FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measure of effectiveness was blood levels of the stress hormone cortisol 30 minutes after surgery.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina stresového hormonu kortizolu v krvi 30 minut po provedení zákroku.
English: Metacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs, cats and guinea pigs.
Czech: Metacam je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu, prasat, koní, psů, koček a morčat.
English: For further information about using Metacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Metacam naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions and elevated liver enzymes have been reported.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny anafylaktoidní reakce a zvýšené hladiny jaterních enzymů.
English: The withdrawal period is 15 days for meat and 5 days for milk.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 15 dnů a pro mléko 5 dnů.
English: An overview of Metacam and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled informací o přípravku Metacam a proč byl registrován v EU
English: The 40 mg/ml solution for injection should not be handled by pregnant women or women attempting to conceive as accidental self-injection may affect the development of the baby in the womb.
Czech: S přípravkem Metacam 40 mg/ml injekční roztok by neměly manipulovat těhotné ženy ani ženy, které se snaží otěhotnět, jelikož jeho náhodná injekční aplikace do vlastního těla může ovlivnit vývoj plodu v děloze.
English: Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Czech: Přípravek Metacam obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
English: For the 20 mg/ml and 40 mg/ml solution for injection the meat withdrawal period is 5 days and for the 15 mg/ml oral suspension it is 3 days.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě 20 mg/ml a 40 mg/ml injekčního roztoku a 3 dny v případě 15 mg/ml perorální suspenze.
English: Metacam can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Metacam je vydáván pouze na předpis.
English: A study in 187 sows with puerperal septicaemia and toxaemia compared Metacam with flunixin (another NSAID).
Czech: Studie u 187 prasnic trpících puerperální septikemií a toxemií porovnávala přípravek Metacam s flunixinem (jiným NSAID).
English: What are the risks associated with Metacam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Metacam?
English: A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit dočasný otok, který však ustoupí bez nutnosti léčby.
English: The effectiveness of Metacam injection was studied in 209 pigs with non-infectious locomotor disorders.
Czech: Účinnost přípravku Metacam podávaného injekčně byla zkoumána u 209 prasat s neinfekčními poruchami pohybového aparátu.
English: Guinea pigs treated with Metacam had significantly higher frequency of feed intake (240 events) over three days, indicating that their pain was reduced, compared with guinea pigs given placebo (207 events).
Czech: Morčata léčená přípravkem Metacam měla během tří dnů výrazně vyšší frekvenci příjmu krmiva (240 příjmů), což naznačuje nižší bolestivost ve srovnání s morčaty, která dostávala placebo (207 příjmů).
English: All calves were given oral rehydration therapy and antibiotics.
Czech: Všechna telata podstupovala perorální rehydratační terapií a dostávala antibiotika.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou látky vyvolávající zánět, bolest, tvorbu výpotků (tekutiny, která při zánětu prosakuje z krevních cév) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
English: If the product is accidentally swallowed or self-injected by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem nebo jeho náhodné injekční aplikace do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
English: 37 cats received Metacam and 39 cats received carprofen (another NSAID) by subcutaneous (under the skin) injection immediately after receiving anaesthesia.
Czech: 37 kočkám byl podán přípravek Metacam a 39 kočkám karprofen (jiný NSAID), a to subkutánní (podkožní) injekcí ihned po podání anestezie.
English: The formulation and dose to use depends on the animal species, its bodyweight and the condition being treated.
Czech: Léková forma a dávka závisí na druhu zvířete, jeho živé hmotnosti a léčené nemoci.
English: The studies with chronic locomotor disorders showed Metacam to be effective.
Czech: Studie zaměřené na chronické poruchy pohybového aparátu prokázaly účinnost přípravku Metacam.
English: 46 cats received Metacam oral suspension for 28 days whilst 48 cats received placebo oral suspension.
Czech: Po dobu 28 dnů byl 46 kočkám podáván přípravek Metacam ve formě perorální suspenze, přičemž 48 koček bylo léčeno placebem ve formě perorální suspenze.
English: Another study in cattle involved 501 calves with diarrhoea.
Czech: Do další studie týkající se skotu bylo zařazeno 501 telat trpících průjmem.
English: Metacam significantly reduced lameness with 49% of the Metacam treated pigs with no lameness compared with 27% of the pigs which received the placebo treatment.
Czech: Žádné známky kulhání nevykazovalo 49 % prasat léčených přípravkem Metacam oproti 27 % prasat léčených placebem.
English: Metacam injection was studied in 76 cats undergoing ovariohysterectomy.
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně byl zkoumán u 76 koček podstupujících ovariohysterektomii.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
English: The main measure of effectiveness was based on clinical signs of diarrhoea and the animal's behaviour, feed intake, body temperature, respiratory rate, heart rate and general condition.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z klinických příznaků průjmu a z chování, příjmu krmiva, tělesné teploty, dechové frekvence, tepové frekvence a celkového zdravotního stavu zvířat.
English: Metacam improved lameness in horses at day 14 and at the final follow-up examination 2-4 days later than the vedaprofen treated group whilst the second study showed Metacam to be comparable to vedaprofen.
Czech: 14. den léčby i o 2-4 dny později při závěrečném kontrolním vyšetření bylo u koní léčených přípravkem Metacam zaznamenáno výraznější zlepšení z hlediska kulhání než u koní léčených vedaprofenem, přičemž ve druhé studii přípravek Metacam vykázal srovnatelné výsledky s vedaprofenem.
English: A study in 150 piglets was carried out to compare the effects of Metacam injection with placebo when given before castration.
Czech: Studie zahrnující 150 selat byla provedena za účelem porovnání účinků přípravku Metacam aplikovaného injekčně s placebem, a to při podání před kastrací.
English: In one study three different meloxicam treatment schedules for acute locomotor disorders were compared.
Czech: Jedna studie porovnávala tři různé léčebné režimy podávání meloxikamu v případě akutních poruch pohybového aparátu.
English: In pigs, Metacam is used in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) to reduce lameness and inflammation, relieve post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with antibiotics in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome, a bacterial infection of the udder and/or the womb).
Czech: U prasat se přípravek Metacam používá při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost) ke zmírnění kulhání a zánětu, k úlevě od pooperační bolesti související s menším chirurgickým zákrokem na měkkých tkáních, jako je například kastrace, a v kombinaci s antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitis-metritisagalakcie, což je bakteriální infekce vemene a/nebo dělohy).
English: The study showed Metacam to be effective in reducing pain associated with the dehorning procedure.
Czech: Studie prokázala účinnost přípravku Metacam při zmírnění bolesti v souvislosti s odrohováním.
English: Metacam injection in combination with antibiotic therapy was investigated in a study involving 240 cattle with acute mastitis.
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně v kombinaci s antibiotiky byl zkoumán ve studii, do které bylo zařazeno 240 krav s akutní mastitidou.
English: The main measure of effectiveness was based on their general condition, milk appearance and signs of udder inflammation.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z celkového zdravotního stavu zvířete, vzhledu mléka a příznaků zánětu vemene.
English: A laboratory study in 30 guinea pigs compared Metacam oral suspension with placebo given about 45 minutes before surgical castration and on each of the following two days.
Czech: Laboratorní studie na 30 morčatech porovnávala přípravek Metacam ve formě perorální suspenze s placebem, a to při podání 45 minut před chirurgickou kastrací a denně následující dva dny.
English: Metacam injection was compared with vedaprofen (another NSAID) for pain relief associated with equine colic in 269 horses.
Czech: Přípravek Metacam ve formě injekce byl porovnáván s vedaprofenem (jiným NSAID) z hlediska úlevy od bolesti související s kolikou, a to u 269 koní.
English: In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported.
Czech: U psů byl ve velmi vzácných případech hlášen hemoragický (krvavý) průjem, hemateméza (zvracení krve) nebo gastrointestinální ulcerace (tvorba vředů ve střevech).
English: The study showed that the dogs receiving meloxicam injection followed by oral doses had the best results in improving mobility based on a standard scoring system.
Czech: Studie prokázala, že nejlepších výsledků ve zlepšování schopnosti pohybu na základě standardního systému hodnocení dosáhli psi, kteří dostávali meloxikam injekčně a následně v perorálních dávkách.
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a kolitida (zánět dolní části střev).
English: In addition slight urticaria (itchy rash) and diarrhoea can occur which are both typical side effects of NSAIDs and which resolve by themselves.
Czech: Vyskytnout se může také mírná kopřivka (svědivá vyrážka) a průjem, což jsou typické nežádoucí účinky NSAID, které samy vymizí.
English: Metacam is available as an oral (taken by mouth) suspension, a solution for injection and chewable tablets.
Czech: Přípravek Metacam je k dispozici ve formě perorální suspenze (užívané ústy), injekčního roztoku a žvýkacích tablet.
English: Metacam oral suspension was comparable to ketoprofen in improving lameness and pain.
Czech: Přípravek Metacam ve formě perorální suspenze byl z hlediska zlepšení kulhání a bolesti srovnatelný s ketoprofenem.
English: Why is Metacam approved in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Metacam registrován v EU?
English: Metacam was effective in improving mobility and reducing pain from day 0-14 compared to the control group.
Czech: Přípravek Metacam byl v porovnání s kontrolní skupinou účinný při zlepšování schopnosti pohybu a zmírnění bolesti od 0. do 14. dne.
English: It can be used in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační terapií (ústně podávanými léčivými přípravky, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) se může použít ke zmírnění klinických příznaků průjmu u telat od jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
English: Horses
Czech: Koně
English: Both medicines were comparable in reducing pain associated with equine colic.
Czech: Při zmírňování bolesti související s kolikou u koní byla obě léčiva srovnatelná.
English: A study was also carried out in cats with chronic musculo-skeletal disorders.
Czech: Studie byla provedena také u koček s chronickými muskuloskeletálními poruchami.
English: The effectiveness of Metacam injection, in combination with antibiotic therapy, was studied in cattle with acute respiratory infection.
Czech: Účinnost přípravku Metacam podávaného injekčně v kombinaci s antibiotiky byla zkoumána u skotu s akutní respiratorní infekcí.
English: Metacam contains the active substance meloxicam.
Czech: Přípravek Metacam obsahuje léčivou látku meloxikam.
English: In horses, Metacam is used to relieve pain associated with colic (abdominal pain) and to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic (long-term) musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Czech: U koní se přípravek Metacam používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických (dlouhodobých) muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
English: In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, apathy (lack of vitality) and kidney failure.
Czech: U psů a koček se při podávání přípravku Metacam příležitostně vyskytují stejné nežádoucí účinky jako při podávání jiných NSAID, např. ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici, apatie (nedostatek vitality) a selhání ledvin.
English: Metacam treated piglets had significantly reduced blood cortisol levels (which indicates that they were exposed to lower levels of stress) 30 minutes after castration compared with the control group.
Czech: Selata léčená přípravkem Metacam vykazovala 30 minut po kastraci podstatně nižší hladinu kortizolu v krvi než selata z kontrolní skupiny (což naznačuje, že byla vystavena nižší úrovni stresu).
English: In cattle, Metacam is used together with antibiotics, to reduce clinical signs such as fever and inflammation in acute (short-term) respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Czech: U skotu se přípravek Metacam používá v kombinaci s antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků, např. horečky a zánětu při akutní (krátkodobé) respiratorní infekci (infekci plic a dýchacích cest).
English: Metacam injection was studied in 60 calves with one group receiving Metacam and local anaesthetic and one group receiving a placebo injection and local anaesthetic prior to dehorning.
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně byl zkoumán u 60 telat, přičemž před odrohováním byl jedné skupině podán přípravek Metacam a lokální anestetikum a druhé skupině injekce placeba (neúčinného přípravku) a lokální anestetikum.
English: How is Metacam used?
Czech: Jak se přípravek Metacam používá?
English: Pigs either received Metacam or a placebo injection.
Czech: Prasatům byl injekčně aplikován buď přípravek Metacam, nebo placebo.
English: A study was carried out in cats with acute musculo-skeletal disorders.
Czech: Dále byla provedena studie u koček s akutními muskuloskeletálními poruchami.
English: Metacam oral suspension was studied for treatment of musculoskeletal disorders associated with lameness in two studies and compared to treatment with vedaprofen.
Czech: Přípravek Metacam ve formě perorální suspenze byl zkoumán z hlediska léčby muskuloskeletálních poruch spojených s kulháním, a to ve dvou studiích, které tento přípravek porovnávaly s vedaprofenem.
English: Metacam oral suspension was given for 5 days and compared with ketoprofen (another NSAID).
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Metacam ve formě perorální suspenze podávaný po dobu 5 dnů s ketoprofenem (jiným NSAID).
English: Metacam was comparable to flunixin in treating signs of infection and inflammation associated with puerperal septicaemia and toxaemia.
Czech: Přípravek Metacam byl při léčbě příznaků infekce a zánětu souvisejících s puerperální septikemií a toxemií srovnatelný s flunixinem.
English: 326 cattle received Metacam given as an injection together with antibiotic therapy whilst 326 cattle received a placebo (dummy) injection and antibiotic therapy.
Czech: Přípravek Metacam byl podáván injekčně v kombinaci s antibiotiky 326 kusům skotu, přičemž dalších 326 kusů skotu dostávalo v kombinaci s antibiotiky injekci placeba (neúčinného přípravku).
English: How does Metacam work?
Czech: Jak přípravek Metacam působí?
English: Moreover, it is used to alleviate pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Czech: Používá se také ke zmírnění bolesti a zánětu při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
English: Animals received either Metacam injection or a placebo injection.
Czech: Zvířatům byl injekčně aplikován buď přípravek Metacam, nebo placebo.
English: In cattle and pigs, Metacam is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in most cattle studied in laboratory conditions.
Czech: Byl pozorován pouze dočasný mírný otok v místě vpichu injekce po podkožním podání, a to u většiny kusů skotu zkoumaných v laboratorních podmínkách.
English: Calves treated with Metacam showed a significant improvement in their signs of diarrhoea compared with the control group.
Czech: Telata léčená přípravkem Metacam vykazovala oproti kontrolní skupině výrazné zmírnění příznaků průjmu.
English: Cats
Czech: Kočky
English: In guinea pigs, Metacam is used to reduce post-operative pain after soft tissue surgery such as castration.
Czech: U morčat se přípravek Metacam používá k úlevě od pooperační bolesti po chirurgickém zákroku na měkkých tkáních, jako je například kastrace.
English: It can be used to relieve post-operative pain following dehorning in calves and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Czech: V kombinaci s antibiotiky se může použít k úlevě od pooperační bolesti po odrohování telat a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
English: In cats, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spay operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Czech: U koček se přípravek Metacam používá ke zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkkých tkáních.
English: In dogs, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Czech: U psů se přípravek Metacam používá ke zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ortopedickém zákroku (např. po operaci zlomeniny) nebo po chirurgickém zákroku na měkkých tkáních.
English: Metacam injection in cattle significantly improved clinical signs of respiratory infection and reduced fever compared with antibiotics alone.
Czech: U skotu přípravek Metacam aplikovaný injekčně v porovnání se samostatně podávanými antibiotiky významně zmírnil klinické příznaky respiratorní infekce a snížil horečku.
English: Moreover, it is used to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Czech: U psů se používá také ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection was comparable to carprofen in reducing post-operative pain in cats following ovariohysterectomy.
Czech: V rámci zmírnění pooperační bolesti u koček po ovariohysterektomii byl přípravek Metacam 5 mg/ml injekční roztok srovnatelný s karprofenem.
English: A number of studies were conducted in dogs with acute and chronic locomotor disorders with both oral and injectable Metacam.
Czech: U psů s akutními a chronickými poruchami pohybového aparátu byla provedena celá řada studií.
English: Metacam was comparable to the control product in providing supportive treatment of acute mastitis in cattle.
Czech: V rámci podpůrné léčby akutní mastitidy u skotu byl přípravek Metacam srovnatelný s kontrolním léčivým přípravkem.
English: Such questions usually arise during the research and development phase.
Czech: Takové otázky obvykle vznikají v průběhu výzkumné a vývojové fáze.
English: Many of the recommendations are now in the process of being implemented.
Czech: Mnohá z těchto doporučení jsou v současnosti zaváděna.
English: This is still under investigation to see if it is an isolated incident.
Czech: Stále probíhá šetření s cílem zjistit, zda se jedná o ojedinělý případ.
English: Probability of approval (%)
Czech: Pravděpodobnost schválení (%)
English: Two meetings with representatives from Member States were organised to identify existing systems.
Czech: Byla zorganizována dvě setkání se zástupci členských států s cílem identifikovat stávající systémy.
English: It is available in all official EU languages.
Czech: Je k dispozici ve všech úředních jazycích EU.
English: The EMEA provides special support to small and medium-sized enterprises (SMEs).
Czech: EMEA poskytuje zvláštní podporu malým a středním podnikům (MSP).
English: Similar rules were adopted by all EU agencies to bring them in line with other EU institutions.
Czech: Obdobná pravidla přijaly všechny agentury EU, aby je uvedly do souladu s jinými orgány EU.
English: It is forwarded to the European Parliament, Council, Commission and Member States.
Czech: Zasílá se Evropskému parlamentu, Radě, Komisi a členským států.
English: This allows more efficient coordination of the network
Czech: Tím byla umožněna účinnější koordinace sítě.
English: The database now totals approximately 5 000 records.
Czech: Databáze má nyní celkem přibližně 5 000 záznamů.
English: In my capacity as Chairman of the Management Board, I have noticed that Member States have a strong will to implement these goals.
Czech: Ve funkci předsedy správní rady jsem na straně členských států zaznamenal silnou vůli tyto cíle uskutečňovat.
English: The revised legislative package has significant impact on the Agency.
Czech: Revidovaný soubor právních předpisů má na agenturu značný dopad.
English: These changes should increase the process efficiency and lead to shorter timelines.
Czech: Tyto změny by měly zvýšit účinnost postupu a vést ke kratším lhůtám.
English: I would also like to thank members of the Management Board for all the support given to me at the start of my Chairmanship in spring 2004.
Czech: Rád bych rovněž poděkoval členům správní rady za veškerou podporu, kterou mi poskytli na počátku mého předsednictví na jaře roku 2004.
English: The positive effects of such initiatives should become visible from 2005 onwards.
Czech: Pozitivní účinky takových iniciativ by měly být viditelné počínaje rokem 2005.
English: The EMEA plays a role in both procedures:
Czech: EMEA hraje roli při obou postupech:
English: Further details on both procedures can be found in section 2.6.
Czech: Další podrobnosti o obou postupech lze nalézt v oddíle 2.6.
English: On the international stage, there were two significant developments.
Czech: Na mezinárodní scéně došlo ke dvěma významným událostem.
English: No decision on formal extension of the transitional period has been taken
Czech: Nebylo přijato žádné rozhodnutí o oficiálním prodloužení přechodného období.
English: These and other documents are available:
Czech: Tyto a další dokumenty jsou dostupné na těchto adresách: