FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da obstaja tveganje za resne nevrološke in srčne neželene učinke pri bolnikih ob običajni uporabi buflomedila zaradi majhne razlike med odmerkom zdravljenja in odmerkom, ki lahko starejšim bolnikom ali osebam z določenimi boleznimi, kakršne so npr. ledvične težave, ki so pri bolnikih s periferno arterijsko okluzivno boleznijo pogoste, škoduje.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et buflomediili tavapärasel kasutamisel esineb patsientidel närvisüsteemi ja südamega seotud raskete kõrvalnähtude risk, sest raviannus ning annus, mis võib kahjustada eakaid või tavaliselt PAODga kaasnevate seisunditega (neeruprobleemid) patsiente, erinevad omavahel väga vähe.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje simptomov periferne arterijske okluzivne bolezni, stanja, pri katerem je pretok skozi velike arterije telesa oviran, kar povzroči simptome, kakršna sta bolečina in šibkost, še posebej v nogah.
Estonian: See on seisund, mille korral organismi suured arterid ummistuvad, põhjustades selliseid sümptomeid nagu valu ja nõrkus, eriti jalgades.
Slovenian: Bolniki s periferno arterijsko okluzivno boleznijo utegnejo imeti ledvične težave zaradi narave bolezni.
Estonian: PAODga patsientidel tekivad selle seisundi eripära tõttu enamasti neeruprobleemid.
Slovenian: 23. maj 2011
Estonian: 23. mai 2011
Slovenian: Evropska komisija je odločbo v zvezi s tem mnenjem izdala dne 23. maja 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 23. mail 2011.
Slovenian: Odobreno je v Avstriji, Belgiji, Bolgariji, na Cipru, Češkem, Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, Nemčiji, Grčiji, na Madžarskem, Islandiji, v Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Malti, Nizozemskem, Norveškem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji, Španiji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu.
Estonian: Octagam on heaks kiidetud Austrias, Belgias, Bulgaarias, Eestis, Hispaanias, Islandil, Itaalias, Kreekas, Küprosel, Leedus, Luksemburgis, Lätis, Madalmaades, Maltal, Norras, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Sloveenias, Soomes, Taanis, Tšehhi Vabariigis, Ungaris ja Ühendkuningriigis.
Slovenian: Začasni umik bo veljal, dokler težave ne bodo odpravljene.
Estonian: Peatamine kehtib seni, kuni probleem on lahendatud.
Slovenian: Zdravilo Octagam izdeluje družba Octopharma.
Estonian: Octagami toodab ettevõte Octopharma.
Slovenian: • Zdravniki naj prenehajo uporabljati zdravilo Octagam in bolnikom predpišejo najustreznejše nadomestno zdravljenje.
Estonian: • Arstid peavad lõpetama Octagami kasutamise ja määrama patsientidele kõige sobivama muu ravi.
Slovenian: EMA/588737/2010 rev. EMEA/H/A-107/001278
Estonian: EMEA/H/A-107/001278
Slovenian: Nemška in švedska agencija sta v skladu s členom 107 obvestili CHMP o svojih ukrepih, tako da bi lahko Odbor pripravil mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravilom Octagam po vsej EU ohraniti, dopolniti, začasno umakniti ali preklicati.
Estonian: Artikli 107 kohaselt teatasid Saksamaa ja Rootsi ravimiametid inimravimite komiteele oma tegevusest, et komitee saaks ette valmistada arvamuse selle kohta, kas Octagami müügiload tuleb kogu Euroopa Liidus jätta jõusse, kas neid tuleb muuta, kas need tuleb peatada või tühistada.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: • Küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Septembra 2010 sta nemška in švedska regulativna agencija za zdravila začasno umaknili dovoljenje za promet z zdravilom Octagam.
Estonian: Saksamaa ja Rootsi ravimiametid peatasid Octagami müügiload 2010. aasta septembris.
Slovenian: CHMP je na podlagi razpoložljivih informacij menil, da obstajajo jasni dokazi o nedavnem povečanju števila tromboemboličnih dogodkov, povezanih z uporabo zdravila Octagam, vendar pa natančnega vzroka težav ni mogoče z gotovostjo določiti.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et olemasolevate andmete põhjal oli selge, et Octagamiga seotud tromboemboolianähtude arv on viimasel ajal suurenenud, aga probleemide täpset põhjust ei olnud võimalik kindlalt tuvastada.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Octagam, ki so ga sprožila poročila o hudih tromboemboličnih dogodkih.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Octagami kohta tehtud esildise läbivaatamise, mis algatati seoses raskete tromboemboolianähtude teadetega.
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z začasnim umikom dovoljenj za promet z zdravilom Octagam (humani normalni imunoglobulin 5 % in 10 %) EMA/588737/2010 rev.1
Estonian: Octagami (inimese normaalimmunoglobuliin 5% ja 10%) müügilubade peatamise teave EMA/588737/2010 red.
Slovenian: Humani normalni imunoglobulini so protitelesa (vrsta beljakovin), ki jih običajno najdemo v krvi ter pomagajo telesu pri premagovanju okužb in drugih bolezni.
Estonian: Inimese normaalsed immunoglobuliinid on normaalses veres sisalduvad antikehad (teatud valgud), mis aitavad organismil võidelda nakkuste ja muude haigustega.
Slovenian: Do tega je prišlo po nepričakovano visokem številu poročil o hudih tromboemboličnih dogodkih (težave zaradi nastajanja krvnih strdkov v žilah) pri bolnikih, ki so jemali zdravilo.
Estonian: Sellele eelnes ebatavaliselt palju teateid rasketest tromboemboolianähtudest (trombide ehk soonesiseste verehüüvete tekkest põhjustatud probleemid) ravimit võtvatel patsientidel.
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z začasnim umikom dovoljenj za promet z zdravilom Octagam (humani normalni imunoglobulin 5 % in 10 %)
Estonian: Octagami (inimese normaalimmunoglobuliin 5% ja 10%) müügilubade peatamise teave
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je priporočil začasni umik dovoljenj za promet z zdravilom in odpoklic zdravila Octagam s tržišč po vsej Evropski uniji (EU).
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee soovitas peatada kõik Octagami müügiload kogu Euroopa Liidus ja võtta turustatav ravim tagasi.
Slovenian: CHMP je pregledal poročila o tromboemboličnih dogodkih in preučil dokaze glede varnosti zdravila.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi teatatud tromboemboolianähtude andmed ja tutvus ravimi ohutusandmetega.
Slovenian: CHMP je zato priporočil, da je treba zaradi varnostnih zadržkov v povezavi z zdravilom Octagam dovoljenja za promet z zdravilom v EU začasno umakniti.
Estonian: Komitee soovitas Octagami ebakindla ohutuse tõttu peatada ravimi müügiload Euroopa Liidus.
Slovenian: Med začasnim umikom dovoljenj za promet z zdravilom zdravilo Octagam ne bo na voljo.
Estonian: Ajal, mil müügiload on peatatud, Octagami ei turustata.
Slovenian: 30. marec 2012
Estonian: 30. märts 2012
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 30. marca 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 30. märtsil 2012.
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 kohase esildismenetluse tulemused.
Slovenian: Kaj je meprobamat?
Estonian: Mis on meprobamaat?
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo meprobamat, so bila z nacionalnimi postopki odobrena v številnih državah članicah EU že pred desetletji.
Estonian: Suukaudsetele meprobamaati sisaldavatele ravimitele on paljudes Euroopa Liidu riikides antud mitme kümnendi vältel müügiload riiklike menetluste kaudu.
Slovenian: Zakaj je bil meprobamat pregledan?
Estonian: Miks meprobamaadi andmed uuesti läbi vaadati?
Slovenian: Kakšna so priporočila za bolnike?
Estonian: Mis on komitee soovitused patsientidele?
Slovenian: Ta zdravila so trenutno odobrena v Franciji, na Nizozemskem, Finskem, Madžarskem, v Italiji, Romuniji in Združenem kraljestvu ter tudi na Islandiji in Norveškem pod lastniškim imenom Equanil in drugimi tržnimi imeni.
Estonian: Suukaudsetel meprobamaati sisaldavatel ravimitel on nimetuse all Equanil ja teiste nimetuste all praegu müügiload Prantsusmaal, Madalmaades, Soomes, Ungaris, Itaalias, Rumeenias ja Ühendkuningriigis ning Islandil ja Norras.
Slovenian: Vključili so podatke iz študij, nadzor v obdobju trženja in objavljeno literaturo ter podatke iz centrov za zastrupitve o primerih zastrupitev z meprobamatom.
Estonian: See sisaldas kliiniliste uuringute andmeid, turustamisjärgse ohutuse jälgimise andmeid ja kirjanduses avaldatud andmeid, samuti mürgistuskeskuste andmeid meprobamaadi mürgistusjuhtude kohta.
Slovenian: • Bolniki naj ne prekinejo zdravljenja, ne da bi se pogovorili prej z zdravnikom, saj lahko nenadna prekinitev zdravljenja povzroči hude odtegnitvene simptome.
Estonian: • Patsiendid ei tohi peatada oma ravi enne arstiga nõu pidamata, sest ravi järsk peatamine võib põhjustada raskeid võõrutusnähte.
Slovenian: Francoska regulatorna agencija za zdravila je julija 2011 sklenila, da ti ukrepi niso bili zadostni za preprečitev jemanja prevelikih odmerkov in resnih neželenih učinkov v Franciji.
Estonian: Prantsusmaa ravimiamet otsustas juulis 2011, et need meetmed ei ole olnud Prantsusmaal üleannustamise ja raskete kõrvalnähtude juhtude ennetamiseks piisavad.
Slovenian: Francija je, kot to zahteva člen 107, odbor CHMP obvestila, da namerava začasno umakniti dovoljenja za promet z zdravili v Franciji, da bi Odbor lahko pripravil mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo meprobamat, v vsej EU ohraniti, spremeniti, začasno umakniti ali preklicati.
Estonian: Prantsusmaa ravimiamet teavitas artikli 107 kohaselt inimravimite komiteed oma kavatsusest peatada meprobamaati sisaldavate ravimite müügiload Prantsusmaal, nii et inimravimite komitee saaks ette valmistada arvamuse, kas meprobamaati sisaldavate ravimite müügiload tuleb kogu Euroopa Liidus säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Slovenian: Meprobamat je pomirjevalo, ki se uporablja za zdravljenje simptomov anksioznosti in povezanih stanj, vključno s stanji anksioznosti, odtegnitvijo alkohola, migrenskimi napadi, prebavnimi motnjami, mišično napetostjo ali krči ter nespečnostjo.
Estonian: Meprobamaat on rahusti, mida kasutatakse ärevuse ja sellega seotud seisundite raviks, sealhulgas kõigi ärevusseisundite, alkoholi võõrutusnähtude, migreenihoogude, seedehäirete, lihaspinge võikrampide ning unetuse korral.
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z začasnim umikom dovoljenj za promet z zdravili za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat
Estonian: Teave suukaudsete meprobamaati sisaldavate ravimite müügilubade peatamise kohta
Slovenian: Kakšna so priporočila za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo?
Estonian: Mis on komitee soovitused ravimit määravatele arstidele?
Slovenian: Vsa zdravila za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, bodo s trga EU umaknjena, dokler morebitni nadaljnji podatki ne bodo dokazali, da koristi tega zdravila ne odtehtajo z njim povezanih tveganj.
Estonian: Kõik meprobamaati sisaldavad suukaudsed ravimid kõrvaldatakse Euroopa Liidu turult, kuni saadakse andmed, mis tõendavad, et nende kasulikkus on suurem kui nendega seotud riskid.
Slovenian: Na voljo so v obliki tablet, ki vsebujejo samo meprobamat ali pa v kombinaciji z drugimi zdravili.
Estonian: Neid ravimeid turustatakse nii ainult meprobamaati sisaldavate tablettidena kui ka kombinatsioonis teiste ravimitega.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: • Patsiendid peavad mis tahes küsimuses võtma ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Francoska regulatorna agencija za zdravila je izrazila tudi zaskrbljenost zaradi poročil o jemanju teh zdravil v daljšem obdobju od priporočenega ter o primerih prevelikih odmerkov (včasih v kombinaciji z drugimi zdravili), ki so povzročili komo ali smrt.
Estonian: Prantsusmaa ravimiameti tegid murelikuks teated, et neid ravimeid kasutati soovitatust kauem, samuti üleannustamise juhud (vahel kombinatsioonis teiste ravimitega), mis olid lõppenud kooma või surmaga.
Slovenian: Vsaka država članica bo odgovorna za določitev natančnega časovnega okvira za ta umik zdravila na nacionalni ravni v okviru 15 mesecev ter za oceno potreb po drugih ukrepih, npr. priporočilih za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, in bolnike o varnih in učinkovitih drugih nadomestnih vrstah zdravljenja.
Estonian: Iga liikmesriik kehtestab ravimi turult kõrvaldamiseks täpse riikliku ajakava, mis ei tohi ületada 15 kuud, ning kaalub ka muude meetmete vajalikkust, nagu soovitused ravimi määrajatele ja patsientidele ohutute ja efektiivsete ravimite kohta.
Slovenian: Da bi zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo, zagotovili dovolj časa za določitev najustreznejšega zdravljenja za posamezne bolnike, je Odbor priporočil postopen umik zdravil s trga, in sicer 15 mesecih po sprejetju odločbe Evropske komisije.
Estonian: Et anda arstidele piisavalt aega leida igale oma patsiendile kõige sobivam ravi, soovitas inimravimite komitee, et meprobamaati sisaldavate ravimite kõrvaldamine turult peab toimuma järk-järgult 15 kuu jooksul pärast Euroopa Komisjoni vastavat otsust.
Slovenian: • Bolniki, ki trenutno uporabljajo zdravila, ki vsebujejo meprobamat, naj se ob naslednjem načrtovanem obisku posvetujejo z zdravnikom, ki bo preučil njihovo zdravljenje.
Estonian: • Praegu meprobamaati sisaldavaid ravimeid võtvad patsiendid peaksid järgmisel kavandatud külastusel arutama oma arstiga ravi läbivaatamist.
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, se morajo zavedati, da bo razpoložljivost zdravil, ki vsebujejo meprobamat, upadla z uveljavitvijo njihovega umika s trga v skladu z nacionalnimi časovnimi okviri.
Estonian: • Arstid peavad teadma, et meprobamaati sisaldavate ravimite kättesaadavus väheneb vastavalt meprobamaadi turult kõrvaldamise riiklikule ajakavale.
Slovenian: • Zdravniki naj ne začenjajo zdravljenja novih bolnikov z zdravili, ki vsebujejo meprobamat.
Estonian: • Arstid ei tohi alustada uute patsientide ravi meprobamaadiga.
Slovenian: Odbor je upošteval tudi informacije, pridobljene od družb, ki v EU tržijo zdravila, ki vsebujejo meprobamat.
Estonian: Inimravimite komitee võttis arvesse ka meprobamaati Euroopa Liidus turustavate ettevõte teavet.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo meprobamat, se izdajajo samo na recept.
Estonian: Meprobamaati sisaldavad ravimid on retseptiravimid.
Slovenian: Ti so vključevali zmedenost in izgubo zavesti, zlasti pri starejših osebah, in tveganje za odvisnost od zdravila ob uporabi v daljših obdobjih, z resnimi odtegnitvenimi simptomi ob nenadnem prenehanju zdravljenja.
Estonian: Nimetatud kõrvalnähud olid segasus ja teadvuse kadu, eelkõige eakatel patsientidel, ning oht ravimsõltuvuse tekkeks pikaajalisel kasutamisel, millega kaasnesid rasked võõrutusnähud ravimi kasutamise järsul katkestamisel.
Slovenian: Julija 2011 je francoska regulatorna agencija za zdravila objavila, da namerava začasno umakniti dovoljenja za promet z zdravili za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, zaradi resnih neželenih učinkov, ki so jih opazili v povezavi s tem zdravilom.
Estonian: 2011. aasta juulis teatas Prantsusmaa ravimiamet oma kavatsusest peatada suukaudsete meprobamaati sisaldavate ravimite müügiload nende kasutamisel täheldatud raskete kõrvalnähtude tõttu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti zdravil za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, zaradi hujših neželenih učinkov, ki so jih opazili v zvezi s tem zdravilom.
Estonian: Euroopa Ravimiamet lõpetas suukaudsete meprobamaati sisaldavate ravimite ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamise, mille põhjuseks olid ravimi kasutamisel täheldatud rasked kõrvalnähud.
Slovenian: Presodil je, da so ta tveganja še večja zaradi nevarnosti nenamernega prevelikega odmerka zaradi majhne razlike med terapevtskim odmerkom in odmerkom, ki lahko bolnikom, vključno s starejšimi osebami, škoduje.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et riske suurendab ravimi tahtmatu üleannustamise oht, sest erinevus meprobamaadi raviannuse ja patsienti, sh eakaid kahjustada võiva annuse vahel on väike.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da pri bolnikih, ki ob običajnih pogojih uporabe jemljejo peroralna zdravila, ki vsebujejo meprobamat, obstaja tveganje za resne in potencialno smrtne neželene učinke, vključno s komo.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et patsientidel, kes tavatingimustel kasutavad meprobamaati sisaldavaid ravimeid, on raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppeda võivate kõrvalnähtude, sealhulgas kooma oht.
Slovenian: Ti ukrepi so vključevali omejitev teh zdravil na bolnike, ki niso mogli uporabljati drugih nadomestnih zdravil, in omejitev zdravljenja na največ dvanajst tednov.
Estonian: Prantsusmaal olid juba võetud meetmed meprobamaadiga seotud ohtude minimeerimiseks: ravimit lubati kasutada üksnes patsientidel, kes ei saanud teisi ravimeid kasutada ja ravi kestust piirati kuni maksimaalselt 12 nädalani.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave v Odboru je CHMP zaključil, da koristi zdravil za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, ne odtehtajo z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se vsa dovoljenja za promet z zdravili za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, v vsej EU začasno umaknejo.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise ja inimravimite komitees toimunud teaduslike arutelude põhjal otsustas inimravimite komitee, et suukaudsete meprobamaati sisaldavate ravimite kasulikkus ei ole suurem kui nendega seotud ohud ja soovitas ravimite müügiload Euroopa Liidus peatada.
Slovenian: Na koncu je ugotovil, da so podatki o koristih meprobamata omejeni.
Estonian: Inimravimite komitee arvas ka, et meprobamaadi kasulikkuse kohta on vähe andmeid.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval oceno med koristmi in tveganji, ki jo je izvedla francoska agencija za zdravila za peroralna zdravila, ki vsebujejo meprobamat in so na trgu v Franciji, in ki je zajemala podatke za obdobje od leta 2009 do leta 2011.
Estonian: Inimravimite komitee uuris Prantsusmaa ravimiameti koostatud kasulikkuse ja riski suhte hinnangut Prantsusmaal turustatavate meprobamaati sisaldavate ravimite kohta.
Slovenian: Odbor je priporočil postopen umik dovoljenj za promet z zdravili, da bi se tako preprečilo tveganje pojava resnih odtegnitvenih simptomov pri bolnikih, ki bi zdravljenje nenadno prekinili.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas peatada müügiload järk-järgult, et vältida raskete võõrutusnähtude teket patsientidel, kes ravimi kasutamise järsult katkestavad.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je ugotovil, da koristi meprobamata ne odtehtajo z njim povezanih tveganj in da je treba vsa dovoljenja za promet z zdravili za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, v celotni Evropski uniji (EU) začasno umakniti.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et meprobamaadi kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasuvad riskid, mistõttu tuleb suukaudsete meprobamaati sisaldavate ravimite müügiload kogu Euroopa Liidus peatada.
Slovenian: Odbor je potrdil, da je treba bolnikom, ki trenutno jemljejo peroralna zdravila, ki vsebujejo meprobamat, omogočiti postopen prehod na druga nadomestna zdravljenja, še zlasti zaradi tveganj za resne odtegnitvene simptome ob nenadni prekinitvi zdravljenja.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et on tähtis võimaldada praegu meprobamaati sisaldavaid ravimeid võtvatel patsientidel minna üle teistele ravimitele järk-järgult, eelkõige raskete võõrutusnähtude tekkeohu tõttu, kui ravi peatatakse järsult.
Slovenian: Prav tako je opozoril, da lahko nekateri bolniki postanejo odvisni od zdravila, kar povzroči resne neželene učinke, če z zdravljenjem po dolgotrajni uporabi zdravila nenadoma prenehajo.
Estonian: Inimravimite komitee märkis ka, et mõnel patsiendil võib tekkida ravimisõltuvus meprobamaadi suhtes, mis viib raskete kõrvalnähtudeni, kui pikaajaline ravi järsult peatada.
Slovenian: 6. avgust 2010
Estonian: 6. august 2010
Slovenian: Skupno so v šestih letih spremljali približno 9 800 bolnikov.
Estonian: Uuringu raames on kuni kuue aasta vältel jälgitud kokku ligikaudu 9800 patsienti.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 6. avgusta 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 6. augustil 2010.
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 kohase esilidismenetluse tulemused
Slovenian: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa in Zelium.
Estonian: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa ja Zelium.
Slovenian: Kaj je sibutramin?
Estonian: Mis on sibutramiin?
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je nemška regulatorna agencija za zdravila (BfArM) novembra 2009 sprožila pregled v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES.
Estonian: Nende andmete alusel algatas Saksamaa ravimiamet (BfArM) 2009. aasta novembris direktiivi 2001/83/EÜ kohase läbivaatamismenetluse.
Slovenian: Kakšna so priporočila za zdravnike, ki predpisujejo zdravila, in bolnike?
Estonian: Millised on soovitused patsientidele ja ravimeid välja kirjutavatele isikutele?
Slovenian: Odbor je družbo tudi pozval, da naj predloži šestmesečne posodobljene podatke o napredku študije.
Estonian: Samuti palus komitee ettevõttel esitada iga kuue kuu tagant teavet uuringu edenemise kohta.
Slovenian: CHMP je pregledal odgovore družbe na seznam vprašanj v zvezi s študijo SCOUT.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi ettevõtte vastused küsimustele uuringu SCOUT kohta.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti sibutramina.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud sibutramiini ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamise.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sibutramin, so odobrena v Evropski uniji (EU) od leta 1999.
Estonian: Sibutramiini sisaldavatel ravimitel on Euroopa Liidus müügiload alates 1999. aastast.
Slovenian: Na voljo so v obliki kapsul, ki vsebujejo 10 mg ali 15 mg sibutramina, pod trgovskimi imeni Reductil in drugimi imeni1 ter kot generična zdravila.
Estonian: Neid turustatakse 10 mg või 15 mg sibutramiini sisaldavate kapslitena Reductili ja teiste kaubanduslike nimetuste1 all ning geneeriliste ravimitena.
Slovenian: • Farmacevti ne smejo več izdajati zdravil, ki vsebujejo sibutramin.
Estonian: • Apteekrid ei tohi sibutramiini sisaldavaid ravimeid enam väljastada.
Slovenian: Odbor je pregledal tudi druge študije o učinkovitost sibutramina pri zmanjšanju telesne mase.
Estonian: Samuti arutas komitee teisi uuringuid sibutramiini efektiivsuse kohta kehakaalu vähendamisel.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemijske snovi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno sporazumevanje.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Slovenian: Odbor CHMP je pozvala, naj oceni vpliv novih podatkov na razmerje med koristmi in tveganji za sibutramin in pripravi mnenje o tem, ali naj se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo sibutramin, ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali odvzamejo v EU.
Estonian: Inimravimite komiteel paluti hinnata, kuidas mõjutavad uued andmed sibutramiini kasulikkuse ja sellega kaasnevate riskide suhet ning esitada oma arvamus selle kohta, kas sibutramiini sisaldavate ravimite müügiload tuleks ELis säilitada, peatada, tagasi võtta või tuleks neid muuta.
Slovenian: Uporabljajo se poleg diete in telesne vadbe pri bolnikih z debelostjo (zelo povečano telesno maso), pri katerih je indeks telesne mase (ITM) večji ali enak 30 kg/m², ter pri bolnikih s povečano telesno maso (njihov ITM je večji ali enak 27 kg/m²), ki imajo druge z debelostjo povezane dejavnike tveganja, kot sta sladkorna bolezen tipa 2 ali dislipidemija (nenormalne ravni maščobe v krvi).
Estonian: Sibutramiini sisaldavaid ravimeid kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega rasvunud (väga suure ülekaaluga) patsientidel, kelle kehamassi indeks on vähemalt 30 kg/m², ning ülekaalulistel patsientidel, kelle kehamassi indeks on vähemalt 27 kg/m² ja kellel esineb ka muid rasvumisega seotud ohutegureid, näiteks II tüüpi diabeet või düslipideemia (vere ebaharilikult suur rasvasisaldus).