FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Kaksi lääkevalmistetta, jotka on tarkoitettu psyykkisten sairauksien hoitoon; toinen tasoittamaan tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanista vaihetta ja toinen skitsofrenian hoitoon.
Polish: • dwa produkty lecznicze służące leczeniu schorzeń psychiatrycznych; jeden przeznaczony do leczenia od umiarkowanych do poważnych epizodów maniakalnych związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, natomiast drugi przeznaczony do leczenia schizofrenii;
Finnish: Kaavio 8.
Polish: Rysunek 8.
Finnish: Neljäs vuosineljännes: loka-joulukuu 2010
Polish: Czwarty kwartał: październik - grudzień 2010 r.
Finnish: ADR = lääkkeen haittavaikutus (adverse drug reaction).
Polish: NDL = niepożądane działanie leku.
Finnish: • EMA ja Yhdysvaltojen FDA sopivat yhteisestä harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevasta vuosikertomuksesta.
Polish: Żywności i Leków zgadzają się na przyjęcie wspólnego sprawozdania rocznego w sprawie nadawania miana leku sierocego.
Finnish: • Diagnoosiaine, joka on tarkoitettu farmakologiseksi rasitusaineeksi radionuklidista myokardiaalista perfuusiokuvausta varten.
Polish: • środek diagnostyczny pełniący rolę środka łagodzącego ryzyko farmakologiczne związane z obrazowaniem perfuzji mięśnia sercowego z zastosowaniem nuklidu promieniotwórczego;
Finnish: Kaavio 11.
Polish: Rysunek 11.
Finnish: Aloitetut ja päätetyt lausuntomenettelyt
Polish: Rozpoczęte i zakończone procedury arbitrażu
Finnish: Kasvirohdosvalmisteet
Polish: Leki ziołowe
Finnish: Saadut alkuarviointihakemukset
Polish: Otrzymane wnioski dotyczące oceny wstępnej
Finnish: • Lääkevalmiste, joka on tarkoitettu aikuisten potilaiden vakavan keuhkoahtaumataudin ja kroonisen keuhkotaudin ylläpitohoitoon bronkodilaattorihoidon lisänä ja jossa käytetään suun kautta annettavaa hoitoa, jolla on uusi vaikutustapa.
Polish: • produkt leczniczy wykorzystywany do leczenia podtrzymującego poważnej postaci przewlekłej obturacyjnej choroby płuc związanej z przewlekłym zapaleniem oskrzeli u dorosłych pacjentów jako lek uzupełniający leczenie lekami rozszerzającymi oskrzela, stanowiący przykład leku doustnego o nowym sposobie działania;
Finnish: • Harvinaislääke, joka tuotetaan käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa ja joka on tarkoitettu angioödeeman hoitoon.
Polish: • lek, któremu nadano miano leku sierocego, wyprodukowany przy zastosowaniu technologii rekombinacji DNA, przeznaczony do leczenia napadów obrzęku naczynioruchowego.
Finnish: Siinä korostettiin kuitenkin myös, että viraston on yhdessä Euroopan komission ja jäsenvaltioiden sääntelyviranomaisten kanssa mukauduttava edelleen tulevaisuuden haasteisiin ja toimittava uuden kehityksen ja velvoitteiden mukaisesti.
Polish: W sprawozdaniu podkreślono skuteczność i wydajność Agencji w dostarczaniu wysokiej jakości opinii naukowych na temat leków stosowanych u ludzi i zwierząt, zwracając jednak również uwagę na potrzebę ciągłego dostosowywania się do przyszłych wyzwań oraz stawiania czoła nowym zmianom i podejmowania nowych obowiązków przez Agencję, przy wsparciu Komisji Europejskiej oraz organów regulacyjnych w państwach członkowskich.
Finnish: Kaavio 16.
Polish: Rysunek 16.
Finnish: Kaavio 9.
Polish: Rysunek 9.
Finnish: Kaavio 14.
Polish: Rysunek 14.
