FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zasuňte adaptér striekačky do hrdla fľaše.
Icelandic: Stingið millistykkinu fyrir sprautuna í hálsinn á glasinu.
Slovak: Vzťah medzi hladinou glykopyrónia v plazme a časovými úsekmi predstavoval u väčšiny pediatrických pacientov trojexponenciálnu krivku; dospelí majú zvyčajne dvojexponenciálnu krivku.
Icelandic: Hjá flestum börnum hefur komið fram að glýkópyrroníum í plasma samanborið við tímahnit birtist í þríveldisferli; hjá fullorðnum er það í tvíveldisferli.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmolu sodíka (23 mg) v maximálnej dávke, t. j. v podstate sodík neobsahuje.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti og er því „natríumsnautt".
Slovak: K dispozícii sú obmedzené dôkazy z klinických skúšaní o používaní glykopyrónia v populácii dospelých pacientov s patologickým slinením.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum liggja fyrir um notkun glýkópyrroníums hjá fullorðnum með afbrigðilega slefu.
Slovak: Jeden adaptér na striekačku.
Icelandic: Eitt millistykki fyrir sprautu.
Slovak: Účinky glykopyrónia na reprodukčný systém sa neskúmali.
Icelandic: Áhrif glýkópyrroníums á æxlunarfæri hafa ekki verið rannsökuð.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna fľaša, jedna 8 ml perorálna striekačka z polyetylénu s nízkou hustotou (s odstupňovaním po 0,1 ml) a jeden adaptér na striekačku.
Icelandic: Pakkningastærð með einu glasi, einni 8 ml eðlisléttri pólýetýlenmunngjafarsprautu fyrir mixtúru (0,1 ml kvörðun) og einu millistykki fyrir sprautu.
Slovak: Spôsob podávania Sialanar sa má užívať cez ústa (perorálne).
Icelandic: Íkomuleið Sialanar er til inntöku um munn.
Slovak: o Súhrn charakteristických vlastností lieku o Informácie o štúdii používania lieku na monitorovanie a posúdenie účinnosti ďalších opatrení na minimalizovanie rizika anticholínergických vedľajších účinkov, ktoré môžu závisieť od dávky, a významu takejto štúdie o Pripomienky k významu hlásenia konkrétnych nežiaducich reakcií na liek, a to: retencie moču, zápchy, pneumónie, alergických reakcií, zubného kazu, kardiovaskulárnych účinkov, účinku na CNS a prehriatia o Zoznam pre predpisujúcich lekárov, ktorý má obsahovať tieto kľúčové informácie:
Icelandic: Upplýsingar um rannsókn á notkun lyfsins til að fylgjast með og meta áhrif viðbótarráðstafana til að draga úr andkólínvirkum aukaverkunum sem geta verið skammtaháðar og mikilvægi þess að taka þátt í slíkri rannsókn o Athugasemdir um mikilvægi þess að tilkynna um tilteknar aukaverkanir, þ.e.: þvagteppu, hægðatregðu, lungnabólgu, ofnæmisviðbrögð, tannskemmdir, áhrif á hjarta- og æðakerfið, áhrif á miðtaugakerfið og ofhitnun o Gátlisti þess sem ávísar lyfinu, þar sem eftirfarandi lykilskilaboð skulu koma fram:
Slovak: • kortikosteroidy, ktoré sa používajú na liečbu zápalových ochorení.
Icelandic: • barksterar, notaðir við bólgusjúkdómum
Slovak: Sialanar 320 mikrogramov/ml perorálny roztok Glykopyrónium
Icelandic: Sialanar 320 míkrógrömm/ml mixtúra, lausn Glýkópyrroníum
Slovak: Pediatrická populácia - deti mladšie ako 3 roky
Icelandic: Börn - börn <3 ára
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið byrjar að taka lyfið.
Slovak: Pacientov a/alebo rodičov/opatrovateľov treba poučiť, aby vždy zabezpečili podanie presnej dávky, a tak predišli škodlivým následkom anticholínergických reakcií glykopyrónia pozorovaným pri chybách v dávkovaní alebo pri predávkovaní.
Icelandic: Sjúklingar og/eða umönnunaraðilar skulu fá ráðgjöf til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn hverju sinni, til að koma í veg fyrir skaðlegar afleiðingar andkólínvirkra viðbragða við glýkópyrroníumi sem komið hafa fram þegar ranglega er skammtað eða við ofskömmtun.
Slovak: Každý ml obsahuje 2,3 mg benzoanu sodného (E211).
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,3 mg natríumbensóat (E211).
Slovak: Iné lieky a Sialanar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sialanar
Slovak: O pokračujúcom používaní lieku Sialanar sa treba porozprávať s detským lekárom každé 3 mesiace s cieľom skontrolovať, či je Sialanar stále vhodný pre dieťa.
Icelandic: Ræða skal langvarandi notkun Sialanar við lækni barnsins á 3 mánaða fresti til að athuga hvort Sialanar henti barninu enn.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,3 mg soľ benzoanu (E211) v každom ml.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 2,3 mg bensósalt (E211) í hverjum ml.
Slovak: Ak si u dieťaťa všimnete akékoľvek zmeny správania alebo akékoľvek iné zmeny, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Látið lækninn vita ef vart verður við breytingar á hegðun eða einhverjar aðrar breytingar hjá barninu.
Slovak: Sialanar má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Sialanar hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Perorálna dávka pevnej liekovej formy chloridu draselného: glykopyrónium môže zvýšiť riziko poškodenia hornej časti gastrointestinálneho traktu súvisiace s perorálnymi pevnými formami chloridu draselného v dôsledku predĺženého času prechodu gastrointestinálnym traktom, čo vedie k vysokej lokalizovanej koncentrácii iónov draslíka.
Icelandic: Kalíumklóríðí föstu formi til inntöku:glýkópyrroníum getur magnað hættuna á skaða í efri meltingarvegi tengdum lyfjablöndum í föstu formi sem innihalda kalíumklóríð vegna aukins tíma sem það tekur að fara í gegnum meltingarveginn sem veldur miklum staðbundnum styrk kalíumjóna.
Slovak: Tento liek je k dispozícii v perorálnej forme s dávkami konkrétne na použitie u detí a dospievajúcich vo veku 3 roky a starších.
Icelandic: Þetta lyf er til inntöku og skammtarnir eru sérstaklega ætlaðir til notkunar hjá börnum og unglingum 3 ára og eldri.
Slovak: • závažná alergická reakcia (angioedém); príznaky zahŕňajú opuch, najmä jazyka, pier, tváre alebo hrdla
Icelandic: • alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofsabjúgur); merki eru meðal annars bólga einkum í tungu, vörum,
Slovak: Pacientov s prejavmi anticholínergickej toxicity treba previezť na najbližšiu pohotovosť, kde je k dispozícii moderné vybavenie na udržiavanie vitálnych funkcií.
Icelandic: Flytja skal sjúklinga með andkólínvirka eiturverkun á næstu bráðamóttöku með sérhæfðan endurlífgunarbúnað.
Slovak: Primárnym parametrom účinnosti bola miera pacientov reagujúcich na liečbu definovaná ako percentuálne zlepšenie najmenej o 3 body na modifikovanej Teacherovej stupnici slinenia (modified Teacher's Drooling Scale, mTDS).
Icelandic: Aðallokaviðmið verkunar var svörunartíðni, skilgreint sem hlutfall sem sýndi ≥3-stiga framför á skalanummodifiedTeacher'sDroolingScale (mTDS).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú v každej triede orgánových systémov zoradené podľa frekvencie, pričom ako prvé sú uvedené najčastejšie reakcie.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks er aukaverkunum raðað eftir tíðni þannig að algengustu koma fyrst.
Slovak: Nottingham NG90 2PR
Icelandic: Framleiðandi BCMLtd Nottingham NG90 2PR Bretland
Slovak: *maximálna individuálna dávka v tomto hmotnostnom rozsahu
Icelandic: *Hámark staks skammts í þessum þyngdarflokki
Slovak: Glykopyrónium má malý účinok na cholínergické stimuly na nikotínových acetylcholínových receptoroch, na štruktúrach inervovaných postganglionickými cholínergickými neurónmi a na hladkých svaloch, ktoré reagujú na acetylcholín, ale nemajú cholínergickú inerváciu.
