FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien uw arts besloten heeft om uw behandeling van r-HuEPO (erytropoëtine geproduceerd door gentechnologie) in Nespo te veranderen, zal een keuze worden gemaakt voor wekelijkse of tweewekelijkse toediening van Nespo.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени да замените Вашата терапия с r-HuEPO (еритропоетин, произведен чрез генна технология), с Nespo, той ще избере дали трябва да получавате инжекция Nespo веднъж седмично или веднъж на две седмици.
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в оригиналната опаковка, за да я предпазите от светлина.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe veel en hoe vaak u Nespo dient te gebruiken om een hemoblobineconcentratie tussen 10 en 12 g/dl te houden.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество и колко често трябва да приемате Nespo, за да поддържате ниво на хемоглобина между 10 и 12 g/dl.
Dutch: Dosistitratie tussen 500 µg, 300 µg en 150 µg dient te worden overwogen.
Bulgarian: Трябва да бъде обмислено подходящо титриране на дозата между 500 μg, 300 μg и 150 μg.
Dutch: Klinische onderzoeken toonden aan dat volwassen patiënten die r-HuEPO één, twee- of driemaal per week toegediend krijgen, kunnen converteren naar Nespo éénmaal per week of éénmaal per twee weken.
Bulgarian: Клиничните проучвания демонстрират, че възрастни пациенти, получаващи r-HuEPO веднъж, два или три пъти седмично, могат да преминат на доза веднъж седмично или веднъж на две седмици Nespo.
Dutch: De aanvangsdosis bij subcutaan of intraveneus gebruik is 0,45 µg/kg lichaamsgewicht, als één enkele injectie éénmaal per week.
Bulgarian: Началната доза при подкожно или интравенозно приложение е 0,45 µg/kg телесно тегло под формата на еднократна инжекция веднъж седмично.
Dutch: Gegevens van 809 patiënten, die Nespo toegediend hebben gekregen in Europese klinische onderzoeken, werden geanalyseerd om de dosis vast te stellen nodig om de hemoglobineconcentratie op de streefwaarde te houden.
Bulgarian: Данните от 809 пациента на терапия с Nespo от европейски клинични проучвания са анализирани за оценка на необходимата доза за поддържане на хемоглобина; не са наблюдавани различия между прилаганата средна седмична доза при интравенозно или подкожно инжектиране.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden indien Nespo gebruikt wordt bij patiënten met sikkelcelanemie of epilepsie.
Bulgarian: Nespo трябва да се прилага внимателно също и при пациенти с епилепсия или със сърповидноклетъчна анемия.
Dutch: Wat bevat Nespo
Bulgarian: Какво съдържа Nespo
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO of voor één van de
Bulgarian: ако сте алергични към Nespo (дарбепоетин алфа), r-HuEPO или към някоя от другите съставки на Nespo
Dutch: Indien u chronisch nierfalen heeft
Bulgarian: Ако страдате от хронична бъбречна недостатъчност
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken werd een verhoogd risico op overlijden, ernstige cardiovasculaire voorvallen en trombose ter hoogte van de venueze toegangsweg waargenomen wanneer erythropoëse stimulerende agentia (ESA's) werden toegediend met streefwaarden van de hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт, сериозни сърдечно-съдови инциденти и тромбоза на съдовия достъп, когато средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ) са приемани с цел достигане на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: U hoeft deze luchtbel niet te verwijderen voor het injecteren.
Bulgarian: Не трябва да отстранявате мехурчетата въздух преди да инжектирате.
Dutch: Incidentie van bijwerkingen waarvan wordt verondersteld dat deze kunnen worden toegeschreven aan de behandeling met Nespo in gecontroleerde klinische onderzoeken zijn:
Bulgarian: Случаите на нежелани реакции, свързани с терапия с Nespo, от контролирани клинични проучвания са:
Dutch: Na subcutane toediening van 2,25 µg/kg darbepoetin alfa aan volwassen patiënten met kanker, werd gemiddeld na een tijd van 91 uur (SD 19,7) een gemiddelde piekconcentratie bereikt van 10,6 ng/ml (SD 5,9).
Bulgarian: При подкожно приложение на 2,25 µg/kg при възрастни пациенти, средната максимална концентрация от 10,6 ng/ml (SD 5,9) на дарбепоетин алфа e постигната за 91 часа (SD 19,7).
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar met betrekking tot zwangere vrouwen die blootgesteld
Bulgarian: Няма налични клинични данни за влиянието на Nespo върху бременността.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U NESPO GEBRUIKT
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NESPO
Dutch: HOE WORDT DE NESPO VOORGEVULDE PEN (SURECLICK) GEBRUIKT
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NESPO В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА (SURECLICK)
Dutch: Gebruik Nespo niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en het etiket na EXP.
Bulgarian: Не използвайте Nespo след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след Годен до:.
Dutch: Patiënten bij wie vermoed wordt of bevestigd is dat zij neutraliserende antilichamen hebben ten gevolge van de erytropoëtine dienen niet op darbepoetin alfa te worden overgezet (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Тези антитела показват кръстосана реакция с всички видове еритропоетин и пациенти, при които има съмнение, или са с доказано наличие на неутрализиращи антитела към еритропоетин, не трябва да се подлагат на терапия с дарбепоетин алфа (виж раздел 4.8).
Dutch: Zelden (waargenomen bij meer dan 1 op de 10.000 personen)
Bulgarian: Редки (наблюдавани при повече от 1 на 10 000 човека)
Dutch: Kies een injectieplaats
Bulgarian: Изберете място за инжектиране
Dutch: Overleving en tumorprogressie zijn tijdens vijf grote gecontroleerde onderzoeken onderzocht waarbij in totaal 2833 patiënten betrokken waren, onderzoek.
Bulgarian: Преживяемостта и туморната прогресия са проучвани в пет големи контролирани изпитвания, включващи 2 833 пациенти, от които четири са били двойно-слепи, плацебо-контролирани изпитвания и едно е било отворено.
Dutch: Dit onderzoek werd uitgevoerd bij 705 anemische patiënten met niet-myeloïde maligniteiten die multi-cyclische chemotherapie toegediend kregen.
Bulgarian: Това изпитване е било проведено при 705 пациенти с анемия, получаващи мулти-циклична химиотерапия по повод немиелоидни малигнени заболявания.
Dutch: Het is ongevaarlijk de oplossing met de luchtbelin te spuiten.
Bulgarian: Инжектирането на разтвор с въздушни мехурчета е безопасно.
Dutch: ∅ Draai de grijze naalddop niet.
Bulgarian: Не завъртайте сивото капаче на иглата
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een flacon.
Bulgarian: Инжекционен разтвор във флакон.
Dutch: Nespo 15 microgram oplossing voor injectie in een flacon Nespo 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon Nespo 40 microgram oplossing voor injectie in een flacon Nespo 60 microgram oplossing voor injectie in een flacon darbepoetin alfa
Bulgarian: Nespo 15 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
Dutch: In Dit onderzoek was de gemiddelde (SD) eliminatiehalfwaardetijd 74 (SD 27) uur.
Bulgarian: В това проучване средната стойност за крайното време на полуживот е 74 (SD 27) часа.
Dutch: Nespo is beschikbaar in een flacon (klein flesje) die 15, 25, 40 of 60 microgram van de werkzame stof darbepoetin alfa bevat.
Bulgarian: Nespo се разпространява във флакон, който съдържа 15, 25, 40 или 60 микрограма от активното вещество дарбепоетин алфа.
Dutch: De spuiten die zich in de pen bevinden zijn gemaakt van type 1 glas met roestvrijstalen 27 gauge naalden.
Bulgarian: Спринцовките вътре в писалките са направени от стъкло тип 1 с игли от неръждаема стомана размер 27.
Dutch: IJzersuppletie is aanbevolen bij alle patiënten met een serumferritinespiegel beneden 100 µg/l of een
Bulgarian: Съпътстващо лечение с желязо се препоръчва при всички пациенти със стойности на серумния феритин под 100 µg/l, или при онези, чиято трансферинова сатурация е под 20%.
Dutch: Uw arts kan beslissen om de wijze waarop u uw injectie krijgt te veranderen (hetzij onder de huid, of in een ader).
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се промени начина на инжектиране (подкожно или интравенозно).
Dutch: Bij patiënten ≥ 11 jaar is de aanvangsdosis bij subcutaan of intraveneus gebruik 0,45 µg/kg lichaamsgewicht, als één enkele injectie éénmaal per week.
Bulgarian: При пациенти ≥ 11 годишна възраст, началната доза, приложена подкожно или интравенозно е 0,45 µg/kg телесно тегло, като еднократна инжекция веднъж седмично.
Dutch: De gerapporteerde pijn op de injectieplaats in onderzoeken waar Nespo subcutaan werd toegediend, werd toegeschreven aan de behandeling.
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране, дължаща се на терапия с Nespo, е наблюдавана при подкожно приложение.
Dutch: 4 voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки за еднократна употреба
Dutch: De richtlijnen worden afzonderlijk vermeld voor volwassenen en kinderen.
Bulgarian: Отделно е дадено упътване за възрастни и педиатрични пациенти.
Dutch: Hoe bereid ik mijn Nespo-injectie voor?
Bulgarian: Как да подготвя инжекцията с Nespo?
Dutch: De dosering dient te worden getitreerd zoals vereist om de hemoglobineconcentratie op de streefwaarde te houden.
Bulgarian: Дозирането трябва да се титрира, колкото е необходимо за поддържане на желаната концентрация на хемоглобина.
Dutch: Controleer hoe Nespo er uitziet.
Bulgarian: Проверете вида на разтвора Nespo.
Dutch: Nespo in een voorgevulde pen wordt toegediend als één enkele injectie, éénmaal per week, éénmaal per 2 weken of éénmaal per maand.
Bulgarian: Nespo в предварително напълнена писалка се предписва за еднократно инжектиране веднъж седмично, веднъж на всеки две седмици, или веднъж месечно.
Dutch: Om de anemie te corrigeren is de aanvangsdosering
Bulgarian: За коригиране на Вашата анемия
Dutch: Dosisverhogingen mogen niet frequenter dan éénmaal per 4 weken doorgevoerd worden.
Bulgarian: Увеличаването на дозата не трябва да се прави по-често от веднъж на четири седмици.
Dutch: De naaldbeschermer van de voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Bulgarian: Капачката на иглата от предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (дериват на латекс), която може да предизвика алергични реакции.
Dutch: Dialysepatiënten die converteren van een toediening met Nespo eens per week naar een toediening eens per twee weken dienen initieel een dosis te ontvangen die gelijk is aan tweemaal de voorgaande éénwekelijkse dosis.
Bulgarian: Пациентите на диализа, преминаващи от дозиране на Nespo веднъж седмично към дозиране веднъж на две седмици, трябва да получават доза еквивалентна на двукратно предходната доза веднъж седмично.
Dutch: De spuiten zijn gemaakt van type 1 glas met roestvrijstalen 27 gauge naalden.
Bulgarian: Спринцовките са направени от стъкло тип 1 с игли от неръждаема стомана размер 27.
Dutch: De behandeling dient opnieuw te worden geïnitieerd met een ongeveer 25% lagere dosis dan de voorgaande dosis nadat de hemoglobineconcentratie is gedaald tot 12 g/dl (7,5 mmol/l) of lager.
Bulgarian: Лечението се възобновява с доза, приблизително 25% по-ниска от предходната, след като нивата на хемоглобина паднат до 12 g/dl (7,5 mmol/l) или по-малко.
Dutch: Door het hogere koolhydraatgehalte blijft de concentratie in het bloed van darbepoetin alfa langer boven de minimale concentratie nodig om de erytropoëse te stimuleren, in vergelijking met de equivalente molaire dosis van r-HuEPO.
Bulgarian: Поради завишеното му въглехидратно съдържание, нивото на дарбепоетин алфа в циркулацията остава над границата на минималната концентрация, необходима за стимулирането на еритропоезата за по-дълго време в сравнение с еквивалентната моларна доза от r-HuEPO, което позволява дарбепоетин алфа да се прилага по-рядко за постигането на същия биологичен отговор.
Dutch: De voorgevulde pen mag enkel subcutaan worden toegediend.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е само за подкожно приложение.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden, zodat de laagste goedgekeurde dosis Nespo wordt gebruikt om adequate controle over de symptomen van anemie te bereiken..
Bulgarian: Пациентите се следят внимателно, за да е сигурно, че е използвана най-ниската одобрена доза Nespo за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията.
Dutch: Voor ambulant gebruik mag Nespo éénmaal uit de koelkast gehaald worden voor een éénmalige periode van maximaal zeven dagen bij kamertemperatuur (tot 25°C).
Bulgarian: За целите на амбулаторно лечение, Nespo може да бъде еднократно изваден от хладилника и оставен на стайна температура (до 25ºC) за не повече от 7 дни.
Dutch: • De gebruikte spuiten dienen weggegooid te worden in overeenstemming met de lokale wetgeving.
Bulgarian: Използваните предварително напълнени спринцовки трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Dutch: 9 Volledig indien geel
Bulgarian: 9 Завършено при жълто
Dutch: Nespo (SureClick) is verkrijgbaar in een verpakking met 1 of 4 voorgevulde pennen (het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht).
Bulgarian: Nespo (SureClick) е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени писалки (възможно е не всички опаковки да се предлагат за продажба).
Dutch: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Bulgarian: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Dutch: FRONT- Nespo getting started guide:
Bulgarian: ПРЕДНА СТРАНА - Nespo наръчник преди употреба:
Dutch: Nespo werkt op exact dezelfde manier als het natuurlijk voorkomende hormoon erytropoëtine.
Bulgarian: Nespo има същото въздействие като естествения хормон еритропоетин.
Dutch: Als u vragen heeft over het toedienen van de injectie, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Bulgarian: Ако имате въпроси как да поставите инжекцията питайте за съдействие Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om ofwel Nespo 500 µg eens per drie weken ofwel Nespo 2,25 µg/kg eens per week toegediend te krijgen.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават Nespo 500 µg веднъж на всяка трета седмица или 2,25 µg/kg веднъж седмично.
Dutch: De andere bestanddelen zijn monobasisch natriumfosfaat, dibasisch natriumfosfaat, natriumchloride, polysorbaat 80 en water voor injectie.
Bulgarian: Nespo съдържа още натриев хидроген фосфат, динатриев фосфат, натриев хлорид, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Dutch: De hemoglobineconcentratie dient eens per week of per twee weken gemeten te worden tot stabiele waarden zijn bereikt.
Bulgarian: Хемоглобинът трябва да се измерва всяка седмица или всяка втора седмица, докато се стабилизира.
Dutch: Een van de belangrijke bijwerkingen van chemotherapie is dat het beenmerg wordt verhinderd om voldoende bloedcellen te produceren.
Bulgarian: Една от основните нежелани реакции на химиотерапията е, че спира костния мозък да произвежда необходимите кръвни клетки.
Dutch: Enig resterend geneesmiddel in de voorgevulde pen dient te worden weggegooid.
Bulgarian: Остатъчното лекарство в предварително напълнената писалка трябва да бъде изхвърлено.
Dutch: Bij kinderen tussen 1 en 18 jaar, hebben klinische gegevens aangetoond dat kinderen die r-HuEPO twee- of driemaal per week toegediend krijgen, kunnen converteren naar Nespo éénmaal per week, en dat kinderen die r-HuEPO éénmaal per week toegediend krijgen, kunnen converteren naar Nespo éénmaal per twee weken.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст 1-18 години, клиничните данни при педиатрични пациенти показват, че пациенти получаващи r-HuEPO два или три пъти седмично могат да преминат на Nespo веднъж седмично, а онези получавщи r-HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Nespo веднъж на две седмици.
Dutch: Instructies voor de meest geschikte injectieplaats
Bulgarian: Инструкции за предпочитано място за инжектиране
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Nespo te gebruiken
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Nespo
Dutch: De speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen worden
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
Dutch: OVERIGE Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: ДРУГИ Dompé Biotec S.p.A.
Dutch: Een stijging van de hemoglobineconcentratie van meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) binnen een periode van vier weken dient te worden vermeden.
Bulgarian: Покачване на хемоглобина повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) в рамките на четири седмици трябва да се избягва.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over een juiste toediening van de Nespo voorgevulde pen.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това, как сами да инжектирате Nespo в предварително напълнена писалка.
Dutch: Erytrocytaire aplasie (PRCA) veroorzaakt door neutraliserende anti-erytropoëtine antilichamen is gerapporteerd in samenhang met recombinante erytropoëtische eiwitten, inclusief darbepoetin alfa.
Bulgarian: Установени са случаи на изолирана аплазия на червените кръвни клетки в следствие на неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела, свързани с рекомбинантен еритропоетин, включително и с дарбепоетин алфа.
Dutch: Stel verder
Bulgarian: Опънете
Dutch: Druk de voorgevulde pen op de huid zodat de gele beschermring wordt ontgrendeld.
Bulgarian: Притиснете предварително напълнената писалка към кожата, за да отворите предпазителя.
Dutch: Uw arts dient uw hemoglobineconcentratie tussen 10 en 12 g/dl proberen te houden.
Bulgarian: Вашия хемоглобин между 10 и 12 g/dl.
Dutch: Tijdens de onderhoudsfase kan de toediening van Nespo als éénmalige injectie eens per week of eens per twee weken worden voortgezet.
Bulgarian: В поддържащата фаза Nespo може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Dutch: Behandeling van symptomatische door chemotherapie geïnduceerde anemie bij patiënten met
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия вследствие от химиотерапия при онкологични пациенти
Dutch: De wekelijkse aanvangsdosis van Nespo (µg/week) kan bepaald worden door de totale wekelijkse dosis van r-HuEPO (IE/week) te delen door 200.
Bulgarian: Началната ежеседмична доза Nespo (µg/седмично) може да се определи, като се раздели общата седмична доза r-HuEPO (IU/седмично) на 200.
Dutch: De symptomen en gevolgen van anemie kunnen variëren met leeftijd, geslacht, en algemene belasting ten gevolge van de ziekte.
Bulgarian: Симптомите на анемията и усложненията може да се различават в зависимост от възрастта, пола и общата тежест на заболяването, необходима е преценка на лекаря на индивидуалното клинично развитие и състояние на пациента.
Dutch: ∅ Probeer niet om de naalddop weer terug op de pen te plaatsen.
Bulgarian: Не завъртайте сивото капаче на иглата ∅ Не опитвайте да поставите обратно върху писалката
Dutch: Vaak (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 personen)
Bulgarian: Чести (наблюдавани при повече от 1 на 100 човека)
Dutch: Enig resterend geneesmiddel in de voorgevulde spuit dient te worden weggegooid.
Bulgarian: Остатъчното лекарство в предварително напълнената спринцовка трябва да бъде изхвърлено.
Dutch: Het algehele effect op overleving tijdens de onderzoeken kon niet voldoende worden verklaard door verschillen in de incidentie van trombose en hieraan gerelateerde complicaties tussen patiënten die recombinant humaan erytropoëtine kregen en de controlegroep.
Bulgarian: Общият изход по отношение на преживяемостта в изпитванията не може да бъде задоволително обяснен чрез честотата на тромбозите и свързаните усложнения между тези, които получават рекомбинантен еритропоетин и тези в контролната група.
Dutch: Na subcutane toediening was de AUC(0-∞) vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen.
Bulgarian: След подкожно приложениеAUC ( 0-∞) е била подобна при възрастни и педиатрични пациенти с ХБН.
Dutch: Regelmatig veranderen van injectieplaats:
Bulgarian: Редуване на инжекционните места:
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie toegediend krijgen.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиeлоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия.
Dutch: Bovendien dient een aangepaste RMP te worden ingediend - Wanneer nieuwe gegevens beschikbaar zijn die een impact kunnen hebben op de huidige veiligheidsspecificaties, het farmacovigilantieplan of de risico reducerende maatregelen - Binnen de 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie of risico reductie) - mijlpaal op verzoek van de EMEA.
Bulgarian: когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Dutch: Uw arts heeft u een Nespo voorgevulde pen voor injectie in het weefsel net onder de huidvoorgeschreven.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал Nespo в предварително напълнена писалка за инжектиране в подкожната тъкан.
Dutch: • De voorgevulde pen dient weggegooid te worden in overeenstemming met lokale wetgeving.
Bulgarian: Използваните предварително напълнени писалки трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Dutch: Laat de flacon op kamertemperatuur komen alvorens te injecteren.
Bulgarian: Оставете флакона да достигне стайна температура, преди да инжектирате.
Dutch: Variabiliteit in hemoglobineconcentratie dient onder controle gehouden te worden door aanpassing van de dosering, met inachtneming van een hemoglobinestreefwaarde tussen 10 g/dl (6,2 mmol/l) en 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при отчитане на таргетната област на хемоглобина от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Tijdens de onderhoudsfase mag de dosis niet frequenter dan eens per twee weken gewijzigd worden.
Bulgarian: Промени в дозата през поддържащата фаза на лечение не трябва да бъдат предприемани по-често от веднъж на две седмици.
Dutch: Vergrendeld door middel van uitgestoken gele beschermring
Bulgarian: Затворена с изваден предпазител
Dutch: • Indien u symptomen van ongewone vermoeidheid en gebrek aan energie ervaart, kan dat betekenen dat u eerytrocytaire aplasie (PRCA) heeft.
Bulgarian: Ако имате симптоми, включващи необичайна умора и липса на енергия, това може да означава, че имате придобита (чиста) аплазия на червените кръвни клетки (ПАЕ), която е наблюдавана при пациенти.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Nespo zou geen invloed hebben op het vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Nespo не се отразява на способността Ви да шофирате или на работата с машини.
Dutch: De spuiten zijn verkrijgbaar in blisterverpakking (1 resp. 4 stuks) of in niet-geblisterde verpakking (uitsluitend per stuk).
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) или без блистерната опаковка (само като 1 спринцовка).
Dutch: Nespo 100 μg Darbepoetin alfa IV/SC
Bulgarian: Nespo 40 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Dutch: Uw arts heeft u een Nespo voorgevulde spuit voor injectie in het weefsel net onder de huid voorgeschreven.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал инжектиране на Nespo предварително напълнена спринцовка за инжектиране в подкожната тъкан.
Dutch: Nespo is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 of 4 flacons (mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht).
Bulgarian: Nespo е в опаковки от 1 или 4 флакона (възможно е не всички опаковки да се предлагат за продажба).
Dutch: Bij kinderen ≥ 11 jaar kan tijdens de onderhoudsfase de toediening van Nespo als éénmalige injectie eens per week of eens per twee weken worden voortgezet.
Bulgarian: При педиатрични пациенти ≥11 годишна възраст в поддържащата фаза, Nespo може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.