FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: All'inizio del trattamento con Ventavis o se il paziente ha utilizzato in precedenza un dispositivo diverso, usare per la prima inalazione la fiala da 1 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis или при преминаване на пациента от алтернативно устройство, първата инхалация трябва да се направи с 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml, (вж. точка 4.4).
Italian: Diversi dispositivi di nebulizzazione possono essere utilizzati per somministrare Ventavis 20µg/ml.
Bulgarian: За приложение на Ventavis 20 микрограма/ml могат да бъдат използвани различни небулизатори.
Italian: Immediatamente prima di inalare, rompere la fiala di vetro contenente 1 ml di soluzione e contrassegnata con due anelli colorati (bianco - giallo), e versare l'intero contenuto nella camera del nebulizzatore.
Bulgarian: Непосредствено преди инхалацията счупете стъклената ампула, съдържаща 1 ml разтвор, която има два цветни пръстена (бял - жълт) и излейте цялото съдържание в лекарствената камера на небулизатора.
Italian: • 90 fiale
Bulgarian: 90 ампули
Italian: La dose erogata dal sistema I-Neb AAD è sotto il controllo della camera del nebulizzatore, in combinazione con un disco di controllo.
Bulgarian: Дозата, доставена от системата I-Neb AAD се контролира чрез лекарствената камера, заедно с контролен диск.
Italian: grave asma o malattie croniche a carico dei polmoni (malattia polmonare ostruttiva cronica).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате инфекция на белите дробове, тежка астма или хронична белодробна болест (хронична обструктивна белодробна болест).
Italian: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Bulgarian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Italian: Se questa dose è ben tollerata, la dose deve essere aumentata a 5 microgrammi di iloprost utilizzando la fiala da 1 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml e mantenuta tale.
Bulgarian: При добра поносимост на дозата, дозирането трябва да бъде увеличено до 5 микрограма илопрост, използвайки 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml и да се поддържа тази доза.
Italian: EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Italian: 30 fiale da 1 ml.
Bulgarian: 30 ампули от 1 ml.
Italian: 42 FIALE DA 1 ML
Bulgarian: 42 ампули от 1 ml
Italian: La sincope è un sintomo comune della patologia di base, ma si può anche verificare durante la terapia.
Bulgarian: Синкопът е чест симптом на самото заболяване, но може също да се появи по време на лечение.
Italian: Se inizia il trattamento con Ventavis o se in precedenza ha utilizzato un dispositivo diverso, la prima inalazione va effettuata con Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo).
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis или при преминаване на пациента от алтернативно устройство, първата инхалация трябва да се направи с Ventavis 10 микрограма/ml, (1 ml ампула с бял и жълт пръстен).
Italian: Nebulizzatore I-Neb
Bulgarian: I-Neb небулизатор
Italian: Le fiale contenenti 1 ml sono contrassegnate con due anelli colorati (bianco - giallo).
Bulgarian: Ампулите, съдържащи 1 ml, са маркирани с два цветни пръстена (бял - жълт).
Italian: • 42 fiale.
Bulgarian: 42 ампули.
Italian: 300 fiale da 2 ml.
Bulgarian: 300 ампули от 2 ml.
Italian: Se questa dose è ben tollerata, la dose deve essere aumentata a 5 microgrammi di iloprost utilizzando la fiala da 2 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml e mantenuta tale.
Bulgarian: При добра поносимост на дозата, дозирането трябва да бъде увеличено до 5 микрограма илопрост използвайки 2 ml ампула на Ventavis 10 микрограма/ml и да се поддържа тази доза.
Italian: Poiché iloprost inibisce la funzione piastrinica, il suo uso associato alle seguenti sostanze può potenziare l'inibizione piastrinica mediata da iloprost, aumentando quindi il rischio di sanguinamento:
Bulgarian: Понеже илопрост инхибира тромбоцитната функция, употребата му заедно със следните вещества може да повиши илопрост-медиираното тромбоцитно инхибиране, което води до повишаване на риска от кървене: антикоагуланти, като хепарин, перорални антикоагуланти (или кумаринови или директни),
Italian: Fiala anello colorato
Bulgarian: Цветни пръстен на ампулата
Italian: Ventavis 20 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore 5 anni.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор 5 години
Italian: Bayer d. o. o. Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Bulgarian: Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Italian: 30 fiale da 2 ml.
Bulgarian: 30 ампули от 2 ml.
Italian: • 300 (10 x 30) fiale.
Bulgarian: 300 (10x30) ампули.
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore 4 anni.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор 4 години
Italian: Per Ventavis 20 microgrammi/ml (dose di 5 microgrammi), usare la camera del nebulizzatore con il fermo di sicurezza oro insieme al disco di controllo oro.
Bulgarian: За Ventalis 20 микрограма/ml (доза от 5 микрограма) се използва лекарствената камера със златното капаче и „златния" контролен диск.
Italian: • 90 (3 x 30) fiale
Bulgarian: 90 (3x30) ампули
Italian: Ventavis 10 µg/ml fiala da 2 ml anello bianco - rosa
Bulgarian: Ампула 2 ml бял - розов пръстен
Italian: • Aumento della densità dei capillari e riduzione dell'aumento della permeabilità vascolare provocata da mediatori quali la serotonina o l'istamina nel microcircolo
Bulgarian: причинени от медиатори в микроциркулацията, като напр. серотонин или хистамин.
Italian: Immediatamente prima di iniziare l'inalazione, rompere la fiala di vetro contenente 2 ml di soluzione e contrassegnata con due anelli colorati (bianco - rosa) e versare l'intero contenuto nella camera del nebulizzatore.
Bulgarian: Непосредствено преди инхалацията счупете стъклената ампула, съдържаща 2 ml разтвор, която има два цветни пръстена (бял-розов), и излейте цялото съдържание в лекарствената камера на небулизатора.
Italian: Da somministrarsi con Venta-Neb.
Bulgarian: За приложение с небулизатор Venta-Neb.
Italian: Prima di svolgere esercizio fisico, può essere utile fare un'inalazione.
Bulgarian: Полезно е инхалиране преди физическо усилие.
Italian: • Fiale da 3 ml, vetro tipo I, incolore, contenenti 2 ml di soluzione per nebulizzatore, contrassegnate con due anelli colorati (bianco - rosa).
Bulgarian: Ампули от 3 ml, безцветно стъкло тип І, съдържащи 2 ml разтвор за небулизатор, маркирани с два цветни пръстена (бял - розов)
Italian: • Confezione contenente 30 fiale o 42 fiale da utilizzare con il nebulizzatore Breelib e I-Neb.
Bulgarian: - Опаковки по 30 или 42 ампули за употреба с Breelib или с I-Neb небулизатор.
Italian: 168 (4 x 42) FIALE DA 1 ML
Bulgarian: 168 (4 x 42) ампули от 1 ml
Italian: 42 fiale da 1 ml.
Bulgarian: 42 ампули от 1 ml.
Italian: Se questa dose è ben tollerata, la dose deve essere aumentata a 5 microgrammi di iloprost e mantenuta tale.
Bulgarian: При добра поносимост на дозата, дозирането трябва да бъде увеличено до 5 микрограма илопрост и да се поддържа тази доза.
Italian: Il passaggio da Ventavis 10 microgrammi/ml a Ventavis 20 microgrammi/ml verrà effettuato sotto la supervisione del medico, che controllerà come tollera la concentrazione maggiore.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи лечението Ви, ако преминавате от Ventavis 10 микрограма/ml на Ventavis 20 микрограма/ml, за да наблюдава колко добре понасяте по-високата концентрация.
Italian: Dose
Bulgarian: Помолете
Italian: • Riduzione della pressione arteriosa (ipotensione)
Bulgarian: Ниско кръвно налягане (хипотония)
Italian: Poiché la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste al momento dell'autorizzazione, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata eliminata il 26 agosto 2013.
Bulgarian: Тъй като компанията е предоставила допълнителната информация, поискана по време на разрешаването, на 23 август 2013 г. „извънредните обстоятелства" са отменени.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti che avevano risposto al trattamento dopo 12 settimane.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след 12 седмици.
Italian: La dose raccomandata è di 2,5 o 5 microgrammi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,5 или 5 микрограма.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ventavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ventavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ventavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ventavis.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Ventavis sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ventavis се използва възможно най-безопасно.
Italian: Mediante la dilatazione dei vasi sanguigni la pressione si riduce e i sintomi migliorano.
Bulgarian: С разширяването на кръвоносните съдове налягането намалява и симптомите се подобряват.
Italian: La dose deve essere nuovamente ridotta a 2,5 microgrammi se il paziente non è in grado di tollerare la dose più elevata.
Bulgarian: След това дозата отново трябва да бъде намалена до 2,5 микрограма, ако пациентът не може да понесе по-високата доза.
Italian: Ventavis ha mostrato un'efficacia significativamente superiore rispetto al placebo: il 17% dei pazienti che assumevano Ventavis ha riposto alla terapia (17 su 101), rispetto al 5% dei pazienti trattati con il placebo (5 su 102).
Bulgarian: Ventavis е значително по ефективен от плацебо: 17% от пациентите, приемащи Ventavis, се повлияват от лечението (17 от 101) в сравнение с 5% от пациентите, приемащи плацебо (5 от 102).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ventavis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ventavis?
Italian: Inizialmente, Ventavis è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché, siccome la malattia per cui è indicato è rara, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
Bulgarian: Първоначално Ventavis е одобрен при „извънредни обстоятелства", тъй като заболяването е рядко и към момента на одобряването е предоставена ограничена информация за продукта.
Italian: Se il paziente presenta problemi a carico del fegato o dei reni, l'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 3-4 ore.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане между дозите трябва да има интервал най-малко от три до четири часа.
Italian: I pazienti devono iniziare il trattamento con la dose più bassa di 2,5 microgrammi per la prima inalazione e, se la prima dose è ben tollerata, passare alla seconda e consecutiva dose di 5 microgrammi.
Bulgarian: Пациентите трябва да започнат с ниската доза от 2,5 микрограма за първата инхалация и ако първата доза се понася добре, втората и последващите дози трябва да са от 5 микрограма.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ventavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ventavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Per risposta si intendeva la combinazione di un miglioramento del 10% della capacità di fare esercizio fisico (misurata considerando la distanza che il paziente era in grado di percorrere camminando per sei minuti) e di un miglioramento della patologia del paziente (definito come riduzione di almeno una classe della gravità della malattia), in assenza di un peggioramento dell'ipertensione polmonare o di decesso.
Bulgarian: Повлияването" е определено като комбинация от подобрението на физическата активност с 10% (определена чрез измерване на разстоянието, което пациентът може да извърви за шест минути) и от подобрението на състоянието на пациента (понижаване сериозността на заболяването с поне един клас), без влошаване на белодробната хипертония или смърт.
Italian: Ventavis è un medicinale contenente il principio attivo iloprost.
Bulgarian: Ventavis е лекарство, което съдържа активното вещество илопрост (iloprost).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ventavis sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ventavis са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Ventavis sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Ventavis, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ventavis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ventavis.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ventavis, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък с всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ventavis, вижте листовката.
Italian: Il trattamento con Ventavis deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nel trattamento dell'ipertensione polmonare.
Bulgarian: Лечението с Ventavis трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на белодробна хипертония.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ventavis (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, vasodilatazione (i vasi sanguigni si dilatano provocando rossore al viso), episodi emorragici, dolore e fastidio al torace, edema periferico (gonfiore, in particolare alle caviglie e ai piedi), nausea, dolore mandibolare e contrazione dei muscoli mandibolari e tosse.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ventavis (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове, причиняващо руменина или зачервяване на лицето), епизоди на кървене, гръдна болка и дискомфорт, периферни отоци (по-специално на глезените и стъпалата), гадене (позиви за повръщане), болка в челюстите и спазми на мускулите на челюстите, както и кашлица.
Italian: Il 16 settembre 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ventavis, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ventavis, валидно в Европейския съюз.
Italian: Altre informazioni su Ventavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Ventavis:
Italian: L'ipertensione polmonare è una pressione anormalmente elevata nelle arterie dei polmoni.
Bulgarian: Белодробната хипертония представлява абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове.
Italian: Ventavis non deve essere impiegato nei pazienti a rischio di emorragia, affetti da determinati problemi cardiaci, recentemente colpiti da un ictus o la cui ipertensione polmonare è provocata da occlusione o costrizione venosa.
Bulgarian: Ventavis не трябва де се използва при пациенти, изложени на риск от кървене, които имат определени проблеми със сърцето, наскоро са претърпели удар или чиято белодробна хипертония е причинена от запушена или стеснена вена.
Italian: Ventavis è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in uno studio condotto su 203 adulti affetti da ipertensione polmonare stabile di classe III o IV, sia primaria sia indotta da un'altra patologia.
Bulgarian: Ventavis е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в едно проучване, обхващащо 203 възрастни пациенти със стабилна белодробна хипертония, клас III или IV, която е първична или е причинена от друго заболяване.
Italian: Ventavis è una formulazione da inalazione di iloprost, una sostanza molto simile alla prostaciclina, una molecola naturale che determina una dilatazione (espansione) dei vasi sanguigni.
Bulgarian: Ventavis е инхалационна формула на илопрост, вещество, много подобно на простациклин, естествено съществуваща молекула, която причинява разширяване на кръвоносните съдове.
Italian: L'ipertensione polmonare è una malattia debilitante in cui si ha una forte costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni dei polmoni, che provoca pressione elevata nei vasi che trasportano il sangue dal lato destro del cuore ai polmoni.
Bulgarian: Белодробната артериална хипертония е изтощаваща болест, при която силни свивания (стеснявания) на кръвоносните съдове на белите дробове причиняват много високо налягане в кръвоносните съдове, привличайки кръв от дясната страна на сърцето към дробовете.
Italian: Ventavis è somministrato per inalazione mediante un nebulizzatore (uno speciale apparecchio che trasforma la soluzione in un aerosol che viene respirato dal paziente).
Bulgarian: Ventavis е показан за инхалаторно приложение чрез пулверизатор (специален механизъм, променящ разтвора в мъгла, която пациентът вдишва).
Italian: Il termine "primaria" indica che il cuore o i polmoni non sono affetti da altre malattie che provocano la pressione elevata, mentre la "classe" rispecchia la gravità dei sintomi provocati dalla malattia: la "classe III" comporta una notevole limitazione dell'attività fisica.
Bulgarian: „Първична" означава, че няма други болести на сърцето или дробовете, причиняващи високо кръвно налягане, а класът отразява сериозността на причинените от заболяването симптоми.
Italian: Ventavis viene impiegato per il trattamento di pazienti adulti con ipertensione polmonare primaria di classe funzionale III, con lo scopo di migliorare i sintomi e la capacità di fare esercizio fisico.
Bulgarian: Ventavis се използва при възрастни пациенти с първична белодробна хипертония от клас III за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа активност) и симптомите.
Italian: Il medicinale va somministrato mediante un nebulizzatore "dosimetrico", che si blocca automaticamente dopo l'erogazione della dose corretta, per 6-9 volte al giorno.
Bulgarian: Лекарството трябва да се дава с пулверизатор, наречен дозиметричен пулверизатор, който автоматично спира, след като правилната доза бъде доставена.
Italian: È disponibile come soluzione per uso inalatorio mediante un nebulizzatore.
Bulgarian: Предлага се под формата на разтвор за инхалация с помощта на пулверизатор.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ventavis nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Ventavis са установени в проучванията?
Italian: Tuttavia, considerando i differenti gruppi di pazienti in questo studio, i benefici di Ventavis sono apparsi rilevanti solo per i pazienti affetti da ipertensione polmonare primaria di classe funzionale III.
Bulgarian: Когато обаче се разглеждат различни групи пациенти в това проучване, единствено при първичната белодробна хипертония клас ІІІ се доказва полза от Ventavis, която би била от значение за пациентите.
Italian: Qual è il rischio associato a Ventavis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ventavis?
Italian: Come agisce Ventavis?
Bulgarian: Как действа Ventavis?
Italian: Per che cosa si usa Ventavis?
Bulgarian: За какво се използва Ventavis?
Italian: Che cos'è Ventavis?
Bulgarian: Какво представлява Ventavis?
Italian: Perché è stato approvato Ventavis?
Bulgarian: Защо Ventavis е разрешен за употреба?
Italian: Come si usa Ventavis?
Bulgarian: Как се използва Ventavis?
Italian: _ _ 1 Vaccino per l'influenza (virus intero, inattivato), senza adiuvanti contenente antigene di *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 microgrammi** per ciascuna dose da 0,5 ml * propagato in cellule Vero (linea cellulare continua di origine mammifera) ** espresso in microgrammi di emoagglutinina
Bulgarian: Препандемична ваксина срещу грип (A/H5N1) (цял вирион, получен във Vero клетъчни култури, инактивиран), съдържаща антигена на *:A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 микрограма** за доза от 0,5 ml
Italian: Uso intramuscolare Una siringa monodose preriempita (vetro) senza ago
Bulgarian: Еднодозова предварително напълнена спринцовка (стъкло) без игла
Italian: Uso intramuscolare Flaconcini multidose (vetro)
Bulgarian: Многодозов флакон (стъкло)
Italian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Repubblica Ceca
Bulgarian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Чешка република
Italian: In questi casi, il metodo Western Blot è negativo.
Bulgarian: В тези случаи резултатите от Western Blot са отрицателни.
Italian: Tuttavia, la stabilità in uso chimica e fisica è stata dimostrata per 3 ore a temperatura ambiente.
Bulgarian: Независимо от това, химическата и физическата стабилност в периода на използване са доказани за 3 часа при стайна температура.
Italian: Altri medicinali e VEPACEL
Bulgarian: Други лекарства и VEPACEL
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di assumere questo vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: L'uso di questo vaccino deve essere in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Bulgarian: Използването на тази ваксина трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.
Italian: I medici sono al corrente di questa possibilità e dispongono di trattamenti di emergenza da usare in tali evenienze.
Bulgarian: Лекарите знаят за тази възможност и имат на разположение спешно лечение, което се прилага в такива случаи.
Italian: Adulti, persone più anziane e speciali gruppi di rischio
Bulgarian: Възрастни, хора в старческа възраст и специални рискови групи
Italian: Nessuno degli ingredienti del vaccino può causare l'influenza.
Bulgarian: Нито една от съставките на ваксината не може да причинява грип.
Italian: - Il principio attivo è
Bulgarian: - Активното вещество е
Italian: L'influenza pandemica è un tipo di influenza che si verifica con un intervallo di alcuni decenni e che si propaga rapidamente in tutto il mondo.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се проявява през няколко десетилетия и се разпространява бързо по цял свят.
Italian: Pertanto, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Bulgarian: Поради това могат да възникнат реакции на свръхчувствителност.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17/02/2012
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 17/2/2012 г.
Italian: Che cos'è VEPACEL e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява VEPACEL и за какво се използва
Italian: Questi risultati transitori falsi positivi potrebbero essere dovuti alla produzione di IgM in risposta al vaccino.
Bulgarian: Преходните фалшиво положителни резултати може да се дължат на производство на IgM като отговор към ваксината.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia di VEPACEL nei bambini di età inferiore ai 6 mesi di età.
Bulgarian: Липсват данни относно безопасността и ефикасността на VEPACEL при деца под 6-месечна възраст.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi anche con VEPACEL.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да настъпят и при VEPACEL.
Italian: • dolore a braccia e/o gambe (nella maggior parte dei casi riportato come dolore al braccio in cui è stata eseguita la vaccinazione);
Bulgarian: • болки в горните и/или долните крайници (при болшинството от случаите се съобщават като болка в ръката, в която е поставена ваксината)