FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Da due a quattro ore prima che il tuo cane sia sottoposto all'intervento, la dose raccomandata (2,6 mg di fentanyl/kg di peso corporeo) di soluzione Recuvyra viene applicata direttamente sulla pelle tra le scapole del cane.
Dutch: Recuvyra is een oplossing die bedoeld is om uitsluitend door een dierenarts zorgvuldig te worden aangebracht op de huid van uw hond. Twee tot vier uur voordat uw hond de chirurgische ingreep ondergaat, wordt de aanbevolen dosis (2,6 mg fentanyl/kg lichaamsgewicht) van Recuvryra-oplossing rechtstreeks op de huid aangebracht tussen de schouderbladen van de hond. Binnen de 5 minuten droogt het product op de huid.
Italian: Nel caso di ingestione accidentale del medicinale veterinario, richiedere immediatamente l'intervento di un medico.
Dutch: In geval van onbedoeld inslikken van het diergeneesmiddel, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Italian: NUMERO DI LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione transdermica.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor transdermaal gebruik.
Italian: Applicazione Prodotto
Dutch: Aanbrengen van het product
Italian: 1.3 - Non Raggiunta 0,7 - 4,7
Dutch: 1,3-niet bereikt
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO GGMMAA
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN DDMMYY
Italian: Capovolgere il flaconcino e tirare indietro lo stantuffo della siringa fin quando si preleva il volume adeguato.
Dutch: Draai het flesje om en trek de zuiger uit de spuit tot het juiste volume uit het flesje is gezogen.
Italian: Non usare il medicinale veterinario durante la lattazione o in femmine in gravidanza o in animali da riproduzione.
Dutch: Gebruik het diergeneesmiddel niet bij zogende of drachtige teefjes of fokdieren.
Italian: Q UANTITA' DI P RINCIP IO ( I) ATTIVO( I) Fentanyl 50 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Fentanyl 50 mg/ml
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml soluzione transdermica per cani.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Recuvyra 50 mg/ml oplossing voor transdermaal gebruik voor honden.
Italian: Recuvyra è una soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro contenente 50 mg di fentanyl (il principio attivo) per ml di soluzione.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Recuvyra is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing bevattende 50 mg fentanyl (het werkzame bestanddeel) per ml oplossing.
Italian: Per il controllo del dolore post-operatorio associato ad interventi chirurgici maggiori ortopedici e dei tessuti molli nei cani.
Dutch: Voor de bestrijding van postoperatieve pijn tengevolge van zware orthopedische en zachte weefselchirurgie bij honden
Italian: • Ha insufficienza cardiaca, ipotensione o ipertensione, ipovolemia, depressione respiratoria, ha una storia di epilessia, patologia corneale non-correlata all'età o quelli cha hanno o si sospetta abbiano ileo paralitico.
Dutch: • Hartfalen, lage of hoge bloeddruk, laag bloedvolume, moeilijke ademhaling, een voorgeschiedenis van epilepsie, niet-leeftijdsgebonden corneale pathologie heeft of een gedeeltelijk of volledig stilstaande darm heeft of vermoed wordt dit te hebben.
Italian: Per prelevare la soluzione dalla flaconcino, pressare la punta della siringa fornita nel centro dell'adattatore e girare dolcemente la siringa di circa ¼ di giro in senso orario fin quando è totalmente inserita.
Dutch: Om oplossing uit het flesje te nemen, duwt u de meegeleverde spuittip in het midden van de adapter en draait u de spuit langzaam ongeveer een kwartdraai in de richting van de klok tot deze vastzit.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medica veterinaria.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane precedentemente trattato con il medicinale veterinario, deve essere osservato un minimo di intervallo di applicazione di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Dutch: Indien er later nog een chirurgische ingreep nodig is op een hond die daarvoor was behandeld met het diergeneesmiddel, dient er doseringsinterval van minimaal 7 dagen te worden gerespecteerd alvorens een nieuwe dosis toe te dienen.
Italian: Centrare l'adattatore direttamente sulla sommità del flaconcino.
Dutch: Plaats de adapter centraal bovenop het flesje.
Italian: Se il tuo cane pesa più di 20 kg, allora dovrà rimanere in ospedale per almeno 48 ore dopo applicazione di Recuvyra.
Dutch: Als uw hond meer dan 20 kg weegt, dient hij gedurende ten minste 48 uur na het aanbrengen van Recuvyra in de dierenkliniek te blijven.
Italian: Sono anche reazioni avverse comuni il vomito e la diarrea.
Dutch: Braken en diarree zijn ook veelvoorkomende bijwerkingen.
Italian: • Al tuo cane se esso ha già ricevuto una dose di Recuvyra negli ultimi 7 giorni.
Dutch: • Nergens anders behalve tussen de schouderbladen van uw hond. • Aan uw hond als het dier reeds een dosis Recuvyra toegediend heeft gekregen in de laatste 7
Italian: CONFEZIONE
Dutch: tlag
Italian: I cani che pesano 20 kg o più verranno trattenuti nella clinica veterinaria per almeno 48 ore dopo il trattamento con Recuvyra.
Dutch: Honden die 20 kg of meer wegen, worden gedurende ten minste 48 uur in de dierenkliniek gehouden na behandeling met Recuvyra.
Italian: Fissaggio della punta applicatore (vedere Figura 3):
Dutch: De applicatortip bevestigen (zie figuur 3):
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane in precedenza trattato con Recuvyra, deve essere osservato un minimo d'intervallo di dosaggio di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Dutch: Indien een hond die eerder werd behandeld met Recuvyra later nog een ingreep moet ondergaan, moet er een doseringsinterval van minimum 7 dagen worden gerespecteerd voor de toediening van een volgende dosis.
Italian: Ruotare il flaconcino nella posizione verticale, afferrare l'adattatore, ruotare la siringa di ¼ di giro in senso anti-orario e rimuovere la siringa.
Dutch: Zet het flesje recht, neem de adapter, draai de spuit een kwartdraai tegen de klok in en verwijder de spuit.
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Il fentanyl è altamente liposolubile e si distribuisce in modo rapido nei vari tessuti attraversando facilmente la barriera emato-encefalica nel cane.
Dutch: Fentanyl is sterk oplosbaar in vet en verspreidt zich snel in verschillende weefsels en passeert de bloed-hersen barrière bij de hond. Fentanyl plasmaeiwitbinding wordt geschat op ongeveer 60% bij honden.
Italian: Il sito di applicazione deve essere pulito e privo di qualsiasi materiale superficiale.
Dutch: De plaats van toediening dient schoon te zijn.
Italian: Basingstoke,Hampshire RG24 9NL Regno Unito
Dutch: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DI ALTRE SOSTANZE Fentanyl 50 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Fentanyl 50 mg/ml
Italian: Fissaggio della Punta Applicatore
Dutch: De applicatortip bevestigen
Italian: In seguito alla somministrazione di fentanyl è possibile osservare ulteriori effetti, tipici della classe, che includono disforia e ritenzione urinaria, pertanto si devono mettere in atto adeguate misure precauzionali.
Dutch: Bijkomende effecten van deze klasse die kunnen worden waargenomen na toediening van fentanyl zijn dysforie en urineretentie.
Italian: Dispositivi per il dosaggio:
Dutch: Doseerapparaat:
Italian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Dutch: Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Italian: Pertanto deve essere effettuata prima e dopo la chirurgia un'adeguata lubrificazione degli occhi e deve essere mantenuta fin quando il cane riprende la normale funzione del movimento palpebrale.
Dutch: Daarom moeten de ogen worden gezalfd voor en na de ingreep en later tot de hond opnieuw met de ogen kan knipperen.
Italian: Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Dutch: Bewaar het geopende flesje met de adapter in rechtopstaande positie.
Italian: • E' un cane femmina durante la lattazione o in gravidanza o che è usato per la riproduzione.
Dutch: • Een zogend of drachtig teefje of fokdier is.
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Dutch: • zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
Italian: Applicando una pressione modesta, uniforme, pressare l'adattatore sulla flaconcino fin quando essa è sigillata.
Dutch: Duw de adapter zachtjes, met gelijke druk, op het flesje zodat het erop vastzit.
Italian: Emivita terminale (ore)
Dutch: Uiteindelijke halfwaardetijd (uur)
Italian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 Sesto Fiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 055 42 57031 Italy
Dutch: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031Italy
Italian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Regno Unito
Dutch: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Verenigd Koninkrijk.
Italian: ( ml )
Dutch: (uur)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2012.
Italian: Il 06/10/2011, la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Recuvyra, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 06/10/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recuvyra verleend.
Italian: Viene somministrato da un veterinario.
Dutch: Het wordt toegediend door een dierenarts.
Italian: È disponibile come soluzione transdermica (soluzione applicata sulla pelle).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een transdermale oplossing (een oplossing die op de huid wordt aangebracht).
Italian: Per maneggiare il medicinale è bene indossare abbigliamento protettivo.
Dutch: Bij de toediening van het geneesmiddel moeten beschermingsmiddelen en beschermende kleding worden gebruikt.
Italian: Diarrea e vomito sono altresì effetti collaterali frequenti.
Dutch: Diarree en braken zijn ook vaak voorkomende bijwerkingen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Recuvyra nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Recuvyra tijdens de studies te hebben?
Italian: In presenza di sintomi derivanti dall'esposizione a Recuvyra richiedere immediatamente l'intervento di un medico.
Dutch: Als er symptomen ontstaan als gevolg van blootstelling aan Recuvyra moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Italian: Il CVMP ha deciso che i benefici di Recuvyra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Recuvyra opwegen tegen de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Recuvyra provoca spesso sonnolenza che può durare per più di 24 ore dopo l'applicazione del medicinale, e che può essere associata ad assunzione ridotta di cibo e acqua, ridotta produzione di feci e perdita temporanea di peso.
Dutch: Recuvyra veroorzaakt zeer vaak slaperigheid, die meer dan 24 uur na aanbrenging van het geneesmiddel kan duren en die kan samengaan met verminderde inname van voedsel en water, verminderde productie van ontlasting en tijdelijk gewichtsverlies.
Italian: Altri effetti collaterali includono lievi abbassamenti della temperatura corporea, diminuzione della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria fino a tre giorni dopo la somministrazione del medicinale.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer lichte verlaging van de lichaamstemperatuur, hartfrequentie en ademhalingsfrequentie tot drie dagen na gebruik van het middel.
Italian: Tuttavia, i bambini piccoli (15 kg o meno) non devono toccare il cane per tre giorni dopo l'applicazione del medicinale per evitare un'eccessiva esposizione a fentanyl.
Dutch: Kleine kinderen (15 kg of lichter) mogen de hond echter gedurende drie dagen nadat het geneesmiddel is aangebracht niet aanraken omdat zij kunnen worden blootgesteld aan een grote hoeveelheid fentanyl.
Italian: Recuvyra è un medicinale che contiene il principio attivo fentanyl.
Dutch: Recuvyra is een geneesmiddel dat de werkzame stof fentanyl bevat.
Italian: Perché è stato approvato Recuvyra?
Dutch: Waarom is Recuvyra goedgekeurd?
Italian: La persona che somministra Recuvyra deve evitare il contatto con la propria pelle, in quanto il medicinale può essere assorbito dalla cute umana e può causare reazioni, inclusa irritazione cutanea.
Dutch: Degene die Recuvyra toedient, moet contact met de huid vermijden omdat het geneesmiddel door de menselijke huid kan worden opgenomen en reacties bij mensen kan veroorzaken, waaronder huidirritatie.
Italian: Il contatto con la pelle del cane dopo l'applicazione di Recuvyra non dovrebbe causare problemi negli adulti.
Dutch: Voor volwassenen zou contact met de huid van de hond na aanbrenging van Recuvyra geen problemen moeten veroorzaken.
Italian: Recuvyra non deve essere applicato sulla cute lesa o danneggiata a causa di ferite o malattie.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebruikt op huid die kapot of beschadigd is als gevolg van letsel of ziekte.
Italian: Recuvyra non deve essere utilizzato nei cani che sono allergici al principio attivo o ad altri eccipienti.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebruikt bij honden die allergisch zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel.
Italian: Che cos'è Recuvyra?
Dutch: Wat is Recuvyra?
Italian: Gli studi hanno confrontato i due medicinali in termini di percentuale di insuccesso (sospensione della terapia per mancato controllo del dolore) e di necessità di trattamento addizionale per neutralizzare gli effetti dannosi dei medicinali oppiacei.
Dutch: In de onderzoeken werden de twee geneesmiddelen onderling vergeleken voor wat betreft het aantal gevallen van falende werking (honden bij wie de behandeling moest worden gestaakt vanwege ontoereikende pijnbestrijding) en de noodzaak van aanvullende behandeling om de schadelijke effecten van de opioïde geneesmiddelen tegen te gaan.
Italian: Una volta entrato in circolo, fentanyl agisce sui recettori localizzati nel cervello e nel midollo spinale per alleviare il dolore.
Dutch: Nadat het in het bloed is opgenomen, werkt fentanyl op receptoren in de hersenen en het ruggenmerg, waardoor de pijn wordt verlicht.
Italian: Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia dei medicinali di confronto oltre al vantaggio di essere facile da applicare.
Dutch: Recuvyra bleek even werkzaam als de vergelijkingsmiddelen en heeft als bijkomend voordeel dat het gemakkelijk is aan te brengen.
Italian: I sintomi più comuni associati a sovradosaggio da fentanyl nelle persone includono depressione respiratoria, sonnolenza e miosi (restringimento della pupilla).
Dutch: De meest voorkomende symptomen die optreden bij een overdosis fentanyl bij mensen zijn ademhalingsdepressie, slaperigheid en miosis (vernauwing van de oogpupil).
Italian: Il principio attivo presente in Recuvyra, fentanyl, è un analgesico oppiaceo.
Dutch: De werkzame stof in Recuvyra, fentanyl, is een opioïde pijnstiller.
Italian: Come agisce Recuvyra?
Dutch: Hoe werkt Recuvyra?
Italian: Dopo l'applicazione sulla cute del cane, fentanyl è assorbito rapidamente nel sangue attraverso i vasi sanguigni.
Dutch: Bij aanbrenging op de huid van honden wordt de dosis fentanyl via de bloedvaten onder de huid snel in het bloed opgenomen.
Italian: In due studi principali, a cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, prima dell'intervento chirurgico, sono stati somministrati Recuvyra o buprenorfina (un altro analgesico oppiaceo) per il controllo del dolore.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken werd aan honden die een orthopedische operatie of een operatie aan weke delen ondergingen voorafgaand aan de operatie Recuvyra of buprenorfine (een andere opioïde pijnstiller) toegediend, ter bestrijding van pijn.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Italian: Recuvyra è utilizzato per controllare il dolore nei cani che sono stati sottoposti a importanti interventi di chirurgia ortopedica (ossa) o dei tessuti molli.
Dutch: Recuvyra wordt gebruikt voor het bestrijden van pijn bij honden die een zware orthopedische (bot-) operatie of een operatie aan weke delen hebben ondergaan.
Italian: In entrambi gli studi Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia del medicinale di confronto nel trattamento del dolore nei cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Dutch: In beide onderzoeken was Recuvyra even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor wat betreft de behandeling van pijn bij honden na een orthopedische operatie of een operatie aan weke delen.
Italian: La dose raccomandata è di 2,6 mg per chilogrammo di peso corporeo applicata con un'apposita siringa sulla pelle tra le scapole del cane. È necessaria una sola somministrazione, da due a quattro ore prima dell'intervento chirurgico, e i suoi effetti durano per almeno quattro giorni.
Dutch: De aanbevolen dosis is 2,6 mg per kilogram lichaamsgewicht en wordt aangebracht met een speciaal ontworpen spuit op de huid tussen de schouderbladen van de hond.
Italian: Qual è il rischio associato a Recuvyra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recuvyra in?
Italian: Non sono disponibili risultati a lungo termine.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar.
Italian: SE-11276 Stockholm Svezia
Dutch: SE-11276 Stockholm Zweden
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Aprile 1999 Data dell'ultimo rinnovo: 15 aprile 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 april 1999 Datum van laatste verlenging: 15 april 2014
Italian: Ciò è particolarmente importante quando si cambiano il laboratorio e/o i reagenti utilizzati.
Dutch: Dit is met name van belang wanneer van laboratorium en/of reagens wordt veranderd.
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
Dutch: Om de 12-24 uur herhalen.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/ Durata della terapia (giorni)
Dutch: Frequentie van de doses (uren)/ Duur van behandeling (dagen)
Italian: AUCinf, UI·h/ml t½, h
Dutch: AUCinf, IE∙u/ml t½, u
Italian: La dose richiesta è calcolata utilizzando la seguente formula:
Dutch: De vereiste dosis wordt bepaald aan de hand van de volgende formule:
Italian: È importante che le raccomandazioni del paragrafo 6.3 siano seguite attentamente.
Dutch: Het is belangrijk de aanbevelingen uit rubriek 6.3 nauwkeurig te volgen.
Italian: Lo standard di laboratorio del ReFacto AF può essere utilizzato per correggere questa discrepanza (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: De ReFacto AF laboratoriumstandaard kan worden gebruikt om voor deze discrepantie te corrigeren (zie rubriek 5.2).
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno, fino al raggiungimento della cicatrizzazione.
Dutch: Elke 24 uur, ten minste 1 dag, totdat genezing is bereikt.
Italian: • gonfiore delle labbra e della lingua
Dutch: • zwelling van lippen en tong
Italian: Contatti il medico immediatamente se avverte uno dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Dutch: U moet direct contact opnemen met uw arts als u een van de volgende vroege symptomen van allergische reacties heeft:
Italian: Quindi, il fattore VIII deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento al seno solo se chiaramente indicato.
Dutch: Daarom dient factor VIII alleen gebruikt te worden tijdens zwangerschap en borstvoeding als het duidelijk geïndiceerd is.
Italian: Lavarsi sempre le mani prima di effettuare le seguenti procedure.
Dutch: Was altijd uw handen voor u de volgende procedures uitvoert.
Italian: Il fattore X attivato converte la protrombina in trombina.
Dutch: De geactiveerde factor X zet protrombine om in trombine.
Italian: In caso di reazioni allergiche gravi, si deve prendere in considerazione una terapia alternativa.
Dutch: In het geval van ernstige allergische reacties dient alternatieve therapie overwogen te worden.
Italian: ReFacto AF è adatto per l'impiego negli adulti e nei bambini di qualsiasi età, compresi i neonati.
Dutch: ReFacto AF is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen van elke leeftijd, inclusief pasgeborenen.
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale carcinogenico né sulla tossicità riproduttiva.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar carcinogeen potentieel of reproductieve toxiciteit verricht.
Italian: Dati non clinici non hanno mostrato alcun particolare rischio per gli uomini sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità da dose ripetuta, e genotossicità.
Dutch: Niet-klinische gegevens laten geen specifiek gevaar voor mensen zien gebaseerd op conventionele studies naar veiligheidsfarmacologie, herhaalde-dosis-toxiciteit en genotoxiciteit.
Italian: Esclusivamente pazienti di età compresa tra 6 e <12 anni.
Dutch: Alleen patiënten van 6 tot <12 jaar.
Italian: In generale, la scelta della dose per un paziente anziano deve essere valutata caso per caso.
Dutch: In het algemeen dient de keuze van de dosis voor een oudere patiënt individueel te worden bepaald.
Italian: In caso di shock devono essere messi in atto gli standard medici di trattamento dello shock.
Dutch: In het geval van een shock dient de medische standaardbehandeling voor een shock te worden toegepast.
Italian: • capogiro e perdita di coscienza
Dutch: • duizeligheid en bewustzijnsverlies
Italian: La dose da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre orientate all'efficacia clinica nel singolo caso.
Dutch: De toe te dienen hoeveelheid en de frequentie van toediening dienen altijd gericht te zijn op de klinische effectiviteit in het individuele geval.
Italian: • generale senso di malessere
Dutch: • algemeen gevoel van onbehagen
Italian: Gli studi clinici non hanno incluso soggetti di età pari o superiore a 65 anni.
Dutch: In klinische studies werden geen proefpersonen van 65 jaar en ouder opgenomen.
Italian: Gravi sintomi, inclusi difficoltà a respirare e (sensazione di) svenimento, richiedono un pronto intervento d'emergenza.
Dutch: Ernstige symptomen, zoals moeite met ademhalen en (bijna) flauwvallen, vereisen onmiddellijke spoedbehandeling.
Italian: Risultati su utilizzo ed efficacia nella popolazione pediatrica
Dutch: Consumptie- en werkzaamheidsresultaten bij pediatrische patiënten
Italian: (pre- e post- operazione)
Dutch: (pre- en postoperatief)
Italian: La trombina poi converte il fibrinogeno in fibrina, e si forma un coagulo.
Dutch: Trombine zet daarna fibrinogeen om in fibrine en er wordt een stolsel gevormd.
Italian: Il processo di produzione di ReFacto è stato modificato per eliminare ogni proteina di derivazione esogena umana o animale nel processo della coltura cellulare, della purificazione o della formulazione finale e allo stesso tempo il nome commerciale è stato modificato in ReFacto AF.
Dutch: Het productieproces voor ReFacto werd aangepast om alle exogene humane of dierlijke proteïnen in het celcultuurproces, de purificatie of uiteindelijke formulering te elimineren en tegelijkertijd werd de naam veranderd in ReFacto AF.
Italian: • alcuni esami del sangue possono mostrare un aumento degli anticorpi contro il fattore VIII
Dutch: • bepaalde bloedonderzoeken kunnen een verhoogde concentratie antilichamen tegen factor VIII
Italian: % di sanguinamenti trattati con successo con ≤ 2 infusioni
Dutch: % bloedingen succesvol behandeld met ≤2 infusies a
Italian: La dose basata sul peso corporeo può dover essere adattata in pazienti sovrappeso o sottopeso.
Dutch: De dosis op basis van het lichaamsgewicht dient mogelijk te worden aangepast bij patiënten met onder- of overgewicht.