FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/07/407/001 7 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/002 14 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/005 50 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/006 56 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/008 90 filmsko obloženih tablet
Icelandic: EU/1/07/407/001 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/008 90 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS, renin-angiotensin-aldosterone system) Pri dovzetnejših osebah so poročali o hipotenziji, sinkopi, možganski kapi, hiperkaliemiji in spremembah ledvične funkcije (vključno z akutno odpovedjo ledvic), zlasti pri uporabi kombinacije zdravil, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá lágþrýstingi, yfirliði, heilaslagi, blóðkalíumhækkun og breytingum á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) hjá viðkvæmum einstaklingum sérstaklega ef notuð eru fleiri en eitt lyf sem hafa áhrif á kerfið (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite zdravila Sprimeo.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Sprimeo stendur.
Slovenian: Pri odmerjanju enkrat dnevno nastopi stanje dinamičnega ravnovesja koncentracij v plazmi v 5 do 7 dneh.
Icelandic: Jafnvægi í plasmaþéttni næst á innan við 5-7 dögum þegar lyfið er gefið einu sinni á sólarhring og plasmaþéttni við jafnvægi er u.þ.b. 2 sinnum meiri en við upphafsskammt.
Slovenian: 280 tablet (skupno pakiranje)
Icelandic: Pakkningastærð
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT so vam morda predpisali zato, ker vaše predhodno zdravljenje ni dovolj znižalo krvnega tlaka.
Icelandic: Vera má að Sprimeo HCT hafi verið ávísað handa þér vegna þess að fyrri meðferð lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega.
Slovenian: Hidroklortiazid intenzivno predpisujejo že mnogo let, pogosto v precej višjih odmerkih, kot je prisoten v zdravilu Sprimeo HCT.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð hefur verið mikið notað í mörg ár, oft í stærri skömmtum en þeim sem eru í Sprimeo HCT.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Sprimeo HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Sprimeo HCT.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Sprimeo HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Sprimeo HCT.
Slovenian: Varnost zdravila Sprimeo HCT so ocenjevali v 9 kliničnih preskušanjih z več kot 3.900 bolniki, med katerimi je bilo več kot 700 bolnikov zdravljenih več kot 6 mesecev, 190 pa več kot 1 leto.
Icelandic: Sprimeo HCT hefur verið metið með tilliti til öryggis í 9 klínískum rannsóknum hjá rúmlega 3.900 sjúklingum, þar á meðal voru fleiri en 700 meðhöndlaðir lengur en í 6 mánuði og 190 lengur en í 1 ár.
Slovenian: Morda boste morali prenehati z jemanjem zdravila Sprimeo HCT.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Sprimeo HCT.
Slovenian: Uporaba zdravila Sprimeo HCT pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočena.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sprimeo HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO SPRIMEO HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Icelandic: UM SPRIMEO HCT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do nekaj tednih jemanja zdravila Sprimeo HCT.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Sprimeo HCT er hafin.
Slovenian: Če pride do angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi niso v celoti in trajno odpravljeni.
Icelandic: Ef fram kemur ofsabjúgur skal tafarlaust hætta meðferð með Sprimeo HCT og veita viðeigandi meðferð og eftirlit þar til einkennin eru algerlega og endanlega horfin.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Sprimeo HCT in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: á við um þig, skaltu ekki nota Sprimeo HCT og hafa samband við lækninn.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Sprimeo HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Sprimeo HCT valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Sprimeo HCT vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Ólíklegt er að Sprimeo HCT hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Sprimeo HCT pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sprimeo HCT fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun (sjá kafla 5.2).
Slovenian: V drugem kliničnem preskušanju so učinkovitost in varnost zdravila Sprimeo HCT ocenjevali tudi pri 489 debelih hipertenzivnih bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje s 25 mg hidroklorotiazida (s sistoličnim/diastoličnim krvnim tlakom ob izhodišču 149,4/96,8 mmHg).
Icelandic: Í annarri klínískri rannsókn var verkun og öryggi Sprimeo HCT metið hjá 489 yfirviktarsjúklingum með háþrýsting sem svöruðu ekki meðferð með 25 mg af hýdróklórtíazíði (slagbils-/lagbilsþrýstingur í upphafi var 149,4/96,8 mmHg).
Slovenian: Tablete Sprimeo HCT vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani aliskiren in hidroklorotiazid.
Icelandic: Í Sprimeo HCT töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast aliskiren og hýdróklórtíazíð.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka.
Icelandic: Sprimeo HCT er notað til meðferðar við háum blóðþrýstingi.
Slovenian: Jemanje zdravila Sprimeo HCT med nosečnostjo ni priporočljivo, ko pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Sprimeo HCT á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT so proučevali v preskušanju, kontroliranem s placebom; v katerem je bilo vključenih 2.762 hipertenzivnih bolnikov z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 95 mmHg in < 110 mmHg (povprečna izhodiščna vrednost krvnega tlaka je bila 153,6/99,2 mmHg).
Icelandic: Sprimeo HCT var rannsakað í samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem í tóku þátt 2.762 sjúklingar með háþrýsting sem voru með lagbilsþrýsting ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (meðaltal blóðþrýstings í upphafi 153,6/99,2 mmHg).
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik povedal, kako preiti s predhodnega zdravljenja na uporabo zdravila Sprimeo HCT.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn segja þér hvernig skipta á úr þeirri meðferð yfir á Sprimeo HCT.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sprimeo HCT - če ste alergični (preobčutljivi) na aliskiren ali hidroklorotiazid, na sulfonamidna zdravila (zdravila za zdravljenje okužb prsnega koša ali sečil) ali na katerokoli sestavino zdravila Sprimeo HCT.
Icelandic: Ekki má nota Sprimeo HCT - ef þú ert með ofnæmi fyrir aliskireni eða hýdróklórtíazíði, súlfónamíðafleiðum (lyf sem notuð eru við sýkingum í brjóstholi eða þvagfærum) eða einhverju öðru innihaldsefni Sprimeo HCT.
Slovenian: S to kombinacijo niso opravili posebnih kliničnih študij, zato zdravila Sprimeo HCT ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti oziroma pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, poleg tega je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Engar sértækar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á þessari samsetningu og ætti því ekki að nota Sprimeo HCT á fyrsta þriðjungi meðgöngu eða handa konum sem ráðgera þungun og ekki má nota það á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Slovenian: - če jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Icelandic: - ef þú ert á meðferð með lyfi af öðrum hvorum eftirtalinna flokka lyfja sem notuð eru við háum blóðþrýstingi:
Slovenian: Po zaužitju tablet Sprimeo HCT doseže aliskiren najvišjo koncentracijo v plazmi mediano v 1 uri, hidroklorotiazid pa v 2,5 urah.
Icelandic: Sprimeo HCT taflna er miðgildi tímans þar til hámarksplasmaþéttni næst, innan við 1 klukkustund fyrir aliskiren og 2,5 klukkustundir fyrir hýdróklórtíazíð.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Sprimeo HCT
Icelandic: Ef gleymist að nota Sprimeo HCT
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih je bila incidenca driske pri uporabi zdravila Sprimeo HCT 1,3 % v primerjavi z 1,4 % pri uporabi samo aliskirena oziroma z 1,9 % pri uporabi samo hidroklorotiazida.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var tíðni niðurgangs hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Sprimeo HCT 1,3% samanborið við 1,4% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með aliskireni eða 1,9% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með hýdróklórtíazíði.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Sprimeo HCT lahko pride do drugih neželenih učinkov, ki so jih prej opisali pri uporabi katere od posameznih sestavin, tudi če jih v kliničnih preskušanjih niso opažali.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem áður hefur verið greint frá varðandi annað virku innihaldsefnanna geta hugsanlega átt við um Sprimeo HCT, jafnvel þótt þeirra hafi ekki orðið vart í klínískum rannsóknum.
Slovenian: V tej populaciji, katere zdravljenje je zelo zahtevno, je zdravilo Sprimeo HCT znižalo krvni tlak (sistolični/diastolični) za 15,8/11,9 mmHg v primerjavi z znižanjem za 15,4/11,3 mmHg pri uporabi irbesartana/hidroklorotiazida, za 13,6/10,3 mmHg pri uporabi amlodipina/hidroklorotiazida in za 8,6/7,9 mmHg pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji, pri čemer je bila varnost zdravila Sprimeo HCT podobna kot pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji.
Icelandic: Hjá þessu þýði, sem erfitt er að meðhöndla, olli Sprimeo HCT blóðþrýstingslækkun (slagbil/lagbil) um 15,8/11,9 mmHg samanborið við 15,4/11,3 mmHg fyrir irbesartran/hýdróklórtíazíð, 13,6/10,3 mmHg fyrir amlodipin/hýdróklórtíazíð og 8,6/7,9 mmHg fyrir hýdróklórtíazíð eitt sér, með svipuðu öryggi og fyrir hýdróklórtíazíð eitt sér.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Icelandic: Ekki skal nota Sprimeo HCT eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Slovenian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hiroklorotiazid
Icelandic: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Aliskiren/hýdróklórtíazíð
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Sprimeo HCT - če imate okvarjeno delovanje ledvic bo vaš zdravnik pozorno premislil, ali je zdravilo Sprimeo
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Sprimeo HCT - ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi mun læknirinn íhuga vandlega hvort Sprimeo HCT henti þér og hann gæti viljað hafa náið eftirlit með þér.
Slovenian: Če po 2-4 tednih zdravljenja krvni tlak še vedno ni urejen, je odmerek mogoče zvišati do največ 300 mg/25 mg zdravila Sprimeo HCT dnevno.
Icelandic: Ef ekki hefur náðst stjórn á blóðþrýstingi eftir 2-4 vikna meðferð, má auka skammtinn smám saman upp að hámarki Sprimeo HCT 300 mg/25 mg á sólarhring.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Icelandic: Sprimeo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sprimeo HCT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sprimeo HCT Kako jemati zdravilo Sprimeo HCT Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Sprimeo HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sprimeo HCT Hvernig nota á Sprimeo HCT Hugsanlegar aukaverkanir
Slovenian: Splošno V primeru hude ali persistentne driske je treba zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT prekiniti.
Icelandic: Almennt Ef fram kemur mikill og viðvarandi niðurgangur skal stöðva meðferð með Sprimeo HCT.
Slovenian: Jemanje zdravila Sprimeo HCT skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Sprimeo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Icelandic: Ef Sprimeo HCT er notað með mat eða drykk Sprimeo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ali 98 tablet.
Icelandic: Sprimeo HCT fæst í pakkningum sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eða 98 töflur.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sprimeo HCT Dodatne informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Sprimeo HCT Aðrar upplýsingar
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Sprimeo HCT stendur er mælt með því að stöðva meðferðina.
Slovenian: Pokazalo se je, da je zdravilo Sprimeo HCT učinkovito antihipertenzivno zdravljenje za enkrat dnevno odmerjanje pri odraslih bolnikih ne glede na spol, starost, indeks telesne mase in etnično pripadnost.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Sprimeo HCT er áhrifarík blóðþrýstingslækkandi meðferð, einu sinni á sólarhring, hjá fullorðnum sjúklingum, án tillits til kyns, aldurs, líkamsþyngdarstuðuls og þjóðernis.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT je bila driska.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem komið hefur fram við meðferð með Sprimeo HCT er niðurgangur.
Slovenian: V tej študiji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka (sistoličnega/diastoličnega) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg glede na odmerek, v primerjavi z znižanjem za 7,5/6,9 mmHg pri uporabi placeba.
Icelandic: Í þessari rannsókn olli Sprimeo HCT í skömmtum frá 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri blóðþrýstingslækkun (slagbil/lagbil) sem nam frá 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, tilgreint í sömu röð, samanborið við 7,5/6,9 mmHg með lyfleysu.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: pogosti:
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je več kot 3.900 hipertenzivnih bolnikov prejemalo zdravilo Sprimeo HCT enkrat dnevno.
Icelandic: Rúmlega 3.900 sjúklingar með háþrýsting fengu Sprimeo HCT einu sinni á sólarhring í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Informacije o interakcijah zdravila Sprimeo HCT
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir Sprimeo HCT
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sprimeo HCT, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Sprimeo HCT, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú hefur fyrir slysni tekið inn of margar Sprimeo HCT töflur skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Slovenian: Če se v času zdravljenja z zdravilom Sprimeo HCT razvije huda ali nenadna hiponatriemija, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije vrednosti natrija v krvi.
Icelandic: Ef veruleg eða hröð blóðnatríumlækkun kemur fram meðan á meðferð með Sprimeo HCT stendur, skal stöðva meðferð þar til þéttni natríums í blóði er aftur orðin eðlileg.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kot nadomestno zdravljenje indicirano za bolnike, katerih krvni tlak je ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena in hidroklorotiazida v odmerkih, ki so enaki kot v kombiniranem zdravilu.
Icelandic: Sprimeo HCT er ætlað til að koma í staðinn fyrir fyrri meðferð hjá sjúklingum sem náð hafa fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni og hýdróklórtíazíði, gefnum samtímis, í sömu skömmtum og eru í samsetningunni.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Sprimeo HCT, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu, vključno s koncentracijami kalija, kreatinina in sečne kisline.
Icelandic: Þegar Sprimeo HCT er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er ráðlagt að hafa reglulegt eftirlit með þéttni blóðsalta í sermi, þar með talið kalíums, kreatíníns og þvagsýru.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila Sprimeo HCT z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, posebno pri starejših bolnikih, potrebna previdnost.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar Sprimeo HCT er notað samhliða bólgueyðandi gigtarlyfjum, einkum hjá öldruðum sjúklingum.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sprimeo HCT je ena tableta na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Sprimeo HCT er ein tafla á sólarhring.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je indicirano za bolnike, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
Icelandic: Sprimeo HCT er ætlað sjúklingum sem ekki fá nægilega góða stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni eða hýdróklórtíazíði einu sér.
Slovenian: fotosenzitivne reakcije zelo redki:
Icelandic: Taugakerfi Mjög sjaldgæfar:
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravilo Sprimeo HCT zmanjševalo ali preprečevalo hiponatriemijo, ki jo sicer povzročajo diuretiki.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Sprimeo HCT dragi úr eða komi í veg fyrir blóðnatríumlækkun vegna þvagræsilyfja.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Sprimeo HCT Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Icelandic: Sprimeo HCT Sprimeo HCT inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih je jemanje zdravila Sprimeo HCT enkrat dnevno omogočilo od odmerka odvisno znižanje tako sistoličnega kot diastoličnega krvnega tlaka in znižanje ohranilo ves čas 24urnega odmernega intervala.
Icelandic: Þegar Sprimeo HCT var gefið sjúklingum með háþrýsting einu sinni á sólarhring, varð viðvarandi, skammtaháð lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi allan þann tíma, þ.e. 24 klst., sem leið milli skammta.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Sprimeo HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Icelandic: Ef blóðkalíumlækkun kemur fram meðan á meðferð með hýdróklórtíazíði stendur skal stöðva meðferð með Sprimeo HCT þar til kalíumþéttni hefur verið leiðrétt og hún helst stöðug.
Slovenian: V tej populaciji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, kar je bilo statistično značilno boljše kot pri uporabi posameznih monoterapij.
Icelandic: Hjá þessu þýði olli Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri lækkun slagbils/lagbilsþrýstings frá 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, sem er marktækt betra en fyrir viðkomandi einlyfjameðferðir.
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Sprimeo HCT hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Sprimeo HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
Icelandic: Ef konur sem hafa barn á brjósti nota Sprimeo HCT skal nota eins litla skammta og hægt er.
Slovenian: Bolniki s primanjkljajem natrija in/ali volumna telesnih tekočin Pri bolnikih s primanjkljajem natrija in/ali hipovolemijo, na primer pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke diuretikov, se lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Sprimeo HCT pojavi simptomatska hipotenzija.
Icelandic: Hjá sjúklingum með natríumskort og/eða minnkað blóðrúmmál, svo sem þeim sem fá stóra skammta af þvagræsilyfjum, getur lágur blóðþrýstingur með einkennum komið fyrir þegar meðferð með Sprimeo HCT er hafin.
Slovenian: Uporaba zdravila Sprimeo HCT med dojenjem ni priporočena.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Sprimeo HCT meðan barn er haft á brjósti.
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem srca je treba zaradi omejenega obsega podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravilo Sprimeo HCT uporabljati previdno.
Icelandic: Nota skal Sprimeo HCT með varúð hjá sjúklingum með hjartabilun vegna takmarkaðra upplýsinga um klíníska verkun og öryggi.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Sprimeo HCT ustrezata biološki uporabnosti aliskirena in hidroklorotizida pri uporabi posameznih monoterapij.
Icelandic: Hraði og magn frásogs Sprimeo HCT jafngilda aðgengi aliskirens og hýdróklórtíazíðs þegar þau eru gefin sitt í hvoru lagi.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Sprimeo HCT, opisali naslednje neželene učinke:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Sprimeo HCT voru:
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic Sprimeo(s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Sprimeo HCT handa sjúklingum með þvagþurrð og handa sjúklingum með verulega skerta nýnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) < 30 ml/mín./1,73 m2).
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
Icelandic: Sprimeo HCT skal aðeins nota eftir að natríumskortur og/eða minnkað blóðrúmmál hefur verið leiðrétt.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Sprimeo HCT ni na voljo nobenih podatkov.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun Sprimeo HCT.
Slovenian: Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sprimeo HCT snemma á meðgöngunni og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað á því tímabili (sjá kaflann „Meðganga").
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hiperkalciemijo in ga je mogoče uporabljati šele po korekciji morebitne že prisotne hiperkalciemije.
Icelandic: Sjúklingar með blóðkalsíumhækkun mega ekki nota Sprimeo HCT og einungis skal nota það eftir að blóðkalsíumhækkun sem er til staðar hefur verið leiðrétt.
Slovenian: Drugi podatki o posameznih sestavinah
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Sprimeo HCT pri bolnikih, ki so jim pred kratkim presadili ledvico, ni.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Sprimeo HCT hjá sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Icelandic: Ekki má nota Sprimeo HCT handa sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri uporabi ene od posameznih učinkovin zdravila Sprimeo HCT (aliskiren in hidroklortiazid), so našteti v ustreznih odstavkih za posamezno učinkovino in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Sprimeo HCT.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins í Sprimeo HCT fyrir sig (aliskiren og hýdróklórtíazíð) og tilgreindar eru í viðkomandi málsgreinum um hvort innihaldsefnið fyrir sig gætu einnig komið fram við meðferð með Sprimeo HCT.
Slovenian: 1 plastenka + 1 brizga za peroralno dajanje + 1 nastavek za plastenko
Icelandic: 1 lyfjaglas + 1 munngjafarsprauta + 1 millistykki
Slovenian: 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Icelandic: 10 mg/ml
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost farmacevtska oblika pot uporabe
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Slovenian: Koledarsko pakiranje: ponedeljek torek sreda četrtek petek sobota nedelja
Icelandic: Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur