FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som har nedsatt njurfunktion vid start av behandling ska kontrolleras ofta avseende förändringar av njurfunktionen under behandlingen och dosen ceftolozan/tazobaktam ska justeras efter behov.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi við upphaf með tilliti til breytinga á nýrnastarfsemi meðan á meðferð stendur og aðlaga á skammt ceftólózans/tazóbactams eftir þörfum.
Swedish: Peri/postnatal utveckling var försämrad (lägre vikt hos ungarna, ökat antal dödfödda, ökad dödlighet hos ungarna) parallellt med maternell toxicitet efter intraperitoneal administrering av tazobaktam till råtta.
Icelandic: Þroski við burðarmál/eftir fæðingu var skertur (minnkuð þyngd unga, fjölgun andvana fæðinga, fjölgun dauðsfalla hjá ungum) samhliða eiturverkunum á móður eftir gjöf tazóbactams í kviðarhol hjá rottum.
Swedish: Det dosnormaliserade geometriska medelvärdet för AUC för ceftolozan ökade upp till 1,26 gånger, 2,5 gånger respektive 5 gånger hos patienter med lindrig, måttlig respektive svår njurfunktionsnedsättning, jämfört med friska försökspersoner med normal njurfunktion.
Icelandic: Jafnað margfeldismeðaltal AUC fyrir ceftólózan skammtinn jókst allt að 1,26-falt, 2,5-falt og 5-falt hjá sjúklingum með vægt, miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi, samanborið við heilbrigða einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Swedish: Rekommenderad intravenös dosregim för patienter med kreatininclearance >50 ml/min för varje infektionstyp visas i tabell 1.
Icelandic: Ráðlögð skömmtun í bláæð fyrir sjúklinga með kreatínínúthreinsun > 50 ml/mín er sýnd eftir tegund sýkingar (í töflu 1).
Swedish: Studier med ceftolozan på möss och råttor har inte visade någon evidens för reproduktionstoxicitet eller teratogenicitet.
Icelandic: Rannsóknir með ceftólózani á músum og rottum sýndu ekki fram á eituráhrif á æxlun eða vansköpunarvaldandi áhrif.
Swedish: Incidensen av serokonversion till ett positivt direkt Coombs test var 0,2% hos patienter som fick Zerbaxa och 0% hos patienter som fick komparatorn i kliniska studier av komplicerade intra-abdominala infektioner och komplicerade urinvägsinfektioner.
Icelandic: Coombs prófi var 0,2% hjá sjúklingum sem fengu Zerbaxa og 0% hjá sjúklingum sem fengu samanburðarlyf í klínískum rannsóknum á flóknum sýkingum í kviðarholi og flóknum þvagfærasýkingum.
Swedish: - Tazobaktam som blockerar effekten av vissa enzymer som kallas beta-laktamaser.
Icelandic: - Tazóbactam, sem hamlar virkni ákveðinna ensíma sem kallast beta-laktamasar.
Swedish: Zerbaxa är avsett för intravenös infusion.
Icelandic: Zerbaxa er ætlað til innrennslis í bláæð.
Swedish: Ceftolozan/tazobaktam bör användas med försiktighet hos patienter med anamnes på någon annan typ av överkänslighetsreaktion mot penicilliner eller andra betalaktamantibiotika.
Icelandic: Ceftólózan/tazóbactam skal nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um aðrar tegundir ofnæmis fyrir penicillíni eða öðrum beta-laktam sýklalyfjum.
Swedish: Ceftolozan/tazobaktam är även kontraindicerat hos patienter med svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot andra typer av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner eller karbapenemer) (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ceftólózan/tazóbactam má ekki nota fyrir sjúklinga með alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, veruleg húðviðbrögð) fyrir einhverjum öðrum lyfjum í beta-laktam sýklalyfjaflokknum (t.d. penicillínum eða karbapenemum) (sjá kafla 4.3).
Swedish: Motsvarande dosnormaliserade geometriska medelvärde för AUC för tazobaktam ökade upp till cirka 1,3 gånger, 2 gånger respektive 4 gånger.
Icelandic: Jafnað margfeldismeðaltal AUC fyrir samsvarandi tazóbactam skammt jókst um það bil allt að 1,3-falt, 2-falt og 4-falt.
Swedish: Efter beredning med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion innehåller injektionsflaskan 11,5 mmol (265 mg) natrium.
Icelandic: Þegar búið er að leysa stofninn upp með 10 ml natríumklóríð 0,9% mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar, innheldur hettuglasið 11,5 mmól (265 mg) af natríum.
Swedish: För att bibehålla likartade systemiska exponeringar som för patienter med normal njurfunktion krävs dosjustering (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Til að viðhalda sambærilegri altækri útsetningu hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi þarf að breyta skömmtum (sjá kafla 4.2).
Swedish: Incidensen av serokonversion till ett positivt direkt Coombs test var 31,2% hos patienter som fick Zerbaxa och 3,6% hos patienter som fick meropenem i kliniska studier vid sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni.
Icelandic: Coombs prófi var 31,2% hjá sjúklingum sem fengu Zerbaxa og 3,6% hjá sjúklingum sem fengu meropenem í klínískum rannsóknum á lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þ.m.t. öndunarvélatengdri lungnabólgu.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Swedish: Gramnegativa bakterier Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Icelandic: Gram-neikvæðar bakteríur Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Swedish: För doser över 1 g ceftolozan och 0,5 g tazobactam används två injektionsflaskor.
Icelandic: Fyrir skammta stærri en 1 g af ceftólózani og 0,5 g tazóbactami eru 2 hettuglös notuð.
Swedish: Om du slutar att ta Zerbaxa
Icelandic: Ef hætt er að nota Zerbaxa
Swedish: Utveckling av ett positivt direkt antiglobulintest (DAGT) kan ske under behandling med ceftolozan/tazobaktam (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Jákvætt beint andglóbúlín próf getur komið fram meðan á meðferð með ceftólózan/tazóbactam stendur (sjá kafla 4.8).
Swedish: Hur du tar Zerbaxa
Icelandic: Hvernig nota á Zerbaxa
Swedish: Detta läkemedel innehåller 230 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska.
Icelandic: Lyfið inniheldur 230 mg natríum (aðalefnið í matarsalti) í hverju hettuglasi.
Swedish: Vid hemodialys bör dosen ges omedelbart efter avslutad dialys (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ef um er að ræða blóðskilun, skal gefa skammtinn strax að lokinni skilun (sjá kafla 4.2).
Swedish: För i.v.
Icelandic: Til notkunar i.v.
Swedish: Klinisk effekt mot specifika patogener
Icelandic: Klínísk verkun gegn sértækum sjúkdómsvöldum
Swedish: Tala med läkare om du tror att du har fått en ny infektion.
Icelandic: Látið lækninn vita ef grunur er um aðra sýkingu.
Swedish: Ceftolozan elimineras i urinen som oförändrad modersubstans och förefaller således inte metaboliseras i någon nämnvärd omfattning.
Icelandic: Ceftólózan skilst út í þvagi sem óbreytt móðurefni og virðist því ekki umbrotna að neinu verulegu leyti.
Swedish: In vitro-data tyder på att ceftolozan inte hämmar P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2-K vid terapeutiska plasmakoncentrationer in vitro.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til þess ceftólózan hamli ekki P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 eða MATE2-K in vitro við lækningalega plasmaþéttni.
Swedish: Klinisk effekt har inte fastställts mot följande patogener även om in vitro-studier tyder på att de skulle vara känsliga för Zerbaxa i frånvaro av förvärvade resistensmekanismer: Citrobacter freundii
Icelandic: Klínísk verkun hefur ekki verið staðfest gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum þrátt fyrir að in vitro rannsóknir bendi til þess að þeir væru næmir fyrir Zerbaxa í fjarveru áunnins ónæmis:
Swedish: Beredning av lösningar
Icelandic: Undirbúningur lausna
Swedish: Patienter med njurproblem
Icelandic: Sjúklingar með lungnabólgu
Swedish: Nedsatt njurfunktion Dosen ceftolozan/tazobaktam ska justeras med hänsyn till njurfunktionen (se avsnitt 4.2, tabell 2).
Icelandic: Skammta ceftólózans/tazóbactams á að aðlaga í samræmi við nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2, töflu 2).
Swedish: Ingen dosjustering av ceftolozan/tazobaktam enbart baserat på ålder rekommenderas.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun ceftólózans/tazóbactams eingöngu á grundvelli aldurs.
Swedish: Följande effekter har inte setts hos människa, men har setts i exponeringar nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans: ceftolozan administrerat till råttor under dräktighet och digivning var associerat med en minskning av akustisk "startle response" (stark reaktion vid plötsligt ljud) hos hanungar på postnatal dag (PND) 60 vid maternella doser på 300 och 1 000 mg/kg/dag.
Icelandic: Aukaverkanir sem ekki komu fram í klínískum rannsóknum en sáust hjá dýrum við útsetningu sem er svipuð klínískri útsetningu og skipta hugsanlega máli við klíníska notkun, voru sem hér segir: ceftólózan sem gefið var rottum á meðgöngu og við mjólkurgjöf tengdist minnkuðu viðbragði við óvæntu hljóði eftir got (PND) 60 karlkyns unga við skammta móður upp á 300 og 1.000 mg/kg/dag.
Swedish: Antibiotikaassocierad kolit och pseudomembranös kolit har rapporterats med ceftolozan/tazobaktam (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sýklalyfja-tengda ristilbólgu og sýndarhimnuristilbólgu við notkun ceftólózans/tazóbactams (sjá kafla 4.8).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En injektionsflaska innehåller 10 mmol (230 mg) natrium.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mmól (230 mg) af natríum.
Swedish: Plasmakoncentrationen av fritt ceftolozan var högre än 8 mikrog/ml över 70% av en 8 timmars period, koncentrationen av fritt tazobaktam var högre än 1 mikrog/ml över 60% av en 8 timmars period.
Icelandic: Þéttni óbundins ceftólózans í plasma var meiri en 8 míkróg/ml 70% af 8 klst. tímabili; þéttni óbundins tazóbactam var meiri en 1 míkróg/ml 60% af 8 klst. tímabili.
Swedish: Tazobaktam passerar över placenta.
Icelandic: Tazóbactam fer yfir fylgju.
Swedish: I händelse av överdosering ska behandlingen med Zerbaxa sättas ut och generell symtomatisk behandling ges.
Icelandic: Í tilviki ofskömmtunar skal hætta gjöf Zerbaxa og veita almenna stuðningsmeðferð.
Swedish: 1 g ceftolozan/ 0,5 g tazobaktam
Icelandic: 1 g ceftólózan / 0,5 g tazóbactam
Swedish: In vitro-data tyder på att följande arter inte är känsliga för ceftolozan/tazobaktam: Staphylococcus aureus
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til þess að eftirfarandi tegundir séu ekki næmar fyrir ceftólózani/tazóbactami:
Swedish: Om du ammar kommer din läkare att avgöra om du ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Zerbaxa baserat på nyttan av amningen för barnet och fördelarna med behandlingen för dig.
Icelandic: Við brjóstagjöf mun læknirinn vega og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir þig og ráðleggja á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Zerbaxa.
Swedish: engångsdos på 1 g/0,5 g ceftolozan/tazobaktam till friska vuxna män utsöndrades mer än 95 % av ceftolozanet i urinen som oförändrad modersubstans.
Icelandic: Eftir gjöf staks 1 g/0,5 g skammts af ceftólózani/tazóbactami í bláæð hjá heilbrigðum fullorðnum körlum skildist meira en 95% af ceftólózani út í þvagi sem óbreytt móðurefni.
Swedish: Det finns inga data från användning av ceftolozan/tazobaktam hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun ceftólózans/tazóbactams á meðgöngu.
Swedish: Det är inte känt om ceftolozan passerar över placenta.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ceftólózan fer yfir fylgju.
Swedish: Frekvens Infusionstid Behandlingsduration
Icelandic: Innrennslistími Lengd meðferðar
Swedish: Den erhållna koncentrationen för varje injektionsflaska är cirka 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozan och 44 mg/ml tazobaktam).
Icelandic: Endanlegur styrkur er u.þ.b. 132 mg/ml (88 mg/ml af ceftólózani og 44 mg/ml af tazóbactami) fyrir hvert hettuglas.
Swedish: 1, takykardi
Icelandic: 1, nýrnabilun
Swedish: En injektionsflaska beredd med 10 ml 0,9 % natriumkloridlösning för injektion (fysiologisk koksaltlösning) innehåller 265 mg natrium per injektionsflaska motsvarande 13,3% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av 2 g natrium för vuxna.
Icelandic: Hettuglas sem búið er að blanda í 10 ml af 0,9% natríumklóríði (venjulegri saltvatnslausn) til inndælingar inniheldur 265 mg natríum í hverju hettuglasi sem jafngildir 13,3% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Swedish: 2, förhöjt gammaglutamyl transpeptidas (GGT)
Icelandic: 3, hækkun gamma-glútamýl transpeptíðasa (GGT) í sermi
Swedish: Den genomsnittliga terminala eliminationshalveringstiden för ceftolozan och tazobaktam hos friska vuxna med normal njurfunktion är cirka 3 timmar respektive 1 timme.
Icelandic: Meðalhelmingunartími endanlegs brotthvarfs ceftólózans og tazóbactams hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi er u.þ.b. 3 klst. og 1 klst., í þeirri röð.
Swedish: VARNING: DEN BEREDDA LÖSNINGEN ÄR INTE AVSEDD FÖR DIREKT INJEKTION.
Icelandic: BLANDAÐA LAUSNIN ER EKKI TIL BEINNAR INNDÆLINGAR.
Swedish: Komplicerad intraabdominell infektion*
Icelandic: öndunarvélatengd lungnabólga**
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas förhöjt aspartataminotransferas förhöjda transaminaser onormal leverfunktionstest förhöjda alkaliska fosfataser i blodet
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Hækkun á alanín amínótransferasa hækkun á aspartat amínótransferasa
Swedish: Fertilitetsstudier på råttor visade ingen effekt på fertilitet och parning efter intraperitoneal administrering av tazobaktam eller intravenös administrering av ceftolozan (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum sýndu engin áhrif á frjósemi og mökun eftir gjöf tazóbactams í kviðarhol eða gjöf ceftólózans í bláæð (sjá kafla 5.3).
Swedish: Eftersom ceftolozan/tazobaktam inte genomgår levermetabolism förväntas inte systemisk clearance för ceftolozan/tazobaktam påverkas av nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Þar sem ceftólózan/tazóbactam umbrotnar ekki í lifur, er ekki gert ráð fyrir að altæk úthreinsun ceftólózans/tazóbactams verði fyrir áhrifum af skerðingu á lifrarstarfsemi.
Swedish: Zerbaxa finns i förpackningar med 20 ml injektionsflaskor av ofärgat typ I-glas med propp (av brombutylgummi) och "flip-off"-förslutning.
Icelandic: Zerbaxa er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 20 ml hettuglös úr litlausu gleri af tegund
Swedish: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Icelandic: Zerbaxa 1 g/0,5 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Swedish: För ceftolozan har tiden då plasmakoncentrationen överstiger minsta inhiberande koncentration av ceftolozan för den infektiösa organismen visat sig vara den bästa prediktorn för effekt i infektionsmodeller på djur.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að tíminn þegar plasmaþéttni ceftólózans fer yfir lágmarks heftistyrk (MIC) sýkingarvaldsins hentar best til að spá fyrir um verkun í sýkinga dýralíkönum.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (≥ 3 % i sammanlagda fas 3-studier av komplicerade intraabdominella infektioner och komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit) som förekom hos patienter som fick Zerbaxa var illamående, huvudvärk, förstoppning, diarré och feber och de var i allmänhet lindriga eller måttliga.
Icelandic: á 3. stigs rannsóknum á flóknum sýkingum í kviðarholi og flóknum þvagfærasýkingum þ.m.t. bráðri nýrna- og skjóðubólgu) sem komu fyrir hjá sjúklingum sem fengu Zerbaxa voru ógleði, höfuðverkur, hægðatregða, niðurgangur og sótthiti og voru yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
Swedish: In vitro-data tyder på att varken tazobaktam eller tazobaktam-metaboliten M1 hämmar transportörerna P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP vid terapeutiska plasmakoncentrationer.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til þess að hvorki tazóbactam né M1 umbrotsefni tazóbactams hamli P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eða BSEP flutningspróteinum við lækningalega plasmaþéttni.
Swedish: Användning av ceftolozan/tazobaktam kan resultera i överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
Icelandic: Notkun ceftólózans/tazóbactams getur ýtt undir ofvöxt ónæmra örvera.
Swedish: Ceftolozan/tazobaktam är kontraindicerat hos patienter med anamnes på överkänslighet mot ceftolozan, tazobaktam eller cefalosporiner (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ceftólózan/tazóbactam má ekki gefa sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir ceftólózani, tazóbactami eða cefalósporínum (sjá kafla 4.3).
Swedish: Tabell 2: Rekommenderad intravenös dosregim för Zerbaxa till patienter med kreatininclearance ≤50 ml/min
Icelandic: Ráðlögð skammtaáætlun fyrir Zerbaxa í bláæð hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun ≤ 50 ml/mín.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av ceftolozan och tazobaktam.
Icelandic: Sum lyf geta haft milliverkanir við ceftólózan og tazóbactam.
Swedish: Zerbaxa utvärderades i jämförande, kontrollerade kliniska fas 3-studier av komplicerade intraabdominella infektioner och komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit), som omfattade totalt 1 015 patienter behandlade med Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenöst var 8:e timme, justerat för att i förekommande fall vara anpassat till njurfunktionen) under upp till 14 dagar.
Icelandic: Zerbaxa var metið í 3. stigs klínískum samanburðarrannsóknum með virku samanburðarlyfi, á flóknum kviðarholssýkingum og flóknum þvagfærasýkingum (þ.m.t. nýrna- og skjóðubólgu) sem tóku til alls 1.015 sjúklinga sem fengu meðferð með Zerbaxa (1 g/0,5 g í bláæð á 8 klst. fresti, aðlagað að nýrnastarfsemi þar sem við átti) í allt að 14 daga.
Swedish: engångsdos på 1 g/0,5 g var 13,5 l (21%) och 18,2 l (25%) för ceftolozan respektive tazobaktam, vilket är jämförbart med den extracellulära vätskevolymen.
Icelandic: Meðaltal (fráviksstuðull CV%) dreifingarrúmmáls ceftólózans/tazóbactams við jafnvægi hjá heilbrigðum fullorðnum körlum (n=51) eftir einn 1 g/0,5 g skammt í bláæð var 13,5 l (21%) og 18,2 l (25%) fyrir ceftólózan og tazóbactam, í þeirri röð, og samsvaraði rúmmáli utanfrumuvökva.
Swedish: Nedsatt njurfunktion 1, njursvikt
Icelandic: 1, niðurgangur hægðatregða
Swedish: Det fanns inga tecken på hemolys hos patienter som fick positivt DAGT vid behandling i kliniska studier.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru engin merki um blóðlýsu hjá sjúklingum sem jákvætt beint andglóbúlín próf kom fram hjá meðan á meðferð stóð.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för ceftolozan/tazobaktam till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð fyrir ceftólózan/tazóbactam hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Swedish: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ceftolozan/tazobaktam
Icelandic: Zerbaxa 1 g/0,5 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn ceftólózan/tazóbactam
Swedish: Säkerhet och effekt för pediatriska patienter har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum.
Swedish: Eftersom läkemedlet ges av läkare eller annan sjukvårdspersonal är det mycket osannolikt att du kommer att få för mycket Zerbaxa, men om du är orolig bör du låta din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal veta det omedelbart.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Þar sem lyfið er gefið af lækni eða heilbrigðisstarfsmanni er mjög ólíklegt að þú fáir of stóran skammt af Zerbaxa.
Swedish: Det finns endast begränsade data om den kliniska effekten hos patienter med komplicerad infektion i de nedre urinvägarna.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um verkun og öryggi hjá sjúklingum með flóknar sýkingar í neðri hluta þvagfæra eru takmarkaðar.
Swedish: 250 mg ceftolozan/125 mg tazobaktam intravenöst var 8:e timme
Icelandic: 250 mg ceftólózan / 125 mg tazóbactam í bláæð á 8 klst. fresti
Swedish: 1, Clostridioides difficile kolit
Icelandic: 1, sýking af völdum Clostridioides difficile
Swedish: För tazobaktam visades PD-index associerat med effekt vara den procentandel av dosintervallet under vilket plasmakoncentrationen översteg ett tröskelvärde (%T>tröskelvärde).
Icelandic: PD stuðull tazóbactams í tengslum við verkun var ákvarðaður sem hundraðshluti skammtabils þar til plasmaþéttni tazóbactams fer yfir viðmiðunargildi (%T > viðmið).
Swedish: Dit hör: - Probenecid (ett läkemedel mot gikt).
Icelandic: - Próbenesíð (lyf við þvagsýrugigt).
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av ceftolozan/tazobaktam sågs inga kliniskt relevanta skillnader i AUC för ceftolozan och tazobaktam.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum ceftólózans/tazóbactams kom enginn klínískt mikilvægur munur á AUC fram fyrir ceftólózan og tazóbactam.
Swedish: Ceftolozan, tazobaktam och tazobaktam-metaboliten M1 elimineras via njurarna.
Icelandic: Brotthvarf ceftólózans, tazóbactams og tazóbactam umbrotsefnisins M1 verður um nýrun.
Swedish: Den slutliga volymen för varje injektionsflaska är cirka 11,4 ml.
Icelandic: Lokarúmmálið er u.þ.b. 11,4 ml fyrir hvert hettuglas.
Swedish: Varje injektionsflaska ceftolozan/tazobaktam innehåller 230 mg natrium motsvarande 11,5% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av 2 g natrium för vuxna.
Icelandic: Ceftólózan/tazóbactam inniheldur 230 mg natríum í hverju hettuglasi sem jafngildir 11,5% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Swedish: *Används i kombination med metronidazol vid misstanke om anaeroba patogener.
Icelandic: *Til notkunar í samsettri meðferð með metrónídazóli þegar grunur leikur á að um loftfælna sjúkdómsvalda sé að ræða.
Swedish: **Baserat på 2 g ceftolozan/1 g tazobaktam intravenöst var 8:e timme.
Icelandic: **Samkvæmt 2 g ceftólózan / 1 g tazóbactam í bláæð á 8 klst. fresti.
Swedish: - Överkänslighet mot någon antibiotika av typen cefalosporiner.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem kallast „cefalósporín".
Swedish: Påverkan på njurfunktionen Försämrad njurfunktion har observerats hos patienter som fått ceftolozan/tazobaktam.
Icelandic: Skerðing á nýrnastarfsemi hefur komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið ceftólózan/tazóbactam.
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (pulver till koncentrat).
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn (stofn fyrir þykkni).
Swedish: Hur Zerbaxa ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Zerbaxa
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE) 200 mg (1mg/ml) efter beredning
Icelandic: Til inntöku Glas (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) eftir blöndun
Swedish: 200 mg Pulver till oral lösning
Icelandic: 200 mg Mixtúruduft, lausn
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentrat ion)
Icelandic: Þynnupakkning (aclar/álu)
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna.
Icelandic: Getur einnig skaðað tennurnar.
Swedish: Det ökar också antalet CD4 celler.
Icelandic: Einnig eykur það fjölda CD4 frumna.
Swedish: Detta inträffar hos ~1 % av patienterna som får stavudin.
Icelandic: Þetta á sér stað hjá ~1% sjúklinga sem fá stavúdín.
Swedish: Zerit med mat och dryck:
Icelandic: Zerit með mat eða drykk
Swedish: Rent vatten
Icelandic: Hreinsað vatn
Swedish: Denna sällsynta, men mycket allvarliga, biverkan uppträder oftare hos kvinnor, särskilt om dessa är mycket överviktiga.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa, en mjög alvarlega aukaverkun kemur oftar fram hjá konum, einkum ef þær eiga við offitu að stríða.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 86±18%.
Icelandic: Heildaraðgengi er 86±18%.
Swedish: Därför är det viktigt att du informerar din läkare om förändringar i din hälsa.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að upplýsa lækninn um allar breytingar sem verða á heilsufari þínu.
Swedish: Kontakta din läkare om du märker sådana förändringar.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú tekur eftir slíkum breytingum.
Swedish: Zerit kan förbättra ditt tillstånd, men botar inte din HIV-infektion.
Icelandic: Zerit getur bætt ástand þitt, en það læknar ekki HIV-sýkinguna.
Swedish: Dessa biverkningar har ofta varit övergående.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa oft verið skammvinnar.
Swedish: a Antal patienter som kunde utvärderas
Icelandic: a Fjöldi sjúklinga sem hægt var að meta.
Swedish: Om du upplever dessa symptom, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu skaltu hvorki aka né nota tæki og vélar.
Swedish: Patientvikt 26-50 ml/min
Icelandic: 26-50 ml/mín
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 20 april 2011
Icelandic: 20. apríl 2011
Swedish: Vad Zerit är och vad det används för 2.
Icelandic: Upplýsingar um Zerit og við hverju það er notað 2.