FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes podrán inyectarse ellos mismos el medicamento bajo la piel si se les ha enseñado a hacerlo y si el médico lo considera oportuno.
Danish: Når patienterne har fået undervisning, kan de selv begynde at foretage injektionen af Stelara, hvis deres læge tilråder det.
Spanish: En el segundo estudio, cerca del 44 % de los pacientes a quienes se administró una de las dos dosis de Stelara respondieron, frente al 20 % aproximadamente de los que recibieron un placebo.
Danish: I den anden undersøgelse var responsraten for begge doser Stelara cirka 44 % af patienterne sammenlignet med cirka 20 % af dem, der fik placebo.
Spanish: 3 frascos de 28 comprimidos
Danish: 3 x 28 tabletter
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Danish: EMA (EU) nummer
Spanish: Denominación (de fantasía)
Danish: (Særnavn) navn Styrke Lægemiddelform Administration
Spanish: Los cambios observados solo fueron parcialmente reversibles.
Danish: De observerede ændringer var kun delvist reversible.
Spanish: • Edad media: 63 años
Danish: • Gennemsnitlig alder: 63 år
Spanish: • Hombres: 88%
Danish: • Mand: 88 %
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de agosto de 2013 Fecha de la última renovación: 22 de mayo de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2018
Spanish: Este período de 4 semanas se considera un ciclo de tratamiento.
Danish: Denne 4-ugers periode anses for at være en behandlingscyklus.
Spanish: Stivarga se debe tomar todos los días a la misma hora.
Danish: Stivarga bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: También se observó un incremento de la AUC de irinotecán de alrededor del 28%.
Danish: Der blev også observeret en stigning i AUC for irinotecan på ca. 28 %.
Spanish: Stivarga se debe suspender de manera permanente si no se produce una resolución.
Danish: Stivarga bør seponeres permanent, hvis der ikke er nogen resolution.
Spanish: • Caucásicos: 36%, Asiáticos: 41%
Danish: • Kaukasisk: 36 %, asiatisk: 41 %
Spanish: Ausencia de mejoría en un plazo de 7 días o 2ª aparición
Danish: Ingen bedring i løbet af 7 dage eller 2. forekomst
Spanish: Esto se puede deber a una aceleración de un proceso fisiológico relacionado con la edad.
Danish: Dette kan skyldes acceleration af en aldersrelateret fysiologisk proces.
Spanish: Esto es 1 ciclo de tratamiento.
Danish: Det er 1 behandlingscyklus.
Spanish: Este medicamento también puede alterar los resultados de algunos análisis de sangre.
Danish: Denne medicin kan også påvirke resultaterne af nogle blodprøver.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (MedDRA)
Danish: Systemorganklasse (MedDRA)
Spanish: Grado b Todos los grados % Grado 3/4 % Todos los grados % Grado 3/4 % Todos los grados % Grado 3/4 %
Danish: Grad b Alle grader % Grad 3/4 % Alle grader % Grad 3/4 % Alle grader % Grad 3/4 %
Spanish: Su médico puede cambiarle la dosis.
Danish: Din læge kan ændre din dosis.
Spanish: En general, su médico le pedirá que tome Stivarga durante 3 semanas y a continuación deje de tomarlo durante 1 semana.
Danish: Din læge vil normalt bede dig tage Stivarga i 3 uger og dernæst stoppe i 1 uge.
Spanish: A partir de entonces, el medicamento se debe desechar.
Danish: Derefter skal lægemidlet bortskaffes.
Spanish: Stivarga puede reducir la fertilidad tanto de hombres como de mujeres.
Danish: Stivarga kan reducere fertiliteten hos både mænd og kvinder.
Spanish: La mediana global del tiempo transcurrido desde la progresión o recidiva más reciente hasta la aleatorización era de 6 semanas.
Danish: Den samlede mediantid fra seneste progression eller recidiv til randomisering var 6 uger.
Spanish: Tome Stivarga a la misma hora todos los días, después de una comida ligera (baja en grasa).
Danish: Tag Stivarga på samme tidspunkt hver dag efter et let (fedtfattigt) måltid.
Spanish: si tiene dolor en el pecho o cualquier problema cardíaco.
Danish: - Hvis du får brystsmerter eller har hjerteproblemer.
Spanish: • Status de performance de ECOG de 0: 66% ó ECOG PS de 1: 34%
Danish: • ECOG Performance Status (PS) på 0: 66 % eller ECOG PS på 1: 34 %
Spanish: Esto equivale al 3% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Danish: Dette svarer til 3 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de fertilidad.
Danish: Der er ikke udført specifikke fertilitets studier.
Spanish: Se realizó un análisis intermedio de la eficacia, planificado con antelación, una vez se produjeron 432 muertes.
Danish: En forud planlagt interimanalyse for virkning blev foretaget efter 432 dødsfald.
Spanish: Toma de Stivarga con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Stivarga sammen med mad og drikke
Spanish: Parámetro de Laboratorio (en % de muestras investigadas)
Danish: Laboratorieparameter (i % af undersøgte prøver)
Spanish: Valor de p (unilateral)
Danish: P-værdi (ensidet)
Spanish: Stivarga está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con:
Danish: Stivarga er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med:
Spanish: Su doctor puede interrumpir su tratamiento temporalmente.
Danish: Din læge kan midlertidigt stoppe din behandling.
Spanish: No se debe utilizar Stivarga durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras una cuidadosa evaluación de los beneficios para la madre y los riesgos para el feto.
Danish: Stivarga bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det tydeligvist er nødvendigt og efter omhyggelig overvejelse af fordelene for moderen og risikoen for fosteret.
Spanish: • Radioterapia previo al tratamiento con regorafenib: 15%
Danish: • Radioterapi inden regorafenib-behandling: 15 %
Spanish: No obstante, los modelos farmacocinéticos fisiológicos no predicen ningún cambio relevante en cuanto a exposición en estos pacientes.
Danish: Fysiologi-baseret farmakokinetisk modellering forudsiger imidlertid ingen relevant ændring i eksponering hos disse patienter.
Spanish: Solo el 59,5% de los pacientes incluidos en el estudio CONCUR habían sido tratados previamente también con fármacos dirigidos contra VEGF o EGFR.
Danish: Kun 59,5 % af de patienter, der indgik i CONCUR-studiet, var tidligere blevet behandlet med farmaka målrettet mod VEGF eller EGFR.
Spanish: La tolerabilidad de Stivarga en estos pacientes no ha sido establecida.
Danish: Tolerancen af Stivarga er ikke fastsat hos disse patienter.
Spanish: No hay datos relativos al uso de regorafenib en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af regorafenib til gravide kvinder.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Informe a su médico si cree que está embarazada, podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, ya que Stivarga no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da Stivarga ikke bør bruges under graviditeten, medmindre det tydeligvis er nødvendigt.
Spanish: Si olvidó tomar Stivarga
Danish: Hvis du har glemt at tage Stivarga
Spanish: • Duración media del tratamiento con sorafenib: 7-8 meses
Danish: • Gennemsnitlig behandlingstid med sorafenib: 7,8 måneder
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppighedsgrupper defineres som følger: Meget almindelig (> 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data)
Spanish: Se sabe también que estos acontecimientos son complicaciones frecuentes, relacionadas con la enfermedad, en los pacientes con enfermedades malignas intraabdominales.
Danish: Disse hændelser vides også at være almindelige sygdomsrelaterede komplikationer hos patienter med intraabdominale maligniteter.
Spanish: Contiene sodio y lecitina (derivada de la soja).
Danish: Indeholder natrium og lecithin (deriveret fra soja).
Spanish: La importancia clínica de estas interacciones potenciales es desconocida, pero podría resultar en una disminución de la eficacia de regorafenib.
Danish: Den kliniske signifikans af disse potentielle interaktioner er ukendt, men kan resultere i en nedsat virkning af regorafenib.
Spanish: No se han estudiado las interacciones farmacocinéticas de otros antibióticos.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner med andre antibiotika er ikke undersøgt.
Spanish: La excreción urinaria de glucurónidos disminuyó por debajo del 10% en las condiciones del estado estacionario.
Danish: Udskillelse af glucuronider i urinen faldt under 10 % under steady state-betingelser.
Spanish: El paciente no debe tomar una dosis doble el mismo día para compensar una dosis olvidada.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis samme dag som erstatning for en glemt dosis.
Spanish: Se dispone de datos limitados en pacientes con PS ≥ 2.
Danish: Der er begrænsede data for patienter med PS ≥ 2.
Spanish: Grado a
Danish: Grad a
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Stivarga, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma.
Danish: Inden indledning af behandling med Stivarga bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Spanish: Tome la dosis de Stivarga que le haya recetado su médico.
Danish: Tag den dosis Stivarga, som din læge har ordineret til dig.
Spanish: La aleatorización fue efectuada dentro de las 10 semanas tras el último tratamiento con sorafenib.
Danish: Randomiseringen blev foretaget inden for 10 uger efter den sidste behandling med sorafenib.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Stivarga durante el embarazo.
Danish: Din læge vil tale med dig om de potentielle risici ved at tage Stivarga under graviditeten.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har nogle af følgende symptomer:
Spanish: A partir de entonces, la monitorización debe proseguir con una periodicidad al menos mensual y cuando esté clínicamente indicado.
Danish: Derefter bør regelmæssig kontrol fortsættes mindst månedligt og efter klinisk behov.
Spanish: si se ha sometido recientemente o se va a someter a un procedimiento quirúrgico.
Danish: - Hvis du er blevet opereret for nylig eller skal opereres.
Spanish: Puede ser necesario realizar interrupciones y/o reducciones de la dosis en función de la seguridad y la tolerabilidad de cada paciente.
Danish: Dosisafbrydelser og/eller dosisreduktioner kan være påkrævet på baggrund af individuel sikkerhed og tolerans.
Spanish: La unión a proteínas in vitro de regorafenib a las proteínas plasmáticas humanas es alta (99,5%).
Danish: In vitro-proteinbinding af regorafenib til humane plasmaproteiner er høj (99,5 %).
Spanish: La decisión de reiniciar el tratamiento con Stivarga se debe basar en una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos potenciales para cada paciente en concreto.
Danish: Beslutningen om at genstarte behandlingen med Stivarga bør være baseret på nøje overvejelse af de potentielle fordele og risici for den enkelte patient.
Spanish: La exposición a regorafenib en diversas poblaciones asiáticas (chinos, japoneses, coreanos) se encuentra dentro del mismo intervalo que el observado en los caucásicos.
Danish: Eksponeringen for regorafenib af forskellige asiatiske populationer (kinesisk, japansk, koreansk) ligger inden for det samme område som hos kaukasere.
Spanish: La dosis más alta de Stivarga estudiada clínicamente fue 220 mg por día.
Danish: Den højeste dosis af Stivarga, der er undersøgt klinisk, var 220 mg pr. dag.
Spanish: Stivarga debe ser prescrito por médicos con experiencia en la administración de terapias anticancerosas.
Danish: Stivarga bør ordineres af læger med erfaring i anti-cancerbehandling.
Spanish: si sufre problemas en la piel.
Danish: - Hvis du får hudproblemer.
Spanish: La edad no afectó a la farmacocinética de regorafenib a lo largo del intervalo de edades estudiado (29-85 años).
Danish: Ældre Alder påvirkede ikke regorafenibs farmakokinetik i det undersøgte aldersområde (29-85 år).
Spanish: la SLP secundaria (medida conforme a la evaluación del investigador) fue de 5,0 y 4,5 meses, respectivamente.
Danish: Den mediane sekundære PFS (målt efter investigatorens bedømmelse) var hhv. 5,0 og 4,5 måneder.
Spanish: No hay datos relativos al efecto de Stivarga sobre la fertilidad humana.
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af Stivarga på menneskets fertilitet.
Spanish: Este medicamento puede suponer un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en potentiel risiko for miljøet (se pkt.
Spanish: Forma de administración Stivarga es para uso por vía oral.
Danish: Administration Stivarga er til oral anvendelse.
Spanish: Es posible que su médico necesite reducirle la dosis o decida interrumpir o suspender el tratamiento permanentemente, si es preciso.
Danish: Din læge vil eventuelt reducere din dosis eller beslutte at afbryde eller stoppe behandlingen permanent, hvis det er nødvendigt.
Spanish: 0,005178 6,4 meses
Danish: 0,005178 6,4 måneder
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorizar de cerca a los pacientes en busca de signos y síntomas de un aumento de la exposición a los sustratos de la BCRP.
Danish: Det anbefales derfor at overvåge patienten nøje for tegn og symptomer på øget eksponering for BCRP-substrater.
Spanish: Estas anomalías son generalmente de intensidad leve a moderada, no se asocian con manifestaciones clínicas y no suelen precisar interrupciones ni reducciones de la dosis.
Danish: Forstyrrelserne er generelt af mild til moderat sværhedsgrad, ikke associeret med kliniske manifestationer og kræver sædvanligvis ingen dosisafbrydelser eller dosisreduktioner.
Spanish: Es posible que sea necesario tratarlas, así como realizar pruebas adicionales (consulte también la sección 4 "Posibles efectos adversos").
Danish: Du skal muligvis behandles for det, og der kan udføres ekstra test (se også punkt 4, Bivirkninger)
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre regorafenib en la población de pacientes de raza negra.
Danish: Der er begrænsede data om regorafenib hos den negroide patientpopulation.
Spanish: Aumento del INR*
Danish: Øget INR*
Spanish: Es un medicamento que se utiliza para tratar el cáncer y actúa retardando el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas y eliminando el aporte de sangre que les permite seguir creciendo.
Danish: Det er et lægemiddel, der bruges til at behandle kræft ved at hæmme kræftcellernes vækst og spredningen af kræftceller og afskære den blodforsyning, der gør at cellerne kan vokse.
Spanish: Pacientes en riesgo Stivarga
Danish: Patienter med risiko Stivarga
Spanish: No se han realizado estudios sobre el potencial carcinogénico de regorafenib.
Danish: Der er ikke udført studier af regorafenibs karcinogene potentiale.
Spanish: Es posible que necesite atención médica y que su médico le diga que deje de tomar Stivarga.
Danish: Du kan få brug for lægehjælp, og din læge kan bede dig holde op med at tage Stivarga.
Spanish: Otros efectos adversos de Stivarga indicados en función de su frecuencia:
Danish: Andre bivirkninger med Stivarga opstillet efter hyppighed:
Spanish: La mayoría de los pacientes (52%) habían recibido un máximo de 3 líneas de tratamiento previas para la enfermedad metastásica.
Danish: De fleste patienter (52 %) fik 3 eller færre tidligere behandlingslinjer for metastaserende sygdom.
Spanish: El análisis de la variable primaria de eficacia, supervivencia libre de progresión (SLP) se realizó tras 144 acontecimientos de SLP (evaluación centralizada ciega).
Danish: Analyse af det primære endepunkt for virkning, progressionsfri overlevelse (PFS) blev udført efter 144 PFS-hændelser (central blindet bedømmelse).
Spanish: • Embolización transarterial locorregional o procedimientos de infusión de quimioterapia: 61%
Danish: • Loco-regional transarterial embolisering eller kemoinfusionsprocedurer: 61 %
Spanish: No conduzca ni use herramientas o máquinas si presenta síntomas relacionados con el tratamiento que afecten a su capacidad para concentrarse y reaccionar.
Danish: Før ikke motorkøretøj og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis du oplever behandlingsrelaterede symptomer, der påvirker din koncentrations- og reaktionsevne.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres Se debe informar a las mujeres en edad fértil que regorafenib puede causar daño fetal.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder skal informeres om, at regorafenib kan medføre medfødte misdannelser.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteinquinasa; Código ATC: L01XE21
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, proteinkinaseinhibitor, ATC-kode: L01XE21
Spanish: Disminución del apetito y de la ingesta de alimentos
Danish: Nedsat appetit og fødeindtagelse
Spanish: En general, aproximadamente el 4,6% de los pacientes tratados con Stivarga desarrollaron hipotiroidismo requiriendo tratamiento de sustitución hormonal.
Danish: Samlet udviklede ca. 4,6 % af patienterne i behandling med Stivarga hypotyroidisme, der krævede hormonsubstitutionsbehandling.
Spanish: • Estadío B de Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC): 13%; estadío C de BCLC: 87%
Danish: • Barcelona Clinic leverkræft (BCLC) stadie B: 13 %; BCLC stadie C: 87 %
Spanish: No debe tomar Stivarga con zumo de pomelo (ver también la sección "Toma de Stivarga con alimentos y bebidas").
Danish: Du bør ikke tage Stivarga sammen med grapefrugtjuice (se også punkt Brug af Stivarga sammen med mad og drikke).
Spanish: Regorafenib se elimina principalmente por vía hepática y la exposición puede estar aumentada en esta población de pacientes.
Danish: Regorafenib udskilles hovedsageligt via leveren, og eksponeringen kan være øget hos denne patientpopulation.
Spanish: Infección*
Danish: Infektion*
Spanish: Los pacientes con estado funcional (PS) 2 o mayor se excluyeron de los estudios clínicos.
Danish: Patienter med performance status (PS) 2 eller derover var ekskluderet fra kliniske studier.
Spanish: Tras dosis únicas de 60 mg o 100 mg, el promedio de la biodisponibilidad relativa de los comprimidos, comparado con una solución oral, fue del 69% y el 83%, respectivamente.
Danish: Efter enkelte doser på 60 mg eller 100 mg, var tabletternes gennemsnitlige relative biotilgængelighed sammenlignet med en oral opløsning hhv. 69 % og 83 %.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis de Stivarga.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod en Stivarga overdosis.
Spanish: Sin embargo, los pacientes pudieron continuar la terapia con Stivarga pasada la progresión según el criterio del investigador.
Danish: Patienterne kunne imidlertid fortsætte behandlingen med Stivarga efter progression på investigatorens skøn.
Spanish: El aumento de la SLP fue robusto, independientemente de la edad, el sexo, la región geográfica, las líneas previas de tratamiento y el estado funcional ECOG.
Danish: Den længere PFS var vedvarende uafhængig af alder, køn, geografisk region, tidligere behandlinger, ECOG-PS.
Spanish: Porcentajes
Danish: Procent
Spanish: Se han identificado en plasma dos metabolitos principales y seis metabolitos menores de regorafenib.
Danish: Der er identificeret to større og seks mindre metabolitter af regorafenib i plasma.
Spanish: Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado Talco
Danish: Polyvinylalkohol, delvist hydrolyseret Talcum
Spanish: La semivida de eliminación media del metabolito M-5 es de 60 horas (intervalo de 40 a 100 horas), aproximadamente.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid for metabolitten M-5 er ca. 60 timer (ligger mellem 40-100 timer).
Spanish: La unión a proteínas in vitro de M-2 y M-5 es mayor (99,8% y 99,95%, respectivamente) que la de regorafenib.
Danish: In vitro-proteinbinding af M-2 og M-5 er højere (hhv. 99,8 % og 99,95 %) end for regorafenib.
Spanish: Tras la administración oral, la semivida de eliminación media de regorafenib y su metabolito M-2 en plasma oscila entre 20 y 30 horas en diferentes estudios.
Danish: Efter oral administration ligger den gennemsnitlige halveringstid for regorafenib og dets metabolit M-2 i plasma på mellem 20-30 timer i forskellige studier.
Spanish: Stivarga contiene el principio activo regorafenib.
Danish: Stivarga indeholder det aktive stof regorafenib.
Spanish: • Ausencia de invasión vascular macroscópica y de diseminación tumoral extra-hepática: 19%
Danish: • Fravær af både makroskopisk vaskulær invasion og ekstrahepatisk tumorspredning: 19 %
Spanish: Si los pacientes presentan síntomas que afecten a su capacidad para concentrarse y reaccionar durante el tratamiento con Stivarga, se recomienda que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que remita el efecto.
Danish: Hvis patienterne oplever symptomer, der påvirker deres koncentrations- og reaktionsevne i løbet af behandlingen med Stivarga, anbefales det, at de ikke fører motorkøretøj og betjener maskiner indtil virkningen forsvinder.
Spanish: Los pacientes asiáticos tratados con Stivarga en los estudios clínicos eran principalmente de asia oriental (~ 90%).
Danish: De asiatiske patienter, der blev behandlet med Stivarga i kliniske studier, var primært fra Østasien (~90 %).
Spanish: La localización primaria de la enfermedad era el colon (65%), el recto (29%), o ambos (6%).
Danish: Den primære diagnose var coloncancer (65 %), rektumcancer (29 %) eller begge (6 %).
Spanish: Se observó una incidencia ligeramente aumentada de engrosamiento de las válvulas auriculoventriculares cardíacas en el estudio de toxicidad a dosis repetidas de 26 semanas de duración en ratas.
Danish: En let forhøjet forekomst af fortykkelse af atrioventrikulære klapper i hjertet blev set i det 26-ugers toksicitetsstudie med gentagne doser hos rotter.
Spanish: Se notificó un PS ≥ 2 durante el tratamiento con Stivarga en el 11,4% de los pacientes.
Danish: PS ≥2 blev rapporteret under behandling med Stivarga hos 11,4 % af patienterne.
Spanish: M-5 se excreta finalmente vía M-4 como M-6 (ácido carboxílico) en las heces.
Danish: M-5 udskilles til sidst via M-4 som M-6 (carboxylsyre) i fæces.
Spanish: Se desconoce la significación clínica de estos hallazgos (ver también sección
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke (se også pkt.
Spanish: Toxicidad dermatológica
Danish: Dermatologisk toksicitet
Spanish: El perfil de seguridad de Stivarga más BSC en el estudio CONCUR fue consistente con el observado en el estudio CORRECT.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Stivarga plus BSC i CONCUR-studiet var sammenlignelig med sikkerhedsprofilen i CORRECTstudiet.
Spanish: Si sufre este efecto adverso, es posible que su médico le cambie la dosis o interrumpa el tratamiento hasta que su situación mejore.
Danish: Hvis du får denne bivirkning, vil din læge eventuelt ændre din dosis eller standse din behandling, indtil din tilstand forbedres.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que Stivarga actúa o Stivarga puede afectar al modo de actuación de dichos medicamentos y causar efectos adversos graves.
Danish: Nogle former for medicin kan påvirke Stivargas virkningsmåde eller Stivarga kan påvirke anden medicins virkningsmåde og give alvorlige bivirkninger.
Spanish: En general, tomará Stivarga mientras obtenga beneficios del tratamiento y no sufra efectos adversos inaceptables.
Danish: Normalt skal du tage Stivarga, så længe du drager fordel deraf og ikke har uacceptable bivirkninger.
Spanish: - si es alérgico a regorafenib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - Hvis du er allergisk over for regorafenib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Stivarga (angivet i punkt 6).
Spanish: • Etiologías incluidas Hepatitis B (38%), Hepatitis C (21%), esteatohepatitis no alcohólica
Danish: • Ætiologi inklusive hepatitis B (38 %), hepatitis C (21 %), non-alcoholic steatohepatitis (NASH,