FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mora se osigurati prohodnost dišnih puteva te asistirana ili kontrolirana ventilacija.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų praeinamumas, o jeigu būtina - pradėta pagalbinė arba kontroliuojama plaučių ventiliacija.
Croatian: - mučnina - znojenje, sindrom ustezanja lijeka, bol
Lithuanian: - prakaitavimas, abstinencijos sindromas, skausmas.
Croatian: Slika 4: - Kožu na mjestu ubrizgavanja uhvatite između palca i prsta, kako je prikazano (vidjeti Sliku 5).
Lithuanian: - Suimkite odą injekcijos vietoje nykščiu ir kitu pirštu, kaip parodyta (žr.
Croatian: Tjedna injekcija:
Lithuanian: Kassavaitinė injekcija
Croatian: Buvidal je namijenjen samo za potkožnu primjenu.
Lithuanian: Buvidal skirtas leisti tik po oda.
Croatian: Izazivanje sindroma ustezanja od opioida
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo pasireiškimo paskatinimas
Croatian: Terapija
Lithuanian: Gydymas
Croatian: Supkutana primjena Jednom tjedno
Lithuanian: Kartą per savaitę
Croatian: Učinak buprenorfina na plodnost u životinja nije zabilježen (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Buprenorfino poveikio gyvūnų vaisingumui nebuvo nustatyta (žr.
Croatian: Povišena aspartat aminotransferaza
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas Padidėjęs aspartato
Croatian: Za razliku od toga, ako bolesnik koji istodobno prima terapiju Buvidalom i inhibitorom CYP3A4 prekine liječenje inhibitorom CYP3A4, treba ga nadzirati za simptome ustezanja.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 inhibitoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 inhibitoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia abstinencijos simptomai.
Croatian: Može biti potrebno praćenje i nakon razdoblja tjednog i mjesečnog liječenja.
Lithuanian: Gali tekti stebėti ilgiau, nei savaitės ir mėnesio gydymo laikotarpį.
Croatian: 64 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 64 mg buprenorfina u 0,18 ml otopine 96 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 96 mg buprenorfina u 0,27 ml otopine 128 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 128 mg buprenorfina u 0,36 ml otopine
Lithuanian: 64 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 64 mg buprenorfino / 0,18 ml tirpalo 96 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 96 mg buprenorfino / 0,27 ml tirpalo 128 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 128 mg buprenorfino / 0,36 ml tirpalo
Croatian: Nemojte koristiti sigurnosnu štrcaljku ako tekućina sadrži čestice ili je zamućena.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto, jei skystyje yra dalelių arba jis yra drumstas.
Croatian: Za bolesnike ovisne o opioidima koji trenutno primaju terapiju buprenorfinom, naltrekson može izazvati iznenadan nastup produljenih i intenzivnih simptoma ustezanja opioida.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems pacientams, šiuo metu gydomiems buprenorfinu, naltreksonas gali pagreitinti staigią ilgalaikės ir intensyvios opioidų abstinencijos simptomų pradžią.
Croatian: Morate uzimati onu dozu koju Vam je propisao Vaš liječnik. - alkohol ili lijekove koji sadrže alkohol.
Lithuanian: - alkoholį ar vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Tjedni Buvidal
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Kasmėnesinė Buvidal dozė
Croatian: Depresija disanja
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Croatian: Tablica 4.
Lithuanian: 4 lentelė.
Croatian: Doza se ne smije davati u krvne žile (intravenski), intramuskularno ni intradermalno (u kožu) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą) (žr.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Rechon Life Science AB
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Croatian: Ako se ovaj lijek koristi u kasnom stadiju trudnoće, može uzrokovati simptome ustezanja uključujući probleme s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, šis vaistas gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, tarp jų ir kvėpavimo sutrikimus.
Croatian: Kod liječenja buprenorfinom prijavljeni su smrtni slučajevi zbog depresije disanja, osobito u bolesnika kod kojih se buprenorfin primjenjivao u kombinaciji s benzodiazepinima (vidjeti dio 4.5) ili kad se buprenorfin nije primjenjivao u skladu s propisanim uputama.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientų, gydytų buprenorfinu, mirčių dėl kvėpavimo slopinimo atvejus, ypač kai buprenorfinas buvo vartojamas kartu su benzodiazepinais (žr.
Croatian: Nemojte koristiti ako je sigurnosna štrcaljka slomljena ili je pakiranje oštećeno.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei apsaugotas švirkštas yra sugadintas arba pakuotė yra pažeista.
Croatian: 8 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 8 mg buprenorfina u 0,16 ml otopine 16 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 16 mg buprenorfina u 0,32 ml otopine 24 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 24 mg buprenorfina u 0,48 ml otopine 32 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 32 mg buprenorfina u 0,64 ml otopine
Lithuanian: 8 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 mg buprenorfino / 0,16 ml tirpalo 16 mg: užpildytas švirkštas , kuriame yra 16 mg buprenorfino / 0,32 ml tirpalo 24 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 24 mg buprenorfino / 0,48 ml tirpalo 32 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 32 mg buprenorfino / 0,64 ml tirpalo
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Buvidal Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Kas yra Buvidal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Buvidal Kaip skiriamas Buvidal Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Buvidal Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: • Za bolesnike koji uzimaju metadon, dozu metadona treba smanjiti na najviše 30 mg/dan prije početka terapije Buvidalom, koji se ne smije davati dok nije proteklo najmanje 24 sata nakon što je bolesnik primio zadnju dozu metadona.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems metadoną, prieš pradedant gydyti Buvidal metadono dozę reikia sumažinti iki ne daugiau kaip 30 mg per parą.
Croatian: Najčešće prijavljivane reakcije na buprenorfin su glavobolja, mučnina, hiperhidroza, nesanica,
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos su gydymu buprenorfinu susijusios reakcijos yra galvos skausmas, pykinimas, gausus prakaitavimas, nemiga, abstinencijos sindromas ir skausmas.
Croatian: Za razliku od toga, ako bolesnik koji istodobno prima terapiju Buvidalom i induktorom CYP3A4 prekine liječenje induktorom CYP3A4, treba ga nadzirati za simptome predoziranja.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 induktoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 induktoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia per stipraus terapinio poveikio simptomai.
Croatian: Liječenje mjesečnim Buvidalom može započeti nakon uvodnog liječenja tjednim Buvidalom, u skladu s konverzijom doze u Tablici 2 i nakon što su bolesnici stabilizirani na tjednom liječenju (četiri tjedna ili više, kad je to praktično).
Lithuanian: Gydymas kasmėnesinėmis Buvidal dozėmis gali būti pradėtas po gydymo indukcijos kassavaitine Buvidal doze pagal 2 lentelėje nurodytą perskaičiuotą dozę , ir kai pacientų gydymas kassavaitinėmis dozėmis yra nusistovėjęs (per keturias savaites ar ilgiau, kai tai įmanoma).
Croatian: Buprenorfin je pokazao nisku tkivnu i biokemijsku toksičnost, kada su psima pasmine bigl tijekom jednog mjeseca davane potkožne injekcije, resus majmunima peroralne doze tijekom jednog mjeseca,
Lithuanian: Nustatytas mažas buprenorfino audinių ir biocheminis toksiškumas, kai skalikams vieną mėnesį buvo leidžiama poodinė dozė, makakoms rezusams vieną mėnesį buvo skirtos dozės per burną, o žiurkėms ir babuinams šešis mėnesius preparatas buvo leidžiamas į raumenis.
Croatian: • Mora se izbjegavati intravaskularna, intramuskularna i intradermalna primjena.
Lithuanian: • Reikia vengti švirkštimo į kraujagysles, raumenis ir į odą.
Croatian: - Oštećenje jetre: Može doći do oštećenja jetre kod uzimanja buprenorfina, pogotovo kada se zlorabi.
