FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muuita tietoa Hexyonista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hexyon
Finnish: Myöhemmässä tutkimuksessa, johon osallistui 455 lasta, tarkasteltiin suojaavien vasta-aineiden pitkäaikaista tehoa enintään kolmen vuoden kuluttua Hexyonin tehosteannoksen jälkeen, ja toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 1 336 lasta, arvioitiin vastetta erilaisille rokote-erille ja rokotteen antamista yhdessä sellaisten rokotteiden kanssa, jotka suojaavat Streptococcus pneumoniaebakteerin aiheuttamilta taudeilta (Prevenar) ja rotaviruksen aiheuttamilta taudeilta (Rotarix).
Croatian: U idućem ispitivanju obuhvaćeno je 455 djece te je istražena dugoročna prisutnost zaštitnih protutijela do 3 godine nakon dodatne doze cjepiva Hexyon, a u drugom je ispitivanju provedenom na 1 336 djece procijenjen odgovor na različite serije cjepiva te rezultat njegova davanja s cjepivima za infekcije uzrokovane bakterijom Streptococcus pneumoniae (Prevenar) i rotavirusom (Rotarix).
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Hexyon tuottaa ajan mittaan samanlaiset vasta-aineprofiilit kuin siihen verrattavat rokotteet ja että rokote voidaan antaa samanaikaisesti Prevenarin ja Rotarixin kanssa.
Croatian: Ova su ispitivanja pokazala da cjepivo Hexyon proizvodi slične profile protutijela tijekom vremena u odnosu na usporediva cjepiva te da se cjepivo može primjenjivati istovremeno s lijekovima Prevenar i Rotarix.
Finnish: Turvallisuuden osalta komitea katsoi, että kokonaisuudessaan Hexyonin turvallisuusprofiili on samanlainen kuin muiden rokotteiden, joskin Hexyonista voi muita samanlaisia rokotteita todennäköisemmin aiheutua reaktioita (pääasiassa pistoskohdassa).
Croatian: U pogledu sigurnosti, CHMP smatra da je opći sigurnosni profil cjepiva Hexyon sličan drugim cjepivima, premda je izglednije da će cijepljenje cjepivom Hexyon u odnosu na slična cjepiva uzrokovati reakcije (uglavnom na mjestu injekcije).
Finnish: Tutkimuksessa lapset, jotka saivat Hexyonia, saivat samanlaisen vasta-ainevasteen kuin ne, jotka saivat vertailurokotetta (Infanrix hexa), kun rokotteet annettiin kahden annoksen ohjelmassa, jota seurasi tehosteannos 6 kuukautta myöhemmin.
Croatian: U tom su ispitivanju djeca koja su primila cjepivo Hexacima proizvela sličan odgovor protutijelima kao i ona koja su primila usporedno cjepivo (Infanrix hexa) ako su primili cjepivo u dvije doze prema rasporedu te dodatnu dozu nakon 6 mjeseci.
Finnish: Tehosteannoksena voidaan antaa Hexyonia tai asianmukainen yhdistelmä muita rokotteita.
Croatian: Hexyon ili odgovarajuća kombinacija drugih cjepiva može se koristiti za dodatnu dozu.
Finnish: Hexyonia on tutkittu monissa maissa eri puolilla maailmaa 12 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 400 lasta, joiden ikä vaihteli 6 viikosta 2 vuoteen.
Croatian: Hexyon je ispitivan u nekoliko država diljem svijeta u 12 glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 3 400 djece u dobi između šest tjedana i dvije godine starosti koja su primila tri doze cjepiva tijekom prvih šest tjedana života u skladu s različitim lokalnim rasporedima cijepljenja.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli kyseisiä tauteja vastaan suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je stvaranje koncentracija protutijela za koje je poznato da štite protiv tih bolesti.
Finnish: Mitä hyötyä Hexyonista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Hexyon utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Hexyonin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu cjepiva Hexyon kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut etiologialtaan tuntematon enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän kuluessa hinkuyskäantigeenejä sisältävän rokotteen antamisesta.
Croatian: Hexyon se ne smije primjenjivati u djece koja su u prošlosti oboljela od encefalopatije (bolesti mozga) s nepoznatim uzrokom u roku od sedam dana nakon primanja cjepiva koje sadrži sastavne dijelove hripavca.
Finnish: Lisätietoja Hexyon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Hexyon pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Hexyon on rokote, jonka sisältämät vaikuttavat aineet on johdettu kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteereista, hepatiitti B -viruksesta ja inaktivoiduista polioviruksista.
Croatian: Hexyon je cjepivo koje sadrži djelatne tvari dobivene iz difterije, tetanusa, hripavca i bakterije Haemophilus influenzae tipa b, virusa hepatitisa B i inaktiviranog poliovirusa.
Finnish: Miten Hexyonia käytetään?
Croatian: Kako se Hexyon koristi?
Finnish: Komitea katsoi, että Hexyonin on osoitettu tuottavan suojaavan vasta-ainepitoisuuden kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B -virusta, poliomyeliittiä ja H. influenzae tyypin b aiheuttamia infektioita vastaan lapsilla, joiden ikä on 6 viikosta 2 vuoteen, etnisestä taustasta riippumatta.
Croatian: CHMP smatra da lijek Hexyon stvara zaštitne koncentracije protutijela protiv difterije, tetanusa, hripavca, hepatitisa B, poliomijelitisa i infekcije H. influenzae tipa B u djece između šest tjedana i dvije godine starosti, neovisno o etničkoj pripadnosti.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että 90-100 prosentille lapsista kehittyi suojaava määrä vasta-aineita eri tauteja vastaan 3 ensimmäisen Hexyon-annoksen jälkeen.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da su se zaštitne koncentracije protutijela protiv različitih bolesti razvile u između 90 % i 100 % djece nakon prve tri doze cjepiva Hexyon, a zaštita se održala ili poboljšala nakon davanja dodatne doze.
Finnish: Hexyonia on saatavana injektionesteenä, suspensiona, injektiopullossa tai esitäytetyssä ruiskussa.
Croatian: Lijek Hexyon dostupan je kao suspenzija za injekciju u bočicama i prethodno napunjenim štrcaljkama.
Finnish: Hexyonin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat kipu ja pistoskohdan punoitus, ärtyneisyys ja itkuisuus.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Hexyon uključuju bol i crvenilo na mjestu injekcije, nadraženost i plač.
Finnish: Hexyonin käyttöä koskevaa tietoa saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Hexyon pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: --P1 PElävä gEP-P tkP-P kaksoisgeeniheikennetty Nautojen Herpesvirus tyyppi 1 (BoHV-1), kanta CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gEP-P: poistettu glykoproteiini E; tkP- P:poistettu tymidiinikinaasi; CCID: soluviljelmän infektoiva annos)
Croatian: --P1 PŽivi gEP-P tkP-P goveđi herpes virus tip 1 (GHV-1), s dvostrukom delecijom gena, soj CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Finnish: Lihaksensisäisesti Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: pullo (tyypin I lasiset); Liuotin: pullo (tyypin I lasiset tai PET)
Croatian: Szarvasmarha Intramuszkulárisan Liofilizat: bocu (stakla tipa I); otapalo: bocu (stakla tipa
Finnish: Naudat (vasikat ja aikuiset lehmät).
Croatian: Goveda (telad i odrasle krave).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 27/01/2011 Uudistamispäivämäärä: 06/11/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27/01/2011 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/11/2015
Finnish: Rokote saattaa erittäin harvoin aiheuttaa yliherkkyysreaktioita.
Croatian: Cijepljenje može vrlo rijetko izazvati reakcije preosjetljivosti.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa tulee antaa sopivaa, oireenmukaista hoitoa.
Croatian: U tim slučajevima, potrebno je prikladno simptomatsko liječenje.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tämä lievä turvotus kestää alle 24 tuntia.
Croatian: U većini slučajeva, ta lagana oteklina traje manje od 24 sata.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 2 ml sadrži:
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti na tržištu.
Finnish: Biologista alkuperää oleva vaikuttava aine, jonka tarkoituksena on tuottaa aktiivista immuniteettia, ei kuulu asetuksen (EC) 470/2009 soveltamisalaan.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena za izazivanje aktivne imunosti, ne potpada pod odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Finnish: Eläin tulee rokottaa uudelleen 3 viikkoa myöhemmin samalla annoksella.
Croatian: Životinju treba ponovno cijepiti istom dozom nakon 3 tjedna.
Finnish: Sen jälkeen yksi 2 ml:n tehosteannos tulee antaa kuuden kuukauden välein.
Croatian: Poslije toga svakih šest mjeseci treba docijepiti jednom dozom od 2 ml.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave:
Finnish: Tämä ohimenevä lämpötilan kohoaminen häviää itsestään 48 tunnin kuluessa ilman hoitoa eikä se liity kuumeen kehittymiseen.
Croatian: Taj privremeni porast temperature spontano prolazi unutar 48 sati bez liječenja i nije povezan s febrilnim procesom.
Finnish: Tk-poisto liittyy vähentyneeseen virus neurotropismiin ja vähentyneeseen latenssiin.
Croatian: Uklanjanje a tk povezana je sa smanjenim neurotropizmom virusa i smanjenim nastupom latencije.
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA
Finnish: Yleisesti saatetaan havaita rektaalilämpötilan nousua enintään 1,63 ºC aikuisilla lehmillä ja enintään 2,18 ºC vasikoilla.
Croatian: Uobičajen je porast rektalne temperature do 1,63 ºC u odraslih krava i do 2,18 ºC u teladi.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Croatian: Ne zamrzavaj.
Finnish: Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml injekcijom u vratni mišić.
Finnish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Croatian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Finnish: Käytä annosteluun vain steriilejä neuloja ja ruiskuja.
Croatian: Kod primjene koristi samo sterilne igle i šprice.
Finnish: Säilytä pulloja ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Croatian: Držati boce u kutiji radi zaštite od svjetla.
Finnish: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Finnish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Croatian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Finnish: gE-pintaproteiineja koodaavan geenin puuttuminen saa aikaan sen, ettei rokote saa aikaan vasta-aineita BoHV-1:n glykoproteiinille E (marker-rokote).
Croatian: Odsustvo genskog kodiranja za površinski protein gE ima za posljedicu da cjepivo ne potiče stvaranje protutijela na glikoprotein E od virusa GHV-1 (marker-cjepivo).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 2 ml käyttövalmista rokotetta yhtenä injektiona eläintä kohden.
Croatian: Preporučeni program cijepljenja: Preporučena početna doza je 1 injekcija od 2 ml otopljenog cjepiva po životinji.
Finnish: 5 annosta 25 annosta 30 annosta
Croatian: 5 doza 25 doza 30 doza
Finnish: Naudat: 3 kuukauden iästä eteenpäin.
Croatian: Goveda: starija od 3 mjeseca.
Finnish: Liuotin: Väritön tyypin I lasipullo (10 ml) tai tyypin II lasipullo (50 ml tai 100 ml sisältäen 60 ml liuosta) tai PET pullot (10, 50 tai 100 ml sisältäen 60 ml liuosta) joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Croatian: 60 ml otapala) ili PET boca (10, 50 ili 100 ml koja sadrži 60 ml otapala) zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Finnish: 5 annosta 25 annosta
Croatian: 5 doza 25 doza
Finnish: Hiprabovis IBR Marker Live -rokotteilla rokotettujen eläinten testitulokset ovat positiivisia (samoin kuten BoHV-1-kenttäviruksen infektoimat naudat tai tavanomaisilla, ei-marker-BoHV-1-rokotteilla rokotetut), kun näytteet analysoidaan testeillä, jotka perustuvat minkä tahansa muiden BoHV-1-antigeenien vasta-aineiden tunnistamiseen.
Croatian: Životinje koje su bile cijepljene cjepivom HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE pozitivne su na test (kao i goveda koja su zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena cjepivom GHV-1 bez markera), kada se uzorci analiziraju testom koji se temelji na identifikaciji protutijela na bilo koji drugi antigen GHV-1.
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Croatian: 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA
Finnish: Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: Väritön tyypin I lasipullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Croatian: Liofilizat: bezbojna boca od stakla tipa I, zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje zajedno s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Finnish: Liuotin: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Croatian: UPUTA O VMP: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Finnish: Fosfaattipuskuriliuos.
Croatian: Otopina fosfatnog pufera.
Finnish: Tähän tarkoitukseen sopinevat diagnostiset työkalut, jotka on suunniteltu gE-vasta-aineiden havaitsemiseen.
Croatian: Dijagnostičke metode za otkrivanje protutijela gE trebaju biti prikladne za tu namjenu.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joista komission asetuksen (EU) nro 37/2010 liitteen taulukko 1 ilmaisee, että jäämien enimmäismääriä ei vaadita tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EC) nro 470/2009 soveltamisalaan käytettäessä niitä kuten tässä tuotteessa.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se određivanje MRL ne zahtijeva ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Finnish: Antotapa on lihaksensisäisesti niskalihaksiin.
Croatian: Način primjene je u vratni mišić.
Finnish: Rokote sisältää BoHV-1-kannan (CEDDEL-kanta), josta on geeniteknisesti kaksoispoistettu ne geenit, jotka koodaavat gE-pintaproteiinia ja tk-entsyymiä.
Croatian: GHV-1 (soj CEDDEL) s dvostruko uklonjenim genom unutar gena koji kodiraju površinski protein gE i enzim tk.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti (EXP) naznačenog na kutiji i etiketi.
Finnish: Ohjeiden mukaisesti valmistetun seoksen kestoaika: 6 tuntia.
Croatian: Rok valjanosti poslije otapanja prema uputi: 6 sati.
Finnish: Lievä ruumiinlämmön nousu, enintään 1 °C, on yleistä 4 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
Croatian: Do četiri dana nakon cijepljenja uobičajen je lagani porast tjelesne temperature do 1 °C.
Finnish: Ohimenevä turvotus injektiokohdassa on tavallista naudoilla 72 tunnin aikana rokotteen antamisen jälkeen.
Croatian: Kod goveda unutar 72 sata nakon cijepljenja uobičajena je prolazna upala na mjestu cijepljenja.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä 6 tunnin kuluessa liuottamisesta.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Otopljeno cjepivo iskoristite u roku od 6 sati.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Natriumkloridi
Croatian: Otapalo: dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Finnish: Lyofilisaatti 5, 25 ja 30 annosta: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Liuotin 5 ja 25 annosta: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Liuotin 30 annosta liuosta: Ei saa säilyttää eikä kuljettaa yli 25º C.
Croatian: Liofilizat za 5, 25 i 30 doza: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimuloimiseen nautojen herpesvirustyyppiä 1 (BoHV-1) vastaan naudoilla.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti goveda protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1).
Finnish: Lyhenteet: gE-: poistettu glykoproteiini E; tk- :poistettu tymidiinikinaasi; CCID: soluviljelmän infektoiva annos
Croatian: Kratice: gE-: uklonjen glikoprotein E; tk-: uklonjena timidin-kinaza; CCID: infektivna doza za staničnu kulturu
Finnish: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Croatian: IBR MARKER LIVE
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on 1 pullo, jossa on 60 ml liuotinta.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s 60 ml otapala.
Finnish: Vältä kontaminaatiota liuottamisen ja käytön aikana.
Croatian: Tijekom otapanja i primjene treba spriječiti kontaminaciju.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dan nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
Finnish: Yli 3 kuukauden ikäisten nautojen aktiivinen immunisaatio Nautojen Herpesvirustyyppiä 1 (BoHV-1) vastaan naudan tarttuvan rinotrakeiitin (IBR) kliinisten oireiden ja kenttäviruserityksen vähentämiseksi.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda starijih od 3 mjeseca protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1) kako bi se umanjili klinički znakovi zaraznog rinotraheitisa govedag (ZRG) i izlučivanje terenskog soja virusa.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset:
Croatian: Uobičajene nuspojave:
Finnish: Yli 3 kuukauden ikäisten nautojen aktiivinen immunisaatio Nautojen Herpesvirustyyppiä 1 (BoHV-1) vastaan naudan Tarttuvan rinotrakeiitin (IBR) kliinisten oireiden ja kenttäviruserityksen vähentämiseksi
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda starijih od 3 mjeseca starosti protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1) kako bi se umanjili klinički znakovi zaraznog rinotraheitisa goveda (ZRG) i izlučivanje terenskog soja virusa.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä Ei saa jäätyä.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Finnish: Jokainen 2 ml:n annos sisältää: Elävä gE- tk- kaksoisgeeniheikennetty Nautojen Herpesvirus tyyppi 1 (BoHV-1), kanta CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Croatian: Jedna doza od 2 ml: Živi gE- tk- dvostruko uklonjeni gen goveđeg herpes virusa tip 1 (GHV-1), soj CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Finnish: gE-pintaproteiinille altistuneiden eläinten testitulokset ovat positiivisia (eli BoHV-1-kenttäviruksen infektoimat naudat tai tavanomaisilla ei-marker-BoHV-1-rokotteilla rokotetut), kun taas altistumattomien eläinten testitulokset ovat negatiivisia (eli infektiota saamattomat eläimet, mukaan lukien Hiprabovis IBR Marker Live -rokotteella rokotetut).
Croatian: Životinje koje su bile izložene površinskom proteinu gE pozitivne su na test (tj. goveda zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena konvencionalnim cjepivom bez markera), ali su neizložene životinje negativne na test (tj.
Finnish: Rokotetut eläimet voidaan erottaa kenttäviruksen infektoimista eläimistä markkerin poistamisen ansiosta (gE-) käyttämällä kaupallisesti saatavia diagnostisia testejä.
Croatian: Cijepljene životinje mogu se razlikovati od životinja koje su zaražene terenskim sojem virusa na temelju uklanjanja markera (gE-) uz pomoć komercijalnih dijagnostičkih testova, osim ako su životinje prethodno bile cijepljene konvencionalnim cjepivom ili su bile zaražene terenskim sojem virusa.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa kuin tämän eläinlääkevalmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa.
Croatian: Ne miješaj s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Finnish: Injektiot tulee antaa mieluiten vuorotellen niskan molemmin puolin.
Croatian: Kod cijepljenja poželjno je izmjenjivati strane vrata.
Finnish: Liuotin: Fosfaattipuskuriliuos
Croatian: Otapalo: Otopina fosfatnog pufera.
Finnish: Liuottimen tulee antaa lämmetä 15 ºC -20 ºC:een ennen kylmäkuivatetun injektiokuiva-aineen liuottamista siihen.
Croatian: Prije otapanja liofilizata, potrebno je otapalo zagrijati na temperaturu između 15 ºC i 20 ºC.
Finnish: Immuniteetin kesto: 6 kuukautta perusrokotuksen päättymisestä.
Croatian: Trajanje imunitetai: 6 mjeseci nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
Finnish: Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Gelatiini
Croatian: Liofilizat: dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat želatina povidon natrijev glutamat natrijev klorid kalijev klorid saharoza voda za injekcije
Finnish: Naudat 3 kuukauden iästä eteenpäin.
Croatian: Goveda starija od 3 mjeseca.
Finnish: Erä {numero}]
Croatian: Lot {broj}
Finnish: PAHVIKOTELO: 5 JA 25 ANNOSTA ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 5 I 25 DOZA
Finnish: Ei saa säilyttää eikä kuljettaayli 25º C. Ei saa jäätyä.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Nemojte čuvati i prevoziti pri temperaturi iznad 25º C.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati HIPRABOVIS
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on 1 pullo, jossa on 25 annosta kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta, ja 1 pullo, jossa on 50 ml liuotinta.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 25 doza i 1 bocu s 50 ml otapala.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Finnish: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena HIPRABOVIS
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
Finnish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on 1 pullo, jossa on 5 annosta kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta, kylmäkuivattu ja 1 pullo, jossa on 10 ml liuotinta.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 5 doza i 1 bocu s 10 ml otapala.
Finnish: Pakkauskoot:
Croatian: Kratice:
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Finnish: Tee tämä vain kerran.
Croatian: To napravite samo jedanput.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi
Croatian: Odmah se javite svom liječniku
Finnish: Jos näin tapahtuu:
Croatian: Ako se to dogodi: