FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Parasti devas izvēle gados vecākiem pacientiem jāuzsāk, izvēloties mazāko devas intervāla lielumu, ņemot vērā biežāku aknu, nieru darbības vai sirdsdarbības pasliktināšanos, kā arī blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Lithuanian: Bendrai, senyvam pacientui parenkant dozę, reikia pradėti nuo mažiausių dozių intervalo reikšmių, atsižvelgiant į dažnesnius kepenų, inkstų ir širdies funkcijų sutrikimų atvejus, gretutinę ligą ir gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Latvian: Sirdsdarbības pārbaudes pirms ārstēšanas ar Novantrone un tās laikā Novantrone var bojāt sirdi un izraisīt sirdsdarbības pasliktināšanos vai smagākos gadījumos - sirds mazspēju.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų širdžiai ir susilpninti Jūsų širdies veiklą, arba sunkesniais atvejais - sukelti širdies nepakankamumą.
Latvian: - Asins analīžu rādītāji novirzes no normas aknu funkcionālajos testos (paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis).
Lithuanian: - Normos neatitinkantys kraujo tyrimų, skirtų kepenų veiklai patikrinti, rezultatai (padidėjęs aspartataminotransferazės kiekis).
Latvian: Mitoksantrons ir atklāts krūts pienā līdz pat mēnesi pēc pēdējās devas ievadīšanas.
Lithuanian: Mitoksantrono aptikta moterų piene iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti mitoksantrona lietošanas laikā un līdz pat vienam mēnesim pēc pēdējās devas ievadīšanas.
Lithuanian: Draudžiama žindyti vartojant mitoksantroną ir iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Latvian: Akūtas leikozes pacientu klīniskajā pētījumā visiem pacientiem, kuri saņēma mitoksantrona terapiju, radās nozīmīgs kaulu smadzeņu nomākums.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo ūmine leukemija sergantys pacientai, reikšmingas kaulų čiulpų slopinimas pasireiškė visiems pacientams, kuriems buvo skiriama mitoksantrono.
Latvian: Mitoksantrons ir indicēts īpaši aktīvas recidivējošas multiplās sklerozes pacientu ārstēšanai, ja slimība saistīta ar ātri attīstošos invaliditāti un nav alternatīvu, terapeitisku iespēju (skatīt 4.2., 4.4. un
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas pacientams, kurie serga itin aktyvia recidyvine išsėtine skleroze, susijusia su sparčiai besivystančia negalia, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių, gydyti (žr.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Latvian: - Asins saindēšanās (sepse).
Lithuanian: - Kraujo užkrėtimas (sepsis).
Latvian: Pēc mitoksantrona ievadīšanas var rasties apjukums un nogurums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pavartojus mitoksantrono gali pasireikšti sumišimas ir nuovargis (žr.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Mitoksantrons nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Mitoksantronas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Latvian: Ja Jūs saņemat Novantrone multiplās sklerozes ārstēšanai, ārsts pārbaudīs sirdsdarbību pirms terapijas uzsākšanas, pirms katras nākamās devas un ik gadu līdz pat 5 gadus pēc ārstēšanas beigām.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Novantrone ir reguliariais intervalais gydymo metu gydytojas atliks Jūsų širdies veiklos tyrimus. Jei Jums bus skiriama Novantrone išsėtinei sklerozei gydyti, gydytojas ištirs Jūsų širdies veiklą prieš pradedant gydymą, prieš kiekvieną paskesnę dozę, o po gydymo pabaigos - kasmet iki 5 metų.
Latvian: Mitoksantrons izdalās krūts pienā un ir atklāts krūts pienā līdz pat vienu mēnesi pēc pēdējās devas ievadīšanas.
Lithuanian: Mitoksantronas išsiskiria į gydomų moterų pieną ir jo aptikta moterų piene iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Latvian: - Lēna sirdsdarbība.
Lithuanian: - Sulėtėjęs širdies plakimas.
Latvian: Novantrone šajā indikācijā lieto kopā ar citām zālēm; sāpes, ko rada priekšdziedzera vēzis progresējošā priekšdziedzera vēža stadijā, lietojot kopā ar kortikosteroīdiem; īpaši aktīvu recidivējošu multiplo sklerozi, kas saistīta ar ātri attīstošos invaliditāti, un nav alternatīvu, terapeitisku iespēju (skatīt 2. un 3. punktu).
Lithuanian: - prostatos vėžio sukeltą skausmą pažengusioje prostatos vėžio stadijoje, derinyje su kortikosteroidais; - itin aktyvią atsinaujinančią išsėtinę sklerozę, susijusią su sparčiai besivystančia negalia, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių (žr.
Latvian: Pirms mitoksantrona sākumdevas ievadīšanas, 10 dienas pēc ievadīšanas un pirms katras nākamās infūzijas, kā arī infekcijas pazīmju un simptomu rašanās gadījumā jānosaka pilna asinsaina, tajā skaitā trombocītu skaits.
Lithuanian: Bendras kraujo (įskaitant trombocitus) tyrimas turi būti atliekamas prieš pradinę mitoksantrono dozę, praėjus 10 dienų po suleidimo ir prieš kiekvieną paskesnę infuziją, taip pat išsivysčius infekcijos požymiams ir simptomams.
Latvian: Ja ārstējoties ar Novantrone Jums parādās jebkādas turpmāk minētās pazīmes vai simptomi, nekavējoties pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai: - drudzis, infekcijas, neizskaidrojama asiņošana vai zilumi, nespēks un ātra nogurdināmība; - elpas trūkums (tajā skaitā elpas trūkums naktī), klepus, šķidruma aizture (pietūkums) potītēs vai kājās,
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui, jei gydymo Novantrone metu Jums pasireiškia bet kokie iš šių požymių ar simptomų: - karščiavimas, infekcijos, nepaaiškinamas kraujavimas ar kraujosruvos, silpnumas ir greitas nuovargis.
Latvian: Progresējošs, pret kastrāciju rezistents priekšdziedzera vēzis Pamatojoties uz datiem, kas iegūti divos pētījumos, kuros salīdzināja mitoksantrona plus kortikosteroīdu terapiju ar kortikosteroīdu monoterapiju, ieteicamā mitoksantrona deva ir 12 - 14 mg/m2, ko ievada īsas intravenozas infūzijas veidā katru dienu 21 dienu, kombinējot ar nelielām, iekšķīgi lietotām kortikosteroīdu devām.
Lithuanian: Remiantis dviejų lyginamųjų tyrimų, kuriuose mitoksantronas su kortikosteroidais buvo lyginamas su vien tik kortikosteroidais, duomenimis, rekomenduojama mitoksantrono dozė yra 12-14 mg/m2 skiriant trumpą infuziją į veną kas 21 dieną, derinyje su mažomis geriamųjų kortikosteroidų dozėmis.
Latvian: Primārais toksicitātes mērķorgāns bija asinsrades sistēma, kas uzrādīja kaulu smadzeņu nomākumu.
Lithuanian: Hemopoezinė sistema buvo pirmiausia toksinio poveikio, pasireiškusio kaulų čiulpų slopinimu, pažeidžiamas organas.
Latvian: Novantrone, gan mēnešus un gadus pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali pasireikšti gydymo Novantrone metu arba po jo praėjus keliems mėnesiams ar metams.
Latvian: Ārstējot grūsnus trušus organoģenēzes periodā, novēroja palielinātu priekšlaicīgas atnešanās sastopamību, lietojot > 0,01 reizi lielākas devas nekā cilvēkiem ieteicamās devas, pamatojoties uz mg/m2. Teratogēnu iedarbību šajos pētījumos nenovēroja, taču maksimālā pārbaudītā deva bija daudz mazāka nekā cilvēkiem ieteicamā deva (0,02 un 0,05 reizes mazāka attiecīgi žurkām un trušiem, pamatojoties uz mg/m2).
Lithuanian: Šių tyrimų metu teratogeninio poveikio nepastebėta, tačiau maksimalios tirtos dozės buvo gerokai mažesnės už rekomenduojamą dozę žmogui (0,02 ir 0,05 karto atitinkamai žiurkėms ir triušiams, apskaičiuojant mg/m2).
Latvian: Vīrieši nedrīkst radīt bērnu, un viņiem jāizmanto kontracepcijas līdzekļi ārstēšanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tās.
Lithuanian: Vyrams draudžiama pradėti kūdikį, jie turi vartoti kontracepcijos priemones gydymo metu ir mažiausiai 6 mėn.
Latvian: Amenoreja var būt ilgstoša un vienlaicīgi ar priekšlaicīgu menopauzi Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Lithuanian: Amenorėja * Amenorėja gali užsitęsti ir sutapti su pirmalaike menopauze
Latvian: Blastu krīzes terapija (hroniskas) mieloleikozes gadījumā Lietojot vienu pašu recidīva ārstēšanā
Lithuanian: Blastų krizės gydymas sergant (lėtine) mieloidine leukemija Gydymas skiriant vieną dozę esant recidyvui
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Latvian: Mitoksantrons var izraisīt urīna iekrāsošanos zilganzaļā krāsā 24 stundas pēc ievadīšanas.
Lithuanian: 24 valandas po mitoksantrono pavartojimo šlapimas gali nusispalvinti melsvai žalia spalva.
Latvian: Tādēļ multiplās sklerozes pacienti dzīves laikā nedrīkst saņemt kumulatīvo devu, kas pārsniedz 72 mg/m².
Lithuanian: Taigi, išsėtine skleroze sergantiems pacientams negalima skirti didesnės kaip 72 mg/m2 gyvenimo kaupiamosios dozės.
Latvian: Akūtas leikozes gadījumā ir grūti novērtēt hematoloģisko toksicitāti, jo parasti izmantojamos kaulu smadzeņu nomākuma rādītājus, piem., leikocītu un trombocītu skaitu, ietekmē kaulu smadzenes nomainošās leikēmiskās šūnas.
Lithuanian: Sergant ūmine leukemija, toksinį poveikį kraujodarai sunku įvertinti, nes kaulų čiulpų pakeitimas leukeminėmis ląstelėmis iškreipia įprastinius kaulų čiulpų slopinimo parametrus, pvz., leukocitų skaičių ir trombocitų skaičių.
Latvian: Kardiotoksicitāte var rasties jebkurā mitoksantrona terapijas posmā, un risks paaugstinās līdz ar devas kumulāciju.
Lithuanian: Gydant mitoksantronu, toksinis poveikis širdžiai gali atsirasti bet kuriuo metu, ir kaupiantis dozei rizika didėja.
Latvian: Parasti multiplās sklerozes pacienti dzīves laikā nedrīkst saņemt kumulatīvo devu, kas pārsniedz 72 mg/m2.
Lithuanian: Paprastai išsėtine skleroze sergantiems pacientams negalima skirti didesnės kaip 72 mg/m2 gyvenimo kaupiamosios dozės.
Latvian: Novantrone un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: I priedą) 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Latvian: - Sirds muskuļa bojājumi, kas traucē pareizu asins sūknēšanu (kardiomiopātija).
Lithuanian: - Širdies raumens pažeidimas, dėl kurio širdis negali tinkamai pumpuoti kraujo (kardiomiopatija).
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Novantrone Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Novantrone sudėtis
Latvian: - Asins analīžu rādītāju novirzes no normas aknu un nieru funkcijas analīzēs (paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs).
