FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [EMA/MB/744682/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den regelmäßigen Bericht zum aktuellen Stand der Einführung der Europäischen Datenbank zur Erfassung von Zwischenfällen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln zur Kenntnis.
Dutch: [EMA/MB/744682/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het reguliere voortgangsverslag over de implementatie van de Europese databank waarin bijwerkingen van diergeneesmiddelen worden opgeslagen.
German: [EMA/MB/376489/2011] Der Verwaltungsrat beschließt die folgenden Sitzungstermine für das Jahr 2012:
Dutch: [EMA/MB/376489/2011] De raad van bestuur keurt de volgende vergaderdata in 2012 goed:
German: Dies ist die letzte Sitzung des Verwaltungsrats, an der Andreas Pott in seiner Eigenschaft als Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. der Agentur teilnimmt.
Dutch: Dit is voor Andreas Pott de laatste vergadering van de raad in zijn hoedanigheid van waarnemend uitvoerend directeur van het bureau.
German: Der Verwaltungsrat ernennt Guido Rasi zum Verwaltungsdirektor der Agentur.
Dutch: De Raad benoemt Guido Rasi als uitvoerend directeur van het bureau.
German: In Bezug darauf, wie oft derartige Berichte erstellt werden, ist der Verwaltungsrat der Auffassung, dass ein jährlicher Bericht weiterhin ausreichend sei.
Dutch: Wat de opstelling van deze verslagen betreft, is de raad van mening dat een frequentie van eenmaal per jaar toereikend is; de leden zouden echter genoegen nemen met een lichtere versie van zulke verslagen.
German: Die beteiligten Gruppen seien sich darüber im Klaren, dass der Bereich der Interessenkonflikte äußerst komplex ist und eine Reihe von Szenarien zu berücksichtigen sind.
Dutch: De betrokken partijen erkennen dat het onderwerp belangenconflicten complex is en dat daarbij rekening moet worden gehouden met diverse scenario's en met de perceptie door het publiek van 'feitelijke' en 'waargenomen' belangenconflicten.
German: [EMA/MB/793453/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht über die Umsetzung der Telematikprojekte zur Kenntnis.
Dutch: [EMA/MB/793453/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het verslag over de uitvoering van telematicaprojecten.
German: [EMA/MB/653974/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den Halbjahresbericht 2011 zur Kenntnis.
Dutch: [EMA/MB/653974/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het halfjaarlijks verslag 2011.
German: • Im Rahmen der Überarbeitung der Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln veröffentlichtes Papier der Leiter der Arzneimittelbehörden;
Dutch: • HMA-document gepubliceerd in het kader van de herziening van de veterinaire wetgeving;
German: Entscheidungsfindungsverfahren des Verwaltungsrats
Dutch: Besluitvorming door de raad van bestuur
German: Vertreter der Tierarztorganisationen
Dutch: Vertegenwoordiger van dierenartsenorganisaties
German: EMA-Halbjahresbericht 2011 (Januar-Juni 2011), vorgestellt durch den Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b.
Dutch: Halfjaarlijks EMA-verslag 2011 van de waarnemend uitvoerend directeur (januari - juni 2011).
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Dutch: Verslag van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus (HMA)
German: Vertreter der Ärzteorganisationen
Dutch: Vertegenwoordiger van artsenorganisaties
German: • Ergänzung der Gebührenordnung um Gebühren, die in den Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz vorgesehen sind (ein Vorschlag der Europäischen Kommission wird gegen Ende des Jahres 2012 vorgelegt; die Notwendigkeit für einen Überbrückungshaushalt für die EMA wird erörtert).
Dutch: • wijzigingen op de vergoedingenverordening zodat vergoedingen die in de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking worden genoemd, daar ook onder vallen (later in 2012 wordt een voorstel van de Europese Commissie verwacht.
German: Sitzung des Verwaltungsrats
Dutch: Vergaderdata van de raad van bestuur
German: Dieser Punkt (zur Information) wird auf die nächste Sitzung verschoben.
Dutch: Dit punt (ter informatie) wordt uitgesteld tot de volgende vergadering.
German: Um die Ernennung neuer Themenkoordinatoren wird gebeten.
Dutch: Er worden nieuwe onderwerpcoördinatoren gevraagd.
German: Projekt 2014 - Umzug in die neuen Räumlichkeiten
Dutch: Project 2014 - verhuizing naar nieuw pand
German: • Kommunikation über das Netzwerk bei internationalen Treffen zur Förderung der Komplementarität des EU-Systems.
Dutch: • communicatie over het netwerk tijdens internationale bijeenkomsten, met nadruk op de complementariteit van het EU-systeem.
German: Die europäische und internationale Zusammenarbeit in diesen Fragen ist wichtig, um positive Ergebnisse erzielen zu können.
Dutch: De Europese en internationale samenwerking op deze terreinen is belangrijk om deze kwestie tot een positief resultaat te brengen.
German: Es werden keine Interessenkonflikte angegeben.
Dutch: Er worden geen aanvullende belangenconflicten vermeld.
German: Die Mitglieder unterstreichen, dass Transparenz in diesem Bereich von entscheidender Bedeutung sei.
Dutch: De leden onderstrepen dat transparantie van aanzienlijk belang is op dit gebied.
German: In der derzeitigen finanziellen Situation sei es wenig wahrscheinlich, dass der Beitrag erhöht wird.
Dutch: In het huidige financiële klimaat is het niet waarschijnlijk dat de bijdrage zal worden verhoogd.
German: Substanzen menschlichen Ursprungs
Dutch: Stoffen van menselijke oorsprong
German: Die Mitglieder äußern ihr Bedauern und ihre Unzufriedenheit über die Verzögerung beim Ernennungsprozess.
Dutch: De leden uiten hun teleurstelling en ontevredenheid over de vertraging in het benoemingsproces.
German: 9. Februar 2012
Dutch: 9 februari 2012
German: Darauf folgt dann das Signalmanagementverfahren.
Dutch: Hierna volgt een signaalbeheerprocedure.
German: • Protokoll der ersten Sitzung der Arbeitsgruppe zu Substanzen menschlichen Ursprungs.
Dutch: • Notulen van de eerste vergadering van de werkgroep voor stoffen van menselijke oorsprong.
German: Sie sind ebenfalls zufrieden mit der Tatsache, dass das Sitzungsbudget stabil bleibt, obwohl Mitte 2012 ein neuer Ausschuss eingerichtet wird.
Dutch: Zij zijn ook ingenomen met het feit dat de begroting voor vergaderingen stabiel blijft, ofschoon er medio 2012 een nieuw comité zal worden opgericht.
German: Entlastung für das Haushaltsjahr 2009
Dutch: Kwijting voor de begroting voor 2009
German: Der Verwaltungsrat benötigt 24 Ja-Stimmen, um einen Beschluss fassen zu können.
Dutch: De raad van bestuur heeft 24 stemmen nodig om een besluit vast te stellen.
German: Es gibt viele Gründe, die zu dem Problem beitragen, und viele davon hängen nicht mit der zunehmenden Globalisierung zusammen.
Dutch: Er zijn vele onderliggende factoren die het probleem veroorzaken en vele hiervan hangen niet met de globalisering samen.
German: Insgesamt ist der Haushaltsansatz um 15,9 Millionen niedriger als im Vorentwurf für den Haushaltsplan, der im März 2011 festgestellt wurde.
Dutch: In totaal is de begroting 15,9 miljoen EUR lager dan het voorontwerp van begroting dat in maart 2011 werd goedgekeurd.
German: In diesem Zusammenhang wird vorgeschlagen, den Zeitraum, in dem die Beschränkungen gelten sollen, von zwei auf fünf Jahre nach Beendigung des Interessenkonflikts auszudehnen.
Dutch: In dit verband wordt voorgesteld om de periode waarin beperkingen gelden te verlengen van twee jaar tot vijf jaar na het verdwijnen van het conflict.
German: Die Mitglieder beantragen außerdem, Artikel 2 Absatz 5 der Geschäftsordnung zu ändern, um klarzustellen, dass Vertreter der Zivilgesellschaft zu Vorsitzenden gewählt werden können.
Dutch: De leden vragen ook de bewoording van artikel 2, lid 5, van het reglement van orde aan te passen om te verduidelijken dat vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld tot voorzitter kunnen worden gekozen.
German: Das Dokument wurde redigiert und auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Dutch: Het document is geredigeerd en gepubliceerd op de website van het Geneesmiddelenbureau.
German: 15 Rumänien 16 Slowakei 17 Slowenien 18 Schweden 19 Vereinigtes Königreich 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan durch
Dutch: 15 Roemenië 16 Slowakije 17 Slovenië 18 Zweden 19 Verenigd Koninkrijk 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan,
German: Das IKT-Budget zeigt weiterhin eine Erhöhung der Ausgaben, was zu einer Verringerung des Projektentwicklungsbudgets führt.
Dutch: Het ICT-budget blijft een stijging van de uitgaven vertonen, die leidt tot een daling van het budget voor projectontwikkeling.
German: Die Abstimmung ergibt folgendes Ergebnis: 22 Mitglieder sind dafür, 7 dagegen, 2 enthalten sich; 4 Mitglieder haben sich für die Sitzung entschuldigt (die in Stellvertretung oder aufgrund einer erteilten Vollmacht abgegebenen Stimmen sind dem Anhang zu entnehmen).
Dutch: De uitkomst van de stemming is als volgt: 22 leden voor; 7 tegen; 2 onthoudingen; 4 leden zijn verhinderd met bericht (de stemmen bij volmacht zijn te vinden in de bijlage).
German: Stimmrechtsvollmacht 22 Lisette Tiddens
Dutch: stem bij volmacht 22 Lisette Tiddens
German: Die Umsetzung einer Reihe von Maßnahmen wird 2013 und darüber hinaus fortgeführt werden, sofern weitere Mittel zur Verfügung stehen.
Dutch: Een aantal activiteiten zal in 2013 en volgende periodes worden voortgezet, indien er nieuwe middelen beschikbaar zijn.
German: Die Europäische Kommission hat beschlossen, die Zuständigkeit für Substanzen menschlichen Ursprungs zu übernehmen.
Dutch: De Europese Commissie heeft besloten de verantwoordelijkheden voor stoffen van menselijke oorsprong over te nemen.
German: In Bezug auf die Finanzierung der Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz beabsichtigt die Europäische Kommission, für das Jahr 2013 einen „Überbrückungshaushalt" vorzuschlagen.
Dutch: In verband met de financiering van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking is de Europese Commissie voornemens een 'overbruggingsbegroting' voor het jaar 2013 te presenteren.
German: Die Agentur führt die Validierung von Signalen durch und informiert die Berichterstatter.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau valideert signalen en informeert de rapporteurs.
German: 11a Vorbereitung für schriftliche Verfahren: nicht automatische Mittelübertragungen 2011-2012
Dutch: 11 bis Voorbereiding voor schriftelijke procedures: nietautomatische overdracht 2011-2012
German: Diese Faktoren entziehen sich dem Einfluss von Regulierungsstellen.
Dutch: Deze factoren liggen buiten het bereik van de regelgevers.
German: Anfang 2012 werden Informationen über die im Laufe des Jahres 2012 durchzuführenden Maßnahmen auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht und es wird ein Workshop für die Branche veranstaltet.
Dutch: Begin 2012 wordt informatie over de in dat jaar uit te voeren activiteiten verstrekt via de website van het Geneesmiddelenbureau en er zal een nieuwe workshop voor de industrie worden georganiseerd.
German: Die Vorbereitungsphasen der Mittelbindungen für die beiden Projekte sind abgeschlossen.
Dutch: De voorbereidende stadia van de vastleggingsbesluiten met betrekking tot de twee projecten zijn grotendeels voltooid.
German: Der Verwaltungsrat will diese Frage Ende 2012 wieder aufgreifen.
Dutch: De raad van bestuur wenst echter eind 2012 op deze kwestie terug te komen.
German: Da mehr Systeme in die Entwicklung gehen, werden die festgesetzten IKT-Kosten weiter steigen.
Dutch: Naarmate er meer systemen in productie gaan, zullen de vaste ICT-kosten blijven stijgen.
German: Die Arbeiten zur Verbesserung der Beschaffungsverfahren dauern an.
Dutch: Er wordt gewerkt aan de verbetering van de aanbestedingsprocedures.
German: Der Verwaltungsrat bittet darum, Aspekte der heutigen Diskussion in den Bericht aufzunehmen, um wichtige Fragen zu klären.
Dutch: De raad van bestuur vraagt aspecten van de discussie van deze dag in het verslag op te nemen om belangrijke kwesties te verduidelijken.
German: London, 15. Dezember 2011
Dutch: Londen, 15 december 2011
German: Entwurf für ein Positionspapier zu ethischen und GCPAspekten klinischer Studien
Dutch: Ontwerpdiscussienota over ethische en GCP-aspecten van klinische proeven
German: Der Bericht bestätigt, dass die Reaktionszeit der Berichterstatter auf mitgeteilte Signale im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2010 kürzer geworden ist.
Dutch: In het verslag wordt bevestigd dat de reactietijd van de rapporteurs na meegedeelde signalen verkort is in vergelijking met dezelfde periode in 2010.
German: Die geplanten Einnahmen aus Gebühren erhöhen sich gegenüber dem Haushaltsplan 2011 um 7,5 % auf 173 Millionen EUR, was der gestiegenen Anzahl von Anträgen und der Arbeitsbelastung entspricht.
Dutch: De geplande inkomsten uit vergoedingen zijn ten opzichte van de begroting voor 2011 gestegen met 7,5 % tot 173 miljoen EUR, in lijn met het toegenomen aantal aanvragen en de gestegen werkbelasting.
German: Das Dokument wird in seiner aktuellen Fassung nicht angenommen, eine überarbeitete Fassung wird auf der Sitzung im März 2012 vorgelegt.
Dutch: Het document wordt in zijn huidige vorm niet goedgekeurd; er zal een herzien beleid aan de vergadering van maart 2012 worden voorgelegd.
German: Diese zeitlich befristeten Stellen werden aus agentureigenen Mitteln finanziert (nicht über den Gemeinschaftsbeitrag).
Dutch: Deze posten voor tijdelijke functionarissen zullen worden gefinancierd door eigen middelen van het Geneesmiddelenbureau (niet met de bijdrage van de EU).
German: Zusätzliche Vertraulichkeitsvereinbarungen könnten diesbezüglich zu Fortschritten beitragen.
Dutch: Aanvullende afspraken inzake vertrouwelijkheid zullen bevorderlijk zijn voor de inspanningen op dit terrein.
German: Andere wichtige Tätigkeitsbereiche betreffen u. a. die weitere Verbesserung der Qualität der wissenschaftlichen Arbeit der Agentur.
Dutch: Andere belangrijke activiteitengebieden zijn onder meer de verdere verbetering van de kwaliteit van het wetenschappelijke werk van het Geneesmiddelenbureau.
German: Sitzung mit Kommissionsmitglied John Dalli und Generaldirektorin Paola Testori
Dutch: Bijeenkomst met commissaris John Dalli en directeur-generaal Paola Testori
German: Es besteht Einigkeit darüber, dass das Problem weiterhin mit der Europäischen Kommission und innerhalb des Netzwerks erörtert werden sollte.
Dutch: Erkend wordt dat het debat met de Europese Commissie en met het netwerk moet worden voortgezet.
German: Außerdem weist die Europäische Kommission darauf hin, dass das Budget für IKT überprüft werden sollte und dass es Spielraum für eine Verringerung der Sitzungen und Dienstreisen gebe.
Dutch: Verder wijst de Europese Commissie erop dat de ICT-begroting zou moeten worden heroverwogen en dat er ruimte is voor het beperken van vergaderingen en dienstreizen.
German: Enthaltungen Nicht vertreten
Dutch: Onthouding Niet vertegenwoordigd
German: Bericht über das Beschaffungsverfahren der Agentur und Vorschlag eines Aktionsplans zu seiner Verbesserung
Dutch: Verslag over de aanbestedingsprocedure van het Geneesmiddelenbureau en het voorgesteld actieplan ter verbetering
German: Die Agentur hat im Oktober 2011 einen Mietvertrag für neue Räumlichkeiten unterzeichnet.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft in oktober 2011 een huurovereenkomst voor een nieuw pand ondertekend.
German: Der Vorsitzende gibt die Abstimmungsvollmachten anwesender Mitglieder bekannt.
Dutch: De voorzitter kondigt de volmachten van de aanwezige leden aan.
German: Dabei muss auch berücksichtigt werden, dass sich Organisation und Management solcher Probleme in den Mitgliedstaaten aufgrund der verschiedenen Gesundheitssysteme und verfügbaren Alternativen unterschiedlich gestalten.
Dutch: Ook is het van belang te erkennen dat dergelijke kwesties in de verschillende lidstaten op uiteenlopende wijze worden georganiseerd en beheerd wegens de uiteenlopende zorgomgevingen en alternatieven die beschikbaar zijn.
German: Im Bereich des Umgangs mit möglichen Interessenkonflikten von Experten und Agenturpersonal wurden entscheidende Verbesserungen erzielt.
Dutch: Er zijn aanzienlijke verbeteringen doorgevoerd op het gebied van het beheer van mogelijke belangenconflicten bij deskundigen en personeelsleden.
German: Der breitere Informationsaustausch ist wichtig, um eine effektive und zuverlässige Zusammenarbeit im Umgang mit verschiedenen Situationen zu ermöglichen und zu einem effektiven Einsatz internationaler Inspektionsressourcen beizutragen.
Dutch: De uitgebreide informatie-uitwisseling is van belang om een doeltreffende en betrouwbare samenwerking tot stand te brengen in uiteenlopende situaties en om bij te dragen aan een doeltreffend gebruik van internationale middelen voor inspectie.
German: Die Versammlung nimmt außerdem zur Kenntnis, dass das Netzwerk der Fachkräfte des Gesundheitswesens und die Patienten- und Verbraucherorganisationen bei Themen von gemeinsamem Interesse zusammenarbeiten werden.
Dutch: De vergadering neemt er ook kennis van dat het netwerk van medische beroepsbeoefenaars en het netwerk van patiënten- en consumentenorganisaties zullen samenwerken aan onderwerpen van gemeenschappelijk belang.
German: Finanzieller Ausgleich für die Beteiligung der Mitgliedstaaten an der sprachlichen Prüfung arzneimittelbezogener Informationen: Pauschalsätze für den Aufwand pro Stunde für 2012
Dutch: Financiële schadeloosstelling voor lidstaten die deelnemen aan de taalkundige controle van productgerelateerde informatie: vast uurtarief voor 2012
German: Ähnliche Probleme könnten aber auch bei Tierarzneimitteln auftreten, was für die menschliche Gesundheit, die Tiergesundheit und die Wirtschaft ernste Folgen haben könnte.
Dutch: Soortgelijke problemen zouden eveneens kunnen optreden met diergeneesmiddelen en dit zou belangrijke gevolgen kunnen hebben (gezondheid van mens en dier of economische zorgen).
German: Die Entscheidung beendet eine lange Diskussion zwischen der Europäischen Kommission, der Agentur und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC), in deren Verlauf es nicht möglich war, eine Einigung über die Verteilung der Zuständigkeiten unter den beiden Agenturen zu erzielen.
Dutch: Het besluit is genomen na een lange periode van besprekingen tussen de Commissie, het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europees Centrum voor ziektepreventie enbestrijding waarbij het niet mogelijk was overeenstemming te bereiken over de verdeling van de verantwoordelijkheden tussen beide agentschappen.
German: Die Personalausstattung der Agentur insgesamt wird jedoch auf Vorjahresniveau bleiben, da die Agentur die Zahl der Vertragsbediensteten und der abgeordneten nationalen Sachverständigen um 23 Vollzeitäquivalente verringern wird.
Dutch: Het algemene personeelsbestand van het Geneesmiddelenbureau zal echter op het niveau van het voorgaande jaar blijven, aangezien het Geneesmiddelenbureau het aantal arbeidscontractanten en gedetacheerde nationale deskundigen met 23 voltijds equivalenten zal verlagen.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass der Überschuss des Jahres 2010 in den Haushaltsplan übernommen wurde.
Dutch: De raad van bestuur neemt er kennis van dat het saldo van 2010 in de begroting is opgenomen.
German: Dies ist die letzte Verwaltungsratssitzung für Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats Informationsund Kommunikationstechnologie (IKT), der seit Mai 2002 im Dienste der Agentur stand und in Kürze in den Ruhestand tritt.
Dutch: Dit is de laatste vergadering van de raad van bestuur voor Hans-Georg Wagner, hoofd van de eenheid Informatie- en Communicatietechnologie (ICT), die sinds mei 2002 bij het Geneesmiddelenbureau werkzaam is en weldra met pensioen gaat.
German: Der Verwaltungsrat diskutiert ausführlich über die Umsetzung der Bestimmung zu den öffentlichen Anhörungen im Kontext des geänderten Dringlichkeitsverfahrens der Union.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt uitvoerig de tenuitvoerlegging van de bepaling inzake openbare hoorzittingen in het kader van de herziene spoedprocedure van de Unie.
German: Der Haushaltsplan entspricht dem Arbeitsprogramm und beläuft sich auf insgesamt 222,5 Millionen EUR (eine Aufstockung von 6,5 % gegenüber dem Haushaltsplan 2011), die sich aus einem allgemeinen Beitrag aus dem Gesamthaushaltsplan der EU in Höhe von 23 Millionen Euro, dem Überschuss des Jahres 2010 in Höhe von 9,9 Millionen EUR und dem besonderen Beitrag für Arzneimittel für seltene Krankheiten in Höhe von 6 Millionen zusammensetzt.
Dutch: De begroting is in overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 222,5 miljoen EUR (een toename van 6,5 % ten opzichte van de begroting voor 2011), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 23 miljoen EUR, het saldo van 2010 van 9,9 miljoen EUR en 6 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
German: Der Verwaltungsrat nimmt das Schreiben von Paola Testori, Generaldirektorin der GD Gesundheit und Verbraucher, in dieser Angelegenheit zur Kenntnis.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de brief van Paola Testori, directeur-generaal van DG Gezondheid en Consumenten, over het onderwerp.
German: • Schreiben der Europäischen Kommission, Paola Testori Coggi, zur Unterstützung auf EU-Ebene im Bereich Gewebe und Zellen.
Dutch: • Brief van de Europese Commissie, Paola Testori Coggi, over de EU-steun op het gebied van weefsels en cellen.
German: Für den Fall, dass 2012 nur ein Auditauftrag durchgeführt werden kann, plädiert der Verwaltungsrat für das Planungs- und Budgetierungsaudit.
Dutch: Indien er slechts één audit kan plaatsvinden in 2012, geeft de raad van bestuur de voorkeur aan een audit van planning en begroting.
German: Außerdem stimmt der Verwaltungsrat der Überprüfung der Einstufung der 23 Stellen gemäß Artikel 32 der Finanzregelung der Agentur zu.
Dutch: De raad van bestuur hecht eveneens zijn goedkeuring aan een herziening van de indeling van de 23 posten volgens artikel 32 van het Financieel Reglement van het Geneesmiddelenbureau.
German: Die Mitglieder begrüßen Guido Rasi, den Verwaltungsdirektor der Agentur, für den dies die erste Verwaltungsratssitzung in seiner neuen Funktion ist.
Dutch: De leden verwelkomen Guido Rasi, directeur van het Geneesmiddelenbureau, voor wie deze vergadering de eerste vergadering van de raad van bestuur is in deze hoedanigheid.
German: • Richtlinie über die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung (Fortschritte wurden bei der Errichtung einer freiwilligen Kooperationsstruktur mit den Mitgliedstaaten im Bereich der Bewertung von Gesundheitstechnologie erzielt; im Bereich e-Gesundheit wurde ein Netzwerk von Mitgliedstaaten errichtet; ein neuer Vorschlag zu grenzüberschreitenden Gesundheitsbedrohungen wurde angenommen).
Dutch: • de richtlijn grensoverschrijdende gezondheidszorg (er is vooruitgang geboekt bij het opzetten van een structuur voor vrijwillige samenwerking met lidstaten op het gebied van de evaluatie van gezondheidstechnologie; er is een netwerk van lidstaten in de e-gezondheidsruimte opgericht; er is een nieuw voorstel over grensoverschrijdende gezondheidsdreigingen goedgekeurd);
German: EudraVigilanz-Human - Halbjahresbericht 2011
Dutch: Halfjaarlijks verslag EudraVigilance-Human 2011
German: Die Europäische Kommission weist den Verwaltungsrat darauf hin, dass es sich beim Beitrag der EU zum Haushalt der Agentur um einen Ausgleichsbeitrag handelt.
Dutch: De Europese Commissie herinnert de raad van bestuur eraan dat de bijdrage van de EU aan de begroting van het Geneesmiddelenbureau een kostendekkende bijdrage is.
German: Außerdem werden Anstrengungen unternommen, um die Koordinierung der wissenschaftlichen Ausschüsse angesichts der zunehmenden Komplexität der Interaktion nach der Einrichtung eines siebten Ausschusses, der mit Pharmakovigilanzthemen befasst sein wird, zu verbessern.
Dutch: Verder zal worden gewerkt aan een betere coördinatie van de wetenschappelijke comités, aangezien de interactie nog complexer zal worden na de oprichting van het zevende comité dat zich zal buigen over geneesmiddelenbewaking.
German: Die Kommission weist darauf hin, dass im Mittelpunkt der Überlegungen die Frage stehen sollte, was innerhalb des aktuellen Rechtsrahmens unter Berücksichtigung der finanziellen Folgen getan werden könne.
Dutch: De Commissie wijst erop dat de nadruk moet liggen op wat er binnen het huidige rechtskader kan worden gedaan, gezien de gevolgen voor de middelen.