FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - te weinig rode bloedcellen in het bloed (bloedarmoede) - tekort aan bloedplaatjes met als verschijnselen blauwe plekken en verhoogde kans op bloedingen
Slovenian: - zmanjšanega števila rdečih krvnih celic (anemije); - zmanjšanega števila krvnih ploščic v krvi (trombocitopenija), ki so pomembne za zaustavitev krvavitve; - zmanjšanega števila belih krvnih celic (levkopenija, limfopenija ali nevtropenija), ki so pomembne za zaščito telesa pred okužbo.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu in času izteka roka uporabnosti, ki sta navedena na nalepki poleg oznake EXP.
Dutch: Het product moet met een steriele naald voor eenmalig gebruik en een spuit aseptisch door de stop heen worden opgetrokken, nadat de stop is gedesinfecteerd.
Slovenian: Po dezinfekciji zaporke je treba radionuklidni predhodnik aseptično odvzeti skozi zaporko z uporabo sterilizirane igle in brizge za enkratno uporabo.
Dutch: Farmacokinetische gegevens over Lumark die op vrij lutetium betrekking hebben: Wanneer de precursor aan een dragermolecuul wordt gebonden, is het gehalte aan radioactief vrij lutetium (177Lu) vermoedelijk lager dan de aangegeven hoeveelheden, afhankelijk van de gebruikte drager.
Slovenian: Ko se predhodnik veže na nosilno molekulo, naj bi vsebnost radioaktivnega prostega lutecija (177Lu) znašala manj od navedenih količin, glede na uporabljeno nosilno molekulo.
Dutch: Het vervalt door emissie van bètastraling van maximaal 498 keV tot 177Hf-hafnium.
Slovenian: Lutecijev klorid razpade v hafnij (177Hf) z emisijo beta sevanja maksimalne energije 498 keV.
Dutch: Er zijn gevallen van hepatotoxiciteit gemeld in de postmarketingfase en in de literatuur bij patiënten met levermetastasen die werden behandeld met lutetium (177Lu)-peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro endocriene tumoren.
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg in v literaturi, pri bolnikih z metastazami jeter, ki prejemajo radionuklidno terapijo s peptidnimi receptorji (PRRT) za lutecij (177Lu) za zdravljenje nevroendokrinih tumorjev, so poročali o primerih hepatotoksičnosti.
Dutch: Zie de bijsluiter van het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld met Lumark.
Slovenian: Upoštevajte navodilo za uporabo zdravila, ki bo radiooznačeno z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Dutch: 7 januari 2010
Slovenian: 7. januar 2010
Dutch: Hiermee worden infecties voorkomen.
Slovenian: To preprečuje okužbe.
Dutch: 8 maart 2002 / 20 februari 2007
Slovenian: 8. marec 2002 / 20. februar 2007
Dutch: De frequentie van deze symptomen is niet bekend.
Slovenian: Pogostnost teh simptomov ni znana.
Dutch: Wanneer een druppel uw oog mist, probeer het dan opnieuw.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite znova.
Dutch: Deze hoeveelheid is voldoende voor 4 weken gebruik.
Slovenian: Zadostuje za 4 tedne uporabe.
Dutch: Doe uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Slovenian: Naslednji običajni odmerek vkapajte ob običajnem času.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk naar het plafond.
Slovenian: Glavo nagnite nazaj in pogled uprite v strop.
Dutch: In menselijk bloed is bimatoprost voornamelijk in het plasma aanwezig.
Slovenian: V človeški krvi se bimatoprost nahaja predvsem v plazmi.
Dutch: Eigenschappen bij oudere patiënten
Slovenian: Značilnosti pri starejših bolnikih
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog gedurende 30 seconden dicht.
Slovenian: Spustite spodnjo veko in zaprite oči za 30 sekund.
Dutch: Er wordt continu vloeistof uit het oog verwijderd en er wordt nieuwe vloeistof aangemaakt om deze te vervangen.
Slovenian: Ta tekočina se nenehno odvaja iz očesa, tvori pa se nova tekočina, ki jo nadomesti.
