FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • o seringă preumplută cu 2,5 ml solvent (seringă cilindrică din sticlă transparentă de tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic, de culoare gri)
Norwegian Bokmål: • én ferdigfylt sprøyte med 2,5 ml oppløsningsvæske (klar sylindersprøyte av glass type 1 med grå propp av brombutylgummiblanding)
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Bayer AG
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Bayer AG
Romanian: Reacții adverse posibile Cum se păstrează Jivi Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 și prospectul.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Romanian: Datele de FC (bazate pe testul cromogenic) au indicat că Jivi are un clearance (CL) redus, ceea ce determină un timp de înjumătățire plasmatică terminal de 1,4 ori mai lung și o ASC normalizată în funcție de doză de 1,4 ori mai mare comparativ cu medicamentul comparator cu factor VIII.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data (basert på kromogen analyse) indikerte at Jivi hadde en redusert clearance (CL), noe som førte til en terminal halveringstid som er 1,4 ganger lengre, og en dosenormalisert AUC som er 1,4 ganger høyere enn faktor VIII-preparatet det ble sammenlignet med. Doseproporsjonale økninger ble observert mellom dosene på 25 og 60 IE/kg, noe som indikerer doselinearitet mellom 25 IE/kg og 60 IE/kg.
Romanian: A nu se păstra la frigider după reconstituire.
Norwegian Bokmål: Skal ikke avkjøles etter rekonstituering.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 2000
Norwegian Bokmål: Jivi 2000
Romanian: Țineți flaconul de capăt deasupra adaptorului pentru flacon și seringă (I).
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset over hetteglassadapteren og sprøyten (I).
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENUMRE
Romanian: **include prurit la nivelul locului de injectare, erupție cutanată tranzitorie la nivelul locului de injectare și prurit la locul puncționării vasului de sânge ***include eritem și eritem polimorf ****include erupție cutanată tranzitorie și erupție cutanată papulară
Norwegian Bokmål: *Frekvens er basert på studier med alle FVIII-preparater som inkluderte pasienter med alvorlig hemofili A. **inkluderer pruritus på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet og pruritus på karpunksjonsstedet ***inkluderer erytem og erythema multiforme ****inkluderer utslett og papuløst utslett
Romanian: Hiperemie facială tranzitorie mai puțin frecvente
Norwegian Bokmål: Flushing mindre vanlige
Romanian: • senzație de arsură și înțepătură la locul de administrare
Norwegian Bokmål: • svie og stikkende følelse på injeksjonsstedet
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom dette skjer.
Romanian: • un flacon din sticlă cu pulbere
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med pulver
Romanian: Înainte de injectare, medicamentul reconstituit trebuie filtrat utilizând adaptorul pentru flacon, pentru a îndepărta eventualele particule din soluție.
Norwegian Bokmål: Det oppløste legemidlet må filtreres ved bruk av hetteglassadapteren før det injiseres, for å fjerne mulige partikler i oppløsningen.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 250
Norwegian Bokmål: Jivi 250
Romanian: Hemartroză sau hemoragie musculară extinsă sau hematom
Norwegian Bokmål: Mer omfattende hemartrose, muskelblødning eller hematom 30-60
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER HETTEGLASS MED PULVER
Romanian: • A se ține flaconul și seringa preumplută în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Romanian: În mod specific, nu a fost detectată radioactivitate reziduală la nivel cerebral, ceea ce arată că compusul marcat radioactiv nu traversează bariera hematoencefalică.
Norwegian Bokmål: Spesifikt ble det ikke registrert noen rest-radioaktivitet i hjernen.
Romanian: Ținând carcasa adaptorului, plasațio pe flaconul cu medicament și apăsați ferm (B).
Norwegian Bokmål: Mens du holder adapterdekslet, sett det over hetteglasset med legemiddel, og trykk bestemt ned (B).
Romanian: • durere de cap
Norwegian Bokmål: Hodepine svært vanlige
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ INDIVIDUAL (CU CHENAR ALBASTRU)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR ENKELTPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Romanian: Ținând seringa de tub, scoateți capacul fără filet al seringii de pe vârf (D).
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytesylinderen og knekk sprøytehetten av spissen (D).
Romanian: Injectați soluția în venă timp de 2 până la 5 minute, supraveghind poziția acului.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen inn i en vene i løpet av 2 til 5 minutter, pass hele tiden på kanylens posisjon.
Romanian: Jivi 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Norwegian Bokmål: Jivi 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: Tuse frecvente
Norwegian Bokmål: Hoste vanlige
Romanian: frecvente
Norwegian Bokmål: Hyppighet
Romanian: Cum se păstrează Jivi
Norwegian Bokmål: Hvordan Jivi skal gis
Romanian: Jivi 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Norwegian Bokmål: Jivi 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: Injectați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate, conform recomandării medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Injiser den neste dosen umiddelbart, og fortsett med jevne mellomrom slik legen har fortalt deg. Du skal ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Jivi 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Norwegian Bokmål: Jivi 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Jivi nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 500
Norwegian Bokmål: Jivi 500
Romanian: PTA = pacienți tratați anterior.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (tidligere behandlede pasienter)*
Romanian: Amețeală frecvente
Norwegian Bokmål: Svimmelhet vanlige
Romanian: A se ține flaconul și seringa preumplută în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Romanian: Dacă apar astfel de reacții, opriți imediat injectarea Jivi și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Stopp injeksjonen med Jivi umiddelbart og snakk med legen din med en gang hvis du får slike reaksjoner.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost raportate interacțiuni ale produselor pe bază de factor VIII uman de coagulare (ADNr) cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Valorile scăzute ale factorului VIII după injecție, în absența inhibitorilor factorului VIII detectabili, indică faptul că pierderea efectului medicamentului este probabil cauzată de anticorpii anti-PEG; în astfel de cazuri, administrarea Jivi trebuie oprită și pacienților trebuie să li se administreze un medicament cu factor VIII care anterior s-a dovedit eficace.
Norwegian Bokmål: Lave faktor VIII-nivåer etter injeksjon ved fravær av detekterbare faktor VIII-inhibitorer indikerer at behandlingssvikt sannsynligvis skyldes anti-PEG-antistoffer.
Romanian: Hipersensibilitate frecvente
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet vanlige
Romanian: • un set pentru puncție venoasă
Norwegian Bokmål: • ett venepunksjonssett
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Romanian: • amețeală
Norwegian Bokmål: • kløe
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 1000
Norwegian Bokmål: Jivi 1000
Romanian: Pentru a trata o hemoragie, medicul dumneavoastră vă va calcula și ajusta doza și cât de des vi se administrează în funcție de factori cum sunt: greutatea dumneavoastră severitatea hemofiliei A localizarea și gradul hemoragiei nivelul inhibitorilor pe care este posibil să îi dezvoltați nivelul necesar de factor VIII.
Norwegian Bokmål: For å behandle blødning vil legen din beregne og justere dosen din og hvor ofte den skal tas, avhengig av faktorer som:
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este în medie de 85-90%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaproteinbinding er 85-90 %.
Romanian: Acest lucru durează în mod normal aproximativ două minute.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis ca. to minutter.
Romanian: Nu luați o cantitate mai mică.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en mindre mengde.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Romanian: Durata obișnuită a tratamentului este de 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Vanlig behandlingstid er 6 uker.
Romanian: În cazul supradozajului pe termen scurt, nu este necesar tratament medical de urgență.
Norwegian Bokmål: Ved kortvarig overdosering, er ikke akutt medisinsk behandling nødvendig.
Romanian: Răspunsul în anticorpi la alte vaccinuri poate fi diminuat.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen til andre vaksiner kan reduseres.
Romanian: Efectele acestor boli pot fi mult mai severe în timpul tratamentului cu acest medicament.
Norwegian Bokmål: Effektene av disse sykdommene kan bli mye mer alvorlige under behandling med dette legemidlet.
Romanian: Apăsați-l ușor cu limba pe cerul gurii, până se dizolvă complet (acest lucru durează de obicei două minute).
Norwegian Bokmål: Press den forsiktig mot ganen med tungen til den har løst seg fullstendig opp (det tar som regel ca. to minutter).
Romanian: Pentru pacienții care nu răspund în mod adecvat în timpul celor 6 săptămâni, tratamentul poate fi extins pe o perioadă de până la 12 săptămâni.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke responderer tilstrekkelig i løpet av 6 uker, kan behandlingen forlenges til opptil 12 uker.
Romanian: Relevanța acestor constatări la om nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette hos mennesker er ikke fastslått.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile menționate mai sus, puteți prezenta un risc crescut de reacții adverse.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av tilstandene som er nevnt over, kan du ha forhøyet risiko for bivirkninger.
Romanian: În cazul în care simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în primele 6 săptămâni de tratament, poate fi necesar să luați acest medicament timp de încă până la 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene dine ikke blir bedre i de første 6 ukene av behandlingen, kan det hende at du må bruke dette legemidlet i opptil 6 uker til.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea esofagitei eozinofilice.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dette legemidlet skal startes av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av eosinofil øsofagitt.
Romanian: Simptomele unor infecții pot fi neobișnuite sau mai puțin observabile.
Norwegian Bokmål: Symptomene på enkelte infeksjoner kan være uvanlige eller mindre merkbare.
Romanian: Nu luați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningene etter «EXP».
Romanian: Dacă uitați o doză, doar luați doza următoare la ora obișnuită.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen til vanlig tid.
Romanian: La pacienții care nu au avut aceste boli trebuie varificat statusul din punct de vedere al vaccinării și trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita expunerea.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har hatt disse sykdommene, skal vaksinasjonsstatus kontrolleres, og det må utvises spesiell forsiktighet for å unngå eksponering.
Romanian: A se utiliza conform recomandărilor medicului.
Norwegian Bokmål: Brukes som legen har foreskrevet.
Romanian: Tratamentul ulterior trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende behandling skal være symptomatisk og støttende.
Romanian: Este important să nu încetați să luați medicamentul, fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta legemidlet ditt uten å snakke med legen din.
Romanian: Comprimat de culoare albă, de formă rotundă, biplan, orodispersabil, cu diametrul de 7,1 mm și înălțimea de 2,2 mm.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, biplan smeltetablett med diameter på 7,1 mm og høyde på 2,2 mm.
Romanian: Puneți comprimatul orodispersabil pe vârful limbii și închideți gura.
Norwegian Bokmål: Plasser smeltetabletten på tungespissen og lukk munnen.
Romanian: Ce este Jorveza și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Jorveza er og hva det brukes mot
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să întrerupeți sau să opriți tratamentul mai devreme.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du vil avbryte eller avslutte behandlingen din før tiden.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Jorveza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jorveza
Romanian: CYP3A5 nu contribuie în mod semnificativ la metabolizarea budesonidei.
Norwegian Bokmål: CYP3A5 bidrar ikke signifikant til metabolismen av budesonid.
Romanian: Administrarea în timpul sarcinii trebuie evitată, dacă nu există motive convingătoare pentru tratamentul cu Jorveza.
Norwegian Bokmål: Administrasjon under graviditet bør unngås med mindre det er nødvendige årsaker til behandling med Jorveza.
Romanian: Pacienții au prezentat o creștere cu 35% a concentrațiilor plasmatice maxime și o creștere cu 60% a ASC0-12, în comparație cu subiecții sănătoși.
Norwegian Bokmål: Pasienter viste en 35 % økning i maksimal plasmakonsentrasjon og en 60 % økning i AUC0-12 sammenlignet med friske personer.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul, în funcție de starea bolii dumneavoastră și de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du skal ta behandlingen, avhengig av tilstanden din og hvordan du reagerer på behandlingen.
Romanian: Cu toate acestea, nu este disponibil niciun studiu sistematic care să investigheze diferitele grade de insuficiență hepatică.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen systematiske studier som undersøker ulike nivåer av nedsatt leverfunksjon er tilgjengelig.
Romanian: Nu consumați alimente, băuturi, nu vă spălați pe dinți și nu clătiți gura timp de cel puțin 30 minute după ce ați luat comprimatul orodispersabil.
Norwegian Bokmål: Du må ikke spise, drikke, pusse tennene eller skylle munnen i minst 30 minutter etter at du har tatt smeltetabletten.
Romanian: Dacă aveți o problemă la nivelul rinichilor, medicul dumneavoastră va decide dacă Jorveza este adecvat pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du har et nyreproblem, vil legen avgjøre om Jorveza passer for deg.
Romanian: − Evitați contactul cu persoanele care au varicelă sau herpes zoster (zona zoster) dacă nu ați avut aceste infecții.
Norwegian Bokmål: - Unngå kontakt med personer som har vannkopper eller herpes zoster (helvetesild) hvis du aldri har hatt disse infeksjonene.
Romanian: Aceste reacții adverse depind de durata tratamentului, tratamentul concomitent și anterior cu glucocorticosteroizi și sensibilitatea individuală.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene avhenger av behandlingens varighet, samtidig og tidligere behandling med glukokortikosteroider og personens sensitivitet.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență renală.
Norwegian Bokmål: Det er på nåværende tidspunkt ingen tilgjengelige data for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Stearat de magneziu Manitol
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mannitol
Romanian: Simptomele de infecții pot fi atipice sau mascate.
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner kan være atypiske eller maskerte.
Romanian: Din cauza faptului că budesonida nu se excretă prin intermediul rinichilor, pacienții cu insuficiență ușoară până la moderată pot fi tratați cu precauție, cu aceleași doze ca pacienții fără insuficiență renală.
Norwegian Bokmål: Fordi budesonid ikke utskilles via nyrene, kan pasienter med mildt til moderat nedsatt nyrefunksjon behandles med forsiktighet med de samme dosene som pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Dacă ați luat o dată prea multe comprimate orodispersabile, luați următoarea doză așa cum vi s-a recomandat.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mange smeltetabletter ved en anledning, skal du ta den neste dosen som planlagt.
Romanian: Efecte sistemice ale glucocorticosteroizilor
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av glukokortikosteroider
Romanian: Jorveza este indicat pentru tratamentul esofagitei eozinofilice (EoE) la adulți (cu vârsta peste 18 ani).
Norwegian Bokmål: Jorveza er indisert til behandling av eosinofil øsofagitt (EoE) hos voksne (eldre enn 18 år).
Romanian: Jorveza conține sodiu
Norwegian Bokmål: Jorveza inneholder natrium
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să continuați tratamentul și să nu alăptați sau dacă trebuie să opriți tratamentul în perioada în care copilul dumneavoastră este alăptat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal fortsette behandlingen og slutte å amme, eller om du skal stoppe behandlingen i perioden du ammer barnet ditt.
Romanian: Utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă studiată.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet hos barn under 18 år, har ikke blitt undersøkt.
Romanian: − Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut încă pojar și/sau dacă și când vi s-a administrat ultimul vaccin pentru această boală.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du ikke har hatt meslinger og/eller når du fikk din siste vaksinasjon for denne sykdommen.
Romanian: Orice soluții orale, spray-uri sau comprimate masticabile trebuie utilizate cu cel puțin 30 minute înainte de sau după administrarea Jorveza.
Norwegian Bokmål: Eventuelle orale oppløsninger, sprayer eller tyggetabletter skal brukes minst 30 minutter før eller etter administrering av Jorveza.
Romanian: Tratamentul concomitent cu ketoconazol sau alți inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 trebuie evitat (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ketokonazol eller andre CYP3A4-hemmere bør unngås (se pkt.
Romanian: Budesonida nu are niciun efect asupra fertilității la șobolan.
Norwegian Bokmål: Budesonid hadde ingen effekt på fertilitet hos rotte.
Romanian: Suprimarea răspunsului inflamator și a funcției sistemului imunitar crește susceptibilitatea la infecții și severitatea lor.
Norwegian Bokmål: Suppresjon av inflammatorisk respons og immunfunksjoner øker følsomheten overfor infeksjoner og alvorlighetsgraden av disse.
Romanian: Jorveza nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Jorveza bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Budesonida nu a avut efecte mutagene într-un număr de teste efectuate in vitro și in vivo.
Norwegian Bokmål: Budesonid har ingen mutagene effekter i en rekke in vitro- og in vivo-tester.
Romanian: Jorveza poate provoca reacții adverse, tipice medicamentelor corticosteroidiene și poate afecta toate părțile organismului, în special când luați acest medicament în doze mari și pe perioade lungi (vezi pct. 4),.
Norwegian Bokmål: Jorveza kan forårsake bivirkninger som er typiske for kortikosteroider og kan påvirke alle deler av kroppen, særlig hvis du bruker dette legemidlet i høye doser og over lang tid (se avsnitt 4).
Romanian: 79108 Freiburg Germania
Norwegian Bokmål: 79108 Freiburg Tyskland
Romanian: Jorveza nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Jorveza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Dacă este posibil, luați cutia și acest prospect cu dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen og dette pakningsvedlegget hvis det er mulig.
Romanian: Funcția hepatică redusă poate influența eliminarea budesonidei, ducând la o expunere sistemică mai mare.
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon kan påvirke eliminasjonen av budesonid, og medføre høyere systemisk eksponering.
Romanian: Depresie, iritabilitate, euforie, hiperactivitate psihomotorie, anxietate, agresivitate
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, aggresjon
Romanian: Mărimi de ambalaj: 20, 30, 60, 90 sau 100 comprimate orodispersabile.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Romanian: Hipokaliemie, hiperglicemie
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, hyperglykemi
Romanian: Deoarece tratamentul cu budesonidă poate scădea funcția glandelor suprarenale, este posibil ca o analiză de stimulare cu ACTH pentru diagnosticarea insuficienței hipofizare să ducă la obținerea unor rezultate false (valori scăzute).
Norwegian Bokmål: Siden binyrefunksjonen kan svekkes av behandling med budesonid, kan en ACTH-stimuleringstest til diagnostisering av nedsatt hypofysefunksjon vise falske resultater (lave verdier).
Romanian: − Dacă știți că urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că luați Jorveza.
Norwegian Bokmål: - Hvis du vet at du skal gjennomgå en operasjon, skal du underrette legen din om at du bruker Jorveza.
Romanian: 20 comprimate orodispersabile 30 comprimate orodispersabile 60 comprimate orodispersabile 90 comprimate orodispersabile 100 comprimate orodispersabile
Norwegian Bokmål: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Romanian: Hidrogenocitrat disodic Docusat sodic Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogensitrat Dokusatnatrium Makrogol 6000
Romanian: Luați un comprimat orodispersabil dimineața și un comprimat orodispersabil seara.
Norwegian Bokmål: Bruk én smeltetablett om morgenen og én smeltetablett om kvelden
Romanian: Acesta trebuie pus pe vârful limbii și apăsat ușor pe cerul gurii, unde se va dizolva.
Norwegian Bokmål: Den skal plasseres på tungespissen og forsiktig presses mot ganen, hvor den vil oppløses.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for mer informasjon.