FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mit den neuen Rechtsvorschriften wird die Verwaltungsstruktur der Agentur geändert, ihr Tätigkeitsbereich erweitert, der Umfang der Aktivitäten auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung von Unternehmen intensiviert und die Agentur in die Lage versetzt, kleinen und mittleren Unternehmen administrative und wissenschaftliche Unterstützung bereitzustellen.
Czech: Nové právní předpisy vnášejí změny do uspořádání správních složek agentury, rozšiřují rozsah aktivit agentury, upevňují její činnosti v oblasti poskytování vědeckého poradenství pro podniky a umožňují agentuře poskytovat správní a vědeckou podporu malým a středním podnikům.
German: Bisherige Laufbahn: Herr Wathion arbeitete zunächst als Apotheker.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Mr Wathion nejprve pracoval jako farmaceut v lékárně.
German: Die EMEA unterstützt auf effiziente Weise die von der Agentur ausgerichteten Tagungen und stellt die Einrichtungen und Leistungen bereit, wobei die vorhandenen Ressourcen laufend optimiert werden.
Czech: EMEA zajišťuje účinnou podporu pro zasedání pořádané agenturou, poskytuje vybavení a služby a neustále zdokonaluje dostupné zdroje.
German: Ziel ist es, 80 % der EPAR innerhalb dieser Frist zu veröffentlichen.
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v této časové lhůtě zveřejněno 80 % EPAR
German: Die Arbeitsgruppe tritt zu elf Sitzungen über jeweils mindestens zwei volle Arbeitstage zusammen.
Czech: Bude se konat jedenáct zasedání, která budou trvat alespoň dva celé dny.
German: Zunahme der Gesamtarbeitslast gegenüber 2004.
Czech: Zvýšení celkové pracovní zátěže ve srovnání s rokem 2004
German: Verfahren nach Artikel 31 und 36 werden im Wesentlichen im Gemeinschaftsinteresse und aus sicherheitsrelevanten Aspekten eingeleitet.
Czech: Postupy pro předložení záležitosti podle článků 31 a 36 jsou zejména zahájeny v případě zájmu
German: Festlegung von Verfahren und Schaffung einer speziellen Struktur für die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Czech: Ustavit postupy a zvláštní strukturu pro poskytování podpory malým a středním podnikům
German: 2.7 Pflanzliche Arzneimittel
Czech: 2.7 Rostlinné léčivé přípravky
German: Im Jahr 2004 konzentrierte sich die EMEA in Zusammenarbeit mit ihren Interessengruppen verstärkt auf die Erarbeitung einer „Road Map", in der die strategische Vision der Agentur für die nächsten Jahre und die Maßnahmen dargelegt werden, die verwirklicht werden müssen, damit die Agentur auf den Wandel ihres Umfelds reagieren kann.
Czech: Po konzultacích se zájmovými stranami věnovala EMEA v roce 2004 nemalé úsilí zpracování dokumentu „Road Map" (akční plán), v němž představila vizi agentury pro nadcházející léta a opatření, která je třeba zavést v reakci na měnící se prostředí, v němž agentura působí.
German: Die EMEA koordiniert die Überprüfung der Einhaltung der Prinzipien der guten Herstellungspraxis
Czech: EMEA koordinuje ověřování shody se zásadami správné výrobní praxe (Good Manufacturing
German: Als erster Generaldirektor der NAM war er für die Festlegung der Strategien und Arbeitsvorgänge der Agentur zuständig.
Czech: Jakožto první generální ředitel NAM měl za úkol zpracovat strategie agentury a její pracovní náplň.
German: Maßnahmen für Verbesserungen auf Gebieten, in denen das bisherige Fachwissen nicht ausreicht - insbesondere mit Blick auf Zukunftstechnologien -, um dadurch das europäische ArzneimittelNetzwerk zu stärken und die Qualität und Effizienz seiner Tätigkeit insgesamt zu verbessern.
Czech: zaměření se na oblasti, kde je expertíza nedostatečná, zejména na oblast budoucí technologie, a tedy posílení evropské sítě léčivých přípravků a zvyšování celkové jakosti a účinnosti jejího působení
German: Von 1992 bis 1998 hatte er das Amt des Direktors der AIDES
Czech: V letech 1992 až 1998 byl generálním ředitelem národní federace AIDES.
German: Einführung eines neuen Rechnungsführungssystems.
Czech: Zavádění nové účetní soustavy
German: Die Agentur setzt die enge Zusammenarbeit mit den zuständigen Einrichtungen und Organen der EU, insbesondere mit der Europäischen Kommission, im Bereich der Tierarzneimittel fort und arbeitet darauf hin, das im vergangenen Jahr bereits erreichte Niveau der Zusammenarbeit mit der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit auszuweiten.
Czech: Agentura bude nadále těsně spolupracovat s odpovídajícími orgány EU na poli veterinárních léčivých přípravků, zejména s Evropskou komisí, a bude usilovat o zvýšení spolupráce, kterou již v uplynulém roce navázala s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
German: Außerdem ist sie für Fragen im Zusammenhang mit Kinderarzneimitteln zuständig und seit Oktober 2004 amtierende Leiterin des Bereichs Sicherheit und Wirksamkeit von
Czech: Je rovněž pověřena otázkami týkajícími se léčivých přípravků používaných u dětí a od října r. 2004 je úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost.
German: Sekretariatsleistungen für die Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung sowie Unterstützung der potenziellen Antragsteller.
Czech: Poskytnutí podpory sekretariátu pro pracovní skupinu pro vědecké poradenství a podpořit potenciální žadatele
German: Prüfung und möglicherweise Revision des Kern-SPC.
Czech: Posouzení a možná revize základního SPC.
German: Weitere Umsetzung der Risikomanagementstrategie der EMEA im Rahmen der Risikomanagementstrategie der EU.
Czech: Dále provádět strategii EMEA pro řízení rizika jakožto součást strategie EU pro řízení rizika
German: Anschließend war Frau Nuttall von 1990 bis 1995 bei der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der
Czech: V letech 1990 až 1995 paní Nuttall působila při Organizaci spojených národů pro výživu a zemědělství.
German: Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) tritt 2005 zu sechs Sitzungen zusammen.
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) bude v roce 2005 zasedat šestkrát.
German: Einführung von EudraVigilance Veterinary zum 1. Januar 2005 für die zuständigen nationalen Behörden und bis November 2005 für die Tierarzneimittelindustrie.
Czech: Provádět EudraVigilance Veterinary s účinností od 1. ledna 2005 pro příslušné orgány a od listopadu 2005 pro farmaceutický průmysl ve veterinární oblasti
German: 1991 begann er eine Tätigkeit in der Abteilung für internationale Zulassungsangelegenheiten von Glaxo Group Research Limited, wo er für die Erarbeitung und Einreichung einer Reihe internationaler Zulassungsanträge auf mehreren therapeutischen Gebieten verantwortlich war.
Czech: V r. 1991 začal působit v divizi regulačních záležitostí Glaxo Group Research Limited, kde byl odpovědný za vývoj a předložení řady mezinárodních žádostí o registraci v mnoha terapeutických oblastech.
German: Das System der integrierten Audits wird durch die Tätigkeit des Audit-Beirats ergänzt.
Czech: Sytém integrovaných auditů je podpořen prací poradního auditorského výboru agentury.
German: Beitrag zur Harmonisierung der Genehmigung von Tierarzneimitteln in der EU.
Czech: Přispívat k podpoře harmonizace registrace veterinárních léčivých přípravků v EU
German: Postgraduale Qualifikationen in innerer Medizin (FRCP) und pharmazeutischer Medizin (FFPM).
Czech: Postgraduální studium v oblasti interního lékařství (FRCP) a farmaceutického lékařství (FFPM).
German: 4.1 Inspektionen
Czech: 4.1 Inspekce
German: Europäische Kommission wurde erheblich verkürzt; dies erfordert eine deutliche Straffung der Abläufe nach Abgabe des Gutachtens des wissenschaftlichen Ausschusses.
Czech: Čas pro sdělení stanoviska Evropské komise se výrazně zkrátil, což vyžaduje podstatnou revizi procesů, které následují po vydání stanoviska vědeckého výboru.
German: Ständige Verfügbarkeit von EU-Telematikleistungen auf hohem Niveau für die Partner der EMEA, u. a. erweiterte Helpdesk-Funktionen.
Czech: Pokračování v poskytování partnerům EMEA vysoce kvalitní službu EU telematika, včetně rozšíření funkce helpdesk.
German: Die Arbeitsgruppe entwickelt ein technisches Leitlinienpapier, das in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und der Industrie verfasst wird, um damit die Umsetzung der CVMP/VICH-Leitlinie zu erleichtern.
Czech: Pracovní skupina vypracuje ve spolupráci s členskými státy a průmyslovými kruhy technický metodický dokument pro snazší provádění pokynů CVMP/VICH.
German: Europäischen Parlaments ein, arbeitete in den Sekretariaten des Ausschusses für Forschung, technische Entwicklung und Energie, des Haushaltsausschusses und zuletzt im Sekretariat des Präsidiums und der Konferenz der Präsidenten.
Czech: V r. 1989 začal působit v sekretariátu Evropského parlamentu, pracoval v sekretariátech výboru pro výzkum, technologický rozvoj a energetiku, výboru pro rozpočet a později i v sekretariátu předsednictva parlamentu a konference předsedů.
German: Titel 3 insgesamt AUSGABEN INSGESAMT 84 179 000
Czech: VÝDAJE CELKEM 84.179,000
German: Basierend auf den Ergebnissen des Audits des CVMP im Oktober 2004 Umsetzung der Empfehlungen, mit denen das Qualitätssicherungssystem in Zusammenhang mit den CVMPVerfahren gestärkt werden soll.
Czech: Po výsledcích auditu CVMP z října roku 2004 provedení jeho doporučení pro posílení systému záruky kvality postupů CVMP
German: Eingliederung der Delegierten, Mitarbeiter und Sachverständigen aus den neuen Mitgliedstaaten und Erweiterung der Büro- und Konferenzräume der Agentur für die Aufnahme der neuen Mitarbeiter, Delegierten und Sachverständigen im Anschluss an das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften.
Czech: Zapojení delegátů, zaměstnanců a odborníků z nových členských států a rozšíření kancelářských a konferenčních prostor agentury vzhledem k počtu nových zaměstnanců, delegátů a expertů na základě nových právních předpisů
German: 5 EU-TELEMATIKSTRATEGIE UND INFORMATIONSTECHNOLOGIE
Czech: 5 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU A INFORMAČNÍ TECHNOLOGIE
German: Auswirkung der Prozessanalysetechnologien auf Qualitätsaspekte der Beurteilungs- und Inspektionsverfahren.
Czech: Dopad analytických technologií zpracování (Process Analytical Technologies) na jakostní aspekty hodnocení a inspekce
German: Die Zertifizierung dieser Stammdokumentationen in einem analog zum zentralisierten Verfahren angelegten System führt zur Ausstellung einer für die gesamte Europäische Gemeinschaft gültigen Bescheinigung der EMEA über die Einhaltung der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft.
Czech: Tyto základní dokumenty jsou ověřovány v systému obdobnému centralizovanému postupu, který vede k vydání certifikátu EMEA o shodě s právními předpisy EU (ceritiface of compliance) s platností pro celé Evropské společenství.
German: Die steigende Zahl der von der Agentur organisierten Tagungen und die steigende Zahl der Delegiertentage erfordern auch die Entwicklung von Konferenztechnologien wie IP-Telefonie, Videokonferenzen und Web Streaming.
Czech: Narůstající počet zasedání řízených agenturou a narůstající počet delegátských dní si vyžádá vývoj zasedacích technologií, jako je IP telefonie, videokonference a přenos multimediálních dat (web streaming).
German: Weiterentwicklung der EMEA-Webseite, damit insbesondere der Zugang der Öffentlichkeit zu
Czech: Pokračování ve vývoji internetových stránek EMEA, zejména zlepšování přístupu k informacím pro veřejnost.
German: Neben den Herausforderungen, die sich aus dem neuen Arzneimittelrecht ergeben, steht die Agentur auch vor der Aufgabe, mit der rasanten Entwicklung in Wissenschaft und Technologie Schritt zu halten und den jüngsten Veränderungen im politischen Umfeld Rechnung zu tragen.
Czech: Kromě náročného úkolu v oblasti právních předpisů čelí agentura rovněž rychlému vývoji v oblasti vědy a technologie, jakož i nedávným změnám v politickém prostředí.
German: Die wichtigsten Ziele sind die Entwicklung und fristgerechte und präzise Verwaltung der Humanressourcen und Finanzmittel der EMEA, einschließlich der Personalverwaltung, Einstellungsverfahren und beruflichen Weiterbildung sowie die Information der Mitarbeiter und sonstigen beteiligten Personenkreise in diesen Fragen.
Czech: Hlavními cíli jsou rozvoj a včasné a správné řízení lidských a finančních zdrojů EMEA, včetně personální správy, postupů pro nábor pracovníků a odborné školení, jakož i poskytování informací o těchto záležitostech zaměstnancům a ostatním zainteresovaným osobám
German: Die EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen tritt regelmäßig zusammen und bietet damit ein Forum, über das Patientenorganisationen eigene Beiträge zum zulassungsrechtlichen System einbringen können.
Czech: Pravidelně se bude scházet pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů a poskytovat fórum umožňující pacientům vnést svůj příspěvek do regulačního systému
German: Bis Januar 1997 übernahm er langfristige Projekte als Managementberater, dann wechselte er zur EMEA.
Czech: Do ledna r. 1997 plnil dlouhodobé úkoly jako konzultant v oblasti řízení a poté začal působit v EMEA.
German: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Aufnahme in überarbeiteten Band 9
Czech: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Má být začleněno do revidovaného svazku 9 (viz výše)
German: 4.4 Bescheinigungen
Czech: 4.4 Certifikáty
German: Revision und Aktualisierung von 3AQ10a
Czech: Má být dokončeno po uzavření konzultací, revizi a aktualizaci 3AQ10a
German: Ausschuss wird der EMEA 2005 voraussichtlich einen Besuch abstatten.
Czech: Výbor by měl EMEA v roce 2005 navštívit
German: Der CHMP hat hierzu bereits eine Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung eingesetzt, deren einzige Aufgabe darin besteht, wissenschaftliche Beratung für Unternehmen zu leisten.
Czech: Za tímto účelem již CHMP zřídil Pracovní skupinu pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party -SAWP), která se zaměřuje výhradně na poskytování vědeckého poradenství pro podniky.
German: Bisherige Laufbahn: Tim Buxton schrieb 1987 Artikel für Touche Ross & Co in London.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Tim Buxton nastoupil v r. 1987 na praxi u Touche Ross & Co v Londýně.
German: Die Arbeiten zur Festlegung von Rückstandshöchstmengen für „alte" Substanzen sind praktisch abgeschlossen, allerdings beantwortet das Sekretariat nach wie vor eine erhebliche Anzahl von Anfragen verschiedener Interessengruppen innerhalb und außerhalb der Gemeinschaft zur Klarstellung und Interpretation der Listen der Rückstandshöchstmengen in den Anhängen zur Verordnung (EG) Nr.
Czech: Ačkoli ustavení maximálních limitů reziduí (MLR) pro „staré" látky je téměř dokončeno, sekretariát nadále odpovídá na velký počet žádostí o objasnění a výklad seznamů MLR v přílohách k nařízení
German: 1993 wurde er zum Generaldirektor der finnischen nationalen Arzneimittelagentur (NAM) ernannt.
Czech: 1993 jmenován generálním ředitelem Národní agentury pro léčivé přípravky (NAM).
German: Eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft ist in der gesamten EU gültig; ein zentral zugelassenes Arzneimittel ist per Definition in allen Mitgliedstaaten identisch.
Czech: Registrace Společenství platí v celé EU a centrálně registrovaný léčivý přípravek je z podstaty věci totožný ve všech členských státech.
German: Trinity College Dublin.
Czech: Trinity College v Dublinu.
German: Bisherige Laufbahn: Arbeit in der Lebensmittelindustrie (1976-1977), biologisches Labor der Freien Universität Amsterdam (1977-1978).
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pracoval v potravinářském průmyslu (1976-1977), v biologické laboratoři Svobodné amsterodamské univerzity (1977-1978).
German: 2002 wurde er zum stellvertretenden Direktor für internationale Angelegenheiten ernannt.
Czech: V r. 2002 byl jmenován ředitelem pověřeným mezinárodními záležitostmi.
German: Aufbau einer Datenbank, um die Auswertung wissenschaftlicher Datenspeicher für sämtliche in den letzten 10 Jahren nach dem zentralen Verfahren eingereichte Anträge zu erleichtern und bei zukünftigen Anträgen ein höheres Maß an Integrität, wissenschaftlicher Qualität und Einheitlichkeit der CVMP-Beurteilungsberichte gewährleisten zu können.
Czech: Zřízení databáze pro usnadnění analýzy vědecké paměti pro všechny centralizované žádosti předložené v posledních 10 letech a pro budoucí žádosti, aby se tak umožnilo dosáhnout větší ucelenosti, vědecké kvality a důslednosti zpráv o hodnocení CVMP
German: Prof. Wahlroos spielte eine zentrale Rolle im pharmazeutischen Sektor im Zuge der Vorbereitungen Finnlands auf den EU
Czech: Wahlroos sehrál ústřední úlohu ve farmaceutickém odvětví při přípravě přistoupení Finska k EU v r.
German: Die Zusammenarbeit bei der ICH/FDA-Initiative zu Qualitätssystemen/GMP dürfte auf der notwendigen Zusammenarbeit zwischen den GMP-Inspektoren und den Qualitätsgutachtern aufbauen.
Czech: Spolupráce s iniciativou ICH/FDA ohledně systémů jakosti/systémů GMP by měla stavět na potřebě vzájemné spolupráce mezi inspektory GMP a posuzovateli jakosti
German: Vorbereitende Arbeiten für die Festlegung von Verfahren, mit denen den Mitgliedstaaten und den Einrichtungen und Organen der EU bestmögliche wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel vorgelegt werden können, sowie von Verfahren für die Verabschiedung von Gutachten auf Ersuchen des Ausschusses für Humanarzneimittel.
Czech: Přípravná práce v oblasti postupů, které mají být ustaveny ve vztahu k poskytování nejlepších vědeckých stanovisek členským státům a evropským orgánům k otázkám týkajícím se rostlinných léčivých přípravků, jakož i přijímání stanovisek na žádost výboru pro humánní léčivé přípravky
German: Darüber hinaus können die Aufsichtsbehörden in der EU direkt auf Informationen über laufende klinische Versuche in Europa sowie über den Status der GMP-Bescheinigungen und der Herstellungsgenehmigungen zugreifen.
Czech: Kromě toho budou mít regulační instance EU okamžitý přístup k informacím o probíhajících klinických hodnoceních v Evropě a informacím o stavu certifikátu GMP a povolení výroby.
German: Das Spektrum der Arzneimittel, für die obligatorisch das zentralisierte Verfahren anzuwenden ist, wird um zusätzliche therapeutische Kategorien erweitert.
Czech: Rozsah léčivých přípravků, pro které je povinný centralizovaný postup, se rozšiřuje o nové léčebné kategorie.
German: Beitrag (siehe SWP)
Czech: Příspěvek (viz SWP)
German: Für diese Tätigkeiten ist in den Bereichen Verwaltung sowie Haushalt, Personal, Finanzvorschriften, Audit und Rechnungsführung eine enge Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament und dem Rat (Haushaltsbehörde) sowie mit der Kommission und dem Rechnungshof erforderlich.
Czech: Tyto činnosti jsou vykonávány v těsné spolupráci s Evropským parlamentem a Radou (rozpočtový orgán), jakož i s Komisí a Účetním dvorem v záležitostech týkajících se správy, rozpočtu, zaměstnanců, pravidel a předpisů v oblasti financí, auditu a účetnictví.
German: Weiterentwicklung der Risikomanagementstrategie der EMEA, insbesondere in Bezug auf das Konzept der Risikomanagementpläne und die weitere Umsetzung des Projekts EudraVigilance, einschließlich der Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen in klinischen Prüfungen.
Czech: Dále rozvíjet strategii řízení rizik EMEA, zejména pokud jde o koncepci plánů řízení rizik a dalšího provádění projektu EudraVigilance, včetně hlášení o nežádoucích účincích léčiv při klinických hodnoceních
German: 1986 ging er an die Universität Bordeaux und betrieb Forschungen auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit, darunter in den Bereichen Epidemiologie, klinische Forschung, Pharmakovigilanz, Tropen- und Infektionskrankheiten, Ökonomie des Gesundheitswesens und Gesundheitserziehung.
Czech: V r. 1986 nastoupil na univerzitu v Bordeaux, kde byl zapojen do výzkumu v oblasti veřejného zdraví, včetně epidemiologie, klinického výzkumu, farmakovigilance, tropických a infekčních chorob, ekonomiky zdravotnictví a zdravotního vzdělávání.
German: Die Agentur beabsichtigt die Umgestaltung und Stärkung der eigenen Prozesse im Bereich des Tagungsmanagements.
Czech: Agentura má v úmyslu nově vyprojektovat a posílit své procesy, které se týkají řízení zasedání.
German: Der CHMP tritt 2005 elf Mal zusammen.
Czech: CHMP bude v roce 2005 zasedat jedenáctkrát.
German: Nach den neuen Rechtsvorschriften müssen sich die Mitgliedstaaten innerhalb der Koordinierungsgruppe auf eine Liste von Arzneimitteln verständigen, für die harmonisierte Zussammenfassungen der Produktmerkmale zu erstellen sind, um damit die Harmonisierung der in der EU zugelassenen Tierarzneimittel voranzubringen.
Czech: Nové právní předpisy požadují, aby se členské státy v koordinační skupině dohodly na seznamu léčivých přípravků, pro které je třeba připravit harmonizované souhrny údajů o přípravcích pro podporu harmonizace veterinárních léčivých přípravků registrovaných v EU.
German: Anschließend unterrichtete er an derselben Universität als Lehrbeauftragter und Dozent, bis er im Januar 1986 zur Europäischen Kommission nach Luxemburg kam.
Czech: Později působil jako odborný asistent a jako docent na téže univerzitě, a potom v lednu r. 1986 začal pracovat u Evropské komise v Lucemburku.
German: Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG
Czech: Má být dokončeno po revizi přílohy I směrnice 2001/82/ES
German: Organisation von Einzelzusammenkünften mit jeder zuständigen nationalen Behörde zu Implementierungsfragen, um die elektronische Übermittlung von Daten über Nebenwirkungen zwischen den Behörden und der EMEA weiter zu verbessern.
Czech: Uspořádání individuálních setkání na téma realizace s každým z příslušných vnitrostátních orgánů (PVO) pro další usnadnění elektronického zasílání údajů o nežádoucích účincích mezi PVO a EMEA
German: Die Zahl der Schiedsverfahren und der Verfahren nach Artikel 29 und 30 dürfte 2005 gegenüber
Czech: Počet arbitráží a přezkoumání podle článků 29 a 30 by se měl v roce 2005 ve srovnání s rokem2004 zvýšit
German: Herstellungs- und Kontrollverfahren (PAT) werden im Rahmen der Tätigkeit des EU-PAT-Teams angesprochen.
Czech: Dopad nových přístupů k výrobě a kontrolním metodám (PAT) bude řešen v rámci týmu EU PAT.
German: Ausarbeitung der Vorschläge für die Tagesordnung der Sitzungen, Vorbereitung und Verteilung von Unterlagen, Zusammenstellen von Listen früherer Standpunkte zu ähnlichen Themen und Nachbereitung der Sitzungen, einschließlich Ausarbeitung der Monatsstatistiken zu Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierten Verfahren.
Czech: Návrhy pořadu jednání pro zasedání, přípravu a šíření dokumentů, poskytování seznamů stanovisek přijatých k obdobným otázkám a zajištění návaznosti mezi zasedáními,včetně přípravy měsíčních statistik týkajících se vzájemného uznávání a decentralizovaných postupů
German: Dort war sie für die Koordination von Zulassungsfragen der europäischen Verfahren und Aktivitäten der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (ICH) zuständig.
Czech: Zde plnila úkoly v oblasti koordinace regulačních hledisek evropských postupů a činností ICH (Mezinárodní konference o harmonizaci).
German: Anstieg der Erstattung von Tagungsspesen für Delegierte, nationale Behörden und Lieferanten um
Czech: O 60% se zvýšilo proplácení výdajů na schůze delegátům, vnitrostátním orgánům a dodavatelům
German: Zusammenarbeit mit den bisherigen Partnern der Agentur bei der trilateralen (EU-Japan-USA) Harmonisierung der Rechtsvorschriften für Human- und Tierarzneimittel (ICH und VICH).
Czech: Práce s tradičními partnery agentury v rámci trilateralní harmonizace regulačních požadavků pro humánní a veterinární léčivé přípravky (ICH a VICH) mezi EU, Japonskem a USA
German: 29. September
Czech: 29. září
German: Durchführung der ersten Phase des Plans zur Umsetzung der „Road Map 2010" der EMEA bezüglich Humanarzneimittel.
Czech: Uskutečnit úvodní fázi prováděcího plánu pro Road Map EMEA do roku 2010 týkající se humánních léčivých přípravků
German: Klärung des Status der Leitlinien, die von der Arbeitsgruppe Pflanzliche Arzneimittel zwischen 1997 und 2004 erarbeitet wurden.
Czech: Objasnění statutu metodických pokynů, které mezi lety 1997 a 2004 připravila pracovní skupina pro rostlinné léčivé přípravky
German: Die Agentur unterstützt die Delegierten logistisch und verwaltungstechnisch.
Czech: Agentura pomáhá delegátům v otázkách logistiky a v praktických otázkách.
German: Die europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte müssen zusammenfassende Darstellungen in einer für die Öffentlichkeit allgemein verständlichen Form enthalten.
Czech: Evropské veřejně dostupné zprávy o hodnocení budou muset obsahovat shrnutí napsaná tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost.