FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overordnet kan, selv med ovennævnte dosisjusteringer til voksne med nedsat leverfunktion, nogle patienter have en højere eller lavere amprenavir- og/eller ritonavirkoncentration i plasma end forventet i forhold til patienter med normal leverfunktion pga. øget inter-individuel variation (se pkt.
Swedish: Även med dessa dosjusteringar för vuxna med nedsatt leverfunktion kan vissa patienter ha högre eller lägre plasmakoncentrationer av amprenavir och/eller ritonavir än förväntat jämfört med patienter med normal leverfunktion, vilket beror på ökad variabilitet mellan patienter (se avsnitt 5.2).
Danish: PDE5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion: Brug af Telzir sammen med PDE5-hæmmere (f.eks. sildenafil, tadalafil og vardenafil) kan ikke anbefales (se pkt.
Swedish: PDE5-hämmare som används för behandling av erektil dysfunktion: Samtidig användning av Telzir och PDE5-hämmare (t.ex. sildenafil, tadalafil och vardenafil) rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Danish: Patienter bør advares om disse mulige bivirkninger, når PDE5-hæmmere anvendes samtidig med Telzir/ritonavir (se pkt.
Swedish: Patienter ska varnas angående dessa möjliga biverkningar när PDE5-hämmare används tillsammans med Telzir/ritonavir (se avsnitt 4.4).
Danish: Oral suspension Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland.
Swedish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland eller
Danish: Tabel 1 Effektresultat ved uge 48 i studiet ESS100732 (ART-naive patienter)
Swedish: Tabell 1 Effektresultat vid Vecka 48 i ESS100732 (ART-Naiva patienter)
Danish: Dosisjustering vurderes unødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering anses nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Danish: Gennemsnit (n)
Swedish: Medelvärde (n)
Danish: For fosamprenavir var Cmax-værdien ca. 30 % lavere og Cmin-værdien ca. 28 % højere.
Swedish: Cmax-värdena var emellertid ca 30 % lägre och Cmin-värdena var ca 28 % högre med fosamprenavir.
Danish: Reduktion af Telzirdosis kan være nødvendig (anvend oral suspension).
Swedish: Telzir kan kräva dosreducering (med oral suspension).
Danish: Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir anvendes sammen med anden antiretroviral medicin ("kombinationsbehandling") til behandling af voksne, unge og børn fra 6 år, der har hiv.
Swedish: Telzir används tillsammans med låga doser av ritonavir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel ("kombinationsbehandling") för att behandla vuxna, ungdomar och barn över 6 års ålder som är infekterade med hiv.
Danish: Idet doserne anvendt i reproduktionsstudierne var lave, er den potentielle udviklingstoksicitet af Telzir ikke fuldstændig klarlagt.
Swedish: På grund av den låga exponeringen i studierna av reproduktionstoxicitet har inte den potentiella utvecklingstoxiciteten av Telzir helt fastställts.
Danish: Denne justerede dosis er ikke blevet evalueret i et kliniske studie, men er afledt ud fra ekstrapolation (se pkt.
Swedish: Denna justerade dos har inte utvärderats i någon klinisk prövning utan har istället erhållits genom extrapolering (se avsnitt 5.2).
Danish: Samtidig administration af fosamprenavir/ ritonavir med lurasidon er kontraindiceret på grund af risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner relateret til lurasidon (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir och lurasidon är kontraindicerad på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner förknippade med lurasidon (se avsnitt 4.3)
Danish: Tricykliske antidepressiva:  forventet
Swedish: Tricykliska antidepressiva läkemedel: ↑ förväntas
Danish: Børn fra 6 år, som vejer mindre end 39 kg Tag Telzir som oral suspension.
Swedish: Barn från 6 år som väger mindre än 39 kg Använd Telzir oral suspension.
Danish: Udslæt (se nedenfor under "Udslæt/hudreaktioner") Angioødem
Swedish: Utslag (se texten nedan om "Hudutslag/hudreaktioner")
Danish: Hormonel prævention
Swedish: Hormonella preventivmetoder
Danish: Der foreligger ingen data for samtidig administration af fosamprenavir og ritonavir med østrogen og/eller progesteron, når disse anvendes som erstatningsterapi.
Swedish: Data saknas från samtidig administrering av fosamprenavir och ritonavir med estrogener och/eller progestogener som används vid hormonella substitutionsbehandlingar.
Danish: Clarithromycin: moderat  forventet
Swedish: Klaritromycin: måttlig ↑ förväntas
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats i samband med immunreaktivering; emellertid är den rapporterade tidpunkten för debut mer varierad och kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjats.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Telzir
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Telzir
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 på 10 användare:
Danish: Resistensmønstre tilsvarede dem set hos voksne.
Swedish: Resistensprofilen liknade den som observerats för vuxna.
Danish: Alder Kropsvægt Telzir dosis (2 GANGE DAGLIG)
Swedish: Kroppsvikt Telzir dos (TVÅ GÅNGER DAGLIGEN)
Danish: Hvis du tager Telzir og ritonavir samtidig med p-piller, kan det skade din lever og nedsætte virkningen af p-pillerne.
Swedish: Om du tar p-piller samtidigt med Telzir och ritonavir kan din lever skadas och effekten av p-piller minska.
Danish: Den gennemsnitlige ændring i AAUCMB (Log10 kopier/ml) i ITT(E) populationen (observeret analyse) ved uge 48 (det primære endepunkt) og andre effektresultater opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellerne nedenfor:
Swedish: Medelvärdet för AAUCMBs (log10 kopior/ml) i ITT (E)-populationen (observerad analys) vid 48 veckor (primär endpoint) och andra effektresultat per undergrupp visas i tabellerna nedan:
Danish: ANTACIDA, HISTAMINH2-RECEPTORANTAGONISTER OG PROTONPUMPEHÆMMERE
Swedish: HISTAMIN H2-RECEPTORANTAGONISTER OCH PROTONPUMPSHÄMMARE
Danish: Du skal kende vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Telzir.
Swedish: Det är viktigt att du känner till och uppmärksammar viktiga kännetecken och symtom medan du tar Telzir.
Danish: Signifikant nedsat eksposition og Cmin er observeret for både amprenavir og raltegravir (især ved samtidig fødeindtagelse), hvilket kan medføre virologisk svigt hos nogle patienter.
Swedish: Betydande minskning av exponering och Cmin har setts för både amprenavir och raltegravir, (särskillt tillsammans med föda) och kan orsaka virologisk svikt hos en del patienter.
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere:
Swedish: Nukleosid/Nukleotid omvänt transkriptashämmare
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion eller tegn på inflammation (en betændelseslignende reaktion), mens du tager Telzir:  Tal med lægen med det samme.
Swedish: Om du får infektionssymtom eller ser tecken på inflammation medan du tar Telzir: Kontakta omedelbart din läkare.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Filmdragerade tabletter
Danish: • clarithromycin, erythromycin (antibiotika)
Swedish: • Klaritromycin, erytromycin (ett antibiotikum)
Danish: Øget monitorering af den Internationale Normaliserede Ratio anbefales (se pkt.
Swedish: Utökad kontroll av INR (International Normalised Ratio) rekommenderas (se avsnitt 4.4)
Danish: Alvorlige og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, er sjældne.
Swedish: Allvarliga eller livshotande fall av hudutslag, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom, är sällsynta.
Danish: Samtidig administration af Telzir 700 mg 2 gange daglig og ritonavir i doser større end 100 mg 2 gange daglig er ikke blevet klinisk undersøgt.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir 700 mg två gånger dagligen med ritonavir i doser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte utvärderats kliniskt.
Danish: Hold fast om flasken og sæt plastikadaptoren i flaskehalsen.
Swedish: Håll flaskan i ett stadigt grepp och tryck ner plastadaptern i flaskhalsen.
Danish: Telzir kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Swedish: Telzir kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Danish: Uge 144
Swedish: Vecka 96 Vecka 144
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for meget små børn (børn < 2 år) og Telzir i kombination med ritonavir bør ikke anvendes til denne patientgruppe (se pkt.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till de mycket små barnen (<2 år) och Telzir med ritonavir rekommenderas inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
Danish: Reduktionen af (R-) methadon (aktiv enantiomer) forventes ikke at være klinisk signifikant, men for en sikkerheds skyld skal patienterne overvåges for abstinenser.
Swedish: Minskningen av (R)-metadon (aktiv enantiomer) förväntas inte vara kliniskt signifikant.
Danish: Telzir hører til i en gruppe af antiretroviral medicin, der kaldes proteasehæmmere.
Swedish: Telzir hör till en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas proteashämmare.
Danish: I dyrestudier blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet ved systemiske amprenavirplasmaniveauer (AUC), som var lavere end det terapeutiske niveau hos patienter, som behandles med Telzir (se pkt.
Swedish: I djurstudier observerades utvecklingstoxicitet vid systemisk plasmaexponering (AUC) med amprenavir lägre än den som patienter behandlade med Telzir utsätts för (se avsnitt 5.3).
Danish: Mindre end 1 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uændret i urinen.
Swedish: Mindre än 1 % av given dos amprenavir utsöndras oförändrad i urinen.
Danish: De hyppigst (> 5 % af behandlede voksne patienter) rapporterede bivirkninger med kombination af fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinale reaktioner (kvalme, diarré, mavesmerter og opkastning) og hovedpine.
Swedish: De vanligast rapporterade (hos >5% av behandlade vuxna) biverkningarna med kombinationen fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinala biverkningar (illamående, diarré, buksmärta och kräkningar) samt huvudvärk.
Danish: Der er også personer, der får sukkersyge, mens de tager denne medicin
Swedish: Dessutom har vissa patienter utvecklat diabetes när de tagit dessa läkemedel.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48)  11-fold* *sammenlignet med rifabutin 300 mg én gang daglig
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48) ↑ 11-faldigt* *jämfört med rifabutin 300 mg en gång dagligen
Danish: Hovedpine, svimmelhed, oral paræstesi
Swedish: Huvudvärk, yrsel, oral parestesi Vanlig
Danish: Telzir kan ikke forhindre dig i at smitte.
Swedish: Telzir hindrar dig inte från att föra hiv vidare.
Danish: Samtidig administration af fosamprenavir/ritonavir med andre antineoplastiske midler metaboliseret af CYP3A (f.eks. dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus) kan øge koncentrationerne af disse lægemidler, hvilket potentielt øger risikoen for bivirkninger, der normalt er forbundet med disse midler.
Swedish: Samtidig användning av fosamprenavir/ritonavir tillsammans med andra antineoplastikum som metaboliseras av CYP3A (till exempel dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin och everolimus) kan öka koncentrationen av dessa läkemedel och eventuellt öka risken för biverkningar vanligen förknippade med dessa läkemedel.
Danish: HMG-COAREDUKTASEHÆMMERE
Swedish: HMG-COA-REDUKTASHÄMMARE
Danish: Toksiciteten forekom ved plasmakoncentrationer, som var lavere end plasmakoncentrationen hos mennesker ved behandling med fosamprenavir i kombination med ritonavir ved den anbefalede dosis.
Swedish: Toxiciteten liknade den för amprenavir och inträffade vid exponering av amprenavir i plasma som var lägre än den exponering som människor utsätts för efter behandling med fosamprenavir i kombination med ritonavir i rekommenderade doser.
Danish: Den 50 % hæmmende koncentration (IC50) for amprenavir varierede fra 0,012 til 0,08 M i akut inficerede celler og var 0,41 M i kronisk inficerede celler (1 M = 0,50 g/ml).
Swedish: Koncentrationen av amprenavir för 50 %-ig hämning (IC50) varierade från 0,012 till 0,08 μM hos akut infekterade celler och var 0,41 μM hos kroniskt infekterade celler (1 μM = 0,50 mikrogram/ml).
Danish: EU/1/04/282/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/282/001
Danish: Ingen nye sikkerhedsanliggender blev identificeret efter analyse af 48 ugers data fra studierne APV29005 eller APV20002, hvor 54 patienter i alderen 4 uger til < 2 år fik fosamprenavir/ritonavir 2 gange daglig samt bagvedliggende behandling med nukleosid revers transkriptasehæmmere og 5 patienter fik kun enkeltdoser af fosamprenavir med eller uden ritonavir.
Swedish: Inga nya säkerhetsbrister identifierades vid analyser av 48 veckors data från studierna APV29005 eller APV20002, där 54 individer i åldrarna 4 veckor till <2 år fick fosamprenavir/ritonavir två gånger dagligen tillsammans med pågående NRTI-behandling och 5 individer fick enbart engångsdoser fosamprenavir med eller utan ritonavir.
Danish: Efter oral administration bliver fosamprenavir hurtigt og næsten fuldstændigt hydrolyseret til amprenavir og uorganisk phosphat før det når kredsløbet.
Swedish: Efter peroral administrering hydrolyseras fosamprenavir snabbt och nästan fullständigt till amprenavir och oorganiskt fosfat, innan det når systemcirkulationen.
Danish: • rifabutin doser på mere end 150 mg hver anden dag (et antibiotikum)
Swedish: • rifabutin i doser större än 150 mg varannan dag (ett antibiotikum)
Danish: Patienter med plasma hiv-1 RNA < 400 kopier/ml, snapshot analyse Median ændring fra baseline i CD4-celler (celler/μl), observeret analyse
Swedish: Patienter med plasmavärde HIV-1 RNA <400 kopior/ml, Snapshotanalys Medianförändring från baseline för CD4 celler (celler/μl), observerad analys
Danish: Den kliniske erfaring med fosamprenavir boosted med ritonavir er hovedsageligt baseret på to åbne studier, et studie udført hos antiretroviral-naive patienter (studie ESS100732), samt et studie hos antiretroviral-erfarne patienter (studie APV30003).
Swedish: Klinisk erfarenhet av fosamprenavir förstärkt med ritonavir är främst baserad på två öppna studier, en med tidigare obehandlade patienter (studie ESS100732) och en med patienter som tidigare fått antiretroviral behandling (studie APV30003).
Danish: Telzir skal anvendes i kombination med lave doser ritonavir og anden antiretroviral medicin.
Swedish: Telzir ska tas i kombination med låga doser ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Sprøjte og adapter tages af flasken og vaskes grundigt i rent vand.
Swedish: Tag bort doseringssprutan och adaptern och skölj noga i rent vatten.
Danish: Abnorme laboratorieværdier: Abnorme laboratorieværdier (grad 3 eller 4) potentielt relateret til behandling med fosamprenavir og ritonavir, og rapporteret hos 1 % eller mere end 1 % af de voksne patienter, inkluderede: Forhøjet ALAT (almindelig), ASAT (almindelig), serumlipase (almindelig) og triglycerider (almindelig).
Swedish: Kliniskt kemiska avvikelser: Kliniskt kemiska avvikelser (Grad 3 eller 4) möjligt relaterade till behandling med fosamprenavir med ritonavir och rapporterade hos mer eller lika med 1 % av vuxna patienter i de kliniska prövningarna inkluderade: förhöjt ALAT (vanlig), ASAT (vanlig), serumlipas (vanlig) och triglycerider (vanlig).
Danish: Suspension er hvid til off-white.
Swedish: Suspensionen är vit till benvit.
Danish: Samtidig administration af ritonavir og fosamprenavir øger plasma-AUC for amprenavir ca. 2 gange og plasma-C,ss 4 til 6 gange, sammenlignet med registrerede værdier, når fosamprenavir administreres alene.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir med fosamprenavir ökar plasma AUC för amprenavir cirka 2 gånger och plasmaτ,ss 4 till 6 gånger jämfört med värden som uppnås med fosamprenavir givet utan ritonavir.
Danish: Yderligere dosisnedsættelse kan være nødvendig (se pkt.
Swedish: Ytterligare dosminskning kan bli nödvändig (se avsnitt 4.5).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler; proteasehæmmer, ATC-kode: J05AE07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, ATC-kod J05AE07
Danish: Telzir-tabletter kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
Swedish: Telzir tabletter kan tas oberoende av födointag.
Danish: Kan forårsage alvorlige bivirkninger (se pkt.
Swedish: Det kan orsaka allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.4).
Danish: EU/1/04/282/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/282/002
Danish: Hos hunrotterne, der fik den høje doseis, var vægten af den drægtige livmoder nedsat (0-16 %), formentlig på grund af, at antallet af ovarie corpora lutea og livmoderimplantationssteder var reduceret.
Swedish: Hos honråttor, vid höga doser, reducerades placentavikten vid graviditet (0 till 16 %) troligen beroende på en reduktion av antalet gulkroppar i äggstockarna och antalet implantationer.
Danish: Samtidig administration af det antipsykotiske lægemiddel lurasidon og fosamprenavir/ritonavir (FPV / RTV) er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av det antipsykotiska läkemedlet lurasidon och fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Danish: Tabel 2 Effektresultat ved uge 96 og uge 144 i studiet ESS100732 Extension (ART-naive patienter)
Swedish: Tabell 2 Effektresultat vid Vecka 96 och 144 i ESS100732-Extension (ART-Naiva patienter)
Danish: Studier med rotter, der fik gentagne doser af fosamprenavir, viste påvirkninger forenelig med enzyminduktion i leveren, hvilket prædisponerer rotter for thyroide neoplasmaer.
Swedish: Studier med upprepade doser av fosamprenavir på råtta framkallade effekter överensstämmande med leverenzyminduktion, vilket predisponerar råtta för sköldkörteltumörer.
Danish: Samtidig brug af Telzir med ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av Telzir tillsammans med ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroider inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5).
Danish: Når antineoplastiske midler, der metaboliseres af CYP3A, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan plasmakoncentrationerne af disse antineoplastiske lægemidler øges og kunne øge risikoen for bivirkninger, der normalt er forbundet med disse antineoplastiske midler.
Swedish: När antineoplastiska läkemedel som metaboliseras av CYP3A administreras samtidigt som fosamprenavir/ritonavir kan plasmakoncentrationen för dessa antineoplastiska läkemedel öka och risken kan öka för biverkningar vanligen förknippade med dessa antineoplastiska läkemedel.
Danish: I de pædiatriske studier APV20003 og APV29005 blev 77 patienter, der tidligere var behandlet med PI'er, behandlet med fosamprenavir/ritonavir-baserede regimer.
Swedish: I de pediatriska studierna APV20003 och APV29005, behandlades 77 PI-erfarna patienter med fosamprenavir/ritonavir.
Danish: Risikoen for tumorer i thyreoidea anses for at være artsspecifik.
Swedish: Den tumörframkallande potentialen på sköldkörteln anses vara artspecifik.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Telzir
Swedish: Andra läkemedel och Telzir
Danish: Hvis det sker for dig:  Tal med lægen med det samme.
Swedish: Tala med din läkare omgående.
Danish: Ca. 14 % af den administrerede dosis findes som metabolitter i urinen, og ca. 75 % af den administrerede dosis findes som metabolitter i fæces.
Swedish: I urinen svarar metaboliter för ca 14 % och i faeces ca 75 % av den administrerade amprenavirdosen.
Danish: Samtidig administration af Telzir og ritonavir må ikke kombineres med lægemidler, som har smalt terapeutisk vindue og som i høj grad er afhængig af CYP2D6 metabolisme, f.eks. flecainid og propafenon (se pkt.
Swedish: Telzir med ritonavir får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som i hög grad är beroende av CYP2D6-metabolism, t.ex. flekainid och propafenon (se avsnitt 4.5).
Danish: Den primære elimineringsvej for amprenavir og ritonavir er via leveren.
Swedish: Den huvudsakliga eliminationsvägen för amprenavir och ritonavir är via metabolism i levern.
Danish: Amprenavir bindes hovedsageligt til alfa-1-syre glycoprotein (AAG), men også til albumin.
Swedish: Amprenavir är bundet till surt alfa-1-glykoprotein (AAG) och albumin, men har en högre affinitet för AAG.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter bør kontrolleres i henhold til standardpraksis.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsterapi och ska kontrolleras enligt klinisk praxis.
Danish: Telzir i kombination med ritonavir bør ikke anvendes til børn under 6 år pga. utilstrækkelige data om farmakokinetik, sikkerhed og antiviralt respons (se pkt.
Swedish: Telzir med ritonavir rekommenderas inte till barn under 6 år på grund av otillräcklig data på farmakokinetik, säkerhet och antiviralt svar (se avsnitt 5.2).
Danish: Blødere kan bløde mere
Swedish: Blödarsjuka kan drabbas av fler blödningar
Danish: Lægemidler, som inducerer, hæmmer eller er substrater for CYP3A4, skal derfor bruges med forsigtighed, hvis de skal gives sammen med Telzir og ritonavir (se pkt.
Swedish: Därför måste läkemedel som är inducerare, hämmare eller substrat för CYP3A4 användas med försiktighet, när de ges tillsammans med Telzir med ritonavir (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Danish: Overført amprenavir via placenta har vist sig at forekomme hos mennesker.
Swedish: Passage av amprenavir via placentan har visats förekomma hos människa.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
Danish: Telzir må ikke blandes med andre lægemidler, hverken i sprøjten eller i flasken.
Swedish: Instruktioner steg för steg Blanda inte Telzir med andra mediciner i flaskan eller i doseringssprutan.
Danish: Der henvises til de relevante produktresuméer for disse lægemidler (se pkt.
Swedish: Se avsedd produktinformation för dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
Danish: Naturprodukter indeholdende perikon (Hypericum perforatum) må ikke anvendes samtidig med Telzir på grund af risiko for fald i plasmakoncentrationen og risiko for reduceret klinisk effekt af fosamprenavir (se pkt.
Swedish: Naturmedel/naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) får inte användas under behandling med Telzir, på grund av risken för sänkta plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av amprenavir (se avsnitt 4.5).
Danish: Ved tiden til tab af virologisk respons (TLOVR) analyse af ITT(E) gruppen, var andelen af patienter der opnåede < 400 kopier/ml 73 % (315/434) i fosamprenavir med ritonavir gruppen, sammenlignet med 71 % (317/444) hos patienterne der modtog lopinavir/ritonavir, med et 95 % konfidensinterval med en forskel på [-4,84 %; 7,05 %].
Swedish: I "Tid till förlust av virilogisk respons" ("Time to loss of virological response", TLOVR)-analysen för ITT(E)-populationen var andelen patienter som uppnådde <400 kopior/ml 73% (315/434) i fosamprenavir med ritonavir-gruppen jämfört med 71% (317/444) av patienterna som fick lopinavir/ritonavir (95-procentigt konfidensintervall;-4,84%; 7,05%).
Danish: Tag Telzir så længe som lægen har anbefalet.
Swedish: Ta Telzir så länge som din läkare har ordinerat det.