FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkninger, der er indberettet efter markedsføring, er anført som "frekvens ikke kendt", da frekvenser ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Danish: Valdecoxibs plasmaclearance (CLp) er ca. 6 l/time.
Czech: Plazmatická clearance valdekoxibu (CLp) je zhruba 6 l/ hod.
Danish: Myokardieinfarkt, bradykardi
Czech: Infarkt myokardu, bradykardie
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, Coxiber, ATC kode: M01AH04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:
Czech: - Další složky jsou:
Danish: (f.eks. intra-artikulær, intratekal) er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Czech: nebo i.m. (např. intraartikulární či intratekální) nebyly studovány a neměly by se proto používat.
Danish: Ca. 70% af dosis udskilles i urinen som inaktive metabolitter.
Czech: Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
Danish: Det anbefales, at Dynastat anvendes så hurtigt som muligt efter, at det er blevet blandet med solvens, selv om det kan opbevares, hvis instruktionen i slutningen af denne indlægsseddel følges meget nøje.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Dynastat podán co nejdříve po naředění rozpouštědlem, přestože může být skladován za přesného dodržení pokynů uvedených na konci této příbalové informace.
Danish: De vil højest få 80 mg i løbet af 24 timer.
Czech: Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
Danish: • Smerter eller reaktion ved injektionsstedet
Czech: • bolest nebo reakce v místě vpichu
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Komplikationer efter procedure (hud)
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Pooperační komplikace (kožní)
Danish: Medmindre disse forudsætninger er opfyldt, er opbevaringstid og -betingelser før anvendelse på brugerens ansvar, og vil normalt ikke være længere end 12 timer ved 25C.
Czech: Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C.
Danish: Derfor anbefales parecoxib ikke til disse patienter.
Czech: Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.
Danish: • Komplikationer ved heling af sår efter operationer
Czech: • komplikované hojení ran po operaci
Danish: Parecoxib er blevet anvendt ved en række større og mindre indgreb.
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operacích.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Danish: • hvis De bruger lægemidler, der kaldes kortikosteroider (f.eks. prednison)
Czech: • užíváte léky zvané kortikosteroidy (např. prednison)
Danish: Dynastat bruges til korttidsbehandling af smerter hos voksne efter operation.
Czech: Dynastat se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě bolesti po operaci.
Danish: Der er set tilsvarende observationer i forsøg ved andre kirurgiske indgreb.
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienter have symptomatisk og understøttende behandling.
Czech: V případě předávkování je na místě symptomatická a podpůrná léčba.
Danish: Opbevaringstid for ikke rekonstitueret produkt er 3 år.
Czech: Použitelnost nenaředěného přípravku je 3 roky.
Danish: De vil kun få Dynastat i korte perioder og kun til smertelindring.
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret for patienter, som fik parecoxib (N=5.402) i 28 placebokontrollerede kliniske forsøg.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících parekoxib (n=5402) ve 28 placebem kontrolovaných klinických studiích.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller sygeplejersken til råds, før De får dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af parecoxib til gravide kvinder eller under fødsel.
Czech: Odpovídající údaje o použití parekoxibu u těhotných žen nebo během porodu nejsou k dispozici.
Danish: AUC og Cmax er efter dosering 2 gange dagligt lineær op til 50 mg i.v.
Czech: AUC a Cmax při podávaní 2x denně jsou lineární do 50 mg i.v.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet for færdigtilberedt opløsning, som ikke må opbevares i køleskab eller nedfryses, er vist i op til 24 timer ved 25C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku, který nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce, byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 25C.
Danish: Rekonstitueret lægemiddel skal anvendes straks (op til 24 timer hvis fremstillet aseptisk), og må ikke nedfryses eller opbevares i køleskab.
Czech: Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
Danish: Deres læge vil muligvis nedsætte mængden af Dynastat eller af andre lægemidler, eller det kan være nødvendigt, at De tager et andet lægemiddel.
Czech: Lékař může snížit dávku přípravku Dynastat nebo jiných léků nebo budete muset začít užívat jiný lék.
Danish: Hos kvinder, som har vanskeligt ved at undfange, eller som gennemgår fertilitetsundersøgelser, skal seponering af NSAID-præparater, herunder Dynastat, overvejes.
Czech: U žen, které mají potíže s početím nebo které se podrobují vyšetření pro neplodnost, je nutné zvážit vysazení NSA, včetně přípravku Dynastat.
Danish: Data fra epidemiologiske forsøg tyder på en øget risiko for abort efter anvendelse af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
Czech: Údaje získané z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu po použití inhibitorů syntézy prostaglandinu v raném stadiu těhotenství.
Danish: Parecoxib omdannes hurtigt og næsten fuldstændigt til valdecoxib og propionsyre in vivo med en plasmahalveringstid på ca. 22 minutter.
Czech: Parekoxib se in vivo rychle a téměř úplně konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovou s plazmatickým poločasem přibližně 22 minut.
Danish: • NSAID-præparater, herunder Dynastat, kan gøre det sværere at blive gravid.
Czech: • NSA, včetně přípravku Dynastat, mohou snížit možnost otěhotnění.
Danish: Det spiller muligvis også en rolle i ulcusheling.
Czech: Podílí se pravděpodobně i na procesu hojení vředů.
Danish: Opløsningen er kun beregnet til engangsbrug og må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému podání, nesmí být uchováván v chladničce nebo v mrazničce.
Danish: Parecoxibs karcinogene potentiale er ikke undersøgt.
Czech: Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
Danish: Den udgør ca. 10% af valdecoxibkoncentrationen; på grund af denne metabolits lave koncentration forventes den ikke at bidrage med en klinisk signifikant effekt efter administration af parecoxib i terapeutiske doser.
Czech: Představuje přibližně 10% koncentrace valdekoxibu, vzhledem k nízkým koncentracím tohoto metabolitu se však nepředpokládá významný klinický účinek po podání terapeutických dávek parekoxibu.
Danish: • Forværring af forhøjet blodtryk
Czech: • zhoršení vysokého krevního tlaku
Danish: Data fra 3 randomiserede placebokontrollerede studier, hvor behandling med parecoxib ifølge protokollen var tilladt i > 3 dage, blev samlet og analyseret.
Czech: Údaje ze 3 randomizovaných placebem kontrolovaných studií, jejichž protokoly umožňovaly léčbu parekoxibem po dobu > 3 dnů, byly sloučeny a posléze zanalyzovány.
Danish: Præ-definerede hændelser, der opstod med højeste hyppighed i alle 3 behandlingsgrupper omfatter kategorier af sårkomplikationer efter operation, inklusive dybe operationsinfektioner og sårhelingskomplikationer i sternum.
Czech: Předem stanovené kategorie příhod, které se objevili s nejvyšší incidencí ve všech třech léčebných skupinách, zahrnovaly kategorii komplikací v operační ráně, včetně hluboké pooperační infekce a hojení operační rány po sternotomii.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Dynastat er kvalme.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek přípravku Dynastat je nauzea.
Danish: Cyklooxygenase er ansvarlig for dannelsen af prostaglandiner.
Czech: Cyklooxygenáza je zodpovědná za syntézu prostaglandinů.
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Czech: • zrychlená nebo nepravidelná srdeční akce
Danish: Gastrointestinale undersøgelser
Czech: Gastrointestinální studie
Danish: Dynastat skal rekonstitueres før anvendelse.
Czech: Přípravek Dynastat je třeba před použitím naředit.
Danish: Der blev påvist øget smertelindring sammenlignet med opioider alene.
Czech: Byla prokázána dodatečná úleva od bolesti v porovnání se samotnými opioidy.
Danish: Denne reduktion i brugen af opioider var ledsaget af en signifikant reduktion iubehag af opioidsymptomer rapporteret af patienterne.
Czech: Toto snížení dávky opioidů bylo doprovázeno významným snížením symptomů z nedostatku opioidů hlášených pacientem.
Danish: Dynastat leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Czech: Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
Danish: Aseptisk teknik skal anvendes ved tilberedningen.
Czech: Pro přípravu roztoku je třeba užít aseptické techniky.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at rehydrere patienten først, og derefter starte behandling med Dynastat.
Czech: Doporučuje se nejprve nemocného rehydratovat a teprve potom zahájit léčbu přípravkem Dynastat.
Danish: Højere doser er forbundet med forværring og forsinket helbredelse af hudinfektioner, en effekt der muligvis er forbundet med COX-2-hæmning.
Czech: Vyšší dávky byly spojeny se zhoršeným a opožděným hojením kožních infekcí, což je účinek zřejmě související s inhibicí COX-2.
Danish: Det er muligt, at De får endnu en dosis - enten 20 mg eller 40 mg - 6-12 timer efter den første dosis.
Czech: Můžete dostat další dávku - buď 20 mg nebo 40 mg - během 6-12 hodin od podání první dávky.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Danish: Disse resultater viser, at selvom valdecoxib ikke metaboliseres af CYP2C19, kan det være en hæmmer af dette isoenzym.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že ačkoliv valdekoxib není metabolizován prostřednictvím CYP2C19, může být inhibitorem tohoto izoenzymu.
Danish: Samtidig administration af parecoxib og heparin påvirkede ikke heparins farmakodynamik (aktiveret partiel thromboplastintid) sammenlignet med heparin administreret alene.
Czech: Současné podání parekoxibu a heparinu neovlivnilo farmakodynamiku heparinu (aktivovaný parciální tromboplastinový čas) v porovnání se samotným heparinem.
Danish: Hvis Dynastat bruges sammen med stærk smertestillende medicin (såkaldte opioidanalgetika) som f.eks. morphin, vil De få samme dosis, som anført ovenfor.
Czech: Je-li přípravek Dynastat užíván se silnými léky proti bolesti (nazývanými opioidní analgetika) jako je morfin, bude dávka přípravku Dynastat stejná jako je uvedeno výše.
Danish: Undersøgelser på andre former for operationer end CABG omfatter kun patienter med American Society of Anaesthesiology (ASA) Physical Status klasse I-III.
Czech: Do studií v jiných operačních oblastech než je CABG byli zařazeni pouze pacienti s třídou IIII podle klasifikace Americké anesteziologické společnosti (ASA).
Danish: Patienterne fik lav-dosis acetylsalicylsyre forud for randomisering og gennem begge de 2 CABGundersøgelser.
Czech: Pacienti užívali nízkou dávku kyseliny acetylsalycilové před randomizací a v průběhu 2 CABG operačních studiích.
Danish: Færdigtilberedt opløsning er isotonisk.
Czech: Naředěný roztok je izotonický.
Danish: Brug af NSAID i 2. og 3. trimester kan give renal dysfunktion hos fostret som kan resultere i en reduceret mængde fostervand eller i svære tilfælde oligohydramnios.
Czech: Užívání NSA během druhého nebo třetího trimestru těhotenství může způsobit dysfunkci ledvin u plodu, což může mít za následek snížení množství plodové vody nebo v závažných případech oligohydramnion.
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan dog have negativ indvirkning på graviditet.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu však může negativně ovlivnit těhotenství.
Danish: Patienter, der ikke har kendt sulfonamidallergi, kan også have risiko for udvikling af alvorlige hudreaktioner.
Czech: I pacienti bez anamnézy alergické reakce na sulfonamidy mohou mít riziko závažných kožních reakcí.
Danish: COX-2 er også involveret i ovulation, implantation og lukning af ductus arteriosus, regulering af nyrefunktionen og funktioner i centralnervesystemet (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitive funktioner).
Czech: COX-2 se účastní rovněž na ovulaci, implantaci a uzávěru ductus arteriosus, regulaci funkce ledvin a funkce centrálního nervového systému (vyvolání horečky, vnímání bolesti a kognitivní funkce).
Danish: • Phenytoin eller carbamazepin - anvendes mod epilepsi
Czech: • Fenytoin nebo karbamazepin - určené k léčbě epilepsie
Danish: Virkningerne af parecoxib er ikke blevet undersøgt i sengraviditet eller i den præ- og postnatale periode.
Czech: Účinek parekoxibu nebyl hodnocen v pozdní fázi těhotenství a v pre- a postnatálním období.
Danish: • hvis De tager en klasse af lægemidler til behandling af depression, der kaldes selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (f.eks. sertralin)
Czech: • užíváte léky určené k léčbě deprese ze skupiny léčiv zvaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. sertralin).
Danish: Samtidig administration af valdecoxib og lithium medførte signifikante fald i lithiums serumclearance (25%) og renale clearance (30%) med en 34% højere serumeksponering sammenlignet med lithium alene.
Czech: Současné podávání valdekoxibu a lithia vyvolalo významné snížení sérové clearance lithia (25%) a renální clearance (30%) a 34% zvýšení sérových hladin lithia v porovnání s podáním samotného lithia.
Danish: Dynastat bør ikke anvendes i første og andet trimester af graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Czech: V prvním a druhém trimestru těhotenství by Dynastat neměl být podán, není-li to nezbytně nutné.
Danish: Parecoxib bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypertension.
Czech: Parekoxib by měl být u pacientů s hypertenzí používán s obezřetností.
Danish: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien.
Czech: Výrobce: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet for færdigtilberedt opløsning er vist i op til 24 timer ved 25C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 25C.
Danish: Derudover er følgende sjældne alvorlige bivirkninger rapporteret i forbindelse med brug af NSAID-præparater og kan ikke udelukkes for Dynastat: bronkospasme og hepatitis.
Czech: Dále byly v souvislosti s užitím NSA hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky, které také nemohou být vyloučeny při použití přípravku Dynastat: bronchospazmus a hepatitida.
Danish: • hvis De tager blodpladehæmmende behandling (f.eks. acetylsalicylsyre)
Czech: • užíváte léky proti shlukování krevních destiček (např. kyselina acetylsalicylová)
Danish: Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis pulveret eller opløsningen er misfarvet, må opløsningen ikke anvendes.
Czech: Pokud by v roztoku byly částečky nebo pokud by prášek nebo rozpouštědlo byly zbarveny, přípravek nebude podán.
Danish: Til intravenøs eller intramuskulær anvendelse.
Czech: Intravenózní nebo intramuskulární podání.
Danish: • Lithium - anvendes til behandling af depression
Czech: • Lithium - určené k léčbě depresí
Danish: Dynastat er givet til 335 ældre patienter (65-96 år) i farmakokinetiske og terapeutiske undersøgelser.
Czech: Dynastat byl podán ve farmakokinetických a terapeutických studiích 335 starším dobrovolníkům (6596 let).
Danish: • Blodprop i lungerne
Czech: • krevní sraženiny v plicích
Danish: Toksicitetsforsøg efter gentagne doser på hunde og rotter viser imidlertid, at den systemiske eksponering for valdecoxib (den aktive metabolit af parecoxib) er ca. 0,8 gange den systemiske eksponering hos ældre forsøgspersoner ved den maksimalt anbefalede terapeutiske dosis på 80 mg dagligt.
Czech: Nicméně ve studiích toxicity po opakovaných dávkách na psech a potkanech byla systémová expozice valdekoxibu (aktivní metabolit parekoxibu) přibližně 0,8násobkem expozice u osob nad 65 let věku při maximální denní doporučené dávce 80 mg.
Danish: COX-2 selektive hæmmere reducerer dannelsen af systemiske (og dermed muligvis endotel-deriveret) prostacyclin uden at påvirke tromboxan i blodpladerne.
Czech: Selektivní inhibitory COX-2 snižují tvorbu systémového (a proto pravděpodobně endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly destičkový tromboxan.
Danish: Patienter bør være tilstrækkeligt hydreret, og behovet for monitorering af nyrefunktionen bør vurderes ved initiering af den samtidige behandling og jævnligt derefter.
Czech: Pacienti mají být dostatečně hydratováni a na začátku souběžné léčby a poté v pravidelných intervalech je nutné posuzovat potřebu monitorování renálních funkcí.
Danish: På grund af farmakokinetikken er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Czech: Vzhledem k farmakokinetice parekoxibu není nutná úprava dávky u nemocných s renální insuficiencí mírného nebo středního stupně (clearance kreatininu 30-80 ml/min).
Danish: Den anbefalede dosis er 40 mg indgivet intravenøst (i.v.)
Czech: Doporučená dávka je 40 mg podaných intravenózně (i.v.)
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give Dem Dynastat.
Czech: Dynastat Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Danish: Den gennemsnitlige (SD) behandlingsvarighed var 4,1 (0,4) dage for parecoxib og 4,2 (0,5) dage for placebo, og intervallet var på 4-7 dage for parecoxib og 4-9 dage for placebo.
Czech: Průměr (SO) délky léčby byl 4,1 (0,4) dne u parekoxibu a 4,2 (0,5) u placeba, rozmezí bylo 4-7 dnů u parekoxibu a 4-9 dnů u placeba.
Danish: Virkninger af enzyminduktion er ikke undersøgt.
Czech: Vliv enzymové indukce nebyl sledován.
Danish: Efter en enkelt dosis er analgesivirkningen afhængig af dosis og klinisk smertemodel og varer fra 6 til mere end 12 timer.
Czech: Po jednorázovém podání byla doba trvání analgézie závislá na klinickém typu bolesti a podané dávce a pohybovala se v rozmezí od 6 do více než 12 hodin.
Danish: Den første mærkbare analgetiske virkning indtræder i løbet af 7-13 minutter med klinisk meningsfuld analgesi i løbet af 23-39 minutter og maksimal effekt inden for 2 timer efter administration af enkeltdoser på 40 mg Dynastat i.v.
Czech: První vnímaný analgetický efekt se objevil po 7-13 minutách s klinicky významnou analgézií po 23-29 minutách a nejsilnějším účinkem během 2 hodin od podání jednorázové dávky 40 mg přípravku Dynastat nitrožilně nebo nitrosvalově.
Danish: Dynastat og opioider bør ikke administreres samtidig i den samme sprøjte.
Czech: Dynastat a opioidy by neměly být podány společně v jedné stříkačce.
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering ikke nødvendig til ældre patienter ( 65 år).
Czech: U starších pacientů (nad 65 let věku) není obvykle nutná úprava dávky.
Danish: I de fleste undersøgelser var det hensigten, at parecoxib skulle doseres i op til 3 dage.
Czech: Většina studií byla plánována s podáváním parekoxibu po dobu do 3 dnů.
Danish: Cerebrovaskulær forstyrrelse
Czech: Cerebrovaskulární porucha
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlige for batchfrigivelse
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Danish: • Øget svedtendens
Czech: • zvýšené pocení
Danish: opnås valdecoxibs Cmax efter henholdsvis ca. 30 minutter og ca. 1 time.
Czech: a i.m., je dosaženo Cmax valdekoxibu přibližně za 30 minut resp. za 1 hodinu.
Danish: Reduktion i brugen af opioider i forbindelse med Dynastat-behandling var 7,2 mg på dag 2 og 2,8 mg på dag 3 (henholdsvis 37 % og 28 %).
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Danish: Anafylaktoid reaktion
Czech: Anafylaktoidní reakce
Danish: Dynastat kan give forhøjet blodtryk eller forværre eksisterende for højt blodtryk, som kan medføre flere bivirkninger forbundet med hjertesygdom.
Czech: Užívání přípravku Dynastat může vést ke zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení existujícího vysokého krevního tlaku, což může mít za následek nárůst srdečních nežádoucích účinků.
Danish: Valdecoxib, men ikke parecoxib, fordeles i stor udstrækning til erytrocytterne.
Czech: Valdekoxib, ne však parekoxib, výrazně prostupuje do erytrocytů.
Danish: I korttids-endoskopiundersøgelser (7 dage) med raske unge og ældre (> 65 år) resulterede behandling med Dynastat i en forekomst af endoskopisk observerede gastroduodenale sår eller erosioner (5-21%), der selv om tallet er højere end for placebo (5-12%), er statistisk signifikant lavere end forekomsten observeret med NSAID-præparater (66-90%).
Czech: V krátkodobých studiích (7 dní) byl výskyt endoskopicky pozorovaných gastrointestinálních vředů nebo erozí u zdravých mladých i starších osob (nad 65 let věku), kterým byl podáván Dynastat (521%), statisticky významně nižší než u nesteroidních antirevmatik (66-90%), i když byl vyšší než u placeba (5-12%).
Danish: • Rifampicin - anvendes mod bakterielle infektioner
Czech: • Rifampicin - určený k léčbě bakteriálních infekcí
Danish: Elimination af valdecoxib sker ved udbredt levermetabolisme via flere veje inklusive cytokrom P450 (CYP) 3A4 og CYP2C9 isoenzymer og glucuronidering (ca. 20%) af sulfonamiddelen.
Czech: Valdekoxib se vylučuje jaterním metabolizmem, který zahrnuje různé cesty, včetně izoenzymů cytochromu P450 CYP3A4 a CYP2C9 a glukuronidace (cca 20%) sulfonamidové skupiny.
Danish: Undersøgelser på mennesker har vist, at metaboliseringen af valdecoxib hovedsagelig er medieret af CYP3A4 og 2C9 isoenzymer.
Czech: Studie u lidí prokázaly, že valdekoxib se metabolizuje především prostřednictvím izoenzymů CYP3A4 a 2C9.
Danish: Valdecoxibs metabolisme kan øges, når det administreres sammen med enzyminduktorer, såsom rifampicin, phenytoin, carbamazepin eller dexamethason.
Czech: Metabolizmus valdekoxibu se může zvýšit při současném podání s induktory jaterních enzymů, jako jsou rifampicin, fenytoin, karbamazepin nebo dexamethason.
Danish: Der er ingen data, der indikerer, at der samlet er færre bivirkninger forbundet med brugen af paracoxib sammenlignet med placebo, når paracoxib anvendes sammen med opioider.
Czech: Nejsou k dispozici údaje nasvědčující o snížení počtu celkových nežádoucích účinků spojených s užíváním parekoxibu v porovnání s placebem, při užívání společně s opioidy.
Danish: • Ankler, ben og fødder kan hæve (væskeansamling)
Czech: • mohou otéci klouby, bérce a nohy (zadržování tekutin)
Danish: 6.6, anbefales ikke, da der kan forekomme udfældning.
Czech: tekutinami, které nejsou uvedeny v bodě 6.6, neboť může dojít k vysrážení.
Danish: Eksponering for valdecoxib efter enkeltdoser af Dynastat målt ved både arealet under plasmakoncentrationskurven vs. tidskurven (AUC) og maksimal koncentration (Cmax), er omtrent lineær i området af kliniske doser.
Czech: Hladina valdekoxibu po podání jednotlivé dávky přípravku Dynastat hodnocena podle plochy pod křivkou časového průběhu koncentrací léčiva v krvi (AUC) a maximální sérové koncentrace (Cmax) je v rozmezí klinických dávek přibližně lineární.
Danish: Dosisjustering bør imidlertid ikke generelt være nødvendig hos patienter, der får ketoconazol.
Czech: Úprava dávkování však u nemocných léčených ketokonazolem zpravidla není nutná.