FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Endpoint Trial) uspoređivalo je učinke telmisartana, ramiprila i kombinacije telmisartana i ramiprila na kardiovaskularne ishode u 25 620 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih, s anamnezom koronarne arterijske bolesti, moždanog udara, TIA-e, periferne arterijske bolesti ili s dijabetes melitusom tipa 2 s dokazanim oštećenjima ciljnih organa (npr. retinopatija, hipertrofija lijeve klijetke, makro- ili mikroalbuminurija), koji su populacija s rizikom pojave kardiovaskularnih događaja.
Romanian: Endpoint Trial) a comparat efectele telmisartanului, ramiprilului şi ale combinaţiei dintre telmisartan şi ramipril asupra evenimentelor cardiovasculare la 25.620 pacienţi, de 55 ani sau mai în vârstă, cu antecedente de boală ischemică coronarienă, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, afecţiuni arteriale periferice sau diabet zaharat de tip II însoţit de evidenţe de afectare a organelor ţintă(de exemplu retinopatie, hipertrofie ventriculară stângă, macro- sau microalbuminurie), care reprezintă grupa de populaţie cu risc pentru evenimentele cardiovasculare.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Telmisartan Teve kod djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina još uvijek nisu utvrđene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Telmisartan Teva la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II mora se trenutno prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka (vidjeti dijelove 4.3 i
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Croatian: Aluminij-Aluminij perforirani blisteri s odvojivim slojem djeljivi na jedinične doze i aluminij-aluminij perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze.
Romanian: Blistere exfoliabile din aluminiu-aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare şi blistere din aluminiu-aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare.
Croatian: Abnormalna funkcija jetre/poremećaj rada jetre
Romanian: Funcţie hepatică anormală / tulburări hepatice
Croatian: Nije potrebno prilagođavati doziranje u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Croatian: Omjer hazarda za telmisartan u odnosu na ramipril bio je 1,01 (97,5 %
Romanian: Indicele de hazard pentru telmisartan versus ramipril a fost de 1,01 (97,5 % IÎ 0,93 - 1,10, p (non-inferioritate) =
Croatian: U starijih osoba, bolesnika s insuficijencijom bubrega, dijabetičara, bolesnika koji se istodobno liječe drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija i/ili bolesnika s interkurentnim događajima,
Romanian: La pacienţii vârstnici, la pacienţii cu insuficienţă renală, la pacienţii diabetici, la pacienţii care sunt trataţi concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentraţiile serice ale potasiului, şi/sau la pacienţii care prezintă pe parcurs evenimente, o hiperkaliemie poate fi letală.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Telmisartana Teva u djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Telmisartan Teva la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani
Croatian: Renovaskularna hipertenzija
Romanian: Hipertensiune renovasculară:
Croatian: Nositelj odobrenja i proizvođač
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Croatian: CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Romanian: 0,0019 la o margine de 1,13).
Croatian: Ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u u manje od 1 na 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Romanian: utilizatori) dar sunt extrem de grave, iar pacienţii trebuie să nu mai ia acest medicament şi să meargă imediat la medicul lor.
Croatian: Kako uzimati Telmisartan Teva
Romanian: Cum să luaţi Telmisartan Teva 4.
Croatian: Većina slučajeva abnormalne funkcije jetre/poremećaja rada jetre nakon stavljanja lijeka u promet, pojavila se u bolesnika u Japanu.
Romanian: Cele mai frecvente cazuri de funcţie hepatică anormală/ tulburări hepatice în studiile post-autorizare sau manifestat la pacienţii japonezi.
Croatian: Abnormalna funkcija jetre/poremećaj rada jetre 3
Romanian: Funcţie hepatică anormală/tulburări hepatice3
Croatian: Svaka tableta sadrži 21,4 mg sorbitola (E420)
Romanian: Fiecare comprimat conţine sorbitol 21,4 mg (E420).
Croatian: natrijev škroboglikolat (vrste A) poloksamer meglumin povidon (PVP K-30) sorbitol (E420) magnezijev stearat
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (Avicel PH 102), amidon glicolat de sodiu (tip A), poloxameri, meglumină, povidonă (PVP K-30), sorbitol (E420), stearat de magneziu.
Croatian: DOHVATA DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: U bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise prvenstveno o djelovanju sustava reninangiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili osnovnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije), liječenje lijekovima koji utječu na ovaj sustav, kao što je telmisartan, je povezano s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom ili rijetko, akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).
Romanian: La pacienţii al căror tonus vascular şi funcţie renală depind predominant de activitatea sistemului renină-angiotensină- aldosteron (de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau cu o patologie renală preexistentă, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentul cu medicamente care afectează acest sistem, de exemplu telmisartan, s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, hiperazotemie, oligurie sau, rareori cu insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.8).
Croatian: Na drugoj strani tablete s utisnut je broj "7460".
Romanian: Cealaltă faţă a comprimatului este marcată cu numărul "7460".
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori):
Croatian: Dokazana je korist liječenja telmisartanom u usporedbi s placebom u prethodno određenom sekundarnom složenom ishodu od kardiovaskularne smrti, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Romanian: S-a dovedit un beneficiu în favoarea telmisartan faţă de placebo în ceea ce priveşte rezultatele secundare compozite prespecificate prin protocol,constând din decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic neletal şi accidentul vascular cerebral neletal [0,87 (95% IÎ 0,761,00, p = 0,048)].
Croatian: Telmisartan Teva 40 mg tablete telmisartan
Romanian: Telmisartan Teva 40 mg comprimate Telmisartan
Croatian: Prethodno liječenje visokim dozama diuretika, kao što su furosemid (diuretik Henleove petlje) i hidroklorotiazid (tiazidni diuretik) može rezultirati deplecijom volumena kao i povećanim rizikom od hipotenzije pri započinjanju terapije telmisartanom.
Romanian: Dacă pe fondul unui tratament cu diuretice în doze mari, cum sunt furosemid (diuretic de ansă) şi hidroclorotiazidă (diuretic tiazidic) se începe administrarea de telmisartan, se poate produce o depleţie a volumului şi un risc de hipotensiune.
Croatian: Dokazana je korist liječenja telmisartanom u usporedbi s placebom u prethodno određenom sekundarnom složenom ishodu od kardiovaskularne smrti, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara [0,87 (95 % CI
Romanian: S-a dovedit un beneficiu în favoarea telmisartan faţă de placebo în ceea ce priveşte rezultatele secundare compozite prespecificate prin protocol,constând din decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic neletal şi accidentul vascular cerebral neletal [0,87 (95% IÎ 0,76
Croatian: Lijekovi ili terapijske klase lijekova koji mogu izazvati hiperkalijemiju su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne
Romanian: Medicamentele sau clasele terapeutice de medicamente care pot produce hiperkaliemie sunt substituenţi de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparină,
Croatian: • Barbiturati (jake tablete za spavanje)
Romanian: • Barbiturice (comprimate care induc somnul)
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nema posebnih zahtjeva.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale
Croatian: Ako ste alergični na telmisartan ili neke druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Teva Nu utilizaţi Telmisartan Teva - dacă sunteţi alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija za blistere
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7459".
Romanian: Cealaltă faţă a comprimatului este marcată cu numărul "7459".
Croatian: - Bolest bubrega ili transplantacija bubrega.
Romanian: - Boli renale sau transplant renal.
Croatian: Liječenje:
Romanian: Tratament
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
Croatian: Svaka tableta sadrži 42,8 mg sorbitola (E420)
Romanian: Fiecare comprimat conţine sorbitol 42,8 mg (E420).
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Croatian: Ako je indicirana istodobna primjena zbog zabilježene hipokalijemije, primjenjuje ih se oprezno i uz učestalo praćenje kalija u serumu.
Romanian: Dacă, din cauza unei hipokaliemii justificate, este recomandată asocierea, acestea trebuie folosite cu prudenţă şi cu o monitorizare frecventă a concentraţiilor serice de potasiu.
Croatian: Trudnoća Primjena antagonista receptora angiotenzina II ne smije započeti tijekom trudnoće.
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină.
Croatian: moždanog udara ili periferne arterijske bolesti), ili
Romanian: • boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim i teškim oštećenjem funkcije bubrega uočeno je udvostručavanje koncentracija u plazmi.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă au fost observate concentraţii plasmatice duble.
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7458".
Romanian: Cealaltă faţă a comprimatului este marcată cu numărul "7458".
Croatian: U bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise prvenstveno o djelovanju sustava renin angiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili osnovnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije) liječenje lijekovima koji utječu na ovaj sustav, kao što je telmisartan, je povezano s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom ili, rijetko, akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Alte afecţiuni asociate cu stimularea sistemului renină-angiotensină-aldosteron La pacienţii al căror tonus vascular şi funcţie renală depind predominant de activitatea sistemului renină-angiotensină- aldosteron (de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau cu o patologie renală preexistentă, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentul cu medicamente care afectează acest sistem, de exemplu telmisartan, s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, hiperazotemie, oligurie sau, rareori cu insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.8).
Croatian: Telmisartan Teva je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Telmisartan Teva este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.4.3).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježena je vremenska povezanost slučajeva intesticijske bolesti pluća s unosom telmisartana.
Romanian: Din experienţa de după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstiţială în asociere temporală cu administrarea de telmisartan.Cu toate acestea, nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Croatian: Sniženi hemoglobin, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi, povišeni jetreni enzimi, povišena kreatin fosfokinaza u krvi
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei, creşterea valorilor plasmatice ale acidului uric, creşterea concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea concentraţiei sanguine a creatin fosfokinazei
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU
Croatian: Endpoint Trial) uspoređivalo je učinke telmisartana, ramiprila i kombinacije telmisartana i ramiprila na kardiovaskularne ishode u 25 620 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih, s anamnezom koronarne arterijske bolesti, moždanog udara, TIA-e, periferne arterijske bolesti ili dijabetes melitusom tipa 2 s dokazanim oštećenjima ciljnih organa (npr. retinopatija, hipertrofija lijeve klijetke,
Romanian: Endpoint Trial) a comparat efectele telmisartanului, ramiprilului şi ale combinaţiei dintre telmisartan şi ramipril asupra evenimentelor cardiovasculare la 25.620 pacienţi, de 55 ani sau mai în vârstă, cu antecedente de boală ischemică coronarienă, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor,
Croatian: Poznato je da izloženost antagonistima receptora angiotenzina II tijekom drugog i trećeg tromjesečja inducira fetotoksičnost u ljudi (smanjenje funkcije bubrega, oligohidramnij, usporena osifikacija kostiju lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalijemija) (vidjeti dio
Romanian: Expunerea la tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi şi trei de sarcină induce la om fetotoxicitate (diminuarea funcţiei renale, volum deficitar al lichidului amniotic, întârzierea procesului de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente:
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nije promijenjeno u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienţii cu afecţiuni renale.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili pospanosti kada se uzima antihipertenzivna terapija poput Telmisartana Teva.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Atunci când pacientul trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariţiei ocazionale a ameţelilor sau somnolenţei în timpul tratamentului cu un medicament antihipertensiv cum este Telmisartan Teva.
Croatian: Incidencija smrtnih slučajeva od sepse bila je povećana za bolesnike koji su uzimali telmisartan (0,33 %) u odnosu na bolesnike koji su uzimali placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval pouzdanosti 1,14 - 3,76)].
Romanian: comparativ cu placebo (0,49 %) [RR 1,43 (95 %interval de încredere 1,00 - 2,06)]; incidenţa cazurilor de sepsis letal a fost crescută la pacienţii care luau telmisartan (0,33 %) comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval de încredere 1,14 - 3,76)].
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Croatian: Kako čuvati Telmisartan Teva
Romanian: Cum se păstrează Telmisartan Teva
Croatian: Kako Telmisartan Teva izgleda i sadržaj pakovanja Telmisartan Teva 80 mg tablete su bijele do gotovo bijele, ovalne tablete; na jednoj strani tablete je utisnut broj "93".
Romanian: Cum arată Telmisartan Teva şi conţinutul ambalajului Telmisartan Teva 80 mg sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, ovale; una dintre feţe este marcată cu numărul „93".
Croatian: Kako Telmisartan Teva izgleda i sadržaj pakovanja Telmisartan Teva 40 mg tablete su bijele do gotovo bijele, ovalne tablete; na jednoj strani tablete je utisnut broj "93".
Romanian: Cum arată Telmisartan Teva şi conţinutul ambalajului Telmisartan Teva 40 mg sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, ovale; una dintre feţe este marcată cu numărul „93".
Croatian: Kao alternativa, telmisartan se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što je hidroklorotiazid, za koji se pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s telmisartanom.
Romanian: Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum ar fi hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce priveşte efectul hipotensor.
Croatian: Kako Telmisartan Teva izgleda i sadržaj pakovanja Telmisartan Teva 20 mg tablete su bijele do gotovo bijele, ovalne tablete; na jednoj strani tablete je utisnut broj "93".
Romanian: Cum arată Telmisartan Teva şi conţinutul ambalajului Telmisartan Teva 20 mg sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, ovale; una dintre feţe este marcată cu numărul „93".
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nije promijenjeno u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: Upute kako izvaditi tabletu iz blistera su naznačene na kutiji blistera s odvojivim slojem.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că instrucţiunile legate de scoaterea comprimatului din folie sunt oferite pe cutia cu blistere exfoliabile.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 01.2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2015.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Telmisartan Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Telmisartan Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dostupan je u tabletama (20, 40 i 80 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 80 mg).
Croatian: Telmisartan Teva je "generički lijek".
Romanian: Telmisartan Teva este un „medicament generic".
Croatian: Koristi se u bolesnika koji imaju problema zbog krvnih ugrušaka u prošlosti (poput srčane bolesti, moždanog udara ili arterijske bolesti) ili koji imaju dijabetes tipa 2 koji je oštetio organ (poput očiju, srca ili bubrega).
Romanian: Se utilizează la pacienții care au suferit în trecut de afecțiuni legate de formarea de cheaguri de sânge (ca de exemplu boală cardiacă, accident vascular cerebral sau boală arterială) sau care au diabet zaharat de tip 2 care le-a afectat un organ (precum ochii, inima sau rinichii).
Croatian: Također omogućuje srcu da lakše pumpa krv, što pomaže pri smanjivanju rizika od budućih kardiovaskularnih problema.
Romanian: De asemenea, se permite pomparea mai ușoară de sânge către inimă, ceea ce poate contribui la reducerea riscului de afecțiuni cardiovasculare viitoare.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Telmisartan Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Telmisartan Teva?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Telmisartan Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Telmisartan Teva.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Telmisartan Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Telmisartan Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Telmisartan Teva na snazi u Europskoj uniji od 26. siječnja 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Telmisartan Teva, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 ianuarie 2010.
Croatian: To znači da je Telmisartan Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Micardis.
Romanian: Aceasta înseamnă că Telmisartan Teva este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Micardis.
Croatian: Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže, telmisartan, sprječava učinak hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Croatian: Telmisartan Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
Romanian: Telmisartan Teva este un medicament care conține substanța activă telmisartan.
Croatian: Za prevenciju kardiovaskularnih problema, preporučena doza iznosi 80 mg jedanput na dan.
Romanian: Pentru prevenirea afecțiunilor cardiovasculare, doza recomandată este de 80 mg administrată o dată pe zi.
Croatian: Telmisartan, djelatna tvar u lijeku Telmisartan Teva je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Romanian: Substanța activă din Telmisartan Teva, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Croatian: Budući da je Telmisartan Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Telmisartan Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: CHMP pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Telmisartan Teva posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Micardis.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Telmisartan Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Micardis.
Croatian: kontrolirati, doza se može povećati na 80 mg jedanput na dan ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi, poput hidroklorotiazida.
Romanian: Dacă tensiunea arterială țintă nu este atinsă, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, ca de exemplu hidroclorotiazidă.
Croatian: Za terapiju esencijalne hipertenzije, preporučena doza lijeka Telmisartan Teva iznosi 40 mg jednom na dan, no pojedini bolesnici mogu imati koristi od doze od 20-mg.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale, doza recomandată de Telmisartan Teva este de 40 mg administrată o dată pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să obțină rezultate bune cu o doză de 20 mg.