FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • dosis altas de cotrimoxazol (trimetoprima/sulfametoxazol) - utilizado para tratar las infecciones.
Finnish: • sulfametoksatsolin ja trimetopriimin yhdistelmää suurina annoksina - käytetään infektioiden hoitoon
Spanish: • respiración profunda, rápida y dificultosa, sensación de somnolencia, entumecimiento o debilidad de los brazos o las piernas, sensación de estar enfermo (náusea o vómito), dolor de
Finnish: • syvä tai nopea hengitys tai hengitysvaikeudet, uneliaisuus, käsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu.
Spanish: Los resultados de las semanas 48 y 240 para los pacientes que recibían la dosis recomendada de raltegravir 400 mg dos veces al día del ensayo STARTMRK se muestran en la Tabla 3.
Finnish: Taulukossa 3 esitetään viikon 48 ja viikon 240 tulokset STARTMRK-tutkimuksesta, joissa raltegraviiria annettiin suositeltuina annoksina 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Inhibidores de la proteasa NS3/4A (IP)
Finnish: HEPATIITTI C -VIRUSLÄÄKKEET NS3/4A-proteaasinestäjät bosepreviiri/raltegraviiri (raltegraviiri 400 mg:n kerta-annoksena)
Spanish: *Los datos de reacciones adversas se recogieron de acuerdo con cada componente individual de
Finnish: * Haittavaikutustiedot perustuvat DUTREBIS-valmisteen yksittäisistä lääkeaineista kerättyihin
Spanish: Los datos demográficos (sexo, edad y raza) y las características basales de los pacientes de los grupos que recibieron raltegravir 400 mg dos veces al día y placebo eran similares.
Finnish: Potilaiden demografiset (sukupuoli, ikä ja etninen tausta) ja muut ominaisuudet olivat vertailukelpoiset lähtötilanteessa raltegraviirihoitoa (400 mg kahdesti vuorokaudessa) ja lumevalmistetta saaneissa ryhmissä.
Spanish: En adultos, no se detectaron diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes entre los pacientes que presentaban insuficiencia hepática moderada y los pacientes sanos.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuisten potilaiden ja terveiden tutkittavien välillä ei havaittu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS.
Finnish: DUTREBIS-annosta ei tarvitse muuttaa.
Spanish: El uso de enfuvirtida en TBO en los pacientes no tratados previamente con enfuvirtida se consideró como un fármaco activo en TBO.
Finnish: Jos enfuvirtidia annettiin optimoidussa peruslääkehoidossa potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet enfuvirtidia, se laskettiin optimoidun peruslääkehoidon yhdeksi vaikuttavaksi lääkkeeksi.
Spanish: lamivudina y cladribina debido a inhibición de la fosforilación
Finnish: Lamivudiinin ja kladribiinin yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, koska lamivudiini estää kladribiinin solunsisäistä fosforylaatiota.
Spanish: • problemas hepáticos, como coloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos,
Finnish: • maksaongelmat, kuten ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, suurentunut maksa tai
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o etravirina.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai etraviriinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina y 300 mg de raltegravir (potásico).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg raltegraviiria (kaliumina).
Spanish: Contiene los principios activos lamivudina y raltegravir:
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja raltegraviiri:
Spanish: caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hiperlipidemia, hiperfagia, apetito aumentado, polidipsia, trastorno de grasa corporal frecuentes sueños anormales, insomnio, pesadilla, comportamiento anormal,
Finnish: melko harvinainen kuihtuminen, diabetes mellitus, dyslipidemia, hyperkolesterolemia, hyperglykemia, hyperlipidemia, hallitsematon ylensyöminen, lisääntynyt ruokahalu, runsas juominen, rasvakudoksen jakaantumishäiriö
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la coadministración de DUTREBIS con antiácidos que contienen aluminio y/o magnesio.
Finnish: Siksi DUTREBISvalmisteen ja alumiinia ja/tai magnesiumia sisältävien antasidien samanaikaista käyttöä ei suositella.
Spanish: 2 horas después de la toma de raltegravir  30 % AUC de raltegravir  57 % C12h de raltegravir  24 % Cmáx de raltegravir
Finnish: 2 tuntia raltegraviirin raltegraviirin AUC  30 % raltegraviirin C12h  57 % raltegraviirin Cmax  24 %
Spanish: A las 96 semanas, en los pacientes tratados previamente, los valores analíticos anormales de grado 2 o superiores, que representan un grado de empeoramiento respecto al basal en la AST, ALT o en la bilirrubina total, se produjeron en el 29 %, 34 % y 13 %, respectivamente, de los pacientes coinfectados tratados con raltegravir, en comparación con el 11 %, 10 % y 9 % del resto de los pacientes tratados con raltegravir.
Finnish: Viikolla 96 aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla esiintyi vähintään 2. asteen muutoksia laboratorioarvoissa eli vaikeutumista lähtöarvoon verrattuna ASAT-arvoissa 29 prosentilla, ALAT-arvoissa 34 prosentilla ja kokonaisbilirubiiniarvoissa 13 prosentilla niistä raltegraviiria saaneista potilaista, joilla oli samanaikainen hepatiitti-infektio.
Spanish: A continuación, en la Tabla 1 se enumeran las interacciones entre los componentes de DUTREBIS y los medicamentos administrados de forma conjunta.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja muiden samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset on lueteltu alla taulukossa 1.
Spanish: 3), mediana [intervalo] Porcentaje de CD4, mediana [intervalo] ARN del VIH-1>100.000 copias/ml Categoría B o C de VIH de los CDC Uso previo de un TAR por clase INNTI IP
Finnish: HIV-1-RNA-määrä > 100 000 kopiota/ml CDC:n HIV-luokka B tai C Aikaisempi retroviruslääkkeiden käyttö lääkeryhmittäin NNRTI-valmisteet Proteaasinestäjät Hoitovaste
Spanish: • recuento bajo de los leucocitos responsables de combatir las infecciones; dolor o hinchazón de ganglios linfáticos del cuello, las axilas y las ingles
Finnish: • infektioita vastaan taistelevien veren valkosolujen vähäinen määrä, kaulassa, kainaloissa ja nivusissa olevien rauhasten (imusolmukkeiden) kipu tai turpoaminen
Spanish: Tabla 3 Resultado de eficacia en las semanas 48 y 240
Finnish: Tehoa kuvaavat tulokset viikoilla 48 ja 240
Spanish: Acidosis láctica
Finnish: Laktoosimonohydraatti Triasetiini
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre las consecuencias de la ingestión de una sobredosis única en seres humanos.
Finnish: Lyhytaikaisen suun kautta otetun yliannostuksen vaikutuksista ihmiseen on vain vähän tietoja.
Spanish: Raltegravir fue administrado junto con un TBO.
Finnish: Raltegraviiria annettiin yhdessä optimoidun perushoito-ohjelman kanssa.
Spanish: Los ensayos clínicos SWITCHMRK 1 y 2 (Protocolos 032 y 033) evaluaron a pacientes infectados con el VIH que recibían tratamiento supresor (ARN del VIH < 50 copias/ml en la selección; régimen estable > 3 meses) con lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 comprimidos dos veces al día más al menos 2 inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa y que se aleatorizaron 1:1 para continuar con lopinavir (+) ritonavir 2 comprimidos dos veces al día (n=174 y n=178, respectivamente) o para sustituir lopinavir (+) ritonavir con raltegravir 400 mg dos veces al día (n=174 y n=176, respectivamente).
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaistetusti 1:1 kahteen ryhmään, joista toinen jatkoi lopinaviiria (+) ritonaviiria 2 tablettia kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 178) ja toisessa lopinaviiri (+) ritonaviiri korvattiin raltegraviirilla 400 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 176).
Spanish: • acidosis láctica - los signos incluyen respiración profunda, rápida y dificultosa, sensación de somnolencia, entumecimiento o debilidad de brazos o piernas, sensación de estar enfermo (náuseas y vómitos), dolor de estómago
Finnish: • maitohappoasidoosi, jonka oireita ovat syvä tai nopea hengitys tai hengitysvaikeudet, uneliaisuus, käsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Finnish: Yleiset (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
Spanish: Asimismo, el uso de darunavir en TBO en los pacientes no tratados previamente con darunavir se consideró como un fármaco activo en TBO.
Finnish: Vastaavasti, jos darunaviiria annettiin optimoidussa peruslääkehoidossa potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet darunaviiria, se laskettiin optimoidun peruslääkehoidon yhdeksi vaikuttavaksi lääkkeeksi.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes distensión abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal o calambres abdominales poco gastritis, molestia abdominal, dolor en la zona superior del abdomen, abdomen sensible, molestia anorrectal, estreñimiento, boca seca, malestar epigástrico, duodenitis erosiva, eructos, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gingivitis, glositis, odinofagia, pancreatitis, úlcera péptica, hemorragia rectal hepatitis, esteatosis hepática, hepatitis alcohólica, insuficiencia acné, dermatitis acneiforme, piel seca, eritema, rostro demacrado, hiperhidrosis, lipoatrofia, lipodistrofia adquirida, lipohipertrofia, sudores nocturnos, prurigo, prurito, prurito generalizado, erupción macular, erupción maculo-papular, erupción prurítica, lesión de la piel, urticaria, xeroderma, síndrome de Stevens-Johnson, erupción inducida por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen poikkeavat unet, unettomuus, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, masennus melko harvinainen psyykkinen häiriö, itsemurhayritys, ahdistuneisuus, sekavuustila, masentunut mieliala, vakava masennus, katkonainen yöuni, mielialan muutos, paniikkikohtaus, unihäiriöt, itsemurhaajatukset, itsemurhakäyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin todettu psyykkinen sairaus) yleinen heitehuimaus, päänsärky, psykomotorinen hyperaktiivisuus muistinmenetys, rannekanavaoireyhtymä, kognitiivinen häiriö, tarkkaavaisuuden häiriö, asentohuimaus, makuhäiriö, liikaunisuus, heikentynyt tuntoaisti, horrostila, muistin heikkeneminen, migreeni, perifeerinen neuropatia, tuntoharhat, uneliaisuus, jännityspäänsärky, vapina, huonolaatuinen uni sydämentykytys, sinusbradykardia, kammiolisälyönnit yleinen vatsan pingotus, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu tai vatsan kouristukset gastriitti, vatsavaivat, ylävatsakipu, vatsan aristus, peräaukon ja peräsuolen vaivat, ummetus, suun kuivuminen, ylävatsavaivat, erosiivinen duodeniitti, röyhtäily, ruokatorven refluksitauti, ientulehdus, kielitulehdus, nielemiskipu, haimatulehdus, mahatai pohjukaissuolihaava, peräsuolen verenvuoto maksatulehdus, rasvamaksa, alkoholihepatiitti, maksan akne, aknetyyppinen ihottuma, kuiva iho, punoitus, kasvojen kuihtuminen, runsas hikoilu, lipoatrofia, hankinnainen lipodystrofia, lipohypertrofia, yöhikoilu, prurigo, kutina, yleistynyt kutina, makulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kutiava ihottuma, iholeesio, nokkosihottuma, kuivaihoisuus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, yleisoireinen eosinofiilinen lääkeaineihottuma (DRESS) harvinainen angioedeema
Spanish: Sin embargo, a menos que el paciente tenga insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS (ver sección 4.2).
Finnish: DUTREBIS-annostusta ei kuitenkaan tarvitse muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.2).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina y 300 mg de raltegravir
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg raltegraviiria (kaliumina)
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento con raltegravir fueron cefalea y náusea.
Finnish: Yleisimmät raltegraviirihoidon aikana raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky ja pahoinvointi.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Finnish: Se ei paranna HIVinfektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Dutrebis pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Dutrebisia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Dutrebis y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Dutrebis on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: La eficacia y la seguridad son las mismas que para los dos principios activos individuales, ya bien caracterizados, y no se plantea ningún problema especial.
Finnish: Tehon ja turvallisuuden katsotaan olevan samat kuin kahden erillisen vaikuttavan aineen, joita kumpaakin on luonnehdittu hyvin, eivätkä ne aiheuta erityistä huolta.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Dutrebis se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Dutrebisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dutrebis el 26 de marzo de 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 26. maaliskuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dutrebis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dutrebisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: ¿Cómo actúa Dutrebis?
Finnish: Miten Dutrebis vaikuttaa?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dutrebis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Dutrebislääkevalmistetta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Dutrebis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Dutrebisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue la proporción de pacientes con una disminución de los niveles del virus en sangre (viremia) hasta menos de 50 copias del ARN del VIH por mililitro, que
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla veren virusmäärä (viruskuorma) väheni alle 50 kopioon HI-viruksen RNA:sta millilitrassa; näiden
Spanish: Dutrebis reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Finnish: Dutrebis vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää niiden pitoisuuden pienenä.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Dutrebis la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Dutrebisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Spanish: Bloquea la enzima integrasa, necesaria para la etapa posterior de la replicación del virus.
Finnish: Se estää integraasi-nimistä entsyymiä, jota tarvitaan viruksen monistumisen seuraavassa vaiheessa.
Spanish: Dutrebis permite administrarlos como un único comprimido, aunque deban tomarse dos veces al día y con otros medicamentos contra el VIH.
Finnish: Dutrebisin ansiosta niitä voidaan ottaa yhdessä tabletissa, vaikka se on otettava kahdesti päivässä ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dutrebis en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Dutrebisista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El otro principio activo, el raltegravir, es un inhibidor de la integrasa.
Finnish: Toinen vaikuttava aine, raltegraviiri, on integraasin estäjä.
Spanish: Dutrebis solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento debe supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Finnish: Dutrebisia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la lamivudina o el raltegravir (observados en más de 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza y náuseas (ganas de vomitar).
Finnish: Lamivudiinin tai raltegraviirin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky ja pahoinvointi.
Spanish: Dutrebis se presenta en forma de comprimidos que contienen 150 mg de lamivudina y 300 mg de raltegravir; la dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Finnish: Dutrebisia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 150 mg lamivudiinia ja 300 mg raltegraviiria.
Spanish: Uno de los principios activos, la lamivudina, es un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa (NRTI).
Finnish: Toinen vaikuttava aine, lamivudiini, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Spanish: Los dos principios activos de Dutrebis actúan bloqueando etapas distintas del proceso por el cual el VIH realiza copias de sí mismo en el organismo (replicación).
Finnish: Dutrebisin kaksi vaikuttavaa ainetta estävät useita vaiheita siinä prosessissa, jolla HI-virus monistaa itseään elimistössä.
Spanish: Los principios activos de Dutrebis están ya disponibles en la Unión Europea (UE) como medicamentos individuales: la lamivudina como Epivir desde 1996, y el raltegravir como Isentress desde 2007.
Finnish: Dutrebisin vaikuttavat aineet ovat jo saatavana Euroopan unionissa yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä lääkkeinä: lamivudiini tuli Epivir-nimellä markkinoille vuonna 1996 ja raltegraviiri Isentress
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que el VIH necesita para producir las instrucciones genéticas para crear más virus, una vez que ha infectado a la célula.
Finnish: HI-virus tarvitsee tätä entsyymiä tuottaakseen geneettiset ohjeet virusten lisääntymistä varten, kun se on tartuttanut solun.
Spanish: Dutrebis debe utilizarse en combinación con otros medicamentos contra
Finnish: Dutrebisia on käytettävä yhdistelmähoitona muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Spanish: Dutrebis es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Finnish: Dutrebis on lääke, jolla hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Spanish: La empresa también investigó la forma en que el organismo absorbía Dutrebis, en comparación con los comprimidos de lamivudina y raltegravir por separado.
Finnish: Yhtiö tutki myös sitä, miten Dutrebis imeytyy elimistössä verrattuna kahteen erikseen otettavaan tablettiin, jotka sisältävät lamivudiinia ja raltegraviiria.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes de la lamivudina son malestar general, cansancio, signos y síntomas nasales, diarrea y la tos.
Finnish: Muita yleisiä lamivudiiniin liittyviä sivuvaikutuksia ovat huonovointisuus (yleinen huonovointisuuden tunne), väsymys, nenään liittyvät
Spanish: El Comité señaló que los dos principios activos en Dutrebis se administran frecuentemente juntos en la práctica clínica.
Finnish: Komitea totesi, että kliinisessä käytännössä Dutrebisin kahta vaikuttavaa ainetta käytetään yleisesti yhdessä.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Dutrebis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Dutrebis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Dado que la lamivudina y el raltegravir ya están aprobados de forma individual para el tratamiento de la infección por el VIH, la empresa presentó datos procedentes de los estudios realizados para la aprobación de estos medicamentos, incluyendo un estudio en el que participaron 160 pacientes a los que se administró raltegravir con lamivudina (más otro medicamento contra el VIH, tenofovir) durante 240 semanas.
Finnish: Koska lamivudiini ja raltegraviiri on jo hyväksytty yksitellen HIV-infektion hoitoon, yhtiö esitti tietoja tutkimuksista, joita käytettiin näiden lääkkeiden hyväksymismenettelyissä.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Dutrebis, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dutrebisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: Dutrebis contiene los principios activos lamivudina y raltegravir y es solo para uso en pacientes cuyas infecciones no sean resistentes a estos medicamentos o a ciertos medicamentos antivíricos
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa, ja sitä voidaan antaa potilaille, jotka ovat vähintään 6-vuotiaita ja jotka painavat vähintään 30 kg. Dutrebisin vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja raltegraviiri, ja se on tarkoitettu vain niille potilaille, joiden infektio ei ole vastustuskykyinen näille lääkkeille tai tietyille muille samantyyppisille
Spanish: Los resultados de los estudios demostraron que Dutrebis conduce a niveles similares de lamivudina en el organismo que la lamivudina tomada por separado; aunque los niveles de raltegravir fueron ligeramente distintos, se demostró que los niveles originados por Dutrebis son igualmente eficaces para el control del virus.
Finnish: Raltegraviirin pitoisuudet olivat hieman erilaiset, mutta Dutrebisin kuitenkin osoitettiin tuottavan sellaiset pitoisuudet raltegraviiria, jotka olivat yhtä tehokkaita viruksen vähentämisessä kuin raltegraviiri yksinään
Spanish: Los pacientes deberán beber abundante agua durante todo el día.
Finnish: Potilaan on juotava runsaasti vettä päivän mittaan.
Spanish: El alopurinol se comercializa en la UE desde la década de 1960.
Finnish: Allopurinolia on ollut myynnissä EU:ssa 1960-luvulta lähtien.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día, por la mañana.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamuisin.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Duzallo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Duzallosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Duzallo
Finnish: Muita tietoja Duzallosta
Spanish: El perfil de seguridad de Duzallo es similar al de los componentes individuales.
Finnish: Duzallon turvallisuusprofiili on samanlainen kuin sen yksittäisten aineosien.
Spanish: Duzallo (alopurinol/lesinurad)
Finnish: Duzallo (allopurinoli/lesinuradi)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Duzallo se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Duzallon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Duzallo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Duzallon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Duzallo en la UE?
Finnish: Miksi Duzallo on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes con síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la rápida degradación de las células cancerosas durante el tratamiento del cáncer) o síndrome de Lesch-Nyhan (una enfermedad genética rara).
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen nopeasta tuhoutumisesta syöpähoidon aikana johtuva komplikaatio) tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä (harvinainen geneettinen sairaus).