FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración oral, la semivida de eliminación de tenofovir es de aproximadamente 12 a 18 horas.
Portuguese: Após administração oral, o tempo de semi-vida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
Spanish: Después de su administración intravenosa, el volumen de distribución de emtricitabina fue aproximadamente 1,4 l/kg.
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume de distribuição da emtricitabina foi aproximadamente de 1,4 l/kg.
Spanish: Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro), y dificultad de movimiento.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Spanish: Si usted tiene antecedentes de convulsiones (espasmos o ataques) o si usted está siendo tratado con terapia anticonvulsivante como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína.
Portuguese: se tiver antecedentes de convulsões (ataques ou crises convulsivas) ou se estiver a ser tratado com uma terapêutica anticonvulsivante, como a carbamazepina, o fenobarbital e a fenitoína.
Spanish: Considerando que la fluoxetina comparte un perfil metabólico similar con la paroxetina, es decir, un potente efecto inhibidor de CYP2D6, debería esperarse una falta de interacción similar para la fluoxetina.
Portuguese: Uma vez que a fluoxetina tem um perfil metabólico semelhante ao da paroxetina, i.e., um forte efeito inibidor do CYP2D6, poder-se-á esperar uma semelhante ausência de interação para a fluoxetina.
Spanish: Efectos adversos psiquiátricos además de los enunciados más arriba incluyen delirios (creencias falsas), neurosis.
Portuguese: Os efeitos secundários psiquiátricos, para além daqueles descritos anteriormente, incluem delírio (convicções falsas), neurose.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Atripla puede causar mareo, trastornos de la concentración y somnolencia.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Atripla pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.
Spanish: • niveles aumentados de la creatininquinasa en la sangre que pueden causar dolor y debilidad musculares
Portuguese: • aumento dos níveis de creatina cinase no sangue que podem resultar em dores musculares e fraqueza muscular
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Spanish: La administración concomitante de atazanavir/ritonavir con tenofovir resultó en una exposición aumentada a tenofovir.
Portuguese: A coadministração de atazanavir/ritonavir com tenofovir resultou num aumento da exposição ao tenofovir.
Spanish: Se desconoce si emtricitabina o tenofovir pueden eliminarse con diálisis peritoneal.
Portuguese: Desconhece-se se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser eliminados por diálise peritoneal.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la enfermedad hepática o elevaciones persistentes de las transaminasas séricas de más de 5 veces el límite superior del intervalo normal, es necesario sopesar el beneficio de la continuación del tratamiento con Atripla frente a los riesgos potenciales de toxicidad hepática significativa.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática ou de elevações persistentes das transaminases séricas para um valor superior a 5 vezes o limite superior do intervalo normal, o benefício da continuação da terapêutica com Atripla necessita ser ponderado relativamente aos potenciais riscos de toxicidade hepática significativa.
Spanish: Efavirenz puede también producir trastornos de la concentración y/o somnolencia.
Portuguese: O efavirenz também pode causar incapacidade de concentração e/ou sonolência.
Spanish: (inducción de CYP3A4) Se produjo erupción en un 46% de voluntarios no infectados mientras recibían efavirenz y claritromicina.
Portuguese: (indução do CYP3A4) Desenvolveu-se erupção cutânea em 46% de voluntários não infetados que receberam efavirenz e claritromicina.
Spanish: La disminución en la densidad mineral ósea de la cadera fue significativamente mayor en este grupo hasta la semana 96.
Portuguese: Neste grupo, as diminuições na densidade mineral óssea ao nível da anca foram significativamente maiores até às 96 semanas.
Spanish: Debido a la semivida prolongada de efavirenz, se recomienda el uso de medidas anticonceptivas adecuadas durante 12 semanas después de suspender la toma de Atripla.
Portuguese: Devido ao tempo de semi-vida longo do efavirenz, recomenda-se a utilização de medidas contracetivas adequadas durante 12 semanas após a interrupção de Atripla.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes diarrea, náuseas diarrea, vómitos, náuseas
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Muito frequentes diarreia, náuseas diarreia, vómitos, náuseas
Spanish: Algunos pacientes que accidentalmente tomaron 600 mg de efavirenz dos veces al día han descrito más síntomas del sistema nervioso.
Portuguese: Alguns doentes que tomaram acidentalmente 600 mg de efavirenz duas vezes por dia apresentaram um aumento dos sintomas ao nível do sistema nervoso.
Spanish: Si usted tiene al mismo tiempo una infección por el VIH y hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Atripla sin antes hablar con su médico.
Portuguese: Se tiver ambas, infeção pelo VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Atripla sem previamente consultar o seu médico.
Spanish: Tras la administración oral, emtricitabina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo.
Portuguese: Após administração oral, a emtricitabina é largamente distribuída no organismo.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico: Frecuentes reacción alérgica
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Frequentes reação alérgica
Spanish: antifúngicos triazólicos ciertos antimaláricos metadona (utilizado para tratar la adicción a opiáceos).
Portuguese: agentes antifúngicos triazóis certos agentes antimaláricos metadona (utilizada para tratar a dependência de opiáceos)
Spanish: Tenofovir disoproxilo se transforma in vivo en tenofovir, que es un análogo nucleósido monofosfato (nucleótido), de adenosina monofosfato.
Portuguese: O tenofovir disoproxil é convertido in vivo em tenofovir, que é um análogo nucleosídeo monofosfatado (nucleótido) do monofosfato de adenosina.
Spanish: Sin embargo, el resultado fue negativo en un ensayo in vivo del micronúcleo de la médula ósea de ratón.
Portuguese: Contudo, os resultados foram negativos num ensaio de micronúcleo de medula óssea do ratinho in vivo.
Spanish: Deben considerarse la tolerabilidad individual y la respuesta virológica cuando se realicen ajustes de dosis (ver sección 5.2).
Portuguese: A tolerabilidade individual e a resposta virológica devem ser consideradas quando se faz o ajuste posológico (ver secção 5.2).
Spanish: Acontecimientos hepáticos
Portuguese: Acontecimentos hepáticos
Spanish: Ha habido también notificaciones post-comercialización de depresión grave, muerte por suicidio, delirios, comportamiento de tipo psicótico y catatonía.
Portuguese: Houve também notificações, na pós-comercialização, de depressão grave, morte por suicídio, delírio, comportamento mimetizando psicose e catatonia.
Spanish: En la mayoría de los pacientes la erupción se resolvió al continuar con el tratamiento de efavirenz en el transcurso de un mes.
Portuguese: Na maioria dos doentes, a erupção cutânea resolveu-se continuando com a terapêutica com efavirenz no período de um mês.
Spanish: Estos hallazgos se deben considerar en cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleós(t)idos que presenten hallazgos clínicos graves de etiología desconocida, especialmente hallazgos neurológicos.
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresentem sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Spanish: El resultado clínico de esta reducción observada de las concentraciones valle de boceprevir no ha sido evaluado directamente.
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de boceprevir observada não foi diretamente avaliada.
Spanish: No se ha establecido una relación causal de estos acontecimientos con el uso de efavirenz, y se desconoce el denominador.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causal entre estes casos e a utilização de efavirenz, desconhecendo-se o denominador comum.
Spanish: • inflamación del riñón, aumento del volumen de orina y sensación de sed
Portuguese: • inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sensação de sede
Spanish: La dosis diaria de rifabutina debe aumentarse un 50% cuando se administre concomitantemente con Atripla.
Portuguese: A dose diária de rifabutina deve ser aumentada em 50% quando é administrada com Atripla.
Spanish: Ver Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de medicamentos que contienen maraviroc.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento que contém maraviroc.
Spanish: La administración a la hora de acostarse parece mejorar la tolerancia a estos síntomas (ver sección 4.2).
Portuguese: A administração ao deitar parece melhorar a tolerabilidade destes sintomas (ver secção 4.2).
Spanish: Su médico puede plantearse administrarle los componentes de Atripla por separado si tiene problemas o si necesita que se ajuste su dosis.
Portuguese: O seu médico pode decidir dar-lhe os componentes de Atripla em separado se estiver a ter problemas ou for necessário ajustar a sua dose.
Spanish: Las principales reacciones adversas notificadas fueron trastornos hematológicos (anemia, neutropenia) y trastornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Portuguese: As principais reações adversas notificadas são afeções hematológicas (anemia, neutropenia) e perturbações metabólicas (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Spanish: La dosis recomendada de Atripla es de un comprimido, tomado por vía oral, una vez al día.
Portuguese: Adultos A dose recomendada de Atripla é um comprimido, tomado por via oral, uma vez por dia.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante con Atripla debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.3).
Portuguese: A coadministração com Atripla deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.3).
Spanish: Este medicamento contiene 23,6 mg de sodio por dosis, equivalente al 1,2 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Portuguese: Este medicamento contém 23,6 mg de sódio por dose, equivalente a 1,2% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Spanish: Raros osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a las fracturas)2,4, miopatía2
Portuguese: Raros osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)2,4, miopatia2
Spanish: Si usted observa algún signo de una erupción cutánea grave con ampollas o fiebre, deje de tomar Atripla y comuníqueselo a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se observar alguns sinais de uma erupção na pele grave com bolhas ou febre, pare de tomar Atripla e informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Tenofovir se excreta principalmente por los riñones, tanto por filtración como por un sistema de transporte tubular activo, excretándose aproximadamente un 70 a 80% de la dosis en forma inalterada por la orina tras administración intravenosa.
Portuguese: O tenofovir é excretado principalmente pelos rins, por filtração e também pelo sistema de transporte tubular ativo sendo aproximadamente 70 a 80% da dose excretada na forma inalterada na urina após a administração intravenosa.
Spanish: Tabla 4: Datos de eficacia a las 48 semanas del estudio AI266073 en el que se administró Atripla a pacientes suprimidos virológicamente en terapia antirretroviral combinada
Portuguese: Tabela 4: Dados de eficácia de 48 semanas do estudo AI266073, no qual Atripla foi administrado a doentes com supressão virológica em terapêutica antirretroviral combinada
Spanish: - Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas, incluida la tuberculosis y el complejo de Mycobacterium avium relacionado con el SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas, incluindo a tuberculose e a infeção causada pelo complexo Mycobacterium avium relacionado com a SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Spanish: En los estudios clínicos controlados de efavirenz, el 19% (grave 2%) de los pacientes experimentaron síntomas del sistema nervioso de intensidad moderada a grave y el 2% de los pacientes suspendió el tratamiento debido a estos síntomas.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados de efavirenz, os sintomas do sistema nervoso de intensidade moderada a grave foram experienciados por 19% (grave 2%) dos doentes, e 2% dos doentes interromperam a terapêutica devido a tais sintomas.
Spanish: Además, emtricitabina tampoco inhibió la uridin-5'-difosfoglucuronil transferasa, enzima responsable de la glucuronización.
Portuguese: A emtricitabina também não inibiu a uridina-5´-difosfato glucoroniltransferase, a enzima responsável pela glucoronidação.
Spanish: No se observaron malformaciones en fetos de ratas y conejos tratados con efavirenz.
Portuguese: Não se observaram malformações em fetos de ratos e coelhos tratados com efavirenz.
Spanish: Los pacientes que reciban Atripla o cualquier otro antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la observación clínica estrecha de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Atripla ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH e, por conseguinte, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Spanish: Osteonecrosis: se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada a la TARC.
Portuguese: Osteonecrose: foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença pelo VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que usted asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Spanish: Los estudios de carcinogénesis en ratones machos, y en ratas machos y hembras fueron negativos.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade em ratinhos machos e em ratos machos e fêmeas foram negativos.
Spanish: Interacción con la prueba de cannabinoides
Portuguese: Interação com o doseamento de canabinoides
Spanish: Puesto que el efavirenz se metaboliza principalmente mediante el sistema del CYP, se deben tomar precauciones a la hora de administrar Atripla a pacientes con insuficiencia hepática leve.
Portuguese: Uma vez que efavirenz é metabolizado principalmente pelo sistema do CYP, devem ser tomadas precauções ao administrar-se Atripla a doentes com compromisso hepático ligeiro.
Spanish: Efavirenz presenta una alta unión (> 99%) a proteínas plasmáticas humanas, en especial a albúmina.
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (> 99%) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
Spanish: Tomar estos medicamentos con Atripla podría producir efectos secundarios graves y/o potencialmente mortales o podría ocasionar que estos medicamentos dejen de actuar correctamente.
Portuguese: A toma destes medicamentos com Atripla aumenta a possibilidade de ocorrerem efeitos secundários graves ou potencialmente fatais, ou impedir que estes medicamentos atuem convenientemente.
Spanish: Enfermedad hepática
Portuguese: Doença hepática
Spanish: Parámetros metabólicos: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
Portuguese: Parâmetros metabólicos: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Spanish: Y esto puede impedir que los medicamentos funcionen adecuadamente, o puede empeorar algún efecto adverso.
Portuguese: Isto pode fazer com que os seus medicamentos deixem de atuar adequadamente, ou pode fazer com que os efeitos secundários se agravem.
Spanish: Cuando se administra concomitantemente con Atripla, los aumentos de la dosis de sertralina deberán ajustarse según la respuesta clínica.
Portuguese: Quando coadministrada com Atripla, os aumentos da dose de sertralina deverão ser efetuados de acordo com a resposta clínica.
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Frecuentes aumento de la aspartato aminotransferasa (AST), aumento de la alanina aminotransferasa (ALT), aumento de la gammaglutamiltransferasa (GGT)
Portuguese: Afeções hepatobiliares: Frequentes elevação da aspartato aminotransferase (AST), elevação da alanina aminotransferase (ALT), elevação da gamaglutamiltransferase (GGT)
Spanish: Síntomas psiquiátricos: los pacientes con historial de trastornos psiquiátricos parecen tener un riesgo mayor de reacciones adversas psiquiátricas graves enumeradas en la columna de efavirenz de la Tabla 2.
Portuguese: Sintomas psiquiátricos: os doentes com antecedentes de perturbações psiquiátricas parecem apresentar um risco superior das reações adversas psiquiátricas graves listadas na coluna do efavirenz da Tabela 2.
Spanish: Se dispone de los datos de 286 pacientes que cambiaron a Atripla: 160 habían recibido anteriormente efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo, y 126 habían recibido antes Combivir y efavirenz.
Portuguese: Estão disponíveis dados de 286 doentes que mudaram para Atripla: 160 tinham recebido previamente efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e 126 tinham recebido previamente Combivir e efavirenz.
Spanish: A los pacientes se les cambió el tratamiento a Atripla (N = 203) o continuaron con la pauta de tratamiento antirretroviral original (N = 97).
Portuguese: Os doentes mudaram para Atripla (N=203) ou continuaram com o seu regime antirretroviral inicial (N=97).
Spanish: Descenso sustancial en la exposición a lopinavir, siendo necesario un ajuste de la dosis de lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Diminuição substancial na exposição ao lopinavir, necessitando de um ajuste da dose de lopinavir/ritonavir.
Spanish: Si usted piensa que puede tener alguno de estos efectos adversos graves, hable con su médico.
Portuguese: Se pensa que pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o seu médico.
Spanish: Poco frecuentes pancreatitis pancreatitis
Portuguese: Pouco frequentes pancreatite pancreatite
Spanish: 2 Las mutaciones asociadas a análogos de timidina incluyeron D67N (n = 1) y K70R (n = 1).
Portuguese: 2 As mutações associadas a análogos da timidina incluíram D67N (n=1) e K70R (n=1).
Spanish: No obstante, el tenofovir disoproxilo redujo el índice de viabilidad y peso de las crías en estudios peri- postnatales de toxicidad a dosis tóxicas para la madre.
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil reduziu o índice de viabilidade e o peso das crias em estudos de toxicidade peri- e pós-natal a doses tóxicas para o animal materno.
Spanish: En voluntarios no infectados, las dosis múltiples de 200 a 400 mg al día durante 10 días produjeron una acumulación inferior a la prevista (22 a 42% más baja) y una semivida más corta de 40 a 55 horas (semivida de la dosis única 52 a 76 horas).
Portuguese: Em voluntários não infetados, doses múltiplas de 200 a 400 mg por dia durante 10 dias originaram uma extensão de acumulação inferior à prevista (22 a 42% mais baixa) e um tempo de semi-vida terminal mais curto de 40 a 55 horas (tempo de semi-vida de uma dose única de 52 a 76 horas).
Spanish: Dado que una reducción de las concentraciones de arteméter, dihidroartemisinina o lumefantrina puede provocar una disminución de la eficacia antimalárica, se recomienda precaución cuando se administren concomitantemente Atripla y comprimidos de arteméter/lumefantrina.
Portuguese: Como a diminuição das concentrações de arteméter, di-hidroartemisinina ou lumefantrina pode resultar numa diminuição da eficácia antimalárica, recomenda-se precaução quando Atripla e os comprimidos de arteméter/lumefantrina são coadministrados.
Spanish: Pacientes con VIH-1 portador de mutaciones
Portuguese: Doentes que apresentam estirpes de VIH-1 com mutações
Spanish: Las concentraciones plasmáticas y los efectos de warfarina o acenocumarol son potencialmente incrementados o disminuidos por efavirenz.
Portuguese: As concentrações plasmáticas e os efeitos da varfarina ou do acenocumarol são potencialmente aumentados ou diminuídos pelo efavirenz.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Atripla
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Atripla
Spanish: Rosuvastatina se excreta en gran medida inalterada por las heces, por tanto no se espera interacción con efavirenz.
Portuguese: A rosuvastatina é amplamente excretada nas fezes na forma inalternada, pelo que não é esperada uma interação com o efavirenz.
Spanish: Estudios in vitro han determinado que ni tenofovir disoproxilo ni tenofovir son substratos para las enzimas CYP.
Portuguese: Os estudos in vitro determinaram que nem o tenofovir disoproxil nem o tenofovir são substratos para as enzimas do CYP.
Spanish: Los 3 pacientes había recibido una combinación de dosis fija de lamivudina y zidovudina (Combivir) y efavirenz durante 144 semanas y a continuación cambiaron a Atripla.
Portuguese: Os 3 doentes tinham recebido uma associação de dose fixa de lamivudina e zidovudina (Combivir) e efavirenz durante 144 semanas e depois mudaram para Atripla.
Spanish: Estos pacientes se deben monitorizar cuidadosamente por si se producen reacciones adversas de efavirenz, especialmente síntomas del sistema nervioso.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados em relação a reações adversas com efavirenz, especialmente sintomas ao nível do sistema nervoso.
Spanish: Usted no necesita tomar otro comprimido si vomitó más de una hora después de la toma de Atripla.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado após 1 hora da toma de Atripla.
Spanish: Fallo hepático con efavirenz: fallo hepático, incluyendo casos de pacientes sin enfermedad hepática preexistente ni otros factores de riesgo identificables, como los indicados en las notificaciones postcomercialización, se caracterizaron a veces por un curso fulminante, que en algunos casos progresó a trasplante o muerte.
Portuguese: Insuficiência hepática com efavirenz: insuficiência hepática, incluindo casos de doentes sem doença hepática preexistente ou outros fatores de risco identificáveis, como notificado pós-comercialização, caracterizaram-se por vezes por uma evolução fulminante, progredindo em alguns casos para transplantação ou morte.
Spanish: Si ha tenido una erupción cutánea mientras tomaba otro ITINN, puede tener un riesgo mayor de tener erupción cutánea con Atripla.
Portuguese: Se tiver tido uma erupção na pele enquanto tomou outro NNRTI, pode ter um risco acrescido de ter uma erupção na pele com Atripla.