FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hungarian: Olvassa el az adott gyógyszerforma adagolási táblázatát (lásd a másik gyógyszerforma alkalmazási előírását).
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt teiste ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Hungarian: Raltegravir cmax ↑24% Raltegravir c12hr ↑77%
Estonian: Raltegraviir Cmax ↑24% Raltegraviir C12hr ↑77%
Hungarian: Norbuprenorfin AUC ↑105%
Estonian: Norbuprenorfiin AUC ↑105%
Hungarian: nem gyakori: depresszió, dezorientáció, szorongás, insomnia, alvászavarok, különös álmok
Estonian: aeg-ajalt: depressioon, desorientatsioon, ärevus, unetus, unehäired, ebatavalised unenäod
Hungarian: Norbuprenorfin cmax ↑61% Norbuprenorfin cmin ↑101%
Estonian: Norbuprenorfiin Cmax ↑61% Norbuprenorfiin Cmin ↑101%
Hungarian: Az epehólyag betegségek tünetei közé tartozhat a felhas közepén vagy jobb oldalán kialakuló fájdalom, a hányinger, a hányás, a láz vagy a bőr vagy a szemfehérje besárgulása.
Estonian: Sapipõie probleemide sümptomid võivad olla valu paremal pool või keskel ülakõhus, iiveldus, oksendamine, palavik või naha või silmavalgete kollasus.
Hungarian: A vegyület szelektíven gátolja a vírus Gag-Pol proteinek vírus specifikus feldolgozását a HIV-1-gyel fertőzött sejtekben, így megakadályozza az érett virionok kialakulását és a további sejtek megfertőződését.
Estonian: Atasanaviir inhibeerib selektiivselt viirusspetsiifilise viraalse Gag-Pol proteiini valmistamist HIV-1 infitseeritud rakkudes takistades sel viisil küpsete viiruste teket ja teiste rakkude nakatumist.
Hungarian: A fluvasztatin részben a CYP2C9 által metabolizálódik.
Estonian: Fluvastaiin metaboliseerub osaliselt CYP2C9 kaudu.
Hungarian: nem gyakori: testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés, anorexia, étvágyfokozódás
Estonian: aeg-ajalt: kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, anoreksia, söögiisu suurenemine
Hungarian: Az Atazanavir Krka nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Estonian: Atazanavir Krka ei ravi teid terveks HIV infektsioonist.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (6-<18 éves korúak és legalább 15 kg testtömegűek) Az atazanavir kapszula adagolása gyermekgyógyászati betegeknél a testtömeg figyelembevételével történik, amint azt az 1. táblázat mutatja és a javasolt felnőtt adagot nem szabad meghaladni.
Estonian: Lapsed (vanuses 6…18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg) Atasanaviiri kapslite annus lastele sõltub kehakaalust nagu toodud tabelis 1 ja ei tohi ületada täiskasvanutele soovitatud annust.
Hungarian: Gyógyszer terápiás terület szerint
Estonian: Ravimid vastavalt terapeutilisele rühmale
Hungarian: 6-<18 éves korú gyermekek számára: a megfelelő adagolást gyermeke kezelőorvosa fogja megállapítani a gyermek testtömege alapján.
Estonian: Lastele (vanuses 6 kuni 18 aastat) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule.
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók az atazanavir és egyéb gyógyszerek között
Estonian: Tabel 2: Atasanaviiri ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Hungarian: Néhány esetben a nephrolithiasis akut veseelégtelenséggel vagy a vese csökkent működésével járt.
Estonian: Mõnel juhul on nefrolitiaasi seostatud ägeda neerukahjustuse või neerupuudulikkusega.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálati eredmények eltérései
Estonian: Muutused laboratoorsete analüüside näitajates
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Estonian: Paljude teiste tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja suurem kehamassiindeks.
