FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 5 uger.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 5 nedēļas.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Danish: Makrolider betragtes i reglen som bakteriostatiske og mykoplasmatiske.
Latvian: Makrolīdus pieņemts uzskatīt par bakteriostatiskiem un pretmikoplazmu līdzekļiem.
Danish: Tylvalosin er aktiv mod patogene organismer isoleret fra en række dyrearter, hovedsageligt grampositive organismer og mycoplasma, men også visse gramnegative organismer, herunder Lawson intracellularis.
Latvian: Tilvalozīns ir aktīvs pret patogēniem mikroorganismiem, kas izdalīti no dažādu sugu dzīvniekiemgalvenokārt grampozitīvām baktērijām un mikoplazmām, kā arī pret gramnegatīviem mikroorganismiem, arī Lawsonia intracellularis.
Danish: Det er påvist, at Tylvalosin forårsager overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) hos laboratoriedyr, derfor skal personer med kendt overfølsomhed over for tylvalosin undgå enhver kontakt med dette produkt.
Latvian: Noskaidrots, ka tilvalozīns izraisa pastiprinātas jutības (alerģiskas) reakcijas laboratorijas dzīvniekiem, tāpēc personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret tilvalozīnu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm zālēm.
Danish: Laboratorieundersøgelser af dyr har ikke påvist teratogene virkninger.
Latvian: . Laboratoriskajos pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatēta teratogēna iedarbība.
Danish: Medicineret drikkevand skal udskiftes efter 24 timer.
Latvian: Ārstnieciskais dzeramais ūdens jānomaina ik pēc 24 stundām.
Danish: TEKSTEN KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Danish: Det er påvist, at Tylvalosin forårsager overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) hos laboratoriedyr, derfor skal personer med kendt overfølsomhed over for tylvalosin bør undgå enhver kontakt med dette produkt.
Latvian: Noskaidrots, ka tilvalozīns izraisa pastiprinātas jutības (alerģiskas) reakcijas laboratorijas dzīvniekiem,tāpēc personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret tilvalozīnu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm zālēm.
Danish: Makrolider er metabolitter eller derivater af metabolitter fra jordorganismer fremkommet ved fermentation.
Latvian: Makrolīdi ir augsnē dzīvojošu mikroorganismu metabolīti vai metabolītu atvasinājumi, kas iegūti fermentācijas procesā.
Danish: Sekundær infektion med organismer så som Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan eventuelt komplicere enzootisk pneumoni og kræve speciel medicinering.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae enzootisko pneimoniju var padarīt smagāku, un var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Danish: Behandling af respiratorisk sygdom forårsaget af Mycoplasma gallisepticum hos fasaner.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Mycoplasma gallisepticum izraisītas elpceļu slimības ārstēšanai fazāniem.
Danish: In vivo-undersøgelser har vist, at tylvalosin er til stede i højere koncentrationer i slimhinderne i luftvejs- og tarmvæv end i plasma.
Latvian: Pētījumos in vivo pierādīts, ka tilvalozīna koncentrācija elpceļu un zarnu gļotādā ir lielāka nekā plazmā.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada aprīlī.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aivlosin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aivlosin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden for levnedsmiddelproducerende dyr?
Latvian: Kāds ir ierobežojumu periods produktīvajiem dzīvniekiem?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aivlosin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aivlosin.
Danish: Aivlosin er et antibiotikum.
Latvian: Aivlosin ir antibiotika.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aivlosin den 9. september 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 9. septembrī izsniedza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: De vigtigste kliniske undersøgelser af Aivlosins virkning er blevet foretaget på landbrug i en række lande i og uden for EU.
Latvian: Aivlosin efektivitātes klīniskie pamatpētījumi tika veikti lauku saimniecībās dažādās Eiropas valstīs, kā arī ārpus ES.
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kura ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Danish: Andre oplysninger om Aivlosin
Latvian: Cita informācija par Aivlosin
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Danish: Hvorfor er Aivlosin blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Aivlosin tika apstiprinātas?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Aivlosin opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Aivlosin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Aivlosin må ikke anvendes til mennesker.
Latvian: Cilvēki nedrīkst lietot Aivlosin.
Danish: Ved iblanding af Aivlosin i foderet eller drikkevandet og ved håndtering af det medicinerede foder eller vand bør man undgå, at dette kommer i direkte kontakt med øjne, hud og mund, og man bør bruge værnemidler som overtrækstøj, handsker og beskyttelsesmaske (åndedrætsværn).
Latvian: Iejaucot Aivlosin barībā vai dzeramajā ūdenī, vai arī darbojoties ar ārstniecisko lopbarību vai ārstniecisko ūdeni, jāizvairās no tieša kontakta ar acīm, ādu un muti, tāpēc ir jālieto aizsarglīdzekļi, piemēram, kombinezoni, cimdi un sejas maskas (respiratori).
Danish: Det aktive stof i Aivlosin er tylvalosin (tidligere navn: acetylisovaleryltylosin), der er et makrolidantibiotikum.
Latvian: Aivlosin aktīvā viela ir tilvalozīns (agrākais nosaukums: acetilizovaleriltilozīns), makrolīdu grupas antibiotika.
Danish: Granulatet tilsættes drikkevandssystemet, enten direkte eller efter opløsning i en stamopløsning.
Latvian: Granulas pievieno tieši dzirdināmā ūdens sistēmai vai pēc atšķaidīšanas standartšķīdumā.
Danish: Har man tidligere haft reaktioner ved håndtering af Aivlosin eller lignende lægemidler, bør man undgå kontakt med Aivlosin.
Latvian: Cilvēkiem, kam agrāk, strādājot ar Aivlosin vai līdzīgām zālēm, bija šādas reakcijas, ir jāizvairās no jebkādas saskares ar Aivlosin.
Danish: Hvad er Aivlosin, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Aivlosin un kāpēc tās lieto?
Danish: Behandlingen udryddede ikke fuldstændigt alle bakterierne i åndedrætssystemet, og visse kyllinger havde stadig sygdomssymptomer, men antallet af smitteramte dyr var betydeligt mindre end i ubehandlede grupper af kyllinger.
Latvian: Terapijas laikā baktērijas elpošanas sistēmā netika pilnīgi iznīcinātas, un dažiem putniem vēl arvien bija slimības pazīmes, tomēr slimo putnu skaits bija ievērojami mazāks nekā neārstēto putnu grupā.
Danish: Det orale pulver kan ikke effektivt blandes i pellets og bør derfor ikke anvendes i pelleteret svinefoder.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo pulveri nevar pienācīgi iejaukt granulās, tāpēc to nedrīkst lietot granulētā cūku barībā.
Danish: Undersøgelserne hos svin blev gennemført hos allerede sygdomsramte svin eller hos svin, der havde været i kontakt med sygdomsramte dyr på samme brug og derfor måtte forventes også at udvikle sygdommen.
Latvian: Pētījumus ar cūkām veica vai nu ar slimības skartām cūkām, vai cūkām, kas bijušas saskarē ar slimiem dzīvniekiem tajā pašā lauku saimniecībā, un tātad arī varēja saslimt.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, der producerer nye proteiner, hvorved bakteriernes vækst hæmmes.
Latvian: Tā bloķē baktēriju ribosomas, šūnu struktūras, kurās tiek ražotas olbaltumvielas, un inhibē baktēriju attīstību.
Danish: Har en person utilsigtet indtaget Aivlosin, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Latvian: Tomēr, ja kāds nejauši ieņem Aivlosin, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai marķējums.
Danish: Aivlosin tylvalosin
Latvian: Aivlosin tilvalozīns
Danish: Den antimikrobielle virkning af tylvalosin over for sygdomsfremkaldende bakterier er blevet undersøgt i laboratoriet.
Latvian: Tilvalozīna pretmikrobu efektivitāte, tam iedarbojoties uz baktērijām, kas izraisa slimības, tika pētīta laboratorijā.
Danish: Hos kalkuner anvendes det til behandling af lungeinfektioner forårsaget af bakterien Ornithobacterium rhinotracheale, som kan medføre sygdom, hvis den kompliceres af andre virus- eller bakterieinfektioner.
Latvian: Tītariem tās lieto, lai ārstētu plaušu infekcijas, ko izraisa baktērija Ornithobacterium rhinotracheale, kura var izraisīt saslimšanu, ja to papildina citas vīrusu vai baktēriju ierosinātas infekcijas.
Danish: Svinefoderets sammensætning kan have indflydelse på virkningen af Aivlosin, som derfor kun bør anvendes i tørt foder.
Latvian: Tā kā cūku barības sastāvs var ietekmēt Aivlosin efektivitāti, zāles drīkst lietot tikai sausā barībā.
Danish: Premixet blandes i svinefoderet ved hjælp af en godkendt foderblander, og det resulterende "foderlægemiddel" udleveres derefter til landmanden til behandling af et større antal svin.
Latvian: Šo premiksu licencēta dzīvnieku barības fabrika iejauc cūku barībā un iegūto „ārstniecisko barību" pēc tam izplata lauksaimniekiem liela cūku skaita ārstēšanai.
Danish: Aivlosin fås som premix til foderlægemiddel og som oralt pulver til svin samt som granulat til anvendelse i drikkevandet til svin, kyllinger, kalkuner og fasaner.
Latvian: Aivlosin ir pieejamas kā premikss ārstnieciskai barībai un kā pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, un kā granulas, ko pievieno dzeramajam ūdenim, cūkām, vistām, tītariem un fazāniem.
Danish: Tre dage senere blev kalkunkyllingerne enten behandlet med Aivlosin eller blev ikke behandlet.
Latvian: Pēc trim dienām tītarēni tika ārstēti ar Aivlosin vai nesaņēma ārstēšanu vispār.
Danish: Hvordan virker Aivlosin?
Latvian: Kā Aivlosin darbojas?
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til konsum.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aivlosin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aivlosin?
Danish: Det orale pulver blandes i svinefoderet af dyrets ejer og anvendes til behandling af individuelle dyr.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo pulveri cūku barībā iejauc cūku īpašnieks, izmantojot to atsevišķu cūku ārstēšanai.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til kalkuner, der producerer æg til menneskeligt konsum.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot tītariem, kuru dētās olas ir paredzētas lietošanai cilvēku uzturā.
Danish: Hvordan anvendes Aivlosin?
Latvian: Kā lieto Aivlosin?
Danish: Det bør derfor ikke anvendes til æglæggende kalkuner, og det må ikke gives senere end tre uger inden, at kalkuner sandsynligvis begynder at lægge æg til menneskeligt konsum.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot dējējtītariem un trīs nedēļas, pirms tītari sāk dēt olas, kas paredzētas cilvēku patēriņam.
Danish: Det anvendes hos svin til behandling eller metafylakse af en række bakterielle infektionssygdomme i lungerne (dvs. enzootisk pneumoni hos svin) eller fordøjelsessystemet (svinedysenteri eller proliferativ enteropati hos svin).
Latvian: Tās lieto cūkām baktēriju izraisītu dažādu infekcijas slimību, kas ietekmē plaušas (proti, cūku enzootiskās pneimonijas) vai kuņģa un zarnu traktu (cūku dizentērijas vai cūku proliferatīvās enteropātijas), ārstēšanai vai metafilaksei.
Danish: Aivlosins virkning svarer til virkningen af andre lægemidler i samme klasse, som allerede er godkendt til denne sygdom hos kyllinger.
Latvian: Aivlosin efektivitāte bija līdzīga tās pašas klases citu zāļu efektivitātei, kas jau ir reģistrētas šīs slimības ārstēšanai vistām.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kyllinger, kalkuner og fasaner, der behandles med Aivlosin via drikkevandet, er to dage.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no vistām, tītariem un fazāniem, kas ārstēti ar Aivlosin, pievienojot to dzeramajam ūdenim, ir divas dienas.
Danish: Disse omfattede en undersøgelse til bekræftelse af dosis hos kalkunkyllinger, som var blevet kunstigt inficeret med en lungevirus (aviær pneumovirus) og Ornithobacterium rhinotracheale, for at simulere en kompliceret infektion.
Latvian: Tītariem tika veikti tikai laboratorijas pētījumi, tostarp devas noteikšanas pētījums tītarēniem (jauniem tītariem), kas mākslīgi inficēti ar plaušu vīrusu (putnu pneimonijas vīrusu) un Ornithobacterium rhinotracheale, lai izraisītu sarežģītu infekciju.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojamas olas.
Danish: Hos kyllinger og fasaner anvendes det til behandling eller metafylakse af lungeinfektioner forårsaget af bakterien Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un fazāniem tās lieto plaušu infekciju, ko izraisa baktērija Mycoplasma gallisepticum, ārstēšanai vai metafilaksei.
Danish: Har man fået Aivlosin eller medicineret foder eller drikkevand på huden, bør det pågældende område vaskes.
Latvian: Āda, kas ir bijusi saskarē ar Aivlosin vai ārstniecisko barību vai dzeramo ūdeni, ir jānomazgā.
Danish: Kyllinger og fasaner, som blev behandlet med Aivlosin, udviste færre alvorlige tegn på sygdommen end ubehandlede dyr.
Latvian: Vistām un fazāniem, ko ārstēja ar Aivlosin, novēroja mazāk izteiktas slimības pazīmes nekā neārstētiem putniem.
Danish: Undersøgelserne viste, at svin, som blev behandlet med Aivlosin, udviste færre alvorlige tegn på sygdommen end ubehandlede dyr.
Latvian: Cūkām, ko ārstēja ar Aivlosin, novēroja mazāk izteiktas slimības pazīmes nekā neārstētiem dzīvniekiem.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Aivlosin, er to dage, og én dag, når det gives via drikkevandet.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Aivlosin, pievienojot to barībai, ir divas dienas un gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Aivlosin, pievienojot to dzeramajam ūdenim, ir viena diena.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg fra kyllinger, der behandles med Aivlosin, er nul dage.
Latvian: Ierobežojumu periods olām no vistām, kas ārstētas ar Aivlosin, ir nulle dienas.
Danish: En række yderligere undersøgelser så nærmere på Aivlosin hos kyllinger og fasaner, der allerede havde sygdommen, og hos meget unge kyllinger udklækket af æg fra hold, hvor sygdommen var til stede.
Latvian: Turpmākajos pētījumos tika aplūkota Aivlosin lietošana slimām vistām un fazāniem, kā arī ļoti jauniem cāļiem, kas izšķīlušies no olām, kuras ražotas slimības skartajās vistu fermās.
Danish: Aivlosin gav lige så gode behandlingsresultater som andre veterinærlægemidler, der tilhører samme klasse og er godkendt til behandling af de pågældende sygdomme hos svin.
Latvian: Aivlosin terapijas rezultāti bija līdzīgi citu šīs klases zāļu efektivitātei, kas reģistrētas šādu slimību ārstēšanai cūkām.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aivlosin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aivlosin lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Aivlosin?
Latvian: Kādas bija Aivlosin priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Metafylakse består i samtidig behandling af både sygdomsramte dyr og af klinisk sunde dyr, som er i tæt kontakt med dem. Aivlosin forbedrer dyrenes sundhedstilstand og vægt, men udrydder ikke nødvendigvis fuldstændigt de bakterier, der har forårsaget lungeinfektionen.
Latvian: Aivlosin uzlabo dzīvnieku veselību un dzīvmasu, bet ne vienmēr pilnībā iznīcina baktērijas, kas izraisījušas plaušu infekciju.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aivlosin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aivlosin dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: 3 fyldte injektionssprøjter
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces
Danish: 3 fyldte penne
Latvian: 3 pilnšļirces
Danish: 22014 Incheon Republikken Korea
Latvian: 22014 Incheon Korejas Republika
Danish: Vigtige oplysninger:
Latvian: Svarīga informācija:
Danish: HIT-6 total
Latvian: HIT-6 kopā
Danish: En af disse 6 patienter udviklede neutraliserende antistoffer.
Latvian: Vienam no šiem 6 pacientiem izveidojās neitralizējošas antivielas.
Danish: ATC-kode: endnu ikke tildelt.
Latvian: ATĶ kods: vēl nav piešķirts.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af migræne.
Latvian: Ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi migrēnas diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Danish: Mere end 1.400 patienter blev behandlet i mindst 12 måneder.
Latvian: Vairāk nekā 1400 pacienti tika ārstēti vismaz 12 mēnešus.
Danish: Fordelene ved behandlingen bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingen initieres.
Latvian: Ieguvums no ārstēšanas jāizvērtē 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
Danish: Længerevarende studie (studie 3)
Latvian: Ilgtermiņa pētījums (3. pētījums)
Danish: Ingen sikkerhedsdata er tilgængelige for disse patienter.
Latvian: Dati par drošumu šiem pacientiem nav pieejami.
Danish: Der blev ikke observeret noget sikkerhedssignal i løbet af den 15 måneder lange kombinerede behandlingsperiode.
Latvian: 15 mēnešu apvienotajā ārstēšanas periodā netika novēroti drošuma signāli.
Danish: Din læge vil drøfte og beslutte den mest hensigtsmæssige doseringsplan sammen med dig.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīsies un izlems Jums vispiemērotāko devu režīmu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. marts 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 28. marts
Danish: 2031 GA Haarlem Holland
Latvian: 2031 GA Haarlem
Danish: Det er ukendt, om fremanezumab udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai fremanezumabs izdalās cilvēka pienā.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: endnu ikke tildelt.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vēl nav piešķirts.
Danish: I alt havde 19 % af patienterne tidligere brugt topiramat.
Latvian: Pavisam 19% pacientu iepriekš bija lietojuši topiramātu.
Danish: Evaluering af behovet for at fortsætte behandlingen anbefales regelmæssigt derefter.
Latvian: Ieteicams vēlāk regulāri pārskatīt nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Danish: Gennemsnitlig ændringa (95 % CI)
Latvian: Vidējā izmaiņaa (95% TI)
Danish: AJOVY anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi det ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Latvian: AJOVY nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, jo tas nav pētīts šajā vecuma grupā.
Danish: Alle reaktioner på injektionsstedet forsvandt for det meste inden for nogle få timer eller dage.
Latvian: Visas injekcijas vietas reakcijas pārgāja visbiežāk pēc dažām stundām vai dienām.
Danish: Alle yderligere beslutninger om at fortsætte behandlingen skal tages på en individuel patientbasis.
Latvian: Lēmums par ārstēšanas turpināšanu jāpieņem, pamatojoties uz pacienta individuālo reakciju.
Danish: 61 % af de patienter der gennemførte studie 3 opnåede et 50 % respons i løbet af den sidste måned i studiet.
Latvian: 61% pacientu, kuri pabeidza 3. pētījumu, sasniedza 50% atbildes reakciju pētījuma pēdējā mēnesī.
Danish: ÅBN HER LØFT HER
Latvian: ATVĒRT ŠEIT
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse der så på alder, race, køn og vægt, blev udført på data fra 2.546 forsøgspersoner.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze, kurā izvērtēja vecumu, rasi, dzimumu un ķermeņa masu, tika veikta ar datiem no 2546 pētāmajām personām.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Danish: AJOVY sænker hyppigheden af migræneanfald og dage med hovedpine.
Latvian: AJOVY samazina migrēnas lēkmju biežumu un dienu ar galvassāpēm skaitu.
Danish: Smerter, induration og erytem blev typisk observeret straks efter injektionen, mens den mediane forekomst af pruritus og udslæt var hhv. 24 og 48 timer derefter.
Latvian: Sāpes, sacietējumu un eritēmu parasti novēroja tūlīt pēc injekcijas, savukārt nieze un izsitumi parādījās mediāni attiecīgi pēc 24 un 48 stundām.
Danish: Der foreligger to doseringsmuligheder:
Latvian: Ir pieejamas divas ieteiktās devu izvēles:
Danish: Du må ikke holde op med at presse nedad, før de 3 nedenstående trin er gennemført.
Latvian: Turpiniet spiest, līdz tiek pabeigti tālāk minētie 3 soļi.
Danish: Det anbefales at undgå at bruge AJOVY under graviditeten, da virkningen af denne medicin er ukendt hos gravide.
Latvian: Ir ieteicams izvairīties no AJOVY lietošanas grūtniecības laikā, jo šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Danish: Lægen eller sygeplejersken eller din omsorgsperson vil forklare dig, hvordan du skal tage injektionen.
Latvian: Ārsts vai medmāsa izskaidros Jums vai Jūsu aprūpētājam, kā veikt injekciju.
Danish: • Læs omhyggeligt indlægssedlen til AJOVY for at få mere at vide om din medicin.
Latvian: • Rūpīgi izlasiet AJOVY lietošanas instrukciju, lai uzzinātu vairāk par savām zālēm.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata hos mennesker.
Latvian: Dati par fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Danish: (Bemærk: Når det blå stempel fylder hele vinduet, kan man stadig se den grå stopper.)
Latvian: (Piezīme: pēc tam, kad zilais virzulis būs aizpildījis aplūkošanas lodziņu, Jūs joprojām varēsiet redzēt pelēko aizbāzni.)
Danish: Der foreligger ingen data om forholdet mellem eksponering og virkning hos personer med en kropsvægt >132 kg.
Latvian: Dati par zāļu iedarbības un efektivitātes sakarību pacientiem ar ķermeņa masu >132 kg nav pieejami.
Danish: Alle lokale reaktioner på injektionsstedet var forbigående og overvejende af let til moderat sværhedsgrad.
Latvian: Visas vietējās reakcijas injekcijas vietā bija pārejošas un pēc smaguma pakāpes galvenokārt vieglas līdz vidēji smagas.
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: MIDAS total
Latvian: MIDAS kopā
Danish: − Hvis flere injektioner er påkrævet, kan de gives på samme eller forskellige områder (mave, lår og overarm), men du bør undgå at injicere på nøjagtigt samme sted.
Latvian: − Ja ir nepieciešamas vairākas injekcijas, tās var veikt tajā pašā vietā vai dažādās vietās (vēderā, augšstilbā, augšdelmā), taču izvairieties no injekcijas veikšanas precīzi tajā pašā vietā.
Danish: Fremanezumab har en estimeret halveringstid på 30 dage.
Latvian: Fremanezumaba novērtētais eliminācijas pusperiods ir 30 dienas.
Danish: Du må ikke dreje den.
Latvian: Nerotējiet to.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Latvian: Ne visi iepakojuma lielumi var būt pieejami Jūsu valstī.