FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Zalasta vsebuje aspartam
Norwegian Bokmål: Zalasta inneholder aspartam
Slovenian: Čim prej povejte svojemu zdravniku, če imate katero od spodaj naštetih bolezni: - možgansko kap ali "majhno" možgansko kap (prehodni znaki kapi) - Parkinsonovo bolezen - težave s prostato - zaporo črevesa (paralitični ileus) - obolenje jeter ali ledvic - bolezni krvi - srčno obolenje - sladkorno bolezen - krče - če veste, da imate morda pomanjkanje soli zaradi dolgotrajne hude driske in bruhanja ali uporabe diuretikov (tablet za odvajanje vode)
Norwegian Bokmål: - Parkinsons sykdom - Prostataproblemer - Tilstoppet tarm (paralytisk ileus) - Lever- eller nyresykdom - Blodsykdommer - Hjertesykdom - Diabetes - Kramper - Hvis du vet at du kan ha saltmangel som følge av langvarig, alvorlig diaré og oppkast (hatt omgangssyke) eller bruk av diuretika (vanndrivende tabletter).
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Slovenian: Glede na klinično sliko je treba uvesti simptomatsko zdravljenje hipotenzije in cirkulatorne odpovedi ter podpreti dihanje in spremljati delovanje vitalnih organov.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og overvåking av vitale organfunksjoner bør startes avhengig av klinisk status, inkludert behandling av hypotensjon og sirkulasjonssvikt samt respirasjonsstøtte.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih so o poslabšanju parkinsonske simptomatike in halucinacijah poročali zelo pogosto in pogosteje kot pri placebu (gl. poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble forverring av Parkinsonrelaterte symptomer og hallusinasjoner rapportert svært vanlig og hyppigere enn ved placebo (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Zalasta vsebuje laktozo
Norwegian Bokmål: Zalasta inneholder laktose
Slovenian: Pretisni omot odprite na ta način: Primite ga na robovih in vzdolž perforacij odtrgajte en pretisni razdelek.
Norwegian Bokmål: Hold blisterbrettet i kantene og løsne én blisterenhet fra resten av brettet ved å rive forsiktig langs perforeringen rundt den.
Slovenian: Tableto lahko raztopite v kozarcu ali skodelici, polni vode.
Norwegian Bokmål: Du kan også legge tabletten i et fullt glass eller en kopp med vann og drikke det med en gang.
Slovenian: Zalasta 15 mg tablete Ena tableta vsebuje 242,7 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Zalasta 15 mg tabletter Hver tablett inneholder 242,7 mg laktose.
Slovenian: Previdnost je prav tako potrebna pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti težave zaradi zavrtega delovanja kostnega mozga, ki so ga povzročila zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije in pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali z mieloproliferativno boleznijo.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med lavt leukocytt- og/eller nøytrofiltall uansett årsak, hos pasienter som behandles med legemidler kjent for å forårsake nøytropeni, hos pasienter med tidligere legemiddelindusert benmargshemming/toksisitet, hos pasienter med benmargshemming forårsaket av samtidig sykdom, strålebehandling eller kjemoterapi, og hos pasienter med hypereosinofile tilstander eller myeloproliferativ sykdom.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so laktoza monohidrat, uprašena celuloza, predgelirani škrob, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, cellulosepulver, pregelatinisert maisstivelse, maisstivelse, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.
Slovenian: Med zdravljenjem z antipsihotiki je treba bolnike skrbno opazovati.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye i denne perioden.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Zalasta se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Zalasta.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zalasta, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Norwegian Bokmål: - Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Zalasta.
Slovenian: Povečanje telesne mase (kg) za ≥ 7 % glede na izhodiščno je bilo pri kratkotrajnem zdravljenju (srednje trajanje 22 dni) zelo pogosto (40,6 %), za ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 % občasno (2,5 %).
Norwegian Bokmål: Ved korttidsbehandling (median varighet 22 dager) var vektøkning ≥ 7 % fra baseline kroppsvekt (kg) var svært vanlig (40,6 %), ≥ 15 % fra baseline kroppsvekt var vanlig (7,1 %) og ≥ 25 % var vanlig (2,5 %).
Slovenian: Po dajanju fluvoksamina je bilo srednje povečanje največje koncentracije pri nekadilkah 54-odstotno, pri kadilcih pa 77-odstotno, srednje povečanje obsega absorpcije olanzapina pa je bilo 52- oziroma 108-odstotno.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapins Cmax etter inntak av fluvoksamin var 54 % hos kvinnelige ikkerøykere og 77 % hos mannlige røykere.
Slovenian: Po jemanju velikih odmerkov se je zmanjšala rast.
Norwegian Bokmål: Vekstparametre ble redusert ved høye doser.
Slovenian: Opazovano pri normalnih osnovnih vrednostih na tešče (< 5,56 mmol/l), ki so se zvišale na visoke (≥ 7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 5,56 mmol/l) som økte til høye verdier (≥ 7 mmol/l).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe ravni nekaterih krvnih celic, maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišane ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatinfosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšan libido pri moških in ženskah ter erektilna disfunkcija pri moških.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller,sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet,øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Slovenian: Zalasta 20 mg tablete EU/1/07/415/027-031
Norwegian Bokmål: Zalasta 20 mg tabletter EU/1/07/415/027-031
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale zdravilo Zalasta, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Zalasta i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet,
Slovenian: Ker pa so pri bolnikih s shizofrenijo pogosto prisotni pridobljeni dejavniki tveganja za VTE, je treba ugotoviti vse možne dejavnike tveganja za VTE (npr. imobilizacija bolnikov) ter preventivno ukrepati.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme, f.eks immobilisering av pasienter, identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes, ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
Slovenian: Ko tableto položite na jezik, v ustih ne smete imeti hrane.
Norwegian Bokmål: Munnen din må være tom når du legger tabletten på tungen.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Prehodna asimptomatska
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,75 mg aspartama v eni 7,5 mg orodisperzibilni tableti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,75 mg aspartam i hver 7,5 mg smeltetablett.
Slovenian: Zalasta 20 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 2,00 mg aspartama.
Norwegian Bokmål: Zalasta 20 mg smeltetabletter Hver tablett inneholder 2,00 mg aspartam.
Slovenian: Opazovano pri normalnih osnovnih vrednostih na tešče (< 5,17 mmol/l), ki so se zvišale na visoke (≥ 6,2 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 5,17 mmol/l) som økte til høye verdier (≥ 6,2 mmol/l).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,00 mg aspartama v eni 20 mg orodisperzibilni tableti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,00 mg aspartam i hver 20 mg smeltetablett.
Slovenian: Možna medsebojna delovanja, ki vplivajo na olanzapin Olanzapin se presnavlja z izoencimom 1A2 citokroma P450 (CYP1A2), zato lahko snovi, ki specifično povečajo ali zavirajo delovanje tega izoencima, vplivajo na farmakokinetiko olanzapina.
Norwegian Bokmål: Da olanzapin metaboliseres av CYP1A2, kan substanser som spesifikt induserer eller hemmer dette isoenzymet påvirke olanzapins farmakokinetikk.
Slovenian: Zdravljenje so začeli z 2,5 mg in odmerek postopno povečevali do 20 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Olanzapin ble brukt som en fleksibel dose som startet på 2,5 og som strakk seg opp til 20 mg/dag.
Slovenian: Ker se v slini hitro razpusti, jo je mogoče brez težav pogoltniti.
Norwegian Bokmål: Zalasta smeltetablett skal legges i munnen, hvor den raskt løses opp i spytt, slik at den lett kan svelges.
Slovenian: Zalasta 7,5 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 0,75 mg aspartama.
Norwegian Bokmål: Zalasta 7,5 mg smeltetabletter Hver tablett inneholder 0,75 mg aspartam.
Slovenian: Dodatne informacije glede posebnih skupin bolnikov V kliničnih preizkušanjih na starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom v primerjavi s placebom povezano z večjo smrtnostjo in pogostejšimi možganskožilnimi neželenimi dogodki (gl. poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere forekomst av cerebrovaskulære bivirkninger, sammenlignet med placebo (se pkt.
Slovenian: Trombembolija
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni
Slovenian: Zalasta 2,5 mg tablete EU/1/07/415/001-005
Norwegian Bokmål: Zalasta 2,5 mg tabletter EU/1/07/415/001-005
Slovenian: Zalasta 20 mg tablete
Norwegian Bokmål: Zalasta 20 mg tabletter
Slovenian: Med zdravljenjem shizofrenije in manične epizode in med preprečevanjem ponovitve bipolarne motnje lahko dnevni odmerek glede na individualno klinično stanje kasneje povečujete po 5 do 20 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk status kan døgndosen deretter justeres innenfor området 5-20 mg/døgn, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av tilbakefall ved bipolar lidelse.
Slovenian: Tableto zvrnite iz pretisnega omota.
Norwegian Bokmål: Tøm tabletten ut.
Slovenian: Zalasta 2,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 2,5 mg olanzapina.
Norwegian Bokmål: Zalasta 2,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 2,5 mg olanzapin.
Slovenian: Vendar je bila smrtnost, neodvisno od omenjenih dejavnikov tveganja, večja pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Norwegian Bokmål: Den økte mortaliteten blant olanzapinbehandlede pasienter sammenlignet med placebobehandlede var imidlertid uavhengig av disse risikofaktorene.
Slovenian: Zalasta 15 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 1,50 mg aspartama.
Norwegian Bokmål: Zalasta 15 mg smeltetabletter Hver tablett inneholder 1,50 mg aspartam.
Slovenian: Zdravilo Zalasta vsebuje laktozo.
Norwegian Bokmål: Olanzapin tabletter inneholder laktose.
Slovenian: Zalasta 10 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 1,00 mg aspartama.
Norwegian Bokmål: Zalasta 10 mg smeltetabletter Hver tablett inneholder 1,00 mg aspartam.
Slovenian: Zalasta orodisperzibilne tablete po 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg so okrogle, rahlo izbočene, rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zalasta ser ut og innholdet i pakningen Zalasta 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg smeltetabletter er runde, lett bikonvekse, gule, marmorerte tabletter eventuelt med individuelle flekker.
Slovenian: Zalasta 5 mg tablete EU/1/07/415/006-010
Norwegian Bokmål: Zalasta 5 mg tabletter EU/1/07/415/006-010
Slovenian: Zalasta 15 mg tablete EU/1/07/415/022-026
Norwegian Bokmål: Zalasta 15 mg tabletter EU/1/07/415/022-026
Slovenian: 14 orodisperzibilnih tablet 28 orodisperzibilnih tablet 35 orodisperzibilnih tablet 56 orodisperzibilnih tablet 70 orodisperzibilnih tablet
Norwegian Bokmål: 14 smeltetabletter 28 smeltetabletter 35 smeltetabletter 56 smeltetabletter 70 smeltetabletter
Slovenian: Zalasta 7,5 mg tablete EU/1/07/415/011-015
Norwegian Bokmål: Zalasta 7,5 mg tabletter EU/1/07/415/011-015
Slovenian: Bolniki z okvarjenim ledvičnim in/ali jetrnim delovanjem Te bolnike začnite zdraviti z manjšimi odmerki (5 mg).
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg) bør overveies hos slike pasienter.
Slovenian: BLISTER ZA ZALASTA 20 MG TABLETE
Norwegian Bokmål: Blister Zalasta 20 mg tabletter
Slovenian: Zalasta 2,5 mg tablete
Norwegian Bokmål: Zalasta 2,5 mg tabletter
Slovenian: Omotica Akatizija Parkinsonizem Diskinezije
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme Dyskinesi
Slovenian: Amnezija
Norwegian Bokmål: Amming
Slovenian: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 celler/ml
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse
Slovenian: 5-20 x 106 celic/ml disperzija za infundiranje intravenska uporaba zamrzovalna vreča iz etilen-vinil-acetata
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Ethylen-vinyl-acetate cryo bag (EVA)
Slovenian: Marec 2021
Norwegian Bokmål: Mars 2021
Slovenian: Študij na živalih niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er ikke utført.
Slovenian: Vaš zdravnik bo zdravljenje natančno spremljal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke behandlingen nøye.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Slovenian: kronična GvHD
Norwegian Bokmål: Kronisk GvHD
Slovenian: S tem se zagotovi, da se celice uničijo, preden poškodujejo bolnikove celice.
Norwegian Bokmål: Dette vil påse at cellene kan elimineres før de kan skade pasientens celler.
Slovenian: • niste prejeli analiznega certifikata,
Norwegian Bokmål: • Du ikke har mottatt analysesertifikatet.
Slovenian: Ni verjetno, da bi prejeli preveč zdravila.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at du vil få for mye.
Slovenian: Kaj je treba preveriti pred infundiranjem
Norwegian Bokmål: Hva som må undersøkes før infusjon
Slovenian: Razlog za so težave v izdelavi.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes produksjonsproblemer.
Slovenian: Poročilo o klinični študiji je treba predložiti do marca 2021.
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal fremlegges innen mars 2021.
Slovenian: Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning av pasienter på en kontrollert natriumdiett.
Slovenian: • je analizni certifikat označen kot zavrnjen,
Norwegian Bokmål: • Analysesertifikatet er merket som avvist.
Slovenian: Resnost akutne GvHD je bila v enem primeru 1. stopnje (3 %), v sedmih primerih 2. stopnje (23 %), v enem primeru 3. stopnje (3 %) in v enem primeru 4. stopnje (3 %).
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av akutt GvHD var grad 1 i ett tilfelle (3 %), grad 2 i syv (23 %), grad 3 i ett (3 %) og grad 4 i ett (3 %).
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/16/1121/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1121/001
Slovenian: En bolnik z akutno GvHD 1. stopnje ni prejel nobenega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Én pasient med akutt GvHD av grad 1 fikk ingen behandling i det hele tatt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let), nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Pediatrična populacija Zaenkrat specifične pediatrične skupine niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk pediatrisk gruppe er studert hittil.
Slovenian: Trenutno podatkov za te bolnike ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for disse pasientene for øyeblikket.
Slovenian: Posodobitve o napredovanju je treba predložiti letno z letnimi pregledi.
Norwegian Bokmål: Progresjonsoppdateringer sendes inn årlig i forbindelse med årlig fornyelse.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti, pridobljeni v dveh različnih živalskih modelih z imunsko pomanjkljivostjo za GvHD niso pokazali posebnega tveganja za človeka, vendar je bila mogoča le zelo omejena ocena varnosti.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data oppnådd i to ulike immunsvikt-dyremodeller for GvHD indikerte ingen spesielle farer for mennesker, men tillater kun en svært begrenset sikkerhetsevaluering.
Slovenian: Poročilo o klinični študiji je treba predložiti do 4. četrtletja 2022.
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen 4. kvartal 2022.
Slovenian: • Vrečo vstavite v dve plastični ovojnini (dvojni ovoj), da preprečite neposredni stik z vodo.
Norwegian Bokmål: • Plasser posen i to «plastkonvolutter» («dobbel konvolutt») for å unngå direkte kontakt med vann.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema akutna GvHD (33 % bolnikov)
Norwegian Bokmål: Akutt GvHD (33 % av pasientene)
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo predložiti negativen test nosečnosti (serumski ali urinski), opravljen v roku 14 dni pred začetkom zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må avgi en negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 14 dager før starten av behandlingen.
Slovenian: Darovalci so testirani za povzročitelje nalezljivih bolezni v skladu z veljavnimi lokalnimi zahtevami.
Norwegian Bokmål: Donorer testes for smittestoffer i samsvar med gjeldende lokale krav.
Slovenian: Vendar pa bodite pozorni na svoje splošno stanje, če želite opravljati naloge, pri katerih morate biti presodni ali uporabljati motorične in kognitivne spretnosti.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid ta i betraktning din allmenntilstand når du vurderer å utføre oppgaver som krever dømmekraft eller motoriske eller kognitive ferdigheter.
Slovenian: Kljub temu tveganja za prenos kužnih virusov na zdravstvene delavce ni možno povsem izključiti.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å overføre smittefarlig virus til helsepersonell kan imidlertid ikke utelukkes fullstendig.
Slovenian: PRILOGA IV SKLEPNE UGOTOVITVE O PRIDOBITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PODOBNOSTI, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE OG LIKHET FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
Slovenian: Via Olgettina 58 20132 Milano Italija
Norwegian Bokmål: Via Olgettina 58 20132 Milano Italia
Slovenian: Količina celic, ki jih boste prejeli, je odvisna od vaše telesne mase.
Norwegian Bokmål: Mengden celler som skal administreres avhenger av kroppsvekten din.
Slovenian: GvHD, zaradi katere je potrebno sistemsko imunosupresivno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: GvHD som krever systemisk immunsuppressiv behandling.
Slovenian: 20132 Milano Italija tel. (+39) -02-212771 faks +39-02-21277220 e-pošta info@molmed.com
Norwegian Bokmål: +39-02-212771 Faks +39-02-21277220 info@molmed.com
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o simptomih ali neželenih učinkih ali vas zadevajo kateri koli simptomi → se takoj posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om symptomer eller bivirkninger, eller hvis noen symptomer gjelder deg → Snakk umiddelbart med legen din.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Slovenian: Tako akutni kot kronični dogodki GvHD so se razvili le pri bolnikih, ki so dosegli imunsko reaktivacijo.
Norwegian Bokmål: Både akutte og kroniske GvHD-hendelser forekom kun hos pasienter som hadde oppnådd immunrekonstitusjon.
Slovenian: Poleg celic T so lahko prisotne tudi celice NK in rezidualne ravni monocitov in B-celic.
Norwegian Bokmål: I tillegg til T-celler kan det finnes NK-celler og restnivåer av monocytter og B-celler.
Slovenian: To zdravilo predpiše zdravnik in se daje v bolnišnici pod natančnim spremljanjem in vnaprej določenem načrtu, zato na odmerek ne morete pozabiti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet foreskrives av en lege og gis i et sykehus under strengt tilsyn og med et forhåndsbestemt regime, slik at du ikke glemmer dosen.
Slovenian: V tem primeru se lahko zdravilo Zalmoxis daje po ustreznem obdobju izpiranja (čas, potreben za odstranitev zdravila iz telesa).
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kan Zalmoxis administreres etter en tilstrekkelig utvaskingsperiode (tiden som kreves for å fjerne et legemiddel fra kroppen).
Slovenian: • Rok uporabnosti po odtajanju je 2 uri.
Norwegian Bokmål: • Holdbarhet etter opptining er 2 timer.
Slovenian: Sedem bolnikov je potrebovalo dodatno imunosupresivno zdravljenje, sestavljeno iz steroidov, mikofenolata in/ali ciklosporina.
Norwegian Bokmål: Hos syv pasienter måtte det tilføyes en immunsuppressiv behandling bestående av steroider, mykofenolat og/eller cyklosporin.
Slovenian: • Vrhnji konec ovojne vreče držite nad vodo, medtem ko jo vstavite v vodno kopel temperature 37 ± 1 °C; pazite, da voda ne prodre skozi tesnilo.
Norwegian Bokmål: • Mens du holder toppen av «konvoluttposen» utenfor vannet, plasser den i et vannbad på 37 ± 1 °C, og pass på at vann ikke trenger gjennom forseglingen.
Slovenian: Smrtnih primerov ali dolgotrajnih zapletov, povezanih z GvHD, ni bilo.
Norwegian Bokmål: GvHD-relaterte dødsfall eller langsiktige komplikasjoner.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovenian: Odločitev o nadaljevanju z zdravljenjem je povezana z vašim imunskim stanjem in jo sprejme vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å fortsette med den neste behandlingen tas av legen din, og er forbundet med din immunstatus.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Slovenian: Vreča je vstavljena v drugo vrečo (vmesni vsebnik), ta pa se položi v aluminijasto škatlo (zunanji vsebnik).
Norwegian Bokmål: Posen plasseres i en ekstra pose (midtre beholder) denne plasseres igjen i en aluminiumsboks (ytre beholder).
Slovenian: Pomembne informacije glede varnosti sočasne uporabe imunosupresivov
Norwegian Bokmål: Relevant informasjon om sikkerhetsrisikoene ved samtidig immunsuppressiv behandling
Slovenian: so poročali o smrtnosti brez ponovitve pri 17 %, pri čemer je bilo 35 % od teh bolnikov 5 let preživelo brez bolezni in 34 % pa jih je bilo po 10 letih živih.
Norwegian Bokmål: 35 % av disse pasientene var sykdomsfrie ved 5 år, og 34 % var fremdeles i live ved 10 år.
Slovenian: intravenska uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Ta strategija omogoča neposredno ciljanje limfocitov T, ki sprožijo odziv GvHD.
Norwegian Bokmål: Denne strategien muliggjør et direkte og målrettet angrep mot T-lymfocyttene som initierer GvHD-responsen.
Slovenian: Tveganje za vertikalni prenos virusa zaradi izločanja virusa je teoretično zanemarljivo, ni pa izključeno.
Norwegian Bokmål: Risikoen for virusavgivende vertikal virusoverføring er teoretisk ubetydelig, men kan ikke utelukkes.