FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som udvikler respiratoriske symptomer, bør overvåges nøje, og behandling med ropeginterferon alfa-2b bør om nødvendigt seponeres.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler respiratoriske symptomer bør overvåkes nøye, og hvis nødvendig bør behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Danish: Den fyldte pen med 500 mikrogram/0,5 ml har en blå trykknap.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen med 500 mikrogram/0,5 ml har en blå trykknapp.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - bipolare lidelser (humørsygdomme med episoder af tristhed og opstemthed), mani (ekstrem opstemthed eller overdreven entusiasme) - kardiomyopati (sygdomme, som påvirker hjertemusklen), angina pectoris (alvorlige brystsmerter som følge af blokering af hjertets blodkar) - leversvigt
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): - bipolar lidelse (stemningssvingninger med episoder med tristhet og opprømthet), mani (ekstrem opprømthet eller overdrevet entusiasme) - kardiomyopati (sykdommer som påvirker hjertemuskelen), angina pectoris (alvorlig smerte i brystet som følge av blokkerte blodkar i hjertet) - leversvikt
Danish: Hver fyldt pen indeholder en cylinderampul (type 1 farveløst glas) med et gråt stempel
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder en sylinderampulle (type 1 fargeløst glass) med et grått stempel (bromobutylgummi) og en hette med flens (aluminium) med en propp (bromobutylgummi).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - synstab, som kan skyldes beskadigelse af nethinden (f.eks. blokering af blodkarrene i øjet) eller synsnerven
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer): - synstap som kan være forårsaket av skade på netthinnen (som f.eks. obstruksjon av blodkarene i øyet) eller skade på synsnerven
Danish: Der er observeret diabetes mellitus under behandling med andre interferon alfa-lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus er blitt observert med andre alfainterferoner (se pkt.
Danish: Dosen vil blive indstillet af lægen, så den passer specielt til dig og din sygdom.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli satt individuelt for deg av legen din i henhold til tilstanden din.
Danish: Interferon alfa har vist sig at have en abortfremkaldende virkning hos aber, og ropeginterferon alfa-2b forventes at have en lignende virkning.
Norwegian Bokmål: Det er vist at alfainterferon er abortfremkallende hos primater, og det forventes at ropeginterferon alfa-2b har en lignende effekt.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): - infektion og geninfektion med herpes, bakterieinfektioner - stigning i antallet af blodplader - autoimmun lidelse i skjoldbruskkirtlen, sarkoidose (områder med betændt væv i forskellige dele af kroppen) - diabetes - panikanfald, hallucinationer (ser, hører eller føler ting, der ikke er der), stress, nervøsitet,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - infeksjon og re-infeksjon med herpes eller bakterieinfeksjoner - økning av antall blodplater - autoimmun sykdom i skjoldbruskkjertelen, sarkoidose (områder med betent vev i ulike deler av kroppen) - diabetes - panikkanfall, hallusinasjoner (se, høre eller føle ting som ikke er der), stressfølelse, nervøsitet,
Danish: Nej n (%)
Norwegian Bokmål: Nei n (%)
Danish: Stigninger i niveauerne for ALAT (≥ 3 gange den øvre normalgrænse) ASAT (≥ 3 gange den øvre normalgrænse), GGT (≥ 3 gange den øvre normalgrænse) og bilirubin (>2 gange den øvre normalgrænse) er observeret hos patienter, der er behandlet med ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: GGT (≥ 3 ganger øvre normalgrense) og bilirubin (> 2 ganger øvre normalgrense) er blitt observert hos pasienter som behandles med ropeginterferon alfa-2b.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): - blindhed - åndedrætsbesvær, herunder åndenød, hoste og brystsmerter, som kan være forårsaget af lungeinfiltrater, pneumoni (lungebetændelse), pulmonal arteriel hypertension (højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne) og lungefibrose (en lungesygdom, hvor der dannes ar i lungevæv)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): - blindhet - pusteproblemer, inkludert kortpustethet, hoste og brystsmerter som kan være forårsaket av lungeinfiltrasjon, pneumoni (lungebetennelse), pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i blodkarene som frakter blod fra hjertet til lungene) og lungefibrose (en lungesykdom med arrdannelser i lungevevet)
Danish: Hold den fyldte pen med kanylen pegende opad, og bank forsigtigt på den fyldte pen med fingeren, så alle luftbobler stiger op mod kanylen.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på den ferdigfylte pennen med fingrene slik at eventuelle luftbobler stiger opp mot kanylen.
Danish: Besremi 250 mikrogram fyldt pen kan bruges til at injicere doser på 50, 100, 150, 200 og 250 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram ferdigfylt penn kan brukes til å injisere doser på 50, 100, 150, 200 og 250 mikrogram.
Danish: Der anbefales en reduceret startdosis af ropeginterferon alfa-2b på 50 mikrogram til patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR 15-29 ml/min).
Norwegian Bokmål: En redusert startdose med ropeginterferon alfa-2b på 50 mikrogram er anbefalt for pasienter med alvorlig (GFR 1529 ml/min) nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre emballage for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i den ytre emballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Alle patienter skal overvåges uanset startdosis eller graden af nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Uansett startdose eller grad av nedsatt nyrefunksjon bør pasientene overvåkes.
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges, hvis den fyldte pen ser beskadiget ud, opløsningen er grumset, indeholder partikler eller flager eller har nogen anden farve end farveløs til svagt gul.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at den ferdigfylte pennen ser skadet ut, oppløsningen er grumset, har partikler eller flak eller har en annen farge enn fargeløs til blekgul.
Danish: De mest almindelige bivirkninger under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkninger under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Danish: • Pres trykknappen helt i bund, indtil markeringen "0" flugter med prikken i dosisvinduet.
Norwegian Bokmål: • Trykk trykknappen helt inn til «0»-merket er på linje med prikken i visningsvinduet.
Danish: Patienter med forud eksisterende eller tidligere kardiovaskulære sygdomme bør overvåges nøje under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende eller tidligere hjertesykdommer bør overvåkes nøye under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Danish: Leverenzymer og leverfunktion bør kontrolleres jævnligt hos patienter, som er i langvarig behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer og leverfunksjon bør kontrolleres regelmessig hos pasienter som står på langtidsbehandling med ropeginterferon alfa-2b.
Danish: Behandlingen med ropeginterferon alfa-2b blev fortsat, og patienterne blev behandlet med passende lægemidler for denne hændelse.
Norwegian Bokmål: Behandling med ropeginterferon alfa-2b ble fortsatt, pasientene fikk hensiktsmessige legemidler til behandling av disse hendelsene.
Danish: Patienter som lider af denne sygdom, og hvor sygdommen ikke kan kontrolleres effektivt med lægemidler, bør ikke påbegynde behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Pasienter med denne tilstanden som ikke kan kontrolleres effektivt med legemidler bør ikke begynne behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Danish: Kombinationsbehandling med telbivudin og ropeginterferon alfa-2b er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med telbivudin og ropeginterferon alfa-2b er kontraindisert (se pkt.
Danish: Interferon alfa har vist sig at have en hæmmende virkning på proliferationen af hæmatopoietiske og knoglemarvsfibroblast-progenitorceller og modvirkede effekt af vækstfaktorer og andre cytokiner, som spiller en rolle i udviklingen af myelofibrose.
Norwegian Bokmål: Nukleær translokasjon av STAT-proteiner kontrollerer distinkte genuttrykksprogrammer og oppviser ulike cellulære effekter Det er vist at alfainterferon har en hemmende effekt på proliferasjonen av hematopoietiske og fibroblast progenitorceller i benmargen og motvirker virkningen av vekstfaktorer og andre cytokiner som har en rolle i utviklingen av myelofibrose.
Danish: Sådan skal du bruge Besremi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Besremi
Danish: Leversygdom, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet alkalisk fosfatase i blodet ikke almindelig Hepatotoksicitet, toksisk hepatitis, hepatomegali sjælden
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige forhøyet gammaglutamyltransferase vanlige leversykdom, økt alaninaminotransferase og aspartataminotransferase, økt alkalisk fosfatase i blodet mindre vanlige hepatotoksisitet, toksisk hepatitt, hepatomegali sjeldne leversvikt#
Danish: 30 dage i køleskabet (2 °C - 8 °C), når den opbevares med påsat penhætte og opbevares i den ydre emballage for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan oppbevares i maksimalt 30 dager i kjøleskap (2 °C-8 °C) når den oppbevares med pennehetten på og ligger i ytterpakningen for å beskytte mot lys.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Bindingen af interferon alfa-2b til en forgrenet polyethylenglykoldel med høj molekylvægt (40 kDa) betragtes som hovedårsagen til forskellene i eliminationen sammenlignet med upegylerede interferoner.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av ropeginterferon alfa-2b er ikke fullstendig kartlagt, Tillegg av ropeginterferon alfa2b til en forgrenet del av polyetylenglykol med høy molekylvekt (40 kDa) blir betraktet som den viktigste årsaken til forskjellene i eliminasjon, sammenlignet med ikke-pegylerte interferoner.
Danish: Der er ikke udført reproduktions- og udviklingsstudier med ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingsstudier er ikke utført med ropeginterferon alfa-2b.
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger om dosisjustering af ropeginterferon alfa-2b for disse patienter.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen anbefalinger om dosejusteringer av ropeginterferon alfa2b for disse pasientene.
Danish: Hvis psykiatriske symptomer forværres, anbefales det at seponere behandlingen med ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Dersom psykiatriske symptomer blir forverret, anbefales det å seponere behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Danish: - hvis du er allergisk over for ropeginterferon alfa-2b eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor ropeginterferon alfa-2b eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: • Undgå helt at berøre kanylespidsen.
Norwegian Bokmål: • Kanylespissen må aldri berøres.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering af ropeginterferon alfa-2b til voksne patienter med let nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av ropeginterferon alfa-2b hos voksne pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Danish: Den anbefalede dosering i titreringsfasen for ropeginterferon alfa-2b (se pkt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for titreringsfasen for ropeginterferon alfa-2b (se pkt.
Danish: Besremi fyldt pen må kun anvendes til én enkelt patient for at forhindre evt. overførsel af sygdom eller enhver form for kontaminering, selv med udskiftning af kanylen.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig sykdomsoverføring eller noen form for kontaminasjon, er bruk av Besremi ferdigfylte penn kun til én enkelt pasient, også etter at kanylen er erstattet.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): - selvmordsforsøg, selvmordstanker - synstab, som kan skyldes blødning i nethinden (nethinden er det lysfølsomme lag i øjet) eller ophobning af fedt i eller under nethinden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - selvmordsforsøk, tanke om å ta livet av seg selv - synstap som kan være forårsaket av blødning på netthinnen (netthinnen er det lysfølsomme laget i øyet) eller av oppsamling av fett i eller under under netthinnen
Danish: Hovedpine, svimmelhed, hypæstesi, somnolens, paræstesi ikke almindelig Polyneuropati, perifer motorisk neuropati, radikulopati, migræne, mental svækkelse, tremor, aura
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, svimmelhet, hypoestesi, somnolens, parestesi mindre vanlige polynevropati, perifer motorisk nevropati, radikulopati, migrene, mental svekkelse, tremor, aura
Danish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn
Danish: Indeholder også natriumchlorid, polysorbat 80, vandfrit natriumacetat, iseddikesyre, vand til injektionsvæsker og benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumklorid, polysorbat 80, vannfritt natriumacetat, vann til injeksjonsvæske og benzylalkohol.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindiceret hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindisert hos pasienter med terminal nyresykdom (GFR < 15 ml/min) (se pkt.
Danish: Mikroangiopati ikke almindelig Raynauds fænomen, hypertension, hæmatom, rødme
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige mikroangiopati mindre vanlige Raynauds fenomen, hypertensjon, hematom, hetetokter
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752 .docVed at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Enhver forud eksisterende thyroideasygdom skal behandles og kontrolleres med konventionel behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Før behandling med ropeginterferon alfa-2b, må all eksisterende tyroideasykdom behandles og kontrolleres med konvensjonell behandling (se pkt.
Danish: Alvorlige oftalmologiske lidelse såsom retinopati, nethindehæmoragi, retinalt ekssudat, nethindeløsning og arterie- eller veneokklusion i nethinden, som kan resultere i blindhed, er i sjældne tilfælde blevet observeret hos patienterne efter behandling med interferon alfa (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyesykdommer som retinopati, blødninger i retina, retinale eksudater, netthinneløsning og retinal arterie- eller veneokklusjon som kan føre til blindhet er sjeldent observert hos pasienter som behandles med alfainterferoner (se pkt.
Danish: • Tryk på trykknappen med tommelfingeren, indtil markeringen "0" flugter med prikken i dosisvinduet.
Norwegian Bokmål: • Trykk på trykknappen med tommelen til «0»-merket er på linje med prikken i visningsvinduet.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige oftalmologiske lidelser under behandling med interferon alfa, såsom retinopati, nethindehæmoragi, retinalt ekssudat, nethindeløsning og arterie- eller veneokklusion i nethinden (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyesykdommer er rapportert med alfainterferon, som f.eks. retinopati, netthinneblødning, retinale eksudater, netthinneløsning og okklusjon av retinalarterie eller -vene (se pkt.
Danish: Kløe, alopeci, udslæt, erytem, psoriasis, xeroderma, akneiform dermatitis, hyperkeratose, hyperhidrose, tør hud ikke almindelig Lysfølsomhedsreaktion, hudafskalning, negledystrofi ikke kendt
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige pruritus, alopesi, utslett, erytem, psoriasis, xeroderma, dermatitis acneiform, hyperkeratose, hyperhidrose, tørr hud mindre vanlige fotosensitivitetsreaksjon, hudavflassing, negledystrofi ikke kjent manglende pigmenter i huden#
Danish: Hvis nyrefunktionen falder i løbet af behandlingen, skal behandlingen med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen svekkes under behandling, bør behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Danish: Behandling med interferon kan medføre tand- og tandkødssygdomme, som kan medføre tab af tænder.
Norwegian Bokmål: Lidelser i tenner og tannkjøtt, som kan medføre at du mister tenner, kan oppstå ved bruk av interferoner.
Danish: Der er rapporteret om CNS-virkninger, herunder selvmordsforsøg, selvmordstanker, aggression, bipolar lidelse, mani og forvirring i forbindelse med behandling med interferon alfa (se pkt.
Norwegian Bokmål: CNS-effekter, inkludert selvmordsforsøk, selvmordstanker, aggresjon, bipolar lidelse, mani og forvirring er blitt rapportert med alfainterferoner (se pkt.
Danish: Der er i sjældne tilfælde blevet observeret respiratoriske lidelser såsom lungeinfiltration, pneumonitis, lungebetændelse eller pulmonal arteriel hypertension hos patienter behandlet med interferon alfa (se pkt.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske lidelser som lungeinfiltrater, pneumonitt, pneumoni og pulmonal arteriell hypertensjon er sjelden observert hos pasienter som blir behandlet med alfainterferoner (se pkt.
Danish: Patienterne opnåede en statistisk signifikant forskel i JAK2V617F-allelbyrden (19,7 %) og en JAK2V617F-allelændring fra baseline (-22,9 %).
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av pasientene viste en komplett hematologisk respons med en forbedring av sykdomsbyrden etter 36 måneder med behandling.Pasientene viste en statistisk signifikant statistisk forskjell i byrden av JAK2V617F-allelet (19,7 %) og endring av JAK2V617F-allelet i forhold til baseline (-22,9 %).
Danish: Eliminationen af ropeginterferon alfa-2b er ikke fuldt klarlagt.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av ropeginterferon alfa-2b er ikke fullstendig kartlagt.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindiceret hos patienter med dekompenseret levercirrose (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindisert hos pasienter med dekompensert levercirrhose (se pkt.
Danish: Anbrudsdato:
Norwegian Bokmål: Forkortelser:
Danish: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 1,5 år.
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1,5 år
Danish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Den fyldte pen er fremstillet af hvid polypropylen med en grå trykknap og styrken "250 mikrog/0.5ml" fremhævet med grå skrift på etiketten.
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Den ferdigfylte pennen er fremstilt av hvitt polypropylen, med en grå trykknapp og styrken «250 mikrogram/0,5 ml» fremhevet i grått på etiketten.
Danish: 112 måneders behandling i PROUD-PV-studiet og 12 måneders behandling i forlængelsesstudiet).
Norwegian Bokmål: 1 12-måneders behandlingsvarighet i PROUD-PV-studien og 12-måneders behandlingsvarighet i forlengelsesstudien.
Danish: Hypertriglyceridæmi, nedsat appetit
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige hypertriglyseridemi, nedsatt apetitt
Danish: Atrieflimren ikke almindelig Myokardieinfarkt#, atrioventrikulært blok, intrakardiel trombe, aortaklapinsufficiens, kardiovaskulær lidelse sjælden
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige atrieflimmer mindre vanlige myokardinfarkt#, atrioventrikulær blokk, intrakardiell trombe, redusert aortaklaffunksjon, kardiovaskulær lidelse sjeldne kardiomyopati#, angina pectoris# svært sjeldne myokardiskemi#
Danish: Der er observeret stigende leverenzymniveauer hos patienter, der behandles med ropeginterferon alfa2b.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer er observert hos pasienter som blir behandlet med ropeginterferon alfa-2b.
Danish: • Brug tommelfingeren og pegefingeren til at knibe huden sammen.
Norwegian Bokmål: • Lag en hudfold ved å klype huden med tommel og pekefinger.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Besremi indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Besremi
Danish: 212 måneders behandling i PROUD-PV-studiet og 24 måneders behandling i forlængelsesstudiet).
Norwegian Bokmål: 2 12-måneders behandlingsvarighet i PROUD-PV-studien og 24-måneders behandlingsvarighet i forlengelsesstudien.
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer hos patienter efter langvarig behandling med ropeginterferon alfa-2b (se pkt.
Norwegian Bokmål: Leversykdommer er blitt rapportert etter langtidsbehandling med ropeginterferon alfa-2b (se pkt.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af narkotika, hypnotika eller sedativa med ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Narkotika, hypnotika og sedativa må administreres med forsiktighet når de brukes samtidig med ropeginterferon alfa-2b.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med ropeginterferon alfa-2b er blitt utført.
Danish: Brugsanvisningen i indlægssedlen skal følges.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Danish: Patienter ned 36 måneders behandling med ropeginterferon alfa 2b2
Norwegian Bokmål: Pasienter med 36 måneders behandling med ropeginterferon alfa-2b2
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/IIf
Danish: Luftvejsinfektion, rhinitis, svampeinfektion i huden, ikke almindelig Oral herpes, herpes zoster, oral candidiasis, bihulebetændelse, øsofageal candidiasis, vulvovaginal mykotisk infektion, bygkorn, onykomykose
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer vanlige luftftveisinfeksjon, rinitt, fungal hudinfeksjon mindre vanlige oral herpes, herpes zoster, oral kandidose, sinusitt, øsofageal kandidose, vulvovaginal mykotisk infeksjon, hordeolum, onykomykose
Danish: Der er rapporteret om leversvigt hos hepatitis Cinficerede patienter i behandling med andre interferon alfa-lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Leversvikt hos pasienter infisert med hepatitt C-virus ble rapportert med andre alfainterferoner (se pkt.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b's farmakokinetiske profil er ikke blevet fastlagt hos overvægtige og undervægtige patienter.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til ropeginterferon alfa-2b er ikke fastslått hos overvektige og undervektige pasienter.
Danish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 3 år.
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 år
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv meget almindelig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i svært vanlige artralgi, myalgi muskler, bindevev og skjelett vanlige
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske forsøgspersoner øgedes Cmax for ropeginterferon alfa-2b proportionalt med dosis indenfor et dosisområde på 24 til 270 mikrogram.
Norwegian Bokmål: I et doseområde fra 24 til 270 mikrogram, økte Cmax av ropeginterferon alfa-2b proporsjonalt med dosen i en farmakokinetikkstudie med friske frivillige.
Danish: Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Bivirkning