FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).
Maltese: • Acetylsalicylic acid (jekk qed tieħu aktar minn 3 g kuljum) (mediċini li jnaqqsu l-uġigħ u linfjammazzjoni)
Swedish: Dosen på 32 mg stöds av resultat från studier av hypertensiva patienter och av en nyligen publicerad dosresponsanalys av Karlson et al. 2009.
Maltese: Id-doża ta' 32 mg hija appoġjata b'riżultati ta' studju ta' pazjenti bi pressjoni għolja u b'analiżi ta' doża-rispons ippubblika riċentament minn Karlson et al 2009.
Swedish: Ett antal områden med skillnader granskades, framför allt avsnitt 4.1, 4.2, 4.3 och 4.4 i produktresumén.
Maltese: Ġew ikkunsidrati numru ta' oqsma ta' nuqqas ta' armonija, b'mod partikolari s-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3 u 4.4 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Swedish: Effekten av kandesartancilexetil 8-16 mg (genomsnittlig dos 12 mg) en gång dagligen på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet utvärderades i en randomiserad klinisk prövning på 4 937 äldre patienter (70-89 år; 21 % 80 år eller äldre) med mild till måttlig hypertoni vilka följdes under 3,7 år i medeltal (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Maltese: L-effetti ta' candesartan cilexetil minn 8-16-il mg (doża medja ta' 12-il mg), darba kuljum, fuq ilmorbidità u l-mortalità kardjovaskulari kienu stmati fi prova klinika randomised b'4,937 pazjent anzjan (ta' età minn 70-89 sena; 21% ta' 80 sena jew aktar) bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata li kienu segwiti għal medja ta' 3.7 snin (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Swedish: Terminal halveringstid för kandesartan är ungefär 9 timmar.
Maltese: Ilhalf-life terminali ta' candesartan hija ta' madwar 9 sigħat.
Swedish: Kandesartan hämmar inte ACE, som omvandlar angiotensin I till angiotensin II och bryter ner bradykinin.
Maltese: Candesartan ma jimpedixxix ACE, li jikkonverti angiotensin I f'angiotensin II u jkisser il-bradykinin.
Swedish: Avsnitt 4.2.
Maltese: Sezzjoni 4.4
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Maltese: Disturbi muskolu-skelettriċi u tattessuti konnettivi
Swedish: Primär hyperaldosteronism
Maltese: Iperaldosteroniżmu primarju
Swedish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Maltese: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Swedish: Angioödem, hudutslag, urtikaria, pruritus
Maltese: Rari ħafna Anġjoedima, raxx, urtikarja, ħakk
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Swedish: Enligt rapporten från CHMP/PhVWP om användning av ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under den första graviditetstrimestern (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) är dock en kontraindikation under den första trimestern inte befogad.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu ta' inibituri ACE u Antagonisti tar-Riċetturi ta' Angiotensin II (ARBs) waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni għal waqt l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs flewwel trimestru tat-tqala mhuwiex irrakkomandat.
Swedish: Det är känt att exponering för behandling med AIIRA under andra och tredje trimestern ger toxiska effekter hos människofoster (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, retarderad skallförbening) och hos nyfödda (njursvikt, hypotension, hyperkalemi) (se avsnitt 5.3).
Maltese: Huwa magħruf li esponiment għall- kura b' AIIRA waqt it-tieni u t-tielet trimestri tikkawża tossiċita tal-fetu uman (tnaqqis tal-funzjoni renali, oligoidramnios, ossifikazzjoni tal-kranju retardata) u tossiċita neonata (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, livell għoli ta' potassju) (ara sezzjoni 5.3).
Swedish: Ryggsmärta, artralgi, myalgi
Maltese: Rari ħafna Uġigħ fid-dahar, artralġja, mijalġja
Swedish: I en tremånaders klinisk studie på hypertonipatienter med typ 2 diabetes mellitus och mikroalbuminuri minskade blodtryckssänkande behandling med kandesartancilexetil albuminutsöndringen i urin (albumin/kreatinin-kvot, genomsnitt 30 %, 95 % konfidensintervall (KI) 15-42 %).
Maltese: Fi studju kliniku ta' 3 xhur f'pazjenti bi pressjoni għolja b'dijabete mellitus tattip 2 u mikroalbuminurja, kura b'candesartan cilexetil naqqset it-tneħħija tal-albumin mal-awrina (proporzjon ta' albumina/krejatinina, medja 30%, 95%CI 15-42%).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Swedish: Detta multinationella, placebokontrollerade, dubbelblinda studieprogram, inkluderande hjärtsviktspatienter med funktionsklass NYHA II-IV, utgjordes av tre separata studier: CHARMAlternative (n=2 028) som inkluderade patienter med LVEF  40 % och som ej behandlades med en ACE-hämmare på grund av intolerans (till största delen beroende på hosta, 72 %), CHARM-Added (n=2 548) som inkluderade patienter med LVEF  40 % och som behandlades med en ACE-hämmare samt CHARM-Preserved (n=3 023) som inkluderade patienter med LVEF  40 %.
Maltese: NYHA minn II sa IV kien jikkonsisti fi tliet studji separati: CHARM-Alternative (n=2,028) f'pazjenti b'LVEF  40% li ma ġewx ikkurat b'impeditur ta' ACE minħabba intolleranza (l-aktar minħabba sogħla, 72%), CHARM-Added (n=2,548) f'pazjenti b'LVEF  40% u kkurati b'impeditur ta' ACE, u CHARM-Preserved (n=3,023) f'pazjenti b'LVEF > 40%.
Swedish: Motsvarande förändring hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion var 50 respektive 110 %.
Maltese: It-tibdiliet li jaqblu magħhom f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-kliewi kienu ta' madwar 50% u 110%, rispettivament.
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper
Maltese: Sezzjoni 5.1 Karatteristiċi farmakodinamiċi
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten och tolerabiliteten av kandesartan och losartan jämfördes i två randomiserade, dubbelblinda studier, omfattande totalt 1 268 patienter med mild till måttlig hypertoni.
Maltese: L-effett ta' kontra l-pressjoni u t-tollerabilita ta' candesartan u losartan tqabblu f'żewġ studji randomised u double blind f'total ta' 1,268 pazjent bi pressjoni minn ħafifa sa moderata.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Maltese: NUMRU TAL- LOTT
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering
Maltese: Sezzjoni 4.9 Doża eċċessiva
Swedish: Emellertid utvärderades totalmortaliteten också i poolade populationer, CHARMAlternative och CHARM-Added, HR 0,88 (95 % KI 0,79 till 0,98, p=0,018) samt i alla tre studierna, HR 0,91 (95 % KI 0,83 till 1,00, p=0,055).
Maltese: Madankollu, il-mortalità minn kull kawża kienet ukoll stmata f'popolazzjonijiet pooled, CHARM-Alternative u CHARM-Added, HR 0.88 (95%CI: 0.79 sa 0.98, p=0.018) u fit-tliet studji, HR 0.91 (95%CI: 0.83 sa 1.00, p=0.055).
Swedish: Varningar om nedsatt njurfunktion, samtidig behandling med ACE-hämmare vid hjärtsvikt, hemodialys, njurartärstenos, njurtransplantation, hypotoni, anestesi och kirurgi, aorta- och mitralklaffstenos, primär hyperaldosteronism och hyperkalemi harmoniserades.
Maltese: Kienu armonizzati twissijiet fir-rigward ta' indeboliment renali, terpija konkomittanti ma' inibitur ACE f'kollass tal-qalb, emodijaliżi, stenożi arterjali renali, trapjant tal-kliewi, pressjoni baxxa, anesteżija u kirurġija, stenożi aortali u tal-valvola mitrijali, iperaldosteroniżmu primarju u iperkalaemiija.
Swedish: Atacand är kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Maltese: Atacand huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied u/jew b'kolestasi (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
Swedish: Kandesartancilexetil är en prodrug, lämpad för peroral administrering.
Maltese: Candesartan cilexetil huwa prodrug adattat għal użu orali.
Swedish: Blodtrycksreduktionen (systoliskt/diastoliskt) var 13,1/10,5 mmHg med kandesartancilexetil 32 mg en gång dagligen och 10,0/8,7 mmHg med losartan kalium 100 mg en gång dagligen (skillnader i blodtrycksreduktion 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Maltese: 0/8.7 mm Hg b'losartan potassju 100 mg mogħti darba kuljum (differenza fit-tnaqqis tal-pressjoni 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Swedish: Slovenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Maltese: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Swedish: • Vätskedrivande tabletter (diuretika).
Maltese: • Pilloli ta' l-ilma (dajuretiċi)
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Swedish: Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Maltese: Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Swedish: När AIIRA administreras samtidigt med icke-steroida antiinflammatoriska substanser (NSAID) (dvs. selektiva COX-2 hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och icke-selektiva NSAID), kan försvagning av den blodtryckssänkande effekten uppstå.
Maltese: (i.e. impedituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jseħħ tnaqqis fl-effett ta' kontra l-pressjoni.
Swedish: Läkemedel, som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, inklusive angiotensin II-antagonister (AIIRA), kan öka blodurea och serumkreatinin hos patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral njurartärstenos hos patienter med en kvarvarande njure.
Maltese: Prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema ta' renin-angiotensin-aldosterone, li jinkludu l-antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II (AIIRAs), jistgħu jżidu l-urea fid-demm u l-krejatinina fis-serum f'pazjenti li għandhom stenożi bilaterali tal-arterji tal-kilwa jew li għandhom stenożi tal-arterja lejn kilwa unika.
Swedish: Atacand innehåller candesartancilexetil, en angiotensinreceptorblockerare (ARB), som är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna och behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion  40 procent) som tilläggsbehandling till ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme) eller när ACE-hämmare inte tolereras.
Maltese: Atacand fih candesartan cilexetil, immblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin (ARB), indikat għall-kura ta' pressjoni għOlja essenzjali fl-adulti u ta' pazjenti adulti b'kollass tal-qalb u b'funzjoni sistolika indebolita tal-ventrikola tax-xellug (frazzjoni ta' tfigħ ventrikulari tax-xellug  40%) bħala terapija miżjuda għall-Enzżima li Tikkonverti Angiotensin (inibituri ACE) jew meta l-inibituri ACE mhumiex tollerati.
Swedish: Atacand är indicerat för
Maltese: Atacand huwa indikat:
Swedish: Kandesartan förorsakade en sänkning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit).
Maltese: Candesartan ikkawża tnaqqis fil-parametri taċ-ċelluli ħomor (eritroċiti, emoglobina, ematocrit).
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion ökade Cmax och AUC för kandesartan vid upprepad dosering med ca 50 respektive 70 %, medan halveringstiden var oförändrad jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi minn ħafif sa moderat is- Cmax u l-AUC ta' candesartan żdiedu waqt għoti ta' dożi ripetuti b'madwar 50% u 70%, rispettivament, iżda t-t½ ma nbidlitx, meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi.
Swedish: Hypotension kan uppkomma under anestesi och kirurgi hos patienter som behandlas med angiotensin II-antagonister på grund av blockad av renin-angiotensinsystemet.
Maltese: Pressjoni baxxa tista' sseħħ waqt l-anestesija u l-kirurġija f'pazjenti kkurati b'antagonisti ta' angiotensin II minhabba imblokk tas-sistema ta' renin-angiotensin.
Swedish: Användning av AIIRA är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Maltese: L-Użu ta' AIIRAs huwa kontraindikat waqt it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4)
Swedish: KARTONG TILL BLISTER/KARTONG TILL BURK/ETIKETT TILL BURK
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA/KARTUNA GĦALL-FLIXKUN/TIKKETTA GĦALL-FLIXKUN
Swedish: Leukopeni, neutropeni och agranulocytos
Maltese: Rari ħafna Lewkopenija, newtropenija u agranuloċitosi
Swedish: ATC-kod: C09CA06
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, mingħajr xejn miżjud, Kodiċi ATC: C09CA06
Swedish: Mycket sällsynta
Maltese: Rari ħafna Iponatrimija
Swedish: Av de patienter som fick kandesartan uppnådde 42,2 % (95 % KI: 39,5 till 45,0) och av de patienter som fick placebo uppnådde 46,1 % (95 % KI: 43,4 till 48,9) detta effektmått, absolut skillnad 3,9 % (95 % KI: 7,8 till 0,1).
Maltese: 39.5 sa 45.0) u mill-pazjenti li ħadu plaċebo 46.1% (95%CI: 43.4 sa 48.9) esperjenzaw dan il-punt aħħari, differenza assoluta ta' 3.9% (95%CI: 7.8 sa 0.1).
Swedish: Det inträffade 26,7 händelser på 1 000 patientår i kandesartangruppen mot 30,0 händelser på 1 000 patientår i kontrollgruppen (relativ risk 0,89, 95 % KI 0,75 till 1,06, p=0,19).
Maltese: sena tal-pazjenti fil-grupp ta' candesartan versus 30.0 każ għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' kontroll (riskju relattiv 0.89, 95%CI 0.75 sa 1.06, p=0.19).
Swedish: Efter tillförsel av en oral dos 14C-märkt kandesartancilexetil utsöndrades ca 26 % av dosen i urin som kandesartan och 7 % som en inaktiv metabolit, medan ca 56 % av dosen återfanns i feces som kandesartan och 10 % som inaktiv metabolit.
Maltese: Wara doża mill-ħalq ta' candesartan cilexetil tikkettat b'14C, madwar 26% mid-doża titneħħa fl-awrina bħala candesartan u 7% titneħħa bħala lmetabolit mhux attiv filwaqt li madwar 56% mid-doża hija rkuprata mill-ippurgar bħala candesartan u 10% tiġi rkuprata bħala l-metabolit mhux attiv.
Swedish: Behandling med kandesartancilexetil resulterade i förbättrad funktionsklass enligt NYHA (p=0,020).
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil wasslet għal titjib fil-klassi funzjonali ta' NYHA (p=0.020).
Swedish: Totalt plasmaclearance är omkring 0,37 ml/min/kg med renalt clearance omkring 0,19 ml/min/kg.
Maltese: It-tneħħija totali ta' candesartan mill-plażma hija ta' madwar 0.37 ml/min/kg, bi tneħħija mill-kliewi ta' madwar 0.19 ml/min/kg.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER Icke perforerad kalenderfolie (7, 14, 28, 56 och 98 tabletter)
Maltese: Strixxa bil-kalendarju mhux imtaqqba (7, 14, 28, 56 u 98 pilloli)
Swedish: • Penicillin (ett antibiotikum).
Maltese: • Peniċillin (antibijotiku).
Swedish: Österrike, Belgien, Cypern, Tjeckien, Estland, Tyskland, Grekland, Finland, Ungern, Island, Irland, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju, Ċipru, Ir-Rpubblika Ċeka, L-Estonja, Il-Ġermanja, Il-Greċja, Il-Finlandja L-Ungerija, L-Islanda, L-Irlanda, Il-Lussemburgu, L-Olanda, In-Norveġja, Is-Slovakkja, Is-Slovenja, Spanja, L-Isvezja
Swedish: Frankrike, Portugal
Maltese: Franza, Il-Portugall
Swedish: • Steroider som prednisolon.
Maltese: • Sterojdi bħal prednisolone.
Swedish: Fotosensitivitet
Maltese: Fotosensittivita
Swedish: • Antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Swedish: • Muskelkramper.
Maltese: • Krampi tal-muskolu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister + diuretika, ATC-kod: C09DA06
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, flimkien ma dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09DA06
Swedish: cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperiodol)
Maltese: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol)
Swedish: Blodtrycket reducerades från 166/90 till 145/80 mmHg i kandesartangruppen och från 167/90 till 149/82 mmHg i kontrollgruppen.
Maltese: Il-pressjoni tnaqqset minn 166/90 għal 145/80 mmHg fil-grupp ta' candesartan, u minn 167/90 għal149/82 mmHg fil-grupp ta' kontroll.
Swedish: Bland substanser som har undersökts i kliniska farmakokinetiska studier ingår warfarin, digoxin, orala antikonceptionsmedel (d.v.s. etinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamid och nifedipin.
Maltese: Sustanzi li kienu investigati fi studji kliniċi farmakokinetiċi jinkludu warfarin, digoxin, kontraċettivi orali (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide u nifedipine.
Swedish: pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, i.v.
Maltese: mizolastin, pentamidine, sparfloxacine, terfinadine, vincamine iv)
Swedish: • Kalcium- eller D-vitamintillskott.
Maltese: • Supplimenti tal-calcium jew vitamina D.
Swedish: kandesartancilexetil/hydroklortiazid
Maltese: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion inträffa in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Maltese: Ibbażata fuq dejta in vitro, l-ebda interazzjoni ma hija mistennija li sseħħ in vivo b' mediċini li l-metaboliżmu tagħhom huwa dipendenti fuq isoenżimi ta' cytochrome P450 CYP1A2, CYP 2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 jew CYP3A4.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för kandesartan är cirka 40 % för en oral lösning av kandesartancilexetil.
Maltese: Ilbijodisponibbiltà assoluta ta' candesartan hija ta' madwar 40% wara soluzzjoni orali ta' candesartan cilexetil.
Swedish: Kandesartancilexetil
Maltese: Candesartan cilexetil
Swedish: De frekvenser som genomgående används i tabellerna i avsnitt 4.8 är: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi li jintużaw fil-tabelli tul sezzjoni 4.8 huma: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna
Swedish: • Vissa antipsykotika (t.ex. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Swedish: Den terminala halveringstiden för hydroklortiazid är cirka 8 timmar.
Maltese: It- t½ terminali ta' hydrochlorothiazide huwa ta' bejn wieħed u ieħor 8 sigħat.
Swedish: Tillgängliga interaktionsstudier tyder inte på någon effekt på CYP2C9 och CYP3A4.
Maltese: Studji disponibbli dwar interazzjoni ma indikaw l-ebda effett fuq CYP2C9 u CYP3A4.
Swedish: • Hypofyshormon (ACTH).
Maltese: • L-ormon pituitary (ACTH)
Swedish: Namn
Maltese: ISEM
Swedish: • Litium (ett läkemedel mot psykiska sjukdomar).
Maltese: • Lithium (mediċina għal problemi mentali)
Swedish: Motsvarande förändring hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion var cirka 50 % respektive 110 %.
Maltese: It-tibdiliet li jaqblu magħhom f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-kliewi kienu ta' madwar 50% u 110%, rispettivament.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) för kandesartan är cirka 9 timmar.
Maltese: Il-half-life terminali (t½) ta' candesartan hija ta' madwar 9 sigħat.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är cirka 0,8 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 0.8 l/kg
Swedish: Det förekomi 26,7 händelser per 1 000 patientår i kandesartangruppen gentemot 30,0 händelser per 1 000 patientår i kontrollgruppen (relativ risk 0,89; 95 % CI 0,75-1,06; p=0,19).
Maltese: 7 każijiet għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' candesartan versus 30.0 każ għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' kontroll (riskju relattiv 0.89, 95%CI 0.75 sa 1.06, p=0.19).
Swedish: [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] kandesartancilexetil/hydroklortiazid
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Swedish: Plasmaproteinbindningen för hydroklortiazid är cirka 60 %.
Maltese: Ir-rabta ta' hydrochlorothiazide mal-proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor 60%.
Swedish: Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 8 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 16 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 32 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 32 mg/25 mg tabletter
Maltese: Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 8 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 16 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 32 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 32 mg/25 mg pilloli
Swedish: Leukopeni, neutropeni/agranulocytos, trombocytopeni, aplastisk anemi, benmärgsdepression, hemolytisk anemi
Maltese: Lewkopenija, newtropenija/agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija aplastika, depressjoni tal-mudullun, anemija emolitika
Swedish: Med de doser som Atacand Plus innehåller har endast minimala effekter observerats.
Maltese: Bid-dożi li fih Atacand Plus, effetti minimi biss kienu osservati.
Swedish: Nekrotiserande angit (vaskulit, kutan vaskulit)
Maltese: Angite nekrotika (vaskulite, vaskulite tal-ġilda)
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus har rapporterats vid användning av tiaziddiuretika.
Maltese: Taħrix jew attivazzjoni ta' systemic lupus erythaematosus kien rrapportat bl-użu ta' dijuretiċi thiazide.
Swedish: • Antiarytmika klass Ia (t.ex. kinidin, hydrokinidin, disopyramid)
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Swedish: • Antikolinerga medel som atropin och biperiden.
Maltese: • Sustanzi antikolinerġiċi bħal atropina jew biperiden.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, kutana lupus erythematosus-liknande reaktioner, återaktivering av kutan lupus erythematosus
Maltese: Nekroliżi tossika epidermali, reazzjonijiet fil-ġilda bħal lupus erythaematosus, riattivazzjoni fil-ġilda ta' lupus erythaematosus
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen för kandesartan är 0,1 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni ta' candesartan huwa 0.1 l/kg.
Swedish: Effekterna av kandesartancilexetil 8-16 mg (medeldos 12 mg) en gång dagligen på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet utvärderades i en randomiserad klinisk studie med 4 937 äldre patienter (i åldern 70-89 år, varav 21 % var minst 80 år) med lätt till måttlig hypertoni som följdes under en genomsnittstid av 3,7 år (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Maltese: L-effetti ta' candesartan cilexetil minn 8-16-il mg (doża medja ta' 12-il mg), darba kuljum, fuq ilmorbidità u l-mortalità kardjovaskulari kienu stmati fi prova klinika randomised b'4,937 pazjent anzjan (ta' età minn 70-89 sena; 21% ta' 80 sena jew aktar) bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata li kienu segwiti għal medja ta' 3.7 snin (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Maltese: NUMRU TAL- LOTT Lot
Swedish: Mycket sällsynta
Maltese: Komuni Rari
Swedish: Fall av fotosensitivitetsreaktioner har rapporterats vid användning av tiaziddiuretika (se avsnitt 4.8).
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet ta' fotosensittivit kienu rrapportati waqt l-użu ta' dijuretiċi thiazide (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Det kan förväntas att den kaliumminskade effekten av hydroklortiazid potentieras av andra läkemedel associerade med kaliumförlust och hypokalemi (t.ex. andra kaliuretiska diuretika, laxermedel, amfotericin, karbenoxolon, penicillin G-natrium, salicylsyraderivat, steroider, ACTH).
Maltese: l-effett ta' tnaqqis tal-potassium ta' hydrochlorothiazide jista jkun mistenni li jkun imkabbar bi prodotti mediċinali oħra assoċjati ma telf ta' potassium u ipokalimja (eż dijuretiċi kaljuretiċi oħra, lassattivi, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, derivattivi ta' salicylic acid, sterojdi, ACTH)
Swedish: Atacand Plus är avsett för:
Maltese: Atacand Plus huwa indikat:
Swedish: Biotransformation och elimination
Maltese: Bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Swedish: • Amfotericin (mot svampinfektioner).
Maltese: • Amphotericin (għal kura ta' infezzjonijiet tal-fungu).
Swedish: Andningssvårigheter (inklusive pneumonit och lungödem)
Maltese: Distress respiratorju (inkluż newmonite u edima pulmonary)
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion ökade Cmax och AUC för kandesartan vid upprepad dosering, med cirka 50 % respektive 70 %, men den terminala halveringstiden förändrades inte, jämfört med hos patienter med normal njurfunktion.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi minn ħafif sa moderat is- Cmax u l-AUC ta' candesartan żdiedu waqt għoti ta' dożi ripetuti b'madwar 50% u 70%, rispettivament, iżda t-t½ terminali ma nbidlitx, meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi.