FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet selle veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti kodulehelt http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/YYYY}>
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV <{KK/AAAA}>
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Naam:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Nimi:
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal
Dutch: Kat Gewicht
Estonian: ISU KAALU
Dutch: Advies voor artsen: Sedadex is een α2-adrenerge receptoragonist.
Estonian: Soovitused arstidele: Sedadex on α2-adrenoretseptori agonist.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: psycholeptica, hypnotica en sedativa ATC vet code: QN05CM18.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: psühholeptikumid, hüpnootikumid ja sedatiivid ATC-vet kood: QN05CM18.
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 10 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Estonian: Värvitust I tüüpi klaasist 10 ml viaalid, mis on suletud kaetud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega, pappkarbis.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring vereist
Estonian: See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Dutch: Sedadex bevat dexmedetomidine als werkzaam bestanddeel; dit brengt sedatie en analgesie teweeg bij honden en katten.
Estonian: Sedadex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini, mis kutsub esile sedatsiooni ja analgeesiat koertel ja kassidel.
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 12 overdosering).
Estonian: Sedatsiooni saab pöörata atipamesooliga (vt lõik 12 „Üleannustamine").
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Naam:
Estonian: Müügiloa hoidja: Nimi:
Dutch: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Estonian: Aadress: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus.
Dutch: EXP: { maa Na aanbreke
Estonian: EXP: {k Pärast ko
Dutch: UIK"
Estonian: KS"
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Dexmedetomidine is een slaap- en kalmeringsmiddel.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Deksmedetomidiin on rahusti ja uinuti.
Dutch: E
Estonian: VE
Dutch: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Estonian: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Dutch: Aanbevolen wordt om de dieren gedurende 12 uur voorafgaand aan de toediening van Sedadex te laten vasten.
Estonian: Soovitatav on hoida loomi söömata 12 tundi enne Sedadexi manustamist.
Dutch: VERM Uitsluitend v
Estonian: Ad us. v Ainult v
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing
Estonian: Selge värvitu süstelahus.
Dutch: 1 ml bevat: (overeenkom
Estonian: 1 ml sisa Deksmed (vastab 0
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/198/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/001
Dutch: E VERPAKK
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/198/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/002
Dutch: Natriumhydroxide (E 524) (voor aanpassen van de pH) Zoutzuur (E 507) (voor aanpassen van de pH) Water voor injectie
Estonian: Naatriumhüdroksiid (E 524) (pH regulaator)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per ml:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab:
Dutch: DIER Hond en kat
Estonian: LOOMALIIGID Koer ja kass
Dutch: ME OF AAN
Estonian: L VÕI SELL DMED
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspauze en een 3e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud varajasi supraventrikulaarseid ja ventrikulaarseid komplekse, siinussõlme seiskust ning III astme AV blokaadi.
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Estonian: Raamsdonksveer 4941SJ
Dutch: GEH
Estonian: JÄRGI
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD VETERINAARPREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Dutch: Dexmedetomidine 40 microgram/kg intramusculair
Estonian: Deksmedetomidiin 40 mikrogrammi/kg intramuskulaarselt
Dutch: DE BUITEN
Estonian: VÄLISP JÄRGM
Dutch: TIJNUMME mer}
Estonian: MIINIM VÄIKES
Dutch: "UITSLUIT neeskundig ge
Estonian: INULT VET
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Dutch: TOED Honden: IV Katten: IM
Estonian: Koer: i.m Kass: i.m
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn bij honden en katten.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Dutch: DIENINGSW M, IV
Estonian: MANUSTAM m., i.v.
Dutch: Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
Estonian: (vastab 0,08 mg deksmedetomidiinile) Abiained: metüülparahüdroksübensoaat (E 218)
Dutch: (overeenkomend met dexmedetomidine
Estonian: Sedadex Dexmede
Dutch: A(A)M(E) BE
Estonian: MISTEE(D)
Dutch: Premedicatie bij honden en katten voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele aneasthesie
Estonian: Üldanesteesia sissejuhatamisele ja säilitamisele eelnev premedikatsioon koertel ja kassidel.
Dutch: Intraveneus: tot 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak
Estonian: Intravenoosselt: kuni 375 mikrogrammi ruutmeetri kehapinna kohta.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie over de kwaliteit en de productie van Sedadex ingediend.
