FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sempre que aceite, uma recomendação estabelecida localmente para o limiar de contagem de células CD4 também pode ser utilizada para apoiar a decisão de indicação da vacinação.
Estonian: Kui kohalikul tasemel kehtib soovitus vaktsineerimiseks vajalike CD4-rakkude arvu läve kohta, siis võib vaktsineerimise otsuse tegemisel lisaks toetuda ka sellele.
Portuguese: É preferível que a vacina seja administrada por via subcutânea.
Estonian: Soovitatav on vaktsiini süstida subkutaanselt.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano.
Estonian: Prekliinilised andmed ei näita erilist ohtu inimestele.
Portuguese: - Se está infectado pelo vírus VIH mas não tem sintomas activos devidos à infecção, o seu médico poderá aconselhá-lo caso possa utilizar STAMARIL, com base nos resultados dos testes laboratoriais.
Estonian: - Kui oled nakatunud HIV viirusega, kuid sul ei ole aktiivseid sümptomeid, otsustab arst laboratooriumi tulemuste järgi, kas võib STAMARIL'i manustada.
Portuguese: O desenvolvimento clínico da vacina contra a febre-amarela tem feito parte do desenvolvimento de uma vacina contra a febre-amarela estabilizada viva atenuada, derivada da estirpe semente IP/F2, e o processo de validação de uma nova estirpe semente PV26.
Estonian: Kollapalaviku vaktsiini kliiniline areng on olnud toimivast tüvest IP/F2 tuletatud stabiliseeritud nõrgestatud kollapalaviku elusvaktsiini väljatöötamise ja uue toimiva tüve PV26 valideerimisprotsessi osa.
Portuguese: O risco aparenta ser superior nas pessoas com idade superior a 60 anos, embora também tenham sido notificados casos em pessoas mais novas.
Estonian: Üle 60 aastaste isikute puhul on risk kõrgem, kuigi on esinenud juhte ka nooremate hulgas.
Portuguese: Os dados sobre a administração concomitante de STAMARIL com as vacinas contendo polissacarídeo Vi, sarampo, polissacarídeo simples HAV e Men A+C são limitados.
Estonian: Andmed STAMARILi manustamise kohta koos Vi polüsahhariidi, leetrite, HAV ja Men A+C tavaliste polüsahhariidsete vaktsiinidega on piiratud.
Portuguese: Nenhum EAG Não testada
Estonian: RKT puudusid Ei uuritud
Portuguese: Por este motivo, pessoas com mais de 60 anos habitualmente só recebem a vacina contra a febre amarela se correrem um risco considerável e inevitável de infecção pelo vírus.
Estonian: Seetõttu manustatakse üle 60 aastastele inimestele kollapalaviku vaktsiini tavaliselt ainult sel juhul, kui neil on märkimisväärne viirusega nakatumise oht, mida ei ole võimalik ära hoida.
Portuguese: A vacinação contra a febre amarela não é habitualmente recomendada em crianças com idade entre os 6 e os 9 meses, excepto em circunstâncias específicas e de acordo com as recomendações oficiais disponíveis (ver secção 4.4) e, nesta situação, a dose é igual à dos adultos e crianças de mais idade.
Estonian: Kollapalaviku vastu ei soovitata tavaliselt vaktsineerida 6 kuni 9 kuu vanuseid lapsi, välja arvatud eriolukordades ja vastavalt kehtivatele ametlikele soovitustele (vt lõik 4.4), millisel juhul annus on sama, mis vanemate laste ja täiskasvanute puhul.
Portuguese: Segurança Resposta imunitária
Estonian: Ohutus Immuunvastus
Portuguese: Assim, a interferência da IG na resposta imunitária à vacina contra a febre-amarela não é provável e não é necessário incluir uma declaração sobre qualquer potencial interacção com IG na secção 4.5.
Estonian: Seega on immuunglobuliinist põhjustatud kollapalaviku vaktsiini vastase immuunvastuse häirumine vähetõenäoline ja ei ole oluline lisada lõiku 4.5 lauseid võimaliku koostoime kohta immuunglobuliiniga.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Estonian: Kui mõni kõrvalmõju muutub tõsiseks või kui märkad kõrvalmõjusid, mida ei ole infolehe loetelus, anna sellest teada oma arstile, medõele või apteekrile.
Portuguese: A Sanofi Pasteur MSD, em nome de todos os titulares da autorização de introdução no mercado (ver Anexo 1 do Parecer), requereu à EMEA, nos termos do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, a harmonização dos medicamentos STAMARIL e denominações associadas.
Estonian: Sanofi Pasteur MSD esitas kõikide müügiloa hoidjate (vt arvamuse I lisa) nimel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 täiendatud versiooni alusel STAMARILi ja sarnaste nimetuste ühtlustamise taotluse.
Portuguese: Dado que a administração intramuscular pode causar hematoma no local de administração, STAMARIL não deve ser administrado por via intramuscular a pessoas com qualquer doença da coagulação, tal como hemofilia ou trombocitopenia, ou a pessoas sob terapêutica anticoagulante.
Estonian: Kuna lihasesisene süstimine võib tekitada süstimiskohta hematoomi, ei tohiks STAMARIL'i lihasesse süstida inimestele, kellel on verejooksu oht nagu näiteks hemofiilia või trombotsütopeenia või inimestele, kes saavad hüübimisvastast ravi.
Portuguese: STAMARIL não pode ser misturado com qualquer outra vacina ou medicamento na mesma seringa.
Estonian: STAMARIL'i ei tohi samas süstlas segada teiste vaktsiinide või ravimitega.
Portuguese: O RCM inclui uma advertência para a utilização da vacina contra a febre-amarela em pessoas com mais de 60 anos.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatakse kollapalaviku vaktsiini kasutamise hoiatus vähemalt 60aastastel inimestel.
Portuguese: STAMARIL está indicado para imunização activa contra a febre amarela em pessoas:
Estonian: STAMARIL on näidustatud inimeste aktiivseks immuniseerimiseks kollapalaviku vastu:
Portuguese: Apenas para a seringa sem agulha incorporada: Após remover a cápsula de fecho da ponta da seringa, a agulha deve ser colocada com firmeza na ponta da seringa e fixada por rotação de um quarto de volta
Estonian: Ainult süstlale ilma nõelata: Pärast süstlalt otsakorgi eemaldamist peab nõela kindlalt süstla otsa asetama ja fikseerima keerates veerand pööret (90°).
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a crianças com idade inferior a 6 meses (ver secção 4.3).
Estonian: STAMARIL'i ei tohi manustada lastele, kes on alla 6 kuu vanused 6 (vt lõik 4.3).
Portuguese: Uma história médica de doença tímica (ver secções 4.3 e 4.4) foi identificada como factor de risco para YEL-AVD.
Estonian: Tüümiliste haiguste (vt lõik 4.3 ja 4.4) pikemaajalist esinemist peetakse YEL-AVD riskifaktoriks.
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução em animais com STAMARIL.
Estonian: STAMARILiga ei ole teostatud reproduktsiooniuuringuid loomadel.
Portuguese: Por este motivo, a vacina só deve ser administrada a pessoas com risco considerável de contrair febre amarela (ver acima e secção 4.8).
Estonian: Seetõttu peaks vaktsiini manustama ainult nendele, kellel on märkimisväärne risk kollapalavikku nakatuda (vt ülalmainitut ja lõik 4.8).
Portuguese: Estes incluem febre elevada com dor de cabeça e confusão, letargia, pescoço rígido e inflamação do cérebro e tecido nervoso.
Estonian: Nende hulka kuuluvad kõrge palavik koos peavaluga ja orientatsioonikaotus, unisus, kange kael ja aju ning närvikudede põletik.
Portuguese: O risco parece ser superior nas pessoas com idade superior a 60 anos, embora também tenham sido notificados casos em pessoas mais novas.
