FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été montré in vitro, que le lansoprazole inhibait une protéine de transport, la glycoprotéine P (Pgp).Iln'estpasexcluquelelansoprazoleinterviennedansletransportdecertainsmédicamentspar l'intermédiairedecetteprotéineetprovoqueainsiuneaugmentationdesconcentrationsplasmatiques dessubstratsdelaP-gptelsqueladigoxine.
German: In vitro wurde eine Hemmung des P-glycoprotein-(P-gp)-Transportsystems durch Lansoprazol beobachtet.
French: Chocanaphylactique, impuissance et malaisegénéral.
German: Anaphylaktischer Schock, Impotenz, Unwohlsein
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
German: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
French: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
German: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP2C19
German: Arzneimittel, die CYP2C19 hemmen
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
German: Landkartenartiger Schleimhaut-/Hautausschlag (Stevens-Johnson-Syndrom), schwere Hautschädigung (toxische epidermale Nekrolyse).
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ15mg [Acompléternationalement]
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol AbZ 15 mg> [ist national auszufüllen]
French: Leseffetsindésirablessuivantsontétéobservéslorsdutraitementparlelansoprazole,auxfréquences suivantes:fréquent(>1/100,<1/10),peufréquent(>1/1.000,<1/100),rare(>1/10.000,<1/1.000),très rare(<1/10.000),ycompriscasisolés.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle Nebenwirkungen
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
German: Chinolingelb (E104) - nur 15 mg Kapseln
French: Lansoprazole+ clarithromycine+ amoxicilline
German: Lansoprazol + Clarithromycin + Amoxicillin
French: lasaisineportaitsurl'adoptionconsensuelled'unprogrammedeposologieharmonisépourla trithérapieemployéedanslathérapied'éradicationdeH.pylori;
German: ¾ Gegenstand des Verfahrens war die Einigung auf einen harmonisierten Dosierungsplan für die Tripletherapie zur H. pylori-Eradikation.
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ30mg [Acompléternationalement]
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol AbZ 30 mg> [ist national auszufüllen]
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen wie Ketoconazol, Itraconazol, Proteaseinhibitoren, Makrolide etc., können die Plasmakonzentrationen von Lansoprazol deutlich erhöhen.
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Reproduktionstoxizität und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
German: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2-mal täglich über 5 Tage
French: 4.4Misesengardespécialesetprécautionsd'emploi
German: 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
French: Lansoprazole+ amoxicilline
German: Lansoprazol + Amoxicillin
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
French: Allemagne
German: Mitgliedstaat
French: Colite,stomatiteet languenoire.
German: Colitis, Stomatitis, Schwarzfärbung der Zunge
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
German: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Deutschland
French: Affections musculosquelettiqueset du tissu conjonctif
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
German: Erythema multiforme, Petechien, Haarausfall, Hyperhidrose, Purpura
French: Listedesexcipientsàeffetnotoire:saccharose.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Sucrose (Zucker).
French: Médicamentsmétabolisésparl'iso-enzymeCYP3A4
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen
French: Analysebénéfice/risque
German: Nutzen-Risiko-Erwägungen
French: Enraisond'uneéliminationdulansoprazoleralentiechezlespatientsâgés,ilpeuts'avérernécessaire d'administrerletraitementàdesposologiesde15-30mgajustéesenfonctiondesbesoinsindividuels.
German: Aufgrund verzögerter Elimination von Lansoprazol kann es bei älteren Patienten notwendig werden, die Behandlung mit Dosierungen von 15 mg - 30 mg individuell anzupassen.
French: Cemédicamentestindiqué:
German: Hinweis:
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171).
German: Gelatine, Titandioxid (E171)
French: Néphriteinterstitielle.
German: Interstitielle Nephritis
French: Lesschémasdetraitementquisesontavéréssatisfaireauxcritèresexigésci-dessusétaientles suivants:
German: Die Behandlungsschemata, die nachweislich die oben geforderten Kriterien erfüllen, waren Folgende:
French: LaprisedeLansoprazolAbZapeud'influencesurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdes machines.
German: Dadurch kann die Reaktionsfähigkeit beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein.
French: 10.PRECAUTIONSPARTICULIERESD'ELIMINATIONDESMEDICAMENTSNON UTILISESOUDESDECHETSPROVENANTDECESMEDICAMENTSS'ILYALIEU
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
French: 6.1Listedesexcipients
German: 6.1 Sonstige Bestandteile
French: Aconserveràunetempératurenedépassantpas+30°C,danslaboite.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 30°C lagern!
French: Enraisondunombrelimitédedonnéesconcernantlasécuritéd'emploid'untraitementd'entretiende plusd'unanchezcespatients,,ilfautdoncrégulièrementévaluerlanécessitédepoursuivrele traitementetd'évaluersoigneusementetrégulièrementlerapportbénéfice/risquedutraitement.
German: Da nur begrenzt Daten zur Sicherheit bei Patienten vorliegen, die eine Erhaltungstherapie über länger als 1 Jahr erhalten, sollten bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Therapie und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
French: Sphèresdesucre(saccharoseetamidondemaïs) Laurylsulfatedesodium
German: Zucker- Pellets (Sucrose und Maisstärke) Natriumdodecylsulfat
French: ANNEXEII CONCLUSIONSSCIENTIFIQUESETMOTIFSDELAMODIFICATIONDURÉSUMÉDES CARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT,DEL'ÉTIQUETAGEAINSIQUEDELANOTICE PRÉSENTÉSPARL'EMEA
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
French: 30mg+1000mg 3fois/jourpendant5jours diminutiondel'absorptiondel'amoxicilline
German: 30 mg + 1000 mg 3-mal/Tag über 5 Tage
French: Ilfautrespecterlesdirectivesofficielleslocales(parexemplerecommandationsnationales)concernant lesrésistancesbactériennesetseconformerauxrèglesd'utilisationetdeprescriptiondes antibactériens.
German: Offizielle regionale Leitlinien (z. B. nationale Empfehlungen) über bakterielle Resistenzen sowie zur richtigen Anwendung und Verordnung von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
French: Chezl'homme,onnesaitpassilelansoprazoleestexcrétédanslelaitmaternel.Lesétudesanimales montrentquelelansoprazoleestexcrétédanslelait.Pourdéterminers'ilconvientde poursuivre/interromprel'allaitementoudepoursuivre/interrompreletraitementparlelansoprazole,il fauttenircomptedubénéficedel'allaitementpourlenourrissonetdubénéficedutraitementparle lansoprazole pour la mère.
German: Bei der Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt/beendet oder die Lansoprazol-Therapie fortgesetzt/beendet werden sollte, sollten der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Lansoprazol-Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
French: LansoprazolAbZ15mgHartkapseln15mggélulesgastro-résistantes voieorale
German: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
French: NOTICE:INFORMATIONDEL'UTILISATEUR
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
French: [àcompléternationalement]
German: [ist national auszufüllen]
French: 4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT15mg [àcompléternationalement]
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol-CT 15 mg> [ist national auszufüllen]
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLCTARZNEIMITTEL15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL CT ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléine(E104)
German: Gelatine, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104)
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mgestconsidérécomme favorablepourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationde H.pylorifigurentdansleRCP.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT30mg [Acompléternationalement]
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol-CT 30 mg> [ist national auszufüllen]
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisine forméeconformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteà laformulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelle danslecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
German: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln waren Gegenstand eines Schiedsverfahrens gemäß Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG des Rates in der geänderten Fassung, nachdem von Deutschland während eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung, in dem Finnland als Referenzmitgliedstaat auftrat, Bedenken geäußert worden waren.
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LETITULAIREDEL'AUTORISATION DEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
French: LaprisedeLansoprazol-CTapeud'influencesurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdes machines.
German: Dadurch kann die Reaktionsfähigkeit beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein.
French: Grossesse/Allaitement
German: 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg15mggélulesgastro-résistantes voieorale
German: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
French: Lansoprazol-CT15mgHartkapseln15mggélulesgastro-résistantes voieorale
German: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
French: Rares (0.01-0.1%) Très rares
German: Selten (0,01-0,1%) Sehr selten
French: Un total de 692 patients ont été évalués.
German: In diese Studien wurden insgesamt 692 Patienten aufgenommen.
French: Un ajustement individuel de la dose devrait être considéré.
German: Eine individuelle Dosisanpassung sollte in Betracht gezogen werden.
French: Les trois groupes ont bénéficié d'un niveau de sécurité comparable.
German: Die Sicherheit war vergleichbar zwischen den Gruppen.
French: Un soulagement des symptômes est rapidement atteint.
German: Die Besserung der Symptome tritt schnell ein.
French: Une endoscopie a également été réalisée à la semaine 8.
German: In Woche 8 wurde ebenfalls eine Endoskopie durchgeführt.
French: Tous les trois présentent un potentiel très limité d'interactions de médicaments au niveau CYP (Unge and Anderson 1997).
German: Arzneimittelinteraktionen auf CYP-Ebene (Unge and Andersson 1997).
French: [voir Annexe 1 - à compléter au niveau national]
German: [Siehe Anhang I - den nationalen Gegebenheiten entsprechend zu ergänzen.]
French: Le critère principal était la récurrence d'ulcères symptomatiques et compliqués au cours des 8 semaines.
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von symptomatischen, komplizierten Ulcera im Verlauf der 8 Wochen.
French: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 et 250 gélules
German: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
French: Toutefois, l'indication comportant le soulagement des symptômes dans cette population n'est pas suffisamment étayée.
German: Eine Indikation, die eine Linderung der Symptome bei diesen Patientengruppen einschließt, ist jedoch nicht hinreichend belegt.
French: Le taux de guérison S2 (bonne guérison) était de 35 %.
German: Die S2Heilungsrate (gute Heilung) betrug 35 %.
French: Le critère principal était la récurrence de complications d'ulcère.
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von Ulcuskomplikationen.
French: (Voir rubrique 4.2 « Posologie et modes d'administration").
German: (siehe Abschnitt 4.2 "Dosierung, Art und Dauer der Anwendung").
French: Le taux de guérison global, selon la classification de Sakitas, était de 95 %.
German: Gemäß der Sakitas-Klassifikation betrug die Heilungsrate insgesamt 95 %.
French: À 4 semaines, les taux de guérison correspondants étaient de 30%, 47% et 57 %.
German: Woche lagen die entsprechenden Heilungsraten bei 30 %, 47 % und
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: A02BC03
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03.
French: Les taux de guérison simple
German: Die einfachen Heilungsraten (unabhängig vom
French: éosinophilie,
German: Eosinophilie,
French: Système nerveux
German: Erkrankungen des Nervensystems
French: En ce qui concerne les ulcères duodénaux (n=46), les taux de guérison se situaient entre 81%-93% à la semaine 8 dans les trois groupes de traitement.
German: Für Ulcera duodeni (n=46) lagen die Heilungsraten in Woche 8 in den drei Behandlungsgruppen zwischen 81 und 93 %.
French: Pétéchie, purpura,
German: Petechien, Purpura,
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu‘à 81%.
German: Die Lansoprazol-Exposition steigerte die durchschnittliche Tacrolimus-Exposition um bis zu 81 %.
French: Thrombocytopénie,
German: Thrombozytopenie,
French: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 et 250 gélules
German: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln Lansoprazol 30 mg:
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de l'indication, le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit, tel que présenté à l'annexe III pour Lansoprazol
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den in Anhang III für Lansoprazol HEXAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegten Änderungen der
French: Matsukawa et al ont évalué, dans une étude non contrôlée, l'efficacité de lansoprazole 15 mg et 30 mg chez 47 patients souffrant d'ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS.
German: Matsukawa et al. evaluierten in einer unkontrollierten Studie die Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg bei 47 Patienten mit NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulcera.
French: Les patients atteints d'ulcères duodénaux (n=3) ont été traités pendant 6 semaines et ceux atteints d'ulcères gastriques (n=42) ou d'ulcères multiples (n=5) pendant 8 semaines.
German: Patienten mit duodenalen Ulcera (n=3) wurden über 6 Wochen und Patienten mit Magenulcera (n=42) oder multiplen Ulcera (n=5) über 8
French: Les substances inhibant le CYP3A4 telles que le kétokonazole, l'itraconazole, les inhibiteurs des protéases, les macrolides etc. peuvent nettement augmenter les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen, wie Ketoconazol, Itraconazol, Proteaseinhibitoren, Makrolide etc. können die Plasmakonzentrationen von Lansoprazol deutlich anheben.
French: Etant donné que le lansoprazole est métabolisé par un système d'enzymes associé au cytochrome P450 (CYP2C19 et CYP3A4), des interactions avec les médicaments métabolisés par le même système enzymatique peuvent avoir lieu.
German: Da Lansoprazol über ein Cytochrom-P450-assoziiertes Enzymsystem (CYP2C19 und CYP3A4) metabolisiert wird, sind Wechselwirkungen mit Arzneimitteln möglich, die über das gleiche Enzymsystem metabolisiert werden.
French: L'incidence cumulative d'ulcères GD symptomatiques et compliqués à la semaine 8 était de 4,4 % dans le groupe sous lansoprazole et de 42,9% dans le groupe sans traitement (P=0,0025).
German: Die kumulative Inzidenz symptomatischer, komplizierter gastroduodenaler Ulcera in Woche 8 betrug 4,5 % in der Lansoprazol-Gruppe und 42,9 % in der unbehandelten Gruppe (P=0,0025).
French: Il n'est pas exclu que le lansoprazole puisse affecter le transport de médicaments par l'intermédiaire de cette protéine en augmentant la concentration plasmatique des substrats de la P-gp tels que la digoxine.
German: Es ist nicht auszuschließen, dass Lansoprazol den Transport über dieses Protein beeinflussen und einen Anstieg der Plasmakonzentrationen von Pgp-Substraten wie Digoxin zur Folge haben könnte.
French: Pour les patients à risque d'ulcères ou présentant un ulcère difficile à guérir, un traitement plus long et/ou une posologie plus élevée devront être considérés.
German: Risikopatienten und solchen mit nur schlecht abheilenden Ulcera sollten eine längere Behandlungsdauer und/oder höhere Dosis in Betracht gezogen werden.
French: pancytopénie, agranulocytose,
German: Panzytopenie und Agranulozytose,
French: Aussi, le profil bénéfice/risque de Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg dans les indications proposées peut être considéré comme favorable.
German: Deshalb kann das Nutzen-Risiko-Profil von Lansoprazol HEXAL 15 mg und 30 mg für die beantragten Anwendungsgebiete als günstig betrachtet werden.
French: Au cours du suivi, on a constaté que 9/61 patients (14,8%) dans le groupe placebo présentaient une récurrence de complications d'ulcère comparé à 1/62 patients (1,6%) dans le groupe lasoprazole (P=0,008).
German: Die Verlaufsbeobachtung ergab, dass bei 9 von 61 Patienten (14,8 %) in der Placebogruppe im Vergleich zu 1 von 62 Patienten (1,6 %) in der Lansoprazol-Gruppe (P=0,008) erneut Ulcuskomplikationen auftraten.
French: Le manque d'études formelles concernant l'interaction avec les AINS doit être mentionné de façon adéquate dans le RCP.
German: Das Fehlen offizieller Interaktionsstudien mit NSARs muss in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angemessen reflektiert werden.
French: Les inhibiteurs de pompe à protons, l'omeprazole, le lansoprazole et le pantoprazole sont tous en majeure partie métabolisés par le cytochrome P450 isoforme CYP2C19.
German: Die Protonenpumpenhemmer Omeprazol, Lansoprazol und Pantoprazol werden alle vorwiegend durch das Cytochrom-P450-Isoform CYP2C19 metabolisiert.
French: Les patients des groupes sous lansoprazole présentaient nettement moins de douleurs abdominales comparés à ceux du groupe sous misoprostol.
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen klagten signifikant weniger über abdominale Schmerzen als Patienten der Misoprostol-Gruppe.
French: • Syndrome de Zollinger-Ellison
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES (voir annexe I)
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
French: Des interactions importantes sur le plan clinique, entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le diazépam n'ont pas été démontrées.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Diazepam nachgewiesen.
French: Trois documents publiés concernant les preuves cliniques en faveur de la prévention des ulcères liés aux
German: Es liegen drei veröffentlichte Dokumente über den klinischen Nachweis für die Prophylaxe NSARinduzierter Ulcera vor.
French: La prudence est recommandée lors de l'association de lansoprazole et de médicaments à index thérapeutique étroit, puisque les effets du lansoprazole sur le métabolisme d'autres médicaments n'ont pas fait l'objet d'investigations extensives.
German: Bei gemeinsamer Verabreichung von Lansoprazol mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite ist Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
French: Les patients se sont vu administrer un traitement d'éradication suivi par du lansoprazole 30 mg pendant 4 semaines.
German: Die Patienten erhielten eine Eradikationsbehandlung und anschließend Lansoprazol 30 mg über 4 Wochen.
French: Les interactions suivantes entre le lansoprazole et certains antibiotiques utilisés dans le traitement d'éradication, ont été constatées à ce jour: Médicaments administrés de manière concomitante
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und bestimmten im Rahmen der EradikationsTherapie eingesetzten Antibiotika wurden bislang nachgewiesen:
French: La guérison a été évaluée par voie endoscopique à 4 puis à 8 semaines.
German: Die Heilung wurde endoskopisch in der 4. und der 8.
French: Les données bibliographiques présentées par le demandeur montrent que chez les patients continuant à recevoir des AINS, le lansoprazole se révèle plus efficace dans la guérison des ulcères gastriques qu'un antagoniste de récepteur H2, et que les taux de guérison sont acceptables, bien que légèrement plus bas que ceux relevés pour l'omeprazole.
German: Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, bei der Heilung von Magenulcera wirksamer ist als H2-Rezeptor-Antagonisten, wobei die Heilungsraten akzeptabel sind, wenngleich sie etwas niedriger liegen als die für Omeprazol berichteten Heilungsraten.