FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 10,1 % (0 % fatal)
Lithuanian: 10,1% (0% mirtinas)
Swedish: Prasugrelb + ASA (n=1740)
Lithuanian: Prazugrelisb +ASR (n = 1740)
Swedish: Nedsatt njurfunktion:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Swedish: Klopidogrel b + ASA (n=6716)
Lithuanian: Klopidogrelisb +ASR (n = 6716)
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om följande: Vad Efient är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Efient Hur du tar Efient
Lithuanian: Kas yra Efient ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Efient Kaip vartoti Efient Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Efient
Swedish: TIMI större blödningb Livshotandec Fatal
Lithuanian: Masyvus kraujavimas pagal TIMI b Gyvybei pavojingas c Mirtinas
Swedish: Gul, sexkantig tablett, med prägling "5 MG" på ena sidan och "4760" på den andra.
Lithuanian: Geltonos dvigubos strėlės formos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,5 MG", o kitoje ,,4760".
Swedish: På grund av den potentiellt ökade risken för blödning bör samtidig administrering av Efient och NSAID-preparat för kroniskt bruk (inkluderande COX-2-hämmare) ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo kraujavimo rizikos padidėjimo, ilgą laiką vartoti NVNU (įskaitant COX-2 inhibitorius) kartu su Efient reikia atsargiai (žr.
Swedish: Klopidogrelb + ASA (n=1736)
Lithuanian: Klopidogrelisb +ASR (n = 1736)
Swedish: Blödningsrisk associerad med tidpunkten för laddningsdos vid NSTEMI I en klinisk studie med NSTEMI-patienter (ACCOAST studien) där patienterna skulle genomgå koronarangiografi inom 2-48 timmar efter randomisering, hade patienter som gavs en 30 mg laddningsdos av prasugrel i genomsnitt 4 timmar före koronarangiografi följt av en laddningsdos på 30 mg vid tiden för PCI, en ökad risk för icke-CABG blödning i samband med ingreppet och ingen fördel jämfört med patienter som gavs 60 mg laddningsdos vid tiden för PCI (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Lithuanian: tyrimas), buvo planuojama atlikti vainikinių kraujagyslių angiografiją per 2-48 valandas po suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu, duomenimis, pacientams, kuriems buvo skirta 30 mg įsotinamoji dozė likus vidutiniškai 4 valandoms iki vainikinių kraujagyslių angiografijos, o po to skirta 30 mg įsotinamoji dozė PVKP metu, padidėjo nesusijusio su TVAŠ kraujavimo procedūros metu rizika ir nebuvo papildomos naudos, palyginti su pacientais, kuriems buvo skirta 60 mg įsotinamoji dozė PVKP metu (žr.
Swedish: Patienter som tar Efient ska också få acetylsalicylsyra (ASA) (75 mg till 325 mg dagligen).
Lithuanian: Efient vartojantys pacientai turi kiekvieną dieną gerti ASR (nuo 75 mg iki 325 mg).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Efient 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Efient 10 mg
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar
Lithuanian: • Mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje.
Swedish: I en studie på 276 patienter med akuta koronara syndrom (ACS) som behandlades med perkutan koronarintervention (PCI) fick patienterna en initial laddningsdos på 600 mg klopidogrel eller placebo i transporten till sjukhuset innan koronarangiografi, som sedan byttes till en 60 mg laddningsdos av klopidogrel vid tidpunkten för perkutan koronarintervention.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 276 pacientai, kuriems pasireiškė ŪKS ir buvo gydyti atliekant PVAP, vietoj pradinės įsotinamosios 600 mg klopidogrelio ar placebo dozės, kuri buvo vartota prieš paguldant į ligoninę prieš vainikinių arterijų angiografiją, paskyrus vartoti įsotinamąją 60 mg prazugrelio dozę perkutaninės vainikinių kraujagyslių intervencijos metu, trombocitų agergacijos slopinimas per 72 tyrimo valandas sustiprėjo panašiai.
Swedish: På grund av ökad blödningsrisk ska samtidig administrering av warfarin och Efient ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Varfarinas gali didinti kraujavimo riziką, dėl to Efient vartoti kartu su varfarinu reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Efient
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Efient dozę?
Swedish: Endast då en noggrann individuell nytta/risk utredning av den förskrivande läkaren visar att fördelen med prevention av ischemiska händelser uppväger risken för allvarlig blödning, kan behandling påbörjas med försiktighet.
Lithuanian: Tuo atveju vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, skiriančiam gydytojui atidžiai įvertinus individualų naudos ir rizikos santykį, kuris rodo, kad išemijos reiškinių profilaktikos nauda persveria sunkaus kraujavimo riziką.
Swedish: Därför förväntas inte kända CYP3A inducerare som rifampicin, karbamazepin och andra inducerare av cytokrom P450 ha någon signifikant effekt på den aktiva metabolitens farmakokinetik.
Lithuanian: karbamazepinas ir kiti citochromo P450 izofermentus sužadinantys vaistiniai preparatai sukeltų žymų poveikį aktyvaus metabolito farmakokinetikai.
Swedish: Dessutom var förekomsten av det viktigaste säkerhetsmåttet för samtliga TIMI större blödning (CABG och icke-CABG händelser) inom 7 dagar efter randomiseringen i alla behandlade studiedeltagare signifikant högre hos de som fick prasugrel före koronarangiografi jämfört med de patienter som fick hela laddningsdosen av prasugrel vid tiden för PCI.
Lithuanian: (TVAŠ ir ne TVAŠ atvejų) dažnis 7 parų laikotarpiu po visų gydytų tiriamųjų suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu buvo reikšmingai didesnis tiriamiesiems, kuriems prazugrelis buvo skirtas prieš vainikinių kraujagyslių angiografiją,lyginant su pacientais, kuriems visa įsotinamoji prazugrelio dozė buvo skirta PVAP metu.
Swedish: Prasugrels farmakokinetik och dess hämning av trombocytaggregationen är likartrad hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30-< 50 ml/min/1,73 m2) och friska försökspersoner.
Lithuanian: Prazugrelio farmakokinetika ir vaistinio preparato sukeltas trombocitų agregacijos slopinimas pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (GFG 30 < 50 ml/min.
Swedish: Patienterna som fick en laddningsdos med 30 mg prasugrel i genomsnitt 4 timmar före koronarangiografi följt av en laddningsdos med 30 mg prasugrel vid tiden för PCI (n=2037) hade en ökad risk för icke-CABG blödning i samband med ingreppet och ingen ytterligare fördel jämfört med patienter som fick en 60 mg laddningsdos vid tiden för PCI (n=1996).
Lithuanian: 4 valandoms iki vainikinių kraujagyslių angiografijos, o po to skirta 30 mg įsotinamoji dozė PVAP metu (n = 2 037), padidėjo nesusijusio su TVAŠ kraujavimo procedūros metu rizika ir nebuvo papildomos naudos, lygant su pacientais, kuriems buvo skirta 60 mg įsotinamoji dozė PVAP metu (n = 1 996).
Swedish: Hos patienter med kroppsvikt ≥ 60 kg och < 75 år var frekvensen icke-CABG-relaterad större eller mindre blödning (TIMI) 3,6 % för prasugrel och 2,8 % för klopidogrel, och frekvensen för fatal blödning var 0,2 % för prasugrel och 0,1 % för klopidogrel.
Lithuanian: Pacientų, kurie sveria 60 kg ir daugiau bei kurie jaunesni kaip 75 metų, su TVAŠ nesusijusio masyvaus ar nedidelio kraujavimo pagal TIMI dažnis buvo 3,6% prazugrelio ir 2,8% klopidogrelio grupėje.
Swedish: Efient, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är indicerat för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med akuta koronara syndrom (dvs instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) eller ST-höjningsinfarkt (STEMI) som genomgår primär eller fördröjd perkutan koronarintervention (PCI).
