FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega ei ole tõendeid kliiniliselt oluliste ravimi koostoimete kohta lastel, kui ravimit manustatakse ööpäevas kuni 60 mg ühe kg kehakaalu kohta.
Icelandic: Eins og hjá fullorðnum liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf hjá börnum sem fengu allt að 60 mg/kg/dag skammt af levetiracetami.
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg ööpäevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etinüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Icelandic: Levetiracetam 1.000 mg á sólarhring hafði ekki áhrif á lyfjahvörf getnaðarvarnarlyfja til inntöku (etinylestradiol og levonorgestrel); kennistærðir innkirtla (gulbúsörvandi hormón og progesteron) breyttust ekki.
Estonian: Pärast korduva suukaudse annuse (20…60 mg/kg ööpäevas) manustamist epilepsiaga lastele (4…12-aastased) imendus levetiratsetaam kiiresti.
Icelandic: Eftir endurtekna skömmtun með inntöku (20 til 60 mg/kg/dag) hjá flogaveikum börnum (4 til 12 ára), frásogaðist levetiracetam hratt.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir
Estonian: Lastel (4...16-aastased) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrolliga topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
Icelandic: Hjá börnum (4 til 16 ára) var sýnt fram á verkun levetiracetams í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem 198 sjúklingar tóku þátt í og meðferðin stóð yfir í 14 vikur.
Estonian: Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mittejaapani päritolu patsientidega - lonkamine või kõndimisraskused.
Icelandic: Algengi er marktækt meira hjá japönskum sjúklingum borið saman við sjúklinga sem ekki eru japanskir Helti eða erfiðleikar við gang.
Estonian: Enne Levetiracetam SUN kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þér er gefið Levetiracetam SUN - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm, skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins.
Estonian: Levetiratsetaami ja ucb L057 renaalne kliirens on vastavalt 0,6 ja 4,2 ml/min/kg, mis näitab, et levetiratsetaam eritub glomerulaarfiltratsiooni teel sellele järgneva tagasiimendumisega neerutorukestes ja et põhimetaboliit eritub samuti glomerulaarfiltratsiooni ning lisaks veel aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Icelandic: Úthreinsun levetiracetams um nýru er 0,6 ml/mín./kg og „ucb L057" er 4,2 ml/mín./kg, sem bendir til þess að levetiracetam skiljist út með gauklasíun og að það sé síðan enduruppsogað í píplum, sem og að aðalumbrotsefnið skiljist einnig út með virkri seytingu í píplum auk gauklasíunar.
Estonian: Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg Tavaline igapäevane annus on vahemikus 1000 mg kuni 3000 mg.
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (12 til 17 ára) sem vega 50 kg eða meira Venjulegur skammtur: á bilinu 1.000 mg til 3.000 mg á sólarhring.
Estonian: Ravimit Levetiracetam SUN tuleb manustada kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, iga päev enam-vähem samal ajal.
Icelandic: Levetiracetam SUN á að gefa tvisvar sinnum á sólarhring, að morgni og að kvöldi á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Estonian: Pikkus (cm) × ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------Seerumi kreatiniin (mg/dl)
Icelandic: Hæð (cm) x ks CLcr (ml/mín/1,73 m2) = -----------------------------------------Kreatinin í sermi (mg/dl)
Estonian: Inimesel on ravimi toime nii partsiaalsete kui generaliseerunud epilepsiahoogude korral (epileptiformne hoog/fotoparoksüsmaalne reaktsioon) kinnitanud levetiratsetaami farmakoloogilise profiili laia spektrit.
Icelandic: Hjá mönnum hefur virkni á bæði sjúkdómsmyndir hlutafloga og alfloga (flogalík flogaboð [epileptiform discharge]/ ljósviðbragðaköst) staðfest breiða lyfjafræðilega verkun levetiracetams.
Estonian: Levetiracetam SUN võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see ravim võib muuta teid uniseks.
Icelandic: Levetiracetam SUN getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
Estonian: Noorukite, laste ja imikute CLcr ühikus ml/min/1,73 m2 võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl) kasutades järgmist valemit (Schwartzi valem):
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín/1,73 m2 á grundvelli kreatinins í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga og börn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
Estonian: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------- × 1,73 Keha pindala (m2)
Icelandic: CLcr (ml/mín/1,73 m2) =--------------------------------------- x 1,73 BSA einstaklings (m2)
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. november 2016
Icelandic: 14. Nóvember 2016
Estonian: Levetiracetam SUN on pakendatud värvitusse torujasse 5 ml klaasviaali (tüüp I), millel on 20 mm hall broombutüülkummist kork, mida hoiab kinni alumiiniumist/polüpropleenist valge flip top sulgur.
Icelandic: Levetiracetam SUN er pakkað í glært, pípulaga hettuglas úr gleri (gerð I) með 20 mm gráum brómóbútýl gúmmítappa sem er lokað með hvítum flip-toppur innsigli úr áli.
Estonian: Kuna levetiratsetaami intravenoosse manustamise kohta ei ole veel piisavalt andmeid ja kuna suukaudse ning intravenoosse ravimvormi biosaadavused on võrdsed, põhinevad intravenoosse levetiratsetaami ohutusandmed levetiratsetaami suukaudse ravimvormi omadel.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar notkunar levetiracetams í bláæð og vegna þess að lyfjaformin til inntöku eru hvað aðgengi varðar jafngild (bioequivalent) innrennslislyfinu, byggjast upplýsingar um öryggi levetiracetams til notkunar í bláæð, á upplýsingum um levetiracetam til inntöku.
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam SUN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam SUN-i kasutamist Kuidas ravimit Levetiracetam SUN kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam SUN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Levetiracetam SUN Hvernig Levetiracetam SUN er gefið Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Levetiracetam SUN Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Kui te lõpetate Levetiracetam SUN-i kasutamise Kui te katkestate ravi, tuleb Levetiracetam SUN-iga manustamine ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Levetiracetam SUN á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
Estonian: Maksimaalne ühekordne annus Levetiracetam SUN-i kontsentraati sisaldab 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi (0,8 mmol (või 19 mg) naatriumi viaali kohta).
Icelandic: Hver hámarks stakskammtur af Levetiracetam SUN þykkni inniheldur 2,5 mmól (eða 57 mg) af natríum (0,8 mmól (eða 19 mg) af natríum í hverju hettuglasi).
Estonian: Levetiracetam SUN ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Icelandic: Levetiracetam SUN eitt og sér (einlyfjameðferð) er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára.
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam SUN ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam SUN og við hverju það er notað
Estonian: Levetiratsetaami ühekordne 1500 mg annus lahjendatuna 100 ml sobivas lahjendis ja manustatud 15-minutilise intravenoosse infusioonina on bioekvivalentne suukaudselt manustatud 1500 mg levetiratsetaami annusega, võetud kolme 500 mg tabletina.
Icelandic: 1.500 mg skammtur af levetiracetami sem þynnt er í 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum er hvað aðgengi varðar jafngilt (bioequivalent) 1.500 mg af levetiracetami sem gefið er með inntöku sem þrjár 500 mg töflur.
Estonian: Selles uuringus oli täiskasvanute ja noorukite annuseks 3000 mg päevas ning laste annuseks 60 mg/kg ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu fullorðnir og unglingar levetiracetam 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta og börn fengu levetiracetam 60 mg/kg/sólarhring, skipt í 2 skammta.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni
Estonian: Levetiratsetaam- on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral).
Icelandic: Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki).
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 4...16-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: oksendamine (väga sage, 11,2%), agitatsioon (sage, 3,4%), meeleolu kõikumine (sage, 2,1%), emotsionaalne labiilsus (sage, 1,7%), agressioon (sage, 8,2%), ebatavaline käitumine (sage, 5,6%) ja letargia (sage, 3,9%).
Icelandic: Hjá börnum og unglingum á aldrinum 416 ára voru uppköst (mjög algeng, 11,2%), æsingur (algeng, 3,4%), skapsveiflur (algeng, 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kirjeldatud ning turuletoomise järgsete kogemuste põhjal on kõrvaltoimed (täiskasvanud, noorukid, lapsed üle 1 kuu vanused) loetletud järgnevas tabelis organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kaupa.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum (hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum >1 mánaðar) og sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp eftir líffærakerfum og tíðni í eftirfarandi töflu.
Estonian: Täiendav ravi täiskasvanutele (≥ 18-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir fullorðna (≥ 18 ára) og unglinga (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira
Estonian: 500…1000 mg üks kord ööpäevas (2)
Icelandic: 500-1.000 mg einu sinni á sólarhring (2)
Estonian: Üks viaal Levetiracetam SUN-i kontsentraati sisaldab 500 mg levetiratsetaami (5 ml kontsentraati sisaldusega 100 mg/ml).
Icelandic: Hvert hettuglas með Levetiracetam SUN þykkni inniheldur 500 mg af levetiracetami (5 ml af þykkni sem inniheldur 100 mg/ml).
Estonian: Soovitatud annus lahustatakse vähemalt 100 ml sobiva lahjendiga ja infundeeritakse 15 minuti jooksul.
Icelandic: Þynna verður ráðlagðan skammt í að minnsta kosti 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og það síðan gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum.
Estonian: (2) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Icelandic: (2) Eftir skilun er mælt með 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) aukaskammti.
Estonian: Täiendav ravi imikutele ja alla 4-aastastele lastele Levetiracetam SUN-i infusioonilahuse kontsentraadi ohutus ja efektiivsus imikutel ja alla 4-aastastel lastel pole tõestatud.
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir ungabörn og börn yngri en 4 ára Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Levetiracetam SUN innrennslisþykknis, lausnar hjá ungabörnum og börnum yngri en 4 ára.
Estonian: Peale selle on näidatud in vitro uuringutes, et levetiratsetaam seondub näriliste ajukoe teatud spetsiifiliste sidumiskohtadega.
Icelandic: Enn fremur hefur komið í ljós í rannsóknumin vitro, að levetiracetam binst sértækum stað í heilavef nagdýra.
Estonian: Kui levetiratsetaamravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravi kasu/riski suhet.
Icelandic: Hins vegar ef meðferð með levetiracetam er nauðsynleg meðan á brjóstagjöf stendur á að meta ávinning/áhættu af meðferðinni með mikilvægi brjóstagjafar í huga.
Estonian: Annused lastele, kelle kehakaal on 50 kg või üle selle, on samad, mis täiskasvanutel.
Icelandic: (2) Skammtur handa börnum og unglingum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
Estonian: Määramised on tehtud kuni 4000 mg annusega lahjendatud 100 ml 0,9% naatriumikloriidi lahusega ja annusega kuni 2500 mg lahjendatud 100 ml 0,9% naatriumikloriidi lahusega infundeerituna 5-minutilise infusioonina.
Icelandic: Lagt var mat á gjöf allt að 4.000 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum og allt að 2.500 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 5 mínútum.
Estonian: 10-20 mg/kg (0,10…0,20 ml/kg) üks kord ööpäevas (1) (2)
Icelandic: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) einu sinni á sólarhring (1) (2)
Estonian: Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Við meðgöngu eða brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Estonian: Patsientidel, kes said levetiratsetaamravi pikaajalises avatud jätku-uuringus, ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivse käitumise näitajad halvenenud võrreldes algandmetega.
Icelandic: Hins vegar, urðu sjúklingar sem notuðu levetiracetam til langs tíma, í opinni langtíma eftirfylgnirannsókn, ekki varir við versnun á atferli og tilfinningum, að meðaltali, einkum voru niðurstöður mælinga á árásargirni ekki síðri en niðurstöður mælinga í upphafi rannsóknar.
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem
Icelandic: Eitrunardrep í húðþekju, StevensJohnson heilkenni, regnbogaroðasótt
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli emasloomadel < 200 mg/kg ööpäevas ja loodetel 200 mg/kg ööpäevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Icelandic: NOAEL mörkin voru < 200 mg/kg/sólarhring fyrir móðurdýrið og 200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstrin (samsvarar hámarksskammti fyrir menn þegar miðað er við mg/m2).
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum levetiracetams hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatinins (sjá kafla 4.2).
Estonian: Levetiratsetaami intravenoosse manustamise kohta pikema perioodi jooksul kui üle 4 päeva andmed puuduvad.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun levetiracetams í bláæð í lengri tíma en 4 sólarhringa.
Estonian: Levetiratsetaami efektiivsus tõestati 24-nädalase platseebokontrolliga topeltpimeuuringuga, mis kaasas idiopaatilist generaliseerunud epilepsiat põdevaid täiskasvanuid, noorukeid ja piiratud arvu lapsi, kellel erinevate sündroomidena (juveniilne müoklooniline epilepsia, juveniilne absanss-tüüpi epilepsia, lapseea absanss-tüüpi epilepsia, epilepsia grand mal hoogudega ärkveloleku ajal) esinesid primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (PGTC).
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem stóð yfir í 24 vikur, hjá fullorðnum sjúklingum, unglingum og takmörkuðum fjölda barna sem voru með sjálfvakta flogaveiki með frumkomnum þankippaalflogum í mismunandi heilkennum (vöðvakippaflog sem komu fram á unglingsárum, brotsvif (absence seizures) sem koma fram í barnæsku, brotsvif sem koma fram á unglingsárum eða flogaveiki með flogakrömpum (grand mal) við vöknun).
Estonian: [140 - vanus (aastates)] × kehakaal (kg) CLcr (ml/min) = -------------------------------------------------(× 0,85 naistel) 72 × seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)
Icelandic: CLcr (ml/mín) = -------------------------------------- (x 0,85 fyrir konur) 72 x kreatinin í sermi (mg/dl)
Estonian: - Teised abiained on: naatriumatsetaadi trihüdraat, jää-äädikhape, naatriumkloriid, süstevesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumasetatþríhýdrat, ísediksýra, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Levetiracetam SUN-i kontsentraat on ainult intravenoosseks kasutamiseks, vajalik annus tuleb lahjendada vähemalt 100 milliliitris sobivas lahjendis ning manustada 15-minutilise intravenoosse infusioonina (vt lõik 6.6).
Icelandic: Levetiracetam SUN þykkni er einungis til notkunar í bláæð og þynna verður ráðlagðan skammt í að minnsta kosti 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og gefa verður lyfið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum (sjá kafla 6.6).
Estonian: Toetudes levetiratsetaami farmakokineetika parameetritele, mis on saadud intravenoosse manustamise järgselt täiskasvanutel ning suukaudse manustamise järgselt lastel, võib siiski oodata, et ravimi kontsentratsioon (AUC) lastel vanuses 4...12 aastat intravenoosse ja suukaudse manustamise järgselt on sarnane.
Icelandic: Á grundvelli lyfjahvarfaeiginleika levetiracetams, lyfjahvarfa hjá fullorðnum eftir gjöf í bláæð og lyfjahvarfa hjá börnum eftir inntöku, er reiknað með að útsetning (AUC) fyrir levetiracetami verði svipuð hjá börnum á aldrinum 4 til 12 ára, eftir gjöf lyfsins í bláæð og eftir inntöku.
Estonian: Täiendav ravi müokloonsete krampidega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12. eluaastast.
Icelandic: Meðferð með öðrum lyfjum, við vöðvakippaflogum hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum.
Estonian: Üks karp sisaldab 10 viaali.
Icelandic: Hver askja inniheldur 10 hettuglös.
Estonian: E-Mail: info@basics.de Internet: www.sunpharma.com/germany
Icelandic: E-Mail: info@basics.de Internet:
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja taluvusest, võib päevaannust suurendada kuni 1500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka sólarhringsskammtinn í allt að 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Käitumuslike ja emotsionaalsete funktsioonidega seotud tulemused näitasid levetiratsetaamravi saanud patsientide agressiivse käitumise halvenemist, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult, kasutades valideeritud meetodit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska (spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetiracetami.
Estonian: Arstide ja meditsiiniõdede jaoks on detailsem Levetiracetam SUN-i manustamisjuhis lõigus
Icelandic: Nánari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um rétta meðhöndlun Levetiracetam SUN eru í 6. kafla.
Estonian: Levetiratsetaamil mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Levetiracetam hefur væg eða miðlungs mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Kogu ööpäevane annus ja manustamissagedus peab jääma samaks.
Icelandic: Notaður er sami heildarskammtur á dag og sama skammtatíðni.
Estonian: Levetiracetam SUN-i kontsentraat on vähemalt 24 tunni jooksul füüsikaliselt sobiv ja keemiliselt stabiilne, kui seda segada järgmiste lahjendajate ja antiepileptiliste preparaatidega ja hoida PVC kottides kontrollitud temperatuuril 15 °C…25 °C.
Icelandic: Þegar Levetiracetam SUN innrennslisþykkni, lausn reyndist það samrýmanlegt og efnafræðilega stöðugt í að minnsta kosti 24 klst ef það var blandað í eftirfarandi þynningarlausnir og geymt í PVC pokum við stofuhitann 15 25°C og þess gætt að hitastigið færi ekki út fyrir þau mörk.
Estonian: 5-15 mg/kg (0,05…0,15 ml/kg) kaks korda ööpäevas
Icelandic: 5 til 15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Estonian: Kuidas Levetiracetam SUN välja näeb ja pakendi sisu Levetiracetam SUN-i infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat) on selge, värvusetu vedelik.
Icelandic: Lýsing á útliti Levetiracetam SUN og pakkningastærðir Levetiracetam SUN innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni) er tær, litlaus vökvi.
Estonian: Tabelis 1 on toodud Levetiracetam SUN-i kontsentraadi ettevalmistamise ja manustamise juhised, et saada ööpäevaseks koguannuseks 500 mg, 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg jagatuna kaheks manustamiskorraks.
Icelandic: 1 varðandi ráðleggingar um blöndun og gjöf Levetiracetam SUN þykknis, þannig að gefinn sé heildarsólarhringsskamturinn 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eða 3.000 mg skipt í tvo skammta.
Estonian: Lahjendatud ravimlahuse säilitamise tingimusi vt lõik 6.3.
Icelandic: Sjá kafla 6.3 varðandi geymsluskilyrði lyfsins eftir þynningu.
Estonian: Terapia S.A.
Icelandic: S.A.
Estonian: Täiendav ravi lastele vanuses 4…11 eluaastat ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá börnum (á aldrinum 4 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg
Estonian: Sage: võib tekkida kuni ühel inimesel 10st - anoreksia (isutus); - depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus; - krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia (energia ja huvi puudumine), treemor (tahtmatud tõmblused); - vertiigo (pöörlemistunne); - köha; - kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (ebamugavustunne), oksendamine, iiveldus; - lööve; - asteenia/kurnatus (väsimus)
Icelandic: - Lystarleysi; - Þunglyndi, óvild eða árásargirni, kvíði, svefnleysi, taugaóstyrkur eða skapstyggð; - Krampi, jafnvægisleysi, sundl (tilfinning um jafnvægisleysi), svefndrungi (skortur á orku og áhuga), skjálfti (ósjálfráður skjálfti); - Svimi (tifinning um að allt hringsnúist); - Hósti; - Kviðverkir, niðurgangur, meltingartruflun (meltingartregða), uppköst, ógleði; - Útbrot; - Þróttleysi/þreyta.
Estonian: Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele Ravi alustamisel Levetiracetam SUN-iga kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta teie annust vastavalt vajadusele korrigeerib.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam SUN mun læknirinn ávísa lægri skammti í 2 vikur áður en hann aðlagar skammt eftir þörfum.
Estonian: Kubickiego 11
Icelandic: Z o. o. ul. Kubickiego 11
Estonian: (kontsentreerumisvõime kadumine); - diploopia (kahelinägemine), hägune nägemine; - kõrvalekalded maksafunktsiooni testides; - juuste väljalangemine, ekseem, sügelus; - lihasnõrkus, müalgia (lihasvalu); - vigastused.
Icelandic: náladofi, athyglisbrestur (einbeitingarskortur); - Tvísýni, þokusýn; - Hækkuð eða óeðlileg gildi í rannsóknum á lifrarstarfsemi, - Hárlos, exem, kláði; - Vöðvaslappleiki, vöðvaverkir; - Áverkar.
Estonian: Täiendravi partsiaalsete krampide puhul sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4. eluaastast.
Icelandic: - með öðrum flogaveikilyfjum (viðbótarmeðferð) til að meðhöndla: - hlutaflog með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum sjúklingum frá 4 ára aldri.
Estonian: Kuidas ravimit Levetiracetam SUN säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam SUN
Estonian: Lahjendid: - Naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus - Ringeri laktaadi süstelahus - Dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahus
Icelandic: - Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Tabelis 1 on toodud Levetiracetam SUN-i infusioonilahuse kontsentraadi ettevalmistamise ja manustamise juhised, et saada ööpäevaseks koguannuseks 500 mg, 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg jagatuna kaheks manustamiskorraks.
Icelandic: 1 varðandi ráðleggingar um blöndun og lyfjagjöf Levetiracetam SUN innrennslisþykknis, þannig að gefinn sé heildarsólarhringsskamturinn 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eða 3000 mg skipt í tvo skammta.
Estonian: Ravimit Levetiracetam SUN kasutatakse: - ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia.
Icelandic: Levetiracetam SUN er notað - eitt sér hjá fullorðnum og unglingumfrá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki, til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki.
Estonian: Muud ravimid ja Levetiracetam SUN
Icelandic: Ef hætt er að nota Levetiracetam SUN