FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Romanian: Pacienții trebuie să informeze medicii și stomatologii că urmează tratament cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan înaintea programării oricărei intervenții chirurgicale și înainte de a lua orice medicament nou.
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických reakcií, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, akonáhle sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy poukazujúce na krvácanie (pozri časť 4.8).
Romanian: Din cauza riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice, trebuie luată în considerare efectuarea promptă a hemogramei și/sau a altor teste adecvate, ori de câte ori apar simptome clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Slovak: Klinicky významné nežiaduce reakcie pozorované v štyroch významnejších štúdiach, štúdia CAPRIE (štúdia porovnávajúca samotný klopidogrel a ASA) a štúdie CURE, CLARITY a COMMIT (štúdie porovnávajúce klopidogrel plus ASA a samotnú ASA) sú uvedené ďalej.
Romanian: Reacțiile adverse semnificative clinic observate în 4 mari studii, studiul CAPRIE (un studiu care compară clopidogrelul administrat în monoterapie cu AAS) și studiile CURE, CLARITY și COMMIT (studii care compară clopidogrelul plus AAS cu AAS administrat în monoterapie) sunt prezentate în continuare.
Slovak: Pri vysokých dávkach ASA eliminácia kyseliny salicylovej má tvar kinetiky nultého rádu (t.j. rýchlosť eliminácie je konštantná vo vzťahu k plazmatickej koncentrácii), so zdanlivým polčasom 6 hodín a viac.
Romanian: La doze mari de AAS, eliminarea acidului salicilic urmează o cinetică de ordinul zero (adică rata eliminării este constantă în relație cu concentrația plasmatică), cu un timp de înjumătățire plasmatică aparent de 6 ore sau mai mult.
Slovak: Avšak limitácie týchto údajov a neistoty extrapolácie údajov ex vivo na klinickú situáciu znamenajú, že žiadne jednoznačné závery nie je možné urobiť pre pravidelné užívanie ibuprofénu, a žiadny klinicky významný účinok sa nepovažuje za pravdepodobný pre príležitostné použitie ibuprofénu.
Romanian: Cu toate acestea, limitele acestor date, precum și incertitudinile privind extrapolarea datelor ex vivo la situația clinică implică faptul că nu poate fi luată nicio decizie fermă cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului și nu este considerat a fi probabil niciun efect clinic relevant cu privire la utilizarea ocazională a ibuprofenului.
Slovak: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Maďarsko
Romanian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungaria.
Slovak: • plod: - kardiopulmonálnej toxicite (s predčasným uzavretím ductus arteriosus a pľúcnou hypertenziou); - renálnej dysfunkcii, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligohydramniónom;
Romanian: • fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală, care poate progresa către insuficiență renală cu oligo-hidroamnios;
Slovak: Časté sú tiež nevýrazné symptómy ochorenia GI traktu ako napr. dyspepsia a môžu sa objaviť kedykoľvek počas liečby.
Romanian: Simptome minore la nivelul tractului GI superior, cum este dispepsia, sunt frecvente și pot să apară în orice moment în cursul terapiei.
Slovak: Európska agentúra pre lieky schválila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie v liečbe koronárnej aterosklerózy (pre informácie o použití u detí, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de a depune rezultatele studiilor efectuate cu medicamentul de referință conținând clopidogrel/acid acetilsalicilic la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul aterosclerozei coronariene (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Slovak: Dávka 500 mg/deň a vyššia:
Romanian: Doze de 500 mg pe zi și mai mari:
Slovak: • ak pijete alkohol, kvôli zvýšenému riziku krvácania alebo poškodenia tráviaceho traktu.
Romanian: • dacă beți alcool etilic, din cauza creșterii riscului de sângerări sau leziuni gastro-intestinale.
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu je dvakrát vyššia po jednorazovej nasycovacej dávke 300 mg klopidogrelu ako po štyroch dňoch udržiavacej dávky 75 mg klopidogrelu.
Romanian: Cmax a metabolitului activ este de două ori mai mare după o doză unică de încărcare de 300 mg clopidogrel față de cea atinsă după patru zile cu doză de întreținere de 75 mg.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nerobila angiografia bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Romanian: La pacienții la care nu s-a efectuat angiografie, criteriul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare.
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre kaukazskú rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
Romanian: Frecvențele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populația de culoare și 14% pentru chinezi.
Slovak: - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného).
Romanian: - vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă, trebuie săi spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan .
Slovak: Tento liek nesmiete užívať počas dojčenia.
Romanian: Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu acest medicament.
Slovak: - ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného).
Romanian: - vi se v-a efectua o intervenție chirurgicală (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Romanian: Acidul acetilsalicilic (AAS):
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad: - ak máte ochorenia, pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy).
Romanian: • dacă aveți risc de sângerare, ca de exemplu: - aveți o afecțiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric).
Slovak: Iné interakcie s klopidogrelom a ASA
Romanian: Alte interacțiuni ale clopidogrelului și ale AAS
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
Romanian: Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule din sânge, care apare în cazuri rare.
Slovak: Bezpečnosť súbežného užívania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Romanian: Siguranța administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrino-specifice sau fibrino-nespecifice și heparine a fost evaluată la pacienții cu infarct miocardic acut.
Slovak: Ak máte akékoľvek žalúdočné alebo brušné bolesti alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev (červená alebo čierna stolica).
Romanian: - dacă aveți orice durere de stomac, durere abdominală sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor (scaune roșii sau scaune negre).
Slovak: Taktiež môžu nastať nasledujúce prípady: hypertermia a perspirácia, vedúce k dehydratácii, nepokoj, kŕče, halucinácie a hypoglykémia.
Romanian: Pot apărea și următoarele simptome: hipertermie și transpirații, ducând la deshidratare, neliniște, convulsii, halucinații și hipoglicemie.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan denne, užitá perorálne (cez ústa), s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan pe zi, care se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Slovak: V malom počte prípadov bolo hlásené tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie (najmä u starších ľudí), krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri, au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului (în special la vârstnici), plămânilor sau articulațiilor.
Slovak: Agregácia krvných doštičiek indukovaná inými agonistami ako ADP je tiež inhibovaná blokovaním ADP-indukovanej amplifikácie krvných doštičiek.
Romanian: Agregarea plachetară indusă de alți agoniști decât ADP este, de asemenea, inhibată prin blocarea amplificării activării plachetare de către ADP eliberat.
Slovak: %. Agregácia trombocytov a čas krvácania zvyčajne postupne klesali na východiskové hodnoty v priebehu 5 dní od prerušenia liečby.
Romanian: Agregarea plachetară și timpul de sângerare au revenit treptat la valorile inițiale, în general întrun interval de 5 zile după întreruperea tratamentului.
Slovak: Ak sa u pacientov musí dočasne zastaviť antiagregačná liečba, musí sa podávanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să întrerupă temporar terapia antiplachetară, tratamentul cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenția chirurgicală.
Slovak: ** Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Romanian: Informații referitoare la clopidogrel, cu frecvență „necunoscută".
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului și efectele antiplachetare, așa cum au fost determinate prin teste ex vivo de agregare plachetară, diferă în funcție de genotipul CYP2C19.
Slovak: Ak užijete viac lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Romanian: Dacă luați mai mult Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan decât trebuie Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau departamentului de urgență al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Slovak: Avšak vzhľadom na obmedzenosť týchto údajov a nejasnosti týkajúce sa extrapolácie údajov ex vivo na klinickú situáciu vyplýva, že nemožno urobiť žiadne jednoznačné závery pre pravidelné užívanie ibuprofenu a žiadny klinicky významný účinok sa nepovažuje za pravdepodobný pre príležitostné použitie ibuprofenu (pozri časť 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, limitele acestor date, precum și incertitudinile privind extrapolarea datelor ex vivo la situația clinică implică faptul că nu poate fi luată nicio decizie fermă cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului și niciun efect clinic relevant nu este considerat a fi probabil în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).
Slovak: Pri podávaní dojčiacim potkanom, spôsobil klopidogrel nevýrazné spomalenie vývoja potomstva.
Romanian: Administrat la șobolan în perioada de alăptare, clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 48 mg laktózy.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 48 mg.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda.
Slovak: Varnavas Hadiipanavis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
Romanian: Varnavas Hadijpanavis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
Slovak: Ak dojčíte dieťa alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă alăptați sau plănuiți să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny vplyv na výskyt opakovanej hospitalizácie pre nestabilnú angínu pektoris.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra frecvenței respitalizărilor pentru angină pectorală instabilă.
Slovak: Kvôli ireverzibilnej väzbe sú nechránené krvné doštičky po celú dobu svojho prežívania (približne 7-10 dní) inaktivované a normalizácia doštičkových funkcií je viazaná na rýchlosť obnovy populácie trombocytov.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcționalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viață (aproximativ 7 - 10 zile), iar refacerea funcției trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover-ului trombocitar.
Slovak: Acetazolamid
Romanian: Acetazolamidă
Slovak: Vzhľadom k tomu, že u detí, batoliat a dojčiat sa zvyčajne spozoruje až vyššie štádium predávkovania, obvykle už dosiahli stav acidózy.
Romanian: Deoarece copiii, sugarii și copiii mici sunt diagnosticați adesea numai într-un stadiu avansat al intoxicației, de regulă, ei vor fi deja în stadiul de acidoză.
Slovak: V CAPRIE bola celková tolerancia klopidogrelu 75 mg/deň podobná s ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Romanian: În general, efectul clopidogrelului 75 mg pe zi a fost similar cu efectul AAS 325 mg pe zi în cadrul studiului CAPRIE, indiferent de vârstă, sex și rasă.
Slovak: V CURE, CLARITY, ACTIVE-A a jednej kohortnej štúdii (Trenk) sa nezaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich príhod vzhľadom na stupeň metabolizácie.
Romanian: În studiile clinice CURE, CLARITY, ACTIVE-A și unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcție de statusul metabolizatorului.
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Romanian: Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienți definiți prin caracteristici inițiale și tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină.
Slovak: So závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Romanian: • Insuficiență renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min).
Slovak: Pacienti musia byť poučení o rizikách poškodenia gastrointestinálneho traktu a krvácania počas užívania klopidogrelu s ASA súbežne s alkoholom, predovšetkým ak je konzumácia alkoholu chronická alebo závažná.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre riscurile de leziuni gastrointestinale și sângerare în timpul administrării clopidogrelului plus AAS concomitent cu alcool etilic, în special în cazul în care consumul de alcool etilic este cronic sau în cantități mari.
Slovak: Odporúča sa, aby sa pacientom v dobe šesť týždňov po podaní vakcíny proti ovčím kiahňam nepodávali salicyláty.
Romanian: Se recomandă ca pacienților cărora li se administrează vaccin împotriva varicelei să nu li se administreze salicilați pentru un interval de șase săptămâni de la vaccinare.
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Romanian: Cu toate că administrarea clopidogrelului în doză de 75 mg/zi nu a modificat farmacocinetica warfarinei-S sau International Normalised Ratio (INR) la pacienții la care s-a administrat tratament cu warfarină pe termen lung, administrarea concomitentă de clopidogrel și warfarină crește riscul de sângerare datorită efectelor independente asupra hemostazei.
Slovak: Prevalencia CYP2C19 aliel, ktorá vyúsťuje do intermediálneho a pomalého CYP2C19 metabolizmu sa líši podľa rasy/etnickej príslušnosti (pozri Farmakogenetika).
Romanian: Prevalența alelelor CYP2C19 care determină o metabolizare intermediară sau lentă pe calea CYP2C19 este diferită în funcție de rasă/etnie (vezi Farmacogenetică).
Slovak: Na 14. deň bola testovaná funkcia trombocytov (platelet function testing (PFT)).
Romanian: În ziua a 14a, s-a efectuat testarea funcției plachetare.
Slovak: Po užívaní salicylátov počas infekcie vírusom ovčích kiahní sa vyskytli prípady Reyeovho syndrómu (pozri časť 4.4).
Romanian: După utilizarea de salicilați în timpul infecțiilor cu virusul varicelei, au apărut cazuri de sindrom Reye (vezi pct. 4.4).
Slovak: Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Slovak: V akomkoľvek prípade, musíte ho užívať tak dlho, ako vám lekár predpisuje.
Romanian: În orice caz, trebuie săl luați atât timp cât medicul dumneavoastră continuă să vil prescrie.
Slovak: Epistaxa
Romanian: Epistaxis
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15 % a o 11
Romanian: Acest lucru a fost asociat cu o scădere a valorii medii a inhibării plachetare cu 15% și, respectiv, 11%.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu plus ASA sa sledovala v troch dvojito-zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 61 900 pacientov: v štúdiách CURE, CLARITY a COMMIT sa porovnával klopidogrel plus ASA s ASA samotnou, obidva druhy liečby boli podávané v kombinácii s ďalšou štandardnou liečbou.
Romanian: Siguranța și eficacitatea clopidogrel plus AAS au fost evaluate în trei studii dublu-oarbe care au inclus peste 61.900 de pacienți: studiile CURE, CLARITY și COMMIT, care au comparat clopidogrel plus AAA cu AAS în monoterapie, ambele tratamente administrate în asociere cu alte terapii standard.
Slovak: Klopidogrel bol testovaný v rôznych in vitro a in vivo genotoxických štúdiách, ktoré nepreukázali žiadnu genotoxickú aktivitu.
Romanian: Clopidogrelul a fost studiat întro serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate.
Slovak: Užívanie klopidogrelu v CURE bolo spojené s poklesom nutnosti podávania trombolytickej terapie (RRR =
Romanian: Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic (RRR = 43,3%;
Slovak: Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi liekom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a heparínom, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Romanian: Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan și heparină, care determină o creștere a riscului de sângerare.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT)
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {MM/YYYY}
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a naopak.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influența efectele Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan sau invers.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Ak zabudnete užiť dávku lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Romanian: Dacă uitați să luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan Dacă uitați să luați o doză de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan, dar vă amintiți în mai puțin de 12 ore, luați imediat comprimatul și apoi luați următorul comprimat la ora obișnuită.
Slovak: Deeskalácia P2Y12 inhibičných látok pri ACS (akútny koronárny syndróm)
Romanian: Reducerea în intensitate a tratamentului cu medicamente inhibitoare de P2Y12 în sindromul coronarian acut (SCA)
Slovak: • akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Romanian: • Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienții tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic
Slovak: U pacientov s astmou alebo alergickými ťažkosťami v anamnéze, keďže u nich je zvýšené riziko reakcií z precitlivenosti.
Romanian: • La pacienții cu istoric de astm bronșic sau tulburări alergice, deoarece aceștia prezintă risc crescut de reacții de hipersensibilitate.
Slovak: Iné lieky
Romanian: Alte medicamente
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Slovak: Ak pri užívaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Romanian: Dacă aveți sângerări prelungite atunci când luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan Dacă vă tăiați sau vă răniți, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Slovak: Priemerné vrcholové hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorazovej 75 mg perorálnej dávke) sa dosahujú približne 45 min po požití dávky.
Romanian: Media concentrațiilor plasmatice maxime ale clopidogrelului nemodificat (aproximativ 2,2 - 2,5 ng/ml după o doză unică de 75 mg administrată pe cale orală) a fost atinsă la aproximativ 45 minute după administrare.
Slovak: Získaná hemofília
Romanian: Hemofilie dobândită
Slovak: Osobitné skupiny populácie
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Slovak: Primárny ukazovateľ (kombinovaný výskyt CV smrti, MI, mŕtvice a BARC krvácanie stupňa ≥2 po 12 mesiacoch) preukázal neinferioritu.
Romanian: A fost întrunit criteriul final principal de evaluare (incidența cumulată a decesului de cauză cardiovasculară, IM, accidentului vascular cerebral și o sângerare de grad ≥2 pe scala BARC la 12 luni), ceea ce demonstrează non-inferioritatea.
Slovak: Nedávny tranzitórny ischemický záchvat alebo mozgová príhoda U pacientov s nedávnym tranzitórnym ischemickým atakom alebo mozgovou príhodou, u ktorých je vysoké riziko opakujúcich sa ischemických príhod, preukázala kombinácia ASA a klopidogrelu nárast závažného krvácania.
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu recent sau accident vascular cerebral La pacienții cu accident ischemic tranzitoriu recent sau accident vascular cerebral care au risc înalt de evenimente ischemice recurente, s-a demonstrat că asocierea AAS cu clopidogrel crește riscul de sângerare majoră.
Slovak: V klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch nebola počas užívania klopidogrelu potrebná úprava dávky heparínu a ani klopidogrel neovplyvňoval účinok heparínu na koaguláciu.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși, administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării.
Slovak: Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na viac ako 50 %.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliților clopidogrelului, absorbția acestuia este de cel puțin 50%.
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie
Romanian: Hemoragie retroperitoneală
Slovak: * Údaje pre ASA získané z literatúry s frekvenciou výskytu „neznámou".
Romanian: Informații raportate în datele publicate pentru AAS cu frecvență „necunoscută".
Slovak: Muskulo-skeletálne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Romanian: Hemoragii musculo- scheletice (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie