FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oogartsen wordt geadviseerd om te overleggen met een geschikte specialist voor aanvang van de behandeling met Hefiya (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Oftalmologer rådes til å konsultere en passende spesialist før oppstart av behandling med Hefiya (se pkt.
Dutch: Bij het gebruik van Hefiya bij patiënten met mild hartfalen (NYHA-klasse I/II) is voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Hefiya hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Dutch: Hefiya kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis zonder voorgaande methotrexaatbehandeling.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan også brukes til å behandle alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt uten tidligere behandling med metotreksat.
Dutch: De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd en resultaten moeten op uw Hefiya patiëntenkaart worden aangegeven.
Norwegian Bokmål: Disse testene og resultatene bør registreres i pasientkortet ditt.
Dutch: Informeer uw arts wanneer u azathioprine of 6-mercaptopurine met Hefiya gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar azatioprin eller 6-merkaptopurin sammen med Hefiya.
Dutch: • Als u een demyeliniserende aandoening (een aandoening die de isolerende laag rond de zenuwen aantast, zoals multipele sclerose) heeft of ontwikkelt zal uw arts beslissen of u Hefiya kunt gebruiken of kunt blijven gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller utvikler en demyeliniserende sykdom (en sykdom som påvirker det isolerende laget rundt nerver), som multippel sklerose, vil legen avgjøre om du kan bruke Hefiya.
Dutch: Alle patiënten, maar in het bijzonder patiënten die in het verleden uitgebreid met immunosuppressiva zijn behandeld en psoriasispatiënten die in het verleden met PUVA behandeld zijn, dienen vóór en tijdens de behandeling met Hefiya te worden onderzocht op de aanwezigheid van niet-melanoom huidkanker.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter, særlig de med en tidligere omfattende immunsuppressiv terapi eller psoriasispasienter med en tidligere PUVA-behandling bør undersøkes for tilstedeværelse av ikke-melanom hudkreft før og under behandling med Hefiya.
Dutch: Hefiya kan in combinatie met methotrexaat of bepaalde antireumatische middelen (zoals sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide en injecteerbare goudpreparaten) gebruikt worden, of in combinatie met corticosteroïden of pijnstillers, inclusief niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Norwegian Bokmål: Hefiya kan tas sammen med metotreksat eller visse sykdomsmodifiserende antirevmatiske midler (sulfasalasin, hydroksyklorokin, leflunomid samt gullpreparater til injeksjon), kortikosteroider eller smertestillende midler, deriblant ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Dutch: Stopzetten van het gebruik van Hefiya dient overwogen te worden bij patiënten met bewezen significante hematologische afwijkingen.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Hefiya bør vurderes hos pasienter med bekreftet signifikante hematologiske abnormaliteter.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hefiya.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hefiya.
Dutch: Artsen dienen de nodige voorzichtigheid in acht te nemen wanneer zij het gebruik van Hefiya overwegen bij patiënten met een geschiedenis van recidiverende infectie of met onderliggende aandoeningen die tot een predispositie voor infecties kunnen leiden, inclusief het gebruik van gelijktijdig toegediende immunosuppressiva.
Norwegian Bokmål: Legen bør utvise varsomhet i forbindelse med bruk av Hefiya til pasienter som har hatt gjentatte infeksjoner eller som har underliggende lidelser som predisponerer for infeksjoner, inkludert samtidig bruk av immunsuppressive legemidler.
Dutch: Hefiya wordt geleverd als voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik, gevat in een driehoekige pen (SensoReady) met transparant venster en etiket.
Norwegian Bokmål: Hefiya leveres i ferdigfylt sprøyte for engangsbruk montert i trekantet penn (SensoReady) med transparent vindu og etikett.
Dutch: Het is aanbevolen dat de wijze waarop deze testen zijn uitgevoerd en de resultaten ervan worden aangegeven in de Hefiya patiëntenkaart van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse testene og testresultatene registreres i pasientkortet.
Dutch: Hefiya kan een gering effect hebben op uw rijvaardigheid en uw vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil, sykkel eller bruke maskiner.
Dutch: Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis vanaf de leeftijd van 2 jaar
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder
Dutch: Hefiya is een biosimilar geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Hefiya er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Dutch: Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag Hefiya bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen - zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for eksempel når du er på reise) kan Hefiya oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) for en periode på maksimum 14 dager - sørg for å beskytte den mot lys.
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hefiya op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde pen voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Hefiya på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte pennen, før du bruker den for første gang.
Dutch: De Hefiya voorgevulde spuit van 40 mg mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar met de ziekte van Crohn en een gewicht van minder dan 40 kg, aangezien het niet mogelijk is doses van minder dan 40 mg toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes til barn eller ungdom med Crohns sykdom som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er mulig å gi mindre doser enn 40 mg.
Dutch: • Als u een infectie heeft, zoals een langdurige of lokale infectie (bijvoorbeeld een open been), neem dan altijd contact op met uw arts voor u start met het gebruik van Hefiya.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, deriblant langtids- eller lokalisert infeksjon (for eksempel leggsår) må du snakke med legen før du begynner å bruke Hefiya.
Dutch: Hefiya heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: • Geef Hefiya niet aan kinderen onder de 6 jaar met juveniele ziekte van Crohn.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hefiya til barn med pediatrisk Crohns sykdom under alderen 6 år.
Dutch: De behandeling met Hefiya moet worden gestaakt bij patiënten bij wie nieuwe of verergerende symptomen van congestief hartfalen optreden.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya skal seponeres hos pasienter som utvikler nye eller forverrede symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hefiya op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde spuit voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Hefiya på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte sprøyten, før du bruker den for første gang.
Dutch: Toediening van Hefiya dient te worden stopgezet als er bij een patiënt een nieuwe ernstige infectie of sepsis optreedt en een geschikte antimicrobiële of antischimmeltherapie dient te worden geïnitieerd tot de infectie onder controle is gebracht.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler en ny alvorlig infeksjon eller sepsis, bør behandling med Hefiya seponeres og passende behandling med antimikrobielle eller antimykotiske legemidler bør startes inntil infeksjonen er under kontroll.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar en enthesitis-gerelateerde artritis bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn og ungdom fra 2 til 17 år og entesittrelatert artritt hos barn og ungdom fra 6 til 17 år.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van deze aandoeningen bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle disse sykdommene hos voksne.
Dutch: Patiënten wordt aangeraden tijdens de behandeling met Hefiya dagelijks een lokaal antiseptisch middel voor hun HS-laesies te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Hefiya.
Dutch: Hefiya werkt om deze ontsteking te verminderen.
Norwegian Bokmål: Hefiya virker ved å redusere denne betennelsen.
Dutch: Bij patiënten bij wie reactivering van hepatitis B optreedt, dient Hefiya te worden gestopt en dient effectieve antivirale therapie met geschikte ondersteunende behandeling te worden gestart.
Norwegian Bokmål: Hefiya bør seponeres hos pasienter som utvikler HBV-reaktivering og effektiv antiviralterapi med passende støttebehandling bør startes.
Dutch: Hefiya is verkrijgbaar als voorgevulde spuit en voorgevulde pen (SensoReady).
Norwegian Bokmål: Hefiya er tilgjengelig som ferdigfylt sprøyte og/eller ferdigfylt penn (SensoReady).
Dutch: Op basis van deze resultaten wordt aanbevolen om Hefiya in combinatie met MTX te gebruiken en als monotherapie bij patiënten voor wie MTX-gebruik ongewenst is (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultatene anbefales Hefiya til bruk i kombinasjon med metotreksat og til bruk som monoterapi hos pasienter som ikke kan bruke metotreksat (se pkt.
Dutch: Als de behandeling wordt onderbroken, kan er indien nodig opnieuw worden gestart met Hefiya.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan behandling med Hefiya startes igjen etter behov.
Dutch: Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Hefiya alleen worden voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din vurderer at metotreksat ikke er egnet, kan Hefiya gis alene.
Dutch: • Geef geen Hefiya aan kinderen onder de 2 jaar met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hefiya til barn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt under alderen 2 år.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS, maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde CRP en/of MRI, die een inadequate respons hebben gehad op, of die intolerant zijn voor, non-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av voksne med alvorlig aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt, men med objektive tegn på inflammasjon vist ved økt CRP og/eller MRI, som har respondert utilstrekkelig eller er intolerante overfor ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler.
Dutch: Hefiya wordt geïnjecteerd onder de huid (subcutaan gebruik).
Norwegian Bokmål: Hefiya injiseres under huden (subkutan bruk).
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met naaldhuls EU/1/18/1287/001
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte med kanylebeskyttelse EU/1/18/1287/001
Dutch: Eventueel mag, indien een patiënt gestopt is met Hefiya en symptomen van de ziekte terugkeren, Hefiya opnieuw worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har seponert Hefiya og sykdomssymptomer kommer tilbake, kan Hefiya reintroduseres.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Hefiya dient de veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (patiëntenkaart) gegeven te worden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Hefiya, bør gis et pasientkort.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde SensoReady-pen voor eenmalig gebruik Hefiya wordt geleverd in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik, gevat in een driehoekige pen met transparant venster en etiket (SensoReady-pen).
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt SensoReady-penn for engangsbruk Hefiya leveres i ferdigfylt engangssprøyte montert i trekantet penn med transparent vindu og etikett (SensoReady-penn).
Dutch: Hefiya is in combinatie met methotrexaat bestemd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op één of meerdere antireumatische middelen.
Norwegian Bokmål: Hefiya i kombinasjon med metotreksat er indisert til behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på et eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs).
Dutch: Het is dus niet mogelijk om Hefiya toe te dienen aan patiënten die minder dan de volledige dosis van 40 mg moeten krijgen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å administrere Hefiya til pasienter som skal ha mindre enn en full 40 mg dose.
Dutch: Methotrexaat wordt voortgezet tijdens de behandeling met Hefiya.
Norwegian Bokmål: Det bør fortsettes med metotreksat under behandling med Hefiya.
Dutch: Door te binden aan TNF-α, blokkeert Hefiya de werking ervan en zorgt voor een afname van het ontstekingsproces in genoemde ziekten.
Norwegian Bokmål: Ved å feste seg til TNFα, blokkerer og reduserer Hefiya betennelsen ved disse tilstandene.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt om hidradenitis suppurativa te behandelen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle hidrosadenitt hos voksne og ungdom over 12 år.
Dutch: Hefiya kan als monotherapie worden gebruikt in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is (voor de werkzaamheid van monotherapie zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Hefiya kan gis som monoterapi i tilfelle intoleranse mot metotreksat, eller når fortsettelse av behandling med metotreksat ikke er hensiktsmessig (for effekt ved monoterapi se pkt.
Dutch: Een patiënt die een operatie ondergaat terwijl hij of zij nog Hefiya gebruikt moet zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties en geschikte acties dienen ondernomen te worden.
Norwegian Bokmål: En pasient som må opereres under behandling med Hefiya skal følges nøye opp med tanke på infeksjoner, og nødvendige tiltak må iverksettes.
Dutch: Als de behandeling moet worden onderbroken, kan er opnieuw worden gestart met 40 mg Hefiya per week of 80 mg eenmaal per twee weken (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan ukentlig behandling med 40 mg Hefiya eller 80 mg annenhver uke startes igjen (se pkt.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk behandling.
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen een arts te raadplegen als tijdens of na de behandeling met Hefiya tekenen/symptomen optreden die wijzen op een tuberculose-infectie (bijvoorbeeld aanhoudend hoesten, emaciatie/gewichtsverlies, lichte koorts, lusteloosheid).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å oppsøke medisinsk hjelp dersom det oppstår tegn/symptomer som tyder på tuberkuløs infeksjon (f.eks. vedvarende hoste, vekttap, lavgradig feber, slapphet) under eller etter behandling med Hefiya.
Dutch: Als u niet goed genoeg reageert op die geneesmiddelen, krijgt u Hefiya om de klachten en symptomen van uw ziekte van Crohn te verminderen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Hefiya for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Dutch: Elke spuit bevat 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 40 mg / 0,8 ml av Hefiya.
Dutch: Afbeelding A: onderdelen van de Hefiya SensoReady-pen In afbeelding A is de pen afgebeeld met de dop verwijderd.
Norwegian Bokmål: Figur A: delene i en Hefiya SensoReady-penn Figur A viser pennen med hetten tatt av. Ikke ta av hetten før du er klar til å injisere.
Dutch: Hefiya wordt ook gebruikt om ernstige plaque psoriasis te behandelen bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar bij wie geneesmiddelen aangebracht op de huid en behandeling met ultraviolet licht niet goed werkten of die hier niet voor in aanmerking kwamen.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til behandling av alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 4 til 17 år, hvor legemidler som påføres huden, og behandling med ultrafiolett lys ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/18/1287/004
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/18/1287/004
Dutch: Houd Hefiya net als alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Hefiya og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere therapie met antireumatische geneesmiddelen ontoereikend is gebleken.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av aktiv og progredierende psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler ikke har vært tilfredsstillende.
Dutch: Hefiya kan gegeven worden als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan gis som monoterapi ved intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat ikke er egnet.
Dutch: Hefiya is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze uveïtis intermediair, uveïtis posterior en panuveïtis bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op corticosteroïden, bij patiënten die minder corticosteroïden moeten gebruiken of voor wie een corticosteroïde behandeling niet geschikt is.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av ikke-infeksiøs intermediær, posterior og panuveitt hos voksne pasienter som har utilstrekkelig respons på kortikosteroider, hos pasienter med behov for kortikosteroid-sparende midler eller hos pasienter der behandling med kortikosteroid ikke er egnet.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgen patiënten Hefiya om de polyarticulaire juveniele idiopathische artritis of enthesitisgerelateerde artritis te behandelen.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil pasienter få Hefiya for å behandle sin polyartikulær juvenil idiopatisk artritt eller entesittrelatert artritt.
Dutch: Bij initiatie van de Hefiya-behandeling kan één week voor aanvang van de onderhoudsbehandeling een oplaaddosis van 40 mg worden toegediend voor patiënten < 30 kg of 80 mg voor patiënten ≥ 30 kg.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Hefiya startes opp, kan en induksjonsdose på 40 mg for pasienter < 30 kg eller 80 mg for pasienter ≥ 30 kg administreres én uke før oppstart av vedlikeholdsbehandling.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat kinderen indien mogelijk alle vaccinaties krijgen die ze volgens de geldende richtlijnen met betrekking tot vaccinaties zouden moeten krijgen, voordat gestart wordt met de Hefiya-behandeling.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at barn får alle vaksiner som er planlagt for aldersgruppen deres, før de starter behandling med Hefiya.
Dutch: Hefiya-dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
Norwegian Bokmål: Hefiyadosering for pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
Dutch: Het risico van het ontwikkelen van hepatosplenisch T-cellymfoom bij patiënten die worden behandeld met Hefiya kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke en risiko for å utvikle hepatosplenisk T- cellelymfom hos pasienter som behandles med Hefiya (se pkt.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hefiya om uw reumatoïde artritis te behandelen.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hefiya for å behandle din revmatoid artritt.
Dutch: Als u reumatoïde artritis heeft en geen methotrexaat ontvangt tijdens uw Hefiya-therapie, kan uw arts beslissen om eenmaal per week 40 mg of 80 mg eenmaal per twee weken adalimumab voor te schrijven.
Norwegian Bokmål: Hvis du har revmatoid artritt og ikke får behandling med metotreksat mens du behandles med Hefiya, kan legen din bestemme å gi deg 40 mg adalimumab hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Dutch: EU/1/18/1287/004 1 voorgevulde pen EU/1/18/1287/005 2 voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1287//004 1 ferdigfylt penn EU/1/18/1287//005 2 ferdigfylte penner
Dutch: Vertigo en verslechtering van het gezichtsvermogen kunnen optreden na toediening van Hefiya (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Vertigo og svekket syn kan oppstå etter administrering av Hefiya, se pkt.
Dutch: Hefiya kan de door de aandoening veroorzaakte schade aan kraakbeen en botten van de gewrichten vertragen en het lichamelijk functioneren verbeteren.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan minske skade på brusk og ben i leddene som er forårsaket av sykdommen og å forbedre fysisk funksjon.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie, waaronder corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-MP) of azathioprine (AZA), of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling inklusive kortikosteroider og 6merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Dutch: Patiënten die Hefiya gebruiken dienen geadviseerd te worden onmiddellijk medisch advies te vragen indien zij tekenen en symptomen ontwikkelen die duiden op bloeddyscrasie (bijv. aanhoudende koorts, blauwe plekken, bloedingen, bleekheid).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya is 80 mg in week 0 gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf week 1 via subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Hefiya er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via subkutan injeksjon.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Hefiya bij kinderen jonger dan 2 jaar voor deze indicatie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Hefiya hos barn under 2 år ved denne indikasjonen.
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde pennen met Hefiya.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 6 ferdigfylte penner med Hefiya (3 pakninger à 2).
Dutch: • Hefiya kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Hefiya kan brukes under amming.
Dutch: Uw Hefiya voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met naaldhuls en extra vingersteun
Norwegian Bokmål: Hefiya ferdigfylt engangssprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Dutch: • Indien nodig (bijvoorbeeld op reis) kan Hefiya tot 14 dagen bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) en beschermd tegen licht worden bewaard.
Norwegian Bokmål: • Ved behov (for eksempel når du er på reise), kan Hefiya oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) i en periode på maks.
Dutch: Hefiya wordt toegediend via een injectie onder de huid (door subcutane injectie).
Norwegian Bokmål: Hefiya administreres (gis) ved injeksjon under huden (ved subkutan injeksjon).
Dutch: Hefiya wordt toegediend via subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Hefiya administreres ved subkutan injeksjon.