FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De vil muligvis opleve et nedsat antal blodceller (anæmi).
Greek: Μπορεί επίσης να παρουσιάσετε μειωμένες τιμές στην εξέταση αίματος (αναιμία).
Danish: Under behandling med sympatolytika såsom betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan tegn på adrenerg modregulering til hypoglykæmi være reduceret eller mangle helt.
Greek: Υπό την επίδραση συμπαθολυτικών δραστικών ουσιών όπως είναι οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία της αδρενεργικής αντιρρύθμισης στην υπογλυκαιμία μπορεί να μειωθούν ή να μην υπάρχουν.
Danish: Den renale elimination af de to metabolitter var nedsat.
Greek: Η νεφρική αποβολή των δύο μεταβολιτών ήταν εξασθενημένη.
Danish: For at kunne deltage i undersøgelsen skulle patienterne have haft en eller flere af følgende lidelser: myokardieinfarkt, slagtilfælde, perkutan koronar intervention eller koronar arterie bypass transplantat, akut koronar syndrom, koronar arterielidelse, obstruerende perifer arteriesygdom.
Greek: Προκειμένου να εισαχθούν οι ασθενείς στη μελέτη έπρεπε να είχαν ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα: έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, διαδερμική καρδιακή παρέμβαση ή παρακαμπτήριο μόσχευμα στεφανιαίας αρτηρίας, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, στεφανιαία νόσο, ή περιφερική αρτηριακή αποφρακτική νόσο.
Danish: Pioglitazon gennemgår en omfattende metabolisme i leveren gennem hydroxylering af alifatiske methylengrupper.
Greek: Η πιογλιταζόνη υπόκειται σε σημαντικό ηπατικό μεταβολισμό μέσω υδροξυλίωσης των αλειφατικών μεθυλενικών ομάδων αυτής.
Danish: Pioglitazon blev associeret med en signifikant vægtstigning.
Greek: Η πιογλιταζόνη συσχετίσθηκε με σημαντική αύξηση του σωματικού βάρους των ασθενών.
Danish: Undersøgelser med frivillige forsøgspersoner har vist, at Tandemact er bioækvivalent med administration af pioglitazon og glimepirid givet som separate tabletter.
Greek: Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το Tandemact είναι βιοϊσοδύναμο με τη χορήγηση πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδης σε ξεχωριστά δισκία.
Danish: Der blev ikke påvist uomdannet stof i urinen.
Greek: Στα ούρα δεν ανιχνεύτηκε αμετάβλητη ουσία.
Danish: Dette er en alvorlig bivirkning, som kan forekomme som ikke-almindelig bivirkning (≥ 1/1.000 til < 1/100) (se punkt.
Greek: Αυτό είναι μια σοβαρή αντίδραση που μπορεί να εμφανιστεί όχι συχνά (≥ 1/1.000 έως < 1/100) (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg blev hyppigheden af hjerteinsufficiens ved behandling med pioglitazon rapporteret som værende den samme som ved placebobehandling, metformin og sulphonylurea behandlingsgruppen, men hyppigheden var forøget når pioglitazon blev brugt i kombinationsbehandling med insulin.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, η επίπτωση αναφορών καρδιακής ανεπάρκειας με την αγωγή πιογλιταζόνης ήταν ίδια όπως και με τις ομάδες του εικονικού φαρμάκου, της μετφορμίνης και της σουλφονυλουρίας, αλλά αυξήθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμένη αγωγή με ινσουλίνη.
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi ikke almindelig øget appetit ikke almindelig
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης υπογλυκιαμία όχι συχνή όρεξη αυξημένη όχι συχνή
Danish: Lever og galdeveje6 hepatitis meget sjælden meget sjælden nedsat leverfunktion (med kolestase og gulsot)
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων6 ηπατίτιδα πολύ σπάνια πολύ σπάνια διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (με χολόσταση και ίκτερο)
Danish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Greek: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Danish: Tandemact er indiceret som andetvalgsbehandling af voksne patienter med type 2-diabetes mellitus, der udviser intolerans over for metformin, eller hos hvem metformin er kontraindiceret, og som allerede er behandlet med en kombination af pioglitazon og glimepirid.
Greek: Το Tandemact ενδείκνυται ως δεύτερης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι εμφανίζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους η μετφορμίνη αντενδείκνυται και λαμβάνουν ήδη θεραπεία συνδυασμού πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδης.
Danish: Der er i behandlingen med glimepirid observeret sjældne hæmatologiske ændringer (se pkt.
Greek: Με την αγωγή με γλιμεπιρίδη έχουν παρατηρηθεί σπάνιες αλλαγές στα αιματολογικά δεδομένα (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: Glimepirid øger aktiviteten af glycosylphosphatidylinositol-specifikt phospholipase C, som kan være korreleret med den inducerede lipogenese og glykogenese i isolerede fedt- og muskelceller.
Greek: Η γλιμεπιρίδη αυξάνει τη δράση της ειδικής για την γλυκοζυλο-φωσφατιδυλινοσιτόλη φωσφολιπάσης C, η οποία μπορεί να συσχετιστεί με την επαγόμενη λιπογένεση και γλυκογένεση σε μεμονωμένα λιποκύτταρα και μυοκύτταρα.
Danish: Der er efter markedsføringen blevet rapporteret om nyudbrud eller forværring af diabetisk makulært ødem med nedsat synsevne med thiazolidinedioner, herunder pioglitazon.
Greek: Αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σχετικά με την εμφάνιση ή επιδείνωση διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας με μειωμένη οπτική οξύτητα αναφέρθηκαν με θειαζολιδινεδιόνες, συμπεριλαμβανομένης της πιογλιταζόνης.
Danish: Nogle patienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som blev behandlet med pioglitazon og insulin samtidig, oplevede udvikling af hjertesvigt.
Greek: Κάποιοι ασθενείς με μακρύ ιστορικό τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο οι οποίοι θεραπεύτηκαν με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη μαζί, εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Danish: Tandemact indeholder: - Aktive stoffer: pioglitazon og glimepirid.
Greek: Τι περιέχει τοTandemact - Οι δραστικές ουσίες είναι η πιογλιταζόνη και η γλιμεπιρίδη.
Danish: Den observerede øgede risiko for frakturer hos kvinder i behandling med pioglitazon i dette forsøg er derfor 0,5 frakturer pr. 100 patientårs brug.
Greek: Ο παρατηρηθείς επιπλέον κίνδυνος καταγμάτων για τις γυναίκες που λάμβαναν πιογλιταζόνη σε αυτή τη μελέτη είναι επομένως 0,5 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη χρήσης.
Danish: Sulfonylurinstofderivater som glimepirid udskilles i mælk.
Greek: Τα παράγωγα των σουλφονυλουριών, όπως η γλιμεπιρίδη, περνούν στο μητρικό γάλα.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt patienten skal fortsætte med behandlingen med Tandemact bør støtte sig til en løbende klinisk bedømmelse, indtil laboratorieværdierne foreligger.
Greek: Η απόφαση σχετικά με τη συνέχιση της αγωγής με Tandemact στο συγκεκριμένο ασθενή θα πρέπει να καθοδηγείται από τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα.
Danish: Der kan ikke forventes interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, ciclosporin, calciumblokkere og HMGCoA reduktasehæmmere.
Greek: Δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικές ουσίες που μεταβολίζονται από τα ένζυμα αυτά, όπως π.χ. από του στόματος αντισυλληπτικά, κυκλοσπορίνη, ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου και αναστολείς της HMGCoA ρεδουκτάσης.
Danish: Yderligere oplysninger om Tandemact findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Thiazolidinedionerne virker primært ved at reducere insulinresistens og sulfonylurinstofferne virker primært ved at stimulere insulinfrigivelse fra bugspytkirtlens beta-celler.
Greek: Οι θειαζολιδινεδιόνες δρουν πρωταρχικώς μειώνοντας την αντοχή στην ινσουλίνη και οι σουλφονυλουρίες δρουν πρωταρχικώς προκαλώντας απελευθέρωση ινσουλίνης από τα παγκρεατικά βήτα κύτταρα.
Danish: Bed Deres læge eller apoteket om yderligere information, hvis De ikke er sikker på, at De kan genkende disse symptomer.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν είστε βέβαιοι πώς θα το καταλάβετε.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv knoglefraktur7
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού κάταγμα οστού7
Danish: In vitro-studier har ikke vist holdepunkter for, at pioglitazon hæmmer nogen CYP-undertyper.
Greek: Σε in vitro μελέτες δεν έχει σημειωθεί καμία ένδειξη ότι η πιογλιταζόνη αναστέλλει οποιοδήποτε υπότυπο του κυτοχρώματος P450.
Danish: Hvis De oplever dette symptom for første gang, skal De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
Greek: Εάν παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα για πρώτη φορά επικοινωνήστε με το γιατρό σας όσο πιο γρήγορα γίνεται.
Danish: Ikke almindelige: (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede) - hovedpine - bihulebetændelse (sinuitis) - svimmelhed - abnormt syn (synsforstyrrelser) - svedudbrud - træthed - problemer med at falde i søvn (søvnløshed) - nedsat blodsukker - sukker i urinen - proteiner i urinen - øget appetit - forhøjelse af et enzym kaldet laktisk dehydrogenase (LDH)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) - κεφαλαλγία - φλεγμονή των κόλπων (παραρρινοκολπίτιδα) - ίλιγγο - μη φυσιολογική όραση - εφίδρωση - κόπωση - δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία) - μειωμένη γλυκόζη αίματος - σάκχαρο στα ούρα - πρωτεΐνες στα ούρα - αυξημένη όρεξη - αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται γαλακτική αφυδρογονάση
Danish: Deltagernes gennemsnitsalder var 62 år og de havde i gennemsnit haft diabetes i 9,5 år.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 9,5 έτη.
Danish: I et kontrolleret forsøg med placebo, indgik patienter med utilstrækkelig glycemisk kontrol på trods af en tre-måneders optimeringsperiode, i et randomiseret forsøg med brug af pioglitazon eller placebo i 12 måneder.
Greek: Σε μια δοκιμή ελεγχόμενη από εικονικό φάρμακο, ασθενείς που παρά την τρίμηνη περίοδο βελτιστοποίησης της αγωγής με ινσουλίνη είχαν ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο, τυχαιοποιήθηκαν σε πιογλιταζόνη ή εικονικό φάρμακο για 12 μήνες.
Danish: - hvis De er i diabetisk koma - hvis De er gravid - hvis De ammer
Greek: - εάν έχετε αίμα στα ούρα σας που ο γιατρός σας δεν έχει ελέγξει - εάν πάσχετε από ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη (τύπου 1) - εάν είστε σε διαβητικό κώμα - εάν είστε έγκυος - εάν θηλάζετε
Danish: Meget sjældne (Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede) - leversygdom - allergiske reaktioner herunder allergisk shock - kvalme (nausea), opkastning og diarre - mavesmerter - trykken i maven - oppustethed i maven - øget følsomhed for lys - nedsat indhold af salt (natrium) i blodet
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα) - νόσο του ήπατος - αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης και της αλλεργικής καταπληξίας - αίσθηση ότι είστε άρρωστος (ναυτία), έμετο και διάρροια - στομαχικό πόνο - κοιλιακή πίεση - αίσθημα πληρότητας του στομάχου - ευαισθησία στο φως - μείωση στη συγκέντρωση αλατιού (νατρίου) στο αίμα
Danish: Det fysiologiske respons på akut fysisk aktivitet, dvs. reduktion af insulinsekretion, er stadig tilstede under glimepirid-behandlingen.
Greek: Η φυσιολογική απόκριση σε έντονη σωματική άσκηση, η μείωση έκκρισης ινσουλίνης, εξακολουθεί να υπάρχει υπό καθεστώς χορήγησης γλιμεπιρίδης.
Danish: Lige som for andre sulfonylurinstoffer skyldes denne virkning en øget følsomhed i beta-cellerne over for den fysiologiske glukosestimulation.
Greek: Όπως ισχύει και με άλλες σουλφονυλουρίες, η δράση αυτή βασίζεται σε αύξηση της απόκρισης των παγκρεατικών βήτα κυττάρων στο φυσιολογικό ερέθισμα της γλυκόζης.
Danish: Når De har taget Tandemact i 3-6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Tandemact λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Danish: Studier hos mennesker tyder ikke på induktion af det vigtigste inducerbare CYP1A, CYP2C8/9 og CYP3A4.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έδειξαν ότι δεν παρατηρείται επαγωγή του κύριου επαγώγιμου κυτοχρώματος P450, 1A, 2C8/9 και 3A4.
Danish: Moderat til svær trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, hæmolytisk anæmi og pancytopeni kan forekomme i sjældne tilfælde (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) (se pkt.
Greek: Μέτρια έως σοβαρή θρομβοπενία, λευκοπενία, ερυθροκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία και πανκυτταροπενία ενδέχεται να συμβούν σπάνια (≥ 1/10.000 έως < 1/1000) (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: 10 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af forhøjelser i ALT større end tre gange den øvre grænse for normal lig med placebo men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Greek: 10 Σε κλινικές δοκιμές με πιογλιταζόνη, η επίπτωση αυξήσεων της ALT μεγαλύτερων από το τριπλάσιο του ανώτατου φυσιολογικού ήταν όμοια με εκείνη του εικονικού φαρμάκου αλλά μικρότερη από εκείνη που παρατηρείται στις ομάδες σύγκρισης της μετφορμίνης ή της σουλφονυλουρίας.
Danish: komparatorkontrollerede, dobbeltblinde kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazon-behandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Greek: 7 Συγκεντρωτική ανάλυση διεξήχθη στις αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με κατάγματα, από τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, διπλές τυφλές μελέτες που περιελάμβαναν πάνω από 8.100 ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και 7.400 ασθενείς που λάμβαναν συγκριτικό φάρμακο, συνολικής διάρκειας θεραπείας έως και 3,5 έτη.
Danish: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Greek: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Danish: Glimepirid virker hovedsageligt ved at stimulere frigivelse af insulin fra beta-cellerne i pankreas.
Greek: Η γλιμεπιρίδη δρα κυρίως διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης από τα παγκρεατικά βήτα κύτταρα.
Danish: To metabolitter, hydroxyderivatet og carboxyderivatet, som formentlig er fremkommet under levermetabolismen (hovedenzymet er CYP2C9), blev identificeret både i urin og fæces.
Greek: Δύο μεταβολίτες - οι οποίοι κατά πάσα πιθανότητα προκύπτουν από ηπατικό μεταβολισμό (το κύριο ένζυμο είναι το CYP2C9) - προσδιορίστηκαν τόσο στα ούρα όσο και στα κόπρανα: το υδροξυλικό παράγωγο και το καρβοξυλικό παράγωγο.
Danish: Desuden har glimepirid høj proteinbinding (> 99 %) og lav clearance (cirka 48 ml/min).
Greek: Η γλιμεπιρίδη έχει πολύ χαμηλό όγκο κατανομής (περίπου 8,8 λίτρα), ο οποίος είναι χονδρικά ίσος με το χώρο κατανομής της αλβουμίνης, υψηλή δέσμευση σε πρωτεΐνες (> 99%) και χαμηλή αποβολή (περίπου 48 ml/λεπτό).
Danish: Ældre Steady-state farmakokinetikken hos patienter på 65 år og derover ligner den der ses hos unge personer.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σταθερής κατάστασης είναι παρόμοιες στους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών όπως και στους νεότερους ασθενείς.
Danish: Pioglitazon er vist at være til stede i mælken hos rotter.
Greek: Έχει αποδειχτεί ότι η πιογλιταζόνη υπάρχει στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν.
Danish: Kaplan-Meier analyse viste kortere tid til behandlingssvigt hos patienter behandlet med gliclazid sammenlignet med pioglitazon.
Greek: Η ανάλυση Kaplan-Meier έδειξε ότι εμφανίσθηκε αποτυχία στη ρύθμιση του διαβήτη σε συντομότερο χρονικό διάστημα στους ασθενείς που έλαβαν γλικλαζίδη συγκριτικά με αυτούς που έλαβαν πιογλιταζόνη.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtstigning være symptom på hjerteinsufficiens.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις η αύξηση μπορεί να αποτελεί σύμπτωμα καρδιακής ανεπάρκειας επομένως το σωματικό βάρος των ασθενών θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
Danish: De skal tage Deres Tandemact-tabletter dagligt som foreskrevet.
Greek: Να παίρνετε τα δισκία Tandemact κάθε μέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Danish: 6 Der kan forekomme forhøjede leverenzymer.
Greek: 6 Ενδέχεται να εμφανιστεί άνοδος των ηπατικών ενζύμων.
Danish: I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazon-behandlede kvindelige patienter frakturer.
Greek: Στην καρδιαγγειακή μελέτη κινδύνου PROactive που διήρκησε 3,5 έτη, 44 γυναίκες ασθενείς από ένα σύνολο 870 υπό αγωγή με πιογλιταζόνη (5,1%, 1,0 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη) ανέφεραν κατάγματα, ενώ 23 γυναίκες ασθενείς ανέφεραν κατάγματα από ένα σύνολο 905 υπό αγωγή με συγκριτικό φάρμακο (2,5%, 0,5 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη).
Danish: Glimepirid passerer kun blod-hjernebarrieren i ringe grad.
Greek: Η διέλευση από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι χαμηλή.
Danish: Med en enkelt dosis om dagen opnår patienter med diabetes god metabolisk kontrol i 24 timer.
Greek: Σε διαβητικούς ασθενείς, ο καλός μεταβολικός έλεγχος μέσα στο εικοσιτετράωρο μπορεί να επιτευχθεί με μία μόνον καθημερινή δόση.
Danish: østrogener og progestagener, saluretika, tiaziddiuretika, thyroidstimulerende midler, glukokortikoider, phenotiazinderivater, chlorpromazin, adrenalin og sympatomimetika, nicotinsyre (høje doser) og nicotinsyrederivater afføringsmidler (langtidsbrug),
Greek: οιστρογόνα και προγεσταγόνα, σαλουρητικά, διουρητικά θειαζίνης, παράγοντες διέγερσης του θυρεοειδούς, γλυκοκορτικοειδή, παράγωγα φαινοθειαζίνης, χλωροπρομαζίνη, αδρεναλίνη και συμπαθητικομιμητικά, νικοτινικό οξύ (υψηλές δόσεις) και παράγωγα του νικοτινικού οξέος, υπακτικά (μακροχρόνια χρήση), φαινυτοΐνη, διαζοξίδη, γλυκαγόνο, βαρβιτουρικά και ριφαμπικίνη, ακετοζολαμίδη
Danish: 1 Moderat til svær trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, hæmolytisk anæmi og pancytopeni kan forekomme.
Greek: 1 Μέτρια έως σοβαρή θρομβοπενία, λευκοπενία, ερυθροκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία και πανκυτταροπενία ενδέχεται να συμβούν.
Danish: Dyreforsøg med pioglitazon har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Greek: Μελέτες για την πιογλιταζόνη σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Danish: almindelig træthed ikke almindelig
Greek: συχνή κόπωση όχι συχνή
Danish: ikke kendt ikke kendt kløe2
Greek: μη γνωστή μη γνωστή εξάνθημα2
Danish: Hud og subkutane væv svedudbrud ikke almindelig lysoverfølsomhed meget sjælden meget sjælden nældefeber2
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού εφίδρωση μη γνωστή υπερευαισθησία στο φως πολύ σπάνια πολύ σπάνια κνίδωση2
Danish: Der sås proportionale stigninger i plasmakoncentrationen for doser fra 2-60 mg. Steady-state opnås efter 4-7 dages dosering.
Greek: Ανάλογες αυξήσεις της συγκέντρωσης στο πλάσμα παρατηρήθηκαν με δόσεις εύρους 2-60 mg.
Danish: Nyrer og urinveje glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών γλυκοζουρία όχι συχνή πρωτεϊνουρία όχι συχνή
Danish: Det er muligt, at pioglitazon dosis skal øges, når rifampicin gives samtidig.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με ριφαμπικίνη, ίσως είναι αναγκαία η αύξηση της δόσης της πιογλιταζόνης.
Danish: 6.1, eller over for andre sulfonylurinstoffer eller sulfonamider - svigtende hjertefunktion eller en anamnese med hjertesvigt (NYHA grad I til IV) - aktuel blærecancer eller blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi - nedsat leverfunktion - type 1-diabetes mellitus - diabetisk koma - diabetisk ketoacidose - svære nyrelidelser (kreatininclearance < 30 ml/min) - graviditet - amning (se pkt.
Greek: - Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες - Καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA στάδια I έως IV) - Ένεργό καρκίνο ουροδόχου κύστης ή ιστορικό καρκίνου ουροδόχου κύστης - Μη διερευνημένη μακροσκοπική αιματουρία - Ηπατική δυσλειτουργία - Σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 - Διαβητικό κώμα - Διαβητική κετοξέωση - Σοβαρές διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) - Εγκυμοσύνη - Θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Danish: Dette kan medføre en risiko for hyperglykæmi (højt blodsukker): - østrogener, progestogener (kvindelige kønshormoner) - thiaziddiuretika og saluretika, også kaldet vanddrivende tabletter (til behandling af højt blodtryk) - levothyroxin (til stimulering af skjoldbruskkirtlen) - glukokortikoider (til behandling af allergier og inflammation) - chlorpromazin og andre phenothiazin-derivater (til behandling af svære psykiske lidelser) - adrenalin og sympatomimetika (til øgning af hjerterytmen, behandling af astma eller tilstoppet næse, hoste og forkølelse eller i akutte livstruende nødsituationer) - nikotinsyre (til behandling af højt kolesteroltal) - langvarig brug af laksativer (til behandling af forstoppelse) - phenytoin (til behandling af krampeanfald) - barbiturater (til behandling af nervøsitet og søvnproblemer) - azetazolamid (til behandling af øget tryk i øjet, også kaldet glaukom) - diazoxid (til behandling af højt blodtryk eller lavt blodsukker) - rifampicin (til behandling af infektioner, tuberkulose) - glukagon (til behandling af lavt blodsukker i alvorlig grad)
Greek: - οιστρογόνα, προγεστογόνα (ορμόνες γυναικείου ορμόνες φύλου) - διουρητικά θειαζίδης ή σαλουρητικά, επίσης αποκαλούμενα ως δισκία νερού (θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος) - λεβοθυροξίνη (ρύθμιση θυροειδή αδένα) - γλυκοκορτικοειδή (θεραπεία αλλεργιών και φλεγμονής) - χλωροπρομαζίνη και άλλα φαινοθειαζίνης(θεραπεία σοβαρών διανοητικών διαταραχών) - αδρεναλίνη και συμπαθητικομιμητικά (αύξηση κτύπων καρδιάς, θεραπεία άσθματος, ή ρινικής συμφόρησης, βήχα και κρυολογήματα ή χρήση σε απειλητικές για τη ζωή έκτακτες καταστάσεις) - νικοτινικό (θεραπεία υψηλών επιπέδων χοληστερόλης) - μακροχρόνια χρήση καθαρτικών (θεραπεία δυσκοιλιότητας) - φαινυτοϊνη (θεραπεία κρίσεων) - βαρβιτουρικά (θεραπεία νευρικότητας και προβλημάτων ύπνου) - ακεταζολαμίδη (θεραπεία αυξημένης πίεσης στο μάτι που επίσης αποκαλείται γλαύκωμα) - διαζοξίδη (θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος ή χαμηλό σάκχαρο αίματος ριφαμπικίνη (θεραπεία μολύνσεων και φυματίωσης) - γλουκαγόνο (θεραπεία σοβαρού χαμηλού επιπέδου σακχάρου αίματος)
Danish: Symptomerne kan omfatte koldsved, træthed, hovedpine, hurtige hjerteslag, stik af sult, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κόπωση, κεφαλαλγία, γρήγορο χτύπο της καρδιάς, αιφνίδια πείνα, ευερεθιστότητα, νευρικότητα ή ναυτία.
Danish: Almindelige: (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) - vægtstigning - svimmelhed - luft i maven - luftvejsinfektion - følelsesløshed
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα) - αύξηση σωματικού βάρους - ζάλη - αέρια - λοίμωξη του αναπνευστικού - μούδιασμα
Danish: In vitro-undersøgelser har ikke vist hæmning af nogen CYP-undertyper.
Greek: Οι in vitro μελέτες δεν έχουν παρουσιάσει καμία ένδειξη αναστολής οποιουδήποτε υποτύπου του κυτοχρώματος P450.
Danish: Der har været sjældne rapporter om forhøjede leverenzymer og hepatocellulær funktionssvigt under post marketing-erfaringer med pioglitazon og glimepirid (se pkt.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αυξημένων ηπατικών ενζύμων και ηπατοκυτταρικής δυσλειτουργίας από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της πιογλιταζόνης και της γλιμεπιρίδης (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: Disse problemer fortager sig som regel, når De ophører med at tage Tandemact.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά γενικά βελτιώνονται με τη διακοπή του Tandemact.
Danish: Lokal hævelse (ødem) er også observeret med hyppigheden "almindelig" (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede hos patienter, som får Tandemact i kombination med insulin.
Greek: Εντοπισμένη διόγκωση (οίδημα) έχει επίσης παρατηρηθεί συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα) στους ασθενείς που παίρνουν Tandemact σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) hos patienter, der tager Tandemact.
Greek: Καρκίνος ουροδόχου κύστης έχει εκδηλωθεί όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν Tandemact.
Danish: Hjerteinsufficiens er rapporteret i markedsføringen af brugen af pioglitazon, og oftere når pioglitazon blev brugt i kombination med insulin eller på patienter med en historie om hjerteinsufficiens (se pkt.
Greek: Μετά την κυκλοφορία της πιογλιταζόνης, έχουν παρατηρηθεί αναφορές καρδιακής ανεπάρκειας, και είναι πιο συχνές όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: almindelig almindelig
Greek: συχνή συχνή
Danish: Lukning af kaliumkanalerne inducerer depolarisation af beta-cellen og fører til en åbning af calciumkanalerne og dermed til en øget calciumtransport til cellen.
Greek: Το κλείσιμο του διαύλου καλίου προκαλεί αποπόλωση των βήτα κυττάρων και αυτό καταλήγει - με το άνοιγμα των διαύλων ασβεστίου - σε αυξημένη εισροή του ασβεστίου στο κύτταρο.