FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • PRAC a concluzionat, de asemenea, că riscul de CAD, inclusiv cea cu tablou clinic atipic, este asociat și cu utilizarea inhibitorilor SGLT2 la pacienții cu diabet zaharat de tip 1.
Latvian: • Tāpat PRAC secināja, ka DKA risks, arī atipiskais stāvoklis, ir saistīts arī ar SGLT2 inhibitoru lietošanu T1DM pacientu ārstēšanā.
Romanian: Deși aceasta nu este o indicație aprobată pentru medicamentele care conțin inhibitori SGLT2, PRAC a considerat că profesioniștii din domeniul sănătății trebuie avertizați cu privire la acest risc,
Latvian: Šī indikācija nav apstiprināta SGLT2 inhibitorus saturošām zālēm, tomēr PRAC uzskatīja, ka veselības aprūpes speciālisti ir jābrīdina par šo risku, un atgādināja, ka pacientus ar T1DM nedrīkst ārstēt ar SGLT2 inhibitoriem.
Romanian: Mărimea ambalajului
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielumi
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Romanian: Data primei autorizări: 24 august 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 aprilie 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2005. gada 24. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 24. aprīlis
Romanian: • Pacientele trebuie să înghită doar comprimatele întregi de FOSAVANCE.
Latvian: • Pacientiem jānorij tikai vesela FOSAVANCE tablete.
Romanian: Mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi grave şi pentru care este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja novērojat jebkuras no sekojošajām blakusparādībām, kas var būt nopietnas un kuru gadījumā Jums var būt nepieciešama neatliekamā palīdzība: Bieži (var skart 1 no 10 cilvēkiem):
Romanian: FOSAVANCE împreună cu alimente şi băuturi
Latvian: FOSAVANCE kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam vai zīdainim.
Romanian: Din moment ce nu se cunoaște cât timp trebuie să luați FOSAVANCE, trebuie să discutați periodic cu medicul dumneavoastră necesitatea de a continua tratamentul cu acest medicament, pentru a determina dacă FOSAVANCE este încă potrivit pentru dumneavoastră.
Latvian: Tā kā nav zināms, cik ilgu laiku Jums jālieto FOSAVANCE, Jums ar savu ārstu periodiski jākonsultējas par nepieciešamību turpināt šo zāļu lietošanu, lai noteiktu, vai FOSAVANCE Jums joprojām ir piemērots..
Romanian: - Hipocalcemie.
Latvian: - Hipokalciēmija.
Romanian: - Înainte de a lua acest medicament, este deosebit de important să înţelegeţi informaţiile prezentate la pct. 3.
Latvian: - Pirms zāļu lietošanas ir svarīgi, lai Jūs saprastu informāciju, kas norādīta 3.punktā.
Romanian: 3. Trebuie să aşteptaţi cel puţin 30 minute înainte de a consuma orice fel de alimente sau băuturi, exceptând apa.
Latvian: Jums jāpagaida vismaz 30 minūtes, pirms lietojiet jebkādu pārtiku vai dzērienus, izņemot ūdeni.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000)
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz<1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Romanian: FIT a constat în două studii cu control placebo în care a fost utilizat zilnic alendronat (5 mg pe zi timp de doi ani şi 10 mg pe zi timp de unul sau doi ani suplimentari):
Latvian: FIT veidoja divi placebo kontrolēti pētījumi, kuros alendronātu lietoja katru dienu (5 mg/dienā divus gadus un 10 mg/dienā vai nu vienu vai divus papildus gadus):
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult FOSAVANCE decât trebuie Dacă utilizaţi din greşeală mai multe comprimate, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja esat lietojis FOSAVANCE vairāk nekā noteikts Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, izdzeriet pilnu glāzi ar pienu, un nekavējoties informējiet ārstu.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie la administrarea acestor medicamente în acelaşi timp cu FOSAVANCE.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ja šīs zāles lieto vienlaikus ar FOSAVANCE.
Romanian: Un card de instrucțiuni este inclus în cutia pentru FOSAVANCE.
Latvian: Lietotāja karte ir ievietota FOSAVANCE kastītē.
Romanian: Hipocalcemia trebuie corectată înaintea începerii tratamentului cu FOSAVANCE (vezi pct. 4.3).
Latvian: Hipokalciēmija jākoriģē pirms FOSAVANCE terapijas uzsākšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Pe lângă tratamentul dumneavoastră cu FOSAVANCE, medicul dumneavoastră vă poate sugera să vă modificaţi modul de viaţă pentru a vă ameliora condiţia, cum ar fi:
Latvian: Papildus terapijai ar FOSAVANCE, ārsts var Jums ieteikt veikt kādas no zemāk minētajām izmaiņām dzīvesveidā:
Romanian: Ce este FOSAVANCE şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir FOSAVANCE un kādam nolūkam to lieto
Romanian: FOSAVANCE nu are nicio influență sau are influență directă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Latvian: FOSAVANCE neietekmē, vai arī nedaudz tieši ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FOSAVANCE
Latvian: Kas Jums jāzina pirms FOSAVANCE lietošanas
Romanian: FOSAVANCE este eficace doar atunci când este luat pe stomacul gol.
Latvian: FOSAVANCE ir efektīvs tikai tad, ja to lieto tukšā dūšā.
Romanian: Nu trebuie să luaţi FOSAVANCE dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Latvian: Nedrīkst lietot FOSAVANCE, ja Jums iestājusies grūtniecība vai ja Jums šķiet, ka varētu būt iestājusies grūtniecība vai Jūs barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Acesta conține informații importante, amintindu-vă cum să luați corect FOSAVANCE.
Latvian: Tā satur svarīgu informāciju, kas atgādina kā pareizi lietot FOSAVANCE.
Romanian: Copii şi adolescenţi FOSAVANCE nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži FOSAVANCE nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: Este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală) să diminueze eficacitatea FOSAVANCE dacă acesta este luat concomitent.
Latvian: Visticamāk, ka pārtika un dzērieni (tai skaitā minerālūdens) padarīs FOSAVANCE mazāk efektīvu, ja tiks lietoti vienlaicīgi ar to.
Romanian: 3) Nu vă aşezaţi în poziţie culcată - staţi în poziţie verticală (în şezut, în picioare sau în mers)timp de cel puţin 30 minute după ce aţi înghiţit comprimatul.
Latvian: 3) Nedrīkst atgulties - Jums jāsaglabā vertikāls stāvoklis (sēdus, stāvus vai staigājot) - vismaz 30 minūtes pēc tabletes norīšanas.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării FOSAVANCE, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Latvian: Periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra slimnieka stāvokļa un izvērtējot FOSAVANCE ieguvuma/riska faktorus, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas.
Romanian: FOSAVANCE este indicat pentru utilizare doar de către femei în post-menopauză şi, de aceea, nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează.
Latvian: FOSAVANCE ir indicēts lietošanai tikai sievietēm pēc menopauzes, un tādēļ to nedrīkst lietot sievietes grūtniecības periodā un bērna barošanas ar krūti laikā.
Romanian: FOSAVANCE conţine lactoză şi zahăr.
Latvian: FOSAVANCE satur laktozi un saharozi.
Romanian: • dacă sunteţi alergică la acid alendronic, colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alendronskābi, holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir novērota toksiska ietekme uz reproduktivitāti..
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz:" un „EXP".
Romanian: Ce este FOSAVANCE?
Latvian: Kas ir FOSAVANCE?
Romanian: Datorită naturii procesului patologic al osteoporozei, FOSAVANCE este destinat utilizării pe termen îndelungat.
Latvian: Ņemot vērā osteoporozes norises procesa veidu, FOSAVANCE ir indicēts ilgstošai lietošanai.
Romanian: • FOSAVANCE nu trebuie administrat înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
Latvian: • FOSAVANCE nedrīkst lietot pirms gulētiešanas vai pirms piecelšanās no rīta.
Romanian: Este posibil să fiţi sfătuită să efectuaţi un control stomatologic înainte de începerea tratamentului cu FOSAVANCE.
Latvian: Jums var tik ieteikts pirms ārstēšanas uzsākšanas ar FOSAVANCE veikt zobu pārbaudi.
Romanian: Este important să luați FOSAVANCE atât timp cât medicul dumneavoastră v-a prescris medicamentul.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu lietot FOSAVANCE tik ilgi, cik ārsts parakstijis zāles.
Romanian: Este posibil ca suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente orale să interfereze cu absorbţia FOSAVANCE dacă sunt luate în acelaşi timp.
Latvian: Visticamāk, ka kalcija uztura bagātinātāji, antacīdie līdzekļi un dažas iekšķīgi lietojamās zāles ietekmēs FOSAVANCE absorbciju, ja tiks lietotas vienlaicīgi ar to.
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile de la punctele 2), 3), 4) şi 5) pentru a facilita ajungerea rapidă a comprimatului FOSAVANCE în stomac şi pentru a ajuta la reducerea riscului ca acesta să vă irite esofagul (esofag - parte a tubului digestiv care face legătura între gură şi stomac).
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot sekojošo 2), 3), 4) un 5) lietošanas norādījumu, lai FOSAVANCE tablete ātri nokļūtu Jūsu kuņģī, un samazinātos barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno Jūsu muti ar kuņģi) kairinājuma iespēja.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna FOSAVANCE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Latvian: Vienmēr lietojiet FOSAVANCE saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Romanian: Ce este FOSAVANCE şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FOSAVANCE Cum să utilizaţi FOSAVANCE Reacţii adverse posibile
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir FOSAVANCE un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms FOSAVANCE lietošanas Kā lietot FOSAVANCE Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt FOSAVANCE Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea FOSAVANCE la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: FOSAVANCE drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Romanian: Studiile cu FOSAVANCE
Latvian: FOSAVANCE pētījumi
Romanian: Unele medicamente pentru tratamentul reumatismului sau al durerii pe termen lung denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (cum sunt acid acetilsalicilic sau ibuprofen) ar putea determina probleme la nivelul stomacului.
Latvian: Dažas zāles reimatisma vai ilgstošu sāpju ārstēšanai, ko sauc par NPL (piemēram, acetilsalicilskābe vai ibuprofēns), var izraisīt gremošanas traucējumus.
Romanian: 4) Nu utilizaţi FOSAVANCE înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
Latvian: 4) Nelietojiet FOSAVANCE tableti pirms gulētiešanas vai pirms piecelšanās.
Romanian: • FOSAVANCE trebuie înghiţit doar cu un pahar plin cu apă (nu mai puţin de 200 ml), după trezirea de dimineaţă.
Latvian: • FOSAVANCE ir jānorij tikai no rīta pēc piecelšanās, uzdzerot pilnu glāzi ūdens (ne mazāk kā 200 ml).
Romanian: Înainte să luaţi FOSAVANCE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Latvian: Pirms FOSAVANCE lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Romanian: Ţineţi minte, utilizaţi FOSAVANCE o dată pe săptămână, în aceeaşi zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi-l prescrie.
Latvian: Atcerieties, ka FOSAVANCE jālieto katru nedēļu vienu reizi Jūsu izvēlētajā dienā tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Romanian: Cantităţi mai mici sunt distribuite la nivelul ţesutului adipos şi ţesutului muscular şi depozitate aici sub formă de vitamină D3 de unde sunt eliberate ulterior în circulaţie.
Latvian: Mazāks daudzums nokļūst muskuļu un tauku šūnās, un tur uzkrājas D3 vitamīna veidā, lai vēlāk nokļūtu cirkulatorajā sistēmā.
Romanian: FOSAVANCE este un comprimat care conţine două substanţe active, acid alendronic (denumit frecvent alendronat) şi colecalciferol cunoscut sub denumirea de vitamină D3.
Latvian: FOSAVANCE ir tabletes, kas satur divas aktīvās vielas, alendronskābi (parasti sauktu par alendronātu) un holekalciferolu, kas zināms kā D3 vitamīns.
