FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla, výrazné/úporné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (StevensJohnsonův syndrom) nebo jiné alergické reakce.
Slovak: - Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc
Czech: Četnost Imprida Amlodipin Valsartan
Slovak: Frekvencia Imprida Amlodipín Valsartan
Czech: Imprida 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg.
Slovak: Impridu 5 mg/80 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 80 mg
Czech: Imprida 10 mg/160 mg tablety jsou oválné a světle žluté s „NVR" na jedné straně a „UIC" na sruhé straně.
Slovak: Imprida 10 mg/160 mg sú oválne svetložlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „UIC" na druhej strane.
Czech: Neužívejte přípravek Imprida, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním.
Slovak: Nepoužite balenie lieku, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Czech: Imprida 10 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 10 mg nebo valsartanem 160 mg nebo přípravkem Imprida 5 mg/160 mg.
Slovak: Impridu 10 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 10 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg alebo Impridou 5 mg/160 mg.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce přípravku Imprida jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně.
Slovak: Impridy sa rovnajú biologickej dostupnosti valsartanu a amlodipínu, keď sa podávajú ako osobitné tablety.
Czech: To se týká především léků uvedených níže: inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Imprida" a „Upozornění a opatření"); diuretika (léčivé přípravky na odvodnění, které zvyšují tvorbu moči); lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese); draslík šetřící diuretika (přípravky na odvodnění), náhražky draslíku, soli obsahující draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku v krvi; některé typy léků tlumících bolest nazývaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID) nebo selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2 inhibitory).
Slovak: Impridu" a „Upozornenia a opatrenia"); diuretiká (typ liekov na „odvodnenie", ktoré zvyšujú tvorbu moču); lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie); diuretiká šetriace kálium, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka; niektoré druhy liekov proti bolesti označované ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo selektívne inhibítory cyklooxygenázy 2 (inhibítory COX-2).
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí ARB, inhibitorů ACE nebo aliskirenu
Slovak: Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS)
Czech: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velká Británie
Slovak: Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Czech: Imprida 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg.
Slovak: Impridu 5 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg.
Czech: Imprida je dostupný v baleních obsahujících 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
Slovak: Imprida je dostupná v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabliet a v spoločných baleniach tvorených 4 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet, alebo 20 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 4000
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Czech: Pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo s obstrukcí žlučových cest, kteří užívají Imprida, musí být věnována zvláštní pozornost.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní Impridy pacientom s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest.
Czech: Imprida 5 mg/160 mg tablety jsou oválné a tmavě žluté s „NVR" na jedné straně a „ECE" na druhé straně.
Slovak: 5 mg/160 mg sú oválne tmavožlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „ECE" na druhej strane.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Imprida 10 mg/160 mg potahované tablety
Slovak: Imprida 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
Czech: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 4000
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Imprida 10 mg/160 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum
Slovak: Písomná informácia pre používateľov Imprida 10 mg/160 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Imprida 5 mg/80 mg potahované tablety
Slovak: 5 mg/80 mg filmom obalené tablety
Czech: Imprida 5 mg/160 mg
Slovak: 5 mg/160 mg
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Imprida.
Slovak: Impridy nie sú skúsenosti.
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, ARB alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Czech: Potah:
Slovak: Absorpcia:
Czech: EMA/288275/2015 EMEA/H/C/000775
Slovak: EMEA/H/C/000775
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Imprida je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imprida sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Imprida se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně a zapíjí se vodou.
Slovak: Imprida sa užíva ústami ako jedna tableta denne a zapíja sa trochou vody.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Imprida.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Imprida.
Czech: Další informace o přípravku Imprida
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Imprida převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Imprida sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Imprida?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Imprida?
Czech: Imprida amlodipinum/valsartanum
Slovak: Imprida amlodipín/valsartan
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Imprida (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, nazofaryngitida (zánět nosu a krku), chřipka, hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), různé typy edému (otoku), únava, návaly (zarudnutí), astenie (slabost) a návaly horka.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Imprida (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, nazofaryngitída (zápal nosa a krku), influenza (chrípka), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), rôzne typy edémov (opuchy), únava (vyčerpanosť), návaly (sčervenanie), asténia (slabosť) a návaly horúčavy.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Imprida.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Imprida.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Imprida platné v celé Evropské unii dne 17. ledna 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Imprida na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Imprida naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Imprida, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmieňujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
Czech: Použité dávkování přípravku Imprida závisí na dávkách amlodipinu nebo valsartanu, které pacient užíval předtím.
Slovak: Imprida, ktorá sa má použiť, závisí od dávok amlodipínu alebo valsartanu, ktoré pacient užíval predtým.
Czech: Přípravek Imprida nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amlodipin nebo jiné léky patřící do skupiny „derivátů dihydropyridinu", na valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Imprida sa nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na amlodipín alebo na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu, na valsartan alebo na iné zložky lieku.
Czech: Přípravek Imprida se používá u pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného amlodipinu nebo valsartanu.
Slovak: Imprida sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu.
Czech: Co je Imprida?
Slovak: Imprida?
Czech: Přípravek Imprida dále nesmějí v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze) užívat pacienti s diabetem typu 2 nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Slovak: Imprida sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Czech: Jak byl přípravek Imprida zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Imprida skúmaný?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Imprida je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Imprida sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Přípravek Imprida rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo žlučníku, pacienti léčení s určitými potížemi se srdcem a pacienti se závažnou hypotenzí (nízkým krevním tlakem).
Slovak: Liek Imprida sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom, ani u pacientov s vážnou hypotenziou (nízkym krvným tlakom).
Czech: Imprida je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Slovak: Imprida je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Czech: Přípravek Imprida obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Slovak: Imprida obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Czech: Jak přípravek Imprida působí?
Slovak: Imprida účinkuje?
Czech: Společnost také doložila, že osoby užívající přípravek Imprida a osoby užívající amlodipin a valsartan odděleně vykazovaly shodné hladiny těchto léčivých látek v krvi.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila dôkazy o tom, že hladiny amlodipínu a valsartanu v krvi boli rovnaké u osôb užívajúcich liek Imprida ako osôb užívajúcich tieto lieky v osobitných tabletách.
Czech: Vědecké závěry, zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení vědeckého zdůvodnění rozdílů oproti doporučení
Slovak: Vedecké závery, odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní
Czech: Cesta podání
Slovak: Cesta podania al
Czech: Velikosti balení
Slovak: Veľkosť balen
Czech: Obal
Slovak: Ob ia
Czech: Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví jakékoli následující příznaky: Časté
Slovak: Okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: Časté
Czech: pokud nejste schopni tvořit moč (anurie).
Slovak: keď nemôžete tvoriť moč (anúria).
Czech: jestliže máte dnu (krystaly kyseliny močové v kloubech).
Slovak: keď máte dnu (kryštály kyseliny močovej v kĺboch).
Czech: Bez interakce
Slovak: Žiadne interakcie
Czech: Váš lékař může potřebovat změnit dávkování nebo provést jiná opatření.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie alebo urobiť iné opatrenia.
Czech: Reakce fotosenzitivity*
Slovak: Reakcia z fotosenzitivity*
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Czech: I přes nedostatek zkušeností se současným podáváním valsartanu a lithia se tato kombinace nedoporučuje.
Slovak: Napriek nedostatočným skúsenostiam so súčasným podávaním valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporúča.
Czech: • zvýšená citlivost kůže ke slunci
Slovak: • zvýšená citlivosť kože na slnko
Czech: Při řízení nebo obsluze strojů je nutné myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Czech: Nezdvojujte následující dávku (dvě tablety naráz), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Czech: Neužívejte Impridu HCT pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Slovak: Neužívajte Impridu HCT keď ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Czech: Abnormální koordinace
Slovak: Abnormálna koordinácia
Czech: To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.
Slovak: Pomôže Vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Czech: * Viz bod 4.4 Fotosenzitivita
Slovak: * Pozri časť 4.4 Fotosenzitivita
Czech: Před požíváním alkoholu se poraďte se svým lékařem.
Slovak: Pred pitím alkoholu sa poraďte so svojím lekárom.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Slovak: Ak sa u Vás objaví tento príznak, neveďte motorové vozidlo, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
Czech: • zvětšení prsou u mužů
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov
Czech: Abázie, poruchy chůze
Slovak: Abázia, porucha chôdze
Czech: Je velmi důležité užívat tento lék přesně tak, jak Vám doporučil Váš lékař, abyste dosáhl(a) co nejlepších výsledků a aby se snížilo riziko nežádoucích účinků.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste tento liek užívali presne tak, ako Vám povedal Váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov.
Czech: Nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu a/nebo amlodipinu během kojení.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití valsartanu a/alebo amlodipínu počas dojčenia.
Czech: Distribuce: Distribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Czech: Stejně jako mnoho jiných léků používaných k léčbě vysokého tlaku, tento přípravek Vám může způsobit závrať.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, aj tento liek u Vás môže vyvolať závraty.
Czech: Absorpce: Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.).
Slovak: Absorpcia:Absorpcia hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je rýchla (tmax približne 2 hodiny).
Czech: • pocity smutku (deprese)
Slovak: • smútok (depresia)
Czech: • drtivá/svíravá bolest na prsou, která se zhoršuje nebo neustává
Slovak: • drvivá/zvieravá bolesť v hrudníku, ktorá sa zhoršuje alebo ktorá pretrváva
Czech: Alkohol může způsobit, že Váš krevní tlak klesne příliš nízko, a/nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku závratí či omdlení.
Slovak: Alkohol môže spôsobiť príliš veľký pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť možnosť závratov alebo mdloby.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia alebo liekové sily musia byť uvedené na trh.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně.
Slovak: Zvyčajná dávka Impridy HCT je jedna tableta denne.
Czech: Nejčastější známky a příznaky předávkování jsou nevolnost a ospalost.
Slovak: Najčastejšími príznakmi a prejavmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Imprida HCT může způsobit zhoršení Vaší nemoci.
Slovak: Ukončenie liečby liekom Imprida HCT môže zhoršiť Vaše ochorenie.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány takto: velmi časté: postihují více než 1 pacienta z 10 časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z 1 000 vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000 velmi vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov časté: postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používateľov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Imprida HCT: Časté
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky Impridy HCT: Časté
Czech: Eliminace: Valsartan je vylučován především stolicí (přibližně 83 % dávky) a močí (přibližně 13 % dávky), převážně v nezměněné formě.
Slovak: Eliminácia: Valsartan sa primárne eliminuje stolicou (asi 83% dávky) a močom (asi 13% dávky), prevažne ako nezmenené liečivo.
Czech: Byla pozorována hyponatremie doprovázená neurologickými příznaky (nevolnost, progresivní dezorientace, apatie).
Slovak: Pozorovala sa hyponatriémia sprevádzaná neurologickými symptómami (nauzeou, progredujúcou dezorientovanosťou, apatiou).
Czech: Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Imprida HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv.
Slovak: Je však dôležité vziať do úvahy, že Imprida HCT môže zvyšovať hypotenzívny účinok iných antihypertenzív.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Imprida HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Imprida HCT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Distribuce: Distribuční objem valsartanu je v rovnovážném stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Slovak: Distribúcia: Rovnovážny distribučný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, čo naznačuje, že valsartan sa extenzívne nedistribuuje do tkanív.
Czech: Není známo • tuhé končetiny a třes rukou
Slovak: Neznáme • stuhnutosť končatín a chvenie rúk
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je predložený v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Czech: Některé z těchto látek by mohly mít interakci s hydrochlorothiazidovou složkou přípravku Imprida HCT (viz interakce související s HCT).
Slovak: Niektoré z týchto látok môžu interagovať s hydrochlorotiazidovou zložkou Impridy HCT (pozri interakcie súvisiace s HCT).
Czech: Distribuce: Zdánlivý distribuční objem je 4-8 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 4-8 l/kg.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo Vašej krajine.
Czech: Biotransformace: Amlodipin je z velké míry (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Slovak: Biotransformácia: Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Czech: Plného antihypertenzního účinku bylo dosaženo po dvou týdnech užívání maximální dávky přípravku Imprida HCT.
Slovak: Plný hypotenzívny účinok sa dosiahol po 2 týždňoch užívania ich maximálnej dávky Impridy HCT.
Czech: Pokud je přípravek Imprida HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší.
Slovak: Ak sa Imprida HCT používa v období dojčenia, dávky majú byť podľa možnosti čo najnižšie.
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí je snížena clearance amlodipinu, což má za následek zvýšení AUC přibližně o 40-60 %.
Slovak: Pacienti s insuficienciou pečene majú znížený klírens amlodipínu, čo má za následok zväčšenie AUC približne o 40-60%.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Imprida HCT.
Slovak: Môžu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môžu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín až jedného týždňa po užití Impridy HCT.
Czech: Valsartan je převážně vylučován v nezměněné formě žlučí, zatímco amlodipin je extenzivně metabolizován v játrech.
Slovak: Valsartan sa eliminuje prevažne nezmenený žlčou, zatiaľ čo amlodipín sa extenzívne metabolizuje v pečeni.
Czech: Biotransformace: Hydrochlorothiazid je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Slovak: Biotransformácia: Hydrochlorotiazid sa eliminuje prevažne ako nezmenená zlúčenina.
Czech: jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jste léčeni dialýzou.
Slovak: keď máte ťažké ochorenie obličiek alebo dostávate dialýzu.
Czech: Agranulocytóza, útlum kostní dřeně
Slovak: Agranulocytóza, útlm kostnej drene
Czech: V této studii s aktivní kontrolou byly nejčastějšími důvody přerušení léčby přípravkem Imprida HCT točení hlavy a hypotenze (0,7 %).
Slovak: V tomto klinickom skúšaní kontrolovanom účinným liekom boli najčastejšími dôvodmi na ukončenie liečby Impridou HCT závraty a hypotenzia (0,7%).
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Jestliže je tato kombinace nutná, doporučuje se pečlivé sledování hladiny lithia (viz bod 4.4).
Slovak: Ak sa ukáže, že je potrebná, odporúča sa starostlivo monitorovať hladiny lítia v sére (pozri časť 4.4).
Czech: jestliže se objeví zhoršené vidění či bolest očí.
Slovak: ak sa Vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
Czech: • nízký počet krevních destiček (někdy spojený s krvácením nebo podlitinami pod kůží)
Slovak: • nízky počet krvných doštičiek (niekedy s krvácaním alebo podliatinami pod kožou)
Czech: Přípravek Imprida HCT byl studován ve dvojitě slepé studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí.
Slovak: Imprida HCT sa skúmala v dvojito slepej štúdii kontrolovanej účinným liekom u pacientov s hypertenziou.
Czech: V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, Váš lekár môže navrhnúť vyššie alebo nižšie dávkovanie.
Czech: jestliže je hladina draslíku či sodíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě.
Slovak: keď máte hladinu draslíka alebo sodíka v krvi napriek liečbe príliš nízku.