FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of zelfs optreden nadat de behandeling is stopgezet.
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt förvärras eller tillstöta efter att behandlingen avbrutits.
Dutch: Er mogen niet meer dan twee doses worden toegediend.
Swedish: Mer än två doser ska inte ges.
Dutch: Het risico op metabole interacties als gevolg van een effect op een afzonderlijke isoform is derhalve beperkt.
Swedish: Därför är risken för metabola interaktioner orsakade av effekt på en enskild isoform begränsad.
Dutch: De behandeling met ADASUVE moet mogelijk worden gestopt als dit het geval is.
Swedish: Behandlingen med ADASUVE kan behöva avslutas om detta inträffar.
Dutch: 4 jaar.
Swedish: 4 år
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Dutch: Zeer vaak: dysgeusie
Swedish: Mycket vanliga: dysgeusi
Dutch: 3 jaar.
Swedish: 3 år
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;
Swedish: • läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom,
Dutch: • u hebt of had eerder lage of hoge bloeddruk;
Swedish: • har eller har haft lågt eller högt blodtryck,
Dutch: Hogere doses van lorazepam zijn niet onderzocht.
Swedish: Högre doser av lorazepam har inte studerats.
Dutch: Voor deelname in onderzoek 004-301 was de diagnose schizofrenie vereist.
Swedish: För att inkluderas i studie 004301 krävdes diagnosticerad schizofreni.
Dutch: Lees vóór gebruik alle instructies.
Swedish: Läs alla anvisningar före användning.
Dutch: Een dosisaanpassing op grond van rookstatus wordt niet aanbevolen.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas utifrån rökningsstatus.
Dutch: Medisch personeel moet ervoor zorgen dat de patiënt de inhalator op de juiste wijze gebruikt.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska säkerställa att patienten använder inhalatorn korrekt.
Dutch: In geval van overdosering is de behandeling symptomatisch en ondersteunend.
Swedish: Behandling av överdosering är främst symtomatisk och stödjande.
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van ademhalingsproblemen;
Swedish: • läkemedel för behandling av andningsproblem,
Dutch: Intoxicatie of een fysieke aandoening (delirium)
Swedish: Intoxikation eller fysisk sjukdom (delirium)
Dutch: • inleiding over het doel van het voorlichtingsmateriaal;
Swedish: • Inledande yttrande om syftet med utbildningsmaterialet
Dutch: • toediening van maximaal 2 doses;
Swedish: • Administrering av högst 2 doser
Dutch: Te gebruiken binnen 15 minuten nadat de flap is verwijderd (of tot het groene lampje uitgaat) om te voorkomen dat de inhalator automatisch wordt gedeactiveerd.
Swedish: Använd inom 15 minuter efter att fliken tagits bort (eller innan den gröna lampan släckts), annars inaktiveras inhalatorn automatiskt.
Dutch: Het potentiële risico op QTc-verlenging wegens interactie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen, is niet bekend.
Swedish: Potentiell risk för QTc-förlängning beroende på interaktion med läkemedel som förlänger QTc-intervallet är inte känd.
Dutch: Aanvullende maatregelen zijn onder andere zuurstof en intraveneuze vloeistoffen.
Swedish: Bland övriga åtgärder finns syrgas och intravenösa vätskor.
Dutch: Verandering twee uur na toediening
Swedish: Förändring 2 h efter dos
Dutch: • een duidelijk advies om de behandeling met ADASUVE niet te starten bij patiënten met een voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen;
Swedish: • En tydlig rekommendation om att inte påbörja behandling med ADASUVE hos patienter med tidigare luftvägssjukdom
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor amoxapine.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot amoxapin.
Dutch: • recreatieve (illegale) middelen;
Swedish: • narkotiska (illegala) preparat,
Dutch: Gelijktijdig gebruik van CYP1A2-remmers (bijv. fluvoxamine, ciprofloxacine, enoxacine, propranolol en refecoxib) dient, waar mogelijk, te worden vermeden.
Swedish: Samtidig användning av CYP1A2-hämmare (t.ex. fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol och refecoxib) ska undvikas, om möjligt.
Dutch: Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom - kontakta läkare.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Swedish: Nedanstående biverkningar har kategoriserats enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Dutch: • u bent een oudere persoon met dementie (verlies van geheugen en andere geestelijke vermogens).
Swedish: • är en äldre person med demens (minnesförlust och andra psykiska störningar).
Dutch: Dit zijn ziekten die worden gekenmerkt door symptomen zoals:
Swedish: Dessa sjukdomar kännetecknas av följande symtom:
Dutch: Er is bekend dat langdurige behandeling met antipsychotica bij mensen kan leiden tot verlies van libido en amenorroe.
Swedish: Det är känt att långvarig behandling med antispykotiska läkemedel hos människa kan leda till nedsatt libido och amenorré.
Dutch: Uit onderzoek naar populatiesubgroepen (leeftijd, ras en geslacht) kwam geen verschil in respons op basis van deze populatiesubgroepen naar voren.
Swedish: Undersökning av undergrupper (ålder, ras och kön) i populationen visade ingen responsskillnad mellan dessa undergrupper.
Dutch: Er waren geen belangrijke verschillen in de blootstelling of dispositie van loxapine na toediening van ADASUVE als gevolg van leeftijd, geslacht, ras, gewicht of BMI (body mass index).
Swedish: Det fanns inga viktiga skillnader i exponering eller disposition av loxapin efter administrering av ADASUVE på grund av ålder, kön, ras, vikt eller body mass index (BMI).
Dutch: Patiënten hadden een significante en chronische psychiatrische ziekte (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierde editie (DSM-IV)), op basis van het aantal jaren na de diagnose en eerdere ziekenhuisopnamen.
Swedish: Patienterna hade signifikant och långvarig psykiatrisk sjukdom (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), baserat på år efter diagnos och tidigare sjukhusintagningar.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar ADASUVE is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Barn och ungdomar ADASUVE ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Dutch: Onderzoek Patiënten
Swedish: Studie Patienter
Dutch: • U bent allergisch voor loxapine of amoxapine;
Swedish: • om du är allergisk mot loxapin eller amoxapin,
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van ADASUVE en adrenaline kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk daalt.
Swedish: Samtidig användning av ADASUVE och adrenalin kan ge blodtrycksfall.
Dutch: Zeer vaak: sedatie/slaperigheid
Swedish: Mycket vanliga: sedering/somnolens
Dutch: Rokers
Swedish: Rökare
Dutch: Loxapine is voor 96,6% gebonden aan menselijke plasma-eiwitten.
Swedish: Loxapin är till 96,6 procent plasmaproteinbundet.
Dutch: Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose
Swedish: Äldre patienter med demensrelaterad psykos
Dutch: Wat is ADASUVE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad ADASUVE är och vad det används för
Dutch: Nier- en/of leverfunctiestoornissen
Swedish: Nedsatt njur- och/eller leverfunktion
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar.
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van schizofrenie, depressie of pijn, aangezien deze het risico op een epileptische aanval vergroten.
Swedish: • läkemedel för behandling av schizofreni, depression eller smärta eftersom risken för krampanfall ökar.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van gerandomiseerde patiënten was 43,1 jaar in onderzoek 004-301 en 40,8 jaar in onderzoek 004-302: jongvolwassenen (18-25 jaar) waren in beide proeven nauwelijks vertegenwoordigd (7,3%).
Swedish: Genomsnittlig ålder på de randomiserade patienterna var 43,1 år i studie 004-301 och 40,8 år i studie 004-302: unga vuxna (18-25 år) var lågt (7,3 procent) representerade i båda studierna.
Dutch: • adrenaline;
Swedish: • adrenalin,
Dutch: U gebruikt ADASUVE onder toezicht van een arts of verpleegkundige.
Swedish: Du kommer att använda ADASUVE under uppsikt av en läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Voor deelname in onderzoek 004-302 was de diagnose bipolaire stoornis (huidige episode manisch of gemengd) vereist.
Swedish: För inklusion i studie 004-302 krävdes diagnosticerad bipolär sjukdom (pågående manisk eller blandad episod).
Dutch: • voorlichtingsmateriaal voor het medisch personeel.
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Dutch: Extrapiramidale symptomen (waaronder acute dystonie) zijn bekende klasse-effecten van antipsychotica.
Swedish: Extrapyramidala symtom (däribland akut dystoni) är kända klasseffekter för antipsykotika.
Dutch: De witte inhalator (het omhulsel) is gemaakt van polycarbonaat van medische kwaliteit.
Swedish: Den vita inhalatorn (kåpan) är gjuten i polykarbonat av medicinsk kvalitet.
Dutch: • verergerde agitatie of verwardheid, vooral in combinatie met koorts of spierstijfheid (komt zelden voor).
Swedish: • Förvärrad agitation eller förvirring, särskilt kombinerat med feber eller muskelstelhet (sällsynt).
Dutch: Scheur de foliezak open en haal de inhalator uit de verpakking.
Swedish: Riv upp foliepåsen och ta ut inhalatorn ur förpackningen.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties waren gelijk na de eerste en derde dosis ADASUVE, wat wijst op minimale accumulatie tijdens het doseringsinterval van vier uur.
Swedish: Genomsnittlig maximal plasmakoncentration var likartad efter första och tredje dosen av ADASUVE, vilket visar på minimal ackumulering under doseringsintervallet på 4 timmar.
Dutch: PEC-responders = > 40% verandering ten opzichte van PEC-uitgangssituatie; CGI-I-responders = score 1 (heel veel beter) of 2 (veel beter) PBO = placebo SD = standaarddeviatie
Swedish: PEC-responders = > 40 procent förändring från PEC-baseline CGI-I-responders = Poäng 1 (väldigt mycket bättre) eller 2 (mycket bättre) PBO = placebo SD=Standardavvikelse
Dutch: Niet te gebruiken bij patiënten met astma of COPD of met acute respiratoire symptomen.
Swedish: Använd inte till patienter med astma eller KOL eller akuta respiratoriska symtom.
Dutch: Open de zak.
Swedish: Öppna påsen.
Dutch: Er lijkt geen verband te bestaan tussen klinisch relevante QT-verlenging en een enkelvoudige of herhaalde doses ADASUVE.
Swedish: Kliniskt relevant QT-förlängning verkar inte vara förknippat med enstaka eller upprepade doser ADASUVE.
Dutch: Lees de volgende vijf stappen voordat u ADASUVE aan een patiënt toedient:
Swedish: Läs följande 5 steg innan ADASUVE ges till en patient:
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen
Swedish: Tabell 1: Biverkningar
Dutch: • verwijzing naar contra-indicaties en gerelateerde waarschuwingen;
Swedish: • Kontraindikationer och tillämpliga varningar
Dutch: AUC0-2u, AUCinf, en Cmax stegen op dosisafhankelijke wijze.
Swedish: AUC0-2h, AUCinf, och Cmax steg på ett dosberoende sätt.
Dutch: ADASUVE mag alleen worden toegediend in een ziekenhuisomgeving onder toezicht van een professionele zorgverlener.
Swedish: ADASUVE ska endast administreras i sjukvårdsmiljö under uppsikt av hälso- och sjukvårdspersonal.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • u hebt of had eerder ademhalingsproblemen zoals astma of andere chronische longziekten zoals bronchitis of emfyseem;
Swedish: • har eller har haft andningsproblem som astma eller andra kroniska lungsjukdomar som bronkit eller emfysem,
Dutch: Het geneesmiddel is afgegeven als het groene lampje uit gaat.
Swedish: Läkemedlet har administrerats när den gröna lampan slocknar.
Dutch: Loxapine bindt aan noradrenerge, histaminerge en cholinerge receptoren en de interactie van loxapine met deze systemen kan van invloed zijn op het spectrum van de farmacologische effecten van loxapine.
Swedish: Loxapin binder till noradrenerga, histaminerga och kolinerga receptorer, och interaktionen med dessa system kan påverka spektrumet av dess farmakologiska effekter.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het optreden van extrapiramidale symptomen en/of convulsies.
Swedish: Risken för extrapyramidala symtom och/eller konvulsiva anfall ska beaktas.
Dutch: Behandeling N
Swedish: Behandling N
Dutch: Lees de volgende vijf stappen voordat u ADASUVE aan een patiënt toedient.
Swedish: Läs följande 5 steg innan ADASUVE ges till patient.
Dutch: Bijwerkingen bij chronisch oraal gebruik van loxapine
Swedish: Biverkningar som setts vid kronisk användning av oralt loxapin
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitesbeteckningen.
Dutch: • samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter;
Swedish: • Produktresumé, bipacksedel och märkning
Dutch: • (bipolaire stoornis) zich fantastisch (‘high') voelen, een overmaat aan energie hebben, veel minder slaap dan normaal nodig hebben, snel praten met elkaar snel opvolgende ideeën en soms ernstige prikkelbaarheid.
Swedish: • Bipolär sjukdom: Personen känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt med ett snabbt flöde av idéer, och är ibland mycket lättretad.
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat, na de discussies en de overeenkomst met de nationale bevoegde instanties in iedere lidstaat waar ADASUVE in de handel wordt gebracht, al het medisch personeel dat ADASUVE tijdens en na de lancering naar verwachting zal gebruiken, een voorlichtingspakket ontvangt met daarin de volgende zaken:
Swedish: Efter diskussioner och överenskommelse med de nationella behöriga myndigheterna i varje medlemsstat där ADASUVE marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning säkerställa, vid lanseringen och efter lanseringen, att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda ADASUVE får ett informationspaket som innehåller följande:
Dutch: ADASUVE is bestemd voor gebruik door inhalatie.
Swedish: ADASUVE är avsett för inhalation.
Dutch: De belangrijkste in het voorlichtingsmateriaal op te nemen onderdelen:
Swedish: Centrala delar som ska ingå i utbildningsmaterialet: Allmänt:
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van ADASUVE is 9,1 mg. Aangezien deze dosis niet kan worden bereikt met deze presentatie (ADASUVE 4,5 mg), dient aanvankelijk de presentatie ADASUVE 9,1 mg te worden gebruikt.
Swedish: Rekommenderad startdos av ADASUVE är 9,1 mg. Eftersom denna dos inte kan nås med denna produkt (ADASUVE 4,5 mg), ska produkten ADASUVE 9,1 mg användas initialt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADASUVE bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Äldre Säkerhet och effekt av ADASUVE har inte fastställts hos patienter över 65 år.
Dutch: Vergelijkbare veranderingen bij mensen, o.a. gynaecomastie, zijn bekend, maar alleen na langdurige toediening van geneesmiddelen die hyperprolactinemie veroorzaken.
Swedish: Liknande förändringar, t.ex. gynekomasti, är kända hos människa, men bara efter långvarig administrering av läkemedel som orsakar hyperprolaktinemi.
Dutch: Voor volledige instructies over het gebruik van ADASUVE, zie de rubriek met informatie voor medisch personeel in de bijsluiter.
Swedish: Fullständig instruktion om hur ADASUVE används finns i bipacksedelns informationsavsnitt för hälsooch sjukvårdspersonal.
Dutch: Het gebruik van loxapine bij patiënten met alcohol- of geneesmiddelenintoxicatie (door geneesmiddelen op doktersvoorschrift of oneigenlijk gebruikte geneesmiddelen) is niet beoordeeld.
Swedish: Användning av loxapin hos patienter med alkohol- eller läkemedelsintoxikation (med förskrivna eller illegala läkemedel) har inte utvärderats.
Dutch: In-vitro-onderzoeken wezen uit dat loxapine geen substraat was voor P-glycoproteïne (P-gp) maar Pgp wel remt.
Swedish: In vitro-studier indikerade att loxapin inte var ett substrat för P-glykoprotein (P-gp), men att det hämmar P-gp.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientpopulationer
Dutch: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spanje
Swedish: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spanien
Dutch: Instructies voor gebruik binnenin.
Swedish: Bruksanvisning finns inuti.
Dutch: De mogelijkheid dat ADASUVE van invloed is op de werking van andere geneesmiddelen
Swedish: Risk för att ADASUVE påverkar andra läkemedel
Dutch: Voor inhalatie.
Swedish: För inhalation.
Dutch: De belangrijkste resultaten van de hoofdonderzoeken naar de werkzaamheid: vergelijkingen tussen ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg en placebo
Swedish: Huvudresultat av de pivotala effektstudierna: jämförelser mellan ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg och placebo
Dutch: BELANGRIJK: Controleer of het groene lampje uitgaat nadat de patiënt heeft geïnhaleerd.
Swedish: VIKTIGT: Kontrollera att den gröna lampan släcks när patienten har andats in.
Dutch: Verwijder de plastic flap aan de achterkant van de inhalator.
Swedish: Dra kraftigt i plastfliken på inhalatorns baksida.
Dutch: • Maligne antipsychoticasyndroom (NMS) bestaat uit een reeks symptomen die kunnen optreden als u antipsychotica zoals ADASUVE gebruikt.
Swedish: • Malignt neuroleptikasyndrom är en rad symtom som kan uppstå om du tar antipsykotiska läkemedel, inklusive ADASUVE.
Dutch: Er kan een lagere dosis van 4,5 mg worden toegediend als de dosis van 9,1 mg eerder niet werd verdragen door de patiënt of als de arts besluit dat een lagere dosis beter geschikt is.
Swedish: En lägre dos på 4,5 mg kan ges om patienten tidigare inte har tolererat en dos på 9,1 mg eller om läkaren beslutar att en lägre dos är lämpligare.
Dutch: • de beschikbaarheid van noodmedicatie (kortwerkende bronchusverwijdende bèta-agonisten) tijdens de behandeling;
Swedish: • Tillgång till akutmedicin (kortverkande bronkdilaterande beta-agonist) under behandling
Dutch: Zie onderstaande tabel voor de belangrijkste resultaten.
Swedish: Huvudresultaten kan ses i nedanstående tabell.
Dutch: Loxapine wordt snel uit het plasma verwijderd en verspreidt zich naar het weefsel.
Swedish: Loxapin avlägsnas snabbt från plasma och fördelas i vävnaderna.
Dutch: Als klachten en symptomen van tardieve dyskinesie worden waargenomen bij een patiënt die met loxapine wordt behandeld, moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Swedish: Om tecken och symtom på tardiv dyskinesi uppstår hos en patient som behandlas med loxapin bör avbrott i behandlingen övervägas.
Dutch: ADASUVE mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het mogelijke voordeel van behandeling voor de vrouw opweegt tegen het mogelijke risico voor het ongeboren kind.
Swedish: ADASUVE kan användas under graviditet endast om potentiell nytta överväger potentiell risk för fostret.
Dutch: Extrapiramidale symptomen
Swedish: Extrapyramidala symtom
Dutch: Adrenaline
Swedish: Adrenalin
Dutch: Elke inhalator is verpakt in een verzegelde foliezak.
Swedish: Varje inhalator är förpackad i en förseglad foliepåse.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd gedurende 48 uur nadat ze loxapine toegediend hebben gekregen geen borstvoeding te geven en de in de tussentijd aangemaakte melk weg te gooien.
Swedish: Patienter ska rekommenderas att inte amma under 48 timmar efter att de fått loxapin, samt kassera den mjölk som producerats under denna tid.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat een zak open of gescheurd is of als het product tekenen van fysieke beschadiging vertoont.
Swedish: Använd inte ADASUVE om du ser att påsen har öppnats, är trasig eller om läkemedlet är skadat på något vis.
Dutch: Het primaire eindpunt was de absolute verandering in de PEC-score vanaf de uitgangssituatie tot twee uur na toediening van dosis 1 voor beide doses ADASUVE ten opzichte van placebo.
Swedish: Primärt effektmått var absolut förändring av PEC-poäng från baseline till 2 timmar efter dos 1 för båda doserna av ADASUVE jämfört med placebo.
Dutch: Als responders werden beschouwd patiënten met een daling ≥40% van de totale PEC-score ten opzichte van de uitgangssituatie of patiënten met een CGI-I-score van 1 (heel veel beter) of 2 (veel beter).
Swedish: Responders betraktades som patienter med ≥40 procent minskning från baseline av totala PEC-poäng eller patienter med CGI-I-poäng på 1 (väldigt mycket bättre) eller 2 (mycket bättre).
Dutch: Dergelijke geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid en veiligheid van ADASUVE op een onregelmatige wijze beïnvloeden.
Swedish: Dessa läkemedel kan ändra effekt och säkerhet av ADASUVE oförutsägbart.
Dutch: Loxapine is een substraat voor flavine-bevattende mono-oxygenasen (FMO's) en voor verschillende CYP450-isozymen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Loxapin är ett substrat för flavin-innehållande monooxygenaser och för flera CYP450-isozymer (se avsnitt 5.2).
Dutch: Dieronderzoek na orale toediening wijst op een initiële preferentiële distributie naar de longen, de hersenen, de milt, het hart en de nieren.
Swedish: Djurförsök med oral administrering tyder på initial distribution företrädesvis till lungor, hjärna, mjälte, hjärta och njurar.
Dutch: Doorgaans gebeurt dit binnen 25 minuten na toediening van het middel.
Swedish: Vanligtvis uppstår detta inom 25 minuter efter användning.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar placebo, ADASUVE 4,5 mg en ADASUVE 9,1 mg.
Swedish: Patienterna randomiserades till placebo, ADASUVE 4,5 mg och ADASUVE 9,1 mg.
Dutch: Er werden in klinische onderzoeken geen gevallen van overdosering van ADASUVE gemeld.
Swedish: Inga fall av överdosering av ADASUVE har rapporterats i kliniska studier.
Dutch: Als vasopressortherapie nodig is, geniet noradrenaline of fenylefrine de voorkeur.
Swedish: Om vasokonstriktiv behandling krävs är noradrenalin eller fenylefrin att föredra.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van ADASUVE bij patiënten met onderliggende cardiovasculaire aandoeningen.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om användning av ADASUVE hos patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen traden op binnen 25 minuten na toediening, waren licht tot matig van ernst en konden met een geïnhaleerde luchtwegverwijder worden verlicht.
Swedish: De flesta av dessa händelser inträffade inom 25 minuter efter inhalation, var av lätt till måttlig svårighetsgrad, och kunde lindras med en inhalerad bronkdilaterare.
Dutch: De toediening van ADASUVE resulteerde in een snelle absorptie van loxapine waarbij de maximale plasmaconcentratie werd bereikt na een mediane tijd (Tmax) van twee minuten.
Swedish: Administrering av ADASUVE resulterade i snabb absorption av loxapin med en mediantid för maximal plasmakoncentration (Tmax) på 2 minuter.
Dutch: De mogelijkheid dat andere geneesmiddelen van invloed zijn op de werking van ADASUVE
Swedish: Risk för att andra läkemedel påverkar ADASUVE
Dutch: Dientengevolge moeten patiënten die ADASUVE gebruiken, op passende wijze worden geobserveerd na toediening van het middel.
Swedish: Patienter som får ADASUVE ska därför observeras på lämpligt sätt efter inhalation.
Dutch: • ADASUVE wordt geleverd in een verzegelde zak.
Swedish: • ADASUVE levereras i en förseglad påse.
Dutch: Ernstige extrapiramidale reacties moeten worden behandeld met anticholinerge antiparkinsongeneesmiddelen of difenhydraminehydrochloride en er moet behandeling met anti-epileptica worden gestart indien geïndiceerd.
Swedish: Allvarliga extrapyramidala reaktioner ska behandlas med antikolinerga antiparkinson läkemedel eller difenhydraminhydroklorid, och behandling med antiepileptikum ska inledas i enlighet med indikation.
Dutch: • geneesmiddelen zoals fluvoxamine, propranolol en enoxacine en andere geneesmiddelen die een bepaald leverenzym genaamd CYP450 1A2 remmen;
Swedish: • läkemedel som fluvoxamin, propranolol och enoxacin, och andra läkemedel som hämmar leverenzymet"CYP450 1A2",