FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ULN = Upper limit of normal
Bulgarian: ULN = Upper limit of normal = Горна граница на стойностите в норма.
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade cirros.
Bulgarian: При никоя от двете групи пациенти не е била наблюдавана прогресия до цироза.
Swedish: Hepatit B-infektion sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen eller genom överföring av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Bulgarian: В инфекцията се предава чрез сексуален контакт с някой, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции).
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4 % av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от повече от 200 двойки майка/дете лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин в кърмени бебета на майки лекувани за HIV са много ниски (помалко от 4% от майчините серумни концентрации) и прогресивно намаляват до неоткриваеми нива когато кърмачетата навършат възраст 24 седмици.
Swedish: Sannolikheten för metaboliska interaktioner är liten på grund av begränsad metabolism och plasmaproteinbindning samt nästan fullständig renal utsöndring av oförändrat läkemedel.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни взаимодействия е малка поради ограничения метаболизъм и свързването с плазмените протеини, както и почти пълната бъбречна елиминация на непромененото вещество.
Swedish: Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet (CNS) och når cerebrospinalvätskan.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че ламивудин навлиза в централната нервна система и достига церебро-спиналната течност (CSF).
Swedish: Andelen patienter som efter behandling hade ökningar som förknippades med ökningar i bilirubin var dock låg och likartad i båda behandlings armarna(se tabell 3 i avsnitt 5.1).
Bulgarian: Обаче процентът пациенти, при които е имало повишения след лечението, свързани с повишения на билирубина, е бил нисък и сходен в двете рамена на лечение (вж. Таблица 3 в точка 5.1).
Swedish: Under behandling med Lamivudine Teva ska patienterna kontrolleras regelbundet.
Bulgarian: По време на лечението с Lamivudine Teva, състоянието на пациентите трябва редовно да се мониторира.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Swedish: I en retrospektiv studie för att fastställa de faktorer som associeras med genombrott av HBV-DNA, behandlades 159 asiatiska HBeAg-positiva patienter med lamivudin och följdes upp under en median period av nästan 30 månader.
Bulgarian: В едно ретроспективно проучване за определяне на факторите свързани с HBV ДНК подобрението, 159 HBeAg позитивни пациенти от азиатски произход са лекувани с ламивудин и са проследявани за период с медиана почти 30 месеца.
Swedish: Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Bulgarian: Алергичните реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти).
Swedish: Det kan vara livshotande och orsaka svikt av inre organ.
Bulgarian: Лактатната ацидоза може да е животозастрашаваща, причинявайки недостатъчност на вътрешните органи.
Swedish: Vad Lamivudine Teva är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Lamivudine Teva и за какво се използва
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i Sverige.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да са налични в страната.
Swedish: Trifosfatets intracellulära halveringstid i hepatocyter är 17-19 timmar in vitro.
Bulgarian: При условия in vitro вътреклетъчният полуживот в хепатоцитите е 17-19 часа.
Swedish: På grund av likheter ska Lamivudine Teva inte administreras tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom emtricitabin.
Bulgarian: Поради сходство, Lamivudine Teva не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като емтрицитабин.
Swedish: Lamivudine Teva kan användas under graviditet om kliniskt motiverat.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Swedish: Hos patienter med kompenserad leversjukdom var dessa ökningar av ALAT i serum i allmänhet inte åtföljda av en ökning i serumkoncentrationer av bilirubin eller tecken på dekompenserad lever.
Bulgarian: При пациенти с компенсирано чернодробно заболяване тези повишения на серумните нива на АЛАТ като цяло не са били придружени от повишение на концентрациите на серумния билирубин или признаци на чернодробна декомпенсация.
Swedish: Muskulära symtom inkluderande myalgi och kramper*
Bulgarian: Мускулни нарушения, включително миалгия и крампи*
Swedish: Risken för interaktioner med andra läkemedel som administreras samtidigt bör beaktas, speciellt när deras huvudsakliga elimination sker genom aktiv renal sekretion via katjontransport t.ex. trimetoprim.
Bulgarian: Възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти прилагани едновременно, трябва да се обмисли главно когато техният основен път за елиминиране е активна бъбречна секреция чрез органична катийонна транспортна система, напр. триметоприм.
Swedish: < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Dosen bör därför reduceras till patienter med kreatinin-clearance < 50 ml/min.
Bulgarian: Затова дозировката трябва да бъде намалена при пациенти с клирънс на креатинина < 50 ml/min.
Swedish: Patienter med ALAT-ökning/ Patienter med avvikelser* Lamivudin
Bulgarian: Пациенти с повишени стойности на ALT / Пациенти с наблюдение * Ламивудин
Swedish: Om du redan tar ett annat läkemedel mot hiv-infektion som innehåller lamivudin så kommer din läkare att fortsätta behandla dig med den högre dosen, (vanligen 150 mg två gånger dagligen), eftersom dosen av lamivudin i Lamivudine Teva (100 mg) inte är tillräcklig för att behandla hiv-infektion.
Bulgarian: Ако вече приемате друго лекарство, което съдържа ламивудин, за лечение на HIV инфекция, Вашият лекар ще продължи лечението с по-високата доза (обикновено 150 mg два пъти дневно), тъй като дозата на ламивудин в Lamivudine Teva (100 mg) не е достатъчна за лечение на HIV инфекцията.
Swedish: Om du får några biverkningar
Bulgarian: Ако получите някаква нежелана реакция
Swedish: Vid överföring av HBV från modern trots adekvat profylax, bör man överväga att avbryta amningen för att minska risken för utveckling av lamivudinresistenta mutanter hos barnet.
Bulgarian: Когато е налице трансмисия на HBV от майката въпреки адекватната профилактика, трябва да бъде обмислено прекратяване на кърменето, за да се намали риска от поява на резистентни към ламивудин мутантни вируси при детето.
Swedish: Lamivudin bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Bulgarian: Ламивудин трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти.
Swedish: Avbryt inte medicineringen med Lamivudine Teva utan att först ha rådfrågat din läkare, eftersom det finns en liten risk att din hepatit då förvärras.
Bulgarian: Не спирайте приема на Lamivudine Teva без да сте се посъветвали с Вашия лекар, тъй като съществува малък риск хепатитът да се влоши.
Swedish: Lamivudine Teva tillhandahålls i blister med 28, 30, 84 eller 100 tabletter eller i behållare av HDPE innehållande 60 tabletter.
Bulgarian: Lamivudine Teva се предлага в алуминиеви блистери, съдържащи 28, 30, 84 или 100 таблетки или опаковки от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържащи 60 таблетки.
Swedish: HBeAg-serokonversion
Bulgarian: HBeAg Сероконверсия
Swedish: Lamivudine Teva kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се приема със или без храна.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av nukleosidanaloger till alla patienter (speciellt obesa kvinnor) med hepatomegali, hepatit eller andra kända riskfaktorer för leversjukdom och leversteatos (inkluderande vissa läkemedel och alkohol).
Bulgarian: Когато се предписват нуклеозидни аналози е необходимо повишено внимание при всички пациенти (особено при жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (включително определени лекарствени продукти и алкохол).
Swedish: Vid rekommenderad dosering dvs 100 mg en gång dagligen, är Cmax i storleksordningen 1,1-1,5 mikrog/ml och dalvärdena 0,015-0,020 mikrog/ml.
Bulgarian: 100 mg веднъж дневно Cmax е в рамките на 1,11,5 микрограма/ml, като най-ниските измерени стойности са били 0,015-0,020 микрограма/ml.
Swedish: • Riskera inte överföring via blod - dela exempelvis inte injektionsnålar med andra.
Bulgarian: Не създавайте риск от предаване по кръвен път - например, не разменяйте игли.
Swedish: Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, polysorbat 80, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: Хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол, полисорбат 80, железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен (Е172).
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom har iakttagits efter en dylik överdosering.
Bulgarian: Не са установени специфични симптоми и прояви на предозиране.
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen hos lamivudin ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на ламивудин трябва да се имат предвид, когато се разглежда способността на пациента да шофира или да работи с машини.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Swedish: Laktacidos utvecklas med större sannolikhet hos personer som har leversjukdom, eller är överviktiga (kraftigt överviktiga), speciellt kvinnor.
Bulgarian: Вероятността за развитие на лактатна ацидоза е по-голяма при пациенти с чернодробно заболяване и при хора със затлъстяване (с много високо наднормено тегло), особено при жените.
Swedish: Substansen har en mycket låg benägenhet att minska innehållet av mitokondrie-DNA, inkorporeras inte permanent i mitokondrie-DNA och verkar inte som en hämmare av mitokondrie-DNA-polymeras gamma.
Bulgarian: Лекарството има много малък потенциал за намаляване на съдържанието на ДНК в митохондриите, не се инкорпорира трайно в митохондриалната ДНК и не действа като инхибитор на митохондриалната ДНК полимеразагама.
Swedish: Hur Lamivudine Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как да съхранявате Lamivudine Teva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Swedish: Du behöver känna till viktiga tecken och symtom att vara uppmärksam på under tiden du tar Lamivudine Teva.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за да следите внимателно за появата им, докато приемате Lamivudine Teva.
Swedish: För patienter som behandlades med lamivudin förekom majoriteten av ALAT-ökningarna mellan 8 och 12 veckor efter behandlingen.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с ламивудин, повечето повишения на АЛАТ след лечение са се появили между 8 и 12 седмица след лечението.
Swedish: I icke-kontrollerade studier där lamivudin givits innan och under levertransplantation har effektiv suppression av HBV-DNA och normalisering av ALAT noterats.
Bulgarian: В неконтролирани проучвания, при които ламивудин е прилаган преди и по време на трансплантация, е наблюдавано ефективно подтискане на HBV ДНК и нормализиране на стойностите на АЛАТ.
Swedish: En mycket vanlig biverkan (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) som kan påvisas i blodprover är:
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (такива могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), която може да се наблюдава в кръвните изследвания е:
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Lamivudine Teva och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (t.ex. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Lamivudine Teva с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли, или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Swedish: Data är begränsade från användning av lamivudin hos HBeAg-negativa ('pre-core mutant') patienter och från dem som samtidigt erhåller immunsuppressiv behandling, inklusive kemoterapi vid cancer.
Bulgarian: Има ограничени данни за приложение на ламивудин при HBeAg негативни пациенти (пре-кор мутантни) и при пациенти на едновременно лечение с имуносупресори, включително химиотерапия на ракови заболявания.
Swedish: Total clearance av lamivudin är i genomsnitt ca 0,3 l/h/kg.
Bulgarian: Средната стойност на системния клирънс на ламивудин е приблизително 0,3 l/h/kg.
Swedish: Övre gräns för normalvärde
Bulgarian: Горна граница на нормата
Swedish: Halveringstiden för lamivudin i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е от 5 до 7 часа.
Swedish: För att skydda andra från att infekteras med hepatit B:
Bulgarian: За да предпазите други хора от заразяване с вируса на хепатит
Swedish: Tabell 2: ALAT-ökning efter behandling i 2 placebokontrollerade studier på vuxna
Bulgarian: Повишаване на стойностите на ALT след лечението в 2 плацебо контролирани изпитвания при възрастни пациенти
Swedish: Resultaten från karcinogenicitetsstudier på råttor och möss efter långtidsadministrering av lamivudin visade ingen karcinogen potential.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за канцерогенност при мишки и плъхове за дълъг период от време не са показали канцерогенен потенциал за ламивудин.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Detta visades genom en signifikant reduktion av andelen patienter med förhöjda "Child-Pugh scores" (15/436, 3,4 % mot 19/215, 8,8 %, p=0,023) eller utveckling av hepatocellulära karcinom (17/436, 3,9 % mot 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Bulgarian: Това е определено по значителното намаляване на броя пациенти с повишен индекс по Child-Pugh (15/436, 3,4 % спрямо 19/215, 8,8 %, p=0,023) или с развитие на хепатоцелуларен карцином (17/436, 3,9 % спрямо 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Swedish: Incidensen av YMDD-muterat HBV var likartad den som observerats hos vuxna, varierande från 19 % i vecka 52 och upp till 45 % hos patienter som behandlats kontinuerligt i 24 månader.
Bulgarian: Честотата на YMDD мутантен HBV е била сходна с наблюдаваната при възрастни, като е варирала от 19 % на седмица 52 до 45 % при пациенти, лекувани продължително за 24 месеца.
Swedish: Innerförpackning (flasketikett)
Bulgarian: Първична опаковка (етикет на бутилката):
Swedish: • kompenserad leversjukdom med tecken på aktiv viral replikation, bestående förhöjning av alaninaminotransferas (ALAT) i serum och histologiska tecken på aktiv leverinflammation och/eller fibros.
Bulgarian: ● компенсирано чернодробно заболяване с данни за активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на аланин аминотрансфераза (ALT) в серума и хистологични данни за активно възпаление на чернодробния паренхим и/или фиброза.
Swedish: Transplanterade patienter löper en större risk för aktiv virusreplikation.
Bulgarian: При трансплантирани и пациенти с декомпенсирана цироза съществува повишен риск от активна вирусна репликация.
