FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ifølge gældende retningslinjer for behandlingen kan samtidig behandling med flere proteasehæmmere generelt ikke anbefales.
Estonian: Vastavalt praegustele ravijuhenditele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldiselt soovitatav.
Danish: Didanosin skal administreres på tom mave, således at det bliver administreret 1 time før eller 2 timer efter darunavir/ritonavir, taget sammen med føde.
Estonian: Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast darunaviiri/ritonaviiri andmist koos toiduga.
Danish: Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af Darunavir Krka d.d.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast Darunavir Krka d.d.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt erkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langtidseksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Estonian: On teatatud osteonekroosi juhtudest, seda eeskätt vastavate riskifaktoritega, kaugelearenenud HIV haigusega või pikka aega retroviirusvastast kombinatsioonravi saanud patsientidel.
Danish: Lægemidler, som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakoforstærker)
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri ekspositsiooni (farmakoloogiliste omaduste võimendajana ritonaviir)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed ikke almindelig asteni
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väsimus aeg-ajalt asteenia
Danish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeritavad kortikosteroidid (sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Danish: For fuldstændig information om interaktioner med anden medicin, se pkt.
Estonian: Täielik informatsioon koostoimete kohta teiste ravimitega vt lõik 4.5.
Danish: Ved administration uden indtagelse af mad er den relative biotilgængelighed af darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir 30% lavere sammenlignet med administration med mad.
Estonian: Ilma toiduta manustamisel oli darunaviiri suhteline biosaadavus väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul 30% väiksem kui koos toiduga manustamisel.
Danish: er ikke beregnet til brug til børn under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg.
Estonian: 't ei kasutata alla 3-aastastel või lastel, kes kaaluvad vähem kui 15 kg.
Danish: Virogiske svigt var defineret som: aldrig supprimeret: bekræftet hiv-1-RNA <1 log10-reduktion fra baseline og ≥50 kopier/ml ved uge 8; rebound: hiv-1-RNA <50 kopier/ml fulgt af bekræftet hiv-1-RNA til ≥400 kopier/ml eller bekræftet >1 log10 hiv-1-RNA-stigning fra nadir; seponeringer med hiv-1-RNA ≥400 kopier/ml ved sidste besøg IAS-USA-lister I GS-US216-130 forelå baseline-fænotype ikke
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine on defineeritud kui mitte kunagi allasurutud: kinnitatud HIV-1 RNA < 1 log10 vähenemine algtasemest ja ≥ 50 koopiat/ml 8.nädalaks; tagasilöök: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml millele järgneb kinnitatud HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml või kinnitatud > 1 log10 HIV-1 RNA suurenemine nadiirist; katkestamised HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml viimasel külastusel IAS-USA nimekirjad GS-US216-130 ei olnud algtaseme fenotüüp kättesaadav
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk model er det også relevant at reducere dosis med 75% hos patienter, der får rifabutin i andre doser end 300 mg/dag.
Estonian: Farmakokineetilise modelleerimise alusel on selline annuse 75% vähendamine rakendatav ka patsientidele, kes saavad rifabutiini teistsugustes annustes kui 300 mg ööpäevas.
Danish: sammen med 100 mg ritonavir to gang dagligt eller 800 mg Darunavir Krka d.d.
Estonian: 't koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas või 800 mg Darunavir Krka d.d.
Danish: Sekalealkaloider f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergonovin til behandling af migræne hovedpine
Estonian: Tungaltera alkaloidid nagu ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergometriin ja metüülergonoviin migreenipeavalu raviks
Danish: Der skal tages højde for dette, hvis darunavir med cobicistat administreres til patienter, hvor den estimerede kreatinin-clearance benyttes til dosisjustering af samtidigt administrerede lægemidler (se pkt.
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui darunaviiri koos kobitsistaadiga manustatakse patsientidele, kellel hinnangulist kreatiniini kliirensit kasutatakse samal ajal manustatavate ravimite annuste kohandamiseks (vt lõik 4.2 ja kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: - De potente CYP3A-induktorer rifampicin og naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Estonian: - Tugevad CYP3A indutseerijad rifampitsiin ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid.
Danish: Carbamazepinkoncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Estonian: Tuleb jälgida karbamasepiini kontsentratsiooni ning tiitrida selle annust adekvaatse ravivastuseni.
Danish: Som hovedregel skal såvel dyredata som kliniske erfaringer hos gravide kvinder tages i betragtning, når det besluttes at anvende antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed til at reducere risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Estonian: Üldreeglina, kui otsustatakse kasutada retroviirusvastaseid ravimeid rasedate HIV nakkuse raviks ja seega vastsündinule HIV vertikaalse ülekanderiski vähendamiseks, tuleb arvesse võtta nii loomuuringute andmeid kui ka kliinilist kogemust rasedatel naistel.
Danish: CYP3A-induktorer, som er kontraindiceret, omfatter f.eks. rifampicin, perikon og lopinavir.
Estonian: CYP3A indutseerijad, mis on vastunäidustatud, hõlmavad rifampitsiini, naistepuna ja lopinaviiri.
Danish: sammen med raltegravir (mod hiv-infektion), kan hyppigere få udslæt end patienter, der kun får det ene af disse lægemidler.
Estonian: 't ja raltegraviiri (HIV-infektsiooni raviks) võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.
Danish: Derfor er det vigtigt at tale med lægen, hvis du får udslæt.
Estonian: Seetõttu on oluline rääkida oma arstile, kui teil tekib nahalööve.
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med boostet darunavir, medmindre en risk/benefit vurdering retfærdiggør brug af voriconazol
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida võimendatud darunaviiriga, välja arvatud juhul, kui kahju/riski suhte hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Danish: ART-erfarne patienter - dosering en gang daglig
Estonian: RVR-i varem saanud patsiendid - annustamine üks kord ööpäevas
Danish: kan forhøje blodsukkerniveauet.
Estonian: võib tõsta veresuhkru taset.
Danish: Hvis den farmakokinetiske forstærker ændres fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i de første to uger af behandlingen med darunavir/cobicistat, især hvis doser af samtidigt administrerede lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som farmakoforstærker.
Estonian: Kui võimendaja ritonaviir vahetatakse kobitsistaadi vastu, on ettevaatus vajalik darunaviiri/kobitsistaadiga teostatava esimese kahe ravinädala jooksul, eriti kui samal ajal manustatava mistahes ravimi annuseid on ritonaviiri kui võimendaja kasutamise ajal tiitritud või kohandatud.
Danish: (CYP450-induktion)
Estonian: (CYP450 induktsioon)
Danish: Jernoxid, gul (E172) - kun for 400 mg filmovertrukne tabletter Jernoxid, rød (E172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) - ainult 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172)
Danish: Det er påvist, at behandling med darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt i det andet og tredje trimester fører til lav eksponering for darunavir med en reduktion i værdierne for Cmin på ca. 90 % (se pkt.
Estonian: On tõestatud, et ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga üks kord ööpäevas raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab darunaviiri madalat ekspositsiooni, kusjuures Cmin tase langeb ligikaudu 90% (vt lõik 5.2).
Danish: Digoxin 0,4 mg enkeltdosis digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin fra en sandsynlig hæmning af P-gp)
Estonian: Digoksiin üksikannus 0,4 mg digoksiini AUC ↑ 61% digoksiini Cmin ND digoksiini Cmax ↑ 29% (digoksiini↑ P-gp võimaliku inhibeerimise tõttu)
Danish: Patienter, der får hormonerstatningsbehandling med østrogen, skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad östrogeene hormoonasendusravi eesmärgil, tuleb kliiniliselt jälgida östrogeendefitsiidi nähtude suhtes.
Danish: Ved administration sammen med potente CYP3A4-hæmmere gælder de samme anbefalinger uafhængigt af, om darunavir er boostet med ritonavir eller med cobicistat (se afsnittet ovenfor).
Estonian: Samaaegseks manustamiseks koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega kehtivad samad soovitused, sõltumata sellest, kas darunaviiri võimendatakse ritonaviiri või kobitsistaadiga (vt lõik ülalpool).
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 600 mg tabletter.
Estonian: annust, mida ei saa manustada nende 600 mg tablettidega.
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsioon ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram (N=2.613 behandlingserfarne forsøgspersoner, som indledte behandling med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig), fik 51,3 % af deltagerne mindst en bivirkning.
Estonian: Kliinilise arendusprogrammi (n = 2613 ravi saanud isikut, kellel alustati darunaviiri/ritonaviiriga ravi annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas) jooksul esines 51,3% uuritavatest vähemalt üks kõrvaltoime.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af lovastatin eller simvastatin kan forårsage myopati, herunder rhabdomyolyse.
Estonian: Lovastatiini või simvastatiini suurenenud sisaldus plasmas võib põhjustada müopaatiat, sealhulgas rabdomüolüüsi.
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage Darunavir Krka d.d..
Estonian: Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage Darunavir Krka d.d.
Danish: Tal med din læge om, hvilken dosis der er den rette til dig.
Estonian: Palun rääkige oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige.
Danish: ≥30 kg til <40 kg
Estonian: ≥ 30 kg kuni < 40 kg
Danish: Virusisolater fra patienter i behandling med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt, som fik virologisk svigt ved rebound, og som var følsomme for tipranavir ved baseline, forblev følsomme for tipranavir efter behandling i langt de fleste tilfælde.
Estonian: Viirused, mis isoleeriti patsientidelt, kellel darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi tulemuseks oli tagasilöögina viroloogiline ebaõnnestumine, ja mis olid ravieelselt tundlikud tipranaviiri suhtes, jäid enamikel juhtudel tipranaviiri suhtes tundlikuks ka pärast ravi.
Danish: Darunavir i kombination med cobicistat eller ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Darunaviiri ja kobitsistaadi või ritonaviiri kombinatsioon ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, kan udvikle en knoglesygdom, hvor knoglevævet dør på grund af manglende blodforsyning til knoglen (osteonekrose).
Estonian: Mõnedel retroviirusvastast kombinatsioonravi saavatel patsientidel võib areneda osteonekroosi nimeline luuhaigus (verevarustuse halvenemisest tingitud luukoe hävimine).
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af graviditetsudfald efter behandling af gravide kvinder med darunavir.
Estonian: Darunaviiri kasutamise kohta rasedatel toimest rasedusele ei ole piisavalt hästi kontrollitud uuringute andmeid.
Danish: Begge behandlingsarme brugte et fast baggrundsregime bestående af tenoforvirdisoproxilfumarat 300 mg en gang dagligt og emtricitabin 200 mg en gang dagligt.
Estonian: Mõlemas raviharus kasutati fikseeritud foonravina üks kord ööpäevas 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati ja üks kord ööpäevas 200 mg emtritsitabiini.
Danish: 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte regimet med 600 mg to gange dagligt.
Estonian: 600 mg tablette võib kasutada raviskeemi 600 mg kaks korda ööpäevas loomiseks.
Danish: Administration af darunavir forårsagede ikke en statistisk signifikant stigning i incidensen af andre benigne eller maligne neoplasmer hos mus eller rotter.
Estonian: Ühegi teise hea või halvaloomulise kasvaja esinemissageduse statistiliselt olulist tõusu darunaviiri manustamine hiirtel või rottidel ei põhjustanud.
Danish: hiv-1-RNA <50 kopier/ml Alle patienter
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Kõik patsiendid
Danish: Denne vejledning er baseret på halveringstiden for darunavir i tilstedeværelse af ritonavir på 15 timer og på et anbefalet dosisinterval på ca. 12 timer.
Estonian: See juhend põhineb darunaviiri 15-tunnisel poolestusajal ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul ligikaudu 12-tunnisel annustamisintervallil.
Danish: I kontrast til disse data med darunavir/ritonavir kan darunavir/cobicistat øge plasmakoncentrationen af disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3Ahæmning).
Estonian: Vastupidi darunaviiri/ritonaviiri andmetele võib darunaviir/kobitsistaat suurendada nende antidepressantide plasmakontsentratsioone (CYP2D6 ja/või CYP3A inhibeerimine).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - en reaktion kaldet DRESS [et alvorligt udslæt, der kan være ledsaget af feber, træthed, hævelser i ansigt eller lymfekirtler, øgning i antallet af eosinofile celler (en type hvide blodlegemer), påvirkning af lever, nyrer eller lunger]
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) - DRESS-i reaktsioon [raske lööve, millega võivad kaasneda palavik, väsimus, näo või lümfisõlmede turse, eosinofiilide (liik valgeid vereliblesid) arvu suurenemine, toimed maksale, neerudele või kopsudele]
Danish: - Tag din anden hiv-medicin, der skal bruges sammen med DarunavirKrkad.d.
Estonian: - Võtke teisi HIV ravimeid, mida kasutatakse koos Darunavir Krka d.d.
Danish: Den anbefalede darunavir-dosis med lavdosis ritonavir til pædiatriske patienter er baseret på legemsvægt og må ikke overstige den anbefalede voksendosering (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt).
Estonian: Darunaviiri ja sellega koos manustatava väikeses annuses ritonaviiri annus lastel põhineb kehakaalul ja need ei tohi ületada täiskasvanutele soovitatavat annust (600/100 mg kaks korda ööpäevas või 800/100 mg üks kord ööpäevas).
Danish: Begge behandlingsarme brugte et optimeret baggrundsregime (OBR) bestående af mindst 2 antiretrovirale midler (NRTI'er med eller uden NNRTI).
Estonian: Mõlemas rühmas kasutati optimeeritud foonravi (optimised background regimen, OBR), mis sisaldas vähemalt kahte retroviirusvastast preparaati (NRTId koos NNRTIdega või ilma).
Danish: De farmakokinetiske steady-state-parametre for darunavir var sammenlignelige, når der blev boostet med cobicistat versus ritonavir.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad nii võimendatud kobitsistaadi kui ka ritonaviiriga.
Danish: Ved symptomer på alvorlige hudreaktioner skal darunavir straks seponeres.
Estonian: Raskete nahareaktsioonide nähtude ja sümptomite tekkel tuleb darunaviiri kasutamine otsekohe lõpetada.
Danish: Virologisk respons er defineret, som et fald i plasma hiv-1-RNAniveau på mindst 1,0 log10 i forhold til baseline.
Estonian: Viroloogiline vastus defineeriti plasma HIV-1 RNA viiruskoormuse vähenemisena vähemalt 1,0 log10 võrra vs.- algväärtus.
Danish: Samtidig brug med boostet darunavir kan nødvendiggøre nedsættelse af alfentanildosis og kræver monitorering for risici i forbindelse med forlænget eller forsinket respirationsdepression.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel darunaviiriga võib olla vajalik alfentaniili annuse vähendamine ja vajalik on jälgimine pikenenud ehk hilise respiratoorse depressiooni riski suhtes.
Danish: Tabletdimension: 17 × 8,5 mm.
Estonian: Tableti mõõtmed: 17 x 8,5 mm.
Danish: BETABLOKKERE Carvedilol
Estonian: BEETABLOKAATORID Karvedilool
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Forskelle i gennemsnit
Estonian: Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskmiste erinevus
Danish: I toksikologistudier med gentagne doser til mus, rotter og hunde var der kun begrænset virkning af behandling med darunavir.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes rottidel ja koertel ilmnesid ainult darunaviirravi piiratud toimed.
Danish: Denne vejledning er baseret på halveringstiden for darunavir i tilstedeværelse af cobicistat eller ritonavir og på et anbefalet dosisinterval på ca. 24 timer
Estonian: See juhend põhineb darunaviiri poolestusajal kobitsistaadi või ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul ligikaudu 24-tunnisel annustamisintervallil.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - brystsmerter, ændringer i elektrokardiogram, hurtig puls - nedsat eller unormal hudfølsomhed, prikkende fornemmelse,
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) - valu rinnus, muutused elektrokardiogrammis, kiire südametöö - naha tundlikkuse vähenemine või ebanormaalsus, torkimistunne,
Danish: Rifapentin
Estonian: Rifapentiin
Danish: Cobicistat hæmmer den tubulære sekretion af kreatinin og kan forårsage mindre stigninger i serumkreatinin og mindre fald i kreatinin-clearance.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib kreatiniini tubulaarset sekretsiooni ja võib põhjustada seerumi kreatiniinisisalduse mõõdukat suurenemist ja kreatiniini kliirensi mõõdukat vähenemist.
Danish: Vinblastin
Estonian: Vinblastiin
Danish: 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg hos: - ART-naive (som ikke tidligere har fået antiretroviral behandling) (se pkt.
Estonian: 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis HIV-1 infektsiooni ravis täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes: - ei ole varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud (vt lõik 4.2).
Danish: Anvisninger for voksne - Tag altid Darunavir Krka d.d.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke Darunavir Krka d.d.
Danish: (CYP2D6-hæmning)
Estonian: (CYP2D6 inhibeerimine)
Danish: Fentanyl Oxycodon Tramadol
Estonian: Fentanüül Oksükodoon Tramadool
Danish: Der er blevet udført toksikologiske dyrestudier ved eksponeringer op til kliniske eksponeringsniveauer med darunavir administreret alene til mus, rotter og hunde og i kombination med ritonavir til rotter og hunde.
Estonian: Toksilisuse loomkatsed ainult darunaviiriga on läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel ning darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooniga rottidel ja koertel.
Danish: Den absolutte, orale biotilgængelighed af en enkeltdosis darunavir på 600 mg var ca. 37%, og den steg til ca. 82% ved tilstedeværelse af ritonavir 100 mg to gange daglig.
Estonian: Eraldi manustatud darunaviiri ühekordse 600 mg annuse absoluutne suukaudne biosaadavus oli ligikaudu 37% ning see suurenes umbes 82%-ni, kui samaaegselt manustati 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas.
Danish: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin
Estonian: MÜKOBAKTERIVASTASED RAVIMID Rifampitsiin
Danish: tages sammen med hiv-medicin, der tilhører en anden gruppe (f.eks. NRTI (nukleosid revers-transkriptase-hæmmere), NNRTI (non-nukleosid revers-transkriptasehæmmere), CCR5-antagonister og FI (fusionshæmmere)).
Estonian: 't kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTI-d ehk nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, NNRTI-d ehk mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, CCR5 antagonistid ja fusiooni inhibiitorid).
Danish: Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 600 mg Darunavir Krka d.d.
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 600 mg Darunavir Krka d.d.
Danish: Tabellen nedenfor viser virkningsdataene fra 48-ugers- og 96-ugers-analyserne fra de samlede POWER 1- og POWER 2-studier.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud POWER 1 ja POWER 2 koondatud uuringute 48 nädala ja 96 nädala analüüside efektiivsuse andmed.
Danish: Vaskulære forstyrrelser ikke almindelig hypertension, rødmen
Estonian: Vaskulaarsed häired aeg-ajalt hüpertensioon, punetus
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage darunavir sammen med lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Danish: Op til det samme dosisniveau var der ingen teratogenicitet med darunavir administreret alene hos rotter og kaniner og heller ikke hos mus, når de blev behandlet i kombination med ritonavir.
Estonian: Samade annusetasemeteni ei olnud eraldi manustatud darunaviir teratogeenne rottidel ja küülikutel ega hiirtel, kui viimased said darunaviiri kombinatsioonis ritonaviiriga.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram for darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes alvorlige hudreaktioner, som kunne være ledsaget af feber og/eller forhøjede aminotransferaser, hos 0,4 % af patienterne.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati 0,4% patsientidest rasketest nahareaktsioonidest, millega võis kaasneda palavik ja/või transaminaaside aktiivsuse tõus.
Danish: - Hos alle andre ART-erfarne patienter eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1-genotypebestemmelse er det anbefalede behandlingsregime 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Estonian: - Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või juhul kui HIV-1 genotüübi määramine ei ole võimalik, on soovitatav raviskeem 600 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas koos toiduga.
Danish: Patienterne fik et vægtbaseret behandlingsregime to gange dagligt; patienter med en legemsvægt på 10 kg til < 15 kg fik darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg to gange dagligt og patienter med en legemsvægt på 15 kg til < 20 kg fik darunavir/ritonavir 375/50 mg to gange dagligt.
Estonian: Patsiendid said ravimeid kaks korda ööpäevas, annus määrati kehakaalu järgi - patsiendid kehakaaluga 10...< 15 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 25/3 mg/kg kaks korda ööpäevas ja patsiendid kehakaaluga 15...< 20 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 375/50 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Ved samtidig administration af darunavir og lavdosis ritonavir skal patienten monitoreres for tolerabilitet af bosentan.
Estonian: Samaaegsel manustamisel darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga tuleb jälgida patsiendi tolerantsust bosentaani suhtes.
Danish: De viste alle aktivitet, der var mindst 10 gange mindre end aktiviteten af darunavir over for vildtype hiv.
Estonian: Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest metsikut tüüpi (wild type) HIV vastu.
Danish: Cobicistat er ikke blevet undersøgt hos patienter i dialyse, og der kan derfor ikke gives nogen anbefaling vedrørende brugen af darunavir/cobicistat til disse patienter (se pkt.
Estonian: Kobitsistaati ei ole uuritud dialüüsi saavatel patsientidel ja seega ei saa nende patsientide puhul anda soovitusi darunaviiri/kobitsistaadi kasutamiseks (vt lõik 4.2).
Danish: 6 celler/l
Estonian: 6/l.