FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce produit doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'asthme ou d'insuffisance respiratoire comme une bronchopneumopathie chronique obstructive, un cœur pulmonaire, une diminution de la capacité respiratoire, une hypoxie, une hypercapnie, une dépression respiratoire préexistante ou une cyphoscoliose (courbure du rachis menant à une potentielle dyspnée).
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet hos patienter med astma eller respiratorisk insufficiens (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, cor pulmonale, minskad respiratorisk reserv, hypoxi, hyperkapni, befintlig andningsdepression eller kyfoskolios (krökning av ryggraden som kan leda till andfåddhet)).
French: Les concentrations plasmatiques de la buprénorphine augmentent avec la dose administrée de buprénorphine/naloxone en sublingual.
Swedish: Plasmanivåer av buprenorfin ökar med den sublinguala dosen av buprenorfin/naloxon.
French: Le principal symptôme nécessitant une intervention médicale en cas de surdosage est la dépression respiratoire consécutive à une dépression du système nerveux central, car elle peut conduire à un arrêt respiratoire et au décès.
Swedish: Andningsdepression till följd av dämpning av centrala nervsystemet är det huvudsakliga symptom som kräver behandling vid överdos, eftersom det kan leda till andningsstillestånd och dödsfall.
French: Semblable à la valeur de contrôle
Swedish: Liknande kontroll
French: Augmentation de 14,0
Swedish: 14,0-faldig ökning
French: • protéines dans les urines, infection des voies urinaires, difficulté à uriner, miction douloureuse ou difficile, sang dans les urines, calculs rénaux
Swedish: • protein i urinen, urinvägsinfektion, svårigheter att kissa, smärta när du kissar blod i urinen,
French: Zubsolv se dissout généralement dans les 40 secondes, cependant, 5 à 10 minutes peuvent être nécessaires pour que le patient ressente la disparition totale du comprimé dans la bouche.
Swedish: Zubsolv upplöses vanligen inom 40 sekunder, men det kan ta 5 till 10 minuter för patienten känner att resoribletten helt försvunnit ur munnen.
French: La buprénorphine est un opioïde agoniste partiel/antagoniste qui se lie aux récepteurs opioïdes du cerveau μ (mu) et κ (kappa).
Swedish: Buprenorfin är en partiell opioidagonist/antagonist som binder till μ och κ (kappa-) opioida receptorer i hjärnan.
French: Hyperkinésie Convulsion Trouble de la parole Tremblement
Swedish: Amnesi Hyperkinesi Anfall Talstörning Tremor
French: Ce médicament peut provoquer une somnolence, particulièrement lorsqu'il est pris avec de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (tels que des tranquillisants, des sédatifs ou des hypnotiques).
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka dåsighet, speciellt när det tas tillsammans med alkohol eller andra läkemedel som orsakar nedsättning av centrala nervsystemet (såsom lugnande medel, eller sömnmedel).
French: Un bilan de la fonction hépatique et la recherche d'hépatites virales sont recommandés avant l'instauration du traitement.
Swedish: Leverfunktionstester vid baslinjen samt hepatitserologi rekommenderas innan behandlingen inleds.
French: L'association de la buprénorphine avec la naloxone de Zubsolv vise à dissuader le mésusage et l'abus de la buprénorphine.
Swedish: Kombinationen av buprenorfin och naloxon i Zubsolv är avsedd att avskräcka från felanvändning och missbruk av buprenorfin.
French: Augmentation de 11,3 fois
Swedish: 11,3-faldig ökning
French: Un arrêt brutal du traitement peut entraîner l'apparition de symptômes de sevrage.
Swedish: Plötsligt avbrytande av behandlingen kan leda till abstinenssymptom.
French: Présentation par 7 (1 x 7) comprimés.
Swedish: Förpackningar med 7 (1 x 7) resoribletter.
French: Présentation par 28 (4 x 7) comprimés.
Swedish: Förpackningar med 28 (4 x 7) resoribletter.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
French: • Agoniste opioïde complet : une antalgie adéquate peut être difficile à atteindre quand on administre un agoniste opioïde complet à des patients recevant de la buprénorphine/naloxone.
Swedish: • Det kan dessutom vara svårt att ge adekvat smärtlindring när en fullständig opioidagonist administreras till patienter som tar buprenorfin/naloxon.
French: • Si vous avez une tension artérielle basse, une hypertrophie de la prostate ou des difficultés à uriner en raison du rétrécissement de l'urètre,
Swedish: • har lågt blodtryck, förstorad prostatakörtel eller svårigheter att kissa på grund av förträngning i urinröret
French: Aucune étude de peri post-natalité n'a été conduite avec la buprénorphine/naloxone ; cependant, l'administration orale maternelle de la buprénorphine à doses élevées pendant la gestation et la lactation a entraîné une parturition difficile (conséquence possiblement de l'effet sédatif de la buprénorphine), une mortalité néo-natale élevée et un léger retard dans le développement de certaines fonctions neurologiques (réflexe de redressement au contact d'une surface et réaction de sursaut) chez les rats nouveau-nés.
Swedish: Maternell peroral administrering av höga doser buprenorfin under dräktighet och laktation resulterade dock i svår nedkomst (möjligen som ett resultat av den sederande effekten av buprenorfin), hög neonatal mortalitet och en måttlig fördröjning i utvecklingen av några neurologiska funktioner ("surface righting reflex" och reaktion vid oväntade yttre stimuli) hos neonatala råttor.
French: Les deux substances actives de Zubsolv, la buprénorphine et la naloxone, sont largement métabolisées dans le foie, et on retrouve des concentrations plasmatiques plus élevées de buprénorphine et de naloxone chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère.
Swedish: De båda aktiva substanserna i Zubsolv, buprenorfin och naloxon, metaboliseras i stor utsträckning i levern, och plasmanivåerna av både buprenorfin och naloxon var högre hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning.
French: Des décès ont également été rapportés après la prise concomitante de buprénorphine avec d'autres dépresseurs du système nerveux central comme l'alcool ou d'autres opioïdes.
Swedish: Dödsfall har även rapporterats i samband med intag tillsammans med buprenorfin och andra centralt dämpande substanser som alkohol eller andra opioider.
French: Après obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à une administration tous les deux jours en doublant la dose quotidienne titrée pour le patient.
Swedish: Efter att en tillfredställande stabilisering uppnåtts kan doseringsfrekvensen minskas till varannan dag och två gånger den individuellt titrerade dagliga doseringen.
French: Le Zubsolv comprimé sublingual contient les substances actives buprénorphine et naloxone.
Swedish: Zubsolv innehåller de aktiva substanserna buprenorfin och naloxon.
French: Les patients nécessitant une dose quotidienne titrée > 5,7 mg de buprenorphine par jour peuvent ne pas trouver ce schéma adéquat.
Swedish: Denna doseringsregim kan vara otillräcklig för patienter som är i behov av titrerade dagliga doser > 5,7 mg buprenorfin/dag.
French: « 5.7 » sur une face
Swedish: "5.7" på ena sidan
French: Les anomalies observées vont d'une élévation asymptomatique transitoire des transaminases hépatiques à l'insuffisance hépatique, la nécrose hépatique, le syndrome hépatorénal, l'encéphalopathie hépatique et la mort.
Swedish: Spektrat av avvikelser sträcker sig från övergående asymptomatiska ökningar av levertransaminaser till leverskada, levernekros, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati och dödsfall.
French: 0,7 mg / 0,18 mg 2 ans
Swedish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
French: Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment observés durant les études cliniques pivots ont été la constipation et des symptômes fréquemment associés au sevrage (c.-à-d. insomnie, céphalée, nausée, hyperhidrose et douleur).
Swedish: De vanligast förekommande behandlingsrelaterade biverkningarna rapporterade i kliniska studier var förstoppning och symptom relaterade till abstinens (t.ex. sömnlöshet, huvudvärk, illamående, svettningar och smärta).
French: La buprénorphine est métabolisée par 14-N-désalkylation et glucuroconjugaison de la molécule mère et du métabolite désalkylé.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras genom 14-N-dealkylering och glukuronkonjugering av modersubstansen och den dealkylerade metaboliten.
French: L'arrêt brutal du traitement n'est pas recommandé car il peut entraîner un syndrome de sevrage dont les premiers signes peuvent apparaître de manière retardée.
Swedish: Abrupt avbrytande av behandling rekommenderas ej då det kan resultera i abstinenssyndrom som kan vara fördröjt.
French: Insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh de Classe B) (n=8)
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) (n = 8)
French: L'alcool peut augmenter la somnolence et le risque de défaillance respiratoire s'il est associé à la prise de Zubsolv, comprimé sublingual.
Swedish: Alkohol kan öka dåsigheten och öka risken för andningsdepression, om det används tillsammans med Zubsolv.
French: • Pour les patients dépendants à l'héroïne ou aux opioïdes à courte durée d'action, la première dose de buprénorphine/naloxone doit être prise lors de l'apparition des signes de sevrage, mais au minimum 6 heures après la dernière prise d'opioïdes par le patient.
Swedish: • För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med buprenorfin/naloxon tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
French: Comme les propriétés pharmacocinétiques de la buprénorphine/naloxone peuvent être modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d'instaurer et de titrer prudemment les doses chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Swedish: Då farmakokinetiken av buprenorfin/naloxon kan vara förändrad hos patienter med nedsatt leverfunktion rekommenderas en lägre inledande dos och noggrann dostitrering hos patienter med mild till måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 5.2).
French: Infection vaginale
Swedish: Urinvägsinfektion Vaginal infektion
French: • amnésie (troubles de la mémoire), convulsions, troubles de la parole, tremblements
Swedish: • minnesförlust(minnesstörning), krampanfall, talsvårigheter, darrningar
French: SN : NN:
Swedish: NN:
French: « 8.6 » une face
Swedish: "8.6" på ena sidan
French: Lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse chez des patients dépendants aux opioïdes, la présence de naloxone dans Zubsolv provoque des effets antagonistes opioïdes marqués, ce qui décourage l'abus par voie intraveineuse.
Swedish: När det administreras intravenöst till opioidberoende personer ger förekomsten av naloxon i Zubsolv dock påtagliga opioida antagonistiska effekter samt opioidabstinens och förhindrar därmed intravenöst missbruk.
French: Zubsolv n'est pas interchangeable avec d'autres produits contenant de la buprénorphine, car différents produits contenant de la buprénorphine ne sont pas nécessairement bioéquivalents.
Swedish: Zubsolv är inte utbytbart mot andra buprenorfinläkemedel eftersom olika buprenorfinläkemedel har olika biotillgänglighet.
French: • fatigue sévère, démangeaisons accompagnées d'un jaunissement de la peau ou des yeux.
Swedish: • svår trötthet, klåda med gulfärgning av hud eller ögon.
French: Prise de Zubsolv
Swedish: Hur du tar Zubsolv
French: Ce produit peut provoquer une somnolence, des vertiges, ou des pensées anormales, en particulier pendant l'induction du traitement et l'adaptation posologique.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka dåsighet, yrsel eller nedsatt tankeförmåga, särskilt under behandlingens inledning och under dosjustering.
French: Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh de classe C) (n=8)
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (n = 8)
French: Mésusage, abus et usage détourné
Swedish: Felanvändning, missbruk och diversion
French: La modification de la dose de buprénorphine/naloxone n'est pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.
Swedish: Dosen buprenorfin/naloxon behöver inte justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
French: La dose initiale recommandée de Zubsolv chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans est de 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg / 0,71 mg par jour.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för vuxna och ungdomar över 15 år är en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg per dag.
French: Conserver dans l'emballage d'origine à une température inférieure à 25 °C, afin de protéger les
Swedish: Förvaras i originalförpackningen vid högst 25 °C.
French: L'administration concomitante des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pourrait produire une majoration des effets des opioïdes, par analogie à la morphine (voir rubrique 4.5).
Swedish: Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAOI) kan framkalla en förstärkt effekt av opioider, baserat på erfarenhet av morfin (se avsnitt 4.5).
French: • Si vous souffrez d'une insuffisance des glandes surrénales (par exemple la maladie d'Addison),
Swedish: • har försämrad binjurefunktion (t.ex. Addisons sjukdom)
French: Des cas d'atteintes hépatiques aiguës ont été signalés chez les personnes dépendantes aux opioïdes à la fois dans des études cliniques et dans les effets indésirables signalés post-commercialisation.
Swedish: Fall av akut leverskada har rapporterats hos opioidberoende missbrukare, både i kliniska prövningar och i biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion.
French: En cas de prise au cours de la grossesse, plus particulièrement en fin de grossesse, les médicaments tel que Zubsolv, comprimé sublingual peuvent provoquer des symptômes de sevrage (manque) ainsi que des problèmes de respiratoires chez le nouveau-né.
Swedish: Om läkemedel som Zubsolv tas under graviditet, särskilt under framskriden graviditet, kan de orsaka abstinenssymptom och dessutom andningsproblem hos det nyfödda barnet.
French: Ils ne doivent pas être pris en même temps que Zubsolv, comprimé sublingual car vous pourriez ressentir de façon brutale des symptômes de sevrage intenses et prolongés.
Swedish: De får inte tas tillsammans med behandling av Zubsolv eftersom du kan uppleva ett plötsligt utbrott av långvariga och intensiva abstinensbesvär.
French: Leucocytose Leucopénie Lymphadénopathie Thrombocytopénie
Swedish: Leukocytos Leukopeni Lymfadenopat Trombocytopeni
French: « 1.4 » sur une face
Swedish: "1.4" på ena sidan
French: La buprénorphine/naloxone est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Swedish: Buprenorfin/naloxon är kontraindicerat hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3 och 5.2).
French: Plier le paquet le long des pointillés.
Swedish: Vik kartan längs den prickade linjen.
French: Vous devez présenter des signes manifestes de sevrage avant de prendre la première dose de Zubsolv, comprimé sublingual.
Swedish: Tydliga tecken på abstinens ska vara uppenbara innan du tar första dosen av Zubsolv.
French: Chez les patients déjà traités avec des inhibiteurs du CYP3A4, la posologie de buprénorphine/naloxone doit être titrée avec prudence car une dose moindre peut s'avérer suffisante chez ces patients (voir rubrique 4.5).
Swedish: Dosen av buprenorfin/naloxon ska titreras med försiktighet hos patienter som redan behandlas med CYP3A4-hämmare, då en lägre dos kan vara lämplig hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
French: Dans des études comparatives de biodisponibilité, Zubsolv 11,4/2,9 mg a montré une exposition en buprénorphine équivalente à celle de la buprénorphine/naloxone 16/4 mg (2 x 8/2 mg) administré en comprimés sublinguaux conventionnels.
Swedish: I jämförande biotillgänglighetsstudier visade Zubsolv 11,4/2,9 mg motsvarande buprenorfinexponering för 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/naloxon som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
French: • d'autres dépresseurs du système nerveux central, d'autres dérivés opioïdes (par exemple la méthadone, les antalgiques et antitussifs), certains antidépresseurs, les antihistaminiques H1 sédatifs, les barbituriques, les anxiolytiques autres que les benzodiazépines, les neuroleptiques, la clonidine et les substances apparentées : ces associations augmentent la dépression du système nerveux central.
Swedish: • andra centralt dämpande substanser, andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sederande H1-receptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utöver bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser.
French: 8,6 mg / 2,1 mg 3 ans
Swedish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
French: Cependant, Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg a montré une exposition de buprénorphine 20 % inférieure à celle de buprénorphine/naloxone 2 x 2/0,5 mg administré en comprimés sublinguaux conventionnels.
Swedish: Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg visade dock 20 % lägre buprenorfinexponering för 2 x 2/0.5 mg buprenorfin/naloxon, som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
French: • anomalie des tests sanguins, ganglions lymphatiques gonflés
Swedish: • avvikande blodprover, svullna körtlar (lymfknutor)
French: Après administration orale, la naloxone est à peine détectable dans le plasma ; après administration sublinguale de la buprénorphine/naloxone, les concentrations plasmatiques de naloxone sont faibles et diminuent rapidement.
Swedish: Efter sublingual administrering av buprenorfin/naloxon är plasmakoncentrationen av naloxon låg och sjunker snabbt.
French: • acné, perte de cheveux, peau sèche ou qui pèle, nodule de la peau
Swedish: • akne, håravfall, torr eller fjällande hud, hudknöl
French: La première dose de buprénorphine/naloxone doit être prise uniquement lors de l'apparition des signes de sevrage, mais au minimum 24 heures après la dernière prise de méthadone par le patient.
Swedish: Första dosen med buprenorfin/naloxon bör tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
French: • La naltrexone et le nalméfène (utilisés pour traiter les troubles de dépendance) car ils peuvent empêcher les effets thérapeutiques de Zubsolv, comprimé sublingual.
Swedish: • Naltrexon och nalmefen (läkemedel för behandling av beroende), eftersom de kan motverka de terapeutiska effekterna av Zubsolv.
French: Étant donné que la buprénorphine et la naloxone sont largement métabolisées dans le foie, on retrouve des concentrations plasmatiques plus élevées de buprénorphine et de naloxone chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère, après administration d'une dose unique.
Swedish: Eftersom både buprenorfin och naloxon i stor utsträckning metaboliseras i levern observerades förhöjda plasmanivåer för både buprenorfin och naloxon hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning efter en singeldosadministrering.
French: 1,4 mg / 0,36 mg 4 ans
Swedish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
French: Dépersonnalisation Pharmacodépendance Humeur euphorique Hostilité
Swedish: Personlighetsförändring Läkemedelsberoende Eufori
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus d'un patient sur 10) :
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
French: • asthme, essoufflement, bâillements
Swedish: • astma, andfåddhet, gäspningar
French: Les patients doivent être avertis que la prise de buprénorphine/naloxone peut affecter leur capacité à conduire ou utiliser des machines.
Swedish: Patienter bör varnas för att framföra fordon eller använda farliga maskiner ifall buprenorfin/naloxon påverkar deras förmåga att utföra sådana aktiviteter.
French: 11,4 mg / 2,9 mg 3 ans
Swedish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
French: Après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, si le patient l'accepte, la posologie peut être réduite progressivement à une dose d'entretien plus faible ; dans certains cas favorables, le traitement peut être arrêté.
Swedish: Efter att en tillfredställande stabilisering uppnåtts och om patienten samtycker, kan doseringen minskas gradvis till en lägre underhållsdos.
French: Ne pas avaler ou consommer des aliments ou des boissons tant que le comprimé n'est pas complètement dissous.
Swedish: Svälj inte eller intag inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
French: Le comprimé doit être placé sous la langue jusqu'à dissolution complète.
Swedish: Resoribletten ska ligga kvar under tungan tills den har lösts upp fullständigt.
French: Les signes et symptômes de sevrage d'opioïdes, de toxicité ou de surdosage dus à une augmentation des taux de naloxone et/ou de buprénorphine doivent être surveillés chez les patients.
Swedish: Patienterna ska övervakas för tecken och symptom på opioidabstinens, toxicitet eller överdosering orsakad av ökade nivåer av naloxon och/eller buprenorfin.
French: La buprénorphine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Swedish: Buprenorfin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
French: Chez les rats, il a été observé que la buprénorphine inhibe la lactation.
Swedish: Hos råttor har buprenorfin setts hämma mjölkproduktionen.
French: Bronchospasme Dépression respiratoire
Swedish: Bronkospasm Andningsdepr ession
French: Un comprimé supplémentaire de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg / 0,71 mg peut être administré le premier jour, en fonction des besoins du patient.
Swedish: Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg kan ges dag 1, beroende på den enskilda patientens behov.
French: - un comprimé de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg par jour ou
Swedish: - en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg varje dag eller
French: Comprimé blanc, rond, de 7 mm de diamètre, portant l'inscription « 5.7 » sur un côté.
Swedish: Vita, runda resoribletter, 7 mm i diameter, märkta med "5,7" på ena sidan.
French: La prudence est recommandée quant à la posologie des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
French: • Pour les patients recevant de la méthadone, la dose de méthadone doit être réduite à un maximum de 30 mg/jour avant de commencer le traitement par buprénorphine/naloxone.
Swedish: • För patienter som får metadon: Innan behandlingen med buprenorfin/naloxon inleds måste metadondosen minskas till maximalt 30 mg/dag.
French: La prudence est recommandée quant à la posologie des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
French: • rêves anormaux, agitation, perte d'intérêt, dépersonnalisation (ne pas se sentir soi-même),
Swedish: • onormala drömmar, upprördhet (agitation), ointresse, personlighetsförändring (inte känna sig som sig själv), läkemedelsberoende, överdriven känsla av välbefinnande, känslor av fientlighet
French: • faiblesse, douleur thoracique, frissons, fièvre, sensation de malaise général, douleur, gonflement
Swedish: • svaghet, bröstsmärta, frossa, feber, känsla av allmänt obehag, smärta, svullnad (händer och fötter)
French: Les comprimés sublinguaux de Zubsolv doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Swedish: Zubsolv sublinguala resoribletter ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
French: Les sujets randomisés pour recevoir la buprénorphine/naloxone sont passés à cette association au Jour 3.
Swedish: Dag 3 växlades de som randomiserats till buprenorfin/naloxon över till kombinationsresoribletten.
French: • Ne pas consommer d'aliments ou de boissons tant que les comprimés ne sont pas complètement dissous.
Swedish: • Du får inte äta eller dricka något förrän resoribletterna har lösts upp helt.