FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand) oder einen
Lithuanian: - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Stivarga finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Stivarga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Stivarga ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stivarga vartojimą?
German: Stivarga ist als Tabletten (40 mg) erhältlich.
Lithuanian: Stivarga tiekiamas tablečių (40 mg) forma.
German: Die Dosen sind jeden Tag zur gleichen Uhrzeit zusammen mit einer leichten Mahlzeit einzunehmen.
Lithuanian: Vaistas turėtų būti vartojamas kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengvai užkandus.
German: Weitere Informationen über Stivarga
Lithuanian: Kita informacija apie Stivarga
German: Was ist Stivarga und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Stivarga ir kam jis vartojamas?
German: Alle Patienten wurden außerdem unterstützend behandelt.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo taikomos pagalbinės gydymo priemonės.
German: GIST
Lithuanian: VTSN
German: Es wird in vierwöchigen Behandlungszyklen mit einer empfohlenen Anfangsdosis von 160 mg (4 Tabletten) einmal täglich drei Wochen lang eingenommen, gefolgt von einer einwöchigen Therapiepause.
Lithuanian: Vaistas vartojamas 4 savaičių gydymo ciklaisrekomenduojama pradinė 160 mg dozė (4 tabletės) vartojama kartą per parą tris savaites, vėliau savaitę vaistas nevartojamas.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie das Arzneimittel für den Patienten von Nutzen ist oder bis es unannehmbare Nebenwirkungen beim Patienten hervorruft.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol jis naudingas pacientui arba kol nepasireiškia pernelyg sunkus šalutinis poveikis.
German: Es war nachgewiesen worden, dass Stivarga die Verschlimmerung der Krankheit bei diesen Patienten verzögert.
Lithuanian: Nustatyta, kad Stivarga sulėtino šių pacientų ligos progresavimą.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Stivarga gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stivarga nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Stivarga berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, nustatytų vartojant Stivarga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Wenn beim Patienten bestimmte Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen oder ganz beendet oder die Dosis reduziert werden.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutiniams reiškiniams, gali tekti laikinai arba visiškai nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
German: Welche Risiken sind mit Stivarga verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Stivarga vartojimu?
German: Stivarga wird bei Patienten angewendet, die bereits mit anderen verfügbaren Therapien behandelt worden sind oder bei denen diese nicht angewendet werden können.
Lithuanian: Stivarga skiriamas pacientams, kurie jau buvo gydomi arba kurių negalima gydyti kitomis esamomis gydymo priemonėmis.
German: Alle Patienten wurden außerdem unterstützend behandelt, beispielsweise mit Schmerzmitteln und Arzneimitteln gegen Infektionen.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo taikomos pagalbinės gydymo priemonės, įskaitant gydymą vaistais nuo skausmo ir infekcijų gydymą.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Stivarga (die mehr als 3 von 10 Personen betreffen können) sind Schwäche, Müdigkeit, Appetitverlust und verringerte Nahrungsaufnahme, Hand-Fuß-Syndrom (Ausschlag und Taubheit der Handflächen und Fußsohlen), Durchfall, Infektion und Hypertonie (Bluthochdruck).
Lithuanian: Dažniausi Stivarga reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra skausmas, silpnumas, nuovargis, apetito nebuvimas ir sumažėjimas, plaštakų-pėdų sindromas (delnų ir padų bėrimas ir tirpulys), viduriavimas, infekcijos ir hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
German: Die Behandlung mit Stivarga muss von einem Arzt verschrieben werden, der über Erfahrung in der Krebstherapie verfügt.
Lithuanian: Gydymą Stivarga turi skirti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
German: Dies bedeutet, dass er mehrere Enzyme blockiert, die für die Ausbildung einer Blutversorgung von Tumoren sowie für das Wachstum und die Entwicklung von Krebszellen wichtig sind.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis blokuoja kelis fermentus, kurie yra svarbūs naviką krauju aprūpinančių kraujagyslių vystymuisi ir vėžinių ląstelių augimui ir vystymuisi.
German: Warum wurde Stivarga zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Stivarga buvo patvirtintas?
German: Die Nebenwirkungen von Stivarga sind beherrschbar.
Lithuanian: Stivarga sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Stivarga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Stivarga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Regorafenib
Lithuanian: Stivarga regorafenibas
German: Der Wirkstoff in Stivarga, Regorafenib, ist ein sogenannter Proteinkinase-Inhibitor.
Lithuanian: Veiklioji Stivarga medžiaga regorafenibas yra baltymo kinazės inhibitorius.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Stivarga zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Stivarga.
German: • Kolorektalkarzinom (Dickdarm- und Mastdarmkrebs, der sich in andere Körperteile ausgebreitet hat);
Lithuanian: • kolorektalinį vėžį (gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžį), kuris išplitęs į kitas kūno dalis;
German: In Bezug auf GIST und HCC stellte der Ausschuss fest, dass die Aussichten für Patienten, deren Erkrankung sich trotz vorangegangener Behandlung verschlimmert, schlecht sind.
Lithuanian: Kalbant apie VTSN ir hepatoceliulinę karcinomą, komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad pacientų, kurių liga progresuoja nepaisant ankstesnio gydymo, perspektyvos yra liūdnos.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Stivarga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: In Anbetracht der Nebenwirkungen hielt es der CHMP jedoch für wichtig, Möglichkeiten zur Identifizierung einer Untergruppe von Patienten zu finden, bei denen die Wahrscheinlichkeit eines Ansprechens auf Stivarga höher ist.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgdamas į šalutinį poveikį, CHMP laikėsi nuomonės, jog svarbu surasti būdus nustatyti tam tikrus pacientų, kurių gydymo Stivarga veiksmingumas yra labiau tikėtinas, pogrupius.
German: Sehr schwerwiegende Nebenwirkungen sind schwere Leberschädigung, Blutung, gastrointestinale Perforation (Auftreten eines Lochs in der Darmwand) und Infektion.
Lithuanian: Rimčiausi šalutiniai reiškiniai yra sunkus kepenų pažeidimas, kraujavimas, virškinamojo trakto perforacija (žarnyno sienoje susiformuoja skylė) ir infekcijos.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Stivarga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Stivarga vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Das Unternehmen, das Stivarga in Verkehr bringt, wird Studien durchführen, um nach Möglichkeiten zu suchen, Patienten zu ermitteln, bei denen die Wahrscheinlichkeit eines Ansprechens auf Stivarga höher ist.
Lithuanian: Stivarga prekiaujanti bendrovė atliks tyrimus, kad surastų būdus nustatyti pacientus, kurių gydymo šiuo vaistu veiksmingumas yra labiau tikėtinas.
German: In einer Hauptstudie bei 760 Patienten mit metastasierendem, nach Standardtherapie fortgeschrittenem Kolorektalkarzinom wurde Stivarga mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Gesamtüberleben (Dauer des Überlebens der Patienten).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 760 pacientų, kuriems diagnozuotas metastazinis, po standartinio gydymo progresavęs kolorektalinis vėžys, Stivarga buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos), o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendra išgyvenimo trukmė (kiek laiko pacientai gyveno).
German: Welchen Nutzen hat Stivarga in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Stivarga nauda nustatyta tyrimuose?
German: Nach Ansicht des Ausschusses war der Nutzen hinsichtlich der Verlängerung des Überlebens der Patienten beim Kolorektalkarzinom bescheiden, überwog aber gegenüber den Risiken bei Patienten, denen keine anderen Therapieoptionen mehr zur Verfügung stehen.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad sergant kolorektaliniu vėžiu, šio vaisto nauda siekiant pailginti pacientų gyvenimo trukmę yra nedidelė, bet nusprendė, kad ji yra didesnė už riziką, kylančią pacientams, kuriems nebėra kitų gydymo priemonių.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Stivarga, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stivarga vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Am 26. August 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stivarga in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Stivarga registracijos pažymėjimą.
German: Bei Patienten mit GIST sollte vor Beginn der Behandlung mit Stivarga ein Behandlungsversuch mit Imatinib und Sunitinib, und bei Patienten mit HCC ein Behandlungsversuch mit Sorafenib unternommen worden sein.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą Stivarga, pacientai, kuriems diagnozuotas VTSN, turėtų būti išbandę gydymą imatinibu ir sunitinibu, o hepatoceliuline karcinoma sergantys pacientai - gydymą sorafenibu.
German: Wie wird Stivarga angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Stivarga?
German: In einer Hauptstudie, an der 573 Patienten mit HCC teilnahmen, deren Zustand sich nach Behandlung mit Sorafenib verschlechtert hatte, wurde Stivarga mit Placebo verglichen, und der Hauptindikator für Wirksamkeit war das Gesamtüberleben.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 573 hepatoceliuline karcinoma sergantys pacientai, kurių liga po gydymo sorafenibu pasunkėjo, Stivarga buvo lyginamas su placebu, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendra išgyvenimo trukmė.
German: • Leberzellkarzinom (HCC, eine Leberkrebsart).
Lithuanian: • hepatoceliulinę karcinomą (kepenų vėžį).
German: Wie wirkt Stivarga?
Lithuanian: Kaip veikia Stivarga?
German: • gastrointestinaler Stromatumor (GIST - eine Krebsart des Magens und Darms), der sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann;
Lithuanian: • virškinimo trakto stromos naviką (VTSN, skrandžio ir žarnyno vėžį), kuris yra išplitęs arba kurio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
German: Durch Blockieren der Wirkung dieser Enzyme trägt Stivarga dazu bei, Wachstum und Ausbreitung der Krebserkrankung einzuschränken.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Stivarga padeda sustabdyti vėžinio darinio augimą ir plitimą.
German: In der Studie wurde gezeigt, dass Stivarga die Gesamtüberlebensdauer der Patienten verlängerte, wobei mit Stivarga behandelte Patienten im Durchschnitt 10,6 Monate und Patienten unter Placebo 7,8 Monate überlebten.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad vartojant Stivarga, pacientų bendra išgyvenimo trukmė pailgėjo - juo gydyti pacientai gyveno vidutiniškai 10,6 mėn., o vartoję placebą7,8 mėn.
German: Beim Kolorektalkarzinom gehören dazu die Chemotherapie auf Basis von Fluoropyrimidine genannten Arzneimitteln sowie die Behandlung mit anderen, Anti-VEGF- und Anti-EGFR-Therapien.
Lithuanian: Sergant kolorektaliniu vėžiu, tai gali būti chemoterapija vaistais, kurie vadinami fluoropirimidinais, ir gydymas kitais vaistais nuo vėžio, vadinamaisiais kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) ir endotelio augimo faktoriaus receptorių (EAFR) -inhibitoriais.
German: Die Studie zeigte, dass Stivarga das Überleben verlängerte, wobei die behandelten Patienten im Durchschnitt 6,4 Monate und die Patienten unter Placebo 5 Monate überlebten.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad, vartojant Stivarga, pacientų išgyvenimo trukmė pailgėjo - juo gydyti pacientai gyveno vidutiniškai 6,4 mėn., o vartoję placebą - 5 mėn.
German: In einer weiteren Hauptstudie bei 199 Patienten mit ausgebreitetem oder inoperablem GIST, die ebenfalls die bestmögliche Unterstützungstherapie erhielten, wurde Stivarga mit Placebo verglichen.
Lithuanian: Atliekant kitą pagrindinį tyrimą, Stivarga buvo lyginamas su placebu gydant 199 pacientus, kuriems buvo diagnozuotas išplitęs arba neoperuojamas VTSN ir kuriems taip pat buvo taikomos geriausios pagalbinės gydymo priemonės (kaip antai gydymas nuskausminamaisiais, antibiotikais ir kraujo perpylimai), kurios padeda pacientui, bet negydo vėžio.
German: Stivarga ist ein Krebsarzneimittel, das den Wirkstoff Regorafenib enthält.
Lithuanian: Stivarga - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos regorafenibo. Jis skiriamas vienas, gydant šiuos vėžinius susirgimus:
German: 1 Flasche + 1 Applikationsspritze
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 švirkštas
German: 30 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lithuanian: 30 mg/ml
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 180 ml
Lithuanian: 180 ml
German: PrimärVerpackung
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
German: Inhalt (Konzentration)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
German: Mindestens drei Mal wiederholen.
Lithuanian: Kartokite tai mažiausiai tris kartus.
German: Studie 020 24 Wochen
Lithuanian: Tyrimas 020 24 savaitės
German: Für Flaschen: 3 Jahre
Lithuanian: Buteliukai: 3 metai.
German: Studie ACTG 364 48 Wochen
Lithuanian: Tyrimas ACTG 364 48 savaitės
German: - Informieren Sie Ihren Arzt:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
German: Derzeit verfügbare Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, es kann jedoch keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Lithuanian: Duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
German: KontrollSchema (n=635)
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientų (n = 635)
German: *weniger als die empfohlene Dosis, bei empfohlener Dosis sind ähnliche Ergebnisse zu erwarten
Lithuanian: * mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
German: voraussichtlich: ↓ Voxilaprevir
Lithuanian: Tikėtina: ↓ voksilapreviro
German: , Neurose
Lithuanian: , neurozė
German: • Stocrin wird über den Mund eingenommen.
Lithuanian: • Stocrin vartojamas per burną.
German: Eine Zusammenfassung der klinischen und pharmakodynamischen Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Lithuanian: Klinikinės ir farmakodinaminės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
German: - falls irgendein Mitglied Ihrer Familie (Eltern, Großeltern, Brüder oder Schwestern) infolge eines Herzproblems plötzlich gestorben ist oder ein angeborenes Herzproblem besitzt.
Lithuanian: • jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
German: Kinder und Jugendliche (3 bis 17 Jahre)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 metų iki 17 metų)
German: • Stocrin muss jeden Tag eingenommen werden.
Lithuanian: • Stocrin reikia vartoti kasdien.
German: Kolbenlangsam drücken, damit der Patient das Arzneimittel schlucken kann.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad pacientas spėtų vaistą nuryti.
German: 3 vom Ausgangswert.
Lithuanian: 3 nuo pradinio lygmens.
German: In solchen Fällen wird die Durchführung spezifischerer Testverfahren empfohlen wie z.B. Gaschromatographie / Massenspektrometrie.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti patvirtinamąjį tyrimą specifiškesniu metodu, tokiu kaip dujų chromatografija ar masių spektrometrija.
German: Efavirenz kg
Lithuanian: Efavirenzas kg
German: - Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Lithuanian: bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
German: Bei einigen Patienten treten schwerwiegendere Symptome auf, die die Stimmung oder die Fähigkeit, klar zu denken beeinträchtigen können.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams būna sunkesnių sutrikimų, kurie gali veikti nuotaiką ar gebėjimą aiškiai mąstyti.
German: Nach dem Gebrauch Applikationsspritze mindestens eine Minute lang in warmem Spülwasser einweichen.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą pamerkite į šiltą muiluotą vandenį mažiausiai minutei.
German: Nicht empfohlen, da zu erwarten ist, dass die Exposition der beiden PI signifikant reduziert wird.
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama, kadangi manoma, jog abiejų PI ekspozicija reikšmingai sumažės.
German: Die Therapie ist von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt einzuleiten.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos valdymo patirties.
German: Sie enthält: Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
German: - Wenn Sie mit der Einnahme von Stocrin begonnen haben, achten Sie auf:
Lithuanian: • Pradėję vartoti Stocrin, būkite atidūs dėl:
German: Deutliche Reduktion der Lopinavir Exposition.
Lithuanian: Reikšmingas lopinaviro ekspozicijos sumažėjimas.
German: Daher beinhaltet die Dosisempfehlung in Tabelle 1 eine höhere Dosis der EfavirenzLösung für diese jüngeren Kinder.
Lithuanian: Dėl to 1 lentelėje pateikiamos rekomenduojamos didesnės efavirenzo geriamojo tirpalo dozės šiems jaunesniems vaikams.
German: Diese Probleme treten bei Patienten, die in der Vorgeschichte psychische Erkrankungen hatten, häufiger auf.
Lithuanian: Šios problemos dažnesnės asmenims, kuriems anksčiau buvo psichikos sutrikimų.
German: Äussere Umhüllung PC:
Lithuanian: Išorinė dėžutė: PC:
German: In kontrollierten Studien war die Häufigkeit von spezifisch schweren psychiatrischen Ereignissen im Einzelnen wie folgt:
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų metu pastebėtų specifinių sunkių psichikos reiškinių dažnis buvo:
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Patienten von 10) - Hautausschlag
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) - odos bėrimas.
German: Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė yra pakitusi, nevairuokite ir nesinaudokite jokiais įrankiais arba mechanizmais.
German: Die Häufigkeitskategorie „selten" wurde gemäß der Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) (rev. 2.
Lithuanian: Dažnio kategorija "reti" buvo apibrėžta vadovaujantis Preparato charakteristikų santraukos (PCS) rengimo gairėmis (rev.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit aus den Studien ACTG 364 und 020 sind in Tabelle 4 dargestellt.
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai nurodyti 4 lentelėje.
German: - Knochenprobleme.
Lithuanian: kaulų sutrikimų.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Stocrin einnehmen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Stocrin.
German: WAS IST STOCRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lithuanian: Kas yra Stocrin ir kam jis vartojamas
German: Vor Gabe der Dosis der Lösung zum Einnehmen muss sichergestellt werden, dass der Patient sitzt oder steht.
Lithuanian: • Prieš duodami geriamojo tirpalo dozę, įsitikinkite, kad pacientas sėdi arba stovi.
German: Zusätzlich kann Ihnen Ihr Arzt eventuell eine höhere Dosis Stocrin verordnen.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę Stocrin dozę.
German: BehandlungsSchemata
Lithuanian: Gydymo schema
German: Wie Stocrin aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Stocrin išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: EfavirenzSchema (n=1.008)
Lithuanian: Efavirenzą vartojusių pacientų (n = 1 008)
German: AUC: ↓ 50% Norbuprenorphin:
Lithuanian: AUC: ↓ 50 % Norbuprenorfino:
German: Trotz der verringerten Exposition gegenüber Buprenorphin kam es bei keinem Patienten zu Entzugserscheinungen.
Lithuanian: Nepaisant buprenorfino ekspozijos sumažėjimo, nei vienam iš pacientų nepasireiškė nutraukimo simptomų.
German: STOCRIN wurde bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, das heißt bei Patienten mit CD4-Zahlen von < 50 Zellen/mm
Lithuanian: STOCRIN poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm
German: Die Pharmakokinetik von Efavirenz bei Kindern war ähnlich der von Erwachsenen.
Lithuanian: Vaikų organizme efavirenzo farmakokinetika buvo panaši į suaugusiųjų.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Annex V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion kann man nicht immer feststellen, ob eine unerwünschte Wirkung von Stocrin oder von anderen Medikamenten verursacht wurde, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder aber von der HIV-Erkrankung selbst.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti Stocrin ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
German: Die Standarddosen der NRTI wurden in jeder dieser Studien alle 12 Stunden gegeben.
Lithuanian: Kiekvieno šio tyrimo metu buvo skiriama standartinė NATI dozė, vartojama kas 12 valandų.
German: Wenn die Behandlung mit Efavirenz erneut begonnen wird, ist die Anwendung geeigneter Antihistaminika und/oder Corticosteroide zu empfehlen.
Lithuanian: Vėl pradėjus gerti efavirenzą, rekomenduojama vartoti tinkamą antihistamininį vaistą ir (arba) kortikosteroidą.
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 , < 1/100); selten (≥1/10.000, < 1/1.000) oder sehr selten (<1/10.000)
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
German: Äussere Umhüllung: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal beigefügt.
Lithuanian: Išorinė dėžutė: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
German: „Auf nüchternen Magen einnehmen" bedeutet im allgemeinen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.
Lithuanian: Sąvoka „nevalgius" įprastai apibrėžiama kaip 1 valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio.
German: Sofosbuvir: Cmax ↑38%
Lithuanian: Sofosbuviro: Cmax: ↑38 %
German: Stocrin kann die Wirkung von hormonellen Kontrazeptiva beeinträchtigen.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
German: Tabelle 3: Wirksamkeitsergebnisse für Studie 006
Lithuanian: Tyrimo 006 veiksmingumo rodikliai