Lithuanian: Efient kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skiriamas arterijų trombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems yra ūminis koronarinis sindromas (t.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från behandling av patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kurie serga lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, gydymo patirtis ribota (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Läkaren har också förskrivit att du ska ta acetylsalicylsyra, som är ett annat trombocythämmande medel.
Lithuanian: Gydytojas taip pat nurodys vartoti acetilsalicilo rūgšties.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Swedish: Därför skall laddningsdosen till UA/NSTEMI-patienter, som genomgår koronar angiograi inom 48 timmar, ges vid tidpunkten för PCI (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.1).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems pasireiškia NKA/MI be ST pakilimo, kai vainikinių kraujagyslių angiografija atliekama per 48 valandas po patekimo į gydymo įstaigą, įsotinamąją dozę reikia vartoti PVAP metu (žr. 4.2, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Swedish: Kräver tranfusion (≥4
Lithuanian: (≥4 vienetų)
Swedish: Efient 5 mg: En tablett innehåller 5 mg prasugrel (som hydroklorid).
Lithuanian: Efient 5 mg Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg prazugrelio (hidrochlorido pavidalu).
Swedish: I en 30-månaders studie (TRILOGY-ACS) på 9326 patienter med UA/NSTEMI akuta koronara syndrom (ACS) som fått medicinsk behandling utan revaskularisering (ej godkänd indikation), sågs ingen signifikant reducering i frekvensen av det sammansatta effektmåttet kardiovaskulär död, myokardinfarkt eller stroke, för prasugrel jämfört med klopidogrel.
Lithuanian: kuriems pasireiškė UA/NSTEMI ŪKS ir kurie buvo gydyti vaistiniais preparatais neatliekant revaskuliarizacijos (šiai indikacijai licencija nesuteikta), duomenimis, prazugrelis nereikšmingai mažino bendrosios KV mirties, MI ar insulto vertinamosios baigties dažnį, palyginti su klopidogreliu.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas enbart baserat på etnisk tillhörighet.
Lithuanian: Atsižvelgiant vien tik į priklausomybę etinei grupei, dozės keisti nerekomenduojama.
Swedish: För UA/NSTEMI-patienter, som genomgår koronarangiografi inom 48 timmar efter sjukhusinläggning, skall laddningsdosen ges vid tidpunkten för PCI (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems NKA/MI be ST pakilimo, kuriems per 48 valandas po patekimo į gydymo įstaigą atliekama vainikinių kraujagyslių angiografija, įsotinamąją dozę reikia vartoti tik PVAP metu (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Swedish: Förekomsten av större blödningar var jämförbar för patienterna som behandlats med 5 mg prasugrel och de som behandlats med 75 mg klopidogrel.
Lithuanian: Masyvaus kraujavimo dažnis pacientams, gydytiems 5 mg prazugrelio doze, ir pacientams, gydytiems 75 mg klopidogrelio doze, buvo panašus.
Swedish: Hematom vid kärlpunktionsstället Blödning vid punktionsstället
Lithuanian: Hematoma kraujagyslės pradūrimo vietoje
Swedish: CABG-relaterad blödning
Lithuanian: Su TVAŠ susijęs kraujavimas
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar Efient")
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai (žr.
Swedish: Blödningsrisk associerad med tidpunkten för laddningsdos vid NSTEMI I en klinisk studie med NSTEMI-patienter (ACCOAST studien), där patienterna skulle genomgå koronarangiografi inom 2-48 timmar efter randomisering, ökade prasugrel laddningsdos, given i genomsnitt 4 timmar före koronarangiografi, risken för större och mindre blödningar i samband med ingreppet jämfört med laddningsdos given i samband med PCI.
