FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Besponsa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Besponsa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Besponsa
Latvian: Cita informācija par Besponsa
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Besponsa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Besponsa.
Slovenian: To pomeni, da imajo bolniki na površini belih krvnih celic posebno beljakovino (CD22).
Latvian: Tas nozīmē, ka pacientiem uz balto asins šūnu virsmas ir īpašs proteīns (CD22).
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Besponsa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Besponsa ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Besponsa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Besponsa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Besponsa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Besponsa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ker je bolnikov s prekurzorsko B-celično ALL malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Besponsa 7. junija 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Latvian: Tā kā ALL pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 7. jūnijā Besponsa tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je zdravilo Besponsa učinkovito, morajo prejeti dva ali tri cikle, čemur lahko sledi presaditev matičnih celic za zamenjavo kostnega mozga, kar je edino kurativno zdravljenje.
Latvian: Pacientiem, kuriem Besponsa labi iedarbojas, ir jāsaņem 2 vai 3 ārstēšanas cikli, un pēc tam var veikt cilmes šūnu transplantāciju kaulu smadzeņu aizstāšanai, kas ir vienīgā ārstēšanas metode.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so neželeni učinki zdravila Besponsa podobni učinkom drugih kemoterapevtskih zdravil in se jih običajno lahko obvlada z zmanjševanjem odmerka ali prekinitvijo zdravljenja.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Besponsa blakusparādības ir līdzīgas kā citām ķīmijterapijas zālēm un parasti ir kontrolējamas, samazinot devu vai uz laiku pārtraucot ārstēšanu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Besponsa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Besponsa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Besponsa vsebuje zdravilno učinkovino inotuzumab ozogamicin.
Latvian: Besponsa satur aktīvo vielu inotuzumaba ozogamicīnu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Besponsa (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so trombocitopenija (nizko število krvnih ploščic), nevtropenija in levkopenija (nizko število belih krvnih celic), okužba, anemija (nizko število rdečih krvnih celic), utrujenost, krvavitev, zvišana telesna temperatura, navzeja (siljenje na bruhanje), glavobol, febrilna nevtropenija (nizko število belih krvnih celic in povišana telesna temperatura), bolečine v trebuhu, zvišane ravni jetrnih encimov (transaminaz in gama-glutamiltransferaze) ter hiperbilirubinemija (visoke ravni bilirubina, razgradnega produkta rdečih krvnih celic).
Latvian: Visbiežākās Besponsa blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs), neitropēnija un leikopēnija (zems balto asins šūnu skaits), infekcija, anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), nogurums, hemorāģija (asiņošana), drudzis, slikta dūša (nelabums), galvassāpes, febrila neitropēnija (zems balto asins šūnu skaits un drudzis), sāpes vēderā, paaugstināts aknu enzīmu transamināžu un gamma-glutamiltransferāzes līmenis, kā arī hiperbilirubinēmija (augsts bilirubīna (sarkano asins šūnu noārdīšanās produkta) līmenis asinīs).
Slovenian: Kako zdravilo Besponsa deluje?
Latvian: Kā Besponsa darbojas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Besponsa izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Besponsa priekšrocības pētījumos?
Slovenian: Odbor CHMP je ocenil, da ostajajo možnosti zdravljenja prekurzorske B-celične ALL kljub nedavnemu napredku omejene.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, lai gan nesen ir panākts progress B šūnu priekšteču ALL ārstēšanā, pacientiem pieejamās ārstēšanas iespējas joprojām ir ierobežotas.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Besponsa, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Besponsa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Besponsa, inotuzumab ozogamicin, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je vezano na majhno molekulo, N-acetil-gama-kaliheamicin dimetilhidrazid.
Latvian: Besponsa aktīvā viela inotuzumaba ozogamicīns ir monoklonāla antiviela (proteīna paveids), kas piesaistīta pie nelielas N-acetil-gamma-kaliheamicīna dimetilhidrazīda molekulas.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je zdravljenje učinkovito, vendar pri njih matične celice ne bodo presajene, lahko prejmejo do največ 6 ciklov zdravljenja.
Latvian: Pacienti, kuriem ārstēšana iedarbojas labi, bet kuriem nav paredzēts veikt cilmes šūnu transplantāciju, var saņemt līdz 6 ārstēšanas cikliem.
Slovenian: Zdravilo Besponsa se samostojno uporablja pri odraslih, pri katerih se je rak ponovil ali ki se na prejšnje zdravljenje niso odzvali.
Latvian: Besponsa lieto atsevišķi pieaugušajiem, kuriem vēzis ir recidivējis vai nav reaģējis uz iepriekšēju ārstēšanu.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Besponsa je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti in izvajati samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem raka.
Latvian: Besponsa var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāveic tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Slovenian: Pri bolnikih z vrsto kromosoma, imenovano kromosom Philadelphia, je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Besponsa poskusiti z zdravljenjem z zdravilom proti raku, imenovanim zaviralec tirozin-kinaze.
Latvian: Pacientiem ar hromosomu veidu, ko sauc par Filadelfijas hromosomu, iepriekš ir jāizmēģina ārstēšana ar pretvēža zālēm tirozīnkināzes inhibitoru, pirms tiek sākta ārstēšana ar Besponsa.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so okužba, febrilna nevtropenija, krvavitev, bolečine v trebuhu, vročina, utrujenost in venookluzivna bolezen jeter/sindrom obstrukcije sinusoidov (VOD/SOS, resna bolezen jeter).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir infekcija, febrila neitropēnija, asiņošana, sāpes vēderā, drudzis, nogurums un venookluzīva aknu slimība/sinusoidālas obstrukcijas sindroms (VOD/SOS, kas ir nopietna aknu slimība).
Slovenian: Zdravilo Besponsa je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje krvnega raka, ki prizadene celice B (vrsta belih krvnih celic) in se imenuje prekurzorska B-celična akutna limfoblastna levkemija (ALL).
Latvian: Besponsa ir pretvēža zāles, ar kurām ārstē asins vēža paveidu, kas ietekmē B šūnas (balto asins šūnu veidu) un ko sauc par B šūnu priekšteču akūtu limfoleikozi (ALL).
Slovenian: Zdravilo Besponsa se je v glavni študiji, v katero je bilo vključenih 326 odraslih s prekurzorsko Bcelično ALL, pri katerih je prišlo do ponovitve bolezni ali ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje, pokazalo kot učinkovitejše od druge kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka).
Latvian: Vienā galvenajā pētījumā ar 326 pieaugušajiem, kuriem bija CD22 pozitīva B šūnu priekšteču ALL un kuriem slimība bija recidivējusi vai nebija atbildes reakcijas uz iepriekšēju ārstēšanu, tika pierādīts, ka Besponsa ir efektīvākas par citām ķīmijterapijām (zālēm vēža ārstēšanai).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Besponsa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Besponsa?
Slovenian: Glavna študija je pokazala, da v primerjavi z drugimi pogosto uporabljanimi kemoterapevtskimi zdravili zdravilo Besponsa pri bolnikih bolje inducira odziv in omogoči kurativno zdravljenje z matičnimi celicami.
Latvian: Galvenajā pētījumā tika pierādīts, ka Besponsa efektīvāk nekā citas bieži lietotas ķīmijterapijas zāles nodrošina pacientu atbildes reakciju un tādējādi ļauj veikt pacientiem cilmes šūnu transplantāciju slimības ārstēšanai.
Slovenian: Zdravilo Besponsa se daje kot (kapalna) infuzija v veno v trajanju vsaj ene ure.
Latvian: Besponsa tiek ievadītas vismaz vienu stundu ilgas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se na zdravljenje ne odzivajo, je treba zdravljenje po treh ciklih ustaviti.
Latvian: Ja pacientiem nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu, Besponsa lietošana jāpārtrauc pēc 3 cikliem.
Slovenian: Pri bolnikih je bil odziv ugotovljen, če po zdravljenju v krvi in kostnem mozgu niso imeli rakavih celic B.
Latvian: Uzskatīja, ka pacientam ir atbildes reakcija, ja pēc ārstēšanas pacienta asinīs un kaulu smadzenēs vairs nebija palikušas vēža B šūnas.
Slovenian: Zdravilo Besponsa se uporablja samo pri bolnikih s prekurzorsko B-celično ALL, pozitivno na CD22.
Latvian: Besponsa lieto tikai pacientiem ar "CD22 pozitīvu B šūnu priekšteču ALL".
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo VOD/SOS ali so imeli resno VOD/SOS ali drugo resno bolezen jeter, se zdravila Besponsa ne sme uporabljati.
Latvian: Besponsa nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir VOD/SOS vai kuriem ir bijis VOD/SOS vai citas nopietnas aknu slimības.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Besponsa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Besponsa lietošanu.
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v zdravljenju, so lahko prejeli presadek matičnih celic.
Latvian: Pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, pēc tam varēja veikt cilmes šūnu transplantāciju.
Slovenian: Kako se zdravilo Besponsa uporablja?
Latvian: Kā lieto Besponsa?
Slovenian: Monoklonsko telo je bilo zasnovano, da prepozna beljakovino CD22 in se veže nanjo na rakavih celicah B. Po vezavi zdravilo vstopi v celico, kjer se kaliheamicin aktivira in povzroči prekinitev celične DNK ter s tem uniči rakavo celico.
Latvian: Pēc piesaistīšanās zāles uzsūcas šūnās, kur kaliheamicīns kļūst aktīvs un sašķeļ šūnas DNS, tādējādi iznīcinot vēža šūnu.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo nekateri resni neželeni učinki, bo zdravnik morda moral začasno prekiniti zdravljenje oziroma zmanjšati odmerek.
Latvian: Ārsts var uz laiku pārtraukt ārstēšanu vai samazināt devu, ja pacientam rodas noteiktas nopietnas blakusparādības.
Slovenian: Največji odmerek je 500 mikrogramov vsaka dva tedna.
Latvian: Maksimālā deva ir 500 mikrogrami reizi divās nedēļās.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Besremi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Besremi lietošanu?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Besremi stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Besremi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 100 mikrogramov vsaka dva tedna, ki se lahko postopoma povečuje, dokler ravni rdečih krvnih celic niso dovolj nizke in stabilne.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 100 mikrogrami reizi divās nedēļās, ko var pakāpeniski palielināt, līdz sarkano asins šūnu līmenis ir pietiekami zems un stabils.
Slovenian: Prav tako se lahko poveča bolnikova vranica, saj poskuša odstraniti odvečne celice.
Latvian: Arī pacientu liesa var kļūt lielāka, jo tā mēģina iznīcināt liekās šūnas.
Slovenian: Zdravilo Besremi se ne sme uporabljati skupaj z telbivudinom (zdravilom za zdravljenje hepatitisa B).
Latvian: Besremi nedrīkst lietot kopā ar telbivudīnu (zālēm B hepatīta ārstēšanai).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Besremi
Latvian: Cita informācija par Besremi
Slovenian: Čeprav je lahko zdravilo Besremi v prvih mesecih zdravljenja manj učinkovito od hidroksikarbamida, lahko flebotomija (postopek za odstranitev odvečne krvi iz telesa) pomaga nadzorovati stanje v kratkem obdobju.
Latvian: Lai gan ārstēšanas pirmajos mēnešos Besremi var būt mazāk iedarbīgas nekā hidroksikarbamīds, flebotomija (procedūra, kad no ķermeņa tiek izvadītas liekās asinis) var palīdzēt īstermiņā kontrolēt stāvokli.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, lahko zdravnik začasno zmanjša odmerek ali prekine zdravljenje.
Latvian: Ja parādās blakusparādības, ārsts var samazināt devu vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Besremi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Besremi, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Besremi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Latvian: Sīkāka informācija par Besremi ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih z boleznijo ščitnice, ki ni nadzorovana s standardnim zdravljenjem, bolnikih z duševnimi boleznimi, kot so huda depresija, bolnikih s hudimi težavami, ki prizadenejo srce in krvne žile, bolnikih, ki so pred kratkim doživeli srčni napad ali možgansko kap, bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, bolnikih, ki so prestali presaditev, in bolnikih z zelo resnimi obolenji jeter ali ledvic.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar vairogdziedzera slimību, ko nevar kontrolēt ar standarta terapiju, pacientiem ar psihiskām slimībām, piemēram, smagu depresiju, pacientiem ar smagām problēmām, kas ietekmē sirdi un asinsvadus, pacientiem, kuriem nesen bijusi sirdslēkme vai insults, pacientiem ar autoimūnām slimībām, pacientiem ar transplantātu, kā arī pacientiem ar ļoti smagu aknu vai nieru slimību.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/EU311932.
Slovenian: V tej študiji je 43 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Besremi, imelo po enem letu zdravljenja normalne ravni rdečih krvnih celic; pri 46 % bolnikov, ki so prejemali drugo zdravilo, hidroksikarbamid, je prišlo do podobnih izboljšav.
Latvian: Šajā pētījumā 43 % pacientu, kuri saņēma Besremi, pēc viena gada ārstēšanas bija normāls sarkano asins šūnu skaits; 46 % pacientu, kuri saņēma citas zāles - hidroksikarbamīdu, bija līdzīgi uzlabojumi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Besremi in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Besremi un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Pregled zdravila Besremi in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Besremi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Besremi (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so nizke ravni belih krvnih celic in krvnih ploščic (komponent krvi, ki pomagajo pri strjevanju krvi), bolečine v mišicah in sklepih, utrujenost, gripi podobni simptomi ter zvišane ravni encimov gama-glutamiltransferaze v krvi (znak težav z jetri).
Latvian: Visbiežākās Besremi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir zems balto asins šūnu un trombocītu (asins komponentu, kas palīdz asinīm sarecēt) līmenis, muskuļu un locītavu sāpes, nogurums, gripai līdzīgi simptomi un paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis asinīs (pazīmes, kas liecina par aknu darbības traucējumiem).
Slovenian: Pri bolnikih s pravo policitemijo telo proizvaja preveč rdečih krvnih celic, kar lahko povzroči, da se kri zgosti in zmanjša pretok krvi v organe.
Latvian: Pacientiem ar īsto policitēmiju organisms ražo pārāk daudz sarkano asins šūnu, kas var izraisīt asins sabiezēšanu un samazināt asins plūsmu uz orgāniem.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Besremi odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Besremi ir reģistrētas ES?
Slovenian: Poleg tega je bilo dejstvo, da zdravilo Besremi ne more povzročiti genskih mutacij, ocenjeno kot pomembna korist.
Latvian: Turklāt par svarīgu ieguvumu tika uzskatīts, ka Besremi nav potenciāla izraisīt gēnu mutāciju.
Slovenian: To sproži več reakcij, zaradi katerih kostni mozeg proizvede manj rdečih krvnih celic.
Latvian: Tas sāk vairākas reakcijas, kā rezultātā kaulu smadzenēs veidojas mazāk sarkano asins šūnu.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Besremi glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Besremi lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Glavna študija, v katero je bilo vključenih 257 bolnikov, je pokazala, da je zdravilo Besremi učinkovito pri zmanjševanju ravni rdečih krvnih celic pri bolnikih s pravo policitemijo.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 257 pacienti, tika noskaidrots, ka Besremi ir efektīvs līdzeklis, lai samazinātu sarkano asins šūnu līmeni īstās policitēmijas pacientiem.
Slovenian: V zdravilu Besremi je interferon pegiliran (vezan na kemikalijo, imenovano polietilenglikol), da lahko ostane dlje časa v telesu in se daje manj pogosto.
Latvian: Besremi zālēs interferons ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai, ko dēvē par polietilēnglikolu), lai tas organismā varētu palikt ilgāk un zāles vajadzētu lietot retāk.
Slovenian: Prava policitemija je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Besremi 9. decembra 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Latvian: Īstā policitēmija ir reta slimība, un 2011. gada 9. decembrī Besremi tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Slovenian: Besremi je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje prave policitemije pri odraslih, ki nimajo simptomov povečane vranice.
Latvian: Besremi ir zāles, ko lieto īstās policitēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav palielinātas liesas simptomu.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Besremi je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem prave policitemije.
Latvian: Besremi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi īstās policitēmijas ārstēšanā.
Slovenian: Zdravilo Besremi je na voljo v obliki raztopine za injiciranje pod kožo v napolnjenih peresnikih.
Latvian: Besremi ir pieejamas injekcijām zem ādas pildspalvveida pilnšļircēs.
Slovenian: Podaljšanje te študije je pokazalo, da je nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Besremi, povečalo število bolnikov, pri katerih se je število krvnih celic znižalo na običajno.
Latvian: Šā pētījuma paildzināšana liecināja, ka, turpinot ārstēšanu ar Besremi ilgāk, palielinājās to pacientu skaits, kuriem asins šūnu skaits bija samazinājies līdz normālam līmenim.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Besremi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Besremi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Kako zdravilo Besremi deluje?
Latvian: Kā Besremi darbojas?
Slovenian: Zdravilo Besremi je učinkovito pri zmanjševanju prevelikega števila krvnih celic pri bolnikih s pravo policitemijo, delež bolnikov, pri katerih se stanje izboljša, pa se z daljšim zdravljenjem še poveča.
Latvian: Besremi ir efektīvs līdzeklis, lai samazinātu pārmērīgu asins šūnu skaitu pacientiem ar īsto policitēmiju; pacientu skaits, kuru stāvoklis uzlabojās, pieauga līdz ar ilgāku ārstēšanu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Besremi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Besremi?
Slovenian: Kar zadeva njegovo varnost, veljajo neželeni učinki zdravila Besremi za obvladljive.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Besremi blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Besremi, ropeginterferon alfa-2b, deluje tako, da se veže na receptorje (prijemališča) v celicah telesa, imenovane interferon alfa/beta.
Latvian: Besremi aktīvā viela alfa-2b ropeginterferons darbojas, piesaistoties receptoriem (mērķiem) uz ķermeņa šūnām, ko sauc par interferonu alfa/beta receptoriem (IFNAR).
Slovenian: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Latvian: Besremi (alfa-2b ropeginterferons)
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Besremi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Besremi lietošanu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Besremi izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Besremi ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Ropeginterferon alfa-2b je vrsta interferona, naravne snovi, ki jo proizvaja telo.
Latvian: Alfa-2b ropeginterferons ir "interferona" veids- organisma ražota dabīga viela.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Besremi, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Besremi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kako se zdravilo Besremi uporablja?
Latvian: Kā lieto Besremi?
Slovenian: Zdravilo Besremi vsebuje učinkovino ropeginterferon alfa-2b.
Latvian: Besremi satur aktīvo vielu alfa-2b ropeginterferonu.
Slovenian: • Preden začnete, si umijte roke.
Latvian: • Pirms sākat, nomazgājiet rokas.
Slovenian: Ne poskušajte z uporabo dodatne sile.
Latvian: Nelietojiet papildus spēku.
Slovenian: Gripi podobna bolezen
Latvian: Gripai līdzīga slimība
Slovenian: Trajanje PV (meseci)*
Latvian: PV ilgums (mēneši)*
Slovenian: To bo morda treba ponoviti do šestkrat.
Latvian: Šo darbību var atkārtot līdz sešām reizēm.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite s telbivudinom.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs ārstē ar telbivudīnu.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Slovenian: Po 36 mesecih zdravljenja je bil popoln hematološki odziv 70,5 %.
Latvian: Pēc 36 ārstēšanas mēnešiem pilnīga hematoloģiskā atbildes reakcija bija 70,5%.
Slovenian: Kontrolna skupina zdravljenja (n = 127)
Latvian: Kontroles terapijas grupa (n=127)
Slovenian: Peresnika ne usmerjajte v smer svojega obraza ali obraza katere koli druge osebe.
Latvian: Neturiet virzienā uz savu vai kāda cita seju.
Slovenian: Praznih peresnikov se nikoli ne sme ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Latvian: Tukšu pildspalvveida pilnšļirci nekad nedrīkst izmantot atkārtoti, un tā jāiznīcina pareizi.
Slovenian: Za to zdravilo antidota ni na voljo.
Latvian: Zālēm nav pieejams antidots.
Slovenian: PharmaEssentia Corp. 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
Latvian: 3F, No. 28, Keya West Road
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, saj podatkov o uporabi zdravila Besremi pri tej starostni skupini ni na voljo.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem, jo nav pieejama informācija par Besremi lietošanu šajā vecuma grupā.