FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Crisis (convulsiones)*
Maltese: Aċċessjoni (konvulżjoni)*
Spanish: a: valor de p basado en el test "Cochran-Mantel Haenszel Chi cuadrado".
Maltese: a: valur p ibbażat fuq it-test Cochran-Mantel Haenszel Chi square.
Spanish: F4
Maltese: F3 F4
Spanish: Riesgo teratogénico
Maltese: Riskju teratoġeniku
Spanish: Síndrome nefrótico*
Maltese: Sindrome nefrotika*
Spanish: Respuesta global a (n = 118)
Maltese: (n = 118)
Spanish: Genotipo 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Maltese: Ġenotip 1/4 59.7 (129/216) 51.2 (66/129)
Spanish: Dosis de Rebetol (mg/kg)
Maltese: Rebetol (mg/kg)
Spanish: La ribavirina fue activa en el ensayo de transformación in vitro Balb/3T3.
Maltese: Ribavirin kien attiv fit-test tat-trasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Spanish: Inferior a 30 ml/min
Maltese: 30 sa 50 mL/min
Spanish: Colitis ulcerativa*
Maltese: Kolite ulċerattiva*
Spanish: *AUC12 (ng.hr/ml) para Rebetol; AUC0-24 (UI.h/ml) para interferón alfa-2b
Maltese: *AUC12 (ng.hr/mL) għal Rebetol; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal interferon alfa-2b
Spanish: Celulosa microcristalina Lactosa monohidrato Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio
Maltese: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Spanish: Peso del paciente: < 75 kg =1.000 mg y > 75 kg = 1.200 mg.
Maltese: Piż tal-pazjent: < 75 kg =1,000 mg u > 75 kg = 1,200 mg.
Spanish: Taquicardia, palpitaciones
Maltese: Takikardija, palpitazzjonijiet
Spanish: Isquemia periférica*
Maltese: Iskemija periferika*
Spanish: No tome Rebetol
Maltese: Tiħux Rebetol
Spanish: Dosis Medida (Mañana / Noche) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Maltese: 2 mL / 2 mL 3 mL / 2 mL 3 mL / 3 mL 4 mL / 3 mL 4 mL / 4 mL 5 mL / 4 mL 5 mL / 5 mL 6 mL / 5 mL
Spanish: - Lactancia.
Maltese: − vaskulite.
Spanish: Envases de 84, 112, 140 y 168 cápsulas.
Maltese: Pakketti ta' 84, 112, 140 u 168 kapsula.
Spanish: Farmacológicamente, Rebetol aumenta los metabolitos fosforilados de los nucleósidos de purina in vitro.
Maltese: Farmakoloġikament, Rebetol iżid il-metaboliti fosforilati tan-nukleosid tal-purina in vitro.
Spanish: ARN-VHC negativo
Maltese: HCV-RNA negattiv jew
Spanish: Genotipo 1 (n = 92) Genotipo 2/3/4 (n = 26)
Maltese: (n = 118) Ġenotip 1 (n = 92) Ġenotip 2/3/4 (n = 26)
Spanish: Cardiomiopatía, arritmia*
Maltese: Kardjomijopatija, arritmija*
Spanish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francia
Maltese: 2, rue Louis Pasteur 14200
Spanish: Neuralgia, letargia, hiperactividad psicomotora
Maltese: Newralġja, letarġija, attività psikomotriċi eċċessiva
Spanish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com
Maltese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224
Spanish: Respuest a sostenida
Maltese: Rispons Sostnut
Spanish: Cuando la solución llene la jeringa, verá subir los números en el émbolo, esto es 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml, etc.
Maltese: Fil-waqt li s-soluzzjoni timla s-siringa, ara n-numri tal-bastun telgħin, bħall 1.5 mL, 2.0 mL, 2.5 mL eċċ.
Spanish: Cápsula dura (cápsula)
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula)
Spanish: Masculino: impotencia, prostatitis, disfunción eréctil.
Maltese: Raġel: impotenza, prostatite, funzjoni ħażina tal-erezzjoni.
Spanish: Ver sección 4.5 para información adicional.
Maltese: Għal aktar dettalji ara sezzjoni 4.5.
Spanish: Rabdomiólisis*, miositis*
Maltese: Rabdomajoliżi*, myożite*
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson*, necrolisis epidérmica tóxica*, eritema multiforme* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, eritema multiforme*
Spanish: Se incluyeron un total de 118 pacientes: 57 % hombres, 80 % caucásicos, y 78 % genotipo 1, 64 %  12 años de edad.
Maltese: Kienu reklutati total ta' 118-il pazjent: 57 raġel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Spanish: EU/1/99/107/001 84 cápsulas duras EU/1/99/107/005 112 cápsulas duras EU/1/99/107/002 140 cápsulas duras EU/1/99/107/003 168 cápsulas duras
Maltese: EU/1/99/107/005 112-il kapsula iebsa EU/1/99/107/002 140 kapsula iebsa EU/1/99/107/003 168 kapsula iebsa
Spanish: Artralgia, mialgia, dolor musculosquelético
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolu-skeletriku
Spanish: EU/1/99/107/001 (84 cápsulas duras) EU/1/99/107/005 (112 cápsulas duras) EU/1/99/107/002 (140 cápsulas duras) EU/1/99/107/003 (168 cápsulas duras)
Maltese: EU/1/99/107/005 (112-il kapsula iebsa) EU/1/99/107/002 (140 kapsula iebsa) EU/1/99/107/003 (168 kapsula iebsa)
Spanish: Isquemia cardíaca*
Maltese: Iskemija kardijaka*
Spanish: Positivo
Maltese: Negattiv
Spanish: Palpitación, taquicardia
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardija
Spanish: d: la dosis de Rebetol fue de 800 mg para pacientes < 60 kg, 1.000 mg para pacientes 60-75 kg, y 1.200 mg para pacientes
Maltese: d: dożaġġ ta' Rebetol kien 800 mg għall-pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għall-pazjenti 60-75 kg, u 1,200 mg għall-pazjenti
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Maltese: (Tabella 2).
Spanish: Cada cápsula de Rebetol contiene 40 mg de lactosa.
Maltese: Kull kapsula Rebetol fiha 40 mg ta' lactose.
Spanish: Puntuación METAVIR de fibrosis F2
Maltese: METAVIR F2
Spanish: 8 mg/kg/día.
Maltese: 7.5 mg/kg/jum.
Spanish: Aplasia eritrocitaria pura, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica
Maltese: Aplażja pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika
Spanish: En ensayos clínicos de 118 niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad tratados con la terapia de combinación de interferón alfa-2b y Rebetol, el 6 % interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena kkurati b'terapija kombinata b'interferon alfa-2b u Rebetol, 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Spanish: Tmáx (h) Cmáx (ng/ml) AUC* Aclaramiento aparente l/h/kg
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC*
Spanish: Toxicidad mitocondrial y acidosis láctica:
Maltese: Tossiċità mitokondrijali u aċidożi lattika:
Spanish: Anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, linfadenopatía, linfopenia
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenija
Spanish: Hemorragia cerebrovascular*, isquemia cerebrovascular*, encefalopatía*, polineuropatía*
Maltese: Emorraġija ċerebrovaskulari*, iskemija ċerebrovaskulari*, enċefalopatija*, polinewropatija*
Spanish: - medicamentos contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) - [inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido (NRTI), y/o terapia antirretroviral combinada (TARc)]:
Maltese: - mediċini kontra l-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV) [inibitur nukleosid ta' reverse transcriptase (NRTI -nucleoside reverse transcriptase inhibitor), u/jew terapija b'kombinazzjoni ta' mediċini antiretrovirali (cART - combined anti-retroviral therapy)]:
Spanish: Sorbitol líquido (cristalizante) Propilenglicol
Maltese: Sorbitol liquid (crystallising) Propylene glycol Ilma ppurifikat
Spanish: Administrar:
Maltese: Manifattur:
Spanish: Genotipo 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Maltese: Ġenotip 1/4 23.0 (182/790) 51.6 (94/182) Ġenotip 2/3 67.9 (74/109)
Spanish: El cuerpo de la cápsula contiene gelatina y dióxido de titanio.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula fiha gelatine, titanium dioxide.
Spanish: Se notificó anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) en el 12 % (23/194) de los pacientes tratados con Rebetol en combinación con peginterferón alfa-2b.
Maltese: Anemija (ħemoglobina < 9.4 g/dL) kienet irrappurtata fi 12 % (23/194) tal-pazjenti kkurati b'Rebetol f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.
Spanish: Infección vírica, faringitis
Maltese: Infezzjonijiet virali, farinġite
Spanish: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Spanish: Parálisis facial, mononeuropatías
Maltese: Paraliżi tal-wiċċ, mononwropatiji
Spanish: La ribavirina cuenta con dos vías metabólicas: 1) una vía de fosforilación reversible; 2) una vía de degradación, que implica la derribosilación y la hidrólisis de la amida para producir un metabolito triazol carboxiácido.
Maltese: Ribavirin għandu żewġ passaġġi ta' metaboliżmu: 1) passaġġ riversibbli tal-fosforilazzjoni; 2) degradazzjoni li tinvolvi t-tneħħija ta' ribose (deribosylation) u amide hydrolysis li tipproduċi metabolit triazole carboxyacid.
Spanish: Este medicamento se encuentra disponible en diferentes presentaciones de 84, 112, 140 ó 168 cápsulas de 200 mg, que deben tragarse.
Maltese: Din il-mediċina tiġi f'pakketti ta' qisien differenti li jkun fihom 84, 112, 140 jew 168 kapsuli ta' 200 mg li għandhom jinbelgħu.
Spanish: Todos los genotipos Genotipo 1
Maltese: Ġenotipi kollha Ġenotip 1
Spanish: Genotipo 1 > 600.000 UI/ml
Maltese: Ġenotip 1 > 600,000 IU/mL
Spanish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Spanish: Contiene Sorbitol líquido (cristalizante), sacarosa.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih: Sorbitol liquid (crystallising), sucrose.
Spanish: La biodisponibilidad de 600 mg de Rebetol disminuyó al administrarse junto con un antiácido que contenía magnesio, aluminio y simeticona; el AUCtf disminuyó un 14 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' Rebetol 600 mg kienet imnaqqsa meta ngħata flimkien ma' antaċidu li kien fih magnesium aluminium u simethicone; l-AUCtf tnaqqas b'14 %.
Spanish: Ácido cítrico anhidro Benzoato sódico
Maltese: Sodium citrate Citric acid, anhydrous Sodium benzoate Glycerol
Spanish: Rebetol solución oral 40 mg/ml
Maltese: Rebetol soluzzjoni orali 40 mg/mL
Spanish: La respuesta virológica sostenida al final del seguimiento se incrementó significativamente por la adición de Rebetol al interferón alfa-2b (41 % frente a 16 %, p < 0,001).
Maltese: Ir-rispons sostnut fit-tmiem tal-follow-up żdied b'mod sinifikanti biż-żieda ta' Rebetol ma' interferon alfa-2b (41 % vs 16 %, p < 0.001).
Spanish: Rebetol contiene el principio activo llamado ribavirina.
Maltese: Rebetol fih is-sustanza attiva ribavirin.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Spanish: Genotipo 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72)
Maltese: Ġenotip 2/3 88.9 (72/81)
Spanish: Las cápsulas de Rebetol se acondicionan en blíster de cloruro de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/cloruro de polivinilideno (PVdC).
Maltese: Il-kapsuli Rebetol huma ppakkjati ġo folji li huma magħmula minn polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/polyvinylidene chloride (PVdC).
Spanish: Tabla 9.
Maltese: Tabella 7.
Spanish: Hipertrigliceridemia, hiperuricemia
Maltese: Ipertrigliċeridemija, iperuriċemija
Spanish: En los pacientes coinfectados con VHC/VIH que recibieron Rebetol en combinación con peginterferón alfa-2b, otras reacciones adversas (que no se notificaron en pacientes monoinfectados) que se han notificado en los ensayos con una frecuencia > 5 % fueron: candidiasis oral (14 %), lipodistrofia adquirida (13 %), disminución de linfocitos CD4 (8 %), disminución del apetito (8 %), aumento de gamma-glutamiltransferasa (9 %), dolor de espalda (5 %), aumento de amilasa sanguínea (6 %), aumento del ácido láctico sanguíneo (5 %), hepatitis citolítica (6 %), aumento de lipasa (6 %) y dolor en las extremidades (6 %).
Maltese: Għall-pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu Rebetol f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b, effetti avversi oħra (li ma kienux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji bi frekwenza ta' > 5 % kienu: kandidijażi orali (14 %), lipodistrofija akkwiżita (13 %), tnaqqis fil-limfoċiti CD4 (8 %), tnaqqis fl-aptit (8%), żieda tal-gamma-glutamyltransferase (9 %), uġigħ fid-dahar (5 %), żieda tal-amylase fid-demm (6 %), żieda tal-aċidu lattiku fid-demm (5 %), epatite ċitolitika (6 %), żieda tal-lipase (6 %) u uġigħ fir-riġel (6 %).
