FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • medicines containing: - cisapride (used to treat symptoms of night time heartburn); - pimozide (used to treat the symptoms of Tourette's syndrome e.g. vocal outbursts and uncontrolled, repeated movements of the body); - ergotamine (used to treat migraine); - dihydroergotamine (used to relieve the signs and symptoms of decreased mental capacity due to the aging process); - halofantrine (an antimalarial treatment); - quinidine (used to treat abnormal heart rhythms); - bepridil (used to control chest pain); - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus (all three used to prevent rejections of liver, kidney and heart transplants); - statins (simvastatin and atorvastatin, both used to reduce the amount of cholesterol in blood).
Latvian: - cisaprīds (izmanto nakts grēmu simptomu ārstēšanai); - pimozīds (izmanto Tureta sindroma simptomu ārstēšanai, piemēram, vokāli tiki un nekontrolējamas, atkārtotas ķermeņa kustības); - ergotamīns (izmanto migrēnas ārstēšanai); - dihidroergotamīns (izmanto, lai mazinātu novecošanas rezultātā izraisītu samazinātu psihisko spēju simptomus un pazīmes); - halofantrīns (malārijas ārstēšanai); - hinidīns (izmanto aritmijas ārstēšanai); - bepridils (lieto stenokardijas ārstēšanai); - ciklosporīns, takrolīms, sirolīms (izmanto gadījumos, kad pacienta imūnsistēma noraida aknu, nieru un sirds transplantātus); - statīni (simvastatīns un atorvastatīns; abus izmanto, lai samazinātu holesterīna daudzumu asinīs).
English: Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex.fr
Latvian: Tālr.: + 33 1 41 24 30 00 E-pasts: webar@biocodex.fr
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171).
Latvian: • Kapsulas apvalks satur želatīnu un titāna dioksīdu (E171).
English: Stiripentol should not be taken with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheese, etc.), carbonated drinks, fruit juice or food and drinks that contain caffeine or theophylline.
Latvian: Stiripentolu nedrīkst lietot vienlaikus ar pienu un tā produktiem (jogurtu, sieru u. tml.), gāzētiem dzērieniem, augļu sulām, kofeīnu un teofilīnu saturošiem ēdieniem un dzērieniem.
English: Undesirable combinations (to be avoided unless strictly necessary) - Rye ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine) Ergotism with possibility of necrosis of the extremities (inhibition of hepatic elimination of rye ergot).
Latvian: Nevēlamās kombinācijas, no kurām jāizvairās, ja vien nav absolūti nepieciešams - Rudzu melno graudu alkaloīdi (ergotamīns, dihidroergotamīns)
English: Photosensitivity, rash, cutaneous allergy, urticaria
Latvian: Fotosensitivitāte, izsitumi, alerģiskas ādas reakcijas, nātrene
English: 21 patients on stiripentol had moderate side-effects (drowsiness, loss of appetite) compared with eight on placebo, but side-effects disappeared when the dose of comedication was decreased in 12 of the 21 cases (Chiron et al, Lancet, 2000).
Latvian: Salīdzinot ar sākotnējo periodu, procentuālā izteiksmē izmaiņas bija lielākas stiripentola grupā (-69%), nevis placebo grupā (+7%), p<0,0001. 21 pacientam stiripentola grupā bija vērojamas mērenas blakusparādības (miegainība, apetītes zudums), turpretim placebo grupā tādas bija tikai astoņiem, taču, kad papildterapijas zāļu deva tika samazināta, 12 no 21 blakusparādības izzuda (Chiron un citi, Lancet, 2000).
English: Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā vienam no 10 cilvēkiem):
English: - Topiramate
Latvian: - Topiramāts
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Latvian: Ir pieejams arī Diacomit 250 mg un 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai paciņās.
English: Liver function
Latvian: Aknu funkcionālais stāvoklis
English: During pregnancy, effective antiepileptic treatment must NOT be stopped.
Latvian: Ja pretepilepsijas zāles ir iedarbīgas, grūtniecības laikā to lietošanu pārtraukt NEDRĪKST.
English: Approximately two to three-fold increases in clobazam and five-fold increases in norclobazam plasma levels respectively have been reported with co-administration of stiripentol in children with Dravet's syndrome.
Latvian: Ir ziņots par divkāršu līdz trīskāršu klobazāma un pieckāršu norklobazāma līmeņa paaugstināšanos plazmā, bērniem ar Dravet sindromu vienlaikus nozīmējot arī stiripentolu.
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin
Latvian: • Kapsulas apvalks satur želatīnu, titāna dioksīdu (E171), eritrozīnu (E127), indigotīnu (E132).
English: Gelatine
Latvian: Želatīns
English: - Effects on other antiepileptic drugs (AEDs)
Latvian: - Ietekme uz citām pretepilepsijas zālēm
English: The impact of macrolides and azole antifungal medicinal product on stiripentol metabolism, that are known to be inhibitors of CYP3A4 and substrates of the same enzyme, is not known.
Latvian: Nav zināms, kādā mērā stiripentola metabolismu iespaido makrolīdi un azolu grupas pretsēnīšu zāles, kas pazīstamas kā CYP3A4 un tās substrātu inhibitori.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral suspension Pale pink crystalline powder
Latvian: Gaiši rozā kristālisks pulveris.
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Latvian: • Ja bērns lieto zāles, ko metabolizē noteikti aknu enzīmi: - citaloprams (lieto depresijas epizožu ārstēšanai); - omeprazols (lieto kuņģa čūlas gadījumā); - HIV proteāzes inhibitori (lieto HIV infekcijas ārstēšanai); - astemizols, hlorfeniramīns (antihistamīna līdzekļi); - kalcija kanālu blokatori (lieto nemiera vai sirds ritma traucējumu ārstēšanai); - perorālie kontracepcijas līdzekļi; - propranolols, karvedilols, timolols (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanā); - fluoksetīns, paroksetīns, sertralīns, imipramīns, klomipramīns (antidepresanti); - haloperidols (antipsihotiskais līdzeklis); - kodeīns, dekstrometorfāns, tramadols (lieto sāpju ārstēšanā).
English: Effect of formulation
Latvian: Sastāva ietekme
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use
Latvian: Pieejamas arī Diacomit 250 mg un 500 mg kapsulas iekšķīgai lietošanai.
English: • nausea, vomiting;
Latvian: • Bezmiegs, miegainība;
English: Clinical monitoring of plasma levels of other anticonvulsants when combined with stiripentol with possible dose adjustments is recommended.
Latvian: Kombinējot stiripentolu ar citiem antikonvulsantiem, ieteicams regulāri kontrolēt to līmeni plazmā, vajadzības gadījumā koriģējot devas.
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Latvian: Ja klīniskā stāvokļa dēļ stiripentolu nepieciešams kombinēt ar vielām, ko metabolizē CYP2C19 (piem., citaloprams, omeprazols) vai CYP3A4 (piem., HIV proteāzes inhibitori, tādi antihistamīna preparāti kā astemizols, hlorfeniramīns, kalcija kanālu blokatori, statīni, iekšķīgi lietojami kontracepcijas līdzekļi, kodeīns), paaugstinātā blakņu riska dēļ tas darāms piesardzīgi (sk. tālāk šajā apakšpunktā sniegto informāciju par pretepilepsijas zālēm).
English: Capsule core
Latvian: Kapsulas saturs
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai, farmaceitu.
English: In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.2).
Latvian: Tā kā nav pieejami specifiski klīniski dati par pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem, šiem pacientiem stiripentolu nozīmēt nav ieteicams (skat.
English: Each sachet contains 2.5 mg of aspartame, 500 mg of glucose liquid spray and 2.4 mg of sorbitol.
Latvian: Viena paciņa satur 2,5 mg aspartāma, 500 mg glikozes šķīduma (izsmidzinot žāvēta) un 2,4 mg sorbīta.
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack Diacomit 500 mg hard capsules are white.
Latvian: Diacomit 500 mg ārējais izskats un iepakojums Diacomit 500 mg cietās kapsulas ir baltā krāsā.
English: Blood counts should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
Latvian: Pirms stiripentola terapijas uzsākšanas jāizvērtē pacienta asins aina.
English: Phone: +46 8 615 2760 e-mail: info@biocodex.no
Latvian: Tālr.: +46 8 615 2760 E-pasts: info@biocodex.no
English: Diacomit 250 mg hard capsule Diacomit 500 mg hard capsule stiripentol
Latvian: Diacomit 250 mg cietās kapsulas Diacomit 500 mg cietās kapsulas
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack Diacomit 250 mg hard capsule is pink.
Latvian: Diacomit 250 mg ārējais izskats un iepakojums Diacomit 250 mg cietā kapsula ir rozā krāsā.
English: What Diacomit 250 mg contains
Latvian: Ko Diacomit 250 mg satur
English: Stiripentol was not teratogenic when tested in the rat and rabbit; in one study in the mouse, but not in several other similar studies, a low incidence of cleft palate formation was observed at a maternotoxic dose (800 mg/kg/day).
Latvian: Pētījumos ar žurkām un trušiem stiripentola teratogēna iedarbība netika konstatēta; nozīmējot toksisku devu (800 mg/kg dienā) dzīvnieku mātītēm vairākos analoģiskos pētījumos, tikai vienā no tiem ne sevišķi daudzos gadījumos tika novērota aukslēju šķeltnes veidošanās pelēm.
English: The daily dosage of clobazam and/or valproate should be reduced according to the onset of side effects whilst on stiripentol therapy (see section 4.2).
Latvian: Ja stiripentola terapijas laikā sāk veidoties jebkādas blakusparādības, klobazāma un/vai valproāta dienas deva attiecīgi jāsamazina (sk. apakšpunktu 4.2).
English: Cartons contain either 30, 60 or 90 sachets.
Latvian: Kastītēs ir 30, 60 vai 90 paciņas.
English: Clinical supervision is recommended if switching between the stiripentol capsule and powder for oral suspension in sachet formulations.
Latvian: Pāreja no stiripentola kapsulās uz suspensijas pulveri paciņās iekšķīgai lietošanai ir jāveic klīniskā uzraudzībā.
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Latvian: Diacomit 500 mg ārējais izskats un iepakojums Šīs zāles ir gaiši rozā pulveris, fasēts paciņās.
English: Phone: +46 8 615 2760 E-mail: info@biocodex.se
Latvian: Tālr.: +46 8 615 2760 E-pasts: info@biocodex.se
English: • The other ingredients of the sachet are povidone K29/32, sodium starch glycolate type A,
Latvian: • Citas paciņas sastāvdaļas ir povidons K29/32, nātrija cietes glikolāts (A tipa), glikozes šķīdums
English: Neutropenia may be associated with the administration of stiripentol, clobazam and valproate.
Latvian: Stiripentola, klobazāma un valproāta lietošana varētu būt saistīta ar neitropēnijas veidošanos.
English: It should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
Latvian: Pacienta aknu funkcionālais stāvoklis jānovērtē pirms stiripentola terapijas uzsākšanas.
English: Plasma clearance decreases markedly at high doses; it falls from approximately 40 l/kg/day at the dose of 600 mg/day to about 8 l/kg/day at the dose of 2,400 mg. Clearance is decreased after repeated administration of stiripentol, probably due to inhibition of the cytochrome P450 isoenzymes responsible for its metabolism.
Latvian: Nozīmējot lielas devas, plazmas klīrenss ievērojami samazinās; ja dienas deva ir 600 mg, tas ir aptuveni 40 l/kg dienā, savukārt, palielinot devu līdz 2400 mg, 8 l/kg dienā.
English: Stiripentol potentiates the efficacy of other anticonvulsants, such as carbamazepine, sodium valproate, phenytoin, phenobarbital and many benzodiazepines, as the result of pharmacokinetic interactions.
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības rezultātā, stiripentols pastiprina arī citu antikonvulsantu (piem., karbamazepīna, nātrija valproāta, fenitoīna, fenobarbitāla un daudzu benzodiazepīnu) efektivitāti.
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Latvian: Diacomit 250 mg ārējais izskats un iepakojums Šīs zāles ir gaiši rozā pulveris, fasēts paciņās.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties līdz vienam no 100 cilvēkiem):
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Glucose liquid spray dried Sodium
Latvian: Glikozes šķīdums, izsmidzinot žāvēts Nātrijs
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Latvian: Blakusparādības, sastopamas reti (var rasties līdz vienam no 1 000 cilvēkiem):
English: In that case carry on with the next dose as normal.
Latvian: Šādā gadījumā bērnam jāsaņem tikai nākamā deva.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILDĪGS PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese BIOCODEX
English: Your child must NOT take Diacomit
Latvian: NEDODIET bērnam Diacomit šādos gadījumos
English: OTHER Store in the original package in order to protect from light.
Latvian: CITA Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātriju.
English: Stopping treatment suddenly can lead to an outbreak of seizures.
Latvian: Piepeši pārtraucot lietot zāles, var sākties krampju lēkmes.
English: Sodium starch glycolate (type A)
Latvian: Nātrija cietes glikolāts (A tips)
English: glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951),
Latvian: (izsmidzinot žāvēts), eritrozīns (E127), titāna dioksīds (E171), aspartāms (E951), tutti frutti aromatizētājs (satur sorbītu), karmelozes nātrija sāls, hidroksietilceluloze.
English: Tabulated list of adverse reaction
Latvian: Blakņu saraksts tabulas veidā
English: Talk to your child's doctor or pharmacist before taking Diacomit
Latvian: Pirms Diacomit lietošanas konsultējieties ar sava bērna ārstējošo ārstu vai farmaceitu
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Latvian: Diacomit 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Diacomit 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: EU/1/06/367/012 90 sachets
Latvian: EU/1/06/367/012 90 paciņas
English: EU/1/06/367/011 60 sachets
Latvian: EU/1/06/367/011 60 paciņas
English: BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais FRANCE
Latvian: 1 avenue Blaise Pascal,
English: - Immunosuppressants (tacrolimus, cyclosporine, sirolimus) Raised blood levels of immunosuppressants (decreased hepatic metabolism).
Latvian: Palielināts imūnsupresantu daudzums asinīs (samazināts aknu metabolisms).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/06/367/010-12
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 250 mg stiripentola (Stiripentol).
English: EU/1/06/367/009 90 sachets
Latvian: EU/1/06/367/009 90 paciņas
English: Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
Latvian: Viena cietā kapsula satur 250 mg stiripentola.
English: • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin);
Latvian: • Izsitumi, ādas alerģijas, nātrene (sārti, niezoši izsitumi uz ādas);
English: Size 2 pink capsule
Latvian: ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Rozā 2. izmēra kapsula.
English: EU/1/06/367/008 60 sachets
Latvian: EU/1/06/367/008 60 paciņas
English: • insomnia (sleeplessness), drowsiness;
Latvian: • Nelabums, vemšana;
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Diacomit 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Latvian: Viena cietā kapsula satur 500 mg stiripentola.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Diacomit 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 500 mg stiripentola (Stiripentol).
English: - Levetiracetam
Latvian: - Levetiracetāms
English: Titanium dioxide (E171) Erythrosine (E127) Indigotine (E132)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) .2.
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Latvian: Viena paciņa satur 500 mg stiripentola.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Diacomit 250 mg cietās kapsulas
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Latvian: Viena paciņa satur 250 mg stiripentola .
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Diacomit 500 mg cietās kapsulas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Diacomit 250 mg cietās kapsulas
English: - Clobazam
Latvian: - Klobazāms
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Latvian: Lietojot šīs zāles, barošana ar krūti nav ieteicama.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for oral suspension in sachet 30 sachets
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 30 paciņas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Diacomit 500 mg cietās kapsulas Stiripentol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Diacomit 250 mg cietās kapsulas Stiripentol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Diacomit 500 mg cietās kapsulas
English: Thrombocytopenia *
Latvian: Trombocitopēnija*
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/06/367/004 30 cietās kapsulas
English: Description of selected adverse reactions
Latvian: Atsevišķu blakņu apraksts
English: EU/1/06/367/005 60 hard capsules
Latvian: EU/1/06/367/005 60 cietās kapsulas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Diacomit 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties līdz vienam no 10 cilvēkiem):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010 30 sachets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/06/367/010 30 paciņas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007 30 sachets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/06/367/007 30 paciņas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/06/367/004-6
English: - Valproate
Latvian: - Valproāts
English: EU/1/06/367/006 90 hard capsules
Latvian: EU/1/06/367/006 90 cietās kapsulas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/06/367/007-9
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Diacomit 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Latvian: Pirms šā ārstnieciskā līdzekļa lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, ja viņš agrāk ir norādījis, ka jums ir noteiktu cukuru nepanesība.
English: EU/1/06/367/003 90 hard capsules
Latvian: EU/1/06/367/003 90 cietās kapsulas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/06/367/001 30 cietās kapsulas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa satur 250 mg stiripentola (Stiripentol).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/06/367/001-3
English: EU/1/06/367/002 60 hard capsules
Latvian: EU/1/06/367/002 60 cietās kapsulas
English: When to take Diacomit
Latvian: Kad lietot Diacomit?
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa satur 500 mg stiripentola (Stiripentol).
English: Tutti frutti flavour (contains sorbitol) Carmellose sodium Hydroxyethylcellulose
Latvian: Tutti frutti aromatizētājs (satur sorbītu)
English: 0.16 mg sodium per capsule.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību katra kapsula satur 0,16 mg nātrija.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as your child's.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Diacomit 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Stiripentol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Diacomit 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Stiripentol
English: Blood count
Latvian: Asins aina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Latvian: Diacomit 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Stiripentol
English: LIST OF EXCIPIENTS
Latvian: PACIŅAS ETIĶETES TEKSTS
English: • abnormal liver function test
Latvian: Paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis patoloģisks aknu funkcijas tests
English: midazolam or triazolam (medicines used to reduce anxiety and sleeplessness - in combination with Diacomit they may make your child very sleepy);
Latvian: - pretepilepsijas zāles, kuru sastāvā ir: fenobarbitāls, primidons, fenitoīns, karbamazepīns, diazepāms; - medikamentus, kuru sastāvā ietilpst: midazolāms vai triazolāms (šīs zāles lieto, lai samazinātu nemieru un uzlabotu miegu, lietojot kopā ar Diacomit, tās var padarīt bērnu ļoti miegainu); hlorpromazīns (lieto dažādu psihisku traucējumu, piem., psihožu ārstēšanai).
English: such as anorexia, loss of appetite, vomiting, your child's growth rate should be carefully monitored.
Latvian: Tā kā Diacomit, klobazāma un valproāta iedarbības rezultātā bieži novērojamas kuņģa un zarnu trakta blakusparādības, piemēram, anoreksija, apetītes zudums, vemšana, jums rūpīgi jāveic bērna augšanas ātruma uzraudzība.
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Latvian: Glikozes šķīdums, izsmidzinot žāvēts Eritrozīns (E127)
English: The full EPAR for Exelon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Exelon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.