FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az eltrombopag biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati betegeknél 2 vizsgálatban értékelték.
Lithuanian: Eltrombopago saugumas ir veiksmingumas vaikams buvo ištirti atlikus du tyrimus.
Hungarian: A TPL103922/ENABLE 1 és TPL108390/ENABLE 2 fázis III vizsgálatokba beválogatott 590 HCV-s betegnél gyűjtött plazma eltrombopag koncentráció-idő adatokat kiegészítették a TPL102357 fázis II vizsgálat HCV betegeinek adataival, valamint egy populációs farmakokinetikai (PK)-analízis egészséges felnőtt alanyainak adataival.
Lithuanian: Eltrombopago koncentracijos kitimo laiko atžvilgiu duomenys, kurie buvo gauti ištyrus 590 pacientų, užsikrėtusių HCV, kurie dalyvavo III fazės tyrimuose TPL103922/ENABLE 1 ir TPL108390/ENABLE 2, buvo sujungti su duomenimis HCV užsikrėtusių pacientų, kurie dalyvavo II fazės tyrime TPL102357, ir sveikų saugusių tiriamųjų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis.
Hungarian: Vörösesbarna - sárga por.
Lithuanian: Rausvai rudos ar geltonos spalvos milteliai.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az eltrombopag csak a várható előnyök és kockázatok körültekintő mérlegelése után alkalmazható.
Lithuanian: Tokiems pacientams eltrombopagą skirti galima tik atidžiai įvertinus laukiamos naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Emberi máj mikroszómákkal végzett vizsgálatokban az eltrombopag (100 M-ig) in vitro nem gátolta az 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, és 4A9/11 CYP450 enzimeket, továbbá paklitaxel és diklofenak teszt szubsztrátumok használata esetén a CYP2C8 és CYP2C9 inhibitora volt.
Lithuanian: Tyrimais su žmogaus mikrosomomis, kaip bandomuosius substratus vartojant paklitakselį ir diklofenaką, nustatyta, kad eltrombopagas (iki 100 mol) in vitro neslopina CYP450 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 ir 4A9/11 izofermentų ir slopina CYP2C8 ir CYP2C9 izofermentus.
Hungarian: Nem gyakori QT megnyúlás az elektrokardiogramon Csoportosított kifejezés az oliguria, veseelégtelenség és vesekárosodás preferált kifejezések alapján
Lithuanian: Nedažnas QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje Apibendrintas terminas apjungiant pirmaeilius terminus oligurija, inkstų nepakankamumas ir inkstų veiklos sutrikimas.
Hungarian: Az összekeverés után a Revolade belsőleges szuszpenziót azonnal be kell venni, de szobahőmérsékleten legfeljebb 30 percig tárolható.
Lithuanian: Paruoštą Revolade geriamąją suspensiją reikia suvartoti nedelsiant, jos negalima laikyti ilgiau kaip 30 minučių kambario temperatūroje.
Hungarian: A 3 kontrollos ITP-s vizsgálatban megfigyelték, hogy a kezelés befejezését követően a vérlemezkeszám átmenetileg a kiindulási érték alá csökkent az eltrombopag csoport 8%-ánál és a placebo-csoport 8%-ánál (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Trijų kontroliuojamųjų klinikinių ITP tyrimų duomenimis, nutraukus gydymą, laikinas trombocitų kiekio sumažėjimas iki mažesnio nei pradinis lygmens nustatytas 8% eltrombopago ir 8% placebo grupės pacientų (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Megadták az ITP-s betegek becsült plazma eltrombopag AUC(0-)- és Cmax-értékeit (8. táblázat).
Lithuanian: Pateikti eltrombopago AUC(0-) ir Cmax pacientų, sergančių ITP, plazmoje rodmenys (8 lentelė).
Hungarian: Száraz szem, homályos látás, fájdalom a szemben, csökkent látásélesség
Lithuanian: Akių sausmė, neryškus matymas, akies skausmas, regėjimo aštrumo sumažėjimas
Hungarian: Az antivirális kezelés során az eltrombopag dózisát szükség szerint úgy kell módosítani, hogy a vérlemezkeszám csökkenése miatt, amely növelheti a vérzés kockázatát a betegeknél, a peginterferon dóziscsökkentése elkerülhető legyen (lásd 2. táblázat).
Lithuanian: Antivirusinio gydymo metu eltrombopago dozę reikia keisti, jeigu būtina, kad būtų galima išvengti peginterferono dozės sumažinimo dėl sumažėjusio trombocitų kiekio, nes tai gali kelti pacientams kraujavimo riziką (žr.
Hungarian: Kalória- és zsírtartalomától függetlenül az alacsony kalciumtartalmú étel (< 50 mg kalcium), beleértve a gyümölcsöt, sovány sonkát, marhahúst és természetes (hozzáadott kalciumot, magnéziumot vagy vasat nem tartalmazó) gyümölcslevet, természetes szójatejet és természetes gabonát, nem befolyásolta jelentősen a plazma eltrombopag-expozíciót (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Lithuanian: Maistas, kuriame yra mažai kalcio (<50 mg kalcio), įskaitant vaisius, neriebų kumpį, jautieną bei nepraturtintas vaisių sultis (kai nepridėta kalcio, magnio ar geležies), nepraturtintą sojos pieną ir nepraturtintus grūdų patiekalus, reikšmingai neįtakojo eltrombopago ekspozicijos plazmoje, nepriklausomai nuo kalorijų ir riebalų kiekio maiste (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: Az eltrombopag elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket.
Lithuanian: Eltrombopagas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Hungarian: ≥ 50 000/µl - ≤ 100 000/µl
Lithuanian: Nuo ≥ 50 000/µl iki ≤ 100 000/µl
Hungarian: Ezen túlmenően, a RAISE vizsgálatban azoknak az eltrombopaggal kezelt betegeknek, akiknek kiinduláskor ≤ 15 000/ volt a vérlemezkeszáma, 42%-a reagált a 6 hónapos kezelési időszak végén.
Lithuanian: Be to, RAISE tyrimo duomenimis, 42% eltrombopagu gydytų pacientų, kurių trombocitų kiekis prieš pradedant tyrimą buvo ≤ 15 000/μl, reagavo 6 mėnesių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Hungarian: 12 - 17 év (n = 62) 6 - 11 év (n = 68) 1 - 5 év (n = 38)
Lithuanian: 6-11 metų (n=68)
Hungarian: Betegek, akiknél vérzés jelentkezett (WHO 2-4. fokozat) bármikor a 6 hónap során, n (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems per 6 mėnesių laikotarpį bet kuriuo metu pasireiškė kraujavimas (2-4 laipsnio pagal PSO), n (%)
Hungarian: Tudnivalók a Revolade szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Revolade
Hungarian: 50 mg-os dózis adását követően az eltrombopag AUC0--értéke közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél 32%-36%-kal, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél 60%-kal volt alacsonyabb, mint az egészséges önkénteseknél.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 50 mg dozę, eltrombopago AUC0- buvo nuo 32% iki 36% mažesnė pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, ir 60% mažesnė pacientų, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų savanorių.
Hungarian: A Revolade bevétele
Lithuanian: Revolade sudėtis
Hungarian: Az eltrombopag-kezelés alatt mindvégig rendszeresen ellenőrizni kell a klinikai haematologiai állapotot és a májfunkciós eredményeket, és az eltrombopag adagolási rendet a 3. táblázatban ismertetett módon, a vérlemezkeszám alapján kell módosítani.
Lithuanian: Viso gydymo eltrombopagu laikotarpiu turi būti reguliariai stebimi klinikiniai kraujo tyrimai ir kepenų funkcijos tyrimų rodikliai bei koreguojamas eltrombopago dozavimas pagal trombocitų kiekį, kaip nurodyta 3 lentelėje.
Hungarian: • magas testhőmérséklet
Lithuanian: • padidėjusi kūno temperatūra;
Hungarian: A fiatal patkányoknál nem észleltek arra utaló eredményeket, hogy az eltrombopag-kezelés mellett nagyobb a toxicitás kockázata az ITP-s gyermekgyógyászati betegeknél, mint a felnőtteknél.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių jaunikliais metu negauta duomenų, kurie rodytų didesnę eltrombopago toksinio poveikio riziką ITP sergantiems vaikams nei ITP sergantiems suaugusiems pacientams.
Hungarian: A vérerek vérrög által történő hirtelen elzáródása egy nem gyakori mellékhatás, amely 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet.
Lithuanian: Staigus kraujagyslių užsikimšimas susiformavus kraujo krešuliui yra nedažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių.
Hungarian: Az eltrombopagot peginterferon/ribavirin kombinációban alkalmazva a betegek többségénél indirekt hyperbilirubinaemia jelentkezik.
Lithuanian: Daugumai pacientų, vartojančių eltrombopagą kartu su peginterferonu ir ribavirinu, pasireiškia netiesioginė hiperbilirubinemija.
Hungarian: A nem hatását az eltrombopag farmakokinetikájára 111 egészséges önkéntesen (14 nő) és 88 ITP-s betegen (57 nő) populációs farmakokinetikai elemzés segítségével értékelték.
Lithuanian: Lyties įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, taikant 111 sveikų suaugusiųjų (14 moterų) ir 88 pacientų, sergančių ITP (57 moterys), farmakokinetikos populiacijoje analizę.
Hungarian: A vizelettel történő kiválasztódás és a széklettel ürülő metabolitok alapján a gyógyszerrel kapcsolatos anyagok becsült orális abszorpciója 75 mg eltrombopag oldat egyszeri alkalmazása után legalább 52% volt.
Lithuanian: Remiantis ekskrecijos su šlapimu ir metabolitų eliminacijos su išmatomis duomenimis, su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų absorbcija, išgėrus vienkartinę 75 mg eltrombopago tirpalo dozę, yra ne mažesnė kaip 52%.
Hungarian: A medián kiindulási vérlemezkeszám 59 500/µl volt mindkét csoportban: a beválogatott betegek 0,8%-ánál < 20 000/µl, 28%-ánál < 50 000/µl és 72%-ánál ≥ 50 000/µl volt a vérlemezkeszám.
Lithuanian: Pradinio trombocitų kiekio mediana abiejose grupėse buvo 59 500/µl: atitinkamai 0,8%, 28% ir 72% į tyrimą priimtų pacientų trombocitų kiekiai buvo < 20 000/µl, < 50 000/µl ir ≥ 50 000/µl.
Hungarian: Az UDP-glukoronozil transzferázok, az UGT1A1 és UGT1A3 felelősek a glukuronidációért, és a gyomor-bélrendszer alsó traktusában található baktériumok felelősek a hasadási útvonalért.
Lithuanian: Uridino difosfogliukuroniltransferazės UGT1A1 ir UGT1A3 veikia gliukuronizaciją, o apatinio virškinimo trakto bakterijos gali veikti skilimo procesus.
Hungarian: A Revolade por belsőleges szuszpenzióhoz minden egyes adagjának elkészítéséhez új, egyszerhasználatos szájfecskendőt kell használni.
Lithuanian: Kiekvieną Revolade geriamosios suspensijos dozę, reikia ruošti naudojant naują vienkartinį geriamąjį dozavimo švirkštą.
Hungarian: Tachycardia, akut myocardialis infarctus, cardiovascularis betegségek, cyanosis, sinus tachycardia, elektrokardiagramon QT-megnyúlás
Lithuanian: Nedažnas Tachikardija, ūminis miokardo infarktas, kardiovaskulinis sutrikimas, cianozė, sinusinė tachikardija, QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas
Hungarian: A változatlan anyavegyület (eltrombopag) nem mutatható ki a vizeletben.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato (eltrombopago) šlapime neaptikta.
Hungarian: A thromboemboliás események többsége nem volt súlyos, és a vizsgálat végére rendeződtek.
Lithuanian: Dauguma TER atvejų buvo nesunkūs ir išnyko, baigus tyrimą.
Hungarian: A Revolade szedése előtt és alatt időről időre vért vesznek öntől a májfunkció ellenőrzése céljából.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Revolade ir periodiškai vaisto vartojimo metu, bus atliekami Jūsų kraujo tyrimai kepenų funkcijai ištirti.
Hungarian: EU/1/10/612/013 (30 tasak, por belsőleges szuszpenzióhoz)
Lithuanian: EU/1/10/612/013 (30 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai)
Hungarian: Anorexia, köszvény, hypocalcaemia
Lithuanian: Nedažnas Anoreksija, podagra, hipokalcemija
Hungarian: A nagyon magas vérlemezkeszám fokozhatja a vérrögképződés kockázatát.
Lithuanian: Labai padidėjęs trombocitų kiekis kraujyje gali didinti kraujo krešulių formavimosi riziką.
Hungarian: Súlyos aplasticus anaemia felnőtt betegeknél
Lithuanian: Sunki aplazinė anemija suaugusiems pacientams
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti?
Hungarian: Lásd még a „Vérzés vagy véraláfutás, miután abbahagyta a kezelést" részt a 4. pontban.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4 skyriuje poskyryje „Kraujavimas arba mėlynių atsiradimas nutraukus gydymą" pateikiamą informaciją.
Hungarian: További kezelésként szükséges lehet még az antikoaguláns és/vagy a thrombocytagátló szerek leállítása, a véralvadásgátlás felfüggesztése vagy a thrombocyta pótlás.
Lithuanian: Papildomos medicininės priemonės gali būti gydymo antikoaguliantais ir (arba) trombocitų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais nutraukimas, antikoaguliacinio poveikio panaikinimas arba trombocitų perpylimas.
Hungarian: A következő további mellékhatásokat a Revolade-kezeléssel összefüggésben jelentették, ITP-s (1 - 17 éves) gyermekeknél:
Lithuanian: Toliau nurodytas papildomas su Revolade vartojimu susijęs šalutinis poveikis ITP sergantiems vaikams (1-17 metų amžiaus)
Hungarian: Hyperglykaemia, kóros testtömegcsökkenés
Lithuanian: Hiperglikemija, nenormalus kūno masės mažėjimas
Hungarian: Hepaticus dekompenzáció (interferonnal történő alkalmazás)
Lithuanian: Kepenų dekompensacija (vartojimas kartu su interferonu)
Hungarian: Retina bevérzéseket, többségében 1-es vagy 2-es fokozatúakat, jelentettek interferont, ribavirint és eltrombopagot kapó HCV betegek esetén (2% az eltrombopag-csoportban és 2% a placebo-csoportban).
Lithuanian: Buvo pranešta apie tinklainės kraujosruvas, daugiausiai 1 ar 2 laipsnio, HCV užsikrėtusiems pacientams, gydytiems interferonu, ribavirinu ir eltrombopagu (2% eltrombopago grupės pacientų ir 2% placebo grupės pacientų).
Hungarian: Immunológiai eredetű thrombocytopenia felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél
Lithuanian: Imuninė trombocitopenija suaugusiesiems ir vaikams
Hungarian: A Revolade eltrombopagot tartalmaz, amely az úgynevezett trombopoietin receptor agonista gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Revolade sudėtyje yra veikliosios medžiagos eltrombopago, kuris priklauso vaistų, vadinamų trombopoetino receptorių agonistais, grupei. Jis padeda padidinti trombocitų kiekį kraujyje.
Hungarian: A rassznak és a nemnek az eltrombopag látszólagos plazma-clearance számításokra gyakorolt hatása a gyermekgyógyászati és a felnőtt betegeknél konzisztens volt.
Lithuanian: Rasės ir lyties įtaka apskaičiuotajam eltrombopago CL/F rodikliui plazmoje buvo panaši tiek vaikų, tiek suaugusiųjų populiacijose.
Hungarian: Az eltrombopag és az ITP-re adott más gyógyszerek kombinációban történő alkalmazása esetén a vérlemezkeszám monitorozása szükséges, a javasolt vérlemezkeszám határértékek túllépésének elkerülése céljából (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Eltrombopagą vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriais gydoma ITP, reikia stebėti trombocitų kiekį, kad būtų išvengta trombocitų kiekio padidėjimo virš rekomenduojamų ribų (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Thromboticus/thromboemboliás szövődmények
Lithuanian: Trombozė/tromboembolinės komplikacijos
Hungarian: A Revolade-kezelés alatt kezelőorvosa olyan vizsgálatokat is elvégezhet, melyek segítségével közvetlenül ellenőrizni tudja a csontvelőjét.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas gali atlikti tyrimus, kurie tiesiogiai parodys kaulų čiulpų būklę gydymo Revolade metu.
Hungarian: Mind a RAISE, mind a TRA100773B vizsgálatban a placebora és az eltrombopagra adott válasz hasonló volt, tekintet nélkül az ITP kezelésére alkalmazott gyógyszerekre, a splenectomiás státuszra és a randomizáláskor mért kiindulási vérlemezkeszámra (≤ 15 000/µl, > 15 000/µl).
Lithuanian: Abiejų (RAISE ir TRA100773B) tyrimų duomenimis, atsakas į eltrombopagą, palyginti su placebu, buvo panašus, nepriklausomai nuo to, ar suskirstymo į grupes metu buvo vartojama vaistinių preparatų nuo ITP, buvo ar nebuvo pašalinta blužnis ir buvusio pradinio trombocitų kiekio (≤ 15 000/µl, > 15 000/µl).
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra kelet-ázsiai származású, HCV betegeknél, illetve enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems iš Rytų Azijos kilusiems pacientams arba pacientams, kuriems yra lengvas kepenų sutrikimas, dozės keisti nereikia (žr.
Hungarian: Az eltrombopag-kezelés befejezése után valószínű a thrombocytopenia kiújulása.
Lithuanian: Nutraukus gydymą eltrombopagu, trombocitopenija greičiausiai atsinaujins.
Hungarian: • Minden tasak teljes tartalmát öntse a keverőpalackba.
Lithuanian: • Suberkite visų paketėlių turinį į maišymo buteliuką.
Hungarian: Az eltrombopag hatásosságát és biztonságosságát nem igazolták közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban és májkárosodásban egyaránt szenvedő beteg esetében.
Lithuanian: Eltrombopago veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kepenų funkcijos sutrikimas, neištirti.
Hungarian: Szemészeti elváltozások
Lithuanian: Akių pokyčiai
Hungarian: Vastúlterhelés, étvágycsökkenés, hypokalaemia, étvágyfokozódás
Lithuanian: Geležies perteklius, sumažėjęs apetitas, hipoglikemija, padidėjęs apetitas
Hungarian: Depressio, szorongás, alvászavar Nem gyakori Zavartság, agitáció
Lithuanian: Depresija, nerimas, miego sutrikimas Nedažnas Sumišimo būklė, susijaudinimas
Hungarian: Az eltrombopag-kezelést be kell fejezni, amikor az antivirális terápia leállításra kerül, indokolt eseteket kivéve.
Lithuanian: Baigiant antivirusinį gydymą, eltrombopago vartojimą reikia nutraukti, išskyrus atvejus, kai pagrįstas kitoks elgesys.
Hungarian: Egy gyógyszer-gyógyszer farmakokinetikai interakció vizsgálat eredményei alapján a 8 óránként ismételten adagolt 800 mg boceprevir vagy 8 óránként ismételten adagolt 750 mg telaprevir 200 mg egyszeri dózisú eltrombopaggal történő együttadása nem befolyásolta jelentős mértékben az eltrombopag plazma expozícióját.
Lithuanian: Vaistinių preparatų farmakokinetinės (FK) sąveikos tyrimo duomenys rodo, kad vienos 200 mg eltrombopago dozės pavartojimas kartu su kartotinėmis 800 mg bocepreviro dozėmis kas 8 valandas arba 750 mg telapreviro dozėmis kas 8 valandas nekeičia eltrombopago ekspozicijos plazmoje iki klinikiniu požiūriu reikšmingo lygmens.
Hungarian: Az eltrombopag-kezelés elkezdése előtt a kóros sejtmorfológiai eltérések ellenőrzése érdekében figyelmesen meg kell vizsgálni a perifériás vérkenetet.
Lithuanian: Prieš pradedant eltrombopago vartojimą, reikia atidžiai ištirti periferinio kraujo tepinėlį ir nustatyti pradinius morfologinius ląstelių pokyčius.
Hungarian: Az eltrombopag elsősorban hasadással, oxidációval illetve glukuronsavval, glutationnal, vagy ciszteinnel történő konjugációval metabolizálódik.
Lithuanian: Didelė dalis eltrombopago metabolizuojama skilimo, oksidacijos ir konjugacijos su gliukurono rūgštimi, gliutationu ar cisteinu būdais.
Hungarian: Egyéb májproblémák (az epe nem megfelelő elfolyása) nem gyakran fordulnak elő, és 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek.
Lithuanian: Kiti kepenų sutrikimai (nepakankamas tulžies nutekėjimas) pasireiškia nedažnai, jų gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių.
Hungarian: • habos, zavaros vagy buborékos kinézetű vizelet (a vizeletben jelenlévő fehérje jelei)
Lithuanian: • putojantis ar pilnas burbulų šlapimas (baltymo šlapime požymiai);
Hungarian: • A szuszpenziót kizárólag vízben szabad elkészíteni.
Lithuanian: • Suspensijai ruošti naudokite tik vandenį.
Hungarian: Ha szoptat, vagy szoptatást tervez, tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian: • Jeigu žindote kūdikį arba planuojate žindyti, pasakykite gydytojui.
Hungarian: Ez a kockázat fokozódik, ha az eltrombopag-kezelést véralvadásgátlók vagy thrombocyta-aggregációt gátló szerek adása mellett hagyják abba.
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė, jeigu gydymas eltrombopagu nutraukiamas vartojant antikoaguliantų ar trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų.
Hungarian: • fekete, szurokszínű a széklete (A széklet elszíneződése nem gyakori mellékhatás, 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet);
Lithuanian: • tuštinimasis juodomis deguto spalvos išmatomis (išmatų spalvos pokyčiai yra nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių);
Hungarian: A csontvelő elváltozásaira a rossz vérképeredményekből derülhet fény.
Lithuanian: Kaulų čiulpų pokyčius gali rodyti nenormalūs Jūsų kraujo tyrimų duomenys.
Hungarian: Ha a Revolade-del végzett kezelés során teherbe esik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian: • Jeigu pastojote gydymo Revolade metu, pasakykite gydytojui.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Revolade Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Hungarian: Napi egyszeri 75 mg eltrombopag az OATP1B1 és BCRP szubsztrát rozuvasztatin egyszeri 10 mg adagjával együtt adva 5 napon át 39 egészséges felnőttnek, 103%-kal növelte a plazma rozuvasztatin Cmax-értékét (90%-os CI: 82%, 126%) és 55%-kal az AUC0--értékét (90%-os konfidencia intervallum [CI]: 42%, 69%).
Lithuanian: Trisdešimt devynių suaugusių sveikų tiriamųjų, kurie 5 paras vartojo po 75 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą kartu su vienkartine OAPP1B1 ir krūties vėžio atsparumo baltymo (KVAB) substrato 10 mg rozuvastatino doze, plazmoje padidėjo rozuvastatino Cmax 103% (90% pasikliautinasis intervalas [PI]: 82%, 126%) ir AUC0- 55% (90% PI: 42%, 69%).
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegeknél az eltrombopag körültekintően alkalmazandó, a beteg szoros megfigyelése mellett, pl. a szérum kreatininszint mérésével és/vagy vizeletvizsgálattal (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, eltrombopagą vartoti reikia atsargiai ir juos reikia atidžiai stebėti, pavyzdžiui, tiriant kreatinino koncentraciją serume ir (arba) atliekant šlapimo tyrimus (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: 25 mg-os adag - 1 tasak
Lithuanian: • 25 mg dozė - 1 paketėlis
Hungarian: • bőrkiütés, véraláfutás az injekció beadásának helyén
Lithuanian: • injekcijos vietos išbėrimas, kraujosruvos susidarymas;
Hungarian: A Revolade hatásosságát és biztonságosságát az MDS miatt kialakult thrombocytopenia kezelésében nem igazolták.
Lithuanian: MDS sukeltos trombocitopenijos gydymo Revolade veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Hungarian: Az eltrombopag fokozhatja a csontvelőben a retikulin rostok képződésének vagy azok progressziójának a kockázatát.
Lithuanian: Eltrombopagas gali didinti retikulino skaidulų kaulų čiulpuose atsiradimo ar daugėjimo riziką.
Hungarian: Az ITP-s betegek a következő tüneteket tapasztalhatják: petechiák (apró, tűszúrásnyi, lapos, kerek, vörös pontok a bőr alatt), véraláfutás, orrvérzés, ínyvérzés, továbbá, ha megvágják magukat vagy megsérülnek, nem tudják elállítani a vérzést.
Lithuanian: Šiems pacientams gali atsirasti tokių simptomų: adatos įdūrimo dydžio apvalūs raudoni taškai po oda (taškinės kraujosruvos, vadinamos petechijomis), mėlynės, kraujavimai iš nosies, kraujavimas iš dantenų ir negalėjimas sustabdyti kraujavimo įsipjovus ar susižeidus.
Hungarian: Betegek, akiknél vérzés jelentkezett (WHO 1-4. fokozat) bármikor a 6 hónap során, n (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems per 6 mėnesių laikotarpį bet kuriuo metu pasireiškė kraujavimas (1-4 laipsnio pagal PSO), n (%)
Hungarian: • depresszió, szorongás, alvási problémák, idegesség
Lithuanian: • depresija, nerimas, miego sutrikimai, nervingumas.
Hungarian: • a vérellátás megszűnése a szív egy részében
Lithuanian: • dalies širdies aprūpinimo krauju nutrūkimas;
Hungarian: • 1 egyszerhasználatos adagoló szájfecskendő (a készlet tartalmazza)
Lithuanian: • 1 vienkartinio naudojimo geriamojo dozavimo švirkšto (tiekiamas rinkinyje)
Hungarian: Az alacsonyabb vérlemezkeszám fokozhatja a vérzés vagy véraláfutások kockázatát.
Lithuanian: Dėl mažo trombocitų kiekio gali padidėti kraujavimo arba mėlynių atsiradimo rizika.
Hungarian: • csökkent hemoglobinszint
Lithuanian: • sumažėjęs hemoglobino kiekis;
Hungarian: • izomleépülés miatt emelkedett enzimszintek (kreatin-foszfokináz)
Lithuanian: • raumenų irimo sukeltas padidėjęs tam tikro fermento (kreatinfosfokinazės) aktyvumas;
Hungarian: Összesen 114, korábban ITP miatt kezelt beteget randomizáltak 2:1 arányban eltrombopagra (n = 76) és placebora (n = 38).
Lithuanian: Iš viso 114 pacientų, kuriems anksčiau buvo taikytas gydymas nuo ITP, atsitiktiniu būdu santykiu 2:1 buvo suskirstyti į grupes ir vartojo eltrombopagą (n=76) arba placebą (n=38).
Hungarian: 50 mg-os adag - 2 tasak
Lithuanian: • 50 mg dozė - 2 paketėliai
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių simptomų.
Hungarian: Ha nem végeznek Önnél rutin szemészeti vizsgálatokat, kezelőorvosának gondoskodnia kell a rendszeres vizsgálatról.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rekomenduos pasitikrinti dėl kataraktos. Jeigu Jums neatliekamos įprastinės akių patikros, Jūsų gydytojas turės organizuoti tokią reguliarią patikrą.
Hungarian: • A mellékelt szájfecskendők egyikével a palack teljes tartalmát adja be a betegnek.
Lithuanian: • Visą buteliuke esantį turinį duokite išgerti pacientui, naudojant vieną iš tiekiamų geriamųjų švirkštų.