FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai gan stipra asiņošana nerodas bieži, tā var būt bīstama dzīvībai.
Lithuanian: Kraujavimas pasireiškia nedažnai, bet gali būti pavojingas gyvybei.
Latvian: • Ja Jums ir palielināts asiņošanas risks, piemēram: - Jums ir 75 vai vairāk gadu.
Lithuanian: • Jeigu yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: esate 75 metų ar vyresni.
Latvian: TRITON bija starptautisks, nejaušināts, dubultmaskēts, vairākcentru paralēlu grupu pētījums, kurā piedalījās 13 608 pacienti.
Lithuanian: TRITON buvo tarptautinis daugiacentris, atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliktas paralelinių grupių tyrimas, kuriame dalyvavo 13 608 pacientai.
Latvian: Kas ir Efient un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Efient ir kam jis vartojamas
Latvian: Īpaši tas attiecas uz šādiem pacientiem:
Lithuanian: Ši aplinkybė labai svarbi šiems pacientams:
Latvian: Pacientu populācijā ietilpa 92 % baltās rases cilvēku, 26 % sieviešu un 39 % cilvēku, kuru vecums bija ≥65 gadi.
Lithuanian: Pacientų populiaciją sudarė 92% baltųjų, 26% moterų ir 39% ≥ 65 metų pacientų.
Latvian: Citas zāles un Efient
Lithuanian: Kiti vaistai ir Efient
Latvian: "Citu zāļu lietošana" tālāk); - Jums nākamo septiņu dienu laikā ir paredzēta ķirurģiska operācija (tostarp dažas zobārstniecības procedūras).
Lithuanian: toliau esantį skyrelį ,,Kitų vaistų vartojimas"); per artimiausias septynias paras planuojama atlikti chirurginę operaciją (įskaitant kai kurias dantų procedūras).
Latvian: • pēkšņi apgrūtināta staigāšana vai līdzsvara vai koordinācijas zudums;
Lithuanian: • Staiga pasunkėja vaikščiojimas arba prarandate pusiausvyrą ar koordinaciją.
Latvian: Šiem pacientiem var būt palielināts asiņošanas risks.
Lithuanian: Tokiems pacientams gali būti didesnė kraujavimo rizika.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu, jo Jums var būt pārmērīgas asiņošanas risks.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, nes gali kilti masyvaus kraujavimo rizika.
Latvian: Pētījumā netika sasniegts neviens primārais vai sekundātrais mērķa kritērijs.
Lithuanian: Tyrimo metu nepasiekta nė viena pirminė ar antrinė vertinamoji baigtis.
Latvian: Prazugrela radītā labvēlīgā ietekme bija vērojama jau pirmajās 3 dienās un saglabājās līdz pētījuma beigām.
Lithuanian: Prazugrelio nauda tapo pastebima per pirmas 3 paras ir išliko iki tyrimo pabaigos.
Latvian: Bērni un pusaudži Efient nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Efient negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Latvian: 85276 Pfaffenhofen
Lithuanian: 85276 Pfaffenhofen Vokietija
Latvian: Pacienti ar ķermeņa masu <60 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno masė < 60 kg
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, zobārstam un farmaceitam, ka lietojat Efient.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, dantų gydytojui ar vaistininkui, kad vartojate Efient.
Latvian: Efient drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Lithuanian: Efient saugumas ir veiksmingumas vaikams jaunesniems kaip 18 metų neištirtas.
Latvian: 3. fāzes klīniskajā pētījumā tā laikā KAŠ veica 437 pacientiem.
Lithuanian: Klinikinio 3 fazės tyrimo duomenimis, 437 pacientams tyrimo metu buvo atlikta TVAŠ.
Latvian: b Ja nepieciešams, tika pielietotas citas standarta terapijas.
Lithuanian: b Jeigu tiko, buvo taikytas kitoks įprastinis gydymas.
Latvian: Nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās
Lithuanian: Būtina chirurginė intervencija
Latvian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid)
Lithuanian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Ispanija
Latvian: Iedarbība starp indivīdiem no Ķīnas, Japānas un Korejas neatšķīrās.
Lithuanian: Ekspozicijos skirtumų kinų, japonų ir korėjiečių organizme nenustatyta.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka prazugrels izdalās pienā.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad prazugrelio prasiskverbia į patelių pieną.
Latvian: Trombocīti ir ļoti nelielas šūnu daļiņas, kas cirkulē asinīs.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujyje cirkuliuojančios ląstelės.
Latvian: Nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās Nepieciešama asins pārliešana (≥4 vienības)
Lithuanian: Būtina chirurginė intervencija Būtinas kraujo perpylimas (≥ 4 vienetų)
Latvian: Zāles, kas paaugstina kuņģa pH
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina skrandžio pH
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki ≤ 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki ≤ 1/1 000), labai reti (≤ 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Ķirurģiskas operācijas
Lithuanian: Chirurginė operacija
Latvian: Tā kā dzīvnieku reprodukcijas pētījumi ne vienmēr ļauj prognozēt atbildes reakciju cilvēkiem, Efient grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Remiantis reprodukcijos tyrimų su gyvūnais duomenimis ne visada galima numatyti atsaką žmogaus organizme, taigi Efient nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Latvian: Prazugrels ir vājš CYP2B6 inhibitors.
Lithuanian: Prazugrelis yra silpnas CYP2B6 inhibitorius.
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja Jūs tiekat ārstēts ar:
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu jau vartojate:
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Latvian: Tādēļ trombocīti ir ļoti svarīgi, lai palīdzētu apturēt asiņošanu.
Lithuanian: Taigi trombocitai yra svarbūs, stabdant kraujavimą.
Latvian: Jā (N=518)
Lithuanian: Taip (n = 518)
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs lietojot morfīnu vai citus opioīdus (spēcīgu sāpju ārstēšanai).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate morfiną ar kitokius opioidus (vartojami sunkiam skausmui malšinti).
Latvian: • ķermeņa masa <60 kg (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: • kurių kūno masė < 60 kg (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Latvian: Ar KAŠ nesaistītais TIMI asiņošanas biežums pacientiem 7 dienu laikā bija šāds:
Lithuanian: Su ne TVAŠ susijusio kraujavimo pagal TIMI dažnis pacientams per 7 paras buvo toks:
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu
Latvian: • pēkšņs apmulsums, apgrūtināta runāšana vai spēja saprast citus cilvēkus;
Lithuanian: • Staiga pasireiškia sumišimas, kalbos pasunkėjimas arba nesuprantate kitų žmonių.
Latvian: Prazugrela uzsūkšanās un metabolisms norit strauji, un aktīvā metabolīta maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta aptuveni 30 minūtēs.
Lithuanian: Absorbcija Prazugrelis greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas, didžiausia veikliojo metabolito koncentracija plazmoje (Cmax) atsiranda per maždaug 30 minučių.
Latvian: Morfīns un citi opioīdi
Lithuanian: Morfinas ir kiti opioidai
Latvian: • nekontrolējama asiņošana, piemēram, no griezuma.
Lithuanian: • Nekontroliuojamas kraujavimas, pavyzdžiui, iš žaizdos.
Latvian: 15 mēnešu novērošanas periodā prazugrels bija saistīts ar stenta trombozes gadījumu skaita samazinājumu par 50 %.
Lithuanian: Prazugrelis susijęs su stento trombozės atvejų per 15 mėnesių stebėjimo laikotarpį sumažėjimu 50%.
Latvian: TRITON pētījumā Efient lietoja neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: TRITON tyrimo metu Efient buvo vartotas neatsižvelgiant į maitinimąsi.
Latvian: Pacientiem ar diabētu bija būtiski samazināts primārā un visu sekundāro kombinēto vērtēto raksturlielumu biežums.
Lithuanian: Asmenims, kurie serga diabetu, nustatytas reikšmingas pirminės ir visų antrinių jungtinių vertinamųjų baigčių sumažėjimas.
Latvian: Ar asiņošanu saistītas un citas nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija
Lithuanian: Su kraujavimu susijusios ir nesusijusios nepageidaujamos reakcijos Organų sistemų klasė
Latvian: Tienopiridīna lietošana 5 dienu laikā pirms iestāšanās pētījumā bija izslēgšanas kritērijs.
Lithuanian: Bet kokių tienopiridinų vartojimas per 5 paras prieš tyrimą buvo pašalinimo iš tyrimo kriterijus.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka prazugrela (kombinācijā ar ASS) lietošanas laikā asiņošanas apturēšana var prasīt ilgāku laiku nekā parasti un ka viņiem jāziņo ārstam par jebkuru (vietas vai ilguma ziņā) neparastu asiņošanu.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad vartojant prazugrelį (kartu su ASR), gali pailgėti kraujavimas, ir kad jie turi pranešti gydytojui apie bet kokį neįprastą kraujavimą (iš neįprastos vietos ar neįprastos trukmės).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav domājams, ka Efient varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Manoma, kad Efient gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Latvian: Visiem pacientiem piesātinošo devu varēja lietot jebkurā brīdī pēc nejaušināšanas un 1 stundu pēc tam, kad pacientam bija veikta katetrizācija.
Lithuanian: Visiems pacientams įsotinamąją dozę buvo galima skirti vartoti bet kuriuo atsitiktinio suskirstymo į grupes metu ir praėjus vienai valandai po to, kai pacientas palieka kateterizavimo laboratoriją.
Latvian: Efient jālieto vienlaikus ar acetilsalicilskābi (ASS).
Lithuanian: Efient buvo vartotas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Latvian: Aktīvā metabolītā saistīšanās ar cilvēka seruma albumīniem (4 % buferšķīdums) bija 98 %.
Lithuanian: 98% veikliojo metabolito prisijungia prie žmogaus serumo albuminų (4% buferinis tirpalas).
Latvian: Ja esat aizmirsis devu uz visu dienu, vienkārši atsāciet lietot Efient parastajā devā nākamajā dienā.
Lithuanian: Jeigu visą parą neišgėrėte vaisto dozės, tik atnaujinkite įprastą Efient vartojimą kitą dieną.
Latvian: Visa AKS populācija
Lithuanian: Visų ŪKS populiacija
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų suvestinė pateikta lentelėje Lentelėje nr.
Latvian: Katra tablete satur 2,7 mg laktozes.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,7 mg laktozės.
Latvian: Trombotiska trombocitopēniskā purpura (TTP)
Lithuanian: Trombocitopenija Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP), žr.
Latvian: Asiņošanas risks
Lithuanian: Kraujavimo rizika
Latvian: • nosliece uz asiņošanu (piem., nesen gūtas traumas, nesen veiktas ķirurģiskas operācijas, nesen bijušas vai atkārtojošās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas vai aktīvas peptiskās čūlas slimības dēļ);
Lithuanian: • kurie turi polinkį kraujuoti (pvz., dėl neseniai patirtos traumos, neseniai atliktos chirurginės operacijos, neseniai pasireiškusio arba pasikartojančio kraujavimo iš virškinimo trakto arba aktyvios pepsinės opos);
Latvian: Aptuveni 68 % no prazugrela devas izdalās ar urīnu, bet 27 % - ar izkārnījumiem neaktīvu metabolītu veidā.
Lithuanian: Maždaug 68% prazugrelio dozės šalinama su šlapimu ir 27% su išmatomis neveiklaus metabolito pavidalu.
Latvian: • Asiņošana pēc ķirurģiskām operācijām
Lithuanian: • Kraujavimas po chirurginės operacijos.
Latvian: mikrokristāliskā celuloze, mannīts (E421), kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze (E464), magnija stearāts, laktozes monohidrāts, titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (tikai
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, manitolis (E 421), kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė (E 464), magnio stearatas, laktozė monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas (E 1518),
Latvian: 3. fāzes klīniskajā pētījumā (TRITON) galvenie izslēgšanas kritēriji bija palielināts asiņošanas risks, anēmija, trombocitopēnija, patoloģiskas intrakraniālas atrades anamnēzē.
Lithuanian: Svarbiausi pašalinimo iš 3 fazės klinikinių tyrimų (TRITON) kriterijai buvo kraujavimo rizikos padidėjimas, anemija, trombocitopenija, anksčiau diagnozuota intrakranijinė patologija.
Latvian: Asiņošana pēc procedūras
Lithuanian: Kraujavimas po procedūros
Latvian: Ja esat aizmirsis ieplānoto dienas devu, lietojiet Efient, kad par to atceraties.
Lithuanian: Jeigu praleidote numatytą paros dozę, išgerkite Efient, kai tik prisiminsite.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Latvian: Nē (N=13090)
Lithuanian: Ne (n = 13090)
Latvian: Darbības mehānisms/farmakodinamiskās īpašības
Lithuanian: Veikimo mechanizmas / Farmakodinaminis poveikis
Latvian: Daiichi-Sankyo (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Daiichi-Sankyo (Logo)
Latvian: Vairāk nekā 98 % indivīdu balstdevas lietošanas laikā trombocītu agregācija bija inhibēta par ≥20 %.
Lithuanian: Daugiau kaip 98% asmenų vartojant palaikomąją dozę pasireiškė ≥ 20% trombocitų agregacijos slopinimas.
Latvian: Masīva asiņošana (pēc TIMI) b Dzīvībai bīstamac
Lithuanian: Masyvus kraujavimas pagal TIMI b Gyvybei pavojingas c Mirtinas
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam visiem ārstiem, kuri varētu būt iesaistīti pacientu ārstēšanā ar prazugrelu, jāpiegādā apmācības materiāls.
Lithuanian: Registruotojas privalo įdiegti mokymo priemones gydytojams, kurie gydys pacientus prazugreliu.
Latvian: • vecums ≥75 gadi (skat. tālāk);
Lithuanian: • 75 metų ir vyresniems (žr. toliau);
Latvian: Asiņošana acī
Lithuanian: Kraujavimas į akis
Latvian: Kopumā šajā pacientu populācijā netika iegūti jauni dati par prazugrela lietošanas drošumu monoterapijas veidā.
Lithuanian: Šioje pacientų populiacijoje naujų saugumo radinių, skiriant prazugrelio monoterapiją, nenustatyta.
Latvian: Šādiem pacientiem 10 mg balstdeva nav ieteicama.
Lithuanian: Tokiems pacientams vartoti 10 mg palaikomąją dozę nerekomenduojama.
Latvian: Efient nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes galaktozes malabsorbciju.
Lithuanian: Efient negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Aptuveni 98 % pacientu (katrā ārstēšanas grupā) tieša PKI
Lithuanian: Maždaug 98% pacientų (kiekvienoje gydymo grupėje) PVAP buvo tiesiogiai sustiprinta antitromboziniais preparatais
Latvian: Kā lietot Efient
Lithuanian: Kaip vartoti Efient
Latvian: 14, 28, 56 84 un 98 tablešu iepakojumi ļauj noskaidrot, kurā dienā Jūs pēdējoreiz lietojāt Efient tableti, izmantojot uz blistera uzdrukāto kalendāru.
Lithuanian: Ant 14, 28, 56 84 ir 98 tablečių pakuotės lizdinių plokštelių atspausdintame kalendoriuje galite pasitikrinti dieną, kada paskutinį kartą gėrėte Efient tabletę.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods:.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Latvian: Tādēļ statīniem, kas ir CYP3A substrāti, nav paredzama ietekme uz prazugrela farmakokinētiku vai tā izraisīto trombocītu agregācijas inhibīciju.
Lithuanian: Taigi nesitikima, kad statinai, kurie yra CYP3A substratas, turėtų įtakos prazugrelio farmakokinetikai ar jo sukeliamam trombocitų agregacijos slopinimui.
Latvian: 3. fāzes TRITON pētījumā Efient (prazugrels) tika salīdzināts ar klopidogrelu, abas zāles lietojot kopā ar ASS un citu standarta terapiju.
Lithuanian: Trečios fazės TRITON tyrime, kurio metu Efient (prazugrelis) palygintas su klopidogreliu, abu vaistiniai preparatai buvo vartojami kartu su ASR ir kitokiais įprastiniais gydymo būdais.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi (Child Pugh C kategorija).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child Pugh).
Latvian: Ar ļoti lielu devu (>240 reižu pārsniedzot cilvēkiem ieteikto balstdevu dienā, rēķinot mg/m2), kas ietekmēja mātītes ķermeņa masu un/vai barības uzņemšanu, novēroja nedaudz samazinātu mazuļu svaru (salīdzinājumā ar kontroles grupu).
Lithuanian: Vartojant labai didelę dozę (> 240 didesnė už tą, kuri atsiranda rekomenduojamą palaikomąją paros dozę vartojančio žmogaus organizme, apskaičiuotą mg/m2), kuri turėjo įtakos patelės kūno svoriui ir (arba) maisto suvartojimui, šiek tiek sumažėjo jauniklių kūno masė (palyginti su kontrolinės grupės).
Latvian: Ķermeņa masa
Lithuanian: Kūno masės
Latvian: Tāpat prazugrels būtiski neizmainīja heparīna ietekmi uz koagulācijas raksturlielumiem.
Lithuanian: Panašiai ir prazugrelis nedarė žymios įtakos heparino poveikiui kraujo krešėjimui.
Latvian: Visā AKS populācijā katra sekundārā kritērija analīze liecināja par prazugrela ievērojamu pārākumu (p<0,001), salīdzinot ar klopidogrelu.
Lithuanian: Visų ŪKS populiacijos kiekvienos antrinės vertinamosios baigties duomenų analizė parodė reikšmingą prazugrelio naudingumą (p < 0,001), palyginti su klopidogreliu.
Latvian: Neliela asiņošana (pēc TIMI)e aJa nepieciešams, tika pielietotas citas standarta terapijas.
Lithuanian: Nedidelis kraujavimas pagal TIMI e aJeigu tiko, buvo taikytas kitoks įprastinis gydymas.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Efient
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Efient
Latvian: Ar KAŠ nesaistītas asiņošanas biežumsa (% pacientu)
Lithuanian: Kraujavimo, nesusijusio su TVAŠ, dažnis a (pacientų dalis %)
Latvian: • Pirms Efient lietošanas
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti Efient
Latvian: Aptuveni 40 % pacientu (katrā ārstēšanas grupā) kā atbalstu PKI procedūrai saņēma GPIIb/IIIa inhibitorus (informācija par lietoto GP IIb/IIIa inhibitoru veidu nav pieejama).
Lithuanian: Maždaug 40% pacientų (kiekvienoje gydymo grupėje) PVAP buvo sustiprinta GP IIb/IIIa inhibitorių vartojimu (duomenų apie tai, kokio tipo GP IIb/IIIa inhibitorių vartota, nėra).
Latvian: *TRITON pētījums ar AKS slimniekiem, kam veic PKI **TRILOGY-ACS pētījums pacientiem, kam neveic PKI (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Lithuanian: *TRITON tyrimas su ŪKS sergančiais pacientais, kuriems atliekama PVAP. **TRILOGY-ACS tyrimas su pacientais, kuriems neatliekama PVAP (žr.
Latvian: KV nāve, neletāls MI vai neletāls insults KV nāve
Lithuanian: arba nemirtinas insultas KV mirtis
Latvian: Analīzē, kurā iekļāva datus par pacientiem, kuri bija izdzīvojuši pēc išēmiska gadījuma, prazugrels bija saistīts ar sekojošo primāro vērtēto raksturlielumu biežuma samazinājumu (7,8 % prazugrela grupā salīdzinājumā ar 11,9 % klopidogrela grupā).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kurie pasveiko po išemijos reiškinių, duomenų analize, prazugrelis buvo susijęs su vėliau pasireiškiančių pirminės vertinamosios baigties reiškinių dažnio sumažėjimu (7,8% prazugrelio grupėje, palyginti su 11,9% klopidogrelio grupėje).
Latvian: Pacientiem ar aktīvu asiņošanu, kuriem ir jānovērš Efient farmakoloģiskā iedarbība, var būt nepieciešama trombocītu pārliešana.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia aktyvus kraujavimas ir būtina panaikinti Efient farmakologinį veikimą, gali tikti trombocitų masės perpylimas.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli cilvēki, trekna maltīte ar lielu kaloriju daudzumu aktīvā metabolīta AUC neietekmēja, bet Cmax samazinājās par 49 %, un laiks līdz Cmax sasniegšanai (Tmax) palielinājās no 0,5 līdz 1,5 stundām.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais asmenimis duomenimis, vartojant labai riebų ar daug kalorijų turinį maistą, veikliojo metabolito AUC nepakinta, bet Cmax sumažėjo 49%, o laikotarpis, per kurį atsirado Cmax (Tmax) pailgėjo nuo 0,5 iki 1,5 valandos.
Latvian: Efient var arī lietot vienlaikus ar ASS, heparīnu, digoksīnu un zālēm, kas paaugstina kuņģa pH, tostarp protonu sūkņa inhibitoriem un H2 blokatoriem.
Lithuanian: Be to, Efient galima vartoti kartu su ASR, heparinu, digoksinu ir kitais vaistiniais preparatais, kurie didina skrandžio pH, įskaitant protonų siurblio inhibitorius ir H2 receptorių blokatorius.
Latvian: • klopidogrelu (trombocītu agregācijas inhibitors),
Lithuanian: • klopidogrelį (trombocitų funkciją slopinantis vaistas),
Latvian: Prazugrelam nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz digoksīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Prazugrelis kliniškai reikšmingo poveikio digoksino farmakokinetikai nedaro.
Latvian: Cita veida terapija, piemēram, heparīns un GPIIb/IIIa inhibitori, tika lietota pēc ārsta ieskatiem.
Lithuanian: Kitoks gydymas, pavyzdžiui, gydymas heparinu ir GP IIb/IIIa inhibitoriais, skirtas gydytojo nuožiūra.
Latvian: Efient var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Lithuanian: Efient galima vartoti valgant arba be maisto.
Latvian: Šī mijiedarbība var būt saistīta ar pavājinātu kuņģa-zarnu trakta motilitāti un piemīt arī citiem opioīdiem.
Lithuanian: Tokia sąveika gali būti susijusi su sumažėjusia virškinimo trakto peristaltika bei taikoma ir kitiems opioidams.
Latvian: Efient kavē trombocītu salipšanu un tādējādi mazina asins recekļa izveidošanās iespējamību.
Lithuanian: Efient slopina trombocitų sulipimą ir mažina kraujo krešulių formavimosi riziką.
Latvian: 3. fāzes klīniskajā pētījumā Efient lietoja, neņemot vērā protonu sūkņa inhibitora vai H2 blokatora vienlaicīgu lietošanu.
Lithuanian: Klinikinių 3 fazės tyrimų duomenimis, Efient buvo vartotas neatsižvelgiant į protonų siurblio inhibitorių ar H2 receptorių blokatorių vartojimą kartu.
Latvian: Efient pārdozēšana var izraisīt paildzinātu asiņošanu un sekojošas ar asiņošanu saistītas komplikācijas.
Lithuanian: Dėl Efient perdozavimo gali pailgėti kraujavimo laikas ir pasireikšti kraujavimo komplikacijų.
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Latvian: Prazugrela radītais ieguvums un risks rūpīgi jāizvērtē pacientiem, kam nav noteikts koronāro artēriju stāvoklis un viens no risinājumiem ir neatliekama KAŠ.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti prazugrelio vartojimo naudą ir riziką pacientams, kurių vainikinių arterijų anatomija nenustatyta ir gali prireikti skubiai atlikti TVAŠ.
Latvian: Prazugrels ir prekursors, un in vivo tas strauji metabolizējas aktīvajā metabolītā un neaktīvajos metabolītos.
Lithuanian: Prazugrelis yra veikliosios medžiagos pirmtakas, jis greitai metabolizuojamas in vivo ir atsiranda veiklusis bei neveiklūs metabolitai.
Latvian: • Mazs trombocītu skaits asinīs
Lithuanian: • Mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje.
Latvian: Lietojot Efient vienlaikus ar heparīnu, iespējams palielināts asiņošanas risks.
Lithuanian: Efient vartojant kartu su heparinu, kraujavimo rizika gali padidėti.
Latvian: Lietojot kopā ar Efient, šīs zāles var palielināt asiņošanas risku.
Lithuanian: Kartu su Efient vartojami šie vaistai gali didinti kraujavimo riziką.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas prazugrels plazmā nav konstatējams.
Lithuanian: Per burną pavartoto prazugrelio plazmoje neaptikta.
Latvian: Salīdzinot ar klopidogrelu, prazugrels visā AKS populācijā bija saistīts ar retākiem KV nāves, neletāla MI un neletāla insulta gadījumiem, turklāt neatkarīgi no sākotnējiem rādītājiem, piemēram, vecuma, dzimuma, ķermeņa masas, ģeogrāfiskā reģiona, GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas un stenta tipa.
Lithuanian: Visų ŪKS populiacijoje prazugrelis buvo susijęs su KV mirčių, nemirtino MI ar nemirtino insulto dažnio sumažėjimu, palyginti su klopidogreliu, neatsižvelgiant į prieš tyrimą buvusias paciento savybes, tokias kaip, amžių, lytį, kūno svorį, geografinį regioną, GP IIb/IIIa inhibitorių vartojimą ir stento tipą.
Latvian: Recekļi artērijās, pa kurām asinis nonāk sirdī, var arī mazināt sirds asins apgādi, izraisot nestabilu stenokardiju (stipras sāpes krūtīs).
Lithuanian: Dėl krešulių arterijose, kurios aprūpina širdį krauju, gali sumažėti aprūpinimas krauju ir pasireikšti nestabilioji krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas).
Latvian: a Centrāli izskatīti gadījumi, kas definēti atbilstoši Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) pētījumu grupas kritērijiem.
Lithuanian: a Pripažinta, kad tai svarbiausi reiškiniai, kurie apibūdinami pagal miokardo infarktu sergančių pacientų trombolizės (angl., the Thrombolysis in Myocardial Infarction [TIMI]) tiriamosios grupės kriterijus.