FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Of the 213 patients in whom the outcome was known the survival was 58%.
French: Le taux de survie était de 58 % chez les 213 patients chez lesquels le résultat est connu.
English: A total of 245 patients with suspected or known cyanide-poisoning were included in the clinical studies of the efficacy of hydroxocobalamin as an antidote.
French: Au total, 245 patients avec une intoxication au cyanure suspectée ou confirmée ont été inclus dans les études cliniques sur l'efficacité de l'hydroxocobalamine en tant qu'antidote.
English: • problems with memory
French: • troubles de la mémoire
English: • The active substance is hydroxocobalamin.
French: • Le principe actif est l'hydroxocobalamine.
English: It must not be shaken as shaking the vial may cause foam and therefore may make checking reconstitution less easy.
French: Le flacon ne doit pas être agité, cela pouvant provoquer la formation de mousse et rendre plus difficile le contrôle de la reconstitution.
English: Cases of acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment and urine calcium oxalate crystals present have been reported in patients treated with hydroxocobalamin following known or suspected cyanide poisoning.
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aigüe, défaillance rénale et présence de cristaux d'oxalate de calcium dans les urines ont été rapportés chez des patiens traités par hydroxocobalamine après une intoxication confirmée ou suspectée au cyanure.
English: Memory impairment; dizziness.
French: Troubles de la mémoire; vertiges.
English: Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e.g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration > 8 mmol/L.
French: Les signes et symptômes fréquents d'une intoxication au cyanure comprennent : nausées, vomissements, maux de tête, altération de l'état neurologique (par exemple confusion, désorientation), sensation d'oppression thoracique, dyspnée, tachypnée ou hyperpnée (phase précoce), bradypnée ou apnée (phase tardive), hypertension (phase précoce) ou hypotension (phase tardive), collapsus cardiovasculaire, convulsions ou coma, mydriase et concentration plasmatique en lactate > 8 mmol/L.
English: • breathing difficulties, hoarseness, difficulty in speaking
French: • difficultés respiratoires, enrouement, difficultés d'élocution
English: Survival of cyanide-poisoned dogs
French: Survie des chiens intoxiqués au cyanure
English: What you need to know before Cyanokit is used
French: Quelles sont les informations à connaître avant que Cyanokit soit utilisé ?
English: Cyanokit is an antidote for the treatment of known or suspected cyanide poisoning in all age ranges.
French: Cyanokit est un antidote destiné au traitement des intoxications confirmées ou suspectées au cyanure dans toutes les tranches d'âge.
English: Renal and urinary problems
French: Problèmes rénaux et urinaires
English: • The other ingredient is hydrochloric acid (for pH adjustment).
French: • L'autre composant est l'acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
English: Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to induce a red colouration of the skin and therefore may interfere with burn assessment.
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut induire une coloration rouge de la peau et peut par conséquent interférer avec l'évaluation des brûlures.
English: • a feeling of tightness in the throat
French: • sensation d'oppression au niveau de la gorge
English: Cyanokit may interfere with the assessment as it causes red coloration of the skin.
French: Cyanokit peut gêner l'évaluation et provoquer une coloration rouge de la peau.
English: Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to interfere with determination of laboratory parameters (e.g. clinical chemistry, haematology, coagulation, and urine parameters).
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut interférer avec la détermination de certains paramètres biologiques (par exemple paramètres biochimiques, hématologiques, de la coagulation et urinaires).
English: Cyanokit may interfere with burn assessment (red coloration of the skin) and laboratory tests and may lead to shut down of haemodialysis machines (see SmPC).”
French: Cyanokit peut interférer avec l'évaluation des brûlures (coloration rouge de la peau) et les examens de laboratoire et peut provoquer l'arrêt des machines d'hémodialyse (voir RCP).
English: Mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 113 and 579 µg eq/mL, respectively, were determined following a dose of 5 g Cyanokit (the recommended initial dose).
French: Des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 113 et 579 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 5 g de Cyanokit (la dose initiale recommandée).
English: In cyanide-poisoned patients, hydroxocobalamin is expected to bind cyanide to form cyanocobalamin, which is excreted in the urine.
French: Chez les patients intoxiqués au cyanure, on peut s'attendre à ce que l'hydroxocobalamine se lie au cyanure pour former de la cyanocobalamine, laquelle est excrétée dans les urines.
English: In anaesthetised rabbits, hydroxocobalamin exerted haemodynamic effects (increased mean arterial blood pressure and total peripheral resistance, decreased cardiac output) related to its nitric oxidescavenging property.
French: Chez des lapins anesthésiés, l'hydroxocobalamine exerce des effets hémodynamiques (élévation de la pression artérielle moyenne et de la résistance périphérique totale, réduction du débit cardiaque) liés à sa capacité de fixer le monoxyde d'azote.
English: What Cyanokit is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Cyanokit et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Approximately 50 known or suspected cyanide victims aged 65 or older received hydroxocobalamin in clinical studies.
French: Environ 50 victimes confirmées ou suspectées d'intoxication au cyanure âgées de 65 ans et plus ont reçu de l'hydroxocobalamine au cours des études cliniques.
English: Swelling, irritation, redness.
French: Gonflement, irritation, rougeur.
English: Detailed instructions for your doctor or other health care professional on how to prepare the Cyanokit infusion and how to determine the dose can be found at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
French: Des instructions détaillées pour votre médecin ou autre professionnel de santé relatives à la préparation de la perfusion de Cyanokit et à la détermination de la dose figurent à la fin de cette notice (voir « Instructions de manipulation »).
English: Detailed information for your doctor or other health care professional regarding simultaneous administration of Cyanokit with other medicines can be found at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
French: Des informations détaillées pour votre médecin ou les autres professionnels de santé relatives à l'administration simultanée de Cyanokit et d'autres médicaments figurent à la fin de cette notice (voir « Instructions de manipulation »).
English: Analysers used: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
French: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
English: Hydroxocobalamin reduced whole blood cyanide concentrations from about 120 nmol/mL to 30-40 nmol/mL by the end of the infusion compared with 70 nmol/mL in dogs receiving sodium chloride 9 mg/mL alone.
French: L'hydroxocobalamine a réduit la concentration en cyanure dans le sang total de 120 nmol/mL environ à 30-40 nmol/mL à la fin de la perfusion, contre 70 nmol/mL dans le groupe de chiens ayant reçu uniquement du chlorure de sodium à 9 mg/mL.
English: Activated partial thromboplastin time (aPTT)
French: Temps partiel de thromboplastine active (TCA)
English: Physical incompatibility (particle formation) was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol and thiopental.
French: Une incompatibilité physique (formation de particules) a été observée avec le mélange de solution d'hydroxocobalamine reconstituée et les médicaments suivants : diazépam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycérine, pentobarbital, phénytoïne sodique, propofol et thiopental.
English: If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line.
French: Si on prend la décision d'administrer un autre antidote du cyanure avec Cyanokit, ces médicaments ne doivent pas être administrés par la même voie veineuse.
English: You will have the first infusion of Cyanokit over 15 minutes.
French: La première perfusion de Cyanokit sera administrée en 15 minutes.
English: Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit.
French: La coloration des urines peut persister jusqu'à 35 jours après l'administration de Cyanokit.
English: Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit (see section 4.4 ).
French: La coloration des urines peut persister jusqu'à 35 jours après l'administration de Cyanokit (voir rubrique 4.4).
English: MEDICAL OR HEALTH CARE PROFESSIONALS EDUCATIONAL STICKER
French: ÉTIQUETTES D'INFORMATION À L'INTENTION DU PERSONNEL MÉDICAL OU DE PROFESSIONNELS DE SANTÉ
English: There is no widely available, rapid, confirmatory cyanide blood test.
French: Il n'existe pas de test sanguin largement répandu permettant de confirmer rapidement une intoxication au cyanure.
English: After reconstitution with 200 mL of diluent, each mL of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
French: Après reconstitution avec 200 mL de diluant, chaque mL de la solution reconstituée contient 25 mg d'hydroxocobalamine.
English: All patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the first three days following administration.
French: Tous les patients présentent une coloration rouge foncé assez marquée des urines au cours des trois premiers jours qui suivent l'administration.
English: - monitoring of renal function: Cyanokit may lead to kidney failure and urine crystals.
French: - surveillance de la fonction rénale : Cyanokit peut entraîner une insuffisance rénale et des cristaux dans les urines.
English: Treatment of known or suspected cyanide poisoning in all age ranges.
French: Traitement des intoxications confirmées ou suspectées au cyanure dans toutes les tranches d'âge.
English: After reconstitution with 100 mL of diluent, each mL of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
French: Après reconstitution avec 100 mL de diluant, chaque mL de la solution reconstituée contient 25 mg d'hydroxocobalamine.
English: • swelling, irritation, redness.
French: • gonflement, irritation, rougeur.
English: Eosinophils
French: Éosinophiles
English: If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line (see section 6.2).
French: Si on prend la décision d'administrer un autre antidote du cyanure avec Cyanokit, ces médicaments ne doivent pas être administrés par la même voie veineuse (voir rubrique 6.2).
English: Excipient: Hydrochloric acid (for pH adjustment).
French: Excipient : acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
English: The vial is to be reconstituted with 200 mL of diluent using the supplied sterile transfer device.
French: Le flacon doit être reconstitué avec 200 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
English: • Chromaturia: all patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the first three days following administration.
French: • Chromaturie : Tous les patients présentent une coloration rouge foncé assez marquée des urines au cours des trois premiers jours qui suivent l'administration.
English: • Acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment, urine calcium oxalate crystals present (see section 4.4).
French: • Insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aigüe, défaillance rénale, présence de cristaux d'oxalate de calcium (voir rubrique 4.4).
English: Similarly, mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 197 and 995 µg eq/mL, respectively, were determined following the dose of 10 g Cyanokit.
French: De même, des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 197 et 995 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 10 g de Cyanokit.
English: Chemical incompatibility was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, and has been reported with ascorbic acid.
French: Une incompatibilité chimique a été observée avec le mélange de solution d'hydroxocobalamine reconstituée et les médicaments suivants : épinéphrine, chlorhydrate de lidocaïne, adénosine, atropine, midazolam, kétamine, chlorure de suxaméthonium, chlorhydrate d'amiodarone, bicarbonate de sodium, thiosulfate de sodium, nitrite de sodium et a été rapportée avec l'acide ascorbique.
English: However, hydroxocobalamin because of its deep red colour may interfere with the performance of haemodialysis machines (see section 4.4).
French: Cependant, en raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut interférer avec le fonctionnement des machines d'hémodialyse (voir rubrique 4.4).
English: Each vial is to be reconstituted with 100 mL of diluent using the supplied sterile transfer device.
French: Chaque flacon doit être reconstitué avec 100 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
English: What Cyanokit looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Cyanokit et contenu de l'emballage extérieur
English: However, if a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
French: Toutefois, si une détermination de la concentration sanguine en cyanure est prévue, il est recommandé de prélever l'échantillon de sang avant l'initiation du traitement par Cyanokit.
English: Interference with haemodialysis
French: Interférence avec l'hémodialyse
English: Prothrombin time (PT) Quick or INR
French: Taux de prothrombine (TP), temps de Quick ou rapport international normalisé (INR)
English: Cyanokit powder for solution for infusion is a dark red crystalline powder supplied in a glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
French: Cyanokit poudre pour solution pour perfusion est une poudre cristalline rouge foncé fournie dans un flacon en verre fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
English: • redness of the face (flush).
French: • rougeur du visage (bouffées de chaleur).
English: For adults, the initial dose is 5 g. For children, it is 70 mg/kg body weight, up to a maximum dose of 5 g. If you need a second infusion, you will have it over 15 minutes to 2 hours.
French: La dose initiale est de 5 g pour les adultes et de 70 mg/kg de poids corporel pour les enfants, jusqu'à un maximum de 5 g. Si votre état nécessite une seconde perfusion, celle-ci sera administrée en 15 minutes à 2 heures, en fonction de la sévérité de l'intoxication.
English: Alanine aminotransferase (ALT)
French: Alanine aminotransférase (ALAT)
English: Treatment of cyanide poisoning must include immediate attention to airway patency, adequacy of oxygenation and hydration, cardiovascular support, and management of seizures.
French: Le traitement d'une intoxication au cyanure doit inclure un contrôle immédiat de la fonction respiratoire, une oxygénation et une hydratation adaptées, un monitoring cardio-vasculaire et le traitement symptomatique des convulsions.
English: How Cyanokit is used
French: Comment Cyanokit est-il utilisé ?
English: • freezing/defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20 to 40°C).
French: • lors de cycles de congélation/décongélation (soumis pendant 15 jours à des températures variant de -20°C à 40°C).
English: Pleural effusion, dyspnoea, throat tightness, dry throat, chest discomfort.
French: Épenchement pleural, dyspnée, sensation d'oppression au niveau de la gorge, sécheresse de la gorge, gêne thoracique.
English: In case of known pregnancy at the time of treatment with Cyanokit or in case that pregnancy becomes known after treatment with Cyanokit, health care professionals are requested to promptly report the exposure during pregnancy to the Marketing Authorisation Holder and/or Health Authorities and to carefully follow-up on the pregnancy and its outcome.
French: Les professionnels de la santé doivent signaler rapidement au titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et/ou aux Autorités de Santé toute exposition à Cyanokit en cours de grossesse, qu'elle ait été décelée avant ou après le traitement par Cyanokit, et assurer un suivi attentif de la grossesse et de son issue.
English: In the absence of data in breast-fed infants, breast-feeding discontinuation is recommended after receiving Cyanokit.
French: En l'absence de données concernant les nourrissons allaités, il est recommandé d'interrompre l'allaitement après l'administration de Cyanokit.
English: If a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
French: Si une détermination de la concentration sanguine en cyanure est prévue, il est recommandé de prélever l'échantillon de sang avant l'initiation du traitement par Cyanokit.
English: Survival at Hour 4, N (%) 7 (41) Survival at Day 14, N (%) 3 (18)
French: ème heure, n (%) 7 (41)
English: Only when sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is not available, Lactated Ringer solution or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection can also be used.
French: Uniquement lorsque l'on ne dispose pas d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), on peut également utiliser une solution de Ringer lactate ou une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
English: Headache; injection site reaction; peripheral oedema.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Maux de tête ; réaction au site d'injection ; œdèmes périphériques.
English: • fluid in the chest (pleural effusion)
French: • présence de liquide dans la cage thoracique (épanchement pleural)
English: Because of its deep red color, hydroxocobalamin may cause haemodialysis machines to shut down due to an erroneous detection of a ‘blood leak'.
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut provoquer l'arrêt des machines d'hémodialyse, celles-ci détectant par erreur une « fuite de sang ».
English: A decrease in blood pressure was observed in cyanide-poisoned patients.
French: Une diminution de la pression artérielle a été observée chez les patients intoxiqués au cyanure.
English: Dogs then received sodium chloride 9 mg/mL, 75 mg/kg or 150 mg/kg hydroxocobalamin, administered intravenously over 7.5 minutes.
French: Les chiens ont ensuite reçu du chlorure de sodium à 9 mg/mL, de l'hydroxocobalamine à 75 mg/kg ou de l'hydroxocobalamine à 150 mg/kg, administrés par voie intraveineuse en 7,5 minutes.
English: The liver and kidney were found to be the major target organs.
French: Les principaux organes cibles sont le foie et les reins.
English: The incidence of brain lesions was markedly lower in dogs having received 150 mg/kg hydroxocobalamin than in dogs having received 75 mg/kg hydroxocobalamin or sodium chloride 9 mg/mL.
French: L'incidence des lésions cérébrales était nettement moindre chez les chiens ayant reçu 150 mg/kg d'hydroxocobalamine que chez les chiens ayant reçu 75 mg/kg d'hydroxocobalamine ou du chlorure de sodium à 9 mg/mL.
English: A decrease in blood pressure and a faster heart beat have also been observed in patients who have cyanide poisoning.
French: Un abaissement de la pression artérielle et une accélération du rythme cardiaque ont également été observés chez des victimes d'intoxication au cyanure.
English: Haematology Erythrocytes Haematocrit
French: Hématologie Érythrocytes Hématocrite
English: Allergic reactions including angioneurotic oedema, skin eruption, urticaria and pruritus.
French: Réactions allergiques, y compris angioedème, éruptions cutanées, urticaire et prurit.
English: Breathing and chest problems
French: Problèmes respiratoires et thoraciques
English: Cyanide poisoning may be caused by exposure to smoke from household and industrial fires, breathing or swallowing cyanide, or contact with cyanide on skin.
French: Une intoxication au cyanure peut être due à l'exposition aux fumées d'un incendie domestique ou industriel, à l'inhalation ou à l'ingestion de cyanure ou à un contact cutané.
English: - burn assessement.
French: - évaluation de vos brûlures.
English: Effects on blood cyanide assay
French: Effets sur le dosage du cyanure dans le sang
English: • usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5 to 40°C)
French: • lors du transport (soumis pendant 15 jours à des températures variant de 5°C à 40°C)
English: Cyanokit must not be mixed with diluents other than sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or Lactated Ringer solution or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection.
French: Administration simultanée de Cyanokit et d'autres médicaments Cyanokit ne doit pas être mélangé à des diluants autres que la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou une solution de Ringer Lactate ou une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
English: Powder for solution for infusion Two vials
French: Poudre pour solution pour perfusion Deux flacons
English: Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the maximum total recommended dose is 140 mg/kg not exceeding 10 g.
French: Population pédiatrique : Des nourrissons aux adolescents (de 0 à 18 ans), la dose maximale totale recommandée est de 140 mg/kg sans dépasser un maximum de 10 g.
English: No special hazard for humans was identified based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
French: Les études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Cyanide poisoning may result from exposure to smoke from closed space fires, inhalation, ingestion, or dermal exposure.
French: Une intoxication au cyanure peut survenir par exposition à des fumées d'incendie dans un espace clos, par inhalation, par ingestion ou par contact cutané.
English: • kidney injuries such as acute kidney impairment and urine crystals.
French: • atteintes rénales telles qu'une insuffisance rénale aigüe et des cristaux dans les urines.
English: Each pack contains one vial packed in one cardboard box, one sterile transfer device, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
French: Chaque boîte contient un flacon emballé dans une boîte en carton, un dispositif de transfert stérile, un set de perfusion intraveineuse stérile et un cathéter court stérile pour l'administration à des enfants.