FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La rotigotine a été associée à une somnolence, y compris une somnolence excessive pendant la journée et à des accès de sommeil d'apparition brutale.
Slovak: Rotigotín bol spájaný s ospalosťou vrátane nadmernej ospalosti počas dňa a prípadov náhleho zaspania.
French: • mouvements involontaires liés à la maladie de Parkinson (dyskinésie)
Slovak: • pohyby, ktoré neviete ovládať a súvisia s Parkinsonovou chorobou (dyskinéza),
French: Si vous ressentez ces symptômes après avoir commencé le traitement par Leganto, contactez votre médecin.
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky po začatí liečby Legantom, vyhľadajte svojho lekára.
French: (y compris fatigue, asthénie, malaise)
Slovak: (vrátane únavy, asténie, mdlôb)
French: • sensation de faiblesse (fatigue)
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť),
French: Vous pourriez trouver utile de dire à un membre de votre famille ou à votre soignant que vous utilisez ce médicament et de leur demander de lire cette notice.
Slovak: Môže byť pre vás užitočné, ak členovi vašej rodiny alebo opatrovateľovi poviete, že používate tento liek a požiadate ho, aby si prečítal túto písomnú informáciu.
French: Une élévation des créatines phosphokinases (CPK) a été observée avec la rotigotine dans des études cliniques conduites au Japon.
Slovak: Nežiaduce účinky kreatínfosfokinázy (CPK) sa pozorovali v klinických štúdiách s rotigotínom uskutočnených v Japonsku.
French: En cas de suspicion de surdosage, le retrait du ou des dispositif(s) transdermique(s) doit être envisagé car, la libération du principe actif étant suspendue après retrait, les taux plasmatiques de la rotigotine diminuent rapidement.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa má zvážiť odstránenie náplaste (náplastí), pretože po odstránení náplaste (náplastí) sa prívod liečiva zastaví a plazmatická koncentrácia rotigotínu rýchlo klesá.
French: Ceci s'est produit chez 3,4% des patients japonais traités par la rotigotine versus 1,9% des patients sous placebo dans les études en double aveugle dans la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos.
Slovak: % Japoncov liečených rotigotínom v porovnaní s 1,9 % osôb užívajúcich placebo v dvojito zaslepených štúdiách Parkinsonovej choroby a RLS.
French: Si vous n'en êtes pas sûr, adressez-vous d'abord à votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Ak si tým nie ste istý, obráťte sa najprv na svojho lekára alebo lekárnika.
French: Lavez-vous les mains à l'eau et au savon immédiatement après avoir manipulé le patch.
Slovak: Ihneď po manipulácii s náplasťou si umyte ruky mydlom a vodou.
French: Dispositif transdermique rotigotine
Slovak: Transdermálna náplasť rotigotín
French: Dans l'étude en double aveugle SP515, 201 patients ont reçu de la rotigotine, 200 ont reçu du pramipexole et 100 patients ont reçu un placebo.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP515 dostávalo 201 pacientov rotigotín, 200 pacientov pramipexol a 100 pacientov placebo.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 7 [28] [30] PATCHS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [28]
French: • démangeaison généralisée, irritation de la peau
Slovak: • celkové svrbenie, podráždenie kože,
French: Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une peau propre, sèche, intacte et saine, sur l'abdomen, la cuisse, la hanche, le flanc, l'épaule ou le bras.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
French: La moitié de la couche détachable doit être retirée et la face adhésive du dispositif transdermique appliquée sur la peau en appuyant fermement.
Slovak: Odstráni sa jedna polovica snímateľnej fólie a lepiaca strana sa aplikuje pevným pritlačením na pokožku.
French: Le dispositif transdermique reste sur la peau pendant 24 heures et doit ensuite être remplacé par un dispositif neuf, en choisissant un autre site d'application.
Slovak: Náplasť sa ponecháva na koži 24 hodín, a potom sa vymieňa za novú náplasť aplikovanú na inom mieste.
French: Observés en 2011 dans les données poolées des études en double aveugle contrôlées versus placebo
Slovak: Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez des pertes de conscience ou des étourdissements.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak strácate vedomie alebo máte závraty.
French: Le tableau suivant présente les effets indésirables observés lors des études poolées réalisées chez des patients atteints de maladie de Parkinson mentionnées ci-dessus et depuis la commercialisation.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov s Parkinsonovou chorobou a z hlásení po uvedení lieku na trh.
French: L'administration concomitante de dompéridone et de rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la rotigotine.
Slovak: Súbežné podávanie domperidonu s rotigotínom nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku rotigotínu.
French: • Collez le nouveau patch sur une zone de peau différente chaque jour.
Slovak: Každý deň si nalepte novú náplasť na inú oblasť kože.
French: Autres ingrédients : copolymère de poly(diméthylsiloxane, triméthylsilyl-silicate), polyvinylpyrrolidone K90, E171, E223, E304, E307, polymère fluoré, polyester, silicone, aluminium, pigments (jaune95, rouge166, rouge144, noir7).
Slovak: Ďalšie zložky: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, E171, E223, E304, E307, fluóropolymér, polyester, silikón, hliník, pigmenty (žltý95, červený166, červený144, čierny7).
French: Comment conserver Leganto
Slovak: Ako uchovávať Leganto
French: • Des rougeurs et des démangeaisons cutanées peuvent apparaître à l'endroit où le patch a été appliqué - ces réactions sont généralement légères ou modérées.
Slovak: Na pokožke, kde ste mali náplasť nalepenú, sa môže objaviť sčervenanie a svrbenie - tieto reakcie sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
French: • Changez les patchs à peu près à la même heure chaque jour.
Slovak: Náplasť vymeňajte za novú približne v rovnakom čase každý deň.
French: Dans les deux groupes, les doses de traitement ont été augmentées jusqu'à la dose optimale ou maximale de 8 mg/24 h ou 9 mg/jour, respectivement.
Slovak: V oboch liečebných skupinách bola dávka titrovaná na optimálnu alebo maximálnu dávku 8 mg/24 h alebo 9 mg/24 h, v uvedenom poradí.
French: Les patients traités par la rotigotine et qui présentent une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition brutale doivent être avertis qu'ils ne doivent ni conduire, ni se livrer à des activités (telles que l'utilisation de machines) au cours desquelles une baisse de la vigilance pourrait les exposer ou exposer les autres à un risque de dommages importants ou de décès, et cela jusqu'à disparition des accès de ce type et de la somnolence (voir également rubriques 4.4 et 4.5).
Slovak: Pacienti liečení rotigotínom, ktorí trpia ospalosťou a/alebo prípadmi náhleho zaspania, musia byť informovaní o zákaze riadenia vozidiel alebo vykonávania aktivít (napríklad obsluhovanie strojov), pri ktorých môže zhoršené vnímanie ohroziť ich samotných alebo ostatných a spôsobiť vážne zranenia alebo smrť.
French: Ne les utilisez pas non plus sur ou à proximité immédiate du patch que vous portez déjà.
Slovak: Nepoužívajte ich ani na prilepenú náplasť alebo v jej blízkosti.
French: La rotigotine est un agoniste dopaminergique de type non ergoline destiné au traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson et du Syndrome des Jambes Sans Repos.
Slovak: Rotigotín je agonista dopamínu, ktorý nie je odvodený od ergotamínu, na liečbu prejavov a symptómov Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh.
French: • des achats incontrôlés or des dépenses excessives
Slovak: nekontrolovateľného nakupovania alebo utrácania,
French: Les concentrations plasmatiques de conjugués de la rotigotine et de ses métabolites désalkylés augmentent en cas d'atteinte de la fonction rénale.
Slovak: V prípade poruchy funkcie obličiek sa zvyšujú hladiny konjugátov rotigotínu a metabolitov Ndealkylácie rotigotínu v plazme.
French: Leganto doit être arrêté progressivement.
Slovak: Liečba Legantom má byť ukončená postupne.
French: Le remplacement par la rotigotine a été réalisé avec des ajustements de dose mineurs (en moyenne 2 mg/24 h) nécessaires chez seulement 2 patients précédemment sous ropinirole, 5 patients sous pramipexole et 4 patients sous cabergoline.
Slovak: Prechod na rotigotín bolo uskutočniteľný s nevyhnutnou malou úpravou dávky (medián 2 mg/24 h) len u 2 pacientov, ktorí prešli z liečby ropinirolom, u 5 pacientov, ktorí prešli z liečby pramipexolom a u 4 pacientov, ktorí prešli z liečby kabergolínom.
French: Les patients de chaque groupe de traitement ont été maintenus à leur dose optimale pendant 6 mois.
Slovak: U pacientov v každej liečebnej skupine bola dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
French: Accès de sommeil d'apparition soudaine et somnolence
Slovak: Náhly nástup spánku a ospalosť
French: Ce que contient Leganto
Slovak: Čo Leganto obsahuje
French: Pour les doses supérieures à 8 mg/24 (doses prescrites par votre médecin au-dessus des dosages disponibles), plusieurs patchs doivent être appliqués pour atteindre la dose prescrite.
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h (dávky predpísané vašim lekárom, ktoré sú vyššie ako dostupné sily náplastí) sa musí použiť viacero náplastí, aby sa dosiahla požadovaná dávka.
French: 4 mg de Leganto par jour peuvent être une dose efficace chez certains patients.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť účinná dávka 4 mg Leganta každý deň.
French: • Maintenez l'autre moitié de la couche détachable rigide.
Slovak: Držte náplasť za druhú polovicu pevnej snímateľnej fólie.
French: • irritations de la peau sous le patch sous forme de rougeur et de démangeaison
Slovak: • podráždenie pokožky pod náplasťou, napr. sčervenanie a svrbenie.
French: Demandez à votre médecin s'il est prudent pour vous de consommer des boissons alcoolisées tout en utilisant Leganto.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či je bezpečné počas používania Leganta piť alkohol.
French: Leganto peut provoquer des désirs ou envies inhabituels auxquels vous ne pouvez pas résister tels que des impulsions, désirs ou tentations de réaliser certaines activités qui pourraient vous nuire ou nuire à votre entourage - ces symptômes sont principalement observés chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Slovak: Leganto môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
French: Observé chez les patients atteints du syndrome des jambes sans repos
Slovak: Pozorované u pacientov so syndrómom nepokojných nôh
French: Effets indésirables plus susceptibles de survenir en début de traitement Une sensation d'écœurement (nausée) et des vomissements peuvent se manifester en début de traitement.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých výskyt je pravdepodobnejší na začiatku liečby Na začiatku liečby môžete mať pocit na vracanie (nauzea) a vracať.
French: Hypotension orthostatique, hypertension
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia
French: Les symptômes moteurs (UPDRS partie III) ont été améliorés de 6,3 ± 1,3 points chez les patients traités par rotigotine, et de 5,9 ± 1,3 points chez les patients traités par ropinirole après 4 semaines d'entretien.
Slovak: Motorické symptómy (UPDRS časť III) sa zlepšili o 6,3 ± 1,3 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 5,9 ±
French: • Appuyez fermement sur le patch avec la paume de la main.
Slovak: Dlaňou pevne zatlačte na náplasť.
French: fibrillation auriculaire e, tachycardie supraventricu laire e
Slovak: fibrilácie predsiení e, supraventrikulárna tachykardia e
French: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Slovak: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013
French: • rougeur, transpiration accrue, démangeaison
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie, svrbenie,
French: A la fin de la période d'entretien, le score moyen UPDRS (III) a été amélioré de 7,0 points chez les patients traités par la rotigotine (valeur de base 29,6) et de 3,9 points chez les patients recevant du placebo (valeur de base 32,0).
Slovak: Na konci udržiavacieho obdobia sa priemerné skóre podľa časti III UPDRS zlepšilo o 7,0 bodov u pacientov liečených rotigotínom (východisková hodnota 29,6) a o 3,9 bodov v placebovej skupine (východisková hodnota 32,0).
French: • Retirez un côté de la couche détachable.
Slovak: Odstráňte jednu stranu snímateľnej fólie.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGES MULTIPLES UNIQUEMENT BOÎTE INTERMÉDIAIRE (SANS « BLUE BOX ») BOÎTE DE 28 PATCHS
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA (BEZ "BLUE BOXU")
French: Si vos problèmes de peau causés par le patch persistent, voir « Problèmes de peau causés par le patch » en rubrique 4 pour plus d'information.
Slovak: Pokiaľ máte ešte stále kvôli náplasti problémy s pokožkou, viac informácií si, prosím, pozrite v časti 4 „Kožné problémy spôsobené náplasťou".
French: • endormissement brusque sans signe avant-coureur
Slovak: • náhle zaspávanie bez varovných príznakov,
French: • rythme cardiaque anormal
Slovak: • zrýchlený srdcový rytmus,
French: Si vous êtes traité à la fois par Leganto et lévodopa, certains effets indésirables peuvent devenir plus graves.
Slovak: Ak sa súbežne liečite Legantom a levodopou, môžu byť niektoré vedľajšie účinky závažnejšie.
French: Le tableau suivant présente les effets indésirables observés lors des études poolées réalisées chez des patients atteints de syndrome des jambes sans repos mentionnées ci-dessus et depuis la commercialisation.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov so syndrómom nepokojných nôh a z hlásení po uvedení lieku na trh.
French: L'amélioration moyenne du score UPDRS (parties II+III) a été de 6,83 points dans le groupe rotigotine (valeur initiale : 33,2 points), de 10,78 points dans le groupe ropinirole (valeur initiale : 32,2 points) et de 2,33 points dans le groupe placebo (valeur initiale : 31,3 points).
Slovak: V rotigotínovej vetve sa dosiahlo priemerné zlepšenie skóre UPDRS (časti II+III) 6,83 bodov (počiatočná hodnota 33,2 bodov), v ropinirolovej vetve 10,78 bodov (počiatočná hodnota 32,2 bodov) a vo vetve s placebom 2,33 bodov (počiatočná hodnota 31,3 bodov).
French: 116 patients sont passés d'un traitement par voie orale à un traitement par rotigotine jusqu'à 8 mg/24 h. Parmi ces patients, 47 avaient été traités avec le ropinirole jusqu'à 9 mg/jour, 47 avec le pramipexole jusqu'à 2 mg/jour, et 22 avec la cabergoline jusqu'à 3 mg/jour.
Slovak: 116 pacientov prešlo z predchádzajúcej perorálnej liečby na liečbu až 8 mg/24 h rotigotínu, medzi nimi bolo 47 pacientov, ktorí boli liečení až 9 mg/deň ropinirolu, 47 pacientov, ktorí boli liečení až 2 mg/deň pramipexolu a 22 pacientov, ktorí boli liečení až 3 mg/deň kabergolínu.
French: Très fréquents : peut concerner plus d'1 personne sur 10
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
French: Traitement de la maladie de Parkinson
Slovak: Liečba Parkinsonovej choroby
French: Sensibilité au sulfite
Slovak: Citlivosť na siričitan
French: Le conditionnement de début de traitement par Leganto contient 4 emballages différents (un pour chaque dosage) avec 7 patchs par emballage.
Slovak: Leganto balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jeden pre každú silu) a každé balenie obsahuje 7 náplastí.
French: Dans une étude randomisée en ouvert (SP825) menée chez des patients atteints de maladie de Parkinson au stade précoce, 25 patients ont reçu un traitement par rotigotine et 26 un traitement par ropinirole.
Slovak: u pacientov s včasných štádiom Parkinsonovej choroby bolo 25 pacientov randomizovaných na liečbu rotigotínom a 26 na ropinirol.
French: Les concentrations plasmatiques de rotigotine augmentent de manière proportionnelle à la dose pour un intervalle de dosage de 1 mg/24 h à 24 mg/24 h.
Slovak: Koncentrácie rotigotínu v plazme sa zvyšujú proporcionálne v závislosti od dávky v rozsahu dávok od 1 mg/24 h po 24 mg/24 h.
French: La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 1 mg/24 h en réduisant de préférence la dose tous les deux jours jusqu'à l'arrêt total de Leganto (voir rubrique 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Leganta (pozri časť 4.4).
French: Patients traités par la lévodopa - stade avancé de la maladie de Parkinson
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú levodopu - pokročilé štádium Parkinsonovej choroby
French: Si vous avez utilisé plus de Leganto que vous n'auriez dû L'utilisation de doses de Leganto plus élevées que celles prescrites par votre médecin peut provoquer des effets indésirables comme des sensations d'écœurement (nausées), ou des vomissements, une diminution de la tension sanguine, voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), se sentir confus, très somnolent, avoir des mouvements involontaires et des convulsions.
Slovak: Použitie vyšších dávok Leganta, ako vám predpísal váš lekár, môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie, nízky krvný tlak, videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pocit zmätenosti, nadmerná ospalosť, mimovoľné pohyby a kŕče.
French: Observés en 2011 dans les données poolées des études en double aveugle contrôlées versus placebo e
Slovak: Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií e
French: La rotigotine ne s'est pas montrée tératogène chez ces trois espèces, mais elle a été embryotoxique chez le rat et la souris à des doses toxiques pour la mère.
Slovak: Na žiadny z uvedených troch druhov nemal rotigotín teratogénne účinky, ale u potkanov a myší vykazoval embryotoxické účinky pri dávkach toxických pre matky.
French: La rotigotine est métabolisée par N-désalkylation, ainsi que par conjugaison directe et secondaire.
Slovak: N-dealkyláciou ako aj priamou a sekundárnou konjugáciou.
French: Attaques de sommeil/endo rmissement soudain, paranoïa, troubles du désir sexuel a
Slovak: náhle zaspávanie/ náhly nástup spánku, paranoja, poruchy sexuálnej túžby a
French: • désorientation
Slovak: • dezorientácia,
French: Le dispositif transdermique est ensuite replié et l'autre moitié de la couche détachable retirée.
Slovak: Potom sa náplasť prehne dozadu a odstráni sa druhá časť prilepenej fólie.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Si un patient souffrant de maladie de Parkinson est équilibré de manière insuffisante par le traitement par la rotigotine, le passage à un autre agoniste de la dopamine peut avoir un effet favorable supplémentaire (voir rubrique 5.1).
Slovak: Ak je odozva pacienta s Parkinsonovou chorobou na liečbu rotigotínom nedostatočná, môžu sa prestupom na liečbu iným agonistom dopamínu dosiahnuť dodatočné pozitívne účinky (pozri časť 5.1).
French: La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 2 mg/24 h, avec de préférence une réduction de dose tous les deux jours, jusqu'à arrêt total de Leganto (voir rubrique 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Leganta (pozri časť 4.4).
French: La rotigotine a été associée à une somnolence et à des épisodes d'endormissement d'apparition brutale.
Slovak: Rotigotín bol spájaný s ospalosťou a prípadmi náhleho zaspania.
French: La réduction moyenne du temps « off » a été de 2,5 heures dans le groupe rotigotine, de 2,8 heures dans le groupe pramipexole et de 0,9 heure dans le groupe placebo.
Slovak: V skupine dostávajúcej rotigotín sa trvanie stavu „off" skrátilo o priemerne 2,5 hodiny, v skupine s pramipexolom to bolo 2,8 hodiny a v skupine s placebom 0,9 hodiny.
French: Mode d'administration Leganto est à usage transdermique.
Slovak: Leganto je určené na transdermálne použitie.
French: Les dosages sont 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h. Les patchs de 1 mg/24 h et 3 mg/24 h sont utilisés pour le traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos, alors que les patchs de 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h sont utilisés pour le traitement de la maladie de
Slovak: Sily sú 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h sa používajú na liečbu syndrómu nepokojných nôh, zatiaľ čo náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby.
French: Les différences entre les groupes ont été statistiquement significatives (p=0,0002 et p<0,0001) pour les deux co-critères principaux d'évaluation.
Slovak: Liečebné rozdiely v koprimárnych premenných boli štatisticky významné (p=0,0002 a p<0,0001).
French: Patients non traités par la lévodopa - stade précoce de la maladie de Parkinson
Slovak: Pacienti, ktorí neužívajú levodopu - počiatočné štádium Parkinsonovej choroby
French: Avec la rotigotine, l'amélioration moyenne du score UPDRS (parties II+III) a été de -3,98 points (valeur initiale : 29,9 points), tandis que dans le groupe recevant le placebo, une détérioration de 1,31 points (valeur initiale : 30,0 points) a été observée.
Slovak: V prípade rotigotínu bolo priemerné zlepšenie vyjadrené v skóre UPDRS (časti II+III) -3,98 bodov (počiatočná hodnota 29,9 bodov), zatiaľ čo u pacientov vo vetve s placebom, bolo pozorované zhoršenie o 1,31 bodov (počiatočná hodnota 30,0 bodov).
French: Sachet décollable dans une boîte en carton : Une face est constituée d'un copolymère d'éthylène (couche interne), d'une feuille d'aluminium, d'un film polyéthylène de basse densité et de papier ; l'autre face est constituée de polyéthylène (couche interne), d'aluminium, d'un copolymère d'éthylène et de papier.
Slovak: Jednu stranu tvorí kopolymér etylénu (najvnútornejšia vrstva), hliníková fólia, polyetylénový film s nízkou hustotou a papier; druhú stranu tvorí polyetylén (najvnútornejšia vrstva), hliník, kopolymér etylénu a papier.
French: La face adhésive du patch est recouverte d'une couche détachable transparente.
Slovak: Lepiaca strana náplasti je pokrytá priesvitnou snímateľnou fóliou.
French: Irritabilité
Slovak: podráždenosť
French: Matrice auto-adhésive
Slovak: Samolepiaca matricová vrstva
French: Leganto est disponible en patch de différents dosages qui libèrent le médicament pendant 24 heures.
Slovak: Náplasti Leganto, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
French: Les effets indésirables rapportés chez plus de 10% des patients traités par Leganto sont : nausées, vomissements, réactions au site d'application, somnolence, sensations vertigineuses et céphalées.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Leganto patria nevoľnosť, vracanie, reakcie v mieste aplikácie, ospalosť, závrat a bolesť hlavy.
French: Avec la rotigotine, les réductions moyennes du temps « off » ont été respectivement de 2,7 et 2,1 heures, tandis que dans le groupe placebo il a été observé une réduction de 0,9 heure.
Slovak: V prípade rotigotínu sa trvanie stavu „off" skrátilo o priemerne" 2,7 a 2,1 hodiny v uvedenom poradí, zatiaľ čo u skupiny dostávajúcej placebo sa pozorovalo skrátenie o 0,9 hodiny.
French: Comment utiliser les patchs de Leganto :
Slovak: Ako používať náplasti Leganto:
French: Après usage, le dispositif transdermique contient encore de la substance active.
Slovak: Náplasť po použití ešte stále obsahuje liečivo.
French: Une dégénérescence rétinienne a été observée à l'examen microscopique par transmission à une dose équivalente à 2,8 fois la dose maximale recommandée chez l'être humain en termes de mg/m au cours d'une étude de 3 mois chez des rats albinos.
Slovak: V trojmesačnej štúdii bola u bielych potkanov pozorovaná pomocou transmisnej elektrónovej mikroskopie degenerácia sietnice pri dávke ekvivalentnej 2,8-násobku maximálnej odporúčanej dávky pre ľudí (prepočítanej na mg/m2).