FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥30 ml/min) kan uppleva mer biverkningar i magtarmkanalen vid behandling med Saxenda.
Bulgarian: Пациентите с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥30 ml/min) могат да получат повече стомашно-чревни реакции при лечение със Saxenda.
Swedish: I prövning 2 uppnådde 50,4% en viktminskning på ≥5% efter 12 veckor.
Bulgarian: В изпитване 2 след 12 седмици 50,4% постигат загуба на тегло ≥5%.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var störningar i magtarmkanalen i de två doseskaleringsstudier som hittills genomförts.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения са най-често съобщаваните нежелани събития в две завършени досега проучвания с повишаване на дозата.
Swedish: Om du har sköldkörtelsjukdom med sköldkörtelknutor och förstoring av sköldkörteln, rådfråga läkare.
Bulgarian: Ако имате заболяване на щитовидната жлеза, включително възли и увеличение на щитовидната жлеза, се консултирайте с Вашия лекар.
Swedish: Läkemedel som innehåller proteiner eller peptider har potentiellt immunogena egenskaper och därmed kan patienter utveckla antikroppar mot liraglutid efter behandling med liraglutid.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на фармацевтичните продукти, съдържащи протеини и пептиди, пациентите може да развият анти-лираглутид антитела вследствие на лечението с лираглутид.
Swedish: Efter en [3H]-liraglutiddos påvisades ingen intakt liraglutid i urin eller feces.
Bulgarian: След прилагане на доза [3H]-лираглутид не се открива неметаболизиран лираглутид в урината или в изпражненията.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har i sällsynta fall rapporterats hos patienter som använt Saxenda.
Bulgarian: Съобщени са редки случаи на някои тежки алергични реакции (анафилаксия) при пациенти, използващи Saxenda.
Swedish: Vätskeförlust och uttorkning
Bulgarian: Загуба на течности и дехидратация
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder Saxenda förfylld injektionspenna.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка Saxenda.
Swedish: Du ska inte amma om du använder Saxenda.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, ако използвате Saxenda.
Swedish: Tecken och symtom på dehydrering, inklusive nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlats med GLP-1-receptoragonister.
Bulgarian: Съобщени са признаци и симптоми на дехидратация, включително бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност, при пациенти, лекувани с GLP-1 рецепторни агонисти.
Swedish: Diabetesketoacidos har rapporterats hos insulinberoende patienter efter snabb utsättning eller dossänkning av insulin (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо прекратяване или намаляване на дозата на инсулина (вж. точка 4.2).
Swedish: Administrering av en engångsdos lisinopril på 20 mg med liraglutid resulterade i en minskning av AUC-värdet för lisinopril med 15%; Cmax minskade med 27%.
Bulgarian: Прилагането на еднократна доза лизиноприл 20 mg с лираглутид води до намаляване на AUC на лизиноприл с 15%; Cmax се понижава с 27%.
Swedish: • Ta bort injektionsnålen från huden.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата.
Swedish: Primärt utfallsmått var tid från randomisering till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
Bulgarian: Първичната крайна цел е времето от рандомизирането до първата поява на сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
Swedish: Fler patienter med prediabetes vid baseline hade reverserat sin prediabetes jämfört med patienter som behandlades med placebo (69,2% jämfört med 32,7%).
Bulgarian: Повече пациенти с предиабет на изходното ниво коригират състоянието си в сравнение с тези, приемащи плацебо (69,2% спрямо 32,7%).
Swedish: Denna sänkande effekt av glukos är mer uttalad hos patienter med prediabetes och diabetes jämfört med patienter med normoglykemi.
Bulgarian: Глюкозопонижаващият ефект е по-изразен при пациенти с предиабет и диабет, отколкото при такива с нормогликемия.
Swedish: I de kliniska långtidsprövningarna med Saxenda inträffade 6 MACE hos patienter som behandlades med liraglutid och 10 MACE hos patienter som behandlades med placebo.
Bulgarian: Във всички дългосрочни клинични изпитвания със Saxenda има 6 MACE при пациентите, лекувани с лираглутид, и 10 MACE при тези, приемащи плацебо.
Swedish: Liraglutid reglerar aptiten genom att öka känslan av mättnad och samtidigt minska känslan av hunger och mängden mat patienten föreställer sig att behöva, vilket leder till minskat matintag.
Bulgarian: Лираглутид регулира апетита, като засилва усещането за пълнота на стомаха и ситост, докато намалява усещането за глад и предстоящо консумиране на храна, в резултат на което намалява приема на храна.
Swedish: Du får dela dosen mellan din nuvarande penna och en ny penna, men endast om en läkare eller sjuksköterska har utbildat dig eller talat om för dig att du får göra det.
Bulgarian: Можете да разделите дозата си между използваната в момента и нова писалка, само ако сте обучени или инструктирани от Вашият лекар или медицинска сестра.
Swedish: Det kan krävas att du gör tätare kontroller av ditt blods levringsförmåga.
Bulgarian: Може да се наложи по-често изследване на кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Swedish: eller <30 kg/m²).
Bulgarian: ИТМ е 32,5 kg/m².
Swedish: Exponeringen för liraglutid minskar med en ökning av baseline-kroppsvikt.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид намалява с увеличаване на телесното тегло на изходното ниво.
Swedish: • Ta inte dubbel eller ökad dos följande dag för att kompensera för den missade dosen.
Bulgarian: На следващия ден не използвайте двойна доза и не увеличавайте дозата, за да компенсирате пропуснатата.
Swedish: • Om du tar bort nålen tidigare så kan det hända att det kommer ut en stråle av lösningen från nålspetsen.
Bulgarian: Ако извадите иглата по-рано, може да видите как от върха ѝ изтича струйка от разтвора.
Swedish: Följ detta program medan du använder Saxenda.
Bulgarian: Придържайте се към нея, докато използвате Saxenda.
Swedish: Eftersom liraglutid inte är undersökt för viktkontroll hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion, ska det användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: Тъй като лираглутид не е изследван за контролиране на теглото при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане, той трябва да се използва внимателно при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: I 160-veckorsdelen av prövning 1 utvärderades tid till debut av typ 2 diabetes hos de 2 254 randomiserade patienterna med prediabetes (1 128 som fullföljde).
Bulgarian: 160-седмичната част от изпитване 1 оценява времето до началото на развитие на диабет тип 2 при 2 254 рандомизирани пациенти с предиабет (1 128 завършили).
Swedish: Om du gör det finns det risk för att läkemedlet inte ger avsedd effekt.
Bulgarian: В противен случай може да не получите желания ефект от това лекарство.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, då blandbarhetsstudier saknas.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: Hos patienter som inte samtidigt behandlades med sulfonureid rapporterade 15,7% av patienterna som behandlats med Saxenda och 7,6% av patienterna som behandlats med placebo dokumenterade symtomatiska hypoglykemiska episoder (definierade som plasmaglukos ≤ 3,9 mmol/l åtföljt av symtom).
Bulgarian: При пациентите, които не приемат едновременно сулфонилурейно производно, 15,7% от лекуваните със Saxenda и 7,6% от приемащите плацебо, съобщават документирани симптоматични хипогликемични събития (определени като ниво на плазмената глюкоза ≤3,9 mmol/l, със съпътстващи симптоми).
Swedish: Beräknad tid till debut av diabetes mellitus typ 2 var 2,7 gånger längre (med 95% konfidensintervall av [1,9; 3,9] för patienter som behandlas med liraglutid 3,0 mg, och hazardkvoten för risken att utveckla diabetes mellitus typ 2 var 0,2 för liraglutid jämfört med placebo.
Bulgarian: Изчисленото време до настъпване на захарен диабет тип 2 при пациенти, лекувани с лираглутид 3 mg, е 2,7 пъти по-дълго (с 95% доверителен интервал от [1,9; 3,9]), а съотношението на риска за развитие на захарен диабет тип 2 е 0,2 за лираглутид спрямо плацебо.
Swedish: • När injektionsnålen är täckt trycker du försiktigt fast det yttre nålskyddet helt och hållet.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната ѝ капачка докрай.
Swedish: Saxenda förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel)
Bulgarian: Saxenda предварително напълнена писалка и игла (пример)
Swedish: Liraglutid stimulerar insulinutsöndringen och minskar utsöndring av glukagon på ett glukosberoende sätt vilket leder till en sänkning av fasteglukos och postprandiellt glukos.
Bulgarian: Лираглутид стимулира секрецията на инсулин и понижава тази на глюкагон по глюкозозависим механизъм, което води до намаляване на глюкозата на гладно и след хранене.
Swedish: • Om du har glömt en dos och kommer på det inom 12 timmar från när du vanligtvis tar dosen, ska du ta den så snart du kommer på det.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза и си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, когато използвате дозата, инжектирайте я веднага щом си спомните.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, glukagonlik peptid-1-receptor (GLP-1) analoger.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1).
Swedish: • Ta Saxenda vid ungefär samma tid varje dag - välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Bulgarian: Използвайте Saxenda приблизително по едно и също време всеки ден - изберете такова,
Swedish: Förhöjd amylas *Hypoglykemi (baserat på av patienter självrapporterade symptom och inte bekräftat med blodglukosmätningar) rapporterade av patienter utan diabetes mellitus typ 2 behandlade med Saxenda i kombination med diet och motion.
Bulgarian: Повишена амилаза *Съобщена е хипогликемия (въз основа на съобщавани от пациентите симптоми, без потвърждение от измервания на кръвната захар) при пациенти без захарен диабет тип 2, лекувани със Saxenda в комбинация с диета и упражнения.
Swedish: • ≥27 kg/m² till <30 kg/m² (övervikt) vid förekomst av minst en viktrelaterad komorbiditet såsom dysglykemi (prediabetes eller diabetes mellitus typ 2), hypertoni, dyslipidemi eller obstruktiv sömnapné.
Bulgarian: ≥27 kg/m² до <30 kg/m² (наднормено тегло) при наличие на поне едно съпътстващо заболяване, като дисгликемия (предиабет или захарен диабет тип 2), хипертония, дислипидемия или обструктивна сънна апнея.
Swedish: Behandling med liraglutid minskade signifikant svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné enligt utvärdering av förändring i AHI från baseline jämfört med placebo (tabell 6).
Bulgarian: Лечението с лираглутид значително намалява тежестта на обструктивната сънна апнея, оценена като промяна на AHI спрямо изходното ниво, в сравнение с плацебо (таблица 6).
Swedish: Behandling med liraglutid under mellersta delen av dräktigheten resulterade i viktnedgång för modern och minskad tillväxt för fostret med obestämda effekter på revbenen hos råtta och missbildningar i skelettet hos kanin.
Bulgarian: Прилагането на лираглутид по средата на бременността причинява намаляване на теглото на майката и ембрионалния растеж, със съмнителен ефект върху ребрата при плъхове и изменения в скелета при зайците.
Swedish: 2,4 mg kvar
Bulgarian: 2,4 mg
Swedish: Dessutom rapporterades för dessa patienter en dokumenterad symtomatisk hypoglykemi hos 43,6% av patienterna som behandlats med Saxenda och 27,3% av patienterna som behandlats med placebo.
Bulgarian: При тези пациенти е съобщена също и документирана симптоматична хипогликемия от 43,6% от пациентите, лекувани със Saxenda, и от 27,3% от пациентите, приемащи плацебо.
Swedish: • Vätskeförlust (uttorkning).
Bulgarian: Загуба на течности (дехидратация).
Swedish: Vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har frågor eller funderingar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате някакви допълнителни въпроси или притеснения.
Swedish: Var du ska injicera
Bulgarian: Къде да инжектирате
Swedish: Prekliniska studier har visat en behandlingsrelaterad minskning av den neonatala tillväxten hos diande råttungar (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Неклинични проучвания показват свързано с терапията намаляване на растежа при сучещи новородени плъхове (вж. точка 5.3).
Swedish: • Svårt att sova.
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние).
Swedish: Bland patienter samtidigt behandlade med sulfonureid rapporterade 60,9% av patienterna behandlade med liraglutid 3,0 mg/dag och 60,0% av patienterna behandlade med placebo dokumenterade symtomatiska hypoglykemiska episoder.
Bulgarian: Сред пациентите, лекувани едновременно със сулфонилурейни производни, 60,9% от пациентите, лекувани с лираглутид 3,0 mg/дневно и 60,0% от пациентите, лекувани с плацебо съобщават за документирани симптоматични хипогликемични събития.
Swedish: Om dosräknaren stannar innan 3,0 mg finns det inte tillräckligt med lösning kvar i pennan för en hel dos om 3,0 mg.
Bulgarian: Ако дозовият брояч спре преди 3,0 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза от 3,0 mg.
Swedish: • kräkningar.
Bulgarian: • повръщане.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för griseofulvin och andra sammansättningar med låg löslighet och hög permeabilitet.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на гризеофулвин и други съединения с ниска разтворимост и висок пермеабилитет.
Swedish: • Injektionspennans skala visar ungefär hur mycket lösning som finns kvar i pennan.
Bulgarian: Скалата на писалката показва приблизително колко разтвор е останал в нея.
Swedish: Saxenda vs placebo
Bulgarian: Saxenda спрямо плацебо
Swedish: Farmakokinetiken för liraglutid utvärderades för patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion i en studie med engångsdoser (0,75 mg).
Bulgarian: Фармакокинетиката на лираглутид е оценена при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане при изпитване с еднократна доза (0,75 mg).
Swedish: Bild 1 Ändring av kroppsvikt från baseline (%) som funktion av tid i prövning 1 (0-56 veckor)
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на телесното тегло (%) във времето в изпитване 1 (0-56 седмици)
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att slippa tilltäppta injektionsnålar och göra injektionerna mer bekväma.
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция, за да си осигурите удобство при инжектиране и да избегнете запушване на иглите.
Swedish: Injektionspennan är utformad för att användas tillsammans med NovoFine eller NovoTwist engångsnålar upp till en längd av 8 mm och så tunna som ner till 32 G.
Bulgarian: Писалката е предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm и дебелина най-малко 32 G.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället Asteni
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране Астения Умора
Swedish: Lösningen får endast användas om den är klar och färglös eller nästan färglös.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се използва, ако не изглежда бистър и безцветен или почти безцветен.
Swedish: Baseline HbA1c var 8,7 i genomsnitt och hade efter 3 år förbättrats med 1,2% DCCT standard hos patienter som tilldelats liraglutid och med 0,8% DCCT standard hos patienter som tilldelats placebo.
Bulgarian: Средният HbA1c на изходното ниво е 8,7 и се е подобрил след 3 години с 1,2% при пациенти на лираглутид и с 0,8% при пациенти на плацебо.
Swedish: Systoliskt blodtryck, mmHg
Bulgarian: Систолно артериално налягане, mmHg
Swedish: Om du går ner mycket i vikt finns det risk för att det bildas gallstenar och att din gallblåsa blir inflammerad.
Bulgarian: Ако намалите значително теглото си, има риск от образуване на камъни в жлъчката и в резултат на това - възпаление на жлъчния мехур.
Swedish: Anafylaktisk reaktion
Bulgarian: Анафилакти чна реакция
Swedish: Injektionspennan kan förvaras i 1 månad vid högst 30°C eller i kylskåp (2°C till 8°C).
Bulgarian: Може да съхранявате писалката в продължение на 1 месец при температура под 30°C или в хладилник (от 2°C до 8°C).
Swedish: Din läkare kan eventuellt justera dosen av ditt diabetesläkemedel för att förhindra att du får lågt blodsocker.
Bulgarian: Вашият лекар може да адаптира дозата на противодиабетното Ви лекарство, за да Ви предпази от понижаване на кръвната захар.
Swedish: Cylinderampull (typ I-glas) med kolv (bromobutyl) och laminerad gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) i en förfylld injektionspenna av flerdostyp tillverkad i polypropen, polyacetal, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren som kastas när den är tom.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутил) и ламиниран гумен диск (бромобутил/полиизопрен) в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен, полиацетал, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Swedish: Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för atorvastatin efter administrering av en engångsdos på 40 mg atorvastatin.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на аторвастатин след прилагане на еднократна доза аторвастатин 40 mg.
Swedish: Förhöjd lipas
Bulgarian: Повишена липаза
Swedish: Överkänslighet mot liraglutid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лираглутид или към някое от помощните вещества, изброени в точка
Swedish: magkatarr (gastrit), magbesvär, smärta i övre delen av magen, halsbränna, känsla av uppblåsthet, gaser i magen (flatulens), rapningar och muntorrhet
Bulgarian: Проблеми, засягащи стомаха и червата, като нарушено храносмилане (диспепсия), възпалена лигавица на стомаха (гастрит), стомашен дискомфорт, болки в горната част на стомаха, киселини, усещане за подуване, газове (метеоризъм), оригване и сухота в устата
Swedish: EU/1/15/992/001-003
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/992/001-003
Swedish: Du kan ställa in pennan på maximalt 3,0 mg.
Bulgarian: С писалката може да се избира максимум до 3,0 mg.
Swedish: Diastoliskt blodtryck, mmHg
Bulgarian: Диастолно артериално налягане, mmHg
Swedish: Den genomsnittliga steady state-koncentrationen av liraglutid (AUCτ/24) var cirka 31 nmol/l i patienter med fetma (BMI 30-40 kg/m2) efter administrering av 3 mg liraglutid.
Bulgarian: (AUCτ/24) на лираглутид достига приблизително 31 nmol/l при пациенти със затлъстяване (ИТМ 30-40 kg/m2), след прилагане на 3 mg лираглутид.
Swedish: I 160-veckorsdelen av prövning 1 var primärt effektmått andelen patienter med debut av diabetes mellitus typ 2 utvärderat som tid till debut.
Bulgarian: В 160седмичната част от изпитване 1 първичната крайна точка за ефикасност е дял на пациентите с настъпил захарен диабет тип 2, оценен като време до началото на заболяването.
Swedish: Hjälpämnen: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyra/natriumhydroxid (för pHjustering), vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции.
Swedish: Medianen för tmax för lisinopril fördröjdes från 6 till 8 timmar med liraglutid.
Bulgarian: Средното tmax на лизиноприл се забавя от 6 на 8 часа при прилагане на лираглутид.
Swedish: Du kan välja upp till 3,0 mg per dos.
Bulgarian: Можете да наберете до 3,0 mg на доза.
Swedish: Saxenda innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill natriumfritt.
Bulgarian: Saxenda съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е лекарственият продукт практически не съдържа натрий.
Swedish: För patienter som uppnått en viktminskning på <5% efter 12 veckor på behandlingsdos av liraglutid är andelen patienter som inte når en viktminskning på ≥10% efter 1
Bulgarian: За пациентите, постигнали загуба на тегло <5% след 12 седмици приложение на терапевтична доза лираглутид, делът на пациентите, непостигнали загуба ≥10% след 1 година, е 93,4%.
Swedish: Saxenda som varit frusen får inte användas.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Swedish: Den neonatala tillväxten var reducerad hos råtta under den tid de exponerades för liraglutid och kvarstod efter avvänjningsperioden i högdosgruppen.
Bulgarian: Неонаталният растеж при плъховете е забавен при експозиция на лираглутид, като тенденцията се запазва и в периода след отбиване при групата с висока доза.
Swedish: Symbol för flödeskontroll
Bulgarian: Символ за проверка на изтичането
Swedish: I kliniska prövningar vid viktkontroll har en högre andel av gallsten och gallblåseinflammation observerats hos patienter som behandlades med liraglutid jämfört med patienter som fick placebo.
Bulgarian: В клинични изпитвания за контролиране на теглото се наблюдава по-висока честота на холелитиаза и холецистит при пациенти, лекувани с лираглутид, отколкото при тези, приемащи плацебо.
Swedish: I musmodeller med ateroskleros förebyggde liraglutid aorta plackprogression och minskade plackinflammation.
Bulgarian: В миши модели на атеросклероза лираглутид предотвратява прогресията на аортна плака и намалява възпалението в плаката.
Swedish: • Innan du använder injektionspennan för första gången visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder injektionspennan.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да боравите с нея.
Swedish: I en klinisk prövning med patienter med övervikt eller fetma med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin och liraglutid 3,0 mg/dag i kombination med diet och motion och upp till 2 orala antidiabetika, har svår hypoglykemi (krävde hjälp av annan person) rapporterats av 1,5% av patienterna som behandlades med liraglutid 3,0 mg/dag.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин и лираглутид 3,0 mg/дневно в комбинация с диета и физически упражнения и приемащи до 2 перорални антидиабетни лекарствени продукта, при 1,5% от пациентите, лекувани с лираглутид 3,0 mg/дневно е съобщено за тежка хипогликемия (налагаща помощ от трето лице).
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med njurproblem.
Bulgarian: Има малко опит с това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
Swedish: Om du har glömt att använda Saxenda
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Saxenda
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
Swedish: Saxenda rekommenderas inte för användning till patienter med svårt nedsatt leverfunktion och ska användas med försiktighet hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Saxenda при пациенти с тежко чернодробно увреждане и трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Baseline-värden är medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 32 är beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 32 är beräknade behandlingsskillnader (95% CI).
Bulgarian: Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 32 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 32 са изчислени разлики между леченията (95% CI).
Swedish: Om du har problem med levern, rådfråga läkare.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, консултирайте се с Вашия лекар.
Swedish: LEADER-studien (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) inkluderade 9 340 patienter med otillräckligt kontrollerad typ-2 diabetes.
Bulgarian: - Оценка на сърдечносъдови резултати; LEADER) включва 9 340 пациенти с незадоволително контролиран диабет тип 2.
Swedish: Hur du använder Saxenda
Bulgarian: Как да използвате Saxenda