FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de fluticasona 30 minutos antes de EXUBERA no afectó a la farmacocinética de Exubera en sujetos no diabéticos con asma leve-moderado (ver sección 4.5).
Romanian: Administrarea de fluticazonă cu 30 minute înainte de iniţierea tratamentului cu EXUBERA nu a influenţat farmacocinetica EXUBERA la subiecţii non-diabetici cu astm bronşic uşor până la moderat (vezi pct. 4.5).
Spanish: Por favor, consulte el final de la sección 4 para información relevante acerca de la hipoglucemia e
Romanian: Vă rugăm să citiţi sfârşitul pct. 4 pentru informaţii importante despre hipoglicemie şi hiperglicemie, precum şi tratamentul acestor stări.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co. KG Industry Park Hoechst
Romanian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Spanish: Presione, al mismo tiempo, los dos botones de liberación de la cámara, de los laterales de la base.
Romanian: Apăsaţi cele două butoane de eliberare a camerei, în acelaşi timp, de o parte şi alta a bazei.
Spanish: La biodisponibilidad de la insulina humana inhalada con relación a la insulina humana subcutánea de acción rápida fue comparable a la de los sujetos adultos más jóvenes con diabetes tipo 2.
Romanian: Biodisponibilitatea insulinei umane inhalatorii, faţă de cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată, a fost comparabilă cu cea a pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 de vârstă adultă, mai tineri.
Spanish: En sujetos sanos se ha observado una biodisponibilidad mayor del 40% de 3 blisters de 1 mg comparados con un blister de 3 mg.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, a fost observată o biodisponibilitate cu aproximativ 40% mai mare după administrarea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, comparativ cu blisterul pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg.
Spanish: Si tiene el nivel de azúcar en la sangre muy bajo (hipoglucemia) Su nivel de azúcar en la sangre puede bajar mucho si, por ejemplo: - se administra demasiada insulina,
Romanian: Dacă valoarea zahărului din sânge este prea mică (hipoglicemie) Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult, dacă, de exemplu:
Spanish: No deben sustituirse tres blisters de 1 mg por un blister de 3 mg (ver la sección 2, "Tenga especial cuidado con EXUBERA" y la sección 3, "Cómo usar EXUBERA").
Romanian: Nu este permisă substituirea a trei blistere de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2, "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA" şi pct. 3, "Cum să utilizaţi EXUBERA").
Spanish: Su médico le cambiará EXUBERA por una insulina inyectable para su diabetes.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate înlocui EXUBERA cu o formă injectabilă de insulină,
Spanish: Dolor de pecho
Romanian: Durerea toracică
Spanish: Durante el transcurso de una enfermedad respiratoria (por ej. bronquitis, infecciones del tracto respiratorio superior) puede ser necesaria una monitorización cuidadosa de las concentraciones de glucosa sanguínea y un ajuste individualizado de la dosis (ver la sección 4.4).
Romanian: În cursul bolilor respiratorii intercurente (de exemplu: bronşită, infecţii ale căilor respiratorii superioare), pot fi necesare monitorizarea strictă a glicemiei şi ajustări individuale ale dozei (vezi pct.
Spanish: Gire la boquilla hasta la posición de abierto.
Romanian: Răsuciţi piesa bucală în poziţie deschisă.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Spanish: Glicina
Romanian: Dispneea
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Romanian: - Păstraţi acest prospect .
Spanish: La variabilidad intraindividual observada en el tiempo en alcanzar las concentraciones máximas de insulina fue menor para la insulina humana inhalada que para la insulina humana subcutánea de acción rápida en sujetos con diabetes tipo 1 ó 2.
Romanian: Variabilitatea intra-individuală a timpului necesar pentru atingerea concentraţiilor maxime de insulină a fost mai mică pentru insulina inhalatorie umană, comparativ cu insulina umană rapidă cu administrare subcutanată, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau 2.
Spanish: Se observaron pequeñas diferencias en la disminución del FEV1 en el grupo de EXUBERA en relación con el tratamiento comparador.
Romanian: În studiile clinice au fost observate diferenţe mici între grupurile de tratament în ceea ce priveşte diminuarea FEV1, în favoarea subiecţilor trataţi cu terapie comparatoare.
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde o es incapaz de consumir hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - hace más ejercicio físico de lo habitual o un tipo diferente de ejercicio físico, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad febril o de alguna otra enfermedad, - está usando o ha dejado de usar determinados medicamentos (ver la sección 2, "Uso de otros
Romanian: - pierdeţi sau nu puteţi consuma carbohidraţi din cauza vărsăturilor sau diareei, - consumaţi alcool, în special dacă nu mâncaţi prea mult, - faceţi efort fizic mai mult decât de obicei sau faceţi un efort fizic de alt tip, - vă refaceţi după un traumatism, o operaţie sau un alt stres, - vă refaceţi după o boală febrilă sau o altă boală, - aţi început să utilizaţi sau aţi întrerupt tratamentul cu anumite alte medicamente (vezi pct.a 2, "Utilizarea altor medicamente"),
Spanish: La insulina inhalada se absorbe tan rápidamente como los análogos de insulina de acción rápida y más rápidamente que la insulina humana subcutánea de acción rápida en los sujetos sanos y en los sujetos con diabetes tipo 1 y tipo 2
Romanian: Insulina umană inhalatorie este absorbită tot atât de rapid ca şi analogii insulinici cu acţiune rapidă şi mai rapid decât insulina umană rapidă cu administrare subcutanată, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau 2 (vezi Figura 4).
Spanish: No hay experiencia con EXUBERA en pacientes con neumonía.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea EXUBERA la pacienţii cu pneumonie.
Spanish: Si no tiene disponibles blisters de 3 mg, utilice sólo dos blisters de 1 mg en sustitución.
Romanian: Dacă blisterele de 3 mg nu sunt disponibile, pentru înlocuirea lor utilizaţi numai două blistere de 1 mg.
Spanish: Hay muy poca experiencia con EXUBERA en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă experienţa privind utilizarea EXUBERA este foarte limitată.
Spanish: Poco frecuentes
Romanian: Mai puţin frecvente Faringită
Spanish: EXUBERA sólo debe inhalarse a través de la boca y sólo debe administrarse con su inhalador de
Romanian: EXUBERA trebuie inhalată numai pe gură şi numai prin inhalatorul insulinic.
Spanish: Una disminución del FEV1 respecto al basal de ≥ 15% se produjo en el 1,3% de los sujetos tipo 1 tratados con EXUBERA y en el 1% de estos sujetos tratados con el comparador, y en el 5% de los sujetos tipo 2 tratados con EXUBERA y en el 3,4% de estos sujetos tratados con el comparador.
Romanian: O reducere faţă de valorile iniţiale ale FEV1 de ≥ 15% a apărut la 1,3% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 1,0% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 1) şi la 5,0% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 3,4% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 2).
Spanish: Ex-fumadores
Romanian: Persoane care au renunţat la fumat
Spanish: Lea las instrucciones de uso "IDU" al final de este prospecto para obtener más información sobre cómo utilizar su inhalador de insulina, y cómo cuidarlo.
Romanian: Vă rugăm să citiţi "Instrucţiunile de utilizare" de la sfârşitul prospectului pentru recomandări de utilizare şi întreţinere a inhalatorului insulinic.
Spanish: En los sujetos con diabetes mellitus tipo 1, la insulina humana inhalada presentó una variabilidad intraindividual en el AUC comparable a la observada con la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, insulina umană inhalatorie a prezentat o variabilitate intraindividuală a ASC comparabilă cu cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată.
Spanish: Una vez abierto el envoltorio de aluminio: Conservar por debajo de 25˚C.
Romanian: După deschiderea ambalajului protector exterior: a se păstra la temperaturi sub 25°C.
Spanish: En los pacientes no diabéticos con EPOC, la absorción de insulina humana inhalada pareció ser mayor que en sujetos sin EPOC (ver sección 4.4).
Romanian: La subiecţii fără diabet zaharat, cu BPOC, absorbţia insulinei umane inhalatorii a fost aparent mai mare comparativ cu subiecţii fără BPOC (vezi pct. 4.4).
Spanish: En los ensayos clínicos en diabetes tipo 1, los pacientes que utilizaron un régimen con EXUBERA en combinación con insulina de acción larga o intermedia tuvieron reducciones similares en la HbA1c que los pacientes a los que se les administraba únicamente insulina subcutánea.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, pacienţii trataţi cu EXUBERA în asociere cu insulină cu acţiune de lungă durată sau intermediară au prezentat reduceri similare ale valorilor HbAlc, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu insulină subcutanată.
Spanish: Por el contrario, la exposición al humo del tabaco de otras personas puede disminuir la cantidad de
Romanian: Pe de altă parte, expunerea la fumul de ţigară poate reduce cantitatea de insulină absorbită de corpul dumneavoastră.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada blister unidosis contiene 1 mg de insulina humana.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 1 mg.
Spanish: Es importante seguir los pasos siguientes para mantener su inhalador de insulina limpio y para que funcione correctamente.
Romanian: Pentru ca inhalatorul dumneavoastră insulinic să se menţină curat şi să funcţioneze corect, este important să respectaţi aceste reguli.
Spanish: En ese caso, debe cambiar la Unidad de Liberación de Insulina (ULI)
Romanian: Schimbarea unităţii de eliberare a insulinei (UEI)
Spanish: Asegúrese siempre, antes de administrarse su dosis, de disponer de la dosis y número de blisters de EXUBERA correctos.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că aveţi la dispoziţie un număr suficient de blistere de EXUBERA de concentraţia adecvată, înainte de a vă lua doza.
Spanish: Oirá un clic cuando el inhalador esté completamente extendido y ajustado en su sitio.
Romanian: inhalatorul este complet extins şi blocat în poziţia corectă.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada blister unidosis contiene 3 mg de insulina humana.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 3 mg.
Spanish: El final de la cámara DEBE estar por encima del
Romanian: Partea de jos a camerei TREBUIE să se afle deasupra butonului gri.
Spanish: La insulina humana inhalada tiene un inicio de acción más rápido que la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Romanian: Acţiunea insulinei umane inhalatorii se instalează mai rapid decât cea a insulinei umane cu acţiune rapidă administrată subcutanat.
Spanish: Gire la ULI utilizada aproximadamente un cuarto de vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, hasta el símbolo de desbloqueo.
Romanian: Răsuciţi UEI uzată cu aproximativ un sfert de rotire în sens contrar
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática sobre la absorción de insulina humana
Romanian: Nu s-a studiat efectul insuficienţei hepatice asupra absorbţiei insulinei umane inhalatorii (vezi pct.
Spanish: Unidades de Liberación de Insulina (ULI) de repuesto
Romanian: ÎNLOCUIREA UNITĂŢII DE ELIBERARE A INSULINEI (UEI)
Spanish: Debe seguirse una técnica de inhalación homogénea y estándar para asegurar una liberación del fármaco óptima y reproducible.
Romanian: Pentru a asigura o administrare optimă şi constantă a substanţei active, este necesară utilizarea constantă a unei tehnici standard de inhalare.
Spanish: El blister de 3 mg está impreso con tinta azul y cada blister tiene tres puntos en relieve que
Romanian: Blisterul de 3 mg este imprimat cu cerneală albastră şi are trei puncte în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister.
Spanish: En el caso de la presentación de 3 mg, el eje central de la placa del blister tiene tres marcas en relieve y los blisters individuales están marcados con tres puntos en relieve.
Romanian: Pentru blisterele de 3 mg cotorul cardului de blistere are trei margini proeminente cu blisterele individuale gravate fiecare cu trei puncte în relief.
Spanish: Es importante que siga exactamente las instrucciones de su médico.
Romanian: Este important să respectaţi cu stricteţe
Spanish: También debe cambiarse la ULI después de una exposición accidental en lugares extremadamente húmedos, p.ej. en un cuarto de baño
Romanian: Trebuie să schimbaţi unitatea de eliberare a insulinei (UEI) din inhalatorul insulinic la fiecare 2 săptămâni sau după expunerea accidentală la condiţii de umiditate foarte mare, de exemplu, aburii din baie.
Spanish: Aunque estos anticuerpos podrían producirse, no tienen ningún efecto en el control de su glucosa en sangre.
Romanian: Dar, chiar dacă aceşti anticorpi sunt sintetizaţi, ei nu au nici un efect
Spanish: En un ensayo clínico en diabetes tipo 2, los pacientes que utilizaron un régimen con EXUBERA en combinación con insulina de acción prolongada o intermedia, tuvieron cambios similares en la HbA1c comparado con los pacientes tratados únicamente con insulina subcutánea.
Romanian: Pacienţii incluşi într-un studiu clinic privind diabetul zaharat de tip 2, în care s-a administrat un regim de tratament conţinând EXUBERA în asociere cu insulină cu acţiune de lungă durată sau intermediară au prezentat modificări similare ale valorilor HbAlc, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu insulină
Spanish: La bandeja está sellada en una bolsa de aluminio laminado
Romanian: Tăviţa este sigilată într-o pungă din folie laminată, împreună cu un desicant.
Spanish: - no come lo suficiente o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal
Romanian: - uitaţi să serviţi mesele sau le amânaţi, - nu mâncaţi suficient sau mâncaţi alimente care conţin mai puţine carbohidraţi decât normal (zahărul şi substanţele asemănătoare cu zahărul sunt numite glucide sau carbohidraţi; totuşi, îndulcitorii
Spanish: La variabilidad intraindividual del efecto de disminución de glucosa para la insulina humana inhalada fue, en general, comparable a la de la insulina humana subcutánea de acción rápida en los sujetos con diabetes mellitus tipo 1 y 2.
Romanian: Variabilitatea intra-individuală a efectului de scădere a glicemiei al insulinei umane inhalatorii a fost în general comparabilă cu cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat, la subiecţii cu diabet
Spanish: CÓMO MANTENER SU INHALADOR DE INSULINA
Romanian: Fixaţi inhalatorul de insulină
Spanish: Usando tres blisters individuales de 1 mg se libera más insulina en sus pulmones que con un único blister de 3 mg.
Romanian: Administrarea separată a trei blistere de 1 mg eliberează mai multă insulină în plămânii dumneavoastră decât administrarea unui singur blister de 3 mg.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Spanish: Sed, aumento de la necesidad de orinar, cansancio, piel seca, enrojecimiento de la cara, pérdida del apetito, tensión arterial baja, latido rápido del corazón y la presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina pueden ser síntomas de un nivel de azúcar muy elevado en la sangre.
Romanian: Simptome care vă pot arăta că valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mare: setea, necesitatea crescută de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, lipsa poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, bătăile rapide ale inimii şi prezenţa de glucoză şi corpi cetonici în urină, pot fi semne de hiperglicemie.
Spanish: Pueden producirse alteraciones de la refracción del ojo después del inicio del tratamiento con insulina.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări ale vederii.
Spanish: Los blisters unidosis de EXUBERA de 1 mg y 3 mg se administran vía pulmonar mediante inhalación oral únicamente con el inhalador de insulina.
Romanian: EXUBERA este disponibil sub formă de blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg şi 3 mg, destinate administrării intrapulmonare prin inhalare orală, numai prin intermediul inhalatorului
Spanish: Un blister de 1 mg equivale aproximadamente a 3 UI de insulina subcutánea de acción rápida y un blister de 3 mg equivale aproximadamente a 8 UI de insulina subcutánea de acción rápida.
Romanian: Un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg este aproximativ egal cu 3 UI de insulină rapidă cu administrare subcutanată, iar un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg este aproximativ egal cu 8 UI de insulină rapidă cu administrare subcutanată.
Spanish: No refrigerar ni congelar los blisters unidosis.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau a nu se congela blisterele pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Spanish: El blister de 1 mg está impreso con tinta verde y cada blister tiene un punto en relieve que
Romanian: Blisterul de 1 mg este imprimat cu cerneală verde şi are un punct în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister.
Spanish: No deben sustituirse tres blisters de 1 mg por un blister de 3 mg (ver la sección 2, "Tenga especial cuidado con EXUBERA", la sección 3, "Cómo usar EXUBERA" y la sección 6
Romanian: Nu este posibilă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2 "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA", pct. 3 "Cum să utilizaţi EXUBERA" şi pct. 6 "Informaţii suplimentare").
Spanish: Hay poca experiencia con EXUBERA en pacientes mayores de 75 años.
Romanian: La pacienţii cu vârste peste 75 ani, experienţa privind utilizarea EXUBERA este limitată.
Spanish: BOLSAS
Romanian: Tusea
Spanish: Tire hacia arriba de la ULI utilizada hasta sacarla
Romanian: Trageţi UEI uzată în sus şi în afară din bază şi
Spanish: La inhalación sucesiva de tres blisters unidosis de 1 mg origina una exposición significativamente mayor de insulina que la inhalación de un blister unidosis de 3 mg.
Romanian: Inhalarea consecutivă a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg provoacă o expunere la insulină semnificativ mai mare decât inhalarea unui blister pentru eliberarea unei unităţi dozatede 3 mg.
Spanish: En sujetos con diabetes y sujetos sin diabetes, no se observó diferencia aparente en la absorción de insulina humana inhalada entre hombres y mujeres.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe evidente între femei şi bărbaţi, în ceea ce priveşte absorbţia insulinei umane inhalatorii, atât la subiecţii diabetici, cât şi la cei non-diabetici.
Spanish: Normalmente, si el Inhalador de Insulina se expone accidentalmente a condiciones extremadamente húmedas durante su uso, se producirá una reducción de la dosis liberada por dicho inhalador.
Romanian: Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării, de regulă, conduce la scăderea consecutivă a dozei de insulină eliberată din inhalator.
Spanish: Los niveles plasmáticos de glucosa en ayunas fueron significativamente más bajos en los pacientes con regímenes que incluyeron EXUBERA, comparados con los de los pacientes tratados solamente con insulina humana subcutánea de acción rápida.
Romanian: Glicemia à jeun a fost semnificativ mai mică la pacienţii trataţi cu un regim combinat care a inclus şi EXUBERA, comparativ cu cei trataţi numai cu insulină umană rapidă, administrată subcutanat.
Spanish: La formación de estos anticuerpos es más frecuente en pacientes en tratamiento con EXUBERA que en los tratados con insulina subcutánea.
Romanian: Tratamentul cu insulină poate induce formarea în organism de anticorpi împotriva insulinei (substanţe Apariţia unor astfel de anticorpi este observată mai frecvent la pacienţii trataţi cu EXUBERA decât la cei trataţi cu insulină subcutanată.
Spanish: El eje central de la placa del blister de la presentación de 1 mg tiene una marca en relieve y cada uno de los blisters individuales están marcados con un punto en relieve.
Romanian: Pentru blisterele de 1 mg cotorul cardului de blistere are o margine proeminentă cu blisterele individuale gravate fiecare cu un punct în relief.
Spanish: En los pacientes obesos con diabetes tipo 2, la variabilidad intraindividual observada en la Cmax y el AUC fue comparable o menor que para la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Romanian: La pacienţii obezi cu diabet zaharat de tip 2, variabilitatea intraindividuală a fost comparabilă sau mai mică decât cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată, în ceea ce priveşte Cmax şi ASC.
Spanish: Cargue su blister de insulina Sujete el blister de insulina por la lengüeta con la parte impresa hacia arriba y con la muesca apuntando hacia el inhalador de insulina, inserte el blister.
Romanian: inscripţionată, cu incizura îndreptată spre inhalatorul insulinic şi introduceţi blisterul.
Spanish: La insulina humana inhalada tiene una duración en la actividad de disminución de glucosa comparable con la insulina humana subcutánea de acción rápida y más larga que los análogos de la insulina de acción rápida (ver Figura 1).
Romanian: Insulina umană inhalatorie are o durată a efectului de scădere a glicemiei comparabilă cu cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat, şi mai lungă decât cea a analogilor insulinici cu
Spanish: EU/1/14/983/001 Exviera
Romanian: EU/1/14/983/001
Spanish: Vía Oral blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Romanian: Blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Spanish: 250 mg Comprimidos recubiertos con película
Romanian: 250 mg Comprimat filmat Orală
Spanish: 56 comprimidos (multienvase)
Romanian: 56 comprimate (ambalaj multiplu)
Spanish: Tamaño de envase
Romanian: Mărime ambalaj
Spanish: Denominación (de fantasía)
Romanian: Nume (inventat)
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Romanian: Forma farmaceutică
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Romanian: Număr APP (EU)
Spanish: Dosis
Romanian: Exviera
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Romanian: Cu frecvență necunoscută: nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile
Spanish: Tendrá que tomar Exviera durante 8, 12 o 24 semanas.
Romanian: Veți lua Exviera timp de 8, 12 sau 24 de săptămâni.
Spanish: Los síntomas incluyen:
Romanian: Simptomele includ:
Spanish: Principales características demográficas en el TURQUOISE-III Características
Romanian: Principalele caracteristici demografice în studiul TURQUOISE-III Caracteristici
Spanish: Toma de Exviera con otros medicamentos
Romanian: Exviera împreună cu alte medicamente
Spanish: Reactivación del Virus de la Hepatitis B
Romanian: Reactivare a virusului hepatitic B
Spanish: La parte 2 era una cohorte de fase 3 que consta de 233 sujetos.
Romanian: Partea 2 conține o cohortă de Faza 3 incluzând 233 de subiecți.
Spanish: • Trague el comprimido entero con agua.
Romanian: • Înghițiți comprimatele întregi cu apă.
Spanish: − padece diabetes.
Romanian: - aveți diabet.
Spanish: Los análisis de eficacia realizados en otras partes del estudio demostraron tasas de RVS12 igualmente altas.
Romanian: Analizele privind eficacitatea efectuate în alte părți ale studiului au demonstrat procente ale RVS12 la fel de mari.
Spanish: No (respecto a cualquier parámetro antes mencionado) *AFP= α-fetoproteína sérica
Romanian: Nu (pentru oricare dintre parametrii menționați mai sus) *AFP= alfa fetoproteină serică
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de dasabuvir durante el embarazo.
Romanian: Ca și măsură de precauție, este preferabilă evitarea utilizării dasabuvir în timpul sarcinii.
Spanish: GARNET (abierto)
Romanian: GARNET (deschis)