FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Humira sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou alebo inými závažnými infekciami, ani pacientom so stredne závažným až závažným zlyhaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Croatian: Humira se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Slovak: Humira na čo sa používa?
Croatian: Što je Humira i za što se primjenjuje?
Slovak: Naviazaním sa na TNF adalimumab blokuje jej aktivitu, čím znižuje zápal a iné príznaky ochorení.
Croatian: Vezivanjem na TNF adalimumab inhibira njegovo djelovanje te tako smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Slovak: Vo viac ako dvadsiatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 9 500 pacientov sa skúmali účinky lieku Humira na zmierňovanie príznakov zápalových ochorení.
Croatian: U više od dvadeset glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 9 500 bolesnika ispitivan je učinak lijeka Humira na smanjenje simptoma upalnih stanja.
Slovak: Prehľad o lieku Humira a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Humira i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Prečo bol liek Humira povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Humira odobren u EU-u?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Humira?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Humira?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Humira sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Humira kontinuirano se prate.
Slovak: Humira je liek, ktorý pôsobí na imunitný systém a používa sa na liečbu týchto ochorení:
Croatian: Humira je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Slovak: Liek Humira a iné lieky z jeho triedy môžu ovplyvniť schopnosť imunitného systému bojovať s infekciami a rakovinou a u pacientov používajúcich liek Humira boli pozorované prípady závažných infekcií a rakoviny krvi.
Croatian: Humira i drugi lijekovi u tom razredu mogu utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su primali lijek Humira.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Humira sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ..
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Humira nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Humira sa väčšinou používa u dospelých, ak je ich ochorenie závažné, mierne závažné alebo sa zhoršuje, alebo ak pacienti nemôžu dostávať iné lieky.
Croatian: Humira se prvenstveno koristi u odraslih osoba kod ozbiljnog, umjereno ozbiljnog stanja bolesti ili onog koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, bola kombinácia lieku Humira a metotrexátu tiež účinnejšia ako metotrexát užívaný samostatne.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu prethodno uzimali metotreksat, kombinacija lijekova Humira i metotreksata bila je također djelotvornija od samog metotreksata.
Slovak: Dávka a frekvencia injekcií závisia od liečeného ochorenia a v prípade detí sa dávka vypočítava na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu izračunava se u skladu s težinom djeteta.
Slovak: Liečivo lieku Humira, adalimumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola navrhnutá tak, aby rozoznala látku v tele nazývanú faktor nádorovej nekrózy (TNF) a naviazala sa na ňu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Humira, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Slovak: Pacienti, ktorí liek Humira dostávali ako prídavnú liečbu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a menšie obmedzenie fyzickej funkcie.
Croatian: Bolesnici koji su dodavali lijek Humira u terapiju imali su također manja oštećenja zglobova i manja ograničenja fizičke funkcije nakon godine dana.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Humira?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Humira?
Slovak: Liek Humira obsahuje liečivo adalimumab.
Croatian: Humira sadrži djelatnu tvar adalimumab.
Slovak: Štúdie zahŕňali väčšinou dospelých pacientov, pričom deti boli zahrnuté v štúdiách Crohnovej choroby, ložiskovej psoriázy, polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy, neinfekčnej anteriórnej uveitídy a artritídy spojenej s entezitýdou.
Croatian: Ispitivanja su većinom obuhvaćala odrasle osobe, dok su djeca bila uključena u ispitivanja za Crohnovu bolest, plak-psorijazu, poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, neinfektivni prednji uveitis i artritis povezan s entezitisom.
Slovak: Pacienti liečení liekom Humira musia dostať informačnú kartu s informáciami o bezpečnosti lieku.
Croatian: Bolesnici koji se liječe lijekom Humira moraju dobiti karticu s podsjetnikom na informacije o sigurnosti lijeka.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili dospelí, ktorých uveitída bola kontrolovaná kortikosteroidom, avšak dávka kortikosteroidu sa následne znížila alebo úplne zastavila a začal sa podávať liek Humira alebo placebo.
