FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Katzen: Im Falle von wiederholten Behandlungen chronischer Krankheiten, die mit Leber-, Herz- oder Nierenschwäche verbunden sind, sollte die entsprechende Krankheit vor der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Katt: I tilfeller hvor det gis gjentatte behandlinger mot kroniske sykdommer assosiert med lever-, hjerte- og nyresvikt, må denne sykdommen overvåkes nøye før administrasjon av VIRBAGEN OMEGA.
German: Das Lyophilisat ist mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels aufzulösen, um je nach Handelsform, eine klare, farblose Suspension mit 5 ME oder 10 ME rekombinantem Interferon zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede delen må rekonstitueres med 1 ml av den spesifikke, fortynnede væsken for å få (avhengig av presentasjonen) en klar og fargeløs suspensjon som inneholder 5 MU eller 10 MU med rekombinant interferon.
German: Katzen: Da eine Impfung in der symptomatischen Phase einer Infektion mit FeLV/FIV kontraindiziert ist, wurde die Wirkung von VIRBAGEN OMEGA auf die Impfung von Katzen nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Katt: vaksinasjon er kontraindikert i den symptomatiske fasen av FeLV/FIV-infeksjoner, men effekten av VIRBAGEN OMEGA på vaksinasjon er ikke undersøkt.
German: Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 3 Tage lang einmal täglich intravenös verabreicht.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres intravenøst én gang daglig i 3 påfølgende dager.
German: Die Dosis beträgt 1 ME/kg Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Dosen er 1 MU/kg kroppsvekt.
German: Hunde: Eine Impfung während und nach der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA ist bis zur Genesung des Hundes kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Hund: vaksinasjon i løpet av og etter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikert inntil hundens tilstand ser ut til å ha bedret seg.
German: Katzen: Im Falle von wiederholten Behandlungen von chronischen Krankheiten, die mit Leber-, Herzoder Nierenschwäche verbunden sind, sollte die entsprechende Krankheit vor der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Katt: I tilfeller hvor det gis gjentatte behandlinger av kroniske sykdommer assosiert med lever-, hjerteog nyresvikt, må denne sykdommen overvåkes nøye før igansetting av behandling med VIRBAGEN
German: Katzen: Die Dosis beträgt 1 ME pro kg Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Katt: Dosen er 1 MU/kg kroppsvekt
German: Hunde: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Hund: Dosen er 2,5 MU/kg kroppsvekt.
German: • schwache Sinus-Tachykardie.
Norwegian Bokmål: • svak sinustakykardi
German: Nach dem Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
German: Wirkstoff:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske:
German: Das Lyophilisat ist mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels aufzulösen, um eine Suspension mit 10 ME rekombinantem Interferon zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede delen må rekonstitueres med 1 ml av den spesifikke, fortynnede væsken for å få (avhengig av presentasjonen) en suspensjon som inneholder 10 MU med rekombinant interferon.
German: Nach Injektion einer 10fachen Dosis an Hunde und Katzen wurden folgende klinische Symptome beobachtet:
Norwegian Bokmål: Ved 10 ganger anbefalt dose er følgende forbigående kliniske sykdomstegn observert både hos hund og hos katt:
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 5 ME*/ml * ME: Millionen Einheiten
Norwegian Bokmål: Interferon omega, rekombinant, av felin opprinnelse 5 MU */ ml * MU: Million enheter
German: Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 5 Tage lang einmal täglich subkutan verabreicht.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres subkutant en gang daglig i 5 påfølgende dager.
German: Das Lyophilisat ist mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels aufzulösen, um eine Suspension mit 5 ME rekombinantem Interferon zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede delen må rekonstitueres med 1 ml av den spesifikke, fortynnede væsken for å få (avhengig av presentasjonen) en suspensjon som inneholder 5 MU med rekombinant interferon.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoff:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dose på 1 ml inneholder: Virkestoff:
German: Das Tierarzneimittel sollte nur zusammen mit dem beigefügten Lösungsmittel angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes kun med den ledsagende oppløsningsvæske.
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 10 ME*/ml * ME: Millionen Einheiten
Norwegian Bokmål: Interferon omega, rekombinant, av felin opprinnelse 10 MU */ ml * MU: Million enheter
German: VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
Norwegian Bokmål: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og katt VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og katt
German: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 MU/kg kroppsvekt.
German: VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
Norwegian Bokmål: VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og katt
German: Flasche (HDPE) 1 x 60 g Granulat
Norwegian Bokmål: 1 x 60 g granulat
German: Die gesamte Mischung sollte sofort eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Hele blandingen bør svelges umiddelbart.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Februar 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Dezember 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. februar 2002 Dato for siste fornyelse: 14. desember 2011
German: Woche 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Norwegian Bokmål: Uke 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
German: Dosis und Formulierung
Norwegian Bokmål: Dose og formulering
German: Deshalb ist eine engmaschige Überwachung der Wirksamkeit und Sicherheit erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med nøye overvåking av effekt og sikkerhet.
German: Obwohl zur Einnahme von Viread während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Viread hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
German: • Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Norwegian Bokmål: • takrolimus (for undertrykkelse av immunsystemet),
German: Wie Viread aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Viread ser ut og innholdet i pakningen
German: Was ist Viread und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Viread er og hva det brukes mot
German: • Es ist auch wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie Ledipasvir/Sofosbuvir,
Norwegian Bokmål: • Det er også viktig at du forteller legen din hvis du bruker ledipasvir/sofosbuvir,
German: Weißes, geschmacksmaskiertes, befilmtes Granulat.
Norwegian Bokmål: Hvitt, smaksmaskert, drasjert granulat.
German: Anzahl Messlöffel Granulat einmal täglich
Norwegian Bokmål: Én gang daglig Skjeer med granulat
German: Enthält Mannitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol.
German: Sämtliche Nebenwirkungen sind in Tabelle 3 gezeigt.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger presenteres i tabell 3.
German: Einnahme von Viread zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Norwegian Bokmål: Inntak av Viread sammen med mat og drikke
German: • Füllen Sie den Messlöffel bis zur Oberkante.
Norwegian Bokmål: • Fyll måleskjeen til toppen.
German: Viread Granulat [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Norwegian Bokmål: Viread granulat [Kun på ytre emballasje]
German: Vollständiges Ansprechen (%)a
Norwegian Bokmål: Komplett respons (%)a
German: Es ist geeignet für:
Norwegian Bokmål: Det er egnet for:
German: Ein Gramm Granulat enthält 622 mg Mannitol.
Norwegian Bokmål: Ett gram med granulat inneholder 622 mg mannitol.
German: • Die Bedeutung einer regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion während der VireadTherapie.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig monitorering av nyrefunksjonen under behandling med Viread.
German: Bei diesen Patienten wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Veränderungen beobachtet (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant farmakokinetisk forandring er observert hos disse pasientene (se pkt.
German: Kinder im Alter von 2 bis < 12 Jahren:
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 2 til < 12 år:
German: Ein Absetzen der Behandlung kann wie nachfolgend beschrieben in Erwägung gezogen werden:
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen kan vurderes i følgende tilfeller:
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier er ikke utført hos barn under 2 år.
German: Tabelle 1: Dosierung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis < 12 Jahren
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosering for barn i alderen 2 til < 12 år
German: • Geben Sie die korrekte Anzahl an gestrichenen Messlöffeln Granulat in ein Behältnis.
Norwegian Bokmål: • Mål opp korrekt antall strøkne skjeer med granulat i en beholder.
German: Falls Sie älter sind und Ihr Arzt Ihnen Viread verordnet hat, wird er Sie sorgfältig beobachten.
Norwegian Bokmål: Hvis du er eldre enn dette og foreskrives Viread, vil legen din følge deg nøye opp.
German: Viread kann eine Verminderung der BMD verursachen.
Norwegian Bokmål: Viread kan forårsake reduksjon av BMD.
German: Das Silicagel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
German: • Kinder im Alter von 2 bis unter 12 Jahren: Die tägliche Dosis ist bei Kindern vom Körpergewicht abhängig.
Norwegian Bokmål: • Barn i alderen 2 til under12 år: Daglig dose for barn avhenger av vekten til barnet.
German: Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Norwegian Bokmål: Mannitol kan ha en mild avførende effekt.
German: 6,5 mg/kg Granulat 2 bis < 12 Jahre (n = 23)
Norwegian Bokmål: 6,5 mg/kg granulat 2 til < 12 år (n = 23)
German: 10 bis < 12 12 bis < 14 14 bis < 17 17 bis < 19 19 bis < 22 22 bis < 24 24 bis < 27 27 bis < 29 29 bis < 32 32 bis < 34 34 bis < 35
Norwegian Bokmål: 10 til < 12 12 til < 14 14 til < 17 17 til < 19 19 til < 22 22 til < 24 24 til < 27 27 til < 29 29 til < 32 32 til < 34 34 til < 35
German: Ihr Kinderarzt wird das Körpergewicht Ihres Kindes überwachen.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil overvåke barnets vekt.
German: Ausnahmsweise können Viread 245 mg Filmtabletten jedoch nach Auflösen der Tablette in mindestens 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: I spesielle tilfeller kan imidlertid Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter administreres etter at tabletten er oppløst i minst 100 ml vann, appelsinjuice eller druejuice.
German: Sie sind nur geeignet für:
Norwegian Bokmål: De egner seg kun for:
German: Viread Granulat sollte mit dem beiliegenden Messlöffel abgemessen werden (siehe Abbildung A):
Norwegian Bokmål: Viread granulat bør måles opp med den medfølgende måleskjeen (se figur A):
German: 245 mg Filmtablette 12 bis < 18 Jahre (n = 8)
Norwegian Bokmål: 245 mg filmdrasjert tablett 12 til < 18 år (n = 8)
German: Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Viread.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med Viread.
German: Histologie Histologisches Ansprechen (%)b
Norwegian Bokmål: Histologisk respons (%)b
German: Die Entscheidung für Viread zur Behandlung von antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion sollte auf viralen Resistenztests und/oder der Behandlungshistorie der einzelnen Patienten basieren.
Norwegian Bokmål: Valg av Viread til behandling av antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-infeksjon må baseres på individuell viral resistenstesting og/eller behandlingshistorikk til pasientene.
German: Dennoch wurden schwere Exazerbationen, einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Norwegian Bokmål: Men det er rapportert alvorlige forverringer, herunder også dødsfall.
German: < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Tenofovirdisoproxilfumarat ist das Fumaratsalz des Prodrug Tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Tenofovirdisoproksilfumarat er fumaratsaltet av prodruget tenofovirdisoproksil.
German: Entecavir (0,5 mg oder 1 mg) n = 22
Norwegian Bokmål: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) n = 22
German: Ihr Kinderarzt wird auf Grundlage des Körpergewichts Ihres Kindes die richtige Dosis Viread Granulat bestimmen.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil fastslå riktig dose med Viread granulat basert på ditt barns vekt.
German: Ihr Kind muss stets die vom Kinderarzt verordnete Dosis einnehmen.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må alltid ta den dosen legen anbefaler.
German: • Nicht für Kinder und Jugendliche in einem Alter von unter 6 Jahren oder 12 Jahren und älter.
Norwegian Bokmål: • Ikke for barn og ungdom under 6 år eller 12 år og over.
German: Tenofovirdisoproxil hatte in einer Konzentration von 100 µmol/l keine Wirkung auf eine der CYP450-Isoformen, mit Ausnahme von CYP1A1/2, bei der eine geringfügige (6 %) aber statistisch signifikante Reduzierung des CYP1A1/2-Substrat-Metabolismus zu beobachten war.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil ved en konsentrasjon på 100 µmol/l hadde ingen effekt på noen av CYP450-isoformene, unntatt CYP1A1/2, der en liten (6 %), men statistisk signifikant reduksjon i metabolismen av CYP1A1/2-substrat ble observert.
German: Viread sollte einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Viread skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat.
German: • Die Anwendung von Viread bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit einem nephrotoxischen Arzneimittel ist zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Viread bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
German: 1 Die Daten stammen von einer gleichzeitigen Verabreichung mit Ledipasvir/Sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
German: Simulationen zeigen, dass die verlängerten Dosierungsintervalle bei Anwendung der Viread 245 mg Filmtabletten möglicherweise nicht optimal sind und zu einer erhöhten Toxizität und ungenügender Wirksamkeit führen könnten.
Norwegian Bokmål: Simuleringer indikerer at forlenget doseringsintervall ved bruk av Viread filmdrasjerte tabletter på 245 mg ikke er optimalt og kan føre til økt toksisitet og mulig inadekvat respons.
German: Viread Granulat darf nicht mit Flüssigkeiten gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Viread granulat må ikke blandes med væsker.
German: n.z. = nicht zutreffend a BMD Z-Scores nicht nach Körpergröße und Gewicht adjustiert b primärer Endpunkt der Sicherheit bis Woche 72
Norwegian Bokmål: NA = Ikke relevant a BMD Z-score ikke justert for høyde og vekt b Primært sikkerhetsendepunkt til og med uke 72
German: • Nicht steroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSAIDs, zur Linderung von
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter).
German: Falls Sie ein Erwachsener sind, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, Ihre tägliche Granulatdosis zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Hvis du er voksen, kan legen be deg redusere din daglige dose av granulat.
German: • Erwachsene: 1 Tablette täglich zu einer Mahlzeit (z.B. einer vollen Mahlzeit oder einem Snack).
Norwegian Bokmål: • Voksne: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
German: Dieses Arzneimittel besteht aus einem weißen befilmten Granulat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet består av hvitt, drasjert granulat.
German: • Nehmen Sie das mit einem Nahrungsmittel gemischte Granulat unbedingt sofort ein.
Norwegian Bokmål: • Granulat som er blandet med mat må tas umiddelbart.
German: • Andere, Didanosin enthaltende Arzneimittel (zur Behandlung der HIV-Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Viread mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4-Zellzahl reduzieren.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis du bruker Viread sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA]) Der Wirkstoff Tenofovirdisoproxil und dessen Haupt-Abbauprodukte verbleiben unverändert in der Umwelt.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Virkestoffet tenofovirdisoproksil og dets viktigste metabolitter er ikke nedbrytbare i miljøet.
German: Für HIV wird Ihr Kinderarzt Viread zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Norwegian Bokmål: Ved HIV vil legen til barnet ditt foreskrive Viread sammen med andre antiretrovirale legemidler.
German: Das Granulat hat beim Kauen einen sehr bitteren Geschmack.
Norwegian Bokmål: Dersom granulatblandingen tygges, vil den gi en bitter smak.
German: Takeda GmbH Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Deutschland oder
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland eller
German: Die Therapie sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion und/oder der chronischen Hepatitis B erfahren ist.
Norwegian Bokmål: Terapi bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon og/eller behandling av kronisk hepatitt B.
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Kinderarzt
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen til barnet ditt omgående
German: Viread 33 mg/g Granulat ist nur geeignet für:
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat er kun egnet for:
German: • Informationsbroschüre zur HIV-Infektion bei Kindern und Jugendlichen • Informationsbroschüre zur HBV-Infektion bei Kindern und Jugendlichen
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om HIV og pediatriske pasienter • Opplæringsbrosjyre om HBV og pediatriske pasienter
German: Viread Granulat enthält Mannitol, das eine leicht abführende Wirkung haben kann.
Norwegian Bokmål: Viread granulat inneholder mannitol, som kan ha en mild avførende effekt.
German: Die Informationsbroschüren zu HIV- bzw. HBV-Infektionen bei Kindern und Jugendlichen sollen folgende Kernaussagen enthalten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyrene om HIV, HBV og pediatriske pasienter bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
German: Die Genotypisierung der HIV-Isolate, die bei Studienbeginn an 253 Patienten durchgeführt wurde, ergab für 94 % der Patienten HIV-1-Resistenzmutationen, die mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren assoziiert sind, 58 % der Patienten hatten Proteaseinhibitor-assoziierte Mutationen und 48 % hatten Mutationen im Zusammenhang mit nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren.
Norwegian Bokmål: Genotypisk utgangspunkts-analyse av HIV-isolater fra 253 pasienter viste at 94 % av pasientene hadde HIV-1 resistensmutasjoner assosiert med nukleosid revers transkriptasehemmere, 58 % hadde mutasjoner assosiert med proteasehemmere og 48 % hadde mutasjoner assosiert med ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
German: Schwere Nierenfunktionsstörung: 245 mg Tenofovirdisoproxil können alle 72-96 Stunden angewendet werden (Dosierung: zweimal wöchentlich).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: 245 mg tenofovirdisoproksil kan administreres hver 72.-96. time (dosering to ganger i uken).
German: • Veränderungen des Urins und Rückenschmerzen, die durch Nierenprobleme, einschließlich Nierenversagen, verursacht werden
Norwegian Bokmål: • endringer i urinen og ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer, inkludert nyresvikt
German: Der Nutzen einer langfristigen virologischen Suppression bei fortlaufender Behandlung muss gegen die Risiken abgewogen werden, die mit einer einer verlängerten Behandlung im Zusammenhang stehen, u. a. die Entstehung eines resistenten Hepatitis-B-Virus und die Unsicherheiten in Bezug auf die langfristigen Auswirkungen von Knochen- und Nierentoxizität (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Fordelene ved langvarig virologisk suppresjon ved vedvarende behandling må veies opp mot risikoene ved forlenget behandling, inkludert utvikling av resistent hepatitt B-virus og usikkerhetene i forbindelse med langsiktig påvirkning på ben og renal toksisitet (se pkt.
German: Nehmen Sie die Flasche mit dem Granulat mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med granulat, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen til barnet ditt om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
German: • Nicht für Kinder unter 12 Jahren, die mit HIV-1 infiziert sind • Nicht für Kinder unter 12 Jahren, die mit HBV infiziert sind.
Norwegian Bokmål: • Ikke for HIV-1-infiserte barn under 12 år • Ikke for HBV-infiserte barn under 12 år.
German: • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftretende) aber schwerwiegende Nebenwirkung, die tödlich sein kann.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
German: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Arzneimittel Proteasehemmer Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler Proteasehemmere Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
German: Serumkreatinins um ≥ 0,5
Norwegian Bokmål: Bekreftet økning av serumkreatinin ≥ 0,5
German: Nach 72 Wochen unter der verblindeten randomisierten Behandlung konnte jeder Patient auf die unverblindete Behandlung mit Tenofovirdisoproxil bis Woche 192 umgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Etter 72 ukers blindet randomisert behandling, kunne hver pasient bytte til behandling med åpent tenofovirdisoproksil opptil uke 192.
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglukosewerte wird auf die anerkannten HIV-Therapierichtlinien verwiesen.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipid- og glukosenivåer i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for HIV-behandling.
German: In klinischen Studien mit HBV-infizierten Patienten war die am häufigsten auftretende Nebenwirkung von Tenofovirdisoproxil Übelkeit (5,4 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av HBV-infiserte pasienter var kvalme den mest vanlige bivirkningen av tenofovirdisoproksil (5,4 %).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tenofovirdisoproxil bei HIV-1-infizierten Kindern oder Kindern mit chronischer Hepatitis B im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tenofovirdisoproksil hos HIV-1-infiserte barn eller barn med kronisk hepatitt B under 2 år har ikke blitt fastslått.
German: Gesamtdosis (mg) Tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Totaldose (mg) tenofovirdisoproksil
German: Jede Flasche enthält ein Silicagel-Trockenmittel, das Ihre Tabletten schützt und nicht herausgenommen werden darf.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder tørremiddel av silikagel som må holdes i boksen for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
German: In nicht-proliferativen menschlichen peripheren Monozyten im Blut (PBMCs) beträgt die Halbwertzeit von Tenofovirdiphosphat etwa 50 Stunden, wogegen die Halbwertzeit in Phytohämagglutininstimulierten PBMCs etwa bei 10 Stunden liegt.
Norwegian Bokmål: I ikke-prolifererende mononukleære celler i perifert blod (PBMCs) fra mennesker ble halveringstiden til tenofovirdifosfat funnet å være omtrent 50 timer, mens halveringstiden til fytohemagglutininstimulerte PBMCs ble funnet å være omtrent 10 timer.