FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Druga študija je pokazala, da so bili trije dnevni odmerki praška sevelamerijevega karbonata enakovredni trem dnevnim odmerkom tablet sevelamerijevega klorida pri 31 bolnikih s hiperfosfatemijo na hemodializi (opredeljeno kot ravni fosforja v serumu ≥ 1,78 mmol/l), zdravljenih v dveh naključnih 4-tedenskih obdobjih (srednje časovno uteženo povprečje fosforja v serumu je bilo 1,6 ± 0,5 mmol/l za prašek sevelamerijevega karbonata in 1,7 ± 0,4 mmol/l za tablete sevelamerijevega klorida).
Romanian: Al doilea studiu a demonstrat că carbonatul de sevelamer administrat sub formă de pulbere de trei ori pe zi a avut o acţiune echivalentă cu a clorhidratului de sevelamer administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi la 31 de pacienţi cu hiperfosfatemie (definită ca concentraţia plasmatică a fosforului ≥ 1,78 mmol/l), care efectuează hemodializă, pe parcursul a două perioade de tratament cu durata de 4 săptămâni (mediile ponderate temporal ale valorilor plasmatice ale fosforului au fost de 1,6 ± 0,5 mmol/l pentru carbonatul de sevelamer pulbere şi 1,7 ± 0,4 mmol/l pentru clorhidratul de sevelamer comprimate).
Slovenian: Zdravnik vam mora kontrolirati koncentracijo bikarbonata v krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze valoarea bicarbonatului în sânge.
Slovenian: Zato utegne zdravnik nadzirati koncentracijo vitamina D v krvi in vam po potrebi predpisati dodatek vitamina D. Če ne jemljete multivitaminskih dodatkov, vam lahko pade tudi koncentracija vitaminov A, E, K in folne kisline v krvi, zato utegne zdravnik nadzirati tudi te koncentracije in vam po potrebi predpisati dodatne vitamine.
Romanian: De asemenea, dacă nu luaţi un supliment de multivitamine, valorile vitaminelor A, E, K şi ale acidului folic din sânge pot scădea şi, prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze aceste valori şi să vă prescrie suplimentar vitamine, dacă este necesar.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza natrijev klorid cinkov stearat
Romanian: Celuloză microcristalină Clorură de sodiu
Slovenian: Varnost in učinkovitost sevelamerijevega karbonata pri hiperfosfatemičnih pediatričnih bolnikih s KBL so ocenili v multicentrični študiji z dvema obdobjema: 2-tedenskim, randomiziranim, s placebom kontroliranim obdobjem uporabe fiksnega odmerka (UFO), ki mu je sledilo 6-mesečno obdobje titriranja odmerka (OTO) z eno samo skupino in odprtim načrtom zdravljenja.
Romanian: Siguranța și eficacitatea carbonatului de sevelamer la copii și adolescenți cu BRC și hiperfosfatemie au fost evaluate în cadrul unui studiu multicentric, desfășurat pe parcursul unei perioade de tratament cu doză fixă, randomizat, controlat cu placebo, administrat timp de 2 săptămâni (PDF), urmată de o perioadă de tratament cu doză stabilită treptat, deschis, controlat cu placebo, administrat timp de 6 luni (PDA) în cadrul unui singur braț de tratament.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo sevelamer, a ne jemljejo dodatkov folne kisline, je treba redno kontrolirati koncentracijo folata.
Romanian: La pacienţii care nu iau suplimente de acid folic, dar urmează tratament cu sevelamer, valorile folatului trebuie determinate în mod regulat.
Slovenian: Zato se lahko vaš zdravnik odloči za skrbno nadziranje ravni ščitnico stimulirajočega hormona v vaši krvi.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape valorile sanguine ale hormonului de stimulare tiroidiană.
Slovenian: Pri bolnikih s (KBL) se lahko pojavijo nizke ravni v maščobi topnih vitaminov A, D, E in K, odvisno od dietnega vnosa in resnosti bolezni.
Romanian: Pacienţii cu boală renală cronică (BRC) pot dezvolta valori scăzute ale vitaminelor liposolubile A, D, E şi K, în funcţie de consumul alimentar şi de severitatea bolii lor.
Slovenian: Renvela 800 mg filmsko obložene tablete sevelamerijev karbonat
Romanian: Renvela 800 mg comprimate filmate carbonat de sevelamer
Slovenian: Priporočen začetni odmerek sevelamerijevega karbonata je 2,4 g ali 4,8 g na dan glede na klinične potrebe in ravni fosforja v serumu.
Romanian: Doza iniţială Doza iniţială recomandată de carbonat de sevelamer este de 2,4 g sau 4,8 g pe zi, în funcţie de necesităţile clinice şi de valoarea plasmatică a fosforului.
Slovenian: Pri otrocih ima prašek prednost, ker tablete za to populacijo niso primerne.
Romanian: Pentru copii, este preferată utilizarea pulberii pentru suspensie orală, deoarece comprimatele nu sunt potrivite pentru acest grup de pacienți.
Slovenian: Tablete so pakirane v vsebnike iz polietilena visoke gostote s polipropilenskim pokrovom in induktivno zvarjeno zaporko.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, prevăzute cu capac din polipropilenă şi sigilate prin inducţie.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) Bele do sivo-bele tablete z natisom „RENVELA 800" na eni strani.
Romanian: Comprimatele de culoare albă până la aproape albă sunt inscripţionate cu „RENVELA 800" pe o faţă.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 30 ali 180 tablet.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 sau 180 comprimate.
Slovenian: Opazili so večjo pojavnost papiloma tranzicijskih celic mehurja pri podganjih samcih v skupini z visokimi odmerki (pri človeku primerljivo z odmerkom, dvakrat večjim od največjega odmerka v kliničnem preskušanju, ki je 14,4 g).
Romanian: S-a constatat o incidenţă crescută a papilomului cu celule tranziţionale al vezicii urinare la şobolanii masculi din grupul cu doză mare (doza echivalentă la om de două ori doza maximă de 14,4 g, utilizată în studiul clinic).
Slovenian: Pakiranja z 1 vsebnikom, ki vsebuje 30 ali 180 tablet (brez zunanje škatle), in skupno pakiranje s 180 tabletami (6 vsebnikov po 30 tablet).
Romanian: Ambalaje cu 1 flacon a 30 sau 180 comprimate (fără cutie) şi ambalaj multiplu conţinând 180
Slovenian: Renvela prašek za peroralno suspenzijo je svetlorumeni prašek, pakiran v termično zvarjeni vrečici iz folije.
Romanian: Renvela pulbere pentru suspensie orală este o pulbere de culoare galben deschis, disponibilă în plicuri din folie laminată, sigilate prin termosudare.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 60 vrečic na škatlo 90 vrečic na škatlo
Romanian: 60 plicuri în fiecare cutie 90 plicuri în fiecare cutie
Slovenian: Uporabite priloženo odmerno žličko za vsak 0,4 g odmerek praška zdravila Renvela.
Romanian: Preparare cu ajutorul unei lingurițe dozatoare Utilizaţi linguriţa dozatoarea furnizată pentru fiecare doză a 0,4 g de pulbere Renvela.
Slovenian: Vsako vrečico po 0,8 g praška je treba pred uporabo raztopiti v 30 ml vode (glejte poglavje 6.6).
Romanian: Fiecare plic cu pulbere a 0,8 g trebuie dispersat în 30 ml de apă înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
Slovenian: • Učinke zdravil kot so ciklosporin, mofetilmikofenolat in takrolimus (zdravila, ki zavirajo odziv imunskega sistema), lahko zdravilo Renvela zmanjša.
Romanian: • Renvela poate diminua efectele unor medicamente cum sunt ciclosporină, micofenolat de mofetil şi tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar).
Slovenian: To je tudi pokazalo, da je sevelamerijev karbonat v obliki tablete in praška, terapevtsko enakovreden s sevelamerijevim kloridom.
Romanian: Acest fapt a demonstrat, de asemenea, echivalenţa terapeutică a carbonatului de sevelamer cu clorhidratul de sevelamer, atât sub formă de comprimate, cât şi de pulbere.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo sevelamerijev karbonat, morajo upoštevati predpisano dieto.
Romanian: Pacienții aflați în tratament cu carbonat de sevelamer trebuie să respecte dietele alimentare care le-au fost prescrise.
Slovenian: OZNAKA - VSEBNIK S 30 TABLETAMI (Z ZUNANJO ŠKATLO) OZNAKA s podatki za modro okence - VSEBNIK S 180 TABLETAMI (BREZ ZUNANJE ŠKATLE VKLJUČNO Z BLUE BOX)
Romanian: ETICHETĂ cu Chenar albastru- FLACON A 180 DE COMPRIMATE (FĂRĂ CUTIE)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Renvela sta ugotovljeni pri otrocih, starejših od 6 let in s telesno površino > 0,75 m2.
Romanian: Au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Renvela la copii cu vârsta peste 6 ani şi ASC >0,75 m2.
Slovenian: Renvela 2,4 g prašek za peroralno suspenzijo
Romanian: Renvela 2,4 g pulbere pentru suspensie orală
Slovenian: Renvela 0,8 g prašek za peroralno suspenzijo
Romanian: Renvela 0,8 g pulbere pentru suspensie orală
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo sevelamerijev karbonat, morajo uživati predpisano dieto.
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu carbonat de sevelamer trebuie să respecte dietele alimentare care le-au fost prescrise.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek določil glede na koncentracijo fosfata v serumu.
Romanian: Acesta va stabili doza pe baza valorii plasmatice a fosforului.
Slovenian: V času odmerjanja vezalcev fosfata je vedno treba redno nadzirati ravni fosfata v serumu.
Romanian: Monitorizarea regulată a valorilor plasmatice ale fosforului este întotdeauna necesară în timpul administrării chelatorilor de fosfat.
Slovenian: Vsako vrečico po 1,6 g praška je treba pred uporabo raztopiti v 40 ml vode (glejte poglavje 6.6).
Romanian: Fiecare plic cu pulbere a 1,6 g trebuie dispersat în 40 ml de apă înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili obstrukcijo črevesja in ileus/subileus pri bolnikih, zdravljenih s sevelamerijevim kloridom (kapsule/tablete), ki vsebuje enako učinkovino kot sevelamerijev karbonat.
Romanian: În cazuri foarte rare, s-a observat apariţia ocluziei intestinale şi a ileusului/subileusului la pacienţii care urmau tratament cu clorhidrat de sevelamer (capsule/comprimate), care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer.
Slovenian: V dveh randomiziranih, navzkrižnih kliničnih študijah se je sevelamerijev karbonat pokazal kot terapevtsko enakovreden sevelamerijevemu kloridu in zato učinkovit pri nadziranju fosforja v serumu pri bolnikih s KBL na hemodializi.
Romanian: În două studii clinice randomizate, încrucişate, s-a evidenţiat echivalenţa terapeutică a carbonatului de sevelamer cu clorhidratul de sevelamer şi, prin urmare, eficacitatea sa în controlarea valorilor plasmatice ale fosforului la pacienţi cu BRC care efectuează hemodializă.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti sevelamerijevega karbonata pri odraslih s kronično boleznijo ledvic, ki niso na dializi, z ravnjo fosforja v serumu < 1,78 mmol/l, niso ugotavljali.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea carbonatului de sevelamer nu au fost stabilite la pacienţii adulţi cu boală renală cronică, care nu efectuează dializă, cu o valoare plasmatică a fosforului < 1,78 mmol/l.
Slovenian: **Otroci in mladostniki (stari > 6 let in s telesno površino > 0,75 m Pri pediatričnih bolnikih je treba koncentracijo fosforja v serumu kontrolirati in odmerek sevelamerijevega karbonata titrirati v povečanjih glede na bolnikovo telesno površino trikrat na dan vsaka 2 do 4 tedne, dokler ni dosežena sprejemljiva koncentracija fosforja v serumu; potem je treba koncentracijo redno kontrolirati.
Romanian: **Copii și adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m La copii și adolescenți, nivelurile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, în funcție de aria suprafeței corporale a pacientului și administrată de trei ori pe zi, la interval de 2-4 săptămâni, până la obținerea unui nivel plasmatic acceptabil al fosforului, cu monitorizare ulterioară regulată.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo težav s požiranjem razmislite o uporabi praška sevelamerijevega karbonata.
Romanian: La pacienţii cu tulburări de deglutiţie în antecedente, trebuie luată în considerare utilizarea carbonatului de sevelamer pulbere pentru suspensie orală.
Slovenian: Okvara jeter Študij pri bolnikih z okvaro jeter niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovenian: Za odmerek 0,4 g je mogoče prašek v vrečici razdeliti.
Romanian: Pentru dozele de 0,4 g, pulberea din plic poate fi divizată.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Renvela
Romanian: Cum se păstrează Renvela
Slovenian: Zdravilo Renvela je indicirano tudi za nadzor hiperfosfatemije pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL; CKD - Chronic Kidney Disease), ki niso na dializi, in imajo raven serumskega fosforja ≥ 1,78 mmol/l.
Romanian: Renvela este indicat, de asemenea, pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi cu boală renală cronică (BRC) care nu efectuează dializă, cu o valoare plasmatică a fosforului ≥ 1,78 mmol/l.
Slovenian: Premešajte suspenzijo in jo popijte v 30
Romanian: Amestecaţi şi beți suspensia obținută în cel mult 30 de minute de la preparare.
Slovenian: - Poročali so o resnem vnetju debelega črevesa (med simptomi so: hude bolečine v trebuhu, težave z želodcem ali črevesom ali kri v blatu [krvavitev v prebavila]) in kristalnih depozitih v črevesu.
Romanian: Au fost raportate inflamație gravă a intestinului gros [simptomele includ: durere abdominală severă, tulburări la nivelul stomacului sau intestinului, sau sânge în scaun (sângerare gastro intestinală)] și formarea de depozite de cristale la nivelul intestinului.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg sevelamerijevega karbonata.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine carbonat de sevelamer 800 mg
Slovenian: (Navodila za obliko Z odmerno žličko)
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare CU linguriţă dozatoare)
Slovenian: (Navodila za obliko z odmerno žličko)
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare cu linguriţă dozatoare)
Slovenian: Med izkušnjami v obdobju trženja so poročali o zelo redkih primerih zvišanih ravni fosforja pri bolnikih, ki so sočasno jemali sevelamerijev karbonat in zaviralce protonske črpalke.
Romanian: În timpul experienţei după punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni şi carbonat de sevelamer, au fost raportate cazuri foarte rare de creştere a valorilor fosfatului.
Slovenian: Vsako vrečico po 2,4 g praška je treba pred uporabo raztopiti v 60 ml vode (glejte poglavje 6.6).
Romanian: Fiecare plic cu pulbere a 2,4 g trebuie dispersat în 60 ml de apă înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
Slovenian: Za dosego ustreznega odmerka, ko je treba vrečico razdeliti, prosimo uporabite temu namenjeno 0,8 g obliko praška z odmerno žličko.
Romanian: Pentru a obține doza exactă atunci când plicul trebuie divizat, vă rugăm să utilizaţi forma de prezentare dedicată, de 0,8 g pulbere, cu linguriţă dozatoare.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči tudi za spremljanje koncentracije tega zdravila v krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în considerare, de asemenea, supravegherea valorilor medicamentului în sângele dumneavoastră.
Slovenian: Vsaka vrečica vsebuje 0,8 g sevelamerijevega karbonata.
Romanian: Fiecare plic conţine 0,8 g carbonat de sevelamer.
Slovenian: V dveh randomiziranih, navzkrižnih kliničnih študijah se je sevelamerijev karbonat tako v obliki tablete kot tudi praška, pokazal kot terapevtsko enakovreden sevelamerijevemu kloridu in zato učinkovit pri nadziranju fosforja v serumu pri bolnikih s KBL na hemodializi.
Romanian: În două studii clinice randomizate, încrucişate, s-a evidenţiat echivalenţa terapeutică a carbonatului de sevelamer, atât sub formă de comprimate, cât şi de pulbere, administrat de trei ori pe zi, cu clorhidratul de sevelamer şi, prin urmare, eficacitatea sa în controlarea valorilor plasmatice ale fosforului la pacienţi cu BRC care efectuează hemodializă.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Renvela nista ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 6 let, niti pri otrocih s telesno površino manj kot 0,75 m2.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Renvela la copii cu vârsta sub 6 ani sau la copii cu aria suprafeței corporale sub 0,75 m2 nu au fost stabilite.
Slovenian: • bolnikih s kroničnim (dolgotrajnim) obolenjem ledvic, ki niso na dializi in imajo serumske (krvne) ravni fosforja enake ali višje kot 1,78 mmol/l.
Romanian: • pacienţi cu boală renală cronică (de lungă durată), care nu efectuează şedinţe de dializă şi au o valoare a fosforului în plasmă (sânge) egală cu sau mai mare de 1,78 mmol/l.
Slovenian: 2,4 g praška za peroralno suspenzijo raztopite v 60 ml vode na vrečico.
Romanian: Pentru o doză de 2,4 g, pulberea pentru suspensie orală trebuie dispersată în 60 ml de apă pentru fiecare plic.
Slovenian: Če je treba vzeti 0,4 g odmerek, prosimo uporabite temu namenjeno 0,8 g obliko praška z odmerno žličko.
Romanian: În cazul în care trebuie administrată o doză de 0,4 g, vă rugăm să utilizaţi forma de prezentare dedicată, de 0,8 g pulbere, cu linguriţă dozatoare.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Slovenian: *In nadaljnje titriranje, glejte poglavje "Titriranje in vzdrževanje" Otroci/mladostniki (stari > 6 let in s telesno površino > 0,75 m Priporočeni začetni odmerek sevelamerijevega karbonata za otroke je od 2,4 g do 4,8 g na dan na podlagi kategorije bolnikove telesne površine.
Romanian: Copii/adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m2) Doza inițială recomandată de carbonat de sevelamer pentru copii este cuprinsă între 2,4 g și 4,8 g pe zi, în funcție de categoria de ASC.
Slovenian: Prva študija je pokazala, da so bili trije dnevni odmerki tablet sevelamerijevega karbonata enakovredni trem dnevnim odmerkom tablet sevelamerijevega klorida pri 79 bolnikih na hemodializi, zdravljenih v dveh naključnih 8-tedenskih obdobjih (srednje časovno uteženo povprečje fosforja v serumu je bilo 1,5 ± 0,3 mmol/l za sevelamerijev karbonat kot tudi za sevelamerijev klorid).
Romanian: Primul studiu a demonstrat că carbonatul de sevelamer, administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, a fost echivalent cu clorhidratul de sevelamer administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, la 79 de pacienţi hemodializaţi, trataţi pe parcursul a două perioade de câte 8 săptămâni cu tratament randomizat (mediile ponderate temporal ale valorilor plasmatice ale fosforului au fost de 1,5 ± 0,3 mmol/l atât pentru carbonatul de sevelamer, cât şi pentru clorhidratul de sevelamer).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti s sevelamerom ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice obţinute pentru sevelamer nu evidenţiază niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 90 vrečic na škatlo
Romanian: 90 plicuri în fiecare cutie
Slovenian: Vsaka vrečica vsebuje 2,4 g sevelamerijevega karbonata.
Romanian: Fiecare plic conţine 2,4 g carbonat de sevelamer.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek sevelamerijevega karbonata vzet skupaj s 3 obroki/prigrizki na dan
Romanian: Doza zilnică totală de carbonat de sevelamer care trebuie administrată împreună cu 3 mese/gustări pe zi
Slovenian: Zdravilo Renvela vsebuje učinkovino sevelamerijev karbonat.
Romanian: Ce conţine Renvela - Substanţa activă este carbonatul de sevelamer.
Slovenian: Razvije se lahko peritonitis (okužba potrebušnice), povezana s peritonealno dializo.
Romanian: Atenţionare specială pentru pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală Este posibil să faceţi peritonită (infecţia lichidului abdominal), legată de procedurile de dializă peritoneală.
Slovenian: Črnilo: črn železov oksid (E172) propilenglikol izopropilalkohol hipromeloza (E464)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Alcool izopropilic
Slovenian: Pediatrični bolniki morajo zdravilo dobiti v peroralni suspenziji, ker tablete za to populacijo niso primerne.
Romanian: La copii trebuie administrată suspensia orală, întrucât comprimatele nu sunt adecvate pentru acest grup de pacienți.
Slovenian: • odraslih bolnikih s kroničnim (dolgotrajnim) obolenjem ledvic, ki niso na dializi in imajo serumske (krvne) ravni fosforja enake ali višje kot 1,78 mmol/l;
Romanian: • pacienţi adulți cu boală renală cronică (de lungă durată), care nu efectuează şedinţe de dializă şi au o valoare a fosforului în plasmă (sânge) egală cu sau mai mare de 1,78 mmol/l.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Renvela se posvetujte z zdravnikom:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră în timpul administrării Renvela:
Slovenian: Vsaka vrečica vsebuje 1,6 g sevelamerijevega karbonata.
Romanian: Fiecare plic conţine 1,6 g carbonat de sevelamer.
Slovenian: Antiaritmiki in zdravila za nadzor epileptičnih napado
Romanian: Medicamente antiaritmice şi anticonvulsivante
Slovenian: Zato se pri bolnikih, ki dobivajo sevelamerijev karbonat in levotiroksin priporoča skrbno nadziranje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (thyroid stimulating hormone - TSH).
Romanian: Prin urmare, se recomandă o monitorizare mai atentă a valorilor hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) în cazul pacienţilor care urmează tratament cu carbonat de sevelamer şi levotiroxină.
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje dodatek kalcija, 1,25-dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za nadziranje razvoja renalne osteodistrofije.
Romanian: Renvela trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate să includă suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a controla evoluţia formei osoase a bolii renale.
Slovenian: Pediatričnim bolnikom, ki so imeli hiperfosfatemijo zaradi KBL, je sevelamerijev karbonat v primerjavi s placebom med 2-tedenskim UFO značilno znižal koncentracijo fosforja v serumu.
Romanian: La copiii și adolescenții cu hiperfosfatemie secundară bolii renale cronice, carbonatul de sevelamer a determinat scăderea semnificativă a nivelurilor plasmatice ale fosforului comparativ cu placebo, pe parcursul unei perioade de tratament cu doză fixă, administrat timp de 2 săptămâni.
Slovenian: EU/1/09/521/008 90 vrečic EU/1/09/521/009 90 vrečic (z odmerno žličko)
Romanian: EU/1/09/521/009 90 plicuri (cu linguriţă dozatoare)
Slovenian: Zdravilo Renvela je indicirano tudi za nadzor hiperfosfatemije pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL; CKD - Chronic Kidney Disease), ki niso na dializi, in imajo raven fosforja v serumu ≥ 1,78 mmol/l.
Romanian: Renvela este indicat, de asemenea, pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi cu boală renală cronică (BRC) care nu efectuează dializă, cu o valoare plasmatică a fosforului > 1,78 mmol/l.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek sevelamerijevega karbonata, vzet skupaj s 3 obroki na dan
Romanian: Doza zilnică totală de carbonat de sevelamer care trebuie luată în timpul celor 3 mese în fiecare zi
Slovenian: Dializa Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, niso preučevali medsebojnega delovanja.
Romanian: Dializă Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la pacienţii care efectuează dializă.
Slovenian: 0,8 g praška za peroralno suspenzijo raztopite v 30 ml vode na vrečico.
Romanian: Pentru doza de 0,8 g, pulberea pentru suspensie orală trebuie dispersată în 30 ml de apă pentru fiecare plic.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19. september 2016
Romanian: Data primei autorizări: 22 decembrie de 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 septembrie 2016
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so dosegljive na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Bodite pozorni na znake hipoglikemije.
Romanian: Fiţi atenţi la semnele de avertizare ale hipoglicemiei.
Slovenian: To depolarizira celico  in povzroči odprtje kalcijevih kanalov.
Romanian: Aceasta depolarizează celula  conducând la deschiderea canalelor de calciu.