FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société a également fourni des données sur l'utilisation de Cinryze pour la prévention des crises chez 91 adultes et enfants atteints d'angiœdème héréditaire et ayant dû subir une intervention médicale, chirurgicale ou dentaire.
Portuguese: A empresa forneceu dados sobre a utilização do Cinryze em 91 doentes adultos e crianças com angioedema hereditário na prevenção de crises antes de intervenções médicas, cirúrgicas ou dentárias.
French: Dans la seconde étude, Cinryze a été administré en tant que traitement préventif à 6 enfants présentant un angiœdème héréditaire.
Portuguese: No segundo estudo, o Cinryze foi administrado como tratamento de prevenção em 6 crianças com angioedema hereditário.
French: Comment Cinryze est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Cinryze?
French: Il contient le principe actif inhibiteur de C1 (humain).
Portuguese: O Cinryze contém a substância ativa inibidor de C1 (humano).
French: Cinryze est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en solution pour injection dans une veine.
Portuguese: O Cinryze está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável para administração intravenosa (numa veia).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cinryze ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cinryze.
French: Dans la première étude, Cinryze a été utilisé pour le traitement des crises d'angiœdème chez 9 enfants présentant un angiœdème héréditaire.
Portuguese: No primeiro estudo, o Cinryze foi usado para tratar crises de angioedema em 9 crianças com angioedema hereditário.
French: En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
Portuguese: Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
French: Aspect du produit reconstitué :
Portuguese: Aspecto do produto reconstituído:
French: 2 - Respectez strictement votre ordonnance.
Portuguese: 2 - Siga rigorosamente a prescrição.
French: A l'exception de celles listées ci-dessus
Portuguese: Excepto como acima listado
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 70 à 80 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 70-80%.
French: 1 jour (dose unique)
Portuguese: 1 dia (dose única)
French: ¾ Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours.
Portuguese: ¾ É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias.
French: Cependant, les propositions n'étaient pas conformes aux données de bioéquivalence.
Portuguese: Contudo, estas propostas não estavam de acordo com os dados de bioequivalência.
French: Le produit est fourni dans 2 flacons.
Portuguese: O produto apresenta-se em 2 frascos.
French: Aliments et produits laitiers
Portuguese: Alimentos e Produtos Lácteos
French: Il est possible de boire ensuite un verre d'eau.
Portuguese: Seguidamente pode beber-se um pouco de água.
French: Cependant, pour les infections telles l'otite externe maligne (OEM), le scénario est différent.
Portuguese: Contudo, para infecções como a otite externa maligna (OEM) o cenário é diferente.
French: Conseils / éducation sanitaire
Portuguese: Aconselhamento/educação médica
French: Recommandations EUCAST
Portuguese: Recomendações EUCAST
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão.
French: Tolérance articulaire :
Portuguese: Tolerabilidade articular:
French: Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère.
Portuguese: O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecções graves.
French: Initialement, le CHMP a proposé d'incorporer cette information dans la section 4.4 sous le sous-titre « Enfants et adolescents ».
Portuguese: Inicialmente, o CHMP propôs que esta informação fosse incluída na secção 4.4 com o subtítulo "Crianças e adolescentes".
French: Mécanisme d'action :
Portuguese: Mecanismo de acção:
French: Ces réactions sont plus fréquentes lorsque la durée de la perfusion est inférieure ou égale à 30 minutes.
Portuguese: Estas reacções são mais frequentes se o tempo de perfusão for igual ou inferior a 30 minutos.
French: Tous les mécanismes de résistance in-vitro sont fréquemment observés chez les isolats cliniques.
Portuguese: Todos os mecanismos de resistência in-vitro são frequentemente observados em isolados clínicos.
French: Autres sections du RCP
Portuguese: Outras Secções do RCM
French: Spectre d'activité antibactérienne :
Portuguese: Espectro de actividade antibacteriana:
French: Évitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.
Portuguese: Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.
French: Classe de systèmes d'organes
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
French: Concentrations critiques non liées aux espèces*
Portuguese: Concentrações críticas relacionadas com não-espécies*
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde
French: 4 - Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne ; il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.
Portuguese: 4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.
French: Une toxicité rénale réversible a été décrite.
Portuguese: Foi relatada toxicidade renal reversível.
French: Non autorisé
Portuguese: Não autorizado
French: N'ajoutez pas d'eau dans la suspension !
Portuguese: Não juntar água à suspensão!
French: Utiliser uniquement après reconstitution.
Portuguese: Apenas após reconstituição.
French: Ouvrez les deux flacons.
Portuguese: Abra ambos os frascos.
French: Lorsque le produit est soumis à la lumière du jour, son efficacité totale n'est garantie que sur une durée de trois jours.
Portuguese: Em condições de luz natural, a eficácia total é garantida por um período de três dias.
French: Ne pas mâcher les granulés présents dans la suspension mais simplement les avaler.
Portuguese: Não mastigar os grânulos presentes na suspensão; engolir apenas.
French: 28 jours et jusqu'à 3 mois
Portuguese: 28 dias até 3 meses
French: L'utilisation ultérieure d'administrations intraveineuses n'est pas contre-indiquée, à moins que les réactions se reproduisent ou s'aggravent.
Portuguese: Não está contra-indicada a administração intravenosa subsequente, a menos que se verifique recorrência ou agravamento das reacções.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Portuguese: Devem ser consideradas as orientações oficiais quanto ao uso adequado de agentes antibacterianos.
French: La suspension reconstituée reste stable pendant 14 jours seulement, même si elle est conservée au réfrigérateur.
Portuguese: A suspensão reconstituída é estável no máximo durante 14 dias, mesmo que seja conservada no frigorífico.
French: Elles peuvent se manifester par des réactions cutanées locales disparaissant rapidement à l'issue de la perfusion.
Portuguese: As referidas reacções podem manifestar-se sob a forma de reacções cutâneas locais que desaparecem rapidamente após o fim da perfusão.
French: La demi-vie d'élimination sérique chez les sujets à fonction rénale normale est d'environ 4 à 7 heures.
Portuguese: A semi-vida de eliminação sérica em individuos com função renal normal é aproximadamente 4-7 horas.
French: Mécanisme de résistance :
Portuguese: Mecanismo de resistência:
French: Distorsion de la vision des couleurs
Portuguese: Distorção visual das cores
French: Tout résidu de solution inutilisé doit être jeté.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
French: En résumé, le CHMP considère que les deux indications (traitement curatif et prophylaxie) étaient acceptables.
Portuguese: Em resumo, o CHMP considera que ambas as indicações (tratamento curativo e profilaxia) são aceitáveis.
French: Traitement de la shigellose :
Portuguese: Tratamento da Shigellose:
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
French: Le CHMP a accepté de simplifier l'énoncé pour d'autres indications et de les adapter aux préoccupations épidémiologiques actuelles.
Portuguese: O CHMP concordou em simplificar o texto para outras indicações e adaptá-las às preocupações epidemiológicas actuais.
French: 1 % de la dose est excrétée par voie biliaire.
Portuguese: 1% da dose é excretada por via biliar.
French: L'expérience chez les enfants âgés de 1 à 5 ans est plus limitée.
Portuguese: A experiência no tratamento de crianças entre 1 e 5 anos de idade é mais limitada.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
French: Aucune augmentation significative de la Cmax et de l'AUC n'a été observée après administrations répétées (10 mg/kg trois fois par jour).
Portuguese: Não se observou aumento considerável na Cmax e na AUC após administração repetida (10 mg/Kg/três vezes ao dia).
French: Selon le type d'infections
Portuguese: De acordo com o tipo de infecção
French: Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières des résistantes :
Portuguese: As concentrações críticas separam as estirpes sensíveis das estirpes com sensibilidade intermédia, e estas últimas, das estirpes resistentes:
French: La ciprofloxacine doit donc être administrée 1 à 2 heures avant ou au moins 4 heures après ces substances.
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina deve ser administrada 1-2 horas antes ou, pelo menos, 4 horas depois destas preparações.
French: Le membre atteint devra être mis au repos.
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de manter o membro afectado em repouso.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Portuguese: Frequência deconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
French: En conséquence, le CHMP a requis qu'une proposition révisée avec documentation spécifique à l'appui soit présentée.
Portuguese: Como tal, o CHMP solicitou uma proposta revista com documentação específica de sustentação.
French: L'incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l'adulte.
Portuguese: A incidência de artropatia supramencionada, é referente a dados recolhidos em estudos com adultos.
French: Sa combinaison avec d'autres antibiotiques ou son utilisation en monothérapie pourraient être considérées comme applicables.
Portuguese: A combinação com outros antibióticos, ou a sua utilização em monoterapia, podem ser consideradas adequadas.
French: Elle ne doit pas être utilisée si elle est trouble.
Portuguese: Não deve ser utilizada se estiver turva.
French: Ouvrir les deux flacons.
Portuguese: Abrir ambos os frascos.
French: Durant cette procédure d'harmonisation, les sections des informations sur le produit qui ont été examinées sont les suivantes.
Portuguese: Durante este processo de harmonização foram analisadas as seguintes secções da Informação sobre o Medicamento:
French: Une fois le traitement terminé, elle ne doit pas être réutilisée.
Portuguese: Uma vez concluído o tratamento, a suspensão não deverá ser novamente utilizada.
French: L'augmentation au fil du temps des cas d'arthropathies suspectées d'être en rapport avec la prise du médicament n'a pas été statistiquement significative entre les différents groupes.
Portuguese: O aumento, ao longo do tempo, de casos de artropatia suspeita de estar relacionada com o fármaco não foi estatisticamente significativo entre os grupos.
French: L'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut donc être altérée.
Portuguese: Assim, a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas pode ficar comprometida.
French: Des effets indésirables neurologiques peuvent se produire.
Portuguese: Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos.
French: Cependant, le recours à une polythérapie doit être envisagé en fonction de facteurs spécifiques (parmi lesquels, la neutropénie sévère).
Portuguese: Contudo, o recurso a terapêutica combinada deve ser considerado de acordo com factores específicos (incluindo neutropenia grave).
French: Prévenez votre médecin si vous envisagez une grossesse.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.
French: Cette restriction ne s'applique pas aux antiacides de la famille des antagonistes des récepteurs H2.
Portuguese: Esta restrição não se aplica aos antiácidos pertencentes à classe dos bloqueadores dos receptores H2.
French: Une étude menée chez l'enfant a montré que la Cmax et l'AUC étaient indépendantes de l'âge (au-delà de l'âge d'un an).
Portuguese: Num estudo realizado em crianças, a Cmax e a AUC não foram dependentes da idade (acima de um ano de idade).
French: La liaison aux protéines de la ciprofloxacine est faible (20-30 %).
Portuguese: A ligação da ciprofloxacina às proteínas é baixa (20-30%).
French: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlande
Portuguese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
French: Le produit reconstitué est une suspension de couleur blanche à légèrement jaunâtre ayant un arôme fraise.
Portuguese: O produto reconstituído é uma suspensão branca a ligeiramente amarelada, com odor a morango.
French: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italie
Portuguese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itália
French: La suspension reconstituée reste stable pendant 14 jours si elle est conservée au réfrigérateur ou à une température inférieure à 30°C.
Portuguese: A suspensão pronta a utilizar é estável durante 14 dias quando conservada no frigorífico ou a temperatura ambiente inferior a 30ºC.
French: La durée du traitement est fonction de la sévérité de la maladie et de l'évolution clinique et bactériologique.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da doença e da evolução clínica e bacteriológica.
French: Les études chez l'animal ne révèlent aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, directos ou indirectos, no que respeita à toxicidade reprodutiva.
French: {Nom et Adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Système nerveux central
Portuguese: Sistema Nervoso Central
French: Ce type d'usage est cautionné par les publications et l'expérience clinique.
Portuguese: Esta utilização é baseada em publicações e na experiência clínica.
French: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Portuguese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
French: En effet, la ciprofloxacine fait partie des médicaments recommandés dans la stratégie européenne visant les traitements et les prophylaxies en cas d'utilisation d'agents biologiques comme armes de bioterrorisme.
Portuguese: De facto, a ciprofloxacina é um dos fármacos recomendados na estratégia europeia de tratamentos e profilaxia quando são utilizados agentes biológicos como armas de bioterrorismo.
French: 3 - Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
Portuguese: 3 - Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
French: Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
Portuguese: Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
French: - les résumés des caractéristiques des produits, l'emballage et la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité,
Portuguese: - Os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo proposto pelos Titulares das AIM foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica ocorrida no seio do Comité,
French: En conséquence, le CHMP a requis une restriction appropriée de l'indication.
Portuguese: Assim, o CHMP solicitou que fosse efectuada a respectiva restrição para essa indicação.
French: Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
French: • vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Prise d'autres médicaments).
Portuguese: • está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar outros medicamentos)
French: Indications retirées
Portuguese: Indicações Retiradas
French: • des compléments minéraux
Portuguese: • suplementos minerais
French: Préparation et prise de la suspension
Portuguese: Preparação e toma da suspensão
French: Elles s'appliquent uniquement aux espèces pour lesquelles aucune concentration critique propre à l'espèce n'a été définie et non à celles pour lesquelles un test de sensibilité n'est pas recommandé.
Portuguese: Destinam-se a ser usadas apenas para espécies para as quais não tenham sido atribuídas concentrações críticas específicas da espécie, e não naquelas espécies nas quais os testes de sensibilidade não são recomendados.
French: Aucun nouveau problème de tolérance n'a émergé de ces données.
Portuguese: Estes dados não levantaram novas questões de segurança.
French: Réaction allergique Réaction
Portuguese: Reacção alérgica
French: ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Portuguese: ESPÉCIES GERALMENTE SENSÍVEIS
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors du traitement des patients présentant ce type d'infections.
Portuguese: Consequentemente, aconselhase precaução no tratamento de doentes com estas infecções.
French: La durée moyenne du traitement de l'OEM par ciprofloxacine rapportée dans une méta-analyse de 13 publications publiée par Gehanno (1993) était de 3 mois (6 mois dans trois études, 2 mois dans une étude).
Portuguese: A duração média do tratamento da OEM com ciprofloxacina, tal como reportada na metanálise de 13 publicações, publicada por Gehanno (1993), foi de 3 meses (6 meses em 3 estudos, 2 meses num estudo).
French: • Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.
Portuguese: • Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.
French: Conformément aux données proposées, le rapport bénéfice/risque de la prophylaxie a été reconnu comme favorable chez les patients avec une numération des neutrophiles inférieure à 1000/mm3.
Portuguese: De acordo com os dados submetidos, o benefício/risco na profilaxia foi considerado favorável em doentes com contagem de neutrófilos inferior a 1000/mm3.
French: Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Portuguese: Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
French: Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.
Portuguese: Tal vai depender do tipo de infecção que tem e da sua gravidade.
French: • Hypersensibilité à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1).
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa, a outras quinolonas ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1).
French: Même si un traitement de 3 jours présente certains avantages en termes d'efficacité, la thérapie en dose unique de 500 mg a encore sa place dans le schéma thérapeutique à condition que son emploi soit motivé de manière appropriée par le statut clinique des patients et les outils de diagnostic.
Portuguese: Embora o tratamento de 3 dias tenha algumas vantagens em termos de eficácia, o tratamento de dose única de 500 mg ainda ocupa um lugar na estratégia terapêutica, desde que a sua utilização seja adequadamente orientada pela situação clínica dos doentes e pelas ferramentas de diagnóstico.
French: Des tendinites et ruptures de tendons (en particulier du tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir avec la ciprofloxacine, dès les premières 48 heures de traitement.
Portuguese: Pode ocorrer tendinite e ruptura dos tendões (especialmente do tendão de Aquiles), por vezes bilateral, com ciprofloxacina, logo nas primeiras 48 horas de tratamento.
French: • vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement ;
Portuguese: • já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
French: 60 jours à partir de la confirmation de l'exposition à Bacillus anthracis
Portuguese: 60 dias desde a confirmação da exposição ao Bacillus anthracis
French: Une perfusion lente dans une grosse veine permettra de limiter la gêne ressentie par le patient et de réduire les risques d'irritation veineuse.
Portuguese: A perfusão lenta numa veia grande minimiza o desconforto do doente e reduz o risco de irritação venosa.
French: Si l'on considère les risques d'échec et les préoccupations épidémiologiques relatives à ce schéma thérapeutique sous-optimal, cette posologie ne pouvait pas être recommandée.
Portuguese: Atendendo ao risco de falência terapêutica, e considerando as questões epidemiológicas devidas a este regime sub-óptimo, esta posologia não pôde ser recomendada.
French: Réactions au site d'injection
Portuguese: Reacção no local de injecção
French: Créatinine sérique [µmol/l]
Portuguese: Creatinina Sérica [µmol/l]
French: Réactions au site d'injection et de perfusion (administration intraveineuse uniquement)
Portuguese: Reacções no local de injecção e perfusão (apenas para administração intravenosa)
French: Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Portuguese: São ineficazes contra infecções virais.
French: Administrer la perfusion lentement contribue à éviter l'apparition d'effets indésirables immédiats.
Portuguese: A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos secundários imediatos.
French: Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Ciprofloxacine Bayer avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Portuguese: Assim, certifique-se que sabe como reagir à Ciprofloxacina Bayer antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.
French: Dans les études sur l'utilisation de la ciprofloxacine orale dans l'exacerbation aiguë de la sinusite chronique et l'exacerbation de l'otite moyenne chronique, la durée du traitement était de 10 jours et les résultats sur son efficacité ont montré que cette durée était suffisante.
Portuguese: Em estudos que fundamentam a utilização da ciprofloxacina oral na exacerbação aguda da sinusite crónica e na exacerbação da otite média crónica, a duração do tratamento foi de 10 dias, e os resultados de eficácia demonstraram que esta duração era suficiente.
French: 3641 RT Mijdrecht
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht Países Baixos
French: Essayez de prendre la suspension à peu près à la même heure chaque jour.
Portuguese: Tente tomar a suspensão por volta da mesma hora todos os dias.
French: La posologie recommandée peut être plus élevée (750 mg deux fois par jour) selon la gravité et le microorganisme en question.
Portuguese: A dosagem recomendada pode ser superior (750 mg duas vezes ao dia), dependendo da gravidade e do microorganismo.