FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uznano, że w celu zoptymalizowania dawkowania oraz uniknięcia pojawienia się oporności dawkę 2,5 mg/kg m.c./dobę należy usunąć ze wszystkich wskazań do stosowania u bydła.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka in preprečevanje razvoja odpornosti so sklenili, da je treba odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati iz vseh indikacij pri govedu.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najprecyzyjniej określić masę ciała (m.c.
Slovenian: Da bi zagotovili uporabo ustreznega odmerka, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno odmerjanje.
Polish: Dotyczy to również zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych przez bakterie E. coli u świń.
Slovenian: Slednje velja tudi za okužbe prebavil in septikemijo, ki jo povzroča E. coli, pri prašičih.
Polish: Ulotka informacyjna:
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Polish: Biorąc pod uwagę całość przedstawionej dokumentacji, CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne, jednak w odniesieniu do mocy 50 mg/ml treść wskazania powinna brzmieć „Leczenie mykoplazmowego ostrego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis".
Slovenian: menil, da je ta indikacija sprejemljiva, vendar je treba pri jakosti 50 mg/ml navesti »Zdravljenje akutnega, z mikoplazmo povezanega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasma bovis«.
Polish: Ozzano Emilia (BO) Włochy
Slovenian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Polish: Oporność bakterii występujących w żywności na leki przeciwdrobnoustrojowe
Slovenian: Protimikrobna odpornost pri bakterijah, ki se prenašajo s hrano
Polish: Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Slovenian: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Polish: Bydło, świnie ważące ponad 25 kg, psy, koty
Slovenian: govedo, prašiči s telesno maso več kot 25 kg, psi, mačke
Polish: Leczenie można rozpocząć podawaniem enrofloksacyny w postaci iniekcyjnej i kontynuować produktem w formie tabletek.
Slovenian: Zdravljenje se lahko uvede z zdravilom za injiciranje in nadaljuje s tabletami enrofloksacina.
Polish: W przypadku 4. udoju (48 godzin) wszystkie stężenia pozostałości były niższe od wartości MRL. Okres karencji obliczono statystycznie za pomocą metody określającej TTSC (ang. Time to Safe Concentration, czyli czas w obrębie przedziału, dla którego są dostępne dane, w którym stężenie pozostałości u wszystkich zwierząt spada poniżej poziomu uznanego za bezpieczny) i wyniósł on 5,6 udoju/3 dni.
Slovenian: Karenco so izračunali statistično s pomočjo metode TTSC (tj. ko vrednost ostankov pri vseh živalih pade pod varno mejo v časovnem razponu, za katerega so na voljo podatki), kar je pomenilo 5,6 molž/3 dni.
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych oddzielnie, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
Slovenian: Vendar pa predloženi rezultati niso omogočili ocene učinkovitosti zdravil za posamezne povzročitelje, saj so bili predloženi samo podatki za
Polish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Republika Czeska
Slovenian: 190 21 Praha 9
Polish: W dniu 1. po podaniu zalecanej dawki stężenia pozostałości we wszystkich tkankach były niższe od wartości maksymalnego limitu pozostałości (ang. maximum residue limit, MRL).
Slovenian: Pri priporočenem odmerku so bili ostanki v vseh tkivih 1 dan po uporabi pod mejno vrednostjo ostankov (MVO).
Polish: Portugaliaia FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Slovenian: Portugalska FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Polish: Niemcy aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: Nemčija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: Portugaliaia Vetpharma Animal Health, S.L.
Slovenian: Portugalska Vetpharma Animal Health, S.L.
Polish: Słowenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: Slovenija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti i wsp.
Slovenian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Polish: Mleko (moc 100 mg/ml):
Slovenian: Mleko (jakost 100 mg/ml):
Polish: - W jednym badaniu opisano pierwszy przypadek zakażenia pracowników gospodarstwa i członków ich rodzin5 opornym na metycylinę szczepem Staph.
Slovenian: - Študija je opisala prvi primer z živino povezanega, proti meticilinu odpornega Staph.
Polish: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf zalecanej dawce 5 mg/kg m.c./dobę podanej dożylnie zaleca się okres karencji trwający 72 godziny (3 dni).
Slovenian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf podatkov karence ni bilo mogoče izpeljati s statističnim pristopom.
Polish: Psy i koty
Slovenian: Psi in mačke
Polish: Skuteczność enrofloksacyny w leczeniu ostrego zapalenia wymienia oceniono w badaniu terenowym z udziałem owiec z objawami klinicznymi ostrego zapalenia wymienia.
Slovenian: Učinkovitost enrofloksacina pri zdravljenju akutnega mastitisa so preučevali v terenskem preskušanju na ovcah s kliničnimi znaki akutnega mastitisa.
Polish: Dane wskazują na niską częstość występowania oporności na enrofloksacynę/ciprofloksacynę izolatów Salmonella spp.
Slovenian: Podatki kažejo majhne deleže odpornosti izolatov Salmonella spp.
Polish: Nie stwierdzono oporności u bakterii z próbek pobranych od owiec i kóz.
Slovenian: Pri vzorcih iz ovc in koz niso ugotovili nobene odpornosti.
Polish: W drugim badaniu jagniętom cierpiącym na posocznicę wywołaną przez bakterie E. coli i Cl. perfringens podawano dawkę 5 mg/kg m.c.
Slovenian: V drugi študiji so jagnjeta s septikemijo, ki jo povzročata E. coli in Cl. perfringens, zdravili z intramuskularnim odmerkom 5 mg/kg telesne mase 5 dni.
Polish: Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Slovenian: Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła govedo
Polish: Często obserwuje się oporność krzyżową na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Slovenian: Navzkrižna odpornost znotraj razreda fluorokinolonov je pogosta.
Polish: Świnie, bydło
Slovenian: prašiči, govedo
Polish: Świnie:
Slovenian: Prašiči:
Polish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: Avstrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: (moc 100 mg/ml)
Slovenian: (jakost 100 mg/ml)
Polish: Świnie: Tkanki jadalne: 13 dni.
Slovenian: Prašiči: Meso in organi: 13 dni.
Polish: Nazwa produktu
Slovenian: Ime zdravila
Polish: W badaniu terenowym cielętom (masa ciała od 15 kg do 150 kg) z naturalnymi zakażeniami przewodu pokarmowego wywołanymi przez E.coli codziennie podawano enrofloksacynę drogą doustną, pozajelitową (domięśniowo, podskórnie lub dożylnie) z kontynuacją drogą doustną lub wyłącznie drogą pozajelitową.
Slovenian: V terenski študiji so teleta (od 15 do 150 kg telesne mase) z naravnimi okužbami prebavil z E. coli vsak dan zdravili s peroralnim, parenteralnim (intramuskularnim, subkutanim ali intravenskim) enrofloksacinom, ki mu je sledil peroralni enrofloksacin, ali samo s parenteralnim enrofloksacinom.
Polish: Roxacin injection
Slovenian: Roxacin injection prašiči
Polish: W celu wyrównania niejasności związanych z biologią oraz zmienności danych zastosowano 30-procentowy margines bezpieczeństwa, w wyniku czego okres karencji ustalono na 13 dni.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za biološke negotovosti in variabilnost podatkov ustrezen 30odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 13 dni.
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in septikemije, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Escherichia coli (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Polish: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Slovenian: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów psi, mačke
Polish: Przedstawiono wyniki wieloośrodkowego porównawczego badania terenowego przeprowadzonego u loch.
Slovenian: Predložilo se je multicentrično primerjalno terensko preskušanje pri svinjah.
Polish: Świnie
Slovenian: prašiči
Polish: Przedstawiono również wyniki badań mających na celu ustalenie dawki, przeprowadzonych u prosiąt ssących i odsadzonych eksperymentalnie zakażonych enterotoksycznym szczepem E. coli.
Slovenian: Poročali so tudi o rezultatih študije za titracijo odmerka pri eksperimentalno sproženi okužbi z enterotoksigeno E. coli pri sesnih in odstavljenih pujskih.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable pod różnymi nazwami oraz powiązane produkty weterynaryjne dopuszczone do obrotu na podstawie art. 13 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami stanowią roztwory do wstrzykiwań zawierające enrofloksacynę odpowiednio w dawkach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 100 mg/ml.
Slovenian: Zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena, so raztopine za injiciranje, ki vsebujejo 25 mg/ml, 50 mg/ml oziroma 100 mg/ml enrofloksacina.
Polish: Ponieważ ze względu na zmienność danych metodę statystyczną uznano za nieodpowiednią, okres karencji ustalono, korzystając z podejścia alternatywnego.
Slovenian: Zaradi variabilnosti podatkov statistična metoda ni bila primerna, zato so karenco izpeljali z uporabo alternativnega pristopa.
Polish: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Slovenian: Bolgarija Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Polish: W kolejnym badaniu prosięta zakażano bakteriami E. coli, co prowadziło do rozwinięcia się u nich objawów w postaci biegunki oraz enterotoksemii.
Slovenian: V drugi študiji so pri pujskih opravili provokacijski test z E. coli, pri čemer so se pojavili znaki driske in enterotoksemije.
Polish: Ciężka postać ostrego zapalenia wymienia wywołana przez bakterie Staphylococcus aureus (moc 100 mg/ml)
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml)
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w aneksie I, zawierających 25 mg enrofloksacyny na ml
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 25 mg enrofloksacina na ml
Polish: W dniu 22 kwietnia 2013 r. Hiszpania przekazała Europejskiej Agencji Leków (Agencji) powiadomienie o procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable pod różnymi nazwami oraz powiązanych produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu na podstawie art. 13 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami.
Slovenian: Španija je 22. aprila 2013 Evropski agenciji za zdravila (v nadaljevanju: agencija) predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena.
Polish: Enrofloksacynę podawano w trzech różnych dawkach: 1,25; 2,5 lub 5 mg/kg m.c./dobę przez 3 dni.
Slovenian: Uporabili so tri različne odmerke enrofloksacina: 1,25, 2,5 ali 5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni.
Polish: W celu wyrównania niejasności związanych z biologią oraz zmienności danych zastosowano 30-procentowy margines bezpieczeństwa, w wyniku czego okres karencji ustalono na 12 dni.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za biološke negotovosti in variabilnost podatkov, ustrezen 30odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 12 dni.
Polish: Роксацин БГ инжективен Enrofloxacin
Slovenian: Роксацин БГ инжективен
Polish: Przeprowadzono różne badania tolerancji z udziałem cieląt, którym doustnie podawano enrofloksacynę.
Slovenian: Pri teletih so izvedli različne študije tolerance s peroralnim enrofloksacinom.
Polish: Zapalenie stawów wywołane przez bakterie Mycoplasma bovis (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Slovenian: Artritis, ki ga povzroča Mycoplasma bovis (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym stężenia wszystkich pozostałości były niższe od wartości MRL, to 60 godzin.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 60 ur.
Polish: Przeprowadzono badanie terenowe wpływu enrofloksacyny na patogeny związane z przewodem pokarmowym ssących i odsadzonych prosiąt z biegunką.
Slovenian: Opravili so terensko študijo za ocenjevanje učinka enrofloksacina proti patogenom, povezanim s prebavili pri sesnih in odstavljenih pujskih z drisko.
Polish: Za odpowiednie uznano ustalenie jednego okresu karencji w oparciu o łączne dane z 2 badań, korzystając z podejścia alternatywnego.
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz teh 2 študij z alternativnim pristopom izpelje ena karenca.
Polish: Koty, psy
Slovenian: mačke, psi
Polish: C. W odniesieniu do produktów wymienionych w aneksie I, zawierających 100 mg enrofloksacyny na ml
Slovenian: C. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 100 mg enrofloksacina na ml
Polish: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Slovenian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing prašiči
Polish: Baytril - Das Original - 2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Slovenian: Baytril - Das Original - 2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen prašiči, kunci, psi, mačke
Polish: Świnie, króliki, psy, koty, zwierzęta egzotyczne (ssaki, ptaki, gady)
Slovenian: prašiči, kunci, psi, mačke, eksotične živali (sesalci, ptice, plazilci)
Polish: Stosując 20-procentowy margines bezpieczeństwa w celu wyrównania braków w wynikach przedstawionych badań, ustalono okres karencji wynoszący 6 dni, który zalecono dla tkanek jadalnych królików pochodzących ze zwierząt leczonych o mocy 25 mg/ml zalecaną dawką 10 mg/kg m.c.
Slovenian: Z uporabo 20-odstotnega varnostnega razpona za kompenzacijo za pomanjkljivosti študije je priporočena karenca za meso in organe kuncev, zdravljenih s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase z jakostjo 25 mg/ml, ki se daje s subkutanim injiciranjem, 6 dni.
Polish: B. W odniesieniu do produktów wymienionych w aneksie I, zawierających 50 mg enrofloksacyny na ml
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 50 mg enrofloksacina na ml
Polish: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin
Slovenian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Tkanki jadalne (moc 25 mg/ml): Przedstawiono wyniki dwóch badań eliminacji pozostałości, jednak tylko w jednym z tych badań zwierzęta leczono zalecaną dawką 10 mg/kg m.c.
Slovenian: Meso in organi (jakost 25 mg/ml): Predloženi sta bili dve študiji izločanja ostankov, vendar so samo v eni študiji živali zdravili s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase do 10 dni.
Polish: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Slovenian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Polish: Jeśli poniższe gatunki docelowe zostały już zatwierdzone, do każdego z nich odnosi się następująca treść:
Slovenian: Če so bile spodaj navedene ciljne živalske vrste že odobrene, je treba uporabiti spodnja besedila, ki se nanašajo na zadevne živalske vrste:
Polish: Via G. Puecher, 8 20037 Paderno Dugnano (MI)
Slovenian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Polish: raz na dobę przez 5-10 kolejnych dni, opodskórnie
Slovenian: 5 do 10 zaporednih dni.
Polish: Za odpowiednie uznano ustalenie jednego, ujednoliconego okresu karencji w oparciu o łączne dane z 4 badań.
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz 4 študij izpelje ena usklajena karenca.
Polish: Tkanki jadalne (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Dostępne dane pochodziły z dwóch badań - jednego z zastosowaniem dawki 2,5 g/kg m.c./dobę podawanej przez 5 dni oraz drugiego z zastosowaniem dawki 5 mg/kg m.c./dobę podawanej przez 5 dni.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Na voljo so bili podatki iz dveh študij; ena je bila izvedena z odmerkom 2,5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni, druga pa z odmerkom 5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni.
Polish: Portugaliaia Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovenian: Portugalska Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Polish: Psy i koty (moce: 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Slovenian: Psi in mačke (jakosti 25 mg/ml in 50 mg/ml)
Polish: Baytril piglet 25mg/ml
Slovenian: Baytril piglet 25mg/ml prašiči
Polish: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini mg/ml (or 50 mg/ml)
Slovenian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Polish: Psy, koty
Slovenian: psi, mačke
Polish: Tkanki jadalne (moce: 25 mg/ml, 50 mg/ml i 100 mg/ml): Za odpowiednie do ustalenia okresu karencji uznano cztery badania: jedno pełne badanie przeprowadzone z zastosowaniem zalecanej dawki oraz trzy ograniczone badania pozostałości w miejscu podania, które jest tkanką decydującą o długości okresu karencji.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 25 mg/ml, 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: ena popolna študija, izvedena s priporočenim odmerkom, in tri omejene študije, ki so se osredotočile na mesto injiciranja, ki je bilo tkivo za določanje karence.
Polish: Z uwagi na brak innych opcji terapeutycznych niezaakceptowanie tego wskazania może doprowadzić do niezgodnego z zaleceniami stosowania (w ramach tzw. kaskady) omawianego produktu, jak również wielu innych produktów przeciwdrobnoustrojowych.
Slovenian: Če ta indikacija ne bi bila sprejeta, bi se zaradi pomanjkanja drugih oblik zdravljenja to zdravilo in mnogi drugi antibiotiki uporabljali neskladno z informacijami o zdravilu.
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Polish: Podsumowano wyniki różnych badań terenowych przeprowadzonych u prosiąt z zapaleniem jelit.
Slovenian: Pripravili so povzetek rezultatov različnih terenskih študij na pujskih z enteritisom.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable pod różnymi nazwami oraz powiązanych produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu na podstawie art. 13 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami (patrz aneks I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezanih imen ter z njimi povezanih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, odobrenih skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena (glejte Prilogo I)
Polish: W takim przypadku obowiązuje okres karencji dla podania podskórnego.
Slovenian: V tem primeru je treba upoštevati karenco po subkutanem injiciranju.
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, w których doświadczenie kliniczne, jeżeli to możliwe, poparte czułymi testami pod kątem czynnika sprawczego, wskazuje na enrofloksacynę jako środek z wyboru.
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in dihal, kadar klinične izkušnje, po možnosti podprte s preskusi občutljivosti povzročiteljev, kažejo, da je enrofloksacin priporočena učinkovina.
Polish: Tkanki jadalne (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Za odpowiednie do ustalenia okresu karencji uznano cztery badania: dwa pełne badania eliminacji pozostałości przeprowadzone z zastosowaniem proponowanej dawki oraz dwa ograniczone badania dotyczące pozostałości w miejscu podania, które jest tkanką decydującą o długości okresu karencji.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: dve popolni študiji izločanja ostankov, izvedene s predlaganim odmerkom, in dve omejeni študiji, ki sta se osredotočili na mesto injiciranja (mesto določanja karence).
Polish: Portugaliaia SP Veterinaria SA Ctra.
Slovenian: Portugalska SP Veterinaria SA Ctra.
Polish: W
Slovenian: I.v.
Polish: Portugaliaia Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Slovenian: Portugalska Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Polish: Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis, pri govedu, mlajšem od 2 let.
Polish: oraz Histophilus somni (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Slovenian: in Histophilus somni (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Polish: Podsumowując, z uwagi na fakt, że jest to preparat w postaci iniekcyjnej oraz że niezbędne ograniczenia zawarte w ChPL i okres karencji sprzyjałyby odpowiedniemu stosowaniu weterynaryjnego produktu leczniczego u królików w przeciwieństwie do stosowania w ramach „kaskady", Komitet może zaakceptować to wskazanie.
Slovenian: Odbor lahko torej sprejme to indikacijo za formulacijo za injiciranje, če bi bile potrebne omejitve v povzetku glavnih značilnosti zdravila skupaj s karenco v korist primernejši uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri kuncih v primerjavi z uporabo, neskladno z informacijami o zdravilu.
Polish: Cielęta, świnie
Slovenian: teleta, prašiči
Polish: Cielęta:
Slovenian: Teleta:
Polish: podawaną we wstrzyknięciu podskórnym.
Slovenian: Za subkutano ali intramuskularno uporabo.
Polish: W rezultacie w oparciu o zalecany 4-dniowy okres karencji dla tkanek jadalnych owiec oraz przy zastosowaniu marginesu bezpieczeństwa wynoszącego 1,5 można zalecić okres karencji 6 dni dla tkanek jadalnych kóz pochodzących ze zwierząt leczonych produktami o mocy 50 mg/ml i 100 mg/ml zalecaną dawką 5 mg/kg m.c.podawaną we wstrzyknięciu podskórnym .
Slovenian: Na podlagi priporočene karence za meso in organe ovac 4 dni z uporabo varnostnega razpona 1,5 se lahko za meso in organe koz priporoči karenca 6 dni, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Polish: Psy
Slovenian: psi
Polish: Badano dawkę 2,5 mg/kg m.c./dobę podawaną domięśniowo przez 1 lub 3 dni, porównując ją z podawaniem doustnym.
Slovenian: Intramuskularni odmerek 2,5 mg/kg telesne mase/dan od 1 do 3 dni so primerjali s peroralno uporabo.
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 do 5 dni.
Slovenian: - Odmerjanje: 5 mg/kg telesne mase, enkrat na dan od 3 do 5 dni.
Polish: W rezultacie zalecany dla mleka krowiego okres karencji wynoszący 4 dni można bezpośrednio ekstrapolować na mleko kóz pochodzące zwierząt leczonych produktami o mocy 50 mg/ml i 100 mg/ml zalecaną dawką wynoszącą 5 mg/kg m.c.
Slovenian: Posledično se lahko priporočena karenca 4 dni za mleko govedi neposredno ekstrapolira na mleko koz, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Polish: Leczenie zakażeń skóry i ran wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Staphylococcus aureus.
Slovenian: Zdravljenje okužb kože in ran, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Staphylococcus aureus.
Polish: Enrofloksacyna w zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Slovenian: Enrofloksacin je v priporočenih terapevtskih odmerkih učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, kot so Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.