FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 229 porcs ont été traités au moyen de Zuprevo et 227 porcs non traités ont été utilisés comme contrôle auxquels a été administrée une solution saline.
Latvian: 229 cūkas ārstēja ar Zuprevo, bet 227 cūkas bija neārstētā stāvoklī, jo saņēma tikai fizioloģisko šķīdumu.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Zuprevo sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zuprevo.
Latvian: CVMP secināja, ka Zuprevo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību.
French: L'efficacité de Zuprevo utilisé pour le traitement et la métaphylaxie de la PRP chez les porcs malades ainsi que chez les porcs cliniquement sains en contact avec des porcs malades a été examinée dans une étude de terrain dans le cadre de laquelle une épidémie de PRP a été confirmée, avec au moins 30% des enclos présentant des signes cliniques de PRP, y compris au moins 10% des animaux par enclos dans un délai d'un jour ou 20% dans un délai de 2 jours ou 30% dans un délai de 3 jours.
Latvian: lZuprevo efektivitāti noteica lauka pētījumā, tās lietojot ar CES slimu cūku, kā arī klīniski veselu cūku, kas ir saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, ārstēšanā un metafilaksē, kad tika apstiprināts CES uzliesmojums, kad vismaz 30 % cūku bija klīniskas CES pazīmes, tostarp 10 % dzīvnieku uz katru aizgaldu vienas dienas laikā, 20 % divu dienu laikā vai 30 % trīs dienu laikā.
French: Lorsque Zuprevo était utilisé comme traitement et métaphylaxie de la PRP chez des porcs malades et des porcs cliniquement sains en contact avec des porcs malades, environ 86% des porcs sains n'ont pas présenté les signes cliniques de la maladie, contre environ 65% des porcs du groupe de contrôle non traité.
Latvian: Kad Zuprevo izmantoja CES ārstēšanā un metafilaksē gan slimām, gan ar slimām cūkām saskarē esošiem dzīvniekiem, aptuveni 86% veselo cūku neuzrādīja slimības klīniskās pazīmes salīdzinājumā ar 65% neārstēto cūku kontroles grupā.
French: Qu'est-ce que Zuprevo?
Latvian: Kas ir Zuprevo?
French: Pendant les épidémies graves de PRP, Zuprevo peut également être utilisé de manière métaphylactique, ce qui signifie que le traitement porte simultanément sur les porcs malades et sur les porcs cliniquement sains qui sont en contact étroit avec ceux-ci, afin d'empêcher qu'ils développent les signes cliniques et de prévenir la propagation de la maladie.
Latvian: Nopietnu CES slimības uzliesmojumu gadījumā Zuprevo var lietot metafilaktiski, tas nozīmē vienlaicīgi ārstēt slimās cūkas un klīniski veselās cūkas, kas ir ciešā saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, lai novērstu klīnisko pazīmju parādīšanos un slimības tālāku izplatību.
French: Zuprevo est un médicament vétérinaire qui contient de la tildipirosine.
Latvian: Zuprevo ir zāles, kas satur tildipirozīnu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zuprevo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zuprevo?
French: Zuprevo est administré en une seule injection dans le muscle pour les porcs et sous la peau pour les bovins.
Latvian: Zuprevo ievada ar vienu injekciju muskulī cūkām un zem ādas - govīm.
French: La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
Latvian: Tildipirozīns pēc saskarsmes ar ādu var izsaukt sensibilizāciju.
French: Zuprevo est un antibiotique utilisé chez les porcs, afin de traiter la pathologie respiratoire porcine (PRP) associée à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Haemophilus parasuis.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, ko lieto cūku elpošanas slimību (CES) ārstēšanai, kuras saistītas ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
French: Quel est le bénéfice démontré par Zuprevo au cours des études ?
Latvian: Kāds ir Zuprevo iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Ce médicament ne doit jamais être injecté dans une veine.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt asinsvadā.
French: Comment Zuprevo agit-il?
Latvian: Kā Zuprevo darbojas?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
French: Des études ont été menées en laboratoire et sur le terrain afin d'examiner l'usage de Zuprevo dans le traitement et la métaphylaxie de la PRP et le traitement et la prévention de la PRB.
Latvian: Tika veikti gan laboratorijas, gan lauka pētījumi, lai aplūkotu Zuprevo lietojumu gan CES, gan GRS ārstēšanai un profilaksei.
French: Il a été démontré que l'efficacité de Zuprevo était comparable à celle de la tulathromycine ou du florfénicol dans le traitement de la PRP, et dans le traitement et la prévention de la BRP.
Latvian: Izrādījās, ka Zuprevo iedarbība nav mazvērtīgāka par tulatromicīna un florfenikola iedarbību CES terapijā, kā arī GRS terapijā un profilaksē.
French: Chez les bovins, Zuprevo est utilisé afin de traiter et prévenir la pathologie respiratoire bovine (PRB) associée à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Latvian: Tās lieto terapeitiskai vai preventīvai govju respiratoro slimību (GRS) ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
French: C'est pourquoi chaque injection est limitée à un volume maximum (5 ml chez les porcs et 10 ml chez les bovins).
Latvian: Ar Zuprevo ārstētajiem dzīvniekiem injekcijas vietā var attīstīties satūkums, īpaši, izmantojot lielāku daudzumu, tāpēc katra injekcija ir ierobežota līdz maksimālajam daudzumam (5 ml cūkām un 10 ml govīm).
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif de la PRB.
Latvian: Pirms Zuprevo lietošanas GRS profilaksei jāapstiprina slimības izplatība ganāmpulkā.
French: Quelles études ont été menées sur Zuprevo?
Latvian: Kā noritēja Zuprevo izpēte?
French: 100 x 1 comprimés (dose unitaire)
Latvian: 100 x 1 tablete (vienas devas iepakojums)
French: Aucun d'entre eux n'était grave ou n'a nécessité une hospitalisation.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna vai neviena nebija nepieciešama hospitalizācija.
French: Le calendrier standard de surveillance de l'INR doit être appliqué, et aucune autre action n'est nécessaire.
Latvian: Standarta INR novērošanas shēma jāpielieto un nav nepieciešamas papildus darbības.
French: Deux litres est une bonne quantité à boire.
Latvian: Būtu labi izdzert divus litrus.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre ces autres médicaments.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles.
French: Autres médicaments et Zurampic
Latvian: Citas zāles un Zurampic
French: Si vous oubliez de prendre une dose de Zurampic, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Latvian: Ja aizmirstat Zurampic devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
French: Prévenez votre médecin avant de prendre Zurampic si vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques.
Latvian: Pirms Zurampic lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas.
French: La biodisponibilité absolue du lésinurad est d'environ 100 %.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%.
French: La majeure partie de la radioactivité retrouvée dans l'urine (> 60 % de la dose) a été retrouvée au cours des 24 premières heures.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (>60% devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Latvian: •ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: Différence entre les proportions (IC à 95 %)
Latvian: Daļas atšķirība (95% TI)
French: Si vous prenez Zurampic seul, vous risquez d'avoir plus de problèmes rénaux - buvez de grandes quantités d'eau au cours de la journée.
Latvian: Ja lietosit Zurampic vienu pašu, Jums ir lielāka nieru darbības traucējumu rašanās iespējamība; - dienas laikā dzeriet daudz ūdens.
French: Il s'agit aussi de la posologie maximale (voir rubrique 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm
French: Prévenez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants car ils pourraient interagir avec Zurampic et votre médecin devra le savoir :
Latvian: Noteikti pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo tās var mijiedarboties ar Zurampic, un ārstam tas ir jāzina:
French: La clairance rénale est de 25,6 ml/min (CV = 56 %).
Latvian: Nieru klīrenss ir 25,6 ml/min (CV=56%).
French: Date de première autorisation : 30 juin 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
French: Patients très âgés (≥75 ans)
Latvian: Ļoti gados vecāki pacienti (≥75 gadi)
French: Le lésinurad se lie de manière importante aux protéines plasmatiques (à plus de 98 %), principalement à l'albumine.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98%), pārsvarā ar albumīnu.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadi)
French: La sécurité et l'efficacité de Zurampic chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Zurampic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
French: Ne prenez jamais Zurampic si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus.
Latvian: Nelietojiet Zurampic, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
French: L'expérience chez les patients très âgés (≥75 ans) est limitée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem (≥75 gadi) ir ļoti limitēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Enfants et adolescents Zurampic n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Latvian: Bērni un pusaudži Zurampic nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: Les patients doivent être informés de rester bien hydratés (par exemple 2 litres de liquide par jour).
Latvian: Pacientiem jānorāda saglabāt labu hidratāciju (t. i., dienā jāizdzer 2 litri šķidruma).
French: Zurampic doit être pris le matin, avec de la nourriture et de l'eau.
Latvian: Zurampic jālieto no rīta kopā ar uzturu un uzdzerot ūdeni.
French: De plus, le lésinurad a entraîné une diminution de 6-8 % du rapport international normalisé (INR) et du temps de prothrombine (TP).
Latvian: Papildus, lesinurads radīja 6-8% starptautisko normalizēto attiecību (INR) un protrombīna laika (PT) līmeņa samazināšanos.
French: Après l'administration de doses répétées de Zurampic une fois par jour, aucune modification des propriétés pharmacocinétiques en fonction du temps n'a été mise en évidence et la proportionnalité à la dose a été préservée.
Latvian: Pēc vairāku Zurampic devu lietošanas reizi dienā netika novērotas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību pārmaiņas, un saglabājās devas proporcionalitāte.
French: Si vous oubliez de prendre Zurampic
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zurampic
French: Certains autres médicaments pourraient également modifier la façon dont Zurampic agit.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt to, kā Zurampic darbojas.
French: En cas de surdosage, les patients doivent bénéficier d'un traitement symptomatique et de mesures de soutien, incluant une hydratation adéquate.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, arī adekvāta hidratācija.
French: Qu'est-ce que Zurampic et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zurampic Comment prendre Zurampic
Latvian: Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas Kā lietot Zurampic
French: Effet sur la repolarisation cardiaque
Latvian: Efekts uz kardiālo repolarizāciju
French: Une relation de causalité avec Zurampic n'a pas été établie.
Latvian: Cēloņsakarība ar Zurampic lietošana nav konstatēta.
French: Etude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : Afin d'étudier le risque cardiovasculaire associé à l'exposition au lésinurad, principalement chez les patients ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire et soumettre les résultats d'une étude prospective observationnelle selon un protocole approuvé.
Latvian: Nepātrauktos, pēcreģistrācijas drošuma pētījumos (PASS): lai noskaidrotu kardiovaskulārā riska saistību ar lesinurada iedarbību, pārsvarā pacientiem ar kardiovaskulāro risku slimības vēsturē, reģistrācijas apliecības turētājam jāveic un jāiesniedz rezultātus par novērojuma prospektīvo pētījumu pēc noteiktā protokola.
French: Zurampic peut provoquer des problèmes rénaux graves (voir rubrique 4), qui sont plus fréquents si Zurampic est pris seul (voir rubrique 3).
Latvian: Zurampic var izraisīt smagus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu), kas rodas biežāk, ja Zurampic lieto vienu pašu (skatīt 3. punktu).
French: T2 2019
Latvian: 2Q 2019
French: Ces élévations de la créatininémie se sont généralement résolues, la majorité sans interruption du traitement.
Latvian: Šis paaugstinātais līmenis parasti izzuda, pārsvarā - nepārtraucot ārstēšanu.
French: Patients avec un syndrome de lyse tumorale ou un syndrome de Lesch-Nyhan.
Latvian: Pacienti ar audzēja sabrukšanas (līzes) sindromu vai Lesch-Nyhan sindromu.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Zurampic dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement et la prévention de l'hyperuricémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Zurampic visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Qu'est-ce que Zurampic et dans quel cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto
French: Le lésinurad inchangé retrouvé dans l'urine a représenté environ 30 % de la dose.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30% devas.
French: Zurampic ne doit pas être utilisé en monothérapie ou à des doses supérieures à la dose recommandée.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot monoterapijā vai par ieteikto lielākā devā.
French: Plaquette transparente (PVC/PVDC/Aluminium) de 10 ou 14 (plaquette calendaire) comprimés.
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVHC/Alumīnija) blisteris ar 10 vai 14 tabletēm (kalendārais blisters).
French: Votre médecin vous prescrira Zurampic si votre médicament actuel ne réussit pas à contrôler votre goutte.
Latvian: Ārsts Jums parakstīs Zurampic, ja pašreiz lietotās zāles nekontrolē Jums podagru.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 52,92 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 52,92 mg laktozes (monohidrāta veidā).
French: Inhibiteurs de l'époxyde hydrolase
Latvian: Epoksīda hidrolāzes inhibitori
French: Compte-tenu de son mécanisme d'action, le lésinurad pourrait ne pas être efficace chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Cinquante pour cent des patients avaient un taux initial d'AUs ≥ 5,0 mg/dl, après 3 semaines de traitement par le fébuxostat seul.
Latvian: Piecdesmit procentiem pacientu sUA sākotnēji bija ≥5,0 mg/dl, kas bija pēc trim ārstēšanas nedēļām tikai ar febuksostatu.
French: Zurampic doit être interrompu si la créatininémie augmente à plus de 2 fois la valeur avant traitement ou en cas de valeur absolue de la créatininémie supérieure à 4,0 mg/dl.
Latvian: Jāpārtrauc Zurampic lietošana, ja kreatinīna līmenis serumā vairāk nekā 2 reizes pārsniedz līmeni pirms terapijas vai gadījumā, kad kopējais seruma kreatinīna līmenis ir lielāks par 4.0 mg/dL.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Votre médecin pourra vous dire de reprendre le traitement par Zurampic lorsque le fonctionnement de vos reins s'améliorera.
Latvian: Ārsts varētu Jums norādīt atsākt ārstēšanu ar Zurampic, kad nieru darbība uzlabosies.
French: Il n'est pas certain que les expositions plasmatiques aux métabolites soient minimes.
Latvian: Nav noskaidrots, vai metabolītu daudzums plazmā ir minimāls.
French: La tolérance de Zurampic 200 mg a été évaluée dans des études cliniques d'associations thérapeutiques de phase III (y compris des études d'extension).
Latvian: Zurampic 200 mg drošums tika novērtēta 3. fāzes kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pagarinājuma pētījumus).
French: Le traitement continu par Zurampic diminue la fréquence des crises de goutte.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar Zurampic samazina podagras paasinājumu biežumu.
French: Le lésinurad à des doses allant jusqu'à 1 600 mg n'a pas démontré d'effet sur les paramètres ECG (y compris l'intervalle QTc) chez des sujets sains.
Latvian: Lesinurads devās virs 1600 mg nedemonstrē efektu uz EKG parametriem (ieskaitot QT intervālu) veseliem indivīdiem.
French: Le ratio atropisomère 1/ atropisomère 2 ASC (0-24) était 44:56 car l'atropisomère 1 subit un métabolisme plus important que l'atropisomère 2, entrainant une exposition plasmatique plus faible pour l'atropisomère 1 que pour l'atropisomère 2.
Latvian: Atropisomēra 1 attiecība pret atropisomēru 2 AUC (0-24) bija 44:56, jo atropisomēram 1 piemīt aktīvāks metabolisms kā atropisomēram 2, izraisot atropisomēra 1 samazināšanos plazmā nekā atropisomērs 2.
French: Fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - grippe, - maux de tête, - augmentation de la quantité de créatinine dans votre sang - indiquée par des examens, - brûlure d'estomac (reflux acide).
Latvian: Bieži - var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem: - gripa, - galvassāpes, - palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs, - grēmas (skābes atvilnis).
French: Comment conserver Zurampic
Latvian: Kā uzglabāt Zurampic
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Zurampic pendant la grossesse.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no Zurampic lietošanas.
French: L'effet de lésinurad sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
Latvian: Lesinurada ietekme uz auglību cilvēkam nav pētīta.
French: Par conséquent, il est recommandé que les patients soient suivis pour vérifier une réduction d'efficacité des substrats du CYP2B6 (par exemple : le bupropion, l'efavirenz) lorsqu'ils sont co-administrés avec Zurampic.
Latvian: Tādēļ, tiek rekomendēts uzraudzīt pacientus CYP2B6 substrātu samazinātas efektivitātes dēļ (t.i. bupropions, efavirenzs), kad lietots vienlaicigi ar Zurampic.
French: Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérant à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja Jūsu ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: Votre médecin pourra vous demander de passer des examens pour vérifier le fonctionnement de vos reins.
Latvian: Ārsts Jums varētu lūgt veikt pārbaudes, lai noskaidrotu, kā darbojas Jūsu nieres.
French: L'effet indésirable le plus fréquent ayant entraîné l'arrêt de Zurampic était l'augmentation de la créatininémie (0,8 %).
Latvian: Blakusparādība, kuras dēļ Zurampic lietošana bija jāpārtrauc visbiežāk, bija paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (0,8%).
French: La crise de goutte doit faire l'objet d'une prise en charge simultanée adaptée au patient.
Latvian: Podagras paasinājums jāārstē vienlaicīgi atbilstoši katra pacienta vajadzībām.
French: Grossesse Il n'existe pas de données sur l'utilisation de lésinurad chez la femme enceinte.
Latvian: Grūtniecība Nav datu par lesinurada lietošanu grūtniecēm.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après:
Latvian: • Saistības pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības turētājam noteiktajā laika periodā jāizpilda norādītie pasākumi:
French: Sur les deux études, 61 % des patients présentaient une insuffisance rénale légère ou modérée et 19 % avaient des tophus à l'instauration du traitement.
Latvian: Abos pētījumos 61% pacientu bija viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi un 19% bija urīnskābes sāļu depozīti.
French: Votre médecin pourra envisager d'arrêter Zurampic si vos examens de sang indiquent des modifications du fonctionnement de vos reins (augmentation des taux sanguins de créatinine) ou si vous présentez des symptômes de problèmes rénaux.
Latvian: Ārsts varētu apsvērt Zurampic lietošanas pārtraukšanu, ja asins analīzēs būs redzamas nieru darbības pārmaiņas (paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs) vai ja jutīsit nieru darbības pārmaiņu simptomus.
French: Sur la base des études d'interaction conduites chez des volontaires sains ou des patients atteints de goutte, Zurampic n'a pas d'interactions cliniquement significatives avec les AINS (naproxène et indométacine), la colchicine, le répaglinide, le tolbutamide, le fébuxostat ou l'allopurinol.
Latvian: Ņemot vērā mijiedarbības pētījumu rezultātus veselām pētāmām personām vai podagras slimniekiem, Zurampic nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar NPL (naproksēnu un indometacīnu), kolhicīnu, repaglinīdu, tolbutamīdu, febuksostatu un allopurinolu.
French: Les patients avec des élévations de la créatininémie supérieures à 1,5 fois la valeur avant traitement doivent être étroitement surveillés.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga pacienti, kuriem novēro seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanos vairāk kā par 1,5 reizēm.
French: Il est donc recommandé d'utiliser Zurampic avec prudence chez les patients traités par inhibiteurs modérés du CYP2C9.
Latvian: Tāpēc Zurampic ieteicams uzmanīgi lietot pacientiem, kas tiek ārstēti ar vidēji stipriem CYP2C9 inhibitoriem.
French: Les inhibiteurs de l'Epoxyde Hydrolase microsomale (EHm) (par exemple : l'acide valproïque, le valpromide) pourraient interférer avec le métabolisme du lésinurad.
Latvian: Mikrosomu epoksīda hidrolāzes (mEH) inhibitori (piemēram, valproiskābe, valpromīds) var ietekmēt lesinurada metabolismu.
French: N'arrêtez pas de prendre Zurampic sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zurampic Nepārtrauciet Zurampic lietošanu, ja ārsts to nav norādījis, pat ja jūtaties labāk.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zurampic
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas
French: Aucune étude n'a été conduite chez les patients atteints d'hyperuricémie secondaire (y compris chez les receveurs de greffes d'organes).
Latvian: Sekundāra hiperurikēmija Pacientiem ar sekundāru hiperurikēmiju (arī pacientiem ar pārstādītiem orgāniem) pētījumi nav veikti.
French: Les comprimés portent l'inscription « LES200 » sur une face.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir iespiests "LES200".