FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes diagnosticados de reacción de hipersensibilidad mientras que están en tratamiento con INTELENCE deben interrumpir inmediatamente dicho tratamiento.
Polish: Pacjent, u którego podczas terapii rozpoznano reakcję nadwrażliwości, powinien natychmiast przerwać stosowanie produktu INTELENCE.
Spanish: Parámetros virológicos
Polish: Parametry wirusologiczne
Spanish: En la tabla 4 se presenta un análisis por subgrupos de la respuesta virológica (definida por una carga viral < 50 copias de ARN VIH-1/ml) en la semana 48 en función de la carga viral y del recuento basal de linfocitos CD4+ (datos conjuntos de los ensayos DUET).
Polish: W tabeli 4 pokazano wyniki analizy odpowiedzi wirusologicznej (zdefiniowanej jako miano wirusa <50 kopii RNA HIV-1/ml) w podgrupach w 48. tygodniu badania, w stosunku do początkowego miana wirusa i liczby komórek CD4 na początku badania (dane pochodzą z obu badań DUET).
Spanish: En la mayoría de los casos el exantema fue de leve a moderado, generalmente macular a maculopapular o eritematoso, apareció casi siempre en la segunda semana de tratamiento y fue infrecuente después de la semana 4.
Polish: Wysypka była najczęściej lekka lub umiarkowana, zwykle była to wysypka plamista, grudkowoplamista lub rumieniowa; pojawiała się najczęściej w drugim tygodniu leczenia i rzadko utrzymywała się po czwartym tygodniu.
Spanish: Hipromelosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Lactosa monohidrato
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian Laktoza jednowodna
Spanish: Población pediátrica (menores de 6 años de edad) No se ha establecido la seguridad y eficacia de etravirina en niños menores de 6 años y con un peso menor de 16 kg (ver sección 5.2).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności etrawiryny u dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała mniejszej niż 16 kg (patrz punkt 5.2).
Spanish: Cambio en el log10 de la carga viral (copias/ml) desde el momento basal a la semana 24, media (ES) y mediana (rango)
Polish: Zmiana z punktu początkowego log10 wiremii (kopii/ml) w tygodniu 24, średnia (SE) i mediana (zakres)
Spanish: No utilizar después de 8 semanas desde la primera apertura del frasco.
Polish: Nie stosować po okresie 8 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Spanish: Análisis del genotipo o fenotipo inicial y del resultado virológico En los ensayos DUET-1 y DUET-2, la presencia en el momento basal de 3 o más de las siguientes mutaciones: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A y G190S, (RAM a etravirina) se asoció a una reducción de la respuesta virológica a etravirina (ver la tabla 5).
Polish: Początkowy genotyp i fenotyp i analiza wyników wirusologicznych W badaniach DUET-1 i DUET-2 występowanie na początku 3 lub więcej z następujących mutacji: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A i G190S (mutacje związane z opornością na etrawirynę), wiązało się z osłabieniem odpowiedzi wirusologicznej na podawanie etrawiryny (patrz tabela 5.).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con indinavir.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu INTELENCE razem z indynawirem.
Spanish: Dado que azitromicina se elimina por excreción biliar, no cabe esperar que se produzcan interacciones farmacológicas con INTELENCE.
Polish: Biorąc pod uwagę drogę eliminacji azytromycyny z żółcią, nie oczekuje się interakcji pomiędzy azytromycyną i INTELENCE.
Spanish: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
Polish: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Spanish: Trastornos del sistema nervioso muy frecuente cefalea frecuentes neuropatía periférica, parestesia, hipoestesia, amnesia, somnolencia poco frecuentes convulsión, síncope, temblor, hipersomnio, trastorno de atención
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy często neuropatia obwodowa, parestezje, niedoczulica, amnezja, senność niezbyt często drgawki, omdlenie, drżenie, nadmierna senność, zaburzenia koncentracji
Spanish: La población del ensayo estuvo formada por pacientes que no habían recibido tratamiento con IP pero sí con ITINAN, a los que presentaban resistencia.
Polish: Badana populacja obejmowała osoby wcześniej nieleczone lekami z grupy PI, ale leczone wcześniej lekami z grupy NNRTI, na które stwierdzono oporność.
Spanish: Trastornos vasculares frecuente hipertensión rara ictus hemorrágico
Polish: Zaburzenia naczyniowe często nadciśnienie tętnicze rzadko udar krwotoczny
Spanish: No fue requerido modificar la dosis de metadona en función de la situación clínica durante o después del período de administración conjunta con INTELENCE.
Polish: Podczas lub po zakończeniu jednoczesnego podawania z produktem INTELENCE nie była konieczna zmiana dawkowania metadonu na podstawie stanu klinicznego.
Spanish: No utilizar después de 6 semanas desde la primera apertura del frasco.
Polish: Nie stosować po okresie 6 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Spanish: El exantema fue generalmente autolimitado y se resolvió en 1 a 2 semanas sin necesidad de interrumpir la terapia.
Polish: Wysypka zwykle samoistnie ustępowała w ciągu 1-2 tygodni podczas trwającej terapii.
Spanish: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Polish: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Spanish: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Polish: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Spanish: No deje de tomar INTELENCE sin hablar antes con su médico El tratamiento contra el VIH puede aumentar su sensación de bienestar.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku INTELENCE bez konsultacji z lekarzem Leczenie zakażenia wirusem HIV prowadzi do lepszego samopoczucia, jednakże nawet w przypadku wystąpienia poprawy nie należy przerywać przyjmowania leku INTELENCE lub innego leku przeciwko HIV.
Spanish: Los datos in vitro muestran las propiedades inhibitorias de etravirina sobre el CYP2C19.
Polish: Dane in vitro wskazują, że etrawiryna ma właściwości hamowania CYP2C19.
Spanish: En los ensayos de fase III DUET-1 y DUET-2, las mutaciones más frecuentes en los pacientes con fracaso virológico ante la pauta con etravirina fueron V108I, V179F, V179I, Y181C y Y181I, que por lo general aparecieron en un contexto de muchas otras mutaciones asociadas a resistencia (RAM) a los ITINAN.
Polish: W badaniach klinicznych III fazy DUET-1 i DUET-2 mutacjami najczęściej stwierdzanymi u pacjentów z niepowodzeniem leczenia z zastosowaniem programów zawierających etrawirynę były V108I, V179F, V179I, Y181C i Y181I, występujące zwykle na podłożu wielu innych mutacji, związanych z opornością na nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Spanish: 40 mg una vez al día etravirina
Polish: 40 mg raz na dobę etrawiryna
Spanish: Estas reacciones adversas se han identificado durante la experiencia tras la comercialización de etravirina.
Polish: Te działania niepożądane stwierdzono po wprowadzeniu etrawiryny do obrotu.
Spanish: Celulosa microcristalina silicificada Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio
Polish: Silikonowana celuloza mikrokrystaliczna Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de etravirina en pacientes con insuficiencia renal.
Polish: Nie oceniano właściwości farmakokinetycznych etrawiryny u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: - Si no puede tragar el/los comprimido/s de INTELENCE entero/s, podrá hacer lo siguiente: - coloque el/los comprimido/s en 5 ml (1 cucharilla) de agua, o al menos una cantidad de líquido suficiente para cubrir el medicamento, - agite bien hasta que el agua tenga aspecto lechoso, - si lo desea, puede añadir más agua o bien, zumo de naranja o leche(no ponga los comprimidos directamente en zumo de naranja o leche), - bébaselo inmediatamente, - enjuague el vaso varias veces con agua, zumo de naranja, o leche y bébase todo el contenido cada vez para asegurarse de que se toma toda la dosis.
Polish: - Osoby, które nie mogą połknąć tabletki (tabletek) INTELENCE w całości, mogą: umieścić tabletkę (tabletki) w 5 ml (1 łyżeczka do herbaty) wody lub przynajmniej tyle płynu, by zakryć lek; dobrze wymieszać, aż woda będzie miała mleczną barwę; w razie potrzeby dodać więcej wody lub zamiennie soku pomarańczowego lub mleka (nie należy umieszczać tabletek bezpośrednio w soku pomarańczowym lub mleku); wypić niezwłocznie; szklankę należy kilkakrotnie przepłukać wodą, sokiem pomarańczowym lub mlekiem, które następnie za każdym razem należy wypić, aby upewnić się, że cała dawka została przyjęta.
Spanish: No mastique el/los comprimido/s.
Polish: Nie rozgryzać tabletek.
Spanish: Edad en el momento del screening o cribado Grupo de tratamiento
Polish: Wiek w badaniu przesiewowym Liczebność grupy
Spanish: INTELENCE solo se debe utilizar con dolutegravir cuando se administre conjuntamente con atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, o lopinavir/ritonavir.
