FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По-вероятно е пациентите да развият това състояние:
Lithuanian: Žmonėms gali būti didesnis polinkis šiai būklei atsirasti:
Bulgarian: Тъй като се счита, че гастроинтестиналната непоносимост се дължи на локално приложение на активното вещество, измерването в mg/kg или mg/m е подходяща детерминанта за обхващане на безопасността във връзка с тази токсичност.
Lithuanian: Kadangi manoma, kad netoleravimas virškinimo trakte (VT) pasireiškia dėl lokalaus vartojamos veikliosios medžiagos poveikio, rodmenys mg/kg ar mg/m2 tinkamai parodo, kad saugumas yra didesnis už toksiškumą.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви направи изследвания на черния дроб, бъбреците или кръвта, и може да Ви каже да спрете приема на Dovato.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atlikti kepenų, inkstų ar kraujo tyrimus ir nurodyti Jums nutraukti Dovato vartojimą.
Bulgarian: Съобщени са също и автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso (Graves) ligą ir autoimuninį hepatitą).
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad veiksmingas virusų slopinimas antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais reikšmingai sumažina kitų asmenų užkrėtimo lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Bulgarian: Тъй като ламивудин се диализира, при лечение на предозиране може да се използва продължителна хемодиализа, въпреки че това не е проучено.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas pasišalina dializės metu, perdozavimo gydymui gali būti skiriama nuolatinė hemodializė, nors tokių tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Ефект на човешки серум
Lithuanian: Poveikis žmogaus serume
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с долутегравир са съобщавани замаяност и сънливост.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie galvos svaigimą ir somnolenciją.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е известно.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Dovato, той трябва да приеме Dovato колкото е възможно по-бързо, освен ако следващата доза не трябва да се приеме в рамките на 4 часа.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Dovato dozę, jis turi išgerti Dovato kiek galima greičiau, jeigu per kitas 4 valandas nereikės gerti kitos dozės.
Bulgarian: Препоръчителната доза Dovato е една таблетка веднъж дневно.
Lithuanian: • Rekomenduojama Dovato dozė yra po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвета на Вашия лекар.
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų infekcijai gydyti be savo gydytojo nurodymo.
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непромененото активно вещество е в ниска степен (<1 % от дозата).
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama nedaug nepakitusios veikliosios medžiagos (< 1 % dozės).
Bulgarian: Концентрацията на активното вещество, необходима за повлияване на вирусната репликация с 50 % (IC50 - половината от максималната инхибиторна концентрация) варира в зависимост от вида на вируса и клетката гостоприемник.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos koncentracija, būdina, kad nuslopintų virusų replikaciją 50 % (IC50 - pusė didžiausios slopinamosios koncentracijos), skyrėsi, priklausomai nuo viruso ir šeimininko ląstelių tipo.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Bulgarian: Честотата на това не е известна (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит), но съобщаваното време до началото е различно и тези събития могат да настъпят много месеци след започване на лечението.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais pasireiškė autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso (Graves) liga ir autoimuninis hepatitas), vis dėlto jų atsiradimo laikas buvo labai įvairus ir šie reiškiniai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių po to, kai buvo pradėtas gydymas.
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl ekspozicijos in utero
Bulgarian: Dovato съдържа долутегравир.
Lithuanian: Dovato sudėtyje yra dolutegraviro.
Bulgarian: Възрастни и юноши (над 12 години, с тегло най-малко 40 kg).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (vyresniems kaip 12 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg).
Bulgarian: Долутегравир повишава концентрациите на метформин.
Lithuanian: Dolutegraviras didina metformino koncentracijas.
Bulgarian: Голям обем данни за употребата на ламивудин при бременни жени (над 3 000 резултата от първия триместър) не показват малформативна токсичност.
Lithuanian: Daug duomenų apie lamivudino vartojimą nėščioms moterims (duomenys apie daugiau kaip 3 000 nėštumų baigčių) nerodo apsigimimus sukeliančio toksinio poveikio.
Bulgarian: Приемането на Dovato към момента на зачеването или през първите дванадесет седмици от бременността може да увеличи риска от вроден дефект, наречен дефект на невралната тръба, като например спина бифида (нарушение в развитието на гръбначния стълб и гръбначния мозък).
Lithuanian: Dovato vartojimas pastojimo metu arba per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių gali didinti apsigimimų, kurie vadinami nervinio vamzdelio pažaida, pavyzdžiui, spina bifida (nugaros smegenų formavimosi pažaida), riziką.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Bulgarian: Употреба при юноши
Lithuanian: Vartojimas paaugliams
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Долутегравир може да предизвика сериозна алергична реакция, известна като реакция на свръхчувствителност.
Lithuanian: Dolutegraviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, vadinamą padidėjusio jautrumo reakcija.
Bulgarian: Не са установени специфични симптоми или признаци след остро предозиране с долутегравир или ламивудин, с изключение на изброените като нежелани реакции.
Lithuanian: Specifinių simptomų ar požymių po ūmaus dolutegraviro ar lamivudino perdozavimo nepastebėta, išskyrus išvardytus nepageidaujamų reakcijų sąraše.
Bulgarian: Основните съобщени нежелани реакции, за които се съобщава, са хематологични нарушения (анемия, неутропения) и метаболитни нарушения (хиперлактатемия, хиперлипаземия).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, buvo kraujo (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Bulgarian: Трябва да се направи справка с указанията за лечение.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į gydymo gaires.
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Lithuanian: Poveikis elektrokardiogramai
Bulgarian: Тези събития често са преходни.
Lithuanian: Tokios reakcijos dažnai būdavo trumpalaikės.
Bulgarian: усещане за слабост в крайниците.
Lithuanian: • silpnumo galūnėse pojūtis.
Bulgarian: 3; тези характеристики са сходни в различните проучвания и рамена на лечение.
Lithuanian: Šios savybės abiejuose tyrimuose ir grupėse buvo panašios.
Bulgarian: Някои хора, приемащи комбинирана терапия за ХИВ, развиват състояние, наречено остеонекроза.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, gydomiems vaistų deriniais nuo ŽIV, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.
Bulgarian: Петдесет и три процента от общата перорална доза се екскретират непроменени в изпражненията.
Lithuanian: Penkiasdešimt trys procentai visos išgertos dozės yra pašalinama nepakitusios medžiagos pavidalu su išmatomis.
Bulgarian: ако продължително време са приемали комбинирана терапия
Lithuanian: • jei jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;
Bulgarian: Въпреки това, тъй като не е известен механизмът, по който долутегравир може да влияе върху бременността при хора, не може да се потвърди безопасност при употреба през втория и третия триместър.
Lithuanian: Vis dėlto, mechanizmas, kuriuo dolutegraviras galėtų paveikti žmogų nėštumo metu, nėra žinomas, todėl negalima patvirtinti, kad Dovato vartojimas per antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrus yra saugus.
Bulgarian: Поради това не се очаква ламивудин да повлияе плазмените концентрации на лекарствени продукти, които са субстрати на тези ензими или транспортери.
Lithuanian: todėl nesitikima, kad lamivudinas paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra šių fermentų ar nešiklių substratai, koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че долутегравир, ламивудин или която и да било друга антиретровирусна терапия, не води до излекуване на HIV инфекцията и че те все още могат да развият опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV инфекцията.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad dolutegraviras, lamivudinas arba bet koks kitas antiretrovirusinis gydymas neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti sąlyginai patologinių mikroorganizmų sukeltos infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Bulgarian: висока температура (треска)
Lithuanian: • aukšta kūno temperatūra (karščiavimas);
Bulgarian: Ако следващата доза трябва да се приеме в рамките на 4 часа, пациентът не трябва да приема пропуснатата доза, а просто да продължи обичайната схема на приложение.
Lithuanian: Jeigu per kitas 4 valandas reikės gerti kitą dozę, pacientas turi negerti praleistosios dozės, o paprasčiausiai toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vartojimo kartu
Bulgarian: Метформин се елиминира чрез бъбреците и затова е от значение да се проследява бъбречната функция при едновременно лечение с Dovato.
Lithuanian: Metforminas eliminuojamas per inkstus ir todėl, vartojant kartu su Dovato, svarbu stebėti inkstų funkciją.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят действието на Dovato или да увеличат вероятността от поява на нежелани реакции.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Dovato veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo galimybę.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia sąnarių diegliai ir skausmai, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
Bulgarian: Тези находки трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е имало експозиция на нуклеозидни и нуклеотидни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris gimdoje (in utero) buvo paveiktas nukleozidų ir nukleotidų analogais ir kuriam pasireiškia sunkūs, nežinomos etiologijos klinikiniai reiškiniai, ypač neurologiniai reiškiniai.
Bulgarian: Ако получите някой от следните симптоми:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors šių simptomų:
Bulgarian: Трябва да се проследява клиничният статус, включително стойностите на чернодробните аминотрансферази и билирубина.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių aktyvumą ir bilirubino koncentraciją.
Bulgarian: Нуклеозидните и нуклеотидните аналози могат да повлияят митохондриалната функция в различна степен, което е по-изразено при ставудин, диданозин и зидовудин.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, o toks poveikis ryškiausias būna, vartojant stavudiną, didanoziną ir zidovudiną.
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Dovato не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Dovato gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą iš toliau pateikto sąrašo:
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти на долутегравир върху QTс интервала при дози, надвишаващи клиничната доза приблизително три пъти.
Lithuanian: Jokio svarbaus dolutegraviro poveikio QTc intervalui vartojant dozes, kurios buvo maždaug tris kartus didesnės už gydomąsias, nepastebėta.
Bulgarian: Таблица 1).
Lithuanian: 1 lentelę).
Bulgarian: Макар да се счита, че етиологията е многофакторна (включваща употреба на кортикостероиди, бифосфонати, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза са съобщавани при пациенти с напреднал етап на HIV болестта и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą, didesnį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie osteonekrozės atvejus pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) patyrusiems ilgalaikę KARG ekspoziciją.
Bulgarian: Има съобщени случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, turintiems visuotinai pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems išplitusia ŽIV liga arba ilgą laiką gydomiems KARG.
Bulgarian: След многократно перорално приложение на ламивудин 300 mg веднъж дневно в продължение на седем дни, средната (CV) Cmax в стационарно състояние е 2,04 µg/ml (26 %) и средната (CV) AUC(0-24) е 8,87 µg.h/ml (21 %).
Lithuanian: Septynias dienas vieną kartą per parą geriant kartotines 300 mg lamivudino dozes, Cmax vidurkis (CV) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 2,04 µg/ml (26%), o vidutinė (CV) AUC(0-24) buvo 8,87 µg·val.
Bulgarian: трудност при движение.
Lithuanian: • sunku judėti.
Bulgarian: хиперактивност (прекомерно безпокойство и движение)
Lithuanian: • pernelyg didelis aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
Bulgarian: Оценява се, като се използва интервал на неинфериорност от 10 %.
Lithuanian: Įvertinta, naudojant 10 % ne blogesnio gydymo būdo ribą.
Bulgarian: Въз основата на повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмени бебета от майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4 % от серумната концентрация на майката) и прогресивно намалява под нивото на детекция, когато кърмените бебета достигнат 24-седмична възраст.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 porų motinų ir vaikų, gydytų nuo ŽIV, duomenimis, lamivudino koncentracijos nuo ŽIV gydomų motinų žindomų kūdikių serume buvo labai mažos (< 4 % koncentracijos, išmatuotos motinos serume) ir progresuojančiai mažėjo iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomiems kūdikiams sulaukus 24 savaičių amžiaus.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към долутегравир или ламивудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dolutegravirui ar lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: намален брой клетки, участващи в кръвосъсирването (тромбоцитопения)
Lithuanian: • kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
Bulgarian: Но ако трябва да приемете следващата доза през следващите 4 часа, прескочете пропуснатата доза и приемете следващата в обичайното време.
Lithuanian: Bet jeigu per 4 valandas turite vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Bulgarian: Триметоприм/ сулфаметоксазол (Котримоксазол)/Ламивудин (160 mg/800 mg веднъж дневно за 5 дни /300 mg единична доза)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai infekcijoms gydyti Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / lamivudinas (160 mg/800 mg vieną kartą per parą 5 dienas / 300 mg vienkartinė dozė)
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml според изходните ковариати n/N ( %)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml pagal pradinius lydinčiuosius kintamuosius n/N (%)
Bulgarian: Признаците на остеонекроза включват:
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai:
Bulgarian: Изходен плазмен вирусен товар (копия/ml)
Lithuanian: Pradinė viremija plazmoje (kopijos/ml)
Bulgarian: Долутегравир може да повиши плазмените концентрации на лекарствени продукти, при които екскрецията е зависима от ОАТ3.
Lithuanian: Dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OAT3, koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: липса на енергия (умора)
Lithuanian: • energijos stoka (nuovargis);
Bulgarian: Dovato може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Dovato galima išgerti su maistu arba be jo.
Bulgarian: Повишенията в серумния креатинин се наблюдават в рамките на първите четири седмици от лечението с долутегравир плюс ламивудин и остават стабилни за 48 седмици.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos serume padidėjo per pirmąsias keturias gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu savaitėmis ir išsilaikė nekisdamos 48 savaites.
Bulgarian: Ламивудин не е тератогенен при проучвания при животни, но има признаци за увеличение на случаите на ранна ембрионална смърт при зайци при относително ниска системна експозиция, сравнима с тази при хора.
Lithuanian: Lamivudinas nesukėlė teratogeninio poveikio tirtų rūšių gyvūnams, bet yra ankstyvos triušių embrionų žūties požymių esant santykinai mažoms sisteminėms ekspozicijoms, kurios yra panašios į tas, kurios pasiekiamos žmogaus organizme.
Bulgarian: Ефикасността на Dovato се подкрепя от данни от 2 идентични 148-седмични, Фаза III, рандомизирани, двойнослепи, многоцентрови, паралелногрупови, неинфериорно контролирани изпитвания, GEMINI-1 (204861) и GEMINI-2 (205543).
Lithuanian: Dovato veiksmingumas pagrįstas 2 vienodo plano 148 savaičių, III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, keliuose centrų atliktų, lygiagrečių grupių, ne blogesnio vaistinio preparato įrodymo, kontroliuojamųjų GEMINI-1 (204861) ir GEMINI-2 (205543) tyrimų duomenimis.
Bulgarian: Нежеланите реакции от клинично проучване и постмаркетинговия опит, са описани в Таблица 2 по системо-органен клас и абсолютна честота.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį 2 lentelėje.
Bulgarian: Не е известно дали цялото това количество или само част от него се дължи на неабсорбирано активно вещество или билиарна екскреция на глюкуронирания конюгат, който може да се разгражда допълнително в лумена на червата до основното съединение.
Lithuanian: Nežinoma, visą ar dalį šio kiekio sudaro neabsorbuota veiklioji medžiaga ar konjugatai su gliukuronidais, išsiskyrę su tulžimi, kurie gali suirti iki pradinės medžiagos žarnų spindyje.
Bulgarian: Доказано е, че триметоприм (инхибитор на тези транспортери) повишава плазмените концентрации на ламивудин, но полученото повишение не е клинично значимо (вж.
Lithuanian: Nustatyta, kad timetoprimas (šių nešiklių inhibitorius) didina lamivudino koncentracijas plazmoje, tačiau padidėjimas nebuvo kliniškai reikšmingas (žr.
Bulgarian: → Прочетете информацията в „Други възможни нежелани реакции" в точка 4 на тази листовка.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Bulgarian: Dovato филмирани таблетки са овални, двойноизпъкнали, бели таблетки, с вдлъбнато релефно означение „SV 137" от едната страна.
Lithuanian: Dovato plėvele dengtos tabletės yra ovalo formos, abipus išgaubtos, baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „SV 137".
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да следите, докато приемате Dovato.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti, ar jų neatsiranda, kol vartojate Dovato.
Bulgarian: В тези случаи лекарят трябва да направи справка с индивидуалната продуктова информация за долутегравир.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas turi remtis atskiro dolutegraviro preparato charakteristikų santrauka.
Bulgarian: Долутегравир инхибира HIV интегразата чрез свързване с активния център на интегразата и блокиране на етапа на трансфер на веригата при интегрирането на ретровирусната дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), който е основен от цикъла на репликация на HIV.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyvumo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleinino rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Bulgarian: Реалната степен на проникване на ламивудин в CNS и връзката му с клиничната ефикасност не е известна.
Lithuanian: Tikslus lamivudino kiekis, prasiskverbiantis į CNS, ir jo ryšys su kokiu nors klinikiniu veiksmingumu nežinomas.
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum), растително средство за лечение на депресия.
Lithuanian: • Jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolės depresijai gydyti).
Bulgarian: Категорията по честота „редки" е оценена въз основа на постмаркетингови съобщения.
Lithuanian: Dažnio kategorija reti buvo apskaičiuota, atsižvelgiant į pranešimų po vaistinio preparato patekimo į rinką skaičių.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Dovato при деца на възраст под 12 години или с телесно тегло под 40 kg не са установени.
Lithuanian: Dovato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams arba mažiau kaip 40 kg sveriantiems paaugliams dar neištirti.
Bulgarian: В 100 % човешки серум, средното изместване на активността на долутегравир е 75 пъти, което води до коригирана стойност IC90 от 0,064 g/ml спрямо протеините.
Lithuanian: Tyrimų su 100 % žmogaus serumu duomenimis, vidutinis dolutegraviro aktyvumo pokytis buvo 75 kartai, todėl atsižvelgiant į baltymą koreguotasis IC90 rodmuo yra 0,064 µg/ml.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране с Dovato.
Lithuanian: Specifinio Dovato perdozavimo gydymo nėra.
Bulgarian: Коригираната разлика е -2,6 (95 % CI: -6,7; 1,5) за GEMINI-1 и -0,7 (95 % CI: -4,3; 2,9) за GEMINI-2 с предварително определен интервал на неинфериорност от 10 %.
Lithuanian: Koreguotasis skirtumas buvo -2,6 (95 % PI: -6,7; 1,5), GEMINI-1 tyrimo duomenimis, ir -0,7 (95 % PI: -4,3; 2,9), GEMINI-2 tyrimo duomenimis, kai prieš tyrimą numatyta 10 % ne blogesnio gydymo būdo riba.
Bulgarian: Препоръчителната доза Dovato при възрастни и юноши е една таблетка от 50 mg/300 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama Dovato dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra po vieną 50 mg/300 mg tabletę vieną kartą per parą.
Bulgarian: (инхибиране на транспортер на органични катиони)
Lithuanian: (organinių katijonų nešiklio slopinimas)
Bulgarian: *особено при пациенти с предходна анамнеза за депресия или психично заболяване.
Lithuanian: * ypač pacientams, kurie anksčiau sirgo depresija ar psichikos liga.
Bulgarian: • метформин, за лечение на диабет
Lithuanian: • Metforminas (diabetui gydyti).
Bulgarian: Долутегравир не е проучван при пациенти на диализа, въпреки че не се очакват разлики в експозицията.
Lithuanian: Dolutegraviro tyrimų su pacientais, kuriems atliekamos dializės, neatlikta, bet ekspozicijos skirtumų nesitikima.
Bulgarian: Долутегравир е преобладаващото циркулиращо съединение в плазмата.
Lithuanian: Dolutegraviras yra vyraujantis plazmoje cirkuliuojantis junginys.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на долутегравир не е установена.
Lithuanian: Dolutegraviro absoliutusis biologinis įsisavinamumas nenustatytas.
Bulgarian: Антихистамини (антагонисти на H2 рецептора за хистамин) Ранитидин
Lithuanian: Antihistamininiai vaistiniai preparatai (histamino H2 receptorių antagonistai) Ranitidinas
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за лечение на ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да бъдат сериозни.
Lithuanian: Kai kuriems vaistus ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец/ГГГГ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}.