FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Omnitrope n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Omnitrope-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Il s'agit d'une hormone recombinante, ce qui signifie qu'elle n'est pas fabriquée à partir de tissus humains ou animaux.
Finnish: Yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistetulla hormonilla tarkoitetaan, että sitä ei ole valmistettu ihmisen tai eläimen kudoksesta.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml, eli se on olennaisesti natriumiton.
French: Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes, les hommes présentant une augmentation de la sensibilité de l'IGF-1 au cours du temps.
Finnish: Naispotilaat voivat tarvita suurempia annoksia kuin miespotilaat, sillä miehillä IGF-1 herkkyys lisääntyy ajan myötä.
French: Si du sang est entré dans la seringue, l'aiguille est dans un vaisseau sanguin.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, neula on joutunut verisuoneen.
French: Des doses plus élevées peuvent être nécessaires chez les femmes que chez les hommes.
Finnish: Naiset saattavat vaatia suurempia annoksia kuin miehet.
French: Il est possible qu'un ajustement de la posologie soit nécessaire après 6 mois de traitement (voir rubrique 4.4).
Finnish: Annosta saattaa olla syytä tarkistaa kuuden kuukauden hoidon jälkeen (ks. kohta 4.4).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei pidä ylittää (ks. kohta 4.2).
French: Des doses plus élevées pourront être utilisées.
Finnish: Suurempia annoksia voidaan käyttää.
French: L'hormone de croissance peut vous aider à grandir si vous n'avez pas pu rattraper votre retard de croissance ou garder un rythme de croissance normal à l'âge de 4 ans ou plus.
Finnish: Kasvuhormoni voi auttaa sinua kasvamaan pidemmäksi, jos et saa normaalia kasvua kiinni etkä säilytä sitä neljänteen ikävuoteen mennessä tai myöhemmin.
French: Votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de ces médicaments ou la posologie de la somatropine.
Finnish: Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan näiden lääkkeiden annostusta tai somatropiinin annostusta.
French: Si sur des mesures répétées, les taux d'IGF-l sont supérieurs à + 2 DS comparés aux valeurs standard pour l'âge et le stade pubertaire, le ratio IGF-l/IGFBP-3 devra être pris en considération pour l'ajustement de la dose.
Finnish: Jos toistetuissa mittauksissa IGF-1 -tasot ylittävät +2 S.D. verrattuna ikään ja puberteettistatukseen, IGF-1/IGFBP-3 suhde tulee ottaa huomioon annosta sovittaessa.
French: • Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Finnish: • Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
French: L'hormone de croissance vous aidera à grandir si vous n'avez pas terminé votre croissance et améliorera également votre composition corporelle.
Finnish: Kasvuhormoni auttaa sinua kasvamaan pidemmäksi, jos kasvusi jatkuu yhä, ja se myös kohentaa ruumiinrakennettasi.
French: Se reporter à la rubrique 4.4 concernant le diabète et les troubles thyroïdiens, et à la rubrique 4.2 pour l'information concernant le traitement substitutif oral par les œstrogènes.
Finnish: Katso myös kohdasta 4.4 diabetesta ja kilpirauhasen toimintahäiriötä koskevat tiedot ja kohdasta 4.2 suun kautta annettavaa estrogeenikorvaushoitoa koskevat tiedot.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
French: La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei pidä ylittää (ks. kohta 4.2).
French: Suivez les instructions du matériel de transfert.
Finnish: Noudata siirtosetin käyttöohjeita.
French: La somatropine n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Finnish: Somatropiinin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
French: La somatropine peut réduire la sensibilité à l'insuline.
Finnish: Somatropiini saattaa heikentää insuliiniherkkyyttä.
French: • Votre médecin vous indiquera le régime alimentaire à suivre pour contrôler votre poids.
Finnish: • Lääkärisi antaa sinulle ruokavaliota koskevia ohjeita painosi hallitsemiseksi.
French: Chez les patients âgés de plus de 80 ans, l'expérience est limitée.
Finnish: Kokemukset yli 80-vuotiaiden potilaiden hoidosta ovat vähäisiä.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne les effets sur la grossesse (voir rubrique 5.3).
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita lisääntymistoksisuuden selvittämiseksi (ks. kohta 5.3).
French: • Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que vous ayez fini de grandir.
Finnish: • Hoitoa tulee jatkaa, kunnes kasvusi on pysähtynyt.
French: • Engourdissement/picotements
Finnish: • Puutuminen/pistely
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans Omnitrope.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) somatropiinille tai Omnitropen jollekin muulle aineelle
French: Eliminer les bulles d'air si nécessaire.
Finnish: Poista tarvittaessa kuplat.
French: Le traitement devra être interrompu si la vitesse de croissance est < 2 cm/an et si une confirmation est nécessaire, l'âge osseux est > 14 ans (pour les filles) et > 16 ans (pour les garçons), correspondant à la soudure des cartilages de conjugaison épiphysaires.
Finnish: Hoito tulee lopettaa, jos pituuskasvunopeus on < 2 cm vuodessa, ja jos asia halutaan varmentaa, luustoiän tulee olla >14 vuotta (tytöt) tai >16 vuotta (pojat), vastaten ikää, jolloin pitkien luiden kasvulevyt sulkeutuvat.
French: La mortalité était plus élevée chez les patients traités par 5,3 mg ou 8 mg de somatropine par jour comparée aux patients recevant le placebo, soit 42 % contre 19 %.
Finnish: Kuolleisuus oli suurempi potilailla, jotka saivat 5,3 tai 8 mg somatropiinia päivässä verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä (42 % vs 19 %).
French: Si la solution est trouble ou contient des particules, elle ne doit pas être utilisée.
Finnish: Jos liuos on sameaa tai sisältää hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
French: Le traitement devra être interrompu après la première année de traitement si la vitesse de croissance est inférieure à + 1 DS.
Finnish: Hoito tulee lopettaa ensimmäisen vuoden jälkeen, jos pituuskasvunopeus S.D. on alle +1.
French: Pour les conditions de conservation du médicament en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys käytön aikana, ks. kohta 6.3.
French: L'apnée du sommeil devra être évaluée avant l'instauration du traitement par l'hormone de croissance par des méthodes reconnues telles que la polysomnographie ou l'oxymétrie durant la nuit, et surveillée si elle est suspectée.
Finnish: Uniapnea tulee arvioida ennen kasvuhormonihoidon aloittamista tunnustetuilla menetelmillä, kuten polysomnografialla tai oksimetrialla yön aikana, ja potilaita tulee tarkkailla, jos uniapneaa epäillään.
French: • Œstrogène pris par voie orale ou d'autres hormones sexuelles,
Finnish: • suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit.
French: Cependant, aucun lien n'a été établi entre ces cas et le traitement par Omnitrope.
Finnish: Yhteyttä näiden kuolemantapausten ja Omnitrope-hoidon välillä ei kuitenkaan ole osoitettu.
French: Il existe donc un risque que les femmes, en particulier celles ayant un traitement substitutif oral par les œstrogènes, soient sous-dosées alors que les hommes seraient surdosés.
Finnish: Riskinä on, että etenkin suun kautta annettavaa estrogeenikorvaushoitoa saavat naiset ovat alihoidettuja, kun taas miehet ovat ylihoidettuja.
French: Un ajustement de la posologie pourra être nécessaire au bout de 6 mois de traitement.
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen 6 hoitokuukauden jälkeen.
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulta: www.ema.europa.eu.
French: Votre glycémie (taux de sucre dans le sang) pourrait diminuer excessivement puis augmenter excessivement par la suite.
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja myöhemmin nousta liian korkealle.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones de l'antéhypophyse et analogues, code ATC : H01AC01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aivolisäkkeen etulohkon erittämät hormonit ja niiden analogit, ATCkoodi: H01A C01.
French: Le diagnostic doit être envisagé lorsqu'un enfant présenteune gêne ou une douleur au niveau de la hanche ou du genou.
Finnish: Sairauksien mahdollisuus on pidettävä mielessä, jos lapsella on oireita tai kipua lantiossa tai polvessa.
French: - Retirez d'un coup l'aiguille de la peau.
Finnish: - Vedä neula suoraan pois ihosta.
French: Votre médecin vous expliquera quelle dose spécifique d'Omnitrope sera utilisée chez vous, dose exprimée en milligrammes (mg) d'après votre masse corporelle en kilogrammes (kg) ou votre surface corporelle calculée selon votre taille et votre poids en mètres carrés (m2), ainsi que votre calendrier de traitement.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle yksilöllisen Omnitrope-annoksen milligrammoina (mg), joka määritetään painosi (kg) tai pituudestasi ja painostasi lasketun kehon pinta-alan (m2) perusteella, sekä hoitoaikataulun.
French: Le traitement ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant pratiquement arrêté de grandir suite à la puberté.
Finnish: Hoitoa ei saa käyttää lapsille, joiden kasvu on jo lähes pysähtynyt murrosiän jälkeen.
French: La biodisponibilité absolue de la somatropine semble être identique chez les patients de sexe masculin et féminin après administration sous-cutanée.
Finnish: Somatropiinin absoluuttinen biologinen hyväksikäytettävyys näyttäisi olevan samanlainen naisilla ja miehillä ihonalaisen annon jälkeen.
French: La somatropine augmente le taux d'insuline, mais la glycémie à jeun est généralement inchangée.
Finnish: Somatropiini nostaa insuliinitasoja, mutta verensokerin paastoarvo pysyy yleensä muuttumattomana.
French: Omnitrope est un médicament biosimilaire.
Finnish: Omnitrope on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
French: Bien que les taux périphériques d'hormones thyroïdiennes soient restés dans les normes de référence des sujets sains, une hypothyroïdie peut en théorie se développer chez les sujets présentant une hypothyroïdie infraclinique.
Finnish: Vaikka kilpirauhashormonipitoisuudet ääreisverenkierrosta mitattuna ovat yleensä pysyneet terveistä koehenkilöistä mitatulla viitevälillä, hypotyreoosi voi teoriassa kehittyä henkilöille, joilla on subkliininen hypoteroosi.
French: Si vous devez subir ou avez subi une opération lourde, ou si vous êtes hospitalisé quelle qu'en soit la raison, prévenez votre médecin et rappelez aux autres médecins que vous verrez que vous utilisez de l'hormone de croissance.
Finnish: Jos sinulle on tarkoitus tehdä tai sinulle on tehty suuri leikkaus, tai jos joudut jostakin syystä sairaalaan, kerro lääkärillesi ja muistuta muita sinua hoitavia lääkäreitä, että käytät kasvuhormonia.
French: La dose recommandée est la suivante chez :
Finnish: Suositeltu annos on:
French: • Si vous avez un syndrome de Prader-Willi (maladie chromosomique).
Finnish: • Jos sinulla on Prader-Willin oireyhtymä (kromosomipoikkeavuus).
French: • L'expérience chez les personnes âgées de plus de 80 ans est limitée.
Finnish: • Kokemusta somatropiinista yli 80-vuotiaiden hoidossa on niukasti.
French: Les tableaux 1 à 6 présentent les effets indésirables par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) pour chacune des affections indiquées.
Finnish: (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: • Si vous recevez de la somatropine pour un déficit en hormone de croissance alors que vous avez eu précédemment une tumeur (cancer), vous devrez être examiné régulièrement afin de surveiller les signes de récidive de la tumeur ou d'apparition de tout autre cancer.
Finnish: • Jos saat somatropiinia kasvuhormonivajaukseen aiemman kasvaimen (syövän) jälkeen, sinut on tutkittava säännöllisesti kasvaimen tai jonkin muun syövän uusiutumisen varalta.
French: N'utilisez pas Omnitrope si vous remarquez que la solution est trouble.
Finnish: Älä käytä Omnitropea, jos huomaat, että liuos on samea.
French: • Si vous avez une insuffisance rénale chronique.
Finnish: • Jos sinulla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
French: Des cas de décès associés à l'utilisation de l'hormone de croissance ont été rapportés chez des enfants présentant un syndrome de Prader-Willi et un ou plusieurs des facteurs de risque suivants : obésité sévère (poids/taille dépassant 200 %), antécédents d'insuffisance respiratoire ou d'apnée du sommeil, ou infection respiratoire non spécifiée.
Finnish: Kuolemantapauksia on havaittu kasvuhormonin käytön yhteydessä Prader-Willin oireyhtymää sairastavilla lapsilla, joilla on ollut lisäksi yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: Vaikea ylipainoisuus (potilaat, joilla paino/pituussuhde on yli 200 %), aikaisemmat hengitysvaikeudet tai uniapnea tai tunnistamaton hengitystieinfektio.
French: Omnitrope est de l'hormone de croissance humaine recombinante (également appelée somatropine).
Finnish: Omnitrope on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen kasvuhormoni (jota kutsutaan myös somatropiiniksi).
French: • Si vous étiez petit ou trop léger à la naissance.
Finnish: • Jos olit syntyessäsi raskausviikkoihin nähden pienikokoinen.
French: EXP Après première ouverture, utiliser dans les 28 jours.
Finnish: EXP Käytettävä 28 vuorokauden kuluessa ensimmäisen avaamiskerran jälkeen.
French: La demi-vie moyenne terminale de la somatropine est d'environ 0,4 heure après administration intraveineuse à des adultes déficitaires en hormone de croissance.
Finnish: Laskimonsisäisen annon jälkeen somatropiinin terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin noin 0,4 tuntia kasvuhormonin puutteesta kärsivillä aikuisilla.
