FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a dovedit că prezența anticorpilor atenuează răspunsul farmacodinamic la interferon beta-1a (beta-2 microglobulină și neopterină).
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistoffer har vist seg å redusere den farmakodynamiske responsen på interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin og neopterin).
Romanian: Simptomele pot include dureri musculare, dureri și umflături articulare și erupție tranzitorie pe piele.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte muskelsmerter, leddsmerter og hevelser og utslett.
Romanian: Rebif 22 micrograme este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 sau 36 seringi.
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram foreligger i pakninger med 1, 3, 12 eller 36 sprøyter.
Romanian: 6 stilouri injectoare (pen) preumplute RebiDose
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK) 6 ferdifylte penner RebiDose
Romanian: O doză mai redusă, de 22 micrograme, administrată, de asemenea, de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată, este recomandată la pacienții care nu pot tolera o doză mai mare, în opinia medicului specialist curant.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram, også gitt subkutant tre ganger i uken, anbefales til pasienter som etter behandlende spesialists vurdering ikke tolererer høyere dose.
Romanian: BRAILLE: rebif 8,8
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 8,8
Romanian: Pentru păstrarea dispozitivului cu cartușul, vezi pct. 6.4.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring av applikatoren med sylinderampullen, se pkt.
Romanian: După administrarea injecției
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să utilizați Rebif, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Rebif.
Romanian: O doză mai redusă, de 22 micrograme (6 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână, este recomandată pacienților care nu pot tolera o doză mai mare.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Romanian: Prima injecție (primele injecții) trebuie făcută(e) sub supraveghere medicală.
Norwegian Bokmål: De(n) første injeksjonen(e) bør foretas under veiledning av trenet helsepersonell.
Romanian: Lupus eritematos indus medicamentos* Tulburări renale și ale căilor urinare Rare:
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert lupus erythematosus* Sykdommer i nyre og urinveier Sjeldne:
Romanian: Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta, inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Før behandlingstart bør pasienten informeres om de hyppigste bivirkningene som oppstår i forbindelse med interferon beta-behandling, slik som influensalignende symptomer (se pkt.
Romanian: • Substanța activă este interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er interferon beta-1a.
Romanian: Soluție limpede până la opalescentă, cu pH între 3,7 și 4,1 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,7 til 4,1 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Romanian: Tulburări psihice Frecvente:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Romanian: BRAILLE: rebif 22
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 22
Romanian: Cartuș preumplut (din sticlă de tip 1), cu dop cu piston (din cauciuc) și un capac fără filet (din aluminiu și cauciuc halobutilic) conținând 1,5 ml soluție injectabilă.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller (type 1 glass), med stempelpropp (gummi) og med krympelokk (aliminium og halobutylgummi) inneholdende 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Romanian: Ambalajul conține câte 6 doze individuale a 0,2 ml de Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil și câte 6 doze individuale a 0,5 ml de Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 6 individuelle doser på 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i en 1 ml type 1 glassprøyte med kanyle i rustfritt stål og 6 individuelle doser på 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i en 1 ml type 1 glassprøyte med kanyle i rustfritt stål.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 3 sau 12 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Norwegian Bokmål: Pakningstyper med 1, 3 eller 12 ferdigfylte penner.
Romanian: Aceste Instrucțiuni de utilizare au fost revizuite în
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisningen" ble sist oppdatert den:
Romanian: Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå unormale laboratorieverdier ved bruk av interferoner.
Romanian: Dacă, imediat după administrarea de Rebif manifestați dificultăți de respirație neașteptate, care pot apărea asociate cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, urticarie, mâncărime pe toată suprafața corpului și senzație de slăbiciune sau leșin, contactați imediat medicul sau cereți asistență medicală de urgență.
Norwegian Bokmål: Dersom du like etter å ha tatt Rebif, opplever plutselige pusteproblemer, som kan oppstå assosiert med hevelser i ansiktet, lepper, tunge eller svelg, elveblest, kløe over hele kroppen og en følelse av svakhet eller matthet.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 2 CARTUȘE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 2 SYLINDERAMPULLER
Romanian: De aceea, pe lângă aceste teste de laborator, necesare de obicei pentru monitorizarea pacienților cu scleroză multiplă, monitorizarea enzimelor hepatice și efectuarea hemoleucogramei complete cu formulă leucocitară și numărătoarea trombocitelor se recomandă la intervale regulate (1,3 și 6 luni) după începerea tratamentului cu Rebif și apoi periodic în absența simptomelor clinice.
Norwegian Bokmål: Foruten vanlige laboratorieprøver for kontroll av pasienter med MS, anbefales kontroll av leverenzymer og måling av Hb med differensialtelling og blodplatetelling med regelmessige intervaller (1, 3 og 6 måneder) etter oppstart av behandling med Rebif, og deretter regelmessig ved fravær av kliniske symptomer.
Romanian: • Dispozitivul dumneavoastră este furnizat împreună cu instrucțiuni complete de utilizare.
Norwegian Bokmål: • Det følger en komplett bruksanvisning med applikatoren.
Romanian: Datele limitate privind siguranța sugerează faptul că profilul de siguranță la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani), la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau 44 micrograme de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde sikkerhetsdata antyder at sikkerhetsprofilen hos barn og ungdom (2 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige:
Romanian: Scleroză multiplă progresivă primară
Norwegian Bokmål: Primær progressiv multippel sklerose
Romanian: • Cartușul trebuie utilizat fie cu dispozitivul injector electronic RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen skal brukes enten med RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
Romanian: Acesta trebuie să fie limpede sau opalescent, fără particule și fără semne vizibile de deteriorare.
Norwegian Bokmål: Den må være klar til opaliserende, partikkelfri og uten tegn på forringelse.
Romanian: * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic (ECP) comparabil cu standardul companiei interferon beta-1a, standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH (GB-23-902-531).
Norwegian Bokmål: * Millioner internasjonale enheter, målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som er kalibrert mot den gjeldende internasjonale NIH-standarden (GB
Romanian: Aceste simptome sunt de obicei ușoare, se întâlnesc mai frecvent la începutul tratamentului și scad pe măsură ce se continuă administrarea.
Norwegian Bokmål: De er vanligere i begynnelsen av behandlingen og avtar etterhvert som behandlingen fortsetter.
Romanian: Rebif este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 și 36 seringi preumplute.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3, 12 og 36 ferdigfylte sprøyter.
Romanian: • Hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni.
Norwegian Bokmål: noe som fører til høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene.
Romanian: Acest ambalaj corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer behovet for pasientens første behandlingsmåned.
Romanian: De asemenea, este posibil să manifestați și alte semne cum sunt febra, scăderea în greutate și oboseala.
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve andre tegn som feber, vekttap og tretthet.
Romanian: Scleroză multiplă progresivă secundară
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose
Romanian: Dispozitivul (RebiSmart sau RebiSlide), conținând un cartuș preumplut cu Rebif, trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare a dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren (RebiSmart eller RebiSlide) som inneholder en ferdigfylt sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 22 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram) før injisering.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse bivirkningene må du kontakte legen din.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 44 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram) før injisering.
Romanian: Scleroza multiplă recidivantă
Norwegian Bokmål: Relapserende multippel sklerose
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 22/0,5
Romanian: • prima și a doua săptămână a treia și a patra săptămână
Norwegian Bokmål: 1. og 2. uke
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 44
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44
Romanian: În timpul tratamentului cu medicamente conținând interferon-beta s-au raportat cazuri de sindrom nefrotic cu nefropatii subiacente diferite, inclusiv glomerulo-scleroză focală și segmentală (GSFS), sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime (SNLGM), glomerulonefrită membranoproliferativă (GNMP) și glomerulopatie membranoasă (GPM).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
Romanian: Soluția de Rebif are aspect limpede până la opalescent.
Norwegian Bokmål: Rebif er en klar til opaliserende oppløsning.
Romanian: Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Rebif 8,8 micrograme este o soluție injectabilă în seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebif ser ut og innholdet i pakningen Rebif 8,8 mikrogram er en injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte med fast kanyle til selvinjeksjon.
Romanian: Rebif este disponibil în cutii cu 1, 3 și 12 stilouri injectoare (pen) preumplute (RebiDose).
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3 og 12 ferdigfylte penner (RebiDose).
Romanian: În urma injectărilor subcutanate repetate de doze de 22 micrograme și 44 micrograme de Rebif, concentrațiile maxime au fost observate de obicei după 8 ore, dar acest lucru a fost foarte variabil.
Norwegian Bokmål: Maksimumskonsentrasjoner av rebif ble typisk observert etter 8 timer etter gjentatte subkutane injeksjoner på 22 og 44 mikrogram, men dette varierte stort.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la momente de timp diferite în timpul tratamentului și pot apărea după câțiva ani de la tratamentul cu interferon-beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser er rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå etter flere års behandling med interferon beta.
Romanian: Este posibil ca la începutul tratamentului cu Rebif să prezentați simptome asemănătoare exacerbării sclerozei multiple.
Norwegian Bokmål: • MS pseudo-relaps (ukjent frekvens): Det er mulig at du i begynnelsen av Rebif behandlingen opplever symptomer som ligner relaps for multippel sklerose.
Romanian: Dacă apare orice soluție de continuitate la nivelul tegumentului, care poate fi asociată cu tumefierea sau scurgerea lichidului de la locul injectării, pacientul trebuie sfătuit să anunțe medicul înainte de a continua tratamentul cu Rebif.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten får sprekker i huden og hovner opp eller om injeksjonsstedet begynner å væske, skal pasienten straks kontakte lege før behandlingen fortsetter.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8,8 micrograme (2,4 milioane UI)/0,2 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Romanian: • Scoateți RebiDose din blister prin desprinderea foliei de plastic.
Norwegian Bokmål: • Ta RebiDose ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
Romanian: Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif, Rebif 8,8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalajul de inițiere.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter med Rebif, finnes Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram i en egen startpakning.
Romanian: Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți, medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som svarer dårlig på behandlingen med Rebif, og som samtidig har utviklet nøytraliserende antistoffer, bør behandlende lege vurdere nytten av fortsatt terapi.
Romanian: Procedura auto-administrării de către pacienți trebuie revăzută periodic, în special dacă apar reacții la locul injectării.
Norwegian Bokmål: En bør foreta en regelmessig gjennomgang av injeksjonsmetoden med pasienter som foretar injeksjonene selv og da spesielt med dem som har hatt reaksjoner.
Romanian: Incidența totală a acestora este ușor crescută în cazul administrării de Rebif 44 micrograme comparativ cu Rebif 22 micrograme.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer noe oftere med Rebif 44 enn med Rebif 22 mikrogram.
Romanian: Manitol, poloxamer 188, L-metionină, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului și apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og natriumhydroksid for justering av pH og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Dacă utilizați RebiSmart
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker RebiSmart
Romanian: Tulburări vasculare retiniene (ex. retinopatie, pete albe și obstrucția arterei sau venei retiniene)*
Norwegian Bokmål: retinopati, cotton wool spots (skade på retina), obstruksjon av retinal arterie eller vene)*
Romanian: Soluție injectabilă.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte.
Romanian: Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller farmasøyt.
Romanian: Acest ambalaj corespunde necesarului fiecărui pacient pentru prima lună de tratament.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer det individuelle behovet for pasientens første behandlingsmåned.
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 22 mikrogram
Romanian: Datele clinice sugerează că după 24-48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme, la aproximativ 24% dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 24 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av de første 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Romanian: Reacții cutanate grave - unele asociate cu leziuni ale mucoaselor Cheaguri de sânge apărute în vasele sanguine mici care vă pot afecta rinichii (purpura trombotică trombocitopenică / sindrom hemolitic uremic.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i de små blodårene som kan påvirke nyrene dine (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom).
Romanian: Se recomandă să țineți evidența și să alternați locurile de injectare, astfel încât să nu injectați prea frecvent într-un loc, pentru a reduce la minimum riscul de necroză la locul de administrare a injecției.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du holder oversikt over og varierer injeksjonsstedet, slik at ikke et område injiseres for ofte.
Romanian: Cartușul trebuie utilizat fie cu dispozitivul electronic injector RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal brukes med enten RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
Romanian: • În a treia și a patra săptămână, Rebif 22 micrograme să se injecteze de trei ori pe săptămână.
Norwegian Bokmål: • I uke tre og fire injiserer du Rebif 22 mikrogram tre ganger i uken.
Romanian: Dispozitivul autoinjector (RebiSmart sau RebiSlide), conținând un cartuș cu Rebif, trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare a dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren (RebiSmart eller RebiSlide) inneholdende en ferdigfylt sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Romanian: • Țineți RebiSlide ferm și apăsați butonul de acționare situat pe partea laterală a dispozitivului.
Norwegian Bokmål: •Hold RebiSlide bestemt og skyv utløsningsknappen som er på siden av applikatoren.
Romanian: În studiile clinice cu Rebif, creșterile asimptomatice ale transaminazelor hepatice (în special ale alanin aminotransferazei (ALT)) au fost frecvente și 1-3% dintre pacienți au prezentat creșteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului (LSN).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger med Rebif var asymptomatisk økning av hepatiske transaminaser (særlig alaninaminotransferase (ALAT)) vanlig.
Romanian: Se fac încă investigații asupra mecanismului exact de acțiune al Rebif în scleroza multiplă.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen til Rebif ved multippel sklerose er ikke avklart.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul din cea de-a cincea săptămână, citiți cu atenție prospectul Rebif 22 micrograme/0,5 ml sau Rebif 44 micrograme/0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom pakningsvedlegget for Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml før du begynner på den femte uken.
Romanian: Datele clinice sugerează că după 24-48 luni de tratament cu Rebif 44 micrograme, la aproximativ 13-14% dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 13 til 14 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av 24 til 48 måneders behandling med Rebif 44 mikrogram.
Romanian: Dacă vi s-a prescris RebiSmart, citiți pct. „Dacă utilizați RebiSmart".
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått forskrevet RebiSmart, gå til pkt.
Romanian: Seringile sunt sigilate în stilouri injectoare (pen) de unică folosință numite RebiDose.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet i engangs penninjektorer kalt RebiDose.
Romanian: Vă recomandăm să le urmați cu atenție.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen nøye.
Romanian: Cea mai mare incidență a reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Rebif este legată de sindromul pseudogripal.
Norwegian Bokmål: Influensalignende syndrom er den vanligste bivirkningen forbundet med behandling med Rebif.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie spitalizați pentru a fi ținuți sub observație și pentru a se institui tratament de susținere adecvat.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør pasienten innlegges på sykehus til observasjon og eventuelt gis symptomatisk behandling.
Romanian: Tulburări oculare Mai puțin frecvente:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Mindre vanlige:
Romanian: Într-un studiu efectuat timp de 3 ani la pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară (EDSS 3-6,5) cu evidențierea progresiei clinice în ultimii doi ani și care nu au prezentat recăderi în ultimele 8 săptămâni, Rebif nu a avut niciun efect asupra evoluției invalidității, însă rata recăderilor s-a redus cu aproximativ 30%.
Norwegian Bokmål: (EDSS 3-6,5) med påvist klinisk progresjon de foregående 2 år, og som ikke hadde hatt relapser de siste 8 ukene.
Romanian: 4 cartușe
Norwegian Bokmål: 4 sylinderampuller
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 132 micrograme (36 milioane UI)/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml
Romanian: Urticarie
Norwegian Bokmål: Natriumacetat
Romanian: Dispozitivul conținând un cartuș cu Rebif trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare al dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren som inneholder en sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Romanian: 12 cartușe
Norwegian Bokmål: 12 sylinderampuller
Romanian: Reacții anafilactice*
Norwegian Bokmål: Krampeanfall*
Romanian: 8,8 micrograme de trei ori pe săptămână
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injiseres tre ganger per uke i løpet av uke en og to.
Romanian: • În prima și a doua săptămână, Rebif 8,8 micrograme să se injecteze de trei ori pe săptămână.
Norwegian Bokmål: • I uke en og to injiserer du Rebif 8,8 mikrogram tre ganger i uken.
Romanian: Tuburări hepatobiliare Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Romanian: Tratament comparativ Rebif 44 mcg de trei ori pe săptămână față de placebo
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling Rebif 44 µg tiw versus placebo
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 4 ȘI 12 CARTUȘE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 4 /12 SYLINDERAMPULLER
Romanian: Mialgii, artralgii
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, leddsmerter
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 1,0 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 1,0 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 7,5 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 7,5 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: • Scoateți seringa de Rebif din blister prin desprinderea foliei de plastic.
Norwegian Bokmål: • Ta sylinderampullen med Rebif ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.