FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC) cumplan las siguientes condiciones:
Danish: De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlem skal sikre, at følg
Spanish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444 Sintra
Danish: Novartis Farma - Produto Farmacêuticos, S.A. - Rua do Empresarial - Edifício 8 - Quin Beloura - 2710-444 Sintra s
Spanish: UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP 314
Danish: UCB PHAR 21 rue de N BP 314
Spanish: Janssen-Pharmaceutica N.V.
Danish: sen-Pharmaceutica N.V.
Spanish: SE - Suecia Janssen-Cilag AB Box 7073
Danish: Janssen-Cila Box 7073
Spanish: Van-der-Smissen-Str. 1
Danish: Van-der-Smissen
Spanish: LV - Letonia Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Danish: Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Spanish: • Feocromocitoma
Danish: • Fæokromocytom
Spanish: Aunque la mayoría de los casos notificados se refieren a niños y adolescentes, el número de casos notificados en adultos (con indicación de la edad) ha sido mayor de lo previsto para todos los términos principales de acontecimientos adversos.
Danish: Selvom de fleste indberetninger om var antallet af indberetninger fra voksne højere end forventet (i de tilfælde, h med hensyn til centrale bivirkninger.
Spanish: EL - Grecia JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel: +30-210-6140061
Danish: JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENU Tel: +30-210-6140061
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigt
Spanish: Muy raros: convulsiones, movimientos coreoatetoides, déficit neurológico isquémico reversible Síndrome maligno por neurolépticos (SMN; los informes estaban muy mal documentados y, en la mayoría de los casos, los pacientes recibían además otros medicamentos, por lo que no está claro el papel del metilfenidato).
Danish: Meget sjælden: kramper, choreo-athetoide bevægelser, reversibel iskæmisk neurol Neuroleptisk malignt syndrom (NMS; rapporter var dårli ogisk deficit gt dokumenterede, og i de fleste tilfælde fik ebral arteritis, cerebral okklusion), grand mal-konvulsioner*, migræne patienter også anden medicin, hvorfor methylphenidats rolle er uklar).
Spanish: Se recomienda que metilfenidato se suspenda al menos una vez al año para evaluar el estado del niño (preferiblemente durante las vacaciones).
Danish: Det anbefales, at methylphenidat afbrydes mindst én gang årligt for at vurdere barnets tilstand (hels Forbedringer kan vare ved, når lægem
Spanish: 11.56 mg Comprimido
Danish: 11.56 mg Tabletter
Spanish: El abuso crónico de metilfenidato puede producir una tolerancia importante y dependencia psicológica, con distintos grados de conducta anormal.
Danish: Kronisk misbrug af methylphenidat kan medføre udtalt tolerance og psykisk afhæn varierende grad af anormal a forbindelse med parenteralt misbrug.
Spanish: Muy raros: arteritis y/o oclusión cerebrales, frialdad periférica, fenómeno de Raynaud
Danish: Meget sjælden: cerebral arteritis og/eller okklusion, kuldefornemmelser, Raynauds fænomen
Spanish: Se deben evaluar los antecedentes familiares y una evaluación clínica de los tics o del síndrome de Tourette en los niños debe preceder al uso de metilfenidato.
Danish: Familieanamnese s vurdering af tics eller Tourettes syndrom hos børn skal gå forud for brugen af methy Patienterne bør regelmæssigt ller verbale tics.
Spanish: Estudio NCT 00341029 "Measurement of Cytogenetic Endpoints in Lymphocytes of Children Diagnosed With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) and Treated With Methylphenidate or Adderall"(Medición de resultados citogénicos en linfocitos de niños con diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y tratados con metilfenidato o Adderall), realizado por el National Institute of Environmental Health Sciences de los Estados Unidos en colaboración con la FDA.
Danish: 29 "Measurement of Cytogenetic Endpoints in Lymphocytes of Children Diagnosed With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) and Treated With Methylphenidate isticeret med ADHD t eller Adderal)" ed FDA.
Spanish: Estudio CRIT124D2201 "An open label, behavioural treatment controlled evaluation of the effects of extended release methylphenidate (Ritalin LA) on the frequency of cytogenetic abnormalities in children 612 years old with attention deficit hyperactivity disorder" (Estudio abierto y controlado con tratamiento conductual para evaluar los efectos del metilfenidato de liberación prolongada (Ritalin LA) en la frecuencia de anomalías citogénicas en niños de 6 a 12 años de edad con trastorno por déficit de atención con hiperactividad).
Danish: CRIT124D2201 "An open label, behavioural treatment controlled evaluation of the effects of extended release methylphenidate (Ritalin LA) on the frequency of cytogenetic abnormalities ntrolleret ylphenidat (Ritalin r af ADHD gsplanen og, hvor det er spejler resultaterne af
Spanish: Uso con anestésicos halogenados
Danish: Halogenerende anæstetika
Spanish: Se recomienda precaución al tratar a pacientes cuyo estado médico subyacente se pueda ver afectado por el aumento de la presión arterial o de la frecuencia cardíaca.
Danish: Forsigtighed er nødvendig ved behandling af patienter, hvis un medicinske tilstande kan kompromitteres ved stigning i blodtryk eller hj
Spanish: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Danish: Sandoz A/S ns Boulev
Spanish: Los estudios que se están realizando sobre el crecimiento y la maduración sexual deberían proporcionar datos válidos sobre estos posibles riesgos.
Danish: De igangværende undersøgelse kønsmodning bør udmønte sig i brugbare resultater om de eventuelle mulige ri
Spanish: Si los signos y síntomas no son demasiado graves y el paciente está consciente se puede evacuar el contenido del estómago provocando el vómito o por lavado gástrico.
Danish: Hvis tegn og symptomer ikke er for alvor ved bevidsthed, kan maven tøm
Spanish: Los signos principales que definen el TDAH son falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
Danish: ADHD er kendetegnet ved "grundlæggende" tegn på opmærksomhedsmangel, hy impulsivitet.
Spanish: Frecuentes: mareos, discinesia, hiperactividad psicomotriz, somnolencia Poco frecuentes: sedación, temblor
Danish: Almindelig: svimmelhed, dyskinesi, psykomotorisk hyperaktivitet, døsighed Ikke almindelig: sløvhed, rystelser
Spanish: La bibliografia es contradictoria en lo que respecta a los efectos del metilfenidato en el crecimiento y la maduración sexual.
Danish: I litteraturen er der modstridende oplysni af methylphenidat på vækst og kønsmodning.
Spanish: JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Danish: FR - Frankrig JANSSEN CILAG S 1 rue Camille Desm TSA 91003
Spanish: Trastornos psiquiátricos* Muy frecuentes: insomnio, nerviosismo
Danish: Meget almindelig: søvnløshed, nervøsitet
Spanish: Insuficiencia renal o hepática Se carece de experiencia en el uso de metilfenidato en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Danish: Nyre- eller leverinsufficiens Der er ingen erfaring med anvendelse af methylphenidat hos patienter med nyre - eller leverinsufficiens.
Spanish: Los pacientes que desarrollen síntomas como palpitaciones, dolor opresivo en el pecho, síncope sin explicación, disnea u otros síntomas que sugieran un trastorno cardiaco durante el tratamiento con metilfenidato deben someterse a una evaluación cardiaca especializada inmediata.
Danish: Patienter, som får symptomer såsom palp brystsmerter udløst af anstrengelse, uforklarlig besvimelse, dyspnø eller andre sym edeværelsen af ese eller sygdom, foretages itationer, ptomer, der tyder på hjertesygdom under behandling med methylphenidat, skal omgående have hjertet undersøgt af en
Spanish: La información del producto de la mayoría de los medicamentos contiene los elementos básicos de las cuestiones relacionadas con la seguridad del metilfenidato que se han citado.
Danish: Produktinformationen (PI) for de fleste af produkterne omfatter nøgleelementer sikkerhedsproblemer ved methylphenidat.
