FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: celuloza, mikrokristalična krospovidon magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Maltese: Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Croatian: Fototoksičnost
Maltese: Fototossiċità
Croatian: U tom kliničkom ispitivanju, 14 bolesnika s HES/KEL-om je liječeno Glivecom od 100 mg do 1000 mg na dan.
Maltese: Dan l-istudju kien jinkludi 14 pazjenti b'HES/CEL li kienu trattati b'Glivec minn 100 mg sa 1,000 mg kuljum.
Croatian: želatina željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172) titanijev dioksid (E171)
Maltese: Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem ivvintat
Croatian: Mišljenje CHMP-a
Maltese: MILL-ISTATI
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), L-Italja Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
Croatian: Pakiranja s 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 180 tableta.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 u 180 pillola.
Croatian: GFR ml/min
Maltese: GFR mL/min Metformin
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 10. studenog 2017.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Diċembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' Novembru, 2017
Croatian: Glubrava s alkoholom
Maltese: Glubrava ma' alkoħol
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Croatian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Croatian: EU/1/07/421/001 14 tableta EU/1/07/421/002 28 tableta EU/1/07/421/003 30 tableta EU/1/07/421/004 50 tableta EU/1/07/421/005 56 tableta EU/1/07/421/006 60 tableta EU/1/07/421/007 90 tableta EU/1/07/421/008 98 tableta EU/1/07/421/009 180 tableta
Maltese: EU/1/07/421/001 14-il pillola EU/1/07/421/002 28 pillola EU/1/07/421/003 30 pillola EU/1/07/421/004 50 pillola EU/1/07/421/005 56 pillola EU/1/07/421/006 60 pillola EU/1/07/421/007 90 pillola EU/1/07/421/008 98 pillola EU/1/07/421/009 180 pillola
Croatian: EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Maltese: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004
Croatian: Pioglitazon
Maltese: Pioglitazone
Croatian: 180 tableta
Maltese: 180 pillola
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 1000 mg.
Maltese: Doża massima ta' kuljum hi 1,000 mg.
Croatian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Maltese: Ne de rland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Croatian: Nema indukcije glavnih inducibilnih izoenzima P450 1A, 2C8/9 i 3A4 u čovjeka.
Maltese: P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Croatian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza povidon (K30) umrežena karmelozanatrij magnezijev stearat
Maltese: Qalba tal-pillola Mikrokristallina ċellulosi Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Croatian: Metformin je kontraindiciran
Maltese: Metformin huwa kontraindikat
Croatian: Isporučuju se u aluminij/aluminij blisteru u pakiranjima od 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ili 180 tableta.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti bil-folji tal-aluminju/aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 jew 180 pillola.
Croatian: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007
Maltese: EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Croatian: - značajno sniženje apsolutnog rizika za sve komplikacije šećerne bolesti u skupini koja je primala metformin (29,8 događaja na 1000 bolesnik-godina) u odnosu na skupinu liječenu samo dijetom (43,3 događaja na 1000 bolesnik-godina), p = 0,0023, i kombinirane skupine na sulfonilureji i inzulinskoj monoterapiji (40,1 događaja na 1000 bolesnik-godina), p = 0,0034 - značajno sniženje apsolutnog rizika svih uzroka smrtnosti povezanih sa šećernom bolešću: metformin sa 7,5 događaja na 1000 bolesnik-godina, samo dijeta s 12,7 događaja na 1000 bolesnik-godina, p = 0,017 - značajno sniženje apsolutnog rizika ukupne smrtnosti: metformin s 13,5 događaja na 1000 bolesnik-godina u odnosu na samo dijetu s 20,6 događaja na 1000 bolesnik-godina (p = 0,011), i kombinirane skupine na sulfonilureji i inzulinskoj monoterapiji s 18,9 događaja na 1000 bolesnik-godina (p = 0,021) - značajno sniženje apsolutnog rizika od infarkta miokarda: metformin s 11 događaja na 1000 bolesnik-godina, samo dijeta s 18 događaja na 1000 bolesnik-godina, (p = 0,01).
Maltese: tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut ta' kull kumplikazzjoni relatata ma' dijabete fil-grupp b'metformin (29.8 avveniment/1,000 pazjent-snin) kontra l-grupp b'dieta biss (43.3 avveniment/1,000 pazjent-snin), p=0.0023, u kontra l-gruppi ta' monoterapija b'sulphonylurea u b'insulina kombinati (40.1 avveniment/1,000 pazjent-snin), p=0.0034 tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' kull mortalità relatata ma' dijabete: metformin 7.5 episodji/1,000 pazjent-snin, dieta biss 12.7 avvenimenti/1,000 pazjent-snin, p=0.017 tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità globali: metformin 13.5 episodji/1,000 pazjentsnin kontra dieta biss 20.6 episodji/1,000 pazjent-snin, (p=0.011), u kontra l-gruppi ta' monoterapija b'sulphonylurea u b'insulina kombinati, 18.9 episodji/1,000 pazjent-snin (p=0.021) tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' infart mijokardiku: metformin 11 episodji/1,000 pazjentsnin, dieta biss 18 avveniment/1,000 pazjent-snin, (p=0.01).
Croatian: ZA KALENDARSKA PAKIRANJA Pon 1
Maltese: GĦALL-PAKETTI B'KALENDARJU T 1 T 2
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Glubrava 15 mg/850 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Croatian: U metaanalizi kontroliranih kliničkih ispitivanja, slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura češće su zabilježeni u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer fil-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Croatian: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@takeda.ee
Maltese: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@nycomed.ee
Croatian: Pretrage povećana tjelesna težina često često povišena alanin aminotransferaza9
Maltese: komuni komuni żieda fl-aminotrasferasi alanine 9
Croatian: magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 8000, talk i titanijev dioksid (E171).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mikrokristallina ċellulosi, povidone (K 30), croscarmellose sodium magnesium stearate, ipromellosi, macrogol 8000, talc u titanium dioxide (E171).
Croatian: Učestalost nuspojave Pioglitazon Metformin Glubrava
Maltese: Kif taħżen Glubrava
Croatian: Farmakokinetika u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika u dobi od 65 ili više godina slična je onoj u mlađih osoba.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat fiss ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik ta' pazjenti żgħar.
Croatian: Kako uzimati lijek Glubrava
Maltese: Mediċini oħra u Glubrava
Croatian: Danska
Maltese: Danmark
Croatian: Gotovo su svi ispitanici (95%) uzimali kardiovaskularne lijekove (beta blokatore, ACE inhibitore, antagoniste angiotenzina II, blokatore kalcijevih kanala, nitrate, diuretike, acetilsalicilatnu kiselinu, statine, fibrate).
Maltese: Kważi l individwi kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi tar riċetturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati,
Croatian: Ispitivanja na ljudima sugeriraju da nema indukcije glavnih inducibilnih citokroma P450, 1A, 2C8/9 i 3A4.
Maltese: M'hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Glubrava u djece i adolescenata starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Glubrava fit-tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Croatian: Fiksna kombinacija pioglitazona u dozi od 15 mg i metformina u dozi od 850 mg u tableti dvaput na dan (N = 201), pioglitazon u dozi od 15 mg dvaput na dan (N = 189) i metformin u dozi od 850 mg dvaput na dan (N = 210) ispitana je u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju na usporednim skupinama bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i srednjom vrijednošću početnog HbA1c od 9,5%.
Maltese: Il-pillola b'doża kombinata fissa ta' pioglitazone 15 mg/metformin 850 mg BID (N=201), pioglitazone 15 mg BID (N=189), u metformin 850 mg BID (N=210) kienu evalwati fi studju każwali doppju agħmi, u b'grupp parallelu, f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 b'medja ta' HbA1c fil-linja bażi ta'
Croatian: Slične promjene opažene su u bolesnika liječenih metforminom (relativno smanjenje hemoglobina za 3-4% i hematokrita za 3,6-4,1%) u usporednim kontroliranim ispitivanjima s pioglitazonom.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina ta' 3-4 % u fl-ematokrita ta' 3.6-4.1%).
Croatian: Međutim, AUC i Cmax metformina su u sitom stanju bili niži (13% odnosno 28%).
Maltese: Iżda, fil-każ ta' metformin, l-medja ta' AUC u Cmax kienu inqas (13% u 28%
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Nakon primjene doze od 850 mg, opažena je 40% niža vršna koncentracija u plazmi, 25% smanjeni AUC i za 35 minuta produljeno vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi.
Maltese: Wara għoti ta' doża ta' 850 mg, kienu osservati tnaqqis ta' 40% fl-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma, tnaqqis ta'25% fl-AUC u dewmien b'35 min sal-ħin beix tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma.
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 ml/min) Preporučena doza lijeka Glubrava je 30 mg pioglitazona na dan plus 1700 mg metforminklorida na dan (ova se doza može postići jednom tabletom lijeka Glubrava 15 mg/850 mg, koja se uzima dvaput na dan).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Glubrava hija ta' pioglitazone 30 mg/kuljum flimkien ma' metformin idrokloridu 1,700 mg/kuljum (din id-doża tintlaħaq minn pillola waħda ta' Glubrava 15 mg/850 mg, darbtejn kuljum).
Croatian: Lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib).
Maltese: Mediċini użati biex jittrattaw l-uġigħ u l-infjammazzjoni (NSAID u inibituri ta' COX-2, bħal ibuprofen u celecoxib).
Croatian: 7 U ispitivanjima kontroliranima aktivnim komparatorom, edemi su zabilježeni u 6,3% bolesnika liječenih metforminom i pioglitazonom, dok je dodavanje sulfonilureje terapiji metforminom rezultiralo edemima u 2,2% bolesnika.
Maltese: 7Fi provi attivi kkontrollati ta' paragun, edima kienet irrappurtata f'6.3% tal-pazjenti kkurati b'metformin u pioglitazone , filwaqt li ż-żieda ta' sulphonylurea ma' kura b'metformin wasslet għalledima f'2.2% tal-pazjenti.
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od daljnje progresije oštećenja funkcije bubrega i u starijih osoba, funkciju bubrega treba procjenjivati češće, npr. svakih 3-6 mjeseci.
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u fl anzjani, il-funzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
Croatian: Ispitivanje provedeno u sedam normalnih zdravih dobrovoljaca pokazalo je da je cimetidin, primijenjen u dozi od 400 mg dvaput na dan, povećao sistemsku izloženost (AUC) metforminu za 50% i Cmax metformina za 81%.
Maltese: Studju li twettaq f'seba' voluntiera normali u b'saħħithom wera li cimetidine, mogħti bħala 400 mg darbtejn kuljum, żied l-espożizzjoni sistemika ta' metformin (AUC) b'50% u Cmax b'81%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tablete metformina od 500 mg približno je 50-60% u zdravih ispitanika.
Maltese: 500 mg metformin hija ta' madwar 50-60% f'persuni b'saħħithom.
Croatian: Nakon dvije godine, kontrola glikemije (definirane kao HbA1c 8,0%) bila je održana u 69% bolesnika liječenih pioglitazonom u usporedbi s 50% bolesnika liječenih gliklazidom.
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za glimepirid/pioglitazonklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) glimepirid/pioglitazonklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Maltese: metformin/pioglitazone, pioglitazone is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bilanċ bejn benefiċċju u riskju ta' prodotti mediċinali li fihom glimepiride/pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone,
Croatian: Film ovojnica hipromeloza makrogol 8000 talk titanijev dioksid (E171).
Maltese: Titanium dioxide (E171).
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, maksimalne razine metformina u plazmi (Cmax) nisu prelazile 4 g/ml, čak i kod najviših doza.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati, il-livelli massimi fil-plażma ta' metformin (Cmax) ma qabżux 4 µg/mL, lanqas fl-ogħla dożi.
Croatian: Proporcionalno povišenje koncentracije u plazmi bilo je primijećeno kod doza od 2 mg do 60 mg.
Maltese: Żieda proporzjonali filkonċentrazzjoni fil-plażma kienet osservata f'dozi minn 2-60 mg.
Croatian: U ispitivanju PROactive u trajanju od 3,5 godine, 44 od 870 (5,1%: 1,0 prijeloma na 100 bolesnik-godina) žena liječenih pioglitazonom imalo je prijelom u usporedbi s 23 od 905 (2,5%: 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina) žena liječenih komparatorom.
Maltese: Fl-istudju PROactive ta' 3.5 snin, 44/870 (5.1%; fratturawaħda ghal kull 100 sena ta' pazjenti) talpazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 fratturi għal kull 100 sena ta' pazjenti) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Croatian: Nakon peroralne doze, prividno terminalno poluvrijeme eliminacije iz tijela je približno 6,5 sati.
Maltese: Wara doża orali, il-half-life evidenti ta' eliminazzjoni terminali hija ta' madwar 6.5 siegħa.
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi pokazuju snižen pH krvi (< 7,35), povišene razine laktata u plazmi (> 5 mmol/l) i povećan anionski procjep te omjer laktata i piruvata.
Maltese: Sejbiet dijanjostiċi tal-laboratorju huma tnaqqis fil-pH tad-demm (< 7.35), żieda fil-livelli ta' lactate fil-plażma (>5 mmol/L) u żieda fl-anion gap u l-proporzjon ta' lactate/pyruvate.
Croatian: Pioglitazon nije uzrokovao statistički značajna povišenja razine LDL-kolesterola u usporedbi s placebom, dok su sniženja bila opažena uz metformin i gliklazid.
Maltese: Pioglitazone ma wassalx għall żieda statistikament sinifikanti fil-livell ta' LDL-kolesterol meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li tnaqqis kien osservat b'metformin u gliclazide.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju od jedne godine, pioglitazon je dosljedno izazivao statistički značajno sniženje omjera albumin/kreatinin u usporedbi s početnim vrijednostima.
Maltese: Fi provi kliniċi ta' sena, pioglitazone b'mod konsistenti wassal għal tnaqqis statistikament sinifikanti fil-proporzjon ta' albumin/krejatinina meta mqabbel mal-linja bażi.
Croatian: Budući da se metformin izlučuje putem bubrega, a funkcija bubrega u starijih bolesnika može biti smanjena, potrebno je redovito provjeravati funkciju bubrega u starijih bolesnika koji uzimaju lijek Glubrava (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Maltese: Minħabba li metformin jiġi eliminat mill-kliewi, u pazjenti anzjani għandhom tendenza ta' funzjoni renali mnaqqsa, pazjenti anzjani li qed jieħdu Glubrava għandu jkollhom il-funzjoni renali tagħhom sorveljat b'mod regolari (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Croatian: Kombinacija pioglitazona i metformina
Maltese: pioglitazone u l-metabolita
Croatian: NAZIV LIJEKA Glubrava 15 mg/850 mg tablete pioglitazon/metforminklorid
Maltese: Pilloli Glubrava 15 mg/850 mg pioglitazone/metformin idrokloridu
Croatian: Manje često - upala sinusa (sinusitis) - vjetrovi - poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Maltese: Mhux komuni infjammazzjoni tas-sinus (sinusite) gass - diffikultà fl-irqad (insonnja)
Croatian: Glubrava je kontraindicirana u bolesnika s:
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Glubrava huwa kontraindikat f'pazjenti b':
Croatian: Čet 1
Maltese: EL 1 EL 2
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) povisuje, a s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) snižava koncentracije pioglitazona u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Maltese: rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, il konċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Glubrava nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Glubrava pioglitazon / metformin hidroklorid
Maltese: Pijoglitażonu / idroklorur tal-metformina
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 05.2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2016.
Croatian: Glubrava je lijek koji je dostupan u obliku tableta koje sadrže dvije djelatne tvari, pioglitazon (15 mg) i metformin hidroklorid (850 mg).
Maltese: Glubrava huwa mediċina li tiġi bħala pilloli li jkun fihom żewġ sustanzi attivi, il-pijoglitażonu (15 mg) u l-idroklorur tal-metformina (850 mg).
Croatian: Ta su ispitivanja trajala od četiri mjeseca do dvije godine i uključivala su 1 305 bolesnika koji su uzimali tu kombinaciju lijekova.
Maltese: L-istudji damu bejn erba' xhur sa sentejn u involvew 1,305 pazjenti li ngħataw ilkombinazzjoni.
Croatian: Kombiniranje pioglitazona u dozi od 30 mg s metforminom u svim je ispitivanjima dovelo do poboljšanja kontrole glukoze u krvi, pri čemu su se razine tvari HbA1c dodatno smanjile za od 0,64 % do 0,89 % u odnosu na razine u slučaju kada se metformin koristi kao monoterapija.
Maltese: Fl-istudji kollha, iż-żieda ta' 30 mg pijoglitażonu mal-metformina wasslet għal titjib fil-kontroll talglukożju fid-demm, bil-livelli tal-HbA1c ikomplu jitnaqqsu minn 0.64% għal 0.89% meta mqabbla mallivelli rreġistrati bil-metformina weħidha.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Glubrava?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Glubrava?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Glubrava na snazi u Europskoj uniji od 11. prosinca 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Glubrava fil-11 ta' Diċembru 2007.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Glubrava:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Glubrava
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Glubrava.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glubrava.
Croatian: Tvrtka koja lijek Glubrava stavlja u promet osigurat će edukativne materijale za liječnike koji propisuju taj lijek, a koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u primjeni terapija koje sadrže pioglitazon, kriterijima za odabir pacijenata te potrebi za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekidu liječenja u slučaju kada bolesnici više nemaju koristi od nje.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Glubrava fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Croatian: Što je Glubrava?
Maltese: Glubrava
Croatian: Proizvođač Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Maltese: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 50 tableta 56 tableta 84 tableta 90 tableta 98 tableta
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Croatian: County Wicklow Irska
Maltese: County Wicklow l-Irlanda
Croatian: Drugi lijekovi i Glustin
Maltese: Mediċini oħra u Glustin
Croatian: DK-2630 Taastrup
Maltese: DK-2630 Taastrup Id-Danimarka
Croatian: Pogledajte dio 2 „Glustin sadrži laktozu hidrat".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Glustin fih lactose monohydrate".
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri, pakiranja od 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 98 tableta.
Maltese: Aluminju/Folja tal-aluminju pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 98 pillola.
Croatian: U meta-analizi kontroliranih kliničkih ispitivanja češće su zabilježeni slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Croatian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: + 44 (0)1628 537 900
Maltese: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Croatian: County Wicklow Irska.
Maltese: County Wicklow L-Irlanda
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Maltese: barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Croatian: Gotovo su svi bolesnici (95%) primali kardiovaskularne lijekove (beta blokatore, inhibitore angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), antagoniste angiotenzina II, blokatore kalcijevih kanala, nitrate, diuretike, acetilsalicilatnu kiselinu, statine, fibrate).
Maltese: inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Croatian: U usporednim kontroliranim ispitivanjima pioglitazona opažene su slične promjene u bolesnika liječenih metforminom (relativno smanjenje hemoglobina za 3-4% i hematokrita za 3,6-4,1%) i u manjoj mjeri u bolesnika liječenih sulfonilurejom i inzulinom (relativno smanjenje hemoglobina za 1-2% i hematokrita za 1-3,2%).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv ta' 3-4% fl-emoglobina u ta' 3.6-4.1% fl-ematokrita) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv ta' 1-2% fl-emoglobina u ta' 1-3.2% fl-ematokrita).
Croatian: Glustin sadrži pioglitazon.
Maltese: Glustin fih pioglitazone.
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Croatian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Maltese: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com