FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito frequentes: Vasodilatação (afrontamentos)
Latvian: Vazodilatācija (karstuma viļņi)
Portuguese: Em casos de sobredosagem acidental em crianças com menos de 2 anos de idade, a dose máxima notificada foi 180 mg. Em crianças os sintomas notificados incluíam ataxia, tonturas, vómitos, erupção cutânea, diarreia, tremores e rubor, assim como aumento da fosfatase alcalina.
Latvian: Bērniem novērotie nejaušas pārdozēšanas simptomi bija ataksija, reibonis, vemšana, izsitumi, caureja, trīce un pietvīkums un sārmainās fosfatāzes līmeņa palielināšanās.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā..
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Latvian: Izmeklējumi Ļoti bieži:
Portuguese: O tratamento com Evista durante 4 anos reduziu a incidência de fraturas vertebrais em 46% (RR 0,54, CI 0,38, 0,75) e 32% (RR 0,68, CI 0,56, 0,83) em doentes com osteoporose ou osteoporose com fratura existente, respetivamente.
Latvian: Ārstēšana ar Evista četrus gadus pacientēm ar osteoporozi un pacientēm ar osteoporozi un lūzumu mazināja mugurkaula skriemeļu lūzumu biežumu attiecīgi par 46% (RR 0,54, TI 0,38, 0,75) un par 32% (RR 0,68, TI 0,56, 0,83).
Portuguese: Evista deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção renal ligeira e moderada.
Latvian: Pacientēm ar vidēji smagiem vai viegliem nieru darbības traucējumiem Evista jālieto piesardzīgi.
Portuguese: Contudo, verificou-se um aumento de mortes devidas a acidente vascular cerebral em mulheres a serem tratadas com raloxifeno.
Latvian: Taču palielinājās nāves gadījumu biežums insulta dēļ sievietēm, kuras lietoja raloksifēnu.
Portuguese: • Sintomas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, dor abdominal e dispepsia
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un kuņģa darbības traucējumi,
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos no olho (trombose da veia central da retina)
Latvian: • palielināta trombu veidošanās iespējamība acīs (tīklenes vēnu tromboze),
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos sanguíneos nas pernas (trombose da veia profunda)
Latvian: • palielināta trombu veidošanās iespējamība kājās (dziļo vēnu tromboze),
Portuguese: Deve ter-se em consideração o fator risco-benefício, em doentes em risco de fenómenos tromboembólicos venosos de qualquer etiologia.
Latvian: Pacientēm ar jebkuras cilmes venozas trombembolijas risku jāapsver riska un ieguvuma attiecība.
Portuguese: Cada comprimido contém 60 mg de cloridrato de raloxifeno, o qual é equivalente a 56 mg de raloxifeno.
Latvian: Katrā tabletē ir 60 mg raloksifēna hidrohlorīda, kas atbilst 56 mg raloksifēna.
Portuguese: Em adultos, foram notificados sintomas de cãibras nas pernas e tonturas em doentes que tomaram mais de 120 mg numa única ingestão.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuri ieņēmuši vairāk nekā 120 mg vienā devā, radās tādi simptomi kā kāju krampji un reibonis.
Portuguese: Disfunção renal grave.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi.
Portuguese: O raloxifeno é absorvido rapidamente após administração oral.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas raloksifēns ātri uzsūcas.
Portuguese: Hipromelose
Latvian: Šellaks
Portuguese: iii) Cinética do Cálcio: Evista e os estrogénios afetam, de modo similar, a reconstrução óssea e o metabolismo do cálcio.
Latvian: Evista un estrogēni ietekmē kaulu remodelēšanu un kalcija metabolismu vienādi.
Portuguese: Como tomar Evista
Latvian: Kā lietot Evista
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Cefaleias, incluindo enxaquecaa
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži:
Portuguese: Muito frequentes: Síndroma gripal
Latvian: Gripai līdzīgs sindroms Perifērā tūska
Portuguese: Aconselham-se habitualmente suplementos de cálcio e de vitamina D a mulheres com carências alimentares.
Latvian: Sievietēm, kuras uzturā lieto maz kalciju un D vitamīnu saturošus produktus, ieteicams papildus lietot šos preparātus.
Portuguese: b. Resumo tabular de reações adversas
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulas veidā
Portuguese: Avda.de la Industria 30 28108 Alcobendas-Madrid Espanha
Latvian: 28108 Alcobendas
Portuguese: OUTRAS
Latvian: ii)
Portuguese: Evista reduziu a incidência de fraturas clínicas vertebrais em cerca de 35% comparativamente com placebo (HR 0,65, CI 0,47 0,89).
Latvian: Salīdzinot ar placebo (HR 0,65, TI 0,47 0,89), Evista samazināja klīnisku vertebrālu lūzumu skaitu par 35%.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o cloridrato de raloxifeno.
Latvian: Raloksifēna hidrohlorīdam nav specifiska antidota.
Portuguese: Esse facto deve ser esclarecido pelo seu médico.
Latvian: Ja tāda rodas, ārstam Jūs jāizmeklē.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01./2009.
Portuguese: • possam engravidar;
Latvian: • ja vēl var būt bērni;
Portuguese: O Evista não deve ser utilizado em mulheres que:
Latvian: Evista nedrīkst lietot sievietes šādos gadījumos:
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos ovais brancos (60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas formas tabletes (60 mg).
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento é a Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Portuguese: A autorização foi renovada em 05 de Agosto de 2003.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 5. augustā un 2008. gada 5. augustā.
Portuguese: O Evista destina-se a tratamentos de longa duração.
Latvian: Evista ir paredzētas ilglaicīgai lietošanai.
Portuguese: Em 05 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evista.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 5. augustā izsniedza Evista reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Outras informações sobre o Evista
Latvian: Cita informācija par Evista.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Evista encontra-se disponível aqui.
Latvian: Pilns Evista EPAR teksts ir atrodams šeit.
Portuguese: A dose recomendada para mulheres adultas e idosas é de um comprimido uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ir viena tablete dienā, ko ieņem ēdienreižu laikā vai starp tām.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evista (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são vasodilatação (afrontamentos) e sintomas do tipo gripal.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Evista blakusparādības (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) ir vazodilatācija (karstuma viļņi) un gripai līdzīgi simptomi.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que sofreram fracturas vertebrais durante o estudo.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija mugurkaula skriemeļu lūzumu skaits pētījuma laikā.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Evista.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Evista reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O que é o EVISTA?
Latvian: Kas ir Evista?
Portuguese: • sofram de doença hepática, doença renal grave, hemorragia uterina inexplicada ou cancro do endométrio (cancro da mucosa do útero).
Latvian: • ja ir slimas aknas, smaga nieru slimība, neizskaidrojama asiņošana dzemdē vai endometrija vēzis (dzemdes sieniņas vēzis).
Portuguese: Ao longo de quatro anos, em comparação com o placebo, o Evista diminuiu a taxa de novas fracturas vertebrais em 46% nas mulheres com osteoporose e em 32% nas mulheres com osteoporose e uma fractura já existente.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Evista četru gadu laikā par 46% samazināja jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu skaitu sievietēm ar osteoporozi un par 32% - sievietēm ar osteoporozi, kam jau ir kaulu lūzums.
Portuguese: O Evista é um medicamento que contém a substância activa cloridrato de raloxifeno.
Latvian: Evista ir zāles, kas satur aktīvo vielu raloksifēna hidrohlorīdu.
Portuguese: O Evista não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao raloxifeno ou a qualquer outro dos seus componentes.
Latvian: Evista nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret raloksifēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Três estudos sobre a prevenção da osteoporose incluíram 1764 mulheres que receberam Evista ou um placebo (tratamento simulado) durante 2 anos.
Latvian: Trīs osteoporozes profilakses pētījumos vērtēja 1764 sievietes, kas divus gadus saņēma Evista vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, altura em que diminuem os níveis de estrogénio, a hormona feminina: o estrogénio atrasa a degradação óssea e torna os ossos mais resistentes a fracturas.
Latvian: Osteoporozi biežāk novēro sievietēm pēc menopauzes, kad samazinās sievišķā hormona estrogēna līmenis: estrogēns palēlina kaulu nodilšanu, tādējādi samazinot lūzumu risku.
Portuguese: A substância activa do Evista, o raloxifeno, é um modulador selectivo do receptor do estrogénio (MSRE).
Latvian: Evista aktīvā viela raloksifēns ir selektīvs estrogēna receptoru modulators (SERM).
Portuguese: Por que foi aprovado o Evista?
Latvian: Kāpēc Evista tika apstiprinātas?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Evista demonstrou eficácia na prevenção e no tratamento da osteroporose e que não tem efeitos sobre a mama e o útero.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Evista ir efektīvas zāles osteoporozes profilaksei un ārstēšanai, un tās neiedarbojas uz krūts dziedzeru un dzemdes audiem.
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos do Evista com os de um placebo no tratamento da osteoporose em 7705 mulheres ao longo de quatro anos.
Latvian: Ceturtajā osteoporozes ārstēšanas pētījumā, kas ilga četrus gadus, salīdzināja Evista un placebo iedarbīgumu 7705 sievietēm.
Portuguese: Gradualmente, o osso torna-se fino e frágil, aumentando a probabilidade de se partir (fracturar).
Latvian: Pakāpeniski kauli kļūst plāni un trausli, lūzumu varbūtība pieaug.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Evista durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Evista iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: O Evista foi mais eficaz do que o placebo na prevenção e no tratamento da osteoporose.
Latvian: Evista bija iedarbīgākas par placebo osteoporozes ārstēšanai un profilaksei.
Portuguese: O Evista não teve efeitos ao nível das fracturas da anca.
Latvian: Evista nebija iedarbīgas pret gūžas kaula lūzumiem.
Portuguese: O raloxifeno actua como "agonista" do receptor de estrogénio (uma substância que estimula o receptor de estrogénio) em alguns tecidos do organismo.
Latvian: Raloksifēns ir estrogēna receptoru „agonists" (viela, kas stimulē estrogēna receptoru) dažos organisma audos.
Portuguese: Na prevenção da osteoporose, a densidade óssea na anca ou na coluna aumentou 1,6% nas mulheres que receberam o Evista ao longo de dois anos, enquanto que nas pacientes que receberam o placebo diminuiu 0,8%.
Latvian: Divu gadu laikā sievietēm, kas saņēma Evista osteoporozes profilaksei, gūžas kaulu un mugurkaula kaulaudu blīvums bija palielinājies par 1,6%, bet bija samazinājies par 0,8% placebo saņēmēju grupā.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Evista?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Evista?
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Latvian: Osteoporoze rodas, ja kaulaudi nespēj pienācīgi atjaunoties un kompensēt dabīgo kaulaudu nodilumu.
Portuguese: incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar (coágulo de sangue nos pulmões);
Latvian: • ja ir vai ir bijuši asinsreces traucējumi, tostarp dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija (asins trombs plaušās);
Portuguese: Os estudos mediram a densidade óssea.
Latvian: Šajos pētījumos noteica kaulaudu blīvumu.
Portuguese: Como funciona o EVISTA?
Latvian: Kā Evista darbojas?
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D se a ingestão diária não for insuficiente.
Latvian: Pacientēm, kuru uzturā trūkst kalcija un D vitamīna, ieteicams papildus lietot šos preparātus.
Portuguese: Quando usado para tratar a osteoporose, o Evista foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de fracturas vertebrais.
Latvian: Osteoporozes ārstēšanā Evista daudz efektīvāk nekā placebo samazināja mugurkaula skriemeļu lūzumu biežumu.
Portuguese: O Evista é utilizado para o tratamento e a prevenção da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Latvian: Evista lieto osteoporozes (kaulu trausluma) ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēc menopauzes.
Portuguese: O raloxifeno tem o mesmo efeito que o estrogénio no osso, mas não tem efeitos sobre a mama e o útero.
Latvian: Raloksifēns iedarbojas uz kaulaudiem tāpat kā estrogēns, bet tas neiedarbojas uz krūts dziedzeru un dzemdes audiem.
Portuguese: Como se utiliza o EVISTA?
Latvian: Kā lieto Evista?
Portuguese: O Evista demonstrou reduzir significativamente as fracturas vertebrais (da coluna), embora não as fracturas da anca.
Latvian: Evista ievērojami samazina mugurkaula skriemeļu lūzumu, bet ne gūžas kaula lūzumu biežumu.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Evista são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, sievietēm pēc menopauzes lietojot Evista osteoporozes ārstēšanai un profilaksei, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Portuguese: O Evista foi estudado no tratamento e na prevenção da osteoporose em quatro estudos principais.
Latvian: Četros pamatpētījumos vērtēja Evista izmantojamību osteoporozes ārstēšanai un profilaksei.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EVISTA Resumo do EPAR destinado ao público
Latvian: EVISTA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Portuguese: Como foi estudado o Evista?
Latvian: Kā noritēja Evista izpēte?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evista, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Evista izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Portuguese: Para que é utilizado o EVISTA?
Latvian: Kāpēc lieto Evista?
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento Dimensão da embalagem
Latvian: Iepakojuma lielums
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, deve ser utilizado de imediato.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa tas ir jāizlieto nekavējoties.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para os humanos.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Portuguese: > 24 horas
Latvian: > 24 stundas
Portuguese: A seguinte tabela resume os principais resultados da eficácia neste estudo.
Latvian: Zemāk norādītajā tabulā apkopoti šī pētījuma galvenie efektivitātes rezultāti.
Portuguese: Concentrado (ml)*
Latvian: Koncentrāts (ml)*
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Latvian: Tur ir arī saites ar citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deve eliminar os medicamentos que já não usa.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Evoltra uma vez por dia, durante 5 dias.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Evoltra vienu reizi dienā 5 dienas pēc kārtas.
Portuguese: Não existe um antídoto terapêutico específico.
Latvian: Specifiskas antidota terapijas nav.
Portuguese: A perfusão prolongar-se-á durante 2 horas.
Latvian: Infūzijas ilgums būs 2 stundas.
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com o envio de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
Latvian: Katru gadu vienlaicīgi ar periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu.
Portuguese: A idade média dos doentes tratados (37 do sexo masculino, 24 do sexo feminino) era de 12 anos.
Latvian: Ārstēto pacientu (37 vīrieši, 24 sievietes) vecuma mediāna bija 12 gadi.
Portuguese: Passadas 24 horas, cerca de 60% da dose é excretada inalterada na urina.
Latvian: Pēc 24 stundām apmēram 60% no devas tiek izvadīta neizmainītā veidā ar urīnu.
Portuguese: Crianças e adolescentes (≥ 1 ano)
Latvian: Bērni un pusaudži (≥ 1 gadu veci)
Portuguese: Foi observada hematúria em 13% do total de doentes.
Latvian: Hematūriju novēroja kopumā 13% pacientu.
Portuguese: Crianças que pesem < 20 kg
Latvian: Bērni ar ķermeņa masu < 20 kg
Portuguese: • Desaparecimento completo dos blastos circulantes
Latvian: • pilnīga cirkulējošo blastu izzušana
Portuguese: Nessa altura, o tratamento pode ser reiniciado com a dose completa.
Latvian: Šādā gadījumā ārstēšanu var atsākt ar pilnu devu.
Portuguese: No entanto, não se conhecem interações clinicamente significativas com outros medicamentos ou testes laboratoriais.
Latvian: Tomēr klīniski būtiska mijiedarbība ar citām zālēm vai laboratoriskiem izmeklējumiem nav zināma.
Portuguese: Crianças < 1 ano
Latvian: Bērni, < 1 gadu veci
Portuguese: Os doentes que satisfazem cada um dos seguintes critérios:
Latvian: Pacienti, kuri atbilda visiem turpmāk nosauktajiem kritērijiem:
Portuguese: É uma solução transparente, quase incolor, que é preparada e diluída antes da utilização.
Latvian: Tas ir caurspīdīgs, gandrīz bezkrāsains šķīdums, kas tiek sagatavots un atšķaidīts pirms lietošanas.
Portuguese: EU/1/06/334/001 3 frascos para injetáveis EU/1/06/334/002 4 frascos para injetáveis EU/1/06/334/003 10 frascos para injetáveis EU/1/06/334/004 20 frascos para injetáveis EU/1/06/334/005 1 frasco para injetáveis
Latvian: EU/1/06/334/001 3 flakoni EU/1/06/334/002 4 flakoni EU/1/06/334/003 10 flakoni EU/1/06/334/004 20 flakoni EU/1/06/334/005 1 flakons
Portuguese: Para uso único.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Portuguese: *ITT = intenção de tratar.
Latvian: *ITT = (intention to treat) „ārstēšanai paredzētie".
Portuguese: O fígado é um potencial órgão-alvo para a toxicidade.
Latvian: Aknas ir potenciāls toksicitātes mērķorgāns.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a contraceção.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par kontracepciju.
Portuguese: 5,2 horas
Latvian: 5,2 stundas
Portuguese: Se você (ou o seu filho) pesar menos de 20 kg, o período de perfusão pode ser mais longo.
Latvian: Ja Jūsu (vai Jūsu bērna) ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg, infūzijas laiks var būt ilgāks.
Portuguese: Por conseguinte, Evoltra não deverá ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que tal seja claramente necessário (isto é, apenas se o potencial benefício para a mãe superar o risco para o feto).
Latvian: Tādēļ Evoltra grūtniecības laikā nedrīkst lietot, īpaši pirmā trimestra laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība (t.i., tikai, ja potenciālais ieguvums mātei pārsniedz risku auglim).
Portuguese: Frequência desconhecida: Colite C. difficile
Latvian: Biežums nav zināms: C. difficile kolīts
Portuguese: O que é Evoltra e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Evoltra un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: O Evoltra é para utilização única.
Latvian: Evoltra ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Portuguese: Peça ao seu médico para lhe explicar o que pode ser feito para protegê-lo ou permitir que venha a ter uma família.
Latvian: Jautājiet savam ārstam, kā rīkoties, lai aizsargātu sevi vai varētu nodibināt ģimeni.
Portuguese: Normalmente é reversível e parece estar dependente da dose.
Latvian: Parasti tas ir atgriezenisks un ir atkarīgs no devas.
Portuguese: Depuração da creatinina estimada (ml/min)
Latvian: Aprēķinātais kreatinīna klīrenss (ml/min)
Portuguese: Estimativas baseadas noutra análise
Latvian: Aprēķini, kas pamatoti ar cita veida analīzi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos, Código ATC: L01BB06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvēža līdzekļi, antimetabolīti, ATC kods: L01BB06 Darbības mehānisms
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excepcionais e de acordo com o nº8 do artigo 14º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Portuguese: Pensa-se que a sua atividade antitumorígena se deve a 3 mecanismos:
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tā pretaudzēju iedarbību nodrošina 3 mehānismi:
Portuguese: Evoltra pode causar danos nos órgãos reprodutores masculinos e femininos.
Latvian: Evoltra var bojāt gan vīriešu, gan sieviešu reproduktīvos orgānus.
Portuguese: Atualmente, existem dados limitados sobre a segurança e a eficácia da clofarabina, quando administrada durante mais de 3 ciclos de tratamento.
Latvian: Pašreiz ir ierobežoti dati par klofarabīna drošumu un efektivitāti, ja to lieto vairāk nekā 3 ārstēšanas ciklus.
Portuguese: No entanto, o volume de diluição final pode variar dependendo do estado clínico do doente e do parecer clínico.
Latvian: Tomēr galīgais atšķaidīšanas tilpums var atšķirties atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa un ārsta ieskatiem.
Portuguese: Se estiver grávida ou engravidar durante o tratamento com clofarabina, consulte o médico de imediato.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā ar klofarabīnu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Além disso, o tratamento com clofarabina deve ser descontinuado se o doente por algum motivo desenvolver hipotensão durante os 5 dias de administração.
Latvian: Turklāt klofarabīna terapija jāpārtrauc, ja pacientam jebkādu iemeslu dēļ 5 terapijas dienu laikā attīstās hipotensija.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Evoltra
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Evoltra
Portuguese: É importante beber muita água para evitar a desidratação.
Latvian: Lai novērstu dehidratāciju, svarīgi ir dzert lielu daudzumu ūdens.
Portuguese: Como resultado, não é esperado que afete o metabolismo de substâncias ativas, que sejam substratos conhecidos para estas enzimas.
Latvian: Tādēļ nav paredzams, ka tiks ietekmēts to aktīvo vielu metabolisms, kas ir pazīstamas kā šo enzīmu substrāti.
Portuguese: Outros medicamentos e Evoltra
Latvian: Citas zāles un Evoltra
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de maio de 2006 Data da última renovação: 14 janeiro 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Evoltra
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Evoltra lietošanas
Portuguese: Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Evoltra contém sal
Latvian: Evoltra satur sāli
Portuguese: Por conseguinte, é improvável que interaja com substâncias ativas que inibam ou induzam as enzimas do citocromo P450.
Latvian: Tādēļ ir maz ticams, ka tas mijiedarbosies ar aktīvām vielām, kas inhibē vai inducē citohroma P450 enzīmus.
Portuguese: Resulta melhor contra células que se multipliquem rapidamente, como as células cancerígenas.
Latvian: Vislabāk tas iedarbojas pret šūnām, kas ātri dalās - piemēram, vēža šūnām.
Portuguese: A excreção da clofarabina no leite não foi estudada em animais.
Latvian: Klofarabīna ekskrēcija pienā dzīvniekiem nav pētīta.
Portuguese: • A utilização profilática de esteróides (por exemplo, 100 mg/m2 de hidrocortisona do dia 1 ao 3)
Latvian: • Profilaktiska kortikosteroīdu lietošana (piem., 100 mg/m2 hidrokortizona no 1. līdz 3. dienai)
Portuguese: België/Belgique/Belgien/ Sanofi Belgium
Latvian: België/Belgique/Belgien/