FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com lurasidona em um ou mais subgrupos da população pediátrica em esquizofrenia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií lurasidónu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie so schizofréniou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Portuguese: • medicamentos para baixar a pressão arterial, uma vez que este medicamento também pode baixar a pressão arterial
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak, pretože tento liek môže tiež znížiť krvný tlak
Portuguese: • uma história de coágulos de sangue, ou se alguém na sua família tem uma história de coágulos sanguíneos, uma vez que os medicamentos para a esquizofrenia têm sido associados à formação de coágulos sanguíneos
Slovak: • ak máte v anamnéze vytváranie krvných zrazenín alebo ak má niekto z vašej rodiny v anamnéze vytváranie krvných zrazenín, pretože lieky na schizofréniu sú spojené s vytváraním krvných zrazenín
Portuguese: A lurasidona não tem impacto sobre as concentrações de lítio.
Slovak: Lurasidón nemá vplyv na koncentráciu lítia.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014 Data da última renovação: 14 de novembro de 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. november 2018
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer, uma vez que os seus sintomas podem voltar.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, ak vám to neprikázal lekár, pretože príznaky ochorenia sa môžu vrátiť.
Portuguese: HR3 5PG
Slovak: HR3 5PG Spojené kráľovstvo
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, antipsicóticos.
Slovak: Psycholeptiká, antipsychotiká.
Portuguese: Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno.
Slovak: Nie je známe, či lurasidón prechádza do materského mlieka.
Portuguese: Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Slovak: Meath, K32 YD60,
Portuguese: Se prescritos a doentes com doença de Parkinson, os medicamentos antipsicóticos podem exacerbar os sintomas subjacentes de parkinsonismo.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môžu predpísané antipsychotické lieky zhoršiť základné symptómy parkinsonizmu.
Portuguese: Não há antídoto específico para a lurasidona, portanto, devem ser instituídas medidas de suporte apropriadas e a supervisão médica e a monitorização devem continuar até que o doente recupere.
Slovak: Pre lurasidón nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum, preto sa má použiť vhodná podporná liečba a vyžaduje sa pozorný lekársky dohľad a monitorovanie až do zotavenia pacienta.
Portuguese: Para todas as outras doses, os doentes podem reiniciar o tratamento com a dose anterior, sem necessidade de titulação para aumento da dose.
Slovak: Pri všetkých ostatných dávkovaniach môžu pacienti začať užívať ich predchádzajúcu dávku bez opätovného nastavenia.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções no tratamento de doentes ≥ 65 anos de idade com doses mais elevadas de lurasidona.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov vo veku 65 rokov a viac s vyššími dávkami lurasidónu.
Portuguese: • pensamentos ou comportamentos suicidas
Slovak: • ak máte samovražedné myšlienky alebo správanie
Portuguese: No entanto, como os doentes idosos podem ter a função renal diminuída, podem ser necessários ajustes de dose de acordo com a condição da sua função renal (ver "Insuficiência renal" abaixo).
Slovak: Keďže však starší pacienti môžu mať zníženú funkciu obličiek, môže byť potrebná úprava dávky podľa stavu funkcie obličiek (pozri nižšie Porucha funkcie obličiek).
Portuguese: O perfil de segurança da lurasidona em crianças incluídas neste estudo é no geral consistente com o observado quando tratadas dentro da indicação aprovada de adultos, contudo, foram observadas diferenças na frequência das reações adversas mais frequentes em doentes pediátricos para náusea (muito frequente), diarreia (frequente) e falta de apetite (frequente), comparativamente a adultos (frequente, desconhecido e pouco frequente, respetivamente).
Slovak: Bezpečnostný profil lurazidónu u detí zahrnutých do tejto krátkodobej štúdie je vo všeobecnosti v súlade s tým, čo sa pozorovalo pri liečbe v rámci schválenej indikácie u dospelých, no u pediatrických pacientov sa pozorovali rozdiely vo frekvencii najčastejšie sa vyskytujúcich nežiaducich reakcií pri nauzei (veľmi časté), hnačke (časté) a zníženej chuti do jedla (časté), v porovnaní s výskytom u dospelých (časté, neznáme, resp. menej časté).
Portuguese: A urina incluiu principalmente uma série de metabolitos com excreção renal mínima do composto original.
Slovak: Moč obsahoval zvyčajne niekoľko metabolitov s minimálnou renálnou exkréciou materskej zlúčeniny.
Portuguese: Se forem tomados sem alimentos, prevê-se que a exposição da lurasidona seja significativamente menor quando comparada com a toma com alimentos (ver secção 5.2).
Slovak: Ak sa liek užíva bez jedla, predpokladá sa, že expozícia lurasidónu bude významne nižšia v porovnaní s užívaním lieku spolu s jedlom (pozri časť 5.2).
Portuguese: Os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (incluindo lurasidona) durante o terceiro trimestre estão em risco de reações adversas incluindo sintomas extrapiramidais e/ou sintomas de abstinência, que podem variar em termos de gravidade e duração após o parto.
Slovak: Novorodenci vystavení antipsychotikám (vrátane lurasidónu) počas tretieho trimestra majú zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií vrátane extrapyramídových a/alebo abstinenčných symptómov, ktoré môžu mať po pôrode rôznu závažnosť a trvanie.
Portuguese: Se tomar mais Latuda do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Latudy, ako máte
Portuguese: A farmacocinética da lurasidona em doentes pediátricos com idades entre 6-17 anos foi geralmente comparável à observada em adultos.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov vo veku 6-17 rokov bola všeobecne porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
Portuguese: A incidência de reações adversas notificadas em ensaios clínicos é tabelada por categoria de frequência.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií na liek hlásených v rámci klinických skúšaní je uvedený v tabuľke podľa frekvencie výskytu.
Portuguese: Após a administração de lurasidona, a semi-vida de eliminação foi de 20-40 horas.
Slovak: Polčas eliminácie po podaní lurasidónu bol 20-40 hodín.
Portuguese: A farmacocinética da lurasidona em doentes pediátricos foi investigada em 49 crianças com idades entre 6-12 anos e 56 adolescentes com idades entre 13-17 anos.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov bola sledovaná u 49 detí vo veku 6-12 rokov a u 56 dospievajúcich vo veku 13-17 rokov.
Portuguese: Se ocorrerem sinais e sintomas de discinesia tardia, deve ser considerada a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo a lurasidona.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík vrátane lurasidónu.
Portuguese: A adrenalina e a dopamina não devem ser utilizadas, nem outros simpaticomiméticos com atividade agonista beta, uma vez que a estimulação beta pode agravar a hipotensão no contexto de um bloqueio-alfa induzido por lurasidona.
Slovak: Nemá sa používať adrenalín alebo dopamín, ani iné sympatomimetiká s beta-agonistickým účinkom, keďže beta-stimulácia môže zhoršiť hypotenziu v podmienkach alfa-blokády indukovanej lurasidónom.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Latuda Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Latudu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: O que é Latuda e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Latuda Como tomar Latuda
Slovak: 1. Čo je Latuda a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Latudu 3. Ako užívať Latudu
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam frequentemente fatores de risco para o TEV, todos os possíveis fatores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com lurasidona e devem ser tomadas medidas preventivas.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často zvýšené riziko pre vznik VTE, všetky možné rizikové faktory pre vznik VTE musia byť identifikované pred liečbou a počas liečby lurasidónom a je potrebné zaviesť preventívne opatrenia.
Portuguese: Latuda contém a substância ativa lurasidona e pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Slovak: Latuda obsahuje liečivo lurasidón a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença com sintomas tais como ouvir coisas, ver ou sentir coisas que não existem, julgamentos errados, suspeitas invulgares, tornando-se ausente, com discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional.
Slovak: Schizofrénia je porucha, ktorá sa prejavuje príznakmi ako sú počutie, videnie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú, nesprávne domnienky, nezvyčajná podozrievavosť, duševná neprítomnosť, nesúvislá reč a správanie a emočná plochosť.
Portuguese: • problemas de fala, movimentos musculares anormais, conjunto de sintomas conhecidos como sintomas extrapiramidais (EPS), que normalmente envolvem movimentos musculares involuntários despropositados e invulgares
Slovak: • rečové problémy, nezvyčajné pohyby svalov, súbor príznakov známych ako extrapyramídové symptómy (EPS), ktoré väčšinou zahŕňajú nezvyčajné bezúčelné mimovoľné svalové pohyby
Portuguese: • Movimentos descontrolados da boca, língua e membros (discinesia tardia)
Slovak: • mimovoľné pohyby úst, jazyka a končatín (tardívna dyskinéza),
Portuguese: Mortalidade geral
Slovak: Celková mortalita
Portuguese: Comportamento suicida **** Ataque de pânico
Slovak: Samovražedné správanie****, panický atak****, porucha spánku****
Portuguese: Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Slovak: Ak vynecháte dve alebo viac dávok, obráťte sa na svojho lekára.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que tenha sido acordado com o seu médico.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, ak o tom nerozhodol váš lekár.
Portuguese: A lurasidona exibe também um agonismo parcial ao recetor de 5HT-1A, com uma afinidade de ligação de 6,38 nM.
Slovak: Lurasidón prejavuje tiež čiastočný agonizmus na receptore 5HT-1A s väzbovou afinitou 6,38 nM.
Portuguese: • dor ou ausência de períodos menstruais
Slovak: • bolestivá menštruácia alebo neprítomnosť menštruácie
Portuguese: Qual o aspeto de Latuda e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Latuda a obsah balenia
Portuguese: Os dados disponíveis em pessoas idosas tratadas com doses mais elevadas de lurasidona são limitados.
Slovak: U starších ľudí liečených vyššími dávkami lurasidónu sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
Portuguese: Potencial da lurasidona para afetar outros medicamentos
Slovak: Potenciál lurasidónu ovplyvňovať iné lieky
Portuguese: A lavagem gástrica (após intubação se o doente estiver inconsciente) e a administração de carvão ativado juntamente com um laxante devem ser consideradas.
Slovak: Je potrebné zvážiť výplach žalúdka (po intubácii, ak pacient nie je pri vedomí) a podávanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom.
Portuguese: België/ Belgique/ Belgien
Slovak: België/ Belgique/
Portuguese: As principais vias de biotransformação são N-desalquilação oxidativa, hidroxilação do anel norbornano e S-oxidação.
Slovak: K hlavným biotransformačným dráham patrí oxidatívna N-dealkylácia, hydroxylácia norbornánového kruhu a S-oxidácia.
Portuguese: Foram reunidos poucos dados em indivíduos saudáveis com idade ≥ 65 anos.
Slovak: Od zdravých ľudí ≥ 65rokov sa získali obmedzené údaje.
Portuguese: A administração concomitante de substratos do BCRP pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destes substratos.
Slovak: Súčasné podávanie BCRP substrátu môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto substrátov
Portuguese: Em geral, a lurasidona teve um efeito negligenciável no peso e em outros parâmetros metabólicos, incluindo no colesterol total, triglicéridos e nos níveis de glucose.
Slovak: Lurasidón mal celkovo zanedbateľný vplyv na hmotnosť a iné metabolické parametre vrátane hladiny celkového cholesterolu, triglyceridov a glukózy.
Portuguese: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Slovak: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Portuguese: Hipotensão ortostática/síncope
Slovak: Ortostatická hypotenzia/synkopa
Portuguese: Se notar qualquer um dos seguintes sintomas procure um médico imediatamente:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SMN)
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um quadro conhecido como Síndrome neuroléptica maligna.
Slovak: Takéto príznaky by mohli poukazovať na výskyt ochorenia známeho ako neuroleptický malígny syndróm.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Latuda NÃO tome Latuda:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Latudu
Portuguese: • amprenavir, efavirenz, etravirina (para o tratamento da infeção pelo VIH)
Slovak: • amprenavir, efavirenz, etravirín (na liečbu infekcie zapríčinenej vírusom HIV)
Portuguese: • boca seca ou excesso de saliva
Slovak: • sucho v ústach alebo nadmerné vytváranie slín
Portuguese: A amamentação em mulheres a tomar lurasidona apenas deve ser considerada se o potencial benefício do tratamento justificar o potencial risco para a criança.
Slovak: Dojčenie u žien užívajúcich lurasidón sa má zvážiť iba v prípade, že potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre dieťa.
Portuguese: • verapamil (para tratar a pressão arterial elevada ou dor no peito).
Slovak: • verapamil (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo bolesti v hrudníku).
Portuguese: Estes resultados são frequentes em roedores tratados com medicamentos antipsicóticos com atividade bloqueadora da dopamina D2 e são considerados específicos para os roedores.
Slovak: Tieto zistenia sú bežné u hlodavcov liečených antipsychotickými liekmi s účinkom zablokovania dopamínového receptora D2 a považujú sa za špecifické pre hlodavcov.
Portuguese: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Slovak: Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Portuguese: Latuda é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Slovak: Latuda je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Portuguese: Os efeitos de lurasidona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Slovak: Lurasidón má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 37 mg uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg raz denne.
Portuguese: Wye Valley Business Park Brecon Road
Slovak: Wye Valley Business
Portuguese: A.C.R.A.F.
Slovak: Francesco - A.C.R.A.F.
Portuguese: • lesão deliberada a si próprio
Slovak: • úmyselné sebapoškodzovanie
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a procurar ajuda médica se tiver qualquer sinal ou sintoma.
Slovak: Majú byť poučení o tom, že v prípade výskytu akýchkoľvek prejavov a príznakov majú vyhľadať lekársku pomoc.
Portuguese: A lurasidona é metabolizada em dois metabolitos ativos (ID-14283 e ID-14326) e dois metabolitos inativos (ID-20219 e ID-20220).
Slovak: Lurasidón sa metabolizuje na dva aktívne metabolity (ID-14283 a ID-14326) a dva neaktívne metabolity (ID-20219 a ID-20220).
Portuguese: É utilizado para tratar os sintomas da esquizofrenia em adultos com mais de 18 anos.
Slovak: Používa sa na liečbu príznakov schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Portuguese: No caso de ocorrência de sintomas extrapiramidais graves, devem ser administrados medicamentos anticolinérgicos.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholinergické lieky.
Portuguese: Na pós-comercialização foram notificados casos de reações cutâneas e outras reações de hipersensibilidade clinicamente graves em associação com o tratamento com lurasidona, incluindo alguns relatos de síndrome de Stevens-Johnson.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásili klinicky závažné prípady kožných reakcií a iných reakcií z precitlivenosti spojené s liečbou lurasidónom, vrátane niekoľkých hlásení Stevensovho-Johnsonovho syndrómu.
Portuguese: A dose diária máxima não deve exceder 148 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka nemá prekročiť 148 mg.
Portuguese: • Coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões causando dor no peito e dificuldade em respirar.
Slovak: Krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (k príznakom patrí opuch, bolesť a začervenanie nôh), ktoré môžu putovať krvnými cievami do pľúc a zapríčiniť bolesť v hrudníku a ťažkosti pri dýchaní.
Portuguese: • dificuldade em dormir, cansaço, agitação e ansiedade
Slovak: • problémy so spánkom, únava, nepokoj a úzkosť
Portuguese: A ocorrência de comportamentos suicidas é inerente às doenças psicóticas e, em alguns casos, foi notificada logo após o início ou alteração da terapia antipsicótica.
Slovak: Pre psychotické choroby je typický výskyt samovražedného správania a v niektorých prípadoch často po začatí antipsychotickej liečby alebo pri prechode na iný antipsychotický liek.
Portuguese: A lurasidona foi não-inferior à quetiapina de libertação prolongada relativamente ao tempo de recidiva da esquizofrenia.
Slovak: Lurasidón bol noninferiórny ku kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním, pokiaľ ide o čas do relapsu schizofrénie.
Portuguese: • aumento da pressão arterial
Slovak: • zvýšený krvný tlak,
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade no rato, foram observados tumores da glândula mamária e/ou tumores da glândula pituitária que são provavelmente devidos ao aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Slovak: V štúdiách karcinogenity na myšiach a potkanoch sa pozorovali tumory v prsnej žľaze a/alebo hypofýze, ktoré boli s najväčšou pravdepodobnosťou zapríčinené zvýšenou hladinou prolaktínu v krvi.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších a odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Portuguese: Notou-se que os indivíduos asiáticos tiveram uma exposição 1,5 vezes maior à lurasidona em comparação com indivíduos caucasianos.
Slovak: Zistilo sa, že jedinci z Ázie majú 1,5-násobne zvýšenú expozíciu lurasidónu v porovnaní s belochmi.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre os sinais e sintomas do aumento do nível da prolactina, tais como, ginecomastia, galactorreia, amenorreia e disfunção erétil.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o prejavoch a príznakoch zvýšenej hladiny prolaktínu, ako je gynekomastia, galaktorea, amenorea a erektilná dysfunkcia.
Portuguese: A lurasidona foi administrada na forma de cloridrato de lurasidona em doses diárias de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 anos) ou 160 mg (apenas 10-17 anos) durante 7 dias.
Slovak: Lurasidón bol podávaný ako lurasidón hydrochlorid počas 7 dní v denných dávkach, buď 20, 40, 80, 120 mg (6-17 rokov) alebo 160 mg (len 10-17 rokov).
Portuguese: foi obtida uma exposição semelhante em comparação com indivíduos com idade < 65 anos.
Slovak: Zo získaných údajov vyplýva podobná expozícia ako v prípade pacientov < 65 rokov.
Portuguese: • sentimento de irrequietude e incapacidade de ficar parado • sonolência.
Slovak: • pocit nepokoja a neschopnosť pokojne sedieť
Portuguese: Não existem dados disponíveis em idosos tratados com 148 mg de lurasidona.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u starších ľudí liečených 148 mg lurasidónu.
Portuguese: A lurasidona é um agente bloqueador seletivo dos efeitos da dopamina e da monoamina.
Slovak: Lurasidón je selektívny blokátor účinku dopamínu a monoamínu.
Portuguese: A possibilidade de obnubilação, convulsões ou reação distónica da cabeça e pescoço após uma sobredosagem pode originar um risco de aspiração do vómito.
Slovak: Možná otupenosť, záchvaty alebo dystonická reakcia hlavy a krku po predávkovaní môžu pri indukovanej eméze spôsobiť riziko vdýchnutia zvratkov.
Portuguese: Pode demorar vários dias ou mesmo semanas antes de este medicamento ter um efeito completo.
Slovak: Dosiahnutie úplného účinku tohto lieku môže trvať niekoľko dní alebo týždňov.
Portuguese: A lurasidona mostrou uma separação significativa relativamente ao placebo logo a partir do dia 4.
Slovak: Lurasidón sa preukázal ako významne odlišný od placeba už od 4. dňa.
Portuguese: Foram mostradas diferenças estatisticamente significativas nestes parâmetros de avaliação, favorecendo a lurasidona em relação ao placebo, para a totalidade da população estudada, a começar na Semana 2, e foram mantidas a cada consulta do estudo até ao fim do mesmo.
Slovak: Pre tieto ukazovatele sa preukázali štatisticky významné rozdiely v prospech lurazidónu oproti placebu v celkovej analyzovanej populácii od 2. týždňa a zachovali sa pri každej návšteve v rámci štúdie až do skončenia štúdie.
Portuguese: • Uma erupção cutânea bolhosa grave que afeta a pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
Slovak: Závažná vyrážka s pľuzgiermi na koži, v ústach, očiach alebo na genitáliách (StevensovJohnsonov syndróm)
Portuguese: • sentimentos súbitos de ansiedade
Slovak: • náhle pocity úzkosti
Portuguese: A lurasidona liga-se fortemente ao recetor dopaminérgico D2 e aos recetores serotoninérgicos 5-HT2A e 5-HT7, com uma elevada afinidade de ligação de 0,994; 0,47 e 0,495 nM, respetivamente.
Slovak: Lurasidón sa silno viaže na dopamínové D2-receptory a sérotonínové 5-HT2A- a 5-HT7-receptory s vysokou väzbovou afinitou 0,994, 0,47, respektíve 0,495 nM.
Portuguese: A lurasidona foi excretada no leite de ratos durante o aleitamento (ver secção 5.3).
Slovak: Lurasidón sa počas laktácie vylučoval do mlieka potkanov (pozri časť 5.3).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Latuda são para administração por via oral, para serem tomados uma vez por dia, juntamente com uma refeição.
Slovak: Latuda sú určené na perorálne použitie a užívajú sa raz denne spolu s jedlom.
Portuguese: Num estudo sobre o efeito dos alimentos, a Cmax e AUC médias da lurasidona aumentaram aproximadamente 2-3 vezes e 1,5-2 vezes, respetivamente, quando administrada com alimentos em comparação com os níveis observados em condições de jejum.
Slovak: V štúdii skúmajúcej vplyv jedla sa priemerné hodnoty Cmax a AUC lurasidónu zvýšili približne 2- až 3-násobne, respektíve 1,5- až 2-násobne, keď sa lurasidón podával spolu s jedlom v porovnaní s hladinami pozorovanými v podmienkach užívania lieku nalačno.
Portuguese: A terapia antipsicótica deve ser acompanhada de uma estreita supervisão dos doentes de alto risco.
Slovak: Pri antipsychotickej liečbe je potrebný pozorný dohľad nad vysokorizikovými pacientmi.