FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Midatsolaami metaboloituu suuressa määrin CYP3A4:n kautta.
Greek: Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται εκτενώς από το CYP3A4.
Finnish: Rottien, yhden apinan ja yhden koiran virtsassa on havaittu kiteitä.
Greek: Κρύσταλλοι έχουν παρατηρηθεί στα ούρα επιμύων, ενός πιθήκου και ενός σκύλου.
Finnish: Muut infektiolääkkeet Atovakoni
Greek: Άλλα φάρμακα κατά των λοιμώξεων Ατοβακόνη
Finnish: • tunnottomuuden tunne tai epänormaali ihotunto.
Greek: ● αίσθηση μουδιάσματος ή ασυνήθιστη αίσθηση του δέρματος.
Finnish: Vardenafiilin AUC: ↑ 16-kertaiseksi
Greek: Βαρντεναφίλη AUC: ↑ 16-πλάσιο.
Finnish: Tratsodonin ja indinaviirin/ritonaviirin samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, ja tratsodonihoito tulee aloittaa mahdollisimman pienellä annoksella ja kliinistä vastetta ja siedettävyyttä tulee seurata.
Greek: Ο συνδυασμός της τραζοδόνης με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη πρέπει να χορηγείται με προσοχή, αρχίζοντας την τραζοδόνη στη μικρότερη δοσολογία και παρακολουθώντας την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα.
Finnish: Kaniineilla ja koirilla ei todettu ulkoisia, sisäelinten tai luuston muutoksia.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
Finnish: • Kapseleissa on merkintä painomusteella, joka sisältää indigokarmiinia (E 132).
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E 132).
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Finnish: Munuaiskivitauti ja tubulointerstitiaalinen nefriitti Munuaiskivitautia on esiintynyt indinaviirihoidon aikana aikuispotilailla ja sen kumulatiivinen esiintymistiheys on 12,4 % (vaihteluväli yksittäisissä tutkimuksissa: 4,7 %-34,4 %).
Greek: Νεφρολιθίαση και διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα Έχει εμφανισθεί νεφρολιθίαση με θεραπεία ινδιναβίρης σε ενήλικες ασθενείς με συνολική συχνότητα 12,4 % ( εύρος κατά τις μεμονωμένες μελέτες: 4,7 % έως 34,4 %).
Finnish: Lukuunottamatta ihon kuivumista, ihottumaa ja makuaistin muutoksia kliinisten haittavaikutusten ilmaantuvuus oli sama tai suurempi potilailla, joita oli hoidettu antiretroviraalisilla nukleosidianalogivertailuvalmisteilla, kuin potilailla, joita oli hoidettu CRIXIVANilla yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa.
Greek: Με εξαίρεση το ξηρό δέρμα, το εξάνθημα και την ανωμαλία της γεύσης, η συχνότητα των κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια ή μεγαλύτερη μεταξύ ασθενών της ομάδας ελέγχου που έλαβαν θεραπεία με αντιρετροϊικά νουκλεοσιδικά ανάλογα, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s).
Finnish: Näin ollen indinaviirihoito on aloitettava suositusannoksella, jotta viruksen replikaatio ja resistenttien virusten ilmaantuminen estyy mahdollisimman tehokkaasti.
Greek: Συνεπώς η θεραπεία με ινδιναβίρη θα πρέπει να αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση ώστε να αυξηθεί η καταστολή του ιικού αναδιπλασιασμού και έτσι να αποτρέψει την εμφάνιση ανθεκτικού ιού.
Finnish: Indinaviirin AUC:  28 % Nevirapiini:  (CYP3A:n induktio)
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28 % Νεβιραπίνη:  (CYP3A επαγωγή)
Finnish: Samaten CD4-solujen määrään kohdistuva vaikutus oli yleensä voimakkaampi potilailla, joita hoidettiin indinaviirin ja nukleosidianalogien yhdistelmällä, kuin pelkällä indinaviirilla hoidetuilla potilailla.
Greek: Ομοίως, οι επιδράσεις στον αριθμό των CD4 κυττάρων τείνουν να είναι περισσότερο σαφείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων σε σύγκριση με ινδιναβίρη μόνη της.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa ja hoitopitoisuuksien seuranta on suositeltavaa, jos kinidiiniä käytetään samanaikaisesti CRIXIVAN-hoidon kanssa.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης για την κινιδίνη όταν συγχορηγείται με CRIXIVAN.
Finnish: 3 vuotta HDPE-purkit, joissa on 90 ja 180 kovaa kapselia.
Greek: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά καψάκια.
Finnish: Sellaisille HIV-infektoituneille potilaille, joilla on vaikea-asteinen immuunivaje antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa, saattaa kehittyä tulehduksellinen reaktio oireetonta tai piilevää opportunisti-infektiota kohtaan.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειπόμενες ευκαιριακές λοιμώξεις.
Finnish: 25-100 nM indinaviiri esti virusten leviämisen 95-prosenttisesti mitogeenilla aktivoiduissa ihmisen perifeerisen veren mononukleaaristen solujen viljelmissä, jotka oli infektoitu erilaisilla primaarisilla potilaista eristetyillä HIV-1-kannoilla, mm. tsidovudiinille ja ei-nukleosidisille käänteiskopioijaentsyymin estäjille (NNRTIs) resistenteillä kannoilla.
Greek: Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 25 έως 100 nM ανέστειλε κατά 95 % την εξάπλωση του ιού σε καλλιέργειες ενεργοποιημένων από μιτογόνα ανθρώπινων περιφερικών μονοπύρηνων του αίματος, μολυσμένων με ποικιλότροπα πρωτογενή κλινικά στελέχη HIV-1 περιλαμβανομένων απομονωθέντων στελεχών ανθεκτικών στη ζιδοβουδίνη και των μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
Finnish: Näin estetään hiv:n siirtyminen lapseen.
Greek: Αυτό γίνεται για να εμποδιστεί η μετάδοση του HIV στο μωρό τους.
Finnish: Alustavat kliiniset tiedot viittaavat siihen, että myös CRIXIVAN 400 mg yhdessä 100 mg ritonaviiriannoksen kanssa (molemmat lääkkeet otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) voi olla sopiva annostusvaihtoehto (ks. kohta 5.2).
Greek: Προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα (βλ. παράγραφο 5.2).
Finnish: Pelkän indinaviirin tai indinaviirin ja muiden antiretroviraalisten aineiden (ts. nukleosidianalogien) yhdistelmähoidon on tähän mennessä osoitettu vähentävän viruskuormaa ja lisäävän CD4lymfosyyttejä potilailla, joilla CD4-solujen määrä on < 500 solua/mm
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Finnish: Ritonaviirin AUC: ↓ 36 % Ritonaviirin Cmin: 39 %
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓ 36% Ριτοναβίρη Cmin: 39%
Finnish: Tsidovudiinin AUC:  Tsidovudiinin Cmin: ↑ 51 %
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC:  Ζιδοβουδίνη Cmin: ↑ 51%
Finnish: Indinaviirin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon (CART) aloitus laukaista tulehdusreaktion oireettomia tai residuaalisia opportunistisia patogeeneja vastaan, mikä voi aiheuttaa vakavia kliinisiä oireita tai oireiden pahenemista.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Finnish: Potilaista eristetyillä HIV-1-kannoilla, joiden indinaviiriherkkyys on vähentynyt, on todettu vaihtelevasti eri suuruista ristiresistenssiä erilaisille HIV-proteaasin inhibiittoreille, kuten ritonaviirille ja sakinaviirille.
Greek: Στελέχη ασθενούς με HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην ινδιναβίρη εμφάνισαν ποικίλους τύπους και βαθμούς διασταυρούμενης αντοχής σε μία σειρά από διάφορους αναστολείς PI της HIV συμπεριλαμβανομένων των ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί.
Finnish: Myös jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa CRIXIVANin tehoon.
Greek: Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που το CRIXIVANδρα.
Finnish: •teofylliini -käytetään astman hoitoon
Greek: • θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται στο άσθμα
Finnish: Älä ota CRIXIVANia äläkä ritonaviiria, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Greek: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας.
Finnish: Tehostamattomalla indinaviirihoidolla ei ole merkitsevää vaikutusta metadonin AUCarvoihin (ks. taulukko 1 edellä).
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στην AUC της μεθαδόνης (βλ.
Finnish: Jos lopetat CRIXIVANin käytön
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN
Finnish: Tsidovudiinin AUC: ↑ 39 % Tsidovudiinin Cmin: 
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC: ↑ 39% Ζιδοβουδίνη Cmin: 
Finnish: Yhteisvaikutusta ei ole tutkittu.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση.
Finnish: Indinaviirin CYP3A:n estosta johtuen on odotettavissa, että ketiapiinipitoisuudet suurenevat.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από την ινδιναβίρη, οι συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης αναμένεται να αυξηθούν.
Finnish: Yksin tai yhdessä nukleosidianalogien (tsidovudiinin tai stavudiinin ja lamivudiinin) kanssa annetun indinaviirin on osoitettu hidastavan taudin kliinistä etenemistä verrattuna nukleosidianalogeihin ja vaikuttavan pitkäaikaisesti virusten ja CD4-solujen määrään.
Greek: Η ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων (ζιδοβουδίνη/ σταβουδίνη και λαμιβουδίνη) έχει δείξει ότι επιβραδύνει το ρυθμό της κλινικής εξέλιξης συγκρινόμενη με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων και ότι έχει μία συνεχή επίδραση στο ιικό φορτίο και στον αριθμό των CD4 κυττάρων.
Finnish: Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa 41 lapsipotilaalla (ikä 4 - 15 vuotta) selvitettiin indinaviirin turvallisuutta, antiretroviraalista vaikutusta ja farmakokinetiikkaa yhdistelmähoidossa stavudiinin ja lamivudiinin kanssa.
Greek: Δύο κλινικές μελέτες με 41 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 4 έως 15) είχαν σχεδιασθεί για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αντιρετροϊικής δράσης και της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε συνδυασμό με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη.
Finnish: Sopiva ateria on esim. paahdettu leipä ja hilloa tai muroja rasvattoman tai vähärasvaisen maidon ja sokerin kanssa.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι φρυγανιά με μαρμελάδα ή κορν φλέικς με αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα και ζάχαρη.
Finnish: CRIXIVANia käytetään immuunikatoviruksen (hiv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille.
Greek: To CRIXIVAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Finnish: Tutkimuksiin voivat kuulua PLV, S-urea, S-krea, sekä virtsarakon ja munuaisten ultraääni.
Greek: Η αξιολόγηση μπορεί να αποτελείται από την ανάλυση ούρων, το BUN ορού και την κρεατινίνη και τον υπέρηχο της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Finnish: Indinaviiri ei vaikuttanut tsidovudiinin, didanosiinin ja lamivudiinin käytön yhteydessä ilmenevien tunnettujen tärkeimpien haittavaikutusten tyyppiin, ilmenemistaajuuteen eikä vaikeusasteeseen.
Greek: Η ινδιναβίρη δε μετέβαλε τον τύπο, την συχνότητα ή τη σοβαρότητα γνωστών κύριων ανεπιθύμητων ενεργειών που συσχετίζονται με τη χρήση της ζιδοβουδίνης, διδανοσίνης ή λαμιβουδίνης.
Finnish: Indinaviiri-/ritonaviiriannosten suurentamista ei ole tutkittu tilanteissa, joissa yhdistelmää käytetään yhdessä efavirentsin kanssa.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αυξήσεις της δόσης ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με Εφαβιρένζη.
Finnish: • hiustenlähtö
Greek: ● απώλεια μαλλιών
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa farmakokinetiikkaa analysoitiin 19 potilaalla, ja indinaviirin mediaaninen AUC0-12 h-arvo oli 25 421 nM*h (vaihteluväli 21 489-36 236 nM*h), mediaaninen Cmax 5 758 nM (vaihteluväli 5 056-6 742 nM) ja mediaaninen Cmin 239 (vaihteluväli 169-421 nM).
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση στη μία μελέτη διεξήχθη σε δεκαεννέα ασθενείς, με μέση τιμή (εύρος) ινδιναβίρης AUC 0-12hr, Cmax, και Cmin των 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) και 239 (169-421 nM), αντιστοίχως.
Finnish: Indinaviirin antaminen tiineille reesusapinoille kantoajan kolmannen kolmanneksen aikana ei aiheuttanut vastasyntyneillä vastaavaa hyperbilirubinemian voimistumista; indinaviiri läpäisi kuitenkin istukan vain vähäisessä määrin.
Greek: Σε εγκύους πιθήκους Rhesus η χορήγηση της ινδιναβίρης κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου δεν προκάλεσε παρόμοια παρόξυνση στα νεογνά, ωστόσο συνέβη μόνο περιορισμένη μεταφορά της ινδιναβίρης μέσω του πλακούντα.
Finnish: Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa 41 lapsipotilaalla (ikä 4-15 vuotta) selvitettiin indinaviirin turvallisuutta, antiretroviraalista vaikutusta ja farmakokinetiikkaa yhdistelmähoidossa stavudiinin ja lamivudiinin kanssa.
Greek: Δύο κλινικές μελέτες με 41 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 4 έως 15) είχαν σχεδιασθεί για την αξιολόγηση της ασφάλειας της αντιρετροϊικής δράσης και της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε συνδυασμό με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη.
Finnish: Indinaviirin antaminen vastasyntyneille reesusapinoille pahensi lievästi tällä lajilla syntymän jälkeen normaalisti ilmenevää ohimenevää hyperbilirubinemiaa.
Greek: Σε πιθήκους Rhesus, η χορήγηση ινδιναβίρης σε νεογνά προκάλεσε ήπια παρόξυνση στην παροδικά φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία που παρατηρείται σ'αυτά τα είδη μετά τη γέννηση.
Finnish: Amprenaviirin AUC: ↑ 90 % Indinaviiri: ↔
Greek: Αμπρεναβίρη AUC: ↑ 90% Ινδιναβίρη: ↔
Finnish: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia ilmavaivat, suun kuivuminen, happamat röyhtäykset hepatiitti, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, pankreatiitti
Greek: ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία μετεωρισμός, ξηροστομία, παλινδρόμηση οξέος ηπατίτιδα συμπεριλαμβανομένων των αναφορών ηπατικής ανεπάρκειας, παγκρεατίτιδα
Finnish: Diltiatseemin AUC0-24hr:  43 % Indinaviirin/ritonaviirin AUC-arvot: 
Greek: Διλτιαζέμη AUC0-24hr:  43% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
Finnish: Kun potilaan hoitoon lisättiin indinaviiri/ritonaviiri annoksina 800/100 mg x 2 tai lopinaviiri/ritonaviiri annoksina 400/100 mg x 2, siklosporiini A -annosta jouduttiin yhdessä tutkimuksessa pienentämään 5-20 %, jotta siklosporiini Apitoisuudet olisivat pysyneet hoitoalueella.
Greek: Μετά την έναρξη ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης 800/100 BID ή λοπιναβίρη/Ριτοναβίρη 400/100 BID, απαιτήθηκε μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης Α σε 5-20% της προηγούμενης δόσης για να διατηρηθούν τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α μέσα στο θεραπευτικό εύρος σε μία μελέτη.
Finnish: CRIXIVAN-annoksen pienentämistä tasolle 400-600 mg 8 tunnin välein tulee harkita.
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 400-600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Finnish: Lamivudiinin AUC:  Lamivudiinin Cmin: 
Greek: Λαμιβουδίνη AUC:  Λαμιβουδίνη Cmin: 
Finnish: Amlodipiinin AUC0-24hr:  80 % Indinaviirin/ritonaviirin AUC-arvot: 
Greek: Αμλοδιπίνη AUC0-24hr:  80% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
Finnish: Tutkimuksissa indinaviirilla todettiin seitsemän päämetaboliittia, ja sen metaboliareitit olivat seuraavat: pyridiinitypen glukuronidaatio, pyridiinin N-oksidaatio joko indaanirenkaan 3'hydroksylaation kanssa tai ilman 3'-hydroksylaatiota, indaanin 3'-hydroksylaatio, fenyylimetyyliryhmän p-hydroksylaatio sekä N-depyridometylaatio joko 3'-hydroksylaation kanssa tai ilman 3'-hydroksylaatiota.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί επτά κύριοι μεταβολίτες και οι μεταβολικοί οδοί αναγνωρίσθηκαν ως γλυκουρονιδίωση στο άζωτο της πυριδίνης, οξείδωση αζώτου της πυριδίνης με ή χωρίς 3'υδροξυλίωση στο δακτύλιο του ινδανίου 3'-υδροξυλίωση του ινδανίου, π'-υδροξυλίωση της φαινυλομεθυλομάδας και Ν- αποπυριδομεθυλίωση με ή χωρίς την 3'-υδροξυλίωση.
Finnish: CRIXIVANin ja sildenafiilin, tadalafiilin tai vardenafiilin (PDE5:n estäjiä) samanaikaisen käytön oletetaan suurentavan huomattavasti näiden aineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa PDE5:n estäjään liittyvien haittavaikutusten, kuten hypotension, näkömuutosten ja priapismin, lisääntymiseen (ks. kohta 4.5).
Greek: Συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλδεναφίλη, τανταλαφίλη, και βαρδεναφίλη (αναστολείς PDE5) αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα αυτών των ουσιών και μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένων της υπότασης, των μεταβολών της όρασης και του πριαπισμού (βλ. παράγραφο
Finnish: RNA -pitoisuus nousi uudelleen indinaviiri-monoterapian (800 mg/8 h) aikana, todettiin useimmitenvain seuraavat kolme substituutiota: V82 ( A tai F), M46 ( I tai L) ja L10 ( I tai R).
Greek: Μεταξύ των ασθενών που εμφάνισαν επαναφορά στις τιμές του ιικού RNA κατά τη διάρκεια μονοθεραπείας με ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες, στους περισσότερους ασθενείς παρατηρήθηκαν υποκαταστάσεις μόνο σε τρεις από τις θέσεις: V82 (στην A ή F), M46 (στην I ή L) L10 (στην I ή R).
Finnish: • delavirdiini, efavirentsi, nevirapiini - käytetään hiv-infektion hoitoon
Greek: • δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη - χρησιμοποιούνται στον HIV
Finnish: Indinaviiri ja puskuriaineita sisältävät didanosiinivalmisteet tulee ottaa tyhjään mahaan niin, että valmisteiden välillä on vähintään tunti.
Greek: Η ινδιναβίρη και οι μορφές διδανοσίνης που περιέχουν ρυθμιστικό παράγοντα θα πρέπει να χορηγούνται με μία ώρα τουλάχιστον διαφορά με κενό στομάχι.
Finnish: Tratsodonin AUC:  2,4-kertaiseksi Tratsodonin ja ritonaviirin samanaikaisen käytön yhteydessä todettiin tratsodoniin liittyvien haittatapahtumien lisääntymistä.
Greek: Τραζοδόνη AUC:  2,4-πλάσια Αναφέρθηκε αύξηση στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τραζοδόνη, όταν συγχορηγήθηκε με ριτοναβίρη.
Finnish: Siklosporiini A:n (CsA) pitoisuudet suurenevat huomattavasti, jos potilas käyttää proteaasinestäjiä kuten indinaviiria.
Greek: Τα επίπεδα Κυκλοσπορίνης A (CsA) αυξάνουν σημαντικά σε ασθενείς που λαμβάνουν PIs, συμπεριλαμβανομένης της ινδιναβίρης.
Finnish: Samanaikainen käyttö suurentaa todennäköisesti midatsolaamipitoisuuksia merkitsevässä määrin, etenkin, jos midatsolaami otetaan suun kautta (CYP3A4:n inhibitio).
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα (αναστολή του CYP3A4).
Finnish: Tämän lisäksi keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä, sillä lääkäri saattaa muuttaa käyttämiäsi annoksia:
Greek: Επιπρόσθετα, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι μπορεί ο γιατρός σας να θέλει να ρυθμίσει τη δόση των φαρμάκων σας:
Finnish: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Greek: ΕU/1/96/024/004 ΕU/1/96/024/005
Finnish: Hiv-infektio leviää tartunnan kantajasta veri- tai sukupuolikontaktin välityksellä.
Greek: Ο HIV μεταδίδεται μέσω του αίματος ή της σεξουαλικής επαφής με ένα άτομο που έχει HIV.
Finnish: Ritonaviiri saattaa indusoida metadonin glukuronidaatiota.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να επάγει γλυκουρονιδίωση της μεθαδόνης.
Finnish: • midatsolaami (ruiskeena) - käytetään äkillisten kouristuskohtausten hoitoon sekä nukutukseen tietyissä lääketieteellisissä toimenpiteissä
Greek: • μιδαζολάμη (ενέσιμη) - χρησιμοποιείται στις οξείες κρίσεις (σπασμούς) και για να βοηθήσει τους ασθενείς να κοιμηθούν πριν από κάποιες ιατρικές πράξεις
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että indinaviiri kulkeutui rajoitetusti aivokudokseen, siirtyi nopeasti imunesteeseen ja siitä pois sekä erittyi suuressa määrin imettävien rottien maitoon.
Greek: Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι η πρόσληψη στον εγκεφαλικό ιστό ήταν περιορισμένη, η κατανομή εντός και εκτός του λεμφικού συστήματος ήταν ταχεία και η έκκριση στο γάλα θηλαζόντων επιμύων ήταν εκτεταμένη.
Finnish: Indinaviirin AUC: ↔
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↔
Finnish: Potilailla, joilla on kirroosin aiheuttama lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, indinaviirin annosta tulee vähentää, sillä indinaviirin metaboloituminen on tällöin hidastunut (ks. kohta 4.2).
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια λόγω κίρρωσης θα απαιτηθεί μείωση της δόσης της ινδιναβίρης, λόγω του μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Finnish: CYP3A4:n induktorien kuten karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö voi pienentää indinaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα.
Finnish: Indinaviiria ei saa käyttää ritonaviirin kanssa, jos potilaalla on kompensoitumaton maksasairaus, sillä ritonaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta (ks. kohta 4.4).
Greek: Η ινδιναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται με ριτοναβίρη σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο επειδή η ριτοναβίρη πρωταρχικά μεταβολίζεται και αποβάλλεται από το ήπαρ (βλ. παράγραφο
Finnish: Indinaviirin samanaikainen käyttö ketiapiinin kanssa saattaa suurentaa ketiapiinin pitoisuutta plasmassa ja johtaa ketiapiinitoksisuuteen, mukaan lukien kooma.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης και κουετιαπίνης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης στο πλάσμα οδηγώντας σε τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη, συμπεριλαμβανομένου του κώματος.
Finnish: Annosmuutoksia tulee harkita metadonihoidon kliinisen vasteen perusteella.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη αναπροσαρμογή της δοσολογίας βάσει της κλινικής ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία με μεθαδόνη.
Finnish: Osteonekroosi
Greek: Οστεονέκρωση:
Finnish: Mikäli munuaiskivitaudin merkkejä ja oireita, kuten kylkikipua yhdessä hematurian (myös mikrohematurian) kanssa tai ilman hematuriaa, ilmaantuu, voidaan munuaiskivitaudin akuutin vaiheen aikana harkita väliaikaista (esim. 1-3 päivää) hoidon keskeyttämistä tai hoidon lopettamista.
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα νεφρολιθίασης περιλαμβανομένου λαγόνιου πόνου με ή χωρίς αιματουρία (περιλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας), θα πρέπει να ληφθεί υπόψη είτε προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 -3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου της νεφρολιθίασης ή λήξη της θεραπείας.
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten yhdistetty analyysi osoitti, että munuaiskivitautia esiintyi noin 10 %:lla potilaista, jotka saivat CRIXIVANia suositeltuina (tehostamattomina) annoksina (ks. myös taulukko alla ja kohta 4.4)
Greek: Nεφρολιθίαση παρουσιάσθηκε περίπου στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με την συνιστώμενη (μη ενισχυμένη) δόση του CRIXIVAN σε μία συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών μελετών (βλ. επίσης τον παρακάτω πίνακα και την παράγραφο 4.4).
Finnish: Vastaavalla altistustasolla rotilla havaittiin lisääntynyt kilpirauhasadenooman ilmaantuvuus, mikä todennäköisesti johtui lisääntyneen tyroksiinipuhdistuman aiheuttamasta tyreotropiinierityksen kiihtymisestä.
Greek: Σε επίμυες, με παρόμοια επίπεδα έκθεσης, παρατηρήθηκε μία αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θυρεοειδικού αδενώματος, πιθανόν σχετιζόμενη με αύξηση στην απελευθέρωση της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης,
Finnish: Rifampisiini on voimakas CYP3A4:n induktori ja sen on osoitettu aiheuttavan 92 %:n pienenemisen indinaviirin AUCarvossa.
Greek: Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 και έδειξε ότι προκαλεί μείωση 92 % στην AUC της ινδιναβίρης που μπορεί να οδηγήσει σε ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη αντοχής.
Finnish: Samaten potilailla, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu antiretroviraalisilla valmisteilla, yksin tai yhdessä tsidovudiinin kanssa annettu indinaviiri vähensi AIDS-vaiheen tai kuoleman todennäköisyyttä 48 viikon hoitoaikana pelkällä tsidovudiinilla todetusta 15 %:sta pelkällä indinaviirilla tai indinaviirin ja tsidovudiinin yhdistelmällä todettuun noin 6 %:in.
Greek: Ομοίως σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει αντιρετροϊικούς παράγοντες, η ινδιναβίρη με ή χωρίς τη ζιδοβουδίνη σε σύγκριση με τη ζιδοβουδίνη μόνη της μείωσε την πιθανότητα για ADID στις 48 εβδομάδες, από 15 % με τη ζιδοβουδίνη μόνη της σε 6 % περίπου με ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με τη ζιδοβουδίνη.
Finnish: • olkapään kipu ja liikerajoitus.
Greek: ● πόνος και δυσκολία κίνησης του ώμου.