Icelandic: Glýkópyrroníum hefur lítil áhrif á kólínvirka örvun nikótínasetýlkólínvirka viðtaka, á ítaugaða vefi með kólínvirka aftanhnoðrataugafrumur og á sléttvöðva sem svara asetýlkólíni en eru ekki með kólínvirkaítaugun.
Slovak: Ak má dieťa veľmi pomalú alebo veľmi rýchlu srdcovú frekvenciu, informujte o tom detského lekára.
Icelandic: Látið lækninn vita um mjög hægan eða hraðan hjartslátt.
Slovak: • neuroleptiká/antipsychotiká (klozapín, haloperidol, fenotiazín), ktoré sa používajú na liečbu určitých psychických chorôb,
Icelandic: • sefandi lyf/geðrofslyf (klozapíne, halóperidól, fenotíazín), notuð við geðsjúkdómum af ýmsu tagi
Slovak: Najčastejšie anticholínergické nežiaduce reakcie v štúdiách kontrolovaných placebom (pozri časť 5.1) súvisiace s gastrointestinálnym systémom boli sucho v ústach, zápcha, hnačka a vracanie, pričom všetky sa vyskytovali v miere ≥
Icelandic: Algengustu andkólínvirku aukaverkanirnar í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (sjá kafla 5.1) tengjast meltingarfærum og eru munnþurrkur, hægðatregða, niðurgangur og uppköst, sem allar komu fram með tíðni ≥15%.
Slovak: (250 ml fľaša) EU/1/16/1135/002 (60 ml fľaša)
Icelandic: 8 MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1135/001 (250 ml glas) EU/1/16/1135/002 (60 ml glas)
Slovak: Distribúcia glykopyrónia u dospelých po jednej i.v. dávke 6 µg/kg bola rýchla; distribučný polčas bol 2,2 ±
Icelandic: Hjá fullorðnum var dreifing glýkópyrroníums hröð eftir stakan 6 µg/kg skammt í æð; helmingunartími dreifingar var 2,2 ± 1,3 mínútur.
Slovak: Ak sa používajú nazogastrické/kŕmiace hadičky, treba ich ihneď po podaní dávky vypláchnuť 10 ml vody.
Icelandic: Ef notaðar eru slöngur fyrir næringu, skal skola þær með 10 af vatni strax eftir skammtagjöf.
Slovak: Tridsaťosem pacientov vo veku 3 - 23 rokov s hmotnosťou aspoň 12,2 kg so závažným slinením (vlhké oblečenie 5 - 7 dní/týždeň) bolo randomizovaných na osemtýždňovú liečbu glykopyróniom (n =
Icelandic: Þrjátíu og átta sjúklingar á aldrinum 3-23 ára sem vógu minnst 12,2 kg með alvarlega slefu (fatnaður rakur 5-7 daga/viku) voru slembivaldir í átta vikna meðferð með glýkópyrroníumi (n = 20), 20-100 μg/kg (ekki meira en 3 mg samtals) þrisvar á dag, eða samsvarandi magn af lyfleysu (n = 18).
Slovak: Jemne zatláčajte piest po správnu úroveň (správna dávka je uvedená v tabuľkách).
Icelandic: Dragið bulluna varlega niður að réttu magni (sjá töflurnar um réttan skammt).
Slovak: Tricyklické antidepresíva a MAOI: môžu mať aditívne anticholínergické účinky.
Icelandic: Þríhringa geðdeyfðarlyf og MAO-hemlar: geta haft viðbótar andkólínvirk áhrif.
Slovak: Ak bolo dieťaťu podané príliš veľké množstvo lieku Sialanar, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, aj keď sa zdá, že dieťa je v poriadku.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef barnið fær of stóran skammt af Sialanar, jafnvel þótt barnið virðist frískt.
Slovak: V horúcom počasí skontrolujte s detským lekárom dávku lieku Sialanar, aby ste zistili, či ju netreba znížiť.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni barnsins þegar veður er heitt til að athuga hvort minnka skuli Sialanar skammtinn.
Slovak: Tento znížený prenos môže deaktivovať bunky, v ktorých sa vytvárajú sliny.
Icelandic: Þessi fækkun boða getur gert frumurnar sem framleiða munnvatn óvirkar.
Slovak: Topiramát: glykopyrónium môže zvýšiť účinky oligohidrózy a hypertermie súvisiacich s použitím topiramátu, najmä u pediatrických pacientov;
Icelandic: Topiramat: glýkópyrroníum getur aukið áhrif vansvitnunar og ofurhita í tengslum við notkun topiramats, einkum hjá börnum;
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť údajov o dlhodobej bezpečnosti sa Sialanar odporúča používať krátkodobo a prerušovane (pozri časť 4.4).
Icelandic: Vegna þess að engin gögn liggja fyrir um öryggi til lengri tíma, er Sialanar ætlað til notkunar til skamms tíma í lotum (sjá kafla 4.4).
Slovak: Anticholínergické účinky, ako je retencia moču, zápcha a prehriatie v dôsledku inhibície potenia môžu závisieť od dávky a u postihnutého dieťaťa sa ťažko posudzujú.
Icelandic: Andólínvirk áhrif svo sem þvagteppa, hægðatregða og ofhitnun vegna hömlunar á svitamyndun geta verið skammtaháð og erfitt að meta þau hjá fötluðu barni.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa interakcií s inými liekmi v pediatrickej vekovej skupine.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir við önnur lyf hjá börnum.
Slovak: • poskytnúť informácie o manažmente a minimalizácii anticholínergických reakcií, najmä o manažmente zápchy, retencie moču, pneumónie, rizika prehriatia, účinkov na CNS alebo predávkovania; a o alergických reakciách.
Icelandic: • að veita upplýsingar um stjórn á sjúkdómnum og draga úr andkólínvirkum viðbrögðum, einkum stjórn á hægðatregðu, þvagteppu, lungnabólgu, hættu á ofhitnun, áhrifum á miðtaugakerfið eða ofskömmtun; einnig á ofnæmisviðbrögðum.
Slovak: Odstráňte z fľaše detský bezpečnostný uzáver.
Icelandic: Takið lokið með barnalæsingu af glasinu.
Slovak: Aktívne uhlie sa môže podať v nemocnici v prípade, ak môžu byť dýchacie cesty pacienta primerane chránené.
Icelandic: Á spítalanum má gefa lyfjakol ef hægt er að verja öndunarveg sjúklings með viðunandi hætti.
Slovak: Dávka bude závisieť od účinku lieku Sialanar aj od všetkých vedľajších účinkov, ktoré sa u pacienta vyskytnú (preto tabuľka obsahuje niekoľko dávkových úrovní).
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtaaukningar þar sem taflan hér fyrir neðan er höfð að leiðarljósi og þær verða háðar bæði áhrifum Sialanar og mögulegum aukaverkunum sem sjúklingurinn finnur fyrir (þess vegna eru mörg skammtaþrep í töflunni fyrir neðan).
Slovak: Na základe teoretických fyzikálno-chemických úvah by sa očakávalo, že kvartérna amóniová zlúčenina glykopyrónium bude mať nízku centrálnu biologickú dostupnosť; v CSF pacientov, ktorí dostali anestéziu v rámci operácie alebo u pacientok, ktoré podstúpili cisársky rez po i.v. dávke 68 µg/kg, sa glykopyrónium nezistilo.
Icelandic: Byggt á eðlisefnafræðilegum kenningum, má gera ráð fyrir að kvarterammóníumsambandiðglýkópyrroníumhafilítið aðgengi í miðtaugakerfið; ekkert glýkópyrroníum fannst í heila- og mænuvökva sjúklinga í svæfingu eða sjúklinga sem fóru í keisaraskurðaðgerð eftir gjöf 6 - 8 µg/kg skammts í bláæð.
Slovak: Účinnosť lieku má byť v rovnováhe s nežiaducimi reakciami a dávku treba pravidelne sledovať a v prípade potreby upraviť.
Icelandic: Verkun lyfsins skal meta á móti aukaverkunum þess og fylgjast skal með skammtinum reglulega og aðlaga hann eftir þörfum.
Slovak: Ak prestanete vášmu dieťaťu podávať Sialanar
Icelandic: Ef hætt er að gefa Sialanar
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE SKLENENÁ FĽAŠA
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS ÚR GLERI
Slovak: • alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, červená vystúpená svrbiaca vyrážka (žihľavka), ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, závraty)
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (útbrot, kláði, rauð útbrot sem klæjar í (kláðaútbrot), erfiðleikar við öndun eða kyngja, svimi)
Slovak: Súbežné podávanie s jedlom vedie k výraznému zníženiu systémovej expozície glykopyrónia.
Icelandic: Samtímis gjöf með mat veldur merkjanlegri minnkun á almennri útsetningu fyrir glýkópyrroníumi.
Slovak: V pediatrickej populácii má i.v. glykopyrónium v dávke 5 µg/kg nízku centrálnu biologickú dostupnosť s výnimkou prípadu narušenia krvno-mozgovej bariéry (napr. pri infekcii po zavedení shuntu).
Icelandic: Hjá börnum hefur 5 µg/kg skammtur af glýkópyrroníumi í bláæð lítiðaðgengi í miðtaugakerfið, nema í tilviki þar sem blóð-heila þröskuldur er óvirkur (t.d. við sýkingu í samveitu).
Slovak: Akútna sialorea môže súvisieť so zápalom, dentálnymi infekciami alebo s infekciami úst.
Icelandic: Bráð aukningmunnvatnsrennslis getur verið tengdbólgu, tannskemmdum eða sýkingum í munni.
Slovak: Tabuľka s dávkovaním pre deti a dospievajúcich s normálnou funkciou obličiek.
Icelandic: Skammtatafla fyrir börn og unglinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovak: Starší pacienti majú dlhší polčas eliminácie a znížený klírens lieku, ako aj obmedzené údaje na podporu účinnosti pri krátkodobom používaní.
Icelandic: Aldraðir hafa lengri helmingunartíma brotthvarfs og minni úthreinsun lyfja og einnig liggja minni upplýsingar fyrir til stuðnings verkunar við notkun til skamms tíma.
Slovak: (~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
Icelandic: (~8,8µg/kg) 1 (~17,6µg/kg) 1 (~27,2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44,8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Slovak: − užíva niektorý z nasledujúcich liekov (pozri časť Iné lieky a Sialanar): perorálnu dávku (užívanú ústami) pevnej liekovej formy chloridu draselného, anticholínergické lieky.
Icelandic: − notar eitthvert af eftirfarandi lyfjum (sjá kaflann Notkun annarra lyfja samhliða Sialanar):
Slovak: % (95 % interval spoľahlivosti 43,7 - 60,9) pacientov (n = 130), pričom títo pacienti boli klasifikovaní ako reagujúci na liečbu perorálnym roztokom glykopyrolátu.
Icelandic: Í viku 24/síðustu skoðun, voru 52,3% (95% öryggisbil 43,7-60,9) sjúklinga (n=130) með a.m.k. þriggja stiga lækkun á mTDS frá grunngildi og voru flokkaðir með svörun við meðferð með glýkópyrrólat lausn til inntöku.
Slovak: V štúdii u zdravých dospelých jedna 2 000 µg dávka glykopyróniumbromidu (400 µg/ml) viedla k AUC 2,39 µg.h/l (pri užívaní lieku nalačno).
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum fullorðnummældistflatarmál undir ferli (AUC) 2,39 µg.klst./l eftir 2000 µg stakan skammt af glýkópyrroníumbrómíði(fastandi).
Slovak: Manažment dôležitých anticholínergických vedľajších účinkov
Icelandic: Stjórnun mikilla andkólínvirkra aukaverkana
Slovak: Ako užívať Sialanar
Icelandic: Hvernig nota á Sialanar
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til akstur og notkunar véla
Slovak: Po perorálnom podaní boli u myší hlásené vysoké hodnoty LD50 550 mg/kg a u potkanov hodnoty vyššie ako 1 000 mg/kg.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um há LD50 gildi þegar 550 mg/kg voru gefin músum og 1000 mg/kg voru gefin rottum.Við hærri skammta hjá rottum (1500-2000 mg/kg) komu fram skjálfti, þankippakrampar og erfiðleikar við öndun á undan dauða af völdum andnauðar.
Slovak: Zápcha je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (30
Icelandic: Hægðatregða er þekkt aukaverkun tengd andkólínvirkum lyfjum (30%).
Slovak: Titrácia dávky sa má uskutočniť po rozhovore s opatrovateľom s cieľom posúdiť účinnosť a nežiaduce účinky, kým sa nedosiahne prijateľná udržiavacia dávka.
Icelandic: Títrun skammta skal vera í samráði við umönnunaraðila til að meta bæði verkun og aukaverkanir þar til viðunandi viðhaldsskammti er náð.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
Icelandic: − Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir barnið þitt.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 400 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 320 mikrogramom glykopyrónia.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 400 míkrógrömm glýkópyrroníumbrómíðs sem jafngildir 320 míkrógrömmum af glýkópyrroníumi.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Anticholínergické účinky
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ankólínvirk áhrif
Slovak: • zapáchajúci dych (halitóza)
Icelandic: • háan hita (sótthita)
Slovak: Antimuskariniká sú kompetitívne inhibítory pôsobenia acetylcholínu na muskarínových receptoroch na autonónmych efektorových miestach inervovaných parasympatickými (cholínergickými postganglionickými) nervami.
Icelandic: Andmúskarínlyf eru samkeppnishemlar asetýlkólínsámúskarínviðtaka í ósjálfráðum svarsetum sem eru ítaugaðir með utansemju- (kólínvirkum aftanhnoðra-) taugum.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo antihistaminika;
Icelandic: Verið getur að draga þurfi úr skammti andkólínvirkra lyfja og/eða andhistamínlyfja;
Slovak: • abnormálne kontrakcie tráviaceho traktu po požití potravy (porucha gastrointestinálnej motility)
Icelandic: Óeðlilegir samdrættir í meltingarvegi við neyslu matar (hreyfiröskun í meltingarvegi)
Slovak: Anticholínergické účinky glykopyrónia môžu spôsobiť rozmazané videnie, závraty a ďalšie účinky, ktoré môžu narušiť schopnosť pacienta vykonávať náročnejšie úlohy, ako je vedenie vozidla, jazdenie na bicykli a obsluha strojov.
Icelandic: Andkólínvirk áhrif glýkópyrroníums geta valdið þokusýn, svima og öðrum áhrifum sem geta skert hæfni sjúklings til krefjandi athafna svo sem að aka, hjóla og nota vélar, Aukaverkanirnar aukast með hærri skammti.
Slovak: Glykopyrónium sa má používať obozretne u pacientov s akútnym infarktom myokardu, hypertenziou, ischemickou chorobou srdca, srdcovými arytmiami a stavmi charakterizovanými tachykardiou (vrátane tyreotoxikózy, srdcovej nedostatočnosti a operácie srdca) vzhľadom na možné zvýšenie srdcovej frekvencie, krvného tlaku a poruchy srdcového rytmu v dôsledku podávania lieku.
Icelandic: Nota skal glýkópyrroníum með varúð hjá sjúklingum með brátt hjartadrep, háþrýsting, kransæðasjúkdóm, hjartsláttaróreglu og sjúkdóma sem hafa í för með sér hraðtakt (þ.m.t. skjaldkirtilssjúkdóm, hjartabilun, hjartaaðgerð) vegna mögulega aukins hjartsláttarhraða,hækkaðs blóðþrýstings og hjartsláttartruflana sem fylgja lyfjagjöfinni.
Slovak: Nežiaduce reakcie pri použití glykopyrónia sú časté v dôsledku jeho známych farmakodynamických anticholínergických účinkov.
Icelandic: Aukaverkanir með glýkópyrroníumi eru algengar vegna þekktra lyfhrifafræðilegra andkólínvirkra áhrifa þess.
Slovak: Ak si myslíte, že nepríjemný vedľajší účinok sa vyskytuje po zvýšení dávky, dávku treba znížiť na predchádzajúcu použitú dávku, pričom treba kontaktovať lekára.
Icelandic: Ef þú telur að um sé að ræða erfiða aukaverkun í kjölfar skammtaaukningar skal minnka skammtinn í fyrri skammt og hafa samband við lækninn.
Slovak: Deťom, ktoré majú problémy s obličkami, sa môže podávať nižšia dávka.
Icelandic: Börn með nýrnavandamál fá líklega minni skammta.
Slovak: Hematológia a chémia
Icelandic: Blóðfræði og efnafræði
Slovak: Podajte ďalšiu dávku v príslušnom čase.
Icelandic: Gefið næsta skammtinn þegar komið er að honum.
Slovak: Každý ml obsahuje 400 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 320 mikrogramom glykopyrónia.
Icelandic: Hver ml inniheldur 400 míkrógrömm glýkópyrroníumbrómíð sem jafngildir 320 míkrógrömmum af glýkópyrroníumi.
Slovak: − je gravidné alebo dojčí,
Icelandic: − er þunguð eða með barn á brjósti
Slovak: Sialanar majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou pediatrických pacientov s neurologickými poruchami.
Icelandic: Læknar með reynslu af meðferð barna með taugasjúkdóma skulu ávísa Sialanar.
Slovak: Otočte fľašu do vzpriamenej polohy.
Icelandic: Snúið glasinu á hvolf.
Slovak: Perorálny roztok 60 ml
Icelandic: 60ml
Slovak: Glykopyrónium je kontraindikované počas gravidity (pozri časť 4.3).
Icelandic: Glýkópyrroníum er ekki ætlað til meðferðar á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Slovak: K častým prejavom patria návaly horúčavy, suchá koža a sliznice, mydriáza so stratou akomodácie, zmena psychického stavu a horúčka.
Icelandic: Algengar birtingar eru meðal annars andlistroði, þurrkur í húð og slímhúð, ljósopsvíkkun með minnkaðri aðlögunarhæfni, breytt geðslag og hiti.
Slovak: Užívanie lieku Sialanar s nasledujúcimi liekmi môže ovplyvniť spôsob účinku lieku Sialanar alebo uvedených liekov alebo môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov:
Icelandic: Sialanar eða hin lyfin verka eða getur aukið hættuna á aukaverkunum:
Slovak: U detí vo veku 1 - 3 roky sa pozorovala mierna zmena distribučného objemu (Vss) a klírensu (Cl), čo vedie k štatisticky významne kratšiemu polčasu eliminácie (t½, z) než u mladších (<
Icelandic: Vægar breytingar á dreifingarrúmmálið (Vss) og úthreinsun (Cl) hafa komið fram hjá börnum á aldrinum 1 og 3 ára, sem leiðir til tölfræðilega marktækt styttri helmingunartíma brotthvarfs (t½, z) en fram kemur hjá yngri (<1 árs; p = 0,037) eða eldri (>3 ára; p = 0,042) hópum.
Slovak: • opioidy, ktoré sa používajú na liečbu závažnej bolesti,
Icelandic: • ópíóíðnotuð við alvarlegum verkjum
Slovak: Lieky s anticholínergickými vlastnosťami (napr. antihistaminiká, antidepresíva) môžu spôsobiť kumulatívne parasympatolytické účinky vrátane sucha v ústach, retencie moču, zápchy a zmätenosti a zvýšené riziko anticholínergického intoxikačného syndrómu.
Icelandic: Lyf með andkólínvirka eiginleika (t.d. andhistamínlyf, geðdeyfðarlyf) geta valdið uppsöfnuðum sefkerfisleysandi áhrifum, m.a. munnþurrki, þvagteppu, hægðatregðu og ringlun og aukinni hættu á andkólínvirku eitrunarheilkenni.
Slovak: U samcov potkanov sa nepozorovali žiadne účinky na fertilitu.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram í karlkyns rottum.
Slovak: Nasledujúce informácie o liekových interakciách sa týkajú glykopyrónia.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar um milliverkanir eiga við um glýkópyrroníum.
Slovak: • alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, červená vystúpená svrbiaca vyrážka (žihľavka), ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, závraty) - neznáma frekvencia výskytu
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (útbrot, kláði, rauð útbrot sem klæjar í (kláðaútbrot), erfiðleikar við öndun eða kyngja, svimi) - tíðni ekki þekkt
Slovak: Dentálne problémy
Icelandic: Geðræn vandamál