FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tritanrix HepB wordt toegediend door middel van een diepe injectie in een spier, bij voorkeur in het bovenbeen.
Finnish: Tritanrix HepB annetaan syvänä injektiona lihakseen, mieluiten reiteen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin
Dutch: • ‘oppervlakteantigenen' (eiwitten van het oppervlak) van het hepatitis-B-virus.
Finnish: • hepatiitti B-viruksen pinta-antigeenejä.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat er bij ten minste 98 % van de zuigelingen beschermende hoeveelheden antilichamen tegen difterie, tetanus en hepatitis B werden aangemaakt, en dat ten minste 92 % beschermende hoeveelheden antilichamen tegen kinkhoest ontwikkelde.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että vähintään 98 prosentissa lapsista ilmeni suojaavien vasta-ainemäärien tuotantoa kurkkumätää, tetanusta ja hepatiitti B:tä vastaan.
Dutch: Overige informatie over Tritanrix HepB:
Finnish: Muita tietoja Tritanrix HepB -valmisteesta:
Dutch: Voor het eind van het tweede levensjaar wordt een herhalingsdosis aanbevolen.
Finnish: Vahvistusrokote suositellaan annettavaksi ennen kahden vuoden ikää.
Dutch: Wanneer een zuigeling het vaccin toegediend krijgt, herkent het afweersysteem de delen van de bacteriën en virussen in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Finnish: Rokotetun lapsen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämien bakteerien ja virusten osat "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tritanrix HepB.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tritanrix HepB -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: In gebieden waar hepatitis B algemeen voorkomt, moet de vaccinatie tegen hepatitis B bij de geboorte gewoon worden voortgezet, waarna op de leeftijd van zes weken met Tritanrix HepB
Finnish: Alueilla, missä hepatiitti B on yleinen, pitäisi rokotusta hepatiitti B:tä vastaan syntymän yhteydessä jatkaa normaalisti ja Tritanrix HepB -valmisteen antaminen aloittaa
Dutch: Net als bij alle vaccins is er een risico van apneu (korte onderbrekingen van de ademhaling) als Tritanrix HepB wordt toegediend aan heel vroeg geboren baby's.
Finnish: Kuten kaikkien rokotteiden kanssa, jos Tritanrix HepB -valmistetta käytetään hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, on riski, että vauvat kärsivät apneasta (lyhyistä hengityskatkoksista).
Dutch: • gedode, intacte B. pertussis, de bacterie die kinkhoest veroorzaakt;
Finnish: • tapettu kokonainen B. pertussis, hinkuyskää aiheuttava bakteeri;
Dutch: Tritanrix HepB is een vaccin.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tritanrix HepB groter zijn dan de risico's voor actieve immunisatie tegen difterie, tetanus, kinkhoest en hepatitis B bij zuigelingen vanaf de leeftijd van zes weken.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tritanrix HepB -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa lapsia kuuden viikon iästä alkaen kurkkumätää, tetanusta, hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan.
Dutch: Tritanrix HepB is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie (een poeder dat in een vloeistof zwevende blijft) voor injectie.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote, jota on saatavilla suspensiona injektiota varten.
Dutch: Tritanrix HepB wordt gebruikt voor de vaccinatie van zuigelingen vanaf de leeftijd van zes weken tegen difterie, tetanus, kinkhoest en hepatitis B.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta käytetään lasten rokottamiseen kurkkumätää, tetanusta (jäykkäkouristusta), hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan kuuden viikon iästä alkaen.
Dutch: Het vaccin mag niet worden toegediend als het kind binnen zeven dagen na een eerdere inenting met een vaccin tegen kinkhoest encefalopathie (een hersenziekte) met onbekende oorzaak heeft gehad.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen käyttöä pitää lykätä lapsilla, jotka saavat äkillisen kovan kuumeen, ja sitä ei saa antaa, jos lapsella on ollut tuntemattoman syyn aiheuttama aivosairaus seitsemän päivän sisällä edellisestä rokotuksesta hinkuyskää sisältävällä rokotteella.
Dutch: Hoe is Tritanrix HepB onderzocht?
Finnish: Miten Tritanrix HepB -valmistetta on tutkittu?
Dutch: Welke voordelen bleek Tritanrix HepB tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Tritanrix HepB -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij zuigelingen bij wie zich een allergische reactie heeft voorgedaan na toediening van een vaccin tegen difterie, tetanus, kinkhoest of hepatitis B. De toediening van Tritanrix HepB moet worden uitgesteld bij zuigelingen met ernstige plotselinge koorts.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa lapsille, joilla on ollut allerginen reaktio saatuaan kurkkumätä-, tetanus-, hinkuyskä- tai hepatiitti B -rokotteen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tritanrix HepB in?
Finnish: Mitä riskejä Tritanrix HepB -valmisteeseen liittyy?
Dutch: (Zie ook 5.3 'Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek').
Finnish: (Katso myös 5.3 "Prekliiniset tiedot turvallisuudesta").
Dutch: Het eliminatiehalfleven bedraagt 5 tot 6 uur.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5 - 6 tuntia.
Dutch: De belangrijkste gebieden die voor harmonisatie in aanmerking kwamen waren:
Finnish: Tärkeimmät harmonisoitavat alueet olivat:
Dutch: Letland Litouwen Luxemburg
Finnish: Latvia Liettua Luxemburg
Dutch: • Als u ernstige leverproblemen hebt
Finnish: • jos sinulla on vaikeita maksaongelmia
Dutch: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Finnish: 2740-244 Porto Salvo Portugali
Dutch: • Primair hyperaldosteronisme
Finnish: • Primaarinen hyperaldosteronismi
Dutch: Verergering van vooraf bestaande proteïnurie
Finnish: Olemassa olevan proteinurian paheneminen
Dutch: 176-74 Kallithea Griekenland
Finnish: 176-74 Kallithea Kreikka
Dutch: Voorbijgaande erectiele impotentie
Finnish: Ohimenevä erektio impotenssi
Dutch: • Kauw of plet de tabletten niet.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele tabletteja.
Dutch: De verlaging van de natriumspiegels kunnen in het begin asymptomatisch zijn en een regelmatige controle is bijgevolg noodzakelijk.
Finnish: Natriumpitoisuuden lasku voi aluksi olla asymptomaattista ja sen vuoksi säännöllinen kontrolli on tärkeää.
Dutch: Het wordt aanbevolen om TRITAZIDE in te nemen eenmaal daags, op hetzelfde tijdstip van de dag, gewoonlijk 's morgens.
Finnish: TRITAZIDE suositellaan otettavaksi kerran vuorokaudessa joka päivä samaan aikaan, yleensä aamulla.
Dutch: 2970 Hørsholm Denemarken
Finnish: 2970 Hørsholm Tanska
Dutch: TRITAZIDE wordt gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen.
Finnish: TRITAZIDEa käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Dutch: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hongarije
Finnish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Unkari
Dutch: Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze inneemt samen met TRITAZIDE:
Finnish: Ne lisäävät haittavaikutusten mahdollisuutta, jos otat niitä yhdessä TRITAZIDEn kanssa:
Dutch: Het werkt door:
Finnish: Miten se vaikuttaa:
Dutch: • Als u een sporter bent die een anti-doping test moet ondergaan.
Finnish: • jos olet urheilija, jolle tehdään dopingtestejä.
Dutch: De mogelijkheid van een verergering of een activering van systemische lupus erythematodes werd gerapporteerd.
Finnish: Mahdollista systeemisen lupus erythematosuksen vaikeutumista tai aktivoitumista on raportoitu.
Dutch: • Patiënten met een bijzonder risico op hypotensie
Finnish: • Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
Dutch: Methyldopa: Hemolyse mogelijk.
Finnish: Metyylidopa: Hemolyysin mahdollisuus.
Dutch: Ze worden samen gebruikt als de behandeling met één bestanddeel niet werkte.
Finnish: Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
Dutch: • Toegenomen of onregelmatige hartslag
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
Dutch: • Ademhalingsmoeilijkheden of verergering van astma
Finnish: • hengitysvaikeudet tai astman paheneminen.
Dutch: Deze aanpassing van de tekst is bedoeld om ervoor te zorgen dat niet een onmiddellijke abortus wordt voorgesteld, die niet gerechtvaardigd is op grond van de tot nu toe opgedane klinische ervaring.
Finnish: Tällä vaihdetulla tekstimuodolla varmistetaan, että teksti ei kehota välittömään keinotekoiseen raskauden keskeytykseen, johon ei ole aihetta tähän asti kertyneen kliinisen kokemuksen perusteella.
Dutch: Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op TRITAZIDE
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta TRITAZIDEille.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN TRITAZIDE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TRITAZIDE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KATSO LIITE 1)
Dutch: Ijsland Ierland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Finnish: Islanti Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamien valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhteenvedot on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean sisäisten keskustelujen perusteella,
Dutch: TRITAZIDE wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Finnish: TRITAZIDEn käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat riittämättömät.
Dutch: Als u ongerust bent hoeveel u mag drinken terwijl u TRITAZIDE inneemt, bespreek dit met uw arts aangezien bloeddrukverlagende geneesmiddelen en alcohol bijkomende effecten kunnen hebben.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITAZIDE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
Dutch: • Oudere patiënten Zie rubriek 4.2
Finnish: • Iäkkäät potilaat Ks. kohta 4.2.
Dutch: Metabole en endocriene effecten
Finnish: Metabolia ja endokrinologiset vaikutukset
Dutch: Anorexie, verminderde eetlust
Finnish: Anoreksia, ruokahalun väheneminen
Dutch: Er werden met de combinatie geen studies in verband met de mutageniciteit en de carcinogeniciteit uitgevoerd aangezien studies met de individuele componenten geen risico toonden.
Finnish: Yhdistelmälle ei ole tehty mutageenisuus- eikä karsinogeenisuustutkimuksia, sillä yksittäisille aineille tehdyissä tutkimuksissa ei ole osoitettu riskiä.
Dutch: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Finnish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Viro
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond, dagelijks op hetzelfde tijdstip van de dag, gewoonlijk
Finnish: • Ota lääke suun kautta samaan aikaan vuorokaudesta joka päivä, yleensä aamulla.
Dutch: Hydrochlorothiazide wordt bijna volledig (> 95 %) in ongewijzigde vorm uitgescheiden via de nieren; 50 tot 70 % van een enkelvoudige orale dosis wordt uitgescheiden binnen de 24 uur.
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy lähes täydellisesti (> 95 %) munuaisten kautta muuttumattomassa muodossa; suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen 50 - 70 % erittyy 24 tunnin kuluessa.
Dutch: In de meeste gevallen is de aanvangsdosis gelijk, maar er bestaan verschillen met betrekking tot de daaropvolgende titratie (zowel wat betreft de frequentie van verhoging van de dosis als de maximale dagdosis).
Finnish: Useimmissa tapauksissa aloitusannos on sama, mutta annoksen sovittamisessa on eroja (sekä lisäysfrekvenssin että suurimman vuorokausiannoksen suhteen).
Dutch: Stop de inname van TRITAZIDE en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:
Finnish: Lopeta TRITAZIDEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Dutch: • Geneesmiddelen die jood bevatten; deze kunnen gebruikt worden als u een scan of radiografie in het ziekenhuis moet ondergaan
Finnish: • Jodia sisältävät lääkkeet, joita voidaan käyttää, kun menet sairaalaan tutkimuksiin tai röntgenkuvaan
Dutch: • Als u een collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus eythematodes
Finnish: • jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
Dutch: Neutropenie/agranulocytose werden zelden waargenomen en beenmergsuppressie werd ook gerapporteerd.
Finnish: Neutropeniaa/agranulosytoosia on todettu harvoin ja myös luuydinsuppressiota on raportoitu.
Dutch: De firma vocht dit standpunt echter aan en stelde op grond van gegevens afkomstig uit het ramiprilregister inzake zwangerschap een contra-indicatie voor de hele zwangerschapsduur voor.
Finnish: Yhtiö kuitenkin kyseenalaisti tämän näkemyksen ja ehdotti vasta-aihetta koko raskauden ajalle ramipriilin raskausrekisterin tietojen pohjalta.
Dutch: De lijst van middelen die een wisselwerking (kunnen) vertonen met Tritazide is aanvaardbaar.
Finnish: Luettelo tuotteista, joilla saattaa olla yhteisvaikutuksia Tritaziden kanssa, on hyväksyttävissä.
Dutch: • Gezwollen armen en benen.
Finnish: • turvonneet käsivarret tai jalat.
Dutch: Sulfonamide diuretica moeten minstens één uur voor of vier tot zes uur na deze geneesmiddelen worden ingenomen.
Finnish: Sulfonamididiureetit on otettava vähintään 1 tunti ennen näitä hoitoja tai 4 - 6 tuntia niiden jälkeen.
Dutch: Oudere patiënten Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Finnish: Iäkkäät potilaat Lääkärisi pienentää aloitusannosta ja säätää hoitoasi hitaammin.
Dutch: Het CHMP keurde de voorgestelde interacties onder deze rubriek goed.
Finnish: CHMP vahvisti tässä kohdassa ehdotetut yhteisvaikutukset.
Dutch: Tritazide werd opgenomen in de lijst van middelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken (SPC), opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, aangezien de SPC voor het hierboven genoemde geneesmiddel niet binnen alle lidstaten van de EU, IJsland en Noorwegen gelijk is.
Finnish: Tritazide oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
Dutch: Het combinatieproduct kan beschouwd worden als het bio-equivalent van de producten die de individuele componenten bevatten.
Finnish: Yhdistelmävalmisteen biologinen hyötyosuus on verrattavissa yksittäistä ainetta sisältävien valmisteiden biologiseen hyötyosuuteen.
Dutch: Het gebruik van thiaziden tijdens de borstvoeding door lacterende moeders werd in verband gebracht met een afname of zelfs onderdrukking van de lactatie.
Finnish: Imettävien äitien imetyksen aikana käyttämät tiatsidit on yhdistetty maidonerityksen vähenemiseen tai jopa tukahtumiseen.
Dutch: Neem TRITAZIDE niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.
Finnish: Älä ota TRITAZIDEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
Dutch: TRITAZIDE moet gestart worden in de laagste beschikbare dosis.
Finnish: TRITAZIDE aloitetaan pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
Dutch: Hierdoor daalt uw bloeddruk.
Finnish: Se madaltaa verenpainettasi.
Dutch: Spanje Zweden sanofi-aventis AB Box 14142
Finnish: Espanja Ruotsi sanofi-aventis AB Box 14142
Dutch: • Het drinken van alcohol samen met TRITAZIDE kan u duizelig of ijlhoofdig maken.
Finnish: • Alkoholin käyttö TRITAZIDEn kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai omituisen olo päähän.
Dutch: Andere bijwerkingen omvatten:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Dutch: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem België
Finnish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Dutch: • Een rode gezwollen tong of een droge mond
Finnish: • punainen turvonnut kieli tai kuiva suu
Dutch: • Penicilline (voor infecties)
Finnish: • Penisilliini (infektioihin)
Dutch: Er moet overwogen worden om de dosis van het diureticum te verlagen of het diureticum te stoppen alvorens een behandeling met TRITAZIDE te starten.
Finnish: On harkittava diureettiannoksen vähentämistä tai hoidon keskeyttämistä ennen TRITAZIDE -hoidon aloittamista.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van hydrochlorothiazide worden bereikt binnen 1,5 tot 5 uur.
Finnish: Hydroklooritiatsidin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5 - 5 tunnissa.
Dutch: Dit zou een teken kunnen zijn van een nierprobleem (interstitiële nefritis)
Finnish: Tämä voi olla merkkinä munuaisongelmista (interstitiaali nefriitti)
Dutch: • Blozen, flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel rechtstaat of gaat rechtop zitten
Finnish: • punastelu, pyörtyily, hypotensio (epätavallisen matala verenpaine) erityisesti, kun nouset seisomaan tai istuudut nopeasti
Dutch: De aanvangsdoseringen moeten lager zijn en de daarop volgende dosistitraties moeten geleidelijker zijn omwille van een hoger risico op bijwerkingen, in het bijzonder bij zeer oude en fragiele patiënten.
Finnish: Aloitusannoksen on oltava pienempi ja sitä seuraava annostitraus on tehtävä useammassa vaiheessa, koska haittavaikutukset ovat todennäköismpiä erityisesti erittäin iäkkäillä ja heikoilla potilailla.
Dutch: Omwille van het vermogen van beide werkzame bestanddelen om ernstige reacties teweeg te brengen bij zuigelingen, moet de beslissing genomen worden om de borstvoeding te stoppen of de behandeling te stoppen, rekening houdend met het belang van deze behandeling voor de moeder.
Finnish: Koska molemmat vaikuttavat aineet voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imetettäville lapsille, tulee valita joko imetyksen keskeyttäminen tai lääkityksen keskeyttäminen ottaen huomioon hoidon tarpeellisuus äidille.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van TRITAZIDE heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Finnish: Jos otat enemmän TRITAZIDEa kuin sinun pitäisi Kerro lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen välittömästi.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel strikt terwijl u TRITAZIDE inneemt
Finnish: Seuraa verensokeria tarkasti käyttäessäsi TRITAZIDEa.
Dutch: Reproductiestudies bij de rat en het konijn toonden aan dat de combinatie iets meer toxisch is dan elk van de componenten apart maar geen enkele studie toonde een teratogeen effect van de combinatie.
Finnish: Lisääntymistutkimukset rotille ja kaneille paljastivat, että yhdistelmävalmiste oli jonkun verran toksisempi kuin kumpikaan yksittäinen aine, mutta mikään tutkimuksista ei osoittanut yhdistelmän olevan teratogeeninen.
Dutch: Bovendien werden er zeldzame gevallen van hypoglycemie en trombocytopenie bij neonati gerapporteerd in geval van een blootstelling dichtbij de datum van de bevalling.
Finnish: Lisäksi harvinaisia tapauksia vastasyntyneiden hypoglykemiasta ja trombosytopeniasta on raportoitu, kun altistuminen on tapahtunut lähellä laskettua aikaa.
Dutch: TRITAZIDE mag tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap niet ingenomen worden en in het geheel niet na de 13de week, aangezien het gebruik ervan tijdens de zwangerschap mogelijke letsels kan veroorzaken bij uw baby.
Finnish: TRITAZIDEn käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja et saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista vauvalle.
Dutch: • TRITAZIDE mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Finnish: • TRITAZIDE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Finnish: EU/ETAJäsenvaltio
Dutch: Het CHMP nam in deze rubriek de waarschuwing op over primair hyperaldosteronisme en keurde daarom de volgende geharmoniseerde formulering goed: "De combinatie ramipril + hydrochloorthiazide is geen voorkeursbehandeling voor primair hyperaldosteronisme.
Finnish: CHMP sisällytti tähän kohtaan varoituksen koskien primaarista hyperaldosteronismia ja sen vuoksi vahvisti seuraavan harmonisoidun sanamuodon: "Ramipriili + hydroklooritiatsidi -yhdistelmä ei ole primaarin hyperaldosteronismin ensisijainen hoito.
Dutch: De nierfunctie moet geëvalueerd worden voor en tijdens de behandeling en de dosis moet aangepast worden, in het bijzonder tijdens de eerste weken van de behandeling.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava ennen hoitoa ja hoidon aikana ja annos on sovitettava erityisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ramipril en diuretica, ATC code C09BA05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ramipriili ja diureetit, ATC-koodi: C09BA05
Dutch: 56218 Mülheim-Kärlich
Finnish: 56218 Mülheim-Kärlich Saksa
Dutch: Farmacokinetiek en metabolisme
Finnish: Farmakokinetiikka ja metabolia
Dutch: Over het algemeen is het aanbevolen om dehydratatie, hypovolemie of zouttekort te corrigeren voordat de behandeling wordt opgestart (bij patiënten met hartinsufficiëntie echter, moeten deze corrigerende maatregelen zorgvuldig afgewogen worden tegen het risico van volume overbelasting).
Finnish: Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolan vajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
Dutch: Noorwegen Polen
Finnish: Norja Puola
Dutch: Vasopressieve sympathomimetica en andere stoffen (epinefrine) die het antihypertensief effect van ramipril kunnen verminderen: Een controle van de bloeddruk is aanbevolen.
Finnish: Vasopressori -sympatomimeetit ja muut aineet (epinefriini), jotka voivat vähentää ramipriilin verenpainetta laskevaa vaikutusta: suositellaan verenpaineen seurantaa.
Dutch: HOE WORDT TRITAZIDE INGENOMEN
Finnish: MITEN TRITAZIDEa OTETAAN
Dutch: Hydrochlorothiazide wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy ihmisen äidinmaitoon.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: TRITAZIDE kan uw bloedsuikerspiegel verlagen.
Finnish: TRITAZIDE voi madaltaa verensokeriasi.
Dutch: Met hydrochlorothiazide treedt het begin van de diurese op binnen de 2 uur, en het piekeffect wordt waargenomen na ongeveer 4 uur, terwijl de werking gedurende ongeveer 6 tot 12 uur aanhoudt.
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama diureesi alkaa kahden tunnin kuluessa ja vaikutuksen huippu saavutetaan noin 4 tunnin kohdalla vaikutuksen kestäessä noin 6 - 12 tuntia.
Dutch: • Kinine (voor malaria)
Finnish: • Kiniini (malariaan)
Dutch: • Hoofdpijn, zich zwak of moe voelen
Finnish: • päänsärky, väsymyksen tai heikkouden tunne
Dutch: Het CHMP heeft een aantal gebieden in de productinformatie voor Tritazide beoordeeld die van elkaar afweken en een herziene productinformatie goedgekeurd.
Finnish: EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut joukon alueita, joilla on epäyhteneväisyyttä Tritaziden tuotetiedoissa, ja muutetut tuotetiedot vahvistettiin.
Dutch: Studies in verband met de toediening van herhaalde dosissen uitgevoerd bij de rat en de aap toonden alleen stoornissen in het elektrolytenevenwicht.
Finnish: Tutkittaessa toistuvien annoksien vaikutuksia rottiin ja apinoihin paljastui vain elektrolyyttitasapainon häiriöitä.