French: En particulier, la clairance des composés métabolisés par le cytochrome P450 3A4 (exemples : hormones sexuelles stéroïdes, corticostéroïdes, anticonvulsivants et ciclosporine) peut être augmentée, entraînant une diminution des taux plasmatiques de ces composés.
Finnish: Erityisesti sytokromi P450 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvien yhdisteiden (esim. sukupuolisteroidit, kortikosteroidit, kouristuslääkkeet ja siklosporiini) puhdistuma voi suurentua ja siten niiden pitoisuus plasmassa pienenee.
French: Les patients présentant un diabète, une intolérance au glucose ou tout autre facteur de risque de diabète doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par la somatropine.
Finnish: Potilaita, joilla on diabetes, glukoosiintoleranssi tai muita diabeteksen lisäriskitekijöitä, tulee seurata tarkasti somatropiinihoidon aikana.
French: • Si vous boitez ou si vous vous mettez à boiter pendant le traitement par l'hormone de croissance, vous devez en informer votre médecin.
Finnish: • Jos onnut tai alat ontua kasvuhormonihoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi.
French: Mais il n'est pas déterminé si ces deux pathologies sont, ou non, plus fréquentes lorsque les enfants sont traités par la somatropine.
Finnish: Mutta sitä ei tiedetä, ovatko nämä 2 sairautta yleisempiä somatropiinihoitoa saaneilla potilailla.
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, une utilisation immédiate est recommandée.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta suositellaan valmisteen käyttämistä välittömästi käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen.
French: Le syndrome de Turner est une maladie génétique touchant les filles et pouvant affecter la croissance.
Finnish: Turnerin oireyhtymä on kasvuun vaikuttava geneettinen häiriö tytöillä.
French: Votre autre main sera disponible pour déplacer le piston.
Finnish: toinen kätesi on vapaa liikuttamaan ruiskun mäntää.
French: Pour les recommandations posologiques, voir la rubrique ci-dessous relative aux adultes.
Finnish: Annosteluohjeet, ks. aikuisia koskeva kohta jäljempänä.
French: La signification clinique de cette donnée est peu claire.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys on epäselvä.
French: - Avant d'injecter, nettoyez bien votre peau avec un tampon d'alcool.
Finnish: - Ennen pistosta, puhdista iho huolellisesti alkoholilla tupon avulla.
French: Population pédiatrique La posologie et le schéma d'administration doivent être adaptés à chaque patient.
Finnish: Pediatriset potilaat Annostus ja antoaikataulu tulee sovittaa jokaiselle potilaalle yksilöllisesti.
French: Une partie du gain de taille chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel traités par l'hormone de croissance pourrait disparaître si le traitement est arrêté avant que la taille finale ne soit atteinte.
Finnish: Osa pituudesta, joka saavutetaan kun lyhyitä SGA-lapsia/-nuoria hoidettiin kasvuhormonilla, saatetaan menettää jos hoito lopetetaan ennen kuin lopullinen pituus on saavutettu.
French: ‡ La signification clinique n'est pas connue.
Finnish: Kliinistä merkitystä ei tiedetä.
French: Lorsque le déficit somatotrope acquis dans l'enfance persiste à l'adolescence, le traitement doit être poursuivi afin d'atteindre un développement somatique complet (composition corporelle, masse osseuse, p. ex.).
Finnish: Jos lapsuusiän kasvuhormonin vajaus jatkuu nuoruuteen, hoitoa tulee jatkaa täyden somaattisen kehityksen saavuttamiseksi (esim. kehon koostumus, luumassa).
French: Personnes âgées
Finnish: Aikuisilla
French: La différence observée est probablement due à l'absorption lente au site d'injection après l'administration sous-cutanée.
Finnish: Havaittu ero johtuu todennäköisesti ihonalaisen injektion jälkeisestä hitaasta imeytymisestä injektiokohdasta.
French: Formation d'anticorps contre l'hormone de croissance injectée, ceux-ci ne semblant toutefois pas empêcher l'hormone de croissance de fonctionner.
Finnish: Vasta-aineiden muodostuminen pistetylle kasvuhormonille, mutta ne eivät näytä estävän kasvuhormonin vaikutusta.
French: L'initiation du traitement par la somatropine peut entraîner une inhibition de la 11βHSD-1 et réduire les concentrations sériques de cortisol.
Finnish: Somatropiinihoidon aloitus voi johtaa 11βHSD-1-estoon ja pienentyneeseen seerumin kortisolipitoisuuteen.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets d'Omnitrope sur la fertilité.
Finnish: Omnitrope-valmisteella ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia.
French: Afin de confirmer le retard de croissance, la croissance devra être suivie au préalable pendant un an avant de mettre en route le traitement.
Finnish: Kasvuhäiriön varmistamiseksi potilaan kasvua on seurattava vuoden ajan ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
French: Étant donné l'absence d'information disponible sur la sécurité d'un traitement substitutif par l'hormone de croissance chez les patients présentant un état critique aigu, les bénéfices de la poursuite du traitement dans cette situation doivent être mis en balance avec les risques potentiels.
Finnish: Koska ei tiedetä, onko kasvuhormonikorvaushoito turvallinen akuutista henkeä uhkaavasta sairaudesta kärsiville potilaille, hoidon jatkamisesta saatavaa hyötyä on tässä tilanteessa punnittava mahdollista riskiä vasten.
French: Les patients dont le taux d'IGF-1 est normal au début du traitement devront recevoir de l'hormone de croissance jusqu'à atteindre un taux d'IGF-1 dans les limites supérieures de la normale, sans excéder 2 DS.
Finnish: Potilaille, joiden IGF-1-pitoisuudet hoidon alussa ovat normaalit, olisi annettava kasvutekijää, kunnes IGF-1-pitoisuuden normaalin vaihteluvälin yläraja saavutetaan, ylittämättä kuitenkaan 2 S.D.:ää.
French: Cela empêchera également l'air de pénétrer dans le stylo et tout bouchage de l'aiguille.
Finnish: Se estää myös ilman menemisen takaisin kynään ja neulan tukkiutumisen.
French: - Eliminez toute bulle d'air.
Finnish: - Poista ilmakuplat.
French: La posologie dépend de votre taille, de la raison pour laquelle vous êtes traité et de l'efficacité de l'hormone de croissance chez vous.
Finnish: Annos riippuu koostasi, hoidetusta sairaudestasi ja siitä, kuinka hyvin kasvuhormoni tehoaa sinuun.
French: Ne prêtez pas vos aiguilles ni votre stylo.
Finnish: Älä jaa neulaasi tai kynääsi kenenkään kanssa.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant {nom du/des principe(s) actif(s)}, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt somatropiinia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
French: Si vous poursuivez le traitement par Omnitrope après avoir été traité pendant l'enfance, vous devrez commencer à la dose de 0,2-0,5 mg par jour.
Finnish: Jos jatkat Omnitrope-hoitoa lapsena saamasi hoidon jälkeen, sinun tulee aloittaa annoksella 0,2-0,5 mg/vrk.
French: Si le traitement par l'hormone de croissance est réinstauré, une surveillance attentive de la survenue des symptômes d'hypertension intracrânienne est nécessaire.
Finnish: Jos kasvuhormonihoito aloitetaan uudelleen, on intrakraniaalisen hypertension oireiden palaamista seurattava huolellisesti.
French: Si un déficit sévère en hormone de croissance est confirmé, votre médecin proposera de poursuivre le traitement par Omnitrope.
Finnish: Jos sinulla todetaan vakava kasvuhormonivajaus, lääkärisi ehdottaa Omnitrope-hoidon jatkamista.
French: Boîtes de 1, 5 et 10.
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 5 ja 10.
French: Par conséquent, la fonction thyroïdienne doit être surveillée chez tous les patients.
Finnish: Tämän vuoksi kilpirauhasen toiminnan säännöllinen seuranta on tarpeen kaikilla potilailla.
French: Si vous avez injecté beaucoup plus de médicament que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
Finnish: Jos pistät huomattavasti suuremman annoksen kuin lääkärisi on määrännyt, ota mahdollisimman nopeasti yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan.
French: Ce que contient Omnitrope
Finnish: Mitä Omnitrope sisältää
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa toksisia reaktioita ja anafylaktoideja reaktioita vauvoilla ja alle 3-vuotiailla lapsilla.
French: Omnitrope est une solution injectable limpide et incolore.
Finnish: Omnitrope on kirkas ja väritön liuos.
French: • Douleur ou sensation de brûlure dans les mains ou les avants-bras (appelé syndrome du canal carpien)
Finnish: • Kipu tai polttava tunne käsissä tai kainaloissa (nk. rannekanavaoireyhtymä)
French: Il n'existe pas, à ce jour, de données disponibles sur la taille définitive des patients atteints d'insuffisance rénale chronique traités par Omnitrope.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja Omnitrope-valmisteella hoidettujen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lopullisesta pituudesta.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de signes de croissance de la tumeur.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos on näyttöä kasvaimen kasvusta.