FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TRITACE should be titrated by doubling the dose every one to two weeks up to a maximum daily dose of 10 mg. Two administrations per day are preferable.
Hungarian: Az adag 1-2 hetenként történő duplázásával kell a maximális napi 10 mg-os adagot elérni.
English: How to store TRITACE Further information
Hungarian: 5 Hogyan kell a TRITACE-t tárolni?
English: This overview was last updated in February 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2019.
English: Treated animals must not be touched until the application area is dry.
Hungarian: A kezelt állatokat nem szabad megérinteni, amíg az alkalmazási terület meg nem szárad.
English: Further information on Felisecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Hungarian: A Felisecto Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
English: On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Hungarian: A kezelés napján a kezelt macskának nem szabad a gazdájával, különösen gyermekekkel egy ágyban aludnia.
English: This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Hungarian: Ez a kis mennyiségű folyadék a bőrön keresztül felszívódik, és az állat egész testében kifejti hatását.
English: It is recommended to treat cats in the evening.
Hungarian: A macskát este javasolt kezelni.
English: The medicine can be used:
Hungarian: A készítmény az alábbi esetekben alkalmazható:
English: Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately.
Hungarian: A használt gyógyszeres pipettákat haladéktalanul meg kell semmisíteni.
English: Felisecto Plus (selamectin / sarolaner)
Hungarian: Felisecto Plus (szelamektin / sarolaner)
English: Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Hungarian: Mivel a kullancsoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a macskából ahhoz, hogy a készítmény elpusztítsa őket, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
English: The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children.
Hungarian: A készítményt a felhasználásig a csomagolásában kell tartani, hogy gyermekek ne tudjanak hozzáférni.
English: Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Hungarian: A készítmény alkalmazása enyhe és rövid ideig fennálló viszketést okozhat az alkalmazás helyén.
English: The European Medicines Agency decided that Felisecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Felisecto Plus alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatai, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stronghold Plus in 2017 (‘informed consent').
Hungarian: Ez az engedély a Stronghold Plus 2017. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés”).
English: The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
Hungarian: A használt pipetták hatáserőssége és száma a kezelendő macska testtömegétől függ.
English: Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Hungarian: A kezelést követő 4 órán keresztül nem szabad engedni, hogy a gyermekek játsszanak a kezelt macskákkal.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Hungarian: Ez az idegrendszer kontrollálatlan aktivitását, továbbá a paraziták lebénulását és pusztulását eredményezi.
English: The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent').
Hungarian: A Stronghold Plus-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Felisecto Plus-hoz felhasználják („informed consent“).
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
Hungarian: Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás dermatitisz (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként is;
English: Felisecto Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Hungarian: A Felisecto Plus rendkívül tűzveszélyes, ezért hőtől, szikráktól, nyílt lángtól vagy egyéb tűzforrásoktól távol kell tartani.
English: Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Hungarian: A Felisecto Plus a bolhákat és egyes kullancsokat 24 órán belül elpusztítja, és hatása bolhák ellen 5 hétig, kullancsok ellen pedig (fajtától függően) 4-5 hétig áll fenn.
English: Sarolaner is effective against ticks and fleas.
Hungarian: A sarolaner kullancsok és bolhák ellen hatásos.
English: In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
Hungarian: Annak érdekében, hogy ki legyenek téve a szelamektin és a sarolaner hatásának, a bolháknak és kullancsoknak el kell kezdeniük a macska vérének szívását.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Hungarian: A szelamektin speciális fehérjéket, úgynevezett „kloridion-csatornákat” aktivál a paraziták ideg- és izomsejtjeinek felszínén, lehetővé téve a töltéssel rendelkező kloridionok bejutását az idegsejtekbe, amelyek megzavarják a sejtek normális elektromos aktivitását.
English: Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Hungarian: A Felisecto Plus nem alkalmazható más betegségekben szenvedő macskáknál, illetve gyenge és (korukhoz képest) kisebb súlyú macskáknál.
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Felisecto Plus with caution.
Hungarian: Érzékeny bőrű, illetve a szelamektinnel vagy a sarolanerrel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek a Felisecto Plus-t óvatosan kell kezelniük.
English: Other information about Felisecto Plus
Hungarian: A Felisecto Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
English: Felisecto Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A Felisecto Plus három különböző hatáserősségű rácsepegtető oldat formájában, és csak receptre kapható.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Felisecto Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Hungarian: A Felisecto Plus-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tenyésztője által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: Felisecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Hungarian: A Felisecto Plus kizárólag akkor alkalmazható, ha a kullancsok mellett a fenti paraziták közül egy vagy több egyidejű kezelése szükséges.
English: Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Hungarian: Használat után kézmosás szükséges, és a készítmény bőrre kerülése esetén a bőrt haladéktalanul vízzel és szappannal kell lemosni.
English: The effectiveness of Felisecto Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Hungarian: A Felisecto Plus hatásosságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták természetes úton bolhákkal fertőzött macskáknál.
English: In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel.
English: An overview of Felisecto Plus and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Felisecto Plus-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
English: • to treat and prevent flea infestations.
Hungarian: • bolhafertőzések kezelésére és megelőzésére.
English: Why is Felisecto Plus authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Felisecto Plus forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Hungarian: A pipetta tartalmát a szőr szétválasztását követően a bőrre kell felvinni a macska nyakszirtjén, a lapockák előtt.
English: Felisecto Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that can enter and infect the body.
Hungarian: A Felisecto Plus a kullancs, valamint a macskák bőrén vagy szőrén található egyéb paraziták, például bolha, fülatka és tetű és/vagy a testbe bejutó és azt megfertőző férgek által okozott vegyes parazitafertőzések kezelésére alkalmazott készítmény.
English: The most common side effects with Felisecto Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling.
Hungarian: A Felisecto Plus leggyakoribb mellékhatásai (100 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) az enyhe vagy közepesen súlyos szőrhullás (alopécia) az alkalmazás helyén, a bőr vörössége (eritéma) és nyáladzás.
English: This medicine is the same as Stronghold Plus, which is already authorised in the European Union (EU).
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Stronghold Plus nevű készítménnyel.
English: For more information about using Felisecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Felisecto Plus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another similar antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Hungarian: A macskákat 3 hónapon keresztül havonta Felisecto Plus-szal vagy egy másik, imidaklopridot és moxidektint tartalmazó parazitaellenes készítménnyel kezelték.
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Felisecto Plus to have more than 94% effectiveness.
Hungarian: Két laboratóriumi vizsgálatot végeztek bélférgekkel fertőzött macskáknál, amelyek azt igazolták, hogy a Felisecto Plus hatásossága több mint 94%-os.
English: Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Hungarian: A macskákat 3 hónapon keresztül havonta Felisecto Plus-szal vagy egy másik, fipronilt tartalmazó készítménnyel kezelték.
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Felisecto Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Hungarian: Egy mesterségesen szívférgekkel fertőzött macskáknál végzett laboratóriumi vizsgálat azt mutatta, hogy a Felisecto Plus hatásos a szívférgesség megelőzésében.
English: Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Hungarian: A sarolaner meggátolja a töltéssel rendelkező kloridionok normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azok esetében, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz kötődnek.
English: Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Hungarian: A Felisecto Plus ugyanolyan hatásos volt, mint a másik készítmény, és több mint 90%-kal csökkentette a kullancsok számát.
English: Felisecto Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Hungarian: A Felisecto Plus két hatóanyagot, szelamektint és sarolanert tartalmaz.
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworm larvae, roundworms and hookworms.
Hungarian: A szelamektin bolhák, fülatkák, rágótetvek, szívféreglárvák, orsóférgek és bányaférgek ellen hatásos.
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Felisecto Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Hungarian: Mesterségesen fülatkákkal fertőzött macskáknál végzett két laboratóriumi vizsgálat azt mutatta, hogy 30 nappal a Felisecto Plus-szal végzett egyszeri kezelés után több mint 90%-kal csökkent a fülatkák száma.
English: A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats.
Hungarian: Egy rágótetvekkel fertőzött macskáknál végzett laboratóriumi vizsgálat azt igazolta, hogy placebóval kezelt macskákkal összehasonlítva a szelamektin a kezelés után 42 napon keresztül elpusztítja arágótetveket.
English: Felisecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019.
Hungarian: 2019-04-26-án/-én a(z) Felisecto Plus az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks.
Hungarian: Egy másik terepvizsgálatot természetes úton kullancsokkal fertőzött macskákkal végeztek.
English: • to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut
Hungarian: • a bélben lévő, kifejlett orsóférgek és kampósférgek kezelésére;
English: What benefits of Felisecto Plus have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Felisecto Plus alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Hungarian: A Felisecto Plus ugyanolyan hatásos volt, mint a másik készítmény, és több mint 95%-kal csökkentette a bolhák számát.
English: Felisecto Plus is harmful after swallowing.
Hungarian: A Felisecto Plus lenyelése káros.
English: What are the risks associated with Felisecto Plus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Felisecto Plus alkalmazása?
English: How is Felisecto Plus used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Felisecto Plus-t?
English: Felisecto Plus contains selamectin and sarolaner, which are antiparasitic medicines.
Hungarian: A Felisecto Plus parazitaellenes készítményeket, szelamektint és sarolanert tartalmaz.
English: • to prevent heartworm disease
Hungarian: • szívférgesség megelőzésére.
English: • to treat tick infestations
Hungarian: • szőrtetű fertőzések kezelésére;
English: How does Felisecto Plus work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Felisecto Plus?
English: What is Felisecto Plus and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Felisecto Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: For more information, see the package leaflet.
Hungarian: További információ a használati utasításban található.
English: • to treat ear mites
Hungarian: • fülatkák kezelésére;
English: The defect has been corrected in the new system.
Hungarian: A hibát az új rendszerben kijavították.
English: Ionsys fentanyl
Hungarian: Ionsys fentanil
English: The full EPAR and risk management plan summary for Ionsys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ionsys-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ionsys can only be used in hospital.
Hungarian: Az Ionsys csak kórházban alkalmazható.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ionsys.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ionsys-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The safety profile is acceptable and is similar to morphine given by injection into a vein.
Hungarian: A biztonságossági profil elfogadható, és hasonló az injekcióban vénába adott morfinéhoz.
English: Other information about Ionsys
Hungarian: Az Ionsys-szel kapcsolatos egyéb információ
English: All the studies described above were carried out with a different delivery device, which was recalled from the market in 2008 because of a defect in the design of the system.
Hungarian: A fentiekben leírt összes vizsgálatot eltérő hordozóeszközzel végezték, amelyet 2008-ban a rendszer kialakításában mutatkozó hiba miatt kivontak a forgalomból.
English: Ionsys can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
Hungarian: Az Ionsys-t hat alkalommal lehet használni egy órán belül, de 24 órán belül csak 80 adagot szabad felhasználni belőle.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ionsys is used as safely as possible.
Hungarian: Az Ionsys lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: Ionsys must be removed by a doctor or nurse and before the patient leaves the hospital.
Hungarian: Az Ionsys-t orvosnak vagy nővérnek kell eltávolítania, mielőtt a beteg elhagyja a kórházat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ionsys?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ionsys biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with Ionsys (and ranged between 8% and 27%) than in those treated with placebo (where it ranged between 40 and 57%).
Hungarian: A kezelést az elégtelen fájdalomcsillapító hatás miatt leállító betegek aránya alacsonyabb volt azok között a betegek között, akiket Ionsys-szel kezeltek (8% és 27% között), mint azok között, akik placebót kaptak (40 és 57% között).
English: The other four studies compared Ionsys with morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
Hungarian: A másik négy vizsgálat az Ionsys-t injekcióban vénába adott morfinnal hasonlította össze, és azon betegek számát vizsgálta, akik a fájdalomcsillapítást „jónak” vagy „kiválónak” ítélték.
English: These are usually mild to moderate in severity.
Hungarian: Ezek többnyire enyhe vagy mérsékelt erősségűek.
English: These studies showed that Ionsys is as at least as effective as morphine at controlling pain.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy az Ionsys legalább olyan hatékony a fájdalomcsillapításban, mint a morfin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ionsys' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ionsys alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: The CHMP considered Ionsys to be effective at managing pain after an operation and the fact that is not given by injection could be of benefit to patients.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az Ionsys hatékony a műtét utáni fájdalom csillapításában, és az a tény, hogy nem injekcióban kerül beadásra, előnyös lehet a betegek számára.
English: In addition, the company that market Ionsys will provide all healthcare professionals expected to use Ionsys educational material with information on the adequate use of the product.
Hungarian: Ezenkívül az Ionsys-t forgalmazó vállalat az Ionsys-t várhatóan alkalmazó minden egészségügyi szakemberhez a termék megfelelő használatára vonatkozó információkat tartalmazó tájékoztató anyagot fog eljuttatni.
English: Treatment should be given under the guidance of a doctor experienced in the use of opioids such as fentanyl.
Hungarian: A kezelést a fentanilhoz hasonló opioidok alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt kell végezni.
English: The most serious side effects are hypotension (low blood pressure) and apnoea (pauses in breathing) and patients should be closely monitored for these.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás a hypotonia (alacsony vérnyomás) és az apnoe (légzéskimaradás) volt, ezen mellékhatások szempontjából minden betegnél szoros megfigyelés indokolt.
English: Ionsys must not be used in patients with severe respiratory depression (breathing problems) or with a rare condition called cystic fibrosis.
Hungarian: Az Ionsys nem alkalmazható a súlyos légzésdepresszióban (légzési problémák) vagy a cisztás fibrózis nevű ritka betegségben szenvedő betegeknél.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ionsys.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ionsys alkalmazására vonatkozóan.
English: The most common side effects with Ionsys (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting and erythema (redness) at the application site.
Hungarian: Az Ionsys leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, a hányás, és az alkalmazás helyén kialakuló erythema (bőrpír).
English: A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
Hungarian: A transzdermális rendszert a nővér vagy az orvos helyezi a beteg bőrére (a mellkasra vagy a felkarra).
English: In three of the studies, Ionsys was compared with placebo (a dummy system).
Hungarian: Három vizsgálatban az Ionsys-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
English: When in pain, the patient uses a button on the Ionsys system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms).
Hungarian: Amikor a beteg fájdalmat érez, az Ionsys rendszeren lévő gomb megnyomásával egy adag fentanilt jutat a szervezetébe (40 mikrogramm).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ionsys, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján az Ionsys-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: For more information about treatment with Ionsys, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Ionsys-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Ionsys is a transdermal system used to control moderate to severe pain after an operation in adults who are in hospital.
Hungarian: Az Ionsys egy olyan tapaszjellegű transzdermális rendszer, amelyet kórházban, műtét utáni mérsékelt vagy súlyos fájdalom csillapítására használnak felnőtt betegeknél.
English: When the patient activates Ionsys, a dose of fentanyl moves through the skin into the bloodstream.
Hungarian: Amikor a beteg aktiválja az Ionsys-t, egy adag fentanil a bőrön keresztül bejut a véráramba.
English: What benefits of Ionsys have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ionsys alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Ionsys contains the active substance fentanyl, which is a strong opioid painkiller.
Hungarian: Az Ionsys hatóanyaga a fentanil, amely opioid típusú erős fájdalomcsillapító.