FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rhizopus;vendar jekliničnih podatkovtrenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Bulgarian: Микробиологичните данни предполагат активност на позаконазол срещу Rhizomucor, Mucor и Rhizopus, но към момента клиничните данни са твърде ограничени, за да се прецени активността на позаконазол срещу тези микроорганизми.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нечести:
Slovenian: V obeh študijah profilaktične uporabe zdravila je bila aspergiloza najpogostejša prebijajočaokužba.Za izsledke obeh študij glejte preglednici 5 in 6.
Bulgarian: За резултати от двете проучвания вижте Таблици 5 и 6.
Slovenian: - okužb,kijihpovzročajogliveiz družine Fusariumin ki se niso izboljšale med zdravljenjem zamfotericinom B, ali čejebilotreba amfotericin B ukiniti; - okužbzglivami,kipovzročajobolezni, imenovani"kromoblastomikoza"in "micetom",kiseniso izboljšale med zdravljenjem z itrakonazolom ali če jebilotreba zdravljenje zitrakonazolomukiniti; - okužb, ki jih povzročajo glive Coccidioides, ki se niso izboljšale med zdravljenjem z enim aliveč od naslednjih zdravil: amfotericinomB,itrakonazolomali flukonazolom,aliče jebilotrebazdravljenje s temi zdravilikončati;
Bulgarian: Б или се е наложило лечението с амфотерицин Б да бъде преустановено; - инфекции, причинени от гъбички, които причиняват болести, познати като хромобластомикоза и мицетома, които не са се подобрили при лечение с итраконазол или когато лечението с итраконазол е трябвало да бъде преустановено; - инфекции, причинени от гъбичка, наречена Кокцидиоидес, които не са показали подобрение при лечение с едно или повече от следните лекарства: амфотерицин Б, итраконазол или флуконазол, или когато лечението с тези лекарства е трябвало да бъде преустановено; - инфекции на устата и гърлото („кандидоза"), причинени от гъбички, наречени Кандида, които не са били лекувани преди това.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL se lahko uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje naslednjih vrst glivnih okužb,kadar druga protiglivna zdravila niso učinkovala ali ste jih morali nehatijemati:
Bulgarian: Позаконазол AHCL може да се използва при възрастни за лечение на следните гъбични инфекции, в случай че други противогъбични лекарства не са подействали или е трябвало да преустановите приема им: - инфекции, причинени от гъбички от семейство Аспергилус, които не са показали подобрение по време на лечение с противогъбичните лекарства амфотерицин
Slovenian: - če imate šibkost srčne mišice ali srčno popuščanje.
Bulgarian: QTc интервал - ако имате отслабен сърдечен мускул или сърдечна недостатъчност
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja s posakonazolom je treba prenehati z dojenjem.
Bulgarian: Кърменето трябва да бъде преустановено при започване на лечение с позаконазол.
Slovenian: Med zdravljenjem s posakonazolom so poročali o učinkih na jetra (npr. blago do zmerno zvišanje ALT, AST, alkalne fosfataze, celokupnega bilirubina in/ali klinični hepatitis).
Bulgarian: Чернодробни реакции (напр. леко до умерено повишение на АЛАТ, АСАТ, алкална фосфатаза, общ билирубин и/или клинични данни за хепатит) са съобщавани по време на лечение с позаконазол.
Slovenian: Priporočeniodmerek je 200 mg (ena polna 5 ml žlička)štirikratna dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 200 mg (една лъжичка от 5 ml) приета четири пъти дневно.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL
Bulgarian: Как да съхранявате Позаконазол AHCL
Slovenian: MALTA
Bulgarian: МАЛТА
Slovenian: - oteklost bezgavk (limfadenopatija)
Bulgarian: Аромат на ягода (съдържащ пропиленгликол)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola.
Bulgarian: Антимикотици за системна употреба, триазолови производни, ATC код:
Slovenian: C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaeapedrosoiin vrstamFusarium, Rhizomucor, Mucor in Rhizopus.
Bulgarian: ustus), Candida spp. (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, Fusarium spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. и
Slovenian: Izgled zdravila Posakonazol AHCL in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Позаконазол AHCL и какво съдържа опаковката
Slovenian: Posakonazolse izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).Pouporabi 14C-posakonazola se jeradioaktivnost pojavila predvsem v blatu(77 % radioaktivnooznačenega odmerka);glavnidel tega jebila matična spojina (66% radioaktivnooznačenegaodmerka).
Bulgarian: След приложение на 14C- позаконазол, радиоактивността се открива главно във фецеса (77 % от радиоизотопно маркираната доза) с главен компонент основното съединение (66 % от радиоизотопно маркираната доза).
Slovenian: Posakonazol v obtoku nima nobenega glavnega presnovka in niverjetno, da bi zaviralci encimovCYP450vplivalinanjegovokoncentracijo.Odpresnovkov v obtoku je večina glukuronidnihkonjugatov posakonazola, opazili pa so le majhne količine oksidativnih presnovkov
Bulgarian: Позаконазол няма основни циркулиращи метаболити и е малко вероятно инхибиторите на CYP450 ензими да променят концентрациите му.
Slovenian: hipotenzija, vaskulitis
Bulgarian: хипотония, васкулит
Slovenian: En ml vsebuje 40 mg posakonazola.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 40 mg позаконазол.
Slovenian: Bolnika jetreba spremljati, da bi ugotovilimorebitne motnje ravnovesja elektrolitov, zlastimotnjekoncentracijekalija, magnezija ali kalcija, in jih po potrebi odpravitipred ali med zdravljenjem sposakonazolom.
Bulgarian: Електролитни нарушения, особено онези свързани с нивата на калий, магнезий или калций, трябва да бъдат наблюдавани и коригирани при необходимост, преди и по време на терапията с позаконазол.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje glukozo.
Bulgarian: Съдържа глюкоза.
Slovenian: Vneprimerjalnem preskušanju (študija 0041) zadnje možnosti zdravljenja so za zdravljenje invazivneaspergilozepribolnikih z okužbo,odpornonaamfotericin B (vključno z liposomskimioblikami)aliitrakonazol,oziroma pri bolnikih, ki niso prenašali teh zdravil, ovrednotili peroralno suspenzijoposakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Bulgarian: В несравнително изпитване (Проучване 0041) на спасителна терапия позаконазол перорална суспензия 800 mg дневно в отделни дози е оценен за лечението на инвазивна аспергилоза при пациенти със заболяване, рафрактерно на амфотерицин Б (включително и такъв в липозоми) или итраконазол, или при пациенти с непоносимост към тези лекарствени продукти.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL peroralna suspenzija je indicirano za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5.1): - invazivne aspergiloze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B ali itrakonazol, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil, - fuzarioze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo amfotericina B, - kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih z okužbo, odporno na itrakonazol, ter pri bolnikih,
Bulgarian: - Инвазивна аспергилоза при пациенти с рефрактерно заболяване на амфотерицин Б или итраконазол, или при пациенти, които имат непоносимост към тези лекарствени продукти; - Фузариоза при пациенти с рефрактерно заболяване на амфотерицин Б или при пациенти, които имат непоносимост към амфотерицин Б; - Хромобластомикоза и мицетома при пациенти с рефрактерно заболяване на итраконазол или при пациенти, които имат непоносимост към итраконазол; - Кокцидиоидомикоза при пациенти с рефрактерно заболяване на амфотерицин Б, итраконазол или флуконазол, или при пациенти, които имат непоносимост към тези лекарствени продукти; - Орофарингеална кандидоза: като средство на първи избор при пациенти с тежко заболяване или имунокомпрометирани пациенти, при които се очаква незадоволителен отговор на лечението с локални средства.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, vezikularen izpuščaj
Bulgarian: синдром на Stevens-Johnson, везикуларен обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
Slovenian: Čestenegotovi,seposvetujte zzdravnikom ali farmacevtom.Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil,kakodolgomoratejematizdraviloPosakonazol AHCLinalijepotrebnakakšnaspremembadnevnegaodmerka.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи клиничния отговор и състоянието Ви, за да определи колко дълго е необходимо да приемате
Slovenian: Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija posakonazol
Bulgarian: Позаконазол AHCL 40 mg/ml перорална суспензия позаконазол (posaconazole)
Slovenian: - prejemnikih presajenih hematopoetskih matičnih celic (HSCT), ki zaradi preprečevanja reakcije presadka proti gostitelju prejemajo visokoodmerno imunosupresivno zdravljenje in pri katerih obstaja veliko tveganje za invazivne glivne okužbe.
Bulgarian: - Пациенти на индукционна химиотерапия за остра миелогенна левкемия (AML) или миелодиспластичен синдром (MDS), при които се очаква лечението да доведе до развитие на протрахирана неутропения и които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции; - Пациенти след трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT), които са на високодозова имуносупресивна терапия с цел профилактика на развитие на реакция на присадката срещу приемника и които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,preden začnete jemati zdravilo Posakonazol AHCL.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Позаконазол AHCL.
Slovenian: Čejele mogoče,posakonazol vzemite med ali takoj po jedi ali zaužitju prehranskega dopolnila vobliki napitka.
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да приемате позаконазол по време на хранене или с калорична напитка, или веднага след това.
Slovenian: Če opazite kateregakoliizmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom alimedicinsko sestro.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzije posakonazola(400 mgdvakrat na dan) z atazanavirjem in ritonavirjem (300/100 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za1,5-krat,njegovaAUC paza 2,5-krat (razponod 0,9-kratdo 4,1-krat).
Bulgarian: След едновременно приложение на позаконазол перорална суспензия (400 mg два пъти дневно) с атазанавир и ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди, Cmax и AUC на атазанавир са се увеличили средно съответно 1,5 и 2,5 пъти (диапазон от 0,9 до 4,1 пъти).
Slovenian: Ta koristen vpliv na preživetje so dokazali, ko so vanaliziupoštevalivsevzrokesmrti(p = 0,0354), pa tudi smrti, povezane z invazivno glivno okužbo(p
Bulgarian: Въз основа на анализа по KaplanMeier, вероятността за преживяване до стотния ден след рандомизирането е значимо по-висока при пациентите, получавали позаконазол; тази повишена преживяемост се наблюдава както при анализа на всички причини за смърт (P= 0,0354), така и при анализа на свързаните с инвазивни гъбични инфекции смъртни случаи (P = 0,0209).
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali brez izboljšanja po najmanj
Bulgarian: Рефрактерност се дефинира като прогресиране на инфекцията или липса на подобрение след минимум 7 дни предхождащо лечение с ефективна противогъбична терапия.
Slovenian: - anemija - med znaki so glavoboli, utrujenost ali omotičnost, kratka sapa ali bledica ter nizka koncentracija hemoglobina, ki se pokaže na preiskavah krvi - nizko število trombocitov (trombocitopenija), ki se pokaže na preiskavah krvi - povzroči lahko krvavitve - nizko število levkocitov - belih krvnih celic (levkopenija) - pokaže se na preiskavah krvi;
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души - анемия - признаците включват главоболие, чувство на умора или замаяност, задух или пребледняване и кръвни изследвания, които показват ниско ниво на хемоглобин - кръвни изследвания, които показват ниски нива на тромбоцити (тромбоцитопения) - състояние, което може да причини кървене - кръвни изследвания, които показват ниски нива на „левкоцитите", вид бели кръвни клетки
Slovenian: - znakitežav z jetri;mednjimi so porumenelost kože ali očesnih beločnic, nenavadno temen urinali svetlo blato, slabost v želodcu brez razloga, težave z želodcem, izguba apetita ali nenavadna utrujenost ali šibkost, zvišanje jetrnih encimov (pokaže se na preiskavah krvi) - alergijska reakcija
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: - гадене или повръщане, диария - признаци за проблеми с черния дроб, които включват пожълтяване на кожата или бялото на очите, необичайно тъмна урина или светли изпражнения, прилошаване без причина, стомашни проблеми, загуба на апетит или необичайна умора или слабост, кръвни тестове, които показват повишени нива на ензимите в черния дроб - алергична реакция
Slovenian: Takšna zapora prepreči prehajanje črevesne vsebine v spodnji del črevesa; med znaki so občutek napihnjenosti, bruhanje, hudo zaprtje, izguba apetita in krči - hemolitično-uremični sindrom, ki se pojavi zaradi razpadanja rdečih krvnih celic
Bulgarian: Запушването ще попречи съдържанието в червата да премине в долната им част - признаците включват усещане на подуване, повръщане, тежък запек, загуба на апетит и спазми - „хемолитичен уремичен синдром" - състояние, което се характеризира с разрушаване на червените кръвни клетки (хемолиза) със или без бъбречна недостатъчност - „панцитопения" - намаляване на всички видове кръвни клетки под нормата (червени кръвни клетки,
Slovenian: V2-letništudijina podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo inobstrukcijo alveolov.
Bulgarian: Белодробна фосфолипидоза, водеща до дилатация и обструкция на алвеолите се наблюдава при двугодишно проучване при плъхове.
Slovenian: dan med 500 ng/mlin 2.500 ng/ml).Nasplošnoso bile izpostavljenosti večinoma višjepristarejšihbolnikih(7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Bulgarian: Като цяло, експозициите са по-високи при по-големите пациенти (7 до < 18 години) отколкото при по-малките пациенти (2 до < 7 години).
Slovenian: Uporabavečkratnih odmerkovposakonazola vobliki peroralne suspenzije (400 mg dvakrat na dan16 dni) jepri zdravihosebah (kiso dobile enkraten odmerek2 mgsirolimusa) povečala Cmaxsirolimusa v povprečjuza 6,7-kratin AUCsirolimusa v povprečju za 8,9-krat (razpon od 3,1-kratdo17,5-krat).
Bulgarian: Многократното приложение на позаконазол перорална суспензия (400 mg два пъти дневно в продължение на 16 дни) повишава Cmax и AUC на сиролимус (2 mg единична доза) средно съответно с 6,7 и 8,9 пъти (диапазон от 3,1 до 17,5 пъти) при здрави участници.
Slovenian: Zaradi tveganja zadolgotrajnejšosedacijo je v primeru sočasne uporabe posakonazolainkateregakolibenzodiazepina, ki se presnovis CYP3A4 (npr. midazolama, triazolama ali alprazolama), priporočljivo razmisliti o prilagoditviodmerka (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Поради риск от удължена седация се препоръчва да се обсъди корекция на дозата, когато позаконазол се прилага съпътстващо с бензодиазепини, които се метаболизират от CYP3A4 (напр. мидазолам, триазолам, алпразолам) (вж. точка 4.4).
Slovenian: - rifabutin(uporabljase za zdravljenje določenih okužb), - zdravila za zdravljenje HIV,imenovana zaviralci proteaz (vključno z lopinavirjem inatazanavirjem, ki se dajetaskupaj zritonavirjem), - midazolam, triazolam, alprazolam indrugi benzodiazepini (uporabljajo se kot pomirjevala alizdravila za sprostitev mišic),
Bulgarian: - винкристин, винбластин и други винка алкалоиди (използвани при лечение на рак) - циклоспорин (използван по време на или след трансплантация) - такролимус и сиролимус (използвани по време на или след трансплантация) - рифабутин (използван при лечение на определени инфекции) - лекарства, използвани при лечение на ХИВ, наречени протеазни инхибитори (включват лопинавир и атазанавир, които се приемат заедно с ритонавир) - мидазолам, триазолам, алпразолам или други бензодиазепини (използвани като успокоителни или миорелаксанти) - дилтиазем, верапамил, нифедипин, низолдипин или други калциеви антагонисти (използвани за лечение на високо кръвно налягане) - дигоксин (използван при сърдечна недостатъчност) - глипизид или други сулфонилурейни лекарства (използван за лечение на висока кръвна захар).
Slovenian: Pri psih, ki so ≥3 mesecedobivaliodmerke zdravila za manjšo sistemsko izpostavljenost od tiste,dosežene med uporabo terapevtskih odmerkov pri človeku, se je pojavila fosfolipidoza nevronov.
Bulgarian: Невронна фосфолипидоза се наблюдава при кучета, третирани с дози ≥3 месеца, при по-ниски системни експозиции от тези, наблюдавани при терапевтични дози у хора.
Slovenian: Vfarmakološki študijivarnosti ponavljajočihse odmerkov na opicah pri sistemskih izpostavljenostih,ki so bile 4,6-krat večje od koncentracij, doseženih med uporabo terapevtskihodmerkovpričloveku,na elektrokardiogramih (vključno z intervaloma QT in QTc) niso opazili nobenih učinkov.
Bulgarian: Не се наблюдават ефекти върху електрокардиограмите, включително QT и QTc интервалите, при фармакологично проучване при маймуни при системни експозиции 4,6 пъти по-високи от концентрациите, постигнати в терапевтични дози при хора.
Slovenian: Bolezni sečil Občasni:
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Slovenian: Rifamicinski antibiotiki (rifampicin, rifabutin), določeni antikonvulzivi (fenitoin,
Bulgarian: Антибактериални средства от групата на рифамицин (рифампицин, рифабутин), някои антиконвулсанти (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) ефавиренц и циметидин
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželeneučinke,kinisonavedeni v temnavodilu.Oneželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden vPrilogi V. S tem,koporočate o neželenihučinkih,lahkoprispevate k zagotovitvivečinformacij ovarnostitegazdravila.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovenian: IME ZDRAVILA Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija
Bulgarian: Позаконазол AHCL 40 mg/ml перорална суспензия
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzijeposakonazola(400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za2,6-krat,njegovaAUC paza 3,7-krat (razponod 1,2-kratdo 26-krat).
Bulgarian: След едновременно приложение на позаконазол перорална суспензия (400 mg два пъти дневно) с атазанавир (300 mg веднъж дневно) в продължение на 7 дни при здрави индивиди, Cmax и AUC на атазанавир са се увеличили средно съответно с 2,6 и 3,7 пъти (диапазон от 1,2 до 26 пъти).
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajohrane, naj zdravilo vzamejo med ali takoj po zaužitju prehranskegadodatka, da bi povečali peroralno absorpcijo in zagotovili zadostno izpostavljenost zdravilu.
Bulgarian: Всяка доза Позаконазол AHCL трябва да се прилага по време на приема на храна или хранителна добавка, или веднага след това, при пациенти, които не могат да приемат храна, за да се подобри резорбцията му и да се осигури достатъчна експозиция.
Slovenian: Ker so med uporabo posakonazola poročali o nekaterih neželenih učinkih (npr. omotici, zaspanosti,
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употребата на позаконазол, тъй като са съобщавани някои нежелани реакции (напр. замаяност, сънливост и т.н.), които биха могли да повлияят шофирането/работата с машини.
Slovenian: Primarni opazovani dogodekučinkovitostijebila pojavnostdokazanihoziroma verjetnih invazivnih glivnih okužb 16 tednov po randomizaciji,
Bulgarian: Ключова вторична крайна точка е честотата на доказана/вероятна инвазивна гъбична инфекция 100 дни след рандомизацията.
Slovenian: Med osemnajstimibolniki, ki niso prenašaliamfotericina B ali itrakonazola ali ki so imeli okužbe, odporne na amfotericin B ali itrakonazol, so jih sedem uvrstili med odzivne na zdravljenje.
