FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devrez connaître votre degré d'activité physique afin de fixer votre objectif calorique.
Estonian: Oma toidu kalorsuse eesmärkväärtuse määramiseks peate teadma oma kehalise aktiivsuse taset.
French: Elle empêche environ un quart des graisses contenues dans vos repas d'être absorbées.
Estonian: Ta takistab umbes veerandi toidus sisalduva rasva imendumist.
French: Le site Internet alli (veuillez vous référer au site internet spécifique à votre pays inclus dans la liste des représentants locaux ci-dessus), vous apporte un ensemble d'outils interactifs, de recettes de plats pauvres en graisses, de conseils pour des activités physiques et d'autres informations utiles pour vous aider à mener une vie saine et vous soutenir dans vos efforts pour atteindre votre objectif en matière de perte de poids.
Estonian: alli koduleheküljelt leiate sobivaid interaktiivseid vahendeid, vähese rasvasisaldusega retsepte, nõuandeid füüsilise koormuse suurendamiseks ja muud kasulikku teavet, mis aitavad teil elada tervislikku elu ning toetavad teid kaalulangetamise eesmärkide saavutamisel.
French: Placebo Orlistat 60 mg 191
Estonian: Platseebo Orlistaat 60 mg
French: • ne prenez pas plus de trois gélules par jour.
Estonian: • Ärge võtke rohkem kui kolm kapslit ööpäevas.
French: 68,1 kg à 74,7 kg
Estonian: 68,1 kg kuni 74,7 kg
French: Médicaments antiépileptiques
Estonian: Epilepsiavastased ravimid
French: Croquez un comprimé trois fois par jour.
Estonian: Närige üks tablett kolm korda ööpäevas.
French: Quantité de calories par jour Quantité maximale de graisses par repas
Estonian: Ööpäevas tarbitavate kcal arv Suurim oovitatud rasvasisaldus ühes toidukorras
French: Ils peuvent affecter plus d'une personne sur 10 - Flatulences (émission de gaz), avec ou sans taches huileuses - Besoin impérieux d'aller à la selle - Selles grasses ou huileuses - Selles molles
Estonian: Sellised kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest: - kõhugaasid (kõhupuhitus) koos õlise määriva eritusega pärasoolest või ilma selleta; - roojapakitsus; - rasvane või õline väljaheide; - pehme konsistentsiga väljaheide.
French: Par conséquent, en vous conformant à votre objectif de consommation de graisses, vous maximaliserez vos résultats en termes de perte de poids tout en minimisant le risque d'effets indésirables liés au régime.
Estonian: Rasvasisalduse eesmärkväärtuse järgimine aitab teil ühelt poolt saavutada kehakaalu langetamise eesmärke ja teiselt poolt vähendab dieediga seotud kõrvaltoimete tekkeriski.
French: - Si vous prenez de la warfarine ou d'autres médicaments anticoagulants (qui fluidifient votre sang).
Estonian: - kui te võtate varfariini või muid ravimeid vere vedeldamiseks.
French: - Vous ne devez pas prendre alli pendant plus de six mois.
Estonian: - Alli't ei tohi võtta üle kuue kuu.
French: • Cholestase
Estonian: • Kolestaas
French: alli peut vous aider à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Estonian: alli võib aidata kehakaalu langetada suuremal määral kui ainult dieedi pidamine.
French: • si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie),
Estonian: • kui teil esineb kolestaas (seisund, kui sapi äravool maksast on blokeeritud).
French: Les symptômes peuvent inclure un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, une coloration foncée des urines, des maux de ventre et une sensibilité du foie (indiquée par une douleur sous la partie antérieure de votre cage thoracique du côté droit), avec parfois une perte de l'appétit - Néphropathie à l'oxalate (accumulation d'oxalate de calcium pouvant entrainer des calculs rénaux).
Estonian: Hepatiidi sümptomiteks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus, nahasügelus, tume uriin, kõhuvalu ja maksapiirkonna valulikkus (sellele osutab valu paremal pool rinnakorvi all), mõnikord koos isukaotusega.
French: La gélule se compose d'une bande centrale bleu sombre, d'une tête turquoise et d'un corps portant la mention « alli ».
Estonian: Kapslil on keskel tumesinine kattevõru, türkiissinine kapsli kaas ja türkiissinine kapsli keha markeeringuga „alli".
French: 59,0 kg et plus
Estonian: 59,0 kg ja üle selle
French: Les patients traités par l'amiodarone doivent consulter un médecin avant le début du traitement par alli (voir rubrique 4.5).
Estonian: Amiodarooni kasutavad patsiendid peavad enne alli'ga ravi alustamist konsulteerima arstiga (vt lõik
French: alli 27mg comprimés à croquer : Médicament non soumis à prescription médicale.
Estonian: alli 27 mg närimistabletid: Käsimüügiravim.
French: Vous devez éliminer tous les comprimés de alli conservés dans l'étui de transport pendant plus d'un mois.
Estonian: Visake minema kõik tabletid, mis on kaasaskantavas karbis olnud üle kuu.
French: Le comprimé doit être croqué immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des principaux repas.
Estonian: Tablett tuleb närida vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni ühe tunni jooksul pärast iga peamist söögikorda.
French: Il est recommandé d'instaurer un régime alimentaire et un programme d'exercices physiques avant le début du traitement par alli.
Estonian: Dieedi ja kehalise koormuse programmiga tuleb algust teha juba enne alli'ga ravi alustamist.
French: Utilisez une méthode de contraception complémentaire si vous avez une diarrhée sévère.
Estonian: Raske kõhulahtisuse tekkimisel kasutage mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit.
French: Les graisses sont éliminées par voie fécale (voir rubrique 4).
Estonian: Imendumata rasv väljutatakse organismist koos väljaheitega (vt punkt 4).
French: Les symptômes peuvent inclure un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, une coloration foncée des urines, des maux de ventre et une sensibilité du foie (indiquée par une douleur sous la partie antérieure de votre cage thoracique du côté droit), avec parfois une perte de l'appétit - néphropathie à l'oxalate (accumulation d'oxalate de calcium pouvant entrainer des calculs rénaux).
Estonian: Hepatiidi sümptomiteks võivad olla kollakaks muutuvad nahk ja silmad, nahasügelus, tume uriin, kõhuvalu ja maksapiirkonna valulikkus (sellele osutab valu paremal pool rinnakorvi all), mõnikord koos isukaotusega.
French: - Enveloppe de la gélule : gélatine, carmin d'indigo (E132), dioxyde de titane (E171), laurilsulfate de sodium, laurate de sorbitan, encre noire (gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol).
Estonian: - Kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat,
French: Consultez le tableau ci-après dans ce paragraphe.
Estonian: Vaadake taas allpool olevat tabelit.
French: Ils peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 - Maux de ventre - Incontinence (selles) - Selles liquides - Défécations plus fréquentes - Anxiété
Estonian: Sellised kõrvaltoimed võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest: - kõhuvalu; - roojapidamatus; - vedel väljaheide; - sagenenud roojamine; - ärevus.
French: Une méthode de contraception complémentaire est recommandée en cas de diarrhée sévère (voir rubrique 4.4).
Estonian: Tugeva kõhulahtisuse korral soovitatakse kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
French: Le suivi d'un régime alimentaire pauvre en graisses diminue la probabilité de survenue des effets indésirables gastro-intestinaux (voir rubrique 4.4).
Estonian: Vähese rasvasisaldusega dieet vähendab seedetrakti kõrvaltoimete tekkevõimalust (vt lõik 4.4).
French: Au-dessous de 61,2 kg
Estonian: Alla 61,2 kg
French: 1 200 calories
Estonian: 1200 kcal
French: Etude 2
Estonian: 2. uuring
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI EXTERIEUR COULISSANT
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE KARP
French: Au-dessous de 68,1 kg
Estonian: Alla 68,1 kg
French: Si vous faites cela, l'action des gélules vous assistera dans vos efforts en vous aidant à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Estonian: Kui te seda teete, siis aitavad alli kapslid langetada teie kehakaalu rohkem kui ainult dieediga.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Käsimüügiravim.
French: - Si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie).
Estonian: - kui teil esineb kolestaas (seisund, mille puhul sapi vool maksast on blokeeritud).
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre alli.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga alli kasutamise korral
French: Une étude spécifique d'interaction médicamenteuse a démontré l'absence d'interaction entre les contraceptifs oraux et l'orlistat.
Estonian: Koostoime puudumist suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide ja orlistaadi vahel on demonstreeritud spetsiifilistes ravimite koostoimeuuringutes.
French: Tableau 1 : Effet de 6 mois de traitement sur le poids corporel initial Groupe de traitement
Estonian: Tabel 1: 6-kuulise ravi mõju uuringu alguses mõõdetud kehakaalule Ravirühm N Keskmine suhteline muutus (%)
French: • si vous prenez de la warfarine ou tout autre médicament anticoagulant,
Estonian: • kui te võtate varfariini või muid ravimeid vere vedeldamiseks.
French: - prenez un supplément multivitaminique (contenant des vitamines A, D, E et K) une fois par jour,
Estonian: Multivitamiin peab sisaldama A-, D-, E- ja K-vitamiine.
French: Au-dessous de 65,7 kg
Estonian: Alla 65,7 kg
French: Les autres composants sont les suivants : - Contenu de la gélule : cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique,
Estonian: Abiained on: - Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat, povidoon (E1201),
French: 65,8 kg et plus
Estonian: 65,8 kg ja üle selle
French: 84,0 kg et plus
Estonian: 84,0 kg ja üle selle
French: • si vous prenez un médicament pour le diabète,
Estonian: • kui te võtate mõnda diabeediravimit.
French: Effets indésirables fréquents
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed
French: Avant toute analyse sanguine, signalez au médecin que vous prenez alli.
Estonian: Informeerige oma arsti vereproovi andes, et te võtate alli't.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2012.
French: Alli orlistat
Estonian: Alli orlistaat
French: Cette étude a duré quatre mois.
Estonian: Uuring kestis neli kuud.
French: Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vaja ravi lõpetada.
French: Auparavant connu sous la dénomination Orlistat GSK.
Estonian: Varasem nimetus Orlistat GSK.
French: Autres informations relatives à Alli
Estonian: Muu teave Alli kohta
French: L'EPAR complet relatif à Alli est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alli kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orlistat GSK, le 23 juillet 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Orlistat GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil 2007.
French: Ce médicament a changé de nom le 12 septembre 2008 et s'appelle désormais Alli.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Alliks 12. septembril 2008.
French: Ni les patients, ni les médecins ne savaient, avant la fin de l'étude, quel traitement avait été administré à chacun des patients.
Estonian: Patsiendid ega arstid ei teadnud kuni uuringu lõpuni, mis ravimit patsient sai.
French: Les gélules Alli ont fait l'objet de trois études principales.
Estonian: Alli kapsleid uuriti kolmes põhiuuringus.
French: Pourquoi Alli a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Alli heaks kiideti?
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement de poids.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kaalumuutus.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation déjà accordée en 1998 pour les gélules de Xenical.
Estonian: Müügiluba põhines müügiloal, mis anti 1998. aastal Xenicali kapslitele.
French: L'alimentation dans le cadre de ce régime alimentaire doit être répartie sur trois repas principaux.
Estonian: Toit tuleb jaotada kolme põhisöögikorra vahel.
French: Il est disponible en gélules (60 mg) et en comprimés à sucer (27 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (60 mg) ja närimistablettidena (27 mg).
French: Orlistat bloque les lipases gastro-intestinales (enzymes de digestion des graisses).
Estonian: Orlistaat blokeerib seedekulgla lipaase (rasvu lõhustavaid ensüüme).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Alli sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Alli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Comment Alli agit-il?
Estonian: Kuidas Alli toimib?
French: Qu'est-ce qu'Alli?
Estonian: Mis on Alli?
French: Alli est pris en une seule gélule ou en un seul comprimé à sucer, immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des repas principaux, trois fois par jour.
Estonian: Allit võetakse kolm korda ööpäevas üks kapsel või üks närimistablett vahetult enne iga põhisöögikorda, söögikorra ajal või kuni üks tund pärast sööki.
French: Alli est utilisé pour aider les patients à perdre du poids.
Estonian: Alli aitab patsientidel kaalust alla võtta.
French: En général, ces effets sont légers et apparaissent en début de traitement avant de disparaître après quelque temps.
Estonian: Kõrvalnähud on üldiselt kerged ja tekivad ravi algul ning mööduvad mõne aja pärast.
French: Les patients sous Alli qui n'ont pas perdu de poids après 12 semaines de traitement doivent s'adresser à leur médecin ou à leur pharmacien.
Estonian: Kui Allit võtvate patsientide kehakaal ei ole pärast 12 nädalat vähenenud, peavad nad sellest rääkima oma arstile või apteekrile.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alli.
Estonian: See on ravimi Alli Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Alli est un médicament qui contient le principe actif orlistat.
Estonian: Alli on ravim, mis sisaldab toimeainena orlistaati.
French: Le principe actif d'Alli, l'orlistat, est un agent anti-obésité qui n'a pas d'impact sur l'appétit.
Estonian: Alli toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta isu.
French: Alli étant fondé sur un médicament contenant un principe actif déjà autorisé dans l'UE (gélules de Xenical de 120 mg), certaines études ont inclus des patients sous Xenical.
Estonian: Et Alli põhineb teisel sama toimeainega ravimil, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba (Xenical, 120 mg kapslid), kasutati ka uuringuid, kus patsiendid võtsid Xenicali.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Alli, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Alliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Les patients prenant Alli doivent entamer un régime et pratiquer un exercice physique avant le début du traitement.
Estonian: Allit võtvad patsiendid peavad alustama dieeti ja kehalist koormust enne ravi algust.
French: L'entreprise a également mené des études pour démontrer que les comprimés à sucer Alli 27 mg ont les mêmes effets sur l'absorption de graisse que les gélules Alli 60 mg.
Estonian: Ettevõte korraldas ka täiendavad uuringud, mis näitasid, et Alli 27 mg närimistabletid mõjuvad rasvade imendumisele samamoodi kui Alli 60 mg kapslid.
French: L'organisme n'absorbe pas ces graisses, ce qui aide les patients à perdre du poids.
Estonian: See rasv jääb organismil omastamata, mis aitab patsiendil kaalu langetada.
French: Quel est le bénéfice démontré par Alli au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Alli kasulikkus?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Alli.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Lorsque les enzymes sont bloquées, elles ne peuvent plus digérer certaines graisses du régime alimentaire et environ un quart des graisses apportées par l'alimentation sont ainsi éliminées dans les selles sans être digérées.
Estonian: Kui lipaasid on blokeeritud, ei lõhusta need mõningaid toidurasvu, mille tõttu läbib ligikaudu veerand söödud rasvadest seedekulgla ilma imendumata.
French: Si un repas est sauté ou ne contient pas de graisses, la prise d'Alli doit être supprimée.
Estonian: Kui söögikord jääb vahele või toit on rasvavaba, ei tohi Allit võtta.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Alli, voir la notice.
Estonian: Alli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant du syndrome de malabsorption chronique (maladie de longue durée dans laquelle les éléments nutritifs des aliments ne sont pas facilement absorbés durant la digestion) ou de cholestase (trouble du foie), ni chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Estonian: Samuti ei tohi Allit anda patsientidele, kellel on kroonilise malabsorptsiooni sündroom (pikaajaline haigus, mille korral toiduga saadud toitained imenduvad seedimisel puudulikult) või kolestaas (maksafunktsiooni teatud häire), rasedatele ega imetamise ajal.
French: Le patient doit suivre un régime contenant environ 30% de l'apport calorique sous forme de graisses.
Estonian: Patsient peab olema dieedil, kus ta saab ligikaudu 30% energiast rasvast.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alli (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: traces de graisses, flatuosités (gaz) avec suintements, selles impérieuses (urgence d'aller aux toilettes), selles grasses et huileuses, émissions de graisses (évacuation de graisses seules, sans selles), flatulences (gaz) et selles molles.
Estonian: Alli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on õline eritis pärasoolest, kõhupuhitus koos eritisega, pakiline roojamisvajadus, rasvroe, õline väljaheide, kõhupuhitus ja pehme väljaheide.
French: Dans les deux études sur des patients présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m², les patients ayant pris les gélules Alli 60 mg avait perdu en moyenne 4,8 kg au bout d'un an, contre 2,3 kg chez les patients sous placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus, milles patsientide kehamassiindeks oli vähemalt 28 kg/m2, oli Alli 60 mg kapsleid võtnud patsientide kehakaal vähenenud aasta pärast keskmiselt 4,8 kg ja platseebot võtnute kehakaal oli vähenenud 2,3 kg.
French: La plupart des effets indésirables observés sous Alli affectent le système digestif et sont moins susceptibles d'apparaître chez les patients qui suivent un régime alimentaire pauvre en graisses.
Estonian: Enamik Alli kõrvalnähte mõjuvad seedekulglale ning nende esinemine on vähem tõenäoline vähese rasvasisaldusega dieedi korral.
French: Alli ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'orlistat ou à l'un des autres composants.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, kes on orlistaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Le traitement par Alli doit être limité à six mois.
Estonian: Allit tohib kasutada kuni 6 kuud.
French: Les études comparant les comprimés à sucer et les gélules ont montré que le volume de graisses non digérées éliminées dans les selles des patients était le même avec les deux types de formulation.
Estonian: Närimistablette kapslitega võrrelnud uuringutes selgus, et mõlema ravimvormi korral oli patsientide väljaheites sama palju seedimata rasva.
French: La troisième étude a comparé les effets d'Alli avec ceux d'un placebo chez 391 patients en surpoids présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Allit platseeboga 391 ülekaalulisel patsiendil, kelle kehamassiindeks oli 25-28 kg/m².
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Alli?
Estonian: Mis riskid Alliga kaasnevad?
French: Il ne doit pas non plus être prescrit aux personnes traitées à l'aide de la ciclosporine (utilisée pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe) ou de médicaments tels que la warfarine utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse tsüklosporiiniga (kasutatakse siiratud elundiga patsientidel äratõukereaktsiooni ennetamiseks) või verehüübimist takistavate ravimitega, nagu varfariin.
French: L'étude des effets d'Alli chez les patients présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2 n'a pas montré de pertes de poids d'ampleur significative.
Estonian: Kehamassiindeksiga 25-28 kg/m² patsientide uuringus ei tekitanud Alli patsientide jaoks olulist kaalulangust.
French: Comment Alli est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Allit kasutatakse?
French: Il est utilisé chez les adultes en surpoids présentant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 28 kg par mètre carré, en association avec un régime alimentaire hypocalorique et pauvre en graisses.
Estonian: Allit kasutatakse ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kelle kehamassiindeks on vähemalt 28 kg/m², koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
French: Deux d'entre elles, qui ont duré d'un à deux ans et inclus au total 1 353 patients en surpoids ou obèses présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m², ont comparé les effets d'Alli administré à différentes doses avec ceux d'un placebo (traitement fictif), en association avec un régime alimentaire.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales kokku 1353 ülekaalulist või rasvunud patsienti kehamassiindeksiga vähemalt 28 kg/m2 ja mis kestsid ühest kahe aastani, võrreldi eri annustes võetud Allit platseeboga (näiv ravim); nii Allit kui ka platseebot kasutati koos dieediga.
French: Le 29 mai 2013 EMA/313994/2013
Estonian: 29. mai 2013 EMA/313994/2013
French: La révision des médicaments contenant de l'almitrine par voie orale a débuté en décembre 2012 à la demande de la France, au titre de l'article 31 de la Directive 2001/83/CE.
Estonian: Suukaudsete almitriini sisaldavate ravimite hindamine algatati Prantsusmaa nõudmisel 2012. aasta detsembris direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
French: Plus d'informations sur la procédure
Estonian: Teave menetluse kohta
French: Les recommandations de l'Agence sont basées sur une révision de sécurité à l'échelle de l'Union européenne.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad üleeuroopalisel ohutuse hindamisel.
French: Informations aux patients
Estonian: Teave patsientidele
French: Informations aux professionnels de la santé
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele
French: • Les produits contenant de l'almitrine par voie orale ne doivent plus être prescrits ou distribués aux patients.
Estonian: • Almitriini sisaldavaid suukaudseid ravimeid ei tohi enam patsientidele välja kirjutada ega anda.
French: Les patients peuvent adresser leurs questions à leur médecin ou à leur pharmacien.
Estonian: Mis tahes küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: D'autres résultats provenant d'études cliniques indiquent que les neuropathies survenaient plus souvent après trois mois de traitement ou plus.
Estonian: Lisaandmed kliinilistest uuringutest näitasid, et neuropaatia esinemine oli kõige sagedam pärast kolmekuulist või pikemat ravi.
French: Une révision de ces données a été effectuée en premier lieu par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas esimesena üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.