FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Epilepsia y/o afectación de la función del sistema nervioso central (SNC) (ver sección 4.4).
Dutch: Epilepsie en/of aangetaste functie van het centraal zenuwstelsel (CZS) (zie rubriek 4.4).
Spanish: si presenta historia de epilepsia (convulsiones).
Dutch: als u een voorgeschiedenis van epilepsie (vallende ziekte) heeft.
Spanish: En pacientes adultos que recibieron interferón en combinación con ribavirina, se alcanzó una tasa de respuesta mantenida del 47 %.
Dutch: Bij volwassen patiënten die interferon in combinatie met ribavirine kregen, bedroeg de verkregen aanhoudende-responsratio 47 %.
Spanish: UI/kg/día durante 3 meses no causó toxicidad notable.
Dutch: IE/kg/dag toegediend kregen gedurende 3 maanden, vertoonden geen opvallende toxiciteit.
Spanish: No utilizar si no se muestra uniformemente claro o si contiene cualquier partícula.
Dutch: Niet gebruiken als de oplossing geen helder, uniform uitzicht heeft of als ze deeltjes bevat.
Spanish: Se deberá valorar el beneficio esperado del tratamiento frente a los hallazgos de seguridad observados en los ensayos clínicos en pacientes pediátricos (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Dutch: Het verwachte voordeel van de behandeling moet worden afgewogen tegen de bevindingen over de veiligheid die werden vastgesteld bij pediatrische patiënten in klinische studies (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable La solución es clara e incolora.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie De oplossing is helder en kleurloos.
Spanish: si ha tenido un trastorno nervioso o mental grave.
Dutch: als u een ernstige zenuw- of geestesziekte heeft gehad.
Spanish: Se recomienda que los pacientes sean tratados con Viraferon solo durante por lo menos 3 a 4 meses, llegado a este punto deberá determinarse el estado ARN-VHC.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten gedurende tenminste 3 tot 4 maanden met Viraferon alleen behandeld worden, waarna de HCV-RNA-status bepaald moet worden.
Spanish: Estas incluyen la selección cuidadosa de donantes de sangre y plasma para asegurar que se excluyen los que tienen riesgo de tener alguna infección, y el análisis de cada donación y banco de plasma por si contienen signos de virus/infecciones.
Dutch: Deze omvatten een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonors om er zeker van te zijn dat diegenen met het risico op het dragen van infecties worden uitgesloten, en het testen van elke donatie en plasmapool op tekenen van virussen/infecties.
Spanish: La suspensión del tratamiento con Viraferon no ha revertido la disfunción tiroidea surgida durante el tratamiento (ver también Niños y adolescentes, seguimiento del tiroides).
Dutch: Stopzetting van de behandeling met Viraferon heeft geen reversibel effect op de schildklierdisfunctie die tijdens de behandeling optreedt (zie ook Kinderen en adolescenten, Monitoring van de schildklier).
Spanish: La toxicidad se demostró en monos a los que se les administró 100 ×10
Dutch: Toxiciteit werd aangetoond bij apen die 100 x 10
Spanish: Se desconoce si los componentes de este medicamento se eliminan por la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel in de moedermelk worden uitgescheiden.
Spanish: si usted es un hombre que está tomando ribavirina, no tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada sin utilizar un condón.
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts. -als u een man bent die ribavirine inneemt, mag u geen seks hebben met een zwangere vrouw tenzij u een condoom gebruikt.
Spanish: Agitar suavemente para facilitar la completa disolución del polvo.
Dutch: Zachtjes schudden om de volledige oplossing van het poeder te bewerkstelligen.
Spanish: Las tasas de respuesta virológica mantenida en niños y adolescentes fueron similares a la de los adultos.
Dutch: Aanhoudende virologische responsratio's waren bij kinderen en adolescenten dezelfde als die bij volwassenen.
Spanish: Su médico le ha prescrito Viraferon específicamente para usted y su estado actual; no comparta este medicamento con nadie.
Dutch: Uw arts heeft Viraferon voor u en uw huidige toestand voorgeschreven; geef dit geneesmiddel niet aan iemand anders.
Spanish: Durante la reconstitución se deben tomar precauciones adecuadas para evitar la contaminación microbiana (consultar el prospecto).
Dutch: Geschikte voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden tijdens de reconstitutie om microbiële contaminatie te vermijden (zie bijsluiter).
Spanish: Tras cada dosis, debe eliminarse la aguja de inyección de manera segura y volver a introducirse inmediatamente la pluma en la nevera.
Dutch: Na ieder gebruik moet de injectienaald veilig worden weggegooid en de pen moet onmiddellijk worden teruggeplaatst in de koelkast.
Spanish: Si se le prescribe Viraferon en combinación con ribavirina, la ribavirina puede ser muy perjudicial para el feto, por lo que todos los pacientes, tanto hombres como mujeres, deben tomar precauciones especiales en su actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca el embarazo: si es una chica o una mujer en edad fértil, debe dar un resultado negativo en un test de embarazo antes del tratamiento, cada mes durante el tratamiento y durante los 4 meses siguientes al fin del tratamiento.
Dutch: Als u Viraferon wordt voorgeschreven in combinatie met ribavirine, kan ribavirine grote schade aan de ongeboren baby toebrengen, daarom moeten vrouwelijke en mannelijke patiënten speciale maatregelen nemen in verband met hun seksuele activiteit als er een kans op zwangerschap is: -als u een meisje of een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, moet u een negatieve zwangerschapstest hebben vóór de behandeling, evenals een negatieve zwangerschapstest iedere maand gedurende de behandeling, en gedurende 4 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Spanish: QUÉ ES VIRAFERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dutch: WAT IS VIRAFERON EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Spanish: Su médico le monitorizará en cuanto a signos y síntomas de estas enfermedades (Asegúrese de leer también el Prospecto de la ribavirina).
Dutch: Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
Spanish: Su médico o su ayudante le instruirán acerca de cómo autoinyectarse Viraferon.
Dutch: Uw arts of zijn/haar assistent(e) zal u tonen hoe u zichzelf injecteert met Viraferon.
Spanish: Si se inyecta Viraferon usted mismo, asegúrese de que la dosis que le han prescrito aparece claramente con el envase del medicamento que ha recibido.
Dutch: Als u zich Viraferon zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk meegedeeld wordt als u de verpakking van het geneesmiddel ontvangt.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: Su médico le mandará análisis de sangre para asegurar que su número de glóbulos blancos (células que combaten la infección) y de glóbulos rojos (células que transportan hierro y oxígeno), plaquetas (células que coagulan la sangre) y otros valores de laboratorio se encuentran en niveles aceptables.
Dutch: Uw arts zal uw bloed controleren om te weten of het aantal witte bloedcellen (cellen tegen infecties) en rode bloedcellen (cellen die ijzer en zuurstof vervoeren), bloedplaatjes (bloedstollende cellen) en andere laboratoriumwaarden in uw bloed aanvaardbaar zijn.
Spanish: Seguimiento suplementario específico para niños y adolescentes Seguimiento del tiroides: Aproximadamente el 12 % de los niños tratados con interferón alfa-2b y ribavirina desarrollaron un incremento de TSH.
Dutch: Bijkomende monitoring specifiek voor kinderen en adolescenten Monitoring van de schildklier: Ongeveer 12 % van de kinderen die met interferon-alfa-2b en ribavirine behandeld werd, ontwikkelde een verhoging van TSH.
Spanish: Viraferon puede potenciar los efectos de sustancias que deprimen su sistema nervioso, provocando posiblemente somnolencia.
Dutch: Viraferon zal extra bijdragen tot de effecten van stoffen die de werking van uw zenuwstelsel vertragen en mogelijk slaperigheid veroorzaken.
Spanish: De 462 pacientes que completaron un seguimiento a largo plazo de al menos 5 años de duración, sólo 12 pacientes con respuesta sostenida, de un total de 492 sufrieron una recaída durante este estudio.
Dutch: 462 patiënten vervolledigden ten minste 5 jaar langetermijn follow-up en slechts 12 aanhoudende responders van de 492 recidiveerden tijdens deze studie.
Spanish: Otros factores de pronóstico negativo (edad > 40 años, género masculino, fibrosis en puente) deberán tenerse en cuenta en orden a extender el tratamiento a 12 meses.
Dutch: Men moet met andere negatieve prognostische factoren (leeftijd > 40 jaar, mannelijk geslacht, septale fibrose) rekening houden, wanneer men beslist de behandeling tot 12 maanden voort te zetten.
Spanish: Si los presenta, podría haber desarrollado una reacción alérgica grave a Viraferon.
Dutch: Als u die heeft, is het mogelijk dat u een ernstige allergische reactie op Viraferon heeft gehad.
Spanish: Qué es Viraferon y para qué se utiliza 2.
Dutch: Wat is Viraferon en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Spanish: Genotipo 1 ≤ 2 millones de copias/ml Genotipo 1 > 2 millones de copias/ml
Dutch: Genotype 1 ≤ 2 miljoen kopieën/ml Genotype 1 > 2 miljoen kopieën/ml
Spanish: Crecimiento y Desarrollo: Durante un tratamiento de 1 año se produjo una disminución en la tasa de crecimiento lineal (disminución del percentil medio del 9 %) y una disminución en la tasa de ganancia de peso (disminución del percentil medio del 13 %).
Dutch: Groei en ontwikkeling: Tijdens een 1 jaar durende behandelingskuur werd een daling in de lineaire groeisnelheid (gemiddelde percentiele daling van 9 %) en een daling in de snelheid van de gewichtstoename (percentiel gemiddelde daling van 13 %) genoteerd.
Spanish: Todos Genotipo 1,
Dutch: Alle Genotype 1,
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze symptomen heeft.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SP Europe
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN SP Europe
Spanish: Independientemente del genotipo, los pacientes tratados con Viraferon en combinación con ribavirina que recibieron ≥ 80 % de su tratamiento presentaron una mayor respuesta mantenida a los 6 meses después de 1 año de tratamiento, con respecto a aquellos que recibieron < 80 % del tratamiento (56 % frente a 32 % en ensayo C/I98-580).
Dutch: Ongeacht het genotype hadden de patiënten die Viraferon in combinatie met ribavirine kregen en ≥ 80 % van hun behandeling kregen een hogere aanhoudende respons 6 maanden na 1 jaar behandeling dan degenen die < 80 % van hun behandeling kregen (56 % versus 32 % in onderzoek C/I98-580).
Spanish: Ensayos clínicos en pacientes pediátricos con hepatitis C crónica:
Dutch: Klinische onderzoeken bij pediatrische patiënten met chronische hepatitis C:
Spanish: Se desconoce si este producto está presente en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel voorkomt in de moedermelk.
Spanish: Utilice una nueva aguja de inyección para cada dosis.
Dutch: Gebruik een nieuwe injectienaald voor elke dosis.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Viraferon Su médico puede recomendarle que considere la vacunación contra la hepatitis A y B si usted regularmente/repetidamente recibe albúmina derivada de plasma humano.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Viraferon Uw arts kan u aanbevelen een vaccinatie tegen hepatitis A en B te overwegen, indien u regelmatig/herhaaldelijk albumine krijgt toegediend dat is afgeleid van menselijk plasma.
Spanish: Por tanto, consulte con su médico o farmacéutico acerca del consumo de bebidas alcohólicas o de la toma de medicamentos para dormir, sedantes o analgésicos mayores.
Dutch: Raadpleeg daarom uw arts of apotheker over het gebruik van alcoholische dranken of als u slaappillen, kalmeermiddelen of sterke pijnstillers gebruikt.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca o maneje máquinas si este medicamento le produce somnolencia, cansancio o confusión.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Rijd niet of bedien geen machines als u zich slaperig, vermoeid of verward voelt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Spanish: Psiquiatría y Sistema Nervioso Central (SNC): Se han observado efectos graves sobre el SNC, en particular depresión, ideación suicida e intento de suicidio en algunos pacientes durante el tratamiento con Viraferon e incluso después de la interrupción del tratamiento, sobre todo durante el periodo de seguimiento de 6 meses.
Dutch: Psychiatrische effecten en centraal zenuwstelsel (CZS): Ernstige effecten op het CZS, in het bijzonder depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging werden waargenomen bij sommige patiënten tijdens een behandeling met Viraferon, en zelfs na stopzetting van de behandeling voornamelijk tijdens de follow-upperiode van 6 maanden.
Spanish: Algunas personas se deprimen cuando toman Viraferon solo o en tratamiento de combinación con ribavirina, y en algunos casos, algunas personas tuvieron pensamientos suicidas o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas).
Dutch: Sommige patiënten worden depressief wanneer ze Viraferon alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa entre la piel y el músculo: muslo, superficie externa de la parte superior del brazo (podría necesitar la ayuda de otra persona para utilizar esta zona), abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
Dutch: De beste injectieplaatsen zijn weefsels met een laag vet tussen huid en spier: de dij, de buitenkant van de bovenarm (u kunt de hulp nodig hebben van een andere persoon om deze plaats te gebruiken), de onderbuik (behalve de navel en het middel).
Spanish: No utilice Viraferon si observa cambios en el aspecto de Viraferon.
Dutch: Gebruik Viraferon niet als u veranderingen aan het uitzicht van Viraferon bemerkt.
Spanish: Esto permitirá que el pulsador se mueva libremente, asegurando que se fije la dosis correcta.
Dutch: Hierdoor kan de drukknop vrij bewegen en wordt de correcte dosisinstelling gegarandeerd.
Spanish: 3 veces por semana (n = 54)
Dutch: 3 MIE/m driemaal per week (n = 54)
Spanish: No se han evaluado de manera plena las posibles interacciones entre Viraferon y otros medicamentos.
Dutch: Interacties van Viraferon met andere geneesmiddelen zijn niet volledig onderzocht.
Spanish: Disnea*, tos*
Dutch: Dyspnoe*, hoesten*
Spanish: si presenta historia de enfermedad autoinmune, o si ha recibido un trasplante y se encuentra tomando medicinas que deprimen su sistema inmune (su sistema inmune le ayuda a protegerle frente a las infecciones).
Dutch: als u een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten heeft, of als u een orgaantransplantatie heeft gehad en u een geneesmiddel gebruikt dat het immuunsysteem onderdrukt (uw immuunsysteem helpt bij de bescherming tegen infectie).
Spanish: Su médico ha determinado la dosis exacta de Viraferon a administrarle de acuerdo con sus necesidades individuales.
Dutch: Uw arts heeft de juiste dosis voor toediening van Viraferon bepaald op basis van uw individuele behoeften.
Spanish: Otros efectos sobre el SNC tales como comportamiento agresivo (a veces dirigido hacia otras personas), confusión y alteraciones del estado mental han sido observados con los interferones alfa.
Dutch: Andere effecten op het CZS waaronder agressief gedrag (soms gericht op anderen), verwardheid en veranderingen van de mentale toestand werden waargenomen met alfa-interferonen.
Spanish: Lo mejor para las dosis que han de administrarse 3 veces a la semana es efectuarlo en días alternos.
Dutch: Doses die 3 keer per week moeten worden toegediend, worden het best om de andere dag toegediend.
Spanish: Su médico puede prescribirle una dosis diferente de Viraferon solo o en combinación con otros medicamentos (por ejemplo, ribavirina).
Dutch: Uw arts kan u een andere dosis Viraferon alleen voorschrijven of in combinatie met andere geneesmiddelen (bijv. cytaribine, ribavirine).
Spanish: Deberá tenerse una especial precaución para evitar el embarazo en pacientes de sexo femenino o en parejas de pacientes masculinos que se estén administrando Viraferon en combinación con ribavirina.
Dutch: Men moet uiterst voorzichtig zijn zwangerschap te voorkomen bij vrouwelijke patiënten of partners van mannelijke patiënten die Viraferon in combinatie met ribavirine innemen.
Spanish: Medición de la dosis de Viraferon
Dutch: Afmeten van de dosis Viraferon
Spanish: Se ha demostrado una eficacia superior con la combinación de interferón pegilado y ribavirina (se alcanzó una tasa de respuesta mantenida del 61 % en un estudio que se realizó en pacientes no tratados previamente, con una dosis de ribavirina > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Dutch: Een betere werkzaamheid werd aangetoond met de combinatie van gepegyleerd interferon met ribavirine (een aanhoudende-responsratio van 61 % werd bereikt in een studie uitgevoerd bij niet eerder behandelde patiënten met een dosis ribavirine van 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Spanish: La dosis a administrar dependerá de la enfermedad a tratar.
Dutch: De dosis zal veranderen naargelang van de te behandelen ziekte.
Spanish: Se define la respuesta virológica como ausencia de ARN-VHC detectable a las 12 semanas de tratamiento.
Dutch: Virologische respons wordt gedefinieerd als de afwezigheid van detecteerbaar HCV-RNA na 12 weken behandeling.
Spanish: Viraferon puede volver a refrigerarse en cualquier momento de este periodo de siete días.
Dutch: Viraferon kan op elk moment in de koelkast teruggelegd worden tijdens deze periode van zeven dagen.
Spanish: La población incluida estaba constituída principalmente por niños con hepatitis C de leve a moderada.
Dutch: De betrokken populatie bestond hoofdzakelijk uit kinderen met milde tot matige hepatitis C.
Spanish: Todos los pacientes fueron monitorizados durante un periodo adicional de 6 meses después de finalizar el tratamiento para determinación de la respuesta virológica mantenida.
Dutch: Alle patiënten werden nog 6 maanden na het einde van de behandeling gevolgd om de aanhoudende virologische respons te bepalen.
Spanish: En los pacientes que no muestren una respuesta virológica a las 12 semanas es poco probable que lleguen a tener una respuesta virológica mantenida (valor de predicción negativo del 96 %).
Dutch: Het is zeer onwaarschijnlijk dat patiënten die geen virologische respons vertonen na 12 weken behandeling, een blijvende virologische respons zullen ontwikkelen (negatieve voorspelbare waarde 96 %).
Spanish: Los rashes pasajeros no precisan la interrupción del tratamiento.
Dutch: Bij voorbijgaande rash is stopzetting van de behandeling niet noodzakelijk.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que se administre Viraferon a un paciente, se registre el nombre y el número de lote del producto para mantener una conexión entre el paciente y el lote del producto.
Dutch: Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens Viraferon aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een verband tussen de patiënt en de batch van het product te behouden.
Spanish: Hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada.
Dutch: Chronische hepatitis met gedecompenseerde levercirrose.
Spanish: Cada pluma se ha concebido para un período de uso máximo de cuatro semanas, transcurridas las cuales debe desecharse.
Dutch: Elke pen is bedoeld voor een maximale gebruiksperiode van vier weken en moet dan worden weggegooid.
Spanish: UI/kg/día durante 3 meses.
Dutch: IE/kg/dag gedurende 3 maanden toegediend kregen.
Spanish: Debe considerarse la vacunación adecuada (hepatitis A y B) en los pacientes que estén recibiendo regularmente/ repetidamente albúmina derivada de plasma humano.
Dutch: Geschikte vaccinatie (hepatitis A en B) moet overwogen worden voor patiënten die regelmatig/herhaald albumine krijgen toegediend dat is afgeleid van menselijk plasma.
Spanish: Con la otra mano, coja la pluma y sujétela como si fuera un lápiz.
Dutch: Neem met uw andere hand de pen en houd deze vast zoals een potlood.
Spanish: Si su pareja femenina no está embarazada pero está en edad fértil, se debe realizar cada mes durante el tratamiento una prueba de embarazo y durante los 7 meses siguientes al final del tratamiento.
Dutch: Als uw vrouwelijke partner nu niet zwanger is maar in de vruchtbare leeftijd is, moet ze tijdens de behandeling iedere maand een zwangerschapstest ondergaan en gedurende 7 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Spanish: (Ver la ficha técnica de las cápsulas de ribavirina para la dosis de ribavirina cápsulas y normas de modificación de dosis para el tratamiento de combinación.
Dutch: (Zie de samenvatting van de productkenmerken van ribavirine voor de dosis van ribavirine-capsules en de richtlijnen voor de dosisaanpassing voor de combinatietherapie.
Spanish: Informe a su médico si está tomando teofilina o aminofilina para el asma, y acerca de cualquier otro medicamento que esté tomando, o que ha tomado recientemente, incluso no recetado, ya que puede que sea preciso el ajuste de la dosis de algunos medicamentos mientras esté recibiendo tratamiento con Viraferon.
Dutch: Vertel uw arts als u theofylline of aminofylline gebruikt voor de behandeling van astma en als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, zelfs als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is, omdat de dosis van sommige geneesmiddelen soms aangepast moet worden als u behandeld wordt met Viraferon.
Spanish: Suicidio, intentos de suicidio, comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), psicosis incluyendo alucinaciones
Dutch: Zelfmoord, poging tot zelfmoord, agressief gedrag (soms gericht op anderen), psychose met inbegrip van hallucinaties Verandering van de psychische toestand
Spanish: Viraferon puede volver a introducirse en la nevera en cualquier momento durante este periodo de siete días.
Dutch: Viraferon kan teruggeplaatst worden in de koelkast op gelijk welk ogenblik gedurende die periode van 7 dagen.
Spanish: Genotipo 2,
Dutch: Genotype 2,
Spanish: Para los pacientes pediátricos que pesen < 47 kg o no puedan tragar las cápsulas, ver el RPC de ribavirina solución oral).
Dutch: Voor pediatrische patiënten die < 47 kg wegen of geen tabletten kunnen slikken, zie de samenvatting van de productkenmerken van ribavirine drank).
Spanish: A lo largo del período de uso de cuatro semanas se permite un máximo de 48 horas (dos días) de exposición a 25°C para cubrir los retrasos accidentales en la devolución de la pluma a la nevera.
Dutch: Een maximum van 48 uur (twee dagen) blootstelling aan 25 °C wordt toegestaan gedurende de periode van vier weken om toevallige vertragingen bij het terugleggen van de pen in de koelkast te dekken.
Spanish: Las soluciones reconstituidas son isotónicas para su administración parenteral.
Dutch: De bereide oplossingen zijn isotoon voor parenterale toediening.
Spanish: Si se considera necesario el tratamiento con interferón alfa-2b en pacientes adultos con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves, éste sólo se debe iniciar después de haberse garantizado un diagnóstico individualizado adecuado y el tratamiento de la enfermedad psiquiátrica.
Dutch: Als een behandeling met interferon-alfa-2b noodzakelijk wordt geacht bij volwassen patiënten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, mag deze pas worden ingesteld nadat een geschikte geïndividualiseerde diagnostische en therapeutische aanpak van de psychiatrische stoornis werd verzekerd.