FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po prvním otevření: 60 dnů.
Slovenian: Po prvem odprtju: 60 dni.
Czech: Není k dispozici žádné antidotum.
Slovenian: Antidot ni na voljo.
Czech: Příznaky se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
Slovenian: Simptomi se običajno pojavijo v nekaj dneh ali tednih po začetku zdravljenja.
Czech: Pokud se Vaše dítě necítí dobře
Slovenian: Če se otrok začne počutiti slabo
Czech: Celkem 68,8 % zdravých dospělých dobrovolníků popsalo chuť jako neutrální.
Slovenian: 68,8 % zdravih odraslih prostovoljcev je okus opisalo kot nevtralen.
Czech: Frekvence není známo (z dostupných údajů ji nelze určit):
Slovenian: Neznana pogostnost (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Czech: V takovém případě je nutné podle potřeby zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: tem primeru je treba po potrebi uvesti simptomatsko zdravljenje.
Czech: Má být použita nejnižší možná dávka.
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji možni odmerek.
Czech: ATC kód: H02AB09
Slovenian: Oznaka ATC: H02AB09
Czech: V období stresu může být nutné dočasně zvýšit dávku.
Slovenian: Med stresom bo morda treba začasno zvišati odmerek.
Czech: V žádné ze studií nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky ani žádné epizody adrenální krize.
Slovenian: V nobeni od študij niso opazili neželenih učinkov ali epizod adrenalne krize.
Czech: Navíc modifikují imunitní odpovědi těla na různé podněty.
Slovenian: Poleg tega spreminjajo imunski odziv telesa na različne dražljaje.
Czech: Infekce a imunizace
Slovenian: Okužbe in imunizacija
Czech: Substituční léčba adrenální insuficience u kojenců, dětí a dospívajících (od narození do méně než 18 let věku).
Slovenian: Nadomestno zdravljenje adrenalne insuficience pri dojenčkih, otrocih in mladoletnikih (od rojstva do starosti < 18 let).
Czech: Šest z 12 dětí v kohortě 1 (věkové rozmezí 2,6 až 4,7 roku) odpovědělo na upravený dotazník chutnosti.
Slovenian: Šest otrok od 12 v prvi kohorti (v starostnem razponu od 2,6 do 4,7 let) je odgovorilo na prilagojeni vprašalnik o sprejemljivosti okusa.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako dítě, pro které byl tento léčivý přípravek předepsán.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne tistim pri otroku, za katerega je bilo to zdravilo predpisano.
Czech: Adrenální krize
Slovenian: Adrenalna kriza
Czech: intenzivní pocit štěstí a vzrušení (euforie).
Slovenian: močan občutek sreče in vznemirjenja (evforija).
Czech: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Francie
Slovenian: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Francija
Czech: Biologický poločas přeměny hydrokortizonu je přibližně 100 minut.
Slovenian: Biološka razpolovna doba hidrokortizona znaša približno 100 minut.
Czech: Více než 50 % subjektů uvedlo, že chuť, pocit v ústech a snadnost polykání byly velmi dobré a že by pravděpodobně užívaly léčivý přípravek znovu.
Slovenian: Pri tem je ≥ 50 % oseb poročalo, da so bili okus, občutek v ustih in preprostost požiranja zelo dobri in da bi zdravilo po vsej verjetnosti spet vzeli.
Czech: Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po ukončení léčby, proto by se v každé stresové situaci, ke které dojde v tomto období, měla léčba kortikosteroidy obnovit.
Slovenian: Ta vrsta relativne insuficience lahko traja več mesecev po prekinitvi zdravljenja, zato je treba ob vsaki stresni situaciji v tem obdobju ponovno vzpostaviti zdravljenje s kortikosteroidi.
Czech: Kojenci vyžadují častá vyšetření, přičemž mají být vyšetřeni minimálně každé tři až čtyři měsíce, aby bylo možné posoudit jejich růst, krevní tlak a celkový stav.
Slovenian: Dojenčke je treba pregledovati pogosto; najmanj vsake tri do štiri mesece je treba oceniti njihovo rast, krvni tlak in splošno počutje.
Czech: Studie zahrnovala tři po sobě jdoucí kohorty, přičemž první zahrnovala 12 pacientů ve věku od 2 do 6 let, druhá zahrnovala 6 pacientů ve věku od 28 dnů do 2 let a třetí zahrnovala 6 novorozenců od narození do méně než 28 dnů věku.
Slovenian: Študijo so sestavljale tri zaporedne kohorte: prva je vključevala 12 bolnikov, starih od dve do manj kot šest let, druga je vključevala šest bolnikov, starih od 28 dni do manj kot dve leti, tretja pa šest novorojenčkov od rojstva do starosti manj kot 28 dni.
Czech: V situacích, kdy je tělo vystaveno nadměrnému tělesnému a/nebo duševnímu stresu, mohou pacienti potřebovat zvýšenou dávku, zejména v odpoledních nebo večerních hodinách.
Slovenian: Kadar je telo izpostavljeno prekomernemu telesnemu in/ali duševnemu stresu, bolniki morda potrebujejo zvečan odmerek, še posebej popoldan ali zvečer.
Czech: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nizozemsko
Slovenian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nizozemska
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 lahvičku.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko.
Czech: Pokud se používají tyto léčivé přípravky, je třeba počítat s nutností úpravy dávky a pacienti by měli být pečlivě sledováni.
Slovenian: Pri uporabi takih zdravil je treba predvideti prilagoditev odmerka, bolnike pa je treba pozorno spremljati.
Czech: U systémového i místního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku.
Slovenian: Pri sistemski in topikalni uporabi kortikosteroidov se lahko pojavijo motnje vida.
Czech: Pokud se granule podávají na lžičce kašovité stravy, mají být podány okamžitě (do 5 minut), nikoli odloženy pro budoucí použití.
Slovenian: Če zrnca posujete po žlici mehke hrane, jih je otroku treba dati takoj (v petih minutah) in ne hraniti za prihodnjo uporabo.
Czech: - Bolest žaludku (gastritida) nebo pocit na zvracení (nauzea).
Slovenian: - Bolečine v želodcu (gastritis) ali siljenje na bruhanje (navzea).
Czech: Používají se rovněž pro své silné protizánětlivé účinky při poruchách mnoha orgánových systémů.
Slovenian: Zaradi svojih močnih protivnetnih učinkov se uporabljajo tudi pri boleznih mnogih organskih sistemov.
Czech: Rizika mohou být vyšší při vysokých dávkách / systémové expozici (viz také bod 4.5), i když dávky neumožňují předpovědět rozvoj, typ, závažnost nebo trvání reakcí.
Slovenian: Pri višjih odmerkih/sistemski izpostavljenosti je tveganje lahko višje (glejte tudi poglavje 4.5), čeprav ravni odmerkov ne omogočajo predvidevanja glede začetka, vrste, resnosti ali trajanja učinkov.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jednalo o studii jednorázové dávky, byl primárním hodnocením účinnosti sérový kortizol po 60 minutách.
Slovenian: Ker je šlo za študijo z enim odmerkov, je bila primarna ocena učinkovitosti kortizol v serumu po 60 minutah.
Czech: Mezi rodiči a pečujícími osobami dotazovanými na zkušenost svého dítěte s užíváním léčivého přípravku (n = 23) jich 82,6 % souhlasilo / rozhodně souhlasilo s tím, že jejich dítě přípravek Alkindi polykalo snadno, 65,2 % souhlasilo / rozhodně souhlasilo, že jejich dítě mělo po podání přípravku Alkindi pozitivní reakci, 95,5 % by přípravek Alkindi svému dítěti rádo podávalo i v budoucnu a 95,5 % uvedlo, že dají přípravku Alkindi při léčbě svého dítěte přednost před obvyklým přípravkem obsahujícím hydrokortizon.
Slovenian: Med starši in skrbniki, ki so bili vprašani o otrokovi izkušnji jemanja zdravila (n = 23), se jih je 82,6 % strinjalo/močno strinjalo, da je otrok brez težav pogoltnil zdravilo Alkindi, 65,2 % se jih je strinjalo/močno strinjalo, da je njihov otrok po dajanju zdravila Alkindi pozitivno reagiral, 95,5 % bi jih z veseljem dajalo otroku zdravilo Alkindi tudi v prihodnje, 95,5 % pa jih je izjavilo, da bi pri zdravljenju svojega otroka raje kot formulacijo hidrokortizona, ki jo običajno uporabljajo, uporabili zdravilo Alkindi.
Czech: Hlášení akutní toxicity a/nebo úmrtí po předávkování hydrokortizonem jsou vzácná.
Slovenian: Poročila o akutni toksičnosti in/ali smrtih po prevelikem odmerku hidrokortizona so redka.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Czech: Hydrokortizon je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: Hidrokortizon se presnavlja s citokromom P450 3A4 (CYP3A4).
Czech: V závažných situacích je nutné dávku zvýšit okamžitě a perorální podání hydrokortizonu musí být nahrazeno parenterální léčbou.
Slovenian: V resnih situacijah je treba takoj povečati odmerek, peroralno dajanje hidrokortizona pa je treba zamenjati s parenteralnim zdravljenjem.
Czech: Jeden globulin, který váže kortikosteroidy, je glykoprotein a druhým je albumin.
Slovenian: Prva - globulin, ki veže kortikosteroid -, je glikoprotein, druga pa albumin.
Czech: Pečující osoby mají být vyškoleny v podávání této léčby v případě nouze.
Slovenian: skrbniki morajo biti usposobljeni za tako dajanje v nujnih primerih.
Czech: - barbituráty včetně fenobarbitalu a primidonu,
Slovenian: - barbiturati, vključno s fenobarbitalom in primidonom;
Czech: Protože přípravek Alkindi nahrazuje normální hormon, který Vašemu dítěti chybí, jsou nežádoucí účinky méně časté, nicméně:
Slovenian: Ker zdravilo Alkindi nadomešča običajni hormon, ki ga vašemu otroku primanjkuje, so neželeni učinki redki, vendar:
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu kortikosteroidů (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja kortikosteroidov (glejte poglavje 5.3).
Czech: Léčba má být omezena na minimální dávku potřebnou k dosažení požadované klinické odpovědi, a pokud je možné snížit dávkování, má být snížení postupné.
Slovenian: Zdravljenje mora biti omejeno na najmanjši odmerek, ki je potreben za doseganje želenega kliničnega odziva, kadar pa je odmerek mogoče znižati, mora biti znižanje postopno.
Czech: Z 24 pacientů mělo 23 diagnózu CAH a jeden diagnózu hypopituitarismu včetně hypotyreózy.
Slovenian: Od teh 24 bolnikov jih je bilo 23 z diagnozo KAH, eden pa z diagnozo hipopituitarizma, vključno s hipotiroidizmom.
Czech: - Spodní část tobolky se jemně stlačí.
Slovenian: - Spodnji del kapsule nežno stisnite.
Czech: Tobolky SE NEPOLYKAJÍ - malé děti by se mohly zadusit.
Slovenian: Kapsula se NE sme pogoltniti - majhni otroci se lahko z njo zadušijo.
Czech: - U některých pacientů s alergií na jiné léčivé přípravky byla pozorována alergie na hydrokortizon.
Slovenian: - pri nekaterih bolnikih z alergijami na druga zdravila so opazili alergijo na hidrokortizon.
Czech: Pacientům / pečujícím osobám je třeba doporučit, aby v případě výskytu znepokojujících psychologických příznaků, zejména je-li podezření na depresivní náladu nebo sebevražedné myšlenky, vyhledali lékařskou pomoc.
Slovenian: Bolnikom/skrbnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če opazijo zaskrbljujoče psihološke simptome, še zlasti znake depresivnega razpoloženja ali samomorilnih misli.
Czech: Pokud je vyžadováno parenterální podání hydrokortizonu, má být pacient léčen v zařízení s vybavením na resuscitaci pro případ rozvoje adrenální krize.
Slovenian: Če je potrebno parenteralno dajanje hidrokortizona, mora biti bolnik zdravljen v ustanovi, ki ima na voljo opremo za oživljanje za primer napredujoče adrenalne krize.
Czech: Nadměrný přírůstek tělesné hmotnosti spolu se sníženou rychlostí růstu nebo jinými příznaky nebo známkami Cushingova syndromu naznačují nadměrnou substituci glukokortikoidy.
Slovenian: Prekomerno zvečanje telesne mase ob počasnejši rasti ali drugih simptomih ali znakih Cushingovega sindroma lahko kaže na prekomerno nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi.
Czech: Bezprostředně po podání přípravku má být podán nápoj, jako je voda, mléko, mateřské mléko nebo kojenecká mléčná výživa, aby se zajistilo, že byly spolknuty skutečně všechny granule.
Slovenian: Takoj po dajanju zdravila je treba otroku dati piti, na primer vodo, mleko, materino mleko ali mlečno formulo, da zagotovo pogoltne vsa zrnca.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek podávat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom dajanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Výskyt infekce má být v souvislosti se substituční dávkou hydrokortizonu pravděpodobnější, ale všechny infekce mají být léčeny jako závažné a dávkování steroidů v případě stresu má být zahájeno časně (viz bod 4.2).
Slovenian: Okužba pri nadomestnem odmerku hidrokortizona ni verjetnejša, vendar je treba vse okužbe obravnavati resno, odmerjanje steroidov ob stresu pa začeti zgodaj (glejte poglavje 4.2).
Czech: Substituční léčba kortikosteroidy u jedinců s adrenální insuficiencí nevyvolává imunosupresi, a proto není kontraindikací pro podávání živých vakcín.
Slovenian: Sheme nadomestnega zdravljenja s kortikosteroidi pri osebah z adrenalno insuficienco ne povzročajo imunosupresije in zato niso kontraindikacija za cepljenje z živimi cepivi.
Czech: Kortizol je přirozeně v těle vytvářen nadledvinami.
Slovenian: Kortizol se naravno tvori v telesu v nadledvičnih žlezah.
Czech: Pacienti / pečující osoby také mají dávat pozor na možné psychiatrické poruchy, které se mohou objevit během snižování dávky / vysazení systémových steroidů nebo bezprostředně poté, ačkoli takové reakce nebývají hlášeny často.
Slovenian: Prav tako morajo biti bolniki/skrbniki pozorni na možne duševne motnje, ki se lahko pojavijo med postopnim zmanjševanjem odmerka/ukinjanjem sistemskih steroidov ali takoj po tem, čeprav so o teh neželenih učinkih poročali redko.
Czech: Dlouhodobá léčba hydrokortizonem může být spojena se změnami ve vývoji kostí a s omezením růstu.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje s hidrokortizonom je lahko povezano s spremembami pri razvoju kosti in upočasnjeno rastjo.
Czech: Nežádoucí účinky substituční léčby kortikosteroidy Většina nežádoucích účinků kortikosteroidů závisí na dávce a délce trvání expozice.
Slovenian: Neželeni učinki nadomestnega zdravljenja s kortikosteroidi Večina neželenih učinkov kortikosteroidov je povezana z odmerkom in trajanjem izpostavljenosti.
Czech: To neznamená, že léčivý přípravek nebude fungovat, a nemusíte tedy svému dítěti podávat další dávku.
Slovenian: To ne pomeni, da zdravilo ne bo delovalo, in otroku ne smete dati še enega odmerka.
Czech: To neznamená, že by léčivý přípravek byl neúčinný, a pacient následně nemá užít další dávku.
Slovenian: To ne pomeni, da je bilo zdravilo neučinkovito, in bolnik zaradi tega ne sme vzeti še enega odmerka.
Czech: Doporučené dávky hydrokortizonu v rámci substituční léčby jsou 8-10 mg/m2/den u pacientů se samotnou adrenální insuficiencí a 10-15 mg/m2/den u pacientů s vrozenou adrenální hyperplazií (CAH), a to obvykle ve třech nebo čtyřech rozdělených dávkách.
Slovenian: Priporočeni nadomestni odmerki hidrokortizona znašajo 8-10 mg/m2/dan za bolnike samo z adrenalno insuficienco in 10-15 mg/m2/dan za bolnike s kongenitalno adrenalno hiperplazijo (KAH), ki se običajno dajejo v treh ali štirih ločenih odmerkih.
Czech: Hydrokortizon je glukokortikoid.
Slovenian: Hidrokortizon je glukokortikoid.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o možných účincích přípravku Alkindi na plodnost.
Slovenian: Podatkov o možnih učinkih zdravila Alkindi na plodnost ni.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovenian: (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: Klinickou odpověď je třeba monitorovat a pacienti mají být pečlivě sledováni s ohledem na příznaky, které by mohly vyžadovat úpravu dávkování včetně změn klinického stavu v důsledku remisí nebo exacerbací onemocnění, individuální odpovědi na léčivý přípravek a účinku stresu (např. operace, infekce, trauma).
Slovenian: Treba je spremljati klinični odziv in pri bolnikih pozorno opazovati znake, zaradi katerih bi bilo morda treba prilagoditi odmerek, vključno s spremembami kliničnega stanja zaradi remisij ali izbruhov bolezni, individualno odzivnostjo na zdravilo in učinkom stresa (npr. operacija, okužba, travma).
Czech: Glukokortikoidy mají silné a různé metabolické účinky.
Slovenian: Glukokortikoidi imajo močne in različne učinke na presnovo.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Drugi viri informacij
Czech: Ve vědecké literatuře byly u dospělých pacientů hlášeny v souvislosti s jinými léčivými přípravky obsahujícími hydrokortizon, které byly podávány jako substituční léčba adrenální insuficience, následující nežádoucí účinky s frekvencí není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: V znanstveni literaturi so pri odraslih bolnikih za druga zdravila s hidrokortizonom, dana kot nadomestno zdravljenje adrenalne insuficience, poročali o naslednjih neželenih učinkih z neznano pogostnostjo (pogostnostjo, ki je iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémovou aplikaci; Glukokortikoidy.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko uporabo; glukokortikoidi.
Czech: Granule mají být podány do úst a nemají se žvýkat.
Slovenian: Zrnca je treba dati v usta in se ne smejo žvečiti.
Czech: Co je přípravek Alkindi a k čemu se používá 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Alkindi in za kaj ga uporabljamo 2.
Czech: NEBO je nasypejte na lžičku a na ní je podejte dítěti do úst,
Slovenian: ALI jih stresite neposredno na žlico in jih vstavite v otrokova usta
Czech: Přípravek Alkindi se používá v případě, že tělo nevyrábí dostatek kortizolu, protože část nadledvin nefunguje (adrenální insuficience, často způsobená vrozeným onemocněním zvaným vrozená adrenální hyperplazie).
Slovenian: Zdravilo Alkindi se uporablja, če telo ne tvori dovolj kortizola, ker del nadledvične žleze ne deluje (adrenalna insuficienca, ki jo pogosto povzroča podedovana bolezen,
Czech: Váš endokrinolog bude sledovat růst a kosti Vašeho dítěte (viz bod 2).
Slovenian: Endokrinolog bo spremljal otrokovo rast in razvoj kosti (glejte poglavje 2).
Czech: Alkindi zvyšuje hodnoty kortizolu oproti výchozím hodnotám: medián výchozí hladiny kortizolu 14,1 mmol/l (rozmezí 14,1 až 104,5), medián Cmax 535,2 mmol/l (rozmezí 346,2 až 1445,1).
Slovenian: 14,1 mmol/l (razpon 14,1-104,5), srednja vrednost Cmax pa 535,2 mmol/l (razpon 346,2-1445,1).
Czech: Hydrokortizon se může užívat během těhotenství a kojení, pokud tělo nevytváří dostatek kortizolu.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Hidrokortizon je mogoče uporabljati med nosečnostjo in dojenjem, če telo ne tvori dovolj kortizola.
Czech: U pacientů se zbývající tvorbou endogenního kortizolu může postačovat nižší dávka.
Slovenian: Pri bolnikih, ki v manjši meri še tvorijo endogeni kortizol, bo morda zadostoval nižji odmerek.
Czech: Bylo zjištěno, že historické kohorty dospělých léčených od dětství pro CAH mají sníženou kostní minerální denzitu a zvýšené míry výskytu zlomenin a zpomalení růstu (viz bod 4.4) - není jasné, zda se tato skutečnost týká léčby terapií hydrokortizonem za použití současných substitučních režimů.
Slovenian: Pri historičnih kohortah odraslih, ki so bili v otroštvu zdravljeni zaradi KAH, so odkrili zmanjšano mineralno kostno gostoto, več zlomov in upočasnjeno rast (glejte poglavje 4.4) - ni jasno, ali se to nanaša na zdravljenje s hidrokortizonom s trenutnimi režimi nadomeščanja.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat, včetně léků, jejichž výdej není vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
Czech: Hydrokortizon je syntetická verze hormonu kortizolu.
Slovenian: Hidrokortizon je sintetična različica hormona kortizola.
Czech: Přípravkem Alkindi bylo léčeno celkem 30 zdravých dospělých mužů (suprimovaných dexametazonem) ve dvou studiích fáze 1 a 24 pediatrických pacientů s adrenální insuficiencí ve dvou studiích fáze 3.
Slovenian: Z zdravilom Alkindi je bilo zdravljenih 30 zdravih odraslih moških (pri katerih pa je bil imunski sistem zaviran z deksametazonom) v dveh študijah 1. faze in 24 pediatričnih bolnikov z adrenalno insuficienco v dveh študijah 3. faze.
Czech: Léčba reakcí způsobených chronickou otravou není pravděpodobně indikována, pokud pacient netrpí onemocněním, kvůli kterému by byl neobvykle náchylný k nežádoucím účinkům hydrokortizonu.
Slovenian: Zdravljenje za reakcije, katerih vzrok je kronična zastrupitev, verjetno ni indicirano, razen če ima bolnik stanje, zaradi katerega bi postal nenavadno dovzeten za neželene učinke hidrokortizona.
Czech: Velikosti balení: 1 lahvička obsahující 50 tobolek
Slovenian: Velikosti pakiranj: Ena plastenka, ki vsebuje 50 kapsul.
Czech: Náhlé přerušení léčby přípravkem Alkindi může způsobit adrenální krizi a úmrtí.
Slovenian: Pri nenadnem prenehanju zdravljenja z zdravilom Alkindi obstaja tveganje adrenalne krize in smrti.
Czech: Z hlediska chutnosti byl přípravek Alkindi hodnocen příznivě.
Slovenian: Sprejemljivost okusa zdravila Alkindi je bila ocenjena pozitivno.
Czech: Vazba je tvořena dvěma frakcemi bílkovin.
Slovenian: Za vezavo sta pomembni dve beljakovinski frakciji.
Czech: Přípravek Alkindi je terapeuticky ekvivalentní s běžnými tabletami hydrokortizonu.
Slovenian: Zdravilo Alkindi je terapevtsko enakovredno običajnim tabletam hidrokortizona.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso izvedli nobene študije.
Czech: Souběžné podávání přípravku Alkindi s kašovitou stravou (jogurt a ovocné pyré) bylo zkoumáno in vitro bez významného vlivu na viditelné rozpouštění.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Alkindi z mehko hrano (jogurtom in sadno kašo) je bilo preučeno v študiji in vitro, pri čemer ni bil ugotovljen noben pomemben učinek na raztapljanje.
Czech: Frekvence: není známo
Slovenian: Neznana pogostnost
Czech: 0,5 mg (červená)
Slovenian: 0,5 mg (rdeča)
Czech: 50 tobolek
Slovenian: 50 kapsul
Czech: - jestliže má Vaše dítě potíže s polykáním jídla nebo je předčasně narozeným dítětem, které ještě nemůže být krmeno ústy.
Slovenian: - če vaš otrok težko požira hrano ali pa je nedonošenček, ki še ne more biti hranjen prek ust.
Czech: Pokud Vaše dítě zvrací nebo je vážně nemocné, může být nutné podat injekci hydrokortizonu.
Slovenian: Če vaš otrok bruha ali se počuti zelo slabo, bo morda potreboval injekcijo hidrokortizona.
Czech: Tobolka samotná se nesmí polykat, ale opatrně se otevírá následujícím způsobem:
Slovenian: Ovoj kapsule se ne sme pogoltniti, ampak ga je treba previdno odpreti po naslednjem postopku:
Czech: U přípravku Alkindi nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, ale byly hlášeny následující nežádoucí účinky u ostatních léčivých přípravků obsahujících hydrokortizon, které se používají k náhradě kortizolu:
Slovenian: Pri zdravilu Alkindi niso opazili neželenih učinkov, vendar pa so pri drugih zdravilih s hidrokortizonom, ki se uporabljajo za nadomeščanje kortizola, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Czech: Pokud se u pacienta objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie, které byly hlášeny po systémovém i místním použití kortikosteroidů.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je treba napotiti k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in topikalni uporabi kortikosteroidov.