FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Olaszország
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Franţasco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italia
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat, és ha nem ért valamit, kérje meg orvosát vagy a nővért, hogy magyarázzák el.
Bulgarian: Citiţi instrucţiunile din prospect şi dacă nu înţelegeţi ceva cereţi sfatul medicului dumneavoastră
Hungarian: További 28%-ot mikrobiológiailag inaktív metabolitként nyertek vissza.
Bulgarian: Un plus de 28% este recuperată ca metabolit
Hungarian: Franciaország
Bulgarian: Franţa
Hungarian: Magyarország
Bulgarian: Ungaria
Hungarian: Ne alkalmazza a Meronemet
Bulgarian: Nu utilizaţi Meronem
Hungarian: Nem gyakori eosinophilia, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia
Bulgarian: Mai puţin frecvente eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/perc)
Bulgarian: Clearance-ul creatininei (ml/min)
Hungarian: Akut bakteriális meningitis
Bulgarian: Meningită bacteriană acută
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok elégtelenek voltak és nem voltak eléggé meggyőzőek ahhoz, hogy a szer potenciális májkárosító hatása miatt a kezelés nyomon követésére vonatkozó részt töröljék.
Bulgarian: CHMP a considerat că informaţiile prezentate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt insuficiente şi neconvingătoare pentru a permite înlăturarea monitorizării tratamentului din motive de toxicitate hepatică.
Hungarian: Az 1 g-os injekciós üveg 208 mg nátrium-karbonátot tartalmaz, amely körülbelül 4,0 milliekvivalens nátriumnak (kb.
Bulgarian: Fiecare flacon de 1 g conţine carbonat de sodiu 208 mg echivalent cu aproximativ 4,0 mEq de sodiu (aproximativ 90 mg).
Hungarian: Lengyelország AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Bulgarian: Republica Slovacia AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Hungarian: A CHMP a következő harmonizált javallatról állapodott meg:
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu următoarea indicaţie armonizată:
Hungarian: A meropenem és a valproinsav/nátrium-valproát együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Tratamentul concomitent cu meropenem şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandat (vezi pct.
Hungarian: A probenecid az aktív tubuláris szekréció során kompetitív a meropenemmel, és így gátolja a meropenem kiválasztását a vesében, aminek hatására megnő a meropenem eliminációs felezési ideje és plazmakoncentrációja.
Bulgarian: Probenecid se află în competiţie cu meropenem în procesul de secreţie tubulară activă şi inhibă astfel excreţia renală a meropenemului, având ca efect creşterea timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi a concentraţiilor plasmatice ale meropenem. Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de meropenem şi probenecid.
Hungarian: Peptostreptococcus speciesek (beleértve a P. microst, P anaerobiuts és a P. magnust)
Bulgarian: (inclusiv P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Hungarian: A hirtelen kezdet és a csökkenés mértéke miatt a valproinsav együttes adagolása karbapenem szerekkel nem megoldható, ezért kerülni kell (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: Datorită debutului rapid şi scăderii marcate, se consideră că administrarea concomitentă a acidului valproic cu carbapeneme nu poate fi controlată şi, ca urmare, trebuie evitată (vezi pct.
Hungarian: Norvégia
Bulgarian: Norvegia
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Bulgarian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30oC
Hungarian: Egyéb, nem ismert gyakoriságú mellékhatások
Bulgarian: Alte reacţii adverse posibile cu frecvenţă necunoscută
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Bulgarian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Hungarian: A preklinikai modellekben a meropenem hatása akkor mutatkozott meg, amikor a plazmakoncentrációk meghaladták a fertőző organizmusok MIC-értékét az adagolási intervallum kb.
Bulgarian: În modelele preclinice activitatea meropenemului a fost demonstrată când concentraţiile plasmatice au depăşit CMI pentru organismul infectant pentru aproximativ 40% din intervalul de dozaj.
Hungarian: Izland
Bulgarian: Islanda
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nem kapott jelentést a belélegzett vagy porlasztott meropenemmel kapcsolatos mellékhatásokról.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a primit raportări de reacţii adverse asociate cu meropenemul inhalat
Hungarian: Portugália
Bulgarian: Portugalia
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja feltüntesse az alábbi információt az alkalmazási előírás más karbapenem típusú antibakteriális szerrel kapcsolatos túlérzékenységére és más béta-laktám típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinek vagy cefalosporinok) kapcsolatos súlyos túlérzékenységére (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) vonatkozó 4.3. pontjában.
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu următoarele informaţii adăugate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă la secţiunea 4.3 din RCP privind hipersensibilitatea la orice alt agent antibacterian din clasa carbapenemelor şi hipersensibilitatea severă (de exemplu, reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la orice alt
Hungarian: • Ha egészségügyi problémái vannak, például máj- vagy veseproblémák
Bulgarian: Dacă aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bulgarian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Hungarian: Ennek a jelenségnek az egyik leggyakoribb oka, hogy a fertőzést kiváltó baktérium ellenálló (rezisztens) az alkalmazott antibiotikummal szemben.
Bulgarian: Unul din motivele cele mai obişnuite este acela că bacteriile care determină infecţia sunt rezistente la antibioticul administrat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy a hatóanyaghoz és a gyógyszerkészítményhez kapcsolódóan felmerült minőségügyi lépéseket elvégzi, és a kötelezettségvállalási levélben szereplő adatokat a megadott határidőn belül benyújtja.
Bulgarian: să urmeze o serie de etape legate de calitate care privesc substanţa medicamentoasă şi produsul medicamentos şi să transmită datele menţionate în scrisoarea de angajament în intervalul de timp specificat.
Hungarian: Hollandia
Bulgarian: Olanda
Hungarian: Mivel:
Bulgarian: Întrucât
Hungarian: 4.5. pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Bulgarian: Secţiunea 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Hungarian: Összehasonlítás alapján a dózis és a felezési idő között lejátszódó farmakokinetika a felnőtteknél megfigyeltekhez hasonlóan alakult, a legfiatalabb egyének kivételével (6 hónapos kor alatt a t1/2 1,6 óra) minden korcsoportban.
Bulgarian: 1000, r timpii de înjumătăţire plasmatică similari cu cei observaţi la adulţi, cu excepţia celor mai mici (<6 lun t1/2 1,6 ore).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű biztonságossági adat áll rendelkezésre a 2 g-os intravénás bolus adag vagy az ennek megfelelő 40 mg/kg-os bolus adag alátámasztására.
Bulgarian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa care să justifice un bolus intravenos de 2 g sau un bolus pediatric corespunzător de 40 mg/kg.
Hungarian: Az 500 mg-os injekciós üveg 104 mg nátrium-karbonátot tartalmaz, amely körülbelül 2,0 milliekvivalens nátriumnak (kb.
Bulgarian: Fiecare flacon de 500 mg conţine carbonat de sodiu 104 mg echivalent cu aproximativ 2,0 mEq de sodiu (aproximativ 45 mg).
Hungarian: Ezenfelül benyújtották a CF-es betegekben előforduló, a két vizsgálat során izolált, tüdővel kapcsolatos leggyakoribb kórokozókra vonatkozó összefoglaló MIC-adatokat.
Bulgarian: Au fost, de asemenea, prezentate date rezumat privind CMI pentru patogenii pulmonari comuni la pacienţi cu FC izolaţi din cele două studii.
Hungarian: Felnőttek és serdülők
Bulgarian: Adulţi şi adolescenţi
Hungarian: 2. Nem szabad antibiotikumot szedni, ha nem kifejezetten Önnek írták fel, és csak arra a fertőzésre kell szedni, amelyre felírták.
Bulgarian: sau farmacistului. 2. Nu trebuie să luaţi antibioticul decât în cazul în care el a fost special prescris pentru dumneavoastră şi ar trebui să-l utilizaţi numai pentru tratarea infecţiei pentru care v-a fost prescris. 3.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a valproinsav alkalmazása kerülendő a Meronemmel végzett kezelés alatt.
Bulgarian: CHMP a fost de acord că acidul valproic trebuie evitat în timpul tratamentului cu Meronem.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Bulgarian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Hungarian: Írország
Bulgarian: Irlanda
Hungarian: 5. Szívja fel a fecskendőbe az ajánlott mennyiségű steril, „Injekcióhoz való vizet".
Bulgarian: 5. Extrageţi cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile" în seringă.
Hungarian: Relatív túladagolás előfordulhat vesekárosodásban szenvedő betegek esetén, amennyiben a dózismódosítás nem történik meg a 4.2 pontban leírtak szerint.
Bulgarian: Supradozajul relativ poate fi posibil la pacienţii cu insuficienţă renală dacă doza nu este ajustată conform descrierii de la pct.
Hungarian: A meropenemet a hemodialízis és a hemofiltráció eltávolítja.
Bulgarian: Meropenemul este eliminat prin hemodializă şi hemofiltrare.
Hungarian: Nem ismert toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme
Bulgarian: Cu frecvenţă necunoscută necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf
Hungarian: Gyermekpopuláció
Bulgarian: Populaţia pediatrică
Hungarian: Amennyiben az orvos által előírt kezelést követően valamennyi antibiotikum marad Önnél, vigye el a patikába a megfelelő megsemmisítés érdekében.
Bulgarian: 5. Dacă rămâne o cantitate de antibiotic când aceasta vi se administrează de către medicul dumneavoastră trebuie să duceţi cantitatea rămasă la o farmacie pentru a fi eliminată adecvat.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatos kérelem óta 5 további klinikai vizsgálatot végeztek, körülbelül 650 beteg részvételével (a meropenemmel kezelt betegekkel kapcsolatos számadatok nem állnak rendelkezésre).
Bulgarian: De la depunerea cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost realizate alte 5 studii clinice pe aproximativ 650 de pacienţi (nu sunt disponibile date privind numărul de pacienţi trataţi cu meropenem).
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy túlzottan mesterkélt lenne hangsúlyt fektetni néhány nőgyógyászati fertőzési alcsoportra, mivel a készítmény hatásosságának igazolását átfogóan a nőgyógyászati fertőzésekre vonatkoztatták, ez különösképpen vonatkozik olyan speciális aljavallatok vizsgálata során, mint például az episiotomia vagy endometritis.
Bulgarian: CHMP a considerat că ar fi artificial să se pună accentul pe unele infecţii sub-ginecologice deoarece nivelul de demonstrare a fost limitat în general pentru infecţiile ginecologice şi, în special, când se examinează anumite indicaţii secundare precum epiziotomie, endometrită.
Hungarian: 1g/20 ml injekcióhoz vagy változó koncentráció infúzióhoz
Bulgarian: Administrare intravenoasă 1g/ 20 ml pentru injecţie sau concentaţie variabilă pentru perfuzie
Hungarian: A gyógyszer 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban van forgalomban.
Bulgarian: Acest medicament este ambalat în cutii a câte 1
Hungarian: 50 testsúly-kilogramm feletti gyermekek A felnőtt adagot kell alkalmazni.
Bulgarian: Copii cu greutatea peste 50 kg Trebuie administrată doza de la adulţi.
Hungarian: 20%-a az egyidejűleg mérhető plazmaszinteknek, bár jelentős egyéni eltérések vannak.
Bulgarian: sub forma metabolitului. Concentraţiile meropenemului în LCR la copiii cu meningită sunt de aproximativ 20% din valorile plasmatice concomitente, deşi există variaţii semnificative inter-individuale.
Hungarian: Nem gyakori urticaria
Bulgarian: Mai puţin frecvente urticarie
Hungarian: Adag (500 mg, 1 g és 2 g dózis-„egységeket" véve alapul, lásd a fenti táblázatot)
Bulgarian: Doză (pe baza intervalului de „unitate" de doză de 500 mg, 1 g sau 2 g, vezi mai sus)
Hungarian: A legtöbb szakember antibiotikum-kombinációkat javasol CFben szenvedő betegek kezelésére, amelyekbe az intravénásan, szájon át, vagy belégzéssel adagolt szerek is egyaránt beletartoznak.
Bulgarian: Majoritatea specialiştilor ar recomanda utilizarea unor combinaţii de antibiotice pentru a trata pacienţii cu FC, inclusiv combinaţii administrate intravenos, pe cale orală
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a meropenem probeniciddel történő egyidejű alkalmazása a korlátozott koncentrációnövekedés következtében várhatóan nem jár klinikai következménnyel.
Bulgarian: CHMP a considerat că nu este de aşteptat ca administrarea concomitentă de probenecid şi meropenem să prezinte urmări clinice, având în vedere creşterea limitată.
Hungarian: Lázas neutropeniás betegek kezelése
Bulgarian: Tratament pacienţilor cu neutropenie febrilă
Hungarian: A táblázatban és a lábjegyzetekben nem említett fajok esetén lehet alkalmazni.
Bulgarian: Acestea trebuie utilizate pentru specii care nu sunt menţionate în tabel sau în notele de subsol.
Hungarian: A 8 óránként ismételt adagoláskor normális veseműködésű betegekben a meropenem nem akkumulálódik.
Bulgarian: Administrarea de doze repetate la fiecare 8 ore subiecţilor cu funcţie renală normală nu produce acumularea dozelor de meropenem.
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok
Bulgarian: Anaerobi Gram-pozitiv
Hungarian: A kockázat eltérő lehet a háttérben lévő fertőzés, a kor és a beteg általános állapota függvényében, ezért nehéz megállapítani, hogy az antibiotikum mennyiben járul hozzá az INR (International Normalised Ratio - Nemzetközi Normalizált Ráta) emelkedéséhez.
Bulgarian: Riscul poate varia în funcţie de infecţia subiacentă, vârstă şi statusul general al pacientului, astfel încât contribuţia antibioticului la creşterea INR (International Normalised Ratio - raportul international normalizat) este dificil de evaluat. Se recomandă monitorizarea frecventă a INR pe durata şi imediat după administrarea concomitentă a antibioticelor cu un anticoagulant oral.
Hungarian: Legfeljebb 6 hónapig tartó, ismételt dózisú vizsgálatokban csak kisebb hatások voltak tapasztalhatók, beleértve a vörösvértestekre jellemző paraméterek kutyáknál észlelt csökkenését.
Bulgarian: studii cu doze repetate şi cu durata de până la 6 luni, au fost observate numai efecte minore, inclusiv e potenţial
Hungarian: Túlérzékenység bármelyik más karbapenem típusú antibakteriális szerre.
Bulgarian: Hipersensibilitate la orice alt agent antibacterian din clasa carbapenemelor.
Hungarian: A három hónapnál idősebb (és fiatalabb), de legfeljebb 11 éves és legfeljebb 50 kg-os testtömegű gyermekek esetében 40 mg/kg-os adag 8 óránként történő beadásában egyeztek meg.
Bulgarian: Pentru copiii cu vârsta peste 3 luni (şi mai mici) până la 11 ani şi cu o greutate corporală de până la 50 kg, a fost acceptată o doză de 40 mg/kg administrată la fiecare 8 ore.
Hungarian: 12 óránként fél dózis-egység
Bulgarian: Frecvenţă o unitate de doză la fiecare 12 ore jumătate dintr-o unitate de doză la fiecare 12 ore jumătate dintr-o unitate de doză la fiecare 24 ore
Hungarian: Az ilyen fertőzések kisebb adagokkal történő kezelése kerülendő, mivel fennáll az optimálisnál kisebb gyógyszer-koncentráció veszélye.
Bulgarian: Trebuie evitate dozele mai scăzute în tratarea acestor infecţii din cauza riscului de concentraţii suboptime.
Hungarian: Orvosa határozza meg, hogy mekkora adagra van szüksége.
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară.
Hungarian: Az erre vonatkozó információt vizsgálatokból, országos és nemzetközi megnevezett betegekkel végzett / méltányossági programok keretében történő alkalmazásból származó adatokból, valamint a meropenemet és tobramicint vagy ceftazidimet összehasonlító vizsgálatokból kapták.
Bulgarian: siguranţa Meronem în FC derivată din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative între meropenem şi tobramicină sau ceftazidim.
Hungarian: A cysticus fibrosisban előforduló bronchopulmonalis fertőzésekre vonatkozóan a CHMP beleegyezett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolási rendbe, beleértve a 2 g/8 órás adagba felnőttek, serdülők és 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében, valamint a 40 mg/kg/8 órás adagba 3 hónapos kortól (és alatta) 11 éves korig, legfeljebb 50 kg-os testtömegig, mivel az Acinetobacter vagy a P. aerugunosa által okozott fertőzések esetében specifikusan nagyobb adagokat kérelmeztek.
Bulgarian: Pentru infecţiile bronhopulmonare în fibroza chistică, CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind un regim de dozare care să includă posologia de 2 g/8 h la adulţi şi adolescenţi, precum şi la copii cu o greutate corporală de peste 50 kg, şi de 40 mg/kg q8h la copii de la 3 luni (şi mai mici) până la 11 ani şi cu o greutate corporală de până la 50 kg, deoarece în tratamentul infecţiilor cauzate de Acinetobacter sau P. aeruginosa sunt necesare, în mod special, doze mai mari.
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Bulgarian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Meronemet.
Bulgarian: Nu utilizaţi Meronem după data de expirare menţionată pe ambalaj.
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy a vese jól tolerálja a meropenemet.
Bulgarian: Nu este necesară o ajustare a dozei la tudiile la animale indică faptul că meropenemul este bine tolerat la nivel renal.
Hungarian: A meropenem és metabolitjai hemodialízissel eltávolíthatók.
Bulgarian: Meropenem şi metabolitul său sunt eliminaţi prin hemodializă.
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Bulgarian: Copii şi adolescenţi
Hungarian: • Az adag attól függ, milyen típusú fertőzés áll fenn, a test mely részén alakult ki és mennyire súlyos.
Bulgarian: Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei.
Hungarian: Ciprus: MERONEM
Bulgarian: Cipru: MERONEM
Hungarian: A hemodialízis a Meronemet és a metabolitját is eltávolítja.
Bulgarian: Hemodializa va elimina Meronem şi metabolitul acestuia.
Hungarian: Nem ismert, hogy a meropenem kiválasztódik-e az anyatejbe.
Bulgarian: Nu se ştie dacă meropenemul este excretat în laptele uman.
Hungarian: Románia
Bulgarian: România
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tárgyalta a Meronem alkalmazásának előnyeivel kapcsolatos bizonyítékokat, amelyek vizsgálatokból, országos és nemzetközi, megnevezett betegekkel végzett / méltányossági programok keretében történő alkalmazásból származó adatokból és az összehasonlító vizsgálatokból eredtek.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a adus în discuţie dovezile beneficiilor tratamentului cu Meronem derivate din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative. Au fost, de asemenea, discutate şi terapii alternative.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott klinikai dokumentáció nem járult hozzá jelentős mértékben az értékeléshez, mivel a vizsgálatokban a bőrfertőzések széles spektruma keveredett a súlyos cellulitisre vonatkozó meggyőző dokumentáció nélkül, ami így a penemek szempontjából nem teljesen releváns.
Bulgarian: CHMP a considerat că documentaţia clinică prezentată de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a contribuit în mare măsură la evaluare, deoarece studiile includ o combinaţie de infecţii cutanate cu spectru larg fără o documentaţie substanţială cu privire la celulita severă, nefiind în totalitate relevantă, având în vedere interesul penemelor. Cu toate acestea, interesul utilizării carbapenemelor, între care meropenem, în IPSPc este acum susţinut de experienţa clinică.
Hungarian: A vörösvértestek károsodása (nem ismert)
Bulgarian: Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută) Semnele includ:
Hungarian: Nem gyakori thrombophlebitis
Bulgarian: Frecvente trombocitemie
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Bulgarian: ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informatiei în Braille.]
Hungarian: • Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás)
Bulgarian: infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)
Hungarian: Streptococcus A, B, C, G csoport Streptococcus pneumoniae1 Egyéb Streptococcusok Enterococcus
Bulgarian: Pseudomonas Acetinobacter Streptococcus A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1
Hungarian: Egyéb összetevő: vízmentes nátrium-karbonát.
Bulgarian: Celălalt component este carbonatul de sodiu anhidru.
Hungarian: A normális vesefunkcióval élő egyénekben vesén keresztüli gyors elimináció valósul meg.
Bulgarian: La persoanele cu funcţie renală normală, se va produce o eliminare rapidă prin rinichi.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Bulgarian: nu se păstra la temperaturi peste 30oC.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy kell-e alkalmaznia a Meronemet.
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi meropenem.
Hungarian: A meropenem bactericid hatását a penicillinkötő fehérjékhez (penicillin-binding proteins - PBP-k) kötődve a bakteriális sejtfal-szintézis gátlása révén fejti ki Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokban.
Bulgarian: Meropenem exercită acţiunea sa bactericidă prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian al bacteriilor Gram-pozitiv şi Gram-negativ, legându-se de proteinele care leagă penicilinele (PBPspenicillin-binding proteins).
Hungarian: 2%-a ürül.
Bulgarian: sau glucoză de 5%.
Hungarian: A-1037 Wien
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Viena Austria
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Hungarian: 3. Ha befejezte az antibiotikum beadását és a fecskendő üres, távolítsa el és alkalmazza az orvos vagy a nővér által javasolt átmosást.
Bulgarian: 4. După finalizarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Hungarian: Éppen ezét a CHMP megállapodott abban, hogy a két alábbi gyógyszer-mellékhatást 'nem gyakori gyógyszer-mellékhatásként' fel kell tüntetni a Meronem harmonizált alkalmazási előírásában: „a vér emelkedett kreatininszintje" és „a vér emelkedett karbamidszintje".
Bulgarian: Prin urmare, CHMP a fost de acord ca cele două RA „valoare sanguină crescută a creatininei" şi „valoare crescută a uremiei"
Hungarian: Felnőtteknek és serdülőknek naponta háromszor legfeljebb 2 g-os dózis, gyermekeknek naponta háromszor legfeljebb 40 mg/kg adag különösen megfelelő lehet bizonyos fertőzések, pl.
Bulgarian: În tratamentul anumitor tipuri de infecţii, cum sunt cele nosocomiale determinate de Pseudomonas aeruginosa sau Acinetobacter spp., o doză de până la 2 g de trei ori pe zi la adulţi şi adolescenţi şi de până la 40 mg/kg de trei ori pe zi la copii poate fi în mod particular adecvată.
Hungarian: 1348 mg por 30 ml-es, dugóval ellátott (szürke halobutil gumi, alumínium tetővel), I-es típusú injekciós üvegben
Bulgarian: 1348 mg pulbere într-un flacon din sticlă tip 1 cu capacitatea de 30 ml cu dop (cauciuc halobutilic, de culoare gri cu capac din aluminiu)
Hungarian: Magas lázzal és ízületi fájdalommal járhat.
Bulgarian: Acestea se pot asocia cu febră şi dureri articulare.
Hungarian: 1 gTrockenstechampullen
Bulgarian: Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
Hungarian: Esemény
Bulgarian: Programul
Hungarian: A direkt és indirekt Coombs-teszt pozitív lehet a meropenem-kezelés alatt.
Bulgarian: În timpul tratamentului cu meropenem poate apare un test Coombs pozitiv, direct sau indirect.
Hungarian: 2. Alkoholos törlőkendővel törölje le a rövid kanül vagy az injekciós szeleppel ellátott vénakanül végét és hagyja megszáradni.
Bulgarian: 2. Dezinfectaţi capătul canulei scurte sau cateterului cu alcool etilic, după care lăsaţi-l să se usuce.