FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož počet pacientů s neurotrofickou keratitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Oxervate byl dne 14. prosince 2015 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn kerarite newrotrofika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Oxervate ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl14 ta' Diċembru 2015.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka přípravku do postiženého oka 6krát denně po 2 hodinách.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija qatra 1 fl-għajn affettwata kull sagħtejn, 6 darbiet kuljum.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxervate?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxervate?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Oxervate schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxervate?
Czech: <Datum první registrace:> 01/02/2018
Maltese: <Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:> 01/02/2018
Czech: EU/2/17/216/001 (375 g roztok) EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Maltese: EU/2/17/216/001 (soluzzjoni ta' 375 g) EU/2/17/216/002 (soluzzjoni ta' 750 g)
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxybee je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Oxybee hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Czech: 1 ml smíchané disperze do úlu obsahuje:
Maltese: 1 ml ta' dispersjoni mħallta tad-doqqajs fiha: Sustanza Attiva:
Czech: Lahev:
Maltese: Flixkun:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek se projevil (účinky se projevily) u více než 1 z 10 ošetřených kolonií), - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených kolonií), - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených kolonií), - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených kolonií), - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených kolonií, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Dávka: Maximální dávka 5-6 ml finální disperze do úlu by měla být podána jednou do každého prostoru mezi rámky, které jsou obsazeny včelami.
Maltese: Doża massima ta' 5-6 ml tad-dispersjoni finali tad-doqqajs għandha tiġi amministrata darba għal kull ħajta okkupata min-naħal.
Czech: Sáček: Zatavené sáčky ze čtyřvrstvé fólie (nízkohustotní polyethylen (LDPE) / hliník / LDPE / papír potažený kaolínem) obsahující 125 g ochucené sacharózy.
Maltese: Qratas issiġillati b'fojl b'erba' saffi (polietilen b'densità baxxa (LDPE)/ aluminju/ LDPE/ karta miksija bit-tafal) li fihom 125 g ta' sukrożju bit-togħma.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Maltese: Prekawzjonijiet oħra:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali għall-użu veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Před použitím smíchejte s roztokem Oxybee.
Maltese: Ħallat mas-soluzzjoni Oxybee qabel l-użu.
Czech: Prášek:
Maltese: Doża:
Czech: Lahev z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s dětskou pojistkou z HDPE / polypropylenu (PP), která obsahuje 375 g nebo 750 g roztoku.
Maltese: Flixkun tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) b'tapp b'kamin reżistenti għat-tfal talHDPE/prolipropelin (PP) li fih soluzzjoni ta' 375 g jew 750 g.
Czech: Příprava finální disperze: Před použitím by měl být obsah sáčku obsahujícího (sáčků obsahujících) ochucený sacharózový prášek přidán do lahve s roztokem pro disperzi do úlu:
Maltese: Preparazzjoni tad-dispersjoni finali tad-doqqajs: Qabel l-użu, il-kontenut tal-qartas/qratas li jkun fihom it-trab tas-sukrożju bit-togħma għandu jiġi miżjud mal-flixkun li fih is-soluzzjoni għad-dispersjoni tad-doqqajs kif ġej:
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na 30-35 ˚C.
Maltese: Id-dispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
Czech: Oxybee acidum oxalicum
Maltese: Oxybee aċidu ossaliku
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxybee je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Účinnost přípravku Oxybee při usmrcování roztočů dosáhla v těchto studiích 97 % a 95 %.
Maltese: F'dawn l-istudji, l-effikaċja ta' Oxybee biex joqtol id-dud kien 97 % u 95 %.
Czech: Další informace o přípravku Oxybee
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Oxybee
Czech: Varroóza je onemocnění medonosných včel způsobené napadením parazitem nazývaným roztoč Varroa (Varroa destructor).
Maltese: Varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita bl-isem ta' varroa mite (Varroa destructor).
Czech: Přípravek Oxybee se nakape na včely v úlu a má se použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota nejméně 3 ˚C.
Maltese: Oxybee jitqattar fuq in-naħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Oxybee.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Oxybee.
Czech: Účinnost přípravku Oxybee proti roztočům Varroa byla zkoumána ve dvou terénních studiích v evropských zemích s odlišným klimatem.
Maltese: L-effikaċja ta' Oxybee kontra l-varro mites ġiet investigata f'żewġ studji fuq il-post fil-pajjiżi Ewropej bi klimi differenti.
Czech: Přípravek Oxybee obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Maltese: Oxybee fih is-sustanza attiva aċidu ossaliku.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxybee?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxybee?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Oxybee schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxybee?
Czech: Oxybee je léčivý přípravek používaný k léčbě varroózy u včelích kolonií.
Maltese: Oxybee huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' varroażi f'kolonji tan-naħal tal-għasel.
Czech: Číslo EU
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Czech: Cílový druh
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Czech: Dávka (ml/kg)
Maltese: (ml/kg)
Czech: (Viz tabulku A
Maltese: (Ara t-Tabella A:
Czech: Hemoglobinum glutamerum-200 (bovinní) - 130 mg/ml
Maltese: Haemoglobin glutamer-200 (bovina) - 130 mg/ml
Czech: 60 ml - 3 roky 125 ml - 5 roky
Maltese: 60 ml - 3 snin 125 ml - 5 snin
Czech: CaC12 2H2O NaOH natrium-laktát acetylcystein
Maltese: CaC12 2H2O NaOH sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Czech: Estate Keighley Road
Maltese: Keighley Road
Czech: Vyloučen z plazmy (dny)***
Maltese: Imneħħi mill plasma (jiem)***
Czech: (Viz tabulku A Farmakokinetické parametry).
Maltese: (Ara tTabella A Parametri Farmakokinetiċi)
Czech: Farmakokinetické parametry).
Maltese: Parametri Farmakokinetiċi)
Czech: Snaygill Industrial
Maltese: Snaygill Industrial Estate
Czech: * rozsah vychází z průměru ± SD ** rozsah vychází z odhadu průměrné hodnoty omezené na 95 % prognostický interval *** rozsah vychází z 5 konečných biologických poločasů
Maltese: ** medda bbażata fuq stima ta' valur medju b'limiti ta' interval ta' tbassir ta' 95 % *** medda bbażata fuq 5 half-lives terminali
Czech: Klinická patologie
Maltese: Patoloġija Klinika
Czech: Za určitých klinických podmínek může být vhodná dávka 15-30 ml/kg.
Maltese: F'ċerti sitwazzjonijiet kliniċi, dożaġġ ta' 15-30 ml/kg jista' jkun adattat.
Czech: <Šarže> <Č.š.
Maltese: <Jiskadi {xahar / sena}>
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30° C.
Czech: Tabulka A: Farmakokinetické parametry po jednorázové infuzi Oxyglobinu při několikanásobné dávce
Maltese: Tabella A: Parametri Farmakokinetiċi ta' Dożi Multipli wara
Czech: Infuzní vak o objemu 60 ml Infuzní vak o objemu 125 ml
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml Borża ta' infużjoni ta' 125 ml
Czech: Datum registrace: 29/11/1999 Datum posledního prodloužení:01/10/2009
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/11/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009
Czech: Metabolismus a exkrece: Hemoglobin se v plazmě rozpadá a postupně je začleněn do bílkovinného poolu v organismu.
Maltese: L-emoglobina tinfired fil-plasma u hija progressivament inkorporata fit-taħlita ta' proteini ta' l-organiżmu.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Maltese: Ematoloġija:
Czech: Z plazmy je vyloučen během 5-7 dnů.
Maltese: Huwa eliminat mill-plasma f'57 t'ijiem.
Czech: Chraňte před mrazem.
Maltese: Eżaminazzjoni tas-sediment hija preċiża.
Czech: 60 ml infuzní roztok.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml.
Czech: Hem se rozpadá běžnou cestou končící bilirubinem a žlučovými pigmenty.
Maltese: L-haeme tiddegrada skond rotot komuni li jwasslu għal bilirubin u pigmenti tal-bili.
Czech: Nepřehřát > 37 °C.
Maltese: Issaħħanx iżżejjed > 37° C.
Czech: Krabička s jedním (1) polyolefinovým infuzním vakem (obsahujícím buď 60 ml nebo 125 ml) baleným ve vnějším obalu.
Maltese: Kaxxa b'borża waħda (1) ta' infużjoni ta' polyolefin (li fiha jew 60 ml jew 125 ml), fi tgeżwir ta' barra.
Czech: Vyšší rychlost podávání (>10 ml/kg/hod) může vést k přetížení krevního oběhu.
Maltese: Rata eċċessiva ta' amministrazzjoni (>10 ml/kg/siegħa) tista' tirriżulta f'tagħbija ċirkolatorja żejda.
Czech: (hodiny): din Oxyglobinu nad 1 g/dl
Maltese: Livelli ta' oxyglobin ‘l fuq minn 1 g/dl
Czech: pH, glukosa, ketony, bílkovina) jsou nepřesné při výrazné změně barvy moči.
Maltese: Kejl bl-istikka (i.e., pH, glukosju, ketoni, proteina) mhuwiex preċiż, filwaqt li hemm tibdil fil-kulur totali ta' l-awrina.
Czech: Oxyglobin 130 mg/ml infuzní roztok pro psy
Maltese: VETERINARJU Oxyglobin 130 mg/ml soluzzjoni għal infużjoni għall-klieb
Czech: Infuzní roztok
Maltese: Mhux applikabbli
Czech: Nepřehřát.
Maltese: OĦRA
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Czech: Modifikovaný složený roztok chloridu sodného s mléčnanem obsahující běžné komponenty:
Maltese: Modified Lactated Ringer's Solution li fiha l-komponenti standard:
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Maltese: Biss - għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Czech: Přetrvávání
Maltese: MANIFATTURA
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Czech: Srážlivost : Čas přetrvávání protrombinu (PT) a parciální čas aktivovaného tromboplastinu (aPTT) je možno přesně stanovit pomocí mechanických, magnetických metod a metody využívající rozptylu světla.
Maltese: Prothrombin time (PT) u activated partial thromboplastin time (aPTT) jistgħu jiġu determinati b'mod preċiż billi jiġu wżati metodi li huma mekkaniċi, manjetiċi u li jifirxu d-dawl.
Czech: Oxyglobin je určen pro jednorázové podávání.
Maltese: Oxyglobin huwa maħsub sabiex jiġi amministrat darba biss.
Czech: Optické metody jsou pro zkoušky srážlivosti za přítomnosti Oxyglobinu nespolehlivé.
Maltese: Metodi optiċi m'humiex affidabbli għal assaġġi ta' koagulazzjoni fil-preżenza ta' Oxyglobin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Krevní náhražky, ATCvet kód: QB05AA10
Maltese: Sostituti tad-demm, Kodici ATĊ veterinarja:
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Maltese: Pataloġija klinikali
Czech: Hemoglobinum glutamerum-200
Maltese: Haemoglobin glutamer-200
Czech: Oxyglobin obsahuje bovinní hemoglobin glutamer-200 (v síle 130mg/ml), který náleží do třídy léčivých přípravků přenášejících kyslík.
Maltese: Oxyglobin fih haemoglobin glutamer-200 bovin (b'qawwa ta' 130 mg/ml), li jappartieni għallkategorija ta' mediċini li għandhom azzjoni ta' ġarr ta' ossiġenu.
Czech: Přípravek Oxyglobin se nejprve zahřeje na teplotu 37°C a poté se podává psovi v dávce 30 ml na kilogram tělesné hmotnosti rychlostí 10 ml/kg/hod.
Maltese: Oxyglobin l-ewwel jissaħħan għal 37°C, imbagħad jingħata lil kelb bħala 30 ml għal kull kilogramma tal-piż korporali, mogħti b'rata ta' mhux aktar minn 10 ml/kg fis-siegħa.
Czech: Běžným vedlejším účinkem je „oběhové přetížení" (kdy krevní tekutina uniká z cév), což vyvolává tachypnoe (zrychlené dýchání), dyspnoe (dechovou nedostatečnost), vrzoty při poslechu plic a plicní otok (hromadění tekutiny v plících).
Maltese: Effett sekondarju komuni huwa ‘overload ċirkolatorja' (meta l-fluwidu tad-demm inixxi mill-vini), li jikkawża takipneja (teħid ta' nifs qawwi), dispnea (qtugħ ta' nifs), ħsejjes ħorox fil-pulmun u edema pulmonari (akkumulazzjoni tal-fluwidi fil-pulmun).
Czech: Oxyglobin je infuzní roztok (ke kapání do žíly).
Maltese: Oxyglobin huwa soluzzjoni għal infużjoni (drip fil-vina).
Czech: V hlavní studii u psů nepotřebovalo po 24 hodinách 95 % zvířat léčených přípravkem Oxyglobin žádný další typ léčby přenášející kyslík ve srovnání s 32 % psů, kteří nebyli nijak léčeni.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-klieb, 95% ta' l-annimali trattati b'Oxyglobin ma ħtieġu ebda tip ieħor ta' trattament li jġorr l-ossiġenu wara 24 siegħa, meta mqabbla ma' 32% tal-klieb li ma rċevew ebda trattament.
Czech: Co je Oxyglobin?
Maltese: X'inhu Oxyglobin?
Czech: Tím zvyšuje množství kyslíku přenášeného v krvi v tepnách, čímž pomáhá snižovat příznaky anémie.
Maltese: Dan iżid l-ammont ta' ossiġenu miġrur fid-demm fl-arterji, u jgħin inaqqas is-sintomi ta' anemija.
Czech: Střední denní dávka v pivotní studii byla 20 mg/10 mg oxykodon hydrochloridu/naloxon hydrochloridu.
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum fl-istudju pivitali kienet ta' 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
Czech: Někteří pacienti mohou mít prospěch z vyšších denních dávek až do maximální dávky 60 mg/30 mg oxykodonu.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi ta' kuljum ogħla sa massimu ta' 60 mg/30 mg oxycodone.
Czech: Příloha III Změny v souhrnu údajů o přípravku
Maltese: Anness III Emendi għas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott
Czech: Poznámka: Tyto změny je třeba zapracovat do platného souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které jsou finální verzí, získanou během postupu v koordinační skupině.
Maltese: Nota: Dawn l-emendi għandhom jiġu inkorporati fis-sommarju tal-karatteristiċi talprodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi li huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura talgrupp ta' Koordinazzjoni.
Czech: 2 Walters AS et al. The MU Opiate Receptor Knock-out Mouse Shows Increased Sensitivity to Pain, Increased Motor Activity During the Sleep Period and Decreased Serum Iron Parallel to Human Restless Legs Syndrome.
Maltese: The MU Opiate Receptor Knock-out Mouse Shows Increased Sensitivity to Pain, Increased Motor Activity During the Sleep Period and Decreased Serum Iron Parallel to Human Restless Legs Syndrome.
Czech: Sleep 2011; 34: A199.
Maltese: 34: A199.
Czech: 1 Walters AS et al. Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Maltese: Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Czech: Přípravek Oxynal 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravek Targin 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy (OXN PR) jsou přípravky s fixní kombinací oxykodon hydrochloridu a naloxon hydrochloridu.
Maltese: Oxynal 10mg/5mg, 20mg/10mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u Targin 5mg/2.5mg, 10mg/5mg, 20mg/10mg, 40mg/20mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u ismijiet assoċjati (OXN PR) huma prodotti ta' kombinazzjoni fissa ta' oxycodone hydrochloride u naloxone hydrochloride.
Czech: fáze (č. OXN 3502S) a otevřené fázi rozšíření studie (č. OXN 3502S).
Maltese: III (Nru OXN 3502) u fażi ta' estensjoni ta' studju open label (Nru OXN 3502S).
Czech: 13 odst.
Maltese: RLS 1,2.
Czech: Četnost nežádoucích příhod a souvisejících nežádoucích příhod byla v obou fázích studie (OXN3502/S) z velké části srovnatelná a ukazuje na lepší snášenlivost přípravků OXN PR ve fázi rozšíření.
Maltese: Il-frekwenza ta' avvenimenti avversi u avvenimenti avversi relatati ġeneralment kienet komparabbli għaż-żewġ fażijiet ta' studju (OXN3502/S) u turi tollerabilità aħjar għal OXN PR fil-fażi ta' estensjoni.
Czech: Výbor CHMP také vzal na vědomí rizika iatrogenní lékové závislosti, zneužívání nebo nesprávného užívání léku, svévolného zvýšení dávky, vytvoření tolerance a psychické závislosti u přípravků Oxynal a Targin a souvisejících názvů.
Maltese: Is-CHMP ta kas ukoll tar-riskji ta' dipendenza jatroġenika tal-mediċini, abbuż jew użu ħażin tal-mediċina, awmentazzjoni, tolleranza, u dipendenza psikoloġika assoċjati ma' Oxynal u Targin u ismijiet assoċjati.
Czech: Nebyly předloženy přesvědčivé vědecké důkazy, že z hlediska veřejného zdraví přínos kombinace fixních dávek oxykodonu/naloxonu v léčbě idiopatického syndromu neklidných nohou (IRLS) převyšuje očekávané nežádoucí účinky spojené s užíváním silných opioidů v dávkách ekvipotentních dávkám až 90 mg perorálně podaného morfinu: závislost, příznaky z vysazení, svévolné zvyšování dávky, nesprávné užívání a zneužívání.
Maltese: Ma ġiet ipprovduta ebda evidenza xjentifika konvinċenti fil-perspettiva tas-saħħa pubblika li lbenefiċċju ta' kombinazzjoni b'doża fissa ta' oxycodone/naloxone fil-kura ta' sindromu ta' riġlejn irrekwieti idjopatiku (IRLS) jegħleb l-effetti avversi mistennija li huma assoċjati mal-użu ta' opjojdi qawwijin f'dożi ekwipotenti għal dożi sa 90 mg ta' morfina orali; dipendenza, irtirar, awmentazzjoni, użu ħażin u abbuż.
Czech: I při použití velmi konzervativního statistického přístupu byl rozsah účinku (snížení průměrného skóre IRLS o 5,9 bodů v porovnání s placebem) stejný nebo dokonce mírně lepší než výsledky zjištěné v placebem kontrolovaných studiích s agonisty dopaminu schválenými jako léčba první linie.
Maltese: Anki bl-użu ta' metodu statistiku konservattiv ħafna, id-daqs tal-effett (tnaqqis fil-medja ta' IRLS ta' 5.9 punti meta mqabbel ma' plaċebo) kien konformi ma' jew anki ftit aħjar mir-riżltati misjuba fl-istudji kkontrollati bi plaċebo b'agonisti ta' dopamina approvati bħala kura tal-ewwel linja.
Czech: Dalších 10 pacientů ze 176 uvedlo při speciální návštěvě v rámci následného sledování za 4 týdny po ukončení fáze rozšíření příznaky fyzické závislosti.
Maltese: 10 pazjenti oħrajn minn 176 irrappurtaw sinjali ta' dipendenza fiżika minħabba viżta għal follow-up speċifiku 4 ġimgħat wara t-tmiem tal-fażi ta' estensjoni.
Czech: Bylo provedeno podrobné přezkoumání údajů o bezpečnosti z dvojitě zaslepené fáze i z fáze rozšíření (OXN3502/S).
Maltese: Twettqet reviżjoni dettaljata tad-dejta ta' sigurtà kemm mill-fażi double-blind kif ukoll mill-fażi ta' estensjoni (OXN3502/S).
Czech: V průběhu postupu přezkoumání skupinou CMD(h) byla navrhovaná indikace syndromu neklidných nohou omezena na „symptomatickou léčbu pacientů se závažným až velmi závažným idiopatickým syndromem neklidných nohou ve druhé linii po selhání dopaminergní terapie".
Maltese: Waqt il-proċedura ta' riferenza CMD(h), lindikazzjoni proposta ta' sindromu ta' riġlejn irrekwieti ġiet ristretta għal "kura tat-tieni linja ta' pazjenti b'sindromu ta' riġlejn irrekwieti sever sa sever ħafna wara falliment ta' terapija dopaminerġika".
Czech: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Maltese: Il-Finlandja Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640
Czech: Oxycodoni hydrochloridum/ naloxoni hydrochloridum dihydricum (naloxoni hydrochloridum)
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Czech: Oxycodoni hydrochloridum/ naloxoni hydrochloridum
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Czech: Portugalsko Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Maltese: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Czech: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Maltese: L-Isvezja Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Czech: Velká Británie Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Maltese: Ir-Renju Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Czech: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Maltese: In-Norveġja Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Czech: Nizozemsko Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Czech: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Maltese: Il-Ġermanja Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Maltese: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Czech: Lucembursko Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Maltese: Il-Belġju Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Czech: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Czech: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Czech: Obsah (koncentrace)
Maltese: <Kontenut (konċentrazzjoni)>
Czech: 3 ml (1,34 mg/ml) 1 předplněné pero + 4 jehly
Maltese: 1.5 ml (1.34 mg/ml) 3 pinen mimlijin għal-lest +12-il labra pinna 1 mimlija għal-lest +4 labar
Czech: 3 předplněná pera + 12 jehel
Maltese: 3 pinen mimlijin għal-lest +12-il labra
Czech: SUSTAIN 1 - monoterapie
Maltese: SUSTAIN 1 - Monoterapija
Czech: Exenatid ER 2 mg
Maltese: Exenatide ER 2 mg
Czech: • Otáčejte voličem dávky tak, aby počítadlo dávky ukazovalo symbol kontroly průtoku (
Maltese: • Dawwar is-selettur tad-doża sakemm ilkontatur tad-doża juri s-simbolu talivverifikar tal-fluss (
Czech: Pohlaví, rasa a etnická příslušnost
Maltese: Età, sess u razza
Czech: 1,5 ml (4 dávky)
Maltese: 1.5 ml (4 dożi)
Czech: Metabolismus/biotransformace
Maltese: Metaboliżmu/Bijotrasformazzjoni
Czech: Srdeční elektrofyziologie QTc
Maltese: Elettrofiżjoloġija kardijaka (QTc)
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Maltese: Hazard Ratio (95% CI)
Czech: V 8 studiích fáze 3a bylo semaglutidu vystaveno 4 792 pacientů.
Maltese: Fi 8 provi ta' fażi 3a, 4,792 pazjenti ġew esposti għal semaglutide.
Czech: Hodnota Cmax atorvastatinu byla snížena o 38 %.
Maltese: Is-Cmax ta' atorvastatin tnaqqas bi 38%.
Czech: Primární cílový parametr - MACE Složky MACE
Maltese: Għan primarju - MACE Komponenti ta' MACE
Czech: Ozempic Placebo
Maltese: Ozempic Plaċebo
Czech: Poruchy imunitního systému
Maltese: Disturbi fissistema immunitarja
Czech: Semaglutid je analog GLP-1 s 94% sekvenční homologií s lidským GLP-1.
Maltese: Semaglutide hu analogu ta' GLP-1 b'omoloġija fis-sekwenza għal GLP-1 uman ta' 94%.
Czech: Celkový počet výskytu primárních komponent cílových parametrů MACE byl 254, z toho 108 (6,6 %) případů ve skupině semaglutidu a 146 (8,9 %) případů ve skupině placeba.
Maltese: In-numru totali ta' għanijiet primarji b'komponent MACE kien ta' 254, inklużi 108 (6.6%) b'semaglutide u 146 (8.9%) bi plaċebo.
Czech: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Maltese: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004
Czech: Intent-to-Treat (ITT) Populace (N)
Maltese: Kura -Intent-to-Treat (ITT)
Czech: • závažné alergické reakce (anafylaktické reakce).
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi severi (reazzjonijiet anafilattiċi).
Czech: Jehly NovoFine Plus jsou součástí balení.
Maltese: Il-labar NovoFine Plus huma inklużi fil-pakkett.
Czech: Dulaglutid 1,5 mg
Maltese: Dulaglutide 1.5 mg
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snížil příjem energie ze 3 po sobě jdoucích ad libitum jídel o 18-35 %.
Maltese: Semaglutide meta mqabbel mal-plaċebo baxxa t-teħid tal-enerġija ta' 3 ikliet konsekuttivi ad libitum bi 18-35%.
Czech: Dulaglutid 0,75 mg
Maltese: Dulaglutide 0.75 mg