FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Livensa ist ein dünnes, durchsichtiges, ovales Pflaster, das auf der Rückseite den Stempel T001 trägt.
Portuguese: Qual o aspecto de Livensa e conteúdo da embalagem Livensa é um adesivo transdérmico fino, transparente e oval com T001 estampado nas costas.
German: Livensa ist indiziert für die Behandlung von Störungen, die mit einem Mangel oder Verlust von sexuellem Verlangen verbunden sind (Störung mit verminderter sexueller Appetenz, hypoactive sexual desire disorder, HSDD) bei Frauen nach beidseitiger Oophorektomie und Hysterektomie (chirurgisch bedingte Menopause), die eine begleitende Estrogen-Therapie erhalten.
Portuguese: Livensa é indicado para o tratamento do distúrbio do desejo sexual hipoactivo (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) em mulheres bilateralmente ooforectomizadas ou histerectomizadas (menopausa induzida cirurgicamente) a receberem uma terapêutica concomitante de estrogénios.
German: Während der 6-monatigen doppelblinden Behandlungsphase traten in der Behandlungsgruppe (n=549) folgende Nebenwirkungen mit größerer Häufigkeit auf als in der Placebogruppe (n=545).
Portuguese: Durante uma exposição de dupla ocultação de 6 meses, ocorreram as seguintes reacções adversas no grupo de tratamento (n=549) com uma maior incidência do que no de placebo (n=545) e foram avaliadas pelos investigadores como estando possível ou provavelmente relacionadas com o tratamento com Livensa.
German: Livensa ist nur für Frauen angezeigt, die sich durch die Entfernung der Eierstöcke und der Gebärmutter in der Menopause befinden.
Portuguese: Livensa está apenas indicado em mulheres na menopausa após a remoção dos ovários e do útero.
German: Livensa ist für die Anwendung bei Frauen bis zum Alter von 60 Jahren bestimmt, denen beide Eierstöcke und die Gebärmutter entfernt wurden.
Portuguese: Livensa não se destina à utilização por mulheres até aos 60 anos que foram submetidas a remoção dos ovários e do útero.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strass 2-4
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
German: Vor Beginn einer Behandlung mit Livensa sowie im Rahmen der routinemäßigen Neubewertung der Therapie sollten die angemessene Anwendung einer Estrogen-Therapie und die damit verbundenen Einschränkungen bedacht werden.
Portuguese: A utilização adequada e as restrições associadas à terapêutica com estrogénios devem ser consideradas antes de a terapêutica com Livensa ser iniciada e durante a reavaliação de rotina do tratamento.
German: Zur Anwendung von Livensa bei Frauen über 60 Jahren liegen nur wenige Daten vor.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização em mulheres com mais de 60 anos.
German: Wenden Sie Livensa immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Ihnen die Anweisungen nicht ganz klar sind oder wenn Sie weitere Informationen wünschen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas quanto às instruções ou se desejar mais informação.
German: WIE IST LIVENSA AUFZUBEWAHREN?
Portuguese: COMO CONSERVAR LIVENSA
German: Livensa hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Livensa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
German: Bei Patientinnen, die Livensa über bis zu 52 Wochen erhielten, zeigten sich keine signifikanten Änderungen der Estradiol- und Estron-Serumspiegel gegenüber den Ausgangswerten.
Portuguese: Não houve diferenças significativas nos níveis séricos de estradiol e de estrona em doentes tratadas com Livensa durante até 52 semanas comparativamente ao início do estudo.
German: Akne, Alopezie Ekzem, vermehrtes Schwitzen, Rosazea
Portuguese: Hirsutismo Acne, alopecia Eczema, aumento da sudação,
German: - Sie dürfen das Arzneimittel Livensa nach dem auf dem Umkarton nach ‚Verwendbar bis‘ und auf dem Beutel nach ‚EXP‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: - Não utilize Livensa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após
German: Bei Abbruch der Behandlung mit Livensa bilden sie sich in der Regel zurück.
Portuguese: Estes são geralmente reversíveis quando o tratamento com Livensa é interrompido.
German: Livensa 300 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Testosteron
Portuguese: Livensa 300 microgramas/24 horas adesivo transdérmico Testosterona
German: Das Arzneimittel verbessert das sexuelle Verlangen und führt zu Testosteron-Konzentrationen, die prämenopausalen Spiegeln entsprechen.
Portuguese: Livensa é uma terapêutica transdérmica da HSDD que melhora o desejo sexual enquanto alcança concentrações de testosterona compatíveis com os níveis pré-menopáusicos.
German: Es kann länger als einen Monat dauern, bis die Patientin eine Besserung verspürt.
Portuguese: Pode decorrer mais de um mês até a doente sentir melhoras.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Warner Chilcott Deutschland GmbH.
German: Es verbleibt drei bis vier Tage auf der Haut und wird dann an einer anderen Stelle durch ein neues Pflaster ersetzt.
Portuguese: É deixado na pele durante 3 ou 4 dias, sendo, então, substituído por um novo, num local diferente.
German: Frauen sollten sich an ihren Arzt wenden, wenn sie solche Wirkungen an sich feststellen.
Portuguese: As mulheres devem contactar o seu médico caso verifiquem algum destes efeitos.
German: Livensa war wirksamer als Placebo.
Portuguese: O Livensa foi mais eficaz do que o placebo.
German: Patientinnen, die nach einer drei- bis sechsmonatigen Behandlung keine Besserung verspüren, sollten sich an ihren Arzt wenden und ihre Behandlung überprüfen lassen.
Portuguese: Uma doente que, ao fim de 3 a 6 meses de tratamento, não sinta melhoras terá de contactar o seu médico para que este proceda a uma revisão do tratamento administrado.
German: Auf dieselbe Hautstelle darf erst mindestens sieben Tage später wieder ein Pflaster aufgebracht werden.
Portuguese: Só é possível usar o mesmo local de administração passados pelo menos 7 dias.
German: Am 28. Juli 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Livensa in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Livensa.
German: Testosteron
Portuguese: Livensa testosterona
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Livensa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Livensa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Das Pflaster setzt über 24 Stunden 300 Mikrogramm des Wirkstoffs Testosteron frei.
Portuguese: O adesivo liberta 300 microgramas da substância activa, a testosterona, ao longo de 24 horas.
German: Es wird bei Patientinnen angewendet, die bereits ein Östrogen (weibliches Geschlechtshormon) einnehmen.
Portuguese: É usado em doentes que já se encontram a tomar um estrogénio (uma hormona sexual feminina).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Livensa gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Livensa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Livensa wird als Dauerbehandlung angewendet, indem zweimal wöchentlich ein Pflaster aufgebracht wird.
Portuguese: O Livensa é usado como tratamento contínuo, sob a forma de um adesivo aplicado duas vezes por semana.
German: Das Unternehmen, das Livensa herstellt, wird einige der Nebenwirkungen von Livensa, wie z. B. seine androgenen Nebenwirkungen, streng überwachen.
Portuguese: A empresa que fabrica o Livensa monitorizará cuidadosamente alguns dos efeitos secundários do Livensa, tais como os efeitos secundários androgénicos.
German: Da Testosteron ein hinlänglich bekannter Wirkstoff ist, der bereits in anderen Arzneimitteln verwendet wird, führte das Unternehmen nicht nur eigene Studien durch, sondern verwendete auch Daten aus der veröffentlichten Literatur.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma substância bem conhecida já usada noutros fármacos, a empresa usou dados da literatura publicada e procede, ela própria, à realização de estudos.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Livensa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Hirsutismus (Zunahme der Behaarung, insbesondere im Bereich von Kinn und Oberlippe) und Reaktionen an der Applikationsstelle des Pflasters (Rötung und Juckreiz).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Livensa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são o hirsutismo (aumento do crescimento de pêlos, especialmente no queixo e no lábio superior) e reacções no local de aplicação do adesivo (vermelhidão e prurido).
German: Bei Frauen, denen die Gebärmutter und die Eierstöcke entfernt wurden, wird nur noch die halbe Menge an Testosteron produziert.
Portuguese: Nas mulheres cujo útero e ovários tenham sido retirados, a quantidade de testosterona produzida desce para metade.
German: In die beiden Hauptstudien wurden 1 095 Frauen (durchschnittliches Alter: 49) aufgenommen, die Livensa für eine Dauer von bis zu einem Jahr erhielten.
Portuguese: Os dois estudos principais sobre a eficácia do Livensa incluíram 1095 mulheres, com uma média de idades de 49 anos, que receberam o Livensa por um período máximo de um ano.
German: Livensa wurde mit einem Placebo (einem Pflaster, das keinen Wirkstoff enthielt) verglichen.
Portuguese: O Livensa foi comparado com um placebo (um adesivo sem qualquer substância activa).
German: Der Wirkstoff in Livensa, Testosteron, ist ein natürliches Geschlechtshormon, das bei Männern und in geringerem Ausmaß auch bei Frauen gebildet wird.
Portuguese: A substância activa do Livensa, a testosterona, é uma hormona sexual natural que é produzida nos homens e, em menor extensão, nas mulheres.
German: Frauen, die Livensa anwenden, sollten zudem Östrogene einnehmen, jedoch keine sogenannten „konjugierten Östrogene", da die Kombination dieser Hormone mit Instrinsa nicht so wirksam wie die Kombination anderer Arten von Östrogen mit Livensa ist.
Portuguese: As mulheres a tomar o Livensa devem tomar também estrogénios, mas não o tipo conhecido como "estrogénios conjugados", dado que a combinação do Livensa com estes estrogénios não é tão eficaz como a combinação com outros tipos de estrogénios.
German: Livensa ist ein transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Portuguese: O Livensa é um adesivo transdérmico (um adesivo que liberta um medicamento através da pele).
German: Weitere Informationen über Livensa:
Portuguese: Outras informações sobre o Livensa
German: Die gemeinsame Auswertung der Ergebnisse der beiden Studien ergab über einen Zeitraum von vier Wochen durchschnittlich 1,07 mehr befriedigende sexuelle Episoden bei Frauen, die Livensa erhielten, als bei Frauen, die Placebo erhielten.
Portuguese: Quando os resultados dos dois estudos foram analisados em conjunto, observou-se uma média de 1,07 episódios sexuais mais satisfatórios ao longo de quatro semanas nas mulheres que receberam Livensa, em comparação com as mulheres que receberam um placebo.
German: Das Pflaster wird auf die trockene, saubere Haut im Bereich des Unterbauchs (unterhalb der Taille) aufgebracht.
Portuguese: O adesivo é aplicado em pele seca e limpa na parte inferior do abdómen (na barriga, abaixo da cintura).
German: Livensa darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Livensa não deve ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à testosterona ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
German: Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die Brustkrebs oder eine andere östrogenabhängige Krebsart haben bzw. hatten oder wegen anderer Erkrankungen keine östrogenhaltigen Arzneimittel einnehmen können.
Portuguese: Do mesmo modo, também não pode ser usado em mulheres que têm ou tiveram cancro da mama ou outro tipo de cancro dependente do estrogénio, ou que sofram de outras doenças que as impeçam de tomar medicamentos que contêm estrogénio.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Livensa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Livensa, consulte o folheto informativo.
German: Livensa wird zur Behandlung des Mangels an sexuellen Gedanken und sexuellem Verlangen angewendet, der seelische Belastung bei Frauen verursacht, denen die Gebärmutter und beide Eierstöcke (Ovarien) entfernt wurden.
Portuguese: O Livensa é usado para o tratamento da ausência de pensamentos sexuais e desejo sexual que é causa de sofrimento em mulheres a quem foram retirados o útero e os dois ovários.
German: Welches Risiko ist mit Livensa verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Livensa?
German: Das Unternehmen wird in allen laufenden Studien mit Livensa die möglichen Langzeitrisiken (einschließlich Brustkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Nebenwirkungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) prüfen.
Portuguese: A empresa examinará todos os estudos em curso com o Livensa de modo a analisar os riscos potenciais a longo prazo, incluindo o cancro da mama, cancro do endométrio (mucosa uterina), bem como os efeitos secundários que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
German: Da Testosteron ein männliches Geschlechtshormon ist, sollten Frauen, die Livensa anwenden, daraufhin überwacht werden, ob sich „androgene" Nebenwirkungen (Entwicklung von männlichen Geschlechtsmerkmalen), wie z. B. Haarwuchs im Gesicht, tiefere Stimme oder Haarausfall, entwickeln.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma hormona sexual masculina, as mulheres a tomar o Livensa têm de ser monitorizadas, a fim de observar se desenvolvem algum efeito adverso relacionado com os efeitos androgénicos da testosterona (desenvolvimento de características masculinas), como crescimento de pêlos no rosto, agravamento da voz, queda de cabelo.
German: Livensa setzt Testosteron durch die Haut in den Blutkreislauf frei, um Testosteronspiegel zu erreichen, die den Spiegeln vor der Entfernung der Gebärmutter und der Eierstöcke entsprechen.
Portuguese: O Livensa liberta testosterona na circulação sanguínea através da pele, assegurando níveis de testosterona equiparáveis aos registados antes de o útero e os ovários terem sido retirados.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Livensa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Livensa zu gelangen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento, a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Livensa.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada O EPAR completo sobre o Livensa pode ser consultado aqui.
German: Welchen Nutzen hat Livensa in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Livensa durante os estudos?
German: Dagegen hatten Frauen, die sechs Monate lang Placebo erhielten, rund vier befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen.
Portuguese: Em contrapartida, as mulheres que tomaram um placebo durante 6 meses referiram, em média, 4 episódios num período de quatro semanas.
German: Im Durchschnitt hatten Frauen, die vor der Behandlung drei befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen hatten, nach sechsmonatiger Behandlung mit Livensa etwa fünf solche Episoden innerhalb von vier Wochen.
Portuguese: Isto significa que, em média, as mulheres que, antes do tratamento, referiam, em média, um nível inicial de três episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas, passaram a referir cinco episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas depois de tomarem o Livensa ao longo de 6 meses.
German: Was ist Livensa?
Portuguese: O que é o Livensa?
German: Warum wurde Livensa zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Livensa?
German: Wie wurde Livensa untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Livensa?
German: Wie wirkt Livensa?
Portuguese: Como funciona o Livensa?
German: Wofür wird Livensa angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Livensa?
German: Wie wird Livensa angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Livensa?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Livensa finden Sie hier.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Livensa.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juni 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de junho de 2015
German: Die Formel lautet wie folgt:
Portuguese: A fórmula é a seguinte:
German: Die Disposition erfolgt biphasisch.
Portuguese: A disposição é bifásica.
German: Dies sind Ihre letzten vorhandenen Tabletten.
Portuguese: Estes são os últimos comprimidos que lhe restam.
German: Wie viel ist einzunehmen
Portuguese: Que quantidade tomar
German: ÜBER IHRE BEHANDLUNG
Portuguese: ACERCA DO SEU TRATAMENTO
German: WANN SIE EINEN ARZT KONSULTIEREN SOLLTEN
Portuguese: QUANDO É QUE DEVERÁ PROCURAR ACONSELHAMENTO MÉDICO
German: Unterschrift des Arztes:
Portuguese: Assinatura do médico:
German: 0,004 (für Überlegenheit)
Portuguese: 0,004 (para a superioridade)
German: Dies wurde nicht als klinisch signifikant betrachtet.
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente significativo.
German: • Beginnen Sie nicht mit der Einnahme anderer Arzneimittel (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel) ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Portuguese: • Não inicie qualquer outra medicação (incluindo medicamentos de venda livre) sem consultar o seu médico.
German: INFORMATIONEN ZUR BEHANDLUNG (Vom Arzt auszufüllen)
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O TRATAMENTO (A ser preenchido pelo médico)
German: Das erste Ereignis einer bestimmten Kategorie wird bei der Analyse berücksichtigt.
Portuguese: O primeiro acontecimento de cada categoria está incluído na análise.
German: • Unerklärliche Müdigkeit
Portuguese: • Cansaço inexplicável
German: Die Exposition gegenüber den übrigen Metaboliten beträgt weniger als 5 %.
Portuguese: A exposição a outros metabolitos é inferior a 5%.
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen:
Portuguese: Se necessitar de ser operado:
German: Die Erfahrungen mit Überdosierungen sind sehr begrenzt.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagens é muito limitada.
German: In manchen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia poderá não ser óbvia.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls ungewöhnliche Symptome bei Ihnen auftreten.
Portuguese: Queira falar com o seu médico se tiver quaisquer sintomas invulgares.
German: WEITERE ANGABEN MO, DI, MI, DO, FR, SA, SO
Portuguese: OUTROS Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom
German: Geburtsdatum:
Portuguese: Data de nascimento:
German: INFORMATIONEN ZUM VERORDNENDEN ARZT Für weitere Informationen oder in einem Notfall wenden Sie sich bitte an: Name des Arztes:
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O PRESCRITOR Para obter mais informação ou em caso de emergência, queira contactar: Nome do médico:
German: Median [Bereich 2,5 - 97,5 %]
Portuguese: Mediana [intervalo de 2,5 - 97,5%]
German: Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Portuguese: Lixiana é utilizado em adultos para:
German: Blutgruppe: Andere Arzneimittel/Erkrankungen:
Portuguese: Tipo de sangue: Outros medicamentos/doenças:
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
German: Zu seiner Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erkenntnisse vor.
Portuguese: Não existe informação sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
German: • Rifampicin, ein Antibiotikum.
Portuguese: • rifampicina, um antibiótico
German: • Anwendung von Koagulationstests und deren Interpretation
Portuguese: • Utilização de testes de coagulação e a sua interpretação
German: Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser.
Portuguese: Como tomar o comprimido Engolir o comprimido, de preferência, com água.
German: Sein aktiver Metabolit ist ein Substrat für OATP1B1.
Portuguese: O seu metabolito ativo é um substrato do OATP1B1.
German: Ethnische Herkunft
Portuguese: Origem étnica
German: ANGABEN ZUM PATIENTEN Patientenname:
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O DOENTE Nome do doente:
German: Lixiana wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Portuguese: Lixiana não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
German: Es ist sehr wichtig, Lixiana vor und nach der Operation genau zu den Zeitpunkten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind.
Portuguese: É muito importante tomar Lixiana antes e após a operação, exatamente às horas que o seu médico lhe indicou.
German: Die Behandlungsdauer betrug zwischen 3 Monaten und bis zu 12 Monaten und wurde vom Prüfer anhand der klinischen Charakteristika des jeweiligen Patienten festgelegt.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 3 a 12 meses, tendo sido determinada pelo investigador com base nas características clínicas do doente.
German: Benachrichtigen Sie im Notfall bitte folgende Person: Name:
Portuguese: Em caso de emergência, queira contactar: Nome:
German: Telefonnummer:
Portuguese: Número de telefone:
German: QR-Code aufzunehmen
Portuguese: Código QR a ser incluído
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die möglichen Anzeichen und Symptome von Blutungen kennen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
Portuguese: Como tal, é importante estar ciente dos possíveis sinais e sintomas de hemorragia e falar com o seu médico imediatamente se verificar qualquer uma das seguintes:
German: Oder scannen Sie den QR-Code mit Ihrem Smartphone: QR-Code einfügen
Portuguese: Ou digitalize o código QR com o seu smartphone: Código QR a ser incluído
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antithrombotische Mittel, ATC-Code: B01AF03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AF03
German: Auch die Gabe von rekombinantem Faktor VIIa (r-FVIIa) ist zu erwägen.
Portuguese: O fator recombinante VIIa (r-FVIIa) também poderá ser considerado.
German: • Schwindelgefühl oder plötzliche Kopfschmerzen
Portuguese: • Tonturas ou dor de cabeça súbita
German: Die Behandlung mit Lixiana kann bei Patienten, die möglicherweise eine Kardioversion benötigen, begonnen oder fortgesetzt werden.
Portuguese: Lixiana pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
German: a On-Treatment: Zeitraum von der ersten Dosis des Prüfpräparats bis zur letzten Dosis plus 3 Tage.
Portuguese: a Durante o tratamento: tempo desde a primeira dose de medicamento em estudo até à última dose mais 3 dias.
German: Die Nahrungsaufnahme erhöht die Spitzenexposition in unterschiedlichem Ausmaß, hat aber auf die Gesamtexposition einen minimalen Einfluss.
Portuguese: Os alimentos aumentam a exposição máxima numa extensão variável, mas têm um efeito mínimo na exposição total.
German: Daher wird die Anwendung von Edoxaban bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de edoxabano nestes doentes não é recomendada.