FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe usar la pluma diariamente durante 14 días y debe desecharla 14 días después de haberla mezclado, incluso si queda medicamento en la pluma.
Slovenian: Vaš peresnik se 14 dni uporablja vsak dan in ga morate po 14 dneh od zmešanja zavreči, tudi če je v peresniku še zdravilo.
Spanish: Los datos en animales no indican ningún deterioro de la fertilidad.
Slovenian: Podatki pri živalih ne kažejo na zmanjšano plodnost.
Spanish: ¿Qué debo hacer si el medicamento dentro de la pluma está congelado?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je zdravilo v peresniku zamrznjeno?
Spanish: • No utilizar este medicamento durante más de 14 días después de que haya sido mezclado.
Slovenian: • Po mešanju zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni.
Spanish: Tal vez no haya mantenido la aguja dentro del muslo durante los 10 segundos.
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Spanish: Los síntomas relacionados con niveles altos o bajos de calcio se incluyen en la lista que aparece a continuación.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
Spanish: En todos los estudios clínicos en pacientes con hipoparatiroidismo después del tratamiento con Natpar durante un máximo de 4 años, la tasa de incidencia de inmunogenicidad fue de 17/87 (19,5%), y no pareció aumentar con el tiempo.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah pri bolnikih s hipoparatiroidizmom po zdravljenju z zdravilom Natpar, ki je trajalo do 4 leta, je bila stopnja pojavnosti imunogenosti 17/87 (19,5 %) in ni bilo videti, da bi se sčasoma povečala.
Spanish: Natpar no debe administrarse por vía intravenosa ni intramuscular.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Spanish: No utilice la pluma a partir del día marcado en "Desechar el".
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte po datumu »Zavrzite dne«.
Spanish: La PTH (1-84) es el principal regulador de la homeostasis del calcio plasmático.
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
Spanish: • En la etiqueta de seguimiento del medicamento a continuación (ver figura C):
Slovenian: • Spodaj v Sledilniku zdravila (glejte sliko C):
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24 abril 2017 Fecha de la última renovación: 29 abril 2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 24. april 2017
Spanish: Antes de utilizar la pluma por primera vez, se debe mezclar el medicamento.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika Natpar je treba zdravilo zmešati.
Spanish: Natpar no afectó de manera adversa la fertilidad ni el desarrollo embrionario temprano en ratas, el desarrollo embriofetal en ratas y conejos ni el desarrollo pre/post natal en ratas.
Slovenian: Zdravilo Natpar ni negativno vplivalo na plodnost ali zgodnji embrionalni razvoj pri podganah, embrio-fetalni razvoj pri podganah in kuncih ali pred/postnatalni razvoj pri podganah.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Natpar 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natpar 3.
Spanish: El informe del estudio clínico se deberá presentar antes del:
Slovenian: Poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Spanish: El TAC deberá planificar de modo de incluir informes regulares de avance del registro en el IPS.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora načrtovati, da bo redna poročila o napredku registra vključeval v PSUR.
Spanish: El 90% de los pacientes aleatorizados completaron las 24 semanas de tratamiento.
Slovenian: 24-tedensko zdravljenje je končalo 90 % randomiziranih bolnikov.
Spanish: • Convulsiones (crisis epilépticas) debidas a niveles bajos de calcio en sangre
Slovenian: • epileptični napadi (krči) zaradi nizkih ravni kalcija v krvi
Spanish: La respuesta calcémica se mantiene durante más de 24 horas después de la administración.
Slovenian: Odziv ravni kalcija se obdrži več kot 24 ur po injiciranju.
Spanish: ¿Qué debo hacer si he escuchado un clic al pulsar el botón azul para administrar la inyección pero el botón azul no permanece dentro?
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem zaslišal/-a klik, ko sem modri gumb potisnil/-a navzdol za injiciranje, vendar modri gumb ni ostal pritisnjen?
Spanish: En el riñón, la hormona paratiroidea y los fragmentos C-terminales se eliminan mediante filtración glomerular.
Slovenian: V ledvicah se nespremenjeni paratiroidni hormon in C-terminalni fragmenti učinkovito izločajo z glomerulno filtracijo.
Spanish: Así protegerá el medicamento de la luz (ver figura Y).
Slovenian: S tem zdravilo zaščitite pred svetlobo (glejte sliko Y).
Spanish: Puede que tenga que modificar la dosis de Natpar o suspender las inyecciones durante un periodo breve.
Slovenian: Morda boste morali spremeniti odmerek zdravila Natpar ali za kratek čas prenehati dobivati injekcije zdravila Natpar.
Spanish: ¿Qué debo hacer si pierdo el capuchón de la pluma?
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem pokrovček peresnika izgubil/-a?
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán cómo usar la pluma precargada de Natpar.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta naučila uporabljati napolnjen injekcijski peresnik Natpar.
Spanish: La optimización de los parámetros del metabolismo fosfo-cálcico debe estar en línea con las directrices terapéuticas actuales para el tratamiento del hipoparatiroidismo.
Slovenian: Optimizacija parametrov presnove kalcija in fosfatov mora biti skladna z najnovejšimi terapevtskimi smernicami za zdravljenje hipoparatiroidizma.
Spanish: El polvo es blanco y el disolvente es una solución transparente e incolora.
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bistra in brezbarvna raztopina.
Spanish: Todas las reacciones adversas identificadas en la experiencia post-comercialización están en cursiva.
Slovenian: Vsi neželeni učinki, ugotovljeni iz izkušenj iz obdobja trženja, so zapisani ležeče.
Spanish: El hipoparatiroidismo es una enfermedad provocada por niveles bajos de hormona paratiroidea, que es producida por las glándulas paratiroides en el cuello.
Slovenian: Hipoparatiroidizem je bolezen, ki jo povzročajo prenizke ravni paratiroidnega hormona, ki ga proizvajajo paratiroidne žleze v vratu.
Spanish: Su médico evaluará sus niveles de calcio.
Slovenian: Zdravnik bo izmeril vaše ravni kalcija.
Spanish: • Deje el capuchón de la aguja colocado hasta que esté listo para inyectar el medicamento.
Slovenian: • Pokrovček igle pustite na igli, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Spanish: Siga usando Natpar durante el tiempo que su médico le prescriba.
Slovenian: Zdravilo Natpar uporabljajte tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Spanish: Los datos sobre la seguridad de Natpar en mujeres embarazadas son limitados.
Slovenian: Informacije o varnosti zdravila Natpar pri nosečnicah so omejene.
Spanish: • Inmediatamente después de su uso, deseche la aguja usada en un recipiente grande para objetos cortopunzantes resistente a las perforaciones.
Slovenian: • Uporabljeno iglo takoj po uporabi zavrzite v velik vsebnik za odlaganje ostrih predmetov, odporen proti prebadanju.
Spanish: Dado que los síntomas neurológicos pueden ser un signo de hipoparatiroidismo no controlado, se debe indicar a los pacientes con alteraciones de la cognición o de la atención que se abstengan de conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan cedido.
Slovenian: Nevrološki simptomi so lahko znak nenadzorovanega hipoparatiroidizma, zato je treba bolnikom, ki imajo motnje kognicije ali pozornosti, svetovati, da ne smejo voziti ali upravljati strojev, dokler simptomi ne izginejo.
Spanish: En el riñón, la PTH (1-84) aumenta la reabsorción tubular renal de calcio y promueve la excreción de fosfato.
Slovenian: V ledvicah PTH (1-84) poveča ponovno absorpcijo kalcija v ledvične tubule in spodbuja izločanje fosfatov.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para la mujer embarazada o el feto en desarrollo.
Slovenian: Tveganja za nosečnico ali razvijajoči se plod ni mogoče izključiti.
Spanish: Los datos disponibles de farmacología en animales han indicado excreción de Natpar en la leche (ver sección 5.3).
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični podatki pri živalih kažejo na izločanje zdravila Natpar v mleko (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Intente volver a ajustar la aguja.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
Spanish: Continúe con las instrucciones, pero tenga cuidado de no pulsar el botón azul antes de cuando se indica.
Slovenian: Še naprej upoštevajte navodila in bodite previdni, da ne pritisnete modrega gumba, dokler navodila tako ne velevajo.
Spanish: En los estudios clínicos no se ha observado ningún caso de osteosarcoma.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso opazili osteosarkomov.
Spanish: Importante: Si el cartucho no puede enroscarse completamente, ajuste la aguja e intente volver a enroscar el cartucho lentamente.
Slovenian: Pomembno: Če je vložek težko priviti do konca, močneje pritrdite iglo in poskušajte vložek ponovno počasi priviti navzdol.
Spanish: • Antes de colocar una nueva aguja en la pluma de Natpar, verifique que la solución sea transparente e incolora.
Slovenian: • Preden namestite novo iglo na peresnik Natpar, preverite, ali je raztopina bistra in brezbarvna.
Spanish: La dosis de inicio recomendada de Natpar es de 50 microgramos al día.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Natpar je 50 mikrogramov dnevno.
Spanish: • Cuando el recipiente para objetos cortopunzantes esté lleno hasta dos tercios de su capacidad, siga las pautas de su comunidad para desechar el recipiente según corresponda.
Slovenian: • Ko je vaš vsebnik za odlaganje ostrih predmetov do dveh tretjin poln, sledite lokalnim smernicam glede pravilnega načina za odstranjevanje vsebnika za odlaganje ostrih predmetov.
Spanish: Uso concomitante con glucósidos cardíacos
Slovenian: Sočasna uporaba s srčnimi glikozidi
Spanish: Formas de vitamina D activa
Slovenian: Aktivne oblike vitamina D
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2019.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07/2019.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia*, espasmos musculares sacudidas musculares dolor musculoesquelético mialgia
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija*, spazem mišic trzanje mišic mišično-skeletna bolečina
Spanish: A fin de confirmar aún más la eficacia y la seguridad de NATPAR en el tratamiento de pacientes con hipoparatiroidismo crónico que no pueden ser adecuadamente controlados con el tratamiento estándar solo, el TAC deberá llevar a cabo un estudio aleatorizado y controlado que compare NATPAR con el tratamiento estándar y con una dosificación alternativa según un protocolo acordado.
Slovenian: Za dodatno potrditev učinkovitosti in varnosti zdravila NATPAR pri zdravljenju bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, pri katerih bolezni ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvesti randomizirano nadzorovano preskušanje za primerjavo zdravila NATPAR s standardno oskrbo in z alternativnimi odmerjanji, skladno z dogovorjenimi protokoli.
Spanish: Ajuste la aguja y asegúrese de que esté puesta en forma recta y que la rosca esté alineada.
Slovenian: Iglo dobro pritrdite in se prepričajte, da je nameščena naravnost in da so navoji poravnani.
Spanish: • Siga estas instrucciones cada vez que use la pluma para asegurarse de realizar todos los pasos indicados.
Slovenian: • Uporabite ta navodila za uporabo vsakič, ko uporabljate peresnik, da ne pozabite kakšnega koraka.
Spanish: Las ratas tratadas con inyecciones diarias de Natpar durante 2 años presentaron una formación ósea exagerada dependiente de la dosis y un aumento de la incidencia de tumores óseos, incluido osteosarcoma, muy probablemente debido a un mecanismo no genotóxico.
Slovenian: Podgane, ki so 2 leti dobivale dnevne injekcije zdravila Natpar, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco tumorjev kosti, vključno z osteosarkomom, najverjetneje zaradi negenotoksičnega mehanizma.
Spanish: Puede pellizcar un pliegue de piel si el médico o el enfermero se lo indican.
Slovenian: Lahko naredite kožno gubo, če vam je tako naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Spanish: • hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Slovenian: • natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Spanish: D. Conservación del medicamento
Slovenian: D. Shranjevanje zdravila
Spanish: Trastornos cardíacos palpitaciones*
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije*
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada dosis contiene 0,32 mg de sodio.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En odmerek vsebuje 0,32 mg natrija.
Spanish: Si sufre cualquiera de estos efectos adversos, consulte a su médico inmediatamente.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli izmed teh neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Iniciar el tratamiento con 50 microgramos una vez al día en forma de inyección subcutánea en el muslo (alternando el muslo cada día).
Slovenian: Zdravljenje začnite s 50 mikrogrami enkrat na dan s subkutano injekcijo v stegno (izmenično vsak dan v drugo stegno).
Spanish: La PTH ejerce su acción a través de los receptores de hormona paratiroidea en la superficie celular, presentes en huesos, riñones y tejido nervioso.
Slovenian: PTH deluje prek receptorjev za paratiroidni hormon na površini celic v kosteh, ledvicah in živčnem tkivu.
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo demostraron que el aclaramiento de Natpar se realiza fundamentalmente mediante un proceso hepático, con una actividad menor por parte de los riñones.
Slovenian: Študije in vitro in in vivo so pokazale, da je očistek zdravila Natpar predvsem jetrni proces, medtem ko imajo ledvice manjšo vlogo.
Spanish: Se debe utilizar una nueva aguja estéril para cada inyección.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Spanish: Estos efectos tienen mayor probabilidad de ocurrir: - al iniciar el tratamiento con Natpar; - si modifica la dosis de Natpar; - si se salta una de las inyecciones diarias; - o si deja de administrarse Natpar por un periodo breve o definitivamente.
Slovenian: Ti učinki so verjetnejši: - ko začnete uporabljati zdravilo Natpar, - če spremenite odmerek zdravila Natpar, - če izpustite eno od dnevnih injekcij, - če zdravilo Natpar prenehate uporabljati za krajši čas ali popolnoma.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Natpar en uno o más grupos de la población pediátrica en hipoparatiroidismo (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Natpar za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipoparatiroidizmom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Esta preparación se hace una sola vez con cada pluma nueva.
Slovenian: To je treba za vsak nov peresnik narediti le enkrat.
Spanish: Trastornos psiquiátricos ansiedad †, insomnio*
Slovenian: Psihiatrične motnje tesnoba †, nespečnost*
Spanish: La hipercalcemia por cualquier causa puede predisponer a la toxicidad por medicamentos digitálicos.
Slovenian: Hiperkalciemija, ki je nastala zaradi katerega koli razloga, lahko povzroči nagnjenost k toksičnim učinkom digitalisa.
Spanish: Si el valor del calcio sérico previo a la administración es inferior a 1,87 mmol/l o superior a 2,55 mmol/l, se debe repetir la medición al día siguiente.
Slovenian: Če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nižja od 1,87 mmol/l ali večja od 2,55 mmol/l, morate meritev naslednji dan ponoviti.
Spanish: El nivel bajo de calcio puede provocar síntomas en diversas partes del cuerpo, como los huesos, el corazón, la piel, los músculos, los riñones, el cerebro y los nervios.
Slovenian: Nizka raven kalcija lahko povzroči simptome v različnih delih telesa, vključno s kostmi, srcem, kožo, mišicami, ledvicami, možgani in živci.
Spanish: El cartucho es de vidrio, con un tapón de goma en la parte superior.
Slovenian: Vložek je izdelan iz stekla, z gumijastim tesnilom na vrhu.
Spanish: En pacientes que toman suplementos de calcio, mantener la dosis de dichos suplementos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo kalcijeva dopolnila, ohranite odmerek teh dopolnil.
Spanish: Tamaño del envase: caja con 2 plumas precargadas.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla z 2 napolnjenima injekcijskima peresnikoma.
Spanish: • fatiga y falta de energía*
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Spanish: Importante: Deseche la pluma en la fecha indicada en "Desechar el" aunque quede medicamento en la pluma.
Slovenian: Pomembno: Peresnik zavrzite na dan »Zavrzite dne«, tudi če je v peresniku še ostalo zdravilo.
Spanish: Esta hormona controla la cantidad de calcio y de fosfato en la sangre y en la orina.
Slovenian: Ta hormon nadzoruje količino kalcija in fosfata v krvi in urinu.
Spanish: Por encima del límite superior de normalidad (LSN) (2,55 mmol/l)*
Slovenian: Nad zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la pluma y en la caja después de CAD/EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na peresniku in škatli poleg oznake »EXP«.
Spanish: No utilice la pluma precargada de Natpar a menos que el médico o el enfermero le hayan enseñado la manera correcta de administrar las inyecciones.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar ne uporabljajte, če vam zdravnik ali medicinska sestra nista pokazala, kako si zdravilo pravilno injicirate.
Spanish: Importante: Se recomienda cambiar de muslo cada día para aplicar la inyección.
Slovenian: Pomembno: Priporočljivo je, da za mesto injiciranja vsak dan uporabite drugo stegno.
Spanish: • presión arterial alta*
Slovenian: • visok krvni tlak*
Spanish: Su médico decidirá también si debe seguir utilizando este medicamento si queda embarazada o si comienza a dar el pecho durante el tratamiento.
Slovenian: Zdravnik se bo tudi odločil, ali smete nadaljevati uporabo tega zdravila, če v obdobju jemanja zdravila zanosite ali začnete dojiti.
Spanish: ¿Cómo debo desechar la pluma?
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik?
Spanish: Si sus niveles de hormona paratiroidea son demasiado bajos, puede presentar un bajo nivel de calcio en sangre.
Slovenian: Če so vaše ravni paratiroidnega hormona prenizke, imate lahko nizko raven kalcija v krvi.
Spanish: • enrojecimiento y dolor en el lugar de la inyección
Slovenian: • rdečina in bolečina na mestu injiciranja
Spanish: La dosis de Natpar varía de persona a persona.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar je pri različnih osebah različen.
Spanish: ¿Cómo limpio la pluma?
Slovenian: Kako naj peresnik očistim?
Spanish: 4 • Sostenga con los dedos el cartucho transparente con medicamento y póngalo en posición recta en dirección hacia el techo.
Slovenian: 4 • Prozorni vložek z zdravilom držite s prsti in ga usmerite naravnost proti stropu.
Spanish: La dosis de Natpar puede ajustarse en incrementos de 25 microgramos aproximadamente cada 2 a 4 semanas, hasta una dosis diaria máxima de 100 microgramos.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar se lahko poveča v korakih po 25 mikrogramov približno vsake 2 do 4 tedne, do največjega dnevnega odmerka 100 mikrogramov.
Spanish: 11 • Fíjese si el contador de dosis amarillo está alineado con el número "14" (ver figura L).
Slovenian: 11 • Preverite, ali je rumeni števec odmerkov poravnan s številko »14« (glejte sliko L).
Spanish: Sin cambios
Slovenian: Ne spremenite
Spanish: Natpar pluma 25 Natpar pluma 50 Natpar pluma 75 Natpar pluma 100
Slovenian: Natpar peresnik 25 Natpar peresnik 50 Natpar peresnik 75 Natpar peresnik 100
Spanish: En consonancia con las propiedades potencialmente inmunogénicas de los medicamentos con péptidos, la administración de Natpar puede desencadenar el desarrollo de anticuerpos.
Slovenian: Skladno s potencialnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, ki vsebujejo peptide, lahko uporaba zdravila Natpar sproži razvoj protiteles.
Spanish: • Muy frecuentes: niveles bajos de calcio en sangre; esto puede ocurrir más a menudo si deja de usar Natpar de forma repentina.
Slovenian: • Zelo pogosti: nizke ravni kalcija v krvi; te so lahko pogostejše, če nenadoma prenehate jemati zdravilo Natpar.
