FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Qtrilmet en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qtrilmet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Spanish: La dapagliflozina está autorizada en la UE con el nombre de Forxiga desde 2012.
Slovak: Dapagliflozín je v EÚ povolený ako liek Forxiga od roku 2012.
Spanish: El hecho de que los tres principios activos se presenten en un único comprimido reduce el número de comprimidos que debe tomar el paciente y puede facilitar el cumplimiento terapéutico, lo que puede mejorar la gestión global de la enfermedad.
Slovak: Prítomnosť všetkých troch liečiv v jednej tablete znižuje počet tabliet, ktoré pacient potrebuje užívať, a môže zlepšiť dodržiavanie liečby, čo môže zlepšiť celkovú kontrolu choroby.
Spanish: La diabetes de tipo II es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina o en la que el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo ak telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Qtrilmet se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Qtrilmet sa neustále kontrolujú.
Spanish: Se administra en 2 comprimidos de la concentración adecuada una vez al día con alimentos.
Slovak: Liek sa podáva vo forme 2 tabliet s primeranou silou raz denne s jedlom.
Spanish: En estos estudios se evaluó el cambio de los niveles de HbA1c al cabo de 24 semanas de tratamiento.
Slovak: V týchto štúdiách sa merala zmena hladín HbA1c po 24 týždňoch liečby.
Spanish: La HbA1c (hemoglobina glucosilada) es un indicador de los niveles de glucosa en sangre correspondientes a los 2 a 3 meses anteriores.
Slovak: HbA1c (glykozylovaný hemoglobín) je ukazovateľom hladiny glukózy v krvi počas predchádzajúcich 2 až 3 mesiacov.
Spanish: Los niveles de HbA1c de los pacientes de los estudios fueron al menos del 8 %, y el objetivo del tratamiento era reducir dichos niveles al 7 % como mínimo.
Slovak: Hladina HbA1c u pacientov v štúdiách bola aspoň 8 % a cieľom liečby bolo znížiť hladinu HbA1c na 7 % alebo menej.
Spanish: Otras informaciones sobre Qtrilmet
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qtrilmet
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Qtrilmet en la UE?
Slovak: Prečo je liek Qtrilmet povolený v EÚ?
Spanish: La insulina es importante para controlar cómo el organismo convierte la glucosa (un tipo de azúcar) en energía y cómo se almacena la glucosa en el organismo.
Slovak: Inzulín je dôležitý na kontrolu toho, ako telo premieňa glukózu (druh cukru) na energiu a ako sa glukózy v tele ukladá.
Spanish: La saxagliptina, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), está autorizada en la UE como Onglyza desde 2009.
Slovak: Saxagliptín, inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), je v EÚ povolený ako liek Onglyza od roku
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Qtrilmet?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Qtrilmet?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que el uso combinado de los principios activos en Qtrilmet produce una importante reducción de los niveles de HbA1c y que todos los principios activos contribuyen a ello.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že kombinovaným používaním liečiv lieku Qtrilmet sa dosahuje užitočné zníženie hladiny HbA1c a že všetky liečivá prispievajú k tomuto účelu.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Qtrilmet son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Qtrilmet sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: Sin embargo, reducir las dosis o interrumpir el tratamiento con Qtrilmet es más complicado que cuando se emplean los principios activos por separado.
Slovak: Zníženie dávok alebo prerušenie liečby liekom Qtrilmet je však zložitejšie ako v prípade užívania liečiv osobitne.
Spanish: ¿Qué es Qtrilmet y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Qtrilmet a na čo sa používa?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Qtrilmet se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Qtrilmet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Qtrilmet en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Qtrilmet boli preukázané v štúdiách?
Spanish: • adultos que ya están tomando metformina, saxagliptina y dapagliflozina.
Slovak: • dospelých, ktorí už užívajú metformín, saxagliptín a dapagliflozín.
Spanish: La dosis de Qtrilmet se elige para que coincida con la dosis de metformina que haya estado tomando el paciente.
Slovak: Dávka lieku Qtrilmet sa vypočíta tak, aby zodpovedala dávke metformínu, ktorú pacient užíval.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Qtrilmet (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son infecciones de la nariz y la garganta, hipoglucemia (bajo contenido de glucosa en sangre) cuando se utiliza en combinación con una sulfonilurea, y efectos en el intestino, como náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qtrilmet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie nosa a hrdla, hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používajú so sulfonylmočovinou a účinky na črevo, ako je napríklad nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha) a strata chuti do jedla.
Spanish: Se presenta en comprimidos en dos concentraciones diferentes: metformina 850 mg, saxagliptina 2,5 mg y dapagliflozina 5 mg; y metformina 1 000 mg, saxagliptina 2,5 mg y dapagliflozina 5 mg.
Slovak: Liek je dostupný v dvoch silách tabliet obsahujúcich: 850 mg metformínu, 2,5 mg saxagliptínu a 5 mg dapagliflozínu; a 1 000 mg metformínu, 2,5 mg saxagliptínu a 5 mg dapagliflozínu.
Spanish: Información general sobre Qtrilmet y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Qtrilmet a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Qtrilmet tampoco se debe utilizar en pacientes con problemas renales, hepáticos o cardiacos o con acidosis metabólica (acumulación de ácido en la sangre), ni en pacientes con determinadas patologías que puedan dar lugar a acidosis metabólica.
Slovak: Liek Qtrilmet sa nesmie používať ani u pacientov s určitými problémami obličiek, pečene alebo srdca alebo s metabolickou acidózou (hromadením kyseliny v krvi) ani u pacientov s určitými ochoreniami, ktoré môžu viesť k metabolickej acidóze.
Spanish: • adultos cuyo azúcar en sangre no se controla satisfactoriamente con metformina combinada con saxagliptina o con dapagliflozina (incluidos también aquellos pacientes que toman una sulfonilurea, otro tipo de medicamento contra la diabetes);
Slovak: • dospelých, ktorých hladina cukru v krvi nie je dostatočne kontrolovaná metformínom v kombinácii so saxagliptínom alebo dapagliflozínom (vrátane liekov so sulfonylmočovinou, ďalším typom lieku na cukrovku),
Spanish: En tres estudios principales se ha demostrado que la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina resultó eficaz para reducir los niveles de glucemia en adultos con diabetes de tipo II.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu bola účinná pri znižovaní hladiny glukózy v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Spanish: Qtrilmet contiene tres principios activos y cada uno de ellos actúa de distinta manera.
Slovak: Liek Qtrilmet obsahuje tri liečivá, ktoré všetky účinkujú rôznymi spôsobmi.
Spanish: Qtrilmet no se debe utilizar en personas hipersensibles (alérgicas) a la metformina, la saxagliptina, la dapagliflozina o a cualquiera de los otros componentes, ni en personas que hayan tenido reacciones alérgicas graves a un inhibidor de la DPP-4 (medicamento similar a la saxagliptina) o a un inhibidor del SGLT2 (medicamento similar a la dapagliflozina).
Slovak: Liek Qtrilmet nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na metformín, saxagliptín alebo dapagliflozín alebo na iné zložky lieku, ani osoby, ktoré mali závažné alergické reakcie na inhibítor DPP-4 (lieky podobné saxagliptínu) alebo inhibítor proteínu SGLT2 (lieky podobné dapagliflozínu).
Spanish: • La dapagliflozina actúa bloqueando la acción de una proteína de los riñones denominada cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Slovak: Dapagliflozín blokuje účinok proteínu v obličkách, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodíka a glukózy (SGLT2).
Spanish: • La metformina actúa principalmente reduciendo la producción de glucosa y su absorción en el intestino.
Slovak: Metformín účinkuje najmä tak, že znižuje vytváranie glukózy a znižuje jej absorpciu z čreva.
Spanish: • La saxagliptina actúa bloqueando la degradación de las hormonas incretinas, que se liberan tras una comida y hacen que el páncreas produzca insulina.
Slovak: Saxagliptín blokuje rozklad inkretínových hormónov, ktoré sa uvoľňujú po jedle a spôsobujú, že pankreas vytvára inzulín.
Spanish: El patrón de efectos adversos de Qtrilmet es manejable y resulta similar a la de los pacientes tratados con saxagliptina y dapagliflozina añadidas a la metformina.
Slovak: Štruktúra vedľajších účinkov lieku Qtrilmet je zvládnuteľná a podobná ako v prípade pacientov liečených saxagliptínom a dapagliflozínom, ktoré sa pridali k metformínu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Qtrilmet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qtrilmet?
Spanish: La diabetes provoca elevados niveles de glucemia.
Slovak: Cukrovka vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Spanish: Al bloquear su degradación, la saxagliptina hace que el páncreas produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados.
Slovak: Zablokovaním ich rozkladu saxagliptín spôsobuje, že pankreas vytvára viac inzulínu, ak je hladina glukózy v krvi vysoká.
Spanish: Qtrilmet es un medicamento para la diabetes que contiene los principios activos metformina, saxagliptina y dapagliflozina.
Slovak: Qtrilmet je liek na cukrovku, ktorý obsahuje liečivá metformín, saxagliptín a dapagliflozín.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Qtrilmet se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Qtrilmet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: En el primer estudio principal en el que participaron 534 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 1,47 puntos porcentuales en comparación con la metformina combinada con saxagliptina (reducción de 0,88 puntos porcentuales) o con dapagliflozina (reducción de 1,20 puntos porcentuales).
Slovak: V prvej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 534 pacientov kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu znížila hladinu HbA1c v priemere o 1,47 percentuálneho bodu v porovnaní s metformínom v kombinácii so saxagliptínom (zníženie o 0,88 percentuálneho bodu) alebo dapagliflozínom (zníženie o 1,20 percentuálneho bodu).
Spanish: Qtrilmet solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Výdaj lieku Qtrilmet je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: ¿Cómo se usa Qtrilmet?
Slovak: Ako sa liek Qtrilmet používa?
Spanish: En el tercer estudio en el que participaron 320 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 0,82 puntos porcentuales, en comparación con la reducción de 0,10 puntos porcentuales de los pacientes que recibieron metformina, saxagliptina y placebo.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 320 pacientov kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu znížila hladinu HbA1c v priemere o 0,82 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,10 percentuálneho bodu u pacientov užívajúcich metformín, saxagliptín a placebo.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Qtrilmet se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Qtrilmet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: En el segundo estudio en el que participaron 315 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 0,51 puntos porcentuales, en comparación con la reducción de 0,16 puntos porcentuales de los pacientes que recibieron metformina, dapagliflozina y placebo (tratamiento ficticio).
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 315 pacientov kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu znížila hladinu HbA1c priemerne o 0,51 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,16 percentuálneho bodu u pacientov užívajúcich metformín, dapagliflozín a placebo (zdanlivý liek).
Spanish: ¿Cómo actúa Qtrilmet?
Slovak: Akým spôsobom liek Qtrilmet účinkuje?
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
Slovak: Konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol sa treba vyhnúť.
Spanish: Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata:
Slovak: Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
Spanish: (cuando se usa con SU)
Slovak: (pri použití so SU)
Spanish: No se observó ningún beneficio sobre el MACE o sobre la mortalidad por cualquier causa.
Slovak: Nepozoroval sa prínos pre MACE alebo úmrtnosť z akejkoľvek príčiny.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety jedenkrát denne.
Spanish: Los posibles signos de la deshidratación se incluyen en la sección 4.
Slovak: Možné prejavy dehydratácie sú uvedené v časti 4.
Spanish: Después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite v obvyklom čase.
Spanish: - Tómese los comprimidos cada día alrededor de la misma hora.
Slovak: - Tablety užite každý deň v približne rovnakom čase.
Spanish: Esto es normal y es lo que ha quedado del comprimido después de que todo el medicamento haya sido liberado.
Slovak: Je to normálne a je to zvyšok, ktorý zostal z tablety po uvoľnení liečiva.
Spanish: En general, los acontecimientos adversos más frecuentemente notificados en ≥ 65 años fueron similares a los de < 65 años.
Slovak: Vo všeobecnosti boli najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti u ≥ 65-ročných podobné ako u < 65-ročných.
Spanish: Qtrilmet no debe ser usado durante el embarazo.
Slovak: Qtrilmet sa nemá užívať počas gravidity.
Spanish: Todos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orales".
Slovak: Všetky patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Slovak: Ako užívať tento liek - Tablety prehltnite vcelku a zapite polovicou pohára vody.
Spanish: Las frecuencias de todas las reacciones adversas poco frecuentes se basaron en los datos de los componentes de forma individual.
Slovak: Frekvencie všetkých menej častých nežiaducich reakcií boli založené na údajoch samostatných zložiek.
Spanish: La acidosis láctica es una emergencia médica y debe tratarse en un hospital.
Slovak: Laktátová acidóza je naliehavá medicínska udalosť, ktorá sa musí liečiť v nemocnici.
Spanish: Cada comprimido debe tragarse entero.
Slovak: Každá tableta sa má prehltnúť vcelku.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 65 años o mayores es limitada, y muy limitada en pacientes de 75 años y mayores.
Slovak: Terapeutická skúsenosť u pacientov vo veku 65 rokov a starších je obmedzená a veľmi obmedzená u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Spanish: Qué es Qtrilmet y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Qtrilmet a na čo sa používa
Spanish: n = número de sujetos con valores iniciales no-ausentes y un valor en la semana 24.
Slovak: n = počet osôb s nechýbajúcou východiskovou hodnotou a hodnotou v 24. týždni.
Spanish: Se realizó un metaanálisis de eventos cardiovasculares en el programa clínico.
Slovak: Uskutočnila sa metaanalýza kardiovaskulárnych udalostí v klinickom programe.
Spanish: Análisis adicionales no indicaron un efecto diferente entre las clases de NYHA.
Slovak: Ďalšia analýza nenaznačila odlišný účinok medzi triedami NYHA klasifikácie.
Spanish: Interferencia con el ensayo de 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG)
Slovak: Interferencia s testom s 1,5-anhydroglucitolom (1,5-AG)
Spanish: Los valores de AUC de 5-OH-saxagliptina también se incrementaron.
Slovak: Hodnoty AUC 5-OH saxagliptínu boli tiež zvýšené.
Spanish: El Vd medio fue de 63-276 l.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval v rozmedzí 63 - 276 l.
Spanish: Los aumentos de creatinina fueron generalmente transitorios durante el tratamiento continuado o reversibles después de discontinuar el tratamiento.
Slovak: Zvýšenie kreatinínu bolo zvyčajne prechodné počas pokračujúcej liečby alebo reverzibilné po vysadení liečby.
Spanish: Como con todos los pacientes diabéticos, es importante aconsejar a los pacientes acerca del cuidado rutinario preventivo del pie.
Slovak: Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité poučiť pacientov o pravidelnej preventívnej starostlivosti o chodidlá.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con Qtrilmet se puede reanudar una vez que el estado del paciente se haya estabilizado.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu Qtrilmetom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Spanish: Las dilataciones de la pelvis y los túbulos renales observadas en los animales jóvenes no revirtieron totalmente durante el período de recuperación de aproximadamente 1 mes.
Slovak: Dilatácie obličkových panvičiek a tubulov pozorované u mláďat zvierat úplne neustúpili po približne 1-mesačnom období zotavovania.
Spanish: - Tómese los comprimidos con alimentos.
Slovak: - Tablety užite s jedlom.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar durante la lactancia.
Slovak: Tento liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado con una disminución en la absorción de la vitamina B12, que puede muy raramente resultar en una deficiencia de vitamina B12 clínicamente significativa.
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom sa spája so znížením absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12.
Spanish: Parámetros de eficacia
Slovak: Parameter účinnosti
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con Qtrilmet se presentan en la Tabla 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s Qtrilmetom sú uvedené v tabuľke 1.
Spanish: Uso en pacientes con riesgo de depleción del volumen, hipotensión y/o desequilibrio electrolítico
Slovak: Použitie u pacientov s rizikom deplécie objemu, hypotenziou a/alebo s nerovnováhou elektrolytov
Spanish: Si un paciente presenta dolor articular grave, la continuación del tratamiento debe ser evaluada de forma individual.
Slovak: Ak sa u pacienta objaví silná bolesť kĺbov, je potrebné individuálne posúdiť pokračovanie v liečbe.
Spanish: Las muertes CV fueron equilibradas en todos los grupos de tratamiento.
Slovak: Kardiovaskulárne úmrtia boli rozložené rovnomerne vo všetkých liečebných skupinách.
Spanish: Los 219 pacientes restantes comenzaron a tomar 5 mg de saxagliptina 16 semanas antes del inicio del estudio.
Slovak: Zvyšných 219 pacientov začalo užívať 5 mg saxagliptínu 16 týždňov pred začiatkom štúdie.
Spanish: Qtrilmet solo se administra en adultos de 18 años y mayores.
Slovak: Qtrilmet sa podáva len dospelým vo veku od 18 rokov a starším.
Spanish: Puede tomarse solo, o puede combinarse con un tipo de medicamento antidiabético llamado sulfonilurea.
Slovak: Užíva sa samotný alebo sa môže kombinovať s iným typom lieku na cukrovku nazývaného sulfonylurea.
Spanish: N es el número de pacientes aleatorizados y tratados con valor inicial y al menos 1 medida de eficacia port-valor inicial.
Slovak: N je počet randomizovaných a liečených pacientov s východiskovým meraním účinnosti a aspoň 1 meraním účinnosti po východiskovom meraní účinnosti.
Spanish: - No tome una dosis doble de Qtrilmet para compensar la dosis olvidada.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku Qtrilmetu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: No se han establecido los perfiles de seguridad y eficacia de Qtrilmet en estos pacientes.
Slovak: Profily účinnosti a bezpečnosti Qtrilmetu neboli u takýchto pacientov stanovené.
Spanish: Debido a la limitada experiencia terapéutica con este medicamento en pacientes de 75 años y mayores, no se recomienda iniciar la terapia en esta población.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenú terapeutickú skúsenosť s týmto liekom u pacientov vo veku 75 rokov a starších sa začatie liečby u tejto populácie neodporúča.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según el sistema de clasificación de órganos (SCO) y la frecuencia.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému (TOS) a frekvencie výskytu.
Spanish: Al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado mareos en estudios con saxagliptina.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov sa má vziať do úvahy, že v štúdiách so saxagliptínom boli hlásené závraty.
Spanish: Qtrilmet no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
Slovak: Qtrilmet sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Spanish: Se debe informar a los pacientes o a los cuidadores acerca del riesgo de acidosis láctica.
Slovak: Pacienti a/alebo ošetrovatelia majú byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Spanish: No se espera un efecto clínicamente relevante con otros inductores (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína y fenobarbital).
Slovak: Neočakáva sa klinicky významný účinok s inými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín a fenobarbital).
Spanish: El aumento en la exposición a simvastatina y ácido de simvastatina no se considera clínicamente significativo.
Slovak: Zvýšenie expozícií simvastatínu a kyseliny simvastatínovej sa nepovažujú za klinicky významné.
Spanish: Los grupos de tratamiento fueron proporcionalmente bien equilibrados con respecto a la demografía, las características de los sujetos, las características de la enfermedad y el historial médico.
Slovak: Liečebné skupiny boli proporčne dobre vyvážené s ohľadom na demografiu, charakteristiku osôb, charakteristiku ochorenia a zdravotnú anamnézu.
Spanish: Esto da lugar a un nivel alto de azúcar (glucosa) en sangre.
Slovak: To vedie k vysokej hladine cukru (glukózy) v krvi.
Spanish: Si se detecta embarazo, el tratamiento con este medicamento debe ser suspendido.
Slovak: Ak sa potvrdí gravidita, liečba týmto liekom sa má ukončiť.
Spanish: Los inhibidores de SGLT2 se deben usar con precaución en estos pacientes.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať SGLT2 inhibítory s opatrnosťou.
Spanish: Metformina: Los datos disponibles en sujetos con insuficiencia renal moderada son escasos y no se puede realizar una estimación confiable de la exposición sistémica a la metformina en este subgrupo en comparación con los sujetos con función renal normal.
Slovak: Metformín: Dostupné údaje u osôb so stredne závažnou insuficienciou obličiek sú nedostatočné a nie je možné spoľahlivo odhadnúť systémovú expozíciu metformínu v tejto podskupine v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek.
Spanish: En el caso de una sobredosis, se debe iniciar un tratamiento de apoyo adecuado según lo que indique el estado clínico del paciente.
Slovak: V prípade predávkovania sa má v závislosti od klinického stavu pacienta zahájiť vhodná podporná liečba.
Spanish: La toxicidad materna solo fue evidente con la máxima dosis evaluada y se limitó a una reducción transitoria del peso corporal y del consumo de alimento en la administración.
Slovak: Materská toxicita bola zjavná len pri najvyššej testovanej dávke a obmedzená na prechodné zníženia telesnej hmotnosti a prijímania potravy.