FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada.
Hungarian: A betegségek lehetséges átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték.
Portuguese: Como cuidar da caneta
Hungarian: Hogyan törődjön az injekciós tollal
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações no local da injeção foi similar em doentes tratados com Toujeo (2,5%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (2,8%).
Hungarian: Felnőtt betegeken Toujeo-val végzett klinikai vizsgálatokban a beadás helyén fellépő reakciók incidenciája a Toujoe-val kezelt betegeknél (2,5%), valamint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegeknél (2,8%) hasonló volt.
Portuguese: A Selecione 4 unidades rodando o seletor de doses até que o ponteiro doseador esteja na marca
Hungarian: A Állítson be 4 egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 4 jelnél nem lesz.
Portuguese: Tratamento em combinação com
Hungarian: Kombinációs kezelés
Portuguese: • Sofre de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de uma outra doença como, por exemplo,
Hungarian: • Súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. csökkent pajzsmirigyműködés.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa na caneta após cada injeção a fim de a proteger da luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után helyezze vissza a tollra.
Portuguese: A semivida após administração subcutânea de Toujeo é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Hungarian: A Toujeo subcutan alkalmazását követően az eliminációs felezési időt a bőralatti szövetből történő felszívódás sebessége határozza meg.
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de bloqueio das agulhas o que pode causar subdosagem ou sobredosagem.
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata növeli a tűk eltömődésének a kockázatát, ami aluldozírozást vagy túladagolást okozhat.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Portuguese: Da mesma forma, a hipoglicemia noturna foi comparável nos grupos de tratamento Toujeo e insulina glargina 100 unidades / mL.
Hungarian: Ugyanígy, az éjszakai hypoglykaemia is hasonló volt a Toujeo és a 100 egység/ml glargin inzulin csoportban.
Portuguese: Manuseamento das agulhas • Tenha cuidado ao manusear agulhas, a fim de evitar ferimentos e infeção cruzada.
Hungarian: • Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik - erre azért van szükség, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Portuguese: Estas situações devem ser sempre tratadas por um médico, normalmente num hospital.
Hungarian: súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Portuguese: Toujeo DoubleStar foi concebido para fornecer o número de unidades de insulina indicadas pelo seu médico.
Hungarian: A Toujeo DoubleStar a kezelőorvosa által felírt inzulinegységek beadására készült.
Portuguese: Se isto ocorrer, os doentes deverão aumentar a frequência com que verificam os níveis de glucose e podem necessitar de administrar insulina adicional.
Hungarian: Ebben az esetben a betegeknek gyakrabban kell ellenőrizniük a vércukorszintjüket és további inzulinadásra lehet szükségük.
Portuguese: Doentes anteriormente tratados com insulina basal
Hungarian: Korábban bázis inzulinnal kezelt betegek
Portuguese: • Se o seu tipo de insulina está disponível no país que vai visitar.
Hungarian: • Kapható-e az Ön inzulinja az adott országban.
Portuguese: Se tiver dificuldade em pressionar o botão de injeção, não force pois pode partir a sua caneta.
Hungarian: Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet a toll. Lásd alább segítségként az pontot.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Hungarian: A csomagolás nem tartalmaz injekciós tűt.
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução.
Hungarian: A patronok egyenként 3 ml oldatot tartalmaznak.
Portuguese: É utilizado para administração uma vez por dia. Caso necessite, pode alterar a hora da sua injeção.
Hungarian: Amennyiben szükséges, Ön megváltoztathatja az injekcióbeadás időpontját.
Portuguese: Nunca utilize uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta SoloStar ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
Hungarian: Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a SoloStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
Portuguese: Ela dispensa doses de 1-80 unidades por injeção, emintervalos de 1 unidade.
Hungarian: 1-80 egységnyi adagok adhatóak be egy injekcióban, 1 egységenként beállítva.
Portuguese: A dose diária inicial recomendada é de 0,2 unidades/kg seguida de ajustes posológicos individuais.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A javasolt kezdő adag 0,2 egység/ttkg, melyet egyénileg meghatározott adagbeállítás követ.
Portuguese: QR: 0,89 [0,83; 0,96]
Hungarian: RR: 0,89 [0,83; 0,96]
Portuguese: • Perde hidratos de carbono por estar doente (vomitar) ou ter diarreia.
Hungarian: • Hányás vagy hasmenés miatt szénhidrátot veszít.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO INFORMAÇÃO EM BRAILLE Toujeo 300 DoubleStar
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Toujeo 300 DoubleStar
Portuguese: IGlar: Insulina glargina 100 unidades/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Diferença de tratamento: Toujeo - insulina glargina 100 unidades/ml; [Intervalo de Confiança de c Alteração relativamente ao momento basal no Mês 6 (caso observado) d Alteração entre o momento basal e o último valor principal em tratamento aos 6 meses
Hungarian: IGlar: 100 egység/ml glargin inzulin a mITT: (Modified intention-to-treat) Módosított kezelési szándék szerint b Kezelések közötti különbség: Toujeo-100 egység/ml glargin inzulin; [95% Konfidencia intervallum] c A vizsgálat megkezdésétől a 6.
Portuguese: Nunca se deve utilizar uma seringa para retirar Toujeo do cartucho da caneta pré-cheia ou poderá ocorrer sobredosagem grave (ver secção 4.2, 4.4 e 4.9).
Hungarian: Tilos fecskendőt használni a Toujeo kiszívásához az előretöltött injekciós toll patronjából, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet (lásd 4.2, 4.4 és 4.9 pont).
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou a caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar, as instruções de utilização incluídas no folheto informativo devem ser lidas com atenção (ver secção 6.6).
Hungarian: A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós toll és a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Portuguese: EU/1/00/133/033 1 caneta (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 canetas (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 canetas (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 canetas (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 caneta (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 canetas (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 canetas (DoubleStar)
Hungarian: EU/1/00/133/033 1 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 db injekciós toll (SoloStar)
Portuguese: Como conservar a caneta
Hungarian: Hogyan tárolja az injekciós tollat
Portuguese: QR: 0,93 [0,88; 0,99]
Hungarian: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Portuguese: A percentagem de doentes que relataram hipoglicemia grave foi menor nos doentes do grupo Toujeo em comparação com os doentes do grupo insulina glargina 100 unidades / mL, 6% e 8,8%, respetivamente.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiáról beszámoló betegek százalékos aránya alacsonyabb, 6% volt a Toujeo csoportban a 100 egység/ml glargine inzulin csoport 8,8%-ához képest.
Portuguese: Alteração média relativamente ao momento basal Peso corporald (kg)
Hungarian: Testtömegd (kg) Kiindulási átlagérték Kiindulási érték átlagos változása
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 4.2).
Hungarian: A betegségek lehetséges átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték (lásd 4.2 pont)
Portuguese: É usado para tratar a diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Hungarian: A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo SoloStar pode disponibilizar uma dose de 1 a 80 unidades numa injeção, em intervalos de uma unidade.
Hungarian: A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 1-80 egységnyi adag adható be, 1 egységenként beállítva az adagot.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação devido a trocas entre insulinas, em particular entre insulinas de ação prolongada e insulinas de ação rápida.
Hungarian: Inzulinok, főleg hosszú hatástartamú inzulinok és gyorshatású inzulinok felcserélése okozta gyógyszerelési hibák eseteiről számoltak be.
Portuguese: Pode selecionar doses de 2 a 160 unidades em intervalos de duas unidade de cada vez.
Hungarian: Az adagokat 2-től 160 egységig tudja beállítani, 2 egységenként.
Portuguese: • Conserve a caneta com a tampa colocada.
Hungarian: • Felhelyezett kupakkal tárolja az injekciós tollat.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre Toujeo e outras insulinas (ver secção 6.6).
Hungarian: A Toujeo és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét (lásd 6.6 pont).
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar trocas de medicação entre Toujeo e outras insulinas.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Toujeo összetévesztését más inzulinokkal.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode requerer o ajuste da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemia ou hipoglicemia.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé.
Portuguese: Nunca selecione uma dose ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
Hungarian: Soha ne állítson be egy adagot vagy soha ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
Portuguese: Como conservar Toujeo
Hungarian: Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 (2 embalagens com 3 unidades) canetas Embalagem múltipla: 9 (3 embalagens com 3 unidades) canetas
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll Gyűjtőcsomagolás: 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll
Portuguese: Se for visível a insulina a sair da ponta da agulha, a caneta está pronta a ser utilizada.
Hungarian: Ha az inzulin megjelent a tű hegyén, a toll használható.
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha.
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta após "VAL".
Hungarian: A dobozon és a toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: D Retire a tampa interior da agulha, puxando, e deite-a fora.
Hungarian: D Vegye le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada, etc.), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose (ver secção 4.2).
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása (lásd 4.2 pont)
Portuguese: • Se sair insulina pela ponta da agulha, a sua caneta está a funcionar corretamente.
Hungarian: • Ha a tű hegyén kifolyik az inzulin, az injekciós toll rendben működik.
Portuguese: Caneta pré-cheia DoubleStar:
Hungarian: DoubleStar injekciós toll:
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
Hungarian: 1, 3, 6 db (2 csomag, egyenként 3 db), 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Portuguese: Toujeo contém uma insulina chamada "insulina glargina".
Hungarian: A Toujeo glargin inzulint tartalmaz.
Portuguese: Deve aprender a reconhecer os sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está a descer, para que possa tomar medidas que impeçam que a situação piore.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Portuguese: Pioglitazona utilizada em conjunto com insulina
Hungarian: Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar pode disponibilizar uma dose de 2 a 160 unidades numa injecção, em intervalos de 2 unidades.
Hungarian: A Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 2-160 egységnyi adag adható be, 2 egységenként beállítva az adagot.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa na caneta quando não a está a utilizar, a fim de proteger da luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja.
Portuguese: A janela doseadora da caneta DoubleStar mostra o número de unidades de Toujeo a injetar.
Hungarian: A DoubleStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
Portuguese: o Para reduzir uma potencial subdose, Toujeo DoubleStar é recomendado para doentes que necessitem de pelo menos 20 unidades por dis.
Hungarian: 2-160 egységnyi adagok adhatóak be egy injekcióban, 2 egységenként beállítva. o A lehetséges aluldozírozás csökkentése érdekében, a Toujeo DoubleStar a legalább napi 20 egységet igénylő betegek számára ajánlott.
Portuguese: Reações no local de injeção, que incluem eritema, dor, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A beadás helyén fellépő reakciók közé tartozik a bőrvörösség, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat, illetve gyulladás.
Portuguese: Se observar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia), tome medidas para o elevar (ver a caixa de texto no final deste folheto).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Portuguese: A janela doseadora da caneta SoloStar mostra o número de unidades de Toujeo a injetar.
Hungarian: A SoloStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
Portuguese: A dosagem está destacada a dourado no rótulo de Toujeo DoubleStar caneta pré-cheia.
Hungarian: A hatáserősség aranysárgával van kiemelve az Ön Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tolla címkéjén.
Portuguese: Metacresol,
Hungarian: Metakrezol
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon új injekciós tűt.
Portuguese: Exemplos de sintomas que o alertam para o facto de que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente incluem: suores, pele fria e húmida, ansiedade, batimento cardíaco acelerado ou irregular, pressão arterial elevada e palpitações.
Hungarian: A vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését jelző tünetek: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem consultar o seu médico.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Toujeo alkalmazását Ne hagyja abba a Toujeo-t anélkül, hogy orvosával beszélne.
Portuguese: Que a insulina glargina 100 unidades/ml e a insulina glargina 300 unidades/ml (ToujeoSoloStar e Toujeo DoubleStar) não são bioequivalentes e, consequentemente, não são permutáveis sem ajuste de dose; Que o ajuste de dose é necessário quando os doentes fazem a transição de uma dosagem para a outra:
Hungarian: - Azt, hogy a 100 egység/ml glargin inzulin és a 300 egység/ml glargin inzulin (Toujeo SoloStar és Toujeo DoubleStar) biológiailag nem egyenértékűek és ezért egymással adagmódosítás nélkül nem felcserélhetőek.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia grave (participantes afetados por 100 anos de exposição) foram 1,05 para a insulina glargina 100 unidades/ml e 0,30 para o grupo do tratamento padrão e as taxas de hipoglicemia não grave confirmadas foram de 7,71 para a insulina glargina 100 unidades/ml e de 2,44 para o grupo do tratamento padrão.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a 100 egység/ml glargin inzulint, míg 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Portuguese: Doentes nunca anteriormente tratados com insulina ou a tomar insulina basal
Hungarian: Korábban inzulinnal nem kezelt vagy bázis inzulinnal kezelt betegek
Portuguese: Utilizar apenas nesta caneta ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be.
Portuguese: (como o ácido acetilsalicílico).
Hungarian: propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav).
Portuguese: Os exemplos incluem:
Hungarian: Például:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquina
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Portuguese: Toujeo é administrado por via subcutânea, através de uma injeção na parede abdominal, no deltoide ou na coxa.
Hungarian: A Toujeo injekciót a hasfalba, a felkarba (delta izomba) vagy combba subcutan kell alkalmazni.
Portuguese: Não são de antecipar efeitos metabólicos da insulina glargina ingerida para o recém-nascido/criança amamentado, uma vez que a insulina glargina, sendo um peptídeo, é digerida em aminoácidos no trato gastrointestinal humano.
Hungarian: Mivel a glargin inzulin, mint peptid, emésztés során aminosavakra bomlik az emberi gastrointestinalis rendszerben, az elfogyasztott glargin inzulinnak az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre kifejtett metabolikus hatás nem várható.
Portuguese: Ver a caixa de texto no final deste folheto para mais informações.
Hungarian: A további információkért nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt.
Portuguese: Após a titulação é necessária em média, uma dose de insulina basal 10-18% superior para atingir o intervalo de níveis de glicose no plasma quando se utiliza a formulação de 300 unidades / ml em comparação com a formulação de 100 unidades / ml;
Hungarian: - Azt, hogy adagmódosításra van szükség, ha a betegeket az egyik hatáserősségről egy másikra állítják át: Titrálás után, a 300 egység/ml készítmény alkalmazása esetén a plazma glükózszintek célértékeinek az eléréséhez átlagosan 10-18%-kal magasabb bázis inzulin adagra van szükség, mint a 100 egység/ml készítmény esetén.
Portuguese: Cada caneta DoubleStar contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 900 unidades).
Hungarian: A DoubleStar injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak (ami 900 egységnek felel meg).
Portuguese: • Ver caixa de texto no final deste folheto para mais informações.
Hungarian: • A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Portuguese: Cada ml de solução contém 300 unidades de insulina glargina (equivalente a 10,91 mg).
Hungarian: Az oldat 300 egység glargin inzulint (mely 10.91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz ml-ként.
Portuguese: Seletor de doses Botão de injeção
Hungarian: Az injekciós tollban lévő egységek
Portuguese: Transição de outras insulinas basais para Toujeo
Hungarian: Más bázis inzulinról Toujeo-ra történő átállás
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia, os doentes que mudam o esquema da sua insulina basal de um esquema de insulina Toujeo uma vez por dia (insulina glargina 300 unidades/ml) para um esquema com insulina glargina 100 unidades/ml uma vez por dia devem reduzir a sua dose cerca de 20%;
Hungarian: A hypoglykaemia veszélyének csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin)-t tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri 100 egység/ml glargin inzulinnal történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat 20%-kal csökkenteni kell; Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulint tartalmazó adagolási rendről a Toujeo-t tartalmazó adagolási rendre történő átálláskor, a bázis inzulinadag és az egyidejű antidiabetikus kezelés módosítása válhat szükségessé.
Portuguese: Coloque sempre uma nova agulha estéril antes de cada injeção.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt egy új steril tűt helyezzen fel.
Portuguese: A insulina glargina é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
Hungarian: Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi szervezetben természetesen előforduló inzulinhoz.
Portuguese: Se reutilizar a agulha, aumenta o risco de obstrução da mesma e de receber insulina a mais ou a menos.
Hungarian: Ha az injekciós tűket ismételten használja, az fokozza a tűk eltömődésének és a túl sok vagy túl kevés inzulin beadásának a kockázatát.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas gerais de Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) uma vez por dia no controlo da glicemia foram comparadas com as da insulina glargina 100 unidades/ml uma vez por dia em estudos abertos, aleatorizados, de controlo ativo e paralelos com até 26 semanas de duração, incluindo 546 doentes com diabetes mellitus tipo 1 e 2.474 doentes com diabetes mellitus tipo 2 (Tabelas 1 e 2).
Hungarian: A napi egyszeri Toujeo (300 egység/ ml glargin inzulin) glykaemiás kontrollra gyakorolt összhatásosságát és biztonságosságát a naponta egyszer alkalmazott 100 egység/ml glargin inzulinnal hasonlították össze 26 hétig tartó, nyílt, randomizált, aktív-kontrollos, párhuzamos csoportú vizsgálatokban.
Portuguese: Se isso acontecer: - mude de agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) - e repita o teste de segurança (PASSO 3).
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
Portuguese: - Nunca utilize uma seringa para retirar insulina da sua caneta.
Hungarian: - Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához az injekciós tollból.
Portuguese: Detalhes para reporte nacional adicionados a nível do país; Que a insulina glargina 300 unidades/ml está disponível em duas apresentações diferentes: Toujeo SoloStar (caneta pré-cheia de 1,5 mL/450 unidades) e Toujeo DoubleStar (caneta pré-cheia de 3 mL / 900 unidades).
Hungarian: • Egyéb: Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutató szintén kihangsúlyozza a különböző Toujeo készítmények közötti különbséget: A 300 egység/ml glargin inzulin két különböző kiszerelésben áll rendelkezésre: SoloStar (1,5 ml-es előretöltött injekciós toll/450 egység) és DoubleStar (3 ml-es előretölött injekciós toll/900 egység).
Portuguese: Toujeo DoubleStar 24 meses
Hungarian: 24 hónap
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de setembro de 2012 Data da última renovação: 26 de julho de 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. Július26.