FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В и С се препоръчва да се правят изследвания на 1, 2, 4, 8, 12 и 16 седмица, след което веднъж месечно до края на лечението.
Lithuanian: Gydant hepatitą B ar C, patariama 1, 2, 4, 8, 12, 16 savaitę ir po to kas antrą mėnesį iki gydymo pabaigos atlikti tyrimus. Jei ALT koncentracija palyginti su pradine padidėja 2 kartus ar daugiau, gydymą IntronA galima tęsti, nebent atsirastų kepenų nepakankamumo požymių.
Bulgarian: Ако приемате китайското билково лекарство Шосайкото, непременно кажете това на лекаря си.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui, jei vartojate kinų medicinos augalinį preparatą shosaikoto.
Bulgarian: С с непегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин води до дългосрочно очистване от вируса, позволяващо ликвидиране на вирусната инфекция и клинично „излекуване" на хроничния хепатит С.
Lithuanian: Po lėtinio HCV gydymo nepegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu pasireiškiantis SVA sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции от страна на очите (вж. точка 4.8), включително кръвоизлив в ретината, памуковидни ексудати, серозно отлепване на ретината и ретинална артериална или венозна оклузия след лечение с интерферон алфа.
Lithuanian: Po gydymo alfa-interferonu retais atvejais atsiranda šalutinis poveikis regėjimo sistemai (žr. 4.8 skyrių), įskaitant tinklainės kraujosruvas, baltojo eksudato dėmes tinklainėje, serozinę tinklainės atšoką ir tinklainės arterijos ar venos obstrukciją.
Bulgarian: При пациенти, които са коинфектирани с HІV и са на високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), може да е повишен рискът от развитие на лактацидоза.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hepatitu C ir ŽIV bei gydomiems aktyviuoju anti-retrovirusinės terapijos metodu (AART), gali kilti pieno rūgšties acidozės atsiradimo rizika.
Bulgarian: IntronA 10 MIU
Lithuanian: IntronA 10 mln.
Bulgarian: Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране*, умора, втрисане, пирексия грипоподобни симптоми
Lithuanian: Uždegimas injekcijos vietoje, reakcijos injekcijos vietoje*, nuovargis, sustingimas, pireksija
Bulgarian: Серозно отлепване на ретината
Lithuanian: Tirpalo sušvirkštimas
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши между 5 и 16-годишна възраст с хроничен хепатит
Lithuanian: 7 lentelėje pateiktos ribavirino kapsulių ir IntronA injekcijų kartotinių dozių farmakokinetinės savybės pacientams vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 16 metų amžiaus, sergantiems lėtiniu hepatitu C.
Bulgarian: Всички 27 % (56/205) 20 % (41/205) 0,047 44 % (23/52) 21 % (9/43) 0,017 Генотип
Lithuanian: Genotipas 2, 3 44  (35/80) 43  (33/76) 0,88 53  (10/19) 47  (7/15) 0,730
Bulgarian: Аменорея, болки в гърдите, дисменорея, менорагия, менструални нарушения, вагинални нарушения
Lithuanian: Amenorėja, krūties skausmas, dismenorėja, menoragija, mėnesinių sutrikimas, makšties sutrikimas
Bulgarian: Макар подобни съобщения да са по-чести при пациенти с хроничен хепатит С, такива има и при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с интерферон алфа.
Lithuanian: Nors minėtos ligos dažniau pasitaiko alfa-interferonu gydant lėtinį hepatitą C, jų pasitaikė šiuo preparatu gydant ir onkologines ligas.
Bulgarian: Ако се установят такива, трябва да се направи пълно изследване на тиреоидния статус на пациента и да се започне съответното лечение.
Lithuanian: Jei yra nustatoma nenormali skydliaukės veikla, reikia įvertinti paciento skydliaukės būklę ir paskirti kliniškai tinkamą gydymą.
Bulgarian: Има редки съобщения за кардиомиопатия без данни за предшестващо сърдечно заболяване, която може да е обратима след спиране на лечението с интерферон алфа (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kardiomiopatija, kuri gali būti grįžtama nutraukus alfa-interferono vartojimą, anksčiau širdies ligomis nesirgusiems pacientams pasitaikė retai (žr 4.4 skyrių).
Bulgarian: - Употребата на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle alfa-2b-interferoną skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Вие сте момиче или жена в детеродна възраст, лечението може да започне само след получаване на отрицателен резултат от тест за бременност, като по време на лечението и в продължение на четири месеца след края на лечението всеки месец трябва да си правите тест за бременност, който да е отрицателен.
