FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito na função da célula beta foi sustentado durante 52 semanas.
Slovak: Tento účinok na funkciu beta-buniek pretrvával 52 týždňov.
Portuguese: Uma das agulhas é extra.
Slovak: Jedna ihla je náhradná.
Portuguese: A. Deixe a sua caneta aquecer.
Slovak: Nechajte pero zohriať.
Portuguese: Se achar que deve interromper a utilização deste medicamento consulte primeiro o seu médico.
Slovak: Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Portuguese: Se não injetar o seu medicamento imediatamente após a mistura, o medicamento pode-se separar e não obterá a dose completa.
Slovak: Ak si liek injekčne nepodáte okamžite po premiešaní, liek sa môže usadiť a vy nedostanete úplnú dávku.
Portuguese: De uma maneira geral a percentagem de doentes com anticorpos positivos foi consistente em todos os estudos clínicos.
Slovak: Celkovo bolo percento pacientov s prítomnosťou protilátok počas klinických štúdií nemenné.
Portuguese: Hipoglicemia (com insulina)
Slovak: Hypoglykémia (s inzulínom)
Portuguese: Lembre-se, antes de preparar a sua dose, deixe a caneta fora do frigorífico pelo menos 15 minutos.
Slovak: Nezabudnite pred prípravou svojej dávky ponechať pero vybraté z chladničky aspoň počas 15 minút.
Portuguese: A utilização de exenatido de libertação prolongada não requer automonitorização adicional.
Slovak: Používanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Portuguese: A suspensão apenas deve ser utilizada se estiver uniformemente misturada, branca a esbranquiçada e turva, sem se visualizar medicamento branco nos lados, na base ou topo da janela da caneta.
Slovak: Suspenzia sa môže použiť iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená, bez akýchkoľvek bielych stôp lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera.
Portuguese: Prepare-se para deitar fora as agulhas e seringas usadas com segurança.
Slovak: Pripravte sa na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança As reações adversas mais frequentes durante os estudos clínicos estiveram relacionadas com o trato gastrointestinal (principalmente náuseas (8%), com tendência a dissipar com a continuação do tratamento), cefaleia (4%) e reações no local de injeção como prurido no local de injeção (3%) e eritema no local de injeção (2%).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie počas klinických štúdií boli gastrointestinálneho charakteru (najmä nevoľnosť (8%), ktorá pri pokračovaní liečby zvyčajne vymizla), bolesť hlavy (4%) a reakcie v mieste vpichu injekcie, ako napríklad pruritus v mieste vpichu injekcie (3%) a erytém v mieste vpichu injekcie (2%).
Portuguese: Retire a agulha.
Slovak: Vytiahnite ihlu.
Portuguese: Sulfonilureias
Slovak: Sulfonylmočovina
Portuguese: Ambos os doentes tratados com exenatido de libertação prolongada e de libertação imediata, atingiram uma redução no peso comparativamente ao peso no início do estudo, embora a diferença entre os dois grupos de tratamento não tenha sido significativa.
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním aj exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahli zníženie hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami, hoci rozdiel medzi týmito dvomi liečebnými skupinami nebol významný.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá užívať počas dojčenia.
Portuguese: O que devo fazer se vir bolhas de ar na caneta?
Slovak: Čo mám robiť, ak spozorujem vzduchové bubliny v pere?
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora o recipiente, de forma segura.
Slovak: Opýtajte sa lekárnika, ako ju bezpečne zlikvidovať.
Portuguese: As bolhas de ar não vão prejudicá-lo nem afetar a sua dose com este tipo de injeção.
Slovak: Vzduchové bubliny vám neuškodia ani neovplyvnia vašu dávku pri tomto type injekcie.
Portuguese: • Segure a caneta pela base junto ao rótulo laranja e bata a caneta vigorosamente contra a palma da sua mão.
Slovak: Držte pero za koniec s oranžovým štítkom a pero silno pretrepávajte oproti dlani.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada 2 mg
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Portuguese: A caneta Bydureon BCise:
Slovak: Pero Bydureon BCise:
Portuguese: Durante o período controlado dos estudos clínicos, foram observadas com mais frequência reações no local de injeção em doentes tratados com Bydureon Bcise versus doentes tratados com o comparador (24% versus 4% com exenatido de libertação imediata).
Slovak: Počas kontrolného obdobia klinických štúdií sa reakcie v mieste podania injekcie zaznamenali častejšie u pacientov liečených Bydureonom BCise než u pacientov liečených komparátorom (24% oproti 4% pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním).
Portuguese: Se parar de utilizar Bydureon
Slovak: Ak prestanete používať Bydureon
Portuguese: CLICK!
Slovak: KLIK!
Portuguese: Para ter a certeza que administrou a dose completa, pressione a botão de injeção com o seu polegar até ouvir um click.
Slovak: Na uistenie sa, či ste si aplikovali úplnú dávku, palcom zatlačte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Portuguese: Deve injetar este medicamento sob a pele (injeção subcutânea) na área do seu estômago (abdómen), na parte superior da perna (coxa), ou na parte superior e posterior do braço.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) do oblasti žalúdka (brucha), hornej časti nohy (stehna) alebo zadnej časti ramena.
Portuguese: Em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada, geralmente 20% notificaram pelo menos um episódio de náuseas, comparando com 34% de doentes a fazerem exenatido de libertação imediata.
Slovak: Celkovo u 20% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa zaznamenala minimálne jedna epizóda nevoľnosti, v porovnaní s 34% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Portuguese: Agite outra vez vigorosamente até estar bem misturado.
Slovak: Znovu silno potraste, až kým sa dobre nezmieša.
Portuguese: Se não estiver bem misturado, continue a agitar vigorosamente.
Slovak: Ak nie je dostatočne premiešaný, pokračujte v silnom pretrepávaní.
Portuguese: A sequência aminoácida do exenatido é parcialmente idêntica à do GLP-1 humano.
Slovak: Sekvencia aminokyselín exenatidu sa prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
Portuguese: Como é que sei se injetei a minha dose completa?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c < 7%
Slovak: Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c <7%
Portuguese: Bata com o frasco várias vezes contra uma superfície dura para soltar o pó.
Slovak: Poklopkajte liekovkou niekoľkokrát o nejakú tvrdú plochu, aby sa prášok uvoľnil.
Portuguese: Foi notificado espontaneamente um aumento na INR durante a utilização concomitante de varfarina e exenatido de libertação prolongada.
Slovak: Zvýšený INR bol spontánne hlásený pri súbežnom užívaní warfarínu a exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada 2 mg + Insulina glargina
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg + inzulín-glargín
Portuguese: Vai precisar de um recipiente resistente a perfurações que seja suficientemente grande para conter toda a caneta com a agulha colocada.
Slovak: Budete potrebovať kontajner odolný voči prepichnutiu, ktorý je dostatočne veľký na to, aby sa do neho zmestilo pero s nasadenou ihlou.
Portuguese: Os resultados de dois estudos com Bydureon BCise seis estudos clínicos de longa duração com exenatido de libertação prolongada são apresentados abaixo; estes estudos incluíram 1766 indivíduos (556 tratados com Bydureon BCise), 53% homens e 47% mulheres, 304 indivíduos (17%), com ≥ 65 anos de idade.
Slovak: BCise a šiestich dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 766 osôb (556 liečených Bydureonom BCise), 53% mužov a 47% žien; 304 osôb (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição da dose de insulina (ver secção 4.2).
Slovak: U pacientov závislých od inzulínu bola po náhlom prerušení podávania alebo znížení dávky inzulínu hlásená diabetická ketoacidóza (pozri časť 4.2).
Portuguese: Exigiram a assistência de terceiros para serem resolvidos devido ao compromisso na consciência ou comportamento e com valor de glucose < 54mg/dl (3 mmol/l) OU 3.
Slovak: 2. vyžadovali pomoc tretej strany z dôvodu poruchy vedomia alebo správania a bola pri nich hodnota glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l)
Portuguese: A maioria das reações adversas foram de intensidade ligeira a moderada.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola slabej až miernej intenzity.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética de dose única com exenatido de libertação imediata em 13 doentes com diabetes tipo 2 e idades entre os 12 e os 16 anos, a administração de exenatido (5 µg) resultou numa AUC média ligeiramente inferior (16% inferior) e Cmax (25% inferior) comparando com os valores observados em adultos.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
Portuguese: O que devo fazer se tiver problemas a enroscar a agulha?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí nasadiť ihlu?
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada em associação com insulina basal não mostrou diferenças clinicamente significativas na incidência de episódios de hipoglicemia em comparação com insulina.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom nepreukázal v porovnaní s inzulínom žiadne klinicky významné rozdiely v incidencii hypoglykemických epizód.
Portuguese: B. Rode a base para libertar o botão de injeção.
Slovak: Otáčajte kolieskom, aby ste uvoľnili injekčné tlačidlo.
Portuguese: • Pressione a caneta contra a sua pele.
Slovak: Pero pritlačte oproti koži.
Portuguese: Como é que sei se injetei a minha dose completa do medicamento?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si podal úplnú dávku lieku?
Portuguese: Placebo + Insulina glargina
Slovak: Placebo + inzulín-glargín
Portuguese: Em 4 estudos controlados com substância ativa, esta redução no peso corporal foi observada em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada independentemente da ocorrência de náuseas, embora a redução fosse maior no grupo com náuseas (redução média de -2,9 kg a -5,2 kg com náuseas versus -2,2 kg a -2,9 kg sem náuseas).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa tento úbytok telesnej hmotnosti prejavil u pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bez ohľadu na výskyt nevoľnosti, hoci v skupine s nevoľnosťou bol tento úbytok väčší (priemerný úbytok -2,9 kg až -5,2 kg s nevoľnosťou verzus -2,2 kg až -2,9 kg bez nevoľnosti).
Portuguese: Pegue na embalagem do conetor do frasco e retire a cobertura em papel.
Slovak: Vezmite obal s konektorom liekovky a odstráňte papierový kryt.
Portuguese: Insuficiência hepática
Slovak: Insuficiencia pečene
Portuguese: *valor-p < 0,01.
Slovak: *p-hodnota <0,01.
Portuguese: Uma vez misturado o medicamento, tem que injetá-lo imediatamente.
Slovak: Keď bude liek zmiešaný, musíte ihneď injekciu podať.
Portuguese: Num estudo aberto de 28 semanas, Bydureon BCise foi comparado com exenatido de libertação imediata em indivíduos em dieta e programa de exercícios isoladamente ou com um regime estável de medicamentos hipoglicemiantes orais.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej štúdii sa Bydureon BCise porovnával s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u osôb podstupujúcich diétu a cvičebný program samostatne alebo spolu so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta na vertical para evitar que o medicamento vaze acidentalmente.
Slovak: Pero stále držte vo zvislej polohe, aby ste zabránili náhodnému vytečeniu lieku.
Portuguese: A caneta pré-cheia é para uma única utilização.
Slovak: Naplnené pero je určené len na jednorazové použitie.
Portuguese: Quando se utiliza exenatido de libertação prolongada em combinação com uma sulfonilureia, os doentes devem ser avisados para tomarem precauções a fim de evitarem uma hipoglicemia enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
Slovak: Pri podávaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Portuguese: Pode ajudar se segurar a caneta contra a luz para ver a janela de inspeção.
Slovak: Môže pomôcť, keď budete pero držať hore oproti svetlu a pozerať do okienka.
Portuguese: 3 Misturar o medicamento e encher a seringa 4 Injetar o medicamento
Slovak: Spájanie jednotlivých častí 3 Zmiešanie lieku a naplnenie injekčnej striekačky 4 Injekčné podanie lieku
Portuguese: Se mesmo assim não conseguir empurrar o botão totalmente para dentro, retire a agulha da sua pele.
Slovak: Ak stále nemôžete úplne zatlačiť tlačidlo, vytiahnite ihlu z kože.
Portuguese: Enquanto segura a caneta na vertical, com a capa da agulha virada para cima, rode a base no sentido contrário aos ponteiros do relógio até o rótulo laranja desaparecer e se soltar o botão de injeção.
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek, až kým nezmizne oranžový štítok a kým sa neuvoľní injekčné tlačidlo.
Portuguese: Figura 2: Gráfico de floresta: Análise dos Parâmetros de Avaliação Primários e Secundários (doentes intenção de tratar)
Slovak: Analýza primárneho a sekundárneho ukazovateľa (pacienti so zámerom liečiť)
Portuguese: Onde aprendo mais sobre Bydureon
Slovak: Kde sa dozviem viac o Bydureone?
Portuguese: E se o dispositivo funcionar mal e não conseguir desbloqueá-lo?
Slovak: Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odomknúť?
Portuguese: Doentes (%) que atingiram
Slovak: (%) dosahujúci hodnotu
Portuguese: Diminuição do apetite Desidratação
Slovak: Znížená chuť do jedla Dehydratácia
Portuguese: #valor-p nominal < 0,05,
Slovak: #nominálna p-hodnota <0,05;
Portuguese: O seu médico está a receitar-lhe este medicamento como um medicamento adicional que ajuda a controlar o açúcar no seu sangue.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal tento liek ako doplňujúci liek na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Empurre com força o topo do frasco para dentro do conetor laranja.
Slovak: Zatlačte silno vrchnú časť liekovky do oranžového konektora.
Portuguese: O que devo fazer se vir bolhas de ar na seringa?
Slovak: Čo mám robiť, keď zbadám v injekčnej striekačke vzduchové bublinky?
Portuguese: A incidência de hipoglicemia aumentou quando se utilizou exenatido de libertação prolongada em combinação com uma sulfonilureia (24,0% versus 5,4%) (ver secção 4.4).
Slovak: Incidencia hypoglykémie sa zvýšila pri užívaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou (24,0% verzus 5,4%)
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1) tem sido associada ao risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Portuguese: HR=hazard ratio, IC=intervalo de confiança
Slovak: HR=pomer rizika, CI=interval spoľahlivosti
Portuguese: Não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada nestes doentes.
Slovak: Týmto pacientom sa neodporúča používať exenatid s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Segure a caneta contra a luz e olhe pelos dois lados e base da janela.
Slovak: Pero držte oproti svetlu a skontrolujte obe strany a dno okienka.
Portuguese: A insulina glargina foi doseada para um alvo de concentração da glucose de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 100 mg/dl).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný tak, aby sa dosiahla cieľová koncentrácia glukózy v rozmedzí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Portuguese: Click
Slovak: Klik
Portuguese: Este medicamento é fornecido como pó e solvente (líquido) para suspensão injetável em caneta précheia.
Slovak: Tento liek je dodávaný vo forme prášku a disperzného prostredia (rozpúšťadlo) na injekčnú suspenziu v naplnenom pere.
Portuguese: Insira a agulha na pele (subcutânea).
Slovak: Vpichnite ihlu do kože (subkutánne).
Portuguese: Vai sentir a agulha entrar na sua pele.
Slovak: Zacítite, že ihla prenikla do vašej kože.
Portuguese: Doentes a tomarem pioglitazona aumentaram de peso (Tabela 6).
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 6).
Portuguese: Segurar a caneta com a tampa laranja voltada para cima ajuda a evitar que o medicamento derrame.
Slovak: Držanie pera vo zvislej polohe s oranžovým krytom smerujúcim nahor môže zabrániť vytečeniu lieku.
Portuguese: Fabricante AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suécia
Slovak: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151
Portuguese: Segure na caneta contra a luz e olhe através dos dois lados da janela de mistura.
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Portuguese: Se a haste laranja não aparecer, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (consulte a secção 6 do Folheto Informativo para obter uma lista de contactos por país).
Slovak: Ak sa oranžový piest v okienku neobjaví, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Portuguese: Com a outra mão, rode o conetor laranja para o retirar.
Slovak: Druhou rukou úplne odskrutkujte oranžový konektor, aby sa dal odstrániť.
Portuguese: Os seguintes estudos de interação foram realizados utilizando 10 µg de exenatido de libertação imediata mas não com formulações de exenatido de libertação prolongada:
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Quinze por cento dos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada tiveram aumentos médios da FC de ≥ 10 bpm; aproximadamente 5% a 10% dos indivíduos dentro dos outros grupos de tratamento tiveram aumentos médios da FC ≥ 10 bpm.
Slovak: Pätnásť percent pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm; približne 5% až 10% osôb v rámci iných liečebných skupín malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm.
Portuguese: - Se tiver doença grave nos rins ou se estiver a fazer diálise, dado que a utilização deste medicamento não é recomendada.
Slovak: - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo ste liečený dialýzou (umelou obličkou), pretože použitie tohto lieku sa neodporúča.
Portuguese: Onde aprender mais sobre a caneta Bydureon BCise?
Slovak: Kde nájdem viac informácií o pere Bydureon BCise?
Portuguese: Agite vigorosamente
Slovak: Silno pretrepte
Portuguese: Na extensão não controlada do estudo, os doentes avaliados que passaram de exenatido de libertação imediata para exenatido de libertação prolongada na Semana 30 (n=121), atingiram a mesma melhoria na HbA1c de -2,0% na Semana 52, comparativamente com o início do estudo, que os doentes tratados com exenatido de libertação prolongada.
Slovak: V nekontrolovanom predĺžení štúdie vyhodnocovaní pacienti, ktorí v 30. týždni prešli z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (n = 121), dosiahli v 52. týždni rovnaké zlepšenie HbA1c o -2,0% v porovnaní s východiskovými hodnotami, ako pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Aproximadamente 49,3% tinham compromisso renal ligeiro (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] ≥60 a ≤89 ml/min/1,73 m2) e 21,6% tinham compromisso renal moderado
Slovak: Približne 49,3% malo miernu poruchu funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie [eGFR] ≥60 až ≤89 ml/min/1,73 m2) a 21,6% malo stredne závažnú poruchu funkcie obličiek (eGFR ≥30 až ≤59 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: Quando exenatido de libertação prolongada foi adicionado à insulina basal, não foi necessário ajuste da dose inicial de insulina.
Slovak: Po pridaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním k bazálnemu inzulínu nebola potrebná žiadna úprava úvodnej dávky inzulínu.
Portuguese: Doentes a tomarem pioglitazona aumentaram de peso (Tabela 4).
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 4).
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso renal moderado é limitada e não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, preto sa im podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
Portuguese: Foram notificados espontaneamente casos de aumento da INR (Razão Normalizada Internacional), algumas vezes associados a hemorragia, com a utilização concomitante de varfarina e exenatido (ver secção 4.5).
Slovak: Pri súbežnom užívaní warfarínu a exenatidu boli spontánne hlásené prípady zvýšeného INR (International Normalized Ratio - Medzinárodný normalizovaný pomer), niekedy spojeného s krvácaním (pozri časť 4.5).
Portuguese: Retire a agulha da sua pele e substitua-a pela agulha extra da embalagem.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a nahraďte je náhradnou ihlou pribalenou v škatuli.
Portuguese: Alteração da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, agravamento de insuficiência renal crónica, compromisso renal, aumento da creatinina sérica (ver secção 4.4)
Slovak: Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Foi realizado um estudo de 26 semanas, onde se comparou exenatido de libertação prolongada 2 mg com insulina glargina uma vez por dia.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii bol exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg porovnávaný s inzulínom-glargín podávaným raz denne.
Portuguese: Em todos os estudos com exenatido de libertação prolongada observou-se uma redução no peso corporal comparando com o início do estudo.
Slovak: Vo všetkých štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bol pozorovaný úbytok telesnej hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Portuguese: O solvente deve ser inspecionado visualmente antes de ser utilizado.
Slovak: Disperzné prostredie treba pred použitím vizuálne skontrolovať.
Portuguese: Na maioria dos doentes que desenvolveram anticorpos, os títulos de anticorpos diminuíram com o tempo.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých k tvorbe protilátok došlo, sa titer protilátok postupne znižoval.
Portuguese: • desidratação, por vezes com diminuição da função renal (dos rins)
Slovak: • dehydratácia (nedostatok vody v tele), niekedy so zníženou funkciou obličiek
Portuguese: Nos indivíduos tratados, observou-se um efeito clinicamente significativo de exenatido de libertação prolongada e exenatido de libertação imediata na HbA1c, independentemente da terapêutica antidiabética anterior, em ambos os estudos.
Slovak: Klinicky významný účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na HbA1c bol pozorovaný v oboch štúdiách, bez ohľadu na druh základnej antidiabetickej liečby.
Portuguese: • vermelhidão ou comichão no local de injeção
Slovak: • svrbenie alebo začervenanie v mieste vpichu injekcie
Portuguese: A linha preta ponteada indicadora da dose, mostra a dose correta.
Slovak: Prerušovaná čierna čiara označujúca dávku lieku ukazuje, aká má byť správna dávka.
Portuguese: Não aperte de mais.
Slovak: Neutiahnite príliš tesne.
Portuguese: Para as duas formulações de exenatido de libertação prolongada, a melhoria nas concentrações de glucose no plasma em jejum, foi sustentada durante 52 semanas.
Slovak: Pre obe liekové formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej glukózy pretrvávalo aj v 52. týždni.
Portuguese: A insulina glargina foi doseada para um alvo de concentração de glucose plasmática em jejum de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 99 mg/dl).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný s cieľom dosiahnuť hladinu plazmatickej glukózy nalačno 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).