FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De bløder fra gummer, næse eller mund eller anden blødning, som ikke vil stoppe, rødlig eller lyserødlig urin, uventede blå mærker (fordi De muligvis har færre blodplader end normalt, hvilket er meget almindeligt).
Norwegian Bokmål: • Hvis du har blødninger fra gummene, nesen eller munnen, eller blødninger som ikke gir seg, rødlig eller rosafarget urin, uventede blåmerker (fordi du kan ha lavere verdier av blodplater enn normalt, noe som er svært vanlig).
Danish: Hver pakke indeholder et hætteglas med 100 mg, 500 mg eller 1.000 mg pemetrexed
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med 100 mg, 500 mg eller 1000 mg pemetreksed.
Danish: Almindelig (kan forekommerhos op til1 ud af10 personer) Allergisk reaktion: udslæt/en brændende eller prikkende fornemmelse Infektion,inklusivesepsis (blodforgiftning) Feber
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer) Allergisk reaksjon: hudutslett/sviende eller prikkende følelse Infeksjon inkludert sepsis
Danish: Et hvidt til lysegult eller grøngult frysetørret pulver.
Norwegian Bokmål: Et hvitt til lysegult eller grønn-gult lyofilisert pulver.
Danish: Pemetrexed Pfizer kan ordineres til Dem, hvis De har fremskreden lungekræft, og Deres sygdom har reageret på behandling, eller hvis den stort set er uforandret efter den indledende kemoterapibehandling.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer kan forskrives til deg dersom du har langtkommen lungekreft og sykdommen har respondert på behandling, eller i stor grad er uforandret etter innledende kjemoterapi.
Danish: Hvis De har eller tidligere har haft nyreproblemer, skal De tale med Deres læge eller hospitalsapoteket, da De muligvis ikke må få Pemetrexed Pfizer.
Norwegian Bokmål: Hvis du har eller har hatt nyreproblemer, skal du kontakte legen eller sykehusapoteket, fordi det kan hende at du ikke kan bruke Pemetrexed Pfizer.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pemetrexed Pfizer Hvis De tager medicin mod smerter eller inflammation (betændelse/hævelse), såsom de såkaldte nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater), herunder ikke-receptpligtig medicin (som f.eks. ibuprofen), skal De fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen om du bruker medisin mot smerter eller betennelser (hevelser), som for eksempel "ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler" (NSAIDs), inkludert reseptfrie legemidler (slike som ibuprofen).
Danish: docetaxel ( N = 276)
Norwegian Bokmål: Docetaksel (N = 276)
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) Radiation recall (et hududslæt, der ligner en alvorlig solskoldning), som kan opstå på hud, der tidligere har været udsat for strålebehandling, dage eller op til år efter strålebehandlingen.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av strålingsinduserte hudreaksjoner (radiation recall) (et hudutslett som ligner alvorlig solforbrenning) som kan oppstå på hud som har blitt utsatt for strålebehandling tidligere, fra dager til år etter strålingen.
Danish: Hætteglas af type I med bromobutylgummiprop, der indeholder 100 mg, 500 mg eller 1.000 mg pemetrexed
Norwegian Bokmål: Hetteglass type I med brombutyl-gummipropp som inneholder 100 mg, 500 mg eller 1000 mg pemetreksed.
Danish: Anvendelse af andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og vil ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Danish: Pemetrexed Pfizer kan muligvis gøre Dem træt.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Pemetrexed Pfizer kan gjøre at du føler deg trett.
Danish: Øget koncentration af natrium i blodet (hypernatriæmi) Betændelse i huden, hovedsagligt i underbenet med hævelse, smerte og rødme.
Norwegian Bokmål: Hypernatremi - økt natriuminnhold i blod Betennelse i huden med hevelse, smerte og rødhet, hovedsaklig i nedre ekstremiteter.
Danish: Pemetrexed Pfizer må kun fortyndes yderligere med en opløsning med 5 % glukose uden konserveringsmiddel.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer må kun fortynnes ytterligere med glukose 50 mg/ml (5 %) oppløsning, uten konserveringsmiddel.
Danish: Det skal de vide, før De begynder at bruge Pemetrexed Pfizer
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pemetrexed Pfizer
Danish: Informér Deres læge, hvis De for nylig er blevet vaccineret, da det muligvis kan forårsage dårlige virkninger med Pemetrexed Pfizer.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig er vaksinert må du si det til legen din siden dette muligens kan forårsake uheldige effekter sammen med Pemetrexed Pfizer.
Danish: hvis De ammer, skal De afbryde amningen under behandlingen med Pemetrexed Pfizer.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer; du må slutte å amme mens du får behandling med Pemetrexed Pfizer.
Danish: Infektiøse og ikke-infektiøse sygdomme i dermis, hypodermis og/eller det subkutane væv (f.eks. akut bakteriel dermo-hypodermitis, pseudocellulitis, dermatitis) er rapporteret med hyppigheden ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer i hud, underhud og/eller subkutant vev er rapport med frekvensen ikke kjent (f.eks. akutt bakteriell hud-underhudsbetennelse, pseudocellulitt, dermatitt).
Danish: Patienterne behøvede ligeledes mindre erythropoietin/darbopoietin (10,4 % mod 18,1 %, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % mod 6,1 %; p = 0,004) og midler med jern (4,3 % mod 7,0 %; p = 0,021).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde også mindre behov for erytropoietin/darbopoietin (10,4 % vs. 18,1 %, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % vs. 6,1 %, p = 0,004), og jernpreparater (4,3 % vs. 7,0 %, p = 0,021).
Danish: Patienter, der blev behandlet med pemetrexed og cisplatin, havde brug for færre transfusioner (16,4 % mod 28,9 %; p <0,001), transfusioner af røde blodlegemer (16,1 % mod 27,3 %; p <0,001) og blodpladetransfusioner (1,8 % mod 4,5 %; p = 0,002).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med pemetreksed og cisplatin hadde behov for færre transfusjoner (16,4 % vs. 28,9 %, p<0,001), transfusjoner av røde blodceller (16,1 % vs. 27,3 %, p < 0,001) og blodplatetransfusjoner (1,8 % vs. 4,5 %, p = 0,002).
Danish: Rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger Rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger af Pemetrexed Pfizer har vist sig at have en kemisk og fysisk holdbarhed på 24 timer ved køleskabstemperatur og ved 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for rekonstituert og tilberedt infusjonsvæske av Pemetrexed Pfizer ble påvist i 24 timer ved nedkjølt temperatur og 25 °C.
Danish: Dosis af pemetrexed (mg/m
Norwegian Bokmål: Dose av pemetreksed (mg/m
Danish: Den passende mængde rekonstituerede pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med en injektionsvæske, opløsning med 5 % glukose, uden konserveringsmiddel, og indgives som intravenøs infusion over 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Et passende volum av den tilberedte pemetreksedoppløsningen må fortynnes ytterligere til 100 ml ved hjelp av glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, uten konserveringsmiddel, og administreres som en intravenøs infusjon over 10 minutter.
Danish: Sådan skal De bruge Pemetrexed Pfizer
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pemetrexed Pfizer
Danish: Tid til behandlingssvigt (TTTF - måneder) (N = 283)
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt (TTTF - måneder)
Danish: Effekt af pemetrexed + cisplatin mod gemcitabin + cisplatin ved 1. linje-behandling af ikkesmåcellet lungecancer - ITTpopulation og histologiske undergrupper.
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed pluss cisplatin vs. gemcitabin pluss cisplatin i førstelinje ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) - ITT-populasjon og histologiske undergrupper ITTpopulasjon og histologiske undergrupper
Danish: Et randomiseret, åbent, fase 3-multicenterstudie af pemetrexed plus cisplatin versus gemcitabin plus cisplatin med patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi, med lokalt fremskreden eller metastatisk (fase III b eller IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) viste, at pemetrexed plus cisplatin (intent-to-treat [ITT] population N=862) mødte dets primære endepunkt og viste lignende klinisk virkning som gemcitabin plus cisplatin (ITT N=863) på total overlevelse (HR 0,94; 95 %, CI = 0,84-1,05).
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie med pemetreksed pluss cisplatin mot gemcitabin pluss cisplatin hos kjemonaive pasienter med lokalavansert eller metastatisk (Stadium IIIb eller IV) ikkesmåcellet lungekreft (NSCLC), viste at pemetreksed pluss cisplatin (Intent-to-Treat (ITT)-populasjon, N = 862) nådde primært endepunkt og viste tilsvarende klinisk effekt som gemcitabin pluss cisplatin (ITT, N = 863) på total overlevelse (HR 0,94; 95 % KI = 0,84-1,05).
Danish: Nyrer og urinveje Almindelig Nyresygdomme**** 7,6 0,9 1,7 0,0 Forkortelser: ALAT = alaninaminotransferase; ASAT = aspartataminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alaninaminotransferase; ASAT = aspartataminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum-glutaminoksalsyre-aminotransferase; SGPT = serum-glutamin-pyruvin-aminotransferase.
Danish: Allergisk reaktion: Hvis De udvikler udslæt (meget almindelig)/en brændende eller prikkendefornemmelse(almindelig)ellerfeber (almindelig).Hudreaktionerkanisjældne tilfældeværealvorligeogkanmedføredøden.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner: hvis du får hudutslett (svært vanlig)/svie eller en prikkende følelse (vanlig) eller feber (vanlig).
Danish: Pemetrexed Pfizer anvendes sammen med cisplatin, en anden medicin mod kræft, til behandling af malignt pleuramesoteliom, en kræftform som påvirker lungehinderne, til patienter, som ikke tidligere har fået kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer gis i kombinasjon med cisplatin, et annet legemiddel mot kreft, for behandling av ondartet pleuralt mesoteliom, en form for kreft som angriper foringen av lungene, til pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
Danish: Pemetrexed Pfizer må kun rekonstitueres med sterilt vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer må kun tilberedes med vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Pemetrexed Pfizer er også en behandling, som gives i kombination med cisplatin, som første behandling af patienter med fremskreden lungecancer.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer gis også i kombinasjon med cisplatin som innledende behandling av pasienter med langtkommen lungekreft.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-multicenterstudie (JMEN) sammenlignede virkning og sikkerhed af vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus bedste understøttende pleje (BSC) (N = 441) med placebo plus BSC (N = 222) hos patienter med lokalt fremskreden (trin IIIB) eller metastatisk (trin IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), som ikke fik bedring efter 4 serier med 1. linje-dubletbehandling bestående af cisplatin eller carboplatin sammen med gemcitabin, paclitaxel eller docetaxel.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3-studie (JMEN) sammenlignet effekten og sikkerheten av vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss beste støttebehandling (BSC) (N = 441) med placebo pluss BSC (N = 222) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke viste progresjon etter 4 sykluser med førstelinje dublett med cisplatin eller karboplatin i kombinasjon med gemcitabin, paklitaksel eller docetaksel.
Danish: Patienter med let til moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance på 45-79 ml/min) skal undgå at tage non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) såsom ibuprofen og acetylsalicylsyre (>1,3 g daglig) i 2 dage før, på dagen for og i 2 dage efter indgift af pemetrexed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 45 til 79 ml/min), bør unngå å ta ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) som ibuprofen og acetylsalisylsyre (> 1,3 gram daglig) i 2 dager før, på samme dag og 2 dager etter pemetreksedbehandling (se pkt.
Danish: For information om sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af Pemetrexed Pfizer, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering eller administrering av Pemetrexed Pfizer, se pkt.
Danish: Pemetrexed Pfizer er også en behandling til patienter med fremskreden lungekræft, hvor sygdommen har udviklet sig, efter anden indledende behandling med kemoterapi har været forsøgt.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer brukes også til behandling av pasienter med langtkommen lungekreft der sykdommen har utviklet seg etter at annen innledende kjemoterapi har vært benyttet.
Danish: Nedsat hæmoglobin
Norwegian Bokmål: Hudutslett Alopesi
Danish: En analyse af virkningen på NSCLCs histologi for behandlingens virkning på overlevelse var til fordel for pemetrexed versus docetaxel bortset fra cancerformer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (n=399; 9,3 versus 8,0 måneder, HR= 0,78; 95 % CI= 0,61-1,00; p= 0,047) og til fordel for docetaxel for carcinom af pladeepitelceller (n= 172; 6,2 versus 7,4 måneder, justeret HR = 1,56; 95 % CI= 1,08-2,26; p= 0,018).
Norwegian Bokmål: En analyse av NSCLC-histologiens betydning for behandlingseffekten på total overlevelse, var til fordel for pemetreksed vs. docetaksel hos pasienter med annen enn predominant plateepitelhistologi (N = 399, 9,3 vs. 8,0 måneder, HR = 0,78; 95 % KI = 0,61-1,00, p = 0,047) og var til fordel for docetaksel blant pasienter med plateepitelhistologi (N = 172, 6,2 vs. 7,4 måneder, justert HR = 1,56; 95 % KI = 1,082,26, p = 0,018).
Danish: Tabel 2 - Dosisjustering for pemetrexed (som et enkeltstof eller i kombination) og cisplatinikke-hæmatologiske toksiciteter a, b ikke-hæmatologisk toksicitet a, b
Norwegian Bokmål: Dosejusteringstabell for pemetreksed (monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatinikke-hematologisk toksisitet a, b
Danish: Pemetrexed Pfizer er et pulver til koncentrat til infusionsvæskeopløsning i hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i hetteglass.
Danish: Almindelig Sensorisk neuropati
Norwegian Bokmål: Vanlige Sensorisk nevropati Smaksforstyrrelser
Danish: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Pfizer 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Pfizer 1.000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Pemetrexed Pfizer 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Pemetrexed Pfizer 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pemetreksed
Danish: Pemetrexed Pfizer er indiceret som monoterapi til vedligeholdelsesbehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, hos patienter, hvis sygdom ikke har vist progression umiddelbart efter platinbaseret kemoterapi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi hos pasienter med sykdom som ikke har vist progresjon umiddelbart etter platinabasert kjemoterapi (se pkt.
Danish: Rekonstituer og fortynd før brug Se indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres og fortynnes før bruk Se pakningsvedlegg.
Danish: BIVIRKNINGER
Norwegian Bokmål: Effektparameter
Danish: YDRE KARTON 1.000 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong 1000 mg
Danish: Se indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg.
Danish: FortældettilDereslæge,hvisDe får alvorligtudslæt, kløenellerblæredannelse (Stevens-Johnsonssyndromellertoksisk epidermalnekrolyse).
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du får et alvorlig hudutslett, eller kløe, eller blemmedannelse (Steven-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før De får Pemetrexed Pfizer.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pemetrexed Pfizer.
Danish: Effektparameter pemetrexed/ cisplatin (N = 226)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed / cisplatin (N = 226)
Danish: YDRE KARTON 100 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong 100 mg
Danish: Pemetrexed Pfizer 100 mg hætteglas:
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 100 mg hetteglass:
Danish: Ved at inkludere induktionsfasen blev den mediane OS for patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller 18,6 måneder for pemetrexed-armen og 13,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio=0,71 (95 % CI = 0,56-0,88, p=0,002).
Norwegian Bokmål: Inkludert induksjonsfasen var median OS for pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi 18,6 måneder for pemetreksed-armen og 13,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,71 (95 % KI = 0,56-0,88, p = 0,002).
Danish: På grund af den forøgede risiko for trombotiske komplikationer hos cancerpatienter anvendes antikoagulationsbehandling ofte til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som er felles for alle cytotoksiske midler Antikoagulasjonsbehandling forekommer ofte på grunn av den økte risikoen for trombose hos pasienter med kreft.
Danish: Pemetrexed Pfizer 500 mg hætteglas:
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 500 mg hetteglass:
Danish: Almindelig Opkastning Mucositis/stomatitis
Norwegian Bokmål: Vanlige Oppkast Mukositt/stomatitt
Danish: YDRE KARTON 500 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong 500 mg
Danish: Pemetrexed i kombination med cisplatin Den anbefalede dosis af pemetrexed er 500 mg/m2 legemesoverflade indgivet som intravenøs infusion over 10 minutter på den første dag i hver 21-dages-serie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med pemetreksed er 500 mg/m2 kroppsoverflate (BSA), gitt som intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hvert hætteglas 25 mg/ml pemetrexed
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hvert hetteglass 25 mg/ml pemetreksed
Danish: Det absolutte neutrofiltal (ANC) skal være ≥ 1.500 celler/mm
Norwegian Bokmål: Før hver ny omgang med kjemoterapi skal pasientene ha følgende: absolutt antall nøytrofile (ANC) bør være ≥ 1500 celler/mm og blodplater bør være ≥ 100 000 celler/mm
Danish: Pemetrexed Pfizer er indiceret til behandling af kemoterapinaive patienter med inoperabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med cisplatin.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer i kombinasjon med cisplatin er indisert til behandling av kjemoterapinaive pasienter med ikke-resecerbart malignt pleuralt mesoteliom.
Danish: Pemetrexed Pfizer 1.000 mg hætteglas:
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 1000 mg hetteglass:
Danish: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Opbevar hætteglasset med 100 mg ved temperaturer under 30 °C.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hetteglasset med 100 mg skal oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) Lavtantalhvideblodlegemer
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Danish: Der blev set en påvirkning af testiklerne (degenerering/nekrose af seminiferous epithelium) i et studie udført på beaglehunde, der fik intravenøse bolusinjektioner i 9
Norwegian Bokmål: I en studie med beaglehunder over 9 måneder med intravenøs bolusinjeksjon, ble det observert endringer i testiklene (degenerasjon/nekrose av det spermieproduserende epitel).
Danish: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: EXP Læs indlægssedlen angående opbevaringsforhold af det rekonstituerede lægemiddel
Norwegian Bokmål: EXP Les pakningsvedlegget for holdbarhet av tilberedt produkt.
Danish: Der er med ukendt hyppighed rapporteret erytematøst ødem, primært i underekstremiteterne.
Norwegian Bokmål: Erytematøst ødem med hevelse hovedsakelig i bena (nedre lemmer) er rapportert med frekvensen ikke kjent.
Danish: Pemetrexed Pfizer indeholder:
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pemetrexed Pfizer
Danish: Hvis De ammer, skal De fortælle Deres læge dette.
Norwegian Bokmål: Amming Si fra til legen hvis du ammer.
Danish: Pemetrexed Pfizer 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder 500 milligram pemetrexed (som pemetrexed ditromethamin).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 500 milligram pemetreksed (som pemetreksedditrometamin).
Danish: Styrke Lægemiddelform
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Danish: Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2015
Danish: Randomiseret og behandlet Patienter
Norwegian Bokmål: Randomiserte og behandlede pasienter
Danish: - hvis du for nylig er blevet eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller skal ha vaksine mot gul feber.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Danish: Anafylaktisk shock (alvorlig allergisk reaktion)
Norwegian Bokmål: • Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon).
Danish: Hyperpigmentering er rapporteret med hyppigheden almindelig.
Norwegian Bokmål: Hyperpigmentering er rapportert med frekvens Vanlig.
Danish: Interaktioner, der er fælles for alle cytotoksiske stoffer:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som er felles for alle cytotoksiske midler:
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER cytostaticum
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum
Danish: Pakning med 1 hætteglas med beskytttende plastik-indpakning.
Norwegian Bokmål: Pakning med ett hetteglass med beskyttende plastemballasje.
Danish: Det er et hvidt til lysegult frysetørret pulver.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt til lysegult frysetørret pulver.
Danish: Pemetrexeds samlede systemiske eksponering (AUC) og maksimale plasma- koncentration er proportionalt stigende med dosis.
Norwegian Bokmål: Totalt systemisk opptak av pemetreksed (AUC) og maksimal plasmakonsentrasjon øker proporsjonalt med dosen.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid må du si fra til legen.
Danish: In vitro-forsøg tyder på, at omtrent 81 % bindes til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: In vitro- studier viser at ca. 81 % av pemetreksed er plasmaproteinbundet.
Danish: Pemetrexed Sandoz må ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz skal ikke brukes under graviditet.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, Folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, folsyreanaloger, ATC-kode: L01BA04
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med pemetrexed i alle undergrupper af den pædiatriske population for de godkendte indikationer (se pkt
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pemetreksed i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for de godkjente indikasjonene (se pkt.
Danish: Opløsningen bliver derefter klar og kan variere i farve fra farveløs til lysegul, uden at det har negativ indflydelse på produktets kvalitet.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen er klar og har farge fra fargeløs til lysegul uten at produktets kvalitet er påvirket.
Danish: 1526 LjubljanaSlovenien
Norwegian Bokmål: 1526 LjubljanaSlovenia