FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δραστική ουσία της κρέμας Zyclara, η ιμικιμόδη, είναι ένας τροποποιητής της ανοσολογικής απόκρισης.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zyclara krema, imikvimod, je modifikator imunskega odziva.
Greek: Η ακτινική κεράτωση είναι προκαρκινική, μη φυσιολογική ανάπτυξη του δέρματος που εμφανίζεται μετά από υπερβολική έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία.
Slovenian: Aktinična keratoza je predrakava, nenormalna kožna tvorba, ki se razvije ob preveliki izpostavljenosti sončni svetlobi.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ιμικιμόδη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Zyclara περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Zyclara glejte navodilo za uporabo.
Greek: Ένας ή δύο φακελλίσκοι με Zyclara εφαρμόζονται ως λεπτή στρώση στις προσβεβλημένες περιοχές του προσώπου ή του τριχωτού της κεφαλής με αλωπεκία, μία φορά την ημέρα πριν από την κατάκλιση.
Slovenian: Ena ali dve vrečici zdravila Zyclara se naneseta v tanki plasti na prizadeto področje na obrazu ali neporaščenih delih lasišča enkrat dnevno pred spanjem.
Greek: Παρατηρήθηκε πλήρης εξάλειψη της ακτινικής κεράτωσης στο 36% περίπου των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κρέμα Zyclara 3,75% σε σύγκριση με ποσοστό 6% περίπου των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Stopnja popolne odstranitve je bila okoli 36 % pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Zyclara 3,75 % v obliki kreme, v primerjavi s približno 6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Greek: Οι ουσίες αυτές βοηθούν τον οργανισμό να εξουδετερώσει τα μη φυσιολογικά κύτταρα στο δέρμα που μπορεί να προκαλέσουν κεράτωση.
Slovenian: Te snovi pomagajo uničiti nenormalne celice v koži, ki se lahko razvijejo v keratozo.
Greek: Το Zyclara είναι κρέμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης του προσώπου και των περιοχών του τριχωτού της κεφαλής με αλωπεκία.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je krema, ki se uporablja za zdravljenje aktiničnih keratoz na obrazu in neporaščenih delih lasišča.
Greek: Το πλεονέκτημα της θεραπείας με Zyclara σε σύγκριση με το Aldara συνίσταται στη μεγαλύτερη ευκολία συμμόρφωσης προς τη θεραπεία λόγω του πιο απλού δοσολογικού του σχήματος.
Slovenian: Prednost uporabe zdravila Zyclara je v tem, da je lažje upoštevati režim zdravljenja kot pri zdravilu Aldara, saj je način odmerjanja preprostejši.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zyclara;
Slovenian: Kako se zdravilo Zyclara uporablja?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι χρησιμοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για να επιφέρει αποτελέσματα στην αντιμετώπιση της νόσου.
Slovenian: To pomeni, da učinek doseže z delovanjem na imunski sistem.
Greek: Το Zyclara διατίθεται υπό μορφή κρέμας περιεκτικότητας ιμικιμόδης 3,75% σε ξεχωριστούς φακελλίσκους.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je na voljo v obliki kreme z jakostjo 3,75 % v posamičnih vrečicah.
Greek: Το Zyclara με τη μικρότερη περιεκτικότητα ιμικιμόδης (2,5%) παρουσίασε μικρότερο ποσοστό εξάλειψης από το Zyclara με περιεκτικότητα ιμικιμόδης 3,75%.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Zyclara z manjšo jakostjo (2,5 %) je bila stopnja odstranitve nižja kot pri 3,75-odstotni jakosti.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zyclara;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zyclara odobreno?
Greek: Ακολούθως, η θεραπεία διακόπτεται για 2 εβδομάδες και, μετά την παρέλευση αυτού του χρονικού διαστήματος, συνεχίζεται για 2 ακόμη εβδομάδες.
Slovenian: Temu sledita dva tedna premora brez zdravljenja in nato dodatno dvotedensko zdravljenje.
Greek: Πώς δρα το Zyclara;
Slovenian: Kako zdravilo Zyclara deluje?
Greek: Η
Slovenian: Zyclara imikvimod
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: Suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο
Slovenian: Viala (stekla)
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια και το δέρμα.
Slovenian: Preprečite stik z očmi in kožo.
Greek: Επακόλουθες δόσεις και μακροπρόθεσμη διαχείριση:
Slovenian: Nadaljnji odmerki in dolgotrajno upravljanje:
Greek: Συνεπώς, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Greek: Ηνωμενο Βασιλειο
Slovenian: Združeno kraljestvo
Greek: Ενδιάμεση επίσκεψη παρακολούθησης:
Slovenian: Vmesni obiski za spremljanje:
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση γλυκοκορτικοειδών, μπορεί να συμβάλει σε αυτά τα συμπτώματα.
Slovenian: Sočasno dajanje glukokortikoidov lahko prispeva k tem znakom.
Greek: Να μη χορηγείται η Δόση 2 την ημέρα 10.
Slovenian: Na 10. dan ne dajte 2. odmerka.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 06/11/2015.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Greek: Αυτό, είναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν εγχέονται μικρές δόσεις.
Slovenian: To je pomembno zlasti pri injiciranju majhnih količin.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 C.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Dechra Regulatory B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dechra Regulatory B.V.
Greek: Δεύτερη δόση του Zycortal:
Slovenian: Drugi odmerek zdravila Zycortal:
Greek: Το Zycortal αντικαθιστά μόνο τις αλατοκορτικο ορμόνες.
Slovenian: Zdravilo Zycortal nadomesti le mineralokortikoidne hormone.
Greek: 32 έως < 34
Slovenian: 32 do < 34
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, αλατοκορτικοειδή Κωδικός ATCvet: QH02AA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko zdravljenje, mineralokortikoidi, oznaka ATCvet: QH02AA03
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης ή της γαλουχίας.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju razmnoževanja, brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
Greek: 27 έως < 32
Slovenian: 27 do < 32
Greek: ≥ 24 έως < 27
Slovenian: ≥ 24 do < 27
Greek: Το προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στα γεννητικά όργανα του αρσενικού και, κατά συνέπεια, στη γονιμότητα.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči neželene učinke na moške razmnoževalne organe in posledično na plodnost.
Greek: Εάν τα κλινικά σημεία του σκύλου επιδεινωθούν ή δεν διορθωθούν, να προσαρμόζεται η δόση των γλυκοκορτικοειδών και/ή να διερευνώνται άλλες αιτίες των κλινικών σημείων.
Slovenian: Če so se klinični znaki pri psu poslabšali ali niso izzveneli, prilagodite odmerek glukokortikoida in/ali raziščite druge vzroke za klinične znake.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες και σε κατάσταση γαλουχίας γυναίκες.
Slovenian: Tega zdravila naj ne dajejo nosečnice in ženske, ki dojijo.
Greek: • Κλινικά σημεία κατάθλιψης, λήθαργου, εμέτου, διάρροιας ή αδυναμίας: Να αυξάνεται η δόση των γλυκοκορτικοειδών.
Slovenian: • Klinični znaki depresije, letargije, bruhanja, driske ali šibkosti: Povečajte odmerek glukokortikoida.
Greek: Σε περίπτωση συμπτωμάτων υπερδοσολογίας, η θεραπεία του σκύλου θα πρέπει να βασίζεται στα συμπτώματα και οι επόμενες δόσεις να μειωθούν.
Slovenian: V primeru znakov prevelikega odmerjanja je treba psa zdraviti simptomatsko in zmanjšati naslednji odmerek.
Greek: • Κλινικά συμπτώματα πολυουρίας/πολυδιψίας: Πρώτα να μειώνεται η δόση των γλυκοκορτικοειδών.
Slovenian: • Klinični znaki poliurije/polidipsije: Najprej zmanjšajte odmerek glukokortikoida.
Greek: Το Zycortal, προορίζεται για μακροπρόθεσμη χορήγηση ανά διαστήματα και ανά δόσεις, που εξαρτώνται από την ατομική ανταπόκριση.
Slovenian: Zdravilo Zycortal je indicirano za dolgotrajno dajanje v intervalih in odmerkih, ki so odvisni od individualnega odziva.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 120 ημέρες.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 120 dni.
Greek: Το desoxycortone είναι ένα κορτικοστεροειδές σκεύασμα με κυρίως αλατοκορτικοειδή δράση, παρόμοια με την αλδοστερόνη.
Slovenian: Dezoksikorton je kortikosteroid s primarno mineralokortikoidno aktivnostjo, podobno aldosteronu.
Greek: Μόλις προσδιοριστεί η βέλτιστη δόση και το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων, να ακολουθείται το ίδιο δοσολογικό σχήμα.
Slovenian: Ko določite optimalni odmerek in interval odmerjanja, ohranite enak režim.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται Zycortal ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία επηρεάζουν το νάτριο του ορού ή τη συγκέντρωση του καλίου ή την κυτταρική μεταφορά του νατρίου ή του καλίου, π.χ.: τριμεθοπρίμη, αμφοτερικίνη Β, διγοξίνη ή ινσουλίνη.
Slovenian: Previdnost je potrebna, ko se zdravilo Zycortal uporablja sočasno z zdravili, ki vplivajo na koncentracije natrija ali kalija v serumu ali na celični prenos natrija ali kalija, na primer: trimetoprim, amfotericin B, digoksin ali insulin.
Greek: Να χρησιμοποιείται μια κατάλληλα βαθμονομημένη σύριγγα ώστε να χορηγείται επακριβώς ο απαιτούμενος όγκος δόσης.
Slovenian: Za pravilno dajanje potrebne količine odmerka uporabite ustrezno graduirano injekcijsko brizgo.
Greek: Να προσαρμόζεται η δόση του Zycortal και της ταυτόχρονα χορηγούμενης θεραπείας υποκατάστασης με γλυκοκορτικοειδή για κάθε σκύλο μεμονωμένα, σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση και την ομαλοποίηση της συγκέντρωσης Na⁺ και K⁺ στον ορό.
Slovenian: Odmerek zdravila Zycortal in sočasno aplicirano nadomestno glukokortikoidno zdravljenje je treba prilagoditi na individualne potrebe psa na podlagi kliničnega odziva in normalizacije koncentracije Na⁺ in K⁺ v serumu.
Greek: Οι σκύλοι με συνδυασμό ανεπάρκειας γλυκοκορτικοειδών και αλατοκορτικοειδών πρέπει επίσης να λαμβάνουν γλυκοκορτικοειδή, όπως πρεδνιζολόνη, σύμφωνα με την τυπική βιβλιογραφία.
Slovenian: Psi s kombiniranim glukokortikoidnim in mineralokortikoidnim pomanjkanjem morajo dobiti tudi glukokortikoid, kot je prednizolon, v skladu s standardnimi navodili.
Greek: 25 ημέρες μετά την πρώτη δόση, το Zycortal να χορηγείται ως εξής: Μείωση της δόσης σε: 2,0 mg/kg σωματικού βάρους
Slovenian: 25 dni po prvem odmerku dajte zdravilo Zycortal kot sledi: Zmanjšajte odmerek na: 2,0 mg/kg telesne teže
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση γλυκοκορτικοειδών, μπορεί να συμβάλει σε αυτά τα συμπτώματα.Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Slovenian: Sočasno dajanje glukokortikoidov lahko prispeva k tem znakom.Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι (που περιέχει 4 ml) με επικαλυμμένο ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και σφράγιση αλουμινίου με αποσπώμενο πλαστικό καπάκι.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I (vsebuje 4 ml) z obloženim klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovčkom.
Greek: Να πραγματοποιείται εκτίμηση των ηλεκτρολυτών κάθε 5-9 ημέρες, έως ότου ο λόγος Na⁺/K⁺ να είναι < 32 και μετά να χορηγούνται 2,2 mg/kg Zycortal.
Slovenian: Ocenite elektrolite vsakih 5-9 dni, dokler ni razmerje Na⁺/K⁺ < 32, nato pa dajte zdravilo Zycortal v odmerku 2,2 mg/kg.
Greek: Κάθε σκύλος που εμφανίζει σοβαρή υπογκαιμία, αφυδάτωση, προνεφρική αζωθαιμία και ανεπαρκή αιμάτωση των ιστών (γνωστή και ως «κρίση Addison»), πρέπει να ενυδατώνεται με ενδοφλέβια χορήγηση υγρών (φυσιολογικός ορός), πριν από την έναρξη της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Vsakega psa, pri katerem se pojavljajo huda hipovolemija, dehidracija, prerenalna azotemija in neustrezna perfuzija tkiv (znano tudi kot »Addisonska kriza«), je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom rehidrirati z intravensko tekočino (fiziološko raztopino).
Greek: Αρχική δόση του Zycortal: Η αρχική δόση είναι 2,2 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη με υποδόρια ένεση.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Zycortal: Začetni odmerek je 2,2 mg/kg telesne teže, aplicirano v obliki subkutane injekcije.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 120 ημέρες.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 120 dni.
Greek: Αύξηση της δόσης σε: 2,3 mg/kg σωματικού βάρους Αύξηση της δόσης σε: 2,4 mg/kg σωματικού βάρους
Slovenian: Povečajte odmerek na: 2,3 mg/kg telesne teže Povečajte odmerek na: 2,4 mg/kg telesne teže
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με νερό.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali v oči prizadeti predel takoj izperite z vodo.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθεί πολυουρία και πολυδιψία.
Slovenian: Opaziti je možno poliurijo in polidipsijo.
Greek: • Εάν ο σκύλος είναι κλινικά φυσιολογικός και έχει φυσιολογικό λόγο Na
Slovenian: • Če je pes klinično normalen in ima na 25. dan normalno razmerje Na
Greek: Πίνακας 1: Ημέρα 25: Χορήγηση της δεύτερης δόσης του Zycortal Εάν ο λόγος Na⁺/K⁺ την ημέρα 10 είναι:
Slovenian: Preglednica 1: 25. dan: dajanje drugega odmerka zdravila Zycortal Če je 10. dan razmerje Na⁺/K⁺:
Greek: Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί παγκρεατικές διαταραχές μετά από τη χρήση του Zycortal.
Slovenian: Po uporabi zdravila Zycortal so zelo redko poročali o motnjah trebušne slinavke.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και το φιαλίδιο, μετά τη ΛΗΞΗ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali po "EXP".
Greek: • Υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία ή λόγος Na⁺/K⁺ < 27: Να μειώνεται το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων του Zycortal κατά 2-3 ημέρες ή να αυξάνεται η δόση.
Slovenian: • Hiperkaliemija, hiponatriemija ali razmerje Na⁺/K⁺ < 27: Zmanjšajte interval odmerjanja zdravila Zycortal za 2-3 dni ali povečajte odmerek.
Greek: Η ωσμωτική διαβάθμιση, προάγει την απορρόφηση νερού από τα νεφρικά σωληνάρια, με αποτέλεσμα την αύξηση του όγκου του εξωκυττάριου υγρού, που οδηγεί σε αύξηση του όγκου του αίματος, βελτιωμένη φλεβική προσαγωγή στην καρδιά και αυξημένη καρδιακή παροχή.
Slovenian: Osmotski gradient spodbuja absorpcijo vode iz ledvičnih tubulov, kar povzroči povečan zunajcelični tekočinski volumen, zato se volumen krvi poveča, izboljša se vračanje venske krvi v srce in večji je minutni volumen srca.
Greek: Συνέχιση 2,2 mg/kg σωματικού βάρους
Slovenian: Nadaljujte z 2,2 mg/kg telesne teže
Greek: Στους νεφρούς, το desoxycortone προκαλεί κατακράτηση ιόντων νατρίου και χλωρίου, καθώς και απέκκριση ιόντων υδρογόνου και καλίου, δημιουργώντας μια ωσμωτική διαβάθμιση.
Slovenian: V ledvicah povzroči dezoksikorton zastajanje natrija in kloridnega iona ter izločanje vodikovega in kalijevega iona, kar ustvari osmotski gradient.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν άτοπο ούρηση, λήθαργο, αλωπεκία, λαχάνιασμα, έμετο, μειωμένη όρεξη, ανορεξία, μειωμένη κινητικότητα, κατάθλιψη, διάρροια, πολυφαγία, τρόμο, κόπωση και ουρολοιμώξεις.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki so bili neprimerno uriniranje, letargija, alopecija, sopenje, bruhanje, zmanjšan apetit, anoreksija, zmanjšana aktivnost, depresija, driska, polifagija, tresenje, utrujenost in okužbe sečil.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν άτοπο ούρηση, λήθαργο, αλωπεκία (απώλεια τριχώματος), λαχάνιασμα, έμετο, μειωμένη όρεξη, ανορεξία, μειωμένη κινητικότητα, κατάθλιψη, διάρροια, πολυφαγία (υπερβολική κατανάλωση φαγητού), τρόμο, κόπωση και ουρολοιμώξεις.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki so bili neprimerno uriniranje, letargija, alopecija (izpadanje dlake), sopenje, bruhanje, zmanjšan apetit, anoreksija, zmanjšana aktivnost, depresija, driska, polifagija (pretirana ješčost), tresenje, utrujenost in okužbe sečil.
Greek: Όπως είναι αναμενόμενο από τις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις, οι κλιμακούμενες δόσεις της desoxycortone σχετίζονται με μια δοσοεξαρτώμενη τάση για αυξημένα επίπεδα νατρίου στον ορό και μειωμένα επίπεδα αζώτου ουρίας στο αίμα, καλίου ορού και του ειδικού βάρους των ούρων.
Slovenian: Kot se pričakuje zaradi farmakodinamičnega učinka je večanje odmerkov dezoksikortona povezano z od odmerka odvisnim trendom povečanega natrija v serumu in zmanjšanja sečninskega dušika v krvi, kalija v serumu in specifične teže urina.
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση του desoxycortone pivalate στη δόση των 11 mg/kg σωματικού βάρους (πέντε φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση), η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα (μέση τιμή ± τυπική απόκλιση) είναι περίπου 17 ± 7 ημέρες, με μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml και χρονικό διάστημα έως τη μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) 10 ± 3,5 ημέρες.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji dezoksikortonpivalata v odmerku 11 mg/kg telesne teže (petkratni priporočeni odmerek) je razpolovni čas v plazmi (povprečje ± standardni odklon) približno 17 ± 7 dni, z največjo koncentracijo (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml, in čas do največje koncentracije (Tmax) je 10 ± 3,5 dni.
Greek: Έκδοχα: Chlorocresol 1 mg/ml
Slovenian: Pomožna snov: klorokrezol 1 mg/ml
Greek: Εάν ο σκύλος είναι κλινικά φυσιολογικός και ο λόγος Na⁺/K⁺ είναι > 32 την ημέρα 25, μπορεί να παραταθεί το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων αντί να ρυθμιστεί η δόση όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1.
Slovenian: Če je pes klinično normalen in je 25. dne razmerje Na⁺/K⁺ > 32, lahko interval odmerjanja podaljšate, namesto da bi prilagodili odmerek, kot je opisano v preglednici 1.
Greek: Το προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες αναπτυξιακές ανωμαλίες σε έμβρυα και νεογέννητα.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči neželene učinke na razvoj še nerojenih otrok in na novorojenčke.
Greek: Ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης για την ανεπάρκεια των αλατοκορτικοειδών σε σκύλους με πρωτογενή υποφλοιοεπινεφριδισμό (νόσος του Addison).
Slovenian: Za nadomestno zdravljenje pri mineralokortikoidni pomanjkljivosti pri psih s primarnim hipoadenokorticizmom (Addisonova bolezen).
Greek: Σε κλινική μελέτη, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η πολυδιψία και η πολυουρία.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih sta bila zelo pogosta neželena učinka polidipsija in poliurija.
Greek: Εάν ο σκύλος εμφανίσει μη φυσιολογικές κλινικές ενδείξεις ή συγκεντρώσεις Na⁺ ορού ή K⁺, να ακολουθούνται οι παρακάτω κατευθυντήριες οδηγίες για επόμενες δόσεις:
Slovenian: Če se pri psu razvijejo nenormalni klinični znaki ali koncentracije Na⁺ ali K⁺ v serumu, uporabite za nadaljnje odmerke naslednje smernice:
Greek: Το Zycortal είναι αδιαφανές λευκό εναιώρημα.
Slovenian: Zdravilo Zycortal je motna bela suspenzija.
Greek: Παράταση του μεσο διαστήματος μεταξύ των δόσεων:
Slovenian: Podaljšanje intervala odmerjanja:
Greek: Όταν χορηγήθηκε στους σκύλους δόση τρεις έως πέντε φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη, παρατηρήθηκαν αντιδράσεις που χαρακτηρίζονταν από ερύθημα και οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Slovenian: Pri dajanju tri- do štirikratnega priporočenega odmerka psom so se pojavile reakcije na mestu injiciranja kot eritem in edem.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Greek: Σε κλινική μελέτη, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η πολυδιψία (υπερβολική δίψα) και η πολυουρία (υπερβολική ούρηση).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih sta bila zelo pogosta neželena učinka polidipsija (pretirano pitje) in poliurija (pretirano uriniranje).
Greek: Μείωση της δόσης σε: 2,1 mg/kg σωματικού βάρους
Slovenian: Zmanjšajte odmerek na: 2,1 mg/kg telesne teže
Greek: Επίσης έχει παρατηρηθεί υπέρταση σε σκύλους που λάμβαναν 20 mg/kg desoxycortone pivalate.
Slovenian: Hipertenzijo so opazili pri psih, ki so dobili 20 mg/kg dezoksikortonpivalata.
Greek: Εάν εμφανιστεί ερεθισμός, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Če se pojavi draženje, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: (δηλ. 27 έως 32) την ημέρα 25, να ρυθμίζεται η δόση με βάση τον λόγο Na⁺/K⁺ της ημέρας 10 και σύμφωνα με τις οδηγίες στον Πίνακα 1 που ακολουθεί.
Slovenian: (tj. 27 do 32), prilagodite odmerek na podlagi razmerja Na⁺/K⁺ na 10. dan s pomočjo smernic v spodnji Preglednici 1.
Greek: Να εξετάζεται το ενδεχόμενο παροδικής αύξησης της δόσης των γλυκοκορτικοειδών, πριν από καταστάσεις καταπόνησης.
Slovenian: Pred stresno situacijo razmislite o tem, da bi začasno povečali odmerek glukokortikoida.
Greek: Κατά την κλινική μελέτη, η μέση τελική δόση του Zycortal ήταν 1,9 mg/kg (εύρος 1,2-2,5 mg/kg) και το μέσο τελικό μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων ήταν 38,7 ± 12,7 (εύρος 20-99 ημέρες), με την πλειονότητα των σκύλων να έχουν μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων 20 έως 46 ημέρες.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil srednji končni odmerek zdravila Zycortal 1,9 mg/kg (razpon 1,22,5 mg/kg) in srednji končni interval odmerjanja 38,7 ± 12,7 dni (razpon 20-99 dni), pri čemer je bil interval odmerjanja pri večini psov med 20 in 46 dni.
Greek: Να πραγματοποιείται επανεκτίμηση του σκύλου περίπου 25 ημέρες μετά την πρώτη δόση και μέτρηση του λόγου Na⁺/K⁺.
Slovenian: Približno 25 dni po prvem odmerku ponovno ocenite psa in izmerite razmerje Na⁺/K⁺.
Greek: • Εάν ο σκύλος δεν είναι κλινικά φυσιολογικός ή έχει μη φυσιολογικό λόγο Na⁺/K⁺ την ημέρα 25, να προσαρμόζεται η δόση των γλυκοκορτικοειδών ή του Zycortal (βλ. Επακόλουθες δόσεις και μακροπρόθεσμη διαχείριση).
Slovenian: • Če pes ni klinično normalen ali če je na 25. dan razmerje Na⁺/K⁺ nenormalno, prilagodite odmerek glukokortikoida ali zdravila Zycortal (glejte Nadaljnji odmerki in dolgotrajno upravljanje).
Greek: Ανακινήστε ελαφρά το φιαλίδιο πριν τη χρήση ώστε να εναιωρηθεί ξανά το προϊόν.
Slovenian: Pred uporabo vialo nežno pretresite, da se zdravilo resuspendira.
Greek: Εάν η πολυουρία/πολυδιψία παραμένει και ο λόγος Na⁺/K⁺ είναι > 32, τότε να μειώνεται η δόση του Zycortal χωρίς μεταβολή στο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων.
Slovenian: Če poliurija/polidipsija vztraja in je razmerje Na⁺/K⁺ > 32, odmerek zdravila Zycortal zmanjšajte brez spreminjanja intervala odmerjanja.
Greek: • Υποκαλιαιμία, υπερνατριαιμία ή λόγος Na⁺/K⁺ > 32: Να μειώνεται η δόση του Zycortal.
Slovenian: • Hipokaliemija, hipernatriemija ali razmerje Na⁺/K⁺ > 32: Zmanjšajte odmerek zdravila Zycortal.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: 5531 AE Bladel Ολλανδία
Slovenian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.