FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kongestivní srdeční selhání je onemocnění, obvykle starších psů, při němž srdce nedokáže efektivně přečerpávat krev v těle, což vede ke klinickým příznakům, jako je intolerance tělesné zátěže (neschopnost provádět fyzickou činnost), dýchací obtíže a zadržování tekutin.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje je stanje, navadno pri starejših psih, ko srce ne zmore učinkovito črpati krvi po telesu, kar povzroča klinične znake, kot so intoleranca za telesno vadbo (nesposobnost izvajanja vadbe), težave z dihanjem in zastajanje (retencija) urina.
Czech: Přípravek UpCard se podává jednou denně, s krmivem nebo bez krmiva, a dávka se upraví tak, aby bylo dosaženo požadovaného účinku.
Slovenian: Zdravilo UpCard se daje enkrat na dan s hrano ali brez nje, odmerek pa je prilagojen tako, da omogoča želeni učinek.
Czech: To vede ke snížení celkového objemu krve, což snižuje zátěž, kterou srdce vynakládá na přečerpání krve, a zlepšuje srdeční funkci.
Slovenian: S tem se zmanjša skupna krvna prostornina in posledično napor srca, potreben za črpanje krvi, kar izboljša njegovo delovanje.
Czech: V případě náhodného požití, zvláště dítětem, je nutné neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, predvsem pri otrocih, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla reakce na léčbu, a to přibližně po 3 měsících jejího trvání, přičemž se hodnotily dýchací obtíže, frekvence výskytu kašle, intolerance tělesné zátěže a zadržování tekutin v břiše.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odziv na zdravljenje po približno treh mesecih zdravljenja, kar je vključevalo oceno težav z dihanjem, pogostnosti kašlja, intolerance za telesno vadbo in zastajanja tekočine v trebuhu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek UpCard.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo UpCard.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku UpCard platné v celé Evropské unii dne
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom UpCard, veljavno po vsej EU, odobrila dne
Czech: Jestliže je, poté co bylo dosaženo kontroly příznaků kongestivního srdečního selhání, požadována dlouhodobá léčba, podává se nejnižší účinná dávka.
Slovenian: Ko so znaki kongestivnega srčnega popuščanja pod nadzorom, je treba v primeru dolgotrajnega zdravljenja uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.
Czech: Další informace o přípravku UpCard
Slovenian: Druge informacije o zdravilu UpCard
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem UpCard je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila UpCard, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Tablety uchovávejte do doby použití v blistrech a blistry uchovávejte v krabičce.
Slovenian: Tablete je treba shranjevati v pretisnih omotih, dokler jih ne potrebujete, pretisne omote pa je treba shranjevati v zunanji škatli.
Czech: UpCard je veterinární léčivý přípravek používaný u psů k léčbě příznaků kongestivního srdečního selhání.
Slovenian: UpCard je veterinarsko zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje znakov kongestivnega srčnega popuščanja pri psih.
Czech: Studie prokázala, že přípravek UpCard je v léčbě příznaků kongestivního srdečního selhání přinejmenším stejně účinný jako furosemid.
Slovenian: V študiji se je izkazalo, da je zdravilo UpCard pri zdravljenju znakov, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem, vsaj tako učinkovito kot furosemid.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem UpCard, které mohou postihnout více než 1 psa z 10, jsou potíže s ledvinami a zvýšená žízeň, spotřeba vody a vylučování moči.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila UpCard so težave z ledvicami in povečanje žeje, uživanja vode ter izločanja urina, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 psu od 10.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku UpCard byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i chovatelé nebo majitelé zvířat.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo UpCard so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem UpCard?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom UpCard?
Czech: Přípravek UpCard obsahuje léčivou látku torasemid.
Slovenian: Zdravilo UpCard vsebuje zdravilno učinkovino torasemid.
Czech: Jaké přínosy přípravku UpCard byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo UpCard izkazalo v študijah?
Czech: Co je UpCard a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo UpCard in za kaj se uporablja?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek UpCard používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Tento přípravek může při požití způsobit zvýšené močení a poruchy zažívání.
Slovenian: Če zdravilo zaužijete, lahko poveča uriniranje in prebavne motnje.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila UpCard naj lastniki in imetniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Léčba přípravkem UpCard byla porovnávána se standardní léčbou diuretikem furosemidem v terénní studii, do níž bylo zařazeno 251 psů s kongestivním srdečním selháním.
Slovenian: V terenski študiji, ki je zajela 251 psov s kongestivnim srčnim popuščanjem, so zdravljenje z zdravilom UpCard primerjali s standardnim zdravljenjem z diuretikom, furosemidom.
Czech: Pokud jde o další informace o léčbě přípravkem UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom UpCard naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Jak přípravek UpCard působí?
Slovenian: Kako zdravilo UpCard deluje?
Czech: Jak se přípravek UpCard používá?
Slovenian: Kako se zdravilo UpCard uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek UpCard schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo UpCard odobreno?
Czech: Další informace o přípravku Uptravi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Uptravi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: To rovněž platí pro jakékoliv změny v dávkování.
Slovenian: To se nanaša tudi na vsako spremembo odmerka.
Czech: V důsledku toho by se mohlo stát, že pacienti budou užívat příliš mnoho (předávkování) nebo příliš málo (nedostatečná dávka) přípravku.
Slovenian: To lahko privede do tega, da bolniki prejemajo preveč (prevelik odmerek) ali premalo (premajhen odmerek) zdravila.
Czech: • Máte-li k léčbě jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Slovenian: • Če imate o svojem zdravljenju dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Opatření k zabránění chyb při podávání léčivého přípravku vzniklých v důsledku zvyšování týdenní dávky během počáteční titrační fáze
Slovenian: Ukrepi za preprečevanje napak pri uporabi zdravila zaradi tedenskega povečevanja odmerka med začetno fazo titriranja
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, čímž ztěžuje fyzickou aktivitu.
Slovenian: To povzroči visok krvni tlak v žilah, po katerih se pretaka kri iz srca v pljuča, in zniža količino kisika, ki lahko pride v kri v pljučih, zaradi česar je telesna dejavnost otežena.
Czech: Nedostatečná dávka přípravku může vést ke snížení účinnosti, předávkování zase může způsobit nežádoucí účinky jako bolest hlavy, průjem, nauzea a zvracení.
Slovenian: Premajhen odmerek lahko povzroči pomanjkanje učinka, prevelik pa neželene učinke, kot so glavobol, driska, slabost in bruhanje.
Czech: Uptravi je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí (PAH, abnormálně vysoký krevní tlak v plicních arteriích).
Slovenian: Zdravilo Uptravi se uporablja za zdravljenje odraslih s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH, nenormalno visok krvni tlak v pljučnih arterijah).
Czech: Léčba přípravkem Uptravi zahrnuje počáteční titrační fázi, kdy pacient dostává nízkou zahajovací dávku, která se během několika týdnů postupně zvyšuje až na udržovací dávku, jež se pak užívá dlouhodobě.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Uptravi obsega začetno fazo titriranja, v kateri bolnik prejme nizek začetni odmerek, ki se več tednov postopno povečuje do vzdrževalnega odmerka, ki ga prejema dolgotrajno.
Czech: • První dávka přípravku Uptravi by se měla vždy užívat večer.
Slovenian: • Prvi odmerek zdravila Uptravi je treba vedno vzeti zvečer.
Czech: Skutečnost, že přípravek Uptravi je k dispozici v tabletách o různých silách a že se během titrační fáze dávka mění obvykle v týdenních intervalech, může být matoucí a může vést k chybnému užívání léčivého přípravku pacientem.
Slovenian: Dejstvo, da je zdravilo Uptravi na voljo v različnih jakostih in da se odmerek v fazi titriranja običajno tedensko spreminja, lahko pri bolnikih povzroči zmedenost in napake pri jemanju zdravila.
Czech: PAH je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Slovenian: PAH je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hudega zoženja krvnih žil v pljučih.
Czech: Při změně dávky by se měla nová dávka poprvé užít rovněž večer.
Slovenian: Ob spremembi odmerka morate tudi novi odmerek najprej vzeti zvečer.
Czech: Přípravek Uptravi je k dispozici v různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Slovenian: Zdravilo Uptravi je na voljo v različnih jakostih (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 in 1 600 mikrogramov).
Czech: V případě, že užíváte pouze 200mikrogramovou sílu, vypadají stránky deníku následovně:
Slovenian: Če jemljete le tablete jakosti 200 mikrogramov, bodo strani v dnevniku videti takole:
Czech: Přípravek Uptravi obsahuje léčivou látku selexipag.
Slovenian: Zdravilo Uptravi vsebuje zdravilno učinkovino seleksipag.
Czech: • Před předepsáním nebo vydáním přípravku Uptravi by zdravotničtí pracovníci měli pacientům předat průvodce titrací a titrační deník, které jim pomůžou sledovat počet užívaných tablet.
Slovenian: • Pred predpisovanjem ali izdajo zdravila Uptravi morajo zdravstveni delavci bolnikom dati navodilo in dnevnik za titriranje, ki jim bosta v pomoč pri sledenju števila tablet, ki jih bodo vzeli.
Czech: Pacienti obdrží deník, který jim pomůže pamatovat si, jakou dávku přípravku mají užít.
Slovenian: Bolniki bodo prejeli dnevnik, s pomočjo katerega se bodo lažje spomnili, kateri odmerek morajo vzeti.
Czech: Předepisující lékaři budou navíc moci přípravek Uptravi předepsat až poté, co se zaregistrují u společnosti dodávající přípravek Uptravi na trh a obdrží náležité informace o bezpečném a účinném používání tohoto léčivého přípravku.
Slovenian: Poleg tega se bodo morali zdravniki, ki bodo zdravilo predpisovali, pred začetkom predpisovanja zdravila Uptravi registrirati pri družbi, ki ga trži, in prejeti ustrezne informacije o varni in učinkoviti uporabi tega zdravila.
Czech: • Přípravek Uptravi je k dispozici ve formě tablet o různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Slovenian: • Zdravilo Uptravi je na voljo v obliki tablet z različnimi jakostmi (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 in 1 600 mikrogramov).
Czech: V deníku jsou pro každou sílu přípravku každého dne léčby dvě políčka, jedno pro ranní dávku a druhé pro večerní dávku.
Slovenian: V dnevniku sta za posamezno jakost dva okvirčka za vsak dan zdravljenja, eden za jutranji in drugi za večerni odmerek.
Czech: Poté, co jste prošli 4 kroky navyšování dávky a jste u kroku 5, budete současně užívat sílu přípravku jak 200 mikrogramů, tak 800 mikrogramů.
Slovenian: Ko boste opravili štiri korake povečevanja odmerka in boste pri petem koraku, boste jemali 200-mikrogramske in 800-mikrogramske tablete hkrati.
Czech: • Pokud je pro vás obtížné snášet některé nežádoucí účinky během titrace, může váš lékař snížit dávku snížením počtu tablet, které užíváte.
Slovenian: • Če boste med povečevanjem odmerka težko prenašali nekatere neželene učinke, bo zdravnik odmerek morda zmanjšal z zmanjšanjem števila tablet, ki jih jemljete.
Czech: V deníku jsou pro každý den a každou sílu přípravku dvě políčka, do kterých pacient zapíše počet tablet, které užívá ráno a večer.
Slovenian: Dnevnik vsebuje za vsak dan in vsako jakost zdravila dva okvirčka, v katerih bolniki označijo število tablet, ki jih vzamejo zjutraj in zvečer.
Czech: • Léčbu zahájíte jednou 200mikrogramovou tabletou dvakrát denně, ráno a večer (s odstupem přibližně 12 hodin).
Slovenian: • Zdravljenje boste začeli z eno 200-mikrogramsko tableto dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer (približno 12 ur narazen).
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně, ráno a večer.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 200 mikrogramov dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer.
Czech: • Obdržíte deník, díky němuž budete snadněji sledovat počet tablet, které máte v průběhu titrační fáze užívat.
Slovenian: • Prejeli boste dnevnik, ki vam bo pomagal pri sledenju števila tablet, ki jih morate vzeti med povečevanjem odmerka.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, může ji lékař snížit.
Slovenian: Če bolnik tega odmerka ne prenaša dobro, ga lahko zdravnik zmanjša.
Czech: Pokud jsou po snížení dávky nežádoucí účinky zvládnutelné, může váš lékař rozhodnout, že budete nadále užívat tuto dávku.
Slovenian: Če bodo neželeni učinki po zmanjšanju odmerka obvladljivi, se bo zdravnik morda odločil, da morate ostati pri tem odmerku.
Czech: • Před předepsáním přípravku Uptravi se zdravotničtí pracovníci musí zaregistrovat v systému společnosti pro řízenou distribuci přípravku.
Slovenian: • Zdravstveni delavci se morajo pred predpisovanjem zdravila Uptravi registrirati v sistemu nadzorovanega dostopa družbe.
Czech: Po dosažení udržovací dávky lze předepisovat tablety o jiné síle tak, aby pacient užíval pouze jednu tabletu dvakrát denně.
Slovenian: Ko je dosežen vzdrževalni odmerek, se lahko predpiše druga jakost, tako da bolnik jemlje le eno tableto dvakrat dnevno.
Czech: Během titrace se používá síla přípravku 200 a 800 mikrogramů.
Slovenian: Med titriranjem se uporabljata jakosti 200 in 800 mikrogramov.
Czech: Do těchto políček zaznamenejte počet tablet, které užíváte.
Slovenian: Te okvirčke uporabite za beleženje števila tablet, ki jih vzamete.
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Slovenian: • Ko boste dosegli primeren odmerek (t. i. vzdrževalni odmerek), vam bo zdravnik morda predpisal tableto zdravila Uptravi druge jakosti, tako da boste za vnos ustrezne količine zdravila morali vzeti le eno tableto zjutraj in eno zvečer.
Czech: Jakmile je dosaženo udržovací dávky, lze použít tablety jiné síly tak, aby pacient místo několika tablet užíval pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
Slovenian: Ko je dosežen vzdrževalni odmerek, se lahko uporabijo druge jakosti, saj tako bolniki namesto več tablet hkrati jemljejo le eno tableto zjutraj in eno zvečer.
Czech: V průběhu titrační fáze se používá síla přípravku pouze 200 a 800 mikrogramů.
Slovenian: V fazi povečevanja odmerka se uporabljata le jakosti 200 in 800 mikrogramov.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 200 mikrogramov dvakrat dnevno, v razmiku približno 12 ur.
Czech: • Pokud tuto dávku budete snášet, váš lékař bude tuto dávku zvyšovat obvykle každý týden o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně, jak je podrobně uvedeno v následujícím diagramu:
Slovenian: • Če boste ta odmerek dobro prenašali, vam bo zdravnik odmerek povečeval običajno vsak teden za 200 mikrogramov dvakrat dnevno, do največ 1 600 mikrogramov dvakrat dnevno, kot je razvidno iz naslednjega diagrama:
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by se při předepisování přípravku Uptravi měli řídit pokyny, které jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v informační brožuře pro přípravek Uptravi.
Slovenian: • Pri predpisovanju zdravila Uptravi morajo zdravstveni delavci upoštevati navodila v povzetku glavnih značilnosti zdravila in izobraževalnemu gradivu za zdravilo Uptravi (brošura).
Czech: Pokud dávku netolerujete, může lékař dávku snížit na předchozí úroveň.
Slovenian: Če določenega odmerka ne prenašate dobro, bo zdravnik morda zmanjšal njegovo jakost na tisto v predhodnem koraku.
Czech: Pokud pacient dávku snáší, může lékař zvyšovat dávku v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, lahko zdravnik odmerek tedensko povečuje za 200 mikrogramov dvakrat dnevno, do največ 1 600 mikrogramov dvakrat dnevno.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, je nutné ji snížit na předchozí úroveň.
Slovenian: Če bolniki odmerka ne prenašajo dobro, je morda treba njegovo jakost zmanjšati na tisto v predhodnem koraku.
Czech: V takovém případě se řiďte následující stránkou deníku, jež vám pomůže sledovat počet tablet, které máte užít:
Slovenian: V tem primeru pri sledenju števila tablet, ki jih morate vzeti, upoštevajte naslednjo stran v dnevniku:
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
Slovenian: Zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali izdajali zdravilo Uptravi (seleksipag), bodo prejeli izobraževalno brošuro za zagotovitev pravilne uporabe zdravila.
Czech: K pomalému navyšování nebo snižování dávky během titrace se používá tableta o síle 200 mikrogramů.
Slovenian: Jakost 200 mikrogramov se uporablja za počasno stopenjsko povečevanje in zmanjševanje odmerka med titriranjem.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Slovenian: • Če bolnik odmerek dobro prenaša, se lahko odmerek tedensko povečuje za 200 mikrogramov dvakrat dnevno, do največ 1 600 mikrogramov dvakrat dnevno.
Czech: Použijte políčka v deníku, která odpovídají síle tablet, které užíváte.
Slovenian: Ko vzamete tableto, to označite v okvirčku dnevnika, ki ustreza jakosti vzete tablete.
Czech: 140 tablet (titrační balení)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Czech: Jaké jsou kroky?
Slovenian: Kateri so koraki?
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Slovenian: Izpostavljenost seleksipagu je trajala do 4,2 leti.
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Slovenian: Vendar pa tega odmerka ne dosežejo vsi bolniki, saj različni bolniki potrebujejo različne odmerke.
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
Slovenian: Pomen za ljudi ni znan.
Czech: Absolutní snížení rizika
Slovenian: Zmanjšanje absolutnega tveganja
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
Slovenian: Sistem nadzorovanega dostopa mora vključevati tri osnovna načela, ki jih bo vsaka država članica vključila v svoj sistem.
Czech: • Závažné arytmie.
Slovenian: • Hude aritmije.
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost seleksipaga pri ljudeh je približno 49 %.
Czech: Koagulační faktory
Slovenian: Koagulacijski faktorji
Czech: Jsou to:
Slovenian: Ta so:
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste jemali najnižji odmerek.
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Slovenian: • Miokardni infarkt v zadnjih 6 mesecih.
Czech: Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku.
Slovenian: Na koncu ne bodo imeli vsi enakega vzdrževalnega odmerka.
Czech: • Informace o bezpečném a účinném užívání prípravku Uptravi v jazyce pro laiky.
Slovenian: • informacije o varni in učinkoviti uporabi zdravila Uptravi v poljudnem jeziku.
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
Slovenian: Ne pozabite zavreči neporabljenih tablet (glejte poglavje 5).
Czech: Příhody spojené s bolestí byly často léčeny analgetiky (jako je paracetamol).
Slovenian: Z bolečino povezane dogodke so pogosto zdravili z analgetiki (kot je paracetamol).
Czech: (vWF) v plasmě; hodnoty vWF zůstávaly nad dolním limitem normálního rozmezí.
Slovenian: Vrednosti vWF so ostale nad spodnjo mejo normalnega razpona.
Czech: Titrační kroky obvykle trvají přibližně 1 týden.
Slovenian: Koraki titracije običajno trajajo približno 1 teden.
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Uptravi in in za kaj ga uporabljamo
Czech: Každý krok obvykle trvá 1 týden, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra nedá jiný pokyn.
Slovenian: Vsak korak običajno traja približno 1 teden, razen če vam zdravnik ali medicinska sestra naročita drugače.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou.
Slovenian: Ti učinki so običajno prehodni ali obvladljivi s simptomatskim zdravljenjem.
Czech: Podávání selexipagu u pediatrické populace se nedoporučuje.
Slovenian: Dajanje seleksipaga pediatrični populaciji se ne priporoča.
Czech: Selexipag (n = 574)
Slovenian: Seleksipag (N = 574)
Czech: Úmrtí do EOT + 7 dní d n (%)
Slovenian: Smrt do EOT + 7 dnid n (%)
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Slovenian: 17,9 % bolnikov je bilo starih ≥ 65 in 1,1 % ≥ 75 let.
Czech: Doba do úmrtí souvisejícího s PAH nebo do hospitalizace kvůli PAH byla hodnocena jako sekundární kritérium hodnocení.
Slovenian: Čas do smrti, povezane s PAH, ali hospitalizacije zaradi PAH so ocenili kot sekundarni opazovani dogodek.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Slovenian: Hormonski kontraceptivi Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravil s hormonskimi kontraceptivi niso opravili.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Slovenian: Kliničnih podatkov ni na voljo.
Czech: Tento postup se nazývá titrace.
Slovenian: Ta postopek se imenuje titriranje.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, starim manj kot 18 let, saj zdravilo Uptravi ni bilo preizkušeno pri otrocih.
Czech: Zapište si pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry:
Slovenian: Zabeležite si navodila zdravnika ali medicinske sestre:
Czech: Všechny příhody byly potvrzeny nezávislou posudkovou komisí, jíž nebylo známo, do které léčebné skupiny je pacient zařazen.
Slovenian: Vse dogodke je potrdil neodvisni presojevalni odbor, ki ni poznal oblike zdravljenja bolnika.
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Slovenian: • spodbudo in smernice za zdravstvene delavce, da se ob prvem obisku z bolnikom jasno pogovorijo in prevzamejo odgovornost za vzpostavitev stika z bolnikom v fazi titriranja, kar olajša komunikacijo med zdravstvenim delavcem in bolnikom (potreba po kontaktu in načrt telefonskih klicev).