FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che sviluppano aumento delle transaminasi devono essere controllati fino alla normalizzazione dei valori.
Romanian: Pacienţii la care se observă o creştere a valorilor serice ale transaminazelor trebuie ţinuţi sub observaţie, până la normalizarea acestor valori.
Italian: L'effetto della rifampicina sulle concentrazioni di atorvastatina negli epatociti è tuttavia non nota e se la co-somministrazione non può essere evitata i pazienti devono essere attentamente monitorati per l'efficacia.
Romanian: Totuşi, efectul rifampicinei asupra concentraţiei de atorvastatină în hepatocite este necunoscut iar dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie cu privire la eficacitate.
Italian: Verifichi con il suo medico o con il farmacista prima di prendere {NOME COMMERCIALE} - Se soffre di insufficienza respiratoria grave
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua {NUMELE PRODUSULUI} - dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.
Italian: Non usi strumenti o macchinari se la sua capacità di utilizzarli è alterata da questo medicinale.
Romanian: Nu utilizaţi niciun fel de unelte sau maşini dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de către acest medicament.
Italian: Gli altri endpoint secondari non hanno raggiunto singolarmente una significatività statistica (complessivamente: Placebo: 22,2%; Atorvastatina: 22,4%)
Romanian: Celelalte criterii de evaluare secundare nu au atins semnificaţie statistică în mod separat (global: placebo: 22,2%, atorvastatină 22,4%).
Italian: Raccomandazioni cliniche#
Romanian: Recomandări Clinice#
Italian: Trattamento concomitante con altri medicinali
Romanian: Tratamentul concomitent cu alte medicamente
Italian: Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio per un primo evento cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.
Romanian: Prevenţia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii cu risc estimat crescut pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant pentru corectarea altor factori de risc.
Italian: Devono essere effettuate prove di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento e periodicamente in tempi successivi.
Romanian: Trebuie efectuate teste ale funcţiei hepatice înainte de începerea tratamentului şi apoi periodic.
Italian: Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, {NOME COMMERCIALE} può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali.
Romanian: Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, {NUMELE PRODUSULUI} poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală.
Italian: Non è disponibile un trattamento specifico per il sovradosaggio di {NOME COMMERCIALE}.
Romanian: Nu există tratament specific în cazul supradozajului cu {NUMELE PRODUSULUI}.
Italian: Non assuma {NOME COMMERCIALE}se sta allattando.
Romanian: Nu luaţi {NUMELE PRODUSULUI} dacă alăptaţi.
Italian: Le compresse di {NOME COMMERCIALE}devono essere deglutite intere con dell'acqua e possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Romanian: Comprimatele de {NUMELE PRODUSULUI} trebuie înghiţite întregi cu apă, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Italian: I profili di sicurezza e tollerabilità sono risultati sovrapponibili tra i due gruppi di trattamento.
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea tratamentului au fost comparabile la cele două grupuri.
Italian: 100 vs. 154
Romanian: 100 comparativ cu 154
Italian: Se si sospetta che un paziente stia sviluppando malattia polmonare interstiziale, la terapia con le statine deve essere interrotta.
Romanian: Dacă se suspectează că pacientul a dezvoltat bola pulmonară interstiţială, terapia cu statine trebuie întreruptă.
Italian: Se possibile, in alternativa a questi medicinali, devono essere prese in considerazione terapie alternative (prive di interazioni).
Romanian: Dacă este posibil, se va lua în considerare utilizarea terapiilor alternative (care nu interacţionează) în locul acestor medicamente.
Italian: L'efficacia e la tollerabilità nei pazienti di oltre 70 anni trattati con le dosi raccomandate sono simili a quelle osservate nella popolazione in generale.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, eficacitatea şi profilul de siguranţă la dozele recomandate sunt similare cu cele observate la populaţia generală.
Italian: Non prenda {NOME COMMERCIALE} se è ipersensibile (allergico) all'atorvastatina, o a medicinali simili utilizzati per ridurre il livelli di lipidi nel sangue, oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale - vedere Sezione 6 per i dettagli.
Romanian: Nu luaţi {NUMELE PRODUSULUI} dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la {NUMELE PRODUSULUI} sau la orice medicamente similare utilizate pentru reducerea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului - vezi pct. 6 pentru detalii.
Italian: ETICHETTA DELLA CONFEZIONE OSPEDALIERA
Romanian: ETICHETA AMBALAJULUI DE UZ SPITALICESC
Italian: Sono stati riportati rari casi di anomalie congenite a seguito di esposizione intrauterina a inibitori della HMG-CoA riduttasi.
Romanian: Au fost înregistrate raportări rare de anomalii congenitale după expunerea intrauterină la inhibitori de HMGCoA reductază.
Italian: L'esperienza in pediatria è limitata ad un piccolo numero di pazienti (di età compresa tra 4 e 17 anni) con dislipidemie gravi, quali ipercolesterolemia familiare omozigote.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată la un număr mic de pacienţi (cu vârsta cuprinsă între 4 şi 17 ani) cu dislipidemii severe, cum este hipercolesterolemia familială homozigotă.
Italian: Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: comune( 1/100, < 1/10); non comune ( 1/1.000, < 1/100); raro ( 1/10.000, < 1/1.000); molto raro ( 1/10.000).
Romanian: Estimarea frecvenţei reacţiilor adverse a fost făcută utilizând următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (≤ 1/10000).
Italian: Belgio, Cipro, Finlandia, Grecia, Irlanda, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Svezia, UK
Romanian: Belgia, Cipru, Finlanda, Grecia, Irlanda, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Suedia, Marea Britanie
Italian: Sono disponibili solo dati limitati (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Datele disponibile sunt limitate (vezi pct.5.1).
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune: incubi, insonnia.
Romanian: Tulburări psihice Mai puţin frecvente: coşmaruri, insomnie.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di {NOME COMMERCIALE} Se il suo medico le ha detto che è intollerante ad alcuni tipi di zucchero, contatti il medico prima si assumere questo medicinale.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale {NUMELE PRODUSULUI} Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm săl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Italian: L'entità dell'assorbimento è proporzionale alla dose di atorvastatina.
Romanian: Absorbţia creşte proporţional cu doza de atorvastatină.
Italian: Insufficienza renale: l'insufficienza renale non influenza la concentrazione plasmatica né gli effetti ipolipemizzanti dell'atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi.
Romanian: Insuficienţa renală: afecţiunile renale nu influenţează concentraţiile plasmatice sau efectele hipolipemiante ale atorvastatinei şi ale metaboliţilor săi activi.
Italian: Nei ratti, conigli e cani, l'atorvastatina non ha avuto effetti sulla fertilità e non si è dimostrato teratogenico, tuttavia con dosi ritenute tossiche per le madri è stata osservata una tossicità fetale nei ratti e nei conigli.
Romanian: La şobolan, iepure şi câine, atorvastatina nu a avut niciun efect asupra fertilităţii şi nu a avut efect teratogen; totuşi, la doze toxice materne s-a observat toxicitate fetală la şobolan şi iepure.
Italian: La bassa disponibilità sistemica è attribuita alla clearance presistemica a livello della mucosa gastrointestinale e/o al metabolismo epatico di primo passaggio.
Romanian: Disponibilitatea sistemică mică este atribuită clearance-ului presistemic la nivelul mucoasei gastrointestinale şi/sau metabolizării la nivelul primului pasaj hepatic.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione tra atorvastatina e acido fusidico.
Romanian: Nu au fost realizate studii de interacţiune cu atorvastatină şi acid fusidic.
Italian: CDH= malattia coronaria; IM= infarto del miocardio
Romanian: BC= boală coronariană; IM= infarct miocardic.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazioni che hanno valutato gli effetti di amiodarone o verapamil sull'atorvastatina.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune care să evalueze efectul amiodaronei sau al verapamilului asupra atorvastatinei.
Italian: In studi condotti su animali l'atorvastatina non ha avuto effetti sulla fertilità di uomini e donne (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: În studii efectuate la animale, atorvastatina nu a avut niciun efect asupra fertilităţii masculilor sau femelelor (vezi pct. 5.3).
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico adeguato dopo inizio della terapia o dopo aggiustamento della dose dell'inibitore.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică adecvată după iniţiere sau după ajustarea dozei de inhibitor.
Italian: Il confronto degli effetti dell'atorvastatina rispetto alla pravastatina è risultato statisticamente significativo (p=0,02).
Romanian: La compararea cu pravastatina, efectele atorvastatinei au fost diferite statistic semnificativ (p=0,02).
Italian: Tuttavia, non sembra che il medicinale sia sottoposto a un significativo ricircolo enteroepatico.
Romanian: Cu toate acestea, atorvastatina nu pare a fi supusă unui circuit enterohepatic semnificativ.
Italian: Variazioni AUC&
Romanian: Modificarea ASC &
Italian: Prenda sempre {NOME COMMERCIALE}seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: Luaţi întotdeauna {NUMELE PRODUSULUI} exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: In uno studio per uso compassionevole multicentrico di 8 settimane con una fase di estensione opzionale di lunghezza variabile, sono stati arruolati 335 pazienti di cui 89 con ipercolesterolemia familiare omozigote.
Romanian: Într-un studiu deschis, multicentric, de tip "compassionate use", cu o durată de 8 săptămâni şi cu o fază de extensie opţională cu o durată variabilă, au fost înrolaţi 335 de pacienţi, dintre care 89 au fost identificaţi ca fiind pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă.
Italian: Per tali ragioni, {NOME COMMERCIALE} non deve essere usato nelle donne in gravidanza o che stanno provando a restare incinta o che sospettano di essere incinta.
Romanian: Ca urmare a acestor considerente, {NUMELE PRODUSULUI} nu trebuie utilizat la gravide, femei care încearcă să rămână gravide sau care cred că sunt gravide.
Italian: Nell'uomo, il tempo medio di dimezzamento per l'eliminazione dell'atorvastatina è di circa 14 ore.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la om este de aproximativ 14 ore.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con {NOME COMMERCIALE}per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va face analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu {NUMELE PRODUSULUI}, pentru a prevedea riscul de a prezenta reacţii adverse musculare.
Italian: Nei casi in cui la somministrazione concomitante di questi medicinali e atorvastatina è necessaria, devono essere attentamente valutati i rischi e i benefici del trattamento.
Romanian: În cazurile în care administrarea concomitentă a acestor medicamente cu atorvastatina este necesară, beneficiul şi riscul unui tratament concomitent trebuie evaluate atent.
Italian: In tali situazioni il rischio del trattamento deve essere valutato in relazione al possibile beneficio e se ne raccomanda il monitoraggio clinico.
Romanian: În aceste situaţii, trebuie evaluate riscurile posibile ale tratamentului comparativ cu beneficiile urmărite, recomandându-se monitorizarea clinică a pacienţilor.
Italian: Ciò è stato dovuto principalmente a una riduzione del 26% del rischio di un nuovo ricovero per angina pectoris con evidenze di ischemia miocardica (p=0,018).
Romanian: Aceasta s-a datorat, în principal, unei reduceri cu 26% a respitalizării pentru angină pectorală cu dovadă de ischemie miocardică (p=0,018).
Italian: Ciclosporina 5,2 mg/kg/giorno, dose stabile
Romanian: Ciclosporină 5,2 mg/kg şi zi, doză stabilă
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di comunicare prontamente episodi di dolore muscolare, crampi o debolezza, in particolare se associati a malessere o febbre.
Romanian: − Pacienţii trebuie avertizaţi să semnaleze prompt durerile musculare, crampele sau senzaţia de slăbiciune musculară, în special dacă aceste simptome sunt însoţite de stare generală de rău sau febră.
Italian: {NOME COMMERCIALE} deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Italian: Il medico adatterà il dosaggio ad intervalli di 4 o più settimane.
Romanian: Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult.
Italian: {NOME COMMERCIALE} appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi).
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Italian: * contiene una o più componenti che inibiscono il CYP3A4 e possono aumentare le concentrazioni plasmatiche del medicinale metabolizzato dal CYP3A4.
Romanian: * Conţine una sau mai multe componente care inhibă CYP3A4 şi determină creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP3A4.
Italian: • Disfunzione sessuale
Romanian: • Disfuncţii sexuale.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico di questi pazienti
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică acestor pacienţi.
Italian: Le caratteristiche che si presentato possono includere dispnea, tosse non produttiva e peggioramento dello stato di salute (affaticamento, perdita di peso e febbre).
Romanian: Simptomele prezentate pot include dispnee, tuse neproductivă şi deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate şi febră).
Italian: L'atorvastatina è eliminata principalmente nella bile dopo metabolismo epatico e/o extraepatico.
Romanian: Atorvastatina este eliminată, în principal, prin bilă după metabolizarea hepatică şi/sau extrahepatică.
Italian: Tutti i pazienti presentavano almeno 1 dei seguenti fattori di rischio: ipertensione, tabagismo in atto, retinopatia, microalbuminuria o macroalbuminuria.
Romanian: Toţi pacienţii au avut cel puţin unul dintre următorii factori de risc: hipertensiune arterială, actualmente fumători, retinopatie, microalbuminurie sau macroalbuminurie.
Italian: 1Basata sulla differenza nelle frequenze degli eventi che si sono verificati nel periodo di follow-up mediano di 3,9 anni.
Romanian: 1 Pe baza diferenţelor în rata brută a evenimentelor care au apărut într-o durată mediană de urmărire de 3,9 ani.
Italian: 389 vs. 483
Romanian: 389 comparativ cu 483
Italian: In alternativa, può aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati inclusa una condizione di logoramento dei muscoli nota come rabdiomiolisi, descritta nella Sezione 4:
Romanian: Alternativ, poate creşte riscul sau severitatea reacţiilor adverse, incluzând afectarea musculară importantă denumită rabdomioliză, descrisă la punctul 4:
Italian: L'atorvastatina riduce la produzione di LDL e il numero di particelle di LDL.
Romanian: Atorvastatina scade sinteza de LDL şi numărul particulelor de LDL.
Italian: Lo sviluppo di progenie del ratto è stata ritardata e la sopravvivenza post-natale ridotta durante l'esposizione delle madri ad alte dosi di atorvastatina.
Romanian: Dezvoltarea puilor de şobolan a fost întarziată şi supravieţuirea post natală a fost redusă, pe parcursul expunerii femelelor la doze crescute de atorvastatină.
Italian: I dati sulla sicurezza dello sviluppo in questa popolazione non sono stati valutati.
Romanian: La acestă grupă de pacienţi nu au fost evaluate datele de siguranţă privitoare la influenţa asupra dezvoltării.
Italian: Per ottenere i livelli di colesterolo (LDL) previsti dalle attuali linee guida, possono essere necessarie dosi più elevate.
Romanian: Pentru a obţine valori ale concentraţiilor plasmatice ale LDL-colesterolului în conformitate cu recomandările ghidurilor clinice curente, pot fi necesare doze mai mari.
Italian: Tuttavia non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare.
Romanian: Totuşi, nu conduceţi vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce.
Italian: Il trattamento delle madri con atorvastatina può ridurre i livelli fetali di mevalonato che è un precursore della biosintesi del colesterolo.
Romanian: Tratamentul cu atorvastatină în timpul sarcinii poate reduce valorile fetale ale mevalonatului, care este un precursor al biosintezei colesterolului.
Italian: 178 vs. 247
Romanian: 178 comparativ cu 247
Italian: Un aumento del rischio di miopatia è stato osservato con l'uso di eritromicina in combinazione con le statine.
Romanian: S-a observat un risc crescut de miopatie la utilizarea eritromicinei în asociere cu statine.
Italian: Reazione allergica grave che determina gonfiore di viso, lingua e trachea che possono causare una notevole difficoltà nel respirare.
Romanian: Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina dificultăţi mari la respiraţie
Italian: I pazienti che assumono digossina devono essere controllati in maniera appropriata.
Romanian: Pacienţii trataţi cu digoxină trebuie monitorizaţi corespunzător.
Italian: Assunzione di {NOME COMMERCIALE}con altri medicinali Alcuni medicinali possono alterare l'effetto di {NOME COMMERCIALE} oppure l'effetto di questi medicinali può essere modificato da {NOME COMMERCIALE}.
Romanian: Există anumite medicamente care pot modifica efectul {NUMELE PRODUSULUI} sau efectele lor pot fi modificate de către {NUMELE PRODUSULUI}.
Italian: • Casi eccezionali di malattia polmonare interstiziale, soprattutto nella terapia a lungo termine (vedere paragrafo 4.4)
Romanian: • Cazuri excepţionale de boală pulmonară interstiţială, în special în tratamentul de lungă durată (vezi pct. 4.4)
Italian: Malattia polmonare interstiziale
Romanian: Boala pulmonară interstiţială
Italian: L'aterosclerosi è un processo cronico e di solito l'interruzione del medicinale per abbassarlo durante la gravidanza, ha un piccolo impatto sul rischio a lungo termine associato all'ipercolesterolemia primaria.
Romanian: Ateroscleroza este un proces cronic şi astfel întreruperea de rutină a medicamentelor hipolipemiante pe parcursul sarcinii ar trebui să aibă un impact scăzut asupra riscurilor pe termen lung asociate hipercolesterolemiei primare.
Italian: Nei pazienti con polimorfismo SLCO1B1 c'è il rischio di aumento nell'esposizione di atorvastatina che può condurre a un aumento del rischio di rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: La pacienţii cu polimorfism SLOC1B1, există un risc de expunere crescută la atorvastatină, care poate duce la un risc crescut de rabdomioliză (vezi pct. 4.4).
Italian: Sebbene siano stati riportati solo casi molto rari di interazioni con anticoagulante clinicamente significantivi, il tempo di protrombina deve essere determinato prima di iniziare la terapia con atorvastatina nei pazienti in trattamento con anticoagulanti cumarinici e abbastanza spesso nel corso della terapia per assicurarsi che non vi siano alterazioni significative al tempo di protrombina.
Romanian: Deşi au fost raportate doar cazuri foarte rare de interacţiuni semnificative clinic cu anticoagulante, la pacienţii care urmează tratment cu anticoagulante cumarinice, timpul de protrombină trebuie determinat înainte de începerea administrării de atorvastatină şi apoi în mod frecvent în perioada de început a tratamentului, pentru a asigura faptul că nu apar modificări semnificative ale timpului de protrombină.
Italian: Una volta che è stato documentato un tempo di protrombina stabile, i tempi di protrombina possono essere monitorati ad intervalli solitamente raccomandati in pazienti in trattamento con anticoagulanti cumarinici.
Romanian: După atingerea unui timp de protrombină stabil, monitorizarea timpului de protrombină poate fi realizată la intervalele de timp recomandate în mod obişnuit la pacienţii trataţi cu anticoagulante cumarinice.
Italian: Nei ratti le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina sono simili a quelle nel latte.
Romanian: La şobolan, concentraţiile plasmatice de atorvastatină sunt similare cu cele din lapte.
Italian: L'atorvastatina ha determinato un incremento medio del colesterolo HDL del 2,9% (pravastatina: +5,6%, p=NS).
Romanian: HDL-colesterolului cu 2,9% (pravastatina: +5,6%, p=NS).
Italian: Da studi sperimentali negli animali, è emerso che gli inibitori della HMG-CoA reduttasi possano avere effetti sullo sviluppo embrionale o sul feto.
Romanian: Conform dovezilor din studiile experimentale efectuate la animale, inhibitorii de HMG-CoA pot afecta dezvoltarea embrionilor şi fetuşilor.
Italian: È stata osservata una tendenza positiva del tasso di mortalità (82 decessi nel gruppo placebo vs. 61 decessi nel gruppo atorvastatina, p=0,0592).
Romanian: A fost observată o tendinţă favorabilă în ceea ce priveşte rata mortalităţii (82 de decese în grupul placebo comparativ cu 61 decese în grupul de tratament cu atorvastatină, p=0,0592).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO [Completare con i dati nazionali]
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) [A se completa la nivel naţional]
Italian: I trigliceridi e il colesterolo sintetizzati nel fegato sono incorporati in lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) e immessi nel plasma per essere distribuiti ai tessuti periferici.
Romanian: În ficat, trigliceridele şi colesterolul sunt încorporate în lipoproteine cu densitate foarte mică (VLDL) şi eliberate în plasmă, pentru a fi distribuite în ţesuturile periferice.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Romanian: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să să utilizeze acest medicament.
Italian: L'effetto del trattamento ipolipemizzante aggressivo sugli endpoint cardiovascolari (per es. necessità di rivascolarizzazione, infarto del miocardio non fatale, morte coronarica) non è stato valutato in questo studio.
Romanian: Efectul terapiei hipolipemiante intensive asupra criteriilor de evaluare cardiovasculare (de exemplu, necesitatea revascularizării, infarct miocardic non-letal, deces de cauză coronariană) nu a fost investigat în acest studiu.
Italian: Il polimorfismo nel gene codificato OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) è associato all'esposizione di atorvastatina più alta di 2,4 volte (AUC) rispetto a individui senza la variante genotipo (c.521TT).
Romanian: Polimorfismul genelor care codifică OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) este asociat cu o expunere (ASC) la atorvastatină de 2,4 ori mai mare decât la persoanele fără acest genotip variant (c.521TT).
Italian: Il valore medio di LDL-C era di 73 mg/dL (1.9 mmol/L) durante il trattamento con atorvastatina e di 129 mg/dL (3.3 mmol/L) durante il trattamento con placebo.
Romanian: Valoarea medie a LDL-colesterolului a fost de 73 mg/dl (1,9 mmol/l) în timpul tratamentului cu atorvastatină şi de 129 mg/dl (3,3 mmol/l) în timpul administrării placebo.