FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As evidências fornecidas pelo titular da AIM em suporte desta indicação consistem de quatro estudos, dos quais apenas um é um ensaio clínico aleatorizado (Profita et al., 2013)3.
Maltese: L-evidenza pprovduta mill-MAH f'appoġġ ta' din l-indikazzjoni kkonsistiet minn 4 studji, fejn wieħed minnhom biss huwa prova klinika randomizzata (Profita et al., 2013)3.
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração Dose diária máxima
Maltese: Sezzjoni 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata Doża massima ta' kuljum
Portuguese: De facto, as formulações farmacêuticas para nebulização destinamse ao tratamento da asma, dado que libertam partículas com uma distribuição de tamanhos inferiores a 5 mícrones, as quais conseguem atingir as vias aéreas inferiores a partir de uma máscara facial; o facto de uma suspensão nebulizada administrada por via de uma máscara facial não ser adequada para administração na cavidade nasal é também confirmado no artigo citado de Profita e colegas, no qual se refere que não foram observadas diferenças entre o nBDP administrado por meio de uma máscara facial e o grupo de placebo no que se refere às pontuações de sintomas da rinite.
Maltese: Fil-fatt, formulazzjonijiet farmaċewtiċi għan-nebulizzazzjoni huma intiżi għall-kura tal-ażma minħabba li dawn iwasslu frak b'distribuzzjoni tad-daqs tal-frak ta' anqas minn 5 microns li jistgħu jilħqu passaġġi tal-arja aktar baxxi bl-użu ta' maskri tal-wiċċ; il-fatt li sospensjoni tan-nebulizzatur mogħtija minn ġo maskra tal-wiċċ mhijiex adegwata għall-għoti fil-kavità nażali hija mixhuda wkoll mill-artikolu ċitat minn Profita u kollegi fejn ma ġewx osservati differenzi bejn l-nBDP ipprovdut mill-maskra tal-wiċċ u l-grupp tal-plaċebo għall-punteġġ tas-sintomu tar-rinite.
Portuguese: Rinite alérgica e idiopática, afeções inflamatórias e alérgicas das cavidades nasais e do trato rinofaríngeo
Maltese: Rinite allerġika u idjopatika, affezzjonijiet infjammatorji u allerġiċi tal-kavitajiet nażali u tas-sistema rino-farinġeali
Portuguese: Administração uma vez ao dia vs duas vezes ao dia
Maltese: Għoti ta' darba kuljum vs darbtejn kuljum
Portuguese: No entanto, o estudo referido analisou 5 adultos saudáveis, o que não constitui uma amostra representativa.
Maltese: Madankollu, l-istudju rrefera għal 5 adulti b'saħħithom irreġistrati, li mhuwiex kampjun rappreżentattiv.
Portuguese: • o Comité analisou a totalidade dos dados apresentados pelo titular da AIM para sustentar a harmonização proposta da informação do medicamento,
Maltese: • il-kamp tal-applikazzjoni tar-riferiment kien l-armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar ilprodott,
Portuguese: As evidências e a argumentação fornecidas pelo titular da AIM sobre o efeito benéfico de nBDP no tratamento das indicações alargadas propostas (em primeiro lugar, a estenose brônquica e, em segundo lugar, as doenças inflamatórias do trato respiratório associadas, em particular, a sibilos) não foram consideradas satisfatórias pelo CHMP na identificação da necessidade médica e da população-alvo (inexistência de ensaios com a dimensão e o desenho adequados).
Maltese: dwar l-effett ta' benefiċċju ta' nBDP fil-kura tal-indikazzjonijiet proposti wiesgħin (kundizzjoni brokostenotika bħala l-ewwel waħda, disturbi infjammatorji tas-sistema respiratorja b'mod partikolari assoċjati mat-tħarħir bħala t-tieni) ma tqisux sodisfaċenti mis-CHMP fl-identifikazzjoni tal-ħtieġa medika u l-popolazzjoni fil-mira (nuqqas ta' provi mfassla b'mod adegwat u mdaqqsa).
Portuguese: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Maltese: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma L-Italja
Portuguese: Alemanha
Maltese: LISTA
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Portuguese: O que é o Clenil?
Maltese: X'inhu Clenil?
Portuguese: A dose diária máxima é de 3 200 microgramas para adultos e adolescentes (até 1 600 microgramas, duas vezes por dia) e de 1 600 microgramas para crianças até aos 12 anos (até 800 microgramas, duas vezes por dia).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hija ta' 3,200 mikrogramma fladulti u fl-adolexxenti (sa 1,600 mikrogramma meħuda darbtejn kuljum) u 1,600 mikrogramma fi tfal taħt it-12-il sena (sa 800 mikrogramma meħudin darbtejn kuljum).
Portuguese: Também se encontra disponível sob os nomes comerciais Becloneb, Beclospin e Sanasthmax.
Maltese: Huwa disponibbli wkoll taħt l-ismijiet kummerċjali ta' Becloneb, Beclospin u Sanasthmax.
Portuguese: O Clenil é comercializado nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, França, Grécia, Irlanda e Itália.
Maltese: Clenil jitqiegħed fis-suq fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Irlanda u lItalja.
Portuguese: O Comité harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.6 (Fertilidade, gravidez e aleitamento), 4.8 (Efeitos indesejáveis) e 5.1 (Propriedades farmacodinâmicas).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inklużi s-sezzjonijiet 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.8 (effetti sekondarji), u 5.1 (farmakodinamiċi).
Portuguese: Em 15 de setembro de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do medicamento Clenil.
Maltese: Fil-15 ta' Settembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Clenil.
Portuguese: A decisão relativa a este parecer foi emitida pela Comissão Europeia em 11/11/2016.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni dwar din l-opinjoni fi 11/11/2016.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Clenil e nomes associados (dipropionato de beclometasona, suspensão para inalação por nebulização de 400 e 800 microgramas)
Maltese: (beclometasone dipropionate, 400 u 800 mikrogramma sospensjoni għal nebulizzatur)
Portuguese: O Clenil contém a substância ativa dipropionato de beclometasona (que pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios, vulgarmente conhecidos como «corticosteroides»).
Maltese: Clenil fih is-sustanza attiva beclometasone dipropionate (li tifforma parti minn grupp ta' mediċini antinfjammatorji magħrufin b'mod komuni bħala 'kortikosterojdi').
Portuguese: Por que foi revisto o Clenil?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Clenil?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Clenil em toda a União Europeia (UE).
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni tal-preskrizzjoni għal Clenil fl-Unjoni Ewropea (UE).
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a agência reguladora dos medicamentos italiana remeteu a questão para o CHMP, a fim de se proceder à harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Clenil e nomes associados na UE.
Maltese: Fit-19 ta' Ġunju 2015, l-aġenzija regolatorja tal-mediċina Taljana rriferiet il-kwistjoni lis-CHMP sabiex jarmonizza l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Clenil u ismijiet assoċjati fl-UE.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Portuguese: O Clenil é um medicamento utilizado no tratamento de manutenção da asma em adultos e crianças.
Maltese: Clenil huwa mediċina użata għall-kura ta' manteniment tal-ażma fl-adulti u fit-tfal.
Portuguese: O CHMP também concordou que o Clenil deve deixar de ser utilizado no tratamento da rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros do pó) uma vez que os dados disponíveis não suportam este uso e outros medicamentos disponíveis na forma de pulverizadores nasais podem ser mais bem tolerados.
Maltese: Is-CHMP qabel ukoll li Clenil m'għandux jintuża aktar għall-kura ta' rinite allerġika (infjammazzjoni talpassaġġi fl-imnieħer ikkawżata minn allerġija, pereżempju hay fever jew allerġija għad-dust mites) minħabba li d-dejta disponibbli ma tappoġġjax dan l-użu u mediċini oħrajn disponibbli bħala sprejs talimnieħer jistgħu jiġu ttollerati aħjar.
Portuguese: O Clenil foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Maltese: Clenil ġie awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Portuguese: Espéciealvo
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Portuguese: Contém a substância ativa ropinirol.
Maltese: Fih is-sustanza attiva ropinirole.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Clevor consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Clevor
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clevor
Portuguese: • que tenham ingerido objetos estranhos cortantes, agentes corrosivos, substâncias voláteis ou solventes orgânicos.
Maltese: • li belgħu oġġetti estranji li jaqtgħu, aġenti korrużivi, sustanzi volatili jew solventi organiċi.
Portuguese: Num ensaio de campo em 132 cães saudáveis, que comparou o Clevor com um placebo (tratamento simulado), 95% dos cães vomitaram no espaço de 30 minutos.
Maltese: Fi prova fuq il-post li involviet 132 kelb b'saħħtu li qabblet Clevor ma' plaċebo (trattament finta), 95 % tal-klieb irrimettew fi żmien 30 minuta.
Portuguese: Em 13/04/2018, o Clevor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Clevor irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 13/04/2018.
Portuguese: Após 20 minutos, foi administrada uma segunda dose a 13% dos cães, uma vez que ainda não tinham vomitado.
Maltese: It-tieni doża ngħatat wara 20 minuta lil 13 % tal-klieb għax ma rrimettewx.
Portuguese: O ropinirol é um agonista da dopamina, o que significa que simula a ação da dopamina.
Maltese: Ropinirole hija agonista tad-dopamina, li jfisser li timita l-azzjoni tad-dopamina.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2018.
Portuguese: • com depressão do sistema nervoso central (níveis baixos de consciência), convulsões (ataques epiléticos) ou outros problemas do sistema nervoso que possam levar a pneumonia por aspiração (lesões pulmonares causadas pela entrada do conteúdo do estômago nos pulmões);
Maltese: • b'dipressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (livelli baxxi ta' kuxjenza), attakki (aċċessjonijiet) jew problemi oħrajn fis-sistema nervuża li jistgħu jwasslu għal pnewmonja li tinġibed man-nifs (ħsara fil-pulmun minħabba l-kontenut mill-istonku li jidħol fil-pulmun).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Clevor?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Clevor?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clevor (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são episódios temporários ligeiros de hiperemia (vermelhidão) do olho, corrimento ocular, protrusão da terceira pálpebra, blefarospasmo (encerramento das pálpebras devido a contração muscular), episódios temporários ligeiros de falta de energia e aumento da frequência cardíaca.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Clevor (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma iperemija ħafifa għal żmien qasir (ħmura) tal-għajn, tnixxija mill-għajnejn, protrużjoni tat-tielet kappell tal-għajn, blefarospażmu (għeluq tal-kpiepel tal-għajnejn minħabba kontrazzjoni tal-muskoli), nuqqas ta' enerġija għal żmien qasir u rata tal-qalb miżjuda.
Portuguese: O uso do Clevor está contraindicado em cães:
Maltese: Clevor ma jistax jintuża fi klieb:
Portuguese: Se for necessária uma dose superior a uma gota, esta deve ser dividida entre os dois olhos; se for necessária uma dose de 6 ou mais gotas, a dose deve ser dividida em 2 administrações separadas, administradas com um intervalo de 1 a 2 minutos.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn ta' doża ta' aktar minn qatra waħda, din għandha tkun maqsuma bejn iż-żewġ għajnejn u meta jkun hemm bżonn li jingħataw 6 qatriet jew aktar, id-doża għandha tkun maqsuma f'2 trattamenti separati mogħtija minuta jew tnejn ‘l bogħod minn xulxin.
Portuguese: O Clevor é um colírio (solução) para uso oftálmico para administração numa dose de 1-8 gotas de acordo com o peso corporal do cão.
Maltese: Clevor huwa soluzzjoni ta' qtar tal-għajnejn, mogħtija fl-għajn f'doża ta' 1-8 qatriet skont il-piż talġisem tal-kelb.
Portuguese: pH 3,8-4,5 e osmolalidade 300-400 mOsm/kg.
