FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Injektionspennan får inte förvaras i stark värme eller kyla.
Estonian: • Ärge hoidke pensüstleid ekstreemses kuumuses ega külmas.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Hefiya startas.
Estonian: Patsiente tuleb enne Hefiya'iga ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Swedish: Förskrivare ska vara försiktiga när användning av Hefiya övervägs till patienter med existerande eller nyligen debuterade symtom som överensstämmer med en diagnos på centrala eller perifera demyeliniserande tillstånd; att avbryta behandling med Hefiya ska övervägas om något av dessa tillstånd utvecklas.
Estonian: Arstid peavad ettevaatusega kaaluma Hefiya'i kasutamist olemasoleva või hiljuti avaldunud kesk- või perifeerse närvisüsteemi demüeliniseeriva haigusega patsientidel; ükskõik millise nimetatud haiguse tekkimisel tuleb kaaluda Hefiya'iga ravi lõpetamist.
Swedish: • tecken och symtom på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, brännande känsla då man kissar, svaghets- eller trötthetskänsla eller hosta,
Estonian: • infektsiooninähud ja süptomid, nagu palavik, iiveldus, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel, nõrkus või väsimus või, köha;
Swedish: Den vanliga dosen av adalimumab är 20 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Estonian: Adalimumabi tavaline annus on 20 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Swedish: Om du har reumatoid artrit och du inte får metotrexat tillsammans med Hefiya kan dosen bli 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Estonian: Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa Hefiya'iga ravi ajal metotreksaati, võib arst otsustada, et saate 40 mg adalimumabi igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
Swedish: • Ge inte Hefiya till barn som har polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och är under 2 år.
Estonian: • Ärge manustage Hefiya'i alla 2 aasta vanustele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lastele.
Swedish: Om du behandlas med Hefiya under en graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion i upp till fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten.
Estonian: Kui te saate raseduse ajal Hefiya'i, võib teie lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast teie viimast raseduse ajal saadud annust olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
Swedish: Vad Hefiya är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Hefiya Hur du använder Hefiya
Estonian: Mis ravim on Hefiya ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Hefiya'i kasutamist Kuidas Hefiya'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Hefiya'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave Kasutusjuhend
Swedish: Behandling med Hefiya kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Estonian: Ravi Hefiya'iga võib põhjustada autoantikehade teket.
Swedish: Hefiya kan också användas för att behandla svår, aktiv och progressiv reumatoid artrit som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Estonian: Hefiya'i võib kasutada raske, ägeda ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks ka ilma eelneva metotreksaatravita.
Swedish: Hefiya kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Estonian: Hefiya mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinatega töötamise võimet.
Swedish: Hefiya kan tas tillsammans med metotrexat eller vissa sjukdomsmodifierande anti-reumatiska medel (sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion), kortikosteroider eller smärtstillande läkemedel, inklusive icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID).
Estonian: Hefiya'i võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), kortikosteroidhormoonide või valuvaigistitega (sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, MSPVA-d).
Swedish: Samtliga patienter ska uppmanas att omedelbart söka läkarvård om de utvecklar tecken och symtom som indikerar bloddyskrasi (ex. långvarig feber, blåmärke, blödning, blekhet) under pågående behandling med Hefiya.
Estonian: Kõikidel Hefiya'i kasutavatel patsientidel tuleb soovitada otsida kohest meditsiinilist abi, kui neil ilmnevad vere düskraasiatele viitavad nähud ja sümptomid (nt püsiv palavik, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
Swedish: Figur A: Förfylld spruta med Hefiya med nålskydd och fingerfläns (tillsats)
Estonian: Joonis A: Hefiya'i eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Swedish: Hefiya kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Hefiya mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Hefiya är kontraindicerat vid måttlig eller svår hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Estonian: Mõõduka või raske südamepuudulikkuse korral on Hefiya vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av aktiv och progredierande psoriasisartrit hos vuxna när andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel inte haft tillräcklig effekt.
Estonian: Hefiya on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kui ravivastus eelnevale ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega on olnud ebapiisav.
Swedish: Hefiya tillhandahålls i en förfylld spruta för engångsbruk som monterats i en trekantig injektionspenna (SensoReady) med transparent fönster och etikett.
Estonian: Hefiya on ühekordselt kasutatavas eeltäidetud süstlas, mis on pakitud kolmnurksesse pensüstlisse (SensoReady), millel on aken ja silt.
Swedish: När behandling med Hefiya påbörjas, kan en laddningsdos på 40 mg för patienter < 30 kg eller 80 mg för patienter ≥ 30 kg administreras en vecka före start av underhållsbehandlingen.
Estonian: Hefiya'iga ravi alustamisel võib üks nädal enne säilitusravi algust manustada küllastusannuse 40 mg patsientidele kehakaaluga < 30 kg või 80 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 30 kg.
Swedish: Hur du använder Hefiya
Estonian: Kuidas Hefiya'i kasutada
Swedish: Fortsatt behandling med Hefiya rekommenderas inte för patienter som inte svarat inom denna tid.
Estonian: Hefiya'iga ravi ei tohi jätkata patsientidel, kes ei saavuta selle perioodi jooksul ravivastust.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av icke-infektiös intermediär, bakre och panuveit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på kortikosteroider, hos patienter som behöver kortikosteroidsparande behandling eller hos patienter där kortikosteroidbehandling inte är lämpligt.
Estonian: Hefiya on näidustatud mitteinfektsioosse intermediaalse, posterioorse ja panuveiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus kortikosteroididele on ebapiisav, kes vajavad kortikosteroidi annuse vähendamist või kellele kortikosteroidravi on sobimatu.
Swedish: Det rekommenderas att patienten dagligen använder en topikal antiseptisk lösning på sina HS-lesioner under behandling med Hefiya.
Estonian: On soovitatav, et patsient kasutaks Hefiya'i ravi ajal igapäevaselt paikset antiseptikumi HS lööbe puhastamiseks.
Swedish: Hefiya finns tillgängligt som förfylld spruta samt som förfylld injektionspenna (SensoReady).
Estonian: Hefiya on saadaval eeltäidetud süstla ja pensüstlina (SensoReady).
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger 30 kg eller mer Den vanliga dosen av Hefiya är 40 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Estonian: Lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest, kehakaaluga 30 kg või rohkem Hefiya'i tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Hefiya hos barn under 2 år för denna indikation.
Estonian: Puudub Hefiya'i asjakohane kasutus alla 2-aastastel lastel selle näidustuse korral.
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Hefiya minska inflammationen vid dessa sjukdomar.
Estonian: Seondudes TNFα-ga blokeerib Hefiya selle ja vähendab nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder med kronisk uveit utan infektion
Estonian: Kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest
Swedish: Hefiya i en förfylld spruta med 40 mg ska inte ges till barn eller ungdomar som väger mindre än 40 kg och som har Crohns sjukdom, eftersom det inte är möjligt att ge mindre doser än 40 mg.
Estonian: Hefiya'i 40 mg eeltäidetud süstalt ei tohi kasutada Crohni tõvega lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 40 kg, sest sellega ei ole võimalik manustada alla 40 mg annuseid.
Swedish: EU/1/18/1287/001 1 förfylld spruta EU/1/18/1287/002 2 förfyllda sprutor
Estonian: EU/1/18/1287/001 1 eeltäidetud süstal EU/1/18/1287/002 2 eeltäidetud süstalt
Swedish: Hefiya innehåller den aktiva substansen adalimumab, som påverkar kroppens immunförsvar.
Estonian: Hefiya sisaldab toimeainet adalimumab, mis on organismi immuunsüsteemile (kaitsemehhanismile) toimiv ravim.
Swedish: Behandling med Hefiya ska avbrytas om en patient utvecklar en ny allvarlig infektion eller sepsis och lämplig antimikrobiell eller antimykotisk behandling ska påbörjas, tills infektionerna är under kontroll.
Estonian: Kui patsiendil ilmneb uus raske infektsioon või sepsis, tuleb Hefiya'i manustamine katkestada ning alustada antibakteriaalse või seenevastase raviga, kuni kontrolli saavutamiseni infektsiooni üle.
Swedish: Den rekommenderade induktionsdosen av Hefiya för vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom är 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem Hefiya'iga ravi alustamisel mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel on 80 mg 0-nädalast, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Hefiya.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Hefiya'iga ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Swedish: Vid uveit utan infektion kan kortikosteroider, eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet, fortsätta att tas under behandling med Hefiya.
Estonian: Mitteinfektsioosse soonkestapõletiku korral võib Hefiya-ravi ajal jätkata kortikosteroidide või teiste immuunsüsteemi mõjutavate ravimite kasutamist.
Swedish: Hefiya kan bromsa de skador på brosk och ben i lederna som orsakas av sjukdomen, och förbättra den fysiska funktionen.
Estonian: Hefiya suudab pidurdada haigusest tulenevat liigeste luu- ja kõhrekahjustuse süvenemist ja on parandanud füüsilist funktsiooni.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kommer du att få Hefiya.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, määratakse teile Hefiya.
