FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In assenza di studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Italian: Ciò previene la fuoriuscita di liquido.
Czech: To zabrání úniku tekutiny.
Italian: Paragrafo 4 - DOMANDE FREQUENTI: PER LE DOMANDE RELATIVE ALLA PENNA
Czech: - ČASTO KLADENÉ OTÁZKY: OTÁZKY TÝKAJÍCÍ SE PERA
Italian: Non è noto se exenatide passi nel latte materno.
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Italian: Eccipienti Questo medicinale contiene metacresolo, che può causare reazioni allergiche.
Czech: Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobit alergické reakce.
Italian: • Non condivida con altri la sua penna o gli aghi perché può esserci il rischio di trasmissione di agenti infettivi.
Czech: • Své pero ani jehly s nikým nesdílejte, jinak se vystavujete riziku přenosu infekce.
Italian: COMPONENTI DELL'AGO (Aghi non inclusi nella confezione)
Czech: ČÁSTI JEHLY (jehly nejsou součástí balení)
Italian: Queste reazioni sono state di solito lievi e non hanno causato un'interruzione del trattamento con exenatide a rilascio immediato.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a obvykle nevedly k ukončení léčby exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Italian: • Il personale o altri operatori sanitari dovrebbero seguire le procedure locali o istituzionali per l'eliminazione dell'ago.
Czech: • Zdravotnický personál a ošetřovatelé musí dodržovat místní zásady a pokyny pro zacházení s jehlami a pro jejich likvidaci.
Italian: Prenda Byetta in qualsiasi momento entro i 60 minuti (1 ora) prima di un pasto.
Czech: Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem.
Italian: Metacresolo può causare reazioni allergiche.
Czech: Metakresol může vyvolat alergickou reakci.
Italian: E' stato dimostrato che la somministrazione di exenatide riduce l'assunzione di cibo, a seguito di una riduzione dell'appetito ed un aumento del senso di sazietà.
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Italian: Questo può verificarsi se la cute è stata pizzicata con troppa forza o se il pulsante di iniezione viene rilasciato prima che l'ago sia rimosso dalla cute.
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Italian: Questa incidenza non ha avuto una significatività statistica quando aggiustata per la sopravvivenza.
Czech: Po upravení na přežití nebyl tento výskyt statisticky významný.
Italian: Può rimuoverle con un panno o un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.
Czech: Můžete je odstranit hadříkem namočeným v alkoholu nebo tampónem s alkoholem.
Italian: Exenatide non è un sostituto dell'insulina.
Czech: Exenatid není náhrada za inzulin.
Italian: Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.
Czech: Neměňte si dávku bez doporučení lékaře.
Italian: • Inserisca un nuovo ago.
Czech: • Nasaďte novou jehlu.
Italian: Queste istruzioni non sono sostitutive delle indicazioni che deve ricevere dal personale sanitario riguardo alla sua condizione medica o il suo trattamento.
Czech: Tyto pokyny nenahrazují prodiskutování Vašeho zdravotního stavu a léčby se zdravotnickým pracovníkem.
Italian: Sono stati riportati casi spontanei di pancreatite acuta con exenatide.
Czech: U exenatidu byly spontánně hlášeny případy akutní pankreatitidy.
Italian: Exenatide non deve essere usata durante la gravidanza ed è raccomandato l'uso di insulina.
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid podáván a je doporučeno podávání inzulinu.
Italian: Sesso e razza non hanno un'influenza clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche di exenatide.
Czech: Pohlaví a rasa Pohlaví a rasa nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Italian: Non c'è stata una risposta cancerogenica nei ratti maschio o nei topi di ambo i sessi.
Czech: Tumorogenní odpověď nebyla pozorována u samců potkanů ani u obou pohlaví u myší.
Italian: Exenatide altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale, dato che non deve essere usato durante la gravidanza.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat, protože tento přípravek nesmí být podáván v průběhu těhotenství.
Italian: Non deve misurare la dose ogni volta, la penna misura per lei ogni dose.
Czech: Dávku si nemusíte odměřovat, pero Vám odměří každou dávku.
Italian: • Il pulsante di iniezione non è stato premuto fino in fondo e non è stata somministrata l'intera dose.
Czech: • Injekční tlačítko nebylo stlačeno úplně a nebyla podána celá dávka.
Italian: Non c'è stata una differenza significativa del peso corporeo tra i gruppi in trattamento nella variazione dal valore basale all'endpoint (-1,4 versus 0,8 kg).
Czech: Mezi léčenými skupinami nebyl významný rozdíl ve změně tělesné hmotnosti při srovnání výchozí a konečné hodnoty (-1,4 oproti -0,8 kg).
Italian: Il medico o l'infermiere deve insegnarle come si inietta Byetta prima di usarlo per la prima volta.
Czech: Lékař nebo sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci přípravku Byetta před tím, než pero použijete poprvé.
Italian: Dati di segnalazioni spontanee (denominatore non noto).
Czech: Údaje ze spontánních hlášení (neznámá četnost).
Italian: • mal di testa
Czech: Bolest hlavy
Italian: FASE E Completare la preparazione di una Nuova Penna
Czech: KROK E Dokončení nastavení nového pera
Italian: Se ha più di 70 anni o ha problemi renali potrebbe impiegare più di 30 giorni per tollerare la dose di 5 microgrammi di Byetta e pertanto il medico potrebbe non aumentare la dose.
Czech: Je-li Vám více než 70 let nebo máte li problémy s ledvinami, může trvat déle než 30 dní než si Vaše tělo zvykne na přípravek Byetta 5 mikrogramů a Váš lékař tedy nemusí dávkování zvýšit.
Italian: Se sta utilizzando l'insulina, il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le raccomanderà di monitorare la glicemia con maggiore frequenza per evitare l'insorgenza di iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue) e di chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non è in grado di degradare il glucosio perché non vi è abbastanza insulina).
Czech: Pokud užíváte inzulin, lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám si častěji monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Italian: • Eruzioni cutanee, prurito e rapido gonfiore dei tessuti del collo, della faccia , della bocca o della gola
Czech: • vyrážky, svědění a náhlý otok v oblasti krku, obličeje, úst nebo hrdla
Italian: Questo l'aiuterà a prevenire la fuoriuscita di Byetta, ad evitare la formazione di bolle d'aria, a ridurre le occlusioni dell'ago e a ridurre il rischio di infezioni.
Czech: To zamezí vytékání přípravku Byetta, vniknutí vzduchových bublin, ucpání jehly a sníží riziko infekce.
Italian: Se esiste il sospetto di pancreatite, exenatide deve essere interrotta; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento con exenatide non deve essere ripreso.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem ukončena, pokud je pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem nesmí být znovu zahájena.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non ha mostrato effetti avversi sui parametri lipidici.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nevykazuje nežádoucí účinky na lipidové parametry.
Italian: 60 dosi (1,2 ml)
Czech: 60 dávek (1,2 ml)
Italian: Alla fine dello studio, exenatide a rilascio immediato (n=137) ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c e del peso corporeo rispetto al placebo (n=122).
Czech: Na konci hodnocení exenatid s okamžitým uvolňováním (n = 137) prokázal statisticky významné snížení HbA1c a hmotnosti ve srovnání s placebem (n = 122).
Italian: Usare una dose troppo alta di questo medicinale può causare nausea, vomito, capogiri o sintomi dovuti al basso livello di zucchero nel sangue (vedere paragrafo 4).
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4).
Italian: 60 dosi (2,4 ml)
Czech: 60 dávek (2,4 ml)
Italian: Sostituisca l'ago e ripeta l'operazione indicata nel punto precedente.
Czech: Vyměňte jehlu a výše uvedené kroky opakujte.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto (possibilmente somministrato per via parenterale) a seconda dei segni clinici e dei sintomi manifestati dal paziente.
Czech: V případě předávkování by měla být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba (eventuálně podávaná parenterálně).
Italian: Incidenza basata sugli studi di efficacia e sicurezza a lungo termine completati con exenatide a rilascio immediato n=5763 totale (pazienti in trattamento con sulfanilurea n=2971).
Czech: Frekvence odvozena z dokončených klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s okamžitým uvolňováním n = 5763 celkově (pacientů na sulfonylmočovině n = 2971).
Italian: Sono stati condotti due studi controllati con placebo: uno della durata di 16 settimane e uno di 26 settimane, rispettivamente con 121 e 111 pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato e 112 e 54 pazienti trattati con placebo, in aggiunta al trattamento in atto con un tiazolidindione, con o senza metformina.
Czech: Byly provedeny 2 placebem kontrolované studie: jedna trvající 16 a jedna 26 týdnů, se 121 a 111 pacienty, kterým byl podáván exenatid s okamžitým uvolňováním, a se 112 a 54 pacienty, kterým bylo podáváno placebo přidané k existující léčbě thalizolidindiony s metforminem nebo bez metforminu.
Italian: Pertanto, l'uso di exenatide non è consigliato nei pazienti con patologie gastrointestinali severe.
Czech: Z tohoto důvodu není použití exenatidu doporučeno u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Italian: Che cos'è Byetta e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Byetta a k čemu se používá
Italian: Exenatide a rilascio immediato e l'insulina basale devono essere somministrati in due iniezioni separate.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním a bazální inzulin musí být podávány ve dvou oddělených injekcích.
Italian: Questo farmaco è per lei; non condivida mai la penna di Byetta con altri.
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro Vás, nikdy se o pero Byetta nedělte s dalšími osobami.
Italian: Contiene anche metacresolo.
Czech: Obsahuje také metakresol.
Italian: Il simbolo indica che il pulsante selettore della dose è premuto e la penna è pronta per essere impostata di nuovo.
Czech: Tento symbol znamená, že dávkovací knoflík je zamáčknut a pero je připraveno k nastavení.
Italian: L'esame di campioni anticorpo-positivi da uno studio non controllato a lungo termine non ha evidenziato alcuna significativa reattività crociata con peptidi endogeni simili (glucagone o GLP-1).
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek z jedné dlouhodobé studie (bez srovnávací skupiny) neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Italian: Il medicinale in Byetta aiuta l'organismo ad aumentare la produzione di insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto.
Czech: Léčivá látka v přípravku Byetta pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
Italian: • Tenga la penna saldamente.
Czech: • Uchopte pero pevně do ruky.
Italian: Exenatide non è stata studiata in pazienti con patologie gastrointestinali severe, inclusa la gastroparesi.
Czech: Exenatid nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Italian: L'ipoglicemia è stata riportata nell'11% e nel 7% dei pazienti trattati rispettivamente con exenatide e placebo.
Czech: Hypoglykemie byla hlášena u 11 % a 7 % pacientů lečených exenatidem resp. placebem.
Italian: Si assicuri che l'ago sia inserito in maniera diritta e ruotato fino in fondo.
Czech: Ujistěte se, že je jehla nasazena přímo a našroubována do utažení.
Italian: Per questo gruppo, il livello di controllo glicemico (HbA1c) è stato generalmente paragonabile a quello osservato nei pazienti senza risposta anticorpale.
Czech: Úroveň kontroly glykemie (HbA1c) byla u této skupiny celkově srovnatelná jako u skupiny bez nalezených protilátek.
Italian: I pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato in studi clinici di estensione in aperto a 82 settimane hanno mostrato eventi avversi simili a quelli osservati negli studi controllati.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v otevřených pokračovacích 82týdenních studiích byly zaznamenané nežádoucí účinky podobné těm, pozorovaným v kontrolovaných studiích.
Italian: La dose di exenatide può, poi, essere aumentata a 10 mcg BID per migliorare ulteriormente il controllo glicemico.
Czech: Potom může být dávka exenatidu zvýšena na 10 μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie.
Italian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Svezia
Czech: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Italian: Queste condizioni possono aumentare la possibilità di sviluppare per la prima volta o di avere di nuovo una pancreatite, sia che stia usando questo medicinale sia che non lo stia usando.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit možnost, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento přípravek, nebo ne.
Italian: Data del 1° impiego Data di eliminazione della penna
Czech: Datum prvního použití Datum znehodnocení pera
Italian: Fertilità Non sono stati effettuati studi di fertilità sull'essere umano.
Czech: Fertilita Studie fertility u lidí nebyly provedeny.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, salti questa dose e usi la dose successiva come prescritto dal medico.
Czech: Jestliže zapomenete použít dávku tohoto přípravku, přeskočte tuto dávku a pokračujte následující dávkou v příštím předepsaném čase.
Italian: • Inserisca un nuovo ago e ripeta le istruzioni indicate nel paragrafo "Preparazione di una nuova penna", Fasi B-E, al Paragrafo 2 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Czech: • Nasaďte novou jehlu a opakujte kroky B - E, Nastavení nového pera v části 2 tohoto návodu.
Italian: • diminuzione dell'appetito
Czech: • snížení chuti k jídlu
Italian: Il medico le sta prescrivendo Byetta come farmaco aggiuntivo per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal přípravek Byetta jako doplňující lék ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Italian: Reazioni allergiche gravi (anafilassi) sono state riportate raramente (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000).
Czech: Vzácně byl hlášen výskyt závažných alergických reakcí (anafylaktická reakce) (projevuje se až u 1 osoby z 1000).
Italian: L'uso di exenatide a rilascio immediato in associazione a derivati della D-fenilalanina (meglitinidi), inibitori dell'alfa-glucosidasi, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 o altri agonisti del recettore del GLP-1 non è stato studiato e non può essere raccomandato.
Czech: Současné podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním s deriváty D-fenylalaninu (meglitinidy), nebo inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory dipeptyl peptidázy-4 nebo s dalšími agonisty GLP-1 receptorů nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Italian: I medicinali assunti contemporaneamente includevano gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, gli antagonisti dell'angiotensina-II, prodotti medicinali antinfiammatori non steroidei e diuretici.
Czech: Současně podávané léčivé přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní antiflogistika a diuretika.
Italian: Tuttavia, se sta usando anche una sulfonilurea o un'insulina, il medico può dirle di controllare i livelli di zucchero nel sangue per aggiustare la dose della sulfonilurea o dell'insulina.
Czech: Nicméně jestliže užíváte také sulfonylmočovinu nebo inzulin, lékař Vás může požádat o kontrolu hladiny cukru v krvi, pro úpravu dávky sulfonylmočoviny nebo inzulinu.
Italian: Le istruzioni per usare la penna, riportate con il foglio illustrativo, devono essere seguite attentamente.
Czech: Instrukce pro použití pera, které jsou součástí příbalové informace, musí být pečlivě dodržovány.
Italian: L'esperienza in pazienti con età >65 anni e nei pazienti con compromissione renale è limitata.
Czech: Zkušenosti s podáváním pacientům starším 65 let a pacientům s postižením renálních funkcí jsou omezené.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse associate con l'uso di exenatide a rilascio immediato sono state di intensità da lieve a moderata.
Czech: Většina nežádoucích účinků spojených s používáním exenatidu s okamžitým uvolňováním je mírné až středně závažné intenzity.
Italian: In linea con la potenziale immunogenicità dei farmaci proteici e peptidici, i pazienti possono sviluppare anticorpi anti-exenatide a seguito del trattamento con exenatide a rilascio immediato.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Italian: Nota: Questo deve essere fatto dopo ogni iniezione.
Czech: Poznámka: Toto je třeba provést po každém podání injekce.
Italian: I pazienti che sviluppano anticorpi anti-exenatide tendono ad avere più reazioni a livello del sito di iniezione (per esempio: arrossamento della cute e prurito) ma, d'altro canto, manifestano eventi avversi di incidenza e tipo simili ai pazienti che non hanno sviluppato anticorpi.
Czech: Pacienti, u kterých dochází ke tvorbě protilátek proti exenatidu, mají větší sklon k výskytu reakcí v místě vpichu (např. zarudnutí a svědění kůže), ale jinak podobné typy a četnost výskytu nežádoucích účinků jako pacienti bez anti-exenatidových protilátek.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti che sviluppano anticorpi, il titolo anticorpale diminuisce nel tempo e rimane basso per tutte le 82 settimane di osservazione.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval a v průběhu 82 týdnů zůstal na nízké úrovni.
Italian: Non si inietti un'altra dose.
Czech: Další dávku si neaplikujte.
Italian: Lo studio a 26 settimane ha mostrato risultati simili con riduzioni statisticamente significative dell'HbA1c basale rispetto al placebo (-0,8% versus -0,1%).
Czech: 26 týdenní studie ukázala podobné výsledky se statisticky významným snížením vstupního HbA1c v porovnání s placebem (-0,8 % oproti -0,1 %).
Italian: Per quanto tempo posso usare la penna di Byetta?
Czech: Jak dlouho mohu pero Byetta používat?
Italian: In circa la metà di questo 6% (3% del totale dei pazienti a cui è stato somministrato exenatide a rilascio immediato nel corso degli studi clinici), la risposta glicemica a exenatide a rilascio immediato è risultata assente.
Czech: Asi u jedné poloviny pacientů z této skupiny (3 % z celkového počtu pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v kontrolovaných studiích) se neprojevila glykemická odpověď na léčbu exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Italian: • Riporti la data di quando ha usato la penna per la prima volta e la data che corrisponde a 30 giorni dopo negli appositi spazi sotto:
Czech: • Na níže určených místech si poznamenejte datum, kdy pero použijete poprvé a datum o 30 dní později:
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con exenatide deve essere interrotto.
Czech: Ženy ve fertilním věku Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde k otěhotnění, léčba exenatidem se má ukončit.
Italian: La clearance è stata significativamente ridotta per l'84% nei pazienti con malattia renale in stadio terminale sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Clearance byla signifikantně snížena o 84 % u dialyzovaných pacientů v konečné fázi renálního selhávání (viz bod 4.2).
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse di exenatide a rilascio immediato identificate dagli studi clinici e dalle segnalazioni spontanee
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s okamžitým uvolňováním identifikované v průběhu klinických hodnocení a ze spontánních hlášení
Italian: Tutti i pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato inizialmente hanno ricevuto 5 mcg due volte al giorno per quattro settimane.
Czech: Všichni pacienti zařazení do větve s exenatidem s okamžitým uvolňováním dostávali na počátku dávku 5 μg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
Italian: Le seguenti frecce mostrano la direzione per tirare in fuori o per ruotare il pulsante selettore della dose durante la fase successiva.
Czech: Tyto šipky ukazují směr, kterým máte vytáhnout nebo otočit dávkovací knoflík v dalším kroku.
Italian: Controlli il simbolo nella finestrella della dose.
Czech: Zkontrolujte symbol v dávkovacím okénku.
Italian: Per prodotti medicinali orali che per l'efficacia sono particolarmente dipendenti dai livelli di concentrazione, come gli antibiotici, i pazienti devono essere avvisati di assumere questi medicinali almeno 1 ora prima dell'iniezione di exenatide a rilascio immediato.
Czech: U perorálních přípravků, jejichž účinnost zvláště závisí na prahových koncentracích, jako jsou antibiotika, je nutné pacienty poučit, aby tyto léky užili alespoň 1 hodinu před aplikací injekce exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non deve essere somministrata mediante iniezione endovenosa o intramuscolare.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nesmí být podán intravenózní nebo intramuskulární injekcí.
Italian: Segua le istruzioni riportate nei punti successivi per fare sì che il simbolo corrisponda.
Czech: Pokračujte pokyny odpovídajícími danému symbolu.
Italian: Byetta è disponibile in due dosaggi: Byetta 5 microgrammi e Byetta 10 microgrammi.
Czech: K dispozici jsou dvě různé síly přípravku Byetta: Byetta 5 mikrogramů a Byetta 10 mikrogramů.
Italian: Una piccola quantità di Byetta rimarrà sempre nella cartuccia.
Czech: Malé množství přípravku Byetta v náplni vždy zůstane.
Italian: Non ci sono state differenze clinicamente significative nell'incidenza degli episodi di ipoglicemia nel gruppo in trattamento con exenatide a rilascio immediato rispetto al gruppo in trattamento con placebo (rispettivamente 25% e 29%).
Czech: Ve výskytu hypoglykemických epizod nebyly zjištěny klinicky významné rozdíly ve skupině s exenatidem s okamžitým uvolňováním ve srovnání s placebovou skupinou (25 %, resp. 29 %).
Italian: E' un medicinale iniettabile usato per migliorare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue (glicemia) negli adulti con diabete mellito di tipo 2 (noninsulino dipendente).
Czech: Jde o injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou typu 2 (diabetes mellitus nezávislý na inzulinu).
Italian: Quando exenatide è stato usato in combinazione con metformina da sola, non è stato osservato nessun aumento dell'incidenza di ipoglicemia rispetto al placebo in combinazione con metformina, ciò può essere dovuto a questo meccanismo insulinotropico glucosio-dipendente (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
Italian: Nota: Se l'ago non è ben fissato, non è possibile iniettare l'intera dose.
Czech: Poznámka: Jestliže jehla není řádně upevněna, je možné, že si nepodáte celou dávku.