FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenga ferma e prema saldamente sulla pelle la penna pre-riempita finchè la protezione di sicurezza non sarà completamente abbassata.
Portuguese: • Empurre e segure firmemente a caneta pré-cheia contra a sua pele até que a proteção de segurança esteja completamente premida.
Italian: Cento pazienti (n=100) dello Studio della Malattia di Crohn Pediatrica hanno continuato in uno studio di estensione in aperto a lungo termine.
Portuguese: Cem (n=100) doentes do estudo de DC Pediátrica continuaram num estudo a longo prazo de extensão de fase aberta.
Italian: Informi appena possibile il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
Italian: • Si rivolga al medico se il suo bambino è vissuto o ha viaggiato in regioni dove le infezioni fungine, come l'istoplasmosi, la coccidioidomicosi o la blastomicosi, sono comuni.
Portuguese: • Informe o seu médico se a sua criança residiu ou viajou em regiões nas quais as infeções fúngicas tais como histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose são comuns.
Italian: L'endpoint primario dello studio è stato la remissione clinica alla settimana 26, definita da un punteggio PCDAI  10.
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a remissão clínica na semana 26, definida como escala PCDAI  10.
Italian: Avvertenza: Chiami l'operatore sanitario o il farmacista se:
Portuguese: Aviso: Contacte o seu profissional de saúde ou farmacêutico se:
Italian: 7.1 Getti via la penna pre-riempita usata in un contenitore per rifiuti speciali subito dopo l'uso (Figura S).
Portuguese: 7.1 Deite fora a sua caneta pré-cheia já usada num recipiente para objetos cortantes logo após a utilização (Figura S).
Italian: Ago 4.1 Apra la confezione dell'ago per scoprire il connettore giallo della siringa.
Portuguese: Agulha 4.1 Descole a embalagem da agulha para expor o conector de seringa amarelo.
Italian: Idacio può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è controindicato.
Portuguese: Idacio pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
Italian: • Non provi ad attivare la protezione trasparente dell'ago prima dell'iniezione.
Portuguese: • Não tente ativar a proteção transparente da agulha antes de injetar.
Italian: • la protezione trasparente dell'ago non si attiva dopo l'iniezione.
Portuguese: • A proteção de agulha transparente não ativou depois da injeção.
Italian: Avvertenza: Non rimuova il tappo trasparente dell'ago.
Portuguese: Aviso: Não remova a tampa transparente da agulha.
Italian: I pazienti che richiedono una dose inferiore a 40 mg devono usare la presentazione di Idacio in flaconcino da 40 mg.
Portuguese: Doentes que necessitem de uma dose inferior a 40 mg devem utilizar a apresentação em frasco para injetáveis de Idacio.
Italian: Avvertenza: Non rimuova il cappuccio dell'ago finchè non è pronto per l'iniezione.
Portuguese: Aviso: Não remova a tampa da agulha enquanto não estiver pronto a injetar.
Italian: Pazienti con almeno una risposta parziale ad adalimumab 40 mg ogni settimana dopo 12 settimane di trattamento.
Portuguese: Doentes com pelo menos uma resposta parcial a adalimumab 40 mg todas as semanas, após 12 semanas de tratamento b
Italian: Sia le prove di cancerogenesi che le valutazioni standard sulla fertilità e sulla tossicità postnatale non sono state condotte a causa di mancanza di modelli appropriati per un anticorpo con limitata reattività crociata per il TNF nei roditori e lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti nei roditori.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade nem avaliações de rotina da fertilidade e da toxicidade pós-natal de adalimumab devido à ausência de modelos apropriados para um anticorpo com reatividade cruzada limitada ao TNF em roedores e ao desenvolvimento de anticorpos neutralizadores em roedores.
Italian: • edema (un accumulo di liquido nel corpo che causa il rigonfiamento del tessuto interessato);
Portuguese: • edema (acumulação de fluido no corpo, provocando o inchaço no tecido afetado);
Italian: • Non usi una siringa pre-riempita di Idacio che è stata congelata o lasciata alla luce diretta.
Portuguese: • Não utilize uma Idacio seringa pré-cheia que tenha sido congelada ou deixada à luz direta.
Italian: La Scheda Promemoria per il Paziente (adulti e pazienti pediatrici) contiene i seguenti elementi chiave: - Infezioni, tra cui la tubercolosi - Tumori - Disturbi al sistema nervoso - vaccinazioni
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) inclui os seguintes elementos-chave: - infeções, incluindo tuberculose - cancro - doenças do sistema nervoso - vacinas
Italian: La valutazione neurologica deve essere effettuata sui pazienti con uveite intermedia non infettiva prima di iniziare la terapia con Idacio e a intervalli regolari durante il trattamento al fine di valutare le patologie demielinizzanti del sistema nervoso centrale pregresse o in fase di sviluppo.
Portuguese: A avaliação neurológica deve ser efetuada em doentes que apresentem uveíte intermédia não infecciosa antes do início do tratamento com Idacio e regularmente durante o tratamento, para avaliação de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central pré-existentes ou em desenvolvimento.
Italian: La decisione di interrompere l'uso di Idacio deve essere discussa con il medico.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Idacio deve ser avaliada com o seu médico.
Italian: Avvertenza: Non cerchi di rimettere il tappo sull'ago.
Portuguese: Aviso: Não tente colocar a tampa de novo sobre a agulha.
Italian: Sono disponibili anche una siringa pre-riempita da 40 mg e una penna pre-riempita da 40 mg.
Portuguese: Está também disponível para utilização a seringa pré-cheia de 40 mg e a caneta pré-cheia de 40 mg.
Italian: • Non inserisca le dita nell'apertura della protezione trasparente dell'ago.
Portuguese: • Não insira os seus dedos na abertura da proteção transparente da agulha.
Italian: Complessivamente, tra i pazienti che hanno interrotto lo studio, il 18% ha interrotto a causa di eventi avversi, e l' 8% a causa di risposta insufficiente al trattamento con adalimumab.
Portuguese: Globalmente, entre os doentes que descontinuaram o estudo,18% descontinuaram devido a acontecimentos adversos, e 8% devido a uma resposta terapêutica insuficiente com adalimumab.
Italian: 1.7 Lasci la siringa a temperatura ambiente per 30 minuti per permettere al medicinale di riscaldarsi.
Portuguese: 1.7 Deixe a seringa à temperatura ambiente durante 30 minutos para permitir que o medicamento aqueça.
Italian: Se ha assunto Idacio durante la gravidanza, il bambino potrebbe avere un maggior rischio di contrarre infezioni fino a circa 5 mesi dopo l'ultima somministrazione che lei ha assunto durante la gravidanza.
Portuguese: Se recebeu Idacio durante a gravidez, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção até cerca cinco meses após a última dose que administrou durante a gravidez.
Italian: Vi è un'esperienza limitata sull'inizio del trattamento con adalimumab in monoterapia.
Portuguese: A experiência existente, em termos de iniciação do tratamento com adalimumab em monoterapia, é limitada.
Italian: I pazienti trattati con adalimumab hanno manifestato un miglioramento significativamente più elevato alla settimana 12 che è stato mantenuto per tutta la durata della terapia fino alla settimana 24 sia nell'SF36 che nel Questionario sulla Qualità della Vita della Spondilite Anchilosante (ASAQoL).
Portuguese: Os doentes tratados com adalimumab apresentaram uma melhoria significativamente superior na Semana 12 a qual foi mantida até à semana 24, no SF36 e no Questionário de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante (ASQoL).
Italian: Nota: il fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 6 (Studio UV I) oppure alla o dopo la settimana 2 (Studio UV II) è stato contato come evento.
Portuguese: Nota: A falha do tratamento na ou após a semana 6 (estudo UV I), ou à ou após a semana 2 (estudo UV II), foi registado como evento.
Italian: Tempo al fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 6 nello Studio UV I Analisi primaria (ITT)
Portuguese: Tempo até à falha do tratamento na ou após a semana 6 no estudo UV I Análise primária (ITT)
Italian: • Se sta per sottoporsi a intervento chirurgico o procedure dentistiche, comunichi al medico che sta prendendo Idacio.
Portuguese: • Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico que está a tomar Idacio.
Italian: In tutte le situazioni di seguito descritte è opportuno effettuare un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio della terapia a base di Idacio.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica, deve ser muito cuidadosamente ponderada.
Italian: Due pazienti su 3.441 trattati con adalimumab nel corso di tutti gli studi condotti sull'artrite reumatoide e sull'artrite psoriasica hanno manifestato segni clinici che indicavano l'inizio di una sindrome "lupus like".
Portuguese: Dois dos 3441 doentes tratados com adalimumab nos estudos da artrite reumatoide e artrite psoriática desenvolveram, pela primeira vez, sinais clínicos sugestivos de uma síndrome tipo lúpus.
Italian: Avvertenza: Non rimettere il cappuccio alla penna pre-riempita.
Portuguese: Aviso: Não volte a colocar a tampa na caneta pré-cheia.
Italian: • Comunichi al medico se lei è portatore del virus dell'epatite B (HBV), se ha un'infezione in fase attiva da virus dell'epatite B o se pensa di poter essere a rischio di contrarre il virus dell'epatite
Portuguese: • Informe o seu médico se é um portador do vírus da Hepatite B (HBV), se tem infeção ativa do HBV ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Italian: Tabella 29 Tempo al fallimento del trattamento negli studi UV I e UV II
Portuguese: Tabela 29 Tempo até à falha do tratamento nos estudos UV I e UV II
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con adalimumab.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários têm sido observados com adalimumab.
Italian: • perforazione intestinale (buco nella parete dell'intestino);
Portuguese: • perfuração intestinal (um orifício na parede do intestino);
Italian: Protezione dell'ago trasparente
Portuguese: Proteção Transparente de Agulha
Italian: I bambini non sono autorizzati a farsi l'iniezione da soli e l'iniezione deve essere fatta da un adulto addestrato.
Portuguese: • Não é permitido que crianças se injetem a si próprias e a injeção deve ser dada por um adulto com formação.
Italian: 8.1 Per ricordarsi quando e dove deve fare l'iniezione successiva dovrebbe tenere un diario con le date di iniezione e il sito utilizzato per l'iniezione (Figura V).
Portuguese: 8.1 Para ajudar a lembrá-lo quando e onde deve aplicar a sua próxima injeção deve manter um registo das datas e dos locais de injeção utilizados nas suas injeções (Figura V).
Italian: In studi postmarketing, sono stati riportati casi di leucemia in pazienti trattati con un antagonista del TNF.
Portuguese: Após comercialização, foram notificados casos de leucemia em doentes tratados com um antagonista-TNF.
Italian: Tabella 28 Risposta, Remissione e guarigione della mucosa nello Studio UC-II (Percentuale di pazienti)
Portuguese: Tabela 28 Resposta clínica, remissão e cicatrização da mucosa no estudo UC-II (percentagem de doentes)
Italian: Risposta clinica (CR-100) Pazienti in remissione senza trattamento steroideo per >=90 daysa Settimana 56
Portuguese: Resposta clínica (CR-100) Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em >=90 diasa
Italian: • Si rivolga al medico se è vissuto o ha viaggiato in regioni dove le infezioni fungine, come l'istoplasmosi, la coccidioidomicosi o la blastomicosi, sono comuni.
Portuguese: • Informe o seu médico se residiu ou viajou em regiões nas quais as infeções fúngicas tais como histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose são comuns.
Italian: Febbre, lividi, sanguinamento o aspetto pallido
Portuguese: Febre, nódoas negras, hemorragias ou aspeto pálido
Italian: Se lei assume Idacio, il rischio di contrarre linfomi, leucemia o altri tumori può aumentare.
Portuguese: Se toma Idacio o risco de ter linfoma, leucemia, ou outro tipo de cancro pode aumentar.
Italian: Colecistite e colelitiasi, steatosi epatica, aumento della bilirubina,
Portuguese: Pouco frequentes Colecistite e colelitíase, esteatose hepática, aumento de bilirrubina
Italian: Negli studi post marketing sono stati riportati casi di tumori, alcuni fatali, in bambini, adolescenti e adulti di giovane età (fino all'età di 22 anni) trattati con antagonisti del TNF (inizio della terapia ≤ 18 anni), compreso l' adalimumab.
Portuguese: No período pós-comercialização, foram notificadas neoplasias malignas, algumas fatais, em crianças, adolescentes e jovens adultos (até 22 anos de idade) tratados com antagonistas-TNF, incluindo adalimumab (início de terapia com idade ≤ 18 anos).
Italian: • edema facciale (gonfiore);
Portuguese: • edema facial (inchaço);
Italian: 8.1 Per ricordarsi quando e dove deve fare l'iniezione successiva dovrebbe tenere un diario con le date di iniezione e il sito utilizzato per l'iniezione (Figura T).
Portuguese: 8.1 Para ajudar a lembrá-lo quando e onde deve aplicar a sua próxima injeção deve manter um registo das datas e dos locais de injeção utilizados nas suas injeções (Figura T).
Italian: • sintomi di problemi ai nervi come formicolio, sdoppiamento della vista; debolezza delle braccia o delle gambe;
Portuguese: • sintomas de problemas neurológicos tais como formigueiro, dormência, visão dupla ou sensação de fraqueza nos braços ou pernas;
Italian: La combinazione di Idacio e abatacept non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 "Somministrazione concomitante di DMARD biologici o antagonisti del TNF").
Portuguese: Não se recomenda a associação de Idacio e abatacept (ver secção 4.4 "Administração concomitante de biológicos-DMARDs ou antagonistas-TNF").
