FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy such as Combivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Spanish: Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH Los tratamientos combinados, como Combivir, pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.
English: Take special care with Combivir
Spanish: Tenga especial cuidado con Combivir
English: Multiple drug antiretroviral therapy containing lamivudine has been shown to be effective in antiretrovirally-naive patients as well as in patients presenting with viruses containing the M184V mutations.
Spanish: El tratamiento antirretroviral múltiple que incluye lamivudina se ha mostrado eficaz en pacientes no tratados previamente con antirretrovirales (naïve) así como en pacientes que presentan virus con la mutación M184V.
English: Very rare : Aplastic anaemia
Spanish: Muy raras: Anemia aplásica
English: As Combivir contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Spanish: Como Combivir contiene lamivudina y zidovudina, pueden aparecer reacciones adversas del mismo tipo y gravedad que las asociadas a cada uno de los compuestos.
English: • if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count (neutropenia).
Spanish: • si tiene un recuento muy bajo de glóbulos rojos (anemia) o un nivel muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia).
English: Nervous system disorders Common: Headache, insomnia Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesiae)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: Cefalea, insomnio Muy raras: Neuropatía periférica (o parestesia)
English: Metabolism and nutrition disorders Rare : Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Raras: Acidosis láctica en ausencia de hipoxemia, anorexia
English: Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<36% serum albumin in vitro).
Spanish: Lamivudina presenta una farmacocinética lineal a lo largo del intervalo de dosis terapéuticas y muestra una unión limitada a la albúmina, la principal proteína plasmática (≤ 36% a albúmina sérica in vitro).
English: Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions: Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Ajustes de posología en pacientes con reacciones adversas hematológicas: Puede ser necesario realizar un ajuste de dosis de zidovudina si el nivel de hemoglobina desciende por debajo de 9 g/dl ó 5,59 mmol/l o el recuento de neutrófilos desciende por debajo de 1,0 x 109/l (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: As well as the side effects listed below for Combivir, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
Spanish: Además de los efectos adversos listados a continuación para Combivir, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
English: The usual starting dose of Combivir is one half tablet (½) taken in the morning and one half tablet (½) taken in the evening.
Spanish: La dosis normal de iniciación es de medio comprimido (½) por la mañana y medio comprimido (½) por la noche.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 60 comprimidos recubiertos con película Comprimidos ranurados
English: • if you are seriously overweight (especially if you are a woman) Talk to your doctor if any of these apply to you.
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer).
English: In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in antiretroviral regimen despite the development of M184V might provide residual antiretroviral activity (likely through impaired viral fitness).
Spanish: Los datos in vitro disponibles sugieren que a pesar del desarrollo de la mutación M184V, la continuación del tratamiento con lamivudina como parte del tratamiento antirretroviral puede proporcionar actividad antirretroviral residual (probablemente debido a alteración de la replicación viral).
English: The usual starting dose of Combivir is one half tablet (½) taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Spanish: La dosis normal de iniciación es de medio comprimido (½) por la mañana y un comprimido entero por la noche.
English: • high doses of co-trimoxazole, an antibiotic
Spanish: • altas dosis de cotrimoxazol (asociación de trimetoprima y sulfametoxazol), un antibiótico
English: Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Combivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 109/l (see section 4.2).
Spanish: Además, puede requerirse ajustar la dosis de zidovudina si aparece anemia grave o mielosupresión durante el tratamiento con Combivir, o en pacientes con depresión ya existente de médula ósea, por ejemplo con niveles de hemoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) o recuento de neutrófilos <1,0 x 109/l (ver sección 4.2.).
English: Children weighing between 21 kg and 30 kg: the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Spanish: Niños de peso entre 21 kg y 30 kg: la dosis oral recomendada de Combivir es de medio comprimido por la mañana y un comprimido entero por la noche.
English: White to off-white, capsule-shaped film-coated scored tablets engraved with “GXFC3” on both sides.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula, de color blanco a blanquecino, ranurados y con “GXFC3” grabado en las dos caras.
English: In any case, initiation of susceptible NRTI's should always be preferred to maintenance of lamivudine therapy.
Spanish: En cualquier caso, es preferible una estrategia de inicio de tratamiento con INTIs activos que mantener el tratamiento con lamivudina.
English: Common : Raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
Spanish: Frecuentes: Aumento de los niveles en sangre de enzimas hepáticas y bilirrubina Raras: Alteraciones hepáticas tales como hepatomegalia grave con esteatosis
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
English: General disorders and administration site conditions Common : Malaise
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Malestar
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon : Rash and pruritus Rare : Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: Erupción y prurito Raras: Pigmentación de uñas y piel, urticaria y sudoración
English: ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS) Ranitidine/Lamivudine
Spanish: ANTIHISTAMÍNICOS (ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 DE HISTAMINA) Ranitidina/Lamivudina
English: They are white to off-white, capsuleshaped scored tablets marked with the code GXFC3 on both sides.
Spanish: Estos comprimidos son de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula, ranurados y con el código GXFC3 grabado en las dos caras.
English: Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended dose of Combivir is one tablet twice daily.
Spanish: Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso: La dosis recomendada de Combivir es de un comprimido dos veces al día.
English: Very common : Nausea
Spanish: Muy frecuentes: Náuseas
English: • numbness or weakness in the limbs
Spanish: • entumecimiento o debilidad de las extremidades
English: Uncommon : Myopathy
Spanish: Poco frecuentes: Miopatía
English: Reproductive system and breast disorders Rare : Gynaecomastia
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Raras: Ginecomastia
English: • tablet core; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
Spanish: • núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (sin gluten), estearato de magnesio, dióxido de sílice coloidal
English: Combivir was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Spanish: Combivir demostró ser bioequivalente a lamivudina 150 mg y zidovudina 300 mg, administrados en comprimidos por separado, a individuos en ayunas.
English: Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), carboximetilalmidón sódico, dióxido de sílice coloidal, estearato de magnesio.
English: Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Spanish: Zidovudina está contraindicada en pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (<0,75 x 109/l) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l); por consiguiente, Combivir está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.4).
English: • stavudine, to treat HIV infection
Spanish: • estavudina, para tratar la infección por el VIH
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene lamivudina 150 mg zidovudina 300 mg
English: No special requirements for disposal
Spanish: Ninguna especial para su eliminación.
English: A bioequivalence study compared Combivir with lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg tablets taken together.
Spanish: Un estudio de bioequivalencia comparó Combivir con lamivudina 150 mg y zidovudina 300 mg en comprimidos administrados juntos.
English: Common : Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon : Flatulence
Spanish: Frecuentes: Vómitos, dolor abdominal y diarrea Poco frecuentes: Flatulencia
English: Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken twice daily.
Spanish: Niños de peso entre 14 kg y 21 kg: la dosis oral recomendada de Combivir es de medio comprimido dos veces al día.
English: Very common side effects These may affect more than than 1 in 10 people:
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
English: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poland
Spanish: 60-322 Poznan Polonia
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common : Myalgia
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: Mialgia
English: Do not take Combivir:
Spanish: No tome Combivir
English: Blood and lymphatic system disorders Common : Anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: Thrombocyopenia and pancytopenia (with marrow hypoplasia) Rare : Pure red cell aplasia
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: Anemia, neutropenia y leucopenia Poco frecuentes: Trombocitopenia y pancitopenia (con hipoplasia medular) Raras: Aplasia eritrocitaria pura
English: Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis
Spanish: • aumento de los niveles de ácido láctico en sangre, que en raras ocasiones puede derivar en una acidosis láctica.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Combivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Spanish: • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B
English: Some people taking Combivir develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Spanish: La acidosis láctica es un efecto adverso raro pero grave Algunas personas que toman Combivir desarrollan un trastorno denominado acidosis láctica, junto con un aumento del tamaño del hígado.
English: As dosage adjustment of Combivir is not possible, separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
Spanish: Dado que el ajuste de dosis no es posible en Combivir, se deben utilizar preparaciones de zidovudina y lamivudina por separado.
English: Uncommon : Fever, generalised pain and asthenia Rare :Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Spanish: Poco frecuentes: Fiebre, dolor generalizado y astenia Raras: Escalofríos, dolor torácico y síndrome gripal
English: Tablet film coat:
Spanish: Cubierta pelicular:
English: Rare : Cough
Spanish: Raras: Tos
English: Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom or
Spanish: Hertforshire SG120DJ,
English: The active ingredients of Combivir may inhibit cellular DNA replication and zidovudine has been shown to be transplacental carcinogen in one animal study (see section 5.3).
Spanish: En un estudio con animales la zidovudina ha demostrado ser carcinógeno transplacentario (ver sección 5.3).
English: URICOSURIC Probenecid/Lamivudine
Spanish: URICOSÚRICOS Probenecid/Lamivudina
English: • a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia) or in all kinds of blood cells (pancytopenia).
Spanish: • una disminución en el número de células implicadas en la coagulación de sangre (trombocitopenia)
English: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Spanish: Tel: + 39 (0)45 9212611
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Lamivudine
Spanish: ANTICONVULSIVOS Fenobarbital/Lamivudina
English: OPIOIDS Methadone/Lamivudine
Spanish: OPIOIDES Metadona/Lamivudina
English: ANTI-INFECTIVE PRODUCTS Atovaquone/Lamivudine
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIINFECCIOSOS Atovaquona/Lamivudina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Combivir 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
English: ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS Didanosine/Lamivudine
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES Didanosina/Lamivudina
English: ANTIFUNGALS Fluconazole/Lamivudine
Spanish: ANTIFÚNGICOS Fluconazol/Lamivudina
English: Clarithromycin/Lamivudine Interaction not studied.
Spanish: Fenitoína AUC ↑↓ Ácido valproico/Lamivudina Interacción no estudiada.
English: Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
Spanish: Combivir 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película lamivudina/zidovudina
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin/Lamivudine
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina/Lamivudina
English: Tell your doctor if you are taking any of these.
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos anteriores.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets Lamivudine/zidovudine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Combivir 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película Lamivudina/zidovudina
English: Some medicines interact with Combivir
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Combivir Éstos incluyen:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common : Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: Artralgia, alteraciones musculares
English: The active substances are lamivudine and zidovudine.The other ingredients are
Spanish: Los principios activos son lamivudina y zidovudina.
English: Other medicines and Combivir
Spanish: Uso de Combivir con otros medicamentos
English: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Spanish: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
English: Cartons containing opaque polyvinyl chloride/foil blister packs.
Spanish: Estuches de cartón que contienen blísteres opacos de cloruro de polivinilo.
English: Not applicable
Spanish: Se desconoce la
English: (see section 4.4)
Spanish: (Mecanismo posible)
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
English: How to store Combivir
Spanish: Conservación de Combivir
English: EU/1/15/1020/001 Raxone
Spanish: EU/1/15/1020/001
English: Oral use bottle (HDPE)
Spanish: Vía Oral frasco (HDPE)
English: Pack size
Spanish: Raxone
English: Dopamine is important for controlling movement and coordination.
Spanish: La dopamina es importante para controlar el movimiento y la coordinación.
English: The full EPAR for Rasagiline Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rasagiline Mylan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Rasagiline Mylan.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rasagiline Mylan.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge before the next dose is due.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas antes de que haya que administrar la siguiente dosis.
English: It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down a substance called dopamine in the brain.
Spanish: Bloquea la enzima monoamino oxidasa tipo B, que descompone una sustancia llamada dopamina en el cerebro.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Rasagiline Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Azilect.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rasagiline Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Azilect.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasagiline Mylan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasagiline Mylan.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rasagiline Mylan is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasagiline Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
English: Rasagiline Mylan is available as tablets (1 mg).
Spanish: Rasagiline Mylan está disponible en forma de comprimidos (1 mg).
English: For more information about treatment with Rasagiline Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rasagiline Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and coordination, Rasagiline Mylan reduces the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Spanish: Al aumentar los niveles de dopamina en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación, Rasagiline Mylan reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasagiline Mylan?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rasagiline Mylan?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rasagiline Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasagiline Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: Because Rasagiline Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Rasagiline Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: Rasagiline Mylan can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having fluctuations in the control of their condition.
Spanish: Rasagiline Mylan se puede usar en monoterapia o como tratamiento añadido a la levodopa (otro medicamento que se usa para la enfermedad de Parkinson) en pacientes que presentan fluctuaciones en el control de su patología.
English: The active substance in Rasagiline Mylan, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase B inhibitor'.
Spanish: El principio activo de Rasagiline Mylan, la rasagilina, es un «inhibidor de la monoamino oxidasa B».
English: What is Rasagiline Mylan and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Rasagiline Mylan y para qué se utiliza?
English: This means that Rasagiline Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Azilect.
Spanish: Rasagiline Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Azilect.
English: Rasagiline Mylan is a medicine used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Spanish: Rasagiline Mylan es un medicamento que se usa para tratar a adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que provoca temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
English: Because Rasagiline Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Azilect.
Spanish: Dado que Rasagiline Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Azilect.
English: Other information about Rasagiline Mylan
Spanish: Otras informaciones sobre Rasagiline Mylan
English: Rasagiline Mylan rasagiline
Spanish: Rasagiline Mylan rasagilina
English: Rasagiline Mylan contains the active substance rasagiline.
Spanish: Rasagiline Mylan contiene el principio activo rasagilina.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Azilect, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Azilect, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: What are the benefits and risks of Rasagiline Mylan?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rasagiline Mylan?
English: Why is Rasagiline Mylan approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasagiline Mylan?
English: How does Rasagiline Mylan work?
Spanish: ¿Cómo actúa Rasagiline Mylan?
English: How is Rasagiline Mylan used?
Spanish: ¿Cómo se usa Rasagiline Mylan?
English: How has Rasagiline Mylan been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Rasagiline Mylan?
English: Intramuscular use vial (glass)
Spanish: Vial (vidrio)
English: ANNEX III CONDITION FOR THE LIFTING OF THE SUSPENSION
Spanish: ANEXO III CONDICIONES PARA EL LEVANTAMIENTO DE LA SUSPENSIÓN
English: Intramuscular, intravenous use
Spanish: Vía intramuscular, Vía intravenosa
English: - The Committee assessed the grounds for re-examination submitted by a group of MAHs on 15 July 2009, the information provided by the MAHs at an oral explanation on 20 October 2009 and the scientific discussion within the Committee;
Spanish: - que el Comité evaluó los motivos de reexamen presentados por un grupo de TAC el 15 de julio de 2009, la información facilitada por los TAC en una explicación oral el 20 de octubre de 2009 y la discusión científica en el Comité;