FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam vai medmāsai.
German: Voriconazol (n = 125)
Latvian: Pētījuma gala rādītāji Vorikonazols (N=125)
German: Bei schwerkranken Patienten wurde unter VFEND-Therapie akutes Nierenversagen beobachtet.
Latvian: Ar nieru bojājumu saistītas nevēlamas blakusparādības Smagi slimiem pacientiem, ārstējoties ar VFEND, novēroti akūtas nieru mazspējas gadījumi.
German: Bestätigte oder wahrscheinliche
Latvian: Pierādītas vai iespējamas ISI attīstība līdz
German: Bei Anwendung von VFEND als Infusion wurden gelegentlich bestimmte Reaktionen (einschließlich Hitzewallungen, Fieber, Schweißausbrüche, erhöhter Herzfrequenz und Kurzatmigkeit) beobachtet.
Latvian: VFEND ievadīšanas laikā vēnā nereti novērotas ar infūziju saistītas reakcijas (tostarp pietvīkums, drudzis, svīšana, sirdsklauves un elpas trūkums).
German: Anleitung zur Zubereitung der Suspension
Latvian: Norādījumi suspensijas pagatavošanai:
German: Die Anwendung von Voriconazol zu Zwecken der Prophylaxe über mehr als 180 Tage (6 Monate) erfordert eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Latvian: Lietojot vorikonazolu profilaksei ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku novērtējums (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
German: VFEND Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung wird von Ihrem Krankenhausapotheker oder dem medizinischen Fachpersonal in der richtigen Konzentration aufgelöst und verdünnt.
Latvian: VFEND pulveri infūzijai izšķīdinās un līdz vajadzīgai koncentrācijai atšķaidīs slimnīcas farmaceits vai medmāsa.
German: Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) [CYP3A4-Substrate]
Latvian: Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) [CYP3A4 substrāts]
German: Candida krusei keine ausreichenden Daten
Latvian: Candida krusei
German: • Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zum Einmalgebrauch bestimmt, verbleibende Reste der Lösung sollten verworfen werden und nur eine klare Lösung ohne Trübung sollte verabreicht werden.
Latvian: • Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
German: Ihr Apotheker sollte Ihnen gezeigt haben, wie Sie dieses Arzneimittel mit der in der Schachtel beiliegenden Mehrfach-Applikationsspritze abmessen.
Latvian: Farmaceitam jādod padoms, kā nomērīt zāļu devu, izmantojot šļirci iekšķīgai zāļu ievadīšanai, kas ir atrodama iepakojuma iekšpusē.
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von anhaltenden Nebenwirkungen am Auge berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir aprakstītas ilgstošas ar redzi saistītas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: 200 mg (5 ml) zweimal täglich
Latvian: 200 mg (5 ml) divas reizes dienā
German: Mycophenolsäure Cmax ↔ Mycophenolsäure AUCt ↔
Latvian: Mikofenolskābe Cmax ↔ Mikofenolskābe AUCt ↔
German: 3b Schrauben Sie die Spritze auf den Durchstechflaschenadapter.
Latvian: 3b Pieskrūvējiet šļirci flakona adapteram.
German: Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol und hoch dosiertem Ritonavir (400 mg zweimal täglich oder mehr) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Vorikonazola un augstas devas ritonavīra (400 mg un augstāk divreiz dienā) vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Patienten ab 40 kg KG*
Latvian: Pacientiem ar svaru līdz 40 kg*
German: Ethinylestradiol Cmax  36 % Ethinylestradiol AUC  61 % Norethisteron Cmax  15 % Norethisteron AUC  53 % Voriconazol Cmax  14 % Voriconazol AUC  46 %
Latvian: Etinilestradiols Cmax  36% Etinilestradiols AUC  61% Noretisterons Cmax  15% Noretisterons AUC  53% Vorikonazols Cmax  14% Vorikonazols AUC  46%
German: Jeder Beutel enthält 50 ml 0,9%ige Natriumchloridlösung in Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Katrs maiss satur 50 ml nātrija hlorīda 0,9% šķīduma (ūdenī injekcijām).
German: Es wird keine Dosisanpassung von Voriconazol empfohlen.
Latvian: Nav nepieciešama vorikonazola devas pielāgošana.
German: Geschmacksveränderungen
Latvian: Izmainīta garšas sajūta
German: Erythromycin (1 g zweimal täglich) [CYP3A4-Hemmer]
Latvian: Eritromicīns (1 g divreiz dienā) [CYP3A4 inhibitors]
German: Bei Patienten, die VFEND über lange Zeiträume erhalten haben, gab es Berichte über Hautkrebs.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem iepriekš ziņots par fototoksiskām reakcijām, ziņots par ādas plakanšūnu vēža (ĀPV) gadījumiem.
German: Flaschen-Umkarton und Flaschenetikett für 50-mg-Filmtabletten - Packungen mit 2, 30 oder 100 Filmtabletten
Latvian: Kartona kastīte pudelītēm un pudeles etiķete 50 mg apvalkotām tabletēm iepakojumā 2, 30, 100 tabletes
German: Voriconazol Cmax  57 % Voriconazol AUCτ  79 % Fluconazol Cmax nicht bestimmt Fluconazol AUCτ nicht bestimmt
Latvian: Vorikonazols Cmax  57% Vorikonazols AUC  79% Flukonazols Cmax nav noteikts.
German: Obwohl nicht untersucht, führt Voriconazol wahrscheinlich zu einer signifikanten Erhöhung der Plasmakonzentration von Everolimus.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var būtiski paaugstināt everolima plazmas koncentrāciju.
German: • orale Kontrazeptiva („Pille"; wenn Sie VFEND zusammen mit oralen Kontrazeptiva anwenden,
Latvian: • pretapaugļošanās tabletes (ja Jūs lietojat VFEND pretapaugļošanās tablešu lietošanas laikā,
German: Alfentanil AUC0-  6-fach
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Alfentanils AUC   6-kārtīgi
German: Das aufgelöste VFEND-Konzentrat muss vor der Infusion mit der 0,9%igen Natriumchlorid-Infusionslösung in dem Infusionsbeutel weiter verdünnt werden.
Latvian: Pirms infūzijas ievadīšanas pagatavotais VFEND koncentrāts jāatšķaida ar infūzijas maisā esošo nātrija hlorīda (0,9%) šķīdumu infūzijām.
German: Bei Anwendung von VFEND Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung darf die Behandlungsdauer jedoch 6 Monate nicht überschreiten.
Latvian: Ārstēšana ar VFEND turpināsies tik ilgi, cik ārsts ieteiks, tomēr terapijas ilgums ar VFEND pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
German: Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Latvian: Noņemt bērniem neatveramo vāciņu.
German: Die empfohlene maximale Infusionsgeschwindigkeit von VFEND beträgt 3 mg/kg Körpergewicht pro Stunde für die Dauer von 1 bis 3 Stunden
Latvian: Ieteicams VFEND ievadīt ne ātrāk kā 3 mg/kg stundā 1 līdz 3 stundu ilgas infūzijas veidā.
German: Die interindividuelle Variabilität der Pharmakokinetik von Voriconazol ist groß.
Latvian: Vorikonazola farmakokinētikai piemīt izteiktas individuālas atšķirības.
German: In einer Studie mit oraler Mehrfachgabe war die AUC bei Patienten mit mäßiger Leberzirrhose (Child-Pugh B) unter einer Erhaltungsdosis von 100 mg Voriconazol zweimal täglich ähnlich der bei Patienten mit normaler Leberfunktion unter 200 mg zweimal täglich.
Latvian: Multiplu perorālu devu pētījumā mēreni izteiktas aknu cirozes (B klase pēc Child-Pugh) pacientiem, kuriem balstdeva bija 100 mg divas reizes dienā, AUC AUCτ bija tāds pats kā pacientiem ar normālām aknu funkcijām, kas balstdevā saņēma 200 mg divas reizes dienā.
German: 200 mg zweimal täglich
Latvian: 200 mg divas reizes dienā
German: Sulfonylharnstoffpräparate (z. B. Tolbutamid, Glipizid, Glyburid) [CYP2C9-Substrate]
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds, gliburīds) [CYP2C9 substrāts]
German: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Latvian: Digoksīns Cmax ↔ Digoksīns AUC ↔
German: Wenn die Anwendung von VFEND vergessen wurde Da Ihnen dieses Arzneimittel unter besonderer ärztlicher Überwachung verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis vergessen wird.
Latvian: Tā kā Jūs zāles saņemsiet stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka kāda deva tiks izlaista.
German: Infusionen zur kompletten parenteralen Ernährung müssen bei gleichzeitiger Anwendung von VFEND nicht unterbrochen werden, sie müssen jedoch über einen getrennten Zugang erfolgen.
Latvian: Parenterālās barošanas šķīdumu ievadīšana nav jāpārtrauc pēc VFEND parakstīšanas, tikai to ievadīšanai jāizmanto cita sistēma.
German: Drehverschluss
Latvian: Uzsūkšanās
German: Flaschen-Umkarton und Flaschenetikett für 200-mg-Filmtabletten - Packungen mit 2, 30 oder 100 Filmtabletten
Latvian: Kartona kastīte pudelītēm un pudeles etiķete 200 mg apvalkotām tabletēm iepakojumā 2, 30, 100 tabletes
German: Everolimus (CYP3A4-Substrat; P-gp-Substrat)
Latvian: Everolims (CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts)
German: 6 mg/kg KG alle 12 Stunden
Latvian: 6 mg/kg ik pēc 12 stundām
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Beutel enthält 177,02 mg Natrium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs maiss satur 177,02 mg nātrija.
German: Die Proteinbindung von Voriconazol wurde durch die Leberinsuffizienz nicht beeinflusst.
Latvian: Aknu mazspēja neietekmēja vorikonazola saistīšanos ar proteīniem.
German: Bei Oxycodon und anderen lang wirksamen Opiaten, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Hydrocodon), sollte eine Dosisreduktion erwogen werden.
Latvian: Jāapsver oksikodona un citu ilgstošas darbības opiātu, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, hidrokodons) devas samazināšana.
German: Bei 53 % der mit Voriconazol behandelten Patienten kam es zu einem zufriedenstellenden Ansprechen (vollständiger oder partieller Rückgang aller zuordenbaren Symptome, Anzeichen, radiographischen oder bronchoskopischen Befunde zu Studienbeginn) im Vergleich zu 31 % bei der Vergleichssubstanz.
Latvian: Labs kopējais efekts (visu sākumstāvoklī konstatēto, ar aspergillozi saistīto simptomu, pazīmju, RTG/bronhoskopiskās patoloģijas pilnīga vai daļēja izzušana) novērots 53% ar vorikonazolu ārstēto pacientu, kamēr kontrolgrupā - 31% pacientu.
German: Prednisolon (60 mg als Einzeldosis) [CYP3A4-Substrat]
Latvian: Prednizolons (viena 60 mg deva) [CYP3A4 substrāts]
German: VFEND ist eine nicht konservierte, sterile, lyophilisierte Einzeldosis.
Latvian: VFEND ir viena deva sterila liofilizēta pulvera bez konservantiem.
German: Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Stärke aus Mais Croscarmellose-Natrium Povidon
Latvian: Laktozes monohidrāts Preželatinizēta ciete Nātrija kroskarmeloze Povidons
German: Andere Zusätze sollten nicht in den Infusionsbeutel gegeben werden.
Latvian: Infūzijas maisā nedrīkst iepildīt citus līdzekļus.
German: Daher ist bei Patienten mit einer leichten bis schweren Einschränkung der Nierenfunktion keine Anpassung der oralen Dosierung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegli vai mēreni izteiktiem nieru nieru darbības traucējumiem perorālo devu pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Ihr Arzt sollte während der Behandlung durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen.
Latvian: Jūsu ārstam jāseko Jūsu aknu un nieru darbībai, veicot asins analīzes.
German: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Latvian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
German: Weiße bis weißliche, kapselförmige Tablette mit der Prägung „Pfizer" auf der einen und „VOR200" auf der anderen Seite.
Latvian: Balta vai gandrīz balta kapsulas formas tablete ar uzrakstu "Pfizer" vienā pusē un "VOR200"otrā pusē.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Phenytoin muss vermieden werden, es sei denn, der therapeutische Nutzen überwiegt das mögliche Risiko (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: No vorikonazola un fenitoīna vienlaikus lietošanas jāizvairās, izņemot gadījumus, kad ieguvums atsver risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Efavirenz kann gleichzeitig mit Voriconazol angewendet werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg alle 12 Stunden erhöht und die Dosis von Efavirenz um 50 %, d. h. auf 300 mg einmal täglich, verringert wird.
Latvian: Efavirenzu var lietot kopā ar vorikonazolu, ja vorikonazola balstdevu palielina līdz 400 mg un lieto ik pēc 12 stundām un ja efavirenza devu samazina par 50%, t. i., līdz 300 mg vienu reizi dienā.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Johanniskraut (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar asinszāli (Hypericum perforatum) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Voriconazol wurde als Sekundärprophylaxe in einer offenen, nicht komparativen, multizentrischen Studie bei erwachsenen allogenen HSZT-Empfängern mit vorab bestätigten oder wahrscheinlichen IFI untersucht.
Latvian: Vorikonazols tika salīdzināts ar itrakonazolu kā primārās profilakses zāles atvērtā, salīdzinošā daudzcentru pētījumā pieaugušiem un pusaudžu alogēnu HSCT saņēmējiem bez iepriekš pierādītas vai iespējamas ISI.
German: Es wird die Verwendung einer nicht automatischen 20-mlStandard-Spritze empfohlen, um sicherzustellen, dass die exakte Menge (19,0 ml) an Wasser für Injektionszwecke oder an einer 0,9%igen (9 mg/ml) Natriumchlorid-Infusionslösung zugegeben wird.
Latvian: Ieteicams izmantot 20 ml standarta (neautomātisko) šļirci, lai garantētu, ka sākotnējai šķīdināšanai tiek izmantots precīzs tilpums (19,0 ml) ūdens injekcijām vai (9 mg/ml [0,9%]) nātrija hlorīda šķīdums infūzijām.
German: Nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAR) [CYP2C9-Substrate]
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL) [CYP2C9 substrāts]
German: Spritze fest auf den blauen Anschluss.
Latvian: Piespiediet un pieskrūvējiet šļirci zilajai savienojuma vietai.
German: VFEND 200 mg Filmtabletten
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes
German: Obwohl nicht weiter untersucht, kann Voriconazol die Plasmakonzentration von Coumarinen erhöhen, was die Prothrombinzeit verlängern kann.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt kumarīnu plazmas koncentrāciju, kas var paaugstināt protrombīna laiku.
German: Es wird empfohlen, zusätzlich zur Kontrolle möglicher Nebenwirkungen von Voriconazol auf Nebenwirkungen der oralen Kontrazeptiva zu achten.
Latvian: Papildus ar vorikonazolu saistīto blakusparādību uzraudzībai ieteicama ar perorālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem saistīto blakusparādību uzraudzība.
German: Die in diesen Studien behandelten Infektionen umfassten zerebrale, Sinus-, pulmonale und disseminierte Aspergillosen bei Patienten mit Knochenmark- und Organtransplantationen, malignen hämatologischen Erkrankungen, Krebs und Aids.
Latvian: Pētījumos novēroti pacienti pēc kaulu smadzeņu vai iekšējo orgānu transplantācijas, kā arī ļaundabīgu asins slimību, vēža un AIDS slimnieki ar cerebrālas, sinusālas, pulmonālas un diseminētas aspergillozes formām.
German: • Es wird die Benutzung einer nicht automatischen 20-ml-Standardspritze empfohlen, damit die exakte Menge (19,0 ml) an Wasser für Injektionszwecke oder an einer 0,9%igen (9 mg/ml) Natriumchlorid-Infusionslösung zugegeben wird.
Latvian: • Ieteicams izmantot 20 ml standarta (neautomātisko) šļirci, lai garantētu, ka sākotnējai šķīdināšanai tiek izmantots precīzs tilpums (19,0 ml) ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums infūzijām.
German: Die Behandlung kann von der intravenösen Infusion auf Tabletten umgestellt werden, wenn sich Ihre Erkrankung bessert.
Latvian: Jūsu stāvoklim uzlabojoties, intravenozo infūziju vietā var tikt nozīmētas tabletes.
German: Obwohl nicht weiter klinisch untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Benzodiazepinen, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, erhöhen und zu einem verlängerten sedativen Effekt führen.
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu benzodiazepīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt ilgstošu sedatīvu efektu.
German: Voriconazol Cmax und AUC ↔
Latvian: Vorikonazols Cmax un AUC ↔
German: Sollte der Patient die Therapie nicht vertragen, kann die i.v.-Dosis in Schritten von 1 mg/kg reduziert werden.
Latvian: Ja pacients terapiju nepanes, intravenozo devu samazina ar soli 1 mg/kg.
German: Torsade de pointes, atrioventrikulä rer Block komplett, Schenkelblock
Latvian: Torsades de pointes, pilna atrioventrikulār a blokāde, Hisa kūlīša kājiņu blokāde, nodāla aritmija
German: Langzeittherapie
Latvian: Terapijas ilgums
German: • Fragen und Antworten Broschüre zu Phototoxizität, SCC und Lebertoxizität für medizinisches Fachpersonal: - Informiert das medizinische Fachpersonal über die mit der Anwendung von Voriconazol einhergehenden Risiken für Phototoxizität, Haut-SCC und Lebertoxizität.
Latvian: • Jautājumu un atbilžu brošūra veselības aprūpes speciālistiem (VAS) par fototoksicitāti, ĀPV un aknu toksicitāti:
German: VFEND 50 mg Filmtabletten
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes
German: 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40 mg Voriconazol.
Latvian: 1 ml pagatavotas suspensijas satur 40 mg vorikonazola.
German: • Das VFEND-Pulver wird rekonstituiert, indem man die beiliegende, speziell markierte Spritze benutzt, um 19 ml VFEND Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (0,9%ige Natriumchloridlösung) vom blauen Anschluss des Infusionsbeutels zu entnehmen.
Latvian: • VFEND pulveri izšķīdina, izmantojot speciāli graduētu iepakojumā iekļauto šļirci, lai no infūzijas maisa caur zilo savienojuma vietu paņemtu 19 ml VFEND šķīdinātāja infūziju šķīduma pagatavošanai (nātrija hlorīda šķīdums (0,9%)).
German: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUC 13 % Voriconazol Cmax  24 % Voriconazol AUC  39 %
Latvian: Ritonavīrs Cmax  25% Ritonavīrs AUC 13% Vorikonazols Cmax  24% Vorikonazols AUC  39%
German: Der Beutel sollte kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass der gesamte Inhalt infundiert wurde.
Latvian: Maiss jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka infūzija ir pabeigta.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Rifabutin muss vermieden werden, es sei denn, der therapeutische Nutzen überwiegt das mögliche Risiko (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: No vorikonazola un rifabutīna vienlaikus lietošanas jāizvairās, izņemot gadījumus, kad ieguvums atsver risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: - Erinnert das medizinische Fachpersonal daran, die Risiken für Phototoxizität/ Haut-SCC und Lebertoxizität mit dem Patienten/ mit der pflegenden Person zu besprechen und zu erläutern, worauf sie achten müssen und wann/ wie ärztliche Hilfe unverzüglich gesucht werden sollte.
Latvian: - atgādina VAS par fototoksicitātes, ĀPV un aknu toksicitātes riskiem, kas ziņoti saistībā ar vorikonazola lietošanu; - nodrošina VAS ar rekomendācijām, lai uzraudzītu un pārvaldītu šos riskus; - atgādina VAS pārrunāt ar pacientu/aprūpētāju fototoksicitātes /ĀPV un aknu toksicitātes riskus, kā arī to, kam būtu jāpievērš uzmanība, kā un kad meklēt neatliekamo medicīnisko palīdzību; - atgādina VAS izsniegt pacientam zāļu drošuma informācijas kartīti.
German: In Reproduktionsstudien hat sich Voriconazol in Konzentrationen, die auch beim Menschen unter therapeutischen Dosen erreicht werden, bei Ratten als teratogen und bei Kaninchen als embryotoxisch erwiesen.
Latvian: Reprodukcijas pētījumos konstatēts, ka vorikonazols ir teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem sistēmiskas iedarbības apstākļos, kas atbilst iedarbībai cilvēkam, lietojot terapeitiskas devas.
German: Dosisanpassung bei Gabe von Begleitmedikation Rifabutin oder Phenytoin können gleichzeitig mit Voriconazol angewendet werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 5 mg/kg KG intravenös zweimal täglich erhöht wird (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Latvian: Rifabutīnu vai fenitoīnu var lietot kopā ar vorikonazolu, ja vorikonazola balstdevu palielina līdz 5 mg/kg un lieto intravenozi divas reizes dienā, skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Voriconazol sollte eine Dosisreduktion von Oxycodon und anderen durch CYP3A4 metabolisierten lang wirksamen Opiaten (z. B. Hydrocodon) erwogen werden.
Latvian: Lietojot līdztekus vorikonazolu, jāapsver oksikodona un citu ilgstošas darbības opiātu, kuri tiek metabolizēti ar CYP3A4 (piemēram, hidrokodona), devas samazināšana.
German: Entzündung von Gewebe, das den Knochen umgibt rote, schuppige Flecken oder ringförmige Hautläsionen, die ein Symptom der Autoimmunerkrankung kutaner Lupus erythematodes sein können
Latvian: - Sarkani, plēkšņaini vai apļveida ādas bojājumi, kas var būt autoimūnās slimības (sarkanās vilkēdes) simptomi
German: VFEND Suspension zum Einnehmen enthält 0,54 g Sucrose pro ml Suspension.
Latvian: VFEND suspensija iekšķīgai lietošanai satur saharozi 0,54 g/ml.
German: Behandlungsdauer
Latvian: Ilgstoša ārstēšana
German: Rifabutin [starker CYP450-Induktor]
Latvian: Rifabutīns [spēcīgs CYP450 inducētājs]
German: Es wird geschätzt, dass die Erhöhung der oralen Gabe von Voriconazol von 200 mg zweimal täglich auf 300 mg zweimal täglich durchschnittlich zu einer 2,5-fachen Zunahme der AUC führt.
Latvian: Noskaidrots, ka, perorālo devu paaugstinot no 200 mg divas reizes dienā līdz 300 mg divas reizes dienā, iedarbība (AUC τ) pieaug 2,5 reizes.
German: VFEND ist auch als 200-mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, 200-mg-Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung und 40-mg/ml-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Latvian: VFEND ir pieejams arī kā 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai un 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
German: Die langfristige Exposition gegenüber Voriconazol, die 180 Tage (6 Monate) überschreitet, erfordert eine sorgfältige Nutzen-RisikoBewertung (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Latvian: Lietojot vorikonazolu ilgtermiņā, ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku novērtējums (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
German: oC ist die rekonstituierte Lösung über 24 Stunden chemisch und physikalisch stabil.
Latvian: Šķīdums saglabā ķīmisku un fizikālu stabilitāti 24 stundas temperatūrā 2C - 8C.
German: • Cisaprid (gegen Magenstörungen)
Latvian: • cisaprīds (lieto kuņģa darbības traucējumu novēršanai),
German: Sinusitis pseudomembranöse Kolitis
Latvian: Infekcijas un infestācijas sinusīts pseidomembranozs kolīts
German: Das Verträglichkeitsprofil und die Plasmaspiegel bei männlichen und weiblichen Patienten waren ähnlich.
Latvian: Vīriešu un sieviešu dzimuma pacientiem novērots līdzīgs lietošanas drošuma profils un koncentrācijas plazmā.
German: 50-ml-Infusionsbeutel mit 0,9%iger Natriumchloridlösung.
Latvian: 50 ml infūziju maiss satur 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
German: Ausschlag Dermatitis exfoliativa,
Latvian: Nopietnas dermatoloģiskas blakusparādības
German: Gebrauchsinformation angegeben sind.
Latvian: Sīkāka informācija norādīta lietošanas instrukcijā.
German: VFEND 200 mg Filmtabletten EU/1/02/212/013-024
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/212/013-024
German: Nach EUCAST wurden keine Spezies-unabhängigen Breakpoints für Voriconazol festgelegt.
Latvian: EUCAST vorikonazolam nenoteica robežpunktus, kas ir ar sugām nesaistīti.
German: Weiße bis weißliche, runde Tablette mit der Prägung „Pfizer" auf der einen und „VOR50" auf der anderen Seite.
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes Balta vai gandrīz balta, apaļa tablete ar uzrakstu "Pfizer" vienā pusē un "VOR50"otrā pusē.
German: Netzhautblutung Erkrankung des Nervus opticus
Latvian: Acu bojājumi redzes traucējumi hemorāģija tīklenē redzes nerva bojājums
German: (Weitere Informationen am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Latvian: (Sīkāka informācija norādīta šīs instrukcijas beigās).
German: VFEND sollte sofort nach Auflösen des Pulvers in der Durchstechflasche angewendet werden, könnte aber, falls erforderlich, im Infusionsbeutel bis zu 24 Stunden bei 2 bis 8 °C im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Latvian: VFEND jāizlieto tiklīdz pulveris flakonā ir izšķīdināts, tomēr, ja nepieciešams, līdz 24 stundām to var uzglabāt infūzijas maisā 2C 8C temperatūrā (ledusskapī).
German: • Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 100 mg
Latvian: • ritonavīrs (lieto HIV ārstēšanai) devās 100 mg divas reizes dienā
German: Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zum Einmalgebrauch bestimmt, verbliebene Reste der Lösung sollten verworfen werden.
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienai ievadīšanas reizei, tādēļ neizlietotā daļa jālikvidē.
German: Bei Anwendung der intravenösen Form von Voriconazol wurden infusionsbedingte Reaktionen - vor allem Flush und Übelkeit - beobachtet.
Latvian: Vorikonazola ievadīšanas laikā vēnā novērotas ar infūziju saistītas reakcijas, visbiežāk pietvīkums un slikta dūša.