FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • qui sont obèses (ont un indice de masse corporelle, IMC, supérieur ou égal à 30);
Lithuanian: • kurie yra nutukę (kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 30 ir daugiau);
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Saxenda, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Saxenda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Le CHMP a considéré que Saxenda avait un effet modeste (en particulier chez les hommes) mais toujours cliniquement pertinent sur la perte de poids.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Saxenda poveikis siekiant sumažinti kūno svorį (ypač vyrų) yra nedidelis, bet vis tiek kliniškai reikšmingas.
French: Le principe actif de Saxenda, le liraglutide, est un «agoniste du récepteur du glucagon-like peptide 1 (GLP-1)» qui est déjà autorisé dans l'UE sous le nom de Victoza à des doses plus faibles (jusqu'à 1,8 mg par jour) pour le traitement du diabète de type 2.
Lithuanian: Veiklioji Saxenda medžiaga liraglutidas yra vadinamasis į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistas, kuris jau įregistruotas ES suteikus vaisto Victoza, kuris vartojamas mažesnėmis dozėmis (po ne daugiau kaip 1,8 mg per parą) gydant 2 tipo diabetą, rinkodaros leidimą.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Saxenda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Saxenda vartojimu?
French: Lorsque les chiffres obtenus pour les études principales ont été de nouveau analysés à l'aide d'une méthode plus conservatrice qui supposait que les patients qui ne finissaient pas l'étude (environ 30 %) ne constateraient aucune amélioration, des diminutions de poids similaires, mais plus faibles, ont été observées en association avec Saxenda.
Lithuanian: Atlikus pakartotinę pagrindinių tyrimų duomenų analizę pagal konservatyvesnį metodą, kurį taikant buvo daroma prielaida, kad pacientų, kurie tyrimo neužbaigė (maždaug 30 proc.), svoris visai nebūtų sumažėjęs, pacientų kūno svorio sumažėjimas buvo panašus, bet mažesnis.
French: Saxenda s'est avéré efficace pour entraîner une perte de poids dans 5 études principales ayant duré jusqu'à 56 semaines et inclus plus de 5 800 patients obèses ou en surpoids, dans lesquelles Saxenda a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Lithuanian: Saxenda veiksmingumas siekiant sumažinti kūno svorį buvo įrodytas atliekant penkis iki 56 savaičių trukmės pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 5 800 nutukusių arba antsvorį turinčių asmenų ir kurių metu Saxenda buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
French: Saxenda est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour aider à contrôler le poids chez les adultes:
Lithuanian: Saxenda - tai vaistas, kuris, siekiant padėti kontroliuoti svorį, kartu su dieta ir mankšta skiriamas suaugusiesiems:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Saxenda, le 23 mars 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Saxenda rinkodaros leidimą.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Saxenda, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Saxenda vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Saxenda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Saxenda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Qu'est-ce que Saxenda et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas?
French: L'examen des résultats des 5 études ensemble a indiqué que Saxenda, administré à une dose quotidienne de 3 mg, entraînait une diminution du poids de 7,5 %, comparativement à une diminution de 2,3 % chez les patients sous placebo.
Lithuanian: Vertinant visų 5 tyrimų rezultatus sudėjus kartu, vartojant Saxenda po 3 mg per parą, pacientų kūno svoris sumažėjo 7,5 proc., o placebą vartojusių pacientų - 2,3 proc.
French: Saxenda contient le principe actif liraglutide.
Lithuanian: Saxenda sudėtyje yra veikliosios medžiagos liraglutido.
French: Comment Saxenda agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Saxenda?
French: Saxenda est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des stylos préremplis.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées (envie de vomir), les vomissements, la diarrhée et la constipation.
Lithuanian: Dažniausi Saxenda šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-10 žmonių iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas.
French: Les patients enrôlés dans les études ont reçu le médicament dans le cadre d'un programme destiné à leur faire perdre du poids basé notamment sur des renseignements et des conseils en matière de régime alimentaire et d'exercice physique.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvaujantys pacientai vartojo šį vaistą dalyvaudami svorio mažinimo programoje, kurios metu jie buvo konsultuojami dėl dietos ir mankštos ir gavo informacijos šiais klausimais.
French: Les patients traités par Saxenda ont présenté une diminution de poids continue pendant les 40 premières semaines de traitement, après quoi la perte de poids obtenue s'est maintenue.
Lithuanian: Pirmas 40 gydymo savaičių Saxenda gydomų pacientų kūno svoris nuolat mažėjo, ir vėliau jiems pavyko išlaikyti sumažėjusį kūno svorį.
French: Concernant la sécurité, les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda touchent l'estomac et l'intestin, tels que les nausées.
Lithuanian: Dėl Saxenda saugumo, dažniausi jo sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo susiję su skrandžiu ir virškinimo traktu, kaip antai pykinimas.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Saxenda, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų Saxenda sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Saxenda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Comment Saxenda est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda?
French: Saxenda est administré par injection une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Lithuanian: Saxenda reikia švirkšti kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu. Jis švirkščiamas po šlaunies, žasto arba juosmens (pilvo) oda.
French: Le traitement par Saxenda doit être interrompu si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % de leur poids initial après 12 semaines de traitement à raison de 3 mg de Saxenda par jour.
Lithuanian: Jeigu po 12 savaičių gydymo Saxenda 3 mg paros doze, paciento kūno svoris nesumažėja bent 5 proc., gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
French: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Lithuanian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés, Prancūzija
French: Il/elle peut décider de vous administrer une dose réduite.
Lithuanian: Jis gali nuspręsti jums skirti mažesnę dozę.
French: Les effets indésirables sévères sont habituellement systémiques.
Lithuanian: Sunkus nepageidaujamas poveikis dažniausiai yra sisteminis.
French: Cette information produit résulte de la procédure à laquelle cette décision de la Commission fait référence.
Lithuanian: Šie vaistinio preparato informaciniai dokumentai yra kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas, rezultatas.
French: La vitesse d'injection doit être très lente (1 ml/min).
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions spéciales de conservation.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
French: Boîtes de 50 cartouches.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 50 užtaisų.
French: L'information produit peut être mise à jour ultérieurement par les autorités compétentes des Etats Membres, en lien avec l'Etat Membre de référence, si approprié, en accord avec les procédures décrites dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti kompetetingos valstybės narės institucijos atitinkamai kartu su referencine valstybe nare, laikantis direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
French: Biodisponibilité La biodisponibilité est de 100% au site d'action.
Lithuanian: Poveikio vietoje biologinis prieinamumas yra 100 %.
French: Ils détermineront la dose appropriée selon la procédure, votre âge, votre poids et votre état général de santé.
Lithuanian: Jie apskaičiuos tinkamą dozę atsižvelgdami į procedūrą, jūsų amžių, svorį ir bendrą sveikatos būklę.
French: Durée de l'analgésie
Lithuanian: Analgezijos trukmė
French: A noter : la quantité maximale doit prendre en compte le poids corporel du patient.
Lithuanian: Pabrėžtina, kad didžiausias kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento kūno svorį.
French: Aucune étude spécifique cardiogénique n'a été effectuée.
Lithuanian: Specialių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
French: Le risque accru d'hémorragie est plus en rapport avec la procédure qu'avec le médicament.
Lithuanian: Didesnė kraujavimo rizika yra labiau susijusi su procedūra, bet ne su vaistiniu preparatu.
French: Les études chez les animaux n'ont pas indiqué d'effets toxiques directs ou indirects sur la reproduction.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
French: Les cartouches ne doivent en aucun cas être submergées dans quelque solution que ce soit.
Lithuanian: Užtaiso jokiomis aplinkybėmis negalima merkti į jokį tirpalą.
French: Cependant, l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas qu'une injection intravasculaire ait bien été évitée.
Lithuanian: Tačiau kraujo nebuvimas švirkšte neužtikrina, kad injekcijos į kraujagyslę bus išvengta.
French: La mépivacaïne doit être utilisée de manière sûre et efficace dans les conditions appropriées :
Lithuanian: Mepivakainą saugiai ir veiksmingai galima vartoti tam tikromis sąlygomis.
French: A noter:
Lithuanian: Tai ypač taikytina:
French: INFORMATION IN BRAILLE <Justification acceptée de ne pas inclure d'information en braille >
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
French: Les enfants doivent recevoir des doses adaptées à leur âge et à leur poids.
Lithuanian: Vaikams reikia skirti pagal jų amžių ir svorį pritaikytas dozes.
French: Cependant, étant donné l'absence de données pour la mépivacaïne, un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad duomenų apie mepivakainą nepakanka, rizikos naujagimiams ar kūdikiams paneigti negalima.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous - Gardez cette notice.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: Code ATC : N01 BB 03
Lithuanian: amidai, mepivakainas.ATC kodas: N01 BB 03.
French: En cas de surdosage relatif, les patients montrent généralement des symptômes après 1-3 minutes.
Lithuanian: Simptomai Santykinio perdozavimo atveju simptomai pacientams dažniausiai pasireiškia per 1-3 minutes.
French: <1/10), Peu fréquent (≥1/1,000 - <1/100), Rare (≥1/10,000 - <1/1,000) et Très rare (<1/10,000),
Lithuanian: nedažnas (≥ 1/1000 iki <1/100), retas (≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas:
French: En cas de surdosage absolu, les sites de toxicité, selon le site d'injection peuvent apparaître 20-30 minutes après l'injection.
Lithuanian: Tačiau absoliutaus perdozavimo atveju toksinio poveikio simptomai, atsižvelgiant į injekcijos vietą, pasireiškia per 20-30 minučių po injekcijos.
French: En cas d'arrêt cardiaque, obtenir sa récupération peut nécessiter des efforts de réanimation prolongés.
Lithuanian: Jeigu sustotų širdis, sėkmingam rezultatui gali prireikti ilgalaikės reanimacijos.
French: Effets indésirables possibles (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) :
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
French: La demi-vie d'élimination est de 2 heures chez l'adulte.
Lithuanian: Eliminacija Eliminacijos iš plazmos pusamžis suaugusiesiems yra 2 valandos.
French: Il sera tamponné soigneusement soit avec de l'alcool éthylique à 70 %, ou de l'alcool isopropylique pur à 90%, pour usage pharmaceutique.
Lithuanian: etilo alkoholiu arba 90% farmaciniam naudojimui skirto gryno izopropilo alkoholiu.
French: Les effets de l'anesthésie locale peuvent être réduits lorsque Scandonest et noms associés est injecté dans une zone inflammatoire ou infectée.
Lithuanian: Vietinis anestezinis poveikis gali susilpnėti, kai {Scandonest ir susiję pavadinimai} leidžiamas į uždegimo ar infekcijos apimtą sritį.
French: Il n'existe que des données limitées sur le surdosage.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą nepakanka.
French: Dans les cas les plus sévères, il peut y avoir un arrêt respiratoire.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas.
French: • Hypersensibilité à la substance active (ou à tout autre anesthésique local de type amide) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (ar kitiems amidų grupės vietiškai veikiantiems anestetikams) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Tachyarythmies (incluant les extrasystoles ventriculaires et la fibrillation ventriculaire)5 Angine de poitrine 6
Lithuanian: Tachiaritmija (įskaitant skilvelines ekstrasistoles ir skilvelių virpėjimą)5 Krūtinės angina 6
French: − Difficultés respiratoires comme l'essoufflement, la respiration anormalement lente ou très rapide;
Lithuanian: − kvėpavimo sutrikimai, pvz.: dusulys, nenormaliai lėtas ar labai dažnas kvėpavimas;
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju, odontologu ar vaistininku.
French: − Confusion, désorientation;
Lithuanian: − sumišimas, dezorientacija;
French: Qu'est-ce que X et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas
French: Les effets indésirables rapportés proviennent de rapports spontanés et de publications.
Lithuanian: Užregistruotos nepageidaujamos reakcijos grindžiamos savanoriškais pranešimais ir literatūros šaltiniais.
French: Scandonest et noms associés ne doit être utilisé chez des patients souffrant de porphyrie aigue que s'il n'existe pas d'alternative plus sûre.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė porfirija {Scandonest ir susiję pavadinimai} pacientams, kuriems pasireiškė ūminė porfirija, galima vartoti tik tuo atveju, jei kitos saugios alternatyvos nėra.
French: Les effets toxiques sur le SNC surviennent progressivement avec des symptômes et des réactions de sévérité croissante.
Lithuanian: Toksinis poveikis CNS vystosi palaipsniui, simptomai ir reakcijos vis labiau sunkėja.
French: Dose thérapeutique recommandée:
Lithuanian: Rekomenduojama terapinė dozė
French: Aucune étude clinique n'a été effectuée chez les femmes enceintes et aucun cas de femme enceinte ayant reçu une injection de 30 mg/ml de mépivacaïne n'a été rapporté dans la littérature.
Lithuanian: Nėščių moterų klinikinių tyrimų neatlikta, literatūroje taip pat nepateikta duomenų apie mepivakaino 30 mg/ml dozės injekcijas nėščioms moterims.
French: − Fatigue, sensation de faiblesse, de chaud, douleur au site d'injection.
Lithuanian: − nuovargis, silpnumo pojūtis, karščio pojūtis, skausmas injekcijos vietoje;
French: Comme pour toute cartouche, le diaphragme doit être désinfecté juste avant emploi.
Lithuanian: Kaip visiems užtaisams, prieš naudojant reikia dezinfekuoti diafragmą.
French: Patients âgés: Les doses doivent être réduites chez les patients âgés (en l'absence de données cliniques).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia mažinti (nes klinikinių duomenų nepakanka).
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS
French: Le pic plasmatique maximal de mépivacaïne est atteint après 30-60 minutes, approximativement.
Lithuanian: Didžiausia mepivakaino koncentracija plazmoje pasiekiama po maždaug 30-60 minučių.
French: 5 Cela survient surtout chez des patients ayant un trouble cardiaque sous-jacent ou prenant certains médicaments;
Lithuanian: 5 dažniausiai širdies liga sergantiems ir tam tikrų vaistų vartojantiems pacientams.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le Marché et fabricant
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
French: Comment utiliser X
Lithuanian: Kaip vartoti X
French: Tous les patients souffrant de porphyrie doivent être traités avec précaution car ce médicament peut déclencher une porphyrie.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis visiems pacientams, kuriems pasireiškė porfirija, nes šis vaistinis preparatas gali sukelti porfiriją.
French: Il faut s'assurer de la disponibilité immédiate d'oxygène, d'autres médicaments de réanimation, d'appareils de réanimation cardio-pulmonaire et de personnel qualifié, pour une gestion efficace des réactions toxiques et des situations d'urgence (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad šalia būtų paruoštas deguonis, kiti gaivinimui reikalingi vaistai, kardiopulmoninio gaivinimo įranga ir darbuotojai, kurių reikia tinkamai kontroliuoti toksinėms reakcijoms bei susijusioms skubios pagalbos reikalaujančias būklėms (žr. 4.2 skyrių).
French: En présence de ces signes, il faut demander aux patients d'hyperventiler et instaurer une surveillance rigoureuse (voir rubrique 4.9.)
Lithuanian: Pasireiškus šiems požymiams pacientams būtina taikyti hiperventiliaciją ir nuolat stebėti (žr. 4.9 skyrių).
French: • Enfants de moins de 4 ans (moins de 20 kg),
Lithuanian: • Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai (sveriantys mažiau nei 20 kg).
French: S'il y a un risque de réaction allergique, choisir un autre produit anesthésique (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Jei yra alerginės reakcijos rizika, anestezijai pasirinkite kitą vaistinį preparatą (žr.
French: La classification des fréquences suit cette convention : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥1/100
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100 iki <1/10),
French: La durée de l'anesthésie locale n'est pas liée à la demi-vie car son action cesse dès que le médicament se sépare du récepteur.
Lithuanian: Vietinės anestezijos trukmė nuo pusamžio nepriklauso, nes vaistinio preparato poveikis pasibaigia, kai jis pašalinamas nuo receptorių.
French: − Augmentation du flux sanguin (hyperémie) ;
Lithuanian: − sustiprėjusi kraujotaka (hiperemija);
French: Indéterminée Hypoxie7 (y compris cérébrale) Hypercapnie7
Lithuanian: Nežinomas Hipoksija7 (įskaitant smegenų)
French: La dose totale de mépivacaïne administrée ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée.
Lithuanian: Bendra suleisto mepivakaino dozė negali būti didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę.
French: Convulsions (incluant des crises tonicocloniques)
Lithuanian: Traukuliai (įskaitant toninius-kloninius traukulius)
French: La présence de ces manifestations durant l'injection du produit est un signe d'alerte et l'injection doit être stoppée immédiatement.
Lithuanian: Šių požymių atsiradimas atliekant injekciją yra įspėjamasis signalas, kad injekciją būtina nedelsiant nutraukti.
French: Plus de 50% de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans la bile ; mais il existe probablement une circulation entéro-hépatique car seulement une petite quantité apparait dans les selles.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % dozės metabolitų pavidalu išskiriama į tulžį, tačiau tikėtina, kad pastarieji dalyvauja entero-hepatinėje cirkuliacijoje, nes išmatose randamas tik labai mažas jų kiekis.
French: X ne doit être utilisé que par ou sous la surveillance de dentistes, de stomatologues ou d'autres praticiens formés, par une injection locale lente.
Lithuanian: X skirtas naudoti tik stomatologui, prižiūrint stomatologui, dantistui ar kitam apmokytam gydytojui, suleidžiant lėta vietine injekcija.
French: Poids corporel (kg)
Lithuanian: Svoris (kg)
French: Les effets indésirables peuvent survenir à des concentrations plasmatiques supérieures à 5 mg/l, les convulsions surviendraient à des concentrations supérieures ou égales à 10 mg/l.
Lithuanian: Nepageidaujamas toksinis poveikis gali pasireikšti, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje yra didesnė kaip 5 mg/l, o traukuliai išsivysto, kai koncentracija pasiekia 10 mg/l arba daugiau.
French: La mépivacaïne se lie à 75% aux protéines plasmatiques et peut franchir la barrière placentaire par simple diffusion.
Lithuanian: Maždaug iki 75 % mepivakaino susijungia su plazmos baltymais ir paprastosios difuzijos būdu prasiskverbia pro placentos užtvarą.
French: Il est vital d'assurer une oxygénation et une ventilation optimales, un soutien circulatoire et de traiter l'acidose.
Lithuanian: Nepaprastai svarbu užtikrinti optimalų deguonies tiekimą ir plaučių ventiliaciją, palaikyti kraujotaką ir koreguoti acidozę.
French: Un risque de morsure (lèvres, joues, muqueuses et langue) existe, surtout chez l'enfant; il faut conseiller au patient d'éviter de mâcher des chewing-gums ou des aliments jusqu'à ce que les sensations normales soient rétablies.
Lithuanian: Yra kandimo sukeltų traumų (lūpų, skruosto, gleivinės ir liežuvio) rizika, ypač vaikams; pacientams reikėtų patarti nekramtyti kramtomosios gumos ar nevalgyti, kol neatsistatys normalūs jutimai.
French: Nombre équivalent* de cartouches (1,7 ml)
Lithuanian: Ekvivalentiškas* užtaisų kiekis (1,7 ml)
French: La dose moyenne à prévoir est de 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solution de mépivacaïne par kilogramme de poids corporel : ~ ¼ cartouche (15 mg de chlorhydrate de mépivacaïne) chez un enfant pesant 20 kg.
Lithuanian: Vidutinė dozė yra 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaino tirpalo kilogramui kūno svorio: ~ ¼ užtaiso (15 mg mepivakaino hidrochlorido) 20 kg vaikui.
French: − Voix modifiée (enrouement);
Lithuanian: − pakitęs balsas (užkimimas);
French: Il contient la substance active chlorhydrate de mépivacaïne et fait partie du groupe des anesthésiques du système nerveux.
Lithuanian: Jame yra veikliosios medžiagos mepivakaino hidrochlorido, vaistas priskiriamas nervų sistemos anestetikų grupei.
French: X contient du sodium
Lithuanian: X sudėtyje yra natrio
French: La mépivacaïne est distribuée dans tous les tissus.
Lithuanian: Mepivakainas pasiskirsto visuose organizmo audiniuose.
French: Il est donc préférable, par précaution, d'éviter l'usage de la mépivacaïne durant la grossesse, sauf s'il s'avère nécessaire.
Lithuanian: Todėl atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti mepivakainą, nebent tai yra būtina.
French: Ils peuvent également survenir en cas d'hypersensibilité, d'idiosyncrasie ou de tolérance réduite.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis taip pat gali pasireikšti dėl padidėjusio jautrumo, idiosinkrazijos ar paciento sumažėjusio toleravimo.