FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/1/13/902/003 1.000 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: EU/1//13/902/003 1 000 mg granulat til mikstur, suspensjon
German: Translarna 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ataluren
Norwegian Bokmål: Translarna 125 mg granulat til mikstur, suspensjon ataluren
German: Wie ist Translarna einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Translarna
German: Wenn Sie sich bei der Einnahme von Translarna um weniger als 3 Stunden bei der morgendlichen oder mittäglichen Dosis oder weniger als 6 Stunden bei der abendlichen Dosis verspäten, nehmen Sie die Dosis ein.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mindre enn 3 timer for sen med å ta Translarna etter morgen- eller ettermiddagsdosen, eller mindre enn 6 timer etter kveldsdosen, skal du ta dosen.
German: Translarna 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ataluren
Norwegian Bokmål: Translarna 250 mg granulat til mikstur, suspensjon ataluren
German: Während der Anwendung von Ataluren sollte auf ausreichende Flüssigkeitsaufnahme geachtet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør opprettholde en tilstrekkelig hydrering mens de tar ataluren (se pkt.
German: Bei einer Verspätung der morgendlichen oder mittäglichen Dosis um mehr als 3 Stunden bzw. der abendlichen Dosis um mehr als 6 Stunden sollte die Dosis ausgelassen und der normale Dosisplan fortgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Ved en forsinkelse på mer enn 3 timer etter morgen- eller ettermiddagsdosen eller mer enn 6 timer etter kveldsdosen skal ikke dosen tas, og pasienten skal gå tilbake til sitt vanlige doseringsskjema.
German: Die mittlere Veränderung in TFTs von der Baseline zu Woche 48 war im Ataluren 40 mg/kg/Tag-Arm besser als Placebo für die Dauer 10 Meter zu rennen/gehen (um 1,5 Sekunden besser), die Dauer 4 Stufen hinaufzusteigen (um 2,4 Sekunden besser) und die Dauer 4 Stufen hinabzusteigen (um 1,6 Sekunden besser), Abbildung 3.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige endringen i tidsbestemte funskjonstester fra baseline til Uke 48 var bedre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen enn placebo når det gjaldt tiden det tok å løpe/gå 10 meter (1,5 sekunder bedre), tiden til å gå opp 4 trapper (2,4 sekunder bedre), og tiden til å gå ned 4 trapper (1,6 sekunder bedre), figur 3.
German: Ataluren behandelten Patienten auftraten.
Norwegian Bokmål: Dette forekom hos ≥5 % av alle ataluren-behandlede pasienter.
German: Mittlere Änderung bei der 6-minütigen Gehstrecke (Studie 1)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i 6-minutters gå distanse (Studie 1)
German: Translarna 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Jeder Beutel enthält 250 mg Ataluren.
Norwegian Bokmål: Translarna 125 mg granulat til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 250 mg ataluren.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Translarna Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: • Waschen Sie Ihre Hände
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
German: Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn abends getropft wird.
Norwegian Bokmål: Optimal effekt oppnås hvis dryppingen skjer om kvelden.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. Oktober 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. november 2001 Dato for siste fornyelse: 06. oktober 2006
German: SE = Standardfehler; KI = Konfidenzintervall;
Norwegian Bokmål: SF = standardfeil; KI = konfidensintervall;
German: Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert
Norwegian Bokmål: Bruk et speil hvis det hjelper.
German: • Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun én flaske om gangen.
German: • Beugen Sie Ihren Kopf oder den Kopf Ihres Kindes zurück.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet ditt eller barnets hode bakover.
German: Die Veränderung der Irisfarbe geschieht langsam und kann über Monate bis Jahre hinweg unbemerkt bleiben.
Norwegian Bokmål: Forandringen av fargen på iris utvikler seg langsomt og sees ofte ikke før etter måneder eller år.
German: Travoprost ist ein Ester-Prodrug.
Norwegian Bokmål: Travoprost er en ester prodrug.
German: Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken.
Norwegian Bokmål: Den kan brukes alene eller sammen med andre øyedråper, f.eks. betablokkere, som også senker trykket.
German: Schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen, sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um den direkten Kontakt mit dem Flascheninhalt zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide eller forsøker å bli det, skal ta korrekte forholdsregler for å unngå direkte kontakt med innholdet i flasken.
German: Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt geworden.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdoser er blitt rapportert.
German: Der Patient sollte die umhüllende Schutzfolie erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch entfernen.
Norwegian Bokmål: Pasienten må fjerne den beskyttende innpakningen rett før første bruk.
German: Travoprost hat schädliche pharmakologische Wirkungen auf die Schwangerschaft und/oder den Foetus/das Neugeborene.
Norwegian Bokmål: Travoprost har skadelige farmakologiske effekter på svangerskapsforløpet og/eller fostret / det nyfødte barnet.
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
German: • TRAVATAN kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern.
Norwegian Bokmål: • TRAVATAN kan forandre fargen på iris (den fargede delen i øyet).
German: Die mittleren IOD-Senkungen waren in der Travoprost- und in der Timololgruppe gleich (siehe Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige IOP-reduksjoner i travoprost- og timolol-gruppene var lignende (se tabell 1).
German: Die Patienten erhielten entweder einmal täglich Travoprost 0,004% oder zweimal täglich Timolol 0,5% (bzw. 0,25% für Patienten unter drei Jahren).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten travoprost 0,004 % én gang per dag eller timolol 0,5 % (eller 0,25 % for forsøkspersoner under 3 år) to ganger per dag.
German: Das verhindert, dass TRAVATAN in den übrigen Körper gelangt
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer at TRAVATAN går ut i resten av kroppen.
German: Die Häufigkeiten der nachstehenden Nebenwirkungen werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Es senkt den Druck im Auge.
Norwegian Bokmål: Den virker ved å redusere trykket i øyet.
German: Eine topische Überdosierung ist unwahrscheinlich und dürfte keine toxische Wirkung haben.
Norwegian Bokmål: En topikal overdosering er usannsynlig og vil ikke bli assosiert med toksisitet.
German: Dieser Effekt wurde jedoch während der klinischen Studien nicht beobachtet und scheint artspezifisch zu sein.
Norwegian Bokmål: Dette ble imidlertid ikke observert under de kliniske testene og regnes som artsspesifikt.
German: In einer ähnlichen 3-monatigen Studie mit erwachsenen Patienten traten diese Ereignisse mit einer Inzidenz von 11,4% bzw. 0,0% auf.
Norwegian Bokmål: I en lignende 3 måneders studie på voksne pasienter, hadde disse bivirkningene en forekomstrate på henholdsvis 11,4 % og 0,0 %.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen ArzneimittelAgentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
German: Faltschachtel mit 1 oder 3 Flaschen.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 eller 3 flasker.
German: Mittelwertsdifferenz bedeutet Travoprost - Timolol.
Norwegian Bokmål: differanse er Travoprost - Timolol.
German: Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur pH-Einstellung) Gereinigtes Wasser
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid og/eller saltsyre (til pH-justering) Renset vann
German: Was ist TRAVATAN und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva TRAVATAN er og hva det brukes mot
German: • Nachdem Sie TRAVATAN angewendet haben, halten Sie das Augenlid geschlossen und drücken Sie mit einem Finger mindestens 1 Minute lang auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 4).
Norwegian Bokmål: • Etter å ha tatt TRAVATAN, holder du øyelokkene lukket og trykker forsiktig med en finger i øyekroken ved nesen (bilde 4) i minst 1 minutt.
German: Zur Auswirkung von TRAVATAN auf die Fertilität des Menschen liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effektene av TRAVATAN på fertilitet hos mennesker.
German: • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest
Norwegian Bokmål: • Skru flaskekorken godt på rett etter bruk.
German: • Schrauben Sie die Kappe ab
Norwegian Bokmål: • Skru av korken.
German: Nach Therapieabbruch ist keine weitere Erhöhung des Gehaltes an braunem Irispigment beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen er avsluttet, sees ingen videre økning i brun irispigmentering.
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: Ukjente: hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
German: • TRAVATAN kann in seltenen Fällen Kurzatmigkeit oder Keuchen verursachen oder die Symptome von Asthma verstärken.
Norwegian Bokmål: • TRAVATAN kan i sjeldne tilfeller forårsake kortpustethet eller hvesing eller forverre symptomer på astma.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern
Norwegian Bokmål: • Hold flasken på hodet mellom tommelen og resten av fingrene.
German: TRAVATAN kann die Augenfarbe allmählich verändern, indem es die Anzahl der Melanosomen (Pigmentgranulae) der Melanozyten erhöht.
Norwegian Bokmål: TRAVATAN kan gradvis forandre øyefargen ved å øke antallet melanosomer (pigmentgranula) i melanocytter.
German: Auch die Sicherheitsprofile bei Kurzzeitbehandlung waren in den verschiedenen pädiatrischen Untergruppen ähnlich (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: De kortsiktige sikkerhetsprofilene hos de ulike pediatriske undergruppene var også lignende (se pkt.
German: • Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen: wenden Sie die Tropfen nicht an, solange Ihre Kontaktlinsen im Auge eingesetzt sind.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ikke bruke dråpene mens du har linsene på.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von TRAVATAN bei Kindern unter 2 Monaten ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TRAVATAN hos barn i alderen under 2 måneder har ikke blitt fastslått.
German: Für Kinder <3 Jahren, die insbesondere von PKG (primärem kongenitalem Glaukom) betroffen sind, bleibt ein chirurgischer Eingriff (z.B. Trabekulotomie/Goniotomie) nach wie vor die Primärtherapie.
Norwegian Bokmål: Hos barn < 3 år som hovedsakelig lider av primært medfødt glaukom (PCG), er kirurgisk inngrep (f.eks. trabekulotomi/goniotomi) førstelinjebehandling.
German: Wie bei allen Augentropfen können vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen die Fähigkeit beeinträchtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen.
Norwegian Bokmål: Men, som med alle øyedråper, kan midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: TRAVATAN hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: TRAVATAN har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Wenden Sie TRAVATAN ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen oder die Augen Ihres Kindes an.
Norwegian Bokmål: Bruk bare TRAVATAN til å dryppe i øynene dine eller i barnets øyne.
German: TRAVATAN darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Norwegian Bokmål: TRAVATAN skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
German: Tropfen Sie hier ein (Abbildung 2)
Norwegian Bokmål: Det er her du skal putte dråpen (bilde 2).
German: Darüberhinaus kann sich auch die Hautfarbe um die Augen herum ändern.
Norwegian Bokmål: Endring av fargen på huden rundt øyet kan også forekomme.
German: Tabelle 1 Vergleich der Änderungen der IOD-Ausgangsmittelwerte (mmHg) in Woche 12
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammenligning av gjennomsnittlig IOP-endring fra baseline (mmHg) ved uke 12
German: Diese Veränderung der Augenfarbe trat vorwiegend bei Patienten mit gemischtfarbigen Iriden auf, wie zum Beispiel blaubrauner, graubrauner, gelbbrauner und grünbrauner Irisfarbe, jedoch auch bei Patienten mit braunen Augen.
Norwegian Bokmål: Forandring av øyenfarge er hovedsakelig sett hos pasienter med flerfarget iris, f.eks. blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønnbrun, men er også observert hos pasienter med brune øyne.
German: TRAVATAN enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: TRAVATAN inneholder travoprost, en av en gruppe medisiner som kalles prostaglandinanaloger.
German: Diese Veränderungen wurden bei etwa der Hälfte aller Patienten aus den klinischen Studien beobachtet und umfassen eine Zunahme der Länge, der Dicke, der Pigmentierung und/oder der Anzahl der Wimpern.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble observert hos halvparten av pasientene i kliniske studier og innbefatter: økt lengde, tykkelse, pigmentering og/eller antall øyevipper.
German: Dabei sind keine Ausfällungen beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: Ingen utfelling ble observert.
German: In Tierstudien beeinflusste Travoprost die Fertilität nicht bei Dosen, die mehr als 250-fach über der maximal empfohlenen okulären Dosis des Menschen lagen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekt av travoprost på fertilitet ved doser som er over 250 ganger høyere enn den maksimalt anbefalte okulære dosen for mennesker.
German: Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf TRAVATAN umgestellt, sollte das vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit TRAVATAN am folgenden Tag begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis et annet oftalmisk antiglaukommiddel erstattes med TRAVATAN, skal behandlingen med det andre legemidlet avsluttes, og behandling med TRAVATAN skal starte påfølgende dag.
