FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La rivaccinazione deve avvenire prima di ciascuna gestazione, vedere sezione "Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione".
Croatian: Docjepljivanje se mora provesti prije svake gestacije, pogledajte odlomak "Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi)
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Ginseng
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Ginseng
Italian: E. rhusiopathiae: la vaccinazione protegge contro l'erisipela suina fino al momento della rivaccinazione raccomandata (circa sei mesi dopo il programma di vaccinazioni di base), vedere il paragrafo 4.9.
Croatian: E. rhusiopathiae: cijepljenje štiti od vrbanca svinja sve do trenutka kada se preporučuje docjepljivanje (približno šest mjeseci nakon sheme osnovnog cijepljenja), pogledajte odlomak 4.9.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico Immunologici per suidi, vaccini inattivati batterici e virali.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i bakterijska cjepiva.
Italian: Per la stimolazione dell'immunità attiva contro parvovirus suino e erisipela suina.
Croatian: Za stimuliranje aktivne imunosti protiv parvoviroze svinja i vrbanca svinja.
Italian: Per l'immunizzazione attiva delle femmine dei suini per proteggere la prole contro l'infezione transplacentare provocata da parvovirus suino.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju krmača, za zaštitu potomstva od transplacentalnih infekcija uzrokovanih parvovirusom svinja.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini maschi e femmine per ridurre i segni clinici (lesioni cutanee e febbre) della erisipela suina causata da Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 1 e sierotipo 2.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mužjaka i ženki svinja, za smanjivanje kliničkih znakova (kožnih lezija i vrućice) vrbanca svinja kojeg uzrokuje Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 i serotip 2. Pojava imuniteta:
Italian: 50 dosi
Croatian: 50 doza
Italian: Idrossido di alluminio …………………………………………………..5,29 mg (alluminio) DEAE-Destrano
Croatian: Aluminijev hidroksid ............................................................................................ 5,29 mg (aluminij) DEAE-dekstran
Italian: 10 dosi
Croatian: 10 doza
Italian: Flaconi in polietilene (PET) da 20, 50, 100 e 250 ml.
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20, 50, 100 i 250 ml.
Italian: Sospensione iniettabile Sospensione biancastra
Croatian: Suspenzija za injekciju Bjelkasta suspenzija
Italian: Idrossido di alluminio DEAE-destrano
Croatian: Aluminijev hidroksid DEAE-dekstran
Italian: * * IE50 % inibizione ELISA - 50%
Croatian: ** IE50 % inhibicija ELISA - 50%.
Italian: 25 dosi
Croatian: 25 doza
Italian: ERYSENG PARVO sospensione iniettabile per suini
Croatian: ERYSENG PARVO suspenzija za injekcije za svinje
Italian: FLACONE (20 ml, 50 ml), E FLACONCINO (20 ml, 50 ml) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Croatian: Oznaka na boci (20 ml,50 ml), oznaka na bočici (20 ml, 50 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Italian: SCATOLA DI CARTONE, (20 ml, 50 ml, 100ml e 250ml) FLACONE (100 ml, 250 ml) E FLACONCINO (100 ml)
Croatian: Kartonska kutija, (20 ml, 50 ml, 100ml, i 250ml) Oznaka na boci (100 ml, 25 ml) i oznaka na bočici (100 ml)
Italian: E. rhusiopathiae: la vaccinazione protegge contro l'erisipela suina fino al momento della rivaccinazione raccomandata (circa sei mesi dopo il programma di vaccinazioni di base), vedere il paragrafo "Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione".
Croatian: E. rhusiopathiae: cijepljenje štiti od vrbanca svinja sve do trenutka kada se preporučuje docjepljivanje (približno šest mjeseci nakon sheme osnovnog cijepljenja), pogledajte odlomak
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, fatta eccezione per UNISTRAIN PRRS.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim sa cjepivom UNISTRAIN PRRS.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperature compresa tra +15 e + 25 C. Agitare bene prima dell'uso.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dosegne sobnu temperaturu (15 ˚C - 25 ˚C).
Italian: + 50 dosi (100 ml)
Croatian: + 50 doza (100 ml)
Italian: Periodo di validità dopo miscela con UNISTRAIN PRRS: 2 ore.
Croatian: Rok valjanosti nakon miješanja s cjepivom UNISTRAIN PRRS: 2 sata.
Italian: + 10 dosi (20 ml)
Croatian: + 10 doza (20 ml)
Italian: Prima della somministrazione della miscela delle preparazioni consultare le informazioni sul prodotto UNISTRAIN PRRS.
Croatian: Prije primjene pomiješanih proizvoda potrebno je pročitati upute uz VMP UNISTRAIN
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Italian: + 25 dosi (50 ml)
Croatian: + 25 doza (50 ml)
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare immediatamente
Croatian: EXP (mjesec/godina) Upotrijebiti odmah po otvaranju.
Italian: La somministrazione congiunta di UNISTRAIN PRRS ed ERYSENG PARVO deve essere utilizzata esclusivamente per la vaccinazione di animali prima dell'accoppiamento.
Croatian: PARVO i UNISTRAIN PRRS može se koristiti samo kod cijepljenja životinja prije parenja.
Italian: Scatola di cartone con un flacone in PET da 125 dosi (250 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 PET bočicom od 125 doza (250 ml).
Italian: È stato introdotto anche un gruppo di controllo non vaccinato.
Croatian: Postojala je također necijepljena kontrolna grupa.
Italian: Per l'erisipela suina sono stati effettuati due studi di laboratorio.
Croatian: U slučaju svinjske erizipele, provedena su dva laboratorijska ispitivanja.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Croatian: Karencija je razdoblje nakon primjene lijeka i prije nego što se životinja može zaklati, a meso se može koristiti za prehranu ljudi.
Italian: Dallo studio sul parvovirus è emerso che Eryseng Parvo aveva protetto il 100 % dei feti, mentre nel gruppo di controllo si è osservata mummificazione fetale nell'89 % dei casi.
Croatian: Ispitivanjem parvovirusa dokazano je da je VMP Eryseng Parvo zaštitio 100% fetusa dok je 89% fetusa mumificirano u kontrolnoj grupi.
Italian: Il vaccino è somministrato ai suini a partire dall'età di sei mesi tramite iniezione nei muscoli del collo, ripetuta dopo 3-4 settimane.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od šest mjeseci u obliku injekcije u vratni mišić i ponavlja se nakon tri do četiri mjeseca.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Eryseng Parvo sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Eryseng Parvo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet Eryseng Parvo.
Italian: In data 8 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eryseng Parvo, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Eryseng Parvo od 08. srpnja 2014.
Italian: Il primo studio è stato condotto su 40 suini, di cui 30 sono stati vaccinati con due dosi, somministrate a distanza di tre settimane, mentre un gruppo di controllo di 10 suini è stato trattato con placebo (trattamento fittizio).
Croatian: Prvo je obuhvatilo 40 svinja; 30 svinja je cijepljeno s dvije doze, u razmaku od tri tjedna, dok je kontrolna grupa od 10 svinja primila placebo (lažno liječenje).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Eryseng Parvo (osservato in più di 1 suino su 10) è un'infiammazione da lieve a moderata nel sito di iniezione, che di solito si risolve entro quattro giorni, ma in alcuni casi può persistere fino a 12 giorni dopo la vaccinazione.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod više od 1 na 10 svinja) lijeka Erysengi Parvo su blaga do umjerena upala u mjestu injekcije, što se najčešće ukloni u roku od četiri dana no u pojedinim slučajevima može biti prisutno i do 12 dana nakon cijepljenja.
Italian: Il tempo di sospensione per Eryseng Parvo equivale a zero giorni.
Croatian: Karencija za lijek Eryseng Parvo iznosi nula dana.
Italian: Eryseng Parvo contiene un adiuvante (idrossido di alluminio, DEAE-destrano e ginseng), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Croatian: Eryseng Parvo sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid, DEAE-dekstran i ginseng) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Italian: Le scrofette sono state vaccinate con due dosi a un intervallo di tre settimane; la seconda dose è stata somministrata 3-4 settimane prima dell'accoppiamento.
Croatian: Svinje su cijepljene s dvije doze u intervalima od po tri tjedna, pri čemu je druga doza primijenjena tri do četiri tjedna prije parenja.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samoinjiciranja odmah potražite medicinski savjet i liječniku pokažite uputu o VMP-u ili oznaku.
Italian: Per il parvovirus suino è stato condotto uno studio di laboratorio con tre gruppi di 11 scrofette sessualmente mature (femmine di suino che non hanno ancora figliato), che sono state vaccinate con concentrazioni diverse di parvovirus suino.
Croatian: U slučaju svinjskog parvovirusa provedeno je laboratorijsko ispitivanje koje je obuhvatilo tri grupe od po 11 nazimica (ženki svinja koje se još nisu oprasile) cijepljenih različitim koncentracijama svinjskog parvovirusa.
Italian: Contiene un ceppo di parvovirus suino denominato NADL-2 e un ceppo di Erysipelothrix rhusiopathiae detto R32E11.
Croatian: Sadrži soj svinjskog parvovirusa NADL-2 i soj bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae naziva R32E11.
Italian: Le scrofette sono state esposte intenzionalmente all'infezione da parvovirus il giorno 40 di gravidanza e quindi sottoposte a eutanasia (morte dolce) il giorno 90 di gravidanza.
Croatian: Svinje su testirane parvovirusom u 40. danu trudnoće te su zatim eutanizirane (humano ubijene) u 90. danu trudnoće.
Italian: Un secondo studio di laboratorio è stato condotto su 15 scrofette, che sono state vaccinate secondo il calendario vaccinale di base con una dose di richiamo a distanza di sei mesi.
Croatian: Drugo laboratorijsko ispitivanje obuhvatilo je 15 nazimica koje su cijepljene u skladu s osnovnim rasporedom cijepljenja s booster dozom nakon šest mjeseci.
Italian: Eryseng Parvo è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile.
Croatian: Eryseng Parvo je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Italian: In caso di esposizione al parvovirus suino e ai batteri Erysipelothrix rhusiopathiae in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože svinjskom parvovirusu i bakterijama Erysipelothrix rhusiopathiae, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Italian: Per quanto riguarda l'erisipela suina, nel primo studio di laboratorio il 90 % (27 su 30) dei suini vaccinati è risultato immunizzato contro Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 1, e non mostrava lesioni cutanee specifiche, mentre il 93 % (28 su 30) di suini vaccinati è risultato immunizzato contro Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2, senza lesioni cutanee specifiche.
Croatian: U slučaju svinjske erizipele, prvo laboratorijsko ispitivanje pokazalo je da je 90% (27 od 30) cijepljenih praščića bilo zaštićeno protiv serotipa 1 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, što znači da nisu imali specifičnih kožnih lezija dok je 93% (28 od 30) cijepljenih praščića bilo zaštićeno protiv serotipa 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, što znači da nisu imali specifičnih kožnih lezija.
Italian: Le scrofette sono state infettate dopo altri sei mesi con iniezioni di batteri Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipi 1 e 2; il parametro dell'efficacia era la percentuale di scrofette immunizzate dalla vaccinazione.
Croatian: Praščići su testirani nakon šest mjeseci injekcijom bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae serotipovima 1 i 2, a mjera djelotvornosti bio je postotak praščića zaštićenih cjepivom.
Italian: Qual è il rischio associato a Eryseng Parvo?
Croatian: Koji su rizici povezani s Eryseng Parvo?
Italian: Eryseng Parvo è un vaccino veterinario che contiene il parvovirus suino e batteri Erysipelothrix rhusiopathiae inattivati (uccisi).
Croatian: Eryseng Parvo je veterinarsko cjepivo koje sadrži inaktivirani (ubijeni) svinjski parvovirus i bakteriju Erysipelothrix rhusiopathiae.
Italian: Quando i suini vengono vaccinati con Eryseng Parvo, il loro sistema immunitario riconosce i virus e i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
Croatian: Nakon što se Eryseng Parvo primjeni u svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strane" i proizvodi protutijela protiv virusa.
Italian: Il parametro dell'efficacia era l'assenza di parvovirus suino e di anticorpi contro il parvovirus suino nei feti.
Croatian: Mjere djelotvornosti su bile izostanak svinjskog parvovirusa te protutijela protiv svinjskog parvovirusa u fetusa.
Italian: Perché è stato approvato Eryseng Parvo?
Croatian: Zašto je Eryseng Parvo odobren?
Italian: Tutti i suini sono stati infettati in via sperimentale a distanza di 22 giorni dalla seconda vaccinazione con iniezioni di batteri Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipi 1 e 2.
Croatian: Sve su svinje podvrgnute testu 22 dana nakon druge doze cjepiva tako što su primile serotipove 1 i 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae.
Italian: Altre informazioni su Eryseng Parvo
Croatian: Druge informacije o Eryseng Parvo:
Italian: Il parvovirus suino causa infertilità, morte endouterina fetale e piccole figliate nelle scrofe (femmina in riproduzione dopo il primo parto).
Croatian: Svinjski parvovirus uzrokuje neplodnost, mrtvorođenja i mala legla u krmača (ženki svinja koje su se oprasile).
Italian: Che cos'è Eryseng Parvo?
Croatian: Što je Eryseng Parvo?
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dal parvovirus suino e dall'erisipela suina.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od svinjskog parvovirusa i svinjske erizipele.
Italian: Il parametro dell'efficacia era la percentuale di suini vaccinati liberi da particolari lesioni cutanee (a forma di rombo) nel sito di inoculo.
Croatian: Mjera djelotvornosti bio je postotak cjepljenih svinja u kojih se nisu pojavile specifične (dijamantnog oblika) kožne lezije u mjestu testiranja.
Italian: Eryseng Parvo è usato per l'immunizzazione attiva della prole dei suini in stadio embrionale e fetale (prima della nascita) contro l'infezione transplacentare (attraverso la placenta) provocata da parvovirus suino.
Croatian: Eryseng Parvo se koristi za imunizaciju embrijskih i fetalnih (nerođenih) praščića protiv zaraze svinjskim parvovirusom putem placente.
Italian: Vaccino (inattivato) contro il parvovirus suino e l'erisipela suina
Croatian: Cjepivo protiv svinjske parvoviroze i erizipele u svinja (inaktivirano)
Italian: Per che cosa si usa Eryseng Parvo?
Croatian: Za što se Eryseng Parvo koristi?
Italian: Quali benefici ha mostrato Eryseng Parvo nel corso degli studi?
Croatian: Koje koristi VMP-a Eryseng Parvo su utvrđene tijekom ispitivanja?
Italian: Eryseng Parvo è un vaccino.
Croatian: Eryseng Parvo je bakterijsko cjepivo.
Italian: Eryseng Parvo è anche usato per l'immunizzazione attiva di suini maschi e femmine contro l'erisipela suina causata da batteri Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 1 e sierotipo 2.
Croatian: Eryseng Parvo se također koristi u mužjaka i ženki svinja protiv svinjske erizipele uzrokovane bakterijom Erysipelothrix rhusiopathiae specifičnih tipova naziva serotip 1 i serotip 2. Svinjska erizipela je bakterijska bolest svinja koja je karakterizirana iznenadnom smrti, groznicom povezanom s dijamantnim kožnim lezijama, artritisom i pobačajem u gravidnih krmača.
Italian: 270 capsule
Croatian: 270 kapsula
Italian: 252 x 1 capsule (dose unitaria)
Croatian: 252 x 1 kapsula (jedinična doza)
Italian: Confezione di inizio trattamento: 63 capsule (7 x 3 e 7 x 6)
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 63 (7 x 3 i 7 x 6) kapsule
Italian: Confezione di inizio trattamento: 63 compresse (1 x 21 e 2 x 21)
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 63 (1 x 21 i 2 x 21) tablete
Italian: ALTRO Settimana 1, Settimana 2
Croatian: DRUGO 1. tjedan, 2. tjedan
Italian: Questi risultati non sono considerati rilevanti per gli esseri umani.
Croatian: Ti se nalazi ne smatraju značajnima za ljude.
Italian: Esbriet con cibi e bevande
Croatian: Esbriet s hranom i pićem
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare Esbriet a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Croatian: Esbriet se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, lo faccia non appena se ne ricorda.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08 settembre 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. rujna 2015.
Italian: (alba; dose del mattino)
Croatian: (svitanje; jutarnja doza)
Italian: Dimensioni delle confezioni
Croatian: Veličine pakiranja
Italian: Se possibile, tali medicinali devono essere evitati.
Croatian: Te bi lijekove trebalo izbjegavati kad god je to moguće.
Italian: • smetta di fumare prima e durante il trattamento con Esbriet.
Croatian: • Prestanite pušiti prije i tijekom liječenja lijekom Esbriet.
Italian: Faccia attenzione se deve svolgere attività che richiedono lucidità mentale e coordinazione.
Croatian: Budite oprezni ako morate sudjelovati u aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju i koordinaciju.
Italian: • informazioni per il medico (checklist per la sicurezza)
Croatian: • Informacije za liječnike (kontrolni popisi za provjeru sigurnosti)
Italian: Angioedema/ Anafilassi
Croatian: Angioedem/anafilaksija
Italian: Il trattamento è stato somministrato tre volte al giorno per 52 settimane.
Croatian: Liječenje se primjenjivalo triput na dan tijekom 52 tjedna.
Italian: • alterazioni del gusto
Croatian: • promjene osjeta okusa
Italian: Il medico controllerà il suo peso durante l'assunzione di questo medicinale.
Croatian: Liječnik će Vam kontrolirati tjelesnu težinu dok uzimate ovaj lijek.
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Italian: Il meccanismo d'azione di pirfenidone non è stato ancora completamente determinato.
Croatian: Mehanizam djelovanja pirfenidona nije još u potpunosti utvrđen.
Italian: Oltre 170 pazienti sono stati esaminati nell'ambito di studi clinici in aperto per più di cinque anni, e in alcuni casi fino a 10 anni.
Croatian: Više od 170 bolesnika ispitano je u otvorenim ispitivanjima tijekom više od pet godina, dok su neka ispitivanja trajala do 10 godina.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Italian: Il medicinale le verrà somministrato solitamente in dosi crescenti come segue:
Croatian: Doza lijeka obično će se povećavati na sljedeći način:
Italian: Eviti di prendere il sole (comprese lampade abbronzanti) durante l'assunzione di Esbriet.
Croatian: Izbjegavajte sunce (uključujući lampe za sunčanje) dok uzimate Esbriet.
Italian: • è possibile che durante l'assunzione di Esbriet sia più sensibile alla luce solare (reazione di fotosensibilità).
Croatian: • Dok uzimate Esbriet možete postati osjetljiviji na sunčevu svjetlost (reakcija fotoosjetljivosti).
Italian: 1 Che cos'è Esbriet e a cosa serve
Croatian: Što je Esbriet i za što se koristi
Italian: In presenza di una delle condizioni di cui sopra, non prenda Esbriet.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Esbriet.
Italian: Statistica
Croatian: Statistika
Italian: • gli esami del sangue possono presentare aumentati livelli degli enzimi del fegato
Croatian: • krvne pretrage mogu pokazati povišene razine jetrenih enzima
Italian: Sono state inoltre ricevute segnalazioni di reazioni anafilattiche.
Croatian: Osim toga, prijavljene su i anafilaktičke reakcije.
Italian: In entrambi gli studi il trattamento è stato somministrato tre volte al giorno per un minimo di 72 settimane.
Croatian: U oba se ispitivanja liječenje primjenjivalo triput na dan tijekom najmanje 72 tjedna.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio deve essere fornita assistenza medica di supporto, comprendente monitoraggio dei segni vitali e osservazione attenta dello stato clinico del paziente.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, potrebno je osigurati potpornu medicinsku skrb, uključujući praćenje vitalnih znakova i strog nadzor kliničkog statusa bolesnika.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): • gli esami del sangue possono mostrare una riduzione dei globuli bianchi.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): • krvne pretrage mogu pokazati smanjen broj bijelih krvnih stanica
Italian: Raccomandazioni in caso di aumenti di ALT/AST
Croatian: Preporuke u slučaju porasta ALT-a/AST-a
Italian: Tre degli studi di fase 3 (PIPF-004, PIPF-006 e PIPF-016) erano studi multinazionali, e uno (SP3) è stato condotto in Giappone.
Croatian: Tri od tih ispitivanja faze 3 (PIPF-004, PIPF-006 i PIPF-016) bila su multinacionalna, a jedno (SP3) je provedeno u Japanu.
Italian: • Esbriet può causare perdita di peso.
Croatian: • Esbriet može uzrokovati gubitak tjelesne težine.
Italian: Se i sintomi persistono, consulti il medico.
Croatian: Ako simptomi potraju, obratite se svom liječniku.
Italian: 2 Cosa deve sapere prima di prendere Esbriet
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Esbriet
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che al momento del lancio tutti i medici che si ritiene possano prescrivere Esbriet abbiano a disposizione un pacchetto informativo contenente quanto segue:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da u vrijeme puštanja lijeka u promet svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Esbriet dobiju paket informacija za liječnike koji sadrži sljedeće:
Italian: • mal di testa.
Croatian: • glavobolja
Italian: Raramente questi sono stati associati con un concomitante innalzamento dei livelli sierici della bilirubina totale.
Croatian: Ta su povišenja rijetko bila povezana s istodobnim povišenjem ukupnog serumskog bilirubina.
Italian: Declino ≥10% o morte
Croatian: Pad od ≥10% ili smrt
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 febbraio 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. veljače 2011.
Italian: Non beva succo di pompelmo durante l'assunzione di questo medicinale.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpfruta dok uzimate ovaj lijek.
Italian: 4 anni per i blister
Croatian: 4 godine za blistere.
Italian: AUC0-∞ (mg•hr/L)
Croatian: AUC0-∞ (mg•h/l)
Italian: Altri medicinali e Esbriet
Croatian: Drugi lijekovi i Esbriet
Italian: Questo rende difficile il corretto funzionamento dei polmoni.
Croatian: To otežava normalan rad Vaših pluća.
Italian: Il fumo di sigaretta può ridurre l'effetto di Esbriet.
Croatian: Pušenje cigareta može smanjiti učinak lijeka Esbriet.