FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Subtipo de crisis (6 meses sin crisis-población PP) Todas parciales
Hungarian: Roham altípus (6 hónapos rohammentesség - PP-csoport)
Spanish: El aclaramiento renal de dosis únicas de zonisamida estaba positivamente correlacionado con el aclaramiento de la creatinina.
Hungarian: Az egyszeri adagban adott zoniszamid renalis clearance-e pozitív korrelációt mutatott a kreatinin clearance-szel.
Spanish: Blísters unidosis perforados de PVC/PVdC/aluminio en envases de 14x1 cápsulas.
Hungarian: PVC-PVdC/alumínium fólia adagonként perforált buborékcsomagolás 14 × 1 db kapszulát tartalmazó dobozban.
Spanish: La zonisamida no se debe utilizar concomitantemente con otros inhibidores de la anhidrasa carbónica tales como topiramato y acetazolamida en pacientes pediátricos (ver sección 4.5).
Hungarian: A zoniszamidot gyermekeknél nem szabad más szénsavanhidráz-gátlókkal, például topiramáttal vagy acetazolamiddal együtt alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Spanish: Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases.
Hungarian: függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Spanish: • Dele agua fría al niño;
Hungarian: • A gyermek igyon sok hideg vizet;
Spanish: - contenido de las cápsulas: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico - cubierta de las cápsulas: gelatina y dióxido de titanio (E171) - tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.
Hungarian: Egyéb összetevők: - a kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz, hidrogénezett növényi olaj és nátrium-laurilszulfát - kapszula tok: zselatin és titán-dioxid (E171) - jelölőfesték: sellak, fekete vas-oxid (E172) és kálium-hidroxid
Spanish: Ya que la zonisamida y sus metabolitos se excretan por los riñones, deberá interrumpirse el tratamiento en los pacientes que desarrollen insuficiencia renal aguda o cuando se observe un aumento sostenido clínicamente significativo en la creatinina sérica.
Hungarian: Mivel a zoniszamid és metabolitjai a vesékben választódnak ki, olyan betegeknél, akiknél akut veseelégtelenség alakul ki,
Spanish: Este medicamento solo se puede obtener con receta médica y está disponible en forma de cápsulas (25, 50 y 100 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (25, 50 és 100 mg) formájában forgalmazzák.
Spanish: Ello puede contribuir a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro.
Hungarian: Ez elősegítheti az elektromos tevékenység stabilizálódását az agyban.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zonisamida Mylan puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Zonisamide Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zonisamida Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zonisamide Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Esto quiere decir que Zonisamida Mylan es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zonegran.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Zonisamide Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zonegran nevű „referencia-gyógyszerhez".
Spanish: Cuando el calcio y el sodio entran en las células nerviosas, los impulsos eléctricos se pueden transmitir entre estas células nerviosas.
Hungarian: Amikor a kálcium és a nátrium bejut az idegsejtekbe, elektromos impulzusokat lehet továbbítani az idegsejtek között.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zonegran, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zonegran-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Zonisamida Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zonegran.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Zonisamide Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zonegran-nal.
Spanish: La dosis habitual de mantenimiento es de entre 300 y 500 mg al día para niños que pesan más de 55 kg y entre 6 y 8 mg por kg de peso corporal para niños que pesan menos de 55 kg.
Hungarian: A szokásos fenntartó adag 55 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknél naponta 300-500 mg, 55 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél pedig 6-8 g/ttkg.
Spanish: Al bloquear estos canales, se espera que zonisamida evite la propagación de actividad eléctrica anormal en el cerebro, reduciendo así las posibilidades de un ataque epiléptico.
Hungarian: A csatornák blokkolása révén a zoniszamid várhatóan megelőzi az agyban szétterjedő, kóros elektromos aktivitást, ezáltal csökkenti az epilepsziás görcs esélyét.
Spanish: Dado que Zonisamida Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Zonisamide Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zonisamida Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zonisamide Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Antes de interrumpir el tratamiento con Zonisamida Mylan, se reducirá gradualmente la dosis.
Hungarian: A Zonisamide Mylan kezelés leállításakor az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Zonisamida Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Zonisamide Mylan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zonisamida Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Zonisamide Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: Zonisamida Mylan actúa también sobre el neurotransmisor llamado ácido gamma-aminobutírico (GABA, una sustancia química que permite que las células nerviosas se comuniquen entre sí).
Hungarian: A Zonisamide Mylan hatással van a gamma-aminovajsav (GABA) neurotranszmitterre (az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő kémiai anyag) is.
Spanish: Se utiliza en monoterapia en adultos recién diagnosticados y como tratamiento adicional en adultos y niños a partir de de seis años a los que ya se están administrando otros medicamentos antiepilépticos.
Hungarian: Újonnan diagnosztizált felnőtteknél önmagában, más epilepszia elleni gyógyszereket már szedő felnőtteknél és legalább hat éves gyermekeknél pedig kiegészítő kezelésként alkalmazzák.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Zonisamida Mylan en la UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Zonisamide Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Se cree que la zonisamida actúa bloqueando poros específicos en la superficie de las células nerviosas denominados canales de sodio y canales de calcio, a través de los cuales el sodio o el calcio penetran normalmente en las células nerviosas.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy a zoniszamid azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja az idegsejtek felszínén található speciális pórusokat, az úgynevezett nátrium-csatornákat és kálcium-csatornákat, amelyeken keresztül a nátrium és kálcium normálisan bejut az idegsejtekbe.
Spanish: Al cabo de una o dos semanas, la dosis puede incrementarse a 50 mg dos veces al día y a continuación incrementarse, a razón de 100 mg cada semana o cada dos semanas, dependiendo de la respuesta del paciente.
Hungarian: Egy-két hét elteltével az adag napi kétszeri 50 mg-ra növelhető, majd ezt követően hetente-kéthetente 100 mg-os lépcsőkben tovább emelhető a beteg terápiás válaszától függően.
Spanish: Zonisamida Mylan es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes que sufren crisis parciales (ataques epilépticos que se inician en una parte del cerebro), incluyendo pacientes con generalización secundaria (la crisis se extiende posteriormente a todo el cerebro).
Hungarian: A Zonisamide Mylan-t parciális (az agy egyik részéből kiinduló) epilepsziás rohamokban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, beleértve a szekunder generalizálódó rohamokat is (amikor a roham az egész agyra átterjed).
Spanish: Zonisamida Mylan es un «medicamento genérico».
Hungarian: A Zonisamide Mylan „generikus gyógyszer".
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zonisamida Mylan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zonisamide Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: La dosis de mantenimiento habitual oscila entre 300 y 500 mg al día.
Hungarian: A szokásos fenntartó dózis napi 300-500 mg.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zonisamida Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Zonisamide Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Zonisamida Mylan zonisamida
Hungarian: Zonisamide Mylan zoniszamid
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza en monoterapia en adultos recién diagnosticados, la dosis inicial recomendada es de 100 mg una vez al día durante 2 semanas, que puede incrementarse a razón de 100 mg a intervalos de 2 semanas.
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált felnőtteknél önmagában alkalmazott Zonisamide Mylan ajánlott kezdő adagja két hétig naponta egyszer 100 mg, amely kéthetes időközönként 100 mg-os adagokkal emelhető.
Spanish: Otras informaciones sobre Zonisamida Mylan
Hungarian: A Zonisamide Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: El principio activo de Zonisamida Mylan, la zonisamida, es un anti-epiléptico.
Hungarian: A Zonisamide Mylan hatóanyaga, a zoniszamid, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Spanish: Al cabo de una o dos semanas, la dosis diaria puede incrementarse en intervalos de 1 mg por kilogramo cada una o dos semanas, hasta alcanzar una dosis apropiada.
Hungarian: Egy-két hét elteltével a megfelelő adag eléréséig a napi adag hetente-kéthetente 1 mg/ttkg-os lépcsőkben emelhető.
Spanish: Dado que Zonisamida Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Zonegran.
Hungarian: Mivel a Zonisamide Mylan generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Zonegran nevű referenciagyógyszerrel.
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza como tratamiento adicional a un tratamiento en curso en adultos, la dosis inicial recomendada es de 25 mg dos veces al día.
Hungarian: A már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként, felnőttek esetében alkalmazott Zonisamide Mylan ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 25 mg.
Spanish: Zonisamida Mylan puede administrarse una o dos veces al día una vez alcanzada la dosis adecuada.
Hungarian: A megfelelő dózis elérését követően a Zonisamide Mylan naponta egyszer vagy kétszer adható.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zonisamida Mylan, lea el prospecto o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Zonisamide Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Zonisamida Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zonisamide Mylan alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Zonisamida Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zonisamide Mylan-t?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Zonisamida Mylan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zonisamide Mylan-t?
Spanish: Se recomienda espaciar los incrementos de la dosis en los pacientes con problemas de hígado o de riñón, o en aquellos que toman además determinados medicamentos.
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedő, illetve bizonyos más gyógyszereket szedő betegeknél szükség lehet az adagnövelés gyakoriságának csökkentésére.
Spanish: • tiene más de 75 años
Hungarian: • 75 évesnél idősebb.
Spanish: • Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Spanish: Su médico decidirá si este medicamento es adecuado para usted
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára.
Spanish: La hemorragia grave es poco frecuente pero puede ser mortal.
Hungarian: A súlyos vérzés nem gyakori, de életveszélyes lehet.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Spanish: El volumen medio de distribución de vorapaxar es aproximadamente 424 litros.
Hungarian: A vorapaxár átlagos eloszlási térfogata hozzávetőleg 424 liter.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbiakat szedi:
Spanish: Pacientes con bajo peso corporal (<60 kg)
Hungarian: Alacsony testtömegű betegek (<60 kg)
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/enero/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 19.
Spanish: • orina de color rosa, rojo o marrón
Hungarian: • rózsaszín, vörös vagy barna színű vizelet
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Hungarian: E megfigyelés klinikai jelentősége pillanatnyilag nem ismert.
Spanish: No se dispone de datos fiables sobre el uso de vorapaxar en mujeres embarazadas.
Hungarian: A vorapaxár terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre megbízható adatok.
Spanish: • tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental
Hungarian: • műtét előtt áll, beleértve a fogászati műtétet is
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő:
Spanish: • tiene un peso corporal inferior a 60 kg
Hungarian: • testsúlya kevesebb mint 60 kg
Spanish: No tome Zontivity:
Hungarian: Ne szedje a Zontivity-t:
Spanish: En caso de que sea necesario suspender de forma temporal el tratamiento con Zontivity, éste se debe reiniciar lo antes posible.
Hungarian: Amennyiben a Zontivity-kezelést átmenetileg szüneteltetni kell, azt minél előbb újra kell kezdeni.
Spanish: Muerte CV
Hungarian: CV halálozás
Spanish: Si olvidó tomar Zontivity
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zontivity-t
Spanish: Zontivity puede afectar a la acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar a la de Zontivity.
Hungarian: A Zontivity befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatásosságát, illetve egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a Zontivity hatásosságát.
Spanish: • necesite una operación urgente para abrir las arterias bloqueadas del corazón.
Hungarian: • sürgős műtét az elzáródott szív-verőerek megnyitására.
Spanish: El efecto de vorapaxar en el intervalo QTc se evalúo en un estudio detallado de QT y en otros estudios.
Hungarian: A vorapaxár QTc-intervallumra gyakorolt hatását egy részletes QT vizsgálatban, valamint egyéb vizsgálatokban értékelték.
Spanish: La dosis recomendada de Zontivity es 2,08 mg una vez al día.
Hungarian: A Zontivity ajánlott adagja 2,08 mg, naponta egyszer.
Spanish: Estas diferencias no se consideran clínicamente significativas y no es necesario el ajuste de la dosis.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag relevánsnak, és nincs szükség dózismódosításra.
Spanish: La semivida terminal aparente de vorapaxar es de 187 horas (intervalo de 115-317 horas) y es similar para el metabolito activo.
Hungarian: A vorapaxár látszólagos terminális felezési ideje 187 óra (tartomány: 115-317 óra) és ez hasonló az aktív metabolitnál is.
Spanish: La duración de estos efectos farmacodinámicos es coherente con la semivida de eliminación del fármaco.
Hungarian: E farmakodinámiás hatások időtartama konzisztens a gyógyszer eliminációs felezési idejével.
Spanish: Evaluación de Zontivity en el intervalo QTc
Hungarian: A Zontivity hatása a QTc-intervallumra
Spanish: Debe saber qué medicamentos toma.
Hungarian: Ismerje az Ön által szedett gyógyszereket.
Spanish: Las tasas fueron similares para Zontivity y placebo.
Hungarian: Az arányok a Zontivity-nél és a placebónál hasonlóak voltak.
Spanish: • dificultad repentina para andar o pérdida súbita del equilibrio o la coordinación
Hungarian: • hirtelen fellépő járási nehézség vagy egyensúlyvesztés vagy a koordinációs képesség elvesztése
Spanish: Vorapaxar y el principal metabolito activo circulante, M20, se unen en su mayor parte (≥99%) a proteínas plasmáticas humanas.
Hungarian: A vorapaxár és a főbb keringő aktív metabolitja (M20) erősen kötődik (≥99%) a humán plazma proteinekhez.
Spanish: Zontivity sólo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto.
Hungarian: A Zontivity terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az anyai potenciális előny igazolja a potenciális magzati kockázatot.
Spanish: • entumecimiento o debilidad súbita de brazos, piernas o cara, en particular si aparece únicamente
Hungarian: • a kar, a láb vagy az arc hirtelen érzéketlenné válása vagy elgyengülése, különösen, ha ez csak az
Spanish: No obstante, si un paciente tiene que someterse a cirugía electiva, si es clínicamente posible, Zontivity se debe suspender al menos durante 30 días antes de la intervención.
Hungarian: Amennyiben azonban a beteg elektív műtétre vár, ha klinikailag megoldható, a Zontivity szedését legalább 30 nappal a műtéti beavatkozás előtt abba kell hagyni.
Spanish: Existe menos información acerca de otros tipos de cirugía, pero las pruebas generales no sugieren un excesivo riesgo de hemorragias importantes.
Hungarian: Az egyéb típusú műtéti beavatkozásokról kevesebb információ áll rendelkezésre, de az átfogó tapasztalatok nem utalnak a jelentős vérzések terén fellépő emelkedett kockázatra.
Spanish: La exposición sistémica de M20 es el ~20% de la exposición a vorapaxar.
Hungarian: Az M20 szisztémás expozíciója a vorapaxár expozíciójának ~20%-a.
Spanish: La mediana del índice de masa corporal fue 28.
Hungarian: A medián testtömeg-index 28 volt.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico en caso de que no esté seguro de si su medicamento se encuentra en la lista anterior.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy az Ön gyógyszere szerepel-e a fenti listában.
Spanish: Definiciones de las categorías de hemorragia:
Hungarian: A vérzési kategóriák meghatározása:
Spanish: La fosfolipidosis se produce dentro de unos márgenes de seguridad de extrapolación de humano a animal aceptables y fue reversible.
Hungarian: A phospholipidosis emberről állatra vonatkoztatva elfogadható biztonságossági határértékek mellett fordul elő, és visszafordítható volt.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis:
Hungarian: Ha kimaradt egy adag:
Spanish: No se recomienda el uso de Zontivity en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a que se desconoce si Zontivity es seguro y eficaz en niños y adolescentes.
Hungarian: A Zontivity nem ajánlott gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mivel a Zontivity biztonságossága és hatásossága gyermekeknél és serdülőknél nem ismert.
Spanish: Su médico determinará si debe tomar Zontivity durante más de 24 meses.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek kell-e 24 hónapnál hosszabb ideig szednie a Zontivity-t.
Spanish: HR IC 95% Valor de p (Z) vs (P) 0,83 (0,76, 0,90) <0,001
Hungarian: HR 95% CI p-érték (Z) vs (P) 0,83 (0,76, 0,90) <,001
Spanish: • confusión súbita, dificultad súbita para hablar o entender a otros
Hungarian: • hirtelen fellépő zavarodottság, a beszédképesség vagy mások megértésének nehézsége
Spanish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Hungarian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Spanish: Zontivity se puede tomar con o sin alimentos.
Hungarian: A Zontivity étellel vagy anélkül is bevehető.
Spanish: La farmacocinética de vorapaxar es similar entre los pacientes de edad avanzada, incluidos los ≥75 años, y los pacientes más jóvenes.
Hungarian: A vorapaxár farmakokinetikája hasonló az időseknél, beleértve a 75 éves és idősebbeket, és a fiatalabb betegeknél.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, salvo heparina, Código ATC: B01AC26.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, thrombocyta-aggregációgátlók, a heparin kivételével, ATC kód: B01AC26.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento con vorapaxar fue de 823 días (rango intercuartil: 645-1.016 días).
Hungarian: A vorapaxár-kezelés időtartamának medián értéke 823 nap volt (az interkvartilis tartomány: 645-1016 nap).
Spanish: Vorapaxar también es un sustrato de CYP2J2; por tanto, existe la posibilidad de que los inhibidores potentes de CYP2J2 aumenten la exposición a vorapaxar.
Hungarian: A vorapaxár a CYP2J2 szubsztrátja is, ezért lehetséges, hogy a CYP2J2 erős inhibitorai a vorapaxár expozíció növekedését eredményezik.
Spanish: Hemorragia conjuntival, diplopía
Hungarian: Conjunctivalis vérzés, diplopia
Spanish: Zontivity se utiliza para disminuir la probabilidad de que:
Hungarian: A Zontivity-t az alábbi események előfordulási esélyének csökkentésére alkalmazzák:
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Zontivity en niños menores de 18 años.
Hungarian: A Zontivity biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: • visión doble
Hungarian: • kettőslátás
Spanish: Las plaquetas son células sanguíneas que ayudan a la coagulación normal de la sangre.
Hungarian: A vérlemezkék (trombociták) olyan vérsejtek, amelyek elősegítik a normális véralvadást.
Spanish: • si presenta actualmente un sangrado inusual, como en su cerebro, estómago o intestino
Hungarian: • ha jelenleg rendellenes vérzése van, pl. vérzés az agyban, gyomorban vagy a belekben
Spanish: El tratamiento continuado después de este tiempo debe basarse en la reevaluación de los beneficios y riesgos del tratamiento adicional para el individuo.
Hungarian: Az ezt meghaladó időtartamú terápiának a további kezelés adott személyre vonatkozó előnyei és kockázatai újraértékelésén kell alapulnia.
Spanish: • ha tenido problemas de sangrado en el pasado
Hungarian: • korábban voltak vérzéssel kapcsolatos problémái
Spanish: Vorapaxar se elimina fundamentalmente a través del metabolismo, con una importante contribución de CYP3A.
Hungarian: A vorapaxár elsődlegesen metabolizmussal eliminálódik a CYP3A jelentős hozzájárulásával.