FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no 4. punkta sākumā uzskaitītajām infūzijas izraisītajām reakcijām, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireikš bet kuri 4 skyriaus pradžioje paminėta su infuzija susijusi reakcija.
Latvian: Lietojot lenalidomīdu, īpaša uzmanība jāpievērš grūtniecības testiem un novēršanas prasībām (skatīt sadaļu „Grūtniecība un barošana ar krūti" šajā punktā).
Lithuanian: Kai vartojama lenalidomido, ypač svarbu laikytis su nėštumo tyrimais ir jo išvengimu susijusių nurodymų (žr.
Latvian: Kopējā dzīvildze (overall survival - OS) bija sekundārs mērķa kritērijs ar iepriekš plānotu galīgo OS analīzi vismaz pēc 427 nāvēm.
Lithuanian: Iš anksto numatyta, kad galutinė OS analizė bus atlikta įvykus bent 427 mirtims.
Latvian: Termins „klepus" ietver šādus terminus: klepus, produktīvs klepus un augšējo elpceļu klepus sindroms.
Lithuanian: dTerminas kosulys apima šiuos terminus: kosulys, produktyvus kosulys ir viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas.
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS 400 mg pulveris koncentrāta pagatavošanai
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 400 mg milteliai koncentratui
Latvian: EU Numurs
Lithuanian: EU numeris
Latvian: Alexander Battalaan 37 6221 CB Maastricht Nīderlande
Lithuanian: Alexander Battalaan 37 6221 CB Maastricht Nyderlandai
Latvian: 95% TI P vērtība2
Lithuanian: 95 % PI
Latvian: L-2540 Luksemburga
Lithuanian: L-2540 Liuksemburgas
Latvian: 7 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 49 tabletes 56 tabletes 98 tabletes
Lithuanian: 7 tabletės 14 tablečių 28 tabletės 49 tabletės 56 tabletės 98 tabletės
Latvian: Nesaturēšanas epizodes nedēļas laikā
Lithuanian: Šlapimo nelaikymo epizodai per savaitę
Latvian: Merus Labs Netherlands B.V.
Lithuanian: Merus Labs Netherlands B.
Latvian: Gados vecāki pacienti (no 65 gadu vecuma)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Latvian: Nekontrolēta šaurleņķa glaukoma.
Lithuanian: Nekontroliuojama uždarojo kampo glaukoma.
Latvian: Darifenacīna noteiktais klīrenss ir 40 litri stundā.
Lithuanian: Apskaičiuotasis darifenacino klirensas yra 40 litrų per valandą.
Latvian: Bērni un pusaudži Emselex nav ieteicams bērniem un pusaudžiem (<18 gadu).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Emselex vartoti vaikams nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (<18 metų).
Latvian: • Nelietot, ja iepakojums ir bojāts vai ja ir redzamas atvēršanas pazīmes.
Lithuanian: • Negalima vartoti, jei pakuotė pažeista ar yra sugadinimo požymių.
Latvian: Nevar izslēgt arī citus ar transportu saistītus mijiedarbības veidus.
Lithuanian: Gali būti ir kitokia su transportavimu susijusi sąveika.
Latvian: Emselex nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Lithuanian: Emselex nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Latvian: Ir pierādīts, ka, saņemot visas zāļu devas atbilstošu laiku, ievērojami pieaug Jūsu zāļu efektivitāte.
Lithuanian: Įrodyta, kad visas vaisto dozes vartojant tinkamu laiku, labai padidėja vaisto efektyvumas.
Latvian: Pēc ilgstošas lietošanas darifenacīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13-19 stundas.
Lithuanian: Vartojant ilgą laiką, darifenacino išsiskyrimo pusperiodis yra apytikriai 13-19 valandų.
Latvian: Tādējādi ir svarīgi Emselex lietot pareizi, tā, kā aprakstīts iepriekš.
Lithuanian: Todėl labai svarbu Emselex vartoti taisyklingai, kaip jau nurodyta.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pateikiamas vartojant šiuos apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Darifenacīns ir selektīvs muskarīna M3 receptoru antagonists (M3 SRA) in vitro.
Lithuanian: Darifenacinas yra selektyvus muskarininių M3 receptorių antagonistas (M3 SRA) in vitro.
Latvian: 12. nedēļā (vidēji)
Lithuanian: 12 savaitė (mediana)
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz Emselex, Jūsu ārsts 2 nedēļas pēc terapijas sākuma var tā devu palielināt līdz 15 mg dienā.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į Emselex, po dviejų savaičių nuo gydymo pradžios gydytojas gali padidinti dozę iki 15 mg per parą.
Latvian: Lietojiet Emselex tableti vienu reizi dienā, kopā ar ūdeni, katru dienu aptuveni vienā laikā.
Lithuanian: Emselex tablečių vartojama vieną kartą per parą užgeriant vandeniu, kasdien maždaug tuo pat metu.
Latvian: Tomēr lietošanā jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju tai turi būti atliekama atsargiai.
Latvian: Jāizvairās arī no spēcīgiem P - glikoproteīna inhibitoriem, kā ciklosporīns un verapamils.
Lithuanian: Reikėtų vengti ir stiprių P glikoproteino inhibitorių, pvz., ciklosporino ir verapamilio.
Latvian: Divas nedēļas pēc terapijas uzsākšanas pacientu stāvoklis atkārtoti jāizvērtē.
Lithuanian: Praėjus 2 savaitėms nuo gydymo pradžios paciento būklę reikia kartotinai įvertinti.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Emselex iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Emselex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Emselex Jums attīstās sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (angioneirotiskās tūskas pazīmes), nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam un pārtrauciet Emselex lietošanu.
Lithuanian: Jeigu Jums Emselex gydymo metu patino veidas, lūpos, liežuvis ir (arba) gerklė (angioneurozinės edemos požymiai), nedelsiant pasakykite gydytojui ir nutraukite Emselex vartojimą.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijas apstākļos izkliedes tilpuma (Vss) novērtējums ir 163 litri.
Lithuanian: Kai koncentracija pastovi, apskaičiuotasis pasiskirstymo tūris (Vss) yra 163 litrai.
Latvian: 2 Stratificētā Wilcoxon pārbaude uz atšķirību no placebo.
Lithuanian: 2 Pagal stratifikuotą Wilcoxon testą skirtumui nuo placebo vertinti
Latvian: Tas ir svarīgi, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu Emselex un/vai citu zāļu devu:
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardintų vaistų, nes gydytojui gali tekti koreguoti Emselex ir (arba) kito vaisto dozę:
Latvian: Izmaiņas no sākotnējā stāvokļa (vidēji)
Lithuanian: Pradinės reikšmės pokyčiai (mediana)
Latvian: Iepakojums, kas satur 10 iepakojumus pa 14 tabletēm.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 10 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 14 tablečių.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda toksisku ietekmi uz grūtniecību (sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį gimdymui (daugiau informacijos pateikiama 5.3 skyriuje).
Latvian: Vēršoties pēc palīdzības, paņemiet līdzi šo lietošanas instrukciju un atlikušās tabletes, lai parādītu tos ārstam.
Lithuanian: Kai kreipiatės į gydytoją pagalbos, įsitikinkite, jog pasiėmėte šį pakuotės lapelį bei likusias tabletes ir galėsite juos parodyti gydytojui.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiskie līdzekļi, zāles biežai urinēšanai un urīna nesaturēšanai, ATĶ kods: G04BD10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Urologiniai vaistai; vaistai dažnam šlapinimuisi ir šlapimo nelaikymui gydyti, ATC kodas - G04BD10
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Citas zāles un Emselex
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emselex
Latvian: Antimuskarīnie līdzekļi
Lithuanian: Antimuskarininiai preparatai
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik ilga būs terapija ar Emselex.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kaip ilgai reikės gydytis Emselex.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nozīmības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Tādēļ šo enzīmu inhibitori var palielināt darifenacīna iedarbību.
Lithuanian: Todėl šių fermentų inhibitoriai gali padidinti darifenacino ekspoziciją.
Latvian: Nogurums, nejauši ievainojumi, sejas tūska, augsts asinsspiediens, caureja, gāzu uzkrāšanās, mutes dobuma gļotādas iekaisums, aknu enzīmu daudzuma pieaugums, tūska, reiboņi, bezmiegs, miegainība, domāšanas traucējumi, izdalījumi no deguna (rinīts), klepus, elpas trūkums, sausa āda, nieze, izsitumi, svīšana, redzes traucējumi, tai skaitā redzes miglošanās, garšas sajūtas traucējumi, urīnceļu traucējumi vai urīnceļu infekcija, impotence, izdalījumi no maksts un maksts nieze, sāpes urīnpūslī, nespēja iztukšot savu urīnpūsli.
Lithuanian: Nuovargis, atsitiktinės traumos, veido patinimas, kraujospūdžio padidėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, burnos gleivinės uždegimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, patinimas, galvos svaigimas, nemiga, mieguistumas, mąstymo sutrikimas, sloga (rinitas), kosulys, dusulys, odos sausumas, niežulys, išbėrimas, prakaitavimas, regos sutrikimas, taip pat neryškus matymas, skonio pojūčio sutrikimas, šlapimo takų sutrikimas ar infekcija, impotencija, išskyros iš makšties ir makšties niežulys, šlapimo pūslės skausmas, nesugebėjimas ištuštinti šlapimo pūslės.
Latvian: Bezmiegs, domāšanas traucējumi
Lithuanian: Nemiga, mąstymo sutrikimai
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, vai ja kāds cits nejauši ir lietojis Jūsu tabletes, dodieties nekavējoši pie sava ārsta vai uz stacionāru pēc padoma.
Lithuanian: Jei išgėrėte daugiau tablečių negu buvo nurodyta ar kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar į ligoninę.
Latvian: Ļoti bieži (var attīstītie vairāk nekā 1 cilvēkiem no 10) Sausums mutē, aizcietējums.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas.
Latvian: Tomēr nav veikti pētījumi, kuros ietverta mijiedarbība ar pretparkinsonisma līdzekļiem un tricikliskajiem antidepresantiem.
Lithuanian: Tačiau sąveikos su antiparkinsoniniais vaistais ir tricikliais antidepresantais tyrimų neatlikta.
Latvian: Vienmēr lietojiet Emselex tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Emselex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: M3 receptori ir galvenais receptoru paveids, kas kontrolē urīnpūšļa muskuļu kontrakcijas.
Lithuanian: M3 receptoriai yra pagrindinis receptorių potipis, kontroliuojantis šlapimo pūslės raumenų susitraukimą.
Latvian: Nav zināms (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) Nomākts garastāvoklis/garastāvokļa pārmaiņas, halucinācijas.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Depresinė nuotaika ar nuotaikų kaita, haliucinacijos.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 140 tabletes
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 140 tablečių
Latvian: Parasti Emselex izraisītās blakusparādības ir vieglas un pārejošas.
Lithuanian: Emselex sukeliamas šalutinis poveikis paprastai būna nesunkus ir laikinas.
Latvian: Darifenacīns ir bāziska lipofila viela un 98% tās devas saistās ar plazmas proteīniem (galvenokārt - ar alfa-1-skābes glikoproteīnu).
Lithuanian: Darifenacinas yra lipofilinė bazė, su plazmos baltymais (daugiausiai su alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu) jo susijungia 98 %.
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens)
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas
Latvian: Emselex kopā ar uzturu un dzērienu
Lithuanian: Emselex vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: Jāturpina terapeitiskā kontrole, lietojot digoksīnu, gan uzsākot un beidzot terapiju ar darifenacīnu, gan mainot darifenacīna devu.
Lithuanian: Būtina tęsti digoksino koncentracijos kraujyje stebėjimą pradedant ir baigus gydymą darifenacinu bei keičiant jo dozes.
Latvian: Antiholīnerģiskie efekti galvenokārt ir atkarīgi no devas.
Lithuanian: Iš esmės anticholinerginis poveikis priklauso nuo dozės.
Latvian: Tomēr vidēji smagi aknu funkcijas traucējumi ietekmēja darifenacīna saistīšanos ar proteīniem.
Lithuanian: Tačiau vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas turėjo įtakos darifenacino jungimuisi su baltymais.
Latvian: Ja aizmirstat lietot Emselex parastajā laikā, lietojiet to tad, kad atceraties, ja vien jau nav pienācis laiks nākamajai devai.
Lithuanian: Jei įprastu metu pamiršote išgerti Emselex, išgerkite iš karto prisiminę, nebent jau laikas vartoti kitą dozę.
Latvian: Tableti atļauts lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti valgant ar nevalgius.
Latvian: Redzes traucējumi, tai skaitā redzes miglošanās
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas, įskaitant neaiškų regėjimą
Latvian: Pastiprinātu digoksīna iedarbību izraisa darifenacīna un digoksīna konkurence par P-glikoproteīnu.
Lithuanian: Gali būti, kad digoksino ekspozicijos padidėjimą sukelia darifenacino ir digoksino konkurencija dėl P glikoproteino.
Latvian: Divas nedēļas pēc terapijas uzsākšanas pacientu stāvoklis atkārtoti jāizvērtē un jānosaka terapijas efektivitāte un drošība.
Lithuanian: Po 2 pradinio gydymo savaičių reikia pakartotinai įvertinti vaistinio preparato efektyvumą ir saugumą pacientui.
Latvian: Tomēr ir jāievēro, ka darifenacīna pārdozēšana potenciāli var izraisīt smagus antiholīnerģiskus efektus, kas atbilstošā veidā jāārstē.
Lithuanian: Tačiau darifenacino perdozavimas gali sukelti ir sunkias anticholinergines reakcijas, kurias būtina atitinkamai gydyti.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem devas korekcija nav nepieciešama.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Terapija ar Emselex var maskēt simptomus, kas saistīti ar žultspūšļa slimību.
Lithuanian: Gydymas Emselex gali maskuoti su tulžies pūslės liga susijusius simptomus.
Latvian: Jūsu urīnpūslim var būt nepieciešams laiks adaptācijai.
Lithuanian: Šlapimo pūslei reikia tam tikro laiko prisitaikyti.
Latvian: Darifenacīns izdalās žurku mātes pienā.
Lithuanian: Darifenacino išsiskiria į žiurkių pieną.
Latvian: Tāpat kā lietojot jebkuru citu antimuskarīna līdzekli, vienlaicīga lietošana ar zālēm, kurām ir antimuskarīna īpašības, piemēram, oksibutinīnu, tolterodīnu un flavoksātu, var izraisīt spēcīgāk izteiktu terapeitisku iedarbību un nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antimuskarininius vaistus, kartu vartojami kiti medicininiai preparatai, kuriems būdingos antimuskarininės savybės, pvz., oksibutininas, tolterodinas ir flavoksatas, gali sukelti ryškesnį gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį.
Latvian: Aktīvā viela ir darifenacīns.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra darifenacinas.
Latvian: Nav novērota dariferacīna ietekme uz vīriešu un sieviešu dzimuma žurku auglību vai abu dzimumu žurku un suņu reproduktīvajiem orgāniem (sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 5.3).
Lithuanian: Darifenacinas poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui arba bent kokio poveikio dauginimosi organams abiejų lyčių žiurkėms ir šunims nedarė (daugiau informacijos pateikiama 5.3 skyriuje).
Latvian: • Ja Jums ir sirds slimība.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies ligomis.
Latvian: Izteikti aknu funkcijas traucējumi (C klase pēc Child Pugh).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child Pugh C).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva, tai skaitā pacientiem vecākiem par 65 gadiem, ir 7,5 mg dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė, įskaitant vyresnius kaip 65 metų pacientus, yra 7,5 mg per parą.
Latvian: CYP3A4 substrāti
Lithuanian: CYP3A4 substratai
Latvian: Zemāk norādītā informācija attiecas uz cilvēkiem, kuriem ir normāla CYP2D6 aktivitāte (cilvēki ar ekstensīvu metabolismu), ja nav minēts savādāk.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija taikytina asmenims, kurių CYP2D6 aktyvumas normalus (ekstensyvi medžiagų apykaita), jeigu nenurodyta kitaip.
Latvian: • Ja Jums ir smags aizcietējums (vēdera izeja notiek 2 reizes nedāļā vai retāk).
Lithuanian: • kai vargina sunkus vidurių užkietėjimas (tuštinatės du kartus ar rečiau per savaitę);
Latvian: Tomēr Emselex devu pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Tačiau Emselex dozės koreguoti nebūtina.
Latvian: Merus Labs Luxco II S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburga Tel: +352 26 37 58 78
Lithuanian: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Liuksemburgas Tel: +352 26 37 58 78
Latvian: Citu zāļu ietekme uz darifenacīnu
Lithuanian: Kitų medicininių preparatų įtaka darifenacinui
Latvian: Zīdīšanas laikā Emselex jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Emselex reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Terapijas efekts ar 15 mg un 75 mg darifenacīna devām attiecībā uz QT/QTc intervāliem tika novērtēts pētījumā ar 179 veseliem pieaugušajiem (44% vīrieši: 56% sievietes) vecumā no 18 līdz 65 gadiem 6 dienās (līdzsvara koncentrācijas stāvoklī).
Lithuanian: Gydymo 15 mg ir 75 mg darifenacino dozėmis poveikis QT/QTc intervalams buvo vertinamas 179 sveikų suaugusių asmenų (44 % vyrų, 56 % moterų), kurių amžius nuo 18 iki 65 metų, 6 dienų (iki vaisto pastoviosios koncentracijos plazmoje) klinikiniu tyrimu.
Latvian: Farmakokinētikas parametru analīze pacientu grupās liecina par tendenci, ka, palielinoties pacienta vecumam, samazinās vielas klīrenss (par 19% katru 10 gadu laikā, pamatojoties uz III fāzes populācijas farmakokinētikas pētījumiem pacientiem vecumā no 69-89 gadiem) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientų duomenų populiacinės kinetikos analizė rodo su amžiumi mažėjančio klirenso tendenciją (19 % kas 10 metų, remiantis 60-89 metų amžiaus pacientų III fazės populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis), žr. 4.2 skyrių.
Latvian: Trūkst datu par drošību un efektivitāti lietošanā pacientiem ar neirogēnu slēdzējmuskuļa hiperaktivitāti.
Lithuanian: Nėra nustatytas saugumas ir efektyvumas pacientams, kurių šlapinimosi hiperaktyvumą lemia neurogeninės priežastys.
Latvian: Sākotnēji (vidēji)
Lithuanian: Pradinė reikšmė (mediana)
Latvian: Nav zināms, vai darifenacīns izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar darifenacino išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Sievietes reproduktīvajā vecumā jāinformē par auglības pētījumu datu trūkumu, un Emselex atļauts ordinēt vienīgi pēc individuāla riska/ieguvuma attiecības izvērtēšanas.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moteris būtina įspėti, kad duomenų apie vaistinio preparato poveikį vaisingumui nepakanka, todėl Emselex galima vartoti tik individualiai įvertintinus riziką ir naudą.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENETINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Latvian: Citas sastāvdaļas ir kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens), hipromeloze, magnija stearāts, polietilēnglikols, talks, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), hipromeliozė, magnio stearatas, polietilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Latvian: Sakarā ar ģenētiskām izmaiņām, aptuveni 7% baltās rases personu trūkst CYP2D6 enzīma, un viņi skaitās cilvēki ar pavājinātu metabolismu.
Lithuanian: Dėl genetinių veiksnių maždaug 7 % baltosios rasės žmonių trūksta CYP2D6 fermento ir jų medžiagų apykaita laikoma vangia.
Latvian: Emselex klīniskajos pētījumos tika lietots devās līdz 75 mg (piecas reizes pārsniegta maksimālā terapeitiskā deva).
Lithuanian: Emselex buvo skiriamas klinikiniuose tyrimuose dozėmis iki 75 mg (penkiskart didesnėmis už terapinę dozę).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret darifenacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija darifenacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: Pēc perorālas ar 14C iezīmēta darifenacīna devas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem aptuveni 60% radioaktivitātes izdalās ar urīnu, bet 40% - ar fēcēm.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus 14C-darifenacino tirpalo, apie 60 % jo radioaktyvumo nustatoma šlapime ir 40 % - išmatose.
Latvian: Tādēļ var izdarīt secinājumus, ka darifenacīna lietošana neietekmē CYP3A4 substrātu farmakokinētiku in vivo.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad in vivo darifenacinas neturi poveikio CYP3A4 substratų farmakokinetikai.
Latvian: Sausums degunā
Lithuanian: Nosies sausumas
Latvian: Ja Jūs Emselex lietošanas laikā novērojat kādu no šīm blakusparādībām, vaicājiet padomu savam ārstam par nepieciešamību mainīt devu vai piemērot citu ārstēšanas metodi.
Lithuanian: Jei vartojant Emselex pasireiškia bet kurie iš šių simptomų, pasikonsultuokite su gydytoju dėl dozės keitimo ar kito gydymo būdo.
Latvian: • pretsēnīšu zāles (piemēram, ketokonazols un itrakonazols),
Lithuanian: • priešgrybelinių vaistų (pvz., ketokonazolas ir itrakonazolas),
Latvian: Ja arī nenovērojat tūlītēju efektu, ārstēšanos priekšlaicīgi nepārtrauciet.
Lithuanian: Gydymo anksti nenutraukite, jeigu iš karto nepastebėjote poveikio.
Latvian: Atbilstoši zāļu farmakoloģiskajam profilam, visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir sausums mutē (20,2% un 35% gadījumu, lietojot attiecīgi 7,5 mg un 15 mg devas, lietojot placebo8% gadījumu un 18,7% gadījumu pēc pielāgojamas devas titrēšanas, lietojot placebo - 8% - 9% gadījumu) un aizcietējums (14,8% un 21% gadījumu, lietojot attiecīgi 7,5 mg un 15 mg devas; lietojot placebo - 5,4% gadījumu un 20,9% gadījumu pēc pielāgojamas devas titrēšanas, lietojot placebo5,4% - 7,9% gadījumu).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas burnos džiūvimas (20,2 % ir 35 % atitinkamai vartojant 7,5 mg ir 15 mg dozes, 18,7 % po lankstaus dozės titravimo palyginti su 8 % - 9 % vartojant placebą) ir vidurių užkietėjimas (14,8 % ir 21 % atitinkamai vartojant 7,5 mg ir 15 mg dozes, 20,9 % po lankstaus dozės titravimo palyginti su 5,4 % - 7,9 % vartojant placebą).
Latvian: Terapijas mērķis ir rūpīgas medicīniskas kontroles apstākļos pārtraukt antiholīnerģisko simptomu izpausmes.
Lithuanian: Gydymo tikslas - nuslopinti anticholinerginius požymius atidžiai prižiūrint medikams.
Latvian: Emselex 15 mg (vienu reizi dienā)
Lithuanian: Emselex 15 mg vieną kartą per parą
Latvian: Lietojot kopā ar darifenacīnu, varfarīna ietekme uz protrombīna laiku nemainās.
Lithuanian: Varfarino, vartojamo kartu su darifenacinu, poveikis protrombino laikui nepakito.
Latvian: To izsakot procentos, kā arī nosakot urīna nesaturēšanas gadījumu skaita absolūto samazināšanos attiecībā pret placebo, tika novērotas atšķirības; vīriešu dzimuma pacientiem šie rādītāji bija zemāki nekā sievietēm.
Lithuanian: Nustatyta, kad vyrų procentinio ir absoliutaus šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus sumažėjimo skirtumas, palyginti su placebu, buvo mažesnis negu moterų.
Latvian: • daži antibiotiskie līdzekļi (piemēram, eritromicīns, klaritromicīns un rifampicīns),
Lithuanian: • tam tikrų antibiotikų (pvz., eritromicinas, klaritromicinas ir rifampicinas),
Latvian: Reibonis, garšas sajūtas izmaiņas, miegainība
Lithuanian: Svaigulys, skonio pakitimas, somnolencija
Latvian: Perifēra tūska, astēnija, sejas tūska, tūska
Lithuanian: Periferinė edema, astenija, veido edema, edema
Latvian: Dati par darifenacīna lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie darifenacino vartojimą nėščiosioms nepakanka.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens), hipromeloze, magnija stearāts, polietilēnglikols, titāna dioksīds (E171) un talks.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), hipromeliozė, magnio stearatas, polietilenglikolis, titano dioksidas (E171) ir talkas.
Latvian: Izmeklējumi Retāk
Lithuanian: Tyrimai Nedažni
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX NORĀDES)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
Latvian: Kas ir Emselex un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Emselex ir kam jis vartojamas