FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over dit middel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De beslissing om een ander product te gebruiken dan een product met het laagste risico op VTE mag uitsluitend worden genomen nadat dit met de vrouw besproken is, om te verzekeren dat zij begrijpt wat het risico op VTE met EVRA is, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
Polish: Decyzja o zastosowaniu produktu spoza grupy najniższego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej powinna zostać podjęta wyłącznie po rozmowie z pacjentką, w celu zapewnienia, że rozumie ona ryzyko żylnej choroby zakrzepowozatorowej związane z produktem leczniczym EVRA, jak obecne czynniki ryzyka wpływają na to ryzyko oraz, że ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest największesze w pierwszym roku stosowania.
Dutch: Deze kunnen inwendige bloedingen veroorzaken die leiden tot ernstige pijn rond de maag.
Polish: Mogą one powodować krwotok wewnętrzny z bardzo silnym bólem brzucha.
Dutch: Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken;
Polish: Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji,
Dutch: • als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet kunt lopen vanwege een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit.
Polish: • jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie.
Dutch: Gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik moeten zorgvuldig worden weggegooid volgens de instructies in rubriek 6.6.
Polish: Zużyte systemy transdermalne, plastry należy starannie usunąć, zgodnie z instrukcją w punkcie 6.6.
Dutch: HOE HERKEN IK EEN BLOEDSTOLSEL?
Polish: JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI
Dutch: Algemene ervaring met de gecombineerde orale anticonceptiva tijdens zwangerschap heeft echter geen bewijs opgeleverd voor een werkelijk ongewenst effect bij de mens.
Polish: Jednakże, ogólne doświadczenie ze stosowaniem złożonych doustnych preparatów antykoncepcyjnych w okresie ciąży nie daje dowodów na rzeczywisty niepożądany wpływ u ludzi.
Dutch: Het gebruik van EVRA wordt daarom pas aanbevolen nadat de borstvoeding geheel is beëindigd.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania produktu EVRA, dopóki kobieta całkowicie nie zakończy karmienia piersią.
Dutch: Diabetici dienen echter zorgvuldig geobserveerd te worden, vooral in het begin van een behandeling met EVRA.
Polish: Niemniej kobiety z cukrzycą powinny być starannie obserwowane, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania produktu EVRA.
Dutch: • Als u dat niet doet, kan u het risico op zwangerschap verhogen.
Polish: • W przeciwnym razie może wystąpić zwiększone ryzyko zajścia w ciążę.
Dutch: Uw ‘pleistervervangdag' is elke week op dezelfde dag van de week.
Polish: „Dzień zmiany plastra" musi przypadać zawsze na ten sam dzień każdego tygodnia.
Dutch: In dat geval kunt u een erfelijke stollingsstoornis hebben;
Polish: W tym przypadku pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
Dutch: Ongeveer 5-7 op elke 10.000 vrouwen
Polish: Około 5-7 na 10 000 kobiet
Dutch: • Afwijkende gehaltes van suiker of insuline in het bloed
Polish: • nieprawidłowe stężenie glukozy lub insuliny we krwi,
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen)
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: • als u in de afgelopen paar weken bevallen bent.
Polish: • jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.
Dutch: • Abnormale smaak
Polish: • zaburzenia smaku,
Dutch: Chloasma is vaak niet volledig reversibel.
Polish: Często ostuda nie jest całkowicie odwracalna.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker het gebruik van een andere methode van anticonceptie als u tegelijkertijd EVRA en een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o zastosowaniu innej metody antykoncepcji w razie jednoczesnego stosowania leku EVRA i któregokolwiek z wyżej wymienionych.
Dutch: Gecombineerde hormonale contraceptiva (CHC's) mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt.
Polish: Złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie należy stosować w następujących przypadkach.
Dutch: Het kan zijn dat deze vlekken niet geheel weggaan, zelfs nadat u gestopt bent met het gebruik van EVRA.
Polish: Plamy te mogą nie ustąpić nawet po zakończeniu stosowania leku EVRA.
Dutch: • Pak een hoek van de pleister stevig vast en haal hem voorzichtig uit het met folie beklede zakje.
Polish: • Należy uchwycić mocno róg plastra i wyjąć go ostrożnie z foliowej saszetki.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, oestrogenen en progestagenen in vaste verhouding; ATC-code: G03AA13.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, progestageny i estrogeny, produkt złożony; kod ATC: G03AA13.
Dutch: - gedurende meer dan twee dagen (48 uur of langer): De gebruikster is mogelijk niet beschermd tegen zwangerschap.
Polish: - opóźnienie o ponad dwa dni (48 godzin lub dłużej): kobieta może nie być chroniona przed zajściem w ciążę.
Dutch: • Uw ‘pleistervervangdag' moet gelijk blijven.
Polish: • „Dzień zmiany plastra" powinien pozostać bez zmian.
Dutch: Het probleem verdwijnt gewoonlijk vanzelf, maar als dat niet het geval is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Polish: Objawy te powinny zazwyczaj ustąpić, ale jeśli tak się nie stanie należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Na 10 jaar is de kans hetzelfde als bij mensen die nooit gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen hebben gebruikt.
Polish: Po dziesięciu latach ryzyko jest takie samo jak u kobiet, które nigdy nie stosowały złożonej hormonalnej antykoncepcji.
Dutch: De interindividuele variabiliteit (%CV) voor de farmacokinetische parameters was hoger na toediening vanuit EVRA dan bij gebruik van het orale anticonceptivum.
Polish: Zmienność międzyosobnicza (%CV) parametrów farmakokinetycznych po zastosowaniu produktu EVRA była większa niż po zastosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.
Dutch: Achtergebleven hormonale actieve bestanddelen van de pleister voor transdermaal gebruik kunnen schadelijk zijn indien ze in het waterig milieu terechtkomen.
Polish: Pozostałe aktywne hormonalne składniki systemu transdermalnego, plastra mogą być szkodliwe w razie przedostania się do środowiska wodnego.
Dutch: Aantal VTE-voorvallen per 10.000 vrouwen in één jaar
Polish: Liczba przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przypadających na 10 000 kobiet w okresie roku
Dutch: - De middelen geven een licht verhoogde kans op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een CHC gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik.
Polish: - W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
Dutch: Wat is EVRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek EVRA i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Factoren die uw kans op een bloedstolsel in een slagader verhogen Het is belangrijk dat u weet dat de kans op een hartaanval of beroerte door het gebruik van EVRA zeer klein is, maar groter kan worden:
Polish: Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku EVRA jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:
Dutch: • kunt u hem verwijderen en vervangen door een nieuwe pleister op een andere plaats tot uw volgende pleistervervangdag.
Polish: • Można go odkleić i zastąpić nowym plastrem w innym miejscu ciała do czasu kolejnego „Dnia zmiany plastra".
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u leest wat de symptomen zijn van een bloedstolsel (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels').
Polish: Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi").
Dutch: Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder EVRA gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid.
Polish: Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek EVRA, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju.
Dutch: • U weegt 90 kg of meer;
Polish: • masa ciała 90 kg lub większa,
Dutch: • scherpe pijn op de borst, die erger kan worden als u diep ademhaalt;
Polish: • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
Dutch: In het algemeen duurt het ongeveer 10 dagen voordat de enzyminductie maximaal is, maar vervolgens kan deze na beëindiging van de behandeling nog aanhouden gedurende ten minste 4 weken.
Polish: Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się na ogół po 10 dniach, ale może się ona utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii produktem leczniczym.
Dutch: Daarom moet de voorschrijvende informatie van hiv-medicijnen die gelijktijdig worden toegediend worden geraadpleegd om potentiële interacties vast te stellen en alle daarmee samenhangende aanbevelingen.
Polish: Dlatego należy zapoznać się z Charakterystykami jednocześnie stosowanych produktów leczniczych przeciw HIV by ocenić możliwe interakcje i poznać związane z nimi zalecenia.
Dutch: Als u de 'pleistervervangdag' wilt verschuiven naar een andere dag van de week, bespreek dit dan met uw arts.
Polish: Jeżeli pacjentka chce zmienić „Dzień zmiany plastra" na inny dzień tygodnia, należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Dutch: Na een miskraam of abortus voor 20 weken zwangerschap
Polish: Po przerwaniu ciąży lub poronieniu przed 20 tygodniem ciąży
Dutch: De EVRA pleister voor transdermaal gebruik mag niet worden geknipt, beschadigd of op welke manier dan ook worden veranderd, aangezien dit de werkzaamheid van de anticonceptie kan verminderen.
Polish: Systemów transdermalnych, plastrów EVRA nie należy przecinać, uszkadzać lub zmieniać w jakikolwiek sposób, gdyż może to upośledzać ich skuteczność antykoncepcyjną.
Dutch: U zal de huidige cyclus moeten afmaken en de derde pleister op de correcte dag moeten verwijderen.
Polish: Należy zakończyć aktualny cykl, zdejmując trzeci plaster we właściwym dniu.
Dutch: Uw arts zal een ander type voorbehoedsmiddel voorschrijven voor de start van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Polish: Lekarz zaleci stosowanie innej metody antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
Dutch: • geneesmiddelen die ciclosporine bevatten
Polish: • leki zawierające cyklosporynę,
Dutch: Falen van methode Pearl-index (95% BI)
Polish: Liczba cykli Ogólny wskaźnik Pearl' a (95% CI) Wskaźnik Niepowodzenia metody wg Pearl'
Dutch: Daardoor kunnen plasma- en weefselconcentraties stijgen (bijv. ciclosporine).
Polish: Odpowiednio, stężenia substancji w osoczu i w tkankach mogą ulec zwiększeniu (np. cyklosporyna).
Dutch: Alle combinatie-anticonceptiemiddelen brengen risico's met zich mee die zouden kunnen leiden tot invaliditeit of overlijden.
Polish: Wszystkie złożone hormonalne środki antykoncepcyjne stwarzają ryzyko, które potencjalnie prowadzić może do kalectwa lub śmierci.
Dutch: Dit kan helpen om te voorkomen dat u deze vlekken krijgt of dat deze verergeren.
Polish: To pomoże zapobiec wystąpieniu plam lub ich nasileniu,
Dutch: • U hebt een zenuwstoornis met plotseling optredende lichaamsbewegingen, genaamd ‘chorea van Sydenham';
Polish: • choroba układu nerwowego wywołująca nagłe ruchy ciała zwana „pląsawicą Sydenhama",
Dutch: In het midden van uw pleistercyclus (week 2 of week 3):
Polish: W środku cyklu (Tydzień 2. lub 3.
Dutch: • pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot verlies van gezichtsvermogen.
Polish: • bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia
Dutch: • Woede of gefrustreerd gevoel
Polish: • gniew lub uczucie frustracji,
Dutch: Zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Polish: Patrz punkt "Kiedy nie stosować leku EVRA".
Dutch: • Vervang EVRA elke week op dezelfde dag.
Polish: • Należy zmieniać plaster EVRA zawsze tego samego dnia tygodnia.
Dutch: Als uw pleister loslaat, aan de randen omhoog komt of eraf valt
Polish: Jeżeli plaster zaczyna luźno przylegać, jego brzegi odstają lub odklejają się
Dutch: • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar);
Polish: • z wiekiem (powyżej około 35 lat),
Dutch: Antitrombosebehandeling dient te worden overwogen als het gebruik van EVRA niet vooraf is gestaakt.
Polish: Należy rozważyć leczenie przeciwzakrzepowe, jeśli stosowania produktu leczniczego EVRA nie przerwano odpowiednio wcześnie.
Dutch: Wat lichaamsgewicht betreft traden 5 van de 15 zwangerschappen die bij gebruik van EVRA zijn beschreven, op bij vrouwen met een initieel lichaamsgewicht van 90 kg of meer; een dergelijk lichaamsgewicht kwam voor bij <3% van de onderzochte populatie.
Polish: W odniesieniu do masy ciała 5 na 15 ciąż opisanych wśród kobiet stosujących produkt EVRA wystąpiło u kobiet o początkowej masie ciała wynoszącej 90 kg lub większej, które stanowiły mniej niż 3% populacji badanej.
Dutch: Norelgestromin en norgestrel (een metaboliet van norelgestromin in het serum) worden sterk gebonden (>97%) aan serumeiwitten.
Polish: Norelgestromin oraz norgestrel (metabolit norelgestrominu występujący w surowicy krwi) są w bardzo dużym stopniu (> 97%) wiązane z białkami surowicy krwi.
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele risicofactoren.
Polish: Jest to szczególnie ważne dla kobiet, u których występują również inne czynniki ryzyka
Dutch: Gebruikte pleisters bevatten nog steeds wat werkzame hormonen.
Polish: Zużyte plastry nadal zawierają pewną ilość aktywnych hormonów.
Dutch: Ongeveer 6-12 op elke 10.000 vrouwen
Polish: Około 6-12 na 10 000 kobiet
Dutch: Met alle gecombineerde hormonale anticonceptiva kan zich onregelmatig bloedverlies (spotting of doorbraakbloeding) voordoen, vooral tijdens de eerste maanden van gebruik.
Polish: Podczas stosowania wszystkich złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), szczególnie podczas pierwszych miesięcy ich stosowania.
Dutch: Bloedstolsels die andere bloedvaten verstoppen
Polish: Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne
Dutch: EVRA kan worden herstart ongeveer 2 weken na beëindigen van deze behandeling.
Polish: Stosowanie plastrów EVRA można wznowić po około 2 tygodniach od zakończenia tej terapii.
Dutch: Steady-stateconcentraties van norelgestromin en EE gemeten tijdens één week waarin een pleister voor transdermaal gebruik wordt gedragen, zijn respectievelijk ongeveer 0,8 ng/ml en 50 pg/ml.
Polish: Stężenia norelgestrominu i etynyloestradiolu w stanie równowagi w okresie tygodnia stosowania systemu transdermalnego, plastra wynoszą odpowiednio około 0,8 ng/ml oraz 50 pg/ml.
Dutch: Het geven van borstvoeding kan worden beïnvloed door gecombineerde hormonale anticonceptiva aangezien zij de hoeveelheid melk kunnen verlagen alsook de samenstelling kunnen wijzigen.
Polish: Złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na karmienie piersią, ponieważ mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka ludzkiego.
Dutch: Andere omstandigheden - Anticonceptieve werkzaamheid is mogelijk lager bij vrouwen die 90 kg of meer wegen (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Polish: Inne stany - U kobiet o masie ciała 90 kg lub większej skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona (patrz punkt 4.2 oraz punkt 5.1).
Dutch: Producten die levonorgestrel, norgestimaat of norethisteron bevatten, gaan gepaard met het laagste risico op VTE.
Polish: Stosowanie produktów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron jest związane z najmniejszym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Dutch: Voorafgaand aan het instellen, of opnieuw instellen, van EVRA dient een volledige anamnese (inclusief familiegeschiedenis) te worden afgenomen en dient zwangerschap te worden uitgesloten.
Polish: Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania produktu leczniczego EVRA należy zebrać kompletny wywiad lekarski (w tym wywiad rodzinny) i sprawdzić, czy pacjentka nie jest w ciąży.
Dutch: • geneesmiddelen tegen aanvallen (zoals barbituraten, topiramaat, fenytoïne, carbamazepine,
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (takie jak barbiturany, topiramat, fenytoina, karbamazepina, prymidon,
Dutch: • Als u echter twee keer achter elkaar geen bloeding krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker, omdat u in verwachting kunt zijn.
Polish: • Jednakże jeśli nie wystąpią dwa kolejne krwawienia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż może to oznaczać zajście w ciążę.
Dutch: Het gebruik van EVRA is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Polish: Stosowanie produktu EVRA jest niewskazane w trakcie ciąży (patrz punkt 4.6).
Dutch: • U mag meteen met dit middel beginnen.
Polish: • Można rozpocząć przyjmowanie leku od razu.
Dutch: - De kans om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis (zie ‘Factoren die uw kans op een bloedstolsel verhogen' hieronder).
Polish: - Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi", poniżej).
Dutch: Om irritatie te verhelpen brengt u de nieuwe pleister niet op precies dezelfde plaats op uw huid aan waar de vorige pleister heeft gezeten.
Polish: Aby uniknąć podrażnienia skóry, nie należy przyklejać nowego plastra dokładnie na to samo miejsce, w którym przyklejony był poprzedni plaster.
Dutch: Depressieve stemming en depressie zijn bekende bijwerkingen van het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.8).
Polish: Obniżony nastrój i depresja to dobrze znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.8).
Dutch: Het wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Polish: Lek jest stosowany w zapobieganiu ciąży.
Dutch: Lees voordat u begint met het gebruik van EVRA de informatie over bloedstolsels in rubriek 2.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku EVRA należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi w punkcie 2.
Dutch: Als u stopt met EVRA, keert de kans op een bloedstolsel binnen enkele weken weer terug naar de normale waarde.
Polish: Jeśli pacjentka przestanie stosować lek EVRA ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Dutch: Na de bevalling
Polish: Po porodzie
Dutch: Laboratoriumtests
Polish: Badania laboratoryjne
Dutch: Als u 6 pleisters achtereen hebt gedragen (dus gedurende 6 opeenvolgende weken), breng dan geen pleister aan in week 7.
Polish: Po zastosowaniu 6 plastrów (przez kolejne 6 tygodni) nie przyklejać plastra w Tygodniu 7.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie tijdens de zwangerschap en vooral tijdens de 6 weken durende periode van het puerperium (voor informatie over "Zwangerschap en borstvoeding" zie rubriek 4.6).
Polish: Należy uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży oraz w szczególności w 6-tygodniowym okresie poporodowym („Ciąża i laktacja" patrz punkt 4.6.
Dutch: • Verwijder deze zodra u eraan denkt.
Polish: • Należy odkleić go zaraz po uświadomieniu sobie tego faktu.
Dutch: Invloed van leeftijd, lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak De effecten van leeftijd, lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak op de farmacokinetiek van norelgestromin en ethinylestradiol zijn beoordeeld bij 230 gezonde vrouwen die deelnamen aan negen farmacokinetische onderzoeken naar toediening van EVRA gedurende een enkele periode van 7 dagen.
Polish: Wpływ wieku, masy ciała i powierzchni ciała na farmakokinetykę norelgestrominu i etynyloestradiolu zbadano ogółem w dziewięciu badaniach farmakokinetycznych z udziałem 230 zdrowych kobiet, które jednorazowo zastosowały produkt EVRA przez okres 7 dni.
Dutch: Langdurige immobilisatie, zware operatie, elke operatie aan benen of bekken, neurochirurgie of ernstig trauma
Polish: Długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg operacyjny, jakikolwiek zabieg operacyjny w obrębie kończyn dolnych lub miednicy, zabieg neurochirurgiczny lub poważny uraz
Dutch: EU/1/02/223/001: 3 pleisters voor transdermaal gebruik EU/1/02/223/002: 9 pleisters voor transdermaal gebruik EU/1/02/223/003: 18 pleisters voor transdermaal gebruik
Polish: EU/1/02/223/001: 3 systemy transdermalne, plastry EU/1/02/223/002: 9 systemów transdermalnych, plastrów EU/1/02/223/003: 18 systemów transdermalnych, plastrów
Dutch: Een reis per vliegtuig (langer dan 4 uur) kan de kans op het krijgen van een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral als er nog enkele van de vermelde omstandigheden op u van toepassing zijn.
Polish: Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.
Dutch: Het verstorende effect van sommige van deze geneesmiddelen kan aanhouden tot 28 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik ervan.
Polish: W przypadku niektórych z wyżej wymienionych leków działanie zakłócające antykoncepcję może trwać do 28 dni po zaprzestaniu ich przyjmowania.
Dutch: Hierna wordt de normale toepassing van EVRA hervat.
Polish: Po tym czasie wznawia się regularne stosowanie produktu EVRA.
Dutch: Beperkte gegevens over de uitkomsten van blootgestelde zwangerschappen bij vrouwen die EVRA gebruiken, maken conclusies over de veiligheid van EVRA tijdens de zwangerschap niet mogelijk.
Polish: Ograniczone dane na temat wyników stosowania produktu EVRA u kobiet w okresie ciąży, nie umożliwiają oceny bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.
Dutch: Men dient adequate anticonceptie toe te passen in verband met teratogeniciteit van anticoagulantietherapie (coumarines).
Polish: Należy zastosować odpowiednią metodę antykoncepcji ze względu na teratogenne działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny).
Dutch: Met betrekking tot de reproductietoxiciteit heeft norelgestromin foetale toxiciteit aangetoond in konijnen, maar de veiligheidsmarge voor dit effect was hoog genoeg.
Polish: Co się tyczy działania toksycznego na rozmnażanie i rozwój płodu wykazano, że norelgestromin działa toksycznie na płód królika, jednak margines bezpieczeństwa tego działania był wystarczająco duży.
Dutch: • De pleister heeft een doorzichtige beschermlaag.
Polish: • Na powierzchni plastra znajduje się przezroczysta folia ochronna.
Dutch: Als een vrouw meer dan één risicofactor heeft, is het mogelijk dat de stijging van het risico groter is dan de som van de afzonderlijke factoren - in dit geval dient rekening te worden gehouden met haar totale risico.
Polish: Jeśli u kobiety wstępuje więcej niż jeden czynnik ryzyka, możliwe że zwiększenie ryzyka jest większe niż suma pojedynczych czynników - w tym przypadku należy ocenić całkowite ryzyko.
Dutch: Als de occlusie in het oog is gelokaliseerd, kunnen de symptomen variëren van pijnloos wazig zien met progressie tot verlies van het gezichtsvermogen.
Polish: Jeżeli zamknięcie naczynia wystąpi w oku, objawy mogą obejmować bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia.
Dutch: Wanneer er meer dan 7 dagen verstrijken na het innemen van de laatste actieve orale anticonceptietablet is het mogelijk dat de vrouw heeft geovuleerd en daarom moet haar worden aangeraden een arts te raadplegen alvorens te beginnen met de behandeling met EVRA.
Polish: Jeśli upłynie więcej niż 7 dni od przyjęcia ostatniej aktywnej tabletki doustnego produktu antykoncepcyjnego, u kobiety może wystąpić jajeczkowanie i dlatego przed rozpoczęciem stosowania produktu EVRA należy zalecić jej zgłoszenie się do lekarza.