Polish: Produkt INTELENCE należy stosować z dolutegrawirem tylko wtedy, gdy jednocześnie podawany jest atazanawir z rytonawirem, darunawir z rytonawirem lub lopinawir z rytonawirem.
Spanish: El frasco de plástico lleva un tapón a prueba de niños que se abre de la forma siguiente:
Polish: Plastikowa butelka została wyposażona w zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Spanish: ARN VIH-1 < 400 copias/ml n (%)
Polish: RNA HIV-1/ml n (%)
Spanish: No hubo diferencias entre sexos en cuanto a la gravedad o la suspensión del tratamiento por exantema.
Polish: Płeć nie miała wpływu na nasilenie wysypki ani na odsetek przerwania leczenia z powodu wysypki.
Spanish: Trastornos renales y urinarios frecuentes insuficiencia renal, elevación de la creatinina en sangre
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych często niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Spanish: No hay datos en relación a los síntomas que aparecen con una sobredosis de etravirina, pero es posible que los síntomas más frecuentes sean las reacciones adversas que con más frecuencia se asocian a etravirina, por ejemplo, exantema, diarrea, náuseas y cefalea.
Polish: Brak danych dotyczących objawowego przedawkowania etrawiryny, lecz prawdopodobnie najczęstsze działania niepożądane etrawiryny, tj. wysypka, biegunka, nudności i ból głowy, byłyby najczęściej stwierdzanymi objawami.
Spanish: Características basales Mediana de ARN plasmático del VIH-1
Polish: Charakterystyka początkowa Mediana miana RNA HIV-1 w osoczu
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Spanish: Etravirina redujo la exposición a claritromicina; no obstante, aumentó las concentraciones del metabolito activo, 14hidroxi-claritromicina.
Polish: Etrawiryna zmniejsza stopień narażenia na klarytromycynę, jednakże stężenia aktywnego metabolitu,
Spanish: Etravirina redujo significativamente las concentraciones plasmáticas de dolutegravir.
Polish: Etrawiryna znacząco zmniejsza stężenie dolutegrawiru w osoczu.
Spanish: INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA Clopidogrel
Polish: INHIBITORY AGREGACJI PŁYTEK KRWI Klopidogrel
Spanish: - Informe a su médico si presenta una erupción.
Polish: - Należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka.
Spanish: Fluvastatina y rosuvastatina son metabolizados por la CYP2C9 y la administración conjunta con etravirina puede aumentar la concentración plasmática del inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Polish: Fluwastatyna i rozuwastatyna są metabolizowane przez CYP2C9 i ich jednoczesne podawanie z etrawiryną może spowodować zwiększenie stężenia osoczowego inhibitora reduktazy HMG Co-A.
Spanish: La farmacocinética no se ha evaluado suficientemente en otras razas.
Polish: Właściwości farmakokinetycznych nie badano wśród przedstawicieli innych ras.
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, celulosa microcristalina silicificada, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: hypromeloza, krzemionkowana celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Spanish: Conservar en el frasco original y mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej oryginalnej butelce w celu ochrony przed wilgocią.
Spanish: Proporción de sujetos con ARN VIH-1 < 50 copias/ml en la semana 48 Etravirina + TB N = 599
Polish: Odsetek uczestników, u których w 48. tygodniu stwierdzono <50 kopii RNA HIV-1/ml Etrawiryna + BR N=599
Spanish: La combinación de dos ITINAN no ha demostrado ser beneficiosa.
Polish: Nie wykazano korzyści zastosowania dwóch NNRTI.
Spanish: La tabla no incluye todas las posibles interacciones.
Polish: Tabela nie zawiera wyczerpujących danych.
Spanish: No se conoce la frecuencia de esto (ver sección 4.4).
Polish: Częstość występowania tego objawu nie jest znana (patrz punkt
Spanish: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg una vez al día + 400/100 mg dos veces al día dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirina
Polish: Dolutegrawir + lopinawir/rytonawir 50 mg raz na dobę + 400/100 mg dwa razy na dobę dolutegrawir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etrawiryna
Spanish: Los medicamentos que inducen las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 pueden aumentar el aclaramiento de etravirina, lo que reduce su concentración plasmática.
Polish: Produkty lecznicze, które indukują CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2C19, mogą wpływać na zwiększenie klirensu etrawiryny, przez co jej stężenie w osoczu krwi ulega zmniejszeniu.
Spanish: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
Polish: INTELENCE, 25 mg, tabletki INTELENCE, 100 mg, tabletki INTELENCE, 200 mg, tabletki
Spanish: Media Geométrica ± Desviación Estándar Mediana (Rango)
Polish: Średnia geometryczna ± odchylenie standardowe
Spanish: En los ratones, los principales órganos afectados fueron el hígado y el sistema de la coagulación.
Polish: U myszy, jako miejsca docelowe działania leku, wskazano wątrobę oraz układ krzepnięcia.
Spanish: Esta combinación se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Polish: To skojarzenie można stosować bez zmiany dawkowania.
Spanish: Farmacocinética de etravirina
Polish: Farmakokinetyka etrawiryny
Spanish: Comprimido de color blanco a blanquecino, ovalado, marcado con "T125" en un lado y "100" en el otro lado.
Polish: Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczonym napisem „T125" na jednej stronie i „100" na drugiej stronie.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos frecuente disnea de esfuerzo poco frecuente broncoespasmo
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia często duszność wysiłkowa niezbyt często skurcz oskrzeli
Spanish: Conservación de INTELENCE
Polish: Pominięcie zastosowania leku INTELENCE
Spanish: Se recomienda un seguimiento estrecho de la respuesta a los antimaláricos cuando se administran conjuntamente INTELENCE y artemeter/lumefantrina ya que se ha observado una disminución de la exposición de artemeter y/o su metabolito activo, dihidroartemisinina que puede disminuir la eficacia de los antimaláricos.
Polish: Stwierdzono znaczące zmniejszenie ekspozycji na artemeter i (lub) jego czynny metabolit, dihydroartemizyninę, co może skutkować zmniejszeniem skuteczności przeciwmalarycznej.
Spanish: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com
Polish: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - ictus; - erupción grave de la piel con ampollas o descamación, en especial alrededor de la boca o los ojos; esto puede aparecer con más frecuencia en niños y adolescentes que en adultos.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): - udar; - ciężka wysypka skórna z pęcherzami lub złuszczaniem skóry, szczególnie wokół ust lub oczu;
Spanish: La administración conjunta de etravirina con atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat puede disminuir las concentraciones en plasma del IP y/o cobicistat, lo cual puede resultar en una pérdida del efecto terapéutico y desarrollo de resistencia.
Polish: Jednoczesne podawanie etrawiryny z atazanawirem/kobicystatem lub darunawirem/kobicystatem może zmniejszać stężenia inhibitora proteazy i (lub) kobicystatu w osoczu, co może spowodować utratę jego działania terapeutycznego i rozwój oporności.
Spanish: Pacientes pediátricos previamente tratados (de entre 6 y 18 años de edad) El estudio PIANO es un ensayo Fase II de un solo brazo que evaluó la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y eficacia de etravirina en 101 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados con antirretrovirales de entre 6 y 18 años de edad y con un peso de al menos 16 kg.
Polish: Wcześniej leczone dzieci i młodzież (w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat) Badanie PIANO jest jednoramiennym badaniem fazy II, oceniającym właściwości farmakokinetyczne, bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność etrawiryny u 101 wcześniej leczonych przeciwretrowirusowo zakażonych HIV-1 dzieci i młodzieży, w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat i masie ciała co najmniej 16 kg. Do badania włączono pacjentów stosujących stabilny, lecz nieskuteczny wirusologicznie schemat przeciwretrowirusowy, z potwierdzoną wiremią RNA HIV-1 ≥ 500 kopii/ml osocza.
Spanish: No hubo teratogenia con etravirina en ratas y conejos sometidos a exposiciones equivalentes a las observadas en humanos tratados con la dosis clínica recomendada.
Polish: Podczas stosowania etrawiryny u szczurów i królików nie obserwowano działania teratogennego, gdy stopień narażenia na działanie leku był taki sam, jak występujący u ludzi podczas stosowania w zalecanych dawkach.
Spanish: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Polish: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etrawiryna
Spanish: Lovastatina, rosuvastatina y simvastatina son sustratos de la CYP3A4 y la administración conjunta con etravirina puede reducir la concentración plasmática del inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Polish: Lowastatyna, rozuwastatyna i symwastatyna są substratami CYP3A4 i ich jednoczesne podawanie z etrawiryną może spowodować zmniejszenie stężenia inhibitorów reduktazy HMG Co-A w osoczu.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con efavirenz o nevirapina puede producir una disminución significativa en la concentración plasmática de etravirina y pérdida del efecto terapéutico de etravirina.
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z efawirenzem lub newirapiną może spowodować istotne zmniejszenie stężenia etrawiryny w osoczu i utratę działania terapeutycznego etrawiryny.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - descenso de la cifra de células blancas de la sangre; - síntomas de infección (por ejemplo, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y fiebre); - sueños anómalos, confusión, desorientación, nerviosismo, pesadillas;
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): - zmniejszona liczba białych krwinek; - objawy zakażenia (np. powiększone węzły chłonne i gorączka); - dziwne sny, uczucie zagubienia, dezorientacja, nerwowość, koszmary senne;
Spanish: Los hallazgos hepatocelulares observados en ratones hembras son generalmente considerados específicos del roedor, asociados con la inducción de las enzimas hepáticas, y de importancia limitada en humanos.
Polish: Uważa się na ogół, że zaobserwowane przypadki rozrostów wątrobowo komórkowych u samic myszy są specyficzne dla gryzoni i są związane z indukcją enzymów wątrobowych.
Spanish: El uso sistémico concomitante de itraconazol o ketoconazol y etravirina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de etravirina.
Polish: Jednoczesne ogólne stosowanie itrakonazolu lub ketokonazolu z etrawiryną może spowodować zwiększenie stężenia etrawiryny w osoczu.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con indinavir puede producir una disminución significativa en la concentración plasmática de indinavir y pérdida del efecto terapéutico de indinavir.
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z indynawirem może spowodować istotne zmniejszenie stężenia indynawiru w osoczu i utratę jego działania terapeutycznego.
Spanish: Sin embargo, no se han determinado las concentraciones de la fracción libre.
Polish: Jednakże, nie przeprowadzono badań dotyczących stężeń postaci niezwiązanej.
Spanish: Claritromicina 500 mg dos veces al día claritromicina AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hidroxi-claritromicina AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirina
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę klarytromycyna AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klarytromycyna AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etrawiryna
Spanish: Compruebe los puntos siguientes e informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Polish: Po zapoznaniu się z poniższymi punktami pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z nich odnosi się do pacjenta.
Spanish: Fluvastatina Lovastatina Pravastatina Rosuvastatina Simvastatina
Polish: Fluwastatyna Lowastatyna Prawastatyna Rozuwastatyna Symwastatyna
Spanish: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg una vez al día + 600/100 mg dos veces al día
Polish: Dolutegrawir + darunawir/rytonawir 50 mg raz na dobę + 600/100 mg dwa razy na dobę
Spanish: Es de esperar que etravirina aumente las concentraciones plasmáticas de nelfinavir.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zwiększy stężenie nelfinawiru w osoczu.
Spanish: El paciente debe seguir las instrucciones siguientes: - colocar el/los comprimido/s en 5 ml de agua (1 cucharilla), o al menos suficiente líquido para cubrir el medicamento, - remover bien hasta que el agua parezca lechosa, - si se desea, añadir más agua o bien zumo de naranja o leche (los pacientes no deben poner los comprimidos directamente en zumo de naranja o leche sin antes añadir agua), - beber inmediatamente, - enjuagar el vaso varias veces con agua, zumo de naranja o leche y tragar completamente cada vez sin dejar nada para asegurar que el paciente toma la dosis completa.
Polish: Należy poinstruować pacjentów by: - umieścić tabletkę (tabletki) w 5 ml (1 łyżeczka do herbaty) wody, lub przynajmniej tyle płynu by zakryć lek, - dobrze wymieszać, aż woda będzie miała mleczną barwę, - w razie potrzeby dodać więcej wody lub zamiennie soku pomarańczowego lub mleka (nie należy umieszczać tabletek w soku pomarańczowym lub mleku bez wcześniejszego rozpuszczenia w wodzie),
Spanish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hidroxi-atorvastatina AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NR
Polish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorwastatyna AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Spanish: El tratamiento con INTELENCE se debe interrumpir en caso de aparecer una reacción cutánea grave.
Polish: Nie należy wznawiać terapii lekiem INTELENCE, jeżeli leczenie zostało przerwane z powodu reakcji nadwrażliwości.
Spanish: TMC125-C213 de entre 6 y 12 años ETR N = 41
Polish: TMC125-C213 6 do < 12 lat
Spanish: El uso concomitante de etravirina con rilpivirina puede producir una disminución en la concentración plasmática de rilpivirina y pérdida del efecto terapéutico de rilpivirina.
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z rylpiwiryną może spowodować zmniejszenie stężenia rylpiwiryny w osoczu i utratę jej działania terapeutycznego.