FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasalt eller inhaleret beclomethason bør overvejes, navnlig ved langvarig behandling.
Finnish: kortikosteroideja, jotka eivät ole yhtä riippuvaisia CYP3Ametaboliasta, esim. intranasaalisesti tai inhalaationa otettavaa beklometasonia, pitää harkita, etenkin pitkäaikaiseen käyttöön.
Danish: Darunavir/ritonavir bør ikke anvendes til børn under 3 år af sikkerhedsmæssige grunde (se pkt.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3vuotiaille lapsille turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Danish: ANTIEPILEPTIKA Phenobarbital Phenytoin
Finnish: EPILEPSIALÄÄKKEET Fenobarbitaali Fenytoiini
Danish: Du skal spise et måltid eller mellemmåltid inden for 30 minutter før indtagelse af Darunavir Krka d.d.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Darunavir Krka d.d.- ja kobisistaatti- tai ritonaviiriannoksesi.
Danish: Dosis til voksne, som ikke tidligere har fået hiv-medicin (din læge vil afgøre dette)
Finnish: Annos aikuisille jotka eivät ole aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi)
Danish: Dosisjustering af darunavir/ritonavir er ikke nødvendig under graviditet og post partum.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän annosta ei tarvitse muuttaa raskauden aikana eikä synnytyksen jälkeen.
Danish: Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor alvorlig din leversygdom er.
Finnish: Kysy asiaa lääkäriltäsi, jos et tiedä, miten vaikea maksasairautesi on. Lisätutkimukset voivat olla tarpeen.
Danish: (CYP3A- og OATP1B-hæmning)
Finnish: (CYP3A:n ja OATP1B:n estyminen)
Danish: Den terminale halveringstid for darunavir var ca. 15 timer, når det blev givet med ritonavir.
Finnish: Ritonaviirin kanssa otetun darunaviirin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika oli noin 15 tuntia.
Danish: - Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Finnish: - Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Danish: Jernoxid, gul (E172) - kun for 400 mg filmovertrukne tabletter Jernoxid, rød (E172)
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172) - vain 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Rautaoksidi, punainen rautaoksidi (E172)
Danish: Disse interaktioner er beskrevet i interaktionstabellen neden for.
Finnish: Näitä yhteisvaikutuksia kuvataan alla olevassa yhteisvaikutustaulukossa.
Danish: Antal af baseline mutationer
Finnish: Mutaatioiden lukumäärä lähtötilanteessa
Danish: Øjne ikke almindelig konjunktival hyperæmi, tørre øjne sjælden synsforstyrrelser
Finnish: Silmät melko harvinainen sidekalvon verekkyys (hyperemia), kuivat silmät harvinainen näköhäiriö
Danish: Derfor er samtidig behandling med lægemidler, der ved forhøjet plasmakoncentration sættes i forbindelse med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, kontraindiceret (gælder for darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat).
Finnish: Samanaikainen hoito sellaisilla lääkevalmisteilla, joiden pitoisuuksien nousuun plasmassa liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten riski, on siksi vasta-aiheista (koskee joko ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettua darunaviiria).
Danish: b
Finnish: d
Danish: Anvisninger for voksne - Tag altid Darunavir Krka d.d.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota Darunavir Krka d.d.
Danish: Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 600 mg Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tämä annos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta, joka on 600 milligrammaa Darunavir Krka d.d.
Danish: I et enkeltarmet studie, som undersøgte darunavir 800 mg en gang daglig i kombination cobicistat 150 mg en gang daglig og andre antiretrovirale midler, afbrød 2,2 % af patienterne behandlingen på grund af udslæt.
Finnish: Kerran päivässä otettavien 800 mg:n darunaviiriannosten käyttöä yhdistelmänä kerran päivässä otettavien 150 mg:n kobisistaattiannosten ja muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa selvittäneessä yhden hoitoryhmän tutkimuksessa 2,2 % potilaista lopetti hoidon ihottuman vuoksi.
Danish: Patienterne fik et vægtbaseret behandlingsregime to gange dagligt; patienter med en legemsvægt på 10 kg til < 15 kg fik darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg to gange dagligt og patienter med en legemsvægt på 15 kg til < 20 kg fik darunavir/ritonavir 375/50 mg to gange dagligt.
Finnish: Potilaat saivat painon mukaista annosta kahdesti vuorokaudessa; 10 - < 15 kg painavat potilaat saivat 25 mg/kg darunaviiria ja 3 mg/kg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ja 15 - < 20 kg painavat potilaat saivat 375 mg darunaviiria ja 50 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Finnish: Kobisistaatti ei ole tarkoitettu hoito-ohjelmiin, joissa lääkitystä otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, eikä pediatristen potilaiden hoitoon.
Danish: Lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol til behandling af psykiske lidelser
Finnish: Lurasidoni, pimotsidi, ketiapiini tai sertindoli psyykenlääkkeitä
Danish: Virogiske svigt var defineret som: aldrig supprimeret: bekræftet hiv-1-RNA <1 log10-reduktion fra baseline og ≥50 kopier/ml ved uge 8; rebound: hiv-1-RNA <50 kopier/ml fulgt af bekræftet hiv-1-RNA til ≥400 kopier/ml eller bekræftet >1 log10 hiv-1-RNA-stigning fra nadir; seponeringer med hiv-1-RNA ≥400 kopier/ml ved sidste besøg IAS-USA-lister I GS-US216-130 forelå baseline-fænotype ikke
Finnish: Virologiseksi epäonnistumiseksi on määritelty: ei lainkaan virologista suppressiota: virusmäärän varmistettu väheneminen HIV-1 RNA < 1 log10 lähtötilanteesta ja ≥ 50 kopiota/ml viikolla 8; rebound-potilas: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml, minkä jälkeen HIV-1 RNA -määräksi varmistettu ≥ 400 kopiota/ml tai varmistettu suureneminen > 1 log10 HIV-1 RNA pienimmästä virusmäärästä; hoitoa lopetettaessa HIV-1 RNA ≥ 400 kopiota/ml viimeisellä käynnillä IAS-USA-luettelot Tutkimuksen GS-US216-130 lähtötilanteen fenotyyppitietoja ei ollut saatavissa
Danish: INTERAKTIONER OG DOSISANBEFALINGER MED ANDRE LÆGEMIDLER Lægemidler efter terapeutisk område
Finnish: YHTEISVAIKUTUKSET JA ANNOSSUOSITUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA
Danish: Dog kan det være nødvendigt at justere metadondosis ved samtidig administration over en længere periode.
Finnish: Suurempia metadoniannoksia voidaan kuitenkin tarvita pitkään jatkuvan samanaikaisen käytön yhteydessä.
Danish: Darunavir metaboliseres i leveren.
Finnish: Darunaviiri metaboloituu maksan kautta.
Danish: † Sikkerhed og virkning af darunavir sammen med 100 mg ritonavir og andre hiv-PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke klarlagt hos hiv-patienter.
Finnish: Darunaviirin ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen sekä muiden HIV-proteaasin estäjien (esim. fosamprenaviiri, nelfinaviiri ja tipranaviiri) yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta HIV-potilailla ei ole osoitettu.
Danish: 4.4, hvis kreatinin-clearance benyttes ved dosisjustering af tenofovirdisoproxil.
Finnish: Ks. kohdasta 4.4, säädetäänkö tenofoviiridisopriksiiliannosta kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Danish: Darunavir/ritonavir
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri
Danish: I forbindelse med svangerskabsforebyggelse anbefales det, at du i stedet anvender prævention, der ikke indeholder hormoner.
Finnish: Jos käytät ehkäisyvalmisteita raskauden ehkäisyyn, muun kuin hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan.
Danish: Sirolimus
Finnish: Sirolimuusi
Danish: Dosis til voksne, som tidligere har fået hiv-medicin (din læge vil afgøre dette) Dosis er enten: - 600 mg Darunavir Krka d.d.
Finnish: Annos aikuisille jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi) Annos on joko: - 600 milligrammaa Darunavir Krka d.d.
Danish: Kontrol n=124
Finnish: Verroki t n=124
Danish: Daglige doser på 150, 450 og 1.000 mg/kg blev administreret til mus, og doser på 50, 150 og 500 mg/kg blev administreret til rotter.
Finnish: Lääkeainetta annettiin 104 viikon ajan nenä-mahaletkulla hiirille vuorokausiannoksella 150, 450 ja 1000 mg/kg ja rotille annoksella 50, 150 ja 500 mg/kg.
Danish: Hos rotter medførte kombinationen af darunavir med ritonavir en lille stigning i virkning på parametre for røde blodlegemer, lever og skjoldbruskkirtlen og øget incidens af pankreasfibrose (kun hos hanrotter) sammenlignet med behandling med darunavir alene.
Finnish: Rotalla darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä lisäsi hieman punasoluparametreihin, maksaan ja kilpirauhaseen kohdistuvia vaikutuksia ja haiman saarekesolujen fibroosin ilmaantuvuutta (vain uroksilla) pelkkään darunaviirihoitoon verrattuna.
Danish: Din læge bør udføre nogle blodprøver før du starter på Darunavir Krka d.d..
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa Darunavir Krka d.d.
Danish: Genotype / fænotype ved baseline og virologisk udfald Baseline-genotype og darunavir FC (skift i følsomhed i forhold til reference) blev vist at være en forudsigende faktor for virologisk udfald.
Finnish: Lähtötilanteen genotyyppi tai fenotyyppi ja virologinen vaste Lähtötilanteen genotyypin ja darunaviirin kerrannaismuutoksen (referenssiarvon suhteen tapahtuva muutos herkkyydessä) osoitettiin olevan virologista vastetta ennustavia tekijöitä.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram (N=2.613 behandlingserfarne forsøgspersoner, som indledte behandling med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig), fik 51,3 % af deltagerne mindst en bivirkning.
Finnish: Valmisteen kliinisen kehitysvaiheen (n = 2613 aiempaa hoitoa saanutta potilasta, joille aloitettiin hoito darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä annoksella 600 mg/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) aikana 51,3 %:lla potilaista esiintyi vähintään yksi haittavaikutus.
Danish: Under det kliniske fase III-studie GS-US-216-130 med darunavir/cobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner) oplevede 66,5 % af forsøgspersonerne mindst en bivirkning.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmällä tehdyn vaiheen III kliinisen tutkimuksen GS-US-216-130 (n = 313 aiemmin hoitamatonta ja aiempaa hoitoa saanutta tutkittavaa) aikana 66,5 %:lla tutkittavista esiintyi vähintään yksi haittavaikutus.
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergonovin)
Finnish: Torajyväalkaloidit kuten ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (metyyliergometriini)
Danish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Finnish: H2-RESEPTORIN SALPAAJAT Ranitidiini
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Finnish: Näistä potilaista 17:llä (21,3 %) viruskuorma kasvoi uudelleen ja 7 (8,8 %) ei saanut hoitovastetta.
Danish: Hvis du har glemt at tage Darunavir Krka d.d.
Finnish: Jos unohdat ottaa Darunavir Krka d.d.
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Finnish: Mahdollisia muutoksia ovat esimerkiksi veren valkosolujen määrän suureneminen.
Danish: Hvis den farmakokinetiske forstærker ændres fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i de første to uger af behandlingen med darunavir/cobicistat, især hvis doser af samtidigt administrerede lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som farmakoforstærker.
Finnish: Jos farmakokinetiikan tehostajana käytetty ritonaviiri pitää vaihtaa kobisistaattiin, darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmäkäytössä pitää olla kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan varovainen, etenkin jos jonkin samanaikaisesti käytettävän lääkevalmisteen annosta on titrattu tai säädetty sinä aikana, kun farmakokinetiikan tehostajana oli käytössä ritonaviiri.
Danish: 100 mg ritonavir oral opløsnig: 80 mg/ml
Finnish: 100 milligrammaa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
Danish: Cisaprid til behandling af visse mavelidelser
Finnish: Sisapridi tiettyjen vatsavaivojen hoito
Danish: Begge behandlingsarme brugte et optimeret baggrundsregime (OBR) bestående af mindst 2 antiretrovirale midler (NRTI'er med eller uden NNRTI).
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilaat saivat optimoitua peruslääkitystä (optimised background regimen, OBR), johon kuului vähintään kaksi antiretroviruslääkettä (NRTI-lääkkeet joko yhdessä NNRTI-lääkkeiden kanssa tai ilman).
Danish: 4.4, 4.5 og 5.2).
Finnish: 4.4, 4.5 ja 5.2).
Danish: ANTIKOAGULANTIA/TROMBOCYTHÆMMENDE MIDLER Apixaban
Finnish: ANTIKOAGULANTIT/ANTITROMBOOTTISET LÄÄKKEET Apiksabaani
Danish: Tilregning af LOCF (sidste overførte observation)
Finnish: Laskelmat perustuivat viimeisimpään havaintoon (last observation carried forward, LOCF).
Danish: Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 800 mg Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tämä annos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta, joka on 800 milligrammaa Darunavir Krka d.d.
Danish: Samtidig anvendelse med potente CYP3Ainduktorer er kontraindiceret, eftersom disse kan reducere eksponeringen for cobicistat og darunavir med efterfølgende tab af terapeutisk effekt.
Finnish: Samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A:n indusorien kanssa on vasta-aiheista, koska ne saattavat vähentää altistusta kobisistaatille ja darunaviirille, mikä johtaa terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen.
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af darunavir på fertilitet hos mennesker.
Finnish: Darunaviirin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Danish: Tilgængeligheden af bedre egnede formuleringer indeholdende darunavir skal undersøges til brug hos disse patienter.
Finnish: On selvitettävä, onko näille potilaille paremmin soveltuvia darunaviiria sisältäviä lääkemuotoja saatavana.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer (HLM'er) tyder på, at darunavir primært gennemgår oxidativ metabolisme.
Finnish: In vitro -kokeet ihmisen maksan mikrosomeilla ovat osoittaneet, että darunaviiri metaboloituu pääasiassa hapettumalla.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi, diabetes mellitus, hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, hyperlipidæmi
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen ruokahaluttomuus, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, hyperlipidemia
Danish: Lovastatin, simvastatin og lomitapid til nedsættelse af kolesterol i blodet
Finnish: Lovastatiini, simvastatiini ja lomitapidi kolesterolia alentavia lääkkeitä
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Darunavir Krka d.d.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvis samtidig brug af sildenafil, vardenafil eller tadalafil og boostet darunavir er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Finnish: Jos darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö sildenafiilin, vardenafiilin tai tadalafiilin kanssa on aiheellista, on suositeltavaa, että maksimiannostus on enintään yksi 25 mg sildenafiilikertaannos 48 tunnin kuluessa, yksi 2,5 mg vardenafiilikertaannos 72 tunnin kuluessa tai yksi 10 mg tadalafiilikertaannos 72 tunnin kuluessa.
Danish: som tabletter.
Finnish: -tableteilla.
Danish: Anbefalet dosis af darunavir tabletter og ritonavir a til behandlingsnaive pædiatriske patienter (3 til 17 år)
Finnish: Darunaviiritablettien ja ritonaviirin a annossuositukset aiemmin hoitoa saaneille (3-17vuotiaille) pediatrisille potilaille
Danish: Hud og subkutane væv meget almindelig udslæt (herunder makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, pruritisk udslæt, generaliseret udslæt og allergisk dermatitis)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleinen ihottuma (mukaan lukien makulaarinen, makulopapulaarinen, papulaarinen, erytematoottinen, kutiseva ihottuma, yleistynyt ihottuma ja allerginen dermatiitti)
Danish: ANTIDIABETIKA Metformin
Finnish: DIABETESLÄÄKKEET Metformiini
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, bør behandlingen med perikon seponeres, og om muligt måles det virale niveau.
Finnish: Jos potilas käyttää entuudestaan mäkikuismaa, mäkikuisman käyttö pitää lopettaa ja mikäli mahdollista virusmäärät pitää tarkistaa.
Danish: Hjerte ikke almindelig myokardieinfarkt, angina pectoris, elektrokardiogram, der viser QT-forlængelse, takykardi sjælden akut myokardieinfarkt, sinus bradykardi, hjertebanken
Finnish: Sydän melko harvinainen sydäninfarkti, angina pectoris, elektrokardiografiassa pitkä QT-aika, takykardia harvinainen akuutti sydäninfarkti, sinusbradykardia, sydämentykytys
Danish: Disse reaktioner kan omfatte, men er ikke begrænset til, alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af feber, almen utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blæredannelse, mundsår, konjunktivitis, hepatitis og/eller eosinofili.
Finnish: Oireita voivat olla, näihin kuitenkaan rajoittumatta, vaikea-asteinen ihottuma tai ihottuma, johon liittyy kuumetta, yleistä huonovointisuutta, väsymystä, lihas- tai nivelsärkyä, rakkuloita, suun haavaumia, sidekalvotulehdusta, hepatiittia ja/tai eosinofiliaa.
Danish: Cobicistat 150 mg givet sammen med darunavir 800 mg en gang dagligt forstærker darunavirs farmakokinetiske parametre på en måde, som er sammenlignelig med ritonavir (se pkt.
Finnish: 150 mg:n kobisistaattiannos yhdessä 800 mg:n darunaviiriannoksen kanssa kerran päivässä tehostaa darunaviirin farmakokineettisiä parametreja ritonaviiriin verrannollisesti (ks. kohta 5.2).
Danish: Dette viser, at vira, der er resistente over for de fleste PI, forbliver følsomme for darunavir.
Finnish: Tämä osoittaa, että useimmille proteaasin estäjille resistentit virukset ovat herkkiä darunaviirille.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion som tidligere har haft infektioner på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelsestilstand fra tidligere infektion kort tid efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja joilla on aiemmin esiintynyt opportunistisia infektioita, voi kehittyä aiempien infektioiden merkkejä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Danish: Alvorlige bivirkninger er diabetes mellitus, (lægemiddel)overfølsomhed, immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), udslæt og opkastning.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia olivat diabetes mellitus, (lääkeaine)yliherkkyys, elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä, ihottuma ja oksentelu.
Danish: Stigende EC50-værdi over for darunavir (målt som FC - fold change) ved baseline var associeret med faldende virologisk respons.
Finnish: Lähtötilanteen suhteen suurentuneeseen darunaviirin EC50-arvon kerrannaismuutokseen (FC, fold change) liittyi heikentynyt virologinen vaste.
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet)
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Danish: Derfor kan fortrængning af lægemidler, der i udstrakt grad bindes til surt α1-glykoprotein, ikke udelukkes (se pkt.
Finnish: Tästä syystä ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että darunaviiri syrjäyttäisi proteiineista happamaan α1-glykoproteiiniin voimakkaasti sitoutuvia lääkeaineita (ks. kohta 4.5).
Danish: sammen med raltegravir (mod hiv-infektion), kan hyppigere få udslæt end patienter, der kun får det ene af disse lægemidler.
Finnish: -valmistetta ja raltegraviiria (HIV-infektion hoitoon) käyttävillä potilailla saattaa esiintyä (yleensä lievää tai kohtalaista) ihottumaa yleisemmin kuin vain toista näistä lääkkeistä käyttävillä potilailla.
Danish: Dosen af cobicistat til administration sammen med darunavir er ikke blevet fastlagt hos denne patientpopulation.
Finnish: Darunaviirin kanssa annettavaa kobisistaattiannosta ei ole määritetty tässä potilasryhmässä.
Danish: Darunavir udviser aktivitet mod laboratoriestammer og kliniske isolater af hiv-1 og laboratoriestammer af hiv-2 i akut inficerede T-cellelinjer, mononukleare celler fra perifert humant blod og humane monocytter/makrofager med mediane EC50 værdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Finnish: Darunaviiri tehoaa HIV-1-laboratoriokantoihin ja kliinisiin isolaatteihin sekä HIV-2laboratoriokantoihin akuutisti infektoituneissa T-solulinjoissa, ihmisen ääreisveren mononukleaarisoluissa ja ihmisen monosyyteissä/makrofageissa (EC50-arvojen mediaani 1,28,5 nM 0,7-5,0 ng/ml).
Danish: For fuldstændig information om interaktioner med anden medicin, se pkt.
Finnish: Täydelliset tiedot yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa, ks. kohta 4.5.
Danish: Darunavir/ritonavir bør ikke anvendes til børn med en legemsvægt under 15 kg, da doseringen til denne population ikke er påvist hos tilstrækkeligt mange patienter (se pkt.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille, koska potilasmäärän vähäisyyden vuoksi annosta ei ole pystytty määrittämään tälle potilasryhmälle (ks. kohta 5.1).
Danish: BETABLOKKERE Carvedilol Metoprolol Timolol
Finnish: BEETASALPAAJAT Karvediloli Metoprololi Timololi
Danish: Den intravenøse clearance af darunavir alene (150 mg) og ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir var henholdsvis 32,8 l/t og 5,9 l/t.
Finnish: Laskimoon annetun pelkän darunaviirin (150 mg) puhdistuma oli 32,8 l/h.
Danish: CYP3A-induktorer, som er kontraindiceret, omfatter f.eks. rifampicin, perikon og lopinavir.
Finnish: Vasta-aiheisia CYP3A:n indusoreja ovat mm. rifampisiini, mäkikuisma ja lopinaviiri.
Danish: Darunavir skal derfor tages med ritonavir og med mad.
Finnish: Tästä syystä darunaviiritabletit tulee aina ottaa ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Danish: Cobicistat hæmmer den tubulære sekretion af kreatinin og kan forårsage mindre stigninger i serumkreatinin og mindre fald i kreatinin-clearance.
Finnish: Kobisistaatti estää kreatiniinin tubulaarista erittymistä ja saattaa suurentaa hieman seerumin kreatiniinipitoisuutta ja pienentää hieman kreatiniinin poistumaa.
Danish: C-darunavir med ritonavir viste, at ca. 7,7% af den administrerede dosis darunavir udskilles uomdannet i urinen.
Finnish: C-darunaviirilla ja ritonaviirilla tehdyn massatasetutkimuksen tulokset osoittivat, että noin 7,7 % darunaviiriannoksesta erittyy virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Danish: Tabletdimension: 20 × 10 mm.
Finnish: Tabletin koko: 20 x 10 mm.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, kan udvikle en knoglesygdom, hvor knoglevævet dør på grund af manglende blodforsyning til knoglen (osteonekrose).
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Danish: almindelig angioødem, pruritus, urticaria sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Finnish: yleinen angioedeema, kutina, nokkosihottuma harvinainen yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)*, Stevens-Johnsonin oireyhtymä*
Danish: En alvorlig leverfunktionsnedsættelse kan medføre et øget niveau af darunavir og en forværring af stoffets sikkerhedsprofil.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta voi lisätä darunaviirialtistusta ja heikentää lääkkeen turvallisuusprofiilia.
Danish: I forbindelse med beslutningen om at påbegynde behandling med darunavir, administreret sammen med lavdosis ritonavir, skal den enkelte patients behandlingsanamnese og de mutationsmønstre, der er forbundet med forskellige lægemidler, overvejes nøje.
Finnish: Jos potilaalle harkitaan darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, potilaan hoitohistoriaa ja eri HIV-lääkkeisiin liittyviä mutaatioprofiileja on pohdittava perusteellisesti.
Danish: Når darunavir gives sammen med et præparat, der indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Finnish: Jos darunaviiria käytetään yhdessä drospirenonia sisältävän valmisteen kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa mahdollisen hyperkalemian vuoksi.