FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rijetko Vrlo rijetko Vrlo rijetko Nije poznato
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Svært vanlige Vanlige Sjeldne Svært sjeldne Svært sjeldne Ikke kjent
Croatian: Umor i astenija Malaksalost Pad
Norwegian Bokmål: Tretthet og asteni Sykdomsfølelse Fall
Croatian: Ostale nuspojave primijećene s flasterima za kožu i koje se mogu javiti kod primjene oralne otopine:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med depotplaster og som kan oppstå med mikstur oppløsning:
Croatian: Jedna kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina (u obliku rivastigmin hidrogentartarata).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Croatian: Svaka kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 4,5 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg rivastigmin.
Croatian: - ako ste alergični na rivastigmin (djelatnu tvar Rivastigmina 1 A Pharma) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 1 A Pharma Bruk ikke Rivastigmin 1 A Pharma hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmin 1 A Pharma) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Ako je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Norwegian Bokmål: Mulig dosejustering eller midlertidig opphold i behandlingen kan vurderes dersom det er nødvendig.
Croatian: • Čirevi na želucu ili crijevu
Norwegian Bokmål: Magesår eller sår på tarmen
Croatian: Vrećica se može otvoriti na dva mjesta.
Norwegian Bokmål: Posen kan rives opp på to steder.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk oppfølging.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Tel: +44 (0)1509 611611
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tel: +44 (0)1509 611611
Croatian: Rivastigmin se slabo veže na proteine plazme (otprilike 40%).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er svakt bundet til plasmaproteiner (ca. 40%).
Croatian: Takve reakcije same po sebi nisu indikacija senzitizacije.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er ikke en indikasjon på sensibilisering i seg selv.
Croatian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Norwegian Bokmål: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Croatian: - ako imate drhtavicu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har skjelvinger.
Croatian: Također može doći do usporenih otkucaja srca i nesvjestice.
Norwegian Bokmål: Sakte hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Croatian: Najučestalije opaženi simptom bio je eritem, koji je nestao u roku od 24 sata u velike većine bolesnika.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene var erytem som forsvant i løpet av 24 timer hos de fleste pasientene.
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 7, 30, 60 i 90 vrećica.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 7, 30, 60 og 90 poser.
Croatian: Bolesnicima i njegovateljima je potrebno dati uputu u skladu s time.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør instrueres i samsvar med dette.
Croatian: • lijeva ili desna strana gornjeg dijela leđa
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på ryggen eller øverst til høyre på ryggen
Croatian: Posljedično, rivastigmin ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost vožnje i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens har rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Zaštitna folija: poliester
Norwegian Bokmål: Beskyttende lag: - Polyester
Croatian: Izravna usporedba stope događaja nadražaja kože prijavljenih u svakom od ovih ispitivanja ne može se napraviti zbog razlike u korištenim metodama prikupljanja podataka.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gjøres en direkte sammeligning av antall hudirritasjonshendelser rapportert i hver av disse studiene på grunn av forskjellen i metodene for innhenting av data som ble brukt.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene bile su uglavnom blagog do umjerenog intenziteta, a kao teške su bile ocijenjene u manje od 2% bolesnika.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet var for det meste mild til moderat i alvorlighetsgrad og ble vurdert som alvorlig hos mindre enn 2% av pasientene.
Croatian: In vivo mikronukleusni test bio je negativan.
Norwegian Bokmål: In vivo-mikronukleustesten var negativ.
Croatian: - Samo jedan flaster dnevno.
Norwegian Bokmål: - Kun ett plaster hver dag.
Croatian: In vitro ovaj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (<10%).
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se može koristiti uz hranu, piće i alkohol.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
Croatian: Svaki je flaster zapakiran u vlastitu zaštitnu vrećicu.
Norwegian Bokmål: - Hvert plaster er forseglet i en egen beskyttende pose.
Croatian: Kliničku korist rivastigmina potrebno je redovito procjenjivati.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytten av rivastigmin bør jevnlig revurderes.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: - Stavite JEDAN flaster na dan na SAMO JEDNO od mogućih mjesta prikazanih na
Norwegian Bokmål: - Fest kun ETT plaster daglig på KUN ETT av mulige steder, vist i det følgende diagrammet:
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja oralnim rivastigminom nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av overdosering med oral rivastigmin har ikke vært assosiert med kliniske tegn eller symptomer, og nesten alle disse pasientene fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Croatian: Otvorite vrećicu gdje je naznačeno i izvadite flaster iz vrećice.
Norwegian Bokmål: Riv posen opp der det er indikert og ta plasteret ut av posen.
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je osigurati da, nakon razgovora i usuglašavanja s nacionalnim nadležnim tijelom u svakoj državi članici u kojoj se Rivastigmin 3M Health Care Ltd. nalazi na tržištu, pri stavljanju i nakon stavljanja u promet transdermalnog flastera, svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Rivastigmin 3M Health Care Ltd. imaju informacijski paket koji sadrži sljedeće elemente:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. er markedsført, at ved lansering og etter lansering av depotplasteret skal alle leger som forventes å forskrive RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. ha mottatt en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Croatian: - Stavite ljepljivu stranu flastera na gornji ili donji dio leđa, nadlakticu ili prsa i zatim povucite drugi dio zaštitne folije.
Norwegian Bokmål: - Sett den klebrige siden av plasteret øverst eller nederst på ryggen, overarmen eller brystet, og ta deretter av den andre halvparten av det beskyttende laget.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%) Kapsule s rivastigminom
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk significant respons (%)
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, možda će Vas liječnik pobliže pratiti dok primjenjujete
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg kan det hende legen din vil følge deg tettere opp mens du bruker dette legemidlet.
Croatian: - Ne režite flaster na komadiće.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp plasteret i biter.
Croatian: EU/1/14/911/004
Norwegian Bokmål: EU/1/14/911/001 EU/1/14/911/002 EU/1/14/911/003 EU/1/14/911/004
Croatian: - Zaštitna folija pokriva ljepljivu stranu flastera.
Norwegian Bokmål: - Et beskyttende lag dekker den klebrige siden av plasteret.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene transdermalne flastere valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u
Norwegian Bokmål: Alle brukte eller ubrukte depotplastre bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Croatian: Tipični simptomi zabilježeni u tim slučajevima slični su onima viđenima sa slučajevima predoziranja povezanima s oralnim formulacijama rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Typiske symptomer som har blitt rapportert blant disse tilfellene er tilsvarende de som sees ved overdosering av orale formuleringer av rivastigmin.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {month YYYY}
Croatian: Transdermalni flasteri s rivastigminom nisu fototoksični.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin depotplastre var ikke fototoksiske.
Croatian: U takvim slučajevima, liječenje se mora prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene skal behandling seponeres (se pkt.
Croatian: DLSM, 95% CI i p-vrijednost temelje se na modelu ANCOVA (analiza kovacijance) prilagođenom za zemlju i
Norwegian Bokmål: DLSM, 95% KI, og p-verdi er basert på en ANCOVA (analyse av kovarians) modell tilpasset for land og baseline ADAS-cog score.
Croatian: Nakon primjene rivastigmina označenog s 14C, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av oral 14C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90%) innen 24 timer.
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca, oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Hos unge, friske menn vil en peroral dose på 3 mg minske aktiviteten av acetylkolinesterase (AChE) i cerebrospinalvæsken med ca. 40% innen de første 1,5 timer etter inntak.
Croatian: Moguće je da neki bolesnici, senzitizirani na rivastigmin izlaganjem flasteru rivastigmina, ne mogu uzimati rivastigmin niti u jednom obliku.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at enkelte pasienter som er overfølsomme for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplaster ikke kan ta rivastigmin i noen form.
Croatian: • gornji dio lijevog ili desnog dijela prsnog koša (izbjegavati dojke)
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på brystkassen eller øverst til venstre på brystkassen (unngå bryst)
Croatian: 9,5 mg/24 h je preporučena dnevna djelotvorna doza s kojom treba nastaviti dokle god bolesnik od nje ima terapijske koristi.
Norwegian Bokmål: 9,5 mg/24 timer er anbefalt daglig effektiv dose, som bør benyttes så lenge pasienten fortsetter å få terapeutisk effekt.
Croatian: Pruritus na mjestu primjene doveo je do prekida liječenja u 1,1% bolesnika iz svake terapijske skupine tijekom cjelokupne 48tjedne faze dvostruko slijepog liječenja.
Norwegian Bokmål: Kløe på applikasjonsstedet medførte seponering hos 1,1% av pasientene i hver av behandlingsgruppene under den 48-ukers dobbeltblinde behandlingsfasen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza Rok valjanosti/EXP.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter Utløpsdato/EXP.
Croatian: Ako će Vam to pomoći, možete na flaster napisati, primjerice,
Norwegian Bokmål: Hvis det er til hjelp, kan du for eksempel skrive ukedagen på plasteret med en tynn kulepenn.
Croatian: Ako Vam je na koži ostalo nešto ljepila, lagano natopite površinu toplom vodom i blagim sapunom ili ga skinite uljem za bebe.
Norwegian Bokmål: Dersom limrester sitter igjen på huden, skyll hudområdet forsiktig med varmt vann og mild såpe eller bruk babyolje til å fjerne dem.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. brukes ved behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Croatian: Toplinski zatvorene vrećice izrađene su od papira/aluminija/akrilonitril-metakrilat kopolimer laminata.
Norwegian Bokmål: Varmeforseglede poser av papir/aluminium/akrylnitril-metakrylat-kopolymerlaminat.
Croatian: Transdermalni flasteri dostupni su u pakiranjima koja sadrže 7, 30, 60 i 90 vrećica.
Norwegian Bokmål: Plastrene er tilgjengelige i pakninger med 30, 60 og 90 poser.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi učinci na plodnost ili embriofetalni razvoj u štakora i zečeva, osim pri dozama
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert effekt på fertilitet eller fosterutvikling hos rotter og kaniner, unntatt ved maternotoksiske doser.
Croatian: Izloženost (AUC∞) rivastigminu (i metabolitu NAP266-90) bila je najveća kada je transdermalni flaster bio postavljen na gornji dio leđa, prsa ili nadlakticu te otprilike 20-30% niža kad je bio
Norwegian Bokmål: Eksponeringen (AUC∞) for rivastigmin (og metabolitten NAP226-90) var høyest når depotplasteret ble festet øverst på ryggen, på brystkassen eller overarmen, og ca. 20-30% lavere når det ble festet på abdomen eller låret.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja rivastigmina u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije (vidjeti dio 4.2 za
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens (se pkt.
Croatian: Potporni sloj: poliester i etilvinilacetat
Norwegian Bokmål: Bakside: - Polyester og etylvinylacetat
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Rivastigmin 3M Health Care Ltd.: - ako imate ili ste imali nepravilne otkucaje srca.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. : - dersom du har eller har hatt uregelmessig hjerterytme.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno primijenili previše Rivastigmina 3M Health Care Ltd. su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som har tatt for mye Rivastigmin 3M Health Care Ltd. har opplevd kvalme, oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Croatian: Zbog poznatog vagotoničkog djelovanja inhibitora kolinesteraze na brzinu otkucaja srca, također može doći do bradikardije i/ili sinkope.
Norwegian Bokmål: På grunn av den kjente vagotoniske effekten av kolinesterasehemmere på hjerterytmen, kan bradykardi og/eller synkope inntreffe.
Croatian: Kapsule s rivastigminom 12 mg/dan
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kapsler 12 mg/dag
Croatian: DLSM 95% CI pvrijednost
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekovi koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu (npr. diciklomin), za liječenje Parkinsonove bolesti (npr. amantadin) ili za sprječavanje putne mučnine (npr. difenhidramin, skopolamin ili meklizin).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. kan reagere med antikolinergika, blant annet legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer (f.eks. dicyklomin), behandle Parkinsons sykdom (f.eks. amantadin) eller forhindre reisesyke (f.eks. difenhydramin, skopolamin eller meklizin).
Croatian: U jednom je slučaju došlo do ingestije 46 mg oralnog rivastigmina; nakon konzervativnog liječenja bolesnik se potpuno oporavio unutar 24 sata.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle var inntaket 46 mg oral rivastigmin, men med tradisjonell behandling restituerte pasienten helt i løpet av 24 timer.
Croatian: Alzheimerova bolest može postupno smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili narušiti sposobnost rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom kan gradvis svekke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od uporabe Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnih flastera u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Rivastigmin 3M Health Care Ltd. vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često(≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Izloženost rivastigminu i njegovim metabolitima bila je približno jednaka izloženosti u ljudi pri najvišim dozama kapsula i
Norwegian Bokmål: Eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var tilnærmet den samme som ved human eksponering med høyeste dose rivastigmin kapsler og depotplastre.
Croatian: Na temelju dokaza iz in vitro i ispitivanja u životinja, glavni izoenzimi citokroma P450 minimalno su uključeni u metabolizam rivastigmina.
Norwegian Bokmål: In vitro- og dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. treba izbjegavati tijekom trudnoće, osim ako njegova primjena nije doista nužna.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Croatian: - Ne izlažite flaster vanjskim izvorima topline (npr. prekomjernoj sunčevoj svjetlosti, sauni,
Norwegian Bokmål: - Plasteret må ikke utsettes for eksterne varmekilder (for eksempel overdrevet soling, badstu,
Croatian: Predoziranje transdermalnim flasterima s rivastigminom koje je posljedica neodgovarajuće primjene/pogreške u doziranju (primjene više flastera istodobno) zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Overdosering med rivastigmin depotplaster på grunn av feilbruk/doseringsfeil (påsetting av flere plastre samtidig) har blitt rapportert etter markedsføring.
Croatian: Potporni sloj je transparentan do proziran s oznakom „R10" u ponavljajućem uzorku.
Norwegian Bokmål: Baksiden er transparent til gjennomskinnelig, merket med "R10" i et gjentatt mønster.
Croatian: U 24-tjednom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju kožne reakcije bile su mjerene na svakom posjetu korištenjem ocjenske ljestvice nadražaja kože kojom se ocjenjivao stupanj eritema, edema, ljuštenja, pukotina, pruritusa i boli/bockanja/peckanja na mjestu primjene.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie ble hudreaksjoner målt på hvert besøk ved hjelp av en hudirritasjonsskala som rangerte grad av erytem, ødem, avskalling, sprekker, kløe og smerte/stikkende/brennende følelse på administrasjonsstedet.
Croatian: Vrećicu otvorite tek kada ste spremni postaviti flaster.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke åpne posen før du er klar til å påføre plasteret.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble definert a priori som minimum 4-poengs forbedring på ADAS-Cog, ingen forverring på ADCS-CGIC og ingen forverring på ADCS-ADL.
Croatian: U 48-tjednom aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju slučajevi nadražaja kože bili su zabilježeni kao nuspojave koje su prijavili bolesnici ili njegovatelji.
Norwegian Bokmål: I en 48-ukers aktivkontrollert klinisk studie ble tilfeller av hudirritasjon fanget opp når pasient eller omsorgspersoner rapporterte bivirkninger.
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminom, bila je slična inhibiciji aktivnosti AChE
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med oral rivastigmin var lik hemmingen av AChE aktiviteten.
Croatian: Kada su se doze više od 13,3 mg/24 h primjenjivale u gore navedenom placebo ispitivanju, nesanica i zatajenje srca bili su učestaliji nego kod 13,3 mg/24 h ili placeba, što upućuje na povezanost doze i učinka.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt høyere doser enn 13,3 mg/24 timer i de ovennevnte placebokontrollerte studier ble søvnløshet og hjertesvikt observert hyppigere enn med 13,3 mg/24 timer eller placebo, noe som tyder på at bivirkningene er doseavhengige.
Croatian: Last Observation Carried Forward - prijenos 1 Na temelju ANCOVA-e s liječenjem i zemljom kao čimbenicima te početnom vrijednošću kao kovarijatama.
Norwegian Bokmål: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline-verdier som en kovariat.
Croatian: Atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija, tahikardija, sindrom bolesnog
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulært blokk, atrieflimmer, takykardi, sick sinus syndrom
Croatian: U ravnotežnom stanju najniže razine iznose otprilike 50% vršnih razina, za razliku od oralne primjene kod koje koncentracije između doza padaju gotovo na nulu.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er minimumsnivå ca. 50% av maksimalt nivå, i motsetning til ved oral administrering der konsentrasjonen reduseres til tilærmet null mellom dosene.
Croatian: Potporni sloj je transparentan do proziran s oznakom „R5" u ponavljajućem uzorku.
Norwegian Bokmål: Baksiden er transparent til gjennomskinnelig, merket med "R5" i et gjentatt mønster.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave zabilježene u 854 bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih u randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom i aktivno kontroliranim kliničkim ispitivanjima s transdermalnim flasterom s rivastigminom u trajanju od 24-48 tjedana te iz podataka nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 854 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med rivastigmin depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.
Croatian: Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 104 puta veća od predviđene kliničke izloženosti.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardsett av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en kromosomaberasjonstest på humane perifere lymfocytter ved en dose som overskred 104 ganger antatt klinisk eksponering.
Croatian: Istodobna primjena rivastigmina s često propisivanim lijekovima kao što su antacidi, antiemetici, antidijabetici, antihipertenzivi sa središnjim djelovanjem, beta blokatori, blokatori kalcijevih kanala, inotropni lijekovi, antianginalni lijekovi, nesteroidni protuupalni lijekovi, estrogeni, analgetici, benzodiazepini i antihistaminici, nije bila povezana s promjenom u kinetici rivastigmina ili s povećanim rizikom od klinički relevantnih nepovoljnih učinaka.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rivastigmin og vanlig forskrevne legemidler, f.eks. antacida, antiemetika, antidiabetika, sentralt virkende antihypertensiva, betablokkere, kalsiumantagonister, inotrope substanser, anginapreparater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer ble ikke assosiert med noen endring i kinetikken til rivastigmin eller en økt risiko for klinisk relevante bivirkninger.