FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aimovig sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Hungarian: További információ az Aimovig gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Slovak: Pacienti si po zaškolení môžu vpichovať liek sami.
Hungarian: A betegek betanítás után saját maguk is beadhatják a gyógyszert.
Slovak: Lieku Aimovig bolo dňa 26. júla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2018. július 26-án az Aimovig az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: EMEA/H/C/004447
Hungarian: EMA/191978/2019 EMEA/H/C/004447
Slovak: Odporúčaná dávka je 70 mg každé štyri týždne vo forme jednej injekcie.
Hungarian: Az ajánlott adag 70 mg 4 hetente, egyetlen injekció formájában.
Slovak: Pre niektorých pacientov môže byť prínosom dávka 140 mg každé štyri týždne, ktorá sa podáva buď vo forme jednej 140 mg alebo dvoch 70 mg injekcií.
Hungarian: Egyes beteg esetében 140 mg is alkalmazható 4 hetente, egyszeri 140 mg-os injekció vagy két 70 mg-os injekció formájában.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aimovig (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú reakcie na mieste vpichu injekcie, zápcha, svalové spazmy a svrbenie.
Hungarian: Az Aimovig leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, székrekedés, izomgörcsök és a viszketés.
Slovak: Preukázalo sa, že na vzniku migrény sa podieľa chemická štruktúra prenášajúca informácie nazývaná CGRP (kalcitonínový gén príbuzný peptidu).
Hungarian: Kimutatták, hogy a CGRP (kalcitonin génhez kapcsolódó peptid) nevű kémiai hírvivőnek szerepe van a migrén kialakulásában.
Slovak: Do štúdií boli zaradení len pacienti, ktorí mali migrény aspoň štyri dni za mesiac, pretože pacienti s menej častými migrénami zvyčajne nie sú vhodní na preventívnu liečbu.
Hungarian: A vizsgálatokban kizárólag olyan betegek vettek részt, akik havonta legalább 4 nap szenvednek migréntől, mivel az ennél ritkább migrének esetében a betegek általában nem alkalmasak megelőző kezelésre.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Aimovig sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aimovig alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: Prehľad o lieku Aimovig a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: Az Aimovig nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Liek Aimovig sa používa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú migrény minimálne štyri dni za mesiac.
Hungarian: Az Aimovig a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer, amelyet olyan felnőtteknél lehet alkalmazni, akik havonta legalább 4 napon keresztül szenvednek migréntől.
Slovak: Naviazaním na tento receptor liek zastavuje naviazanie CGRP na receptor a vyvolanie migrény.
Hungarian: A receptorhoz kapcsolódva a gyógyszer megakadályozza, hogy a CGRP a receptorhoz kapcsolódjon, és ezáltal migrént okozzon.
Slovak: Liečivo lieku Aimovig, erenumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na receptor (cieľ) pre CGRP na bunkách v tele.
Hungarian: Az Aimovig hatóanyaga, az erenumab egy monoklonális antitest (egyfajta fehérje), amely a szervezet sejtjeinek CGRP receptorához (a célreceptorhoz) kapcsolódik.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: Az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Prečo bol liek Aimovig povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aimovig forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aimovig si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: További információért az Aimovig alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Výdaj lieku Aimovig je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou migrény.
Hungarian: Az Aimovig csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a migrén diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 955 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere osem dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu v priemere o tri až štyri dni menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu asi o dva dni menej za mesiac.
Hungarian: A második vizsgálatban részt vevő 955 beteg közül, akik átlagosan havi 8 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta átlagosan 3-4 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 2 nappal.
Slovak: Liek Aimovig sa podáva formou injekcie pod kožu pomocou naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.
Hungarian: Az Aimovig-ot egy előtöltött fecskendő vagy toll alkalmazásával injektálják a bőr alá.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aimovig a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: Az Aimovig alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aimovig
Hungarian: Az Aimovig-gal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 667 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere 18 dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu o sedem dní menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu o štyri dni menej za mesiac.
Hungarian: Az első vizsgálatban részt vevő 667 beteg közül, akik átlagosan havi 18 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta 7 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél 4 nappal.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aimovig sa neustále kontrolujú.
Hungarian: Az Aimovig alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovak: Aké prínosy lieku Aimovig boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aimovig alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aimovig?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aimovig alkalmazása?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Aimovig je účinný pri znižovaní počtu dní, počas ktorých majú pacienti migrénu.
Hungarian: Az Aimovig-ról kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a migrénes napok számát.
Slovak: Liek Aimovig je účinný pri znížovaní počtu dní, počas ktorých pacienti trpia migrénou.
Hungarian: Az Aimovig hatékonyan csökkenti a migrénes napok számát.
Slovak: Akým spôsobom liek Aimovig účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aimovig?
Slovak: Liek Aimovig obsahuje liečivo erenumab.
Hungarian: Az Aimovig hatóanyaga az erenumab.
Slovak: Čo je liek Aimovig a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aimovig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Aimovig sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: Az Aimovig alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: EMA/CHMP/284161/2019
Hungarian: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Aerivio Spiromaxu a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják az Airexar Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Slovak: Ak Airexar Spiromax nepoužívate správne a/alebo nedýchate dostatočne silno, môže to znamenať, že sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc.
Hungarian: Ha nem helyesen használja az Airexar Spiromax-ot és/vagy nem elég erősen végzi a belégzést, ez azt jelentheti, hogy nem kerül elegendő mennyiségű gyógyszer a tüdejébe.
Slovak: Okrem toho, ak náhle ukončíte užívanie Aerivia Spiromax alebo znížite jeho dávku, môže to (veľmi zriedkavo) spôsobiť problémy s nadobličkami (nedostatočnosť nadobličiek), čo môže niekedy viesť k vedľajším účinkom.
Hungarian: Ezenkívül, ha Ön hirtelen abbahagyja az Airexar Spiromax alkalmazását vagy csökkenti az adagját, (nagyon ritkán) mellékvese-problémák (mellékvese-elégtelenség) léphetnek fel, ami esetenként mellékhatásokat vált
Slovak: Podávanie Aerivia Spiromax gravidným ženám sa má zvážiť, len ak je očakávaný prínos pre matku vyšší než akékoľvek možné riziko pre plod.
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a bármilyen lehetséges magzati károsodás kockázatát.
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri časť 2 pod nadpisom "Airexar Spiromax obsahuje laktózu").
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „Az Airexar Spiromax laktózt tartalmaz").
Slovak: Údaje uvedené nižšie sa vzťahujú na nižšiu dávku fixnej kombinácie obsahujúcej tieto dve liečivá, a to dávku a silu, ktoré nie sú dostupné pre Airexar Spiromax.
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott adatok e két hatóanyag fix dózisú kombinációjának alacsonyabb dózisára vonatkoznak, olyan dózisra és hatáserősségre, amely az Airexar Spiromax esetében nem áll rendelkezésre.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo sipot, ktoré sa zhoršia ihneď po užití Aerivia Spiromax.
Hungarian: • Légzési nehezítettség vagy sípoló légzés, ami súlyosbodik közvetlenül az Airexar Spiromax belégzése után.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že Airexar Spiromax sa na dosiahnutie optimálneho prínosu musí používať každý deň, aj keď sú asymptomatickí.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy az Airexar Spiromaxot az optimális hatás érdekében naponta kell alkalmazni, még akkor is, ha tünetmentes.
Slovak: Airexar Spiromax musíte používať každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Hungarian: Az Airexar Spiromaxot minden nap alkalmaznia kell kezelőorvosa utasításai szerint.
Slovak: Použitie Aerivia Spiromax sa riadi troma jednoduchými krokmi: otvoriť, dýchať a zavrieť, ako je vysvetlené nižšie.
Hungarian: Az Airexar Spiromax használata az alább részletezett három egyszerű lépésből - nyitás, légzés és zárás - áll.
Slovak: Ak počas užívania Aerivia Spiromax spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože by to mohli byť príznaky pľúcnej infekcie: horúčka alebo zimnica, zvýšená tvorba hlienov, zmena sfarbenia hlienov, zvýšený kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha az Airexar Spiromax alkalmazása közben az alábbi tünetek bármelyikét észleli, mert tüdőfertőzésre utalhatnak: láz vagy hidegrázás; fokozott köpettermelődés, a köpet színének megváltozása; erősödő köhögés vagy fokozódó légzési nehezítettség.
Slovak: Ak používate Airexar Spiromax na liečbu astmy, váš lekár bude pravidelne kontrolovať vaše príznaky.
Hungarian: Ha Ön asztma kezelésére kapja az Airexar Spiromaxot, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov alebo ak sa tieto účinky vyskytnú náhle po použití Aerivia Spiromax, prestaňte používať Airexar Spiromax a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha a fent felsoroltak közül bármelyik előfordul Önnél, vagy azok az Airexar Spiromax belégzése után hirtelen jelentkeznek, hagyja abba az Airexar Spiromax alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Iné lieky a Airexar Spiromax
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Airexar Spiromax
Slovak: Pred prvým použitím Aerivia Spiromax ho musíte pripraviť podľa nasledujúcich pokynov:
Hungarian: Mielőtt első alkalommal használná az Airexar Spiromaxot, az alábbi módon kell előkészítenie a használatra:
Slovak: Airexar Spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu pacientov s ťažkou astmou, u ktorých je vhodné použiť kombinovaný liek (inhalovaný kortikosteroid a dlhodobo účinný β2-agonista):
Hungarian: Az Airexar Spiromax súlyos asthmában szenvedő betegek rendszeres kezelésére javallott, ha kombinációs készítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású β2-agonista) alkalmazására van szükség:
Slovak: Pacientov čierneho afrického alebo afro-karibského pôvodu treba poučiť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc, ak počas používania Aerivia Spiromax zostanú príznaky astmy nekontrolované alebo ak sa zhoršia.
Hungarian: A fekete afrikai vagy afro-karibi származású betegek figyelmét tehát fel kell hívni arra, hogy folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz, ha az asthmás tüneteik nem javulnak vagy rosszabbodnak az Airexar Spiromax alkalmazása közben.
Slovak: Alergické reakcie: môžete zaznamenať zhoršenie dýchania okamžite po použití Aerivia Spiromax.
Hungarian: Allergiás reakciók: előfordulhat, hogy közvetlenül az Airexar Spiromax alkalmazása után légzésének hirtelen romlását tapasztalja.
Slovak: Airexar Spiromax obsahuje laktózu
Hungarian: Az Airexar Spiromax laktózt tartalmaz
Slovak: Spiromax sú menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb).
Hungarian: Az Airexar Spiromax okozta allergiás reakciók nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő).
Slovak: Aerivia Spiromax v tejto mladej populácii neboli stanovené.
Hungarian: Az Airexar Spiromax biztonságosságát és hatásosságát ebben a fiatal populációban nem igazolták.
Slovak: Airexar Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať
Hungarian: Az Airexar Spiromax nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: menej časté menej časté zriedkavé
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori
Slovak: Airexar Spiromax sa má podávať opatrne u pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou a plesňovými, vírusovými alebo inými infekciami dýchacích ciest.
Hungarian: Az Airexar Spiromax óvatosan alkalmazandó aktív vagy látens pulmonalis tuberculosisban, illetve gombás, vírusos vagy egyéb légúti fertőzésben szenvedő betegeknél.
Slovak: Airexar Spiromax môže ovplyvňovať normálnu tvorbu steroidových hormónov v tele, najmä ak ste užívali vysoké dávky počas dlhého obdobia.
Hungarian: • Az Airexar Spiromax befolyásolhatja a szervezet normális szteroidhormon-termelését, különösen nagy adagok tartós alkalmazása esetén.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Airexarm Spiromax sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Slovak: Ak sa kvôli predávkovaniu β-agonistovou zložkou lieku musí prerušiť liečba Airexarm Spiromax, má sa zvážiť poskytnutie vhodnej náhrady steroidovej liečby.
Hungarian: Ha az Airexar Spiromax-kezelést a gyógyszer β-agonista komponensének túladagolása miatt kell leállítani, gondolni kell a megfelelő szteroidpótlásra.
Slovak: Štúdie opísané nižšie (GOAL, TORCH a SMART) sa vykonali s rovnakou fixnou kombináciou salmeterolu xinafoátu a flutikazónpropionátu, avšak štúdiou predtým schváleného lieku.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett vizsgálatokat (GOAL, TORCH és SMART) ugyanezzel a szalmeterol-xinafoát és flutikazon-proprionát fix dóziskombinációval végezték, azonban egy korábban már engedélyezett készítményt vizsgáltak; az ismertetett vizsgálatokat nem az Airexar Spiromax-szal végezték.
Slovak: Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné nežiaduce účinky a exacerbácie súvisiace s astmou.
Hungarian: Az Airexar Spiromax-kezelés alatt előfordulhatnak az asthmával összefüggő súlyos nemkívánatos események és exacerbatiók.
Slovak: (Airexar Spiromax môže zvýšiť hladinu cukru v krvi),
Hungarian: • cukorbetegség (az Airexar Spiromax megemelheti a vércukorszintet),
Slovak: Airexar Spiromax je inhalačný prášok.
Hungarian: Az Airexar Spiromax egy inhalációs por.
Slovak: Ak bude mať váš lekár pocit, že potrebujete nižšiu dávku ako dávka, ktorá je dostupná v Airexar Spiromax, môže vám predpísať iný inhalátor obsahujúci rovnaké liečivá ako Airexar Spiromax, ale s nižšou dávkou kortikosteroidu.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy véli, hogy Önnek alacsonyabb adagra lenne szüksége, mint ami az Airexar Spiromax készítményből rendelkezésre áll, elképzelhető, hogy egy másik inhalációs készítményt ír fel, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, mint az Airexar Spiromax, de alacsonyabb kortikoszteroid-tartalommal.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických štúdií ohľadne predávkovania Airexarm Spiromax, údaje o predávkovaní oboma liečivami sú však uvedené nižšie:
Hungarian: Az Airexar Spiromax túladagolásáról nincsenek klinikai vizsgálati adatok, az egyes hatóanyagok túladagolását illetően azonban a következő adatok állnak rendelkezésre:
Slovak: Ak ste používali príliš veľa dávok Aerivia Spiromax počas dlhého obdobia, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Ha hosszú időn keresztül nagyobb adagokban alkalmazta az Airexar Spiromax-ot, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Slovak: Môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov Aerivia Spiromax, vrátane nepravidelného srdcového rytmu, alebo zhoršiť vedľajšie účinky.
Hungarian: Így nagyobb lehet a kockázata, hogy az Airexar Spiromax alkalmazása során mellékhatások, például szabálytalan szívverés lép fel, vagy azok súlyosbodnak.
Slovak: Pokračujte v používaní Aerivia Spiromax, ale nezvyšujte počet vdýchnutí, ktoré užívate.
Hungarian: Ilyen esetben folytassa az Airexar Spiromax alkalmazását, de ne növelje az adagok számát.
Slovak: Airexar Spiromax nie je určený na liečbu astmy, keď sa fixná kombinácia salmeterolu a flutikazónpropionátu vyžaduje po prvýkrát.
Hungarian: Az Airexar Spiromax nem alkalmazható az asthma kezelésére, ha első ízben van szükség szalmeterol és flutikazon-propionát fix dózisú kombinációjára.
Slovak: Airexar Spiromax nie je dostupný na trhu v silách nižších ako 50/500 mikrogramov.
Hungarian: Az Airexar Spiromax 50/500 mikrogrammnál alacsonyabb hatáserősségben nincs forgalomban.
Slovak: Ak k nim dôjde, prestaňte používať inhalátor Airexar Spiromax.
Hungarian: Ilyen esetben hagyja abba az Airexar Spiromax inhalátor alkalmazását.
Slovak: V prípade akútneho aj chronického predávkovania flutikazónpropionátom sa má pokračovať v liečbe Airexarm Spiromax v dávke vhodnej pre kontrolu príznakov.
Hungarian: A flutikazon-propionát akut, illetve krónikus túladagolása esetén az Airexar Spiromax-kezelést a tünetmentesség eléréséhez elegendő dózisban kell folytatni.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc, ak po začatí liečby Airexarm Spiromax zostanú príznaky astmy nekontrolované alebo ak sa zhoršia.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz, ha az asthmás tüneteik nem javulnak vagy rosszabbodnak az Airexar Spiromax-kezelés megkezdése után.
Slovak: Povedzte to vášmu lekárovi, ale neprestávajte užívať Airexar Spiromax, kým vám to nepovie váš lekár.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának, de ne hagyja abba az Airexar Spiromax alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem
Slovak: Spiromax sa má ihneď prerušiť, stav pacienta sa má vyhodnotiť a ak je to potrebné, má sa zahájiť alternatívna liečba.
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és szükség esetén egyéb terápiát kell indítani.
Slovak: Airexar Spiromax môže pri vysokých terapeutických dávkach zriedkavo spôsobiť srdcové arytmie napr. supraventrikulárnu tachykardiu, extrasystoly a atriálnu fibriláciu ako aj mierne prechodné zníženie draslíka v sére.
Hungarian: Az Airexar Spiromax ritkán arrhythmiákat okozhat, például előfordulhat supraventricularis tachycardia, extrasystolék és pitvarfibrillatio, továbbá magas terápiás adagok mellett a szérum káliumszint enyhe és átmeneti csökkenése.
Slovak: Airexar Spiromax nie je indikovaný na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása gyermekek, valamint 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem javallott (lásd 4.2 pont).
Slovak: Airexar Spiromax sa má inhallovať cez ústa do pľúc.
Hungarian: • Az Airexar Spiromaxot a szájon át kell a tüdőbe lélegezni.
Slovak: Airexar Spiromax sa má používať opatrne u pacientov s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami alebo abnormalitami srdcového rytmu a u pacientov s diabetom mellitus, tyrotoxikózou, neupravenou hypokaliémiou alebo u pacientov náchylných na nízke hladiny draslíka v sére.
Hungarian: Az Airexar Spiromax óvatosan alkalmazandó súlyos cardiovascularis betegségben vagy ritmuszavarok esetén, továbbá diabetes mellitusban, thyreotoxicosisban vagy kezeletlen hypokalaemiában szenvedő betegeknél, valamint azoknál, akik hajlamosak az alacsony szérum káliumszintre.
Slovak: Spiromax sa nemá začínať u pacientov počas exacerbácie, alebo ak sa u nich vyskytne významné zhoršenie alebo akútne zhoršenie astmy.
Hungarian: Nem szabad elkezdeni az Airexar Spiromax alkalmazását exacerbatio, jelentős állapotromlás vagy az asthma akut súlyosbodása esetén.
Slovak: Pre pacientov s CHOCHP, u ktorých sa vyskytnú exacerbácie, je typicky indikovaná liečba systémovými kortikosteroidmi, preto treba pacientov poučiť, aby pri zhoršení príznakov pri použití Aerivia Spiromax vyhľadali lekársku pomoc.
Hungarian: Exacerbatiókat mutató COPD esetén jellemzően szisztémás kortikoszteroid-kezelés javallott, ezért a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy forduljanak orvoshoz, ha az Airexar Spiromax-kezelés mellett tüneteik
Slovak: Používajte Airexar Spiromax každý deň až kým vám váš lekár nepovie, aby ste prestali.
Hungarian: • Minden nap alkalmazza az Airexar Spiromaxot mindaddig, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja a kezelés abbahagyását.
Slovak: V štúdii u 158 detí vo veku 6 až 16 rokov so symptomatickou astmou bola kombinácia flutikazónpropionátu/salmeterolu rovnako účinná ako dvojitá dávka flutikazónpropionátu, čo sa týka kontroly príznakov a pľúcnej funkcie.
Hungarian: Egy vizsgálat során, amelyet 158, 6 és 16 év közötti, tüneteket okozó asthmában szenvedő gyermek bevonásával végeztek, a szalmeterol/flutikazon-propionát kombináció hatásossága a tünetmentesség és a légzésfunkció tekintetében megegyezett a flutikazon-propionát adagjának megduplázásával.
Slovak: Nedávne použitie týchto liekov môže zvýšiť riziko nepriaznivého účinku Aerivia Spiromax na nadobličky.
Hungarian: Ha a közelmúltban ilyen gyógyszereket kapott, nagyobb a kockázata annak, hogy az Airexar Spiromax alkalmazásakor károsodhat a mellékvesék működése.
Slovak: Ak sa u pacienta s ťažkou CHOCHP vyskytol zápal pľúc, má sa liečba Airexarm Spiromax prehodnotiť.
Hungarian: Ha súlyos COPD-ben szenvedő betegnél pneumonia alakul ki, az Airexar Spiromax-kezelést újra kell értékelni.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Airexar Spiromax Nepoužívajte Airexar Spiromax: - ak ste alergický (precitlivený) na salmeterol, flutikazónpropionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: Ne alkalmazza az Airexar Spiromaxot: - ha allergiás (túlérzékeny) a szalmeterolra, a flutikazon-propionátra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Airexar Spiromax nemusí byť vhodný na používanie spolu s niektorými inými liekmi.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Airexar Spiromax nem alkalmazható együtt bizonyos gyógyszerekkel.