FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παίρνετε το δισκίο των 85 mg ταυτόχρονα με το atazanavir και το ritonavir ή ταυτόχρονα με την πρώτη δόση του lopinavir/ritonavir.
Latvian: Lietojiet 85 mg tableti vienlaicīgi ar atazanavīru un ritonavīru vai vienlaicīgi ar pirmo lopinavīra/ritonavīra devu.
Greek: Συγχορήγηση του Vitekta και σχετικών δραστικών ουσιών: Το Vitekta πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με έναν αναστολέα πρωτεάσης ενισχυμένο με ritonavir.
Latvian: Vitekta un saistīto aktīvo vielu vienlaicīga lietošana: Vitekta ir jālieto kombinācijā ar ritonavīru papildinātu proteāzes inhibitoru.
Greek: Μην πάρετε το Vitekta
Latvian: Nepārtrauciet lietot Vitekta
Greek: C]elvitegravir ενισχυμένου με ritonavir, το 94,8% της δόσης ανακτήθηκε στα κόπρανα, το οποίο συνάδει με την ηπατοχολική αποβολή του elvitegravir, ενώ το 6,7% της χορηγούμενης δόσης ανακτήθηκε στα ούρα ως μεταβολίτες.
Latvian: C]elvitegravīra lietošanas 94,8% devas izdalījās izkārnījumos, kas atbilda elvitegravīra hepatobiliārai eliminācijai; 6,7% no lietotās devas izdalījās urīnā kā metabolīti.
Greek: Εάν παίρνετε επίσης ένα αντιόξινο όπως υδροξείδιο του αργιλίου/μαγνησίου ή ανθρακικό ασβέστιο ή ένα συμπλήρωμα πολυβιταμινών, πάρτε το τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή τουλάχιστον 4 ώρες μετά το Vitekta.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī antacīdu, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīdu vai kalcija karbonātu, vai multivitamīnus, lietojiet to vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Vitekta lietošanas.
Greek: Raltegravir (N = 351)
Latvian: Raltegravīrs (N = 351)
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 10,9 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 10,9 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Greek: Η μέση έκθεση σταθεροποιημένης κατάστασης (AUCtau) στο μη ενισχυμένο elvitegravir είναι ~ 20% χαμηλότερη μετά από πολλαπλή δοσολογία έναντι μιας εφάπαξ δόσης, υποδεικνύοντας μέτρια αυτοεπαγωγή του μεταβολισμού του.
Latvian: Nepapildināta elvitegravīra vidējā līdzsvara koncentrācija (AUCtau) pēc vairāku devu lietošanas ir par ~ 20% zemāka, salīdzinot ar vienreizējas devas lietošanu, kas norāda uz nelielu tā metabolisma autoindukciju.
Greek: Fosamprenavir:
Latvian: Elvitegravīrs:
Greek: Ως τέτοιο, το elvitegravir ενδέχεται να μειώσει τη συγκέντρωση των υποστρωμάτων του CYP2C9 (όπως η βαρφαρίνη) ή του UGT (όπως η αιθινυλοιστραδιόλη) στο πλάσμα.
Latvian: Tādējādi elvitegravīrs var samazināt CYP2C9 substrātu (piemēram, varfarīna) vai UGT (piemēram, etinilestradiola) koncentrāciju plazmā.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα από μια πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση (n = 56) υπέδειξαν ότι η συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B ή/και C δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση
Latvian: Ierobežotie populācijas farmakokinētiskās analīzes (n = 56) dati norāda, ka B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa koinfekcijai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz papildināta elvitegravīra
Greek: Η φαινοτυπική αντοχή στο elvitegravir συσχετιζόταν στις περισσότερες περιπτώσεις με τις πρωτογενείς υποκαταστάσεις ιντεγκράσης T66I, E92Q και Q148R.
Latvian: Fenotipiska rezistence pret elvitegravīru visbiežāk bija saistīta ar T66I, E92Q un Q148R primārās integrāzes substitūcijām.
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 6,2 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 6,2 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Greek: αυτοκτονικός ιδεασμός και απόπειρα αυτοκτονίας (σε ασθενείς με προϋπάρχον ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής νόσου), κατάθλιψη, αϋπνία Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Συχνές:
Latvian: Psihiskie traucējumi: Retāk domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem ar depresiju vai garīgiem traucējumiem anamnēzē), depresija, bezmiegs Nervu sistēmas traucējumi: Bieži galvassāpes
Greek: Gilead Sciences International Limited Cambridge
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Gilead Sciences International Limited Cambridge
Greek: Η αγωγή υποβάθρου επιλέχθηκε από τον ερευνητή με βάση τις δοκιμασίες γονοτυπικής/φαινοτυπικής αντοχής και το ιστορικό προηγούμενων αντιρετροϊκών θεραπειών.
Latvian: Pamatterapijas shēmu izvēlējās pētnieks, pamatojoties uz genotipa/fenotipa rezistences analīzes un pastāvošas (iepriekšējas) pretretrovīrusa terapijas rādītājiem.
Greek: • Εάν το παρατηρήσετε μετά από 18 ώρες ή περισσότερο από την ώρα που συνήθως παίρνετε το Vitekta, τότε μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Latvian: • ja ievērojat pēc 18 stundām vai vēlāk pēc paredzētā Vitekta lietošanas laika, nelietojiet nokavēto devu.
Greek: Η τυχαιοποίηση στρωματοποιήθηκε σύμφωνα με το επίπεδο HIV-1 RNA κατά το χρόνο της διαλογής (≤ 100.000 αντίγραφα/ml ή > 100.000 αντίγραφα/ml) και την κατηγορία του δεύτερου παράγοντα (NRTI ή άλλες κατηγορίες).
Latvian: Iedalīšana grupās pēc nejaušības principa tika stratificēta pēc skrīninga HIV-1 RNS līmeņa (≤ 100 000 kopijas/ml vai > 100 000 kopijas/ml) un otra līdzekļa klases (NRTI vai cita klase).
Greek: Λόγω ανεπαρκών κλινικών δεδομένων, ο συνδυασμός elvitegravir με tipranavir δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Nepietiekamu klīnisko datu dēļ elvitegravīra un tipranavīra kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Η απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα δεν έχει προσδιοριστεί.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība nav noteikta.
Greek: Σε αυτά τα άτομα, η διάρροια ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και δεν οδήγησε σε διακοπή του φαρμάκου της μελέτης.
Latvian: Šiem pacientiem radās mērena līdz vidēji smaga caureja, un tās dēļ pētījuma zāļu lietošana netika pārtraukta.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν Vitekta ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να εξακολουθήσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης και συνεπώς πρέπει να παραμένουν υπό στενή ιατρική παρακολούθηση από γιατρούς με εμπειρία στη
Latvian: Pacientiem, kas saņem Vitekta vai kādu citu pretretrovīrusu terapiju, vēl aizvien var rasties oportūnistiskas infekcijas un citi HIV infekcijas sarežģījumi, tādēļ viņiem jāatrodas stingrā ar HIV saistītu slimību ārstēšanā pieredzējušu ārstu klīniskā uzraudzībā.
Greek: Το ritonavir αναστέλλει το CYP3A, αυξάνοντας έτσι σημαντικά τις συγκεντρώσεις του elvitegravir στο πλάσμα.
Latvian: Ritonavīrs nomāc CYP3A, tādējādi ievērojami paaugstinot elvitegravīra koncentrāciju plazmā.
Greek: Η συγχορήγηση του Vitekta με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A (που συμπεριλαμβάνουν St. John's wort [Hypericum perforatum], ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη) αντενδείκνυται (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5).
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A inducētājiem (tajā skaitā asinszāli [hypericum perforatum], rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu) ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να
Latvian: Tādēļ, šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Greek: Ιοί ανθεκτικοί στο elvitegravir δείχνουν ποικίλους βαθμούς διασταυρούμενης αντοχής στον αναστολέα της μεταφοράς κλώνων ιντεγκράσης raltegravir ανάλογα με τον τύπο και τον αριθμό των υποκαταστάσεων.
Latvian: Pret elvitegravīru rezistenti vīrusi uzrādīja dažādas pakāpes krustenisko rezistenci pret integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitora raltegravīru atkarībā no substitūciju veida un skaita.
Greek: Η αλληλεπίδραση με το elvitegravir δεν έχει μελετηθεί.
Latvian: Mijiedarbība ar elvitegravīru nav pētīta.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Greek: Συγχορήγηση με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα λόγω του ενδεχόμενου για απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής (βλ. παράγραφο 4.5):
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm, jo iespējams viroloģiskās atbildes reakcijas zudums un iespējama rezistences attīstība (skatīt 4.5. apakšpunktu):
Greek: Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση Vitekta από τη συνιστώμενη, μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσετε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο (βλ.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Vitekta vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu iespējamo blakusparādību riskam (skatīt šīs instrukcijas 4. punktu).
Greek: Σε σχέση με τις συνθήκες νηστείας, η χορήγηση του ενισχυμένου elvitegravir ως ο συνδυασμός σταθερής δόσης 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabine/245 mg tenofovir disoproxil με ένα ελαφρύ γεύμα (περίπου 373 kcal, 20% λιπαρά) ή ένα γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά (περίπου 800 kcal, 50% λιπαρά) οδήγησε σε αυξημένες εκθέσεις στο elvitegravir.
Latvian: Salīdzinot ar rādītājiem tukšā dūšā, lietojot papildinātu elvitegravīru fiksētu devu kombinācijas veidā kā 150 mg elvitegravīra/150 mg kobicistata/200 mg emtricitabīna/245 mg tenofovīra disoproksila kopā ar vieglu maltīti (aptuveni 373 kcal, 20% tauku) vai augsta tauku satura maltīti (aptuveni 800 kcal, 50% tauku) izraisīja pastiprinātu elvitegravīra iedarbību.
Greek: Ιολογική επιτυχία
Latvian: Veiksmīgs viroloģiskais iznākums
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα του elvitegravir στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu elvitegravīra ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti.
Greek: Μη σταματήσετε τη θεραπεία σας χωρίς να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, nesazinoties ar
Greek: Το elvitegravir μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A (βλ. παράγραφο 5.2).
Latvian: Elvitegravīru galvenokārt metabolizē CYP3A (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: Το Vitekta είναι θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε
Latvian: Vitekta ir paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem vecumā
Greek: Ιοί που εκφράζουν τις υποκαταστάσεις T66I/A διατηρούν την ευαισθησία στο raltegravir, ενώ τα περισσότερα άλλα σχήματα υποκαταστάσεων που σχετίζονται με το elvitegravir συσχετίζονται με μειωμένη ευαισθησία στο raltegravir.
Latvian: Vīrusi ar redzamām T66I/A substitūcijām saglabāja jutību pret raltegravīru, bet vairums citu ar elvitegravīru saistītu substitūciju bija saistīts ar pazeminātu jutību pret raltegravīru.
Greek: Το elvitegravir δεν έδειξε καρκινογόνο δυναμικό σε μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ποντικούς και αρουραίους.
Latvian: Ilgtermiņa elvitegravīra perorālās kancerogenitātes pētījumi pelēm un žurkām neuzrādīja kancerogēnu
Greek: Οι εκθέσεις στο elvitegravir στο πλάσμα είναι μη γραμμικές και λιγότερο από ανάλογες προς τη δόση, πιθανώς λόγω της περιοριζόμενης από τη διαλυτότητα απορρόφησης.
Latvian: Elvitegravīra koncentrācija plazmā ir nelineāra un mazāka nekā proporcionāla devai, iespējams šķīdības ierobežotas absorbcijas dēļ.
Greek: Το elvitegravir είναι ένας μέτριος επαγωγέας και μπορεί να έχει τη δυνατότητα να επάγει το CYP2C9 ή/και τα επαγώγιμα ένζυμα UGT.
Latvian: Elvitegravīrs ir vidēji spēcīgs inducētājs, tāpēc tas var inducēt CYP2C9 un/vai inducējamus UGT enzīmus.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα που να συνιστούν τη χρήση του Vitekta με δοσολογικές συχνότητες ή αναστολείς πρωτεάσης του HIV-1 άλλους από εκείνους που παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
Latvian: Nav pieejami dati, lai varētu ieteikt citu Vitekta devas lietošanas biežumu vai HIV-1 proteāzes inhibitorus, kas nav norādīti 1. tabulā.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Vitekta χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Latvian: Nepārtrauciet Vitekta lietošanu, vispirms neapspriežoties ar savu ārstu.
Greek: Συνιστάται μεσοδιάστημα τουλάχιστον 4 ωρών μεταξύ της χορήγησης Vitekta και αντιόξινων.
Latvian: Ieteicams ievērot vismaz 4 stundu starplaiku starp Vitekta un antacīda lietošanu.
Greek: • Οι γυναίκες δεν πρέπει να μείνουν έγκυες ενόσω παίρνουν το Vitekta.
Latvian: • Vitekta lietošanas laikā sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που απαιτούν προσαρμογή της δόσης του Vitekta Το elvitegravir υποβάλλεται σε οξειδωτικό μεταβολισμό από το CYP3A (κύρια οδός) και γλυκουρονιδίωση μέσω των ενζύμων UGT1A1/3 (δευτερεύουσα οδός).
Latvian: Mijiedarbības kad nepieciešama Vitekta devas pielāgošana Elvitegravīra oksidatīvā metabolizēšanās norit ar CYP3A starpniecību (galvenais ceļš) un glikuronizācija - ar UGT1A1/3 enzīmu palīdzību (sekundārais ceļš).
Greek: Στη μελέτη GS-US-183-0145, διάρροια αναφέρθηκε ως ανεπιθύμητη ενέργεια στο 7,1% των ατόμων στην ομάδα του elvitegravir και στο 5,3% των ατόμων στην ομάδα του raltegravir.
Latvian: Pētījumā GS-US-183-0145 par caureju kā blakusparādību ziņoja 7,1% pacientu elvitegravīra grupā un 5,3% pacientu raltegravīra grupā.
Greek: Η συγχορήγηση του Vitekta με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί αναστολείς του UGT1A1/3 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις του elvitegravir στο πλάσμα και ενδέχεται να απαιτούνται τροποποιήσεις της δόσης.
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi UGT1A1/3 inhibitori, var izraisīt elvitegravīra koncentrācijas plazmā paaugstināšanos, līdz ar to var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Greek: Η φαρμακοκινητική του elvitegravir στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
Latvian: Pediatriskā populācija Elvitegravīra farmakokinētika pediatriskajā populācijā nav izvērtēta.
Greek: Αν και μπορεί να μην υπάρχουν πραγματικές ή προβλεπόμενες αλληλεπιδράσεις μεταξύ ενός φαρμακευτικού προϊόντος και του elvitegravir, μπορεί να υπάρχουν αλληλεπιδράσεις μεταξύ ενός φαρμακευτικού προϊόντος και του ritonavir ή/και του αναστολέα πρωτεάσης συγχορηγούμενου με το elvitegravir.
Latvian: Lai gan starp zālēm un elvitegravīru var neveidoties faktiska vai paredzama mijiedarbība, tām iespējama mijiedarbība ar ritonavīru un/vai proteāzes inhibitoru, kas lietots vienlaicīgi ar elvitegravīru.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του elvitegravir στην ικανότητα οδήγησης
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu elvitegravīra ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot
Greek: • Εάν το παρατηρήσετε εντός 18 ωρών από την ώρα που συνήθως παίρνετε το Vitekta, πρέπει να πάρετε το δισκίο όσο το δυνατό γρηγορότερα.
Latvian: • ja ievērojat 18 stundu laikā kopš paredzētā Vitekta lietošanas laika, ieņemiet tableti, cik ātri vien iespējams.
Greek: Ωστόσο, τα κλινικά δεδομένα έχουν καταδείξει ότι δεν υπάρχουν κλινικά σχετικές μεταβολές στην έκθεση στη μεθαδόνη (η οποία μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2B6 και το CYP2C19) μετά τη συγχορήγηση με
Latvian: Tomēr, novērtējot klīniskos datus, konstatēts, ka nav klīniski nozīmīgas izmaiņas iedarbībā uz metadonu (ko galvenokārt metabolizē CYP2B6 un CYP2C19) pēc vienlaicīgas lietošanas ar papildinātu elvitegravīru salīdzinājumā ar metadona monoterapiju (skatīt 2. tabulu).
Greek: Το elvitegravir μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A.
Latvian: Elvitegravīru galvenokārt metabolizē CYP3A.
Greek: Η συχνότητα αυτών
Latvian: Sastopamības biežums
Greek: Οι μέγιστες δόσεις του elvitegravir που δοκιμάστηκαν στις μελέτες τοξικότητας στην ανάπτυξη σε αρουραίους και κουνέλια αντιστοιχούσαν σε εκθέσεις που είναι περίπου 29 φορές και 0,2 φορές τη θεραπευτική έκθεση για τον άνθρωπο, αντίστοιχα.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos maksimālās pārbaudītās elvitegravīra devas žurkām un trušiem attiecīgi aptuveni 29 reizes un 0,2 reizes pārsniedza terapeitiskās iedarbības līmeni
Greek:  Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem punktiem attiecas uz Jums.
Greek: Η in vitro αντιιική δράση του elvitegravir όταν συνδυάζεται με αντιρετροϊκά φάρμακα από τις κατηγορίες νουκλεοσ(τ)ιδικών αναστολέων ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI), μη-νουκλεοσιδικών αναστολέων ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI), αναστολέων πρωτεάσης (PI), αναστολέων της μεταφοράς κλώνων ιντεγκράσης, αναστολέων σύντηξης ή ανταγωνιστών του συνυποδοχέα του CCR5 δεν έδειξαν κανέναν ανταγωνισμό.
Latvian: Elvitegravīra pretvīrusu aktivitāte in vitro, kombinējot ar nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI), nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NNRTI), proteāzes inhibitoru (PI), integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitoru, saplūšanas inhibitoru vai CCR5 ko-receptoru antagonistu klases pretretrovīrusu zālēm, antagonismu neuzrādīja.
Greek: Η συγχορήγηση του elvitegravir με από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά που περιέχουν προγεσταγόνα άλλα από την νοργεστιμάτη δεν έχει μελετηθεί και πρέπει επομένως να αποφεύγεται.
Latvian: Elvitegravīra vienlaicīga lietošana ar perorālās kontracepcijas līdzekļiem, kas satur progestagēnu, kas nav norgestimāts, nav pētīta un tāpēc no tās vajadzētu izvairīties.
Greek: Τα atazanavir/ritonavir και lopinavir/ritonavir έχει καταδειχθεί ότι αυξάνουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις του elvitegravir στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Ir pierādīts, ka atazanavīrs/ritonavīrs un lopinavīrs/ritonavīrs ievērojami paaugstina elvitegravīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% έως 7,5%) -1,5% (-18,2% έως 15,3%)
Latvian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% līdz 7,5%) -1,5% (-18,2% līdz 15,3%)
Greek: Η συγχορήγηση του Vitekta και της ριφαμπουτίνης δεν συνιστάται.
Latvian: Vitekta un rifabutīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να ανατρέχουν στις τρέχουσες θεραπευτικές κατευθυντήριες οδηγίες κατά του HIV για τη βέλτιστη διαχείριση της HIV λοίμωξης σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό της
Latvian: Ārstiem jāievēro spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas, lai optimāli ārstētu HIV infekciju pacientiem ar B hepatīta vīrusa (HBV) vienlaicīgu infekciju.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα με το elvitegravir σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Grūtniecība Klīniskie dati par elvitegravīra lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επικίνδυνες επιπτώσεις του elvitegravir στη γονιμότητα.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu elvitegravīra ietekmi uz fertilitāti.
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ HMG CO-A ΑΝΑΓΩΓΑΣΗΣ Ροσουβαστατίνη (10 mg εφάπαξ δόση)
Latvian: HMG Co-A REDUKTĀZES INHIBITORI Rosuvastatīns (10 mg vienreizējā deva)
Greek: Λόγω της ανάγκης για συγχορήγηση του Vitekta με έναν αναστολέα πρωτεάσης ενισχυμένο με ritonavir, οι συνταγογράφοι πρέπει να συμβουλεύονται την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεάσης και του ritonavir για μια περιγραφή των φαρμακευτικών προϊόντων που αντενδείκνυνται και άλλων σημαντικών αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων που μπορεί να προκαλέσουν δυνητικά απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες ή
Latvian: Tā kā Vitekta ir jālieto kombinācijā ar ritonavīru papildinātu proteāzes inhibitoru, zāļu ordinētājiem ir jāskata vienlaicīgi lietojamā proteāzes inhibitora un ritonavīra zāļu apraksts, lai iegūtu informāciju par kontrindicētajām zālēm un citu zāļu nozīmīgu savstarpēju mijiedarbību, kas var radīt potenciālas dzīvību apdraudošas blakusparādības vai terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences
Greek: Η σταθεροποιημένης κατάστασης μέση Cmax, AUCtau και Ctrough (μέση ± SD) μετά από πολλαπλές δόσεις του elvitegravir συν αναστολέα πρωτεάσης ενισχυμένο με ritonavir (150 mg elvitegravir με darunavir ή fosamprenavir, 85 mg elvitegravir με atazanavir ή lopinavir) σε άτομα με HIV-1 λοίμωξη ήταν 1,4 ± 0,39 μg/ml, 18 ± 6,8 μg•h/ml και 0,38 ± 0,22 μg/ml για το elvitegravir, αντίστοιχα.
Latvian: Vidējais elvitegravīra Cmax, AUCtau, un Ctrough (vidējais ± SD) līdzsvara stāvoklī pēc elvitegravīra un ar ritonavīru papildināta proteāzes inhibitora vairākām devām (150 mg elvitegravīra un darunavīrs vai fosamprenavīrs; 85 mg elvitegravīra un atazanavīrs vai lopinavīrs) HIV-1 inficētiem pacientiem bija attiecīgi 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml un 0,38 ± 0,22 µg/ml elvitegravīram.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Vitekta είναι ένα δισκίο των 85 mg ή ένα δισκίο των 150 mg μία φορά την ημέρα από στόματος, με τροφή.
Latvian: Ieteicamā Vitekta deva ir viena 85 mg tablete vai viena 150 mg tablete perorāli vienu reizi dienā kopā ar uzturu.
Greek: Εάν παίρνετε επίσης διδανοσίνη, πάρτε την τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά το Vitekta.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī didanozīnu, lietojiet to vismaz 1 stundu pirms vai vismaz 2 stundas pēc Vitekta
Greek: Δόση του Vitekta
Latvian: Kā lietot Vitekta
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις του elvitegravir στη γονιμότητα.
Latvian: Nav pieejami dati par elvitegravīra iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη ή δυσανεξία σε άλλα σάκχαρα.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs nepanesat laktozi vai cita veida cukurus.
Greek: Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε δεδομένα από μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη (GS-US-183-0145) στην οποία 712 ενήλικες με HIV-1 λοίμωξη που είχαν προηγουμένως λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία έλαβαν elvitegravir (n = 354) ή raltegravir (n = 358) το καθένα χορηγούμενο με μια αγωγή υποβάθρου που περιλάμβανε έναν πλήρως ενεργό αναστολέα πρωτεάσης ενισχυμένο με ritonavir και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.
Latvian: Blakusparādību izvērtējums balstīts uz datiem, kas iegūti kontrolētā klīniskajā pētījumā (GS-US-183-0145), kurā 712 HIV-1 inficēti pieauguši pacienti, kuri jau bija saņēmuši pretretrovīrusu terapiju, lietoja elvitegravīru (n = 354) vai raltegravīru (n = 358), abu zāļu lietošanu iekļaujot pilnībā aktivizēta ar ritonavīru papildināta proteāzes inhibitora un citu pretretrovīrusu līdzekļu pamatterapijas shēmā.
Greek: Αν κάνετε εμετό μέσα σε 1 ώρα από τη λήψη του Vitekta, πάρτε ένα άλλο δισκίο μαζί με τροφή.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Vitekta lietošanas Jums sākas vemšana, lietojiet vēl vienu tableti kopā ar uzturu.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Η χρήση του Vitekta πρέπει να συνοδεύεται από τη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Vitekta lietošanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Greek: Για παράδειγμα, τα atazanavir/ritonavir και lopinavir/ritonavir (ισχυροί αναστολείς του UGT1A1/3) έχει καταδειχθεί ότι αυξάνουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις του elvitegravir στο πλάσμα (βλ.
Latvian: Piemēram, ir pierādīts, ka atazanavīrs/ritonavīrs un lopinavīrs/ritonavīrs (spēcīgi UGT1A1/3 inhibitori) ievērojami paaugstina elvitegravīra koncentrāciju plazmā (skatīt 2. tabulu).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt šīs instrukcijas 4. punktā.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Pirms jebkādu zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση του Vitekta εντός 18 ωρών από την κανονική ώρα λήψης της δόσης, ο ασθενής πρέπει να πάρει το Vitekta μαζί με τροφή όσο το δυνατό γρηγορότερα και να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Latvian: Ja pacients izlaidis Vitekta devas lietošanu 18 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Vitekta deva, cik ātri vien iespējams kopā ar uzturu, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Greek: Εάν το Vitekta διακοπεί για οποιονδήποτε λόγο, μιλήστε με τον γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ Vitekta lietošana tiek pārtraukta, pirms Vitekta tablešu lietošanas atsākšanas, sazinieties ar ārstu.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό εντός 1 ώρας από τη λήψη του Vitekta, πρέπει να πάρει ένα άλλο δισκίο.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Vitekta lietošanas pacientam sākas vemšana, jālieto otra tablete.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν οιστρογόνα ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά για σημεία ανεπάρκειας οιστρογόνων (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri hormonu aizstājterapijas nolūkos lieto estrogēnus, nepieciešama estrogēnu deficīta simptomu klīniska kontrole (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Η θεραπεία σας με το Vitekta πρέπει να ξεκινήσει μόνο από γιατρό που είναι έμπειρος στη θεραπεία
Latvian: Ārstēšanu ar Vitekta drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.