Lithuanian: - Kepenų pažeidimas: vartojant buprenorfiną, ypač juo piktnaudžiaujant, gali pasireikšti kepenų pažeidimas.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s hipotenzijom, hipertrofijom prostate ili stenozom uretre.
Lithuanian: Hipotenzija, prostatos hipertrofija ar šlaplės stenoze sergantiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Croatian: - Pažljivo rukujte sigurnosnom štrcaljkom, kako biste izbjegli ubod iglom.
Lithuanian: - Su apsaugotu švirkštu reikia elgtis atsargiai, kad išvengtumėte dūrių adata.
Croatian: Čim se igla potpuno izvadi iz kože, polako maknite palac s klipa i pustite da štitnik štrcaljke automatski prekrije izvučenu iglu (vidjeti Sliku 8).
Lithuanian: Kai tik adata bus visiškai ištraukta iš odos, lėtai nukelkite nykštį nuo stūmoklio, kad švirkšto apsauginis korpusas automatiškai uždengtų atidengtą adatą (žr.
Croatian: Često
Lithuanian: Nedažnas
Croatian: Važne stvari o kojima treba voditi računa - Problemi s disanjem: Ima ljudi koji su umrli zbog vrlo sporog ili plitkog disanja uzrokovanog uzimanjem buprenorfina s drugim supresorima središnjeg živčanog sustava (tvarima koje usporavaju određenu aktivnost mozga), poput benzodiazepina, alkohola ili drugih opioida.
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti - Kvėpavimo sutrikimai: keletas žmonių mirė dėl labai lėto arba negilaus kvėpavimo, kurį sukėlė buprenorfino vartojimas kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais
Croatian: Preporuča se pomnije nadzirati bolesnike u razdoblju doziranja nakon prelaska.
Lithuanian: Dozavimo laikotarpiu po gydymo pakeitimo rekomenduojama atidžiau stebėti pacientus.
Croatian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
Lithuanian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfino / 0,64 ml]
Croatian: Reakcija na mjestu primjene injekcije
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze vezano uz funkciju bubrega, ali se preporučuje oprez kod doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Dozės atsižvelgiant į inkstų funkciją keisti nereikia, tačiau rekomenduojama būti atsargiems skiriant vaistinį preparatą asmenims, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Croatian: Doza se ne smije davati u krvne žile (intravenski),
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą).
Croatian: Prije primjene
Lithuanian: Prieš suleidžiant preparatą
Croatian: Štitnik igle će pomoći spriječiti ozljede uzrokovane ubodom igle.
Lithuanian: Adatos apsauginis įtaisas padės apsisaugoti nuo sužeidimo adatos dūriais.
Croatian: Zaštitni poklopac igle sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći da odlučite trebate li i dalje koristiti lijek u trudnoći.
Lithuanian: Su Buvidal vartojimu susijusi rizika nėščioms moterims nežinoma. Jūsų gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti vaisto vartojimą nėštumo metu.
Croatian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfina/0,32 ml]
Lithuanian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfino / 0,32 ml]
Croatian: Simptomi prekomjerne doze mogu uključivati sporije i slabije disanje od uobičajenog, jači osjećaj pospanosti nego obično, sužene zjenice.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali apimti lėtesnį ir silpnesnį kvėpavimą nei įprastai, didesnį mieguistumą nei įprastai, mažesnius akių vyzdžius. Jūs galite pradėti jausti silpnumą, nes tai gali būti sumažėjusio kraujospūdžio požymis, pykinimą, vėmimą ir (arba) nerišlios kalbos požymius.
Croatian: Prelazak sa sublingvalnog buprenorfina na Buvidal Bolesnici koji se liječe sublingvalnim buprenorfinom mogu izravno prijeći na tjedni ili mjesečni Buvidal, počevši sljedeći dan nakon zadnje terapijske doze sublingvalnog buprenorfina, u skladu s preporukama za doziranje navedenima u Tablici
Lithuanian: Pacientų, gydytų po liežuviu vartojamu buprenorfinu, gydymą galima tiesiogiai keisti į kassavaitinę arba kasmėnesinę Buvidal dozę, pradedant nuo kitos dienos po paskutinės buprenorfino dozės po liežuviu suvartojimo, atsižvelgiant į 1 lentelėje pateiktas dozavimo rekomendacijas.
Croatian: - Zaštitni poklopac sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Lithuanian: - Apsaugoto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute za primjenu za zdravstvene radnike
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: Treba ga ubrizgati polako i do kraja u potkožno tkivo na jednom od više mogućih područja za primjenu (stražnjica, bedro, trbuh ili nadlaktica), pod uvjetom da ima dovoljno potkožnog tkiva.
Lithuanian: Visa dozė turėtų būti lėtai suleidžiama į skirtingų sričių (sėdmenų, šlaunų, pilvo ar žasto) poodinį audinį, jei yra pakankamai poodinio audinio.
Croatian: Superiornost Buvidala naspram sublingvalnog buprenorfina/naloksona je pokazana (unaprijed određen redoslijed testova) za kumulativnu funkciju distribucije sekundarne mjere ishoda (eng. cumulative distribution function, CDF) - postotka uzoraka urina koji su negativni na opioide u 4. do 24. tjednu liječenja (Tablica 4).
Lithuanian: Buvidal pranašumas palyginti su po liežuviu vartojamu buprenorfinu / naloksonu buvo nustatytas (iš anksto nustatyta rezultatų vertinimo tvarka) pagal antrinę vertinamąją baigtį - šlapimo mėginių be opioidų 4-24 gydymo savaitėmis procentinės dalies sukauptojo skirstinio funkciją (SSF) (4 lentelė).
Croatian: Opioidi povećavaju intrakoledohalni tlak i stoga ih je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s disfunkcijom bilijarnog trakta.
Lithuanian: Pastebėta, kad opioidai didina spaudimą bendrojo tulžies latako viduje, todėl pacientams, kuriems yra tulžies latakų sutrikimų, opioidų turi būti skiriama atsargiai.
Croatian: Svojstva produljenog otpuštanja lijeka treba uzeti u obzir tijekom liječenja, uključujući uvođenje i prekid uzimanja lijeka.
Lithuanian: Gydymo metu, įskaitant indukciją ir nutraukimą, reikia atsižvelgti į preparato pailginto atpalaidavimo savybes.
Croatian: • Zaštitni poklopac igle može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Lithuanian: • Švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Croatian: Ako propustite dozu Buvidala
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Buvidal dozę
Croatian: - astmu ili druge probleme s disanjem - bilo kakvu bolest jetre poput hepatitisa
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš Jums paskiriant Buvidal, jei Jums pasireiškia: - astma ar kiti kvėpavimo sutrikimai, - bet kokia kepenų liga, pvz.
Croatian: Somnolencija Vrtoglavica Migrena Parestezija Sinkopa
Lithuanian: Parestezija Apalpimas Tremoras Hipertonija Kalbos sutrikimai
Croatian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina 0,48 ml]
Lithuanian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfino / 0,48 ml]
Croatian: SL BPN/NX Razlika u liječenju (%)a (95 %
Lithuanian: Gydymo skirtumas (%)a
Croatian: - tjeskoba, uznemirenost, depresija, netrpeljivost, nervoza, nenormalno razmišljanje, paranoja - pospanost, omaglica, migrena, žarenje ili trnci u šakama i stopalima, nesvjestica, nevoljno drhtanje, povećanje napetosti mišića, poremećaji govora - suzenje očiju, nenormalno širenje ili sužavanje zjenice (tamnog dijela oka) - palpitacije (osjećaj lupanja srca)
Lithuanian: - infekcija, gripas, gerklės skausmas ir skausmas ryjant, sloga, - patinusios liaukos (limfmazgiai), - padidėjęs jautrumas, - sumažėjęs apetitas, - nerimas, susijaudinimas, depresija, priešiškumas, nervingumas, nenormalus mąstymas, paranoja, - mieguistumas, galvos svaigulys, migrena, deginimas ar dilgčiojimas plaštakose ir pėdose,
Croatian: Bolesnici koji već primaju Buvidal i počinju liječenje inhibitorima CYP3A4 trebaju se liječiti tjednim dozama Buvidala i nadzirati zbog znakova i simptoma prekomjernih doza.
Lithuanian: Buvidal jau vartojantys pacientai, kuriems pradedamas gydymas CYP3A4 inhibitoriais, turėtų būti gydomi kassavaitine Buvidal doze, ir reikia stebėti, ar jiems nepasireiškia per stipraus terapinio poveikio požymiai ir simptomai.
Croatian: N 213 Srednja vrijednost
Lithuanian: N 213 Mediana 26,7
Croatian: Ako ste ovisni o opioidima kratkog djelovanja (npr. morfinu ili heroinu), prvu dozu Buvidala ćete primiti najmanje 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida.
Lithuanian: Jei esate priklausomi nuo trumpalaikio veikimo opioidų (pvz., morfino ar heroino), pirmoji Buvidal dozė Jums bus skiriama praėjus ne mažiau kaip 6 valandoms po paskutinio opioido pavartojimo. Jei esate priklausomi nuo ilgalaikio veikimo opioidų (pvz., metadono), Jūsų metadono dozė bus sumažinta iki mažiau nei 30 mg per parą prieš pradedant vartoti Buvidal.
Croatian: Prije početka liječenja, mora se utvrditi koja se vrsta opioida koristi (tj. kratkodjelujući ili dugodjelujući opioidi), vrijeme od zadnje uporabe opioida te stupanj ovisnosti o opioidima.
Lithuanian: ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidai), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Buvidal
Lithuanian: Nustojus vartoti Buvidal
Croatian: Jačine od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg sadrže male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Lithuanian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg stiprumo dozėse yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio), mažiau kaip
Croatian: Ne smijete primati Buvidal: - ako ste alergični nabuprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: Hepatitis i jetreni događaji
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų pažeidimo atvejai
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži žućkastu do žutu bistru tekućinu.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra gelsvas arba geltonas skaidrus skystis.
Croatian: Pakiranje sadrži 1napunjenu štrcaljku s čepom klipa, iglu, zaštitni poklopac za iglu, sigurnosni uređaj i
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su kamščiu, adata, adatos gaubteliu, apsauginiu įtaisu ir 1
Croatian: Promjena doze buprenorfina nije potrebna u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, buprenorfino dozės keisti nereikia.
Croatian: Ako već uzimate sublingvalni buprenorfin, možete početi primati Buvidal sljedeći dan nakon zadnje terapije.
Lithuanian: Jei jau vartojate poliežuvinį buprenorfiną, galite pradėti vartoti Buvidal kitą dieną po paskutiniojo gydymo. Jūsų gydytojas skirs Jums tinkamą pradinę Buvidal dozę atsižvelgdamas į dabar Jūsų vartojamą poliežuvinio buprenorfino dozę.
Croatian: Buvidal 8 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 16 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 24 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 32 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfin
Lithuanian: Buvidal 8 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 16 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 24 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 32 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 64 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 96 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 128 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas
Croatian: • Inhibitori CYP3A4 mogu inhibirati metabolizam buprenorfina što rezultira povećanim vrijednostima za Cmax i AUC buprenorfina i norbuprenorfina: Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru i očekuje se slabiji učinak inhibitora CYP3A4 (npr. inhibitora proteaze poput ritonavira, nelfinavira ili indinavira ili azolnih antimikotika poput ketokonazola ili itrakonazola, ili makrolidnih antibiotika) na metabolizam buprenorfina kod istodobne primjene s Buvidalom u usporedbi s istodobnom primjenom sa sublingvalnim buprenorfinom.
Lithuanian: Vartojant Buvidal išvengiama pirmojo prasiskverbimo poveikio, ir numatoma, kad CYP3A4 inhibitoriai (pvz., tokie proteazės inhibitoriais, kaip ritonaviras, nelfinaviras ar indinaviras, azolo grupės priešgrybeliniai preparatai, pvz., ketokonazolas ar itrakonazolas, ar makrolidų grupės antibiotikai) turės mažesnį poveikį buprenorfino metabolizmui vartojami kartu su Buvidal nei vartojant buprenorfiną po liežuviu.
Croatian: sindrom ustezanja lijeka i bolovi.
Lithuanian: - opioidų grupės vaistus nuo skausmo.
Croatian: Prekid liječenja može uzrokovati sindrom ustezanja s odgođenim nastupom.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos sindromas, kurio pradžia gali būti vėlyva.
Croatian: teško oštećenje jetre (Child-Pugh stupanj C) (n=8)
Lithuanian: (Child-Pugh C klasė)
Croatian: Doza buprenorfina izražena u mg može se razlikovati od jednog do drugog sublingvalnog lijeka, što treba uzeti u obzir kod svakog proizvoda.
Lithuanian: 128 mg Skirtinguose po liežuviu vartojamuose preparatuose buprenorfino dozė (mg) gali skirtis; į tai reikia atsižvelgti kiekvieno preparato atžvilgiu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih problema s jetrom prije nego počnete liječenje lijekom Buvidal.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Buvidal, pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia kokie nors kepenų sutrikimai.
Croatian: Možda će biti potrebno pomnije praćenje bolesnika nakon prelaska.
Lithuanian: Po gydymo pakeitimo pacientus gali prireikti atidžiau stebėti.
Croatian: Početak liječenja bolesnika koji prethodno nisu primali buprenorfin Bolesnici koji prethodno nisu izloženi buprenorfinu trebaju dobiti sublingvalni buprenorfin u dozi od 4 mg i biti na promatranju jedan sat prije prve primjene tjednog Buvidala, kako bi se potvrdilo podnošenje buprenorfina.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau nevartojusiems buprenorfino, reikėtų skirti 4 mg buprenorfino dozę po liežuviu, tada valandą juos stebėti, kad būtų patvirtintas Buvidal toleravimas prieš pirmąkart skiriant vartoti kassavaitinę Buvidal dozę.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 96 mg buprenorfina
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 96 mg buprenorfino
Croatian: Buvidal od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg sadrže male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Lithuanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg dozėse yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio), mažiau kaip
Croatian: Stoga je opioide potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s ozljedom glave, intrakranijalnim lezijama i drugim okolnostima u kojima bi cerebrospinalni tlak mogao biti povišen ili u bolesnika s napadajima u anamnezi.
Lithuanian: turėjusiems galvos traumų, intrakranijinių pažeidimų ar patyrusiems kitų būklių, dėl kurių gali būti padidėjęs smegenų skysčio spaudimas, taip pat anksčiau patyrusiems traukulių, opioidų skirti reikia atsargiai.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s miksedemom, hipotireoidizmom ili insuficijencijom adrenalnog korteksa (npr. Addisonova bolest).
Lithuanian: Miksedema, hipotiroze ar antinksčių žievės nepakankamumu (pvz., Adisono liga) sergantiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Croatian: Celulitis na mjestu primjene injekcije
Lithuanian: Celiulitas injekcijos vietoje
Croatian: Ako se uzima zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava, učinak će vjerojatno biti naglašeniji (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su alkoholiu ar kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis šis poveikis gali būti pastebimesnis (žr.
Croatian: CDF postotka uzoraka urina koji su negativni na nedopuštene opioide od 4. - 24. tjedna
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų 4-24 savaitę, procentinės dalies SSF
Croatian: Na osnovi iskustva s morfinom, moguće je pojačanje učinaka opioida.
Lithuanian: • monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI): galimas opioidų poveikio sustiprėjimas, remiantis gydymo morfinu patirtimi.