Lithuanian: - Normos neatitinkantys kraujo tyrimų, skirtų kepenų ir inkstų veiklai patikrinti, rezultatai (padidėjęs aspartataminotransferazės kiekis, padidėjusi kreatinino ir karbamido azoto (šlapalo) koncentracija kraujyje).
Latvian: Pirms Novantrone lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Novantrone:
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Lithuanian: Nėštumas, žindymas ir vaisingumas
Latvian: Ieteicamās mitoksantrona devas parasti ir 12 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko ievada īsas (apmēram 5 - 15 minūšu ilgas) intravenozas infūzijas veidā, kuru var atkārtot ik pēc 1-3 mēnešiem.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama mitoksantrono dozė yra 12 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant trumpą (apytiksliai 5-15 minučių trukmės) infuziją į veną, kurią galima kartoti kas 1-3 mėnesius.
Latvian: Grūsnu žurku terapija gestācijas organoģenēzes periodā bija saistīta ar augļa augšanas palēnināšanos, lietojot >0,01 reizi lielākas devas nekā cilvēkiem ieteicamās devas, pamatojoties uz mg/m2.
Lithuanian: Gydant vaikingas žiurkes vaikingumo organogenezės laikotarpiu, skiriant dozes, > 0,01 karto už rekomenduojamą dozę žmogui, apskaičiuojant mg/m2, sulėtėjo vaisiaus augimas.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Mitoxantronum
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Mitoksantronas [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Novantrone jāievada tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze šūnām toksisku pretvēža zāļu (citotoksisku ķīmijterapijas līdzekļu) lietošanā.
Lithuanian: Novantrone turi būti leidžiama prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties skiriant ląstelėms toksiškų vaistinių preparatų nuo vėžio (citotoksinių chemoterapinių preparatų).
Latvian: - Asins analīžu rādītāju novirzes no normas aknu un nieru funkcijas analīzēs (paaugstināts kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs).
Lithuanian: - Normos neatitinkantys kraujo tyrimų, skirtų kepenų ir inkstų veiklai patikrinti, rezultatai (padidėjusi kreatinino ir šlapalo (karbamido azoto) koncentracija kraujyje).
Latvian: Citi mērķorgāni bija sirds, nieres, kuņģa-zarnu trakts un sēklinieki.
Lithuanian: Papildomi pažeidžiami organai - širdis, inkstai, virškinimo traktas ir sėklidės.
Latvian: Par to ziņots arī MS pacientiem, kuri ārstēti ar mitoksantronu.
Lithuanian: Pranešta, kad šis reiškinys pasireiškė ir mitoksantronu gydytiems IS sergantiems pacientams.
Latvian: - Smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija, tajā skaitā anafilaktiskais šoks): var rasties pēkšņi niezoši izsitumi (nātrene), roku, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu, un var rasties sajūta, ka zaudē samaņu.
Lithuanian: - Sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija, įskaitant anafilaksinį šoką) - Jums gali pasireikšti staigus niežtintis išbėrimas (dilgėlinė), plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas,
Latvian: Mitoksantrons kombinācijā ar kortikosteroīdiem uzlabo sāpju kontroli un dzīves kvalitāti pacientiem ar progresējošu, pret kastrāciju rezistentu priekšdziedzera vēzi, neuzlabojot vispārējo dzīvildzi.
Lithuanian: Mitoksantronas derinyje su kortikosteroidais pagerina skausmo kontrolę ir gyvenimo kokybę pacientams,
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Novantrone terapijas laikā, Jums nekavējoties jāinformē ārsts un jāpārtrauc ārstēšanās ar Novantrone.
Lithuanian: Novantrone negalima naudoti nėštumo metu išsėtinei sklerozei gydyti (konkrečiau - per pirmuosius tris nėštumo mėnesius). Jei gydydamasi Novantrone pastojote, privalote iš karto pasakyti gydytojui ir nutraukti gydymą Novantrone.
Latvian: Topoizomerāzes II inhibitori, tajā skaitā mitoksantrons, lietojot vienlaicīgi ar citiem pretaudzēju līdzekļiem un/vai staru terapiju, ir bijuši saistīti ar akūtas mieloleikozes (AML) vai mielodisplastiskā sindroma (MDS) rašanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Topoizomerazės II inhibitoriai, įskaitant ir mitoksantroną, vartojami su kitais priešnavikiniais vaistiniais preparatais ir (arba) spinduliniu gydymu, siejami su antrinės ūminės mieloidinės leukemijos (ŪML) arba mielodisplazinio sindromo (MDS) išsivystymu (žr.
Latvian: Ir ziņots par EKG novirzes no normas gadījumiem.
Lithuanian: Pranešta apie EKG anomalijas.
Latvian: Maksimālā uzkrātā deva dzīves laikā nedrīkst pārsniegt 72 mg/m2.
Lithuanian: Didžiausia gyvenimo kaupiamoji dozė neturi viršyti 72 mg/m2.
Latvian: Citi informācijas avoti
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] Kiti informacijos šaltiniai
Latvian: Infekcijas pazīmes un simptomi un dažāda veida leikocītu skaits asinīs atbilstoši PVO 4. pakāpei: pēc devas 8 mg/m².
Lithuanian: Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 4 laipsnio navikui būdingi leukogramos pokyčiai: paskesnė dozė 8 mg/m²
Latvian: Aktīvās vielas kumulācija plazmā nebija acīmredzama, ievadot mitoksantronu vienreiz dienā piecas dienas vai vienreizējas devas veidā ik pēc trīs nedēļām.
Lithuanian: Mitoksantrono penkias dienas skiriant kartą per parą arba po vieną dozę kas tris savaites, veikliosios medžiagos kaupimasis kraujo plazmoje nebuvo akivaizdus.
Latvian: - Jums ir nopietni aknu vai nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga.
Latvian: Ķermeņa masas svārstības Audzēja līzes sindroms*
Lithuanian: Svorio svyravimai Naviko irimo sindromas (NIS)*
Latvian: Urīna un citu audu iekrāsošanās
Lithuanian: Šlapimo ir kitų audinio spalvos pakitimas
Latvian: - Mazs sarkano asins šūnu skaits, kas var izraisīt nespēku vai elpas trūkumu (anēmija).
Lithuanian: - Mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, kuris gali sukelti nuovargio pojūtį ir dusulį (anemija). Jums gali prireikti perpilti kraują.
Latvian: Nehematoloģiskas toksicitātes gadījumā, PVO 2. - 3. pakāpe, nākamā deva jāpielāgo līdz 10 mg/m2, nehematoloģiskas toksicitātes gadījumā, PVO 4. pakāpe - ārstēšana jāpārtrauc.
Lithuanian: Esant PSO 2-3 laipsnio leukogramos pokyčiams ir pasireiškus toksiniam poveikiui ne kraujodarai, paskesnę dozę reikia pakeisti į 10 mg/m2, o esant 4 laipsnio leukogramos pokyčiams ir pasireiškus toksiniam poveikiui ne kraujodarai, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: Ja šīs zāles lieto grūtniecības laikā vai pacientei iestājas grūtniecība, lietojot mitoksantronu, paciente ir jāinformē par iespējamo risku auglim, kā arī jānodrošina ģenētikas speciālista konsultācijas.
Lithuanian: Skiriant kitoms indikacijoms, mitoksantrono negalima vartoti nėštumo, ypač pirmojo nėštumo trimestro, metu. Kiekvienu individualiu atveju reikia pasverti gydymo naudą ir galimą riziką vaisiui. Jei šis vaistinis preparatas vartojamas nėštumo metu arba pacientė pastoja vartodama mitoksantroną, pacientę būtina informuoti apie galimą riziką vaisiui ir suteikti genetiko konsultaciją.
Latvian: Neitropēnija var rasties pēc katras ievadīšanas.
Lithuanian: Kaskart pavartojus gali pasireikšti neutropenija.
Latvian: - Sāpes vēderā.
Lithuanian: - Pilvo skausmas.
Latvian: Mitoksantrons ir uzrādījis efektivitāti, lietojot kombinētās shēmās sākumdevās no 7 līdz 8, līdz 10, līdz 12 mg/m2 atkarībā no kombinācijas un lietošanas biežuma.
Lithuanian: 7 iki 8 iki 10 iki 12 mg/m2 (priklausomai nuo vartojamo derinio ir dažnumo).
Latvian: Novantrona koncentrāts ir jāievada vienīgi intravenozas infūzijas veidā.
Lithuanian: Novantrone koncentrato galima skirti tik atliekant infuziją į veną.
Latvian: BCRP transportiera inhibitori (piem.,
Lithuanian: BCRP nešiklio (pvz.
Latvian: - Kaulu smadzeņu patoloģija, kas izraisa patoloģisku asins šūnu veidošanos un izraisa leikozi
Lithuanian: - Kaulų čiulpų anomalija, dėl kurios susidaro nenormalių kraujo kūnelių ir išsivysto leukemija
Latvian: Lietošana pēc citām specifiskām MS terapijām Mitoksantrona drošums un efektivitāte nav pētīta pēc ārstēšanas ar natalizumabu, fingolimodu,
Lithuanian: Mitoksantrono saugumas ir veiksmingumas netirtas po gydymo natalizumabu, fingolimodu, alemtuzumabu, dimetilfumaratu arba teriflunomidu.
Latvian: Mitoksantrona lietošanas drošums pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav noteikts.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Mitoksantrono saugumas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nenustatytas.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Nedažni (gali paveikti mažiau kaip 1 žmogų iš 100)
Latvian: ja Jums ir aknu darbības traucējumi; ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu sergate inkstų liga;
Latvian: Tas pieder arī pretvēža zāļu apakšgrupai, ko sauc par antraciklīniem.
Lithuanian: Novantrone priklauso vaistinių preparatų, vadinamų antinavikiniais arba priešvėžiniais vaistiais, grupei. Jis taip pat priklauso priešvėžinių vaistinių preparatų, vadinamų antraciklinais, pogrupiui.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
Latvian: Maksimālā kumulatīvā deva dzīves laikā nedrīkst pārsniegt 72 mg/m2 (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Maksimali gyvenimo kaupiamoji dozė neturi viršyti 72 mg/m2 (žr.
Latvian: Tādēļ vīriešiem, kas saņem šo terapiju, ir jāiesaka izvairīties no bērnu radīšanas ārstēšanas laikā, kā arī izmantot kontracepciju terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tās.
Lithuanian: Todėl gydomiems vyrams būtina nurodyti nepradėti kūdikio ir vartoti kontracepcijos priemones gydymo metu ir mažiausiai 6 mėn.
Latvian: Ja tā notiek, infūzija ir jāpārtrauc un ievadīšana jāatsāk citā vēnā.
Lithuanian: Infuzijos skystis gali pratekėti iš venos į audinius (ekstravazacija). Jei taip atsitinka, infuziją būtina sustabdyti ir pradėti kitoje venoje.
Latvian: - Gļotādas iekaisums.
Lithuanian: - Kepenų pakitimai.
Latvian: Mitoksantronu nedrīkst ievadīt subkutāni, intramuskulāri vai intraarteriāli.
Lithuanian: Mitoksantrono negalima leisti po oda, į raumenis ar į arteriją.
Latvian: - Ādas iekaisumi (eritēma).
Lithuanian: - Patinimas (edema).
Latvian: Astēnija Nespēks Tūska
Lithuanian: Astenija Nuovargis Edema
Latvian: - Izsitumi.
Lithuanian: - Išbėrimas.
Latvian: Mitoksantrons ir BCRP transportproteīna substrāts in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro mitoksantronas yra BCRP (angl.
Latvian: - Neparasta zilumu veidošanās.
Lithuanian: - Neįprastos kraujosruvos.
Latvian: Novantrone koncentrātu nedrīkst ievadīt subkutāni, intramuskulāri vai intraarteriāli.
Lithuanian: Novantrone koncentrato negalima leisti po oda, į raumenis ar į arteriją.
Latvian: - Vielmaiņas traucējumi (audzēja līzes sindroms).
Lithuanian: - Metaboliniai sutrikimai (naviko irimo sindromas).
Latvian: Nelietojiet Novantrone šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret mitoksantronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir alerģija pret sulfītu; ja Jums ir astmas forma (bronhiālā astma) ar alerģiju pret sulfītiem; ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Lithuanian: - jeigu sergate astmos forma (bronchinė astma) su alergija sulfitams; - jeigu žindote kūdikį (žr.
Latvian: Kombinētās shēmās mitoksantrons ir indicēts hroniskas mieloleikozes blastu krīzes remisijas indukcijas terapijā.
Lithuanian: Taikant sudėtinio gydymo režimus, mitoksantronas skirtas remisiją sukeliančiam gydymui, esant blastų krizei sergant lėtine mieloidine leukemija.
Latvian: Ja vismazākais leikocītu skaits < 1000 µl vai vismazākais trombocītu skaits < 25 000 µl
Lithuanian: Jei mažiausias leukocitų kiekis < 1 000/µl arba mažiausias trombocitų kiekis < 25 000/µl
Latvian: Ieteicamā Novantrone deva ir 14 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko ievada vienreizējas intravenozas devas veidā, kuru var atkārtot ar 21 dienas intervāliem, ja Jūsu asins analīžu rādītāji ir atgriezušies pieņemamā līmenī.
Lithuanian: Iš pradžių rekomenduojama į veną suleisti vienkartinę 14 mg/m2 kūno paviršiaus ploto Novantrone dozę . Jei Jūsų kraujo rodikliai sunormalėjo, po 21 dienos šią dozę galima kartoti.
Latvian: Topoizomerāzes II inhibitori, tajā skaitā mitoksantrons, lietojot monoterapijā vai it īpaši vienlaicīgi ar citiem pretaudzēju līdzekļiem un/vai staru terapiju, ir bijuši saistīti ar akūtu mieloleikozi vai mielodisplastisko sindromu.
Lithuanian: Antrinė ūminė mieloidinė leukemija ir mielodisplazinis sindromas Topoizomerazės II inhibitoriai, įskaitant mitoksantroną, vartojami vieni, o ypač su kitais priešnavikiniais vaistiniais preparatais ir (arba) spinduliniu gydymu, siejami su antrinės ūminės mieloidinės leukemijos arba mielodisplazinio sindromo išsivystymu.
Latvian: Kaulu smadzeņu mazspēja Kaulu smadzeņu nomākums
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas Kaulų čiulpų funkcijos nepakankamumas
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel.} {fakss} {e-pasts}
Lithuanian: I priedą - pildyti savo šalies kalba] {Pavadinimas ir adresas} {tel.} {faks.
Latvian: Ārsts pārbaudīs sirds funkciju pirms Novantrone terapijas uzsākšanas un ik pēc noteikta starplaika terapijas laikā.
Lithuanian: Širdies veiklos tyrimai prieš gydymą Novantrone ir jo metu
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis serumā
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujo serume
Latvian: Multiplā skleroze
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Novantrone uzsākšanas un tās laikā ārsts nozīmēs asins analīzes, lai noteiktu asins šūnu skaitu.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Novantrone ir gydymo metu Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimą ir nustatys Jūsų kraujo kūnelių skaičių. Jūsų gydytojas dažniau atliks kraujo tyrimus, kuriais jis ypač stebės baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilinių leukocitų) skaičių kraujyje: