FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2008. július 24-én az Európai Bizottság a Zactran-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zactran, валиден в ЕС.
Hungarian: • az Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légzőszervi betegség (SRD), amely a sertések előforduló tüdőfertőzés;
Bulgarian: респираторно заболяване при свине (SRD) - белодробна инфекция при свине - причинено от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica;
Hungarian: A juhokat érintő, súlyos büdös sántaság kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékony volt, mint a tilmikozin.
Bulgarian: За третиране на тежък копитен гнилец при овце Zactran е също толкова ефективен, колкото тилмикозин.
Hungarian: A Zactran alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Zactran, вижте листовката.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zactran собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: Mivel a büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik egyéb tényezők, például a nedves környezet vagy a nem megfelelő farmgazdálkodás, a büdös sántaság kezelésekor egyéb állománygazdálkodási intézkedések alkalmazásáról is gondoskodni kell.
Bulgarian: например мокра околна среда или неподходящо управление на стопанството, третирането на копитен гнилец трябва да се предприема с други средства за управление на стадото.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Zactran собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: A Zactran-t egyszeri adagban, injekcióban adják be szarvasmarháknál és juhoknál a bőr alá, sertéseknél pedig izomba.
Bulgarian: Zactran се прилага чрез еднократна доза с инжекцияподкожно при говеда и овце и мускулно при прасета.
Hungarian: Egy másik, SRD-s sertésekkel végzett terepvizsgálatban a Zactran-t tulatromicinnel hasonlították össze, azonban ebben a vizsgálatban a Zactran nem volt olyan hatékony, mint a tulatromicin.
Bulgarian: Във второ практическо проучване при свине със SRD Zactran е сравнен с тулатромицин, но в това проучване
Hungarian: A Zactran hatékonynak bizonyult a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal társult BRD kezelésében és metafilaxisában.
Bulgarian: Установена е ефективността на Zactran за третиране и метафилактика на BRD, свързано с Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Hungarian: A hasonló antibiotikumokra (makrolid csoport) túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zactran-nal való érintkezést A Zactran a szem és a bőr irritációját okozhatja, ezért kerülendő a készítmény bőrrel és szemmel való közvetlen érintkezése.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност (алергия) към подобни антибиотици (макролиден клас) трябва да избягват контакт със Zactran.
Hungarian: • a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumok által okozott szarvasmarha légzőszervi betegség (BRD), amely a szarvasmarháknál előforduló tüdőfertőzés.
Bulgarian: респираторно заболяване при говеда (BRD) - белодробна инфекция при говедапричинено от бактериите Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Zactran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Zactran и за какво се използва?
Hungarian: Kiszerelés
Bulgarian: Oпаковка
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi névHatáserősség Gyógyszerforma
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се унищожава в съответствие с местните изисквания.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bulgarian: Срока на годност се отнася до последния ден от месеца.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zalasta
Bulgarian: Други лекарства и Zalasta
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб-сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A tabletta kivétele a csomagolásból:
Bulgarian: За да се извади таблетката от опаковката:
Hungarian: Kezelőorvosa azt javasolhatja Önnek, hogy fokozatosan csökkentse a gyógyszer dózisát, mielőtt abbahagyja a kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 26.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 юли 2012 г.
Hungarian: , étvágyfokozódás.
Bulgarian: , повишен апетит.
Hungarian: A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин са докладвани при 47,4% от пациентите в юношеска възраст.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: Néhányszor beszámoltak ezt megelőző testtömeg-növekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
Bulgarian: В някои случаи е докладвано предшестващо повишаване на теглото, което може да бъде предразполагащ фактор.
Hungarian: Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар.
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни от спонтани съобщения).
Hungarian: Terhes nőknél nem végeztek célzott és megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokat.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания върху бременни жени.
Hungarian: A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.
Bulgarian: Вие може също да поставите таблетката в пълна чаша с вода и я изпийте веднага.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Zalasta и какво съдържа опаковката
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
Bulgarian: Не спирайте лечението с таблетките, само защото сте се почувствали по-добре.
Hungarian: Ezek a tényezők talán hozzájárulnak a serdülőkben észlelt magasabb átlagos expozícióhoz.
Bulgarian: Подобни фактори е възможно да съдействат за повисоката средна експозиция, наблюдавана при юноши.
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak a gyógyszere dobozát.
Bulgarian: Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszatértek, de ne hagyja abba a Zalasta szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на Zalasta, докато
Hungarian: - Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban.
Bulgarian: Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Bulgarian: Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét a Zalasta alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Zalasta и редовно по време на лечението.
Hungarian: Lásd 2 pont "A Zalasta laktózt tartalmaz".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Zalasta съдържа лактоза".
Hungarian: 210 mg/ttkg (egereknél), illetve 175 mg/ttkg (patkányoknál) volt.
Bulgarian: Средните летални дози са приблизително 210 mg/kg (за мишки) и 175 mg/kg (за плъхове).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zalasta-t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Bulgarian: Zalasta Вземете таблетките веднага щом се сетите.
Hungarian: - Zalasta-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Bulgarian: При пациенти, които приемат Zalasta, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Hungarian: A kezdő dózist és a dózistartományt nem indokolt rutinszerűen módosítani a nemdohányzók esetén a dohányzókhoz képest.
Bulgarian: Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променя при непушачи, спрямо пушачи.
Hungarian: Billentse a kezébe a tablettát.
Bulgarian: Внимателно избутайте таблетката в ръката си.
Hungarian: Ne szedje a Zalasta-t - ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: Не приемайте Zalasta - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: - Közölje kezelőorvosával, ha az Ön valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg KRKA, d.d., Belgium, SA.
Hungarian: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a Zalasta-t) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително Zalasta, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
Hungarian: Szédülés Akathisia Parkinsonismus Dyskinesia
Bulgarian: Замаяност Акатизия Паркинсонизъм
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорени за освобождаване на партидите
Hungarian: A Zalasta tabletta laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Zalasta таблетки съдържат лактоза.
Hungarian: Az aktív szén 50-60%-kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.
Bulgarian: Активният въглен намалява бионаличността на оралния оланзапин с 50% до 60% и трябва да се приема поне 2 часа преди или след оланзапин.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Bulgarian: Листовката на лекарствения продукт трябва да посочва името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik és a következő állapotok kezelésére használatos:
Bulgarian: Zalasta принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
Hungarian: Másodperceken belül elkezd szétesni a szájban, ezért vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Bulgarian: Таблетката ще се разтвори във Вашата уста след няколко секунди и Вие ще може да я преглътнете с или без вода.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvoshoz;
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, потърсете медицински съвет незабавно;
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ}
Hungarian: Hematológiai paraméterekre gyakorolt hatás mindegyik fajnál megfigyelhető volt, úgymint a keringő leukocyták dózistól függő csökkenése az egerekben és a keringő leukocyták nem specifikus csökkenése patkányokban; bár csontvelőt károsító cytotoxicitásra nem volt bizonyíték.
Bulgarian: Ефекти върху хематологичните параметри се установяват при всички изследвани видове животни, включително дозо-зависимо понижение на циркулиращите левкоцити при мишки и неспецифично намаление на броя на циркулиращите левкоцитите при плъхове; не се установяват обаче доказателства за костномозъчна цитотоксичност.
Hungarian: Tépje le.
Bulgarian: Обелете.
Hungarian: Lásd 2 pont "A Zalasta aszpartámot tartalmaz".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Zalasta съдържа аспартам".
Hungarian: A Zalasta laktózt tartalmaz
Bulgarian: Zalasta съдържа лактоза
Hungarian: КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
Bulgarian: България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
Hungarian: • láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság, ill. álmosság együttes jelentkezése (ennek a mellékhatásnak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и дремливост или сънливост (честотата на този нежелан ефект не може да бъде оценена от наличните данни).
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, a buborékcsomagolás kinyitását követően azonnal be kell venni.
Bulgarian: Тъй като диспергиращата се в устата таблетка е чуплива, тя трябва да бъде приета веднага след изваждането от блистера.
Hungarian: Azonban a női betegek esetén (n=467) 5-20 mg olanzapin szedésekor tapasztalt biztonságossági profil hasonló volt a férfiakéhoz (n=869).
Bulgarian: Въпреки това обаче профилът на безопасност на оланзапин (5-20 mg) е сравним между жени (n=467) и мъже (n=869).
Hungarian: Ha a Zalasta kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели Zalasta, кажете на Вашия лекар.
Hungarian: , emelkedett trigliceridszint
Bulgarian: , повишени нива на триглицериди
Hungarian: Kamrai tachycardia/fibrilláció, hirtelen bekövetkező halál (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибрилация, внезапна смърт (вж. точка
Hungarian: Azok a kockázati tényezők, amelyek ebben a betegpopulációban hajlamosíthatnak a mortalitás növekedésére, a következők: 65 év feletti életkor, dysphagia, sedatio, alultápláltság és dehidráció, tüdőbetegségek (pl. pneumonia aspiratióval vagy anélkül) vagy benzodiazepinek egyidejű használata.
Bulgarian: Рисковите фактори, които могат да предразположат тази популация пациенти към увеличена смъртност, включват възраст > 65 години, дисфагия, седация, нарушено (недостатъчно) хранене и дехидратация, белодробни заболявания (напр., пневмония с или без аспирация) или едновременна употреба на бензодиазепини.
Hungarian: Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának megelőzésének kezelése során a napi adagot az egyéni klinikai kép alapján lehet módosítani az 5-20 mg/nap dózistartományban.
Bulgarian: По време на лечението на шизофрения, манийни епизоди и при профилактика на рецидиви на биполярно разстройство, дневната доза може да бъде коригирана постепенно, на базата на индивидуалното клинично състояние, в рамките на 5-20 mg/дневно.
Hungarian: A Zalasta szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Bulgarian: Zalasta, таблетка, диспергираща се в устата, трябва да бъде поставена в устата, където тя бързо се диспергира в слюнката така, че да бъде лесно преглътната.
Hungarian: Thromboembolia (beleértve a pulmonalis emboliát és mélyvénás thrombosist) (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: Тромбоемболизъм (включително белодробен емболизъм и дълбока венозна тромбоза) (вж. точка 4.4)
Hungarian: A legtöbb ilyen esetben szerepelt az anamnézisben görcsroham vagy annak rizikófaktorai.
Bulgarian: При повечето от тези случаи е имало анамнеза за гърчове или рискови фактори за тяхната поява.
Hungarian: A becslések szerint a csecsemők átlagos expozíciója (mg/kg) steady state állapotban az anya olanzapin adagjának (mg/kg) 1,8%-a volt.
Bulgarian: Средната експозиция за деца (mg/kg) при стационарно състояние е изчислена на 1,8 % от дозата, която е приела майката (mg/kg).
Hungarian: Egy teljes pohár vízben is fel lehet oldani a készítményt közvetlenül a bevétel előtt.
Bulgarian: Друга възможност е диспергирането й в пълна чаша вода непосредствено преди приема.
Hungarian: 4.4 pont)
Bulgarian: раздел 4.4).
Hungarian: Adagolása és az alkalmazás gyakorisága megegyező a tablettáéval.
Bulgarian: Той има същата дозировка и честота на приложение както оланзапин таблетки.
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10).
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Hungarian: A Zalasta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zalasta.
Hungarian: A Zalasta olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Zalasta съдържа активното вещество оланзапин.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi Zalasta tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки
Hungarian: Parkinson betegséggel összefüggő, gyógyszer (dopamin agonista) indukálta pszichózisban szenvedő betegek klinikai vizsgálatai során a parkinsonos tünetegyüttes és a hallucinációk súlyosbodását figyelték meg nagyon gyakran és sűrűbben, mint placebo esetében.
Bulgarian: При клинични проучвания с пациенти с лекарственоиндуцирана (допаминов агонист) психоза, свързана с болестта на Паркинсон, много често и по-често в сравнение с плацебо са докладвани влошаване на Паркинсоновата симптоматика и халюцинации.
Hungarian: Demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarok Az olanzapin alkalmazása a mortalitás növekedése, valamint a cerebrovascularis katasztrófa kockázata miatt demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarokban szenvedő betegeknél nem javasolt.
Bulgarian: Психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения Оланзапин не се препоръчва за употреба при пациенти с психоза, свързана с демемнция, и/или поведенчески нарушения поради увеличаване на смъртността и риска от мозъчносъдови инциденти.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху катронената опаковка.
Hungarian: Hosszútávú (legalább 48 hetes) expozíció esetén nagyon gyakori volt a betegek expozíciót megelőző testtömegének ≥ 7%, ≥ 15% és ≥ 25%-os növekedése (64,4%, 31,7%, illetve 12,3%).
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) е много често наддаване ≥ 7 %, ≥ 15 % и ≥ 25% от изходното им телесно тегло (съответно, 64,4 %, 31,7 % и 12,3 %).
Hungarian: Kontrollos hatásossági adatok serdülők körében (13-17 éves korban) rövid távú, schizophreniában (6 hét) és bipoláris zavarhoz társuló mániában (3 hét) végzett vizsgálatokra korlátozódnak, a vizsgálatokba kevesebb, mint 200 serdülőt vontak be.
Bulgarian: Контролираните данни за ефикасност при юноши (възраст 13 до 17 години) са ограничен до краткосрочни проучвания при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип I (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
Hungarian: 65 éves kor feletti betegeknél a vérnyomás rendszeres ellenőrzése javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на артериалното налягане при пациентите на възраст повече от 65 години.
Hungarian: A Zalasta napi adagja 5 mg-20 mg.
Bulgarian: Дневната доза на Zalasta е между 5 mg и 20 mg.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (beleértve a Zalasta-t) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително Zalasta, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябвa да приемат това лекарство.
Hungarian: Az éhomi lipidértékek (összkoleszterin, LDL-koleszterin és trigliceridek) átlagos emelkedése nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknél az olanzapin expozíciót megelőzően nem volt a lipid anyagcsere zavarára utaló lelet.
Bulgarian: Средни повишения в стойностите на липидите на гладно (общ холестерол, LDL холестерол и триглицериди) са по-високи при пациенти без данни за нарушение на изходната регулация на липидите.
Hungarian: Per os alkalmazást követően egészséges egyénekben az olanzapin átlagos eliminációs felezési ideje és clearance értéke a nemtől és az életkortól függően változik.
Bulgarian: След перорално приложение средното време на полуживот на оланзапин при здрави лица варира в зависимост от възрастта и пола.
Hungarian: Serdülő betegek bevonásával történt rövidtávú vizsgálatokban nagyobb mértékű testtömeg-növekedést, lipidszint- és prolaktinszint-változásokat jelentettek, mint a felnőtt betegek vizsgálataiban (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Bulgarian: При краткосрочни проучвания при пациенти в юношеска възраст е докладвано значимо увеличение на телесното тегло, изменения в нивата на липидите и пролактина в сравнение с проучвания при възрастни пациенти (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1, и 5.2).
Hungarian: Kezelése
Bulgarian: Лечение
Hungarian: Míg az olanzapin in vitro antikolinerg hatást mutatott, a klinikai vizsgálatok során szerzett tapasztalatok szerint az ezzel összefüggő események incidenciája alacsony volt.
Bulgarian: Въпреки че, при in vitro проучванията оланзапин показва антихолинергична активност, опитът при клинични проучвания с пероралната му форма доказва, че честотата на възникване на свързани с това инциденти е ниска.