Lithuanian: tyrimas), buvo planuojama atlikti vainikinių kraujagyslių angiografiją per 2-48 valandas po suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu, duomenimis, įsotinamosios prazugrelio dozės skyrimas likus vidutiniškai 4 valandoms iki vainikinių kraujagyslių angiografijos didino masyvaus ir nežymaus kraujavimo procedūros metu riziką, palyginti su įsotinamosios prazugrelio dozės skyrimu PVAP metu.
Swedish: c Intrakraniell blödning eller kliniskt overt blödning med en minskning av hemoglobin ≥ 50 g/l.
Lithuanian: c Bet kuris intrakranijinis kraujavimas ar bet kuris kliniškai reikšmingas kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 5 g/dl.
Swedish: 3,8 % (0,2 % fatal)
Lithuanian: 3,8% (0,2% mirtinas)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 mg PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Swedish: • warfarin (medel mot koagulation)
Lithuanian: • varfariną (kraujo krešėjimą mažinantis vaistas),
Swedish: Mikrokristallinsk cellulosa Mannitol (E421) Kroskarmellosnatrium Hypromellos (E464) Magnesiumstearat
Lithuanian: Tabletės plėvelė Laktozė monohidratas Hipromeliozė (E 464)
Swedish: Av dessa var blödning den vanligaste biverkningen som ledde till utsättande av studieläkemedlet (2,5 % för prasugrel och 1,4 % för klopidogrel).
Lithuanian: Iš jų dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios tiriamojo vaistinio preparato vartojimas buvo nutrauktas, abiejų vaistinių preparatų grupėse buvo kraujavimas (2,5% prazugrelio ir 1,4% klopidogrelio grupėje).
Swedish: Därför kan Efient administreras oberoende av måltid, men administrering av laddningsdosen av prasugrel vid fasta kan ge snabbast insättande effekt (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Vis dėlto įsotinamąją prazugrelio dozę vartojant nevalgius, poveikis gali pradėti reikštis greičiau (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Efients effekter på andra läkemedel
Lithuanian: Efient poveikis kitiems vaistiniams preparatams Digoksinas
Swedish: Patienterna ska rådas att informera läkare och tandläkare om att de tar prasugrel innan ett kirurgiskt ingrepp planeras och innan något nytt läkemedel tas i användning.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad prieš bet kurią planuojamą operaciją arba pradedant vartoti bet kurį naują vaistinį preparatą, pasakytų gydytojams ir odontologams, kad vartoja prazugrelį. Jeigu pacientui bus atliekama planinė chirurginė operacija ir trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų poveikis nepageidautinas, Efient vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip likus 7 paroms iki operacijos.
Swedish: ** TRILOGY-ACS-studien på patienter som inte genomgår PCI (se 5.1):
Lithuanian: *TRITON tyrimas su ŪKS sergančiais pacientais, kuriems atliekama PVAP. **TRILOGY-ACS tyrimas su pacientais, kuriems neatliekama PVAP (žr.
Swedish: Det är möjligt att blödningsrisken ökar då Efient administreras tillsammans med heparin.
Lithuanian: Efient vartojant kartu su heparinu, kraujavimo rizika gali padidėti.
Swedish: Efient 10 mg: En tablett innehåller 10 mg prasugrel (som hydroklorid).
Lithuanian: Efient 10 mg Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg prazugrelio (hidrochlorido pavidalu).
Swedish: 2,9 % (0,1 % fatal)
Lithuanian: 2,9% (0,1% mirtinas)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 mg PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive angioödem har rapporterats hos patienter som behandlas med prasugrel, inklusive patienter som tidigare fått överkänslighetsreaktioner av klopidogrel.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioneurozinę edemą Prazugreliu gydomiems pacientams, įskaitant pacientus, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcijų klopidogreliui, buvo padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant angioneurozinę edemą, atvejų.
Swedish: • Hudutslag
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Swedish: Blödning Blödning som inte har samband med kranskärlskirurgi (CABG) Tabell 1 visar frekvensen patienter i TRITON som fick en blödning som inte var relaterad till kranskärlskirurgi.
Lithuanian: Kraujavimas, kuris nesusijęs su transplantacija vainikinės arterijos šuntavimui (TVAŠ) TRITON tyrimo duomenys apie kraujavimo reiškinius, nesusijusius su TVAŠ, parodyti lentelėje nr.
Swedish: Hemoptys
Lithuanian: Kraujavimas
Swedish: I den stora fas 3 studien var den genomsnittliga, uppskattade exponeringen (AUC) av den aktiva metaboliten 19 % högre hos mycket gamla patienter (≥ 75 år) jämfört med personer < 75 år. Prasugrel ska användas med försiktighet till patienter ≥ 75 år på grund av den potentiella risken för blödning i denna population (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Lithuanian: Didelio klinikinio 3 fazės tyrimo duomenimis, vidutinė nustatyta veikliojo metabolito ekspozicija (AUC) labai senų pacientų (75 metų ir vyresnių) organizme buvo 19% didesnė, palyginti su jaunesnių kaip 75 metų pacientų.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, kosttillskott och naturläkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Symtomatisk ICHd Inotropa läkemedel krävs Kiruriskt ingrepp krävs
Lithuanian: Simptominis IKK d Būtini inotropai
Swedish: I en studie på patienter med stabil ateroskleros var genomsnittlig AUC av den aktiva metaboliten hos patienter med kroppsvikt understigande 60 kg som tog 5 mg prasugrel 38 % lägre jämfört med
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo tiriamieji, sergantys stabilia ateroskleroze, duomenimis, veikliojo metabolito vidutinis AUC pacientų, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 60 kg, vartojančių 5 mg prazugrelio dozę, organizme buvo 38 % mažesnė nei pacientų, kurių kūno masė yra ≥ 60 kg, vartojančių 10 mg prazugrelio dozę, o trombocitų funkcijos slopinimas vartojant 5 mg dozę buvo panašus į pasireiškusį vartojant 10 mg dozę.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen (AUC) för den aktiva metaboliten av prasugrel är cirka 30 till 40 % högre hos friska försökspersoner och patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg jämfört med personer som väger ≥ 60 kg. Prasugrel ska användas med försiktighet till patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg på grund av den potentiella risken för blödning i denna population (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Prazugrelio veikliojo metabolito vidutinė ekspozicija (AUC) yra maždaug 30-40% didesnė sveikų asmenų ir pacientų, kurių kūno masė < 60 kg, palyginti su tais, kurie sveria ≥ 60 kg.
Swedish: I en studie på patienter med stabil ateroskleros var genomsnittlig
Lithuanian: Pacientams pasireiškė ŪKS ir buvo vidutinė arba didelė
Swedish: Övervakning avseende tecken på överkänslighet rekommenderas för patienter med känd allergi mot tienopyridiner (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Patariama stebėti, ar pacientams, kurie yra alergiški tienopiridinams, neatsiranda padidėjusio jautrumo požymių (žr.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion, inlusive patienter med terminal njursjukdom (ESRD).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Dozės keisti nebūtina pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, įskaitant pacientus, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (GSIL).
Swedish: Frekvensen icke-CABG-relaterad större eller mindre blödning (TIMI): Ålder
Lithuanian: Su TVAŠ nesusijusio masyvaus ar nedidelio kraujavimo pagal TIMI dažnis Amžius
Swedish: 6,5 % (0,3 % fatal)
Lithuanian: 6,5% (0,3% mirtinas)
Swedish: Summering av biverkningar i tabellform Tabell 2 sammanfattar hemorragiska och icke-hemorragiska biverkningar från TRITON studien, och från spontanrapporter, klassificerade enligt frekvens och organssystemklass.
Lithuanian: 2 pateikta su kraujavimu susijusių ir nesusijusių nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė tyrimo TRITON metu arba apie kurias buvo pranešta spontaniškai, suvestinė.
Swedish: En tablett innehåller 2,1 mg laktos.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 2,1 mg laktozės.
Swedish: Laktosmonohydrat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Swedish: Patienterna följdes i genomsnitt i 14,5 månader.
Lithuanian: Po gydymo pacientai buvo stebimi vidutiniškai 14,5 mėnesio.
Swedish: Efient prasugrel
Lithuanian: Efient prasugrelis
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Efient EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Efient?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Efient vartojimą?
Swedish: Materialet kommer att innehålla upplysningar om säker förskrivning av läkemedlet och en påminnelse till läkarna att läkemedlet inte rekommenderas för patienter över 75 år.
Lithuanian: Šioje medžiagoje bus informacijos apie tai, kaip saugiai skirti vaistą ir gydytojams bus primenama, kad vaisto nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 75 metų pacientams.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Efient används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Efient vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Mer information om Efient
Lithuanian: Kita informacija apie Efient
Swedish: Varför har Efient godkänts?
Lithuanian: Kodėl Efient buvo patvirtintas?
Swedish: Användning av Efient rekommenderas inte till patienter över 75 år om inte läkaren noga har övervägt nytta och risker och kommit fram till att behandling med Efient är nödvändig.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 75 metų pacientams, nebent gydytojas atidžiai apsvarstė jo naudą ir keliamą riziką, ir mano, kad gydymas preparatu Efient yra būtinas.
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg och 10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 5 ir 10 mg).
Swedish: Det rekommenderas att behandlingen med Efient och acetylsalicylsyra fortgår upp till ett år.
Lithuanian: Gydymą Efient ir aspirinu rekomenduojama tęsti iki vienerių metų.
Swedish: Företaget som tillverkar Efient kommer dessutom att se till att läkare som ska behandla patienter med läkemedlet har tillgång till utbildningsmaterial i alla medlemsstater.
Lithuanian: Be to, Efient gaminanti bendrovė užtikrins, kad pacientus šiuo vaistu gydysiantys gydytojai visose valstybėse narėse gautų šviečiamosios medžiagos.
Swedish: Behandlingen med Efient börjar med en dos på 60 mg.
Lithuanian: Gydymas preparatu Efient pradedamas viena 60 mg doze.
Swedish: Därefter tas 10 mg en gång om dagen, utom för patienter som väger mindre än 60 kg där dosen i stället är 5 mg en gång om dagen.
Lithuanian: Vėliau pacientams skiriama 10 mg dozė vieną kartą per parą, išskyrus pacientus, kurių kūno masė mažesnė nei 60 kg - jiems skiriama 5 mg dozė vieną kartą per parą.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Efient skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Efient rinkodaros leidimą.
Swedish: Vilken nytta har Efient visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Efient nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Vid studiens slut hade 9 procent av de patienter som fick Efient dött till följd av kardiovaskulära orsaker eller hade fått hjärtinfarkt eller slaganfall (643 av 6 813) jämfört med 11 procent av de patienter som fick klopidogrel (781 av 6 795).
Lithuanian: Efient vartojusių pacientų (643 pacientai iš 6 813) ir 11 proc. klopidogrelį vartojusių pacientų (781 pacientas iš 6 795).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Efient (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är anemi (lågt antal röda blodkroppar), hematom (blodansamlingar under huden eller i en muskel), epistaxis (näsblödning), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), hudutslag, hematuri (blod i urinen), blödning vid injektionsstället, hematom vid injektionsstället och blåmärken.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Efient šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), hematoma (kraujas susilieja po oda arba į raumenį), epistaksė (kraujavimas iš nosies), skrandžio ir žarnų hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnų), odos išbėrimas, hematurija (kraujas šlapime), kraujavimas iš adatos įdūrimo vietų ir kraujosruvos.
Swedish: Efient är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen prasugrel.
Lithuanian: Efient - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos prasugrelio.
Swedish: Vad är Efient?
Lithuanian: Kas yra Efient?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Efient finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Efient, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.