Croatian: Drugo je ispitivanje obuhvatilo odrasle osobe kod kojih je postignuta kontrola uveitisa kortikosteroidima, ali kod kojih je davanje kortikosteroida zatim smanjeno ili prekinuto, a počelo se s primjenom lijeka Humira ili placeba.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Humira (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie (vrátane infekcií v nose, hrdle s dutinách), reakcie na mieste vpichu injekcie (začervenanie, svrbenie, krvácanie, bolesť alebo opuch), bolesť hlavy a bolesť svalov a kostí.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Humira (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije (uključujući infekcije nosa, ždrijela i sinusa), reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
Slovak: • neinfekčná uveitída (zápal vrstvy pod očným bielkom).
Croatian: • neinfektivnog uveitisa (upale sloja ispod bjeloočnice).
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku Humira pri všetkých ochoreniach, aj o používaní v prípade detí, si prečítajte v písomnej informácii pre pacienta alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Humira za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Liečbu liekom Humira musí začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou ochorení, pri ktorých sa liek Humira používa.
Croatian: Liječenje lijekom Humira mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Humira koristi.
Slovak: U menšieho počtu pacientov používajúcich liek Humira s metotrexátom sa vyvinuli protilátky proti lieku Humira (ktoré môžu znížiť účinky lieku), a preto sa na základe výsledkov zistilo, že používanie lieku Humira s metotrexátom bolo účinnejšie ako používanie lieku Humira samostatne.
Croatian: Manje bolesnika koji su primali lijek Humira u kombinaciji s metotreksatom razvilo je protutijela protiv lijeka Humira (što može smanjiti njegove učinke), pa su rezultati pokazali da je primjena lijeka Humira s metotreksatom djelotvornija od primjene lijeka Humira kao monoterapije.
Slovak: Iné zriedkavé závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť najviac 1 osobu z 1 000) sú zlyhanie kostnej drene pri produkcii krvných buniek, nervové poruchy, lupus a lupusu podobné ochorenia (ak imunitný systém napáda vlastné tkanivá a spôsobuje zápal a poškodenie orgánov) a StevensovJohnsonov syndróm (život ohrozujúca reakcia s príznakmi podobnými chrípke a bolestivou vyrážkou postihujúcou kožu, ústa, oči a genitálie).
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u do 1 na 10 000 osoba) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (reakciju opasnu po život sa simptomima sličnima gripi i bolnim osipom na koži, ustima, očima i spolnim organima).
Slovak: Humira sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Humira pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Pokiaľ ide o artritídu spojenú s entezitídou, pri liečbe liekom Humira sa zaznamenalo menej opuchnutých a bolestivých kĺbov ako pri placebe.
Croatian: Za artritis povezan s entezitisom terapija lijekom Humira rezultirala je manje otečenim i osjetljivim zglobova u usporedbi s placebom.
Slovak: V tretej štúdii skúmajúcej deti vo veku od 2 do 18 rokov s neinfekčnou anteriórnou uveitídou, u ktorých samotný metotrexát neúčinkoval, liečby zlyhala u približne 60 % pacientov užívajúcich placebo s metotrexátom v porovnaní s približne 27 % pacientov užívajúcich liek Humira s metotrexátom.
Croatian: U trećem ispitivanju kojim su obuhvaćena djeca u dobi od 2 do 18 godina s neinfektivnim prednjim uveitisom, kod kojih nije djelovala monoterapija metotreksatom, liječenje nije bilo uspješno u oko 60 % bolesnika koji su primali placebo s metotreksatom u usporedbi s oko 27 % bolesnika koji su primali lijek Humira s metotreksatom.
Slovak: V prípade hidradenitis suppurativa došlo po 12 týždňoch u 59 % pacientov používajúcich liek Humira v jednej hlavnej štúdii a u 42 % pacientov v ďalšej štúdii k zmierneniu abscesov a uzlíkov najmenej o 50 % bez zvýšenia počtu abscesov alebo fistulí.
Croatian: • U slučaju hidradenitisa suppurative, u 59 % bolesnika koji su primali lijek Humira u jednom glavnom ispitivanju i u 42 % bolesnika u drugom ispitivanju nakon 12 tjedana došlo je do najmanje 50 %-tnog smanjenja čvorića i kvržica, bez povećanja broja apscesa ili fistula.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Humira si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Humira pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: • ložisková psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži,
Croatian: • plak-psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži
Slovak: V klinických skúškach sa preukázalo, že ak sa liek Humira používa podľa pokynov, je účinný pri zmierňovaní dôležitých príznakov všetkých ochorení, na ktoré je schválený.
Croatian: Lijek Humira, kada se koristio prema naputku, u kliničkim se ispitivanjima pokazao učinkovitim u smanjenju važnih simptoma svakog stanja za čije je liječenje odobren.
Slovak: • axiálna spondylartritída (zápal chrbtice spôsobujúci bolesť chrbta) vrátane ankylozujúcej spondylitídy a bez rádiografického dôkazu poškodenia, ale s jasnými príznakmi zápalu,
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), kao i ankilozantnog spondilitisa te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale
Slovak: Humira bol rozsiahlo skúmaný a preukázalo sa, že je účinný pri zmierňovaní symptómov u pacientov so zápalovými ochoreniami.
Croatian: Provedena su opsežna ispitivanja lijeka Humira te se on pokazao djelotvornim u smanjivanju simptoma u bolesnika s upalnim stanjima.
Slovak: V prípade reumatoidnej artritídy bolo najvýraznejšie zmiernenie príznakov pozorované v štúdiách týkajúcich sa lieku Humira ako prídavnú liečbu k metotrexátu: asi dve tretiny pacientov, ktorí mali liek Humira ako prídavnú liečbu, zaznamenali po 6 mesiacoch najmenej 20 % zmiernenie príznakov v porovnaní so štvrtinou tých, ktorým bolo pridané placebo.
Croatian: • Kod reumatoidnog artritisa najveće ublažavanje simptoma zabilježeno je tijekom ispitivanja lijeka Humira kao dodatka metotreksatu: kod oko dvije trećine bolesnika koji su dodavali lijek Humira simptomi su ublaženi za barem 20 % nakon šest tjedana, u usporedbi s jednom četvrtinom kod bolesnika koji su dodavali placebo.
Slovak: V tejto štúdii liečba nebola úspešná u približne 55 % pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s 39 % pacientov používajúcich liek Humira.
Croatian: U tom ispitivanju liječenje nije djelovalo u otprilike 55 % bolesnika koji su primili placebo u usporedbi s 39 % bolesnika koji su primili lijek Humira.
Slovak: V prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy došlo približne u 40 % pacientov vo veku od štyroch do 17 rokov, ktorí dostávali liek Humira buď samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, k opätovnému prepuknutiu artritídy v porovnaní so 69 % pacientov dostávajúcich placebo.
Croatian: • Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa oko 40 % bolesnika u dobi od 4 do 17 godina koji su primali lijek Humira kao monoterapiju ili u kombinaciji s metotreksatom, osjetilo je pogoršanje artritisa u usporedbi s oko 69 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: V prípade neinfekčnej uveitídy sa v troch štúdiách potvrdila účinnosť lieku Humira.
Croatian: • Kada je riječ o neinfektivnom uveitisu, lijek Humira pokazao se djelotvornim u trima ispitivanjima.
Slovak: V prípade liečby uveitídy sa majú lekári takisto poradiť s lekármi, ktorí majú skúsenosti s používaním lieku Humira.
Croatian: Liječnici koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Humira.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a zistili sa jej vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Humira používa.
Croatian: Ta je tvar uključena u nastajanje upale i pronađena je u velikim koncentracijama u bolesnika s bolestima koje se liječe lijekom Humira.
Slovak: V tejto štúdii liečba nebola úspešná u približne 79 % pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s približne 55 % pacientov používajúcich liek Humira.
Croatian: U tom ispitivanju liječenje nije djelovalo u otprilike 79 % bolesnika koji su primili placebo u usporedbi s 55 % bolesnika koji su primili lijek Humira.
Slovak: V štúdiách s dospelými a deťmi s ložiskovou psoriázou vrátane nechtovej psoriázy nastalo zlepšenie príznakov u vyššieho počtu pacientov, ktorí používali liek Humira, v porovnaní s pacientmi, ktorí používali metotrexát alebo placebo (zdanlivý liek).
Croatian: • U ispitivanjima provedenim među djecom s plak-psorijazom, uključujući psorijazu noktiju, u većem postotku bolesnika koji su primali lijek Humira simptomi su se ublažili u usporedbi s bolesnicima koji su primali metotreksat ili placebo (prividno liječenje).
Slovak: Podiel pacientov, ktorí dostávali placebo a dosiahli tento výsledok, bol 28
Croatian: Postotak bolesnika koji su uzimali placebo, kod kojih je ostvaren taj cilj, iznosio je 28 % u prvom ispitivanju i 26 % u drugom ispitivanju.
Slovak: • psoriatická artritída (červené, šupinaté škvrny na pokožke v spojení so zápalom kĺbov),
Croatian: • psorijatičnog artritisa (crvenih ljuskavih lezija na koži i upale zglobova)
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Humira boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka Humira nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek Humira účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Humira?
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa skúmala psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy, ale s jasnými príznakmi zápalu, ako aj úvodná a udržiavacia fáza liečby Crohnovej choroby, psoriáza a ulcerózna kolitída, viedlo používanie lieku Humira k výraznejšiemu zlepšeniu príznakov ako používanie placeba.
Croatian: • Kod bolesnika koji su uzimali lijek Humira također je došlo do većeg ublažavanja simptoma nego kod bolesnika koji su primali placebo u ispitivanjima psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, aksijalnog spondiloartritisa bez dokazanog ankilozantnog spondilitisa na rendgenskim snimkama, ali s jasnim znakovima upale, te faze indukcije i održavanja terapije Crohnove bolesti, psorijaze i ulceroznog kolitisa.
Slovak: Výdaj lieku Humira je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Humira se izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Humira sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Humira potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Humira sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Humira potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Čo je Humira a na čo sa používa
Croatian: Što je Humira i za što se koristi
Slovak: Viditeľný žltý indikátor
Croatian: Vidljivi žuti indikator
Slovak: HRa IS 95 % pre HRa
Croatian: HRa 95% CI za HRa
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že Humira nezhoršuje alebo nespôsobuje striktúry.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da Humira ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Slovak: Ak je v balení ešte ďalšia škatuľa na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
Croatian: Ako je u kartonskom pakiranju još jedna kutija za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Slovak: Tieto infekcie môžu byť ťažké a môžu zahŕňať:
Croatian: Ove infekcije mogu biti ozbiljne i uključuju:
Slovak: 2D kód
Croatian: 2D kod
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v 2. týždni a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Croatian: Značajan je odgovor prvi put uočen u drugom tjednu i održao se 24 tjedna (Tablica 13).
Slovak: Naplnené pero je teraz pripravené na použitie.
Croatian: Napunjena brizgalica je sada spremna za uporabu.
Slovak: Iné lieky a Humira
Croatian: Drugi lijekovi i Humira
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Croatian: LIJEKA - Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovak: Vzplanutie ochorenia na konci 32. týždňaa (n/N)
Croatian: Razbuktavanje bolesti na kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Slovak: Dávajte pozor, aby ste si nevstrekli tekutý liek do oka.
Croatian: Pazite da si ne špricnete lijek u oko.
Slovak: Dvojito zaslepená Odpoveď v 12. týždni
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
Slovak: Pomaly dajte dolu palec z piestu.
Croatian: Polako maknite prst s klipa.
Slovak: 1 balenie s 2 škatuľami, z ktorých každá obsahuje:
Croatian: 1 pakiranje od 2 kutije od kojih svaka sadrži:
Slovak: Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať liečbu.
Croatian: No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Slovak: 1) sa hodnotila v 8. týždni.
Croatian: ocjenjivala se u osmom tjednu.
Slovak: Vo všetkých nižšie opísaných situáciách sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika liječenja.
Slovak: Držte naplnenú striekačku v jednej ruke.
Croatian: Držite napunjenu štrcaljku u jednoj ruci.
Slovak: Povolené bolo súbežné podávanie stabilných dávok jedného nebiologického imunosupresíva.
Croatian: Bila je dopuštena istodobna primjena stabilnih doza jednog nebiološkog imunosupresiva.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Môže byť potrebné prerušiť liečbu, napríklad pred chirurgickým zákrokom alebo v prípade výskytu závažnej infekcie.
Croatian: Možda će biti potrebno privremeno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Slovak: O Porriño Pontevedra, Španielsko a
Croatian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španjolska i
Slovak: Hlasné „cvaknutie" bude signalizovať začiatok podania injekcie
Croatian: • Glasan „klik" će označiti početak ubrizgavanja
Slovak: Skontrolujte kontrolné okienko.
Croatian: Provjerite prozorčić.
Slovak: U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má Humira používať s opatrnosťou.
Croatian: Bolesnicima s blagim zatajenjem srca (NYHA razred I/II) Humira se mora davati oprezno.
Slovak: Ubezpečte sa, že presne viete, aké množstvo (objem) lieku treba podať.
Croatian: • Budite sigurni da znate točnu količinu (volumen) potrebnu za doziranje.
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených predĺžených klinických skúšaní 1 vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Slovak: Znova skontrolujte predpísané množstvo lieku.
Croatian: • Ponovno provjerite koja je propisana količina lijeka.
Slovak: Všetky ostatné použité predmety odhoďte do bežného domáceho odpadu.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete bacite u obični kućanski otpad.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahli asi 5 dní po podaní.
Croatian: a vršne koncentracije u serumu postižu se približno 5 dana nakon primjene.
Slovak: Priemerný čas do vzplanutia ochorenia
Croatian: Medijan vremena do razbuktavanja bolesti
Slovak: 10 sekúnd
Croatian: 10 sekundi
Slovak: Stiahnite bordové ochranné viečko (označené „2"), aby ste odkryli bordové aktivačné tlačidlo.
Croatian: Skinite bordo zaštitnu kapicu (označena s ‘2') tako da se otkrije bordo obojena tipka za aktivaciju.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie Humiry po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje lijeka Humira nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Slovak: Ihneď pokračujte s prípravou miesta injekcie a dávky.
Croatian: Odmah nastavite s pripremom mjesta za ubrizgavanje i pripremom doze.
Slovak: Pri liečbe starších pacientov je treba venovať osobitnú pozornosť riziku vzniku infekcií.
Croatian: Tijekom liječenja starijih osoba mora se obratiti posebna pažnja na mogući rizik od infekcije.
Slovak: Pretože analýzy imunogenicity sú pre každý produkt špecifické, nie je vhodné porovnanie s výskytom protilátok proti iným liekom.
Croatian: Zbog toga što je analiza imunogenosti specifična za svaki lijek, nije prikladno uspoređivati stope protutijela kod različitih lijekova.
Slovak: Čo mám urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu Humiry?
Croatian: Što moram učiniti prije nego si ubrizgam potkožnu injekciju lijeka Humira?
Slovak: • neuropatia (porucha nervov)
Croatian: • neuropatija (poremećaj živaca)
Slovak: Injekcia je úplne podaná, keď sa žltý indikátor prestane pohybovať.
Croatian: Ubrizgavanje je potpuno kada se žuti indikator prestane micati.
Slovak: • infekcie spôsobené vírusmi, hubami, parazitmi alebo baktériami
Croatian: • infekcije uzrokovane virusima, gljivicama, parazitima ili bakterijama
Slovak: Malé množstvo tekutiny v mieste podania injekcie je normálne
Croatian: • Pojava male količine tekućine na mjestu ubrizgavanja je normalna
Slovak: Účinok dlhodobej liečby na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
Croatian: Utjecaj dugotrajnog liječenja lijekom Humira na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
Slovak: Nasmerujte bielu šípku smerom k miestu vpichu (stehno alebo brucho).
Croatian: Okrenite bijelu strelicu prema mjestu ubrizgavanja (bedro ili trbuh).
Slovak: Má dve viečka - jedno je sivé a je označené „1" a druhé je bordové a je označené „2".
Croatian: Dvije su kapice - jedna siva označena s '1' i druga bordo označena s '2'.
Slovak: Ak stále vidíte nejaké vzduchové bubliny alebo vzduchové medzery v tekutom lieku v striekačke, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
Croatian: • Ako vidite zaostale mjehuriće zraka ili zračne praznine u tekućini u štrcaljki, možete ponoviti ovaj postupak do 3 puta.