FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Često su primijećeni sljedeći klinički znakovi: povremeni gastrointestinalni znakovi kao što su povraćanje i proljev, dehidracija, poliurija, polidipsija, urinarna inkontinencija, anoreksija, gubitak težine i letargija.
Romanian: Frecvent s-au observat următoarele semne clinice: simptome gastrointestinale pasagere cum ar fi voma și diareea, deshidratare, poliurie, polidipsie, incontinență urinară, anorexie, scăderea în greutate și letargie.
Croatian: Ako pas ne uzima spontano tabletu, može mu se dati u hrani ili izravno u usta.
Romanian: În cazul în care comprimatul nu este ingerat în mod spontan de către câine, poate fi administrat de asemenea împreună cu hrană sau direct în gura câinelui.
Croatian: Istovremena primjena torasemida i drugih tvari koje se metaboliziraju putem citokroma P450 obitelji 3A4 (npr. enalaprila, buprenorfina, dioksiciklina, ciklosporina) i 2E1 (izoflurana, sevoflurana, teofilina) može smanjiti izlučivanje iz sustavne cirkulacije.
Romanian: Administrarea concomitentă a torasemidei cu alte medicamente de uz veterinar metabolizate prin intermediul citocromului P450 familiile 3A4 (de exemplu: enalapril, buprenorfină, doxiciclină, ciclosporină) și 2E1 (izofluran, sevofluran, teofilină) pot scădea clearance-ul acestora din circulația sistemică.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu životinja:
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie țintă:
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži: 1 mg torasemida
Romanian: Fiecare comprimat conține: 1 mg torasemidă
Croatian: > 40 do 60
Romanian: >40 pâna la 60
Croatian: Torasemid prouzročuje znatno povećanje protoka urina ovisno o dozi i izlučivanje natrija i kalija urinom.
Romanian: Torasemida determină o creștere semnificativă dependentă de doză a fluxului de urină și a excreției urinare de sodiu și potasiu.
Croatian: U kliničkim terenskim ispitivanjima učinak Isemida je dokazan kada se primjenjivao kao primarna terapija.
Romanian: Într-un studiu clinic, Isemid și-a demonstrat eficacitatea atunci când este utilizat ca tratament de primă intenție.
Croatian: U slučaju gubitka apetita i/ili povraćanja i/ili letargije ili u slučaju prilagodbe liječenja, potrebno je procijeniti bubrežnu funkciju (ureju i kreatinin u krvi, kao i protein u urinu: omjer proteina i kreatinina u urinu).
Romanian: În cazul pierderii poftei de mâncare și / sau vărsăturilor și / sau letargiei sau în cazul ajustării tratamentului, trebuie evaluată funcția renală (ureea și creatinina din sânge, precum și raportul dintre proteinele urinare : creatinină (UPC)).
Croatian: Farmakokinetičke interakcije nisu prijavljene nakon istovremene primjene torasemida i digoksina; no hipokalijemija može pojačati aritmiju induciranu digoksinom.
Romanian: Nu au fost raportate interacțiuni farmacocinetice consecutiv administrării concomitente a torasemidei cu digoxina; totuși hipopotasiemia poate intensifica aritmiile digitalic-induse.
Croatian: Učinak antihipertenzivnih veterinarsko-medicinskih proizvoda, posebice inhibitora enzima konverzije angiotenzina (ACE), može biti pojačan kod istovremene primjene s torasemidom.
Romanian: Efectul medicamentelor antihipertensive de uz veterinar, în special inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), poate fi potențat atunci când este administrat concomitent cu torasemida.
Croatian: Promjene nadbubrežne žlijezde uslijed reakcije na prolaznu dozu, koje se sastoje od minimalne do umjerene reaktivne hipertrofije/hiperplazije, vjerojatno povezane s povećanom proizvodnjom aldosterona, primijećene su u pasa kod kojih su primjenjivane doze do 5 puta veće od najveće preporučene terapijske doze.
Romanian: Modificările tranzitorii ale dozei la nivelul glandelor suprarenale, constând în hipertrofie reactivă / hiperplazie minimă până la moderată, probabil legate de producția crescută de aldosteron, au fost observate la câinii tratați cu până la 5 ori mai mare decât doza recomandată terapeutic.
Croatian: U slučajevima istovremene primjene s kortikosteroidima, učinak gubitka kalija može se potencirati.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu corticosteroizi, efectele pierderii de potasiu pot fi potențate.
Croatian: Kod pasa s akutnim plućnim edemom koji zahtijeva hitno liječenje, prije primjene oralne terapije potrebno je razmotriti mogu li se primijeniti medicinski proizvodi koji se daju injekcijom.
Romanian: La câinii care prezintă un edem pulmonar acut ce necesită tratament de urgenţă, utilizarea de medicamente injectabile trebuie luată în considerare iniţial înainte de începerea terapiei diuretice orale.
Croatian: Hranjenje je znatno povećalo AUC0-∞ torasemida za 37% i malo odgodilo Tmax, no natašte i nakon jela maksimalne koncentracije (Cmax) približno su iste (2015 µg/L odnosno 2221 µg/L).
Romanian: Hrănirea a crescut în mod semnificativ AUC0-∞ cu 37% și a întârziat ușor Tmax, dar în condiții de repaus alimentar și hrănire, concentrațiile maxime (Cmax) sunt aproximativ aceleași (2015μg/L față de 2221μg/L).
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i ili blisteru iza "EXP".
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie sau blister după "EXP".
Croatian: Preporučena početna doza/doza održavanja je 0,13 do 0,25 mg torasemida/kg tjelesne težine/jednom dnevno.
Romanian: Doza recomandată inițială/de întreținere este de 0.13 până la 0.25 mg torasemidă/kg greutate corporală/zi, o dată pe zi.
Croatian: > 8 do 11,5
Romanian: >8 pâna la 11.5
Croatian: Dozu treba prilagoditi kako bi se pacijent dobro osjećao uz praćenje statusa bubrežne funkcije i elektrolita.
Romanian: Doza trebuie ajustată pentru a menține confortul pacientului, acordând atenție funcției renale și statusului electroliților.
Croatian: Torasemid može djelovati antagonistički djelovanju oralnih antidijabetika.
Romanian: Torasemida poate antagoniza acțiunea agenților hipoglicemici orali.
Croatian: Torasemid može smanjiti renalno izlučivanje salicilata, što može dovesti do povećanog rizika od toksičnosti.
Romanian: Torasemida poate reduce excreția renală de salicilați ducând la creșterea riscului de toxicitate.
Croatian: 90 tableta za žvakanje
Romanian: 90 comprimate masticabile
Croatian: Potrebno je biti pažljiv pri primjeni torasemida s drugim lijekovima koji se lako vežu za proteine plazme.
Romanian: Trebuie să se acorde atenție administrării torasemidei împreună cu alte medicamente de uz veterinar legate puternic de proteinele plasmatice.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Romanian: A nu se utiliza în cazul hipersensibilităţii la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi.
Croatian: > 11,5 do 15
Romanian: >11.5 pâna la 15
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 30 tableta za žvakanje
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 comprimate masticabile
Croatian: Za te životinje primjenjujte lijek samo u skladu s procjenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Romanian: În cazul acestor animale, utilizați numai pe baza unei evaluări raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Isemid 1 mg, tablete za žvakanje
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Isemid 1 mg comprimate masticabile
Croatian: Sve jačine dostupne su u veličinama pakovanja od 30 ili 90 tableta.
Romanian: Toate concentrațiile sunt disponibile în următoarele dimensiuni de ambalaj: Cutii cu 30 sau 90 comprimate.
Croatian: > 15 do 23
Romanian: >15 pâna la 23
Croatian: Nakon primjene trostruko i peterostruko većih doza lijeka od maksimalne tijekom 5 uzastopnih dana na zdravim psima nakon čega je slijedila primjena tijekom 177 dana trostruko i peterostruko većih doza od maksimalne preporučene terapijske doze održavanja, primijećene su histopatološke promjene na bubrezima (intersticijska upala, dilatacija renalnih tubula i subskapularne ciste) osim učinaka primijećenih nakon primjene preporučene doze (vidi odjeljak 4.6).
Romanian: După administrarea la câini sănătoși de 3 ori și de 5 ori doza maximă timp de 5 zile consecutive, urmată de 177 administrări zilnice de 3 ori și de 5 ori doza cea mai mare recomandată pentru întreținere, modificări histopatologice la nivelul rinichilor (inflamație interstițială, dilatarea tubulilor renale și chisturi subcapsulare), au fost reținute în plus față de efectele observate după administrarea dozei recomandate (vezi secțiunea 4.6).
Croatian: Torasemid pripada klasi piridine-3-sulfonilureje diuretika Henleove petlje, također zvanima i diureticima snažnog učinka.
Romanian: Torasemida este un diuretic de ansă ce aparține clasei piridină-3-sulfoniluree, numită și diuretice cu acțiune intensă.
Croatian: Kod pasa kod kojih od prije postoji neravnoteža elektrolita i/ili vode potrebno je prije primjene torasemida korigirati to stanje.
Romanian: La câinii cu dezechilibru electrolitic preexistent și / sau de apă, acest lucru trebuie corectat înainte de tratamentul cu torasemidă.
Croatian: Torasemid treba oprezno primjenjivati u slučaju dijabetesa melitusa.
Romanian: Torasemida trebuie utilizată cu prudență în cazurile de diabet zaharat.
Croatian: U kliničkoj terenskoj studiji vrlo su često primijećeni bubrežna insuficijencija, povišeni bubrežni parametri u krvi, hemokoncentracija i promjene razine elektrolita (klorida, natrija, kalija, fosfora, magnezija, kalcija).
Romanian: Într-un studiu clinic, s-au observat foarte frecvent insuficiență renală, o creștere a parametrilor sanguni renali, hemoconcentrație și modificarea nivelurilor de electroliți (clorură, sodiu, potasiu, fosfor, magneziu, calciu).
Croatian: Početna doza/doza održavanja može se privremeno povećati ako plućni edem postane ozbiljniji, tj. dođe do stanja alveolarnog edema (vidi odjeljak "Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, načini i put(evi) primjene").
Romanian: Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare").
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s drugim diureticima Henleove petlje.
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu alte diuretice de ansă.
Croatian: OBLIK Tableta za žvakanje
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil
Croatian: Nakon primjene trostruko i peterostruko veće doze od najveće preporučene terapijske doze u zdravih pada primijećeno je smanjenje apetita koje je u nekim slučajevima dovelo do gubitka težine.
Romanian: După administrarea de 3 și 5 ori mai mare a dozei terapeutice recomandată la câinii sănătoși, s-a observat o scădere a poftei de mâncare, ceea ce a dus la scăderea în greutate în unele cazuri.
Croatian: Broj i jačina tableta Isemida za primjenu Početna doza/doza održavanja (0,13 do 0,25 mg/kg/dnevno)
Romanian: Numărul și concentrația comprimatelor de Isemid de administrat Doza inițială/de întreținere (0.13 până la 0.25 mg/kg/zi)
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet.
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Croatian: Tablete su smeđe boje, duguljastog oblika, namijenjene su za žvakanje i mogu se podijeliti na dvije polovice.
Romanian: 4 mg torasemidă Comprimatele sunt colorate maron, alungite, masticabile și pot fi divizate în jumătăți.
Croatian: Tableta za žvakanje.
Romanian: Comprimat masticabil.
Croatian: Preostale dijelove tableta treba pohraniti u blister i dati prilikom sljedeće primjene.
Romanian: Părțile de comprimat rămase trebuie depozitate în blister și folosite la următoarea administrare.
Croatian: > 30 do 40
Romanian: >30 pâna la 40
Croatian: Za liječenje kliničkih znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca, uključujući i plućni edem.
Romanian: Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul pulmonar, asociate insuficienţei cardiace congestive la câini.
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francuska
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne Franța
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama:
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Croatian: Odlaganje: pročitajte uputu o VMP.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Croatian: Budući da vezanje za proteine olakšava renalno izlučivanje torasemida, smanjenje vezivanja zbog istiskivanja drugim lijekom može prouzročiti otpornost na diuretike.
Romanian: Deoarece legarea de proteine facilitează secreția renală a torasemidei, o scădere a legării datorată deplasării cu un alt produs medicinal veterinar poate fi o cauză a rezistenței diuretice.
Croatian: Prije i tijekom liječenja preporučuje se praćenje glikemije kod životinja s dijabetesom.
Romanian: Monitorizarea glicemiei la animalele cu diabet zaharat este recomandată înainte și în timpul tratamentului.
Croatian: Početna doza/doza održavanja može se privremeno povećati ako plućni edem postane ozbiljniji, tj. dođe do stanja alveolarnog edema (vidi odjeljak 4.9).
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea 4.9).
Croatian: > 23 do 30
Romanian: >23 pâna la 30
Croatian: Bubrežna funkcija (mjerenje ureje i kreatinina u krvi, kao i proteina u urinu: omjer proteina i kreatinina u urinu), status hidratacije i status elektrolita u serumu treba pratiti prije i tijekom liječenja u redovitim intervalima u skladu s procjenom koristi i rizika koju izvrši odgovorni veterinar (vidi odjeljke 4.3 i 4.6 SPC).
Romanian: Funcția renală (măsurarea valorilor ureei și creatininei din sânge, precum și a raportului dintre proteinele urinare : creatinină (UPC), starea de hidratare și starea electroliților serici, trebuie monitorizați înainte și în timpul tratamentului la intervale foarte regulate, în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil (vezi pct. 4.3 și 4.6 din RCP).
Croatian: Drugi učinci u skladu s djelovanjem torasemida primijećeni su u pretkliničkim ispitivanjima u zdravih pasa pri preporučenim dozama, tj. suha sluznica usne šupljine, reverzibilno povećanje koncentracija glukoze i aldosterona u serumu, smanjenje specifične težine urina i povećanje pH vrijednosti urina.
Romanian: Alte efecte asociate cu activitatea farmacologică a torasemidei au fost observate în studiile preclinice la câinii sănătoși la doza recomandată, cum ar fi uscarea mucoasei cavității bucale, creșteri reversibile ale concentrațiilor serice ale glucozei și aldosteronului, scăderea densității urinei și creșterea pH-ului urinei.
Croatian: Prijelaz liječenja s drugog diuretika Henleove petlje na ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije procijenjen te takvu promjenu treba provesti samo na temelju procjene koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Romanian: Deoarece în cadrul acestui studiu nu a fost evaluată înlocuirea unui diuretic de ansă alternativ cu acest produs medicinal veterinar, o astfel de modificare ar trebui pusă în aplicare numai pe baza unei evaluări raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Kardiovaskularni sustav, diuretici snažnog učinka, obični sulfonamidi ATC klasifikacija veterinarsko-medicinskih proizvoda QC03CA04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: sistemul cardiovascular, diuretice de ansă cu acţiune intensă, sulfonamide simple.
Croatian: Svaki blister sadrži 10 tableta i pakiran je u kartonsku kutiju.
Romanian: Cutie de carton cu blistere care conțin fiecare câte 10 comprimate.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za liječenje kliničkih znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca, uključujući i plućni edem.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul pulmonar, asociate insuficienţei cardiace congestive la câini.
Croatian: +-2Cl lokaliziranim u luminalnoj membrani (strana urina) i blokira aktivnu reapsorpciju natrija i klorida.
Romanian: Locul primar de acțiune al torasemidei este porțiunea groasă ascendenta a ansei Henle, unde interacționează cu cotransporterul Na+ - K+ - 2Cl- localizat în membrana luminală (partea cu urina) și blochează reabsorbția activă de sodiu și clorură.
Croatian: Isemid 4 mg, tablete za žvakanje torasemid
Romanian: Isemid 4 mg comprimate masticabile torasemidă
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne
Croatian: +i Cl od lumena do međuprostora povećava koncentraciju iona u lumenu i proizvodi hipertonički medularni intersticij.
Romanian: Deoarece porțiunea ascendentă a ansei Henle este impermeabila la apă, inhibarea simportului (inhibarea transferului Na + -Cl- din lumen în spațiul interstițial) crește concentrațiile de ioni în lumen și produce un interstițiu medular hipertonic.
Croatian: Istovremena primjena diuretika Henleove petlje i nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSPUL-a) može rezultirati smanjenom natriuretičkom reakcijom.
Romanian: Administrarea simultană cu diuretice de ansă sau AINS poate duce la scăderea răspunsului natriuretic.
Croatian: 1 mg torasemida
Romanian: 1 mg torasemidă
Croatian: Isemid 2 mg, tablete za žvakanje
Romanian: Isemid 2 mg comprimate masticabile
Croatian: 2 mg torasemida
Romanian: 2 mg torasemidă
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tog proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličine pakovanja
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Croatian: 4 mg torasemida
Romanian: 4 mg torasemidă
Croatian: 60 vrećica + 2 štrcaljke (1 ml) + 2 štrcaljke (3 ml) + 2 štrcaljke (10 ml) + 2 čaše za miješanje
Romanian: 60 plicuri + 2 seringi dozatoare (1 ml), 2 seringi dozatoare (3 ml), 2 seringi dozatoare (10 ml) + 2 măsuri dozatoare pentru amestecare
Croatian: (PET/Alu/LLDPE)
Romanian: Granule pentru suspensie orală plic (PET/Al/PEJDL)
Croatian: Reakcija je održavana barem 48 tjedana;
Romanian: Acest răspuns s-a menținut cel puțin 48 de săptămâni;
Croatian: To je odobrenje pretvoreno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet 14. srpnja 2009.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 14 iulie 2009.
Croatian: Više informacija o lijeku Isentress možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Isentress sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 03. 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2018.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati što usporava širenje infekcije.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, încetinind răspândirea infecției.
Croatian: U ispitivanju je istraživano virusno opterećenje nakon 24 i 48 tjedana.
Romanian: Acest studiu a examinat încărcăturile virale după 24 și 48 de săptămâni.
Croatian: Isentress je bio jednako djelotvoran kao efavirenz.
Romanian: Isentress a fost la fel de eficace ca efavirenz.
Croatian: Jednake doze različitih oblika lijeka ne proizvode iste razine raltegravira u tijelu te ih se ne smije naizmjence koristiti.
Romanian: Doze echivalente din aceste forme diferite nu produc toate aceleași niveluri de raltegravir în organism și, prin urmare, nu se pot utiliza alternativ.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta koje se uzimaju na usta (400 mg i 600 mg), tableta topivih u ustima (25 mg i 100 mg) i vrećica koje sadrže granule za oralnu suspenziju (svaka vrećica sadrži 100 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate care se înghit (400 și 600 mg), comprimate masticabile (25 și 100 mg) și plicuri care conțin granule pentru suspensie orală (fiecare plic conține 100 mg).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Isentress pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Isentress sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Isentress je ispitan u šest glavnih ispitivanja:
Romanian: Isentress a fost evaluat în șase studii principale.
Croatian: Bolesnici su također dobivali lijek Truvada (emtricitabin s tenofovir disoproksilom).
Romanian: Pacienții au primit, de asemenea, medicamentul Truvada (emtricitabină cu tenofovir disoproxil).
Croatian: • četvrto ispitivanje na 802 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni protiv HIV-a pokazalo je da je primjena lijeka Isentress kao jednokratne dnevne doze od 1.200 mg jednako djelotvorna kao doza od 400 mg dva puta dnevno.
Romanian: • Al patrulea studiu, efectuat pe 802 pacienți care nu urmaseră anterior tratament împotriva HIV a arătat că administrarea de Isentress în doză unică de 1 200 mg o dată pe zi este la fel de eficace ca administrarea de 400 mg de două ori pe zi.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Isentress kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Isentress sunt monitorizate continuu.
Croatian: Granule se koriste za mješavinu za bebe i djecu koja se pije, tablete topive u ustima su za veću djecu, a tablete od 400 mg i 600 mg su za različita doziranja za stariju djecu i odrasle, prema preporuci liječnika.
Romanian: Din granule se prepară un amestec de băut pentru bebeluși și copii, comprimatele masticabile sunt pentru copii mai mari, iar comprimatele de 400 și 600 mg sunt pentru scheme de dozare diferite la copii mai mari, adolescenți și adulți, conform recomandării medicului.
Croatian: • šesto ispitivanje uključivalo je 26-ero djece u dobi od četiri tjedna do dvije godine koja su primala Isentress kao granule od kojih se priprema oralna suspenzija.
Romanian: • Al șaselea studiu a cuprins 26 de copii cu vârste între 4 săptămâni și 2 ani cărora li s-a administrat Isentress sub formă de granule orale din care s-a preparat o suspensie.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su imali „neutvrdivo" virusno opterećenje (manje od 50 kopija na mililitar krvi) nakon 48 tjedana.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut niveluri „nedetectabile" de încărcătură virală (sub 50 de copii pe mililitru de sânge) după 48 de săptămâni.
Croatian: Isentress je dobio uvjetno odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Isentress na snazi u Europskoj uniji od 20. prosinca 2007.
Romanian: Isentress a primit o autorizație condiționată de punere pe piață condiționată, validă pe întreg teritoriul UE la 20 decembrie 2007.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Isentress nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Isentress sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: • treće je ispitivanje uključivalo 566 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni protiv HIV-a i usporedilo Isentress s efavirenzom (drugim lijekom protiv HIV-a).
Romanian: • Al treilea studiu a cuprins 566 de pacienți care nu urmaseră anterior tratament împotriva HIV și a comparat Isentress cu efavirenz (un alt medicament anti-HIV).