FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul clinic ELITE efectuat pe o perioadă de 48 săptămâni la 722 pacienţi cu insuficienţă cardiacă (clasa NYHA II-IV), nu a fost observată nicio diferenţă între pacienţii trataţi cu losartan şi cei trataţi cu captopril în ceea ce priveşte criteriul principal final de evaluare al disfuncţiei renale persistente.
Lithuanian: 48 savaites trukusio tyrimo ELITE, kuriame dalyvavo 722 širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA) sergantys pacientai, metu losartano ir kaptoprilio įtakos pirmaeilei veiksmingumo vertinamajai baigčiai, t. y.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: anemie
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anemija.
Romanian: Măsurile terapeutice depind de timpul scurs de la ingestie şi de severitatea simptomelor.
Lithuanian: Gydymas priklauso nuo laiko, praėjusio po vaistinio preparato vartojimo, ir simptomų pobūdžio bei sunkumo.
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale la sfârşitul perioadei dinaintea următoarei doze a fost 70-80% din efectul observat la 5-6 ore după administrarea dozei.
Lithuanian: Intervalo tarp dozių pabaigoje kraujospūdžio sumažėjimas atitiko maždaug 70-80% to sumažėjimo, kuris pasireiškė raėjus 5 - 6 val.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Cozaar a fost stabilit într-un studiu clinic efectuat la 177 pacienţi hipertensivi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, cu o greutate corporală > 20 kg şi o rată de filtrare glomerulară > 30 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Hipertenziją mažinantis Cozaar poveikis buvo nustatytas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 177 hipertenzija sergantys 6-16 metų vaikai, kurių kūno masė buvo didesnė nei 20 kg, o glomerulų filtravimo greitis didesnis nei 30 ml/min.
Romanian: Pe baza datelor de farmacocinetică ce demonstrează creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale losartanului la pacienţii cu ciroză hepatică, trebuie luată în considerare utilizarea unei doze mai mici la pacienţii cu antecedente de insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais duomenimis, kurie rodo žymų losartano koncentracijos padidėjimą plazmoje ciroze sergančių pacientų grupėje, pacientams, turėjusiems kepenų funkcijos sutrikimų, turėtų būti skiriama mažesnė dozė.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic au fost raportate, de asemenea, creşteri ale ureei sanguine şi creatininei serice; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile la întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Kaip ir kitų reninoangiotenzino-aldosterono sistemą veikiančių vaistų atveju, pacientų su abipuse inkstų arterijos stenoze ar vieno inksto arterijos stenoze šlapalo kiekio ir kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas pastebėtas ir losartano atveju; šie inkstų funkcijos pokyčiai gali išnykti nutraukus gydymą.
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială simptomatică (în special la pacienţi cu depleţie a volumului intravascular, de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă sau sub tratament cu doze mari de diuretice); efecte ortostatice legate de doză, erupţii cutanate tranzitorii
Lithuanian: Nedažni: simptominė hipotenzija (ypač pacientams, kurių kraujo tūris sumažėjęs, pvz., sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu arba vartojantiems dideles diuretikų dozes), ortostatinis poveikis, išbėrimas.
Romanian: întâlnite la 1 din 10000 până la 1 din 1000 pacienţi foarte rare:
Lithuanian: atsiranda nuo 1 iš 10000 iki 1 iš 1 000 pacientų;
Romanian: Există date limitate în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa administrării losartanului în tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-16 ani (vezi pct. 5.1: Proprietăţi farmacodinamice).
Lithuanian: Duomenų apie losartano veiksmingumą ir saugumą, gydant hipertenzija sergančius 6 - 16 metų vaikus ir paauglius, yra nedaug (žr.
Romanian: Comprimatele de losartan trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Lithuanian: Losartano tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <{MMMM-mm-DD}> <{MMMM mėnuo DD}>
Romanian: Într-un studiu clinic controlat efectuat la pacienţi cu insuficienţă cardiacă, a fost raportată creşterea uremiei, creatininemiei şi potasemiei.
Lithuanian: Kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, nustatytas padidėjęs urėjos kiekis kraujyje bei kreatinino ir kalio koncentracijos padidėjimas kraujo serume.
Romanian: Înainte de a utiliza Cozaar este imporatant să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Lithuanian: Svarbu, kad prieš pradedant vartoti Cozaar pasakytumėte gydytojui:
Romanian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg şi 100 mg conţin potasiu în următoarele cantităţi: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,21 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) şi, respectiv 8,48 mg (0,216 mEq).
Lithuanian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ir 100 mg sudėtyje yra kalio: atitinkamai 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) ir 8,48 mg (0,216 mEq).
Romanian: În cazuri excepţionale, doza poate fi crescută până la maxim 50 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais dozę galima padidinti skiriant ne daugiau kaip 50 mg kartą per parą.
Romanian: Ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină, au fost raportate modificări ale funcţiei renale, inclusiv insuficienţă renală (în special la pacienţii a căror funcţie renală este dependentă de sistemul renină-angiotensină-aldosteron, cum sunt cei cu insuficienţă cardiacă severă sau disfuncţie renală preexistentă).
Lithuanian: Pranešta apie inkstų funkcijos pakitimus, įskaitant inkstų nepakankamumą, kurie pasireiškia kaip renino-angiotenzino sistemos slopinimo pasekmė (ypač pacientams, kurių inkstų funkcija priklauso nuo renino-angiotenzino-aldosterono sistemos, pavyzdžiui, sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems arba anksčiau inkstų funkcijos sutrikimų turėjusiems pacientams).
Romanian: La pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus, tratamentul cu losartan a determinat reducerea riscului cu 13% (p=0,021, interval de încredere 95% 0,77-0,98) comparativ cu atenololul.
Lithuanian: Pacientams, kuriems bendra vertinamoji baigtis buvo nustatyta, riziką losartanas sumažino 13% (p=0,021, 95% PI: 0,77 - 0,98) daugiau negu atenololis.
Romanian: Cozaar conţine lactoză monohidrat.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozės monohidratas.
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR, ETICHETELOR ŞI PROSPECTELOR
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDAS
Romanian: La om, după administrarea unei doze orale/intravenoase de losartan marcat radioactiv 14C, aproximativ 35%/43% din radioactivitate se regăseşte în urină şi 58%/50% în fecale.
Lithuanian: 14C žymėto losartano pvartojus per burną, iš žmogaus organizmo 35% radioaktyviosios medžiagos išsiskyrė su šlapimu, 58% - su išmatomis, suleidus į veną - atitinkamai 43% ir 50%.
Romanian: Farmacocinetica losartanului a fost studiată la 50 pacienţi hipertensivi copii cu vârsta > 1 lună până la < 16 ani după administrarea unei doze orale zilnice de aproximativ 0,54 până la 0,77 mg/kg losartan (doze medii).
Lithuanian: Losartano farmakokinetika buvo tiriama, stebint 50 hipertenzija sergančių nuo 1 mėnesio iki 16 metų amžiaus vaikų, kurie kartą per parą vartojo geriamojo losartano maždaug 0,54-0,77 mg/ kg dozėmis (mažomis dozėmis).
Romanian: Stenoză de valvă mitrală şi aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca în cazul altor vasodilatatoare, se recomandă precauţie deosebită la pacienţii suferind de stenoză aortică sau mitrală, sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Lithuanian: Aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Losartanu, kaip ir kitais vazodiliatatoriais, pacientus, kuriems yra aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, rekomenduojama gydyti itin atsargiai.
Romanian: • pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când medicul dumneavoastră consideră că tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială crescută) nu este potrivit.
Lithuanian: • gydyti lėtiniu širdies nepakankamumu sergančiuspacientus, jei gydytojas mano, kad gydymas specifiniais vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais, t. y.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante medicinale.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vaistažolių arba natūralios kilmės preparatų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: În studiile clinice controlate, administrarea losartanului o dată pe zi la pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială uşoară până la moderată a determinat scăderi semnificative statistic ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo pirmine hipertenzija, kartą per parą geriama losartano dozė statistiškai reikšmingai sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį.
Romanian: Rezultatele au arătat că tratamentul cu losartan (327 evenimente), comparativ cu placebo (359 evenimente), a determinat o reducere a riscului cu 16,1% (p=0,022) la pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus.
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, kad pacientams, kuriems pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo nustatyta, losartanas (327 apraiškos), palyginti su placebu (359 apraiškos), riziką sumažino 16,1% (p=0,022).
Romanian: 1 comprimat = 12,5 mg zilnic A se utiliza mai întâi acest blister
Lithuanian: 1 tabletė = 12,5 mg per parą Pirma vartokite šią plokštelę
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hodesdonas, Hertfordšyras EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Romanian: A se ţine blisterul în cutie.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi cu nefropatie, 9,9% dintre pacienţii trataţi cu comprimate de losartan şi 3,4% dintre pacienţii care au primit placebo au prezentat hiperkaliemie >5,5 mEq/l (vezi pct. 4.4 ‘Dezechilibru electrolitic').
Lithuanian: II tipo diabeto, susijusio su nefropatija, tyrimo metu > 5,5 mEq/l hiperkalemija pasireiškė 9,9% pacientų, vartojusiųjų losartano tablečių, ir 3,4 % tiriamųjų, vartojusiųjų placebo (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 sau 300 comprimate.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 arba 300 tablečių.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: sincopă, palpitaţii
Lithuanian: Dažnis nežinomas: alpulys, palpitacija.
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale căror rezumate ale caracteristicilor produselor, etichete şi prospecte sunt stabilite în anexa III pentru Cozaar Comp.
Lithuanian: I priedą) rinkodaros pažymėjimus, kurių preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede.
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETELOR ŞI PROSPECTELOR PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Romanian: ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Lithuanian: Cozaar ir susiję pavadinimai (žr.
Romanian: Obiectivul procesului de oficializare a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor.
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius;
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor propuse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei trimise şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul Comitetului.
Lithuanian: - remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, įvertintos rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis;
Romanian: Doza iniţială uzuală a Cozaar la pacienţii cu insuficienţă cardiacă este de 12,5 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, įprastinė pradinė Cozaar dozė yra 12,5 mg kartą per parą.
Romanian: Ca o consecinţă, reducerea observată a riscului de 25% în cadrul tratamentului cu losartan versus atenol conduce la concluzia că efectul protector al losartanului în privinţa atacului cerebral îl situează în aceeaşi categorie cu alte substanţe antihipertensive.
Lithuanian: Taigi, pastebėtas 25% rizikos sumažėjimas, vartojant losartaną, lyginant jį su atenololiu, leidžia prilyginti losartano poveikį insulto rizikai kitų vaistų nuo hipertenzijos poveikiui.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodesdonas, Herts EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Romanian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Briuselis, Belgija
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7 comprimate filmate
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 plėvele dengtos tabletės
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Olanda
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Harlemas, Nyderlandai
Romanian: Pacienţii cu greutatea > 20 kg şi < 50 kg au primit losartan 2,5 mg, 25 mg sau 50 mg pe zi, iar pacienţii cu greutatea > 50 kg au primit losartan 5 mg, 50 mg sau 100 mg pe zi.
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 50 kg, buvo skirta vartoti 2,5 mg, 25 mg arba 50 mg losartano dozę kartą per parą, daugiau negu 50 kg svėrusiems pacientams − 5 mg, 50 mg arba 100 mg losartano dozę kartą per parą.
Romanian: Hipertensiune arterială la copii
Lithuanian: Vaikų hipertenzija
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Lithuanian: Liuksemburgas Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Briuselis, Belgija
Romanian: Se cunoaşte faptul că expunerea la tratamentul cu losartan în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală scăzută, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi şi pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă").
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojamas losartanas sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Romanian: La sfârşitul celor trei săptămâni, administrarea losartanului o dată pe zi a determinat scăderea tensiunii arteriale într-un mod dependent de doză.
Lithuanian: Po trijų savaičių, vartojant losartano kartą per parą, kraujospūdis sumažėjo nepriklausomai nuo dozės.
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Olanda
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Harlemas Nyderlandai
Romanian: • dacă aţi avut în trecut edem angioneurotic (edem al feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) (vezi, de asemenea, punctul 4 ‘Reacţii adverse posibile'),
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi agioneurozinė edema (veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio sutinimas) (žr.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă cardiacă care au fost stabilizaţi sub tratament cu un inhibitor al ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu losartan.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota ACE inhibitoriumi, taikomo gydymo negalima pakeisti gydymu losartanu.
Romanian: S-a observat că utilizarea concomitentă de losartan şi inhibitori ai ECA deterioreză funcţia renală.
Lithuanian: Pastebėta, kad losartanas, vartojamas kartu su ACE inhibitoriais, kenkia inkstų funkcijai.
Romanian: <A se completa la nivel naţional>
Lithuanian: <Pildyti savo šalies kalba>
Romanian: În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate Cozaar 50 mg) o dată pe zi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją, vėliau dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dviejų Cozaar 50 mg tablečių) kartą per parą.
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Lithuanian: Šalies narės pavadinimas
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu blocante ale receptorilor de angiotensină (BRA) este considerată esenţială, la pacientele care intenţionează să devină gravide se recomandă înlocuirea tratamentului antihipertensiv cu medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în sarcină.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Romanian: Spain
Lithuanian: Ispanija
Romanian: La pacienţii cu depleţie a volumului intravascular (de exemplu cei trataţi cu doze mari de diuretice) trebuie luată în considerare o doză de iniţiere de 25 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: , gydytiems didelėmis diuretikų dozėmis), pradinė dozė turėtų būti 25 mg kartą per parą (žr.
Romanian: Din acel moment, a început să se analizeze efectul benefic al atenonului în privinţa morbidităţii şi mortalităţii generale şi de cauză cardiovasculară.
Lithuanian: Nuo to laiko atenololio palankus poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui laikomas abejotinu.
Romanian: Sunt disponibile date farmacocinetice limitate la copii hipertensivi cu vârsta peste o lună (vezi pct. 5.2: Proprietăţi farmacocinetice).
Lithuanian: Farmakokinetikos hipertenzija sergančių vyrenių kaip 1 mėnesio vaikų organizme duomenų yra mažai (žr.
Romanian: Aproximativ 14% dintr-o doză de losartan administrată intravenos sau oral este transformată în metabolitul său activ.
Lithuanian: Apie 14% į veną arba per burną pavartoto losartano verčiama aktyviu metabolitu.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną..
Romanian: În general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamente antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Lithuanian: Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, į gydymą antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurie veikia slopindami renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, todėl jų losartano tabletėmis gydyti nerekomenduojama.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Cozaar:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo nustatytas, vartojant Cozaar.
Romanian: Hipotensiune arterială şi dezechilibru hidroelectrolitic Hipotensiunea arterială simptomatică, în special după prima doză şi după creşterea dozei, poate să apară la pacienţii cu depleţie de volum şi/sau sodiu după tratament susţinut cu diuretice, dietă cu restricţie de sare, diaree sau vărsături.
Lithuanian: Hipotenzija ir elektrolitų ir skysčių balanso sutrikimai Pacientams, netekusiems svorio ir (arba) natrio dėl intensyvaus diuretinio gydymo, dietinio druskos ribojimo, viduriavimo ar vėmimo, ypač po pirmosios dozės ir po dozės padidinimo gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Romanian: Mai puţin frecvente:
Lithuanian: labai retas:
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală Losartanul nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerulară < 30 ml/ min / 1,73 m2 deoarece nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 4.2).
Lithuanian: Vartojimas vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Vaikų, kurių glomerulų filtracijos greitis yra < 30ml/ min/1,73 m2, losartanu gydyti nerekomenduojama, nes duomenų apie jo vartojimą nėra (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Asocierea de losartan şi betablocant trebuie utilizată cu precauţie (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Losartanu kartu su beta adrenoblokatoriais reikia gydyti atsargiai (žr.
Romanian: Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă documentată prin EKG
Lithuanian: Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems EKG yra dokumentuota kairiojo skilvelio hipertrofija
Romanian: • efecte ortostatice legate de doză cum sunt scăderea tensiunii arteriale survenind la ridicarea dintr-o poziţie culcat sau şezând,
Lithuanian: • nuo dozės dydžio priklausomas ortostatinis poveikis, pavyzdžiui, kraujospūdžio sumažėjimas,
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Lithuanian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Briuselis, Belgija
Romanian: Nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerulară < 30 ml/ min / 1,73 m2, deoarece nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama šio vaisto skirti vaikams, kurių glomerulų filtravimo greitis yra mažesnis nei 30 ml/min. / 1,73 m2, kadangi nėra duomenų apie jo poveikį šiems pacientams (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Romanian: • pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu modificări ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei renale şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi (o afecţiune în care urina conţine o cantitate anormală de proteine).
Lithuanian: • saugoti inkstus hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra laboratorinių inkstų funkcijos sutrikimo įrodymų ir 0,5 g per parą ar didesnė proteinurija (būklė, kurios metu šlapime padidėja baltymo kiekis);
Romanian: În studiile de toxicitate cu doze repetate, administrarea de losartan a derminat o scădere a parametrilor celulelor sanguine roşii (eritrocite, hemoglobină, hematocrit), o creştere a valorii N-ureei serice, o scădere a greutăţii inimii (fără o corelaţie histologică) şi modificări gastro-intestinale (leziuni ale membranei mucoase, ulceraţii, eroziuni, hemoragii).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu losartano vartojimas sukėlė raudonųjų kraujo ląstelių parametrų (eritrocitų, hemaglobino, hematokrito kiekio) sumažėjimą, urėjos azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, retkarčiais − kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, širdies svorio sumažėjimą (histologinių pokyčių koreliacijos nenustatyta) ir virškinimo trakto pokyčius (gleivinės pažaidą, opas, erozijas, hemoragiją). Įrodyta, kad losartanas, kaip ir kitos medžiagos, tiesiogiai veikiančios renino ir angiotenzino sistemą, vėlyvuoju vaisiaus vystymosi laikotarpiu skatina nepageidaujamo poveikio, lemiančio vaisiaus mirtį arba apsigimimą, pasireiškimą.
Romanian: - Tratamentul în timpul perioadei de sarcină şi alăptare ar trebui contraindicat, menţiunea adecvată trebuind specificată în secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6 ale rezumatului caracteristicilor produsului, şi în secţiunile relevante ale prospectului.
Lithuanian: - būtina nurodyti nėštumo ir žindymo kontraindikacijas ir į preparato charakteristikų santraukos 4.3, 4.4 ir 4.6 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius įtraukti atitinkamą formuluotę;
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 sau 500 comprimate filmate.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 arba 500 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă, formă de lacrimă, inscripţionate cu 960 pe o parte şi netede pe cealaltă parte.
Lithuanian: Cozaar 100 mg tabletė yra balta, ašaros formos, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "960", kita pusė lygi.