FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Replace the child resistant screw cap directly after use.
Slovak: Okamžite po použití treba vrátiť späť detský bezpečnostný uzáver so závitom.
English: 5-ml oral syringe (0.2 ml graduation)
Slovak: (s dielikmi po 0,2 ml)
English: During the shelf life, the patient may store the capsules for a single period of 2 months (for 2 mg capsules) or 3 months (for 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules) at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
Slovak: Počas doby použiteľnosti lieku môže pacient uchovávať kapsuly 2 mesiace (2 mg kapsuly) alebo 3
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 5mg” in black on the body of the capsule.
Slovak: Biele, nepriesvitné kapsuly (6 x 16 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „NTBC 5mg“ na tele kapsuly.
English: It is recommended that the oral suspension is taken with food, see section 4.5.
Slovak: Perorálnu suspenziu sa odporúča užívať s jedlom, pozri časť 4.5. Opatrenia pred manipuláciou alebo podaním lieku
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Orfadin.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Orfadin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 20mg” in black on the body of the capsule.
Slovak: Biele, nepriesvitné kapsuly (6 x 16 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „NTBC 20mg“ na tele kapsuly.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 2mg” in black on the body of the capsule.
Slovak: Biele, nepriesvitné kapsuly (6 x 16 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „NTBC 2mg“ na tele kapsuly.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 10mg” in black on the body of the capsule.
Slovak: Biele, nepriesvitné kapsuly (6 x 16 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „NTBC 10mg“ na tele kapsuly.
English: 3-ml oral syringe (0.1 ml graduation)
Slovak: (s dielikmi po 0,1 ml)
English: 4 x 1 capsules (unit dose)
Slovak: 4x1 kapsula (jednotlivá dávka)
English: Further information on Lumark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Lumark sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Lumark received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2015.
Slovak: Lumark bolo dňa 19. júna 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: However, the quantity of Lumark to be used is very small and therefore these risks are considered low.
Slovak: Lumark, ktoré sa má použiť, je však veľmi malé, a preto sa toto riziko považuje za nízke.
English: Lumark is never given to a patient on its own.
Slovak: Liek Lumark sa nikdy nepodáva pacientovi samotný.
English: These tumours affect hormone-secreting cells in many parts of the body, including the pancreas, intestine, stomach and lungs.
Slovak: Tieto nádory postihujú bunky vylučujúce hormóny v mnohých častiach tela vrátane pankreasu, čreva, žalúdka a pľúc.
English: The most common side effects with Lumark (which may affect more than 1 in 10 people) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leucopenia (low white blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a particular type of white blood cell), nausea (feeling sick), vomiting and mild and temporary hair loss.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lumark (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú anémia (nízky počet červených krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), lymfopénia (nízka hladina lymfocytov, konkrétneho druhu bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a mierne a prechodné vypadávanie vlasov.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lumark?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lumark?
English: EMA/554215/2018 EMEA/H/C/002749
Slovak: EMA/554215/2018
English: The doctor will ensure that the expected benefit to the patients of using Lumark outweigh the risks linked to the radioactivity.
Slovak: Lekár zabezpečí, aby očakávaný prínos použitia lieku Lumark pre pacientov prevýšil riziká súvisiace s rádioaktivitou.
English: An overview of Lumark and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Lumark a prečo bol povolený v EÚ
English: The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's product information.
Slovak: Rádioaktívne označený liek sa následne podá pacientovi podľa pokynov uvedených v informácii o lieku pre daný liek.
English: Medicines radiolabelled with Lumark must not be used in women unless pregnancy has been ruled out.
Slovak: Lieky rádioaktívne označené liekom Lumark sa nesmú používať v prípade žien, u ktorých sa nevylúčilo tehotenstvo.
English: Why is Lumark authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Lumark povolený v EÚ?
English: When a medicine is radiolabelled with Lumark, the medicine carries the radiation to where it is needed in the body, either to kill cancer cells (when used for treatment) or to obtain images on a screen (when used for diagnosis).
Slovak: Keď je liek rádioaktívne označený liekom Lumark, zanesie žiarenie v tele tam, kde je to potrebné, buď na usmrtenie rakovinových buniek (keď sa používa na liečbu), alebo na získanie snímok na obrazovke (keď sa používa na diagnostiku).
English: Lumark is only used by specialists who have experience in radiolabelling.
Slovak: Lumark používajú len odborníci, ktorí majú skúsenosti s rádioaktívnym označovaním.
English: As for all medicines, data on the use of Lumark are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lumark sa neustále kontrolujú.
English: Side effects reported with Lumark are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Lumark sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: What is Lumark and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Lumark a na čo sa používa?
English: Radiolabelling is a technique for tagging (or labelling) medicines with radioactive compounds so they can carry radioactivity to where it is needed in the body, for example, the site of a tumour.
Slovak: Rádioaktívne označovanie je metóda značkovania (alebo označovania) liekov rádioaktívnymi zlúčeninami, takže tieto lieky môžu zaniesť v tele rádioaktivitu na potrebné miesto, napríklad k nádoru.
English: What benefits of Lumark have been shown in studies?
Slovak: Lumark boli preukázané v štúdiách?
English: Radiolabelling with Lumark takes place in a laboratory.
Slovak: Rádioaktívne označenie liekom Lumark sa vykonáva v laboratóriu.
English: The Agency concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Lumark sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
Slovak: Informácie o tom, ako minimalizovať tieto riziká, sú uvedené v informáciách o lieku Lumark.
English: What are the risks associated with Lumark?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lumark?
English: Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark can be found in the package leaflets of those medicines.
Slovak: Informácie o obmedzeniach, ktoré sa vzťahujú konkrétne na lieky rádioaktívne označené liekom Lumark, možno nájsť v písomnej informácii pre používateľa pre tieto lieky.
English: The active substance in Lumark, lutetium (177Lu) chloride, is a radioactive compound that mainly releases beta radiation, with small amounts of gamma radiation.
Slovak: Účinná látka lieku Lumark, chlorid lutecitý (177Lu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje najmä žiarenie beta a malé množstvo žiarenia gama.
English: Because the use of lutetium (177Lu) to radiolabel medicines is well established, the company presented data from the scientific literature.
Slovak: Keďže použitie lutécia (177Lu) na rádioaktívne označovanie liekov je dobre zavedené, spoločnosť predložila údaje z odbornej literatúry.
English: Lumark is to be used to radiolabel medicines that have been specifically developed for use with lutetium (177Lu) chloride.
Slovak: Lumark sa má používať na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli vyvinuté konkrétne na použitie s chloridom lutecitým (177Lu).
English: Several published studies have established the usefulness of lutetium (177Lu) in radiolabelling medicines for diagnosing and treating neuroendocrine tumours.
Slovak: V niekoľkých publikovaných štúdiách sa stanovila prospešnosť lutécia (177Lu) pri rádioaktívnom označovaní liekov na diagnostiku a liečbu neuroendokrinných nádorov.
English: Lumark contains the radioactive compound lutetium (177Lu) chloride and is used for radiolabelling other medicines.
Slovak: Lumark obsahuje rádioaktívnu zlúčeninu chlorid lutecitý (177Lu) a používa sa na rádioaktívne označenie iných liekov.
English: The European Medicines Agency considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well established and well documented in the scientific literature.
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že použitie lutécia (177Lu) na rádioaktívne označovanie liekov je dobre zavedené a náležite dokumentované v odbornej literatúre.
English: How is Lumark used?
Slovak: Ako sa liek Lumark používa?
English: Lumark itself is radioactive, and as with any other radioactive product, its use may carry a risk of developing cancer and hereditary defects.
Slovak: Lumark je rádioaktívny a jeho použitie môže niesť riziko vzniku rakoviny a dedičných chýb, tak ako v prípade každého iného rádioaktívneho lieku.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lumark have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lumark boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and are described in that medicine's package leaflet.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Lumark závisia prevažne od lieku, s ktorým je použitý, a sú opísané v písomnej informácii pre používateľa pre daný liek.
English: How well Lumark works will largely depend on the medicine that it is used to radiolabel.
Slovak: Účinok lieku Lumark bude závisieť prevažne od lieku, na ktorého rádioaktívne označenie je použitý.
English: How does Lumark work?
Slovak: Lumark účinkuje?
English: Other information about Lumark
Slovak: Lumark
English: As with all radiolabelling materials for medicines, there are risks linked to radiation exposure from Lumark.
Slovak: Existujú však riziká súvisiace s vystavením žiareniu liekom Lumark tak, ako v prípade všetkých rádioaktívnych látok použitých na označovanie liekov.
English: Lu) chloride)
Slovak: Liek
English: For the list of all side effects and restrictions with Lumark, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lumark a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: EMA/457944/2011 EMEA/V/C/002335
Slovak: EMEA/V/C/002335
English: The vaccine was generally well tolerated and shown to be safe.
Slovak: Očkovacia látka bola vo všeobecnosti dobre znášaná a preukázala sa ako bezpečná.
English: They may also have a swelling at the injection site lasting no more than seven days or a hardening under the skin (nodules), which could last more than six or seven weeks.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže objaviť aj opuch v trvaní nepresahujúcom sedem dní alebo stvrdnuté miesta pod kožou (uzlíky), ktoré môžu pretrvávať viac než šesť alebo sedem týždňov.
English: Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature.
Slovak: Po očkovaní sa u oviec môže objaviť mierne zvýšená telesná teplota.
English: Protection starts three weeks after the last injection and lasts for a year.
Slovak: Ochrana sa začína tri týždne po podaní poslednej injekcie a trvá rok.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep and two studies carried out in pregnant ewes.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky sa skúmala v dvoch hlavných laboratórnych štúdiách zameraných na bezpečnosť u oviec a v dvoch štúdiách vykonaných u brezivých oviec.
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva mladým zvieratám formou dvoch podkožných injekcií.
English: When it is given to sheep, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ovciam imunitný systém rozpozná vírusy ako „cudzie“ a vytvára proti nim protilátky.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa skúmala v troch hlavných laboratórnych štúdiách na jahňatách vo veku od 1 mesiaca.
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal.
Slovak: V roku 2012 výbor CVMP usúdil, že predložené údaje boli primerané na to, aby povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac 1 Ovis na trh bolo zmenené na bežné.
English: The studies goal was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Ovis.
Slovak: Cieľom štúdií bolo určiť najnižšiu dávku očkovacej látky na prevenciu virémie, ako aj dĺžku ochrany vyvolanú podaním očkovacej látky Zulvac 1 Ovis.
English: Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac 1 Ovis bola pôvodne povolená za tzv. mimoriadnych okolností.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu virémie (prítomnosti vírusov v krvi) u oviec vo veku od jeden a pol mesiaca.
English: The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year.
Slovak: Z výsledkov štúdií vyplynulo, že táto očkovacia látka chráni ovce pred virémiou a poskytuje ochranu na jeden rok.
English: The vaccine is safe for sheep from one and a half months of age onwards and in pregnant ewes.
Slovak: Očkovaciu látku možno bezpečne podávať ovciam od veku jeden a pol mesiaca a brezivým ovciam.
English: The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Slovak: Zvieratá boli vystavené vírusu katarálnej horúčky sérotypu 1 po podaní očkovacej látky Zulvac 1 Ovis obsahujúcej rôzne množstvá vírusu.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation.
Slovak: To znamená, že v čase vydania pôvodného povolenia na uvedenie na trh nebolo možné získať úplné informácie o očkovacej látke Zulvac 1 Ovis.
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
Slovak: Zulvac 1 Ovis je očkovacia látka.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Zulvac 1 Ovis pri prevencii virémie spôsobenej sérotypom 1 vírusu katarálnej horúčky u oviec od veku jeden a pol mesiaca prevyšuje riziká spojené s jej používaním.
English: Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac 1 Ovis obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované, a teda nemôžu spôsobiť ochorenie.
English: Other information about Zulvac 1 Ovis:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac 1 Ovis:
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Slovak: Zulvac 1 Ovis 1 je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
English: Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac 1 Ovis sa používa u oviec na ochranu pred katarálnou horúčkou, infekciou spôsobenou vírusom katarálnej horúčky, ktorý prenášajú pakomáre.
English: What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Zulvac 1 Ovis v týchto štúdiách?
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Slovak: Očkovacia látka Zulvac 1 Ovis obsahuje vírus katarálnej horúčky jedného sérotypu (sérotyp 1).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac 1 Ovis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
English: What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac 1 Ovis?
English: The withdrawal period for Zulvac 1 Ovis for meat and milk is zero days.
Slovak: V prípade očkovacej látky Zulvac 1 Ovis sa pre mäso a mlieko neuplatňuje žiadna ochranná lehota.
English: Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac 1 Ovis povolená?
English: What is Zulvac 1 Ovis?
Slovak: Čo je liek Zulvac 1 Ovis?
English: Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
Slovak: Zulvac 1 Ovis inaktivovaná očkovacia látka proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 1
English: How has Zulvac 1 Ovis been studied?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Zulvac 1 Ovis skúmaná?
English: What is ZULVAC 1 Ovis used for?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Zulvac 1 Ovis používa?
English: How does Zulvac 1 Ovis work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Zulvac 1 Ovis účinkuje?
English: Dogs (bitches).
Slovak: Psy (suky).
English: See also 4.3 Contraindications.
Slovak: Pozrie tiež bod 4.3 Kontraindikácie.
English: Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Slovak: Zvieratá musia byť kontrolované každých 6 mesiacov počas liečby.
English: Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: estrogény, ATCvet kód: QG03CA04
English: The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
Slovak: Dávka sa musí určiť pre každého psa na individuálnom základe.
English: B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Slovak: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss
English: The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Slovak: Minimálna dávka nesmie byť menšia ako 0,5 mg na psa a deň.
English: If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
Slovak: Ak nie je dosiahnutá odozva na liečbu, diagnóza sa musí opäť prehodnotiť za účelom vyšetrenia iných príčin inkontinencie, ako neurologické poruchy, neoplázia mechúra atď.
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Slovak: Tieto účinky sú reverzibilné po znížení dávky.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
English: In rare cases vaginal bleeding occurred.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch je pozorované vaginálne krvácanie.
English: In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Slovak: U cieľového druhu zvierat v štúdii bezpečnosti a v klinických skúškach vrátane dlhodobej liečby nebola pozorovaná supresia kostnej drene.
English: Incurin is intended for once daily oral administration.
Slovak: Incurin je určený na perorálnu aplikáciu jedenkrát denne.
English: Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Slovak: Pre dosiahnutie terapeutického účinku je vhodné zabezpečiť čo najnižšiu možnú dávku.
English: Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Slovak: Nepoužívať viac než 2 tablety na psa a deň.
English: The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Slovak: Použitie Incurinu je kontraindikované počas gravidity, laktácie a u zvierat mladších ako 1 rok.
English: Date of last renewal: March 2010
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: Marec 2010
English: High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Slovak: Vysoké dávky estrogénu môžu mať podporujúci účinok na tumor v cieľových orgánoch pomocou estrogénových receptorov (mliečna žľaza).
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi
English: A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
Slovak: Pomer medzi konečnou účinnou dávkou a telesnou hmotnosťou nebol stanovený a preto sa dávka musí určiť pre každého psa na individuálnom základe.
English: Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Slovak: Zvieratá prejavujúce syndróm polyúrie-polydipsie sa nesmú liečiť Incurinom.
English: Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Slovak: Temer všetok estradiol sa naviaže na albumín v krvnej plazme.
English: Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Slovak: Okrem toho, u niektorých psov boli spozorované nápinky.
English: In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Slovak: V prípade estrogénových účinkov sa musí dávka znížiť.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Slovak: EU/2/00/018/001
English: Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Slovak: Nepoužívať u intaktných súk, pretože účinnosť bola stanovená len pre suky s ovariohysterektómiou.
English: In rare cases development of alopecia has also been observed.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch bol spozorovaný vývoj alopécie.
English: In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť typické estrogénové účinky.
English: Aspen Oss.
Slovak: Aspen Oss B.V.
English: Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Slovak: Estrogénové účinky ako opuchnutá vulva, opuchnuté mliečne žľazy a/alebo príťažlivosť u samcov a dávenie boli spozorované pri najvyššej odporúčanej dávke 2 mg pre psa.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: EXPIRY DATE (Month / year)
Slovak: EXP {mesiac/rok}
English: Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Slovak: Po perorálnej aplikácii je stabilizovný stav dosiahnutý po druhom liečebnom dni a nevyskytuje sa nahromadenie po viacnásobnej dávke.
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Slovak: Liečbu začať s 1 tabletou (1 mg estriolu) každý deň.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Uchovávať pri teplote do 30°C.