FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Betaine anhydrous supplementation was shown to improve the metabolic abnormalities in the cerebrospinal fluid of patients with homocystinuria.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vízmentes betain-pótlás javította a homocisztinuriás betegek liquorában észlelhető anyagcsere-rendellenességeket.
English: In CBS-deficient patients without dietary restriction of methionine, excessive accumulation of methionine has been observed.
Hungarian: Túlzott metionin-felhalmozódást észleltek olyan CBS-hiányos betegekben, akik nem követtek korlátozott metionin-tartalmú étrendet.
English: 1 g of powder contains 1 g of betaine anhydrous.
Hungarian: 1 g vízmentes betain 1 g porban.
English: Cystadane contains betaine anhydrous which is intended to be an adjunctive treatment of homocystinuria, an inherited (genetic) disease where the amino acid methionine cannot be broken down completely by the body.
Hungarian: Ez egy olyan öröklött (genetikai) betegség, amelyben a szervezet nem képes teljesen lebontani a metioninnak nevezett aminosavat.
English: What you need to know before you take Cystadane
Hungarian: Tudnivalók a Cystadane szedése előtt
English: Symptoms of cerebral oedema include morning headaches with vomiting and/or visual changes High increases in plasma methionine levels in a range from 1,000 to 3,000 µM were noted in these patients.
Hungarian: Ezekben a betegekben jelentősen emelkedett, 1 000 és 3 000 µM közötti plazma metioninszinteket mértek.
English: • the large pink spoon measures 1 g of betaine anhydrous powder.
Hungarian: • a nagy rózsaszín adagolókanál 1 g vízmentes betain por kimérésére szolgál.
English: What Cystadane contains - The active substance is betaine anhydrous.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a vízmentes betain.
English: Homocystinuria is a disease caused by the accumulation of homocysteine which is not converted to cysteine and is characterised by formation of clots in the veins, bone weakness, and skeletal and crystalline lens abnormalities.
Hungarian: A betegséget a vénákban vérrögök kialakulása, a csontok meggyengülése és a csontszövetek, illetve a szemlencse rendellenességei jellemzik.
English: Unopened bottle: 3 years After the first opening: 3 months.
Hungarian: EXPEltarthatóság a felbontást követően: 3 hónap.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Do not take Cystadane If you are allergic to betaine anhydrous.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke allergiás a vízmentes betainra.
English: 1 g of oral powder contains 1 g of betaine anhydrous.
Hungarian: 1 g belsőleges por 1 g vízmentes betaint tartalmaz.
English: • take the correct number of spoonfuls of powder from the bottle
Hungarian: • annyi adagolókanálnyi port vegyen ki a tartályból, ahányat kezelőorvosa előírt
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux France
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux France
Hungarian: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux Franciaország
English: At high doses, a CNS depressant effect and irritation of the gastrointestinal tract was seen in rats.
Hungarian: Patkányokban a nagy adagokban alkalmazott betain a központi idegrendszer depresszióját és a gyomor-, bélrendszer irritációját okozta.
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Hungarian: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux Franciaország vagy
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Hungarian: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux Franciaország
English: What Cystadane is and what it is used for What do you need to know before you take Cystadane How to take Cystadane
Hungarian: Tudnivalók a Cystadane szedése előtt Ne szedje a Cystadane-t
English: Each bottle contains 180 g of powder.
Hungarian: 180 g por tartályonként.
English: A single treatment is required however the full effect may only be seen 28 days later.
Hungarian: Egyetlen kezelésre van szükség, azonban a teljes hatás csak 28 nappal később mutatható ki.
English: Other information about Neptra
Hungarian: A Neptra-val kapcsolatos egyéb információ
English: Further information on Neptra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Hungarian: A Neptra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
English: The European Medicines Agency decided that Neptra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Neptra alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: Neptra (florfenicol / terbinafine / mometasone)
Hungarian: Neptra (florfenikol / terbinafin / mometazon)
English: Although no potential for skin irritation was indicated by studies, skin contact should be avoided.
Hungarian: Bár a vizsgálatok során nem volt potenciálisan bőrirritáló a készítmény, a bőrrel való érintkezését el kell kerülni.
English: Florfenicol is an antibiotic which works by blocking the production of proteins, which are essential components of bacterial cell walls.
Hungarian: A florfenikol egy antibiotikum, amely a baktériumok sejtfalának nélkülözhetetlen részét képező fehérjék termelődésének gátlásával fejti ki hatását.
English: Why is Neptra authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neptra forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: The third active substance, mometasone, is a corticosteroid, a medicine that reduces inflammation and pain associated with the infection.
Hungarian: A harmadik hatóanyag, a mometazon egy kortikoszteroid, amely mérsékli a fertőzéssel járó gyulladást és fájdalmat.
