FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta da pipeta.
Czech: Ujistěte se, že se nedotýkáte svého oka hrotem pipety.
Portuguese: Deve realçar-se que o medicamento congelado recebido da farmácia pode necessitar até 30 minutos para descongelar.
Czech: Je třeba poznamenat, že zmražený léčivý přípravek obdržený v lékárně může vyžadovat až 30 minut na rozmrazení.
Portuguese: Utilize um toalhete desinfetante e uma pipeta novos de cada vez.
Czech: Pokaždé používejte novou dezinfekční utěrku a novou pipetu.
Portuguese: A cenegermina pode teoricamente afetar o cancro ocular, visto que é um fator de crescimento.
Czech: Cenegermin může teoreticky ovlivnit rakovinu oka, protože jde o růstový faktor.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários ocorre geralmente no interior e em redor dos olhos.
Czech: Většina nežádoucích účinků se obecně objevuje v očích nebo v okolí očí.
Portuguese: • sensação anormal e desconforto no olho, incluindo a sensação de que tem qualquer coisa no olho;
Czech: • abnormální pocity a nepříjemné pocity v oku, včetně pocitu, že je něco uvnitř oka,
Portuguese: Não administre mais gotas até ser hora da sua próxima dose normal.
Czech: Neaplikujte žádné další kapky, až do doby pro vaši další pravidelnou dávku.
Portuguese: Doente: Conservar no frigorífico durante um período máximo de 7 dias.
Czech: Pacient: Uchovávejte v chladničce po dobu maximálně 7 dnů.
Portuguese: A cenegermina é um tipo de fator de crescimento nervoso (uma proteína humana) que está naturalmente presente na superfície do olho.
Czech: Cenegermin je typ nervového růstového faktoru (lidský protein), který je přirozeně přítomný na povrchu oka.
Portuguese: Retire um frasco individual deste medicamento do frigorífico de manhã (sempre à mesma hora, todas as manhãs) e prepare-o da seguinte maneira:
Czech: Vyjměte jednu lahvičku tohoto přípravku z chladničky ráno (vždy ve stejnou dobu každé ráno) a připravte ji následujícím způsobem:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento: - se tiver uma infeção no olho, uma vez que a infeção deve ser tratada primeiro.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem: - Pokud máte infekci ve vašem oku, protože infekce se má léčit jako první.
Portuguese: Em caso de uso concomitante de lentes de contacto, ver secção 4.4.
Czech: V případě souběžného použití s kontaktními čočkami, viz bod 4.4.
Portuguese: Contudo, não é necessário qualquer ajuste posológico nestas populações.
Czech: U těchto populací však není považováno za nutné provést úpravu dávky.
Portuguese: As pipetas incluídas no sistema de administração são de utilização única.
Czech: Dodané pipety v aplikačním systému jsou pouze na jedno použití.
Portuguese: Continue com a administração da dose seguinte, como agendado.
Czech: Pokračujte s další dávkou dle plánu.
Portuguese: Se isto acontecer, espere até a sua visão ficar nítida, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Pokud k tomu dojde, počkejte, dokud se zrak nevyjasní předtím, než budete řídit nebo používat stroje.
Portuguese: Repita o processo acima (da figura 4 em diante) a cada 2 horas, seis vezes por dia.
Czech: Opakujte výše uvedený proces (od obrázku 4 dále) každé 2 hodiny 6krát denně.
Portuguese: • dor de cabeça.
Czech: • bolest hlavy.
Portuguese: Os efeitos deste tratamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos, uma vez que pode causar visão turva temporária ou outras perturbações visuais, que podem perdurar alguns minutos depois da instilação.
Czech: Léčba má mírný vliv na schopnost řídit nebo používat stroje, protože může způsobovat dočasné rozmazané vidění nebo další vizuální poruchy, u nichž se očekává trvání několik minut po instilaci.
Portuguese: A sua visão pode ficar temporariamente turva, imediatamente após a utilização deste medicamento.
Czech: Váš zrak může být těsně po použití tohoto přípravku dočasně rozmazaný.
Portuguese: Resultados após 8 semanas de tratamento
Czech: Výsledky po 8 týdnech léčby
Portuguese: Com doses oculares, a cenegermina não é distribuída pelos tecidos do corpo, uma vez que não há absorção sistémica acima dos níveis basais naturais.
Czech: Při očních dávkách se cenegermin nedistribuuje tělesnými tkáněmi, protože neexistuje žádná systémová absorpce nad přirozené výchozí hladiny.
Portuguese: Se utilizar o colírio nos dois olhos, repita as instruções anteriores para o outro olho usando uma nova pipeta (neste caso, precisará de utilizar 2 frascos para injetáveis por dia).
Czech: Pokud používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené pokyny pro své další oko s použitím nové pipety (v takovém případě budete potřebovat použít 2 lahvičky denně).
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o método de abertura (isto é, ligando o adaptador apropriado ao frasco para injetáveis) exclui o risco de contaminação microbiana.
Czech: Z mikrobiologického hlediska vylučuje způsob otevření (tzn. připojením adaptéru k lahvičce) riziko mikrobiální kontaminace.
Portuguese: Para instruções sobre a preparação e manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Czech: Pokyny pro přípravu a manipulaci s léčivým přípravkem před podáním, viz bod 6.6.
Portuguese: Retire a embalagem semanal de OXERVATE do recipiente isolado e conserve no frigorífico assim que for possível (e, em qualquer caso sem ultrapassar as 5 horas depois de ter recebido o medicamento do seu farmacêutico).
Czech: Vyjměte týdenní balení přípravku OXERVATE z izolovaného obalu a uložte v chladničce co nejdříve (a v každém případě ne později než 5 hodin od okamžiku, kdy dostanete lék od vašeho lékárníka).
Portuguese: • aumento das lágrimas (isto pode incluir sintomas, tais como descarga no olho);
Czech: • zvýšené slzení (to by mohlo zahrnovat příznaky, jako je výtok z oka),
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
Czech: Není známo, zda se tento přípravek vylučuje do mateřského mléka.
Portuguese: Os estudos em animais com cenegermina não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva, com uma administração subcutânea (ver secção 5.3).
Czech: Studie u zvířat provedené s cenegerminem neukazují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na reprodukční toxicitu, pokud se podává subkutánně (viz bod 5.3).
Portuguese: Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.
Czech: Vzhledem k tomu, že je systémová absorpce cenegerminu po použití tohoto léčivého přípravku zanedbatelná nebo nedetekovatelná, neočekává se žádná léková interakce.
Portuguese: OXERVATE deve ser utilizado com precaução em doentes com cancro ocular.
Czech: Přípravek OXERVATE se má používat s opatrností u pacientů s rakovinou oka.
Portuguese: Os doentes completamente completamente curados no fim das 8 semanas do tratamento com OXERVATE não tiveram tendência a ter recidivas no período de seguimento de 12 meses do estudo NGF0212.
Czech: Pacienti považovaní za zcela zahojené na konci 8 týdnů léčby přípravkem OXERVATE neměli tendenci ke vzniku rekurence během 12měsíčního sledování ve studii NGF0212.
Portuguese: Sensibilidade da córnea dentro da lesão
Czech: Citlivost rohovky uvnitř léze
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Czech: U pacientů starších než 65 let není nutná žádná úprava dávky.
Portuguese: 14) Se ocorrer algum erro e não for instilada uma gota no olho, repita os passos descritos anteriormente, utilizando uma pipeta e toalhete novos.
Czech: 14) Pokud dojde k chybě a kapka nebude instilována do oka, opakujte kroky popsané výše s použitím nové pipety a utěrky.
Portuguese: Os colírios contendo estas substâncias podem abrandar ou interferir na cura do seu olho e, por conseguinte, devem ser evitados durante o tratamento com este medicamento.
