FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además de Metalyse, al paciente se le deberán administrar otros medicamentos utilizados para prevenir los coágulos sanguíneos, como la aspirina y la heparina.
Croatian: Uz lijek Metalyse, bolesnika treba također liječiti drugim lijekovima koji se koriste za sprječavanje krvnih ugrušaka poput aspirina i heparina.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima primjene lijeka Metalyse.
Spanish: La Tenecteplasa se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Croatian: Tenekteplaza se proizvodi „tehnologijom rekombinantne DNK": proizvodi se iz stanica koje su primile gene (DNK), što omogućuje proizvodnju istog.
Spanish: El principio activo de Metalyse, la tenecteplasa, es una copia modificada de la enzima humana «activador tisular de plasminógeno» que el organismo utiliza para disolver los coágulos.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Metalyse, tenekteplaza, modificirana je kopija humanog enzima „aktivatora tkivnog plazminogena", koji tijelo koristi za razgradnju ugrušaka.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Metalyse, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Metalyse pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el Comité concluyó que los beneficios de Metalyse son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Na temelju ovog i svih ostalih dostupnih podataka, Povjerenstvo je odlučilo da koristi lijeka Metalyse nadmašuju s njim povezane rizike i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Metalyse se comparó con la alteplasa (otro medicamento utilizado para tratar los ataques al corazón) en un estudio principal en el que participaron 17 000 adultos que habían sufrido un ataque al corazón.
Croatian: Metalyse je uspoređen s alteplazom (drugim lijekom koji se koristi za liječenje infarkta miokarda) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo otprilike 17 000 odraslih osoba koje su imale infarkt miokarda.
Spanish: Metalyse no se debe administrar a pacientes que sufran o hayan sufrido hemorragias recientemente, cirugía mayor, o padezcan una enfermedad que pueda causar hemorragias (como antecedentes de ictus o tensión arterial elevada de cierta gravedad).
Croatian: Metalyse se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ili su imali nedavnih problema s krvarenjem ili veći kirurški zahvat, ili imaju bolest koja može uzrokovati krvarenje (poput prethodnog moždanog udara ili ozbiljnog visokog krvnog tlaka).
Spanish: ¿Qué es Metalyse?
Croatian: Što je Metalyse?
Spanish: Si estos pacientes necesitan tratamiento, deberá administrarse en un entorno donde se disponga de medios para la reanimación inmediata de los pacientes.
Croatian: Ako je liječenje potrebno u ovih bolesnika, oprema za oživljavanje mora biti u stanju pripravnosti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Metalyse?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Metalyse?
Spanish: Metalyse fue tan eficaz como la alteplasa en mantener vivos a los pacientes que habían sufrido un ataque al corazón.
Croatian: Metalyse je bio podjednako djelotvoran kao alteplaza u održavanju bolesnika živim nakon infarkta miokarda.
Spanish: Metalyse deberá ser recetado por médicos con experiencia en el uso de tratamientos trombolíticos (tratamientos para disolver los coágulos de sangre).
Croatian: Metalyse mogu propisivati liječnici koji imaju iskustva u primjeni trombolitičkih lijekova (liječenja za otapanje krvnih ugrušaka).
Spanish: Metalyse no debe utilizarse en personas que hayan sufrido una reacción anafiláctica (alergia grave con peligro de muerte) a la tenecteplasa, a la gentamicina (un ingrediente que compone el medicamento) o a cualquiera de los demás ingredientes.
Croatian: Metalyse se ne smije koristiti u osoba koje imaju anafilaktičku reakciju (ozbiljnu, po život opasnu alergijsku reakciju) na tenekteplazu, gentamicin (pomoćna tvar lijeka) ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Metalyse, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Metalyse potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Metalyse?
Croatian: Za što se Metalyse koristi?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Metalyse durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Metalyse dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Metalyse?
Croatian: Zašto je lijek Metalyse odobren?
Spanish: Metalyse está formado por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable Contiene el principio activo tenecteplasa.
Croatian: Metalyse je prašak i otapalo koje se miješa u otopinu za injekciju.
Spanish: ¿Cómo actúa Metalyse?
Croatian: Kako djeluje Metalyse?
Spanish: Metalyse se administra a adultos de los que se sospecha que han podido sufrir un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón) en las seis horas siguientes a la aparición de los primeros síntomas del infarto y contribuye a disolver los coágulos de sangre que se han formado en los vasos sanguíneos del corazón.
Croatian: Metalyse se koristi za liječenje odraslih osoba sa suspektnim infarktom miokarda (srčani napadaj) unutar šest sati od pojavljivanja prvog simptoma.
Spanish: ¿Cómo se usa Metalyse?
Croatian: Kako se Metalyse koristi?
Spanish: Para todas las formulaciones
Croatian: Za sve formulacije
Spanish: < 12 meses
Croatian: < 12 mjeseci
Spanish: • tercer trimestre de embarazo
Croatian: • treće tromjesečje trudnoće
Spanish: Metamizol atraviesa la barrera placentaria.
Croatian: Metamizol prolazi placentarnu barijeru.
Spanish: • Sección 3: Cómo usar X
Croatian: • Dio 3: Kako primjenjivati X
Spanish: Adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji
Spanish: El texto existente debe modificarse según sea necesario.
Croatian: Postojeći tekst potrebno je odgovarajuće izmijeniti.
Spanish: Lactantes y niños
Croatian: Dojenčad i djeca
Spanish: Para todas las formulaciones, incluidos los medicamentos de combinación fija:
Croatian: Za sve formulacije uključujući fiksnu kombinaciju lijekova:
Spanish: La información actual sobre el producto se debe modificar (insertar, reemplazar o eliminar el texto, según corresponda) para reflejar el texto acordado que se facilita a continuación.
Croatian: Postojeće informacije o lijeku treba izmijeniti (umetanjem, zamjenom ili brisanjem teksta, prema potrebi) tako da odražavaju usuglašeni tekst, kako je navedeno u nastavku.
Spanish: La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis máximas diarias según el peso o la edad:
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje preporučene pojedinačne doze i maksimalne dnevne doze prema tjelesnoj težini ili dobi:
Spanish: • Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a usar X Se debe incluir el texto siguiente en esta sección.
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete uzimati X Tekst u ovom dijelu treba odgovarati niže navedenom tekstu.
Spanish: • Sección 4.3: Contraindicaciones
Croatian: • Dio 4.3 Kontraindikacije
Spanish: Cápsulas de 575 mg
Croatian: Kapsule od 575 mg
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> se le administrará mediante inyección en una vena o en un músculo.
Croatian: <Zaštićeno ime> će vam davati kao injekciju u venu ili mišić.
Spanish: No se dispone de experiencia con tratamientos prolongados.
Croatian: Nema dostupnog iskustva s dugoročnom primjenom.
Spanish: Según los datos publicados de mujeres embarazadas expuestas a metamizol durante el primer trimestre (n = 568), no se han encontrado pruebas de efectos teratógenos ni embriotóxicos.
Croatian: Na temelju objavljenih podataka dobivenih u trudnica izloženih metamizolu tijekom prvog tromjesečja (n = 568) nisu ustanovljeni dokazi za teratogene ili embriotoksične učinke.
Spanish: En animales, metamizol provocó toxicidad para la reproducción, pero no efectos teratógenos (ver sección 5.3).
Croatian: U životinja je metamizol inducirao reproduktivnu toksičnost, ali ne teratogenost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Todas las formulaciones, incluidos los medicamentos de combinación fija o No use X: - si está en los tres últimos meses de embarazo - si está en periodo de lactancia
Croatian: Sve formulacije uključujući fiksne kombinacije lijekova o Nemojte primjenjivati X: - ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće - ako dojite
Spanish: Para minimizar el riesgo de una reacción de hipotensión, la inyección intravenosa se debe administrar muy lentamente.
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od hipotenzivne reakcije, intravensku injekciju mora se davati vrlo polako.
Spanish: Su médico le indicará cómo debe tomar <{nombre (de fantasía)}>.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako uzimati <zaštićeno ime>.
Spanish: Comprimidos de 250 mg
Croatian: Tablete od 250 mg
Spanish: Si el efecto de una dosis única es insuficiente o más tarde, cuando el efecto analgésico haya disminuido, su médico puede administrarle otra dosis hasta alcanzar la dosis máxima diaria que se indica a continuación.
Croatian: Ako učinak jedne doze nije dovoljan, ili kasnije kada analgetički učinak prestane, liječnik vam može dati drugu dozu do maksimalne dnevne doze kako je detaljno navedeno u nastavku.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados miembros, en colaboración con el Estado miembro de referencia, según proceda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu, prema potrebi, naknadno ažurirati informacije o lijeku u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima utvrđenima u poglavlju 4. glave III.
Spanish: Los datos disponibles sobre el uso de metamizol durante los primeros tres meses de embarazo son limitados, pero no indican efectos dañinos para el embrión.
Croatian: Dostupni podatci o primjeni metamizola tijekom prva tri mjeseca trudnoće ograničeni su, ali ne ukazuju na štetne učinke na zametak.
Spanish: Los productos de degradación de metamizol se excretan en la leche materna en cantidades considerables y no se puede excluir que exista riesgo para el lactante.
Croatian: Produkti razgradnje metamizola prelaze u majčino mlijeko u značajnim količinama pa se rizik za dojenče ne može isključiti.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso repetido de metamizol durante la lactancia.
Croatian: Stoga se posebice mora izbjegavati ponavljana primjena metamizola u razdoblju dojenja.
Spanish: Las modificaciones a las secciones correspondientes del resumen de las características del producto y del prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Spanish: Durante los tres últimos meses de embarazo, no debe tomar <{nombre (de fantasía)}> debido al mayor riesgo de complicaciones para la madre y el bebé (hemorragias, cierre prematuro de un vaso importante para el feto, llamado conducto de Botal, que se cierra de forma natural después del nacimiento).
Croatian: Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće ne smijete uzimati <zaštićeno ime> zbog povećanog rizika od komplikacija za majku i dijete (krvarenje, prijevremeno zatvaranje važne krvne žile u nerođenog djeteta, tzv. Botallijeva duktusa, koji se inače zatvara tek poslije rođenja).
Spanish: En casos seleccionados cuando no existen otras opciones de tratamiento, las dosis únicas de metamizol durante el primer y el segundo trimestre pueden ser aceptables después de consultar con su médico o farmacéutico y luego de evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos del uso de metamizol.
Croatian: U određenim slučajevima, ako ne postoje druge mogućnosti liječenja, pojedinačne doze metamizola tijekom prvog i drugog tromjesečja mogu biti prihvatljive nakon savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom te nakon što su pažljivo odvagnuti rizici i koristi od primjene metamizola.
Spanish: En niños menores de 1 año, metamizol solo debe inyectarse por vía intramuscular.
Croatian: Djeci mlađoj od 1 godine metamizol se smije injicirati samo intramuskularno.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 3450 mg (correspondiente a 6 cápsulas).
Croatian: Maksimalna dnevna doza iznosi 3 450 mg (što odgovara 6 kapsula).
Spanish: El uso de metamizol durante el tercer trimestre está asociado a fetotoxicidad (insuficiencia renal y constricción del ductus arteriosus) y, por lo tanto, su uso está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.3).
Croatian: Primjena u trećem tromjesečju povezana je s fetotoksičnim učinkom (oštećenje funkcije bubrega i konstrikcija duktusa arteriozusa) pa je stoga primjena metamizola kontraindicirana tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Sin embargo, en general, no se recomienda el uso de metamizol durante el primer y segundo trimestre.
Croatian: Međutim, u načelu se ne preporučuje primjena metamizola tijekom prvog i drugog tromjesečja.
Spanish: Edad (peso corporal)
Croatian: Dob (tjelesna težina)
Spanish: Hasta la fecha, no se dispone de experiencia suficiente en tratamientos prolongados con metamizol en pacientes con insuficiencia hepática y renal grave.
Croatian: Dosad nije zabilježeno dovoljno iskustva s dugoročnom primjenom metamizola u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega.
Spanish: En caso de uso accidental de metamizol durante el tercer trimestre, el líquido amniótico y el ductus arteriosus se deben controlar mediante ecografía y ecocardiografía.
Croatian: U slučaju nehotične primjene metamizola u trećem tromjesečju, potrebno je ultrazvukom i ehokardiografijom kontrolirati amnionsku tekućinu i duktus arteriozus.
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
Spanish: Para niños más pequeños hay disponibles otras presentaciones y dosis de este medicamento; consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Za mlađu djecu dostupni su drugi oblici i jačine ovoga lijeka; o tome upitajte liječnika ili ljekarnika.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 4.000 mg (correspondiente a 8 comprimidos/sobres).
Croatian: Maksimalna dnevna doza iznosi 4 000 mg (što odgovara 8 tableta/vrećica).
Spanish: Jarabe de 50 mg/ml
Croatian: Sirup od 50 mg/ml
Spanish: Intervalo de edad en niños (peso corporal)
Croatian: Raspon dobi u djece (tjelesna težina)
Spanish: En caso de que se administre una única dosis de metamizol, se recomienda a las madres que se extraigan y desechen la leche materna durante las 48 horas posteriores a su administración.
Croatian: U slučaju jednokratne primjene metamizola, majkama se savjetuje izdajanje i bacanje izdojenog mlijeka tijekom 48 sati od primjene doze.
Spanish: Gotas orales en solución de 500 mg/ml (1 ml = 20 gotas)
Croatian: Oralne kapi, otopina od 500 mg/ml (1 ml = 20 kapi)
Spanish: Se debe incluir el texto siguiente en esta sección.
Croatian: Tekst u ovom dijelu treba odgovarati niže navedenom tekst.
Spanish: En determinados casos, las dosis únicas de metamizol durante el primer y segundo trimestre podrían ser aceptables cuando no existan otras opciones de tratamiento.
Croatian: U odabranim slučajevima može biti prihvatljiva primjena pojedinačne doze metamizola tijekom prvog i drugog tromjesečja kada ne postoje druge mogućnosti liječenja.
Spanish: En niños menores de 1 año, <{nombre (de fantasía)}> debe inyectarse únicamente por vía intramuscular.
Croatian: Djeci mlađoj od 1 godine, <zaštićeno ime> se smije davati samo intramuskularno.
Spanish: La dosis máxima diaria para adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad es de 4 supositorios/sobres de polvo efervescente (correspondiente a 4.000 mg).
Croatian: Maksimalna dnevna doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina iznosi 4 čepića/vrećice šumećeg praška (što odgovara 4 000 mg).
Spanish: Los datos disponibles relativos al uso de metamizol en mujeres embarazadas son limitados.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podatci o primjeni metamizola u trudnica.
Spanish: Solo en tratamientos de corta duración no es necesaria una reducción de la dosis.
Croatian: Ako se radi samo o kratkoročnoj primjeni, tada nije potrebno smanjivati dozu.
Spanish: Personas de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con aclaramiento de creatinina disminuido
Croatian: Starije osobe, bolesnici lošeg općeg zdravlja i bolesnici sa smanjenim klirensom kreatinina
Spanish: Dado que en los casos de insuficiencia renal o hepática la velocidad de eliminación disminuye, se debe evitar la administración de dosis elevadas repetidas.
Croatian: Budući da se kod oštećene funkcije bubrega ili jetre brzina eliminacije smanjuje, potrebno je izbjegavati višestruke visoke doze.
Spanish: Supositorio de 1.000 mg (también aplicable a polvo efervescente de 1.000 mg)
Croatian: Čepić od 1 000 mg (primjenjivo i za šumeći prašak od 1 000 mg)
Spanish: La dosis se debe reducir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con aclaramiento de creatinina disminuido, ya que la eliminación de los metabolitos de metamizol se puede retrasar.
Croatian: Dozu treba smanjiti u starijih osoba, bolesnika lošeg općeg zdravlja i onih sa smanjenim klirensom kreatinina jer eliminacija produkata metabolizma metamizola može biti produljena.
Spanish: Supositorio de 300 mg
Croatian: Čepić od 300 mg
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> por vía intravenosa está contraindicado en lactantes menores de 1 año (ver sección 4.3).
Croatian: Primjena lijeka <zaštićeno ime> intravenskim putem kontraindicirana je u dojenčadi mlađe od 1 godine (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Población pediátrica <{nombre (de fantasía)}> está contraindicado en lactantes menores de 3 meses o que pesen menos de 5 kg (ver sección 4.3).
Croatian: Pedijatrijska populacija Lijek <zaštićeno ime> kontraindiciran je u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5 kg (vidjeti dio 4.3).
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> no se debe utilizar en niños menores de 15 años de edad.
Croatian: <Zaštićeno ime> ne smije se primjenjivati u djece mlađe od 15 godina.
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños (ver sección 4.3).
Croatian: Dostupni su drugi farmaceutski oblici/jačine koje je moguće odgovarajuće dozirati u mlađe djece (vidjeti dio 4.3).
Spanish: La dosis máxima diaria es de 10,0 ml; cuando sea necesario, la dosis diaria se puede aumentar hasta 12,5 ml (correspondiente a 5.000 mg de <{nombre (de fantasía)}>).
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 10,0 ml; ako je potrebno, dnevna se doza može povećati do 12,5 ml (što odgovara 5 000 mg lijeka <zaštićeno ime>).
Spanish: Comprimidos/cápsulas de 500 mg (también aplicable a polvo para solución oral/polvo efervescente/granulado para solución oral de 500 mg)
Croatian: Tablete/kapsule od 500 mg (primjenjivo i za prašak za oralnu otopinu / šumeći prašak / granule za oralnu otopinu od 500 mg)
Spanish: • lactancia
Croatian: • dojenje
Spanish: Siempre se debe seleccionar la dosis más baja necesaria para controlar el dolor y la fiebre.
Croatian: Uvijek treba izabrati najnižu dozu potrebnu za kontrolu bola i vrućice.
Spanish: Es muy importante escoger la dosis más baja que controle el dolor y la fiebre.
Croatian: Važno je izabrati najnižu dozu kojom se kontroliraju bol i vrućica.
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños.
Croatian: Dostupni su drugi farmaceutski oblici/jačine koje je moguće odgovarajuće dozirati u mlađe djece.
Spanish: Solución inyectable y para perfusión de 500 mg/ml
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml
Spanish: 4-6 años (19-23 kg)
Croatian: 4 - 6 godina (19 - 23 kg)
Spanish: 10-12 años (31-45 kg)
Croatian: 10 - 12 godina (31 - 45 kg)
Spanish: 7-9 años (24-30 kg)
Croatian: 7 - 9 godina (24 - 30 kg)
Spanish: Se debe utilizar como guía la pauta de administración para dosis únicas por vía intravenosa (excepto en niños menores de 1 año) o por vía intramuscular de la siguiente tabla:
Croatian: Za primjenu jednokratnih doza u venu (osim u dojenčadi mlađe od 1 godine) ili u mišić, potrebno je pratiti sljedeću preporuku za doziranje:
Spanish: 13-14 años (46-53 kg)
Croatian: 13 - 14 godina (46 - 53 kg)
Spanish: Dosis máxima diaria kg edad comprimidos comprimidos
Croatian: Tjelesna težina kg dob tablete tablete godina
Spanish: El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos después de usarlo.<{nombre (de fantasía)}> no está recomendado para niños y adolescentes menores de 15 años de edad, ya que necesitan formulaciones que contengan una menor concentración del principio activo.
Croatian: Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u adolescenata mlađih od 15 godina i djece jer su u njih potrebne formulacije koje sadrže manje djelatne tvari.
Spanish: Dependiendo de la dosis diaria máxima, se puede administrar una dosis única hasta 4 veces al día, en intervalos de 6 a 8 horas, correspondiente a una dosis máxima diaria de 4.000 mg.
Croatian: Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna se doza može primjenjivati do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati, što odgovara maksimalnoj dnevnoj dozi od 4 000 mg.
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños menores de 3 meses.
Croatian: Dostupni su drugi farmaceutski oblici/jačine koje je moguće odgovarajuće dozirati u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca.
Spanish: El texto tachado se debe eliminar del resumen de las características del producto, en caso de que aparezca.
Croatian: Iz sažetka opisa svojstava lijeka potrebno je izbrisati precrtani tekst ako postoji.
Spanish: Dependiendo de la dosis máxima diaria, se puede tomar una dosis única hasta 4 veces al día, en intervalos de 6 a 8 horas.
Croatian: Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna doza može se uzimati do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati.
Spanish: Edad comprimidos/sobres mg comprimidos/sobres
Croatian: Tjelesna težina kg dob tablete/vrećice mg tablete/vrećice mg
Spanish: El efecto del medicamento suele aparecer 30 minutos después de la administración parenteral.
Croatian: Jasan učinak može se očekivati 30 minuta nakon parenteralne primjene.
Spanish: En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en niños.
Croatian: U slučaju vrućice, za djecu je u pravilu dovoljna doza od 10 mg metamizola po kilogramu tjelesne težine.
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> no se debe utilizar para niños pequeños menores de 3 meses.
Croatian: <zaštićeno ime> se ne smije davati djeci mlađoj od 3 mjeseca.
Spanish: Kg
Croatian: B.
Spanish: Dependiendo de la dosis máxima diaria, se puede administrar una dosis única hasta 6 veces al día, en intervalos de 4 a 8 horas.
Croatian: Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna se doza može primjenjivati do 6 puta na dan u razmacima od 4 do 8 sati.
Spanish: • Sección 4.2: Posología y forma de administración Se debe incluir el texto siguiente en esta sección.
Croatian: • Dio 4.2 Doziranje i način primjene