FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Malo je bolesnika prekinulo liječenje zbog reakcija na mjestu primjene, vidjeti dio 4.8.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
Croatian: To pomaže u sprječavanju infekcije.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
Croatian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
Croatian: Somatropin Biopartners primjenjuje se supkutano jedanput tjedno.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
Croatian: Općenito, 2 mg jedanput tjedno za sve bolesnike osim bolesnica koje primaju peroralnu terapiju estrogenom koje moraju primati 3 mg jedanput tjedno.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
Croatian: Ne smiju se prekoračiti preporučene tjedne doze u djece (tj. 0,5 mg/kg/tjedan) jer je iskustvo s višim dozama u ove skupine bolesnika ograničeno.
Icelandic: Ekki skal fara yfir ráðlagðan vikuskammt fyrir börn (þ.e. 0,5 mg/kg/viku) þar sem takmörkuð reynsla er af stærri skömmtum hjá þessum hópi sjúklinga.
Croatian: Ako propustite dozu, obratite se svom liječniku koji će Vam pomoći uspostaviti novi raspored doziranja.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
Croatian: 3 mg (9 IU)
Icelandic: 3 mg (9 a.e.)
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da se ne može ispravno promiješati.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
Croatian: - ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako imate rak;
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú ert með krabbamein:
Croatian: U starijih i pretilih bolesnika možda će biti potrebne niže doze.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
Croatian: To će koži i području ispod kože dati vremena da se oporavi od jedne injekcije prije nego što se primijeni sljedeća na isto mjesto.
Icelandic: Þetta veitir húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Croatian: Da bi se postigao definirani cilj liječenja, muškarcima će možda trebati niža doza hormona rasta nego ženama.
Icelandic: Til þess að unnt sé að ná skilgreindu meðferðarmarkmiði er hugsanlegt að karlmenn þurfi lægri skammt vaxtarhormóns en konur.
Croatian: Ovi bolesnici moraju provesti jedan dinamički test da bi se dijagnosticirao ili isključio NHR.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu gangast undir eitt örvunarpróf (dynamic test) til þess að staðfesta eða útiloka vaxtarhormónsskort.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. kolovoza 2013.
Icelandic: 5. ágúst 2013
Croatian: - Ako ste imali tumor liječnik će Vas pregledati prije i redovito tijekom liječenja.
Icelandic: - Ef þú hefur fengið æxli mun læknirinn skoða þig reglulega fyrir meðferð og reglulega meðan á henni stendur.
Croatian: Vrlo često: otok na mjestu injekcije (30,8%)
Icelandic: Þroti á stungustað (30,8%)
Croatian: Bolesnici koji su prethodno imali zloćudnu bolest moraju se redovito pregledavati zbog progresije ili povratka bolesti.
Icelandic: Sjúklinga sem áður hafa fengið illkynja mein skal skoða reglulega með tilliti til framgangs eða endurkomu sjúkdóms.
Croatian: Vaš se liječnik može odlučiti za nižu početnu dozu.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði minni upphafsskammt.
Croatian: U žena koje uzimaju peroralne estrogene mogu biti potrebne više doze somatropina da bi se postigao terapijski cilj, vidjeti dio 4.2.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er hugsanlega þörf á stærri sömmtum af sómatrópíni til þess að ná meðferðarmarkmiði, sjá kafla 4.2.
Croatian: Detaljne informacije o tome kako primijeniti ovaj lijek nalaze se u dijelu 3 Upute o lijeku.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um það hvernig gefa skuli lyfið er að finna í kafla 3 í fylgiseðli.
Croatian: Za žene koje uzimaju oralne estrogene, početna doza je obično 3 mg ubrizgana jedanput tjedno.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
Croatian: 2 mg (6 IU)
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)
Croatian: U glavnom pedijatrijskom ispitivanju, odgovor protutijela na somatropin prilikom dva ili više uzastopnih posjeta bio je opažen u 33% bolesnika.
Icelandic: Í megin rannsókn á börnum komu fram mótefnasvörun gagnvart sómatrópíni í tveimur eða fleiri heimsóknum í röð hjá 33% sjúklinga.
Croatian: Stoga će možda biti potrebno započeti ili prilagoditi nadomjesnu terapiju tiroksinom.
Icelandic: Því þarf hugsanlega að hefja eða aðlaga uppbótarmeðferð með týroxíni.
Croatian: Ako dojite, smijete primjenjivati ovaj lijek samo ako Vam liječnik kaže da je to jasno potrebno.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Croatian: Uzmite novu štrcaljku s iglom od 26G.
Icelandic: Taka skal fram nýja sprautu með 26G nál.
Croatian: Nemojte ubrizgavati ovaj lijek sami sebi ako Vam nisu pokazali kako i ako ne razumijete postupak.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
Croatian: Pogoršanje skolioze može nastati u bolesnika u kojih dolazi do ubrzanog rasta.
Icelandic: Hryggskekkja getur þróast hjá sjúklingum sem vaxa hratt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pomoću drugih formulacija somatropina pokazala su štetne učinke, ali dostupni neklinički podaci ne smatraju se dostatnima da bi se mogli izvući čvrsti zaključci o primjeni u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín hafa sýnt aukaverkanir en fyrirliggjandi forklínískar upplýsingar eru ekki taldar fullnægjandi til að draga ákveðnar ályktanir um notkun hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Croatian: To znači da se nakon pripreme suspenzija ubrizgava kratkom iglom u potkožno masno tkivo.
Icelandic: Þetta táknar að eftir undirbúning er dreifunni sprautað með stuttri nál í fituvef.
Croatian: Kada se NHR koji je nastao u djetinjstvu nastavlja i u adolescenciji, liječenje se mora nastaviti da bi se postigao potpuni tjelesni razvoj (npr. sastav tijela, koštana masa).
Icelandic: Þegar vaxtarhormónsskortur sem hefst í æsku varir fram á unglingsár, skal halda meðferð áfram þar til fullum líkamsþroska er náð (t.d. líkamssamsetningu, beinmassa).
Croatian: Uvedite iglu cijelom duljinom u nabor kože pod pravim kutem (90 stupnjeva) kako je prikazano na slici 12.
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s nekom površinom prije injekcije.
Icelandic: Ekki má snerta nálina eða láta hana komast í snertingu við neitt fyrir inndælingu.
Croatian: Razlog je taj što će liječnik zaustaviti liječenje u slučaju nastanka tumora.
Icelandic: Þetta er vegna þess að læknirinn mun stöðva meðferðina ef vart verður við æxli.
Croatian: - Obavijestite liječnika ako tijekom liječenja počnete šepati.
Icelandic: - Gera skal lækninum viðvart ef þú byrjar að haltra meðan á meðferð stendur.
Croatian: Zatim nastavite s punjenjem štrcaljke ispravnim volumenom suspenzije kako je savjetovao liječnik.
Icelandic: Fylla skal sprautuna áfram með réttu magni af dreifu samkvæmt ráðleggingum læknis.
Croatian: Kliničko značenje ovoga nije poznato.
Icelandic: Ekki er vitað um klíníska þýðingu þessara upplýsinga.
Croatian: Molimo pročitajte također o potrebnim prilagodbama opisanima u dijelu 2, ‘Drugi lijekovi i Somatropin Biopartners'.
Icelandic: Sjá einnig nauðsynlega aðlögun sem lýst er í kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja samhliða Somatropin Biopartners'.
Croatian: Somatropin Biopartners ne smije se primjenjivati u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Icelandic: Somatropin Biopartners skal ekki nota fyrir ungbörn yngri en 2 ára.
Croatian: Dugotrajno predoziranje može dovesti do pojačanog rasta ušiju, nosa, usana, jezika i jagodičnih kostiju.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið óeðlilega miklum vexti eyrna, nefs, vara, tungu og kinnbeina.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 -8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 -8°C).
Croatian: Uz iznimku reakcija povezanih s mjestom injekcije i stvaranje protutijela na rhGH koja su bila zabilježena češće u djece nego u odraslih, sigurnosni profil Somatropina Biopartners sličan je kod djece i odraslih.
Icelandic: Burtséð frá aukaverkunum tengdum stungustað og myndun mótefnis gegn rhGH sem oftar var tilkynnt um hjá börnum en hjá fullorðnum, eru öryggisupplýsingar um Somatropin Biopartners svipaðar hvað varðar börn og fullorðna.
Croatian: Preporučena i maksimalna doza je 0,5 mg/kg tjedno i ne smije se prekoračiti.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 0,5 mg/kg /viku og ekki skal fara yfir þann skammt.
Croatian: *Jedna bočica sadrži nešto više praška somatropina kako bi se omogućilo izvlačenje potrebne količine somatropina nakon rekonstitucije (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: * Hvert hettuglas er fullt af sómatrópín stofni til þess að hægt sé að draga upp nauðsynlegt magn af sómatrópíni við blöndun (sjá kafla 6.6).
Croatian: Iskustvo s liječenjem somatropinom u bolesnika u dobi iznad 60 godina je ograničeno.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Croatian: Sigurnosni profil Somatropina Biopartners općenito je sukladan dobro poznatom sigurnosnom profilu svakodnevnog liječenja hormonom rasta.
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi Somatropin Biopartners eru yfirleitt í samræmi við vel þekktar öryggisupplýsingar fyrir daglegar vaxtarhormónsmeðferðir.
Croatian: Što je Somatropin Biopartners i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Somatropin Biopartners
Icelandic: Upplýsingar um Somatropin Biopartners og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Somatropin Biopartners
Croatian: Često: snižen kortizol u krvi (2,2%) Opis odabranih nuspojava
Icelandic: Algengar: lækkun kortisóls í blóði (2,2%) Lýsing á völdum aukaverkunum
Croatian: Uklonite štitnik za iglu.
Icelandic: Fjarlægja skal nálarhlífina.
Croatian: Po potrebi, liječnik će Vam postupno povisivati tu dozu sukladno Vašem odgovoru na liječenje i razinama čimbenika rasta koji se zove IGF-I u krvi.
Icelandic: Ef á þarf að halda eykur læknirinn skammtinn smám saman í samræmi við einstaklingsbundna svörun við meðferð og blóðgildi vaxtaþáttar sem nefnist IGF-I.
Croatian: slika
Icelandic: mynd
Croatian: Budući da je to gusta mješavina, štrcaljka će se možda sporo puniti.
Icelandic: Þar sem blandan er þykk er hugsanlegt að sprautan fyllist smátt og smátt.
Croatian: Dodatne prijave na temelju objavljenih informacija o svakodnevnom liječenju hormonom rasta označene su asteriskom.
Icelandic: Aðrar skýrslur byggðar á birtum upplýsingum um daglegar vaxtarhormónsmeðferðir eru merktar með stjörnum.
Croatian: Cilj liječenja moraju biti koncentracije IGF-I unutar -0,5 i +1,5 SDS za srednju vrijednost korigiranu za dob.
Icelandic: Markmið meðferðar skal vera IGF-I styrkur á bilinu -0.5 til +1,5 SDS innan aldursleiðrétts miðgildis.
Croatian: Ako ste primijenili previše tog lijeka, u početku Vam se može sniziti šećer u krvi na nisku razinu.
Icelandic: Ef þú hefur notað of mikið af lyfinu er mögulegt að blóðsykur þinn lækki fyrst í stað og verði of lágur.
Croatian: Vrlo često: stvaranje protutijela na hormon rasta (33%), vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" pod „Imunogeničnost".
Icelandic: Myndun mótefna gegn vaxtarhormónum (33%), Sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" undir „Mótefnamyndun".
Croatian: Potrebna doza može biti niža s povećanjem dobi.
Icelandic: Skammtaþörf kann að minnka með auknum aldri.
Croatian: - Ako imate nenormalno zakrivljenje kralježnice, liječnik će Vas nadzirati zbog pogoršanja ovog stanja.
Icelandic: - Ef þú ert með óeðlilega sveigju á hrygg mun læknirinn hafa eftirlit með þér hvað varðar versnun
Croatian: Liječenje je simptomatsko i potporno.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
Croatian: Preporučena doza je 0,5 mg somatropina po kilogramu tjelesne težine ubrizgana jedanput tjedno.
Icelandic: Ráðlagður uskammtur er 0,5 mg af sómatrópíni á kílógramm líkamsþyngdar til inndælingar einu sinni í viku.
Croatian: Primjena somatropina može povećati klirens spojeva za koje se zna da ih metaboliziraju izoenzimi citokroma P450.
Icelandic: Gjöf sómatrópíns kann að auka úthreinsun efnasambanda sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli sýtókróm P450 isóensíma.
Croatian: Indiciran je u djece i adolescenata za dugotrajnu primjenu.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
Croatian: Često: bol na mjestu injekcije (9,9%), promjena boje na mjestu injekcije (8,8%), eritem na mjestu injekcije (7,7%), čvorić na mjestu injekcije (4,4%), reakcija na mjestu injekcije (1,1%), toplina na mjestu injekcije (1,1%), pireksija (2,6%), edem (lokalizirani i generalizirani)*
Icelandic: Algengar: verkur á stungustað (9,9%), litabreyting á stungustað (8,8%), roði á stungustað (7,7%), hnúður á stungustað (4,4%), viðbrögð á stungustað (1,1%), varmi á stungustað (1,1%), sótthiti (2,6%), bjúgur (staðbundinn og almennur)*
Croatian: Nema podataka o primjeni ovog lijeka u trudnica.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu.
Croatian: Nema dostupnih informacija o bolesnicima s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre te se ne mogu dati preporuke za konkretne doze.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Croatian: Neklinički podaci nisu ukazali na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Croatian: Slični su rezultati bili postignuti za sve druge procijenjene parametre uključujući SDS (skor standardne devijacije) visine, sazrijevanje kostiju, IGF-I i IGF BP-3.
Icelandic: Niðurstöður reyndust svipaðar varðandi allar aðrar metnar breytur, þar á meðal staðalfrávik (SDS), beinþroska,IGF-I og IGF BP-3.
Croatian: Manje često, mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - povećanje dojki kod muškaraca
Icelandic: Sjaldgæfar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - stækkun brjósta hjá karlmönnum
Croatian: - Liječnik Vam može provjeriti razinu šećera u mokraći i krvi budući da ovaj lijek može na to utjecati.
Icelandic: - Hugsanlegt er að læknirinn athugi magn sykurs í þvagi eða blóði þar sem lyfið getur haft áhrif á
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje jedanput tjedno putem injekcije.
Icelandic: Þetta lyf er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve velične pakiranja.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Croatian: Nakon uklanjanja zaštitnih poklopaca s vrha obje bočice, potrebno je očistiti gumene čepove vaticom natopljenom alkoholom.
Icelandic: Þegar búið er að fjarlægja hlífðarlokin efst af báðum hettuglösunum skal þrífa gúmmítappana með þurrku vættri alkóhóli.
Croatian: Jedna bočica namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Hvert hettuglas er aðeins einnota.
Croatian: Somatropin Biopartners sadrži ljudski hormon rasta, koji se još zove somatropin.
Icelandic: Somatropin Biopartners inniheldur vaxtarhormón manna, sem einnig nefnist sómatrópín.
Croatian: Razine IGF-I u krvi zahtijevaju redovito praćenje, tako da ih se može održavati unutar normalnog raspona za Vašu dob i spol.
Icelandic: IGF-I svo hægt sé að halda þeim innan eðlilegra marka sem við eiga fyrir aldur þinn og kyn.
Croatian: Nakon injekcije, hormon rasta polako se oslobađa u Vaše tijelo tijekom razdoblja od približno tjedan dana.
Icelandic: Eftir inndælingu losnar vaxtarhormónið hægt í líkamanum í u.þ.b. viku.
Croatian: Malo je bolesnika prekinulo liječenje zbog reakcija na mjestu primjene.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
Croatian: Ubrizgajte ovaj lijek prema uputama liječnika koji će Vam također reći koju dozu da primijenite i kako da ubrizgate tu dozu pomoću bočica koje su Vam propisane.
Icelandic: Sprautið lyfinu samkvæmt fyrirmælum læknisins sem mun einnig taka fram hvaða skammt skuli nota og hvernig sprauta skuli skammtinum með hettuglösunum sem ávísað hefur verið.
Croatian: Rijetko, mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - nenormalni osjet poput bockanja, trnaca i svrbeža - visoki krvni tlak
Icelandic: Mjög sjaldgæfar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - óeðlileg tilfinning, svo sem smástingi, stingir og kláði - hár blóðþrýstingur
Croatian: Neklinička farmakokinetička i farmakodinamička ispitivanja u pasa i mladih majmuna pokazala su da je Somatropin Biopartners oslobađao rekombinantni hGH na produljen način i povisio IGF-I u serumu za dulje razdoblje u trajanju do 5-6 dana.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á lyfjahvörfum og lyfhrifum hjá hundum og ungum öpum sýndu að Somatropin Biopartners losaði raðbrigða vaxtarhormón manna í lengri tíma og að IGF-I jókst í sermi manna í allt að 5-6 daga í viðbót.
Croatian: Somatropin Biopartners ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Somatropin Biopartners hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Nakon injekcije, pričekajte nekoliko sekundi, a zatim brzo izvucite iglu dok je klip još uvijek potisnut.
Icelandic: Eftir inndælinguna skal bíða nokkrar sekúndur og draga svo nálina út snögglega meðan bullunni er haldið niðri.
Croatian: Dijagnozu i terapiju ovim lijekom moraju započeti i nadzirati liječnici s odgovarajućim iskustvom u dijagnozi i liječenju bolesnika s NHR.
Icelandic: Sjúkdómsgreining og meðferð með þessu lyfi skal hefjast og vera undir eftirliti lækna sem hafa næga reynslu af sjúkdómsgreiningu og umsjón sjúklinga með vaxtarhormónsskort.
Croatian: Djelatna tvar je somatropin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er sómatrópín.
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje se za liječenje odraslih s nedostatkom (deficijencijom) hormona rasta koji - već imaju nedostatak hormona rasta od djetinjstva ili - nemaju dovoljno hormona rasta u odrasloj dobi.
Icelandic: Þetta lyf er notað til þess að meðhöndla fullorðna með vöntun (skort) á vaxtarhormóni sem - voru þegar með vaxtarhormónsskort í æsku eða - eru ekki með nóg af vaxtarhormóni á fullorðinsaldri.
Croatian: Za djecu tjelesne težine veće od 40 kg, mogu se primijeniti dvije bočice (jedna bočica od 10 mg i jedna od 20 mg ili dvije bočice od 20 mg) sukladno tjelesnoj težini kako je navedeno u tablici niže.
Icelandic: Handa börnum sem eru þyngri en 40 kg má nota tvö hettuglös (10 mg og 20 mg hettuglas eða tvö hettuglös með 20 mg) í samræmi við líkamsþyngd eins og gefið er upp á töflunni hér á eftir.
Croatian: Upute za doziranje pogledati u tablici niže.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um skömmtun á töflunni hér á eftir.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate aktivni tumor (rak).
Icelandic: Látið lækninn vita ef virkt æxli (krabbamein) er fyrir hendi.
Croatian: Ne smijete primjenjivati Somatropin Biopartners ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Icelandic: Ekki skal nota Somatropin Biopartners við meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Croatian: Tijekom vremena može se opaziti pojačana osjetljivost na hormon rasta (izražena kao promjena u IGF-I po dozi hormona rasta).
Icelandic: Aukið næmi gagnvart vaxtarhormóni (tjáð sem breyting IGF-I miðað við skammt vaxtarhormóns)
Croatian: Često: tahikardija, abnormalan/nepravilan rad srca
Icelandic: Algengar: Hraðtaktur, óeðlilegur/óreglulegur hjartsláttur
Croatian: IGF-I SDS veći od +2
Icelandic: IGF-I SDS hærra en +2
Croatian: Nakon primjene Somatropina Biopartners, tmax nastupio je kasnije i poluvijek je bio dulji nego kad su se prethodno primjenjivali lijekovi s neposrednim oslobađanjem jedanput na dan u istih ispitanika, što je bio odraz sporijeg i dugotrajnijeg oslobađanja hGH s mjesta injekcije Somatropina Biopartners.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar Somatropin Biopartners náðist tmax síðar og helmingunartíminn var lengri en þegar lyf sem losna tafarlaust höfðu áður verið gefin sömu einstaklingum daglega, sem gefur til kynna hægari og lengri losun hGH frá stungustað Somatropin Biopartners.
Croatian: Vaš liječnik će zaustaviti liječenje ovim lijekom ako postoji dokaz rasta tumora; - ako ste bolesni zbog ozbiljne operacije na srcu ili želucu; - ako se liječite od više od jedne ozljede nakon ozbiljne nezgode; - ako iznenada razvijete ozbiljne tegobe s disanjem.
Icelandic: Læknirinn mun stöðva meðferðina með lyfinu ef merki eru um krabbameinsvöxt; - ef þú hefur veikindi vegna mikillar skurðaðgerðar á hjarta eða maga; - ef þú færð meðferð við fleiri en einum áverka í kjölfar alvarlegs slyss;
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET BioPartners GmbH
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA BioPartners GmbH
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Pretvorba tjelesne težine bolesnika u dozu, broj bočica, ukupni volumen injekcije i broj injekcija u pedijatrijskih bolesnika
Icelandic: Umreikningur líkamsþyngdar sjúklings yfir í skammt, fjölda hettuglasa, heildar inndælingarrúmmál og fjölda inndælinga hjá börnum
Croatian: Hormon rasta povećava ekstratiroidno konverzija T4 u T3, što može dovesti do smanjenja koncentracije T4 u serumu i povećanja koncentracije T3 u serumu.
Icelandic: T4 í T3 utan skjaldkirtils, sem kann að valda minnkuðum styrk T4 í sermi og auknum styrk T3 í sermi.
Croatian: Ova protutijela imaju malu sposobnost vezanja i njihovo stvaranje nije povezano ni s kakvim kliničkim posljedicama.
Icelandic: Bindingarvirkni þessara mótefna hefur reynst lítil og engar klínískar afleiðingar hafa verið settar í samband við myndun þeirra.
Croatian: Potreban je oprez kad se ovaj lijek primjenjuje dojiljama.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar þetta lyf er gefið konum með börn á brjósti.
Croatian: Često: povišen fosfor u krvi, povišen ili snižen IGF Opis odabranih nuspojava
Icelandic: Hækkun fosfórs í blóði, hækkun eða lækkun IGF Lýsing á völdum aukaverkunum
Croatian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks:+49 (0) 7121 346 255 E-mail: info@biopartners.de
Icelandic: Sími: +49 (0) 7121 948 7756 Bréfasími: +49 (0) 7121 346 255 Netfang: info@biopartners.de
Croatian: Slučajna injekcija ovog lijeka u mišić umjesto pod kožu može dovesti do prevelikog sniženja šećera u krvi.
Icelandic: Ef lyfið er gefið með inndælingu í vöðva fyrir slysni í stað inndælingar undir húð geta blóðsykurgildi orðið of lág.
Croatian: Potkožno masno tkivo može se stisnuti na mjestu primjene injekcije kad se ponavlja primjena na isto mjesto.
Icelandic: Fituvefur undir húð getur rýrnað á stungustað ef lyfjagjöf fer oft fram á sama stað.
Croatian: Klinička ispitivanja uključila su približno 530 bolesnika liječenih Somatropinom Biopartners.
Icelandic: 530 sjúklingar sem fengu meðferð með Somatropin Biopartners.
Croatian: Ako se simptom ponovno pojavi nakon povećanja doze, onda dozu treba održavati na prethodnoj nižoj dozi.
Icelandic: Ef einkennin birtast aftur eftir að skammtur er aukinn skal viðhalda skammtinum á fyrra lægra skammtastigi.
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja Somatropinom Biopartners svakog tjedna postojalo je statistički značajno smanjenje mase masnog tkiva za 1,6 kg u skupini koja je primala Somatropin Biopartners u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Icelandic: Eftir 6 mánaða vikulega meðferð með Somatropin Biopartners dró úr fitumassa á tölfræðilega marktækan hátt sem nam 1,6 kg hjá hópnum sem fékk Somatropin Biopartners miðað við hópinn sem fékk lyfleysu.