FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De herinneringskaart voor patiënten dient de volgende belangrijke mededelingen te bevatten:
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Dutch: Bij een massale overdosering kan atropine gebruikt worden.
Slovak: Pri masívnom predávkovaní možno použiť atropín.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Ze kunnen reageren op een verlaging van de dosis.
Slovak: Môže ich ovplyvniť zníženie dávky.
Dutch: Bron: studie D2340-Tabel 11-6 en Tabel 11-7
Slovak: Zdroj: Klinické skúšanie D2340 - tabuľka 11-6 a tabuľka 11-7
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking.
Slovak: Súčasť spoločného balenia.
Dutch: U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
Slovak: Možno si pri lepení novej náplasti budete chcieť vyskúšať rôzne miesta, aby ste zistili, ktoré vám najviac vyhovujú a kde sa oblečenie nešúcha o náplasť.
Dutch: Iedere gebruikte of ongebruikte pleister voor transdermaal gebruik dient te worden weggegooid overeenkomstig lokale voorschriften of teruggebracht te worden naar de apotheek.
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité transdermálne náplasti sa majú zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Slovak: Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Dutch: Breng één pleister per dag aan.
Slovak: Nalepte si jednu náplasť denne.
Dutch: Gedurende de behandeling kan uw arts de dosering aanpassen aan uw individuele behoeftes.
Slovak: Počas liečby váš lekár môže upraviť dávku, aby zodpovedala vašim osobným potrebám.
Dutch: Wat is Exelon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Exelon a na čo sa používa
Dutch: N is het aantal patiënten dat op baseline beoordeeld is (laatste beoordeling in de initiële openlabelfase) en ten minste 1 beoordeling post-baseline heeft gehad (voor de LOCF).
Slovak: N je počet pacientov s východiskovým hodnotením (posledné hodnotenie v začiatočnej fáze otvorenej liečby) a najmenej s 1 hodnotením po východiskovom hodnotení (pre LOCF).
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat dient de vergunninghouder (MAH) overeenstemming te bereiken met de bevoegde nationale autoriteit over het finale educatief materiaal.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh sa držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku (MAH) v každom členskom štáte dohodne s národnou kompetentnou autoritou na finálnom edukačnom materiále.
Dutch: In vitro vertoont deze metaboliet een minimale remming van acetylcholinesterase (<10%).
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Exelon pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Exelon pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Exelon na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Exelon, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Dutch: Exelon kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Slovak: Avšak Exelon sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Dutch: Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgrootten (28, 56 of 112 capsules) en in plastic flessen met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Slovak: Sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových fľašiach s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Dutch: Rechtop staand bewaren.
Slovak: Uchovávajte vo zvislej polohe.
Dutch: De effecten van rivastigmine op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet bekend.
Slovak: Účinky rivastigmínu na fertilitu ľudí nie sú známe.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: Kunt u uw Exelon pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Exelon, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Dutch: Anorexia, verminderde eetlust
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedenia
Dutch: Exelon mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Exelon.
Slovak: Exelon sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Exelon.
Dutch: Elke doos bevat 28, 56 of 112 capsules.
Slovak: Každá krabica obsahuje 28, 56 alebo 112 kapsúl.
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40%.
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40%.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie u žien.
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken dat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Slovak: Rivastigmín môže vyvolať bradykardiu, ktorá predstavuje rizikový faktor pre výskyt torsade de pointes, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi.
Dutch: Niet voor individuele verkoop.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Dutch: Dosistitratie dient dan te worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
Slovak: Titrovanie dávky sa má potom vykonať tak, ako je opísané vyššie.
Dutch: • De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer.
Slovak: Náplasť možno používať v bežných situáciách vrátane kúpeľa a v horúcom počasí.
Dutch: Opnieuw starten van de therapie
Slovak: Opätovné začatie liečby
Dutch: DLSM - difference in least square means (verandering in kleinste kwadratengemiddelde).
Slovak: DLSM - rozdiel metódou najmenších štvorcov (difference in least square means).
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Exelon na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Exelon po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Dutch: • Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)
Slovak: Videnie vecí, ktoré nie sú (halucinácie)
Dutch: BI - betrouwbaarheidsinterval.
Slovak: IS - interval spoľahlivosti.
Dutch: • De aanwezigheid van enkele kleine luchtbellen is niet van belang en zal niet van invloed zijn op uw dosis.
Slovak: Niekoľko malých bubliniek nie je dôležitých a nijako neovplyvní dávku.
Dutch: In sommige andere huidtoxiciteitsstudies werd een zwak irriterend effect op de huid van de laboratoriumdieren waargenomen, inclusief bij de controlegroep.
Slovak: V niektorých ďalších štúdiách dermálnej toxicity sa pozoroval slabý dráždivý účinok na kožu laboratórnych zvierat, vrátane kontrolných zvierat.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov, nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.
Dutch: Indien nodig kunnen doseringsaanpassingen of tijdelijk staken van de behandeling worden overwogen.
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Dutch: Na de piek nemen de plasmaconcentraties langzaam af gedurende de resterende 24 uur gebruiksperiode.
Slovak: Po dosiahnutí maxima plazmatické koncentrácie pomaly klesajú počas zvyšku 24hodinového obdobia aplikácie.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Exelon in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Exelonu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Dutch: Epileptische aanvallen
Slovak: Epileptické záchvaty
Dutch: Exelon pleisters zijn dunne, ondoorzichtige, plastic pleisters, die op de huid plakken.
Slovak: Exelon sú tenké, nepriehľadné plastické náplasti, ktoré sa prilepia na kožu.
Dutch: Rivastigmine wordt zwak gebonden aan plasma-eiwitten (ongeveer 40%).
Slovak: Rivastigmín sa slabo viaže na bielkoviny plazmy (približne 40%).
Dutch: Breng een nieuwe pleister niet tweemaal binnen 14 dagen op dezelfde plaats op de huid aan.
Slovak: Nenalepte novú náplasť na to isté miesto na koži dvakrát počas 14 dní.
Dutch: Als gevolg van de interactie van rivastigmine met het doelenzym is de toename in de biologische beschikbaarheid circa 1,5 maal hoger dan verwacht wordt op basis van de toename in de dosis.
Slovak: Následkom interakcie rivastigmínu s jeho cieľovým enzýmom je zvýšenie biologickej dostupnosti asi 1,5-krát vyššie, ako sa očakáva od zvýšenia dávky.
Dutch: Patiënten met lichte dementie (MMSE 18-24)
Slovak: Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 18-24)
Dutch: Wanneer u de pleister vervangt, moet u de pleister van de vorige dag verwijderen voordat u een nieuwe pleister aanbrengt, iedere keer op een andere plaats op uw huid (bijvoorbeeld op één dag op de rechterzijde van uw lichaam, dan op de volgende dag op de linkerzijde en op één dag op uw bovenlichaam, dan op de volgende dag op uw onderlichaam).
Slovak: Keď budete vymieňať náplasť, musíte odlepiť náplasť z predošlého dňa skôr, ako nalepíte novú náplasť zakaždým na iné miesto na koži (napríklad jeden deň na pravú a ďalší deň na ľavú časť tela, jeden deň na hornú a ďalší deň na dolnú časť tela).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Slovak: V prípade silného vracania súvisiaceho s liečbou rivastigmínom sa musí primerane upraviť dávka, ako sa odporúča v časti 4.2.
Dutch: Alfa-tocoferol
Slovak: Alfa-tokoferol
Dutch: Aangepast behandelingsverschil n.v.t.
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe n/a
Dutch: Na de eerste dosis worden detecteerbare plasmaconcentraties met een vertragingstijd van 0,5-1 uur waargenomen.
Slovak: Detekovateľné plazmatické koncentrácie sa po prvej dávke pozorujú s oneskorením 0,5-1 hodiny.
Dutch: Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: Bij peri-/postnatale studies bij ratten werd een verlengde drachttijd gezien.
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách na potkanoch sa pozoroval predĺžený čas gestácie.
Dutch: • De pleister van de vorige dag dient iedere dag voor het aanbrengen van een nieuwe pleister verwijderd te worden (zie rubriek 4.9).
Slovak: Náplasť z predošlého dňa sa každý deň musí odstrániť pred nalepením novej náplasti (pozri časť 4.9).
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van anesthetica.
Slovak: Pri výbere anestetík sa odporúča opatrnosť.
Dutch: • De pleister mag niet in stukken worden geknipt.
Slovak: Náplasť sa nemá rozstrihať na kusy.
Dutch: Het gewicht van de patiënt dient tijdens de behandeling gecontroleerd te worden.
Slovak: Počas liečby sa má sledovať hmotnosť pacienta.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Exelon u moet nemen.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Exelonu máte užívať.
Dutch: Elke pleister is verzegeld in een sachet, die de pleister beschermt totdat u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Slovak: Každá náplasť je zatavená vo vrecku, ktoré ju chráni dovtedy, kým budete pripravený ju použiť.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u met uw ziekte veilig kan autorijden of machines bedienen.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Dutch: Nachtmerries
Slovak: Nočné mory
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent een pleister aan te brengen, breng dan onmiddellijk een pleister aan.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli použiť náplasť, ihneď si ju nalepte.
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten en mogelijke additieve effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky a možné aditívne účinky sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami.
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit
Slovak: Psychomotorická hyperaktivita
Dutch: Het wordt aanbevolen om de eerste pleister voor transdermaal gebruik aan te brengen op de dag nadat de laatste orale dosis is ingenomen.
Slovak: Odporúča sa použiť prvú transdermálnu náplasť na nasledujúci deň po poslednom perorálnom podaní.
Dutch: Exelon wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Slovak: Exelon sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Dutch: 28 harde capsules 56 harde capsules 112 harde capsules
Slovak: 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Dutch: Trek één kant van de beschermstrook los en raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
Slovak: Stiahnite jednu stranu ochrannej fólie a nedotýkajte sa prstami lepiacej časti náplasti.
Dutch: Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si vaše telo zvykne na liek.
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan voortgezet worden zo lang er een therapeutisch voordeel voor de patiënt bestaat.
Slovak: V udržiavacej liečbe možno pokračovať tak dlho, pokiaľ je pre pacienta terapeuticky prospešná.
Dutch: TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Dutch: Als gevolg hiervan heeft rivastigmine geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: V dôsledku toho má rivastigmín malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Anders moet u gebruikte pleisters terugbrengen naar uw apotheek, bij voorkeur in de oorspronkelijke verpakking.
Slovak: Inak vráťte použité náplasti do lekárne, najlepšie v pôvodnom obale.
Dutch: Wat moet u doen als een pleister loslaat?
Slovak: Čo urobiť, keď sa náplasť odlepí
Dutch: De activiteit van het enzym keert ongeveer 9 uur nadat het maximaal remmend effect werd bereikt weer terug naar de basiswaarde.
Slovak: Aktivita enzýmu sa vráti na pôvodné hodnoty asi 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku.
Dutch: Blootstelling (AUC∞) aan rivastigmine (en metaboliet NAP266-90) was het hoogst, wanneer de pleister voor transdermaal gebruik werd aangebracht op de bovenrug, borst of bovenarm en ongeveer 20-30% lager, wanneer aangebracht op de buik en dij.
Slovak: Expozícia (AUC∞) rivastigmínu (a metabolitu NAP266-90) bola najvyššia, keď sa transdermálna náplasť aplikovala v hornej časti chrbta, na hrudník alebo hornú časť ramena, a približne o 20-30% nižšia pri aplikácii na brucho alebo stehno.
Dutch: De pleister moet continu gedragen worden, totdat het tijd is om de pleister te vervangen door een nieuwe.
Slovak: Náplasť má byť nalepená nepretržite, až kým nie je čas nahradiť ju novou náplasťou.
Dutch: In vergelijking met een patiënt met een lichaamsgewicht van 65 kg zou de rivastigmine steady-state-concentratie ongeveer verdubbeld worden bij een patiënt met een lichaamsgewicht van 35 kg, terwijl voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 100 kg de concentraties ongeveer gehalveerd zouden worden.
Slovak: V porovnaní s pacientom s telesnou hmotnosťou 65 kg by sa u pacienta s telesnou hmotnosťou 35 kg rovnovážne koncentrácie rivastigmínu približne zdvojnásobili, zatiaľ čo u pacienta s telesnou hmotnosťou 100 kg by koncentrácie boli približne polovičné.
Dutch: Stop de gebruikte pleister terug in zijn verpakking en gooi deze zodanig weg, dat kinderen er niet bij kunnen.
Slovak: Vložte použitú náplasť naspäť do vrecka a zahoďte ju tak, aby sa nedostala do rúk detí.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa môže znižovať telesná hmotnosť.
Dutch: Tevens toonde de belangrijkste metaboliet NAP226-90 geen genotoxisch potentieel.
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál.
Dutch: Een analyse van de populatiefarmacokinetiek liet zien dat het gebruik van nicotine leidt tot een stijging van de orale klaring van rivastigmine met 23% bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (n=75 rokers en 549 niet-rokers) na inname van rivastigmine capsules bij doseringen tot 12 mg/dag.
Slovak: Analýza farmakokinetiky populácie ukázala, že používanie nikotínu zvyšuje klírens perorálne podaného rivastigmínu o 23% u pacientov s Alzheimerovou chorobou (n=75 fajčiari a 549 nefajčiari) po dávkach rivastigmínu v perorálnych kapsulách do 12 mg/deň.
Dutch: Trek voorzichtig aan één rand van de pleister om deze langzaam van de huid te verwijderen.
Slovak: Zľahka potiahnite jeden okraj náplasti, aby ste ju pomaly odlepili z kože.
Dutch: Het opnieuw aanbrengen van een pleister op precies dezelfde plaats op de huid binnen 14 dagen dient vermeden te worden om het mogelijke risico op huidirritatie te voorkomen.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa opakovanej aplikácii na to isté miesto na koži počas 14 dní, aby sa minimalizovalo prípadné riziko podráždenia kože.
Dutch: • Pijn op de borst - dit kan veroorzaakt worden door spastische kramp van de hartspier
Slovak: Bolesť na hrudi - môže ju spôsobiť kŕč srdca
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer
Slovak: Klinické skúšania pri Alzheimerovej demencii
Dutch: Parkinsonisme
Slovak: Parkinsonizmus
Dutch: Verwijder de vorige pleister iedere 24 uur voordat u ÉÉN nieuwe pleister op SLECHTS ÉÉN van de volgende mogelijke plaatsen aanbrengt.
Slovak: Každých 24 hodín si odlepte predošlú náplasť skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť na LEN JEDNO z nasledujúcich možných miest.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling worden stopgezet (zie rubriek 4.3).
Slovak: V takýchto prípadoch sa má liečba ukončiť (pozri časť 4.3).
Dutch: Cholinesteraseremmers, waaronder rivastigmine, worden in verband gebracht met gewichtsverlies bij deze patiënten.
Slovak: Inhibítory cholínesterázy vrátane rivastigmínu sa dávali do súvislosti so znížením hmotnosti u týchto pacientov.
Dutch: Geheel doorslikken zonder pletten of openen.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé, bez drvenia alebo otvárania.
Dutch: De capsules dienen heel doorgeslikt te worden.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen bij de behandeling van patiënten met een predispositie voor dergelijke ziekten.
Slovak: Pri liečbe pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam sa odporúča opatrnosť.
Dutch: • Urine-incontinentie (onvermogen om urine goed op te houden)
Slovak: Inkontinencia moču (neschopnosť dostatočne udržať moč)
Dutch: U moet alleen de sachet openen, wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Slovak: Vrecko otvorte len vtedy, keď ste pripravený použiť náplasť.
Dutch: Er vindt geen accumulatie van rivastigmine of van de gedecarbamylateerde metaboliet plaats bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Slovak: Nedochádza k akumulácii rivastigmínu alebo dekarbamylovaného metabolitu u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Dutch: Het werd geclassificeerd als ernstig bij ≤2,2% van de patiënten in deze studies en in ≤3,7% van de patiënten die behandeld werden met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik in een Japanse studie.
Slovak: Ako silné sa vyhodnotilo u ≤2,2% pacientov v týchto skúšaniach a u ≤3,7% pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Exelon v japonskom skúšaní.
Dutch: -rivastigmine, was de renale eliminatie snel en vrijwel volledig (>90%) binnen 24 uur.
Slovak: C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná (>90%) v priebehu 24 hodín.
Dutch: Zorg ervoor dat de pleister niet loslaat gedurende deze activiteiten.
Slovak: Overte si, či sa náplasť počas takýchto činností neuvoľnila.
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgen
Slovak: Ďalšie upozornenia a opatrenia
Dutch: De DLSM, 95% BI en p-waarde zijn gebaseerd op een ANCOVA-model (covariantie-analyse) dat gecorrigeerd is voor land en ADAS-cog-score op baseline.
Slovak: DLSM, IS 95% a hodnota p sú založené na modeli ANCOVA (analýza kovariancie) upravenom podľa krajiny a východiskového skóre ADAS-Cog.
Dutch: • Stop vervolgens de spuit terug in de beschermhuls.
Slovak: Potom vložte striekačku späť do ochranného puzdra.
Dutch: In andere gevallen werd Exelon stopgezet (zie rubriek 4.8).
Slovak: V iných prípadoch sa Exelon vysadil (pozri časť 4.8).
Dutch: • Neem Exelon tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Slovak: Užívajte Exelon dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Dutch: Elke pleister is verzegeld in zijn eigen beschermende sachet.
Slovak: Každá náplasť je zatavená vo vlastnom ochrannom vrecku.
Dutch: - U heeft ooit eerder een allergische reactie gehad op een soortgelijk geneesmiddel
Slovak: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na podobný druh lieku (karbamátové deriváty).
Dutch: Het effect van de behandeling is niet onderzocht in placebo-gecontroleerde studies, die langer duurden dan 6 maanden.
Slovak: Účinok liečby sa nesledoval v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom trvajúcich dlhšie ako 6 mesiacov.
Dutch: Plaats de plakzijde van de pleister op de boven- of onderrug, bovenarm of borstkas en trek het tweede deel van de beschermstrook los.
Slovak: Priložte lepiacu stranu náplasti na hornú alebo dolnú časť chrbta, hornú časť ramena alebo hrudníka a potom odstráňte druhú časť ochrannej fólie.
Dutch: Zulke gevallen leken voornamelijk voor te komen na verhoging van de dosis of bij hogere doses rivastigmine.
Slovak: Takéto príhody sa zjavne vyskytli najmä po zvýšení dávky alebo vysokých dávkach rivastigmínu.
Dutch: Roer en drink de gehele inhoud op.
Slovak: Zmes premiešajte a celú vypite.
Dutch: Extrapyramidale symptomen (inclusief verergering van ziekte van Parkinson)
Slovak: Extrapyramídové príznaky (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
Dutch: • Hyperactiviteit (heel actief, rusteloos)
Slovak: • Hyperaktivita (nadmerná činnosť, nepokoj)
Dutch: Rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik waren niet fototoxisch en niet beschouwd als een sensibilisator.
Slovak: Transdermálne náplasti s rivastigmínom neboli fototoxické a nepovažovali sa za senzibilizátor.
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Slovak: Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.