Romanian: Pacientele trebuie instruite ca în cazul omiterii unei doze de FOSAVANCE să ia un comprimat în dimineaţa următoare zilei în care şi-au amintit.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert paredzēto FOSAVANCE devu, viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi par to ir atcerējušies.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi FOSAVANCE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot FOSAVANCE
Romanian: Utilizaţi un comprimat FOSAVANCE o dată pe săptămână.
Latvian: Lietojiet vienu FOSAVANCE tableti vienu reizi nedēļā.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră şi urmaţi sfatul pe care vi l-a dat.
Latvian: Informējiet ārstu, un sekojiet viņa norādījumiem.
Romanian: În acest studiu, în analiza subgrupului de femei cu osteoporoză (37% din populaţia generală care corespunde definiţiei de mai sus a osteoporozei) a fost observată o diferenţă semnificativă a incidenţei fracturilor de şold (alendronat 1,00% faţă de placebo 2,20%, o reducere cu 56%) şi a incidenţei de >1 fractură vertebrală (2,90% faţă de 5,80%, o reducere cu 50%).
Latvian: Šajā pētījumā, analizējot osteoporotisku sieviešu apakšgrupu (37 % no vispārējās pētījuma populācijas, bija definīcijai atbilstoši osteoporozes kritēriji) novēroja būtisku atšķirību starp gūžas lūzumu sastopamības biežumu (alendronāts 1,0 % salīdzinot ar placebo 2,2 %, samazināšanās par 56 %) un ≥1 jauna mugurkaula lūzuma sastopamības biežumu (2,9, salīdzinot ar 5,8 %, samazināšanās par 50 %).
Romanian: • reacţii alergice cum ar fi urticaria; umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau faringelui, care pot determina dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire; reacţii severe la nivelul pielii,
Latvian: • tādas alerģiskās reakcijas kā nātrene; sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums, kas, iespējams, var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu; smagas ādas reakcijas;
Romanian: 6) După ce aţi înghiţit comprimatul FOSAVANCE, aşteptaţi cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente sau băuturi sau de prima administrare a altor medicamente din zi, inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine.
Latvian: 6) Pēc FOSAVANCE tabletes norīšanas jāpaiet vismaz 30 minūtēm pirms sākat dienas pirmo maltīti, dzerat dzērienu vai lietojat citas zāles, tai skaitā antacīdos līdzekļus, kalciju saturošus uztura bagātinātājus un vitamīnus.
Romanian: FOSAVANCE nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Latvian: FOSAVANCE nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
Romanian: FOSAVANCE trebuie administrat doar cu apă (nu cu apă minerală) cu cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente, băuturi sau a primei administrări a altor medicamente (incluzând antiacide, suplimente de calciu şi vitamine) din zi.
Latvian: FOSAVANCE jālieto, uzdzerot tikai tīru ūdeni (nedrīkst lietot minerālūdeni), vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes, dzēriena vai zālēm (tai skaitā antacīdiem līdzekļiem, kalciju saturošiem uztura bagātinātājiem un vitamīniem).
Romanian: FOSAVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min (vezi pct. 4.2).
Latvian: FOSAVANCE neiesaka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kam kreatinīna klīrenss ir mazāks nekā 35 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: 5) Dacă observaţi apariţia dificultăţii sau durerii la înghiţire, durerii în piept sau apariţia ori înrăutăţirea arsurilor la stomac, nu mai utilizaţi FOSAVANCE şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: 5) Ja tabletes lietošanas laikā Jūs novērojat rīšanas grūtības vai sāpes, sāpes krūškurvī vai dedzināšanu, vai tās paasināšanos, pārtrauciet FOSAVANCE lietošanu un informējiet par to ārstu.
Romanian: Insuficienţa vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară, cât şi aportul dietetic sunt inadecvate.
Latvian: D vitamīna deficīts veidojas, kad ir nepietiekama saules gaismas iedarbība, kā arī nepietiekama uzņemšana ar pārtikas produktiem.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi FOSAVANCE
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot FOSAVANCE
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de FOSAVANCE (70 mg/2800 UI) este de aproximativ 24 ore.
Latvian: Vidējais D3 vitamīna eliminācijas pusperiods serumā pēc iekšķīgas FOSAVANCE (70 mg/2800 SV) lietošanas ir aptuveni 24 stundas.
Romanian: Aceste reacţii adverse se pot agrava dacă pacientele continuă să ia FOSAVANCE după apariţia acestor simptome.
Latvian: Šīs blakusparādības paasinās pacientiem, kuri turpina lietot FOSAVANCE pēc iepriekš aprakstīto simptomu parādīšanās.
Romanian: Iritaţia, inflamaţia sau ulceraţia esofagului (esofag - parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac), adeseori însoţite de simptome precum durerea în piept, arsuri la stomac, dificultate sau durere la înghiţire, pot să apară, mai ales dacă pacientele nu beau un pahar plin cu apă şi/sau dacă se întind în poziţie culcat după mai puţin de 30 minute după ce au luat FOSAVANCE.
Latvian: Var attīstīties barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno muti ar kuņģi) kairinājums, iekaisums vai čūlas, bieži ar sāpēm krūšu kurvī, dedzināšanu vai apgrūtinātu rīšanu un sāpēm tās laikā, īpaši gadījumos, ja pacients neuzdzer pilnu glāzi ar ūdeni un/vai viņš atguļas, kamēr nav pagājušas 30 minūtes pēc FOSAVANCE lietošanas.
Romanian: Osul format în perioada tratamentului cu alendronat este de calitate normală.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar alendronātu veidojas normāls kauls.
Romanian: FOSAVANCE este recomandat a fi utilizat doar de către femeile în postmenopauză.
Latvian: FOSAVANCE ir domāts tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Romanian: Marcaţi ziua din săptămână care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră: LU
Latvian: Atzīmējiet nedēļas dienu, kura Jums šķiet vispiemērotākā: P.
Romanian: • Pacientele nu trebuie să stea în clinostatism cel puţin 30 minute după ce au luat FOSAVANCE şi până după prima masă a zilei.
Latvian: • Pacienti drīkst apgulties ne ātrāk kā 30 minūtes pēc FOSAVANCE lietošanas un ne ātrāk kā pēc pirmās rīta maltītes ieturēšanas.
Romanian: FOSAVANCE nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Latvian: FOSAVANCE nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Romanian: Pacientelor li s-a administrat concentraţia mai mică (70 mg/2800 UI) a FOSAVANCE (n=350) sau FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) o dată pe săptămână; administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă.
Latvian: Pacientes vienu reizi nedēļā saņēma FOSAVANCE mazāko devu (70 mg/2800 SV) (n=350) vai FOSAMAX (alendronāts) 70 mg (n=332); D vitamīna papildus lietošana tika aizliegta.
Romanian: Pentru ce se utilizează FOSAVANCE?
Latvian: Kādam nolūkam lieto FOSAVANCE?
Romanian: Vitamina D3 este produsă în piele prin conversia 7-dehidrocolesterolului în vitamină D3 de către radiaţiile ultraviolete.
Latvian: D3 vitamīns veidojas ādā, ultravioletās gaismas ietekmē pārveidojoties no 7-dehidroholesterīna par D3 vitamīnu.
Romanian: După ce vă treziţi în dimineaţa zilei alese şi înainte de a mânca, a bea sau a lua alte medicamente, înghiţiţi (nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi comprimatul şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură) un comprimat FOSAVANCE cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală).
Latvian: Izvēlētajā dienā no rīta pēc piecelšanās, pirms dienas pirmās maltītes, dzēriena vai citu zāļu lietošanas, norijiet (nedrīkst sasmalcināt, košļāt vai ļaut tai izšķīst mutē) vienu FOSAVANCE tableti, uzdzerot pilnu glāzi ar ūdeni (nelietot minerālūdeni).
Romanian: Acid alendronic/colecalciferol
Latvian: Alendronic acid /colecalciferol
Romanian: În cazul supradozajului cu FOSAVANCE, trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul.
Latvian: FOSAVANCE pārdozēšanas gadījumā alendronāta saistīšanai ir jānozīmē piens vai antacīdie līdzekļi.
Romanian: - Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în şezut timp de cel puţin 30 minute.
Latvian: - Nespēja nostāvēt vai nosēdēt vertikāli vismaz 30 minūtes.
Romanian: De aceea, poate fi aşteptată o acumulare oarecum mai mare a alendronatului la nivel osos la pacientele cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir iespējama nedaudz lielāka alendronāta uzkrāšanās kaulā (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Romanian: • aveţi probleme ale rinichilor,
Latvian: • Jums ir nieru funkcijas traucējumi,
Romanian: În acest studiu, valorile medii ale concentraţiei plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D la pacientele cu insuficienţă a vitaminei D la început (25-hidroxivitaminei D, 22,50-37,50 nmol/l [9 la <15 ng/ml]) au crescut de la 30 nmol/l (12,10 ng/ml) la 40 nmol/l (15,90 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul FOSAVANCE (70 mg/2800 UI) (n=75) şi au scăzut de la 30 nmol/l (12,00 ng/ml) la început la 26 nmol/l (10,40 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul căruia i s-a administrat doar alendronat (n=70).
Latvian: Šajā pētījumā vidējais D 25-hidroksivitamīna līmenis 15. nedēļā pacientēm ar D vitamīna nepietiekamību izejas līmenī (D 25-hidroksivitamīns 22,5 līdz 37,5 nmol/l [9 līdz < 15 ng/ml]) paaugstinājās no 30 nmol/l (12,1 ng/ml) līdz 40 nmol/l (15,9 ng/ml) FOSAVANCE (70 mg/2800 SV) grupā (n=75) un samazinājās no 30 nmol/l (12,0 ng/ml) izejas līmenī līdz 26 nmol/l (10,4 ng/ml) 15. nedēļā alendronāta grupā (n=70).
Romanian: Alte tulburări care afectează metabolismul mineral (cum ar fi deficitul vitaminei D şi hipoparatiroidismul) trebuie să fie, de asemenea, tratate eficient înaintea începerii tratamentului cu acest medicament.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzsākšanas efektīvi jāārstē arī citi minerālu vielmaiņas traucējumi (piemēram, D
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat conţine lactoză 63 mg (sub formă de lactoză anhidră) şi zahăr 16 mg.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 63 mg laktoze (bezūdens laktozes veidā) un 16 mg saharozes.
Romanian: La utilizarea FOSAVANCE au fost raportate reacţii adverse (de exemplu vedere înceţoşată, ameţeli şi durere severă la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir saņemti ziņojumi par FOSAVANCE blakusparādībām (piemēram, neskaidra redze, reibonis un stipras kaulu, muskuļu vai locītavu sāpēs), kas varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus (skatīt4. punktu).
Romanian: Efectul administrării dozei mai mici de FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamină D3 2800 UI) împreună cu 2800 UI vitamină D3 administrată adiţional, pentru un total de 5600 UI (cantitatea de vitamină D3 în doza superioară de FOSAVANCE) o dată pe săptămână, a fost demonstrat într-o extensie de studiu, desfăşurată pe durata a 24 săptămâni, în care au fost incluse 619 femei cu osteoporoză în post-menopauză.
Latvian: FOSAVANCE mazākās devas (alendronāts 70 mg/ D3 vitamīns 2800 SV) plus papildus 2800 SV D3 vitamīna ar kopējo devu 5600 SV (D3 vitamīna daudzums FOSAVANCE lielākajā devā) vienu reizi nedēļā iedarbību pētīja 24 nedēļu ilgā pagarinājuma pētījumā, kur piedalījās 619 sievietes ar osteoporozi pēcmenopauzes periodā.
Romanian: Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creştere a mineralizării osoase, pot să apară scăderi ale concentraţiilor plasmatice ale calciului şi fosfatului, în special la pacientele care utilizează glucocorticoizi, la care absorbţia calciului poate să fie scăzută.
Latvian: Alendronātam piemīt spēja palielināt minerālu daudzumu kaulā, tādēļ tas varētu izraisīt nelielu, asimptomātisku kalcija un fosfātu samazināšanos serumā, īpaši pacientiem, kuri lieto glikokortikosteroīdus un kuriem varētu būt samazināta kalcija uzsūkšanās.