FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • votre peau se fragilise ou cloque facilement, en particulier la peau qui a été fréquemment exposée au soleil,
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia.
French: • si vous êtes allergique à l'hormone folliculo-stimulante (FSH), à l'hormone lutéinisante (LH) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico a la hormona foliculoestimulante (FSH), a la hormona luteinizante (LH) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: • N'utilisez le stylo prérempli de Pergoveris que si le professionnel de santé qui vous suit vous a montré comment l'utiliser correctement.
Spanish: • Utilice la pluma precargada de Pergoveris sólo si el profesional sanitario le ha enseñado cómo usarla correctamente.
French: Mise en garde : Veuillez lire ces instructions d'utilisation avant d'utiliser votre stylo prérempli de Pergoveris.
Spanish: Advertencia: Lea estas instrucciones de uso antes de usar la pluma precargada de Pergoveris.
French: • une malformation des organes génitaux incompatible avec une grossesse
Spanish: • malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo
French: Très rare (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10 000) • votre asthme peut s'aggraver.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) • el asma puede empeorar.
French: • si vous avez une tumeur au cerveau (à l'hypothalamus ou à l'hypophyse).
Spanish: • si tiene un tumor cerebral (en el hipotálamo o en la hipófisis).
French: • S'ils estiment que vous pouvez vous administrer Pergoveris sans danger, vous pourrez alors préparer et injecter vous-même le médicament à domicile.
Spanish: • Si están conformes con que pueda administrarse Pergoveris con seguridad, en adelante podrá preparar e inyectarse el medicamento usted misma en casa.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Pergoveris
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Pergoveris
French: exacerbation ou aggravation de l'asthme Affections gastro-intestinales Fréquent :
Spanish: exacerbación o empeoramiento del asma Trastornos gastrointestinales Frecuentes:
French: A ce moment-là, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les instructions ci-après intitulées « Comment préparer et utiliser Pergoveris poudre et solvant ».
Spanish: Cuando lo haga, lea y siga atentamente las instrucciones descritas a continuación en la sección "Cómo preparar y usar el polvo y disolvente de Pergoveris".
French: Un traitement par gonadotrophines demande une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de santé, ainsi que l'utilisation des moyens de suivi appropriés.
Spanish: El tratamiento con gonadotropinas requiere cierta dedicación por parte de los médicos y profesionales del sector sanitario, además de disponer de instalaciones de monitorización apropiadas.
French: ALORS
Spanish: ENTONCES
French: Le meilleur moment pour avoir un rapport sexuel est le jour même et le jour suivant l'injection de hCG.
Spanish: El mejor momento para mantener relaciones sexuales es el mismo día de la inyección de hCG y al día siguiente.
French: Les patientes présentant une porphyrie ou ayant des antécédents familiaux de porphyrie devront être surveillées étroitement pendant le traitement par Pergoveris.
Spanish: Las pacientes con porfiria o con historia familiar de porfiria deben controlarse estrechamente durante el tratamiento con Pergoveris.
French: • Des aiguilles (incluses dans la boîte)
Spanish: • Agujas (incluidas en el envase)
French: On pense que cela est dû à des caractéristiques parentales (par exemple : âge de la mère, caractéristiques du sperme) et au taux de grossesses multiples en AMP.
Spanish: Esto se considera debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo, la edad de la madre o las características del semen) y a los embarazos múltiples.
French: En cas d'exposition pendant la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour permettre d'exclure un effet tératogène de Pergoveris.
Spanish: En caso de exposición durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes como para descartar que Pergoveris tenga efectos teratógenos.
French: La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de ce médicament n'ont pas été établies chez les patientes atteintes d'une insuffisance rénale ou hépatique.
Spanish: No se ha establecido la seguridad, eficacia y farmacocinética de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
French: • Mettez-le de côté : vous en aurez besoin plus tard.
Spanish: • Déjela a un lado para usarla después.
French: Les réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent parfois être graves.
Spanish: Las reacciones alérgicas, como erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas, hinchazón de la cara con dificultad para respirar, a veces pueden ser graves.
French: Il N'est PAS nécessaire de vérifier la présence d'une gouttelette.
Spanish: NO es necesario comprobar si hay una gotita de líquido.
French: Vérifiez que vous avez pris le stylo qui vous a été prescrit.
Spanish: Compruebe que ha seleccionado la pluma prescrita.
French: Pergoveris ne doit pas être mélangé dans une même seringue avec d'autres médicaments, excepté avec la follitropine alfa pour laquelle des études ont montré que sa co-administration ne modifiait pas significativement l'activité, la stabilité, les propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques des substances actives.
Spanish: Pergoveris no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma inyección, excepto con folitropina alfa, ya que los estudios correspondientes han demostrado que la co-administración de ambos fármacos no altera significativamente la actividad, estabilidad, ni las propiedades farmacocinéticas o farmacodinámicas de los principios activos.
French: Pergoveris contient du sodium
Spanish: Pergoveris contiene sodio
French: Il n'est pas encore établi si le traitement par gonadotrophines augmente le risque de ces tumeurs chez les patientes infertiles.
Spanish: Todavía no está establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta o no el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre d'UI de follitropine alfa que vous devrez vous injecter chaque jour.
Spanish: Su médico le indicará cuántas UI de folitropina alfa debe inyectarse cada día.
French: Sous traitement par Pergoveris, vous présentez un risque plus élevé d'être enceinte de plusieurs enfants en même temps (« grossesse multiple », le plus souvent des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
Spanish: Si usa Pergoveris, tiene un riesgo más alto de quedarse embarazada de más de un niño a la vez ("embarazo múltiple", generalmente gemelos) que si se queda embarazada por concepción natural.
French: • 1 aiguille fine pour l'injection sous la peau
Spanish: • 1 aguja fina para la inyección debajo de la piel
French: Votre médecin assurera un suivi attentif de la réponse ovarienne par des examens échographiques et des prises de sang (dosage de l'estradiol) avant et pendant le traitement.
Spanish: Su médico asegurará un control cuidadoso de la respuesta ovárica, mediante ecografías y análisis de sangre (determinaciones del estradiol), antes y durante el tratamiento.
French: • la FSH stimule la production d'ovocytes.
Spanish: • la FSH estimula la producción de óvulos
French: L'auto-injection ne devra être réalisée que par des patientes motivées, formées et pouvant disposer de conseils avisés.
Spanish: La autoadministración sólo debe ser realizada por pacientes que estén bien motivadas, adecuadamente instruidas y que tengan acceso a los consejos de un profesional.
French: Une étude clinique comparative entre la formulation lyophilisée et la formulation liquide a montré que les deux préparations étaient bioéquivalentes.
Spanish: Un estudio clínico comparativo entre las formulaciones liofilizada y líquida demostró la bioequivalencia entre ambas formulaciones.
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment préparer et injecter ce médicament.
Spanish: • Su médico o enfermero le enseñará a preparar e inyectarse este medicamento.
French: Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection 5.1.
Spanish: Preparación de la pluma precargada de Pergoveris para la inyección 5.1.
French: Les substances actives contenues dans Pergoveris sont des copies des hormones naturelles FSH et LH.
Spanish: Los principios activos de Pergoveris son copias de las hormonas naturales FSH y LH.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si advierte alguno de los efectos adversos que se listan a continuación.
French: Il n'y a pas d'indication à utiliser Pergoveris pendant la grossesse.
Spanish: No existe ninguna indicación para utilizar Pergoveris durante el embarazo.
French: • si vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Spanish: • si tiene cáncer de ovarios, de útero o de mama.
French: Monochlorhydrate d'arginine Poloxamère 188
Spanish: Monohidrocloruro de arginina Poloxámero 188
French: • Si vous vous administrez Pergoveris vous-même, veuillez lire attentivement la rubrique « Instructions d'utilisation » et suivre les indications.
Spanish: • Si se administra Pergoveris usted misma, lea y siga atentamente la sección "Instrucciones de uso".
French: Le traitement par Pergoveris déclenche rarement un SHO sévère.
Spanish: El tratamiento con Pergoveris rara vez causa SHO grave.
French: Si vous développez un SHO, votre médecin pourrait ne pas vous donner de hCG pendant ce cycle de traitement et pourrait vous recommander de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser un moyen contraceptif mécanique pendant au moins 4 jours.
Spanish: En caso de desarrollar SHO, su médico puede no recetarle hCG en este ciclo de tratamiento y aconsejarle que se abstenga de realizar el coito o que utilice un método anticonceptivo de barrera durante al menos 4 días.
French: Avant de commencer le traitement, l'infertilité du couple devra être correctement évaluée et les éventuelles contre-indications à une grossesse devront être recherchées.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe valorarse adecuadamente el tipo de infertilidad de la pareja y la posible existencia de contraindicaciones para el embarazo.
French: Il est indiqué pour les femmes adultes (âgées de 18 ans ou plus) présentant des taux bas (déficit sévère) d' « hormone folliculo-stimulante » (FSH) et d' « hormone lutéinisante » (LH).
Spanish: Está destinado al uso en mujeres adultas (18 años de edad o más) con niveles bajos (déficit grave) de "hormona foliculoestimulante" (FSH) y "hormona luteinizante" (LH).
French: Pour les instructions d'utilisation de ce médicament, voir la notice, rubrique « Instructions d'utilisation ».
Spanish: Para las instrucciones de uso de este medicamento, ver la sección "Instrucciones de uso" del prospecto.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette du stylo (fig. 2).
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la pluma (fig. 2).
French: Injectez la dose comme vous l'a appris votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish: Inyéctese la dosis tal como le haya enseñado su médico o enfermero.
French: Pergoveris contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Pergoveris contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
French: c. Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
Spanish: c. Leer la dosis restante que queda por inyectar con una segunda pluma.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ; il pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (se reporter à la rubrique 4 « Effets indésirables les plus graves »).
Spanish: Si tiene dolor en la región pélvica, aumenta de peso rápidamente, tiene náuseas o vómitos o dificultad para respirar, consulte inmediatamente con su médico, quien puede ordenarle interrumpir el tratamiento (ver la sección 4, en "Efectos adversos más graves").
French: Vous utilisez un nouveau stylo
Spanish: Utiliza una pluma nueva
French: N'utilisez pas Pergoveris avec d'autres médicaments lors d'une même injection.
Spanish: No use Pergoveris con otros medicamentos en la misma inyección.
French: Pergoveris n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Spanish: Pergoveris no está indicado durante la lactancia.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS VIAL DE DISOLVENTE
French: Pergoveris est pour une utilisation immédiate et à usage unique après ouverture et reconstitution.
Spanish: Pergoveris está destinado a uso único e inmediato tras la primera apertura y reconstitución.
French: • Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d'effectuer l'injection (colonne 6).
Spanish: • Compruebe que ha seleccionado la dosis correcta antes de inyectarla (columna 6).
French: La grossesse multiple, en particulier celle de haut rang, est associée à un risque plus élevé de complications maternelles et périnatales.
Spanish: El embarazo múltiple, especialmente si el número de fetos es alto, conlleva un mayor riesgo de complicaciones maternas y perinatales.
French: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italie
Spanish: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
French: Attention : Ne relâchez pas le bouton de sélection de la dose avant d'avoir retiré l'aiguille de la peau.
Spanish: Precaución: No suelte el botón de ajuste de la dosis hasta que retire la aguja de la piel.
French: Afin de minimiser le risque de grossesse multiple, une surveillance étroite de la réponse ovarienne est recommandée.
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda una monitorización cuidadosa de la respuesta ovárica.
French: • Confirmez que vous avez reçu votre injection complète (colonne 7) OU notez la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose si elle n'est pas égale à « 0 » (colonne 8).
Spanish: • Confirme que ha recibido una inyección completa (columna 7) O anote el número mostrado en la ventana de información de la dosis si es distinto de "0" (columna 8).
French: • Après un minimum de 5 secondes, retirez l'aiguille de la peau tout en maintenant le bouton de sélection de la dose enfoncé (fig. 11).
Spanish: • Tras un mínimo de 5 segundos, retire la aguja de la piel manteniendo apretado el botón de ajuste de la dosis (fig. 11).
French: Chez les femmes atteintes d'une maladie thromboembolique actuelle ou récente ou chez les femmes présentant des facteurs de risque généralement reconnus d'accidents thromboemboliques, comme des antécédents personnels ou familiaux, une thrombophilie ou une obésité sévère (indice de masse corporelle > 30 kg/m2), le traitement par gonadotrophines peut accroître le risque.
Spanish: En mujeres con enfermedad tromboembólica reciente o en curso o en mujeres con factores de riesgo generalmente reconocidos para presentar problemas tromboembólicos, tales como historia familiar o personal, trombofilia u obesidad grave (índice de masa corporal > 30 kg/m2), el tratamiento con gonadotropinas puede aumentar más el riesgo.
French: Retirez le capuchon du stylo.
Spanish: Quite el capuchón de la pluma.
French: N'utilisez pas Pergoveris si vous remarquez des signes visibles de détérioration, si le liquide contient des particules ou s'il n'est pas limpide.
Spanish: No utilice Pergoveris si observa signos visibles de deterioro, si el líquido contiene partículas o no es transparente.
French: Mise en garde : Ne réutilisez pas les aiguilles.
Spanish: Advertencia: No reutilice las agujas.
French: • Lorsque l'aiguille n'est plus dans la peau, relâchez le bouton de sélection de dose.
Spanish: • Cuando la aguja esté fuera de la piel, suelte el botón de ajuste de la dosis.
French: NE le jetez
Spanish: NO la deseche.
French: Mise en garde : Consultez la notice pour plus d'informations sur la posologie recommandée et veillez à toujours utiliser la dose recommandée par votre médecin.
Spanish: Advertencia: Consulte el prospecto para obtener más información sobre la pauta posológica recomendada y siga siempre la dosis que le haya recomendado su médico.
French: Enlevez toujours l'aiguille du stylo prérempli de Pergoveris avant de remettre le capuchon en place sur le stylo.
Spanish: Retire siempre la aguja de la pluma precargada de Pergoveris antes de volver a colocar el capuchón de la pluma.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Pergoveris.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Pergoveris.
French: Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) Informez votre médecin avant d'utiliser Pergoveris si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins dans la jambe ou dans le poumon, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Spanish: Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos) Consulte a su médico antes de usar Pergoveris si usted o algún miembro de su familia ha sufrido alguna vez coágulos de sangre en la pierna o en el pulmón, infarto de miocardio o ictus.
French: En cas de suspicion de risque de SHO, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Spanish: Cuando se sospecha de que hay riesgo de SHO, debe considerarse la retirada del tratamiento.
French: Ne partagez jamais vos aiguilles avec d'autres personnes.
Spanish: No comparta nunca las agujas.
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la follitropine alfa en cas d'administration simultanée.
Spanish: Datos de farmacocinética/farmacodinamia No existe interacción farmacocinética con la folitropina alfa cuando se administran simultáneamente.
French: Attention : Ne serrez pas trop fort car l'aiguille risquerait d'être difficile à retirer après l'injection.
Spanish: Precaución: No apriete demasiado la aguja al acoplarla, ya que podría ser difícil quitarla después de la inyección.
French: • Votre médecin/pharmacien vous indiquera combien de stylos de Pergoveris vous aurez besoin d'utiliser pour toute la durée de votre traitement.
Spanish: • Su médico o farmacéutico le indicará cuántas plumas de Pergoveris necesita para completar su tratamiento.
French: Sélection de la dose prescrite par votre médecin 6.1.
Spanish: Ajuste de la dosis prescrita por el médico 6.1.
French: Ce médicament est utilisé pour stimuler le développement des follicules (chacun contenant un ovocyte) dans vos ovaires.
Spanish: Este medicamento se utiliza para estimular el desarrollo de los folículos (cada uno contieniendo un óvulo) en los ovarios con el fin de ayudarla a quedarse embarazada.
French: Dans de rares cas, ceci peut aussi survenir indépendamment du SHO (se reporter à la rubrique 2 sous le titre « Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) »).
Spanish: En casos raros esto también podría suceder independientemente del SHO (ver en la sección 2 en "Problemas de la coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos)").
French: Par conséquent, en cas d'apparition de signes de SHO, tels qu'un taux sérique d'œstradiol > 5 500 pg/mL ou > 20 200 pmol/L et/ou ≥ 40 follicules au total, il est recommandé de ne pas administrer d'hCG et de conseiller aux patientes de ne pas avoir de rapport sexuel ou d'utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Spanish: Por tanto, si se producen signos de SHO, por ejemplo, unos niveles séricos de estradiol > 5.500 pg/ml ó > 20.200 pmol/l y/o ≥ 40 folículos en total, se recomienda no administrar hCG y se debe advertir a la paciente que no realice el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos cuatro días.
French: Vérifiez la présence d'une gouttelette à l'extrémité de l'aiguille.
Spanish: Compruebe si hay una gotita de líquido en la punta de la aguja.
French: Les données disponibles sur un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent aucun effet indésirable de la follitropine alfa et de la lutropine alfa sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal après une stimulation ovarienne contrôlée.
Spanish: Los datos de un número limitado de embarazos expuestos indican que no hay reacciones adversas de la folitropina alfa y la lutropina alfa en el embarazo, desarrollo embrionario o fetal, parto o desarrollo postnatal tras una estimulación ovárica controlada.
French: Qu'est-ce que Pergoveris et dans quels cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Pergoveris y para qué se utiliza
French: • Maintenez le bouton de sélection de la dose enfoncé pendant un minimum de 5 secondes pour vous assurer d'injecter la totalité de la dose (fig. 10).
Spanish: • Mantenga apretado el botón de ajuste de la dosis durante un mínimo de 5 segundos para asegurarse de inyectar la dosis completa (fig. 10).
French: Mise en garde : Si un chiffre supérieur à 0 est affiché dans la fenêtre de confirmation de la dose, cela indique que le stylo prérempli de Pergoveris est vide et que vous n'avez pas reçu la totalité de la dose prescrite.
Spanish: Advertencia: Si la ventana de información de la dosis muestra un número superior a 0, la pluma precargada de Pergoveris está vacía y usted no ha recibido la dosis prescrita completa.
French: Solvant : solution incolore limpide.
Spanish: Disolvente: solución clara, incolora.
French: Personnes particulières
Spanish: Poblaciones especiales
French: Le respect des doses et des schémas d'administration recommandés pour Pergoveris et pour la FSH peuvent permettre de réduire au minimum le risque d'hyperstimulation ovarienne.
Spanish: El cumplimiento de la dosis recomendada de Pergoveris y FSH y la pauta de administración pueden minimizar el riesgo de hiperestimulación ovárica.
French: Ce médicament stimule vos ovaires, ce qui accroît le risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Spanish: Este medicamento estimula sus ovarios, lo que aumenta el riesgo de experimentar síndrome de hiperestimulación hvárica (SHO).
French: • Si besoin, tournez le bouton de sélection vers l'arrière pour rectifier la dose.
Spanish: • En caso necesario, gire el botón de ajuste de la dosis hacia atrás para corregir la dosis.
French: • Les valeurs affichées dans la fenêtre de confirmation de la dose vous aident à :
Spanish: • Los números mostrados en la ventana de información de la dosis le ayudan a:
French: Pergoveris est indiqué pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes adultes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
Spanish: Pergoveris está indicado para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres adultas con déficit grave de LH y FSH.
French: Les dommages causés à l'ovaire dus à une réduction de l'apport sanguin peuvent être limités par un diagnostic précoce et par une détorsion immédiate de l'ovaire.
Spanish: Se pueden limitar los daños al ovario como consecuencia de la reducción del suministro de sangre mediante un diagnóstico precoz y una intervención médico-quirúrgica inmediata.
French: • Des complications du SHO, telles qu'une torsion ovarienne ou la formation de caillots sanguins, peuvent rarement survenir (chez au plus 1 patiente sur 1000).
Spanish: • Las complicaciones del SHO como torsión ovárica o coagulación de la sangre se dan en raras ocasiones (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).