FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Peginterferono vartojimas ilgalaikei palaikomajai monoterapijai (nepatvirtintas vartojimas) Klinikinio atsitiktinių imčių JAV tyrimo (HALT-C) metu HCV užsikrėtusiems ir į gydymą nereagavusiems pacientams, turintiems įvairaus laipsnio fibrozę, 3,5 metų buvo taikyta Pegasys monoterapija 90 mikrogramų per savaitę doze.
Icelandic: Notkun peginterferóns sem langvarandi einlyfja viðhaldsmeðferð (ósamþykkt notkun) Í slembiraðaðri, bandarískri samanburðarrannsókn (HALT-C) hjá HCV sjúklingum með bandvefsmyndun á mismunandi stigi sem ekki svöruðu meðferð var Pegasys einlyfjameðferð 90 míkróg/viku í 3,5 ár rannsökuð.
Lithuanian: Lytinės sistemos sutrikimai: impotencija (negalėjimas palaikyti erekciją).
Icelandic: Æxlunarfæri: Getuleysi (stinning viðhelst ekki)
Lithuanian: Rekomenduojama vaikams skirti Pegasys užpildytus švirkštus.
Icelandic: Ráðlagt er að nota Pegasys áfylltar sprautur hjá börnum.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C ir ŽIV koinfekcija
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C ásamt HIV sýkingu
Lithuanian: Atskirais atvejais, kai ribavirino ir azatioprino derinio vartojimo nauda pateisina galimą riziką, kartu vartojant azatioprino rekomenduojama atlikti atidų hematologinį monitoringą, siekiant nustatyti toksinio poveikio kaulų čiulpams požymius, kuriems atsiradus gydyti šiais vaistiniais preparatais turi būti liaujamasi (žr.
Icelandic: Í einstökum tilvikum þar sem ávinningur af gjöf ríbaviríns samtímis azatíópríni vegur þyngra en möguleg áhætta, er ráðlagt að fylgjast náið með blóðhag meðan á samtímis gjöf azatíópríns stendur til að greina merki um eituráhrif á merg svo hægt sé að stöðva notkun þessara lyfja (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo NV17424 (PEDS-C) metu anksčiau negydyti vaikai nuo 5 iki 17 metų amžiaus (iš jų 55 % buvo jaunesni kaip 12 metų), sirgę kompensuotu LHC (HCV RNR buvo aptinkama), buvo 48 savaites gydomi Pegasys 180 µg /1,73 m2 KPP vieną kartą per savaitę dozės ir ribavirino 15 mg/kg per parą dozės deriniu arba tik Pegasys.
Icelandic: Í NV17424 (PEDS-C) rannsókninni voru áður ómeðhöndluð börn á aldrinum 5 til 17 ára (55% <12 ára), með væga (compensated), langvinna lifrarbólgu C og greinanlegt HCV RNA, meðhöndluð með Pegasys 180 míkróg x líkamsyfirborð/1,73 m2 einu sinni í viku í 48 vikur með eða án 15 mg/kg/dag af ríbavírini.
Lithuanian: Apie hepatito C viruso (HCV) genotipo specifinį aktyvumą skaitykite 4.2 ir 5.1 skyriuose.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 5.1 fyrir sértæka virkni eftir arfgerð lifrarbólguveiru C (HCV).
Lithuanian: Žmonėms sisteminis peginterferono alfa-2a klirensas yra apie 100 kartų mažesnis nei natūralaus interferono alfa-2a.
Icelandic: Hjá mönnum er almenn úthreinsun líkamans á peginterferóni alfa-2a um 100 sinnum minni en á upprunalegu interferóni alfa-2a.
Lithuanian: • Vaikams, kurie serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, ypač sunkia depresija, turėjo minčių apie savižudybę ar bandė žudytis.
Icelandic: Ef til staðar eru eða saga er um alvarlega geðræna sjúkdóma, sérstaklega alvarlegt þunglyndi, hugmyndir um sjálfsvíg eða tilraunir til sjálfsvígs, hjá börnum.
Lithuanian: Apie vien tik 16 savaičių trukmės gydymą gali būti svarstoma, kai parinktiems pacientams, infekuotiems 2-ojo arba 3-iojo genotipo virusais, yra pradinė NRV (≤ 800 000 TV/ml) ir HCV rodmuo 4 gydymo savaitę tampa neigiamas ir išlieka neigiamas 16 savaitę.
Icelandic: Íhuga má meðferð aðeins í 16 vikur hjá völdum sjúklingum sem eru sýktir af arfgerð 2 eða 3 með LVL (≤ 800.000 a.e./ml) við grunnlínu og sem verða HCV neikvæðir í 4. viku meðferðar og eru enn HCV neikvæðir í 16. viku.
Lithuanian: • jeigu Jus gydant šiuo vaistu atsirado sunkios alerginės reakcijos požymių (pvz., pasunkėjo kvėpavimas, atsirado švokštimas ar dilgėlinė) - nedelsdami kreipkitės į gydytoją pagalbos;
Icelandic: Ef fram koma merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (svo sem erfiðleikar við öndun, önghljóð eða ofsakláði) meðan á notkun lyfsins stendur skal leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Lithuanian: Virusologinė reakcija buvo apibrėžiama kaip būklė, kai, matuojant COBAS AMPLICORTM HCV testo 2.0 variantu (aptikimo riba
Icelandic: 21. Veirufræðileg svörun var skilgreind sem ómælanlegt HCV RNA mælt með COBAS AMPLICORTM HCV prófi, útgáfu 2.0
Lithuanian: Vykstant Pegasys rezorbcijai, didžiausia jo koncentracija serume susidaro praėjus 72-96 valandoms po injekcijos.
Icelandic: Frásog Pegasys er viðvarandi með hámarksþéttni í sermi 72 til 96 klst.
Lithuanian: *Rezultatai rodo nebeaptinkamą HCV RNR kiekį, apibrėžiamą kaip HCV RNR kiekis, 24-ąją savaitę po gydymo mažesnis kaip 50 TV/ml, tiriant AMPLICOR HCV v2 testu.
Icelandic: *Í niðurstöðunum er ógreinanlegt HCV-RNA skilgreint sem HCV RNA minna en 50 a.e./ml 24 vikum eftir meðferð, mælt með AMPLICOR HCV prófi, v2. **Áætluð meðferðarlengd var 48 vikur, óháð arfgerð
Lithuanian: Absoliutus Pegasys biologinis prieinamumas - 84 % - yra panašus kaip vartojant interferoną alfa-2a.
Icelandic: Heildar aðgengi Pegasys er 84% og er svipað því sem sést með interferóni alfa-2a.
Lithuanian: Kiekvienu konkrečiu atveju dėl gydymo reikia priimti individualų sprendimą (žr.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um meðferð í hverju tilviki fyrir sig (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su beždžionėmis pavianais; duomenys, gauti davus gyvūnams peginterferono, savo pobūdžiu nesiskyrė nuo duomenų, kai buvo duodama interferono alfa-2a.
Icelandic: Bráðar og langtíma rannsóknir á eituráhrifum hafa verið gerðar á cynomolgus öpum og niðurstöðurnar sem fengust í dýrum sem fengu peginterferón skammta voru svipaðar að eðli og þeirra sem interferón alfa-2a framkallaði.
Lithuanian: Švirkšto ir adatos paruošimas injekcijai
Icelandic: Sprautan og nálin undirbúnar fyrir innspýtingu
Lithuanian: • nuimti dangtelio, jei dar nesate pasiruošę susišvirkšti vaisto;
Icelandic: ● fjarlægja hettuna fyrr en þú ert tilbúin(n) til að sprauta.
Lithuanian: Teigiamą HBeAg rodmenį turėjusiems pacientams, kurių HBV genotipas buvo B ar C, 12-ąją savaitę po gydymo pradžios nustatyti HBsAg > 20000 TV / ml arba HBV DNR > 8 log10 TV / ml yra susiję su didele tikimybe, kad 24-ąją savaitę po gydymo nepavyktų pasiekti HBeAg serokonversijos ir HBV DNR < 2000 TV / ml (NPV > 90 %).
Icelandic: Hjá HBeAg-jákvæðum sjúklingum með HBV-sýkingu af arfgerð B eða C tengist HBsAg >20.000 a.e./ml eða HBV DNA >8 log10 a.e./ml í 12. viku eftir upphaf meðferðar miklum líkum á að ekki takist að ná HBeAg mótefnavendingu (seroconversion) og HBV-DNA <2.000 a.e./ml 24 vikum eftir lok meðferðar (NPV >90%).
Lithuanian: ● Paimkite trumpą injekcinę adatą ir tvirtai užmaukite ją ant švirkšto smaigalio (5).
Icelandic: Takið stuttu nálina og setjið hana á odd sprautunnar (5).
Lithuanian: Kitais nei genotipo 1 HCV infekuotiems pacientams per parą skiriama 800 mg ribavirino.
Icelandic: Sjúklingar sem eru sýktir af HCV arfgerð annarri en arfgerð 1 eiga að fá 800 mg á dag af ríbavírini.
Lithuanian: Iki vaisto švirkštimo nelieskite nuvalytos vietos.
Icelandic: Reynið ekki að þrýsta á virkjunarhnappinn.
Lithuanian: HBV genotipų A ir D pogrupių dydis analizei buvo nepakankamas.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með HBV-sýkingu af arfgerðum A og D var of lítill til að hægt væri framkvæma slíka greiningu fyrir þá hópa.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos modeliu, vidutinė ekspozicija (AUC) per dozavimo intervalą kiekvienoje KPP kategorijoje buvo panaši į tą, kuri stebėta suaugusiesiems vartojus 180 µg dozę.
Icelandic: Á grundvelli þýðislíkans fyrir lyfjahvörf var meðalgildi útsetningar (AUC) á skömmtunartímabilinu í hverjum flokki sem skipt var í eftir líkamsyfirborði sambærilegt við það sem sást hjá fullorðnum sem fengu 180 míkrógramma skammt.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pegasys Kaip vartoti Pegasys Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pegasys Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Pegasys og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pegasys Hvernig nota á Pegasys
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: labai sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius.
Icelandic: Alvarleg fækkun rauðra blóðkorna, hvítra blóðkorna og blóðflagna Ónæmiskerfi:
Lithuanian: • Pegasys po 180 µg per savaitę 72 savaites;
Icelandic: Pegasys 180 míkróg/viku í 72 vikur
Lithuanian: Kitą kartą švirkškite vaisto grafike numatytą dieną.
Icelandic: ● komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Lithuanian: Plaučių pokyčiai
Icelandic: Lungnabreytingar
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (iš silikonu padengto I tipo stiklo), turinčiame stūmoklio stabdiklį ir antgalio dangtelį (iš butilo kaučiuko, kurio su vaistu besiliečianti pusė padengta plonu fluoro gumos sluoksniu) su adata.
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi í áfylltri sprautu (kísilgler af gerð I) með tappa á stimplinum og loki á oddinum (úr bútýl gúmmíi sem er húðað með flúorresíni á hliðinni sem snýr að lausninni) með nál.
Lithuanian: (N = 478) 48 savaitės
Icelandic: (N=478) 48 vikur
Lithuanian: *Veiklioji medžiaga, peginterferonas alfa-2a, yra baltymas interferonas alfa-2a, gaminamas naudojant Escherichia coli pagal rekombinacinės DNR technologiją, ir kovalentiniu ryšiu su juo sujungtas bis[monometoksipolietileno glikolis].
Icelandic: *Virka efnið, peginterferón alfa-2a, er samgilt bundið efnasamband próteinsins peginterferón alfa-2a sem framleitt er með raðbrigða DNA tækni í Escherichia coli og bis-[mónómetoxý pólýetýlen glýkól].
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias dažniausiai buvo pranešama, dažnis ir sunkumas nuo Pegasys yra panašūs į tuos, kuriuos sukelia interferonas alfa-2a (žr.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki þeirra aukaverkana sem oftast er greint frá við notkun Pegasys er svipuð og fyrir þær sem greint er frá fyrir interferón alfa-2a (sjá töflu 9).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydytų Pegasys 180 µg vieną kartą per savaitę doze, plazmoje susidarė 60 % didesnė ekspozicija peginterferonu alfa-2a, negu pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali, todėl Pegasys dozę, skiriamą sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams, rekomenduojama sumažinti iki 135 µg vieną kartą per savaitę.
Icelandic: Pegasys 180 míkrógrömm einu sinni í viku var útsetning fyrir peginterferon alfa-2a 60% meiri en hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og því er ráðlagt að gefa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi minni skammt, Pegasys 135 míkrógrömm einu sinni í viku.
Lithuanian: Teigiama
Icelandic: Jákvæð
Lithuanian: Literatūroje buvo pranešimų, kad per 3-7 savaites po peginterferono ir ribavirino kartu su azatioprinu vartojimo pasitaikė pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um blóðfrumnafæð og beinmergsbælingu sem kemur fram innan 3 til 7 vikna eftir gjöf peginterferóns og ríbaviríns ásamt azatíópríni.
Lithuanian: Gydymo metu koinfekuotus pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti - ar neatsirado kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (įskaitant ascitą, encefalopatiją, kraujavimą iš veninių mazgų, pablogėjusią kepenų sintezės funkciją: pvz., Child-Pugh balų skaičiaus padidėjimą iki 7 ar daugiau).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal fylgjast vandlega með sjúklingum með sýkingu með tilliti til einkenna lifrarbilunar (þ.m.t. vökvasöfnunar í kviðarholi, heilakvilla, blæðinga frá æðagúlum eða skertrar nýmyndunar efna í lifur, t.d. Child-Pugh stigafjölda 7 eða hærri).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: sunki alerginė reakcija, sisteminė raudonoji vilkligė (liga, kai kūną pažeidžia jo paties ląstelės), reumatoidinis artritas (autoimuninė liga).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, rauðir úlfar (veikindi þar sem líkaminn ræðst á sínar eigin frumur), iktsýki (sjálfsónæmissjúkdómur)
Lithuanian: Gerai apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį ir tirpalą pro apžiūros langelį.
Icelandic: Skoðið lyfjapennann og skoðið lausnina í honum gegnum gluggann.
Lithuanian: Turi būti vengiama peginterferono alfa-2a ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu.
Icelandic: Forðast skal notkun peginterferóns alfa-2a og ríbavírins samtímis azatíópríni.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: - Fjölpakkning
Lithuanian: Genotipas 1
Icelandic: Arfgerð 1
Lithuanian: (N = 87) 48 savaitės
Icelandic: (N=87) 48 vikur
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas NV17424 klinikinio tyrimo metu
Icelandic: Pegasys ásamt ríbavíríni í rannsókn NV17424
Lithuanian: Po šio tyrimo sudarytas FK modelis rodo KPP tiesinę įtaką menamam šio vaistinio preparato klirensui visose tirtose amžiaus grupėse.
Icelandic: PK líkanið sem þróaðist út frá þessari rannsókn sýnir línuleg áhrif líkamsyfirborðs á augljósan útskilnað lyfsins fyrir aldursbilið sem var skoðað.
Lithuanian: • jeigu sergate liga, kuri vadinama autoimuniniu hepatitu;
Icelandic: Ef þú ert með svokallaða sjálfsónæmis lifrarbólgu.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 90 mcg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI pegasys 90 mcg
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf þar sem rannsóknir á ósamrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Lithuanian: Pacientų, kurių HCV RNR rezultatų 12-ąją savaitę nėra, duomenys į analizę neįtraukti.
Icelandic: Sjúklinga sem vantaði HCV RNA niðurstöður í 12. viku hafa verið útilokarði frá greiningunni.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad gydymo sutrumpinimas iki 16 savaičių yra susijęs su didesne recidyvo rizika (žr.
Icelandic: Upplýsingar benda til þess að stytting á meðferðartíma í 16 vikur tengst meiri hættu á versnun (sjá töflu 18).
Lithuanian: Nuo 500 iki < 750 ląstelių / mm3
Icelandic: 500 til <750 frumur/m m3
Lithuanian: • bet kuri užpildyto švirkštiklio dalis yra pažeista;
Icelandic: ● einhver hluti áfyllta lyfjapennans virðist skemmdur
Lithuanian: Todėl pacientai, kurių CD4 ląstelių skaičius mažas, gydytini atsargiai.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðhöndlun sjúklinga með lág CD4 gildi.
Lithuanian: Pastebėtas jų dažnis (4,9 %) Pegasys ir ribavirino deriniu gydomiems pacientams (NV15801) panašus į tą, kuris esti vartojant kitų interferonų.
Icelandic: Pegasys/ríbavírin (NV15801) er svipuð því sem sést með öðrum interferónum.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 12 savaitę virusų aptinkama, gydymą reikia nutraukti.
Icelandic: Stöðva skal meðferð hjá sjúklingum sem hafa greinanlega veiru í 12. viku.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.europa.eu/.
Lithuanian: Kada sprendžiama apie šių pacientų gydymo trukmę, turi būti atsižvelgiama į kombinuoto gydymo toleravimą ir papildomus prognozės veiksnius, pvz., fibrozės laipsnį.
Icelandic: Þegar meðferðarlengd fyrir þessa sjúklinga er ákveðin skal taka mið af þoli gagnvart samsettri meðferð og viðbótar þáttum sem gefa vísbendingu um bata, eins og stig bandvefsmyndunar.
Lithuanian: Vėl pradėjus gydyti iš pradžių reikia skirti 90 mikrogramų Pegasys ir nuolat tirti neutrofilų skaičių.
Icelandic: Hefja á meðferð aftur með 90 míkrógrömmum af Pegasys til að byrja með og fylgjast skal með hlutleysiskyrningafjölda.
Lithuanian: Tai mažina riziką, kad ribavirino liks moters organizme. Jeigu Jūsų partnerė dabar nėra nėščia, bet yra vaisinga, kiekvieną mėnesį per Jūsų gydymo laikotarpį ir 7 mėnesius baigus gydymą ji privalo tikrintis, ar nepastojo. Jūs arba Jūsų partnerė gydymo laikotarpiu ir 7 mėnesius baigus gydyti privalote naudoti veiksmingas apsisaugojimo nuo nėštumo priemones.
Icelandic: Ef kvenkyns rekkjunautur er ekki þunguð en á barneignaraldri verður að gera þungunarpróf hvern mánuð sem meðferð varir og í 7 mánuði eftir að meðferð hefur verið hætt.
Lithuanian: Nors ir riboti, tyrimų duomenys parodė, kad gydymo sutrumpinimas iki 24 savaičių gali būti susijęs su didesne atkryčio rizika (žr.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að stytting á meðferðartíma í 24 vikur geti tengst meiri áhættu á versnun (sjá töflu 16).
Lithuanian: Sergantiems LHB pacientams neretai atsiranda trumpalaikių staigių ALT aktyvumo padidėjimų, kuomet ALT rodmuo kartais esti 10 x VNR; tai galbūt atspindi imuninį klirensą.
Icelandic: B er ekki óalgengt að fram komi skammvinn, skyndileg hækkun ALT gilda sem verða stundum meira en 10 x ULN og geta endurspeglað ónæmisúthreinsun.
Lithuanian: Pranešama, kad šio tyrimo metu taikyti gydymo režimai sukėlė panašią ilgalaikę virusologinę reakciją (IVR) kaip atitinkamas gydymas NV15942 tyrimo metu.
Icelandic: Viðvarandi veirufræðileg svörun sem greint var frá hjá meðferðarhópi þessarar rannsóknar var svipuð og fyrir samsvarandi meðferðarhóp úr rannsókn NV15942.
Lithuanian: Nenuimkite apsauginio dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio iki 5 punkto.
Icelandic: Hafið hettuna á áfyllta lyfjapennanum þar til í skrefi 5.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 180 mcg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI pegasys 180 mcg
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti Pegasys bei ribavirino pacientams, kuriems persodintos kepenys ar kiti organai, nenustatyta.
Icelandic: Öryggi og virkni meðferðar með Pegasys og ríbavírini hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum eftir ígræðslu lifrar eða annarra líffæra.
Lithuanian: ● Paimkite ilgą injekcinę adatą ir tvirtai užmaukite ją ant švirkšto smaigalio (2).
Icelandic: Takið löngu nálina og festið nálina þéttingsfast á sprautuoddinn (2).
Lithuanian: Daugeriopa regresija ir bendros grupių duomenų analizės, vertinančios gydymo trukmės ir indukcinio dozavimo įtaką, aiškiai nustatė, kad siekiant sukelti ilgalaikę virusologinę reakciją, 72 savaičių gydymo trukmė buvo svarbiausia.
Icelandic: Fjölbreytuaðhvarfs og úrtaksgreiningar sem mátu áhrif meðferðarlengdar og notkun innleiðingarskammts staðfestu greinilega meðferðarlengd í 72 vikur sem aðaldrifkraft til að ná viðvarandi veirufræðilegri svörun.
Lithuanian: • jeigu Jūs kada nors sirgote mažakraujyste;
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann verið með blóðleysi.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Vogt Koyanagi Harada liga - reta liga, kuriai būdinga regėjimo, klausos ir odos pigmentacijos netekimas; persodintų kepenų ar inksto atmetimo reakcija.
Icelandic: Vogt-Koyanagi-Harada sjúkdómur - mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem einkennist af sjónleysi, heyrnarleysi og litarmyndun í húð; höfnun lifrar- eða nýrnaígræðslu Geðræn vandamál og vandamál frá taugakerfi:
Lithuanian: Pegasys 180 µg ir ribavirinas 800 mg 16 savaičių
Icelandic: Pegasys 180 míkróg og ríbavírin 800 mg 16 vikur
Lithuanian: Jau gydyti suaugę pacientai
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð áður
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu pacientams, kuriems zidovudinas sukėlė anemiją.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum með sögu um blóðleysi af völdum zídóvúdíns.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą ŽIV ir HCV koinfekuotiems pacientams, kurių CD4 ląstelių skaičius mažesnis nei 200/mkl, turima mažai.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sýkta af HIV og HCV samtímis eru takmarkaðar upplýsingar fyrirliggjandi um virkni og öryggi fyrir sjúklinga með CD4 gildi innan við 200 frumur/míkról.
Lithuanian: Sumažėjus hemoglobino kiekiui, neutrofilų, trombocitų skaičiui arba padidėjus ALT aktyvumui, gali prireikti dozę sumažinti ar gydymą visiškai nutraukti (žiūrėkite 4.2 skyrių).
Icelandic: Lækkuð gildi blóðrauða, daufkyrninga og blóðflagna eða hækkað gildi ALT geta leitt til þess að minnka þurfi skammta eða hætta meðferð fyrir fullt og allt (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pasitaikė 88 % Pegasys vartojusių pacientų, lyginant su 53 % pacientų, vartojusių palyginamojo preparato lamivudino, o šių tyrimų metu 6 % Pegasys gydytų ir 4 % lamivudinu gydytų pacientų nepageidaujami reiškiniai buvo sunkūs.
Icelandic: Áttatíu og átta (88%) prósent sjúklinga sem fengu Pegasys fundu fyrir aukaverkunum, borið saman við 53% sjúklinga í lamívúdín samanburðarhópnum, og fundu 6% sjúklinga sem fengu Pegasys og 4% þeirra sem fengu lamívúdín fyrir alvarlegum aukaverkunum meðan á rannsóknunum stóð.
Lithuanian: 135 µg UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
Icelandic: 135 µg ÁFYLLTUR LYFJAPENNI
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas HALT-C tyrimo metu, atsižvelgiant į nereagavusios į ankstesnį gydymą populiacijos gydymo režimą Ankstesnis gydymas
Icelandic: Viðvarandi veirufræðileg svörun í HALT-C við fyrri meðferð hjá sjúklingum sem ekki höfðu svarað meðferð Fyrri meðferð
Lithuanian: • Pegasys po 180 µg per savaitę 48 savaites.
Icelandic: Pegasys 180 míkróg/viku í 48 vikur
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo flakone (iš I tipo stiklo), kuris užkimštas kamščiu (iš butilkaučiuko).
Icelandic: 1 ml af stungulyfi í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (bútýl gúmmí).
Lithuanian: Mažesnis nei 500 ląstelių/mm³ ANS Pegasys monoterapijos atveju nustatytas 13 % pacientų, o gydomų vaistų deriniu - 11 % pacientų.
Icelandic: Lækkun ANC gilda undir 500 frumur/mm3 kom fram hjá 13% sjúklinga sem fengu Pegasys einlyfjameðferð og hjá 11% sem fengu samsetta meðferð.