Estonian: Risk on suurem üle 60 a. isikute puhul, kuigi on registreeritud sarnaseid juhte ka noorematel isikutel
Portuguese: Ver secção 6.6. para instruções de reconstituição
Estonian: Vt lõik 6.6. juhendit manustamiskõlblikuks muutmiseks
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após dissolução, a suspensão obtida é retirada e adicionada ao veículo restante.
Estonian: Viaali raputatakse ja pärast täielikku lahustumist võetakse saadud suspensioon ja lisatakse ülejäänud lahusesse.
Portuguese: Não foram registados eventos adversos graves nos voluntários do estudo.
Estonian: Uuritavatel vabatahtlikel raskeid kõrvaltoimeid ei kirjeldatud.
Portuguese: Não utilize STAMARIL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Estonian: Ärge kasutage STAMARIL'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 10 doses
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 annust
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar esta vacina.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada patsiendid, kellel on haruldane pärilik fruktoosi talumatus.
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 30.º referente a medicamentos que contêm vacina (viva) contra a febre amarela.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 30 kollapalaviku vaktsiin (elus) sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Estonian: Kõik pakendi suurused ja tootetutvustused ei pruugi olla müügil.
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo, se estiver de acordo com as recomendações oficiais.
Estonian: STAMARIL'i võib manustada samaaegselt leetrite vaktsiiniga, kui see on kooskõlas ametlike soovitustega.
Portuguese: Imunossupressão congénita, idiopática ou resultante de tratamento com esteróides sistémicos (superior à dose padrão de esteróides tópicos ou inalados), radioterapia ou medicamentos citotóxicos.
Estonian: Immunosupressioon, kas kaasasündinud, idiopaatiline või süsteemse steroidravi tagajärg (annus suurem kui paiksete või sissehingatavate steroidide standardannus), röntgenravi või tsütotoksilised ravimid.
Portuguese: Como para as demais vacinas injectáveis, supervisão e tratamento médico adequado devem estar sempre prontamente disponíveis, para o caso de anafilaxia ou outra reacção de hipersensibilidade grave após a administração da vacina.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peab ka antud juhul olema anafülaksia või mõne muu ülitundlikkuse reaktsiooni puhul käepärast pidev kohane arstlik kohtlemine ja järelevalve.
Portuguese: Lote P5126 20
Estonian: Partii P5126 20
Portuguese: Pessoas com idade superior a 60 anos parecem correr um risco superior de certos tipos de reacções raras mas graves à vacina contra a febre amarela, que podem incluir efeitos no cérebro e nervos ou uma doença semelhante à própria febre amarela, com vastos sintomas, afectando a maioria dos sistemas do organismo.
Estonian: inimestel on teatud tüüpi raskete kuid haruldaste reaktsioonide kõrgendatud risk, mida põhjustab kollapalaviku vaktsiin, näiteks mõjud ajule ja närvidele või haigus, mis meenutab kollapalavikku koos mitmete sümptomitega, mis mõjutavad suuremat osa keha.
Portuguese: Não utilize STAMARIL
Estonian: Ärge kasutage STAMARIL'i kui
Portuguese: Resumo dos quatro estudos realizados entre 1987 e 1998 para o desenvolvimento de uma vacina contra a febre-amarela estabilizada viva atenuada derivada da nova estirpe semente PV26
Estonian: Neli 1987-1998 tehtud uuringut uuest toimivast tüvest PV26 tuletatud stabiliseeritud nõrgestatud kollapalaviku elusvaktsiini arendamiseks
Portuguese: Lote P5095 20
Estonian: Partii P5095 20
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelo Titular da AIM e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP considerou que a relação de benefício/risco do STAMARIL e denominações associadas é favorável ao seu uso relativamente a:
Estonian: Tuginedes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentidele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule, otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et STAMARILi ja sarnaste nimetuste kasu/riski suhe on soodus, kui ravimit kasutatakse järgmiste näidustuste korral: Kollapalaviku vastane aktiivne immuniseerimine inimesel alates 9. elukuust:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (em mais de 1 de 10 adultos vacinados) observados em ensaios clínicos foram problemas perto do local de injecção (tais como vermelhidão, nódoa negra, dor ou desconforto, inchaço ou aparecimento de um nódulo duro) e dor de cabeça.
Estonian: Kõige levinumad kliinilistel uuringutel ilmnenud kõrvalnähud (enam kui ühel vaktsineeritud täiskasvanul kümnest) olid süstimiskohaga seotud probleemid (näiteks punetus, sinikas, valu või ebamugavustunne, paistetus või kõva muhu tekkimine) ja peavalu.
Portuguese: Sinais clínicos apareceram no espaço de um mês da vacinação e incluíram febre elevada com cefaleia podendo evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, encefalite/encefalopatia, meningite, deficits neurológicos focais ou síndrome de Guillain Barré.
Estonian: Kliinilised tunnused on ilmnenud kuu aja jooksul pärast vaktsineerimist ja väljenduvad kõrges palavikus koos peavaluga, mille tagajärjeks võib olla: segasus, entsefaliit/entsefalopaatia, meningiit, fokaalne neuroloogiline vaegus või Guillain Barré sündroom.
Portuguese: Resumo dos oito estudos realizados entre 1983 e 1988 para o desenvolvimento de uma vacina contra a febre-amarela estabilizada viva atenuada derivada da estirpe IP/F2
Estonian: Kaheksa 1983-1988 tehtud uuringut väljavalitud toimivast tüvest IP/F2 tuletatud stabiliseeritud nõrgestatud kollapalaviku elusvaktsiini arendamiseks
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus
Portuguese: Luxemburgo Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Estonian: Luksemburg Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Portuguese: Doença da glândula timo foi também reconhecida como um potencial factor de risco (ver secção 4.3 e secção 4.8).
Estonian: Potentsiaalse riskifaktorina tunnistatakse ka harknäärme haigust (vt lõik 4.3 ja lõik 4.8).
Portuguese: Os dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não revelam quaisquer efeitos adversos de STAMARIL sobre a gravidez ou a saúde do feto/recémnascido.
Estonian: Mõningad vähesed andmed STAMARIL'i kasutamise kohta rasedatel ei näita mingit kahjulikku toimet rasedusele ega lootele/vastsündinud lapsele.
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas imunossuprimidas (ver secção 4.3).
Estonian: STAMARIL'i ei tohi manustada immunosupresseeritud isikutele (vt lõik 4.3).
Portuguese: Um total de 453 indivíduos recebeu a vacina não estabilizada contra a febre-amarela, ou recebeu uma vacina concorrente; a taxa de seroconversão e o perfil de eventos adversos foi semelhante.
Estonian: Mittestabiliseeritud kollapalaviku vaktsiini või konkureerivat kollapalaviku vaktsiini manustati kokku 453 katsealusele, kelle serokonversiooni määr ja kõrvaltoimete profiil olid sarnased.
Portuguese: Enquanto que a maioria das secções do RCM são afectadas, o titular da AIM identifica duas questões, cada uma afectando várias secções do RCM, que parecem ter um efeito importante na utilização óptima da vacina.
Estonian: Kuigi muudatusi tehakse enamikus ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes, rõhutab müügiloa hoidja kaht põhiprobleemi, mis mõjustavad mitmeid ravimi omaduste kokkuvõtte lõike ja millel on oluline mõju vaktsiini optimaalsele kasutamisele.
Portuguese: Antes da administração, a vacina reconstituída deve ser agitada vigorosamente.
Estonian: Enne manustamist peab manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini tugevasti raputama.
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após completa dissolução, a suspensão obtida é retirada para a mesma seringa para administração.
Estonian: Viaali raputatakse ja pärast täielikku lahustumist tõmmatakse saadud süstesuspensioon samasse süstlasse süstimiseks.
Portuguese: que viajem, de passagem ou que residem numa área endémica, que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender do itinerário anterior).
Estonian: endeemilisele alale reisimiseks, sellise ala läbimiseks või nimetatud alal elamiseks, reisimine riiki, mis nõuab sisenemisel Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati (mis võib aga võib ka mitte sõltuda eelnevast marsruudist).
Portuguese: Dado o facto do STAMARIL e denominações associadas, pó e veículo para suspensão injectável não terem o mesmo Resumo das Características do Medicamento (RCM) nos diversos Estados-Membros da União Europeia, em resultado de decisões nacionais divergentes, tornou-se necessária a harmonização do RCM do STAMARIL e denominações associadas em toda a Europa.
Estonian: Arvestades seda, et süstesuspensiooni valmistamise pulbri ja lahuse STAMARILi ja sarnaste nimetuste kohta kehtivad erinevate riiklike otsuste tulemusena Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted, on tekkinud vajadus ühtlustada Euroopas kehtiv teave STAMARILi ja sarnaste nimetuste kohta.
Portuguese: • Secção 4.3 Contra-indicações: Contra-indicado para crianças com menos de 4 meses, com menos de 9 meses ou menos de 1 ano
Estonian: • Lõik 4.3 Vastunäidustused: Vastunäidustatud alla 4-kuustel lastel, alla 9-kuustel või üle 1
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de ser vacinado/da sua criança ser vacinada.
Estonian: Enne enda/oma lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
Portuguese: Outros efeitos secundários que ocorreram em mais de uma de cem pessoas vacinadas, num ensaio clínico, foram mal-estar, diarreia, dores musculares, febre e fraqueza.
Estonian: Muud kõrvalnähud, mis esinesid enam kui ühel sajast uuringu jooksul vaktsineeritud inimesest, olid haiglane enesetunne või haigus, kõhulahtisus, lihasevalud, palavik ja nõrkus.
Portuguese: O pó é reconstituído no seu recipiente com uma pequena quantidade de solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Estonian: Pulber muudetakse manustamiskõlblikuks lisades anumasse väikese koguse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0.9%) süstelahust.
Portuguese: Reacções locais (incluindo dor, vermelhidão, hematoma, induração, inchaço)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: lokaalsed vastureaktsioonid (kaasa arvatud valu, punetus, hematoom, induratsioon, paistetus)
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE ÜHEANNUSELINE PAKEND
Portuguese: A administração intramuscular pode ser efectuada se estiver em conformidade com as recomendações oficiais aplicáveis.
Estonian: Lihasesisene süstimine on lubatud vastavate ametlike soovituste kohaselt.
Portuguese: Tendo em conta que as pessoas com uma resposta imunitária diminuída devido a uma disfunção congénita ou adquirida, ou ausência de timo, podem ter uma baixa resposta imunitária, e uma protecção questionável contra a vacina contra a febre-amarela, a declaração de advertência relativamente a populações especiais é apoiada.
Estonian: Arvestades seda, et tüümuse kaasasündinud või omandatud düsfunktsioonist või puudumisest põhjustatud vähenenud immuunvastusega inimestel tekib kollapalaviku vaktsineerimisest väiksem immuunvastus ja seega ka küsitav kaitse, lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttesse erihoiatus selle konkreetse patsiendirühma kohta.
Portuguese: Nas pessoas idosas, as vacinas contra a febre-amarela são associadas a uma frequência mais elevada de EA significativos nos idosos com uma incidência menor de efeitos secundários comuns não graves.
Estonian: Eakatel patsientidel seostatakse kollapalaviku vaktsiine märkimisväärselt suurema oluliste kõrvaltoimete ja väiksema tavapäraste kergete kõrvaltoimete sagedusega.
Portuguese: 1984 STAMARIL 209 1-5
Estonian: Georges AJ 1984 STAMARIL 209 1-5
Portuguese: COMO CONSERVAR STAMARIL
Estonian: KUIDAS STAMARIL'i SÄILITADA
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas a fazer terapêutica imunossupressora (por ex: agentes citotóxicos, esteróides sistémicos em doses superiores às doses padrão dos esteróides tópicos ou inalados ou outros agentes).
Estonian: STAMARIL'i ei tohi manustada isikutele, kes saavad immunosuppresiivset ravi (näiteks, tsütotoksilised toimeained, süsteemsed steroidid, tavapärasest suuremas annuses paiksed või sissehingatavad steroidid või muud toimeained).
Portuguese: De forma a cumprir com as regulamentações de vacinas e para ser reconhecido oficialmente, as vacinas contra a febre amarela devem ser administradas num centro de vacinação da Organização Mundial de Saúde (OMS) aprovado e registadas num Certificado Internacional de Vacinação.
Estonian: Selleks, et vastata vaktsiinile esitatud nõuetele ja saada ametlikku tunnustamist, peavad kollapalaviku vaktsiinid olema heaks kiidetud Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) vaktsiinikeskuse poolt ja omama Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Veículo para STAMARIL
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMINE STAMARIL'i lahusti
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Estonian: II LISA EMEA POOLT TEHTUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Portuguese: Embora esta prática seja apoiada em alguns RCM existentes na UE, o CHMP considera que os dados são muito limitados.
Estonian: Kuigi mõnes Euroopa Liidu riigis kehtivas ravimi omaduste kokkuvõttes seda soovitatakse, peab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vastavaid andmeid väga piiratuks.
Portuguese: Posteriormente pode progredir para doença muscular e hepática grave, reduções no número de alguns tipos de células sanguíneas resultando em nódoas negras não habituais ou hemorragia e risco aumentado de infecções e perda da função normal dos rins e pulmões.
Estonian: Hiljem ilmnevad tõsised lihas- ja maksahäired, vererakkude näitude langus, mis toob endaga kaasa ebatavalise sinetuse või veritsemise ja kõrgendatud infektsiooniohu ning neerude ja kopsude normaalse tegevuse nõrgenemise.
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas com infecção sintomática pelo VIH ou com infecção assintomática pelo VIH quando acompanhada de evidência de função imunitária diminuída ver secção 4.3).
Estonian: STAMARIL'i ei tohi manustada sümptomaatilise või asümptomaatilise HIV nakkusega isikutele, kui sellega kaasneb kahjustatud immuunsus (vt lõik 4.3).
Portuguese: Nenhum EAG 95,5% SC
Estonian: RKT puudusid 95,5% SK
Portuguese: Re-vacinação:
Estonian: Revaktsineerimine:
Portuguese: COMO UTILIZAR STAMARIL
Estonian: KUIDAS STAMARIL'i KASUTADA
Portuguese: • que manuseiem materiais potencialmente infecciosos (por ex.: pessoal de laboratório).
Estonian: • nakkusohtlike materjalide käitlemine (nt laboritöötajad).
Portuguese: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Adultos
Estonian: Goujon C 1987 STAMARIL 18
Portuguese: Lote P5139 54
Estonian: Partii P5139 54
Portuguese: Informação sobre doença viscerotrópica e factores de risco associados nas secções 4.4 Advertência e 4.8 Efeitos indesejáveis:
Estonian: Teave vistserotroopse haiguse ja sellega seotud riskitegurite kohta lõikudes 4.4 „Hoiatused" ja 4.8 „Kõrvaltoimed":
Portuguese: Embora o risco de transmissão do vírus da vacina através do leite materno não possa ser excluído, na generalidade, até ao momento, não existem registos de eventos adversos ou de transmissão do vírus da vacina contra a febre-amarela das mães a amamentar para as crianças.
Estonian: Kuigi vaktsiiniviiruse kandumine rinnapiima ei ole välistatud, ei ole kollapalaviku vaktsiini viiruse kandumist imetavalt emalt imikule põhjustatud kõrvaltoimetest seni teatatud.
Portuguese: Nenhum EAG 99,3% SN
Estonian: RKT puudusid 99,3% SN
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico Fosfato monopotássico Cloreto de cálcio Sulfato de magnésio
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Disoodiumfosfaat Monokaaliumfosfaat Kaltsiumkloriid Magneesiumsulfaat