FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O CHMP adoptou a seguinte redacção a implementar nesta secção: - "Insuficiência renal: a advertência deve ser alargada de modo a incluir não só o tratamento em doentes com insuficiência renal, mas também o risco de insuficiência renal subsequente, os factores de risco e a necessidade de uma interrupção precoce.
Estonian: - „Neerukahjustus: hoiatust tuleb laiendada mitte ainult olemasoleva neerukahjustusega patsientidele, vaid ka edasise neerukahjustuse riskiga ja riskiteguritega patsientidele ning vajadusel ravi varaseks katkestamiseks.
Portuguese: Islândia Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Estonian: Island Iirimaa sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse rahvuslikult]
Portuguese: - Insuficiência cardíaca reversível ou persistente após EM
Estonian: - Mööduv või püsiv südamepuudulikkus pärast südamelihaseinfarkti.
Portuguese: Foi notificado angioedema intestinal em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o TRITACE (ver secção 4.8).
Estonian: AKE inhibiitoritega, sh TRITACE'ga ravitavatel patsientidel on teatatud intestinaalse angioödeemi tekkest (vt lõik 4.8).
Portuguese: Insuficiência cardíaca:
Estonian: (südamepuudulikkus),
Portuguese: A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (vide secção 4.4) e o controlo da tensão arterial.
Estonian: Annus tuleb valida individuaalselt vastavalt patsiendiprofiilile (vt lõik 4.4) ja vererõhu reguleerimisele.
Portuguese: AVC, ou doença vascular periférica) ou o diabetes associada a pelo menos um factor de risco cardiovascular (ver secção 5.1).
Estonian: • diabeet koos vähemalt ühe kaasuva kardiovaskulaarse riskifaktoriga (vt lõik 5.1).
Portuguese: Os sintomas associados à sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir vasodilatação periférica excessiva (com hipotensão marcada, choque), bradicardia, alterações electrolíticas e compromisso da função renal.
Estonian: AKE inhibiitorite üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad ülemäärane perifeerne vasodilatatsioon (väljendunud hüpotensioon, šokk), bradükardia, elektrolüütide häired ja neerupuudulikkus.
Portuguese: A diferença intergrupos foi então de 0,34 [0,03-0,65] por mês, e cerca de 4 ml/min/ano; 23,1 % dos doentes no grupo ao qual era administrado ramipril alcançou o objectivo combinado secundário correspondente à duplicação dos valores basais séricos da concentração de creatinina e/ou doença renal em fase terminal (ESRD) (necessária para dar início a um tratamento de diálise ou a um transplante renal) vs. 45,5% no grupo ao qual foi administrado o placebo (p=0,02).
Estonian: 23,1% ramipriili rühma patsientidest saavutati teisene tulemusnäitaja, milleks oli seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumine lähteväärtusega võrreldes ja/või terminaalne neerupuudulikkus (ESRD, vajadus dialüüsraviks või neerusiirdamiseks) vs 45,5% platseeborühmas (p=0,02).
Portuguese: Durante o tratamento continuado com ramipril o efeito anti-hipertensor máximo é atingido normalmente após 3 a 4 semanas.
Estonian: Maksimaalne antüpertensiivne toime kestva ravi korral ramipriiliga ilmneb 3...4 nädala pärast.
Portuguese: Insuficiência da medula óssea, pancitopenia, anemia hemolítica
Estonian: Luuüdi kahjustus, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia
Portuguese: • Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação
Estonian: • Steroidravimid põletiku vastu, nt prednisoloon
Portuguese: O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado "Inibidores da ECA" (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina).
Estonian: See kuulub AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitoriteks kutsutavate ravimite rühma.
Portuguese: Eles podem fazer com que o TRITACE não actue tão bem:
Estonian: Need võivad TRITACE toimet nõrgendada:
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose após uma ou duas semanas de tratamento e - após outras duas a três semanas - incrementar a dose até à dose de manutenção alvo, de 10 mg de TRITACE em toma única diária.
Estonian: On soovitatav annus kahekoristada pärast ühe- või kahenädalast ravi ja järgnevate kahe või kolme nädala pärast tõsta annus eesmärgiks oleva säilitusannuseni 10 mg TRITACE't üks kord päevas.
Portuguese: Glossite
Estonian: Glossiit
Portuguese: É mais provável que tal ocorra no início do tratamento com TRITACE ou quando começa a tomar uma dose mais elevada.
Estonian: Selle teke on tõenäolisem, kui te alustate TRITACE võtmist või pärast annuse suurendamist.
Portuguese: A dose diária alvo é de 10 mg.
Estonian: Sihtväärtus on 10 mg.
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose diária para 5 mg de TRITACE após uma a duas semanas e depois para 10 mg de TRITACE após duas a três semanas adicionais.
Estonian: Soovitatakse annuse kahekordistamist 5 mg TRITACE'ni ühe või kahe nädala pärast ja seejärel 10 mg TRITACE'ni järgnevate kahe või kolme nädala pärast.
Portuguese: Os passos de ajuste da dose e a dose a atingir baseiam-se nos resultados do estudo AIRE.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg. Annuse tiitrimise etapid ja sihtannus põhinevad AIREuuringu tulemustel.
Portuguese: A administração de ramipril a ratos fêmea durante os períodos fetal e de lactação produziu danos renais irreversíveis (dilatação da pélvis renal) nas crias quando administrado em doses iguais ou superiores a 50 mg/kg/ peso corporal.
Estonian: Ramipriili manustamine emastele rottidele tiinusperioodil ja laktatsiooni ajal annuses 50 mg/kg või rohkem põhjustas järglastel pöördumatu neerukahjustuse tekke (neeruvaagna laienemine).
Portuguese: A tosse induzida pelos inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferencial da tosse.
Estonian: AKE inhibiitorist tingitud köha peab arvestama diferentsiaaldiagnoosimisel.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Portuguese: Isquémia do miocárdio incluindo angina de peito ou enfarte do miocárdio, taquicardia, arritmia, palpitações, edema periférico
Estonian: Müokardi isheemia k.a stenokardia, müokardi infarkt, tahhükardia, arütmia, palpitatsioonid, perifeerne turse
Portuguese: Quando a gravidez for diagnosticada, o tratamento com inibidores da ECA/ARAIIs deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, iniciada a terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Estonian: Rasedust planeerivad patsiendid tuleb üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille rasedusaegne ohtusprofiil on teada, välja arvatud juhul, kui on elutähtis jätkata ravi AKE inhibiitori/AIIRA-ga. Raseduse diagnoosimisel peab ravi AKE inhibiitori/AIIRA-ga otsekohe lõpetama ja vajadusel alustama asjakohast alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Portuguese: TRITACE pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes de medicamentos anti-hipertensores.
Estonian: TRITACE't võib kasutada monoteraapiana või kombintasioonis teise ravimklassi kuuluvate antihüpertensiivsete ravimitega.
Portuguese: TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 1,25 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg cápsulas
Estonian: TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 1,25 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 2,5 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 10 mg kõvakapslid
Portuguese: Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar TRITACE.
Estonian: Kui mistahes ülaloetletust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage nõu oma arstiga enne TRITACE võtmist.
Portuguese: Após a administração de múltiplas doses únicas diárias de ramipril, a semi vida efectiva das concentrações de ramiprilato foi de 13-17 horas para as doses de 510 mg e apresentou tempos mais prolongados para as doses mais baixas de 1,25 mg-2,5 mg. Esta diferença está relacionada com a saturação da capacidade de ligação da enzima ao ramiprilato.
Estonian: Pärast ramipriili korduvat manustamist üks kord päevas on ramiprilaadi kontsentratsioonide efektiivne poolväärtusaeg 5...10 mg annuste korral 13...17 tundi ja 1,25...2,5 mg annuste korral pikem.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas e/ou aumento da bilirrubina conjugada
Estonian: Maksaensüümi de ja/või konjugeeritud bilirubiini tõus
Portuguese: Deve ponderar-se uma dose inicial reduzida de 1,25 mg de ramipril.
Estonian: Peab kaaluma väiksemat alustusannust 1,25 mg päevas.
Portuguese: A biodisponibilidade do metabolito activo ramiprilato após a administração oral de 2,5 mg e 5 mg de ramipril é de 45%.
Estonian: Pärast 2,5 mg ja 5 mg ramipriili suukaudset manustamist on aktiivse metaboliidi, ramiprilaadi biosaadavus 45%.
Portuguese: TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 1,25 mg comprimidos TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg comprimidos TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos
Estonian: TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 1,25 mg tabletid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 2,5 mg tabletid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 5 mg tabletid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 10 mg tabletid
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa, a qualquer dos excipientes ou a qualquer outro inibidor da ECA (Enzima de Conversão da Angiotensina) (ver secção 6.1).
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, mistahes abiaine või teiste AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi)
Portuguese: Deve-se adicionar o seguinte às contra-indicações:
Estonian: Kõrvaltoimete sageduse on määratletud alljärgnevalt:
Portuguese: Enfarte do miocárdio Morte devido a causas cardiovasculares AVC
Estonian: Esmane kombineeritud tulemusnäitaja Müokardi infarkt Surm kardiovaskulaarsel põhjusel
Portuguese: Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio associado a insuficiência cardíaca
Estonian: Müokardi infarkti järgne sekundaarpreventsioon südamepuudulikkuse olemasolul
Portuguese: 2970 Hørsholm
Estonian: DK-2970 Hoersholm Taani
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult] {Nimi}
Portuguese: Dor no peito, fadiga
Estonian: Peavalu, pearinglus
Portuguese: Tratamento da doença renal
Estonian: Neeruhaiguse ravi
Portuguese: Doentes com compromisso da função hepática (ver secção 4.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.2)
Portuguese: Se a dose inicial de 2,5 mg não for tolerada, deve administrar-se uma dose de 1,25 mg duas vezes por dia durante dois dias antes de proceder ao aumento da dose para 2,5 mg e 5 mg duas vezes por dia. Se a dose não poder ser incrementada para 2,5 mg duas vezes por dia o tratamento deve ser descontinuado.
Estonian: Kui 2,5 mg osutub algannusena talumatuks, peab manustama annuse 1,25 mg kaks korda päevas kahe päeva vältel enne annuse suurendamist 2,5 mg ja 5 mg-ni kaks korda päevas.
Portuguese: Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual
Estonian: See võib viidata ülemäärasele vedelikupeetusele teie organismis
Portuguese: Uma activação significativa do sistema renina-angiotensina-aldosterona deve ser antecipada, sendo necessária vigilância médica, incluindo, monitorização da pressão sanguínea, por exemplo em: - doentes com hipertensão grave - doentes com insuficiência cardíaca congestiva descompensada - doentes com impedimento do enchimento ou esvaziamento do ventrículo esquerdo hemodinamicamente relevante (p.ex., estenose da válvula mitral ou aórtica).
Estonian: Reniin-angotensiin aldosteroonsüsteemi märkimisväärne aktiveerumine on ootuspärane ja meditsiinilinejärelvalve koos vererõhu jälgimisega vajalik nt alljärgnevatel juhtudel: - tõsise hüpertensiooniga patsiendid, - dekompenseeritud südame paispuudulikkusega patsiendid, - hemodünaamiliselt olulise ventrikulaarse sisse- või väljavoolu takistusega patsiendid (nt aordi- või mitraalklapi stenoos), - unilateraalse neeruarteri stenoosiga ja teise funktsioneeriva neeruga patsiendid, - vedeliku- või soolavaegusega või sellest ohustatud patsiendid (k.a diureetikumidega ravitavad), - maksatsirroosi ja/või astsiidiga patsiendid, - suuremahulise kirurgia korral või anesteesia korral ravimitega, mis põhjustavad hüpotensiooni.
Portuguese: Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina.
Estonian: • Suhkurtõve ravimid nagu suukaudsed verssuhkrut langetavad arvimid ja insuliin.
Portuguese: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg
Estonian: Ramipril - Zentiva 1,25mg Ramipril - Zentiva 2,5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Portuguese: Agentes antidiabéticos incluindo insulina: Podem ocorrer reacções hipoglicémicas.
Estonian: Antidiabeetilised ravimid, k.a insuliin: võivad tekkida hüpoglükeemilised reaktsioonid, Soovitatakse jälgida vere glükoosisisaldust.
Portuguese: o doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca coronária ou
Estonian: • manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi või insult või perifeerne vaskulaarne haigus) või
Portuguese: Placebo Risco relativo (intervalo de confiança valor-p
Estonian: HOPE uuring: peamised tulemused Ramipriil Platseebo Suhteline risk (95% usaldusvahemik)
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que aos não pertencentes a esta raça.
Estonian: AKE inhibiitorid põhjustavad angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel.
Portuguese: Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemanha
Estonian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Portuguese: Uma dose oral única de ramipril produziu um nível indetectável de ramipril e dos seus metabolitos no leite materno.
Estonian: Pärast ramipriili ühekordse annuse manustamist jäid ramipriili ja selle metaboliidi kontsentratsioon rinnapiimas allapoole mõõdetavat taset.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui te ie ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Em doentes com comprometimento da função hepática, o metabolismo do ramipril em ramiprilato foi retardado devido à actividade reduzida das esterases hepáticas, e os níveis plasmáticos de ramipril nestes doentes estavam aumentados.
Estonian: Kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel oli hepaatiliste esteraaside vähenenud aktiivsuse tõttu ramipriili metabolism ramiprilaadiks aeglustunud ja ramipriili tase vereplasmas kõrgem.
Portuguese: • A dose incial habitual é de 1,25mg uma vez por dia até 2,5mg duas vezes por dia
Estonian: • Tavaline algannus on 1,25 mg üks kord päevas kuni või 2,5 mg kaks korda päevas
Portuguese: VAL.
Estonian: dega).
Portuguese: Aumento da concentração de potássio no sangue
Estonian: Vere kaaliumisisalduse tõus
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar TRITACE Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estava prevista.
Estonian: • Kui teil jääb annus vahele, siis võtke järgmine annus sellekds ette nähtud ajal
Portuguese: Em doentes estabilizados sob o efeito de terapêutica diurética, a dose inicial recomendada é de 1,25 mg diários.
Estonian: Algannus Diureetilise raviga tabiliseeritud patsientidel on soovituslik algannus on 1,25 mg üks kord päevas.
Portuguese: Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina) Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina.
Estonian: • Kõrgenenud vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergia raviks kasutatavad ravimid nagu efedriin, noradrenaliin või adrenaliin.
Portuguese: Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio
Estonian: Müokardi infarkti järgne sekundaarpreventsioon
Portuguese: Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio Em todos os países em que a indicação pós-enfarte do miocárdio foi aprovada, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg duas vezes por dia. Porém, em 6 países, a dose inicial é de 1,25 mg a 2,5 mg duas vezes por dia.
Estonian: Sekundaarne ennetus pärast ägedat südamelihaseinfarkti Kõigis riikides, kus südamelihaseinfarkti järgne näidustus on heaks kiidetud, oli soovitatav algannus 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma
Estonian: • Depressioonitunne, ärevus, tavalisest närvilisem tunne või rahutus
Portuguese: Consequentemente recomendase alguma precaução uma vez que estes doentes podem ter deplecção de volume e/ou sal. Se possível, o diurético deve ser descontinuado 2 a 3 dias antes do início da terapia com TRITACE (ver secção 4.4).
Estonian: Võimalusel peab diureetikumi manustamise katkestama 2...3 päeva enne ravi alustamist TRITACE'ga (vt lõik 4.4).
Portuguese: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten
Estonian: Vesdil Protect 10 mg Tabletten
Portuguese: ANTES DE TOMAR TRITACE
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRITACE VÕTMIST
Portuguese: O pico do efeito observa-se 3 a 6 horas após a ingestão de uma dose única, por via oral, mantendo-se normalmente durante pelo menos 24 horas.
Estonian: Ühekordse annuse maksimaalne efekt saavutatakse tavaliselt 3...6 tundi pärast suukaudset manustamist.
Portuguese: Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar TRITACE
Estonian: võib langetada teie vere suhkrusisaldust.. TRITACE't võttes peab hoolikalt kontrollima vere suhkrusisaldust.
Portuguese: Consulte também a secção acima sobre posologia em doentes tratados concomitantemente com diuréticos.
Estonian: Vt ka annustamine diureetikumidega ravitavatel patsientidel, eespool.
Portuguese: A resposta média à monoterapia com inibidores da ECA foi mais baixa nos doentes hipertensos (Afro-Caribenhos) de raça negra (geralmente uma população hipertensa com níveis baixos de renina) comparativamente com os doentes que não são de raça negra.
Estonian: Kuna angiotensiin II stimuleerib ka aldosterooni vabanemist, põhjustab ramiprilaat aldosterooni sekretsiooni vähenemist.ravivastus monoteraapiale AKE inhibiitoriga oli madalam mustanahalistel (afro-ameerika) hüpertensiivsetel patsientidel (tavaliselt madala reniinitasemega hüpertensiivne populatsioon) kui mittemustanahalistel patsientidel.
Portuguese: Prevenção CV
Estonian: Kadiovakulaarne preventsioon
Portuguese: Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina
Estonian: • Punavererakkude, valgeliblede või vereliistakute arvu langus või hemoglobiinisisalduse vereproovis
Portuguese: O CHMP recomendou uma contra-indicação apenas para o segundo e o terceiro trimestres de gravidez, em linha com a redacção do PhVWP sobre a utilização de I-ECA durante a gravidez.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas kooskõlas ravimiohutuse järelevalve töörühma AKE-I-de kasutamise kohta raseduse ajal lisada vastunäidustusena ainult raseduse 2. ja 3. trimestri.
Portuguese: A dose diária máxima é de 10 mg.
Estonian: • Maksimaalne annus on 10 mg päevas.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se encontre mais perto.
Estonian: Kui te võtate TRITACE't rohkem kui ette nähtud Öelge oma arstile või minge otsekohe lähima haigla esmaabi osakonda.
Portuguese: Tritace 5 mg Tablets Tritace 10 mg tablets
Estonian: Tritace 10 mg tablets
Portuguese: A probabilidade e gravidade das reacções anafilácticas e anafilactóides ao veneno de insectos e outros alérgenos são incrementadas sob inibição da ACE.
Estonian: Desensitisatsiooniaegsed anafülaktilised rektsioonid AKE inhibitsiooni korral suureneb anafülaktiliste ja anafülaktoidsete reaktsioonide tõenäosus ja raskusaste putukamürkide ja teiste allergeenide suhtes.
Portuguese: RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
Estonian: RAMIPRIL WINTHROP 1,25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2,5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
Portuguese: Estirpe Bordetella pertussis inactivada ** ≥ 4 UI
Estonian: inaktiveeritud Bordetella pertussis'e tüve**
Portuguese: Total: 0,37 adsorvido em fosfato de alumínio *** produzido em célula de leveduras geneticamente modificadas (Saccharomyces cerevisae)
Estonian: kokku 0,37 milligrammi Al *** toodetud insenergeneetiliselt muundatud pärmikultuuril (Saccharomyces cerevisiae).
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
Estonian: 1 annus (0,5 ml) sisaldab: difteeriatoksoidi*
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B, obtido por recombinação genética (proteína S), ***** 10 micrograma * adsorvido em óxido de alumínio hidratado Total: 0,26 mg Al3+ ** adsorvido em fosfato de alumínio
Estonian: hepatiit B viiruse rekombinantset pinnaantigeeni** ( S proteiini )***
Portuguese: Via de administração
Estonian: teetanusetoksoidi*
Portuguese: Grupo 1
Estonian: Grupp 1
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Portuguese: A tosse pode durar 1-2 meses ou mais.
Estonian: Köha võib kesta 1...2 kuud või kauem.
Portuguese: Estas reacções podem ocorrer antes de deixar o consultório médico.
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmnevad enne arsti juurest lahkumist.
Portuguese: O médico ou o enfermeiro irão informá-lo sobre quando deve regressar para as injecções seguintes.
Estonian: Arst või õde teavitab teid, millal tulla tagasi järgnevateks süstideks.
Portuguese: RPS: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado irá continuar a submeter os Relatórios Periódicos de Segurança com base nos 2 anos.
Estonian: PSUR: müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusandmete aruannete esitamist 2 aasta baasil.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina é infeccioso.
Estonian: Ükski vaktsiini komponent ei ole nakkuslik.
Portuguese: • Ensaios clínicos:
Estonian: • Kliinilised uuringud:
Portuguese: não menos de 4 UI
Estonian: mitte vähem kui 4 RÜ
Portuguese: - Esta vacina foi receitada para a sua criança.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT
Portuguese: Ao utilizar com outros medicamentos ou vacinas Informe o seu médico se a criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimite või vaktsiinidega Palun informeerige oma arsti, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või kui teda on hiljuti vaktsineeritud.
Portuguese: não menos de 30 UI não menos de 60 UI
Estonian: mitte vähem kui 30 RÜ mitte vähem kui 60 RÜ
Portuguese: • se a criança sofre de uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou de epilepsia não controlada.
Estonian: • kui teie laps kannatab diagnoosimata või progresseeruva aju haiguse või kontrollimatu epilepsia all.
Portuguese: • se a criança tiver uma infecção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.