Estonian: Ettevõte esitas Sedadexi kvaliteedi ja tootmise andmed.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sedadex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sedadexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 augustus 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sedadex verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sedadexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 12. augustil 2016.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Sedadex voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Komitee soovitas Sedadexi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Overige informatie over Sedadex
Estonian: Muu teave Sedadexi kohta
Dutch: Sedadex dexmedetomidine
Estonian: Sedadex deksmedetomidiin
Dutch: De duur en graad van de sedatie en analgesie hangen af van de gebruikte dosis.
Estonian: analgeesia kestus ning sügavus olenevad kasutatavast annusest.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2016.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Sedadex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Sedadexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Sedadex van vergelijkbare kwaliteit is als Dexdomitor.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Sedadex sarnane toime ravimiga Dexdomitor.
Dutch: • Sedadex kan bij honden ook worden gebruikt voor pijnverlichting en diepe sedatie tijdens medische procedures en kleine chirurgische ingrepen, waarbij het wordt gebruikt in combinatie met butorfanol (een sedatief en analgetisch geneesmiddel).
Estonian: • Sedadexi tohib koertel kasutada ka valu leevendamiseks ja sügavaks sedatsiooniks meditsiiniliste protseduuride ja väiksemate operatsioonide korral koos butorfanooliga (sedatiivne aine ja analgeetikum).
Dutch: Sedadex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor sedatie (kalmering) en pijnverlichting bij honden en katten:
Estonian: Sedadex on ravim, mida kasutatakse koerte ja kasside sedatsiooniks (rahustamiseks) ja valu leevendamiseks järgmistel näidustustel:
Dutch: Waarom is Sedadex goedgekeurd?
Estonian: Miks Sedadex heaks kiideti?
Dutch: Bij katten wordt het geneesmiddel via intramusculaire injectie toegediend.
Estonian: Kassidele manustatakse ravimit lihasesisese süstina.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sedadex.
Estonian: See on ravimi Sedadex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Sedadex een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een injectie wordt toegediend, vergelijkbaar van samenstelling is aan, en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Dexdomitor.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Sedadex on süstitav geneeriline ravim, mille koostis on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor ja mis sisaldab sama toimeainet.
Dutch: De dosis is bij honden afhankelijk van het lichaamsoppervlak (berekend met behulp van het lichaamsgewicht) en bij katten van het lichaamsgewicht, en hangt voor beide diersoorten ook af van het gebruik, het soort injectie en andere geneesmiddelen die worden gebruikt.
Estonian: Annus oleneb koertel kehapindalast (arvutatakse kehamassi järgi) ja kassidel kehamassist, samuti kasutusviisist, süstimisviisist ja muudest kasutatavatest ravimitest.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Dexdomitor, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Dexdomitori korral, ületab ravimi Sedadex kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Sedadex is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Sedadexi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Dutch: Aangezien Sedadex een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Sedadex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Sedadex bevat de werkzame stof dexmedetomidine en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Sedadex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini ja see on geneeriline ravim.
Dutch: Dit betekent dat Sedadex gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Dexdomitor.
Estonian: See tähendab, et Sedadex on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sedadex?
Estonian: Milles seisneb Sedadexi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: • als premedicatie (behandeling toegediend vóór het toepassen van algehele anesthesie);
Estonian: • eelravim enne üldanesteesia alustamist.
Dutch: Aangezien Sedadex een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Sedadex on geneeriline ravim, siis on meetmed samad mis võrdlusravimi korral.
Dutch: Deze stof wordt al jaren in de diergeneeskunde gebruikt.
Estonian: Deksmedetomidiin sarnaneb väga teise loomade sedatsiooniks kasutatava aine medetomidiiniga, mida on veterinaarias kasutatud aastaid.
Dutch: Wat is Sedadex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Sedadex ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Hoe wordt Sedadex gebruikt?
Estonian: Kuidas Sedadexi kasutatakse?
Dutch: Hoe werkt Sedadex?
Estonian: Kuidas Sedadex toimib?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Sedadex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Sedadexiga toimuva ravi kohta lisateavet, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Sedadex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Sedadexi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe is Sedadex onderzocht?
Estonian: Kuidas Sedadexi uuriti?
Dutch: Bij honden wordt Dexdomitor toegediend met een injectie in een ader of een spier.
Estonian: Koertele manustatakse Sedadexi veeni- või lihasesisese süstina.
Dutch: • bij het uitvoeren van matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij het dier in toom gehouden of gesedeerd moet worden, en minder gevoelig gemaakt moet worden voor pijn (analgesie).
Estonian: • rahustamist või analgeesiat (valu vaigistamist) vajavad kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad mitteinvasiivsed protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel (mitteinvasiivne tähendab, et protseduur või uuring on kehaväline);
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Estonian: Soovitatav annus on üks kapsel ööpäevas iga päev samal ajal.
Dutch: Meer informatie over Seebri Breezhaler is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Seebri Breezhaler kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Voorts meende het Geneesmiddelenbureau dat het feit dat het middel slechts éénmaal per dag wordt gebruikt, ertoe kan bijdragen dat patiënten de behandeling gemakkelijker volhouden.
Estonian: Amet märkis ka, et ravimi kasutamine üks kord ööpäevas aitab patsientidel paremini järgida ravirežiimi.
Dutch: Seebri Breezhaler (glycopyrroniumbromide) EMA/326863/2018
Estonian: Seebri Breezhaler (glükopürrooniumbromiid) EMA/326863/2018
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Seebri Breezhaler worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Seebri Breezhaleri kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Seebri Breezhaler groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Seebri Breezhaleri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Seebri Breezhaler (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 patiënten) zijn droge mond, neus- en keelontsteking, slapeloosheid, spier- en botpijn en gastroenteritis (diarree en braken).
Estonian: Seebri Breezhaleri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) on suukuivus, nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik), unetus, lihase- ja luuvalu ning gastroenteriit (kõhulahtisus koos oksendamisega).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Seebri Breezhaler te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Seebri Breezhaleri ohutu kasutamine?
Dutch: Na 12 weken behandeling had Seebri Breezhaler in de eerste studie het FEV1 97 ml méér verbeterd dan de placebo, en met 108 ml méér in de tweede studie.
Estonian: 12-nädalase ravi järel suurendas Seebri Breezhaler patsientide forsseeritud ekspiratoorset mahtu esimeses uuringus 97 ml ja teises uuringus 108 ml võrra rohkem kui platseebo.
Dutch: Om een dosis te nemen plaatst de patiënt een capsule in de inhalator en ademt hij/zij het poeder in via de mond.
Estonian: Annuse manustamiseks asetab patsient kapsli inhalaatorisse ja hingab suu kaudu kapsli pulbrit sisse.
Dutch: Overige informatie over Seebri Breezhaler
Estonian: Muu teave Seebri Breezhaleri kohta
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Seebri Breezhaler, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Seebri Breezhaleri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Seebri Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Estonian: Seebri Breezhaler on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Dutch: Seebri Breezhaler capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend gebruikt met de Seebri Breezhaler-inhalator en mogen niet worden ingeslikt.
Estonian: Seebri Breezhaleri kapsleid, mis sisaldavad inhalatsioonipulbrit (sissehingatavat pulbrit), tohib kasutada üksnes Seebri Breezhaleri inhalaatoris ja neid ei tohi alla neelata.
Dutch: Seebri Breezhaler (glycopyrroniumbromide)
Estonian: Seebri Breezhaler (glükopürrooniumbromiid)
Dutch: Seebri Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Estonian: Seebri Breezhalerit kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Seebri Breezhaler continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Seebri Breezhaleri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Op 28 september 2012 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Seebri Breezhaler verleend.
Estonian: Seebri Breezhaler on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. septembril 2012.
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 1 888 COPD-patiënten bleek Seebri Breezhaler werkzamer te zijn dan placebo (een schijnbehandeling) bij het verlichten van de symptomen van deze aandoening.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1888 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti, osutus Seebri Breezhaler platseebost (näiv ravim) efektiivsemaks.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft vastgesteld dat Seebri Breezhaler patiënten een bescheiden maar relevant voordeel biedt in termen van verbeterde longfunctie en dat het middel ook de symptomen van COPD verlicht.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Seebri Breezhaleri kasulikkus patsientidele on väike, kuid oluline, sest ravim soodustab kopsutalitlust ja leevendab kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomeid.
Dutch: expiratoir volume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt verbeterde.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja see, kuidas paranes patsientide forsseeritud ekspiratoorne maht (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 s jooksul välja hingata).
Dutch: Hoe werkt Seebri Breezhaler?
Estonian: Kuidas Seebri Breezhaler toimib?
Dutch: Wat is Seebri Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Seebri Breezhaler ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Seebri Breezhaler in?
Estonian: Mis riskid Seebri Breezhaleriga kaasnevad?
Dutch: Een overzicht van Seebri Breezhaler en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Seebri Breezhaler ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Seebri Breezhaler.
Estonian: Lisateavet ravimi Seebri Breezhaler kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Het bevat de werkzame stof glycopyrroniumbromide.
Estonian: Seebri Breezhaler sisaldab toimeainena glükopürrooniumbromiidi.
Dutch: Hoe wordt Seebri Breezhaler gebruikt?
Estonian: Kuidas Seebri Breezhalerit kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Seebri Breezhaler in onderzoeken te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Seebri Breezhaleri kasulikkus?
Dutch: Seebri Breezhaler is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Seebri Breezhaler on retseptiravim.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 september 2012 Datum van laatste verlenging: 19 juli 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. september 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuli 2017
Dutch: Als u dit geneesmiddel eenmaal daags gebruikt, zal het helpen om de effecten van COPD op uw dagelijkse leven te verminderen.
Estonian: Kui kasutate seda ravimit üks kord ööpäevas, aitab see vähendada KOKi mõju igapäevaelule.
Dutch: Seebri Breezhaler 44 microgram eenmaal daags kan veilig worden gebruikt in alle leeftijdsgroepen en alle gewichtsgroepen.
Estonian: Seebri Breezhalerit annuses 44 mikrogrammi üks kord ööpäevas võib ohutult kasutada kõikides vanuse- ja kehakaalu rühmades.
Dutch: Het wordt aanbevolen Seebri Breezhaler elke dag op hetzelfde tijdstip toe te dienen.
Estonian: Seebri Breezhalerit on soovitatav kasutada iga päev samal kellaajal.
Dutch: 2) Meldingen uit postmarketingervaring in associatie met het gebruik van Seebri Breezhaler zijn ontvangen.
Estonian: 2) Teated on kogutud turuletulekujärgselt seoses Seebri Breezhaleri kasutamisega.
Dutch: In klinische studies met Seebri Breezhaler werden geen paradoxale bronchospasmen waargenomen.
Estonian: Seebri Breezhaleri kliinilistes uuringutes ei täheldatud paradoksaalset bronhospasmi.
Dutch: Tijdens behandeling met Seebri Breezhaler moet u stoppen met dit geneesmiddel en onmiddellijk uw arts inlichten: - als u direct na gebruik van Seebri Breezhaler last krijgt van benauwdheid, hoesten, piepende ademhaling of kortademigheid (verschijnselen van bronchospasme).
Estonian: Ravi ajal Seebri Breezhaleriga, lõpetage selle ravimi kasutamine ning teavitage otsekohe oma arsti sellest: - kui teil tekib vahetult pärast Seebri Breezhaleri kasutamist pingetunne rindkeres, köha, vilistav hingamine või hingeldus (bronhospasmi nähud).
Dutch: - als u pijn of last krijgt aan uw ogen, tijdelijk wazig ziet, gekleurde ringen of beelden ziet en rode ogen krijgt.
Estonian: - kui teil tekib silmavalu või ebamugavustunne silmas, mööduv ähmane nägemine, halode või värviliste kujutiste nägemine koos silmade punetusega.
Dutch: Seebri Breezhaler eenmaal daags had ook een statistisch significant effect op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava Seebri Breezhaleri puhul on näidatud ka statistiliselt olulist mõju tervisega seotud elukvaliteedile, mida hinnati SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) küsimustiku põhjal.
Dutch: • Seebri Breezhaler capsules moeten altijd in de blisterverpakking worden bewaard en mogen uitsluitend direct voor gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald.
Estonian: • Seebri Breezhaleri kapsleid peab alati hoidma blisterpakendis ja eemaldama alles vahetult enne kasutamist.