FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Benzoato sódico - Ácido cítrico - Citrato sódico - Colorante amarillo de quinoleína soluble en agua (E104) - Agua purificada
Bulgarian: - Хинолиново жълто WS оцветител (E104) - Дестилирана вода
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация
Spanish: Rivastigmina se metaboliza rápida y extensamente (semivida plasmática de aprox.
Bulgarian: Ривастигмин се метаболизира бързо и в значителна степен (полуживотът в плазмата е приблизително 1 час) главно чрез холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит.
Spanish: Cada cápsula contiene 1,5 mg de rivastigmina (como hidrogenotartrato).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Spanish: PDS: mejoría de al menos un 10% 26*** Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Spanish: Tamaño del envase o
Bulgarian: Вид опаковка о а
Spanish: Es posible que necesite atención médica.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Spanish: En estos casos se debe interrumpir el tratamiento (ver sección 4.3).
Bulgarian: В тези случаи лечението трябва да се прекрати (вж. точка 4.3).
Spanish: - El baño, la natación o la ducha no deberían afectar al parche.
Bulgarian: - Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Spanish: El diagnóstico debe basarse en las directrices actuales.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави съгласно съвременните препоръки.
Spanish: • Cómo utilizar la tarjeta recordatorio para anotar la aplicación y la retirada del parche.
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на
Spanish: - El parche puede utilizarse en todas las situaciones cotidianas, incluso durante el baño o épocas calurosas.
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
Spanish: - Póngase UN parche al día en SÓLO UNA de las posibles zonas que se muestran en los siguientes diagramas:
Bulgarian: - Поставяйте ПО ЕДИН пластир дневно, САМО НА ЕДНО от възможните места, показани в диаграмите по-долу:
Spanish: Generalmente, los efectos adversos desaparecerán lentamente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
Spanish: El resultado del test de micronúcleos in vivo fue negativo.
Bulgarian: Микронуклеарният тест in vivo е отрицателен.
Spanish: 2 Basado en el test de CMH (van Elteren test) con bloques por países.
Bulgarian: Въз основа на CMH тест (van Elteren тест) блокиране за държава.
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Spanish: Si se siente mareado o confuso no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето внимание.
Spanish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Bélgica
Bulgarian: Enestia Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Spanish: - Sólo un parche al día.
Bulgarian: Само по един пластир дневно.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si deja de utilizar los parches.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте спрели да употребявате пластира.
Spanish: El síntoma más frecuentemente observado fue el eritema que desaparece a las 24 horas en la mayoría de los pacientes.
Bulgarian: Най-често наблюдаваният симптом е еритем, който преминава за 24 часа при по-голяма част от пациентите.
Spanish: Cada parche se encuentra en un sobre que lo protege hasta que se lo vaya a poner.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в торбичка, което го предпазва докато не решите да го поставите.
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes infomes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО
Spanish: No abra el sobre ni saque el parche hasta el momento de ponérselo.
Bulgarian: Не отваряйте торбичката и не изваждайте пластира докато не дойде момента да го поставите.
Spanish: La eficacia se estableció por el uso herramientas de valoración específicas e independientes que se aplican en intervalos regulares durante el periodo de tratamiento de 24 semanas.
Bulgarian: Ефикасността е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични интервали по време на 24-седмичния период на лечение.
Spanish: Las reacciones en el lugar de administración fueron mayoritariamente leves a moderadas en gravedad y fueron clasificadas como graves en menos del 2% de los pacientes.
Bulgarian: Реакциите на мястото на приложение са най-често леки до умерени по тежест, като тежки са оценени при по-малко от 2% от пациентите.
Spanish: No conocida
Bulgarian: С неизвестна
Spanish: En estudios de toxicidad peri/postnatal en ratas, se observó un aumento en la duración de la gestación.
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличение на гестационното време.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad para conducir o comprometer la capacidad para utilizar máquinas.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да компроментира способността за работа с машини.
Spanish: Se encuentran disponibles en envases que contienen 7, 30, 60 y 90 sobres.
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7, 30, 60 и 90 торбички.
Spanish: Debido al efecto vagotónico conocido de los inhibidores de la colinesterasa sobre la frecuencia cardiaca, pueden producirse también bradicardia y/o síncope.
Bulgarian: Поради известния ваготоничен ефект на холинестеразните инхибитори върху сърдечната честота, могат да възникнат също брадикардия и/или синкоп.
Spanish: Cada vez que se cambie el parche, debe quitarse el parche del día anterior antes de ponerse el nuevo parche en un lugar diferente de la piel (por ejemplo un día en el lado derecho del cuerpo y al día siguiente en el lado izquierdo; o un día en la parte de superior del cuerpo y al día siguiente en la parte inferior).
Bulgarian: Когато подменяте пластира, всеки път отстранявайте пластира от предишншя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото).
Spanish: El prurito en el lugar de administración llevó a la discontinuación en 1,1% de los pacientes de cada unos de los grupos de tratamiento durante el total de la fase de tratamiento doble ciego de 48 semanas.
Bulgarian: Сърбежът на мястото на приложение е довел до прекъсване на лечението при 1,1% от пациентите във всяка една от терапевтичните групи по време на цялата 48-седмична двойносляпа фаза на лечение.
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad o el desarrollo embriofetal en ratas y conejos, excepto con dosis que inducen toxicidad materna.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху фертилитета или ембрионалното и феталното развитие при плъхове и зайци, освен при дози, свързани с токсичност за майката.
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, convulsiones
Bulgarian: Влошаване на болестта на Паркинсон, гърчове
Spanish: En un caso de ingestión de 46 mg de rivastigmina, tras un tratamiento conservador, el paciente se recuperó totalmente al cabo de 24 horas.
Bulgarian: При един случай след прием на 46 mg перорален ривастигмин и последващо консервативно поведение пациентът се е възстановил напълно в рамките на 24 часа.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 0,03 mg/kg de sulfato de atropina por vía intravenosa, y elegir las dosis posteriores en función de la respuesta clínica.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза от 0,03 mg/kg интравенозен атропин сулфат с последващи дози в зависимост от клиничния отговор.
Spanish: En algunos estudios de toxicidad dermatológica, se observó un leve efecto irritante en la piel de animales de laboratorio, incluidos los controles.
Bulgarian: В някои други проучвания за дермална токсичност се наблюдава лек ефект на дразнене върху кожата на лабораторни животни, в това число и на контролите.
Spanish: Se debe instruir adecuadamente a los pacientes y cuidadores.
Bulgarian: Пациентите и обгрижващия ги персонал трябва да бъдат внимателно инструктирани за това.
Spanish: La exposición (AUC∞) a rivastigmina (y a su metabolito NAP266-90) fue máxima tras aplicar el parche transdérmico en la parte superior de la espalda o del brazo o en el pecho y aproximadamente un 20-30% menor cuando se aplicó en el abdomen o en el muslo.
Bulgarian: Експозицията (AUC∞) на ривастигмин (и метаболита NAP266-90) е по-висока когато трансдермалния пластир се приложи в горната част на гърба, гърдите или мишницата и е приблизително 20-30 % по-ниска при прилагане на корема или бедрата.
Spanish: Puntuaciones ADCS-CGIC <4
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва
Spanish: En un ensayo clínico controlado con activo de 48 semanas de duración los casos de irritación cutánea fueron recogidos como reacciones adversas notificadas por los pacientes o cuidadores.
Bulgarian: 48-седмично активно контролирано клинично изпитване случаите на възпаление на кожата са събирани като съобщени от пациентите или от грижещите се за тях нежелани реакции.
Spanish: Una mejora clínicamente significativa se definió a priori como una mejora de al menos 4 puntos en ADAS-Cog, sin empeoramiento en ADCS-CGIC y ADCS-ADL.
Bulgarian: Клинично значимите подобрения са дефинирани предварително като подобрение с най-малко 4 точки от ADAS-Cog, без влошаване при ADCS
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas por vía oral y tópica en ratones, ratas, conejos, perros y cerdos minipig sólo evidenciaron efectos asociados con una acción farmacológica excesiva.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при перорално и локално многократно прилагане при мишки, плъхове, зайци, кучета и миниатюрни прасета показват единствено ефекти, свързани със засилено фармакологично действие.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con rivastigmina en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ривастигмин във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: La mayoría de los casos de mal uso del medicamento y errores en la dosificación estaban relacionados con no retirar el parche viejo cuando se aplicaba el nuevo y el uso de múltiples parches al mismo tiempo.
Bulgarian: Повечето случаи на неправилно прилагане на лекарствения продукт и грешки при дозирането му са свързани с неотстраняване на стария пластир при поставянето на новия и носене на повече от един пластир по едно и също време.
Spanish: En sobredosis acompañadas de náuseas y vómitos graves, debe considerarse el uso de antieméticos.
Bulgarian: Ако предозирането е съпроводено от тежко гадене и повръщане, трябва да се обсъди употребата на антиеметици.
Spanish: Los parches se encuentran disponibles en envases que contienen 7, 30, 60 y 90 sobres.
Bulgarian: Пластирите са в опаковки съдържащи 7, 30, 60 и 90 торбички.
Spanish: Como con cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo debe iniciarse el tratamiento con rivastigmina si se dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el tratamiento.
Bulgarian: Подобно на всяко лечение, започнато при пациенти с деменция, лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще прилага и следи лечението.
Spanish: La rivastigmina no resultó mutagénica en una batería estándar de pruebas in vitro e in vivo, excepto en un test de aberraciones cromosómicas de linfocitos humanos periféricos a una dosis 104 veces superior a la exposición clínica prevista.
Bulgarian: Ривастигмин не е мутагенен при батерия от стандартизирани in vitro и in vivo тестове, освен при теста за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв в доза 104 пъти по висока от предвидената клинична експозиция.
Spanish: También debe considerarse la discontinuación cuando ya no exista evidencia de efecto terapéutico a la dosis óptima.
Bulgarian: Трябва също да се обмисли и спиране на лечението, при данни за липса на терапевтичен ефект при оптималната
Spanish: Tras alcanzar el máximo, las concentraciones plasmáticas disminuyen lentamente durante el intervalo de administración de 24 horas.
Bulgarian: След пика, плазмената концентрация бавно се понижава през останалата част на 24-часовия период на приложение.
Spanish: Si no ha utilizado los parches durante tres días, no se ponga otro antes de que lo haya consultado a su médico.
Bulgarian: Ако в продължение на три дни не сте си поставяли пластир, не поставяйте следващия преди да говорите с Вашия лекар.
Spanish: Se recomienda aplicar el primer parche transdérmico al día siguiente de haber tomado la última dosis oral.
Bulgarian: Препоръчва се първият трансдермален пластир да се приложи в деня след приема на
Spanish: No se debe utilizar alcohol u otros líquidos disolventes (quitaesmalte de uñas u otros disolventes).
Bulgarian: Не трябва да се използват спирт или други разтварящи течности (лакочистител или други разтворители).
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Spanish: parte superior izquierda o parte superior derecha del brazo parte superior izquierda o parte superior derecha del pecho (evitando los senos en mujeres)
Bulgarian: лява или дясна мишница лява или дясна горна част на гръдния кош (избягвайте гърдите)
Spanish: - El parche no se debe exponer a ninguna fuente externa de calor (p.ej. excesiva luz solar, saunas, solario) durante un periodo de tiempo largo.
Bulgarian: - Пластирът не трябва да се излага на външни източници на топлина (напр. прекомерно излагане на слънце, сауни, солариуми) за продължителен период от време.
Spanish: La rivastigmina no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
Bulgarian: Ривастигмин не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Spanish: Para evitar interferencias con las propiedades adhesivas del parche transdérmico, no deber usarse ninguna crema, loción o polvos en la zona de la piel donde se vaya a aplicar el parche.
Bulgarian: За да се предотврати повлияване на адхезивните свойства на трансдермалния пластир не трябва да се прилага крем, лосион и пудра върху областта от кожата, където ще се прилага
Spanish: A dosis múltiples (como sucede en el estado estacionario), tras la sustitución del parche transdérmico anterior por el nuevo, las concentraciones plasmáticas disminuyen lentamente durante unos 40 minutos de media hasta que la absorción del nuevo parche transdérmico vuelve a ser más rápida que la eliminación y los niveles plasmáticos comienzan de nuevo a aumentar, alcanzando nuevamente el máximo aproximadamente a las 8 horas.
Bulgarian: При многократно дозиране (като при стационарно състояние), след като предходния трансдермален пластир се замени с нов, плазмената концентрация първоначално бавно се понижава за период от средно 40 минути, докато абсорбцията от новия трансдермален пластир стане по-бърза от елиминирането и плазмените стойности започват да нарастват до постигане на нов пик след приблизително 8 часа.
Spanish: Ansiedad, depresión, delirio, agitación
Bulgarian: Тревожност, депресия, делириум, емоционална възбуда
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. se puede utilizar con alimentos, bebida y alcohol.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Spanish: Durante la fase de post-comercialización se ha notificado sobredosis con parches transdérmicos de rivastigmina como resultado del mal uso/errores en la dosificación (administración de múltiples parches al mismo tiempo).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са съобщавани случаи на предозиране с ривастигмин трансдермални пластири в резултат на грешки при употребата/дозирането (прилагане на повече от един пластир по едно и също време).
Spanish: Durante el tratamiento, su médico podría ajustar la dosis dependiendo de sus necesidades individuales.
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я адаптира към
Spanish: Los parches transdérmicos utilizados se deben doblar por la mitad, con el lado adhesivo hacia dentro, meterlo en el sobre original y tirar de forma segura y fuera del alcance y vista de los niños.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири трябва да бъдат прегънати на половина с адхезивната повърхност навътре, да се поставят в оригиналната торбичка и да се изхвърлят по безопасен начин и на място, недостъпно за деца.
Spanish: 95% IC Valor p
Bulgarian: 95% CI p-стойност
Spanish: Irritación de la piel
Bulgarian: Възпаление на кожата
Spanish: Mal uso del medicamento y errores en la dosificación que producen sobredosis El mal uso del medicamento y errores en la dosificación con los parches transdérmicos de rivastigmina han llevado a reacciones adversas graves; algunos casos han requerido hospitalización y, raramente, pueden tener consecuencias fatales (ver sección 4.9).
Bulgarian: Неправилното прилагане на лекарствения продукт и грешките при дозирането на ривастигмин трансдермален пластир водят до сериозни нежелани реакции; при някои случаи се е налагала хоспитализация и рядко се е стигало до фатален изход (вж. точка 4.9).
Spanish: La dosis de rivastigmina liberada a partir del parche transdérmico a lo largo de 24 horas (mg/24 h) no puede directamente equipararse con la dosis (mg) de rivastigmina contenida en una cápsula, con respecto a la concentración plasmática alcanzada durante las 24 horas.
Bulgarian: Дозата на ривастигмин, освободена от трансдермалния пластир за период от 24 часа (mg/24 часа), не може директно да се приравни към количеството (mg) ривастигмин, което се съдържа в капсулите, по отношение на плазмената концентрация, получена за период от
Spanish: Según la evidencia de estudios in vitro y en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Bulgarian: in vitro и при животни основните цитохром P450 изоензими участват в минимална степен в метаболизма на ривастигмин.
Spanish: En la mayoría de los casos, la sobredosis accidental de rivastigmina por vía oral no se ha asociado con signos o síntomas clínicos, y en casi todos los casos los pacientes continuaron el tratamiento con rivastigmina.
Bulgarian: Повечето случаи на случайно предозиране с перорален ривастигмин не са свързани с клинични признаци и симптоми и почти всички засегнати пациенти продължават лечението с ривастигмин.
Spanish: Tras quitarse un parche, dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro y presione.
Bulgarian: След като отстраните пластира го сгънете наполовина, с лепящите повърхности навътре и ги притиснете една към друга.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и торбичката след "Годен до:".
Spanish: Los síntomas típicos notificados entre estos casos son similares a los vistos en los casos de sobredosis asociada con las formulaciones orales de rivastigmina.
Bulgarian: Обичайните симптоми, съобщавани при тези случаи са подобни на тези, наблюдавани при случаите на предозиране с пероралните форми на ривастигмин.
Spanish: Cambio 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002* IC - intervalo de confianza.
Bulgarian: Промяна 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Spanish: Los pacientes que inician el tratamiento por primera vez y para pacientes que reinician el tratamiento con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. después de la interrupción del tratamiento, deben empezar por la segunda figura.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Spanish: - El parche debe sustituirse por uno nuevo cada 24 horas.
Bulgarian: Пластирът трябва да се замени с друг след 24 часа.
Spanish: Dolor de pecho - causado probablemente por espasmo en el corazón
Bulgarian: - Гръдна болка - може да се дължи и на сърдечен спазъм
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. podría interferir con medicamentos anticolinérgicos algunos de los cuales son medicamentos utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales (p.ej. diciclomina), para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (p.ej. amantadina) o para prevenir los mareos por movimiento (p.ej. difenhidramina, escopolamina, o meclizina).
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да взаимодейства с антихолинергични лекарства, някои от които са лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми (напр. дицикломид), за лечение на болест на Паркинсон (напр. амантадин), или за предотвратяване на болест на пътуването (напр. дифенхидрамин, скополамин или меклизин).
Spanish: Trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarilleamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito)
Bulgarian: - Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба
Spanish: Teniendo en cuenta las características de su metabolismo, las interacciones metabólicas con otros medicamentos parecen poco probables, aunque la rivastigmina puede inhibir el metabolismo de otras sustancias mediado por la butirilcolinesterasa.
Bulgarian: Съгласно данните за метаболизма на ривастигмин метаболитните взаимодействия с други лекарствени продукти изглеждат малко вероятни, въпреки че той може да инхибира медиирания от бутирилхолинестеразата метаболизъм на други вещества.
Spanish: Cada 24 horas quítese el parche previo antes de ponerse UN parche nuevo en SÓLO UNA de las siguientes zonas posibles.
Bulgarian: На всеки 24 часа махайте предишния пластир, преди да поставите новия САМО НА ЕДНО от изброените подолу места.
Spanish: Reino Unido
Bulgarian: Белгия
Spanish: Se debe sospechar de dermatitis alérgica de contacto si la reacción en el lugar de la aplicación se extiende más allá del tamaño del parche, si hay evidencia de una reacción local más intensa (p. ej. eritema en aumento, edema, pápulas, vesículas) y si los síntomas no mejoran significativamente en 48 horas tras la retirada del parche.
Bulgarian: Алергичен контактен дерматит трябва да се подозира, ако реакцията на мястото на приложение е разпространена извън границите на пластира, ако има данни за по-интензивна локална реакция (напр. увеличаващ се еритем, едем, папули, везикули) и ако симптомите не се повлияват значително в рамките на 48 часа след премахване на пластира.