FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a bizottság úgy ítélte meg, hogy az Ethirfin és kapcsolódó nevek oldódási profilja alkohol jelenlétében jelentősen módosul, ami a hatóanyag nagy részének szabályozatlan, gyors felszabadulásához vezet, és a készítmény ezért alkohollal jelentős kölcsönhatást mutat, potenciálisan súlyos klinikai hatások (például légzésdepresszió és halál) fellépése mellett,
Slovenian: • Odbor je menil, da na profil raztapljanja zdravila Ethirfin in povezanih imen bistveno vpliva prisotnost alkohola, ki povzroči nenadzorovano hitro sprostitev večine zdravilne učinkovine, zato je za zdravilo značilna močna interakcija z alkoholom s potencialno pomembnimi kliničnimi učinki (npr. depresija dihanja in smrt),
Hungarian: • a közzétett szakirodalom alapján az e készítményeket alkalmazó betegpopuláció jelentős százaléka nem tartózkodik az alkoholfogyasztástól a meglévő figyelmeztetések és ellenjavallatok ellenére, ezért az aggály nem kezelhető kielégítően a jelenlegi kockázatminimalizáló intézkedésekkel,
Slovenian: • na podlagi objavljene literature velik delež populacije bolnikov, ki uporabljajo ta zdravila, ne preneha z uživanjem alkohola kljub obstoječim opozorilom in kontraindikacijam, in da zato obstoječi ukrepi za zmanjševanje tveganja zadeve ne obravnavajo v zadostni meri,
Hungarian: • a bizottság a közzétett szakirodalom alapján megállapította, hogy az e készítményeket alkalmazó betegpopuláció jelentős százaléka nem tartózkodik az alkoholfogyasztástól a meglévő figyelmeztetések és ellenjavallatok ellenére, ezért az aggály nem kezelhető kielégítően a jelenlegi kockázatminimalizáló intézkedésekkel,
Slovenian: • Odbor je na podlagi objavljene literature zaključil, da velik delež populacije bolnikov, ki uporabljajo ta zdravila, ne preneha z uživanjem alkohola kljub obstoječim opozorilom in kontraindikacijam ter da zato obstoječi ukrepi za zmanjševanje tveganja zadeve ne obravnavajo v zadostni meri,
Hungarian: A trietil-citrát lágyító szerként hat.
Slovenian: Trietilcitrat deluje kot plastifikator.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a készítményt illetően eleve kifejezett ellenjavallatként szerepel az egyidejű alkoholfogyasztás.
Slovenian: Znano je, da zdravilo že vključuje specifično kontraindikacijo za sočasno uživanje alkohola.
Hungarian: Men
Slovenian: ORa
Hungarian: • az opioid készítmények és alkohol között farmakodinámiás kölcsönhatás léphet fel a formulációra való tekintet nélkül,
Slovenian: • ne glede na formulacijo se lahko pojavi farmakodinamična interakcija med opioidnimi zdravili in alkoholom,
Hungarian: Kimutatták, hogy az oldódási sebesség az oldó közegben található etil-alkohol koncentrációjával együtt nő.
Slovenian: Ugotovitve kažejo, da se stopnja raztapljanja povečuje s povečanjem koncentracije etanola v mediju za raztapljanje.
Hungarian: • a bizottság tudomásul vette, hogy az opioid készítmények és alkohol között farmakodinámiás kölcsönhatás léphet fel a formulációra való tekintet nélkül,
Slovenian: • Odbor je ugotovil, da se lahko ne glede na formulacijo pojavi farmakodinamična interakcija med opioidnimi zdravili in alkoholom,
Hungarian: Krónikus fájdalom és opioidok alkalmazása Krónikus fájdalom opioidok alkalmazása nélkül Nincs krónikus fájdalom
Slovenian: Kronična bolečina brez uporabe opioidov
Hungarian: Az Európai Bizottság kérését követően a CHMP 2010 szeptemberében az előny-kockázat arány és a módosított 2001/83/EK irányelv 24. cikkének (2) bekezdésében szereplő előírások figyelembevételével tovább mérlegelte a készítményre előzőleg elfogadott ajánlást.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije je CHMP septembra 2010 ob upoštevanju razmerja med koristmi in tveganji ter določb člena 24(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, nadalje obravnaval priporočilo, ki je bilo predhodno sprejeto za to zdravilo.
Hungarian: Férfiak
Slovenian: Men moški
Hungarian: 2009. október 30-án Dánia a módosított 2001/83/EK irányelv 29. cikkének (4) bekezdése szerinti döntőbírósági beterjesztésről értesítette a CHMP-t.
Slovenian: Danska je dne 30. oktobra 2009 v skladu s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, obvestila CHMP o uradni napotitvi na arbitražo.
Hungarian: A fájdalom kezelésére alkoholt fogyasztók százalékos aránya
Slovenian: Uporaba alkohola za obvladovanje bolečine v odstotkih
Hungarian: Alkoholfogyasztás a fájdalom kezelésére problémás és nem problémás ivók körében
Slovenian: Slika I - Uporaba alkohola za obvladovanje bolečine pri problematičnih in neproblematičnih pivcih
Hungarian: Nagymértékű alkoholfogyasztásb Összesen
Slovenian: Velika zaužita količina alkoholab
Hungarian: A trietil-citrát vízoldékony és etil-alkohollal elegyedik.
Slovenian: Trietilcitrat je topen v vodi in se meša z etanolom.
Hungarian: Mild
Slovenian: Mild blaga
Hungarian: Ez akár 30-60 percet is igénybe vehet.
Slovenian: To lahko traja od 30 do 60 minut.
Hungarian: Javasolt a kesztyű használata.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Hungarian: Ez különösen fontos
Slovenian: To je še posebej pomembno:
Hungarian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Olaszország <{Tel.}
Slovenian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{tel.}> <{faks}>
Hungarian: - ha valamilyen fertőzése van.
Slovenian: - Če imate kakršno koli okužbo.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Hungarian: • magas vérnyomás • alacsony vérnyomás
Slovenian: • visok krvni tlak • nizek krvni tlak
Hungarian: Vérzésről is beszámoltak.
Slovenian: Poročali so o krvavitvah.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de az adagolásra vonatkozóan nem állapítható meg javallat.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije.
Hungarian: - ha a közelmúltban sugárkezelést vagy kemoterápiát kapott.
Slovenian: - Če ste pred kratkim prejeli radioterapijo ali kemoterapijo.
Hungarian: - ha alacsony az albuminnak nevezett fehérje szintje a vérében.
Slovenian: - Če imate v krvi nizke ravni beljakovine, imenovane albumin.
Hungarian: • injekcióhoz való víz, vagy
Slovenian: • vode za injekcije ali
Hungarian: A legtöbb ilyen mellékhatás reverzibilis, ha korán felismerik.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je reverzibilnih, če jih odkrijemo dovolj zgodaj.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogatok átlagértéke 18-29 liter.
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je od 18 do 29 litrov.
Hungarian: Az INR szoros monitorozása ajánlott.
Slovenian: Priporoča se skrbno spremljanje vrednosti INR.
Hungarian: Egy hatékony daganatellenes kezelés gyorsan és nagy számban pusztítja el a rákos sejteket.
Slovenian: Učinkovito zdravilo proti raku lahko hitro uniči rakave celice v velikem številu.
Hungarian: - Ha jelenleg szoptat vagy úgy tervezi, hogy szoptatni fog.
Slovenian: - Če dojite ali nameravate dojiti.
Hungarian: Ezen kívül javasolt, hogy a férfiak a kezelés megkezdése előtt kérjenek tanácsot a spermakonzerválással kapcsolatosan.
Slovenian: Priporoča se, da se moški bolniki pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranitvi sperme.
Hungarian: A vérnyomás az infúzió adásának megszakítását követően néhány órával normalizálódik.
Slovenian: Krvni tlak se po navadi normalizira v nekaj urah po prenehanju infuzije.
Hungarian: Karcinogenitási potenciál
Slovenian: Kancerogeni potencial
Hungarian: A törzsoldatot minél előbb fel kell használni (lásd 6.3 pont).
Slovenian: Osnovno raztopino je treba uporabiti takoj, ko je mogoče (glejte poglavje 6.3).
Hungarian: Ha tüskéket alkalmaznak, akkor részecskeszűrővel kell felszerelni azokat, vagy egyéb intézkedéseket kell alkalmazni (pl. beépített szűrőket) annak biztosítására, hogy csak részecskementes oldatok kerüljenek beadásra.
Slovenian: Ob uporabi prebodnih igel morajo biti te opremljene s filtri za delce ali pa je treba uporabiti druge ukrepe (npr. linijske filtre) za zagotovitev, da dajemo samo raztopine brez delcev.
Hungarian: A csontvelő regenerációja általában a 20. napra teljessé válik, kumulatív toxicitásról nem számoltak be.
Slovenian: Kostni mozeg si navadno opomore do 20. dne, o kumulativni toksičnosti pa niso poročali.
Hungarian: SN: {szám }
Slovenian: SN: {številka}
Hungarian: >50 ml/perc
Slovenian: > 50 ml/min
Hungarian: Ez a humán plazmában is jelen van, feltehetően transz-izomerként.
Slovenian: Nahaja se tudi v plazmi, verjetno v obliki trans izomera.
Hungarian: • vérképzőszervi zavarok (ezért kell vérvizsgálatot végezni a kezelési kúrák között)
Slovenian: • krvne bolezni (zato boste morali opravljati krvne preiskave med cikli zdravljenja)
Hungarian: • gyengeség érzése (aszténia)
Slovenian: • občutek šibkosti (astenija)
Hungarian: Lassú infúzió formájában a vénába adják be.
Slovenian: Prejeli ga boste v obliki počasne infuzije v veno.
Hungarian: A felszívásnál gondoskodni kell a pontos mérésről.
Slovenian: Za odvzem je treba zagotoviti natančno merjenje.
Hungarian: A mellékhatások bemutatása szervrendszerenként és gyakoriság szerint történt, ez utóbbi a következő kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: nem ismert angiooedema, bronchospasmus
Slovenian: neznana angioedem, bronhospazem
Hungarian: Bár megfigyeltek csekély különbségeket a farmakokinetikai paraméterekben a 65 éves és fiatalabb, illetve a 65 évnél idősebb betegek között, ezek nem tekinthetők klinikailag jelentős mértékűnek.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med bolniki, starimi 65 let in manj, ter bolniki, starejšimi od 65 let, se ne smatrajo za klinično pomembne.
Hungarian: In vitro az etopozid jelentős mértékben (97%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Slovenian: In vitro se etopozid močno (97 %) veže na humane plazemske beljakovine.
Hungarian: • bőrszín (pigmentáció) változása • székrekedés
Slovenian: • spremembe barve kože (pigmentacija) • zaprtje
Hungarian: Kizárólag átlátszó oldatot használjon.
Slovenian: Uporabite le bistre raztopine.
Hungarian: Gastrointestinalis toxicitás
Slovenian: Gastrointestinalna toksičnost
Hungarian: A törzsoldatot minél előbb fel kell használni.
Slovenian: Osnovno raztopino je treba uporabiti takoj, ko je mogoče.
Hungarian: 15-50 ml/perc
Slovenian: 15 do 50 ml/min
Hungarian: Nem Bár megfigyeltek csekély farmakokinetikai különbségeket a nemek között, ezek nem tekinthetők klinikailag jelentős mértékűnek.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med spoloma, se te ne smatrajo za klinično pomembne.
Hungarian: • fertőzés
Slovenian: • okužba
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, vagy ha bizonytalan benne, forduljon orvosához, aki majd tanácsot ad Önnek.
Slovenian: Če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas, ali če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo svetoval.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések gyakori fertőzés
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužba
Hungarian: Nagyon ritkán ez ahhoz vezethet, hogy káros mennyiségű anyag kerül a vérbe ezekből a daganatos sejtekből.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko škodljive količine snovi iz teh rakavih celic, sprostijo v krvni obtok.
Hungarian: • szabálytalan szívverés (aritmia) vagy szívroham (miokardiális infarktus)
Slovenian: • nepravilen srčni ritem (aritmija) ali srčna kap (miokardni infarkt)
Hungarian: Ügyelni kell az extravasatio elkerülésére.
Slovenian: Paziti je treba, da ne pride do ekstravazacije.
Hungarian: A zavaros vagy elszíneződött oldatokat meg kell semmisíteni.
Slovenian: Motne ali razbarvane raztopine je treba zavreči.
Hungarian: <{e-mail}>
Slovenian: <{e-pošta}>
Hungarian: Megfelelő megelőző intézkedéseket is mérlegelni kell azon betegeknél, akiknél fennáll ezen terápiás szövődmény kialakulásának kockázata.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o ustreznih preventivnih ukrepih pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za tovrsten zaplet zdravljenja.
Hungarian: A kísérőiratok, a Referens Tagállammal együttműködve a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében foglaltaknak megfelelően az érintett tagállami hatóságok által a későbbiekben is frissülhetnek.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: NN: {szám }
Slovenian: NN: {številka}
Hungarian: ritka dysgeusia, dysphagia
Slovenian: redki disgevzija, disfagija
Hungarian: • átmeneti vakság
Slovenian: • začasna slepota
Hungarian: A ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila ETOPOPHOS in povezana imena pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Hungarian: A hányinger és hányás általában antiemetikus terápiával kontrollálható.
Slovenian: Navzea in bruhanje se običajno lahko nadzira z antiemetiki.
Hungarian: A betegeket szorosan ellenőrizni kell a tumorlízis szindróma korai jeleinek észlelése érdekében, különösen az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint a nagy térfogatú, kezelésérzékeny tumorok és a veseelégtelenség.
Slovenian: Potrebno je natančno spremljanje bolnikov za zaznavo zgodnjih znakov sindroma tumorske lize, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot so na zdravljenje občutljivi obsežni tumorji in ledvična odpoved.
Hungarian: Ennek megakadályozása érdekében orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztet a gyógyszerrel végzett kezelés során az ilyen anyagok szintjének figyelemmel kísérése érdekében.
Slovenian: Za preprečevanje tega neželenega učinka bo moral vaš zdravnik opravljati redne krvne preiskave, da bo spremljal raven teh snovi med zdravljenjem s tem zdravilom.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Hungarian: Arcpír kialakulását a betegek 2%-ánál, míg a bőrkiütést a betegek 3%-ánál jelentették.
Slovenian: O vročinskih oblivih so poročali pri 2 % bolnikov, o kožnih izpuščajih pa pri 3 % bolnikov.
Hungarian: Ha mégis előfordul, kezelőorvosa kezelni fogja a fellépő tüneteket.
Slovenian: Če bi kljub temu prišlo do tega, bo zdravnik zdravil morebitne simptome, ki bi sledili.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Citosztatikumok, növényi alkaloidok és egyéb természetes készítmények, podofillotoxin származékok, ATC-kód: L01CB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citostatiki, rastlinski alkaloidi in druge naravne učinkovine, derivati podofilotoksina, oznaka ATC: L01CB01
Hungarian: - Ha a közelmúltban kapott élő kórokozót tartalmazó oltást, ideértve a sárgaláz elleni oltást.
Slovenian: - Če ste bili pred kratkim cepljeni z živim cepivom, vključno s cepivom proti rumeni mrzlici.
Hungarian: • az infúzió beadási helyén jelentkező reakciók
Slovenian: • reakcije na mestu infundiranja
Hungarian: Az Önnél alkalmazott adagot kifejezetten az Ön számára számolja ki az orvos.
Slovenian: Odmerek, ki ga boste prejeli, bo zdravnik izračunal posebej za vas.
Hungarian: A dózis 75%-a
Slovenian: 75 % običajnega odmerka
Hungarian: Hatásmechanizmusa alapján az etopozid-foszfátot potenciális humán karcinogénnek kell tekinteni.
Slovenian: Glede na mehanizem delovanja lahko sklepamo, da je etopozid fosfat potencialno karcinogen za človeka.
Hungarian: A koncentráció vagy az infúzió beadási sebességének a szerepe az anaphylactoid reakciók kialakulásában nem tisztázott.
Slovenian: Vloga koncentracije ali hitrosti infundiranja pri nastanku reakcij anafilaktičnega tipa ni povsem jasna.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti bizonyos vérsejtek szintjét, amely miatt fertőzések léphetnek fel Önnél, vagy a vére nem alvad meg megfelelően, amikor megvágja magát.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči znižanje ravni nekaterih krvnih celic, zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbe, lahko pa pomeni tudi, da se vaša kri ob urezu ne bo dobro strjevala.
Hungarian: Alacsony szérum albuminszint
Slovenian: Nizke vrednostmi serumskih albuminov
Hungarian: A kezelés tüneti.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko.
Hungarian: Az etopozid-foszfát terhes nőknél történő alkalmazásáról nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o uporabi etopozid fosfata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Hungarian: Az epipodofillotoxinokat kapó betegeknél kialakuló másodlagos leukémia másik jellemző tulajdonsága a rövid latencia-idő, aminek középértéke a leukémia jelentkezéséig megközelítőleg 32 hónap.
Slovenian: Še ena značilnost, povezana s sekundarno levkemijo pri bolnikih, ki so se zdravili z epipodofilotoksini, je kratka latentna doba s povprečnim časom do razvoja levkemije približno 32 mesecev.
Hungarian: Reverzibilis, esetenként teljes kopaszságig progrediáló alopeciát az etopozid-foszfáttal kezelt betegek legfeljebb 44%-ánál figyeltek meg.
Slovenian: O reverzibilni alopeciji, ki je včasih napredovala do popolne plešavosti, so poročali pri do 44 % bolnikov, ki so se zdravili z etopozid fosfatom.
Hungarian: Ugyanezen dózistartományban a plazmakoncentráció vs. idő görbe alatti terület (AUC) és a maximális plazmakoncentráció (Cmax) értékek lineárisan emelkednek a dózis arányában.
Slovenian: Pri enakem odmernem intervalu pa površina pod koncentracijsko krivuljo (AUC) in maksimalna plazemska koncentracija (Cmax) linearno naraščata v odvisnosti od odmerka.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó neveket NEM SZABAD GYORS INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ FORMÁJÁBAN BEADNI.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena SE NE SME DAJATI V HITRI INTRAVENSKI INJEKCIJI.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során monoterápiaként legfeljebb ≥450 mg/m2dózisban adott ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek esetén a leggyakrabban előforduló különböző súlyosságú mellékhatások a leukopenia (91%), neutropenia (88%), anaemia (72%) thrombocytopenia (23%), asthenia (39%), hányinger és/vagy hányás (37%), alopecia (33%) és hidegrázás és/vagy láz (24%) voltak.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so dajali zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena v monoterapiji v skupnem odmerku ≥ 450 mg/m2, so bili najpogostejši neželeni učinki katere koli resnosti levkopenija (91 %), nevtropenija (88 %), anemija (72 %) trombocitopenija (23 %), astenija (39 %), navzea in/ali bruhanje (37 %), alopecija (33 %) in mrzlica in/ali vročina (24
Hungarian: Mivel az etopozid-foszfát in vivo foszforilációval alakul át etopoziddá, óvatosan kell eljárni, ha az etopozid-foszfátot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ismerten gátolják a foszfatáz aktivitását, mivel ez a kombináció csökkentheti az etopozid-foszfát hatásosságát.
Slovenian: Ker se etopozid fosfat in vivo pretvori v etopozid s fosforilacijo, je potrebna previdnost pri dajanju etopozid fosfata skupaj z zdravili, za katera je znano, da zavirajo delovanje fosfataze, saj tovrstna kombinacija lahko zmanjša učinkovitost etopozid fosfata.
Hungarian: A parenterális módon alkalmazott termékeket a beadás előtt vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy vannak-e bennük látható részecskék, vagy elszíneződtek-e.
Slovenian: Zdravila za parenteralno dajanje je treba pred dajanjem vizualno pregledati glede prisotnosti delcev ali obarvanosti.
Hungarian: Krónikus toxicitás
Slovenian: Kronična toksičnost
Hungarian: • májkárosodás (hepatotoxicitás)
Slovenian: • poškodbe jeter (hepatotoksičnost)
Hungarian: Továbbá a CYP450 3A4 izoenzim útvonalon keresztül bekövetkezik a dimetoxifenol gyűrű O-demetilezése, és a megfelelő katecholszármazék kialakulása.
Slovenian: Poleg tega z O-dimetilacijo dimetoksifenolnega obroča prek CYP450 3A4 izoencima nastane ustrezen katehol.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Citotoxikus.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično.
Hungarian: - Egyéb összetevők nátrium-citrát és Dextrán 40.
Slovenian: - Drugi sestavini zdravila sta natrijev citrat in dekstran 40.
Hungarian: Az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket fizikailag ne keverje más gyógyszerrel.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se ne sme fizično mešati z drugimi zdravili.
Hungarian: Az infúzió újraindításakor lassúbb beadási sebesség javasolt.
Slovenian: Ob ponovnem začetku dajanja infuzije mora biti infundiranje počasnejše.
Hungarian: - ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Slovenian: - Če imate težave z jetri ali ledvicami.
Hungarian: Ha súlyos reakció lép fel a gyógyszeradagot csökkenteni kell vagy az alkalmazását meg kell szakítani, és a kezelőorvos klinikai megítélése szerinti megfelelő korrekciós intézkedéseket kell megtenni.
Slovenian: Če se pojavijo resni neželeni učinki, je potrebno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in po zdravnikovi presoji uvesti korektivne ukrepe.
Hungarian: Ha csökkent máj- vagy veseműködése, akkor a kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat is végeztethet, hogy figyelemmel követhesse ezek szintjét.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, bo vaš zdravnik morda želel opravljati redne krvne preiskave za spremljanje ravni delovanja.
Hungarian: • tumorlízis szindróma (a kezelt rákos sejtekből a véráramba kerülő anyagok által okozott szövődmények)
Slovenian: • sindrom tumorske lize (zapleti ob sproščanju snovi iz zdravljenih rakavih celic v krvni obtok)
Hungarian: Az in vitro plazmafehérje-kötődés 97%-os.
Slovenian: In vitro vezava etopozida na plazemske beljakovine je 97 %.
Hungarian: Kezelőorvosa ettől eltérő dózist is felírhat Önnek, különösen akkor, ha más daganatellenes kezelést kap vagy kapott, vagy ha veseproblémái vannak.
Slovenian: Zdravnik lahko včasih predpiše drugačen odmerek, še zlasti, če prejemate ali ste prejemali druga zdravila za zdravljenje raka ali če imate težave z ledvicami.
Hungarian: Kimutatták, hogy az etopozid csirke fibroblastban a metafázisban leállítja a sejtosztódást.
Slovenian: Dokazali so, da etopozid na piščančjih fibroblastih povzroča zaustavljanje delitve v metafazi.
Hungarian: A biztonságossági profil a gyermekek és serdülők esetében várhatóan hasonló lesz a felnőtteknél tapasztalthoz.
Slovenian: Pričakuje se, da sta varnostna profila pediatričnih bolnikov in odraslih enaka.
Hungarian: - ha ciklosporin nevű gyógyszert szed (az immunrendszer működésének csökkentésére alkalmazott gyógyszer).
Slovenian: - Če jemljete zdravilo, ki vsebuje ciklosporin (zdravilo, ki zavira delovanje imunskega sistema).
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli: a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézségek, szapora szívverés, bőrpír vagy kiütés.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če se pri vas pojavijo naslednji simptomi: otekanje jezika ali grla, težave z dihanjem, hiter srčni utrip, vročinski oblivi ali izpuščaj.
Hungarian: Intravénás oldat elkészítése
Slovenian: Priprava intravenske raztopine
Hungarian: ****A forgalomba hozatalt követően jelentett extravasatióval kapcsolatos szövődmények között szerepelt a helyi lágyszöveti toxicitás, a duzzanat, a fájdalom, celullitis és necrosis, beleértve a bőr necrosisát is.
Slovenian: ****Med zapleti, opisani v zvezi z ekstravazacijo med obdobjem trženja zdravila, so lokalni toksični učinki na mehko tkivo, otekanje, bolečine, celulitis in nekroza, vključno z nekrozo kože.
Hungarian: A törzsoldat aszeptikus körülmények között szívható fel az orvos előírásainak megfelelően, és vihető át az infúziós palackokba és/vagy az egyes betegek fecskendőibe.
Slovenian: Osnovno raztopino je treba odvzeti v aseptičnih pogojih po navodilih zdravnika in jo prenesti v infuzijske stekleničke in/ali brizge za posamezne bolnike.