FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата Intrinsa - ако преди сте имали или имате заболяване на сърцето, черния дроб или бъбреците.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Intrinsa - ef þú hefur fengið hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
Bulgarian: Мястото на приложение трябва да се променя с интервал от поне 7 дни преди повторно поставяне на същото място.
Icelandic: Skipta skal um þann stað þar sem plástrinum er komið fyrir þannig að minnst 7 dagar líði á milli þess sem sami staður er notaður.
Bulgarian: Поставете пластира веднага след изваждането му от сашето.
Icelandic: Komdu plástrinum tafarlaust fyrir eftir að þú tekur hann úr skammtapokanum.
Bulgarian: Литературните данни относно влиянието на тестостерона върху риска за рак на гърдата при жени са ограничени, непоказателни и противоречиви.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sem varða áhrif testósteróns á hættuna á brjóstakrabbameini hjá konum eru takmarkaðar, gefa óljósar niðurstöður og eru misvísandi.
Bulgarian: Не е вероятно предозиране на Intrinsa, ако се използва по предписание, защото след свалянето на пластира тестостеронът бързо се отстранява от тялото.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg með Intrinsa ef það er notað samkvæmt ráðleggingum, þar sem testósterónið hverfur hratt úr líkamanum þegar plásturinn hefur verið fjarlægður.
Bulgarian: Подходящата употреба и ограниченията, свързани с естрогенната терапия, трябва да се обмислят преди започване на терапия с Intrinsa и при рутинно преоценяване на лечението.
Icelandic: Hafa ber í huga viðeigandi notkun og takmörk í sambandi við estrógenmeðferð áður en meðferð með Intrinsa er hafin og þegar reglubundið endurmat meðferðar fer fram.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност, съгласно Плана за управление на риска (ПУР) от 19 септември 2010, представена в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всяко следващо актуализаране на ПУР, съгласувано със CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og samþykkt var áætlun um áhættustjórnun frá 19. september 2010, sem lýst er í kafla 1.8.2.
Bulgarian: Признаците на вирилизация като мутиране на гласа, хирзутизъм или клиторомегалия може да бъдат необратими и трябва да се обмисли прекратяване на лечението.
Icelandic: Merki um karleinkenni, svo sem djúp rödd, hárvöxtur eða ofvöxtur á sníp, geta verið óafturkallanleg og hugleiða skyldi að hætta meðferð.
Bulgarian: ПРУ ще продължи да подава ПДБ на всеки 6 месеца, освен ако няма други изисквания от страна на CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun halda áfram að leggja fram 6 mánaðarlegar samantektir um öryggi lyfsins (PSUR) nema að CHMP hafi tilgreint annað.
Bulgarian: Отстраняването на пластира води до бързо понижаване на серумните нива на тестостерон (вж. точка 5.2).
Icelandic: Þegar plásturinn er fjarlægður minnkar magn testósteróns í blóðvökva hratt (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: - Да не се съхранява над 30°C.
Icelandic: - Geymið ekki við hærri hita en 30°C. - Má ekki geyma í kæli.
Bulgarian: Не използвайте ножици, тъй като може случайно да увредите пластира.
Icelandic: Ekki nota skæri þar sem þú gætir óvart skemmt plásturinn.
Bulgarian: Трябва да се носи само по един пластир.
Icelandic: Aðeins skal nota einn plástur í einu.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Intrinsa са оценени в две многоцентрови, двойно-слепи, плацебо-контролирани 6-месечни проучвания при 562 (INTIMATE SM1) и при 533 (INTIMATE SM2) жени с двустранна овариектомия и хистеректомия (хирургично индуцирана менопауза) на възраст от 20 до 70 години с НЖПО и едновременно приложение на естроген.
Icelandic: Tvær sex mánaða, fjölsetra, tvíblindar lyfleysustýrðar samanburðarrannsóknir voru gerðar á 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) konum sem fengið höfðu tíðahvörf eftir brottnám eggjastokka- og legs (tíðahvörf eftir skurðaðgerð), á aldrinum 20 til 70 ára, með kyndeyfð sem tóku estrógen samhliða meðferðinni, í þeim tilgangi að meta öryggi og verkun Intrinsa.
Bulgarian: Всеки пластир е опакован в запечатано ламинирано саше.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í innsiglaðan, plasthúðaðan skammtapoka.
Bulgarian: И в двата случая трябва да се спази първоначалната схема на лечение.
