FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja tiek novērota eritrocītu aglutinācija caurulītē/ šļircē, viss materiāls jāiznīcina (caurulīte, šļirce un BeneFIX šķīdums) un ievadīšana jāatsāk, izmantojot jaunu iepakojumu.
Lithuanian: Kraujas neturi patekti į švirkštą. Jei kateteryje arba švirkšte pastebimas raudonųjų kraujo kūnelių sulipimas, visas šias priemones (kateterį, švirkštą ir BeneFIX tirpalą) reikia išmesti ir atlikti injekciją naudojant priemones iš naujos pakuotės.
Latvian: Tlf: +45 44 20 11 00
Lithuanian: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Latvian: Deva, kura aprēķināta, balstoties uz ķermeņa masu, iespējams, jākoriģē pacientiem ar nepietiekamu svaru vai lieko svaru.
Lithuanian: Per mažo svorio ar viršsvorio turintiems pacientams gali reikėti koreguoti dozę pagal kūno svorį.
Latvian: BeneFIX ievada intravenozas infūzijas veidā pēc tam, kad liofilizētais pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai izšķīdināts sterilā 0,234 % nātrija hlorīda šķīdumā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: BeneFIX liofilizuoti milteliai infuziniam tirpalui ruošti ištirpinami steriliame 0,234 % natrio chlorido tirpale (žr.
Latvian: Ilgstoša infūzija
Lithuanian: Nepertraukiama infuzija
Latvian: Ir ziņots arī par perifēra tromboflebīta un dziļo vēnu trombozes gadījumiem (asins recekļi ekstremitātēs); lielākajā daļā šo gadījumu BeneFIX tika ievadīts ilgstošas infūzijas veidā, kas nav apstiprināta ievadīšanas metode.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie periferinio tromboflebito (venų skausmas ir paraudimas) ir giliųjų venų trombozės (kraujo krešuliai galūnėse) atvejus.
Latvian: Tāpēc faktoru IX grūtniecības un barošanas ar krūti laikā ieteicams lietot tikai tad, ja tam ir absolūta nepieciešamība.
Lithuanian: Nėščios ir žindančios moterys IX faktoriaus preparatą turėtų vartoti tik būtinais atvejais.
Latvian: Kā uzglabāt BeneFIX
Lithuanian: Kaip laikyti BeneFIX
Latvian: 300 SV
Lithuanian: 300 TV
Latvian: 2 spirta tamponi 1 plāksteris 1 marles tampons
Lithuanian: 1 sterilus infuzijos rinkinys 2 alkoholiu sudrėkinti tamponai 1 pleistras
Latvian: Lielas
Lithuanian: Sunki
Latvian: Atkārtojoties asiņošanas gadījumiem, faktora IX aktivitāte nedrīkst samazināties zem dotajiem plazmas aktivitātes līmeņiem (% no normāla vai SV/dl) attiecīgajā periodā.
Lithuanian: Lentelėje išvardytais hemoragijos atvejais IX faktoriaus aktyvumas kraujo plazmoje gydymo laikotarpiu turi būti ne mažesnis nei pateikiamas lentelėje (%, lyginant su normalia žmogaus kraujo plazma, arba TV/dl). Jei kraujavimas epizodinis ar atliekama operacija, preparato dozę galima parinkti iš šios lentelės:
Latvian: Klīrenss (ml/h/kg) Izplatības tilpums (ml/kg)
Lithuanian: Vss (ml /kg)
Latvian: Cmax (SV/dl) AUC∞ (SV∙h/dl) t1/2 (h)
Lithuanian: Cmax (TV/dl)
Latvian: Nonacog alfa (rekombinantais koagulācijas faktors IX) Intravenozai lietošanai
Lithuanian: Nonakogas alfa (rekombinantinis IX kraujo krešėjimo faktorius) Leisti į veną
Latvian: 600 SV
Lithuanian: 600 TV
Latvian: BeneFIX daudzums flakonā BeneFIX daudzums 1 ml sagatavotā šķīduma injekcijām250 SV
Lithuanian: BeneFIX kiekis 1 ml paruošto injekcinio tirpalo
Latvian: Tā kā BeneFIX izmantošana ilgstošā infūzijā nav pētīta, BeneFIX nedrīkst jaukt (lietot maisījumā) ar infūzijas šķīdumiem vai arī dot pilienu infūzijas sistēmas veidā.
Lithuanian: Netirta, ar galima BeneFIX leisti nepertraukiama infuzija, todėl draudžiama BeneFIX maišyti su infuzijų tirpalais ar leisti lašeline.
Latvian: BeneFIX ievada intravenozas (i.v.) infūzijas veidā pēc tam, kad pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai ir izšķīdināts pilnšļircē esošajā šķīdinātājā (nātrija hlorīda (sāls) šķīdums).
Lithuanian: BeneFIX milteliai injekciniam tirpalui ruošti ištirpinami pakuotėje esančiame tirpikliu užpildytame švirkšte (natrio chlorido (druskos) tirpale) ir leidžiami infuzijos būdu į veną (i.v.).
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Lithuanian: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Latvian: Lietošanas pieraksts
Lithuanian: Vartojimo registravimas
Latvian: Tel: +44 (0)1304 616161
Lithuanian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Latvian: BeneFIX 250 SV, 500 SV, 1000 SV, 1500 SV, 2000 SV, 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: BeneFIX 250 TV, 500 TV, 1000 TV, 1500 TV, 2000 TV, 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Alerģisko reakciju rašanās laiks ir cieši saistīts ar faktora IX inhibitora veidošanās laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali pasireikšti kartu su IX faktoriaus inhibitorių atsiradimu (taip pat žr.
Latvian: 200 SV
Lithuanian: 200 TV
Latvian: Nolauziet aizsargājošo plastmasas uzgali no šķīdinātāja šļirces pie vāciņa caurumojuma.
Lithuanian: Nulaužkite nuo sugadinimo apsaugoto plastikinio tirpiklio švirkšto galo gaubtelį, lauždami per gaubtelio perforaciją.
Latvian: Lai dokumentētu sērijas numuru dienasgrāmatā vai ziņotu par blakusparādībām, pacienti var piestiprināt attiecīgajam dokumentam kādu no noņemamajām marķējuma uzlīmēm, kas ir uz flakona.
Lithuanian: Vieną iš ant flakono užklijuotų nuplėšiamų etikečių pacientai gali užklijuoti savo dienyne, kad galėtų užregistruoti serijos numerį ar nurodyti bet kokį šalutinį poveikį.
Latvian: 500 SV
Lithuanian: 500 TV
Latvian: var nelabvēlīgi ietekmēt nedzimušu bērnu, ja to ievada grūtniecēm.
Lithuanian: Nežinoma, ar nėščioms moterims skiriamas BeneFIX gali pakenkti vaisiui.
Latvian: Pacienti, kam konstatētas liela apjoma delēcijas mutācijas faktora IX gēnā, rūpīgi jāuzrauga, vai neparādās akūtu hipersensitivitātes reakciju pazīmes un simptomi, it īpaši ekspozīcijas sākotnējās fāzes laikā.
Lithuanian: Preliminarūs duomenys rodo galimą ryšį tarp pagrindinių IX faktoriaus geno delecijos mutacijų buvimo ir padidėjusios inhibitorių atsiradimo bei ūmių padidėjusio jautrumo reakcijų rizikos. Jei pacientui buvo nustatytos pagrindinės IX faktoriaus geno delecijos mutacijos, reikia atidžiai stebėti, ar neatsirado ūmių padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ir simptomų, ypač ankstyvosiose pradinėse preparato poveikio stadijose.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par smagiem asins recekļu veidošanās gadījumiem, ieskaitot dzīvību apdraudošu asins recekļu veidošanos kritiski slimiem zīdaiņiem, kuri saņēma BeneFIX ilgstošas infūzijas veidā caur centrālo venozo katetru.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad leidžiant BeneFIX nepertraukiamos infuzijos per centrinį venos kateterį būdu, pasireiškė sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai, įskaitant gyvybei pavojingų kraujo krešulių susiformavimą sunkiai sergančių naujagimių organizme.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (h) Atjaunošanās līmenis (SV/dl pret SV/kg)
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (val.) Atstatymas (TV/dl kiekvienam TV/kg)
Latvian: • Izsitumi, nātrene
Lithuanian: • Išbėrimas, dilgėlinė.
Latvian: • viens marles tampons
Lithuanian: 1 marlinis tvarstis
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-09.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu BeneFIX lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį BeneFIX vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pilns BeneFIX EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų BeneFIX EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: alfa-nonakogs
Lithuanian: Nonakogas alfa
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu BeneFIX lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą BeneFIX vartojimą?
Latvian: BeneFIX ir paredzētas gan īslaicīgai, gan ilgtermiņa lietošanai.
Lithuanian: BeneFIX skirtas trumpalaikiam arba ilgalaikiam vartojimui.
Latvian: Pētījumos noteica radušos asiņošanas epizožu skaitu un izvērtēja BeneFIX efektivitāti, izmantojot skalu no "atbildes reakcijas nav" līdz "izcila atbildes reakcija".
Lithuanian: Tyrimuose buvo skaičiuojami kraujavimo epizodai ir vertinamas BeneFIX veiksmingumas pasirenkant atsakymus nuo „be atsako" iki „puikaus atsako".
Latvian: Te jāmin angioedēma (sejas un locekļu pietūkums), dedzinoša un sūrstoša sajūta injekcijas vietā, drebuļi, hiperēmija, urtikārija (niezoši izsitumi), galvassāpes, nātrene, hipotensija (zems asinsspiediens), letarģija, slikta dūša (nelabums), nemiers, tahikardija (paātrināts pulss), smaguma sajūta krūšu rajonā, durstīšana, vemšana un svelpjoša elpošana.
Lithuanian: Jos apima angioedemą (veido ir galūnių tynis), deginimą ir dilginimą injekcijos vietoje, šaltkrėtį, raudonį, urtikariją (niežtintį bėrimą), galvos skausmą, dilgėlinę, hipotenziją (žemą kraujospūdį), letargiją, pykinimą (blogą savijautą), pernelyg didelį aktyvumą, tachikardiją (pagreitėjusį širdies ritmą), tempimą krūtinės srityje, virpulį, vėmimą, švokštimą.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par BeneFIX.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto BeneFIX Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: No 972 infūzijām 84% gadījumu infūziju iedarbīgumu novērtēja kā "labu" vai "izcilu".
Lithuanian: iš 972 infuzijų įvertintas kaip „geras" arba „puikus".
Latvian: Ārstēšana ar BeneFIX jāuzsāk ārstam ar pieredzi hemofilijas ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą BeneFIX turi pradėti gydytojas, turintis hemofilijos gydymo patirties.
Latvian: Kādas bija BeneFIX priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia BeneFIX nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, BeneFIX zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į BeneFIX preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Iztrūkstot IX faktoram, rodas asinsreces problēmas, piemēram, locītavu, muskuļu un iekšējo orgānu asiņošana.
Lithuanian: Dėl faktoriaus IX stokos atsiranda tokių kraujo krešėjimo sutrikimų, kaip sąnarių, raumenų arba vidaus organų kraujavimas.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot BeneFIX, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad BeneFIX teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstam regulāri jāveic asinsanalīzes, lai pielāgotu devu.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas turi reguliariai tikrinti paciento kraują, kad patikslintų vaiso dozę.
Latvian: Cita informācija par BeneFIX
Lithuanian: Kita informacija apie BeneFIX
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar BeneFIX atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą BeneFIX rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Kāpēc BeneFIX tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl BeneFIX buvo patvirtintas?
Latvian: BeneFIX aktīvā viela alfa-nonakogs ir asins koagulācijas faktora proteīns (vielal, kas veicina asinsreci).
Lithuanian: Veiklioji BeneFIX medžiaga nonakogas alfa yra kraujo krešėjimo faktoriaus proteinas (kraujui krešėti padedanti medžiaga).
Latvian: Zāļu deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no tā, vai BeneFIX lieto asiņošanas ārstēšanai vai novēršanai, vai arī asiņošanas mazināšanai operācijas laikā, kā arī no pacienta stāvokļa.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų intervalai priklauso nuo to, ar BeneFIX vartojamas kraujavimo stabdymui ar profilaktikai, ar kraujavimui stabdyti chirurginės operacijos metu, ir nuo paciento būklės.
Latvian: Devu pielāgo, vadoties pēc asiņošanas smaguma un vietas, vai arī operācijas veida.
Lithuanian: Dozė tikslinama atsižvelgiant į kraujavimo intensyvumą ir vietą arba chirurginės operacijos pobūdį.
Latvian: Ja tiek sintezētas antivielas, BeneFIX iedarbība nav efektīva, kā rezultātā asiņošanu, iespējams, nevar kontrolēt.
Lithuanian: Susidarius antikūnų BeneFIX tampa nebeveiksmingas ir gali neužtikrinti kraujavimo kontrolės.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par BeneFIX lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti BeneFIX rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar zālēm, kas satur IX faktoru, novēroja paaugstināta jutīguma (alerģiskas) reakcijas, kuras reizēm var būt smagas.
Lithuanian: Faktoriaus IX turinčiais vaistais gydytiems pacientams buvo nustatytos padidėjusio jautrumo (alerginės reakcijos).
Latvian: BeneFIX iedarbību novērtēja, iesaistot iepriekš ārstētus pacientus ar mērenu vai smagu B hemofiliju asiņošanas epizožu novēršanai vai ārstēšanai operācijas laikā un pēc tās.
Lithuanian: BeneFIX poveikis tirtas anksčiau gydytiems pacientams, sergantiems vidutinės ar sunkios formos hemofilija B, vaistą skiriant profilaktiškai arba chirurginės operacijos metu ir po jos.
Latvian: Alfa-nonakogu neekstrahē no cilvēka asinīm, bet to iegūst ar metodi, ko dēvē par "rekombinanto DNS tehnoloģiju" - to producē šūnas, kas saņēmušas gēnu (DNS), kurš padara tās spējīgas sintezēt cilvēka koagulācijas IX faktoru.
Lithuanian: Nonakogas alfa gaminamas taip vadinamos rekombinantinės DNR technologijos būdu - jį gamina ląstelės, į kurias perkeliamas genas (DNR), užtikrinantis nonakogo alfa gamybą.
Latvian: Pilnīga informācija par devas aprēķināšanu ir dota zāļu aprakstā.
Lithuanian: Išsami informacija apie tai, kaip nustatyti vaisto dozę, pateikiama preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: Šo zāļu iedarbību pētīja arī pacientiem, kuriem hemofilija iepriekš nebija ārstēta.
Lithuanian: Tai pat atlikti tyrimai su anksčiau nuo hemofilijos negydytais pacientais.
Latvian: BeneFIX nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rekombinanto koagulācijas IX faktoru, jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai kāmju olbaltumvielām.
Lithuanian: BeneFIX negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rekombinantiniam IX krešėjimo faktoriui, žiurkėno baltymams ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
Latvian: BeneFIX ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa-nonakogu.
Lithuanian: BeneFIX sudėtyje yra veikliosios medžiagos nonakogo alfa.
Latvian: B hemofīlijas pacientiem var tikt sintezētas arī IX faktoru neitralizējošas antivielas (inhibitori).
Lithuanian: Hemofilija B sergančių pacientų kraujyje gali atsirasti faktorių IX neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių).
Latvian: Pacientiem ar B hemofiliju trūkst proteīna, ko dēvē par IX faktoru un kas ir iesaistīts asinsrecē.
Lithuanian: Hemofilija B sergantiems pacientams trūksta proteino, vadinamojo faktoriaus IX, kuris padeda kraujui krešėti.
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem no 693 ārstētām asiņošanas epizodēm 82% gadījumu tās tika apturētas pēc vienas BeneFIX infūzijas.
Lithuanian: iš 693 gydytų kraujavimo epizodų išnyko po vienos BeneFIX infuzijos.
Latvian: Pilns visu BeneFIX izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant BeneFIX, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 27. augustā izsniedza BeneFIX reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį BeneFIX rinkodaros leidimą.
Latvian: Pacienti vai to aprūpētāji drīkst injicēt BeneFIX, ja ir viņi ir izgājuši attiecīgu apmācību.
Lithuanian: BeneFIX švirkšti išmokyti pacientai arba jų slaugytojai injekcijas gali atlikti patys.
Latvian: Kas ir BeneFIX?
Lithuanian: Kas yra BeneFIX?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot BeneFIX?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su BeneFIX vartojimu?
Latvian: BeneFIX tiek lietotas, lai ārstētu un novērstu asiņošanu pieaugušiem pacientiem un bērniem ar B hemofiliju (iedzimtiem asinsreces traucējumiem).
Lithuanian: BeneFIX skirtas hemofilija B (paveldima kraujo nekrešėjimo liga) sergantiems suaugusiesiems ir vaikams kraujavimui stabdyti ir profilaktiškai.
Latvian: Tās kompensē IX faktora deficītu un uz laiku ļauj kontrolēt asinsreces traucējumus.
Lithuanian: BeneFIX vartojamas kaip trūkstamo faktoriaus IX pakaitalas. Jis panaikina faktoriaus IX trūkumą ir laikinai užtikrina kraujavimo kontrolę.
Latvian: BeneFIX tiek ievadītas lēnas intravenozas injekcijas veidā, parasti nepārsniedzot 4 ml/minūtē, un tās nedrīkst samaisīt ar citiem infūzijas šķīdumiem vai ievadīt, izmantojot citu, nevis ar zālēm piegādāto komplektu.
Lithuanian: BeneFIX negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais ar naudoti su kitu nei kartu su vaistu tiekiamu komplektu.
Latvian: Kā noritēja BeneFIX izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas BeneFIX?
Latvian: Kā BeneFIX darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia BeneFIX?
Latvian: 4 pilnšļirces
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai
Latvian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (multiiepakojums)
Lithuanian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) užpildytų švirkštiklių (grupinė pakuotė)
Latvian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pilnšļirces (multiiepakojums)
Lithuanian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) užpildytų švirkštų (grupinė pakuotė)
Latvian: 1 ml (50 mg/ml) 4 pilnšļirces
Lithuanian: 1 ml (50 mg/ml) 4 užpildyti švirkštai
Latvian: Vidējais ilgums bija aptuveni 3-5 dienas.
Lithuanian: Vidutinė trukmė buvo maždaug 3-5 dienos.
Latvian: Cita informācija (lūdzu, aizpildiet)
Lithuanian: Kita informacija (prašome užpildyti)
Latvian: Pēc tam ir ieteicams nekavējoties izlietot.
Lithuanian: Po to rekomenduojama iš karto vartoti.
Latvian: Daži no šiem pacientiem ir bijuši jaunāki par 50 gadiem.
Lithuanian: Kai kurie tų pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
Latvian: Iepakojumā nav iekļauts:
Lithuanian: Pakuotėje nėra:
Latvian: Aptuveni puse gadījumu bija limfomas.
Lithuanian: Maždaug pusė iš šių atvejų buvo limfomos.
Latvian: • demonstrācijas ierīce bez adatas;
Lithuanian: • demonstracinė priemonė be adatos;
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 76%.
Lithuanian: Absoliutus bioprieinamumas - 76 %.
Latvian: A. Pirms uzsākšanas
Lithuanian: Prieš pradėdami
Latvian: Jūs ir jāizmeklē, vai Jums nav tuberkuloze (TB).
Lithuanian: ● Jus reikia patikrinti, ar nesergate tuberkulioze (TB).
Latvian: Pavelciet, lai atvērtu
Lithuanian: Patraukite, norėdami atidaryti
Latvian: Nevar pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Latvian: Biežums nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir ilgs, aptuveni 70 stundas.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas ilgas - maždaug 70 val.
Latvian: Citas zāles un Benepali
Lithuanian: Kiti vaistai ir Benepali
Latvian: c Remisija ir definēta kā DAS <1,6.
Lithuanian: c Remisija nustatyta, kai LAS < 1,6.
Latvian: Turpinot terapiju, reakcija tika saglabāta 48 nedēļas.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, atsakas išliko iki 48 savaičių.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu ārējo iepakojumu, pat, ja tas ir tukšs.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi išorinę vaisto dėžutę, net jei ji yra tuščia.
Latvian: Benepali nozīmē arī šādu slimību ārstēšanai bērniem un pusaudžiem:
Lithuanian: Benepali taip pat skiriamas šioms vaikų ir paauglių ligoms gydyti:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba nuvykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Latvian: • ja Jums vai bērnam ir jebkāda veida infekcija.
Lithuanian: • jeigu Jums ar vaikui yra kokia nors infekcija.
Latvian: • Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Lithuanian: • Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
Latvian: Acīmredzamu farmakokinētikas atšķirību vīriešiem un sievietēm nav.
Lithuanian: Aiškių farmakokinetikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Latvian: 2616 LR Delft Nīderlande
Lithuanian: 2616 LR Delft Nyderlandai
Latvian: Laiks
Lithuanian: Laikas
Latvian: Pēc otrā klikšķa lēni noskaitiet līdz 15, lai nodrošinātu, ka injekcija ir pabeigta.
Lithuanian: Po antro spragtelėjimo lėtai suskaičiuokite iki 15, kad įsitikintumėte, jog injekcija baigta.
Latvian: Etanercepts no organisma izdalās lēni.
Lithuanian: Etanerceptas iš organizmo pašalinamas lėtai.
Latvian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korejas Republika
Lithuanian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korėjos Respublika
Latvian: Šajā 2 terapijas gadu laikā turpinājās arī ar veselības stāvokli saistītās dzīves kvalitātes un fizisko funkciju rādītāju uzlabošanās.
Lithuanian: Visą 2 metų gydymo laikotarpį išliko taip pat su sveikata susijusios gyvenimo kokybės ir fizinių funkcijų pagerėjimas.
Latvian: Svarīgi ir padarīt zāļu injekciju vieglāku un daudz ērtāku.
Lithuanian: Tai svarbu, kad vaistą būtų lengviau ir patogiau sušvirkšti.
Latvian: Ļoti reti
Lithuanian: Labai retas
Latvian: Šis ieguvums saglabājās pētījuma 2. gadā.
Lithuanian: Toks pagerėjimas išsilaikė antraisiais šio tyrimo metais.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija īslaicīgas un ārstēšanas laikā neatkārtojās.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo laikinos ir gydant nesikartojo.
Latvian: „Izzudis" vai „gandrīz izzudis" ir definēts kā 0 vai 1 skalā no 0 līdz 5.
Lithuanian: Aiškūs arba beveik aiškūs apibrėžiami kaip 0 arba 1 skalėje nuo 0 iki 5.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā parasti radās pirmajā mēnesī.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje paprastai pasireiškė pirmą mėnesį.
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Latvian: Ieteikumus par vakcināciju skatīt 4.4. apakšpunktā.
Lithuanian: Apie vakcinaciją žr. 4.4 skyriuje.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: BASDAI***50
Lithuanian: BASLAI***50
Latvian: 79 (75%)a sPGA "tīrs" vai "minimāls", n (%)
Lithuanian: 79 (75%)a sPGA „nėra" ar „minimalus", n (%)
Latvian: Drošuma profils atbilda novērojumiem citos JIA pētījumos.
Lithuanian: Saugumo duomenys atitiko kitų JIA tyrimų duomenis.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pētījumā novērtēja radiogrāfiskās izmaiņas.
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimo metu buvo vertinami radiografiniai pokyčiai.
Latvian: 2. Izglītojošajiem materiāliem veselības aprūpes speciālistiem jāsatur šādi galvenie elementi:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turi būti tokia svarbiausia informacija:
Latvian: ASAS 5/6
Lithuanian: ASV 5/6
Latvian: b Slimības aktivitātes punktu skaits (Disease Activity Score - DAS) ir vidējās vērtības.
Lithuanian: b Ligos aktyvumo skalės (LAS) vertės yra vidurkiai.
Latvian: Pēc tam turpiniet injicēt zāles parastajā dienā(-ās).
Lithuanian: Toliau vaistą švirkškite įprastinėmis dienomis.
Latvian: Šādā gadījumā ļoti rūpīgi jāizvērtē Benepali terapijas ieguvuma/riska līdzsvars.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia labai gerai įvertinti gydymo Benepali naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Benepali ir zāles, kas sastāv no divām cilvēka olbaltumvielām.
Lithuanian: Benepali yra vaistas, gaminamas iš dviejų žmogaus baltymų.
Latvian: Ja Jūs grūtniecības laikā saņēmāt Benepali, Jūsu bērns var būt pakļauts paaugstinātam infekcijas riskam.
Lithuanian: Jei Jūs nėštumo metu vartojote Benepali, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, pacienta kartiņā ir skaidri jāreģistrē (vai jānorāda) lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti (arba nurodyti) paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį paciento byloje.