FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Beperkte patiëntengegevens duiden erop dat de farmacokinetiek van lipegfilgrastim bij oudere patiënten (65 - 74 jaar) vergelijkbaar is met die bij jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for lipegfilgrastim hos eldre pasienter (65 - 74 år) er omtrent som hos yngre pasienter.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gemeld die rechtstreeks te wijten zijn aan leukocytose.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives leukocytose.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts voorstelt dat u leert hoe u dit geneesmiddel bij uzelf kunt injecteren.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreslå at du lærer deg å injisere dette legemidlet på egenhånd.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lonquex bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lonquex hos barn og ungdom under 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Als het aantal witte bloedcellen meer dan 50 x 109/l bedraagt na de verwachte nadir, moet lipegfilgrastim onmiddellijk worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis antallet hvite blodceller overskrider 50 x 109/l etter forventet nadirverdi, skal lipegfilgrastim seponeres umiddelbart.
Dutch: Incidentie (%)
Norwegian Bokmål: Forekomst (%)
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u instructies geven hoe u dit moet doen.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du gjør dette.
Dutch: - In uw bloed kunnen enkele veranderingen optreden, maar deze worden met routinematig bloedonderzoek opgespoord.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå visse endringer i blodverdier, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Dutch: Trek met een rechte beweging, zoals op afbeelding 2 en 3 wordt getoond.
Norwegian Bokmål: Trekk rett av slik som vist på bilde 2 og 3.
Dutch: Als een ernstige allergische reactie optreedt, moet gedurende enkele dagen de aangewezen therapie worden gegeven terwijl de patiënt nauwlettend wordt gevolgd.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer en alvorlig allergisk reaksjon, skal egnet behandling settes i gang, og pasienten skal følges opp grundig i flere dager.
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen, neem dan contact op met uw arts om af te spreken wanneer u de volgende dosis dient te injecteren.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en injeksjon, bør du kontakte legen din for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Dutch: Hematopoëtisch systeem
Norwegian Bokmål: Hematopoetisk system
Dutch: Als u denkt dat u dit type reactie heeft, moet u uw injectie met Lonquex stopzetten en onmiddellijk een arts raadplegen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har denne typen reaksjon, må du stoppe injeksjonen med Lonquex og umiddelbart oppsøke legehjelp.
Dutch: Neem het geneesmiddel uit de koelkast.
Norwegian Bokmål: Ta legemidlet ut av kjøleskapet.
Dutch: Lonquex heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Lonquex har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for justering av pH) Sorbitol (E420)
Dutch: Elke verpakking bevat 1 voorgevulde spuit met of zonder veiligheidshulpmiddel.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med eller uten nålebeskyttelse.
Dutch: Patiënten die overgevoelig zijn voor G-CSF of derivaten lopen ook het risico op overgevoeligheidsreacties op lipegfilgrastim als gevolg van mogelijke kruisreactiviteit.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er overfølsomme overfor G-CSF eller derivater har også en risiko for overfølsomhetsreaksjoner overfor lipegfilgrastim på grunn av mulig kryssreaksjon.
Dutch: Trek met een rechte beweging, zoals op afbeelding 1 en 2 wordt getoond.
Norwegian Bokmål: Trekk rett av slik som vist på bilde 1 og 2.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert om uzelf de injectie te geven, tenzij u dit speciaal met uw arts of verpleegkundige heeft geoefend.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å injisere på egenhånd med mindre du har fått spesiell opplæring av legen din eller en sykepleier.
Dutch: De maximale bloedconcentraties werden bereikt na een mediane tijd (tmax) van respectievelijk 23,9 uur, 30,0 uur en 95,8 uur.
Norwegian Bokmål: De maksimale blodkonsentrasjonene ble nådd etter en median tid (tmax) på henholdsvis 23,9 timer, 30,0 timer og 95,8 timer.
Dutch: Reacties op de injectieplaats*
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet*
Dutch: De mogelijke interactie met lithium, dat ook de afgifte van neutrofielen bevordert, werd niet specifiek onderzocht.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjon med litium, som også fremmer frigjøring av nøytrofile granulocytter, er ikke spesifikt undersøkt.
Dutch: De concentratie is 20,9 mg/ml (d.w.z. 12,6 mg per voorgevulde spuit) indien de PEG-groep en de koolhydraatlinker worden meegerekend.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 20,9 mg/ml (dvs. 12,6 mg per ferdigfylte sprøyte) hvis PEG-delen og karbohydratlinkeren er inkludert.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen worden veroorzaakt door het gebruik van cytotoxische chemotherapie (geneesmiddelen die snel groeiende cellen vernietigen).
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Dutch: -2,089 tot -1,232
Norwegian Bokmål: -2,089 til -1,232
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Dutch: De meeste biologische geneesmiddelen lokken enige mate van antilichaamrespons tegen het geneesmiddel uit.
Norwegian Bokmål: De fleste biologiske legemidler fremkaller et visst responsnivå av anti-legemiddel-antistoff.
Dutch: Trek een beetje aan de zuiger om te controleren dat er geen bloedvat werd aangeprikt.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet litt tilbake for å sjekke at du ikke har punktert et blodkar.
Dutch: Hierdoor zou het veiligheidshulpmiddel beschadigd kunnen raken.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade nålebeskyttelsen.
Dutch: Het is mogelijk dat u kleine luchtbelletjes in de voorgevulde spuit opmerkt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser små luftbobler i den ferdigfylte sprøyten.
Dutch: Lonquex bevat sorbitol en natrium
Norwegian Bokmål: Lonquex inneholder sorbitol og natrium
Dutch: Patiënten met myeloïde leukemie of myelodysplastische syndromen
Norwegian Bokmål: Pasienter med myeloid leukemi eller myelodysplastiske syndromer
Dutch: EU/1/13/856/001 1 voorgevulde spuit met veiligheidshulpmiddel EU/1/13/856/002 1 voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: EU/1/13/856/001 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse EU/1/13/856/002 1 ferdigfylt sprøyte
Dutch: Bovendien versterkt G-CSF de antibacteriële werking van neutrofielen, waaronder fagocytose.
Norwegian Bokmål: G-CSF øker også den antibakterielle aktiviteten av nøytrofiler inkludert fagocytose.
Dutch: De oplossing moet vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Norwegian Bokmål: Beholderne skal inspiseres visuelt før bruk.
Dutch: Vermijd krachtig schudden.
Norwegian Bokmål: Unngå kraftig risting.
Dutch: Een behandeling met Lonquex moet worden gestart door en onder toezicht plaatsvinden van artsen die ervaren zijn in oncologie of hematologie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lonquex bør startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi eller hematologi.
Dutch: Gebruik elke spuit voor slechts één injectie.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon.
Dutch: - Bloed ophoesten.
Norwegian Bokmål: • Hoste opp blod.
Dutch: Gepubliceerde informatie over G-CSF en derivaten levert geen bewijs op van negatieve effecten op de vruchtbaarheid en de embryonale/foetale ontwikkeling bij ratten, noch van andere pre-/postnatale effecten dan die eveneens verband houden met de toxiciteit bij het moederdier.
Norwegian Bokmål: Publisert informasjon om G-CSF og derivater avslører ingen bevis for bivirkninger relatert til fertilitet og embryoføtal utvikling hos rotter eller pre-/postnatale effekter annet enn de som også er forbundet med maternal toksisitet.
Dutch: In-vitro-gegevens duiden erop dat lipegfilgrastim weinig of geen directe of immuunsysteemgemedieerde effecten heeft op de activiteit van CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: In vitro-data tyder på at lipegfilgrastim har liten eller ingen direkte eller immunsystem-mediert effekt på CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9, CYP2C19- og CYP3A4/5-aktiviteten.
Dutch: Het behoort tot een groep van eiwitten die cytokines worden genoemd en is vergelijkbaar met een natuurlijk eiwit (granulocytkoloniestimulerende factor [G-CSF]) dat door uw eigen lichaam wordt aangemaakt.
Norwegian Bokmål: Det hører til en gruppe proteiner kalt cytokiner og ligner et naturlig protein (granulocyttkoloni-stimulerende faktor [G-CSF]) som blir produsert i din egen kropp.
Dutch: Onderzoeksdagen, injectie van lipegfilgrastim op dag 0
Norwegian Bokmål: Studiedager, injeksjon med lipegfilgrastim ved dag 0
Dutch: De ervaring bij kinderen is beperkt tot een fase I-onderzoek met enkelvoudige toediening, met 21 pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaringen hos barn er begrenset til en fase 1-enkeltdosestudie med 21 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 18 år (se pkt.
Dutch: Wat moet u vóór uw injectie doen?
Norwegian Bokmål: Hva du bør gjøre før injeksjonen
Dutch: Lonquex mag niet op een andere manier worden opgewarmd (bijvoorbeeld niet opwarmen in een magnetron of in heet water).
Norwegian Bokmål: Ikke varm Lonquex på noen annen måte (for eksempel ikke i varmt vann eller i mikrobølgeovn).
Dutch: Laat de oplossing op een comfortabele temperatuur voor injectie (15 °C - 25 °C) komen.
Norwegian Bokmål: La oppløsningen nå en behagelig temperatur (15 °C-25 °C) for injeksjon.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij de interpretatie van de resultaten van beeldvorming van de botten.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktningen når man tolker røntgenbilder.
Dutch: Een stijging van het aantal witte bloedcellen (WBC) stemt overeen met de farmacodynamische effecten van lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: En økning i hvite blodceller (leukocytter) stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av lipegfilgrastim.
Dutch: Lonquex mag uit de koelkast worden genomen en worden bewaard beneden 25 °C gedurende maximaal één periode van maximaal 3 dagen.
Norwegian Bokmål: Lonquex kan oppbevares utenfor kjøleskap ved temperaturer under 25 °C i én enkelt periode på høyst 3 dager.
Dutch: Granulocytkoloniestimulerende factor kan in vitro de groei van myeloïde cellen en sommige niet-myeloïde cellen bevorderen.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan fremme vekst av myeloide celler og enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Dutch: Duw de zuiger zo ver als mogelijk is zodat alle vloeistof wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet så langt det går slik at all væsken injiseres.
Dutch: - als u moet hoesten, koorts heeft en ademhalingsproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hoste, feber eller problemer med å puste.
Dutch: - als u sikkelcelanemie heeft, wat een erfelijke ziekte is die wordt gekenmerkt door sikkelvormige rode bloedcellen.
Norwegian Bokmål: • dersom du har sigdcelleanemi, som er en arvelig sykdom kjennetegnet av sigdformede røde blodceller.
Dutch: Deze resultaten doen vermoeden dat de G-CSF-groep van lipegfilgrastim de verwachte activiteit van deze groeifactor veroorzaakt: stimulering van proliferatie van hematopoëtische progenitorcellen, differentiatie tot rijpe cellen en afgifte in het perifere bloed.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene tyder på at G-CSF-delen av lipegfilgrastim gir forventet aktivitet av denne vekstfaktoren: stimulering av hematopoietiske progenitorcellers proliferasjon, differensiering til modne celler og frisetting til perifert blod.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat filgrastim en pegfilgrastim mogelijk in geringe mate de placenta passeren bij ratten, hoewel er geen informatie beschikbaar is voor lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Det foreligger bevis for at filgrastim og pegfilgrastim ved lave nivåer kan bli transportert over placenta hos rotter, men det er ingen tilgjengelig informasjon for lipegfilgrastim.
Dutch: De oplossing wordt subcutaan (s.c.) geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen injiseres subkutant (s.c.).
Dutch: 0,206 tot 0,512
Norwegian Bokmål: 0,206 til 0,512
Dutch: Extra voorzichtigheid is geboden wanneer enkelvoudige of gecombineerde chemotherapeutica worden toegediend waarvan bekend is dat ze ernstige trombocytopenie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved administrering av enkeltstående eller kombinerte kjemoterapimidler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Dutch: De in onderstaande tabel 1 vermelde bijwerkingen worden ingedeeld volgens systeem/orgaanklasse.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført nedenfor i tabell 1 er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Dutch: De hoek tussen de spuit en de huid mag niet te klein zijn (minstens 45°, zie afbeelding 8).
Norwegian Bokmål: Vinkelen mellom sprøyten og huden skal ikke være for liten (minst 45°, se bilde 8).
Dutch: Bijgevolg moet de grootte van de milt zorgvuldig worden gevolgd (bijvoorbeeld klinisch onderzoek, echografie).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen må derfor overvåkes nøye (f.eks. ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
Dutch: Trombocytopenie*
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni*
Dutch: -0,461 tot 0,089
Norwegian Bokmål: -0,461 til 0,089
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met G-CSF en derivaten duiden niet op schadelijke effecten met betrekking tot de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med G-CSF og derivater indikerer ingen skadelige effekter med hensyn på fertilitet (se punkt.
Dutch: Humaan G-CSF is een glycoproteïne dat de productie en afgifte van functionele neutrofielen uit het beenmerg regelt.
Norwegian Bokmål: Human G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frisetting av funksjonelle nøytrofiler fra benmargen.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de laatste dag van de vermelde maand verstreken is.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den dersom datoen har passert siste dag i den angitte måneden.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties zoals allergische huidreacties, urticaria, angio-oedeem en ernstige allergische reacties kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner som allergiske hudreaksjoner, urtikaria, angioødem og alvorlige allergiske reaksjoner kan forekomme.
Dutch: ** Filgrastim (recombinant methionyl-humane granulocytkoloniestimulerende factor [G-CSF]) wordt geproduceerd in Escherichia coli-cellen met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Norwegian Bokmål: **Filgrastim (rekombinant metionyl human granulocyttkoloni-stimulerende faktor [G-CSF]) produseres i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: In diermodellen blijkt de gelijktijdige toediening van G-CSF en 5-fluorouracil (5-FU) of andere antimetabolieten myelosuppressie te versterken.
Norwegian Bokmål: I dyremodeller har samtidig bruk av G-CSF og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter vist seg å forsterke myelosuppresjon.
Dutch: Daarom zal lipegfilgrastim waarschijnlijk geen invloed hebben op het metabolisme via humane cytochroom P450-enzymen.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke sannsynlig at lipegfilgrastim påvirker metabolismen via humane cytokrom P450-enzymer.
Dutch: Tabel 3: DEN, EN en FN in cyclus 1 van onderzoek XM22-04 (ITT) Placebo (n = 125)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: DSN, SN og FN I syklus 1 av studie XM22-04 (ITT) Placebo (n = 125)
Dutch: Er kan een risico bestaan dat u ook een reactie krijgt op Lonquex.
Norwegian Bokmål: Det kan være en risiko for at du vil reagere på Longuex.
Dutch: Sommige gevallen van gescheurde milt waren fataal.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av sprukket milt har hatt dødelig utgang.
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met vergelijkbare geneesmiddelen, maar nog niet met Lonquex
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som har forekommet med lignende legemidler, men foreløpig ikke med Lonquex
Dutch: - Plaats de bescherming niet terug op gebruikte naalden.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke hetten tilbake på brukte nåler.
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts als u pijn in de linkerbovenkant van de buik of in de linkerschouder heeft, omdat dit mogelijk verband houdt met een probleem met uw milt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å kontakte legen din umiddelbart hvis du merker smerter i øvre, venstre del av mageregionen eller smerter i venstre skulder da dette kan være forbundet med et problem med milten.
Dutch: In dit beperkte onderzoek XM22-06 waren de biologische beschikbaarheid van lipegfilgrastim en de waargenomen verschillen tussen de injectieplaatsen groter bij mannelijke proefpersonen dan bij vrouwelijke proefpersonen.
Norwegian Bokmål: I denne begrensede studien XM22-06 var biotilgjengeligheten til lipegfilgrastim, og observerte forskjeller mellom injeksjonsstedene, høyere hos menn enn hos kvinner.
Dutch: In klinisch onderzoek met een beperkt aantal oudere patiënten was er geen relevant leeftijdsgebonden verschil met betrekking tot het werkzaamheids- of veiligheidsprofiel van lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med et begrenset antall eldre pasienter, avdekket ingen aldersrelatert forskjell på effekten eller sikkerhetsprofilen til lipegfilgrastim.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet worden vergeleken met de sterkte van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet skal ikke sammenlignes med effekten av andre pegylerte eller ikkepegylerte proteiner i den samme terapeutiske gruppen.
Dutch: Voorgevulde spuit (glas type I) met een plunjerstop [met poly(ethyleen-co-tetrafluorethyleen) gecoat broombutylrubber] en een vaste injectienaald (roestvrij staal, 29G [0,34 mm] of 27G [0,4 mm] x 0,5 inch [12,7 mm]).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type-I-glass) med stempelpropp [poly(etylen-ko-tetrafluoretylen)-belagt brombutylgummi] og en fast injeksjonsnål (rustfritt stål, 29G [0,34 mm] eller 27G [0,4 mm] x 0,5 tomme [12,7 mm]).
Dutch: Alleen heldere, kleurloze oplossingen die geen deeltjes bevatten, mogen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kun klar, fargeløs oppløsning uten partikler skal brukes.
Dutch: Bepaalde bijwerkingen zijn nog niet waargenomen met lipegfilgrastim, maar doorgaans wordt aanvaard dat ze te wijten zijn aan G-CSF en derivaten:
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger er ikke observert med lipegfilgrastim, men det er allment akseptert at de kan tilskrives G-CSF og derivater.
Dutch: Voor patiënten met een verhoogd risico op hypokaliëmie als gevolg van een onderliggende ziekte of gelijktijdige medicatie wordt aanbevolen het serumkaliumgehalte zorgvuldig te controleren en kalium, indien nodig, aan te vullen.
Norwegian Bokmål: For pasienter med økt risiko for hypokalemi på grunn av underliggende sykdom eller samtidige bruk av andre legemidler, anbefales det å overvåke kaliumnivået i serum nøye og substituere kalium om nødvendig.
Dutch: De naald en spuit worden in hun geheel automatisch teruggetrokken en afgedekt, zodat u uzelf niet kunt prikken (zie afbeelding 11).
Norwegian Bokmål: Hele nålen og sprøyten blir automatisk trukket tilbake og tildekket slik at du ikke kan stikke deg (se bilde 11).
Dutch: In een onderzoek naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit bij konijnen werd een hogere incidentie van verlies en abortus na implantatie waargenomen bij hoge doses lipegfilgrastim, wat waarschijnlijk het gevolg is van een buitensporig farmacodynamisch effect dat specifiek is voor konijnen.
Norwegian Bokmål: I en studie av reproduksjons- og utviklingstoksisitet hos kanin, ble det observert en økt forekomst av postimplantasjonstap og spontanabort ved høye doser med lipegfilgrastim, noe som sannsynligvis skyldes en forsterket farmakodynamisk effekt spesifikt for kanin.
Dutch: Na subcutane injectie van 6 mg lipegfilgrastim op drie verschillende plaatsen (bovenarm, buik en dij) bij gezonde vrijwilligers was de biologische beschikbaarheid (piekconcentratie en AUC [area under the curve]) lager na subcutane injectie in de dij dan na subcutane injectie in de buik en de bovenarm.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon med 6 mg lipegfilgrastim på tre forskjellige steder (overarm, buk, lår) hos friske frivillige, var biotilgjengeligheten (maksimal konsentrasjon og arealet under kurven [AUC]) lavere etter subkutan injeksjon i låret enn ved subkutan injeksjon i buken og i overarmen.
Dutch: De hoek tussen de spuit en de huid mag niet te klein zijn (minstens 45°, zie afbeelding 7).
Norwegian Bokmål: Vinkelen mellom sprøyten og huden skal ikke være for liten (minst 45°, se bilde 7).
Dutch: 0,121 tot 1,260
Norwegian Bokmål: 0,121 til 1,260
Dutch: De veiligheid van lipegfilgrastim is beoordeeld op basis van de resultaten van klinisch onderzoek met 506 patiënten en 76 gezonde vrijwilligers die minstens eenmaal met lipegfilgrastim werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av lipegfilgrastim ble evaluert basert på resultater fra kliniske studier som inkluderte 506 pasienter og 76 friske frivillige behandlet minst én gang med lipegfilgrastim.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om diverse onderdelen van het bloed en hun waarden te controleren.
Norwegian Bokmål: Legen din vil med jevne mellomrom teste blodet ditt for å overvåke forskjellige blodelementer og nivåene av disse.
Dutch: Uw arts zal ook uw urine regelmatig controleren, omdat andere geneesmiddelen die op dit middel lijken (bijvoorbeeld andere granulocytkoloniestimulerende factoren zoals filgrastim, lenograstim of pegfilgrastim) mogelijk schade kunnen toebrengen aan de kleine filters in uw nieren (glomerulonefritis, zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Norwegian Bokmål: Legen din kommer også til å ta regelmessige urinprøver fordi andre legemidler som ligner på dette (f.eks. andre granulocyttkolonistimulerende faktorer som filgrastim, lenograstim og pegfilgrastim), kan komme til å skade de små filtrene inni nyrene dine (glomerulonefritt, se avsnitt 4.
Dutch: Musculoskeletale pijn is doorgaans licht tot matig ernstig en tijdelijk van aard, en kan bij de meeste patiënten met standaardanalgetica onder controle worden gehouden.
Norwegian Bokmål: Muskelog skjelettsmerter er vanligvis lette til moderate i alvorlighetsgrad, forbigående og kunne hos de fleste pasientene kontrolleres med vanlige analgetika.
Dutch: - Bloeden vanuit de longen.
Norwegian Bokmål: • Blødning fra lungene.
Dutch: Als u bloed opmerkt in de spuit, verwijdert u de naald en prikt u die op een ander plek opnieuw in de huid.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten må du trekke ut nålen og sette den inn på nytt et annet sted.
Dutch: Dit effect vindt niet alleen bij neutrofielen plaats maar omvat ook andere enkelvoudige en meervoudige progenitorlijnen en pluripotente hematopoëtische stamcellen.
Norwegian Bokmål: Denne effekten omfatter ikke bare nøytrofil linearitet, men strekker seg utover progenitorceller fra enkel linearitet og multi-lineariteter samt pluripotente hematopoietiske stamceller.
Dutch: Misselijkheid werd zeer vaak waargenomen bij patiënten die chemotherapie kregen.
Norwegian Bokmål: Kvalme var svært vanlig hos pasienter som fikk kjemoterapi.
Dutch: Zelftoediening van Lonquex mag alleen worden gedaan door patiënten die goed gemotiveerd en terdege opgeleid zijn, en die deskundig advies kunnen vragen.
Norwegian Bokmål: Egenadministrering av Lonquex bør kun utføres av godt motiverte pasienter med tilstrekkelig opplæring og med tilgang på fagkyndig rådgivning.