FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with systemic administration of levofloxacin (see section 4.8).
Polish: Podczas ogólnoustrojowego podawania lewofloksacyny zgłaszano przypadki ciężkich, pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8).
English: Pharmacokinetic parameter
Polish: Zależność farmakokinetyczno-farmakodynamiczna
English: One ampoule contains levofloxacin hemihydrate equivalent to 240 mg of levofloxacin.
Polish: Jedna ampułka zawiera lewofloksacynę półwodną w ilości odpowiadającej 240 mg lewofloksacyny.
English: Continue to inhale and exhale comfortably until the treatment is finished.
Polish: Starać się nie oddychać przez nos. Wdychać i wydychać normalnie aż do zakończenia leczenia.
English: Patients predisposed to seizures
Polish: Pacjenci ze skłonnością do napadów drgawkowych
English: Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones.
Polish: U pacjentów otrzymujących chinolony i fluorochinolony zgłaszano przypadki polineuropatii czuciowej lub czuciowo-ruchowej, powodujące parestezję, niedoczulicę, zaburzenia czucia lub osłabienie.
English: Convulsion, Paraesthesia
Polish: Drgawki, parestezje
English: Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Polish: Podczas leczenia lewofloksacyną zgłaszano przypadki nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.8).
English: 2) Hold the handset level, press and hold the on/off button on the controller for a few seconds.
Polish: 2) Trzymać nebulizator prosto, nacisnąć i przytrzymać przycisk wł./wył.
English: If acute, symptomatic bronchospasm occurs after receiving treatment, patients may benefit from the use of a short-acting inhaled bronchodilator prior to subsequent doses (see section 4.2).
Polish: Jeśli po otrzymaniu leczenia wystąpi ostry skurcz oskrzeli, pacjenci mogą odnieść korzyści z zastosowania krótko działającego, wziewnego leku rozszerzającego oskrzela przed kolejnymi dawkami (patrz punkt 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quinsair 240 mg nebuliser solution
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Quinsair 240 mg roztwór do nebulizacji
English: Holding the handset level, press and hold the on/off button on the controller for a few seconds.
Polish: Trzymając nebulizator prosto, nacisnąć i przytrzymać przycisk wł./wył.
English: Other medicines and Quinsair
Polish: Lek Quinsair a inne leki
English: Insomnia*
Polish: Bezsenność*
English: The effects of race on the pharmacokinetics of levofloxacin administered by inhalation have not been studied.
Polish: Nie badano wpływu rasy na właściwości farmakokinetyczne lewofloksacyny podawanej wziewnie.
English: The apparent total body clearance and apparent volume of distribution were not affected by the race of the subjects.
Polish: Rasa pacjentów nie miała wpływu na pozorny całkowity klirens i pozorną objętość dystrybucji.
English: Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis.
Polish: Lewofloksacyna nie jest zalecana u pacjentów z miastenią w wywiadzie.
English: - Liver problems.
Polish: - Problemy z wątrobą.
English: FEV1 Relative change from Baseline to Day 28 of Cycle 3
Polish: Względna zmiana FEV1 od punktu początkowego do dnia 28 w cyklu 3
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling For single use only.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
English: - Photosensitivity
Polish: - Nadwrażliwość na światło
English: In addition, the pharmacokinetics of weight-based doses of levofloxacin administered by inhalation once daily for 14 days in paediatric patients with CF (≥ 6 to < 12 years old, n = 14 and ≥ 12 to < 17 years old, n = 13) were evaluated in Study 206.
Polish: Ponadto w badaniu 206 oceniano farmakokinetykę zależnych od masy ciała dawek lewofloksacyny, podawanych wziewnie raz na dobę przez 14 dni dzieciom i młodzieży z mukowiscydozą (w wieku od ≥ 6 do < 12 lat, n = 14 i w wieku od ≥ 12 do < 17 lat, n = 13).
English: If acute, symptomatic bronchoconstriction occurs after receiving Quinsair, patients may benefit from the use of a short-acting inhaled bronchodilator prior to subsequent doses (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Jeśli po otrzymaniu produktu leczniczego Quinsair wystąpi ostre zwężenie oskrzeli, pacjenci mogą odnieść korzyści z zastosowania krótko działającego, wziewnego leku rozszerzającego oskrzela przed kolejnymi dawkami (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: Blood alkaline phosphatase increased*, Electrocardiogram QT prolonged*, Eosinophil count increased*, Platelet count decreased*
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi*, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie*, zwiększenie liczby eozynofili*, zmniejszenie liczby płytek krwi*
English: However, a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other substances which lower the seizure threshold.
Polish: Jednak podczas jednoczesnego stosowania chinolonów z teofiliną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub innymi substancjami obniżającymi próg drgawkowy może wystąpić znaczne obniżenie mózgowego progu drgawkowego.
English: The Manufacturer's Instructions for Use will give full details on cleaning and disinfecting.
Polish: Szczegółowe informacje na temat czyszczenia i dezynfekcji są podane w instrukcji użycia.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
English: The controller will ‘beep' once and the status light will turn green. After a few seconds, an aerosol mist will begin to flow into the aerosol chamber of the Zirela Nebuliser Handset.
Polish: Po kilku sekundach mgiełka aerozolu zacznie przepływać do komory na aerozol nebulizatora Zirela.
English: Hyposmia*, Somnolence*
Polish: hiposmia*, senność*
English: The adverse reactions with at least a reasonable possibility of a causal relationship with levofloxacin are presented according to the MedDRA System Organ Classification.
Polish: Działania niepożądane z co najmniej uzasadnioną możliwością związku przyczynowego ze stosowaniem lewofloksacyny są przedstawione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Działania niepożądane są uporządkowane według częstości występowania, przy czym najcięższe działania wymienione są na początku.
English: The effects of renal impairment on the pharmacokinetics of levofloxacin administered by inhalation have not been studied.
Polish: Nie badano wpływu zaburzeń czynności nerek na właściwości farmakokinetyczne lewofloksacyny podawanej wziewnie.
English: The pharmacokinetics of levofloxacin administered by inhalation have not been studied in the elderly.
Polish: Nie badano farmakokinetyki podawanej wziewnie lewofloksacyny u pacjentów w podeszłym wieku.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu jednorazowym, po podaniu wielokrotnym, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: If you experience breathing difficulties when you use Quinsair what additional medicine may your doctor prescribe for you?
Polish: Jakie dodatkowe leki może przepisać lekarz, jeśli podczas stosowania leku Quinsair wystąpią trudności w oddychaniu?
English: In case of sudden abdominal, chest or back pain, patients should be advised to immediately consult a physician in an emergency department.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, że jeśli wystąpi u niego nagły bólu brzucha, pleców lub ból w klatce piersiowej, należy natychmiast zgłosić się do lekarza w oddziale ratunkowym.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data - Low numbers of all types of cells in the blood - Diabetic coma - Severe mental problems (which in very rare cases may lead to self-harm) - Pain, burning, tingling, numbness and/or weakness in the limbs (neuropathy) - Involuntary muscle movements, twitching or spasms - Fainting - Severe throbbing headaches with loss of eyesight - Temporary loss of vision - Rapid or abnormal heart beat - Inflammation of the lung - Severe skin reactions such as painful blistering or lesions possibly in the mouth, nose or vagina - Increased sensitivity of the skin to sunlight or UV light (sunbeds or other UV lamps) - Inflammation of the blood vessels - Inflammation of the mouth or lips - Rapid breakdown of muscles - Inflammation of a tendon or a broken tendon - Pain including pain in the back, chest, arms and legs and arms
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - mała liczba wszystkich rodzajów komórek we krwi - śpiączka cukrzycowa - ciężkie zaburzenia psychiczne (w bardzo rzadkich przypadkach mogące prowadzić do samookaleczenia) - ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie kończyn (neuropatia) - mimowolne ruchy mięśni, drganie lub skurcze - omdlenie - silne, pulsujące bóle głowy z utratą wzroku - przemijająca utrata wzroku
English: 240 mg Inhalation BID
Polish: Parametr farmakokinetyczny 240 mg wziewnie
English: Quinsair 240 mg nebuliser solution Levofloxacin
Polish: Quinsair 240 mg roztwór do nebulizacji Lewofloksacyna
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do
English: Vomiting, Abdominal pain*, Diarrhoea* Constipation*
Polish: Nudności, wymioty, bóle brzucha*, biegunka* zaparcia*
English: • History of tendon disorders related to fluoroquinolone administration.
Polish: • Choroby ścięgien związane z podawaniem fluorochinolonów w wywiadzie.
English: The half-life of levofloxacin following inhalation of Quinsair is approximately 5 to 7 hours.
Polish: Okres półtrwania lewofloksacyny po podaniu wziewnym produktu leczniczego Quinsair wynosi około
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LOW DENSITY POLYETHYLENE AMPOULE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Cycles 1 to 6), the LS Mean change in FEV1 percent predicted ranged between 3.6% to 4.6% except in Cycle 6, where it was close to baseline (-0.15%).
Polish: Dla podgrupy pacjentów, którzy otrzymywali produkt leczniczy Quinsair podczas fazy głównej i fazy kontynuacji (tzn. cykle 1-6), zmiana średniej LS dla odsetka wartości należnej FEV1 mieściła się w zakresie 3,6% do 4,6%, z wyjątkiem cyklu 6, gdy była bliska wartości początkowej (-0,15%).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quinsair 240 mg nebuliser solution
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA <DROGI> PODANIA Quinsair 240 mg roztwór do nebulizacji Lewofloksacyna
English: Urticaria*, Pruritus*
Polish: Pokrzywka*, świąd*
English: It reduced tumour development in a photocarcinogenicity study.
Polish: Badanie fotorakotwórczości wykazało działanie zmniejszające rozwój komórek guza.
English: - Seizures and convulsions
Polish: - Napady padaczkowe i drgawki
English: Please refer to the Manufacturer's Instructions for Use for cleaning and storage advice.
Polish: Informacje o czyszczeniu i przechowywaniu można znaleźć w instrukcji użycia podanej przez producenta.
English: The adverse reactions with at least a reasonable possibility of a causal relationship with Quinsair are presented according to the MedDRA System Organ Classification.
Polish: Działania niepożądane z co najmniej uzasadnioną możliwością związku przyczynowego ze stosowaniem produktu leczniczego Quinsair są przedstawione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Działania niepożądane są uporządkowane według częstości występowania, przy czym najczęściej występujące działania wymienione są na początku.
English: 1 Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section 4.4).
Polish: 1 W związku ze stosowaniem chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, zgłaszano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się przez miesiące lub lata), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych leku, wpływających na różne, czasami liczne układy i narządy oraz zmysły (w tym takie działania, jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie związane z parestezjami, depresja, zmęczenie, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu i zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu) (patrz punkt 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quinsair 240 mg nebuliser solution Levofloxacin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Quinsair 240 mg roztwór do nebulizacji Lewofloksacyna
English: - Superinfections
Polish: Woda do wstrzykiwań
English: Nausea,
Polish: Niezużyte,
English: Benign intracranial hypertension
Polish: Magnezu chlorek sześciowodny
English: Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medicinal products.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i kobiety mogą być bardziej wrażliwi na działanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT. Z tego powodu należy zachować ostrożność stosując fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, w tych populacjach.
English: Renal failure*
Polish: Niewydolność nerek*
English: Bronchospasm**, Bronchial hyper-reactivity, Obstructive airways disorder
Polish: Skurcz oskrzeli**, nadreaktywność oskrzeli, choroba obturacyjna dróg oddechowych
English: High levofloxacin concentrations were observed in sputum following Quinsair 240 mg twice daily dosing in patients with CF.
Polish: Po podawaniu produktu leczniczego Quinsair w dawce 240 mg dwa razy na dobę pacjentom z mukowiscydozą obserwowano duże stężenia lewofloksacyny w plwocinie.
English: What you need to know before you use Quinsair
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Quinsair
English: and decreased kidney function test) - Decreased lung function test - Increased or decreased amount of sugar (glucose) in the blood - Abnormal breathing sounds
Polish: - ból stawów lub mięśni - gorączka - nieprawidłowe wyniki badań krwi (zwiększenie aktywności określonych enzymów lub stężenia bilirubiny we krwi i zmniejszenie parametrów czynności nerek) - zmniejszenie parametrów czynności płuc - zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru (glukozy) we krwi - nieprawidłowe odgłosy podczas oddychania
English: Angioedema
Polish: Krwioplucie
English: Respiratory domain of Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised (CFQ-R)
Polish: mukowiscydozy (ang. Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised, CFQ-R) Zmiana od punktu początkowego do dnia 28 w cyklu 1
English: (platelets) - Low or high numbers of white cells in the blood - Feeling anxious, restless or agitated and/or depressed - Reduced sense of smell - Feeling sleepy - Changes in eyesight - Loss of hearing - Increased heart beat - Difficulty in breathing - Retching - Indigestion - Passing wind - Hives/nettle rash and itching - Chest wall pain - Kidney failure - Changes in heart rhythm
Polish: Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób - zakażenie grzybicze jamy ustnej - mała liczba krwinek czerwonych we krwi (niedokrwistość) lub komórek we krwi, pomagających w jej krzepnięciu (płytki krwi) - mała lub duża liczba krwinek białych we krwi - uczucie lęku, niepokoju lub pobudzenia i (lub) depresji - osłabienie zmysłu węchu - uczucie senności - zmiany wzroku - utrata słuchu - przyspieszenie bicia serca - trudności w oddychaniu - odruchy wymiotne - niestrawność - wzdęcia - pokrzywka i świąd - ból w klatce piersiowej - niewydolność nerek - zmiany rytmu serca
English: Ampoule
Polish: Ampułka
English: If you forget to use Quinsair
Polish: Pominięcie zastosowania leku Quinsair
English: Rare (≥ 1/10,000 to
Polish: Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)
English: Therefore, fluoroquinolones should only be used after careful benefit-risk assessment and after consideration of other therapeutic options in patients with positive family history of aneurysm disease, or in patients diagnosed with pre-existing aortic aneurysm and/or aortic dissection, or in presence of other risk factors or conditions predisposing for aortic aneurysm and dissection (e.g. Marfan syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, hypertension, known atherosclerosis).
Polish: Z tego względu u osób, u których w wywiadzie rodzinnym stwierdzono występowanie tętniaków oraz osób z wcześniej rozpoznanym tętniakiem aorty i (lub) rozwarstwieniem aorty lub obciążonych innymi czynnikami ryzyka lub stanami predysponującymi do wystąpienia tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty (np. zespół Marfana, postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze, potwierdzona miażdżyca tętnic) fluorochinolony można stosować jedynie po uprzedniej starannej ocenie korzyści i ryzyka oraz po rozważeniu innych możliwości leczenia.
English: FEV1 Relative change from Baseline to Day 28 of Cycle 2
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe: Względna zmiana FEV1 od punktu początkowego do dnia 28 w cyklu 2
English: Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Polish: Podawanie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, bardzo rzadko powodowało długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata) lub trwałe działania niepożądane leku, takie jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infection around vagina - Insomnia or difficulty sleeping - Headache - Dizziness - Ringing or noise in the ears (tinnitus) - Change to the voice - Feeling and being sick - Abdominal pain - Diarrhoea - Constipation - Rash - Joint or muscle pain - Fever - Abnormal blood test results (increased levels of certain liver enzymes or bilirubin in the blood,
Polish: Często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób - zakażenie grzybicze w okolicy pochwy - bezsenność lub trudność w zasypianiu - ból głowy - zawroty głowy - dzwonienie lub szumy w uszach - zmiany głosu - nudności i wymioty - ból brzucha - biegunka - zaparcia - wysypka
English: Serious haematological adverse reactions such as pancytopenia, agranulocytosis and haemolytic anaemia have been reported following systemic administration of levofloxacin.
Polish: Po podawaniu ogólnoustrojowym lewofloksacyny zgłaszano ciężkie hematologiczne działania niepożądane, takie jak pancytopenia, agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna.
English: On the front of the ampoule tail Quinsair 240 mg
Polish: Z przodu korpusu ampułki Quinsair 240 mg Roztwór do nebulizacji Lewofloksacyna Podanie wziewne
English: - Heart rhythm abnormalities
Polish: - Zaburzenia rytmu serca
English: and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Polish: • jednoczesne stosowanie substancji czynnych wydłużających odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne),
English: Serum PK exposures were similar when comparing children receiving the weight-based regimen and adults receiving
Polish: Ekspozycja farmakokinetyczna w surowicy była podobna u dzieci otrzymujących schemat dawkowania zależny od masy ciała i dorosłych otrzymujących produkt leczniczy Quinsair w dawce 240 mg raz na dobę.
English: Replace any unused, unopened ampoules from the strip back into the sachet to protect them from light.
Polish: nieotwarte ampułki należy schować z powrotem do saszetki w celu ochrony przed światłem.
English: Systemic levofloxacin
Polish: Lewofloksacyna podawana ogólnoustrojowo
English: Renal impairment
Polish: Klirens pozorny
English: Tendinitis, Costochondritis, Joint stiffness
Polish: Odruchy wymiotne, niestrawność*, wzdęcia*
English: 2nd Dornase alfa 3rd Airway clearance techniques 4th Quinsair
Polish: 2 dornaza alfa
English: • At the request of the EMEA
Polish: • Na żądanie EMEA
English: Filgrastim should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Filgrastymu nie należy stosować w ciąży, chyba, że jest to wyraźnie konieczne.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2008.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 15 września 2008.
English: Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial programme were under 18 years of age.
Polish: Sześćdziesiąt pięć procent pacjentów uczestniczących w programie badawczym dotyczącym SCN stanowiły osoby w wieku poniżej 18 lat.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Polish: • Po otrzymaniu nowych informacji, które mogą mieć wpływ na obecną specyfikację bezpieczeństwa, plan nadzoru nad monitorowaniem bezpieczeństwa lub działań mających na celu minimalizację ryzyka.
English: There are many ways an infection may show itself.
Polish: Zakażenie może objawiać się na wiele sposobów.
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE
Polish: PONIŻSZE INFORMACJE PRZEZNACZONE SĄ WYŁĄCZNIE DLA PERSONELU MEDYCZNEGO LUB PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA
English: Some of the information you require is given at the end of this package leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Polish: Część niezbędnych informacji na ten temat znajduje się w końcowej części tej ulotki, jednak odpowiednie leczenie danej choroby wymaga ścisłej i stałej współpracy pacjenta z lekarzem
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Polish: częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych
English: Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an
Polish: Mimo że nie przeprowadzono jeszcze formalnych badań nad tą interakcją, brak dowodów na jej szkodliwość.
English: LT-08409 Vilnius
Polish: LT-08409 Vilnius Lithuania
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Polish: Należy pociągnąć za osłonkę ruchem po linii prostej, jak pokazano na rysunku 1 i 2.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you
Polish: Ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, uważa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, ponieważ lekarz może zdecydować, że pacjentka nie powinna stosować tego leku.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below.
Polish: Produktu tego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem wymienionych poniżej.