FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e durante a utilização de Skyrizi.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a Skyrizi-kezelés előtt és a kezelés során.
Portuguese: Skyrizi não deve ser utilizado se a solução estiver turva ou descolorada, ou se contiver partículas grandes.
Hungarian: A Skyrizi nem használható fel, ha az oldat zavaros vagy elszíneződött, vagy nagyméretű részecskéket tartalmaz.
Portuguese: Com doses de 150 mg na semana 0, semana 4 e posteriormente a cada 12 semanas, as concentrações plasmáticas do estado estacionário máxima e mínima estimadas são 12 e 2 µg/ml, respetivamente.
Hungarian: A 0.; a 4.; és ezt követően 12 hetente történő 150 mg adagolással a becsült egyensúlyi állapot plazma csúcskoncentrációja 12 µg/ml, minimális plazmakoncentrációja 2 µg/ml volt.
Portuguese: Escolha um destes três locais para administrar a injeção:
Hungarian: Válasszon beadási helyet az alábbi 3 lehetőség közül:
Portuguese: Para ouvir ou ter acesso a uma cópia deste folheto em <Braille>, <impressão em letras grandes> ou <áudio>, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: A betegtájékoztató meghallgatásának, <Braille írással>, <nagyméretű betűkkel> készült vagy <audio> változatának igénylése érdekében forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.
Portuguese: A terapêutica anti-TB deve ser considerada antes de iniciar risancizumab em doentes com história prévia de TB latente ou ativa, nos quais não é possível confirmar um curso terapêutico adequado.
Hungarian: A rizankizumab-kezelés elkezdése előtt a TBC-ellenes kezelés mérlegelendő azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében látens vagy aktív TBC szerepel, és akiknél az adekvát kezelés nem bizonyítható.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Portuguese: Skyrizi é utilizado para tratar adultos com psoríase em placas moderada a grave.
Hungarian: A Skyrizit közepesen súlyos, súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Hungarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Seringa de vidro pré-cheia com uma agulha fixa e uma proteção de agulha, acoplados num sistema automático de proteção de segurança da agulha.
Hungarian: Előretöltött üveg fecskendőben, rögzített tűvel és tűvédő kupakkal, automatikus tűvédővel felszerelve.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção de Skyrizi após treino na técnica de injeção subcutânea.
Hungarian: A subcutan injekciózási technika megfelelő oktatása után a beteg beadhatja magának a Skyrizi injekciót.
Portuguese: Como funciona Skyrizi
Hungarian: Hogyan hat a Skyrizi?
Portuguese: Semanas
Hungarian: héten.
Portuguese: Risancizumab exibiu farmacocinética linear, com aumentos na exposição sistémica (Cmax e AUC) aproximadamente proporcionais à dose, nos intervalos de dose avaliados de 18 a 300 mg ou de 0,25 a 1 mg/kg administrados por via subcutânea, em indivíduos saudáveis ou com psoríase.
Hungarian: A rizankizumab lineáris farmakokinetikát mutat, szisztémás expozíciója (Cmax és AUC) hozzávetőlegesen dózisarányosan emelkedik az egészséges vizsgálati alanyoknál vagy a psoriasisban szenvedő betegeknél subcutan alkalmazott vizsgált, 18-300 mg-os vagy 0,25-1 mg/kg-os dózistartományok esetén.
Portuguese: Como anticorpo monoclonal IgG1, não é esperado que risancizumab seja filtrado nos rins por filtração glomerular ou excretado na urina sob a forma da molécula intacta.
Hungarian: A rizankizumab, IgG1 monoklonális antitestként, várhatóan nem filtrálódik ki glomerulus-filtrációval a vesékben és nem választódik ki intakt molekulaként a vizelettel.
Portuguese: Não utilize este medicamento se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha a folyadék zavaros, pelyheket vagy nagyméretű részecskéket tartalmaz.
