FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para um dos três grupos de tratamento seguintes: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou a combinação telmisartan 80 mg mais ramipril 10 mg (n = 8502) e foram seguidos durante um período de observação médio de 4,5 anos.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μία από τις τρεις παρακάτω ομάδες θεραπείας: telmisartan 80 mg (n = 8.542), ramipril 10 mg (n = 8.576) ή συνδυασμός telmisartan 80 mg και ramipril 10 mg (n = 8.502) και παρακολουθήθηκαν για μέσο χρόνο παρατήρησης 4,5 έτη.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, código ATC C09CA07.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC:
Portuguese: Telmisartan Actavis contém a substância ativa telmisartan que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Greek: Το Telmisartan Actavis περιέχει τη δραστική ουσία telmisartan που ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):
Portuguese: Adicionalmente, houve uma incidência significativamente superior de hipercaliemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope, no braço da combinação.
Greek: Επιπροσθέτως, υπήρχε σημαντικά υψηλότερη επίπτωση υπερκαλιαιμίας, νεφρικής ανεπάρκειας, υπότασης και συγκοπής στο σκέλος του συνδυασμού.
Portuguese: Telmisartan Actavis é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
Greek: Το Telmisartan Actavis χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών επεισοδίων (δηλ. καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες που διατρέχουν κίνδυνο εξαιτίας μείωσης ή απόφραξης της παροχής αίματος στην καρδιά ή στα κάτω άκρα, ή έχουν υποστεί αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή πάσχουν από διαβήτη υψηλού κινδύνου.
Portuguese: Tal como com qualquer agente anti-hipertensor, a diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cardiovascular isquémica pode resultar num enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Greek: Όπως και με οποιονδήποτε άλλο αντιυπερτασικό παράγοντα, η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή ισχαιμική καρδιαγγειακή νόσο μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Portuguese: Os diuréticos poupadores de potássio, como por exemplo, a espironolactona, a eplerenona, o triamterene, ou o amiloride, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar a um aumento significativo do potássio sérico.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά π.χ. σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαμτερίνη ή αμιλορίδη, υποκατάστατα καλίου ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική αύξηση του καλίου στον ορό.
Portuguese: Em doentes com problemas no fígado, a dose normal não deve exceder os 40 mg uma vez ao dia.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική προβλήματα, η συνήθης δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Actavis Se se esquecer de tomar uma dose tome-a logo que se lembre no mesmo dia. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Telmisartan Actavis Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο σας, πρέπει να πάρετε τη δόση μόλις το θυμηθείτε την ίδια ημέρα.
Portuguese: Em doentes com hipertensão, o telmisartan reduz a pressão sanguínea sistólica e diastólica sem afetar a pulsação.
Greek: Σε ασθενείς με υπέρταση, το telmisartan ελαττώνει τόσο τη συστολική όσο και τη διαστολική αρτηριακή πίεση χωρίς να επηρεάζει τη συχνότητα παλμών.
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες συχνότητας βάσει των ακόλουθων κανόνων: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: O telmisartan é caracterizado por uma farmacocinética com diminuição biexponencial, com uma semivida terminal de eliminação > 20 horas.
Greek: Το telmisartan χαρακτηρίζεται από διεκθετική φθίνουσα φαρμακοκινητική με χρόνο ημίσειας ζωής τελικής αποβολής άνω των 20 ωρών.
Portuguese: Utilizações concomitantes que requerem precaução
Greek: Συγχορηγούμενη αγωγή που απαιτεί προσοχή
Portuguese: Para tratamento da pressão sanguínea elevada (tensão arterial alta), a dose normal de Telmisartan Actavis para a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar a tensão arterial durante um período de 24 horas.
Greek: Για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η συνήθης δόση Telmisartan Actavis για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40 mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για όλο το 24-ωρο.
Portuguese: Telmisartan Actavis é utilizado para tratar a hipertensão essencial (pressão arterial elevada) em adultos.
Greek: Τα δισκία Telmisartan Actavis χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Portuguese: - Os outros componentes são: estearato de magnésio, croscarmelose sódica, manitol, povidona,
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι στεατικό μαγνήσιο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μαννιτόλη,
Portuguese: Não tome Telmisartan Actavis - se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: - Εάν είστε αλλεργικοί στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (καταγράφονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: O efeito do Telmisartan Actavis pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno) ou corticosteroides.
Greek: Η δράση του Telmisartan Actavis μπορεί να μειωθεί εάν λαμβάνετε και ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα όπως ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
Greek: Το telmisartan εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη II με πολύ ισχυρή συγγένεια από τη θέση συνδέσεως της στον υποτύπο AT1 υποδοχέα, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης II.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes de uma sobredosagem (tomar mais do que deveria) de telmisartan são a pressão arterial baixa (hipotensão) e os batimentos cardíacos acelerados (taquicardia).
Greek: Τα συχνότερα συμπτώματα υπερδοσολογίας με telmisartan είναι η χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) και ο ταχύς ρυθμός καρδιάς (ταχυκαρδία).
Portuguese: A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι μια ουσία που παράγεται στο σώμα σας και προκαλεί τη στένωση των αγγείων σας με αποτέλεσμα να αυξάνεται η αρτηριακή σας πίεση.
Portuguese: Não foi encontrada uma evidência clara de efeito teratogénico, no entanto, com doses tóxicas de telmisartan, foram observados efeitos, tais como menor peso corporal e abertura do olho atrasada, no desenvolvimento pós-natal da descendência.
Greek: Δεν υπάρχουν σαφή στοιχεία τερατογόνου δράσης, αλλά σε τοξικά επίπεδα telmisartan παρατηρήθηκε επίδραση στη μετεμβρυϊκή ανάπτυξη των απογόνων όπως χαμηλότερο βάρος σώματος και καθυστέρηση στο άνοιγμα των ματιών.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata: Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και να χρειάζονται άμεση ιατρική παρακολούθηση:
Portuguese: Nestes doentes, é recomendada uma dose inicial mais baixa de 20 mg (ver secção 4.4).
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς προτείνεται μία μικρότερη δόση έναρξης των 20 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: O telmisartan mostrou efeito semelhante ao ramipril na redução do endpoint primário composto de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.
Greek: Το telmisartan παρουσίασε παρόμοια δράση με το ramipril στη μείωση του πρωτεύοντος σύνθετου καταληκτικού σημείου θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή νοσηλείας για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, o doente deverá ser deitado em decúbito dorsal, procedendo-se à administração rápida de suplementos de sal e volume.
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση και να χορηγηθούν ταχέως υποκατάστατα υγρών και ηλεκτρολυτών.
Portuguese: Recipiente para comprimido: 30 e 250 comprimidos.
Greek: Περιέκτης δισκίων: 30 και 250 δισκία.
Portuguese: O estudo TRANSCEND aleatorizou doentes intolerantes ao IECAs, com diversos critérios de inclusão semelhantes ao ONTARGET, para telmisartan 80 mg (n = 2954) ou placebo (n = 2972), ambos administrados em adição ao tratamento padrão.
Greek: Στην TRANSCEND μελέτη τυχαιοποιήθηκαν ασθενείς με δυσανεξία σε ΜΕΑ-I με κατά τα άλλα παρόμοια κριτήρια συμμετοχής με την ONTARGET σε telmisartan 80 mg (n = 2.954) ή εικονικό φάρμακο (n=2.972), που και τα δύο χορηγήθηκαν μαζί με συνήθη φροντίδα.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa.
Greek: Όταν διαγνωστεί εγκυμοσύνη, η αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και εάν θεωρείται απαραίτητο πρέπει να αρχίσει εναλλακτική αγωγή.
Portuguese: Tosse e angioedema foram menos frequentemente notificados em doentes tratados com telmisartan do que em doentes tratados com ramipril, enquanto hipotensão foi mais frequentemente notificado com o telmisartan.
Greek: Βήχας και αγγειοοίδημα αναφέρθηκαν λιγότερο συχνά σε ασθενείς που έλαβαν telmisartan σε σχέση με ασθενείς που έλαβαν ramipril, ενώ υπόταση αναφέρθηκε συχνότερα με telmisartan.
Portuguese: Recipiente para comprimidos de HDPE com tampa de LDPE e exsicante: Apresentações: 30 ou 250 comprimidos.
Greek: Περιέκτης HDPE με καπάκι LDPE και αποξηραντικό Μεγέθη συσκευασίας: 30 ή 250 δισκία
Portuguese: Lista em forma tabelar das reações adversas
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Portuguese: Telmisartan Actavis não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Greek: Το Telmisartan Actavis δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (ΔΕΙΤΕ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟ ΚΥΗΣΗ).
Portuguese: Existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal graves quando doentes com estenose arterial bilateral renal ou estenose da artéria para o único rim funcionante são tratados com fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Greek: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας σε μονήρη λειτουργικό νεφρό όταν αυτοί υποβάλλονται σε θεραπεία με φάρμακα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης.
Portuguese: - Diuréticos ("comprimidos de água"), especialmente se tomados em doses elevadas conjuntamente com Telmisartan Actavis, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixa pressão arterial (hipotensão).
Greek: - Διουρητικά («δισκία που αποβάλλουν ύδωρ») ειδικά εάν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις, παράλληλα με Telmisartan Actavis, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3. e 4.6.
Greek: Εάν διαγνωστεί εγκυμοσύνη, η αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως, και εάν θεωρείται απαραίτητο θα πρέπει να αρχίσει εναλλακτική αγωγή (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.6).
Portuguese: O telmisartan não apresenta nenhuma atividade agonista parcial sobre o recetor AT1.
Greek: Το telmisartan δεν επιδεικνύει καμία δραστηριότητα μερικού αγωνιστή στον υποδοχέα AT1.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blister de Alu/Alu:
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Κυψέλες από αλουμίνιο/αλουμίνιο:
Portuguese: Aumento da creatinina sérica
Greek: Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Portuguese: Telmisartan Actavis não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Greek: Το Telmisartan Actavis δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης και δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Portuguese: Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio Os antagonistas do recetor da angiotensina II, tais como o telmisartan, atenuam a perda de potássio induzida pelos diuréticos.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή υποκατάστατα καλίου Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, όπως το telmisartan μειώνουν την προκαλούμενη από τη διούρηση απώλεια καλίου.
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: A eficácia anti-hipertensora do telmisartan é comparável à de agentes representativos de outras classes de fármacos anti-hipertensores (demonstrado em ensaios clínicos comparando o telmisartan à amlodipina, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida e lisinopril).
Greek: Η αντιυπερτασική αποτελεσματικότητα του telmisartan είναι συγκρίσιμη με εκείνη αντιπροσωπευτικών παραγόντων από άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων (αυτό αποδείχθηκε σε κλινικές δοκιμές που συνέκριναν το telmisartan με αμλοδιπίνη, ατενολόλη, εναλαπρίλη, υδροχλωροθειαζίδη και λισινοπρίλη).
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é < 1% da dose.
Greek: Η συνολική απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη του 1% της δόσης.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose de Telmisartan Actavis, em doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a terapêutica energética com diuréticos, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
Greek: Συμπτωματική υπόταση, ειδικά μετά την πρώτη δόση του Telmisartan Actavis, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με υποογκαιμία ή/και νατριοπενία που οφείλεται σε έντονη διουρητική θεραπεία, διαιτητικό περιορισμό του άλατος, διάρροια ή έμετο.
Portuguese: Lactentes cujas mães estiveram expostas a antagonistas dos recetores da angiotensina II devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3. e 4.4.
Greek: Νεογνά των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλ παραγράφους 4.3 και 4.4).
Portuguese: O recipiente para comprimido contém exsicante, não ingira o exsicante.
Greek: Ο περιέκτης δισκίων περιέχει αποξηραντικό, μην καταναλώσετε το αποξηραντικό.
Portuguese: Telmisartan Actavis deverá ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Greek: Το Telmisartan Actavis θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Portuguese: O uso concomitante de Telmisartan Actavis com medicamentos que contêm aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Telmisartan Actavis με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.1).
Portuguese: Estenose das válvulas aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodiladatores, é indicado um especial cuidado em doentes que sofrem de estenose aórtica ou da válvula mitral, ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Greek: Αορτική και μιτροειδής βαλβιδική στένωση, υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια Όπως με άλλους αγγειοδιασταλτικούς παράγοντες, συστήνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από αορτική ή μιτροειδή βαλβιδική στένωση ή υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Telmisartan Actavis em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Telmisartan Actavis σε παιδιά και εφήβους έως 18 ετών δεν συνιστάται.
Portuguese: Não houve evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (risco relativo 1,03, IC 95%:
Greek: Δεν υπήρχαν στοιχεία για όφελος σε σχέση με την καρδιαγγειακή θνησιμότητα (αναλογία κινδύνου 1,03, 95% CI 0,85-1,24).
Portuguese: - se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doença hepática grave.
Greek: - Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών (προβλήματα με παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή ηπατοπάθεια.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους) Προοδευτική δημιουργία ουλής του πνευμονικού ιστού (διάμεση πνευμονοπάθεια) **
Portuguese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) comparou o efeito do telmisartan, do ramipril e da combinação telmisartan e ramipril nos resultados cardiovasculares em 25620 doentes, com 55 anos de idade ou mais, com história de doença arterial coronária, AVC, acidente isquémico transitório, doença arterial periférica ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhada de evidência de lesão de órgãos-alvo (ex.: retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), os quais representam uma população de elevado risco de acontecimentos cardiovasculares.
Greek: Η μελέτη ONTARGET (Παγκόσμια Μελέτη Καταληκτικών Σημείων με Συνέχιση χορήγησης Telmisartan Μεμονωμένα και σε Συνδυασμό με Ramipril) συνέκρινε τις επιδράσεις του telmisartan, του ramipril και του συνδυασμού telmisartan και ramipril σε καρδιαγγειακές εκβάσεις σε 25.620 ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω με ιστορικό στεφανιαίας νόσου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, περιφερικής αρτηριοπάθειας ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που συνοδεύεται από στοιχεία βλάβης τελικού οργάνου (π.χ. αμφιβληστροειδοπάθεια, υπερτροφία αριστερής κοιλίας, μακρο- ή μικρολευκωματινουρία), που αποτελούν πληθυσμό που διατρέχει κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Portuguese: O telmisartan mostrou ter efetividade semelhante ao ramipril no endpoint secundário pré-especificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,99 (IC 97,5%: 0,90 - 1,08; p (não-inferioridade) = 0,0004)], o endpoint primário no estudo de referência HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), o qual investigou o efeito do ramipril vs placebo.
Greek: Το telmisartan διαπιστώθηκε ότι είναι παρόμοια αποτελεσματικό με το ramipril στο προκαθορισμένο δευτερεύον καταληκτικό σημείο θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου [0,99 (97,5 % CI 0,90-1,08), p (μη κατωτερότητα) = 0,0004], το πρωτεύον καταληκτικό σημείο στη μελέτη αναφοράς ΗΟΡΕ (Μελέτη Αξιολόγησης Πρόληψης Καρδιακών Εκβάσεων), η οποία είχε διερευνήσει την επίδραση του ramipril εναντι του εικονικού φαρμάκου.
Portuguese: Tome Telmisartan Actavis todos os dias enquanto o seu médico lhe receitar de forma a manter a sua pressão arterial controlada.
Greek: Εάν διακόψετε τη λήψη του Telmisartan Actavis Θα πρέπει να παίρνετε Telmisartan Actavis κάθε μέρα για όσο καιρό το χορηγεί ο γιατρός σας, ώστε να διατηρείται η αρτηριακή σας πίεση υπό έλεγχο.
Portuguese: Quando se conduzem veículos ou se operam máquinas, é necessário ter em atenção que podem ocasionalmente ocorrer tonturas e sonolência com a terapêutica anti-hipertensora, tal como Telmisartan Actavis.
Greek: Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας όπως το Telmisartan Actavis.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Blister de Alu/Alu:
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Κυψέλες από αλουμίνιο/αλουμίνιο:
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis mediados farmacologicamente, conhecidos de estudos pré-clínicos realizados com IECAs e antagonistas do recetor da angiotensina II, foram evitados com um suplemento oral salino.
Greek: Αυτές οι φαρμακολογικά μεσολαβούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, γνωστές από προκλινικές μελέτες τόσο με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης αλλά και με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποφεύχθηκαν με από του στόματος συμπληρώματα άλατος.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático Telmisartan Actavis está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção
Greek: Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια Το Telmisartan Actavis αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο
Portuguese: Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:doença cardiovascular aterotrombótica manifesta (história de doença cardíaca coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou diabetes melittus tipo2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
Greek: Μείωση καρδιαγγειακής θνησιμότητας σε ενήλικες με: - έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αρτηριοπάθειας) ή - σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με τεκμηριωμένη βλάβη σε όργανο-στόχο.
Portuguese: Telmisartan Actavis bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.
Greek: Το Telmisartan Actavis αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτόν τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar o recipiente bem fechado para proteger da luz.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από το φως.
Portuguese: Como conservar Telmisartan Actavis
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Telmisartan Actavis
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): Χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων.