FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A brivaracetám kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Étude N01358
Hungarian: N01358 vizsgálat n = 259
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
French: A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Hungarian: Ezt az ellenőrzött nátriumdiétán lévő betegeknek figyelembe kell venniük.
French: Contient du citrate de sodium, carmellose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), sorbitol liquide et glycérol (E422).
Hungarian: Nátrium-citrátot, karmellóz-nátriumot, metil-parahidroxibenzoátot (E218), folyékony szorbitot és glicerint (E422) tartalmaz.
French: L'exposition au brivaracétam est augmentée chez les patients adultes présentant une maladie hépatique chronique.
Hungarian: Krónikus májbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél a brivaracetám expozíció emelkedett.
French: L'efficacité et la tolérance du brivaracétam dans la population pédiatrique de moins de 4 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A brivaracetám hatékonyságát és tolerálhatóságát 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
French: En fonction de la réponse individuelle de chaque patient, la dose peut être ajustée dans l'intervalle thérapeutique efficace de 1 mg/kg/jour à 4 mg/kg/jour.
Hungarian: A beteg egyéni válaszreakciója alapján az adag módosítható az 1 mg/kg/nap és a 4 mg/kg/nap közötti hatékony dózistartományban.
French: Les posologies chez les patients à partir de 4 ans ont été définies par des ajustements de dose en fonction du poids, établis pour obtenir des concentrations plasmatiques similaires à celles observées chez les adultes traités par des doses efficaces (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A legalább 4 éves korú gyermekekre vonatkozó dózisokat a testsúlyra alapozva úgy adaptálták, hogy ezekkel hasonló plazmakoncentrációk legyenek elérhetők, mint a hatékony dózisokat szedő felnőtteknél (lásd 5.2 pont).
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants car il pourrait avoir besoin d'ajuster votre dose de Briviact : - Rifampicine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes.
Hungarian: Különösen abban az esetben tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi - erre azért van szükség, mert kezelőorvosa szükségesnek ítélheti a Briviact dózisának módosítását: - rifampicin - egy bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszer, - orbáncfű (más néven Hypericum perforatum) - depresszió és szorongás, ugyanakkor más tünetek kezelésére is használt gyógynövény.
French: Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Briviact és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: L'utilisation de la seringue pour administration orale (de 5 mL graduée tous les 0,1 mL) avec un adaptateur, est recommandée pour l'administration chez les patients pesant moins de 20 kg ou prenant au maximum 50 mg (5 mL) de brivaracétam par prise.
Hungarian: Adapterrel ellátott adagoló szájfecskendő (5 ml-es, 0,1 ml-kénti beosztással), amelynek használata 20 kg-nál kisebb testsúlyú betegeknek ajánlott vagy akiknek adagolásonként a szükséges brivaracetám dózis maximum 50 mg (5 ml).
French: Il est recommandé au parent et à l'aidant d'administrer Briviact solution orale avec le dispositif de mesure fourni dans la boîte (seringue pour administration orale de 10 mL ou 5 mL).
Hungarian: A szülőnek és a gondozónak ajánlott a kartondobozban található mérőeszközt (10 ml-es vagy 5 ml-es adagoló szájfecskendőt) használni a Briviact belsőleges oldat alkalmazásához.
French: Aucune a basé sur une étude impliquant l'administration de brivaracétam à la dose suprathérapeutique de 400 mg/jour
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok Nincs a Egy olyan vizsgálat alapján, amelyben a terápiás dózisnál magasabb, napi 400 mg-os adagban alkalmazták a brivaracetámot.
French: Patients ayant des problèmes de foie Si vous avez des problèmes de foie : - Si vous êtes un adulte, un adolescent ou un enfant pesant 50 kg ou plus, la dose maximale à prendreest de 75 mg deux fois par jour.
Hungarian: Májproblémákban szenvedő betegek Amennyiben Önnek májproblémája van: - Felnőttként, serdülőként vagy legalább 50 kg-os vagy ennél nagyobb testsúlyú gyermekként, naponta legfeljebb kétszer 75 mg-os adagot vehet be.
French: Ce que contient Briviact
Hungarian: Mit tartalmaz a Briviact?
French: Les essais in vitro ont montré qu'aucun inhibiteur des isoenzymes du CYP (par exemple CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 et 3A4) ne devrait avoir d'effet significatif sur la distribution, le métabolisme et l'élimination du brivaracétam.
Hungarian: In vitro tesztek azt mutatták, hogy a brivaracetám diszpozícióját nem befolyásolja szignifikánsan egyetlen CYP-enzim (pl. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 és 3A4) inhibitor sem.
French: Vous prendrez Briviact en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Hungarian: Ön a Briviact-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt fogja szedni.
French: La solution injectable/pour perfusion contient 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sodium par flacon.
Hungarian: Az oldatos injekció/infúzió 0,83 mmol (azaz 19,14 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
French: Les trois études pivots en double aveugle contrôlées versus placebo ont inclus 38 patients âgés de 65 à 80 ans. Bien que les données soient limitées, l'efficacité a été comparable à celle observée chez les patients plus jeunes.
Hungarian: A három pivotális kettős vak, placebokontrollos vizsgálatba 38 időskorú, 65 és 80 év közötti beteget vontak be.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE / FLACON
Hungarian: KÜLSÓ KARTONDOBOZ / PALACK
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Hungarian: A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati időEXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
French: Dose d'entretien recommandée
Hungarian: Ajánlott kezdő dózis
French: Briviact solution injectable/pour perfusion contient 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sodium par flacon.
Hungarian: A Briviact oldatos injekció/infúzió 0,83 mmol (azaz 19,14 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
French: Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 88 mg de lactose.
Hungarian: Briviact 10 mg filmtabletta 10 mg filmtabletta: 88 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
French: À partir de la marque de graduation de 1 mL, chaque graduation correspond à 0,25 mL, soit 2,5 mg de brivaracétam.
Hungarian: Az 1 ml-es jelzéstől kezdődően mindegyik fokozat 0,25 ml-t jelöl, ami 2,5 mg brivaracetámnak felel meg.
French: Sensations vertigineuses, somnolence
Hungarian: - álmosság vagy szédülés érzése
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Seringues de 10 mL et 5 mL (indiquées par des symboles - seulement pour la boîte)
Hungarian: 10 ml-es és 5 ml-es fecskendő (mint szimbólumok - csak a külső kartondoboz esetében)
French: Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 50 mg contient 189 mg de lactose.
Hungarian: Briviact 50 mg filmtabletta 50 mg filmtabletta: 189 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
French: Les enfants recrutés directement pour cette étude ont reçu une dose initiale de brivaracétam d'1 mg/kg/jour et, en fonction de la réponse et de la tolérance, la dose a été augmentée jusqu'à 5 mg/kg/jour en doublant la dose chaque semaine.
Hungarian: A vizsgálatba közvetlenül bevont gyermekek 1 mg/kg/napi brivaracetám kezdő dózist kaptak, és a kezelésre mutatott válaszuk és a tolerálhatóság függvényében az adagot 5 mg/kg/napi dózisra növelték a dózis hetente történő megduplázásával.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Briviact.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, a Briviact szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 283 mg de lactose.
Hungarian: Briviact 75 mg filmtabletta 75 mg filmtabletta: 283 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
French: En raison du manque de données, le brivaracétam n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse.
Hungarian: A brivaracetám alkalmazása nem ajánlott végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dialízis-kezelésben részesülő betegeknél, a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
French: Comment prendre Briviact comprimés - Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre de liquide.
Hungarian: - A tablettát egészben, egy pohár folyadékkal nyelje le.
French: - Poussez ensuite sur le piston pour expulser d'éventuelles bulles d'air (figure 7).
Hungarian: ábra), - Ezután - az esetleg bennmaradó buborékok eltávolítása érdekében - nyomja felfelé a dugattyút (7. ábra).
French: Briviact est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
Hungarian: A Briviact adjuváns terápiaként javallott epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők és legalább 4 éves gyermekek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére.
French: Briviact 100 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 100 mg contient 377 mg de lactose.
Hungarian: Briviact 100 mg filmtabletta 100 mg filmtabletta: 377 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
French: - Tirez sur le piston pour prélever une petite quantité de solution dans la seringue pour administration orale (figure 6).
Hungarian: - Húzza lefelé a dugattyút, hogy az adagoló szájfecskendőt megtöltse egy kis mennyiségű oldattal (6.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de brivaracétam.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Briviact 10 mg filmtabletta 10 mg brivaracetám filmtablettánként.
