FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Icelandic: 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
Dutch: 1 injectieflacon
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine Plus naalden
Icelandic: 7 NovoFine Plus nálar
Dutch: 5 injectieflacons
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar
Dutch: 5 voorgevulde pennen
Icelandic: 5 hettuglös
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden
Icelandic: 7 NovoFine nálar
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Icelandic: 7 NovoTwist nálar
Dutch: Het kan bijzonder ernstig zijn.
Icelandic: Það getur verið mjög alvarlegt.
Dutch: C Tel langzaam:
Icelandic: C Teldu hægt:
Dutch: • u voelt zich plotseling onwel en zweet
Icelandic: þér líður skyndilega illa og svitnar
Dutch: minder dan 71
Icelandic: lægra en 71
Dutch: Tijd (min)
Icelandic: Tími (mín.)
Dutch: meer dan 108
Icelandic: hærra en 108
Dutch: Vraag uw arts om advies over dit soort situaties.
Icelandic: Spurðu lækninn þinn um ráðleggingar í þessum aðstæðum.
Dutch: De reacties verdwijnen meestal na een paar dagen.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Dutch: Uw arts zal samen met u beslissen:
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í samráði við þig:
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort insuline gebruikt.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina gerð af insúlíni.
Dutch: Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of als u geen verbetering ziet in een paar weken.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef einkennin versna eða batna ekki innan fárra vikna.
Dutch: Reizen tussen verschillende tijdzones
Icelandic: Ferðalög milli tímabelta
Dutch: • u niets te eten of drinken geven omdat u zou kunnen stikken.
Icelandic: ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Dutch: 6 Hoeveel insuline is er over?
Icelandic: 6 Hversu mikið insúlín er eftir?
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Icelandic: Skildu pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Dutch: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denemarken
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmörk
Dutch: Na ingebruikname: binnen 4 weken gebruiken
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Dutch: In de studie werden 519 patiënten behandeld met Fiasp.
Icelandic: Í rannsókninni fengu 519 sjúklingar Fiasp.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú hefur fengið.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar of ouder)
Icelandic: Notkun handa öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri)
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakan
Dutch: Breng deze terug naar uw leverancier.
Icelandic: Skilaðu því aftur til söluaðilans.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf of voor anderen.
Icelandic: Þú getur sett sjálfa(n) þig og aðra í hættu.
Dutch: Dit betekent dat dit geneesmiddel in wezen ‘natriumvrij' is.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nánast natríumfrítt.
Dutch: Wrijf niet over het gebied.
Icelandic: Nuddaðu ekki svæðið.
Dutch: De patiënt moet een arts raadplegen voordat hij/zij reist tussen verschillende tijdzones.
Icelandic: Sjúklingar eiga að ráðfæra sig við lækni áður en ferðast er milli tímabelta.
Dutch: Dit is meestal van korte duur.
Icelandic: Þetta er yfirleitt aðeins skammvinnt ástand.
Dutch: • hoeveel Fiasp u per maaltijd nodig heeft;
Icelandic: hversu mikið af Fiasp þú þarft við hverja máltíð
Dutch: Er kan een kleine luchtbel achterblijven in de naaldpunt, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Icelandic: Lítil loftbóla gæti orðið eftir á nálaroddinum en hún dælist ekki inn.
Dutch: Dit veroorzaakt zwelling rond uw enkels en andere gewrichten.
Icelandic: Það veldur þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Dutch: U hoort of voelt nu mogelijk een klik.
Icelandic: Þú gætir heyrt eða fundið smell.
Dutch: • Draag altijd iets bij u waar suiker in zit.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem inniheldur sykur.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje op de naald terug te plaatsen.
Icelandic: Reyndu aldrei að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden dient overwogen te worden of het raadzaam is een voertuig te besturen.
Icelandic: Í þessum tilfellum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Dutch: De voorgestelde startdosis is 4 eenheden bij een of meerdere maaltijden.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 4 einingar við eina eða fleiri máltíðir.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 januari 2017
Icelandic: 9.janúar 2017
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, verwisselt u de naald en herhaalt u de stappen 2A tot en met 2C nog een keer.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Dutch: 5 Na uw injectie
Icelandic: 5 Eftir inndælingu
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hen.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á aðra.
Dutch: • beven of zenuwachtigheid of bezorgdheid
Icelandic: • skjálfti eða taugaóstyrkur eða áhyggjur
Dutch: Glucose moet intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Dutch: Er werden geen kinderen jonger dan 2 jaar gerandomiseerd in de studie.
Icelandic: Engin börn yngri en 2 ára voru slembiröðuð í rannsókninni.
Dutch: Deze reacties zijn gewoonlijk mild en voorbijgaand van aard en verdwijnen normaliter tijdens het voortzetten van de behandeling.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega væg og tímabundin og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Dutch: Wees u vooral bewust van de volgende situaties:
Icelandic: Taktu sérstaklega eftir eftirfarandi:
Dutch: Zie rubriek 4 onder ‘Wat moet u doen als u een lage bloedsuiker krijgt?'
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hvað gera skal ef þú færð blóðsykursfall".
Dutch: Dit geneesmiddel heeft zijn maximale effect tussen 1 tot 3 uur na de injectie en het effect duurt 3 tot 5 uur.
Icelandic: Hámarksáhrif lyfsins eru 1 til 3 klukkustundum eftir inndælingu og áhrifin vara í 3 til 5 klukkustundir.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster niet aan met uw vingers.
Icelandic: Snertu ekki skammtateljarann með fingrunum.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het papieren afdekplaatje.
Icelandic: Taktu nýja nál og fjarlægðu pappírsflipann.
Dutch: Fiasp mag niet worden gebruikt indien de oplossing niet helder en kleurloos is.
Icelandic: Fiasp má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
Dutch: • als de patroon of de herbruikbare pen die u gebruikt, beschadigd is.
Icelandic: ef rörlykjan eða margnota insúlínpenninn sem þú notar hefur skemmst.
Dutch: Bekijk vervolgens de onderstaande afbeeldingen om de verschillende onderdelen van uw pen en naald te leren kennen.
Icelandic: skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér að neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Dutch: Zie voor advies ‘Lage bloedsuiker (hypoglykemie)', hieronder.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal de stappen 2A tot en met 2C maximaal 6 keer.
Icelandic: Ef enginn dropi sést skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training door uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de insulinestroom controleren.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga insúlínflæðið.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fiasp bij oudere patiënten van 65 tot 75 jaar zijn vastgesteld.
Icelandic: Öryggi og verkun Fiasp hefur verið staðfest hjá öldruðum sjúklingum á aldrinum 65 til 75 ára.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG
Icelandic: ANNAÐ SÉRSTAKT VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Dutch: Dosisaanpassing SMPG (zie hierboven)
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun SMPG (sjá hér að ofan)
Dutch: Tijd verstreken sinds bolusinjectie (min.)
Icelandic: Tími frá stökum (bolus) skammti (mín.)
Dutch: U moet uw bloedsuikerspiegel daarom vaker controleren dan normaal.
Icelandic: Þú skalt því fylgjast með blóðsykrinum oftar en vanalega.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Dutch: Het kan worden toegediend volgens de instructies van de fabrikant van de pomp, bij voorkeur in de buik.
Icelandic: Gefa má það í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar, helst í kvið.
Dutch: • plaatselijke reacties (bijvoorbeeld uitslag, roodheid en jeuk) breiden zich uit naar andere delen van uw lichaam
Icelandic: staðbundin viðbrögð (t.d. útbrot, roði og kláði) dreifast til annarra hluta líkamans
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die langdurig diabetes hebben, verdwijnen.
Icelandic: Venjuleg viðvörunareinkenni geta horfið hjá sjúklingum sem hafa lengi verið með sykursýki.
Dutch: Verschijnselen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið:
Dutch: • koud zweet
Icelandic: kaldur sviti
Dutch: • Wanneer u niet op een glucagoninjectie reageert, moet u worden behandeld in een ziekenhuis.
Icelandic: Svarir þú ekki glúkagonmeðferð verður að meðhöndla þig á sjúkrahúsi.
Dutch: 5 Draai de injectieflacon en de injectiespuit ondersteboven en trek de juiste dosis insuline in de spuit op.
Icelandic: 5 Snúðu hettuglasinu og sprautunni á hvolf og dragðu réttan skammt af insúlíni upp í sprautuna.
Dutch: Informeer uw arts of verpleegkundige als u dit soort huidveranderingen waarneemt.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita ef þú tekur eftir slíkum breytingum.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder.
Icelandic: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Dutch: Als u het probeert terug te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken of uzelf ermee kunnen verwonden.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu fyrir slysni stungið þig á nálinni eða slasað þig.
Dutch: • Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze voor later.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Dutch: Verwijder altijd de naald van uw pen na iedere injectie en bewaar uw pen zonder de naald erop.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af pennanum eftir hverja inndælingu og geymdu pennann nálarlausan.
Dutch: Drie eenvoudige stappen om een lage of hoge bloedsuiker te vermijden:
Icelandic: Þrjú einföld ráð til að forðast lágan eða háan blóðsykur:
Dutch: 74,8% van de patiënten die werden behandeld met Fiasp, bereikte een streefwaarde HbA1c < 7% vergeleken met 75,9% van de patiënten die werden behandeld met NovoRapid.
Icelandic: 74,8% sjúklinga sem fengu meðferð með Fiasp náðu markmiðinu HbA1c < 7% í samanburði við 75,9% sjúklinga sem fengu meðferð með NovoRapid.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Fiasp bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Fiasp hjá börnum yngri en 2 ára.
Dutch: Eenheid Geen aanpassing
Icelandic: Eining Engin aðlögun
Dutch: Het geneesmiddel mag niet verdund of gemengd worden met andere geneesmiddelen behalve infusievloeistoffen zoals beschreven in rubriek 4.2.
Icelandic: Ekki má þynna lyfið né blanda því saman við önnur lyf að undanskildum innrennslisvökvum, eins og lýst er í kafla 4.2.
Dutch: De individuele totale dagelijkse insulinebehoefte bij volwassenen, adolescenten en kinderen kan variëren en ligt gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
Icelandic: Einstaklingsbundin dagleg insúlínþörf hjá fullorðnum, unglingum og börnum getur verið breytileg og er venjulega á bilinu 0,5-1,0 eining/kg á sólarhring.
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw insuline zonder uw arts te raadplegen.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að ræða við lækninn.
Dutch: De dosisinstelknop verandert het aantal eenheden.
Icelandic: Skammtamælirinn breytir fjölda eininga.
Dutch: *Insuline aspart wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni.
Dutch: • Controleer of de insuline in de pen helder en kleurloos is.
Icelandic: Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Dutch: HbA1c (mmol/mol)
Icelandic: HbA1c (mmól/mól)
Dutch: Duw de lucht uit de spuit en controleer of de dosis klopt.
Icelandic: Þrýstu loftinu út úr sprautunni og gakktu úr skugga um að skammturinn sé réttur.
Dutch: Bij de volgende maaltijd dienen patiënten hun gebruikelijke doseerschema te vervolgen.
Icelandic: Sjúklingar eiga að halda áfram venjulegri skammtaáætlun við næstu máltíð.
Dutch: Voor ingebruikname:
Icelandic: Fyrir opnun:
Dutch: alcohol drinkt, te veel insuline gebruikt, zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk, te weinig eet of een maaltijd overslaat.
Icelandic: Drekkur áfengi; notar of mikið insúlín; hreyfir þig meira en venjulega; borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing Alleen voor gebruik door één patiënt
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn Notist eingöngu af einum sjúklingi
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, die ketoacidose heet.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist ketónblóðsýring.
Dutch: Er werd geen duidelijk effect van de creatinineklaringwaarden op de AUC, Cmax, CL/F en Tmax van insuline aspart gevonden.
Icelandic: Kreatínínúthreinsunargildi virtust ekki hafa greinanleg áhrif á AUC, Cmax, CL/F og Tmax aspartinsúlíns.
Dutch: Ras en etniciteit
Icelandic: Kynþáttur og þjóðerni
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of in geval van een bijkomende ziekte.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammti ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
Dutch: De waargenomen effecten en het veiligheidsprofiel waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
Icelandic: Áhrifin sem sáust og öryggi voru sambærileg yfir alla aldurshópa.
Dutch: Ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk herbruikbare pennen
Icelandic: Til notkunar með Novo Nordisk margnota insúlínpennum
Dutch: • sufheid of vermoeidheid
Icelandic: syfja eða þreyta
Dutch: • ongewone vermoeidheid, zwakte en slaperigheid
Icelandic: • óvenjuleg þreyta, máttleysi og syfja
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Icelandic: Ef ekkert er að gert getur þetta leitt til sykursýkisdás og að lokum dauða.
Dutch: • u heeft een snelle hartslag of voelt zich duizelig
Icelandic: þú færð hraðan hjartslátt eða þig svimar.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een veilig gebruik van de pen.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
Dutch: 6 Injecteer de insuline onder de huid.
Icelandic: 6 Dældu insúlíninu inn undir húð.
Dutch: Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw insulinebehoefte veranderen.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing þar sem breyting á mataræði getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent als u uw dosis verdeelt.
Icelandic: Gættu þess vel að reikna rétt ef þú skiptir skammtinum.
Dutch: Een (1) eenheid Fiasp komt overeen met 1 internationale eenheid humane insuline of 1 eenheid van andere snelwerkende insuline-analogen.
Icelandic: Ein (1) eining af Fiasp samsvarar 1 alþjóðlegri einingu af mannainsúlíni eða 1 einingu af öðrum skjótverkandi insúlínhliðstæðum.
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil tussen Fiasp en NovoRapid wat betreft de geschatte kans op het bereiken van HbA1c < 7%.
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á milli Fiasp og NovoRapid hvað varðaði áætlaðar líkur á að ná HbA1c gildi < 7%.
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn
Dutch: • Draai de dosisinstelknop om 2 eenheden in te stellen.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om het risico op onderhuidse veranderingen te verminderen (zie rubriek 4).
Icelandic: Skiptu um stungustað innan inndælingarsvæðis daglega til að minnka áhættuna á að breytingar myndist undir húðinni (sjá kafla 4).
Dutch: Octreotide en lanreotide - worden gebruikt om een zeldzame aandoening met te veel groeihormoon (acromegalie) te behandelen.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð - notuð til að meðhöndla mjög sjaldgæfan sjúkdóm þar sem of mikið vaxtarhormón er til staðar (æsavöxtur (acromegaly)).
Dutch: Fiasp is een oplossing voor injectie die insuline aspart bevat en wordt gebruikt om diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen van 1 jaar en ouder te behandelen.
Icelandic: Fiasp er lausn til inndælingar sem inniheldur aspartinsúlín og er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Dutch: Als de pen leeg is, moet deze worden weggegooid.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skal honum fargað.
Dutch: • In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de oorspronkelijke dosis die u had ingesteld.
Icelandic: Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te laag wordt, kunt u bewusteloos raken.
Icelandic: Ef blóðsykurinn lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Dutch: • Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in de pen, kunt u uw dosis verdelen over twee pennen.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en þær einingar sem eftir eru í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Dutch: Andere belangrijke informatie • Draag uw pen altijd bij u.
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar • Hafðu pennann ávallt meðferðis.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglykemie hebben.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.
Dutch: Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte (zie rubriek 4.8 en 4.9).
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammturinn er of hár miðað við insúlínþörf (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Dutch: Allergische reacties zoals huiduitslag over het gehele lichaam en zwelling van het gezicht kunnen voorkomen.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og t.d. húðútbrot um allan líkamann og bjúgur í andliti geta komið fram.
Dutch: Er deden zich geen microscopisch bevestigde infusieset-occlusies voor in de Fiasp-groep (N=25) en de NovoRapid-groep (N=12).
Icelandic: Ekki voru nein tilvik þar sem hægt var að staðfesta stíflun í innrennslissetti með smásjárskoðun, hvorki í Fiasp-hópnum (N=25) né NovoRapid-hópnum (N=12).
Dutch: Dosisaanpassing mmol/l mg/dl minder dan 4,0
Icelandic: Skammtastilling mmól/l mg/dl lægra en 4,0
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen (tabel 2) zijn gebaseerd op gegevens uit zes afgeronde therapeutische bevestigingsstudies bij volwassenen.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir (tafla 2) eru byggðar á gögnum úr 6 fullkláruðum staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá fullorðnum.
Dutch: Daarom is het een vereiste voor patiënten die zichzelf injecteren, dat ze de dosisschaalverdeling kunnen lezen.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtakvarðann.
Dutch: Kijk door het insulinevenster.
Icelandic: Líttu í gegnum insúlíngluggann.
Dutch: Dit is een opstapeling van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker.
Icelandic: Þá safnast sýrur upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze reacties ernstiger worden en de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam krijgt, beïnvloeden.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Dutch: Er waren twee patiënten in de Fiasp-groep die elk melding maakten van twee reacties op de infusieplaats die opkwamen tijdens de behandeling.
Icelandic: Tveir sjúklingar í Fiasp-hópnum tilkynntu tvö atvik hvor fyrir sig þar sem viðbrögð á innrennslisstað komu fram við meðferð.
Dutch: • u het moeilijk vindt om een lage bloedsuiker te herkennen.
Icelandic: þú átt erfitt með að greina lágan blóðsykur.
Dutch: Hoe herkent u een verstopte of beschadigde naald?
Icelandic: Hvernig á að bera kennsl á stíflaða eða skemmda nál?
Dutch: • Laat de naald in uw huid zitten nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat en tel langzaam tot 6.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni eftir að skammtateljarinn sýnir aftur 0 og teldu hægt upp að 6.
Dutch: • thiaziden - voor hoge bloeddruk of wanneer uw lichaam te veel water vasthoudt (vochtretentie)
Icelandic: • tíazíð - við háum blóðþrýstingi eða ef líkaminn safnar of miklum vökva (vökvasöfnun).
Dutch: • Het wordt aanbevolen dat u uw bloedsuikerwaarden opnieuw meet na 15-20 minuten en opnieuw behandelt als uw bloedsuikerwaarden nog steeds lager dan 4 mmol/l zijn.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykurinn aftur eftir 15-20 mínútur og meðhöndla blóðsykurinn aftur ef hann er ennþá undir 4 mmól/l.
Dutch: De patroon mag niet opnieuw worden gevuld.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á rörlykjuna.
Dutch: Sommige patiënten die al lang diabetes type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið slag og voru meðhöndlaðir með píóglítazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Dutch: Voordat u Fiasp voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u het moet gebruiken.
Icelandic: Áður en þú notar Fiasp í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota lyfið.
Dutch: Patiënten die CSII toepassen moeten instructies krijgen over het gebruik van de pomp en moeten het juiste reservoir en de juiste slang voor de pomp gebruiken (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Sjúklingar sem nota CSII þurfa að fá leiðbeiningar um notkun dælunnar og notkun rétts íláts og innrennslisslöngu fyrir dæluna (sjá kafla 6.6).
Dutch: Als dat gebeurt, is niet de volledige dosis toegediend en moet u uw bloedsuikerspiegel vaker controleren.
Icelandic: Ef svo er hefur allur skammturinn ekki verið gefinn og þú ættir að mæla blóðsykurinn oftar.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of tremor, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum (sjá kafla 4.4. og 5.1).