FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Väärennettyjä lääkkeitä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotoimet (yksilöllistä tunnistetta koskeva julkinen kuuleminen päättyy 27. huhtikuuta 2012, vaikuttavien aineiden hyviä tuotantotapoja koskeva kuuleminen 23. maaliskuuta 2012 ja vaikuttavien aineiden hyviä tuotantotapoja koskevia yhdenmukaistettuja periaatteita ja ohjeita koskeva kuuleminen 20. huhtikuuta 2012).
Slovak: • vykonávania opatrení pre právne predpisy týkajúce sa falšovaných liekov (verejné konzultácie o jedinečnom identifikátore sa skončia 27. apríla 2012, o správnej výrobnej praxi účinných látok z krajín mimo EÚ sa skončia 23. marca 2012, o princípoch a usmerneniach pre správnu výrobnú prax účinných látok sa skončia 20. apríla 2012),
Finnish: Viola Macolić Šarinić (Kroatia)
Slovak: Viola Macolić Šarinić (Chorvátsko)
Finnish: • eettisen toimikunnan jäsenyyden selkeyttäminen
Slovak: • vysvetlenia týkajúceho sa členstva v etickom výbore,
Finnish: Vaikka toista jäsenvaltiota edustavan esittelijän nimittämisen voidaan nähdä lisäävän järjestelmän luotettavuutta, joidenkin jäsenten mielestä se mutkistaisi turhaan järjestelmää ja lisäisi sen kustannuksia.
Slovak: Hoci by sa vymenovanie spravodajcu z iného členského štátu mohlo považovať za prínos k dôveryhodnosti systému, iní členovia boli presvedčení, že by to zbytočne zvýšilo zložitosť a súvisiace náklady systému.
Finnish: Eläimille tarkoitettujen lääkkeiden ensimmäistä myyntilupaa koskevat hakemukset vähenivät hieman.
Slovak: Počet prijatých žiadostí pre prvé povolenie na uvedenie na trh pre veterinárne lieky sa trochu znížil.
Finnish: Lainsäädännön mukaan julkisia kuulemisia voidaan järjestää turvallisuuskysymysten yhteydessä.
Slovak: V právnych predpisoch sa uvádza, že verejné vypočutia sa môžu konať v prípadoch výhrad spojených s bezpečnosťou.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että julkisia kuulemisia olisi pidettävä uutena tapana aktivoida kansalaisia ja keskustella heidän kanssaan eikä vain avoimuutta lisäävänä välineenä.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že verejné vypočutia by sa mali vnímať ako nový spôsob zapojenia verejnosti a komunikácie s verejnosťou, a nielen ako ďalší nástroj na dosiahnutie transparentnosti.
Finnish: Eturistiriitojen avoimuudesta hallintoneuvosto korosti, että prosessin selkeyden ja luotettavuuden varmistamiseksi on erittäin tärkeää julkisesti ilmoittaa osallistujien suhteet lääketeollisuuteen tai muihin tahoihin, joiden käsityksiä he edustavat.
Slovak: Pokiaľ ide o transparentnosť konfliktov záujmov, rada zdôraznila, že na zabezpečenie jasnosti a dôveryhodnosti procesu je veľmi dôležité odhaliť vzťahy účastníkov s priemyslom alebo s ďalšími stranami, ktorých názory zastupujú.
Finnish: Viraston toisena haasteena on selittä yleisölle, miksi lausunnot eroavat toisistaan ja miten erot vaikuttavat.
Slovak: Druhou náročnou úlohou pre agentúru je vysvetliť verejnosti dôvod odlišnosti a jej dosah.
Finnish: Vierailun aikana esittelijä ilmoitti virastolle, että luonnos vastuuvapautta koskevaksi mietinnöksi oli jo valmistunut eivätkä huomautukset, jotka virasto kokouksessa esitti, voineet enää vaikuttaa mietintöön.
Slovak: Počas návštevy spravodajkyňa informovala agentúru, že návrh správy o udelení absolutória už bol dokončený a v tejto správe nemohli byť uvedené žiadne pripomienky agentúry vyslovené počas zasadnutia.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaisesti julkaistujen sivujen määrän jyrkän nousun: vuonna 2010 julkaistiin 8 000 sivua ja vuonna 2011 yli miljoona.
Slovak: Rada tiež vzala na vedomie prudký nárast počtu strán zverejnených v rámci právnych predpisov týkajúcich sa prístupu k dokumentom: z 8 000 v roku 2010 na viac ako milión v roku 2011.
Finnish: Tämä on virastolle uusi väline, ja hallintoneuvosto keskusteli siitä voidakseen laatia ohjeistusta tulevaa menettelyä varten.
Slovak: Ide o nový nástroj agentúry a správna rada diskutovala o tejto koncepcii s cieľom zabezpečiť usmernenia k postupu v budúcnosti.
Finnish: Virasto päätti myös yleensä jatkuvasti tarkkailla, rajoittavatko muutetut säännöt tarvittavan asiantuntemuksen saatavuutta.
Slovak: Vo všeobecnosti agentúra súhlasila s tým, že bude nepretržite sledovať, či sa zmenenými a doplnenými predpismi obmedzuje prístup k potrebným odborným poznatkom.
Finnish: Kokous katsoi, että kyseessä ei ole täysin uusi sääntelytapa.
Slovak: Na zasadnutí sa diskutovalo o tom, že táto koncepcia ako taká nie je úplne nová v regulačnom svete.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi, että kaikkien johtajien sidonnaisuusilmoitukset ja ammatilliset profiilit on julkaistu ulkoisella verkkosivustolla.
Slovak: Rada vzala tiež na vedomie, že vyhlásenia o záujmoch a profesionálne profily všetkých manažérov boli uverejnené na externej webovej stránke.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Slovak: Neboli poskytnuté žiadne ďalšie vyhlásenia o konflikte záujmov.
Finnish: Viraston haasteena tässä yhteydessä on varmistaa, että tieteellisiä komiteoita tukevat sisäiset mekanismit - esimerkiksi esittelijät, valmistetiimit, komiteoiden sihteeristöt ja komiteoiden väliset viestintä- ja yhteistyöjärjestelmät - havaitsevat tehokkaasti varhaiset merkit mahdollisista näkemyseroavuuksista arviointiprosessissa.
Slovak: Pre agentúru bude v tomto kontexte náročné zabezpečiť, aby vnútorné mechanizmy na podporu vedeckých výborov - napr. spravodajcovia, produktové tímy, sekretariáty výborov a systémy na komunikáciu a spoluprácu medzi výbormi - boli účinné pri zachytávaní včasných signálov možnej odlišnosti v hodnotiacom procese.
Finnish: Koska vuoden 2013 talousarvioon liittyy niin paljon epävarmuutta, päätöstä siitä, mitä tieto- ja viestintätekniikkahankkeita kehitetään vuonna 2013, ei ole tehty ja lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotoimet voivat muuttua.
Slovak: Vzhľadom na niekoľko nejasností týkajúcich sa rozpočtu na rok 2013 sa rozhodnutie o tom, aké projekty informačných a komunikačných technológií (IKT) sa budú plánovať, že sa budú vyvíjať v roku 2013, ešte nie je ukončené a činnosti spojené s vykonávaním právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi podliehajú zmenám.
Finnish: [Kokouksen jälkeen lisätty huomautus: Viraston sihteeristö tarkastelee tehtyä muutosta ja ottaa huomioon lääkevalmistekomitean toimittaman lisäpalautteen ja täsmentää sen jälkeen kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjassa (joka julkaistaan viraston verkkosivuilla ja luovutetaan kaikille jäsenille ja asiantuntijoille sidonnaisuusilmoituksen täyttämisen yhteydessä), että 'osasto' on tulkittava "välittömäksi organisaatioyksiköksi, jossa jäsen tai asiantuntija toimii".]
Slovak: [Poznámka po zasadnutí: na základe ďalšej diskusie o uskutočnených zmenách a doplneniach a vzhľadom na ďalšiu spätnú väzbu od členov výboru CHMP sekretariát agentúry uvedie v dokumente otázok a odpovedí (ktorý bude uverejnený na webovej stránke agentúry a bude tiež poskytnutý všetkým členom/expertom po vyplnení ich vyhlásenia o záujmoch), že „oddelenie" sa musí chápať ako „bezprostredná organizačná jednotka, v ktorej člen/expert pôsobí".]
Finnish: Jäsenet korostivat, että lausuntojen erilaisuuden välttämiseksi on tehtävä kaikki mahdollinen, mutta tunnusti, että toisistaan poikkeavien lausuntojen mahdollisuus on myös keskinäiseen valvontaan perustuvan eurooppalaisen järjestelmän vahvuus.
Slovak: Hoci členovia zdôraznili, že treba vyvinúť maximálne úsilie na zabránenie odlišnosti stanovísk, uznalo sa, že možnosť odlišných stanovísk je tiež silou európskeho systému, ktorý je založený na kontrolách a rovnováhe.
Finnish: Poikkeavuudet voidaan nähdä tilaisuutena tuoda uusia näkemyksiä tieteelliseen keskusteluun ja tehdä tämän keskustelun lopputuloksesta entistä vankempi ja arvokkaampi.
Slovak: Takáto odlišnosť sa môže považovať za príležitosť prispieť novými názormi k vedeckej diskusii a k tomu, že konečný výsledok takejto diskusie bude presvedčivejší a bude mať vyššiu cenu.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskevaa tieteellistä neuvontaa pyydettiin kuitenkin enemmän, mikä osoittaa, että kiinnostus innovatiivisten eläinlääkkeiden markkinoille tuomiseen keskitetyn menettelyn kautta on edelleen suurta.
Slovak: Z pozorovaného zvýšenia počtu žiadostí o odborné poradenstvo v oblasti veterinárnych liekov vyplýva, že záujem o uvádzanie nových veterinárnych liekov na trh prostredníctvom centralizovaného postupu je stále vysoký.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien päätös julkaista tietoja EU:ssa suoritettavien kliinisten tutkimusten hyväksymisestä osana kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin tarkistuksen vaikutusarviointia.
Slovak: • dohody riaditeľov agentúr pre lieky o uverejňovaní informácií týkajúcich sa schvaľovania klinických skúšaní v EÚ v rámci posudzovania vplyvu revízie smernice o klinických skúškach,
Finnish: Nimittävä viranomainen vahvisti nimityksen peruuttamisen hallintoneuvoston puheenjohtajalle osoitetussa kirjeessä, joka saapui 24. helmikuuta 2012.
Slovak: Nominačný orgán potvrdil stiahnutie nominácie v liste adresovanom predsedovi správnej rady, prijatom 24. februára 2012.
Finnish: • rajoitusten käyttöönotto, jos lääkeyhtiö myöntää apurahan tai muuta rahoitusta
Slovak: • zavedenia obmedzení v prípade, že farmaceutická spoločnosť poskytuje grant alebo iné financovanie,
Finnish: Jäsenet olivat yhtä mieltä siitä, että esityslistat ja pöytäkirjat olisi julkaistava kokonaisuudessaan.
Slovak: Členovia súhlasili s tým, že uverejniť sa majú všetky časti programov a zápisníc.
Finnish: Viraston oikeudellinen yksikkö tarkastaa lopullisen sanamuodon.
Slovak: Konečné znenie overí právny servis agentúry.
Finnish: Menettelyssä hallintoneuvosto antaa suosituksia siitä, kaipaavatko jotkin PRAC:n asiantuntemuksen alat vahvistamista.
Slovak: Podľa tohto postupu rada poskytne odporúčania, či niektoré oblasti odborných znalostí výboru PRAC netreba posilniť.
Finnish: Euroopan parlamentin esittelijä, joka vastaa vastuuvapauden myöntämisestä EU:n erillisvirastoille, vieraili virastossa 10. helmikuuta.
Slovak: Dňa 10. februára navštívila agentúru spravodajkyňa Európskeho parlamentu pre udeľovanie absolutória agentúram EÚ.
Finnish: Jaettu hallintoneuvostolle sähköpostitse 17. tammikuuta 2012; kirjattu soveltuvin osin pöytäkirjaan seuraavassa kokouksessa.
Slovak: Rozoslané členom rady prostredníctvom e-mailu 17. januára 2012; zaznamenané v zápisnici nasledujúceho zasadnutia, podľa potreby.
Finnish: Sääntöjä sovelletaan väliaikaisiin ja sopimussuhteisiin toimihenkilöihin, ja ne ovat jo voimassa.
Slovak: Tieto zásady sa vzťahujú na dočasných zamestnancov a zmluvných zamestnancov a sú náležite zavedené.
Finnish: Vuosikertomus 2011
Slovak: Výročná správa za rok 2011
Finnish: Potilaiden edustajat esittivät kuitenkin toiveen, että kuulemisia järjestettäisiin myös muista asioista, joilta potilaat odottavat paljon (esim. täyttämättömät lääketieteelliset tarpeet), joista kansalaiset ovat huolissaan (ristiriitaiset tiedot tiedotusvälineissä) tai joilla lainsäädäntöön perustuvien arviointien ja terveysteknologian arviointien tulokset poikkeavat toisistaan.
Slovak: Zástupcovia pacientov však vyjadrili želanie, aby sa takéto vypočutia rozšírili na ďalšie oblasti, v ktorých pacienti majú veľké očakávania (napr. nesplnené potreby týkajúce sa liekov), v ktorých má verejnosť výhrady (kontroverzné mediálne pokrytie), v ktorých sú rozdiely medzi hodnotením regulačných orgánov a posudzovaním orgánov na hodnotenie zdravotníckych technológií (HTA)
Finnish: Potilaiden edustajat ilmaisivat huolensa siitä, että lainsäädännön mukaan PRAC:iin nimitetään vain yksi potilaita edustava jäsen (ja varajäsen) vaikka muissa komiteoissa potilaiden edustajia on vähintään kaksi.
Slovak: Zástupcovia pacientov vyslovili výhradu, že v právnych predpisoch sa uvádza, , že len jeden člen (a náhradník) zastupujúci pacientov bude nominovaný do výboru PRAC, zatiaľ čo pre iné výbory sú to najmenej dvaja členovia.
Finnish: Hyväksyessään nämä muutokset jäsenet ilmaisivat huolensa siitä, että jatkuvasti tiukentuvat eturistiriitaperiaatteet uhkaavat estää virastoa hyödyntämästä kaikkea tieteellistä asiantuntemusta, jota mahdollisimman laadukas lääkkeiden arviointi edellyttää.
Slovak: Po prijatí týchto zmien členovia vyslovili obavy, že vzhľadom na výrazné sprísnenie zásad pre riešenie konfliktov záujmov hrozí agentúre zamietnutie prístupu k úplným vedeckým poznatkom, ktoré sú potrebné pre posudzovanie liekov najvyššej kvality.
Finnish: • Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hintojen sääntelytoimenpiteiden avoimuudesta ja kyseisten lääkkeiden sisällyttämisestä yleisen sairausvakuutuksen korvausjärjestelmien piiriin.
Slovak: • prezentácia návrhu smernice Európskeho parlamentu a Rady v súvislosti s opatreniami pre transparentnosť na reguláciu cien liekov na humánne použitie a ich zavedenie do systémov verejného zdravotného poistenia,
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskeva ehdotus hyväksyttäneen lähitulevaisuudessa.
Slovak: Predpokladá sa, že návrh týkajúci sa dohľadu nad liekmi bude prijatý čoskoro,
Finnish: • Avoimuusdirektiiviä koskeva ehdotus, jossa muun muassa selkiytetään direktiivin soveltamisalaa, lyhennetään hinnoittelu- ja korvauspäätöksiä koskevia määräaikoja ja käsitellään lääkkeiden ryhmittelyä korvaamistarkoituksia varten.
Slovak: • návrhu smernice pre transparentnosť, ktorý okrem iného objasňuje rozsah, skracuje časové limity pre rozhodnutia týkajúce sa stanovovania cien a úhrad a rieši zoskupovanie liekov na účely úhrady,
Finnish: Luvan myöntämisen jälkeiset toimet lisääntyivät myös voimakkaasti (yli 20 prosenttia), samoin lausuntopyyntömenettelyt (77 verrattuna 55:een vuonna 2010).
Slovak: Zaznamenalo sa tiež veľké zvýšenie (o vyše 20 %) činností v období po uvedení na trh a veľké zvýšenie počtu konaní (77 v porovnaní s 55 v roku 2010).
Finnish: Pat O'Mahony osallistui torstaina 22. maaliskuuta 2012.
Slovak: Pat O'Mahony sa zúčastnil vo štvrtok, 22. marca 2012.
Finnish: Pöytäkirja hyväksyttiin.
Slovak: Zápisnica bola prijatá.
Finnish: EU:n ryhmä tapasi FDA:n johtoa edustavan korkean tason ryhmän, ja keskustelua käytiin muun muassa seuraavista aiheista: maailmanlaajuista tuotteiden turvallisuutta ja laatua koskeva FDA:n raportti (Pathway to Global Product Safety and Quality), "sääntelytiede" (regulatory science), biologisesti samankaltaiset lääkkeet, maailmanlaajuinen lähestymistapa kliinisiin tutkimuksiin sekä tarkastuksiin liittyvät asiat.
Slovak: Tím EÚ sa stretol s tímom vedenia FDA na vysokej úrovni a okrem iného sa diskutovalo o týchto témach: cesta úradu FDA ku globálnej bezpečnosti a kvalite liekov, regulačná veda, biologicky podobné lieky, globálny prístup ku klinickým štúdiám a záležitosti spojené s inšpekciami.
Finnish: Hallintoneuvosto laatii vastaavan menettelyn, jota sovelletaan sen jäseniin.
Slovak: Správna rada vytvorí tiež podobný postup týkajúci sa jej členov.
Finnish: Muillakin aloilla edettiin merkittävästi: virasto muun muassa otti käyttöön EU:n kliinisten tutkimusten rekisterin ja eurooppalaisten asiantuntijoiden verkkotietokannan.
Slovak: Významný pokrok sa dosiahol aj v iných oblastiach vrátane uvedenia registra klinických skúšaní v EÚ a novej online databázy európskych expertov.
Finnish: Keskusteluun on saatava mukaan suurempi joukko sidosryhmiä, erityisesti kliininen yhteisö, terveydenhuoltopalvelujen tarjoajat, potilaat, maksajat ja lääketeollisuus.
Slovak: Zúčastniť sa musí viac zainteresovaných strán vrátane klinickej komunity, poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, pacientov, platcov a priemyslu.
Finnish: Hyväksytyn menettelyn myötä otetaan käyttöön myös puitteet tieteellisen tarkastelun moitteettomuuden tarkistamiseksi.
Slovak: Prijatý postup zavádza tiež rámec pre kontrolu integrity vedeckého skúmania.
Finnish: Muutetut säännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2012 sen jälkeen, kun komissio on julkaissut asetuksen edellä mainittujen maksujen mukauttamisesta.
Slovak: 1. apríla 2012 po publikovaní nariadenia Komisie, ktorým sa upravujú uvedené poplatky.
Finnish: Vaikka jäsenet myönsivät, etteivät kaikki kliiniset alat voi olla edustettuna komiteassa, kliinistä asiantuntemusta olisi heidän mielestään hyvä lisätä varmaan, että PRAC:n suosituksissa otetaan asianmukaisesti huomioon lääkkeiden hyödyt.
Slovak: Hoci sa uznalo, že nie je možné pokryť všetky klinické oblasti v rámci výboru, členovia usúdili, že by boli vítaní viacerí klinickí experti, aby odporúčania výboru PRAC náležite zohľadňovali prínosy liekov.
Finnish: Ehdotettiin, että kuulemiset voitaisiin siirtää virtaustoistona kansallisille toimivaltaisille viranomaisille, jolloin yleisö voisi osallistua niihin näiden viranomaisten tiloissa.
Slovak: Navrhlo sa, že takéto vypočutia by sa mohli vysielať prostredníctvom internetu v príslušných vnútroštátnych orgánoch a že verejnosť by sa na vypočutiach mohla zúčastniť v priestoroch týchto orgánov.
Finnish: b) Katsaus vastaanotettuihin nimityksiin
Slovak: Prehľad prijatých nominácií
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti heitä aktiivisesta osallistumisesta ja arvokkaasta panoksesta hallintoneuvoston työhön monissa ominaisuuksissa - jäseninä, aihekohtaisina koordinaattoreina ja varapuheenjohtajana.
Slovak: Rada sa im poďakovala za ich aktívnu účasť a cenné príspevky v mnohých funkciáchako členovia, tematickí koordinátori a podpredseda - k úspešnej práci rady.
Finnish: • patentin omistamisen ja (pää)tutkijan määritelmät
Slovak: • vymedzenia vlastníctva patentu a (hlavného) skúšajúceho,
Finnish: Kertomusluonnoksessa mainitaan useita asioita, jotka virasto uskoo tulleen korjatuiksi aiemmin mainituilla toimenpiteillä.
Slovak: V tomto návrhu správy sa zdôrazňuje niekoľko otázok, ktoré sa podľa agentúry riešia prostredníctvom uvedeného postupu.
Finnish: • lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) esittelijän nimittäminen
Slovak: • vymenovanie spravodajcu Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC),
Finnish: Hallintoneuvosto oli tyytyväinen viraston ylilääkärin Hans-Georg Eichlerin esitykseen ja antoi myönteistä palautetta järjestelmästä sekä esille tulleista näkökohdista.
Slovak: Rada privítala prezentáciu Hansa-Georga Eichlera, vedúceho lekára agentúry a poskytla podpornú spätnú väzbu týkajúcu sa tejto koncepcie a položených otázok.
Finnish: Kyseinen edustaja, jota muut hallintoneuvoston jäsenet tukivat, ilmaisi huolensa vaikutuksista, joita tällaisilla rajoituksilla on jäsenten tai asiantuntijoiden saatavuuteen akateemisista laitoksista.
Slovak: Zástupca podporený ďalšími členmi rady vyslovil výhrady týkajúce sa vplyvu takýchto obmedzení na dostupnosť členov/expertov z vedeckej komunity.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi talousarvion tietyn epävarmuuden ja sen vaikutukset työohjelmaan jäljempänä esitetyn mukaisesti.
Slovak: Rada vzala na vedomie nejasnosti týkajúce sa rozpočtu a ich vplyv na pracovný program, ako sa opisuje ďalej.
Finnish: Kokouksessa todettiin lisäksi, että ennen pitkää on laadittava myös raporttien laatua mittaavia indikaattoreita, vaikka tällaisten indikaattorien määrittäminen ja seuraaminen onkin hankalaa.
Slovak: Na zasadnutí sa diskutovalo aj o tom, že ukazovatele kvality správ sa musia v priebehu času vyvíjať, uznali sa však ťažkosti spojené s určovaním a sledovaním takýchto ukazovateľov.
Finnish: Tämä mahdollistaisi etujen yhteensovittamisen ja tasoittaisi tietä järjestelmän sisällyttämiselle tuleviin sääntelypäätöksiin.
Slovak: Malo by to umožniť zosúladenie záujmov a pripravilo by to cestu na užitie tejto koncepcie pri regulačnom rozhodovaní v budúcnosti.
Finnish: Tässä tilanteessa on kuitenkin pidettävä kaikin tavoin huoli siitä, että komitean keskustelut turvallisuuteen liittyvistä signaaleista eivät aiheuta väärinymmärryksiä kansalaisten keskuudessa.
Slovak: V prípade takejto situácie sa však musí vyvinúť maximálne úsilie na zabezpečenie toho, aby si verejnosť nevysvetľovala nesprávne diskusie výborov o signáloch týkajúcich sa bezpečnosti.
Finnish: Jäsenet palauttivat myös mieleen lääkevirastojen johtajien kokouksessa käydyn keskustelun, jossa johtajat katsoivat, ettei yhdenmukaista eturistiriitojen käsittelyjärjestelmää voida panna täytäntöön koko verkostossa.
Slovak: Členovia tiež obnovili diskusiu na zasadnutí riaditeľov agentúr pre lieky, kde sa riaditelia liekových agentúr vyjadrili, že harmonizovaný systém na riadenie konfliktov záujmov prostredníctvom siete nemožno presadiť.
Finnish: Meksikon COFEPRIS
Slovak: Mexická komisia COFEPRIS
Finnish: Osana strategiaa, jonka tavoitteena on varmistaa toimivat yhteydet jäsenvaltioiden toimivaltaisiin viranomaisiin, ja lääkevirastojen johtajien kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen virasto on myös nimittänyt lääkevirastojen johtajien (ryhmän) yhteyshenkilön.
Slovak: V rámci stratégie na zabezpečenie účinného styku s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a na základe diskusií s riaditeľmi agentúr pre lieky agentúra vymenovala styčného úradníka spomedzi riaditeľov agentúr pre lieky.
Finnish: Kokous totesi, että keskustelua on syytä jatkaa ja vuoden 2012 työohjelmaan sisältyvät pilottihankkeet on syytä toteuttaa suunnitellusti.
Slovak: Na zasadnutí sa dospelo k záveru, že táto diskusia musí pokračovať a postupovať sa má podľa plánu pracovného programu na rok 2012.
Finnish: Jäsenet korostivat, että esitettävien kysymysten olisi oltava hyvin laadittuja ja selkeitä, jotta osallistujat voivat esittää mielipiteensä ja vastauksensa sekä edistää keskustelua.
Slovak: Členovia zdôraznili význam kvality a zrozumiteľnosti položených otázok, aby účastníci mohli ponúknuť svoje stanoviská a odpovede a aby diskusia mohla pokračovať.
Finnish: Työohjelmassa asetetaan seuraavat painopisteet vuodeksi 2013: lääketurvatoimintaa ja lääkeväärennöksiä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon jatkaminen, viestintätoiminnan edelleen kehittäminen lisäämällä avoimuutta ja parantamalla tapaa, jolla viraston päätöksentekoprosessia selitetään, tieteellisten komiteoiden tehokkaan vuorovaikutuksen varmistaminen sekä viraston toiminnan tehostaminen.
Slovak: V pracovnom programe sa na rok 2013 stanovujú tieto priority: nepretržité vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi a falšovaných liekov, ďalší vývoj komunikačných činností so zvýšenou transparentnosťou a lepším vysvetľovaním, akým spôsobom agentúra dosahuje svoje rozhodnutia, zabezpečenie účinnej vzájomnej komunikácie s vedeckými výbormi a zvýšenie efektívnosti činnosti agentúry.
Finnish: Kuulemisten olisi oltava tilaisuuksia, joihin kansalaiset todella osallistuvat.
Slovak: Tieto vypočutia by mali zahŕňať skutočnú účasť verejnosti.
Finnish: • laitoksen määritelmä apurahojen tai muun rahoituksen vastaanottamisen yhteydessä
Slovak: • vymedzenia inštitúcie v kontexte prijímania grantov alebo iného financovania,
Finnish: Toisaalta korostettiin, että tuotteiden tuntemus on osa PRAC:n esittelijän tehtävää, mutta riskinhallinnan asiantuntemus sekä riippumattomuus luvan myöntämistä edeltävästä vaiheesta ovat myös tärkeitä seikkoja.
Slovak: Na druhej strane sa zdôraznilo, že poznatky o lieku sú jedným aspektom funkcie spravodajcu výboru PRAC, zatiaľ čo špecifické odborné znalosti o riadení rizík a nezávislosť od fázy pred udelením povolenia sú ďalšie dôležité aspekty.
Finnish: Periaatteissa otetaan huomioon edellisessä kokouksessa esitetyt ja kirjallisesti vastaanotetut kommentit.
Slovak: V rámci týchto zásad sa zohľadňujú pripomienky vyslovené na predchádzajúcom zasadnutí a pripomienky prijaté prostredníctvom korešpondencie.
Finnish: Tieto olisi tärkeä sääntelyviranomaisille ja laajemminkin yhteiskunnalle sen varmistamiseksi, että lääkkeiden sääntelyarviointiin osallistuvien asiantuntijoiden sidonnaisuudet ovat tiedossa.
Slovak: Tieto informácie by mohli byť dôležité pre regulačné orgány a pre spoločnosť ako celok pri ďalšom zabezpečovaní, že záujmy odborníkov prispievajúcich k regulačnému posudzovaniu liekov sú známe.