan lymfoomaksi
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote vėžiu, vadinamu limfoma;
Finnish: • Lääkäri päättää, tuleeko sinun käyttää Myaleptaa, ja seuraa vointiasi hoidon aikana.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Myalepta ir gydymo metu Jus stebės.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Myalepta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Myalepta
Finnish: Käytä joka kerralla uusia ruiskuja.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują švirkštą.
Finnish: Kehityshäiriöitä ei kuitenkaan todettu, eikä mikään annos vaikuttanut ensimmäisen eikä toisen jälkeläissukupolven lisääntymiskykyyn.
Lithuanian: Tačiau jokių vystymosi sutrikimų nepastebėta ir jokios dozės nepaveikė pirmosios ar antrosios kartos reprodukcinių savybių.
Finnish: Muodollisia metaboliatutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Formalių metabolizmo tyrimų neatlikta.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi (kuukausi VVVV).
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Finnish: • triglyseridiarvo pienenee 15 %
Lithuanian: • trigliceridų (TG) kiekio sumažėjimas 15 %.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat hypoglykemia (14 %) ja painon lasku (17 %).
Lithuanian: Dažniausiai klinikinių tyrimų metu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo hipoglikemija (14 %) ir svorio sumažėjimas (17 %).
Finnish: Vaihe G: Käytettyjen tarvikkeiden hävittäminen
Lithuanian: G žingsnis: panaudotų priemonių šalinimas
Finnish: • HbA1c-arvo laskee 0,5 % ja/tai insuliinin tarve pienenee 25 %
Lithuanian: • HbA1c sumažėjimas 0,5 % ir (arba) insulino poreikio sumažėjimas 25 % ir (arba)
Finnish: ● HbA1c-arvon todellinen muutos lähtötilanteesta 12 kk kohdalla ja
Lithuanian: • faktinis HbA1c pokytis, palyginus su pradiniu, po 12 mėnesių ir
Finnish: Koulutusohjelman tarkoituksena on lisätä terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden/omaishoitajien tietoisuutta riskinhallintasuunnitelmassa käsiteltävistä merkittävistä riskeistä.
Lithuanian: Mokomosios programos tikslas yra geriau informuoti sveikatos priežiūros specialistų ir pacientus ar jų globėjus apie svarbią riziką, numatytą Rizikos valdymo plane.
Finnish: 28) Vedä ruisku pois iholta.
Lithuanian: 28) Ištraukite švirkštą iš odos.
Finnish: Vaihe A: Valmistautuminen
Lithuanian: A žingsnis: pasiruošimas
Finnish: 25) Pitele ruiskua toisessa kädessä kuten kynää.
Lithuanian: 25) Kita ranka laikykite švirkštą, kaip rašiklį.
Finnish: Lääkäri päättää, lopetetaanko lääkkeen käyttö.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galima nutraukti šio vaisto vartojimą.
Finnish: Useimmat tapahtuvat ilmenivät 1-2 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Dauguma reiškinių nustatyti per pirmuosius 1-2 pradinio gydymo mėnesius.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas jų gydymą.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10),
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni
Finnish: Millilitroja ei tarvitse muuntaa yksiköiksi.
Lithuanian: Jums nereikia paversti dozės mililitrais į vienetus
Finnish: • Pistä seuraavana päivänä normaali annos.
Lithuanian: • Kitą dieną tęskite vartojimą įprasta tvarka.
Finnish: *Metreleptiini on rekombinantti ihmisen leptiinianalogi (tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -soluissa, jolloin muodostuu rekombinanttia metionyyli-humaanileptiiniä).
Lithuanian: *Metreleptinas yra rekombinantinis žmogaus leptino analogas (pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos pagalba, kad suformuotų rekombinantinį metionil-žmogaus leptiną).
Finnish: Hoidon aikana on harkittava ei-hormonaalisen lisäehkäisyn käyttöä.
Lithuanian: Todėl gydymo metu reikia apsvarstyti papildomų nehormoninių kontracepcijos metodų taikymo galimybę.
Finnish: • Jos ruiskuun jää lääkettä, et ole saanut annosta kokonaan.
Lithuanian: • Jeigu švirkšte liko vaisto, negavote pilnos Jums skirtos dozės.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua myös noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota.
Lithuanian: Gydytojas taip pat nurodys laikytis mažai riebalų turinčios dietos.
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ole tehty toksikokineettistä analyysiä.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neapėmė toksikokinetinės analizės.
Finnish: • jos olet allerginen metreleptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija metreleptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: - Pääsy muihin materiaaleihin, mm. verkossa oleviin monikielisiin opetusvideoihin, joissa havainnollistetaan kaikki Myaleptan valmistelu- ja antovaiheet.
Lithuanian: - Galimybė naudotis papildoma medžiaga, įskaitant svetainėje paskelbtus mokomuosius vaizdo įrašus keliomis kalbomis, kuriuose bus parodytas kiekvienas žingsnis ruošiant ir leidžiant Myalepta.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy haimatulehdus metreleptiinihoidon aikana, on suositeltavaa jatkaa metreleptiinihoitoa ilman taukoja, sillä hoidon äkillinen lopettaminen voi pahentaa tilannetta.
Lithuanian: Jei gydymo metreleptinu metu pasireiškia pankreatitas, rekomenduojama tęsti metreleptino vartojimą jo nenutraukiant, kadangi staigus gydymo nutraukimas būklę gali pabloginti.
Finnish: Tämän lääkkeen mahdolliset haittavaikutukset:
Lithuanian: Galimas šio vaisto šalutinis poveikis:
Finnish: Lääkkeen käytön aikana lääkäri seuraa sinun tai lapsesi vointia ja päättää sinulle tai lapsellesi sopivimman annoksen.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu, Jus ar Jūsų vaiką atidžiai stebės gydytojas ir jis nuspręs, kokią dozę Jums ar Jūsų vaikui vartoti.
Finnish: Lisätietoa, ks. kohta 2 "Myaleptan käytön lopettaminen".
Lithuanian: 2 skyriuje „Kaip nutraukti Myalepta vartojimą".
Finnish: - Terveydenhuollon ammattilaisten on opetettava potilaille asianmukainen tekniikka.
Lithuanian: - Sveikatos priežiūros specialistai turi išmokyti pacientus, kaip tinkamai jį suleisti.
Finnish: Tarkoituksena on myös opastaa lääkkeen määrääjiä hallitsemaan kyseisiä riskejä asianmukaisesti.
Lithuanian: Taip pat siekiama apmokyti preparatą skiriančius, kaip reikia atitinkamai valdyti šią riziką.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, aminohapot ja niiden johdokset, ATC-koodi: A16AA07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktai, aminorūgštys ir jų dariniai, ATC kodas - A16AA07.
Finnish: Saatavilla on lisää opetustietoa ja videoita, joiden avulla sinun on helpompi perehtyä Myaleptan oikeaan käyttöön.
Lithuanian: Yra papildoma mokomoji informacija ir vaizdo įrašai, kurie yra skirti padėti Jums išmokti taisyklingai vartoti Myalepta.
Finnish: Aegerion Pharmaceuticals Ltd. Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
Lithuanian: Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
Finnish: Kaksivuotisia karsinogeenisuustutkimuksia jyrsijöillä ei ole tehty.
Lithuanian: Atliktas dvejų metų trukmės kancerogeniškumo tyrimas su graužikais.
Finnish: Oletettavasti useimpien lasten annosta kilogrammaa kohti on suurennettava etenkin puberteetin alkaessa.
Lithuanian: Numatoma, kad daugumai vaikų dozę reikės didinti su kiekvienu kg, ypatingai pasiekus brendimo laikotarpį.
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä): • painon lasku.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • svorio sumažėjimas.
Finnish: Ennen Myalepta-valmisteen lanseerausta kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mm. viestintämediasta, jakelumodaliteeteista ja mahdollisista muista ohjelmaan liittyvistä seikoista.
Lithuanian: Prieš pateikiant Myalepta į rinką kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikaciją su žiniasklaida, platinimo ir visus kitus programos aspektus.
Finnish: Tapahtumiin kuului 1 tapahtuma, jossa 1 potilaalla oli vakava ja vaikea umpilisäketulehdus; 2 tapahtumaa, joissa potilailla oli vakava ja vaikea keuhkokuume; 1 tapahtuma, jossa 1 potilaalla oli vakava ja vaikea sepsis ja eivakava vaikea ientulehdus; ja 6 vakavaa ja vaikeaa sepsis- tai bakteremiatapahtumaa ja 1 ei-vakava, vaikea korvatulehdustapahtuma 1 potilaalla.
Lithuanian: Tarp šių reiškinių buvo 1 pavojingo ir sunkaus apendicito atvejis 1 pacientui, 2 pavojingo ir sunkaus plaučių uždegimo atvejai pacientams, vienintelis pavojingo ir sunkaus sepsio atvejis ir nepavojingo sunkaus gingyvito atvejis 1 pacientui ir 6 pavojingo ir sunkaus sepsio ar bakteremijos atvejai ir 1 nepavojingo ir sunkaus ausies infekcijos atvejis 1 pacientui.
Finnish: Näin pyritään ehkäisemään verensokeriarvojen liiallista laskua (hypoglykemia).
Lithuanian: Tai svarbu siekiant išvengti per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos).
Finnish: Mitä Myalepta on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Myalepta ir kam jis vartojamas
Finnish: Lutropiinin (luteinisoiva hormoni, LH) erityksen korjautumisen vuoksi suunnittelemattomat raskaudet ovat mahdollisia, ks. kohta 4.6.
Lithuanian: Dėl liuteinizuojančio hormono (LH) atpalaidavimo atkūrimo, galimas neplanuotas nėštumas, žr. 4.6 skyrių.
Finnish: Näihin sisältyvät esimerkiksi mahdollisten haittavaikutusten käsittelyohjeet.
Lithuanian: Tai apima, pavyzdžiui, nurodymus, kaip elgtis galimų nepageidaujamų reakcijų atvejais.
Finnish: 8) Tarkasta injektionesteisiin käytettävän veden määrä
Lithuanian: 8) Patikrinkite injekcinio vandens kiekį
Finnish: • Lääkkeen pistämiseen käytettävä ruisku riippuu sinulle määrätystä annoksesta.
Lithuanian: • Kokį švirkštą naudoti vaisto suleidimui, priklauso nuo jums paskirtos dozės.
Finnish: Lääkitysvirheiden kuten yliannostuksen välttämiseksi on noudatettava jäljempänä esitettäviä annoslaskentaohjeita ja annoksen muuttamisohjeita.
Lithuanian: Siekiant išvengti gydymo klaidų, įskaitant perdozavimo, reikia laikytis toliau pateikiamų dozės apskaičiavimo ir dozės koregavimo rekomendacijų.
Finnish: Vaihe E: Pistoskohdan valinta ja valmistelu
Lithuanian: E žingsnis: injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
Finnish: Myalepta voi parantaa lipodystrofiaa sairastavien naisten hedelmällisyyttä.
Lithuanian: Myalepta gali didinti lipodistrofija sergančių moterų vaisingumą.
Finnish: • teofylliini keuhkosairauksien kuten astman hoitoon
Lithuanian: • teofilino, vartojamo plaučių ligoms, tokioms kaip astma;
Finnish: Älä lopeta Myaleptan käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Lithuanian: Nenutraukite Myalepta vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Finnish: • Neula on lyhyt, ja sen tulisi painua kokonaan ihon sisään 45 asteen kulmassa.
Lithuanian: • Adata yra trumpa, todėl į odą 45 laipsnių kampu ją reikia įdurti visą.
Finnish: Valmisteen käytön ja lymfooman kehittymisen ja/tai etenemisen välillä ei ole todettu syyyhteyttä.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp gydymo vaistiniu preparatu ir limfomos atsiradimo ir (arba) progresavimo nenustatytas.