Swedish: Hefiya ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Hefiya'i kasutama ettevaatusega.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som inte svarat tillfredställande på konventionell behandling.
Estonian: Hefiya on näidustatud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on olnud ebapiisav.
Swedish: Svindel och försämrad syn kan inträffa vid administrering av Hefiya (se avsnitt 4.8).
Estonian: Pärast Hefiya'i manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Swedish: Hos patienter som har exponerats för tuberkulos och patienter som har rest i områden med hög risk för tuberkulos och endemiska mykoser såsom histoplasmos, koccidioidomykos, eller blastomykos, ska risk och nytta med behandling med Hefiya övervägas före behandlingen påbörjas (se Andra opportunistiska infektioner).
Estonian: nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos, blastomükoos, kõrge riskiga piirkondades, tuleb Hefiya'iga ravi riski ja kasu suhet enne ravi alustamist kaaluda (vt Teised oportunistlikud infektsioonid).
Swedish: Det rekommenderas att pediatriska patienter, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination före behandling med Hefiya påbörjas.
Estonian: On soovitatav, et lastel teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimise juhendile enne Hefiya'iga ravi alustamist.
Swedish: Hefiya används också för att behandla svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar 4-17 år där lokal behandling på huden och UV-ljusbehandling inte har haft tillräcklig effekt eller inte är lämpligt.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse ka raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kellel nahale kantavad ravimid ja UV-kiirgusega tehtud ravi ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta med nålskydd EU/1/18/1287/001
Estonian: Hefiya 40 mg süstelahus nõelkaitsega eeltäidetud süstlas EU/1/18/1287/001
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger 30 kg eller mer
Estonian: Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem
Swedish: Användarinstruktion
Estonian: KASUTUSJUHEND
Swedish: Vid behov (till exempel om du reser) kan Hefiya förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) under högst 14 dagar - se till att läkemedlet skyddas från ljus.
Estonian: Vajaduse korral (näiteks reisides) võib Hefiya'i säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva, valguse eest kaitstult.
Swedish: Vid behov kan antibiotika ges fortsatt under behandling med Hefiya.
Estonian: Hefiya'iga ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Swedish: Hur ska Hefiya förvaras?
Estonian: Kuidas Hefiya'i säilitada?
Swedish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab
Estonian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiv behandling; eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådan behandling.
Estonian: Hefiya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidel, kellel puudus ravivastus, vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kes ei talu või kellel on meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes.
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger mindre än 30 kg
Estonian: Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga alla 30 kg
Swedish: Om din läkare bedömer att metotrexat är olämpligt, kan enbart Hefiya ges.
Estonian: Kui arst kaalub, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Hefiya'i kasutada üksinda.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Hefiya 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas adalimumab (adalimumabum) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/18/1287/004
Estonian: Hefiya 40 mg süstelahus pensüstlis EU/1/18/1287/004
Swedish: EU/1/18/1287/003 6 förfyllda sprutor (3 förpackningar med 2 sprutor vardera)
Estonian: EU/1/18/1287/003 6 eeltäidetud süstalt (3 kahest pakki)
Swedish: Vid reumatoid artrit används metotrexat tillsammans med Hefiya.
Estonian: Reumatoidartriidi korral jätkatakse Hefiya'iga ravi ajal metotreksaadi kasutamist.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av aktiv entesitrelaterad artrit hos patienter, 6 år och äldre, som inte svarat på eller som inte tolererar konventionell terapi (se avsnitt 5.1).
Estonian: Hefiya on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1).
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av pediatrisk icke-infektiös kronisk främre uveit hos patienter från 2 års ålder som inte har svarat tillräckligt eller som inte tolererar konventionell behandling eller där konventionell behandling inte är lämpligt.
Estonian: Hefiya on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Estonian: Iga süstal sisaldab 40 mg / 0,8 ml Hefiya'i.
Swedish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Estonian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab s.c.
Swedish: Om metotrexat inte är lämpligt för dig kan Hefiya användas enbart.
Estonian: Kui arst arvab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Hefiya'i kasutada üksinda.
Swedish: • Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Hefiya under din graviditet innan ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Estonian: • On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele teie raseduse aegsest ravist Hefiya'iga.
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder med kronisk uveit utan infektion Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger mindre än 30 kg Den vanliga dosen av adalimumab är 20 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Estonian: Lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest, kehakaaluga alla 30 kg Adalimumabi tavaline annus on 20 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Swedish: Hefiya administreras varannan vecka via subkutan injektion.
Estonian: Hefiya'i manustatakse subkutaanse süstena igal teisel nädalal.
Swedish: Hefiya används för att behandla reumatoid artrit hos vuxna.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för patienter med Crohns sjukdom i åldern 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 4).
Estonian: Soovitatav adalimumabi annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är aktuella för systemisk behandling.
Estonian: Hefiya on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellel on näidustus süsteemseks raviks.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
Estonian: Hefiya 40 mg süste adalimumabum s.c.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multiförpackning: 6 (3 × 2) förfyllda injektionspennor med Hefiya (SensoReady)
Estonian: süstelahus Mitmikpakend: 6 (3 kahest pakki) pensüstlit (SensoReady)
Swedish: Din vårdgivare kommer att visa dig hur du förbereder och injicerar Hefiya på rätt sätt med den förfyllda sprutan innan du själv får använda den för första gången.
Estonian: Enne esimest korda kasutamist peaks teile tervishoiuteenuse osutaja näitama, kuidas Hefiya'i õigesti ette valmistada ja süstida, kasutades selleks eeltäidetud süstalt.
Swedish: • Du kanske lättare får infektioner när du får behandling med Hefiya.
Estonian: • Hefiya'iga ravi ajal võivad teil kergemini tekkida infektsioonid.
Swedish: Om du glömmer bort att ge dig själv en injektion, ska du ta en dos av Hefiya så snart du kommer ihåg det. Ta sedan din nästa dos på den bestämda dagen som du skulle ha gjort, om du inte hade glömt bort en dos.
Estonian: Kui te unustate end süstida, manustage Hefiya'i järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 1).
Estonian: Soovitatav Hefiya'i annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidele alates 2 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 1).
Swedish: Barn och ungdomar 4-17 år som väger 30 kg eller mer Den rekommenderade dosen av Hefiya är en startdos på 40 mg, följt av 40 mg en vecka senare.
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Hefiya'i soovitatav annus: algannus 40 mg, seejärel 40 mg üks nädal hiljem.
Swedish: Hefiya används för att behandla
Estonian: Hefiya'i kasutatakse
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 års ålder) som inte har svarat på konventionell terapi inklusive primär nutritionsterapi och en kortikosteroid och/eller en immunomodulerare eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer mot sådan behandling.
Estonian: Hefiya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Swedish: Pediatriska patienter med Crohns sjukdom
Estonian: Hefiya'i annus Crohni tõvega patsientidel
Swedish: Förfylld spruta med Hefiya för engångsbruk med nålskydd och fingerfläns (som tillsats)
Estonian: Teie Hefiya'i ühekordne eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Swedish: Förfylld SensoReady-injektionspenna med Hefiya
Estonian: Teie Hefiya'i ühekordne SensoReady pensüstel
Swedish: Behandling med metotrexat ska fortsätta under behandling med Hefiya.
Estonian: Hefiya'iga ravi ajal tuleb jätkata metotreksaadi manustamist.
Swedish: Patienter ska uppmanas att söka läkarhjälp vid tecken/symtom som kan tyda på en tuberkulosinfektion (t.ex. ihållande hosta, viktnedgång, lätt feber, allmän svaghet inträffar under eller efter behandling med Hefiya).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole juhul, kui Hefiya'iga ravi ajal või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik, loidus).
Swedish: Läs den här användarinstruktionen noggrant så att du förstår dem och kan följa dem innan du börjar injicera Hefiya.
Estonian: Enne Hefiya'i süstimist lugege, mõistke ja järgige antud juhiseid.
Swedish: Hefiya injiceras under huden (subkutant).
Estonian: Hefiya'i süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling.
Estonian: Hefiya on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel alates 4 aasta vanusest ja noorukitel, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som svarat otillfredsställande på konventionell behandling omfattande kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA) eller i fall där sådan behandling inte tolereras eller är kontraindicerad.
Estonian: Hefiya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav või kes ei talu või kellel on meditsiiniline vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda sprutor med Hefiya.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (3 kahest pakki) eeltäidetud Hefiya'i süstalt.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta för engångsbruk Hefiya tillhandahålls i en spruta av typ I-glas för engångsbruk, med gummikolv och nål i rostfritt stål med automatiskt nålskydd och fingerfläns, nålhätta i gummi och kolvstång i plast.
Estonian: Hefiya 40 mg süstelahus üheannuselises eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), millel on kummistopper ja roostevabast terasest nõel automaatse nõelakaitsega koos sõrmeääriku, kummist nõelakorgi ja plastist kolviga, sisaldab 0,8 ml lahust.
Swedish: • allvarliga utslag, nässelutslag;
Estonian: • tõsine lööve, nõgestõbi;