FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid förskrivning av aliskiren till patienter med angioödem i anamnesen och dessa patienter ska övervakas noggrant under behandlingen (se avsnitt 4.8), särskilt i början av behandlingen.
Hungarian: Ezért elővigyázatosság szükséges, ha olyan betegeknek rendelnek aliszkirent, akiknek az anamnaesisében angiooedema szerepel, és az ilyen betegeket a kezelés alatt gondosan ellenőrizni kell (lásd 4.8 pont), különösen a kezelés elején.
Swedish: Urtikaria och andra former av hudutslaga,h
Hungarian: Urticaria és egyéb típusú kiütéseka,h
Swedish: Tabletterna bör sväljas hela med vatten.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kis vízzel kell lenyelni.
Swedish: Resultat från en mekanistisk studie visade att MDR1 (P-gp) genuttryck hos juvenila råttor var signifikant lägre jämfört med vuxna råttor.
Hungarian: Egy mechanisztikus vizsgálatból származó eredmények azt mutatták, hogy a fiatal patkányokban az MDR1 (P-gp) génexpresszió jelentősen alacsonyabb volt, mint felnőtt patkányokban.
Swedish: Cirkulerande hydroklortiazid binds till serumproteiner (40-70 %), huvudsakligen serumalbumin.
Hungarian: A keringő hidroklorotiazid a szérumproteinekhez kötődik (40-70%), főként a szérumalbuminhoz.
Swedish: − Gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/minut/1,73 m2).
Hungarian: − Súlyos vesekárosodás (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2).
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts med denna kombination och därför ska Rasilez HCT inte användas under första trimestern av graviditet eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ezzel a kombinációval nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezért a Rasilez HCT-t nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Swedish: Om Rasilez HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Rasilez HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Swedish: Det finns inga belägg för att Rasilez HCT skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a Rasilez HCT csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, ta inte Rasilez HCT utan fråga läkare om råd.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a Rasilez HCT-t, és beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Detta läkemedel hjälper till att sänka högt blodtryck hos vuxna patienter.
Hungarian: Ez segíti a magas vérnyomás csökkenését felnőtt betegeknél.
Swedish: De genomsnittliga skillnaderna mellan aliskiren och placebo för lågdosgruppen och mellandosgruppen var <0,2 mmHg.
Hungarian: Az átlagos különbség az aliszkiren és a placebo között az alacsony és a közepes dóziscsoportok esetén < 0,2 Hgmm volt.
Swedish: Ökningar av kolesterol- och triglyceridnivåernah
Hungarian: Koleszterin- és trigliceridszintek emelkedéseh
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot ebből a gyógyszerből, vegye be, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med detta läkemedel.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami ennek a gyógyszernek a szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Swedish: Den kliniska betydelsen av effekterna på PRA är för närvarande inte känd.
Hungarian: Jelenleg nem ismert a PRA-ra gyakorolt hatások klinikai vonatkozása.
Swedish: Trombocytopeni ibland med purpurah
Hungarian: Thrombocytopenia, néha purpurávalh
Swedish: Små minskningar i haemoglobin- och hematokritvärdena (med i genomsnitt cirka 0,05 mmol/l respektive 0,16 volymprocent) har observerats.
Hungarian: Megfigyelték a hemoglobin és a hematokrit kismértékű csökkenését (átlagosan 0,05 mmol/l, illetve 0,16 térfogat-százalékos csökkenés).
Swedish: Säkerheten hos kombinationsbehandlingen var likartad respektive monoterapier, oavsett hypertonins svårighetsgrad eller närvaro/frånvaro av ytterligare kardiovaskulär risk.
Hungarian: A kombinált kezelés biztonságossága hasonló volt, mint a megfelelő monoterápiáké, a hipertónia súlyosságára, valamint a további kardiovaszkuláris kockázat meglétére vagy hiányára való tekintet nélkül.
Swedish: Plasmakoncentrationerna vid steady state nås inom 5-7 dagar efter administrering en gång dagligen, och steady state-nivåerna är ungefär dubbelt så höga som vid den initiala dosen.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentrációk, napi egyszeri adagolást követően 5-7 napon belül alakulnak ki, és az egyensúlyi szintek körülbelül kétszer magasabbak, mint az első adag utániak.
Swedish: Andra läkemedel och Rasilez HCT
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rasilez HCT
Swedish: En kombination av dessa substanser, med kompletterande verkningsmekanismer, ger en additiv antihypertensiv effekt och minskar blodtrycket i högre grad än behandling med endast en av komponenterna.
Hungarian: Ezeknek az egymás hatásmechanizmusait kiegészítő vegyületeknek a kombinációja additív vérnyomáscsökkentő hatást biztosít, és nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint bármelyik összetevő önmagában.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och vetestärkelse.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
Swedish: Dosering vid ersättningsbehandling
Hungarian: Adagolás helyettesítő kezelés esetén
Swedish: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata Italien
Hungarian: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Olaszország
Swedish: • svaghet
Hungarian: • Gyengeség.
Swedish: Det bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år och är inte rekommenderat för användning till barn och ungdomar från 6 år upp till 18 års ålder.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 éves kort már betöltött, de 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, és nem javasolt az alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél, 6 éves kor feletti, de 18 évesnél fiatalabb korig.
Swedish: Biverkningar förknippade med varje enskild aktiv substans kan inte uteslutas.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem zárhatók ki.
Swedish: Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika detta läkemedel - se avsnitt "Graviditet och amning".
Hungarian: A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni ennek a gyógyszernek szedését - lásd a „Terhesség" című pontot.
Swedish: Vid avbrytande av behandlingen återgick blodtrycket successivt till utgångsnivåerna under de närmaste veckorna, utan tecken på bakslagseffekt vad gäller blodtrycket eller PRA.
Hungarian: A kezelés leállításakor a vérnyomás fokozatosan, néhány hét alatt visszatért a kiindulási értékre, és nincs bizonyíték a vérnyomás vagy a PRA tekintetében fellépő „rebound" hatásra.
Swedish: Den genomsnittliga vikten var 68,0 kg där 57,7% av patienterna hade en BMI större än eller lika med den 95:e percentilen för ålder och kön.
Hungarian: Az átlagos testtömeg 68,0 kg volt, a betegek 57,7%-ának BMI-je volt az adott életkorhoz és nemhez tartozó 95-ös percentilissel megegyező vagy annál magasabb.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel som påverkar renin-angiotensinsystemet; renin-hämmare, ATC-kod: C09XA52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotensin rendszerre ható készítmények; renin inhibitor, ATC kód: C09XA52
Swedish: Fyndet gjordes på djur som behandlats med hydroklortiazid, men inte på de djur som fått enbart aliskiren eller vehikel.
Hungarian: Ezt hidroklorotiaziddal kezelt állatoknát tapasztalták, de nem észlelték olyan állatoknál, amelyek csak aliszkirent vagy vehiculumot kaptak.
Swedish: • kliande utslag och andra typer av hudutslag
Hungarian: • Viszkető bőrkiütés és másfajta bőrkiütések.
Swedish: I sådana fall kommer din läkare att berätta hur du ska byta från den behandlingen till Rasilez HCT.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a kezelésről Rasilez HCT-re.
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Hungarian: • A hímvessző merevedés elérésének vagy fenntartásának képtelensége.
Swedish: Aliskiren har återfunnits i mjölken hos digivande råttor.
Hungarian: Az aliszkiren kiválasztódott a szoptató patkányok tejébe.
Swedish: Biverkningar som tidigare rapporterats med en av de individuella komponenterna kan inträffa med Rasilez HCT, även om de inte observerats i klinisk studie.
Hungarian: Az egyes összetevők valamelyikével kapcsolatban korábban jelentett mellékhatások a Rasilez HCT esetén is előfordulhatnak, még akkor is, ha azt a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
Swedish: Det är möjligt att du har förskrivits Rasilez HCT för att din tidigare behandling, med ett läkemedel som innehåller en av de aktiva komponenterna i Rasilez HCT, inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt mycket.
Hungarian: Lehet, hogy a Rasilez HCT-t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése, mely a Rasilez HCT egyik hatóanyagát tartalmazó gyógyszerrel történt, nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
Swedish: Efter en oral dos av hydroklortiazid är absorptionen snabb (Tmax cirka 2 timmar).
Hungarian: Egyetlen orális adag után a hidroklorotiazid felszívódása gyors (Tmax kb.
Swedish: • blåmärken och frekventa infektioner (aplastisk anemi)
Hungarian: • Véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia).
Swedish: Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
Hungarian: Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz, az úgynevezett aliszkirent és hidroklorotiazidot.
Swedish: Om blodtrycket fortfarande inte är under kontroll efter 2-4 veckors behandling kan dosen titreras upp till en maximal dos om Rasilez HCT 300 mg/25 mg dagligen.
Hungarian: Ha a vérnyomást 2-4 hetes kezelés után sem sikerül beállítani, akkor a Rasilez HCT adagja legfeljebb napi 300 mg/25 mg-ig emelhető.
Swedish: Under den påföljande 4 veckor långa randomiserade avvänjningsfasen av studien (fas 2) överlappade emellertid aliskirens effekt den effekt som observerades hos patienter som bytte till placebo i alla dosgrupper (låg, p=0,8894; mellan, p=0,9511; hög , p=0,0563).
Hungarian: Ugyanakkor a vizsgálat következő, 4 hetes randomizált, megvonásos fázisában (2. fázis) az aliszkiren hatása az összes dóziscsoportban átfedésbe került a placebóra átállított betegeknél megfigyelt hatásokkal (alacsony, p = 0,8894; közepes, p = 0,9511; magas, p = 0,0563).
Swedish: Hydroklortiazid kan minska svaret på pressoraminer såsom noradrenalin.
Hungarian: A hidroklorotiazid csökkentheti a presszor aminokra, például a noradrenalinra adott választ.
Swedish: − Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Hungarian: − A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy egyéb szulfonamid-származékú hatóanyaggal szembeni túlérzékenység.
Swedish: Tillgängliga kliniska data tyder inte på att högre doser av torasemid användes efter samtidig administrering med aliskiren.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok nem jelzik, hogy az aliszkirennnel történt egyidejű alkalmazást követően magasabb toraszemid dózisokat alkalmaztak.
Swedish: Risken för hypokalemi är större hos patienter med levercirros, patienter med påskyndad diures, patienter med otillräckligt oralt intag av elektrolyter och patienter som får samtidig behandling med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) (se avsnitten 4.5 och 4.8).
Hungarian: A hypokalaemia kockázata nagyobb a májcirrózisos betegeknél, a heves diurézist tapasztaló betegeknél, azoknál a betegeknél, akiknél a per os elektrolit-bevitel nem megfelelő és azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kortikoszteroid- vagy adrenokortikotrop-hormon (ACTH) -kezelést kapnak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Swedish: Risk för symtomatisk hypotension
Hungarian: Tünetekkel kísért hypotonia kockázata
Swedish: − Barn från födseln upp till 2 år (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Hungarian: − Gyermekek a születéstől a 2 évesnél fiatalabb életkorig (lásd 4.2 és 5.3 pont).
Swedish: • Illamående, minskad aptit, mörkfärgad urin eller gulfärgad hud och ögon (tecken på leverpåverkan) (ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: • Hányinger, étvágytalanság, sötét színű vizelet vagy a bőr és a szemek sárgasága (májbetegség tünetei) (gyakoriság nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: De fynd som observerats i 2-veckors och 13-veckors toxicitetsstudier överensstämmer med de som observerats tidigare vid monoterapi med aliskiren och hydroklortiazid.
Hungarian: A 2 hetes és 13 hetes toxicitási vizsgálatokban megfigyelt eredmények egybehangzóak voltak a korábban az aliszkiren vagy a hidroklorotiazid monoterápia esetén megfigyeltekkel.
Swedish: Användning av Rasilez HCT rekommenderas inte i denna patientgrupp.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Swedish: Vid utsättande av aliskiren (med eller utan tillägg av hydroklortiazid) återgick blodtrycket successivt (3-4 veckor) till utgångsläget utan tecken på bakslagseffekt.
Hungarian: Az aliszkiren-kezelés abbahagyásakor (aliszkiren hidroklorotiazid hozzáadásával vagy anélkül) a vérnyomásnak a kiindulási értékre történő visszatérése fokozatos volt (3-4 hét), rebound hatásra utaló bizonyíték nélkül.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan inträffa hos patienter, men är mer troliga hos patienter med allergi och astma.
Hungarian: Hidroklorotiazidra adott túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, bár nagyobb a valószínűsége az allergiás és az asztmás betegeknél.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta detta läkemedel före graviditet och rekommenderar istället ett annat läkemedel till dig.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését a tervezett terhesség előtt, és a Rasilez HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rasilez HCT för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Hungarian: A Rasilez HCT biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid neutraliserade den reaktiva PRA-ökningen orsakad av hydroklortiazid.
Hungarian: Az aliszkiren és a hidroklorotiazid kombinációja semlegesítette a hidroklorotiazid okozta reaktív PRA-emelkedést.
Swedish: I allmänhet rekommenderas inte dubbel blockad av RAAS genom att kombinera aliskiren med en ACE-hämmare eller en ARB (se avsnittet "Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)" och även avsnitt 4.5 och 4.8).
Hungarian: Általánosságban a RAAS aliszkiren és ACE-gátló vagy ARB kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja nem javasolt (lásd feljebb az „A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS)" című pontot, valamint a 4.5 és 4.8 pontot is).
Swedish: Du kan behöva sluta ta Rasilez HCT.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Rasilez HCT szedését.
Swedish: Leverpåverkana,*, hepatita, leversvikta,**
Hungarian: Májbetegséga,*, hepatitisa, májelégtelenséga,**
Swedish: • hudutslag (detta kan också vara ett tecken på allergiska reaktioner eller angioödem - se "Mycket sällsynta" biverkningar nedan)
Hungarian: • Bőrkiütés (ez allergiás reakciók vagy az angioödéma tünete is lehet - lásd alább, a „ritka"
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och justeras i enlighet med patientens svar på behandlingen.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan kell meghatározni, és a beteg klinikai válaszreakciója alapján kell módosítani.
Swedish: Exponeringen för aliskiren ökade lite mer än proportionellt mot ökningen av dosen.
Hungarian: Az aliszkiren expozíció az adag növelésével az arányosnál kissé nagyobb mértékben növekszik.
Swedish: Aliskiren/hydroklortiazid
Hungarian: Aliszkiren/hidroklorotiazid
Swedish: • feber, halsont eller munsår, mer frekventa infektioner (brist på eller låga nivåer av vita blodkroppar)
Hungarian: • Láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek, gyakoribb fertőzések (a fehérvérsejtek hiánya vagy alacsony száma).
Swedish: • nedsatt aptit
Hungarian: • Csökkent étvágy.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas hos spädbarn/barn från födseln upp till 2 år.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a születéstől a 2 évesnél fiatalabb életkorig tilos gyermekeknél alkalmazni.
Swedish: Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör Rasilez HCT utsättas så snart som möjligt.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt mutatják ki a terhességet, amint lehet, a Rasilez HCT-kezelést meg kell szakítani.
Swedish: Detta läkemedel innehåller innehåller vetestärkelse.
Hungarian: Ez a gyógyszer búzakeményítőt tartalmaz.
Swedish: På grund av möjligheten till upptitrering, om medicinskt indicerat för att kontrollera msSBP, kunde heller ingen slutsats dras om lämplig dosering av aliskiren till patienter i åldern 6 till 17 år.
Hungarian: Továbbá amiatt, hogy az msSBP csökkentése érdekében orvosilag indokolt esetekben dózisnövelésre van lehetőség, az aliszkiren 6-17 éves korban való megfelelő adagolásával kapcsolatban nem vonható le következtetés.
Swedish: Om samtidig behandling med läkemedel som påverkar serumkalium är nödvändig, rekommenderas rutinmässig monitorering av kaliumnivåerna.
Hungarian: Amennyiben a szérum káliumszintet befolyásoló más szerrel történő egyidejű gyógyszeres kezelést nélkülözhetetlennek tartják, a káliumszint rutin monitorozása ajánlott.
Swedish: Hypokloremisk alkalosh
Hungarian: Hypochloraemiás alkalosish
Swedish: Genom hämning av enzymet renin hämmar aliskiren RAAS vid aktiveringspunkten, varvid omvandlingen av angiotensinogen till angiotensin I blockeras och nivåerna av angiotensin I och angiotensin II minskar.
Hungarian: A renin nevű enzim gátlása révén az aliszkiren a RAAS az aktiváció pontján gátolja, megakadályozva az angiotenzinogén átalakulását angiotenzin-I-gyé, és csökkentve az angiotenzin-I és angiotenzin-II
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http//:www.ema.europa.eu) található.
Swedish: Efter oral administrering av Rasilez HCT tabletter uppnås maximala, genomsnittliga plasmakoncentrationer inom 1 timme för aliskiren och inom 2,5 timmar för hydroklortiazid.
Hungarian: A Rasilez HCT tabletta szájon át történő alkalmazását követően a medián plazma csúcskoncentráció az aliszkiren esetén 1 órán belül, a hidroklorotiazid esetén 2,5 órán belül kialakul.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Ingen känd frekvens
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem ismert
Swedish: Det finns emellertid en ökad risk för njurinsufficiens, inklusive akut njursvikt, när patienter med njurartärstenos behandlas med aliskiren.
Hungarian: Mindazonáltal fokozott a vesekárosodás (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázata, ha a veseartéria szűkületben szenvedő betegeket aliszkirennel kezelik.
Swedish: Rasilez HCT innehåller laktos och vetestärkelse (innehåller gluten) Detta läkemedel innehåller laktos (mjölksocker).
Hungarian: A Rasilez HCT laktózt és búzakeményítőt tartalmaz Ez a gyógyszer laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Swedish: I kontrollerad kliniska studie var förekomsten av diarré under behandling med Rasilez HCT 1,3 % jämfört med 1,4 % hos de patienter som fick aliskiren eller 1,9 % hos de som fick hydroklortiazid.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Rasilez HCTvel kezelt betegeknél a hasmenés előfordulási gyakorisága 1,3% volt, míg az aliszkirennel kezelteknél 1,4% vagy a hidroklorotiaziddal kezelteknél 1,9% volt.
Swedish: Den antihypertensiva effekten inträffar huvudsakligen inom 1 vecka och maximal effekt ses vanligen inom 4 veckor.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás nagyjából 1 héten belül megmutatkozik, és a maximális hatás rendszerint 4 héten belül látható.
Swedish: Kutana lupus erythematosus-liknande reaktionerh, reaktivering av kutan lupus erythematosush, nekrotiserande vaskulit och toxisk epidermal nekrolysh
Hungarian: Cutan lupus erythematosus-szerű reakciókh, cutan lupus erythematosus reaktiválódásah, vasculitis necrotisans és toxicus epidermalis necrolysish
Swedish: Biverkningarna nedan är indelade enligt följande konvention om frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka
Swedish: Studier avseende säkerhetsfarmakologi med aliskiren avslöjade inga biverkningar på centrala nervsystemet, andningsvägarna eller kardiovaskulära systemet.
Hungarian: Az aliszkirennel végzett biztonságossági farmakológiai vizsgálatok során nem figyeltek meg a központi idegrendszeri, légzőszervi vagy kardiovaszkuláris funkciókra gyakorolt nemkívánatos hatást.
Swedish: Se även avsnittet "Ta inte Rasilez HCT".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Rasilez HCT-t" pontban.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar något av följande läkemedel: - furosemid eller torasemid läkemedel som tillhör gruppen diuretika, eller "vattendrivande"
Hungarian: Lehet, hogy orvosának módosítani kell a gyógyszer adagját, és/vagy más óvintézkedéseket kell tenni, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: - furoszemid vagy toraszemid (a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszerek, melyek megnövelik a vizelet mennyiségét).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 280 filmdragerade tabletter.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 280 filmtabletta.
Swedish: Om du har glömt att ta Rasilez HCT
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rasilez HCT-t
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Rasilez HCT avbrytas tills en stabil korrigering av kaliumbalansen uppnåtts.
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor a Rasilez HCT adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Swedish: Vitamin D och kalciumsalter
Hungarian: D-vitamin és kalciumsó
Swedish: I en annan klinisk studie bedömdes också effekt och säkerhet hos Rasilez HCT hos 489 överviktiga hypertensiva patienter, som inte svarade på hydroklortiazid 25 mg (systoliskt/diastoliskt blodtryck vid utgångsläget 149,4/96,8 mmHg).
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban a Rasilez HCT hatásosságát és biztonságosságát is értékelték 489 olyan elhízott, hipertóniás betegnél, akik nem reagáltak a 25 mg hidroklorotiazid kezelésre (a kiindulási szisztolés/diasztolés vérnyomás 149,4/96,8 Hgmm).
Swedish: Hypokalemi kan leda till muskelspasmer och/eller accentuera hjärtarytmier orsakade av samtidig användning av digitalisglykosider eller vissa antiarytmika.
Hungarian: A hypokalaemia izomgörcsöket okozhat és/vagy felerősíthet a digitálisz glikozidok vagy egyes antiarritmiás gyógyszerek egyidejű alkalmazásával összefüggően szívritmuszavarokat.
Swedish: Liknande effekt av föda sågs för Rasilez HCT som för de individuella monoterapierna.
Hungarian: A táplálkozás hasonló hatását észlelték a Rasilez HCT, mint az egyes monoterápiák esetén.