FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 50 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 75 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 100 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 150 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 200 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 300 mg, harde capsules
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Het werkzame bestanddeel pregabaline is een gamma-aminoboterzuur-analoog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexaanzuur].
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika ATC kod: N03AX16 Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylhexansyra].
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Mylan Pharma wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Mylan Pharma används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is uitsluitend bestemd voor oraal gebruik.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är avsett endast för peroral användning.
Dutch: Tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg was de incidentie van bijwerkingen in het algemeen, CZS-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid verhoogd (zie rubriek 4.4).
Swedish: Förekomsten av biverkningar i allmänhet, biverkningar relaterade till CNS och i synnerhet somnolens ökade vid behandlingen av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada (se avsnitt 4.4).
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is alleen voor oraal gebruik.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är endast för peroral användning.
Dutch: Over het algemeen waren de veiligheidsen werkzaamheidsprofielen voor de BID en TID doseringsschema's gelijk.
Swedish: Effekt- och säkerhetsprofiler för dosering 2 respektive 3 gånger per dag var sammantaget likvärdiga.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/998/022
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/998/022
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met letsel van het ruggenmerg Tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg was de incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid verhoogd.
Swedish: Förekomsten av biverkningar i allmänhet, biverkningar relaterade till centrala nervsystemet och i synnerhet somnolens ökade vid behandlingen av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan gelijktijdig met orale contraceptiva worden gebruikt.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabaline Mylan Pharma gebruikten.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit Pregabalin Mylan Pharma när de har andra sjukdomar.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Mylan Pharma.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Mylan Pharma, kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Dutch: Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg per dag, te verdelen over twee of drie gelijke giften.
Swedish: Dosintervallet är 150 till 600 mg per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Dutch: • overgevoeligheid, opgezwollen gezicht, jeuk, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (netelroos), loopneus, bloedneus, hoesten, snurken
Swedish: • Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta, snarkning
Dutch: Dosering Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg per dag, te verdelen over twee of drie gelijke giften.
Swedish: Dosering Dosintervallet är 150-600 mg per dag, uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/998/034
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/998/034
Dutch: Drukinkt schellak zwart ijzeroxide (E172) macrogol ammoniakoplossing, geconcentreerd kaliumhydroxide
Swedish: Järnoxid svart (E172) Makrogol
Dutch: • allergische reacties (waaronder mogelijk: moeite om adem te halen, ontstoken ogen (keratitis) en een heftige reactie van de huid met als kenmerken: huiduitslag, blaren, loslaten van de huid en pijn)
Swedish: • Allergiska reaktioner (vilket kan inkludera svårigheter att andas, inflammation i ögat (keratit),
Dutch: SN:
Swedish: PC:
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 14, 21, 56, 84 en 100 harde capsules.
Swedish: PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 21, 56, 84 och 100 hårda kapslar.
Dutch: • Pregabaline Mylan Pharma kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Swedish: • Pregabalin Mylan Pharma kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 14, 56 en 100 harde capsules.
Swedish: PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 56 och 100 hårda kapslar.
Dutch: Monotherapie (recentelijk gediagnosticeerde patiënten) Pregabaline is onderzocht in 1 gecontroleerd klinisch onderzoek van 56 weken, BID toegediend.
Swedish: Pregabalin har studerats i 1 kontrollerad klinisk studie under 56 veckors tid med dosering två gånger per dag.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is beschikbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pregabaline Mylan Pharma is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Pregabalin Mylan Pharma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij pijn, epilepsie en angst.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till smärta, epilepsi och ångest.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling met Pregabaline Mylan Pharma dient de dosis geleidelijk te worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Swedish: För att avbryta behandlingen med Pregabalin Mylan Pharma ska dosen sänkas gradvis under minst en vecka.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Lyrica en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Pregabaline Mylan Pharma.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabaline Mylan Pharma verleend.
Swedish: Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Mylan Pharma som gäller i hela EU.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pregabaline Mylan Pharma overgelegd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabaline Mylan Pharma, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan Pharma har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Aangezien Pregabaline Mylan Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Pregabalin Mylan Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabaline Mylan Pharma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabaline Mylan Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Lyrica.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Mylan Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma pregabaline
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabaline Mylan Pharma te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan Pharma?
Dutch: De werkzame stof in Pregabaline Mylan Pharma, pregabaline, heeft een soortgelijke structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, liknar kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har biologiska effekter som är mycket annorlunda.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma bevat de werkzame stof pregabaline.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Mylan Pharma ska användas.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabaline Mylan Pharma?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Mylan Pharma?
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabaline Mylan Pharma voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Mylan Pharma skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Overige informatie over Pregabaline Mylan Pharma
Swedish: Mer information om Pregabalin Mylan Pharma
Dutch: Dit betekent dat Pregabaline Mylan Pharma dezelfde werkzame stof bevat als en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Wat is Pregabaline Mylan Pharma en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Pregabalin Mylan Pharma och vad används det för?
Dutch: Waarom is Pregabaline Mylan Pharma goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Mylan Pharma?
Dutch: Hoe wordt Pregabaline Mylan Pharma gebruikt?
Swedish: Hur används Pregabalin Mylan Pharma?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 april 2014 Datum van laatste verlenging: 12 december 2018
Swedish: Datum för första godkännande: 10 april 2014 Datum för senaste förnyelse: 12 december 2018
Dutch: Pregabalin Pfizer en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Swedish: Pregabalin Pfizer och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabalin Pfizer heeft ingenomen.
Swedish: Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Pfizer.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pregabalin Pfizer bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Pregabalin Pfizer för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabalin Pfizer capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Swedish: Det är viktigt att ta Pregabalin Pfizer-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Pregabalin Pfizer dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Swedish: Pregabalin Pfizer ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabalin Pfizer, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Pfizer har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabalin Pfizer te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Pfizer är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen die een kalmerende werking hebben (waaronder opioïden), kan Pregabalin Pfizer deze effecten versterken, wat kan leiden tot ademhalingsstilstand, coma en overlijden.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel som har lugnande effekter (inklusive opioider), kan Pregabalin Pfizer förstärka dessa effekter, vilket kan leda till försämrad andning, koma och dödsfall.
Dutch: Neem uw doosje of flacon met Pregabalin Pfizer capsules mee.
Swedish: Ta med dig din ask med Pregabalin Pfizer-kapslar.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabalin Pfizer moet innemen.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Pfizer antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Dutch: In een patiënt-controleonderzoek bij opioïdengebruikers, hadden patiënten die pregabaline gelijktijdig met een opioïde gebruikten, een verhoogd risico op aan opioïden gerelateerd overlijden vergeleken met patiënten die alleen opioïden gebruikten (gecorrigeerde odds ratio [aOR, adjusted Odds Ratio], 1,68 [95%-BI, 1,19 tot 2,36]).
Swedish: I en fall-kontrollstudie av opioidanvändare hade de patienter som tog pregabalin samtidigt med en opioid en förhöjd risk för opioidrelaterad död jämfört med enbart opioidanvändning (justerad oddskvot [aOR], 1,68 [95 % KI, 1,19 till 2,36]).
Dutch: • Wanneer Pregabalin Pfizer wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
Swedish: • När Pregabalin Pfizer tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Dutch: Pregabalin Pfizer is beschikbaar in zeven verpakkingsgrootten vervaardigd uit PVC met aluminiumfolie aan de rugzijde: een verpakking van 14 capsules met 1 blisterstrip, een verpakking van 21 capsules met 1 blisterstrip, een verpakking van 56 capsules met 4 blisterstrips, een verpakking van 84 capsules met 4 blisterstrips, een verpakking van 100 capsules met 10 blisterstrips, een verpakking van 112 capsules met 8 blisterstrips en een geperforeerde eenheidsblisterverpakking van 100 x 1 capsules.
Swedish: Pregabalin Pfizer finns i sju förpackningsstorlekar tillverkade av PVC med baksida av aluminiumfolie: en förpackning om 14 kapslar innehållande 1 blisterkarta, en förpackning om 21 kapslar innehållande 1 blisterkarta, en förpackning om 56 kapslar innehållande 4 blisterkartor, en förpackning om 84 kapslar innehållande 4 blisterkartor, en förpackning om 100 kapslar innehållande 10 blisterkartor, en förpackning om 112 kapslar innehållande 8 blisterkartor och en förpackning om 100 x 1 kapslar i perforerade endosblister.
Dutch: Pregabalin Pfizer kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Pregabalin Pfizer kan tas med eller utan föda.
Dutch: Neem Pregabalin Pfizer in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Pfizer tills din läkare säger till dig att sluta.
Dutch: Uw arts zal u Pregabalin Pfizer voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Pfizer till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Dutch: Pregabalin Pfizer is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Swedish: Pregabalin Pfizer är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabalin Pfizer in de gebruikelijke dosering innemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Swedish: Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin Pfizer som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer.
Swedish: Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Pfizer.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brussel, België.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabalin Pfizer samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om Pregabalin Pfizer används tillsammans med läkemedel innehållande:
Dutch: Pregabalin Pfizer mag niet tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding worden gebruikt, tenzij uw arts anders oordeelt.
Swedish: Pregabalin Pfizer ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Dutch: De resultaten van een placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken bij 295 pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar en een placebogecontroleerd onderzoek van 14 dagen bij 175 pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 maand tot jonger dan 4 jaar, die werden uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen te beoordelen, en een 1-jarig open-label veiligheidsonderzoek met 54 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar met epilepsie wijzen erop dat de bijwerkingen pyrexie en bovensteluchtweginfecties vaker werden gezien dan in onderzoeken met volwassen patiënten met epilepsie (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.2).
Swedish: Resultaten av en placebokontrollerad 12veckorsstudie på 295 patienter i åldrarna 4 till 16 år, och en placebokontrollerad 14-dagarsstudie på 175 pediatriska patienter som fyllt 1 månad men inte 4 år, där man undersökte effekt och säkerhet för pregabalin som tilläggsbehandling vid partiella anfall, samt en 1-årig öppen säkerhetsstudie av 54 pediatriska patienter från 3 månaders till 16 års ålder med epilepsi tyder på att biverkningarna pyrexi och infektioner i de övre luftvägarna observerades oftare än i studierna av vuxna patienter med epilepsi (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer of kort na het stoppen met Pregabalin Pfizer.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Pregabalin Pfizer eller kort efter att man slutat ta Pregabalin Pfizer.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabalin Pfizer éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Pfizer tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Dutch: Perifere en centrale neuropathische pijn: Pregabalin Pfizer wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen.
Swedish: Perifer och central neuropatisk smärta: Pregabalin Pfizer används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada.
Dutch: U moet Pregabalin Pfizer bovenop uw huidige behandeling innemen.
Swedish: Du ska ta Pregabalin Pfizer som tillägg till din nuvarande behandling.
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabalin Pfizer gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Swedish: • Vissa patienter som har behandlats med Pregabalin Pfizer har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner.
Dutch: Pregabalin Pfizer kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Swedish: Pregabalin Pfizer kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dutch: Pregabalin Pfizer bevat lactosemonohydraat.
Swedish: Pregabalin Pfizer innehåller laktosmonohydrat.
Dutch: Wat is Pregabalin Pfizer en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Pregabalin Pfizer är och vad det används för
Dutch: Het veiligheidsprofiel van pregabaline in vier onderzoeken met kinderen bij patiënten met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen (onderzoek van 12 weken naar werkzaamheid en veiligheid bij patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar, n=295; onderzoek van 14 dagen naar werkzaamheid en veiligheid bij patiënten in de leeftijd van 1 maand tot jonger dan 4 jaar, n=175; onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid, n=65; en 1-jarig open-label vervolgonderzoek naar veiligheid, n=54) was vergelijkbaar met het profiel in de onderzoeken met volwassen patiënten met epilepsie.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid fyra pediatriska studier på patienter med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (en 12-veckorsstudie av effekt och säkerhet på patienter i åldrarna 4 till 16 år , n=295, en 14-dagarsstudie av effekt och säkerhet på patienter som fyllt 1 månad men inte 4 år, n=175, en studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, samt en 1-årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna patienter med epilepsi.