FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les examens suivants doivent être réalisés une fois par semaine au cours des deux premières semaines puis toutes les deux semaines pendant le mois suivant ; ensuite, en fonction de la numération leucocytaire et de la stabilité du patient, au moins une fois par mois durant les six mois qui suivent et au moins tous les trois mois par la suite.
Slovak: V prvých dvoch týždňoch týždenne, potom v nasledujúcom mesiaci každé dva týždne; neskôr v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej raz mesačne v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov, a potom najmenej každé tri mesiace:
French: Il faut 30 à 60 secondes pour que cela soit efficace.
Slovak: Účinnosť sa dosiahne v priebehu 30 - 60 sekúnd.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
French: Cette affection peut également être associée à une vasculite et à d'autres comorbidités.
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité du méthotrexate sur la reproduction, tout particulièrement au cours du premier trimestre (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
French: Changez à chaque fois de site d'injection.
Slovak: Zakaždým zmeňte miesto podania injekcie.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 18 Août 2016.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. august 2016
French: Ce médicament est exclusivement à usage unique.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
French: Il est dès lors extrêmement important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou qui envisagent une grossesse.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby sa metotrexát nepodával tehotným pacientkam alebo pacientkam, ktoré plánujú otehotnieť.
French: On entend et on ressent un second déclic lorsque l'injection est terminée.
Slovak: Pocítite a začujete druhé „cvaknutie" hneď po dokončení injekcie.
French: Nordimet contient du sodium
Slovak: Nordimet obsahuje sodík
French: Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ».
Slovak: Pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".
French: La dose hebdomadaire moyenne est de 15 à 20 mg.
Slovak: Priemerná týždenná dávka je 15-20 mg.
French: Environ 5 à 20% du méthotrexate et 1 à 5% du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Slovak: Asi 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxy-metotrexátu sa vylučuje žlčou.
French: Les éléments d'un coffret ne peuvent être vendus séparément.
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
French: Environ 50% du méthotrexate est lié aux protéines sériques.
Slovak: Približne 50 % metotrexátu sa viaže na sérové proteíny.
French: Le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit utiliser les questionnaires de suivi ciblé convenus pour toutes les erreurs de médication aboutissant à un surdosage.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii na uvedenie na trh majú zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et contient des particules.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a obsahuje častice.
French: Une élévation transitoire des transaminases jusqu'à deux à trois fois la limite supérieure de la normale a été décrite chez des patients à une fréquence de 13 à 20%.
Slovak: Dočasné zvýšenie transamináz na dvojnásobok alebo trojnásobok hornej hranice normálu bolo hlásené u pacientov s frekvenciou 13-20
French: Avant l'administration de produits à base d'acide folique, un contrôle du taux de vitamine B12 est recommandé car l'acide folique peut masquer une carence existante en vitamine B12, plus particulièrement chez les adultes de plus de 50 ans.
Slovak: Pred použitím prípravkov s obsahom kyseliny listovej sa odporúča sledovať hladiny vitamínu B12, keďže kyselina listová môže maskovať existujúci nedostatok vitamínu B12, a to najmä u dospelých vo veku nad 50 rokov.
French: La durée totale du traitement est déterminée par le médecin.
Slovak: Celkovú dĺžku liečby určí lekár.
French: Vous ne devez pas interrompre ni arrêter le traitement par Nordimet avant d'en avoir discuté avec votre médecin.
Slovak: Nesmiete prerušiť alebo ukončiť liečbu Nordimetom bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
French: 9) La durée maximale de l'injection est de dix secondes.
Slovak: Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
French: L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'expérience insuffisante dans ce groupe d'âge.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam v tejto vekovej skupine.
French: Le méthotrexate s'injecte une fois par semaine.
Slovak: Metotrexát sa aplikuje injekčne raz týždenne.
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
Slovak: Terminálny polčas je v priemere 6-7 hodín a vykazuje značnú variabilitu (3-17 hodín).
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Slovak: Hlavným metabolitom je 7-hydroxymetotrexát.
French: Les maladies pulmonaires induites par le méthotrexate ne sont pas toujours totalement réversibles.
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom neboli vždy úplne reverzibilné.
French: En cas de contamination, les zones touchées doivent être rincées immédiatement avec une grande quantité d'eau (voir rubrique 6.6).
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody (pozri časť 6.6).
French: Si cette dose de test est bien tolérée, le traitement se poursuivra après une semaine avec une dose d'environ 7,5 mg.
Slovak: V prípade, že je testovacia dávka dobre tolerovaná, liečba bude pokračovať po týždni s dávkou približne 7,5 mg.
French: L'innocuité et l'efficacité de Nordimet chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nordimetu u detí vo veku < 3 roky nebola stanovená (pozri časť 4.4).
French: Le méthotrexate traverse la barrière placentaire chez le rat et le singe.
Slovak: Metotrexát prechádza placentárnou bariérou u potkanov a opíc.
French: Le médecin peut augmenter cette dose si la dose utilisée s'avère inefficace mais est bien tolérée.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak použitá dávka nie je účinná, ale je dobre tolerovaná.
French: La survenue et la sévérité des effets indésirables dépendent de la dose utilisée et de la fréquence d'administration.
Slovak: Výskyt a stupeň závažnosti nežiaducich účinkov závisia od dávkovania a frekvencie podávania.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde par ces médicaments peut se poursuivre lors d'un traitement par méthotrexate à faible dose mais uniquement sous surveillance médicale attentive.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy týmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom nízkymi dávkami, ale len pod prísnym lekárskym dohľadom.
French: En cas d'insuffisance rénale, l'élimination est fortement retardée.
Slovak: V prípade obličkovej nedostatočnosti je eliminácia významne spomalená.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nordimet Comment utiliser Nordimet
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nordimet Ako používať Nordimet
French: Rare : Altérations de l'humeur.
Slovak: Zriedkavé: zmeny nálady.
French: Si votre médecin considère qu'un traitement par le méthotrexate est absolument nécessaire pendant la période d'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.
Slovak: Ak váš lekár považuje liečbu metotrexátom za absolútne nevyhnutnú v období dojčenia, musíte prestať dojčiť.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais continuez à utiliser la dose prescrite.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní predpísanej dávky ako zvyčajne.
French: Si le résultat de l'un de ces tests est anormal, le traitement ne sera repris que lorsque tous les résultats seront revenus à la normale.
Slovak: Ak sú výsledky niektorého z týchto vyšetrení mimo normy, liečba bude pokračovať až potom, keď sa hodnoty vrátia do normálu.
French: Enfants, adolescents et personnes âgées Les recommandations posologiques dépendent du poids corporel du patient.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti Pokyny o dávkovaní závisia od telesnej hmotnosti pacienta.
French: Si cela est cliniquement justifié, il faut exclure une tuberculose et une hépatite.
Slovak: Ak je to klinicky indikované, vylúčte tuberkulózu a hepatitídu.
French: D'autres examens peuvent également être réalisés pendant et après le traitement.
Slovak: Ďalšie vyšetrenia môžu byť vykonané počas liečby a po jej ukončení.
French: Par conséquent, l'association de ces substances peut nécessiter un ajustement de la dose.
Slovak: Preto ich kombinácia si môže vyžadovať úpravu dávky.
French: Les enfants, les adolescents et les personnes âgées sous traitement par Nordimet doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite afin d'identifier le plus tôt possible les éventuels effets indésirables.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší ľudia liečení Nordimetom musia byť pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa čo najskôr identifikovali možné vedľajšie účinky.
French: Pendant le traitement, les tests de grossesse doivent être répétés en cas de nécessité clinique (par exemple suite à une interruption de la contraception).
Slovak: Počas liečby sa musia tehotenské testy opakovať podľa klinických požiadaviek (napr. po akomkoľvek prerušení antikoncepcie).
French: - Abus d'alcool.
Slovak: Závislosť od alkoholu.
French: Il doit être injecté une fois par semaine et il est conseillé de l'injecter toujours le même jour de la semaine.
Slovak: Musí sa podať injekčne jedenkrát týždenne a odporúča sa vždy podať Nordimet v rovnakom dni v týždni.
French: Nordimet a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Nordimet má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa
French: On injecte ainsi le médicament sous la peau.
Slovak: Tým sa liek vstrekne pod kožu.
French: Des effets tératogènes ont été identifiés pour quatre espèces (rat, souris, lapin, chat).
Slovak: Teratogénny účinok bol zistený u štyroch druhov (potkany, myši, králiky, mačky).
French: Les symptômes pulmonaires nécessitent un diagnostic rapide et l'arrêt du traitement par méthotrexate.
Slovak: Pľúcne príznaky vyžadujú rýchlu diagnostiku a ukončenie liečby metotrexátom.
French: Des maladies pulmonaires induites par le méthotrexate, telles qu'une pneumonie, peuvent survenir de manière aiguë à tout moment du traitement, ne sont pas toujours totalement réversibles et ont déjà été rapportées avec toutes les doses (y compris une dose aussi faible que 7,5 mg/semaine).
Slovak: Pľúcne ochorenia navodené metotrexátom, ako je pneumonitída, sa môžu objaviť náhle, kedykoľvek počas liečby, neboli vždy úplne reverzibilné a boli popísané už pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg/týždeň).
French: Si vous avez présenté des problèmes de peau après une radiothérapie (dermatite induite par les radiations) ou après un coup de soleil, ces problèmes peuvent réapparaître suite à l'utilisation de Nordimet.
Slovak: Ak ste mali po rádioterapii problémy s kožou (dermatitída v dôsledku ožarovania) alebo po spálení slnkom, môžu sa tieto problémy vyskytnúť znova po podaní Nordimetu.
French: - Infections aiguës ou chroniques graves telles que tuberculose et infection par le VIH.
Slovak: Závažné, akútne alebo chronické infekcie, ako sú tuberkulóza a HIV.
French: Si elle ne l'est pas, utilisez une autre seringue.
Slovak: Ak to tak nie je, použite inú injekčnú striekačku.
French: Le méthotrexate induit des mutations génétiques et chromosomiques in vitro et in vivo.
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro aj in vivo.
French: Tout stylo utilisé doit être éliminé.
Slovak: Použité pero sa musí zlikvidovať.
French: La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
Slovak: Dĺžku liečby určí ošetrujúci lekár.
French: Nordimet est exclusivement à usage unique.
Slovak: Nordimet je len na jednorazové použitie.
French: Nordimet s'administre par voie sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Slovak: Nordimet je na subkutánne použitie (pozri časť 6.6).
French: Il doit être informé de la nécessité de consulter immédiatement son médecin en cas de symptômes d'intoxication, ainsi que du suivi ultérieur nécessaire des symptômes d'intoxication (notamment analyses de laboratoire régulières).
Slovak: Majú byť poučení o potrebe okamžite konzultovať s lekárom, ak sa objavia príznaky intoxikácie, rovnako ako aj o následnom sledovaní príznakov intoxikácie (vrátane pravidelných laboratórnych vyšetrení).
French: Ne l'utilisez pas si cette date est dépassée.
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí tohto dátumu.
French: Si vous soupçonnez que vous avez utilisé trop de Nordimet, avertissez votre médecin ou contactez immédiatement l'hôpital le plus proche.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste použili veľmi veľa Nordimetu, informujte svojho lekára a okamžite kontaktujte najbližšiu nemocnicu.
French: Dans certains cas, l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines peut être altérée.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje.
French: Avant de vous administrer vous-même une injection de Nordimet - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Slovak: Pred podaním injekcie Nordimetu - Skontrolujte dátum exspirácie na lieku.
French: Cela signifie qu'il peut provoquer des mutations génétiques.
Slovak: To znamená, že tento liek môže spôsobiť genetickú mutáciu.
French: Pour des conseils en matière de contraception chez les hommes, voir rubrique 4.6.
Slovak: Informácie o antikoncepcii u mužov, pozri časť 4.6.
French: Nordimet s'administre seulement une fois par semaine.
Slovak: Nordimet sa podáva len raz za týždeň.
French: - Evaluation du système respiratoire
Slovak: - Vyšetrenie respiračného systému.
French: Il est possible que l'on observe la présence d'une petite bulle d'air ; celle-ci n'affecte en rien l'injection et est sans danger.
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinku, ktorá nemá vplyv na injekciu a neublíži vám.
French: N'utilisez pas Nordimet pendant la grossesse ou si vous essayez de tomber enceinte.
Slovak: Nordimet počas tehotenstva alebo ak sa snažíte otehotnieť.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de sévérité.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
French: Rare : Infection (y compris réactivation d'une infection chronique inactive), septicémie, conjonctivite.
Slovak: Zriedkavé: infekcia (vrátane reaktivácie inaktívnej chronickej infekcie), sepsa, konjunktivitída.
French: L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'expérience insuffisante de l'utilisation de ce médicament dans ce groupe d'âge.
Slovak: Použitie u detí vo veku do 3 rokov sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam s používaním tohto lieku v tejto vekovej skupine.
French: Remarque : le système de sécurité qui permet la libération du protège-aiguille ne peut être activé qu'après que la seringue ait été vidée en enfonçant le piston à fond.
Slovak: Poznámka: bezpečnostný systém, ktorý umožňuje uvoľnenie bezpečnostného krytu sa môže aktivovať len po vyprázdnení injekčnej striekačky, stláčaním piesta nadoraz.
French: Cela peut entraîner une perte de médicament.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť únik lieku.
French: Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si des tests biochimiques hépatiques séquentiels ou le propeptide du collagène de type III peuvent suffire à détecter une hépatotoxicité.
Slovak: Je potrebný ďalší výskum na stanovenie, či séria pečeňových chemických testov alebo propeptidu kolagénu typu III môžu dostatočne detekovať hepatotoxicitu.
French: Chez le singe rhésus, aucune malformation comparable à celles observées chez l'Homme n'est survenue.
Slovak: U opíc, makakov, sa nevyskytli žiadne malformácie porovnateľné ako u ľudí.
French: Le méthotrexate peut être génotoxique.
Slovak: Metotrexát môže byť genotoxický.
French: Il agit par inhibition compétitive de l'enzyme dihydrofolate réductase et inhibe ainsi la synthèse de l'ADN.
Slovak: Pôsobí kompetitívnou inhibíciou enzýmu dihydrofolátreduktázy, a tak inhibuje syntézu kyseliny DNA.
French: N'essayez pas de vous administrer vous-même une injection si vous n'avez pas été formé à le faire.
Slovak: Nesnažte sa podať si liek sami, ak ste na to neboli zaškolený.
French: Chez les patients atteints de psoriasis, la nécessité d'une biopsie hépatique avant et pendant le traitement est controversée.
Slovak: U pacientov so psoriázou je potreba biopsie pečene pred liečbou alebo počas liečby kontroverzná.
French: Les patients qui reçoivent ce traitement doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée afin d'identifier et d'évaluer sans retard les signes d'éventuels effets toxiques ou réactions indésirables.
Slovak: Liečení pacienti majú byť primerane monitorovaní, aby sa prejavy možných toxických účinkov alebo nežiaducich reakcií dali rozpoznať a bezodkladne posúdiť.
French: Solution limpide de couleur jaune ayant un pH compris entre 8,0 et 9,0 et une osmolalité d'environ 300 mOsm/kg.
Slovak: Číry roztok žltej farby s pH 8,0 - 9,0 a osmolalitou približne 300 mOsm/kg.
French: Une prudence toute particulière est de mise en présence d'une infection chronique inactive (par exemple herpes zoster, tuberculose, hépatite B ou C) en raison de la possibilité d'activation.
Slovak: Osobitnú opatrnosť treba venovať prítomnosti inaktívnych, chronických infekcií (napr. herpes zoster, tuberkulóza, hepatitída typu B alebo C) kvôli ich možnej aktivácii.
French: QPharma AB Agneslundsvägen 27 P.O. Box 590
Slovak: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencie sú definované použitím nasledujúcich konvencií: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
French: Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste pour des conseils avant le début prévu du traitement.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, ktorý vám môže odporučiť konzultáciu v poradenskom centre ešte pred začiatkom plánovanej liečby.
French: Ces anomalies doivent se normaliser en deux semaines, avant que le médecin puisse décider de reprendre ou non le traitement.
Slovak: Takéto abnormality by sa mali vrátiť do normálu v priebehu dvoch týždňov, po ktorých možno liečbu obnoviť podľa uváženia lekára.
French: Nordimet peut provoquer une diminution du nombre de globules blancs et une moindre résistance aux infections.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená.
French: Affections psychiatriques Peu fréquent : Dépression, confusion.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: depresia, zmätenosť.
French: Le folinate de calcium est l'antidote spécifique pour neutraliser les effets toxiques du méthotrexate.
Slovak: Kalciumfolinát je špecifické antidotum na neutralizáciu toxických nežiaducich účinkov metotrexátu.
French: Nordimet est un médicament utilisé pour traiter différentes maladies inflammatoires : - la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.
Slovak: Nordimet je liek, ktorý sa používa na liečbu mnohých zápalových ochorení: - aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých.
French: Les patients doivent être clairement informés que Nordimet ne doit être administré qu'une fois par semaine.
Slovak: Pacient musí byť dôrazne upozornený, že Nordimet sa aplikuje len jedenkrát týždenne.
French: En début de traitement, Nordimet doit être injecté par un professionnel de santé.
Slovak: Na začiatku liečby vám Nordimet môže injekčne podávať zdravotnícky personál.
French: En particulier lors d'interventions de chirurgie orthopédique associées à un risque élevé d'infection, une association de méthotrexate et de médicaments immunomodulateurs doit être utilisée avec prudence.
Slovak: Najmä v prípade ortopedickej operácie, kde je náchylnosť na infekcie vysoká, sa kombinácia metotrexátu a imunomodulačných liekov musí používať s opatrnosťou.
French: - Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Slovak: Gravidita a dojčenie (pozri časť 4.6).
French: Ne manquez pas les rendez-vous pour les analyses de sang.
Slovak: Nevynechajte návštevy u lekára za účelom vyšetrenia krvi.
French: Seules de légères réactions cutanées locales ont été observées avec Nordimet et ces réactions diminuent au cours du traitement.
Slovak: Pri používaní Nordimetu sa pozorovali len mierne lokálne kožné reakcie a tie sa ustúpili počas liečby.
French: Des anomalies persistantes des enzymes hépatiques et/ou une diminution de l'albumine sérique peuvent indiquer une hépatotoxicité sévère.
Slovak: %. Pretrvávajúce anomálie súvisiace s pečeňovými enzýmami a/alebo znížením sérového albumínu môžu svedčiť o závažnej hepatotoxicite.
French: Nordimet s'administre par injection sous la peau (sous-cutanée).
Slovak: Nordimet sa podáva formou injekcie pod kožu (subkutánne).
French: Mode et durée d'administration
Slovak: Spôsob a dĺžka podávania
French: Il est associé à des malformations du crâne, du visage, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres.
Slovak: Sú spojené so znetvoreniami lebky, tváre, srdca a krvných ciev, mozgu a končatín.
French: Les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique doivent toujours être référés à un service de rhumatologie spécialisé dans le traitement des enfants et adolescents.
Slovak: Pacienti s juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA) majú byť vždy poukázaní na reumatologické jednotky špecializujúce sa na liečbu detí/dospievajúcich.
French: Par conséquent, les risques potentiels d'effets sur la reproduction, de fausses couches et de malformations congénitales doivent être discutés avec les patientes de sexe féminin en âge de procréer (voir rubrique 4.6).
Slovak: Preto majú byť možné riziká účinkov na reprodukciu, tehotenskú stratu a kongenitálne malformácie prediskutované s pacientkami vo fertilnom veku (pozri časť 4.6).
French: Ne pas appuyer sur le piston avant l'injection pour éliminer les bulles d'air.
Slovak: Pred aplikáciou netlačte na piest, aby ste odstránili vzduchové bublinky.
French: Les diagnostics enzymatiques ne permettent pas une prédiction fiable du développement d'une hépatotoxicité morphologiquement détectable, c'est-à-dire que même en présence d'un taux de transaminases normal, une fibrose hépatique uniquement identifiable par histologie ou, plus rarement, une cirrhose hépatique peuvent être présentes.
Slovak: Enzýmová diagnostika neumožňuje žiadnu spoľahlivú predpoveď vývoja morfologicky detekovateľnej hepatoxicity, t.j. môže byť prítomná dokonca aj v prípade normálnych transamináz, len histologicky identifikovateľnej fibrózy pečene alebo zriedkavejšie, aj v prípade hepatocirhózy.
French: Les symptômes comprennent classiquement de la dyspnée, de la toux (en particulier une toux sèche non productive), une douleur thoracique et de la fièvre, pour lesquels les patients doivent être contrôlés lors de chaque visite de suivi.
Slovak: Medzi typické príznaky patrí dyspnoe, kašeľ (najmä suchý, neproduktívny), bolesť na hrudníku a horúčka, kvôli ktorým má byť pacient monitorovaný pri každej ďalšej návšteve.