FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Application directe suivie par la pose d'une éponge de gélatine La poudre est appliquée directement à partir du flacon sur la surface à traiter puis sur une éponge de gélatine portant la marque CE découpée à la taille appropriée sur laquelle est appliquée une pression manuelle avec une gaze stérile.
Czech: Přímá aplikace v kombinaci se želatinovou houbou Prášek se aplikuje přímo z lahvičky na krvácející povrch a poté se aplikuje želatinová houba upravená do vhodné velikosti s označením CE a pomocí sterilní gázy se provádí manuální komprese.
French: Durée de conservation en cours d'utilisation : Raplixa doit être appliqué dans les 2 heures qui suivent la première ouverture du flacon.
Czech: Doba použitelnosti po otevření: Po otevření lahvičky má být přípravek Raplixa aplikován během 2 hodin.
French: • l'usage de la pression appropriée (ne devant pas dépasser 1,5 bar ou 22 psi) et à une distance de • la nécessité de sécher la plaie au moyen de techniques conventionnelles (p. ex. application intermittente de compresses, tampons d'ouate, utilisation de dispositifs d'aspiration) avant
Czech: • použití správného tlaku (nesmí překročit 1,5 barů nebo 22 psi) a vzdálenosti od tkáně nejméně
French: Hypersensibilité aux substances actives de Raplixa ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique
Czech: Známá hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
French: Raccorder le dispositif RaplixaSpray au régulateur de pression d'air ou de CO2 de RaplixaReg réglé sur une pression de 1,5 bar (22 psi) et, par ce biais, à une unité d'alimentation en CO2 gazeux ou en air de qualité médicale.
Czech: Připojte aplikační zařízení RaplixaSpray k regulátoru tlaku RaplixaReg nebo regulátoru tlaku CO2 a zároveň k medicinálnímu vzduchu nebo přísunu CO2 s tlakem nastaveným na 1,5 barů (22 psi).
French: Chlorure de sodium Citrate de sodium Chlorhydrate de L-arginine
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek trehalóza chlorid vápenatý lidský albumin chlorid sodný natrium-citrát arginin-hydrochlorid
French: Des complications thromboemboliques engageant le pronostic vital peuvent survenir si le médicament est accidentellement appliqué en intravasculaire.
Czech: V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života.
French: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance
Czech: Státní ústav pro kontrolu léčiv
French: Le dispositif RaplixaSpray sert à pulvériser la poudre sur le site hémorragique puis l'éponge de gélatine est appliquée (voir Consignes pour l'utilisation du dispositif RaplixaSpray et d'une éponge de gélatine).
Czech: Použijte aplikační zařízení RaplixaSpray k nástřiku prášku na krvácející povrch a poté aplikujte vrstvu želatiny (viz návod k použití aplikačního zařízení RaplixaSpray a želatinové houby).
French: Présentation
Czech: • svědění
French: Modèle de conditionnement de Raplixa
Czech: Velikost balení přípravku Raplixa
French: Raplixa ne doit pas être administré à des femmes enceintes ou qui allaitent.
Czech: Přípravek Raplixa se nesmí používat v těhotenství a během kojení.
French: Le flacon et le dispositif RaplixaSpray doivent être retirés de leurs sachets respectifs préservant la stérilité.
Czech: Vyjměte lahvičku a aplikační zařízení RaplixaSpray z obalu tak, abyste zachovali jejich sterilitu.
French: Nom de fantaisie
Czech: Obchodní název Síla
French: L'état d'équilibre était atteint lors de la 4ème semaine.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo ve 4. týdnu.
French: Enfant et adolescent (< 18 ans)
Czech: Děti a dospívající (< 18 let)
French: Aucun de ces événements n'était grave et moins de 5 % d'entre eux ont été considérés comme sévères.
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla vážná a méně než 5% bylo považováno za těžké.
French: Les infections sont très fréquentes.
Czech: Infekce bývají velmi časté.
French: • une fièvre ou si vous pensez avoir une infection.
Czech: • Horečka, nebo pokud si myslíte, že máte infekci.
French: Il est important que vos mains et les accessoires que vous utilisez soient
Czech: Je důležité, aby Vaše ruce a všechny předměty, které používáte, byly co
French: - Si vous avez ou avez eu un cancer.
Czech: - Máte-li nebo jste někdy měl/a rakovinu.
French: Pour cela, la classification suivante a été utilisée :
Czech: K tomuto účelu byla použita následující klasifikace:
French: Le volume à injecter doit être calculé de la façon suivante :
Czech: Objem, který je třeba injekčně podat, se vypočítá následovně:
French: Exposition de longue durée :
Czech: Dlouhodobá expozice:
French: Ce n'était qu'à partir de la 25ème semaine que cette diminution n'était plus
Czech: Již od 25. týdne věku nebylo toto snížení signifikantní.
French: • un essoufflement ou d'autres difficultés respiratoires persistantes.
Czech: • Dušnost nebo jiné přetrvávající dýchací obtíže.
French: Effet du traitement [intervalle de confiance à 95 %]
Czech: Účinek léčby [95% IS ]
French: C'est pourquoi les données de sécurité non cliniques conventionnelles concernant ce médicament sont limitées et ne permettent pas une évaluation complète de la sécurité.
Czech: Proto jsou konvenční předklinické údaje o bezpečnosti tohoto přípravku omezené a neumožňují komplexní vyhodnocení bezpečnosti.
French: Habituellement, la dissolution s'opère en moins de 5 minutes.
Czech: Rozpouštění trvá obvykle méně než 5 minut.
French: Date de première autorisation : 20 septembre 2004.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. září 2004
French: Plus de 600 patients étaient traités depuis plus de 1 an, dont 166 traités depuis plus de 2 ans et jusqu'à 3 ans.
Czech: Více než 600 pacientů bylo léčeno po dobu delší než 1 rok včetně 166 pacientů, kteří byli léčeni déle než 2 roky a nejvýše 3 roky.
French: Votre médecin peut vouloir vous examiner plus attentivement et vous demander de faire des analyses de sang.
Czech: Váš lékař Vás může chtít podrobněji vyšetřit a požádat, abyste podstoupil/a krevní testy.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Czech: Jelikož nejsou k dispozici studie na kompatibilitu, tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky.
French: Les maux de tête ont été le symptôme pseudo-grippal le plus fréquent.
Czech: Bolesti hlavy byly nejčastějším chřipkovým symptomem.
French: Le traitement dure 12 semaines.
Czech: Léčba trvá 12 týdnů.
French: La durée du traitement est de 12 semaines.
Czech: Trvání léčby je 12 týdnů.
French: Des soins médicaux urgents sont nécessaires, car les réactions allergiques graves peuvent mettre en danger la vie du patient.
Czech: Je nutná okamžitá lékařská péče, neboť vážné alergické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
French: Des données de traitement prolongé (au-delà de 12 semaines) ont été recueillies pour 4311 patients à l'occasion d'études en ouvert non contrôlées.
Czech: Údaje z prodloužené léčby (delší než 12 týdnů) byly získány u 4311 pacientů zařazených do otevřených nekontrolovaných studií.
French: Pneumonie interstitielle*
Czech: Intersticiální pneumonie*
French: Après reconstitution, une utilisation immédiate est recommandée (voir également rubrique 6.4).
Czech: Po naředění se doporučuje okamžitá spotřeba (viz také bod 6.4).
French: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 Etats-Unis
Czech: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient à d'autres protéines spécifiques du corps humain.
Czech: Monoklonální protilátky jsou proteiny, které rozpoznávají a váží se na jiné specifické proteiny lidského těla.
French: • il a été établi que vous avez un cancer.
Czech: • Vám je zjištěna rakovina.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: Veškerý nespotřebovaný přípravek či odpadový materiál by měly být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.
French: Il est destiné à un usage unique.
Czech: Je určen pouze k jednorázovému použití.
French: Le pH de la solution reconstituée se situe entre 5,9 et 6,5.
Czech: pH rozpuštěného roztoku je 5.9-6.5.
French: Volume à injecter pour 10 kg de poids corporel
Czech: Objem, který se má injekčně podat na 10 kg tělesné hmotnosti
French: Il n'existe pas de données appropriées concernant l'utilisation de l'efalizumab chez la femme enceinte.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití efalizumabu u těhotných žen.
French: Cette restriction de l'indication repose sur les données d'efficacité de Raptiva disponibles à ce jour et le caractère limité de l'expérience à long terme.
Czech: Tato indikace přípravku Raptiva je založena na současných údajích o účinnosti a limitované dlouhodobé zkušenosti s jeho podáním.
French: Généralement, les patients atteints d'une paralysie faciale guérissent spontanément en quelques semaines, sans traitement spécifique.
Czech: Pacienti s obrnou obličeje se obvykle uzdraví během několika týdnů bez specifické léčby.
French: Il est possible qu'un peu de mousse ou de bulles reste dans le flacon.
Czech: V lahvičce může zůstat trochu pěny nebo vzduchových bublinek.
French: (Voir rubrique 4.4).
Czech: (Viz bod 4.4).
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les délais et conditions de conservation après reconstitution sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures, entre 2°C et 8°C, et uniquement si la reconstitution a été effectuée dans les conditions d'asepsie préconisées.
Czech: Pokud není okamžitě spotřebován, doba uchovávání při použití a podmínky před použitím jsou na zodpovědnosti uživatele a neměly by být delší než 24 hodin při teplotě nejvýše 2-8°C, pokud k naředění nedošlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmínkách.
French: Ces symptômes sont très fréquents et apparaissent le plus souvent après les deux premières injections puis diminuent avec la poursuite du traitement.
Czech: Tyto příznaky jsou velmi časté, nejčastěji se vyskytují po prvních dvou dávkách a snižují se s pokračujícím užíváním.
French: Il est produit à partir de cellules de mammifères génétiquement modifiées.
Czech: Je vyráběn z geneticky ovlivněných buněk savců.
French: Vous pouvez pratiquer vous-même l'injection ou demander à quelqu'un d'autre de la faire ; par exemple, un membre de votre famille ou votre médecin.
Czech: Injekci si můžete podat sám/sama nebo Vám ji může podat jiná osoba, např. člen rodiny nebo Váš lékař.
French: Il est établi que les immunoglobulines traversent généralement la barrière placentaire.
Czech: O imunoglobulinech je obecně známo, že prostupují placentární bariérou.
French: Ces effets indésirables fréquents n'ont pas été clairement associés à Raptiva, mais ont été observés lors de son utilisation.
Czech: Tyto časté nežádoucí účinky nemusí mít jasnou souvislost s léčbou přípravkem Raptiva, ale byly pozorovány při jejím používání.
French: Dans la mesure où l'incidence des infections est plus élevée dans la population âgée en général, la prudence s'impose lors du traitement
Czech: Jelikož ve starší populaci obecně existuje vyšší riziko infekcí, je třeba při jejich léčbě opatrnosti.
French: Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Raptiva 8 semaines avant la vaccination.
Czech: Léčbu preparátem Raptiva bude možná nutné přerušit na dobu 8 týdnů před očkováním.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA21.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresivum, ATC kód: L04AA21
French: La pharmacocinétique de l'efalizumab chez les patients pédiatriques n'a pas été étudiée.
Czech: Farmakokinetika efalizumabu u pediatrických pacientů nebyla studována.
French: Si du sang apparaît dans la seringue, l'aiguille est entrée dans un vaisseau sanguin.
Czech: Pokud do stříkačky vnikne krev, jehla napíchla cévu.
French: * L'efalizumab utilisé dans l'étude est fabriqué par Genentech.
Czech: * Efalizumab používaný ve studii je produkt vyrobený
French: Le traitement par Raptiva doit être mis en œuvre par un médecin spécialisé en dermatologie.
Czech: Léčba přípravkem Raptiva by měla být zahájena lékařem specializovaným na dermatologii.
French: Paralysie faciale (paralysie faciale de Bell)
Czech: Faciální paralýza (Bellova paréza)
French: Des effets inhibiteurs sur les réponses immunitaires humorales et dépendantes des cellules T ont été observés.
Czech: Byly pozorovány inhibiční účinky na imunitní odpovědi humorální a závisející na T-buňkách.
French: L'effet maximal était observé 24 à 48 h après la première dose et était maintenu entre les injections hebdomadaires.
Czech: Plný účinek byl pozorován za 24 až 48 hodin po první dávce a udržel se mezi týdenními dávkami.
French: • vous constatez des maux de tête accompagnés d'une raideur de la nuque.
Czech: • Zaznamenáte prudkou bolest hlavy doprovázenou strnulostí šíje.
French: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall Londres E14 9TP Royaume-Uni
Czech: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall London E14 9TP Velká Británie
French: Dans la même population, deux cas de thrombocytopénie sévère (0,6 %) d'installation rapide ont été observés (voir rubrique 4.4).
Czech: U téže populace byly zaznamenány dva případy těžké trombocytopenie (0,6 %) s rychlým nástupem onemocnění (viz bod 4.4).
French: Les produits de dégradation attendus sont des petits peptides et des acides aminés libres qui sont éliminés par filtration glomérulaire.
Czech: Předpokládané degradační produkty jsou malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny, které jsou eliminovány glomerulární filtrací.
French: - Certains patients ont eu des réactions de type maux de tête, fièvre, nausées et vomissements dans les 2 jours suivant les deux premières injections.
Czech: - Někteří pacienti mají reakce, jako jsou bolesti hlavy, horečka, nevolnost a zvracení během dvou dnů po každé z prvních dvou injekcí.
French: Des études chez l'animal montrent une altération de la fonction immunitaire chez la progéniture (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukazují na poškození imunitní funkce u potomstva (viz bod 5.3).
French: Raptiva est un médicament contenant de l'efalizumab, issu de la recherche biotechnologique.
Czech: Raptiva je lék obsahující efalizumab, který se vyrábí biotechnologickým postupem.
French: Le clinicien devra examiné le patient pour déterminer si les symptômes indiquent un dysfonctionnement neurologique, et, le cas échéant, si ces symptômes peuvent suggérer une LEMP.
Czech: Lékař by měl pacienta vyšetřit, aby zjistil, zda příznaky neukazují na neurologickou dysfunkci, a pokud ano, zda mohou naznačovat výskyt PML.
French: Aucun effet tératogène n'a été décelé chez les souris pendant l'organogenèse.
Czech: Během organogeneze u myší nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky.
French: - Si vous présentez une tuberculose active ou d'autres infections graves.
Czech: - Máte-li aktivní tuberkulózu nebo jinou vážnou infekci.
French: L'augmentation la plus marquée concernait le nombre de lymphocytes circulants.
Czech: K nejvýraznějšímu zvýšení došlo v celkovém počtu cirkulujících lymfocytů.
French: Discutez avec votre médecin de votre état de santé général, si vous constatez :
Czech: Řekněte svému lékaři a proberte s ním Váš celkový zdravotní stav, pokud zaznamenáte některé z následujících stavů:
French: Chez un patient, une thrombocytopénie est survenue 3 semaines après l'arrêt du traitement.
Czech: U jednoho pacienta se trombocytopenie vyskytla 3 týdny po ukončení léčby.
French: Certains résultats de laboratoire peuvent être modifiés, comme le nombre de globules blancs ou rouges (leucocytes et lymphocytes) et les valeurs des phosphatases alcalines et des ALAT (valeurs biologiques).
Czech: Může dojít ke změně hodnot některých laboratorních testů, jako např. počtu bílých nebo červených krvinek (včetně leukocytů a lymfocytů), hodnot alkalické fosfatázy a ALT (krevní laboratorní hodnoty).
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Czech: Pro doplňující informace o tomto léčivém přípravku se, prosím, obracejte na místní zastoupení držitele rozhodnutí o registraci.
French: Le traitement ne doit être poursuivi qu'en cas de réponse satisfaisante.
Czech: V terapii by se mělo pokračovat pouze v případě, že došlo k adekvátní odpovědi.
French: Il ne semble pas qu'une diminution progressive de la dose ou de la fréquence d'administration présente un bénéfice
Czech: Postupné snižování dávky nebo frekvence podávání léčby se neprokázalo jako přínosné.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
French: - Vous pourriez être davantage sujet à des infections.
Czech: - Můžete snadněji chytit infekci.
French: Cette augmentation concernait les lymphocytes T CD4, T CD8, les lymphocytes B ainsi que les cellules tueuses (NK), bien que l'augmentation des cellules NK et des CD4 ait été moins marquée.
Czech: Toto zvýšení zahrnovalo CD4 T-lymfocyty, CD8 T-lymfocyty, B-lymfocyty a přirozené killer buňky (NK), ačkoli buňky NK a CD4 se ve srovnání s jinými buňkami zvýšily méně.
French: Ces variations qui peuvent être associées à l'utilisation de Raptiva, ne peuvent généralement être détectées que par des analyses de sang.
Czech: Tyto změny, které mohou mít souvislost s používáním přípravku Raptiva, lze zjistit při krevních testech.
French: N'utilisez jamais Raptiva - Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'efalizumab ou à l'un des autres composants contenus dans Raptiva.
Czech: Nepoužívejte přípravek Raptiva: - Jste-li alergičtí (přecitlivělí) na efalizumab nebo kteroukoli jinou složku přípravku Raptiva.
French: Ne touchez pas cette pointe.
Czech: Této části byste se neměl/a dotknout.
French: Il est conseillé aux patients d'informer de leur traitement leur entourage ou les personnes susceptibles de les prendre en charge dans leur traitement, , car ces derniers pourraient remarquer des symptômes dont le patient pourrait ne pas être conscient.
Czech: Pacientům by mělo být také sděleno, aby o své léčbě informovali svého partnera nebo pečovatele, kteří si mohou všimnout příznaků, kterých si pacient není vědom.
French: Les femmes en âge de procréer doivent suivre une contraception appropriée pendant le traitement.
Czech: Ženy v reprodukčním věku musejí během léčby používat vhodnou antikoncepční metodu.
French: On ne connaît pas les effets de Raptiva sur votre bébé (si vous êtes enceinte), ni son influence sur votre capacité à procréer.
Czech: Není známo, zda může přípravek Raptiva ublížit Vašemu dítěti, jste-li těhotná nebo zda může ovlivnit Vaši schopnost otěhotnět.
French: * Evénements identifiés après commercialisation.
Czech: * Příhody zaznamenané během postmarketigového hodnocení
French: L'efalizumab est un anticorps monoclonal.
Czech: Efalizumab je monoklonální protilátka.
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose administrer.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké množství si máte injekcí podat.
French: Veuillez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Czech: Prosím informujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
French: La solution doit être reconstituée en moins de 5 minutes.
Czech: Prášek by měl být rozpuštěn za méně než 5 minut.
French: Quatre de ces patients présentaient une thrombocytopénie symptomatique.
Czech: Čtyři pacienti měli klinické známky trombocytopenie.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině závažnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
French: Sur 3.291 patients enregistrés dans la base de données de tolérance, 39 patients présentaient un psoriasis érythrodermique ou pustuleux (1,2 %).
Czech: Z 3 291 pacientů v kombinované databázi o bezpečnosti se u 39 pacientů vyskytla erytrodermní či pustulární psoriáza (1,2%).
French: L'utilisation de Raptiva n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans en raison de données de sécurité et d'efficacité insuffisantes.
Czech: Nedoporučuje se používat přípravek Raptiva u dětí a mladistvých do 18 let věku vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti v této skupině pacientů.
French: Les enzymes du cytochrome P450 et les mécanismes de conjugaison n'interviennent pas dans le métabolisme de l'efalizumab.
Czech: Enzymy cytochromu P450 ani konjugační reakce se metabolismu efalizumabu neúčastní.
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous avez été ou êtes dans l'un des cas décrits ci-dessus.
Czech: Je důležité, abyste informoval/a svého lékaře, pokud jste trpěl/a nebo trpíte některým z výše uvedených stavů.
French: Chez des souriceaux traités avec un anticorps analogue de l'efalizumab, une baisse de l'immunité dépendante des cellules T a été observée jusqu'à un âge d'au moins 11 semaines.
Czech: U mláďat myší léčených protilátkovým analogem efalizumabu bylo pozorováno snížení imunity závislé na T-buňkách do nejméně 11 týdnů věku.
French: Le passage de l'efalizumab dans le lait maternel n'a pas été étudié, mais les immunoglobulines sont généralement excrétées dans le lait maternel.
Czech: Nebylo studováno, zda se efalizumab vylučuje do mateřského mléka, ale imunoglobuliny se obecně do mateřského mléka vylučují.
French: Il est possible que l'efalizumab passe dans le lait maternel.
Czech: Je možné, že se efalizumab vylučuje do mateřského mléka.
French: Effectuez l'injection sous la peau, comme on vous l'a appris.
Czech: Vstříkněte obsah stříkačky pod kůži, jak jste byl/a poučen/a.
French: Comme tous les médicaments, Raptiva est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Raptiva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Raptiva peut être utilisé en association avec des corticoïdes à usage local.
Czech: Přípravek Raptiva může být používán společně s lokálními kortikosteroidy.
French: Lors du traitement au long cours jusqu'à 3 ans a été observée une légère baisse progressive des numérations plaquettaires moyennes à l'intérieur des limites de la normale.
Czech: U dlouhodobé léčby v délce až 3 let byl zaznamenán malý a postupný pokles průměrného počtu trombocytů v běžném rozsahu.
French: Pour les instructions d'utilisation, voir rubrique 6.6.
Czech: Návod k použití viz bod 6.6.
French: L'utilisation de Raptiva peut être associée à un risque accru de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Czech: Použití přípravku Raptiva může souviset se zvýšením rizika progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
French: • les signes d'une paralysie faciale observés le plus souvent sur un côté du visage (tels qu'un relâchement des muscles du visage, un écoulement de salive) et pouvant être précédés d'une douleur dans la région de l'oreille.
Czech: • Známky paralýzy (obrny) obličeje obvykle na jedné straně (jako je oslabení obličejového svalstva a vytékání slin z koutku úst), kterým může předcházet bolest v oblasti ucha.
French: Tuberculose active ou autres infections graves.
Czech: Pacienti s aktivní tuberkulózou či jinými vážnými infekcemi.
French: L'efalizumab réduit l'inflammation des lésions psoriasiques, améliorant ainsi les zones atteintes au niveau de la peau.
Czech: Efalizumab snižuje zánět v psoriatických ložiscích, což vede ke zlepšení postižených kožních oblastí.
French: Posologie pour adultes (18-64 ans) et personnes âgées (≥ 65 ans) La posologie habituelle consiste en une injection initiale de 0,7 mg/kg, suivie d'injections hebdomadaires de 1,0 mg/kg.
Czech: Dávkování u dospělých (18-64 let) a starších pacientů (≥ 65 let) Obvyklá dávka je jedna počáteční injekce v dávce 0.7 mg/kg, a po ní injekce v dávce 1,0 mg/kg jednou týdně.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod