FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1. - 2. týždeň: 400 mg (4 tablety po 100 mg) jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering: • Uke 1-2: 400 mg (4 tabletter à 100 mg) én gang daglig
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby bedachilínom neboli pozorované žiadne štrukturálne abnormality v semenníkoch a nadsemeníkoch.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett strukturelle avvik i testikler og bitestikler etter inntil 6 måneders bedakvilinbehandling.
Slovak: Ak ste vynechali dávku a nie ste si istý, čo robiť, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har glemt en dose og du er usikker på hva du skal gjøre.
Slovak: 81) v kombinácii s prioritným 5-zložkovým základným režimom liečby pozostávajúcim z etionamidu, kanamycínu, pyrazinamidu, ofloxacínu a cykloserínu/terizidónu.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk SIRTURO (n = 79) eller placebo (n = 81) i 24 uker, begge i kombinasjon med et foretrukket bakgrunnsregime (BR) med 5 legemidler bestående av etionamid, kanamycin, pyrazinamid, ofloksacin og cikloserin/terizidon.
Slovak: u potkanov a u psov bola podobná expozícii pozorovanej u ľudí.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av bedakvilin i plasma (AUC) hos rotter og hunder var tilsvarende som observert hos mennesker.
Slovak: Úprava dávky u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anses ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Mycobacterium tuberculosis
Norwegian Bokmål: • latente infeksjoner med Mycobacterium tuberculosis
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať SIRTURO.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SIRTURO dersom dette er aktuelt for deg. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker SIRTURO dersom du er usikker.
Slovak: V klinických štúdiách neboli hlásené prípady úmyselného alebo náhodného akútneho predávkovania bedachilínom.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av tilsiktet eller utilsiktet akutt overdosering med bedakvilin er ikke rapportert i de kliniske studiene.
Slovak: Kardiovaskulárna príhoda
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære
Slovak: Časté myalgia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Slovak: Vylučovanie nezmeneného bedachilínu obličkami je zanedbateľné (<
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av uendret bedakvilin er ikke signifikant (< 0,001 %).
Slovak: Celkový respondér v 24. týždni Pacienti s MDRH&R-TB
Norwegian Bokmål: Total responder i uke 24 66 Pasienter med MDRH&R-TB Pasienter infisert med pre-XDR-TB Total ikke-responder* i uke 24
Slovak: %; 68/93) u pacientov s MDRH&R-TB, 70,5 % (31/44)
Norwegian Bokmål: Konverteringsgraden i uke 120 var høyest (73,1%, 68/93) hos pasienter med MDRH&R-TB, 70,5 % (31/44) hos pasienter med pre-XDR-TB og lavest (62,2 %, 23/37) hos pasienter med XDR-TB.
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/PVDCalu/PET/papier)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/PVDCalu/PET/papir)
Slovak: 200 mg Filmom obalená tableta
Norwegian Bokmål: 200 mg Filmdrasjert tablett
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummerLegemidlets navnStyrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí bližšie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg nærmere forklaring.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan omfatte:
Slovak: 3) sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: 3) er ikke undersøkt.
Slovak: Stiahnite, potom vytlačte
Norwegian Bokmål: Riv av, og trykk gjennom
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antibiotík.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til de offisielle retningslinjene vedrørende riktig bruk av antibakterielle midler.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaringe hos pasienter ≥75 år er begrenset.
Slovak: • svrbenie po celom tele,
Norwegian Bokmål: • Kløe over hele kroppen
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak tiež užívate:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier fra til legen dersom du bruker:
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken klinisk relevans dette funnet har.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú vcelku a možno ich užívať s jedlom alebo nápojmi, alebo bez nich.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat eller drikke.
Slovak: Sivextro vám podá zdravotná sestra alebo lekár.
Norwegian Bokmål: Sivextro vil bli gitt av en sykepleier eller lege.
Slovak: Hodnota eGFR bola vypočítaná pomocou rovnice MDRD4.
Norwegian Bokmål: eGFR ble beregnet ved hjelp av MDRD4-ligningen.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.6.6.
Slovak: Okrem tedizolidu, ktorý predstavuje približne 95 % celkovej AUC v plazme pri značení rádioaktívnym uhlíkom, sa nevyskytujú žiadne iné významné cirkulujúce metabolity.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra tedizolid, som står for omtrent 95 % av total AUC i plasma for radiokarbon, finnes ingen andre relevante sirkulerende metabolitter.
Slovak: Účinkuje tak, že zastavuje rast určitých baktérií, ktoré môžu spôsobiť závažné infekcie.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å stoppe veksten av visse bakterier som kan forårsake alvorlige infeksjoner.
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek);
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodceller)
Slovak: Priemerná miera väzby tedizolidu na bielkoviny ľudskej plazmy je približne 70 - 90 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig binding av tedizolid til humane plasmaproteiner er omtrent 70-90 %.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zatriedené podľa preferovaného termínu a triedy orgánových systémov a podľa frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter foretrukket term og organklassesystem, og etter frekvens.
Slovak: Baktérie sa môžu časom stať odolnými voči liečbe antibiotikami.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med antibiotika over tid.
Slovak: Ak je potrebný rýchly antibiotický účinok, má sa zvážiť intravenózne podanie.
Norwegian Bokmål: Dersom man trenger rask antibiotisk effekt, bør intravenøs administrering vurderes.
Slovak: Tedizolid preukázal lineárnu farmakokinetiku z hľadiska dávky a času.
Norwegian Bokmål: Tedizolid viste lineær farmakokinetikk når det gjelder dose og tid.
Slovak: Iné druhy infekcií kože sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Andre typer hudinfeksjoner er ikke undersøkt.
Slovak: Rezistentné (R
Norwegian Bokmål: Resistent (R>)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek;
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller
Slovak: Rekonštituované roztoky obsahujúce viditeľné častice sa majú zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning som inneholder synlige partikler skal kastes.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, pretože sa v tejto populácii dostatočne neskúmal.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom fordi det ikke er tilstrekkelig undersøkt i disse aldersgruppene.
Slovak: V štúdiách fázy 1, špeciálne navrhnutých na preskúmanie možnosti tejto interakcie, sa nepozorovali žiadne dôkazy inhibície MAO-A.
Norwegian Bokmål: Studier i fase I, som var spesielt designet for å undersøke potensialet for hemming av MAO-A, viste ingen tegn på denne interaksjonen.
Slovak: • slabo kontrolovaná cukrovka,
Norwegian Bokmål: • Dårlig kontrollert diabetes
Slovak: Čo je Sivextro a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Sivextro er og hva det brukes mot
Slovak: Betahemolytické streptokoky skupín A, B, C, G Viridujúce streptokoky (iba skupina Streptococcus anginosus)
Norwegian Bokmål: Beta-hemolytiske streptokokker i gruppene A, B, C, G Viridans-streptokokker (kun gruppen Streptococcus anginosus)
Slovak: • skupina Streptococcus anginosus (vrátane S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Norwegian Bokmål: • Streptococcus anginosus-gruppen (som omfatter S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Slovak: Nepoužívajte Sivextro:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sivextro:
Slovak: Antibiotiká na systémové použitie, iné antibakteriálne liečivá, ATC kód: J01XX11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX11
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, rekonštituovaný a zriedený roztok sa musí uchovávať pri izbovej teplote alebo v chladničke pri 2 °C až 8 °C a musí sa podať v priebehu 24 hodín po rekonštitúcii.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes med en gang, skal den tilberedte og fortynnede oppløsningen oppbevares ved romtemperatur eller i kjøleskap ved 2°C -8 °C, og gis innen 24 timer etter tilberedning.
Slovak: Tento liek sa musí po otvorení použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Etter åpning må dette legemidlet brukes med en gang.
Slovak: Farmakokinetika tedizolidu bola podobná u mužov a žien.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tedizolid var den samme hos menn og kvinner.
Slovak: Je potrebné, aby ste užili všetkých 6 tabliet na dokončenie liečebného cyklu, aj v prípade, že ste vynechali dávku.
Norwegian Bokmål: Du skal ta alle 6 tablettene for å fullføre kuren, selv om du har hoppet over en dose.
Slovak: Sivextro môže ovplyvniť účinky týchto liekov.
Norwegian Bokmål: Sivextro kan forstyrre virkningen av disse legemidlene.
Slovak: Organizmy
Norwegian Bokmål: Organismer
Slovak: Sivextro môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keďže môže spôsobiť závrat, únavu alebo, menej často, ospalosť (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Sivextro kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner fordi det kan forårsake svimmelhet, utmattelse (fatique), eller somnolens (mindre vanlig) (se pkt.
Slovak: Citlivé (≤
Norwegian Bokmål: Følsom(≤S)
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (mg/l)
Norwegian Bokmål: Minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC, i mg/l)
Slovak: Nepredpokladá sa, že podanie Sivextra s potravou bohatou na tyramín (t.j. obsahujúcou približne 100 mg tyramínu) vyvolá presorickú odpoveď.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at administrering av Sivextro sammen med tyraminrike matvarer (f.eks. matvarer som inneholder omtrent 100 mg tyramin) vil fremkalle en pressorrespons.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak počas užívania Sivextra trpíte ktorýmkoľvek z nasledujúceho:
Norwegian Bokmål: Si umiddelbart fra til legen dersom du opplever noe av følgende mens du bruker Sivextro:
Slovak: Pacienti s neutropéniou
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytropeni
Slovak: Sivextro sa nesmie miešať s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Sivextro skal ikke blandes med andre legemidler.
Slovak: Obmedzenia klinických údajov
Norwegian Bokmål: Begrensninger i kliniske data
Slovak: Nutná je starostlivá anamnéza, keďže výskyt CDAD sa hlásil počas viac ako dvoch mesiacov po podaní antibiotík.
Norwegian Bokmål: Grundig sykehistorie er nødvendig ettersom det er rapportert forekomster av CDAD mer enn to måneder etter administrering av antibakterielle midler.
Slovak: • opuchnuté alebo zväčšené lymfatické uzliny,
Norwegian Bokmål: • Hovne eller forstørrede lymfeknuter
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Ikke ta legemidler for å behandle diaréen uten å rådføre deg med legen først.
Slovak: Antibakteriálna aktivita v kombinácii s inými antibakteriálnymi a antifungálnymi liečivami
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet kombinert med andre antibakterielle og antimykotiske midler
Slovak: Nesmie sa podávať formou intravenózneho bolusu.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres som intravenøs bolus.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča okamžité vyšetrenie, podľa potreby s odporučením k očnému lekárovi.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales umiddelbar utredning, om nødvendig med henvisning til oftalmolog.
Slovak: & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Francúzsko
Norwegian Bokmål: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrike
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete svoje dieťa dojčiť.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd før du ammer barnet ditt.
Slovak: Liečba antibiotikami mení normálnu flóru hrubého čreva a umožňuje premnoženie C. difficile.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibakterielle midler endrer den normale tarmfloraen og kan føre til overvekst av C. difficile.
Slovak: Tedizolid, vytvorený z tedizolídiumfosfátu po metabolickej aktivácii (in vitro a in vivo), bol tiež skúšaný na genotoxicitu.
Norwegian Bokmål: Tedizolid, generert fra tedizolidfosfat etter metabolsk aktivering (in vitro og in vivo), ble også testet på gentoksisitet.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „oxazolidinóny".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles «oksazolidinoner».
Slovak: • statíny, ako sú pitavastatín, rosuvastatín (používané na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
Norwegian Bokmål: • statiner som for eksempel pitavastatin, rosuvastatin (brukes til å redusere kolesterol i blod)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tedizolídiumfosfátu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat hos barn og ungdom i alderen under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Vyhnite sa pretrepávaniu alebo rýchlym pohybom, pretože môžu viesť k speneniu.
Norwegian Bokmål: Unngå risting eller rask bevegelse fordi det kan føre til skumdannelse.
Slovak: Výsledný roztok je číry, bezfarebný alebo svetložltý roztok a má sa podať počas približne 1 hodiny.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning, og skal administreres i løpet av ca. 1 time.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu tedizolídiumfosfátu počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel anbefales det å unngå bruk av tedizolidfosfat under graviditet.
Slovak: Sivextro je inkompatibilné s akýmikoľvek roztokmi, ktoré obsahujú dvojmocné katióny (napr.
Norwegian Bokmål: Sivextro er ikke kompatibel med oppløsninger som inneholder divalente kationer (f.eks.
Slovak: Všetkých pacientov treba poučiť, aby hlásili príznaky poškodenia zraku, ako sú zmeny v zrakovej ostrosti, zmeny vo farebnom videní, rozmazané videnie alebo výpadok v zornom poli.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene bør tilrådes å rapportere symptomer på synshemming, som endringer i synsskarphet, endringer i fargesyn, tåkesyn eller defekter i synsfeltet.
Slovak: Klinická účinnosť sa nestanovila proti nasledujúcim patogénom, hoci štúdie in vitro naznačujú, že by mohli byť citlivé na tedizolid v neprítomnosti získaných mechanizmov rezistencie:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er ikke fastslått mot følgende patogener, selv om in vitro-studier tyder på at de skulle være følsomme for tedizolid uten ervervede resistensmekanismer:
Slovak: Táto štúdia využila citlivé morfologické vyšetrenie tkaniva periférneho a centrálneho nervového systému fixovaného perfúziou.
Norwegian Bokmål: Denne studien brukte sensitiv morfologisk analyse av perfusjonsfiksert perifert vev og vev fra sentralnervesystemet.
Slovak: Pomer AUC/MIC bol farmakodynamický parameter, pri ktorom sa preukázala najlepšia korelácia s účinnosťou na modeloch infekcie S. aureus v stehne a pľúcach myší.
Norwegian Bokmål: AUC/MIC-forholdet var den farmakodynamiske parameteren som viste best korrelasjon med effekt i musemodeller for lår- og lungeinfeksjoner med S. aureus.
Slovak: Pomer AUC/MIC na dosiahnutie bakteriostázy u neutropenických myší bol aspoň 16-násobkom pomeru u imunokompetentných zvierat (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: AUC/MIC-forholdet for å oppnå bakteriostase hos nøytropene mus var minst 16 ganger høyere enn hos immunkompetente dyr (se pkt.
Slovak: Akútne bakteriálne infekcie kože a kožných štruktúr
Norwegian Bokmål: Akutte bakterielle infeksjoner i hud og hudstruktur
Slovak: Odolnosť voči antibiotikám
Norwegian Bokmål: Antibiotikaresistens
Slovak: Štúdie na myšiach a potkanoch preukázali účinky na vývin (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på mus og rotter viste effekter på utviklingen (se pkt.
Slovak: Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú:
Norwegian Bokmål: Brytningspunktene for minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC), fastsatt av EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), er:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tedizolídiumfosfátu u pacientov s neutropéniou (počet neutrofilov < 1 000 buniek/mm
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat hos pasienter med nøytropeni (antall nøytrofiler <1000 celler/mm
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer)
Slovak: Nepoužívajte Ringerov injekčný roztok s laktátom alebo Hartmannov roztok.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Ringer-laktatoppløsning eller Hartmann oppløsning.
Slovak: Tedizolid sa vylučuje telesnými výlučkami, najmä vo forme necirkulujúceho sulfátového konjugátu.
Norwegian Bokmål: Tedizolid elimineres i ekskretet, hovedsakelig som et ikke-sirkulerende sulfatkonjugat.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku, vrátane materiálu použitého na rekonštitúciu, riedenie a podanie, sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall, inkludert materiell som brukes ved tilberedning, fortynning eller administrering, skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Tedizolídiumfosfát vo forme filmom obalených tabliet alebo prášku na prípravu infúzneho koncentrátu možno použiť na úvodnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat som filmdrasjerte tabletter eller pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, kan brukes som innledende behandling.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú vyššiu frekvencie výskytu reakcií súvisiacich s infúziou (flebitída) ako sa pozorovala v predchádzajúcich klinických štúdiách s tedizolídiumfosfátom.
Norwegian Bokmål: Disse funnene antyder en høyere frekvens av infusjonsrelaterte reaksjoner (flebitt) enn det som ble observert i foregående kliniske studier med tedizolidfosfat.
Slovak: Potenciálne sérotonínergné interakcie
Norwegian Bokmål: Potensielle serotonerge interaksjoner
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er praktisk talt «natriumfritt»
Slovak: Štúdie tedizolídiumfosfátu na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med tedizolidfosfat tyder ikke på skadelige virkninger med hensyn til fertilitet (se pkt.
Slovak: • amitriptylín. citalopram, klomipramín, dosulepín, doxepín, fluoxetín, fluvoxamín, imipramín,
Norwegian Bokmål: • amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin,
Slovak: Oválna (13,8 mm dlhá a 7,4 mm široká), žltá, filmom obalená tableta s vyrazeným „TZD" na jednej strane a „200" na opačnej strane.
Norwegian Bokmål: Oval (13,8 mm lang og 7,4 mm bred), gul, filmdrasjert tablett, preget med «TZD» på fremsiden og «200» på baksiden.
Slovak: V klinických štúdiách bola preukázaná účinnosť proti patogénom uvedeným pri každej z indikácií, ktoré boli citlivé na tedizolid in vitro.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist effekt mot patogenene listet opp under hver indikasjon som var følsomme for tedizolid in vitro.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity s tedizolídiumfosfátom sa neuskutočnili.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på karsinogenitet har ikke blitt utført for tedizolidfosfat.
Slovak: Uskutočnila sa osobitná neuropatologická štúdia na pigmentovaných potkanoch kmeňa Long Evans, ktorým bol denne podávaný tedizolídiumfosfát počas až 9 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en spesiell nevropatologisk studie med pigmenterte Long-Evans-rotter som fikk daglige administreringer av tedizolidfosfat i opptil 9 måneder.
Slovak: Sivextro sa podáva intravenózne počas približne 1 hodiny.
Norwegian Bokmål: Sivextro administreres intravenøst over ca. 1 time.
Slovak: Možnosť sérotonínergných interakcií sa neskúmala ani u pacientov, ani u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Potensialet for serotonerge interaksjoner har ikke blitt undersøkt hos pasienter eller friske frivillige (se pkt.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s tedizolídiumfosfátom v liečbe pacientov so súbežnými akútnymi bakteriálnymi infekciami kože a kožných štruktúr a sekundárnou bakteriémiou, a nie sú žiadne skúsenosti v liečbe ABSSSI so závažnou sepsou alebo septickým šokom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring med tedizolidfosfat i behandling av pasienter med både ABSSSI og sekundær bakteriemi, og ingen erfaring med behandling av ABSSSI med alvorlig sepsis eller septisk sjokk.
Slovak: V prípade predávkovania sa má liečba Sivextrom ukončiť a má sa poskytnúť celková podporná liečba.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal behandling med Sivextro seponeres og generell støttebehandling gis.
Slovak: Výsledný roztok je číry, bezfarebný alebo svetložltý roztok.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek častice, alebo ak je roztok zakalený.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis oppløsningen er uklar.
Slovak: Sivextro obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Sivextro inneholder natrium
Slovak: Farmakokinetické štúdie sa uskutočnili u zdravých dobrovoľníkov a populačné farmakokinetické analýzy sa vykonali u pacientov zo štúdií fázy 3.
Norwegian Bokmål: Det er utført farmakokinetiske studier hos friske frivillige, og farmakokinetiske populasjonsanalyser ble utført hos pasienter som deltok i fase III-studier.
Slovak: V prípadoch, keď sa podávanie tedizolídiumfosfátu ukončilo, sa tieto zmenené hematologické parametre vrátili späť na úrovne pred liečbou.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der tedizolidfosfat ble seponert, gikk de nevnte hematologiske parametrene tilbake til nivåene fra før behandlingsstart.
Slovak: Účinky tedizolídiumfosfátu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Effektene av tedizolidfosfat på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Slovak: • bolesť alebo opuch v mieste podania infúzie.
Norwegian Bokmål: • Smerter eller hevelse på infusjonsstedet.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s infekciami kože a podkožných tkanív.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle voksne personer med hudinfeksjoner og infeksjoner i underhudsvev.
Slovak: Tedizolid sa vylučuje do mlieka dojčiacich samíc potkana a pozorované koncentrácie boli podobné koncentráciám v materskej plazme.
Norwegian Bokmål: Tedizolid skilles ut i morsmelken hos diende rotter og konsentrasjonene var de samme som i maternell plasma.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte užívať Sivextro na liečbu vašej infekcie.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du bør få Sivextro for å behandle infeksjonen din.
Slovak: V embryonálno-fetálnych štúdiách sa ukázalo, že tedizolídiumfosfát spôsobuje fetálnu vývinovú toxicitu u myší a potkanov.
Norwegian Bokmål: Studier av embryo og foster viste at tedizolidfosfat førte til toksisitet når det gjelder fosterutvikling hos mus og rotter.
Slovak: Periférna neuropatia a poruchy zrakového nervu
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati og forstyrrelser i synsnerven
Slovak: • opuch členkov a/alebo chodidiel,
Norwegian Bokmål: • Hevelse i anklene og/eller føtter
Slovak: Tedizolídiumfosfát sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so známou precitlivenosťou na iné oxazolidinóny, pretože môže dôjsť ku skríženej precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat skal administreres med forsiktighet hos pasienter som er overfølsomme overfor andre oksazolidinoner ettersom kryssallergi kan forekomme.
Slovak: • metotrexát (používaný na liečbu rakoviny, reumatoidnej artritídy alebo psoriázy);
Norwegian Bokmål: • metotreksat (brukes til behandling av kreft, leddgikt eller psoriasis)
Slovak: Iné lieky a Sivextro
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Sivextro