Spanish: 25 microgramos - Violeta 50 microgramos - Rojo 75 microgramos - Gris 100 microgramos - Azul
Slovenian: 25 mikrogramov - vijolična, 50 mikrogramov - rdeča, 75 mikrogramov - siva, 100 mikrogramov - modra.
Spanish: El estudio 2 es un estudio abierto de extensión a largo plazo, de la administración subcutánea diaria de Natpar en pacientes con hipoparatiroidismo que habían completado estudios previos con Natpar.
Slovenian: Študija 2 je dolgoročna, odprta podaljšana študija z dnevnim subkutanim odmerjanjem zdravila Natpar pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki so pred tem dokončali študije z zdravilom Natpar.
Spanish: Conserve siempre la pluma en la nevera entre 2 °C y 8 °C.
Slovenian: Peresnik vedno shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Spanish: Puede que haya olvidado purgar la pluma como se indica en "Preparación y mezclado de una pluma nueva" (sección B).
Slovenian: Morda ste peresnik pozabili aktivirati v skladu z navodili »Priprava novega injekcijskega peresnika in mešanje zdravila« (poglavje B).
Spanish: Natpar está indicado como tratamiento adyuvante para pacientes adultos con hipoparatiroidismo crónico que no pueden ser controlados adecuadamente solo con el tratamiento estándar.
Slovenian: Zdravilo Natpar je indicirano za dopolnilno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo.
Spanish: Esta guía ha sido diseñada para ayudarle a preparar, inyectar y conservar su pluma precargada de Natpar.
Slovenian: Navodila za uporabo To navodilo je zasnovano za pomoč pri pripravi, injiciranju in shranjevanju napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar.
Spanish: No, no vuelva a utilizar la aguja de la pluma.
Slovenian: Ne, igel peresnika ne smete ponovno uporabiti.
Spanish: La seguridad y la eficacia clínica de Natpar en adultos con hipoparatiroidismo se derivan de un estudio aleatorizado controlado con placebo y un estudio abierto de extensión.
Slovenian: Varnost in klinična učinkovitost zdravila Natpar pri odraslih s hipoparatiroidizmom temeljita na 1 randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, in odprti podaljšani študiji.
Spanish: • hormigueo y adormecimiento en la piel
Slovenian: • mravljinčenje in otrplost kože
Spanish: Tras la inyección con Natpar, los niveles séricos de fosfato disminuyen de manera proporcional a los niveles de PTH (1-84) en las primeras 4 horas y persisten durante 24 horas después de la inyección.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Natpar se koncentracije fosfata v serumu v prvih 4 urah znižujejo sorazmerno z ravnjo PTH(1-84) in ostanejo znižane več kot 24 ur po injiciranju.
Spanish: NO AGITAR durante ni después de la reconstitución; agitar la solución puede provocar la desnaturalización del principio activo.
Slovenian: NE STRESAJTE med rekonstitucijo ali po njej; stresanje bi lahko povzročilo denaturacijo zdravilne učinkovine.
Spanish: Menor o igual que 2,25 mmol/l y por encima de 2 mmol/l
Slovenian: Enako ali manj kot 2,25 mmol/l in nad 2 mmol/l
Spanish: • Deseche todas las plumas en la fecha que aparece en "Desechar el", 14 días después de mezclar el medicamento (ver etiqueta de seguimiento del medicamento).
Slovenian: • Vse peresnike zavrzite na datum »Zavrzite dne«, 14 dni po premešanju (glejte Sledilnik zdravila).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 10):
Spanish: Después de la aleatorización hubo una fase de determinación de dosis de Natpar de 12 semanas y una fase de mantenimiento de la dosis de Natpar de 12 semanas.
Slovenian: Randomizaciji sta sledili 12-tedensko obdobje titriranja zdravila Natpar in 12-tedensko obdobje vzdrževanja odmerka zdravila Natpar.
Spanish: Conservación de Natpar 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Natpar 6.