FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι κρέμες Linoladiol N και Linoladiol HN αποτελούν ένα είδος τοπικής «θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης»: περιέχουν μια γυναικεία ορμόνη, την οιστραδιόλη, η οποία χρησιμοποιείται για να αντικαταστήσει την οιστραδιόλη που σταματάει να παράγει ο οργανισμός μετά την εμμηνόπαυση.
Croatian: Linoladiol N i Linoladiol HN su tip „hormonske zamjenske terapije": sadrže ženski hormon estradiol koji se koristi kao zamjena za hormon estradiol kojeg tijelo više ne proizvodi nakon menopauze.
Greek: Επιπλέον, το Linoladiol HN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον για τη θεραπεία του σκληρού λειχήνα, μιας δερματικής πάθησης που προσβάλλει συνήθως τα γεννητικά όργανα, λόγω έλλειψης αποδεικτικών στοιχείων σχετικά με το όφελός του στη συγκεκριμένη πάθηση.
Croatian: Nadalje, Linoladiol HN više se ne koristi za liječenje Lichenove skleroze, stanja kože koje najčešće zahvaća genitalno područje, budući da nema dokaza o koristima kod ovog stanja.
Greek: • Το Linoladiol HN δεν πρέπει πλέον να συνταγογραφείται για τη θεραπεία του σκληρού λειχήνα.
Croatian: • Linoladiol HN se ne smije više propisivati za liječenje Lichenove skleroze.
Greek: • Το Linoladiol HN χρησιμοποιούνταν παλαιότερα για τη θεραπεία του σκληρού λειχήνα.
Croatian: • Linoladiol HN se prethodno koristio za liječenje Lichenove skleroze.
Greek: Η κρέμα Linoladiol N προορίζεται αποκλειστικά για ενδοκολπική χρήση για τη θεραπεία της ατροφίας του κόλπου σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που οφείλεται σε ανεπάρκεια οιστρογόνων, ενώ η κρέμα Linoladiol HN προορίζεται για τη θεραπεία ήπιων δερματικών παθήσεων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με συμπτώματα φλεγμονής στην περιοχή των γεννητικών οργάνων.
Croatian: Krema Linoladiol N indicirana je samo za primjenu unutar vagine za liječenje žena u postmenopauzi s vaginalnom atrofijom uslijed nedostatka hormona estrogena, dok se krema Linoladiol HN koristi u žena u postmenopauzi s blagim, upalnim stanjima kože genitalnog područja.
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2013, η CHMP ολοκλήρωσε την εξέταση της σχέσης οφέλους-κινδύνου αμφότερων των κρεμών και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τη χρήση τους.1 Κατόπιν αιτήματος της εταιρείας περί επανεξέτασης της κρέμας Linoladiol N, οι συστάσεις για το συγκεκριμένο προϊόν επικαιροποιήθηκαν, λαμβανομένων υπόψη των νέων μέτρων διαχείρισης των δυνητικών κινδύνων εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Croatian: Nastavno na zahtjev tvrtke za ponovni pregled kreme Linoladiol N, preporuke za ovu kremu su ažurirane, uzimajući u obzir nove mjere za upravljanje potencijalnim rizikom od nuspojava.
Greek: Ο EMA ολοκλήρωσε την επανεξέταση των κρεμών Linoladiol N και Linoladiol HN που περιέχουν οιστραδιόλη και επικαιροποίησε τις συστάσεις σχετικά με τη χρήση τους.
Croatian: EMA je završila pregled dvije kreme koji sadrže visoke koncentracije estradiola, Linoladiol N i Linoladiol HN te je ažurirala preporuke za njihovu primjenu.
Greek: Στις 25 Απριλίου 2014, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού επικαιροποίησε τις συστάσεις σχετικά με τη χρήση των κρεμών Linoladiol N και Linoladiol HN, οι οποίες περιέχουν οιστραδιόλη σε δύο υψηλές περιεκτικότητες.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri EMA-i ažurirao je preporuke za primjenu dvije kreme koji sadrže visoke koncentracije estradiola: Linoladiol N i Linoladiol HN.
Greek: • Το Linoladiol HN ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία οξέων δερματικών νόσων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με συμπτώματα ήπιας φλεγμονής στην περιοχή των εξωτερικών γεννητικών οργάνων.
Croatian: • Linoladiol HN je indiciran za kratkoročno liječenje akutne, blage upalne kožne bolesti vanjskog genitalnog područja u žena u postmenopauzi.
Greek: Πολύ σπάνια, έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις, ορισμένες φορές σοβαρές.
Croatian: Vrlo rijetko su prijavljene alergijske reakcije, ponekad teške.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Οκτωβρίου 2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/828138/2015
Greek: Τα σπέρματα λιναριού πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Croatian: Laneno sjeme smije se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Greek: Η δράση αυτή μπορεί να μειώσει τη γαστρεντερική δυσφορία.
Croatian: To smanjuje gastrointestinalnu nelagodu.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις ιατρικές χρήσεις του φαρμάκου;
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o medicinskoj uporabi?
Greek: Τι είναι τα σπέρματα λιναριού;
Croatian: Što je laneno sjeme?
Greek: Τα σπέρματα λιναριού διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Croatian: Laneno sjeme može se također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Greek: Πώς δρουν τα σπέρματα λιναριού ως φάρμακο;
Croatian: Kako laneno sjeme djeluje kao lijek?
Greek: Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν βιβλιογραφικά δεδομένα τα οποία παρέχουν επιστημονικές αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του σπέρματος λιναριού για τη συγκεκριμένη χρήση και τα οποία καλύπτουν χρονικό διάστημα τουλάχιστον 10 ετών στην ΕΕ.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o učinkovitosti i sigurnoj primjeni lanenog sjemena kada se koristi na opisani način, a pokrivaju razdoblje od najmanje 10 godina u EU-u.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže laneno sjeme moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže laneno sjeme.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 έτη).
Croatian: To znači da, iako postoji nedovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoji dokaz o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU).
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže laneno sjeme u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Greek: Η HMPC κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα σπέρματα λιναριού μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση της ήπιας γαστρεντερικής δυσφορίας (στο στομάχι και στο έντερο).
Croatian: HMPC je također zaključio da se na temelju dugotrajne uporabe, laneno sjeme može koristiti za ublažavanje blage gastrointestinalne nelagode (želuca i crijeva).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže laneno sjeme, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρματα λιναριού, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže laneno sjeme, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν σπέρματα λιναριού
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže laneno sjeme
Greek: Παρόλο που διατίθεται μια παλαιότερη κλινική μελέτη για τα σπέρματα λιναριού για τη θεραπεία γαστρεντερικής δυσφορίας, η μελέτη αυτή ήταν πολύ περιορισμένη για να μπορούν τα ευρήματά της να χρησιμοποιηθούν ως αποδεικτικά στοιχεία και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
Croatian: Iako je dostupno rano kliničko ispitivanje lanenog sjemena u liječenju gastrointestinalne nelagode, isto je previše ograničeno da bi se moglo upotrijebiti kao dokaz te se zaključci HMPC-a za ovu indikaciju temelje na dugotrajnoj primjeni lijeka.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνεται η διόγκωση της κοιλιακής χώρας.
Croatian: Iste uključuju nadimanje trbuha.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις των σπερμάτων λιναριού.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe lanenog sjemena.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρματα λιναριού.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže laneno sjeme.
Greek: Έχουν αναφερθεί συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) με τα σπέρματα λιναριού.
Croatian: U slučaju primjene lanenog sjemena prijavljene su česte nuspojave (uočene u između 1 i 10 bolesnika na 100).
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρματα λιναριού, γνωστά και ως λίνου σπέρμα, λαμβάνονται από το στόμα.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže laneno sjeme, poznato pod nazivom i sjemenke lana, uzimaju se kroz usta.
Greek: Η βλεννώδης ουσία είναι πιθανόν να καλύπτει το εσωτερικό του πεπτικού συστήματος και, συνεπώς, να το προστατεύει από ερεθισμό.
Croatian: Izgledno je da sluz lanenog sjemena oblaže stijenku probavnog sustava i tako ju štiti od nadraživanja.
Greek: Το σπέρμα λιναριού δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας από ασθενείς με αιφνίδια αλλαγή στη δραστηριότητα του εντέρου η οποία διαρκεί περισσότερες από δύο εβδομάδες, ούτε από ασθενείς με αδιάγνωστη αιμορραγία από τον πρωκτό, ή αδυναμία κένωσης μετά τη χρήση υπακτικού.
Croatian: Za potrebe liječenja zatvora, laneno sjeme se ne smije koristiti u bolesnika s iznenadnim promjenama u uobičajenom radu crijeva koje traje dulje od 2 tjedna, ili nedijagnosticiranim krvarenjem iz anusa, ili ako zatvor nije ublažen usprkos primjeni laksativa.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού και για το ποιοι μπορούν να λάβουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει το φάρμακο.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže laneno sjeme i tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες που αποδεικνύουν την επίδραση του σπέρματος λιναριού στη δυσκοιλιότητα και στα σκληρά κόπρανα.
Croatian: U svojoj je ocjeni HMPC razmotrio niz kliničkih ispitivanja koja su potvrdila djelovanje lanenog sjemena na zatvor i tvrdu stolicu.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με μη φυσιολογική δυσκοιλιότητα ή απόφραξη της πεπτικής οδού, παράλυση του εντέρου, ή μη φυσιολογική πλάτυνση του παχέος εντέρου, ή με παθήσεις του οισοφάγου (σωλήνας μεταξύ του στόματος και του στομάχου).
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika s abnormalnim suženjem ili blokadom probavnog sustava, paralizom crijeva ili abnormalnim širenjem debelog crijeva ili s bolestima jednjaka (cijevi između usta i želuca).
Greek: Τα σπέρματα λιναριού είναι η κοινή ονομασία των σπόρων του φυτού Linum usitatissimum L. Οι αποξηραμένοι ανεπτυγμένοι σπόροι για φαρμακευτική χρήση λαμβάνονται από φυτά.
Croatian: Laneno sjeme je uobičajeni naziv za sjeme biljke Linum usitatissimum L.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν σπέρματα λιναριού, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže laneno sjeme pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρματα λιναριού;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže laneno sjeme?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν σπέρματα λιναριού στην ΕΕ;
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže laneno sjeme?
Greek: Το σπέρμα λιναριού δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολία στην κατάποση ή οποιοδήποτε πρόβλημα στον φάρυγγα.
Croatian: Laneno sjeme se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem ili koji imaju problema s grlom.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση του σπέρματος λιναριού για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας βασίζονται στην «καθιερωμένη χρήση» του.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lanenog sjemena za liječenje zatvora temelje se na "provjerenoj medicinskoj uporabi".
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού για την ανακούφιση από την ήπια γαστρεντερική δυσφορία βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη πάθηση.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže laneno sjeme za ublažavanje blage gastrointestinalne nelagode temelje se na "tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Greek: Επίσης, η διόγκωση του σπέρματος λιναριού προκαλεί τη διάνοιξη και την κινητικότητα του εντέρου, επιταχύνοντας έτσι τη διέλευση των κοπράνων από το έντερο.
Croatian: Također, djelovanje bubrenje lanenog sjemena širi crijeva te ovaj učinak rastezanja ubrzava prolaz stolice kroz crijeva.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže laneno sjeme bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού;
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže laneno sjeme?
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι το σπέρμα λιναριού μείωσε την καθ' έξιν δυσκοιλιότητα.
Croatian: Ispitivanja su dokazala da laneno sjeme smanjuje učestalost opetovanog zatvora.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα σπέρματα λιναριού μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της καθ' έξιν δυσκοιλιότητας ή σε περιπτώσεις όπου είναι επιθυμητό το μαλάκωμα των κοπράνων για τη διευκόλυνση της κένωσης.
Croatian: HMPC zaključio je da se laneno sjeme može koristiti za liječenje opetovanog zatvora ili u stanjima koja zahtijevaju mekšu stolicu kako bi moglo doći do lakšeg pražnjenja stolice.
Greek: Εάν η δυσκοιλιότητα δεν υποχωρήσει μετά από 3 ημέρες χρήσης των σπερμάτων λιναριού ή εάν η ήπια γαστρεντερική δυσφορία συνεχίζεται μετά από 7 ημέρες χρήσης του φαρμάκου, απευθυνθείτε σε γιατρό ή σε εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Croatian: Potrebno je potražiti savjet liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog radnika ako se zatvor nastavi nakon 3 dana primjene lanenog sjemena ili ako se blaga gastrointestinalna nelagoda nastavi nakon 7 dana primjene.
Greek: Τα σπέρματα λιναριού διογκώνονται στο στομάχι παρουσία νερού και σχηματίζουν μια παχύρρευστη ουσία (βλεννώδες παράγωγο), η οποία μαλακώνει τα κόπρανα και διευκολύνει τη διεύλευσή τους από το έντερο.
Croatian: Laneno sjeme nabubri s vodom u crijevima i tvori tvar sličnu želatini (sluz).
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
Croatian: Veličina pakovanja bočica(staklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 bočica bočica(staklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 bočice bočica(staklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakiranje)
Greek: • έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματική φόρτιση.
Croatian: • imate vrućicu, infekciju ili emocionalni stres.
Greek: Είσθε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Croatian: Jeste li trudni, planirate trudnoću ili dojite?
Greek: [Becton, Dickinson and Company] )
Croatian: [Becton, Dickinson and Company]) • tupfer
Greek: Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Croatian: Detaljni podaci navedeni su u sljedećoj tablici.
Greek: Αύξηση σωματικού βάρους2
Croatian: Povećanje tjelesne težine2
Greek: Να είσαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης.
Croatian: Budite vrlo oprezni ako mijenjate inzulin.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB04.
Croatian: ATK oznaka: A10AD04.
Greek: Ο χρόνος για την μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije također je bilo slično kod obje formulacije.
Greek: Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Croatian: Bolesnici koji su prethodno primali inzulin n = 97
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Liprolog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Croatian: - AkoVam obično treba više od 30 jedinica, upitajte zdravstvenog radnika bi li za Vas bila primjerenija neka druga brizgalica Liprolog KwikPen.
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας.
Croatian: • preskočite ili odgodite obrok ili promijenite prehranu,
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Croatian: Pedijatrijska populacija Liprolog se može primjenjivati u adolescenata i djece (vidjeti dio 5.1).
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Croatian: Farmakodinamički profil inzulina lispro u djece sličan je onom u odraslih.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika (Liprolog 200 jedinica/ml)
Greek: Ασκείστε εντονότερα από ό,τι συνήθως;
Croatian: Vježbate li više nego obično?
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU (Želite li otvoriti, ovdje podignite i povucite) KUTIJA JE BILA OTVARANA
Greek: Επίπτωση των υπογλυκαιμιών στο τέλος της μελέτης
Croatian: Incidencija hipoglikemije na kraju ispitivanja
Greek: Χρόνος (ώρες)
Croatian: Vrijeme, sati
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Liprolog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
Croatian: • Liječnik će Vam reći morate li miješati Liprolog s jednim od ljudskih inzulina.
Greek: Η ετικέτα είναι λευκή με μία πορτοκαλιά ράβδο και γκρι ταινία.
Croatian: Naljepnica je bijela s narančastom crtom i sivom trakom.
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Croatian: Liprolog mogu koristiti odrasli i djeca.
Greek: • λαμβάνετε λιγότερη ινσουλίνη από όση συνέστησε ο γιατρός σας.
Croatian: • primijenite manje inzulina nego što Vam je preporučio liječnik,
Greek: H Liprolog με οινοπνευματώδη
Croatian: Liprolog s alkoholom
Greek: • ασκείστε ή εργάζεστε έντονα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα.
Croatian: • vježbate ili teško radite neposredno prije ili poslije obroka
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας, συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Croatian: U nekim je ispitivanjima smanjenje broja noćnih hipoglikemija bilo povezano s povećanjem broja dnevnih hipoglikemija.
Greek: Γενικές πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της Πένας σας
Croatian: Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi brizgalice
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθείστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην παράγραφο 6.2.
Croatian: Ako miješate inzuline, pročitajte upute za miješanje u dijelu (ii) i dijelu 6.2.
Greek: Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμάτων σας.
Croatian: Igle ne smijete bacati izravno u kućni otpad.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από τον ιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Croatian: Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
Greek: - Τα εναιωρήματα LIPROLOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
Croatian: - LIPROLOG suspenzije - mutni inzulini - nakon miješanja trebaju izgledati bijele.
Greek: Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες χρησιμοποιήσεως γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
Croatian: Za ocjenu kliničkog značaja takve kinetike primjerenije je razmotriti krivulje utilizacije glukoze (kako je navedeno u dijelu 5.1).
Greek: Βήμα 8: Περιστρέψτε τον Επιλογέα Δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που πρέπει να χορηγήσετε.
Croatian: 8. korak: Okretanjem gumba za doziranje odaberite broj jedinica koje morate injicirati.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Greek: • Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Croatian: • činjenicu da je Liprolog sada dostupan u 2 jačine
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Liprolog.
Croatian: Svrha Pisma zdravstvenim radnicima i obavijesti za bolesnika je osvijestiti činjenicu da je Liprolog sada dostupan u dvije jačine te opisati najvažnije razlike u dizajnu pakiranja i napunjenih brizgalica kako bi se minimizirao rizik od medikacijskih pogrešaka i slučajne zamjene dviju različitih jačina lijeka Liprolog.
Greek: - Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Croatian: - Jeste li se nedavno razboljeli?
Greek: - Οι μισές μονάδες εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Croatian: - Polovice jedinica označene su crtama između brojeva.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μην καταψύχεται.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne zamrzavati.
Greek: Η ινσουλίνη lispro έχει ταχεία έναρξη δράσης (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (15 λεπτά πριν ή αμέσως πριν το γεύμα), συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
Croatian: Inzulin lispro počinje djelovati brzo (za približno 15 minuta), što omogućuje primjenu bliže obroku (u roku od 15 minuta prije ili nakon obroka) u usporedbi s topljivim inzulinom (30 do 45 minuta prije obroka).