Dutch: Bij overdosering dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Slovenian: Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik, één verpakking is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo, en vsebnik zadostuje za obe očesi.
Dutch: Daarnaast is bij deze patiënten bij langdurig gebruik controle vereist.
Slovenian: Poleg tega je pri daljši uporabi pri teh bolnikih potreben dodaten nadzor.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van bimatoprost is ongeveer 88%.
Slovenian: Plazemski proteini vežejo približno 88 % bimatoprosta.
Dutch: De tabel bevat eveneens de bijwerkingen die zich bij beide formules, maar met een andere frequentie hebben voorgedaan.
Slovenian: V preglednici so tudi neželeni učinki, ki so se pojavili pri obeh sestavah, vendar različno pogosto.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van bimatoprost bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi bimatoprosta pri nosečnicah.
Dutch: Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant van het oog voedt.
Slovenian: Vaše oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa.
Dutch: • Verergering van astma
Slovenian: • poslabšanje astme,
Dutch: Was uw handen vóór gebruik.
Slovenian: Pred uporabo si umijte roke.
Dutch: • Gevoeligheid voor licht
Slovenian: • občutljivost na svetlobo.
Dutch: • Een allergische reactie in het oog
Slovenian: • alergijska reakcija v očesu,
Dutch: Niet vaker gebruiken dan eenmaal per dag omdat dit ten koste kan gaan van de doeltreffendheid van de behandeling.
Slovenian: Ne uporabljajte več kot enkrat dnevno, saj se lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja.
Dutch: Verpakking met 5 stuks: bewaren beneden 25°C.
Slovenian: Pakiranje s 5 vsebniki - ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Dutch: Die verpakkingen waren onopzettelijk gecontamineerd door patiënten die, in de meeste gevallen, gelijktijdig leden aan een oculaire aandoening.
Slovenian: Te vsebnike so nenamerno okužili bolniki, ki so v večini primerov imeli sočasne očesne bolezni.
Dutch: Als u meer van dit geneesmiddel heeft gebruikt dan u zou mogen, is het niet erg waarschijnlijk dat het ernstige schade veroorzaakt.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, je malo verjetno, da bo to povzročilo kakršnokoli resnejšo poškodbo.
Dutch: Als u contactlenzen draagt, moet u deze uit doen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če nosite kontaktne leče, jih pred uporabo zdravila odstranite.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over het effect van bimatoprost op de vruchtbaarheid bij de mens.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o učinkih bimatoprosta na plodnost pri ljudeh.
Dutch: Wanneer de vloeistof niet snel genoeg weg kan, neemt de druk in het oog toe.
Slovenian: Če tekočina ne more dovolj hitro odtekati, se začne zviševati tlak znotraj očesa.
Dutch: Versterkte irispigmentatie is waarschijnlijk permanent.
Slovenian: Povečana pigmentacija irisa bo verjetno trajna.
Dutch: De effecten op lange termijn van versterkte irispigmentatie zijn niet bekend.
Slovenian: Dolgoročni učinki povečane pigmentacije irisa niso znani.
Dutch: LUMIGAN heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Oftalmologica, prostaglandine-analogen, ATC-code: S01EE03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, analogi prostaglandina, Oznaka ATC: S01EE03.
Dutch: U dient de fles uiterlijk vier weken nadat u hem voor het eerst heeft geopend, weg te gooien, ook al zitten er nog wat druppels in.
Slovenian: Plastenko morate zavreči najpozneje štiri tedne po prvem odprtju, četudi je v njej ostalo še nekaj kapljic.
Dutch: Studies op dieren hebben de uitscheiding van bimatoprost in moedermelk aangetoond.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se bimatoprost izloča v mleko.
Dutch: Bestuur geen voertuig of gebruik geen machines totdat uw zicht weer helder is.
Slovenian: Ne vozite avtomobila ali uporabljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Dutch: Het is onbekend of bimatoprost wordt uitgescheiden in moedermelk.
Slovenian: Ni znano, ali se bimatoprost izloča v materino mleko pri človeku.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is bij toediening van hoge, voor de moeder toxische doses reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri visokih maternotoksičnih odmerkih pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Na opening moet het zakje echter binnen 30 dagen worden gebruikt.
Slovenian: Vendar ga morate po odprtju vrečke porabiti v 30 dneh.
Dutch: DOOS MET ÉÉN FLACON
Slovenian: ŠKATLA Z ENO PLASTENKO
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik en bevat geen bewaarmiddelen.
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo, saj ne vsebuje konzervansov.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt door meer vloeistof te verwijderen.
Slovenian: To zdravilo deluje tako, da povečuje količino tekočine, ki odteka.
Dutch: De verpakking bevat 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik in een doosje.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov v škatli.
Dutch: Veranderingen in iriskleur zoals die zijn waargenomen bij gebruik van oftalmische toediening van bimatoprost kunnen een aantal maanden tot jaren onopgemerkt blijven.
Slovenian: Spremembe barve irisa ob uporabi bimatoprosta lahko ne zaznamo nekaj mesecev ali let.
Dutch: Een aantal van deze veranderingen kan permanent zijn en kan er toe leiden dat verschillen in uiterlijk tussen de ogen ontstaan wanneer er maar één oog wordt behandeld.
Slovenian: Nekatere od teh sprememb so lahko trajne in lahko vodijo do razlik v videzu oči, če je zdravljeno le eno oko.
Dutch: Wacht 15 minuten na het gebruik van de druppels, voordat u uw lenzen weer in doet.
Slovenian: Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden si ponovno vstavite leče.
Dutch: De eenmaal daagse dosis mag niet worden overschreden aangezien frequentere toediening het effect van de intraoculaire drukverlaging kan verminderen.
Slovenian: Odmerjanje naj ne presega dajanja enkrat dnevno, kajti pogostejše vkapanje lahko zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka.
Dutch: DOOS MET DRIE FLACONS
Slovenian: ŠKATLA S TREMI PLASTENKAMI
Dutch: Pak de flacon voor eenmalig gebruik uit het zakje, houd deze rechtop (met het dopje omhoog gericht) en draai het dopje eraf.
Slovenian: Vzemite en enoodmerni vsebnik iz vrečke ter ga držite pokončno (da je pokrovček obrnjen navzgor) in pokrovček odstranite tako, da ga zasukate.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Tijdens klinische experimenten zijn er geen klinisch relevante effecten opgemerkt op hartslag en bloeddruk.
Slovenian: Pri kliničnih preskušanjih niso opazili klinično pomembnih učinkov na srčni utrip in krvni tlak.
Dutch: Trek het onderste ooglid voorzichtig omlaag tot er een zakje ontstaat.
Slovenian: Nežno povlecite spodnjo veko navzdol, dokler ne nastane majhen žepek.
Dutch: Periorbitale weefselpigmentatie is reversibel gebleken bij sommige patiënten.
Slovenian: Poročali so, da je pigmentacija periorbitalnega tkiva pri nekaterih bolnikih reverzibilna.
Dutch: U mag de fles niet gebruiken wanneer de veiligheidsafdichting om de hals van de fles verbroken is alvorens u hem voor het eerst gaat gebruiken.
Slovenian: Plastenke ne smete uporabljati, če je pečat zaščitne zaporke na vratu plastenke pred prvo uporabo poškodovan.
Dutch: Voorafgaand aan het indruppelen dienen contactlenzen verwijderd te worden en kunnen vervolgens 15 minuten na het toedienen weer worden ingebracht.
Slovenian: Kontaktne leče je potrebno pred vkapanjem odstraniti, 15 minut po vkapanju se jih lahko ponovno vstavi.
Dutch: Patiënten met een verstoring van het oculaire epitheeloppervlak lopen een groter risico om bacteriële keratitis te ontwikkelen.
Slovenian: Pri bolnikih s poškodbo očesne epitelijske površine je nevarnost za pojav bakterijskega keratitisa večja.
Dutch: Patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen:
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter in ledvic:
Dutch: Daarom is het belangrijk om LUMIGAN volgens de instructie aan te brengen en te voorkomen dat het over de wang of een ander stuk huid loopt.
Slovenian: Zato je treba zdravilo LUMIGAN uporabljati v skladu z navodili in preprečiti, da steče na lica ali druge predele kože.
Dutch: Het is een synthetisch prostamide, qua structuur gerelateerd aan prostaglandine F2α (PGF2α), die zijn werking niet uitoefent via enig bekende prostaglandinereceptor.
Slovenian: Je sintetični prostamid, strukturno podoben prostaglandinu F2 (PGF2), ki ne deluje preko kateregakoli znanega prostagladinskega receptorja.
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Slovenian: V nekliničnih študijah so zabeležili učinke le pri izpostavljenosti, ki naj bi znatno presegala maksimalno izpostavljenost pri človeku, kar kaže, da je to za klinično uporabo manj pomembno.
Dutch: In een serie in-vitro- en in-vivo-studies was bimatoprost niet mutageen of carcinogeen.
Slovenian: Bimatoprost v številnih študijah in vitro in in vivo ni kazal mutagenega ali karcinogenega delovanja.
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met nier- of matige tot ernstige leverfunctiestoornissen en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preučevali pri bolnikih z ledvično okvaro ali zmerno do hudo okvaro jeter in ga je zato pri takšnih bolnikih potrebno uporabljati previdno.
Dutch: PC: SN:
Slovenian: PC SN NN
Dutch: Wanneer de gegevens van Fase III monotherapie en aanvullend gebruik van LUMIGAN oogdruppels 0,3 mg/ml, oplossing worden gecombineerd, zijn de meest gemelde en aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen: groei van wimpers bij maximaal 45% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 7% na 2 jaar en 2% na 3 jaar, conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en waarschijnlijk van een niet-inflammatoire aard) bij maximaal 44% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 13% na 2 jaar en 12% na 3 jaar en oculaire pruritus bij maximaal 14% van de patiënten in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 3% na 2 jaar en 0% na 3 jaar.
Slovenian: S kombinacijo podatkov iz III. faze monoterapije in adjuvantne terapije z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina, so bila najpogostejša poročila o neželenih učinkih, kot posledica zdravljenja: rast trepalnic pri do 45 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 7 % pri 2 letih in 2 % pri 3 letih, hiperemija veznice (najpogosteje komaj opazna do blaga in domnevno nevnetnega izvora) pri do 44 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 13 % pri 2 letih in na 12 % pri 3 letih in okularni puritus pri do 14 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 3 % pri 2 letih in 0 % pri 3 letih.
Dutch: De bruine pigmentatie rond de pupil verspreidt zich doorgaans concentrisch richting de buitenkant van de iris en zo kan de gehele iris of kunnen delen ervan min of meer bruin worden.
Slovenian: Rjava pigmentacija okoli zenice se v prizadetem očesu običajno koncentrično razširi proti periferiji irisa, ki postane v celoti ali delno bolj rjav.
Dutch: Ieder flesje is ongeveer halfvol en bevat 3 milliliter oplossing.
Slovenian: Vsaka plastenka je napol polna in vsebuje tri mililitre raztopine.
Dutch: Exp: Vier weken na het openen weggooien.
Slovenian: EXP: Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat geen bewaarmiddel.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje konzervansov.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vedno natančno po navodilih zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Zoals met alle oculaire behandelingen, wanneer na toediening kortstondig een wazig zicht optreedt, moet de patiënt wachten tot het zicht beter is alvorens te gaan rijden of machines te bedienen.
Slovenian: Tako kot pri ostalih zdravljenjih oči morajo bolniki, če se jim po vkapanju pojavi začasno zamegljen vid, počakati z vožnjo ali upravljanjem s stroji, dokler se vid ne zbistri.
Dutch: De verpakking bevat 3 of 9 zakjes van aluminiumfolie die elk 10 verpakkingen voor eenmalig gebruik bevatten, wat in totaal respectievelijk 30 of 90 verpakkingen voor eenmalig gebruik per doosje betekent.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 ali 9 vrečk iz aluminijaste folije, od katerih vsaka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov, tako da je v posamezni škatli 30 ali 90 enoodmernih vsebnikov.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso izvedli.
Dutch: Aangezien LUMIGAN benzalkoniumchloride bevat is controle vereist bij frequent of langdurig gebruik bij patiënten met droge ogen of wanneer de cornea gecompromitteerd is.
Slovenian: Ker zdravilo LUMIGAN vsebuje benzalkonijev klorid, je pri pogosti ali podaljšani uporabi potreben nadzor pri bolnikih s suhimi očmi ali kjer je okvarjena roženica.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
Slovenian: samo za enkratno uporabo
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is Met betrekking tot het oog
Slovenian: Neželeni učinki, pri katerih pogostnost ni znana Učinki na oko:
Dutch: De prostamidereceptor, echter, is qua structuur nog niet geheel opgehelderd.
Slovenian: Struktura prostamidnega receptorja še ni odkrita.
Dutch: Bimatoprost wordt primair uitgescheiden door middel van nierexcretie, tot maximaal 67% van een intraveneuze dosis toegediend aan gezonde volwassen vrijwilligers werd uitgescheiden in de urine, 25% van de dosis werd uitgescheiden via de faeces.
Slovenian: Do 67 % vnesenega intravenskega odmerka zdravim odraslim prostovoljcem je bilo izločeno z urinom, 25 % odmerka je bilo izločeno z blatom.
Dutch: - U heeft in het verleden moeten stoppen met het gebruik van oogdruppels vanwege een bijwerking van het bewaarmiddel benzalkoniumchloride.
Slovenian: - če ste v preteklosti morali prenehati uporabljati kapljice za oči zaradi neželenega učinka konzervansa benzalkonijevega klorida.
Dutch: Vóór gebruik eerst contactlenzen verwijderen.
Slovenian: Pred uporabo odstranite kontaktne leče.
Dutch: Dit geneesmiddel kan alleen gebruikt worden of samen met andere druppels, bètablokkers genoemd, die ook voor drukverlaging zorgen.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja samostojno ali z drugimi kapljicami, imenovanimi antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta, ki prav tako znižujejo tlak.
Dutch: Trek het ooglid voorzichtig omlaag om een zakje te vormen.
Slovenian: Nežno povlecite spodnjo veko navzdol, da nastane majhen žepek.
Dutch: Er werden geen functionele of microscopische veranderingen in verband met perioculaire effecten opgemerkt en het werkingsmechanisme voor de opgemerkte perioculaire veranderingen is onbekend.
Slovenian: Funkcionalnih ali mikroskopskih sprememb, povezanih s periokularnimi učinki, ni bilo opaziti.
Dutch: Met betrekking tot het lichaam
Slovenian: Učinki na telo:
Dutch: Verpakking met 90 stuks: geen speciale eisen voor de bewaaromstandigheden.
Slovenian: Pakiranje z 90 vsebniki - za shranjevanje niso potrebna posebna navodila.
Dutch: 4 weken na de eerste opening.
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju.
Dutch: • Verergering van de chronische obstructieve longziekte COPD
Slovenian: • poslabšanje pljučne bolezni, imenovane kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB),
Dutch: • Symptomen van een allergische reactie (zwelling, roodheid van het oog en huiduitslag)
Slovenian: • simptomi alergijske reakcije (oteklina, rdečina očesa in kožni izpuščaj)
Dutch: Wanneer de verhoogde druk niet wordt verlaagd, kan dit leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd en tenslotte uw gezichtsvermogen aantasten.
Slovenian: Če visokega tlaka ne zmanjšamo, lahko pride do bolezni, ki ji pravimo glavkom, ter posledično do poškodbe vida.
Dutch: - u een lage bloeddruk of lage hartslag heeft of heeft gehad - u een virusinfectie of ontsteking van het oog heeft gehad
Slovenian: - če imate ali ste imeli nizek krvni tlak ali počasen srčni utrip, - če ste imeli virusno okužbo ali vnetje očesa.
Dutch: Elke fles heeft een vulvolume van 3 ml.
Slovenian: Vsaka plastenka ima volumen polnjenja 3 ml.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE / PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: Van benzalkoniumchloride, dat over het algemeen gebruikt wordt als conserveermiddel in oogproducten, werd melding gemaakt dat het punctaat keratopathie en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken.
Slovenian: Za benzalkonijev klorid, ki se običajno uporablja v očesnih zdravilih kot konzervans, obstajajo poročila, da povzroča točkasto keratopatijo in/ali toksično ulcerozno keratopatijo.
Dutch: Aangezien LUMIGAN 0,1 mg/ml 200 ppm benzalkoniumchloride (viermaal de concentratie in bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels) bevat, dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met droge ogen, patiënten bij wie de cornea gecompromitteerd kan zijn en bij patiënten die meerdere oogdruppels die BAK bevatten, gebruiken.
Slovenian: Ker zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml vsebuje 200 ppm benzalkonijevega klorida (štirikrat večja koncentracija kot v bimatoprostu 0,3 mg/ml, kapljicah za oko), ga je treba pri bolnikih s suhimi očmi, pri bolnikih pri katerih je morda roženica poškodovana, in pri bolnikih, ki jemljejo več različnih kapljic, ki vsebujejo benzalkonijev klorid, uporabljati previdno.
Dutch: Overgevoeligheidsreactie, waaronder tekenen en symptomen van oogallergie en allergische dermatitis
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana pogostnost preobčutljivostne reakcije, vključno z znaki in simptomi alergije oči in alergijskega dermatitisa
Dutch: Patiënten met COPD, astma of een vanwege andere aandoeningen verstoorde ademhalingsfunctie dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.
Slovenian: Bolnike s kronično obstruktivno pljučno boleznijo, astmo ali oslabelim delovanjem respiratornega sistema zaradi drugih bolezenskih stanj je treba zdraviti previdno.
Dutch: Bimatoprost penetreert de menselijke cornea en sclera goed in vitro.
Slovenian: Bimatoprost in vitro dobro prodira v humano roženico in sklero.
Dutch: EXP Na opening van het zakje, de verpakkingen voor eenmalig gebruik binnen 30 dagen gebruiken.
Slovenian: EXP Ko je vrečka odprta, enoodmerne vsebnike porabite v 30 dneh.
Dutch: • Donkerdere kleur van het ooglid
Slovenian: • temnejša barva šarenice,
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn voorhanden: verpakking met 1 of 3 flacons van 3 ml oplossing.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranja: škatla, ki vsebuje 1 ali 3 plastenke po 3 ml raztopine.
Dutch: Schrijf, om te voorkomen dat u het vergeet, de datum waarop u deze heeft geopend, in de ruimte op de doos.
Slovenian: Da bi se spomnili, si v prostor na škatli zapišite datum, ko ste plastenko odprli.
Dutch: Deze bevinding is echter niet klinisch relevant daar systemische blootstelling voor zowel bejaarden als jonge patiënten zeer laag bleef als gevolg van oculair gebruik.
Slovenian: Vendar ti rezultati niso klinično pomembni, ker je sistemska izpostavljenost pri očesnem odmerjanju za obe starostni skupini bolnikov zelo nizka.
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met een verstoorde ademhalingsfunctie.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preizkušali pri bolnikih z oslabelim delovanjem respiratornega sistema.
Dutch: Die is te vinden op de verpakking voor eenmalig gebruik en het doosje na de houdbaarheidsdatum (EXP).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na enoodmernem vsebniku in škatli poleg datuma izteka roka uporabnosti (EXP).
Dutch: Bimatoprost wordt matig verdeeld in lichaamsweefsels en het systemische distributievolume bij de mens in steady-state was 0,67 l/kg.
Slovenian: Sistemski volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri ljudeh je bil 0,67 l/kg.
Dutch: LUMIGAN wordt gebruikt voor het verlagen van verhoogde druk in het oog.
Slovenian: LUMIGAN se uporablja za zmanjševanje previsokega očesnega tlaka.