FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Týdenní dávka 25 mg (12,5 ml) se nemá překračovat.
Hungarian: A heti 25 mg-os (12,5 ml) adagot nem szabad túllépni.
Czech: Dojde-li k výskytu těchto nežádoucích účinků, má se buď snížit dávka, nebo ukončit léčba a zároveň se mají přijmout vhodná protiopatření (viz bod 4.9).
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, az adagot csökkenteni kell, vagy le kell állítani a kezelést és megfelelő ellenlépéseket kell tenni (lásd 4.9 pont).
Czech: Pacienty je nutné v průběhu léčby řádně sledovat, aby bylo možné zjistit známky případných toxických účinků nebo nežádoucích účinků a vyhodnotit je s minimální časovou prodlevou.
Hungarian: A betegeket a kezelés alatt megfelelő megfigyelés alatt kell tartani, hogy az esetleges toxikus hatások vagy mellékhatások jeleit minimális késedelemmel észleljék és értékeljék.
Czech: Vyšetření dýchacího systému - u pacientů je v případě nutnosti zapotřebí sledovat výskyt symptomů poruchy plicních funkcí a provádět u nich funkční vyšetření plic.
Hungarian: A légzőrendszer vizsgálata - A betegnél figyelni kell a légzésfunkció romlás tüneteit, és szükség esetén légzésfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Czech: Píst i tělo stříkačky se uchovávají v čisté suché nádobce spolu s přípravkem a před dalším použitím se znovu složí.
Hungarian: A dugattyút és a fecskendő testét a gyógyszerrel együtt tiszta, száraz tárolóedényben kell tartani, és a következő használat előtt kell összerakni.
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo v průběhu těhotenství s výjimkou případu, že vám ho lékař předepsal k onkologické léčbě.
Hungarian: Ne alkalmazza a Jylamvo-t terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa onkológiai kezelés céljából írta fel a készítményt.
Czech: Encefalopatie/leukoencefalopatie
Hungarian: Encephalopathia/leukoencephalopathia
Czech: Pacientky ve fertilním věku musí být poučeny o předcházení a plánování těhotenství.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeket tanácsadásban kell részesíteni a terhességmegelőzésről és a családtervezésről.
Czech: Působní na základě kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy a tím inhibuje syntézu DNA.
Hungarian: A dihidrofolát-reduktáz enzim kompetitív gátlásával a DNS-szintézist gátolja.
Czech: Tuto kartu vždy ukažte zdravotnickým pracovníkům, kteří nejsou obeznámeni s Vaší léčbou methotrexátem a upozorněte je, že ho užíváte jednou týdně (např. při přijetí do nemocnice, změně péče).
Hungarian: Mindig mutassa be ezt a kártyát azoknak az egészségügyi szakembereknek, akik nem tudnak az ön metotrexát-kezeléséről, hogy felhívja figyelmüket a heti egyszeri alkalmazásra (pl. kórházi felvételkor vagy gondozóváltás esetén).
Czech: 3 byla hlášena při léčbě methotrexátem v revmatologických a souvisejících indikacích 4 viz poznámky týkající se jaterní biopsie v bodu 4.4
Hungarian: 3 reumatológiai és ezzel összefüggő javallatokban alkalmazott metotrexát esetében jelentették 4 a májbiopsziára vonatkozó megjegyzéseket illetően lásd 4.4 pont
Czech: Budou-li výsledky kteréhokoli z vyšetření abnormální, léčba nebude znovu zahájena, dokud se Vám nevrátí všechny hodnoty k normálu.
Hungarian: Ha a felsorolt vizsgálatok bármelyike kóros eredményeket mutat, a kezelés csak akkor folytatható, ha valamennyi érték visszatér a normális tartományba
Czech: Rozlitý roztok je nutné okamžitě utřít.
Hungarian: Az esetleges kifröccsenéseket azonnal fel kell törölni.
Czech: Přípravek nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí.
Hungarian: A készítmény ne érjen a bőrhöz, se a nyálkahártyához.
Czech: Tyto abnormality by se měly vrátit k normálu do dvou týdnů, poté je možné v léčbě pokračovat, pokud to lékař uzná za vhodné.
Hungarian: Az ilyen kóros elváltozások várhatóan két héten belül normalizálódnak, ezt követően az orvos belátása szerint folytatódhat a kezelés.
Czech: Methotrexát může mít závažné (někdy život ohrožující) nežádoucí účinky.
Hungarian: A metotrexát súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje E 214 a E 219.
Hungarian: E214-et és E219-et tartalmaz.
Czech: Požádejte pacienta, aby přípravek spolkl a poté jej zapil trochou vody, aby nezůstal v ústech.
Hungarian: 13. Kérje meg a beteget, hogy nyelje le a gyógyszert, és utána igyon egy kis vizet, hogy biztosan ne maradjon gyógyszer a szájában.
Czech: Methotrexát může mít genotoxický účinek.
Hungarian: A metotrexát genotoxikus lehet.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snížit fertilitu.
Hungarian: A metotrexát befolyásolja a spermatogenesist és az oogenesist, valamint csökkentheti a termékenységet.
Czech: Dávky se obvykle řídí plochou povrchu pacientova těla a udržovací léčba je dlouhodobá.
Hungarian: Az adagok rendszerint a beteg testfelület-négyzetméter értékén alapulnak, és a fenntartó kezelés hosszú távú kezelést jelent.
Czech: Pacienty s revmatologickými nebo dermatologickými nemocemi je nutné jasně informovat o tom, že léčebnou dávku je nutné užívat jednou týdně, nikoli denně.
Hungarian: A reumatológiai vagy bőrgyógyászati betegeket egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést csak hetente egyszer és nem naponta kell alkalmazni.
Czech: V dalších šesti měsících se vyšetření v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta provádějí alespoň jednou měsíčně a poté každé tři měsíce.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően legalább háromhavonta el kell végezni az alábbi vizsgálatokat.
Czech: Vitaminové přípravky nebo jiné produkty obsahující kyselinu listovou, kyselinu folinovou nebo jejich deriváty mohou snižovat účinnost methotrexátu (viz body 4.2 a 4.5).
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Czech: • informaci o závažných nežádoucích účincích, které mohou být fatální, o příznacích předávkování a potřebných krocích v případě výskytu těchto příznaků; tento návod pacientovi umožní včas vyhledat lékařskou pomoc,
Hungarian: • Tájékoztatás azokról a súlyos mellékhatásokról, amelyek végzetesek lehetnek, a túladagolás tüneteiről, és arról, hogy a tünetek jelentkezése esetén mit kell tenni a betegnek azért, hogy idejében jusson orvosi segítséghez.
Czech: Nezapomínejte na sjednané termíny k vyšetření krve.
Hungarian: Ne hagyjon ki egyetlen vérvizsgálati időpontot sem!
Czech: Jelikož léčba methotrexátem při vyšších dávkách běžně užívaných k léčbě rakoviny může vést k neplodnosti a genetickým mutacím, doporučuje se, aby pacienti zvážili před zahájením léčby methotrexátem dávkami vyššími než 30 mg (15 ml) týdně možnost uchování spermatu (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření").
Hungarian: Mivel a metotrexát a daganatos betegségek kezelésére gyakran alkalmazott magasabb adagokban terméketlenséghez és genetikai mutációkhoz vezethet, a heti 30 mg-nál (15 ml) magasabb metotrexát-adagokkal kezelt férfi betegeknek tanácsos lehet a sperma tárolását illetően tanácsot kérniük a kezelés megkezdése előtt (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
Czech: Nepřerušujte ani neukončujte léčbu přípravkem Jylamvo, aniž byste to předtím probral(a) s lékařem.
Hungarian: Ne szakítsa meg, illetve ne hagyja abba a Jylamvo szedését anélkül, hogy előtte kezelőorvosával egyeztetne.
Czech: V tomto případě je až do ústupu symptomů nutné léčbu methotrexátem přerušit.
Hungarian: Ebben az esetben a metotrexát alkalmazását a tünetek megszűnéséig meg kell szakítani.
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg (15 ml)/týden není dostatek údajů, ale očekává se vyšší četnost spontánních potratů a kongenitálních malformací, zvláště u dávek běžně užívaných v onkologických indikacích.
Hungarian: A heti 30 mg-ot (15 ml) meghaladó, terhesség alatti metotrexát-expozícióra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, azonban a spontán vetélések és veleszületett fejlődési rendellenességek magasabb előfordulási gyakorisága várható, különösen az onkológiai javallatokban gyakran alkalmazott adagok mellett.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 17.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Czech: • imunodeficience
Hungarian: • Immundeficiencia
Czech: Pokud je lék podáván během těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během užívání methotrexátu, je třeba pacientku informovat o potenciálním riziku pro plod.
Hungarian: Ha a szert terhességben alkalmazzák, vagy ha a beteg teherbe esik a metotrexát alkalmazása során, tájékoztatni kell a beteget a magzatot fenyegető lehetséges kockázatról.
Czech: Podává-li se methotrexát v rámci chemoterapie v kombinaci s jinými léčivy, je při stanovení dávky nutné vzít v úvahu možné překrývání toxicity s dalšími složkami léčivého přípravku.
Hungarian: Ha a metotrexátot kemoterápiával kombinációban alkalmazzák, az adagot a többi gyógyszerkomponens esetleges átfedő toxicitásának figyelembe vételével kell megállapítani.
Czech: Při manipulaci s cytostatiky je nutné dbát obvyklé opatrnosti.
Hungarian: Citosztatikumok kezelése során a szokásos körültekintéssel kell eljárni.
Czech: O délce trvání léčby rozhoduje ošetřující lékař.
Hungarian: A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Czech: Maligní lymfomy
Hungarian: Malignus lymphomák
Czech: Vzhledem k možnému výskytu závažných či dokonce fatálních toxických reakcí musí ošetřující lékař pacienta důkladně poučit o příslušných rizicích (včetně časných známek a symptomů toxicity) a doporučit mu příslušná bezpečnostní opatření.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a kezelőorvosnak a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtania a kockázatokról (beleértve a toxicitás okozta korai panaszokat és tüneteket is) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Czech: • porucha funkce jater (hladina bilirubinu > 5 mg/dl [85,5 µmol/l], viz bod 4.2)
Hungarian: • Májkárosodás (a bilirubinszint 5 mg/dl [85,5 µmol/l felett van], lásd 4.2 pont)
Czech: Předepisující lékař se musí ubezpečit, že pacienti vědí, že se přípravek Jylamvo (methotrexát) smí užívat jen jednou týdně.
Hungarian: A felíró orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg megértette, hogy a Jylamvo-t (metotrexátot) hetente csak egyszer szabad alkalmazni.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Hungarian: Ne vegyen be az előírt adagnál többet.
Czech: Pokud bylo podávání methotrexátu před početím ukončeno, byl průběh těhotenství normální.
Hungarian: Ha a metotrexát-kezelést a fogamzás előtt felfüggesztették, normál terhességekről számoltak be.
Czech: Buněčná proliferace je obvykle větší v maligních tumorech než v normálních tkáních, a methotrexát proto může trvale působit na maligní růst, aniž by vedl k ireverzibilním škodám v normálních tkáních.
Hungarian: A sejtproliferáció a malignus tumorokban rendszerint fokozottabb, mint a normál szövetekben, a metotrexát ezért a normál szövetek visszafordíthatatlan károsodása nélkül fejt ki tartós hatást a malignus burjánzásra.
Czech: Všechny části stříkačky musejí být před podáním další dávky úplně suché.
Hungarian: A fecskendő minden részének teljesen száraznak kell lennie, mielőtt a következő adaghoz használják.
Czech: Při náhodném předávkování se má kalcium-folinát podat intravenózně nebo intramuskulárně do hodiny, a to v dávce rovnající se nebo vyšší než byla dávka methotrexátu, přičemž podávání by mělo pokračovat až do doby, než bude dosaženo nižší sérové hladiny methotrexátu než 10-7 mol/l.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a toxikus metotrexátadag beadásától számított 1 órán belül a beadott metotrexáttal azonos vagy annál nagyobb mennyiségű kalcium-folinátot kell beadni intravénásan vagy intramuscularisan, és az adagolást addig kell folytatni, amíg a metotrexát szérumkoncentrációja 10-7 mol/l alá nem csökken.
Czech: • závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min., viz bod 4.2)
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás (a kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt van, lásd 4.2 pont)
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás náhle objeví sípání, dýchací potíže, otok očních víček, obličeje nebo rtů, kopřivka nebo svědění (zejména po celém těle).
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha hirtelen zihálást, légzési nehézséget, a szemhéj, az arc vagy az ajak duzzanatát, (különösen az egész testet érintő) kiütést vagy viszketést észlel.
Czech: Totéž je třeba zvážit, je-li souběžně podávána hematotoxická léčba.
Hungarian: Ugyanez mérlegelendő a haematotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor is.
Czech: Zánět sliznic se obvykle objevuje 3 až 7 dní po podání methotrexátu, leukopenie a trombocytopenie o několik dnů později.
Hungarian: Mucositis általában a metotrexát alkalmazása után 3-7 nappal jelentkezik, és néhány nappal később leukopenia és thrombocytopenia követi.
Czech: Pokud je clearance kreatininu menší než 30 ml/min., nelze léčbu methotrexátem podávat (viz body 4.2 a 4.3).
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance kevesebb mint 30 ml/perc, akkor a metotrexát-kezelés nem alkalmazható (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Czech: Pokud jste měl(a) po radioterapii kožní problémy (radiační dermatitidu) nebo jste se spálil(a) na slunci, mohou se tyto reakce po léčbě methotrexátem znovu objevit.
Hungarian: Ha sugárkezelés utáni bőrproblémája (irradiációs dermatitisz) vagy napégése volt, ezek a reakciók a metotrexát-kezelés után kiújulhatnak.
Czech: Přibližně 10 % dávky podaného methotrexátu se metabolizuje v játrech.
Hungarian: A beadott metotrexátadag mintegy 10%-a metabolizálódik a májban.
Czech: Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a metotrexát a gastrointestinalis traktusból szívódik fel.
Czech: Zkontrolujte, zda máte ve stříkačce správnou dávku.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a megfelelő adagot szívta-e fel a fecskendőbe.
Czech: Pístem NEPOHYBUJTE příliš rychle, aby se přípravek nedostal na zadní stranu dutiny ústní nebo do krku, protože by to mohlo vést k dušení.
Hungarian: NE nyomja erőteljesen a dugattyút, és ne a száj hátulsó része vagy a torok felé préselje a készítményt, mert félrenyelést okozhat.
Czech: Lékař může upravit dávku, aby vám vyhovovala, podle vaší odpovědi na léčbu a nežádoucích účinků.
Hungarian: Kezelőorvosa beállíthatja az Önnek megfelelő adagot a kezelésre adott válasza és a mellékhatások alapján.
Czech: Ujistěte se, že během léčby přípravkem Jylamvo přijímáte dostatek tekutin, protože dehydratace (pokles množství vody v organismu) může zvýšit výskyt nežádoucích účinků methotrexátu.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy sok folyadékot igyon a Jylamvo-kezelés alatt, mert a kiszáradás (a test víztartalmának csökkenése) fokozhatja a metotrexát mellékhatásait.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že se závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nízkých dávkách, je nutné, aby ošetřující lékař své pacienty pečlivě sledoval (viz bod 4.4).
Hungarian: Mivel azonban súlyos mellékhatások akár kis adagok esetében is előfordulhatnak, elengedhetetlen, hogy a kezelőorvos szorosan monitorozza a betegeket (lásd 4.4
Czech: Dále pro neonkologické indikace • těhotenství (viz bod 4.6)
Hungarian: Kiegészítés nem onkológiai indikációk esetén • Terhesség (lásd 4.6 pont)
Czech: Pacienty je nutné informovat o tom, že svému lékaři musejí hlásit všechny známky a symptomy, které by ukazovaly na infekci.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy kezelőorvosuknak jelezzenek minden, fertőzésre utaló panaszt és tünetet.
Czech: V průběhu léčby
Hungarian: A kezelés alatt
Czech: Vzhledem ke svému účinku na imunitní systém může methotrexát snižovat odpověď na očkování a narušovat výsledky imunologických testů.
Hungarian: Immunrendszerre kifejtett hatásánál fogva a metotrexát gyengítheti a vakcinák által kiváltott válaszreakciót, és befolyásolhatja az immunológiai tesztek eredményét.
Czech: Obzvlášť přísně je nutné sledovat pacienty po předchozí radioterapii (zejména v oblasti pánve), s funkční poruchou krvetvorby (např. po předchozí radioterapii nebo chemoterapii), ve špatném celkovém stavu a také pacienty v pokročilém věku a velmi malé děti.
Hungarian: A beteg különösen szigorú megfigyelése javasolt, ha előzőleg sugárterápiában részesült (különösen a kismedence területén), a vérképző rendszere funkcionálisan károsodott (pl. korábbi sugár- vagy kemoterápiát követően), általános állapota leromlott, illetve ha idős betegről vagy nagyon fiatal gyermekről van szó.
Czech: Methotrexát vede ke genovým a chromozomálním mutacím in vitro a in vivo.
Hungarian: A metotrexát gén- és kromoszóma-mutációkat indukál mind in vitro, mind in vivo környezetben.
Czech: TATO KARTA PACIENTA JE URČENA POUZE PRO PACIENTY UŽÍVAJÍCÍ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ METHOTREXÁT K LÉČBĚ ARTRITIDY A PSORIÁZY.
Hungarian: EZT A BETEGKÁRTYÁT CSAK AZOKNAK A PÁCIENSEKNEK SZÁNJUK, AKIK ÍZÜLETI GYULLADÁS ÉS PSZORIÁZIS MIATT HASZNÁLNAK METOTREXÁT TARTALMÚ GYÓGYSZERT.
Czech: Viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost".
Hungarian: szoptatás és termékenység" című pontot.
Czech: U pacientů s nádorovými onemocněními užívajících methotrexát byl hlášen výskyt některých mozkových poruch (encefalopatie/leukoencefalopatie).
Hungarian: Metotrexáttal kezelt rákos betegeknél bizonyos agyi problémákat (enkefalopátia/leukoenkefalopátia) jelentettek.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu.
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához!
Czech: Pokud otěhotníte během léčby, měla by Vám být nabídnuta konzultace ohledně rizika škodlivých účinků léčby na dítě.
Hungarian: Ha teherbe esik a kezelés alatt, a kezelés gyermekre gyakorolt káros hatásainak kockázatát illetően fel kell, hogy kínálják Önnek a tanácsadást.
Czech: To platí především při souběžném podávání léčivých přípravků, které ovlivňují eliminaci methotrexátu či mohou způsobit poškození ledvin (např. nesteroidní protizánětlivé léky) nebo které mohou vést k poruše krvetvorby.
Hungarian: Ez különösen azokra az esetekre vonatkozik, amikor olyan gyógyszereket alkalmaznak egyidejűleg, amelyek befolyásolják a metotrexát eliminációját, vesekárosodást okoznak (például NSAID-ok) vagy vérképzőrendszeri zavarokhoz vezethetnek.
Czech: • doporučení kartu vždy ukázat zdravotnickým pracovníkům a upozornit je na dávkování methotrexátu jednou týdně (např. při přijetí do nemocnice, změně pečovatele apod.)
Hungarian: • Javaslat arra vonatkozóan, hogy új egészségügyi szolgáltató esetén mindig mutassák meg a kártyát és hívják fel a figyelmet a beteg heti egyszeri metotrexát-adagjára (pl. kórházi felvétel vagy gondozóváltás stb.
Czech: Pleurální výpotek nebo ascites Před zahájením léčby methotrexátem je nutné provést drenáž pleurálního výpotku a ascitu (viz bod
Hungarian: Pleuralis folyadékgyülem vagy ascites A metotrexát-kezelés megkezdése előtt a pleuralis folyadékgyülemet és ascitest le kell csapolni (lásd
Czech: Plicní příznaky vyžadují rychlou diagnózu a ukončení léčby methotrexátem.
Hungarian: Pulmonalis tünetek esetén gyors diagnózisra és a metotrexát-kezelés leállítására van szükség.
Czech: • udržovací léčba u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let.
Hungarian: • Akut lymphoblastos leukaemia (ALL) fenntartó kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 3 éves és annál idősebb betöltött gyermekeknél.
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, že pacienti nebo jejich pečovatelé budou schopni dodržovat režim dávkování jednou týdně.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a betegek vagy gondozóik be tudják majd tartani a heti egyszeri adagolási rendet.
Czech: • aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientů;
Hungarian: • Aktív rheumatoid arthritis felnőtt betegeknél.
Czech: Balení obsahuje jednu lahvičku, LDPE adaptér a 10ml bílou polypropylénovou dávkovací stříkačku (s velkým dílkováním po 1 ml a malým dílkováním po 0,25 ml).
Hungarian: Minden csomag egy palackot, egy LDPE palackadaptert és egy 10 ml-es, fehér színű, polipropilén adagolófecskendőt tartalmaz (a fecskendőn 1 ml-enként nagyobb beosztás, 0,25 ml-enként kisebb beosztás található).
Czech: Léčba methotrexátem by měla znovu pokračovat jen velmi opatrně, po pečlivém zvážení její nezbytnosti, přičemž je nutné velmi pozorně sledovat, zda se znovu neobjeví známky toxicity.
Hungarian: A metotrexát-kezelés csak különös gondossággal kezdhető újra, a kezelés szükségességének alapos mérlegelése után, és szorosan monitorozva a toxicitás esetleges újbóli jelentkezését.
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje, aby sexuálně aktivní pacienti nebo jejich partnerky během léčby pacienta a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby methotrexátem používali spolehlivou antikoncepci.
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedésként a szexuálisan aktív férfibetegek, illetve nőpartnerük számára megbízható fogamzásgátlás alkalmazása javasolt a férfibeteg kezelése alatt és a metotrexát-kezelés abbahagyását követően még legalább 6 hónapig.
Czech: Ženy nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět a účinná antikoncepce musí být používána v průběhu této léčby a alespoň 6 měsíců po léčbě (viz bod 4.4).
Hungarian: A nőknek nem szabad teherbe esniük a metotrexát-kezelés alatt, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a metotrexáttal végzett kezelés ideje alatt és azt követően még legalább 6 hónapig (lásd 4.4 pont).
Czech: Kožní toxicita
Hungarian: Bőrtoxicitás
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu a rostlinných nebo přírodních léčivých přípravků.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövényi vagy természetes alapú gyógyhatású készítményeket is.
Czech: Bylo hlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu.
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy a metotrexát emberben oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz.
Czech: Dávkování u revmatických a kožních onemocnění (RA, JIA a psoriázy nebo psoriatické artritidy)
Hungarian: Adagolás reumás és bőrbetegségek (RA, JIA, valamint pikkelysömör vagy artritisz pszoriatika)
Czech: Zasuňte konec dávkovací stříkačky do otvoru v adaptéru.
Hungarian: Nyomja az adagolófecskendő hegyét az adapter nyílásába.
Czech: • nutnost informovat pacienty a jejich příbuzné/pečovatele o dávkování jednou týdně;
Hungarian: • A pácienst és rokonait/gondozóit tájékoztatni kell a heti egyszeri adagolásról.
Czech: Pacienti s patologickým nahromaděním tekutin (pleurálním výpotkem, ascitem) Jelikož u pacientů s patologickým nahromaděním tekutin může dojít ke čtyřnásobnému prodloužení poločasu eliminace methotrexátu, může být nutné snížit jeho dávku a v některých případech i léčbu ukončit (viz body 4.4 a 5.2).
Hungarian: Kóros folyadékfelhalmozódást (pleuralis folyadékgyülem, ascites) mutató betegek Mivel a metotrexát felezési ideje a négyszeresére is nőhet azoknál a betegeknél, akiknél kóros folyadékfelhalmozódás áll fenn, szükségessé válhat a dózis csökkentése, vagy egyes esetekben a metotrexát alkalmazásának leállítása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Czech: 2 lymfom/lymfoproliferativní poruchy: Byly hlášeny jednotlivé případy lymfomu a jiných lymfoproliferativních poruch, které v řadě případů ustoupily, když byla léčba methotrexátem zastavena.
Hungarian: 1 reverzibilis lehet - lásd 4.4 pont 2 Lymphoma/Lymphoproliferatív betegségek: beszámoltak lymphoma és egyéb lymphoproliferatív betegségek egyedi eseteiről, amelyek az esetek nagy számában a metotrexát-kezelés abbahagyását követően enyhültek.
Czech: Hlavním metabolitem je 7-hydroxymethotrexát.
Hungarian: 7-hidroxi-metotrexát.
Czech: Vzhledem k možným účinkům na imunitní systém může methotrexát vést k falešným výsledkům očkování a dalších vyšetření (imunologických postupů k posouzení imunitní reakce).
Hungarian: A lehetséges immunrendszeri hatásokat figyelembe véve a metotrexát miatt a vakcinákra vonatkozó és más tesztek (az immunreakciót értékelő immunológiai eljárások) eredménye téves lehet.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky - poraďte se se svým lékárníkem.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus készítményekre vonatkozó, helyi előírások szerint kell végrehajtani - beszélje meg gyógyszerészével.