FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi chlapcami a dievčatami neboli žiadne významné rozdiely týkajúce sa klírensu.
Lithuanian: Klirensas berniukų ir mergaičių organizme reikšmingai nesiskyrė.
Slovak: Farmakokinetika u špecifických skupín pacientov
Lithuanian: Farmakokinetika specifinių pacientų organizme
Slovak: V zhode s jeho selektívnou inhibíciou vychytávania 5-HT sertralín nezosilňuje účinok katecholamínov.
Lithuanian: Selektyviai slopindamas 5-HT reabsorbciją, sertralinas nesukelia katecholaminerginio poveikio.
Slovak: Pacienti s anamnézou suicidálnych príhod alebo významnými prejavmi samovražedných myšlienok pred začatím liečby, majú väčšie riziko samovražedných myšlienok alebo samovražedných pokusov, a preto majú byť počas liečby starostlivo sledovaní.
Lithuanian: Jei pacientas prieš gydymą jau bandė žudytis, ar pastebėta, kad jis turėjo rimtų ketinimų žudytis, tikimybė, kad jiems atsiras minčių apie savižudybę ar bus bandoma žudytis, yra didesnė, todėl gydymo laikotarpiu jį reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Súčasné podávanie sertralínu v dávke 200 mg denne nepotencovalo účinok alkoholu, karbamazepínu, haloperidolu ani fenytoínu na kognitívne funkcie a psychomotoriku u zdravých ľudí; súčasné použitie sertralínu s alkoholom sa však neodporúča.
Lithuanian: 200 mg sertralino paros dozė nestiprina kartu vartojamo alkoholio, karbamazepino, haloperidolio ar fenitoino poveikio sveikų asmenų kognityvinei ir psichomotorinei funkcijoms, tačiau sertralino kartu su alkoholiu vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Texty, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, výbor CHMP celkovo prijal s niekoľkými menšími úpravami.
Lithuanian: CHMP priėmė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą tekstą su kai kuriais nedideliais pakeitimais.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE HNEDÁ FĽAŠKA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ RUDAS BUTELIUKAS
Slovak: Vo väčšine prípadov je odporúčaná dávka na prevenciu návratu MDE rovnaká ako dávka používaná počas súčasnej epizódy.
Lithuanian: Dažniausiai dozė, rekomenduojama DDE pasikartojimo profilaktikai, būna tokia pati, kokia vartota šiam sutrikimui gydyti.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok sertralínu nemiešajte s ničím iným okrem vyššie uvedených tekutín.
Lithuanian: Sertralino koncentrato geriamajam tirpalui nemaišykite su kitokiais nei išvardyta skysčiais.
Slovak: „Sertralín je indikovaný na liečbu veľkých depresívnych epizód.
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas didžiosios depresijos epizodams gydyti.
Slovak: - Epilepsia alebo záchvaty v anamnéze.
Lithuanian: • Epilepsija ar anksčiau buvę traukuliai.
Slovak: Postnatálny oneskorený vývoj, ktorý sa zistil u mláďat od liečených samíc, bol pravdepodobne v dôsledku účinkov na samice, a preto nemá žiadny relevantný význam z hľadiska rizika u ľudí.
Lithuanian: Sertralino vartojusių patelių jauniklių vystymosi sulėtėjimas po atsivedimo tikriausiai buvo susijęs su poveikiu patelei ir todėl tokio pavojaus žmogui nekyla.
Slovak: Napriek tomu sa Váš lekár môže rozhodnúť predpísať ZOLOFT pacientovi mladšiemu ako 18 rokov, ak je to v záujme pacienta.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Zoloft jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Slovak: Meta-analýza placebom kontrolovaných klinických skúšaní antidepresívnych liekov u dospelých pacientov so psychiatrickými poruchami ukázala zvýšené riziko samovražedného správania s antidepresívami v porovnaní s placebom u pacientov mladších ako 25 rokov.
Lithuanian: Atlikus placebu kontroliuojamų tyrimų, kurių metu vaistiniais preparatais nuo depresijos buvo gydomi suaugę žmonės, sergantys psichikos ligomis, metaanalizę, nustatyta, kad jaunesniems kaip 25 metų antidepresantų vartojusiems pacientams, palyginti su placebo vartojusiais ligoniais, padidėjo su savižudybe susijusio elgesio rizika.
Slovak: - Ak máte elektrokonvulzívnu liečbu (ECT).
Lithuanian: • Esate gydomas elektra sukeliamais traukuliais (EST).
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sú závislé od dávky a často vymiznú pri pokračovaní v liečbe.
Lithuanian: Toks nepageidaujamas poveikis priklausė nuo dozės ir dažnai, tęsiant gydymą, išnykdavo.
Slovak: Biotransformácia Sertralín podlieha extenzívnemu metabolizmu pri prvom prechode pečeňou.
Lithuanian: Biotransformacija Sertralinas ekstensyviai metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, neužite vynechanú dávku.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, ją praleiskite.
Slovak: Dve krátkodobé, placebom kontrolované štúdie boli realizované u pacientov so sociálnou úzkostnou poruchou.
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais socialinio nerimo sutrikimu, buvo atlikti du trumpalaikiai placebu kontroliuojami tyrimai.
Slovak: Pri podávaní sertralínu 200 mg denne s digoxínom sa nepozorovali žiadne interakcie.
Lithuanian: 200 mg sertralino paros dozės sąveikos su digoksinu nepasireiškė.
Slovak: Sertralín nemá afinitu k muskarínovým (cholínergným), serotonínergným, dopamínergným, adrenergným, histamínergným, benzodiazepínovým receptorom, ani receptorom gama-aminomaslovej kyseliny (GABA).
Lithuanian: Sertralinui nebūdingas afinitetas muskarininiams (cholinerginiams), serotoninerginiams, dopaminerginiams, adrenerginiams, histaminerginiams, GASR ir benzodiazepinų receptoriams.
Slovak: Údaje predložené na podporu ďalšej indikácie na liečbu úzkosti, ktorú navrhol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, pozostávali z rôznych štúdií preukazujúcich, že skupiny liečené sertralínom mali rovnako trvalé väčšie zníženie faktora Ham-D na úzkosť a somatizáciu ako skupina užívajúca placebo.
Lithuanian: Pateikti duomenys, skirti pagrįsti rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai papildomai nerimo gydymo indikacijai, sudaryti iš įvairių tyrimų, kurie rodo, kad sertralino grupėje Ham-D nerimo faktorius ir somatizacija sumažėjo gerokai daugiau nei placebo grupėje.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína zívanie*
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovak: Okrem toho zlepšenie úzkosti, ktoré prezentoval držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, nie je obzvlášť veľké a významné.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojo įrodytas nerimo sumažėjimas nėra reikšmingas.
Slovak: Použitie u starších pacientov
Lithuanian: Senyvi pacientai
Slovak: Tento liek obsahuje butylhydroxytoluén, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí, kože a slizníc.
Lithuanian: Šiame vaiste yra butilhidroksitolueno, kuris gali dirginti akis, odą ir gleivinę.
Slovak: Zvýšené hladiny pimozidu dosahujúce približne 35 % boli preukázané v štúdii s jednorazovou nízkou dávkou pimozidu (2 mg).
Lithuanian: Vienkartinės mažos pimozido dozės (2 mg) tyrimo metu nustatyta, kad pimozido koncentracija padidėja maždaug 35%.
Slovak: Lieky na liečbu epilepsie (fenytoín).
Lithuanian: • Vaistų nuo epilepsijos (fenitoino).
Slovak: Táto štúdia zahŕňa porovnávaciu skupinu pozostávajúcu z pediatrických pacientov, ktorí sú liečení len prostredníctvom psychoterapie."
Lithuanian: Šiame tyrime bus palyginamoji grupė, kurią sudarys vaikai, gydomi tik psichoterapija.
Slovak: Panická porucha a OCD
Lithuanian: Panikos sutrikimas ir OKS
Slovak: Pripomienky sa týkali aj ďalších častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a všetky časti, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov boli v súlade s tým upravené.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikti likusių preparato charakteristikų santraukos skyrių ir visų skyrių komentarai, atitinkamai pataisyti ženklinimas ir pakuotės lapelis.
Slovak: Floridsdorfer Hauptstr 1, 1210 Viedeň
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstr 1, 1210 Wien
Slovak: Uzáver odstráňte.
Lithuanian: Dangtelį sunaikinkite.
Slovak: Panická porucha, PTSD a sociálna úzkostná porucha Liečba má začať dávkou 25 mg /deň.
Lithuanian: Panikos sutrikimas, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimas Pradinė paros dozė yra 25 mg.
Slovak: - keď užívate alebo ste užívali počas posledných 2 týždňov lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (MAOI, ako sú selegilín, moklobemid) alebo lieky podobné MAOI (ako je linezolid).
Lithuanian: • jeigu vartojate ar vartojote vaistų, vadinamų monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI), pvz., selegilino arba moklobemido, arba į MAOI panašių vaistų (pvz.
Slovak: Ak sa nedostaví uspokojivá odpoveď na liečbu, následné dávky sa môžu podľa potreby ďalej postupne zvyšovať po 50 mg počas niekoľkých týždňov.
Lithuanian: Vėliau, jei vaistinio preparato poveikis nepakankamas, dozę pagal poreikį galima palaipsniui kas kelias savaites didinti po 50 mg.
Slovak: „Sertralín je indikovaný na liečbu panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez nej".
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas panikos sutrikimams su agorafobija arba be jos gydyti.
Slovak: Časť 4.1 - Indikácie: Obsedantno-kompulzívna porucha (u detí)
Lithuanian: 4.1 skyrius - Indikacijos: obsesinis kompulsinis sutrikimas (vaikų)
Slovak: Abstinenčné príznaky pozorované po prerušení liečby sertralínom Abstinenčné príznaky pri prerušení liečby sú bežné, najmä ak je prerušenie náhle (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, pastebėti nutraukus gydymą sertralinu Gydymą nutraukus, ypač staiga, nutraukimo simptomų atsiranda dažnai (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Luxembursko PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brusel
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Slovak: V rovnovážnom stave zodpovedajúcom dávke 200 mg boli plazmatické hladiny sertralínu v skupine 6 - 12-ročných pacientov približne o 35 % vyššie v porovnaní so skupinou 13 - 17-ročných pacientov a o 21
Lithuanian: Vartojant 200 mg dozę ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, sertralino koncentracija 6-12 metų pacientų plazmoje buvo maždaug 35% didesnė nei 13-17 metų ligonių ir 21% didesnė nei referencinės grupės suaugusių žmonių plazmoje.
Slovak: Lieky na liečbu ťažkej bolesti (napr. tramadol).
Lithuanian: • Vaistų, kuriais malšinamas stiprus skausmas (pvz., tramadolio).
Slovak: Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie pozorované v praxi po uvedení lieku na trh (frekvencia nie je známa) a v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach (zahŕňajúcich celkovo 2542 pacientov užívajúcich sertralín a 2145 placebo) pri depresii, OCD, panickej poruche, PTSD a sociálnej úzkostnej poruche.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje (dažnis nežinomas) bei placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS is socialinio nerimo sutrikimu sirgę ligoniai, metu (tyrimuose dalyvavo 2542 sertralino ir 2145 placebo vartoję pacientai).
Slovak: Taktiež obsahuje glycerol, ktorý vo veľkých dávkach môže zapríčiniť bolesť hlavy, bolesť brucha a hnačku.