German: Die IOD-Wirkung machte sich nach der zweiten Behandlungswoche bemerkbar und hielt während der 12-wöchigen Studiendauer in allen Altersgruppen einheitlich an.
Norwegian Bokmål: Effekten på IOP ble målt etter den andre behandlingsuken og ble opprettholdt konsekvent gjennom hele den12 uker lange studieperioden for alle aldersgruppene.
German: Unterbrechen Sie die Behandlung mit Travatan nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med TRAVATAN uten å snakke med legen.
German: In der Gruppe der 3- bis unter 12-Jährigen (n=36) und bei den 12- bis unter 18-Jährigen (n=26) war die mittlere IOD-Senkung in Woche 12 ähnlich derjenigen in der Timololgruppe.
Norwegian Bokmål: I aldersgruppene 3 til < 12 år (n=36) og 12 til < 18 år (n=26) var gjennomsnittlig IOP-reduksjon ved uke 12 i travoprost-gruppen lignende den i timolol-gruppen.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei den pädiatrischen Patienten waren okuläre Hyperämie (16,9%) und Wimpernwachstum 6,5%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i den pediatriske populasjonen var okulær hyperemi (16,9 %) og vekst av øyevippene (6,5 %).
German: Jede 4 ml Flasche enthält 2,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Hver 4 ml flaske inneholder 2,5 ml oppløsning.
German: Jeder ml Lösung enthält Polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 Mikrogramm, Propylenglycol 7,5 mg, Macrogolglycerolhydroxystearat (HCO-40) 2 mg (siehe Abschnitt 4.4.)
Norwegian Bokmål: Hver ml løsning inneholder polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram, propylenglykol 7,5 mg, polyoksyetylen hydrogenert ricinusolje 40 (HCO-40) 2 mg (se pkt.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden unter TRAVATAN beobachtet:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært observert ved bruk av TRAVATAN
German: Der Mechanismus der Veränderungen der Wimpern und die Langzeitfolgen sind derzeit nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved forandringer av øyevippene og langtidsvirkningene av dette, er foreløpig ukjente.
German: Bei einem Verdacht der Einnahme von TRAVATAN ist die Behandlung symptomatisch und unterstützend.
Norwegian Bokmål: Behandling ved mistanke om oralt inntak er symptomatisk og støttende.
German: TRAVATAN ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Leberfunktion sowie bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion untersucht worden (Kreatinin-Clearance nicht weniger als 14 ml/min).
Norwegian Bokmål: TRAVATAN er blitt undersøkt hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt leverfunksjon og hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance helt ned til 14 ml/min.).
German: Eine signifikante intraokuläre Drucksenkung kann nach einmaligem Tropfen länger als 24 Stunden anhalten.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon av intraokulært trykk kan opprettholdes i perioder over 24 timer med en enkelt dose.
German: 1 Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen - am Abend.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det (de) berørte øyet eller øynene, én gang om dagen - om kvelden.
German: TRAVATAN kann allmählich die Wimpern der behandelten Augen verändern.
Norwegian Bokmål: TRAVATAN kan gradvis forandre øyevippene i det behandlede øyet/øynene.
German: • Üben Sie sanften Druck auf die Flasche aus, so dass sich ein Tropfen TRAVATAN löst (Abbildung 3)
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på flasken for å frigjøre én dråpe TRAVATAN av gangen (bilde 3).
German: Travoprost, ein Prostaglandin-F2α-Analogon, ist ein hochselektiver Vollagonist mit hoher Affinität zum Prostaglandin-FP-Rezeptor und senkt den intraokulären Druck durch Steigerung des Kammerwasserabflusses über das trabekuläre Maschenwerk und uveosklerale Abflusskanäle.
Norwegian Bokmål: Travoprost, en prostaglandin F2-analog, er en meget selektiv full agonist som har høy affinitet til prostaglandin-FP-reseptoren og reduserer det intraokulære trykket ved å øke utløpet av kammervann via det trabekulære nettverket og det uveosklerale avløpet.
German: Beide Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen häufiger als bei Erwachsenen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Begge bivirkningene hadde en høyere forekomstrate hos barn og ungdom enn hos voksne.
German: Reproduktions- und Entwicklungsstudien zeigten deutliche Auswirkungen auf den Verlust der Foeten mit einer hohen Rate bei Ratten und Mäusen (180 pg/ml bzw. 30 pg/ml Plasmakonzentration) bei Belastungen, die dem 1,2 bis 6 fachen der klinischen Exposition (bis 25 pg/ml) entsprachen.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingsstudier har vist en potent effekt på fostertap med en høy frekvens hos rotter og mus (henholdsvis 108 pg/ml og 30 pg/ml plasma) ved eksponering fra 1,2 til 6 ganger den kliniske eksponeringen (opp til 25 pg/ml).
German: Wie TRAVATAN aussieht und Inhalt der Packung TRAVATAN ist eine Flüssigkeit (eine klare, farblose Lösung) und erhältlich in Packungen mit einer 4 ml Kunststoffflasche mit Schraubverschluss oder in Packungen mit drei Kunststoffflaschen mit Schraubverschluss.
Norwegian Bokmål: Hvordan TRAVATAN ser ut og innholdet i pakningen TRAVATAN er en væske (klar og fargeløs oppløsning) som fås i en pakning med en 4 ml plastflaske med skrukork.
German: Zur Anwendung bei Kindern unter 2 Monaten liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for barn under 2 måneder.
German: Es wurden geringste Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.
Norwegian Bokmål: Det er tilsatt små mengder saltsyre eller natriumhydroksid for å opprettholde normale syreverdier (pH-nivåer).
German: Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger til det er en
German: Tierstudien zeigen, dass Travoprost und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at travoprost og metabolitter kan skilles ut i melken.
German: • Unter Anwendung von TRAVATAN können die Länge, Dicke und Anzahl Ihrer Wimpern zunehmen und/oder sich deren Farbe vertiefen.
Norwegian Bokmål: • TRAVATAN kan øke lengden, tykkelsen og fargen på og/eller antall øyehår i dine øyevipper.
German: Mittelwertsdifferenz a
Norwegian Bokmål: differanse a
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Veränderung des intraokulären Drucks (IOD) in der Studienwoche 12 gegenüber dem Ausgangswert.
Norwegian Bokmål: Det primære effektivitetsendepunktet var endringen i intraokulært trykk (IOP) fra baseline ved uke 12 av studien.
German: Bei diesen Patienten ist keine Anpassung der Dosierung notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos disse pasientene (se pkt.
German: Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som administreres okulært og resulterer i en reduksjon av systemiske, skadelige effekter.
German: Auch Veränderungen der periorbitalen Region und der Augenlider einschließlich vertieftem Lidsulkus wurden mit Prostaglandinanaloga beobachtet.
Norwegian Bokmål: Periorbitale forandringer og forandringer i øyelokket, inkludert fordypning av øyelokkfolden, er observert med prostaglandinanaloger.
German: Patienten müssen angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung von TRAVATAN zu entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
Norwegian Bokmål: Pasientene må bli bedt om å ta ut kontaktlinsene før de bruker TRAVATAN og vente i 15 minutter før de setter inn kontaktlinsene igjen etter instillasjon.
German: TRAVATAN kann in die Muttermilch übertreten.
Norwegian Bokmål: TRAVATAN kan gå over i morsmelken.
German: Nicht bekannt prostataspezifisches Antigen erhöht
Norwegian Bokmål: Ikke kjent økt PSA (prostataspesifikt antigen)
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: Die Daten zur Wirksamkeit in dieser Gruppe basieren auf nur 6 Timololpatienten und nur 9 Travoprostpatienten; vier Travoprostpatienten zeigten im Mittel in Woche 12 keine relevante IOD-Senkung im Vergleich zu 0 Patienten in der Timololgruppe.
Norwegian Bokmål: IOP-reduksjonene for denne gruppen var basert på bare 6 pasienter i timolol-gruppen og 9 pasienter i travoprost-gruppen, hvor 4 pasienter i travoprost-gruppen mot 0 pasienter i timololgruppen ikke hadde noen relevant gjennomsnittlig IOP-reduksjon ved uke 12.
German: Allerdings sind die Daten für die Altersklasse 2 Monate bis <3 Jahre (9 Patienten) begrenzt (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid begrensede data for aldersgruppen 2 måneder til < 3 år (9 pasienter) (se pkt.