FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize a seringa se o prazo de validade tiver passado.
Danish: Brug ikke sprøjten efter den angivne udløbsdato.
Portuguese: Eliminar as seringas usadas:
Danish: Bortskaffelse af brugte sprøjter:
Portuguese: A avaliação neurológica deve ser efetuada em doentes que apresentem uveíte intermédia não infecciosa antes do início do tratamento com Halimatoz e regularmente durante o tratamento, para avaliação de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central pré-existentes ou em desenvolvimento.
Danish: Før initiering af Halimatoz og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
Portuguese: Recomenda-se que as crianças, se possível, antes de iniciar o tratamento com Halimatoz, sejam imunizadas com todas as vacinas, de acordo com o atual plano nacional de vacinação.
Danish: Det anbefales, at børn så vidt som muligt får alle vaccinationer i overensstemmelse med gældende retningslinjer for deres alder, før behandlingen med Halimatoz indledes.
Portuguese: Em estudos com adultos e pediátricos controlados e de fase aberta com adalimumab, foram notificadas infeções graves (incluindo infeções fatais, as quais ocorreram raramente), que incluíram casos de tuberculose (incluindo localizações miliares e extrapulmonares) e infeções oportunistas invasivas (p.e.
Danish: I kontrollerede og åbne studier med voksne og pædiatriske patienter med adalimumab blev der rapporteret alvorlige infektioner (herunder dødelige infektioner, som forekom sjældent), inklusive rapporter om tuberkulose (herunder miliærtuberkulose og ekstra-pulmonær tuberkulose) og invasive opportunistiske infektioner (f.eks. dissemineret eller ekstrapulmonal histoplasmose, blastomykose, kokcidioimykose, pneumocytis, candidiasis, aspergillose og listeriose).
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas em doentes adultos com uveíte não infecciosa intermédia, posterior, e panuveíte, excluindo doentes com uveíte anterior isolada, em dois estudos randomizados, em dupla ocultação, controlados com placebo (UV I e II).
Danish: Adalimumabs sikkerhed og effekt blev undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier (UV I og UV II) hos voksne patienter med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis; patienter med isoleret anterior uveitis blev ekskluderet.
Portuguese: Não utilize a caneta se o prazo de validade tiver passado.
Danish: Brug den ikke efter den angivne udløbsdato.
Portuguese: Halimatoz é usado no tratamento da colite ulcerosa em adultos.
Danish: Halimatoz bruges til at behandle colitis ulcerosa hos voksne.
Portuguese: Halimatoz é administrado por injeção debaixo da pele (via subcutânea).
Danish: Halimatoz indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Portuguese: Figura G: Puxe a tampa da agulha para fora
Danish: Figur G: træk kanylehætten af
Portuguese: Halimatoz 40 mg solução injetável (injeção) em caneta pré-cheia é fornecido sob a forma de 0,8 ml de uma solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelada.
Danish: Halimatoz 40 mg injektionsvæske, opløsning (injektion) i fyldt pen leveres som en 0,8 ml klar til lettere opaliserende, farveløs til let gullig injektionsvæske.
Portuguese: Uma vez que a exposição ao adalimumb pode ser afetada pelo peso corporal, adolescentes com grande peso corporal e inadequada resposta, podem beneficiar da dose recomendada para os adultos de 40 mg todas as semanas.
Danish: Unge med høj kropsvægt og utilstrækkeligt respons kan have fordel af at få den anbefalede voksendosis på 40 mg hver uge, da adalimumab-eksponeringen kan påvirkes af kropsstørrelse.
Portuguese: Halimatoz é usado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave, em adultos.
Danish: Halimatoz bruges til at behandle moderat til alvorlig plaque-psoriasis hos voksne.
Portuguese: Com base nos estudos de toxicidade de dose única, toxicidade de doses repetidas e genotoxicidade, os dados não-clínicos não revelam qualquer perigo especial para o ser humano.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af toksicitet efter enkeltdosering, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Portuguese: • perturbações renais;
Danish: • nyreproblemer
Portuguese: Nestes ensaios, 11,9 % dos doentes tratados com adalimumab e 8,1 % dos doentes tratados com placebo e controlo ativo, cujos títulos de anticorpos antinucleares eram negativos no início do estudo, apresentavam títulos positivos na semana 24.
Danish: Patienter fik testet serumprøver for autoantistoffer på forskellige tidspunkter i reumatoid artrit-studie I-V. I disse havde 11,9 % af de adalimumab-behandlede patienter og 8,1 % af de placebo- og aktiv kontrolbehandlede patienter med negative antinukleære antistoftitere ved baseline positive titere efter 24 uger.
Portuguese: Num estudo clínico realizado em 226 doentes adultos com artrite reumatoide tratados com adalimumab ou placebo, foram observadas respostas imunitárias similares na vacinação com a vacina pneumocócica polissacarídica polivalente 23 e com a vacina trivalente contra o vírus da gripe.
Danish: Der blev observeret et lignede antistof respons på den 23-valente standard pneumokok-vaccine og den trivalente influenzavirusvaccine i et studie med 226 voksne individer med reumatoid artrit, som blev behandlet med adalimumab eller placebo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados de adalimumab (doses iniciais de 80 mg na semana 0, seguida de 40 mg em semanas alternadas a partir da semana 1), em doentes adultos com uveíte, durante 80 semanas, com uma exposição mediana de 166,5 dias e 105,0 dias em doentes tratados com adalimumab e doentes tratados com controlo, respetivamente, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS
Danish: I kontrollerede studier med adalimumab hos voksne patienter med uveitis (startdosis på 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start i uge 1) i op til 80 uger med en gennemsnitlig eksponering på 166,5 dage for patienter behandlet med adalimumab og 105,0 dage for patienter i kontrolarmen, forekom ALAT-stigning ≥ 3 x ULN hos 2,4 % af patienterne i adalimumab-armen og hos 2,4 % af patienterne i kontrol-armen.
Portuguese: Se um doente suspender Halimatoz e se houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Halimatoz pode ser readministrado.
Danish: Alternativt kan Halimatoz gen-administreres, hvis patienten er stoppet behandling med Halimatoz, og tegn og symptomer på sygdommen kommer igen.
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas em estudos randomizados, com dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA ≥ 10 % e Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 ou ≥ 10), que foram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning blev undersøgt hos voksne patienter med kronisk plaque-psoriasis (≥ 10 % BSA-involvering og PASI ≥ 12 eller ≥ 10), som var kandidater til systemisk behandling eller lysbehandling i randomiserede, dobbeltblindede studier.
Portuguese: A seringa no interior da caneta é feita de vidro tipo I com uma agulha de aço inoxidável, uma tampa interna de borracha para a agulha e uma rolha de borracha, contendo 0,8 ml de solução.
Danish: Sprøjten inden i pennen er lavet af type I-glas med en kanyle i rustfrit stål, en indre kanylehætte i gummi og en gummiprop indeholdende 0,8 ml injektionsvæske.
Portuguese: Na artrite reumatoide, o metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa Halimatoz.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, kan du fortsætte med methotrexat under behandling med Halimatoz.
Portuguese: Como deve conservar Halimatoz?
Danish: Sådan skal du opbevare Halimatoz:
Portuguese: • espasmos musculares;
Danish: • muskelspasmer
Portuguese: Halimatoz é fornecido numa seringa transparente de vidro tipo I para uma única utilização com uma agulha de aço inoxidável e uma proteção da agulha, uma flange para os dedos, uma tampa de borracha para a agulha e um êmbolo de plástico, contendo 0,8 ml de solução.
Danish: Halimatoz leveres i en type 1-glas-engangssprøjte med en kanyle i rustfrit stål med en kanylebeskyttelse med fingerstøtte, kanylehætte i gummi og plastikstempel med 0,8 ml injektionsvæske.
Portuguese: O benefício e risco de continuação do tratamento, a longo prazo, devem ser avaliados periodicamente (ver secção 5.1).
Danish: Benefit/risk-forholdet ved fortsat langtidsbehandling bør løbende evalueres (se pkt.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário * Frequentes
Danish: Immunsystemet*
Portuguese: Figura E: Limpe o local da injeção
Danish: Figur E: rens dit injektionssted
Portuguese: Após conclusão dos dois estudos, adalimumab 40 mg foi administrado em semanas alternadas em 383 doentes envolvidos num estudo de extensão de fase aberta.
Danish: Efter afslutningen af begge studier blev 383 patienter inkluderet i et åbent forlængelsesstudie, hvor 40 mg adalimumab blev administreret hver anden uge.
Portuguese: A dose recomendada de Halimatoz em doentes com espondilite anquilosante, espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA e artrite psoriática é de 40 mg de adalimumab administrada em semanas alternadas em dose única, por injeção subcutânea.
Danish: Den anbefalede dosis af Halimatoz til patienter med ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS og til patienter med psoriasisartrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis subkutan injektion hver anden uge.
Portuguese: Halimatoz é usado no tratamento da artrite psoriática em adultos.
Danish: Halimatoz bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Portuguese: Alguns doentes que apresentaram diminuição na sua resposta terapêutica com Halimatoz 40 mg em semanas alternadas, podem beneficiar com um aumento da dose para 40 mg de Halimatoz todas as semanas ou 80 mg em semanas alternadas.
Danish: Nogle patienter, som oplever, at deres respons på Halimatoz 40 mg hver anden uge bliver dårligere, kan have fordel af at øge dosis til 40 mg Halimatoz hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Portuguese: Doença desmielinizante
Danish: Demyeliniserende sygdom
Portuguese: As embalagens da multiembalagem contêm 6 (3 embalagens de 2) seringas pré-cheias de Halimatoz.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte injektionssprøjter med Halimatoz.
Portuguese: A dose recomendada de Halimatoz em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular, a partir dos 2 anos de idade, é baseada no peso corporal (Tabela 1).
Danish: Den anbefalede Halimatoz-dosis til patienter fra 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit er baseret på legemsvægt (tabel 1).
Portuguese: Não existe utilização relevante de Halimatoz em crianças com menos de 2 anos, para esta indicação.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Halimatoz til patienter under 2 år til denne indikation.
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha, o que é normal.
Danish: • Måske ser du en dråbe væske komme ud af kanylen.
Portuguese: Intervalo de segurança
Danish: Tilbageholdelses-tid
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: EU Nummer Handelsnavn Styrke Lægemiddelform
Portuguese: A rehidratação poderá ser necessária.
Danish: Rehydrering kan være nødvendig.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de outubro de 2004 Data da última renovação: 23 de novembro de 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 10 1/kg.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Portuguese: Em ambos os casos, foi demonstrada a diminuição da excreção de oocistos.
Danish: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmax.
Danish: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Portuguese: F-27460 Igoville
Danish: 27460 Igoville
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50% e 90% dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 µg/ml e IC90 4,5 µg/ml.
Danish: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Danish: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Portuguese: A substância ativa presente no HALOCUR é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Danish: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Portuguese: O lactato de halofuginona (RU 38788) é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Danish: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Portuguese: A semi-vida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoïto, merozoíto).
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Portuguese: No caso de contacto com a pele e os olhos, lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Danish: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Portuguese: Fígado Rim Músculo Gordura
Danish: Lever Nyre Muskel Fedt
Portuguese: Não destinado ao tratamento de animais cujo leite é produzido para consumo humano.
Danish: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico : Derivado da quinazolinona Classificação ATCvet : QP51AX08
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Portuguese: Halofuginona
Danish: Halofuginon
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário, em vitelos, após uma administração oral única é cerca de 80%.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Portuguese: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville França
Danish: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
Danish: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Portuguese: A halofuginona inalterada é o maior componente nos tecidos.
Danish: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Portuguese: Vitelos recém-nascidos.
Danish: Nyfødte kalve.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
Danish: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Portuguese: Agentes antiparasitários /Agentes que atuam contra protozoários
Danish: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com o medicamento veterinário, propõe-se um esquema mais simplificado:
Danish: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Danish: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é necessária a utilização, quer duma seringa quer de outro dispositivo adequado à administração oral.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 horas a 48 horas de vida.
Danish: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Vitelos recém-nascidos
Danish: Nyfødte kalve
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Portuguese: Para administração oral em vitelos recém-nascidos após as refeições.
Danish: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Recipiente de PEAD (apresentações de 500 ml e 1000 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Danish: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Portuguese: Em casos muito raros tem sido observado um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Danish: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Portuguese: Acido benzóico (E210)
Danish: Benzoesyre (E210)
Portuguese: Substância farmacologicamente ativa
Danish: Farmakologisk aktivt stof
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Danish: Slagtning: 13 dage.
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Danish: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Portuguese: HALOCUR contém 0,50 mg/ml de halofuginona base (como sal lactato)
Danish: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Portuguese: Administrar após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição, utilizando unicamente uma seringa apropriada ou algum outro dispositivo adequado à administração oral.
Danish: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução oral de cor amarelo canário.
Danish: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Portuguese: Ácido benzóico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Água purificada
Danish: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático no Cryptosporidium parvum.
Danish: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos
Danish: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos ou as mucosas.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Danish: Vask hænderne efter brug.
Portuguese: Frascos de 500 ml que contêm 490 ml de solução oral Frascos de 1000 ml que contêm 980 ml de solução oral
Danish: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Danish: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Danish: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Halofuginona base (como sal lactato)
Danish: Halofuginon (som laktatsalt)
Portuguese: Contactos frequentes com o medicamento veterinário podem ocasionar alergias de pele.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Portuguese: Diminuição da diarreia por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Danish: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Portuguese: (como sal lactato)
Danish: (som laktatsalt)
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA