FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nemecko kodeín, paracetamol
Polish: Niemcy codeine, paracetamol,
Slovak: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets obalená tableta perorálne použitie
Polish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Slovak: D-61352
Polish: KG Benzstr.1 D-61352
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Veľká Británia paracetamol + kodeín Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Wielka Brytania paracetamol + codeine Cox Co-Codamol Tablets 500 mg + 8 mg Tabletka
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Polish: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Slovak: Česká republika kodeín + paracetamol
Polish: Republika Czeska codeine + paracetamol
Slovak: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules tvrdá kapsula
Polish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Slovak: Španielsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Slovak: Tipperary, Írsko kodeíniumfosfát
Polish: Tipperary, Irlandia
Slovak: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Polish: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 mg
Slovak: paracetamol + kodeín Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Polish: paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Slovak: Ospedaletto - Pisa Taliansko paracetamol + kodeín AZSHARA
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine AZSHARA
Slovak: Ospedaletto - Pisa Taliansko paracetamol + kodeín ADOREA
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine ADOREA
Slovak: 125 mg + 7,5 mg šumivý granulát perorálne použitie
Polish: 125 mg + 7,5 mg Granulat musujący Podanie doustne
Slovak: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu kofeín paracetamol
Polish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Niemcy codeinphosphathemihydrat coffein paracetamol
Slovak: 96052 Bamberg Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu paracetamol
Polish: 96052 Bamberg Niemcy codeinphosphathemihydrat paracetamol
Slovak: Brentford TW89GS
Polish: Brentford TW8 9GS Wielka Brytania
Slovak: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Polish: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Slovak: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grécko paracetamol+ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Polish: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grecja
Slovak: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu paracetamol
Polish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Niemcy codeinphosphathemihydrat paracetamol
Slovak: Brentford TW8 9GS Veľká Británia paracetamol/kodeín/kof eín
Polish: Brentford TW89GS Wielka Brytania paracetamol, codeine, caffeine
Slovak: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.
Polish: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg
Slovak: kodeíniumfosfát + aspirín
Polish: Codeine phosphate + aspirin
Slovak: Luxembursko bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Nemecko paracetamol/ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Polish: Luksemburg bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Niemcy
Slovak: Pharma GmbH
Polish: OPTIMED Pharma GmbH
Slovak: Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin
Polish: McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin
Slovak: A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugálsko paracetamol + kodeíniumfosfát + buklizín hydrochlorid
Polish: A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugalia
Slovak: 90429 Nürnberg Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu sodná soľ diklofenaku
Polish: 90429 Nürnberg Niemcy codeinphosphathemihydrat diclofenac-natrium
Slovak: HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Polish: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Slovak: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Polish: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg Tabletka
Slovak: hemihydrát kodeíniumfosfátu + ibuprofén
Polish: Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen
Slovak: Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko paracetamol/kodeín PARACETAMOL CODEINE
Polish: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Slovak: Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Polish: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Slovak: Švédsko dihydrát kodeíniumchloridu, papaveríniumchlorid, morfíniumchlorid, metylskopolamíniumnitr át, noskapíniumchlorid
Polish: 170 09 Solna Szwecja codeine hydrochloride dihydrate, papaverine hydrochloride, morphine hydrochloride, hyoscine methonitrate, noscapine hydrochloride
Slovak: 92302 Levallois
Polish: 92300 Levallois-Perret Francja
Slovak: 500 mg + 9,6 mg tableta
Polish: 500 mg + 9,6 mg Tabletka
Slovak: Barcelona
Polish: Barcelona Hiszpania
Slovak: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Polish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Slovak: paracetamol + kodeín Codis 500 Tablets tableta na perorálny roztok
Polish: paracetamol + codeine Codis 500 Tablets
Slovak: Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Wielka Brytania codeine phosphate+paracetamol
Slovak: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Polish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Slovak: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg sirup
Polish: 125 mg /5 ml + 7,5 mg /5 ml
Slovak: 10785 Berlin Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu paracetamol
Polish: 10785 Berlin Niemcy codeinphosphathemihydrat paracetamol
Slovak: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Česká republika kodeín/paracetamol
Polish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republika Czeska
Slovak: Ospedaletto - Pisa Taliansko paracetamol + kodeíniumfosfát
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine phosphate
Slovak: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švédsko paracetamol/kodeín Citodon
Polish: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Szwecja
Slovak: 1 mg/ml sirup
Polish: 1 mg/ml
Slovak: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Polish: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Wielka Brytania
Slovak: Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Slovak: Bristol-Myers Squibb S.A.
Polish: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L.
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Polish: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Slovak: 10237 Dolni Mecholupy Česká republika paracetamol + hemihydrát kodeíniumfosfátu
Polish: 10237 Dolni Mecholupy Republika Czeska
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Polish: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Slovak: U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Polish: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Slovak: Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Veľká Británia ibuprofén + kodeín Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Polish: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Wielka Brytania ibuprofen + codeine Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Slovak: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Polish: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg Tabletka
Slovak: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Fínsko kodeín/paracetamol
Polish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finlandia codeine + paracetamol
Slovak: Poľsko bene Arzneimittel GmbH
Polish: Polska bene Arzneimittel GmbH
Slovak: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent
Polish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
Slovak: 400mg + 10mg tableta
Polish: 400 mg + 10 mg Tabletka
Slovak: PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Polish: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Wielka Brytania
Slovak: 500 mg/20 mg tableta
Polish: 500 mg/20 mg Tabletka
Slovak: Španielsko kodeíniumfosfát, hydroxyzíniumdichlorid a propyfenazón
Polish: Codeine phosphate, hidroxicine dichlorhydrate and propifenazone
Slovak: Bristol-Meyers Squibb
Polish: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
Slovak: Barcelona Španielsko paracetamol, buklizín hydrochlorid, kodeíniumfosfát a dokusát sodný
Polish: Paracetamol, Buclizine chlorhidrate, codeine phosphate and docusate sodium
Slovak: Výsledok týchto nových opatrení je takýto:
Polish: Wyniki tych nowych działań:
Slovak: To znamená, že sa nesmie používať v tejto skupine pacientov.
Polish: Oznacza to, że leku nie wolno stosować w tej grupie pacjentów.
Slovak: 24. apríla 2015 EMA/249413/2015
Polish: 24 kwietnia 2015 r. EMA/249413/2015
Slovak: Vysoká hladina morfínu môže viesť k závažným účinkom, ako sú dýchacie ťažkosti.
Polish: Duże stężenie morfiny może prowadzić do poważnych następstw, takich jak trudności w oddychaniu.
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Polish: 1 CMDh jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE), Islandię, Liechtenstein i Norwegię.
Slovak: Preskúmanie kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu u detí, sa začalo v apríli 2014 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci wszczęto w kwietniu 2014 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Slovak: Kodeín sa predáva ako jednozložkový liek alebo v kombinácii s inými účinnými látkami.
Polish: Kodeina jest wprowadzana do obrotu jako lek jednoskładnikowy lub w skojarzeniu z innymi substancjami czynnymi.
Slovak: CMDh je orgán zastupujúci členské štáty EÚ, Island, Lichtenštajnsko a Nórsko, ktorý zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky povolené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Polish: CMDh to organ reprezentujący państwa członkowskie UE oraz Islandię, Liechtenstein i Norwegię, odpowiedzialny za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Slovak: Bežne sa používa na zmiernenie bolesti a na liečbu symptómov kašľa a nádchy.
Polish: Jest ona powszechnie stosowana w łagodzeniu bólu i w leczeniu objawów kaszlu i przeziębienia.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý zodpovedá za hodnotenie bezpečnostných otázok humánnych liekov a ktorý vypracoval súbor odporúčaní.
Polish: Ponowną ocenę prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet Europejskiej Agencji Leków odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Slovak: Obmedzenia pre kodeín na kašeľ a nádchu sú väčšinou v súlade s predchádzajúcimi odporúčaniami pre kodeín, keď sa používa na zmiernenie bolesti.
Polish: Ograniczenia stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia są w większości zgodne z wcześniejszymi zaleceniami dotyczącymi stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu.
Slovak: Lieky obsahujúce kodeín boli v Európskej únii (EÚ) povolené vnútroštátnymi postupmi a v jednotlivých členských štátoch sú k dispozícii buď na predpis, alebo vo voľnom predaji.
Polish: W UE leki zawierające kodeinę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych i są dostępne w różnych państwach członkowskich z przepisu lekarza lub bez recepty.
Slovak: Tieto nové opatrenia sú založené na preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu vrátane údajov z klinických štúdií, pozorovacích štúdií a meta analýz, údajov po uvedení na trh v Európe a inej publikovanej literatúre o použití kodeínu u detí.
Polish: Te nowe działania opierają się na ponownej ocenie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia, w tym danych pochodzących z badań klinicznych, badań obserwacyjnych, metaanaliz, danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu w Europie oraz opublikowanych danych dotyczących stosowania kodeiny u dzieci.
Slovak: Toto preskúmanie nasleduje po predchádzajúcom preskúmaní kodeínu používaného na zmiernenie bolesti u detí, ktorého výsledkom bolo zavedenie určitých obmedzení s cieľom zaistiť, aby sa liek používal čo najbezpečnejšie.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny przeprowadzono w następstwie poprzedniej procedury ponownej oceny stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu u dzieci, która skutkowała wprowadzeniem kilku ograniczeń w celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce kodeín sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine CMDh, aby vydala stanovisko.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające kodeinę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do CMDh w celu przyjęcia stanowiska w tej sprawie.
Slovak: Nové opatrenia sú založené na preskúmaní, ktoré uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA.
Polish: Nowe działania opierają się na ponownej ocenie przeprowadzonej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków.
Slovak: Kodeín je tiež kontraindikovaný u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
Polish: • Stosowanie kodeiny jest także przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem CYP2D6.
Slovak: Okrem toho, deti, ktoré už majú problémy s dýchaním, môžu byť náchylnejšie na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
Polish: Ponadto dzieci, u których już występują problemy z oddychaniem, mogą być bardziej podatne na te problemy w związku ze stosowaniem kodeiny.
Slovak: Niektoré osoby premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne, čo vedie k vysokej hladine morfínu v krvi.
Polish: U niektórych osób kodeina jest przekształcana w morfinę z większą szybkością niż normalnie, co skutkuje dużym stężeniem morfiny we krwi.
Slovak: V publikovanej literatúre bolo identifikovaných celkovo 14 prípadov intoxikácie kodeínom u detí (vo veku od 17 dní do 6 rokov) súvisiacich s liečbou kašľa a respiračnej infekcie, pričom štyri prípady boli smrteľné.
Polish: Łącznie w opublikowanym piśmiennictwie zidentyfikowano 14 przypadków dotyczących zatrucia kodeiną u dzieci (w wieku od 17 dni do 6 lat), związanych z leczeniem kaszlu i zakażenia dróg oddechowych.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia, ktorí si u pacienta, ktorému bol podaný kodeín, všimnú ktorýkoľvek z nasledujúcich symptómov, musia prestať podávať liek a ihneď vyhľadať lekársku pomoc: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, malé zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni przerwać podawanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia u pacjenta następujących objawów: powolne lub płytkie oddechy, dezorientacja, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.
Slovak: Keďže sa zistilo, že podobné úvahy sa môžu aplikovať aj na použitie kodeínu na kašeľ a nádchu u detí, v rámci EÚ sa začalo druhé preskúmanie takéhoto použitia.
Polish: Ponieważ zdano sobie sprawę, że podobne kwestie mogą dotyczyć stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci, rozpoczęto procedurę ponownej oceny na terenie całej Unii Europejskiej.
Slovak: Okrem týchto nových opatrení pre deti sa kodeín nesmie používať ani u osôb akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne (ultrarýchli metabolizéri), ani u dojčiacich matiek, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
Polish: Oprócz nowych działań dotyczących stosowania leku u dzieci, kodeiny nie wolno również stosować u osób w każdym wieku, u których kodeina jest przekształcana w morfinę z większą szybkością niż normalna (osoby z ultraszybkim metabolizmem), a także u matek karmiących piersią, ponieważ kodeina przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Slovak: apríla 2015 prijala koordinačná skupina CMDh na základe zhody stanovisko, takže opatrenia odporučené výborom PRAC budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2015 r. CMDh przyjęła stanowisko w drodze konsensusu, zgodnie z którym działania zalecone przez PRAC zostaną bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Slovak: Kodeín je opioidný liek, ktorý sa v tele premieňa na morfín.
Polish: Kodeina jest lekiem opioidowym przekształcanym w organizmie w morfinę.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh1 schválila na základe zhody nové opatrenia na minimalizovanie rizika závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov súvisiacich s liekmi obsahujúcimi kodeín, keď sa používajú na kašeľ a nádchu u detí.
Polish: CMDh1 uzgodniła w drodze konsensusu nowe działania służące zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem, związanych ze stosowaniem leków zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci.
Slovak: Výbor PRAC tiež poznamenal, že kašeľ a nádcha sú zvyčajne stavy, ktoré odznejú bez liečby, a dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené.
Polish: PRAC zauważył także, że kaszel i przeziębienie są zasadniczo chorobami samoograniczającymi i dowody na skuteczność kodeiny w leczeniu kaszlu u dzieci są ograniczone.
Slovak: Keďže koordinačná skupina CMDh v súčasnosti schválila na základe zhody opatrenia výboru PRAC, tieto opatrenia budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú tieto lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła teraz działania zalecane przez PRAC w drodze konsensusu, zostaną one bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Slovak: Na základe preskúmania kodeínu v rámci EÚ, keď sa používa na kašeľ a nádchu, boli zavedené zmeny v spôsobe, akým sa liek používa, aby sa zabezpečilo, že prínosy u detí a dospievajúcich budú naďalej prevyšovať riziká.
Polish: • W następstwie procedury ponownej oceny przeprowadzonej na terenie całej Unii Europejskiej, dotyczącej stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu, wprowadzono zmiany do sposobu stosowania leku w celu zapewnienia, że korzyści będą nadal przewyższać ryzyko stosowania u dzieci i młodzieży.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že spôsob, akým sa kodeín premieňa na morfín u detí mladších ako 12 rokov, je variabilnejší a nepredvídateľnejší a táto populácia má preto mimoriadne riziko takýchto vedľajších účinkov indukovaných morfínom.
Polish: Dostępne dane wskazują, że sposób przekształcania kodeiny w morfinę u dzieci poniżej 12. roku życia jest bardziej zróżnicowany i nieprzewidywalny, co stwarza w tej populacji szczególne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez morfinę.
Slovak: Pacienti akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus, to znamená, že veľmi rýchlo premieňajú kodeín na morfín, nesmú používať kodeín na kašeľ a nádchu, pretože majú vyššie riziko závažných vedľajších účinkov súvisiacich s kodeínom.
Polish: • Pacjentom w każdym wieku będący osobami z ultraszybkim metabolizmem, co oznacza, że kodeina jest u nich przekształcana w morfinę z bardzo dużą szybkością, nie wolno podawać kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia z uwagi na większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kodeiny.
Slovak: Dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené a v medzinárodných usmerneniach sa zdôrazňuje, že kašeľ súvisiaci s vírusovými infekciami môže byť uspokojivo manažovaný tekutinami a zvýšenou vlhkosťou v prostredí; v prípade chronického kašľa má byť liečba zameraná na základné ochorenie.
Polish: Dodatkowo dowody świadczące o skuteczności kodeiny w leczeniu kaszlu u dzieci są ograniczone, a wytyczne międzynarodowe podkreślają, że kaszel związany z zakażeniem wirusowym może być kontrolowany w zadowalającym stopniu poprzez podawanie płynów i zwiększenie wilgotności otoczenia.
Slovak: Matky, ktoré dojčia, nesmú užívať kodeín, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
Polish: • Matkom karmiącym piersią nie wolno podawać kodeiny, ponieważ kodeina przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že aj keď sa vedľajšie účinky indukované morfínom môžu vyskytnúť u pacientov každého veku, spôsob, akým sa kodeín premieňa na morfín u detí mladších ako 12 rokov, je variabilnejší a nepredvídateľnejší a táto populácia má preto mimoriadne riziko takýchto vedľajších účinkov.
Polish: PRAC uznał, że pomimo możliwości wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez morfinę u pacjentów w każdym wieku, sposób przekształcania kodeiny w morfinę u dzieci poniżej 12. roku życia jest bardziej zróżnicowany i nieprzewidywalny, co stwarza w tej populacji szczególne ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa podstupujete liečbu kodeínom a máte otázky alebo obavy súvisiace s liečbou, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania kodeiny u osoby dorosłej lub dziecka należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov, ktorí majú problémy s dýchaním, sa kodeín neodporúča, keďže táto populácia môže byť náchylnejšia na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
Polish: • Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci w wieku od 12 do 18 lat, u których występują problemy z oddychaniem, ponieważ grupa ta może być bardziej podatna na problemy z oddychaniem w związku ze stosowaniem kodeiny.
Slovak: Lieky obsahujúce kodeín na kašeľ a nádchu sa nesmú používať u detí mladších ako 12 rokov vzhľadom na riziko závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov.
Polish: • Leków zawierających kodeinę nie wolno stosować w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia z uwagi na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem.
Slovak: Účinky kodeínu sú zabezpečené premenou na morfín v tele pacienta.
Polish: Działanie kodeiny wynika z jej przekształcenia w morfinę w organizmie.
Slovak: Použitie kodeínu na kašeľ a nádchu sa neodporúča u detí a dospievajúcich od 12 do 18 rokov, ktorí majú dýchacie problémy.
Polish: • Nie zaleca się stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, u których występują problemy z oddychaniem.
Slovak: Použitie kodeínu na kašeľ a nádchu je v súčasnosti kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov.
Polish: • Stosowanie kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia jest obecnie przeciwwskazane.
Slovak: Kodeín na kašeľ a nádchu je v súčasnosti kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov a neodporúča sa u detí vo veku od 12 do 18 rokov s poškodením dýchacej funkcie.
Polish: • Stosowanie kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia jest obecnie przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia i niezalecane u dzieci w wieku od 12 do 18 lat z zaburzeniami oddychania.
Slovak: 28. júna 2013 EMA/385716/2013
Polish: 28 czerwca 2013 r. EMA/385716/2013
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová a Martin Harvey tel.:
Polish: Dane kontaktowe naszych rzeczników prasowych Monika Benstetter lub Martin Harvey
Slovak: +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Polish: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovak: Prieskum bol iniciovaný 3. októbra 2012 na základe požiadavky liekovej agentúry Spojeného kráľovstva podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny wszczęto w dniu 3 października 2012 r. na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.