FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker je koncentracija aztreonama v plazmi po uporabi zdravila Cayston (75 mg) približno 0,6 µg/ml v primerjavi z ravnjo v serumu 54 µg/ml po uporabi aztreonama za injiciranje (500 mg), ni za pričakovati težav z varnostjo, povezanih s prevelikim odmerjanjem aztreonama.
Lithuanian: Kadangi po Cayston preparato (75 mg) paskyrimo aztreonamo koncentracija siekia apytiksliai 0,6 µg/ml, lyginant su 54 µg/ml koncentracija po injekcijoms skirto aztreonamo (500 mg) paskyrimo, nesitikima, kad galėtų atsirasti su aztreonamo perdozavimu susijusių saugumo problemų.
Slovenian: Slika 3a
Lithuanian: 3a pav.
Slovenian: Nežno potolcite po rjavi viali, ki vsebuje zdravilo Cayston, da se prašek usede na dnu.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite gintaro spalvos flakoną, kuriame yra Cayston, kad milteliai nusėstų apačioje.
Slovenian: ali inhalacijskih antibiotikov proti bakterijam Pseudomonas (84 v primerjavi s 121, p = 0,004), kot v skupini, zdravljeni z RTN.
Lithuanian: arba inhaliuojamuosius antipseudomoninius antibiotikus (skirtumas: 84 ir 121, p=0,004) nei TPT gydytiems pacientams.
Slovenian: ≤ 75% (6-12 let, n = 35; 13-17 let, n = 102).
Lithuanian: aeruginosa infekcine liga ir kurių numatomas FEV1 ≤ 75%, (6-12 metų, n=35; 13-17 metų, n=102).
Slovenian: bronhodilatator mukolitiki in nazadnje zdravilo Cayston
Lithuanian: mukolitikai; ir galiausiai Cayston.
Slovenian: Vendar pa so podobno izboljšanje pljučne funkcije opazili že po zdravljenju z zdravilom Cayston pri bolnikih z izolati povzročitelja P. aeruginosa, občutljivimi ali odpornimi na aztreonam.
Lithuanian: Tačiau panašus plaučių funkcijos pagerėjimas nustatytas po gydymo Cayston pacientams, kurių organizme buvo aztreonamui jautrių arba atsparių P.
Slovenian: Dodane so štiri ampule z vehiklom za primer, da se katera polije.
Lithuanian: Keturios papildomos tirpiklio ampulės pridedamos tam atvejui, jei išsilietų.
Slovenian: Med 6-mesečno randomizirano fazo študije GS-US-205-0110, so izolacijo MSSA in MRSA, ki se je pojavila ob zdravljenju, pri bolnikih, zdravljenih z aztreonamom, opazili bolj pogosto kot pri bolnikih, zdravljenih z raztopino tobramicina za nebulator (RTN).
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės randomizuotos GS-US-205-0110 tyrimo fazės metu MSSA ir MRSA buvo dažniau išauginti azetreonamu nei tobramicino purškiamuoju įkvepiamuoju tirpalu (TPT) gydytiems pacientams.
Slovenian: V 104-tedenski študiji inhalacijske toksičnosti pri podganah za ocenitev kancerogenega potenciala naraščajočih odmerkov aztreonama niso opazili z zdravilom povezanega povečanja malignih tumorjev.
Lithuanian: 104 savaites trukusio toksinio poveikio tyrimo metu vertinant galimą kancerogeniškumą didinant aztreonamo dozę paaiškėjo, kad vaistas nedaro poveikio piktybinių auglių augimui.
Slovenian: Za inhaliranje.
Lithuanian: Skirtas įkvėpti.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Cayston kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Cayston dozę, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Informacije na ampuli z vehiklom so samo v angleščini (glejte poglavje 6).
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės esanti informacija pateikiama tik anglų kalba (žr.
Slovenian: Aztreonam za injiciranje se ne sme uporabljati v nebulatorju Altera ali drugih nebulatorjih.
Lithuanian: Injekcijoms skirto aztreonamo negalima naudoti su Altera arba kitais purkštuvais.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov) - težave pri dihanju
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100): - pasunkėjęs kvėpavimas;
Slovenian: V klinične študije z zdravilom Cayston ni bilo vključenih bolnikov, starih 65 let in starejših, zdravljenih z zdravilom Cayston, da bi se ugotovilo, ali je njihov odziv drugačen kot pri mlajših bolnikih.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo tiriamas Cayston, nedalyvavo Cayston gydytų 65 metų amžiaus ir vyresnių asmenų, kad būtų galima nuspręsti, ar atsakas yra kitoks nei jaunesnių pacientų. Jei Cayston skiriamas senyvo amžiaus asmenims, dozavimas yra toks pat, kaip ir suaugusiųjų.
Slovenian: Koncentracije aztreonama v plazmi pri pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do < 6 let, so primerljive s tistimi, ki so jih opazili pri otrocih, starih > 6 let, mladostnikih in odraslih.
Lithuanian: Aztreonamo koncentracija vaikų, kurių amžius nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 6 metų, plazmoje yra panaši į koncentraciją, nustatytą vyresniems kaip 6 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
Slovenian: Stopnja preživetja v obdobju dojenja je bila nekoliko manjša pri podganjih mladičih, ki so prejemali najvišji odmerek.
Lithuanian: Žiurkės jauniklių, kuriems buvo skiriama didžiausia dozė, išgyvenimas žindymo laikotarpiu buvo šiek tiek blogesnis.
Slovenian: Ocena po metodi Kaplan-Meier za ta delež dogodkov v 24. tednu je bila 36 % v skupini, zdravljeni z aztreonamom, in 54 % v skupini, zdravljeni z RTN.
Lithuanian: Vertinant Kaplano-Mejerio metodu, po 24 savaičių šių sutrikimų dažnis sudarė 36% aztreonamu gydytiems pacientams ir 54% TPT gydytiems pacientams.
Slovenian: Uporaba zdravila Cayston pri pediatričnih bolnikih s CF je bila v ciklih zdravljenja povezana s hemoptizo in je lahko poslabšala osnovne bolezni.
Lithuanian: Cayston vartojimas CF sergantiems vaikams buvo susijęs su kraujavimu iš plaučių gydymo kursų metu ir galėjo pasunkinti pagrindines būkles.
Slovenian: 1 ml vehikla je v plastični ampuli.
Lithuanian: Tirpiklis yra 1 ml plastmasinėje ampulėje.
Slovenian: Razpolovni čas aztreonama v serum je bil povprečno 1,7 ure pri osebah z normalnim delovanjem ledvic, ne glede na odmerek in pot uporabe.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, aztreonamo pusinės eliminacijos periodas yra lygus 1,7 valandos, nepriklausomai nuo vaisto dozės ir skyrimo būdo.
Slovenian: Prehodno se vam med zdravljenjem z zdravilom Cayston lahko znižajo rezultati testa pljučne funkcije, vendar ta učinek običajno ni trajen.
Lithuanian: Gydymo Cayston metu tyrimai gali laikinai rodyti susilpnėjusią plaučių veiklą, tačiau paprastai šis poveikis nėra ilgalaikis.
Slovenian: Znan mehanizem odpornosti na aztreonam, ki ga povzroči pridobivanje genov, zajema pridobivanje betalaktam encimov z razširjenim spektrom (ESBL - extended spectrum beta-lactam enzymes), ki hidrolizira štiričlanski obroč aztreonama, ki vsebuje dušik.
Lithuanian: Žinomas atsparumo aztreonamui išsivystymo mechanizmas, vykstantis dėl genų įgijimo, apima išplėsto spektro beta-laktamo fermentų (extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBL) įgijimą, kuris hidrolizuoja ketvirtinį aminą turintį aztreonamo žiedą.
Slovenian: Aztreonam se veže na beljakovine občutljivih bakterij, ki vežejo penicilin, kar povzroča zaviranje sinteze bakterijskih celičnih sten, ki ji sledita filamentacija in razpad celic.
Lithuanian: Aztreonamas suriša jautrių bakterijų peniciliną surišančius baltymus, dėl to slopinama bakterijų ląstelės sienelės sintezė, vyksta filamentacija ir ląstelės lizė.
Slovenian: Prašek se lahko meša samo s priloženim vehiklom.
Lithuanian: Miltelius maišyti galima tik su kartu pateikiamu tirpikliu.
Slovenian: Viala s praškom in ampula z vehiklom: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai, ir ampulė, kurioje yra tirpiklis: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Predklinični podatki o vplivu aztreonama za injiciranje na plodnost ne kažejo na neželene učinke.
Lithuanian: Ikiklinikiniai injekcijoms skirto aztreonamo vaisingumo duomenys nerodo jokių pašalinių poveikių.
Slovenian: Aztreonam se ne presnavlja obsežno.
Lithuanian: Aztreonamas nėra plačiai metabolizuojamas.
Slovenian: Ta paket vsebuje en komplet z nebulatorjem Altera.
Lithuanian: Šioje pakuotėje yra vienas Altera purkštuvo komplektas.
Slovenian: komplet z nebulatorjem Altera, ki vsebuje glavo za izdelavo aerosola Altera, povezan s kontrolno enoto eFlow vrste 178 (eFlow rapid) ali vrste 678 (kontrolnik eBase).
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto, kurį sudaro Altera aerozolio generatorius, sujungtas su 178 tipo (eFlow rapid) arba 678 tipo (eBase valdiklis) eFlow valdymo bloku.
Slovenian: Iz škatle vzemite eno rjavo vialo zdravila Cayston in eno ampulo vehikla.
Lithuanian: Iš dėžutės paimkite vieną gintaro spalvos Cayston flakoną ir vieną ampulę, kurioje yra tirpiklis.
Slovenian: Nato nežno obračajte vialo, dokler se prašek povsem ne raztopi in ne dobite bistre tekočine.
Lithuanian: Po to švelniai sukite flakoną, kol milteliai visiškai ištirps ir skystis taps skaidrus.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Labai dažni:
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z aztreonamom, je bilo srednje izboljšanje rezultatov respiratornih simptomov CFQ-R v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z RTN, v vseh 3 ciklih zdravljenja boljše (6,30 v primerjavi z 2,17, p = 0,019).
Lithuanian: Aztreonamu gydytiems pacientams taip pat nustatytas geresni vidutiniai CFQ-R kvėpavimo sistemos simptomų balai nei TPT gydytiems pacientams visų 3 gydymo kursų metu (skirtumas: 6,30 ir 2,17, p=0,019).
Slovenian: V študiji CP-AI-007 je sodelovalo 164 odraslih (v večini) in pediatričnih bolnikov, ki so bili naključno razporejeni v razmerju 1:1, pri katerih so primerjali zdravilo Cayston 75 mg (80 bolnikov) ali placebo
Lithuanian: CP-AI-007 tyrime dalyvavo 164 suaugusieji (daugiausia) ir vaikai bei paaugliai, kurie atsitiktinių imčių keliu buvo 1:1 santykiu atrinkti 28 dienas (vieną kursą) 3 kartus per parą vartoti Cayston 75 mg (80 pacientų) arba placebą (84 pacientai).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Cayston so poročali o poslabšanju testa pljučne funkcije, vendar ni bilo povezano s trajnim zmanjšanjem FEV1 (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Vartojant Cayston nustatyta susilpnėjusi plaučių veikla, tačiau tai nebuvo susiję su ilgalaikiu FEV1 mažėjimu (žr.
Slovenian: Primarna opazovana cilja sta bila enakovrednost zdravila Cayston glede na RTN glede relativne spremembe od izhodišča na 28. dan za napovedani odstotek FEV1 % in prednost zdravila Cayston glede na RTN pri dejanski spremembi od izhodišča za napovedani odstotek FEV1 % v 3 ciklih zdravljenja (povprečje dejanske spremembe napovedanega odstotka FEV1 % ob koncu vsakega cikla zdravljenja).
Lithuanian: Viena iš pirminių vertinamųjų tyrimo baigčių buvo ne blogesnės Cayston savybės nei TPT pagal santykinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos ir geresnės Cayston savybės nei TPT pagal faktinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo visų 3 gydymo kursų metu (faktinio numatomo FEV1% pokyčio, nustatyto kiekvieno gydymo kurso pabaigoje, vidurkis).
Slovenian: antibiotikov proti bakterijam Pseudomonas, povezanih z respiratornimi dogodki, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z RTN (p = 0,0025).
Lithuanian: antipseudomoninių antibiotikų kvėpavimo sistemos sutrikimams gydyti nei TPT vartojusiems pacientams (p=0,0025).
Slovenian: Persistentna izolacija MSSA, ki se je pojavila ob zdravljenju (opredeljena kot odsotnost pri presejanju/izhodišču, nato pa prisotna pri 3 ali več naslednjih zaporednih obiskih), se je pojavila pri 6 % bolnikov, zdravljenih z aztreonamom, v primerjavi s 3 % bolnikov, zdravljenih z RTN.
Lithuanian: Gydymo metu išlikęs MSSA išauginimas (apibrėžiamas kaip nenustatytas atrankos/pradinio įvertinimo metu ir po to iš eilės nustatytas 3 ar daugiau apsilankymų metu) pasireiškė 6% azetreonamu gydytų pacientų ir 3% TPT gydytų pacientų.
Slovenian: nedavno pozitivno kulturo izpljunka za P. aeruginosa in predhodno zdravljenje z antibiotiki v obliki aerosola brez znakov neprenašanja zdravila.
Lithuanian: aeruginosa teigiama skreplių kultūra ir ankstesnis gydymas aerozoliniais antibiotikais, kurių netoleravimas nenustatytas.
Slovenian: Podatki iz teh študij so razkrili minimalno razliko v srednji koncentraciji aztreonama v plazmi med starostnimi skupinami bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cayston 3-krat dnevno.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys parodė minimalius vidutinės aztreonamo koncentracijos plazmoje skirtumus tarp Cayston 3 kartus per parą vartojančių pacientų amžiaus grupių.
Slovenian: Komplet z nebulatorjem Altera je zasnovan tako, da je uporaben tri 28-dnevne cikle zdravljenja z zdravilom Cayston, če se uporablja po navodilih.
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto užtenka mažiausiai trims 28 dienų gydymo Cayston kursams, jei jis vartojamas taip, kaip nurodyta.
Slovenian: Potrebujete naslednje: eno rjavkasto vialo z zdravilom Cayston z modro zaporko.
Lithuanian: Jums reikės: vieno gintaro spalvos Cayston flakono su mėlynu dangteliu.
Slovenian: Neželenih učinkov, povezanih s prevelikim odmerjanjem zdravila Cayston, niso opredelili.
Lithuanian: Specifiškai su Cayston perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos nebuvo nustatytos.
Slovenian: Vehikel: 1 ml ampula iz polietilena nizke gostote.
Lithuanian: Tirpiklis: 1 ml mažo tankio polietileno ampulėje.
Slovenian: Aztreonam za intravensko uporabo ni primeren za inhaliranje.
Lithuanian: veną skiriamas aztreonamas netinka inhaliacijoms.
Slovenian: Slika 3b
Lithuanian: 3b pav.
Slovenian: Samo za inhaliranje.
Lithuanian: Skirta tik įkvėpti.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja aztreonama iz seruma je približno 2,1 ure za uporabo z inhaliranjem, kar je podobno kot izločanje aztreonama, uporabljenega z injiciranjem.
Lithuanian: Aztreonamo pusinės eliminacijos iš serumo periodas po inhaliacijos apytiksliai lygus 2,1 valandai, panašiai, kaip ir po aprašytosios aztreonamo injekcijos.
Slovenian: Pripravljeno raztopino, ki je ne porabite takoj, morate shranjevati v hladilniku na 2 °C - 8 °C in uporabiti v 8 urah.
Lithuanian: Paruoštą šį vaistą suvartokite iš karto. Jei nesuvartojama iš karto, paruoštą tirpalą reikia laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje ir suvartoti per 8 valandas.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih, starih 6 let in več, je enako kot pri odraslih.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams skiriamos tokios pat dozės kaip suaugusiesiems.
Slovenian: Bronhospazem
Lithuanian: Bronchų spazmas
Slovenian: Prehodna izolacija MRSA, ki se je pojavila ob zdravljenju, se je pojavila pri 7 % bolnikov, zdravljenih z aztreonamom, v primerjavi z 1 % bolnikov, zdravljenih z RTN in persistentna izolacija MRSA, ki se je pojavila ob zdravljenju, se je pojavila pri 3 % bolnikov, zdravljenih z aztreonamom, v primerjavi z nič bolniki, zdravljenimi z RTN.
Lithuanian: Gydymo metu pasireiškęs kintantis MRSA išauginimas nustatyti 7% azetreonamu gydytų pacientų, lyginant su 1% TPT gydytų pacientų, o gydymo metu išlikės MRSA išauginimas nustatytas 3% azetreonamu gydytų pacientų, lyginant su TPT gydytais pacientais.
Slovenian: Tekočino iz ene ampule z vehiklom iztisnite v stekleno vialo.
Lithuanian: Išspaudžiamas skystis iš vienos tirpiklio ampulės į stiklinį flakoną.
Slovenian: Akutno zmanjšanje FEV1 ≥ 15% je zaplet, povezan z zdravljenjem z nebulatorjem, ki vključuje tudi zdravilo Cayston (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Ūminis forsuoto iškvėpimo tūrio per pirmąją sekundę (FEV1) sumažėjimas ≥ 15% yra komplikacija, kuri pasireiškia tais atvejais, kai gydymui naudojami purškiklis, taip pat ir Cayston (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pred vsakim odmerkom zdravila Cayston morajo bolniki uporabiti bronhodilatator.
Lithuanian: Prieš kiekvienos Cayston dozės skyrimą pacientai turi vartoti bronchus plečiančių vaistų.
Slovenian: Zdravilo Cayston se sme bolnikom s CF z aktivno hemoptizo dajati le, če so koristi zdravljenja večje od tveganj za povzročitev nadaljnje krvavitve.
Lithuanian: CF sergantiems pacientams, kuries nustatytas aktyvus kraujavimas iš plaučių, Cayston galima skirti tik tuomet, jei manoma, kad gydymo nauda bus didesnė už tolesnio kraujavimo sukėlimo riziką.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti
Lithuanian: Atsparumo išsivystymo mechanizmai
Slovenian: Razvoj odpornosti med inhalacijsko terapijo z aztreonamom lahko omeji možnosti zdravljenja med akutnimi poslabšanji.
Lithuanian: Išsivysčius atsparumui, kai skiriamas gydymas inhaliuojamuoju aztreonamu, gydymo galimybės paūmėjimo atvejais gali būti ribotos.
Slovenian: Prilagojena srednja sprememba odstotka od izhodišča na 28. dan napovedanega odstotka FEV1 % je bila 8,35 za skupino, zdravljeno z zdravilom Cayston, in 0,55 za skupino, zdravljeno z RTN (razlika zdravljenja: 7,80; p = 0,0001; 95-odstotni IZ: 3,86; 11,73).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis numatomo FEV1% procentinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos Cayston bei TPT grupėse buvo atitinkamai 8,35 ir 0,55 (gydymo skirtumas: 7,80; p=0,0001; 95% PI: 3,86; 11,73).
Slovenian: so koncentracije v serumu primerljive pri 1 uri (1,5 ure po začetku i.v.
Lithuanian: Paskyrus vienodas dozes į raumenis ir į veną, panašios koncentracijos serume susidaro po 1 valandos (1,5 valandos po infuzijos į veną.
Slovenian: Bronhospazem (akutno zmanjšanje ≥ 15 % FEV1) je zaplet, povezan z zdravljenjem z nebulatorjem.
Lithuanian: Bronchų spazmas (ūminis FEV1 sumažėjimas ≥ 15%) yra komplikacija, kuri pasireiškia tais atvejais, kai gydymui naudojami purškikliai.
Slovenian: Koncentracije izpljunka
Lithuanian: Koncentracija skrepliuose
Slovenian: Prilagojena srednja dejanska sprememba od izhodišča napovedanega odstotka FEV1 % v 3 ciklih zdravljenja je bila 2,05 v skupini z zdravilom Cayston in -0,66 v skupini z RTN (razlika v zdravljenju: 2,70; p = 0,0023; 95-odstotni IZ: 0,98; 4,43).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis faktinis numatomo FEV1% pokytis nuo pradinio įvertinimo visų 3 gydymo kursų metu Cayston bei TPT grupėse buvo atitinkamai 2,05 ir -0,66 (gydymo skirtumas: 2,70; p=0,0023; 95% PI: 0,98; 4,43).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Cayston
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cayston
Slovenian: Merila za sodelovanje so vključevala CF, napovedani odstotek FEV1 ≤ 75 %, stabilno pljučno bolezen,
Lithuanian: Vieni iš įtraukimo į tyrimą kriterijų buvo nustatyta CF, numatomas FEV1 ≤ 75%, stabili plaučių liga, neseniai aptikta P.
Slovenian: Najboljše je, da zdravilo Cayston uporabite takoj, ko ste pripravili raztopino.
Lithuanian: Geriausia Cayston preparatą vartoti iš karto, kai paruošiamas tirpalas.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Cayston izolacija MRSA ni povzročila poslabšanja pljučne funkcije.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamas Cayston, metu MRSA išauginimas plaučių funkcijos nepablogino.
Slovenian: 1 Glejte poglavje Opis posameznih neželenih učinkov
Lithuanian: skyrių „Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Slovenian: Za uporabo sistema nebulatorja Altera skrbno preberite navodila izdelovalca.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite su Altera purkštuvo sistema pateiktas gamintojo instrukcijas.
Slovenian: - Zdravila Cayston ne pripravite, če niste pripravljeni na uporabo odmerka.
Lithuanian: - Neruoškite Cayston tirpalo, kol nebūsite pasiruošę dozės skyrimui.
Slovenian: Zamenjava pršilnika nebulatorja Altera
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto keitimas
Slovenian: V odprti študiji faze 2 (GS-US-205-0162) je 105 pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do < 18 let (24 bolnikov, starih od 3 mesece do < 2 leti; 25 bolnikov, starih od 2 do < 6 let; 56 bolnikov, starih 6 do < 18 let) s CF in dokumentirano novo/ponovljeno okužbo/kolonizacijo z bakterijo P. aeruginosa v enem 28-dnevnem ciklu prejemalo zdravilo Cayston 3-krat na dnevno.
Lithuanian: 2 fazės atvirojo tyrimo (GS-US-205-0162) metu 105 CF vaikai nuo 3 mėnesių iki < 18 metų (24 pacientai nuo 3 mėnesių iki < 2 metų; 25 pacientai nuo 2 iki < 6 metų; 56 pacientai nuo 6 iki < 18 metų), kuriems nustatyta pradinė ar pirmą kartą pasireiškusi P.
Slovenian: Po nekaj sekundah bo začel v komoro za aerosol kompleta z nebulatorjem Altera pršeti aerosol.
Lithuanian: Po keleto sekundžių aerozolio debesis pradės tekėti į Altera purkštuvo komplekto purkštuvo kamerą.
Slovenian: CAYSTON ZUNANJA ŠKATLA (Brez »blue box« podatkov - samo za uporabo pri skupnem pakiranju s kompletom z nebulatorjem Altera)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS CAYSTON IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Be Blue Box - naudojamas tik sudėtinėje pakuotėje su Altera purkštuvo komplektu)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Labai dažni:
Slovenian: Do izgube občutljivosti na aztreonam pri bolnikih s CF, okuženih s P. aeruginosa, pride bodisi z izbiro sevov z mutacijami na kromosomu, ali redko s pridobivanjem genov prek plazmidov/integronov.
Lithuanian: aeruginosa padermių jautrumas aztreonamui gali mažėti dėl padermių su chromosomos mutacijomis atrinkimo arba retai dėl plazmidžių/integronų sąlygojamo genų įgijimo.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cayston
Lithuanian: Kaip vartoti Cayston
Slovenian: prašek in vehikel za inhalacijsko raztopino za nebulator 42 vial za enkratno uporabo 44 1-ml ampul vehikla za enkratno uporabo
Lithuanian: 42 vienkartinio naudojimo flakonai 44 vienkartinio naudojimo 1 ml ampulės, kuriose yra tirpiklis
Slovenian: V literaturi poročajo o povezavi med persistentno izolacijo bakterije MRSA in poslabšanjem kliničnega izida.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas ryšys tarp nuolat išauginamo MRSA ir sunkesnių klinikinių pasekmių.
Slovenian: S kompletom Altera lahko uporabite bodisi kontrolnik eBase ali kontrolno enoto eFlow rapid.
Lithuanian: Su Altera komplektu galima naudoti eBase valdiklį arba eFlow rapid valdymo bloką.
Slovenian: Znani mehanizmi odpornosti na aztreonam, ki ga povzroči mutacija kromosomskih genov, vključujejo: hiperekspresija betalaktamaze AmpC razreda C in zvišanje ravni protonske črpalke MexAB-OprM.
Lithuanian: Žinomi atsparumo aztreonamui išsivystymo mechanizmai, vykstantys dėl chromosomų genų mutacijų, apima C klasės beta-laktamazės AmpC hiperekspresiją ir aktyvios pernašos iš ląstelės į išorę MexAB-OprM suaktyvėjimą.
Slovenian: Združeni podatki koncentracij v izpljunku iz registracijskih študij faze 2 in faze 3 so razkrili nekatere dokaze o nižjih srednjih koncentracijah v izpljunku pri bolnikih, starih 13 do 17 let, po enem odmerku zdravila Cayston 3-krat dnevno.
Lithuanian: 2 fazės ir 3 fazės placebu kontroliuojamų registracinių klinikinių tyrimų metu gauti jungtiniai skreplių koncentracijos duomenys pateikė tam tikrų įrodymų apie mažesnę vidutinę skreplių koncentraciją 1317 metų pacientams po vienos Cayston dozės vartojimo 3 kartus per parą.
Slovenian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Slovenian: - Vsak odmerek je sestavljen iz ene viale zdravila Cayston, zmešane z eno ampulo vehikla.
Lithuanian: - Kiekvienoje dozėje yra vieno Cayston flakono turinys ištirpintas su vienoje ampulėje esančiu tirpikliu.
Slovenian: Odmerke je treba uporabljati z vsaj 4-urnim razmakom.
Lithuanian: Tarp dozių skyrimo turi būti ne trumpesnis nei 4 valandų laiko tarpas.
Slovenian: prašek in vehikel za inhalacijsko raztopino za nebulator 84 vial za enkratno uporabo 88 1-ml ampul vehikla za enkratno uporabo
Lithuanian: 84 vienkartinio naudojimo flakonai 88 vienkartinio naudojimo 1 ml ampulės, kuriose yra tirpiklio
Slovenian: Za vse podrobnosti o čiščenju in razkužitvi preberite proizvajalčeva navodila, ki ste jih prejeli s kompletom z nebulatorjem Altera.
Lithuanian: Išsamiai apie valymą ir dezinfekavimą skaitykite su Altera purkštuvo pateiktose gamintojo instrukcijose.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (Zunanja škatla vključno z »blue box« podatki vsebuje en 28-dnevni paket zdravila Cayston in en komplet z nebulatorjem Altera)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Išorinę dėžutę sudaro viena 28 dienų Cayston pakuotė ir vienas Altera purkštuvo komplektas)
Slovenian: Zaradi tega in zaradi nizke peroralne absorpcije je verjetnost izpostavljenosti dojenih otrok aztreonamu pri materah, ki uporabljajo zdravilo Cayston, izjemno majhna.
Lithuanian: Todėl tikėtina, kad dėl silpnai veikiančios absorbcijos pavartojus vaisto per burną, aztreonamo poveikis kūdikiams, kuriuos krūtimi maitina Cayston vartojančios motinos, yra ypač silpnas.
Slovenian: Odrasli in otroci, stari 6 let in več Priporočeni odmerek za odrasle je 75 mg trikrat na 24 ur, 28 dni.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 75 mg 3 kartus per parą 28 dienas.
Slovenian: Zdravilo Cayston se lahko uporablja med dojenjem.
Lithuanian: Cayston gali būti vartojamas žindymo metu.