FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν έχετε λάβει ή σχεδιάζετε να λάβετε Tadalafil Lilly, αποφύγετε την κατανάλωση μεγάλης ποσότητας αλκοόλ (επίπεδα αλκοόλ στο αίμα 0,08% ή μεγαλύτερα) αφού αυτό ίσως αυξήσει τον κίνδυνο ζάλης κατά την έγερση.
Czech: Pokud jste užil, či plánujete užít Tadalafil Lilly, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Greek: άτομο επιτυχημένων σεξουαλικών επαφών ήταν 71,9% σε ασθενείς που έλαβαν Tadalafil Lilly 5 mg συγκριτικά με 48,3% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo).
Czech: Podíl úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt byl 71,9% u pacientů užívajících přípravek Tadalafil Lilly 5 mg ve srovnání se 48,3% u pacientů užívajících placebo.
Greek: Επίσης, οι ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία, ανεξαρτήτως του βαθμού σοβαρότητας, ανέφεραν βελτίωση στις στύσεις τους με τη χορήγηση του Tadalafil Lilly (ποσοστά 86%, 83% και 72% για ήπιας, μέτριας και σοβαρής μορφής, αντίστοιχα, συγκριτικά με ποσοστά 45%, 42% και 19% με το εικονικό φάρμακο-placebo).
Czech: Rovněž pacienti trpící poruchami erekce všech stupňů závažnosti uváděli zlepšení erekce při užívání přípravku Tadalafil Lilly (86% s lehkou, 83% se středně závažnou a 72% pacientů s těžkou poruchou oproti 45%, 42% a 19% na placebu).
Greek: Το δισκίο Tadalafil Lilly μπορεί να ληφθεί τουλάχιστον 30 λεπτά προ της σεξουαλικής δραστηριότητας.
Czech: Tadalafil Lilly můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Tadalafil Lilly δεν ενδείκνυται για χρήση από παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Czech: Děti a dospívající Tadalafil Lilly není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους άνδρες είχαν προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή πάθηση πριν λάβουν το φάρμακο αυτό.
Czech: U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku Tadalafil Lilly.
Greek: Το Tadalafil Lilly έχει δειχθεί ότι ενισχύει τη δράση των φαρμάκων αυτών.
Czech: Bylo prokázáno, že Tadalafil Lilly zesiluje účinky těchto léků.
Greek: Δεδομένου ότι η καλοήθης υπερπλασία και ο καρκίνος του προστάτη μπορεί να έχουν τα ίδια συμπτώματα, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για καρκίνο του προστάτη πριν την έναρξη της θεραπείας με Tadalafil Lilly για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.
Czech: Protože benigní hyperplazie prostaty může mít stejné příznaky jako rakovina prostaty, lékař vás vyšetří a vyloučí nádorové onemocnění prostaty před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty přípravkem Tadalafil Lilly.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χορήγηση της ταδαλαφίλης για καθημερινή χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o podávání tadalafilu jednou denně pacientům s poruchou jaterních funkcí.
Greek: Κάποιοι άνδρες που έλαβαν Tadalafil Lilly στις κλινικές μελέτες έχουν αναφέρει ζάλη.
Czech: Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí.
Greek: Σε μία μετέπειτα μελέτη, 217 ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με αναστολείς PDE5 τυχαιοποιήθηκαν σε Tadalafil Lilly 5 mg μία φορά την ημέρα έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Czech: následné studii bylo 217 pacientů, kterým nebyly dříve inhibitory PDE5 podávány, randomizováno do skupiny s podáváním přípravku Tadalafil Lilly 5mg vs. do skupiny s placebem.
Greek: Υγιείς ηλικιωμένοι εθελοντές (65 ετών ή άνω) εμφάνισαν μειωμένη κάθαρση της από του στόματος χορηγούμενης ταδαλαφίλης, με αποτέλεσμα την εμφάνιση κατά 25% υψηλότερης έκθεσης (AUC) σε σύγκριση με νεότερους υγιείς εθελοντές ηλικίας 19 έως 45 ετών.
Czech: Zdraví starší jedinci (65 let a více) vykazovali nižší hodnoty orální clearance tadalafilu, výsledkem byla o 25 % vyšší expozice tadalafilu (AUC) oproti zdravým jedincům ve věku od 19 do 45 let.
Greek: Με τη σεξουαλική διέγερση, το Tadalafil Lilly δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων του πέους, επιτρέποντας τη ροή αίματος μέσα στο πέος.
Czech: Tadalafil Lilly napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Greek: Τρείς κλινικές μελέτες πραγματοποιήθηκαν με άνδρες για την εκτίμηση των ενδεχόμενων επιδράσεων του Tadalafil Lilly στη σπερματογένεση και χορηγήθηκαν 10 mg (σε μία μελέτη 6-μηνών) και 20mg (σε μία μελέτη 6-μηνών και σε μία μελέτη 9-μηνών) ημερησίως.
Czech: U mužů byly provedeny tři studie přípravku Tadalafil Lilly v dávkách 10 mg (jedna 6ti měsíční) a 20 mg (jedna 6-měsíční a jedna 9-měsíční) denně zaměřené na zhodnocení možného účinku na spermatogenezi.
Greek: Το Tadalafil Lilly διατίθεται σε 2,5, 5, 10 και 20 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για από του στόματος χορήγηση.
Czech: Způsob podání Přípravek Tadalafil Lilly je dostupný ve formě 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg potahovaných tablet k perorálnímu podání.
Greek: Περαιτέρω, στους ασθενείς της μελέτης των οποίων η αρτηριακή πίεση ήταν καλά ελεγχόμενη, η ελάττωση ήταν πολύ μικρή και παρόμοια εκείνης που παρατηρήθηκε σε υγιείς εθελοντές.
Czech: Účastníci studie, jejichž hypertenze byla dobře kontrolována terapií, vykazovali pouze minimální pokles krevního tlaku, podobný snížení pozorovanému u zdravých osob.
Greek: Μην παίρνετε Tadalafil Lilly περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Lilly více než jednou denně.
Greek: συμπεριλαμβανομένων των CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 και CYP2C19.
Czech: Studie potvrdily, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450 včetně CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9
Greek: Η ταδαλαφίλη, σε δόσεις 2 έως 100 mg, μελετήθηκε σε 16 κλινικές μελέτες όπου συμμετείχαν 3.250 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με στυτική δυσλειτουργία ποικίλης βαρύτητας (ήπιας, μέτριας, σοβαρής μορφής), αιτιολογίας, ηλικίας των ασθενών (εύρους 21-86 ετών) και εθνικότητας.
Czech: Tadalfil v dávkách od 2 do 100 mg byl podáván v 16-ti klinických studiích celkem 3 250 pacientům zahrnující nemocné s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké), různé etiologie,v různé věkové kategorii (od 21 do 86 let ) a různých etnických skupin.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα μίας κλινικής μελέτης, στο πλαίσιο της οποίας, 150 ασθενείς ελάμβαναν ταδαλαφίλη 20 mg την ημέρα για 7 ημέρες και 0,4 mg νιτρογλυκερίνης υπογλώσσια σε ποικίλα χρονικά διαστήματα, η αλληλεπίδραση είχε διάρκεια περισσότερο από 24 ώρες ενώ δεν ήταν περαιτέρω ανιχνεύσιμη όταν είχαν παρέλθει 48 ώρες από την τελευταία δόση της ταδαλαφίλης.
Czech: Dle výsledků klinické studie, ve které 150 subjektů užívalo po dobu 7 dní v různých časech denní dávku 20 mg tadalafilu a 0,4 mg sublinguálního nitroglycerinu bylo zjištěno, že interakce přetrvávala po dobu delší než 24 hodin, ale nebyla již zaznamenána po uplynutí 48 hodin od poslední dávky tadalafilu.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Tadalafil Lilly 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ταδαλαφίλη.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tadalafil Lilly 10 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
Greek: Τρεις κλινικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 1054 περιπατητικοί ασθενείς, σχεδιάστηκαν για να προσδιορισθεί το χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση της δόσης για την αποτελεσματική ανταπόκριση στο Tadalafil Lilly στην κατ΄ επίκληση χρήση.
Czech: Ve třech klinických studiích na 1054 pacientech v domácím prostředí bylo hodnoceno časové rozmezí, ve kterém je přípravek Tadalafil Lilly účinný při podávání v případě potřeby.
Greek: Το Tadalafil Lilly με ποτό και οινοπνευματώδη Πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του αλκοόλ υπάρχουν στην παράγραφο 3.
Czech: Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ταδαλαφίλη.
Czech: - Léčivou látkou je tadalafilum.
Greek: Το Tadalafil Lilly περιέχει λακτόζη.
Czech: Laktóza Přípravek Tadalafil Lilly obsahuje laktózu.
Greek: Το Tadalafil Lilly 5 mg διατίθεται σε κουτιά σε συσκευασία blister των 14, 28 ή 84 δισκίων.
Czech: Tadalafil Lilly 5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 14, 28 nebo 84 tablet.
Greek: Στους ασθενείς που προσδοκούν μια συχνή χρήση του Tadalafil Lilly (π.χ., τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα), ένα καθημερινό θεραπευτικό σχήμα με τις χαμηλότερες δόσεις Tadalafil Lilly μπορεί να θεωρηθεί κατάλληλο, βασιζόμενο στην επιλογή του ασθενή και τη σύσταση του θεράποντα ιατρού.
Czech: alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Lilly jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Tadalafil Lilly.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tadalafil Lilly se poraďte se svým lékařem.
Greek: To Tadalafil Lilly αντενδείκνυται σε ασθενείς με απώλεια της όρασης στον έναν οφθαλμό λόγω μηαρτηριτιδικής ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ), ανεξάρτητα εάν το συμβάν αυτό έχει συσχετισθεί, ή δεν έχει συσχετισθεί, με προηγούμενη χορήγηση αναστολέα της PDE5 (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Tadalafil Lilly je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz bod 4.4).
Greek: Κατά άτομο, ο μέσος όρος των επιτυχημένων σεξουαλικών επαφών ήταν 68% για αυτούς που έλαβαν Tadalafil Lilly σε σύγκριση με το 52% αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Czech: Průměrné procento úspěšných pokusů o pohlavní styk na jeden subjekt hodnocení bylo 68% u pacientů užívajících Tadalafil Lilly ve srovnání s 52% u pacientů užívajících placebo.
Greek: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid,
Czech: 28108 Madrid,
Greek: Επομένως, η χορήγηση του Tadalafil Lilly αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν οργανικά νιτρώδη σε οποιαδήποτε μορφή (βλέπε παράγραφο 4.3).
Czech: Použití přípravku Tadalafil Lilly u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Greek: Οίδημα των βλεφάρων, Υπεραιμία του επιπεφυκότα,
Czech: Poruchy oka rozmazané vidění,
Greek: Ένας εκλεκτικός αναστολέας του CYP3A4, η κετοκοναζόλη (200 mg ημερησίως), προκάλεσε διπλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης ( 10 mg) και αύξηση της Cmax κατά 15%, συγκριτικά με τις αντίστοιχες AUC και Cmax μετρήσεις με τη χορήγηση μόνης της ταδαλαφίλης.
Czech: Selektivní inhibitor CYP3A4 ketokonazol (200 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (10 mg) dvojnásobně a Cmax o 15% v porovnání s hodnotami AUC a Cmax pro samotný tadalafil.
Greek: Ως εκ τούτου, σε ασθενή που του συνταγογραφείται οποιαδήποτε δόση Tadalafil Lilly (2,5 mg-20 mg), και η χορήγηση νιτρωδών θεωρείται ιατρικά απαραίτητη για μία απειλητική για τη ζωή κατάσταση, θα πρέπει να παρέλθουν τουλάχιστον 48 ώρες μετά την τελευταία δόση του Tadalafil Lilly για να πραγματοποιηθεί η έναρξη της χορήγησης του νιτρώδους.
Czech: U pacienta užívajícího jakoukoli dávku přípravku Tadalafil Lilly (2,5 mg - 20 mg), kde se v život ohrožující situaci jeví podání nitrátů z medicínského hlediska nezbytné, by mělo před podáním nitrátů uplynout od užití poslední dávky přípravku Tadalafil Lilly alespoň 48 hodin.
Greek: Το Tadalafil Lilly αποτελεί μία θεραπεία για τη στυτική δυσλειτουργία στους ενήλικες άνδρες.
Czech: Tadalafil Lilly je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce.
Greek: Ειδικές ομάδες ασθενών
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Greek: Τι περιέχει το Tadalafil Lilly
Czech: Co přípravek Tadalafil Lilly obsahuje
Greek: Το Tadalafil Lilly 10 mg και 20 mg προορίζεται για λήψη πριν την προβλεπόμενη σεξουαλική δραστηριότητα και δεν συνιστάται η συνεχής καθημερινή χορήγηση.
Czech: Tadalafil Lilly 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tadalafil Lilly από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Tadalafil Lilly, než jste měl Oznamte to svému lékaři.
Greek: Στις μελέτες πρωταρχικής αποτελεσματικότητας, ποσοστό 75% των σεξουαλικών επαφών ήταν επιτυχημένες σε ασθενείς που έλαβαν Tadalafil Lilly συγκριτικά με ποσοστό 32% των ασθενών με εικονικό φάρμακο (placebo).
Czech: V primárních studiích účinnosti bylo u pacientů léčených přípravkem Tadalafil Lilly úspěšných 75% všech pokusů o pohlavní styk oproti 32% na placebu.
Greek: Η ταδαλαφίλη έχει ισχυρή εκλεκτικότητα > 10.000-φορές μεγαλύτερη προς την PDE5 σε σχέση με την PDE1, την PDE2, την PDE4, οι οποίες είναι ένζυμα τα οποία βρίσκονται στην καρδιά, στον εγκέφαλο, στα αιμοφόρα αγγεία, στο ήπαρ και σε άλλα όργανα.
Czech: Tadalafil má více než 10 000krát větší účinnost na PDE5 než na PDE1, PDE2 a PDE4 enzymům, které se nacházejí v srdci, mozku, cévách, játrech a jiných orgánech.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν θεραπεύει τον καρκίνο του προστάτη.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly rakovinu prostaty neléčí.
Greek: Εγκεφαλικό επεισόδιο1 (περιλαμβανομένων των αιμορραγικών επεισοδίων), Συγκοπή,
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě cévní mozková příhoda1 (včetně krvácivých příhod), synkopa,
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tadalafil Lilly
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Lilly užívat
Greek: Τι είναι το Tadalafil Lilly και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tadalafil Lilly Πώς να πάρετε το Tadalafil Lilly Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Tadalafil Lilly Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Czech: Co je přípravek Tadalafil Lilly a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Lilly používat
Greek: Η ζάλη έχει παρατηρηθεί πιο συχνά σε άνδρες άνω των 75 ετών που λαμβάνουν Tadalafil Lilly.
Czech: Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících přípravek Tadalafil Lilly.
Greek: Το Tadalafil Lilly και άλλες θεραπείες για τη στυτική δυσλειτουργία Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της συγχορήγησης του Tadalafil Lilly με άλλους PDE5 αναστολείς ή άλλες θεραπείες της στυτικής δυσλειτουργίας δεν έχουν μελετηθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace přípravku Tadalafil Lilly s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými formami léčby erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Greek: Σε μία από τις μελέτες, η οποία περιλάμβανε επίσης 0,4 mg ταμσουλοσίνης ως συγκρινόμενη ουσία, η βελτίωση στη συνολική βαθμολογία της διεθνούς κλίμακας συμπτωμάτων του προστάτη σε ασθενείς που έλαβαν Tadalafil Lilly 5 mg, ταμσουλοσίνη και εικονικό φάρμακο ήταν -6,3, -5,7 και -4,2 αντίστοιχα.
Czech: V jedné z těchto studií, která zahrnovala jako aktivní komparátor také tamsulosin 0,4 mg, bylo zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů při podávání přípravku Tadalafil Lilly 5 mg,
Greek: H συνιστώμενη δόση του Tadalafil Lilly είναι 10 mg και λαμβάνεται πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα και ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tadalafil Lilly je 10 mg před předpokládanou sexuálníaktivitou bez ohledu na příjem stravy.
Greek: Το Tadalafil Lilly θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν δυνητικούς αναστολείς του CYP3A4 (ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και ερυθρομυκίνη) καθώς έχει παρατηρηθεί αύξηση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης κατά τη συγχορήγηση με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Czech: CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol a erythromycin) neboť byla v kombinaci s těmito léky pozorována zvýšená systémová expozice tadalafilu (AUC) (viz bod 4.5).
Greek: Καρδιαγγειακά επεισόδια και εγκεφαλικά επεισόδια έχουν επίσης αναφερθεί σπάνια από άνδρες που έλαβαν Tadalafil Lilly.
Czech: Zřídka byly také u mužů užívajících Tadalafil Lilly hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda.
Greek: Η ταδαλαφίλη αποδείχθηκε ότι προκαλεί στατιστικά σημαντική βελτίωση στη στυτική λειτουργία και στην ικανότητα για επίτευξη ικανοποιητικής σεξουαλικής επαφής, σε χρονικό διάστημα έως 36 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, καθώς επίσης και στην ικανότητα του ασθενούς για επίτευξη και διατήρηση στύσης για ικανοποιητική σεξουαλική επαφή μόλις εντός 16 λεπτών μετά τη λήψη του φαρμάκου, συγκριτικά με το εικονικό (placebo) φάρμακο.
Czech: Tadalafil vykazoval statisticky významné zlepšení schopnosti erekce a úspěšného pohlavního styku až do 36 hodin po užití přípravku, stejně jako i zlepšení schopnosti dosažení a udržení erekce pro úspěšný pohlavní styk již
Greek: Τα δισκία Tadalafil Lilly χορηγούνται από το στόμα μόνο σε άνδρες.
Czech: Tablety přípravku Tadalafil Lilly jsou určeny k vnitřnímu podání pouze u mužů.
Greek: 2 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 4 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 8 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 12 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
Greek: Συσκευασία blister Αλουμινίου/PVC σε κουτιά των 28 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο.
Czech: Aluminium/PVC blistr v papírové skládačce obsahující 28 potahovaných tablet.
Greek: Παρασκευαστής: Lilly S.A., Avda.
Czech: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, Alcobendas,
Greek: Περιορισμένα κλινικά δεδομένα είναι διαθέσιμα σχετικά με την ασφάλεια του Tadalafil Lilly σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορίας C κατά Child-Pugh), επομένως απαιτείται η εξατομικευμένη προσεκτική εκτίμηση του αναμενόμενου οφέλους έναντι του κινδύνου, από το θεράποντα ιατρό, πριν τη χορήγηση του φαρμάκου.
Czech: O bezpečnosti přípravku Tadalafil Lilly u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (třída C klasifikace Child-Pugh) jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje; v případě předepsání přípravku musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
Greek: Το Tadalafil Lilly 2,5 mg διατίθεται σε κουτιά σε συσκευασία blister των 28 δισκίων.
Czech: Tadalafil Lilly 2,5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 28 tablet.
Greek: Το εύρος της μείωσης της αποτελεσματικότητας δεν είναι γνωστό.
Czech: Dá se předpokládat, že tato snížená expozice sníží účinek tadalafilu, rozsah tohoto snížení účinku není známý.
Greek: Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με κατ' επίκληση χρήση Tadalafil Lilly η συνιστώμενη δόση του Tadalafil Lilly είναι 10 mg και λαμβάνεται πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα και ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής.
Czech: Pro léčbu erektilní dysfunkce přípravkem Tadalafil Lilly podávaným podle potřeby je obvykle doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou bez ohledu na příjem stravy.
Greek: Επομένως, η χορήγηση του Tadalafil Lilly αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν οργανικά νιτρώδη σε οποιαδήποτε μορφή.
Czech: Použití přípravku Tadalafil Lilly u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno.
Greek: • Μην πάρετε Tadalafil Lilly παραπάνω από μια φορά ημερησίως.
Czech: • Tadalafil Lilly nesmíte užívat více než jednou denně.
Greek: Το Tadalafil Lilly 10 mg διατίθεται σε κουτιά σε συσκευασία blister των 4 δισκίων.
Czech: Tadalafil Lilly 10 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 4 tablety.
Greek: z o.o.
Czech: °C.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Tadalafil Lilly κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Czech: Podávání přípravku Tadalafil Lilly v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Greek: Ένας επαγωγέας του CYP3A4, η ριφαμπικίνη, προκάλεσε μείωση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης κατά 88%, συγκριτικά με τις αντίστοιχες AUC-μετρήσεις με τη χορήγηση μόνης της ταδαλαφίλης (10 mg).
Czech: Induktory cytochromu P450 Rifampicin, induktor CYP3A4, snížil AUC tadalafilu o 88%, ve srovnání s hodnotami AUC
Greek: Περιορισμένα κλινικά δεδομένα είναι διαθέσιμα σχετικά με την ασφάλεια του Tadalafil Lilly σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορίας C κατά Child-Pugh).
Czech: O bezpečnosti jednorázového použití přípravku Tadalafil Lilly u pacientů s těžkou nedostatečností funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) jsou dostupné pouze omezené klinické údaje.
Greek: Το Tadalafil Lilly μελετήθηκε σε 4 κλινικές μελέτες διάρκειας 12 εβδομάδων με τη συμμετοχή πάνω από 1500 ασθενών με σημεία και συμπτώματα καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly byl hodnocen ve 4 klinických studiích trvajících 12 týdnů a zahrnujících přes
Greek: Σε έξι από τις μελέτες συμμετείχαν 1.328 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Czech: Do 6 z těchto studií bylo zařazeno 1 328 pacientů, kteří léčivý přípravek užívali před sexuální aktivitou.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα και η ανάγκη για τη χορήγηση της δόσης μία φορά ημερησίως θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά.
Czech: Přípravek by měl být užíván každý den přibližně ve stejnou dobu a vhodnost podávání jednou denně je třeba pravidelně vyhodnocovat.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το εν λόγω φάρμακο θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u tohoto léčivého přípravku se považují za zvladatelné.
Greek: Η πλήρης EPAR του Tadalafil Lilly διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tadalafil Lilly je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Κατά συνέπεια, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Tadalafil Lilly υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Tadalafil Lilly převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Tadalafil Lilly.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tadalafil Lilly.
Greek: Το Tadalafil Lilly διατίθεται υπό τη μορφή δισκίων (περιεκτικότητας 2,5, 5, 10 και 20 mg) για από του στόματος χορήγηση.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly je dostupný ve formě tablet (2,5, 5, 10 a 20 mg) určených k podání ústy.
Greek: Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, η συνήθης δόση είναι 10 mg και λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Czech: V případě erektilní dysfunkce je obvyklá dávka 10 mg, a to nejméně 30 minut před sexuální aktivitou.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Tadalafil Lilly.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tadalafil Lilly používat.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε άνδρες με ορισμένες καρδιαγγειακές (καρδιάς και αγγείων) παθήσεις ή σε περιπτώσεις που δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly nesmí být užíván u mužů s některými kardiovaskulárními (srdce a krevních cév) onemocněními, nebo pokud sexuální aktivita není vhodná.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Tadalafil Lilly, η ταδαλαφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που καλούνται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Czech: Léčivá látka v přípravku Tadalafil Lilly, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Cialis έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Tadalafil Lilly («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Czech: Výrobce přípravku Cialis souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Tadalafil Lilly („informovaný souhlas").