Spanish:  11 g/dl (mujeres);  12 g/dl (hombres)
Maltese: ≥ 11 g/dL (nisa); ≥ 12 g/dL (irġiel)
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 40 mg de lactosa monohidrato.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 40 mg ta' lactose monohydrate.
Spanish: Infiltraciones pulmonares*, neumonitis*, neumonitis intersticial*
Maltese: Infiltrati pulmonari*, pnewmonite*, pnewmonite fl-interstizzju*
Spanish: Rebetol está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (CHC) en adultos (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Maltese: Rebetol flimkien ma' prodotti mediċinali oħra huwa indikat għat-trattament ta' epatite Ċ kronika (CHC - chronic hepatitis C) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Spanish: Rebetol contiene sacarosa y sorbitol
Maltese: Rebetol fih sucrose u sorbitol
Spanish: Genotipo 1* A la Semana 4*** (n=950)
Maltese: Ma' Ġimgħa 4***
Spanish: La estimación de Kaplan-Meier para la respuesta sostenida continuada durante 5 años es del 98 % [IC 95 %: 95 %, 100 %] para pacientes pediátricos tratados con interferón alfa-2b y ribavirina.
Maltese: Kaplan-Meier għar-rispons sostnut li nżamm fuq 5 snin hija ta' 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] għal pazjenti pedjatriċi kkurati b'interferon alfa-2b u ribavirin.
Spanish: Síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, lupus eritematoso sistémico, vasculitis, reacciones de hipersensibilidad aguda como urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxis
Maltese: Sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Harada, lupus erythematosus sistemiku, vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż urtikarja, anġjoedima, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Spanish: N/A
Maltese: (n/N)
Spanish: interferón alfa-2b (3 MUI TVS)
Maltese: interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Spanish: • Hemoglobina
Maltese: • Emoglobina
Spanish: P1,5/R Rebetol (800 mg) + peginterferón alfa-2b (1,5 microgramos/kg) P0,5/R Rebetol (1.000/1.200 mg) + peginterferón alfa-2b (1,5 a 0,5 microgramos/kg) I/R Rebetol (1.000/1.200 mg) + interferón alfa-2b (3 MUI)
Maltese: P1.5/R Rebetol (800 mg/) + peginterferon alfa-2b (1.5 mikrogrammi/kg) P0.5/R Rebetol (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 sa 0.5 mikrogrammi/kg)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones de VHC, código ATC: J05AP01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għall-użu sistemiku, antivirali għat-trattament talinfezzjonijiet tal-HCV, Kodiċi ATC:
Spanish: Excipientes con efecto conocido Rebetol contiene 142 mg de sorbitol y 300 mg de sacarosa por ml.
Maltese: Rebetol fih 142 mg ta' sorbitol u 300 mg ta' sucrose f'kull mL.
Spanish: • es una mujer en edad fértil (ver sección "Embarazo y lactancia").
Maltese: • intom nisa ta' età li jista' jkollkom it-tfal (ara sezzjoni "Tqala u treddigħ").
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Spanish: 84 cápsulas duras 112 cápsulas duras 140 cápsulas duras 168 cápsulas duras
Maltese: 84 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa 140 kapsula iebsa 168 kapsula iebsa
Spanish: Importantes reacciones adversas emergentes al tratamiento que ocurrieron en esta población de pacientes fue nerviosismo (8 %), agresión (3 %), irritabilidad (2 %), depresión/estado de ánimo deprimido (4 %) e hipotiroidismo (3 %) y 5 pacientes recibieron tratamiento con levotiroxina para el hipotiroidismo/TSH elevada.
Maltese: Reazzjonijiet avversi importanti li tfaċċaw f'din il-popolazzjoni ta' pazjenti bil-kura kienu: nervożità (8 %), aggressjoni (3 %), rabja (2 %), dipressjoni/burdata ta' dipressjoni (4 %) u ipotajrojdiżmu (3 %) u 5 individwi ngħataw kura b'levothyroxine għal ipotajrodjiżmu/TSH għoli.