Italian: Tabella 17: Risultati di efficacia a 12 settimane, Studi HS I e II Studio HS I
Portuguese: Tabela 17: Resultados de eficácia às 12 semanas, estudos HS I e II
Italian: In pazienti che sviluppano segni e sintomi quali febbre, malessere, perdita di peso, sudorazione, tosse, dispnea e/o infiltrato polmonare o altre malattie sistemiche gravi con o senza shock concomitante si deve sospettare un'infezione fungina invasiva e deve essere prontamente interrotta la somministrazione di Idacio.
Portuguese: Doentes que desenvolvam sinais e sintomas tais como febre, mal-estar geral, perda de peso, suores, tosse, dispneia, e/ou infiltração pulmonar ou outras doenças sistémicas graves, com ou sem choque concomitante, deve suspeitar-se de uma infeção fúngica invasiva e a administração de Idacio deve ser imediatamente suspensa.
Italian: In alcuni rari casi, soprattutto se il bambino è sottoposto a terapia con altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario, la riattivazione dell'infezione del virus dell'epatite B può mettere a repentaglio la vita.
Portuguese: Em alguns casos raros, especialmente se a sua criança tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação da infeção por HBV pode pôr a vida dela em risco.
Italian: I pazienti ammessi nel braccio non trattato con MTX non erano mai stati trattati prima con MTX oppure avevano sospeso la sua assunzione-almeno due settimane prima della somministrazione del farmaco in studio.
Portuguese: Os doentes que se encontravam no grupo dos não tratados com MTX eram doentes sem terapêutica com MTX ou que haviam abandonado o MTX pelo menos duas semanas antes da administração do medicamento em estudo.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Idacio
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Idacio.
Italian: • tiri la penna pre-riempita verso l'alto e fuori dalla confezione (Figura D).
Portuguese: • puxe a caneta pré-cheia para cima e para fora da embalagem (Figura D).
Italian: Avvertenza: Non usi la siringa se contiene una grande quantità d'aria .
Portuguese: Aviso: Não utilize a seringa se existir uma grande quantidade de ar dentro da seringa.
Italian: • Se il bambino soffre di insufficienza cardiaca moderata o grave.
Portuguese: - se a sua criança tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Italian: Metta il pollice sopra il pulsante giallo di iniezione (senza toccarlo) (Figura M).
Portuguese: • Coloque o seu polegar acima (sem tocar) do botão de injeção amarelo (Figura M).
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Idacio 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Idacio 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas pode ser reintroduzido (ver secção 5.1).
Italian: • riattivazione dell'epatite B;
Portuguese: • reativação da infeção por hepatite B;
Italian: Le percentuali di interruzione dei corticosteroidi o degli immunomodulanti sono riportate nella Tabella 27.
Portuguese: Taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores são apresentados na Tabela 27.
Italian: Se soffre di COPD, o fuma molto, deve discutere con il medico se è appropriato il trattamento con un anti-TNF.
Portuguese: Se tem DPOC, ou se fuma muito, deve falar com o seu médico para saber se o tratamento com um bloqueador-TNFα é apropriado para si.
Italian: 4.4 Tiri indietro la copertura di sicurezza rosa dell'ago verso la siringa.
Portuguese: 4.4 Puxe a proteção de segurança da agulha cor de rosa na direção da seringa.
Italian: 6.7 Se c'è sangue o liquido nel sito di iniezione, prema delicatamente un batuffolo di cotone pulito o una garza sulla cute per 10 secondi.
Portuguese: 6.7 Se existir sangue ou líquido no local de injeção, pressione suavemente uma bola de algodão ou gaze na pele durante 10 segundos.
Italian: Nel corso della fase in aperto (open-label lead in phase = OL LI), i pazienti sono stati stratificati in due gruppi, il gruppo trattato con MTX (metotressato) ed il gruppo non trattato con MTX.
Portuguese: Na fase aberta de introdução (OL LI) os doentes foram distribuídos por dois grupos, tratados com MTX (metotrexato) e não tratados com MTX.
Italian: la data di scadenza sulla penna pre-riempita non sia passata (Figura I).
Portuguese: • O prazo de validade da caneta pré-cheia não expirou (Figura I).
Italian: Camera della siringa trasparente
Portuguese: Câmara transparente da seringa
Italian: 6.3 Prema delicatamente lo stantuffo fino in fondo finchè la siringa non sarà vuota.
Portuguese: 6.3 Empurre suavemente a haste branca do êmbolo completamente para baixo até que a seringa fique vazia.
Italian: • segni di tumore alla pelle come gonfiore o piaghe che non guariscono;
Portuguese: • sinais de cancro na pele tais como inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Italian: Viaggi/infezioni endemiche
Portuguese: Viagens/infeções recorrentes
Italian: Come usare Idacio
Portuguese: Como utilizar Idacio
Italian: Dopo adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione, i pazienti possono eseguire da soli l'iniezione di Idacio, se il medico lo ritiene opportuno, e con controlli medici periodici, secondo necessità.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Idacio se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Italian: • se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: - se tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Se il medico decide che il metotressato non è appropriato, Idacio può essere somministrato da solo.
Portuguese: Se o médico considerar que metotrexato não é adequado, Idacio pode ser administrado isoladamente.
Italian: Idacio può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato non è appropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Idacio pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado (para a eficácia em monoterapia ver secção 5.1).
Italian: Al suo bambino possono essere somministrati prima altri farmaci modificanti la malattia, come il metotressato.
Portuguese: A sua criança pode ser tratada inicialmente com outros medicamentos modificadores da doença, como por exemplo o metotrexato.
Italian: • sintomi di compressione di radici nervose (tra cui dolore lombare e dolore alle gambe);
Portuguese: • sintomas da compressão da raiz nervosa (incluindo dor lombar e dor nas pernas);
Italian: Gli abbandoni a causa di motivi diversi dal fallimento del trattamento sono stati censurati al momento dell'abbandono.
Portuguese: Os doentes que abandonaram o estudo por outras razões, que não a falha de tratamento, foram criticados no momento dos abandonos.
Italian: I pazienti che avevano ottenuto una remissione duratura per almeno 12 settimane (N=305) (ASDAS < 1,3 alle settimane 16, 20, 24 e 28) durante il periodo in aperto sono stati quindi randomizzati a proseguire il trattamento con adalimumab 40 mg a settimane alterne (N=152) o a ricevere un placebo (N=153) per altre 40 settimane in uno studio in doppio cieco, controllato verso placebo (durata complessiva dello studio: 68 settimane).
Portuguese: Os doentes que alcançaram uma remissão sustentada durante pelo menos 12 semanas (N=305) (ASDAS <1,3 às semanas 16, 20, 24 e 28) durante o período de fase aberta foram então aleatorizados para continuarem o tratamento com adalimumab 40 mg em semanas alternadas (N=152) ou receberem placebo (N=153) durante um período adicional de 40 semanas em dupla-ocultação controlado com placebo, (duração total do estudo 68 semanas).
Italian: Secondo uno studio effettuato su donne in gravidanza, non è stato riscontrato un rischio maggiore di difetti alla nascita quando la madre aveva ricevuto adalimumab durante la gravidanza, rispetto a madri che avevano la stessa patologia ma che non avevano ricevuto adalimumab.
Portuguese: De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Italian: Tabella 24 Tempo al fallimento del trattamento negli studi UV I e UV II
Portuguese: Tabela 24 Tempo até à falha do tratamento nos estudos UV I e UV II
Italian: Laddove sia indicato il ri-trattamento con Idacio, occorre seguire le indicazioni sopra riportate riguardo la dose e la durata del trattamento.
Portuguese: Se estiver indicado um novo tratamento com Idacio, devem ser seguidas as recomendações anteriores relativamente à posologia e duração do tratamento.
Italian: In rare circostanze, nei pazienti sottoposti a terapia con adalimumab, è stato osservato un tipo specifico e grave di linfoma.
Portuguese: Em raras ocasiões, em doentes tratados com adalimumab, foi notificado um tipo de linfoma pouco frequente e grave.
Italian: Idacio agisce riducendo questa infiammazione.
Portuguese: Idacio atua através da redução da inflamação.
Italian: Risposta clinica * confronto valore P per Dose Standard versus Bassa Dose.
Portuguese: Resposta clínica *p valor para comparação Dose Padrão versus Baixa Dose.
Italian: Quando si inizia la terapia con Idacio, è possibile somministrare una dose di carico da 40 mg per i pazienti con peso < 30 kg o 80 mg per i pazienti con peso ≥ 30 kg una settimana prima dell'inizio della terapia di mantenimento.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Idacio, pode ser administrada uma dose de carga de 40 mg em doentes < 30 kg ou 80 mg em doentes ≥ 30 kg, uma semana antes do início do tratamento de manutenção.
Italian: La combinazione di Idacio e anakinra non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 "Somministrazione concomitante di DMARD biologici o antagonisti del TNF").
Portuguese: Não se recomenda a associação de Idacio e anakinra (ver secção 4.4 "Administração concomitante de biológicos-DMARDs ou antagonistas-TNF").