FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Dutch: Kinderen (2-12 jaar) beginnen met een dosis die kleiner is dan deze en gaan door tot de dosis die maximaal is toegestaan voor hun omvang.
English: Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
Dutch: De respons was vergelijkbaar voor beide doseringsregimes en voor het gehele leeftijdsbereik.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Dutch: Als er bewijs is van verslechtering van de leverziekte bij zulke patiënten, moet onderbreking of beëindiging van de behandeling worden overwogen.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
English: The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
Dutch: De tijd tot de maximale concentratie (Tmax) bleef constant op ongeveer 4 uur, bij een stijgende dosis.
English: • damage to the nerves that can cause weakness and pain
Dutch: • schade aan zenuwen wat kan lijden tot zwakte en pijn
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen meer geschikt zijn voor toediening aan deze populatie.
English: Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen het beste voor u is.
English: It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
Dutch: Men denkt dat dit gebeurt omdat de immuunrespons (afweerreactie) van het lichaam verbetert en het lichaam helpt om deze infecties te bestrijden.
English: • diarrhoea (may be severe)
Dutch: • diarree (kan ernstig zijn)
English: Accumulation of other mutations in the protease gene (including at positions 20, 33, 36, 46, 54, 71, and 90) can also contribute to ritonavir resistance.
Dutch: Ophoping van andere mutaties in het protease-gen (waaronder op de posities 20, 33, 36, 46, 54, 71 en 90) kan ook bijdragen aan de ritonavir-resistentie.
English: To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast-feed their babies.
Dutch: Om het doorgeven van de infectie te voorkomen, moeten moeders met HIV geen borstvoeding aan hun baby's geven.
English: Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Dutch: De juiste doses voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn niet vastgesteld.
English: Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Dutch: Het kan nodig zijn om regelmatig bloedtests uit te voeren om te controleren of uw lever nog goed werkt.
English: Digoxin (heart medicine).
Dutch: - Digoxine (een geneesmiddel voor het hart).
English: In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
English: Other forms of this medicine may be more appropriate for children who have difficulty swallowing tablets.
Dutch: Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen meer geschikt zijn voor kinderen die moeite hebben met slikken van tabletten.
English: Fever, weight loss
Dutch: Koorts, gewichtsverlies
English: Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
Dutch: Bijwerkingen waarvoor als frequentie ‘Niet bekend' is aangegeven, zijn bij post-marketing surveillance waargenomen.
English: • low blood pressure and feeling faint when getting up
Dutch: • lage bloeddruk en flauw voelen bij het opstaan
English: Your doctor will advise you on the dosage to be taken.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over de te nemen dosering.
English: Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Dutch: Duizeligheid is een bekend ongewenst effect waarmee men rekening moet houden bij het autorijden of het bedienen van machines.
English: • difficulty paying attention
Dutch: • moeite hebben met opletten
English: However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
Dutch: De AUC van de M-2-metaboliet was echter ongeveer 3% van de AUC van de moederverbinding.
English: 13 days
Dutch: 13 dagen
English: St John's wort is often used in herbal medicines that you can buy yourself.
Dutch: Sint-janskruid wordt vaak gebruikt in kruidengeneesmiddelen die u zelf kunt kopen.
English: The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is niet duidelijk, maar kan het resultaat zijn van remming van een transportereiwit.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden op in de handel gebracht.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1,000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 en < 1/10); soms (≥ 1/1000 en < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 en < 1/1.000); niet bekend (kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens).
English: In some cases fatalities have been observed.
Dutch: In sommige gevallen is dit fataal gebleken.
English: You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
Dutch: Het kan nodig zijn dat u extra geneesmiddelen nodig heeft om uw bloed te laten stollen (factor VIII), om eventuele bloedingen onder controle te krijgen/houden.
English: When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Ritonavir Mylan to last until you can get a new supply.
Dutch: Als u op reis gaat of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u over voldoende Ritonavir Mylan beschikt totdat u een nieuwe voorraad kunt krijgen.
English: If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Dutch: - Als u enige andere gezondheidsproblemen heeft, bespreek dit dan zo snel mogelijk met uw arts.
English: If you have any further questions about Ritonavir Mylan (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u nog andere vragen heeft over Ritonavir Mylan (ritonavir) of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, vraag dan uw arts of apotheker.
English: Ritonavir was the first protease inhibitor (approved in 1996) for which efficacy was proven in a study with clinical endpoints.
Dutch: Ritonavir was de eerste proteaseremmer (goedgekeurd in 1996) waarvan het effect werd aangetoond in een onderzoek met klinische eindpunten.
English: Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them.
Dutch: Sommige patiënten met gevorderde HIV-infectie (AIDS) die dan anti-HIV therapie starten kunnen symptomen ontwikkelen van infecties die zij in het verleden hebben gehad, zelfs als zij niet weten dat ze die gehad hebben.
English: Ritonavir Mylan should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Dutch: Ritonavir Mylan moet elke dag ingenomen worden om te helpen uw HIV-infectie onder controle te houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
English: A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester.
Dutch: Een groot aantal (6100 levendgeborenen) zwangere vrouwen is blootgesteld aan ritonavir tijdens de zwangerschap, waarbij 2800 levendgeboreren werden blootgesteld gedurende het eerste trimester.
English: ND: Not determined
Dutch: NB: Niet bepaald
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rhabdomyolyse).
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Dutch: Het wordt aanbevolen om een condoom of een andere niethormonale methode van anticonceptie te gebruiken.
English: Reduction in the antiretroviral activity of ritonavir is primarily associated with the protease mutations V82A/F/T/S and I84V.
Dutch: Vermindering van de antiretrovirale activiteit van ritonavir is voornamelijk geassocieerd met de proteasemutaties V82A/F/T/S en I84V.
English: These effects are thought to represent induction of bupropion metabolism.
Dutch: Van deze effecten wordt gedacht dat ze het gevolg zijn van inductie van het metabolisme van bupropion.
English: • increase in cholesterol
Dutch: • verhoging van cholesterol
English: Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
Dutch: - Sildenafil of tadalafil voor impotentie (erectiestoornis).
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen speciale instructies.
English: Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving ritonavir in the same study on Day 3.
Dutch: Een kleine verlenging van het PR interval werd ook gezien bij proefpersonen die ritonavir kregen in hetzelfde onderzoek op dag 3.
English: (may be red, raised, itchy), severe swelling of the skin and other tissues
Dutch: (kan rood, opgezet of jeukend zijn), ernstige zwelling van de huid en andere weefsels
English: Your doctor may wish to reduce the steroid dose or monitor your side effects more closely.
Dutch: Uw arts kan besluiten de dosis steroïden te verlagen of u nauwlettender te controleren op bijwerkingen.
English: Increased amylase, decreased free and total thyroxin
Dutch: Verhoogd amylase, verlaagd vrij en en totaal thyroxine
English: There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Ritonavir Mylan) during pregnancy.
Dutch: Er is een grote hoeveelheid informatie over het gebruik van ritonavir (het werkzame bestanddeel van Ritonavir Mylan) tijdens de zwangerschap.
English: Some patients taking a number of antiretroviral medicines may develop this disease.
Dutch: Sommige patiënten die meerdere antiretrovirale middelen gebruiken, kunnen deze ziekte ontwikkelen.
English: The AUC of the metabolite prednisolone increased by 37 and 28% after 4 and 14 days ritonavir, respectively.
Dutch: De AUC van de metaboliet prednisolon steeg met 37 en 28% na respectievelijk 4 en 14 dagen ritonavir.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need five or more tablets daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u langduring vijf of meer tabletten per dag nodig heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
English: • a tingling sensation or numbness in the hands, feet or around the lips and mouth
Dutch: • een tintelend gevoel of gevoelloosheid in de handen, voeten of rond de lippen en de mond
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Dutch: Bij gelijktijdig toedienen van antiretrovirale therapie voor hepatitis B of C, verwijzen we u naar de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
English: This is equivalent to 4.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Dutch: Dit komt overeen met 4,4% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
English: • abnormally heavy periods
Dutch: • abnormaal zware menstruatie
English: For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of other pharmaceutical forms.
Dutch: Voor oudere kinderen kan het mogelijk zijn om de onderhoudsdosering van de tabletten te substitueren met een andere farmaceutische vorm.
English: The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 - 100 μg/ml.
Dutch: De eiwitbinding van ritonavir in menselijk plasma is ongeveer 98-99% en is constant over de concentratiereeks van 1,0 - 100 µg/ml.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer at the 100 mg and 200 mg level it cannot be assumed that the following warnings and precautions will also apply.
Dutch: Wanneer ritonavir wordt gebruikt als farmacokinetische versterker op het 100 mg en 200 mg niveau kan niet worden aangenomen dat de volgende waarschuwingen en voorzorgen ook van toepassing zullen zijn.
English: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
Dutch: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk
English: Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
Dutch: Het geleidelijk verhogen van de dosis ritonavir gedurende het begin van de therapie kan helpen om de tolerantie te verbeteren.
English: Endothelin antagonists Bosentan
Dutch: Endotheline antagonisten Bosentan
English: • if Ritonavir Mylan is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
Dutch: • Als Ritonavir Mylan gebruikt wordt voor het versterken van de effecten van bepaalde andere anti-HIV-geneesmiddelen is de gebruikelijke dosis voor volwassenen 1 of 2 tabletten één of tweemaal daags.
English: No clinically significant differences in AUC or Cmax were noted between males and females.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante verschillen in AUC of Cmax opgemerkt tussen mannen en vrouwen.
English: The most frequently used nucleosides in this study were zidovudine, stavudine, didanosine and zalcitabine.
Dutch: De nucleosiden die het meest in dit onderzoek gebruikt zijn waren zidovudine, stavudine, didanosine en zalcitabine.
English: ND: Not determined.
Dutch: NB: Niet bepaald.
English: The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
Dutch: De dosis en/of frequentie van gebruik van deze geneesmiddelen zouden mogelijk verlaagd moeten worden om bloeddrukverlaging en langdurige erectie te vermijden.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may be required over a longer period.
Dutch: Bovendien kan in het geval van staken van de behandeling met glucocorticoïden progressieve dosisvermindering over een langere periode vereist zijn.
English: Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
Dutch: - Diarree of overgeven die niet verbetert (aanhoudend), omdat dit de werking van de geneesmiddelen die u slikt kan verminderen.
English: In general, pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
Dutch: Over het algemeen kregen de zwangere vrouwen ritonavir na de eerste drie maanden van de zwangerschap als een lagere dosis (booster) samen met andere proteaseremmers.
English: • increase in triglycerides
Dutch: • verhoging van triglyceriden
English: Renal clearance averaged less than 0.1 l/h and was relatively constant throughout the dosage range.
Dutch: De nierklaring was gemiddeld minder dan 0,1 l/uur en bleef relatief constant in het hele doseringsbereik.
English: Ritonavir can be used during pregnancy if clinically needed.
Dutch: Ritonavir Mylan kan tijdens zwangerschap gebruikt worden wanneer dit klinisch nodig is.
English: Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Dutch: Verhoogd glucose, verhoogd magnesium, verhoogde alkalische fosfatase
English: • low levels of blood platelets
Dutch: • lage concentratie bloedplaatjes
English: Some patients taking ritonavir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Dutch: Sommige patiënten die Ritonavir Mylan innemen, kunnen veranderingen ervaren in het elektrocardiogram (ECG).
English: The maximum daily dose of this product is equivalent to 53% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering van dit geneesmiddel komt overeen met 53% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium.
English: Based on comparison to historical data, the pharmacokinetics of delavirdine did not appear to be affected by ritonavir.
Dutch: Gebaseerd op vergelijking met historische gegevens leken de farmacokinetische gegevens van delavirdine niet te worden beïnvloed door ritonavir.
English: The increases of plasma levels of buprenorphine and its active metabolite did not lead to clinically significant pharmacodynamic changes in a population of opioid tolerant patients.
Dutch: De toename in de plasmaspiegels van buprenorfine en zijn actieve metaboliet leidde niet tot klinisch significante farmacodynamische veranderingen in een populatie van opioïd-tolerante patiënten.
English: The following warnings apply when Ritonavir Mylan is taken as a full dose.
Dutch: De volgende waarschuwingen zijn van toepassing wanneer Ritonavir Mylan als volledige dosis wordt ingenomen.
English: Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Dutch: Ernstig aanhoudend braken en/of diarree geassocieerd met ritonavirgebruik zou ook de nierfunctie in gevaar kunnen brengen.
English: Treatment of overdose with ritonavir should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Dutch: De behandeling van een overdosering van ritonavir moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het monitoren van de vitale functies en observatie van de klinische toestand van de patiënt.
English: Methadone1
Dutch: Methadon1
English: These interactions are noted in the medicinal product interaction tables below.
Dutch: Deze interacties worden aangegeven in de onderstaande geneesmiddelinteractietabellen.
English: Erythromycin, itraconazole
Dutch: Erythromycine, itraconazol
English: The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Dutch: Het gebruik van hogere doseringen ritonavir kan het veiligheidsprofiel van de combinatie veranderen en wordt daarom niet aanbevolen.
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Ritonavir Mylan.
Dutch: Indien u momenteel één van deze geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts naar de mogelijkheid om over te stappen naar een ander geneesmiddel terwijl u Ritonavir Mylan gebruikt.
English: Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Dutch: Zelden Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN)
English: S-Warfarin R-Warfarin
Dutch: Warfarine S-Warfarine R-Warfarine
English: Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
Dutch: Dosisaanpassing moet worden overwogen op basis van de klinische reactie van de patiënt op de methadonbehandeling.
English: Dose alterations should not be necessary.
Dutch: Dosisveranderingen behoren niet nodig te zijn.
English: Tell your doctor if you are taking tadalafil for pulmonary arterial hypertension.
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u tadalafil neemt tegen pulmonale arteriële hypertensie.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30C.
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of ritonavir but a full dose of ritonavir must not be taken together with these two medicines.
Dutch: * Uw arts kan besluiten dat u rifabutine en/of voriconazol kunt gebruiken met een booster-dosis (lagere dosis) Ritonavir Mylan, maar een volledige dosis Ritonavir Mylan moet niet in combinatie met deze twee geneesmiddelen gebruikt worden.
English: This medicinal product contains 87.75 mg sodium per tablet, equivalent to 4.4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 87,75 mg natrium per tablet, overeenkomend met 4,4% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
English: Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Dutch: Het maximale PR interval was 252 msec en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
English: This medicine contains 87.75 mg of sodium in each tablet.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 87,75 mg natrium in elke tablet.
English: Increased fexofenadine levels may lessen over time as induction develops.
Dutch: Verhoogde fexofenadinespiegels kunnen in de loop van de tijd dalen naarmate de inductie zich ontwikkelt.
English: However, because ritonavir has also been shown to inhibit CYP2B6 in vitro, the recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Dutch: Echter, omdat van ritonavir in vitro is aangetoond dat het CYP2B6 remt, dient de aanbevolen dosis bupropion niet overschreden te worden.
English: The apparent volume of distribution (VB/F) of ritonavir is approximately 20 - 40 l after a single 600 mg dose.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume (VB/F) van ritonavir is ongeveer 20-40 liter na één enkele dosis van 600 mg.
English: • feeling weak/tired
Dutch: • zich zwak/moe voelen
English: Recommended doses of Ritonavir Mylan are:
Dutch: De aanbevolen doseringen Ritonavir Mylan zijn:
English: Medicinal products that are affected by the use of ritonavir
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door het gebruik van ritonavir
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
Dutch: Officiële richtlijnen inzake de juiste behandeling van tuberculose bij HIV-geïnfecteerde patiënten moeten in de overweging worden meegenomen.
English: Upon multiple dosing, ritonavir accumulation is slightly less than predicted from a single dose due to a time and dose-related increase in apparent clearance (Cl/F).
Dutch: Bij meervoudige dosering is de accumulatie van ritonavir iets minder dan voorspeld aan de hand van één enkele dosis ten gevolge van een tijd- en dosis-gerelateerde toename van de schijnbare klaring (Cl/F).
English: Trough concentrations of ritonavir decrease over time, possibly due to enzyme induction, but appeared to stabilise by the end of 2 weeks.
Dutch: De minimale concentraties van ritonavir nemen af met het verstrijken van de tijd, mogelijk vanwege enzyminductie, maar leken zich na twee weken te stabiliseren.
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungary
Dutch: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hongarije
English: Extra vigilance is warranted in patients with chronic hepatitis B or hepatitis C co-infection, as these patients have an increased risk of hepatotoxicity.
Dutch: Extra oplettendheid is geboden bij patiënten met chronische hepatitis B of hepatitis C co-infectie, omdat deze patiënten een verhoogd risico hebben op hepatotoxiciteit.
English: Concomitant medicinal product levels increased or decreased α1-Adrenoreceptor
Dutch: Spiegels van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen verhoogd of verlaagd 1-Adrenoreceptor