FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba blastovej krízy na indukciu remisie pri chronickej myeloidnej leukémii v kombinovanom režime
Lithuanian: Remisinis-indukcinis blastinės krizės gydymas sergant lėtine mieloidine leukemija, vartojant vaistų derinį
Slovak: • výbor preskúmal údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o lieku vrátane klinických skúšaní, otvorených štúdií, uverejnených štúdií a preskúmaní, ako aj usmernenia na základe dôkazov a konsenzu, Výbor vzal tiež na vedomie odporúčanie vedeckej poradnej skupiny pre neurológiu a Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík,
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo duomenis, kuriuos rinkodaros leidimo turėtojas pateikė siekdamas pagrįsti pasiūlymą dėl preparato informacinių dokumentų suderinimo, įskaitant klinikinius tyrimus, atviro modelio tyrimus, publikuotus tyrimus, taip pat įrodymais pagrįstas ir rekomendacines gaires.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil štyri štúdie mitoxantrónu podávaného v kombinácii s ďalšími cytostatikami pri liečbe blastovej krízy pri chronickej myeloidnej leukémii.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė keturis kartu su kitais citostatiniais vaistais, gydant lėtinės mieloidinės leukemijos sukeltą blastinę krizę, vartojamo mitoksantrono tyrimus.
Slovak: Pre akútnu myeloidnú leukémiu boli navrhnuté odporúčania týkajúce sa dávkovania ako jeden liek pri relapsoch a v kombinácii ako indukčná, konsolidačná a záchranná liečba.
Lithuanian: Rekomendacijose dėl mitoksantrono dozavimo gydant ūminę mieloidinę leukemiją, recidyvo epizodų atveju, pasiūlyta šį vaistą vartoti vieną, o taikant indukcinę, konsolidacinę ir gebėjimo terapiją - kartu kitais vaistais.
Slovak: Návod na úpravu dávkovania na základe útlmu kostnej drene bol ponechaný v harmonizovanom texte, aby sa minimalizovalo riziko leukémie.
Lithuanian: Siekiant sumažinti leukemijos riziką, suderintame tekste paliktos rekomendacijos dėl dozių koregavimo, atsižvelgiant į kaulų čiulpų supresiją.
Slovak: Upozornenia týkajúce sa mutagénneho potenciálu, možnej zmeny zafarbenia moču a iných tkanív, rizika syndrómu nádorovej lýzy a odporúčaní týkajúcich sa antikoncepcie, rizika prechodnej alebo pretrvávajúcej amenorey, prítomné v niektorých členských štátoch, sa tiež považovali za relevantné.
Lithuanian: Galiausiai, nuspręsta, kad į šį skyrių svarbu įtraukti įspėjimus, susijusius su galimu mutageniškumu, galimu šlapimo ir kitų audinių spalvos pakitimu, naviko lizės sindromo pavojumi, taip pat rekomendacijas dėl kontracepcijos, įspėjimus dėl trumpalaikės ar nuolatinės amenorėjos, kurie jau yra įtraukti į kai kurių valstybių narių preparato informacinius dokumentus.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil prehľad štúdií s mitoxantrónom, najmä u pacientov s relaps-remitujúcou a sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė mitoksantrono tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiausia recidyvuojančia-remituojančia ir antrine progresuojančia išsėtine skleroze sergantys pacientai, apžvalgą.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil prehľad štúdií s mitoxantrónom ako jediným liekom alebo v kombinovaných režimoch na liečbu pacientok s pokročilou alebo metastatickou rakovinou prsníka.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė tyrimų, kurių metu mitoksantronas buvo vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais gydant pažengusios stadijos arba metastazavusį krūties vėžį, apžvalgą.
Slovak: Výbor CHMP požiadal o odporúčanie vedeckú poradnú skupinu pre neurológiu, aby lepšie pochopil súčasné klinické používanie mitoxantrónu a jasne vymedzil populáciu pacientov, pre ktorú bude táto liečba prínosom.
Lithuanian: Siekdamas susipažinti su dabartine klinikine mitoksantrono vartojimo praktika ir norėdamas aiškiai apibrėžti pacientų populiaciją, kuriai šis vaistas būtų naudingas, CHMP pasikonsultavo su Neurologijos ekspertų mokslinių konsultacijų grupe (SAG).
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre liek Novantrone a súvisiace názvy predložia na posúdenie referenčnému členskému štátu plán riadenia rizík obsahujúci hlavné prvky opísané v hodnotiacej správe výboru CHMP.
Lithuanian: Novantrone ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimo turėtojai referencinės valstybės narės vertinimui pateikia rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pateikta pagrindinė CHMP vertinimo protokole aprašyta informacija.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčný členský štát (referenčné členské štáty) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
Slovak: • vyhodnotenie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF),
Lithuanian: • kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (KSIF) vertinimas;
Slovak: • maximálna dávka počas života,
Lithuanian: • didžiausia vaisto dozė, kurią pacientas gali suvartoti per savo gyvenimą;
Slovak: • informácie o potrebe pravidelného monitorovania na kardiotoxicitu a hematotoxicitu a kedy sa má vykonať.
Lithuanian: • informacija apie būtinybę nuolat tikrintis dėl kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo ir apie aplinkybes, kuriomis reikėtų pasidaryti tokius tyrimus;
Slovak: Držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh zabezpečí (zabezpečia), aby v každom členskom štáte, v ktorom je liek Novantrone a súvisiace názvy uvedený na trh, všetci zdravotníci pracovníci a pacienti/ich opatrovatelia, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať a vydávať alebo používať liek Novantrone pri liečbe sklerózy multiplex, mali prístup/dostali tento vzdelávací balíček: Brožúru pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúcu tieto hlavné prvky:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama Novantrone ir susijusiais pavadinimais, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti Novantrone gydydami išsėtinę sklerozę, ir pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti (naudoti) šį vaistą gydant šią ligą, galėtų gauti (gautų) šį šviečiamosios informacijos rinkinį:
Slovak: • hlavné príznaky a symptómy kardiotoxicity a hematotoxicity.
Lithuanian: • pagrindiniai kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo požymiai ir simptomai.
Slovak: • úplný krvný obraz vrátane krvných doštičiek.
Lithuanian: • išsamus visų kraujo kūnelių, įskaitant trombocitus, skaičiaus tyrimas;
Slovak: Dokument s informáciami pre pacientov obsahujúci tieto hlavné prvky:
Lithuanian: pacientams skirtą informacinį dokumentą, kuriame turi būti pateikta tokia pagrindinė informacija:
Slovak: • príznaky a symptómy kardiotoxicity a hematotoxicity,
Lithuanian: • kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo požymiai ir simptomai;
Slovak: Liek Novantrone by mohol spôsobiť kardiotoxicitu o príznaky a symptómy, o potreba echokardiogramu alebo vyšetrenia ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF) rádionuklidovou ventrikulografiou (MUGA) pred podaním každej dávky a raz ročne počas piatich rokov po skončení liečby.
Lithuanian: o informacija apie būtinybę, prieš kiekvieną dozę ir kasmet iki 5 metų po gydymo pabaigos, atlikti echokardiografiją arba daugiavožtuvinį kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos vertinimą (angl.
Slovak: Liek Novantrone by mohol spôsobiť hematotoxicitu vrátane sekundárnej akútnej myeloidnej leukémie a myelodysplastického syndrómu o príznaky a symptómy, o potreba monitorovania na začiatku a pred každým podaním lieku.
Lithuanian: • Novantrone gali sukelti hematoksiškumą, įskaitant antrinę ūminę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą:
Slovak: Zoznam pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúci tieto hlavné prvky:
Lithuanian: sveikatos priežiūros specialistams skirtą kontrolinį sąrašą, kuriame turi būti pateikta tokia pagrindinė informacija:
Slovak: Pohotovostná karta pacienta obsahujúca tieto hlavné prvky:
Lithuanian: pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kurioje turi būti pateikta tokia pagrindinė informacija:
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl lieku, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Slovak: 61352 Bad Homburg
Lithuanian: 61352 Bad Homburg Germany
Slovak: DE HENARES (MADRID)
Lithuanian: SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
Slovak: Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Lithuanian: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Slovak: Koncentrát na injekčný/infúzny roztok
Lithuanian: Koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui
Slovak: Oy Vaisalantie 4 FIN-02130
Lithuanian: MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Lithuanian: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016
Slovak: Infúzny koncentrát alebo roztok na intrapleurálne alebo intraperitoneálne použitie
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui arba tirpalui leisti į krūtinplėvės ertmę arba į pilvaplėvės ertmę
Slovak: Francúzsko MEDA Pharma S.A.S.
Lithuanian: Prancūzija MEDA Pharma S.A.S.
Slovak: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Lithuanian: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Slovak: Pharma GmbH
Lithuanian: MEDA Pharma GmbH & Co.
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinimas
Slovak: Pred použitím najmenej 20 krát silno pretrepať.
Lithuanian: Prieš naudojimą buteliuką reikia bent 20 kartų energingai pakratyti.
Slovak: 5 03-199 Warszawa Tel:
Lithuanian: 03-199 Warszawa
Slovak: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2
Lithuanian: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2 4000 Plovdiv
Slovak: 1000 Ljubljana Tel.
Lithuanian: 1000 Ljubljana
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, koňovité
Lithuanian: Meloksikamas Meloksikamas Galvijai, ožkos kiaulės, triušiai, arkliai
Slovak: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLANDSKO
Lithuanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai
Slovak: Meloxikam 15 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamas 15 mg/ml
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Slovak: 336 ml
Lithuanian: 125 ml 336 ml
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku uzatvoriť fľašku vrchnákom, opláchnuť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
Lithuanian: Davus veterinarinį vaistą gyvūnui, reikia sandariai užsukti buteliuko dangtelį, šiltu vandeniu išplauti matavimo švirkštą ir palikti išdžiūti.
Slovak: Pomocné látky: Benzoan sodný 1,75 mg
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: natrio benzoato 1,75 mg.
Slovak: Novaquin je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Lithuanian: Novaquin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: Ojedinele bola pozorovaná strata apetítu, skleslosť, bolesť v oblasti brucha a kolitída.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas apetito praradimas, letargija, pilvo skausmas ir kolitas.
Slovak: Vonkajšia škatuľa obsahuje fľašku z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s 125 ml alebo 336 ml a s uzáverom so závitom z HDPE a polypropylénovú odmernú striekačku.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) 125 ml ar 336 ml buteliukas su DTPE užsukamu dangteliu ir polipropileninis matavimo švirkštas.
Slovak: Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný glycerol polysorbát 80 hydroxyetylcelulóza oxid kremičitý koloidný bezvodý fosforečnan dvojsodný dodekahydrát monohydrát kyseliny citrónovej cyklamát sodný sorbitol tekutý anízová aróma voda čistená
Lithuanian: Natrio benzoatas, glicerolis, polisorbatas 80, hidroksietilceliuliozė, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, dinatrio fosfato dodekahidratas, citrinų rūgšties monohidratas, natrio ciklamatas, sorbitolis, skystas, sukralozė, anyžiaus aromatas, vanduo, išgrynintas.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat kvôli potenciálnemu riziku renálnej toxicity.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes atsiranda toksinio poveikio inkstams pavojus.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 98 %. Maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 2 -3 hodinách.
Lithuanian: Naudojant vaistą rekomenduotinomis dozėmis, biologinis įsisavinamumas yra apytikriai 98 %.
Slovak: TV Oudewater HOLANDSKO
Lithuanian: 3421 TV Oudewater Nyderlandai
Slovak: Nepoužívať u koní trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a krvácanie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Lithuanian: Negalima naudoti arkliams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ar esant hemoraginiams sutrikimams.
Slovak: Účinná látka: Meloxikam 15 mg
Lithuanian: veikliosios medžiagos: meloksikamo 15 mg;
Slovak: Magyarország Dopharma Zalmweg 24
Lithuanian: Magyarország Dopharma
Slovak: V prípade náhod ného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu pre používateľov lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Osobitné opatrenia ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems veterinarinį vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovak: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Lithuanian: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovak: Perorálna suspenzia Žltkastozelená viskózna perorálna suspenzia.
Lithuanian: Gelsvai žalia tiršta geriamoji suspensija.
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické pre NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 5 mesiacov.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 5 mėn.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach, ale musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus; negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Slovak: Pozri Kontraindikácie.
Lithuanian: skyrių „Kontraindikacijos".
Slovak: Perorálna suspenzia sa podáva v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Lithuanian: Geriamąją suspensiją reikia duoti vieną kartą per dieną po 0,6 mg/kg kūno svorio ne ilgiau kaip 14 dienų.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: 5 mesiacov
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Tinkamumo laikas, atidarius buteliuką, - 5 mėn.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 3 dni.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 3 paros.
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolestí pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u koní.
Lithuanian: Arkliams uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
Lithuanian: Registravimo data 2015-09-08.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení.
Lithuanian: Suspensiją reikia duoti pakuotėje esančiu matavimo švirkštu. Švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, galima sujungti su buteliuku.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 5 mesiacov.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 5 mėn.
Slovak: Osobitné opatrenia na používanie u zvierat
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Lithuanian: Novaquin 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra:
Slovak: EMEA/V/C/003866
Lithuanian: EMA/463262/2015 EMEA/V/C/003866
Slovak: Novaquin meloxikam
Lithuanian: Novaquin meloksikamas
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Novaquin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Novaquin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai - tai medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, eksudaciją (skysčio išsiskyrimą iš kraujagyslių esant uždegimui) ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos ligos simptomus.
Slovak: Liek sa podáva buď s krmivom alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Šis vaistas sumaišomas su ėdesiu arba tiesiogiai sugirdomas gyvūnui po 0,6 mg/kg kūno svorio.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Novaquin.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Novaquin.
Slovak: Novaquin a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Novaquin ir kam jis naudojamas?
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Novaquin je generický liek.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Novaquin yra generinis vaistas
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie lieku Novaquin na používanie v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Novaquin naudojimui ES.
Slovak: To znamená, že liek Novaquin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Novaquin panašus į referencinį vaistą Metacam, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: Novaquin je tzv. generický liek.
Lithuanian: Novaquin yra generinis vaistas.
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Novaquin yra generinis vaistinis preparatas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Novaquin obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Lithuanian: Novaquin sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas prie vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasės.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Lithuanian: Veikdamas meloksikamas slopina fermentą, vadinamą ciklooksigenaze, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Slovak: Novaquin na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Novaquin rinkodaros leidimą.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Novaquin s liekom Metacam.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Novaquin yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Novaquin je tri dni.
Lithuanian: Išlauka Novaquin gydytų arklių mėsai yra 3 paros.
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek, štúdie u zvierat sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Lithuanian: Kadangi Novaquin yra generinis vaistas, atlikti tik tie tyrimai su gyvūnais, kurie buvo skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Metacam įrodyti.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Novaquin vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Lithuanian: Į Novaquin vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Novaquin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko alebo vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, pieno ar paukščių kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Novaquin majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Novaquin naudojimą gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Slovak: Novaquin je veterinárny liek, ktorý sa používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri chronických muskuloskeletálnych poruchách (poruchách postihujúcich svaly a kosti) u koní.
Lithuanian: Novaquin - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas arkliams, siekiant nuslopinti uždegimą ir palengvinti skausmą sergant ūminėmis ir lėtinėmis kaulų ir raumenų ligomis.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Novaquin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Novaquin rasite informaciniame lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į veterinarą ar vaistininką.
Slovak: Prečo bol liek Novaquin povolený?
Lithuanian: Kodėl Novaquin buvo patvirtintas?
Slovak: Ako bol liek Novaquin skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Novaquin?