FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Xaluprine.
Spanish: En el estudio de biodisponibilidad se demostró que Xaluprine es comparable a los comprimidos, pero actúa de forma más predecible y presenta una mayor tasa de absorción, por lo que deberá ajustarse la dosis cuando un paciente cambie de una formulación a la otra.
Portuguese: O estudo da biodisponibilidade demonstrou que o Xaluprine é comparável aos comprimidos, mas atua de forma mais previsível e apresenta uma taxa de absorção mais elevada, motivo pelo qual é necessário proceder ao ajustamento da dose quando um doente muda de uma formulação para a outra.
Spanish: La 6-mercaptopurina evita que se dividan y, con el tiempo, mueren ralentizando así la progresión de la leucemia.
Portuguese: A 6-mercaptopurina impede os linfócitos de se dividirem, e estes acabam por morrer, o que abranda a progressão da leucemia.
Spanish: El EPAR completo de Xaluprine se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Xaluprine pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Xaluprine, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Xaluprine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos de Xaluprine se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Xaluprine pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Spanish: El Comité consideró que una suspensión oral permite una administración más exacta y es más adecuada para los niños que no pueden tragar los comprimidos.
Portuguese: O Comité considerou que uma suspensão oral permite uma dosagem mais exata, e é mais conveniente para as crianças que não conseguem deglutir comprimidos.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xaluprine (observados en más de un paciente de cada 10) son leucopenia (pocos glóbulos blancos) y trombocitopenia (pocas plaquetas).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à mercaptopurina (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são a leucopenia (níveis baixos de glóbulos brancos) e a trombocitopenia (números baixos de plaquetas).
Spanish: El beneficio añadido de la Xaluprine es que, como es una suspensión oral, posibilitará una mayor exactitud de las dosis y mayor facilidad para que los niños puedan tomarla.
Portuguese: O benefício adicional do Xaluprine reside no facto de, sendo uma suspensão oral, permitir uma dosagem mais exata e ser mais facilmente administrado às crianças.
Spanish: Xaluprine es un medicamento cuyo principio activo es la mercaptopurina.
Portuguese: O Xaluprine é um medicamento que contém a substância ativa mercaptopurina.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Xaluprine son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Xaluprine são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Xaluprine durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Xaluprine durante os estudos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xaluprine?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Xaluprine?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xaluprine?
Portuguese: Por que foi aprovado o Xaluprine?
Spanish: Xaluprine no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento.
Portuguese: O Xaluprine é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à mercaptopurina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: ¿Qué es Xaluprine?
Portuguese: O que é o Xaluprine?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Xaluprine?
Portuguese: Para que é utilizado o Xaluprine?
Spanish: ¿Cómo actúa Xaluprine?
Portuguese: Como funciona o Xaluprine?
Spanish: ¿Cómo se usa Xaluprine?
Portuguese: Como se utiliza o Xaluprine?
Spanish: Envase de inicio: 49 comprimidos (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 49 comprimidos (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar la implementación de las condiciones o restricciones, en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento, descritas a continuación:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descrito abaixo são implementadas:
Spanish: La importancia de la adherencia al tratamiento.
Portuguese: Importância de adesão ao tratamento
Spanish: • El contenido y el formato del material educacional, junto con un plan de comunicación, se acordarán con el TAC antes de la distribución de dicho pack educacional.
Portuguese: O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, deve ser acordado com o Titular da AIM, antes da distribuição do material educacional e do lançamento da nova indicação.
Spanish: La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Xarelto si necesitan someterse a cirugía o a un procedimiento invasivo.
Portuguese: • Necessidade de informar os Profissionais de Saúde de que estão a tomar Xarelto, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Spanish: • El pack educacional tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Xarelto y de proporcional una guía de cómo gestionar este riesgo.
Portuguese: O material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Xarelto e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Spanish: • El pack educacional para el médico debe contener:  La Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto  Guía de Prescripción  Tarjetas de Alerta al Paciente
Portuguese: O material educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento o Guia do Prescritor o Cartão de Alerta do Doente
Spanish: • El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá facilitar un pack educacional dirigido a todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Xarelto antes del lanzamiento de la nueva indicación para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la prevención de la TVP recurrente y de la embolia pulmonar tras una TVP aguda en adultos.
Portuguese: O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para o tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e prevenção da TVP recorrente e embolismo pulmonar (EP) após uma TVP aguda em adultos.
Spanish: • El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá facilitar un pack educacional dirigido a todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Xarelto antes del lanzamiento de la nueva indicación para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con un o más factores de riesgo.
Portuguese: • O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para a prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco.
Spanish: La necesidad de llevar la Tarjeta de alerta al paciente en todo momento.
Portuguese: • Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente
Spanish: La necesidad de tomar los comprimidos de 15 mg y 20 mg con alimentos La necesidad de llevar la Tarjeta de alerta al paciente con ellos en todo momento La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Xarelto si necesitan someterse a una cirugía o a un procedimiento invasivo
Portuguese: Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente Necessidade de informar os Profissionais de Saúde de que estão a tomar Xarelto, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Spanish: Que se debe facilitar a todos los pacientes una Tarjeta de alerta al paciente y se les debe aconsejar sobre: Signos o síntomas de sangrado y cuándo es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario.
Portuguese: • O Cartão de alerta do doente deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde.
Spanish: La necesidad de tomar los comprimidos de 15 mg y 20 mg con alimentos La necesidad de llevar la Tarjeta de alerta al paciente en todo momento.
Portuguese: • Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos
Spanish: Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo Consejos para realizar el cambio de/a tratamiento con rivaroxaban La necesidad de tomar los comprimidos de 15 mg y 20 mg con alimentos Gestión de los casos de sobredosis.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado Recomendações para redução de dose em populações de risco Orientações relativas à passagem da, ou para a terapêutica com rivaroxabano Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Gestão de situações de sobredosagem A utilização de teste de coagulação e sua interpretação Todos os doentes devem receber um Cartão de alerta do doente e serem esclarecidos sobre:
Spanish: Símbolo del sol Símbolo de la luna
Portuguese: Símbolo do sol Símbolo da lua
Spanish: Otros reactivos proporcionarían unos resultados diferentes.
Portuguese: Outros reagentes originariam resultados diferentes.
Spanish: Tomar con alimentos.
Portuguese: Tomar com alimentos.
Spanish: Los datos sobre la eficacia (incluidos los acontecimientos tromboembólicos) en esta población son limitados.
Portuguese: Dados sobre eficácia (incluindo acontecimentos tromboembólicos) nesta população são limitados.
Spanish: No se dispone de suficiente información sobre su uso en niños y adolescentes.
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Spanish: En algunos casos el sangrado puede no ser evidente.
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia pode não ser óbvia.
Spanish: Qué es Xarelto y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Xarelto e para que é utilizado
Spanish: Muerte por todas las causas
Portuguese: Morte por todas as causas
Spanish: La recomendación se basa también en datos no clínicos limitados.
Portuguese: A recomendação também é baseada nos dados não clínicos limitados.
Spanish: La Guía de prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Spanish: El objetivo principal de PIONEER AF-PCI fue evaluar la seguridad.
Portuguese: O objetivo primário do PIONEER AF-PCI foi avaliar a segurança.
Spanish: Su médico también le indicará que tome:
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar:
Spanish: La relación beneficio-riesgo del tratamiento se debe evaluar de forma individual periódicamente.
Portuguese: A relação benefício-risco do tratamento deverá ser avaliada individualmente de forma regular.
Spanish: Probabilidad acumulada (%)
Portuguese: Probabilidade Cumulativa (%)
Spanish: Número de pacientes *
Portuguese: Número de doentes*
Spanish: Forma parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Spanish: Después de la administración por vía oral, la eliminación se ve limitada por la tasa de absorción.
Portuguese: Após a administração oral, a eliminação torna-se limitada pela taxa de absorção.
Spanish: • Tarjetas de información para el paciente [Texto incluido en el Anexo III]
Portuguese: • Cartões de Alerta do Doente [Texto incluído no Anexo III]
Spanish: No obstante, algunas personas pueden tener una respuesta farmacodinámica más pronunciada.
Portuguese: Contudo, poderão existir indivíduos com uma resposta farmacodinâmica mais pronunciada.
Spanish: - Si usted toma
Portuguese: Se está a tomar
Spanish: Otros medicamentos y Xarelto
Portuguese: Outros medicamentos e Xarelto
Spanish: Información para el profesional sanitario:
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde:
Spanish: * Para todos los estudios de rivaroxaban se recopilaron, notificaron y adjudicaron todos los acontecimientos de hemorragia.
Portuguese: * Para todos os estudos com rivaroxabano foram recolhidos, notificados e adjudicados todos os acontecimentos hemorrágicos.
Spanish: Día 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Portuguese: DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Spanish: muy frecuentes (≥ 1/10)
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10)
Spanish: Los pacientes que sufran estas reacciones adversas no deben conducir ni utilizar máquinas.
Portuguese: Os doentes com estas reações adversas não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Parece ser que los pacientes tienen más riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos durante las primeras semanas de tratamiento.
Portuguese: Os doentes parecem estar em maior risco para estas reações no início da terapêutica: o início da reação ocorre na maioria dos casos nas primeiras semanas de tratamento.
Spanish: recuento de plaquetas elevado)A, trombocitopenia
Portuguese: aumento da contagem de plaquetas)A, Trombocitopenia
Spanish: ♦ Lleve siempre consigo esta tarjeta ♦ Muestre esta tarjeta a todos los médicos o dentistas antes de recibir otro tratamiento
Portuguese: ♦ Conserve sempre consigo este cartão ♦ Mostre este cartão a todos os médicos ou médicos dentistas antes do tratamento
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/septiembre/2008 Fecha de la última renovación: 22/mayo/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de setembro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Spanish: ¿Qué tengo que saber acerca de Xarelto?
Portuguese: O que devo saber sobre Xarelto?
Spanish: Si toma más Xarelto del que debe
Portuguese: Se tomar mais Xarelto do que deveria
Spanish: Su médico también le indicará que tome ácido acetilsalicílico.
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar ácido acetilsalicílico.
Spanish: Debido a que la incidencia de reacciones adversas no aumentó y a que no se identificó ninguna reacción adversa nueva, no se han incluido los datos del estudio COMPASS para el cálculo de la frecuencia en esta tabla.
Portuguese: Como a incidência de reações adversas não aumentou e não foi identificada nenhuma reação adversa nova, não se incluíram os dados do estudo COMPASS para o cálculo da frequência deste quadro.
Spanish: Llame inmediatamente a su médico si ha tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Spanish: Debe señalarse que Xarelto puede contribuir a un aumento del INR.
Portuguese: Deve salientar-se que Xarelto pode contribuir para um INR elevado.
Spanish: Xarelto puede influir ligeramente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Xarelto tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Qué es Xarelto y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xarelto Cómo tomar Xarelto
Portuguese: O que é Xarelto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xarelto Como tomar Xarelto
Spanish: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1:1 durante un total de 12 meses de tratamiento.
Portuguese: Os doentes foram atribuídos aleatoriamente de forma 1:1:1 durante um total de 12 meses de tratamento.
Spanish: ¿Cuándo debo pedir consejo al médico?
Portuguese: Quando é que devo consultar o meu profissional de saúde?
Spanish: • Informes de análisis intermedios a presentar anualmente desde el principio del Q4 2015 hasta la finalización del programa de estudios.
Portuguese: • Relatórios de análise interina apresentados anualmente, com início no 4º trimestre de 2015 até à conclusão do programa de estudo.
Spanish: Mediana de la duración del tratamiento [rango intercuartil]
Portuguese: Duração mediana do tratamento [intervalo interquartil]
Spanish: Si se observa compromiso neurológico, será necesario un diagnóstico y tratamiento urgentes.
Portuguese: Se for observada alteração neurológica, são necessários o diagnóstico e o tratamento urgentes.
Spanish: Dolor en las extremidadesA
Portuguese: Dor nas extremidadesA
Spanish: No debe conducir ni utilizar máquinas si está afectado por estos síntomas.
Portuguese: Não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado por estes sintomas.
Spanish: * Se aplicó una estrategia selectiva preespecificada para la recopilación de acontecimientos adversos.
Portuguese: * Foi utilizada uma abordagem seletiva pré-especificada para a recolha de acontecimentos adversos.
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante una mediana de 23 meses y un máximo de 3,9 años.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 23 meses e um máximo de 3,9 anos.
Spanish: El material educacional para el médico debe contener:
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa, código ATC: B01AF01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores diretos do fator Xa, código ATC: B01AF01
Spanish: Laurilsulfato de sodio Estearato de magnesio
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Estearato de magnésio
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa de una dosis de 1 mg, la semivida de eliminación es de aproximadamente 4,5 horas.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 1 mg a semivida de eliminação é de cerca de 4,5 horas.
Spanish: Sin embargo, se desconoce el momento exacto en el que se alcanza un efecto anticoagulante lo suficientemente bajo en cada paciente.
Portuguese: Contudo, o momento exato para atingir um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada doente, não é conhecido.
Spanish: EP mortal/muerte en la que no se puede descartar EP
Portuguese: EP fatal/morte na qual não se pode excluir EP
Spanish: *Pacientes expuestos por lo menos a una dosis de rivaroxaban.
Portuguese: *Doentes expostos a pelo menos uma dose de rivaroxabano
Spanish: La mediana global de la duración del tratamiento del estudio fue de 504 días.
Portuguese: A mediana global da duração do tratamento do estudo foi de 504 dias.
Spanish: El AUC parcial aumentó 2,6 veces.
Portuguese: A AUC não ligada aumentou 2,6 vezes.
Spanish: En caso de urgencia, por favor, avisen a:
Portuguese: Em caso de emergência, notifique:
Spanish: Muerte causada por hemorragia*
Portuguese: Morte causada por hemorragia*
Spanish: El tratamiento con Xarelto se puede iniciar o continuar en pacientes que requieran cardioversión.
Portuguese: Xarelto pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Spanish: Otros tratamientos concomitantes
Portuguese: Outros tratamentos concomitantes
Spanish: respectivos parámetros de laboratorio)
Portuguese: parâmetros laboratoriais respetivos)
Spanish: El volumen de distribución es moderado, con un Vss de 50 litros, aproximadamente.
Portuguese: O volume de distribuição é moderado sendo o Vd de aproximadamente 50 litros.
Spanish: Se han notificado casos raros de sobredosis de hasta 600 mg sin complicaciones hemorrágicas u otras reacciones adversas.
Portuguese: Foram notificados casos raros de sobredosagem com doses até 600 mg sem complicações hemorrágicas ou outras reações adversas.
Spanish: Número de teléfono del médico: Sello del médico:
Portuguese: Nome do médico: Telefone do médico: Carimbo do médico:
Spanish: La lectura del TP debe hacerse en segundos, porque el INR sólo se ha calibrado y validado en el caso de los cumarínicos y no puede utilizarse con ningún otro anticoagulante.
Portuguese: A leitura do TP deve ser feita em segundos, porque o INR está apenas calibrado e validado para os cumarínicos e não pode ser usado para nenhum outro anticoagulante.
Spanish: (valores basales antes de la intervención 12 a 15 seg.
Portuguese: (valores basais antes da cirurgia 12 a 15 seg.
Spanish: Dependiendo de los diferentes reactivos usados en el TP, la pendiente varió considerablemente.
Portuguese: Dependendo dos diferentes reagentes TP utilizados, o declive diferiu consideravelmente.
Spanish: Días relativos desde la aleatorización
Portuguese: Dias Relativos desde a Aleatorização
Spanish: El TAC debe acordar el contenido y el formato de la Guía de Prescripción, junto con un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente en cada estado miembro antes de la distribución de dicho pack educacional en su territorio.
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar o conteúdo e o formato do Guia do Prescritor, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente em cada Estado Membro, antes da distribuição do material educacional no seu país.
Spanish: La duración del tratamiento fue de hasta 12 meses, dependiendo de la fecha individual de aleatorización (mediana: 351 días).
Portuguese: A duração do tratamento foi de até 12 meses conforme a data individual de aleatorização (mediana: 351 dias).
Spanish: No tome Xarelto e informe a su médico si alguna de estas circunstancias se aplica a su caso.
Portuguese: Não tome Xarelto e informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si.
Spanish: 12 ± 2 días
Portuguese: 12 ± 2 dias
Spanish: Xarelto pertenece a un grupo de medicamentos llamados agentes antitrombóticos.
Portuguese: Xarelto pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes antitrombóticos.
Spanish: Síndrome compartimental secundario a una hemorragia
Portuguese: Síndrome compartimental secundária a hemorragia
Spanish: En el estudio pre y postnatal en ratas, se observó una disminución de la viabilidad de las crías a dosis que fueron tóxicas para las madres.
Portuguese: No estudo pré- e pós-natal em ratos, observou-se redução da viabilidade da descendência em doses que foram tóxicas para as mães.
Spanish: Si la intervención no puede retrasarse, debe evaluarse el aumento del riesgo de hemorragia frente a la urgencia de la intervención.
Portuguese: Se o procedimento não puder ser adiado, o risco acrescido de hemorragia deve ser avaliado em relação à urgência da intervenção.
Spanish: • Que se debe aconsejar a todos los pacientes sobre: - Signos o síntomas de sangrado y cuándo es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario.
Portuguese: • Todos os doentes devem ser esclarecidos sobre: Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde.
Spanish: • pacientes con EAC con insuficiencia cardíaca sintomática grave.
Portuguese: • Doentes com DAC e com insuficiência cardíaca sintomática grave.
Spanish: Xarelto puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: Xarelto pode ser tomado com ou sem alimentos.