FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάρος γάτας (kg)
Polish: Masa psa (kg)
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση της βεναζεπριλάτης (R=1,47 σε σκύλους και R=1,36 σε γάτες με 0,5 mg/kg), ενώ σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες στους σκύλους).
Polish: Powtarzane podawanie „nazwa produktu" (uzupełnić na poziomie krajowym) prowadzi do nieznacznej bioakumulacji benazeprilatu (R = 1,47 u psów i R = 1,36 u kotów przy dawce 0,5 mg/kg), stan stacjonarny osiągany jest w ciągu paru dni (u psów 4 dni).
Greek: Αυτό είναι πιθανό λόγω της επίδρασης του φαρμάκου στη μείωση της αρτηριακής πίεσης μέσα στο νεφρό και δεν αποτελεί απαραίτητα λόγο διακοπής της θεραπείας, εκτός εάν το ζώο εμφανίζει και άλλα συμπτώματα.
Polish: Prawdopodobnie ma to związek z wpływem leku na obniżanie ciśnienia krwi w nerkach i wobec tego niekoniecznie musi stanowić powód przerwania leczenia, o ile u zwierzęcia nie występują inne objawy niepożądane.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να συμπληρωθεί τοπικά.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Greek: H υδροχλωρική βεναζεπρίλη είναι ένα προφάρμακο που υδρολύεται in vivo στον δραστικό της μεταβολίτη, την βεναζεπριλάτη.
Polish: Chlorowodorek benazeprilu jest prolekiem, hydrolizowanym in vivo do aktywnego metabolitu, benazeprilatu.
Greek: 2 δισκία
Polish: 2 tabletki
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) επίσης , αύξησε την όρεξη στις γάτες, ιδιαίτερα σε προχωρημένα περιστατικά.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) przyczyniał się także do zwiększenia łaknienia u kotów, zwłaszcza u zwierząt z bardziej zaawansowaną chorobą.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα ή θηλάζοντα ζώα, σκύλους ή γάτες, επειδή η ασφάλεια της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης δεν έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια κύησης ή γαλουχίας σε αυτά τα είδη.
Polish: Nie stosować u ciężarnych lub karmiących samic psów i kotów ponieważ bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku benazeprilu w czasie ciąży lub karmienia w przypadku tych gatunków nie zostało ustalone.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) πρέπει να χορηγείται από το στόμα μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy podawać doustnie raz dziennie, wraz z posiłkiem lub między posiłkami.
Greek: Στις γάτες με πειραματική νεφρική ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έφερε σε φυσιολογικά επίπεδα την αυξημένη σπειραματική πίεση των τριχοειδών και μείωσε τη συστηματική αρτηριακή πίεση.
Polish: U kotów z wywołaną eksperymentalnie niewydolnością nerek, „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) normalizował podwyższone ciśnienie w kapilarach kłębuszków nerkowych i zmniejszał systemowe ciśnienie krwi.
Greek: Ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες δοσολογίας που σας έχουν δοθεί από τον κτηνίατρο.
Polish: Zawsze należy stosować się do poleceń lekarza weterynarii.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία υδροχλωρική βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων .
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję aktywną, chlorowodorek benazeprilu lub na którykolwiek składnik leku.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να βελτιώσει την αντοχή και να αυξήσει το προσδόκιμο επιβίωσης στους σκύλους με μέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Polish: Leczenie może zwiększyć tolerancję na wysiłek i zwiększyć przeżywalność psów z umiarkowaną do poważnej niewydolnością serca.
Greek: Με τη χρήση ενός πειραματικού μοντέλου με γάτες που είχαν υποβληθεί σε νεφρεκτομή, η χρόνια θεραπεία με βεναζεπρίλη μείωσε τη σπειραματική τριχοειδική πίεση, αύξησε τον συντελεστή σπειραματικής υπερδιήθησης, διατήρησε τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (GFR) του μονήρους νεφρώνα στους εναπομείναντες νεφρώνες και μείωσε τη συστηματική υπέρταση.
Polish: Podczas stosowania modelu doświadczalnego z kotami poddanymi wycięciu nerki przewlekłe leczenie za pomocą benazeprilu obniżało ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe, zwiększało współczynnik ultrafiltracji kłębuszkowej, podtrzymywało wskaźnik filtracji kłębuszkowej w pozostałych nefronach i obniżało nadciśnienie układowe.
Greek: Επομένως, η ένδειξη της χρόνιας νεφρικής νόσου στους σκύλους, όπου έχει εγκριθεί, θα πρέπει να διαγραφεί.
Polish: Dlatego zarejestrowane wskazanie dotyczące przewlekłej choroby nerek u psów należy usunąć.
Greek: Δεν έχουν παρουσιαστεί δεδομένα που να καταδεικνύουν σαφώς το όφελος της θεραπείας με βεναζεπρίλη στην επιβίωση σε γάτες με ΧΝΝ.
Polish: Nie przedstawiono danych, które wyraźnie wykazywały korzystny wpływ leczenia benazeprilem na przeżycie kotów z przewlekłą chorobą nerek.
Greek: Δεδομένου ότι δεν έχουν διαπιστωθεί κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας γατών, οι οποίοι θα μπορούσαν να περιορίσουν τη χρήση, και επιπροσθέτως υπάρχει επαρκής υποστήριξη της αποτελεσματικότητας, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται θετική για το Fortekor για την ακόλουθη ένδειξη στις γάτες: «Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο».
Polish: Biorąc pod uwagę, że podczas leczenia kotów nie zidentyfikowano ryzyka, które ograniczałoby stosowanie oraz dostępne jest wystarczające poparcie skuteczności, stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Fortekor jest korzystny w następujących wskazaniach u kotów: „Ograniczenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek".
Greek: Δεδομένου ότι επί της αρχής δεν έχουν διαπιστωθεί κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας των σκύλων, οι οποίοι θα μπορούσαν να περιορίσουν τη χρήση και, επιπροσθέτως, υπάρχει επαρκής υποστήριξη της αποτελεσματικότητας, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται θετική για το Fortekor για την ακόλουθη ένδειξη στους σκύλους: «Θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους».
Polish: Biorąc pod uwagę, że zasadniczo podczas leczenia psów nie zidentyfikowano ryzyka, które ograniczałoby stosowanie oraz dostępne jest wystarczające poparcie skuteczności, stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Fortekor jest korzystny w następujących wskazaniach u psów: „Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów".
Greek: <Κάτοχος Άδειας Παραγωγής - Υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων :> Να συμπληρωθεί τοπικά.
Polish: <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:> Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση.
Polish: W przypadku przypadkowego przedawkowania może dojść do odwracalnego, przejściowego niedociśnienia.
Greek: Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, ο κτηνίατρός σας θα ελέγξει την κατάσταση ενυδάτωσης του ζώου πριν την έναρξη θεραπείας, και μπορεί να συστήσει αιματολογικούς ελέγχους κατά τη διάρκεια της θεραπείας για τον έλεγχο των συγκεντρώσεων κρεατινίνης στο πλάσμα και του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku występowania u zwierzęcia przewlekłej choroby nerek, lekarz weterynarii sprawdzi przed rozpoczęciem leczenia stan uwodnienia organizmu i może zalecić przeprowadzanie regularnych badań krwi w trakcie leczenia, aby kontrolować liczbę erytrocytów i stężenie kreatyniny w osoczu.
Greek: Ο συνδυασμός του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) και άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου , β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική υποτασική επίδραση.
Polish: Równoczesne podawanie „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) i innych środków przeciwnadciśnieniowych (np. blokerów kanału wapniowego, betablokerów lub diuretyków), anestetyków lub środków uspokajających, może powodować addytywne działanie hypotensyjne.
Greek: FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow
Polish: FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla psów
Greek: Σκύλοι .
Polish: Psy.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) .
Polish: W przypadku przypadkowego przedawkowania może dojść do odwracalnego, przejściowego niedociśnienia (niskie ciśnienie krwi).
Greek: 2100 København Ø Δανία
Polish: 2100 København Ø Dania
Greek: Επιπλέον προφυλάξεις να συμπληρωθούν τοπικά εφόσον χρειάζονται..
Polish: Dodatkowe środki ostrożności do uzupełnienia na poziomie krajowym, jeżeli to konieczne.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια στους σκύλους, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια στις γάτες
Polish: Niewydolność serca u psów, przewlekła niewydolność nerek u kotów
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες αποκλίσεις στη φαρμακοκινητική της βεναζεπρίλης μετά τη μακροχρόνια θεραπεία ή σε γάτες με νεφρική ανεπάρκεια και, επομένως, δεν ήταν απαραίτητη καμία προσαρμογή της δόσης.
Polish: Po długotrwałym leczeniu oraz u kotów z niewydolnością nerek nie zaobserwowano istotnych odchyleń pod względem farmakokinetyki benazeprilu i dlatego dostosowanie dawki nie było konieczne.
Greek: 2100 Köpenhamn Δανία
Polish: 2100 Köpenhamn Dania
Greek: Σε διπλές -τυφλές κλινικές μελέτες σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) ήταν καλά ανεκτό με συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στατιστικά χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρήθηκε στους σκύλους που τους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo).
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzonych metodą podwójnej ślepej próby wśród psów z zastoinową niewydolnością serca „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) był dobrze tolerowany, a częstość występowania działań niepożądanych była niższa niż u psów otrzymujących placebo.
Greek: Ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) έχουν αποδείξει ότι το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και την αναλογία πρωτείνης-κρεατινίνης στο ούρο (UPC) αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
Polish: W populacyjnych badaniach klinicznych z zastosowaniem placebo w grupie kontrolnej, przeprowadzonych u kotów z przewlekłą chorobą nerek (PCN) wykazano, że „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) powodował istotne zmniejszenie stężenia białek w moczu oraz stosunku białka w moczu do kreatyniny (UPC), działanie to prawdopodobnie wiąże się ze zmniejszeniem nadciśnienia kłębuszkowego i korzystnym wpływem na błonę podstawną kłębuszków.
Greek: <Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας <και παρασκευαστής>>: Να συμπληρωθεί τοπικά.
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca>>: do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική της βεναζεπριλάτης όταν η υδροχλωρική βεναζεπρίλη χορηγείται σε σκύλους νηστικούς ή που έχουν λάβει τροφή.
Polish: Farmakokinetyka benazeprilatu nie rożni się istotnie w zależności od tego, czy chlorowodorek benazeprilu jest podawany psom na czczo, czy po posiłku.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπότασης, υποογκαιμίας , υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Polish: Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolności nerek.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για σκύλους
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Greek: Μερικοί σκύλοι με καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να παρουσιάσουν έμετο ή κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Polish: U niektórych psów z zastoinową niewydolnością serca mogą wystąpić wymioty lub zmęczenie.
Greek: Ενδείκνυται στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.
Polish: W przewlekłej niewydolności nerek spowalnia postęp choroby.
Greek: 2100 Kööpenhamina Δανία
Polish: 2100 Kööpenhamina Dania
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Greek: Να συμπληρωθεί τοπικά.
Polish: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Greek: Τα δισκία "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους και γάτες.
Polish: Tabletki „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów i kotów.
Greek: 0,5 δισκίο
Polish: 0,5 tabletki
Greek: Η νεφρική λειτουργία και συμπτώματα υπότασης (λήθαργος, αδυναμία κ.λ.π.) πρέπει να παρακολουθούνται με σχολαστικότητα και να αντιμετωπίζονται όπου χρειάζεται.
Polish: Należy dokładnie monitorować funkcjonowanie nerek i oznaki niedociśnienia (letarg, osłabienie, itp.) i postępować stosownie do wyników obserwacji.
Greek: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Polish: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla psów i kotów
Greek: Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο στις γάτες.
Polish: Zmniejszanie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek u kotów.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας (υψηλές ποσότητες καλίου στο αίμα).
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić, aby w czasie stosowania „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) równocześnie z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, istnieje bowiem wtedy ryzyko wystąpienia hyperkalemii (wysokiego poziomu potasu we krwi).
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ΜΕΑ , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Polish: Benazeprilat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem ACE, hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικές γάτες όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες, και σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε γάτες ή σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawany zdrowym kotom w dawce 10 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy i zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano ani u kotów, ani psów.
Greek: Τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο (δυσπλασία του ουροποιητικού συστήματος) παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες στο εργαστήριο (σε επίμυς) με μη τοξικές δόσεις για τη μητέρα.
Polish: W badaniach prowadzanych wśród zwierząt laboratoryjnych (szczurów) stwierdzono toksyczne oddziaływanie na płód (wady rozwojowe dróg moczowych płodu) przy dawkach nietoksycznych dla matek.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για τη χρήση σε ζώα
Polish: Specjalne ostrzeżenia przy stosowaniu u psów
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί καμία επίδραση του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) όσον αφορά την επιβίωση σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, αλλά το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) αύξησε την όρεξη στις γάτες, ιδιαίτερα σε προχωρημένες περιπτώσεις.
Polish: U kotów z PCN nie wykazano wpływu „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) na przeżywalność, ale środek ten powodował zwiększenie łaknienia u kotów, zwłaszcza w bardziej zaawansowanych przypadkach choroby.
Greek: Η πρωτεϊνουρία έχει καταστεί τα τελευταία χρόνια προγνωστικός παράγοντας της ΧΝΝ στις γάτες.
Polish: W ostatnich latach wykazano, że białkomocz jest czynnikiem prognostycznym przewlekłej choroby nerek u kotów.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης , ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την ετικέτα ή τις οδηγίες χρήσεως.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie lub ulotkę informacyjną.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την ετικέτα ή τις οδηγίες χρήσεως.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie lub ulotkę informacyjną .
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (ΜΕΑ).
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Polish: Wnioski naukowe i podstawy korekty charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Polish: Benazeprilat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και κατά 85% από τη χολή και κατά 15% από το ουροποιητικό σύστημα στις γάτες, και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Polish: W odróżnieniu od innych inhibitorów ACE, benazeprilat u psów jest wydalany w równym stopniu przez drogi żółciowe i drogi moczowe, natomiast u kotów w 85 % przez drogi żółciowe i 15 % przez drogi moczowe i wobec tego modyfikacja dawki „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w leczeniu zwierząt z niewydolnością nerek nie jest konieczna.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά)μπορεί να αυξήσει την κατανάλωση τροφής και το σωματικό βάρος στις γάτες.
Polish: U kotów „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może powodować zwiększoną konsumpcję pokarmu i wzrost masy ciała.
Greek: Συνεπώς, η CVMP εισηγείται για το Fortekor και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, που αναφέρονται στο παράρτημα Ι, την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας, των οποίων οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Polish: oznakowanie i ulotki dołączone do opakowania określono w aneksie III dla produktu Fortekor i nazw produktów związanych opisanych w aneksie I.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας , ιδιαίτερα σε διατατική μυοκαρδιοπάθεια και βλάβη της μιτροειδούς.
Polish: Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.
Greek: Η αντιμετώπισή της πρέπει να γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση ισότονου διαλύματος φυσιολογικού ορού σε θερμοκρασία σώματος.
Polish: Leczenie powinno polegać na podaniu dożylnego wlewu ciepłego roztworu fizjologicznego.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπρίλης επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax 0,5 ώρες στους σκύλους και μέσα σε 2 ώρες στις γάτες) και μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται εν μέρει από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów i w ciągu 2 godzin u kotów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για σκύλους και γάτες Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους και γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg.
Polish: Specjalne ostrzeżenia przy stosowaniu u psów i kotów Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) u psów i kotów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το"όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: U psów z zastoinową niewydolnością serca „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawano równocześnie z digoksyną, diuretykami, pimobendanem i lekami antyarytmicznymi i stwierdzono brak niepożądanych interakcji
Greek: Θεωρείται ότι τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές, σε συνδυασμό με τις βιβλιογραφικές πληροφορίες και την εμπειρία των κλινικών εμπειρογνωμόνων, υποστηρίζουν επαρκώς το γεγονός ότι η θεραπεία με
Polish: Dane z badań klinicznych w połączeniu z informacjami uzyskanymi z piśmiennictwa i doświadczeniem ekspertów klinicznych są uznawane za wystarczające poparcie korzyści z leczenia benazeprilem u kotów z przewlekłą chorobą nerek i białkomoczem.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawany zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych u psów przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Να συμπληρωθεί τοπικά.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Greek: Τα δισκία "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους.
Polish: Tabletki „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów.
Greek: Η Βεναζεπρίλη μείωσε το βάρος των ωοθηκών / σαλπίγγων στις γάτες όταν χορηγήθηκε καθημερινά σε δόση 10 mg/kg για 52 εβδομάδες.
Polish: Benazepril podawany codziennie przez 52 tygodnie w dawce 10 mg/kg powodował zmniejszenie masy jajników/jajowodów.
Greek: Σκύλοι: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας .
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca.
Greek: Μετά τη χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ , μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης του πλάσματος είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και συνεπώς δεν είναι απαραίτητα λόγος διακοπής της θεραπείας εν απουσία άλλων συμπτωμάτων.
Polish: Umiarkowany wzrost stężenia kreatyniny w osoczu po podaniu inhibitorów ACE współwystępuje ze spadkiem ciśnienia kłębuszkowego powodowanym przez te substancje i wobec tego nie stanowi koniecznego powodu przerwania leczenia, o ile nie występują inne objawy.