FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Introduza o conjunto para punção venosa na seringa que contém a solução de Cinryze e injete por via intravenosa no doente.
Norwegian Bokmål: Sett et venepunktursett på sprøyten med Cinryze-oppløsning og injiser intravenøst hos pasienten.
Portuguese: Tratamento de crises de inchaço
Norwegian Bokmål: Behandling av hevelsesanfall
Portuguese: Agentes transmissíveis
Norwegian Bokmål: Overførbare agens
Portuguese: Cinryze 500 UI pó e solvente para solução injetável Inibidor de C1 (humano)
Norwegian Bokmål: Cinryze 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning C1-hemmer (human)
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Cinryze tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Cinryze skal avsluttes/avstås fra.
Portuguese: (*)/kg) de outro inibidor de C1 para prevenção da síndrome de permeabilidade capilar.
Norwegian Bokmål: /kg) til forebygging av kapillærlekkasjesyndrom.
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE CINRYZE
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS MED CINRYZE
Portuguese: Nestas crianças, as únicas reações adversas com Cinryze incluíram cefaleias, náuseas, pirexia e eritema no local de perfusão.
Norwegian Bokmål: Hos disse barna var hodepine, kvalme, feber og erytem på infusjonsstedet de eneste bivirkningene med Cinryze.
Portuguese: 2 frascos para injetáveis de Cinryze 500 UI pó para solução injetável 2 frascos para injetáveis de água para preparações injetáveis (cada com 5 ml) 2 dispositivos de transferência com filtro 2 seringas descartáveis de 10 ml
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass med Cinryze 500 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2 hetteglass med vann til injeksjonsvæsker (5 ml hver) 2 filteroverføringssett
Portuguese: O médico prescritor é responsável por determinar quais são os doentes mais aptos para tratamento no domicílio ou para autoadministração de Cinryze.
Norwegian Bokmål: Det er forskrivende leges ansvar å bestemme hvilke pasienter som kan foreta hjemme- eller egenadministrasjon av Cinryze.
Portuguese: Prevenção de crises de inchaço antes de uma intervenção cirúrgica
Norwegian Bokmål: Forebygging av hevelsesanfall før inngrep
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2.
Portuguese: Preparação de uma dose de Cinryze (500 UI) reconstituindo um frasco para injetáveis Preparação de uma dose de Cinryze (1000 UI) reconstituindo dois frascos para injetáveis Método para a reconstituição de cada frasco para injetáveis Técnica da injeção intravenosa
Norwegian Bokmål: Tilberedning av en dose Cinryze (500 IE) ved rekonstituering av ett hetteglass Tilberedning av en dose Cinryze (1000 IE) ved rekonstituering av to hetteglass Rekonstitueringsmetode for hvert hetteglass
Portuguese: Prevenção de rotina de crises de inchaço
Norwegian Bokmål: Rutinemessig forebygging av hevelsesanfall
Portuguese: • Deve ser injetada uma dose de 1000 UI (dois frascos para injetáveis) de Cinryze em intervalos de 3 ou 4 dias para a prevenção de rotina de crises de inchaço.
Norwegian Bokmål: • En dose på 1000 IE (to hetteglass) Cinryze skal injiseres hver 3. eller 4. dag ved rutinemessig forebygging av hevelsesanfall.
Portuguese: Precauções de conservação
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Portuguese: Também pode administrar a si próprio Cinryze por injeção, ou o seu prestador de cuidados pode administrar-lhe a injeção, mas apenas depois de receberem a formação adequada.
Norwegian Bokmål: Du eller din pårørende kan også sette injeksjoner med Cinryze, men ikke før relevant opplæring er gitt.
Portuguese: Frasco para injetáveis de pó: cloreto de sódio, sacarose, citrato de sódio, L-valina, L-alanina, L-treonina
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er: Hetteglass med pulver: natriumklorid, sukrose, natriumsitrat, L-valin, L-alanin og L-treonin.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que sempre que Cinryze for administrado a um doente, o nome e o número do lote do produto sejam registados de modo a manter-se uma ligação entre o doente e o lote do produto.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at navn og batchnummer på preparatet registreres hver gang Cinryze gis til en pasient for å kunne knytte pasienten til preparatbatchen.
Portuguese: Prevenção de rotina de crises de angioedema
Norwegian Bokmål: Rutinemessig forebygging av angioødem
Portuguese: 2 a 11 anos, 10-25 kg: 500 UI de Cinryze no período de 24 horas antes de uma intervenção médica, dentária ou cirúrgica.
Norwegian Bokmål: 2 til 11 år, 10-25 kg: 500 IE Cinryze innenfor 24 timer før en medisinsk, dental eller kirurgisk prosedyre.
Portuguese: O dispositivo de transferência deve estar na vertical antes de penetrar através da rolha do frasco para injetáveis de pó.
Norwegian Bokmål: Overføringssettet skal holdes loddrett før penetrasjon av proppen i hetteglasset med pulver.
Portuguese: Parâmetro:
Norwegian Bokmål: Parameter
Portuguese: • 1000 UI de Cinryze ao primeiro sinal de início de uma crise de angioedema.
Norwegian Bokmål: • 1000 IE Cinryze ved første tegn på angioødem.
Portuguese: • Pode administrar-se uma segunda injeção de 1000 UI se os seus sintomas não melhorarem após 60 minutos.
Norwegian Bokmål: • En ny injeksjon på 1000 IE kan gis hvis symptomene ikke bedres innen 60 minutter.
Portuguese: Como tomar Cinryze
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cinryze
Portuguese: Uma UI é equivalente à quantidade de inibidor de C1 presente em 1 ml de plasma humano normal.
Norwegian Bokmål: Én IE tilsvarer den mengden av C1-hemmer som finnes i 1 ml normalt humant plasma.
Portuguese: No estudo 0624-203, o antígeno de C1 INH e a atividade funcional no plasma de 9 doentes foram obtidos após uma dose única IV de 500, 1000 ou 1500 unidades de Cinryze, com base no peso corporal (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: I studien 0624-203 ble C1 INH-antigen i plasma og funksjonell aktivitet hos 9 pasienter innhentet etter en enkeltdose på hhv. 500 enheter
Portuguese: Cinryze 500 UI pó para solução injetável Inibidor de C1 (humano) Via IV
Norwegian Bokmål: Cinryze 500 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning C1-hemmer (human) i.v.
Portuguese: Dois frascos de Cinryze reconstituído contêm 1000 UI de inibidor de C1 (humano) por 10 ml, correspondendo a uma concentração de 100 UI/ml.
Norwegian Bokmål: To hetteglass med rekonstituert Cinryze inneholder 1000 IE C1-hemmer (human) per 10 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 100 IE/ml.
Portuguese: Uma Unidade Internacional é equivalente à quantidade de inibidor de C1 presente em 1 ml de plasma humano normal.
Norwegian Bokmål: Én internasjonal enhet (IE) tilsvarer den mengden av C1-hemmer som finnes i 1 ml normalt plasma fra mennesker.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Adolescentes
Norwegian Bokmål: Ungdom
Portuguese: Frasco para injetáveis de solvente: água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Hetteglass med væske: vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: 500 UI de Cinryze ao primeiro sinal de início de uma crise aguda.
Norwegian Bokmål: 500 IE Cinryze ved første tegn på et akutt anfall.
Portuguese: Antes da inclusão, os indivíduos comunicaram uma taxa mensal mediana de crises de AEH de 3,0 (intervalo: 0,08-28,0); durante a terapêutica com Cinryze profilático esta taxa foi de 0,21 (intervalo: 0-4,56), e 86% dos indivíduos tiveram uma média de ≤1 crise por mês.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk Cinryze-behandling var denne frekvensen 0,21 (spredning: 0-4,56), og 86 % av forsøkspersonene fikk i gjennomsnitt ≤1 anfall per måned.
Portuguese: 2 frascos para injetáveis de pó, 2 frascos para injetáveis de solvente 2 dispositivos de transferência com filtro 2 seringas descartáveis de 10 ml 2 conjuntos para punção venosa 2 tapetes de proteção
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass med pulver, 2 hetteglass med væske 2 filteroverføringssett 2 x 10 ml engangssprøyter 2 venepunktursett 2 beskyttelsesduker
Portuguese: Por conseguinte, só reconstitua um frasco para injetáveis de Cinryze para uma dose de 500 UI.
Norwegian Bokmål: Derfor skal kun ett hetteglass med Cinryze rekonstitueres for én dose på 500 IE.
Portuguese: A substância ativa é o inibidor de C1 produzido a partir do plasma de dadores humanos.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er C1-hemmer som lages av plasma fra blodgivere.
Portuguese: • 1000 UI de Cinryze no período de 24 horas antes de uma intervenção médica, dentária ou cirúrgica.
Norwegian Bokmål: • 1000 IE Cinryze innenfor 24 timer før en medisinsk, dental eller kirurgisk prosedyre.
Portuguese: Dois frascos para injetáveis de Cinryze reconstituído são combinados para dar uma dose única.
Norwegian Bokmål: To hetteglass med rekonstituert Cinryze brukes til en enkeltdose.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Cinryze reconstituído contém 500 UI de inibidor de C1 em 5 ml, resultando numa concentração de 100 UI/ml.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med rekonstituert Cinryze inneholder 500 IE C1-hemmer i 5 ml, som gir en konsentrasjon på 100 IE/ml.
Portuguese: Uma segunda dose de 500 UI pode ser administrada, se o doente não tiver respondido adequadamente após 60 minutos.
Norwegian Bokmål: En ny dose på 500 IE kan gis hvis pasienten ikke har respondert tilfredsstillende innen 60 minutter.
Portuguese: Não remova a extremidade transparente do dispositivo de transferência do frasco para injetáveis de pó.
Norwegian Bokmål: La den klare enden av overføringssettet være tilkoblet hetteglasset med pulver.
Portuguese: • Deve ser injetada uma dose de 1000 UI (dois frascos para injetáveis) de Cinryze ao primeiro sinal de uma crise de inchaço.
Norwegian Bokmål: • En dose på 1000 IE (to hetteglass) Cinryze skal injiseres ved første tegn på et hevelsesanfall.
Portuguese: Cinryze 500 UI pó e solvente para solução injetável
Norwegian Bokmål: Cinryze 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: 1000 UI de Cinryze ao primeiro sinal de início de uma crise aguda.
Norwegian Bokmål: 1000 IE Cinryze ved første tegn på et akutt anfall.
Portuguese: Após reconstituição, um frasco para injetáveis contém 500 UI de inibidor de C1 (humano) por 5 ml, correspondendo a uma concentração de 100 UI/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 500 IE C1-hemmer (human) per 5 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 100 IE/ml.
Portuguese: Para uma dose de 500 UI: é necessário 1 frasco para injetáveis de pó, 1 frasco para injetáveis de solvente, 1 dispositivo de transferência com filtro, 1 seringa descartável de 10 ml, 1 conjunto para punção venosa e 1 tapete de proteção.
Norwegian Bokmål: Til en dose på 500 IE: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med væske, 1 filteroverføringssett, 1 x 10 ml engangssprøyte, 1 venepunktursett og 1 beskyttelsesduk brukes.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Cinryze reconstituído corresponde a uma dose de 500 UI.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med rekonstituert Cinryze tilsvarer én dose på 500 IE.
Portuguese: Uma dose de 500 UI (um frasco para injetáveis) de Cinryze em intervalos de 3 ou 4 dias é a dose inicial recomendada para a prevenção de rotina de crises de inchaço.
Norwegian Bokmål: En dose på 500 IE (ett hetteglass) Cinryze skal injiseres hver 3. eller 4. dag ved rutinemessig forebygging av hevelsesanfall.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse EU/1/07/392/001 Circadin
Portuguese: Acondicionamento Primário
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Portuguese: Esta combinação deve ser evitada.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør unngås.
Portuguese: A biodisponibilidade é da ordem dos 15%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er på 15 %.
Portuguese: Ver secção 4
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Portuguese: A semivida terminal (t½) é de 3,5-4 horas.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t½) er 3,5-4 timer.
Portuguese: Não é necessário qualquer tratamento especial.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell behandling er nødvendig.
Portuguese: - Se lhe tiverem dito que sofre de uma doença autoimune (em que o seu organismo é "atacado" pelo seu próprio sistema imunitário).
Norwegian Bokmål: - Hvis du er fortalt at du lider av en autoimmun sykdom (der kroppen "angripes" av sitt eget immunsystem).
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer:
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados de novo às 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble på nytt randomisert etter 3 uker.
Portuguese: No entanto, não foram detetadas diferenças farmacodinâmicas entre homens e mulheres apesar das diferenças nos níveis sanguíneos.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke funnet farmakodynamiske forskjeller mellom menn og kvinner, på tross av forskjeller i blodnivåene.
Portuguese: Está também associada a um efeito hipnótico e ao aumento da propensão para dormir.
Norwegian Bokmål: Det er også forbundet med en hypnotisk effekt og økt tilbøyelighet for søvn.
Portuguese: O local de biotransformação é o fígado.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonsstedet er leveren.
Portuguese: A segurança e eficácia de Circadin em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Circadin hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos uma vez que ainda não foi testado e os seus efeitos são desconhecidos.
Norwegian Bokmål: Gi ikke dette legemidlet til barn i alderen 0 til 18 år, siden det ikke er utprøvd og effektene er ukjente.
Portuguese: "Primária" significa que a insónia não tem uma causa identificada, incluindo uma causa médica, mental ou ambiental.
Norwegian Bokmål: "Primær" betyr at insomnia ikke har en identifisert årsak, herunder en medisinsk, psykologisk eller miljømessig årsak.
Portuguese: Existe um efeito de primeira passagem significativo com um metabolismo de primeira passagem estimado de 85%.
Norwegian Bokmål: Det er en signifikant første-passasje-effekt med en anslått metabolisme ved første-passasje på 85 %.
Portuguese: A maioria foi de intensidade ligeira a moderada.
Norwegian Bokmål: De fleste var mildt til moderat alvorlige.
Portuguese: Foi igualmente observada uma variabilidade de cinco vezes da Cmax entre diferentes membros do mesmo sexo.
Norwegian Bokmål: En variasjon på fem ganger i Cmax mellom forskjellige personer av samme kjønn er også observert.
Portuguese: • Perda de consciência ou desmaio
Norwegian Bokmål: • Tap av bevissthet eller besvimelse
Portuguese: - Se o seu médico lhe disse que sofre de intolerância a alguns açúcares.
Norwegian Bokmål: - Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper.
Portuguese: Verifica-se um aumento de 3 a 4 vezes da Cmax nas mulheres em comparação com os homens.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en økning i Cmax på 3-4 ganger i forhold til menn.
Portuguese: Lancashire BB10 2HW Reino Unido
Norwegian Bokmål: Lancashire BB10 2HW Storbritannia
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de junho de 2007 Data da última renovação: 20 de abril de 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. april 2012
Portuguese: O estudo de carcinogenicidade em ratos não revelou qualquer efeito que possa ser relevante para os seres humanos.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudien i rotte viste ingen effekt som kan være relevant for mennesker.
Portuguese: O estudo mostrou que o benefício observado ao fim de 3 semanas é mantido durante um máximo de 3 meses mas falhou a análise primária definida aos 6 meses.
Norwegian Bokmål: Studien viste at fordelen som ble observert etter 3 uker holder seg opp til 3 måneder, men ble ikke påvist i det primære analysesettet etter 6 måneder.
Portuguese: O que é Circadin e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Circadin er, og hva det brukes mot
Portuguese: • Dor forte no peito devido a angina
Norwegian Bokmål: • Sterke brystsmerter grunnet angina
Portuguese: Deverão tomar-se precauções quando se administra melatonina a tais doentes.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet hvis melatonin administreres til slike pasienter.
Portuguese: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Portuguese: − Tioridazina (para o tratamento da esquizofrénia) e imipramina (para o tratamento da depressão).
Norwegian Bokmål: − Tioridazin (til behandling av schizofreni) og imipramin (til behandling av depresjon).
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais adequadas para administrar a esta população.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer/-styrker kan være mer hensiktsmessig for denne populasjonen.
Portuguese: • Desorientação
Norwegian Bokmål: • Desorientering
Portuguese: Foi detetado um ligeiro efeito no crescimento pós-natal e na viabilidade em ratos, apenas com doses muito elevadas, equivalentes a aproximadamente 2000 mg/dia nos seres humanos.
Norwegian Bokmål: En liten effekt på postnatal vekst og levedyktighet ble funnet hos rotter, men kun ved svært høye doser, svarende til omtrent 2 000 mg/dag hos mennesker.
Portuguese: Deve engolir o comprimido inteiro.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel.
Portuguese: Caso a indução ocorra, esta pode dar origem a concentrações plasmáticas reduzidas de medicamentos administrados concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Hvis induksjon forekommer, kan det føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler.
Portuguese: Não tome Circadin - se tem alergia à melatonina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Circadin - dersom du er allergisk overfor melatonin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: A absorção de melatonina ingerida oralmente é total nos adultos e poderá diminuir até 50% nos idosos.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av melatonin som tas oralt, er fullstendig hos voksne, og kan reduseres med opptil 50 % hos eldre.
Portuguese: • Vertigens (sensação de tonturas ou de "andar à volta")
Norwegian Bokmål: • Vertigo (en følelse av svimmelhet eller "spinning")
Portuguese: Os comprimidos de Circadin não devem ser esmagados nem cortados ao meio.
Norwegian Bokmål: Circadin tabletter må ikke knuses eller deles.
Portuguese: Não foram detetadas interações farmacocinéticas clinicamente significativas em nenhum destes casos.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner i noen av tilfellene.
Portuguese: Outro medicamento contendo melatonina pode ser mais adequado para administrar a crianças com idades compreendidas entre os 2 aos 18 anos - aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Det kan være mer gunstig å gi et annet legemiddel som inneholder melatonin til barn mellom 2 og 18 år - rådfør deg med lege eller apotek.
Portuguese: França e-mail: regulatory@neurim.com
Norwegian Bokmål: E-post: regulatory@neurim.com
Portuguese: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Espanha
Norwegian Bokmål: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spania
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, tome outro assim que se lembrar, antes de se deitar, ou espere até serem horas de tomar a sua próxima dose e, a partir daí, continue como anteriormente.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en tablett, tar du en så snart du husker det før du legger deg eller venter til det er på tide å ta neste dose.
Portuguese: Pensa-se que a atividade da melatonina nos recetores MT1, MT2 e MT3 contribua para as suas propriedades promotoras do sono, uma vez que estes recetores (sobretudo o MT1 e o MT2) estão envolvidos na regulação dos ritmos circadianos e na regulação do sono.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til melatonin ved MT1-, MT2- og MT3-reseptorene antas å bidra til de søvnfremmende egenskapene, da disse reseptorene (hovedsakelig MT1 og MT2) er involvert i reguleringen av døgnrytme og søvnregulering.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
Portuguese: • Presença de glóbulos vermelhos na urina
Norwegian Bokmål: • Forekomst av røde blodlegemer i urinen
Portuguese: O principal metabolito é 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), que é inativo.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er 6-sulfatoksy-melatonin (6-S-MT), som er inaktiv.
Portuguese: EU/1/07/392/001 21 comprimidos EU/1/07/392/002 20 comprimidos EU/1/07/392/003 30 comprimidos EU/1/07/392/004 7 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/07/392/001/ 21 tabletter EU/1/07/392/002/ 20 tabletter EU/1/07/392/003/ 30 tabletter EU/1/07/392/004/ 7 tabletter
Portuguese: A cinética da melatonina é linear no intervalo de 2 a 8 mg.
Norwegian Bokmål: Kinetikken til melatonin er lineær i området 2-8 mg.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, agonistas do recetor da melatonina, código ATC: N05CH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, melatoninreseptoragonister, ATC-kode: NO5CH01
Portuguese: Não beba álcool antes, durante ou depois de tomar Circadin, uma vez que reduz a eficácia de Circadin.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol før, under eller etter at du har tatt Circadin, siden det reduserer effekten av Circadin.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Portuguese: • Plaquetas sanguíneas reduzidas, o que aumenta o risco de hemorragias ou hematomas
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater, hvilket øker risikoen for blødning eller blåmerker
Portuguese: No caso de ser afetado, não deve conduzir nem utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis du får slike symptomer, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: O Circadin encurtou a latência do sono referida pelos doentes em 24,3 minutos contra 12,9 minutos com placebo.
Norwegian Bokmål: Circadin forkortet pasientenes rapporterte søvnlatens med 24,3 minutter kontra 12,9 minutter for placebogruppen.
Portuguese: A taxa de absorção da melatonina e a Cmax após administração oral de Circadin 2 mg é afetada pelos alimentos.
Norwegian Bokmål: Frekvensen på melatoninabsorpsjon og Cmax etter administrasjon av 2 mg Circadin oralt, påvirkes av mat.
Portuguese: Desconhecido: (Não pode ser estabelecido a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: (Kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Circadin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Circadin
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Portuguese: Foram notificados vários casos de sobredosagem pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av overdosering er blitt rapportert etter markedsføring.
Portuguese: • Número reduzido de glóbulos brancos no sangue
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer i blodet
Portuguese: Dados da empresa indicam que não há acumulação de melatonina após dosagem repetida.
Norwegian Bokmål: Data fra legemiddelfirmaet antyder at det ikke forekommer akkumulering av melatonin etter gjentatt dosering.
Portuguese: A administração concomitante aumentou a falta de atenção, de memória e de coordenação em comparação com zolpidem administrado isoladamente.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon førte til mer nedsatt oppmerksomhet, hukommelse og koordinering sammenlignet med bruk av kun zolpidem.