FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij toxicologisch onderzoek van entacapon met herhaalde doses werd anemie waargenomen, die hoogstwaarschijnlijk door de ijzerchelaterende eigenschappen van entacapon werd veroorzaakt.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza s entakaponom opažena je anemija, najvjerojatnije zbog svojstva entakapona da stvara kelate sa željezom.
Dutch: amitriptyline, desipramine, maprotiline, venlafaxine en paroxetine - rimiterol en isoprenaline, gebruikt voor de behandeling van luchtwegaandoeningen - adrenaline, gebruikt voor ernstige allergische reacties - noradrenaline, dopamine en dobutamine, gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en lage bloeddruk - alfamethyldopa, gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk - apomorfine, gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Croatian: maprotilin, venlafaksin i paroksetin, - rimiterol i izoprenalin, koji se koriste za liječenje respiratornih bolesti, - adrenalin, koji se koristi za teške alergijske reakcije, - noradrenalin, dopamin i dobutamin, koji se koriste za liječenje srčanih bolesti i niskog krvnog tlaka, - alfa-metildopu, koja se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka, - apomorfin, koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom (DDS) wordt beschreven als een compulsief patroon van dopaminerg misbruik in hogere doses dan nodig om motorische symptomen onder controle te houden.
Croatian: Dopamine dysregulation syndrome DDS) opisan je kao kompulzivni obrazac pogrešne primjene dopaminergičkih lijekova iznad doza dovoljnih za kontrolu motoričkih simptoma.
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom is een algemeen erkend risico van dopaminerge geneesmiddelen die worden gebruikt bij de ziekte van Parkinson.
Croatian: Sindrom poremećene regulacije dopamina dobro je prepoznat rizik za dopaminergičke lijekove koji se koriste u terapiji Parkinsonove bolesti.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor carbidopa/entacapon/levodopa is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die carbidopa/entacapon/levodopa bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za karbidopu/entakapon/levodopu, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže karbidopu/entakapon/levodopu nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van het zogenaamde maligne antipsychoticasyndroom (een zeldzame ernstige reactie (bijwerking) op geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van aandoeningen van het centraal zenuwstelsel) of van rabdomyolyse (een zeldzame ernstige spieraandoening).
Croatian: To mogu biti simptomi neuroleptičkog malignog sindroma (NMS, rijetke teške reakcije na lijekove koji se koriste za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava) ili rabdomiolize (rijedak teški mišićni poremećaj).
Dutch: Het dagelijkse ON-tijdstip met en zonder entacapon werd in een dagboek dat thuis door de patiënt werd bijgehouden geregistreerd.
Croatian: Dnevno trajanje "ON" faze sa ili bez entakapona bolesnici su bilježili u dnevnik.
Dutch: *Bijwerkingen die hoofdzakelijk worden toegewezen aan entacapon of die in combinatie met entacapon frequenter voorkomen (met een frequentieverschil van minimaal 1% in de gegevens van klinisch onderzoek) dan bij alleen levodopa/DDC-remmer.
Croatian: * Nuspojave koje su uglavnom pripisive entakaponu ili su češće (uz razliku u učestalosti od najmanje 1% u podacima iz kliničkih ispitivanja) uz entakapon nego uz samo levodopu/DDC-inhibitor.
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Pedijatrijska populacija: sigurnost i djelotvornost Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Dutch: Nierfunctiestoornis: een nierfunctiestoornis heeft geen invloed op de farmacokinetiek van entacapon.
Croatian: Oštećenje bubrega: oštećenje bubrega ne utječe na farmakokinetiku entakapona.
Dutch: - Levodopa/carbidopa kan vals-positieve uitslagen geven als een urinestrip wordt gebruikt voor het testen van ketonen in urine en deze reactie verandert niet als het urinemonster wordt gekookt.
Croatian: - Levodopa/karbidopa mogu dati lažno pozitivan rezultat za određivanje ketonskih tijela u mokraći test-trakicom, a ta se reakcija ne mijenja vrenjem uzorka mokraće.
Dutch: Carbidopa en entacapon versterken de antiparkinsonwerking van levodopa.
Croatian: Karbidopa i entakapon poboljšavaju antiparkinsonske učinke levodope.
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen hangen samen met de verhoogde dopaminerge activiteit (bijv. dyskinesie, misselijkheid en braken) en deze bijwerkingen treden het vaakst bij de aanvang van de behandeling op.
Croatian: Neke od tih nuspojava povezane su s povišenom dopaminergičkom aktivnosti (npr. diskinezija, mučnina i povraćanje) i najčešće se javljaju na početku liječenja.
Dutch: Ouderen: bij ouderen is de resorptie van levodopa, indien deze stof wordt toegediend zonder carbidopa en entacapon, groter en de eliminatie gaat langzamer dan bij jongere proefpersonen.
Croatian: Starije osobe: kada se daje bez karbidope i entakapona, apsorpcija levodope je veća i izlučivanje polaganije u starijih nego u mlađih osoba.
Dutch: Dit versterkt de klinische reactie op elke dosis levodopa, die ook langer duurt.
Croatian: Posljedično je klinički odgovor na svaku dozu levodope pojačan i produljen.
Dutch: Indien het samen met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gebruikt, dan mag de dagelijkse dosis selegiline niet hoger zijn dan 10 mg.
Croatian: Kada se primijenjuje sa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom, dnevna doza selegilina ne smije prijeći 10 mg.
Dutch: Indien er meer levodopa nodig is, kan een verhoging van de frequentie van de dosis en/of het gebruik van een andere sterkte van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, die binnen de aanbevelingen voor de dosis ligt, worden overwogen.
Croatian: Kada je potrebno više levodope, treba razmotriti češće uzimanje doza i/ili korištenje alternativne jačine Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona, u okviru preporuka za doziranje.
Dutch: Hieronder vallen onder meer: - geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van een depressie, zoals moclobemide,
Croatian: Među njih se ubrajaju: - lijekovi koji se koriste za liječenje depresije kao što su moklobemid, amitriptilin, dezipramin,
Dutch: Andere bijwerkingen met een asterisk in tabel 1, rubriek 4.8b, zijn gemarkeerd op basis van een hogere frequentie (met een frequentieverschil van minimaal 1%) in de gegevens van klinisch onderzoek in combinatie met entacapon dan met alleen levodopa/DDC-remmer of in de veiligheidsrapporten die na het in de handel brengen van entacapon in individuele gevallen zijn ontvangen.
Croatian: Ostale nuspojave sa zvjezdicom u Tablici 1., dijelu 4.8b su označene ili zbog veće učestalosti javljanja (uz razliku u učestalosti od najmanje 1%) u podacima iz kliničkih ispitivanja uz entakapon nego uz samo levodopu/DDC-inhibitor ili zbog sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju zaprimljenih nakon uvođenja entakapona na tržište.
Dutch: - Gelijktijdige toediening van een selectieve MAO-A-remmer plus een selectieve MAO-B
Croatian: - Istodobna primjena sa selektivnim MAO-A inhibitorom i selektivnim MAO-B inhibitorom
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen bij gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zijn dyskinesieën die voorkwamen bij ongeveer 19% van de patiënten; gastro-intestinale symptomen inclusief misselijkheid en diarree kwamen voor bij respectievelijk ongeveer 15% en 12% van de patiënten; spierpijn, skeletspierpijn en bindweefselpijn kwam voor bij ongeveer 12% van de patiënten en onschadelijke roodachtig-bruine verkleuring van de urine (chromaturie) kwam voor bij ongeveer 10% van de patiënten.
Croatian: Oriona su diskinezije koje se javljaju u otprilike 19% bolesnika; gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu i proljev javljaju se u otprilike 15%, odnosno 12% bolesnika; bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva javlja se u otprilike 12% bolesnika; te bezopasna crvenkasto-smeđa diskoloracija mokraće (kromaturija) javlja se u otprilike 10% bolesnika.
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (zie rubriek 4.4).
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu, uključujući Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Een significant aantal patiënten met de ziekte van Parkinson is behandeld met een combinatie van levodopa, carbidopa en entacapon met verschillende werkzame stoffen, waaronder MAO-A-remmers, tricyclische antidepressiva, noradrenaline-heropname-remmers, zoals desipramine, maprotiline en venlafaxine en geneesmiddelen die door COMT worden gemetaboliseerd (bijvoorbeeld geneesmiddelen die een catecholgroep bevatten, paroxetine).
Croatian: Značajan broj bolesnika s Parkinsonovom bolešću liječen je kombinacijom levodope, karbidope i entakapona s nekoliko djelatnih tvari uključujući MAO-A inhibitore, tricikličke antidepresive, inhibitore ponovne pohrane noradrenalina kao što su dezipramin, maprotilin i venlafaksin, te lijekove koji se metaboliziraju putem COMT-a (npr. spojevi s kateholskom strukturom, paroksetin).
Dutch: Als elke stof apart wordt toegediend is de halfwaardetijd (t1/2) voor levodopa 0,6-1,3 uur, voor carbidopa 2-3 uur en voor entacapon 0,4-0,7 uur.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t1/2) je 0,6-1,3 sati za levodopu, 2-3 sata za karbidopu i 0,4-0,7 sati za entakapon, kada se primijenjuju odvojeno.
Dutch: Depressie, hallucinatie, verwarde toestand*, abnormale dromen*, angst, slapeloosheid
Croatian: Depresija, halucinacija, konfuzno stanje *, poremećeni snovi*, anksioznost, nesanica Manje često: Psihoza, agitacija*
Dutch: Uit de op conventioneel onderzoek gebaseerde preklinische gegevens van levodopa, carbidopa en entacapon, die zowel apart als in combinatie werden getest, bleken er voor wat veiligheidsfarmacologie, toxicologie van herhaalde doses, genotoxiciteit en mogelijke carcinogeniteit betreft geen aanwijzingen te bestaan voor speciale gevaren bij mensen.
Croatian: Neklinički podaci o levodopi, karbidopi i entakaponu, pojedinačno ili u kombinaciji, ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Dutch: Pyridoxine is echter niet effectief bij het ongedaan maken van de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Piridoksin, međutim, nije učinkovit u suzbijanju djelovanja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona.
Dutch: - U neemt bepaalde geneesmiddelen in voor de behandeling van depressie (combinaties van selectieve MAO-A- en MAO-B-remmers, of niet-selectieve MAO-remmers).
Croatian: Orion ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije (kombinaciju selektivnih MAO-A i MAO-B inhibitora, ili neselektivne MAO inhibitore).
Dutch: Wanneer levodopa zonder metabole enzymremmers wordt toegediend, bereikt slechts een klein deel van een bepaalde dosis het centrale zenuwstelsel, omdat levodopa grotendeels in het perifere weefsel wordt gemetaboliseerd.
Croatian: Kako se levodopa ekstenzivno metabolizira u periferiji, samo mali dio primijenjene doze dospijeva u središnji živčani sustav kada se levodopa primijeni bez inhibitora metaboličkih enzima.
Dutch: Levodopa, carbidopa en entacapon kunnen tezamen duizeligheid en symptomatische orthostasis veroorzaken.
Croatian: Levodopa, karbidopa i entakapon mogu zajedno izazvati omaglicu i simptomatsku ortostatsku hipotenziju.
Dutch: Indien carbidopa apart, zonder de twee andere werkzame stoffen, wordt toegediend, dan is na een orale dosis van 200 mg de biobeschikbaarheid van levodopa 15-33%, van carbidopa 40-70% en van entacapon 35%.
Croatian: Kada se daje samostalno bez druge dvije djelatne tvari, bioraspoloživost levodope je 15-33%, karbidope 40-70%, a entakapona 35% nakon oralne doze od 200 mg.
Dutch: Bij gecontroleerd onderzoek waarin behandeling met entacapon abrupt werd gestaakt zijn noch MNS, noch rabdomyolyse gerapporteerd in relatie tot de behandeling met entacapon.
Croatian: U kontroliranim studijama u kojima je primjena entakapona naglo prekinuta nisu zabilježeni ni NMS niti rabdomioliza povezani s liječenjem entakaponom.
Dutch: Aan patiënten die worden behandeld met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en die slaperigheid vertonen en/of last hebben van plotselinge slaapaanvallen moet worden opgedragen geen auto te rijden en geen activiteiten te verrichten waarbij een verminderde alertheid ervoor kan zorgen dat zij zelf of anderen het risico van ernstig letsel of de dood kunnen lopen (zoals bij het bedienen van machines), totdat deze terugkerende aanvallen verdwenen zijn (zie rubriek 4.4).
Croatian: Bolesnike, koji su liječeni Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom i u kojih se javlja somnolencija i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, mora se uputiti da se suzdrže od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima zbog poremećene budnosti oni ili druge osobe mogu biti pod rizikom od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok takve ponavljajuće epizode ne prestanu (vidjeti dio
Dutch: Entacapon versterkt de werking van levodopa.
Croatian: Entakapon povećava učinke levodope.
Dutch: Pijn aan spieren, skeletspieren en bindweefsel*
Croatian: Bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva*
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - ongecontroleerde bewegingen (dyskinesie) - misselijkheid - onschadelijke roodbruine verkleuring van de urine - spierpijn - diarree
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba) - nekontrolirani pokreti (diskinezije) - mučnina - bezopasna crvenkasto-smeđa promjena boje mokraće - bol u mišićima - proljev.
Dutch: Bij sommige patiënten wordt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niet goed opgenomen als het samen met of kort na het eten van eiwitrijk voedsel wordt ingenomen (denk hierbij onder meer aan vlees, vis, melkproducten, zaden en noten).
Croatian: Orion možda neće dobro apsorbirati ako se uzme tijekom ili kratko nakon obroka bogatog bjelančevinama (npr. meso, riba, mliječni proizvodi, sjemenke i orašasti plodovi).
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gebruikt.
Croatian: Ako morate na kirurški zahvat, obavijestite svog liječnika da uzimate Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Dutch: - u krijgt een allergische reactie, de klachten hierbij zijn onder meer galbulten (netelroos), jeuk, huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel.
Croatian: - Alergijska reakcija, čiji znakovi mogu uključivati urtikariju (koprivnjaču), svrbež, osip, oticanje lica, usana, jezika ili grla.
Dutch: - In klinisch onderzoek kwamen dopaminerge bijwerkingen, zoals dyskinesieën, bij patiënten die met entacapon en dopamineagonisten (zoals bromocriptine), selegiline of amantadine werden behandeld, méér voor dan bij patiënten die een placebo met dezelfde combinatie ontvingen.
Croatian: - U kliničkim su studijama neželjeni dopaminergički učinci, npr. diskinezija, bili češći u bolesnika koji su primali entakapon i agoniste dopamina (kao što je bromokriptin), selegilin ili amantadin, u usporedbi s onima koji su primali placebo s tom kombinacijom.
Dutch: Bij sommige patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die door middel van hun huidige behandeling met levodopa/DDC-remmer met standaardafgifte niet zijn gestabiliseerd, kan worden overwogen meteen met het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion te beginnen met een dosis die overeenkomt met die van de huidige behandeling.
Croatian: U nekih bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, koji nisu stabilizirani trenutnim liječenjem levodopom/DDC-inhibitorom sa standardnim oslobađanjem, može se razmotriti uvođenje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona u dozama odgovarajućim trenutnoj terapiji.
Dutch: Omdat de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten gelijk is aan die van entacapon 200 mg-tabletten bij gelijktijdige toediening van commercieel verkrijgbare carbidopa/levodopapreparaten met standaardafgifte in overeenkomstige doses zijn deze resultaten ook van toepassing als omschrijving van de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Orion tableta ekvivalentni s entakapon 200 mg tabletom primijenjenom istodobno s komercijalno dostupnim preparatima karbidope/levodope sa standardnim oslobađanjem u odgovarajućim dozama, ovi su rezultati isto tako primjenjivi za opis učinaka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona.
Dutch: Raadpleeg uw arts tijdens uw behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, of als u lijdt aan tremoren, agitatie, verwarring, koorts, snelle pols of grote fluctuaties in uw bloeddruk.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako tijekom liječenja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom: - primijetite da Vam mišići postaju jako ukočeni ili se snažno trzaju, ako se pojavi drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnoga tlaka.
Dutch: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg of
Croatian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ili
Dutch: De startdosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion moet dezelfde of een iets grotere (5-10%) hoeveelheid levodopa bevatten.
Croatian: Oriona koje osigurava istu količinu levodope ili malo (5-10%) veću.
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-therapie moet zorgvuldig worden toegediend bij patiënten met een ischemische hartziekte, een ernstige cardiovasculaire of pulmonale ziekte, bronchiale astma, nier- of endocriene ziekte, een voorgeschiedenis van ulcus pepticum of een voorgeschiedenis van convulsies.
Croatian: Orionom treba provoditi uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškom kardiovaskularnom ili plućnom bolešću, bronhijalnom astmom, bubrežnom ili endokrinom bolešću, kao i u bolesnika s peptičkim ulkusom ili konvulzijama u anamnezi.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn bij het gebruik van levodopa/carbidopa convulsies opgetreden; een oorzakelijk verband met behandeling met levodopa/carbidopa is echter niet vastgesteld.
Croatian: Konvulzije su se rijetko javile uz levodopu/karbidopu; međutim uzročna veza s liječenjem levodopom/karbidopom nije utvrđena.
Dutch: Bloedvataandoeningen Vaak:
Croatian: Krvožilni poremećaji Često:
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat sucrose en daarom mogen patiënten met zeldzame hereditaire problemen met fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Croatian: Orion sadržava saharozu te stoga bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaza-izomaltaze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Dutch: - Alle patiënten die met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden behandeld moeten zorgvuldig worden bewaakt op het ontwikkelen van mentale veranderingen, een depressie met suïcidale neigingen en ander ernstig antisociaal gedrag.
Croatian: Orionom treba pažljivo pratiti glede razvoja mentalnih promjena, depresije sa suicidalnim tendencijama i drugog teškog antisocijalnog ponašanja.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često:
Dutch: Als onderdeel van dit PSUSA-proces wordt een update van de SPC's van levodopa/carbidopa/entacapone, met identieke wijzigingen aangaande het dopaminedysregulatiesyndroom, zoals eerder overeengekomen door de CMDh in het PSUSA-proces voor levodopa/carbidopa-bevattende geneesmiddelen, als gerechtvaardigd beschouwd.
Croatian: Smatra se opravdanim da se u sklopu ovog PSUSA postupka ažuriraju sažeci opisa svojstava lijeka za levodopu/karbidopu/entakapon s identičnim promjenama vezano uz sindrom poremećene regulacije dopamina, kako je dogovoreno s CMDh-om u prethodnom PSUSA postupku za lijekove koji sadrže levodopu/karbidopu.
Dutch: Er zijn geen speciale onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Croatian: Nisu objavljena posebna ispitivanja farmakokinetike levodope i karbidope kod bolesnika s oštećenjem bubrega.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet.
Croatian: Orion sadrži tri djelatne tvari (levodopu, karbidopu i entakapon) u jednoj filmom obloženoj tableti.
Dutch: Voorafgaand aan de uitscheiding via de urine (10 tot 20%) en via gal/feces (80 tot 90%) wordt entacapon bijna volledig gemetaboliseerd.
Croatian: Entakapon se gotovo u potpunosti metabolizira prije izlučivanja mokraćom (10 do 20%) i žuči/stolicom (80 do 90%).
Dutch: Zowel door levodopa als door combinaties van carbidopa en levodopa werden viscerale en skeletafwijkingen bij konijnen veroorzaakt.
Croatian: Levodopa, kao i kombinacija karbidope i levodope, izazvale su visceralne i koštane malformacije u kunića.
Dutch: Het bewijs van de therapeutische werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is gebaseerd op twee fase III dubbelblinde onderzoeken bij in totaal 376 patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties, aan wie bij elke dosis levodopa/DDC-remmer tevens entacapon of een placebo werd gegeven.
Croatian: Oriona temelji se na dva dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze III, u kojima je 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, uz svaku dozu levodope/DDC-inhibitora primalo ili entakapon ili placebo.
Dutch: Van slechts weinig bijwerkingen is bekend dat ze rechtstreeks kunnen worden toegeschreven aan het werkzame bestanddeel entacapon, inclusief diarree en roodbruine verkleuring van de urine.
Croatian: Mali broj nuspojava za koje se zna da su direktno pripisive djelatnoj tvari entakaponu obuhvaća proljev i crvenkasto-smeđu diskoloraciju mokraće.
Dutch: Volwassenen en ouderen: - Uw arts vertelt u precies hoeveel tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u elke dag mag innemen.
Croatian: Odrasli i starije osobe: - Vaš liječnik će odrediti točno koliko tableta Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Dutch: Ouderen: Voor ouderen hoeft de dosis van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niet te worden aangepast.
Croatian: Starije osobe: starijim osobama nije potrebno prilagođavati dozu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona.
Dutch: - astma of een andere ziekte van de longen - een leverprobleem, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast - nier- of hormoongerelateerde ziekten - maagzweren of epileptische aanvallen - als u langdurige diarree heeft, raadpleeg uw arts want dit kan een teken van ontsteking van de dikke darm zijn - elke vorm van een ernstige geestesziekte, zoals psychose - chronische openhoekglaucoom, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast en uw oogdruk mogelijk moet worden bewaakt.
Croatian: - probleme s jetrom, jer tada Vašu dozu možda treba prilagoditi, - bolesti povezane s bubrezima ili hormonima, - čireve želuca ili konvulzije, - ako dobijete dugotrajan proljev posavjetujte se sa svojim liječnikom, jer to može biti znak upale debelog crijeva, - bilo kakav oblik teškog duševnog poremećaja poput psihoze, - kronični glaukom otvorenog kuta, jer tada Vašu dozu možda treba prilagoditi i pratiti očni tlak.