FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie veterinárneho lieku by malo byť výhradne založené na potvrdených prípadoch zmiešaných napadnutí alebo na významnom riziku takéhoto zmiešaného napadnutia ektoparazitikami a nematódami (vrátane prevencie srdcovej formy dirofilariózy) a tam, kde sa súčasne vyžaduje liečba proti cestódam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor használható, ha előtte igazolták az ektoparazitákkal és fonalférgekkel való kevert fertőzést vagy az ilyen kevert fertőzés jelentős veszélyét (beleértve a szívférgesség megelőzését is), és ha egyidejűleg galandféreg ellenes kezelés is javallott.
Slovak: Napriek tomu, a ako preventívne opatrenie, sa neodporúča kúpanie mačiek počas dvoch dní po aplikácii lieku.
Hungarian: Mindamellett elővigyázatosságból nem ajánlott fürdetni az állatokat a kezelés utáni 2 napon belül.
Slovak: (S)-Methoprén je rovnako dobre účinný na zábranu vývoja blších lariev a kukiel, čo umožňuje prevenciu kontaminácie prostredia, v ktorom sa ošetrované zvieratá pohybujú, vývojovými štádiami bĺch.
Hungarian: Az (S)-metoprén gátolja továbbá a bolhalárvák és bábok fejlődését, ami megakadályozza a kezelt állat környezetének a bolhák fejlődési alakjaival való fertőződését.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa neodporúča kúpanie mačiek počas dvoch dní po aplikácii lieku.
Hungarian: Elővigyázatosságként nem ajánlott fürdetni az állatokat a helyi kezelés utáni 2 napon belül.
Slovak: To má za následok vážne poškodenie integumentu parazita, kontrakcie a paralýzu, narušenie metabolizmu, čo následne vedie k usmrteniu a vyhosteniu parazita.
Hungarian: Az eredmény a parazita köztakarójának súlyos károsodása, összehúzódás és bénulás, az anyagcsere felborulása, ami végül a parazita pusztulásához és az állati szervezetből való kiürüléséhez vezet.
Slovak: Ektoparazity - Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami (Ctenocephalides felis).
Hungarian: Ektoparaziták - Bolhák (Ctenocephalides felis) okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére.
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén (E321) 1 mg/ml.
Hungarian: Segédanyag: Butil-hidroxitoluol (E321) 1 mg/ml.
Slovak: Topická aplikácia s následnou možnou orálnou expozíciou vzhľadom k starostlivosti o srsť olizovaním taktiež viedla k čiastočnej systematickej expozícii, ktorá sa v priebehu času znížila.
Hungarian: A helyi alkalmazás és a potenciálisan az állat tisztálkodásából származó további szájon át történő felvétel részben szisztémás felvételt is eredményez, ami idővel csökken.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Len na vonkajšiu aplikáciu na kožu.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag rácsepegtetéses használatra.
Slovak: fipronilu, 12 mg/kg (S)-methoprénu, 0,5 mg/kg eprinomektínu a 10 mg/kg praziquantelu.
Hungarian: Az ajánlott minimális adag 10 mg/ttkg a fipronil, 12 mg/kg az (S)-metoprén, 0,5 mg/kg az eprinomektin és 10 mg/kg a prazikvantel esetében.
Slovak: Nožnicami odstrihnite blister pozdĺž vybodkovanej čiary, následne odstráňte kryt obalu.
Hungarian: Ollóval vágja fel a buborékcsomagolást a pontozott vonal mentén, majd húzza le a fedelet.
Slovak: Ubezpečte sa, že liek aplikujete priamo na kožu a nie na srsť, čo by mohlo viesť k zníženej biologickej dostupnosti účinných látok, dôsledkom čoho by mohla byť znížená účinnosť.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor különös figyelmet kell fordítani a hosszúszőrű fajtáknál annak biztosítására, hogy közvetlenül a bőrre kerüljön, és ne a szőrre, mivel ez utóbbi a hatóanyagok alacsonyabb biológiai hasznosíthatóságához és ennélfogva csökkent hatékonysághoz vezethet.
Slovak: Molekuly tejto skupiny sa viažu selektívne a s vysokou afinitou na glutamát prítomný v kanálikoch chloridových iónov v nervových a svalových bunkách bezstavovcov.
Hungarian: A csoport vegyületei a gerinctelen állatok ideg- és izomsejtjeiben található glutamát-függő kloridion-csatornákhoz szelektíven és erősen kapcsolódnak.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola testovaná v intervaloch menej ako 2 týždne alebo u mačiatok vážiacich menej ako 0,6 kg a/alebo do veku 7 týždňov.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták 2 hétnél rövidebb időközök esetén és 0,6 kg-nál könnyebb és/vagy 7 hetesnél fiatalabb macskakölykökön.
Slovak: Eprinomectin (mg)
Hungarian: Eprinomektin (mg)
Slovak: Ovicídna aktivita zložky (S)-methoprén na samotnom zvierati vyplýva z priamej penetrácie cez obal novo nakladených vajíčok a rezorpciou cez kutikulu u dospelých bĺch.
Hungarian: Az (S)-metoprén állatokon észlelt ovicid aktivitása egyrészt a frissen lerakott peték burkán keresztül történő közvetlen penetrációjából, másrészt a kifejlett bolhák kutikuláján át történő felszívódásából ered.
Slovak: Väzba vedie ku zvýšeniu priepustnosti bunečnej membrány pre chloridové ióny s hyperpolarizáciou nervovej alebo svalovej bunky, čo vedie k paralýze a smrti parazita.
Hungarian: Ez növeli a sejtmembrán permeabilitását a kloridionok tekintetében, így hiperpolarizálva az ideg- és izomsejteket, ami a paraziták bénulását, majd pusztulását eredményezi.
Slovak: Škatuľka, obsahuje 1, 3, 4, 6 alebo 15 aplikátorov
Hungarian: DOBOZ, 1, 3, 4, 6 és 15 applikátoros kiszerelés
Slovak: Avšak za nepriaznivých podmienok prichytenie sa jedného kliešťa a prenos infekčných chorôb nemožno úplne vylúčiť.
Hungarian: Ugyanakkor előfordulhat egy-egy kullancs megtelepedése az állaton, ezért a fertőző betegségek átvitele teljességgel nem zárható ki kedvezőtlen körülmények között.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Slovak: Veterinárny liek je roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu obsahujúci insekticídne a akaricídne účinné látky fipronil (adulticíd) a (S)-methoprén (ovicíd a larvicíd), v kombinácii s endektocídom eprinomektínom a cestocídom praziquantelom, čím zabezpečuje šikoré spektrum účinnosti voči gastrointestinálnym nematódam, pľúcnym červom a pásomniciam, a červom močového mechúra.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény helyi alkalmazásra szolgáló rácsepegtető oldat, amely a rovar- és atkaölő fipronilt (kifejlett rovarokat pusztítja el) és (S)-metoprént (petéket és lárvákat pusztítja el) kombinációban tartalmazza a külső- és belső élősködőket elpusztító eprinomektinnel és a galandférgeket elpusztító prazikvantellel, így a széles spektrum kiegészül a gasztrointesztinális fonalférgek, tüdőférgek és galandférgek, valamint a húgyhólyag férgek elleni aktivitással.
Slovak: Praziquantel (mg)
Hungarian: Prazikvantel (mg)
Slovak: Liečba by nemala byť extrapolovaná z jedného zvieraťa na druhé bez posúdenia veterinárnym lekárom.
Hungarian: Állatorvosi szakvélemény nélkül a kezelést nem lehet kiterjeszteni az egyik állatról a másikra.
Slovak: Po častom používaní zlúčenín tejto triedy môže vzniknúť rezistencia parazitov na akúkoľvek skupinu antiparazitárnych liekov.
Hungarian: A paraziták rezisztenciája kialakulhat minden egyes parazitaellenes gyógyszercsoporttal szemben a csoport egyik tagjának gyakori alkalmazását követően.
Slovak: dospelé Toxascaris leonina, L4 larvy a dospelé Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum, a dospeléAncylostoma brazilienze).
Hungarian: Toxascaris leonina kifejlett alakjai, Ancylostoma tubaeforme és Ancylostoma ceylanicum L4
Slovak: x 0,9 ml 4 x 0,9 ml 6 x 0,9 ml 15 x 0,9 ml
Hungarian: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml 0,9 ml 3 x 0,9 ml 4 x 0,9 ml 6 x 0,9 ml 15 x 0,9 ml
Slovak: Náhodné použitie veterinárneho lieku môže viesť k ťažkostiam so zažívacím traktom a/ alebo neurologickým ťažkostiam (viď bod OSOBITNÉ UPOZORNENIA, Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szájon át történő felvétele emésztőszervi és/vagy idegrendszeri tüneteket (lásd KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK szakasz A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések) eredményezhet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch na základe post marketingových skúseností o bezpečnosti boli pozorované prechodná slepota a zhoršené videnie.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések alapján nagyon ritkán átmeneti vakságot, vagy látáscsökkenést figyeltek meg.
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D)
Hungarian: A fipronil és metabolitja, a fipronil szulfon, elsősorban a gamma-amino-vajsav (GABA) által vezérelt kloridcsatornákon, illetve a glutamát vezérelte (Glu, a gerinctelenek ligandvezérelt kloridcsatornái) deszenzibilizáló (D) és nem deszenzibilizáló (N) csatornákon hat.
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: Applikátor
Slovak: Vo štúdiách bezpečnosti viedlo perorálne použitie veterinárneho lieku k častému až neobvyklému zvracaniu, hypersilvácii a/alebo prechodným neurologickým príznakom ako sú ataxia, dezorientácia,
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény lenyelése az ártalmatlansági vizsgálatokban a nem gyakoritól a gyakori előfordulásig hányást, fokozott nyálzást és/vagy átmeneti idegrendszeri tüneteket mint például mozgáskoordinációs zavart, tájékozódási zavart, fásultságot és pupilla tágulatot eredményezett.
Slovak: - Liečba notoedrového svrabu (Notoedres cati).
Hungarian: - Notoedres cati okozta rühösség kezelésére.
Slovak: Nepoužitý aplikátor uchovávať v neporušenom blistri.
Hungarian: A nem használt applikátor a sértetlen buborékcsomagolásban tartandó.
Slovak: Preto sa odporúča, aby všetky mačky vo veku 6 mesiacov a viac, žijúce v endemických oblastiach srdcovej formy dirofilariózy, boli testované na možné napadnutie dospelými srdcovými červami ešte pred podaním liekov na prevenciu srdcovej formy dirofilariózy.
Hungarian: Ezért a szívférgesség megelőzésére szolgáló készítménnyel való kezelés előtt ajánlott minden 6 hónapos, vagy idősebb, a szívférgesség szempontjából endémiás területen élő macskát megvizsgálni, hogy fertőzött-e kifejlett szívféreggel.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalších napadnutí najmenej po dobu 1 mesiaca.
Hungarian: Egyetlen kezelés legalább egy hónapig megakadályozza a további parazitafertőzést.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa perorálnej aplikácii u psov, konkrétne u kólií, šeltií a príbuzných plemien alebo krížencov.
Hungarian: A szájon át történő felvételt el kell kerülni a kutyákban, különös tekintettel a skót juhászkutyákra, az óangol juhászkutyákra és rokonfajtáikra illetve keverékeikre.
Slovak: Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho nervového systému a následné usmrtenie hmyzu a roztočov.
Hungarian: Mindez a rovarok és atkafélék központi idegrendszerének kontrollálatlan működéséhez és pusztulásukhoz vezet.
Slovak: Neaplikovať injekčne, orálne alebo akýmkoľvek iným spôsobom.
Hungarian: Nem szabad beoltani, nem szabad szájon át, vagy bármilyen más módon beadni.
Slovak: Laboratórne štúdie s jednotlivými zložkami lieku u krýs a králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
Hungarian: Patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint az egyes összetevők nem rendelkeznek teratogén,
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalších napadnutí až po dobu 3 týždňov.
Hungarian: Egyetlen kezelés 3 hétig megakadályozza a további parazitafertőzést.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovak: Bezpečnosť bola dokázaná u zdravých 7-týždňových a starších mačiatok, ktoré boli liečené až 6-krát v 4-týždňových intervaloch až 5-násobkom maximálnej expozičnej dávky (t.j. dávkou 15-násobnou odporúčanou dávkou).
Hungarian: Az ártalmatlanságot a maximális expozíciós adag legfeljebb 5-szörösével (azaz az ajánlott adag legfeljebb 15-szörösével) négyhetes időközökkel legfeljebb 6 alkalommal kezelt egészséges 7 hetes vagy idősebb macskakölykökön bizonyították.
Slovak: BROADLINE roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre mačky < 2,5 kg BROADLINE roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre mačky 2,5 -7,5 kg
Hungarian: BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak 2,5-7,5 kg
Slovak: Praziquantel má miernu distribúciu v tkanive, a približne 64-84
Hungarian: A prazikvantel szöveti megoszlása közepes, és kb.
Slovak: - Liečba pri napadnutí gastrointestinálnymi nematódami (L3, L4 larvy a dospelé Toxocara cati, ,
Hungarian: Fonálférgek - Gasztrointesztinális fonálféreg fertőzések (Toxocara cati L3, L4 lárvái és kifejlett alakjai,
Slovak: Na liečbu zmiešaných infekcií u mačiek alebo v prípade rizika zmiešaných infekcií, ktoré sú spôsobené cestódami, nematódami a ektoparazitmi.
Hungarian: Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések veszélyének kitett macskák részére.
Slovak: Glycerolformal Edetát disodný (E385)
Hungarian: Glicerin-formál Nátrium-edetát (E385) Propil-gallát (E310) Tiodipropionsav Dimetil-izoszorbid Butil-hidroxitoluol (E321)
Slovak: Bolo to potvrdené aj u zdravých dospelých mačiek liečených 3-krát v intervale 2 týždňov dávkou až 5-krát vyššou ako je odporúčaná.
Hungarian: Az ajánlott adag legfeljebb 5-szörösével kéthetes időközökkel 3 alkalommal kezelt egészséges felnőtt macskákon is megerősítették az ártalmatlanságot.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u mačiatok vážiacich menej než 0,6 kg a/alebo do veku 7 týždňov.
Hungarian: A készítmény 0,6 kg-nál könnyebb és/vagy 7 hetesnél fiatalabb macskakölykökön nem alkalmazható.
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s očami zvieraťa.
Hungarian: Kerülni kell, hogy a szer a macska szemébe kerüljön.
Slovak: (S)-methoprénu sa dosiahnu do 8 až 9 hodín.
Hungarian: A felszívódott fipronil és (S)-metoprén frakciók a plazmakoncentrációik csúcsait 8-9 órán belül érik el.
Slovak: Na prevenciu srdcovej formy dirofilariózy (larvy Dirofilaria immitis) by mal byť liek aplikovaný najmenej 1 mesiac po prvej očakávanej expozícii komármi.
Hungarian: A szívférgesség (Dirofilaria immitis lárvák) megelőzését az első várható szúnyogcsípés után 1
Slovak: - Liečba pri napadnutí pľúcnymi červami mačiek (L3, L4 larvy a dospelé Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvy a dospelé Troglostrongylus brevior).
Hungarian: - Macska tüdőférgesség (Aelurostrongylus abstrusus L3, L4 lárvái és kifejlett alakjai,
Slovak: Fipronil je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov.
Hungarian: A fipronil a fenil-pirazol családba tartozó rovar- és atkaölő szer.
Slovak: Vydaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Slovak: V klinických skúškach bola často pozorovaná prechodná hypersalivácia po oblízaní miesta aplikácie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kezelés után, amikor a macska az alkalmazás helyét lenyalta, gyakran, átmeneti fokozott nyálzás jelentkezett.
Slovak: Na vonkajšiu aplikáciu na kožu (spot-on).
Hungarian: Helyi alkalmazásra, a bőrre (rácsepegtetés).
Slovak: Po použití si ihneď umyte ruky.Nepoužité aplikátory musia byť skladované v neporušenom blistri.
Hungarian: A fel nem használt applikátorokat a sértetlen buborékcsomagolásban kell tárolni.
Slovak: Po aplikácii zabrániť vzájomnému olizovaniu zvierat.
Hungarian: Biztosítsuk, hogy az állatok ne nyalogathassák egymást a kezelés után.
Slovak: Ak ste práve po pôrode môžete mať vyššie riziko vzniku určitých ochorení.
Hungarian: Ha nemrég szült, akkor Önnél bizonyos betegségek kialakulásának nagyobb lehet a kockázata.
Slovak: Preto vám bude váš lekár pravidelne počas prvých dní liečby kontrolovať krvný tlak.
Hungarian: Ezért orvosának a kezelés első napjaiban rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérnyomását.
Slovak: Terapeutické indikácie [A.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok [A.
Slovak: Na zastavenie tvorby materského mlieka iba zo zdravotných dôvodov a ak ste vy a váš lekár rozhodli, že je to nevyhnutné.
Hungarian: - A tejelválasztás megszüntetésére, kizárólag orvosi indokok alapján, és amikor Ön és orvosa ennek szükségessége mellett döntenek.
Slovak: Bromokriptín sa môže používať na:
Hungarian: Bromocriptin lehet használni:
Slovak: Dôkladne sa má sledovať krvný tlak, najmä počas prvých dní liečby.
Hungarian: A vérnyomás rendszeres és gondos ellenőrzése szükséges, különösen a terápia első napjaiban.
Slovak: Neužívajte bromokriptín ak:
Hungarian: Ne szedje a bromokriptin tablettát:
Slovak: U niektorých pacientok vzniku záchvatov kŕčov alebo cievnej mozgovej príhody predchádzala silná bolesť hlavy a/alebo prechodné poruchy zraku.
Hungarian: Néhány betegnél a görcsrohamok vagy stroke kialakulását heves fejfájás és/vagy átmeneti látászavar előzte meg.
Slovak: Okamžite povedzte lekárovi, ak sa u vás vyskytne vysoký krvný tlak, bolesť na hrudi alebo nezvyčajne silná či pretrvávajúca bolesť hlavy (s problémami so zrakom alebo bez nich).
Hungarian: Azonnal keresse fel orvosát, amennyiben Önnél magas vérnyomás, mellkasi fájdalom vagy különösen erős, szűnni nem akaró fejfájás (látászavarral vagy anélkül) jelentkezik.
Slovak: Sú veľmi zriedkavé, no môžu zahŕňať vysoký krvný tlak, srdcový záchvat, záchvat kŕčov, cievnu mozgovú príhodu alebo psychické problémy.
Hungarian: Ezek nagyon ritkák, de ide tartozik a magas vérnyomás, a szívroham, a rángógörcs, a sztrók vagy mentális problémák.
Slovak: Ak vznikne hypertenzia, výrazná bolesť na hrudi, silná, progredujúca alebo pretrvávajúca bolesť hlavy (s poruchami zraku alebo bez nich) alebo sa vyvinú prejavy toxického postihnutia centrálneho nervového systému, podávanie bromokriptínu sa má ukončiť a pacientka má byť okamžite vyšetrená.
Hungarian: Hypertonia, szuggesztív mellkasi fájdalom, erős, fokozódó vagy nem szűnő fejfájással (látászavarral vagy anélkül), vagy egyértelmű központi idegrendszeri toxicitás kialakulása esetén a kezelést meg kell szakítani és a beteget azonnal ki kell vizsgálni.
Slovak: Informácie o produkte môžu byť následne aktualizovaný príslušnými orgánmi členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, v prípade potreby, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83 / ES
Hungarian: A későbbiekben szükség lehet arra, hogy adott esetben a Referencia-tagállammal együttműködve, az illetékes nemzeti hatóságok tovább módosítsák a kísérőiratok szövegeit.
Slovak: Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató egy referral eljárás eredményként jött létre.
Slovak: - Máte alebo ste niekedy mali ochorenie srdca alebo iné závažné ochorenie krvných ciev - Máte alebo ste niekedy závažné problémy s duševným zdravím
Hungarian: - Ha Önnél már előfordult szívbetegség vagy egyéb súlyos érrendszeri betegség vagy jelenleg is ezekben szenved - Ha Önnek súlyos mentális egészségügyi problémái vannak vagy korábban voltak ilyen problémái.
Slovak: Úprava príslušným častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa
Hungarian: Az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
Slovak: Bromokriptín je kontraindikovaný na útlm laktácie alebo pri iných indikáciách neohrozujúcich život u pacientov s koronárnym ochorením srdca v anamnéze alebo s inými závažnými kardiovaskulárnymi ochoreniami, alebo s príznakmi ťažkých psychických porúch/s ťažkými psychickými poruchami v anamnéze.
Hungarian: A bromokriptin ellenjavallt laktációgátlásra vagy más nem életveszélyes indikációkban, ha a beteg anamnézisében coronaria-artériáják betegsége vagy egyéb súlyos cardivascularis állapot vagy súlyos pszichiátriai tünet/betegség szerepel.
Slovak: Bromokriptín sa nemá rutinne používať na zastavenie tvorby materského mlieka.
Hungarian: A bromocriptin rutinszerű adása nem ajánlott a már megindult tejelválasztás visszaszorítására.
Slovak: Zabránenie alebo útlm fyziologickej laktácie po pôrode iba pokiaľ je to medicínsky indikované (ako je prípad úmrtia plodu počas pôrodu, úmrtie novorodenca, infekcie HIV u matky…).
Hungarian: Fiziológiás laktáció megelőzésére vagy a már megindult tejelválasztás visszaszorítására kizárólag orvosi javaslat alapján (vetélés, újszülött elhalálozása, anya HIV fertőzése esetén).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u žien, ktoré sa po pôrode liečili bromokriptínom na útlm laktácie, hlásili závažné nežiaduce udalosti zahŕňajúce hypertenziu, infarkt myokardu, záchvaty kŕčov, cievnu mozgovú príhodu alebo psychické poruchy.
Hungarian: A szülés utáni laktációgátlás kezelésére bromocriptint szedő nőknél, ritkán súlyos mellékhatások léptek fel, mint: hypertonia, miokardiális infarktus, görcsrohamok, stroke vagy pszichiátriai kórképek.
Slovak: Nemá sa používať ani na zmiernenie príznakov bolesti zdurených prsníkov po pôrode, ak ich možno primerane liečiť nefarmakologickými spôsobmi (ako je spevnenie prsníkov, aplikácia ľadu) a/alebo liekmi na utíšenie bolesti.
Hungarian: Nem adható a szülés utáni mellfeszülés csillapítására, ha azt megfelelően lehet kezelni nem orvosi módszerekkel (a mell rögzítése, jég használata) és/vagy fájdalomcsillapítóval.
Slovak: Bromokriptín sa neodporúča na rutinný útlm laktácie alebo na zmiernenie príznakov bolesti a zdurenia po pôrode, ktoré možno primerane liečiť nefarmakologickým zákrokom (ako je spevnenie prsníkov, aplikácia ľadu) a/alebo bežnými analgetikami.
Hungarian: A bromocriptin rutinszerű adása nem ajánlott a már megindult tejelválasztás visszaszorítására vagy a szülés utáni fájdalom és vértolulás csillapítására olyan esetekben amikor ezek megfelelően kezelhetők nem farmakológiai beavatkozásokkal (a mell rögzítése, jég használata) és/vagy fájdalomcsillapítókkal.
Slovak: [Iba pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má táto časť vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie]
Hungarian: [Termékek esetében 1mg és 2,5 mg erősségeit csak, ez a rész szerint módositani kell, hogy türközze a megfogalmazás alatt]
Slovak: Bromokriptín je kontraindikovaný u pacientok s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenznými poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie vyvolanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí.
Hungarian: A bromokriptin ellenjavallt nem kontrollált hypertoniában , terhességi hypertóniákban (eclampsia, preeclampsia, terhességi hypertonia) valamint szülés utáni és gyermekágyi hypertoniában.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Iba pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má táto časť vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie]
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Termékek esetében 1 mg és 2,5 mg erösségek csak, ez a rész szerint módositani kell, hogy tükrözze a megfogalmazás alatt]
Slovak: Máte vysoký krvný tlak, - Ste niekedy mali problémy s krvným tlakom počas tehotenstva alebo po pôrode, ako je eklampsia, preeklampsia, vysoký krvný tlak vyvolaný tehotenstvom, vysoký krvný tlak po pôrode.
Hungarian: - Ha korábbi terhessége vagy a gyermekágy időszakában volt problémája a vérnyomásával, ennek tünetei közé tartozik pl. a rángógörcs (eklampsia), fehérjevizeléssel járó terhességi magasvérnyomás (pre-eklampsia), terhességi magasvérnyomás és gyermekágyi magasvérnyomás.
Slovak: Pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má súčasná indikácia súvisiaca s útlmom laktácie po pôrode vrátane príkladov mastitídy a bolestivého zdurenia prsníkov odstrániť a na jej miesto sa má vložiť nižšie znenie]
Hungarian: Az 1 mg és 2,5 mg hatáserőségű készítnényeknél a szülés utáni tejelválasztás gátlására , beleértve a mastitisre és fájdalmas mellduzzadásra vonatkozó indikációt törölni kell és az alábbi szöveget kell a helyére beilleszteni]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete bromokriptín [Nižšie znenie sa má vložiť do tejto časti pod nasledovné nadpisy pre všetky lieky uvedené v Prílohe I]
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt [Az I mellékletben felsorolt valamennyi készítmény esetén az alábbi szöveget ebbe a pontba kell beilleszteni]