Icelandic: Hvort sem um ræðir skal halda sömu meðferðaráætlun.
Bulgarian: Назална конгестия, стягане в гърлото
Icelandic: Stíflað nef, þrengslatilfinning í hálsi
Bulgarian: Всички останали чести нежелани реакции са отзвучали при болшинството от пациентите.
Icelandic: Allar aðrar algengar aukaverkanir hurfu hjá flestum sjúklingum.
Bulgarian: При пациенти, получаващи перорално антикоагуланти, се налага внимателно следене, особено при започване и спиране на терапията с тестостерон.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem fá blóðþynningarlyf, sérstaklega við upphaf og lok testósterónmeðferðar.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за ефекта на Intrinsa върху фертилитета.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Intrinsa á frjósemi.
Bulgarian: Тя се постига чрез прилагане на пластир два пъти седмично като продължително лечение.
Icelandic: Þessi skammtur fæst ef plástrinum er komið fyrir tvisvar í viku í samfelldri meðferð.
Bulgarian: CHMP е загрижен, че данните от проучването THIN (The Health Improvement Database) предполагат, че около 70% от потребителите не отговарят на показанията.
Icelandic: Það hefur vakið athygli CHMP að gögn úr THIN (The Health Improvement Database) rannsókninni gefa til kynna að u.þ.b.
Bulgarian: Не използвайте Intrinsa ако сте, подозирате, че е възможно да сте бременна или можете да забременеете, защото това може да увреди нероденото дете.
Icelandic: Intrinsa ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða þú getur orðið þunguð, þar sem það getur skaðað ófætt barn.
Bulgarian: Ограничените данни, оценяващи ефекта на тестостерона върху ендометриума не позволяват нито заключения за, нито потвърждаване на връзка с честотата на рак на ендометриума.
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem meta áhrif testósteróns á legslímhúð gefa hvorki niðurstöðu né vissu um öryggi hvað varðar nýgengi krabbameins í legslímhúð.
Bulgarian: - ако имате косопад (честа нежелана лекарствена реакция, която може да засегне до 1 на 10 души), уголемяване на клитора (нечеста нежелана лекарствена рекация, която може да засегне до 1 на 100 души), увеличаване на окосмяването по брадичката или над горната устна (много честа нежелана лекарствена реакция, която може да засегне повече от 1 на 10 души), мутиране на гласа или дрезгавост (честа нежелана лекарствена реакция), дори ако тези нежелани реакции са леки.
Icelandic: - ef þú upplifir hárlos (algeng aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá allt að 1 til 10 einstaklingum), stækkun sníps (sjaldgæf aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá allt að 1 til 100 einstaklingum), aukinn hárvöxt á höku eða efri vör (mjög algeng aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá fleiri en 1 til 10 einstaklingum), djúpa rödd eða hæsi (algeng aukaverkun), þó eru þessar aukaverkanir yfirleitt vægar.
Bulgarian: Предлагат се следните видове опаковки: 2, 8 и 24 пластира.
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar: 2, 8 og 24 plástrar.
Bulgarian: Какво трябва да знаете за излагане на слънце?
Icelandic: Hvað um sólböð?
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията (не ги пускайте в тоалетната).
Icelandic: Ekki á að fleygja lyfjum í skólplagnir (ekki sturta honum í klósett).
Bulgarian: Бременност Intrinsa не трябва да се прилага при жени, които са бременни или може да забременеят.
Icelandic: Intrinsa má ekki gefa konum sem eru barnshafandi eða geta hugsanlega orðið barnshafandi.
Bulgarian: Притиснете с пръст ръбовете, за да залепнат добре към кожата.
Icelandic: Notaðu fingurna til að ganga úr skugga um að brúnir plástursins límist við húðina.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да се изхвърля в тоалетната.
Icelandic: Ekki skal sturta forðaplástrinum í klósettið.
Bulgarian: След това продължете със смяната на пластира в дните по обичайната схема, дори ако това означава да свалите пластира без да сте го носили 3-4 дни.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram venjulegri hefð hvað varðar daga sem skipt er um plásturinn, jafnvel þó það þýði að fleygja plástri sem þú hefur notað í styttri tíma en 3-4 daga.
Bulgarian: Има малко информация относно дългосрочната безопасност, вкл. ефектите върху гръдната тъкан, сърдечно-съдовата система и повишаване на инсулиновата резистентност.
Icelandic: Litlar upplýsingar eru fyrir hendi hvað varðar langtíma öryggi, þar með talin áhrif á brjóstvef, hjarta- og æðakerfi og aukið insúlínviðnám.
Bulgarian: Тестостеронът от Intrinsa преминава през здрава кожа чрез процес на пасивна дифузия, който се контролира основно от проникването през стратум корнеум.
Icelandic: Testósterónið úr Intrinsa berst gegnum heilbrigða húð með óvirku flæði sem stjórnast fyrst og fremst af flutningi gegnum hornlag húðarinnar.
Bulgarian: Анализът в подгрупите предполага, че пътищата на въвеждане и видът на едновременно прилагания естроген (трансдермален естрадиол, перорален конюгиран конски естроген (ККЕ), или перорален не-ККЕ) може да повлияят отговора на лечението на пациентите.
Icelandic: Rannsóknir á undirhópum gefa til kynna að aðferð við lyfjagjöf og tegund estrógens (östradiól um húð, samtengt hryssuestrógen (CEE) til inntöku, annað en CEE til inntöku) geti haft áhrif á svörun sjúklinga.
Bulgarian: Като напомняне отбележете върху картонената опаковка дните, които сте избрали за смяна на пластира.
Icelandic: Til minnis skaltu merkja við þá daga sem þú hefur valið á ytri umbúðum lyfsins.
Bulgarian: Залепващата се повърхност на пластира трябва да се залепи върху чиста, суха област от кожата в долната част на корема под кръста.
Icelandic: Álímanlegu hlið plástursins skal koma fyrir á hreinu og þurru húðsvæði á neðri hluta kviðar neðan við mitti.
Bulgarian: Малко е информацията за ефектите на тестостерона върху ендометриума.
Icelandic: Litlar upplýsingar eru fyrir hendi hvað varðar áhrif testósteróns á legslímhúð.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в саше.
Icelandic: Hver plástur er innsiglaður í skammtapoka.
Bulgarian: Нивата на свободните тироидни хормони, обаче, остават непроменени и няма клинични доказателства за тироидна дисфункция.
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils helst hins vegar óbreytt og engin klínísk merki eru um skerta starfsemi skjaldkirtils.
Bulgarian: N Средна стойност (СГСС)
Icelandic: N Meðaltal (SEM)
Bulgarian: Intrinsa не е повлияла серумните концентрации на свързващия полови хормони глобулин (СПХГ), естрогените или хормоните на надбъбречната жлеза.
Icelandic: Intrinsa hafði ekki áhrif á þéttni kynhormónabindandi glóbúlíns (SHBG), estrógens eða nýrnahettuhormóna í blóðvökva.
Bulgarian: - ако преди сте имали или имате прекалено изразено акне като възрастни, окосмяване по тялото или лицето, косопад, уголемяване на клитора или мутиране на гласа и дрезгав глас.
Icelandic: - ef þú hefur upplifað óvenju miklar þrymlabólur, hárvöxt á andliti eða líkama, hárlos, stækkun sníps, djúpa rödd eða hæsi.
Bulgarian: Отокът може да представлява тежко усложнение от високи дози тестостерон, това обаче, не се очаква при ниската доза тестостерон, доставяна от пластира Intrinsa.
Icelandic: Bjúgur kann að vera alvarlegur fylgikvilli þegar stórir skammtar eru teknir af testósteróni en ekki er búist við slíku vegna þess litla skammts af testósteróni sem Intrinsa plásturinn veitir.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте вече непотребни лекарства.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Bulgarian: ДХТ има по-висок афинитет към СПХГ, отколкото тестостерона.
Icelandic: DHT hefur meiri tilhneigingu til að bindast SHBG en testósterón.
Bulgarian: Нива на хормоните на щитовидната жлеза
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils
Bulgarian: Ако честотата на някоя нежелана реакция е по-висока в последващите проучвания от фаза III (пациенти, лекувани в Intrinsa n=1 498, пациенти на плацебо n=1 297), тази честота се отразява в таблицата.
Icelandic: (Intrinsa sjúklingar n=1.498, lyfleysusjúklingar n=1.297) er sú tíðni tilkynnt á töflunni.
Bulgarian: Ако някоя част от пластира се надигне, трябва да се притисне.
Icelandic: Ef einhver hluti plástursins lyftist upp skal þrýsta á þann stað.
Bulgarian: Затова Intrinsa не трябва да се прилага при жени, които са едновременно на терапия с ККЕ (вж. точка 4.2 и 5.1).
Icelandic: Intrinsa konum sem taka einnig inn CEE (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Bulgarian: Ако не сте сигурни за инструкциите или ако искате повече информация, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се залепват върху гърдите или други области на тялото.
Icelandic: Ekki skal koma plástrinum fyrir á brjóstum eða öðrum líkamshlutum.
Bulgarian: След сваляне на пластира Intrinsa серумните концентрации на тестостерона се връщат до стойности, близки до изходните, в рамките на 12 часа поради краткия му терминален експоненциален полуживот (около 2 часа).
Icelandic: Þegar Intrinsa plásturinn er fjarlægður verður þéttni testósteróns í blóðvökva aftur svipuð og fyrir meðferð innan 12 klst. þar sem lokahelmingunartíminn er stuttur (u.þ.b. 2 klst.).
Bulgarian: Притиснете целия пластир силно към кожата с дланта на ръката за около 10 секунди.
Icelandic: Þrýstu plástrinum í heild þéttingfast á húðina með lófanum í u.þ.b. 10 sekúndur.
Bulgarian: Преди да използвате Intrinsa Как да използвате Intrinsa
Icelandic: Upplýsingar um Intrinsa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Intrinsa Hvernig nota á Intrinsa
Bulgarian: След залепване на пластира върху кожата на корема максималните серумни концентрации на тестостерона се достигат в рамките на 2436 часа, със значителна интериндивидуална вариабилност.
Icelandic: Eftir að plástrinum hefur verið komið fyrir á húð kviðar næst hámarksþéttni testósteróns á 24-36 klst., en mikill munur getur verið á milli einstaklinga.
Bulgarian: Поддържащ слой прозрачен полиетиленов поддържащ филм Печатно мастило сънсет жълто FCF (E110) латолрубин BK (E180) син пигмент меден фталоцианин.
Icelandic: Gegnsæ pólýeþýlen styrktarhimna Áprentað blek sunset yellow FCF (E110) latólrúbín BK (E180) kopar-phthalocyanine bláan lit.
Bulgarian: Не залепвайте пластира на гърдите или на задните части.
Icelandic: Ekki líma plásturinn á brjóst eða rass.
Bulgarian: Серумната концентрация на СПХГ се влияе от пътя на въвеждане на едновременната естрогенна терапия.
Icelandic: Þéttni SHBG í blóðvökva verður fyrir áhrifum af íkomuleið samhliða estrógenmeðferðar.
Bulgarian: - Залепете пластира върху долната част на корема, под кръста.
Icelandic: - Límdu plásturinn á neðri hluta kviðar, neðan við mitti.
Bulgarian: Тестостеронът се метаболизира основно в черния дроб.
Icelandic: Testósterón umbrotnar að mestum hluta í lifur.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (Кутия с 2, 8 или 24 пластира)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR (Askja með 2, 8 eða 24 plástrum)
Bulgarian: Както всички лекарства, Intrinsa може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Intrinsa valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Тестостеронът, основният циркулиращ андроген при жените, е естествено срещан стероид, секретиран от яйчниците и надбъбречните жлези.
Icelandic: Testósterón, sem er helsta karlhormónið í líkömum kvenna, er steri sem verður til á náttúrulegan hátt við seytingu frá eggjastokkum og nýrnahettum.
Bulgarian: Пластирът трябва да се сгъне наполовина, така че лепливата му повърхност да се залепи сама за себе си, и да се изхвърли по безопасен начин, за да се предотврати достъпа на деца до него (напр. в кофата за боклук).
Icelandic: Brjóta skal notaðan plástur saman til helminga þannig að plásturinn límist við sjálfan sig og fleygja þannig að börn nái ekki til (t.d. í ruslafötu).
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермален пластир, който постоянно отделя малки количества тестостерон, който се поема в кръвообращението през кожата Ви.
Icelandic: Intrinsa er forðaplástur sem losar samfellt frá sér testósterón í litlu magni sem sogast í gegnum húðina og inn í blóðrásina.
Bulgarian: Употребата извън одобрените показания представлява риск по отношение на безопасността.
Icelandic: Notkun við ósamþykktum ábendingum felur í sér áhættu.
Bulgarian: Как да залепите пластира Стъпка 1
Icelandic: Hvernig á að líma plásturinn Skref 1 Rífðu skammtapokann til að opna hann.
Bulgarian: Върху кожата, където ще се постави пластирът, не трябва да се прилагат кремове, лосиони или пудри, за да се избегне нарушаване на залепващите свойства на
Icelandic: Intrinsa skal forðast að bera krem, húðmjólk eða duft á svæðið þar sem plástrinum skal komið fyrir.
Bulgarian: - синуит (възпаление на носните синуси) - отклонение във факторa на кръвосъсирване - свръхчувствителност (алергични реакции) - увеличен апетит - възбуда - безпокойство - нарушено внимание, - дисгеузия (извращение на вкуса ) - нарушено равновесие, - хиперестезия (неестествено повишаване на чувствителността към различни дразнители) - орална парестезия (мравучкане или изтръпване в устата) - преходен исхемичен пристъп (мини инсулт) - диплопия (двойно виждане) - зачервяване на очите - сърцебиене (учестен и неравномерен пулс) - запушен нос - стягане в гърлото - диария - сухота в устата - гадене - екзема - засилено потене - розацея
Icelandic: - athyglisbrestur - bragðtruflun (raskað bragðskyn) - röskuð jafnvægistilfinning - aukið snertiskyn (afbrigðileg aukning á næmi fyrir skynáreiti) - náladofi í munni (smástingir eða dofi í munni) - skammvinnt blóðþurrðarkast (smáslag) - tvísýni - augnroði - hjartsláttarónot (hraður og óreglulegur hjartsláttur) - stíflað nef - þrengsl í hálsi - niðurgangur - munnþurrkur - ógleði - exem - aukin svitamyndun - rósroði (roði í andliti) - liðagigt - blaðra í brjósti - þrútnun sníps - kláði í kynfærum - sviði í leggöngum - almennur þroti (almennur þroti í húð) - þróttleysi (vöntun á orku og styrk) - þrengsli fyrir brjósti - óþægindi fyrir brjósti - afbrigðilegt fíbrínógen í blóði (afbrigðileg blóðstorknun) - aukinn hjartsláttur - hækkaður alanín amínótransferasi, hækkaður aspartat amínótransferasi, hækkaður gallrauði í blóði, afbrigðilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, hækkuð þríglýseríð í blóði (allar mælingar á lifrarstarfsemi).
Bulgarian: Пациентите със сърдечно-съдови рискови фактори, особено с хипертония, и пациентите с известно сърдечносъдово заболяване, трябва да бъдат внимателно следени, като се обръща специално внимание на промени на кръвното налягане и теглото.
Icelandic: Fylgjast skyldi vandlega með sjúklingum með áhættuþætti hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma (sérstaklega háþrýsting) og sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma, einkum hvað varðar breytingar á blóðþrýstingi og þyngd.
Bulgarian: Тъй като ефикасността и безопасността на Intrinsa не са оценени в проучвания с по-голяма продължителност от 1 година, се препоръчва оценяване на лечението на всеки 6 месеца.
Icelandic: Intrinsa hafa ekki verið metin í rannsóknum sem standa í meira en 1 ár er mælt með að meðferðarárangur sé metinn á 6 mánaða fresti.
Bulgarian: Анализът на отговорите от основните проучвания от фаза II и III са показали значително подобрение по всичките три главни клинични крайни точки в сравнение с плацебо при пациенти с едновременно приложение на трансдермални или перорални не-ККЕ естрогени.
Icelandic: Greining á II. og II. stigs lykilrannsóknunum sýndi fram á greinilega framför á öllum klínísku aðalendapunktunum þremur miðað við lyfleysu hjá sjúklingum sem fengu samhliða estrógen, önnur en CEE, um húð eða munn.
Bulgarian: Име и адрес на производителя/производителите, отговорен/отговорни за освобождаване на партидите
Icelandic: Heiti og heimilisfang/-föng framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: Въпреки това, те не се очакват при ниските дози тестостерон, отделяни от пластирите Intrinsa.
Icelandic: Hins vegar er slíkra áhrifa ekki að vænta af þeim lága skammti testósteróns sem fæst af Intrinsa plástrinum.
Bulgarian: Основания за едно допълнително подновяване
Icelandic: VIÐAUKI IV ÁSTÆÐUR FYRIR EINNI ENDURNÝJUN TIL VIÐBÓTAR
Bulgarian: Неклинични проучвания за връзката между лечение с тестостерон и рак предполагат, че високи дози може да индуцират туморен растеж в половите органи, млечните жлези и черния дроб при експериментални животни.
Icelandic: Rannsóknir aðrar en klínískar á samhengi milli testósterónmeðferðar og krabbameins gefa til kynna að stórir skammtar geti ýtt undir æxlisvöxt í kynfærum, mjólkurkirtlum og lifur hjá tilraunadýrum.
Bulgarian: Абнормни нива на фибриногена в кръвта, ускорен пулс, повишена аланинаминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, абнормни показатели на чернодробната функция, повишени триглицериди в кръвта
Icelandic: Óeðlilegt magn fíbrínógens í blóði, aukinn hjartsláttur, aukning alanínamínótransferasa, aukning aspartat-amínótransferasa, aukning gallrauða í blóði, óeðlilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, aukning þríglýseríða í blóði
Bulgarian: Няма проучвания при пациенти с известно сърдечно-съдово заболяване.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum sem vitað er til að hafi hjartasjúkdóma.
Bulgarian: Данните за приложение при жени над 60-годишна възраст са ограничени.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi notkun lyfsins hjá konum eldri en 60 ára.
Bulgarian: Ако спрете естрогенното лечение, трябва да престанете да използвате и Intrinsa.
Icelandic: Ef þú hættir estrógenmeðferð þarftu einnig að hætta töku
Bulgarian: Intrinsa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир Тестостерон
Icelandic: Intrinsa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur Testósterón
Bulgarian: o неделя + сряда o понеделник + четвъртък o вторник + петък o сряда + събота o четвъртък + неделя o петък + понеделник o събота + вторник
Icelandic: + Sunnudagur o Föstudagur + Mánudagur o Laugardagur
Bulgarian: Тънък, прозрачен, елипсовиден трансдермален пластир от матричен тип, състоящ се от три слоя: прозрачен поддържащ филм, адхезивен матричен слой с лекарството и защитно отстраняващо се покритие, което се маха преди прилагане.
Icelandic: Þunnur, gegnsær og sporöskjulaga forðaplástur í þremur lögum: glær styrktarhimna, álímanlegt stoðlag (matrix) sem inniheldur lyfið og hlífðarlag sem fjarlægja þarf fyrir notkun.
Bulgarian: Съдържа още: сорбитан олеат, 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер, E110, E180, син пигмент меден фталоцианин, полиетилен, силиконизиран полиестерен филм.
Icelandic: Sorbítan óleat, 2-Etýlhexýlacrýlat - 1-Vínyl-2-pýrrólídón samfjölliðu, E110, E180, kopar-phthalocyanine bláan lit, pólýeþýlen, sílikonblönduð pólýesterhimna.
Bulgarian: Към настоящия момент не е известен дългосрочният ефект на лечението с тестостерон върху гърдите, затова пациентите трябва да бъдат внимателно следени за рак на гърдата в съответствие с текущите приети практики за профилактични прегледи и индивидуалните нужди на пациента.
Icelandic: Langtímaáhrif testósterónmeðferðar á brjóst eru óþekkt enn sem komið er og þar af leiðandi skyldi hafa nákvæmt eftirlit með sjúklingum hvað varðar brjóstakrabbamein, í samræmi við núgildandi skimunarráðleggingar og þarfir hvers einstaklings.
Bulgarian: Известен рак на гърдата, съмнение за наличие или такъв в миналото или наличие или съмнение за друга зависима от естроген неоплазия или друго състояние, отговарящо на противопоказанията за прилагане на естроген.
Icelandic: Vitneskja, grunur eða sjúkrasaga sem gefa til kynna krabbamein í brjósti, vitneskja eða grunur um estrógenháðan krabbameinsvöxt eða annað ástand sem er frábending í sambandi við notkun estrógens.
Bulgarian: - мигрена - безсъние/нарушен сън - болка в гърдите - покачване на теглото - болка в корема
Icelandic: - mígreni - svefnleysi/svefnerfiðleikar - verkur í brjóstum - þyngdaraukning - magaverkir
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се самонаблюдават за нежелани андрогенни реакции.
Icelandic: Ráðleggja skyldi sjúklingum að stunda sjálfsmat hvað varðar karlkynsörvandi aukaverkanir.