FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einer oralen Einmalgabe von 400 mg Posaconazol-Suspension zum Einnehmen bei Patienten mit leichter (Child-Pugh Class A), mäßig schwerer (Child-Pugh Class B) oder schwerer (Child-Pugh Class C) Leberfunktionsstörung (6 pro Gruppe) war die mittlere AUC 1,3 bis 1,6-fach höher im Vergleich zu entsprechenden Kontrollpersonen mit normaler Leberfunktion.
Swedish: Efter en singeldos oralt av 400 mg posakonazol oral suspension till patienter med mild (Child-Pughklass A), måttlig (Child-Pugh klass B) eller gravt(Child-Pugh klass C) nedsatt leverfunktion (sex pergrupp) vardetgenomsnittliga AUC1,3till1,6 gångerhögrejämförtmedhosmatchadekontrollindivider med normal leverfunktion.Obundna koncentrationer mättes inte och det kan inte uteslutas att exponeringen för obundet posakonazol ökar mer än den observerade 60 % ökningenav totala AUC.
German: Jeder Milliliter der Suspension zum Einnehmen enthält 40 Milligramm Posaconazol.
Swedish: En milliliter oralsuspensioninnehåller40 milligram posakonazol.
German: Posaconazol AHCL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Posaconazol
Swedish: Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension posakonazol
German: Wenn Sie eine größere Menge von Posaconazol AHCL eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie befürchten, zu viel Posaconazol AHCL eingenommen zu haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder an einen Angehörigen eines Gesundheitsberufs.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Posaconazole AHCL Omdu trorattdu kan ha använt för mycket kontakta omedelbart läkare eller sjukvårdspersonal.
German: WIRKSTOFF(E) Ein ml enthält 40 mg Posaconazol.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1ml innehåller40 mg posakonazol.
German: Leberversagen, cholestatische Hepatitis, Hepatosplenomegalie, Druckschmerz der Leber, Flattertremor
Swedish: leversvikt, kolestatisk hepatit, hepatosplenomegali,ömhet ilevern, asterixis
German: Keine Austauschbarkeit zwischen Posaconazol Tabletten und Posaconazol AHCL Suspension zum Einnehmen
Swedish: Posakonazol tabletter är inte utbytbara mot Posaconazole AHCLoral suspension.
German: Was ist Posaconazol AHCL und wofür wird es angewendet?
Swedish: VadPosaconazole AHCL är och vad det används för
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung von Posaconazol AHCL Ihren Arzt um Rat.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du kan vara gravid innan du börjar använda Posaconazole AHCL.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol AHCL beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Posaconazole AHCL
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir und Ritonavir (300/100 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmax und die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 1,5-Fache bzw. 2,5-Fache (Bereich 0,9- bis 4,1-fach).
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir och ritonavir (300/100 mg en gång dagligen) i7 dagarhosfriska personer ökade Cmaxoch AUCför atazanaviri genomsnitt 1,5 gångerrespektive 2,5 gånger(variationsbredd 0,9 till 4,1 gånger).
German: Einnahme von Posaconazol AHCL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Um die Resorption von Posaconazol zu verbessern, sollte es, wann immer möglich, während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oder einem Nahrungsergänzungsmittel-Getränk eingenommen werden (siehe Abschnitt 3.
Swedish: För att förbättra upptagetav posakonazol ska det tas medeller omedelbart efter en måltid eller ennäringsdrycknär det är möjligt(se avsnitt 3 "Hur du tar Posaconazole AHCL").
German: Im Rahmen einer nichtvergleichenden Salvage-Therapiestudie (Studie 0041) wurde PosaconazolSuspension zum Einnehmen mit 800 mg/Tag in geteilten Dosen zur Behandlung bei Patienten mit gegenüber Amphotericin B (einschließlich liposomalen Formulierungen) oder Itraconazol therapierefraktärer invasiver Aspergillose oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber diesen Arzneimitteln untersucht.
Swedish: Posakonazol oral suspension i dosen 800 mg/daggivet i deladedoserutvärderadesavseendeinvasivaspergillos i en öppen icke-jämförande studie (Studie 0041)hos patienter med behandlingsresistentsjukdom mot amfotericinB(inklusive liposomala beredningar) eller itrakonazol eller hos patientermed intolerans mot dessa läkemedel.
German: Die mikrobiologischen Daten deuten darauf hin, dass Posaconazol gegen Rhizomucor, Mucor und Rhizopus wirksam ist, jedoch sind die klinischen Daten derzeit zu begrenzt, um die Wirksamkeit von Posaconazol gegen diese Erreger bewerten zu können.
Swedish: Mikrobiologiska data tyder på attposakonazol är aktivt mot Rhizomucor, Mucoroch Rhizopus.
German: Posaconazol ist in vitro wirksam gegen die folgenden Mikroorganismen: Aspergillus-Spezies (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida-Spezies (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi und Spezies von Fusarium, Rhizomucor, Mucor und Rhizopus.
Swedish: glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C.tropicalis, C.dubliniensis, C. famata, C.inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioidesimmitis, Fonsecaeapedrosoioch spp.
German: Bei Patienten mit Aspergillus-Infektionen ist es besonders wichtig, sicherzustellen, dass maximale Plasmaspiegel erzielt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2 zu empfohlenen Dosierungsschemata und der Wirkung von Nahrung auf die Resorption).
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkrasigomattmaximalaplasmanivåeruppnåshospatientersomärinfekterademedAspergillus(se avsnitt 4.2och5.2avseenderekommenderaddoseringocheffektenavfödapåabsorptionen).
German: Posaconazol AHCL
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Posaconazole AHCL
German: Einnahme von Posaconazol AHCL zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Swedish: Andra läkemedel och Posaconazole AHCL Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligenhartagit eller kan tänkas ta andraläkemedel.
German: Die Aufteilung der Gesamt-Tagesdosis (800 mg) in viermal täglich 200 mg verglichen mit 400 mg zweimal täglich ergab bei nüchternen gesunden Probanden einen Anstieg der Exposition gegenüber Posaconazol um das 2,6-Fache.
Swedish: Hos friska frivilliga i fastande tillstånd, då den totala dagliga dosen (800 mg) delades till200 mg fyra gånger dagligen jämfört med 400 mgtvå gånger dagligen, ökadeposakonazolexponeringen 2,6 gånger.
German: Zusammenhang zwischen den pharmakokinetischen und den pharmakodynamischen Eigenschaften Es wurde ein Zusammenhang zwischen der Gesamtwirkstoffexposition, dividiert durch die MHK (AUC/MHK), und dem klinischen Ergebnis festgestellt.
Swedish: Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden EttsambandmellantotalläkemedelsexponeringdivideradmedMIC(AUC/MIC)ochklinisktutfallobserver ades.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonaleller sjuksköterska.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Posaconazol AHCL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Posaconazol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Posaconazole AHCL 40 mg/mloral suspension posakonazol
German: Aufgrund der möglicherweise höheren Plasmaexposition ist Vorsicht empfohlen.
Swedish: Försiktighetrekommenderaspågrundavriskförhögreexponering i plasma.
German: Die wiederholte Einnahme von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich für 16 Tage) erhöhte die Cmax und die AUC von Sirolimus (2 mg Einzeldosis) bei gesunden Probanden durchschnittlich um das 6,7-Fache bzw. 8,9-Fache (Bereich 3,1- bis 17,5-fach).
Swedish: Upprepad administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen i 16 dagar)ökadeCmaxoch AUC för sirolimus (2 mg singeldos) i genomsnitt 6,7 gångerrespektive 8,9 gånger(variationsbredd 3,1 till 17,5 gånger) hos friska individer.
German: Im Vergleich zu Patienten mit weißer Hautfarbe lagen die AUC und Cmax von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe etwas niedriger (16 %).
Swedish: Det sågsenlättminskning(16 %)av AUC och Cmaxför posakonazol oralsuspension hos svartapersoner jämfört med kaukasier.
German: In In-vitro- und In-vivo-Studien zeigte Posaconazol keine Genotoxizität.
Swedish: Posakonazol var inte genotoxiskt iin vivooch in vitro-studier.
German: Posaconazol AHCL enthält Glucose
Swedish: Posaconazole AHCLinnehåller glukos
German: In der 2-jährigen Studie mit Ratten kam es zu einer pulmonalen Phospholipidose, die zu einer Dilatation und Obstruktion der Alveolen führte.
Swedish: Pulmonellfosfolipidos som resulterade i dilatation och obstruktion av alveolerna observerades i den 2-åriga studien på råtta.
German: Leberzellschädigung, Hepatitis, Gelbsucht, Hepatomegalie, Cholestase, hepatische Toxizität Leberfunktionsstörung
Swedish: hepatocellulär skada, hepatit, gulsot, leverförstoring,kolestas,levertoxicitet, onormal leverfunktion
German: Hierzu gehören: - Vincristin, Vinblastin und andere „Vinca-Alkaloide" (zur Behandlung von Krebs) - Ciclosporin (zur Anwendung während oder nach einer Transplantation) - Tacrolimus und Sirolimus (zur Anwendung während oder nach einer Transplantation) - Rifabutin (zur Behandlung bestimmter Infektionen) - Arzneimittel zur Behandlung von HIV, sogenannte Proteaseinhibitoren (einschließlich Lopinavir und
Swedish: Dessa läkemedelinkluderar: - vinkristin,vinblastin och andra "vincaalkaloider" (används för att behandla cancer) - ciklosporin (används underellerefter transplantationskirurgi) - takrolimus och sirolimus (används underellerefter transplantationskirurgi) - rifabutin (används för att behandla vissa infektioner) - läkemedel mot hiv som kallas proteashämmare (däribland lopinavir och atazanavir som ges medritonavir) - midazolam,triazolam,alprazolamellerandra"bensodiazepiner" (används som lugnande medelellermuskelavslappnandemedel) - diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eller andra "kalciumantagonister" (används för attbehandla högt blodtryck) - digoxin (används för att behandla hjärtsvikt) - glipizideller andra "sulfonylurea" (används för att behandla högt blodsocker).
German: Pankreatitis, aufgetriebener Bauch, Enteritis, epigastrische Beschwerden, Aufstoßen, gastroösophageale Refluxerkrankung, Ödem des Mundes
Swedish: pankreatit, bukspänning, enterit, epigastriskt obehag, rapning, gastroesofagalrefluxsjukdom, munödem
German: Posaconazol AHCL kann bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet werden, wenn andere Antimykotika nicht gewirkt haben oder Sie diese absetzen mussten: - Infektionen, verursacht durch Pilze der Aspergillus-Familie, die sich während einer antimykotischen Behandlung mit Amphotericin B oder Itraconazol nicht gebessert haben oder wenn diese Medikamente abgesetzt werden mussten; - Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium-Familie, die sich während einer Behandlung mit Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B abgesetzt werden musste; - Infektionen, verursacht durch Pilze, die Zustände, bekannt unter dem Namen - „Chromoblastomykose" und „Myzetom", verursachen, die sich während einer Behandlung mit Itraconazol nicht gebessert haben oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste; - Infektionen verursacht durch Pilze genannt Coccidioides, die sich während einer Behandlung mit einem oder mehreren der Arzneimittel Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol nicht gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten; - Nicht vorbehandelte Infektionen im Mund- oder Rachenraum (bekannt als „Soor"), verursacht durch Candida genannte Pilze
Swedish: Posaconazole AHCL kan användas hos vuxna för att behandla följande typer av svampinfektioner när andraantisvampläkemedel inte har fungerat eller du har fått sluta ta dem: infektioner, orsakade av svamp ur familjen Aspergillus, som inte har förbättrats vid behandlingmed antisvampläkemedlen amfotericin B eller itrakonazol eller närdet varit nödvändigt att avbryta behandlingen med dessa läkemedel.
German: Tabelle 1.
Swedish: Tabell1.
German: Posaconazol kann die Plasmaspiegel von HMG-CoA-Reduktasehemmern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, erheblich erhöhen.
Swedish: Posakonazol kan avsevärt öka plasmakoncentrationerna av HMG-CoA-reduktashämmare sommetaboliserasviaCYP3A4.BehandlingmeddessaHMG-CoA-reduktashämmare ska avbrytas underbehandling med posakonazol, eftersomökadenivåerharförknippatsmedrabdomyolys(seavsnitt 4.3).
German: Ödem, Schmerz, Schüttelfrost, Unwohlsein, Brustkorbbeschwerden, Arzneimittelunverträglichkeit, Gefühl der Zerfahrenheit, Schleimhautentzündung
Swedish: ödem, smärta, frossa, olustkänsla, obehag i bröstet,läkemedelsintolerans, nervositet, slemhinneinflammation
German: Für Patienten mit leichter bis schwerer Leberfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung empfohlen, jedoch wird aufgrund möglicher höherer Plasmaspiegel zur Vorsicht geraten.
Swedish: Dosjustering rekommenderas inte hos patienter med mild till gravtnedsatt leverfunktion, menförsiktighetrekommenderaspågrundavriskenförhögreexponering iplasma.
German: Bei Hunden, die über einen Zeitraum von ≥ 3 Monaten behandelt wurden und bei denen die systemische Exposition niedriger war als die Exposition nach Gabe von therapeutischen Dosen beim Menschen, kam es zu einer neuronalen Phospholipidose.
Swedish: Neuronalfosfolipidos inträffade hos hund som doserats i ≥ 3 månader vid lägre systemiskaexponeringar än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir (300 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmax und die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 2,6-Fache bzw. 3,7-Fache (Bereich 1,2- bis 26-fach).
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir (300 mg en gång dagligen) i7 dagar hosfriskapersoner ökade CmaxochAUC föratazanavir i genomsnitt2,6 gånger respektive3,7 gånger(variationsbredd 1,2 till 26 gånger).
German: 11 von 16 Patienten wurden erfolgreich mit 800 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmen in geteilten Dosen über einen medianen Zeitraum von 296 Tagen und bis zu 460 Tage behandelt (am Ende der Behandlung komplette oder partielle Rückbildung der bei Therapiebeginn vorliegenden Zeichen und Symptome).
Swedish: 11 av 16 patienter behandlades med gott resultat (komplett eller partiell frånvaro av tecken ochsymtom i slutet av behandlingen, vilkafanns i utgångsläget) med posakonazol oral suspension800 mg/dag i deladedoserunderenmediantidav296 dagar och upp till 460 dagar.
German: Bei der Verordnung von Posaconazol AHCL an Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber anderen Azol-Antimykotika ist Vorsicht geboten.
Swedish: Informationsaknasavseendekorssensitivitet mellan posakonazol och andra azolsvampmedel.Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Posaconazole AHCL till patienter med överkänslighet mot andra azoler.
German: Im Vergleich zur Einnahme auf nüchternen Magen ist die AUC von Posaconazol bei gleichzeitiger Einnahme mit einer fettreichen Mahlzeit (~ 50 g Fett) 4-fach, mit einer fettarmen Mahlzeit oder einem Nahrungsergänzungsmittel (14 g Fett) etwa 2,6-fach erhöht (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Swedish: Absorptionenavposakonazolökadesignifikantnärposakonazol400mg (en gång dagligen) gavs under och omedelbart efter intag av en fettrik måltid (~ 50 gram fett) jämfört med om det gavs föremåltid,Cmaxoch AUC steg med omkring 330 % respektive 360 %.AUCförposakonazol är 4 gångerhögre när det ges tillsammans med en fettrik måltid (~50 gram fett) och omkring 2,6 gånger högre närdet ges under en fettfattig måltid eller med ett näringstillskott (14 gramfett)jämförtmed fastandetillstånd(seavsnitt 4.2 och 4.5).
German: Erbrechen, Abdominalschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Flatulenz, Verstopfung, anorektale Beschwerden
Swedish: kräkningar, buksmärta, diarré, dyspepsi, muntorrhet, flatulens,förstoppning,anorektaltobehag
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Swedish: Det kan skada dem, även omde uppvisar sjukdomstecken somliknardina.
German: Die Kombination von Fosamprenavir mit Posaconazol kann zu einer verminderten PosaconazolPlasmakonzentration führen.
Swedish: Kombinationavfosamprenavirochposakonazolkan orsaka minskad plasmakoncentration avposakonazol.
German: Daher sollten Azol-Antimykotika, einschließlich Posaconazol, bei gleichzeitiger Anwendung von VincaAlkaloiden, einschließlich Vincristin, den Patienten vorbehalten bleiben, für die keine alternative Antimykotika-Therapie zur Verfügung steht (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Patienter som får en vincaalkaloid, inklusivevinkristin,skaendastgesazolsvampmedel,inklusiveposakonazol,omdetintefinnsnågraalternativ a antimykotikabehandlingar (se avsnitt 4.5).
German: Posaconazol wird in die Milch säugender Ratten ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Posakonazol utsöndras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).Utsöndringenavposakonazol ihumanbröstmjölkharinteundersökts.Amningmåsteupphöranärbehandlingenmedposakonazolpåbörjas.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Posaconazol AHCL schwanger werden, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid under behandlingen med Posaconazole AHCL.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Suspension zum Einnehmen
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
German: Daher wird empfohlen, Patienten mit einem Gewicht von über 120 kg hinsichtlich Durchbruch-Pilzinfektionen engmaschig zu überwachen.
Swedish: Det är därför rekommenderat med noggrannuppföljningmedavseendepåutvecklingavsvampinfektionerhospatientersomvägermer än 120 kg.Patientermedlågkroppsvikt(< 60 kg)ärmerbenägnaattuppnåhögreplasmakoncentrationeravposa konazol och bör övervakas noggrant med avseende på biverkningar.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vidadministrationsstället Vanliga:
German: Wasserlassen von farbverändertem Urin - Hohe Kreatinin-Blutspiegel - bei Bluttests nachgewiesen - Husten, Schluckauf - Nasenbluten - Starker stechender Schmerz im Brustkorb beim Einatmen (Pleuraschmerz) - Lymphknotenschwellung (Lymphadenopathie) - Vermindertes Empfindlichkeitsgefühl insbesondere auf der Haut - Tremor - Hohe oder niedrige Blutzuckerwerte - Verschwommenes Sehen, Lichtempfindlichkeit - Haarausfall (Alopezie) - Mundgeschwüre - Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein - Schmerzen, Rücken- oder Nackenschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen - Wasseransammlung (Ödem)
Swedish: missfärgadurin - höga blodnivåer av kreatinin- påvisade med blodprov - hosta, hicka - näsblod - svår skarp bröstsmärta vid inandning (pleuritisk smärta) - förstorade lymfkörtlar (lymfadenopati) - minskad känsel särskilt i huden - tremor - höga eller låga blodsockernivåer - dimsyn, ljuskänslighet - håravfall (alopeci) - munsår - skakningar, allmän sjukdomskänsla - smärta, ryggsmärta eller nacksmärta, smärta i armar eller ben - ansamling av vatten i kroppen (ödem) - menstruationsrubbningar (onormal blödning från vagina) - oförmågaatt sova(sömnlöshet) - helt eller delvis oförmögen att tala - svullnad i munnen - onormaladrömmarellersvårighetattsova - problem med koordination eller balans - inflammation i slemhinnorna - nästäppa - andningssvårigheter - obehagskänsla i bröstet - känslaavuppsvälldhet - milttill svårtillamående,kräkningar,kramperochdiarré,vanligtvisorsakadeavettvirus,buksmärta - rapningar - nervositetskänsla.
German: Wie ist Posaconazol AHCL aufzubewahren?
Swedish: Hur Posaconazole AHCL ska förvaras
German: In den meisten Fällen handelte es sich sowohl in der Posaconazol-Behandlungsgruppe (88 %) als auch in der externen Kontrollgruppe (79 %) um eine zur vorherigen Therapie refraktär eingestuften Aspergillose.
Swedish: I den externakontrollgruppeningick86 patienter behandlade med tillgänglig behandling (såsom ovan)huvudsakligensamtidigtochvidsammastudieklinikersomdeposakonazolbehandladepatienterna.De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen(88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
German: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Swedish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral användning Flaska (glas )
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
German: Phantasiebezeichnung
Swedish: Förpackningsstorlek
German: Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Swedish: Αγίου Δημητρίου 63
German: d: alle randomisierten e: alle behandelten
Swedish: d: Samtliga randomiserade e: Samtliga behandlade
German: 9 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 25. Oktober 2005
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 25 oktober 2005
German: wenn Ihnen jemals mitgeteilt wurde, dass folgende Zustände bei Ihnen vorliegen:
Swedish: Om du någonsin fått höra att du har någon av följande tillstånd:
German: wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden.
Swedish: Om du tar några av följande läkemedel.
German: Kombinationen mit anderen Antimykotika
Swedish: Kombinationer med andra antimykotika
German: Kontrolle a
Swedish: Kontroll a
German: 1 Einschließlich weniger bekannter und unbekannter Spezies.
Swedish: 1 Inkluderar andra mindre vanliga species eller okända species
German: Ungeöffnetes Behältnis: 2 Jahre
Swedish: Oöppnad behållare: 2 år
German: Bei diesen Patienten kann die verlängerte Eliminations-Halbwertszeit zu einer erhöhten Exposition führen.
Swedish: Hos dessa patienter kan den förlängda eliminationshalveringstiden leda till ökad exponering.
German: Km. 36, Ctra.
Swedish: 36, Ctra.
German: • sehr langsamer Herzschlag
Swedish: • Mycket långsamma hjärtslag.
German: Schwellung des Gesichts oder der Zunge.
Swedish: Svullet ansikte eller tunga.
German: Dieses Ergebnis wurde nicht bei Affen festgestellt, die über ein Jahr behandelt wurden.
Swedish: Detta fynd sågs ej hos apa som doserats i ett år.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
German: Dieses war jedoch keine prospektive, randomisiert kontrollierte Studie; dies sollte bei allen Vergleichen mit der externen Kontrollgruppe mit Sorgfalt berücksichtigt werden.
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad och jämförande studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen skall därför betraktas med försiktighet.
German: Schwächegefühl, Müdigkeit
Swedish: Svaghet, trötthet
German: Nach dem Öffnen des Behältnisses: 4 Wochen.
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
German: Diese Arzneimittel werden zur Vorbeugung und Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet.
Swedish: Dessa läkemedel används för att förebygga och behandla en rad olika svampinfektioner.
German: Die Suspension zum Einnehmen muss vor der Anwendung kräftig geschüttelt werden.
Swedish: Den oral suspensionen måste skakas kraftigt före användning.
German: Siehe Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation für weitere Informationen zur Einnahme der Suspension.
Swedish: Se avsnitt 3 i den här bipacksedeln för mer information om hur suspensionen ska tas.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.