FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zmena úrovne pred užívaním lieku nemusí presne reprezentovať zmeny v celkovej expozícii MPA.
Lithuanian: Koncentracijos prieš kitą dozę pokytis nebūtinai tiksliai reiškia bendros MFR ekspozicijos pokyčius.
Slovak: Agenéza čuchového nervu.
Lithuanian: • uoslės nervo agenezė.
Slovak: Naopak, zmeny expozície MPA sa majú očakávať, keď sa pacientom mení liečba z CsA na niektoré z imunosupresív, ktoré neinterferuje s enterohepatálnym obehom MPA.
Lithuanian: Priešingai, ekspozicijos MFR pokyčių reikėtų tikėtis keičiant gydymą CsA vienu iš MFR enterohepatinio ciklo netrikdančių imunosupresantų.
Slovak: (100 kapsúl)
Lithuanian: (100 kapsulių).
Slovak: Údaje trojročného sledovania bezpečnosti u pacientov s obličkovým a srdcovým transplantátom neodhalili neočakávané zmeny vo výskyte nádorových ochorení v porovnaní s 1-ročnými údajmi.
Lithuanian: Trejų metų duomenys apie vaisto saugumą pacientams, kuriems persodintas inkstas arba širdis, kokių nors nelauktų piktybinių navikų dažnio pokyčių, palyginti su vienerių metų duomenimis, neatskleidė.
Slovak: Pri klinicky významných koncentráciách je väzba MPA na plazmatický albumín 97 %.
Lithuanian: Kai MFR koncentracijos kliniškai reikšmingos, 97 % jos yra susijungusios su plazmos albuminu.
Slovak: Počas pivotných klinických skúšaní bol veľmi často hlásený edém vrátane periférneho edému, edému tváre a skrotálneho edému.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu labai dažnai buvo pastebėta edema, įskaitant periferinę, veido ir kapšelio edemą.
Slovak: Okrem toho bude národnou autoritou odsúhlasený text tehotenského dotazníka, vrátane uvedenia detailov expozície počas tehotenstva, s uvedením dátumu a dávky, trvania liečby pred a počas tehotenstva; súbežne užívané lieky; známe teratogénne riziko a úplné detaily vrodených malformácií.
Lithuanian: Be to, su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis turi būti suderintas ir įgyvendintas nėštumo stebėsenos klausimynas, apimantis išsamią informaciją apie ekspoziciją nėštumo metu, įskaitant laiką ir dozę, gydymo trukmę prieš nėštumą ir nėštumo metu, kartu vartotus vaistus, žinomą teratogeninę riziką ir išsamią informaciją apie apsigimimus.
Slovak: Veľmi často bola hlásená aj muskuloskeletálna bolesť, napríklad myalgia a bolesť šije a chrbta.
Lithuanian: Be to, labai dažnai buvo pastebėta kaulų ir raumenų skausmo atvejų, tokių kaip mialgija, sprando ir nugaros skausmai.
Slovak: Lekári sa majú uistiť, že ženy používajúce mykofenolát rozumejú rizikám poškodenia pre dieťa, nutnosti účinnej antikoncepcie a nutnosti okamžite informovať lekára v prípade možnej gravidity.
Lithuanian: Gydytojas turi užtikrinti, kad mikofenolato vartojančios moterys supranta apie pavojų naujagimiui, apie veiksmingos kontracepcijos poreikį bei apie būtinybę iškilus nėštumo rizikai nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v dávke.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Slovak: CellCept a jedlo a nápoje Užívanie jedla a nápojov nemá vplyv na liečbu CellCeptom.
Lithuanian: CellCept vartojimas su maistu ir gėrimais CellCept vartojimas su maistu ir gėrimais jokio poveikio gydymui CellCept neturi.
Slovak: Informácie o nasledujúcich antibiotikách sú dostupné:
Lithuanian: Informacija apie tokiuos antibiotikus yra pateikta žemiau.
Slovak: Dva testy zamerané na genotoxicitu (in vitro skúšanie na myšacom lymfóme a in vivo mikronukleový test kostnej drene u myší) ukázali, že mofetilmykofenolát môže spôsobovať chromozómové aberácie.
Lithuanian: Du genotoksiškumo tyrimai (in vitro pelių limfomos tyrimas ir in vivo pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių testas) parodė, kad mikofenolato mofetilis gali sukelti chromosomų aberacijų.
Slovak: Bakteriálne infekcie
Lithuanian: Bakterinės infekcijos
Slovak: Užite 7,5 ml suspenzie ráno a potom 7,5 ml suspenzie večer.
Lithuanian: · 7,5 ml suspensijos išgerkite ryte ir 7,5 ml - vakare.
Slovak: Antibiotiká, ktoré eliminujú baktérie produkujúce β-glukuronidázu v črevách (napr. skupiny antibiotík ako aminoglykozidy, cefalosporíny, fluórchinolóny a penicilín) môžu interferovať s enterohepatálnou recirkuláciou MPAG/MPA, čo vedie k zníženiu systémovej expozície MPA.
Lithuanian: Beta-gliukuronidazę gaminančias bakterijas žarnyne naikinantys antibiotikai (pvz., aminoglikozidų, cefalosporinų, fluorchinolonų ir penicilinų klasių), gali trikdyti MFRG / MFR enterohepatinę recirkuliaciją, dėl to sumažėja sisteminė ekspozicija MFR.
Slovak: Pred začatím liečby môže váš lekár vyžadovať viac ako len jeden test, aby sa uistil, že nie ste tehotná.
Lithuanian: Norėdamas užtikrinti, kad prieš pradedant gydymą tikrai nesate nėščia, Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti daugiau nei vieną testą.
Slovak: Ako vyzerá CellCept a obsah balenia
Lithuanian: CellCept išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Najčastejšie boli hlásené nasledujúce malformácie:
Lithuanian: Dažniausiai buvo pastebėti šie apsigimimai:
Slovak: Je to preto, že CellCept môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Lithuanian: Tai būtina, nes CellCept gali keisti kai kurių vaistų veikimą.
Slovak: Mykofenolát je silný ľudský teratogén so zvýšeným rizikom výskytu prípadov spontánnych potratov a vrodených malformácii v prípade expozície počas gravidity
Lithuanian: Mikofenolatas žmogui yra stiprus teratogenas, kuris pavartotas nėštumo metu didina spontaninio persileidimo ir apsigimimų pavojų:
Slovak: Mechanizmus PRCA spôsobenej mofetilmykofenolátom je neznámy.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio sukeliamos GELA mechanizmas nežinomas.
Slovak: 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Nemecko.
Lithuanian: 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Vokietija.
Slovak: Použiteľný objem rekonštituovanej suspenzie je 160-165 ml Je priložený 1 nástavec na fľašu a 2 perorálne dávkovače
Lithuanian: Suvartojama 160 - 165 ml paruoštos suspensijos Pridedamas 1 buteliuko adapteris ir 2 geriamosios suspensijos dalytuvai
Slovak: Ekvivalent s perorálnymi liekovými formami
Lithuanian: Ekvivalentiškumas geriamosioms farmacinėms formoms
Slovak: Čas použiteľnosti prášku na perorálnu suspenziu je 2 roky.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai tinkamumo laikas yra 2 metai.
Slovak: Na osušenie nepoužívajte utierky ani papierové obrúsky.
Lithuanian: Džiovinimui nenaudokite šluosčių ar servetėlių.
Slovak: 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Slovak: Boj proti infekciám
Lithuanian: Kova su infekcijomis
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Všetci pacienti liečení imunosupresívami majú zvýšené riziko bakteriálnych, vírusových a hubových infekcií (niektoré z nich sa môžu skončiť fatálne) vrátane infekcií spôsobených oportúnnymi patogénmi a latentných reaktivovaných vírusových infekcií.
Lithuanian: Visiems imuninę sistemą slopinančiais vaistais gydomiems pacientams padidėja bakterinių, virusinių ir grybelinių infekcinių ligų pavojus (kai kurios iš jų gali baigtis paciento mirtimi), tarp jų ir sukeltų oportunistinių sukėlėjų bei latentinių virusų reaktyvacijos.
Slovak: Okrem toho má text, ktorý sa vzťahuje na ženy, vysvetliť požiadavky na vyšetrenie tehotenstva pred a počas liečby mofetilmykofenolátom; vrátane odporúčania na dve vyšetrenia gravidity s negatívnym výsledkom pred začatím liečby a dôležitosti správneho naplánovania týchto vyšetrení.
Lithuanian: Be to, moterims skirtas tekstas turi paaiškinti reikalavimus nėštumo testui, kurį reikės atlikti prieš pradedant gydymą ir gydymo mikofenolato mofetiliu metu, įskaitant patarimą gauti du neigiamus nėštumo testus prieš pradedant gydymą ir šių testų atlikimo laiku svarbą.
Slovak: Počas pivotných klinických skúšaní boli často hlásené vredy v ústach, vredy pažeráka, žalúdka, dvanástnika a čreva, často komplikované krvácaním, ako aj hemateméza, meléna a hemoragické formy gastritídy a kolitídy.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasitaikė burnos, stemplės, skrandžio, dvylikapirštės žarnos ir žarnų opų, kurios dažnai komplikavosi kraujavimu, taip pat vėmimo krauju, melenos ir hemoraginio gastrito ir kolito formų atvejų.
Slovak: (mofetilmykofenolát)
Lithuanian: (mikofenolato mofetilis)
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Ak sa vyvinie neutropénia (absolútny počet neutrofilov < 1,3 x 10
Lithuanian: Jei atsiranda neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius
Slovak: Na štítok fľaše napíšte dátum exspirácie rekonštituovanej suspenzie.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės užrašykite paruoštos suspensijos tinkamumo pabaigos datą.
Slovak: Ak spozorujete, že roztok obsahuje pevné častice alebo má inú farbu, injekčnú liekovku zlikvidujte.
Lithuanian: Jei tirpale yra plaukiojančių dalelių ar pakitusi jo spalva, infuzinis tirpalas sunaikinamas.
Slovak: Pacienti užívajúci perorálne kontraceptíva
Lithuanian: Geriamuosius kontraceptikus vartojančios pacientės
Slovak: Intravenózny roztok CellCeptu sa nikdy nesmie podať formou rýchlej alebo bolusovej intravenóznej injekcie.
Lithuanian: CellCept tirpalo į veną niekada negalima sušvirkšti greitai arba boliuso būdu.
Slovak: Užite 5 ml suspenzie ráno a potom 5 ml suspenzie večer.
Lithuanian: · 5 ml suspensijos išgerkite ryte ir 5 ml - vakare.
Slovak: Lymfoproliferatívna porucha
Lithuanian: Limfoproliferacinis sutrikimas
Slovak: CellCept sa nesmie používať u pacientov so známou precitlivenosťou na mofetilmykofenolát, na kyselinu mykofenolovú alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: CellCept skirti negalima pacientams, kurių jautrumas mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai yra padidėjęs.
Slovak: Keďže plazmatické koncentrácie MPAG, rovnako ako koncentrácie acikloviru sú zvýšené pri poruche funkcie obličiek, existuje u mofetilmykofenolátu a acikloviru alebo ich „prodrug" foriem, napríklad valacikloviru, možnosť súťaženia na úrovni tubulárnej sekrécie a môže dôjsť k ďalšiemu zvýšeniu koncentrácie oboch liečiv.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų funkcijos nepakankamumu MFRG, kaip ir acikloviro, koncentracija plazmoje padidėja, gali būti, kad mikofenolato mofetilis ir acikloviras arba jo prekursorius, pvz., valacikloviras, konkuruoja vykstant sekrecijai inkstų kanalėliuose, ir dėl to abiejų medžiagų koncentracijos gali toliau didėti.
Slovak: Súčasťou balenia je nástavec na fľašu a 2 perorálne dávkovače.
Lithuanian: Taip pat pakuotėje yra buteliuko adapteris ir 2 geriamųjų dozių dalytuvai.
Slovak: Lieky interferujúce s enterohepatálnou recirkuláciou sa musia podávať opatrne, nakoľko môžu znižovať účinnosť CellCeptu.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurie turi įtakos enterohepatinei recirkuliacijai, kartu vartoti reikia atsargiai, kadangi jie gali mažinti CellCept veiksmingumą.
Slovak: Vredy v ústach
Lithuanian: Vartoti per burną
Slovak: (50 tabliet)
Lithuanian: (50 tablečių).
Slovak: Mikroftalmia;
Lithuanian: • mikroftalmija;
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas (MMMM/mm) Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Tieto sú nedostačujúce na odporúčanie dávkovania, a preto použitie v tejto vekovej skupine sa neodporúča.
Lithuanian: Jais remiantis paruošti dozavimo rekomendacijų negalima, todėl šiai amžiaus grupei vaisto skirti nerekomenduojama.
Slovak: • ak ste tehotná ak plánujete otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná,
Lithuanian: • jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti ar manote, kad gal būt galite būti nėščia;
Slovak: Mykofenolát je silný ľudský teratogén.
Lithuanian: Mikofenolatas žmogui yra stiprus teratogenas.
Slovak: %. U pacientov liečených imunosupresívami vrátane CellCeptu boli hlásené prípady nefropatie súvisiacej s BK vírusom ako aj prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) súvisiacej s JC vírusom.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad imunosupresantais, įskaitant CellCept, gydytiems pacientams pastebėta su BK virusu susijusios nefropatijos, taip pat su JC virusu susijusios progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejų.
Slovak: Avšak je nutné dôsledné lekárske monitorovanie počas kombinovanej terapie a krátko po terapii antibiotikami.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti atidžiai kliniškai stebimi gydymo šių antibiotikų derinio metu ir trumpai - pabaigus jais gydyti.
Slovak: Rakovina kože
Lithuanian: Odos vėžys
Slovak: Neotvárajte alebo nedrvte kapsuly a nevdychujte prášok z vnútra kapsúl alebo zabráňte jeho styku s pokožkou
Lithuanian: Neatidarinėti ir netraiškyti kapsulių, neįkvėpti kapsulėse esančių miltelių, saugotis, kad jų nepatektų ant odos
Slovak: Mofetilmykofenolát je 2-morfolinoetylester MPA.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis yra mikofenolio rūgšties (MFR) 2-morfolinetilo esteris.
Slovak: Pacienti po transplantácii pečene n = 277
Lithuanian: Persodintos kepenys (n = 277)
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad preparatas turi toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovak: • vaše vaječníky už nepracujú (predčasné zlyhanie vaječníkov, ktoré bolo potvrdené špecialistom - gynekológom)
Lithuanian: · Jūsų gimda pašalinta chirurginiu būdu (atlikta histerektomija); · Jūsų kiaušidės nebefunkcionuoja (išsivystė priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas, kurį patvirtino gydytojas ginekologas);
Slovak: V prípade pretrvávajúcej, klinicky významnej hypogamaglobulinémie sa má zvážiť vhodný klinický postup pri zohľadnení silných cytostatických účinkov, ktoré má kyselina mykofenolová na T- a B-lymfocyty.
Lithuanian: Tvarios ir kliniškai reikšmingos hipogamaglobulinemijos atvejais reikia apsvarstyti, ar nevertėtų imtis tam tikrų klinikinių veiksmų, atsižvelgiant į galimą citostatinį poveikį, kurį mikofenolio rūgštis sukelia T ir B limfocitams.
Slovak: UPOZORNENIE
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS
Slovak: Vírusové infekcie
Lithuanian: Virusinės infekcijos
Slovak: CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát sa pripravuje v dvoch krokoch: prvým krokom je rekonštitúcia prášku v 5 % glukóze na intravenóznu infúziu a druhým krokom je zriedenie koncentrátu v 5
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelių koncentratas ir infuzinis tirpalas ruošiamas dviem etapais: pirmajame etape milteliai tirpinami 5 % gliukozės infuziniu tirpalu, per antrąjį etapą - koncentratas skiedžiamas 5 %
Slovak: Perorálny CellCept sa má začať podávať v priebehu 5 dní od transplantácie.
Lithuanian: Geriamąjį CellCept reikia pradėti vartoti per 5 dienas po transplantacijos.
Slovak: Hlásenia o predávkovaní mofetilmykofenolátom sa získali z klinických štúdií a počas postmarketingových skúseností.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mikofenolato mofetilio perdozavimą per klinikinius tyrimus ir poregistracinės praktikos metu.
Slovak: Edukačný materiál pre lekára
Lithuanian: • mokomoji medžiaga gydytojui;
Slovak: Edukačné materiály majú obsahovať nasledovné kľúčové zložky:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje turi būti toliau išvardinti pagrindiniai elementai.
Slovak: Možné interakcie
Lithuanian: Galima sąveika
Slovak: Mofetilmykofenolát nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku cyklosporínu A (CsA).
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis ciklosporino A (CsA) farmakokinetikos neveikė.
Slovak: Roche Slovensko, s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Roche slovensko, s.r.o.
Slovak: CellCept môže spôsobiť somnolenciu, zmätenosť, závrat, tremor alebo hypotenziu, a preto sa odporúča, aby boli pacienti pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov obozretní.
Lithuanian: Cellcept gali sukelti mieguistumą, sumišimą, galvos svaigimą, drebulį ar hipotenziją, todėl pacientams patariama atsargiai vairuoti ar valdyti mechanizmus. 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Slovak: To znamená, že na prípravu 1 g dávky mofetilmykofenolátu sa musí ďalej zriediť obsah 2 nariedených injekčných liekoviek (približne 2 x 15 ml) do 140 ml 5 % roztoku glukózy intravenóznej infúzie.
Lithuanian: Tai reiškia, kad norint paruošti 1 g mikofenolato mofetilio dozę, reikia 2 flakonų turinį (maždaug 2 x 15 ml) toliau skiesti 140 ml 5 % infuzinio gliukozės tirpalo.
Slovak: Pacienti v reprodukčnom veku majú byť upozornení na možné riziká súvisiace so splodením dieťaťa a majú ich prediskutovať s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Lithuanian: Apie galimą pavojų tėvystei vaisingi pacientai vyrai turi žinoti ir aptarti tai su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Slovak: CellCept vám nesmie byť podaný:
Lithuanian: CellCept vartoti negalima:
Slovak: Poznámka: Ak je to potrebné, CellCept 1 g/5 ml prášok na perorálnu suspenziu sa môže podávať pomocou nazogastrickej hadičky s minimálnou veľkosťou 8 "French" (vnútorný priemer je minimálne
Lithuanian: Jei būtina, CellCept geriamąją 1 g/5 ml suspensiją galima suleisti per nosinį skrandžio zondą, kurio mažiausias dydis pagal prancūzišką numeraciją - 8 (mažiausias vidinis skersmuo - 1,7 mm).
Slovak: V prípadoch transplantácií orgánov od zosnulých darcov, ak nie je možné vykonať 2 nezávislé testy v priebehu 8-10 dní pred začiatkom liečby (z dôvodu načasovania dostupnosti transplantovaného orgánu), tehotenský test musí byť vykonaný bezprostredne pred začiatkom liečby a následný test sa musí vykonať o 8-10 dní neskôr.Vyšetrenie gravidity má byť vykonané opakovane podľa klinickej potreby (napr. pri akomkoľvek vynechaní používania antikoncepcie).
Lithuanian: Mirusio donoro persodintą organą turiančiai pacientei, jeigu prieš pradedant gydymą du tyrimai negali būti atliekami tarp jų padarant 8-10 dienų pertrauką (atsižvelgiant į transplantuojamo organo prieinamumą), nėštumo testas privalo būti atliktas prieš pat gydymo pradžią, o kitas atliktas po 8 -10 dienų.
Slovak: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
Lithuanian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovala žiadna signifikantná interakcia, keď sa CellCept podával súbežne s norfloxacínom alebo s metronidazolom samostatne.
Lithuanian: Kai sveiki savanoriai vartojo CellCept kartu vien su norfloksacinu arba vien su metronidazolu,
Slovak: Endoskopické vyšetrenie vykonané u pacientov s hnačkou súvisiacou s CellCeptom odhalilo izolované prípady atrofie črevných klkov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Su CellCept susijusiu viduriavimu sergančių pacientų endoskopinis tyrimas atskleidė atskirus žarnyno gaurelių atrofijos atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Interakcie
Lithuanian: Sąveikos
Slovak: Na čistenie nepoužívajte utierky obsahujúce rozpúšťadlo.
Lithuanian: Valymui nenaudokite tirpikliu sudrėkintų servetėlių.
Slovak: Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizíka
Lithuanian: · Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Slovak: (300 kapsúl)
Lithuanian: (300 kapsulių).
Slovak: Skontrolujte infúzny roztok, či nemá inú farbu a či neobsahuje pevné častice.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas apžiūrimas - ar jame nėra plaukiojančių dalelių, ar nepakitusi spalva.
Slovak: Neočakáva sa významná zmena farmakokinetiky MPA a úprava dávky CellCeptu nie je požadovaná.
Lithuanian: Jokių esminių MFR farmakokinetikos pokyčių neturėtų būti, ir CellCept dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Ganciklovir
Lithuanian: Gancikloviras
Slovak: Naproti tomu, kombinácia norfloxacínu a metronidazolu po jednorazovej dávke CellCeptu znížila expozíciu MPA približne o 30 %.
Lithuanian: Tačiau, kai CellCept vartota kartu su norfloksacinu ir metronidazolu, po vienkartinės CellCept dozės organizmo ekspozicija MFR sumažėjo maždaug 30 %.
Slovak: CellCept nesmú používať ženy vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú vysoko účinné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.6).
Lithuanian: 4.8 skyrių). • CellCept skirti negalima vaisingoms moterims, kurios nenaudoja labai veiksmingų kontracepcijos metodų (žr. 4.6 skyrių);
Slovak: Po perorálnom podaní rádioaktívne značeného mofetilmykofenolátu je záchytnosť podanej dávky úplná, pričom 93 % podanej dávky sa zachytilo v moči a 6 % v stolici.
Lithuanian: Išgėrus radionuklidais pažymėto mikofenolato mofetilio dozę, ji visiškai išsiskiria: 93 % suvartotos dozės pasišalina su šlapimu, 6 % - su išmatomis.
Slovak: Odporúčanie na opatrenie v prípade otehotnenia alebo podozrenia na otehotnenie v priebehu liečby mofetilmykofenolátom alebo krátko po jej ukončení.
Lithuanian: • Patarimas, ką daryti pastojus arba įtarus pastojimą gydymo metu ar netrukus po gydymo mikofenolato mofetiliu pabaigos.
Slovak: MPA a jej metabolity v obličkách silno interagujú s renálnymi transportérmi organických aniónov.
Lithuanian: Inkstuose MFR ir jos metabolitai stipriai sąveikauja su inkstų organinių anijonų pernešėjais.
Slovak: Pacientom s povrchom tela od 1,25 do 1,5 m2 sa môžu predpísať CellCept kapsuly v dávke 750 mg dvakrát denne (1,5 g denná dávka).
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas yra nuo 1,25 iki 1,5 m2, galima skirti CellCept kapsulių po 750 mg du kartus per parą (1,5 g paros dozę).
Slovak: • isavukonazol - používaný na liečbu plesňových infekcií
Lithuanian: • izavukonazolo (vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti),
Slovak: • plánujete otehotnieť
Lithuanian: • Jūs planuojate pastoti;
Slovak: Na viečku kapsuly majú čierny nápis „CellCept 250" a na tele kapsuly čierny nápis „Roche".
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodai atspausdinta"CellCept 250", o ant kapsulės korpuso yra juodai atspausdintas „Roche".
Slovak: • antacidá alebo inhibítory protónovej pumpy - používané na problémy, ako je porucha trávenia,
Lithuanian: · antacidinių vaistų ar protonų siurblio inhibitorių (vartojami padidėjusio skrandžio rūgštingumo sukeltoms ligoms, pvz.
Slovak: Na minimalizáciu rizika karcinómu kože sa vo všeobecnosti odporúča používať ochranné oblečenie na obmedzenie expozície slnečným lúčom a UV žiareniu a používať opaľovacie krémy s vysokým ochranným faktorom.
Lithuanian: Bendras patarimas siekiant iki minimumo sumažinti odos vėžio pavojų - riboti kūno ekspoziciją saulės ir UV spinduliais: pacientai turi dėvėti apsauginius drabužius ir naudoti nuo saulės spindulių saugančias priemones, kuriose yra labai aktyvių apsaugos veiksnių.
Slovak: U pacientov s oneskoreným obnovením funkcie štepu obličky môže byť prechodné zvýšenie voľných frakcií a plazmatických koncentrácií MPA.
Lithuanian: Pacientams, kurių persodinto inksto funkcija uždelsta, gali laikinai padidėti laisvos frakcijos ir MFR koncentracija plazmoje.
Slovak: V niektorých z týchto prípadov viedla zmena liečby z CellCeptu na alternatívne imunosupresívum k návratu hladín IgG v sére do referenčného rozpätia.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų gydymo CellCept pakeitimas alternatyviu imunosupresantu lėmė tai, kad IgG koncentracija serume atsistatė iki normalios.
Slovak: V prípade, že zabudnete užiť svoj liek, užite ho akonáhle si naň spomeniete.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti CellCept Jei nurodytu laiku pamiršote išgerti vaisto, išgerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Slovak: Na odmeranie dávky musíte používať dávkovač a nástavec na fľašku, ktoré sú dodávané s liekom.
Lithuanian: Norėdami pamatuoti dozę, naudokite vaisto pakuotėje esantį dalytuvą ir buteliuko adapterį.
Slovak: Odporúča sa, aby suspenziu pred vydaním pacientovi pripravil lekárnik Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką stipriai supurtyti Patartina, kad suspensiją, prieš išduodamas ją pacientui, paruoštų vaistininkas Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Slovak: Deväťstodeväťdesiatjeden (991) z nich bolo zahrnutých do troch štúdií s pacientmi po transplantácii obličky, 277 bolo zahrnutých do jednej štúdie s pacientmi po transplantácii pečene a 289 bolo zahrnutých do jednej štúdie s pacientmi po transplantácii srdca.
Lithuanian: Iš šių pacientų 991 buvo įtrauktas į tris inkstų klinikinius tyrimus, 277 buvo įtraukti į vieną kepenų tyrimą, o 289 buvo įtraukti į vieną širdies tyrimą.
Slovak: „fenylketonúria", skôr ako začnete užívať tento liek, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: vadinamas fenilketonurija, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.