Lithuanian: Reakcija baigus gydyti
Icelandic: Svörun við lok meðferðar
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad nuo ribavirino paūmėja anemija, kai ŽIV gydymo režimo metu kartu vartojama zidovudino, nors tikslus poveikio mechanizmas dar neišaiškintas.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um versnun blóðleysis vegna ríbavírins þegar zídóvúdín er hluti af meðferð sem notuð er til að meðhöndla HIV þó nákvæmur verkunarmáti eigi eftir að koma í ljós.
Lithuanian: Genotipas 1 arba 4, GVA nėra*
Icelandic: Arfgerð 1 eða 4 án RVR*
Lithuanian: 100 kopijų/ml, ekvivalentiškų 50 tarptautinių vienetų/ml), HCV RNR nebenustatoma, o tvarus atsakas - kaip vienas neigiamas mėginys praėjus maždaug 6 mėnesiams nuo gydymo pabaigos.
Icelandic: (mörk greiningar 100 eintök/ml sem samsvarar 50 alþjóðlegum einingum/ml) og viðvarandi svörun sem eitt neikvætt sýni um 6 mánuðum eftir að meðferð lýkur.
Lithuanian: Odos sutrikimai: toksinė epidermio nekrolizė/ Stivenso Džonsono sindromas/ daugiaformė eritema (įvairūs daugiau ar mažiau sunkūs bėrimai, įskaitant mirtinus, kurie gali būti susiję su pūslėmis burnoje, nosyje, akyse ir kitose gleivinėse, taip pat pažeistos odos ploto pasidengimu šašais), angioedema (odos ir gleivinių patinimas).
Icelandic: Eitrunardreplos í húðþekju/Stevens-Johnson heilkenni/regnbogaroðaþot (útbrot af ýmsum toga, misalvarleg að meðtöldum dauða, sem tengja má blöðrum í munni, nefi, augum og öðrum slímhimnum og flögnun viðkomandi húðsvæðis), ofsabjúgur (bólga í húð og slímhimnu).
Lithuanian: kopijų /ml.
Icelandic: eintök/ml.
Lithuanian: Nuo 500 iki 750 ląstelių / mm3: nedelsiant sumažinti dozę iki 1-ojo lygio.
Icelandic: Daufkyrningafæð 500 til <750 frumur/mm3: Tafarlaus skammtabreyting samkvæmt þrepi 1.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai 48 savaites gydyti ir paskui 24 savaites stebėti LHB sirgę pacientai, Pegasys saugumo savybės buvo panašios į tas, kurios nustatytos LHC sergantiems pacientams.
Icelandic: á 48 vikna meðferð og 24 vikna eftirfylgni var öryggi Pegasys hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja azatioprino kartu su ribavirinu ir peginterferonu, yra padidėjusi sunkių kraujo sutrikimų atsiradimo rizika.
Icelandic: Sjúklingar sem fá azatíóprín í samsetningu með ríbavírini og peginterferóni eru í aukinni hættu á að þróa alvarlega blóðsjúkdóma.
Lithuanian: Iki vienerių metų Pegasys ir ribavirino deriniu gydyti lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai ir paaugliai augo lėčiau bei priaugo mažiau kūno masės, nei buvo galima tikėtis.
Icelandic: C fengu meðferð með Pegasys í samsetningu með ríbavírini í allt að eitt ár, var líkamsvöxtur og þyngdaraukning minni hjá sumum barnanna og unglinganna en búast mátti við.
Lithuanian: Ir dar, kai kurie pacientai gali vemti. Jeigu Jums ši reakcija pasitaikė, būtinai po to burną kruopščiai praskalaukite.
Icelandic: Ef þessi viðbrögð koma fram skal leiðbeina sjúklingum um að hreinsa munninn vel á eftir.
Lithuanian: Nebent būtų nurodyta kitaip, koreguojant bet kokius kitus toksinius poveikius reikia vadovautis suaugusiems pacientams skirtomis rekomendacijomis.
Icelandic: öll önnur eituráhrif á að fylgja ráðleggingum fyrir fullorðna, nema annað sé tekið fram.
Lithuanian: 20 lentelę.
Icelandic: Tafla 20: