FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Raxonea on saatavana 150 mg:n tabletteina, ja suositeltava annos on kaksi tablettia kolmesti päivässä ruuan kanssa otettuina.
Slovak: Liek Raxone je k dispozícii vo forme 150 mg tabliet a odporúčaná dávka je dve tablety trikrát denne užívané spolu s jedlom.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Raxonesta ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Raxone.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Raxonen käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Raxone.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Raxonen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Raxone sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Raxonelääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Raxone.
Finnish: Raxone on ns. hybridilääke.
Slovak: Raxone je hybridný liek.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin läkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Finnish: Lisäksi jotkut potilaat, jotka eivät olleet pystyneet lukemaan tutkimuksen alussa yhtäkään taulun kirjainta, pystyivät lukemaan vähintään yhden rivin näkötestissä hoidon jälkeen.
Slovak: Okrem toho, niektorí pacienti, ktorí boli na začiatku štúdie klasifikovaní ako neschopní prečítať žiadne písmeno na tabuli, boli po liečbe pri očnej skúške schopní prečítať aspoň jeden riadok, a aj toto bolo považované za klinicky dôležité.
Finnish: Mitä Raxonen turvallisuuteen tulee, suurin osa lääkkeen aiheuttamista haittavaikutuksista oli lieviä tai keskivaikeita.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosti lieku Raxone, intenzita väčšiny vedľajších účinkov pozorovaných pri tomto lieku bola mierna až stredne závažná.
Finnish: Koska Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Raxone nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 15. helmikuuta 2007.
Slovak: Keďže počet pacientov s Leberovou hereditárnou optickou neuropatiou je nízky, táto choroba sa považuje za zriedkavú, a liek Raxone bol 15. februára 2007 označený za liek na ojedinelé choroby.
Finnish: Raxonen vaikuttava aine idebenoni on antioksidantti, joka vaikuttaa mitokondrioihin (solun sisällä oleviin rakenteisiin, jotka tuottavat solun toimintaan tarvittavan energian).
Slovak: Účinná látka lieku Raxone, idebenón, je antioxidačné činidlo, ktoré pôsobí na mitochondrie (vnútrobunkové štruktúry, ktoré produkujú energiu potrebnú na funkcie bunky).
Finnish: Tutkimuksen lopussa Raxone-hoitoa saaneet potilaat pystyivät lukemaan keskimäärin 3-6 kirjainta enemmän kuin lumelääkettä saaneet potilaat.
Slovak: Na konci štúdie boli pacienti liečení liekom schopní prečítať v priemere o 3 až 6 písmen viac ako pacienti užívajúci placebo.
Finnish: Raxonea koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Raxone a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Raxonea koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Raxone sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Mitä Raxone on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Raxone a na čo sa používa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Raxonen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Raxone?
Finnish: Raxonen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenän ja nielun tulehdus sekä yskä.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Raxone (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída a kašeľ.
Finnish: Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavien potilaiden mitokondrioiden perintöaineksessa on mutaatioita (vikoja).
Slovak: Genetický materiál mitochondrií pacientov postihnutých ochorením LHON má mutácie (defekty).
Finnish: Tehon päämittana oli näöntarkkuuden paraneminen, jota mitattiin lähinnä sillä, montako kirjainta potilas pystyi lukemaan tavanomaisesta näkötestitaulusta.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zlepšenie zraku založené na počte písmen, ktoré boli pacienti schopní prečítať pri štandardnej očnej skúške s tabuľou s písmenami.
Finnish: Miksi Raxone on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Raxone povolený?
Finnish: Raxonen alkuperäislääkevalmiste on Mnesis (45 mg:n tabletit).
Slovak: Pre liek Raxone je referenčný liek Mnesis (tablety 45 mg).
Finnish: Lisäksi 30 prosentilla Raxone-hoitoa saaneista potilaista (16 potilaalla 53 potilaasta) näkö parani kliinisesti merkittävästi ainakin toisessa silmässä.
Slovak: Ďalej, 30 % pacientov liečených liekom Raxone (16 z 53) dosiahlo klinicky významnú nápravu zraku aspoň jedného oka v porovnaní s 10 % pacientov (3 z 29) v skupine užívacej placebo.
Finnish: Muita tietoja Raxonesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Raxone
Finnish: Idebenonin uskotaan parantavan energiantuotantoa palauttamalla mitokondrioiden toiminnan, mikä estää soluvaurioita ja Leberin perinnöllisessä näköhermosurkastumassa ilmenevää näön menetystä.
Slovak: Predpokladá sa, že idebenón pomáha zlepšovať produkciou energie obnovou funkcie mitochondrií, a preto predchádza poškodeniu buniek a strate zraku, ako sa pozoruje pri ochorení LHON.
Finnish: Lisää Raxonen hyötyä tukevaa tietoa saatiin jatketun käytön ohjelmasta, jossa Raxonea annettiin yksittäisille potilaille, jotka eivät osallistuneet kliiniseen tutkimukseen, ja tapaustutkimuksesta, joka sisälsi tietoa Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavista potilaista, jotka eivät saaneet mitään hoitoa.
Slovak: Ďalšie podporné údaje o výhodách lieku Raxone pochádzajú z programu rozšíreného prístupu, v ktorom bol liek Raxone dostupný jednotlivým pacientom, ktorí sa nezúčastnili na klinickej štúdii, a z prieskumu záznamov prípadov, ktorý zahŕňal údaje pacientov s ochorením LHON, ktorí neboli vôbec liečení.
Finnish: Mitä hyötyä Raxonesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy lieku Raxone boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin alkuperäislääkevalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta eri vahvuutena.
Slovak: Znamená to, že sa podobá na „referenčný liek" obsahujúci tú istú účinnú látku, ale liek Raxone obsahuje idebenón v inej sile.
Finnish: Siksi mitokondriot eivät pysty tuottamaan energiaa asianmukaisesti, vaan tuottavat happea myrkyllisessä muodossa (vapaina radikaaleina).
Slovak: To znamená, že mitochondrie nepracujú správne, nevytvárajú energiu a produkujú toxické formy kyslíka (voľné radikály), ktoré poškodzujú nervy potrebné pre zrak.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Raxonen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Raxone vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Raxone on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
Slovak: Liek Raxone bol povolený za mimoriadnych okolností.
Finnish: Raxonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 85 Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavaa potilasta.
Slovak: Liek Raxone sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 85 pacientov s ochorením LHON.
Finnish: Raxonella hoidetaan näön heikkenemistä aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla, jotka sairastavat Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa, jolle on tyypillistä etenevä näön heikkeneminen.
Slovak: Raxone je liek, ktorý sa používa na liečbu poruchy zraku dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku 12 rokov a starších s Leberovou hereditárnou optickou neuropatiou (LHON), zdedeným ochorením charakteristickým progresívnou stratou znaku.
Finnish: Koska Raxonelle on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, Raxonea markkinoiva yhtiö tekee lisätutkimuksia Raxonen pitkäaikaisvaikutuksista ja turvallisuudesta.
Slovak: Pretože liek Raxone bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá liek Raxone uvádza na trh, vykoná ďalšie štúdie zamerané na dlhodobé účinky a bezpečnosť lieku Raxone a založí a bude udržiavať register pacientov s ochorením LHON liečených liekom Raxone.
Finnish: Mitä riskejä Raxoneen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Raxone?
Finnish: Mitä tietoja Raxonesta odotetaan vielä saatavan?
Slovak: Aké informácie o lieku Raxone dosiaľ neboli predložené?
Finnish: Näiden tietojen analyysi osoitti johdonmukaisesti, että näkö parani suuremmalla osuudella Raxonehoitoa saaneista potilaista kuin hoitamattomista tai lumelääkettä saaneista potilaista.
Slovak: Analýzy všetkých týchto údajov poukázali na konzistentný obraz, podľa ktorého sa zrak veľkej časti pacientov liečených liekom Raxone zlepšil v porovnaní s pacientmi, ktorí sa neliečili alebo užívali placebo.
Finnish: Sitä verrattiin tutkimuksessa lumelääkkeeseen 24 viikon ajan.
Slovak: V štúdii sa liek Raxone porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v priebehu 24 týždňov.
Finnish: Lisää tietoa Raxonella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Raxone, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Myös lievä ripuli ja selkäkipu ovat yleisiä (saattaa aiheutua yhdelle kymmenestä potilaasta).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 osobu z 10) sú aj mierna až stredne závažná hnačka a bolesť chrbta.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Raxonen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Raxone a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Potilas saa Raxonen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Raxone, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Raxonen vaikuttava aine on idebenoni.
Slovak: Liek Raxone obsahuje účinnú látku idebenón.
Finnish: Miten Raxone vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Raxone účinkuje?
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastaville potilaille ei ole hoitoja, jotka ehkäisevät sokeutumista tai parantavat näköä.
Slovak: Výbor uviedol nedostatok liečebných postupov na prevenciu alebo nápravu straty zraku pacientov s ochorením LHON.
Finnish: Miten Raxonea käytetään?
Slovak: Ako sa liek Raxone užíva?
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö
Slovak: Balenie Obsah
Finnish: --1 1 ml:n annos sisältää:elävää kissan kalikivirusta (kanta F9) 104.6 - 106.1 CCID50 ; elävää kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2) 105.0 - 106.6 CCID 50 ; elävää kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72) 103.7 - 104.5 CCID50 ; vähimmäismäärä puhdistettua p45 FeLV-kapseliantigeenia 102 µg
Slovak: --1 1 dávka (1 ml): calicivirus felis attenuatum (kmeň F9) 104.6 -106.1
Finnish: EMA/563498/2018 EMEA/V/C/000143
Slovak: EMA/563498/2018
Finnish: Jatkotutkimuksia suoritettiin laboratorio-olosuhteissa rokotteen muiden hyötyjen vahvistamiseksi.
Slovak: Ďalšie štúdie sa vykonali v laboratórnych podmienkach na potvrdenie ďalších prínosov očkovania.
Finnish: Lisää tietoa Leucofeligen FeLV/RCP:stä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan kissanpennun ollessa noin kahdeksan viikon ikäinen, ja seuraava kolme tai neljä viikkoa myöhemmin.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva, keď má mačiatko asi osem týždňov, a druhá injekcia sa podáva o tri alebo štyri týždne neskôr.
Finnish: Rokote auttaa vähentämään näiden sairauksien oireita.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť prejavy týchto ochorení.
Finnish: Kahden injektiopullon sisältö sekoitetaan keskenään injektiosuspensioksi ennen käyttöä.
Slovak: Obsah týchto dvoch injekčných liekoviek sa pred použitím zmieša, pričom sa vytvorí injekčná suspenzia.
Finnish: Vuosi perusrokotuksen jälkeen annetaan tehosterokotus.
Slovak: Jeden rok po prvom očkovaní sa má podať posilňovacia dávka.
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa, jossa kissat altistettiin kissan leukemiavirukselle, vahvistettiin, että ensimmäisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen kissoilla oli rokotesuoja leukemiaa vastaan kolmen vuoden ajan.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom pravidelnom posilňovacom očkovaní získali mačky ochranu pred leukémiou na obdobie troch rokov.
Finnish: Koska Leucofeligen FeLV/RCP on tehty sekoittamalla kahta rokotetta, jotka ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa (EU) 1980-luvulta (Feligen RCP ja Leucogen), yhtiö on käyttänyt näitä rokotteita koskeneiden tutkimusten tuloksia Leucofeligen FeLV/RCP:n käytön tukemiseksi.
Slovak: Keďže očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP je tvorená dvomi očkovacími látkami, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné od 80. rokov 20. storočia (Feligen RCP a Leucogen), spoločnosť na podporu používania očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP použila údaje zo štúdií uskutočnených s týmito očkovacími látkami.
Finnish: Rokotteessa käytettyä FeLV-proteiinia ei ole uutettu viruksista, vaan se on valmistettu bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Slovak: Proteín z vírusu FeLV použitý v očkovacej látke sa neextrahuje z vírusov, ale vytvára sa v baktérii s použitím tzv. rekombinantnej technológie.
Finnish: Rokote sisältää eläviä kissan viruksia, jotka on heikennetty, jotta ne eivät aiheuta sairautta: kissan kalikivirusta (kanta F9), kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2) ja kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje živé mačacie vírusy, ktoré boli atenuované (oslabené), takže nespôsobujú ochorenie: kalicivírus mačiek (kmeň F9), vírus rhinotracheitídy (kmeň F2) a vírus panleukopénie mačiek (kmeň LR 72).
Finnish: Rokote sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina (immuunivastetta vahvistavia aineita).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
Finnish: Se sisältää myös kissan leukemiaviruksen (FeLV) proteiinia.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj proteín z vírusu leukémie mačiek (FeLV).
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt virukset ja FeLV-proteiinit "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy a proteíny FeLV ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP sisältää pieniä määriä kolmea edellä mainittua heikennettyä virusta sekä proteiinia, nk. kapselin p45-proteiinia, FeLV:n ulkokerroksesta.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje malé množstvo troch uvedených oslabených vírusov a proteín z vonkajšej vrstvy vírusu FeLV nazývaný obalový proteín p45.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä on tutkittu kahdessa pääasiallisessa kenttätutkimuksessa, joissa oli mukana 8-9 viikon ikäisiä kissanpentuja.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa skúmala v dvoch hlavných terénnych štúdiách zahŕňajúcich mačiatka vo veku od ôsmich do deviatich týždňov.
Finnish: Näin ollen vanhemmille kissoille tarvitsee antaa Leucofeligen FeLV/RCP -rokotteen uusintarokotus ainoastaan kolmen vuoden välein; välivuosina annetaan vuosittainen uusintarokotus Feligen RCP -rokotteella suojaamaan kalikivirusinfektiota, rinotrakeiittia ja panleukopeniaa vastaan.
Slovak: Staršie mačky je preto potrebné preočkovať očkovacou látkou Leucofeligen FeLV/RCP len raz za tri roky a v rokoch intervencie každý rok preočkovať očkovacou látkou Feligen RCP na ochranu pred kalicivirózou, rhinotracheitídou a panleukopéniou.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. kesäkuuta 2009.
Slovak: Dňa 25. júna 2009 očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Sitä ei suositella kissanpentuja imettäville kissoille.
Slovak: Použitie očkovacej látky sa neodporúča u mačiek laktujúcich mačiatka.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on saatavana kahdessa injektiopullossa, joista yksi sisältää valkoisen kuivaaineen ja toinen nesteen.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP je dostupná v dvoch injekčných liekovkách, pričom jedna obsahuje biely práškový pelet a druhá obsahuje kvapalinu.
Finnish: kissan leukemia (retroviruksen aiheuttama immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus, jonka oireita ovat ruokahaluttomuus, painonlasku, turkin huono kunto, kuume, vaaleat ikenet ja ripuli).
Slovak: leukémia mačiek (ochorenie postihujúce imunitný systém, ktoré zapríčiňuje stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, zlý stav srsti, horúčku, bledé ďasná a hnačku a ktoré je spôsobené retrovírusom).
Finnish: Lisäksi se vähensi kissan viraalisten rinotrakeiittivirusten erittymistä, ehkäisi valkoisten verisolujen määrän vähenemistä kissojen panleukopeniassa sekä ehkäisi FeLV:tä jäämästä vereen.
