FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH - Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos - Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP intitulada "Informação de segurança importante para os médicos prescritores sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP) com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka" - Lista de verificação para os médicos prescritores sobre a PrEP - Brochura educacional para os indivíduos em risco sobre a PrEP intitulada "Informação importante sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH)" - Cartão lembrete sobre a PrEP
Dutch: De vergunninghouder (MAH) dient ervoor te zorgen dat alle artsen die naar verwachting Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka zullen voorschrijven/gebruiken, worden voorzien van een educatief pakket voor de arts met de Samenvatting van de productkenmerken en een geschikte educatieve brochure zoals hieronder aangegeven: - Educatieve HIV-nierbrochure - Educatieve HIV-nierbrochure voor pediatrische patiënten - Educatieve PrEP-brochure voor voorschrijvers met de naam "Belangrijke veiligheidsinformatie voor voorschrijvers over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka bij een indicatie voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP)" - PrEP-controlelijst voor voorschrijvers - Educatieve PrEP-brochure voor risicopersonen met de naam "Belangrijke informatie over
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 60 ml/min em qualquer indivíduo a receber Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka como profilaxia pré-exposição, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Dutch: Indien het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) is of de creatinineklaring tot < 60 ml/min afgenomen is bij een persoon die Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka krijgt als profylaxe vóór blootstelling, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van het glucoseen kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Portuguese: - Se for intolerante à lactose, fale com o seu médico (ver mais à frente nesta secção, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém lactose).
Dutch: - Neem contact op met uw arts als u geen lactose verdraagt (zie dit middel bevat lactose verderop in deze rubriek).
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica Não existem estudos clínicos realizados com emtricitabina/tenofovir diproxil na população pediátrica com infeção VIH-1.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken met emtricitabine/tenofovirdisoproxil uitgevoerd bij pediatrische patiënten met een HIV-1-infectie.
Portuguese: Tabela 9: Eficácia no estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Dutch: Tabel 9: Werkzaamheid in onderzoek CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Têm sido notificados casos de insuficiência renal, compromisso renal, creatinina elevada, hipofosfatemia e tubulopatia proximal (incluindo síndrome de Fanconi) com a utilização de tenofovir disoproxil (ver secção 4.8).
Dutch: hypofosfatemie en proximale tubulopathie (waaronder syndroom van Fanconi) zijn gemeld bij gebruik van tenofovirdisoproxil (zie rubriek 4.8).
Portuguese: O aumento da exposição do tenofovir pode potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir, incluindo doenças renais.
Dutch: De verhoogde blootstelling aan tenofovir kan eventueel tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, doen toenemen.
Portuguese: Estão disponíveis dados farmacocinéticos limitados para a emtricitabina e para o tenofovir após a administração concomitante das formulações separadas ou na forma de emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes com compromisso renal.
Dutch: Bij patiënten met nierfunctiestoornis zijn slechts beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor emtricitabine en tenofovir na gelijktijdige toediening van afzonderlijke preparaten of als Emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película Emtricitabina/Tenofovir disoproxil
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten Emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Portuguese: Infeção por VIH-1: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil, foram náuseas (12%) e diarreia (7%) num estudo clínico aberto aleatorizado em adultos (GS-01-934, ver secção 5.1).
Dutch: HIV-1-infectie: In een open-label gerandomiseerd klinisch onderzoek bij volwassenen (GS-01-934, zie rubriek 5.1) waren de meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband hielden met emtricitabine en/of tenofovirdisoproxil misselijkheid (12%) en diarree (7%).
Portuguese: - Que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhecem presentemente os efeitos das alterações na DMO associados ao Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes pediátricos - Que se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista
Dutch: Indien er nierafwijkingen worden gedetecteerd of vermoed, moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van de behandeling met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka te overwegen - Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka kan een afname in BMD veroorzaken en de effecten van met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka verbonden veranderingen in BMD op de botgezondheid op de lange termijn en toekomstig fractuurrisico zijn momenteel niet bekend bij pediatrische patiënten - Indien er botafwijkingen worden gedetecteerd of vermoed, moet een endocrinoloog en/of nefroloog worden geraadpleegd
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
Dutch: Relatieve risico-reductie (95%-BI)
Portuguese: Coorte
Dutch: Cohort
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95% bilateral)
Dutch: Relatieve risicoreductie (2-zijdig 95%-BI)
Portuguese: Tabela 8: População do estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Dutch: Tabel 8: Onderzoekspopulatie in onderzoek CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Via oral
Dutch: Na orale toediening van
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém duas substâncias ativas, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Dutch: Dit middel bevat twee werkzame stoffen, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção do tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em doentes com diminuição da depuração da creatinina para valores < 50 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Dutch: Bij patiënten met een afname van de creatinineklaring naar < 50 ml/min of een afname van het serumfosfaatgehalte naar < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) dient onderbreking van de behandeling met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka overwogen te worden.
Portuguese: Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Dutch: Darunavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para tratar a infeção por VIH é:
Dutch: De aanbevolen dosering van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka voor de behandeling van HIV is:
Portuguese: Adefovir dipivoxil e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Dutch: Adefovirdipivoxil en Emtricitabine/tenofovirdisopro xil Krka mogen niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor deze geneesmiddelen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de Fevereiro de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 februari 2018
Portuguese: - Informe o seu médico:
Dutch: Vertel het uw arts:
Portuguese: e uma vez de 8 em 8 horas como "q8h").
Dutch: en eenmaal per 8 uur als "q8h").
Portuguese: *inferior às doses recomendadas; são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
Dutch: *lager dan de aanbevolen doses; soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Portuguese: Frequentes: - anorexia
Dutch: Vaak: - anorexie
Portuguese: LOCF modificado
Dutch: Gemodificeerd LOCF
Portuguese: Dimensões do comprimido: 20 mm x 11 mm.
Dutch: Afmeting tablet: 20 x 11 mm.
Portuguese: Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Dutch: Zie rubriek 4.8 Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer informatie.
Portuguese: - erupção na pele com comichão causada pela reação à luz solar
Dutch: huiduitslag met jeuk veroorzaakt door een reactie op zonlicht
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antivirais para o VIH Inibidores da protease
Dutch: ANTI-INFECTIVA Antivirale middelen tegen HIV Proteaseremmers
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe imediatamente o seu médico
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: vertel het onmiddellijk aan uw arts
Portuguese: (Indução do CYP3A4)
Dutch: (inductie van CYP3A4)
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Portuguese: - se algum familiar seu (pais, avós, irmãos ou irmãs) tiver morrido subitamente devido a um problema cardíaco ou tiver nascido com problemas cardíacos.
Dutch: Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Portuguese: EU/1/17/1263/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/17/1263/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1263/002 90 (3x30) filmomhulde tabletten
Portuguese: - Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Dutch: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Portuguese: - quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Dutch: verschijnselen van ontsteking of infectie.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n,º7 do artigo 107,º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in útero
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (> 99%) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasma-eiwitten, hoofdzakelijk albumine.
Portuguese: Data de abertura:
Dutch: Datum van opening: _______
Portuguese: A incidência de eritema multiforme ou de síndrome de Stevens-Johnson foi, aproximadamente, de 0,1%.
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of StevensJohnson-syndroom was ongeveer 0,1%.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou tiver pensamentos estranhos (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten of vreemde gedachten heeft (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Portuguese: Esperado: Voxilaprevir:↓
Dutch: Verwacht: Voxilaprevir: ↓
Portuguese: Para condições de conservação após a primeira abertura ver secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Portuguese: - Instruções sobre a utilização da régua de cálculo da depuração da creatinina.
Dutch: - Instructies over het gebruik van de rekenliniaal voor creatinineklaring.
Portuguese: Sem efeito (↔) equivale a uma diminuição da estimativa da razão média de ≤ 20% ou a um aumento da estimativa da razão média de ≤ 25%.
Dutch: Geen effect (↔) betekent een afname in de schatting van de gemiddelde ratio van ≤ 20% of een toename in de schatting van de gemiddelde ratio van
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses, se não conservado acima de 25ºC.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 2 maanden, indien niet bewaard boven 25°C.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90% se disponíveis (mecanismo)
Dutch: Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin, met 90%betrouwbaarheidsintervallen, indien beschikbaar (mechanisme)
Portuguese: Álcool polivinílico Macrogol 3350
Dutch: Poly(vinylalcohol) Macrogol 3350
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Dutch: →Vertel uw arts onmiddellijk over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Portuguese: Um comprimido por dia, tomado por via oral.
Dutch: Elke dag één tablet, in te nemen via de mond.
Portuguese: Cmax: ↑ 64% (mecanismo de interação desconhecido)
Dutch: Cmax: ↑ 64% (interactiemechanisme onbekend)
Portuguese: Desconhece-se as implicações clínicas deste tipo de associação; contudo, não se pode excluir o potencial de um aumento da frequência e da gravidade dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz.
Dutch: De klinische implicaties van een dergelijke associatie zijn onbekend; de mogelijkheid van een verhoogde frequentie en ernst van efavirenz-gerelateerde bijwerkingen kan echter niet worden uitgesloten.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
Dutch: Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw nieren kunnen beschadigen.
Portuguese: - insuficiência hepática, em alguns casos levando à morte ou a um transplante de fígado.
Dutch: - leverfalen, dat in sommige gevallen leidt tot overlijden of levertransplantatie.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Alemanha
Dutch: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Duitsland
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir até pelo menos 2 semanas após a interrupção do tratamento (ver secção 4.3).
Dutch: Het inducerend effect van sintjanskruid kan tot minstens 2 weken na stopzetting van de behandeling aanhouden (zie rubriek 4.3).
Portuguese: PVR (KM): Resposta virológica pura, avaliada utilizando o método de Kaplan Meier (KM) M: Em falta
Dutch: PVR (KM): Pure virologic response, berekend volgens de Kaplan-Meier-methode (KM)
Portuguese: A emtricitabina é rapidamente absorvida, sendo as concentrações plasmáticas máximas atingidas 1 a 2 horas após a administração.
Dutch: Emtricitabine wordt snel geabsorbeerd waarbij de piekplasmaconcentraties 1 tot 2 uur na de dosisinname optreden.
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, com uma recuperação total da dose alcançada na urina (aproximadamente 86%) e nas fezes (aproximadamente 14%).
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden, waarbij de dosis volledig in urine (ongeveer 86%) en feces (ongeveer 14%) wordt teruggevonden.
Portuguese: O prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses quando conservado na embalagem de origem a uma temperatura não superior a 25ºC.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 2 maanden indien bewaard in de originele verpakking bij een temperatuur niet boven 25°C.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: - A pedido da Agência Europeia de Medicamentos - Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: M=Excluídos
Dutch: M=Uitgeslote
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade e de toxicidade de dose repetida com um mês ou menos efetuados com a associação destes dois componentes não revelaram nenhuma exacerbação dos efeitos toxicológicos em comparação com os estudos dos componentes separados.
Dutch: In onderzoek naar genotoxiciteit en toxiciteit bij herhaalde dosering gedurende één maand of korter met de combinatie van deze twee componenten bleek er in vergelijking tot onderzoek met de afzonderlijke componenten geen exacerbatie van toxicologische effecten op te treden.
Portuguese: Contudo, os resultados foram negativos num ensaio de micronúcleo de medula óssea do ratinho in vivo.
Dutch: De resultaten waren echter negatief in een in vivo uitgevoerde muisbeenmerg-micronucleus-test.
Portuguese: - Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
Dutch: - Bevatte geen van de geanalyseerde virussen de K65R- of K70E-mutatie.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Talco
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Talk
Portuguese: O sistema de Registo Antirretrovírico de Gravidez recebeu, até julho de 2013, 904 notificações prospetivas de resultados de gravidezes com exposição ao efavirenz durante o primeiro trimestre, que resultaram em 766 nascimentos.
Dutch: Vanaf juli 2013 heeft het Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospectieve meldingen ontvangen van 904 zwangerschappen die in het eerste trimester zijn blootgesteld aan efavirenz-bevattende behandelingen en die tot 766 levende geboorten leidden.
Portuguese: Insuficiência hepática, incluindo casos de doentes sem doença hepática preexistente ou outros fatores de risco identificáveis, como notificado pós-comercialização, caracterizaram-se por vezes por uma evolução fulminante, progredindo em alguns casos para transplantação ou morte.
Dutch: Leverfalen, waaronder gevallen bij patiënten zonder een al bestaande leverziekte of andere identificeerbare risicofactoren, zoals postmarketing gemeld, werden soms gekenmerkt door een fulminant verloop, in enkele gevallen met transplantatie of dood tot gevolg.
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina às proteínas plasmáticas humanas é < 4% e independente das concentrações dentro do intervalo de 0,02 a 200 µg/ml.
Dutch: In-vitro-binding van emtricitabine aan humane plasma-eiwitten is < 4% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,02 en 200 µg/ml.
Portuguese: - Os outros componentes do comprimido são:
Dutch: - De andere bestanddelen zijn:
Portuguese: - se tiver um problema cardíaco, tal como um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT.
Dutch: als u een hartstoornis heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal dat verlenging van het QT-interval heeft.
Portuguese: Pouco frequentes: - boca seca - discurso incoerente - aumento do apetite - diminuição da libido - mialgia
Dutch: Soms: - droge mond - onsamenhangende spraak - verhoogde eetlust - verminderd libido - myalgie
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações posológicas para a utilização de
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan voor het gebruik van
Portuguese: Os doentes com antecedentes de perturbações psiquiátricas parecem apresentar um risco superior das reações adversas psiquiátricas graves listadas na coluna do efavirenz da Tabela 2.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen lijken een groter risico te lopen op de ernstige psychische bijwerkingen die staan vermeld in de kolom onder efavirenz in tabel 2.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Muito frequentes erupção cutânea (moderada-grave, 11,6%, todos os graus, 18%)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer vaak huiduitslag (matig-ernstig tot ernstig, 11,6%, alle graden,
Portuguese: - se o seu médico lhe tiver dito que tem níveis baixos ou altos de eletrólitos, tais como potássio ou magnésio, no sangue.
Dutch: Uw arts heeft u verteld dat u hoge of lage gehalten van elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Portuguese: Contudo, durante as 144 semanas não houve um risco aumentado de fraturas ou evidência de alterações ósseas clinicamente relevantes.
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico op fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
Portuguese: Mantiveram-se no regime terapêutico inicial (N=97) n/N (%)
Dutch: Voortzetting van de oorspronkelijke behandeling (N=97) n/N (%)
Portuguese: O efavirenz é um indutor in vivo do CYP3A4, CYP2B6 e UGT1A1.
Dutch: Efavirenz is een in-vivo-inductor van CYP3A4, CYP2B6 en UGT1A1.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar infeções fúngicas (antifúngicos): itraconazol ou posaconazol.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (antimycotica): Itraconazol of posaconazol.
Portuguese: A toxicidade óssea foi diagnosticada como osteomalacia (macacos) e redução da densidade mineral óssea (DMO) (ratos e cães).
Dutch: Bottoxiciteit werd gediagnosticeerd als osteomalacie (apen) en een verlaagde botmineraaldichtheid (ratten en honden).
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts of apotheker vertelt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Portuguese: Os perfis de resistência cruzada para o efavirenz, nevirapina e delavirdina in vitro demonstraram que a substituição de K103N confere uma perda de suscetibilidade aos três NNRTIs.
Dutch: In vitro toonden de kruisresistentieprofielen van efavirenz, nevirapine en delavirdine aan dat de K103N-substitutie een verlies van gevoeligheid voor alle drie NNRTI's veroorzaakt.