Lithuanian: Be to, vaiste yra glicerolio, jo didelė dozė gali sukelti galvos skausmą, pilvo skausmą ir viduriavimą.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Lithuanian: • Augalinių paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų.
Slovak: Časť 4.1 - Indikácie: Obsedantno-kompulzívna porucha (u dospelých)
Lithuanian: 4.1 skyrius - Indikacijos: obsesinis kompulsinis sutrikimas (suaugusiųjų)
Slovak: Všeobecne boli v sére dojčiat zistené zanedbateľné alebo nedetegovateľné hladiny okrem jednej výnimky u dojčaťa, ktoré malo sérové hladiny dosahujúce asi 50 % hladiny u matky (ale bez viditeľného vplyvu na zdravie tohto dojčaťa).
Lithuanian: Paprastai kūdikio kraujo serume būna labai mažas arba toks medžiagos kiekis, kokio nustatyti neįmanoma, išskyrus vieną atvejį, kai koncentracija kūdikio serume buvo 50% buvusios moters serume (tačiau pastebimo poveikio kūdikio sveikatai neatsirado).
Slovak: Bola vykonaná štúdia, do ktorej boli zaradení pacienti s depresiou v ambulantnej starostlivosti, ktorí odpovedali na liečbu sertralínom v dávke 50 - 200 mg/deň do konca iniciálnej 8-týždňovej otvorenej fázy.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ambulatoriškai gydyti depresija sirgę pacientai, kurie atviros 8 savaitės trukusios fazės pabaigoje reagavo į 50-200 mg sertralino paros dozę.
Slovak: Je charakterizované pocitmi intenzívnej úzkosti alebo tiesne pri spoločenských situáciách (napríklad: rozprávanie sa s cudzími ľuďmi, rečnenie pred skupinou ľudí, jedenie alebo pitie v prítomnosti iných alebo obava, že by ste sa mohli správať trápne).
Lithuanian: (pavyzdžiui, kalbantis su nepažįstamais žmonėmis ar auditorija, geriant ar valgant su kitais žmonėmis arba baiminantis pasielgti taip, kad pasijusite nesmagiai).
Slovak: Užívanie ZOLOFTu s jedlom a nápojmi ZOLOFT tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Zoloft vartojimas su maistu ir gėrimais Zoloft tabletes galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Slovak: Staršia populácia
Lithuanian: Senyviems žmonėms
Slovak: Deti vo veku 6 až 12 rokov: odporúčaná začiatočná dávka (1,25 ml) 25 mg denne.
Lithuanian: 6-12 metų vaikams rekomenduojama vartoti pradinę 25 mg (1,25 ml) paros dozę.
Slovak: Sertralín nespôsoboval ani stimuláciu a úzkosť ako d-amfetamín, ani sedáciu a negatívne ovplyvnenie psychomotoriky ako alprazolam.
Lithuanian: Sertralinas nesukėlė stimuliuojamojo ir nerimą sukeliančio poveikio, kuris būdingas d- amfetaminui, bei raminamojo poveikio ir psichomotorinės funkcijos pablogėjimo, kuris būdingas alprazolamui.
Slovak: Sertralín aj N-desmetylsertralín sa u človeka extenzívne metabolizujú a výsledné metabolity sa vylučujú stolicou a močom v rovnakom množstve.
Lithuanian: Ir sertralinas, ir N-desmetilsertralinas ekstensyviai metabolizuojami žmogaus organizme, vienodas metabolitų kiekis išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.
Slovak: Sertralín je účinný a selektívny inhibítor vychytávania neuronálneho serotonínu (5-HT) in vitro, čo u zvierat zosilňuje účinky 5-HT.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad sertralinas neurone selektyviai ir smarkiai slopina serotonino (5HT) reabsorbciją, todėl stiprėja 5-HT poveikis gyvūnų organizme.
Slovak: Vzhľadom na veľký distribučný objem sertralínu nie je pravdepodobné, že by forsírovaná diuréza, dialýza, hemoperfúzia a výmenná transfúzia mohli byť prospešné.
Lithuanian: Kadangi sertralino pasiskirstymo tūris didelis, diurezės skatinimas, dializė, hemoperfuzija ar pakeičiamasis kraujo perpylimas neturėtų būti veiksmingi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sertralínu (50 - 200 mg/deň) sa skúšala v liečbe detí (vo veku 6 - 12 rokov), ktoré nemali depresiu a adolescentov v ambulatnej starostlivosti (vo veku 13 - 17 rokov) s obsedantno-kompulzívnou poruchou (OCD).
Lithuanian: 50-200 mg sertralino paros dozės saugumas ir veiksmingumas vertintas tyrimo, kuriame dalyvavo ambulatoriškai gydyti depresija nesirgę 6-12 vaikai ir 13-17 metų paaugliai, kuriems buvo obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS).
Slovak: Váš lekár v takýchto prípadoch ukončí Vašu liečbu.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas nurodys gydymą nutraukti.
Slovak: Sociálna úzkostná porucha.
Lithuanian: Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.
Slovak: % u tých, ktorí prerušili liečbu sertralínom, v porovnaní s 12 % u tých, ktorí pokračovali v liečbe sertralínom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nutraukimo simptomų atsirado 23% ligonių, kurie nutraukė sertralino vartojimą, bei 12% pacientų, kurie gydymą sertralinu tęsė.
Slovak: Pred podaním sa musí riediť.
Lithuanian: Prieš vartojimą jį būtina atskiesti.
Slovak: Čo sa týka pimozidu, výbor CHMP schválil návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh: „Súbežné užívanie pimozidu je kontraindikované (časť 4.5)", a pokiaľ ide o narušenú funkciu pečene, výbor CHMP usúdil, že pacienti s výrazne narušenou funkciou pečene nie sú prísne kontraindikovaní pre sertralín a že v časti 4.2 a 4.4 navrhnutého harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku sú uvedené príslušné upozornenia o odporúčanom použití sertralínu u pacientov s narušenou funkciou pečene.
Lithuanian: 4.5 skyrių)", o dėl kepenų pažeidimo CHMP laikosi nuomonės, kad pacientams, turintiems sunkių kepenų pažeidimų, sertralinas nėra griežtai kontraindikuotinas, tik pasiūlytos suderintos preparato charakteristikų santraukos 4.2 ir 4.4 skyriuose turėtų būti pateikti atitinkami perspėjimai dėl sertralino naudojimo pacientams, turintiems kepenų pažeidimų.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov sertralín nespôsoboval sedáciu, ani neovplyvňoval psychomotorický výkon.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, metu nustatyta, kad sertralinas nesukelia raminamojo poveikio ir neveikia psichomotorinės funkcijos.
Slovak: Celkovo sa uskutočnilo 13 krátkodobých randomizovaných, klinických skúšok na podporu indikácie MDD okrem jednej randomizovanej štúdie skúmajúcej vysadenie lieku a niekoľkých dlhodobých štúdií.
Lithuanian: Iš viso atlikta 13 trumpalaikių tyrimų, siekiant pagrįsti didžiosios depresijos epizodo indikaciją, papildomai greta vieno atsitiktinių imčių nutraukimo tyrimo ir kelių kitų ilgalaikių tyrimų.
Slovak: Ak súčasné podávanie sertralínu a triptanov je klinicky opodstatnené, potom sa odporúča pacienta primerane sledovať (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Ligonį, kurio klinikinė būklė yra tokia, kad gydyti sertralinu ir triptanais būtina, rekomenduojama tinkamai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že výsledky týchto troch skúšok nepodporujú pridanie textu „vrátane depresie sprevádzanej symptómami úzkosti v prípade pacientov s anamnézou mánie alebo bez nej" k indikácii veľkých depresívnych porúch (MDD).
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad šių trijų tyrimų rezultatai nepagrindžia didžiosios depresijos epizodo indikacijos priedo „įskaitant depresiją, lydimą nerimo simptomų, pacientams, turintiems maniją arba be jos".
Slovak: Psychotropné lieky však môžu ovplyvniť mentálne alebo fyzické schopnosti potrebné na vykonávanie potenciálne nebezpečných činností, ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluhovanie strojov, a preto pacient má byť na to upozornený.
Lithuanian: Vis dėlto ligonį reikia perspėti, kad psichotropiniai vaistiniai preparatai gali sutrikdyti psichinį bei fizinį gebėjimą atlikti padidintos rizikos užduotis, pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Primárnym parametrom bol pomer jedincov s relapsom.
Lithuanian: Pirminis vertinimo kriterijus buvo tiriamųjų, patyrusių atkrytį, santykis.
Slovak: Obsah alkoholu sa musí vziať do úvahy u pacientov s poruchou funkcie pečene, závislosťou od alkoholu, epilepsiou, mozgovou traumou alebo ochorením, u tehotných žien a detí.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kurie piktnaudžiauja alkoholiu, serga epilepsija, patyrė galvos smegenų traumą ar serga galvos smegenų liga, nėščioms moterims bei vaikams būtina atsižvelgti į preparate esantį alkoholio kiekį.
Slovak: V bežných liečebných dávkach sertralín spôsobuje blokádu vychytávania serotonínu do humánnych trombocytov.
Lithuanian: Gydomoji sertralino dozė blokuoja serotonino reabsorbciją žmogaus trombocituose.
Slovak: „Na základe kombinovaných údajov z 3 štúdií skúmajúcich PTSD sa v celkovej populácii zistila nižšia miera reakcie v prípade mužov v porovnaní so ženami.
Lithuanian: „Kombinuoti duomenys iš 3 potrauminio streso sutrikimo tyrimų bendrojoje populiacijoje rodo mažesnį vyrų atsako dažnį, palyginti su moterimis.
Slovak: Bolo dokázané, že sertralín sa vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad sertralino patenka į moters pieną.
Slovak: „Sertralín je indikovaný na liečbu sociálnej úzkostnej poruchy".
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas socialinio nerimo sutrikimui gydyti".
Slovak: Publikované údaje týkajúce sa hladín sertralínu v materskom mlieku ukazujú, že malé množstvá sertralínu a jeho metabolitu N-desmetylsertralínu sa vylučujú do mlieka.
Lithuanian: Paskelbti duomenys apie sertralino koncentraciją moters piene rodo, kad su pienu išsiskiria šiek tiek sertralino ir jo metabolito N-desmetilsertralino.
Slovak: V súvislosti s SSRI boli hlásené abnormality kožného krvácania, ako sú ekchymóza a purpura a iné hemoragické príhody, ako sú gastrointestinálne alebo gynekologické krvácanie.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie su SSRI vartojimu susijusį nenormalų odos kraujavimą, pvz., ekchimozę ir purpurą, bei kitokius hemoraginius sutrikimus, pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto ar lytinių organų.
Slovak: *** Prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania boli hlásené počas liečby sertralínom alebo hneď po ukončení liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: *** Gydymo sertralinu metu bei iš karto po jo nutraukimo buvo minčių apie savižudybę bei su savižudybe susijusio elgesio atvejų (žr.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výskyt nežiaducich účinkov v dokumentácii k PTSD je v rozsahu hlásenom v štúdiách pre iné indikácie, a závažné nežiaduce účinky podľa názoru výboru nesúviseli so skúmaným liekom.
Lithuanian: Dėl saugumo, nepageidaujamo poveikio dažnis potrauminio streso sutrikimo atveju neviršija lygio, nustatyto tyrimuose pagal kitas indikacijas, o sunkus nepageidaujamas poveikis nebuvo laikomas susijusiu su tiriamu vaistu.
Slovak: Štúdia zahŕňala deti a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti 6-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai.
Slovak: Adolescenti a starší pacienti
Lithuanian: Paaugliai ir senyvi žmonės
Slovak: Panická porucha s agorafóbiou alebo bez nej.
Lithuanian: Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija ar be jos, gydymas.
Slovak: Zriedkavé hlásenia po uvedení lieku na trh popisujú prípady, keď pri súčasnom podávaní sertralínu a sumatriptanu sa u pacientov objavila slabosť, hyperreflexia, porucha koordinácie, zmätenosť, anxiozita a vzrušenie.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje gauta retų pranešimų apie ligonius, kuriems po sertralino pavartojimo kartu su sumatriptanu pasireiškė silpnumas, hiperrefleksija, koordinacijos sutrikimas, konfūzija, nerimas ir ažitacija.
Slovak: Pri liečbe predávkovania sa má posúdiť možnosť aplikácie aktívneho uhlia, ktoré je možné použiť spolu s preháňadlom, čo môže byť rovnako účinné alebo účinnejšie než laváž.
Lithuanian: Aktyvintos anglies, kurią galima vartoti kartu su vidurių laisvinamuoju preparatu, veiksmingumas yra toks pat kaip skrandžio išplovimas arba geresnis, todėl gydant perdozavimą tai reikia turėti omenyje.
Slovak: Bezpečnosť sertralínu u tehotných žien nebola úplne stanovená.
Lithuanian: Ar sertalino nėščioms moterims vartoti saugu, iki galo neištirta.
Slovak: Príjem potravy signifikantne nemení biologickú dostupnosť tabliet sertralínu.
Lithuanian: Maistas sertalino tablečių biologinio prieinamumo reikšmingai nekeičia.
Slovak: Neužívajte ZOLOFT spolu s disulfiramom.
Lithuanian: • Zoloft negalima vartoti kartu su disulfiramu.
Slovak: Sertralín sa extenzívne metabolizuje v pečeni.
Lithuanian: Sertralinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Slovak: Titrovanie dávky
Lithuanian: Dozės matavimas
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Lithuanian: - kreipimosi priežastis buvo preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio derinimas,
Slovak: za predpokladu, že držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh prijme nasledujúci záväzok:
Lithuanian: Laikoma, kad su rinkodaros teisės turėtoju sutarta dėl šio įsipareigojimo:
Slovak: Ak sa u Vás objaví bolestivá kožná vyrážka s pľuzgierikmi (multiformný erytém), (táto môže postihnúť ústa a jazyk).
Lithuanian: • Sunkų odos išbėrimą su pūslių susidarymu (daugiaformę eritemą) (išbėrimas gali pasireikšti ir burnoje bei liežuvyje).
Slovak: Kapsula so sertralínom sa má podávať s jedlom.
Lithuanian: Sertralino kapsulę reikia nuryti valgio metu.
Slovak: U pacientov so syptomatickou hyponatrémiou sa má zvážiť prerušenie liečby sertralínom a začať vhodnú liečbu.
Lithuanian: Jei atsiranda simptominė hiponatremija, būtina apsvarstyti, ar nenutraukti sertralino vartojimo, bei pradėti tinkamą gydymą.
Slovak: Štatisticky významne nižší výskyt relapsu sa pozoroval u pacientov užívajúcich sertralín v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo sertralino, statistiškai reikšmingai rečiau pasireiškė atkrytis, palyginti su placebo vartojusiais ligoniais.
Slovak: Zmena liečby z iného selektívneho inhibítora spätného vychytávania serotonínu (SSRI), antidepresíva alebo lieku na obsedantno-kompulzívnu poruchu
Lithuanian: Vartojimas vietoj selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), antidepresantų bei vaistinių preparatų nuo obsesinių sutrikimų