FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności w tych badaniach był czas przeżycia, zmniejszenie rozmiaru guza oraz okres czasu bez objawów choroby.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti uuringutes põhiliselt elulemuse, kasvaja suuruse vähenemise ja haigussümptomiteta aja järgi.
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku - w tej grupie zaleca się częste monitorowanie stężenia we krwi.
Estonian: Ravimi kasutamisel eakatel patsientidel peab olema ettevaatlik ning jälgima selle sisaldust veres sageli.
Polish: W dniu 28 kwietnia 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Lysodren do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lysodreni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Lysodren powinni otrzymać „Kartę pacjenta leczonego produktem Lysodren", którą powinni zawsze nosić ze sobą na wypadek nagłych zdarzeń, w celu poinformowania personelu medycznego (jak lekarze i pielęgniarki) o stosowaniu tego leku.
Estonian: Lysodreni kasutavatele patsientidele tuleb anda Lysodreni patsiendikaart, mida nad kannavad kaasas, et hädaolukorras teatada tervishoiutöötajatele (arstidele ja õdedele) selle ravimi kasutamisest.
Polish: Co to jest Lysodren?
Estonian: Mis on Lysodren?
Polish: Uważa się, że działanie substancji czynnej leku Lysodren, mitotanu, polega na uniemożliwianiu prawidłowego funkcjonowania komórek w nadnerczach poprzez uszkodzenie ich mitochondriów (elementów wytwarzających energię), co zmniejsza produkcję niektórych hormonów steroidowych.
Estonian: Arvatakse, et Lysodreni toimeaine mitotaan takistab neerupealise rakkude õiget talitlemist, kahjustades rakkude mitokondreid (energiat tekitavaid rakuosi), mis vähendab teatavate steroidhormoonide moodustumist.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Lysodren u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek; należy zachować ostrożność podczas jego stosowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Estonian: Lysodreni ei soovitata kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel ning selle kasutamisel kergete või mõõdukate maksa- või neeruprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Lysodren do obrotu.
Estonian: Lysodrenile soovitati anda müügiluba.
Polish: Lek może także zmieniać sposób rozkładania tych hormonów.
Estonian: See võib mõjutada ka nende hormoonide lagunemist.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z rakiem kory nadnerczy, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 12 czerwca 2002 r. lek Lysodren uznano za „lek sierocy" (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Estonian: Et neerupealise koore vähiga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Lysodren 12. juunil 2002 harvikravimiks.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Lysodren przewyższają ryzyko w leczeniu zaawansowanego raka kory nadnerczy, lecz zwrócił uwagę, że nie ustalono działania leku Lysodren w raku kory nadnerczy, który nie wytwarza dużej ilości hormonów steroidowych.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lysodreni kasulikkus neerupealise koore kaugelearenenud vähi ravis on suurem kui sellega seotud riskid, kuid märkis, et Lysodreni toimet ei ole kindlaks määratud neerupealise koore sellise vähi korral, mis ei põhjusta steroidhormoonide sisalduse suurenemist veres.
Polish: Lek stosuje się w przypadkach, gdy nowotwór nie kwalifikuje się do resekcji (nie może być usunięty chirurgicznie), ma charakter przerzutowy (rozprzestrzenił się do innych części organizmu) lub nawrotowy (pojawił się ponownie po leczeniu).
Estonian: Seda kasutatakse kirurgiliselt eemaldamatu või metastaatilise (kui vähk on levinud organismis ka mujale) või relapseerunud (pärast ravi taastunud) vähi korral.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lysodren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Lysodreniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Leku Lysodren nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na mitotan lub którykolwiek składnik produktu.
Estonian: Lysodreni ei tohi kasutada patsiendid, kes on mitotaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentek karmiących piersią oraz u pacjentów przyjmujących spironolakton (lek diuretyczny).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kes imetavad last või kasutavad spironolaktooni (teatud diureetikum).
Polish: Lek Lysodren stosuje się w leczeniu objawów zaawansowanego raka kory nadnerczy (raka zewnętrznej warstwy nadnerczy).
Estonian: Lysodreni kasutatakse neerupealise koore kaugelearenenud kartsinoomi (vähi) sümptomaatiliseks raviks.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Lysodren?
Estonian: Mis riskid Lysodreniga kaasnevad?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lysodren znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Lysodreni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lysodren:
Estonian: Muu teave Lysodreni kohta
Polish: Jak działa lek Lysodren?
Estonian: Kuidas Lysodren toimib?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Lysodren zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lysodreni kasulikkus?
Polish: Lyxumia 10 µg + 20 µg
Estonian: 10 µg + 20 µg
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony + 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
Estonian: 1 eeltäidetud pensüstel + 1 eeltäidetud pensüstel
Polish: Moc
Estonian: Süstelahus
Polish: Pytania i odpowiedzi
Estonian: Küsimused ja vastused
Polish: Należy także sprawdzić, czy nie został przekroczony termin ważności.
Estonian: Samuti kontrollige, et kõlblikkusaeg ei ole ületatud.
Polish: Najważniejsze z nich to:
Estonian: Kõige olulisemad punktid on:
Polish: Punkt 1 - WAŻNE INFORMACJE
Estonian: 1. lõik - OLULINE TEAVE
Polish: Nie jest znane ryzyko dla człowieka.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Polish: Czynność tę wykonuje się tylko raz i jest ona zwana „aktywacją".
Estonian: Seda teostatakse üks kord ja seda nimetatakse aktiveerimiseks.
Polish: Nie wykazano działania związanego z leczeniem.
Estonian: Raviga seotud toimet ei tuvastatud.
Polish: Po pierwszym użyciu: 14 dni
Estonian: 2 aastat Pärast esmast kasutamist: 14 päeva
Polish: Zamiast niego zalecane jest stosowanie insuliny.
Estonian: Selle asemel on soovitatav kasutada insuliini.
Polish: Jeśli jest ono pomarańczowe, patrz Punkt 2.
Estonian: Kui see on oranž, vaadake 2. lõiku.
Polish: Przed pierwszym użyciem Przechowywać w lodówce.
Estonian: Enne esmast kasutamist Hoida külmkapis.
Polish: (okienko białe)
Estonian: (valge aken)
Polish: Igła mogła się zatkać lub nie została prawidłowo założona.
Estonian: Nõel võib olla ummistunud või ei ole korralikult kinnitatud.
Polish: Jeśli do tego dojdzie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või seadmeid.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy + HF + Revasc
Estonian: esmane + HF + revask.
Polish: Glicerol 85%
Estonian: Glütserool 85%
Polish: Liksysenatyd w umiarkowanym stopniu (55%) wiąże się z białkami osocza ludzkiego.
Estonian: Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Polish: Wyniki pierwszorzędowego oraz drugorzędowego złożonego punktu końcowego, a także wyniki poszczególnych składowych złożonego punktu końcowego przedstawiono na Wykresie 1.
Estonian: Esmase ja teisese liittulemusnäitaja ning neis sisalduvate üksikomponentide tulemused on esitatud joonisel 1.
Polish: Pacjent może odczuć lub usłyszeć „kliknięcie".
Estonian: Te võite tunda või kuulda "klõpsu".
Polish: Pacjenci w wieku ≥70 lat
Estonian: Isikud vanuses ≥70 aastat
Polish: (-2,593 do -1,396)*
Estonian: (-2,593 kuni -1,396)*
Polish: • Przeziębienie (Zakażenie górnych dróg oddechowych)
Estonian: • külmetushaigus (ülemiste hingamisteede infektsioon)
Polish: Nie ma konieczności wymiany igły pomiędzy aktywacją a pierwszym wstrzyknięciem leku.
Estonian: Te ei pea nõela vahetama aktiveerimise ja esimese süsti vahel.
Polish: Większość reakcji cechowała się łagodnym nasileniem i zazwyczaj nie wymagały one przerwania leczenia.
Estonian: Enamik reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged ning tavaliselt ei olnud vajadust ravi lõpetada.
Polish: Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tych produktów leczniczych podano w punkcie 4.5.
Estonian: Erisoovitused selliste ravimite võtmiseks on lõigus 4.5.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), Kod ATC: A10BJ03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ03
Polish: Liksysenatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Nasilenie większości ze zgłoszonych reakcji alergicznych było łagodne.
Estonian: Enamik teatatud allergilistest reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged.
Polish: Stan przeciwciał (dodatni lub ujemny) nie pozwala na przewidywanie zmniejszenia stężenia HbA1c u poszczególnych pacjentów.
Estonian: Antikehade leid (positiivne või negatiivne) ei võimalda ennustada HbA1c langust individuaalsel patsiendil.
Polish: Należy postępować według wszystkich kolejnych kroków z Punktu 2.
Estonian: Järgige 2. lõigu kõik sammud.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/02/2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. veebruar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Polish: (0,095 do 0,328)
Estonian: (0,095 kuni 0,328)
Polish: Zastosowanie niewłaściwego leku może zaszkodzić zdrowiu pacjenta.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib kahjustada teie tervist.
Polish: Łącznie zostało dobranych losowo 350 pacjentów (współczynnik randomizacji 1:1).
Estonian: Kokku juhuslikustati 350 patsienti (suhtega 1:1).
Polish: (okienko pomarańczowe)
Estonian: (oranž aken)
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Polish: Podobne obniżenie poziomu HbA1c obserwowano niezależnie od tego, który posiłek był głównym posiłkiem dnia (śniadanie, lunch czy obiad).
Estonian: HbA1c sarnast langust täheldati sõltumata sellest, milline söögikord oli peamine (hommiku-, lõuna- või õhtusöök).
Polish: (-0,170 do 0,064)
Estonian: (-0,170 kuni 0,064)
Polish: (-2,257 do -1,062)
Estonian: (-2,257 kuni -1,062)
Polish: AUC oraz Cmax aktywnego metabolitu (ramiprylatu) nie uległy zmianie.
Estonian: Aktiivse metaboliidi (ramiprilaadi) AUC ja Cmax ei muutunud.
Polish: Punkt 3 - CODZIENNE UŻYTKOWANIE WSTRZYKIWACZA
Estonian: 3. lõik - PEN-SÜSTLI IGAPÄEVANE KASUTAMINE
Polish: Średnie HbA1c (%)
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Polish: Założyć nową igłę i powtórzyć tylko Krok D i Krok E. Jeśli wciąż bardzo trudno jest całkowicie wcisnąć przycisk wstrzyknięcia, wstrzykiwacz Lyxumia może być uszkodzony.
Estonian: Kinnitage uus nõel ja korrake ainult sammud D ja E. Kui ikka on raske süstimisnuppu lõpuni sisse vajutada, võib Lyxumia pen-süstel olla rikkis.
Polish: Ogólnie 37% pacjentów było w wieku ≥75 lat (N=131) i u 31% pacjentów występowały umiarkowane zaburzenia czynności nerek (N=107).
Estonian: 37% kõigist patsientidest olid ≥75-aastased (N=131) ning 31% oli mõõdukas neerukahjustus (N=107).
Polish: Wpływ na stężenie HbA1c utrzymywał się w badaniach długookresowych przez okres do 76 tygodni.
Estonian: Toime HbA1c-le püsis pikaajalistes uuringutes kuni 76 nädalat.
Polish: Podczas badań klinicznych liksysenatydu został zgłoszony jeden przypadek reakcji rzekomoanafilaktycznej.
Estonian: Liksisenatiidi kliiniliste uuringute ajal teatati ühest anafülaktoidse reaktsiooni juhust.
Polish: Objawami ostrzegawczymi małego stężenia cukru we krwi mogą być zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, uczucie senności, osłabienie, zawroty głowy, splątanie lub rozdrażnienie, uczucie głodu, szybkie bicie serca i uczucie roztrzęsienia.
Estonian: Madala veresuhkru hoiatavad sümptomid võivad olla külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, uimasus, nõrkus, pööritustunne, segasus või ärrituvus, näljatunne, kiire südamelöögisagedus ja närvilisus.
Polish: Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę lub gdy zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Lyxumia.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Lyxumia'ga katkestada.
Polish: • Zawsze należy stosować wstrzykiwacz w sposób opisany w „Instrukcji użycia".
Estonian: • Kasutage alati pen-süstlit nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhises.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Estonian: Seda kasutatakse 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Polish: Współczynnik ryzyka; 95% przedział ufności
Estonian: HR 95% usaldusvahemikus
Polish: Należy koniecznie najpierw zużyć wszystkie 14 dawek z tego wstrzykiwacza.
Estonian: Kõigepealt peate ära kasutama selle pen-süstli kõik 14 annust.
Polish: Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku Lyxumia u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Lyxumia w tej grupie wiekowej.
Estonian: Puudub kogemus Lyxumia'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, seetõttu ei ole Lyxumia kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Polish: Nie wolno użyczać go innym osobom.
Estonian: Ärge jagage seda kellegi teisega.
Polish: U zdrowych mężczyzn nie zaobserwowano wpływu na spermatogenezę.
Estonian: Seonduvat mõju spermatogeneesile tervetel meestel ei täheldatud.
Polish: Objawy te były najczęściej łagodne i przejściowe i występowały one w ciągu pierwszych 3 tygodni leczenia.
Estonian: Need olid enamasti kerged ja mööduvad ning tekkisid esimese 3 nädala vältel pärast ravi alustamist.
Polish: Zmiana w stężeniu HbA1c w stosunku do wartości początkowych była podobna bez względu na stan przeciwciał (dodatni lub ujemny).
Estonian: HbA1c lähteväärtuse muutus oli sarnane sõltumata antikehade leiust (positiivne või negatiivne).
Polish: Po aktywacji okienko pozostaje białe.
Estonian: Pärast aktiveerimist jääb aken valgeks.
Polish: Wartości tmax ramiprylu i ramiprylatu uległy opóźnieniu o około 2,5 godzin.
Estonian: Ramipriili ja ramiprilaadi tmax hilines ligikaudu 2,5 tundi.
Polish: 3 ml (14 dawek)
Estonian: 3 ml (14 annust)
Polish: Po podaniu wielokrotnych dawek u pacjentów z cukrzycą typu 2, średni końcowy czas półtrwania wynosił około 3 godziny, a średni klirens pozorny (CL/F) - około 35 l/h.
Estonian: Korduvmanustamisel 2. tüüpi diabeediga patsientidele oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 tundi ja keskmine näiline kliirens (CL/F) ligikaudu 35 l/h.
Polish: Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Estonian: Hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności liksysenatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Estonian: Liksisenatiidi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Polish: Po odstawieniu produktu leczniczego, kilku pacjentom z przeciwciałami dalej mierzono poziom przeciwciał: odsetek ulegał zmniejszeniu do około 90% w ciągu 3 miesięcy oraz 30% w 6. miesiącu lub później.
Estonian: Pärast ravi peatamist jälgiti mõnel antikehade leiuga patsiendil antikehade olukorda; kolme kuuga langes protsentuaalne osakaal ligikaudu tasemele 90% ning kuue või enama kuuga tasemele 30%.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Lyxumia i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli zaobserwowano którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:
Estonian: Lõpetage otsekohe Lyxumia kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib mistahes järgnev tõsine kõrvaltoime:
Polish: Liksysenatyd jest peptydem i nie podlega metabolizmowi z udziałem cytochromu P450.
Estonian: Liksisenatiid on peptiid ja ei metaboliseeru tsütokroom P450 vahendusel.
Polish: Jeśli te produkty lecznicze powinny być podawane z pokarmem, należy poinformować pacjentów, aby jeśli to możliwe, przyjmowali je z posiłkiem, wtedy gdy nie stosują liksysenatydu.
Estonian: Kui neid ravimeid tuleb manustada söögi ajal, tuleb patsientidele soovitada võtta neid võimalusel selle toidukorraga, kui liksisenatiidi ei manustata.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji po podaniu podskórnym liksysenatydu (Vz/F) wynosi około 100 litrów.
Estonian: Likisenatiidi näiline jaotusruumala (Vz/F) pärast subkutaanset manustamist on ligikaudu 100 l.
Polish: Co to jest lek Lyxumia i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Lyxumia ja milleks seda kasutatakse
Polish: Nałożona igła może prowadzić do zanieczyszczenia i dostania się do leku powietrza, co może ujemnie wpłynąć na dokładność odmierzania podawanej dawki.
Estonian: Kinnitatud nõel võib põhjustada saastumist ja õhu sisenemist, mis võib mõjutada annuse täpsust.
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia jest także dostępne do stosowania w okresie pierwszych 28 dni leczenia.
Estonian: Saadaval on ka pakend ravi alustamiseks, esimese 28 ravipäeva vältel.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) było porównywalne w obrębie wszystkich grup (tabela 5).
Estonian: HbA1c languse tase oli rühmade vahel võrreldav (tabel 5).
Polish: • Jeśli pacjent nie jest w stanie prawidłowo samodzielnie postępować według wszystkich instrukcji lub jeśli nie jest w stanie obsługiwać wstrzykiwacza (np. jeśli ma słaby wzrok), należy używać wstrzykiwacza tylko wtedy, gdy uzyska się pomoc od drugiej osoby.
Estonian: • Kui te ei ole iseseisvalt võimeline juhiseid täielikult järgima või te ei oska käsitseda pen-süstlit (nt teil on tõsised nägemishäired), kasutage seda ainult kui teid abistatakse.
Polish: Zbyt duża ilość leku Lyxumia może spowodować nudności lub wymioty.
Estonian: Liiga palju Lyxumia't võib põhjustada iiveldust või haigestumist.
Polish: Wieczorem (N= 255)
Estonian: Õhtul (N=255)
Polish: Zmniejszenie stężenia HbA1c było znamienne przy podawaniu produktu leczniczego raz na dobę, stosowanego rano jak i wieczorem.
Estonian: HbA1c langus oli oluline nii hommikuse kui õhtuse manustamise korral üks kord ööpäevas.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania liksysenatydu w skojarzeniu z inhibitorami dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4).
Estonian: Uurimata populatsioonid Liksisenatiidi kombinatsiooni dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitoritega ei ole uuritud.
Polish: Jeśli nie wydostaje się płyn - patrz punkt „Pytania i odpowiedzi".
Estonian: Kui vedelik ei tule välja, vaadake lõiku "Küsimused ja vastused".
Polish: Nasilenie większości reakcji w miejscu wstrzyknięcia było łagodne, bez względu na obecność przeciwciał.
Estonian: Enamik süstekoha reaktsioonidest olid kerged, sõltumata antikehade leiust.
Polish: Insulina glulizynowa stosowana trzy razy na dobę
Estonian: Glulisiin-insuliin 3 korda ööpäevas
Polish: Przechowywać z dala od komory zamrażalnika.
Estonian: Hoida eemal külmkambrist.
Polish: • Jeśli zastrzyk wykonuje inna osoba, powinna ona zachować ostrożność, aby przypadkowo nie zranić igłą żadnych innych osób.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik, peab ta olema ettevaatlik, et mitte vigastada kogemata nõelaga kedagi teist.
Polish: Wstrzykiwacz jest aktywowany i gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Estonian: Pen-süstel on aktiveeritud ja valmis süstimiseks.
Polish: Co zrobić jeśli bardzo trudno jest całkowicie wcisnąć przycisk wstrzyknięcia?
Estonian: Mida teha, kui süstimisnuppu on raske lõpuni sisse vajutada?
Polish: Dla każdego układu narządów przedstawiono działania niepożądane w kolejności zmniejszającej się częstości występowania.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Polish: Zdjąć igłę ze wstrzykiwacza, założyć nową igłę i powtórzyć tylko Krok 4 i Krok 5.
Estonian: Eemaldage nõel pen-süstlilt, kinnitage uus ja korrake ainult sammud 4 ja 5.
Polish: Strzałka wskazuje teraz w kierunku igły.
Estonian: Nüüd on nool suunatud nõela poole.
Polish: Reakcje alergiczne obserwowano u 0,4% pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Lyxumia.
Estonian: Allergilistest reaktsioonidest teatati 0,4% Lyxumia'ga ravitud patsientidest.
Polish: • Wstrzykiwacz przeznaczony jest tylko dla jednej osoby.
Estonian: • Need pen-süstlid on ette nähtud ainult ühele inimesele.
Polish: Sprawdzić etykietę na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, czy pacjent ma właściwy lek.
Estonian: Kontrollige pen-süstli etiketti veendumaks, et tegemist on õige ravimiga.
Polish: Zmniejszenie masy ciała utrzymywało się w długookresowych badaniach trwających do 76 tygodni.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes püsis kehakaalu langus kuni 76 nädalat.
Polish: Opis wybranych objawów niepożądanych
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Polish: • doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina, pioglitazon, leki będące pochodnymi sulfonylomocznika) i (lub)
Estonian: • suukaudsed antidiabeetikumid (nt metformiin, pioglitasoon, sulfonüüluurea ravimid) ja/või
Polish: Wstrzykiwacz można stosować przez okres 14 dni, gdy przechowywany jest w temperaturze poniżej 30°C.
Estonian: Pen-süstlit võib kasutada kuni 14 päeva, kui hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Polish: Ile należy wstrzyknąć
Estonian: Kui palju süstida
Polish: Krok 5 Wstrzykiwacz jest teraz aktywowany.
Estonian: 5. samm Nüüd on pen-süstel aktiveeritud.
Polish: Należy to zrobić nawet wtedy, gdy we wstrzykiwaczu zostało trochę leku.
Estonian: Tehke seda isegi siis, kui pen-süstlisse on jäänud ravimit.
Polish: Przejrzysty bezbarwny roztwór.
Estonian: Süstelahus Selge, värvitu lahus.
Polish: Co zrobić jeśli we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Estonian: Mida teha, kui ampullis on õhumullid?
Polish: W przypadku pojawienia się jakichkolwiek pytań dotyczących leku Lyxumia lub cukrzycy, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką lub zadzwonić do miejscowego przedstawiciela firmy sanofi-aventis podanego w „Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika" leku Lyxumia: (dostarczonej osobno w opakowaniu).
Estonian: Kui teil on küsimusi Lyxumia või diabeedi kohta, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage Lyxumia "Pakendi infoleht: teave kasutajale" (pakendatud karbis eraldi) märgitud sanofi-aventis'e kohaliku esinduse telefoninumbril.
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi, prowadzącymi do przerwania leczenia w grupie leczonych liksysenatydem były nudności (3,1%) i wymioty (1,2%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis viisid ravi katkestamiseni liksisenatiidi rühmas, olid iiveldus (3,1%) ja oksendamine (1,2%).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera metakrezol, który może wywoływać reakcje alergiczne.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznych objawach ostrego zapalenia trzustki: stałym, silnym bólu brzucha.
Estonian: Patsiente peab teavitama ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest, nt kestev tugev kõhuvalu.
Polish: Pochodna sulfonylomocznika jako leczenie podstawowe z metforminą lub bez metforminy Liksysenatyd 20 µg (N= 570)
Estonian: Kaasuva ravimina sulfonüüluurea koos metformiiniga või ilma Liksisenatiid 20 µg (N=570)
Polish: Wyrzucić
Estonian: Visake ära
Polish: Nudności i wymioty były najczęściej zgłaszanymi objawami niepożądanymi podczas głównego 24-tygodniowego okresu leczenia.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati peamise, 24-nädalase raviperioodi vältel.
Polish: Jak aktywować nowy wstrzykiwacz Lyxumia Krok 1 Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza i sprawdzić wstrzykiwacz
Estonian: Kuidas aktiveerida uut Lyxumia pen-süstlit 1. samm Eemaldage pen-süstli kate ja kontrollige pen-süstlit