FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne uporabite pri psih z gastrointestinalnimi in hemoragičnimi motnjami.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med gastrointestinale sykdommer eller blødningsforstyrrelser.
Slovenian: Če se temu ne morete izogniti, potrebujejo te živali skrben veterinarski nadzor.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk til slike dyr ikke kan unngås må disse pasientene følges nøye opp av veterinær.
Slovenian: V redkih primerih so bile opažene hude prebavne motnje, kot so krvavitev in razjede.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man sett alvorlige mage-tarmproblemer som blødninger og magesår.
Slovenian: V umetno ustvarjenem modelu bolečine je bilo prikazano, da je učinek cimikoksiba na bolečino in vnetje trajal približno 10-14 ur.
Norwegian Bokmål: I et smertemodellforsøk hos hund ble det vist at de smerte- og betennelseshemmende virkningene av cimicoxib varte i omtrent 10-14 timer.
Slovenian: Pretisni omoti - Preostale razdeljene tablete je treba shranjevati v pretisnih omotih ter jih zavreči, če se jih ne porabi v 2 dneh.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i blisterpakningen, men kastes hvis de ikke brukes innen 2 dager.
Slovenian: Plastenka - Preostale razdeljene tablete je treba shranjevati v plastenki ter jih zavreči, če se jih ne porabi v 90 dneh.
Norwegian Bokmål: Boks - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i boksen, men kastes hvis de ikke brukes innen 90 dager.
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v naslednjih velikostih in tipih pakiranj:
Norwegian Bokmål: Alle tablettstyrker finnes i følgende pakninger og typer:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder:
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Slovenian: Zelo pogosto so poročali o blagih prebavnih motnjah (bruhanje in/ali driska), vendar pa trajajo kratek čas.
Norwegian Bokmål: Milde mage-tarmproblemer (oppkast og/eller diaré) forekommer svært vanlig, men de har normalt kort varighet.
Slovenian: Preostale razdeljene tablete zavrzite po 90 dneh shranjevanja v plastenkah.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 90 dagers oppbevaring i boksen.
Slovenian: V redkih primerih se lahko opazi tudi druge neželene učinke, vključno z anoreksijo ali letargijo.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert anoreksi eller letargi kan også forekomme i sjeldne tilfeller.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili povečanje rezultatov delovanja ledvic (ledvičnih biokemijskih parametrov).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har resultater fra laboratorieundersøkelser (biokjemiske parametre for nyrene) indikert nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Boks
Slovenian: Ne uporabite pri psih z želodčnimi in prebavnimi motnjami ali pri psih s težavami s krvavitvami.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med problemer i mage eller tarmkanal eller blødningsforstyrrelser.
Slovenian: Preostale razdeljene tablete zavrzite po 2 dneh shranjevanja v pretisnih omotih.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 2 dagers oppbevaring i blisterbrettet.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek traja še po prekinitvi zdravljenja, se je treba takoj posvetovati z veterinarjem.
Norwegian Bokmål: Hvis eventuelle bivirkninger vedvarer etter at behandlingen er stanset bør du ta kontakt med veterinær.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPRATER OG
Slovenian: 30 mg cimikoksiba
Norwegian Bokmål: 30 mg cimicoxib
Slovenian: Tablete se lahko razdeli na enake tretjine.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i tre like store deler.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, oznaka ATC vet: QM01AH93
Norwegian Bokmål: steroider, ATCvetkode: QM01A H93
Slovenian: 80 mg cimikoksiba
Norwegian Bokmål: 80 mg cimicoxib
Slovenian: Tablete se lahko razdeli na enake četrtine.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i fire like store deler.
Slovenian: Drugi metabolit, glukuronid konjugat demetiliranega cimikoksiba, se izloča z urinom.
Norwegian Bokmål: Den andre metabolitten, et glukoronidkonjugat av demetylert cimicoxib, elimineres i urinen.
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet på (målarter) Hund
Slovenian: Tablete se lahko razdeli na enake polovice.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i to like store deler.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: Glavni metabolit, demetiliriani cimikoksib se večinoma izloči z žolčem preko blata in v manjšem obsegu z urinom.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten, demetylert cimicoxib, elimineres hovedsaklig i avføringen via gallen og, i mindre grad, i urinen.
Slovenian: V redkih primerih se lahko opazi tudi druge neželene učinke, vključno z izgubo apetita ali letargijo.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert manglende appetitt eller nedstemthet/sløvhet kan også forekomme i sjeldne tilfeller.
Slovenian: Nadalje, v zelo redkih primerih so poročali o odpovedi ledvic.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Slovenian: Priporoča se dajanje zaščitnih sredstev za prebavila in infuzija fiziološke raztopine.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling med stoffer som beskytter gastrointestinaltraktus samt infusjon av isoton saltløsning anbefales.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje: Cimikoksib 8 mg Cimikoksib 30 mg Cimikoksib 80 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Slovenian: Zdravljenje bolečine in vnetja povezanega z osteoartritisom in upravljanje peri-operativne bolečine pri ortopedskih operacijah in operacijah mehkih tkiv pri psih.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter For behandling av smerter og inflammasjon i forbindelse med osteoartritt, samt behandling av perioperative smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi hos hund.
Slovenian: Zdravljenje bolečine in vnetja povezanega z osteoartritisom, upravljanje peri-operativne bolečine pri ortopedskih operacijah in operacijah mehkih tkiv pri psih.
Norwegian Bokmål: Hund: For behandling av smerter og betennelsesreaksjoner i forbindelse med osteoartritt (kronisk leddlidelse) samt behandling av smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na cimikoksib ali na katero koli pomožno snov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for cimicoxib eller noen av hjelpestoffene.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih živalih ter živalih v obdobju brejosti in laktacije.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Slovenian: Cimalgex 8 mg, tablete: podolgovate, bele do svetlo rjave, žvečljive tablete z 1 zarezo za lomljenje na obeh straneh.
Norwegian Bokmål: Cimalgex 8 mg tabletter: avlange, hvite til lys brune tyggetabletter med 1 delestrek på begge sider.
Slovenian: 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
Slovenian: napolnjena injekcijska brizga (steklo) z varovalom za iglo
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
Slovenian: 2 odmerna vložka + 2 alkoholna zloženca
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
Slovenian: Zdravnik vam lahko svetuje.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd.
Slovenian: Ni treba hiteti - 5 minut je dovolj časa.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke skynde deg å injisere - 5 minutter gir deg god tid.
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovenian: Vsi bolniki so bili v preteklosti hudi kadilci.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter var tidligere storrøykere.
Slovenian: Čas, ki je še na voljo, je prikazan na zaslonu.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
Slovenian: Za vse indikacije
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner
Slovenian: - Pritisnite
Norwegian Bokmål: - Trykk på
Slovenian: pH raztopine je približno 4,7.
Norwegian Bokmål: pH i oppløsningen er ca. 4,7.
Slovenian: - Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
Slovenian: • izboljšanje vaše telesne funkcije in opravljanja vsakodnevnih nalog.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
Slovenian: • Temeljito si umijte roke.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih bioloških zdravil
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre biologiske forbindelser
Slovenian: Za vsako injiciranje boste potrebovali:
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
Slovenian: - Če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na lateks.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
Slovenian: (d) celotna analiza
Norwegian Bokmål: (d) Fullt analysesett
Slovenian: Pediatrični bolniki (< 18 let)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Slovenian: Približno polovica teh primerov so bili limfomi.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Slovenian: ASAS 40 je bil opredeljen kot sekundarni cilj.
Norwegian Bokmål: ASAS 40 var et sekundært endepunkt.
Slovenian: Klinični pomen tega ni poznan.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Slovenian: - Poskusite se sprostiti, ker bo tako injiciranje bolj udobno.
Norwegian Bokmål: - Prøv å slappe av, fordi dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Slovenian: CH-1630 Bulle Švica
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
Slovenian: Po 4 in 8 tednih so bile koncentracije pri vseh dojenčkih pod mejo kvantifikacije.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 og uke 8 var konsentrasjonen hos alle spedbarn under kvantifiseringsgrensen.
Slovenian: Handle with care!"
Norwegian Bokmål: Håndteres forsiktig!"
Slovenian: Občutljivost na lateks
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for lateks
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja; ni za posamično prodajo
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Slovenian: Radiografski prikaz z linearno ekstrapolacijo.
Norwegian Bokmål: Radiografisk sett med lineær ekstrapolering.
Slovenian: PASI 90 v 16. tednu je bil ključen sekundarni opazovani dogodek v vseh 3 študijah.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
Slovenian: - Ponovite postopek injiciranja tako, da začnete pri koraku 2.
Norwegian Bokmål: - Gjenta injeksjonsprosessen ved å starte på trinn 2.
Slovenian: Pomembne informacije
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
Slovenian: Cilji študije
Norwegian Bokmål: Formål med studien
Slovenian: To bo trajalo 30 minut.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 minutter.
Slovenian: V redkih primerih se lahko tuberkuloza razvije tudi med zdravljenjem, čeprav ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan tuberkulose utvikles i løpet av behandlingen, selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Slovenian: Zdravnik se mora z bolnikom pogovoriti, katera oblika injiciranja je najprimernejša.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten om hvilken av injeksjonsmetodene som egner seg best.
Slovenian: * Hodges-Lehmann točka ocene razlike in 95 % asimptotski (Moses) interval zaupanja.
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
Slovenian: • Guillain-Barréjev sindrom*
Norwegian Bokmål: • Guillain-Barrés syndrom*
Slovenian: Maligna obolenja pri pediatrični populaciji
Norwegian Bokmål: Maligniteter i pediatrisk populasjon
Slovenian: Ker vam bo to zdravilo dal zdravnik ali medicinska sestra, je malo verjetno, da ga boste prejeli preveč.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av lege eller sykepleier, og det er derfor usannsynlig at du får for mye.
Slovenian: • Naprava ava potem pokaže: - Vaš trenutni odmerek in kako pogosto ga morati injicirati.
Norwegian Bokmål: • ava viser deretter: - Din nåværende dose og hvor ofte den skal gis.
Slovenian: - Pri nekaterih bolnikih telo morda ne proizvaja dovolj krvnih celic, ki telesu pomagajo v boju proti okužbam ali pomagajo ustaviti krvavitve.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan kroppen kanskje ikke klare å produsere nok blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller bidrar til å stoppe en blødning.
Slovenian: To lahko traja tudi do 15 sekund.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
Slovenian: V študiji CIMPACT so ocenili 559 bolnikov.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien ble 559 pasienter evaluert.
Slovenian: - Vidite lahko zračne mehurčke - to je povsem normalno.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser luftbobler - dette er vanlig.
Slovenian: 87,7 % bolnikov je sočasno prejemalo NSAID.
Norwegian Bokmål: 87,7 % av pasientene fikk NSAIDs samtidig.
Slovenian: Vsi odstotki odražajo delež bolnikov, ki so se odzvali na kompletno analizo.
Norwegian Bokmål: Alle prosentandeler gjenspeiler andelen pasienter som responderte i hele analysesettet.
Slovenian: • občutek šibkosti ali utrujenost
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svak eller trøtt
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik AutoClicks je oblikovan tako, da deluje natančno in varno.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 01 oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16 maj 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Slovenian: • občutek šibkosti, vključno z izgubo zavesti
Norwegian Bokmål: • følelse av å besvime, inkludert tap av bevissthet
Slovenian: • vertigo (vrtoglavica)
Norwegian Bokmål: • vertigo (svimmelhet)
Slovenian: Kategorije pogostnosti so: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10,000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i følgende kategorier: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Končna razpolovna doba faze eliminacije (t1/2) je bila pri vseh preskušenih odmerkih približno 14 dni.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
Slovenian: Vrednost teh podatkov za ovrednotenje tveganja pri ljudeh je lahko omejena.
Norwegian Bokmål: Disse dataene kan være av begrenset verdi for å vurdere risikoen for mennesker.
Slovenian: Priporočljive so periodične preiskave kože še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za nastanek kožnega raka.
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig undersøkelse av huden, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hudkreft.
Slovenian: V nekaterih primerih je bil izid smrten.
Norwegian Bokmål: Noen av tilfellene har resultert i dødsfall.
Slovenian: Natančno sledite tem navodilom.
Norwegian Bokmål: Følg disse nøye.
Slovenian: • Varnostni mehanizem igle se ne bo sprožil, če ni bil apliciran celoten odmerek.
Norwegian Bokmål: • Denne sikkerhetsanordningen vil ikke bli aktivert med mindre hele dosen er gitt.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Slovenian: Odzivi so se ohranili do 52. tedna (RA-I) in do 24. tedna (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 204 tednov.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 204 uker.
Slovenian: Protitelesa so beljakovine, ki specifično prepoznavajo druge beljakovine in se nanje vežejo.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre proteiner.
Slovenian: Ovrednotenje obravnavanja znakov in simptomov ter zaviranja strukturnih poškodb.
Norwegian Bokmål: Evaluering av behandling av tegn og symptomer og hemming av strukturell skade.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če ste kdaj imeli tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku z osebo, ki je imela tuberkulozo.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller det til legen hvis du noen gang har hatt tuberkulose, eller hvis du har hatt nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Slovenian: To bo trajalo 30-45 minut.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 til 45 minutter.
Slovenian: Ti podatki se v razumni meri skladajo z dobljenimi podatki.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i rimelig overensstemmelse med observerte data.
Slovenian: C-EARLY (do 52 tednov)
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)
Slovenian: Za podrobnosti glede terapevtskih učinkov glejte poglavje 5.1.
Norwegian Bokmål: 5.1 for detaljer om terapeutiske effekter.
Slovenian: Povprečni BSA ob izhodišču je bil 25 % in je bil v razponu od 10 % do 96 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BSA ved baseline var 25 % og varierte fra 10 % til 96 %.
Slovenian: Preglednica 2 Opis klinične študije Številka študije
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beskrivelse av kliniske studier Studienummer
Slovenian: Vendar so klinične izkušnje, ki so na voljo, preveč omejene, da bi z razumno gotovostjo lahko zaključili, da povečanega tveganja, povezanega z uporabo zdravila Cimzia med nosečnostjo, ni.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er imidlertid for begrenset til å konkludere med rimelig sikkerhet at det ikke er økt risiko assosiert med administrasjon av Cimzia under graviditet.
Slovenian: Ti bolezni sta vnetni bolezni hrbtenice.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene er betennelsessykdommer i ryggraden.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji,ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se lahko stanje z nadaljevanjem zdravljenja po 16 tednih izboljša.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med en innledende delvis respons kan senere bli bedre ved fortsatt behandling utover 16 uker.
Slovenian: • Vklopite napravo ava:
Norwegian Bokmål: • Slå på ava:
Slovenian: Kakovost življenja / izidi po navedbi bolnikov
Norwegian Bokmål: Livskvalitet / Pasientrapporterte utfall
Slovenian: PASI 75 in PGA v 16. tednu sta bila ključna sekundarna opazovana dogodka.
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA i uke 16 var viktige sekundære endepunkter.
Slovenian: • zvišana vrednost železa v telesu
Norwegian Bokmål: • økt mengde jern i kroppen
Slovenian: • motnje spolne funkcije
Norwegian Bokmål: • forstyrret seksualfunksjon
Slovenian: - Ko je pokrovček igle odstranjen, morate injicirati v roku 5 minut.
Norwegian Bokmål: - Når kanylehetten er fjernet må du sette injeksjonen innen 5 minutter.
Slovenian: Priporočljivo je, da se izvedba teh testov zabeleži tudi na bolnikovi opozorilni kartici.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse testene registreres i pasientkortet.
Slovenian: RA-I (52 tednov)
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
Slovenian: - Izberete lahko ˝najpočasneje˝, ˝počasi˝, ˝hitro˝ali ˝najhitreje˝ - s tem je nadzorovana hitrost injiciranja zdravila in izberete jo (prilagodite), kakor vam najbolj ustreza.
Norwegian Bokmål: - Du kan velge "saktest", "sakte", "rask" eller "raskest" - dette styrer hvor raskt legemidlet blir injisert og bør velges (og justeres) ut fra det du synes er mest behagelig.
Slovenian: • težave z dihanjem, požiranjem (za te simptome so vzroki lahko različni)
Norwegian Bokmål: • problemer med å puste og svelge (disse symptomene kan ha flere årsaker)
Slovenian: RA-II (24 tednov)
Norwegian Bokmål: RA-II (24 uker)
Slovenian: Preskušanje C-EARLY je izpolnilo svoje primarne in ključne sekundarne cilje.
Norwegian Bokmål: I C-EARLY-studien ble det primære og de viktigste sekundære endepunktene nådd.
Slovenian: • Vzemite pakiranje zdravila Cimzia iz hladilnika.
Norwegian Bokmål: • Ta Cimzia-pakningen ut av kjøleskapet.
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Slovenian: In vitro funkcijske študije humanih vakuoliziranih makrofagov so pokazale, da so se vse testirane funkcije ohranile.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle studier av humane vakuoliserte makrofager in vitro tydet på at alle funksjoner som ble testet ble opprettholdt.
Slovenian: Drugi primeri vključujejo množico različnih malignih obolenj in redka maligna obolenja, ki jih običajno povezujejo z imunosupresijo.
Norwegian Bokmål: De andre tilfellene representerte et mangfold av ulike maligniteter og omfattet sjeldne maligniteter som vanligvis forbindes med immunsuppresjon.
Slovenian: Rezultat PGA ob izhodišču je bil v razponu od zmernega (70 %) do hudega (30 %).
Norwegian Bokmål: PGA-score ved baseline varierte fra moderat (70 %) til alvorlig (30 %).
Slovenian: - Ne injicirajte dokler se koža ne posuši.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser før huden har blitt tørr.
Slovenian: Preglednica 9 Odzivi ASDAS-MI in ASAS 40 v AS0006 (odstotek bolnikov) Parametri
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Respons for ASDAS-MI og ASAS 40 i AS0006 (prosentandel av pasientene)
Slovenian: Vzdrževanje odziva
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av respons
Slovenian: Ti rezultati so bili pridobljeni v 52 tednih zdravljenja bolnikov, ki se predhodno niso zdravili z DMARD.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble opprettholdt i 52 uker ved behandling hos personer som ikke tidligere var behandlet med DMARDs.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cimzia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cimzia
Slovenian: • sepsa (huda okužba, ki ima lahko za posledico odpoved organov, šok ali smrt)
Norwegian Bokmål: • sepsis (alvorlige infeksjoner som kan føre til organsvikt, sjokk eller dødsfall)
Slovenian: Radiografski odziv
Norwegian Bokmål: Radiografisk respons
Slovenian: Pri zdravljenju starejših bolnikov je potrebna posebna pozornost, zlasti glede pojava okužb.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter, og spesielt med hensyn til forekomst av infeksjoner.
Slovenian: • otečen obraz, roke, stopala (angioedem)
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet, hendene eller føttene (angioødem)
Slovenian: Te 3 skupine so bile dobro uravnotežene glede kliničnega odziva po aktivnem začetnem uvajalnem obdobju (ACR 20: 83-84 % v 18. tednu).
Norwegian Bokmål: Disse tre gruppene var likt fordelt med hensyn til klinisk respons etter den aktive innkjøringsperioden (ACR 20, 83-84 % ved uke 18).