FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning på huden.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai uz ādas.
Swedish: Rök inte under användningen.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, nesmēķējiet.
Swedish: Hela den behandlade kroppsytan skall inte överstiga en yta motsvarande t.ex. behandling av två sidor från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår.
Latvian: Apstrādātās ķermeņa virsmas kopējais laukums nedrīkst pārsniegt virsmas laukumu, kas, piemēram, atbilst diviem sānu laukumiem, mērot no mugurkaula līdz krūtīm, ietverot plecus un ciskas.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Swedish: Denna dos erhålls genom två pumpslag över en hudyta motsvarande en kvadrat på 10 cm x 10 cm.
Latvian: divas reizes nospiežot smidzinātāju virs ārstējamās virsmas, kas atbilst 10 cm x 10 cm lielam laukumam.
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Latvian: Pretējā gadījumā rīkojieties tikai pēc ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas un regulāri novērtējiet suņa klīnisko stāvokli.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
Latvian: ZĀĻU FORMA Uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums.
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
Latvian: Tā kā trūkst informācijas, nav ieteicams uz tiem pašiem ādas bojājumiem lietot citas lokāli lietojamas zāles.
Swedish: Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas uz ādas terapeitiskajā devā, taču divkāršojot ārstēšanas ilgumu, un līdz tik lielam ķermeņa virsmas laukumam, kas atbilst diviem sānu virsmas laukumiem, mērot no mugurkaula līdz krūšu dziedzeriem, ietverot plecus un ciskas, sistēmisku iedarbību nenovēroja.
Swedish: hydrokortisonaceponat
Latvian: Hydrocortisoni aceponas
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Swedish: För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund.
Latvian: Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, simptomātiskai ārstēšanai suņiem.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesi/gads}
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Swedish: På grund av brist på specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk bedömning.
Latvian: Ja nav pieejama specifiska informācija, suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu, lietošanai jābūt balstītai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte ar 31 ml pudeli
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE.
Latvian: Kartona kaste 31 ml HDPE pudeli.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 76 ml flaska
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte ar 76 ml pudeli
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av PET.
Latvian: Kartona kaste 31 ml PET pudeli.
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av PET.
Latvian: Kartona kaste 76 ml PET pudeli.
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Latvian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av HDPE.
Latvian: Kartona kaste 76 ml HDPE pudeli.
Swedish: Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Latvian: Izmantojiet vienīgi atbilstoši ieguvumu/riska izvērtējumam, ko veicis atbildīgais veterinārārsts.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Hydrokortisonaceponat
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Hidrokortizona aceponāts
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 31 ml flaska
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte - 31 ml
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: glukokortikosteroid till utvärtes bruk.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikokortikosteroīdi, dermatoloģiskie līdzekļi, stipras iedarbības (III grupa) kortikosteroīdi, hidrokortizona aceponāts.
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
Latvian: 76 ml HDPE pudeli EU/2/06/069/004
Swedish: ANVÄNDNING
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Swedish: Spraya hudytan som skall behandlas från ett avstånd på cirka 10 cm.
Latvian: Pēc tam šīs veterinārās zāles lieto, darbinot smidzinātāju, turot to aptuveni 10 cm attālumā no apstrādājamās vietas.
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, ieteicams rūpīgi nomazgāt to ar ūdeni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 76 ml flaska
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte - 76 ml
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund Hydrokortisonaceponat
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CORTAVANCE 0,584 mg/ml uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums suņiem Hidrokortizona aceponāts
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09.01.2007.
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2007
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Latvian: Cortavance lieto reizi dienā septiņas dienas.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Latvian: Ieguvuma/riska samērs ir izklāstīts šā EPAR 6. modulī.
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Latvian: Ja pēc septiņām dienām nav redzama uzlabošanās, veterinārārstam ir jāizvērtē veiktā ārstēšana.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nomazgājiet rokas.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterināru.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nesmēķējiet.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Latvian: Šīs zāles parasti nedrīkst lietot suņiem ar Kušinga sindromu (slimību, pie kuras ķermenis ražo pārāk daudz dabīgā steroīda), kā arī jauniem dzīvniekiem (jaunākiem par 7 mēnešiem), jo ir zināms, ka steroīdi palēnina augšanu.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Latvian: Aerosols ir ugunsnedrošs un to nedrīkst lietot atklātas liesmas vai kvēlojošu materiālu tuvumā.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Latvian: Ārstējamais laukums parasti nedrīkst pārsniegt dzīvnieka divu sānu laukumu.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. g. 9. janvārī izsniedza Cortavance reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virback S.A.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā (uz ādas, nonākšana acīs), rūpīgi nomazgājiet skarto vietu ar ūdeni.
Swedish: Mera information om Cortavance:
Latvian: Cita informācija par Cortavance:
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Latvian: Vēlams veikt smidzināšanu labi vēdinātā vietā.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Latvian: Pētījumi devas noteikšanai kopumā apstiprināja izvēlētās devas un ārstēšanas ilguma pareizību.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Latvian: Šis steroīds ir speciālā ķīmiskā formā (kā diesteris), kas padara to efektīvu ādas slimību ārstēšanai zemās devās, jo šīs zāles spēj iekļūt ādas ārējā slānī un tur ilgāk saglabāties.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Latvian: Divas reizes nospiežot smidzinātāju, tiek izsmidzināts tāds zāļu daudzums, kas ir pietiekošs apmēram 100 cm2 liela laukuma apstrādei.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Latvian: Materiālu klīniskā daļa sastāvēja no pētījumiem, kas bija veikti devas noteikšanai un viena lauka izmēģinājuma.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Latvian: Vairākos pētījumos kontrolētos apstākļos tika pierādīta nozīmīga ādas stāvokļa uzlabošanās, kamēr nozīmīga niezes samazināšanās tika pierādīta tikai vienā no šiem laboratorijas pētījumiem, kurā suņi vienlaikus saņēma zāles pret ārējiem parazītiem.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka suņu iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanā Cortavance sniegtais ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Cortavance reģistrācijas apliecību.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Latvian: Cortavance ir aerosols, kas satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponāta šķīdumu.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Latvian: Cortavance lieto iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanai suņiem.
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Latvian: Kāpēc Cortavance tika apstiprinātas?
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Latvian: Lauka izmēģinājuma rezultāti parādīja Cortavance un salīdzinošo zāļu līdzīgu iedarbību.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Latvian: Lauka izmēģinājums bija pētījums, ko veica vairākos ārstniecības centros un kurā Cortavance salīdzināja ar citām steroīdu saturošām zālēm suņu ādas niezes ārstēšanā.
Swedish: Vad är Cortavance?
Latvian: Kas ir Cortavance?
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Latvian: Pirms terapijas ir jāizārstē citas ādas slimības (piemēram, infekcija).
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Latvian: Cortavance aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir steroīds, tāda viela, kas palīdz samazināt iekaisumu.
Swedish: Undvik att spraya i ögonen.
Latvian: Tās uzsmidzina slimības skartajai vietai, izvairoties no iekļūšanas acīs.
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: EMEA/V/C/110
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Cortavance iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Latvian: Ārstējot suņus ar Cortavance, nav novērotas blakusparādības.
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cortavance?
Swedish: Vad används Cortavance för?
Latvian: Kāpēc lieto Cortavance?
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
Latvian: Kā noritēja Cortavance izpēte?
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Latvian: 150 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: Får inte säljas separat.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Latvian: ja Jums ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Latvian: • Saklausiet otro klikšķi.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 3. septembris
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Latvian: Sekukinumabs var paaugstināt infekciju risku.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart om inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties, ja vien sagatavošanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu;
Swedish: • om du har tuberkulos
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze;
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Latvian: Iespējamās nopietnās infekcijas - to pazīmes ir:
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles:
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Latvian: Šādas pazīmes ir minētas 4. punkta apakšpunktā "Nopietnas blakusparādības".
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Latvian: • ja Jums ir ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Latvian: Par nopietnākiem neitropēnijas gadījumiem nav ziņots.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Latvian: Tomēr ārstam ir jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Latvian: Visos pētījumos aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 60-77%.
Swedish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Latvian: D-90429 Nürnberg
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Latvian: Svarīga drošības informācija
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Latvian: Tas norāda, ka injekcija ir gandrīz pabeigta.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Latvian: Uzlabošanās tika novērota visās ACR novērtējuma skalas sadaļās, tajā skaitā pacientu sāpju vērtējumā.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Latvian: Injekcijas laikā būs dzirdami divi skaļi klikšķi.
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
Latvian: • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa.
Swedish: • snuva (rinorré).
Latvian: • iesnas (rinoreja).
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas ar šoku (anafilaktiskas reakcijas);
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Latvian: Galarezultāts (p vērtība, salīdzinot ar placebo)
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Latvian: 24. nedēļā iegūtie dati ir parādīti 6. tabulā.
Swedish: • om du är allergisk mot sekukinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sekukinumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Swedish: Andra läkemedel och Cosentyx
Latvian: Citas zāles un Cosentyx
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Latvian: Tikai aprūpētājiem un veselības aprūpes speciālistiem
Swedish: Effekten av sekukinumab på fertiliteten har inte utvärderats.
Latvian: Sekukinumaba ietekme uz fertilitāti nav vērtēta.
Swedish: I samtliga fall ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Latvian: Visos minētajos gadījums viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde ACR20-svar vid respektive besök visas i bild 2.
Latvian: Procentuālais to pacientu skaits, kuriem tika panākta ACR 20 atbildes reakcija pēc vizītes, ir parādīts 2. attēlā.
Swedish: När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Latvian: Kad esat gatavs lietot pilnšļirci, ar ziepēm un ūdeni rūpīgi nomazgājiet rokas.
Swedish: Detta är en inflammatorisk sjukdom som främst drabbar ryggraden och orsakar inflammation i ryggkotorna.
Latvian: Šis stāvoklis ir iekaisīga slimība, kas galvenokārt skar mugurkaulu un izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion - tecken kan vara:
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas - to pazīmes ir:
Swedish: Om utgångsdatumet har passerats ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Latvian: Ja ir beidzies derīguma termiņš, viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.
Swedish: Clearance var oberoende av dos och tid.
Latvian: Klīrenss bija atkarīgs no devas un laika.
Swedish: Ingår inte i förpackningen:
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Latvian: Cosentyx nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā tā lietošana nav pētīta.
Swedish: En statistiskt signifikant skillnad avseende ACR20, jämfört med placebo sågs vecka 3.
Latvian: Statistiski nozīmīga ACR 20, salīdzinot ar placebo, tika panākta 3. nedēļā.
Swedish: Kliniskt betydelsefull aktiv infektion, t. ex. aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 52.
Latvian: Šī uzlabošanās saglabājās līdz 52. nedēļai.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
Swedish: Fyrtio procent av deltagarna i studie 1 och 2 fyllde i Psoriasis Symptom Diary©.
Latvian: Četrdesmit procenti 1. un 2. pētījuma dalībnieku aizpildīja Psoriāzes simptomu dienasgrāmatu (Psoriasis Symptom Diary©).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC10
Swedish: Ingår i förpackningen:
Latvian: Iekļauts iepakojumā:
Swedish: Om en allvarlig infektion utvecklas, ska patienten övervakas noga och sekukinumab ska inte administreras förrän infektionen har avklingat.
Latvian: Ja pacientam rodas nopietna infekcija, pacients ir rūpīgi jānovēro, un sekukinumabu nedrīkst ievadīt, līdz infekcija izzūd.
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
Latvian: 9/l (4. pakāpe pēc CTCAE) gadījumiem.
Swedish: Kontakta sedan läkaren för att diskutera när du ska injicera påföljande dos.
Latvian: Pēc tam konsultējieties ar ārstu, lai apspriestu, kad Jums jāinjicē nākamā deva.
Swedish: Vad Cosentyx är och vad det används för
Latvian: Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: • Detta betyder att läkemedlet har injicerats.
Latvian: • Tas nozīmē, ka visas zāles ir ievadītas.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker injicera dig själv om du inte har fått undervisning av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Latvian: Ir svarīgi nemēģināt injicēt pašam, pirms Jūs nav apmācījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Swedish: • Den gröna indikatorn visar hur injektionen fortskrider.
Latvian: • Zaļais indikators parāda injekcijas gaitu.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta, 24 stundas uzglabājot 2°C-8°C temperatūrā.
Swedish: Det primära effektmåttet var ASAS 20 vid vecka 16.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ASAS 20 16. nedēļā.