FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio sul campo che ha coinvolto cani affetti da dermatite atopica, a 142 cani è stato somministrato Cytopoint ogni mese per tre mesi, mentre 132 cani sono stati trattati con ciclosporina, un altro medicinale approvato per il trattamento della dermatite atopica.
Swedish: I en fältstudie som omfattade hundar med atopisk dermatit fick 142 hundar Cytopoint en gång i månaden i 3 månaders tid, medan 132 hundar behandlades med ciklosporin, som är ett annat godkänt läkemedel för behandling av atopisk dermatit.
Italian: Quando un cane, grattandosi o sfregandosi, si procura delle lesioni alla cute, possono svilupparsi anche infezioni batteriche secondarie e infezioni da lieviti.
Swedish: När hunden kliar och skaver sig skadas huden, vilket kan leda till sekundära bakterie- och jästsvampinfektioner.
Italian: Quali benefici di Cytopoint sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Cytopoint har visats i studierna?
Italian: Perché Cytopoint è approvato?
Swedish: Varför godkänns Cytopoint?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cytopoint?
Swedish: Vilka är riskerna med Cytopoint?
Italian: In uno studio di follow-up, in 81 cani che hanno continuato il trattamento con Cytopoint per altri sei mesi si è riscontrato un ulteriore calo del punteggio della cute pruriginosa a 14.
Swedish: I en uppföljningsstudie fortsatte 81 hundar med Cytopoint-behandlingen i ytterligare 6 månader, vilket ledde till att prurituspoängen minskade till 14.
Italian: Come si usa Cytopoint?
Swedish: Hur används Cytopoint?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cytopoint?
Swedish: Vad är Cytopoint och vad används det för?
Italian: Nel corso dei tre mesi dello studio, il punteggio del prurito è sceso da un valore pari a 74 all'inizio a 26 alla fine nei cani a cui veniva somministrato Cytopoint.
Swedish: Under de 3 månader som studien varade minskade prurituspoängen för hundar som fick Cytopoint från 74 vid studiens start till 26 vid studiens ände.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cytopoint, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: För praktisk information om hur Cytopoint ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Italian: Come agisce Cytopoint?
Swedish: Hur verkar Cytopoint?
Italian: Cytopoint non deve essere usato nei cani che pesano meno di 3 kg.
Swedish: Cytopoint får inte ges till hundar som väger mindre än 3 kg. En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Cytopoint finns i bipacksedeln.
Italian: EU/1/12/792/001
Swedish: EU/1/12/792/001 Dacogen
Italian: Dacogen
Swedish: MTnr
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Swedish: Intavenös användning Injektionsflaska (glas)
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Swedish: 50 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Italian: Riportato come media dei mesi
Swedish: Rapporterad som median månader
Italian: NA = Non applicabile
Swedish: NA = Inte tillämpligt
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Settembre 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 22 Maggio 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2017
Italian: La durata della somministrazione sarà di un'ora.
Swedish: Detta kommer att ta en timme.
Italian: * Comprende eventi con esito fatale
Swedish: * Inkluderar händelser med fatal utgång.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato entro il periodo di tempo sopra indicato.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv skall produkten användas inom den ovan rekommenderade tidsramen.
Italian: Gradi 3-4
Swedish: Grad 3-4
Italian: Questi risultati, insieme ad altri endpoint, sono riportati nella Tabella 2.
Swedish: Dessa resultat liksom andra endpoints visas i Tabell 2.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate solamente ai medici o agli operatori sanitari:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso och sjukvårdspersonal:
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per istruzioni sull'uso pediatrico.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per gli esseri umani.
Swedish: Den potentiella risken hos människa är okänd.
Italian: Tutti i soggetti hanno interrotto il trattamento dello studio.
Swedish: Alla patienter avbröt studiebehandlingen.
Italian: Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali
Swedish: Ytterligare information för speciella populationer
Italian: CONTENUTO PER PESO, VOLUME O UNITA'
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi macchinari o utensili.
Swedish: Om detta händer, kör inte bil eller använd inte maskiner.
Italian: Di norma, sono previsti almeno 4 cicli di trattamento.
Swedish: Du kommer vanligtvis att få minst 4 behandlingscykler.
Italian: I principali metaboliti circolanti non sono ritenuti farmacologicamente attivi.
Swedish: De huvudsakliga cirkulerande metaboliterna tros inte vara farmakologiskt aktiva.
Italian: Intervalli di confidenza al 95%
Swedish: 95 % konfidensintervall
Italian: Non è raccomandata la riduzione della dose.
Swedish: Dosreduktion rekommenderas inte.
Italian: La maggior parte dei pazienti studiati erano di origine caucasica.
Swedish: De flesta av patienterna som studerats var kaukasier.
Italian: Si raccomanda di trattare i pazienti per un minimo di 4 cicli, anche se, per ottenere una remissione completa o parziale, possono essere necessari più di 4 cicli.
Swedish: Det rekommenderas att patienten behandlas under minst 4 cykler men det kan ta längre än 4 cykler att få en komplett eller partiell remission.
Italian: Questo è un ‘ciclo di trattamento'e viene ripetuto ogni 4 settimane.
Swedish: Detta kallas för en "behandlingscykel", och det upprepas var 4:e vecka.
Italian: Frequenza (tutti i gradi)
Swedish: Frekvens (alla grader)
Italian: Esami e controlli
Swedish: Prover eller kontroller
Italian: Altri medicinali e Dacogen
Swedish: Andra läkemedel och Dacogen
Italian: E' responsabilità dell'utilizzatore rispettare i tempi e le condizioni di conservazione raccomandati e garantire che la ricostituzione avvenga in condizioni asettiche.
Swedish: Det är användarens ansvar att följa rekommenderad förvaringstid och betingelser och försäkra sig att beredningen har skett under aseptiska förhållanden.
Italian: La dose giornaliera totale non deve superare i 20 mg/m2 e la dose totale per ciclo di trattamento non deve superare i 100 mg/m2.
Swedish: Den totala dagliga dosen får inte överstiga 20 mg/m2 och den totala dosen per behandlingscykel får inte överstiga 100 mg/m2.
Italian: Questa differenza non ha raggiunto una significatività statistica, ma è stata evidenziata una tendenza al miglioramento della sopravvivenza con una riduzione del 15% del rischio morte nei pazienti nel braccio di trattamento con Dacogen (Figura 1).
Swedish: Skillnaden uppnådde inte statistisk signifikans men det fanns en trend för förbättring i överlevnad med en 15 % reduktion i risken för att dö för patienter i Dacogen-armen (Figur 1).
Italian: Allattamento (vedere Paragrafo 4.6)
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6).
Italian: Gli studi hanno mostrato che la decitabina è teratogena nei ratti e nei topi (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Studier har visat att decitabin är teratogent i råtta och mus (se avsnitt 5.3).
Italian: Il ciclo va ripetuto ogni 4 settimane in base alla risposta clinica del paziente e al grado di tossicità osservato.
Swedish: Cykeln skall upprepas var 4:e vecka baserat på patientens kliniska svar och observerad toxicitet.
Italian: Il tempo medio alla RC era di 4,1 mesi e la durata media della RC era di 18,2 mesi.
Swedish: Mediantiden till CR var 4,1 månader och medianlängden av CR var 18,2 månader.
Italian: • elevati livelli di "bilirubina" nel sangue
Swedish: • ökad nivå av "bilirubin" i blodet
Italian: TS (gruppo combinato) N = 243
Swedish: TC (kombinerad grupp) n = 243
Italian: • Dopo la ricostituzione, il concentrato deve essere ulteriormente diluito entro 15 minuti con fluidi per infusione freddi.
Swedish: • Efter beredning måste koncentratet spädas ytterligare inom 15 minuter med kall infusionsvätska.
Italian: *, e anemia leucopenia
Swedish: *,e anemi leukopeni
Italian: Bambini e adolescenti Dacogen non deve essere usato in bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Swedish: Barn och ungdomar Dacogen ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Italian: RC EFS
Swedish: CR EFS
Italian: Quindi, si raccomanda particolare cautela quando si è alla guida di veicoli o si utilizzano macchinari.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon eller användande av maskiner.
Italian: Valore previsto
Swedish: Förutsägbart värde
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Dacogen
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dacogen
Italian: Non è necessario utilizzare un catetere venoso centrale.
Swedish: En central venkateter behövs inte.
Italian: Analisi di dati maturi sulla sopravvivenza complessiva (popolazione ITT)
Swedish: Analys av mogna data för total överlevnad (ITT-population)
Italian: Tabella 2: Altri endpoint di efficacia per lo studio DACO-016 (popolazione ITT).
Swedish: Tabell 2: Andra effektendpoints för studie DACO-016 (ITT-population)
Italian: Dacogen contiene potassio e sodio
Swedish: Dacogen innehåller kalium och natrium
Italian: In ogni studio, i parametri PK sono stati valutati il quinto giorno del primo ciclo di trattamento.
Swedish: I varje studie utvärderades PK för decitabin vid den femte dagen av den första behandlingscykeln.
Italian: Solo per utilizzo singolo.
Swedish: Endast för engångbruk.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per categoria di frequenza.
Swedish: Biverkningarna listas efter frekvenskategori.
Italian: Il trattamento può essere continuato finché si mantiene una risposta, il paziente continua a trarre benefici dal trattamento o la malattia si mantiene stabile, cioè non vi è evidenza di progressione.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge som patienten uppvisar svar, fortsätter att gynnas av behandlingen eller utvecklar en stabil sjukdom, d.v.s. i frånvaro av uppenbar progression.
Italian: Nelle situazioni in cui è necessario posticipare la somministrazione di decitabina, vedere il paragrafo 4.2.
Swedish: I situationer där administrering av decitabin bör vara fördröjd, se avsnitt 4.2.
Italian: • Sanguinamento: anche sangue nelle feci.
Swedish: • Blödning: inklusive blod i avföringen.
Italian: Gli eventi avversi segnalati sono risultati in linea con il profilo di sicurezza noto di Dacogen negli adulti (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Rapporterade biverkningar överensstämde med den kända säkerhetsprofilen för Dacogen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Italian: • altre infezioni in qualsiasi parte del corpo, causate da batteri, virus o funghi
Swedish: • annan infektion i någon del av kroppen orsakad av bakterier, virus eller svamp
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, antimetaboliti, analoghi della pirimidina; Codice ATC: L01BC08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, antimetaboliter, pyrimidinanaloger, ATC-kod: L01BC08
Italian: • il fegato e i reni funzionino bene.
Swedish: • din lever och dina njurar fungerar som de ska.
Italian: • livelli elevati di zucchero nel sangue
Swedish: • höga blodsockernivåer
Italian: Consulti il medico per il significato dei risultati dei suoi esami ematici.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina blodprovsresultat betyder.
Italian: • se sta allattando.
Swedish: • om du ammar.
Italian: Il trattamento con Dacogen può essere ripreso non appena tali condizioni migliorano o vengono stabilizzate con un trattamento adeguato (terapia anti-infettiva, trasfusioni o fattori di crescita).
Swedish: Behandling med Dacogen kan återupptas när dessa tillstånd har förbättrats eller stabiliserats med adekvat behandling (infektionsbehandling, transfusioner eller tillväxtfaktorer).
Italian: La premedicazione per la prevenzione di nausea e vomito non è di norma raccomandata ma può essere somministrata, se necessario.
Swedish: Premedicinering för att förhindra illamående och kräkningar rekommenderas inte rutinmässigt men kan sättas in vid behov.
Italian: Si raccomanda di evitare il contatto della soluzione con la pelle e di indossare guanti protettivi.
Swedish: Hudkontakt med lösningen bör undvikas och skyddshandskar skall användas.
Italian: Oltre a ciò, i dati in vitro mostrano che la decitabina è un debole substrato di P-gp.
Swedish: Dessutom visar in vitro data att decitabin är ett svagt P-gp-substrat.
Italian: I dati presenti in letteratura indicano che la decitabina ha un potenziale carcinogenico.
Swedish: Bevis från litteraturen tyder på att decitabin har en karcinogen potential.
Italian: In base ai risultati degli studi eseguiti sugli animali e sul suo meccanismo d'azione, Dacogen non deve essere usato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi efficaci.
Swedish: Baserat på resultat från djurstudier samt dess verkningsmekanism bör Dacogen inte användas under graviditet och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmedel.
Italian: RC = remissione completa; RCp = remissione completa con recupero incompleto delle piastrine, ESF = sopravvivenza libera da eventi, PSF = sopravvivenza libera da progressione, OR = rapporto degli odds, HR = rapporto di rischio - = Non valutabile
Swedish: CR = komplett remission; CRp = komplett remission med inkomplett trombocytnormalisering, EFS = incidentfri överlevnad, PFS = progressionsfri överlevnad, OR = odds ratio, HR = hazard ratio - = kan inte utvärderas
Italian: Gli studi in vitro mostrano che la decitabina non inibisce né induce gli enzimi CYP 450 fino ad un valore di 20 volte superiore la concentrazione terapeutica massima plasmatica osservata (Cmax).
Swedish: In vitro-studier visar att decitabin inte hämmar eller inducerar CYP 450-enzymer upp till mer än 20 gånger den terapeutiska maximala observerade plasmakoncentrationen (Cmax).
Italian: L'età media della popolazione intent-to-treat (ITT) era di 73 anni (intervallo compreso tra 64 e 91 anni).
Swedish: Medianålder för intent-to-treat (ITT) populationen var 73 år (från 64 till 91 år).
Italian: I pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di infezione e tempestivamente trattati.
Swedish: Patienter bör övervakas avseende tecken och symtom på infektion och behandlas omgående.
Italian: • abbia un numero sufficiente di cellule del sangue e
Swedish: • du har tillräckligt antal blodkroppar
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Molto comune piressia
Swedish: Mycket vanliga pyrexi
Italian: La dose totale per ciclo è di 100 mg/m
Swedish: Den totala dosen per cykel var 100 mg/m
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'utilizzo di Dacogen in donne in gravidanza.
Swedish: Det saknas adekvata data från användning av Dacogen hos gravida kvinnor.
Italian: B-2340 Beerse Belgio
Swedish: B-2340 Beerse Belgien
Italian: Raccomandazioni per una manipolazione sicura
Swedish: Rekommendation for säker hantering
Italian: Il resto dei pazienti presentavano un rischio citogenetico intermedio.
Swedish: De återstående patienterna hade intermediärrisk cytogenetik.
Italian: • Neutropenia febbrile (febbre ≥ 38,5°C e conta assoluta dei neutrofili < 1.000/µL)
Swedish: • Febril neutropeni (kroppstemperatur ≥ 38,5 °C och absolut neutrofiltal < 1 x 10
Italian: I risultati dello studio sui bilanci di massa nell'uomo hanno mostrato che la decitabina invariata nel plasma rappresentava circa il 2,4% della radioattività totale nel plasma.
Swedish: Resultat från massbalansstudien visade att oförändrat decitabin i plasma svarade för cirka 2,4 % av total radioaktivitet i plasma.
Italian: I pazienti con storia di insufficienza cardiaca congestizia grave o patologia cardiaca clinicamente instabile sono stati esclusi dagli studi clinici e quindi, la sicurezza e l'efficacia di Dacogen in questi pazienti non sono state stabilite.
Swedish: Patienter med svår kronisk hjärtsvikt i anamnesen eller kliniskt instabil hjärtsjukdom var exkluderade i kliniska studier och därför har säkerhet och effekt av Dacogen hos dessa patienter inte fastställts.
Italian: Il tempo medio e la durata media della miglior risposta nei pazienti che hanno mostrato una RC o una RCp erano rispettivamente di 4,3 mesi e 8,3 mesi.
Swedish: Mediantiden till bästa svar och medianlängden av bäst svar hos patienter som fick en CR eller CRp var 4,3 månader respektive 8,3 månader.
Italian: Il legame della decitabina con le proteine plasmatiche è trascurabile (< 1%).
Swedish: Plasmaproteinbindningen hos decitabin är försumbar (< 1 %).
Italian: Non prenda Dacogen:
Swedish: Använd inte Dacogen:
Italian: In studi clinici in LAM e sindrome mielodisplastica (SMD), la frequenza riportata per iperbilirubinemia è stata 11% per Tutti i gradi e 2% per i Gradi 3-4.
Swedish: I kliniska studier av AML och myelodysplastiskt syndrom (MDS) var den rapporterade frekvensen för hyperbilirubinemi 11 % för alla grader och 2 % för grad 3-4.
Italian: AUCcum (ng.h/ml) t1/2 (min)
Swedish: Cmax (ng/ml) AUCcum (ng.h/ml) t1/2 (min)
Italian: A discrezione del medico, è possibile rinviare il trattamento se il paziente mostra complicanze associate alla mielosoppressione, come quelle descritte di seguito:
Swedish: Behandling kan senareläggas efter bedömning av behandlande läkare om patienten drabbas av komplikationer förknippade med benmärgshämning såsom de som beskrivs nedan:
Italian: Sopravvivenza complessiva (Popolazione ITT)
Swedish: Total överlevnad (ITT-population)
Italian: In presenza di mielosoppressione o delle sue complicanze, è possibile interrompere il trattamento con Dacogen e/o istituire misure di supporto (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Swedish: Vid benmärgshämning eller dess komplikationer kan behandling med Dacogen avbrytas och/eller understödjande behandling sättas in (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Italian: La mielosoppressione causata da Dacogen è reversibile.
Swedish: Benmärgshämning orsakad av Dacogen är reversibel.
Italian: Nel caso una dose non fosse somministrata, il trattamento deve essere ripreso il prima possibile.
Swedish: Vid missad dos skall behandlingen återupptas så snart som möjligt.
Italian: In caso di peggioramento della funzione epatica, monitorare attentamente i pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Swedish: Om leverfunktionen förvärras skall patienterna noga övervakas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Italian: Che cos'è Dacogen e a cosa serve
Swedish: Vad Dacogen är och vad det används för
Italian: In questo studio sulla popolazione pediatrica non sono state osservate nuove problematiche in termini di sicurezza.
Swedish: Ingen ny säkerhetssignal observerades i denna pediatriska studie.
Italian: Tra le complicanze della mielosoppressione vi sono infezioni e sanguinamento.
Swedish: Komplikationer av myelosuppression inkluderar infektioner och blödning.
Italian: Le reazioni avverse riportate in 293 pazienti con LAM trattati con Dacogen sono riassunte nella Tabella 1.
Swedish: Biverkningar rapporterade hos 293 AML-patienter behandlade med Dacogen finns summerade i Tabell 1.
Italian: Se questo medicinale viene somministrato durante la gravidanza, o se una paziente intraprende una gravidanza durante la terapia con il medicinale, la paziente deve essere debitamente informata dei rischi potenziali per il feto.
Swedish: Om Dacogen används under graviditet eller om patienten blir gravid vid behandling med detta läkemedel bör patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
Italian: Contiene il principio attivo ‘decitabina'.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen "decitabin".
Italian: • Il principio attivo è la decitabina.
Swedish: • Den aktiva substansen är decitabin.
Italian: Dacogen le verrà somministrato da un medico o da un infermiere con esperienza nella somministrazione di questo tipo di medicinale.
Swedish: Dacogen kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som är utbildad i att ge denna typ av läkemedel.
Italian: Ogni flaconcino è per utilizzo singolo e ogni soluzione restante deve essere eliminata.
Swedish: En injektionsflaska är endast för engångsbruk och eventuell återstående lösning skall kasseras.
Italian: Il medicinale è solo per utilizzo singolo.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione negli uomini e nelle donne Le donne in età fertile devono utilizzare misure contraccettive efficaci ed evitare una gravidanza se in trattamento con Dacogen.
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel hos män och kvinnor Fertila kvinnor måste använda effektiva preventivmedel och undvika att bli gravida under behandling med Dacogen.
Italian: I dati presenti in letteratura indicano anche che la decitabina ha effetti negativi su tutti gli aspetti del ciclo riproduttivo, compresi fertilità, sviluppo embrio-fetale e sviluppo post-natale.
Swedish: Litteraturdata tyder också på att decitabin har biverkningar på alla delar av reproduktionscykeln, inklusive fertilitet, embryo-fosterutveckling och postnatal utveckling.
Italian: Se dimentica l'appuntamento per avere Dacogen Se dimentica un appuntamento, ne prenda un altro il prima possibile.
Swedish: Om du har missat en tid då du skulle ha fått Dacogen Om du missar en tid bör du boka en ny så snart som möjligt.
Italian: Negli studi clinici il 30% dei pazienti in trattamento con Dacogen e il 25% dei pazienti nel braccio del farmaco di confronto hanno avuto eventi avversi con esito di morte durante il trattamento o entro 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
Swedish: I kliniska studier hade 30 % av patienter som behandlades med Dacogen och 25 % av patienter i den jämförande armen biverkningar med dödlig utgång under behandlingen, eller inom 30 dagar efter sista dosen av studieläkemedel.
Italian: La clearance plasmatica media dopo somministrazione endovenosa in pazienti con tumore era > 200 L/h con variabilità moderata tra i pazienti (il coefficiente di variazione [CV] è del 50% circa).
Swedish: Plasmaclearance efter intravenös administrering hos patienter med cancer var i medeltal > 200 l/h med måttlig variabilitet mellan individer (variationskoefficienten [CV] var cirka 50 %).
Italian: Gli effetti della compromissione renale o epatica, del sesso, dell'età o della razza sulla farmacocinetica della decitabina non sono stati studiati formalmente.
Swedish: Effekterna av njurfunktions- eller leverfunktionsnedsättning, kön, ålder eller ras på farmakokinetiken för decitabin har inte formellt studerats.
Italian: I risultati di uno studio di bilancio di massa con decitabina marcata con isotopo radioattivo
Swedish: Resultat från en massbalansstudie med radioaktivt
Italian: Comune ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche
Swedish: Vanliga överkänslighet inklusive anafylaktisk reaktion
Italian: Non vi è prova di dipendenza dall'età, dalla clearance della creatinina, dalla bilirubina totale o dalla malattia.
Swedish: Det fanns inga tecken på koppling till ålder, kreatininclearance, totalt bilirubin eller sjukdom.
Italian: Il numero di pazienti trattati con Dacogen in base al gruppo di appartenenza razziale era di 209 bianchi (86,4%) e 33 asiatici (13,6%).
Swedish: Antalet patienter behandlade med Dacogen per rasgrupp var 209 (86,4 %) vita och 33 (13,6 %) asiater.