FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 46 Katzen erhielten über 28 Tage die Metacam-Suspension zum Eingeben und 48 Katzen eine PlaceboSuspension zum Eingeben.
Czech: Po dobu 28 dnů byl 46 kočkám podáván přípravek Metacam ve formě perorální suspenze, přičemž 48 koček bylo léčeno placebem ve formě perorální suspenze.
German: In einer Laborstudie an 30 Meerschweinchen wurde die Metacam-Suspension zum Eingeben mit Placebo verglichen, verabreicht ungefähr 45 Minuten vor der chirurgischen Kastration und an jedem der folgenden zwei Tage.
Czech: Laboratorní studie na 30 morčatech porovnávala přípravek Metacam ve formě perorální suspenze s placebem, a to při podání 45 minut před chirurgickou kastrací a denně následující dva dny.
German: Metacam enthält Meloxicam, das zur Gruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Czech: Přípravek Metacam obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit waren klinische Symptome einer Diarrhö sowie das Verhalten der Tiere, Futteraufnahme, Körpertemperatur, Atemfrequenz, Herzfrequenz und Allgemeinzustand.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z klinických příznaků průjmu a z chování, příjmu krmiva, tělesné teploty, dechové frekvence, tepové frekvence a celkového zdravotního stavu zvířat.
German: Metacam ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek Metacam je vydáván pouze na předpis.
German: Die Studie zeigte, dass Metacam bei der Linderung von mit der Enthornung verbundenen Schmerzen wirksam war.
Czech: Studie prokázala účinnost přípravku Metacam při zmírnění bolesti v souvislosti s odrohováním.
German: Eine andere Studie wurde bei 501 Kälbern mit Diarrhö durchgeführt.
Czech: Do další studie týkající se skotu bylo zařazeno 501 telat trpících průjmem.
German: Metacam verringerte die Lahmheit deutlich bei 49 % der mit Metacam behandelten Schweine, die keine Lahmheit aufwiesen, im Vergleich zu 27 % der Schweine, die eine Placebobehandlung erhielten.
Czech: Žádné známky kulhání nevykazovalo 49 % prasat léčených přípravkem Metacam oproti 27 % prasat léčených placebem.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen nicht steroidale Antiphlogistika sind, sollten den Kontakt mit Metacam vermeiden.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měli kontaktu s přípravkem Metacam vyhnout.
German: Metacam-Injektionen wurden mit Vedaprofen (einem anderen NSAID) zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken bei 269 Pferden untersucht.
Czech: Přípravek Metacam ve formě injekce byl porovnáván s vedaprofenem (jiným NSAID) z hlediska úlevy od bolesti související s kolikou, a to u 269 koní.
German: Welchen Nutzen hat Metacam in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Metacam byly prokázány v průběhu studií?
German: 37 Katzen erhielten Metacam und 39 Katzen Carprofen (ein anderes NSAID) mittels einer subkutanen (unter die Haut verabreichten) Injektion unmittelbar nach der Gabe des
Czech: 37 kočkám byl podán přípravek Metacam a 39 kočkám karprofen (jiný NSAID), a to subkutánní (podkožní) injekcí ihned po podání anestezie.
German: Die Metacam-Injektionslösung wurde bei 76 Katzen untersucht, bei denen eine Ovariohysterektomie vorgenommen wurde.
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně byl zkoumán u 76 koček podstupujících ovariohysterektomii.
German: Es wurde eine Studie mit 150 Ferkeln durchgeführt, um die Auswirkungen von Metacam-Injektionen mit Placebo-Injektionen bei der Anwendung vor der Kastration zu vergleichen.
Czech: Studie zahrnující 150 selat byla provedena za účelem porovnání účinků přípravku Metacam aplikovaného injekčně s placebem, a to při podání před kastrací.
German: Metacam enthält den Wirkstoff Meloxicam.
Czech: Přípravek Metacam obsahuje léčivou látku meloxikam.
German: Schwangere Frauen oder Frauen, die versuchen schwanger zu werden, sollten die 40 mg/mlInjektionslösung angesichts der möglichen Auswirkungen einer versehentlichen Selbstinjektion auf die Entwicklung des Fötus in der Gebärmutter nicht verabreichen.
Czech: S přípravkem Metacam 40 mg/ml injekční roztok by neměly manipulovat těhotné ženy ani ženy, které se snaží otěhotnět, jelikož jeho náhodná injekční aplikace do vlastního těla může ovlivnit vývoj plodu v děloze.
German: Bei Hunden wurde in sehr seltenen Fällen über hämorrhagische Diarrhö (blutiger Durchfall), Hämatemesis (Erbrechen von Blut) oder gastrointestinale Ulzeration (Darmgeschwür) berichtet.
Czech: U psů byl ve velmi vzácných případech hlášen hemoragický (krvavý) průjem, hemateméza (zvracení krve) nebo gastrointestinální ulcerace (tvorba vředů ve střevech).
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen oder selbst injiziert wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem nebo jeho náhodné injekční aplikace do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitlosigkeit, Lethargie, Unterleibsschmerzen und Kolitis (Entzündung des unteren Darmbereichs) berichtet.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a kolitida (zánět dolní části střev).
German: Bei Hunden und Katzen treten unter Metacam gelegentlich Nebenwirkungen auf, wie sie bei der Anwendung von NSAID zu beobachten sind, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Diarrhö, Blut im Stuhl, Apathie (mangelnde Lebendigkeit) und Nierenversagen.
Czech: U psů a koček se při podávání přípravku Metacam příležitostně vyskytují stejné nežádoucí účinky jako při podávání jiných NSAID, např. ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici, apatie (nedostatek vitality) a selhání ledvin.
German: Die Metacam-Injektionslösung in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung wurde in einer Studie an 240 Rindern mit akuter Mastitis untersucht.
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně v kombinaci s antibiotiky byl zkoumán ve studii, do které bylo zařazeno 240 krav s akutní mastitidou.
German: Verglichen mit der Kontrollgruppe erwies sich Metacam von Tag 0-14 als wirksam bei der Verbesserung der Mobilität und Linderung der Schmerzen.
Czech: Přípravek Metacam byl v porovnání s kontrolní skupinou účinný při zlepšování schopnosti pohybu a zmírnění bolesti od 0. do 14. dne.
German: Bei Schweinen wird Metacam bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen zur Verringerung von Lahmheit und Entzündung, zur Linderung postoperativer Schmerzen bei kleineren Weichteiloperationen wie Kastration sowie zur unterstützenden Therapie in Verbindung mit Antibiotika zur Behandlung von Erkrankungen, die nach dem Abferkeln auftreten, wie puerperale Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom, eine bakterielle Infektion des Euters und/oder der Gebärmutter), angewendet.
Czech: U prasat se přípravek Metacam používá při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost) ke zmírnění kulhání a zánětu, k úlevě od pooperační bolesti související s menším chirurgickým zákrokem na měkkých tkáních, jako je například kastrace, a v kombinaci s antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitis-metritisagalakcie, což je bakteriální infekce vemene a/nebo dělohy).
German: Bei Diarrhö kann es in Kombination mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) zur Linderung klinischer Symptome bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei jungen, nicht laktierenden Rindern angewendet werden.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační terapií (ústně podávanými léčivými přípravky, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) se může použít ke zmírnění klinických příznaků průjmu u telat od jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
German: Bei Pferden wird Metacam zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen (langfristigen) muskuloskelettalen Störungen (Erkrankungen, die Muskeln und Knochen beeinträchtigen) angewendet.
Czech: U koní se přípravek Metacam používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických (dlouhodobých) muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war ihr Allgemeinzustand, die Milchproduktion und Entzündungssymptome des Euters.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z celkového zdravotního stavu zvířete, vzhledu mléka a příznaků zánětu vemene.
German: Die Wirksamkeit der Metacam-Injektion in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung wurde bei Rindern mit akuten Atemwegsinfektionen untersucht.
Czech: Účinnost přípravku Metacam podávaného injekčně v kombinaci s antibiotiky byla zkoumána u skotu s akutní respiratorní infekcí.
German: Eine Studie wurde außerdem bei Katzen mit chronischen muskuloskelettalen Störungen durchgeführt.
Czech: Studie byla provedena také u koček s chronickými muskuloskeletálními poruchami.
German: Die Studie zeigte, dass die Hunde, die eine Meloxicam-Injektion gefolgt von oralen Dosen erhielten, basierend auf einem Standard-Bewertungssystem die besten Ergebnisse hinsichtlich der Verbesserung der Mobilität aufwiesen.
Czech: Studie prokázala, že nejlepších výsledků ve zlepšování schopnosti pohybu na základě standardního systému hodnocení dosáhli psi, kteří dostávali meloxikam injekčně a následně v perorálních dávkách.
German: Die Metacam-Suspension zum Eingeben wurde in zwei Studien zur Behandlung muskuloskelettaler Störungen in Verbindung mit Lahmheit untersucht und mit Vedaprofen verglichen.
Czech: Přípravek Metacam ve formě perorální suspenze byl zkoumán z hlediska léčby muskuloskeletálních poruch spojených s kulháním, a to ve dvou studiích, které tento přípravek porovnávaly s vedaprofenem.
German: Wie wird Metacam angewendet?
Czech: Jak se přípravek Metacam používá?
German: Mit Metacam behandelte Kälber wiesen gegenüber der Kontrollgruppe eine deutliche Verbesserung bei ihren Symptomen einer Diarrhö auf.
Czech: Telata léčená přípravkem Metacam vykazovala oproti kontrolní skupině výrazné zmírnění příznaků průjmu.
German: Metacam war bei der Behandlung von Symptomen von Infektionen und Entzündungen in Verbindung mit puerperaler Septikämie und Toxämie vergleichbar mit Flunixin.
Czech: Přípravek Metacam byl při léčbě příznaků infekce a zánětu souvisejících s puerperální septikemií a toxemií srovnatelný s flunixinem.
German: Wie wirkt Metacam?
Czech: Jak přípravek Metacam působí?
German: Die Metacam-Injektion wurde bei 60 Kälbern untersucht, wobei eine Gruppe vor der Enthornung Metacam in Verbindung mit einem Lokalanästhetikum und eine Gruppe eine Placebo-Injektion in Verbindung mit einem Lokalanästhetikum erhielten.
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně byl zkoumán u 60 telat, přičemž před odrohováním byl jedné skupině podán přípravek Metacam a lokální anestetikum a druhé skupině injekce placeba (neúčinného přípravku) a lokální anestetikum.
German: Eine Studie wurde bei Katzen mit akuten muskuloskelettalen Störungen durchgeführt.
Czech: Dále byla provedena studie u koček s akutními muskuloskeletálními poruchami.
German: Bei Rindern wird Metacam in Verbindung mit Antibiotika zur Linderung klinischer Symptome wie Fieber und Entzündung bei akuten (vorübergehenden) Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
Czech: U skotu se přípravek Metacam používá v kombinaci s antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků, např. horečky a zánětu při akutní (krátkodobé) respiratorní infekci (infekci plic a dýchacích cest).
German: Die Metacam-Suspension zum Eingeben war bei der Verbesserung von Lahmheit und Schmerzen mit Ketoprofen vergleichbar.
Czech: Přípravek Metacam ve formě perorální suspenze byl z hlediska zlepšení kulhání a bolesti srovnatelný s ketoprofenem.
German: Warum wurde Metacam in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Metacam registrován v EU?
German: 326 Rinder erhielten Metacam als Injektionslösung zusammen mit einer Antibiotikabehandlung und 326 Rinder eine Placebo-Injektion (eine Scheininjektion) in Verbindung mit einer Antibiotikabehandlung.
Czech: Přípravek Metacam byl podáván injekčně v kombinaci s antibiotiky 326 kusům skotu, přičemž dalších 326 kusů skotu dostávalo v kombinaci s antibiotiky injekci placeba (neúčinného přípravku).
German: Metacam ist als Suspension zum Eingeben (über das Maul), Injektionslösung und Kautabletten erhältlich.
Czech: Přípravek Metacam je k dispozici ve formě perorální suspenze (užívané ústy), injekčního roztoku a žvýkacích tablet.
German: Die MetacamSuspension zum Eingeben wurde fünf Tage lang verabreicht und mit der Wirkung von Ketoprofen (einem anderen NSAID) verglichen.
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Metacam ve formě perorální suspenze podávaný po dobu 5 dnů s ketoprofenem (jiným NSAID).
German: Metacam führte zu einer Verringerung der Lahmheit bei Pferden an Tag 14 und bei der abschließenden Nachuntersuchung zwei bis vier Tage später als Vedaprofen bei der mit Vedaprofen behandelten Gruppe.
Czech: 14. den léčby i o 2-4 dny později při závěrečném kontrolním vyšetření bylo u koní léčených přípravkem Metacam zaznamenáno výraznější zlepšení z hlediska kulhání než u koní léčených vedaprofenem, přičemž ve druhé studii přípravek Metacam vykázal srovnatelné výsledky s vedaprofenem.
German: Metacam war als unterstützende Behandlung der akuten Mastitis bei Rindern mit dem Kontrollprodukt vergleichbar.
Czech: V rámci podpůrné léčby akutní mastitidy u skotu byl přípravek Metacam srovnatelný s kontrolním léčivým přípravkem.
German: Darüber hinaus wird Metacam bei Hunden zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen muskuloskelettalen Störungen angewendet.
Czech: U psů se používá také ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
German: Bei Katzen wird Metacam zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach einer Ovariohysterektomie (Sterilisation), orthopädischen Eingriffen und kleineren Weichteiloperationen angewendet.
Czech: U koček se přípravek Metacam používá ke zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkkých tkáních.
German: Die Metacam 5 mg/mlInjektionslösung war bei der Linderung postoperativer Schmerzen bei Katzen nach einer Ovariohysterektomie mit Carprofen vergleichbar.
Czech: V rámci zmírnění pooperační bolesti u koček po ovariohysterektomii byl přípravek Metacam 5 mg/ml injekční roztok srovnatelný s karprofenem.
German: Bei Meerschweinchen wird Metacam zur Linderung postoperativer Schmerzen nach Weichteiloperationen wie Kastration angewendet.
Czech: U morčat se přípravek Metacam používá k úlevě od pooperační bolesti po chirurgickém zákroku na měkkých tkáních, jako je například kastrace.
German: Es kann ferner bei Kälbern zur Linderung postoperativer Schmerzen nach der Enthornung sowie als unterstützende Therapie bei der Behandlung der akuten Mastitis (Euterentzündung) in Kombination mit Antibiotika angewendet werden.
Czech: V kombinaci s antibiotiky se může použít k úlevě od pooperační bolesti po odrohování telat a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
German: Eine Reihe von Studien wurde bei Hunden mit akuten und chronischen Bewegungsstörungen sowohl mit Metacam zum Eingeben als auch mit injizierbarem Metacam durchgeführt.
Czech: U psů s akutními a chronickými poruchami pohybového aparátu byla provedena celá řada studií.
German: Die Tiere erhielten entweder eine Metacam- oder eine Scheininjektion.
Czech: Zvířatům byl injekčně aplikován buď přípravek Metacam, nebo placebo.
German: Bei Hunden wird Metacam zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen (wie z. B. Frakturoperationen) und Weichteiloperationen angewendet.
Czech: U psů se přípravek Metacam používá ke zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ortopedickém zákroku (např. po operaci zlomeniny) nebo po chirurgickém zákroku na měkkých tkáních.
German: Die Schweine erhielten Metacam oder eine Scheininjektion.
Czech: Prasatům byl injekčně aplikován buď přípravek Metacam, nebo placebo.
German: EU-Zulassungs nummer
Czech: Registrační (EU) Číslo
German: 10.000 U (50 mg)/10 ml; 10 ml (1.000
Czech: 10 000 jednotek (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
German: 8.000 U (40 mg)/8 ml; 8 ml (1.000 U/ml5 mg/ml)
Czech: 8000 jednotek (40 mg)/8 ml;
German: U/ml-5 mg/ml)
Czech: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
German: Name (Phantasie bezeichnung)
Czech: Smyšlený název
German: Dies bedeutet, dass jede Packung folgendes enthält:
Czech: To znamená, že každé balení obsahuje:
German: Dies wird auch durch tierexperimentelle Daten gestützt.
Czech: To je též podpořeno údaji získanými u zvířat.
German: Niedriges Körpergewicht < 60 kg
Czech: Nízká tělesná hmotnost  60 kg
German: Systolischer Blutdruck > 160 mm Hg
Czech: Systolický krevní tlak  160 mm Hg
German: Dieser signifikante Unterschied im primären Endpunkt nach 90 Tagen zeigte sich bereits während der Hospitalzeit und nach 30 Tagen.
Czech: Tento významný rozdíl mezi uvedenými skupinami, v primárním cílovém parametru, 90 dní po zákroku, byl patrný již během hospitalizace v nemocnici a též po 30 dnech.
German: Primäre PCI (n=948)
Czech: Primární PCI (n=948)
German: Schlaganfälle insgesamt (alle Typen)
Czech: CMP celkově (všechny typy)
German: Aktive peptische Ulzera
Czech: Aktivní peptická ulcerace
German: Frauen weisen im Allgemeinen eine niedrigere Clearance als Männer auf, was sich durch das allgemein niedrigere Körpergewicht erklären lässt.
Czech: U žen je clearance obecně mírně nižší než u mužů, což lze vysvětlit obecně nižší tělesnou hmotností žen.
German: STREAM-Studie
Czech: Studie STREAM
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutno rekonstituovaný roztok použít ihned.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Februar 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Februar 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. února 2006
German: Die beobachtete Inzidenz stärkerer und leichter nicht-zerebraler Blutungen war in beiden Gruppen vergleichbar:
Czech: Pozorovaný výskyt velkých a malých non-intrakraniálních krvácení byl v obou skupinách podobný:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotika, Enzyme; ATC-Code: B01A D11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, enzymy; ATC kód: B01A D11
German: Im Falle einer Überdosierung könnte eine erhöhte Blutungsgefahr bestehen.
Czech: V případě předávkování může nastat zvýšené riziko krvácení.
German: Tenecteplase wird nicht als teratogen angesehen (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Tenekteplasa se nepovažuje za teratogenní (viz bod 5.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von GP IIb/IIIa Antagonisten erhöht das Blutungsrisiko.
Czech: Současné použití antagonistů GPIIb/IIIa zvyšuje riziko krvácení.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tenecteplase in die Muttermilch übergeht.
Czech: Není známo, zda je tenekteplasa vylučována do mateřského mléka.
German: Koronarintervention
Czech: Koronární intervence
German: Es liegen jedoch keine systematischen Erfahrungen zu einer wiederholten Anwendung vor.
Czech: Nicméně neexistuje žádná systematická zkušenost s opakovaným podáváním tenekteplasy.
German: Die Studienpopulation bestand aus 1892 Patienten, die mit Hilfe eines Sprachdialogsystems randomisiert wurden.
Czech: Studovaná populace se skládala z 1892 pacientů randomizovaných pomocí systému interaktivního hlasového průvodce.
German: Metalyse wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern (unter 18 Jahren) aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.
Czech: Přípravek Metalyse se nedoporučuje pro použití u dětí (ve věku do 18 let) kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
German: Kardiale Mortalität
Czech: Kardiální mortalita
German: Zur Koronarintervention siehe Abschnitt 4.4.
Czech: Informace ke koronární intervenci viz bod 4.4.
German: Bei einem Herzinfarkt während der Schwangerschaft muss der Nutzen der Therapie gegenüber den potenziellen Risiken abgewogen werden.
Czech: V případě infarktu myokardu během těhotenství musí být přínos léčby hodnocen proti potenciálním rizikům.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses ArzneimittelsIhren Arztum Rat.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám tento přípravekpodán.
German: Was ist Metalyse und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Metalyse a k čemu se používá
German: Nicht verbrauchte Lösung sollte verworfen werden.
Czech: Nepoužitý roztok musí být znehodnocen.
German: Das Pulver ist weiß bis weißlich.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý.
German: Die Verteilungsphase macht 31 % ± 22 % bis 69 % ± 15 % (Mittelwert ± SD) der Gesamt-AUC nach Verabreichung von Dosen im Bereich von 5 bis 50 mg aus.
Czech: Distribuční fáze představuje 31 % ± 22 % až 69 % ± 15 % (průměr ± SD) celkové AUC po podání dávek v rozsahu 5 až 50 mg.
German: Chemische und physikalische gebrauchsfertige Stabilität wurde für 24 Stunden bei 2-8 °C und für 8 Stunden bei 30 °C nachgewiesen.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2-8°C a 8 hodin při teplotě 30°C.
German: Diese Beobachtung stimmt mit einer erwarteten Plasminogenaktivierung überein.
Czech: Toto pozorování je ve shodě se zamýšlenou aktivací plazminogenu.
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Metalyse bei Schwangeren vor.
Czech: Existuje omezené množství údajů o použití přípravku Metalyse u těhotných žen.
German: Sofern Heparin innerhalb von 4 Stunden vor Beginn der Blutung gegeben wurde, muss die Gabe von Protamin erwogen werden.
Czech: Pokud byl heparin podán během 4 hodin před vznikem krvácení, je nutno zvážit podání protaminu.
German: Gentamicin kann in Spuren als Rückstand aus dem Herstellungsprozess enthalten sein.
Czech: Gentamicin je obsažen jako stopový zbytek z výrobního procesu.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Bitte Anwendungshinweise sorgfältig beachten.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Dodržujte, prosím, přesně návod k použití.
German: Tenecteplase (U)
Czech: Tenekteplasa (U)
German: Die Wirkstärke von Tenecteplase wird in Einheiten (U) angegeben, unter Bezugnahme auf einen Referenzstandard, der Tenecteplase-spezifisch ist und mit den für andere Fibrinolytika verwendeten Einheiten nicht vergleichbar ist.
Czech: Účinnost tenekteplasy se vyjadřuje v jednotkách (U) za použití referenčního standardu, který je specifický pro tenekteplasu a není srovnatelný s jednotkami používanými u jiných trombolytických léků.
German: KG Birkendorfer Straße 65
Czech: KG Birkendorfer Strasse 65
German: Sollte eine anaphylaktoide Reaktion auftreten, ist die Injektion sofort abzubrechen und eine entsprechende Therapie einzuleiten.
Czech: Pokud dojde k výskytu anafylaktoidních reakcí, mělo by být podávání injekce okamžitě přerušeno a zahájena vhodná léčba.
German: Die intrakraniale Blutungsrate betrug 0,93 % für Tenecteplase bzw. 0,94 % für Alteplase.
Czech: Intrakraniální krvácení se vyskytovalo v 0,93% u tenekteplasy oproti 0,94% u alteplasy.
German: Brustschmerzen (Angina pectoris)
Czech: - bolest na hrudi (angina pectoris)
German: Diese Arzneimittel sind in der Lage, Blutgerinnsel aufzulösen.
Czech: Tyto léky napomáhají rozpouštění krevních sraženin.
German: Ob und inwieweit Tenecteplase beim Menschen an Plasmaproteine gebunden wird, ist nicht bekannt.
Czech: Není známo, zda a v jakém rozsahu se tenekteplasa váže na proteiny plazmy u lidí.