FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients immunodéprimés ne présentant pas de contre-indication à cette vaccination (voir rubrique 4.3) peuvent ne pas répondre aussi bien que les sujets immunocompétents, par conséquent, certains de ces patients peuvent contracter la rougeole, les oreillons ou la rubéole en cas de contact, malgré l'administration appropriée du vaccin.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid, kellel ei ole vastunäidustust sellele vaktsineerimisele (vt lõik 4.3), ei pruugi reageerida sama hästi kui toimiva immuunsüsteemiga patsiendid.
French: plus de 1 sujet vacciné sur 10)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel vaktsineeritul 10-st)
French: • Eruption (incluant éruption de type rougeole).
Estonian: • Lööve (sh leetritetaoline lööve).
French: Le solvant est un liquide clair incolore.
Estonian: Lahusti on selge värvitu vedelik.
French: Le vaccin doit être injecté par voie intramusculaire (IM) ou par voie sous-cutanée (SC).
Estonian: Vaktsiin tuleb süstida lihasesse (i.m.)
French: • Congestion nasale et maux de gorge, infection respiratoire haute ou infection virale ; nez qui coule.
Estonian: • Ninakinnisus ja kurguvalu, ülemiste hingamisteede nakkus või viiruslik nakkus, nohu.
French: Il est recommandé d'administrer le vaccin immédiatement après reconstitution ou de le conserver dans un réfrigérateur et de l'utiliser dans les 8 heures afin de minimiser la perte d'activité.
Estonian: Selleks et viia miinimumini efektiivsuse kadu on soovitatav vaktsiin manustada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist või hoida seda külmkapis ja kasutada ära 8 tunni jooksul.
French: • Pleurs.
Estonian: • Nutt.
French: Il n'a pas été observé d'aggravation de la maladie chez des enfants sous traitement anti-tuberculeux lorsqu'ils sont vaccinés par le vaccin vivant contre la rougeole.
Estonian: Tuberkuloosiravi saavatel lastel ei ole pärast leetrite elusvaktsiiniga immuniseerimist tekkinud haiguse ägenemist.
French: Il décidera ou non de l'administration de M-M-RVAXPRO.
Estonian: Arst otsustab, kas M-M-RVAXPROd tohib manustada.
French: Troubles de la circulation sanguine et lymphatique Lymphadénopathie régionale, thrombocytopénie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Regionaalne lümfadenopaatia, trombotsütopeenia teadmata
French: Chez les sujets sévèrement immunodéprimés vaccinés par inadvertance avec un vaccin contenant la valence rougeole, des cas d'encéphalite post-rougeoleuse à inclusion, de pneumopathie inflammatoire et de décès comme une conséquence directe d'une infection disséminée par le virus de la rougeole contenu dans le vaccin ont été rapportés (voir rubrique 4.3); des cas d'infection disséminée par le virus vaccinal des oreillons et de la rubéole ont également été rapportés.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega isikutel, kellele on kogemata manustatud leetrite komponenti sisaldavat vaktsiini, on kirjeldatud entsefaliidiga tüsistunud leetrite, pneumoniidi ja surmlõppe teket leetrite vaktsiinitüvest tingitud dissemineerunud infektsiooni otsesel tagajärjel (vt lõik 4.3).
French: Déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (primaire ou acquis), par exemple déficit immunitaire combiné sévère, agammaglobulinémie et SIDA, ou infection symptomatique due au VIH ou avec un taux âge-dépendant de lymphocytes T CD4+ chez les enfants de moins de 12 mois : CD4 + < 25%; enfants de 12 à 35 mois : CD4 + < 20%; enfants de 36 à 59 mois : CD4 + < 15% (voir rubrique 4.4).
Estonian: lastel vanusevahemikus 12 kuni 35 kuud CD4 + < 20%, lastel vanusevahemikus 36 kuni 59 kuud CD4
French: Rhino-pharyngite, infection respiratoire haute ou infection virale
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Nina-neelupõletik, ülemiste hingamisteede infektsioon või viirusinfektsioon aeg-ajalt
French: Aucune étude n'a été conduite avec M-M-RVAXPRO chez la femme enceinte.
Estonian: Rasedatel ei ole M-M-RVAXPROga uuringuid läbi viidud.
French: Sujets probablement « réceptifs » aux oreillons et à la rubéole Il est préférable d'administrer M-M-RVAXPRO aux sujets probablement « réceptifs » aux oreillons ou à la rubéole.
Estonian: Mumpsi ja punetiste suhtes kergesti vastuvõtlikud isikud Mumpsi ja punetiste suhtes tõenäoliselt kergesti vastuvõtlike isikute vaktsineerimiseks eelistatakse M-M-RVAXPROd.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour M-M-RVaxPro, le 5 mai 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis M-M-RVaxPro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 5. mail 2006.
French: L'EPAR complet relatif à M-M-RVaxPro est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst M-M-RVaxPro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Un rappel de vaccination doit être effectué entre 12 et 15 mois.
Estonian: Lapsi peab vaktsineerima 12-15 kuu vanuses uuesti.
French: Dans certaines circonstances particulières, il peut également être utilisé chez les nourrissons dès l'âge de neuf mois.
Estonian: Eriolukorras tohib seda kasutada ka vähemalt 9-kuustel väikelastel.
French: Il est administré à raison d'une dose injectée dans un muscle ou sous la peau, de préférence dans la cuisse chez les jeunes enfants et dans l'épaule chez les enfants plus âgés et les adultes.
Estonian: Seda manustatakse ühe annusena kas lihasesse või naha alla, väikelastel eelistatult reielihasesse ning suurematel lastel ja täiskasvanutel õlalihasesse.
French: Les nourrissons âgés de neuf à 12 mois peuvent recevoir le vaccin si l'on considère qu'ils présentent un risque particulier, par exemple en cas d'épidémie dans une crèche ou si le nourrisson voyage dans une région où la rougeole est fréquente.
Estonian: 9-12-kuuseid väikelapsi tohib vaktsineerida, kui on tuvastatud eririsk, näiteks lastesõimes on haiguspuhang või reisitakse piirkonda, kus leetrid on tavalised.
French: Il ne doit pas être administré non plus à des patients atteints de certaines maladies du sang ou affectant le système immunitaire.
Estonian: Sellega ei tohi vaktsineerida ka teatud vere- ja immuunhaigustega patsiente.
French: Les sujets qui n'ont pas répondu à la première dose peuvent en recevoir une deuxième après un délai de quatre semaines au minimum.
Estonian: Patsientidele, kellel esimese annusega ei teki ravivastust, võib vähemalt nelja nädala pärast manustada teise annuse.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de M-M-RVaxPro?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada M-M-RVaxPro ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Chez les sujets qui présentent une thrombocytopénie (faibles taux de plaquettes dans le sang) ou tout autre problème de coagulation sanguine, le vaccin ne doit être injecté que sous la peau afin d'éviter les saignements.
Estonian: Trombotsütopeeniaga (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus) või mis tahes muude hüübimishäiretega patsientidel peab vaktsiini süstima üksnes naha alla, et vältida verejookse.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de M-M-RVaxPro sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et M-M-RVaxPro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
French: Une quatrième étude a été menée auprès de 1 620 nourrissons avec ProQuad (un vaccin contenant des virus affaiblis similaires à ceux présents dans M-M-RVaxPro).
Estonian: Neljas uuring (1620 väikelast) toimus ProQuadiga (vaktsiin, mis sisaldab vaktsiinis M-M-RVaxPro sisalduvate viirustega sarnaseid nõrgestatud viirusi).
French: Cette étude a montré qu'après la deuxième dose, la production d'anticorps contre les oreillons et la rubéole chez les nourrissons qui avaient été vaccinés pour la première fois à l'âge de neuf mois était similaire à celle induite chez les nourrissons qui avaient été vaccinés pour la première fois à l'âge de 12 mois.
Estonian: Uuring tõendas, et pärast teist annust tekkis mumpsi- ja punetistevastaseid antikehi 9-kuuselt esmakordselt vaktsineeritud väikelastel sarnasel määral kui väikelastel, keda vaktsineeriti esmakordselt 12 kuu vanuses.
French: M-M-RVaxPro ne doit pas être administré durant la grossesse, en cas de maladie fébrile (plus de 38,5° C) ou de tuberculose active non traitée (TB).
Estonian: Vaktsiiniga M-M-RVaxPro ei tohi vaktsineerida raseduse, palavikuga haiguse (üle 38,5 °C) ega aktiivse ravimata tuberkuloosi korral.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous M-M-RVaxPro (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: fièvre (38,5° C ou plus), rougeur, douleur et œdème au site d'injection.
Estonian: M-M-RVaxPro kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik (38,5 °C või rohkem) ja süstekoha punetus, valu ja turse.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de M-M-RVaxPro ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: M-M-RVaxPro ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Pourquoi M-M-RVaxPro est-il approuvé?
Estonian: Miks M-M-RVaxPro heaks kiideti?
French: M-M-RVaxPro ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à tous les vaccins contre la rougeole, les oreillons ou la rubéole ou à l'un des composants, y compris la néomycine (un antibiotique).
Estonian: Vaktsiini M-M-RVaxPro ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla leetrite, mumpsi või punetiste mis tahes vaktsiini või selle mis tahes koostisaine, sealhulgas neomütsiini (teatud antibiootikum) suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à M-MRVaxPro.
Estonian: See on vaktsiini M-M-RVaxPro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Dans une étude portant sur 1 279 enfants, M-M-RVaxPro a engendré une réponse immunitaire d'un niveau identique à celle provoquée par un vaccin de comparaison, plus de 98 % des patients vaccinés présentant une quantité suffisante d'anticorps contre les trois virus.
Estonian: 1279 lapse uuringus tekitas M-M-RVaxPro sama tugeva immuunvastuse kui võrdlusvaktsiin: vaktsineeritud patsiente, kelle organismis oli kõigi kolme viiruse vastu piisavalt antikehi, oli 98%.
French: Autres informations relatives à M-M-RVaxPro:
Estonian: Muu teave M-M-RVaxPro kohta
French: Les nourrissons peuvent également recevoir un vaccin supplémentaire contre la rougeole.
Estonian: Neid tohib leetrite vastu vaktsineerida ka täiendavalt.
French: La société qui commercialise M-M-RVaxPro continuera de surveiller les effets indésirables afin de déterminer si l'utilisation d'albumine recombinante pour la fabrication de M-M-RVaxPro est à l'origine d'effets indésirables tels que des réactions allergiques.
Estonian: M-M-RVaxPro tootja jälgib pidevalt kõrvalnähte, et näha, kas M-M-RVaxPro tootmisprotsessis rekombinantse albumiini kasutamisel tekib kõrvalnähte, näiteks allergiareaktsioone.
French: Qu'est-ce que M-M-RVaxPro et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on M-M-RVaxPro ja milleks seda kasutatakse?
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, son système immunitaire détecte les formes affaiblies des virus et les considère comme «étrangères»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Estonian: Kui patsient saab vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirusi organismile võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par M-M-RVaxPro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate vaktsiiniga M-M-RVaxPro toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Les études ont démontré que M-M-RVaxPro était efficace pour déclencher la production d'une quantité suffisante d'anticorps contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
Estonian: Uuringutes selgus, et M-M-RVaxPro oli efektiivne, tekitades piisava koguse antikehi, et kaitsta vaktsineeritavat leetrite, mumpsi ja punetiste eest.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de M-M-RVaxPro, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate M-M-RVaxPro kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser M-M-RVaxPro.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta M-M-RVaxPro kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: M-M-RVaxPro est un vaccin.
Estonian: M-M-RVaxPro on vaktsiin.
French: M-M-RVaxPro est un vaccin utilisé pour protéger les adultes et les enfants à partir de 12 mois contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
Estonian: M-M-RVaxPro on vaktsiin, millega kaitstakse täiskasvanuid ja vähemalt 12-kuuseid lapsi leetrite, mumpsi ja punetiste eest.
French: Les réactions au site d'injection étaient moins courantes lorsque le vaccin était injecté dans un muscle.
Estonian: Kui vaktsiini süstiti lihasesse, esines süstekoha reaktsioone harvem.
French: M-M-RVaxPro contient de petites quantités de formes atténuées des virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole.
Estonian: M-M-RVaxPro sisaldab väikeses koguses leetreid, mumpsi ja punetisi tekitavate viiruste nõrgestatud vorme.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous M-M-RVaxPro , voir la notice.
Estonian: M-M-RVaxPro kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Toutefois, la réponse immunitaire dans le cas de la rougeole était inférieure chez les nourrissons vaccinés pour la première fois à l'âge de neuf mois.
Estonian: 9-kuuselt vaktsineeritud väikelaste immuunvastus leetrite suhtes oli siiski väiksem.
French: Comment M-M-RVaxPro est-il utilisé?
Estonian: Kuidas vaktsiini M-M-RVaxPro kasutatakse?
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé à l'un de ces virus, ce qui contribuera à assurer une protection contre les maladies qu'ils provoquent.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de M-M-RVaxPro?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga M-M-RVaxPro kaasnevad?
French: M-M-RVaxPro vaccin (vivant) contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
Estonian: M-M-RVaxPro leetrite, mumpsi ja punetiste (elus)vaktsiin
French: Comment M-M-RVaxPro agit-il?
Estonian: Kuidas M-M-RVaxPro toimib?
French: 3 flacons e s
Estonian: 3 viaali l n a
French: 3 ampoules voie intraveineuse flacon (verre)
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaas)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm
French: Taille de l'emballage voie intraveineuse ampoule (verre)
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT POUR L'APPLICATION PAR LES ETATS MEMBRES
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD RAVIMI EFEKTIIVSEKS JA OHUTUKS KASUTAMISEKS
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le Titulaire de l'AMM fournisse à tous les médecins qui prescriront MabCampath un dossier d'information des professionnels de la santé, contenant :
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustab kõiki MabCampathit välja kirjutatavatele arstidele arsti infopaki, mis sisaldab järgmist:
French: • Le résumé des caractéristiques du produit, notice et étiquetage
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõtte (SPC) ja pakendi infoleht ning märgistus
French: - Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, comme indiquées ci-dessous, sont appliquées :
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendatakse kõiki tingimusi või piiranguid ravimi efektiivseks ja ohutuks kasutamiseks:
French: • Le risque de réactions liées à la perfusion o Un traitement aux réactions d'hypersensibilité, comprenant des mesures de réanimation, doit être disponible pendant l'administration o Le risque de réactions liées à la perfusion est plus élevé dans la première semaine o Si la réaction est modérée ou sévère, la posologie doit rester la même (c'est-à-dire pas d'escalation de dose) jusqu'à ce que chaque dose soit bien tolérée o Si le traitement est en arrêt pendant plus de 7 jours, alors MabCampath doit être redémarré à des doses progressives d'escalation
Estonian: • Kui reaktsioon on mõõdukas või äge, tuleb annustamist jätkata samal tasemel (st ilma annuse tõusuta) kuni annust talutakse hästi Kui ravi on 7 või rohkem päeva peatatud, tuleb MabCampathi määrata järk-järgulise annuse tõusuga
French: Eléments clef à inclure dans la fiche pédagogique
Estonian: Infolehes sisalduvad järgmised võtmesõnad
French: • Le risque d'infections opportunistes, en particulier la virémie au CMV
Estonian: • Oportunistlike infektsioonide, eriti CMV vireemia, risk • Soovitused vältida vaktsinatsiooni elusvaktsiiniga vähemalt 12 kuud pärast MabCampathi ravi
French: - Se mettre d'accord avec le Titulaire de l'AMM sur les détails de la fiche pédagogique.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustub infolehe teabega.
French: POUR L'UTILISATION PAR LES ETATS MEMBRES
Estonian: • Infoleht
French: Personnes âgées (de plus de 65 ans)
Estonian: Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
French: Il convient de respecter les procédures correctes de manipulation et d'élimination.
Estonian: Tuleb järgida õige käsitsemise ja hävitamise protseduure.
French: Česká Republika/Slovenská Republika/
Estonian: Česká Republika/Slovenská Republika/ Slovenija
French: Paramètres relevant de l'efficacité
Estonian: Efektiivsuse parameetrid
French: D-88397 Biberach an der Riss Allemagne
Estonian: D-88397 Biberach an der Riss Saksamaa
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
French: Les recommandations posologiques sont les mêmes que celles figurant ci-dessus pour l'adulte.
Estonian: Soovitused on samasugused, nagu täiskasvanutel.
French: La majorité de ces réactions sont d'une gravité légère à modérée.
Estonian: Enamik neist reaktsioonidest on kerge kuni mõõduka raskusastmega.
French: Date de la première autorisation : 06/07/2001 Date du dernier renouvellement : 10/07/2011
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 10/07/2011
French: L'état d'équilibre des concentrations a été atteint après environ 6 semaines d'administration.
Estonian: Püsitasakaalu kontsentratsioon saavutati pärast ligikaudu 6-nädalast annustamist.
French: Il n'existe pas d'incompatibilités connues avec d'autres médicaments.
Estonian: Kokkusobimatusi teiste ravimitega ei ole teada.
French: Ampoule fermée : 3 ans.
Estonian: Avamata ampull:3 aastat.
French: Un test de Coombs positif a également été
Estonian: Täheldatud on ka positiivset Coombsi testi.
French: Probabilité estimée
Estonian: Arvioitu todennäköisyys
French: En général, la tolérance des patients plus âgés (âgés de plus de 65 ans) à une thérapie cytotoxique est moins bonne qu'elle ne l'est chez des sujets plus jeunes.
Estonian: Üldiselt taluvad vanemad patsiendid (üle 65-aastased) tsütotoksilist ravi halvemini kui nooremad.
French: • Le risque d'infections opportunistes, en particulier la virémie au CMV
Estonian: • Oportunistlike infektsioonide, eriti CMV vireemia risk
French: Toutes les doses doivent être administrées par perfusion intraveineuse sur deux heures environ.
Estonian: Kõik annused tuleks manustada intravenoosse infusiooniga umbes 2 tunni jooksul.
French: 36 (19-NA)
Estonian: 36 (19...NR)
French: 44 (28-NA)
Estonian: 44 (28...NR)
French: Ceci risque de prédisposer les patients aux infections opportunistes.
Estonian: See võib tekitada patsientidel eelsoodumust oportunistlikele infektsioonidele.
French: De plus, des résultats de tests indiquant la présence d'anticorps susceptibles de détruire les globules rouges (test de Coombs) ont été rapportés.
Estonian: Lisaks on testimine näidanud antikehade olemasolu, mis võivad hävitada punaliblesid (Coombs´i test).
French: L'antigène a été identifié dans un faible pourcentage (< 5%) de granulocytes, mais pas dans les érythrocytes ni les plaquettes.
Estonian: Antigeeni on avastatud väikesel protsendil (<5%) granulotsüütidel, kuid mitte erütrotsüütidel ega trombotsüütidel.
French: Dans ce cas, votre médecin vous administrera le traitement approprié.
Estonian: Kui see juhtub, rakendab arst asjakohast ravi.
French: 1411 DD Naarden Pays-Bas
Estonian: 1411 DD Naarden Holland
French: United Kingdom/Ireland Genzyme Therapeutics Ltd. (United Kingdom),
Estonian: United Kingdom/Ireland Genzyme Therapeutics Ltd. (United
French: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Royaume-Uni Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlande Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Allemagne.
Estonian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Ühendkuningriik Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berliin, Saksamaa.
French: Dépersonnalisation
Estonian: Depersonalisatsioon
French: Vous devez informer votre médecin si vous ressentez des symptômes inhabituels après une transfusion.
Estonian: Te peate teavitama oma arsti mistahes ebatavalistest sümptomitest, mida te kogete pärast ülekannet.
French: Une surveillance étroite des patients s'impose (voir rubrique 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
French: • avez plus de 65 ans en raison d'une tolérance moindre à ce médicament.
Estonian: • te olete vanem kui 65-aastane, sest teie taluvus selle ravimi suhtes võib olla halvem kui teistel
French: Effets indésirables observés lors du suivi après commercialisation
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil täheldatud kõrvaltoimed
French: Age médian (ans)
Estonian: Vanuse mediaan (aastates)
French: Les réactions aiguës liées à la perfusion sont habituellement observées durant la première semaine de traitement, et diminuent considérablement par la suite.
Estonian: Ägedad infusiooniga seotud reaktsioonid tekivad tavaliselt ravi esimese nädala jooksul ning seejärel vähenevad tunduvalt.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
French: Ceci n'est applicable que si la préparation de la solution a lieu dans des conditions aseptiques strictes et si la solution est maintenue à l'abri de la lumière.
Estonian: See on lubatav ainult siis, kui lahuse valmistamine on toimunud rangelt aseptilistes tingimustes ning lahus on valguse eest kaitstud.
French: La solution MabCampath doit être préparée conformément aux instructions de la rubrique 6.6.
Estonian: MabCampath'i lahuse valmistamisel tuleb järgida lõigus 6.6 toodud juhiseid.
French: Le traitement par MabCampath est susceptible de réduire vos résistances naturelles contre les infections.
Estonian: Ravi MabCampath'iga võib vähendada teie loomulikku vastupanuvõimet nakkustele.
French: Les patients présentant ces pathologies ont plus de risques d'avoir une crise cardiaque.
Estonian: Nende haigustega patsientidel võib olla suurem südamerabanduse risk;
French: Revue Indépendante Du Taux de Réponse et de la Durée Chlorambucil n=148
Estonian: Sõltumatu ülevaade ravivastuse esinemissagedusest ja kestusest Kloorambutsiil n=148
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE