FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kregen zonder ribavirine, waren de bijwerkingen die kenmerkend zijn voor ribavirine (zoals misselijkheid, slapeloosheid en anemie) minder frequent.
Danish: Hos de forsøgspersoner, der fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uden ribavirin, var de typisk indberettede bivirkninger associeret til ribavirin (f.eks. kvalme, søvnløshed, anæmi) mindre hyppige og ingen forsøgspersoner (0/588) stoppede behandlingen permanent på grund af bivirkninger.
Dutch: Patiënten die in de placeboarm waren gerandomiseerd kregen 12 weken placebo, waarna zij 12 weken Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kregen in combinatie met ribavirine.
Danish: Forsøgspersonerne i placebogruppen fik placebo i 12 uger, hvorefter de fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 uger.
Dutch: ANTIARITMICA Digoxine
Danish: ↔ digoxin
Dutch: 50 mg eenmaal daags
Danish: 50 mg en gang dagligt
Dutch: • als u wacht op een levertransplantatie;
Danish: • hvis du venter på en levertransplantation;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014
Dutch: "E110" genoemd, voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: også kaldet "E110", før du tager denne medicin.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse, waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Danish: e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Dutch: • andere leverproblemen dan hepatitis C, bijvoorbeeld
Danish: • andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
Dutch: Aantal responders aan het einde van de behandeling Cirrose
Danish: Antal responders ved behandlingens afslutning Cirrose
Dutch: De effecten van hogere doses zijn niet bekend.
Danish: Virkningen af højere doser er ikke kendt.
Dutch: De tabel is onvolledig.
Danish: Tabellen er ikke udførlig.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 19% van de patiënten.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 19 % af patienterne.
Dutch: Geen effect = 1,00. b. Alle onderzoeken naar interacties uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Danish: Ingen virkning = 1,00. b. Alle interaktionsstudier blev udført hos raske frivillige.
Dutch: Ribavirine kan erg schadelijk zijn voor een ongeboren baby.
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
Dutch: Onderzoek 1119
Danish: Studie 1119
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient uiterlijk te worden ingediend in:
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes i:
Dutch: De actieve metaboliet wordt niet waargenomen.
Danish: Den aktive metabolit observeres ikke.
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen nemen als u seksueel actief bent, wanneer er een kans op zwangerschap bestaat.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at der kan opstå graviditet.
Dutch: De tablet is 19 mm lang en 10 mm breed.
Danish: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger.
Dutch: Ledipasvir is voor > 99,8% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
Danish: Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Dutch: De meest voorkomende variant was Y93H.
Danish: Den mest almindelige variant var Y93H.
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Dutch: d. 3/3 van deze patiënten hadden cirrose.
Danish: d. 3/3 af disse patienter havde cirrose.
Dutch: Bijgevolg moet een langere behandeling worden overwogen voor patiënten met onzekere volgende herbehandelingsopties.
Danish: Som følge heraf skal det overvejes at give længere behandling for patienter med usikre efterfølgende muligheder for genbehandling.
Dutch: Patiënten met een CPT-score > 12 werden uitgesloten.
Danish: Patienter med en CPT-score >12 blev ekskluderet.
Dutch: Bewijs van langzame oxidatieve metabolisering via een onbekend mechanisme is waargenomen.
Danish: Evidens for en langsom oxidativ metabolisme via en ukendt mekanisme er blevet observeret.
Dutch: Neem daarna de volgende dosis op het voor u gebruikelijke tijdstip.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden geen dubbele dosis in te nemen.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at tage en dobbelt dosis.
Dutch: Uw arts weet of een of meer van de volgende situaties op u van toepassing zijn.
Danish: Din læge vil vide, om nogle af de følgende sygdomme gælder for dig.
Dutch: e. 0/4 van deze patiënten had cirrose.
Danish: e. 0/4 af disse patienter havde cirrose.
Dutch: NO: niet onderzocht.
Danish: NS: ikke undersøgt.
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar:
Danish: De følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Dutch: Voor elk onderzoek werd de behandelingsduur vastgelegd.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
Dutch: Vóór transplantatie CPT B
Danish: Før transplantation CPT B
Dutch: (Remming van geneesmiddeltransporteiwitten OATP en BCRP)
Danish: (Hæmning af lægemiddeltransporterne OATP og BCRP)
Dutch: Dergelijke patiënten kunnen daarom afhankelijk zijn van andere geneesmiddelenklassen voor klaring van HCV-infectie.
Danish: Sådanne patienter kan derfor være afhængige af andre lægemiddelklasser med henblik på clearance af HCV-infektion.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Harvoni.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Harvoni.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Dutch: * Omvat patiënten met gelijktijdige infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Dutch: h. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Danish: h. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Dutch: Het bevat ook lactose.
Danish: Det indeholder også lactose.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat het gehalte van ledipasvir in uw bloed afneemt.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af ledipasvir i dit blod.
Dutch: gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie;
Danish: anvendes til at behandle hiv-infektion
Dutch: Effecten van voedsel
Danish: Virkning af mad
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Dutch: Eerdere behandeling van HCV
Danish: Tidligere HCV-behandling
Dutch: ETIKETTERING VAN FLES EN DOOS
Danish: ETIKETTERING PÅ FLASKE OG KARTON
Dutch: • nierproblemen, omdat Harvoni nog niet volledig onderzocht is bij patiënten met ernstige nierproblemen;
Danish: • nyreproblemer, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med alvorlige nyreproblemer;
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de rubriek "Zwangerschap" in de bijsluiter van ribavirine heel goed leest.
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser punktet "Graviditet" meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
Dutch: • uw arts dan kan bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.
Danish: • Din læge kan bekræfte, at din behandling har virket, og at du er fri for hepatitis C-virus.
Dutch: Onveranderd ledipasvir is bovendien de belangrijkste vorm die aanwezig is in feces.
Danish: Uændret ledipasvir er også den primære form, der er til stede i fæces.
Dutch: Nauwlettende controle van INR wordt aanbevolen voor alle vitamine K-antagonisten.
Danish: Tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin K-antagonister.
Dutch: < 12 g/dl ondanks een verlaagde dosis gedurende 4 weken
Danish: <12 g/dl trods 4 uger med en reduceret dosis
Dutch: Dat risico is nog hoger indien ribavirine wordt gebruikt als onderdeel van de behandeling van HCV.
Danish: Den risiko er endnu højere, hvis ribavirin anvendes som en del af HCV-behandlingen.
Dutch: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporine
Danish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
Dutch: (Inductie van P-gp)
Danish: (Induktion af P-gp)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Harvoni [Alleen buitenverpakking]
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Harvoni [Kun på den ydre emballage]
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag geen voertuig besturen of machines bedienen als u zich moe voelt na inname van uw geneesmiddel.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler sig træt efter du tager lægemidlet.
Dutch: Significante teratogene en/of embryocide effecten zijn aangetoond bij alle diersoorten die aan ribavirine werden blootgesteld.
Danish: Der er blevet vist signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger hos alle dyrearter, der blev eksponeret for ribavirin.
Dutch: • nog lopende behandeling voor een HIV-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Danish: • aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel weken u Harvoni moet blijven innemen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.
Dutch: Behandeling met Harvoni dient plaats te vinden op basis van een beoordeling van de mogelijke voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
Danish: Behandling med Harvoni skal foregå på baggrund af en vurdering af de mulige fordele og risici for den enkelte patient.
Dutch: Patiënten in deze onderzoeken hadden een gecompenseerde leveraandoening.
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam wordt verwijderd.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og derved gøre det muligt at eliminere infektionen permanent fra kroppen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AX65
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX65
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat dergelijke NS5A-mutaties geen reversie vertonen tijdens de follow-up op lange termijn.
Danish: Begrænsede data indikerer, at sådanne NS5A-mutationer ikke reverterer ved langvarig opfølgning.
Dutch: Alleen patiënten die SVR12 of recidief vertoonden, werden opgenomen in de analyses van recidief.
Danish: Kun patienter, der udviste SVR12 eller recidiv, blev inkluderet i recidivanalyserne.
Dutch: De eiwitbinding van GS-331007 was minimaal in humaan plasma.
Danish: Proteinbinding af GS-331007 var minimal i humant plasma.
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder et tørremiddel af silicagel, der skal opbevares i flasken for at hjælpe med at beskytte dine tabletter.
Dutch: SVR-percentages voor geselecteerde subgroepen Genotype
Danish: SVR-rater for udvalgte undergrupper Genotype
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u ofwel een ander geneesmiddel geven voor maagzweren, brandend maagzuur of zuurreflux, of aanbevelen hoe en wanneer u dat geneesmiddel moet innemen.
Danish: Hvis du tager et af disse lægemidler, vil din læge enten give dig et andet lægemiddel mod mavesår, halsbrand eller sure opstød, eller anbefale hvordan og hvornår du tager det lægemiddel.
Dutch: De effecten van Harvoni tijdens de zwangerschap zijn niet bekend.
Danish: Virkningen af Harvoni under graviditet er ukendt.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt worden gevolgd voor verschijnselen van toxiciteit.
Danish: Hvis der forekommer en overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Dutch: In klinisch onderzoek - genotype 1
Danish: I kliniske studier - genotype 1
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Dutch: Onderzoek 1468 (LEPTON) Onderzoek 1119
Danish: Studie 1468 (LEPTON)
Dutch: Van de 155 patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, staakte 1 patiënt de behandeling onder placebo.
Danish: Ud af de 155 patienter, der indgik, seponerede 1 patient behandlingen, mens patienten fik placebo.
Dutch: • Vraag advies aan een arts of apotheker als u geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt voor de behandeling van maagzweren, brandend maagzuur of zuurreflux.
Danish: • Få rådgivning fra en læge eller apotekspersonalet, hvis du tager lægemidler, der anvendes til at behandle mavesår, halsbrand eller sure opstød.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit bij ratten loopt nog.
Danish: Der udføres aktuelt et karcinogenicitetsstudie med rotter.
Dutch: a. EB: aantal eerder behandelde patiënten.
Danish: a. TE: antal behandlingserfarne patienter.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van ledipasvir, sofosbuvir of Harvoni bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gennemførte graviditeter) fra anvendelse af ledipasvir, sofosbuvir eller Harvoni til gravide kvinder.
Dutch: De therapie met Harvoni moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaren is in de behandeling van patiënten met CHC.
Danish: Behandling med Harvoni bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med CHC.
Dutch: a. Gemiddelde verhouding (90% BI) van de farmacokinetische parameters van de geneesmiddelen wanneer gelijktijdig toegediend met één onderzoeksgeneesmiddel alleen of beide in combinatie.
Danish: a. Det gennemsnitlige forhold (90 % CI) af farmakokinetiske parametre for lægemidler, der administreres sammen med et studielægemiddel alene eller i kombination med begge studielægemidler.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Harvoni inneemt, als:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Harvoni, hvis:
Dutch: Interactie is niet onderzocht.
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) infectie met het hepatitis C-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Danish: Det gives til behandling af kronisk (langvarig) infektion med hepatitis C-virus hos voksne i alderen 18 år og derover.
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u geschikt is.
Danish: Spørg din læge om en effektiv svangerskabsforebyggende metode, som er egnet til dig.
Dutch: Famotidine toegediend 12 uur vóór Harvoni d
Danish: Famotidin doseret 12 timer før Harvoni d
Dutch: In deze onderzoeken was geen controlegroep opgenomen die geen ledipasvir/sofosbuvir kreeg.
Danish: Disse studier inkluderede ikke nogen kontrolgrupper, der ikke fik ledipasvir/sofosbuvir.
Dutch: Bovendien ontwikkelde zich een Q30E-substitutie in replicons van genotype 1a.
Danish: Desuden blev en Q30E-substitution udviklet i genotype 1a-replikoner.
Dutch: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Danish: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Dutch: ANTIARITMICA Amiodaron
Danish: ANTIARYTMIKA Amiodaron
Dutch: • Als u of uw partner zwanger wordt tijdens behandeling met Harvoni en ribavirine of in de maanden die daarop volgen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandling med Harvoni og ribavirin, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
Dutch: Deze gegevens duiden erop dat biliaire excretie van onveranderd ledipasvir een belangrijke eliminatieroute is, terwijl renale excretie een onbelangrijke route is (ongeveer 1%).
Danish: Disse data tyder på, at galdeudskillelsen af uændret ledipasvir er en primær eliminationsvej, og nyreudskillelse er en mindre vej (ca. 1 %).
Dutch: Volwassenen met een gelijktijdige infectie HCV/HIV - ION-4
Danish: Voksne med samtidig HCV/hiv-infektion - ION-4
Dutch: * Lost to follow-up-patiënten of patiënten die hun toestemming introkken, zijn uitgesloten.
Danish: * Patienter lost to follow-up eller som trak deres samtykke tilbage blev ekskluderet.
Dutch: Metavir-score F0-F3 96% (53/55) CPT A
Danish: Efter transplantation Metavir-score F0-F3 96 % (53/55) CPT A
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt, onder regelmatige controle van de nieren, indien geen andere alternatieven beschikbaar zijn (zie rubriek 4.4).
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed med hyppig nyreovervågning, hvis andre alternativer ikke er tilgængelige (se pkt.
Dutch: CPT A = CPT-score 5-6 (gecompenseerd), CPT B = CPT-score 7-9 (gedecompenseerd), CPT C = CPT-score 10-12 (gedecompenseerd).
Danish: CPT A = CPT-score 5-6 (kompenseret), CPT B = CPT-score 7-9 (dekompenseret), CPT C = CPT-score 10-12 (dekompenseret).
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de behandelingskuur volledig afmaakt, want zo kan het geneesmiddel uw infectie met het hepatitis C-virus het beste bestrijden.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din infektion med hepatitis C.
Dutch: HCV RNA < 6 miljoen IE/ml HCV RNA ≥ 6 miljoen IE/ml
Danish: HCV-rna <6 millioner IE/ml HCV-rna ≥6 millioner IE/ml
Dutch: Geneesmiddelen die een smal therapeutisch bereik hebben en die worden gemetaboliseerd door deze iso-enzymen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt en zorgvuldig worden gecontroleerd.
Danish: Lægemidler, der har et snævert terapeutisk interval, og som metaboliseres af disse isoenzymer, skal anvendes med forsigtighed og nøje overvåges.
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Harvoni en andere geneesmiddelen Geneesmiddel naar therapeutische gebieden
Danish: Tabel 3: Interaktioner mellem Harvoni og andre lægemidler Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder
Dutch: Blootstelling aan ledipasvir vermindert naarmate het lichaamsgewicht toeneemt, maar de invloed wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Danish: Eksponering over for ledipasvir reduceres med øget legemsvægt, men virkningen anses ikke for at være klinisk relevant.
Dutch: De meest voorkomende varianten waren Q30R, Y93H en L31M.
Danish: De mest almindelige varianter var Q30R, Y93H og L31M.
Dutch: Harvoni gedurende 12 weken.
Danish: Harvoni i 12 uger.
Dutch: Interacties kunnen niet worden uitgesloten met andere HMG-CoA-reductaseremmers.
Danish: Interaktioner med andre HMG-CoA reductasehæmmere kan ikke udelukkes.
Dutch: De oplosbaarheid van ledipasvir neemt af naarmate de pH stijgt.
Danish: Opløseligheden af ledipasvir nedsættes, når pH øges.
Dutch: • H2-receptorantagonisten (zoals famotidine, cimetidine, nizatidine of ranitidine).
Danish: • H2-receptorantagonister (såsom famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin).
Dutch: Sofosbuvir is voor ongeveer 61-65% gebonden aan humane plasma-eiwitten; de binding is onafhankelijk van de geneesmiddelconcentratie over het bereik van 1 µg/ml tot 20 µg/ml.
Danish: Sofosbuvir er ca. 61-65 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i intervallet fra 1 μg/ml til 20 μg/ml.
Dutch: • uw arts dan kan bepalen of u Harvoni moet gebruiken en hoelang;
Danish: • Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
Dutch: Warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed dunner te maken.
Danish: Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Dutch: Klinische en biochemische controle wordt aanbevolen bij deze patiënten en een dosisaanpassing kan nodig zijn (zie rubriek 4.4).
Danish: Klinisk og biokemisk kontrol anbefales til disse patienter, og en dosisjustering kan være nødvendig (se pkt.
Dutch: • u op dit moment (of in de afgelopen maanden) het geneesmiddel amiodaron (heeft) gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (uw arts kan alternatieve behandelingen overwegen als u dit geneesmiddel heeft gebruikt).
Danish: • du får eller inden for de seneste måneder har fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: Genotype 2b 16-530
Danish: Genotype 2b 16-530b
Dutch: De aanbevolen dosering van Harvoni is één tablet eenmaal daags met of zonder voedsel (zie rubriek 5.2).
Danish: Den anbefalede dosis af Harvoni er en tablet én gang dagligt sammen med eller uden mad (se pkt.
Dutch: Mediaan (spreiding)a
Danish: Median (interval)a
Dutch: Behandeling van overdosering met Harvoni bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Danish: Behandling af en overdosis med Harvoni består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden de tablet in zijn geheel door te slikken, met of zonder voedsel.
Danish: Patienterne skal instrueres i at sluge tabletten hel sammen med eller uden mad.
Dutch: Deze moeten op hetzelfde tijdstip worden ingenomen als Harvoni.
Danish: De bør tages på samme tidspunkt som Harvoni.
Dutch: Als u Harvoni inneemt, kunt u een of meer van de bijwerkingen hieronder krijgen:
Danish: Hvis du tager Harvoni, kan du få en eller flere af de nedenstående bivirkninger:
Dutch: Het is erg belangrijk dat u ook de bijsluiters leest van de andere geneesmiddelen die u samen met Harvoni gebruikt.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du vil tage sammen med Harvoni.
Dutch: • dabigatran, gebruikt voor het verdunnen van het bloed;
Danish: • dabigatran, anvendes til at fortynde blodet
Dutch: Tabel 4: Bijwerkingen die zijn vastgesteld met Harvoni Frequentie
Danish: Tabel 4: Bivirkninger identificeret med Harvoni Hyppighed
Dutch: Hepatitis C is een infectie van de lever die wordt veroorzaakt door een virus.
Danish: Hepatitis C er en virus infektion i leveren.
Dutch: Lichaamsgewicht had geen significante invloed op blootstelling aan sofosbuvir volgens een farmacokinetische populatieanalyse.
Danish: Legemsvægt havde ikke en signifikant virkning på eksponeringen over for sofosbuvir i henhold til en populationsfarmakokinetisk analyse.
Dutch: Klinische onderzoeken met ledipasvir/sofosbuvir omvatten 235 patiënten (8,6% van het totale aantal patiënten) van 65 jaar en ouder.
Danish: Kliniske studier af ledipasvir/sofosbuvir omfattede 235 patienter (8,6 % af det totale antal patienter) i alderen 65 år og derover.
Dutch: Als u overgeeft na het innemen van Harvoni, kan dit invloed hebben op de hoeveelheid Harvoni in uw bloed.
Danish: Hvis du er syg (kaster op) efter du har taget Harvoni, kan det påvirke mængden af Harvoni i blodet.
Dutch: De assay had een lower limit of quantification (LLOQ) van 25 IE/ml.
Danish: Analysen havde et nedre kvantificeringsniveau (lower limit of quantification, LLOQ) på 25 IE/ml.
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Methadon
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon
Dutch: De waargenomen verbetering in MELD-scores was grotendeels het gevolg van verbeteringen in totaal bilirubine.
Danish: Forbedringen i de observerede MELD-scores skyldtes i høj grad forbedringer i total-bilirubin.
Dutch: Demografische gegevens en aanvangskenmerken waren gelijk voor de twee behandelingsgroepen.
Danish: Demografi og baselinekarakteristika var afbalanceret i de to behandlingsgrupper.
Dutch: Alle drie fase 3-onderzoeken evalueerden de werkzaamheid van ledipasvir/sofosbuvir met of zonder ribavirine.
Danish: Alle tre fase 3-studier evaluerede virkningen af ledipasvir/sofosbuvir med eller uden ribavirin.
Dutch: Eerder behandelde volwassenen met cirrose - SIRIUS - genotype 1
Danish: Tidligere behandlede voksne med cirrose - SIRIUS - genotype 1