FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel lehetséges, hogy a Ablavar alkalmazásával összefüggésben NSF alakul ki, súlyos vesekárosodásban és májtranszplantáció perioperatív fázisában a készítmény alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha a diagnosztikus információ nélkülözhetetlen, és a kontrasztanyag nélküli MRI-vizsgálat nem elégséges annak megszerzéséhez.
Bulgarian: Тъй като има възможност при употребата на Ablavar да настъпи NSF, той трябва да се избягва при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е от основно значение и не може да бъде получена с ЯМР изследване без контрастно усилване.
Hungarian: A gadofoszvezet reverzibilisen kötődik a humán szérumalbuminhoz.
Bulgarian: Гадофосвесет се свързва обратимо с човешкия серумен албумин.
Hungarian: A vizsgálat során fel nem használt oldatot ki kell önteni.
Bulgarian: Всеки остатък от разтвора, неизползван при изслeдването, трябва да бъде изхвърлен.
Hungarian: Karcinonegnitási vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на карциногенност на продукта.
Hungarian: Ezt a gyógyszert csak orvos adhatja be, gyors vénás injekció formájában.
Bulgarian: Това лекарство се прилага чрез бързо инжектиране във вената само от медицински специалист.
Hungarian: Nasopharyngitis
Bulgarian: Ринофарингит
Hungarian: • ha testébe szívritmusszabályozó (pacemaker) vagy bármilyen ferromágneses implantátum ill.
Bulgarian: имате сърдечен пейсмейкър или какъвто и да е феромагнитен имплантат или метален стент във Вашето тяло
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a hemodialízis bevezetése indokolt lenne az NSF megelőzésére vagy kezelésére olyan betegek esetében, akik jelenleg nem állnak hemodialízis-kezelés alatt.
Bulgarian: Няма доказателства, подкрепящи започването на хемодиализа като средство за предпазване от или лечение на NSF, при пациенти, които преди това не са били на хемодиализа.
Hungarian: Ritka:
Bulgarian: Редки:
Hungarian: Segédanyag Ez a gyógyszer adagonként 6,3 mmol (145 mg) nátriumot tartalmaz.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 6,3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
Hungarian: csökkent étvágy
Bulgarian: Намаляване на апетита
Hungarian: Az intravénás kontrasztanyagadagolás után fellépő súlyos túlérzékenységi reakciók kockázata miatt fel kell készülni arra, hogy veszélyhelyzet állhat elő, és szükségessé válhat megfelelő lépések megtétele.
Bulgarian: Поради възможността за възникване на тежки реакции на свръхчувствителност след интравенозно приложение на контраста, е необходима предварителна готовност за спешна намеса, т.е. да са налични подходящи лекарствени продукти, ендотрахеална тръба и респиратор.
Hungarian: Fantomfájdalom a karban vagy a lábban
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване на ръцете или краката
Hungarian: Anafilaktoid reakció, hypotonia arteriosclerosis
Bulgarian: Анафилактоидна реакция
Hungarian: Lassú szívverés
Bulgarian: Забавен сърдечен ритъм
Hungarian: Adagolás Felnőttek: 0,12 ml/ttkg (0,03 mmol/kg-nak felel meg)
Bulgarian: 0,12 ml/kg телесно тегло (еквивалентно на 0,03 mmol/kg)
Hungarian: Ezt a gyógyszert egyszeri, intravénás bolus injekcióban kell beadni, vagy manuálisan vagy mágneses rezonancia injektorral (MR injektor), ami legfeljebb 30 másodpercen át tart, és amit egy 25 30 ml es fiziológiás sóoldatos átmosás követ.
Bulgarian: И ПЪТ/ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Ablavar трябва да се прилага като еднократна интравенозна болус инжекция, ръчно или чрез автоматичен инжектор за ядрено-магнитен резонанс за период до 30 секунди, последван от 2530 ml нормален физиологичен разтвор.
Hungarian: 1 db, 5 db vagy 10 db injekciós üveg × 10 ml (10 ml-es injekciós üvegben) 1 db, 5 db vagy 10 db injekciós üveg × 15 ml (20 ml-es injekciós üvegben) 1 db, 5 db vagy 10 db injekciós üveg × 20 ml (20 ml-es injekciós üvegben) Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: 1, 5, или 10 флакона × 10 ml (в 10 ml стъклен флакон) 1, 5, или 10 флакона × 15 ml (в 20 ml стъклен флакон) 1, 5, или 10 флакона × 20 ml (в 20 ml стъклен флакон)
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Hungarian: Milyen a Ablavar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Ablavar átlátszó, színtelen, ill. világossárga folyadék gumidugóval ellátott injekciós üvegben, alumínium zárral, egyenként dobozba csomagolva.
Bulgarian: Доставя се в стъклени флакони, с гумена запушалка и алумиева обкатка, в единични опаковки.
Hungarian: A csomagolások tartalma: 1, 5 vagy 10 darab 10 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg (10 ml-es injekciós üvegben) 1, 5 vagy 10 darab 15 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg (20 ml-es injekciós üvegben) 1, 5 vagy 10 darab 20 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg (20ml-es injekciós üvegben) Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 10 ml инжекционен разтвор (в 10 ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 15 ml инжекционен разтвор (в 20 ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 20 ml инжекционен разтвор (в 20 ml стъклен флакон)
Hungarian: Csomagolási egységek:
Bulgarian: Видове опаковки:
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok a vesetubulusok vakuolizációját mutatták.
Bulgarian: Проучвания върху токсичността при повторно приложение са показали вакуолизация на тубуларните бъбречни клетки с данни за обратимост на този ефект.
Hungarian: Az alábbiakban a jelentett/észlelt mellékhatások gyakoriság szerinti felsorolása található: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érintenek Gyakori:
Bulgarian: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000 С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, akut toxicitási, lokális tolerancia, kontaktérzékenységi és genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изследвания за безопасност, остра токсичност, локална поносимост, потенциал за контактно сенсибилизиране и генотоксичност.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната тежест.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása után még egy egész óráig nagyfelbontású mágneses rezonancia képeket lehet készíteni az érrendszeri struktúrákról.
Bulgarian: Магнитно-резонансни томографии на съдовите структури с висока резолюция се получават до един час след приложението на лекарствения продукт.
Hungarian: Az első felbontás után azonnal fel kell használni!
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне.
Hungarian: Melegségérzés (értágulat), ide tartozik a kipirulás is Hányinger
Bulgarian: Усещане за затопляне (вазодилатация), включително зачервяване
Hungarian: A szív ingerületvezetési zavara (elsőfokú) Gyors szívverés
Bulgarian: Нарушено провеждане на нервните сигнали в сърцето (първа степен)
Hungarian: Segédanyagok: foszvezet, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz További információ a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: Помощни вещества: фосвесет, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции
Hungarian: Magas vércukorszint
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Hungarian: Fokozott könnyképződés
Bulgarian: Повишено слъзоотделяне
Hungarian: Az adagolás módja
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Hungarian: Lágyéki fájdalom
Bulgarian: Бъбречна болка
Hungarian: Hyperkalaemia, hypokalaema, hypernatraemia,
Bulgarian: Хиперкалемия Хипокалемия Хипернатремия Намален апетит
Hungarian: Ez a gyógyszer felhasználásra kész, átlátszó vagy halványsárga vizes oldat.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт се предлага готов за употреба под формата на прозрачен, безцветен до бледожълт воден разтвор.
Hungarian: Fájdalom az injekció beadása helyén
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOKMint minden gyógyszer, így a Ablavar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal szóljon orvosának:
Bulgarian: Както всички лекарства, Ablavar може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Hungarian: Szorongás zavartság
Bulgarian: Безпокойство Обърканост
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - DOBOZ
Bulgarian: ВТОРИЧНА ОПАКОВКА
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes intenzitású volt.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са били леки до умерени по тежест.
Hungarian: • Allergiaszerű reakció fellépése esetén különleges orvosi ellátásban kell részesülnie.
Bulgarian: Ще имате нужда от специализирана медицинска помощ при поява на реакции, подобни на алергичните.
Hungarian: A kéz és láb bizsergése vagy zsibbadtsága A szájíz változása
Bulgarian: Болка в ръцете или краката Сърбеж на половите органи
Hungarian: Szokatlan érzés a szemben
Bulgarian: Неестествено усещане
Hungarian: Égő érzés
Bulgarian: Усещане за горещина
Hungarian: Perifériás hidegérzet
Bulgarian: Студени крайници
Hungarian: Gyakori vizeletürítés
Bulgarian: Често уриниране
Hungarian: A gyógyszert a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha erre a beteg klinikai állapota alapján egyértelműen szükség van.
Bulgarian: Ablavar не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациентката не налага употребата на лекарствения продукт.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat észlelték:
Bulgarian: По-долу е даден списък на нежеланите реакции, наблюдавани при клинични проучвания:
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Hungarian: A high-flux dialízis filter hatékonyabb volt a lowflux filternél, ezért a high-flux dialízis filter alkalmazása javasolt.
Bulgarian: Използването на високопропускливи мембрани е било поефикасно в сравнение с нископропускливите, затова е препоръчително да се използва високопропусклива мембрана.
Hungarian: Hidegérzet az injekció beadása helyén
Bulgarian: Усещане за студенина на мястото на инжектиране
Hungarian: Akaratlan izom-összehúzódások
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Hungarian: Intravénás alkalmazásra
Bulgarian: Интравенозно приложение
Hungarian: Kizárólag intravénás és diagnosztikai alkalmazásra
Bulgarian: Само за интравенозно приложение за диагностични цели.
Hungarian: A Ablavar beadása után rövid időn belül végzett hemodialízis hasznos lehet a készítmény szervezetből való eltávolítására.
Bulgarian: Хемодиализа скоро след прилагане на Ablavar може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
Hungarian: Bőrgyulladás
Bulgarian: Бъбречна колика
Hungarian: Az oldatot az injekciós üvegből történő felszívás után azonnal fel kell használni.
Bulgarian: След изтегляне на разтвора от флакона, той трябва да бъде незабавно използван.
Hungarian: Szédülés (kivéve vertigo),
Bulgarian: Вазодилатация (вкл. пристъпно зачервяване)
Hungarian: • A biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb,
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Hungarian: Mellkasi nyomásérzés
Bulgarian: Напрегнатост на мускулите
Hungarian: Nyomás érzés
Bulgarian: Усещане за напрежение
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
Hungarian: Nátrium-hidroxid Sósav
Bulgarian: Хипестезия Паросмия Агеузия
Hungarian: A gyógyszer neve 2011. január 10-én Ablavar-ra módosult.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Ablavar на 10 януари 2011 г.
Hungarian: Az Ablavar-t négy vizsgálatban, 693 beteg részvételével tanulmányozták.
Bulgarian: Ablavar е проучен в четири проучвания при 693 пациенти.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ablavar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ablavar.
Hungarian: E kölcsönhatás eredményeként a vízmolekulák erősebb jelet adnak, és ez segíti az élesebb kép elkészítését.
Bulgarian: В резултат на това взаимодействие водните молекули излъчват по-силен сигнал и това помага да се получи поярко изображение.
Hungarian: A képalkotó vizsgálat érzékenysége 6-42%-kal javult, ami azt jelenti, hogy az Ablavar alkalmazásakor 6-42%-kal több szűkületet mutattak ki, mint annak alkalmazása nélkül.
Bulgarian: Чувствителността се подобрява в диапазона от 6 до 42%, което означава, че при използване на Ablavar са открити между 6 и 42% повече стенози в сравнение с неизползването му.
Hungarian: Az Ablavar leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, fonákérzés (szokatlan érzések, mint például bizsergés), az ízérzékelés zavara, égő érzés, az erek kitágulása beleértve a bőr kipirulását is, émelygés, viszketés és a fázás.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 100 пациенти) са главоболие, парестезии (необичайни усещания, като иглички и изтръпване), дисгеузия (нарушения на вкуса), чувство за парене, вазодилатация (съдоразширяване, включително зачервяване на кожата), гадене (позиви за повръщане), прурит (сърбеж) и чувство за студ.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gadolínium elegendő ideig marad a vérben ahhoz, hogy jó felvételt lehessen készíteni.
Bulgarian: Това означава, че гадолиният остава достатъчно дълго в кръвта, за да се получи добро изображение.
Hungarian: Amennyiben az Ablavar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ablavar - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Ablavar-ral kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ablavar:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ablavar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ablavar.
Hungarian: Az Ablavar a diagnózis pontosságát és specifikusságát is fokozta.
Bulgarian: Освен това Ablavar подобрява точността и спецификата на диагнозата.
Hungarian: A gadolínium az Ablavar-ban egy másik anyaghoz kötődik, így a fém nem szabadul fel a szervezetben, és úgy alakították ki, hogy a vérben található fehérjékhez kötődjön.
Bulgarian: В Ablavar гадолиният е свързан с друго химично вещество, което не позволява метала да се освободи в организма, без да се допуска съединяване с плазмените протеини.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a TMC Pharma Services Ltd. A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Bulgarian: Притежатал на разрешението за употреба е TMC Pharma Services Ltd.
Hungarian: A képalkotó vizsgálat az injekció beadását követően azonnal megkezdhető, és az Ablavar beadása után legfeljebb egy órán át folytatható.
Bulgarian: Изображение може да се появи непосредствено след инжектирането и да продължи до един час след вливане на Ablavar.
Hungarian: Az Ablavar hatóanyaga, a gadofoszvezet-trinátrium gadolíniumot, egy „ritka földfémet" tartalmaz.
Bulgarian: Активното вещество в Ablavar, тринатриев гадофосвесет, съдържа гадолиний - „рядък земен" метал.
Hungarian: Az Ablavar-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ablavar може да се намери тук.
Hungarian: 2005. október 3-án az Európai Bizottság a Vasovist-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Ablavar на 3 октомври 2005 г.
Hungarian: A hatékonyság mércéje a véredények olyan szűkületeinek jobb kimutathatóságán alapult, amelyek a véredények átmérőjét 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentették.
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на подобрената детекция на стенозите (стеснения на кръвоносните съдове), които намаляват ширината на съда с 50% и повече.
Hungarian: Az Ablavar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a gadofoszvezet-trinátriummal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Ablavar е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тринатриев гадофосвесет или някоя от другите съставки.
Hungarian: Minden betegnél először szokványos röntgenvizsgálatot (angiográfiát) végeztek, amit kontraszterősítő Ablavar nélkül vagy annak alkalmazásával végzett MRI-vizsgálatok követtek.
Bulgarian: На всички пациенти най-напред е направено изследване по стандартен рентгенологичен метод (ангиография), последван от ЯМР изследвания без и с Ablavar, използван като контрастно вещество.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ablavar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ablavar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiken mágneses rezonanciás angiográfiát (MRA) végeznek, amely egy olyan eljárás, amelynek során a mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) elnevezésű módszerrel képeket készítenek a vér áramlásáról a szervezetben.
Bulgarian: Използва се при пациенти, подложени на магнитно-резонансна ангиография - процедура, при която се правят снимки на кръвообращението в организма чрез сканиране, наречено ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Hungarian: Az orvosoknak kerülniük kell az Ablavar alkalmazását a súlyos vesebetegségben szenvedő, illetőleg az olyan betegek esetében, akik a közelmúltban májátültetésen estek át, vagy fognak átesni.
Bulgarian: Лекарите трябва да избягват употребата на Ablavar при пациенти с тежки бъбречни проблеми или пациенти, които наскоро са преминали или на които предстои трансплантация на черен дроб.
Hungarian: Az MRI olyan képalkotó módszer, amely a szervezetben található vízmolekulák által előidézett apró mágneses mezőkön alapul.
Bulgarian: Ядрено-магнитният резонанс е метод за образно изследване, при който се използват слабите магнитни полета, създадени от водните молекули в организма.
Hungarian: Az injekcióval beadott gadolínium kölcsönhatásba lép a vízmolekulákkal.
Bulgarian: След като бъде инжектиран, гадолиният взаимодейства с молекулите на водата.
Hungarian: Az Ablavar-t körülbelül 30 másodperces, vénába adott injekcióval adják be.
Bulgarian: Ablavar се прилага под формата на вливане във вена с продължителност 30 секунди.
Hungarian: Az Ablavar-t kizárólag a diagnosztikai képalkotás terén jártas orvosok alkalmazhatják.
Bulgarian: Ablavar се прилага само от лекари с опит в образната диагностика.
Hungarian: Az Ablavar diagnosztikai felhasználásra szolgál.
Bulgarian: Ablavar е предназначен за диагностични цели.
Hungarian: Az Ablavar-t azért alkalmazzák, hogy tisztább képeket készíthessenek azokról a betegekről, akiknél gyanítható vagy ismert, hogy problémák állnak fenn a has vagy a végtagok ereiben.
Bulgarian: Ablavar се използва за получаване на по-контрастно изображение при пациенти, при които се подозира или са установени проблеми с кръвоносните съдове на корема или крайниците.
Hungarian: A betegeken azért végeztek képalkotó vizsgálatot, mert feltételezhetően probléma állt fenn a láb, a vese, illetve a lábfejek vérellátásáért felelős vérerekkel.
Bulgarian: Пациентите са подложени на изследвания поради потенциални проблеми със съдовете, които кръвоснабдяват краката, бъбреците или ходилата.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ablavar-t?
Bulgarian: Как да използвате Ablavar?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ablavar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Ablavar са установени в проучванията?
Hungarian: Az Ablavar oldatos injekció, amely hatóanyagként gadofoszvezet-trinátriumot tartalmaz.
Bulgarian: Ablavar е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество тринатриев гадофосвесет
Hungarian: Az Ablavar kontraszterősítőként való alkalmazása javította a képalkotó vizsgálat diagnosztikai teljesítményét.
Bulgarian: Употребата на Ablavar като усилвател подобрява резултата от сканирането.
Hungarian: egyes MRI vizsgálatok alkalmával, és az egyes Ablavar-injekciók között legalább egy hétnek kell eltelnie.
Bulgarian: Ако се налага употребата на Ablavar, тези пациенти трябва да получават не повече от една доза от лекарството по време на всяко изследване с ЯМР и между инжекциите с Ablavar трябва да има интервал от поне една седмица.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ablavar-t?
Bulgarian: Как е проучен Ablavar?
Hungarian: A gadolíniumot „kontraszterősítőként" alkalmazzák, hogy az MRI képalkotó berendezésekkel jobb felvételeket lehessen készíteni.
Bulgarian: Гадолиният се използва като контрастна среда, която помага да се получи по-добро изображение при апаратите за ЯМР.
Hungarian: Az Ablavar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ablavar нежелани реакции - вижте листовката.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ablavar alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ablavar?
Hungarian: 2019. március 28.
Bulgarian: 28 март 2019 г.
Hungarian: Működését 1995-ben kezdte meg.
Bulgarian: Тя започна дейността си през 1995 г.
Hungarian: A felülvizsgált szakpolitika 2015. január 30-án lépett hatályba.
Bulgarian: Ревизираната политика влезе в сила на 30 януари 2015 г.
Hungarian: EMA/338312/2016 Rev.
Bulgarian: EMA/338312/2016 ред.
Hungarian: Kik vagyunk?
Bulgarian: Кои сме ние
Hungarian: • iránymutatásokat dolgoz ki és normákat állapít meg;
Bulgarian: разработва указания и установява стандарти;
Hungarian: Függetlenségi szakpolitika évenkénti felülvizsgálata
Bulgarian: Годишен преглед на политиките за независимост
Hungarian: • Európai szakértők által végzett egységes értékelés.
Bulgarian: Единна оценка от европейски експерти.
Hungarian: Rólunk
Bulgarian: За нас
Hungarian: Ezekre vonatkozóan rendszerint az illetékes nemzeti hatóságok honlapján találhatók információk:
Bulgarian: Информация за тях може по принцип да се намери на уебсайтовете на националните компетентни органи:
Hungarian: Az eljárás választható a többi olyan gyógyszer esetében:
Bulgarian: Процедурата е по избор за други лекарствени продукти:
Hungarian: Minden egyes uniós tagállamnak saját nemzeti engedélyezési eljárásai vannak.
Bulgarian: Всяка държава - членка на ЕС, има свои собствени национални процедури за разрешаване за употреба.
Hungarian: A központosított eljárás kötelező:
Bulgarian: Централизираната процедура е задължителна за:
Hungarian: − rák;
Bulgarian: − рак;
Hungarian: • A készítményre vonatkozó információk valamennyi uniós nyelven egyidejűleg elérhetőek.
Bulgarian: Информацията за продукта е достъпна едновременно на всички езици на ЕС.
Hungarian: A tagok mellett az igazgatótanácsban helyet foglal egy-egy megfigyelő Izland, Liechtenstein és Norvégia részéről.
Bulgarian: Освен членовете, управителният съвет има също така по един наблюдател от Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.