French: (1) Environ 20 % des patients ont reçu un traitement concomitant par lévétiracétam.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns (1) A betegek körülbelül 20%-a egyidejűleg levetiracetámot kapott.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient 10 mg de brivaracétam.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg brivaracetám milliliterenként.
French: Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, la dose initiale de brivaracétam était de 50 mg/jour et, en fonction de la réponse et de la tolérance, la dose a été augmentée jusqu'à un maximum de 200 mg/jour en augmentant la dose de 50 mg/jour chaque semaine .
Hungarian: Az 50 kg-os vagy ennél nagyobb testsúlyú gyermekek 50 mg/napi brivaracetám kezdő dózist kaptak, és a kezelésre mutatott választól és a tolerálhatóságtól függően az adagot legfeljebb 200 mg/napi dózisra növelték, hetente 50 mg/napi dózisemelés révén.
French: Les profils de sécurité du brivaracétam 50 mg/jour et 100 mg/jour ont été comparables, y compris en termes d'effets indésirables liés au système nerveux central et lors d'un traitement au long cours, à l'exception d'augmentations dose-dépendantes de l'incidence de la somnolence et de la fatigue.
Hungarian: Az aluszékonyság és a fáradtság előfordulási gyakoriságának dózisfüggő emelkedésétől eltekintve az 50 mg/nap és a 100 mg/nap dózisban alkalmazott brivaracetám gyógyszerbiztonsági profilja hasonló volt, beleértve a központi idegrendszeri nemkívánatos hatásokat és a hosszútávú alkalmazást is.
French: Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 25 mg contient 94 mg de lactose.
Hungarian: Briviact 25 mg filmtabletta 25 mg filmtabletta: 94 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
French: Phénobarbital
Hungarian: Fenobarbitál
French: La seringue pour administration orale de 10 mL ne comporte qu'un seul type de graduation de 0,25 mL.
Hungarian: A 10 ml-es szájfecskendőn mindössze egy beosztás látható, 0,25 ml-ként.
French: Il existe deux façons de prendre le médicament ; vous pouvez choisir l'une ou l'autre : - Videz le contenu de la seringue dans de l'eau (ou du jus de fruits) en appuyant sur le piston jusqu'au fond de la seringue (figure 11).
Hungarian: Kétféleképpen veheti be a gyógyszert: - a dugattyút egészen a száfecskendő aljáig lenyomva, ürítse bele a fecskendő tartalmát vízbe (vagy gyümölcslébe) (11. ábra) - ezt követően meg kell innia az egész folyadékot (amelyből csak annyit töltsön ki, amennyit könnyen meg tud inni) vagy - víz nélkül, közvetlenül a szájfecskendőből igya meg az oldatot - igya meg a fecskendő teljes tartalmát (12. ábra).
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être ajustée entre 50 mg par jour et 200 mg par jour.
Hungarian: A beteg egyéni válaszreakciója és a tolerálhatóság alapján az adag módosítható a napi 50 mg és a napi 200 mg közötti dózistartományban.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 168 (3 boîtes de 56) comprimés pelliculés
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 168 (3 x 56) filmtabletta
French: Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Briviact 100 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Briviact 10 mg filmtabletta Briviact 25 mg filmtabletta Briviact 50 mg filmtabletta Briviact 75 mg filmtabletta Briviact 100 mg filmtabletta
French: Tableau 1 : Interactions entre le brivaracétam et d'autres médicaments antiépileptiques (MAE) MAE coadministré Influence du MAE sur la concentration plasmatique du
Hungarian: 1. táblázat: Brivaracetám és más antiepileptikumok (AED) farmakokinetikai kölcsönhatásai Egyidejűleg adott
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
French: Enfants (≥ 4 ans) et adolescents ≥ 50 kg Administré en 2 doses égales
Hungarian: ≥50 kg-os gyermekek (≥4 éves) és serdülők 2 egyenlő dózisra osztva
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
French: Les données cliniques concernant l'utilisation de brivaracétam chez les patients présentant une insuffisance hépatique préexistante sont limitées.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre a brivaracetám alkalmazásával kapcsolatban már meglévő májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
French: Aucun ajustement posologique nécessaire
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása
French: Effets d'autres substances sur la pharmacocinétique du brivaracétam
Hungarian: A brivaracetám hatásai más gyógyszerekre
French: En fonction de la réponse individuelle de chaque patient, la dose peut être ajustée dans l'intervalle thérapeutique efficace de 50 mg/jour à 200 mg/jour.
Hungarian: A beteg egyéni válaszreakciója alapján az adag módosítható az 50 mg/nap és a 200 mg/nap közötti hatékony dózistartományban.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Briviact
Hungarian: 2. Tudnivalók a Briviact alkalmazása előtt
French: La substance active est le brivaracétam.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a brivaracetám.
French: Dans les études poolées de sécurité et de pharmacocinétique menées en ouvert, en association, 149 enfants présentant des crises partielles ont reçu du brivaracétam, parmi lesquels 116 ont été traités pendant ≥ 6 mois, 107 pendant ≥ 12 mois, 58 pendant ≥ 24 mois, et 28 pendant ≥ 36 mois.
Hungarian: Az összesített nyílt biztonságossági és PK vizsgálatokban 149 parciális görcsrohamokban szenvedő gyermek részesült adjuváns brivaracetám terápiában, akik közül 116-ot ≥6 hónapig, 107-et ≥12 hónapig, 58-at ≥24 hónapig és 28-at ≥36 hónapig kezeltek.
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 - grippe ; - sensation de fatigue extrême ; - convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ; - nausées et vomissements, constipation ; - dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ; - infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ; - diminution de l'appétit.
Hungarian: Gyakori: 10 közül legfeljebb 1egyént érinthet - influenza - nagyon fáradtnak érzi magát (fáradtság) - görcs, ‘forgás' érzése (vertigo) - hányinger és hányás, székrekedés - depresszió, szorongás, alvási képtelenség (álmatlanság), ingerlékenység - az orr és a torok gyulladása (azaz ‘megfázás'), köhögés - csökkent étvágy
French: (ce qui correspond à 1,5 mg/kg/prise)
Hungarian: (ez 1,5 mg/kg/adagolásnak felel meg)
French: n = 100 n = 99
Hungarian: N01252 vizsgálat n = 100 n = 99 n = 100
French: Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
French: Dans une étude de pharmacocinétique ayant une période d'évaluation de 3 semaines et une titration hebdomadaire fixe en 3 paliers, utilisant la solution orale de brivaracétam, 99 sujets âgés d'1 mois à < 16 ans ont été pris en compte.
Hungarian: Egy 3 hetes felmérési időszakot felölelő farmakokinetikai vizsgálatban 99, 1 hónaposnál idősebb és 16 évesnél fiatalabb vizsgálati alany kapott brivaracetám belsőleges oldatot, amelynek adagját 3 lépésben, hetente, rögzített adagokkal emelték.
French: Un flacon de 5 mL contient 50 mg de brivaracétam.
Hungarian: Egy 5 ml-es injekciós üveg 50 mg brivaracetámot tartalmaz.
French: Adultes, adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus - La dose recommandée va de 25 mg à 100 mg, deux fois par jour.
Hungarian: Felnőttek, serdülők és a legalább 50 kg testsúlyú gyermekek - Az ajánlott adag 25 mg és 100 mg között van, napi kétszeri alkalmazással.
French: Tel: + 358 10 234 6800 (Somija)
Hungarian: Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
French: Classe de système d'organes
Hungarian: Szervrendszerenkénti Csoportosítás
French: Chaque boîte contient 10 flacons.
Hungarian: Kartondobozonként 10 injekciós üveg.
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant 50 kg ou plus La dose initiale recommandée est de 50 mg/jour.
Hungarian: 50 kg-os vagy ennél nagyobb testsúlyú gyermekek (4 éves kortól kezdődően) és serdülők Az ajánlott kezdő dózis 50 mg/nap.
French: Enfants (≥ 4 ans) et adolescents < 50 kg Administré en 2 doses égales
Hungarian: <50 kg-os gyermekek (≥4 éves) és serdülők 2 egyenlő dózisra osztva
French: Comment se présente Briviact et contenu de l'emballage extérieur Briviact 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion est une solution transparente, incolore et stérile.
Hungarian: A Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió tiszta, színtelen, steril oldat.
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg La dose initiale recommandée est de 1 mg/kg/jour.
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek (4 éves kortól kezdődően) és serdülők Az ajánlott kezdő dózis 1 mg/kg/nap.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE briviact 100 mg
Hungarian: briviact 100 mg
French: Le brivaracétam peut également être instauré à 2 mg/kg/jour en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de contrôler les crises.
Hungarian: 2 mg/kg/nap * Az orvos által felmért rohamkontroll szükségességének függvényében.
French: Les patients présentant une amélioration en termes de réduction de la fréquence des crises partielles par rapport à la fréquence initiale apparaissent dans les quatre catégories de droite.
Hungarian: A 4, ettől jobbra eső kategória azokat a betegeket szemlélteti, akiknél javult a POS gyakoriságának százalékos csökkenése a kiindulási értékhez képest.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE du CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC BLUE BOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
French: (ce qui correspond à 0,5 mg/kg/prise)
Hungarian: (ez 0,5 mg/kg/adagolásnak felel meg)
French: Dans les études cliniques à court terme du brivaracétam menées chez des patients atteints d'épilepsie, il n'a pas été observé de cas de suicide ni de tentative de suicide.
Hungarian: Az epilepsziás betegeken brivaracetámmal végzett, rövidtávú klinikai vizsgálatokban nem fordultak elő befejezett öngyilkossági esetek, illetve öngyilkossági kísérletek, a nyílt kiterjesztéses vizsgálatokban azonban mindkét mellékhatást jelentették (lásd 4.4 pont).
French: - Conservez le flacon, la seringue pour administration orale et la notice dans la boîte.
Hungarian: - Csak vízzel mossa ki a szájfecskendőt (13. ábra) - A dobozban tatsa az üveget, a szájfecskendőt és a tájékoztatót.
French: Si vous êtes un adulte, un adolescent ou un enfant pesant 50 kg ou plus, la dose maximale à prendre est de 75 mg deux fois par jour.
Hungarian: - Felnőttként, serdülőként vagy legalább 50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekként, naponta legfeljebb kétszer 75 mg-os adagot adnak be Önnek.
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg - La dose recommandée va de 0,5 mg à 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek és serdülők - Az ajánlott adag testsúlykilogrammonként 0,5 mg és 2 mg között van, napi kétszeri alkalmazással.
French: Il n'y a pas eu d'effet additif de brivaracétam et valproate sur l'aire sous la courbe de l'époxycarbamazépine.
Hungarian: A brivaracetámnak és a valproátnak nem volt additív hatása a karbamazepin-epoxid AUC-értékére.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une atteinte rénale (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
French: Briviact 25 mg : comprimé pelliculé ovale gris mesurant 8,9 mm x 5,0 mm portant la mention « u25 » gravée sur une face.
Hungarian: A Briviact 25 mg szürke, ovális, 8,9 mm x 5,0 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 25' jelöléssel.
French: (ce qui correspond à 2 mg/kg/prise)
Hungarian: (ez 2 mg/kg/adagolásnak felel meg)
French: Ce que contient Briviact La substance active est le brivaracétam.
Hungarian: A Briviact hatóanyaga a brivaracetám.
French: Comprimé pelliculé rond blanc à blanc cassé de 6,5 mm de diamètre portant la mention « u10 » gravée sur une face.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „u10" mélynyomással.
French: Dans les études précliniques, aucun problème de tolérance dû au métabolite hydroxyacide n'a été observé.
Hungarian: A hidroxi-acid metabolittal kapcsolatban nem merült fel semmilyen gyógyszerbiztonsági kockázat a nem-klinikai vizsgálatokban.
French: Traitement concomitant par lévétiracétam
Hungarian: Egyidejű kezelés levetiracetámmal
French: INFORMATIONS EN BRAILLE briviact 75 mg
Hungarian: briviact 75 mg
French: Briviact solution orale est fourni avec une seringue pour administration orale de 5 mL et une de 10 mL et leur adaptateur.
Hungarian: A Briviact belsőleges oldat egy 5 ml-es, illetve egy 10 ml-es, adapterrel ellátott adagoló szájfecskendővel együtt kerül csomagolásra.
French: Fipronil 24,9 mg; (S)-méthoprène 30 mg; éprinomectine 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-méthoprène 90 mg; éprinomectine 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Hungarian: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-metoprén 30 mg; eprinomektin 1,2 mg; prazikvantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-metoprén 90 mg; eprinomektin 3,6 mg; prazikvantel 74,7 mg
French: Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
French: Numéro AMM (UE)
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
French: Contenu Taille de l'emballage
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2019.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2019.