FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja, parestezija
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas, parestezija.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula dnevno uzeta uz večernji obrok.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė per parą, kurią reikia vartoti vakarienės metu.
Croatian: • Debljina.
Lithuanian: • Nutukimas.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, deficijencijom Lapp-laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Croatian: iznimnim okolnostima, kada je potrebna produžena primjena sistemske fusidatne kiseline, npr. za liječenje teških infekcija, potrebu za istodobnom primjenom pravastatina i fusidatne kiseline treba razmotriti od slučaja do slučaja i pod strogim liječničkim nadzorom.
Lithuanian: , sunkių infekcijų gydymo atveju, poreikį kartu skirti pravastatiną ir fuzido rūgštį reiktų svarstyti kiekvienu atveju atskirai ir atidžiai prižiūruint gydytojui.
Croatian: • Problemi s vidom poput zamućenog vida i dvoslika.
Lithuanian: • Regėjimo sutrikimas, pvz., neryškus arba besidvejinantis vaizdas.
Croatian: Kapsule se isporučuju u poliamid-aluminij-PVC/aluminij blisterima koji sadrže 30, 60 ili 90 kapsula, i u neprozirnim bijelim plastičnim bocama koje sadrže 14,
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos poliamido, aliuminio, PVC/aliuminio lizdinių plokštelių pakuotėse po 30, 60 arba 90 kapsulių arba matiniuose baltos spalvos plastiko buteliukuose po 14, 30, 60 arba 90 kapsulių.
Croatian: - imali ste ranije probleme s mišićima tijekom liječenja lijekovima za snižavanje kolesterola poput statina ili fibrata - uzimate, ili ste u zadnjih 7 dana uzeli ili Vam je dan lijek koji nazivamo fusidatna kiselina (lijek za bakterijske infekcije)
Lithuanian: - Jūs vartojate arba per pastarąsias 7 dienas vartojote arba Jums buvo skirtas vaistas nuo bakterijų sukeltos infekcijos, vadinamas fuzido rūgštimi.
Croatian: U ispitivanju FIELD prijavljeno je statistički značajano povećanje incidencije plućne embolije (0,7% u placebo skupini naspram 1,1% u skupini na fenofibratu; p=0,022) i statistički neznačajno povećanje duboke venske tromboze (placebo 1,0% 48/4900 bolesnika) naspram fenofibrata 1,4% (67/4895);
Lithuanian: Atliekant tyrimą FIELD, nustatytas statistiškai reikšmingas plaučių embolijos atvejų paplitimo padidėjimas (0,7 % - placebo grupėje, ir 1,1 % - fenofibrato grupėje; p=0,022) ir statistiškai nereikšmingas giliųjų venų trombozės atvejų skaičiaus padidėjimas (1,0 % (48 iš 4 900 pacientų)placebo grupėje ir 1,4 % (67 iš 4 895 pacientų) - fenofibrato grupėje; p=0,074).
Croatian: Pravafenix se koristi ako ste odrasla osoba s povećanim rizikom za srčanu bolest i trebate popraviti razine kolesterola i triglicerida u svojoj krvi, a razine Vašeg "lošeg" kolesterola nisu odgovarajuće kontrolirane samo s pravastatinom (statin, lijek za snižavanje kolesterola).
Lithuanian: Pravafenix jums skiriamas, jei esate suaugęs asmuo, kuriam rizika susirgti širdies ligomis yra padidėjusi, ir reikia gerinti cholesterolio ir trigliceridų riebalų kiekį jūsų kraujyje ir „blogojo"
Croatian: Ako se dogodi, odmah se obratite liječniku.
Lithuanian: nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): • Nuolatinis raumenų silpnumas.
Croatian: Randomizirani su samo bolesnici koji nakon 8 tjedana liječenja pravastatinom 40 mg (1 tableta jedanput dnevno) nisu postigli ciljne vrijednosti LDL-C i triglicerida prema smjernicama NCEP ATP III (engl.
Lithuanian: Atsitiktinėje atrankoje dalyvavo tik tie pacientai, kurie per 8 gydymo 40 mg pravastatino doze (1 tabletė kartą per parą) savaites, nepasiekė Nacionalinės švietimo cholesterolio klausimais programos (angl.
Croatian: - problemi sa štitnjačom
Lithuanian: - Yra skydliaukės sutrikimų.
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, bol u leđima, povišena kreatinin fosfokinaza u krvi, mišićni grčevi, mišićnokoštana bol, mialgija, bol u ekstremitetima
Lithuanian: Artralgija, nugaros skausmas, padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje, raumenų mėšlungis, raumenų ir skeleto skausmas, mialgija, skausmingos galūnės.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti nije primijećen učinak fenofibrata niti pravastatina na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Atliekant fenofibrato ir pravastatino toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus, šių preparatų poveikio vaisingumui nenustatyta (žr.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva kožni osip, poremećaji vlasišta (uključujući alopeciju)
Lithuanian: Odos bėrimas, galvos odos ir (arba) plaukų anomalijos (įskaitant alopeciją).
Croatian: Ukupni učinak je snižavanje omjera između lipoproteina niske i vrlo niske gustoće i lipoproteina visoke gustoće.
Lithuanian: Apskritai, fenofibratas mažina mažo ir labai mažo tankio lipoproteinų ir didelio tankio lipoproteinų santykį.
Croatian: Na pročetku liječenja preporučuje se učiniti sustavnu procjenu klirensa kreatinina, te njegovu kontrolu svaka 3 mjeseca tijekom prvih 12 mjeseci kombinirane terapije, a nakon toga odluku o daljnjim kontrolama treba prepustiti liječniku specijalisti.
Lithuanian: Kreatinino klirenso tyrimą rekomenduojama atlikti pradedant gydymą, pirmuosius 12 kombinuotos terapijos mėnesių sistemingai kas 3 mėn., o vėliau, pasibaigus šiam laikotarpiui, gydytojo nuožiūra.
Croatian: U ispitivanjima interakcija nisu primijećene statistički značajne razlike u bioraspoloživosti kada se pravastatin primjenjivao s acetilsalicilnom kiselinom, antacidima (kada su dani jedan sat prije pravastatina), nikotinskom kiselinom ili probukolom.
Lithuanian: Atliekant sąveikos tyrimus, pravastatiną skiriant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, antacidiniais vaistiniais preparatais (skiriamais valandą prieš vartojant pravastatiną), nikotino rūgštimi arba probukoliu, statistiškai reikšmingų biologinio įsisavinamumo skirtumų nenustatyta.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju procijenjenog klirensa kreatinina < 60 ml/min.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas < 60 ml/min., gydymą reikia nutraukti.
Croatian: Pokazalo se također da fibrati i statini u kombinaciji sinergistički povećavaju transkripcijske aktivnosti
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad kartu vartojami fibratai ir statinai sąveikaudami didina transkripcinį PPARα receptorių aktyvumą.
Croatian: - iznimni slučajevi intersticijske bolesti pluća naročito nakon dugotrajne terapije (vidjeti dio 4.4). - šećerna bolest: učestalost će ovisiti o prisutnosti ili odsutnosti faktora rizika (glukoza u krvi natašte ≥ 5.6 mmol/l, BMI>30kg/m2, povišeni trigliceridi, hipertenzija u anamnezi).
Lithuanian: 4.4 skyrių); - cukrinį diabetą: dažnis priklauso nuo rizikos veiksnių buvimo ar nebuvimo (alkio metu gliukozės kiekis ≥ 5,6 mmol/l, KMI>30 kg/m2, padidėjęs trigliceridų kiekis, hipertenzija).
Croatian: Nuspojava (fenofibrat)
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija (fenofibratas)
Croatian: Odgovor na terapiju mora se nadzirati određivanjem vrijednosti lipida u serumu.
Lithuanian: Terapijos poveikį reikia stebėti matuojant lipidų kiekį pacientų kraujo serume.
Croatian: Pravastatin se ne metabolizira u klinički značajnom opsegu putem sustava citokroma P450.
Lithuanian: Citochromo P450 metabolizuojami vaistiniai preparatai Citochromo P450 sistemos fermentai nemetabolizuoja pravastatino iki kliniškai reikšmingo lygio.
Croatian: National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III) (LDL >100 mg/dl i TG >150 mg/dl).
Lithuanian: >100 mg/dl; TG >150 mg/dl).
Croatian: proljev i vjetrovi, zatvor, suha usta, bol u gornjem dijelu trbuha uz nadutost (dispepsija), podrigivanje.
Lithuanian: pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje su pilvo išpūtimu (dispepsija), raugėjimas (eruktacija).
Croatian: U štakora i miševa tumori jetre su nađeni pri visokim dozama što se pripisuje proliferaciji peroksisoma.
Lithuanian: Ištyrus žiurkes ir peles, kurioms buvo skiriamos didelės šio preparato dozės, nustatyta kepenų naviko atvejų, kuriuos galima paaiškinti peroksisomų proliferacija.
Croatian: Pravafenix ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pravafenix gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Sljedeće tvrdnje odnose se na farmakodinamička/farmakokinetička svojstva pojedine djelatne tvari Pravafenixa.
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija apie pavienių Pravafenix veikliųjų medžiagų farmakodinamines ir farmakokinetines savybes.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doziranja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Croatian: kod kojih postoji visoki rizik za nastanak šećerne bolesti u budućnosti, mogu uzrokovati razinu hiperglikemije koja zahtijeva odgovarajuće liječenje šećerne bolesti.
Lithuanian: Kai kurie įrodymai leidžia manyti, kad statinų klasės preparatai didina gliukozės kiekį kraujyje ir kai kuriems pacientams, turintiems didelę būsimo diabeto riziką, gali sukelti hiperglikemiją, kurios atveju reikalinga tinkama diabeto priežiūra.
Croatian: Apsorbira se brzo, vršne razine u serumu postižu se 1 do 1,5 sati nakon uzimanja.
Lithuanian: Pravastatinas vartojamas aktyvia forma per burną. Jis greitai absorbuojamas; didžiausia jo koncentracija kraujo serume susidaro praėjus 1-1,5 val.
Croatian: • Učinci na probavni sustav: želučani ili crijevni poremećaji (bol u trbuhu, mučnina, povraćanje,
Lithuanian: • Šalutinis poveikis virškinimo sistemai: skrandžio arba žarnyno sutrikimai (pilvo skausmas,
Croatian: Reakcije jetre: znatna i stalna povišenja transaminaza u serumu prijavljena su sporadično.
Lithuanian: Pranešimų apie smarkiai ir nuolat padidėjusį transaminazių aktyvumą kraujo serume buvo nedaug.
Croatian: Kategorije učestalosti temelje se na podacima dostupnim iz sažetaka opisa lijeka za pravastatin i fenofibrat dostupnih u EU.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnio kategorijos grindžiamos informacija, pateikta ES patvirtintose pravastatino ir fenofibrato preparato charakteristikų santraukose.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 14 tvrdih kapsula
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 14 kietųjų kapsulių
Croatian: Vidjeti također dio 4 u ovoj Uputi.
Lithuanian: šio lapelio 4 skyrių.
Croatian: HDL kolesterol se često naziva "dobrim" kolesterolom jer pomaže da se "loš" kolesterol ne nakuplja u stijenkama arterija i tako štiti od srčanih bolesti.
Lithuanian: DTL cholesterolis dažnai vadinamas geruoju cholesteroliu, kadangi jis neleidžia „blogajam"
Croatian: Rizične bolesnike (glukoza natašte 5,6 do 6,9 mmol/l, BMI>30kg/m2, povišeni trigliceridi, hipertenzija) treba pratiti klinički i laboratorijski prema nacionalnim smjernicama.
Lithuanian: Riziką turintys pacientai (alkio metu gliukozės kiekis nuo 5,6 mmol/l iki 6,9 mmol/l, KMI>30 kg/m2,
Croatian: Koncentracije u plazmi su stabilne tijekom kontinuirane primjene kod svakog pojedinca.
Lithuanian: Taikant nepertraukiamą gydymą, preparato koncentracija visų pacientų kraujo plazmoje išlieka stabili.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek liječnik će Vas pažljivo pratiti imate li šećernu bolest ili rizik za razvoj šećerne bolesti.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate diabetu arba Jums yra diabeto išsivystymo rizika, vartojant šį vaistą, Jūsų gydytojas atidžiai Jus stebės.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava snižen hemoglobin, smanjen broj leukocita
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija, umor, simptomi nalik influenci
Lithuanian: Astenija, nuovargis, į gripą panašūs simptomai.
Croatian: Pravafenix 40 mg/160 mg tvrde kapsule pravastatin/fenofibrat
Lithuanian: Pravafenix 40 mg/160 mg kietosios kapsulės Pravastatinas/fenofibratas
Croatian: Pravafenix se ne preporučuje u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre, a kontraindiciran je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Pravafenix nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatyta vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, ir negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų (žr.
Croatian: U većini slučajeva razine jetrenih transaminaza vratile su se na početne vrijednosti bez potrebe prekidanja liječenja.
Lithuanian: Daugumai pacientų kepenų transaminazių kiekis sumažėjo iki gydymo pradžioje nustatyto kiekio nenutraukus gydymo.
Croatian: kolesterola.
Lithuanian: National Cholesterol
Croatian: Dodatno, fenofibrati imaju svojstva modificiranja veličine i gustoće čestica LDL-C, čineći ih tako manje aterogenim.
Lithuanian: Be to, fibratais galima koreguoti MTL cholesterolio dalelių dydį ir tankį bei slopinti jų aterogeninį poveikį.
Croatian: - ako ste imali fotoalergiju (alrgijska reakcija uzrokovana izlaganju sunčevu ili UV svjetlu) ili fototoksične reakcije (oštećenje kože uzrokovano izlaganjem sunčevu ili UV svjetlu) tijekom liječenja fibratima (lijekovima koji modificiraju lipide) ili ketoprofenu (protuupalnom lijeku koji se uzima kroz usta ili nanosi na kožu zbog poremećaja mišića i kostiju, ili kroz usta zbog bolova izazvanih gihtom ili menstrualnih bolova),
Lithuanian: - Taikant gydymą fibratais (lipidų kiekį keičiančiais vaistais) arba ketoprofenu (vaistu nuo uždegimo, kurį galima vartoti per burną arba tepti ant odos esant raumenų ir kaulų sutrikimams ir vartoti per burną sergant podagra arba esant mėnesinių skausmui), jums pasireiškė alergija šviesai (alerginė reakcija, kurią sukelia saulės šviesa arba ultravioletiniai spinduliai) arba fototoksinės reakcijos (saulės šviesos arba ultravioletinių spindulių sukeltas odos pažeidimas).
Croatian: Odluku o početku liječenja Pravafeniksom treba donijeti nakon što se procijeni funkcija bubrega (vidjeti dio 4.4 Poremećaji bubrega i mokraćnih puteva).
Lithuanian: Sprendimą, ar pradėti gydymą Pravafenix, reikia priimti įvertinus pacientų inkstų funkciją (žr.
Croatian: Poliamid-aluminij-PVC/aluminij blister 2 godine.
Lithuanian: Poliamido, aliuminio, PVC/aliuminio lizdinių plokštelių
Croatian: Nema podataka o učinku na plodnost kombinirane primjene fenofibrata i pravastatina.
Lithuanian: Duomenų apie fenofibrato ir pravastatino derinio poveikį vaisingumui nėra.
Croatian: Rijetko
Lithuanian: nedažnai
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti kod manje od 1 od 10 000 osoba)
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000)
Croatian: Posjećujte liječnika redovito kako biste pratili razinu kolesterola.
Lithuanian: Kad galėtumėte sekti cholesterolio kiekį kraujyje, reguliariai lankykitės pas savo gydytoją.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 40 mg pravastatinnatrija i 160 mg fenofibrata.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg pravastatino natrio druskos ir 160 mg fenofibrato.
Croatian: Postoje izvješća o rabdomiolizi (uključujući nekoliko smrtnih ishoda) u bolesnika koji su primali ovu kombinaciju lijekova.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie rabdomiolizę (įskaitant keletą mirčių) pacientams, vartojusiems šį derinį (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Rizik za pojavu razgradnje mišića veći je u nekih bolesnika.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams kyla didesnė raumenų audinio irimo rizika.
Croatian: Sadržaj kapsule laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična askorbilpalmitat povidon K29-32 natrijev škroboglikolat magnezijev stearat talk triacetin natrijev hidrogenkarbonat makrogolglicerollaurat tipa 1500 hidroksipropilceluloza makrogol 20 000
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas Makrogolgliceridų laureatai tipas 1500
Croatian: Peroralna primjena.
Lithuanian: Kepenų reakcijos.
Croatian: Pravafenix Učinci pravastatina i fenofibrata su komplementarni.
Lithuanian: Pravastatinas ir fenofibratas papildo vienas kito poveikį.
Croatian: Ako su razine CK na početku liječenja značajno povišene > 5 puta GGN, rezultate treba kontrolirati nakon 5-7 dana.
Lithuanian: Jeigu gydymo pradžioje KFK aktyvumas yra reikšmingai padidėjęs (daugiau kaip 5 kartus viršija
Croatian: Ovo iz razloga što kolestiramin ili druge smole koje na sebe vežu žučne kiseline često smanjuju apsorpciju drugih lijekova ako se uzimaju vrlo blizu jedan s drugim, pa tako također mogu smanjiti i apsorpciju Pravafenixa.
Lithuanian: Tai būtina, nes kolestiraminas ir kitos tulžies rūgštis surišančios dervos dažnai slopina vaistų absorbciją, jeigu jie vartojami pernelyg trumpu intervalu, ir gali stabdyti Pravafenix absorbciją. Jeigu vartojate priemones nuo virškinimo sutrikimų (skrandžio sultims neutralizuoti), išgerkite Pravafenix dar po valandos.
Croatian: Rutinsko praćenje CK sistematski se preporučuje svaka 3 mjeseca tijekom prvih 12 mjeseci kombinirane terapije, a nakon toga odluku o daljnjim kontrolama treba prepustiti liječniku specijalisti.
Lithuanian: Rekomenduojama pirmuosius 12 kombinuotos terapijos mėnesių sistemingai, kas 3 mėn., tikrinti KFK aktyvumą paciento kraujyje, vėliau, pasibaigus šiam pradiniam laikotarpiui, KFK tyrimas atliekamas gydytojo nuožiūra.
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje nakon primjene jednokratne doze Pravafenixa provedena su u stanjima nakon uzimanja hrane i natašte.
Lithuanian: Farmakokinetinis preparato tyrimas atliktas pacientams išgėrus vieną Pravafenix dozę, pavalgius ir nevalgius.
Croatian: - Liječnik Vam treba učiniti krvnu pretragu prije nego počnete uzimati Pravafenix.
Lithuanian: - Prieš jums pradedant vartoti Pravafenix, gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimą.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Croatian: - Uvijek uzimajte Pravafenix s hranom jer se Pravafenix inače slabije apsorbira na prazan želudac.
Lithuanian: Pravafenix vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Pravafenix visada vartojamas su maistu, kadangi nepavalgius Pravafenix absorbuojamas prasčiau.
Croatian: Pravafenixom 40 mg/160 mg ili Pravastatinom 40 mg jedanput dnevno Pravafenix 40 mg/160 mg na = 120
Lithuanian: Pravafenix 40 mg/160 mg Na = 120
Croatian: Klinički značajna povišenja kreatin fosfokinaze (KF ≥ 5 puta GGN, < 10 puta GGN bez mišićnih simptoma) viđena su kod 0,38% bolesnika liječenih Pravafenixom.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingai padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas (≥ 5 kartus viršijantis VNR, < 10 kartų viršijantis VNR, be su raumenimis susijusių simptomų) nustatyta 0,38 % Pravafenix gydytų pacientų.
Croatian: Nije primjenjivo
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Croatian: U sličnom ispitivanju s klaritromicinom primijećeno je statistički značajno povećanje AUC (110%) i Cmax (127%).
Lithuanian: (110 %) ir Cmax (127 %) padidėjimas.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja nekim statinima vrlo rijetko je prijavljena imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (IMNM, engl. immune-mediated necrotizing myopathy).
Lithuanian: Gauta pranešimų (jie buvo labai reti) apie su imuninėmis reakcijomis siejamą nekrozuojančią miopatiją (SIRSNM), kuri pasireiškė taikant gydymą kai kuriais statinais arba po jo.
Croatian: Osjetite li bilo kakvu omaglicu, zamućen vid ili dvoslike tijekom liječenja, provjerite jeste li sposobni upravljati vozilima ili strojevima prije nego li to učinite.
Lithuanian: Pravafenix paprastai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu jums pasireikštų svaigulys, vaizdas taptų neaiškus arba imtų dvejintis akyse, prieš sėsdami už vairo arba valdydami mechanizmus, įsitikinkite, kad galite tai daryti tinkamai.
Croatian: Pravafenix Nema podataka o kombiniranoj primjeni pravastatina i fenofibrata u trudnica.
Lithuanian: Duomenų apie pravastatino ir fenofibrato derinio poveikį nėščiosioms nėra.
Croatian: Interakcije značajne za pravastatin
Lithuanian: Su pravastatinu susijusi sąveika
Croatian: Klinički značajno povišenje kreatin fosfokinaze (KF ≥ 10 puta GGN bez mišićnih simptoma) viđeno je kod 0,06% bolesnika liječenih Pravafenixom. (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas padidėjimas (KFK ≥ 10 kartų viršijo VNR, be su raumenimis susijusių simptomų) nustatyta 0,06 % Pravafenix gydytų pacientų (žr.
Croatian: - ako ste mlađi od 18 godina,
Lithuanian: - Jeigu sergate kepenų liga. - Jeigu jums mažiau nei 18 metų.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima incidencija značajnih povišenja transaminaza u serumu (ALT i/ili AST ≥ 3 puta GGN, < 5 puta GGN) bila su kod 0,83% bolesnika liječenih Pravafenixom.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, reikšmingai padidėjęs transaminazių aktyvumas kraujo serume (ALT ir (arba) AST ≥ 3 X VNR, < 5 X VNR) nustatytas 0,83 % Pravafenix gydytų pacientų.
Croatian: Posebnu pažnju treba posvetiti bolesnicima kod kojih se razvije povišenje razina transaminaza, a terapiju treba prekinuti ako povišenja aspartat aminotransferaze (AST) i alanin aminotransferaze (ALT) premaše 3 puta GGN i ostanu povišene.
Lithuanian: Rekomenduojama pirmuosius 12 gydymo mėnesių KFK aktyvumą paciento kraujyje tikrinti kas 3 mėn., vėliau, pasibaigus šiam pradiniam laikotarpiui, KFK tyrimas atliekamas gydytojo nuožiūra. Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kurių kraujyje padidėja transaminazių aktyvumas, ir, jeigu aspartataminotransferazės (AST) ir alaninaminotransferazės (ALT) kiekis 3 kartus viršija VNR ir nemažėja, šiems pacientams taikomą terapiją reikia nutraukti.
Croatian: EU/1/15/1056/001 Praxbind
Lithuanian: EU/1/15/1056/001
Croatian: Doza
Lithuanian: Praxbind
Croatian: Bočica (staklena) 50ml
Lithuanian: 50 ml
Croatian: Približno polovica bolesnika u svakoj skupini bili su muškarci.
Lithuanian: Apytiksliai pusė pacientų kiekvienoje grupėje buvo vyrai.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Praxbinda u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Praxbind saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Croatian: Vaš će Vam liječnik ili medicinska sestra dati ovaj lijek injekcijom ili infuzijom u venu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas atliks Jums šio vaisto injekciją arba infuziją į veną.
Croatian: Antagonistički učinci bili su evidentni odmah nakon primjene.
Lithuanian: Neutralizuojantis poveikis buvo akivaizdus iškart po suleidimo.
Croatian: Drugi lijekovi i Praxbind
Lithuanian: Kiti vaistai ir Praxbind
Croatian: • u slučaju po život opasnog ili nekontroliranog krvarenja.
Lithuanian: • gyvybei pavojingo arba nekontroliuojamo kraujavimo metu.
Croatian: U pojedinačnim slučajevima prolazna proteinurija se održala dulje od 24 sata.
Lithuanian: Pavieniais atvejais laikina proteinurija išsilaikė ilgiau kaip 24 val.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Napominjemo da se ovaj lijek uglavnom primjenjuje za hitne situacije, a liječnik će odlučiti treba li Vam lijek.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad šis vaistas daugiausia vartojamas neatidėliotinais atvejais ir gydytojas bus nusprendęs, kad Jums jo reikia.
Croatian: Nasljedna nepodnošljivost fruktoze
Lithuanian: Paveldimas fruktozės netoleravimas
Croatian: • Priložena uputa o lijeku sadrži dodatne informacije za zdravstvene radnike.
Lithuanian: • Pridedamame pakuotės lapelyje pateikiama papildoma informacija, skirta sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: Nije vjerojatno da će Praxbind utjecati na učinak drugih lijekova ili da će drugi lijekovi utjecati na učinak Praxbinda.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad Praxbind turės įtakos kitų vaistų poveikiui arba kad kiti vaistai turės įtakos Praxbind.
Croatian: Što je Praxbind i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra Praxbind ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: Između bočica
Lithuanian: Tarp flakonų