FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu obejmującym podskórne podanie pojedynczej dawki znakowanego radioizotopem semaglutydu stwierdzono, że semaglutyd był wydalany głównie z moczem i kałem; około 2/3 było wydalane z moczem, zaś około 1/3 - z kałem.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose buvo naudojama vienkartinė radioaktyviai žymėto semagliutido po oda suleidžiama dozė, nustatyta, kad semagliutido turinti medžiaga išsiskyrė su šlapimu ir išmatomis; maždaug 2/3 semagliutido turinčios medžiagos išsiskyrė su šlapimu ir maždaug 1/3 su išmatomis.
Polish: W związku z potencjalnymi właściwościami immunogennymi produktów leczniczych zawierających białka lub peptydy, u osób stosujących semaglutyd może dojść do wytworzenia przeciwciał przeciwko semaglutydowi.
Lithuanian: Dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra baltymų ar peptidų, turinčių galimai imunogeniškų savybių, semagliutido vartojantiems pacientams gali atsirasti antikūnų prieš jį.
Polish: Trwające dwa lata badanie kliniczne oceniające incydenty sercowo-naczyniowe i bezpieczeństwo W populacji pacjentów obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym, profil działań niepożądanych był podobny do profilu zaobserwowanego w innych badaniach fazy IIIa (opisanych w punkcie 5.1).
Lithuanian: 2 metų trukmės širdies ir kraujagyslių sistemos ligų ir saugumo tyrimas Širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos grupėje nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į reakcijų pobūdį, pastebėtą kitų 3a fazės tyrimų metu (aprašyta 5.1 skyriuje).
Polish: Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Lithuanian: Šios reakcijos toliau yra išvardytos pagal absoliutų dažnumą ir organų sistemų klasę.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności biegunka wymioty ból brzucha wzdęcie brzucha zaparcie dyspepsja zapalenie żołądka choroba refluksowa przełyku odbijanie się nadmierne wytwarzanie gazów jelitowych
Lithuanian: Vėmimas Pilvo skausmas Vidurių pūtimas Vidurių užkietėjimas Dispepsija Gastritas Gastroezofaginio refliukso liga Riaugėjimas Dujų kaupimasis
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań semaglutydu w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti semagliutido tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (žr.
Polish: • Wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C - 8°C), z dala od elementu chłodzącego.
Lithuanian: • Laikyti užpildytą švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), atokiai nuo šaldymo elemento ne ilgiau kaip 6 savaites.
Polish: Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do odstawienia produktu były zaburzenia układu pokarmowego.
Lithuanian: Patys dažniausi nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, buvo virškinimo trakto sutrikimai.
Polish: Całkowita liczba zdarzeń, które stanowiły główne elementy złożonego punktu końcowego MACE wyniosła 254, w tym 108 (6,6%) w grupie semaglutydu i 146 (8,9%) w grupie placebo.
Lithuanian: Bendras pirminio komponento SNŠKR vertinamųjų baigčių skaičius buvo 254, iš jų 108 (6,6 %) vartojant semagliutidą ir 146 (8,9 %) vartojant placebą.
Polish: Przed pierwszym użyciem nowego wstrzykiwacza należy zawsze upewnić się, że na końcu igły pojawiła się kropla roztworu.
Lithuanian: Prieš naudodami švirkštiklį pirmą kartą, visada patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo lašas.
Polish: W tabeli 1 przedstawiono zestawienie działań niepożądanych zgłoszonych we wszystkich badaniach klinicznych fazy IIIa u pacjentów z cukrzycą typu 2 (co opisano dokładniej w punkcie 5.1).
Lithuanian: 1 lentelėje išvardijamos visos 2 tipo cukrinio diabeto pacientų 3a fazės tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos (toliau aprašytos 5.1 skyriuje).
Polish: Nie przewiduje się zmniejszenia działania doustnych środków antykoncepcyjnych w wyniku ich stosowania z semaglutydem, ponieważ semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na etynyloestradiol i na lewonorgestrel w stopniu istotnym klinicznie podczas stosowania złożonego doustnego antykoncepcyjnego produktu leczniczego (0,03 mg etynyloestradiolu/0,15 mg lewonorgestrelu) jednocześnie z semaglutydem.
Lithuanian: Manoma, kad semagliutidas neturėtų mažinti geriamųjų kontraceptikų poveikio, nes semagliutidas nekeičia bendros etinilestradiolio ir levonorgestrelio ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, kai kartu su semagliutidu skiriama geriamųjų kontraceptinių vaistinių preparatų (0,03 mg etinilestradiolio / 0,15 mg levonorgestrelio).
Polish: • warfaryna lub inne podobne leki przyjmowane doustnie w celu zmniejszenia krzepliwości krwi
Lithuanian: • varfarino ar kitų panašių geriamųjų vaistų, kad sumažėtų kraujo krešėjimas (geriamų antikoaguliantų).
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tej ulotki.
Lithuanian: Išsamūs vartojimo nurodymai pateikti kitoje šio lapelio pusėje.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia - takie jak zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka.
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip mėlynės, skausmas, sudirgimas, niežėjimas ir išbėrimas).
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 średnie stężenia w stanie stacjonarny po podskórnym podawaniu semaglutydu w dawce 0,5 mg i 1 mg, wynosiły odpowiednio około 16 nmol/l i 30 nmol/l.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vidutinė pastovi koncentracija po vartojimo suleidžiant po oda 0,5 mg ir 1 mg semagliutido dozes buvo atitinkamai maždaug 16 nmol/l ir 30 nmol/l.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 klirens semaglutydu wynosił około 0,05 l/h.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų semagliutido klirensas buvo maždaug 0,05 l/val.
Polish: Jeśli pacjent nie sprawdzi przepływu roztworu przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia przy użyciu nowego wstrzykiwacza, przepisana dawka leku Ozempic może nie zostać podana i lek Ozempic nie zadziała.
Lithuanian: Jei prieš leisdami pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu nepatikrinsite tekėjimo, skirta dozė gali būti nesuleista ir gali nebūti norimo Ozempic poveikio.
Polish: Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów małego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu pajutote mažo cukraus kiekio kraujyje požymių.
Polish: Przed wydaleniem semaglutyd jest intensywnie metabolizowany na drodze proteolitycznego rozkładu szkieletu peptydowego z następczą beta-oksydacją łańcucha bocznego kwasu tłuszczowego.
Lithuanian: Prieš išsiskyrimą semagliutidas daugiausiai metabolizuojamas vykstant proteolitiniam peptido pagrindo skilimui ir nuosekliai riebalų rūgščių šoninės grandinės beta oksidacijai.
Polish: Wkład znajduje się w jednorazowym fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu, polioksymetylenu, poliwęglanu i kopolimeru akrylonitrylo-butadieno-styrenowego.
Lithuanian: Užtaisas yra surenkamas į vienkartinį užpildytą švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polioksimetileno, polikarbonato ir akrilonitrilo butadieno stireno.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć odpowiednie leczenie objawowe w zależności od przedmiotowych i podmiotowych objawów klinicznych.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus.
Polish: W badanej populacji 1598 pacjentów (48,5%) było w wieku ≥65 lat, 321 (9,7%) pacjentów było w wieku ≥75 lat i 20 (0,6%) pacjentów było w wieku ≥85 lat.
Lithuanian: Tiriamųjų populiacija buvo suskirstyta pagal amžių: 1 598 pacientai (48,5 %) ≥65 m., 321 (9,7 %) ≥75 m.
Polish: Co to jest lek Ozempic i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ozempic Jak stosować lek Ozempic
Lithuanian: Kas yra Ozempic ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ozempic
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez odpowiedniego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, kol Jūsų neišmokė gydytojas arba slaugytojas.
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi mogą pojawić się nagle i mogą być to między innymi: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności, uczucie silnego głodu, zmiany widzenia, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania, zaburzenie koncentracji, drżenie.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; pykinimas (šleikštulio jausmas); didelis alkio jausmas; regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas; neramumo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Polish: Wyniki badań uwzględniające leczenie skojarzone, wpływ na kontrolę glikemii, incydenty sercowonaczyniowe oraz badane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 oraz 5.1.
Lithuanian: Tyrimų duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei bei širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinius ir tirtas populiacijas pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Polish: Zaburzenia czynności nerek nie miały istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas kliniškai reikšmingai nepaveikė semagliutido farmakokinetikos.
Polish: W przypadku stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca.
Lithuanian: Vartojantiems GLP-1 receptorių agonistus buvo pastebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.
Polish: Semaglutyd wywoływał znaczne zmniejszenie masy ciała matki oraz przeżywalności i wzrostu zarodków.
Lithuanian: Semagliutidas sukelia žymų motinos kūno svorio sumažėjimą ir sumažina embrionų išgyvenamumą ir augimą.
Polish: • zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza).
Lithuanian: • kasos fermentų, tokių kaip lipazės ir amilazės, aktyvumo padidėjimas.
Polish: Upewnić się, że nastawiona została pełna potrzebna dawka.
Lithuanian: Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Polish: • Dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na tydzień przez cztery tygodnie.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 0,25 mg vieną kartą per savaitę, vartojama keturias savaites.
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na R-warfarynę i S-warfarynę ani wartości Cmax R-warfaryny i S-warfaryny po podaniu pojedynczej dawki warfaryny (25 mg), zaś działanie farmakodynamiczne warfaryny zmierzone z zastosowaniem międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. International Normalised Ratio, INR) nie zmieniło się w sposób klinicznie istotny.
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios R- ir S-varfarino ekspozicijos arba Cmax, pavartojus vienkartinę varfarino dozę (25 mg), ir varfarino farmakodinaminis poveikis, matuojamas pagal tarptautinį normalizuotą santykį (TNS), kliniškai nepakito.
Polish: Następną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle, w wybranym uprzednio dniu tygodnia;
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite kaip įprastai pagal tvarkaraštį paskirtą dieną.
Polish: W badaniach płodności u szczurów semaglutyd nie wpływał na reprodukcyjność ani płodność samców.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimų metu semagliutidas neturėjo įtakos poravimuisi ar patinų vaisingumui.
Polish: Pacjentów należy poinformować o charakterystycznych objawach ostrego zapalenia trzustki.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus.
Polish: Nieostrożne lub nieprawidłowe posługiwanie się wstrzykiwaczem może powodować niedokładne dawkowanie.
Lithuanian: Netinkamai naudojant ar piktnaudžiaujant dozės gali būti netikslios.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o chorobie oczu spowodowanej cukrzycą lub gdy w trakcie leczenia tym lekiem wystąpią jakiekolwiek problemy ze wzrokiem.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jeigu gydymo šiuo vaistu metu sergate diabeto sukelta akių liga arba turite problemų dėl akių.
Polish: • u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową - powikłaniem cukrzycy, w którym występuje duże stężenie cukru w krwi, trudności w oddychaniu, stan splątania, uczucie silnego pragnienia, słodki zapach z ust lub metaliczny posmak w ustach.
Lithuanian: • Jums išsivystė diabetinė ketoacidozė - cukrinio diabeto komplikacija, kai padidėja cukraus kiekis kraujyje, sutrinka kvėpavimas, atsiranda sumišimas, stiprus troškinimas, jaučiasi saldus kvapas kvėpuojant arba atsiranda saldus ar metalo skonis burnoje.
Polish: • Przed pierwszym wstrzyknięciem przy użyciu każdego nowego wstrzykiwacza, należy sprawdzić przepływ.
Lithuanian: • Prieš leisdami pirmą injekciją nauju švirkštikliu, visada patikrinkite ištekėjimą.
Polish: Semaglutyd w dawkach większych niż terapeutyczne (do maksymalnie 1,5 mg w stanie równowagi) nie wydłużał odstępów QTc.
Lithuanian: Vartojant didesnes dozes nei gydomosios (iki 1,5 mg esant pastoviai koncentracijai), semagliutidas nepailgino QTc intervalų.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Ozempic w dawce 0,5 mg i 1 mg raz na tydzień oceniano w sześciu randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych fazy IIIa prowadzonych z udziałem 7215 pacjentów z cukrzycą typu 2 (4107 pacjentów leczonych semaglutydem).
Lithuanian: Ozempic 0,5 mg ir 1 mg kartą per savaitę veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti atlikus šešis atsitiktinės atrankos kontroliuojamus 3a fazės tyrimus, kuriuose dalyvavo 7 215 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu (4 107 buvo gydomi semagliutidu).
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. wysypka w miejscu wstrzyknięcia, rumień) odnotowano u 0,6% i 0,5% pacjentów przyjmujących semaglutyd w dawkach odpowiednio 0,5 mg i 1 mg.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (pvz., injekcijos vietos bėrimas, eritema) pasireiškė 0,6 % ir 0,5 % pacientų, vartojusių atitinkamai 0,5 mg ir 1 mg semagliutido.
Polish: U szczurów w okresie laktacji semaglutyd przenikał do mleka.
Lithuanian: Žindančioms žiurkėms semagliutidas išsiskyrė su pienu.
Polish: Semaglutyd nie miał wpływu na płodność samców szczurów.
Lithuanian: Semagliutidas nepaveikė žiurkių patinų vaisingumo.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy je lekko ucisnąć.
Lithuanian: • Ištraukite įdurtą adatą. Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na semaglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Lithuanian: • jeigu yra alergija semagliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Polish: Semaglutyd pełni rolę agonisty receptora GLP-1; selektywnie wiąże się z receptorem GLP-1 aktywując go, podobnie jak natywny GLP-1.
Lithuanian: Semagliutidas veikia kaip GLP-1 receptorių agonistas, kuris selektyviai susieja ir suaktyvina GLP-1 receptoriųnatūralaus GLP-1 taikinį.
Polish: Po dokonaniu wyboru nowego dnia podawania leku, należy kontynuować jego podawanie raz na tydzień.
Lithuanian: Pasirinkus naują dozės skyrimo dieną, dozė toliau turi būti leidžiama vieną kartą per savaitę.
Polish: Dawka początkowa wynosi 0,25 mg semaglutydu raz na tydzień.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,25 mg semagliutido kartą per savaitę.
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe Zgon bez względu na przyczynę
Lithuanian: Kitos antrinės vertinamosios baigtys Visos sukelia mirtį
Polish: Po wstrzyknięciu na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
Polish: W badaniach klinicznych semaglutyd wywierał korzystny wpływ na stężenie lipidów w osoczu, obniżał skurczowe ciśnienie krwi oraz zmniejszał stan zapalny.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu semagliutidas turėjo teigiamą poveikį plazmos lipidams, sumažino sistolinį kraujospūdį ir sumažino uždegimą.
Polish: W grupie badanej było 2358 pacjentów z prawidłową czynnością lub łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, 832 pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz 107 pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub chorobą nerek w stadium końcowym.
Lithuanian: Buvo 2 358 pacientai, kurių inkstų funkcija buvo normali arba tik lengvai sutrikusi, 832 pacientams buvo nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, o 107 - sunkus arba paskutinės stadijos inkstų funkcijos nepakankamumas.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych miligramów.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės langelį, kad žinotumėte, kiek mg suleidžiate.
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane pochodzące z długotrwałych, kontrolowanych badań fazy IIIa, w tym z badania oceniającego incydenty sercowo-naczyniowe Klasyfikacja układów i narządów
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos iš ilgalaikių kontroliuojamų 3a fazės tyrimų, įskaitant kardiovaskulinių išeičių tyrimą
Polish: Po pierwszym użyciu: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (od 2°C do 8°C).
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 °C).
Polish: Wartości AUC0-60min oraz Cmax paracetamolu zmniejszyły się odpowiednio o 27% i 23% po jednoczesnym zastosowaniu 1 mg semaglutydu.
Lithuanian: atitinkamai sumažėjo 27 % ir 23 % po to, kai kartu buvo vartojamas 1 mg semagliutino.
Polish: Sitagliptyna 100 mg
Lithuanian: Sitagliptin as 100 mg
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk gardła i twarzy lub przyspieszone bicie serca, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos). Jei pajutote tokius simptomus, kaip kvėpavimo sutrikimai, gerklės ir veido tinimas, dažnas širdies plakimas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos ir kaip galima greičiau praneškite apie tai savo gydytojui.
Polish: Semaglutyd nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z chorobą nerek w stadium końcowym (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Semagliutido nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga (žr.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania semaglutydu u pacjentów otrzymujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania w przewodzie pokarmowym.
Lithuanian: Semagliutidą reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems geriamuosius vaistinius preparatus, kuriems reikia greitos skrandžio ir žarnyno absorbcijos.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija buvo pykinimas.
Polish: • Nie próbować naprawiać ani rozmontowywać wstrzykiwacza.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti švirkštiklio ar jį išrinkti.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacz musi być wyrzucony.
Lithuanian: Tuščias švirkštiklis turi būti išmestas.
Polish: Lek Ozempic jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Lithuanian: Ozempic skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Polish: Zdarzenia te obserwowano u pacjentów z potwierdzoną retinopatią cukrzycową leczonych insuliną.
Lithuanian: Tai buvo pastebėta insulinu gydomiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota diabetinė retinopatija.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy zaprzestać stosowania semaglutydu; po potwierdzeniu ostrego zapalenia trzustki leczenie semaglutydem nie powinno być wznawiane.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, semagliutido vartojimą reikia nutraukti; jei diagnozė patvirtinama, negalima iš naujo pradėti vartoti semagliutido.
Polish: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły (4 dawki)
Lithuanian: 1 švirkštiklis ir 4 vienkartinės adatos (4 dozės)
Polish: Są to działania niepożądane, które mogą powodować odwodnienie pacjenta (utratę płynów).
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą).
Polish: Kwas solny (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Injekcinis vanduo
Polish: Ponadto semaglutyd zmniejsza ochotę na pokarmy wysokotłuszczowe.
Lithuanian: Be to, semagliutidas sumažina potraukį riebiesiems maisto produktams.
Polish: Odstawienie produktu w wyniku działania niepożądanego Częstość przypadków odstawienia produktu na skutek działań niepożądanych wynosiła odpowiednio 6,1% i 8,7% w przypadku pacjentów leczonych dawką 0,5 mg i 1 mg semaglutydu w porównaniu do 1,5% w przypadku stosowania placebo.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dažnumas dėl nepageidaujamų reiškinių buvo 6,1 % ir 8,7 % pacientams, gydytiems atitinkamai 0,5 mg ir 1 mg semagliutido, palyginus su 1,5 % placebo grupe.
Polish: Wpisać wybrany dzień tygodnia, w którym lek jest podawany Wpisać daty podanych raz w tygodniu dawek leku podanie podskórne
Lithuanian: Vartokite semagliutidą vieną kartą per savaitę Užsirašykite savaitės dieną, kurią pasirinkote leisti vaistą Susileidau savaitinę dozę toliau nurodytomis datomis leisti po oda
Polish: • refluks lub zgaga - inaczej „choroba refluksowa przełyku"
Lithuanian: • refliuksas arba rėmuo - vadinamoji „gastroezofaginio refliukso liga" (GERL);
Polish: • Gdy igła zostanie schowana, ostrożnie docisnąć zewnętrzną osłonkę igły do oporu.
Lithuanian: • Kai adata uždengiama, atsargiai užspauskite išorinį adatos dangtelį, kad pilnai būtų uždėtas.
Polish: Brak specjalnego antidotum w przypadku przedawkowania semaglutydu.
Lithuanian: Perdozavus semagliutido specifinio antidoto nėra.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy natychmiast zdjąć igłę ze wstrzykiwacza.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos nedelsdami nuimkite adatą nuo švirkštiklio.
Polish: W długoterminowym badaniu z udziałem osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, po 2 latach leczenia zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca powyżej 10 uderzeń na minutę u 16% pacjentów leczonych produktem Ozempic w porównaniu do 11% pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo metu, po 2 gydymo metų, 16% Ozempico gydytiems asmenų, turinčių širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, širdies ritmo dažnis padidėjo > 10 spm, palyginti su 11% tiriamųjų, vartojusių placebą.
Polish: W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego szczurów semaglutyd wykazywał działanie embriotoksyczne przy ekspozycji mniejszej niż ekspozycja klinicznie istotna.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimai su žiurkėmis parodė, kad semagliutido embriotoksiškumas yra mažesnis už kliniškai reikšmingą poveikį.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1251/002
Polish: Dawka 0,25 mg semaglutydu nie jest dawką podtrzymującą.
Lithuanian: Semagliutido 0,25 mg nėra palaikomoji dozė.
Polish: Wybrany symbol sprawdzania przepływu
Lithuanian: Ištekėjimo patikrinimo simbolis pasirinktas
Polish: Jeżeli we wstrzykiwaczu nie ma ilości roztworu wystarczającej do podania pełnej dawki, nie należy używać tego wstrzykiwacza.
Lithuanian: Jei švirkštiklyje liko nepakankamai tirpalo, kad būtų suleista pilna dozė, nenaudokite jo.
Polish: Należy poinformować pacjenta, aby usuwał igłę po każdym wstrzyknięciu i przechowywał wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti po kiekvienos injekcijos išmesti injekcinę adatą, o švirkštiklį laikyti nepritvirtinus injekcinės adatos.
Polish: Cukrzycowa choroba oczu (retinopatia cukrzycowa) W przypadku, gdy pacjent ma retinopatię cukrzycową i stosuje insulinę, ten lek może prowadzić do pogorszenia widzenia, co może wymagać leczenia.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate diabeto sukelta akių liga ir vartojate insuliną, šis vaistas gali pasunkinti Jūsų regėjimo pablogėjimą ir dėl to gali reikėti gydytis.
Polish: Głównym punktem końcowym był czas od randomizacji do wystąpienia pierwszego ciężkiego niepożądanego incydentu sercowo-naczyniowego (MACE): zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału serca lub niezakończonego zgonem udaru mózgu.
Lithuanian: Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Polish: U młodych szczurów semaglutyd powodował opóźnienie dojrzewania płciowego zarówno u samców, jak i u samic.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms semagliutidas pavėlino lytinį brendimą - tiek patinams, tiek patelėms.