FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Philadelphia-Chromosom wird nur bei einigen ALL-Patienten festgestellt und liegt bei den meisten Patienten mit CML vor.
Lithuanian: Filadelfijos chromosomą galima rasti kai kurių ŪLL sergančių pacientų organizme ir ji yra daugumos LML sergančių pacientų organizme.
German: Das Unternehmen, das Iclusig in Verkehr bringt, wird Informationsmaterial für alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, bereitstellen und besondere Risiken herausstellen, bei denen eine Überwachung und Dosisanpassungen empfohlen werden.
Lithuanian: Iclusig gaminanti bendrovė pateiks visiems vaistą išrašantiems gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus akcentuojami pavojai, dėl kurių rekomenduojama stebėti pacientus ir pakoreguoti jiems skiriamą vaisto dozę.
German: Ph+ bedeutet, dass sich einige Gene des Patienten umgruppiert haben, wodurch ein spezielles Chromosom entstanden ist, das sogenannte Philadelphia-Chromosom, das zur Entwicklung von Leukämie führt.
Lithuanian: „Ph+" reiškia, kad paciento kūno ląstelėse įvyko tam tikri kai kurių genų pokyčiai, dėl kurių susiformavo tam tikra chromosoma, vadinama Filadelfijos chromosoma.
German: Venöse thromboembolische Reaktionen (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln in den Venen) traten bei 6 % der Patienten auf.
Lithuanian: Venų tromboembolijos reakcijos (problemos dėl venų krešulių) pasireiškė 6 proc.
German: Es wird außerdem bei Patienten angewendet, bei denen eine genetische Mutation, eine sogenannte „T315I-Mutation", vorliegt, die sie behandlungsresistent gegenüber Imatinib, Dasatinib oder Nilotinib macht.
Lithuanian: Iclusig taip pat gydomi pacientai, kuriems nustatyta vadinamoji T315I genų mutacija, dėl kurios jų liga tampa atspari gydymui imatinibu, dazatinibu ar nilotinibu.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde anhand der Bestimmung des Anteils an Patienten beurteilt, die ein „gutes hämatologisches Ansprechen" (wenn die Anzahl der weißen Blutzellen zu normalen Werten zurückkehrt oder keine Nachweise einer Leukämie bestehen) oder ein „gutes zytogenetisches Ansprechen" (wenn die Anzahl der weißen Blutzellen, die das Philadelphia-Chromosom enthalten, auf unter 35 % sinkt) zeigten.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal pacientų, kuriems pasireiškė svarbus hematologinis atsakas (atsistatė normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius arba nebeliko leukemijos požymių) arba svarbus citogeninis atsakas (baltųjų kraujo ląstelių su Filadelfijos chromosoma dalis sumažėjo iki mažiau nei 35 proc.), dalį.
German: Bauchschmerzen, Myokardinfarkt (Herzinfarkt), Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern), periphere arterielle Verschlusskrankheit (Problem mit dem Blutfluss in den Arterien), Anämie (geringe Zahl roter Blutkörperchen), Angina pectoris (Schmerzen in der Brust, im Kiefer und im Rücken aufgrund von Problemen mit der Durchblutung des Herzens), verminderte Anzahl von Blutplättchen (Bestandteile, die die Blutgerinnung unterstützen) im Blut, febrile Neutropenie (geringe Zahl weißer Blutkörperchen mit Fieber), Hypertonie (Bluthochdruck), koronare Herzkrankheit (Erkrankung des Herzens, die durch eine Blockierung der den Herzmuskel versorgenden Blutgefäße verursacht wird), Herzversagen (wenn das Herz nicht so gut arbeitet, wie es sollte), apoplektischer Insult (Schlaganfall), Sepsis (Blutvergiftung), Zellulitis (Entzündung des tief in der Haut liegenden Gewebes), akute Nierenschädigung, Harnwegsinfektion (Infektion der Strukturen, die Urin transportieren) und erhöhte Spiegel des Enzyms Lipase.
Lithuanian: Dažniausi sunkūs Iclusig šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 2 žmonėms iš 100) yra pneumonija (plaučių uždegimas), pankreatitas (kasos uždegimas), pireksija (karščiavimas), pilvo skausmas, miokardo infarktas (širdies smūgis), prieširdžių virpėjimas (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai), periferinių arterijų okliuzinė liga (arterinės kraujotakos sutrikimas), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), krūtinės angina (krūtinės, apatinio žandikaulio ir nugaros skausmai dėl kraujo tekėjimo į širdį problemų), sumažėjęs trombocitų (kraujui krešėti padedančių dalelių) kiekis kraujyje, febrilinė neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius su karščiavimu), hipertenzija (aukštas kraujospūdis), vainikinių arterijų liga (kraujagyslių, kurios krauju aprūpina širdies raumenį, obstrukcijos sukelta širdies liga), širdies funkcijos nepakankamumas (sutrikusi širdies funkcija), cerebrovaskulinis (smegenų kraujagyslių)
German: Iclusig wurde in einer Hauptstudie bei 449 Patienten mit CML oder Ph+ ALL untersucht, die die Behandlung mit Dasatinib oder Nilotinib nicht vertrugen oder gegenüber Dasatinib oder Nilotinib behandlungsresistent waren oder eine T315I-Mutation aufwiesen.
Lithuanian: Iclusig buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 449 LML arba Ph+ ŪLL sergančiais pacientais, kurie netoleravo gydymo dazatinibu arba nilotinibu arba kurių liga buvo atspari gydymui šiais vaistais, arba kuriems buvo nustatyta T315I mutacija.
German: Weitere Information zu den Ausweisungen als Arzneimittel für seltene Leiden finden sich hier: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CML; ALL).
Lithuanian: Iclusig buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (LML; ŪLL).
German: Iclusig wird bei Patienten angewendet, die Dasatinib (bei Patienten mit CML oder ALL) oder Nilotinib (bei Patienten mit CML), andere Krebsarzneimittel derselben Klasse, nicht vertragen oder nicht darauf ansprechen und bei denen eine anschließende Behandlung mit Imatinib (ein drittes Arzneimittel dieser Art) nicht geeignet ist.
Lithuanian: Iclusig gydomi pacientai, kurie netoleruoja dazatinibo (skiriamo LML arba ŪLL sergantiems pacientams) ar nilotinibo (skiriamo LML sergantiems pacientams) arba kuriems gydymas kitais šios klasės vaistais nuo vėžio yra neveiksmingas, ir kuriems tolesnis gydymas imatinibu (trečiu minėtos klasės vaistu) laikomas netinkamu.
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Erkrankungsformen einer Leukämie (Krebs der weißen Blutzellen) angewendet:
Lithuanian: Iclusig - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ponatinibo. Jis skiriamas tokių rūšių leukemija (baltųjų kraujo ląstelių vėžiu) sergantiems suaugusiesiems gydyti:
German: Wie wird Iclusig angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Iclusig?
German: Die Dosis muss ggf. reduziert oder unterbrochen werden, wenn bei Patienten bestimmte Nebenwirkungen beobachtet werden; bei Arterien- oder Venenverschluss sollte die Behandlung sofort unterbrochen werden.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, vaisto dozę reikia sumažinti arba gydymą nutraukti. Jei užsikemša arterija ar vena, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
German: Iclusig hat sich bei Patienten mit CML oder Ph+ ALL, bei denen begrenzte Behandlungsoptionen bestehen, als wirksame Behandlung erwiesen.
Lithuanian: Įrodyta, kad Iclusig yra veiksmingas gydant tuos LML ar Ph+ ŪLL sergančius pacientus, kurie turi nedaug gydymo pasirinkimo galimybių.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Iclusig, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Iclusig vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: • bei den Patienten mit CML in der akzelerierten Phase zeigten etwa 58 % (48 von 83) ein gutes hämatologisches Ansprechen;
Lithuanian: • svarbus hematologinis atsakas pasireiškė 58 proc. (48 iš 83) akceleracijos fazės LML sergančių pacientų;
German: • akute Lymphoblastenleukämie (ALL) bei Philadelphia-Chromosom-positiven (Ph+) Patienten.
Lithuanian: • Filadelfijos chromosomai teigiama (Ph+) ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).
German: Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse durch venöse Verschlüsse (Gerinnsel bzw. Verschlüsse in den Venen) traten bei 5 % der Patienten auf.
Lithuanian: Sunkūs su venų užakimu (venų krešulių ar užsikimšimo) susiję šalutinio poveikio reiškiniai pasireiškė 5 proc. pacientų.
German: Iclusig kann zu Gerinnseln und Verschlüssen in den Arterien und Venen führen; daher sollten vor und während der Behandlung bei den Patienten Herz und Kreislauf untersucht und bei Problemen entsprechend behandelt werden.
Lithuanian: Dėl Iclusig vartojimo pacientams gali užsikimšti arterijos ar venos arba jose gali susiformuoti kraujo krešuliai, todėl prieš pradedant gydymą ir gydymo metu būtina įvertinti pacientų širdies ir kraujagyslių būklę ir sutrikus jų veiklai taikyti atitinkamą gydymą.
German: Das Risiko von Problemen (einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall) durch Gerinnsel bzw. Verschlüsse in Arterien und Venen könnte verringert werden, indem dazu beitragende Faktoren, wie hoher Blutdruck und Cholesterinspiegel, vor und während der Behandlung überprüft und behandelt werden.
Lithuanian: Kraujo krešulių ir arterijų ar venų užsikimšimo rizikos veiksniai (įskaitant širdies smūgį ir insultą) turi būti kontroliuojami prieš gydymą ir jo metu tikrinant pacientų būklę ir gydant tokius sutrikimus, kaip aukštas kraujospūdis ir padidėjęs cholesterolio kiekis.
German: Bei 25 % der Patienten kam es zu unerwünschten Ereignissen durch arterielle Verschlüsse (Gerinnsel bzw. Verschlüsse in den Arterien), wobei schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei 20 % der Patienten auftraten.
Lithuanian: Su arterijų užakimu (arterijų krešulių ar užsikimšimo) susiję šalutinio poveikio reiškiniai pasireiškė 25 proc. pacientų, o sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai - 20 proc. pacientų.
German: die nachfolgenden Dosen zu reduzieren oder die Behandlung zu verzögern oder abzusetzen.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram sunkiam šalutiniam poveikiui, gydytojas gali nuspręsti sumažinti paskesnes vaisto dozes, atidėti gydymą vėlesniam laikui arba jį nutraukti.
German: • bei den Patienten mit Ph+ ALL zeigten etwa 41 % (13 von 32) ein gutes hämatologisches Ansprechen.
Lithuanian: • svarbus hematologinis atsakas pasireiškė 41 proc. (13 iš 32) Ph+ ŪLL sergančių pacientų.
German: Der Wirkstoff in Iclusig, Ponatinib, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Tyrosinkinasehemmer" bezeichnet werden.
Lithuanian: Iclusig veiklioji medžiaga ponatinibas priskiriamas vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais, grupei.
German: Dieses Enzym befindet sich auf der Oberfläche der Leukämiezellen, wo es an der Stimulierung der Zellen zur unkontrollierten Teilung beteiligt ist.
Lithuanian: Ponatinibas blokuoja tirozino kinazę, vadinamą Bcr-Abl . Šio fermento yra leukeminių ląstelių paviršiuje, kur jis veikia skatindamas ląsteles nekontroliuojamai dalytis.
German: Diese Krankheiten sind ‘selten‘, und Iclusig wurde am 2. Februar 2010 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl 2010 m.
German: • bei den Patienten mit CML in der Blastenkrise zeigten etwa 31 % (19 von 62) ein gutes hämatologisches Ansprechen;
Lithuanian: • svarbus hematologinis atsakas pasireiškė 31 proc. (19 iš 62) blastų fazės LML sergančių pacientų;
German: Wenn die Konzentration weißer Blutkörperchen sich nicht innerhalb von drei Monaten normalisiert, sollte der Arzt einen Behandlungsabbruch in Erwägung ziehen.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jei per tris mėnesius kraujyje neatsistatė normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
German: 1Durchstechflasche + 1Injektionsspritze + 1 Nadel + 1Adaptor + 2 Alkoholtupfer
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 adaptorius + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
German: Fertigspritze (Glas) 0,8 ml (40 mg/0,8ml)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda flakonas (stiklo) 0,8 ml (40 mg/0,8ml)
German: Behältnis
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: Hier öffnen.
Lithuanian: Atidaryti čia
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
German: Alter über 65 Jahre
Lithuanian: Asmenys, vyresni nei 65 metų
German: 1.2 Ebenfalls benötigen Sie (Abb. A):
Lithuanian: 1.2 Jums taip pat reikia (A paveikslas):
German: • Halten Sie die Spritze wie einen Stift.
Lithuanian: • Švirkštą laikykite kaip pieštuką.
German: Sie werden ein lautes Klicken hören, das bedeutet, dass die Injektion begonnen hat.
Lithuanian: Išgirsite garsų kliktelėjimą, kuris rodo, kad injekcija prasidėjo.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nuspręs nutraukti gydymą.
German: Via delle Magnolie 15
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 Loc.
German: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
Lithuanian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Šveicarija
German: Überprüfen Sie die Bestandteile, um sicherzustellen, dass die Verpackung und der Inhalt nicht beschädigt sind.
Lithuanian: Patikrinkite dalis, kad įsitikintumėte, jog pakuotė ir jos turinys nepažeisti.
German: 1.1 Bereiten Sie eine saubere, ebene Oberfläche, wie einen Tisch oder eine Arbeitsplatte, in einem gut beleuchteten Bereich vor.
Lithuanian: 1.1 Paruoškite švarų plokščią paviršių, pavyzdžiui, stalą ar stalviršį, gerai apšviestoje aplinkoje.
German: Welche Dosis und wie oft verabreichen?
Lithuanian: Kiek ir kaip dažnai vartoti? Pastabos
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Lithuanian: PGA-F švaru/minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
German: Patientenanzahl zu Studienbeginn n (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje, n (%)
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Lithuanian: PGA: švaru /minimalus pakenkimas
German: Reiseinfektionen/wiederholt auftretende Infektionen
Lithuanian: Su kelionėmis susijusios infekcijos/pasikartojančios infekcijos
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė)
German: ≥PASI-75a
Lithuanian: ≥PPSI 75a
German: • Wenn sich der Spritzenkolben nach unten bewegt hat und sich nicht mehr bewegt, halten Sie den Fertigpen weiterhin 5 Sekunden fest auf der Haut.
Lithuanian: Kai švirkšto stūmoklis nusistumia iki dugno ir nebejuda, palaikykite dar 5 sekundes.
German: Benachrichtigen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kurį nors iš toliau išvardytų požymių:
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Lithuanian: Prognozuojama ekspozicija rodo, kad, neskiriant metotreksato dėl įsotinamosios dozės, pradžioje gali padidėti sisteminė ekspozicija.
German: 1) einschließlich Daten aus Spontanmeldungen
Lithuanian: 1) įskaitant duomenis gautus iš spontaninių pranešimų
German: • ordnungsgemäß gekennzeichnet ist, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.
Lithuanian: • Tinkamai pažymėta įspėjant, kad talpyklėje yra pavojingų atliekų.
German: • In seltenen Fällen kann die Behandlung mit Idacio ein lupusähnliches Syndrom auslösen.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Idacio gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
German: Diese Infektionen können in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Lithuanian: (kraujo infekcija), kurios retais atvejais gali būti pavojingos gyvybei.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren wurden noch nicht untersucht.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 4 iki 17 metų amžiaus dar nenustatytas.
German: Die Flüssigkeit muss klar und farblos sein.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus ir bespalvis.
German: Ihr Arzt kann Idacio in einer anderen Stärke verschreiben, wenn Ihr Kind eine andere Dosierung benötigt.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti kito stiprumo Idacio, jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės.
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schock
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku;
German: Über Hospitalisierung oder Todesfälle in Verbindung mit Infektionen wurde berichtet.
Lithuanian: Pastebėtos ir su infekcijomis susijusios hospitalizacijos ir mirtys.
German: ≥PASI-75
Lithuanian: ≥PPSI 75
German: 4 bis 7 Jahre
Lithuanian: 4 - 7 metai
German: Was ist Idacio und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Idacio ir kam jis vartojamas
German: • Impotenz
Lithuanian: • impotencija;
German: 6.6 Die Nadel ist jetzt abgedeckt und sicher.
Lithuanian: 6.6 Dabar adata yra uždengta ir pavojaus nekelia.
German: Die verfügbaren Daten weisen darauf hin, dass nach einer Unterbrechung von 70 Tagen oder länger die Wiederaufnahme der Adalimumab-Therapie zu der gleichen Größenordnung des klinischen Ansprechens und einem ähnlichen Sicherheitsprofil wie vor der Dosisunterbrechung führte.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabo skyrimo atnaujinimas po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos sukelia tokį patį klinikinio atsako dydį ir pasižymi panašiu saugumo profiliu kaip ir prieš nutraukimą.
German: 6.4 Entfernen Sie die Nadel aus der Haut, achten Sie darauf, sie im gleichen Winkel herauszuziehen, wie sie hineingestochen wurde.
Lithuanian: 6.4 Adatą ištraukite iš odos; ją reikia ištraukti tuo pačiu kampu, kokiu ji buvo įsmeigta.
German: Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4
German: Versuchen Sie nicht, sie wieder einzusetzen und verwenden Sie ein neues Kit.
Lithuanian: Negalima bandyti stūmoklį įkišti iš naujo; naudokite naują rinkinį.
German: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Deutschland
Lithuanian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Vokietija
German: Etikettenbereich (Idacio, Stärke, Verfalldatum)
Lithuanian: Etiķetės plotas (Idacio, dozė, tinkamumo laikas)
German: • Gewisse Impfstoffe enthalten lebende, aber abgeschwächte Formen von krankheitserregenden Bakterien oder Viren und sollten während der Behandlung mit Idacio nicht verwendet werden, da sie Infektionen verursachen können.
Lithuanian: • Kai kuriose vakcinose yra gyvų, bet susilpnintų ligas sukeliančių bakterijų ar virusų formų, todėl jų negalima skirti gydant Idacio, nes tai sukelia infekcijas.
German: Wenn Sie immer noch Luftzwischenräume oder -blasen an der Spitze der Spritze sehen, wiederholen Sie diesen Schritt, bis die Luftzwischenräume oder -blasen vollständig beseitigt sind.
Lithuanian: Jei švirkšto galiuke vis dar matote oro tarpų ir burbuliukų šį etapą kartokite tol, kol oro tarpų ir burbuliukų nebeliks.
German: Die Behandlung mit Idacio kann in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen nicht biologischen Immunsuppressiva eingeleitet werden.
Lithuanian: Gydymą Idacio galima pradėti kartu su kortikosteroidais ir/arba kitais ne biologiniais imunomoduliatoriais.
German: Die Daten, die über die Woche 78 hinaus erhoben wurden, waren im Allgemeinen übereinstimmend mit diesen Daten, aber die Anzahl von eingeschlossenen Studienteilnehmern war nach dieser Zeit zurückgegangen.
Lithuanian: Duomenys po 78 savaitės buvo panašūs į šiuos rezultatus, tačiau po to laiko - įtrauktų tiriamųjų pacientų skaičius sumažėjo.
German: 1.1 Nehmen Sie das Idacio Kit mit Durchstechflasche aus dem Kühlschrank.
Lithuanian: 1.1 Idacio flakono rinkinį išimkite iš šaldytuvo.
German: Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italien
Lithuanian: frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italija
German: ZEIT (MONATE)
Lithuanian: LAIKAS (MĖNESIAIS)
German: Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visų tipų vartojimo įtaisai.
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit wurden unter Anwendung der HAQ-S- und SF-36-Fragebögen geprüft.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36
German: Wie Idacio aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Idacio išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Nebenwirkungen können mindestens bis vier Monate oder später nach der letzten Injektion von Idacio auftreten.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios Idacio injekcijos.
German: • Neuropathie (Nervenschädigungen)
Lithuanian: • neuropatija (nervų pažeidimas);
German: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
German: Altersgruppe
Lithuanian: Amžiaus grupės
German: 6.5 Zentrieren Sie Ihren Daumen oder Zeigefinger auf der strukturierten Fingerauflage und drücken Sie die Sicherheitsabdeckung nach vorne über die Nadel, bis Sie sie einrasten hören oder fühlen.
Lithuanian: 6.5 Padėkite nykščio ar smiliaus grublėtąją piršto pagalvėlės dalį ir pastumkite apsauginį gaubtelį į priekį ant adatos, kol išgirsite ar pajusite įsistatymą.
German: 2.2 Überprüfen Sie auf dem Etikett der Durchstechflasche, ob die Bezeichnung „Idacio" ist, und das Verfalldatum.
Lithuanian: 2.2 Patikrinkite flakono etiketę, ar tai Idacio ir koks yra tinkamumo laikas.
German: Warnung: Bewahren Sie keine unbenutzten Medikamente auf.
Lithuanian: Įspėjimas! Nelaikykite jokių panaudotų vaistų.
German: 1.3 Öffnen Sie das Kit, entnehmen Sie alle Komponenten und legen Sie sie auf eine saubere, trockene, ebene Oberfläche.
Lithuanian: 1.3 Atidarykite rinkinį ir visas dalis išimkite bei padėkite ant švaraus, sauso, plokščio paviršiaus.
German: 5.4 Halten Sie die Spritze wie einen Bleistift, sodass die rosa Sicherheitsabdeckung der Nadel nach oben zeigt.
Lithuanian: 5.4 Švirkštą laikykite kaip pieštuką, kad rožinis adatos apsauginis gaubtelis būtų nukreiptas į viršų.
German: ZEIT (WOCHEN)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖS)
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Lithuanian: Vartojant 40 mg adalimumabo per savaitę 96 savaites, nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo duomenų.
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren:
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas į gydymą, gali būti naudinga padidinti dozę:
German: Bezüglich der Kombination mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika als Methotrexat siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Lithuanian: Dėl derinimo su ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato, išskyrus metotreksatą, žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
German: Plaque-Psoriasis kann auch die Nägel befallen, sodass diese spröde werden, sich verdicken und sich vom Nagelbett abheben, was schmerzhaft sein kann.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali pažeisti ir nagus, dėl to jie ima trupėti, sustorėja ir atstoja nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
German: Die meisten ALT-Erhöhungen traten bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat auf.
Lithuanian: Dauguma atvejų ALT koncentracija padidėjo tuomet, kai kartu buvo skiriama metotreksato.
German: Aufgrund der geringen Anzahl untersuchter Patienten gibt es nur unzureichende Belege zur Wirksamkeit von Idacio bei Patienten mit einer der ankylosierenden Spondylitis ähnlichen PsoriasisArthropathie.
Lithuanian: Dėl per mažo ištirtų pacientų skaičiaus, nėra pakankamai Idacio veiksmingumo įrodymų, gydant pacientus sergančius į ankilozuojantį spondilitą panašia psoriazine artropatija.
German: Wenn Sie keinen Abfallbehälter für scharfe Gegenstände haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der:
Lithuanian: Jei Jūs neturite aštrių atliekų talpyklės, galite naudoti buitinių atliekų talpyklę, jei ji:
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Lithuanian: Laiko iki ligos paūmėjimo mediana
German: Eine genaue Anleitung wie Idacio gespritzt wird, finden Sie in Abschnitt 7 ‚Gebrauchsanleitung‘.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip sušvirkšti Idacio, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".