Spanish: peginterferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ semana)
Maltese: peginterferon alfa-2b (1.5 µg/kg/
Spanish: Rebetol, a través de un efecto inhibitorio sobre la inosina monofosfato deshidrogenada, puede interferir con el metabolismo de la azatioprina, produciendo posiblemente una acumulación de 6-metiltioinosina monofosfato (6-MTIMP), la cual se ha asociado con la mielotoxicidad de pacientes tratados con azatioprina.
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, Rebetol jista' jfixkel il-metaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6-methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), li kienet assoċjata ma' majelotossiċità f'pazjenti kkurati b'azathioprine.
Spanish: Un total de 107 pacientes recibieron tratamiento, de los cuales el 52 % fueron mujeres, 89 % caucásicos, 67 % VHC-genotipo 1 y 63 % < 12 años de edad.
Maltese: Total ta' 107 pazjent ingħataw kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkażi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % < 12-il sena.
Spanish: Disfunción sexual (no especificada)* Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes:
Maltese: Disfunzjoni sesswali (mhux speċifikata)* Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni ħafna:
Spanish: Rebetol contiene lactosa
Maltese: Rebetol fih lactose
Spanish: Tabla de reacciones adversas en adultos
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi fl-adulti miġbura f'tabella
Spanish: Femenino: amenorrea, menorragia, trastorno menstrual, trastorno vaginal.
Maltese: Mara: amenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturb vaġinali.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 5.000 l. La ribavirina no se une a las proteínas plasmáticas.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni huwa ta' madwar 5,000 l. Ribavirin ma jintrabatx mal-proteini tal-plażma.
Spanish: : 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Spanish: La ribavirina (Rebetol) es un análogo sintético de nucleósidos que ha demostrado actividad in vitro frente a ciertos virus ARN y ADN.
Maltese: Ribavirin (Rebetol) huwa analogu sintetiku tan-nuklejosajd li wera attività in vitro kontra xi RNA jew
Spanish: Con la dosis de 1,5 µg/kg de peginterferón alfa-2b mas Rebetol, las tasas de respuesta virológica sostenida fueron menores en pacientes con cirrosis, en pacientes con niveles normales de ALT, en pacientes con carga viral basal > 600.000 UI/ml y en pacientes > 40 años de edad.
Maltese: Bid-doża ta' 1.5 µg/kg peginterferon alfa-2b ma' Rebetol, ir-rati ta' rispons viroloġiku sostnut kienu aktar baxxi f'pazjenti b'ċirrożi, f'pazjenti b'livelli ta' ALT normali, f'pazjenti ta' viral load > 600,000 IU/mL mal-linja bażi, u f'pazjenti li għandhom > 40 sena.
Spanish: Se completaron al menos 5 años de seguimiento a largo plazo después del tratamiento en 462 pacientes y 327 pacientes, respectivamente.
Maltese: Mill-anqas 5 snin ta' follow up fit-tul intemm wara kura f'462 pazjent u 327 pazjent, rispettivament.
Spanish: Adulto:  12 g/dl (mujeres);  13 g/dl (hombres) Niños y adolescentes:  11 g/dl (mujeres);  12 g/dl (hombres)
Maltese: Adulti: ≥ 12 g/dL (nisa); ≥ 13 g/dL (irġiel)
Spanish: El 24 % presentaba fibrosis en puente o cirrosis (Knodell 3/4).
Maltese: Erbgħa u għoxrin % kellhom bridging fibrosis jew ċirrożi (Knodell 3/4).
Spanish: Esta interacción no se considera que sea clínicamente relevante.
Maltese: Din l-interazzjoni mhijiex ikkunsidrata li hi klinikament relevanti.
Spanish: Dosis de 200 mg y 400 mg en días alternos
Maltese: Dożi jalternaw, darba 200 mg u darba 400 mg
Spanish: En la fase de tratamiento de este estudio, las reacciones adversas con mayor prevalencia en todos los pacientes fueron pirexia (80 %), dolor de cabeza, (62 %), neutropenia (33 %), fatiga (30 %), anorexia (29 %) y erupción en el punto de inyección (29 %).
Maltese: Fil-fażi ta' kura ta' dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi prevalenti fl-individwi kollha kienu: temperatura għolja (80 %), uġigħ ta' ras (62 %), newtropenija (33 %), għeja (30 %), anoressija (29 %) u ħmura fis-sit tal-injezzjoni (29 %).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku
Spanish: Rebetol solución oral
Maltese: Rebetol soluzzjoni orali
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (40 mg), croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ribavirin 200 mg - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (40 mg), croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Spanish: El Estudio 1 (RIBAVIC; P01017) fue un ensayo aleatorizado, multicéntrico que incluyó 412 pacientes adultos, no tratados previamente, con hepatitis C crónica y que estaban coinfectados con VIH.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju multiċentriku u randomized li fih ħadu sehem 412-il pazjent adult li ma kinux ikkurati qabel, b'epatite Ċ kronika li kellhom ukoll infezzjoni b'HIV.
Spanish: Trombocitopenia, linfadenopatía
Maltese: Tromboċitopenija, limfadenopatija
Spanish: La farmacocinética de Rebetol e interferón alfa-2b (dosis normalizadas) son similares en adultos y niños o adolescentes.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Rebetol u interferon alfa-2b (doża normalizzata) hija simili fl-adulti u fit-tfal jew adolexxenti.
Spanish: El tratamiento de combinación con Rebetol e interferón alfa-2b resultó en una respuesta virológica sostenida diez veces superior a la obtenida con el interferón alfa-2b solo (49 % frente a 5 %, p < 0,0001).
Maltese: Terapija mħallta b'Rebetol + interferon alfa-2b irriżultat f'rispons viroloġiku sostnut li kien għaxar darbiet ogħla minn dak b'interferon alfa-2b waħdu (49 % vs 5 %, p < 0.0001).
Spanish: En los ensayos clínicos C95-132 e I95-143, la terapia combinada Rebetol + interferón alfa-2b demostró ser significativamente más eficaz que la monoterapia con interferón alfa-2b (duplicación de la respuesta sostenida).
Maltese: Fi studji kliniċi C95-132 u I95-143, it-terapija mħallta ta' Rebetol + interferon alfa-2b intweriet li kienet aktar effettiva b'mod sinifikanti mill-monoterapija ta' interferon alfa-2b (irduppjar fir-rispons sostnut).
Spanish: En términos generales, aproximadamente el 36 % (821/2.286) de los pacientes presentó niveles indetectables de ARN-VHC plasmático en la semana 12 de la terapia medidos con un test basado en la investigación (límite de detección 125 UI/ml).
Maltese: B'mod globali, madwar 36 % (821/2.286) tal-pazjenti kellhom livelli ta' HCV-RNA fil-plażma li ma setgħux jitkejlu mat-12-il ġimgħa ta' terapija mkejla permezz ta' test ibbażat fuq riċerka (limitu li seta' jitkejjel 125 IU/mL).
Spanish: En el ensayo clínico C/I98-580, 1.530 pacientes no tratados previamente fueron tratados durante un año con uno de las siguientes pautas posológicas de combinación:
Maltese: Fil-prova klinika C/I98-580, 1,530 pazjent li qatt ma ħadu kura qabel kienu kkurati għal sena b'wieħed minn dawn il-korsijiet imħallta li ġejjin:
Spanish: Trastornos endocrinos Frecuentes:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni ħafna:
Spanish: Toxicidad mitocondrial
Maltese: Tossiċità mitokondrijali
Spanish: Tabla 2 Manejo de reacciones adversas Valores de laboratorio
Maltese: Tabella 2 Immaniġġjar ta' Reazzjonijiet Avversi
Spanish: La impresión del cuerpo de la cápsula contiene goma laca, propilenglicol, hidróxido de amonio y agente colorante (E 132).
Maltese: It-timbru tal-qoxra tal-kapsula fih shellac, propylene glycol, ammonium hydroxide, colouring agent (E
Spanish: Se observó una reducción en las concentraciones de hemoglobina  4 g/dl en el 30 % de los pacientes tratados con Rebetol y peginterferón alfa-2b y en el 37 % de los pacientes tratados con Rebetol e interferón alfa-2b.
Maltese: Tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet tal-emoglobina b'> 4 g/dL kien osservat fi 30 % tal-pazjenti kkurati b'Rebetol u peginterferon alfa-2b u f'37 % tal-pazjenti kkurati b'Rebetol u interferon alfa-2b.
Spanish: Femenino: dismenorrea
Maltese: Mara: dismenorreja
Spanish: Rebetol 200 mg cápsulas
Maltese: Rebetol 200 mg kapsuli