Hungarian: A lamotrigin koncentrációját szükség szerint ellenőrizni, és adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Estonian: Vajadusel tuleb jälgida lamotrigiini kontsentratsiooni ning annust vastavalt kohandada.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Atazanavir Krka-t
Estonian: Kui te unustate Atazanavir Krka't võtta
Hungarian: Ezért abban az esetben, ha a kombináció elkerülhetetlen, a CYP2C19 státusznak megfelelően az alábbi javaslatok érvényesek: - a legalább egy funkcionális
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vältimatu, tuleb vastavalt CYP2C19 staatusele arvestada järgnevaid soovitusi:
Hungarian: NA = Nem értelmezhető.
Estonian: NA = ei kohaldata.
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir kölcsönhatásának mechanizmusa az OATP1B-, P-gp- és CYP3A-gátlás.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviiri vaheline koostoime mehhanism on OATP1B, Pgp ja CYP3A inhibeerimine.
Hungarian: metabolitok ezután az epébe választódnak ki szabad vagy glucuronidált metabolitok formájában.
Estonian: Metaboliidid erituvad seejärel sapiga nii vaba kui ka glükuroniid-metaboliidina.
Hungarian: A vizsgálatból származó klinikai adatok nem elegendőek ahhoz, hogy az atanazavir kapszula (ritonavirrel vagy anélkül történő) alkalmazását 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alátámasszák.
Estonian: Sellest uuringust saadud kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada atasanaviiri kasutamist (kas koos või ilma ritonaviirita) lastele vanuses alla 6 aasta.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások Az atazanavir és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat a lenti táblázat sorolja fel (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Estonian: Koostoimed atasanaviiri ja teiste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (suurenemine on näidatud noolega "↑", vähenemine "↓", muutuseta "↔").
Hungarian: ritonavir AUC ↓ 36%
Estonian: ritonaviir AUC ↓ 36%
Hungarian: (Lásd még 4.4 pont, A ritonavir leállítása, kizárólag korlátozó körülmények között).
Estonian: (Vt ka lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel")
Hungarian: A rendelkezésre álló, felnőtt betegektől származó virológiai és klinikai adatok alapján a több proteáz-gátlóra is rezisztens törzsekkel (≥ 4 PI mutáció) fertőzött betegeknél nem várható kedvező hatás.
Estonian: Täiskasvanud patsientidelt saadud viroloogiliste ja kliiniliste andmete alusel ei ole eeldatavasti kasu patsientidele, kes on infitseeritud mitme proteaasi inhibiitori suhtes resistentsete viirustüvedega (≥ 4 PI mutatsioonid).
Hungarian: b Értékelhető betegek száma.
Estonian: b Hinnangusse võetud patsientide arv.
Hungarian: In vitro vírusellenes aktivitás: az atazanavir HIV-1 (beleértve az összes vizsgált szubtípust (clade-t) és HIV-2 ellenes hatást mutat sejtkultúrában.
Estonian: Viirustevastane toime in vitro: atasanaviiril on HIV-1 vastane (kõik testitud tüved) ja HIV-2 vastane toime rakukultuuris.
Hungarian: Farmakokinetikai paraméter
Estonian: Farmakokineetiline parameeter
Hungarian: Nem ismert, hogy terhesség alatt az anyának adott, ritonavirral kombinált atazanavir fokozza-e a fiziológiás hyperbilirubinaemiát továbbá, hogy újszülötteknél és csecsemőknél magicterushoz vezet-e.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud atasanaviir koos ritonaviiriga võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ja põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a 2. pont elején, a „Ne szedje az Atazanavir Krka-t" című fejezetben találhatók felsorolva.
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke Atazanavir Krka't.
Hungarian: Elimináció: egyszeri adag 400 mg 14C-atazanavir bevétele után az összradioaktivitás 79%-a a székletben és 13%-a a vizeletben volt kimutatható.
Estonian: Eritumine: pärast 14C-atasanaviiri ühekordse 400 mg annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes laktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban, glükóz-galaktóz malabszorbcióban a készítmény nem szedhető.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: Az Atazanavir Krka 300 mg és a 100 mg ritonavir kombináció nem feltétlenül biztosít megfelelő atazanavir-expozíciót, különösen akkor, ha az atazanavir aktivitás vagy az egész rezsim a gyógyszer-rezisztencia miatt esetleg csökken.
Estonian: Atazanavir Krka 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga ei pruugi tagada atasanaviiri piisavat ekspositsiooni, eriti kui atasanaviiri või kogu raviskeemi efektiivsus on vähenenud resistentsuse tõttu.
Hungarian: Bár nem tanulmányozták, hasonló eredmények várhatóak más protonpumpa-gátlókkal.
Estonian: Kuigi vastavad uuringud puuduvad, võib eeldada sama ka teiste prootonpumba inhibiitorite kasutamisel.
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin cmax ↑677% 25-O-dezacetil-rifabutin cmin ↑1045%
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax ↑677% 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmin ↑1045%
Hungarian: A kezelést a HIV fertőzés kezelésében jártas szakorvosnak kell indítania.
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni ravi alal kogenud arst.
Hungarian: Egyéb támogatott proteáz-gátlókkal és ketokonazollal végzett vizsgálatok eredményei alapján, amelyben a ketokonazol AUC-értéke háromszoros emelkedést mutatott, a ritonavirrel kombinált atazanavir várhatóan megemeli a ketokonazol, illetve az itrakonazol koncentrációit.
Estonian: Teiste võimendatud PI-de ja ketokonasooli kohta saadud andmete alusel, kus ketokonasooli AUC suurenes 3 korda, võib eeldada, et atasanaviir/ritonaviir suurendavad ketokonasooli või itrakonasooli kontsentratsiooni.
Hungarian: Krónikus hepatitis B, illetve C fertőzésben szenvedő, kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek fokozottan veszélyeztetettek a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű mellékhatások kialakulása szempontjából.
Estonian: Kombineeritud iretroviirusvastast ravi saavatel kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksakõrvaltoimete tekkeks.
Hungarian: Az atazanavir cmin és AUC geometriai átlaga (CV%) sorrendben 120 (109) ng/ml és 14874 (91) ng•h/ml volt.
Estonian: Geomeetrilised keskmised atasanaviiri Cmin ja AUC väärtused olid vastavalt 120 (109) ng/ml ja 14874 (91) ng•h/ml.
Hungarian: Az atazanavir- és ritonavir-kezelés hatásosságát tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kombinálva a 045-ös számú klinikai vizsgálatban előzetes kezelésben részesült betegeknél, és a 138-as számú klinikai vizsgálatban előzetes kezelésben nem részesült betegeknél igazolták (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri efektiivsus kombinatsioonis koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga eelnevalt ravi saanud patsientidel selgus kliinilisest uuringust 045 ja eelnevat ravi mittesaanud patsientidel kliinilisest uuringust 138 (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Hungarian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165%
Estonian: Desatsetüül-diltiaseem AUC ↑165%
Hungarian: Mivel az atazanavir nagyrészt a májban metabolizálódik és jelentős részben fehérjéhez kötött, a gyógyszer jelentős mértékű eltávolításában a dialízis nem valószínű, hogy hatékony.
Estonian: Kuna atasanaviir metaboliseerub ulatuslikult maksas ning on olulisel määral seotud valkudega, on ebatõenäoline, et dialüüsist võiks olla olulist kasu selle ravimi eemaldamiseks.
Hungarian: A magasabb ritonavir dózisok az atazanavir biztonságosságát befolyásolhatják (kardiális hatások, hyperbilirubinaemia) és ezért adásuk nem javasolt.
Estonian: Suuremate ritonaviiri annuste kasutamine võib mõjutada atasanaviiri ohutusprofiili (kardiaalsed toimed, hüperbilirubineemia) ega ole seetõttu soovitatav.
Hungarian: Az abakavir és az atazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Estonian: Abakaviiri ja atasanaviiri koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
Hungarian: gyakori: fáradtság; nem gyakori: mellkasi fájdalom, rossz közérzet, láz, asthenia; ritka: járászavarok a Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő felügyelet alatt ismerték fel, ugyanakkor a gyakoriságok statisztikai számításból származnak, mely a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és más, rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokban atazanavir-expozíciónak kitett betegek összesített számán alapul (n = 2321). b A további részleteket lásd az A kiválasztott mellékhatások leírása részben.
Estonian: sage: väsimus; aeg-ajalt: valu rinnus, enesetunde halvenemine, palavik, asteenia; harv: kõnnaku häired a Nendest kõrvaltoimetest teatati turuletulekujärgselt, kusjuures esinemissagedust hinnati statistilise arvutusega, mille aluseks oli atasanaviiri saanud patsientide arv randomiseeritud kontrollitud ja teistes kättesaadavates kliinilistes uuringutes (n = 2321).
Hungarian: Ételek hatása: az atazanavir és ritonavir kombináció táplálékkal való együttes alkalmazása az atazanavir biohasznosulását optimalizálja.
Estonian: Toidu mõju: atasanaviiri ja ritonaviiri manustamine koos toiduga optimiseerib atasanaviiri biosaadavust.
Hungarian: A kezelés kezdetén a diltiazem adagjának 50%-os csökkentése javasolt, ezt követően szükség szerinti dózistitrálással, az EKG monitorozása mellett.
Estonian: Soovitatav on diltiaseemi algannuse vähendamine 50% koos hilisema tiitrimisega vastavalt EKG monitooringule.
Hungarian: A fenitoin/fenobarbitál indukáló hatása következtében az atazanavir-expozíció csökkenése nem zárható ki.
Estonian: Fenütoiini/fenobarbitaali indutseeriva toime tõttu ei saa välistada atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Hungarian: Kapszulatöltet: laktóz-monohidrát, kroszpovidon (A típusú) és magnézium-sztearát.
Estonian: Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, krospovidoon (tüüp A) ja magneesiumstearaat.
Hungarian: Ennek eredményeképpen nagyobb csúcs/völgy arányokat figyeltek meg, ugyanakkor a geometriai átlag atazanavir-expozíciók (cmin, cmax és AUC) a gyermekgyógyászati betegeknél várhatóan hasonlóak a felnőtteknél megfigyelthez.
Estonian: Selle tulemusena on täheldatav suurem erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel, kuid soovitatavate annuste kasutamisel on lastel oodata sarnaseid geomeetrilisi keskmisi atazanaviiri ekspositsiooni väärtusi (Cmin, Cmax ja AUC) nagu on täheldatud täiskasvanutel.
Hungarian: Amennyiben az atazanavirt parenterális midazolámmal együtt alkalmazzák, azt intenzív osztályon vagy hasonló kórházi részlegben kell végezni, amely légzésdepresszió és/vagy elhúzódó szedáció esetén szoros klinikai megfigyelést és megfelelő orvosi ellátást biztosít.
Estonian: Kui atasanaviiri kasutatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab see toimuma intensiivravi palatis või tingimustes, kus on võimalik hoolikas kliiniline jälgimine ning on tagatud meditsiiniline abi hingamishäirete ja/või prolongeeritud sedatsiooni korral.
Hungarian: Néhány betegnek kiegészítő VIII-as faktort adtak.
Estonian: Osale patsientidest manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Hungarian: betegek virológiai válaszát fokozott figyelemmel kell ellenőrizni.
Estonian: Tuleb hoolikalt jälgida patsiendi viroloogilist ravivastust.
Hungarian: angioödémaa, urticaria, alopecia, pruritus; ritka: Stevens-Johnson szindrómaa,b, vesiculobullosus kiütés, ekcéma, vazodilatáció
Estonian: , angioödeem a, urtikaaria, alopeetsia, pruritus; harv: Stevensi-Johnsoni sündrooma,b, vesikulobulloosne lööve, ekseem, vasodilatatsioon
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Hungarian: Az atanazavir/ritonavir kombináció nem hatásos a rezisztenciát okozó, számos mutációt hordozó vírustörzsek esetén.
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir ei ole efektiivne mitmete resistentsust põhjustavate mutatsioonidega viirustüvede suhtes.
Hungarian: Buprenorfin cmax ↑37% Buprenorfin cmin ↑69%
Estonian: Buprenorfiin Cmax ↑37% Buprenorfiin Cmin ↑69%
Hungarian: (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt malformatív toxicitást.
Estonian: Rasedatelt saadud mõõdus hulk andmeid (300...1000 raseduse kohta) näitab, et atasanaviiril ei ole väärarenguid põhjustavat toksilisust.
Hungarian: J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885
Estonian: E. J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885
Hungarian: Buprenorfin AUC ↑67%
Estonian: Buprenorfiin AUC ↑67%
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: Lamotrigin
Estonian: Lamotrigiin
Hungarian: Irinotekán
Estonian: Irinotekaan
Hungarian: CYP3A4-induktor, és kimutatták, hogy az atazanavir AUC-értékének 72%-os csökkenését okozza, ami a virológiai válasz elmaradásához és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ja põhjustab atasanaviiri AUC vähenemise 72%, mille tulemusena võib tekkida ravi viroloogiline ebaõnnestumine ja resistentsus.
Hungarian: A vizelettel változatlan formában történő kiválasztás átlagértéke 7% volt napi egyszeri, 800 mg gyógyszer 2 hetes adagolását követően.
Estonian: Muutumatu ravimi keskmine eritumine uriiniga oli 7% pärast 800 mg manustamist üks kord ööpäevas 2 nädala jooksul.
Hungarian: Az atazanavir adagjának csökkentése nem javasolt, mert a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Estonian: Atasanaviiri annuse vähendamine ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada ravitoime vähenemist ning resistentsuse tekkimist.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Hungarian: Az atazanavir biztonságosságát más antiretrovirális szerekkel kombinált kezelése során kontrollos klinikai vizsgálatokban 1806 olyan felnőtt betegen vizsgálták, akik naponta egyszer 400 mg atazanavirt (1151 beteg, átlagosan 52 hétig, maximum 152 héten át) vagy naponta egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációját (655 beteg, 96 hétig, maximum 108 héten át) kapták.
Estonian: Atasanaviiri ohutust kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on uuritud kontrollitud kliinilistes uuringutes 1806 täiskasvanud patsiendil, kes said 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas (1151 patsienti, keskmiselt 52 nädalat ja maksimaalselt 152 nädalat) või 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas (655 patsienti, keskmiselt 96 nädalat ja maksimaalselt 108 nädalat).
Hungarian: Egyéb speciális betegcsoportok
Estonian: Teised patsientide erirühmad
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK
Estonian: HORMONAALSED RASESTUMISVASTASED VAHENDID
Hungarian: *Ritonavir kapszula, tabletta vagy belsőleges oldat használható.
Estonian: *Võib kasutada ritonaviiri kapsleid, tablette või suukaudset lahust
Hungarian: In vivo vizsgálatokban patkányokban az atazanavir nem okozott mikronucleusokat a csontvelőben, DNS károsodást a duodenumban, illetve soron kívüli DNS repair-t a májban figyeltek meg olyan plazma és szöveti koncentrációnál, amely meghaladta az in vitro clastogen adagot.
Estonian: Atasanaviir ei indutseerinud rottidel in vivo mikrotuumade teket luuüdis, DNA kahjustust duodeenumis (comet test) või kavandamata DNA parandusi maksas plasma ja koe kontsentratsiooni juures, mis ületas in vitro klastogeense.
Hungarian: A ritonavir nélkül adott Atazanavir Krka nem alkalmazható terhes betegeknél, tekintettel arra, hogy az szuboptimális expozíciót okozhat, ami különösen aggályos az anyai infekció és a vertikális transzmisszió szempontjából.
Estonian: Atazanavir Krka ilma ritonaviirita ei tohi kasutada rasedatel patsientidel, sest selle tagajärjel ei pruugi ravimi ekspositsioon olla optimaalne, tuues kaasa ema infektsiooni ebapiisava ravi ja vertikaalse ülekande.
Hungarian: Atazanavir Krka, napi egyszeri adag ritonavir napi egyszeri adaga
Estonian: Atazanavir Krka annus üks kord ööpäevas
Hungarian: Nagy adagok alkalmazása során, amelyek a gyógyszer expozíció növekedését eredményezik, sárgaság, mely az indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemia következménye (a májfunkciós tesztek változása nélkül) vagy a PR intervallum megnyúlása figyelhető meg (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Suuremat ravimi ekspositsiooni tinginud suuremate annuste kasutamisel võis täheldada kaudsest (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiast (maksafunktsiooni näitajate muutusteta) tingitud ikterust või PR-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Az atazanavir rezisztencia-szintek a 3,5-szeres és 29-szeres tartomány között voltak más proteáz-gátlók iránti fenotípusos keresztrezisztenciára utaló jel nélkül.
Estonian: Resistentsus atasanaviirile varieerub 3,5...29-kordses taseme vahemikus ilma et oleks märke fenotüübilisest ristuvast resistentsusest teiste PI-de suhtes.
Hungarian: Különösen fontos az alábbiakat megemlíteni: - HIV fertőzés kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (pl. indinavir, nevirapin és efavirenz) - boceprevir és szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir (hepatitisz C kezelésére) - szildenafil, vardenafil vagy tadalafil (férfi impotencia kezelésére (merevedési zavar)) - ha Ön a terhesség megelőzésére fogamzásgátló tablettát szed az Atazanavir Krka mellett,
Estonian: Eriti oluline on ära märkida järgmised: - teised HIV infektsiooni raviks kasutatavad ravimid (nt indinaviir, nevirapiin ja efavirens) - botsepreviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks) - sildenafiil, vardenafiil või tadalafiil (kasutatakse meestel erektsioonihäirete korral) - kui te kasutate koos Atazanavir Krka'ga raseduse vältimiseks rasestumisvastaseid pille
Hungarian: 26-40%-kal magasabb a szülés utáni időszakban (4-12 hét), mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
Estonian: Atasanaviiri tippkontsentratsiooni ja AUC väärtused olid ligikaudu 26...40% kõrgemad sünnitusjärgsel perioodil (4...12 nädalat) võrreldes sellega, mida täheldati varasemalt HIV nakkusega mitterasedatel patsientidel.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Hungarian: Összességében a vizsgálatok során 182 gyermekgyógyászati beteget vizsgáltak (közülük 81 retrovírus-ellenes kezelésben korábban még nem részesült és 101 retrovírus-ellenes terápiában már részesült), akik atazanavirt kaptak naponta egyszer (kapszula vagy por formájában) ritonavirrel vagy anélkül, két NRTI-vel kombinálva.
Estonian: Kokku said selles uuringus 182 last (81 retroviirusvastast ravi mittesaanud ja 101 retroviirusvastast ravi saanud last) atasanaviiri (kapsleid või pulbrit) üks kord ööpäevas, koos ritonaviiriga või ilms, kombinatsioonis kahe NRTI-ga.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik 300 mg atazanavirt kaptak 100 mg ritonavirrel kombinálva, a sárgaság előfordulásának gyakorisága 19% volt.
Estonian: Patsientide hulgas, kes said 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga, oli ikteruse esinemissagedus 19%.