Portuguese: • <PASI 50 alteraram para risancizumab
Hungarian: • a <PASI 50 válasz esetén a betegek rizankizumabra váltottak
Portuguese: 150 mg (duas injeções de 75 mg) Quando indicado pelo médico
Hungarian: 150 mg (két 75 mg-os injekció)
Portuguese: Skyrizi é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos que são candidatos a terapêutica sistémica.
Hungarian: A Skyrizi a közepesen súlyos, súlyos plakkos psoriasis kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akiknél szisztémás kezelés szükséges.
Portuguese: Dos indivíduos com sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" à semana 28 no IMMHANCE, 81,1% (90/111) dos indivíduos re-aleatorizados para continuar o tratamento com risancizumab mantiveram esta resposta à semana 104, comparados com 7,1% (16/225) dos que foram re-aleatorizados para descontinuar o tratamento com risancizumab.
Hungarian: héten tiszta vagy csaknem tiszta sPGA-értéket mutató betegek közül azoknál, akiket a rizankizumab-kezelés folytatására randomizáltak, 81,1% (90/111) esetében maradt fenn ez a terápiás válasz a 104. héten, míg a rizankizumab-kezelés abbahagyására randomizált betegeknél 7,1%-nál (16/225).
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Hungarian: • nehézlégzés vagy nyelési nehézség
Portuguese: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI), e Erro Padrão (EP) ** p < 0,01 comparativamente a risancizumab *** p < 0,001 comparativamente a risancizumab
Hungarian: Köröm Psoriasis Súlyossági Index (Nail Psoriasis Severity Index - NAPSI), Tenyér és Talp Psoriasis Súlyossági Index (Palmoplantar Psoriasis Severity Index - PPASI), Psoriasisos Fejbőr Súlyossági Index (Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI) és Standard hiba (Standard Error - SE).
Portuguese: Nos indivíduos que tiveram entre PASI 50 a <PASI 90 com adalimumab à semana 16 e que foram re-aleatorizados, detetaram-se diferenças nas taxas de resposta PASI 90 às 4 semanas após re-aleatorização entre os que alteraram para risancizumab e os que continuaram o tratamento com adalimumab (49,1% vs 26,8%, respetivamente).
Hungarian: héten PASI 50- <PASI 90 választ elérő és újrarandomizált betegeknél a PASI 90 válaszarány elérésének különbségét a rizankizumab-kezelésre váltó illetve a továbbra is adalimumab-kezelést kapók között az újrarandomizációt követő 4. héten figyelték meg (49,1% vs.
Portuguese: • Parte frontal da coxa esquerda
Hungarian: • bal combjának elülső része
Portuguese: • 2 bolas de algodão ou compressas de gaze (não incluídas na embalagem)
Hungarian: • 2 vattacsomó vagy gézlap (nem része a csomagolásnak)
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Portuguese: Qual a composição de Skyrizi - A substância ativa é risancizumab.
Hungarian: A Skyrizi hatóanyaga a rizankizumab.
Portuguese: Succinato dissódico hexa-hidratado Ácido succínico
Hungarian: Dinátirum-szukcinát-hexahidrát Borostyánkősav Szorbit
Portuguese: Excipientes: succinato dissódico hexa-hidratado, ácido succínico, sorbitol, polissorbato 20 e água para preparações injetáveis.
Hungarian: • Egyéb összetevők: dinátrium-szukcinát-hexahidrát, borostyánkősav, szorbit, poliszorbát 20 és injekcióhoz való víz.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Hungarian: KÜLSŐ FALTKARTON
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab em 0,83 ml.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 75 mg rizankizumabot tartalmaz 0,83 ml oldatban.
Portuguese: Foram observadas melhorias na psoríase envolvendo o couro cabeludo, as unhas, as palmas das mãos e as plantas dos pés à semana 16 e à semana 52 em indivíduos tratados com risancizumab.
Hungarian: héten javulását észleltek a rizankizumabbal kezelt betegeknél a fejbőrön, a körmökön, a tenyereken és a talpakon jelentkező psoriasisnál.
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para adalimumab receberam 80 mg na semana 0, 40 mg na semana 1 e 40 mg em semanas alternadas até à semana 15.
Hungarian: Az adalimumabra randomizált betegek 80 mg-os dózist kaptak a 0. héten 40 mg-ot az 1. héten és ezután 40 mg-ot minden második héten 15 héten keresztül.
Portuguese: Tabela 3: Alterações médias em relação ao valor basal nos índices NAPSI, PPASI, e PSSI ULTIMMA-1
Hungarian: 3. táblázat: A kiindulástól való átlagos eltérés az NAPSI, PPASI, és PSSI értékekben
Portuguese: Tabela 5: Resultados de eficácia às 28 semanas após re-aleatorização no IMMVENT Alterado para risancizumab (N=53) n (%)
Hungarian: 5. táblázat: Hatásossági eredmények 28 héttel az újrarandomizációt követően az IMMVENT vizsgálatban
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para risancizumab receberam 150 mg de tratamento na semana 0, semana 4 e posteriormente a cada 12 semanas.
Hungarian: A rizankizumabra randomizált betegek 150 mg-os dózist kaptak a 0.; 4.; és ezt követően minden 12. héten.
Portuguese: • Não administre a injeção se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót, ha a folyadék zavaros, illetve pelyhes csapadékot vagy nagy részecskéket tartalmaz.
Portuguese: • Não administre a injeção em áreas afetadas por psoríase
Hungarian: • Ne adja be az injekciót pikkelysömörös területre.
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
Hungarian: • fáradtságérzés, nehézlégzés, nem múló köhögés
Portuguese: • Repita os passos 2 até 6 com a segunda seringa
Hungarian: lépéseket a második fecskendővel.
Portuguese: Não foram observadas diferenças globais na exposição a risancizumab entre os indivíduos idosos e os mais novos que receberam risancizumab.
Hungarian: Nem tapasztaltak számottevő különbséget a rizankizumab expozíciójában a rizankizumabot kapó idősebb és fiatalabb vizsgálati alanyok esetében.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para determinar o efeito do compromisso renal ou hepático na farmacocinética de risancizumab.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat a vese- vagy májkárosodás rizankizumab farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatásának meghatározására.
Portuguese: Alteração percentual do PASI em relação ao valor basal
Hungarian: PASI százalékos változás a kiinduláshoz képest
Portuguese: Escala de Sintomas da Psoríase (PSS) de 0 significa ausência de sintomas de dor, prurido, vermelhidão, e ardor durante as últimas 24 horas
Hungarian: Elsődleges társvégpontok a placebóhoz képest Nincs hatással az egészséggel kapcsolatos életminőségre c A Psoriasis Tüneti Skála (Psoriasis Symptom Scale-PSS) 0 értéke azt jelenti, hogy nem volt fájdalom, viszketés, bőrpír vagy égő érzés az elmúlt 24 órában.
Portuguese: A agulha será então coberta pela proteção de segurança da agulha.
Hungarian: A tűt ekkor befedi a tűvédő.
Portuguese: Locais de injeção
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Portuguese: • Deve receber treino sobre como administrar a injeção de Skyrizi antes de administrar uma injeção.
Hungarian: • Mielőtt beadná az injekciót, oktatást kell kapnia a Skyrizi beadásáról.
Portuguese: Pode conter algumas partículas translúcidas a brancas relacionadas com o produto.
Hungarian: Néhány átlátszó vagy fehér, a készítmény gyártása során képződött részecskét tartalmazhat.
Portuguese: Skyrizi não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque Skyrizi não foi estudado neste grupo etário.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Skyrizit ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Portuguese: • O líquido deve ser límpido a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes
Hungarian: • Az oldatnak színtelen vagy halványsárgának kell lennie, és tartalmazhat apró, fehér vagy színtelen részecskéket.
Portuguese: O líquido deve ser límpido a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes
Hungarian: Az oldatnak színtelennek vagy halványsárgának kell lennie, és tartalmazhat apró, fehér vagy átlátszó részecskéket.
Portuguese: Os indivíduos aos quais foi originalmente administrado risancizumab e que tiveram uma resposta sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" à semana 28 foram re-aleatorizados para continuar com risancizumab a cada 12 semanas ou para ser descontinuado o tratamento.
Hungarian: Azokat a vizsgálati alanyokat, akik kiinduláskor rizankizumabot kaptak, és sPGA válaszuk tiszta vagy csaknem tiszta volt a 28.
Portuguese: Ustecinumab (N=100) n (%)
Hungarian: Usztekinumab (N=100) n (%)
Portuguese: • Não utilize se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes
Hungarian: • Ne használja, ha az oldat zavaros, illetve pelyhes csapadékot vagy nagy részecskéket tartalmaz
Portuguese: Numa análise integrada dos indivíduos a receber risancizumab no ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2 que alcançaram PASI 100 à semana 16, 79,8% (206/258) dos indivíduos que continuaram com risancizumab mantiveram a resposta à semana 52.
Hungarian: héten PASI 100 választ mutattak és folytatták a rizankizumab-kezelést, 79,8%-uknál (206/258) fennmaradt a válasz az 52.
Portuguese: Não é esperado que risancizumab seja metabolizado por enzimas hepáticas ou eliminação renal.
Hungarian: A rizankizumabot várhatóan nem metabolizálják a májenzimek, illetve nem eliminálódik a vesén keresztül.
Portuguese: 2ª dose
Hungarian: Második adag
Portuguese: 2 seringas pré-cheias 2 compressas embebidas em álcool
Hungarian: oldatos injekció 2 db előretöltött fecskendő 2 db alkoholos törlőkendő
Portuguese: Ustecinumab (N=99) n (%)
Hungarian: Usztekinumab (N=99) n (%)
Portuguese: À semana 16, risancizumab foi superior a placebo nos objetivos co-primários de sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" (83,5% para risancizumab vs 7,0% para placebo) e PASI 90 (73,2% para risancizumab vs 2,0% para placebo).
Hungarian: héten a rizankizumab szuperioritást igazolt a placebóval szemben az sPGA tiszta vagy csaknem tiszta (83,5% rizankizumab vs.
Portuguese: Posteriormente, a administração das doses deve ser retomada como normalmente agendado.
Hungarian: Ezt követően az adagolást az eredeti ütemezés szerint kell folytatni.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Portuguese: Como utilizar Skyrizi 4.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Skyrizit?
Portuguese: Este medicamento contém 68,0 mg de sorbitol por dose de 150 mg.
Hungarian: A készítmény 68 mg szorbitot tartalmaz 150 mg-os dózisonként.
Portuguese: Risancizumab (N=294) n (%)
Hungarian: Rizankizumab (N=294) n (%)
Portuguese: Skyrizi 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Hungarian: Skyrizi 75 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Portuguese: • comichão intensa da pele, com erupção avermelhada ou nódulos
Hungarian: • erős bőrviszketés, vörös bőrkiütésekkel vagy kiemelkedő dudorokkal
Portuguese: Os efeitos de risancizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Hungarian: A rizankizumab nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Semana 52 262 (86,2) sPGA de "pele limpa" (0) Semana 16 112 (36,8) Semana 52 175 (57,6) PASI 75 Semana 12 264 (86,8) Semana 52 279 (91,8) PASI 90 Semana 16
Hungarian: 12. hét 264 (86,8) 52. hét 279 (91,8) PASI 90
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se surgir algum dos seguintes efeitos indesejáveis.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha az alábbi mellékhatások közül bármit észlel:
Portuguese: Continuado com adalimumab (N=56) n (%)
Hungarian: Adalimumabbal folytatva (N = 56) n (%)
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Portuguese: Código ATCvet: QA08AB91.
Hungarian: ATCvet kód: QA08AB91.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/04/2007 Data da última renovação: 10/04/2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2007 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/04/2012
Portuguese: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Hungarian: EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média.
Hungarian: Közepes lánchosszúságú trigliceridek.
Portuguese: A área sob a curva (AUC) e a Cmax aumentaram com o aumento da dose, mas não de forma diretamente proporcional.
Hungarian: A görbe alatti terület (AUC) és a Cmax a dózis növekedésével emelkedett, de nem az adaggal arányosan.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antiobesidade de ação periférica.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: perifériásan ható elhízás ellenes készítmény.
Portuguese: A exposição sistémica foi 1,5 vezes superior em cães alimentados.
Hungarian: A táplálékot fogyasztott kutyákban a szisztémás expozíció 1,5-szer magasabb volt.
Portuguese: O medicamento veterinário pode causar irritação ocular.
Hungarian: A Slentrol szem irritációt okozhat.
Portuguese: Num estudo com a duração de 3 meses, a exposição foi 2 vezes superior no dia 29, mas retornou a valores semelhantes aos do dia 1, nos dias 56 e 87.
Hungarian: Egy 3 hónapos vizsgálatban a 29. napon 2-szer magasabb volt az expozíció, de az 56. és a 87. napokon visszatért az első napi értékre.
Portuguese: De acordo com os ensaios clínicos, pode prever-se uma redução média do peso em cerca de 18 a 20%, após seis meses de tratamento.
Hungarian: A klinikai kipróbálási eredmények szerint, átlagosan 18-20% testtömeg csökkenésre számíthatunk hat hónapos kezelés eredményeként.
Portuguese: Lavar as mãos após administração.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Portuguese: Num estudo de administração repetida durante 14 dias, a AUC aumentou 3 vezes entre o dia 1 e o dia 14.
Hungarian: Egy 14 napos, ismételt adagolási vizsgálatban az AUC 3-szor magasabb volt a 14. napon, mint az elsőn.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade na espécie alvo.
Hungarian: A célállatfajon termékenységi vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Os dispositivos doseadores utilizados na medição da dose, podem ser lavados com água mas têm que ser secos antes de serem reutilizados.
Hungarian: A dózis kimérésére szolgáló adagolót vízzel ki kell mosni, de újbóli használat előtt ki kell szárítani.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Portuguese: No final de cada mês de tratamento, deve determinar-se a percentagem de peso perdido.
Hungarian: Minden kezelési hónap végén meg kell határozni a testsúlycsökkenés százalékos arányát.
Portuguese: A PMT é essencial na absorção e distribuição da gordura.
Hungarian: AzMTP-nek kulcsszerepe van a zsír fölszívódásában és eloszlásában.
Portuguese: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Hungarian: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 év.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Portuguese: O médico veterinário irá informá-lo quando for necessário proceder a ajustamentos da dose.
Hungarian: Az állatorvos figyelmeztetni fogja, amikor az adag módosítása szükségessé válik.
Portuguese: Interações com outros tipos de medicamentos não foram especificamente investigadas.
Hungarian: Más típusú szerekkel való kölcsönhatását nem vizsgálták.
Portuguese: Alguns cães (menos de 10%) apresentaram vómitos repetidos (i.e. em média, mais de um vómito num período de 20 dias).
Hungarian: Némely kutya (kevesebb, mint 10%) több alkalommal is hányt (átlagosan több mint egyszer 20 naponként).
Portuguese: A inibição das PMT a nível intestinal e hepático reduz a concentração plasmática de colesterol e triglicéridos.
Hungarian: Az intesztinális és hepatikus MTP gátlása csökkenti a plazma koleszterin és triglicerid koncentrációját.
Portuguese: Não administrar a gatos devido ao risco de desenvolvimento de esteatose hepática.
Hungarian: Ne alkalmazzuk macskákon a májelzsírosodás kialakulásának veszélye miatt.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do dirlotapide variou entre, aproximadamente, 24% - 41% em cães alimentados e 22% em cães em jejum.
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén az átlagos biológiai hasznosulási érték 21%-24% eleséget fogyasztott, és 22% koplaltatott kutyában.
Portuguese: O Dirlotapide é um potente e seletivo inibidor da Proteína Microssómica de transferência de Triglicéridos (PMT).
Hungarian: A dirlotapid a mikroszomális triglicerid transzfer protein (MTP) erős szelektív gátlója.
Portuguese: No período de tratamento, como o aporte alimentar é menor, tal como sucede com qualquer outro plano não médico de restrição calórica, deve-se assegurar que na ração diária são fornecidas as quantidades mínimas recomendadas de proteínas, vitaminas, ácidos gordos essenciais e minerais, de forma a promover um balanço nutricional completo e adequado.
Hungarian: A kezelés folyamán, minthogy az eleségfölvétel a hagyományos, nem orvosi kalória bevitelt mérséklő módszerekhez hasonlóan csökken, ügyelni kell arra, hogy a napi takarmány adaggal bevitt fehérjék, vitaminok, esszenciális zsírsavak és ásványi anyagok mennyisége megfeleljen a teljes és kiegyensúlyozott tápanyagellátási ajánlás minimális követelményeinek.
Portuguese: Este facto é consistente com os resultados dos ensaios in vivo, realizados em ratinhos, que demonstram que o dirlotapide é seletivo para as PMT intestinais.
Hungarian: Ez megfelel az egereken in vivo észlelt adatoknak, amelyek szerint a dirlotapid szelektivitást mutat az intesztinális MTP iránt.
Portuguese: Dirlotapide demonstrou rápida absorção oral, com uma concentração plasmática máxima (Cmax) variando entre 8,5 - 115 ng/ml, 0,5 a 4 horas após administração (em média, o tempo para se atingir a concentração máxima (Tmax) é de 1,0 a 2,1 horas).
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén a dirlotapid gyorsan fölszívódik, az átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 8,5- 115 ng/ml, a kezelést követő 0,5-4 óra múlva (a maximális koncentráció átlagos kialakulási ideje (Tmax): 1,0-2,1 óra).
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade na espécie alvo - a administração a cães para reprodução deve ser sujeita a uma avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Hungarian: A célállatfajon nem végeztek termékenységi vizsgálatokat - ezért a tenyésztésre szánt kutyák kezelését az állatorvos által elvégzett kockázat-előny gondos mérlegelésétől kell függővé tenni.
Portuguese: Após duas semanas de tratamento, a dose inicial deve ser duplicada.
Hungarian: Két hét kezelés után a kezdő adagot a duplájára kell emelni.
Portuguese: Se alguma destas situações for observada, o tratamento deve ser interrompido.
Hungarian: Ha ezek a változások jelentkeznek, a kezelést meg kell szűntetni.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com ou sem alimento.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt takarmánnyal vagy anélkül is be lehet adni.
Portuguese: Os dados clínicos e farmacodinâmicos sugerem de forma marcada que a eficácia do dirlotapide resulta de uma ação local primária a nível intestinal, após administração oral.
Hungarian: A klinikai és farmakodinámiás adatok alapján nagy valószínűséggel föltételezhető, hogy a dirlotapid hatékonysága a szájon át való alkalmazást követően, a bélben kifejtett elsődleges helyi hatás eredménye.
Portuguese: Os níveis séricos de dirlotapide não estão bem correlacionados com a sua eficácia nos cães.
Hungarian: A dirlotapid vérszintje nincs megfelelő korrelációban a kutyán észlelt hatékonyságával.
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode constituir perigo para crianças e mulheres grávidas.
Hungarian: Lenyelése veszélyes lehet a gyermekekre és a terhes anyákra.