FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna fick 1) en initial dos på 400 mg dupilumab (två 200 mg injektioner) på dag 1 följt av 200 mg varannan vecka för patienter med en baslinjevikt på <60 kg eller en initial dos på 600 mg dupilumab (två 300 mg injektioner) på dag 1 följt av 300 mg varannan vecka för patienter med baslinjevikt ≥ 60 kg; 2) En initial dos på 600 mg dupilumab (två 300 mg injektioner) på dag 1 följt av 300 mg var 4:e vecka oavsett kroppsvikten vid baslinjen; eller 3) matchande placebo.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν 1) αρχική δόση 400 mg dupilumab (δύο ενέσεις των 200 mg) την ημέρα 1, ακολουθούμενη από 200 mg μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα (Q2W) για ασθενείς με αρχικό σωματικό βάρος <60 kg ή αρχική δόση 600 mg dupilumab (δύο ενέσεις των 300 mg) την ημέρα 1, ακολουθούμενη από 300 mg Q2W για ασθενείς με αρχικό σωματικό βάρος ≥ 60 kg, 2) αρχική δόση 600 mg dupilumab (δύο ενέσεις των 300 mg) την ημέρα 1, ακολουθούμενη από 300 mg κάθε 4 εβδομάδες (Q4W) ανεξάρτητα από το αρχικό σωματικό βάρος, ή 3) αντίστοιχο εικονικό φάρμακο.
Swedish: Dupixent 200 mg injektion dupilumab
Greek: Dupixent 200 mg ένεση dupilumab
Swedish: Medelvärde vid baslinjen för EASI var 32,5, medelvärde per vecka för pruritus-NRS var 7,3, medelpoäng vid baslinjen för SCORAD var 66,4, medelpoäng vid baslinjen för POEM var 20,1, medelpoäng vid baslinjen för DLQI var 14,5 och medelvärde vid baslinjen för HADS totalpoäng var 12,7.
Greek: Η αρχική μέση βαθμολογία EASI ήταν 32,5, η αρχική εβδομαδιαία τιμή NRS κνησμού ήταν 7,3, η αρχική μέση βαθμολογία SCORAD ήταν 66,4, η αρχική μέση βαθμολογία POEM ήταν 20,1, η αρχική μέση DLQI ήταν 14,5 και η αρχική μέση συνολική βαθμολογία HADS ήταν 12,7.
Swedish: • Flerpack innehållande 6 (3 förpackningar om 2) förfyllda sprutor.
Greek: • Πολυσυσκευασία που περιέχει 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένες σύριγγες
Swedish: • Använd inte sprutan om nållocket saknas eller inte sitter på ordentligt.
Greek: • Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν το καπάκι της βελόνας λείπει ή δεν είναι σταθερά προσαρμοσμένο.
Swedish: Ungefär 5 % av patienterna i placebogrupperna i 52 veckors studierna var också positiva för antikroppar mot dupilumab; ungefär 2 % uppvisade beständigt ADA-respons och ungefär 1 % hade neutraliserande antikroppar.
Greek: Περίπου 5 % των ασθενών στις ομάδες του εικονικού φαρμάκου στις μελέτες διάρκειας 52 εβδομάδων ήταν επίσης θετικοί για αντισώματα κατά του dupilumab.
Swedish: Tabell 2 Lista med biverkningar vid atopisk dermatit MedDRA
Greek: Πίνακας 2: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών στην ατοπική δερματίτιδα Κατηγορία οργανικού συστήματος κατά
Swedish: Figur 6: Medeländring från baslinjen av pre-bronkodilator FEV1 (l) över tid (eosinofiler vid baslinjen ≥ 150 och ≥ 300 celler/µl och FeNO ≥25 ppb) i QUEST
Greek: Εικόνα 6: Μέση μεταβολή από την έναρξη της μελέτης στον FEV1 (L) προ βρογχοδιασταλτικού συναρτήσει του χρόνου (αρχικό επίπεδο ηωσινόφιλων ≥ 150 και ≥ 300 κύτταρα/mcL και FeNO ≥ 25 ppb) στη μελέτη QUEST
Swedish: • 6 förfyllda pennor
Greek: • 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Swedish: LS genomsnittlig procentuell ändring (+/- SE) mellan baslinjen och vecka 36 i EASI poäng från bakomliggande studies baslinje Procent patienter med EASI-75 vecka 36 som hade EASI-75 vid baslinje, n (%)
Greek: Συμπρωτεύοντα τελικά σημεία LS μέση μεταβολή (SE) από την έναρξη έως την εβδομάδα 36 στην ποσοστιαία μεταβολή της βαθμολογίας EASI από την έναρξη των αρχικών μελετών Ποσοστό των ασθενών με EASI-75 την εβδομάδα 36 σε ασθενείς με EASI75κατα την έναρξη, n (%) Κύρια δευτερεύοντα τελικά σημεία Ποσοστό των ασθενών των οποίων η 18/63
Swedish: Resultaten för de primära och sekundära effektmåtten i VENTURE presenteras i tabell 17.
Greek: Τα αποτελέσματα για τη μελέτη VENTURE βάσει των βιολογικών δεικτών αναφοράς παρουσιάζονται στον Πίνακα 17.
Swedish: RENSSELAER
Greek: Ηωσινοφιλία
Swedish: Figur 2: Medeländring från baslinjen av pre-bronkodilator FEV1 (l) över tid (eosinofiler vid baslinjen ≥ 150 och ≥ 300 celler/µl och FeNO ≥25 ppb) i QUEST
Greek: Εικόνα 2: Μέση μεταβολή από την έναρξη της μελέτης στον FEV1 (L) προ βρογχοδιασταλτικού συναρτήσει του χρόνου (αρχικό επίπεδο ηωσινόφιλων ≥ 150 και ≥ 300 κύτταρα/mcL και FeNO ≥25 ppb) στη μελέτη QUEST
Swedish: Dupixent 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Dupixent 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna
Greek: Dupixent 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Dupixent 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Swedish: Randomiserade patienter IGA 0 eller 1b, % svarandec
Greek: τυχαιοποιήθηκαν IGA 0 ή 1b, % ανταποκριθέντωνc
Swedish: Om nödvändigt kan förfyllda sprutor eller förfyllda pennor förvaras i rumstemperatur upp till 25° C i maximalt 14 dagar.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, οι προγεμισμένες σύριγγες ή οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας μπορούν να φυλαχθούν σε θερμοκρασία δωματίου έως 25°C για μια μέγιστη περίοδο 14 ημερών.
Swedish: Steg 11: Släpp och dra ut
Greek: Βήμα 11: Απελευθέρωση και αφαίρεση της βελόνας
Swedish: Placera inte den förfyllda pennan i direkt solljus.
Greek: Μην τοποθετείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σε σημείο όπου εκτίθεται απευθείας στο ηλιακό φως.
Swedish: Dupixent 300 mg injektion dupilumab
Greek: Dupixent 300 mg ένεση dupilumab
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller en dos Dupixent (200 mg).
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει μία δόση Dupixent (200 mg).
Swedish: Förfylld penna 200 mg
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 200 mg
Swedish: Dupixent 300 mg spruta
Greek: Dupixent 300 mg syringe
Swedish: Varje förfylld penna innehåller en dos Dupixent (200 mg).
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει μία δόση Dupixent (200 mg).
Swedish: Astma
Greek: Άσθμα
Swedish: Mer information om Dupixent finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/du pixent.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dupixent διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dupixent kontinuerligt.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Dupixent τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Swedish: Den 27 september 2017 beviljades Dupixent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το Dupixent έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 27 Σεπτεμβρίου 2017.
Swedish: Mer information om Dupixent
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dupixent
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dupixent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Dupixent αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Swedish: Läkemedlet är avsett för långtidsbehandling och behovet av att fortsätta med läkemedlet ska bedömas av läkaren minst en gång om året.
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για μακροχρόνια λήψη και η ανάγκη να συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να αξιολογείται από τον γιατρό τουλάχιστον ετησίως.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Dupixent är större än riskerna och att Dupixent kan godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dupixent υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο στην ΕΕ.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dupixent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dupixent, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Mycket sällsynta fall av serumsjukdom (allergi mot främmande proteiner) och serumsjukdomsliknande reaktioner har rapporterats.
Greek: Υπήρξαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις ορονοσίας (αλλεργία σε ξένες πρωτεΐνες) και αντιδράσεις τύπου ορονοσίας.
Swedish: Ytterligare en studie genomfördes på 251 ungdomar som var över 12 år men under 18 år gamla med måttlig till svår atopisk dermatit.
Greek: Διενεργήθηκε περαιτέρω μελέτη σε 251 εφήβους ηλικίας από 12 έως κάτω των 18 ετών με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.
Swedish: Hur används Dupixent?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dupixent;
Swedish: Vad är Dupixent och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Dupixent και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Vilka fördelar med Dupixent har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Dupixent σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: I den första studien som omfattade 1 902 patienter var antalet svåra attacker per år 0,46 hos patienter som tog 200 mg Dupixent och 0,52 hos patienterna som tog 300 mg Dupixent, jämfört med 0,87 eller 0,97 hos patienterna som fick placebo.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.902 ασθενείς, ο αριθμός των σοβαρών κρίσεων (εξάρσεων) ετησίως ήταν 0,46 στους ασθενείς που έλαβαν 200 mg Dupixent και 0,52 στους ασθενείς που έλαβαν 300 mg Dupixent, σε σύγκριση με 0,87 ή 0,97 στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Dupixent ges endast till patienter med en typ av inflammation i luftvägarna som kallas "typ 2-inflammation".
Greek: Το Dupixent χορηγείται μόνο σε ασθενείς με έναν τύπο φλεγμονής των αεραγωγών γνωστής ως «φλεγμονή τύπου 2».
Swedish: Patienter med atopisk dermatit och patienter med svår astma producerar höga halter av proteiner som kallas interleukin 4 och interleukin 13 (IL-4 och IL-13) som kan orsaka inflammation i huden och luftvägarna vilket leder till symtomen för dessa sjukdomar.
Greek: Οι ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα και οι ασθενείς με άσθμα παράγουν υψηλά επίπεδα πρωτεϊνών γνωστών ως ιντερλευκίνη 4 και ιντερλευκίνη 13 (IL-4 και IL-13), οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονή του δέρματος και των αεραγωγών με αποτέλεσμα να εκδηλωθούν τα συμπτώματα των νόσων αυτών.
Swedish: Vad gäller Dupixents säkerhet är biverkningarna i allmänhet lindriga och hanterbara.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Dupixent είναι γενικά ήπιες και διαχειρίσιμες.
Swedish: Den aktiva substansen i Dupixent, dupilumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att blockera receptorerna (målen) för IL-4 och IL-13.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Dupixent, η dupilumab, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναστέλλει τη δράση των υποδοχέων (στόχοι) της IL-4 και της IL-13.
Swedish: Vid behandling av astma har Dupixent visat sig minska antalet astmaattacker och behovet av behandling med kortikosteroider som tas genom munnen.
Greek: Για τη θεραπεία του άσθματος, το Dupixent αποδείχθηκε ότι μειώνει τον αριθμό των κρίσεων άσθματος και της ανάγκης για θεραπεία με κορτικοστεροειδή λαμβανόμενα από το στόμα.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dupixent?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dupixent när det används för behandling av atopisk dermatit är reaktioner på injektionsstället (t.ex. rodnad, svullnad och klåda) som kan drabba fler än 1 av 10 personer, konjunktivit (rodnad och obehag i ögat), blefarit (inflammation i ögonlocket) och munsår som kan drabba upp till 1 av 10 personer.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Dupixent χορηγούμενου για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (όπως ερυθρότητα, οίδημα και κνησμός), οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα, καθώς και επιπεφυκίτιδα (ερυθρότητα και ενόχληση του οφθαλμού), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων) και έρπης, που μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα.
Swedish: Den andra studien som omfattade 210 patienter visade att tillståndet hos 70 procent av de patienter som fick Dupixent förbättrades så mycket att de kunde minska sin dos kortikosteroider som togs genom munnen, jämfört med 42 procent av de som fick placebo.
Greek: Η δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 210 ασθενείς, κατέδειξε ότι το 70% των ασθενών που έλαβαν Dupixent παρουσίασαν βελτίωση της κατάστασής τους σε τέτοιο βαθμό που μπόρεσαν να μειώσουν τη δόση των κορτικοστεροειδών που λάμβαναν από το στόμα, σε σύγκριση με το 42 % που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Dupixent finns som förfyllda sprutor innehållande 200 mg eller 300 mg dupilumab i en lösning för injektion under huden, vanligtvis i låret eller magen.
Greek: Το Dupixent διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος που περιέχει 200 mg ή 300 mg dupilumab σε προγεμισμένες σύριγγες για υποδόρια χορήγηση, συνήθως στον μηρό ή στην κοιλιά.
Swedish: Vilka är riskerna med Dupixent?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dupixent;
Swedish: Dupixent är ett läkemedel som används för att behandla patienter som är 12 år eller äldre och har måttlig till svår atopisk dermatit (även kallat atopiskt eksem, när huden kliar och är röd och torr).
Greek: Το Dupixent είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (γνωστή επίσης ως ατοπικό έκζεμα, όπου το δέρμα είναι κνησμώδες, ερυθρό και ξηρό).
Swedish: Dupixent är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla de tillstånd som Dupixent används för att behandla.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία των παθήσεων για τις οποίες χορηγείται το Dupixent.
Swedish: Efter 12 veckors behandling förbättrade Dupixent patienternas FEV1 (den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund) med 320 ml (vid Dupixent 200 mg) eller 340 ml (vid Dupixent 300 mg) jämfört med 180 ml och 210 ml vid placebo.
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, το Dupixent βελτίωσε τον FEV1 (μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε ένα δευτερόλεπτο) κατά 320 ml (δόση των 200 mg Dupixent) ή κατά 340 ml (δόση των
Swedish: Varför är Dupixent godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dupixent στην ΕΕ;
Swedish: I den första studien, i vilken 740 patienter deltog, fick deltagarna Dupixent eller placebo, båda i kombination med en topikal kortikosteroid (ett antiinflammatoriskt läkemedel som appliceras på huden).
Greek: Στην πρώτη μελέτη συμμετείχαν 740 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν Dupixent ή εικονικό φάρμακο, και τα δύο σε συνδυασμό με ένα τοπικό κορτικοστεροειδές (αντιφλεγμονώδες φάρμακο που εφαρμόζεται στο δέρμα).
Swedish: Sammanfattning av Dupixent och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Dupixent και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: Genom att blockera receptorerna förhindrar dupilumab att IL4 och IL-13 verkar, vilket lindrar sjukdomssymtomen.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των υποδοχέων, η dupilumab εμποδίζει τη δράση των IL-4 και IL-13 και παρέχει ανακούφιση από τα συμπτώματα της νόσου.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dupixent vid behandling av astma är rodnad på injektionsstället.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Dupixent, όταν χορηγείται για τη θεραπεία του άσθματος, είναι ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.
Swedish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Greek: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση, εφόσον δοθεί έγκριση από τον γιατρό ή τον νοσηλευτή τους.
Swedish: Dupixent används också för att behandla svår astma hos patienter som är 12 år eller äldre och vars astma inte kontrolleras ordentligt av en kombination av höga doser kortikosteroider som tas genom inhalation plus ett annat läkemedel som används för att förhindra astma.
Greek: Το Dupixent χορηγείται επίσης σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος, το οποίο δεν ελέγχεται επαρκώς με τον συνδυασμό υψηλής δόσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και ενός άλλου φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την πρόληψη του άσθματος.
Swedish: Dupixent har visat sig minska omfattningen och svårighetsgraden av atopisk dermatit hos patienter med måttlig till svår sjukdom, vars tillgång till behandlingar är begränsad.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το Dupixent μειώνει την έκταση και τη σοβαρότητα της ατοπικής δερματίτιδας σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο, για τους οποίους διατίθενται περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Swedish: Hur verkar Dupixent?
Greek: Πώς δρα το Dupixent;
Swedish: Anafylaxi (plötslig, allvarlig allergisk reaktion) har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί αναφυλαξία (αιφνίδια, σοβαρή αλλεργική αντίδραση).
Swedish: Dupixent var effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att minska omfattningen och svårighetsgraden av atopisk dermatit i tre huvudstudier på patienter med måttlig till svår sjukdom.
Greek: Το Dupixent αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στη μείωση της έκτασης και της σοβαρότητας της ατοπικής δερματίτιδας σε 3 κεντρικές μελέτες που διενεργήθηκαν σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο.
Swedish: För alla andra astmapatienter är den första dosen två injektioner på 200 mg som ges på två olika ställen.
Greek: Για όλους τους άλλους ασθενείς που πάσχουν από άσθμα, η πρώτη δόση αποτελείται από δύο ενέσεις των 200 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 200 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Swedish: Till ungdomar som väger under 60 kg ges injektionen på 200 mg. Läkaren ska överväga att avbryta behandlingen om ingen förbättring ses av tillståndet efter 16 veckor.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας, εάν η πάθηση δεν παρουσιάσει βελτίωση μετά από θεραπεία διάρκειας 16 εβδομάδων.
Swedish: Vid atopisk dermatit är den första dosen för vuxna och ungdomar som väger 60 kg eller mer två injektioner på 300 mg på två olika ställen.
Greek: Για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, η πρώτη δόση σε ενήλικες και εφήβους με σωματικό βάρος 60 kg και άνω είναι δύο ενέσεις των 300 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 300 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Swedish: I denna studie hade den atopiska dermatiten läkts eller nästan läkts efter 16 veckor hos omkring 24 procent av dem som fick Dupixent varannan vecka, jämfört med omkring 2 procent av dem som fick placebo.
Greek: Στη μελέτη αυτή, μετά από 16 εβδομάδες, η ατοπική δερματίτιδα παρουσίασε πλήρη υποχώρηση ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση σε περίπου 24 % των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε 2 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 2 % περίπου των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dupixent har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Dupixent.
Swedish: Sammantaget visar resultaten av de två andra studierna att den atopiska dermatiten hade läkts eller nästan läkts hos 37 procent av patienterna som behandlades med Dupixent varannan vecka, jämfört med 9 procent av patienterna som fick placebo.
Greek: Εξετάζοντας συνδυαστικά τα αποτελέσματα των άλλων δύο μελετών, το 37% των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε δεύτερη εβδομάδα παρουσίασε πλήρη ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση της ατοπικής δερματίτιδας σε σύγκριση με το 9% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Efter 16 veckors behandling hade den atopiska dermatiten läkts eller nästan läkts hos 39 procent av patienterna som behandlades med Dupixent varannan vecka i den första studien, jämfört med 12 procent av patienterna som fick placebo.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, έπειτα από 16 εβδομάδες θεραπείας, το 39% των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε δεύτερη εβδομάδα παρουσίασαν πλήρη ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση της ατοπικής δερματίτιδας σε σύγκριση με το 12% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Barn 2 till 16 år
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ}>
Swedish: Din läkare kommer att tala med dig om detta.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με αυτό.
Swedish: • Du är äldre - du kan vara känsligare för detta läkemedels effekter
Greek: • Είστε ηλικιωμένος - μπορεί να είσαστε πιο ευαίσθητος στις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Swedish: Om dina smärtor förvärras
Greek: Αν το άλγος σας επιδεινωθεί
Swedish: I sådana fall måste patienten övervakas noga.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Swedish: • Om du behöver rengöra huden ska du bara använda kallt vatten.
Greek: • Αν χρειάζεται καθαρισμός του δέρματος, χρησιμοποιήστε μόνο κρύο νερό
Swedish: Tvätta sedan händerna med rent vatten.
Greek: Κατόπιν πλύνετε τα χέρια με καθαρό νερό.
Swedish: • Samma ställe två gånger i rad
Greek: • Στο ίδιο σημείο δύο συνεχόμενες φορές.
Swedish: Klipp istället bort håret så nära huden som möjligt.
Greek: Αντ' αυτού, κόψτε τις τρίχες όσο το δυνατόν πιο κοντά στο δέρμα.
Swedish: Anledningen till detta är att läkemedlet kan passera över i bröstmjölk.
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Swedish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 och 2) McPherson ML.
Greek: 313(2): 84-95 και 2) McPherson ML.
Swedish: Lägsta effektiva dos ska användas.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Swedish: Referens: Anpassat efter 1) Foley KM.
Greek: Βιβλιογραφική αναφορά: Προσαρμοσμένο από 1) Foley KM.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt din läkares anvisningar.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Swedish: I: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Greek: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί εντός της συνιστώμενης δόσης.
Swedish: • Att se, känna, höra eller känna lukten av något som inte finns (hallucinationer)
Greek: • Το να βλέπετε, αισθάνεστε, ακούτε ή οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn).
Greek: • Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς (ή για το παιδί σας).
Swedish: • Övre delen av ditt barns rygg.
Greek: • Στο άνω μέρος της πλάτης του παιδιού σας
Swedish: Personen kan behöva omedelbar läkarvård.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Swedish: Övriga informationskällor
Greek: <Άλλες πηγές πληροφοριών>
Swedish: Under de följande 12 timmarna ska dessa analgetika ges baserat på kliniskt behov.
Greek: Στις επόμενες 12 ώρες, τα αναλγητικά αυτά πρέπει να παρέχονται με βάση την κλινική ανάγκη.
Swedish: Benägenheten för toleransutveckling varierar kraftigt mellan olika individer.
Greek: Η τάση ανάπτυξης ανοχής ποικίλλει ευρέως μεταξύ των ατόμων.
Swedish: • Det finns tillräckligt med läkemedel i varje plåster för att räcka i 3 dagar (72 timmar).
Greek: • Υπάρχει αρκετό φάρμακο σε κάθε έμπλαστρο για να διαρκέσει 3 ημέρες (72 ώρες).
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Swedish: Se till att det sitter bra, särskilt i kanterna.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει κολλήσει καλά, ιδίως στις άκρες
Swedish: Noggrann övervakning ska upprätthållas tills stabila effekter av läkemedlet uppnåtts.
Greek: Η προσεκτική παρακολούθηση πρέπει να συνεχιστεί έως την επίτευξη σταθερής επίδρασης του φαρμάκου.
Swedish: Icke-epileptiska (myo)kloniska reaktioner kan förekomma.
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν μη επιληπτικές (μυο)κλονικές αντιδράσεις.
Swedish: • Du någon gång missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller olagliga droger.
Greek: • Έχετε ποτέ κάνει κατάχρηση ή ήσαστε εξαρτημένοι από το οινόπνευμα, συνταγογραφούμενα φάρμακα ή παράνομες ναρκωτικές ουσίες.
Swedish: Se avsnitt 4 för en fullständig lista på eventuella biverkningar.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4 για τον πλήρη κατάλογο των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.