Slovak: Očkovacia látka okrem toho znížila vylučovanie vírusov rhinotracheitídy mačiek, zabránila poklesu počtu bielych krviniek v prípade panleukopénie mačiek a zabránila pretrvávaniu vírusu FeLV v krvi.
Finnish: Se myös estää kissan panleukopeniaa ja kissan leukemian jatkuvaa viremiaa (kissan leukemiaviruksen esiintyminen veressä).
Slovak: Bráni takisto panleukopénii mačiek a pretrvávajúcej virémii v prípade leukémie mačiek (prítomnosti vírusu leukémie mačiek v krvi).
Finnish: Altistuessaan myöhemmin näiden virusten tauteja aiheuttaville muodoille kissan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vastaaineita.
Slovak: Ak bude imunitný systém mačky v budúcnosti vystavený formám týchto vírusov spôsobujúcim ochorenie, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Leucofeligen FeLV/RCP -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on rokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan seuraavia sairauksia vastaan:
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa používa na ochranu mačiek od veku ôsmich týždňov pred týmito ochoreniami:
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Leucofeligen FeLV/RCP -rokotetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP a prečo bola v EÚ povolená
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on rokote.
Slovak: Leucofeligen FeLV/RCP je očkovacia látka.
Finnish: Rokotetta saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Muita tietoja Leucofeligen FeLV/RCP:stä
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP
Finnish: kissan panleukopenia (parvoviruksen aiheuttama vakava sairaus, joka aiheuttaa veristä ripulia ja veren valkosolujen vähyyttä)
Slovak: panleukopénia mačiek (závažné ochorenie spôsobujúce krvavú hnačku a pokles počtu bielych krviniek spôsobené parvovírusom),
Finnish: Rokotesuoja panleukopeniaa ja leukemiaa vastaan alkaa kolme viikkoa toisen injektion jälkeen, ja rokotesuoja kalikivirusinfektiota ja virusperäistä rinotrakeiittia vastaan alkaa neljä viikkoa toisen injektion jälkeen.
Slovak: Očkovacia látka začne chrániť pred panleukopéniou a leukémiou tri týždne po druhej injekcii a ochrana pred kalicivirózou a vírusovou rhinotracheitídou nastupuje štyri týždne po druhej injekcii.
Finnish: kissan virusperäinen rinotrakeiitti (herpesviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
Slovak: vírusová rhinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Finnish: Rokotesuoja leukemiaa vastaan kestää kolme vuotta tehosterokotuksen antamisen jälkeen ja yhden vuoden kalikivirusinfektiota ja virusperäistä rinotrakeiittia vastaan.
Slovak: Ochrana pred leukémiou trvá tri roky po podaní posilňovanej injekcie a v prípade kalicivirózy a vírusovej rhinotracheitídy trvá jeden rok.
Finnish: Miksi Leucofeligen FeLV/RCP on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP povolená v EÚ?
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä annetaan kissanpennuille kahtena injektiona nahan alle.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa podáva mačiatkam formou dvoch podkožných injekcií.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa nemá používať u gravidných mačiek.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:n käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: Mitä Leucofeligen FeLV/RCP on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP a na čo sa používa?
Finnish: Mitä hyötyä Leucofeligen FeLV/RCP:stä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Mitä riskejä Leucofeligen FeLV/RCP:hen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Leucofeligen FeLV/RCP antoi suojan edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP poskytuje ochranu pred uvedenými ochoreniami, čo dokazovali výsledky merania prítomnosti protilátok proti vírusom v krvi očkovaných mačiatok.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:n yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 14 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP (ktoré môžu postihnúť až 1 mačku z 10) sú stredne závažná a krátkodobá lokálna reakcia (<
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Finnish: Massachusetts 01702, Yhdysvallat
Slovak: Massachusetts 01702, USA
Finnish: Anafylaktisia reaktioita on todettu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Slovak: Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Finnish: 10 x 1 annosta 50 x 1 annosta
Slovak: x 1 dávka 50 x 1 dávka
Finnish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,