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja seurantapyynnöt Menettelyissä avustaminen ja seurantapyynnöt
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i działań następczych Wnioski w sprawie pomocy w opracowaniu protokołu i działań następczych
Finnish: Alkuarviointihakemukset
Polish: Wnioski dotyczące oceny wstępnej
Finnish: Kaavio 10.
Polish: Rysunek 10.
Finnish: Vastaanotetut myyntiluvan jälkeisiä toimia koskevat hakemukset
Polish: Otrzymane wnioski dotyczące podjęcia działań po wydaniu pozwolenia
Finnish: Kaavio 17.
Polish: Rysunek 17.
Finnish: Tämä ala kattaa viraston toiminnan, joka liittyy lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien ja niihin liittyvien poikkeusjärjestelyjen arviointiin ja hyväksymiseen ja niiden vaatimustenmukaisuuden tarkistamiseen.
Polish: Obszar ten obejmuje działania Agencji związane z oceną i zatwierdzaniem planów badań pediatrycznych (PIP) oraz zwolnień wydawanych przez Komitet Pediatryczny (PDCO oraz działania związane z kontrolą zgodności z tymi planami.
Finnish: Kaavio 5.
Polish: Rysunek 5.
Finnish: ETA-maista ja muista maista saadut ilmoitukset lääkkeiden haittavaikutuksista
Polish: Otrzymane sprawozdania dotyczące niepożądanych działań produktów leczniczych w ramach EOG i poza EOG
Finnish: Geneeriset lääkevalmisteet
Polish: Nowe produkty lecznicze Generyczne produkty lecznicze
Finnish: Lausuntomenettelyt
Polish: Procedury arbitrażu
Finnish: Kasvimonografiat Luettelokohdat
Polish: Monografie ziół
Finnish: Saadut tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Polish: Otrzymane wnioski w sprawie doradztwa naukowego oraz pomocy w opracowaniu protokołu
Finnish: Kaavio 7.
Polish: Rysunek 7.
Finnish: Toinen vuosineljännes: huhti-kesäkuu 2010
Polish: Drugi kwartał: kwiecień - czerwiec 2010 r.
Finnish: • Kaksi harvinaislääkettä, jotka on tarkoitettu keuhkosairauksien hoitoon; toinen Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttaman kroonisen keuhkotulehduksen ennaltaehkäisevään hoitoon kystisessä fibroosissa ja toinen idiopaattista keuhkofibroosia varten.
Polish: • dwa leki, którym nadano miano leku sierocego, przeznaczone do leczenia schorzeń płuc; jeden z nich jest wykorzystywany w terapii hamującej przewlekłą infekcję płuc wywołaną pałeczką ropy błękitnej u osób cierpiących na zwłóknienie wielotorbielowate, natomiast drugi służy zwalczaniu samoistnego zwłóknienia płuc;
Finnish: Kaavio 15.
Polish: Rysunek 15.
Finnish: Kaavio 4.
Polish: Rysunek 4.
Finnish: • Lääkevalmiste, joka on tarkoitettu Dupuytrenin kontraktuurana tunnetun tuki- ja liikuntaelinten sairauden hoitoon ja joka tarjoaa vaihtoehdon leikkaukselle.
Polish: • produkt leczniczy służący leczeniu schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego znanego jako przykurcz Dupuytrena, będący rozwiązaniem alternatywnym wobec zabiegu chirurgicznego.
Finnish: Merkittävät hyväksymissuositukset vuonna 2010
Polish: Ważne zalecenia dotyczące przyjęcia leków w 2010 r.
Finnish: Kaavio 12.
Polish: Rysunek 12.
Finnish: • Harvinaislääke, joka on tarkoitettu kroonista lymfosyyttistä leukemiaa sairastavien potilaiden hoitoon.
Polish: • lek, któremu nadano miano leku sierocego, służący leczeniu pacjentów cierpiących na przewlekłą białaczkę limfocytową;
Finnish: Kaavio 13.
Polish: Rysunek 13.
Finnish: Kaavio 1.
Polish: Rysunek 1.
Finnish: Päätetyt lausuntomenettelyt
Polish: Zakończone procedury arbitrażu
Finnish: Kaavio 3.
Polish: Rysunek 3.
Finnish: • Harvinaislääke, joka on tarkoitettu synnynnäisten häiriöiden hoitoon entsyymipuutoksista johtuvassa primaarisessa sappihapposynteesissä.
Polish: • lek, któremu nadano miano leku sierocego, służący leczeniu wrodzonych wad w zakresie procesu głównej syntezy kwasu żółciowego z uwagi na defekt enzymatyczny;
Finnish: Kaavio 6.
Polish: Rysunek 6.
Finnish: Kaavio 2.
Polish: Rysunek 2.
Finnish: Pidetty 13. kesäkuuta 2018
Polish: Przeprowadzone w dniu 13 czerwca 2018 r.
Finnish: • Potilaille ei ollut annettu tietoa riskeistä.
Polish: • Pacjenci nie byli informowani o ryzyku.
Finnish: Lisätietoja Euroopan lääkeviraston työstä on viraston verkkosivuilla: www.ema.europa.eu
Polish: Więcej informacji na temat pracy Europejskiej Agencji Leków można znaleźć na stronie internetowej: www.ema.europa.eu
Finnish: Nigel Stacey esitti huomautuksia sen jälkeen, kun videotallennus oli lopetettu.
Polish: Nigel Stocay przedstawił uwagi po zakończeniu nagrywania.
Finnish: Julkiset kuulemiset järjestetään niitä koskevien menettelysääntöjen mukaisesti.
Polish: Przesłuchania publiczne są prowadzone zgodnie z zasadami postępowania w zakresie przesłuchań publicznych.
Finnish: Euroopan lääkevirasto kiittää lämpimästi kaikkia tähän julkiseen kuulemiseen osallistuneita henkilöitä.
Polish: Europejska Agencja Leków pragnie wyrazić podziękowanie wszystkim uczestnikom spotkania.
Finnish: Kuuleminen lähetettiin myös suorana, ja tallenne on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Polish: Przesłuchanie było transmitowane na żywo, a nagranie jest dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Finnish: Potilailta tulisi myös pyytää tietoon perustuva suostumus ennen hoidon aloittamista.
Polish: Pacjenci powinni również mieć obowiązek wyrażenia świadomej zgody przed rozpoczęciem leczenia.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 czerwca 2018 r.
Finnish: Keskustelua päättäessään tri Raine kiitti potilaita ja muita osallistujia rohkeista lausunnoista.
Polish: Na zakończenie dyskusji dr Raine wyraził uznanie dla odważnego przedstawiania opinii przez pacjentów oraz innych uczestników.
Finnish: Niitä esittivät Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (joka osallistui poikansa puolesta), Deborah Kinrade ja David Morison.
Polish: Swoje stanowisko przedstawili Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (uczestnicząca w imieniu syna), Deborah Kinrade i David Morin.
Finnish: Euroopan komissio tekee asiasta laillisesti sitovan päätöksen, jota sovelletaan kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Polish: Ostatnim etapem procedury ponownej oceny jest przyjęcie przez Komisję Europejską prawnie wiążącej decyzji obowiązującej we wszystkich państwach członkowskich UE.
Finnish: Miriam van Staveren, Alankomaat
Polish: Miriam van Staveren, Holandia
Finnish: Jänneongelmat kohdistuivat yleensä moniin jänteisiin, toisin kuin monet muut jänneongelmat, jotka kohdistuvat yleensä vain yhteen jänteeseen.
Polish: Problemy ze ścięgnami zazwyczaj dotyczą wielu ścięgien, w przeciwieństwie do wielu innych zaburzeń ścięgna, które zazwyczaj dotyczą jednego ścięgna.
Finnish: • Parannetaan terveydenhoitoalan ammattilaisten perehdytystä (myös lääketieteen opintojen aikana).
Polish: • Podniesienie poziomu wykształcenia personelu medycznego (w tym podczas szkoleń medycznych).
Finnish: John Crowley, Luxemburg
Polish: John Crowley, Luksemburg
Finnish: "Meidän on tärkeintä palauttaa luottamus", hän totesi ja lisäsi, että yksi vaikeimmista asioista näistä invalidisoivista oireista kärsiville potilaille on ollut se, ettei heidän kokemuksiaan ole otettu vakavasti.
Polish: „Obecnie najważniejsze jest przywrócenie zaufania" - zauważył, dodając, że jedną z najtrudniejszych kwestii dla pacjentów z objawami powodującymi przewlekłą niepełnosprawność był brak uznania zgłaszanych problemów.
Finnish: Julie Le Normand, Ranska
Polish: Julie Le Normand, Francja
Finnish: Suuri yleisö (potilaiden edustajat, hoitajat, perheet) Puhuja 1:
Polish: Przedstawiciele opinii publicznej (przedstawiciele pacjentów, opiekunowie, członkowie rodziny)
Finnish: Puhuja 12 (osallistui puhelimitse):
Polish: Prelegent 12 (uczestniczący przez telefon):
Finnish: Lääkeyhtiöt
Polish: Firmy farmaceutyczne
Finnish: Markus Hamedinger, Itävalta
Polish: Markus Hamedinger, Austria
Finnish: Andrea Noya, Italia
Polish: Andrea Noya, Włochy
Finnish: Puhuja 13 (osallistui puhelimitse):
Polish: Prelegent 13 (uczestniczący przez telefon):
Finnish: Vaikka haittavaikutukset ovat sinänsä olleet tiedossa, tässä arvioinnissa tarkastellaan niiden luonnetta pysyvyyden ja pitkäkestoisuuden kannalta sekä niiden vaikutusta potilaiden elämään.
Polish: Chociaż same działania niepożądane były znane, celem przeglądu jest przyjrzenie się im pod kątem okresu utrzymywania się i trwałości oraz wpływu na życie pacjentów.
Finnish: Enikő Pongrácz, Unkari
Polish: Enikő Pongrácz, Węgry
Finnish: • Terveydenhoitoalan ammattilaiset olivat yleisesti tietämättömiä mahdollisten oireiden luonteesta ja vakavuudesta, lukuun ottamatta akillesjänteen häiriöitä.
Polish: • Personel medyczny był zazwyczaj nieświadomy zakresu i ciężkości możliwych objawów, z wyjątkiem zaburzeń ścięgna Achillesa.
Finnish: Toistuva aihe oli lääkärien tietämättömyys mahdollisista haittavaikutuksista.
Polish: Powracającym zagadnieniem był brak wiedzy wśród lekarzy na temat potencjalnych działań niepożądanych.
Finnish: Koska aikaa oli, puheenjohtaja pyysi esittämään lisähuomautuksia.
Polish: Ponieważ czas przeznaczony na spotkanie nie został wyczerpany, przewodniczący ogłosił możliwość zgłaszania uwag przez osoby obecne na sali.
Finnish: Tämän artiklan nojalla PRAC voi järjestää julkisia kuulemisia turvallisuusarviointeja varten, joita komitea toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan sekä direktiivin 2001/83/EY 31 tai 107 i artiklan perusteella.
Polish: Podstawą prawną dla przesłuchań publicznych jest art. 107j dyrektywy 2001/83/WE, która należy do zbioru przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, umożliwiających Komitetowi PRAC organizowanie przesłuchań publicznych w związku z przeglądami bezpieczeństwa przeprowadzanymi przez Komitet na podstawie art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 oraz art. 31 lub 107i dyrektywy 2001/83/WE.
Finnish: Osallistujille esitetyt kysymykset
Polish: Pytania skierowane do uczestników
Finnish: Monet muut henkilöt, jotka eivät voineet osallistua tilaisuuteen, lähettivät tietoja kirjallisesti, ja myös nämä tiedot otetaan huomioon arvioinnissa.
Polish: Wielu innych przedstawicieli opinii publicznej, którzy nie mogli przybyć na spotkanie, przesłało pisemne oświadczenia, które zostaną wzięte pod rozwagę w trakcie przeglądu.
Finnish: Muita oireita olivat esimerkiksi mielialan vaihtelut ja muut mielenterveyteen ja sydämeen kohdistuvat vaikutukset.
Polish: Wśród innych objawów można wymienić zaburzenia nastroju oraz innego rodzaju wpływ na zdrowie psychiczne i wpływ na serce.
Finnish: Ehdotukset
Polish: Propozycje
Finnish: Julkisia kuulemisia järjestetään tapauskohtaisesti, kun komitea katsoo, että suuren yleisön näkemysten kerääminen toisi lisäarvoa lääkkeen arviointiin kaikkien muiden sidosryhmien osallistumiseen käytettävien kanavien, esimerkiksi sidosryhmien toimittamien lausuntojen tai potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten asiantuntijakokouksiin kutsumisen lisäksi.
Polish: Przesłuchania publiczne są organizowane indywidualnie dla każdego przypadku, jeżeli Komitet stwierdzi, że zgromadzenie informacji o opinii publicznej zapewni wartość dodaną w trakcie przeglądu, jako środek uzupełniający inne możliwości uczestnictwa przez zainteresowane strony, np. zgłaszanie uwag przez zainteresowane strony lub włączenie pacjentów i pracowników służby zdrowia do spotkań ekspertów.
Finnish: Manex Bettan Arguinzoniz, Espanja
Polish: Manex Brothan Arguinzoniz, Hiszpania
Finnish: PRACin suositukset toimitetaan sen jälkeen viraston lopullisen lausunnon antavalle lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Polish: Tak sformułowane zalecenia zostaną następnie przekazane do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za decyzje dotyczące leków przeznaczonych do stosowania u ludzi, który przyjmie opinię Agencji.
Finnish: Kinolonit ja fluorokinolonit ovat synteettisiä antibiootteja, joita käytetään monenlaisten bakteeriinfektioiden hoidossa.
Polish: Antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe są syntetycznymi antybiotykami, które stosuje się w leczeniu różnego rodzaju zakażeń bakteryjnych.
Finnish: Nykyään EU:ssa käytetään kinoloneja ja fluorokinoloneja yli 120 käyttöaiheessa, joita ovat esimerkiksi erityyppiset virtsateiden, hengitysteiden, sukupuolielinten, maha-suolikanavan, ihon, luuston ja nivelten infektiot.
Polish: Obecnie obowiązujące na terenie UE wskazania do stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych obejmują ponad 120 pozycji, w tym różnego rodzaju infekcje dróg moczowych, układu oddechowego, narządów płciowych, przewodu pokarmowego, skóry, kości i stawów.
Finnish: Euroopan unionissa niitä on ollut saatavana vuodesta 1962 alkaen, ja niillä on hoidettu miljoonien potilaiden bakteeri-infektioita, myös vakavia tai hengenvaarallisia sekä muille antibiooteille vastustuskykyisiä infektioita.
Polish: Dostępne w UE od 1962 r., antybiotyki te są stosowane w leczeniu milionów pacjentów z zakażeniami bakteryjnymi, w tym zakażeniami ciężkimi, zagrażającymi życiu lub opornymi na inne metody leczenia.
Finnish: Kuulemisen puheenjohtajana oli June Raine, lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea PRACin puheenjohtaja.
Polish: Spotkaniu przewodniczyła June Raine, przewodnicząca Komitetu PRAC.
Finnish: Haittavaikutusten vakavuuden osalta Melanie Carr, Euroopan lääkeviraston sidosryhmä- ja viestintäosaston päällikkö, totesi avajaissanoissaan, että tämä julkinen kuuleminen oli "erityisen tärkeä, koska sen avulla me voimme ottaa huomioon näkemyksenne näihin lääkkeisiin liittyvästä riskistä ja pohtia sääntelytoimia koskevia vaihtoehtoja laajemmassa kansanterveydellisessä mielessä".
Polish: Zainteresowanych Stron i Komunikacji Europejskiej Agencji Leków, zauważyła w swojej przemowie powitalnej, że przesłuchanie publiczne jest „szczególnie ważne, ponieważ umożliwia nam uwzględnienie Państwa opinii na temat ryzyka związanego z przyjmowaniem tych leków oraz rozważenie potencjalnych działań regulacyjnych w szerszym kontekście zdrowia publicznego".
Finnish: Elsa Leitão, Saksa
Polish: Elsa Leitão, Niemcy
Finnish: • Parannetaan haittavaikutuksista kärsivien potilaiden hoitoa (ottaen huomioon oireiden vaihtelevuus).
Polish: • Poprawa leczenia pacjentów, u których stwierdzono działania niepożądane (z uwzględnieniem szerokiego spektrum objawów).
Finnish: Florian Wagenlehner, Euroopan urologiayhdistys (EAU) Muut puheenvuorot
Polish: Florian Wagenlehner, Europejskie Stowarzyszenie Urologiczne (EAU) Dodatkowe działania
Finnish: Paul Tulkens, Louvainin lääketutkimusinstituutti, Belgia Puhuja 21:
Polish: Paul Tullens, Instytut Badań nad Lekami w Louvain, Belgia Prelegent 21:
Finnish: Aiheen esitteli PRACin esittelijä Eva Jirsová (pääarvioija), ja siihen osallistui myös Juan Garcia-Burgos, Euroopan lääkeviraston yleisön osallistamisesta vastaava päällikkö.
Polish: Referat wprowadzający wygłosiła Eva Jirsová, sprawozdawca PRAC (asesor wiodący), a dodatkowe wytyczne zostały zaprezentowane przez Juana Garcię-Burgosa, szefa Wydziału ds.
Finnish: Taustaa
Polish: Kontekst
Finnish: Yhteenveto esitetyistä ongelmista
Polish: Podsumowanie poruszonych kwestii
Finnish: Lisätietoja kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien meneillään olevasta arvioinnista on asiaa koskevalla verkkosivulla.
Polish: Więcej informacji na temat trwającego przeglądu antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych można znaleźć na specjalnej stronie internetowej.
Finnish: Miltei kaikki potilaat sanoivat, etteivät he olisi ottaneet näitä lääkkeitä, jos he olisivat tienneet mahdollisten riskien suuruuden ja jos nämä riskit olisi kuvattu asianmukaisesti pakkausselosteissa.
Polish: Niemal wszyscy pacjenci stwierdzili, że nie rozpoczęliby leczenia, gdyby byli świadomi związanych z tym zagrożeń i gdyby zagrożenia te zostały prawidłowo opisane w ulotkach.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) aloitti tämän luokan lääkkeiden arvioinnin vakavia ja pitkäkestoisia, pääasiassa lihaksiin, jänteisiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten perusteella.
Polish: Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC) rozpoczął przegląd tej klasy leków w następstwie doniesień o ciężkich, długotrwałych działaniach niepożądanych, mających wpływ głównie na mięśnie, ścięgna, stawy oraz układ nerwowy.
Finnish: Potilaat sanoivat, että näitä lääkkeitä tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa on kysymys elämästä ja kuolemasta, kun mikään muu lääke ei tehoa, tai erittäin vakavissa infektioissa, joiden aiheuttaja on vahvistettu laboratoriokokeilla.
Polish: Pacjenci stwierdzili, że leki te powinny być stosowane wyłącznie w sytuacjach zagrożenia życia, jeżeli nie ma dostępnych innych skutecznych metod, bądź w przypadku bardzo ciężkich zakażeń, które zostały potwierdzone w oparciu o wyniki badań laboratoryjnych.
Finnish: Jamie Wilkinson, Euroopan apteekkijärjestö (PGEU) Puhuja 16:
Polish: Jamie Wilkinson, Grupa Farmaceutyczna Unii Europejskiej (PGEU) Prelegent 16:
Finnish: Koska potilaat eivät saaneet vastauksia terveydenhoitoalan ammattilaisilta, heidän oli tukeuduttava internetistä saataviin tietoihin ymmärtääkseen oireitaan.
Polish: W przypadku braku odpowiedzi ze strony personelu medycznego pacjenci byli zmuszeni polegać na informacjach dostępnych w internecie, aby zrozumieć zaobserwowane u siebie objawy.
Finnish: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Puhuja 17:
Polish: Graham Bothimoley, Europejskie Towarzystwo Chorób Układu Oddechowego (ERS) Prelegent 17:
Finnish: Potilaat olivat yksimielisiä siitä, että kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöä pitäisi rajoittaa tuntuvasti.
Polish: Pacjenci zgodzili się co do tego, że należy znacznie ograniczyć stosowanie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych.
Finnish: Jaroslaw Linka, Puola
Polish: Jarosław Linka, Polska
Finnish: • Parannetaan tiedottamista kinolonien ja fluorokinolonien myrkyllisyydestä ja mahdollisista riskitekijöistä ja sisällytetään valmistetietoihin, myös pakkausselosteeseen, lisää tietoa tästä.
Polish: • Usprawnienie przepływu informacji na temat toksyczności antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, z uwzględnieniem potencjalnych czynników ryzyka, oraz rozszerzenie informacji o produktach leczniczych, w tym informacji dostępnych w ulotkach dołączanych do opakowania.
Finnish: Joillakin potilailla on jatkuvia kipuja ja oireita, jotka kohdistuvat laaja-alaisesti lihaksiin ja jänteisiin.
Polish: U niektórych pacjentów występuje stałe natężenie bólu, a objawy obejmują liczne mięśnie i ścięgna.
Finnish: Lisäksi potilaat vaativat parempaa perehdytystä terveydenhoitoalan ammattilaisille myös lääketieteen opinnoissa, kun lääkärit vasta opiskelevat tämän luokan lääkkeitä.
Polish: Pacjenci wskazali również na konieczność lepszego kształcenia personelu medycznego, w tym podczas szkoleń medycznych, gdy pracownicy służby zdrowia po raz pierwszy stykają się z tą klasą leków.
Finnish: Ber Oomen, Euroopan erikoissairaanhoitajien järjestöt (ESNO) Puhuja 20:
Polish: BER Oomen, Europejska Organizacja Pielęgniarstwa Specjalistycznego (ESNO) Prelegent 20:
Finnish: PRAC aikoo arvioida kaikki kuulemisessa esille tuodut näkemykset ja kirjalliset lausunnot ja ottaa ne huomioon laatiessaan suosituksia näiden antibioottien käytöstä.
Polish: Zadaniem Komitetu PRAC będzie teraz rozpatrzenie wszystkich opinii wyrażonych w czasie przesłuchania, w tym przedłożonych pisemnych oświadczeń, oraz uwzględnienie ich w procesie formułowania zaleceń dotyczących stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych.
Finnish: • Rajoitetaan kinolonien ja fluorokinolonien käyttö tilanteisiin, joissa vaihtoehtoja ei ole.
Polish: • Ograniczenie stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych do sytuacji, w których nie są dostępne alternatywne metody leczenia.
Finnish: • Millaisiin lisätoimiin voitaisiin mielestänne ryhtyä, jotta kinolonien ja fluorokinolonien turvallinen käyttö voitaisiin optimoida?
Polish: • Jakie Państwa zdaniem należy podjąć dodatkowe środki w celu optymalizacji bezpiecznego stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych?
Finnish: Monissa tapauksissa kinoloneja ja fluorokinoloneja oli määrätty lievempiin infektioihin tai niitä käytettiin infektioiden ehkäisemiseen.
Polish: W wielu przypadkach antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe przepisywano na niegroźne zakażenia lub w celu profilaktyki zakażeń.
Finnish: Muutamat potilaista kertoivat oireiden pahentuneen tiettyjen elintarvikkeiden, kuten lihan ja kalan, syömisen jälkeen, ja he olivat huolissaan mahdollisesta altistumisestaan tuotantoeläinten hoidossa käytetyille kinoloneille ja fluorokinoloneille.
Polish: Niektórzy pacjenci wskazywali na pogorszenie się objawów po spożyciu niektórych produktów spożywczych, w tym mięsa i ryb, oraz byli zaniepokojeni, że mogli być narażeni na antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe stosowane w leczeniu zwierząt gospodarskich.
Finnish: Neal L. Millar, infektioita, immuniteettia ja tulehduksia tutkiva laitos, Glasgow'n yliopisto, Yhdistynyt kuningaskunta
Polish: Neal L Millar, Instytut Zakażeń, Odporności i Chorób Zapalnych, University of Glasgow, Wielka Brytania Prelegent 19: