FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2040 / Budaörs Hungría
Maltese: 2040 / Budaörs L-Ungerija
Spanish: (a)Resumen del perfil de seguridad
Maltese: (a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Spanish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid España
Maltese: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanja
Spanish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Maltese: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza L-Italja
Spanish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polonia
Maltese: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Il-Polonja
Spanish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Alemania
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Il-Ġermanja
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos.
Maltese: - Antidepressanti triċikliċi, antipsikotiċi.
Spanish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Maltese: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna L-Awstrija
Spanish: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Maltese: - Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and
Spanish: Infarto de miocardio, arritmia
Maltese: Infart mijokardijaku, arritmija
Spanish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francia
Maltese: Immeuble le Doublon, bâtiment B 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franza
Spanish: Anafilaxia (ver sección 4.4)
Maltese: Anafilassi (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: República Checa Roche s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o.
Spanish: (b)Lista tabulada de reacciones adversas
Maltese: (b) Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Spanish: Glositis, pancreatitis
Maltese: Glossite, pankreatite
Spanish: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Maltese: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW Ir-Renju Unit
Spanish: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Maltese: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Spanish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Maltese: 2720-413 / Amadora
Spanish: Cirugía/anestesia
Maltese: Kirurġija/anestesija
Spanish: Austria: Inhibace "Roche"
Maltese: Inhibace „Roche"
Spanish: Isquemia de miocardio, angina de pecho, taquicardia, palpitaciones Raras
Maltese: Iskemija mijokardijaka, anġina pectoris, takikardija, palpitazzjonijiet Rari
Spanish: Vascace fue incluido en la lista de productos afectados por la armonización de los resúmenes de las características del producto (RCP), elaborada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Maltese: Vascace kien inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC), imfassla mis-CMD(h), f'konformità mal-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Spanish: Grecia, Irlanda, Reino Unido: Vascace
Maltese: Il-Greċja, L-Irlanda, Vereinigtes Königreich: Vascace L-Italja, Il-Portugall:
Spanish: Neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia Trastornos del sistema inmunológico
Maltese: Newtropenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija Disturbi fis-sistema immuni
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la ECA, monofármacos, código ATC: C09AA08
Maltese: Inibitur ta' ACE, Kodiċi ATC: C09AA08
Spanish: Disnea, broncoespasmo, rinitis
Maltese: Qtugħ ta' nifs, bronkospażmu, rinite
Spanish: Horario de administración de la medicación y comidas Aunque en el estudio de Carlsen y cols. (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Maltese: Għalkemm l-istudju ta' Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril? A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Spanish: Si es posible, el tratamiento diurético debe interrumpirse temporalmente.
Maltese: Jekk possibbli, terapija b'dijuretiċi għandha titwaqqaf temporanjament.
Spanish: El principio activo de Vascace comprimidos es el cilazapril.
Maltese: Is-sustanza attiva tal-pilloli Vascace hija cilazapril.
Spanish: Potasio en suero
Maltese: Potassju fis-serum
Spanish: Bélgica, Bulgaria, República Checa, Hungría, Luxemburgo, Polonia, España: Inhibace Francia: Justor
Maltese: Il-Belġju, Il-Bulgarija, Ir-Repubblika Ċeka, L-Ungerija, Il-Lussemburgu, Il-Polonja, Spanja:
Spanish: Prueba anormal de la función hepática (incluyendo transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina, gamma GT)
Maltese: Test tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (inkluż transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT)
Spanish: Las estimaciones de frecuencia se basan en la proporción de pacientes que notificaron cada reacción adversa durante los ensayos clínicos con cilazapril, que incluyeron una población total combinada de 7171 pacientes.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq ilproporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'cilazapril li inkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 7171 pazjent.
Spanish: Dermatitis psoriasiforme, psoriasis (exacerbación), liquen plano, dermatitis exfoliativa, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, penfigoide bulloso, pénfigo, sarcoma de Kaposi, vasculitis/púrpura, reacciones de fotosensibilidad, alopecia, onicolisis Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes
Maltese: Dermatite psoriaformi, psorjasi (irkadar), lichen planus, dermatite esfoljattiva, urtikarja, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, bullous pemphigoid, pemphigus, sarkoma ta' Karposi, vaskulite/purpura, reazzjonijiet ta' fotosensittività, alopeċja, onikolisi
Spanish: Estenosis aórtica/cardiomiopatía hipertrófica
Maltese: Stenożi aortika/kardjomijopatija ipertrofika
Spanish: Países Bajos Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A
Maltese: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden L-Olanda
Spanish: Hipersensibilidad/angioedema
Maltese: Sensittività eċċessiva/anġjoedima
Spanish: El tratamiento recomendado de la sobredosis es infusión intravenosa de una solución de 9 mg/ml de cloruro sódico (0,9%).
Maltese: Il-kura rrakkomandata ta' doża eċċessiva hija infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Spanish: El angioedema se ha asociado a inhibidores de la ECA, con una incidencia observada de 0,1-0,5%.
Maltese: Anġjoedima ġiet assoċjata ma' inibituri ta' ACE, b'inċidenza rrappurtata ta' 0.1-0.5%.
Spanish: «Vascace está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.»
Maltese: "Vascace huwa indikat għat-trattament ta' insuffiċjenza kronika tal-qalb."
Spanish: El tratamiento recomendado de la sobredosis es la perfusión intravenosa de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %).
Maltese: It-trattament rakkomandat għat-teħid ta' dożi eċċessivi huwa l-infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Spanish: Raras (afecta a menos de 1 de cada 1000 pacientes)
Maltese: Rari (jaffettwa inqas minn persuna waħda minn kull 1,000 persuna)
Spanish: La mayoría de los inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril o benazepril) tuvieron un efecto beneficioso en los resultados definitivos e intermedios en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Maltese: Il-parti l-kbira tal-inibituri ACE (eż. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) intwerew li għandhom azzjoni benefika fuq riżultati iebsin u intermedji f'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb.
Spanish: - Medicamentos esteroides (tales como hidrocortisona, prednisolona y dexametasona) u otros medicamentos que supriman el sistema inmunitario.
Maltese: - Sterojdi (bħal hydrocortisone, prednisolone u dexamethasone) jew xi medikazzjoni oħra li tissopprimi s-sistema immuni.
Spanish: Isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico Neuropatía periférica
Maltese: Iskemija ċerebrali, attakk iskemiku temporanju, puplesija iskemika Newropatija periferali
Spanish: Diuréticos (tiazídicos o de asa)
Maltese: Dijuretiċi (thiazide jew loop)
Spanish: Sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo Con algunas excepciones, la base científica para el texto propuesto en la sección 4.4 procede de las evaluaciones de los efectos adversos de los inhibidores de la ECA publicadas en los textos siguientes: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 y en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Maltese: Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ta' Meyler u: The Complete Drug Reference 36 ta' Martindale.
Spanish: Disgeusia
Maltese: Disġewsja
Spanish: 1 mg
Maltese: 1 mg darba kuljum
Spanish: Aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL): Los pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA han experimentado una anafilaxia con peligro de pérdida de la vida durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano.
Maltese: Aferesi ta' lipoproteini ta' densità baxxa (LDL): Pazjenti li qed jirċievu inibituri ta' ACE matul aferesi ta' LDL b'dextran sulphate esperjenzaw anafilassi ta' periklu għall-ħajja.
Spanish: (Es mejor evitar también el uso de Vascace durante los primeros meses del embarazo - ver sección de "embarazo y lactancia").
Maltese: (Ikun aħjar ukoll li tevita' Vascace fi tqala bikrija - ara s-sezzjonijiet dwar ‘Tqala' u ‘Treddigħ').
Spanish: El cilazapril pertenece a la familia de inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA).
Maltese: Cilazapril jagħmel parti mill-familja ta' inibituri tal-enżima li tikkonverti l-angiotensin (ACE).
Spanish: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Maltese: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Spanish: Alemania: Dynorm
Maltese: Isem (Ivvintat)
Spanish: - Cualquier medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta. - Medicamentos llamados "Antiinflamatorios No Esteroideos" (AINEs).
Maltese: - Mediċini msejħa ‘mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi' (NSAIDs).
Spanish: Hiperpotasemia, hiponatremia, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes
Maltese: Iperkalimja, iponatrimija, protenurja, sindrome nefrotiku, nefrite Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
Spanish: Vascace contiene un principio activo llamado cilazapril.
Maltese: - Is-sustanza attiva f'Vascace hi cilazapril.
Spanish: Una variante es el angioedema de intestino, que tiende a aparecer dentro de las primeras 24-48 horas de tratamiento.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima talmusrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
Spanish: Hipertensión: La dosis inicial es de 1 mg/día.
Maltese: Id-doża inizjali hija ta' 1 mg/jum.
Spanish: - Las pruebas sanguíneas muestran un descenso en el número de células rojas, células blancas o plaquetas en sangre (anemia, neutropenia, agranulocitosis y trombocitopenia) - Un tipo de reacción alérgica grave (anafilaxia) - Isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico (puede ocurrir si la presión arterial está demasiado baja) - Infarto de miocardio (puede ocurrir si la presión arterial está demasiado baja) - Latido irregular del corazón - Enfermedad pulmonar intersticial - Un trastorno parecido al lupus eritematoso sistémico - Hormigueo o adormecimiento de manos o pies - Sibilancias - Sensación de plenitud o dolor punzante detrás de la nariz, mejillas y ojos (sinusitis) - Dolor en la lengua - Pancreatitis (inflamación del páncreas).
Maltese: - Testijiet tad-demm li juru tnaqqis fl-għadd ta' ċelluli ħomor tad-demm, ċelluli bojod tad-demm jew plejtlets (anemija, newtropenija, agranuloċitosi u tromboċitopenija) - Tip ta' reazzjoni allerġika severa (anafilassi) - Iskemija ċerebrali, attakk iskemiku temporanju, puplesija iskemika (jistgħu jseħħu jekk il pressjoni tad-demm tkun baxxa wisq) - Infart mijokardijaku (jista' jseħħ jekk il-pressjoni tad-demm tkun baxxa wisq) - Taħbit tal-qalb irregolari - Marda tal-interstizju tal-pulmun - Disturb li jixbħu lil lupus erythematosus sistemiku - Tingiż jew tnemnim fl-idejn jew saqajn - Tħarħir - Sensazzjoni ta' konġestjoni jew uġigħ itektek wara l-imnieħer, ħaddejn u għajnejn (sinożite).
Spanish: Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).»
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.4. u 4.6)"
Spanish: Erupción, erupción maculopapular
Maltese: Raxx, raxx makulopapulari
Spanish: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Maltese: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Spanish: - Su médico aumentará la dosis hasta que su presión arterial esté bajo control - la dosis normal de mantenimiento es de 2,5 mg - 5 mg una vez al día.
Maltese: - Wara t-tabib tiegħek iżid id-doża - id-doża ta' manteniment tas-soltu hija bejn 1 mg u 2.5 mg kuljum.
Spanish: Incluyen ácido acetilsalicílico, indometacina e ibuprofeno.
Maltese: indometacin u ibuprofen.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD [Para completar a nivel nacional] CAD {MM AAAA}
Maltese: DATA TA' META JISKADI [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] EXP {MM YYYY}
Spanish: El CHMP opinaba que debía mencionarse la posibilidad de que se produjera (como, de hecho, se ha observado) el fenómeno de escape de la angiotensina (activación del sistema renina-angiotensina y aumento de la actividad del sistema simpático) en pacientes tratados con inhibidores de la ECA en monoterapia (Roig E. et al, Eur.
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li għandu jissemma li jista' jseħħ (u kien osservat) il-fenomenu ta' ħarba tal-angiotensin (l-attivazzjoni tas-sistema tar-renin-angiotensin u żieda fl-attività fis-sistema simpatetika) f'pazjenti ttrattati b'inibituri ACE bħala monoterapija (Roig e, et al Eur.
Spanish: El efecto antihipertensivo de Vascace normalmente se hace patente en la primera hora tras la administración, observándose el efecto máximo entre las 3 y las 7 horas tras la administración.
Maltese: L-effett ta' tnaqqis fil-pressjoni ta' Vascace normalment jidher fl-ewwel siegħa wara l-għoti, b'effett massimu osservat bejn 3 u 7 sigħat wara d-dożaġġ.
Spanish: Cilazapril se absorbe de una forma eficiente y se convierte rápidamente en su forma activa, el cilazaprilato.
Maltese: Cilazapril huwa assorbit b'mod effiċjenti u jinbidel malajr għall-forma attiva, cilazaprilat.
Spanish: 5 mg
Maltese: 5 mg darba kuljum
Spanish: La exposición a un inhibidor de la ECA durante el segundo y el tercer trimestres del embarazo induce toxicidad fetal en el ser humano (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-inibituri ACE matul it-tieni u t-tielet trimestri hija magħrufa li tikkawża il-fetotossiċità umana (tnaqqis tal-funzjoni renali, oligohydramnios, dewmien flossifikazzjoni tal-kranju)u tossiċità fit-trabi tat-twelid (indeboliment renali, pressjoni baxxa, hyperkalaemia).
Spanish: Angioedema hereditario o idiopático
Maltese: Anġjoedima ereditarja jew idjopatika
Spanish: Disfunción sexual, ginecomastia
Maltese: Disfunzjoni sesswali, ginekomastja
Spanish: La combinación es efectiva independientemente de la edad, el sexo y la raza.
Maltese: It-taħlita hija effettiva irrispettivament mill-età, sess u razza.
Spanish: cilazapril/hidroclorotiazida
Maltese: cilazapril/hydrochlorothiazide
Spanish: La unión de hidroclorotiazida a proteínas plasmáticas es del 65%; se ha determinado que su volumen de distribución relativo es de 0,5 a 1,1 l/kg.
Maltese: Hydrochlorothiazide jeħel sa 65 % mal-proteini tal-plażma; il-volum ta' distribuzzjoni relattiv kien determinat li huwa 0.5 sa 1.1 l/kg.
Spanish: - Anticolinérgicos.
Maltese: - Antikolinerġiċi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihipertensivos; Inhibidores de la ECA y diuréticos, código ATC: C09BA08
Maltese: Sustanza kontra l-pressjoni għolja, Kodiċi ATC: C09BA08
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente de un 25 % a un 30 %.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini tal-plażma huwa madwar 25 % sa 30 %.
Spanish: Muy frecuentes ≥ 1/10 Frecuentes
Maltese: Komuni ħafna ≥ 1/10 Komuni
Spanish: Isquemia de miocardio, angina de pecho, taquicardia, palpitaciones, infarto de miocardio, arritmia Trastornos vasculares
Maltese: Iskemija mijokardijaka, anġina pectoris, takikardija, palpitazzjonijiet, infart mijokardijaku, arritmija Disturbi vaskulari
Spanish: Reacciones adversas a cilazapril
Maltese: Reazzjonijiet avversi għal cilazapril
Spanish: Colestiramina/colestipol La colestiramina y el colestipol reducen la absorción de hidroclorotiazida.
Maltese: Cholestyramine/colestipol Cholestyramine u colestipol jnaqqsu l-assorbiment ta' hydrochlorothiazide.
Spanish: • Otros medicamentos (por ej. bepridil, cisaprida, difemanilo, halofantrina, ketanserina, pentamidina,
Maltese: • Prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, halofantrine, ketanserin,
Spanish: • Algunos antipsicóticos (por ej. tioridazina, clorpromazina, trifluoperazina, sulpirida, tiaprida,
Maltese: • Ċertu antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Spanish: Si es posible, el tratamiento diurético se debe interrumpir temporalmente.
Maltese: Jekk possibbli, terapija b'dijuretiċi għandha titwaqqaf temporanjament.
Spanish: El tratamiento con Vascace Plus está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m2.
Maltese: Vascace Plus huwa kontra-indikat f'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min/1.73 m2.
Spanish: El tratamiento recomendado de la sobredosis de Vascace Plus es la infusión intravenosa de una solución de 9 mg/ml de cloruro sódico (0,9%).
Maltese: Il-kura rrakkomandata ta' doża eċċessiva ta' Vascace Plus hija infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Spanish: La toxicidad aguda oral de cilazapril es baja.
Maltese: It-tossiċità akuta orali ta' cilazapril hija baxxa.
Spanish: Otros trastornos metabólicos
Maltese: Disturbi metaboliċi oħra
Spanish: La dosis de Vascace Plus es de 1 comprimido (5,0 mg de cilazapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida) administrado una vez al día.
Maltese: Id-doża ta' Vascace Plus huwa pillola waħda (5.0 mg cilazapril u 12.5 mg hydrochlorothiazide) mogħtija darba kuljum.
Spanish: Las estimaciones de frecuencia se basan en la proporción de pacientes que notificaron cada reacción adversa durante los ensayos clínicos con Vascace Plus, que incluyeron una población total combinada de 1097 pacientes.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq il-proporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'Vascace Plus li nkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 1,097 pazjent.
Spanish: - Medicamentos citotóxicos (por ej. metotrexato, ciclofosfamida).
Maltese: - Mediċini ċitotossiċi (eż. methotrexate, cyclophosphamide).
Spanish: Neumonitis intersticial, edema pulmonar agudo
Maltese: Pulmonite tal-interstizju, edima pulmonari akuta
Spanish: Lagrimeo disminuido, deterioro visual, xantopsia
Maltese: Tnaqqis fid-dmugħ, vista mnaqqsa, xantopsja
Spanish: El angioedema se ha asociado a inhibidores de la ECA, con una incidencia observada de 0,1%-0,5%.
Maltese: Anġjoedima ġiet assoċjata ma' inibituri ta' ACE, b'inċidenza rrappurtata ta' 0.1 %-0.5 %.
Spanish: Antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos/anestésicos/narcóticos El uso concomitante de ciertos medicamentos anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos con inhibidores de la ECA puede dar lugar a una mayor reducción de la presión arterial (ver sección 4.4).
Maltese: Antidepressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi L-użu ta' ċerti prodotti mediċinali anestetiċi, antidepressanti triċikliċi u antipsikotiċi flimkien ma' inibituri ta' ACE jista' jwassal għal aktar tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Hipersensibilidad (angioedema, anafilaxia), síndrome tipo lupus Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Maltese: Sensittività eċċessiva (anġjoedima, anafilassi), sindrome jixbaħ lil-lupus Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Spanish: Cilazapril no mostró ningún efecto mutagénico o genotóxico en diversos estudios de mutagenicidad realizados in vitro e in vivo.
Maltese: Cilazapril ma wera l-ebda effett mutaġeniku jew ġenotossiku f'diversi testijiet ta' mutaġeniċità, imwettqa in vitro u in vivo.
Spanish: Erupción, erupción maculopapular, dermatitis psoriasiforme, psoriasis (exacerbación), liquen plano, dermatitis exfoliativa, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, penfigoide bulloso, pénfigo, sarcoma de Kaposi, vasculitis/púrpura, reacciones de fotosensibilidad, alopecia, onicolisis
Maltese: Raxx, raxx makulopapulari, dermatite psoriaformi, psorjasi (irkadar), lichen planus, dermatite esfoljattiva, urtikarja, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, bullous pemphigoid, pemphigus, sarkoma ta' Karposi, vaskulite/purpura, reazzjonijiet ta' fotosensittività, alopeċja, onikolisi
Spanish: Hipopotasemia, hiponatremia, hipocloridemia, hipomagnesemia, hipercalcemia, hipocalciuria, hipovolemia/deshidratación, alcalosis metabólica, hiperglucemia, hiperuricemia, gota, hipercolesterolemia (colesterol total, LDL y VLDL aumentados), hipertrigliceridemia Trastornos psiquiátricos
Maltese: Ipokalimja, iponatrimija, ipoklorimja, ipomanjesimja, iperkalċimija, ipokalċurja, ipovolimja/deidrazzjoni, alkalożi metabolika, ipergliċemija, iperuriċimja, gotta, iperkoleserolimja (żjieda fil-kolesterol totali, LDL u VLDL), ipertrigliċeridimja.
Spanish: - si tiene porfiria.
Maltese: - jekk għandek il-porfirja.
Spanish: Sales de calcio y vitamina D
Maltese: Imluħa tal-kalċju u vitamina D
Spanish: Las dosis letales medias en ratas, ratones y monos cynomolgus fueron mayores de 2000 mg/kg de peso corporal.
Maltese: Dożi letali medji fil-firien, ġrieden, u xadini cynomolgus kienu ogħla minn 2000 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Spanish: • Antiarrítmicos clase Ia (por ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Maltese: • Sustanzi li jikkuraw arritmija ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Spanish: Las razones pueden incluir (i) diferencias entre los pacientes que son tratados con Vascace Plus y Vascace, (ii) diferencias en la dosis de cilazapril, y (iii) efectos específicos de la terapia combinada.
Maltese: Ir-raġunijiet jistgħu jinkludu (i) differenzi bejn ilpopolazzjonijiet immirati biex jiġu kkurati b'Vascace Plus u Vascace, (ii) differenzi fid-doża ta' cilazapril, u (iii) effetti speċifiċi ta' terapija kombinata.
Spanish: - Suplementos de calcio y vitamina D. - Colestiramina/colestipol (se utilizan para reducir la cantidad de grasa en su sangre).
Maltese: - Supplimenti tal-kalċju u vitamina D. - Cholestyramine/colestipol (użati biex inaqqsu l-ammont ta' xaħam fid-demm tiegħek).
Spanish: La categoría de "Poco frecuentes" incluye las categorías de frecuencia "Raras" (1/10.000 a <1/1.000) y "Muy raras" (<1/10.000), que pueden utilizarse en Fichas Técnicas de otros medicamentos.
Maltese: Il-kategorija "mhux komuni" tinkludi wkoll "rari" (≥ 1/10,000 u < 1/1,000) u "rari ħafna" (< 1/10,000), li għandu mnejn jintużaw f'xi SPCs għall-prodotti oħra.
Spanish: Vascace Plus es una combinación de cilazapril e hidroclorotiazida.
Maltese: Vascace Plus huwa taħlita ta' cilazapril u hydrochlorothiazide.
Spanish: (Es mejor evitar también Vascace Plus durante los primeros meses del embarazo - ver sección de "Embarazo y lactancia").
Maltese: (Ikun aħjar ukoll li tevita' Vascace Plus fi tqala bikrija ara s-sezzjonijiet dwar "Tqala" u "Treddigħ").
Spanish: • Antiarrítmicos clase III (por ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
Maltese: • Sustanzi li jikkuraw arritmija ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide)
Spanish: Se ha determinado que el volumen de distribución de cilazaprilato es de aproximadamente 0,5 a 0,7 l/kg.
Maltese: Għall cilazaprilat, il-volum ta' distribuzzjoni kien iddeterminat li huwa madwar 0.5 sa 0.7 l/kg.