FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pegvisomant se sporo eliminira iz seruma, uz uobičajeni prosječni poluvijek eliminacije u rasponu od približno 74 do 172 sata nakon jednokratne ili višekratnih doza.
Lithuanian: Pegvisomantas lėtai eliminuojamas iš serumo, jo pusinės eliminacijos laikas paprastai svyruoja nuo 74 iki 172 valandų, nepriklausomai nuo to, ar pavartota viena ar kartotinės dozės.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju SOMAVERT zabilježene su blage do ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad kai kuriems SOMAVERT vartojantiems pacientams pasireiškė sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
Croatian: Vrlo često: može se javiti u više od 1 na 10 osoba
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Croatian: • Odmah provesti sveobuhvatan pregled jetre.
Lithuanian: • Nedelsdami atlikite nuodugnų kepenų funkcijos ištyrimą.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka SOMAVERT ne smijete dojiti, osim ako niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Vartojant SOMAVERT, žindyti negalima, kol nepasitarėte su gydytoju.
Croatian: Štrcaljku treba držati u uspravnom položaju kako bi se izbjeglo curenje, a kraj štrcaljke ne smije biti u doticaju ni sa čim.
Lithuanian: Švirkštą tuo metu reikia laikyti stačią, kad neištekėtų vaistas, o švirkšto galas neturi prie nieko liestis.
Croatian: Štrcaljka i igla ne smiju se nikada ponovno koristiti.
Lithuanian: Švirkšto ir adatos jokiais būdais negalima naudoti pakartotinai.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave nastale u ≥10% bolesnika s akromegalijom liječenom pegvisomantom tijekom kliničkih ispitivanja bile su glavobolja u 25%, artralgija u 16% i proljev u 13%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė  10 % akromegalija sergančių ir pegvisomantu gydytų pacientų, buvo: galvos skausmas 25 %, artralgija 16 % ir viduriavimas 13 %.
Croatian: Pegvisomant je visoko selektivan za receptore hormona rasta i ne ulazi u križne reakcije s drugim citokinskim receptorima, uključujući prolaktinske.
Lithuanian: Pegvisomantas pasižymi dideliu selektyvumu AH receptoriui, todėl nebūna kryžminių reakcijų su kitais citokinų receptoriais, įskaitant ir prolaktino.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom, i temeljito ih osušite.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir kruopščiai nusausinkite.
Croatian: • Provesti sveobuhvatni pregled jetre kako bi se otkrilo postoji li neki drugi uzrok disfunkcije jetre.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, skirtą nustatyti, ar nėra kitų kepenų funkcijos sutrikimo priežasčių.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu pojedinačnu dozu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Croatian: Pojedinačno pakiranje lijeka Somavert sadrži:
Lithuanian: Vienos Somavert pakuotės, kurioje yra:
Croatian: Međutim, zbog izraženog farmakološkog odgovora kod majmuna, nisu istražene sistemske izloženosti više od onih postignutih u bolesnika na terapijskim dozama.
Lithuanian: Tačiau dėl stipraus farmakologinio atsako beždžionėms, sisteminė ekspozicija vartojant didesnes nei pacientų gydomąsias dozes netirta.
Croatian: Nisu dostupni podaci o utjecaju pegvisomanta na plodnost.
Lithuanian: Duomenų apie pegvisomanto poveikį vaisingumui nėra.
Croatian: Farmakokinetika pegvisomanta u zdravih dobrovoljaca slična je onoj u bolesnika s akromegalijom, iako pojedinci s većom tjelesnom težinom pokazuju veći ukupni tjelesni klirens pegvisomanta nego oni s manjom tjelesnom težinom pa njima mogu trebati veće doze pegvisomanta.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir akromegalija sergančių pacientų pegvisomanto farmakokinetika yra panaši, tačiau daugiau sveriančių asmenų pegvisomanto bendrasis klirensas iš organizmo paprastai būna greitesnis nei mažiau sveriančių žmonių, todėl gali prireikti didesnių vaistinio preparato dozių.
Croatian: • Ako se vrijednosti testova jetrene funkcije normaliziraju (bez obzira je li otkriven neki drugi uzrok disfunkcije jetre ili ne), razmotriti ponovno oprezno uvođenje terapije lijekom SOMAVERT uz često praćenje testova jetrene funkcije.
Lithuanian: • Jeigu atsistato normalūs KFT rodmenys (nepriklausomai nuo to, ar rasta kita kepenų funkcijos sutrikimo priežastis), apsvarstykite galimybę atsargiai atnaujinti gydymą SOMAVERT, dažnai stebint KFT.
Croatian: • Otvorite pakiranja štrcaljke i sigurnosne igle kako biste olakšali uzimanje svakog predmeta dok pripremate svoju injekciju.
Lithuanian: • Atplėškite švirkšto ir saugiosios adatos pakuotes, kad būtų lengviau šias priemones ištraukti, kai pasiruošite injekcijai.
Croatian: To osigurava da je sav zrak uklonjen iz štrcaljke prije izvlačenja doze.
Lithuanian: Taip užtikrinsite, kad prieš siurbiant dozę iš švirkšto pasišalins visas oras.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre nije ustanovljena.
Lithuanian: SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, nenustatytas.
Croatian: • Ustanoviti je li prisutna kolelitijaza ili koledokolitijaza, osobito u bolesnika s anamnezom prethodne terapije analozima somatostatina.
Lithuanian: • Reikia nustatyti, ar nėra cholelitiazės arba choledocholitiazės, ypač pacientams, kurie anksčiau jau gydyti somatostatino analogais.
Croatian: Prosječna koncentracija IGF-1 u toj kohorti smanjila se sa 917 ng/ml na 299 ng/ml uz pegvisomant, a u 92% bolesnika postigla se normalna (prilagođena za dob) koncentracija IGF-1.
Lithuanian: Vidutinė IAF-I koncentracija šioje grupėje sumažėjo nuo 917 ng/ml iki 299 ng/ml, 92 % asmenų buvo normali (priklausomai nuo amžiaus) IAF-I koncentracija.
Croatian: • alergijske reakcije nakon primjene (vrućica, osip, svrbež i, u težim slučajevima, problemi s disanjem, ubrzano oticanje kože, što zahtijeva hitnu medicinsku pomoć).
Lithuanian: • alerginė reakcija pavartojus vaisto (karščiavimas, išbėrimas, niežulys ir sunkiais atvejais dusulys, staigus odos patinimas, kuriam pasireiškus būtina skubi medicininė pagalba).
Croatian: Iskustvo s predoziranjem pegvisomantom je ograničeno.
Lithuanian: Pegvisomanto perdozavimo patirtis ribota.
Croatian: Tumori hipofize koji izlučuju hormon rasta mogu se ponekad povećati tako da uzrokuju ozbiljne komplikacije (na primjer, ispade vidnog polja).
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys hipofizės navikai gali padidėti ir sukelti sunkių komplikacijų (pvz.
Croatian: Prosječni opseg apsorpcije supkutane doze bio je 57% u odnosu na intravensku dozu.
Lithuanian: Vidutinė po oda vartojamos dozės absorbcijos apimtis atitiko 57 % į veną pavartotos dozės.
Croatian: • Nemojte još izvući iglu.
Lithuanian: • Adatos dar neištraukite.
Croatian: Mjesto injiciranja treba svakodnevno mijenjati kako bi se spriječio nastanak lipohipertrofije.
Lithuanian: Vaistinio preparato injekcijos vietą reikia kasdien kaitalioti, kad būtų išvengta riebalinio audinio išvešėjimo.
Croatian: Bočicu(e) sa praškom čuvati u hladnjaku.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve.
Croatian: • Moguće je liječenje lijekom SOMAVERT.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT.
Croatian: • Ako ste dijabetičar, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi količinu inzulina ili drugih lijekova koje uzimate.
Lithuanian: - jeigu sergate diabetu, gydytojui teks keisti insulino arba kitų vartojamų vaistų dozes;
Croatian: Izvlačenje i ponovno umetanje uvelike povećava rizik od oštećenja igle i otupjet će iglu.
Lithuanian: Ištraukiant ir vėl įbedant stipriai padidėja adatos pažeidimo rizika ir ji atbunka.
Croatian: SOMAVERT sadrži natrij
Lithuanian: SOMAVERT sudėtyje yra natrio
Croatian: Prašak je bijele boje, a otapalo je bistro i bezbojno.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis skaidrus bespalvis.
Croatian: Nemojte štrcati tekućinu izravno na prašak jer to stvara pjenu.
Lithuanian: Neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes taip susidaro putos.
Croatian: Prije pričvršćivanja isporučene sigurnosne igle potrebno je skinuti zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke.
Lithuanian: Prieš prijungdami kartu tiekiamą saugiąją adatą, nuo užpildyto švirkšto pašalinkite švirkšto dangtelį.
Croatian: Nije poznato prelazi li pegvisomant u majčino mlijeko.
Lithuanian: Ar pegvisomantas prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Croatian: • Provesti sveobuhvatni pregled jetre, uključujući uzastopne testove jetrene funkcije, kako bi se ustanovilo vraćaju li se serumske razine na normalne vrijednosti i kada se to događa.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, įskaitant kartotinius KFT, kad nustatytumėte, ar ir kada atsistato normalūs serumo rodmenys.
Croatian: Na sljedećem se popisu nalaze nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima ili spontano prijavljene, a raspoređene su prema klasama organskih sustava i učestalosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose arba apie jas gauta savanoriškų pranešimų, yra išvardytos toliau sąraše pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Croatian: Kako mogu spriječiti pjenjenje lijeka?
Lithuanian: Ką daryti, kad vaistas nesuputotų?
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima većina nuspojava u bolesnika liječenih pegvisomantom (n=550) bila blage do umjerene jačine i ograničenog trajanja i nije zahtijevala prekid liječenja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurie buvo gydomi pegvisomantu (n = 550), pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio stiprumo, ribotos trukmės, dėl jų gydymo nutraukti neprireikė.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mg natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mg natrio, t. y.
Croatian: Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati jedno ili više od sljedećeg: oticanje lica, jezika, usana ili grla; piskanje ili otežano disanje (grč grkljana); generalizirani kožni osip; koprivnjača (urtikarija) ili svrbež; ili omaglica.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija gali pasireikšti vienu arba keliais iš šių simptomų: veido, liežuvio, lūpų arba gerklės patinimas, švokštimas arba kvėpavimo pasunkėjimas (gerklų spazmas), generalizuotas odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys, galvos svaigimas.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pratit će razine IGF-1 (inzulinu sličnog faktora rasta) u cirkulaciji i po potrebi Vam prilagoditi dozu lijeka SOMAVERT.
Lithuanian: - gydytojas arba slaugytoja stebės IAF-I (į insuliną panašus augimo faktorius) koncentraciją kraujyje ir, jeigu prireiks, keis SOMAVERT dozę;
Croatian: Maligni fibrozni histiocitomi povezani s fibrozom i histiocitoznom upalom opaženi su na mjestima injekcije u mužjaka u ispitivanju karcinogenosti kod štakora pri razinama izloženosti ekvivalentnima trostukoj izloženosti kod ljudi, temeljeno na prosječnim koncentracijama u plazmi u dvije dugoročne studije pri dnevnoj dozi od 30 mg.
Lithuanian: Kancerogeninio tyrimo duomenimis, žiurkių patinams injekcijos vietoje pastebėta piktybinių fibrohistiocitomų, susijusių su fibroze ir histiocitiniu uždegimu, kai ekspozicija buvo tris kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme (atsižvelgiant į vidutinę koncentraciją plazmoje, nustatytą dviejų ilgalaikių tyrimų metu, vartojant 30 mg paros dozę).
Croatian: Metabolizam pegvisomanta nije ispitivan.
Lithuanian: Pegvisomanto metabolizmas netirtas.
Croatian: Pegvisomant je snažni antagonist djelovanja hormona rasta.
Lithuanian: Pegvisomantas yra stiprus augimo hormono antagonistas.
Croatian: Povišene najmanje 5 puta od GGN ili transaminaze povišene najmanje 3 puta od GGN, povezano s bilo kojim povećanjem ukupnog bilirubina u serumu (sa znakovima/simptomima hepatitisa ili drugih oštećenja jetre ili bez njih)
Lithuanian: Ne mažiau kaip 5 kartus didesni nei VNR arba transaminazių aktyvumas ne mažiau kaip 3 kartus didesnis nei VNR kartu su bet kokiu bBIL koncentracijos serume padidėjimu (esant arba nesant bet kokių hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų)
Croatian: To može uzrokovati nelagodu i povećava rizik od oštećenja kože i infekcije.
Lithuanian: Injekcija su tokia adata bus nemalonesnė ir padidėja odos pažeidimo bei infekcijos rizika.
Croatian: Pegvisomant se ne preporučuje tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Pegvisomanto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu (žr.
Croatian: • Držite i štrcaljku i bočicu jednom rukom kako je prikazano.
Lithuanian: • Viena ranka prilaikykite švirkštą ir flakoną, kaip parodyta.
Croatian: • Ne - nikada ne tresite bočicu.
Lithuanian: • Ne - jokiu būdu nekratykite flakono.
Croatian: Nakon jednokratne supkutane primjene pegvisomanta nije opažena linearnost s povećanjem doza od 10, 15 do 20 mg.
Lithuanian: Po vienkartinio pegvisomanto suleidimo po oda, linijiškumo didinant dozes (vartojant 10, 15 arba 20 mg) nepastebėta.
Croatian: • Za sva pitanja obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku koji su upoznati s lijekom SOMAVERT.
Lithuanian: • Visus klausimus reikia aptarti su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, turinčiu patirties su SOMAVERT.
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene injekcije poput lokaliziranih eritema i bolnosti spontano se povukla uz lokalno simptomatsko liječenje uz nastavak terapije pegvisomantom.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios injekcijos vietos reakcijos buvo lokali eritema ir skausmas, kurie savaime praeidavo, taikant vietinį simptominį gydymą, nenutraukus gydymo pegvisomantu.
Croatian: Bolesnici s akromegalijom (n=112) bili su uključeni u randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje u trajanju od 12 tjedana u kojem su se uspoređivali placebo i pegvisomant.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, daugiacentrio tyrimo metu akromegalija sergantiems pacientams (n = 112) buvo palygintas placebas ir pegvisomantas.
Croatian: Tekućina se isporučuje u napunjenoj štrcaljki označenoj s „Otapalo za SOMAVERT".
Lithuanian: Skystis tiekiamas užpildytame švirkšte su užrašu „SOMAVERT tirpiklis".
Croatian: Ελλάδα PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Lithuanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji neobični snovi napadaji panike, kratkoročni gubitak pamćenja, apatija, konfuzija, poremećaj spavanja, povećanje libida ljutnja
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nenormalūs sapnai panikos priepuolis, trumpalaikis atminties praradimas, apatija, sumišimas, miego sutrikimas, sustiprėjęs lytinis potraukis pyktis
Croatian: • Vatica natopljena alkoholom.
Lithuanian: • alkoholiu suvilgyto tamponėlio;
Croatian: Znakovi ili simptomi koji ukazuju na hepatitis ili druga oštećenja jetre (npr. žutica, bilirubinurija, umor, mučnina, povraćanje, bol u gornjem desnom kvadrantu, ascites, edem koji se ne može objasniti, lako dobivanje modrica)
Lithuanian: Požymiai ar simptomai, kurie leidžia įtarti hepatitą arba kitą kepenų pažaidą (pvz., gelta, bilirubinurija, nuovargis, pykinimas, vėmimas, skausmas viršutiniame dešiniajame pilvo kvadrante, ascitas, nepaaiškinamas tinimas (edema), greitai atsirandančios kraujosruvos)
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati s 1 ml otapala.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinami 1 ml tirpiklio.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, povećanje tjelesne težine hipertrigliceridemija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipercholesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, kūno masės padidėjimas hipertrigliceridemija
Croatian: Što moram učiniti ako je nešto slučajno dotaknulo čep bočice?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu flakono kamštis atsitiktinai kažkur prisilietė?
Croatian: • povišene vrijednost masnoća u krvi, pojačan apetit.
Lithuanian: • riebalinių medžiagų kiekio kraujyje padidėjimas, apetito padidėjimas;
Croatian: Za različite režime doziranja dostupne su sljedeće jačine: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg i SOMAVERT 30 mg.
Lithuanian: Dozuojant vaistinį preparatą, galima rinktis jo stiprumą: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg ir SOMAVERT 30 mg.
Croatian: Ta će tehnika također smanjiti vrijeme okretanja i omogućiti izvlačenje veće količine lijeka.
Lithuanian: Taikant šį būdą sutrumpės ir sukiojimo laikas bei galėsite išsiurbti daugiau vaisto.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak ovog lijeka prejak ili preslab, razgovarajte s Vašim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom
Lithuanian: Jeigu manote, kad šis vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Croatian: • Liječnik će također pratiti Vaš adenom (benigni tumor).
Lithuanian: - gydytojas turi stebėti adenomą (gerybinį auglį);
Croatian: Prije izvlačenja otopljenog lijeka Somavert, okrenite naopako bočicu sa štrcaljkom još uvijek umetnutom u bočicu i pazite da vidite otvor u čepu kako je to prikazano na donjoj slici:
Lithuanian: Prieš įsiurbdami ištirpytą Somavert, apverskite flakoną su įbestu į jį švirkštu ir patikrinkite, ar matosi kamščio anga, kaip parodyta iliustracijoje toliau:
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti injekciju, trebali biste injicirati sljedeću dozu čim se sjetite, a potom nastavite s redovnom primjenom lijeka SOMAVERT prema uputi Vašeg liječnika.
Lithuanian: Jeigu užmiršote susileisti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminsite, po to leiskite SOMAVERT kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama vezana uz učinke na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj su nedostatna (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumui eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr.
Croatian: • Očistite područje injiciranja alkoholom natopljenom vaticom prema uputama svog liječnika.
Lithuanian: • Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu, kaip mokė sveikatos priežiūros specialistas.
Croatian: • nezainteresiranost, osjećaj smetenosti, pojačan spolni nagon, napadi panike, gubitak pamćenja,
Lithuanian: • interesų stoka, sumišimo pojūtis, sustiprėjęs lytinis potraukis, panikos priepuolis, atminties netekimas, miego sutrikimas;
Croatian: • Zbog oblika bočice vrlo mala količina lijeka će zaostati u bočici.
Lithuanian: • Dėl flakono formos labai mažas vaisto kiekis liks flakone.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s akromegalijom koji nisu imali odgovarajući odgovor na kirurško liječenje i/ili radioterapiju i u kojih odgovarajuće liječenje analozima somatostatina nije normaliziralo koncentracije IGF-1 ili ga nisu podnosili.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių akromegalija, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas ir kuriems atitinkamas gydymas somatostatino analogais nesunormalizavo IAF-I koncentracijos kraujyje arba buvo blogai toleruojamas, gydymas.
Croatian: Može biti potrebno nekoliko minuta da se prašak otopi do kraja pa nastavite lagano vrtjeti bočicu sve dok tekućina ne postane potpuno bistra.
Lithuanian: Kol milteliai visiškai ištirps, gali praeiti kelios minutės, todėl atsargiai sukiokite flakoną, kad skystis taptų visiškai skaidrus.
Croatian: Čuvajte bočice sa praškom u vanjskom pakiranju čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C i dalje od izravne sunčeve svjetlosti.
Lithuanian: Flakonų su milteliais pakuotę (-s) laikykite šaldytuve temperatūroje nuo 2 °C iki 8 °C ir saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.
Croatian: • Potrebno je pratiti serumske koncentracije ALT-a i AST-a u razmacima od 4 do 6 tjedana tijekom prvih 6 mjeseci liječenja lijekom SOMAVERT, odnosno u bilo koje vrijeme u bolesnika sa simptomima koji ukazuju na hepatitis.
Lithuanian: • ALT ir AST aktyvumą serume pirmuosius 6 gydymo SOMAVERT mėnesius reikia tirti kas 4-6 savaites arba bet kuriuo metu, jei pacientams atsiranda simptomų, kurie leidžia įtarti hepatitą.
Croatian: Pegvisomant se veže za receptore hormona rasta na površini stanica gdje sprječava vezanje hormona rasta i tako ometa unutarstanični prijenos signala hormona rasta.
Lithuanian: Pegvisomantas prisijungia prie augimo hormono receptorių, esančių ląstelių paviršiuje, ir blokuoja augimo hormono prisijungimą taip trukdydamas perduoti viduląstelinį augimo hormono signalą.
Croatian: Ispitivanje provedeno s pegvisomantom u dijabetičkih bolesnika koji su bili liječeni ili inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima pokazalo je rizik od hipoglikemije u ovoj populaciji.
Lithuanian: Tyrimas, kurio metu pegvisomantas buvo skiriamas vartoti diabetu sergantiems ligoniams, kurie buvo gydomi insulinu arba geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, parodė, kad šiems žmonėms yra padidėjusi hipoglikemijos rizika.
Croatian: Somavert se isporučuje u bočici kao bijeli blok praška.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
Croatian: • Oprez: Nemojte istisnuti mlaz tekućine izravno na prašak jer to može stvoriti pjenu.
Lithuanian: • Atsargiai: neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes jie suputos.
Croatian: Izlučivanje pegvisomanta u mlijeko nije ispitano u životinja.
Lithuanian: Pegvisomanto prasiskverbimo į patelių pieną tyrimai su gyvūnais neatlikti.
Croatian: • Odlomite zatvarač štrcaljke.
Lithuanian: • Nulaužkite švirkšto dangtelį.
Croatian: SOMAVERT se ubrizgava ispod kože.
Lithuanian: SOMAVERT suleidžiamas po oda.
Croatian: • Odmah prekinuti s primjenom lijeka SOMAVERT.
Lithuanian: • Nedelsdami nutraukite SOMAVERT vartojimą.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, hemoragijska dijateza
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, hemoraginė diatezė
Croatian: Temeljem ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i majmunima, neklinički podaci nisu utvrdili nikakve posebne opasnosti za čovjeka.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių tyrimų (atliktų su žiurkėmis ir beždžionėmis) duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui specifinio toksinio pavojaus neturi.
Croatian: Opažen je nastanak hipertrofije na mjestu primjene injekcije, uključujući lipohipertrofiju.
Lithuanian: Pasireiškė hipertrofija, įskaitant riebalinio audinio išvešėjimą injekcijos vietoje.
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti SOMAVERT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SOMAVERT
Croatian: Nemojte injicirati Somavert ako se zapjenio.
Lithuanian: Neleiskite Somavert, jeigu jis suputojo.
Croatian: Budući da su serumske koncentracije terapijski učinkovitih doza ovog lijeka općenito 100 do 1000 puta veće od stvarnih serumskih koncentracija hormona rasta u bolesnika s akromegalijom, izmjerene serumske koncentracije tog hormona bit će lažno prikazane u komercijalno dostupnim testovima hormona rasta.
Lithuanian: Vartojant terapiškai veiksmingas šio vaistinio preparato dozes, jo koncentracija serume paprastai yra nuo 100 iki 1000 kartų didesnė negu augimo hormono koncentracija akromegalija sergančių pacientų serume, taigi augimo hormono koncentracijos serume tyrimo (prieinamo) rezultatai bus klaidingi.
Croatian: Ako se u bolesnika pojave povišene vrijednosti testova jetrene funkcije ili bilo koji drugi znakovi ili simptomi disfunkcije jetre dok prima lijek SOMAVERT, preporučuje se liječenje bolesnika kako slijedi u nastavku (tablica B).
Lithuanian: Jeigu SOMAVERT vartojančiam pacientui padidėja KFT rodikliai arba pasireiškia kitų kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar simptomų, rekomenduojama laikytis toliau nurodytų paciento būklės valdymo gairių (B lentelė).
Croatian: Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
Lithuanian: Pegvisomantas yra žmogaus augimo hormono analogas, kuris buvo genetiškai modifikuotas ir tapo augimo hormono receptorių antagonistu.
Croatian: Praćenje IGF-1 u serumu
Lithuanian: IAF-1 koncentracijos serume tikrinimas
Croatian: • suha usta, pojačano izlučivanje sline, problemi sa zubima, hemoroidi.
Lithuanian: • burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, dantų sutrikimai, hemorojus;
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. studenoga 2002.
Lithuanian: lapkričio 13 d.