FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie wurde auch die Anwendung von Tamiflu im familiären Umfeld (277 Familien) untersucht, und zwar sowohl für die Behandlung der an Grippe erkrankten Person als auch für die Grippebehandlung bzw.vorbeugung bei Personen, die mit der Person in Kontakt gekommen waren.
Greek: Μια μελέτη εξέτασε επίσης τη χρήση του Tamiflu σε οικογενειακό περιβάλλον (277 οικογένειες) τόσο για τη θεραπεία του ατόμου με γρίπη, όσο και για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε όσους βρίσκονταν σε επαφή με το άτομο.
German: Am 20. Juni 2002 erhielt Tamiflu eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Greek: Το Tamiflu έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Ιουνίου 2002.
German: Tamiflu kann die Grippeimpfung nicht ersetzen und ist gemäß den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Greek: Το Tamiflu δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Oseltamivir.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη.
German: Tamiflu ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Flüssigkeit zum Einnehmen (6 mg/ml und 12 mg/ml) erhältlich.
Greek: Το Tamiflu διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg) και σε μορφή κόνεως που παράγεται σε υγρό πόσιμο διάλυμα (6 mg/ml και 12 mg/ml).
German: Tamiflu ist ein antivirales Arzneimittel, dass zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza (Grippe) angewendet wird.
Greek: Το Tamiflu είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
German: Der Wirkstoff in Tamiflu, Oseltamivir, wirkt auf den Grippevirus und blockiert einige Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen.
Greek: Η δραστική ουσία του Tamiflu, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του, τα οποία είναι γνωστά ως νευραμινιδάσες.
German: Oseltamivir wirkt sowohl auf die Neuraminidasen des Grippevirus Typ A (der häufigsten Form) als auch des Grippevirus Typ B.
Greek: Η οσελταμιβίρη επιδρά στις νευραμινιδάσες αμφότερων των τύπων A (ο πιο διαδεδομένος τύπος) και Β του ιού της γρίπης.
German: Tamiflu kann auch in Ausnahmesituationen, etwa wenn der saisonale Grippeimpfstoff bei einer Pandemie (weltweiten Grippeepidemie) keinen ausreichenden Schutz bietet, zur vorbeugenden Behandlung angewendet werden.
Greek: Το Tamiflu μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε εξαιρετικές περιπτώσεις ως προληπτική θεραπεία, για παράδειγμα όταν το εποχιακό εμβόλιο της γρίπης μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία, και στην περίπτωση πανδημίας (γενικευμένη επιδημία γρίπης).
German: Tamiflu reduzierte das Auftreten von Grippe bei Personen, die mit der Erkrankung durch einen ihrer Familienangehörigen (962 Fälle) oder während einer Epidemie (1 562 Personen im Alter zwischen 16 und 65 Jahren und 548 ältere Menschen in Pflegeheimen) in Kontakt gekommen waren.
Greek: Το Tamiflu μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε άτομα που είχαν έρθει σε επαφή με τη νόσο όταν ένα από τα μέλη της οικογένειάς τους αρρώστησε από γρίπη (962 κρούσματα) ή κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας (1.562 άτομα ηλικίας 16 έως 65 ετών και 548 ηλικιωμένα άτομα σε οίκους ευγηρίας).
German: Der Schweregrad dieser Nebenwirkungen ist in der Regel leicht oder mittelschwer.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας.
German: Welche Risiken sind mit Tamiflu verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tamiflu;
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tamiflu gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Tamiflu υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Tamiflu entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tamiflu, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Tamiflu senkte die Dauer der Erkrankung im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) in mehreren Studien (mit 2 413 Patienten ab 13 Jahren, 741 älteren Patienten ab 65 Jahren und 1 033 Kindern zwischen 1 und 12 Jahren).
Greek: Το Tamiflu μείωσε τη διάρκεια της ασθένειας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε διάφορες μελέτες (στις οποίες μετείχαν 2.413 ασθενείς ηλικίας 13 ετών και άνω, 741 ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω και 1.033 παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών).
German: Bei Anwendung zur Grippebehandlung verringert Tamiflu die Dauer der Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu μειώνει τη διάρκεια της ασθένειας σε ενήλικες και παιδιά.
German: Bei Erwachsenen senkte sich die Dauer der Erkrankung von durchschnittlich 5,2 Tagen bei Placebo-Patienten auf 4,2 Tage bei Tamiflu-Patienten.
Greek: Στους ενήλικες, η διάρκεια της νόσου μειώθηκε από 5,2 ημέρες κατά μέσο όρο στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σε 4,2 ημέρες για τους ασθενείς που έλαβαν Tamiflu.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tamiflu ergriffen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
German: In Familien mit einem Grippepatienten entwickelten 7 % der Familienmitglieder desselben Haushalts bei Anwendung von Tamiflu eine Grippe, gegenüber 20 % bei denjenigen ohne vorbeugende Behandlung.
Greek: Σε οικογένειες με έναν ασθενή που έπασχε από γρίπη, το 7 % των μελών της οικογένειας του νοικοκυριού ανέπτυξε γρίπη κατά τη λήψη του Tamiflu, σε σύγκριση με το 20 % όσων δεν έλαβαν προληπτική θεραπεία.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tamiflu (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) bei Erwachsenen und Jugendlichen sind Kopfschmerzen und Nausea (Übelkeit).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) σε ενήλικες και εφήβους είναι πονοκέφαλος και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
German: Bei einer Anwendung von Tamiflu während einer Grippeepidemie wird diese Dosis über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen gegeben.
Greek: Όταν το Tamiflu χορηγείται σε περίπτωση επιδημίας γρίπης, η εν λόγω δόση μπορεί να χορηγείται έως και έξι εβδομάδες.
German: • zur Vorbeugung der Grippe kann es bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von einem Jahr angewendet werden, die Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person hatten, und wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt.
Greek: • για την πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, οι οποίοι έχουν έλθει σε επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη και ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tamiflu berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Tamiflu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: • Zur Behandlung der Grippe kann es bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich bei reifen Neugeborenen) mit Grippesymptomen angewendet werden, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt;
Greek: • για τη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά (περιλαμβανομένων τελειόμηνων νεογνών) που εμφανίζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί σε μια κοινότητα,
German: Während einer Grippepandemie kann Tamiflu auch zur Vorbeugung von Grippe bei Säuglingen unter einem Jahr eingesetzt werden.
Greek: Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Tamiflu μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
German: In der während einer Epidemie durchgeführten Studie entwickelten 1 % der mit Tamiflu behandelten Personen nach Kontakt eine Grippe, gegenüber 5 % der Placebo-Patienten.
Greek: Στη μελέτη που διεξήχθη κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, το 1 % των ατόμων που έλαβαν Tamiflu ανέπτυξαν τη γρίπη μετά από επαφή, σε σύγκριση με το 5 % των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
German: Welchen Nutzen hat Tamiflu in den Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tamiflu σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Zur Grippevorbeugung muss die erste Einnahme von Tamiflu innerhalb von zwei Tagen nach Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person erfolgen.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη.
German: Die Behandlung mit Tamiflu muss innerhalb der ersten zwei Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων.
German: Bei Kindern sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Erbrechen, Husten und verstopfte Nase.
Greek: Στα παιδιά οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος, βήχας και ρινική συμφόρηση .
German: Was ist Tamiflu und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg beträgt 75 mg einmal täglich mindestens 10 Tage lang nach dem
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
German: Wie wird Tamiflu angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tamiflu;
German: Warum wurde Tamiflu in der EU zugelassen?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tamiflu στην ΕΕ;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tamiflu, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tamiflu.
German: Wie wirkt Tamiflu?
Greek: Πώς δρα το Tamiflu;
German: Falls dies nicht der Fall ist, können Sie es auch leicht selber machen.
Greek: Αν δεν το έχει κάνει, μπορείτε να το κάνετε εύκολα μόνοι σας.
German: · Sie oder Ihr Kind wiederholt krank sind, oder
Greek: · αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή
German: Nicht empfohlen (keine Daten verfügbar)
Greek: Δεν συνιστάται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα)
German: Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel geschluckt wurde.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο έχει καταποθεί.
German: · Risikomanagement-Plan (RMP)
Greek: · Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
German: · Verschließen Sie die Flasche wieder
Greek: · Κλείστε ξανά τη φιάλη
German: Die Zubereitung müssen Sie erst wiederholen, wenn Sie eine neue Flasche anfangen.
Greek: Δεν θα χρειαστεί να το παρασκευάσετε ξανά εκτός αν ξεκινήσετε νέα φιάλη.
German: Nehmen Sie immer 55 ml Wasser, egal welche Dosis Sie benötigen.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα 55 ml νερό, ανεξάρτητα από τη δόση που χρειάζεστε.
German: Die Influenzadiagnose konnte bei 163 von 377 Erstfällen bestätigt werden.
Greek: Η γρίπη επιβεβαιώθηκε σε 163 από τα 377 περιστατικά "δείκτες".
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen wurde einmal, entweder am ersten oder am zweiten Behandlungstag, gemeldet und klang innerhalb von 1 bis 2 Tagen spontan wieder ab.
Greek: Η πλειοψηφία αυτών των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν σε μία μόνο περίσταση είτε την πρώτη είτε τη δεύτερη ημέρα λήψης της αγωγής και υποχώρησαν αυθόρμητα εντός 1-2 ημερών.
German: Sie brauchen die Suspension nur einmal zuzubereiten, am Anfang Ihrer Behandlung.
Greek: Χρειάζεται να ετοιμάσετε το εναιώρημα μία φορά, στην αρχή της θεραπείας σας.
German: Im Jahr 2008 wurde H275Y bei > 99 % der zirkulierenden H1N1Influenzaisolate in Europa gefunden.
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε > 99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
German: Die Oseltamivir-Prophylaxe dauerte 10 Tage.
Greek: Η προφύλαξη με oseltamivir διήρκεσε 10 ημέρες.
German: * Es gibt keine Kombination aus Kapseln dieser Stärke, mit der die angegebene Zielkonzentration erreicht wird.
Greek: * Δεν υπάρχει συνδυασμός αυτής της περιεκτικότητας καψακίου που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επιτευχθεί η συγκέντρωση-στόχος.
German: Dermatitis (inkl. allergischer und atopischer Dermatitis)
Greek: Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένης αλλεργικής και ατοπικής δερματίτιδας)
German: Sie müssen dies jedesmal, wenn Sie eine Dosis benötigen, wiederholen.
Greek: Θα πρέπει να το κάνετε αυτό κάθε φορά που χρειάζεστε μία δόση.
German: Der Schutz gegenüber Influenza dauert nur so lange, wie Tamiflu angewendet wird.
Greek: Η προστασία από τη γρίπη διαρκεί μόνο όσο χορηγείται το Tamiflu.
German: Schritt 1: Zubereiten einer neuen Flasche mit dem Arzneimittel Ihr Apotheker hat Ihnen vielleicht das Arzneimittel schon zubereitet, als Sie Ihre Verschreibung dort abgeholt haben.
Greek: Βήμα 1: Παρασκευάστε μία νέα φιάλη φαρμάκου Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να έχει παρασκευάσει το φάρμακο για σας όταν του δώσατε τη συνταγή σας.
German: · Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Greek: · Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
German: Zusätzlich war die Studie zu klein um individuelle Arten schwerwiegender Fehlbildungen verlässlich zu bewerten.
Greek: Επιπρόσθετα, η μελέτη ήταν πολύ μικρή για να αξιολογήσει με αξιοπιστία μεμονωμένους τύπους σοβαρών δυσπλασιών.
German: Der Beitrag von Tamiflu zu diesen Ereignissen ist unbekannt.
Greek: Η συμβολή του Tamiflu σε αυτά τα συμβάματα είναι άγνωστη.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: · nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; · jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Greek: Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα κατατίθεται: · μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, · οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
German: · Patienten, insbesondere Kinder und Jugendliche, sollten engmaschig auf die oben beschriebenen Verhaltensveränderungen überwacht werden.
Greek: · Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit wieder richtig herum.
Greek: Γυρίστε όλη τη μονάδα σε όρθια θέση.
German: Geben Sie dem Patienten sofort den gesamten Inhalt der Schale.
Greek: Δώστε όλο το περιεχόμενο του δοχείου στον ασθενή αμέσως.
German: Die Aufdrucke sind blau.
Greek: Οι εκτυπώσεις είναι μπλε χρώματος.
German: (Zu neuropsychiatrischen Erkrankungen siehe Abschnitt 4.4).
Greek: (Όσον αφορά τις νευροψυχιατρικές διαταραχές, βλέπε παράγραφο 4.4.)
German: Erwachsene, Jugendliche, Kleinkinder und Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter, die nicht in der Lage sind ganze Kapseln zu schlucken
Greek: Ενήλικες, έφηβοι και βρέφη και παιδιά 1 έτους ή μεγαλύτερα που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρα καψάκια
German: Kleben Sie ein Etikett auf die Flasche, welches den Namen des Patienten, die Dosierungsanleitung, das Verfalldatum, den Namen des Arzneimittels und weitere Angaben enthält, welche gemäß lokalen Apothekenbetriebsvorschriften nötig sind.
Greek: Τοποθετήστε μία ετικέτα φαρμακείου στη φιάλη, η οποία να περιλαμβάνει το όνομα του ασθενούς, δοσολογικές οδηγίες, ημερομηνία λήξης, το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος και οποιαδήποτε άλλη απαραίτητη πληροφορία σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις των φαρμακείων.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Kommunikationsplan für den DHCP-Brief mit der nationalen zuständigen Behörde im Mitgliedsstaat abstimmen, in dem der Brief versendet wird.
Greek: Ο ΚΑΚ θα συμφωνήσει με το σχέδιο επικοινωνίας για την επιστολή DHPC με την Αρμόδια Εθνική Αρχή στα κράτη μέλη όπου η επιστολή θα διανεμηθεί.
German: Über die Anwendung von antiviralen Arzneimitteln für die Behandlung und Prophylaxe von Influenza sollte auf der Basis offizieller Empfehlungen entschieden werden.
Greek: Η χρήση αντιικών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
German: Drehen Sie dann die gesamte Einheit (Flasche mit Dosierungshilfe) um.
Greek: Μετά γυρίστε όλη τη μονάδα ανάποδα (φιάλη και δοσιμετρική σύριγγα μαζί).
German: Schritt 1: Zubereiten einer neuen Flasche mit dem Arzneimittel
Greek: Βήμα 1: Παρασκευάστε μία νέα φιάλη φαρμάκου
German: * Diese Tabelle enthält nicht alle für diese Population möglichen Körpergewichte.
Greek: *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλαμβάνει όλα τα πιθανά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
German: Triplex-Blisterpackung (PVC/PE/PVDC mit Aluminiumfolie versiegelt).
Greek: Συσκευασία κυψέλης τύπου triplex (PVC/PE/PVDC, σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου).
German: Sie müssen die Menge Tamiflu anwenden, die vom Arzt verschrieben wurde.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ποσότητα του Tamiflu που έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen, ob Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder vorhaben, schwanger zu werden, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Tamiflu für Sie geeignet ist.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος, αν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή αν προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, έτσι ώστε ο γιατρός σας να αποφασίσει αν το Tamiflu συνιστάται για σας.
German: Erwachsene, Jugendliche oder Kinder (> 40 kg), die in der Lage sind Kapseln zu schlucken, können entsprechende Dosen von Tamiflu Kapseln erhalten.
Greek: Οι ενήλικες, έφηβοι ή τα παιδιά ( > 40 kg) που μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλες δόσεις Tamiflu καψάκια.
German: Das endgültige Volumen der Flasche nach der Rekonstitution beträgt 65 ml.
Greek: Ο τελικός όγκος της φιάλης μετά την ανασύσταση είναι 65 ml.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, NeuraminidaseHemmer, ATC-Code: J05AH02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς νευραμινιδάσης Κωδικός ATC: J05AH02
German: Tierstudien weisen nicht auf eine Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
German: Tamiflu ist kein Impfstoff: Es behandelt eine Infektion oder verhindert, dass sich ein Grippevirus ausbreitet.
Greek: Το Tamiflu δεν είναι εμβόλιο: αντιμετωπίζει τη λοίμωξη, ή αποτρέπει την εξάπλωση του ιού της γρίπης.
German: Die Bindung des Oseltamivircarboxylats an humane Plasmaproteine ist vernachlässigbar (ca. 3 %).
Greek: Η δέσμευση του oseltamivir carboxylate με την πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3 %).
German: Nach Einnahme des Arzneimittels kann etwas gegessen oder getrunken werden.
Greek: Μπορείτε να πιείτε και να φάτε κάτι μετά τη λήψη του φαρμάκου.
German: In allen Phase-III-Therapiestudien wurden die Patienten nur in dem Zeitraum eingeschlossen, währenddessen Influenza in der lokalen Bevölkerung auftrat.
Greek: Σε όλες τις μελέτες θεραπείας φάσης ΙΙΙ, ασθενείς αναζητούνταν για ένταξη μόνο κατά τη διάρκεια της περιόδου στην οποία η γρίπη κυκλοφορούσε στην τοπική κοινότητα.
German: Wie Tamiflu aussieht und Inhalt der Packung
Greek: Εμφάνιση του Tamiflu και περιεχόμενο της συσκευασίας
German: · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Greek: · Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
German: Ziehen Sie die richtige Menge der flüssigen Mischung aus der ersten Schale auf.
Greek: Αναρροφήστε τη σωστή ποσότητα υγρού μίγματος από το πρώτο δοχείο.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat Tamiflu von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Gruppierungen mit Influenza zurückgestellt.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέβαλε την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών του Tamiflu από μία ή περισσότερες υποομάδες παιδιατρικού πληθυσμού με γρίπη.
German: Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter ist vergleichbar der Erwachsener.
Greek: Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερα είναι παρόμοια με αυτή σε ενήλικες.
German: Die präklinischen Daten ergeben keinen Hinweis darauf, dass Tamiflu eine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität hat (siehe Abschnitt 5.3).
Greek: Βάσει των προκλινικών δεδομένων, δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι το Tamiflu έχει επίδραση στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
German: Während der Behandlung mit Tamiflu informieren Sie sofort einen Arzt, · wenn Sie Veränderungen im Verhalten oder der Stimmung (neuropsychiatrische Ereignisse) bemerken, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Tamiflu, ενημερώστε το γιατρό αμέσως: · αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
German: Das ist normalerweise für Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter geeignet.
Greek: Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω 1 έτους.
German: Patienten mit einer seltenen erblichen Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά νοσήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
German: Tamiflu darf nur dann zur Therapie und Prophylaxe der Influenza angewendet werden, wenn verlässliche epidemiologische Daten darauf hindeuten, dass Influenzaviren in der Bevölkerung zirkulieren.
Greek: Το Tamiflu θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης μόνο όταν αξιόπιστα επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
German: Werfen Sie die nicht verwendete, in der ersten Schale verbliebene Flüssigkeit weg.
Greek: Πετάξτε τυχόν αχρησιμοποίητο υγρό που έχει παραμείνει στο πρώτο δοχείο.
German: Die in den unten stehenden Tabellen aufgeführten Nebenwirkungen fallen unter die folgenden Kategorien: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Greek: Οι ΑΕ που παρατίθενται στους παρακάτω πίνακες υπάγονται στις ακόλουθες κατηγορίες: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
German: Die Wirksamkeit konnte nachgewiesen werden, wenn die Behandlung innerhalb von zwei Tagen nach erstmaligem Auftreten der Symptome begonnen wurde.
Greek: Έχει καταδειχθεί αποτελεσματικότητα όταν η θεραπεία ξεκινά μέσα σε δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων.
German: Jedoch waren in einer Beobachtungsstudie, obwohl das Risiko für Fehlbildungen insgesamt nicht erhöht war, die Ergebnisse in Bezug auf schwerwiegende kongenitale Herzfehler, die innerhalb von 12 Monaten nach Geburt auftraten, nicht aussagekräftig.
Greek: Ωστόσο, σε μια μελέτη παρατήρησης, ενώ ο συνολικός κίνδυνος δυσμορφίας δεν αυξήθηκε, τα αποτελέσματα για τα σοβαρές συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες που διαγνώστηκαν εντός 12 μηνών από τη γέννηση δεν ήταν καθοριστικά.
German: Öffnen Sie die angegebene Menge Tamiflu Kapseln und geben Sie den Inhalt jeder Kapsel direkt in das Becherglas mit dem mit Konservierungsmittel versetzten Wasser.
Greek: Ανοίξτε την αναφερόμενη ποσότητα καψακίων Tamiflu και μεταφέρετε απευθείας το περιεχόμενο του κάθε καψακίου στο νερό με το συντηρητικό στο γυάλινο ποτήρι ζέσεως.