FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Vrouwen met hiv mogen hun kinderen geen borstvoeding geven, omdat baby's door moedermelk met hiv geïnfecteerd kunnen raken.
Slovak: Ženy infikované HIV nemajú svoje deti dojčiť, pretože deti sa môžu cez ich materské mlieko nakaziť HIV.
Dutch: Giet de overgebleven Isentressbereiding in de vuilnisbak.
Slovak: Zvyšné množstvo pripraveného Isentressu vyhoďte do odpadkového koša.
Dutch: Houd een lijst bij van alle geneesmiddelen die u gebruikt om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Slovak: Urobte si zoznam všetkých vašich liekov, aby ste ho ukázali vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: • duizelig gevoel; hoofdpijn
Slovak: • pocit závratu, bolesť hlavy,
Dutch: Controleer op luchtbellen.
Slovak: Skontrolujte prítomnosť vzduchových bubliniek
Dutch: Patiënten met een al eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder chronische hepatitis hebben tijdens antiretrovirale combinatietherapie een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen en moeten volgens de standaardpraktijk worden gecontroleerd.
Slovak: Pacienti s už prítomným ochorením pečene vrátane chronickej hepatitídy majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít pečeňovej funkcie a majú byť monitorovaní podľa štandardnej praxe.
Dutch: Bewaar het boekje en gebruik het iedere keer als u het geneesmiddel bereidt.
Slovak: Brožúru uschovajte a postupujte podľa nej pri každej príprave lieku.
Dutch: Daarom is een dosisaanpassing niet nodig.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávky.
Dutch: • atazanavir (een antiretroviraal geneesmiddel)
Slovak: • atazanavir (protiretrovírusové liečivo).
Dutch: • hartkloppingen; langzame hartslag; snelle of onregelmatige hartslag
Slovak: • búšenie srdca, pomalý tep srdca, rýchle alebo nepravidelné údery srdca,
Dutch: Vul het schone glas met leidingwater op kamertemperatuur of gebruik drinkwater zonder koolzuur uit een fles.
Slovak: Naplňte čistý pohár pitnou vodou izbovej teploty z kohútika alebo použitím fľaškovej neperlivej vody.
Dutch: Het risico op het ontwikkelen van kanker in deze studies was in de groepen die raltegravir en die de comparators kregen ongeveer gelijk.
Slovak: Riziko vzniku rakoviny bolo v týchto štúdiách podobné v skupinách dostávajúcich raltegravir a v skupinách dostávajúcich porovnávané liečivá.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect 25 mg
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom 25 mg
Dutch: • Zorg ervoor dat de arts, apotheker of verpleegkundige aan u uitlegt hoe het mengen gaat en hoe u de juiste dosis aan uw kind geeft.
Slovak: Zaistite, aby vám lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vysvetlili ako pripraviť a podať správnu dávku vášmu dieťaťu.
Dutch: Mentale gezondheidsproblemen
Slovak: Problémy s duševným zdravím
Dutch: Wanneer moet Isentress worden gebruikt?
Slovak: Kedy sa má Isentress používať
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN MOET WORDEN GEHOUDEN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Dutch: De dosering is gebaseerd op een geboortegewicht zoals gespecificeerd in tabel 1 en 2.
Slovak: Dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti od narodenia, ako je to uvedené v tabuľke 1 a tabuľke 2.
Dutch: De huiduitslag gezien in klinische onderzoeken was licht tot matig-ernstig en leidde niet tot stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Slovak: Vyrážky pozorované v klinických štúdiách boli mierne až stredne závažné a neviedli k vysadeniu liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: Ernstige bijwerkingen - deze doen zich soms voor (kunnen bij minder dan 1 op de 100 patiënten voorkomen)
Slovak: Závažné vedľajšie účinky - tie sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Dutch: Soms palpitaties, sinusbradycardie, ventriculaire extrasystoles
Slovak: Menej časté palpitácie, sinusová bradykardia, ventrikulárne extrasystoly
Dutch: De dosis moet binnen 30 minuten na het mengen oraal worden toegediend.
Slovak: Dávka sa má podať perorálne do 30 minút po zmiešaní.
Dutch: Dit is het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Slovak: To je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Dutch: Het is belangrijk dat uw kind de hele dosis krijgt (als er een beetje achterblijft in het uiteinde van de doseerspuit is dat niet erg).
Slovak: Je dôležité, aby Vaše dieťa užilo celú predpísanú dávku (malý zvyšok v hrote injekčnej striekačky je v poriadku).
Dutch: Hun arts zal misschien ook de kauwtablet willen voorschrijven wanneer ze in staat zijn om een tablet te kauwen.
Slovak: Ich lekár možno bude tiež chcieť predpísať žuvaciu tabletu v prípade, ak sú schopné žuvať tabletu.
Dutch: • Het granulaat moet voor gebruik met water worden gemengd.
Slovak: Granulát je potrebné pred použitím zmiešať s vodou.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect 100 mg
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom 100 mg
Dutch: Het veiligheidsprofiel dat is waargenomen bij patiënten die atazanavir en/of tenofovirdisoproxilfumaraat gebruikten, was over het algemeen vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel van patiënten die deze middelen niet gebruikten.
Slovak: Bezpečnostný profil pozorovaný u pacientov užívajúcich atazanavir a/alebo tenofovir-dizoproxilfumarát bol vo všeobecnosti podobný bezpečnostnému profilu pacientov, ktorí neužívali tieto liečivá.
Dutch: Kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 2 do 18 rokov
Dutch: • ophoping van vet in de lever
Slovak: • nahromadenie tuku v pečeni,
Dutch: Switch naar raltegravir
Slovak: Prechod na raltegravir
Dutch: Uw kind kan dit geneesmiddel met of zonder voedsel of drank innemen.
Slovak: Vaše dieťa môže užívať tento liek s jedlom alebo bez jedla alebo s nápojom alebo bez nápoja.
Dutch: In het algemeen geldt dat bij het besluit om antiretrovirale middelen te gebruiken om hiv-infectie bij zwangere vrouwen te behandelen en dus om het risico van verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verlagen, zowel de gegevens uit dieronderzoek als de klinische ervaring bij zwangere vrouwen meegewogen moet worden om de veiligheid voor de foetus te kunnen inschatten.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo pri rozhodovaní o použití antiretrovírusových liečiv na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa majú na stanovenie bezpečnosti pre plod vziať do úvahy údaje u zvierat, ako aj klinická skúsenosť u gravidných žien.
Dutch: Er was in het onderzochte leeftijdsbereik (19 tot 84 jaar, met maar enkele personen ouder dan 65 jaar) geen klinisch relevant effect van leeftijd op de farmacokinetiek van raltegravir bij gezonde proefpersonen en patiënten met hiv-1-infectie.
Slovak: V rámci študovaného vekového rozsahu (19 až 84 rokov, s niekoľkými osobami staršími ako 65 rokov) nemal vek klinicky významný vplyv na farmakokinetiku raltegraviru u zdravých osôb a pacientov s infekciou HIV-1.
Dutch: Uw arts zal u bij elke controle informeren wat de juiste dosis is na het wegen van uw kind.
Slovak: Váš lekár vám pri každej návšteve povie správnu dávku po odvážení vášho dieťaťa.
Dutch: Open de Isentress-zakjes niet totdat u klaar bent om een dosis te bereiden.
Slovak: Vrecká Isentressu neotvárajte, kým nie ste pripravený na prípravu dávky.
Dutch: STARTMRK Studie
Slovak: Štúdia STARTMRK
Dutch: Factoren die de kans op de ontwikkeling van resistentie verminderden, waren lagere viral load bij baseline en gebruik van andere actieve antiretrovirale middelen.
Slovak: Faktory, ktoré znižovali pravdepodobnosť vzniku rezistencie, zahŕňali nižšiu základnú vírusovú záťaž a použitie iných účinných antiretrovírusových liečiv.
Dutch: Raltegravir kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Slovak: Raltegravir sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: De frequentie daarvan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
Dutch: Er zijn ernstige, mogelijk levensbedreigende, en fatale huidreacties gemeld bij patiënten die raltegravir gebruikten, in de meeste gevallen samen met andere geneesmiddelen die met deze reacties in verband worden gebracht.
Slovak: U pacientov užívajúcich raltegravir boli hlásené závažné, potenciálne život ohrozujúce a fatálne kožné reakcie, vo väčšine prípadov súbežne s inými liekmi spojenými s týmito reakciami.
Dutch: • Start niet met een nieuw geneesmiddel zonder dit met uw arts te overleggen.
Slovak: Nezačnite užívať nový liek bez toho, aby ste to najprv nepovedali svojmu lekárovi.
Dutch: De patiënten kregen de 400 mg tablet (6 tot 18 jaar) of de kauwtablet (2 tot onder 12 jaar) toegediend.
Slovak: Pacienti dostávali buď 400 mg v liekovej forme tabliet (vek od 6 do 18 rokov) alebo liekovú formu žuvacie tablety (vek od 2 do menej ako 12 rokov).
Dutch: Granulaat voor orale suspensie.
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu.
Dutch: Deze studies werden na de primaire werkzaamheidsanalyse op week 24 gestopt omdat ze geen noninferioriteit van raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir konden aantonen.
Slovak: Tieto štúdie boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať neinferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd vertonen beide formuleringen van raltegravir een vergelijkbare systemische farmacokinetiek.
Slovak: Po absorpcii obe liekové formy raltegraviru vykazujú podobnú farmakokinetiku.
Dutch: Hoewel de etiologie multifactorieel wordt geacht (waaronder gebruik van corticosteroïden of alcohol, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index) zijn gevallen van osteonecrose met name gemeld bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte en/of langdurig gebruik van antiretrovirale combinatietherapie.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii.
Dutch: Als er minder dan 10 ml in de spuit zit, plaats het uiteinde terug in het water en trek de zuiger terug totdat u bij de 10 ml-maatstreep bent.
Slovak: Ak je to menej ako 10 ml, vložte hrot späť do vody a potiahnite piest naspäť, až kým dosiahnete značku pre 10 ml.
Dutch: Er zijn ook overgevoeligheidsreacties gemeld; deze werden gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele bevindingen, en soms orgaandisfunctie, waaronder leverfalen.
Slovak: Hlásené boli tiež reakcie z precitlivenosti a boli charakterizované vyrážkou, organickými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane zlyhania pečene.
Dutch: Geef het binnen 30 minuten na mengen aan uw kind.
Slovak: Musíte ho podať vášmu dieťaťu do 30 minút od prípravy.
Dutch: Als u bij gebruik van dit geneesmiddel onverklaarbare pijn, gevoeligheid of zwakte in de spieren krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania tohto lieku vyskytne nevysvetliteľná svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u het water en Isentress zorgvuldig afmeet en de juiste doseerspuit gebruikt.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste starostlivo odmerali množstvo vody a Isentressu pomocou správnej injekčnej striekačky.
Dutch: Er is beperkte informatie over het gebruik van raltegravir bij ouderen (zie rubriek 5.2).
Slovak: O použití raltegraviru u starších osôb sú k dispozícii obmedzené informácie (pozri časť 5.2).
Dutch: Ouders en/of zorgverleners moeten geïnstrueerd worden het instructieboekje door te lezen voor het bereiden en toedienen van Isentress granulaat voor orale suspensie voor pediatrische patiënten.
Slovak: Rodičia a/alebo opatrovatelia majú byť poučení, aby si pred prípravou a podaním ISENTRESS granulátu na perorálnu suspenziu pediatrickým pacientom prečítali brožúru s pokynmi na použitie.
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn stijve of pijnlijke gewrichten (met name de heup, knie en schouder) en moeilijk bewegen.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesti kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Dutch: Niet-klinische toxicologische onderzoeken, waaronder conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, toxische effecten op de ontwikkeling en juveniele toxiciteit zijn verricht met raltegravir bij muizen, ratten, honden en konijnen.
Slovak: Predklinické štúdie toxicity vrátane obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, vývojovej toxicity a juvenilnej toxicity sa s raltegravirom vykonali na myšiach, potkanoch, psoch a králikoch.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, andere antiretrovirale middelen, ATC-code: J05AX08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, iné antivirotiká, ATC kód: J05AX08
Dutch: Oorzaken van variabiliteit kunnen verschillen zijn in gelijktijdige toediening met voedsel en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
Slovak: %. Zdroje variability môžu zahŕňať rozdiely v podaní spolu s jedlom a súbežne podávanými liekmi.
Dutch: Het is niet bekend of raltegravir/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Slovak: Nie je známe, či sa raltegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Dutch: • Zorg ervoor dat u deze instructies begrijpt voordat u begint.
Slovak: Predtým, ako začnete, sa uistite, že rozumiete týmto pokynom.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om een arts te raadplegen als ze last van pijn of stijfheid in de gewrichten krijgen of moeilijker gaan bewegen.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Dutch: ONCEMRK Studie
Slovak: Štúdia ONCEMRK
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar opgenomen.
Slovak: Do tejto štúdie bolo zaradených 126 detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov so skúsenosťou s liečbou.
Dutch: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale geneesmiddelen).
Slovak: • tipranavir/ritonavir (protiretrovírusové liečivá).
Dutch: Ernstige huid- en overgevoeligheidsreacties
Slovak: Závažné kožné reakcie a reakcie z precitlivenosti
Dutch: Pasgeborenen, zuigelingen en peuters
Slovak: Novorodenci, dojčatá a batoľatá
Dutch: Aantal kauwtabletten
Slovak: Počet žuvacích tabliet
Dutch: Raltegravir had in een carcinogeniteitstudie bij muizen geen carcinogeen potentieel.
Slovak: Štúdia karcinogenity raltegraviru u myší nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Dutch: Volume (dosis) van toe te dienen suspensie
Slovak: Objem (dávka) suspenzie, ktorý sa má podať
Dutch: De Genotypische Sensitiviteitsscore (GSS) werd gedefinieerd als het totale aantal orale ART's in OBT waarvoor het virale isolaat van een patiënt genotypische sensitiviteit vertoonde op basis van genotypische resistentiebepalingen.
Slovak: Skóre genotypovej citlivosti (GSS) bolo definované ako súčet perorálnych ART v optimalizovanej základnej terapii (OBT), na ktoré vírusový izolát pacienta vykazoval genotypovú citlivosť na základe testu genotypovej rezistencie.
Dutch: Bij patiënten die met raltegravir werden behandeld werden voor het creatine kinase laboratoriumafwijkingen graad 2-4 waargenomen.
Slovak: U pacientov liečených raltegravirom sa pozorovali abnormálne laboratórne hodnoty kreatínkinázy stupňa 2-4.
Dutch: Uw arts heeft Isentress voorgeschreven om uw hiv-infectie te helpen beheersen.
Slovak: Lekár vám predpísal Isentress, aby pomohol kontrolovať vašu infekciu HIV.
Dutch: • moeilijk slapen; abnormaal dromen; nachtmerrie; abnormaal gedrag; gevoelens van diep verdriet en onwaardigheid
Slovak: • ťažkosti so spaním, neobvyklé sny, nočná mora, nezvyčajné správanie, pocity hlbokého smútku a bezcennosti,
Dutch: Effect van raltegravir op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen
Slovak: Vplyv raltegraviru na farmakokinetiku iných liečiv
Dutch: Remming van de integrase voorkomt de covalente insertie, of integratie, van het hiv-genoom in het gastheercelgenoom.
Slovak: Inhibícia integrázy zabraňuje kovalentnému vloženiu alebo integrácii genómu HIV do genómu hostiteľskej bunky.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling waren hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami počas liečby boli bolesť hlavy, nauzea a bolesť brucha.
Dutch: Terwijl de grootte van de verandering in raltegravir-blootstelling van raltegravir 400 mg tweemaal daags door ritonavir, boceprevir of etravirine klein was, was de impact van tipranavir/ritonavir groter (GMR Cdal = 0,45, GMR AUC = 0,76).
Slovak: Zatiaľ čo rozsahy zmeny na expozíciu raltegraviru pri raltegravire v dávke 400 mg dvakrát denne spôsobené ritonavirom, boceprevirom alebo etravirínom boli malé, vplyv tipranaviru/ritonaviru bol väčší (GMR Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Dutch: Echter, het effect van raltegravir op de plasmaconcentraties van darunavir blijkt niet klinisch relevant.
Slovak: Vplyv raltegraviru na plazmatické koncentrácie darunaviru sa však nezdá byť klinicky významný.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gebruik geen machines, rijd of fiets niet als u zich duizelig voelt na het innemen van dit geneesmiddel.
Slovak: Neobsluhujte stroje, neveďte vozidlo ani sa nebicyklujte, ak máte po užití tohto lieku závrat.
Dutch: Inhoud van de verpakking
Slovak: Obsah balenia
Dutch: Uit een vergelijkend onderzoek tussen de toedieningsvormen bij gezonde volwassen vrijwilligers is gebleken dat de kauwtablet en het granulaat voor orale suspensie een hogere orale biologische beschikbaarheid hebben dan de 400 mg tablet.
Slovak: Na základe štúdie porovnávajúcej liekovú formu u zdravých dospelých dobrovoľníkov mali žuvacia tableta a granulát na perorálnu suspenziu vyššiu perorálnu biologickú dostupnosť v porovnaní so 400 mg tabletou.
Dutch: De arts bepaalt de juiste dosis van de kauwtablet aan de hand van de leeftijd en het gewicht van het kind.
Slovak: Lekár určí správnu dávku žuvacích tabliet na základe veku a telesnej hmotnosti dieťaťa.
Dutch: • Isentress aan uw kind geeft
Slovak: Isentress vášmu bábätku
Dutch: Populatie-farmacokinetische analyse liet zien dat het effect van emtricitabine / tenofovirdisoproxilfumaraat op de farmacokinetiek van raltegravir minimaal was (12 % verhoging in relatieve biologische beschikbaarheid) en niet statistisch of klinisch significant.
Slovak: Analýza populačnej FK preukázala, že vplyv emtricitabínu/tenofovirdizoproxilfumarátu na farmakokinetiku raltegraviru bol minimálny (12% zvýšenie relatívnej biologickej dostupnosti) a nebol štatisticky ani klinicky významný.
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met toegediend met emtricitabine (+) tenofovirdisoproxilfumaraat.
Slovak: Raltegravir a efavirenz sa podávali s emtricitabínom (+) tenofovir-dizoproxilfumarátom.
Dutch: Omdat de mate waarin raltegravir kan worden gedialyseerd niet bekend is, moet toediening voor een dialysesessie worden vermeden.
Slovak: Pretože nie je známe, do akej miery je raltegravir dialyzovateľný, je potrebné vyhnúť sa podávaniu pred dialýzou.
Dutch: In de belangrijkste onderzoeken naar veiligheid en werkzaamheid bij hiv-positieve patiënten werd raltegravir met of zonder voedsel toegediend.
Slovak: V pivotných štúdiách bezpečnosti a účinnosti u pacientov infikovaných HIV sa raltegravir podával bez ohľadu na jedlo.
Dutch: • Granulaat voor orale suspensie moeten binnen 30 minuten na het mengen aan de patiënt worden toegediend.
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu sa má podať pacientovi do 30 minút po zmiešaní.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een overgebleven risico niet worden uitgesloten.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Dutch: Indien ten minste 4 weken oud met een gewicht van ten minste 3 kg tot minder dan 25 kg: op het gewicht gebaseerde dosering, zoals gespecificeerd in tabel 2.
Slovak: Pri veku minimálne 4 týždne a telesnej hmotnosti minimálne 3 kg do menej ako 25 kg: podáva sa dávka na základe telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 2.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Slovak: Boli zaznamenané aj autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: Vergelijkbare werkzaamheids- en veiligheidsresultaten werden verkregen zonder of met deze middelen die de maag-pH veranderen.
Slovak: Porovnateľné výsledky účinnosti a bezpečnosti sa získali za neprítomnosti alebo prítomnosti týchto liečiv meniacich hodnotu pH v žalúdku.
Dutch: Hun arts zal misschien ook de 400 mg tablet voorschrijven wanneer ze in staat zijn om een tablet door te slikken.
Slovak: Ich lekár možno bude tiež chcieť predpísať 400 mg tablety v prípade, ak sú schopné prehltnúť tablety.
Dutch: Reinig de doseerspuiten, zuigers en mengbeker met de hand in warm water en afwasmiddel.
Slovak: Umyte injekčné striekačky, piesty a poháriky na prípravu ručne teplou vodou a saponátom.
Dutch: Indien de tablet niet kan worden doorgeslikt, dient een kauwtablet te worden overwogen.
Slovak: Ak nie sú schopní tabletu prehltnúť, zvážte žuvaciu tabletu.
Dutch: Om de gevolgen voor moeder en foetus te controleren bij patiënten aan wie tijdens de zwangerschap onbedoeld raltegravir is toegediend, is een Antiretroviral Pregnancy Register opgezet.
Slovak: Aby bolo možné monitorovať účinky na matku-plod u pacientok, u ktorých došlo k neúmyselnému podaniu raltegraviru počas gravidity, bol založený Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou.
Dutch: Samen met andere geneesmiddelen kan Isentress de hoeveelheid hiv in uw bloed (dat wordt de ‘virale belasting' genoemd) verminderen en het aantal CD4-cellen (soort witte bloedcellen die belangrijk zijn voor uw afweer en de bestrijding van infecties) verhogen.
Slovak: Isentress znížiť množstvo HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž") a zvýšiť počet vašich CD4 buniek (typ bielych krviniek, ktorý hrá dôležitú úlohu v udržiavaní zdravého imunitného systému, aby pomáhal v boji proti infekcii).
Dutch: Leeftijd (uren/dagen) op PK monstername
Slovak: Vek (hodiny/dni) v čase FK vzorkovania
Dutch: Druk de zuiger van de blauwe doseerspuit zo ver mogelijk in de spuit.
Slovak: Zatlačte piest modrej injekčnej striekačky do striekačky tak ďaleko ako sa len dá.
Dutch: Als u merkt dat u verschijnselen van een infectie krijgt of andere verschijnselen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo nadmernú aktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Dutch: Deze dosis mag niet meer zijn dan 300 mg tweemaal per dag.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť 300 mg dvakrát denne.
Dutch: • bepaalde soorten nierproblemen
Slovak: • určité typy problémov s obličkami,
Dutch: Eén patiënt had een ernstige geneesmiddelgerelateerde allergische uitslag van graad 3 die leidde tot stopzetting van de behandeling.
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytla závažná alergická vyrážka 3. stupňa súvisiaca s liekom, ktorá viedla k ukončeniu liečby.
Dutch: ‡ De aanbevolen dosering is gebaseerd op ongeveer 3 mg/kg/dosis.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie sú založené na približne: 3 mg/kg/dávka.
Dutch: Volwassenen en pediatrische patiënten
Slovak: Dospelí a pediatrická populácia
Dutch: Raltegravir 1200 mg wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Slovak: Raltegravir 1 200 mg sa neodporúča počas gravidity.