FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • movimentos involuntários relacionados com a doença de Parkinson (discinesia)
Polish: • mimowolne ruchy, niedające się kontrolować, związane z chorobą Parkinsona (dyskineza)
Portuguese: Separe a película.
Polish: Rozerwać folię.
Portuguese: Deve evitar a reaplicação no mesmo local num prazo de 14 dias.
Polish: Należy unikać ponownego naklejania plastra w tym samym miejscu przez okres 14 dni.
Portuguese: Um lado é composto por um copolímero de etileno (camada mais interior), uma folha de alumínio, película de polietileno de baixa densidade e papel, o outro lado é composto por polietileno (camada mais interior), alumínio, copolímero de etileno e papel.
Polish: Saszetka do rozdzierania w tekturowym pudełku: Jedna strona jest wytworzona z kopolimeru etylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), folii aluminiowej, błony polietylenowej o małej gęstości i papieru; druga strona jest wytworzona z polietylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), aluminium, kopolimeru etylenu i papieru.
Portuguese: Leganto contém a substância ativa rotigotina.
Polish: Leganto zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Portuguese: (incluindo hiperssexualida de, líbido aumentada), estados de confusão, desorientação d,
Polish: (w tym hiperseksualność, zwiększone libido), stan splątania, dezorientacja d,
Portuguese: Estes efeitos são geralmente de intensidade ligeira ou moderada e duram pouco tempo.
Polish: Te działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe.
Portuguese: Estas são geralmente de intensidade ligeira ou moderada e transitórias mesmo se a terapêutica for continuada.
Polish: Te działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe, nawet w przypadku kontynuacji leczenia.
Portuguese: • ver ou ouvir algo que não é real (alucinações)
Polish: • widzenie lub słyszenie zjawisk nieprawdziwych (omamy)
Portuguese: A limitada informação farmacocinética obtida em pacientes adolescentes com SPI (13-17 anos, n=24) após o tratamento com doses múltiplas de 0,5 a 3mg/24 h demonstraram que a exposição sistémica à rotigotina foi semelhante à observada em adultos.
Polish: Ograniczone dane farmakokinetyczne uzyskane po wielokrotnym podaniu dawek od 0,5 do 3 mg/24 h u młodzieży (13-17 lat, n=24) z zespołem niespokojnych nóg wykazały, że ekspozycja ogólnoustrojowa na rotygotynę jest podobna do ekspozycji stwierdzanej u dorosłych.
Portuguese: Efeitos adversos mais prováveis no início do tratamento Pode ter enjoos (náuseas) e vómitos no início do tratamento.
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia Pacjent może odczuwać nudności i wymiotować na początku leczenia.
Portuguese: Num estudo aberto aleatorizado (SP825) em doentes em estádios precoces da doença de Parkinson, 25 doentes foram aleatorizados para o tratamento com rotigotina e 26 para o ropinirol.
Polish: W randomizowanym badaniu (SP825) prowadzonym metodą otwartej próby, z udziałem pacjentów we wczesnym stadium choroby Parkinsona, 25 pacjentów przydzielono losowo do grupy leczonej rotygotyną, a 26 do grupy leczonej ropinirolem.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Leganto contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 7 adesivos em cada embalagem.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Leganto zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające 7 plastrów.
Portuguese: Leganto destina-se ao tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) idiopática moderada a grave em adultos.
Polish: Produkt Leganto jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawowym idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg (ZNN) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Portuguese: Como utilizar os adesivos de Leganto:
Polish: Jak stosować plastry leku Leganto:
Portuguese: No caso do doente se esquecer de aplicar o adesivo transdérmico na hora habitual do dia ou se o adesivo se descolar, deve aplicar um novo adesivo transdérmico durante o resto do dia.
Polish: Jeśli pacjent zapomni o naklejeniu plastra o zwykłej porze lub w razie odklejenia się plastra, należy nakleić nowy plaster na pozostałą część doby.
Portuguese: Qual o aspeto de Leganto e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Leganto i co zawiera opakowanie
Portuguese: Leganto é um adesivo para aplicação na pele.
Polish: Leganto to plaster, który należy zastosować na skórę.
Portuguese: Visão turva, insuficiência visual, fotopsia
Polish: Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, fotopsja
Portuguese: • Pode ter que usar mais do que um adesivo para atingir a sua dose, conforme prescrito pelo seu médico.
Polish: • W celu uzyskania odpowiedniej dawki można zastosować więcej niż jeden plaster, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: No estudo com dupla ocultação SP650DB, 113 doentes receberam rotigotina até à dose máxima de 8 mg/24 h, 109 doentes receberam rotigotina até à dose máxima de 12 mg/24 h e 119 doentes receberam placebo.
Polish: W badaniu SP650DB z podwójnie ślepą próbą, 113 pacjentów otrzymywało rotygotynę do maksymalnej dawki 8 mg/24 h, 109 pacjentów otrzymywało rotygotynę do maksymalnej dawki 12 mg/24 h i 119 pacjentów otrzymywało placebo.
Portuguese: Como a rotigotina é um agonista da dopamina, presume-se que os antagonistas da dopamina, tais como os neurolépticos (p. ex. fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos) ou a metoclopramida, possam diminuir a eficácia de Leganto e a coadministração deve ser evitada.
Polish: Rotygotyna jest agonistą dopaminy, dlatego też przyjmuje się, że antagoniści dopaminy, jak neuroleptyki (np. pochodne fenotiazyny, butyrofenonu, tioksantenu) lub metoklopramid, mogą zmniejszać skuteczność produktu Leganto i należy unikać jednoczesnego podawania tych leków.
Portuguese: A rotigotina é um agonista da dopamina do tipo não ergolínico para o tratamento de sinais e sintomas da doença de Parkinson e Síndrome das Pernas Inquietas.
Polish: Rotygotyna jest nie będącym pochodną alkaloidów sporyszu agonistą receptorów dopaminergicznych przeznaczonym do leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Portuguese: • perturbação psicótica
Polish: • zaburzenia psychotyczne
Portuguese: As taxas de respondedores CGI-I (melhorias significativas; melhorias muito significativas) foram de 43,0% e 67,5% com o placebo e com a rotigotina, respetivamente (diferença 24,5% IC95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Polish: Współczynnik odpowiedzi badanych w skali CGI - 1 (duża poprawa, bardzo duża poprawa) wyniósł odpowiednio 43,0% i 67,5% dla placebo i rotygotyny (różnica 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Portuguese: O adesivo transdérmico permanece na pele durante 24 horas e deverá ser substituído por um novo num local de aplicação diferente.
Polish: Plaster pozostawia się na skórze przez 24 godziny, po czym zastępuje się go nowym plastrem naklejanym w innym miejscu.
Portuguese: • Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
Polish: • Nie należy przecinać plastra na części.
Portuguese: A tabela seguinte cobre as reações adversas medicamentosas do conjunto de estudos acima mencionados em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas e de experiência pós-comercialização.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg i na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Portuguese: APENAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS EMBALAGEM INTERMÉDIA (SEM "BLUE BOX") CAIXA DE 28 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS
Polish: PUDEŁKO POŚREDNIE (BEZ "BLUE BOX") (Z WYJĄTKIEM OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH) PUDEŁKO Z 28 PLASTRAMI
Portuguese: • pensamento ou comportamento anormal
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania
Portuguese: • Não utilize cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele sobre a zona da pele na qual vai aplicar o adesivo ou perto de um adesivo que esteja a utilizar.
Polish: • Nie stosować kremów, olejków, płynów, pudrów ani innych produktów do pielęgnacji skóry w miejscu, gdzie zostanie naklejony plaster Nie należy stosować tych produktów również w pobliżu wcześniej naklejonego plastra.
Portuguese: Dobre o adesivo utilizado com o lado adesivo para dentro.
Polish: Wykorzystany plaster należy złożyć lepką stroną do środka.
Portuguese: • metoclopramida - utilizada no tratamento de náuseas (sentir-se enjoado) e vómitos.
Polish: • metoklopramid - stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.
Portuguese: Isto garante que o adesivo toca na pele e que as bordas colam bem.
Polish: Zapewni to ścisły kontakt plastra ze skórą i dobre przyklejenie brzegów plastra.
Portuguese: • fraqueza (fadiga), cansaço
Polish: ● osłabienie (zmęczenie)
Portuguese: O Leganto destina-se a aplicação transdérmica.
Polish: Produkt Leganto jest przeznaczony do stosowania przezskórnego.
Portuguese: A tabela seguinte cobre as reações adversas medicamentosas do conjunto de estudos acima mencionados em doentes com doença de Parkinson e de experiência pós-comercialização.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z chorobą Parkinsona i na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Portuguese: ● Não toque no lado adesivo do adesivo com os dedos.
Polish: • Nie dotykać palcami lepkiej strony plastra.
Portuguese: Em resultado da exclusão de doentes com doenças cardiovasculares com significado clínico, os doentes com doenças cardiovasculares devem ser questionados sobre os sintomas de síncope e pré-síncope.
Polish: Ponieważ z badań byli wykluczeni pacjenci z istotnymi klinicznie chorobami układu sercowo-naczyniowego, u chorych z ciężkimi chorobami układu sercowo naczyniowego należy przeprowadzić wywiad pod kątem omdleń i objawów zwiastujących omdlenie.
Portuguese: Coloque o adesivo na saqueta original e de seguida deite-a fora de um modo seguro, fora do alcance das crianças.
Polish: Umieścić plaster w oryginalnej saszetce, następnie z zachowaniem zasad bezpieczeństwa wyrzucić w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Portuguese: Os doentes que estejam a ser tratados com rotigotina e apresentem sonolência e/ou episódios de sono repentino devem ser informados para não conduzirem ou participarem em atividades em que a vigilância diminuída os possa colocar a eles próprios ou aos outros em risco de ferimentos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas) até que esses episódios recorrentes e a sonolência tenham desaparecido (ver também secções 4.4 e 4.5).
Polish: Należy poinformować pacjentów leczonych rotygotyną, u których występują senność i (lub) epizody nagłego zasypiania, o zakazie prowadzenia pojazdów mechanicznych i wykonywania czynności (np. obsługiwania urządzeń mechanicznych), podczas których zaburzona czujność może narazić pacjentów lub inne osoby na ryzyko poważnego zranienia lub zgonu, do czasu ustąpienia nawracających epizodów zasypiania i senności (patrz także punkty 4.4 i 4.5).
Portuguese: No final do período de manutenção, a avaliação média da UPDRS parte III foi melhorada em 7,0 pontos nos doentes tratados com rotigotina (linha basal 29,6) e em 3,9 pontos no grupo placebo (linha basal 32,0).
Polish: Pod koniec leczenia podtrzymującego średnia punktacja części III skali UPDRS poprawiła się o 7,0 punktów u pacjentów leczonych rotygotyną (wyjściowo 29,6) i o 3,9 punktów w grupie placebo (wyjściowo 32,0).
Portuguese: • incapacidade para resistir ao impulso de realizar uma ação que seja arriscada, envolvendo jogo excessivo, ações repetidas sem sentido, compras compulsivas ou gastar demasiado
Polish: ● niemożność powstrzymania się przed podejmowaniem szkodliwych działań, w tym przed nałogowym hazardem, powtarzaniem bezsensownych czynności, kompulsyjne zakupy lub niepohamowane wydawanie pieniędzy
Portuguese: No primeiro dia do tratamento, o doente inicia com Leganto 2 mg/24 h. Durante a segunda semana, o doente utiliza Leganto 4 mg/24 h. Durante a terceira semana, o doente utiliza Leganto 6 mg/24 h e durante a quarta semana Leganto 8 mg/24 h. As embalagens encontram-se marcadas com "Semana 1 (2, 3 ou 4)".
Polish: W pierwszym dniu pacjent rozpoczyna leczenie od systemu transdermalnego Leganto 2 mg/24 h. W drugim tygodniu pacjent stosuje plaster Leganto 4 mg/24 h. W trzecim tygodniu pacjent stosuje plaster Leganto 6 mg/24 h, a w czwartym tygodniu - plaster Leganto 8 mg/24 h. Opakowania są oznakowane napisem „Tydzień 1 (2, 3 lub 4)".
Portuguese: Caso se tenha esquecido de substituir o adesivo à hora habitual
Polish: Pominięcie wymiany plastra o zwykłej porze
Portuguese: Dobre a outra metade do adesivo para trás e remova o outro lado do revestimento descartável.
Polish: Odchylić drugą połowę plastra i zdjąć drugą część warstwy ochronnej.
Portuguese: No primeiro dia de tratamento, comece com Leganto 2 mg (embalagem marcada com "Semana 1") e utilize um adesivo transdérmico de Leganto 2 mg por dia.
Polish: Pierwszego dnia należy rozpocząć leczenie od leku Leganto 2 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 1"), stosując jeden plaster 2 mg na dobę.
Portuguese: • espasmos musculares involuntários (convulsão)
Polish: • mimowolne skurcze mięśni (drgawki)
Portuguese: Lave as suas mãos com sabão e água imediatamente a seguir a manusear o adesivo.
Polish: Niezwłocznie po naklejeniu plastra umyć ręce wodą z mydłem.
Portuguese: Leganto pode potenciar a reação adversa dopaminérgica da levodopa e pode causar e/ou exacerbar uma discinesia pré-existente, conforme descrito com outros agonistas da dopamina.
Polish: Leganto może wzmagać niepożądane działania dopaminergiczne lewodopy i podobnie jak inni agoniści dopaminy, może wywoływać i (lub) nasilić wcześniej istniejącą dyskinezę.
Portuguese: • aumento da frequência cardíaca
Polish: • przyspieszenie częstości pracy serca
Portuguese: No caso de suspeita de sobredosagem, deve-se considerar a remoção do(s) adesivo(s) transdérmico(s), pois após remoção do(s) adesivo(s) a libertação de substância ativa é interrompida e os níveis plasmáticos de rotigotina diminuem rapidamente.
Polish: W przypadku podejrzewanego przedawkowania, należy rozważyć zdjęcie plastra (plastrów), ponieważ po zdjęciu plastra (plastrów) przenikanie substancji czynnej jest wstrzymane i stężenie rotygotyny w osoczu gwałtownie się zmniejsza.
Portuguese: Com rotigotina, a melhoria média na pontuação da UPDRS (Partes II+III) foi de -3,98 pontos (início de estudo 29,9 pontos), enquanto no grupo tratado com placebo foi observado um agravamento de 1,31 pontos (início de estudo 30,0 pontos).
Polish: Podczas stosowania rotygotyny średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła -3,98 punktu (początkowo 29,9 punktu), podczas gdy w przypadku pacjentów otrzymujących placebo obserwowano pogorszenie o 1,31 punktu (początkowo 30,0 punktów).
Portuguese: • ritmo cardíaco irregular
Polish: • zaburzenia rytmu serca
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de aplicar um novo adesivo após ter removido o velho, utilize um novo adesivo logo que se lembre.
Polish: • Jeśli pacjent zapomni o naklejeniu nowego plastra po usunięciu poprzedniego, należy zastosować nowy plaster od razu po stwierdzeniu tego faktu.
Portuguese: • impulso intenso para jogar excessivamente jogos de azar- mesmo que o afete gravemente ou à sua família;
Polish: • silny, niepohamowany popęd do uprawiania gier (hazardu), mimo poważnych osobistych lub rodzinnych konsekwencji,
Portuguese: A coadministração de domperidona com rotigotina não teve efeito na farmacocinética da rotigotina.
Polish: Jednoczesne podawanie domperydonu i rotygotyny nie wpływało na farmakokinetykę rotygotyny.
Portuguese: • ânsia ou desejos incomuns que não pode resistir e que podem prejudicar a si próprio ou a outros
Polish: • nieodparty popęd lub pokusa, którym nie można się oprzeć i które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób
Portuguese: Em dois estudos de 6 meses, controlados por placebo e com dupla-ocultação, foi observada uma exacerbação clinicamente relevante em 1,5% dos doentes tratados com rotigotina versus 0,5 % dos doentes tratados com placebo.
Polish: W dwóch trwających 6 miesięcy badaniach, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną placebo, istotne klinicznie nasilenie objawów choroby stwierdzono u 1,5% pacjentów stosujących rotygotynę w porównaniu z 0,5% pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: ● Então aplique a metade adesiva sobre a pele.
Polish: • Następnie przyłożyć lepką powierzchnię plastra do skóry.
Portuguese: A função motora matinal, avaliada por UPDRS parte III, e alterações no sono noturno, medidas pela escala modificada de sono da Doença de Parkinson (PDSS-2), foram resultados coprimários.
Polish: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: wczesnoporanna dysfunkcja motoryczna, oceniana w części III skali UPDRS, i nocne zaburzenia snu, oceniane zmodyfikowaną skalą oceny snu u pacjentów z chorobą Parkinsona (Parkinson's Disease Sleep Scale, PDSS-2).
Portuguese: Se tiver esses sintomas antes ou depois do início do tratamento com Neupro, entre em contacto com o seu médico, pois o seu tratamento pode precisar ser ajustado.
Polish: Jeśli wystąpi taka sytuacja zarówno przed jak i po rozpoczęciu leczenia lekiem Neupro, należy zwrócić się do lekarza.Może być konieczne dostosowanie leczenia.
Portuguese: Se utilizou um adesivo diferente do o que lhe foi prescrito (por exemplo Leganto 4 mg/24 h em vez de Leganto 2 mg/24 h), contacte, imediatamente, o seu médico ou o hospital para aconselhamento e siga as recomendações sobre a remoção dos adesivos.
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Leganto 4 mg/24 h zamiast Leganto 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy usunąć niewłaściwy plaster i nakleić odpowiedni.
Portuguese: As alterações a partir da linha de base na escala internacional de avaliação da Síndrome das Pernas Inquietas (IRLS) e na CGI-item 1 (gravidade da doença) foram os parâmetros primários de avaliação da eficácia.
Polish: Pierwszorzędowymi parametrami skuteczności były zmiany względem stanu wyjściowego w Międzynarodowej Skali Oceny Zespołu Niespokojnych Nóg (IRLS) i zmiana stopnia ciężkości choroby oceniana według skali CGI (Clinical Global Improvement).
Portuguese: A rotigotina tem sido associada a sonolência, incluindo sonolência diurna excessiva e episódios de ataque súbito de sono.
Polish: Stosowanie rotygotyny wiązało się z sennością, w tym nadmierną sennością w ciągu dnia i epizodami nagłego zasypiania.
Portuguese: Leganto pode diminuir a pressão arterial quando se levantar; este efeito pode piorar quando estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial.
Polish: Lek Leganto może obniżać ciśnienie podczas wstawania; to działanie mogą nasilać stosowane przez pacjenta leki obniżające ciśnienie
Portuguese: • abuso da comida (comer grandes quantidades de comida num período curto de tempo) ou comer compulsivamente (comer mais comida que o normal e mais do que é necessário para saciar a fome).
Polish: • niepohamowany apetyt (spożywanie ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu).
Portuguese: • Por favor siga as instruções do prescritor cuidadosamente.
Polish: • Należy przestrzegać wszystkich zaleceń otrzymanych od lekarza.
Portuguese: • Lave cuidadosamente a zona com água morna e sabão suave.
Polish: • Delikatnie przemyś skórę w miejscu naklejenia plastra ciepłą wodą z mydłem.
Portuguese: • aumento do desejo sexual
Polish: • zwiększony popęd płciowy
Portuguese: Num estudo multicêntrico, com dupla-ocultação, aleatorizado, cruzado, de duas vias, em 52 doentes em ambulatório, a adesão cutânea da formulação melhorada do adesivo para a temperatura ambiente foi comparada com a formulação de conservação no frio, utilizando o adesivo de rotigotina de 8 mg/24 h. A adesão cutânea foi medida em 2 dias consecutivos com 24 horas de aplicação do adesivo.
