FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Dzuveo es el sufentanilo, que pertenece a un grupo de medicamentos potentes para el alivio del dolor denominados opioides.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dzuveo je sufentanil, koji se ubraja u skupinu snažnih lijekova protiv bolova pod nazivom opioidi.
Spanish: Por lo tanto, Dzuveo se debe utilizar con precaución en estos pacientes (ver sección 4.4).
Croatian: Stoga Dzuveo treba oprezno primjenjivati u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.4.).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Croatian: 16. PODATCI NA BRAILLEOVOM PISMU
Spanish: - Trastornos de la visión, dolor ocular.
Croatian: - Poremećaji vida, bol oka.
Spanish: El uso concomitante de depresores del SNC, como barbitúricos, benzodiazepinas, neurolépticos u otros opioides, gases de halógenos u otros depresores no selectivos del SNC (p. ej., alcohol), puede favorecer la depresión respiratoria.
Croatian: Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava, uključujući barbiturate, benzodiazepine, neuroleptike ili druge opioide, halogene plinove ili druge neselektivne depresore središnjeg živčanog sustava (npr. alkohol) može pojačati respiratornu depresiju.
Spanish: Sequedad de piel
Croatian: crvenilo kože.
Spanish: Efectos farmacodinámicos principales
Croatian: Primarni farmakodinamički učinci
Spanish: Si se decide iniciar el tratamiento con sufentanilo, se debe vigilar estrechamente al paciente y considerar una disminución de la dosis del depresor concomitante del SNC.
Croatian: Ako se donese odluka o početku primjene sufentanila, potrebno je pažljivo pratiti bolesnika i razmotriti propisivanje manje doze istodobno primijenjenog depresora središnjeg živčanog sustava.
Spanish: La alta lipofilicidad de sufentanilo permite su administración por vía sublingual y un inicio rápido del efecto analgésico.
Croatian: Visoka lipofilnost sufentanila omogućuje da se primjeni sublingvalno i postigne brz nastup analgetskog učinka.
Spanish: En los ensayos clínicos, las dosis analgésicas de sufentanilo produjeron efectos depresores respiratorios en algunos pacientes; sin embargo, ningún paciente tratado con Dzuveo precisó el uso de un fármaco para revertir el efecto del opioide (como naloxona).
Croatian: Analgezijske doze sufentanila rezultirale su učincima respiratorne depresije u nekih bolesnika u kliničkim ispitivanjima, međutim kod nijednog bolesnika liječenog lijekom Dzuveo nije bila potrebna primjena lijeka za reverziju opioidnog učinka (npr. naloksona).
Spanish: En los seres humanos, el sufentanilo es metabolizado principalmente por el sistema enzimático 3A4 del citocromo P450 (ver sección 4.5).
Croatian: Sufentanil se u ljudi uglavnom metabolizira enzimskim sustavom citokrom P450-3A4 (vidjeti dio 4.5.).
Spanish: - Medicamentos para el tratamiento de la depresión, conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Croatian: - Lijekove za liječenje depresije koji se zovu inhibitori monoaminoksidaze (MAO inhibitori).
Spanish: Los pacientes solicitaron la administración de Dzuveo para mantener unas concentraciones plasmáticas medias de sufentanilo de 40-50 pg/ml a las 12 horas, sin que se observara ningún efecto basado en la edad o el índice de masa corporal (IMC), ni insuficiencia renal o hepática de leve a moderada.
Croatian: Bolesnici su tražili doziranje lijekom Dzuveo koje održava koncentraciju sufentanila u plazmi u prosjeku od 40 - 50 pg/ml u 12 sati, bez učinka utemeljenog na dobi ili indeksu tjelesne mase (ITM) ili blagom do umjerenom oštećenju funkcije bubrega ili jetre.
Spanish: La bolsita contiene un AUD de plástico transparente con un solo comprimido de color azul alojado en la punta y un saquito con absorbente de oxígeno.
Croatian: Vrećica sadržava jedan prozirni plastični aplikator za jednu dozu s jednom tabletom plave boje na vrhu i paketom apsorbera kisika.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas analgésicas del sufentanilo pueden provocar náuseas y vómitos por irritación de la zona de activación de los quimiorreceptores.
Croatian: Analgezijske koncentracije sufentanila u plazmi mogu izazvati mučninu i povraćanje iritacijom kemoreceptorske okidačke zone.
Spanish: La duración de la actividad se puede prolongar en los pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.
Croatian: Trajanje aktivnosti može se produžiti u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega.
Spanish: Cuando se considere el uso de sufentanilo en un paciente que esté recibiendo un depresor del SNC, se debe valorar la duración del uso de dicho depresor y la respuesta del paciente, incluido el grado de tolerancia que haya desarrollado para la depresión del SNC.
Croatian: Pri razmatranju primjene sufentanila u bolesnika koji uzimaju depresor središnjeg živčanog sustava, potrebno je procijeniti trajanje primjene depresora središnjeg živčanog sustava i odgovor bolesnika na lijek, uključujući stupanj tolerancije koja se razvila na depresiju središnjeg živčanog sustava.
Spanish: Retención urinaria Micción entrecortada Oliguria
Croatian: Urinarna retencija Odgađanje uriniranja Oligurija
Spanish: Un profesional sanitario le administrará el comprimido sublingual utilizando el aplicador unidosis desechable.
Croatian: Zdravstveni radnik dat će vam sublingvalnu tabletu koristeći se jednokratnim aplikatorom za jednu dozu.
Spanish: 1 aplicador unidosis con 1 comprimido sublingual.
Croatian: 1 aplikator za jednu dozu koji sadržava 1 sublingvalnu tabletu.
Spanish: La administración concomitante de sufentanilo con un agente serotoninérgico, como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal.
Croatian: Istodobna primjena sufentanila sa serotoninergičkim lijekovima, poput selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), može povećati rizik od serotoninskog sindroma, stanja potencijalno opasnog po život.
Spanish: Deterioro de la memoria
Croatian: Poremećaj pamćenja
Spanish: - Aparición de ampollas, sudoración excesiva, erupción cutánea, sequedad de la piel, entumecimiento de la boca o la cara.
Croatian: - Nastajanje plikova, pretjerano znojenje, osip, suha koža, utrnulost usta ili lica.
Spanish: Dolor de espalda Dolor musculoesquelético Dolor torácico musculoesquelético Dolor en las extremidades
Croatian: Bol u leđima Mišićnokoštana bol Mišićno-koštana bol u prsnom košu Bol u udovima
Spanish: Su profesional sanitario se deshará de los envases y de los medicamentos que no necesite de acuerdo con las normas del hospital.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik zbrinut će otpad u skladu s propisima bolnice.
Spanish: El inicio de la analgesia, medido por la diferencia en la intensidad del dolor con respecto a las puntuaciones iniciales, fue mayor (p < 0,05) con sufentanilo que con placebo 15 minutos después de la primera dosis en el estudio de cirugía abdominal y 30 minutos después en el estudio de cirugía de corrección de juanetes.
Croatian: Početak analgezije, mjeren razlikom intenziteta boli u usporedbi s početnim vrijednostima, bio je brži (p < 0,05) za sufentanil u odnosu na placebo za 15 minuta nakon prve doze u ispitivanju operacije abdomena i 30 minuta u ispitivanju operacije čukljeva.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Croatian: Od zdravstvenih se radnika traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog
Spanish: El aplicador unidosis (AMD) debe desecharse de conformidad con las políticas del centro y los requisitos locales.
Croatian: Aplikator za jednu dozu mora se zbrinuti u skladu s propisima institucije i nacionalnim propisima.
Spanish: Los pacientes tratados con Dzuveo obtuvieron una puntuación media de SPID12 superior a la obtenida con placebo (25,8 frente a 13,1) en los pacientes sometidos a cirugía abdominal (p < 0,001) y (5,93 frente a -6,7) en los sometidos a cirugía de corrección de juanetes (p = 0,005), respectivamente.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Dzuveo imali su srednju vrijednost SPID12 rezultata višu od one u bolesnika koji su uzimali placebo (25,8 u usporedbi s 13,1) u bolesnika s operacijom abdomena (p < 0,001) i (5,93 u usporedbi s -6,7) u bolesnika s operacijom čukljeva (p = 0,005).
Spanish: Interacción con la enzima 3A4 del citocromo P450
Croatian: Interakcije s enzimom citokrom P450-3A4
Spanish: El sufentanilo tiene potencial de abuso.
Croatian: Postoji mogućnost zloupotrebe sufentanila.
Spanish: El saquito con el absorbente de oxígeno debe desecharse.
Croatian: Paket apsorbera kisika treba baciti.
Spanish: Se debe indicar al paciente que no coma ni beba nada y que hable lo menos posible en los 10 minutos siguientes a la administración del comprimido.
Croatian: Uputite bolesnika da ne jede i ne pije te da što manje govori tijekom 10 minuta nakon uzimanja tablete.
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o la angina (dolor torácico), conocidos como antagonistas del calcio o betabloqueantes, como diltiazem y nifedipino.
Croatian: - Lijekovi koji se primjenjuju za liječenje visokog krvnog tlaka ili angine (bol u prsima) poznati kao blokatori kalcijevih kanala ili beta blokatori, npr. diltiazem i nifedipin.
Spanish: El sufentanilo, como agonista de los receptores opioideos μ, puede ocasionar espasmo del esfínter de Oddi.
Croatian: Sufentanil kao agonist μ-opioidnih receptora može uzrokovati grčenje Oddijeva sfinktera.
Spanish: La influencia del sufentanilo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Croatian: Sufentanil značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Exclusivamente para uso por vía sublingual.
Croatian: Samo za sublingvalnu primjenu.
Spanish: Hipomagnesemia Hipoproteinemia Hiperpotasemia Diabetes mellitus Hiperglucemia Hiperlipidemia Hipofosfatemia Hipovolemia
Croatian: Hipomagnezijemija Hipoproteinemija Hiperkalemija Šećerna bolest Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipofosfatemija Hipovolemija
Spanish: 5 x 1 comprimido sublingual en un aplicador unidosis.
Croatian: 5 x 1 sublingvalna tableta u aplikatoru za jednu dozu.
Spanish: Cada comprimido sublingual contiene 30 microgramos de sufentanilo (como citrato).
Croatian: Jedna sublingvalna tableta sadržava 30 mikrograma sufentanila (u obliku citrata).
Spanish: Los pacientes con mayor intensidad del dolor una hora después de iniciar el tratamiento con Dzuveo tuvieron que repetir la administración con mayor frecuencia que los pacientes con puntuaciones más bajas de la intensidad del dolor al cabo de una hora.
Croatian: U bolesnika s većim intenzitetom boli jedan sat nakon početka liječenja lijekom Dzuveo, bilo je potrebno češće ponovno doziranje u usporedbi s bolesnicima s nižim vrijednostima intenziteta boli nakon jednog sata.
Spanish: Si presenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od prethodno navedenih nuspojava, odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Croatian: Ova je uputa zadnji put revidirana u
Spanish: - Contracciones y espasmos musculares.
Croatian: - Trzanje i grčevi mišića.
Spanish: La incidencia y el grado de bradicardia e hipotensión con sufentanilo pueden ser mayores en los pacientes que estén recibiendo tratamiento crónico con antagonistas del calcio o betabloqueantes.
Croatian: Incidencija i stupanj bradikardije i hipotenzije sa sufentanilom mogu biti veći u bolesnika s kroničnom terapijom blokatorima kalcijevih kanala ili beta blokatorima.
Spanish: Hipoxia Dolor faringolaríngeo Depresión respiratoria
Croatian: Faringolaringalna bol Respiratorna depresija
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa Aumento de la urea en sangre
Croatian: Povišena razina bilirubina u krvi Smanjeno izlučivanje urina Povišena razina aspartat aminotransferaze Povišena razina ureje u krvi
Spanish: - Problemas de coordinación de los movimientos musculares, contracciones musculares,
Croatian: - Problemi pri koordinaciji pokreta mišića, kontrakcije mišića, tremor ili pretjerana treskavica,
Spanish: 10 x 1 comprimido sublingual en un aplicador unidosis.
Croatian: 10 x 1 sublingvalna tableta u aplikatoru za jednu dozu.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Inflamación de los pulmones, enrojecimiento e inflamación de los ojos, inflamación de la garganta.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba): - Upala pluća, crvenilo i upala očiju, upala grla.
Spanish: Espasmos musculares Fasciculaciones musculares
Croatian: Mišićni grčevi Trzanje mišića
Spanish: Dzuveo debe ser administrado solo por profesionales sanitarios en un ámbito controlado médicamente, con equipo y personal debidamente formado para detectar y controlar la hipoventilación, y en el que se disponga de suplementos de oxígeno y antagonistas opioides, como la naloxona.
Croatian: Okruženje pod liječničkim nadzorom mora imati opremu i osoblje osposobljeno za otkrivanje i liječenje hipoventilacije te dostupnost dopunskog kisika i opioidnih antagonista, kao što je nalokson.
Spanish: Depresores del sistema nervioso central (SNC)
Croatian: Depresori središnjeg živčanog sustava
Spanish: En el ensayo de cirugía abdominal, la intensidad basal media del dolor fue de 5,61 (0,13) en los pacientes tratados con sufentanilo y de 5,48 (0,18) en los tratados con placebo.
Croatian: U ispitivanju operacije abdomena, srednja vrijednost početnog intenziteta boli bila je 5,61 (0,13) u bolesnika liječenih sufentanilom i 5,48 (0,18) u bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: Convulsiones Coma
Croatian: Konvulzije Koma
Spanish: - Diarrea, eructos, inflamación del revestimiento del estómago o gastritis, gases, reflujo ácido, arcadas, dolor de estómago o molestias de estómago.
Croatian: - Proljev, podrigivanje, upala želučane sluznice ili gastritis, nadutost, refluks kiseline, nagon na povraćanje, bol u želucu ili neugoda u želucu.
Spanish: Estos medicamentos no deben tomarse en las 2 semanas previas, o de forma concomitante con la administración de Dzuveo.
Croatian: Ti se lijekovi ne smiju uzimati dva tjedna prije početka uzimanja lijeka Dzuveo ni tijekom uzimanja lijeka Dzuveo.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) autorización
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: El sufentanilo se debe utilizar con precaución en pacientes con tumores cerebrales.
Croatian: Savjetuje se oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s tumorima mozga.
Spanish: Efecto del IMC en la dosis
Croatian: Učinak ITM-a na doziranje
Spanish: Los efectos gastrointestinales del sufentanilo consisten en disminución de la motilidad propulsora, disminución de la secreción y aumento del tono muscular (hasta espasmos) de los esfínteres del tubo digestivo (ver sección 4.4).
Croatian: Gastrointestinalni učinci sufentanila uključuju smanjenu propulzivnu pokretljivost, smanjenu sekreciju i povećani tonus mišića (sve do grčenja) sfinktera gastrointestinalnog trakta (vidjeti dio
Spanish: Los pacientes con mayor intensidad del dolor una hora después de iniciar el tratamiento con sufentanilo necesitaron una administración más frecuente que los pacientes con puntuaciones más bajas de la intensidad del dolor al cabo de una hora.
Croatian: U bolesnika s većim intenzitetom boli jedan sat nakon početka liječenja sufentanilom bilo je potrebno češće ponovno doziranje u usporedbi s bolesnicima s nižim intenzitetom boli nakon jednog sata.
Spanish: Disminución de la frecuencia respiratoria Aumento de la glucosa en sangre
Croatian: Povišeni krvni tlak Smanjena brzina disanja Povišena razina glukoze u krvi
Spanish: Por lo tanto, se debe utilizar con precaución en pacientes con riesgo de íleo.
Croatian: Stoga se savjetuje oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s rizikom od ileusa.
Spanish: Por consiguiente, se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedades de las vías biliares, incluida la pancreatitis aguda.
Croatian: Stoga se savjetuje oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s bolešću žučnog trakta, uključujući akutni pankreatitis.
Spanish: Rubefacción Hipotensión diastólica Hipotensión ortostática
Croatian: Ortostatska hipertenzija Navala crvenila Dijastolička hipotenzija Ortostatska hipotenzija
Spanish: Estreñimiento Dispepsia Flatulencia Sequedad de boca
Croatian: Zatvor Dispepsija Nadutost Suha usta
Spanish: No se recomienda la lactancia si está tomando Dzuveo.
Croatian: Dojenje se ne preporučuje tijekom uzimanja lijeka Dzuveo.
Spanish: Los síntomas de sobredosis incluyen problemas respiratorios graves, como respiración lenta y superficial, pérdida del conocimiento, presión arterial extremadamente baja, colapso y rigidez muscular.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Dzuveo nego što ste trebali Simptomi predoziranja uključuju teške probleme s disanjem kao što su sporo i plitko disanje, gubitak svijesti, izrazito nizak krvni tlak, kolaps i krutost mišića.
Spanish: Depresión respiratoria o compromiso pulmonar significativos.
Croatian: Znatna respiratorna depresija ili smanjenje funkcije pluća.
Spanish: El sufentanilo puede enmascarar la evolución clínica de los pacientes con traumatismo craneoencefálico.
Croatian: Sufentanil može prikriti klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave.
Spanish: Anemia Leucocitosis
Croatian: Anemija Leukocitoza Trombocitopenija
Spanish: Hidrógeno fosfato de calcio Hipromelosa Croscarmelosa sódica Carmín de índigo-E132 Ácido esteárico Estearato de magnesio
Croatian: Manitol - E421 Kalcijev hidrogenfosfat Hipromeloza Karmelozanatrij, umrežena Boja indigo carmine - E132 Stearinska kiselina Magnezijev stearat 6.2 Inkompatibilnosti
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de las concentraciones plasmáticas de sufentanilo tras el uso de Dzuveo, no se identificó la función renal como una covariable significativa para la eliminación.
Croatian: Analizom populacijske farmakokinetike provedenom na koncentraciji sufentanila u plazmi nakon primjene lijeka Dzuveo bubrežna funkcija nije zabilježena kao značajna kovarijata za klirens.
Spanish: El sufentanilo se excreta en la leche materna en una proporción tal que es probable que tenga efectos en los recién nacidos/lactantes alimentados con lactancia materna.
Croatian: Sufentanil se izlučuje u majčino mlijeko do te mjere da su izgledni učinci na novorođenčad/dojenčad.
Spanish: El sufentanilo es metabolizado principalmente por la enzima 3A4 del citocromo P450 humano.
Croatian: Sufentanil se prvenstveno metabolizira humanim enzimom citokrom P450-3A4.
Spanish: En el análisis farmacocinético poblacional de Dzuveo no se identificó la función hepática como una covariable significativa para la eliminación.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike za Dzuveo, funkcija jetre nije zabilježena kao značajna kovarijata za klirens.
Spanish: NOTA: Evite el contacto directo de la mucosa con la punta del AUD.
Croatian: NAPOMENA: izbjegavajte izravan dodir sluznice s vrhom aplikatora za jednu dozu.
Spanish: Sin embargo, estos pacientes deben ser vigilados estrechamente por si presentan reacciones adversas al sufentanilo (ver sección 5.2).
Croatian: Međutim, starije bolesnike treba pomno promatrati radi nuspojava sufentanila (vidjeti dio 5.2).
Spanish: El sufentanilo se debe administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave o con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
Croatian: Sufentanil treba davati oprezno bolesnicima s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4.).
Spanish: La dosis máxima diaria es de 720 microgramos al día (24 comprimidos al día).
Croatian: mikrograma (24 tablete na dan).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dzuveo 30 microgramos comprimido sublingual
Croatian: NAZIV LIJEKA Dzuveo 30 mikrograma sublingvalna tableta
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de sufentanilo en mujeres embarazadas.
Croatian: Ne postoje podatci o primjeni sufentanila u trudnica ili je njihova količina ograničena.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja za lijek važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Spanish: Vía sublingual Para usar solamente con el aplicador unidosis.
Croatian: Sublingvalna primjena Isključivo za upotrebu s aplikatorom za jednu dozu.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (ver Anexo I: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Spanish: Mutagénesis
Croatian: Mutagenost
Spanish: - Sequedad de boca, flatulencia (gases), estreñimiento, indigestión o reflujo.
Croatian: - Suha usta, flatulencija (puštanje vjetrova), zatvor, probavne smetnje ili refluks.
Spanish: sensación de desvanecimiento, sensación anormal de la piel (hormigueo), entumecimiento en general, cansancio, olvidos, migraña, cefalea tensional.
Croatian: naježena koža), ukočenost općenito, umor, zaboravljivost, migrena, tenzijske glavobolje.
Spanish: Hipocalcemia Hiperalbuminemia Hipopotasemia Hiponatremia
Croatian: Hipokalcemija Hipoalbuminemija Hipokalemija
Spanish: - Agitación, falta de interés o emoción, falta de energía, desorientación, euforia, alucinaciones o ver cosas que no existen, nerviosismo.
Croatian: - Osjećaj uznemirenosti, nedostatak interesa ili emocija, nedostatak energije, dezorijentiranost,
Spanish: - Dolor torácico y dificultad para respirar causados por un coágulo de sangre en el pulmón,
Croatian: - Bol u prsnom košu i poteškoće s disanjem uzrokovane krvnim ugruškom u plućima, tekućina u plućima, piskanje pri disanju.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del comprimido sublingual y el aplicador de Dzuveo, ver sección 6.6.
Croatian: Vidjeti dio 6.6. radi uputa o rukovanju Dzuveo sublingvalnom tabletom i aplikatorom.
Spanish: En la tabla siguiente se resumen las reacciones adversas identificadas en los estudios clínicos y durante la experiencia poscomercialización con otros medicamentos que contienen sufentanilo.
Croatian: Nuspojave koje su identificirane u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja na tržište s drugim lijekovima koji sadržavaju sufentanil nalaze se u tablici u nastavku.
Spanish: El sufentanilo actúa como un agonista total de dichos receptores.
Croatian: Sufentanil djeluje kao potpuni agonist μ-opioidnih receptora.
Spanish: En caso de depresión respiratoria se debe administrar un antagonista opioideo (por ejemplo, naloxona).
Croatian: Antagonist opijata (npr. nalokson) treba primijeniti u slučaju respiratorne depresije.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Kako čuvati Dzuveo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: Taquicardia Taquicardia sinusal
Croatian: Tahikardija Sinusna tahikardija
Spanish: Dzuveo 30 microgramos comprimido sublingual sufentanilo
Croatian: Dzuveo 30 mikrograma sublingvalne tablete sufentanil
Spanish: Muy frecuentes ≥ 1/10 Frecuentes
Croatian: Vrlo rijetko < 1/10 000
Spanish: Lipoma
Croatian: Lipom
Spanish: - Dificultad para orinar, olor intenso de la orina, dolor al orinar, insuficiencia renal.
Croatian: - Poteškoće pri mokrenju, urin jakog mirisa, bol pri mokrenju, zatajenje bubrega.
Spanish: Escalofríos Hinchazón local Dolor torácico no cardíaco
Croatian: Osjećaj vrućine Umor Astenija Zimica Lokalno oticanje Nekardijalna bol u prsnom košu Nelagoda u prsnom košu
Spanish: Nerviosismo
Croatian: Živčanost
Spanish: Atelectasia Hipoventilación Embolia pulmonar Edema pulmonar Dificultad respiratoria Insuficiencia respiratoria Sibilancias
Croatian: Plućni edem Respiratorni distres Zatajenje disanja Piskanje pri disanju
Spanish: Hipertensión ortostática
Croatian: Oralna hipoestezija
Spanish: Hiperhidrosis Hipoestesia facial Prurito generalizado Ampollas
Croatian: Hiperhidroza Hipoestezija lica Generalizirani pruritus Plikovi Osip Suha koža