Lithuanian: Jei Jums paskirtas IntronA kartu su ribavirinu, ribavirinas gali labai pažeisti negimusį kūdikį, todėl tiek vyrai, tiek moterys, turėdami lytinių santykių, esant nors mažiausiai galimybei pastoti, turi imtis specialių apsaugos priemonių: - vaisingoms merginoms ar moterims nėštumo testas prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį ir 4 mėnesius po gydymo turi būti neigiamas.
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене, болка в корема Улцерации в устата, улцерозен стоматит, стоматит, болка в дясно подребрие, диспепсия, глосит, гастроезофагеален рефлукс, ректално нарушение, стомашно-чревно нарушение, констипация, диарийни изпражнения, зъбобол, нарушение на зъбите
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas Burnos išopėjimas, opinis stomatitas, stomatitas, skausmas dešiniame viršutiniame pilvo kvadrante, nevirškinimas, liežuvio uždegimas, gastroezofaginis refliuksas, tiesiosios žarnos sutrikimas, virškinimo trakto sutrikimas, vidurių užkietėjimas, laisvi viduriai, danties skausmas, danties sutrikimas
Bulgarian: - Анамнеза за тежко психично заболяване, особено за тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai - esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, mintys apie savižudybę arba mėginimas žudytis.
Bulgarian: Децата и юношите са особено податливи към развитие на депресия по време на лечение с IntronA и рибавирин.
Lithuanian: IntronA ir ribavirinu gydomi vaikai ir paaugliai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Bulgarian: IntronA плюс рибавирин
Lithuanian: IntronA ir ribavirinas
Bulgarian: Пациенти с рецидив (възрастни)
Lithuanian: Atkrytis (suaugusieji)
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши - 3 милиона IU/m2 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин).
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai - 3 milijonai TV/m² 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant po oda derinyje su ribavirinu (žiūrėti ribavirino pakuotės lapelį).
Bulgarian: Три клинични изпитвания са проведени при деца и юноши, две от които със стандартен интерферон и рибавирин, и едно с пегилиран интерферон и рибавирин.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C vaikų ir paauglių populiacijoje Buvo atlikti trys klinikiniai tyrimai su vaikais ir paaugliais; du tyrimai buvo atlikti naudojant standartinį interferoną bei ribaviriną, o viename tyrime buvo naudojami pegiliuotas inteferonas bei ribavirinas.
Bulgarian: Препоръчителната доза IntronA е 4 до 5 милиона IU/m2, приложени подкожно ежедневно.
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija Rekomenduojama IntronA dozė - 4 milijonai TV/m 2 - 5 milijonai TV/m 2 po oda kasdien.
Bulgarian: Освен това при деца има по-чести съобщения за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване, отколкото при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Lithuanian: Gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo vaikams ir paaugliams, lyginant su suaugusiaisiais (2,4 % ir 1 %), pranešimų apie minčių apie savižudybę atsiradimą ar bandymus žudytis buvo daugiau.
Bulgarian: Натриев хлорид m-крезол
Lithuanian: Natrio chloridas
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Lithuanian: Šiuo vaistu su niekuo nesidalinkite.
Bulgarian: С в сравнение с монотерапията с IntronA (48,6 % срещу 4,7 %).
Lithuanian: Šiems pacientams IntronA terapijos papildymas ribavirinu net 10 kartų padidino lėtinio hepatito C gydymo veiksmingumą palyginti su gydymu vien IntronA (48,6 % palyginti su 4,7 %).
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има съобщения с неизвестна честота:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Bulgarian: При пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, е имало по-малка вероятност за отговор, отколкото при тези, получавали пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriamas IntronA kartu su ribavirinu, buvo mažiau tikėtina, kad pasireikš atsakas į gydymą nei pacientams, kuriems buvo skiriamas pegiliuotas alfa-2binterferonas kartu su ribavirinu.
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с неприкрепена игла
Lithuanian: KAIP PAČIAM ŠVIRKŠTIS INTRONA Švirkštas su nepritvirtinta adata
Bulgarian: Съпътстваща химиотерапия
Lithuanian: Kartu skiriama chemoterapija
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести съобщения: болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни инфекции, чувство на потиснатост, емоционална лабилност, безсъние, тревожност, възпаление на гърлото и болка при гълтане, умора, тръпки/втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, общо чувство за дискомфорт, главоболие, отслабване на тегло, повръщане, раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите, мускулно-скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и намален брой на белите кръвни клетки.
Lithuanian: Skausmas, patinimas ir paraudimas ar odos pakenkimas injekcijos vietoje, plaukų slinkimas, svaigulys, apetito pasikeitimas, skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), virusinė infekcija, depresija, emocinis labilumas, nemiga, nerimas, gerklės skausmas ir skausmingas rijimas, nuovargis, šalčio krėtimas, sustingimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, bendro diskomforto pojūtis, galvos skausmas, svorio mažėjimas, vėmimas, dirglumas, silpnumas, nuotaikų permainos, kosulys (kartais smarkus), dusulys, niežėjimas, sausa oda, išbėrimas, staigus ir aštrus raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, tarp jų sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит, при които се наблюдава удължаване на времето на кръвосъсирване, лечението с IntronA трябва да се спре, защото това може да е белег на чернодробен разпад.
Lithuanian: Jei pailgėja lėtiniu hepatitu sergančio paciento kraujo krešumo laiko rodikliai (tai gali reikšti kepenų dekompensaciją), gydymą IntronA reikia nutraukti.
Bulgarian: Конюнктивит, болка в очите, нарушено зрение, нарушение на слъзните жлези
Lithuanian: Konjunktyvitas, akių skausmas, pakitęs matymas, ašarų liaukų sutrikimas
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза IntronA
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę IntronA dozę?
Bulgarian: При проучвания при бременни животни са наблюдавани случаи на аборти, предизвикани от приложението на интерферон.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad interferonai kartais gali sukelti persileidimą.
Bulgarian: IntronA се използва при възрастни пациенти за лечение на определени заболявания, които засягат кръвта, костния мозък, лимфните възли или кожата и могат да засегнат и други органи.
Lithuanian: IntronA suaugusiems pacientams skiriamas gydyti tam tikroms ligoms, kurios paveikia kraują, kaulų čiulpus, limfines liaukas ar odą ir gali išplisti į visą kūną, įskaitant plaukuotųjų ląstelių leukemiją, lėtinę mielogeninę leukemiją, dauginę mielomą, folikulinę limfomą, karcinoidinį naviką ir piktybinę melanomą.
Bulgarian: Как да съхранявате IntronA
Lithuanian: Kaip laikyti IntronA
Bulgarian: Уверете се, че разтворът се е затоплил до стайна температура (до 25°C).
Lithuanian: Tirpalas turi būti kambario temperatūros (iki 25 °C). Jei tirpalas šaltas, pašildykite švirkštą tarp delnų.
Bulgarian: Потенциално животозастрашаващите или фатални нежелани реакции, за които има най-много съобщения, са мукозит, диария, неутропения, нарушения на бъбречната функция, електролитен дисбаланс.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko tokios mirtį galinčios sukelti būklės kaip mukozitas, viduriavimas, neutropenija, inkstų pakenkimas ir elektrolitų balanso sutrikimas.
Bulgarian: Повишена честота на уриниране Бъбречна недостатъчност, нефрозен синдром
Lithuanian: Dažnas skausmingas šlapinimasis Inkstų funkcijos nepakankamumas, susilpnėjusi inkstų funkcija, nefrozinis sindromas
Bulgarian: Следователно, комбинацията на IntronA с телбивудин е противопоказана.
Lithuanian: Dėl to telbivudiną kartu su IntronA vartoti draudžiama.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез плавно натискане на буталото докрай (Фигура В).
Lithuanian: Sušvirkškite tirpalą švelniai nuspausdami stūmoklį iki galo (C piešinys).
Bulgarian: „Не използвайте IntronA").
Lithuanian: „Kaip pačiam švirkštis IntronA").
Bulgarian: С с не-пегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „оздравяване" от хроничния вирусен хепатит С.
Lithuanian: Po lėtinio HCV gydymo nepegiliuotu alfa-2b-interferonu (kartu su ribavirinu arba be jo) pasireiškiantis SVA sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Bulgarian: Приложението на интерферон алфа-2b при деца и юноши с данни за тежко психично заболяване е противопоказано (вижте точка
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kurie yra sirgę sunkia psichikos liga, alfa-2b-interferono vartoti draudžiama (žr.
Bulgarian: Както и при възрастните, при децата и юношите също са наблюдавани и други психични нарушения (напр. депресии, емоционална лабилност, сомнолентност) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Taip pat kaip ir suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams buvo pastebėti kiti psichiatriniai šalutiniai reiškiniai (pvz.
Bulgarian: 25 милиона IU/2,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор 1 многодозов флакон
Lithuanian: 25 milijonai TV/2,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 daugiadozis flakonas
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с IntronA + рибавирин (едногодишен курс) според генотипа и вирусното натоварване
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas vienerius metus vartojant IntronA kartu su ribavirinu pagal genotipą ir viremiją
Bulgarian: Момичета: аменорея, менорагия, менструални нарушения, вагинални нарушения
Lithuanian: Moterims: amenorėja, menoragija, mėnesinių sutrikimas, makšties sutrikimas
Bulgarian: При пациенти с коинфекция с цироза в напреднал стадий, които са на HAART, може да е повишен рискът от чернодробна декомпенсация и смърт.
Lithuanian: HCV ir kartu ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems išsivysčiusi cirozė ir kurie gydomi AART metodu, gali būti padidėjusi kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Bulgarian: Конюнктивит, нарушения на зрението, нарушения на слъзните жлези, болка в очите
Lithuanian: Konjunktyvitas, pakitęs matymas, ašarų liaukų sutrikimas, akių skausmas
Bulgarian: При установяването на каквото и да е нарушение на функцията на щитовидната жлеза, то трябва да се лекува чрез стандартна терапия.
Lithuanian: Visus tuo metu nustatytus skydliaukės sutrikimus reikia gydyti įprastais gydymo metodais.
Bulgarian: Таблица 4 Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с IntronA в комбинация с рибавирин спрямо пегилиран интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotų pacientų stabilus virusinis atsakas, priklausomai nuo genotipo, po gydymo IntronA ir ribavirinu, lyginant su atsaku po gydymo pegiliuotu alfa-2binterferonu ir ribavirinu
Bulgarian: §, неврит на зрителен нерв, оток на папилата, намалена зрителна острота или намалено зрително поле, памуковидни ексудати
Lithuanian: §, regos nervo uždegimas, papiloedema, regėjimo aštrumo arba regėjimo lauko sumažėjimas, baltojo eksudato dėmės tinklainėje Serozinė tinklainės atšoka
Bulgarian: Карциноиден тумор: 5 милиона IU, 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно).
Lithuanian: Karcinoidinis navikas: 5 milijonai TV, 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant po oda.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции, изброени по-долу, са групирани по честота:
Lithuanian: Toliau nurodomi galimi šalutinio poveikio reiškiniai yra suskirstyti pagal pasireiškimo dažnį.
Bulgarian: Цереброваскуларна хеморагия, цереброваскуларна исхемия, гърчове, нарушено съзнание, енцефалопатия Мононевропатии, кома
Lithuanian: Galvos smegenų kraujosruva, galvos smegenų išemija, traukuliai, sąmonės sutrikimas, encefalopatija Mononeuropatijos, koma
Bulgarian: Средните серумни концентрации на интерферон след подкожно и интрамускулно приложение са сравними.
Lithuanian: Vidutinė interferono koncentracija kraujo serume suleidus po oda ir į raumenis buvo panaši.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 18 милиона IU в 3 ml разтвор.
Lithuanian: Viename flakone yra18 milijonų TV 3 ml tirpalo.
Bulgarian: При някои пациенти е установено повлияване от IntronA 5 милиона IU/m2, приложени подкожно ежедневно, в комбинация с цитарабин (Ara-C) 20 mg/m2, приложен подкожно ежедневно в продължение на 10 дни месечно (до максимална дневна доза 40 mg).
Lithuanian: 20 mg/m2, leidžiamu kasdien po oda 10 dienų per mėnesį (maksimali dienos dozė iki 40 mg).
Bulgarian: Карциноиден тумор
Lithuanian: Karcinoidinis navikas
Bulgarian: При пациентите, лекувани с IntronA и рибавирин, които освен това приемат и зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems IntronA ir ribavirino deriniu bei zidovudinu, gali būti padidėjusi anemijos išsivystymo rizika.
Bulgarian: Другите наблюдавани нежелани реакции от страна на ЦНС като агресивно поведение (понякога насочено към други хора като например хомицидна идеация), биполярни разстройства, мания, объркване и нарушение на съзнанието, са били наблюдавани при лечение с алфа интерферони.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, gydytiems alfa-interferonu, pasireiškė ir kitokių poveikio CNS padarinių, įskaitant agresyvų elgesį (kartais nukreiptą prieš kitus, pvz., mintis apie žmogžudystę), bipolinius sutrikimus, maniją, suglumimą ir pakitusį mąstymą.
Bulgarian: При пациенти, при които се развият заболявания на очите, или се влошат съществуващи такива, трябва да се обсъди спиране на лечението с IntronA.
Lithuanian: Jei pacientui išsivysto naujų ar pasunkėja esami regos sutrikimai, gydymą IntronA reikia nutraukti.
Bulgarian: Отговорът на лечението е дефиниран като неоткриваема HCV-РНК 24 седмици след края на лечението, долна граница на откриване = 125 IU/ml.
Lithuanian: Visi genotipai 1 genotipas 2 genotipas c genotipas 4 genotipas a: Atsakas į gydymą buvo, jei 24-ą savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkamas, apatinė aptikimo riba = 125 TV/ml.
Bulgarian: IntronA 10 милиона IU/ml инжекционен или инфузионен разтвор
Lithuanian: IntronA 10 milijonų TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Bulgarian: Комбинирано лечение с рибавирин
Lithuanian: Gydymas deriniu su ribavirinu
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C suaugusiems pacientams
Bulgarian: IntronA се използва в комбинация с рибавирин при деца над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, които преди това не са лекувани.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio hepatito C.
Bulgarian: IntronA 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Lithuanian: IntronA 18 milijonų TV/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Bulgarian: Комбинирана терапия с рибавирин Лечението с рибавирин е противопоказано по време на бременност.
Lithuanian: Gydymas deriniu su ribavirinu Ribavirino negalima vartoti nėščioms moterims.
Bulgarian: Умерено тежките и тежките нежелани реакции могат да налагат корекция на дозата при конкретния пациент или, в някои случаи, прекратяване на лечението с IntronA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, įskaitant kraujo krešumo rodiklių laiko pailgėjimą ir kepenų anomalijas Dėl vidutinio ar sunkaus šalutinio poveikio gali tekti koreguoti dozę, o kartais ir nutraukti gydymą IntronA.
Bulgarian: IntronA 25 милиона IU/2,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Lithuanian: IntronA 25 milijonai TV/2,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Lithuanian: Viename flakone yra 5 milijonai TV 0,5 ml tirpalo.
Bulgarian: Обичайната доза е 5 милиона IU (от 3 до 9 милиона IU), приложени подкожно три пъти седмично (през ден).
Lithuanian: Įprasta dozė - 5 milijonai TV (nuo 3 iki 9 milijonų TV) po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną). Jei liga labai pažengusi, galima skirti 5 milijonus TV kasdien.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Lithuanian: Viename flakone yra 3 milijonai TV 0,5 ml tirpalo.
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, екзема, акне, нарушения на кожата, нарушения на ноктите, обезцветяване на кожата, пруритус, суха кожа, еритем, хематоми, повишено потене
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, makulopapulinis bėrimas, egzema, spuogai, odos sutrikimas, nagų sutrikimas, odos spalvos pakitimas, niežulys, sausa oda, eritema, kraujosruva, padidėjęs prakaitavimas
Bulgarian: EMA/CHMP/75187/2012 EMEA/H/C/000281
Lithuanian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за IntronA може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų IntronA EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за IntronA:
Lithuanian: Kita informacija apie IntronA:
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за IntronA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto IntronA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с IntronA прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą IntronA rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от IntronA са по-големи от рисковете, и препоръча да му се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IntronA teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Тъй като IntronA се свързва с нежелани реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Lithuanian: Kadangi IntronA siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydymo metu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Bulgarian: Съдържат между 1 и 50 милиона международни единици (IU) на милилитър.
Lithuanian: Buteliukuose ir švirkštimo priemonėse yra nuo 1 iki 50 milijonų tarptautinių vienetų (TV)/ml veikliosios medžiagos.
Bulgarian: Какви ползи от IntronA са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia IntronA nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Обикновено IntronA се прилага три пъти в седмицата, но при CML и меланом инжекциите могат да се правят и по-често.
Lithuanian: Paprastai IntronA skiriamas tris kartus per savaitę, tačiau gydant LML ir melanomą, vaisto injekcijos gali būti skiriamos dažniau.