Polish: W wieloośrodkowym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, randomizowanym, dwukierunkowym badaniu krzyżowym z udziałem 52 pacjentów ambulatoryjnych, przyleganie do skóry ulepszonej postaci plastra przechowywanego w temperaturze pokojowej porównano z poprzednia postacią, wymagającą przechowywania w lodówce; stosowano plastry 8 mg/24 h.
Portuguese: Para a maioria dos doentes, a dose eficaz é alcançada em 3 ou 4 semanas com doses de 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h, respetivamente.
Polish: W przypadku większości pacjentów efektywna dawka zostaje osiągnięta w ciągu 3 lub 4 tygodni i wynosi odpowiednio 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h.
Portuguese: Leganto pode causar outros comportamentos e pensamentos anormais.
Polish: Lek Leganto może powodować też inne nietypowe zachowania i zaburzenia myślenia, do których należą:
Portuguese: • ânsia ou desejos incomuns que não pode resistir e que podem prejudicar a si próprio ou a outros estes sintomas são maioritariamente observados em doentes de Parkinson
Polish: • nieodparty popęd lub pokusa, którym nie można się oprzeć i które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób - te objawy występują głównie u pacjentów z chorobą Parkinsona,
Portuguese: Populações especiais)
Polish: Specjalne grupy pacjentów)
Portuguese: Película transparente de poliéster revestida com fluoropolímero.
Polish: Przezroczysta błona poliestrowa pokryta fluoropolimerem.
Portuguese: Mudanças no comportamento e pensamento anormal Informe o seu médico se notar alguma alteração no comportamento, pensamento ou em ambos, que estão listados abaixo.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany w zachowaniu i myśleniu lub oba te rodzaje zmian.
Portuguese: A informação atualmente disponível encontra-se descrita na secção 5.2, contudo, não pode ser recomendada nenhuma posologia.
Polish: Dostępne dane przedstawiono w punkcie 5.2, jednak brak zaleceń dotyczących dawkowania rotygotyny u dzieci z zespołem niespokojnych nóg.
Portuguese: Como o adesivo é administrado transdermicamente, não é esperado um efeito dos alimentos ou de perturbações gastrointestinais.
Polish: Dzięki przezskórnemu podawaniu produktu nie oczekuje się wpływu posiłku i chorób przewodu pokarmowego.
Portuguese: • visão desfocada
Polish: • niewyraźne widzenie
Portuguese: A melhoria média na pontuação da UPDRS (Partes II+III) foi de 6,83 pontos (início de estudo 33,2 pontos) no grupo em que se administrou rotigotina; 10,78 pontos no grupo em que se administrou ropinirol (inicio de estudo 32,2 pontos) e 2,33 pontos no grupo em que se administrou placebo (início de estudo 31,3 pontos).
Polish: Średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła 6,83 punktu (początkowo 33,2 punktu) w przypadku pacjentów leczonych rotygotyną, 10,78 punktu w przypadku pacjentów leczonych ropinirolem (początkowo 32,2 punktu) i 2,33 punktu u pacjentów otrzymujących placebo (początkowo 31,3 punktu).
Portuguese: A degeneração da retina foi observada por microscopia de transmissão, com uma dose equivalente a 2,8 vezes a dose humana máxima recomendada numa base mg/m2 num estudo de três meses em ratos albinos.
Polish: W 3-miesięcznym badaniu prowadzonym na szczurach albinosach zaobserwowano przy użyciu mikroskopu transmisyjnego zwyrodnienie siatkówki po dawce 2,8 razy większej od maksymalnej dawki zalecanej dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2.
Portuguese: • Ansiedade de doses elevadas de medicamentos como Leganto - mais do que o necessário para a doença.
Polish: • potrzeba przyjmowania dużych dawek leków takich jak Leganto, większych niż zalecane w danej chorobie.