FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šajā apvienotajā analīzē par 4231 pacientu, kuri lietoja Caelyx, par ventrikulāru aritmiju, sirdsklauvēm, sirds mazspēju, sirds apstāšanos, Hisa kūlīša labās kājiņas blokādi un samazinātu izsviedes frakciju tika ziņots retāk, bet par atrioventrikulāru blokādi, cianozi un vadīšanas traucējumiem tika ziņots reti.
Norwegian Bokmål: I denne samlede analysen av 4231 pasienter som fikk Caelyx ble ventrikkelarytmi, palpitasjoner, hjertesvikt, hjertestans, høyresidig grenblokk og redusert ejeksjonsfraksjon rapportert som mindre vanlige, og AV-blokk, cyanose og ledningsforstyrrelser ble rapportert som sjeldne.
Latvian: Hipotensija, ortostatiskā hipotensija, pietvīkums, hipertensija, flebīts
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, rødming, hypertensjon, flebitt
Latvian: Caelyx aktīvā sastāvdaļa ir doksorubicīna hidrohlorīds, citotoksiska antraciklīna antibiotika, kas iegūta no Streptomyces peucetius var.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Caelyx er doksorubicinhydroklorid, et cytotoksisk antracyklin antibiotikum isolert fra Streptomyces peucetius var. caesius.
Latvian: Mutaģenēze un kanceroģenēze
Norwegian Bokmål: Mutagenitet og karsinogenitet
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi reti lihenoīda keratoze ļoti reti daudzformu eritēma, Stīvensa - Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu šādos gadījumos, ja: - Jums uz plaukstām un pēdām āda kļūst sarkana un sāpīga; - Jums parādās sāpīgi apsārtumi uz ādas un/vai čulgas uz ķermeņa vai mutē; - Jums rodas sirdsdarbības traucējumi; - Jums mutes dobumā rodas čūlas; - Jums rodas drudzis vai kāda cita infekcijas pazīme; - Jums pēkšņi rodas aizdusa vai asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties, dziļi elpojot vai klepojot; - Jums rodas kāju mīksto audu pietūkums, sasilšana vai jutīgums, dažreiz ar sāpēm, kas pastiprinās stāvot vai staigājot.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din omgående dersom: - huden på dine hender og føtter blir rød og smertefull, - huden blir rød og smertefull og/eller du får blemmer på kroppen eller i munnen, - du får hjerteproblemer, - du får munnsår, - du utvikler feber eller andre tegn på en infeksjon, - du plutselig blir kortpustet eller får en skarp brystsmerte som kan forverres ved dyp pusting eller hosting, - du får hevelse, varme eller ømhet i bløtdelene av benet ditt, i blant med smerter som forverres når du står eller går.
Latvian: Nedrīkst izmantot caurulītē ievietotus filtrus.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes sammen med "in-line" filter.
Latvian: 4EG - UK Tel: +44 1 494 567 444
Norwegian Bokmål: Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel: +44 1 494 567 444
Latvian: Pegilētu liposomu virsmai ir pievienoti hidrofīliska polimēra metoksipolietilēnglikola (MPEG) segmenti.
Norwegian Bokmål: Pegylerte liposomer inneholder overflatetransplanterte segmenter av den hydrofile polymeren metoksypolyetylenglykol (MPEG).
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige
Latvian: Ieteicamā Caelyx deva pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, ir 20 mg/m2 ik pēc 2 - 3 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Caelyx ved behandling av AIDS-KS pasienter er 20 mg/m2 hver andre til tredje uke.