Maltese: pH 3.8-4.5 u osmolalità 300-400 mOsm/kg.
Portuguese: FI-02200 Espoo FINLÂNDIA
Maltese: FI-02200
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/4/2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/04/2018
Portuguese: DOSE REPETIDA:
Maltese: DOŻA RIPETUTA
Portuguese: Recipiente unidose 1 x 0,6 ml Recipientes unidose 2 x 0,6 ml Recipientes unidose 3 x 0,6 ml Recipientes unidose 4 x 0,6 ml Recipientes unidose 5 x 0,6 ml Recipientes unidose 6 x 0,6 ml Recipientes unidose 8 x 0,6 ml Recipientes unidose 10 x 0,6 ml
Maltese: 2 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 3 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 4 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 5 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 6 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 8 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 10 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda
Portuguese: Apresentações: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 recipientes unidose.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 u 10 kontenituri ta' doża waħda.
Portuguese: Uso oftálmico.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: Área de superfície corporal (m2)
Maltese: Erja tasSuperfiċje tal-ġisem (m2)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: {mês/ano}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Portuguese: Mono-hidrato de ácido cítrico Citrato de sódio
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium citrate
Portuguese: Recipiente unidose plástico em polietileno de baixa densidade, com 0,6 ml.
Maltese: Kontenitur b'doża waħda magħmul minn polyethylene plastik ta' densità baxxa li fih 0.6 ml.
Portuguese: Após 20 minutos, foi administrada uma dose adicional a 13% dos cães, devido à falta de eficácia.
Maltese: Doża addizzjonali ngħatat wara 20 minuta lil 13% tal-klieb minħabba nuqqas ta' effikaċja.
Portuguese: Numa dose alvo de 3,75 mg/m² (equivalente a 2-15 µl/kg de peso corporal), é atingida uma concentração de pico no plasma (Cmáx) de 26 ng/ml, 10 a 20 minutos (tmáx) após a administração.
Maltese: Fid-doża fil-mira ta' 3.75 mg/m² (ekwivalenti għal 2-15 µl/kg ta' piż talġisem), il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) ta' 26 ng/ml tintlaħaq minn 10 sa 20 minuta (tmax) wara l-għoti.
Portuguese: O ropinirole é metabolizado pelo fígado.
Maltese: Ropinirole jiġi metabolizzat mill-fwied.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Portuguese: O maropitant não reverte sintomas clínicos relacionados com a ação farmacológica do ropinirole.
Maltese: Maropitant ma jreġġax lura is-sinjali kliniċi relatati mal-azzjoni farmakoloġika ta' ropinirole.
Portuguese: 30 mg (equivalente a 34,2 mg de cloridrato de ropinirole) Excipientes:
Maltese: 30 mg (ekwivalenti għal 34.2 mg ta' ropinirole hydrochloride) Ingredjent(i) ieħor/oħra:
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando uma ou mais reacções adversas) - frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - raras (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - muito raras (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: ADMINISTRAÇÃO:
Maltese: TAMMINISTRA
Portuguese: O volume de uma gota é de aproximadamente 27 µl.
Maltese: Il-volum ta' kull qatra hu ta' madwar 27 µl.
Portuguese: A biotransformação ocorre por desalquilação, hidroxilação e subsequente conjugação com ácido glucurónico ou oxidação em ácido carboxílico.
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni sseħħ permezz ta' dealkylation, hydroxylation u l-konjugazzjoni sussegwenti bi glucuronic acid jew l-ossidazzjoni għal carboxylic acid.
Portuguese: O ropinirole é principalmente eliminado pelo metabolismo hepático.
Maltese: Ropinirole jiġi eliminat primarjament permezz ta' metaboliżmu epatiku.
Portuguese: A tolerância deste medicamento veterinário foi determinada num estudo de segurança em animais alvo, em todos os níveis de dose, até 5 vezes a dose clínica (ou seja, até 124,6 µl/kg), administrada em duas ocasiões, com um intervalo de 15-20 minutos, diariamente durante 3 dias.
Maltese: It-tolleranza ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju ġiet investigata fi studju dwar is-sigurtà talannimal fil-mira fil-livelli kollha tad-doża sa 5 darbiet id-doża klinika (jiġifieri sa 124.6 µl/kg) meta mogħti f'żewġ okkażjonijiet, f'intervall ta' 15-20 minuta, kuljum għal 3 ijiem.
Portuguese: O seu cão não pode tomar este medicamento veterinário se: - apresentar sinais de diminuição da consciência, convulsões, ou outros sintomas neurológicos similares ou dificuldades em respirar ou engolir que possam levar a que o cão inale uma parte do vómito, o que pode, potencialmente, causar pneumonia aspirativa - tiver ingerido objetos estranhos cortantes, ácidos ou álcalis (por exemplo, produtos de limpeza de esgotos ou sanitários, detergentes de uso doméstico, fluidos de baterias), substâncias voláteis (por exemplo, produtos de petróleo, óleos essenciais, ambientadores) ou solventes orgânicos (por exemplo, anti-congelante, líquidos de limpeza do pára-brisas, removedor de esmalte das unhas) - se tiver hipersensibilidade ao ropinirole ou a qualquer um dos excipientes.
Maltese: Il-kelb tiegħek ma jridx jingħata din il-mediċina jekk: - ma jkunx f'sensih biżżejjed, għandu aċċessjonijiet jew sintomi newroloġiċi simili oħra, jew diffikultajiet biex jieħu n-nifs jew jibla', li jistgħu jikkawżaw li l-kelb jiġbed 'il ġewwa man-nifs parti tar-rimettar, li potenzjalment jista' jikkawża pnewmonja ta' aspirazzjoni - ikun bela' oġġetti jaqtgħu u bil-ponta, aċidi jew alkali (eż. drain jew toilet bowl cleaners, deterġenti tad-djar, fluwidi tal-batterija), sustanzi volatili (eż. prodotti tal-petroleum, żjut essenzjali, fresheners tal-arja) jew solventi organiċi (eż. antifreeze, windshield wiper fluids, nail polish remover) - ikun sensittiv b'mod eċċessiv għal ropinirole jew xi sustanzi mhux attivi.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Clevor é uma solução clara, amarela a muito ligeiramente amarelada, que contém 30 mg/ml de ropinirole, equivalente a 34,2 mg/ml de cloridrato de ropinirole.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Clevor hu soluzzjoni ċara minn safra ċara ħafna sa safra li fiha ropinirole 30 mg/ml, ekwivalenti għal 34.2 mg/ml ta' ropinirole hydrochloride.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Cada gota contém 810 µg de ropinirole.
Maltese: Kull qatra għall-għajnejn fiha 810 µg ta' ropinirole.
Portuguese: 5% dos cães do ensaio clínico receberam tratamento antiemético (metoclopramida) porque os vómitos persistiram durante mais de 60 minutos.
Maltese: Il-5% tal-klieb fl-istudju kliniku rċivew trattament anti-emetiku (metoclopramide) billi r-rimettar tagħhom ippersista għal aktar minn 60 minuta.
Portuguese: O ropinirole é um agonista total da dopamina com alta seletividade para a família de recetores tipo D2 de dopamina (recetores D2, D3 e D4).
Maltese: Ropinirole hu agonist sħiħ ta' dopamine b'selettività għolja għall-familja tar-riċetturi li jixbhu lil dopamine D2 (riċetturi D2, D3 u D4).
Portuguese: O aumento da frequência cardíaca média foi observado uma hora após o tratamento com as três doses (1X, 3X, 5X) e regressou aos níveis normais após 6 horas.
Maltese: Żieda fir-rata medja tal-qalb ġiet osservata siegħa wara ttrattament bit-tliet dożi (1X, 3X, 5X) u reġgħet lura għal-livelli normali wara 6 sigħat.
Portuguese: Principais incompatibilidades
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Portuguese: Os antagonistas da dopamina (como a metoclopramida), neuroléticos (por exemplo, a clorpromazina ou a acepromazina) e outros medicamentos com propriedades antieméticas (por exemplo, maropitant ou anti-histamínicos) podem reduzir a eficácia deste medicamento veterinário.
Maltese: Antagonisti ta' dopamine (bħal metoclopramide), newrolettiċi (eż., chlorpromazine, acepromazine) u prodotti mediċinali oħra bi propjetajiet antiemetiċi (eż., maropitant jew antihistamines) jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso oftálmico.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu għall-għajnejn.
Portuguese: Clevor 30 mg/ml colírio ropinirole
Maltese: OĦRA 30 mg/ml ropinirole
Portuguese: Estas doses foram testadas em cães com pesos entre 1,8 kg e 100 kg (0,5-2,1 m2 de área de superfície corporal).
Maltese: Dawn id-dożi ġew ittestjati fil-klieb li jiżnu bejn 1.8 u 100 kg (0.15-2.21 m2 ta' erja ta' superfiċje tal-ġisem).
Portuguese: O tempo até ao último vómito variou entre 30 e 82 a partir da administração ocular nos cães objeto de estudos farmacocinéticos.
Maltese: Il-ħin sal-aħħar rimettar varja minn 30 sa 82 minuta wara l-għoti okulari fi studju farmakokinetiku fil-klieb.
Portuguese: A fração ligada às proteínas plasmáticas dos cães é baixa (37%).
Maltese: Il-frazzjoni li teħel mal-proteini tal-plażma fil-klieb hi baxxa (37%).
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica do medicamento veterinário por esta via de administração ocular é de 23%.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistematika tal-mediċina minn din ir-rotta okulari tal-għoti hi ta' 23%.
Portuguese: O ropinirole é rapidamente distribuído e tem um volume de distribuição aparente relativamente alto.
Maltese: Ropinirole jiġi distribwit b'mod mgħaġġel għandu volum ta' distribuzzjoni apparenti relattivament għoli.
Portuguese: Os sintomas clínicos (letargia, taquicardia, tremores, ataxia, movimentos descoordenados, hiperemia ocular, secreção ocular, protrusão da terceira pálpebra e blefaroespasmo) foram comparáveis, em frequência e gravidade, entre os diferentes grupos de dose.
Maltese: Is-sinjali kliniċi (letarġija, takikardija, rogħda, atassija, moviment mhux ikkoordinat, iperemija tal-għajnejn, tnixxija okulari, protrużjoni tat-3et tebqet il-għajn u blefarospażmu) kienu komparabbli fil-frekwenza u sseverità bejn il-gruppi ta' doża differenti.
Portuguese: Reacções adversas muito frequentes:
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni ħafna:
Portuguese: Inchaço conjuntival transitório ligeiro, prurido ocular, taquipneia, tremores, diarreia ataxia e movimentos descoordenados.
Maltese: Nefħa temporanja fil-konġuntiva, ħakk tal-għajnejn, takipnoea, rogħda, dijarea, atassija u moviment mhux ikkoordinat.
Portuguese: Para mais informações, consultar as secções 4.9 e 5.1.
Maltese: Jekk jogħġbok irreferi għal sezzjonijiet 4.9 u 5.1 għal aktar informazzjoni.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 30 mg/ml de ropinirole
Maltese: ATTIVA(I) 30 mg/ml ropinirole
Portuguese: EU/2/17/222/006 - 8 recipientes unidose EU/2/17/222/007 - 10 recipientes unidose EU/2/17/222/008 - 3 recipientes unidose
Maltese: EU/2/17/222/006 - 8 kontenituri b'doża waħda
Portuguese: Não administrar em caso de ingestão de objetos estranhos cortantes, agentes corrosivos (ácidos ou álcalis), substâncias voláteis ou solventes orgânicos.
Maltese: Tużax f'każijiet ta' inġestjoni ta' oġġetti li jaqtgħu, sustanzi korrużivi (aċidi jew alkalis), sustanzi volatili jew solventi organiċi.