FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8).
Czech: Po podání pegfilgrastimu byly hlášeny obvykle bezpříznakové případy splenomegalie a případy ruptury sleziny, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
English: Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Czech: Stříkačku a nádobu na ostrý odpad uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
English: The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
Czech: • plicní krvácení (pulmonální hemoragie).
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), which can be life-threatening or fatal, has been reported rarely in association with pegfilgrastim treatment.
Czech: V souvislosti s léčbou pegfilgrastimem byl vzácně hlášen Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), který může být život ohrožující nebo fatální.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)
English: Sickle cell crisis2; Splenomegaly Splenic rupture2
Czech: Splenomegalie Ruptura sleziny2
English: If there are particles in it, you must not use it.
Czech: Přípravek nesmíte použít, pokud jsou v něm částice.
English: Pegfilgrastim has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pegfilgrastim nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: On-body injector for Neulasta 6 mg solution for injection Patient instructions for use
Czech: “On-body” injektor pro přípravek Neulasta 6 mg injekční roztok Návod k použití pro pacienta
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 skleněnou předplněnou injekční stříkačku s jehlou z nerezové oceli a chráničem jehly.
English: If the status light is solid green or it has switched off, it is ok.
Czech: Jestliže světlo stavu přístroje svítí nepřerušovaně zeleně, nebo je světlo vypnuté, je všechno v pořádku.
English: If the on-body injector was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor its status.
Czech: Jestliže byl „on-body“ injektor pro přípravek Neulasta umístěn na zadní straně paže, musí být k dispozici pečovatel, aby sledoval stav injektoru.
English: Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka pro použití s “on-body“ injektorem obsahuje 0,64 ml injekčního roztoku.
English: How do I prepare my Neulasta injection?
Czech: Jak budu postupovat při přípravě injekce přípravku Neulasta?
English: Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Czech: Nesnímejte kryt ze stříkačky, dokud nejste připraven(a) k injekci.
English: • the top of your thighs; and
Czech: • horní část stehen; a
English: Solution for injection (injection) with on-body injector (Onpro kit).
Czech: Injekční roztok (injekce) s “on-body“ injektorem (souprava Onpro).
English: • redness at the site of injection.
Czech: • zčervenání v místě injekce.
English: Marketing Authorisation Holder Amgen Europe B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Amgen Europe B.V.
English: Do not grasp the grey needle cap.
Czech: Neberte stříkačku za šedý kryt jehly.
English: You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Czech: V předplněné injekční stříkačce může být malá vzduchová bublina.
English: Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
Czech: Pomocné látky: natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda pro injekci.
English: Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Czech: Byly popsány méně časté plicní nežádoucí účinky včetně intersticiální pneumonie, plicního edému, plicních infiltrátů či plicní fibrózy.
English: In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m every 3 weeks for
Czech: Účinnost pegfilgrastimu na ovlivnění incidence febrilní neutropenie byla hodnocena ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u pacientek s karcinomem prsu, léčených chemoterapeutickým režimem s 10-20 % rizikem vzniku febrilní neutropenie (docetaxel 100 mg/m každé 3 týdny celkem v trvání čtyř cyklů).
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Neulasta.
Czech: Tento bod obsahuje pokyny, jak se postupuje při podávání injekcí přípravku Neulasta samotným pacientem.
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Není známo, zda se pegfilgrastim/metabolity vylučují do mateřského mléka.
English: • if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch.
Czech: • se u Vás vyskytne alergická reakce včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, dušnosti, otoku obličeje (anafylaxe), zrudnutí a návalů horka, vyrážky a svědících oblastí na kůži.
English: Do not grasp the plunger.
Czech: Neberte stříkačku za píst.
English: • If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Czech: • Pokud se objeví krev, zatlačte chomáčkem vaty nebo tampónem na místo aplikace.
English: Each pre-filled syringe contains 0.64 mL of solution that delivers 6 mg of pegfilgrastim (10 mg/mL) to be used with the on-body injector.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,64 ml roztoku, kterým se dodá pegflilgrastimum 6 mg (10 mg/ml) k použití s “on-body“ injektorem.
English: Leukocytosis
Czech: Leukocytóza
English: See section 2.
Czech: Viz bod 2.
English: It is important to keep the skin pinched when injecting.
Czech: Při aplikaci injekce je důležité držet kůži stisknutou.
English: - The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Czech: - Pomocnými látkami jsou natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda pro injekci.
English: Call your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
English: • general aches and pains in the joints and muscles.
Czech: • bolestivost kloubů a svalů.
English: How to store Neulasta
Czech: Jak přípravek Neulasta uchovávat
English: Noticeably wet (saturated) adhesive Dripping fluid from on-body injector
Czech: Zřetelně vlhký (nasáklý) lepící materiál Odkapávající tekutina z „on-body“ injektoru
English: If you notice a spot of blood at the injection site dab with a cotton ball or tissues.
Czech: Pokud si povšimnete drobné kapky krve v místě vpichu, přiložte na místo chomáček vaty nebo tampón.
English: A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Czech: Malá (n = 83), randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze II porovnávala účinnost pegfilgrastimu (jednorázová aplikace dávky 6 mg) a filgrastimu podávaných během indukční fáze chemoterapie u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Czech: U pacientů léčených pegfilgrastimem byla hlášena hypersenzitivita zahrnující anafylaktickou reakci, která se vyskytla při úvodní nebo následné léčbě.
English: Neulasta contains the active substance pegfilgrastim.
Czech: Neulasta obsahuje léčivou látku pegfilgrastim.
English: The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu a může způsobit závažné alergické reakce.
English: If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Czech: Pokud budete mít jakékoliv problémy, požádejte o radu či pomoc svého lékaře nebo zdravotní sestru.
English: Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled syringe
Czech: Pokyny k podávání injekcí přípravku Neulasta v předplněné injekční stříkačce
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Czech: Postup, jakým si sám (sama) budete injekce podávat, Vám ukáže lékař nebo sestra.
English: The on-body injector must be filled using the co-packed pre-filled syringe.
Czech: „On-body“ injektor se musí naplnit pomocí přibalené předplněné injekční stříkačky.
English: If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Czech: Pokud je třeba, přelepte místo vpichu náplastí.
English: • not to remove the on-body injector until after dose delivery is complete
Czech: • neodtahovat „on-body“ injektor, dokud není podání dávky dokončeno
English: Permanently discontinue pegfilgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Czech: U pacientů s klinicky významnou hypersenzitivitou léčbu pegfilgrastimem trvale ukončete.
English: Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 10
Czech: Byly zaznamenány časté případy leukocytózy (počet bílých krvinek [WBC] > 100 x 109/l) (viz bod 4.4).
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neulasta is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Neulasta (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik.
English: One pre-filled syringe with blister wrapping and with an on-body injector.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka v balení s blistrem a s “on-body“ injektorem.
English: Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe with on-body injector
Czech: Neulasta 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s “on-body“ injektorem
English: B Grab the edge of the adhesive pad.
Czech: B Chytněte za okraj náplasti.
English: Thrombocytopenia and anaemia
Czech: Trombocytopénie a anémie
English: When administering using the manual pre-filled syringe, allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Czech: Před podáním pomocí předplněné injekční stříkačky pro manuální podání ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
English: Do not touch the injection site before injecting.
Czech: Před aplikací se místa injekce nedotýkejte.
English: If the on-body injector has been knocked or pulled, the cannula may become dislodged.
Czech: Při úderu nebo posunutí „on-body“ injektoru se může kanyla uvolnit.
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití s automatickým chráničem jehly (0,6 ml).
English: • Be careful not to bump or knock the on-body injector off your body.
Czech: • Dávejte pozor, abyste nenarazil(a) do „on-body“ injektoru ani si ho neodtrhl(a) od těla.
English: Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
Czech: Neodstraňujte „on-body“ injektor před dokončením podání dávky léku.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: What Neulasta is and what it is used for What you need to know before you use Neulasta How to use Neulasta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neulasta používat Jak se Neulasta používá
English: This leaflet was last revised in
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
English: The on-body injector must only be used with the co-packed pre-filled syringe.
Czech: „On-body“ injektor se musí použít pouze s přibalenou předplněnou injekční stříkačkou.
English: • Keep used syringes out of the sight and reach of children.
Czech: • Použité injekční stříkačky uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
English: • Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Czech: • Uchovávejte předplněné injekční stříkačky mimo dohled a dosah dětí.
English: Remove and save the pre-filled syringe label.
Czech: Oddělte a uschovejte štítek předplněné injekční stříkačky.
English: For further instructions on how to inject yourself with Neulasta, please read the section at the end of this leaflet.
Czech: Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce přípravku Neulasta, naleznete na konci této příbalové informace.
English: Important: read the package leaflet before handling pre-filled syringe.
Czech: Důležité: než začnete používat předplněnou injekční stříkačku, přečtěte si příbalovou informaci.
English: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim SC
Czech: Neulasta 6 mg pegfilgrastimum s.c.
English: Each pre-filled syringe for manual administration contains 0.6 mL of solution for injection.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka pro manuální podání obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku.
English: The on-body injector must only be used with the Neulasta pre-filled syringe co-packed in the carton.
Czech: „On-body“ injektor se smí použít pouze s předplněnou injekční stříkačkou s přípravkem Neulasta přibalenou v krabičce.
English: Pack size of one pre-filled syringe, in either blistered or non-blistered packaging.
Czech: Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou s blistrem nebo bez blistru.
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití (0,6 ml).
English: A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92%) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80% and 67%) and adults.
Czech: U mladších dětí ve věku 0-5 let (92 %) byl pozorován ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6-11 let (80 %) a 12-21 let (67 %) a dospělými vyšší výskyt závažných nežádoucích účinků.
English: Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Czech: Uchopte bezpečnostní kryt stříkačky a předplněnou injekční stříkačku vyjměte z vaničky.
English: Used needle safety spring
Czech: Použitá bezpečnostní pružina jehly
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Neulasta:
Czech: Před použitím přípravku Neulasta se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
English: There is a risk of medication error, particularly a partial or missed dose of pegfilgrastim, in the event of a device failure or malfunction with the on-body injector.
Czech: V případě selhání přístroje nebo chybné funkce „on-body“ injektoru může nastat riziko chybného podání léku, a to zejména částečné podání dávky nebo nepodání dávky pegfilgrastimu.
English: If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Czech: Pokud světlo bliká červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
English: • Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
Czech: • Neodstraňujte „on-body“ injektor před dokončením aplikace dávky léku.
English:  Status light is red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Czech:  Světlo stavu přístroje svítí červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
English: Slowly peel off the on-body injector.
Czech: Pomalu stáhněte „on-body“ injektor.
English: • Keep children away from the used on-body injector.
Czech: • Použitý „on-body“ injektor uchovávejte mimo dosah dětí.
English: • Do not use baths, hot tubs, whirlpool baths, or saunas while wearing the on-body injector.
Czech: • Při nošení „on-body“ injektoru nepoužívejte vanu, vyhřívané bazény, vířivky nebo saunu.
English: If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Czech: Pokud se objeví krev, zatlačte chomáčkem vaty nebo tampónem na místo aplikace.
English: In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to 7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
Czech: stupně 5 až 7 dní a incidenci febrilní neutropenie 30-40 %.
English: Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Czech: Nesnažte se vyjmout oddělitelný štítek z kartuše předplněné stříkačky před podáním injekce.
English: Syringe label Used syringe barrel
Czech: Štítek stříkačky Použitá kartuše stříkačky
English: Using Neulasta with the on-body injector
Czech: Používání přípravku Neulasta s „on-body“ injektorem
English: Sickle cell anaemia
Czech: Srpkovitá anémie
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Czech: Po podání G-CSF byly popsány plicní nežádoucí účinky, zejména případy intersticiální pneumonie.
English: Capillary leak syndrome
Czech: Syndrom zvýšené permeability kapilár
English: Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim
Czech: Neulasta 6 mg injekce pegfilgrastimum
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Czech: • budete mít bolesti v levé horní části břicha, v levém podžebří nebo v levém rameni, protože tyto příznaky mohou souviset s postižením sleziny (splenomegalie).
English: The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection.
Czech: „On-body“ injektor aplikuje dávku přípravku Neulasta podkožní injekcí.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů):
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95 % CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63).
English: Call your doctor or healthcare provider if you have any questions.
Czech: V případě otázek zavolejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.
English: Needle safety spring
Czech: Bezpečnostní pružina jehly
English: What you need to know before you use Neulasta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neulasta používat Nepoužívejte přípravek Neulasta:
English: • Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered, do not reapply it.
Czech: • Ihned kontaktujte svého zdravotnického pracovníka v případě, že se „on-body“ injektor kdykoliv dostane mimo kontakt s pokožkou ještě před podáním celé dávky léku.
English: Dripping fluid from your on-body injector
Czech: Odkapávající tekutina z „on-body“ injektoru
English: Sickle cell crises have been associated with the use of pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.8).
Czech: S podáváním pegfilgrastimu přenašečům srpkovité anémie nebo pacientům se srpkovitou anémií byly spojeny krize srpkovité anémie (viz bod 4.8).
English: Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Czech: Nesnímejte z předplněné stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Czech: U přenašečů srpkovité anémie nebo pacientů se srpkovitou anémií byly hlášeny ojedinělé případy krizí akutních komplikací srpkovité anémie (méně časté u pacientů se srpkovitou anémií) (viz bod 4.4).
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
English: Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: Neulasta 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: • alcohol wipes or similar.
Czech: • předplněnou injekční stříkačku přípravku Neulasta; a • alkoholový nebo podobný tampón.
English: Note: It is normal to see a few drops of fluid at the application site, but not normal to see a noticeably wet (saturated) adhesive.
Czech: Poznámka: Jestliže vidíte pár kapek tekutiny v místě aplikace léku, je to normální.
English: Traceability
Czech: POUŽITELNOST
English: Correct
Czech: Správně
English: Guide to parts
Czech: Popis jednotlivých částí
English: A pre-filled syringe is used to fill the on-body injector.
Czech: K naplnění „on-body“ injektoru se používá předplněná injekční stříkačka.
English: FINISH LIGHT
Czech: SVĚTLO PŘI DOKONČENÍ
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Czech: U pacientů po podání pegfilgrastimu následně po cytotoxické chemoterapii byly pozorovány méně časté elevace funkčních jaterních testů jako alaninaminotranferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST).
English: 9) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Czech: 6-11 let (6 dnů) a ve věku 12-21 let (3,7 dne) a s dospělými.
English: The on-body injector uses an acrylic adhesive.
Czech: Na „on-body“ injektoru je použito akrylové lepidlo.
English: Acute Respiratory Distress
Czech: Syndrom akutní respirační tísně2;
English: In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 mcg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,7 dne ve srovnání s 1,8 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,03 dne, 95% CI -0,36; 0,30).
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
Czech: Vzestup hladiny laktát dehydrogenázy a alkalické fosfatázy Přechodný vzestup hladiny funkčních jaterních testů u ALT nebo AST1
English: Your platelet count may become low which might result in bruising.
Czech: Může se snížit počet krevních destiček, což může vést ke zvýšenému výskytu podlitin.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml roztoku.
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BALENÍ PRO INJEKČNÍ STŘÍKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČEM JEHLY V BLISTRU
English: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.