Czech: Oční kapky obsahující tyto látky by mohly zpomalit nebo ovlivnit hojení vašeho oka, a proto se jim během léčby tímto přípravkem vyhýbejte.
Portuguese: Não utilize mais de 6 gotas em cada dia no(s) olho(s) afetado(s).
Czech: Nepoužívejte více než 6 kapek za den do postiženého oka (očí).
Portuguese: • Se a gota não entrar no seu olho, tente novamente, utilizando uma pipeta e um toalhete novos.
Czech: • Pokud kapka mine vaše oko, zkuste to znovu pomocí nové pipety a utěrky.
Portuguese: Especificamente, mais de 80 % dos 31 doentes que ficaram curados, após o tratamento inicial com OXERVATE 20 µl/ml e para os quais estava disponível uma resposta, permaneceram completamente curados no final do período de seguimento de 12 meses.
Czech: Konkrétně více než 80 % z 31 pacientů zhojených po úvodní léčbě přípravkem OXERVATE 20 µg/ml, pro které byla k dispozici odpověď, zůstalo zcela zhojených na konci 12měsíčního období sledování.
Portuguese: É importante que o risco de derretimento da córnea ou perfuração iminente, e a necessidade de proceder a uma cirurgia de emergência ou a qualquer outro procedimento sejam avaliados antes do início da terapêutica com OXERVATE, uma vez que cenegermina não deve ser utilizada em doentes que necessitem de cirurgia imediata.
Czech: Je důležité, aby riziko keratomalacie nebo hrozící perforace rohovky a nutnost podstoupit akutní operaci nebo jiný výkon byly hodnoceny před zahájením terapie přípravkem OXERVATE, protože cenegermin se nemá používat u pacientů vyžadujících okamžitý operační výkon.
Portuguese: * Forma recombinante de fator de crescimento nervoso humano produzido em Escherichia Coli.
Czech: * Rekombinantní forma lidského nervového růstového faktoru produkovaného bakterií Escherichia coli.
Portuguese: Serão fornecidos ainda adaptador (1), pipetas (3) e toalhetes (3) como componentes suplentes.
Czech: Další adaptér (1), pipety (3) a utěrky (3) jsou přibaleny jako náhradní.
Portuguese: Depois de limpar, espere aproximadamente 1 minuto para deixar secar a válvula.
Czech: Po očištění počkejte asi 1 minutu, aby ventil oschnul.
Portuguese: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila.
Czech: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itálie
Portuguese: O frasco para injetáveis multidose contendo o medicameto deve ser preparado de acordo com as seguintes instruções:
Czech: Vícedávková lahvička obsahující přípravek se má připravit dle následujících pokynů:
Portuguese: Assim que o doente estiver em casa (e não podem passar mais de 5 horas desde que o doente foi buscar o medicamento à farmácia), a embalagem semanal deve ser colocada no frigorífico, a 2-8 °C.
Czech: Jakmile bude pacient doma (a ne později než 5 hodin od okamžiku, kdy pacient obdrží přípravek v lékárně), týdenní balení se vloží do chladničky o teplotě 2 °C - 8 °C.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento em um ou mais subgrupos da população pediátrica na queratite neurotrófica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s léčivým přípravkem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s neurotrofickou keratitidou (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes receberam OXERVATE ou o veículo 6 vezes ao dia, no(s) olho(s) afetado(s) durante 8 semanas, e foram sujeitos a um período de seguimento.
Czech: V obou studiích dostávali pacienti přípravek OXERVATE nebo vehikulum 6krát denně do postiženého oka nebo očí po dobu 8 týdnů a podstoupili následné monitorování.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de cenegermina em mulheres grávidas é inexistente.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o použití cenegerminu u těhotných žen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU oxervate
Portuguese: Se falhar uma dose, o tratamento deve ser continuado normalmente, na próxima administração marcada.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má léčba pokračovat normálním způsobem, při dalším plánovaném podání.
Portuguese: As instruções de administração acima (passos 5 a 15) devem ser repetidas a cada 2 horas (seis vezes por dia) utilizando um toalhete desinfetante e uma pipeta novos de cada vez.
Czech: Výše uvedené pokyny pro podávání (kroky 5 až 15) se mají opakovat každé 2 hodiny (šestkrát denně), pokaždé s použitím nové dezinfekční utěrky a nové pipety.
Portuguese: Se usar lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento e aguarde 15 minutos depois de utilizar este medicamento antes de voltar a colocá-las.
Czech: Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím tohoto přípravku a počkejte 15 minut po použití tohoto přípravku před jejich novým nasazením.
Portuguese: A exposição sistémica à cenegermina é negligenciável ou inexistente.
Czech: Systémová expozice cenegerminu je zanedbatelná nebo k ní nedochází.
Portuguese: Acuidade visual de distância mais bem corrigida
Czech: Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Portuguese: As reações adversas medicamentosas são apresentadas abaixo, de acordo com a classificação de MedDRA das classes dos sistemas de órgãos (SOC e Nível do Termo Preferido).
Czech: Nežádoucí lékové reakce jsou uvedeny níže dle systému orgánové klasifikace MedDRA (třída orgánového systému a úroveň preferovaného termínu).
Portuguese: A elaboração do perfil farmacocinético dos doentes incluídos nos estudos não detetou qualquer efeito de acumulação da cenegermina.
Czech: Farmakokinetický profil pacientů ve studii nezjistil žádné akumulační účinky cenegerminu.
Portuguese: • Se tiver lentes de contacto, retire-as antes de utilizar o colírio.
Czech: • Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím kapek.
Portuguese: Fale com o seu médico antes, se pretender parar de utilizar OXERVATE.
Czech: Nejprve si promluvte si se svým lékařem, pokud plánujete přestat používat přípravek OXERVATE.
Portuguese: • irritação no interior ou em redor do olho;
Czech: • podráždění v oku nebo okolí oka,
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes de aplicarem OXERVATE e a aguardar 15 minutos depois da instilação da dose antes de voltarem a colocá-las, porque a presença de uma lente de contacto (quer seja terapêutica ou corretiva) pode teoricamente limitar a distribuição da cenegermina na área da lesão corneana.
Czech: Pacienty je třeba poučit o vyjmutí kontaktních čoček před aplikací přípravku OXERVATE a o počkání po dobu 15 minut po instilaci dávky před reinzercí, protože přítomnost kontaktních čoček (buď terapeutické nebo korektivní) by mohla teoreticky omezit distribuci cenegerminu do oblasti korneální léze.
Portuguese: 8) Certifique-se de que o êmbolo da pipeta está empurrado totalmente até abaixo.
Czech: 8) Ujistěte se, že je píst pipety stlačený úplně dolů.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Portuguese: O fator de crescimento nervoso é uma proteína endógena envolvida na diferenciação e manutenção dos neurónios, que atua através de recetores específicos do fator de crescimento nervoso de alta afinidade (i.e., TrkA) e baixa afinidade (i.e., p75NTR).
Czech: Nervový růstový faktor je endogenní protein zapojený do diferenciace a udržování neuronů, který působí prostřednictvím specifických receptorů pro nervový růstový faktor s vysokou afinitou (tzn. TrkA) a nízkou afinitou (tzn. p75NTR).
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante oito semanas.
Czech: Léčba má pokračovat po dobu osmi týdnů.
Portuguese: 10) Verifique a pipeta e confirme que contém parte da solução.
Czech: 10) Zkontrolujte pipetu a potvrďte si, že obsahuje nějaký roztok.
Portuguese: • Com a cabeça ainda inclinada para trás, pestaneje algumas vezes para o medicamento cobrir a superfície do seu olho.
Czech: • Se zakloněnou hlavou mrkněte několikrát tak, aby lék pokryl povrch vašeho oka.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente em doentes com queratite neurotrófica e que foram tratados com OXERVATE durante os estudos clínicos incluem dor nos olhos (11,1%), inflamação nos olhos (8,3%), que pode incluir inflamação da câmara anterior e hifema, aumento da lacrimação (5,6%), com sintomas como descarga ocular, dor nas pálpebras (5,6%) e sensação de corpo estranho no olho (5,6%).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí reakce u pacientů, kteří trpí neurotrofickou keratitidou a kteří jsou léčení přípravkem OXERVATE během klinických studií zahrnují bolesti oka (11,1 %), zánět oka (8,3 %), které mohou zahrnovat zánět přední komory a hyfému, zvýšené slzení (5,6 %), s příznaky jako je výtok z oka, bolesti očního víčka (5,6 %) a pocit cizího tělesa v oku (5,6 %).
Portuguese: OXERVATE apenas deve ser administrado usando o sistema de administração associado (adaptador de frasco para injetáveis e pipetas), de acordo com as instruções descritas na secção 6.6.
Czech: Přípravek OXERVATE se má podávat pouze pomocí připojeného aplikačního systému (přes adaptér a pipety), dle pokynů uvedených v bodě 6.6.
Portuguese: Cancro ocular
Czech: Rakovina oka
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento:
Czech: Opatření, která je nutno učinit před podáním léčivého přípravku:
Portuguese: Como na farmácia este medicamento estava conservado no congelador, no caso de o tratamento ser iniciado imediatamente após a receção da embalagem semanal, terá de aguardar até o primeiro frasco para injetáveis estiver descongelado (isto pode demorar até 30 minutos).
Czech: Vzhledem k tomu, že je v lékárně přípravek uložen v mrazničce, budete v případě okamžitého zahájení léčby po přijetí týdenního balení muset počkat do rozmražení první lahvičky (to může trvat až 30 minut).
Portuguese: Isto é uma doença que afeta a córnea (a camada transparente na parte da frente do olho) e que causa defeitos na superfície externa da córnea que não cicatrizam naturalmente ou úlceras na córnea.
Czech: Toto je onemocnění postihující rohovku (průsvitná vrstva v přední části oka), které způsobuje defekty zevního povrchu rohovky, které se přirozeně nezhojí nebo vředy rohovky.
Portuguese: • Verifique a pipeta para assegurar-se de que contém o colírio.
Czech: • Zkontrolujte pipetu, abyste se ujistili, že obsahuje roztok očních kapek.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção desta terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda kojení přerušit nebo přerušit / pozdržet léčbu tímto přípravkem s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Portuguese: Receberá um recipiente isolado contendo uma embalagem semanal de OXERVATE e um sistema de administração em separado (composto por dispositivos médicos destinados à retirada e administração do medicamento).
Czech: Obdržíte izolovaný obal obsahující týdenní balení přípravku OXERVATE a samostatný aplikační systém (složený ze zdravotnických prostředků určených pro odběr a podávání léků).
Portuguese: Inflamação ocular, dor nas pálpebras, sensação de corpo estranho no olho, aumento da lacrimação, blefarite, hiperemia conjuntival, fotofobia, irritação ocular
Czech: Zánět oka, bolesti očního víčka, pocit cizího tělesa v oku, zvýšené slzení, blefaritida, hyperemie spojivky, fotofobie, podráždění oka
Portuguese: Deve ser utilizada uma pipeta individual por aplicação.
Czech: Na každou aplikaci se používá samostatná pipeta.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de amamentar o seu bebé, uma vez que tem de ser tomada uma decisão sobre parar a amamentação ou evitar ou parar a terapêutica com OXERVATE.
Czech: Promluvte si se svým lékařem před kojením vašeho dítěte, protože je třeba provést rozhodnutí o tom, zda ukončit kojení nebo se vyhnout nebo ukončit léčbu přípravkem OXERVATE.
Portuguese: 6) Pegue numa pipeta e retire-a da embalagem protetora.
Czech: 6) Vezměte si pipetu a vyjměte ji z ochranného obalu.
Portuguese: OXERVATE é utilizado para tratar adultos com "queratite neurotrófica" moderada ou grave.
Czech: Přípravek OXERVATE se používá pro léčbu dospělých se střední nebo těžkou „neurotrofickou keratitidou".
Portuguese: Depois de limpar a válvula, deve deixá-la secar durante aproximadamente um minuto.
Czech: Po očištění je třeba nechat ventil asi jednu minutu uschnout.
Portuguese: • Certifique-se de que o êmbolo da pipeta está empurrado totalmente até abaixo.
Czech: • Ujistěte se, že je píst pipety úplně stlačený dolů.
Portuguese: É improvável que ocorra uma sobredosagem tópica ou que esteja associada a toxicidade.
Czech: Topické předávkování není pravděpodobné a pravděpodobně není spojeno s toxicitou.
Portuguese: Deve esperar, pelo menos, 15 minutos antes ou depois de utilizar OXERVATE se usar qualquer outro colírio.
Czech: Počkejte alespoň 15 minut před nebo po použití přípravku OXERVATE, pokud používáte jakékoliv další oční kapky.
Portuguese: Siga estas instruções cuidadosamente e fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver alguma dúvida.
Czech: Postupujte dle těchto pokynů pozorně a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud něčemu nerozumíte.
Portuguese: Isto ajudará a evitar que um colírio dilua o outro.
Czech: To pomůže předejít tomu, aby jedna oční kapka rozředila další oční kapky.
Portuguese: As lentes de contacto podem interferir com o uso correto deste medicamento.
Czech: Kontaktní čočky by mohly interferovat (vzájemně se ovlivňovat) se správným použitím tohoto přípravku.
Portuguese: Desconhece-se se a cenegermina é excretada no leite humano.
Czech: Není známo, zda je cenegermin u člověka vylučován do mateřského mléka.
Portuguese: Em geral, a absorção sistémica de OXERVATE é negligenciável.
Czech: Obecně je systémové vstřebávání přípravku OXERVATE zanedbatelné.
Portuguese: A dor nos olhos foi a reação adversa notificada mais frequentemente, seguida de irritação ocular e sensação estranha no olho, quando considerada toda a população tratada com o medicamento (isto é, a população incluída nos estudos clínicos também com outras indicações além de queratite neutrópica).
Czech: Bolesti oka byly nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem, následovalo podráždění oka a abnormální pocity v oku, pokud šlo o celou populaci léčenou léčivým přípravkem (tzn. populaci v klinické studii také s indikací jinou, než je neurotrofická keratitida).
Portuguese: O tratamento com cenegermina, administrado sob a forma de colírio, pretende permitir a restauração da integridade da córnea.
Czech: Léčba cenegerminem podaným ve formě očních kapek je určena pro obnovení integrity oblasti rohovky.
Portuguese: A embalagem semanal contendo os frascos para injetáveis tem de ser conservada no congelador (-20 °C ±5 °C).
Czech: Týdenní balení obsahující lahvičky musí být uchováván v mrazničce (-20 °C ±5 °C).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não instilar mais do que uma gota no olho(s) afetado(s) durante qualquer administração.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby neinstilovali více než jednu kapku do postiženého oka nebo očí během jakéhokoliv podání.
Portuguese: Após a administração do colírio, a cenegermina é distribuída particularmente na parte anterior do olho, apesar de um estudo com cenegermina radiomarcada em ratos ter demonstrado que também atinge a retina e as outras partes posteriores do olho em doses significativamente mais elevadas do que as administradas por colírios em humanos para tratar a queratite neurotrófica.
Czech: Po podání očních kapek se cenegermin distribuuje zejména do přední části oka, i když studie s radioaktivně značeným cenegerminem u potkanů ukázala, že dosahuje sítnice a dalších zadních částí oka při dávkách, které jsou významně vyšší než dávky podané očními kapkami u člověka pro léčbu neurotrofické keratitidy.
Portuguese: O frasco para injetáveis tem de ser utilizado no prazo de 12 horas após a primeira abertura.
Czech: Otevřenou lahvičku spotřebujte během 12 hodin po prvním otevření.