FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis gátló alkalmazása fokozza a pre- és posztimplantációs veszteséget és az embrio-foetalis letalitást.
Bulgarian: При животни е доказано, че прилагането на инхибитори на простагландиновия синтез води до увеличени пре- и постимплантационна загуба и ембрио-фетален леталитет.
Hungarian: Adagolás - 4.2. pont
Bulgarian: Дозировка - точка 4.2
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz Hidroxipropilcellulóz
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев хидрогенкарбонат Калциев хидрогенфосфат, безводен Ниско субституирана хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза Калциев стеарат
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xefo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, Xefo може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: A lornoxikámmal kapcsolatban jelentett valamennyi halálesetet a vizsgálat vezetője a kezeléssel összefüggésben nem lévőnek ítélt meg, a halálesetek valószínűleg azt tükrözik, hogy a vizsgálatokban egyidejűleg több betegségben szenvedő betegek vettek részt.
Bulgarian: Всички смъртни случаи, съобщавани при лорноксикам, са преценени от изследователя, отговорен за проучването, като несвързани с лечението, и могат да отразяват да мултиморбидността на пациентите, участващи в тези проучвания.
Hungarian: Ritka: Hipertónia, hőhullám, vérzés, hematóma.
Bulgarian: Редки: хипертония, топли вълни, кръвоизлив, хематом.
Hungarian: (Nem mutattak ki kölcsönhatást a lornoxikám és a ranitidin, illetve a lornoxikám és a savkötők között.)
Bulgarian: (Не са установени взаимодействия между лорноксикам и ранитидин, или лорноксикам и антиацидни средства); - антикоагуланти:
Hungarian: Rendszeres időközönként klinikai vizsgálat javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване през определен интервал от време.
Hungarian: A lornoxikám nem befolyásolja az életfunkciókat (pl.: testhőmérséklet, légzésszám, pulzus, vérnyomás, EKG, spirometria).
Bulgarian: Лорноксикам не повлиява показателите на жизнените функции (напр., телесна температура, честота на дишане, сърдечна честота, кръвно налягане, ЕКГ, спирометрия).
Hungarian: A lornoxikám viszonylag magas koncentrációban választódik ki a szoptató patkányok anyatejében.
Bulgarian: Лорноксикам се отделя в млякото на кърмещите плъхове в относително високи концентрации.
Hungarian: A lornoxikám gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
Bulgarian: Лорноксикам се резорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, trometamol, dinátrium-edetát.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол, трометамол, динатриев едетат.
Hungarian: Ritka: Zavartság, idegesség, nyugtalanság.
Bulgarian: Редки: объркване, нервност, ажитация.
Hungarian: 65 év feletti idős betegeknél a clearance 30-40%-kal csökken.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст над 65 години, клирънсът е намален с 30-40 %.
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: Álmatlanság, depresszió.
Bulgarian: Психични нарушения Нечести: безсъние, депресия.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok adatai felvetették annak a lehetőségét, hogy megnő a vetélés és a szívfejlődési rendellenesség kockázata egy prosztaglandin-szintézist gátló szer korai terhességben való alkalmazása után.
Bulgarian: Данните от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт и сърдечни малформации след употребата на инхибитор на простагландиновия синтез в началото на бременността.
Hungarian: Más szervrendszereket érintő reakciók a betegek kevesebb, mint 1%-ban fordultak elő.
Bulgarian: Реакции, свързани с други системи и органи (системно-органна класификация), се появяват при по-малко от 1% от пациентите.
Hungarian: Másik három halálesetet cardiovascularis események okoztak, rheumatikus betegségek hosszú időtartamú kezelésében résztvevő betegeknél következtek be.
Bulgarian: Другите три случая са били причинени от сърдечносъдови инциденти и са възникнали при пациенти с ревматологични нарушения, участващи в дългосрочни проучвания.
Hungarian: Iv. injekcióként beadva az injekció beadása legalább 15 másodpercig tartson, im. injekció esetén pedig legalább 5 másodpercig.
Bulgarian: Когато се прилага като i.v. инжекция, времето за инжектиране трябва да бъде поне 15 секунди, а като i.m. инжекция, поне 5 секунди.
Hungarian: Osteoarthrosis és rheumatoid arthritis
Bulgarian: Остеоартрит и ревматоиден артрит
Hungarian: A lornoxikámmal kezelt betegeknek mintegy 20%-ánál várható, hogy mellékhatások jelentkeznek.
Bulgarian: Може да се очаква, че приблизително 20% от пациентите, лекувани с лорноксикам, ще получат нежелани реакции.
Hungarian: Total - Összesen
Bulgarian: Общ о Общо
Hungarian: A naponta kétszer adott 8 mg (16 mg) lornoxikám hatásosabb a placebónál.
Bulgarian: Lornoxicam 8 mg два пъти дневно (16 mg) е по-ефикасен от плацебо.
Hungarian: A lornoxikám akkumulációja krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél magasabb dózisok (12 mg/nap vagy 16 mg/nap) alkalmazásakor, mint az megfigyelhető volt a CT13 vizsgálatban, meg lett említve az alkalmazási előírásban.
Bulgarian: Натрупването на лорноксикам при пациентите с хронично чернодробно заболяване, когато са прилагани по-високи дози (12 mg/ден или 16 mg/ден), наблюдавано в проучване CT13, е описано в кратката характеристика на продукта (SPC):
Hungarian: Kilenc placebóval és/vagy referencia készítménnyel ellenőrzött klinikai vizsgálatot végeztek OAban szenvedő betegekkel.
Bulgarian: Осем плацебо контролирани и/или контролирани с продукт-еталон клинични проучвания са проведени при пациенти, страдащи от ОА.
Hungarian: Megtörtént a farmakodinámiás tulajdonságok leírásának szövegezésében a tagállamok között fennálló eltérések harmonizálása.
Bulgarian: Различията между държавите-членки във формулировката на описанието на фармакокинетичните свойства са уеднаквени.
Hungarian: A fent említett Xefo és társult nevek termék információi (alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkézés) eltérőek az EU tagállamokban, pl. a javallatok, az adagolás, ellenjavallatok, nemkívánatos hatások, mellékhatások, valamint az alkalmazásra vonatkozó ajánlásokkal foglalkozó pontok vonatkozásában.
Bulgarian: Гореспоменатият продукт Xefo и неговите сродни имена нямат една и съща информация за продукта (кратка характеристика на продукта (SPC)), листовката (PL) и данните върху опаковката) за всички държави-членки на Европейския съюз по отношение например на показанията, дозировката, противопоказанията, нежеланите лекарствени реакции и точките, по които се разглеждат препоръките за употреба.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Ez a készítmény kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerkészítményekkel elegyíthető.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Hungarian: A lornoxikám fájdalomcsillapító hatásait a gyógyszer kifejlesztése során több klinikai vizsgálatban is sikeresen igazolták.
Bulgarian: Аналгетичните свойства на лорноксикам са доказани успешно в няколко клинични изпитвания по време на разработването на лекарството.
Hungarian: Mivel a lornoxikám i.m. adagolás esetén gyorsabban szívódik fel és ér el egy magasabb Cmax értéket, mint p.o. adagolásnál, az i.m. és p.o. alkalmazásból származó hatásossági adatok összesítése nem látszik indokoltnak.
Bulgarian: Тъй като след интрамускулно приложение лорноксикам се абсорбира по-бързо и достига по-висока Cmax, отколкото след перорално приложение, обединяването на данните за ефикасността от интрамускулното и пероралното приложение явно не е обосновано.
Hungarian: A terhesség végén a prosztaglandin-szintézis gátlók fokozhatják az anya és a magzat vérzékenységét, és gátolhatják a méhösszehúzódásokat, ezáltal késleltethetik vagy elnyújthatják a szülést.
Bulgarian: В края на бременността инхибиторите на простагландиновия синтез могат да доведат до удължаване на времето на кървене при майката и фетуса, и до потискане на маточните контракции, което може да отложи или да удължи раждането.
Hungarian: A feloldott gyógyszerkészítmény tárolási körülményeire vonatkozóan lásd a 6.3 pontot.
Bulgarian: За условията за съхранение на разтворения лекарствен продукт, вж. точка 6.3.
Hungarian: A vizsgálat elrendezésében és az adagolási rezsimben fennálló különbségek miatt ezek közül csak négyet (CT18, CT33, CT63, CT80) választottak ki átfogó retrospektív értékelésre.
Bulgarian: Поради разликите в дизайните и дозовите режими на проучванията за изчерпателната ретроспективна оценка са били избрани само 4 от тези проучвания (CT18, CT33, CT63, CT80).
Hungarian: Az orális és intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazások eltérő farmakokinetikája miatt az adatok összesítése vitatható és nem támasztja alá az orális alkalmazást.
Bulgarian: Поради разликите във фармакокинетиката между пероралното приложение и интрамускулното или интравенозното приложение, обединяването на данните се поставя под въпрос и не подкрепя пероралното приложение.
Hungarian: A gastrointestinalis rendellenességek kezelhetők, pl. egy prosztaglandin analóggal vagy ranitidinnel.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения, например, могат да бъдат лекувани с простагландинов аналог или ранитидин.
Hungarian: Az oldat elkészítése után a tűt ki kell cserélni.
Bulgarian: След приготвянето на разтвора, иглата трябва да се смени.
Hungarian: Ezen túlmenően, hogy megállapodásra jussanak az alkalmazási előírásban szereplő fő minőségi kérdésekben (felhasználhatósági időtartam, tárolási előírások), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megragadta az alkalmat a gyógyszeralapanyag és késztermék gyártására és ellenőrzésére vonatkozó számos kisebb jelentőségű minőségi dokumentáció harmonizálására is.
Bulgarian: Освен постигането на споразумение върху основната част, засягаща качеството като част от кратката характеристика на продукта (SPC), а именно - срок на годност, условия на съхранение, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) приема и възможността да уеднакви документацията относно качеството по отношение на различни малки разногласия, свързани с лекарственото вещество и производството и контрола на крайния продукт.
Hungarian: A lornoxikám valamennyi gyógyszerformájára és hatáserőssége vonatkozóan Megállapodás született a következő ellenjavallatoknak a szövegezésben történő feltüntetésére: - A terhesség harmadik trimesztere (lásd a 4.6.
Bulgarian: За всички лекарствени форми и количества на активното вещество в дозова единица лорноксикам постигнато е съгласие да бъдат включени следните противопоказания: - третото тримесечие на бременността (вж. точка 4.6).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Xefo Rapidott Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Xefo Rapid Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Hungarian: 65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás külön módosítására, de a lornoxikámot óvatosan kell alkalmazni, mert ez a csoport kevésbé tolerálja a gastrointestinalis mellékhatásokat (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Не се изискват специални промени в дозата при възрастни пациенти над 65-годишна възраст, но лорноксикам трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като гастроинтестиналните нежелани реакции се понасят по-тежко от тази възрастова група (вж. точка 4.4).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján nem bizonyítható, hogy a lornoxikám ismételt alkalmazás esetén felhalmozódik, ha a javasolt adagolásban adják.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания не дават доказателства за кумулиране на лорноксикам при многократно приложение, когато се спазват препоръчваните дози.
Hungarian: Kiszerelés: 250 és 500 db filmtabletta.
Bulgarian: Размер на опаковката: 250 и 500 филмирани таблетки.
Hungarian: Különleges betegcsoportokra vonatkozó további információk
Bulgarian: Допълнителна информация при специални популации
Hungarian: Nemkívánatos gyógyszerhatások
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Hungarian: Terápiás javallat - fájdalom
Bulgarian: Терапевтично показание - болка
Hungarian: 4 mg és azt meghaladó lornoxikám dózisok p.o. alkalmazásakor a TOTPAR szignifikánsan eltért a placebótól a metaanalízisnél, meg kell azonban jegyezni, hogy a 7 vizsgálatból kettőben (CT01, CT03) a 4 mg lornoxikám teljes fájdalomcsillapító hatása nem tért el jelentősen a placebo csoportétól.
Bulgarian: При мета-анализа TOTPAR се различава значително от плацебо при 4 mg лорноксикам перорално и при дози >4 mg лорноксикам перорално, но трябва да се отбележи, че при 2 от 7-те проучвания (CT01, CT03), ефектът на 4 mg лорноксикам върху общото облекчение на болката не се различава значително от групата на плацебо.
Hungarian: Hasonló megfontolás szükséges hosszútávú kezelés megkezdése előtt olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a cardiovascularis betegségek kockázati tényezői (pl. hipertónia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás).
Bulgarian: Подобна преценка трябва да бъде направена преди започването на дългосрочно лечение и при пациенти с рискови фактори за сърдечносъдово заболяване (например, хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a gyomor-bélrendszeri biztonságossággal, bőrreakciókkal és cardiovascularis biztonságossággal kapcsolatban a PhVWP munkacsoport NSAID-ékre vonatkozó lényegesebb információit (2005. október) használta fel.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е приложил основната информация на PhVWP за НСПВС във връзка със стомашно-чревната безопасност, кожните реакции и сърдечносъдовата безопасност (октомври 2005 г.).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során kimutatták, hogy a beékelődött bölcsességfog sebészeti eltávolítása után fájdalmat érző betegek esetében a lornoxikám Rapid filmtabletta gyorsabban hatott, mint a lornoxikám filmtabletta.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с болка след хирургично отстраняване на ретиниран трети молар, Lornoxicam Rapid филмирани таблетки е показал по-бързо начало на действие, в сравнение с лорноксикам филмирани таблетки.
Hungarian: Az lornoxikámmal kapcsolatban előforduló súlyos nemkívánatos gyógyszerhatások (severe adrverse drug reactions, SDAR) összes előfordulási aránya 0,6% volt.
Bulgarian: Общата честота на сериозните нежелани лекарствени реакции при лорноксикам е 0,6%.
Hungarian: A lornoxikám hatásmechanizmusa főként a prosztaglandin-szintézishez (a ciklooxigenáz enzim gátlásához) kapcsolható, melynek eredménye a perifériás nociceptorok (fájdalomérző receptorok) deszenzitizálása és következésképpen a gyulladás gátlása.
Bulgarian: Начинът на действие на лорноксикама се свързва главно с инхибирането на простагландиновия синтез (инхибиране на ензима циклооксигеназа), което води до десенситизация на периферните ноцицептори и последващо инхибиране на възпалението.
Hungarian: - Véralvadási zavarokban szenvedő betegek: Gondos klinikai megfigyelés és laboratóriumi vizsgálat javasolt (pl.: aPTI).
Bulgarian: - Пациенти с нарушения в кръвосъсирването: препоръчва се внимателно клинично проследяване и лабораторна оценка (напр. APTT).
Hungarian: A fenntartó adag nem haladhatja meg a napi 16 mg lornoxikámot.
Bulgarian: Поддържащата доза не трябва да надвишава 16 mg лорноксикам дневно.
Hungarian: Kombinált kezelés alatt a vesefunkciót monitorozni kell.
Bulgarian: По време на комбинираното лечение, бъбречната функция трябва да бъде проследявана.
Hungarian: A termék alkalmazásához szükséges további kezelési utasításokról, lásd 6.6 pont.
Bulgarian: За допълнителни указания относно работата с продукта преди приложението му, вж. точка 6.1.
Hungarian: Tabletta tartály:
Bulgarian: Опаковка за таблетки:
Hungarian: Biotranszformáció A lornoxikám kiterjedt metabolizmuson megy át a májban, elsősorban az inaktív 5-hidroxi-lornoxikámmá alakul át hidroxiláció útján.
Bulgarian: Лорноксикам се метаболизира екстензивно в черния дроб, предимно до неактивния 5хидроксилорноксикам, посредством хидроксилиране.
Hungarian: Ha orvosa úgy tájékoztatta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете лекарствения продукт.
Hungarian: Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a feloldott gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás, 28°C-on történő tárolást, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето на съхранение при употреба и условията преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не бива да надвишават 24 часа при 2 до 8°С, освен ако приготвянето/разреждането не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия.
Hungarian: Néhány betegnek további 8 mg-ra lehet szüksége az első 24 órában.
Bulgarian: При някои пациенти може да има нужда от допълнителни 8 mg през първите 24 часа..
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a naponta kétszer 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mg-ot placebóval összehasonlító CT80, valamint a naponta háromszor 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mgot a naponta háromszor 50 mg diklofenakkal összehasonlító CT63 vizsgálatot alapvető fontosságúnak tekintette.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба приема проучване CT80, сравняващо 4 mg два пъти дневно и 8 mg два пъти дневно с плацебо, и проучване CT63, сравняващо 4 mg три пъти дневно и 8 mg два пъти дневно с 50 mg диклофенак три пъти дневно, за основни.
Hungarian: Az NSAID szerek és a takrolimusz egyidejű alkalmazása fokozhatja a nephrotoxicitás kockázatát a vesében termelődő prosztaciklin szintézisének csökkenése folytán.
Bulgarian: Едновременното лечение с НСПВС и такролимус може да повиши риска от нефротоксичност поради намален синтез на простациклин в бъбреците.
Hungarian: Az összefoglaló elemzés (metaanalízis) célja az volt, hogy a lornoxikám különböző adagjainak hatásosságát komparátor készítményekkel vagy placebóval hasonlítsa össze RA betegek kohort vizsgálatában.
Bulgarian: Целта на цялостния анализ (мета-анализ) е да сравни ефикасността на различните дози лорноксикам с медикаменти за сравняване със стандарта или с плацебо, в групата на пациентите с РА.
Hungarian: Az oldat elkészítése után cserélje ki a tűt.
Bulgarian: След приготвянето на разтвора сменете иглата.
Hungarian: 4. táblázat A metaanalízisbe bevont vizsgálatok
Bulgarian: Проучвания, включени в мета-анализите
Hungarian: Ha szívbetegségben szenved, volt már sztrókja, vagy ha azt gondolja, hogy az előbbi betegségek kockázatának van kitéve (pl. magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterin-szintje, vagy ha dohányzik), beszélje meg kezelését az orvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето, прекарали сте инсулт или смятате, че може да сте изложени на риск от тези състояния (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол, или сте пушач), трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Állatvizsgálatokban a lornoxikám nem indukálta a májenzimek működését.
Bulgarian: Когато е изследван при животински модели, лорноксикам не е индуцирал чернодробните ензими.
Hungarian: Ezen túlmenően a PhVWP munkacsoport 2005. októberi és 2007. januári egyetértésével a következő megfogalmazás kerül a szövegezésbe:
Bulgarian: В допълнение, следната формулировка е включена като одобрена от PhVWP през октомври 2005 г. и януари 2007 г.:
Hungarian: Fontolóra kell venni a lornoxikám-kezelés elhagyását olyan nők esetében, akik nehezen esnek teherbe, illetve akik terméketlenségük miatt kivizsgáláson esnek át.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с лорнoксикам при жени, които срещат трудности да забременеят или които са подложени на изследвания за безплодие.
Hungarian: A lornoxikám-kezelést abba kell hagyni a bőrkiütés, nyálkahártya sérülések, vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Bulgarian: Приемът на лорноксикам трябва да бъде преустановен при първите прояви на кожен обрив, мукозни лезии или други признаци на свръхчувствителност.
Hungarian: A hét közül csak két vizsgálatban alkalmaztak 16 mg-ot és csak egyben 32-t.
Bulgarian: Само 2 от 7-те проучвания включват доза от 16 mg и само 1 от 7-те проучвания включва доза от 32 mg.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok - 5.1.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства - точка 5.1
Hungarian: Javasolt adag: 8 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan.
Bulgarian: Препоръчвана доза: 8 mg интравенозно или интрамускулно.
Hungarian: Felnőttek: Szokásos adagja 8-16 mg, 2 vagy 3 adagra elosztva.
Bulgarian: Възрастни: обичайната доза е 8-16 mg, разделена на 2 или 3 приема.
Hungarian: A fájdalom intenzitásának a placebóhoz viszonyított egyértelmű csökkenése csak 8 mg vagy azt meghaladó dózisú szájon át adagolt lornoxikám esetén volt megállapítható (A CT01 vizsgálatban alkalmazott adag 8 mg volt).
Bulgarian: Явно намаляването на интензитета на болката спрямо плацебо е получено само при ≥8 mg лорноксикам перорално (доза от 8 mg при проучване CT01).
Hungarian: (A lornoxikám 8 mg egyszeri i.m. adagjának farmakokinetikai profilja összehasonlítható a szájon át alkalmazott 8 mg lornoxikám - QC farmakokinetikai profiljával.)
Bulgarian: (Фармакокинетичният профил на единична доза лорноксикам от 8 mg интрамускулно е сравним с този на 8 mg перорална доза лорноксикамQR).
Hungarian: A lornoxikám alkalmazása, bármely más ciklooxigenáz/prosztaglandin-szintézis gátlóéhoz hasonlóan, hátrányosan befolyásolhatja a fertilitást, és nem ajánlott azon nők részére, akik teherbe kívánnak esni.
Bulgarian: Както всяко лекарство, за което е известно, че инхибира синтеза на циклооксигеназата/простагландините, така и при използване на лорноксикам може да се наблюдава нарушение на фертилитета и неговото приложение при жени, правещи опити да забременеят, не се препоръчва.
Hungarian: A gyors felszabadulású (QR) lornoxikám dózis ajánlása az alábbi intramuszkulárisan alkalmazott lornoxikám vizsgálatok és a diklofenak-káliummal a hát alsó részének fájdalmában végzett összehasonlító LO-030-IN vizsgálat eredményein alapul.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на лорноксикам-QR се основават на проследяване на проучванията при интрамускулно приложение на лорноксикам и сравнителното проучване с диклофенак калий при остра болка ниско в гърба, LO-030-IN.
Hungarian: Elkészített oldat: kémiai és fizikai stabilitását 21°C-on (± 2°C) 24 órán át megőrizte.
Bulgarian: Приготвен разтвор: химичната и физичната стабилност преди употреба е доказана за 24 часа при 21°C (± 2°C).
Hungarian: A Lornoxikám Rapid filmtabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál, és egy pohár vízzel kell bevenni.
Bulgarian: Lornoxicam Rapid филмирани таблетки се дават за перорално приложение и трябва да се приемат с чаша течност.
Hungarian: 8-16 mg lornoxikám, 8 mg-os adagokban.
Bulgarian: 8-16 mg лорноксикам, давани в дози от 8 mg.
Hungarian: A vizeletkiválasztó rendszerhez, központi idegrendszerhez kapcsolódó, valamint súlyos bőrreakciókat ez idáig nem jelentettek.
Bulgarian: Не са съобщавани тежки реакции на пикочната система, централната нервна система и кожата.
Hungarian: - Súlyos májkárosodás.
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане;
Hungarian: Tilos a Xefo alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában.
Bulgarian: Не трябва да приемате Xefo през последните три месеца от бременността.
Hungarian: Im. injekcióként való alkalmazás esetén, mély intramuscularis injekcióhoz elegendő hosszúságú tű szükséges.
Bulgarian: При i.m. инжекция използвайте достатъчно дълга игла за дълбока интрамускулна инжекция.