Bulgarian: Б или итраконазол, 7 пациенти са класифицирани като отговарящи на лечението.
Slovenian: Za izsledke obeh študij glejte Preglednici 5 in 6.
Bulgarian: За резултати от двете проучвания вижте Таблици 5 и 6.
Slovenian: bolečine v hrbtu
Bulgarian: болка в гърба
Slovenian: vsi randomizirani e:
Bulgarian: Всички рандомизирани e:
Slovenian: Raziskovalec ni opazil nobenih neželenih učinkov.
Bulgarian: Изследователят не отбелязва нежелани реакции.
Slovenian: Neodprt vsebnik: 2 leti
Bulgarian: Неотваряна опаковка: 2 години
Slovenian: Ti izsledki pa ne kažejo nujno na možnost funkcionalnih sprememb pri človeku.
Bulgarian: Тези резултати не са непременно показателни за потенциални функционални промени при хората.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne.
Bulgarian: След първото отваряне на опаковката: 4 седмици
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi posakonazola pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на позаконазол при бременни жени.
Slovenian: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Bulgarian: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih
Bulgarian: Употреба при педиатрични пациенти
Slovenian: psihotične motnje, depresija
Bulgarian: психотични разстройства, депресия
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
Bulgarian: алергични реакции реакции на свръхчувствителност
Slovenian: Svojemu zdravniku morate torej povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (predpisana ali brez recepta).
Bulgarian: Вашия лекар за всички лекарства, които взимате (по лекарско предписание или не).
Slovenian: Tega izsledka pa niso dobili pri opicah, ki so odmerke zdravila prejemale eno leto.
Bulgarian: Такъв резултат не е наблюдаван при маймуни, третирани в продължение на една година.
Slovenian: Varnost posakonazola so ocenili pri > 2.400 bolnikih in zdravih prostovoljcih, ki so bili vključeni v klinična preskušanja, ter na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
Bulgarian: Безопасността на позаконазол е оценена при > 2 400 пациенти и здрави доброволци, включени в клинични изпитвания, и от постмаркетинговия опит.
Slovenian: • obstoječe simptomatične aritmije,
Bulgarian: Съществуваща симптоматична аритмия
Slovenian: Če se že zdravite z rifabutinom, bo potrebno spremljanje vaše krvne slike in nekaterih mogočih neželenih učinkov rifabutina.
Bulgarian: Ако вече се лекувате с рифабутин, ще трябва кръвната Ви картина и някои възможни нежелани реакции на рифабутин да се следят.
Slovenian: BG-София 1407 Тел.
Bulgarian: BG-София 1407
Slovenian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Bulgarian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Белгия
Slovenian: 400 mg (10 ml) dvakrat na dan.
Bulgarian: 400 mg (10 ml) два пъти дневно.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Bulgarian: Препоръчваните дози са показани на Таблица 1.
Slovenian: Večino primerov aspergiloze so ocenili za odporne na predhodno terapijo, tako v skupini za posakonazol (88 %) kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Bulgarian: Повечето от случаите с аспергилоза се считат за рефрактерни на предишна терапия, както в групата с позаконазол (88 %), така и във външната контролна група (79 %).
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Posaconazole SP in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи Вашия клиничен отговор и състоянието Ви, за да определи колко дълго е необходимо да приемате Posaconazole SP и дали се налага промяна в дневната Ви доза.
Slovenian: Ker pa to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, morate vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino pazljivo vrednotiti.
Bulgarian: Но проучването не е проспективно, рандомизирано и контролирано, така че всички сравнения с външната контролна група трябва да се интерпретират предпазливо.
Slovenian: Če vam v steklenički še ostane nekaj suspenzije več kot štiri tedne po prvem odprtju, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Bulgarian: Ако в бутилката е останала суспензия 4 седмици след като сте я отворили за пръв път, не трябва да използвате лекарството.