Spanish: IE - Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Danish: UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24 Irland
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se combine metilfenidato con otros fármacos, especialmente aquellos con un margen terapéutico estrecho.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor ved samtidig administration a idler, som f methylphenidat og andre lægemidler, især lægemidler med et smalt terapeutisk vindue.
Spanish: La sobredosis aguda, debida fundamentalmente a la sobreestimulación de los sistemas nervioso central y simpaticomimético, puede provocar vómitos, agitación, temblores, hiperreflexia, calambres musculares, convulsiones (pueden ir seguidas de coma), euforia, confusión, alucinaciones, delirio, sudoración, rubor, cefalea, hiperpirexia, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardíacas, hipertensión, midriasis y sequedad de las mucosas.
Danish: Akut overdosering, hovedsageligt på grund af overstimulering af det centrale og sy nervesystem, kan resultere i opkastning, agitation, tremor, hyperrefleksi, muskeltræk (eventuelt efterfulgt af koma), eufori, konfusion, hallucinationer, delirium, svedtendens, rødm mpatiske ninger, kramper en, hovedpine, hyperpyreksi, takykardi, palpitationer, hjertearytmier, hypertension, mydriasis og tørhed af er.
Spanish: Control continuo Se deben controlar continuamente el crecimiento y los estados psiquiátrico y cardiovascular (ver sección 4.4).
Danish: Patientens vækst, psykiatiske status og kardiovaskulære status skal monitoreres kontinuerligt (se også pkt.
Spanish: Tratamiento: No hay un antídoto específico para la sobredosis de metilfenidato.
Danish: Der er ingen specifik antidot ved overdosering med methylphenidat.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Danish: Nervesystemet adfærd
Spanish: FI - Finlandia Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo FINLAND
Danish: Janssen-Cilag Oy Metsänneido 02130 Espoo FINLAND
Spanish: NL - Países Bajos
Danish: NL Nederlande ne
Spanish: En este procedimiento, la evaluación de la seguridad se centra principalmente en las siguientes cuestiones potencialmente asociadas al tratamiento con metilfenidato: riesgos cardiovasculares, riesgos cerebrovasculares, trastornos psiquiátricos, carcinogenia, efecto en el crecimiento y efectos del tratamiento prolongado.
Danish: Det primære fokus i sikkerhedsvurderingen i denne procedure er på følgende problemer, som muligvis dling med methylphenidat: Risiko for hjerte-kar-sygdomme, risiko for cerebrovaskulære sy carcinogenicitet, virkning på kropsvækst og it.
Spanish: Si usted o su hijo están tomando otros medicamentos, el metilfenidato podría afectar al mecanismo de acción de dichos medicamentos o causar efectos secundarios.
Danish: vis du eller dit barn tager anden medicin, kan m edicins virkning eller kan give bivirkninger.
Spanish: SPAIN
Danish: SPANIEN
Spanish: IE - Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Danish: Ratiopharm GmbH, Graf-Ar 3, D
Spanish: Este medicamento es sólo para usted o para su hijo.
Danish: tilstande eller symptomer gælder for dig eller dit barn.
Spanish: - está dando el pecho o tiene previsto dar el pecho.
Danish: - ammer eller planlægger at amme.
Spanish: En algunos niños, el tratamiento con metilfenidato, junto con otras formas de tratamiento no médico, puede reducir los síntomas de hiperactividad y mejorar la calidad de vida.
Danish: For nogle børn kan behandling med mmen med andre former for ikke-medicinsk behandling, reducere symptomerne på i ungdommen og iale problemer,
Spanish: Los TAC crearán herramientas plenamente armonizadas para la reducción del riesgo que contendrán toda la información importante de la sección Datos clínicos del RCP común:
Danish: Uddannelsesværktøjer risikominimeringsværktøjer, som indeholder alle de vigtige oplysninger, der findes under punktet Kliniske oplysninger i kernepunkterne i produktresuméet:
Spanish: El diagnóstico debe realizarse de acuerdo con los criterios DMS-IV o las directrices de la ICD-10 y debe estar basado en la historia y evaluación completas del paciente.
Danish: En diagnose skal foretages i overensstemmelse med DSM IV-kriterier eller retningslinjerne i ten.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que deben tragar el comprimido de {Nombre Inventado} entero con ayuda de líquidos.
Danish: Patienter bør informeres om, at {Produktnavn} skal synkes hel en er indeholdt i en ikked.
Spanish: La situación reglamentaria de los diferentes medicamentos que contienen metilfenidato varía en los distintos Estados miembros de la UE.
Danish: Registreringsstatussen for de forskellige lægemidler, der indeholder methylphenidat, er den samme i lighed og
Spanish: Se pueden producir episodios claramente psicóticos, especialmente con el abuso por vía parenteral.
Danish: Der kan forekomme regulære psykotiske episoder, især i
Spanish: 10 mg - comprimido 20, 30, 40 mg - Cápsula dura de liberación modificada
Danish: 10 mg - Tabletter 20, 30, 40 mg - Kapsler med modificeret udløsning, hårde
Spanish: Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares
Danish: Misbrug og kardiovaskulære bivirkninger
Spanish: No se recomienda administrar metilfenidato a pacientes que puedan presentar algunos síntomas de TDAH, pero en los que no se haya diagnosticado formalmente este trastorno.
Danish: Methylphenidat er ikke indiceret til brug hos patienter, som muligvis har symptom som ikke er blevet formelt diagnosticeret.
Spanish: Se dispone de algunos datos que indican que el metilfenidato pasa a la leche humana.
Danish: Der er begrænset information, som tyder på, a methylphenidat udskilles i modermælk.
Spanish: Este medicamento contiene sacarosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Danish: Patienter med sjælden arvelig fructoseintolerans, glucosegalactosemalabsorption eller sucrose-isomaltasemangel bør ikke tage dette lægemiddel.
Spanish: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5 - Smíchov, Czech Republic
Danish: Janssen-Cilag s.r.o., Karla 3201/6, 150 00 Praha 5 - S
Spanish: Existen diferencias tanto en la disponibilidad de los diferentes productos de un Estado miembro a otro, como en la información del producto de un medicamento a otro.
Danish: Der er forskelle på de forskellige produkters tilgænge produktoplysninger i de forskellige MS.
Spanish: B-2340 Beerse
Danish: eg 30 B-2340 Beerse
Spanish: Ver sección 4.3 para los estados cerebrovasculares en los que está contraindicado el tratamiento con metilfenidato.
Danish: 4.3 for cerebrovaskulære tilstande hvor methylphenidat er kontraindiceret.
Spanish: El tratamiento con metilfenidato no es necesariamente indefinido.
Danish: Behandling med methylphenidat behøver ikke at være på ubestemt tid.
Spanish: Para poder decidir si el metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo, su médico hablará con usted de estos aspectos:
Danish: For at din læge kan beslutte, om methylphenidat er lægen drøfte følgende med dig:
Spanish: Metilfenidato no debe utilizarse en pacientes de edad avanzada.
Danish: Methylphenidat bør ikke anvendes til ældre.
Spanish: Mialgia Tensión muscular
Danish: Myalgi, muskel trækn
Spanish: Utilización a largo plazo (más de 12 meses) en niños y adolescentes La seguridad y eficacia del uso a largo plazo de metilfenidato no se ha evaluado de forma sistemática en estudios controlados.
Danish: Langvarig brug (over 12 måneder) til børn og unge Sikkerheden og virkningen ved langvarig brug af methylphenidat er ikke blevet evalu kontrollerede studier.
Spanish: En ocasiones, los signos del TDAH persisten en la adolescencia y la edad adulta y causan problemas emocionales y sociales permanentes, desempleo, delincuencia y abuso de ciertas sustancias.
Danish: Tegnene på ADHD kan fortsætte ind voksenlivet og kan være forbundet med vedvarende følelsesmæssige og soc arbejdsløshed, kriminalitet og st
Spanish: NO - Noruega UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Danish: NO - Norge UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Spanish: • El pulso y la presión sanguínea se deben registrar en una curva de percentiles en cada ajuste de dosis y después, al menos cada 6 meses;
Danish: • Blodtryk og puls skal kontrolleres og anføres på en percentil kurve ved hver dosisjustereing og efterfølgende minimum hver 6. måned;
Spanish: La mayoría de los acontecimientos cerebrovasculares ocurridos en los ensayos clínicos han consistido en migraña, y la tasa de incidencia ha sido mayor en el grupo tratado con metilfenidato que en el grupo placebo.
Danish: De fleste cerebrovaskulære h var relateret til migræne, hvor der sås rhold til gruppen, som fik er i forbindelse med ata efter en højere incidens i gruppen, som fik behandling med methylphenidat, i fo placebo.
Spanish: No se han notificado acontecimientos relacionados con otros trastornos cerebrovasculares en niños durante los ensayos clínicos.
Danish: I de kliniske undersøgelser med børn, blev der ikke indberettet hændels andre cerebrovaskulære sygdomme.
Spanish: Discinesia, Hiperactividad psicomotora, Somnolencia
Danish: Hovedpine Svimmelhed , dyskinesi, psykomotori sk hyperaktivit et, somnolens
Spanish: Anemia, Leucopenia, Trombocitope nia,
Danish: Anæmi, leukopeni, trombocytope ni, trombocytope nisk purpura
Spanish: Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan 1, B- 2600 Berchem
Danish: Janssen Cilag N.V./S.A Roderv 1, B- 2600 Berchem eldlaan r
Spanish: Si aparecen estos efectos secundarios, puede ser peligroso realizar actividades comprometidas (como conducir, manejar máquinas, montar en bicicleta o trepar a los árboles) hasta estar seguro de que usted o su hijo no están afectados.
Danish: Hvis bivirkninger forekommer, kan det være farligt at udføre risikable aktiviteter som at føre er, før du er sikker på, at du eller dit kke bliver påvirket.
Spanish: La liberación prolongada de metilfenidato de esta formulación se debe tener en cuenta al tratar a pacientes con sobredosis.
Danish: Der bør tages hensyn til den forlængede frigivelse af methylphenidat i methylphenidat, når patienter med overdosis behandles.
Spanish: CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54. mg
Danish: CONCERTA 54 m Retardtabletten 54. mg
Spanish: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo - 2734-503 Barcarena
Danish: Janssen-Cilag Farmacêutica, Ld Estrada Consiglieri Pedroso Queluz de Baixo - 2734-503
Spanish: Durante ese seguimiento de 5 años, se prestará especial atención a la evaluación de los efectos de una exposición acumulada durante 18 meses como mínimo.
Danish: e EU-baserede data, indeholde kommentarer til, en af muligheden for at else med markedsføringstilladelserne påtaget reslåede opfølgningsperiode på mindst 5 år for r vil der blive lagt vurdering af virkningerne af en kumulativ eksponering på mindst 18 måneder.
Spanish: Trastornos cardíacos*
Danish: Psykiske forstyrrelser*
Spanish: Frecuentes: anorexia, inestabilidad afectiva, agresividad*, agitación*, ansiedad*, depresión*, irritabilidad, anomalías del comportamiento
Danish: Almindelig: anoreksi, affektlabilitet, aggression*, uro*, angst*, depression*, irritabilitet, unormal berøringshallucinationer*, vrede,
Spanish: Trastornos cerebrovascular es* (incluyendo vasculitis, hemorragias cerebrales,
Danish: Ikke kendt: cerebrovaskulære forstyrrelser* (inklusive vasculitis, hjerneblødninger, slagtilfælde, cer
Spanish: El metilfenidato no está autorizado para su uso en adultos con TDAH.
Danish: Methylphenidat er ikke godkendt til brug hos voksne med ADHD.
Spanish: • Glaucoma
Danish: • Glaukom
Spanish: El control debe hacerse en cada ajuste de dosis y después, al menos cada 6 meses o en cada visita.
Danish: Monitorering bør forekomme ved hver dosisjustering og efterfølgende minimum hver 6. måned eller ved hver konsultation.
Spanish: El TAC ha examinado los datos de notificaciones espontáneas posteriores a la comercialización y ha concluido que los acontecimientos cerebrovasculares notificados espontáneamente correspondieron sobre todo a los términos siguientes: accidente cerebrovascular, ictus, infarto cerebral e isquemia cerebral, además de algunos casos de otros acontecimientos.
Danish: I indehaveren af markedsføringstilladelsens gennemgang af spontant indberettede d markedsføringen blev det konkluderet, at cerebrovaskulære hændelser fra spontane indberetninger overvejende bestod af indberettede udtryk: hjerneblødning, slagtilfælde, blodprop og cerebral iskæmi rrende tilfælde uden ndelse med blodprop kæmi.
Spanish: La cubierta del comprimido se elimina del organismo; los pacientes no deben preocuparse si ocasionalmente observan en las heces algo parecido a un comprimido.
Danish: Medicin absorberende skal, som er designet til at afgive stoffet ved en kontrolleret hastighe elimineres fra kroppen; patienter bør ikke blive bekymred noget i deres afføring, der ligner en tablet.
Spanish: DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Danish: DK-2300 Kø Danmark
Spanish: La sincronización de la presentación de IPS facilitará una evaluación común y una respuesta armonizada de las autoridades nacionales competentes sobre las actualizaciones del RCP/prospecto y el PGR.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsern der indeholder m kommende tre år, hvorefter rapporteringsfrekvensen PSUR-indsendelse vil gøre det lettere for de kompetente nationale myndigheder vurdering og give et harmoniseret svar i forbindelse med opdateringer af produktresumé/indlægsseddel og risikostyringsplan.
Spanish: Infecciones e infestacione s
Danish: Infektioner og æ gdomme
Spanish: La capacidad de aprendizaje puede o no deteriorarse.
Danish: Indlæringsevnen kan muligvis være eller flere symptomer.
Spanish: Cerciórese de que su médico hace todo lo siguiente antes de empezar el tratamiento con metilfenidato:
Danish: Din læge kontrollerer nedenstående, før behandlingen med methylphenida
Spanish: Si aparecen síntomas maniacos o psicóticos, se debe considerar una posible relación causal con metilfenidato y puede ser adecuado suspender el tratamiento.
Danish: Hvis der forek maniske symptomer, bør en mulig årsagssammenhæng med methylphenidat overve af behandlingen kan være relevant.
Spanish: SE - Suecia UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Danish: SE - Sverige UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Spanish: Se debe controlar a los pacientes por el riesgo de mal uso, abuso y tráfico de metilfenidato.
Danish: Patienter bør nøje monitoreres for risiko for brug til fornøjelse, forkert brug e methylphenidat.
Spanish: Convulsiones, movimientos coreoateroide s, déficit neurológico isquémico
Danish: Kramper, koreoat bevæ rever iskæmi neurolog deficit, Neuro
Spanish: Uso a largo plazo (más de 12 meses) en niños y adolescents La seguridad y eficacia de la utilización de metilfenidato a largo plazo no se han evaluado de forma sistemática en estudios controlados.
Danish: Langvarig (længere end 12 måneders) anvendelse til børn og unge Sikkerheden og virkningen ved langvarig anvendelse af methylphenidat er ikke system atisk undersøgt i kontrollerede forsøg.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raros: anemia, leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica Frecuencia no conocida: pancitopenia
Danish: Meget sjælden: Anæmi, leukopeni, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura Ikke kendt: Pancytopeni
Spanish: Metilfenidato puede reducir el umbral convulsivo en pacientes con antecedentes de convulsiones, en pacientes con alteraciones del EEG previas en ausencia de convulsiones y raramente, en pacientes sin antecedentes de convulsiones y sin alteraciones en el EEG.
Danish: Methylphenidat kan sænke ed tidligere anormale r uden anfald og i sjældne tilfælde uden anfald og anormale EEG-værdier i anamnesen.
Spanish: Poco frecuentes:
Danish: Almindelig:
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de bilirrubina en sangre, Disminución del recuento plaquetario, Recuento de glóbulos blancos anormal
Danish: Meget sjælden: øget alkalisk fosfatase i blodet, øget bilirubin i blodet, neds unormalt antal hvide blodleg