FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Etanol (96%) - Poloxámero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Hidróxido de sodio - Ácido clorhídrico concentrado - Meglumina - Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Spanish: En muy raros casos se ha registrado pérdida del apetito, letargia, dolor abdominal y colitis.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben étvágytalanságot, levertséget, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást figyeltek meg.
Spanish: Se ha demostrado que todos los metabolitos principales son farmacológicamente inactivos.
Hungarian: Minden fő metabolit farmakológiailag inaktív.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia (Ver la sección 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd 4.3 szakasz).
Spanish: Uso en el alimento.
Hungarian: A táplálékba keverve kell alkalmazni.
Spanish: Para gatos, se deberá usar Inflacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Hungarian: Macskáknál a Inflacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
Spanish: 159.8 mg Solución amarilla transparente.
Hungarian: 159,8 mg Tiszta, sárga színű oldat.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO"
Hungarian: "KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Spanish: Excipientes Etanol (96%)
Hungarian: Etanol (96%)
Spanish: - Etanol (96%) - Poloxámero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Edetato de disodio - Hidróxido de sodio - Ácido clorhídrico - Meglumina - Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-edetát - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Spanish: Se debe evitar la administración simultánea de medicamentos veterinarios con potencial nefrotóxico.
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus állatgyógyászati készítményekkel való együttes alkalmazását kerülni kell.
Spanish: No usar en cerdos de menos de 2 días.
Hungarian: Nem használható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
Spanish: Meloxicam tiene un estrecho margen terapéutico en gatos, por ello se pueden observar signos clínicos de sobredosificación a niveles relativamente bajos de sobredosificación.
Hungarian: A meloxikám szűk terápiás sávval rendelkező gyógyszer macskák esetében, a túladagolás klinikai tünetei már egy aránylag alacsony túladagolási szinten jelentkeznek.
Spanish: Prestar especial atención a la dosificación, al uso de dispositivos de dosificación apropiados y la estimación del peso vivo.
Hungarian: Ügyeljen a pontos adagolásra, a megfelelő adagolóeszköz alkalmazására és a testtömegbecslésre.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a használati utasítást.
Spanish: Meloxicam 0,5 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 0,5 mg/ml
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso (equivalente a 0,06 ml/kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Spanish: Fax.
Hungarian: szintézist.
Spanish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimidos EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimidos EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimidos EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimidos
Hungarian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletta EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletta EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletta EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletta
Spanish: Inflacam 1 mg comprimidos masticables para perros Inflacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros
Hungarian: Inflacam 1 mg rágótabletta kutyáknak Inflacam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak
Spanish: Frasco de 1 x 10 ó 1 x 15 ml de una jeringa dosificadora.
Hungarian: 1 x 10 ml-es vagy 1 x 15 ml-es flakon és egy adagoló fecskendő tartozik hozzá.
Spanish: Frasco de 100 ml o 250 ml con una jeringa dosificadora.
Hungarian: 100 ml-es vagy 250 ml-es flakon, adagoló fecskendővel.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No administrar conjuntamente con glucocorticosteroides, otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos o con agentes anticoagulantes.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem adható együtt glükokortikoidokkal, más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilactoides que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, amely súlyos (akár végzetes is lehet); ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Spanish: Para continuar el tratamiento, puede utilizarse Inflacam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros o Inflacam 1 mg y 2,5 mg comprimidos masticables para perros a una dosis de 0,1 mg de meloxicam/kg peso, 24 horas después de la administración de la inyección.
Hungarian: A kezelés szájon át történő folytatására az Inflacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak, illetve az Inflacam 1 mg vagy 2,5 mg-os rágótabletta alkalmazható 0,1 mg meloxikám/ttkg adagban, 24 órával az injekció beadása után.
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas.
Hungarian: A meloxikám 24 órás felezési idővel eliminálodik.
Spanish: No administrar a perros de menos de 6 semanas.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések.
Spanish: Crospovidona
Hungarian: Hrvatska
Spanish: Esquema de dosificación para la dosis de mantenimiento:
Hungarian: Javasolt adagolási séma:
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia Bovino y porcino: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Spanish: Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Hungarian: Egyszeri intravénás vagy szubkután injekció 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazása Szarvasmarhán végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei nem mutattak teratogén, fötotoxikus, vagy maternotoxikus hatásokat.
Spanish: Sustancia activa Meloxicam 330 mg
Hungarian: Hatóanyag Meloxikám 330 mg
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam 0,5 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 0,5 mg
Spanish: Administrar mezclado con el alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso, una vez al día, hasta 14 días.
Hungarian: Alkalmazható mind a takarmányba keverve, mind önállóan közvetlenül szájon át történő adagolással 0,6 mg/ttkg adagban, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Spanish: No administrar a perros de menos de 6 semanas o de peso inferior a 4 kg.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétesnél fiatalabb vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
Spanish: Modo y vía de administración
Hungarian: Alkalmazási mód és módszer
Spanish: Sustancia activa Meloxicam 20 mg
Hungarian: Hatóanyag Meloxikám 20 mg
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas debido a que se ha demostrado que inhiben la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli por vía intravenosa en terneros y cerdos.
Hungarian: A meloxikám endotoxin ellenes tulajdonsággal is rendelkezik, mert E.coli endotoxin intravénás beadása után gátolta a tromboxán B2 termelést borjúban és sertésben.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Spanish: EXP {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
Hungarian: EXP{ hónap / év } Felbontás után …..ig használható fel.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Hungarian: EXP { hónap / év } A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Spanish: En equino, puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección, que remite sin intervención.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Spanish: No usar en yeguas gestantes o lactantes.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.
Spanish: Se han detectado cinco metabolitos principales, que mostraron ser farmacológicamente inactivos.
Hungarian: Öt fő metabolitot mutattak ki, valamennyi farmakológiailag inaktív.
Spanish: Inflacam 1 mg comprimidos masticables para perros Inflacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros Meloxicam
Hungarian: Inflacam 1 mg rágótabletta kutyáknak Inflacam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak Meloxikám
Spanish: No usar en gatos de menos de 6 semanas.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Spanish: Sustancia activa Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Hungarian: Hatóanyag Meloxikám 1 mg Meloxikám 2,5 mg
Spanish: c/o Incognito AB, Box 1027, SE-171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244
Hungarian: SE-171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csökkentése méh-és petefészek-eltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos agudos:
Hungarian: Heveny mozgásszervi rendellenességek:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Spanish: Suspensión oral viscosa de color blanco o blanquecino
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér viszkózus szuszpenzió.
Spanish: Etiqueta para los frascos de 100 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml-es üveg címke
Spanish: 10291 Prigorje Brdovečko Croacia
Hungarian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvátország
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja a szívét.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años o más de edad.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek, vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
Spanish: En IMPACT 2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Hungarian: Az IMPACT 2-ben a radiológiai változásokat mérték fel.
Spanish: Si tiene 65 o más años de edad, tiene un mayor riesgo.
Hungarian: Amennyiben Ön 65 éves vagy ennél idősebb, ez a kockázat fokozottabb.
Spanish: Aproximadamente el 50 % de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Hungarian: A betegek körülbelül 50%-a a III. funkcionális osztályba tartozott.
Spanish: Algunos de estos pacientes eran menores de 50 años de edad.
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan 50 évesnél fiatalabbak voltak.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Spanish: La solución reconstituida debe reposar durante 5 minutos.
Hungarian: Az elkészült oldatot 5 percig állni kell hagyni.
Spanish: Casi el 50 % de las muertes notificadas se han asociado a infección.
Hungarian: A bejelentett halálesetek közel 50%-a a fertőzéssel volt összefüggésben.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Hungarian: A rák ezen típusa általában halálos kimenetelű volt.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le esté tratando.
Hungarian: Feltétlenül mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak, aki Önt kezeli.
Spanish: La puntuación media de CDAI fue 180.
Hungarian: A CDAI medián értéke 180 volt.
Spanish: • Orencia (que contiene abatacept).
Hungarian: • Orencia (amely abataceptet tartalmaz).
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8 %); sin embargo, no se ha establecido una asociación causal.
Hungarian: Ezenkívül csonttörést (6,8%) is jelentettek - ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
Spanish: • Kineret (que contiene anakinra).
Hungarian: • Kineret (amely anakinrát tartalmaz).
Spanish: En el ASPIRE, más del 90 % de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Hungarian: Az ASPIRE-ben a betegek több mint 90%-ának volt legalább 2 értékelhető röntgenfelvétele.
Spanish: • La siguiente tabla muestra cada cuánto tiempo se le administrará normalmente este medicamento tras su primera dosis.
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy általában milyen gyakran fogja kapni ezt a gyógyszert az első adag után.
Spanish: El polvo es de color blanco.
Hungarian: A por fehér színű.
Spanish: La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Hungarian: A fenti információk gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede llevar hasta seis meses, se deberá continuar el control a lo largo de este periodo.
Hungarian: Mivel az infliximab eliminációja 6 hónapig is eltarthat, a monitorozást ezen időszak alatt is folytatni kell.
Spanish: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Hungarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Koreai Köztársaság
Spanish: Datos conjuntos de ACT 1 y 2.
Hungarian: Az ACT 1 és ACT 2 vizsgálatból származó összesített adatok.
Spanish: Remisión sostenida sin esteroides a Reducción en CDAI ≥ 25 % y ≥70 puntos.
Hungarian: Tartós szteroid-mentes remisszió a CDAI csökkenés ≥ 25% és ≥ 70 pont.
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja incluyendo día/mes/año.
Hungarian: Írja rá az új lejárati időt a dobozra, megadva az évet/hónapot/napot.
Spanish: Para más información vea la sección sobre Embarazo y lactancia.
Hungarian: További információkért lásd a Terhesség és szoptatás részt.
Spanish: • Resultado del análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo.
Hungarian: • a saját szervezet elleni „antitesteket" kimutató vérvizsgálati eredmények.
Spanish: • mejorar su estado físico.
Hungarian: • fizikai funkcióinak javítására.
Spanish: Porcentaje de mejora ACR
Hungarian: Százalékos ACR-javulás
Spanish: • Dolor.
Hungarian: • fájdalom.
Spanish: Debe evitarse la agitación prolongada o vigorosa.
Hungarian: A túl hosszas vagy erőteljes keverés kerülendő.
Spanish: La nueva fecha de caducidad debe ser escrita en la caja.
Hungarian: Az új lejárati idő rá kell írni a dobozra.
Spanish: Administración concomitante con otras terapias biológicas
Hungarian: Együttes alkalmazás más biológiai terápiákkal
Spanish: La mediana de la semivida terminal a estas dosis osciló entre 8 y 9,5 días.
Hungarian: A medián terminális felezési idő ezeknél az adagoknál 8-9,5 nap volt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/septiembre/2013 Fecha de la última renovación: 21/junio/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 21.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Hungarian: A vizsgálatnak tartalmaznia kell kolonoszkópiát és biopsziákat, a helyi aljánlásoknak megfelelően.
Spanish: Todos los pacientes tenían un historial de tabaquismo importante.
Hungarian: Minden beteg kórtörténetében erős dohányzás szerepelt.
Spanish: Mantenimiento con placebo (n = 110)
Hungarian: Placebo fenntartó (n=110)
Spanish: Además se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejoras en la calidad de vida.
Hungarian: Ezen túlmenően megfigyelhető volt a kortikoszteroid alkalmazás csökkenése és az életminőség javulása is.
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási arány szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: La incidencia de anticuerpos se multiplicó por 2-3 veces en pacientes tratados episódicamente.
Hungarian: Az antitestek előfordulási gyakorisága 2-3-szor nagyobb volt az időszakosan kezelt betegek esetében.
Spanish: Otros medicamentos e Inflectra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Inflectra
Spanish: La mayoría de las reacciones graves a la perfusión ocurrieron en la semana 2, durante la segunda perfusión.
Hungarian: A súlyos infúziós reakciók nagyrésze a második infúzió során jelentkezett, a 2. héten.
Spanish: Se notificaron tres casos de neumonía (1 grave) y 2 casos de herpes zoster (ninguno fue grave).
Hungarian: Három tüdőgyulladás (1 súlyos) és két herpes zoster esetet (mindkettő nem súlyos) jelentettek.
Spanish: Los pacientes que no respondieron a infliximab en la semana 8 (n = 15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem reagáltak az infliximabra a 8. hétig (n = 15), nem kaptak több gyógyszert és biztonságossági ellenőrzés céljából tértek vissza.
Spanish: A estos pacientes se les clasificó como respondedores en la semana 2 y se les incluyó en el análisis principal (ver Tabla 5).
Hungarian: Ezeket a betegeket 2. héten reagálóknak nevezték el, és belevették őket az elsődleges kiértékelésbe (lásd 5. táblázat).
Spanish: Los detalles de conservación, si los necesita, son los siguientes:
Hungarian: A tárolás követelményei, melyeket jó, ha tud, a következők:
Spanish: 5 años entre 2 °C y 8 °C.
Hungarian: 5 év, 2°C - 8°C-on.
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y PASI en IMPACT e IMPACT 2 IMPACT
Hungarian: 9. táblázat Az ACR-re és a PASI-ra kifejtett hatás az IMPACT és IMPACT 2-ben
Spanish: En general, los porcentajes de acontecimientos adversos y reacciones a la perfusión fueron similares en los grupos de edad entre 6 y 11 y entre 12 y 17 años.
Hungarian: A nemkívánatos események és az infúziós reakciók összaránya a 6 és 11 év közötti valamint a 12 és 17 év közötti korcsoportban hasonló volt.
Spanish: Tras el tercer tratamiento, su médico decidirá si le administra la dosis de Inflectra durante 1 hora.
Hungarian: A harmadik infúzió után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Inflectra adagját 1 óra alatt adja be Önnek.
Spanish: Si bien el porcentaje de pacientes con infecciones fue también mayor en el grupo de edad menor, en el caso de las infecciones graves, el porcentaje fue similar en los dos grupos de edad.
Hungarian: Noha a fertőzések aránya is magasabb volt a fiatalabb korcsoportban, a súlyos fertőzések aránya viszont hasonló volt a két korcsoportban.
Spanish: Se desconoce si este hallazgo fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a lelet a hímekre és/vagy a nőstényekre kifejtett hatás eredménye-e.
Spanish: Se debe tener cuidado y los pacientes deben ser monitorizados cuando se cambia de un medicamento biológico a otro, ya que la superposición de la actividad biológica puede aumentar todavía más el riesgo de reacciones adversas, incluida la infección.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, és a betegeket folyamatosan figyelni kell az egyik biológiai terápiáról a másikra való áttérés esetén, mivel az egymást átfedő biológiai aktivitás tovább fokozhatja a mellékhatások, beleértve a fertőzés kockázatát is.
Spanish: • Cáncer en niños y adultos.
Hungarian: • Rákos megbetegedés gyermekeknél és felnőtteknél,
Spanish: Aproximadamente el 93 % de los pacientes habían recibido previamente terapia antibiótica o inmunosupresora.
Hungarian: A betegek megközelítően 93%-a kapott előzőleg antibiotikus vagy immunszuppresszív terápiát.
Spanish: Infliximab sólo se debe usar durante el embarazo si es claramente necesario.
Hungarian: Az infliximabot terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha az egyértelműen szükséges.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza generalmente dentro de las 12 semanas de tratamiento.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a klinikai válasz általában 12 hetes kezelésen belül kialakul.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de AZA o 6-MP con infliximab debe considerarse cuidadosamente.
Hungarian: Az AZA vagy 6-MP és az infliximab együttes adásának lehetséges veszélyét gondosan mérlegelni kell.
Spanish: • reducir los signos y síntomas de su enfermedad,
Hungarian: • a betegsége által okozott tünetek és panaszok csökkentésére,
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y cómo responda a Inflectra.
Hungarian: Ez a betegségétől, a testsúlyától és az Inflectra-kezelésre való reagálásától függ majd.
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años de edad sería aproximadamente un 40 % inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que apoyan esta estimación es limitado.
Hungarian: Az AUCss középértékét 2 éves - 6 évesnél fiatalabb életkor közötti pediátriai betegeknél hozzávetőleg 40%-kal alacsonyabbra becsülték mint felnőtteknél, noha ezt a becslést alátámasztó betegek száma korlátozott.
Spanish: Se mantuvieron los efectos observados a las 54 semanas a lo largo de 102 semanas.
Hungarian: Az 54. héten megfigyelt hatások a 102. hétig fennmaradtak.
Spanish: Las infecciones fúngicas invasivas se pueden presentar diseminadas más que en forma localizada, y las pruebas de antígenos y anticuerpos pueden ser negativas en algunos pacientes con una infección activa.
Hungarian: Az invazív gombafertőzések inkább disszeminált, mintsem lokalizált formában jelentkezhetnek, továbbá az antigén- és antitest-vizsgálat eredménye negatív lehet egyes aktív fertőzésben szenvedő betegeknél.
Spanish: • Reacción alérgica grave que puede causar pérdida del conocimiento y que puede ser potencialmente mortal (shock anafiláctico).
Hungarian: • súlyos allergiás reakció, amely eszméletvesztést okozhat és életveszélyes is lehet (anafilaxiás sokk),
Spanish: Una baja proporción de reacciones a la perfusión fueron reacciones alérgicas graves.
Hungarian: Az infúziós reakciók kis hányada súlyos allergiás reakció volt.
Spanish: En IMPACT e IMPACT 2 se observaron respuestas clínicas ya en la semana 2 y se mantuvieron hasta la semana 98 y semana 54 respectivamente.
Hungarian: Az IMPACT-ban és az IMPACT 2-ben a klinikai választ már a 2. héten megfigyelték, mely a 98., illetve az 54. hétig fennmaradt.
Spanish: Si olvidó o no acudió a su perfusión de Inflectra
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste Inflectra infúzióját
Spanish: No se observó acumulación posterior clínicamente relevante.
Hungarian: További, klinikailag jelentős akkumulációt nem tapasztaltak.
Spanish: Síntoma alérgico respiratorio.
Hungarian: Allergiás légúti tünetek.
Spanish: En los niños (de 6 años o más de edad) tratados para la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, la dosis recomendada es la misma que para los adultos.
Hungarian: Crohn-betegség vagy kolitisz ulceróza miatt kezelt (6 éves vagy idősebb) gyermekek esetében az ajánlott adag ugyanaz, mint felnőtteknél.
Spanish: La ausencia de respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de estenosis fibrótica establecida que puede requerir tratamiento quirúrgico.
Hungarian: Crohn-betegségben a kezelésre való reagálás elmaradása fixált fibroticus szűkület jelenlétére utalhat, amely sebészeti kezelést igényelhet.