English: Two of the active substances in Neptra, florfenicol and terbinafine, act against possible causes of infection.
Hungarian: A Neptra hatóanyagai közül kettő, a florfenikol és a terbinafin a fertőzés lehetséges kiváltó okai ellen hat.
English: In case of accidental eye exposure, the eyes should be flushed thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén 10-15 perces vízzel való alapos öblítést kell végezni.
English: Neptra may be harmful after swallowing.
Hungarian: A Neptra lenyelés esetén ártalmas lehet.
English: It is therefore recommended that this medicine is applied only by veterinarians or under their close supervision and that measures are taken to reduce the risk (e.g. wearing safety glasses during treatment, massaging the ear canal well after application to ensure even distribution of product, restraining the dog after application).
Hungarian: Ennélfogva javasolt a készítmény állatorvos általi, vagy annak közvetlen felügyelete melletti alkalmazása, valamint a kockázat csökkentése érdekében a megfelelő intézkedések (például védőszemüveg használata a kezelés során, alkalmazás után a hallójárat alapos átmasszírozása a készítmény megfelelő eloszlásának biztosítására, valamint a kutya nyugalomban tartása) megtétele.
English: An overview of Neptra and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Neptra-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: In a field study in the US involving dogs again with ear infections due to both organisms, 67 dogs treated with Neptra had a reduction in clinical score of 77% over 30 days.
Hungarian: Egy, szintén mindkét organizmussal fertőzött kutyákkal az Egyesült Államokban végzett terepvizsgálatban 67 Neptra-val kezelt kutyánál 30 nap alatt a klinikai pontszám 77%-kal csökkent.
English: The medicine is available as ear drops and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A készítmény fülcsepp formájában, csak receptre kapható.
English: In case of accidental skin contact, exposed skin should be thoroughly washed with water.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett területet vízzel alaposan le kell mosni.
English: For more information about using Neptra, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Neptra alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Side effects with Neptra occur very rarely, with the most often reported (which may affect up to 1 in 10,000 dogs) being whining, head shaking, nystagmus (uncontrolled eye movements), vomiting, inner ear disorders causing imbalance, loss of appetite, hyperactivity and application site pain and inflammation shortly after applying the medicine.
Hungarian: A Neptra alkalmazásakor nagyon ritkán fordulnak elő mellékhatások, és a leggyakrabban jelentettek (10 000 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a készítmény alkalmazását követő hangadás, fejrázás, nisztagmus (szabályozatlan szemmozgás), hányás, egyensúlyvesztést okozó belsőfülbetegségek, étvágytalanság, hiperaktivitás, valamint az alkalmazás helyén fellépő fájdalom és gyulladás.
English: The inside of the ear should be cleaned and dry before treatment.
Hungarian: A kezelés előtt a külső hallójáratot meg kell tisztítani, majd meg kell szárítani.
English: Neptra must not be used in dogs who are allergic to the active substances, to other corticosteroids or to any of the other ingredients.
Hungarian: A Neptra nem alkalmazható a hatóanyagokra, más kortikoszteroidokra vagy a készítmény bármely más összetevőjére allergiás kutyáknál.
English: What benefits of Neptra have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neptra alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Neptra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019.
Hungarian: 2019-12-10-án/-én a Neptra az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: Neptra contains three active substances: florfenicol, terbinafine and mometasone.
Hungarian: A Neptra három hatóanyagot, florfenikolt, terbinafint és mometazont tartalmaz.
English: Neptra can cause serious eye irritation if it accidentally gets into the eyes when the dog shakes its head during or just after application.
Hungarian: A Neptra véletlenül a szembe kerülhet, ha a kutya rázza a fejét kezelés közben, vagy közvetlenül azt követően, ami súlyos szemirritációt okozhat.
English: This was more effective than the control group of 27 dogs, which received a placebo (dummy treatment) and for which the reduction was 49%.
Hungarian: Ez nagyobb mértékű csökkenésnek bizonyult, mint a kontrollcsoportban, 27 kutyánál placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) elért 49%-os csökkenés.
English: It must also not be used if the ear drum is perforated, in dogs with generalised demodectic mange (skin infestation caused by a specific type of mite) or in pregnant or breeding animals.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható továbbá dobhártya-perforáció, generalizált demodikózis (egy bizonyos atka által okozott bőrfertőzöttség) esetén, illetve vemhes vagy tenyészállatokon.
English: The contents of one tube are given into each infected ear.
Hungarian: Fertőzött fülenként egy flakon teljes tartalmát fel kell használni.
English: Neptra is a veterinary medicine used to treat dogs with short lived or recurrent ear infections (otitis externa) caused by two organisms: Staphylococcus pseudintermedius (a bacterium) and Malassezia pachydermatitis (a yeast).
Hungarian: A Neptra kutyáknál két organizmus, a Staphylococcus pseudintermedius (egy baktérium) és a Malassezia pachydermatitis (egy élesztőgomba) által okozott, rövid ideig tartó vagy visszatérő fülfertőzések (otitisz externa) kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
English: Terbinafine kills fungi by blocking the formation of ergosterol, an important part of fungal cell walls.
Hungarian: A terbinafin a gombák sejtfalának fontos részét képező ergoszterol képződésének gátlásával elpusztítja a gombákat.
English: What are the risks associated with Neptra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neptra alkalmazása?
English: If symptoms develop, medical advice should be sought and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Hungarian: Tünetek esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: How is Neptra used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neptra-t?
English: How does Neptra work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neptra?
English: In case of accidental swallowing medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Hungarian: A véletlen lenyelést - beleértve a kéz-száj kontaktust iskerülni kell. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: In a field study in Europe involving dogs with ear infections with both Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatitis 43 Neptra treated dogs had their signs of infection reduced by 71% after 28 days which was as effective as the comparator group of 45 dogs, treated with another veterinary medicine authorised for ear infections, for which the reduction was 74%.
Hungarian: nap elteltével 71%-kal csökkentek, míg az összehasonlításra alkalmazott, fülfertőzések kezelésére engedélyezett másik állatgyógyászati készítménnyel kezelt 45 kutyánál is hasonló hatékonyság, 74%os csökkenés volt megfigyelhető.
English: What is Neptra and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Neptra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The medicine must not be given to patients who have a severe infection.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható súlyos fertőzésben szenvedő betegeknél.
English: Polivy has been given a ‘conditional authorisation'.
Hungarian: A Polivy-t „feltételes forgalombahozatali engedéllyel” engedélyezték.
English: Serious side effects can occur; however, these are manageable if appropriate measures are in place.
Hungarian: Súlyos mellékhatások kialakulhatnak, ezek azonban a megfelelő intézkedésekkel kezelhetők.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Polivy?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Polivy biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Other information about Polivy
Hungarian: A Polivy-vel kapcsolatos egyéb információ
English: Polivy was investigated in a study involving 80 patients with DLBCL.
Hungarian: A Polivy-t egy vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 80 DLBCL-ben szenvedő beteg vett részt.
English: Although the study included a limited number of patients and more data are needed to confirm the results, the European Medicines Agency considered that Polivy meets an unmet medical need.
Hungarian: Bár a vizsgálatban korlátozott számú beteg vett részt, és több adatra van szükség az eredmények megerősítéséhez, az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a Polivy egy kielégítetlen orvosi igényt old meg.
English: MMAE then stops the B cells from dividing and causes them to die.
Hungarian: Az MMAE ezután megállítja a B-sejtek osztódását és elpusztítja őket.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
English: If the patient develops an infusion-related reaction, the infusion should be slowed down or interrupted.
Hungarian: Amennyiben a betegnél infúziós reakciók alakulnak ki, az infúzió beadását le kell lassítani vagy meg kell szakítani.
English: Why is Polivy authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Polivy forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Polivy can affect the production of blood cells.
Hungarian: A Polivy hatással lehet a vérsejtképzésre.
English: The Agency therefore decided that Polivy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Polivy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: The main study showed that Polivy is effective at treating patients whose disease was not responding to previous treatment or had returned and who could not have a transplant.
Hungarian: A fő vizsgálat igazolta, hogy a Polivy hatékony az olyan betegek kezelésében, akiknek a betegsége nem reagált a korábbi kezelésre vagy kiújult, és akik nem részesülhetnek csontvelő-átültetésben.
English: The dose of Polivy depends on the patient's bodyweight and is given for 6 cycles.
Hungarian: A Polivy adagja a beteg testsúlyától függ, és 6 cikluson keresztül adagolják.
English: DLBCL is rare, and Polivy was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 16 April 2018.
Hungarian: Mivel a DLBCL „ritkának” minősül, ezért a Polivy-t 2018. április 16-án „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
English: An overview of Polivy and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Polivy-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: Polivy can only be obtained with a prescription, and treatment must be given under the supervision of a healthcare professional experienced in the diagnosis and treatment of cancer.
Hungarian: A Polivy csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos betegségek diagnosztikájában és kezelésében tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete alatt kell végezni.
English: The doctor may reduce or stop the dose of Polivy if the patient develops side effects affecting blood cells.
Hungarian: Az orvos csökkentheti a Polivy adagját vagy leállíthatja a kezelést, ha a betegnél a vérsejteket érintő mellékhatások jelentkeznek.
English: Since Polivy has been given conditional authorisation, the company that markets Polivy will provide further data on its effects to confirm Polivy's safety and effectiveness when used in combination with other cancer medicines in patients with DLBCL.
Hungarian: Mivel a Polivy forgalomba hozatalát feltételes forgalombahozatali engedéllyel engedélyezték, a Polivy-t forgalmazó vállalat további adatokat fog benyújtani a DLBCL-ben szenvedő betegeknél egyéb daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazott Polivy biztonságosságának és hatékonyságának alátámasztására.
English: It is given in 21-day cycles with rituximab and bendamustine.
Hungarian: 21 napos ciklusokban alkalmazzák rituximabbal és bendamusztinnal.
English: After 6 to 8 weeks of treatment, there were no signs of the cancer (complete response) in 40% of patients receiving Polivy plus rituximab and bendamustine compared with 18% of patients receiving rituximab and bendamustine alone.
Hungarian: Hat-nyolc hetes kezelést követően a daganat nem volt kimutatható (komplett remisszió) a Polivy-vel, rituximabbal és bendamusztinnal kezelt betegek 40%-ánál, illetve a rituximabbal és bendamusztinnal önmagukban kezelt betegek 18%-ánál.
English: What information is still awaited for Polivy?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Polivy-vel kapcsolatban?
English: Polivy is a cancer medicine used to treat adults with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) whose cancer has returned or has stopped responding to other treatments and who cannot have a bonemarrow transplantation.
Hungarian: A Polivy egy daganatellenes gyógyszer, amelyet olyan, diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak, akiknek a betegsége kiújult vagy már nem reagál az egyéb kezelésekre, és akik nem részesülhetnek csontvelő-átültetésben.
English: It is used in combination with two other medicines, bendamustine and rituximab.
Hungarian: Két másik gyógyszerrel, bendamusztinnal és rituximabbal együtt alkalmazzák.
English: What benefits of Polivy have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Polivy alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The monoclonal antibody attaches to a protein called CD79b on B cells, including cancerous B cells, and in doing so causes MMAE to be released inside them.
Hungarian: A monoklonális antitest kapcsolódik a B-sejtek, így a daganatos B-sejtek felszínén található egyik fehérjéhez, az úgynevezett CD79b-hez, ezáltal az MMAE felszabadul bennük.
English: Serious side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include febrile neutropenia (low white blood cell count with fever), fever, and pneumonia (infection of the lungs).
Hungarian: A súlyos mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelenkezhet) közé tartozik a lázas neutropénia (alacsony fehérvérsejt-szám lázzal), láz és tüdőgyulladás (tüdőfertőzés).
English: Polivy received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2020 Further information on Polivy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
Hungarian: A Polivy-ve kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
English: Half of the patients received Polivy added to the standard regimen of bendamustine plus rituximab whereas the other half received bendamustine plus rituximab alone.
Hungarian: A betegek egyik fele Polivy-t kapott a standard bendamusztin és rituximab kezelés mellett, míg a többi beteg önmagában bendamusztint és rituximabot.
English: The most common side effects with Polivy in combination with bendamustin and rituximab (which may affect more than 3 in 10 people) were anaemia (low red blood cell count), thrombocytopenia (low blood platelet count), neutropenia (low white blood cell count), tiredness, diarrhoea, nausea (feeling sick) and fever.
Hungarian: A bendamusztinnal és rituximabbal együtt alkalmazott Polivy leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 3 beteget érinthet) a vérszegénység (alacsony vörösvértest-szám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), fáradtság, hasmenés, hányinger és láz.
English: Patients are given paracetamol and an antihistamine medicine before receiving Polivy to reduce the risk of reactions to the infusion.
Hungarian: A Polivy beadása előtt a betegek paracetamolt, és az infúziós reakciók kockázatának csökkentése érdekében antihisztamint kapnak.
English: As for all medicines, data on the use of Polivy are continuously monitored.
Hungarian: A Polivy alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
English: The active substance in Polivy, polatuzumab vedotin, is made up of a monoclonal antibody (a type of protein) combined with a substance called monomethyl auristatin E (MMAE).
Hungarian: A Polivy hatóanyaga, a polatuzumab-vedotin egy monoklonális antitestből (egy fehérjefajta) áll, amelyet egy monometil-aurisztatin E (MMAE) elnevezésű vegyülettel kombinálnak.
English: For more information about using Polivy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: A Polivy alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Polivy is for infusion (drip) into a vein over 90 minutes.
Hungarian: A Polivy-t 90 percig tartó vénás infúzióként adják be.
English: How is Polivy used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Polivy-t?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Polivy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Polivy biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: What are the risks associated with Polivy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Polivy alkalmazása?