FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (75 mg/día, n = 22.961) o placebo (n = 22.891), en combinación con AAS (162 mg/día), durante 28 días o hasta el alta hospitalaria.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n=22 961) eller placebo (n=22 891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa claro a rosa, con forma de cápsula, una cara del comprimido está grabada con el número "93" y la otra cara del comprimido está grabada con el número
Norwegian Bokmål: Lysrosa til rosa, kapselformede filmdrasjerte tabletter preget med "93" på en side og "7314" på den andre siden.
Spanish: Para los pacientes que no se sometieron a angiografía, la variable principal fue la compuesta por muerte o IAM recurrente, en el
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke gjennomførte angiografi var det primære endepunktet død eller tilbakevendende hjerteinfarkt ved dag 8 eller ved utskrivning fra sykehuset.
Spanish: Días de calendario Lun.
Norwegian Bokmål: Kalenderdager Ma.
Spanish: Insuficiencia hepática Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg de clopidogrel/día durante 10 días en pacientes con insuficiencia hepática grave, la inhibición plaquetaria inducida por ADP fue similar a la observada en sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lik den observert hos friske forsøkspersoner.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 59,05 mg de lactosa (como monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 59,05 laktose (som monohydrat).
Spanish: Otros medicamentos y Clopidogrel ratiopharm
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel ratiopharm
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) o placebo (N = 6.303), ambos administrados en combinación con AAS (75 -325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75-325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
Spanish: - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Norwegian Bokmål: − Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon i kombinasjon med ASA til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Spanish: Se han realizado diversos ensayos clínicos en los que se administró clopidogrel junto con otros medicamentos para investigar el potencial de interacción farmacocinético y farmacodinámico.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Flere kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner med klopidogrel og annen samtidig medisinering.
Spanish: El número de pacientes que alcanzaron el criterio de evaluación principal (periodo hasta la primera aparición del accidente cerebrovascular, IM, embolia sistémica que no afecta al SNC o muerte vascular) fue 832 (22,1 %) en el grupo tratado con clopidogrel + AAS y 924 (24,4 %) en el grupo tratado con placebo + AAS (reducción del riesgo relativo del 11,1 %; el 95 % CI del 2,4 % hasta 19,1 %; p=0,013), principalmente debido a una gran disminución de la incidencia de accidentes cerebrovasculares.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsaklig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p = 0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat» analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [CI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1000 pasienter i 2 år.
Spanish: La administración conjunta de heparina no tuvo ningún efecto sobre la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av heparin hadde ingen effekt på klopidogrel indusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
Spanish: Por favor, observe que las instrucciones de cómo sacar el comprimido del blíster con lámina despegable se encuentran en el exterior de la caja de los blisters con lámina despegable.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for hvordan den avtrekkbare blisteren åpnes er trykket utenpå kartongen til de avtrekkbare blisterpakningene
Spanish: La experiencia también es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom som kan ha blødningstendens.
Spanish: • Pacientes adultos que han sufrido recientemente síndrome agudo coronario: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
Norwegian Bokmål: − Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Spanish: Sangrado en el lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: Blødning på stikkstedet
Spanish: AINE: en un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno produjo un aumento de presencia de sangre oculta en heces.
Norwegian Bokmål: NSAID: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproxen.
Spanish: 14x1 comprimidos recubiertos con película 28x1 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 50x1 comprimidos recubiertos con película 84x1 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película 100x1 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 14x1 filmdrasjerte tabletter 28x1 filmdrasjerte tabletter 30x1 filmdrasjerte tabletter 50x1 filmdrasjerte tabletter 84x1 filmdrasjerte tabletter 90x1 filmdrasjerte tabletter 100x1 filmdrasjerte tabletter
Spanish: • Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos, picores y ampollas en la piel.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i munnen hudsykdommer som utslett, kløe og blemmedannelse.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Laca aluminio Indigo carmín (E132)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, gul (E172) Indigokarmin (E132)
Spanish: El ensayo CAPRIE incluyó 19.185 pacientes con aterotrombosis, manifestada por IAM reciente (< 35 días), ictus isquémico (entre 7 días y 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida (EAP).
Norwegian Bokmål: Nylig hjerteinfarkt (MI), nylig slag eller konstatert perifer arteriell sykdom I CAPRIE-studien ble det inkludert 19 185 pasienter med aterotrombose i anamnesen i form av nylig hjerteinfarkt (<35 dager), nylig iskemisk hjerneslag (mellom 7 dager og 6 måneder) eller konstatert perifer arteriell sykdom (PAD).
Spanish: Envase calendario con blísters perforados aluminio / aluminio conteniendo 28 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Aluminium-aluminium perforerte blisterpakninger som kalenderpakning med 28x1 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Hemorragia intracraneal (se han notificado algunos casos en los que se produjo muerte), cefalea, parestesias, mareo
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødninger (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestesi, svimmelhet
Spanish: Por consiguiente, la administración de clopidogrel y AINEs, incluidos los inhibidores de la COX-2, debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør samtidig inntak av NSAID inkludert COX-2-hemmere og klopidogrel skje med forsiktighet (se pkt.
Spanish: Blisters monodosis perforados de aluminio-aluminio con lámina despegable, blisters monodosis perforados de aluminio-aluminio y frascos de HDPE con cierre de polipropileno o cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno y sílica gel desecante.
Norwegian Bokmål: Aluminium-aluminium avtrekkbare perforerte endoseblisterpakninger, aluminium-aluminium perforerte endoseblisterpakninger og HDPE bokser med polypropylenlokk eller barnesikret polypropylenlokk og silikagel tørremiddel.
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 719 (11,4%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20% (IC 95% de 10-28 %; p = 0,00009) para el grupo tratado con clopidogrel (RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risiko reduksjon (95 % CI av 10-28 %, p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17 % relativ risiko reduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk PTCA (med eller uten stent), og 10 % når de gjennomgikk CABG).
Spanish: Clopidogrel ratiopharm contiene sodio
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm inneholder natrium
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrógeno sulfato) Excipiente con efecto conocido:
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat)
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 1.187 (18,8%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo tratado con clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, noe som gir en relativ risiko reduksjon på 14 % (95 % CI av 6-21 %, p=0,0005) for klopidogrel gruppen.
Spanish: Despegue cuidadosamente la lámina trasera.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Spanish: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel ratiopharm for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Spanish: Mientras esté en tratamiento con Clopidogrel ratiopharm:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel ratiopharm:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN - FRASCOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE (HDPE flaske) YTTERKARTONG - BOKSER
Spanish: Clopidogrel redujo significativamente la incidencia de nuevos eventos isquémicos en comparación con AAS (variable principal combinada de IAM, ictus isquémico y muerte vascular).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel reduserte signifikant hyppigheten av nye iskemiske tilfeller (kombinert endepunkt for hjerteinfarkt, hjerneslag og vaskulær død) sammenlignet med ASA.
Spanish: • Fiebre o signos de infección o cansancio extremo.
Norwegian Bokmål: • Feber, tegn på en infeksjon (f.eks. sår hals), blek hud eller ekstrem trøtthet.
Spanish: EU/1/14/975/001 Caja de 14x1 comprimidos recubiertos con película en blisters monodosis perforados de aluminio-aluminio con lámina despegable.
Norwegian Bokmål: EU/1/14/975/001 Kartonger med 14x1 filmdrasjerte tabletter i avtrekkbare perforerte aluminium-aluminium endoseblisterpakninger
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-hemmere frarådes (se pkt.
Spanish: La otra cara del comprimido está grabada con el número "7314".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med nummeret
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel ratiopharm
Spanish: Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos.
Norwegian Bokmål: Det kan forklares utifra måten legemidlet virker på da det hindrer blodet i å koagulere (størkne).
Spanish: Prospecto: información para el usuario Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Spanish: Lactancia
Norwegian Bokmål: Neseblødning
Spanish: Esto está relacionado con el modo en que actúa el medicamento ya que evita la formación de coágulos.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er måten medisinen virker på, siden den hemmer dannelsen av blodpropper.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE CARTÓN - BLISTER PERFORADO CON LÁMINA DESPEGABLE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - AVTREKKBARE PERFORERTE BLISTERPAKNINGER
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática moderada que pueden presentar diátesis hemorrágica es limitada (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom som kan ha blødningstendens (se pkt.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet.
Spanish: EU/1/14/975/010 14x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/011 28x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/012 30x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/013 50x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/014 84x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/015 90x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/016 100x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/017 28x 1 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/14/975/011 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/012 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/013 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/014 50x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/015 84x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/016 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/017 100x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/018 28x1 filmdrasjerte tabletter
Spanish: EU/1/14/975/001 14x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/002 28x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/003 30x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/004 50x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/005 84x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/006 90x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/007 100x 1 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/14/975/001 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/002 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/003 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/004 50x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/005 84x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/006 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/007 100x1 filmdrasjerte tabletter
Spanish: No se observó ningún efecto sobre los enzimas metabólicos hepáticos en humanos que recibieron clopidogrel a dosis terapéuticas.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på leverenzymer.
Spanish: − Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (E463), crospovidona (tipo A), aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 "Clopidogrel ratiopharm inneholder laktose"): Tablettkjernen: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose (E463), krysspovidon (type A), hydrogenert vegetabilsk olje og natriumlaurylsulfat.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1 comprimidos recubiertos con película.)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdrasjerte tabletter)
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Spanish: Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Dado que el ensayo CAPRIE no fue diseñado para calcular la eficacia en subgrupos individuales, no está claro si las diferencias en términos de reducción del riesgo relativo entre los diferentes grupos son reales, o si son resultado del azar.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Spanish: Reactividad cruzada alérgica
Norwegian Bokmål: Allergisk kryssreaktivitet
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Núcleo del comprimido:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante la todo el tiempo que
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende, før og mens
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/foster utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes informes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European
Spanish: Toma de Clopidogrel ratiopharm con alimentos y bebidas Clopidogrel ratiopharm puede tomarse con y sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel ratiopharm sammen med mat og drikke Clopidogrel ratiopharm kan tas med eller uten mat.
Spanish: Glomerulonefritis, aumento de la creatinina sérica
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin Feber
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONGESKE
Spanish: Es de esperar que esomeprazol tenga una interacción
Norwegian Bokmål: Esomeprazol forventes å gi en
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinutskillelse av klopidogrels
Spanish: Ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre: una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Spanish: Se presentan en envases de cartón de 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 y 100 comprimidos en blísters de aluminio.
Norwegian Bokmål: De leveres i pappkartonger med 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i aluminiumsblister.