Swedish: Man kunde inte observera några kliniskt betydelsefulla interaktioner hos patienter som tar vanliga immunsuppressiva läkemedel (t.ex. cyclosporin A) samtidigt med lamivudin.
Bulgarian: Не са били наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при пациенти приемали едновременно ламивудин с обичайно прилаганите имуносупресори (напр. циклоспорин A).
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller dig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Swedish: Biverkningarna är listade nedan efter organsystem och frekvens.
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани по-долу съобразно системо-органни класове и честота.
Swedish: Emellertid var sjukdomsprogressionen hos YMDD-patienter i lamivudingruppen lägre än sjukdomsprogressionen i placebogruppen (23/209, 11 % mot 38/214, 18 %).
Bulgarian: Въпреки това прогресията на заболяването при лицата с YMDD мутантна форма в групата на ламивудин е била по-ниска от прогресията в плацебо групата (съответно 23/209, 11 % спрямо 38/214, 18 %).
Swedish: Därmed kan skadorna i levern minska och leverfunktionen förbättras.
Bulgarian: Това намалява уврежданията на черния дроб и подобрява неговата функция.
Swedish: 2031GA Haarlem Nederländerna
Bulgarian: 2031GA Haarlem,
Swedish: Lamivudin är ett antiviralt medel med hög aktivitet mot hepatit B-virus i alla testade cellinjer och i experimentellt infekterade djur.
Bulgarian: Ламивудин е противовирусно средство, активно срещу HBV във всички клетъчни линии и експериментално инфектирани опитни животни.
Swedish: - Den aktiva substansen är lamivudin.
Bulgarian: - Активното вещество е ламивудин.
Swedish: ALAT-stegringar (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: Повишаване на стойностите на АЛАТ (ALT) (вж. точка 4.4).
Swedish: Den fortsatta bildningen av virus-DNA blockeras genom att lamivudin-TF inkorporeras i kedjan vilket resulterar i ett kedjeavbrott.
Bulgarian: По този начин формирането на вирусна ДНК е блокирано от включването на ламивудин-ТР във веригата и последващото й прекъсване.
Swedish: Det finns data från en förlängd behandlingsstudie på HBeAg-negativa patienter (NUCAB3017) behandlade med lamivudin.
Bulgarian: Наличните данни са от продължително изпитване при лечение с ламивудин на HBeAg негативни пациенти (NUCAB3017).
Swedish: Frekvenser anges endast för de biverkningar som anses vara åtminstone möjligt orsaksrelaterade till lamivudin.
Bulgarian: Категоризацията по честота е дадена само за онези нежелани реакции, за които поне е възможно да са причинно свързани с ламивудин.
Swedish: Frekvenserna som anges för nedanstående biverkningar baseras huvudsakligen på erfarenhet från kliniska studier, i vilka totalt 1 171 patienter med kroniskt hepatit B ingick och som erhöll lamivudindosen 100 mg.
Bulgarian: Категоризирането по честота на нежеланите реакции е основано главно на опит от клинични проучвания, включващи общо 1 171 пациенти с хроничен хепатит
Swedish: Exacerbationer efter avslutad behandling
Bulgarian: Екзацербации след прекъсване на лечението
Swedish: En vanlig biverkan som kan påvisas i blodprover är:
Bulgarian: Нежелана реакция, която може да се наблюдава в кръвните изследвания, е:
Swedish: Ej mätbart HBV-DNA
Bulgarian: Нерегистрируема HBV ДНК
Swedish: Patienterna ska informeras om att illamående och trötthet har rapporterats vid behandling med lamivudin.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с ламивудин са съобщавани неразположение и умора.
Swedish: Populationen bestod primärt av barn med måttligt aktiv hepatit B. En dos på 3 mg/kg en gång dagligen (upp till maximalt 100 mg dagligen) användes till barn i åldern 2-11 år och en dos på 100 mg en gång dagligen till ungdomar i åldern 12 år och äldre.
Bulgarian: При деца от 2 до 11 години е прилагана доза от 3 mg/kg веднъж дневно (до максимална дневна доза 100 mg), а при юноши на и над 12 години е прилагана доза от 100 mg веднъж дневно.
Swedish: -Baseline normal över normal -Vecka 260 normal över normal < baseline över normal > baseline
Bulgarian: - Седмица 260 нормални над нормалните < изходни нива над нормалните > изходни нива
Swedish: I en långtids-uppföljningsstudie med patienter som tidigare serokonverterat och slutat med lamivudin, förekom sent virologiskt återfall hos 39 % av individerna.
Bulgarian: В едно дългосрочно проследяващо проучване на пациенти, които са имали предхождаща сероконверсия и са преустановили приема на ламивудин, при 39 % от тях е настъпил късен вирусологичен рецидив.
Swedish: De med HBV-DNA-nivåer över 200 kopior/ml efter 6 månaders (24 veckor) lamivudinbehandling hade en 60 %-ig risk att utveckla YMDD-mutation jämfört med 8 % av dem med HBV-DNA-nivåer under 200 kopior/ml vid 24 veckors lamivudinbehandling.
Bulgarian: Тези, които са били с нива на HBV ДНК по-високи от 200 копия/ml на 6-тия месец (24 седмици) от лечението с ламивудин, са с 60 % вероятност за развитие на YMDD мутант в сравнение с 8 % от тези с HBV ДНК нива под 200 копия/ml на 24-тата седмица от терапията с ламивудин.
Swedish: Behandling med nukleosidanaloger bör avbrytas vid en hastig stegring av aminotransferasnivåer, eller när progressiv hepatomegali eller metabolisk acidos/laktacidos av okänd etiologi uppkommer.
Bulgarian: Лечението с нуклеозидни аналози трябва да се прекрати при установяване на бързо покачване на нивата на аминотрансферазите, прогресивна хепатомегалия или метаболититна/лактатна ацидоза с неизвестна етиология.
Swedish: Godartade symtom från matsmältningskanalen, såsom illamående, kräkning och magsmärta kan tyda på utveckling av laktacidos.
Bulgarian: Бенигнени симптоми от страна на храносмилателната система като гадене, повръщане и коремна болка може да са показателни за развитие на лактатна ацидоза.
Swedish: Filmdragering Hypromellos 3cP Hypromellos 6cP Titandioxid Makrogol 400
Bulgarian: Обвивка на таблетката Хипромелоза 3сР Хипромелоза 6сР Титанов диоксид Макрогол 400
Swedish: • emtricitabin (används för att behandla hiv- eller hepatit B-infektion).
Bulgarian: емтрицитабин (използван за лечение на HIV или хепатит B инфекция)
Swedish: Ytterligare 2 års lamivudinbehandling hos patienter som inte uppnådde HBeAg-serokonversion i den initiala kontrollerade 1-års-studien, resulterade i fortsatt förbättring avseende förekomst av fibros.
Bulgarian: Продължителното лечение с ламивудин за период от 2 години при пациенти, при които по време на първоначалните едногодишни контролирани изпитвания не е настъпила HBeAg сероконверсия, е довело до допълнително подобряване на мостовата фиброза.
Swedish: Om Lamivudine Teva-behandlingen avbryts bör patienterna regelbundet följas upp såväl kliniskt som i laboratorium med analys av leverprover i serum (ALAT och bilirubin) under minst fyra månader och därefter så länge det bedöms kliniskt motiverat.
Bulgarian: При прекъсване на лечението с Lamivudine Teva, пациентите трябва периодично да се проследяват клинично и чрез оценка на серумните функционални чернодробни показатели (нива на АЛАТ и билирубин) най-малко на период от четири месеца, а след това, когато е клинично показано.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion:
Bulgarian: Митохондриална дисфункция
Swedish: Lamivudin hade ingen påverkan på farmakokinetiken för trimetoprim eller sulfametoxazol.
Bulgarian: Ламивудин не е имал ефект върху фармакокинетиката на триметоприм или сулфоматексазол.
Swedish: Efter HBeAg-serokonversion ska därför patienter regelbundet kontrolleras för att fastställa att serologiska och kliniska svar består.
Bulgarian: Поради тази причина, след HBeAg сероконверсия, пациентите трябва да се проследяват периодично, за да се установи дали се поддържат серологичният и клиничният отговор.
Swedish: Dosreduktion är nödvändig hos patienter med kreatinin-clearance < 50 ml/min (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Необходимо е намаляване на дозата при креатининов клирънс под 50 ml/min (вж. точка 4.2).
Swedish: De huvudsakliga biverkningarna som rapporterats är hematologiska störningar (anemi, neutropeni) och metabola störningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Bulgarian: Основните съобщавани нежелани събития са хематологични нарушения (анемия, неутропения), метаболитни нарушения (хиперлактатемия, хиперлипаземия).