FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Jentadueto - se tem diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz insulina).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Jentadueto se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (vaše telo ne izdeluje insulina); zdravila Jentadueto ni dovoljeno uporabljati za zdravljenje tega stanja; - če jemljete insulin ali antidiabetik sulfonilsečnino, vam bo zdravnik morda zmanjšal vaš odmerek insulina ali sulfonilsečnine, če boste katerega od njiju jemali hkrati z zdravilom
Portuguese: Linagliptina em associação com terapêutica com metformina A eficácia e segurança da linagliptina em associação com metformina, em doentes com a glicemia não controlada de forma adequada com metformina em monoterapia, foram avaliadas num estudo controlado por placebo com dupla ocultação, com a duração de 24 semanas.
Slovenian: Učinkovitost in varnost linagliptina v kombinaciji z metforminom so pri bolnikih z nezadostno urejeno glikemijo med monoterapijo z metforminom ocenili v dvojno slepi, s placebom nadzorovani 24-tedenski študiji.
Portuguese: O índice de massa corporal não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da linagliptina com base numa análise farmacocinética populacional de dados de Fase I e Fase II.
Slovenian: Indeks telesne mase ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko linagliptina, kar je pokazala populacijska farmakokinetična analiza podatkov I. in II.
Portuguese: Não deve utilizar Jentadueto se estiver grávida.
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Jentadueto ne smete uporabljati.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, frasco e cartonagem após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu, plastenki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: • em doentes insuficientemente controlados com a sua dose máxima tolerada de metformina em monoterapia
Slovenian: • pri bolnikih z nezadostno urejeno boleznijo pri jemanju največjega odmerka metformina, ki ga še prenašajo;
Portuguese: Os comprimidos de Jentadueto 2,5 mg/850 mg contêm também: óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Slovenian: Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete vsebuje tudi rdeči (E172) in rumeni železov oksid (E172).
Portuguese: Por isso, a linagliptina não é um inibidor in vivo do transporte mediado pela glicoproteína-P.
Slovenian: Torej linagliptin ne zavira s P-glikoproteinom posredovanega prenosa in vivo.
Portuguese: Linagliptina como complemento da terapêutica de associação com metformina e sulfonilureias Foi realizado um estudo controlado com placebo, com a duração de 24 semanas, para avaliar a eficácia e a segurança de linagliptina 5 mg, em comparação com placebo, em doentes com a glicemia não adequadamente controlada com uma combinação de metformina e uma sulfonilureia.
Slovenian: Linagliptin kot dodatno zdravilo ob kombinaciji metformina in sulfonilsečnine Učinkovitost in varnost linagliptina po 5 mg v primerjavi s placebom so ocenili v s placebom nadzorovani 24-tedenski študiji pri bolnikih z nezadostno urejeno boleznijo ob zdravljenju s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Portuguese: Se estiver em alguma destas situações, fale com o seu médico para que lhe dê mais indicações
Slovenian: Če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas, se za več navodil posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Embalagem múltipla incluindo 2 embalagens, cada uma contendo 100 x 1 comprimidos revestidos por película
Slovenian: Večkratno pakiranje z 2 enotama, ki vsebujeta po 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Portuguese: A eficácia e segurança da linagliptina em idosos (idade ≥ 70 anos) com diabetes tipo 2 foram avaliadas num estudo com dupla ocultação com 24 semanasde duração.
Slovenian: Linagliptin kot dodatno zdravilo pri starejših (starost ≥ 70 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 Učinkovitost in varnost linagliptina so pri starejših (starost ≥ 70 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 ocenili v dvojno slepi študiji, ki je trajala 24 tednov.
Portuguese: Embalagem múltipla incluindo 2 embalagens, cada uma contendo 90 x 1 comprimidos revestidos por película
Slovenian: Večkratno pakiranje z 2 enotama, ki vsebujeta po 90 x 1 filmsko obloženo tableto.
Portuguese: Devido à ligação da linagliptina à DPP-IV, dependente da concentração, a farmacocinética da linagliptina baseada na exposição total não é linear; na verdade, a AUC plasmática total da linagliptina aumentou menos do que proporcionalmente à dose, enquanto a AUC não ligada aumenta de forma aproximadamente proporcional à dose.
Slovenian: Zaradi koncentracijsko odvisne vezave linagliptina na DPP-4 njegova farmakokinetika na osnovi celotne izpostavitve ni linearna.
Portuguese: A linagliptina mostrou melhorias significativas na HbA1c, (variação de -0,62% em comparação com placebo) relativamente a uma HbA1c inicial média de 8,14%.
Slovenian: Linagliptin je pomembno izboljšal raven HbA1c (-0,62 % v primerjavi s placebom), in sicer s srednje izhodiščne ravni HbA1c 8,14 %.
Portuguese: Os comprimidos de Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg contêm também: óxido de ferro vermelho (E172).
Slovenian: Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete vsebuje tudi rdeči železov oksid (E172).
Portuguese: No estudo CARMELINA, foi relatado penfigoide bolhoso em 0,2% dos doentes a fazerem tratamento com linagliptina e em nenhum doente com placebo.
Slovenian: V študiji CARMELINA so o buloznem pemfigoidu poročali pri 0,2 % bolnikov, ki so se zdravili z linagliptinom, in pri nobenem bolniku, ki se je zdravil s placebom.
Portuguese: A linagliptina também mostrou melhorias significativas na glicemia plasmática em jejum (GPJ) comparativamente ao placebo.
Slovenian: Poleg tega je v primerjavi s placebom pomembno izboljšal raven glukoze na tešče.
Portuguese: 13,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina versus 20,6 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isoladamente (p=0,011) e versus grupos tratados com a associação com uma sulfonilureia e com insulina em monoterapia, 18,9 acontecimentos/1.000 doentes-anos (p=0,021),
Slovenian: • pomembno zmanjšanje absolutnega tveganja celokupne umrljivosti: metformin 13,5 dogodka/1000 bolnikovih let v primerjavi s samo dieto 20,6 dogodka/1000 bolnikovih let (p = 0,011), in v primerjavi z združenima skupinama na monoterapiji s sulfonilsečnino in insulinom, 18,9 dogodka/1000 bolnikovih let (p = 0,021).
Portuguese: Linagliptina 2,5 mg Duas vezes dia
Slovenian: Linagliptin 2,5 mg dvakrat na dan metformin HCl
Portuguese: Como a dose é ajustada individualmente com base no controlo glicémico, tal tem uma relevância clínica limitada.
Slovenian: Ta izsledek je manjšega kliničnega pomena, ker odmerke titriramo individualno na podlagi urejenosti glikemije.
Portuguese: O sexo não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da linagliptina com base numa análise farmacocinética de dados populacionais da Fase I e da Fase II.
Slovenian: Spol ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko linagliptina, kar je pokazala populacijska farmakokinetična analiza podatkov I. in II.
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/850 mg são comprimidos revestidos por película, cor de laranja claro, ovais, biconvexos (comprimidos).
Slovenian: Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/850 mg so ovalne, obojestransko izbočene, svetlo oranžne, filmsko obložene tablete (tablete).
Portuguese: Para obter as diferentes doses de metformina, Jentadueto está disponível em dosagens de 2,5 mg de linagliptina com 850 mg de cloridrato de metformina e 2,5 mg de linagliptina com 1.000 mg de cloridrato de metformina.
Slovenian: Zaradi potrebe po različnih odmerkih metformina je zdravilo Jentadueto na voljo v jakostih 2,5 mg linagliptina in 850 mg metforminijevega klorida ali 2,5 mg linagliptina in1000 mg metforminijevega klorida.
Portuguese: Doentes inadequadamente controlados com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia Nos doentes não controlados de forma adequada com metformina em monoterapia, a posologia inicial habitual de Jentadueto deverá consistir em linagliptina 2,5 mg administrada duas vezes por dia (dose diária total de 5 mg) e na dose de metformina já em utilização.
Slovenian: Bolniki z neustrezno urejeno boleznijo med zdravljenjem z dvojno kombinacijo, ki vsebuje največji odmerek metformina, ki ga še prenašajo, in sulfonilsečnino Z odmerkom zdravila Jentadueto morajo bolniki prejeti po 2,5 mg linagliptina dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek je 5 mg) in podoben odmerek metformina, kot so ga že jemali.
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg são comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa claro, ovais, biconvexos (comprimidos).
Slovenian: Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/1000 mg so ovalne, obojestransko izbočene, rožnate, filmsko obložene tablete (tablete).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos Linagliptina/ cloridrato de metformina
Slovenian: IME ZDRAVILA Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tablete linagliptin/metforminijev klorid
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Portuguese: A metformina encontra-se disponível na UE desde a década de 1950.
Slovenian: Metformin je v EU na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Portuguese: O Jentadueto é tomado duas vezes por dia.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto se jemlje dvakrat na dan.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Jentadueto pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jentadueto je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Jentadueto
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jentadueto
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Jentadueto.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jentadueto.
Portuguese: A linagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Slovenian: Linagliptin je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP 4).
Portuguese: Em 20 de julho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Jentadueto.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Jentadueto, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. julija 2012.
Portuguese: • insuficiência hepática ou problemas com alcoolismo ou intoxicação alcoólica.
Slovenian: • jetrno okvaro ali težavami z alkoholizmom ali zastrupitvijo z alkoholom.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Jentadueto?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jentadueto?
Portuguese: A linagliptina está autorizada na União Europeia (UE) sob a designação de Trajenta desde 2011.
Slovenian: Linagliptin je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2011 kot zdravilo Trajenta.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jentadueto, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Jentadueto preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A dosagem do comprimido depende da dose dos outros medicamentos para a diabetes que o doente tomava anteriormente.
Slovenian: Jakost tablete, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od odmerka drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki ga je bolnik jemal prej.
Portuguese: Relativamente aos efeitos secundários, o Comité considerou que, de um modo geral, os riscos observados foram apenas ligeiramente mais elevados do que os observados com o placebo.
Slovenian: Glede neželenih učinkov je menil, da so bila opažena tveganja na splošno samo rahlo večja od tistih pri uporabi placeba.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (2,5 mg/850 mg e 2,5 mg/1000 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 mg/850 mg in 2,5 mg/1 000 mg).
Portuguese: • uma doença que possa causar uma diminuição do fornecimento de oxigénio aos tecidos do organismo (por exemplo, doentes que estejam a receber tratamento para a insuficiência cardíaca, que tenham sofrido recentemente um ataque cardíaco, com dificuldades respiratórias ou com descida brusca da tensão arterial);
Slovenian: • obolenjem, ki lahko povzroči zmanjšano dovajanje kisika v tkiva (npr. pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega popuščanja, so pred kratkim doživeli srčni napad, imajo oteženo dihanje ali nenaden padec krvnega tlaka);
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Jentadueto, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c) após 24 semanas de tratamento.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba koncentracije snovi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), v krvi po 24 tednih zdravljenja.
Portuguese: O uso do Jentadueto está contraindicado em doentes com:
Slovenian: Zdravila Jentadueto ne smejo uporabljati bolniki z:
Portuguese: O CHMP constatou que as associações de dose fixa podem aumentar a probabilidade de os doentes tomarem o medicamento de forma correta.
Slovenian: Ugotovil je, da lahko fiksne kombinacije odmerkov povečajo verjetnost, da bodo bolniki zdravilo pravilno jemali.
Portuguese: É utilizado em associação com dieta e exercício físico das seguintes formas:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k prehrani in telesni vadbi, in sicer:
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Jentadueto são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Jentadueto večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: • em doentes que já se encontram a tomar uma associação de linagliptina e metformina sob a forma de comprimidos separados;
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo kombinacijo linagliptina in metformina v ločenih tabletah;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Jentadueto durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Jentadueto izkazalo med študijami?
Portuguese: O Jentadueto deve ser tomado com alimentos para reduzir os problemas de estômago causados pela metformina.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto je treba jemati skupaj s hrano, da bi se zmanjšale želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Portuguese: A dose máxima é de 5 mg de linagliptina e 2000 mg de metformina por dia.
Slovenian: Največji odmerek je 5 mg linagliptina in 2 000 mg metformina na dan.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Jentadueto.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Jentadueto linagliptina / cloridrato de metformina
Slovenian: Jentadueto linagliptin/metforminijev hidroklorid
Portuguese: • cetoacidose diabética ou pré-coma diabético (complicações perigosas da diabetes);
Slovenian: • diabetično ketoacidozo ali predkomo (nevarnima zapletoma sladkorne bolezni);
Portuguese: • compromisso renal moderado a grave ou doenças agudas (súbitas) que podem afetar os rins, como desidratação, infeção grave ou choque;
Slovenian: • zmerno ali močno zmanjšanim delovanjem ledvic ali akutnimi (nenadnimi) stanji, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic, kot so dehidracija, huda okužba ali šok;
Portuguese: • em associação com uma sulfonilureia ou insulina (outros tipos de medicamentos para a diabetes)
Slovenian: • v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni)
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Portuguese: No caso de o Jentadueto ser tomado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, é possível que seja necessário reduzir a dose destes medicamentos para evitar a ocorrência de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Slovenian: Če bolnik jemlje zdravilo Jentadueto sočasno s sulfonilsečnino ali insulinom, bo morda treba zmanjšati odmerek teh zdravil, da bi preprečili hipoglikemijo (nizko raven sladkorja v krvi).
Portuguese: Os estudos analisaram a eficácia da linagliptina em monoterapia (503 doentes), em associação com metformina (701 doentes), com metformina e uma sulfonilureia (1058 doentes) ou com pioglitazona (389 doentes).
Slovenian: V študijah so proučevali učinkovitost linagliptina pri uporabi kot samostojno zdravilo (503 bolniki), v kombinaciji z metforminom (701 bolnik), z metforminom in sulfonilsečnino (1 058 bolnikov) ali drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, tj. pioglitazonom (389 bolnikov).
Portuguese: O estudo comparou os efeitos da associação da linagliptina com metformina nestas diferentes formas, dado que a metformina tem de ser tomada pelo menos duas vezes por dia.
Slovenian: V študiji so primerjali učinke dodajanja linagliptina metforminu, saj je treba metformin jemati vsaj dvakrat na dan.
Portuguese: A linagliptina não atua quando os níveis de glicose no sangue são baixos.
Slovenian: Linagliptin namreč nima učinka, če je raven glukoze v krvi nizka.
Portuguese: Quando a linagliptina e a metformina foram administradas com uma sulfonilureia ou insulina, a hipoglicemia foi o efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 doente em cada 10).
Slovenian: Pri jemanju linagliptina in metformina s sulfonilsečnino ali insulinom je bil najpogostejši neželeni učinek hipoglikemija (opažen pri več kot 1 bolniku od 10).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura e eficaz do Jentadueto.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Jentadueto je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Jentadueto?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jentadueto?
Portuguese: O Jentadueto é utilizado em adultos com diabetes tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto se uporablja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 za boljše uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente observado com a associação de linagliptina e metformina foi a diarreia (observado em cerca de 2 % dos doentes, com uma taxa semelhante observada nos doentes a tomar metformina e placebo).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila v kombinaciji z linagliptinom in metforminom je driska (opažena pri okoli 2 % bolnikov, kar je podobno pogostnosti pri bolnikih, ki so jemali metformin in placebo).
Portuguese: em doentes não controlados de forma satisfatória com este medicamento e metformina.
Slovenian: pri bolnikih, pri katerih ob uporabi tega zdravila in metformina ravni niso ustrezno uravnane.
Portuguese: O Jentadueto é um medicamento que contém as substâncias ativas linagliptina e cloridrato de metformina.
Slovenian: Jentadueto je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini linagliptin in metforminijev hidroklorid.
Portuguese: Em conjunto, estes processos reduzem os níveis de glicose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
Slovenian: Ti procesi skupaj znižajo raven glukoze v krvi in prispevajo k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Portuguese: Atua bloqueando a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Slovenian: Deluje tako, da zavira razgradnjo „inkretinskih" hormonov v telesu.
Portuguese: As substâncias ativas do Jentadueto, a linagliptina e o cloridrato de metformina, têm um modo de ação diferente.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Jentadueto, linagliptin in metforminijev klorid, delujeta na različne načine.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Jentadueto, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Jentadueto, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O estudo que analisou a associação de linagliptina 2,5 mg duas vezes por dia ou 5 mg uma vez por dia à metformina mostrou uma redução semelhante dos níveis de HbA1c, em comparação com o placebo (0,74 e 0,80 pontos mais do que o placebo, respetivamente).
Slovenian: Študija, v kateri so proučevali dodajanje linagliptina v odmerku 2,5 mg dvakrat na dan ali 5 mg enkrat na dan zdravljenju z metforminom, je pokazala podobno znižanje ravni HbA1c v primerjavi s placebom (za 0,74 oziroma 0,80 točke več kot pri placebu).
Portuguese: Ao prolongar a ação das hormonas incretinas no sangue, a linagliptina estimula a produção de mais insulina pelo pâncreas quando os níveis de glicose no sangue são elevados.
Slovenian: Linagliptin s podaljšanjem delovanja inkretinov v krvi spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi previsoke.
Portuguese: Por que foi aprovado o Jentadueto?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jentadueto odobreno?
Portuguese: A empresa apresentou os resultados de quatro estudos com a linagliptina em doentes com diabetes tipo 2 que foram utilizados para apoiar a aprovação do Trajenta na UE e compararam a linagliptina, administrada na dose de 5 mg uma vez por dia, com um placebo (um tratamento simulado).
Slovenian: Družba je predstavila rezultate štirih študij z linagliptinom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, uporabljenih v podporo odobritvi zdravila Trajenta v EU, v katerih so jemanje linagliptina v odmerku 5 mg enkrat na dan primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: Os estudos realizados com a linagliptina mostraram que esta foi mais eficaz do que o placebo na diminuição dos níveis de HbA1c.
Slovenian: Študije z linagliptinom so pokazale, da je to zdravilo pri zniževanju ravni HbA1c učinkovitejše od placeba.
Portuguese: O CHMP concluiu que a associação de linagliptina e metformina demonstrou ser eficaz na diminuição dos níveis de HbA1c e que a linagliptina na dose de 2,5 mg duas vezes por dia foi tão eficaz como a dose de 5 mg uma vez por dia, ou seja, a dose aprovada na UE para utilização em monoterapia e em associação com a metformina, bem como com a metformina e uma sulfonilureia ou insulina.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se je kombinacija linagliptina in metformina izkazala za učinkovito pri zniževanju ravni HbA1c ter da je bil linagliptin, ki je odobren v EU za samostojno uporabo in v kombinaciji z metforminom ali metforminom in sulfonilsečnino ali insulinom, v odmerku 2,5 mg dvakrat na dan enako učinkovit kot v odmerku 5 mg enkrat na dan.