FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tel: +44(0) 1977 628500
Estonian: Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Czech: ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě mykotických infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie,
Estonian: o tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt); - omeprasooli või esomeprasooli - ravimeid, millega ravitakse maoärritust; - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks; - efaviirensit, ravimit, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks; - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks; - moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks; - repagliniidi suhkurtõve raviks, - kasvajavastast ravimit paklitakseeli.
Czech: Současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4).
Estonian: Klopidogreeli ja suukaudsete antikoagulantide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna see võib suurendada verejooksude tugevust (vt lõik 4.4).
Czech: Jak přípravek Clopidogrel HCS uchovávat
Estonian: Kuidas Clopidogrel HCS'i säilitada
Czech: žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka, dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami); otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida);
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kollatõbi; tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma; palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga; generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni); turse suus; villid nahal; allergia nahal; suu limaskesta valulikkus (stomatiit); vererõhu langus; segasus; hallutsinatsioonid; liigesevalu; lihasvalu; toidumaitse muutused või maitsetundetus.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebylo prokázáno, že klopidogrel ovlivňuje fertilitu.
Estonian: Fertiilsus Klopidogreel ei mõjutanud fertiilsust loomkatsetes.
Czech: Z preventivních důvodů by ženy neměly při léčbě přípravkem Clopidogrel HCS kojit.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Clopidogrel HCS-ravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
Czech: Může se projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Estonian: Verejooks võib esineda mao- või sooleverejooksu, nahaaluse verevalumi, hematoomi (ebatavaline nahaalune verejooks või verevalum), ninaverejooksuna, verena uriinis.
Czech: V dávkovacím režimu 300 mg/75 mg byly u pomalých metabolizátorů se střední hodnotou IPA (5 μmol ADP) 24 % (24 hodin) a 37 % (den 5) protisrážlivé odpovědi sníženy, ve srovnání s IPA 39 % (24 hodin) a 58 % (den 5) u rychlých metabolizátorů a 37 % (24 hodin) a 60 %
Estonian: Päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5.Päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5.Päev).
Czech: IS: 24,3 %, 57,5 %) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2 %; IS: 6,5 %, 28,3 %).
Estonian: Klopidogreeli kasutamine CURE-uuringus seostus trombolüütilise ravi (RRR=43,3%; CI:24,3%, 57,5%) ja GPIIb/IIIa inhibiitorite (RRR=18,2%; CI: 6,5%, 28,3%) vajaduse vähenemisega.
Czech: Nedávný infarkt myokardu (IM), nedávná cévní mozková příhoda nebo prokázané onemocnění periferních tepen Do studie CAPRIE bylo zahrnuto 19 185 pacientů s aterotrombózou projevující se nedávným infarktem myokardu (< 35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (ICHDK).
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti, kellel aterotromboos oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg ööpäevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg ööpäevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Czech: Balení (papírová skládačka) s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tablet nebo balení (papírová skládačka) s perforovanými jednodávkovými blistry (OPA/Al/PVC-Al) obsahující 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid karbis, mis sisaldavad 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti või perforeeritud üksikannustega blistrid (OPA/Al/PVC-Al) karbis, mis sisaldavad 28x1, 28x1 (kalenderpakend), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ja 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: Počet pacientů, kteří dosáhli primárního cílového parametru studie (doba do prvního výskytu mozkové příhody, IM, systémové embolie nepostihující CNS či úmrtí z vaskulárních příčin) byl 832 (22,1 %) ve skupině léčené klopidogrelem + ASA a 924 (24,4 %) ve skupině dostávající placebo + ASA (snížení relativního rizika o 11,1 %; 95% CI = 2,4 až 19,1 %, p=0,013), primárně kvůli velkému snížení incidence cévních mozkových příhod.
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (esmakordne insult, MI, kesknärvisüsteemiväline embol suures vereringes või surm veresoonkonnaga seotud põhjustel) jõudis 832 patsienti (22,1%) klopidogreel + ASH rühmas ja 924 patsienti (2,4%) platseebo + ASH rühmas, suhtelise riski vähenemine 11,1% (95% CI: 2,4% kuni 19,1%; p=0,013), peamiselt insultide esinemissageduse suure languse tõttu.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel HCS a k čemu se používá Přípravek Clopidogrel HCS obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Estonian: Clopidogrel HCS sisaldab klopidogreeli ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni vastasteks ravimiteks.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: bylo primárním cílovým parametrem sledování úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu do 8. dne nebo do propuštění z nemocnice.
Estonian: Patsientidel, kellel ei teostatud koronaarangiograafiat, oli esmane tulemusnäitaja surm või korduv müokardi infarkt 8 päeva jooksul või enne haiglast väljakirjutamist.
Czech: Dodávají se krabičky po 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách balených v blistrech nebo krabičky po 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahované tabletě balené v perforovaných jednodávkových blistrech.
Estonian: Saadaval on karbid, milles on 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites ning karbid, milles on 28x1, 28x1 (kalenderpakend), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannustega blistrites.
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek - známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 „Upozornění a opatření")
Estonian: - maksaprobleemide nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) koos nahaaluse verejooksuga või ilma, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: Alela CYP2C19*1 je spojena s plně funkčním metabolismem, zatímco alely CYP2C19*2 a
Estonian: CYP2C19*1 alleel vastab täielikult toimivale metabolismile, kuid CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelid on mittefunktsionaalsed.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (nemůže být stanovena na základě dostupných dat):
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety:
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Czech: Vyrážka, svědění, krvácení do kůže
Estonian: Lööve, kihelus, naha veritsemine (purpur)
Czech: Při podávání klopidogrelu těmto pacientům je nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb taoliste patsientide puhul klopidogreeli kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin užívajících buď klopidogrel v dávce 75 mg denně nebo ASA v dávce 325 mg denně a byli sledováni po dobu 1 až 3 let.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama klopidogreeli 75 mg ööpäevas või ASH-d 325 mg ööpäevas.
Czech: Jiné kombinace
Estonian: Teised kõrvaltoimed
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Klopidogrel nemá žádný vliv nebo má pouze nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Klopidogreel ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või on see toime ebaoluline.
Czech: EU/1/10/651/001 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28 potahovaných tablet EU/1/10/651/002 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 30 potahovaných tablet EU/1/10/651/003 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 50 potahovaných tablet EU/1/10/651/004 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 56 potahovaných tablet EU/1/10/651/005 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 84 potahovaných tablet EU/1/10/651/006 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 90 potahovaných tablet EU/1/10/651/007 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 100 potahovaných tablet
Estonian: EU/1/10/651/001 Karbid 28 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/002 Karbid 30 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/003 Karbid 50 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/004 Karbid 56 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/005 Karbid 84 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/006 Karbid 90 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/007 Karbid 100 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/008 Karbid 28x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45%
Estonian: Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Czech: Poruchy chuti
Estonian: Maitsetundlikkuse häired, maitsetundetus
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo smrt).
Estonian: Clopidogrel HCS'i võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites); seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste tüsistusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE,
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes.
Czech: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Estonian: Teл: +359 2 489 95 82
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrochloridu).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
Czech: Vzhledem k riziku zvýšení plazmatických koncentrací má být klopidogrel s léčivy, která jsou primárně metabolizována CYP2C8 (např. repaglinid, paklitaxel), současně podáván se zvýšenou opatrností.
Estonian: Kontsentratsiooni tõusu ohu tõttu vereplasmas peab samaaegsel ravil klopidogreeli ja CYP2C8 substraadiks olevate ravimitega (nt repagliniid, paklitakseel) olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel HCS:
Estonian: Clopidogrel HCS'i võtmise ajal:
Czech: Ve studii zvyšování dávky, která zahrnovala 86 novorozenců nebo kojenců ve věku do 24 měsíců s rizikem trombózy (PICOLO), bylo hodnoceno podávání klopidogrelu v následných dávkách 0,01;
Estonian: Suureneva annusega uuringus 86 vastsündinu või imikuga vanuses kuni 24 kuud, kellel esines tromboosi tekkerisk (PICOLO), hinnati klopidogreeli annuses 0,01; 0,1 ja 0,2 mg/kg vastsündinutel ja imikutel ning ainult vastsündinutel annuses 0,15 mg/kg.
Czech: EU/1/10/651/001 28 potahovaných tablet EU/1/10/651/002 30 potahovaných tablet EU/1/10/651/003 50 potahovaných tablet EU/1/10/651/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/651/005 84 potahovaných tablet EU/1/10/651/006 90 potahovaných tablet EU/1/10/651/007 100 potahovaných tablet EU/1/10/651/008 28x1 potahovaných tablet
Estonian: EU/1/10/651/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/002 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/003 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/005 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/007 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/008 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/009 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti (kalenderpakend) EU/1/10/651/010 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/011 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/012 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/013 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/014 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/015 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Czech: • Dospělí a starší (nad 65 let)
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad (üle 65-aastased) Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena.
Czech: StevensůvJohnsonův syndrom, erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti,
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Czech: Clopidogrel HCS 75 mg potahované tablety
Estonian: Clopidogrel HCS 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, o nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, o heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti,
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile, kui te võtate - ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks o suukaudseid antikoagulante, ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise vähendamiseks; o mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral; o hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise vähendamiseks; o tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele;
Czech: Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
Estonian: Klopidogreel imendub kiiresti pärast ühekordset ja korduvat suukaudset manustamist annuses 75 mg ööpäevas.
Czech: není jasné, zda rozdíly v hodnotách snížení relativního rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Estonian: Kuna CAPRIE uuringul ei piisanud võimsust hindamaks efektiivsust alarühmades, ei ole selge, kas suhtelise riski erinevused patsiendirühmade vahel on tõelised või tekkinud juhuse tõttu.
Czech: Klopidogrel je nejprve metabolizován na intermediární metabolit 2
Estonian: Esmalt metaboliseeritakse klopidogreel vahemetaboliidiks - 2-oksoklopidogreeliks.
Czech: Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha a dyspepsie
Estonian: Seedetrakti verejooks, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia
Czech: Tento prospěch byl patrný ve všech předem specifikovaných podskupinách zahrnujících rozdělení pacientů podle věku a pohlaví, lokalizace infarktu, použitého fibrinolytika a heparinu.
Estonian: Kasu täheldati kõigis, sh ea, soo, infarkti lokalisatsiooni ning fibrinolüütilise ravimi või hepariini tüübi alusel eelnevalt määratletud alagruppides.
Czech: Inhibitory glykoproteinů IIb/IIIa Klopidogrel by měl být užíván s opatrností u pacientů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinu
Estonian: Klopidogreeli tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegselt glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid (vt. lõik 4.4).
Czech: Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% IS 10 % - 28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), 20%-line suhtelise riski langus (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (17%-line suhtelise riski langus konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Czech: prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischémie) dosáhlo RRR 23,9 %.
Estonian: Eriti näitasid post-hoc analüüsi andmed 2172 patsiendi kohta (17% CURE kogupopulatsioonist), kellele paigaldati võrktoru (koronaarstent) (stent-CURE), et võrreldes platseeboga näitas klopidogreel märkimisväärset suhtelise riski vähenemist (RRR) 26,2% esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult) ning 23,9% teise esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel HCS platné v celé Evropské unii dne 28. října 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel HCS müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. oktoobril 2010.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu začíná léčba obvykle podáním úvodní dávky čtyř tablet.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi üldiselt küllastusannusega 4 tabletti.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel HCS je jedna 75mg tableta jednou denně.
Estonian: Ravimi Clopidogrel HCS standardannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu") nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „nonQ" infarktu myokardu).
Estonian: Seejärel jätkatakse standardannusega 75 mg ööpäevas vähemalt 4 nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita südameinfarkti korral).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel HCS je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel HCS kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel HCS užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral võetakse ravimit Clopidogrel HCS koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Czech: Používá se u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční nebo mozková příhoda, nemohou být léčeni antagonisty vitaminu K (jinými léčivými přípravky zabraňujícími vytváření krevních sraženin) a mají nízké riziko krvácení.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (samuti vere hüübimist takistavad ravimid) ja kellel on väike verejooksurisk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel HCS převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel HCS kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel HCS je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Clopidogrel HCS on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Přípravek Clopidogrel HCS může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt s „elevací ST segmentu" (abnormálními záznamy na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Estonian: Ravimit Clopidogrel HCS tohivad võtta ka patsiendid, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravim on patsiendile kasulik.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel HCS naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel HCS toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: • pacienti s fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem.
Estonian: • Patsiendid, kellel on kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit kasutada koos aspiriiniga.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel HCS lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Estonian: Ravimi Clopidogrel HCS manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel HCS je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel HCS võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel HCS.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel HCS Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.