FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antacidá a lieky obsahujúce pufre
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy i produkty lecznicze zawierające substancje buforujące
Slovak: Súbežné použitie je kontraindikované
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane
Slovak: V štúdiách in vivo na potkanoch atazanavir neindukoval mikrojadrá v kostnej dreni, poškodenie DNA v dvanástniku (stanovenie komét) alebo neplánovanú reparáciu DNA v pečeni pri plazmatických a tkanivových koncentráciách prevyšujúcich koncentrácie, ktoré boli klastogénne in vitro.
Polish: W badaniach in vivo na szczurach, atazanawir nie indukował tworzenia się mikrojąder w szpiku, uszkodzeń DNA w dwunastnicy (test kometowy) ani nieprogramowanej naprawy DNA w wątrobie przy stężeniach w osoczu i tkankach przekraczających te, które były in vitro klastogenne.
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo točenie hlavy, prosím kontaktujte , okamžite svojho lekára.
Polish: Jeśli wystąpią zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Ak sa EVOTAZ vynechá do 12 hodín od zvyčajného času užívania, pacient má byť poučený, aby užil predpísanú dávku EVOTAZU s jedlom čo najskôr ako je to možné.
Polish: Jeśli od pominięcia dawki produktu leczniczego EVOTAZ upłynęło nie więcej niż 12 godzin, należy poinstruować pacjentów o konieczności przyjęcia przepisanej dawki produktu EVOTAZ tak szybko, jak to możliwe, z posiłkiem.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie a autoimunitné ochorenia
Polish: Zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej i zaburzenia autoimmunologiczne
Slovak: Miera virologickej odpovede sa hodnotila v obidvoch skupinách a virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie nedetekovateľnej virologickej záťaže (<
Polish: Odsetek odpowiedzi wirusologicznej był oceniany w obu grupach terapeutycznych i odpowiedź wirusologiczna była zdefiniowana jako uzyskanie niewykrywalnego miana wirusa (RNA HIV-1 <50 kopii/ml).
Slovak: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obalené tablety atazanavir/kobicistat
Polish: EVOTAZ 300 mg/150 mg tabletki powlekane atazanawir/kobicystat
Slovak: Maravirok je substrátom CYP3A a jeho plazmatická koncentrácia sa zvyšuje, ak sa súbežne podáva so silnými inhibítormi CYP3A.
Polish: Marawirok jest substratem CYP3A i jego stężenie w osoczu zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie (nehormonálne) (pozri časť 4.5).
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych (niehormonalnych) metod antykoncepcji (patrz punkt 4.5).
Slovak: Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidém
Polish: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Slovak: Kobicistatom spôsobená inhibícia metabolizmu sprostredkovaného enzýmom CYP3A zosilňuje systémovú expozíciu substrátov enzýmu CYP3A, ako je atazanavir, ktoré majú obmedzenú biologickú dostupnosť a ich polčas sa skracuje prostredníctvom metabolizmu závislého od enzýmu CYP3A.
Polish: Hamowanie przez kobicystat metabolizmu odbywającego się za pośrednictwem CYP3A zwiększa ogólnoustrojową ekspozycję na substraty CYP3A, takie jak atazanawir, w przypadku których ograniczona jest biodostępność, a okres półtrwania jest skrócony z powodu metabolizmu zależnego od CYP3A.
Slovak: Atazanavir je slabý až stredne silný inhibítor CYP2C8.
Polish: Atazanawir jest słabym do umiarkowanego inhibitorem CYP2C8.
Slovak: Ubezpečte sa, že váš lekár vie: ak máte problémy s pečeňou ak sa u vás vyvinú prejavy alebo príznaky žlčníkových kameňov (bolesť na pravej strane).
Polish: Należy poinformować lekarza: jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby jeśli u pacjenta wystąpią objawy kamicy żółciowej (ból w prawym boku).
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa pri kobicistate nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki kobicystatu.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a tenofoviralafenamidu v dávke 25 mg na liečbu infekcie HBV sa neodporúča
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i tenofowiru alafenamidu w dawce 25 mg w leczeniu zakażenia HBV.
Slovak: Pre tieto sedatíva/hypnotíká môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie koncentrácie.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków uspokajających i nasennych i zaleca się monitorowanie ich stężenia.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity s kobicistatom na potkanoch neodhalili karcinogénny potenciál špecifický pre tento druh, ktorý sa preto považuje ako nevýznamný pre ľudí.
Polish: Długoterminowe badanie rakotwórczości kobicystatu u szczurów wykazało działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale jest ono uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a liekov, ktoré indukujú CYP3A4 je kontraindikované alebo sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5), pretože okrem znížených plazmatických koncentrácií atazanaviru z dôvodu indukcie CYP3A4, môžu mať znížené plazmatické koncentrácie kobicistatu za následok plazmatické hladiny kobicistatu, ktoré nie sú dostatočné na dosiahnutie adekvátneho zlepšenie farmakokinetiky atazanaviru.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które indukują CYP3A4, jest przeciwwskazane lub nie jest zalecane (patrz punkty 4.3 i 4.5), ponieważ, oprócz zmniejszonych stężeń atazanawiru w osoczu na skutek indukowania CYP3A4, zmniejszenie stężeń kobicystatu w osoczu mogłoby spowodować, że będą one niewystarczające do osiągnięcia odpowiedniego wzmocnienia właściwości farmakologicznych atazanawiru.
Slovak: Na trh nemusia byť vo vašej krajine uvedené všetky veľkosti balenia.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w kraju pacjenta.
Slovak: Atazanavir inhibuje UGT a môže zasahovať do metabolizmu irinotekánu, čo má za následok zvýšenú toxicitu irinotekánu.
Polish: Atazanawir hamuje aktywność UGT i może wpływać na metabolizm irynotekanu, zwiększając jego toksyczność.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Polish: Nie należy stosować produktu EVOTAZ w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które są substratami CYP3A4 i mają wąski indeks terapeutyczny.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje pre atazanavir v kombinácii s kobicistatom u pacientov s nedostatočnosťou obličiek.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących atazanawiru w skojarzeniu z kobicystatem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Slovak: Každá fľaška obsahuje 30 filmom obalených tabliet a vysúšadlo so silicovým gélom.
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek powlekanych i żel krzemionkowy jako środek osuszający.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky kobicistatu z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu kobicystatu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Slovak: Nízke hladiny metabolitov sa pozorovali v moči a v stolici a neprispievajú k inhibičnej aktivite CYP3A kobicistatu.
Polish: Małe stężenia metabolitów są obserwowane w moczu i kale i nie przyczyniają się do działania kobicystatu hamującego CYP3A.
Slovak: Frekvencia liečbou vyvolanej hepatitídy alebo zvýšenia transaminázy u pacientov súčasne infikovaných týmito vírusmi bola porovnateľná pri použití atazanaviru a s ním porovnateľnými režimami (pozri časť 4.4).
Polish: Częstość występowania w trakcie leczenia zapalenia wątroby lub zwiększenia aktywności aminotransferaz u pacjentów z jednocześnie występującym zakażeniem była porównywalna dla atazanawiru i porównywanych innych schematów leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovak: ANTIVIROTIKÁ PROTI HCV
Polish: LEKI PRZECIW HCV
Slovak: Dihydroergotamín Ergometrín Ergotamín Metylergonovín
Polish: Dihydroergotamina Ergometryna Ergotamina Metyloergonowina
Slovak: Zvýšte sledovanie z dôvodu nežiaducich reakcií.
Polish: Należy zwiększyć częstość monitorowania działań niepożądanych.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Slovak: 14-OH klaritromycín 14-OH klaritromycín AUC ↓70
Polish: 14-OH klarytromycyna 14-OH klarytromycyna AUC ↓70% (↓74%
Slovak: Hlásili sa aj autoimunitné ochorenia (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu je však variabilnejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Polish: Zgłaszano także przypadki zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić dopiero wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovak: % trvanie akčného potenciálu (action potential duration, ADP90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Polish: Podobne stężenia atazanawiru zwiększały o 13% czas trwania potencjału czynnościowego (APD90) w badaniu włókien Purkinjego u królików.
Slovak: Sérový cholesterol a glukóza sa minimálne až mierne zvýšili u potkanov, no nie u myší alebo psov.
Polish: U szczurów stwierdzano nieznaczne do umiarkowanego zwiększenie stężenia cholesterolu i glukozy, natomiast nie występowało ono u myszy i psów.
Slovak: Z 19 pacientov sa u 1 vyvinula substitúcia M184V spojená s rezistenciou na emtricitabín bez vzniku substitúcií spojených s rezistenciou na tenofovir alebo inhibítor proteázy.
Polish: Wśród tych 19 pacjentów u 1 wystąpiła związana z opornością na emtrycytabinę substytucja M184V i nie wystąpiły żadne substytucje związane z opornością na tenofowir lub inhibitor proteazy.
Slovak: Kobicistat reverzibilne inhibuje MATE1, a ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM, koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť.
Polish: Kobicystat odwracalnie hamuje MATE1, dlatego stężenia metforminy mogą być zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
Slovak: V predklinických štúdiách fertility a raného embryonálneho vývoja na potkanoch, atazanavir zmenil estrálny cyklus bez vplyvov na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Polish: W nieklinicznym badaniu na szczurach dotyczącym płodności i wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, atazanawir zmieniał cykl płodności bez wpływu na kojarzenie lub płodność (patrz punkt 5.3).
Slovak: To môže mať za následok stratu terapeutického účinku EVOTAZU a vývoj rezistencie na atazanavir (pozri časť 4.4).
Polish: Może to powodować utratę działania terapeutycznego produktu EVOTAZ i rozwój oporności na atazanawir (patrz punkt 4.4).
Slovak: Iné očividné klinické laboratórne abnormality (3. alebo 4. stupňa) hlásené u ≥
Polish: Innymi nieprawidłowościami o znaczeniu klinicznym (stopnia 3. lub 4.)
Slovak: Vyššie koncentrácie môžu umocniť nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirom vrátane ochorení obličiek.
Polish: Zwiększone stężenia mogą nasilać związane z tenofowirem działania niepożądane, w tym zaburzenia czynności nerek.
Slovak: Po perorálnom podaní [14C]kobicistatu sa 86 % z dávky zistilo v stolici a 8,2
Polish: Po podaniu doustnym kobicystatu znakowanego 14C, 86% i 8,2% dawki odzyskano odpowiednio w kale i w moczu.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace s inhibítorom PDE5.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
Slovak: Ex vivo štúdie na králikoch a in vivo štúdie na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej komory pri koncentráciách minimálne 10-násobne vyšších, než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Polish: Badania ex vivo na królikach i in vivo na psach wskazują, że kobicystat w średnich stężeniach co najmniej 10-krotnie większych niż w przypadku ekspozycji u człowieka po zastosowaniu zalecanej dawki dobowej 150 mg, wykazuje niewielką zdolność do wydłużania odstępu QT i może nieznacznie wydłużyć odcinek PR oraz zmniejszyć czynność lewej komory serca.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s warfarínom má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšených plazmatických koncentrácií warfarínu a odporúča sa sledovať INR (Medzinárodný normalizovaný pomer)
Polish: Jednoczesne podawanie produktu EVOTAZ z warfaryną może powodować ciężkie i (lub) zagrażające życiu krwawienie z powodu zwiększenia stężenia warfaryny w osoczu i zaleca się monitorowanie INR (międzynarodowego współczynnika znormalizowanego) (patrz punkt 4.5).
Slovak: U dospelých pacientov infikovaných HIV (n=33, kombinované štúdie) bol priemerný polčas v rozsahu dávkovacieho intervalu atazanaviru 12 hodín v rovnovážnom stave po dávke 300 mg denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne s ľahkým jedlom.
Polish: U osób dorosłych zakażonych wirusem HIV (n= 33, połączone badania) średni okres półtrwania w odstępie dawkowania dla atazanawiru w stanie stacjonarnym wynosił 12 godzin, po podaniu dawki 300 mg na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę z lekkim posiłkiem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia metabolizmu atazanavirom.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu metabolizmu przez atazanawir.
Slovak: V klinických štúdiách, atazanavir preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu než komparátory.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że atazanawir powoduje zaburzenia lipidowe (dyslipidemia) w mniejszym stopniu niż porównywane leki.
Slovak: EVOTAZ je indikovaný na používanie s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1.
Polish: Skojarzone stosowanie z przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi Produkt EVOTAZ jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1.
Slovak: Keďže sa atazanavir a kobicistat silno viažu na bielkoviny plazmy, nie je pravdepodobné, že sa budú signifikantne odstraňovať hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou (pozri časti 4.2 a 5.2).
Polish: Atazanawir i kobicystat w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza, dlatego jest mało prawdopodobne, by można je było w znacznym stopniu usunąć w wyniku hemodializy lub dializy otrzewnowej (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Slovak: Koncentrácie atazanaviru neboli signifikantne ovplyvnené.
Polish: Stężenia atazanawiru nie były istotnie zmienione.
Slovak: Súbežnému používaniu EVOTAZU a rivaroxabanu sa vyhnite.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i rywaroksabanu.
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 bolo priemerné zvýšenie počtu CD4+ buniek od východiskového stavu v 48. týždni 213 buniek/mm3 a v 144. týždni 310 buniek/mm3 u pacientov užívajúcich atazanavir zosilnený kobicistatom a 219 buniek/mm3 a 332 buniek/mm3 u pacientov užívajúcich atazanavir zosilnený ritonavirom.
Polish: W badaniu GS-US-216-0114 średnie zwiększenie początkowej liczby komórek CD4+ w tygodniach 48 i 144 wynosiło odpowiednio 213 i 310 komórek/mm3 u pacjentów otrzymujących atazanawir wzmocniony kobicystatem oraz 219 i 332 komórek/mm3 u pacjentów otrzymujących atazanawir wzmocniony rytonawirem.
Slovak: V štúdii definitívneho embryonálneho vývoja sa u gravidných králikov pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek veľké lézie na žalúdku a črevách pri dávkach 2 až 4-násobne prevyšujúcich najvyššiu podanú dávku u matky.
Polish: U martwych i umierających ciężarnych królików obserwowano rozlane uszkodzenia żołądka i jelit po dawkach u ciężarnych samic, które były 2 do 4 razy większe od dawek podawanych w rozstrzygających badaniach rozwoju zarodkowego.
Slovak: Ako uchovávať EVOTAZ
Polish: Jak przechowywać lek EVOTAZ
Slovak: Očakávané: ↔
Polish: Oczekiwana: ↔ Atazanawir ↔ Rytonawir
Slovak: Koncentrácie atazanaviru a flukonazolu neboli signifikantne zmenené, ak sa atazanavir/ritonavir podával súbežne s flukonazolom.
Polish: Stężenia atazanawiru i flukonazolu nie były istotnie zmienione w czasie stosowania atazanawiru z rytonawirem jednocześnie z flukonazolem.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť atazanaviru neboli u pacientov s významnými existujúcimi ochoreniami pečene stanovené.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności atazanawiru u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa metabolizujú pečeňovým systémom.
Polish: Atazanawir i kobicystat są metabolizowane przez wątrobę.
Slovak: Niektoré lieky sa nemôžu užívať spolu s EVOTAZOM alebo pri užívaní s EVOTAZOM môže byť potrebná zmena ich spôsobu podávania.
Polish: Są też inne leki, które nie mogą być przyjmowane jednocześnie lub może być konieczna zmiana w ich schemacie podawania podczas przyjmowania z lekiem EVOTAZ.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie nie jest zalecane
Slovak: Pre lieky, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A, môžu tieto vyššie plazmatické koncentrácie potenciálne viesť k závažným, život ohrozujúcim alebo smrteľným udalostiam (pozri časti 4.3 a 4.5).
Polish: W przypadku produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A takie większe stężenia w osoczu mogą prowadzić do ciężkich, zagrażających życiu lub zakończonych zgonem działań niepożądanych (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Slovak: U pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3krát týždenne sa odporúča ďalšie zníženie dávkovania rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch.
Polish: Dalsze zmniejszenie dawki ryfabutyny do 150 mg dwa razy w tygodniu w określone dni zaleca się u pacjentów, u których dawka 150 mg 3 razy w tygodniu nie jest tolerowana.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté vyrážka menej časté pruritus, multiformný erytéma,b, toxické kožné výsevya,b, lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS)a,b, angioedéma, urtikária, alopécia zriedkavé
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często wysypka niezbyt często świąd, rumień wielopostaciowya,b, toksyczne wykwity skórnea,b, zespół wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)a,b, obrzęk naczynioruchowya, pokrzywka, łysienie.
Slovak: EVOTAZ je kombinovaná fixná dávka antivírusového liečiva atazanaviru zosilneného liečivom na zlepšenie farmakokinetiky kobicistatom.
Polish: EVOTAZ jest złożonym lekiem przeciwwirusowym zawierającym ustalone dawki atazanawiru wzmocnionego kobicystatem nasilającym właściwości farmakokinetyczne.
Slovak: U pacientov s existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) sa má EVOTAZ používať opatrne a len vtedy, ak prínosy prevyšujú riziko (pozri časť 5.1).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze, o których wiadomo, że wydłużają odstęp PR. U pacjentów, u których wcześniej występowały zaburzenia przewodnictwa (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub wyższego stopnia, lub złożony blok odnogi pęczka Hisa), EVOTAZ należy stosować z zachowaniem ostrożności i jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko (patrz punkt 5.1).
Slovak: Počas gravidity sa môžu významne znížiť plazmatické hladiny kobicistátu a následne atazanaviru.
Polish: Stężenia kobicystatu w osoczu i w konsekwencji atazanawiru mogą znacznie zmniejszyć się w okresie ciąży.
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené atazanavirom/kobicistatom Atazanavir je inhibítor CYP3A4 a UGT1A1.
Polish: Produkty lecznicze, na które może mieć wpływ atazanawir i kobicystat Atazanawir jest inhibitorem CYP3A4 i UGT1A1.
Slovak: Klaritromycín môže zvýšiť koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Polish: Klarytromycyna może zwiększać stężenia atazanawiru i kobicystatu.
Slovak: Tento účinok môže byť výsledkom indukcie CYP3A4.
Polish: Działanie to może być wynikiem indukcji CYP3A4.
Slovak: Atazanavir sa skúmal u dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (n=20) vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri opakovanom podávaní dávok 400 mg jedenkrát denne.
Polish: U dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (n=20), w tym u pacjentów poddawanych hemodializie, badano atazanawir po wielokrotnym podaniu dawki 400 mg raz na dobę.
Slovak: Inhibítory HCV proteázy
Polish: Inhibitory proteazy HCV
Slovak: Na zlepšenie biologickej dostupnosti sa má EVOTAZ užívať s jedlom.
Polish: W celu zwiększenia biodostępności produkt EVOTAZ należy przyjmować podczas posiłków.
Slovak: Súbežné podávanie bocepreviru a atazanaviru/ritonaviru viedlo k zníženej expozícii atazanaviru a ritonaviru.
Polish: Jednoczesne stosowanie boceprewiru z atazanawirem i rytonawirem powodowało zmniejszenie ekspozycji na atazanawir i rytonawir.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať EVOTAZ, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku EVOTAZ należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Kobicistat je selektívny inhibítor mechanizmu účinku cytochrómov P450 podskupiny CYP3A.
Polish: Kobicystat jest selektywnym inhibitorem izoenzymów cytochromów P450, należących do podrodziny CYP3A.
Slovak: Liečivá sú atazanavir a kobicistat.
Polish: Substancjami czynnymi leku są atazanawir i kobicystat.
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy, závrat, spavosť, porucha chuti menej časté periférna neuropatia, synkopa, amnézia
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często ból głowy, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku niezbyt często neuropatia obwodowa, omdlenie, amnezja
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a pridruženou (oportúnnou) infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, obserwowane przez lekarza lub przez pacjenta objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV.
Slovak: V skupine atazanavir zosilnený kobicistatom však malo vyššie percento jedincov zvýšenia celkového bilirubínu > 2 x ULN než v skupine atazanavir zosilnený ritonavirom (88,0
Polish: Jednak u większego odsetka pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony kobicystatem wystąpiło zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej wynoszące > 2 x górna granica normy w porównaniu z pacjentami w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony rytonawirem (odpowiednio 88,0% i 80,9%).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s atazanavirom sa nepozoroval signifikantný účinok na koncentrácie metadónu.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem, nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia metadonu.
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Polish: Syldenafil, tadalafil i wardenafil są metabolizowane przez CYP3A4.
Slovak: Profil rezistencie EVOTAZU je riadený atazanavirom.
Polish: Profil oporności produktu EVOTAZ zależy od atazanawiru.
Slovak: Ďalšie detaily si pozrite v súhrne charakteristických vlastností maraviroku.
Polish: Dalsze informacje, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla marawiroku.
Slovak: Stupne rezistencie na atazanavir sa pohybovali v rozsahu od 3,5- do 29-násobku bez existencie fenotypovej skríženej rezistencie na iné PI.
Polish: Poziomy oporności na atazanawir obejmowały zakres 3,5-29 razy bez fenotypowej oporności krzyżowej na inne inhibitory proteazy.
Slovak: Metabolické paramatre
Polish: Parametry metaboliczne
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú, no nie sú obmedzené na itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (pozri tabuľku 1).
Polish: Do takich leków należą między innymi: itrakonazol, ketokonazol i worykonazol (patrz Tabela 1).
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu v kombinácii s EVOTAZOM nie je stanovená, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu podawanego jednocześnie z produktem EVOTAZ w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.