Latvian: Krūts vēzis/olnīcu vēzis/multiplā mieloma
Norwegian Bokmål: Brystkreft/Ovarialkreft/Multippelt myelom
Latvian: Apvienotā analīzē par 4231 pacientu, kuri Caelyx lietoja krūts vēža, olnīcu vēža, multiplās mielomas vai ar AIDS saistītas KS ārstēšanai, par ventrikulāru aritmiju, sirdsklauvēm, sirds mazspēju, sirdsdarbības apstāšanos, Hisa kūlīša labās kājiņas blokādi un samazinātu izsviedes frakciju tika ziņots retāk, bet par atrioventrikulāru blokādi, cianozi un vadīšanas traucējumiem tika ziņots reti.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av 4231 pasienter som fikk Caelyx mot brystkreft, ovarialkreft, multippelt myelom eller AIDS-relatert KS, ble ventrikkelarytmi, palpitasjoner, hjertesvikt, hjertestans, høyresidig grenblokk og redusert ejeksjonsfraksjon rapportert som mindre vanlige, og AV-blokk, cyanose og ledningsforstyrrelser ble rapportert som sjeldne.
Latvian: Caelyx infūzijas laikā var rasties šādas reakcijas: sejas pietvīkums, aizdusa, galvassāpes, drebuļi, sāpes mugurā, saspringuma sajūta krūtīs un/vai rīklē, sāpes kaklā, zems vai paaugstināts asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, sejas pietūkums, drudzis, reibonis, slikta dūša, gremošanas traucējumi, nieze, izsitumi un svīšana.
Norwegian Bokmål: I løpet av Caelyx infusjonen kan følgende reaksjoner oppstå: rødme i ansiktet, kortpustethet, hodepine, frysninger, ryggsmerter, sammensnøring i bryst og/eller halsen, sår hals, lavt eller høyt blodtrykk, raske hjerteslag, opphovning i ansiktet, feber, svimmelhet, kvalme, dårlig fordøyelse, kløe, hudutslett og svetting.
Latvian: Ādas reakcijas atkārtošanās iepriekšējas staru terapijas dēļ, lietojot Caelyx, radās reti.
Norwegian Bokmål: Fremkalling av hudreaksjoner på grunn av tidligere stråleterapi er sett i sjeldne tilfeller med Caelyx.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3. gadā attiecīgi bija 74,1 %, 51,2 % un 28,4 % salīdzinājumā ar topotekānu - 66,2 %, 31,0 % un 17,5 %.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesratene ved 1, 2 og 3 år var henholdsvis 74,1 %, 51,2 % og 28,4 % for Caelyx sammenlignet med 66,2 %, 31,0 % og 17,5 % for topotecan.
Latvian: Pacienti regulāri jāizmeklē attiecībā uz sekundāra mutes dobuma vēža pazīmēm - čūlām mutes dobumā vai jebkādu diskomfortu mutē.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør undersøkes regelmessig for munnsår eller oralt ubehag som kan indikere sekundær oralkreft.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3.gadā attiecīgi bija 41,5 %, 21,1 % un 13,8 % salīdzinājumā ar topotekānu - 43,2 %, 17,2 % un 9,5 %.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesratene ved 1, 2 og 3 år var henholdsvis 41,5 %, 21,1 % og 13,8 % for Caelyx sammenlignet med 43,2 %, 17,2 % og 9,5 % for topotecan.
Latvian: Reti (2 %) ziņots par pilnīgu terapijas pārtraukšanu.
Norwegian Bokmål: Permanent behandlingsavbrudd ble sjeldent rapportert på 2 %.
Latvian: Perifēriskā neiropātija, neiropātija, parestēzija, polineiropātija, reibonis, disgeizija
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, nevropati, parestesi, polynevropati, svimmelhet, dysgeusi
Latvian: Dehidratācija, hipokaliēmija, hiperkaliēmija, hipomagnēmija, hiponatrēmija, hipokalcēmija
Norwegian Bokmål: Dehydrering, hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypokalsemi
Latvian: Devas mainīšana pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, aprakstīta 4.8. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for pasienter med AIDS-KS beskrives i pkt.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tās satur nogulsnes vai citas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager tegn på utfelling eller andre forandringer.
