FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - BOÎTE DE 2 GÉLULES - kit de traitement de 2 jours
Latvian: TIEŠAIS IEPKOJUMS- TRĪSSKALDŅU - 2 dienu ārstēšanas kursam
French: 5 plaquettes en aluminium contenant chacune une gélule de 80 mg.
Latvian: 5 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 80 mg kapsulu.
French: En tant qu'inducteur léger du CYP2C9, du CYP3A4 et de la glucuronidation, l'aprépitant peut diminuer les concentrations plasmatiques des substrats éliminés par ces voies au cours des deux semaines suivant la mise en route du traitement.
Latvian: Tā kā aprepitants ir viegls CYP2C9, CYP3A4 un glikuronidācijas induktors, tas var samazināt plazmas koncentrāciju šāda veidā eliminētiem substrātiem divu nedēļu laikā pēc terapijas sākuma.
French: A l'aide d'un traceur hautement spécifique du récepteur de la NK1, des études par tomographie par émission de positrons (TEP) menées auprès de jeunes hommes sains ont montré que l'aprépitant pénètre dans le cerveau et se lie aux récepteurs de la NK1 de façon dose et concentration plasmatiques dépendante.
Latvian: Izmantojot specifiskus NK1 receptoru iezīmētājus, pozitronu emisijas tomogrāfijas (PET) pētījumi jauniem, veseliem vīriešiem parādījuši, ka aprepitants iekļūst smadzenēs un aizņem NK1 receptorus atkarībā no tā devas un koncentrācijas plazmā.
French: Chaque boîte contient un sachet de poudre pour suspension buvable, une pipette de 1 mL et une pipette de 5 mL (polypropylène avec joint torique en silicone), un capuchon, et un godet mélangeur (polypropylène).
Latvian: Katrs kartona iepakojums satur vienu paciņu ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai (polipropilēna ar silikona gredzenu), vienu uzgali un vienu trauciņu zāļu pagatavošanai (polipropilēna).
French: Informez le médecin ou le pharmacien si vous ou l'enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
French: CRITERES COMPOSITES
Latvian: KOMPLEKSIE MĒRĪJUMI
French: Qu'est-ce qu'EMEND et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EMEND Comment prendre EMEND
Latvian: Kas ir EMEND un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms EMEND lietošanas Kā lietot EMEND
French: Le médicament peut être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) jusqu'à 3 heures avant l'utilisation.
Latvian: Zāles pirms lietošanas var uzglabāt istabas temperatūrā (nepārsniedzot 30°C) līdz 3 stundām.
French: Oxyde de fer rouge (E 172) Fumarate de stéaryle sodique (E 485)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Nātrija stearilfumarāts (E 485)
French: Pas de vomissements (pas d'épisodes émétiques avec ou sans traitement de secours) Total (0-120 heures)
Latvian: Nav vemšanas (nav vemšanas gadījumu neatkarīgi no izmantotās glābšanas terapijas) Kopā (0-120 stundas)
French: EMEND peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules, à faire du vélo et à utiliser des machines.
Latvian: EMEND varētu nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, velosipēdus un apkalpot mehānismus.
French: L'exposition totale de substrats du CYP3A4 administrés par voie orale peut augmenter jusqu'à 3 fois environ au cours du traitement de 3 jours par EMEND ; l'effet attendu de l'aprépitant sur les concentrations plasmatiques des substrats du CYP3A4 administrés par voie intraveineuse est moindre.
Latvian: Perorāli ordinēta CYP3A4 substrāta kopējā iedarbība EMEND 3 dienu terapijas laikā var palielināties apmēram 3 reizes; iespējams, ka aprepitanta CYP3A4 ietekme uz koncentrāciju plazmā pēc CYP3A4 substrāta intravenozas ievadīšanas, būs mazāka.
French: Dans cette étude, il y a eu, de J9 à J21, une diminution allant jusqu'à 64 % des concentrations résiduelles d'éthinylestradiol et une diminution allant jusqu'à 60 % des concentrations résiduelles de noréthindrone.
Latvian: Šajā pētījumā no 9. līdz 21. dienai tika novērota gan etinilestradiola līdzsvara koncentrācijas samazināšanās par 64%, gan noretindrona līdzsvara koncentrācijas samazināšanās par 60%.
French: Veillez à toujours donner ce médicament en même temps que les autres médicaments, pour prévenir les nausées et vomissements.
Latvian: Lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, vienmēr dodiet šīs zāles kopā ar citām zālēm.
French: Au cours d'un traitement continu avec la méthylprednisolone, l'ASC de la méthylprednisolone peut diminuer ultérieurement dans les 2 semaines qui suivent l'initiation du traitement par EMEND, à cause de l'effet inducteur de l'aprépitant sur le CYP3A4.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ar metilprednizolonu, metilprednizolona AUC var samazināties divu nedēļu laikā pēc EMEND lietošanas uzsākšanas aprepitanta inducējošās ietekmes uz CYP3A4 dēļ.
French: EMEND contient du saccharose
Latvian: EMEND satur saharozi
French: Ne donnez pas ce médicament si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à l'enfant et informez son médecin s'il prend l'un des médicaments cités ci-dessus, car son traitement doit être modifié avant de commencer à prendre EMEND.
Latvian: Nedodiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz bērnu, un izstāstiet bērna ārstam, ja bērns lieto kādas no iepriekš minētajām zālēm.
French: EMEND ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Latvian: EMEND nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
French: 8 mg par voie orale
Latvian: 8 mg perorāli
French: Si l'enfant utilise l'un des médicaments suivants, ne donnez pas EMEND et informez le médecin ou le pharmacien (voir aussi « Ne donnez jamais EMEND »).
Latvian: Nedodiet EMEND un izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja bērns lieto kādas no zemāk minētajām zālēm (skatīt arī punktā "Nedodiet EMEND").
French: Une boîte contient un sachet, une pipette de 1 mL et une pipette de 5 mL (polypropylène avec joint torique en silicone), un capuchon et un godet mélangeur (polypropylène).
Latvian: Viens kartona iepakojums satur vienu paciņu, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru (polipropilēns ar silikona gredzenu) zāļu iekšķīgai lietošanai, vienu uzgali un vienu sajaukšanai paredzētu trauciņu (polipropilēns).
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer jaune (E 172)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E 171) dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
French: L'effet persiste pendant quelques jours, diminue ensuite lentement et est cliniquement non significatif deux semaines après la fin du traitement par EMEND.
Latvian: Šo efektu novēro dažas dienas, pēc tam tas lēnām samazinās, un divas nedēļas pēc EMEND terapijas beigām tas nav klīniski nozīmīgs.
French: Chaque gélule de 80 mg contient 80 mg d'aprépitant.
Latvian: Katra 80 mg cietā kapsula satur 80 mg aprepitanta.
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) sont : - étourdissements, somnolence, - acné, éruption cutanée, - anxiété, - éructation, nausées, vomissements, brûlures gastriques, douleurs d'estomac, bouche sèche,
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart 1 no 100 cilvēkiem) ir: - reibonis, miegainība, - pinnes, izsitumi, - nemiers, - atraugas, slikta dūša, vemšana, grēmas, sāpes kuņģī, sausa mute, gāzes,
French: Lors de l'administration d'une dose unique de 375 mg d'aprépitant à J9 d'un schéma posologique de 14 jours de 600 mg/jour de rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4, l'ASC de l'aprépitant a diminué de 91 % et la demi-vie terminale moyenne a diminué de 68 %.
Latvian: Ja aprepitanta vienreizēju devu pa 375 mg lietoja 9. dienā no 14 dienām, kad rifampicīns, spēcīgs CYP3A4 induktors, tika lietots pa 600 mg/dienā, aprepitanta laukums zem līknes (AUC) samazinās par 91 % , un vidējais terminālais pusperiods samazinās par 68 %.
French: L'effet d'EMEND sur la pharmacocinétique des substrats du CYP3A4 administrés par voie orale étant supérieur à celui sur la pharmacocinétique des substrats du CYP3A4 administrés par voie intraveineuse, une interaction avec les médicaments chimiothérapeutiques administrés par voie orale et métabolisés principalement ou partiellement par le CYP3A4 (par exemple, l'étoposide, la vinorelbine) ne peut être exclue.
Latvian: Tā kā EMEND iedarbība uz perorāli lietotu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku ir lielāka kā EMEND iedarbība uz intravenozi ievadītu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku, nevar izslēgt mijiedarbību ar perorāli lietotiem ķīmijterapijas līdzekļiem, kuras galvenokārt vai daļēji tiek metabolizētas ar CYP3A4 (piemēram, etapozīdu, vinorelbīnu).
French: Kit de traitement de 2 jours contenant : 2 x 1 gélule de 80 mg 5 x 1 gélule
Latvian: 2 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 2 x 80 mg cietās kapsulas 5 x 1 cietā kapsula
French: Co-administration avec les contraceptifs hormonaux L'efficacité des contraceptifs hormonaux peut être réduite pendant l'administration d'EMEND et au cours des 28 jours qui la suivent.
Latvian: Lietošana kopā ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem Var būt samazināta hormonālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitāte EMEND lietošanas laikā, un vēl 28 dienas pēc tā lietošanas.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EMEND ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EMEND lietošanas
French: EMEND peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: EMEND varētu nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition diminution de l'appétit fréquent polydipsie rare
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi pazemināta apetīte bieži polidipsija reti
French: Dans une seconde étude clinique multicentrique, randomisée, en double aveugle, sur des groupes parallèles, l'aprépitant a été comparé au traitement standard chez 848 patients adultes (652 femmes, 196 hommes) recevant une chimiothérapie qui comportait une administration intraveineuse, quelle que soit la dose d'oxaliplatine, de carboplatine, d'épirubicine, d'idarubicine, d'ifosfamide, d'irinotécan, de daunorubicine, de doxorubicine ; du cyclophosphamide par voie intraveineuse (< 1 500 mg/m2) ; ou de la cytarabicine par voie intraveineuse (> 1g/m2).
Latvian: Otrā daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu klīniskajā pētījumā aprepitanta terapijas shēma tika salīdzināta ar standarta terapiju 848 pieaugušajiem pacientiem (652 sievietēm, 196 vīriešiem), kuri saņēma ķīmijterapiju, kuras sastāvā bija vai nu jebkura no oksaliplatīna, karboplatīna, epirubicīna, idarubicīna, ifosfamīda, irinotekāna, daunorubicīna, doksorubicīna intravenozām devām; ciklofosfamīds intravenozi (<1500 mg/m2); vai citarabīns intravenozi (>1 g/m
French: Chaque boîte d'EMEND contient un sachet de poudre pour suspension buvable, une pipette de 1 mL et une pipette de 5 mL, un capuchon et un godet mélangeur.
Latvian: Katrs EMEND iepakojums satur vienu paciņu ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai, vienu uzgali un vienu sajaukšanai paredzētu trauciņu.
French: Les profils pharmacocinétiques/pharmacodynamiques étant comparables, il est attendu que le traitement d'1 jour par EMEND 165 mg par voie orale ait un profil de sécurité d'emploi et de tolérance identique à celui du traitement d'1 jour par fosaprépitant 150 mg et à celui du traitement de 3 jours par aprépitant oral chez les patients recevant une chimiothérapie (voir rubrique 5.2).
Latvian: Kā to pamato salīdzināmās farmakokinētiskās/farmakodinamiskās īpašības, sagaidāms, ka ķīmijterapijas pacientiem 1 dienas iekšķīgi lietojamā EMEND 165 mg shēma būs ar līdzīgu drošuma un panesamības profilu kā fosaprepitanta 150 mg shēma un perorālā aprepitanta 3 dienu terapijas shēma.
French: Lors de l'administration d'une dose unique de 125 mg d'aprépitant à J5 d'un schéma posologique de 10 jours de 400 mg/jour de kétoconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A4, l'ASC de l'aprépitant a augmenté d'environ 5 fois et la demi-vie terminale moyenne de l'aprépitant a augmenté d'environ 3 fois.
Latvian: Ja aprepitanta vienreizēju devu pa 125 mg lietoja 5. dienā no 10 dienām, kad ketokonazols, spēcīgs CYP3A4 inhibitors, tika lietots pa 400 mg/dienā, aprepitanta laukums zem līknes (AUC) palielinājās apmēram 5 reizes, un vidējais terminālais aprepitanta pusperiods palielinājās apmēram 3 reizes.
French: 165 mg par voie orale
Latvian: 165 mg perorāli
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, réalisée sur un total de 866 patients adultes (864 femmes, 2 hommes) recevant une chimiothérapie comprenant soit du cyclophosphamide 7501 500 mg/m 2, soit du cyclophosphamide 500-1 500 mg/m 2 et de la doxorubicine ( 60 mg/m 2) ou de l'épirubicine ( 100 mg/m2), l'aprépitant en association à un traitement ondansétron/dexaméthasone (voir rubrique 4.2) a été comparé à un traitement standard (placebo plus 8 mg d'ondansétron par voie orale (2 fois à J1 et toutes les 12 heures à J2 et J3) plus 20 mg de dexaméthasone par voie orale à J1).
Latvian: Randomizētā, dubultaklā pētījumā visi 866 pieaugušie pacienti (864 sievietes, 2 vīrieši) saņēma ķīmijterapiju, kas ietvēra ciklofosfamīdu 750-1,500 mg/m 2 vai ciklofosfamīdu 500-1,500 mg/m 2 un doksorubicīnu (< 60 mg/m2) vai epirubicīnu (< 100 mg/m2) aprepitantu kombinācijā ar ondansetrona/deksametazona režīmu (skatīt 4.2. apakšpunktu) un tika salīdzināti ar standarta terapiju (placebo plus iekšķīgi lietots ondansetrons 8 mg (divreiz 1. dienā un katras 12 stundas 2. un 3. dienā) plus iekšķīgi lietots deksametazons 20 mg 1. dienā).
French: Ne prenez jamais EMEND : - si vous ou l'enfant êtes allergique à l'aprépitant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: Nelietojiet EMEND šādos gadījumos - ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret aprepitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: Si vous ou l'enfant êtes enceinte, allaitez, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au médecin avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums vai Jūsu bērnam varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Dans une seconde étude clinique multicentrique, randomisée, en double aveugle, sur des groupes parallèles, l'aprépitant a été comparé au traitement standard chez 848 patients adultes (652 femmes, 196 hommes) recevant une chimiothérapie qui comportait une administration intraveineuse, quelle que soit la dose d'oxaliplatine, de carboplatine, d'épirubicine, d'idarubicine, d'ifosfamide, d'irinotécan, de daunorubicine, de doxorubicine ; du cyclophosphamide par voie intraveineuse (< 1 500 mg/m ou de la cytarabicine par voie intraveineuse (> 1g/m2).
Latvian: Otrā multicentriskā, randomizētā, dubultaklā paralēlu grupu klīniskajā pētījumā aprepitanta režīms tika salīdzināts ar standarta terapiju 848 pieaugušiem pacientiem (652 sievietes, 196 vīrieši), kas saņēma ķīmijterapijas režīmu, kurš iekļāva intavenozi lietotas oksaliplatīna, karboplatīna, epirubicīna, idarubivīna, ifosfamīda, irinotekāna, daunorubicīna, doksorubicīna devas, intravenozi lietotu ciklofosfamīdu (< 1500 mg/m2) vai intravenozi lietotu citarabīnu (> 1 g/m2).
French: L'aprépitant ne semble pas interagir avec le transporteur de la glycoprotéine P comme le suggère l'absence d'interaction de l'aprépitant avec la digoxine.
Latvian: Nav novērota aprepitanta mijiedarbība ar P-glikoproteīna transportieri, kā varētu domāt, spriežot pēc aprepitanta mijiedarbības trūkuma ar digoksīnu.
French: Au cours du traitement, la dose unique de 40 mg d'aprépitant recommandée pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) entraîne une faible inhibition du CYP3A4.
Latvian: Terapijas laikā, kur aprepitanta 40 mg vienreizēja deva tiek ordinēta PONV, tika novērota vāja CYP3A4 inhibīcija.
French: ème jour après la naissance, l'aprépitant a entrainé une ouverture vaginale prématurée chez les femelles à partir de la dose de 250 mg/kg 2 fois par jour, et une séparation retardée du prépuce chez les mâles à partir de la dose de 10 mg/kg 2 fois par jour.
Latvian: Juvenīlās toksicitātes pētījumā žurkām, kas ārstētas no 10. līdz 63. dienai pēc dzemdībām, aprepitants devā no 250 mg/kg divas reizes dienā mātītēm izraisīja agrāku vagīnas atvēršanos, un no 10 mg/kg divas reizes dienā tēviņiem kavēja priekšādiņas atdalīšanos.
French: Après reconstitution : La suspension buvable peut être conservée jusqu'à 3 heures à température ambiante (ne dépassant pas 30°C).
Latvian: Pēc sagatavošanas: iekšķīgi lietojamu suspensiju var uzglabāt istabas temperatūrā (nepārsniedzot 30°C) līdz 3 stundām.
French: Affections du système nerveux dysarthrie, hypoesthésie, troubles sensoriels peu fréquent
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi dizartrija, hipoestēzija, jušanas traucējumi retāk
French: En tant qu'inducteur léger du CYP2C9, du CYP3A4 et de la glucuronidation, l'aprépitant peut diminuer les concentrations plasmatiques des substrats éliminés par ces voies.
Latvian: Tā kā aprepitants ir mērens CYP2C9 induktors un viegls CYP3A4 un glikuronidācijas induktors, tas var samazināt plazmas koncentrāciju šādā veidā eliminētiem substrātiem.
French: Dioxyde de titane (E 171) Carmin d'indigo (E 132)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E 171) indigokarmīns (E 132)
French: Chez les patients sous traitement chronique par la warfarine, le temps de Quick (INR) doit être surveillé étroitement au cours du traitement par EMEND et pendant les 2 semaines suivant chaque cure de 3 jours d'EMEND pour la prévention des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņem pastāvīgu varfarīna terapiju, rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks (INR) EMEND terapijas laikā un 2 nedēļas pēc katra EMEND 3 dienu kursa ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Cellulose microcristalline (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Laurilsulfate de sodium
Latvian: Kapsulas saturs saharoze mikrokristāliskā celuloze (E 460) hidroksipropilceluloze (E 463) nātrija laurilsulfāts
French: La substance active contenue dans EMEND est l'aprépitant.
Latvian: EMEND satur aktīvo vielu aprepitantu.
French: flatulences, - mictions douloureuses ou avec sensation de brûlures plus fréquentes, - faiblesse, sensation générale d'inconfort, - bouffées de chaleur - battements du cœur rapides ou irréguliers, - fièvre avec risque accru d'infection, diminution du nombre de globules rouges dans le sang.
Latvian: - sāpīgas vai dedzinošas urinēšanas pastiprināšanās, - nogurums, vispārēji slikta pašsajūta, - karstuma viļņi, - ātra vai neregulāra sirdsdarbība, - drudzis ar paaugstinātu infekcijas risku, sarkano asins šūnu skaita samazināšanās.
French: Schéma thérapeutique dans le cadre d'une chimiothérapie hautement émétisante J1
Latvian: Izteikti emetogēnas ķīmijterapijas terapijas shēma 1. diena
French: Affections cardiaques bradycardie peu fréquent
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi bradikardija retāk
French: Affections cardiaques palpitations peu fréquent bradycardie, troubles cardiovasculaires rare
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi sirdsklauves retāk bradikardija, kardiovaskulāri traucējumi reti
French: Affections du rein et des voies urinaires dysurie peu fréquent pollakiurie rare
Latvian: Nieru un urīnizvadsistēmas traucējumi dizūrija retāk bieža urinēšana reti
French: EMEND contient comme substance active l'aprépitant et appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) » (antiémétique et antinauséeux).
Latvian: EMEND satur aktīvo vielu aprepitantu un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonistiem" (līdzekļi pret sliktu dūšu un vemšanu).
French: EMEND a augmenté l'ASC du midazolam, un substrat sensible du CYP3A4, de 2,3 fois à J1 et de 3,3 fois à J5, lorsqu'une dose orale unique de 2 mg de midazolam a été associée à J1 et à J5 au schéma posologique d'EMEND 125 mg à J1 et 80 mg/jour de J2 à J5.
Latvian: EMEND palielināja midazolāma, jutīga CYP3A4 substrāta, AUC 2,3 reizes 1. dienā un 3,3 reizes 5. dienā, kad viena 2 mg iekšķīgi lietot midazolāma deva tika lietota vienlaikus ar EMEND 125 mg režīmu 1. un 5. dienā un 80 mg/dienā 2. un 5. dienā.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité établie.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
French: Les concentrations plasmatiques de l'aprépitant obtenues avec le schéma posologique de 3 jours d'EMEND chez les adultes permettent d'envisager un taux de liaison aux récepteurs cérébraux de la NK1 supérieur à 95 %.
Latvian: Paredzams, ka aprepitanta plazmas koncentrācija, kas tika sasniegta pēc EMEND 3 dienu shēmas lietošanas pieaugušajiem, nodrošina saistību ar vairāk kā 95 % no smadzeņu NK1 receptoriem.
French: Les concentrations plasmatiques de l'aprépitant obtenues avec le schéma posologique de 3 jours d'EMEND permettent d'envisager un taux de liaison aux récepteurs cérébraux de la NK1 supérieur à 95 %.
Latvian: Paredzams, ka aprepitanta plazmas koncentrācija, kas tika sasniegta pēc EMEND 3 dienu shēmas lietošanas, nodrošina saistību ar vairāk kā 95% no smadzeņu NK1 receptoriem.
French: Les effets potentiels des concentrations plasmatiques accrues du midazolam ou d'autres benzodiazépines métabolisées par le CYP3A4 (alprazolam, triazolam) doivent être envisagés en cas de co-administration de ces médicaments avec EMEND 165 mg.
Latvian: Jāņem vērā, ka var palielināties midazolāma vai citu benzodiazepīnu (alprazolāma, triazolāma), kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, plazmas koncentrācija, ja šīs zāles lieto vienlaicīgi ar EMEND 165 mg.
French: Chaque gélule contient 165 mg d'aprépitant.
Latvian: Katra kapsula satur 165 mg aprepitanta.
French: Après administration d'une dose unique d'EMEND 165 mg, une augmentation transitoire modérée pendant 2 jours, suivie d'une légère diminution de l'exposition aux immunosuppresseurs métabolisés par le CYP3A4 (tels que la ciclosporine, le tacrolimus, l'évérolimus et le sirolimus) sont attendues.
Latvian: Pēc aprepitanta 165 mg vienreizējas devas lietošanas sagaidāma īslaicīga ar CYP3A4 metabolizēto imūnsupresantu (piemēram, ciklosporīna, takrolīma, everolīma un sirolīma) iedarbības mērena paaugstināšanās ar sekojošu iedarbības nelielu samazināšanos.
French: Chez les patients en insuffisance rénale sévère, l'ASC0- de l'aprépitant total (lié ou non aux protéines) a diminué de 21 % et la Cmax a diminué de 32 % comparées à des sujets sains.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem kopējais aprepitanta AUC0- (nesaistītais un saistītais ar olbaltumvielām) samazinājās par 21% un Cmax samazinājās par 32%, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
French: Si un médecin vous a dit que l'enfant a une intolérance à certains sucres, contactez le médecin avant de donner ce médicament à l'enfant.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, pirms dodiet šīs zāles bērnam, konsultējieties ar ārstu.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ».
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonistiem.
French: Les données disponibles chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée sont limitées, et aucune donnée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible.
Latvian: Ir ierobežoti dati par lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem un nav pieejami dati par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
French: L'administration concomitante d'EMEND et de substances actives connues pour être métabolisées par le CYP2C9 (telles que la phénytoïne, la warfarine) peut entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de ces substances actives.
Latvian: Nav datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19. Lietojot EMEND kopā ar aktīvajām vielām, kas, kā zināms, metabolizējas ar CYP2C9 (piemēram, fenitoīnu, varfarīnu), varētu samazināties šo aktīvo vielu koncentrācija plazmā.
French: EMA/756734/2015 EMEA/H/C/000527
Latvian: EMA/756734/2015 EMA/756734/2015