FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tildipirosiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Croatian: U dodiru s kožom tildipirosin može izazvati preosjetljivost.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost štetnih nuspojava je definirana sljedećim pravilom: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 48 tuntia injektion antamisen jälkeen.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijem stadiju bolesti uz provjeru stanja 48 sati nakon injiciranja.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 5 ml.
Croatian: Volumen injekcije ne smije prelaziti 5 ml po mjestu uboda.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriostaattinen Pasteurella multocida ja B. bronchisepticabakteereita vastaan ja on bakteriosidinen A. pleuropneumoniae ja H. parasuis -bakteereita vastaan.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriostatski na Pasteurella multocida i B. bronchiseptica, a baktericidan na A. pleuropneumoniae i H. parasuis.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 2-3 vuorokautta injektion antamisen jälkeen.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijem stadiju bolesti, uz provjeru stanja 2 do 3 dana nakon injekcije.
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus .............. mennessä.
Croatian: EXP Jednom /otvoreno, upotrijebiti do:
Finnish: Zuprevo-valmisteen teho ehkäisevässä ryhmälääkityksessä on osoitettu placebo-kontrolloidussa monikeskuskenttätutkimuksessa, jossa kliininen taudinpurkaus oli varmistettu (toisin sanoen vähintään 30 %:ssa karsinoista, jotka jakoivat saman ilmatilan, voitiin havaita sian hengitystieinfektion kliinisiä oireita: vähintään 10 %:lla eläimistä karsinaa kohti yhden vuorokauden sisällä tai 20 %:lla 2 vuorokauden sisällä tai 30 %:lla 3 vuorokauden sisällä).
Croatian: Učinkovitost metafilaktičke upotrebe Zupreva je dokazana u više kontroliranih placebo terenskih istraživanja, kada je klinički potvrđeno izbijanje bolesti (tj. životinje u najmanje 30% boksova u istom zračnom prostoru su pokazale kliničke znakove DBS-a, uključujući najmanje 10% životinja po boksu u 1 danu, ili 20% u roku od 2 dana ili 30% u roku od 3 dana).
Finnish: Takajalkojen lihasvärinää todettiin ensimmäisen hoitokerran yhteydessä yhdellä porsaalla 12 ja 20 mg/kg ryhmissä.
Croatian: Mišićna podrhtavanja na stražnjim nogama, uočena su nakon prvog tretmana u jedne svinje iz skupine od 12 do 20 mg/kg tjelesne mase.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati iznad 25°C.
Finnish: Tildipirosiinin sioissa oletettu metabolia etenee pelkistymisestä ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatiolla, dihydroksylaatiolla ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatiolla.
Croatian: Pretpostavlja se da je u svinja metabolizam tildipirosina proces redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dihidroksilacijom i S-cistin i Sglutation konjugacijom.
Finnish: Kymmenkertainen annos samoin kuin valmisteen toistuva nahanalainen annostelu aiheuttivat vasikoille ohimenevää kipua ja turvotusta injektiokohdassa.
Croatian: Predoziranje s 10 puta većom dozom od preporučene i ponovljena potkožna primjena veterinarsko medicinskog proizvoda dovode do prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagoda i bolne otekline na mjestu injiciranja, kod teladi.
Finnish: Välikasvatus/lihasiat Lihasiat/emakot/karjut
Croatian: Tovna prasad/krmače/nerast
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: Intervet International GmbH
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 21 vuorokauden kuluessa injektiosta.
Croatian: Patomorfološka reakcija na mjestu ubrizgavanja završila je unutar 21 dana.
Finnish: Alueen halkaisija (mm)
Croatian: Promjer igle ( mm)
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti medicinski savjet i pokazati liječniku upute ili etiketu.
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
Croatian: Ako klinički znakovi dišnih bolesti opstanu ili se povećaju, liječenje se mora promijeniti koristeći drugi antibiotik i nastaviti se dok ne nestanu klinički znakovi.
Finnish: E. coli, Campylobacter ja Enterococcus -kannoilla MIC-arvot olivat välillä 1- >64 µg/ml ja joukossa oli sekä villikantoja että ei-villikantoja.
Croatian: Za E. coli, Camplylobacter i enterokoka, oba tipa i divljeg i ne divljeg fenotipa su zabilježena. (MIC raspon 1->64 µg/ml).
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
Croatian: Ako klinički znakovi dišnih bolesti i dalje traju ili se pojačavaju ili se vrate, liječenje treba mijenjati koristeći drugi antibiotik i nastaviti sve dok ne nestanu klinički znakovi.
Finnish: Propyleeniglykoli Injektionesteisiin käytettävä vesi
Croatian: Propilen glikol Voda za injekcije
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: Odlaganje: prije upotrebe pročitati uputu o VMP.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI I OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Finnish: Kerta-annoksena nahanalaisesti naudoille annettu (4 mg/kg) tildipirosiini imeytyy nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (0,7 µg/ml) saavutetaan 23 minuutissa (Tmax) ja sillä on korkea absoluuttinen biologinen hyötyosuus (78,9 %).
Croatian: Tildipirosin koji se kod goveda primjenjivao potkožno pri jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju plazme od 0,7 µm/mL unutar 23 minute (Tmax.) i visoku apsolutnu bioraspoloživost (78,9 %).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Mikrobilääkkeet systeemiseen käyttöön, makrolidit ATCvet-koodi: QJ01FA96.
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA96
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä, makrolidiantibiooteille, sitruunahapolle tai propyleeniglykolille.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidnu skupinu antibiotika, limunsku kiselinu monohidrat ili propilen glikol.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on klorobutyylitulppa ja alumiinisuljin.
Croatian: Jantarna staklena bočica tip I, s klorobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 35 vuorokauden kuluessa injektiosta.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja nestat će najdulje unutar 35 dana.
Finnish: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Croatian: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi ja liian pienen annoksen välttämiseksi, eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti.
Croatian: Da bi se osigurala ispravna doza, tjelesna težina mora se odrediti što preciznije da bi se izbjegla preniska doza.
Finnish: Tildipiros iini
Croatian: Djelatna tvar: Tildipirosin
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/124/005-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/124/005-008
Finnish: Teurastus: 9 vrk
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 9 dana
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kirkas kellertävä injektioneste, liuos naudoille joka sisältää 180 mg/ml tildipirosiinia.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA ZUPREVO je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 180 mg/ml tildipirosina.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kirkas kellertävä injektioneste, liuos sioille joka sisältää 40 mg/ml tildipirosiinia.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Veterinarsko - medicinski proizvod je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 40 mg/ml tildipirosina.
Finnish: Nauta (teurastus): 47 vrk.
Croatian: Govedo (meso i jestive iznutrice): 47 dana.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ČUVANJE Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriosidinen M. haemolytica ja H.somni -bakteereita vastaan ja on bakteriostaattinen P.multocidabakteereita vastaan.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriocidni na Mannheimia haemolytica i Histophilus somni, a bakteriostatski na P. multocida..
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/45 kg) kertainjektiona.
Croatian: Primijeniti 4 mg tildipirosina/kg tjelesne mase (ekvivalent 1 ml/45 kg tjelesne mase), samo jednom.
Finnish: Ryhmässä, joka sai 20 mg/kg tildipirosiinia, todettiin yhdellä kahdeksasta porsaasta yleistä lihasvärinää ja eläin ei pystynyt seisomaan ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Croatian: U grupi od 20 mg/kg jedna od osam životinja pokazala je kratkotrajno generalizirano podrhtavanje tijela s nemogućnošću ustajanja nakon prve primjene i kratkotrajnu nestabilnost nogu nakon treće primjene.
Finnish: Tiineys ja laktaatio:
Croatian: Graviditet i laktacija
Finnish: Muutoin on suositeltavaa käyttää moniannosruiskua.
Croatian: Međutim, preporučuje se šprica za višestruke doze.
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan valmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
Croatian: (jedinkama) tretiraju proizvodom u isto vrijeme, kad se tretiraju i klinički bolesne životinje, kako bi se smanjio rizik od razvoja kliničkih znakova zaraze.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Nauta
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Govedo
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista sikiönkehitykseen tai lisääntymiskykyyn.
Croatian: Međutim, nije bilo dokaza za selektivnu pojavu razvojnih ili reproduktivnih učinaka u bilo kojem laboratorijskom ispitivanju.
Finnish: 10000 µg/g
Croatian: 60µg
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/10 kg) kertainjektiona.
Croatian: Primijeniti 4 mg tildipirosina/kg tjelesne mase (ekvivalent 1ml/10 kg tjelesne mase), samo jednom.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 10 ml eli yli 450 kg painaville naudoille annos on jaettava eri kohtiin.
Croatian: Za liječenje goveda preko 450 kg tjelesne težine, podijeliti dozu tako da nije ubrizgano više od 10 ml na jedno mjesto.
Finnish: Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito ja ehkäisevä ryhmälääkitys silloin, kun aiheuttajana on tildipirosiinille herkkä Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Croatian: Za liječenje i metafilaksu dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis osjetljivih na tildipirosin.
Finnish: VAROAIKA Varoaika:
Croatian: Pročitati uputu.
Finnish: Injektiopullo (100ml, 250 ml)
Croatian: Bočica (100 ml, 250 ml)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin sioilla hyvin usein kipua injisoittaessa valmistetta ja injektiokohdan turvotusta.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, u tretiranih svinja često su se vidjeli bol i otekline.
Finnish: Valmiste oli hyvin siedetty nahanalaisesti yhtenä injektiona annettuna kymmenenkertaisella annoksella vasikoille (40 mg/kg) ja myös kun tildipirosiinia annosteltiin toistuvasti (3 injektiota 7 päivän välein) nahanalaisesti annostasolla 4, 12 ja 20 mg painokiloa kohden (1, 3 ja 5-kertainen annos).
Croatian: U teladi, jedna potkožna injekcija, 10 puta veća doza od preporučene (40 mg/kg tjelesne težine) i ponovljena potkožna primjena tildipirosina (u 3 navrata u razmaku od 7 dana) na 4, 12 i 20 mg/kg (1, 3 i 5 puta preporučena klinička doza) dobro su se tolerirale, osim prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagodnost i bolne otekline na mjestu injiciranja kod nekih životinja.
Finnish: Nahanalainen injektio.
Croatian: Otopina za injekcije.
Finnish: Injektiopullo (100 ml, 250 ml)
Croatian: Bočica(100 ml, 250 ml)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/124/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/124/001-004
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2015.
Finnish: EMA/431856/2011 EMEA/V/C/002009
Croatian: EMA/243199/2015 EMEA/H/C/002009
Finnish: Zuprevo tildipirosiini
Croatian: Zuprevo tildipirosin
Finnish: Jos valmisteen kanssa joutuu vahingossa kosketuksiin, iho pestään välittömästi saippualla ja vedellä ja silmät pestään puhtaalla vedellä.
Croatian: Ako slučajno dođe do dodira s kožom, odmah oprati kožu sapunom i vodom, a oči isprati čistom vodom.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että antibiootti ei enää tehoa bakteeriin, joka on aiheuttanut infektion ihmisessä tai eläimessä.
Croatian: To znači da antibiotik više ne djeluje na bakteriju koja inficira životinje ili ljude.
Finnish: Naudat saattavat myös tuntea kipua injektion antamisen yhteydessä.
Croatian: Goveda mogu također osjetiti bol u trenutku injekcije.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Zuprevolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zuprevo na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2011.
Finnish: Sianlihan varoaika on yhdeksän päivää ja naudanlihan 47 päivää.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi devet dana za svinje i 47 dana za goveda.
Finnish: Zuprevoa ei saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) makrolidiantibiooteille tai joillekin muille apuaineille.
Croatian: Zuprevo se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Finnish: Eläimen tilaa on seurattava, ja jos hengitystieongelmia on sioilla yhä kahden vuorokauden jälkeen tai naudoilla 2-3 päivän jälkeen, lääke on vaihdettava toiseen antibioottiin.
Croatian: Životinju treba pratiti, te ako su prisutni znakovi respiratornih problema nakon dva dana (svinje) ili dva do tri dana (goveda), terapiju treba zamijeniti drugim antibioticima.
Finnish: Käytettävä annos lasketaan eläimen painon mukaan.
Croatian: Doza koja će se koristiti izračunava se u skladu s tjelesnom masom životinje.
Finnish: Antibioottiresistanssissa on kyse bakteerin kyvystä kasvaa huolimatta antibiootista, joka normaalisti tappaisi ne tai rajoittaisi niiden kasvua.
Croatian: Rezistencija na antibiotike je sposobnost rasta bakterija uz prisutnost antibiotika koji bi ih inače ubili ili ograničili njihov rast.
Finnish: Zuprevolla hoidettiin 229 sikaa ja 227 sikaa oli hoitamattomia verrokkeja, jotka saivat suolaliuosta.
Croatian: 229 svinja liječeno je VMP-om Zuprevo, a 227 svinja koje nisu liječene primile su fiziološku otopinu.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa eläimille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Croatian: Ovaj lijek nije odobren za primjenu u životinja koje proizvode mlijeko za primjenu u ljudskoj prehrani.
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena, jossa on tildipirosiinia 40 mg/ml (sioille) tai 180 mg/ml (naudoille).
Croatian: Zuprevo je dostupan kao otopina za injekciju koja sadrži tildipirosin 40 mg/ml (za svinje) ili 180 mg/ml (za goveda).
Finnish: Miksi Zuprevo on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Zuprevo odobren?
Finnish: Kenttätutkimuksissa lääkettä verrattiin muihin kyseisissä sairauksissa käytettäviin antibiootteihin (tulatromysiini tai florfenikoli).
Croatian: U slučaju terenskog ispitivanja, lijek je uspoređen s drugim antibioticima koji se koriste u slučaju ovih bolesti (tulatromicin ili florfenicol).
Finnish: Zuprevo on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se ubraja u grupu "makrolida".
Finnish: Antibioottia Zuprevo käytettäessä on olennaisen tärkeää noudattaa tarkasti pakkausselosteen ohjeita, jotta minimoitaisiin antibioottiresistanssin kehittyminen.
Croatian: Kod primjene antibiotika Zuprevo moraju se strogo slijediti upute o lijeku kako bi se razvoj rezistencije na antibiotike sveo na najmanju moguću mjeru.
Finnish: Kun Zuprevoa käytettiin SRD:n hoidossa ja metafylaksissa kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla, noin 86 % terveistä sioista ei saanut sairauden kliinisiä oireita verrattuna noin 65 %:iin vertailuryhmän sioista, jotka eivät saaneet hoitoa.
Croatian: Ako se Zuprevo koristi za terapiju i metafilaksu SRD-a u bolesnih i klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt, otprilike 86% zdravih svinja nije pokazalo kliničke znakove bolesti u usporedbi s otprilike 65% svinja u neliječenoj kontrolnoj grupi.
Finnish: Zuprevon tehoa SRD:n hoidossa ja metafylaksissa sairailla sioilla ja kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla tutkittiin kenttätutkimuksessa, kun SRD-epidemian puhkeaminen oli ensin vahvistettu siten, että kliinisiä merkkejä SRD:stä havaittiin vähintään 30 %:ssa sikalaumoista, ja vähintään 10 %:lla eläimistä laumaa kohden yhden päivän aikana tai 20 %:lla kahden päivän aikana tai 30 %:lla kolmen päivän aikana.
Croatian: Djelotvornost lijeka Zuprevo u slučaju primjene za potrebe terapije i metafilakse SRD-a u dijagnosticiranih svinja kao i u klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt ispitana je u terenskom ispitivanju u kojem su izbijanja SRD-a potvrđena pri čemu je najmanje 30% torova pokazivalo je kliničke znakove SRD-a, uključujući najmanje 10% životinja po toru unutar 1 dana ili 20% unutar 2 dana ili 30% unutar 3 dana.
Finnish: Hoitotutkimuksissa tarkasteltiin infektiolle altistuneiden eläinten hengitystieoireiden paranemista ja ehkäisytutkimuksissa infektio-oireiden puuttumista (kuume, poikkeavuudet hengitysteissä tai käyttäytymisessä).
Croatian: Ispitivanja terapija istražila su poboljšanje znakova respiratorne bolesti, a ispitivanja prevencije istražila su odsutnost znakova infekcije (vrućice, respiratornih abnormalnosti ili bihevioralnih abnormalnosti) u životinja izloženih infekciji.
Finnish: SRD:stä tehdyissä tutkimuksissa siat olivat 3-21 viikon ikäisiä ja BRD:stä tehdyissä tutkimuksissa naudat olivat 1-24 kuukauden ikäisiä.
Croatian: Ispitivanja u slučaju SRD-a obuhvatila su svinje starosti od tri do 21 tjedna starosti, te goveda u starosti od jednog do 24 mjeseca starosti u slučaju BRD-a.
Finnish: Zuprevo on antibiootti, jota käytetään sikojen hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoitoon silloin, kun niiden aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se koristi za liječenje dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Finnish: Tildipirosiinin ihokosketus saattaa aiheuttaa herkistymistä.
Croatian: U dodiru s kožom tildipirosin može izazvati preosjetljivost.
Finnish: Mitä riskejä Zuprevoon liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zuprevo?
Finnish: Zuprevo on tildipirosiinia sisältävä eläinlääkevalmiste.
Croatian: Zuprevo je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tildipirosin.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zuprevon hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Zuprevolle.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Zuprevo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Zuprevo.
Finnish: Mitä Zuprevo on?
Croatian: Što je Zuprevo?
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Finnish: Mitä hyötyä Zuprevosta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zuprevo dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja eli proteiineja tuottavia solun osia toimimasta ja estää näin bakteerien kasvun.
Croatian: Djeluje inhibirajući ribosome bakterija, dijelove stanice u kojima se proizvode proteini, te inhibirajući rast bakterija.
Finnish: Turvotuksen enimmäiskesto voi olla sioilla kolme päivää ja naudoilla kaksi viikkoa.
Croatian: Otok može potrajati do tri dana u svinja, te jednog do dva dana u goveda.
Finnish: Zuprevoa käytetään myös naudan hengitystieinfektioiden (BRD) hoitoon ja ehkäisyyn silloin, kun niiden aiheuttajana on Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somnibakteeri.
Croatian: Zuprevo se koristi u goveda za liječenje i sprječavanje goveđih dišnih bolesti (BRD-a) povezanog s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa suoneen.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati u krvnu žilu.
Finnish: Miten Zuprevo vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Zuprevo?
Finnish: Vahinkoinjektiossa henkilön on hakeuduttava välittömästi hoitoon ja näytettävä lääkärille valmisteen pakkausseloste tai myyntipäällys.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o lijeku ili etiketu liječniku.
Finnish: Zuprevoa saa käyttää vain tildipirosiinille herkkiin bakteereihin.
Croatian: Zuprevo treba primjenjivati samo u slučajevima kada su bakterije osjetljive na tildipirosin.
Finnish: Zuprevoa annetaan yksi injektio lihakseen sioille ja ihon alle naudoille.
Croatian: Zuprevo se primjenjuje kao jedna injekcija u mišić za svinje te subkutano za goveda.
Finnish: Miten Zuprevoa on tutkittu?
Croatian: Kako je Zuprevo ispitivan?
Finnish: Ennen kuin valmistetta annetaan BRD:n ehkäisyyn, on varmistettava taudin esiintyminen samassa laumassa.
Croatian: Ako se koristi za sprječavanje BRD-a, prisutnost bolesti u krdu se potvrđuje prije uporabe.
Finnish: Vaikean SRD:epidemian puhkeamisen aikana Zuprevoa voi myös käyttää metafylaktisesti, mikä tarkoittaa että sitä käytetään samanaikaisesti sairastuneilla ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevilla kliinisesti terveillä sioilla, kliinisten oireiden ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Croatian: Tijekom nekoliko izbijanja SED-a, Zuprevo se može također koristiti za metafilaksu što znači za liječenje dok su bolesne svinje i klinički zdrave svinje u bliskom kontaktu kako bi se spriječilo razvijanje kliničkih znakova u svinja te daljnje širenje bolesti.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept nalaze se na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.