FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toxische epidermale necrolyse*, stevens-johnson-syndroom*, angio-oedeem*, geneesmiddelgerelateerde eosinofilie en systemische symptomen*, veralgemeende huiduitslag (ernstig)*, erytheem, exfoliatieve huiduitslag, folliculaire huiduitslag, vesiculaire huiduitslag, pustulaire huiduitslag, jeukende huiduitslag*, erythemateuze huiduitslag, morbiliforme huiduitslag, alopecie, hyperhidrosis
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika*, Sindrome Stevens-Johnson*, anġjoedema*, reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi*, raxx mal-ġisem kollu (serju)*, ħmura, raxx bil-qxur, raxx follikulari, raxx vesikulari, raxx pustulari, raxx bil-ħakk*, raxx bi ħmura, raxx morbilliforme, alopeċja, iperidrożi
Dutch: Na meerdere doses van 80 mg febuxostat bij patiënten met een lichte (Child-Pugh-klasse A) of een matig ernstige (Child-Pugh-klasse B) nierfunctiestoornis trad geen significante verandering op in de Cmax en AUC van febuxostat en de metabolieten hiervan, ten opzichte van die van proefpersonen met een normale nierfunctie.
Maltese: Wara dożi multipli ta' 80 mg ta' febuxostat f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh Klassi A) jew moderat (Child-Pugh Klassi B), Cmax u l-AUC ta' febuxostat u l-metaboliti tiegħu ma nbidlux b'mod sinifikanti meta mqabbel ma' individwi b'funzjoni epatika normali.
Dutch: Elke tablet bevat 80 mg febuxostat.
Maltese: Kull pillola fiha 80 mg febuxostat.
Dutch: Mylan AB Tel: + 46 855 522 750
Maltese: Tel: + 46 855 522 750
Dutch: Een gele, capsulevormige, biconvex tablet ongeveer 16 x 7 mm, gegraveerd met M op één kant van de tablet en FX3 op de andere kant.
Maltese: Pillola safra, b'forma ta' kapsula, bikonvessa, b'daqs ta' madwar 16 × 7 mm, imnaqqxa b'M fuq naħa waħda tal-pillola, u FX3 fuq in-naħa l-oħra.
Dutch: Een gele, capsulevormige, biconvex tablet ongeveer 18 x 8 mm, gegraveerd met M op één kant van de tablet en FX4 op de andere kant.
Maltese: Pillola safra, b'forma ta' kapsula, bikonvessa, b'daqs ta' madwar 18 × 8 mm, imnaqqxa b'M fuq naħa waħda tal-pillola, u FX4 fuq in-naħa l-oħra.
Dutch: Er was geen significant verschil in gemiddelde verandering (%) in serumcreatinine tussen febuxostat en allopurinol (respectievelijk -0,83 ± 26,98 vs. -4,92 ± 16,70; verschil tussen gemiddelden van de kleinste kwadraten: 4,0970 [95% betrouwbaarheidsinterval: -0,6467 ; 8,8406]; p=0,0903).
Maltese: Ma kienx hemm ebda differenza sinifikanti fil-bidla medja (%) ta' kreatinina fis-serum bejn febuxostat u allopurinol (-0.83 ± 26.98 vs -4.92 ± 16.70 rispettivament; l-inqas kwadru jfisser differenza ta': 4.0970 [95% intervall ta' kunfidenza: -0.6467 ; 8.8406]; p=0.0903).
Dutch: gelabeled febuxostat werd ongeveer 49% van de dosis teruggevonden in de urine als ongewijzigd febuxostat (3%), de acylglucuronide van de werkzame stof (30%), de bekende oxidatieve metabolieten van de werkzame stof en hun conjugaten (13%), en andere onbekende metabolieten (3%).
Maltese: C, madwar 49% tad-doża kienet irkuprata fl-awrina bħala febuxostat mhux mibdul (3%), l-acyl glucuronide tas-sustanza attiva (30%), il-metaboliti ossidattivi magħrufa tiegħu u l-konjugati tagħhom (13%), u metaboliti mhux magħrufa oħra (3%).
Dutch: Urinezuur is het eindproduct van het purinemetabolisme bij de mens en wordt gegenereerd in de cascade hypoxanthine → xanthine → urinezuur.
Maltese: Uric acid huwa l-prodott finali tal-metaboliżmu ta' purine fil-bnedmin u huwa ġenerat fil-kaskata ta' hypoxanthine → xanthine → uric acid.
Dutch: Febuxostat Mylan 80 mg en 120 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 14, 28, 42 en 84 tabletten, kalender blisterverpakkingen met 28 en 84 tabletten, geperforeerde unit dose blisterverpakkingen met 28 x 1 tabletten en in multiverpakkingen van 84 filmomhulde tabletten bestaande uit 2 verpakkingen, elk met 42 filmomhulde tabletten..
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Febuxostat Mylan 80 mg u 120 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 14, 28, 42 u 84 Pillola, pakketti ta' folji bil-kalendarju ta' 28 u 84 Pillola, u pakketti ta' folji perforati b'doża waħda ta' 28 × 1 Pillola u f'pakketti multipli ta' 84 pillola miksija b'rita li jkun fihom 2 pakketti, kull wieħed bi 42 pillola miksija b'rita.
Dutch: In de open-label langtermijnextensie-onderzoeken werden verhoogde TSH-waarden (>5,5 µIE/ml) waargenomen bij patiënten die langdurig werden behandeld met febuxostat (5,5%) en bij patiënten die werden behandeld met allopurinol (5,8%) (zie rubriek 4.4).
Maltese: Kienu osservati valuri miżjuda ta' TSH (>5.5 µIU/mL) f'pazjenti fuq kura fit-tul b'febuxostat (5.5%) u f'pazjenti b'allopurinol (5.8%) fl-istudji ta' estensjoni open label fit-tul (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: In de gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3 pivotale FLORENCE-studie (FLO-01) waarin febuxostat met allopurinol vergeleken werd (346 patiënten ondergingen chemotherapie voor hematologische maligne aandoeningen en hadden een middelmatig tot hoog risico voor TLS), ondervonden slechts 22 (6,4%) van alle patiënten bijwerkingen, namelijk 11 (6,4%) patiënten in elke behandelingsgroep.
Maltese: Fl-istudju każwali double-blind, ewlieni, ta' Fażi 3 FLORENCE (FLO-01) li qabbel febuxostat ma' allopurinol (346 pazjent li kienu qed jieħdu kimoterapija għal malinni ematoloġiċi u f'riskju intermedju għal għoli ta' TLS, kienu biss 22 (6.4%) pazjent globali li esperjenzaw reazzjonijiet avversi, jiġifieri 11-il pazjent (6.4%) f'kull grupp ta' trattament.
Dutch: [Blisterverpakking] 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 28 x1 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten (kalender) 84 filmomhulde tabletten (kalender)
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 42 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 28 × 1 pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita (kalendarju) 84 pillola miksija b'rita (kalendarju)
Dutch: De proportie patiënten met serumuraatwaarden <6,0 mg/dl (357 µmol/L) bij het laatste bezoek bedroeg respectievelijk 45% voor febuxostat 40 mg, 67% voor febuxostat 80 mg en 42% voor allopurinol 300/200 mg.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'livelli ta' urate fis-serum ta' < 6.0 mg/dL (357 µmol/L) fl-aħħar żjara, kien 45% għal 40 mg febuxostat, 67% għal febuxostat 80 mg u 42% għal allopurinol 300/200 mg, rispettivament.
Dutch: (PVC/oPA/Alu)/Alu (droogmiddel ingesloten) blisterverpakking met 14, 28, 84 tabletten, kalender blisterverpakkingen met 28, 84 tabletten en geperforeerde unit dose blisterverpakkingen van 28 x 1 tabletten.
Maltese: Folji (PVC/oPA/Alu)/Alu (dessikant integrat) ta '14, 28, 84 Pillola, folji bil-kalendarju ta '28, 84 Pillola u folji perforati b'doża waħda ta' 28 × 1 Pillola.
Dutch: (n = 519) de resultaten van proefpersonen die eenmaal daags 100 mg (n = 10: patiënten met een creatininewaarde in serum van >1,5 en 2,0 mg/dl) of eenmaal daags 300 mg (n = 509) ontvingen, werden voor analyses gecombineerd.
Maltese: (n=519) riżultati minn individwi li rċievew 100 mg QD (n=10: pazjenti bi krejatinina fis-serum >1.5 u 2.0 mg/dL) jew 300 mg QD (n=509) inġabru għall-analiżi.
Dutch: Febuxostat Mylan 80 mg en 120 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in plastic flessen met 28 of 84 tabletten.
Maltese: Febuxostat Mylan 80 mg u 120 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli fi fliexken tal-plastik ta' 28 u 84 pillolla.
Dutch: Het volledige EPAR voor Febuxostat Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Febuxostat Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (80 en 120 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Maltese: Febuxostat Mylan ji ġi bħala pilloli (80 u 120 mg
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Febuxostat Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Febuxostat Mylan.
Dutch: Febuxostat Mylan bevat de werkzame stof febuxostat en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Maltese: Febuxostat Mylan fih is-sustanza attiva febuxostat u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Dutch: Overige informatie over Febuxostat Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Febuxostat Mylan
Dutch: Febuxostat Mylan wordt gebruikt bij patiënten die tekenen vertonen van kristalafzettingen, waaronder jichtige artritis (pijn en ontstekingen in de gewrichten) of jichtknobbels (‘stenen', grotere afzettingen van uraatkristallen die tot schade aan de gewrichten en botten kunnen leiden).
Maltese: Febuxostat Mylan jintuża f'pazjenti li jkollhom sinjali ta' akkumulazzjoni ta' kristalli, inkluż l-artrite gotta (uġigħ u infjammazzjoni fil-ġogi) jew tofi, ('ġebla', depożiti akbar ta' kristalli tal-urat li jistgħu jikkawżaw ħsara fil-ġogi u fl-għadam).
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku febuxostat
Dutch: Waarom is Febuxostat Mylan goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Febuxostat Mylan?
Dutch: De werkzame stof in Febuxostat Mylan, febuxostat, vermindert de vorming van urinezuur.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Febuxostat Mylan, feboxustat, tnaqqas il-formazzjoni tal-aċidu uriku.
Dutch: Voor de behandeling van chronische hyperurikemie is de aanbevolen dosis Febuxostat Mylan 80 mg eenmaal daags.
Maltese: Għall-kura ta' iperuriċemija fit-tul, id-doża rakkomandata ta' Febuxostat Mylan hija ta' 80 mg darba kuljum.
Dutch: EU-nummers Fantasienaa m
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Dutch: Toedienings weg
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Dutch: Felisecto Plus (selamectine/sarolaner)
Maltese: Felisecto Plus (selamektina / sarolaner)
Dutch: Meer informatie over Felisecto Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Dutch: Overige informatie over Felisecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Felisecto Plus
Dutch: • de behandeling van volwassen rondwormen en volwassen haakwormen in de darmen;
Maltese: • biex tikkura ħniex tondi adulti u hookworms intestinali adulti
Dutch: De fabrikant van Stronghold Plus heeft ermee ingestemd dat zijn wetenschappelijke gegevens voor Felisecto Plus worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Stronghold Plus qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Felisecto Plus ("kunsens infurmat").
Dutch: Felisecto Plus bevat selamectine en sarolaner, beide middelen tegen parasieten.
Maltese: Felisecto Plus fih is-selamektina u s-sarolaner, li huma mediċini antiparassitiċi.
Dutch: Sarolaner blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen tussen zenuwen overbrengen (neurotransmitters).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur ġewwa u barra ċ-ċelloli tannervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Dutch: Felisecto Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal teken van meer dan 90%.
Maltese: Felisecto Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Dutch: Felisecto Plus bevat twee werkzame stoffen: selamectine en sarolaner.
Maltese: Felisecto Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektina u sarolaner.
Dutch: Selamectine activeert speciale eiwitten, de ‘chloridekanalen', op het oppervlak van zenuw- en spiercellen van de parasiet, waardoor geladen chloridedeeltjes zenuwcellen kunnen binnendringen en de normale elektrische activiteit van deze cellen kunnen verstoren.
Maltese: Is-selamektina tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-klorur" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2017 werd verleend aan Stronghold Plus ('geïnformeerde toestemming').
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Stronghold Plus fl-2017 ("kunsens infurmat").
Dutch: In twee laboratoriumonderzoeken met katten die kunstmatig geïnfesteerd waren met oormijten, bleek dat Felisecto Plus het aantal oormijten dertig dagen na een enkelvoudige behandeling met meer dan 90% had teruggebracht.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Felisecto Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Dutch: Er werden twee laboratoriumonderzoeken uitgevoerd bij katten met intestinale wormen, waaruit bleek dat Felisecto Plus een werkzaamheid van meer dan 94% had.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Felisecto Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Felisecto Plus in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Felisecto Plus ?
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die waren geïnfesteerd met bijtende luizen, bleek dat selamectine bijtende luizen tot 42 dagen na behandeling elimineerde ten opzichte van katten die met placebo werden behandeld.
Maltese: Studju fil-laboratorju bi qtates infestati b'qamel li jigdem wera li s-selamektina telimina l-qamel li jigdem għal 42 jum wara l-kura meta mqabbel ma' qtates ikkurati bil-plaċebo.
Dutch: Nematoden:
Maltese: Nematodi:
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt it-30 °C.
Dutch: ATCvet-code: QP54AA55.
Maltese: QP54AA55
Dutch: PIPET
Maltese: PIPETTA
Dutch: Ectoparasieten:
Maltese: Ektoparassiti:
Dutch: selamectine (mg)
Maltese: selamektin (mg)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiparasitaire producten, insecticiden en insectenwerende middelen, macrocyclische lactonen, combinaties
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, kombinazzjonijiet ta' macrocyclic lactones.
Dutch: De primaire eliminatieroute van sarolaner is eliminatie met de gal van ‘moeder' sarolaner, met bijdragen door metabole klaring.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni ta' sarolaner hija eliminazzjoni biljari ta' sarolaner primarju b'kontribuzzjoni ta' clearance metaboliku.
Dutch: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (groene dop)
Maltese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Dutch: Sarolaner gaat geen interactie aan met bekende insecticide bindingsplaatsen van nicotinerge of andere GABAnerge insecticiden zoals neonicotinoiden, fiprolen, milbemycines, avermectines en cyclodienes.
Maltese: Sarolaner ma jirrejaġixxix ma' reċetturi insettiċidi nikotiniċi jew insettiċidi GABAerġiċi oħra bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, u cyclodienes.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 26/04/2019
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 26/04/2019
Dutch: Selamectine is een semi-synthetische verbinding uit de avermectine klasse.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi ta' l-avermektin.
Dutch: Sarolaner is een acaricide en insecticide behorend tot de isoxazoline familie.
Maltese: Sarolaner huwa akaraċida u insettiċida tal-familja tal-isoxazoline.
Dutch: - Behandeling van volwassen rondwormen (Toxocara cati) en volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Hulpstof(fen): 0,2 mg/ml gebutyleerd hydroxytolueen
Maltese: 0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene 0.08%
Dutch: Dit diergeneesmiddel is niet werkzaam tegen volwassen D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju mhuwiex effettiv kontra D. immitis adulti.
Dutch: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectine/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Dutch: als mijten (Otodectes cynotis), luizen (Felicola subrostratus) en gastro-intestinale nematoden (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Selamektin huwa attiv kontra l-briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll il-mites (Otodectes cynotis), qamel (Felicola subrostratus) u nematode gastrointestinal (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Na spot-on toediening van Felisecto Plus worden zowel selamectine als sarolaner goed geabsorbeerd, met gemiddelde biologische beschikbaarheidswaarden van respectievelijk 40,5% en 57,9%, en systemisch gedistribueerd.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Felisecto Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 15 mg selamectine/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine/5 mg sarolaner 60 mg selamectine/10 mg sarolaner
Maltese: ATTIVA(I) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Dutch: Gebutyleerd hydroxytolueen Dipropyleeneglycol monomethyl ether Isopropyl alcohol
Maltese: Dipropylene glycol methyl ether
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Użu spot-on.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Spot-on gebruik.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
Dutch: Sarolaner blokkeert GABA- en glutamaat-afhankelijke chloridekanalen in het centrale zenuwstelsel van insecten en acariden.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-kanali tal-kloru li huma GABA u glutamate-gated fis-sistema nervuża ċentrali tal-insetti u l-akarini.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: - Behandeling van infestaties met bijtende luizen (Felicola subrostratus).
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
Dutch: Nematoden: - Behandeling van volwassen rondwormen (Toxocara cati) en volwassen intestinale haakwormen
Maltese: Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti
Dutch: - Behandeling van oormijten (Otodectes cynotis).
Maltese: Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Dutch: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranje dop)
Maltese: 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Dutch: 3 pipetten
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pipetti
Dutch: Katten ≤2,5 kg Katten >2,5-5 kg Katten >5-10 kg
Maltese: Qtates ≤2.5 kg Qtates >2.5-5 kg Qtates >5-10 kg
Dutch: Werkzaamheid is ook aangetoond tegen hartworm (D. immitis) larven.
Maltese: Instab ukoll li hemm effett kontra l-larve tal-heartworm (D. immitis).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: Doorzichtige polypropylene pipetten met een enkelvoudige dosis, individueel verpakt in aluminium en aluminium/PVC blisters.
Maltese: Pipetti tal-polypropylene transluċidi b'doża waħda, ippakkjati individwalment f'folji tal-aluminju u aluminju / PVC.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Dutch: Na toediening vangt de werkzaamheid tegen teken (I. ricinus) aan binnen 24 uur na aanhechting, deze houdt een maand aan.
Maltese: Għall-qurdien (I. ricinus), l-effett jibda minn 24 siegħa minn meta teħel u jdum għal xahar wara lapplikazzjoni tal-prodott.
Dutch: Bij katten zijn selamectine en sarolaner verbindingen met een lage klaring met lange halfwaardetijd, respectievelijk 12,5 dagen en 41,5 dagen na spot-on toediening.
Maltese: Fil-qtates, selamektin u sarolaner huma sustanzi li jiġu kklerjati bil-mod u għandhom valuri twal ta' half-life, ta' 12.5 ġurnata u 41.5 ġurnata rispettivament.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende acaricide werking gedurende 5 weken tegen Ixodes ricinus en Ixodes hexagonus en 4 weken tegen Dermacentor reticulatus en Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjata u persistenti għal 5 ġimgħat kontra l-qurdien Ixodes ricinus u Ixodes hexagonus, u 4 ġimgħat kontra l-qurdien Dermacentor reticulatus u Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: Studie BIG 1-98
Maltese: Studju BIG 1-98
Dutch: Studie D2407
Maltese: Studju D2407
Dutch: Tromboflebitis (inclusief oppervlakkige en diepe veneuze tromboflebitis)
Maltese: Tromboflebite (inkluż tromboflebite tal-vini superfiċjali u profondi)
Dutch: Objectieve respons ratio (ORR)
Maltese: Rata ta' rispons objettiv (ORR)
Dutch: Tijd tot progressie
Maltese: Żmien ta' progressjoni
Dutch: Endometrische proliferatieve stoornissen
Maltese: Disturbi proliferattivi endometrijali
Dutch: Voortgezette adjuvante behandeling (MA-17)
Maltese: Trattament adjuvanti estiż (MA-17)
Dutch: Algehele overleving (secondaire)
Maltese: Sopravivenza globali (sekondarja)
Dutch: - Als u aanhoudend ernstig wazig zicht heeft.
Maltese: - Viżta mċajpra u gravi b'mod persistenti.
Dutch: Hyperplasie/kanker van het endometrium
Maltese: Iperplasija endometrijali / kanċer endometrijali
Dutch: {(Fantasie) naam}>tamoxifen
Maltese: {Isem (Ivvintat)}>tamoxifen
Dutch: Gevallen gemarkeerd met een * waren statistisch significant verschillend in de twee behandelingsgroepen.
Maltese: Episodji mmarkati bi * kienu statistikament ferm differenti fiż-żewġ gruppi.
Dutch: {(Fantasie ) naam} N=4003
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=4003
Dutch: {(Fantasie) naam} n=453
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=453
Dutch: Adjuvante behandeling
Maltese: Trattament adjuvanti
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Dutch: Trombo-embolische voorvallen
Maltese: Episodji tromboemboliċi
Dutch: Aantal patiënten met DFS (protocol definitie) Hazard ratio1 (99% BI)
Maltese: Numru ta' pazjenti b'episodji DFS (definizzjoni tal-protokoll) Proporzjon tal-periklu1 (99% CI)
Dutch: CR+PR (95% CI voor ratio) Odds ratio (95% CI voor odds ratio)
Maltese: Odds ratio (95% CI tal-odds ratio) P
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van {(Fantasie) naam} bij kinderen en adolescenten tot 17 jaar oud is nog niet vastgesteld.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' {Isem (Ivvintat)} fit-tfal u adoloxxenti sa 17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Dutch: Suppletie van glucocorticoïden en mineralocorticoïden is derhalve niet nodig.
Maltese: Għaldaqstant, mhux meħtieġ supplimentazzjoni ta' glucocorticoid u mineralocorticoid.
Dutch: Let->Tam Tamoxifen2
Maltese: Tamoxifen2