Latvian: Intravenozai lietošanai, pēc izšķīdināšanas 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīdumā infūzijām.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter fortynning i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Palīgvielas: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilēn)40 nātrija sāls, pilnīgi hidrogenēts sojas fosfatidilholīns, holesterols, amonija sulfāts, saharoze, histidīns, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer : -(2-[1,2-distearoyl-sn-glysero(3)fosfooksy]etylkarbamoyl)--metoksypoly (oksyetylen)-40 natriumsalt, fullhydrogenert soyafosfatidylkolin, kolesterol, ammoniumsulfat, sukrose, histidin, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid.
Latvian: Artralģija, mialģija, krampji muskuļos, muskuļu vājums, skeletamuskuļu sāpes, sāpes krūškurvja skeletamuskuļu sistēmā
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, muskelspasmer, muskelsvakhet, muskelskjelettsmerter, muskelskjelett-brystsmerter
Latvian: Turklāt kontrolētā Caelyx pret topotekānu klīniskā pētījumā ar ārstēšanu saistītas sepses sastopamība ar Caelyx ārstētām olnīcu vēža pacientēm bija stipri mazāka, salīdzinot ar topotekāna ārstēšanas grupu.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie hvor Caelyx ble sammenlignet med topotecan var dessuten forekomsten av behandlingsrelatert sepsis betydelig lavere hos ovarialkreftpasienter behandlet med Caelyx sammenlignet med pasientgruppen behandlet med topotecan.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētikas un dozēšanas shēmu atšķirības, Caelyx nedrīkst aizstāt ar citām doksorubicīna hidrohlorīda zāļu formām.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjellen i farmakokinetiske egenskaper og dosering skal Caelyx og andre formuleringer av doksorubicinhydroklorid ikke brukes om hverandre.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar Caelyx elpošanas sistēmas blakusparādības bieži radās un tās var būt saistītas ar oportūnistiskām infekcijām (OI) AIDS pacientiem.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske bivirkninger oppsto vanligvis i kliniske studier med Caelyx og kan være relatert til opportunistiske infeksjoner i AIDS-populasjonen.
Latvian: Ar AIDS saistītas KS pacienti, kuriem veikta splenektomija Tā kā nav pieredzes par Caelyx lietošanu pacientiem, kuriem veikta splenektomija, ārstēšana ar Caelyx nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaring med Caelyx hos pasienter med operativt fjernet milt, anbefales ikke behandling med Caelyx.
Latvian: Drudzis, sāpes
Norwegian Bokmål: Feber, smerter
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3. gadā attiecīgi bija 56,3 %, 34,7 % un 20,2 % salīdzinājumā ar topotekānu - 54,0 %, 23,6 % un 13,2 %.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesratene ved 1, 2 og 3 år var henholdsvis 56,3 %, 34,7 % og 20,2 % for Caelyx sammenlignet med 54,0 %, 23,6 % og 13,2 % for topotecan.
Latvian: Krūts vēzis 3./4. pakāpe n = 254
Norwegian Bokmål: Brystkreft Grad 3/4 n=254
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, salīdzinot Caelyx ar citu ārstēšanu (bleomicīns/vinkristīns), konstatēts, ka, lietojot Caelyx, var būt lielāka dažu infekciju iespēja.
Norwegian Bokmål: Resultatet fra en klinisk studie med pasienter med AIDS-Kaposis sarkom (KS) som sammenlignet Caelyx med en annen behandling (bleomycin/vinkristin), viste at det kan foreligge en høyere risiko for visse infeksjoner med Caelyx.
Latvian: Ar AIDS saistītas KS pacienti Caelyx plazmas farmakokinētiku vērtēja 23 pacientiem ar KS, kas saņēma vienreizēju 20 mg/m2 devu
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Caelyx i plasma ble vurdert hos 23 pasienter med KS som fikk engangsdoser på 20 mg/m2 administrert som en 30 minutters infusjon.
Latvian: Caelyx liposomu zāļu forma ir doksorubicīna hidrohlorīds, kas iekapsulēts liposomās, pie kuru virsmas ir piesaistīts metoksipolietilēnglikols (MPEG).
Norwegian Bokmål: Caelyx, som er en liposomformulering, består av doksorubicinhydroklorid innkapslet i liposomer med overflatebundet metoksypolyetylenglykol (MPEG).
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos līdz šim reti (< 5 %) ar Caelyx lietošanu bija saistīts reibonis un miegainība.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har imidlertid svimmelhet og søvnighet i sjeldne tilfeller vært observert (< 5 %) ved bruk av Caelyx.
Latvian: 3. un 4. pakāpes trombocitopēniju kombinētās terapijas grupā novēroja biežāk nekā monoterapijas grupā (22 % salīdzinot ar 14 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av trombocytopeni grad 3 og 4 var høyere i kombinasjonsterapi-gruppen enn i monoterapi-gruppen (22 % vs. 14 %).
Latvian: Ar Caelyx šķīdumu jārīkojas uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved håndtering av Caelyx-oppløsningen.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas
Norwegian Bokmål: Infusjonsassosierte reaksjoner
Latvian: Lai mazinātu infūzijas reakciju risku, sākumdeva jāievada ar ātrumu, kas nepārsniedz 1 mg/min.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere risikoen for infusjonsreaksjoner administreres den initiale dosen med en hastighet på høyst 1 mg/minutt.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, salīdzinot ar bleomicīna/vinkristīna shēmu, oportūnistiskas infekcijas biežāk novēroja ārstēšanas laikā ar Caelyx.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med pasienter med AIDS-KS sammenlignet med en bleomycin/vinkristin kombinasjon, var opportunistiske infeksjoner tilsynelatende mer vanlig ved behandling med Caelyx.
Latvian: TTP mediāna pacientiem, kuri saņēma bortezomiba monoterapiju bija 6,5 mēneši, bet pacientiem, kuri saņēma Caelyx kopā ar bortezomibu kombinētā terapijā - 9,3 mēneši.
Norwegian Bokmål: Median TTP var 6,5 måneder for pasienter som fikk bortezomib monoterapi sammenlignet med 9,3 måneder for pasienter som fikk Caelyx pluss bortezomib kombinasjonsterapi.
Latvian: Satur pilnīgi hidrogenētu sojas fosfatidilholīnu (iegūtu no sojas pupām) - skatīt 4.3. apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: Inneholder fullhydrogenert soyafosfatidylkolin (fra soyabønne) - se pkt.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības, par kurām ziņots krūts vēža klīniskajos pētījumos (50 mg/m2 ik pēc 4 nedēļām) (ar Caelyx ārstēto pacienšu), pēc smaguma pakāpes, pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas un izvēlētā termina Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1000, < 1/100)
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier med brystkreft (50 mg/m2 hver 4. uke) (Caelyx-behandlede pasienter) klassifisert etter alvorlighet, MedDRA system organklasse og foretrukket terminologi Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100)
Latvian: To nedrīkst aizstāt ar citām doksorubicīna hidrohlorīda zāļu formām.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE BYTTES UT MED ANDRE FORMULERINGER AV DOKSORUBICINHYDROKLORID.
Latvian: Retāk (< 5 %) ziņots par hemoglobīna līmeņa un trombocītu skaita samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i hemoglobin og trombocyttverdi oppstår mindre frekvent (< 5 %).
Latvian: Krampji kājās, sāpes kaulos, muskuļu un kaulu sāpes
Norwegian Bokmål: Kramper i bena, smerter i bena, muskelskjelettsmerter
Latvian: Olnīcu vēzis Visas smaguma pakāpes n = 512
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft Alle alvorlighetsgrader n=512
Latvian: 3. un 4. pakāpes neitropēniju kombinētās terapijas grupā novēroja biežāk nekā monoterapijas grupā (28 % salīdzinot ar 14 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nøytropeni grad 3 og 4 var høyere i kombinasjonsterapi-gruppen enn i monoterapigruppen (28 % vs. 14 %).
Latvian: Neitropēnija, trombocitopēnija
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni
Latvian: Caelyx ir ilgstoši cirkulējoša pegilēta liposomu doksorubicīna hidrohlorīda zāļu forma.
Norwegian Bokmål: Caelyx er en langtidssirkulerende pegylert liposomal formulering av doksorubicinhydroklorid.
Latvian: Caelyx farmakokinētiku 10 - 60 mg/m2 devas robežās vislabāk raksturoja divu telpu nelineārs modelis ar 0. kārtas ievadi un Michaelis-Menten eliminācija.
Norwegian Bokmål: 60 mg/m 2 kunne best beskrives gjennom en ikke-lineær to-kompartment modell med "zero order input" og Michaelis-Menten eliminasjon.
Latvian: Caelyx farmakokinētika, kas noteikta 18 pacientēm ar krūts karcinomu, bija līdzīga farmakokinētikai, kas noteikta lielākai 120 pacientu grupai ar dažāda veida vēzi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Caelyx, undersøkt hos 18 pasienter med brystkarsinom, lignet farmakokinetikken som ble undersøkt i en større populasjon på 120 pasienter med ulike typer kreft.
Latvian: Sekundāri jaunveidojumi mutes dobumā
Norwegian Bokmål: Sekundære orale neoplasmer
Latvian: Dehidratācija, kaheksija
Norwegian Bokmål: Dehydrering, kakeksi
Latvian: Galvassāpes, perifēriskā sensorā neiropātija, parestēzija, reibonis
Norwegian Bokmål: Hodepine, perifer sensorisk nevropati, parestesi, svimmelhet
Latvian: 1 flakons 10 flakoni 50 mg/25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 10 hetteglass 50 mg/25 ml
Latvian: Pacientiem ar AIDS, lietojot standarta doksorubicīna hidrohlorīdu, ziņots par ciklofosfamīda izraisīta hemorāģiska cistīta paasinājumu un 6-merkaptopurīna toksiskās ietekmes pastiprināšanos uz aknām.
Norwegian Bokmål: er det rapportert om forverret cyklofosfamid-indusert hemorragisk cystitt og økt hepatotoksisitet av 6-merkaptourin ved bruk av standard doksorubicinhydroklorid.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)-metoksipoli(oksietilēn)-40 nātrija sāls (MPEG-DSPE), pilnīgi hidrogenēts sojas fosfatidilholīns (HSPC), holesterols, amonija sulfāts, saharoze, histidīns, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH pielāgošanai), nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er -(2-[1,2-distearoyl-sn-glysero(3)fosfooksy]etylkarbamoyl)--metoksypoly(oksyetylen)-40 nat riumsalt (MPEG-DSPE), fullhydrogenert soyafosfatidylkolin (HSPC), kolesterol, ammoniumsulfat, sukrose, histidin, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (til pH-justering) og natriumhydroksid (til pH-justering).
Latvian: 1,64 l/m 2).
Norwegian Bokmål: (24 - 73 l/h/m2).
Latvian: Caelyx nedrīkst ievadīt intramuskulāri vai subkutāni (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Caelyx må ikke administreres intramuskulært eller subkutant (se pkt.
Latvian: TROMBOCĪTI
Norwegian Bokmål: TROMBOCYTTER
Latvian: Ja šāda infūzija ir panesta, nerodoties reakcijai, nākamajās 15 minūtēs infūzija var būt divas reizes ātrāka.
Norwegian Bokmål: Dersom dette tolereres uten reaksjon, kan infusjonshastigheten dobles i de etterfølgende 15 minuttene.
Latvian: Bortezomiba monoterapiju saņēmušajiem pacientiem un Caelyx un bortezomiba kombināciju saņēmušajiem pacientiem OS mediāna bija attiecīgi 30,8 mēneši (95 % TI 25,2-36,5) un 33,0 mēneši (95 % TI 28,9-37,1 mēnesis).
Norwegian Bokmål: Median OS var 30,8 måneder (95 % konfidensintervall: 25,2-36,5 måneder) for pasienter som fikk bortezomib monoterapi og 33,0 måneder (95 % konfidensintervall: 28,9-37,1 måneder) for pasienter som fikk Caelyx pluss bortezomib kombinasjonsterapi.
Latvian: Vidējais iekšējais klīrenss bija 0,021 l/h/m2 (0,009 - 0,041 l/h/m2), vidējais centrālais izkliedes tilpums bija 1,95 l/m2,40 l/m 2).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige intrinsic clearance var 0,021 l/h/m2 (variasjonsbredde 0,009 til 0,041 l/h/m2) og det gjennomsnittlige sentrale distribusjonsvolumet var 1,95 l/m2 (variasjonsbredde 1,67 - 2,40 l/m
Latvian: Pacientiem, kas ilgstoši saņem tradicionālā doksorubicīna hidrohlorīda infūzijas, ziņots par stomatītu, un tas bieži novērots arī pacientiem, kas saņem Caelyx.
Norwegian Bokmål: Stomatitt har blitt rapportert hos pasienter som får kontinuerlige infusjoner av konvensjonell doksorubicinhydroklorid og ble ofte rapportert hos pasienter som fikk Caelyx.
Latvian: CAELYX KASTĪTE 50 mg/25 ml - 1 flakons CAELYX KASTĪTE 50 mg/25 ml - 10 flakoni
Norwegian Bokmål: CAELYX KARTONG 50 mg/25ml - 1 hetteglass CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 10 hetteglass
Latvian: Perifēriska tūska, drebuļi, gripai līdzīga slimība, vārgums, hipertermija
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, frysninger, influensaliknende sykdom, sykdomsfølelse, hypertermi
Latvian: Standarta doksorubicīna hidrohlorīdam piemīt plaša izplatība audos (izkliedes tilpums: 7001 100 l/m2) un ātrs eliminācijas klīrenss (24 - 73 l/h/m2).
Norwegian Bokmål: Standardpreparat med doksorubicinhydroklorid viser stor grad av distribusjon til vev (distribusjonsvolum: 700 - 1100 l/m 2) og en rask elimineringsclearance
Latvian: CAELYX KASTĪTE 20 mg/10 ml - 1 flakons CAELYX KASTĪTE 20 mg/10 ml - 10 flakoni
Norwegian Bokmål: CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 1 hetteglass CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 10 hetteglass
Latvian: Pacientiem, kuriem ir infūzijas izraisītas reakcijas, infūzijas metode ir jāmainapirmajās 15 minūtēs lēnas infūzijas veidā jāievada 5 % kopējās devas.
Norwegian Bokmål: 5 % av den totale dosen bør infunderes sakte i løpet av de første 15 minuttene.
Latvian: Caelyx jāsagatavo lietošanai un jāiznīcina tāpat kā citi pretvēža līdzekļi, atbilstoši vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: Caelyx skal håndteres og destrueres på samme måte som andre legemidler mot kreft i henhold til lokale retningslinjer for håndtering av cytostatika.
Latvian: Caelyx nedrīkst ievadīt intramuskulāri vai zemādā.
Norwegian Bokmål: Caelyx må ikke administreres intramuskulært eller subkutant.
Latvian: Caelyx lieto arī olnīcu vēža ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Caelyx brukes også til å behandle kreft i eggstokkene.
Latvian: Tomēr, pretēji pieredzei, kas iegūta ārstējot pacientus, kam ir ar AIDS saistīta KS, salīdzinot Caelyx ar ielaista olnīcu vēža standarta terapiju (topotekānu), infekcijas risks ar Caelyx ārstētiem pacientiem bija ievērojami zemāks.
Norwegian Bokmål: I motsetning til erfaringen hos pasienter med AIDS-KS viste en studie med pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene, der Caelyx ble sammenlignet med standardbehandling (topotecan), imidlertid vesentlig mindre risiko for infeksjoner hos pasienter behandlet med Caelyx.
Latvian: Ārstēšanas HR dzīvildzei bez slimības progresēšanas, koriģējot atbilstīgi prognostiskajiem mainīgajiem lielumiem, bija tāda pati kā PFS ārstēšanai nozīmēto pacientu grupā.
Norwegian Bokmål: Behandlingens hazard ratio ved progresjonsfri overlevelse justert med hensyn på prognostiske variabler var konsistent med progresjonsfri overlevelse for "intention to treat"-populasjonen.
Latvian: Farmakokinētiskie rādītāji ar Caelyx ārstētiem pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre hos Caelyx-behandlede AIDS-KS pasienter Gjennomsnittsverdi + Standardavvik
Latvian: Folikulīts, sēnīšu infekcija, aukstumpumpas (neherpētiskas), augšējo elpceļu infekcija
Norwegian Bokmål: Follikulitt, soppinfeksjon, forkjølelsessår (ikke forårsaket av herpes), øvre luftveisinfeksjon
Latvian: Caelyx lieto devā 30 mg/m² bortezomiba 3 nedēļu ārstēšanas cikla 4. dienā, ievadot 1 stundu ilgas infūzijas veidā tūlīt pēc bortezomiba infūzijas.
Norwegian Bokmål: Multippelt myelom Caelyx administreres som en 1-times infusjon i en dose på 30 mg/m umiddelbart etter bortezomibinfusjonen på dag 4 i det 3 uker lange bortezomib-regimet.
Latvian: Toksiska iedarbība uz nierēm novērota, lietojot pat mazākas atsevišķas doksorubicīna HCl devas žurkām un trušiem.
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet er blitt observert ved enda lavere enkeltdoser av doksorubicinhydroklorid hos rotter og kaniner.
Latvian: Lietojot Caelyx, doksorubicīna hidrohlorīda iekapsulēšana pegilētās liposomās izraisa šādas dažāda stipruma reakcijas.
Norwegian Bokmål: Med Caelyx resulterer innkapslingen av doksorubicinhydroklorid i pegylerte liposomer i at følgende forandringer skiller i styrke:
Latvian: Vidējais iekšējais klīrenss bija 0,016 l/h/m2 (0,008 - 0,027 l/h/m2), vidējais centrālais izkliede tilpums bija 1,46 l/m
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige intrinsic clearance var 0,016 l/t/m2 (variasjonsbredde 0,008 - 0,027 l/t/m2) og det gjennomsnittlige sentrale distribusjonsvolumet var 1,46 l/m 2 (variasjonsbredde 1,10 - 1,64 l/m 2).
Latvian: Krūts vēzis/olnīcu vēzis
Norwegian Bokmål: Brystkreft/Ovarialkreft
Latvian: Ievadiet nākamo devu, ja pacientam iepriekš nav bijis 3. vai 4. pakāpes stomatīts, pretējā gadījumā jānogaida papildu nedēļa
Norwegian Bokmål: Gjenta doseringen såfremt ikke pasienten tidligere har hatt stomatitt grad 3 eller 4.
Latvian: Viens ml Caelyx satur 2 mg pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīda.
Norwegian Bokmål: En ml av Caelyx inneholder 2 mg pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid.
Latvian: 1 flakons 10 flakoni 20 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 10 hetteglass 20 mg/10 ml
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri ilgstoši (ilgāk par gadu) ir saņēmuši Caelyx vai kuriem kopējā Caelyx saņemtā deva ir lielāka par 720 mg/m2, ir aprakstīts sekundārs mutes dobuma vēzis.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av sekundær oralkreft er rapportert hos pasienter ved langtidseksponering (mer enn ett år) for Caelyx eller de som får en kumulativ Caelyx-dose over 720 mg/m2.
Latvian: Sīkāka informācija par bortezomiba devām un devu pielāgošana atrodama bortezomiba zāļu aprakstā.
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon om bortezomib-dosering og dosejusteringer se preparatomtalen (SPC) for bortezomib.
Latvian: Var mazināties vai izzust arī citi Kapoši sarkomas simptomi, piemēram, pietūkums ap audzēju.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer på Kaposis sarkom som hevelse rundt tumoren, kan også forbedres eller forsvinne.