FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pantozol Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
Latvian: Visbiežāk novērotās Pantozol Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pantozol Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pantozol Control.
Slovak: Liek Pantozol Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Pantozol.
Latvian: Pantozol Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Pantozol.
Slovak: Pantozol Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Pantozol Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Pantozol Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
Latvian: Pantozol Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
Slovak: Pantozol Control pantoprazol
Latvian: Pantozol Control pantoprazols
Slovak: Pantozol Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Latvian: Pantozol Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pantozol Control.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pantozol Control lietošanu.
Slovak: Referenčný liek, Pantozol, je dostupný len na lekársky predpis.
Latvian: Atsauces zāles Pantozol ir pieejamas tikai pret recepti.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Pantozol Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Rezultātā CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Pantozol Control, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek Pantozol Control.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Pantozol Control.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pantozol Control?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pantozol Control?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pantozol Control na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Pantozol Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Pantozol Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
Latvian: Pantozol Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovak: Pantozol Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Latvian: Pantozol Control aktīvā viela pantoprazols ir protonsūkņa inhibitors.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pantozol Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pantozol Control pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Prečo bol liek Pantozol Control povolený?
Latvian: Kāpēc Pantozol Control tika apstiprinātas?
Slovak: Pantozol Control v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Pantozol Control priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Ako bol liek Pantozol Control skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Pantozol Control izpēte?
Slovak: Pantozol Control
Latvian: Cita informācija par Pantozol Control
Slovak: Pantozol Control?
Latvian: Kas ir Pantozol Control?
Slovak: Pantozol Control účinkuje?
Latvian: Kā Pantozol Control darbojas?
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia dôkazy na podporu úmerných, realizovateľných a účinných opatrení na zabránenie rizika predávkovania a na minimalizovanie rizika poškodenia pečene po úmyselnom alebo náhodnom predávkovaní liekmi s modifikovaným uvoľňovaním s obsahom paracetamolu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz pierādījumi par proporcionāliem, īstenojamiem un efektīviem pasākumiem pārdozēšanas risku novēršanai un aknu bojājumu risku samazināšanai pēc modificētas darbības paracetamolu saturošu zāļu apzinātas vai neapzinātas pārdozēšanas.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov s obsahom paracetamolu s modifikovaným a predĺženým uvoľňovaním príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili ďalej uvedené podmienky.
Latvian: Lai atceltu modificētas un ilgstošas darbības paracetamolu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentās iestādes pārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ievēro turpmāk norādītos nosacījumus.
Slovak: Z týchto 319 hlásených prípadov bolo päť prípadov smrteľných.
Latvian: No 319 gadījumiem ir pieci nāves gadījumi.
Slovak: Liek Diliban retard ešte nie je uvedený na trh v EÚ.
Latvian: Diliband retard vēl nav laistas ES tirgū.
Slovak: To je však potrebné chápať v kontexte obmedzeného vystavenia.
Latvian: Tomēr tas jāskata perspektīvā ar ierobežoto izmantošanu.
Slovak: Uskutočnilo sa zasadnutie druhej skupiny odborníkov.
Latvian: Tika sasaukta otrā ekspertu grupa.
Slovak: Väčšina pacientov sa zotavila alebo sa zlepšil ich stav, zatiaľ čo v prípade dvoch pacientov bola potrebná transplantácia pečene.
Latvian: Vairums pacientu atveseļojās vai viņu stāvoklis uzlabojās, bet diviem pacientiem bija nepieciešama aknu transplantācija.
Slovak: U šiestich z týchto pacientov sa vyvinula hepatotoxicita (ALT >1 000 IU/l).
Latvian: Sešiem no šiem pacientiem iestājās hepatoksicitāte (ALT >1000 IU/L).
Slovak: Takisto je potrebné vziať na vedomie, že môže existovať podskupina osôb zneužívajúcich tramadol, v ktorej je riziko samovraždy odlišné.
Latvian: Jāņem vērā tas, ka varētu pastāvēt arī tramadola ļaunprātīgu lietotāju apakšgrupa, kurā suicidalitātes risks ir atšķirīgs.
Slovak: Závery týkajúce sa pomeru prínosu a rizika na základe postupu opätovného preskúmania
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un risku attiecību pēc pārskatīšanas procedūras
Slovak: Nie je však jasné, či je takéto odporúčanie realizovateľné a či povedie k účinnému minimalizovaniu rizík v celej EÚ, keďže fungovanie týchto centier je v členských štátoch EÚ odlišné.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai šāds ieteikums būtu izpildāms un efektīvi samazinātu riskus visā ES, jo šie centri katrā ES dalībvalstī darbojas atšķirīgi.
Slovak: Uznáva sa, že miera predávkovania nie je rovnaká vo všetkých členských štátoch EÚ v závislosti od rôznych faktorov (napr. právne postavenie, vzorec používania liekov proti bolesti).
Latvian: Ir atzīts, ka pārdozēšanas gadījumu īpatsvars nav vienāds visās ES dalībvalstīs, atkarībā no dažādiem faktoriem (piemēram, juridiskā statusa, pretsāpju zāļu lietošanas paradumiem).
Slovak: Lieky s modifikovaným alebo predĺženým uvoľňovaním obsahujúce paracetamol, ktorých cieľom je dlhší účinok, sú dostupné v niekoľkých členských štátoch EÚ.
Latvian: Zāles ar modificētu vai ilgstošu darbību, kuru sastāvā ir paracetamols un kuras paredzētas ilgākas iedarbības nodrošināšanai, ir pieejamas vairākās ES dalībvalstīs.
Slovak: Táto nepredvídateľnosť sa dostatočne nezmiernila opatreniami modelovania a simulácie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť GSK Consumer Healthcare.
Latvian: Šī neparedzamība netika pienācīgi samazināta, modelējot un simulējot pasākumus, kurus iesniedza reģistrācijas apliecības īpašnieks GSK Consumer Healthcare.
Slovak: V rámci tohto postupu sa uskutočnilo zasadnutie skupiny odborníkov ad-hoc s vedeckými a klinickými odborníkmi v oblasti liečby otravy.
Latvian: Šīs procedūras ietvaros tika sasaukta ad-hoc ekspertu grupas sanāksme, kurā piedalījās saindēšanās ārstēšanas jomas zinātniskie un klīniskie eksperti.
Slovak: Výdaj lieku je už viazaný na lekársky predpis v dotknutých členských štátoch EÚ okrem Portugalska - toto opatrenie by malo obmedzenú účinnosť len v Portugalsku a ďalej by neminimalizovalo riziko v iných členských štátoch EÚ.
Latvian: Šīs zāles jau ir recepšu medikaments ES dalībvalstīs, izņemot Portugāli, tāpēc šis pasākums ietekmētu tikai Portugāli un nesamazinātu risku citās ES dalībvalstīs.
Slovak: Z dostupných údajov jasne vyplýva, že liečba pomocou NAC sa nemá prerušiť pred ďalším stanovením koncentrácie paracetamolu a hodnoty ALT.
Latvian: Pieejamie dati skaidri apliecina, ka ārstēšana ar NAC nebūtu jāpārtrauc pirms ir noteikta papildu paracetamola koncentrācija un ALT vērtība.
Slovak: Okrem toho, vzhľadom na prítomnosť opioidnej zložky existuje riziko neúmyselného predávkovania.
Latvian: Turklāt opioīdu sastāvdaļas klātbūtnes dēļ pastāv neapzinātas pārdozēšanas risks.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre lieky s modifikovaným uvoľňovaním obsahujúce paracetamol (pozri prílohu I),
Latvian: • PRAC ņēma vērā procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu par modificētas darbības paracetamolu saturošām zālēm (skatīt I pielikumu).
Slovak: Výbor PRAC vzal tiež na vedomie riadenie rizika predávkovaní paracetamolom vo všeobecnosti, na úrovni EÚ aj vo svete,
Latvian: PRAC ņēma vērā arī paracetamola pārdozēšanas risku vispārējo pārvaldību gan ES, gan visā pasaulē.
Slovak: Na vyriešenie neistôt spojených s liečbou predávkovania touto kombináciou by bol potrebný samostatný model pre túto kombináciu na základe príslušných údajov.
Latvian: Lai risinātu neskaidrības attiecībā uz kombinēto zāļu pārdozēšanu, būtu nepieciešams atsevišķs modelis vielu kombinācijai, pamatojoties uz atbilstošiem datiem.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že pacienti považovaní za vysokorizikových z hľadiska hepatotoxicity sú pacienti s vysokými začiatočnými koncentráciami paracetamolu.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka par pacientiem ar augstu hepatoksicitātes risku uzskata tos, kuriem ir augsta sākotnējā paracetamola koncentrācija.
Slovak: Neskoré prekročenie nomogramu štandardnej liečby sa pozorovalo v 19 % prípadov.
Latvian: 19 % gadījumu tika novērota standarta ārstēšanas nomogrammas novēlota šķērsošana.
Slovak: V prípadoch, keď požitá dávka alebo čas jej požitia nie sú známe, alebo boli užité rôzne látky, zvyčajne sa okamžite začne liečba pomocou NAC.
Latvian: Gadījumos, kad nav zināma uzņemtā deva vai uzņemšanas laiks, vai citas uzņemtās vielas, parasti nekavējoties tiek sākta ārstēšana ar NAC.
Slovak: V literatúre je k dispozícii len niekoľko štúdií, v ktorých sa skúmalo, či sa dodržiavajú usmernenia pre liečbu a v týchto štúdiách sa zvyčajne použila IR forma a uskutočnili sa najmä v Austrálii.
Latvian: Zinātniskajās publikācijās tikai dažos pētījumos ir izkatīts tas, vai tiek ievērotas ārstēšanas vadlīnijas, un šie pētījumi pārsvarā attiecas uz TI preparātiem un galvenokārt Austrālijā.
Slovak: Siedmi z jedenástich pacientov s hladinou ALT nad referenčným rozsahom boli liečení pomocou NAC do 8 hodín po požití lieku a u troch pacientov sa vyvinula hepatotoxicita.
Latvian: Septiņi no vienpadsmit pacientiem, kuru ALT bija augstāks par atsauces diapazonu, tika ārstēti ar NAC 8 stundu laikā pēc paracetamola uzņemšanas, un trim no viņiem iestājās hepatoksicitāte.
Slovak: Výbor PRAC súhlasil s názormi skupiny odborníkov ad-hoc.
Latvian: PRAC bija vienisprātis ar ad-hoc ekspertu grupas viedokli.
Slovak: Dávka je dôležitým faktorom pri interpretácii údajov o otrave paracetamolom.
Latvian: Deva ir svarīgs faktors, interpretējot datus par saindēšanos ar paracetamolu.
Slovak: Štúdia, ktorú uskutočnil Carroll s kolegami (2015) a v ktorej sa skúmal vplyv zmeny usmernení pre liečbu predávkovania v Spojenom kráľovstve však preukázala, že určitý podiel pacientov sa už lieči v závislosti od prípadu, nezávisle od existujúcich usmernení pre liečbu v Spojenom kráľovstve.
Latvian: Tomēr Carroll un kolēģu (2015.g.) pētījumā, kurā tika apskatīta Apvienotajā Karalistē ieviesto pārdozēšanas ārstēšanas vadlīniju izmaiņu ietekme, atklāja, ka noteikts daudzums pacientu jau tiek ārstēti atkarībā no situācijas, neievērojot Apvienotajā Karalistē pieņemtās ārstēšanas vadlīnijas.
Slovak: To sa premieta do odlišných farmakokinetických profilov aj pri predávkovaní, čo je podporené dostupnými údajmi vrátane uverejnenej série prípadov.
Latvian: Tas rada atšķirīgus farmakokinētiskos profilus arī pārdozēšanas gadījumos, ko pamato arī pieejamie dati, tostarp publicētās gadījumu izpētes.
Slovak: Z údajov zo štúdie, ktorú uskutočnil Chiew s kolegami (2017), vyplýva, že miera hepatotoxicity klesá, keď sa pacientom podá buď aktívne uhlie alebo zvýšená dávka NAC.
Latvian: Dati no Chiew un kolēģu (2017.) veiktā pētījuma liecina, ka hepatoksicitāte samazinās, ārstējot pacientu vai nu ar aktivēto ogli, vai palielinātu NAC devu.
Slovak: Dôkazy o účinnosti pri akútnej bolesti sú presvedčivejšie, ale klinická potreba formy s modifikovaným uvoľňovaním je menej dôležitá a nárokované prínosy lieku nie sú podstatné pre tieto klinické podmienky.
Latvian: Pierādījumi par efektivitāti akūtu sāpju gadījumos ir pamatotāki, tomēr klīniskā vajadzība pēc modificētas darbības preparāta ir mazāk svarīga, kā arī šo zāļu minētās priekšrocības šajā klīniskajā situācijā nav būtiskas.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa usudzuje, že toto riziko nie je prevýšené ich prínosmi v schválených indikáciách.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, tiek uzskatīts, ka šis risks ir būtiskāks nekā iespējamie ieguvumi apstiprinātajās indikācijās.
Slovak: Na zasadnutí druhej skupiny odborníkov bol v tomto zmysle vyslovený názor, že model, ktorý v súčasnosti navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, nie je dostatočný vzhľadom na obmedzenú veľkosť vzorky a ďalšie metodické problémy.
Latvian: Šajā ziņā otrajā ekspertu grupas sanāksmē izteica viedokli, ka modelis, kuru šobrīd piedāvā RAĪ, nav pietiekams ierobežotās izlases un citu metodoloģisku problēmu dēļ.
Slovak: Dňa 30. júna 2016 Švédsko začalo konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES a požiadalo výbor PRAC, aby posúdil vplyv uvedených výhrad na pomer prínosu a rizika liekov s modifikovaným alebo predĺženým uvoľňovaním s obsahom paracetamolu a aby vydal odporúčanie, či sa povolenie (povolenia) na uvedenie na trh pre tieto lieky má (majú) zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť.
Latvian: 2016. gada 30. jūnijā Zviedrija ierosināja procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu un lūdza PRAC izvērtēt ietekmi, ko iepriekš minētās bažas rada uz tādu zāļu, kuru sastāvā ir paracetamols ar modificētu vai ilgstošu darbību, ieguvumu un risku attiecību, un sniegt ieteikumu par to, vai šo zāļu reģistrācijas apliecību(-as) vajadzētu saglabāt, mainīt, apturēt vai atsaukt.
Slovak: Z týchto 319 prípadov sa takmer všetky (98
Latvian: No šiem 319 gadījumiem gandrīz visi (98 %) ir notikuši Zviedrijā (67 %) un Austrālijā (31 %).
Slovak: Usmernenia pre liečbu predávkovania sú v členských štátoch takisto odlišné v závislosti od zdravotníckych systémov.
Latvian: Atkarībā no veselības aprūpes sistēmām dažādās ES dalībvalstīs atšķiras arī pārdozēšanas ārstēšanas vadlīnijas.
Slovak: Za normálnych podmienok použitia má priaznivý profil prínosu a rizika.
Latvian: Parastos lietošanas apstākļos paracetamolam ir pozitīva ieguvumu/risku attiecība.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh preskúmala odporúčanie výboru PRAC a súhlasí s celkovými závermi výboru PRAC a s odôvodnením odporúčania.
Latvian: Izskatot PRAC ieteikumu, CMDh piekrīt PRAC vispārējiem secinājumiem un ieteikuma pamatojumam.
Slovak: Ak pacient vyhľadá po predávkovaní pohotovostnú lekársku pomoc, k dispozícii je účinné antidotum - N-acetylcysteín (NAC).
Latvian: Ja pacients pēc pārdozēšanas laicīgi tiek nogādāts neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļā, ir pieejama efektīva pretinde - Nacetilcisteīns (NAC).
Slovak: Bez ohľadu na realizovateľnosť zmeneného protokolu pre liečbu predávkovania, pre výbor PRAC nie je prijateľné vystaviť pacientov takémuto zmenenému protokolu bez dostatočných dôkazov o jeho účinnosti.
Latvian: Neatkarīgi no pārskatītā pārdozēšanas ārstēšanas protokola iespējamības, PRAC nevar pieļaut to, ka pacienti tiek pakļauti šādam pārskatītam protokolam bez pietiekamiem pierādījumiem par tā efektivitāti.
Slovak: Výbor PRAC uznal nedostatky existujúcich štúdií, keďže ich cieľom nebolo porovnať vplyv dávky s formou na nepredvídateľnú farmakokinetiku alebo výsledok.
Latvian: PRAC atzina esošo pētījumu trūkumus, jo tie nebija izstrādāti tā, lai salīdzinātu devas nevis preparāta ietekmi uz neparedzamu farmakokinētisko profilu vai iznākumu.
Slovak: Paracetamol sa používa pri rôznych druhoch bolesti, ako je bolesť hlavy, migréna, dysmenorea, bolesť hrdla, muskuloskeletálna bolesť, bolesť po dentálnych zákrokoch/extrakcii zubov, bolesť zubov a bolesť pri osteoartritíde, a na horúčku.
Latvian: Paracetamolu lieto dažāda veida sāpju, piemēram, galvas sāpju, migrēnas, dismenorejas, kakla sāpju, muskuļu un kaulu sāpju, zobārstniecības procedūru/zobu izraušanas radītu sāpju, zobu sāpju un osteoartrīta sāpju mazināšanai un drudža novēršanai.
Slovak: Výbor PRAC tiež usúdil, že bez ohľadu na výhrady týkajúce sa realizovateľnosti a účinnosti, nedostatky takýchto opatrení by neboli úmerné, najmä vzhľadom na mierne prínosy týchto liekov.
Latvian: PRAC arī uzskatīja, ka, neskarot īstenojamības un efektivitātes problēmas, šādu pasākumu trūkumi nebūtu proporcionāli, jo īpaši uzsverot šo zāļu nelielās priekšrocības.
Slovak: Z tohto prehľadu literatúry boli dve publikácie najrelevantnejšie, pričom Lasko s kolegami (2012) skúmali účinnosť MR formy obsahujúcej tramadol/paracetamol pri akútnej bolesti dolnej časti chrbta, zatiaľ čo Lee s kolegami (2013) skúmali chronickú bolesť dolnej časti chrbta.
Latvian: Zinātnisko publikāciju pārskatā divas publikācijas bija visatbilstošākās, kurās Lasko ar kolēģiem (2012.) pētīja MD tramadola/paracetamola preparātu efektivitāti attiecībā uz akūtām sāpēm muguras lejasdaļā, bet Lee ar kolēģiem (2013.) - attiecībā uz hroniskām sāpēm muguras lejasdaļā.
Slovak: Všetky tieto neistoty a identifikované nevýhody pre pacientov, ktorí sa predávkovali paracetamolom, vážne spochybňujú realizovateľnosť a spoľahlivosť odporúčaní, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh.
Latvian: Visas šīs neskaidrības un atklātie trūkumi attiecībā uz pacientiem, kuri ir pārdozējuši paracetamolu, būtiski apšauba RAĪ ierosināto ieteikumu izpildāmību un uzticamību.
Slovak: Väčšina krajín prijala usmernenia založené na nomograme, ktorého cieľom je určiť, či pacient má alebo nemá byť liečený pomocou NAC, pokiaľ ide o vzťah sérovej koncentrácie paracetamolu a počtu hodín medzi požitím lieku a vykonaním krvného testu.
Latvian: Vairums valstu ir pieņēmušas vadlīnijas, kas paļaujas uz nomogrammu, nosakot to, vai pacientu būtu jāārstē ar NAC, vai ne, izvērtējot sakarību starp paracetamola koncentrāciju serumā un stundu skaitu starp zāļu uzņemšanu un asins analīžu veikšanu.
Slovak: V prípade MR tabliet paracetamolu bolo od vydania povolenia na uvedenie na trh identifikovaných 319 spontánnych hlásení o nežiaducich udalostiach predávkovania.
Latvian: Attiecībā uz paracetamola MD tabletēm kopš reģistrācijas apliecības izdošanas ir ziņots par 319 pēkšņiem nevēlamas pārdozēšanas gadījumiem.
Slovak: Pokiaľ ide o malé veľkosti balenia, hoci by mohli byť účinným opatrením na obmedzenie dostupnosti, nebolo by to primerané v prípade liekov, ktoré sa používajú najmä pri chronickej bolesti.
Latvian: Attiecībā uz maza izmēra iepakojumiem, lai arī tas varētu būt efektīvs pieejamības ierobežošanas pasākums, tas nebūtu piemērots zālēm, kuras pārsvarā nepieciešamas hronisku sāpju mazināšanai.
Slovak: Sedem prípadov bolo hlásených ako neúmyselné predávkovanie, ale ani jeden z nich nebol smrteľný.
Latvian: Dati liecina, ka septiņos gadījumos pārdozēšana bija neapzināta, bet neviens no šiem gadījumiem nebija ar letālām sekām.
Slovak: Navrhnuté opatrenia sa celkovo nepovažovali za dostatočné ani vhodné na primerané minimalizovanie rizika úmyselného a neúmyselného predávkovania.
Latvian: Kopumā ierosinātie pasākumi netika uzskatīti par pietiekošiem vai piemērotiem, lai adekvāti samazinātu apzinātas un neapzinātas pārdozēšanas risku.
Slovak: Údaje, ktoré uverejnilo toxikologické centrum vo Švédsku, opisujú 53 pacientov, v prípade ktorých bolo hlásené predávkovanie MR formou paracetamolu 665 mg (rozsah 10 - 166 g).
Latvian: Datos, kurus publicējis Zviedrijas Toksikoloģijas centrs, aprakstīti 53 pacienti, kuri pārdozējuši paracetamolu, lietojot 665 mg MD preparātu (devas amplitūda 10-166 g).
Slovak: Vedecká komunita zastáva názor, že masívne predávkovania sa mimoriadne ťažko liečia.
Latvian: Zinātnieku aprindās ir vienprātība par to, ka smagi pārdozēšanas gadījumi ir ļoti grūti ārstējami.
Slovak: Výbor PRAC súhlasil s názormi odborníkov.
Latvian: PRAC bija vienisprātis ar ekspertu grupas viedokli.
Slovak: Takisto sa konštatovalo, že Úrad pre potraviny a lieky uznáva nebezpečenstvá spojené s predpisovaním kombinácie paracetamolu a opioidov a v januári 2014 zaviedol pevné množstvo paracetamolu schválené na dávkovaciu jednotku kombinácie.
Latvian: Tika atzīmēts arī tas, ka FDA ir atzinusi paracetamola un opioīdu recepšu medikamentu kombinācijas radītos riskus un 2014. gada janvārī ieviesusi fiksētu paracetamola daudzumu, kas apstiprināts uz katru kombinētās devas vienību.
Slovak: Druhá skupina odborníkov adhoc diskutovala o meraní účinnosti upraveného modelu alebo o nových usmerneniach pre liečbu predávkovania MR formou paracetamolu, veľkosť vzorky (100 pacientov) sa však nepovažovala za dostatočnú.
Latvian: Otrā ad-hoc ekspertu grupa diskutēja par MD paracetamola pārdozēšanas ārstēšanas modificētā modeļa un jauno vadlīniju efektivitāti, tomēr izlases lielums (100 pacienti) netika uzskatīts par pietiekamu.
Slovak: Okrem toho existujú kombinované lieky s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce tramadol/paracetamol 75 mg/650 mg.
Latvian: Ir arī ilgstošas darbības kombinētās zāles, kuru sastāvā ir tramadols/paracetamols 75 mg/650 mg.
Slovak: Veľká väčšina závažných prípadov hlásených v súvislosti s MR formou paracetamolu sa vyskytla pri predávkovaniach viac než 30 g paracetamolu (čo Marks a kol., 2017, považujú za masívne predávkovanie).
Latvian: Lielākā daļa ziņoto smago pārdozēšanas gadījumu ar paracetamola MD preparātu ir notikuši, pārdozējot vairāk nekā 30 g paracetamola (ko Marks et al, 2017., uzskata par smagu pārdozēšanu).
Slovak: Patria k nim lieky obsahujúce paracetamol ako jedinú zložku; a to tablety s modifikovaným uvoľňovaním (MR) obsahujúce 500 mg, 665 mg alebo 1 000 mg paracetamolu a tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce 500 mg paracetamolu.
Latvian: Starp tām ir zāles, kurās paracetamols ir vienīgā sastāvdaļa; proti, modificētās darbības (MD) tabletes, kuru sastāvā ir 500 mg, 665 mg vai 1000 mg paracetamola, un ilgstošās darbības paracetamola 500 mg tabletes.
Slovak: Vzhľadom na vyššie uvedené skutočnosti identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti nie je prevýšená prínosmi týchto liekov na liečbu schválených indikácií.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, apzinātie drošības riski neatsver šo zāļu sniegtās priekšrocības attiecībā uz apstiprināto indikāciju ārstēšanu.
Slovak: Pre individuálneho pacienta, ktorý sa predávkoval MR formou, to znamená dlhšiu a komplexnejšiu zdravotnú starostlivosť a neistotu, či môže byť poskytnutá primeraná liečba.
Latvian: Atsevišķam pacientam, kurš ir pārdozējis MD paracetamolu, tas nozīmē ilgāku un sarežģītāku saskarsmi ar veselības aprūpes dienestiem un neskaidrību, vai ir iespējams saņemt piemērotu ārstēšanu.
Slovak: Výbor PRAC uznáva, že MR forma môže poskytnúť primeranú kontrolu bolesti a menej časté dávkovanie znižuje možnosť chýb medikácie a zlepšuje dodržiavanie liečby u pacientov.
Latvian: PRAC atzīst, ka MD preparāts var nodrošināt piemērotu sāpju kontroli un mazāks devu skaits samazina kļūdu varbūtību un paaugstina pacientu līdznesību.