FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Serumkoncentrationer av romiplostim hos pediatriska patienter med ITP var inom samma intervall som det som observerades hos vuxna patienter med ITP som fick romiplostim inom samma dosintervall.
Icelandic: Sermisþéttni romiplostims hjá börnum með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura var innan þess bils sem sést hefur hjá fullorðnum með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura sem fengið hafa skammta romiplostims á sama bili.
Swedish: Tillsätt denna volym med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, till den rekonstituerade injektionsflaskan
Icelandic: Bætið þessu rúmmáli af rotvarnarfrírri, sæfðri 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn í hettuglasið
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,72 eller 1,2 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
Icelandic: 1 áfyllta sprautu sem inniheldur 0,72 eða 1,2 ml af vatni til blöndunar fyrir stungulyf.
Swedish: Serumnivåerna för romiplostim verkar stå i omvänd relation till trombocytantalen.
Icelandic: Þéttni romiplostims í sermi virðist vera í öfugu hlutfalli við fjölda blóðflagna.
Swedish: Gastroenterit Faryngit*** Konjunktivit*** Öroninfektion*** Sinuit***
Icelandic: Maga- og garnabólga Kokbólga*** Tárubólga*** Sýking í eyra*** Skútabólga***
Swedish: Inga statistiskt signifikanta skillnader i den totala incidensen av blödningar observerades mellan Nplate- och placebobehandlade patienter.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást á heildartíðni blæðinga hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Nplate og lyfleysu
Swedish: • besvär i nervsystemet inklusive ofrivilliga muskelkontraktioner (kramp), förändringar i smaksinnet (dysgeusi), nedsatt smaksinne (hypogeusi), nedsatta känselförnimmelser, särskilt i huden (hypoestesi), förändringar i nervernas funktion i armar och ben (perifer neuropati), blodpropp i sinus transversus (trombos i sinus transversus)
Icelandic: vandamál tengd taugakerfinu þ.m.t. vöðvakippir; bragðskynstruflanir; minnkað bragðskyn; minnkuð skynjun, sérstaklega í húð (minnkað snertiskyn); breytingar á starfsemi tauga í handleggjum og fótleggjum (úttaugakvilli); blóðsegamyndun í þverstokk (við heila);
Swedish: Fall av tromboemboliska händelser, inklusive portaventrombos, har rapporterats hos patienter med kronisk leversjukdom som fått romiplostim.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum segareks, þ.m.t. segamyndun í portæð hjá sjúklingum með langvinna lifrarsjúkdóma og sem eru á meðferð með romiplostimi.
Swedish: Frossbrytningar Reaktioner vid injektionsstället Perifer svullnad***
Icelandic: Kuldahrollur Viðbrögð á stungustað Útlæg bólga***
Swedish: • Fäst säkerhetskanylen på den fyllda sprutan.
Icelandic: Festið öryggisnálina við áfylltu sprautuna.
Swedish: Trombocytantalen bör övervakas när romiplostim kombineras med andra läkemedel för behandling av ITP för att undvika trombocytantal utanför det rekommenderade intervallet (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með fjölda blóðflagna þegar romiplostim er gefið samhliða öðrum lyfjum sem meðferð við sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura til að koma í veg fyrir að fjöldi blóðflagna fari út fyrir ráðlögð gildi (sjá kafla 4.2).
Swedish: Nästäppa
Icelandic: Framhlið
Swedish: Vätska för Nplate Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Leysir fyrir Nplate Vatn fyrir stungulyf
Swedish: Utbildningspaket för hemadministrering
Icelandic: Þjálfunarpakki fyrir lyfjagjöf í heimahúsi
Swedish: Det genomsnittliga (SD) antalet totala blödningshändelser var 1,9 (4,2) för romiplostimgruppen och 4,0 (6,9) för placebogruppen, där medianantal (Q1, Q3) blödningshändelser var 0,0 (0, 2) för romiplostimgruppen och 0,5 (0, 4,5) för placebogruppen.
Icelandic: Meðalfjöldi (SD) samsettra blæðingarlota var 1,9 (4,2) hjá hópnum sem fékk romiplostim og 4,0 (6,9) hjá hópnum sem fékk lyfleysu með miðgildi (Q1, Q3) blæðingartilvika 0,0 (0; 2) hjá hópnum sem fékk romiplostim og 0,5 (0; 4,5) hjá hópnum sem fékk lyfleysu, Hjá undirhópi þátttakenda með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura sem stóð yfir í > 12 mánuði var meðalfjöldi (SD) samsettra blæðingarlota 2,1 (4,7) hjá hópnum sem fékk romiplostim og 4,2 (7,5) hjá hópnum sem fékk lyfleysu með miðgildi (Q1, Q3) blæðingartilvika 0,0 (0; 2) hjá hópnum sem fékk romiplostim og 0,0 (0; 4) hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Swedish: 13 mm adapter för injektionsflaska x1
Icelandic: 13 mm millistykki á hettuglas x1
Swedish: 9/l) respektive behandlingen avbrytas (400 x 10 9/l).
Icelandic: Fjöldi blóðflagna (x 109/l)
Swedish: • Nyp försiktigt tag i huden runt det tvättade området med ena handen och håll stadigt.
Icelandic: Klípið varlega í hreinsaða svæðið með annarri hendinni og haldið þéttingsfast.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) förfyllda sprutor (flerpack)
Icelandic: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Swedish: 1 ml (100 mg/ml) 1 förfylld spruta
Icelandic: 1 ml (100 mg/ml) 1 áfylltur lyfjapenni
Swedish: Förpacknings-storlek
Icelandic: 3 hettuglös
Swedish: Vänta 30 minuter
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur
Swedish: • Om du inte hör ett andra "klick":
Icelandic: Ef þú heyrir ekki annan „smell":
Swedish: • Det är normalt att en eller fler luftbubblor syns.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur.
Swedish: Dessa reaktioner kan uppstå för första gången efter att behandlingen har pågått under lång tid (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Þessi viðbrögð geta komið fram í fyrsta skipti eftir meðferð í langan tíma (sjá kafla 4.8).
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni.
Swedish: Om du bor i en region där sådana infektioner är vanliga eller om du reser till en sådan region:
Icelandic: Ef þú býrð á svæði þar sem þessar sýkingar eru algengar eða ferðast til slíkra svæða:
Swedish: Rör inte det gula nålskyddet med dina fingrar.
Icelandic: Ekki snerta gulu nálarvörnina með fingrunum.
Swedish: Rådgör med läkare om du tror att detta gäller dig.
Icelandic: → Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Swedish: Plocka fram det du behöver
Icelandic: 1.Taktu til það sem þarf
Swedish: Strada Provinciale Asolana, 90
Icelandic: Strada Provinciale Asolana N. 90,
Swedish: Försäkra dig om att den vita kolven är helt nere.
Icelandic: Vertu viss um að hvíti stimpillinn sé kominn alveg niður
Swedish: • eksem (kliande röda fläckar på huden)
Icelandic: • exem (rauðir flekkir á húð ásamt kláða)
Swedish: Baslinje (SD)
Icelandic: Grunngildi (SD)
Swedish: Injektionen kan ta upp till 15 sekunder att slutföra.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur að klárast.
Swedish: Kassera den (se steg 9) och starta om med en ny injektionspenna.
Icelandic: Fargaðu honum (sjá skref 9) og byrjaðu aftur með nýjum lyfjapenna.
Swedish: Sekundära effektmått (vecka 20-24)
Icelandic: Aukaendapunktar (vikur 20-24)
Swedish: • svullnad av ögonlocken, ansiktet, läpparna, tungan eller munnen
Icelandic: • þroti í augnlokum, andliti, vörum, tungu eða munni
Swedish: Frystorkat vitt pulver.
Icelandic: Frostþurrkað hvítt duft.
Swedish: Exp: mån-år
Icelandic: Exp: Mánuður-Ár
Swedish: Emellertid är små luftbubblor att förvänta och acceptabla.
Icelandic: Litlum loftbólum má hins vegar búast við og þær eru ásættanlegar.
Swedish: TRYCK HÄR FÖR ATT ÖPPNA
Icelandic: HÉR TIL AÐ OPNA
Swedish: Barn yngre än 6 år
Icelandic: Börn yngri en 6 ára
Swedish: Kontakta läkaren eller sjukhuset snarast möjligt för att boka ett nytt besök.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða sjúkrahús eins fljótt og unnt er til að panta nýjan tíma.
Swedish: Om den färdigberedda lösningen inte används omedelbart måste den:
Icelandic: Ef ekki á að nota blönduðu lausnina strax þarf að:
Swedish: • Du ska höra ett första ´"klick" som indikerar att injektionen har startat.
Icelandic: Þú ættir að heyra fyrsta „smellinn" sem segir þér að inndælingin er hafin.
Swedish: • Avvakta i 30 minuter (och inte längre än 8 timmar) före användning.
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur (og ekki í meira en 8 klst.) fyrir notkun.
Swedish: EU/1/15/1043/003 1 förfylld injektionspenna EU/1/15/1043/004 3 (3x1) förfyllda injektionspennor (flerpack) EU/1/15/1043/005 1 förfylld spruta EU/1/15/1043/006 3 (3x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Icelandic: EU/1/15/1043/003 1 áfylltur lyfjapenni EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning) EU/1/15/1043/005 1 áfyllt sprauta EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Swedish: Dessa händelser var samtliga icke allvarliga, lindriga till måttliga i intensitet och flertalet försvann inom några dagar.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var alvarlegt, öll voru þau væg til miðlungsmikil og meirihluti þeirra gekk til baka á nokkrum dögum.
Swedish: • När du är färdig släpp greppet om huden.
Icelandic: Þegar þessu er lokið skaltu losa um klemmdu húðina.
Swedish: Vitt fingergrepp
Icelandic: Hvítt fingurgrip
Swedish: - Om du är osäker håll ned injektionspennan i ytterligare 15 sekunder för att säkerhetsställa att injektionen är slutförd.
Icelandic: - Ef þú ert ekki viss skaltu halda lyfjapennanum niðri í 15 sekúndur til viðbótar til þess að tryggja að inndælingunni sé lokið.
Swedish: • Fortsätt att hålla injektionspennan på plats medans du räknar till 5.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram á sínum stað og teldu upp á 5.
Swedish: Du kan behöva dra i nålskyddet ganska bestämt för att få bort det.
Icelandic: Þú gætir þurft að toga nokkuð fast í nálarhettuna til þess að ná henni af
Swedish: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) vecka 32
Icelandic: SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) í viku
Swedish: Nucala är avsett för långtidsbehandling.
Icelandic: Nucala er ætlað til langtímameðferðar.
Swedish: Det används för att behandla svår astma hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.
Icelandic: Það er notað í meðferð við alvarlegum astma hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri.
Swedish: - Kontrollera att den gula indikatorn har fyllt inspektionsfönstret.
Icelandic: - Athugaðu hvort að guli vísirinn sé búinn að fylla skoðunargluggann.
Swedish: Vid överdosering ska patienten ges understödjande behandling med lämplig övervakning efter behov.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal sjúklingurinn fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Swedish: Dos-effektstudie MEA112997 (DREAM)
Icelandic: Rannsókn á verkun mismunandi skammta MEA112997 (DREAM)
Swedish: • Fortsätt att hålla ned injektionspennan tills du hör ett andra "klick" och proppen och den gula indikatorn har slutat att röra sig och fyller inspektionsfönstret.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram niðri þangað til þú heyrir annan „smell" og tappinn og guli vísirinn eru hættir að hreyfast og fylla nú skoðunargluggann.
Swedish: Betydelsen av dessa fynd för människan är okänd.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er ekki þekkt.
Swedish: Säkerhet och effekt av mepolizumab har inte fastställts hos barn yngre än 6 år.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun mepolizumabs hjá börnum yngri en 6 ára.
Swedish: Vissa människor med svår astma har för många eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet och lungorna.
Icelandic: Nokkrir einstaklingar með alvarlegan astma hafa of mikið af rauðkyrningum (tegund hvítra blóðkorna) í blóði og lungum.
Swedish: • Injicera direkt efter att ha tagit av nålskyddet och alltid inom 5 minuter.
Icelandic: Gefðu inndælinguna strax eftir að þú hefur fjarlægt nálarhettuna og alltaf innan 5 mínútna.
Swedish: MEA112997+MEA115588 <150 celler/l n
Icelandic: MEA112997+MEA115588 <150 frumur/µl n
Swedish: Sådana reaktioner kan vara vanliga (de kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið algeng (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Swedish: Frekvens av exacerbationer som kräver sjukhusinläggning/besök på akutmottagning
Icelandic: Aukaendapunktar Tíðni versnunar sem krafðist innlagna á sjúkrahús/heimsókna á bráðamóttöku
Swedish: Toxikologi och/eller farmakologi hos djur
Icelandic: Eiturefnafræði og/eða lyfjafræði hjá dýrum
Swedish: Den absoluta subkutana biotillgängligheten förefaller vara fullständig jämfört med den på 76 % som observeras hos vuxna och ungdomar.
Icelandic: Nýting við lyfjagjöf undir húð virðist fullkomin samanborið við það sem sést hjá fullorðnum og unglingum sem er um 76%.
Swedish: • Du kan se en liten droppe blod vid injektionsstället.
Icelandic: Þú gætir orðið var/vör við lítinn blóðdropa á stungustaðnum.
Swedish: Tryck en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället i en liten stund om nödvändigt.
Icelandic: Þrýstu bómullarhnoðra eða grisju á stungustaðinn í smá stund ef það er nauðsynlegt.
Swedish: Om du har haft en liknande reaktion mot någon injektion eller något läkemedel,
Icelandic: Ef þú hefur hugsanlega fengið svipuð viðbrögð við einhverri inndælingu eða lyfi,
Swedish: Jämförelsen mellan mepolizumab och placebo var statistiskt signifikant (p=0,008).
Icelandic: Samanburður á milli mepolizumabs og lyfleysu var tölfræðilega marktækur (p=0,008).
Swedish: Sök omedelbart läkare om du tror att du (eller ditt barn) har en reaktion.
Icelandic: Leitið strax læknisaðstoðar ef grunur leikur á viðbrögðum hjá þér (eða barninu).
Swedish: Pulvret har normalt lösts upp inom 5 minuter efter att sterilt vatten tillsatts men det kan ta längre tid.
Icelandic: Blöndun er venjulega lokið innan við 5 mínútum eftir að sæfða vatninu var bætt út í, en getur tekið lengri tíma.
Swedish: Dibasiskt natriumfosfatheptahydrat
Icelandic: Tvíbasískt natríumfosfatheptahýdrat
Swedish: Allergiska reaktioner och reaktioner vid injektionsstället Läkemedel av denna typ (monoklonala antikroppar) kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner när de injiceras i kroppen (se avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".)
Icelandic: Lyf af þessari tegund (einstofna mótefni) geta valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum þegar þeim er dælt inn í líkamann (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Swedish: Koncentrationerna av mepolizumab var cirka 1,2-2,4 gånger högre hos ungarna än hos moderdjuren under flera månader post partum och påverkade inte ungarnas immunsystem.
Icelandic: Þéttni mepolizumabs var u.þ.b. 1,2-2,4 sinnum hærri hjá ungbörnum en mæðrunum í nokkra mánuði eftir fæðingu og hafði ekki áhrif á ónæmiskerfi ungbarnanna.
Swedish: FEV1(ml) före bronkvidgare vecka 32
Icelandic: FEV1 (ml) fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfja í viku
Swedish: Andra läkemedel mot astma
Icelandic: Önnur lyf við astma
Swedish: Rör inte nålen.
Icelandic: Ekki snerta nálina.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället förekom främst i början av behandlingen och inom de första 3 injektionerna, med färre rapporter vid efterföljande injektioner.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað komu aðallega fram í upphafi meðferðar og innan fyrstu 3 inndælinganna, en sjaldnar var greint frá þeim við síðari inndælingar.
Swedish: Det finns begränsade data tillgängliga för patienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með kreatínínúthreinsun <50 ml/mín.
Swedish: Barn från 6 till 11 års ålder
Icelandic: Börn á aldrinum 6 til 11 ára
Swedish: Nucala har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Nucala hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Öppna förlängningsstudier av svår refraktär eosinofil astma MEA115666 (COLOMBA), MEA115661 (COSMOS) och 201312 (COSMEX)
Icelandic: Opnar framhaldsrannsóknir hjá sjúklingum með alvarlegan þrálátan rauðkyrningaastma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) og 201312 (COSMEX)
Swedish: Nucala kan administreras av patienten själv eller administreras av en vårdpersonal om hälso- och sjukvårdpersonal anser det som lämpligt och att patient eller vårdpersonal utbildas i injektionsteknik.
Icelandic: Sjúklingurinn getur gefið sér Nucala sjálfur eða umönnunaraðili getur gefið það ef heilbrigðisstarfsmaður hefur ákveðið að það sé viðeigandi og að sjúklingur eða umönnunaraðili hafa fengið þjálfun í inndælingaraðferðinni.
Swedish: Lyft inte upp injektionspennan förrän du är säker på att du har slutfört din injektion.
Icelandic: Ekki lyfta lyfjapennanum fyrr en þú ert viss um að inndælingunni sé lokið.
Swedish: Sådana läkemedel (särskilt så kallade kortikosteroider) måste sättas ut stegvis under överinseende av läkare och beroende på hur du svarar på Nucala.
Icelandic: Notkun þessara lyfja (einkum þeirra sem kallast barksterar) verður að hætta smám saman, undir nánu eftirliti læknisins í samræmi við svörun þína við Nucala.
Swedish: Strålen av sterilt vatten ska riktas vertikalt mot mitten av den frystorkade kakan.
Icelandic: Bunu sæfða vatnsins skal beina lóðrétt ofan á miðja frostþurrkuðu kökuna.
Swedish: Nucala ska inte användas för att behandla akuta astmaexacerbationer.
Icelandic: Nucala skal ekki nota við bráðri versnun astma.
Swedish: Minskning av daglig OCS-dos till ≤5 mg/dag
Icelandic: Dagskammtur OCS minnkaður í ≤5 mg/dag
Swedish: Injicera inte inom 5 cm från naveln.
Icelandic: Ekki gefa inndælinguna innan 5 sm frá naflanum.
Swedish: Patienten ska instrueras att söka läkarvård om astman kvarstår utom kontroll eller förvärras efter behandlingsstart.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá fyrirmæli um að leita ráða hjá lækni ef ekki næst stjórn á astmanum eða hann versnar eftir að meðferð er hafin.
Swedish: ** Från spontanrapportering efter marknadsföring.
Icelandic: ** Tilkynnt eftir markaðssetningu
Swedish: Denna sjukdom kallas eosinofil astma - den typ av astma som Nucala kan behandla.
Icelandic: Þetta er kallað rauðkyrningaastmi - sú tegund af astma sem Nucala er ætlað til meðferðar við.
Swedish: • Flytta din tumme till kolven och placera fingrarna på det vita fingergreppet såsom det visas på bilden.
Icelandic: Settu þumalinn á stimpilinn og fingurna á hvíta fingurgripið eins og sýnt er.
Swedish: • svimning, yrsel, karusellkänsla (på grund av blodtrycksfall)
Icelandic: yfirlið, sundl, svimatilfinning (vegna blóðþrýstingsfalls)
Swedish: Ta inte bort nålskyddet i detta steg.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhettuna í þessu skrefi.
Swedish: Administrering av Nucala till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade fördelen för modern är större än den eventuella risken för fostret.
Icelandic: Aðeins skal íhuga að gefa Nucala á meðgöngu ef áætlaður ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Swedish: EDTA dinatriumhydrat Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: EDTA dínatríum díhýdrat Vatn fyrir stungulyf
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Placebo N=191
Icelandic: Lyfleysa N= 191
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 100 mg dosering, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum 100 mg skammti, þ.e.a.s. er nær natríumlaust.
Swedish: I en kombinerad analys av dessa studier observerades en 40-procentig minskning av kliniskt signifikanta exacerbationer hos ungdomar efter behandling med mepolizumab jämfört med placebo (frekvenskvot 0,60; 95% CI 0,17 till 2,10).
Icelandic: Í sameiginlegri greiningu þessara rannsókna sást 40% minnkun á klínískt marktækri versnun hjá unglingum eftir meðferð með mepolizumabi samanborið við lyfleysu (tíðnihlutfall 0,60; 95% CI: 0,17; 2,10).
Swedish: Om du inte har upptäckt att du har missat en dos först det är dags att ta nästa dos, injicera nästa dos som planerat.
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að skammtur hafi gleymst fyrr en komið er að því að þú fáir næsta skammt, þá skaltu bara gefa næsta skammt með inndælingu samkvæmt áætlun.
Swedish: Placebo N=66
Icelandic: Lyfleysa N= 66
Swedish: Ta inte bort luftbubblor från sprutan.
Icelandic: Ekki fjarlægja loftbólur úr sprautunni.
Swedish: Sådana reaktioner uppstår vanligen inom några timmar efter administrering men kan i vissa fall vara fördröjda (dvs. normalt inom flera dagar).
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram innan nokkurra klukkustunda frá lyfjagjöf, en geta í sumum tilvikum verið síðbúin (þ.e. yfirleitt innan nokkurra daga).
Swedish: Efter subkutan administrering av mepolizumab låg den genomsnittliga terminala halveringstiden (t1/2) i intervallet 16 till 22 dagar.
Icelandic: Eftir gjöf mepolizumabs undir húð var meðalhelmingunartími brotthvarfs (t1/2) á bilinu 16 til 22 dagar.
Swedish: Lyft inte injektionspennan från din hud i detta steg eftersom att det då kan hända att du inte får din fulla dos.
Icelandic: Ekki lyfta lyfjapennanum af húðinni á þessum tímapunkti þar sem það gæti valdið því að þú fáir ekki fullan skammt af lyfinu.
Swedish: Sluta inte plötsligt att ta dina förebyggande läkemedel mot astma när du har börjat med Nucala.
Icelandic: Ekki hætta skyndilega að taka fyrirbyggjandi astmalyfin þegar þú byrjar að nota Nucala.
Swedish: Nucala är indicerat som tilläggsbehandling vid svår refraktär eosinofil astma hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Nucala er ætlað sem viðbótarmeðferð við alvarlegum þrálátum rauðkyrningaastma hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 6 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna
Swedish: Den aktiva substansen är mepolizumab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er mepolizumab.
Swedish: Under dessa studiers gång fortsatte patienterna med sina astmaläkemedel.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram að nota astmalyfin sín meðan á rannsóknunum stóð.
Swedish: De inträffar vanligen inom några minuter till timmar efter injektionen men symtomen kan ibland komma upp till flera dagar senare.
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram innan nokkurra mínútna til klukkustunda frá inndælingu, en stundum geta einkenni byrjað að koma fram nokkrum dögum síðar.
Swedish: Mepolizumab utsöndrades emellertid i mjölken hos cynomulgusapor i lägre koncentrationer än 0,5 % av den påvisade koncentrationen i plasma.
Icelandic: Mepolizumab var hins vegar skilið út í mjólk hjá cynomolgus öpum í þéttni sem var innan við 0,5% af þéttni sem greinist í plasma.
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kommer att avgöra om du eller din vårdpersonal kan injicera Nucala.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun ákveða hvort þú eða umönnunaraðili getið gefið Nucala inndælingu.
Swedish: Placebo N=346
Icelandic: Lyfleysa N=346
Swedish: Använd inte injektionspennan om det gula nålskyddet inte glider upp som beskrivet.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef gula nálarvörnin rennur ekki upp eins og lýst er.
Swedish: Tryck ned
Icelandic: Þrýstu niður
Swedish: Om du tar läkemedel som kallas orala kortikosteroider kan Nucala också bidra till att minska den dos som behövs för att kontrollera din astma.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kallast barksterar til inntöku getur Nucala einnig stuðlað að því að minnka dagskammtinn sem þarf til að stjórna astmanum.
Swedish: Mepolizumab, den aktiva substansen i Nucala, blockerar proteinet interleukin-5.
Icelandic: Mepolizumab, virka efnið í Nucala, hindrar prótein sem kallast interleukin-5.
Swedish: Vad Nucala är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Nucala og við hverju það er notað
Swedish: Vårdpersonal kan även injicera Nucala i överarmen.
Icelandic: Umönnunaraðili getur einnig gefið Nucala inndælinguna í upphandlegg.
Swedish: Första "klicket"
Icelandic: Fyrsti „smellur"
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i Nucala kan passera över i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort innihaldsefni Nucala berist í brjóstamjólk.
Swedish: Mepolizumab är en humaniserad monoklonal antikropp (IgG1 kappa) som är riktad mot humant interleukin-5 (IL-5) med hög affinitet och specificitet.
Icelandic: Mepolizumab er einstofna mannaaðlagað mótefni (IgG1, kappa) sem ræðst á interleukin-5 (IL-5) í mönnum af mikilli sækni og sértækni.