FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Korduva manustamise ohutust, sealhulgas võimalikke immuunreaktsioone, ja efektiivsust ei ole koertel hinnatud.
Icelandic: Öryggi, þ.m.t. hugsanleg ónæmissvörun, og verkun endurtekinnar meðferðar hefur ekki verið rannsakað hjá hundum.
Estonian: Anti-BMP-2 antikehade moodustumise mõju loote arengule ei ole hinnatud.
Icelandic: Áhrif myndunar mótefna gegn BMP-2 á fósturþroska hafa ekki verið metin.
Estonian: 2 absorbeeruvat kollageenkäsna 2 steriilset 3 ml ühekordselt kasutatavat süstalt koos nõeltega 1 steriilne 6 ml ühekordselt kasutatav süstal koos nõelaga
Icelandic: 2 niðurbrjótanlegir kollagensvampar 2 sæfðar 3 ml einnota sprautur með nál 1 sæfð 6 ml einnota sprauta með nál
Estonian: Liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid remodelleeruvad aja jooksul normaalseks luuks.
Icelandic: Umframbein og vökvafyllt holrúm ummyndast í eðlilegt bein með tímanum.
Estonian: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Icelandic: Zoetis France Tél:
Estonian: - 2-3 nädalat pärast operatsiooni on täheldatud suurenenud turset paigalduskohal.
Icelandic: - aukinn þroti hefur sést á ígræðslustað 2-3 vikum eftir aðgerð.
Estonian: Sellest võib järeldada, et implanteerimise järgselt vabaneb dibotermiin alfa maatriksist aeglaselt ning vereringesse sattununa kõrvaldatakse see sealt kiiresti.
Icelandic: Því er talið að díbótermín alfa losni hægt úr svampinum á ígræðslustað og eyðist fljótt eftir að það berst í blóðrásina.
Estonian: 10 ml Mitte kasutada lahustamiseks rohkem kui 3,2 ml
Icelandic: 10 ml Notið ekki meira en 3,2 ml til blöndunar.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvatoimeid:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa sést í rannsóknarstofutilraunum á hundum:
Estonian: Diafüüsi murdude raviks mõeldud veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust hinnati randomiseeritud kontrollitud multitsentrilisel kliinilisel väliuuringul, milles osalesid koerad, keda juhusliku valiku alusel raviti kas antud veterinaarravimi pluss standardse raviga (n=84) või ainult standardse raviga (n=42).
Icelandic: Verkun og öryggi dýralyfsins við meðhöndlun brota í beinlegg var metin í slembiraðaðri, fjölsetra klínískri samanburðarrannsókn utan rannsóknastofu (field study) á hundum sem slembiraðað var til að fá annað hvort venjubundna meðferð ásamt lyfinu [n=84]eða eingöngu venjubundna meðferð [n=42].
Estonian: Kuna asjakohased kliinilised andmed puuduvad, ei tohi veterinaarravimit paigaldada otseselt trabekulaarsele luukoele, kuna sellest mööduvast resorptsioonireaktsioonist tingitult võib luu muutuda hapramaks, suurendades nii implantatsiooni ebaõnnestumise riski.
Icelandic: Þar sem klínísk gögn liggja ekki fyrir ætti ekki að nota dýralyfið beint á bjálkabein þegar tímabundið uppsog beins getur aukið líkur á beinbroti og þannig aukið hættu á því að meðferðin misheppnist.
Estonian: TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele
Icelandic: TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda.
Estonian: Tavatingimustes on ravitud koertel antikehade tiitri esinemine vähene ja kutsikate kokkupuude anti-BMP-2 antikehadega väike või olematu, kuna antikehade läbi platsentabarjääri kandumise potentsiaal on piiratud.
Icelandic: Tíðni mótefna hjá hundum sem meðhöndlaðir eru utan rannsóknastofu er lág og hvolpar eru ekki eða aðeins í mjög litlum mæli útsettir fyrir mótefnum gegn BMP-2 vegna þess að þau geta aðeins farið í litlum mæli yfir fylgju hjá hundum.
Estonian: Kuigi kliinilistes ja ohutuse uuringutes ei täheldatud selget seost raviefekti või soovimatute kõrvaltoimetega, ei saa täielikult välistada neutraliseerivate antikehade teket või ülitundlikkus-tüüpi reaktsioonide esinemist.
Icelandic: Þó engin skýr tengsl við klínískar niðurstöður eða aukaverkanir hafi sést í klínískum rannsóknum er ekki hægt að útiloka hugsanlega myndun hlutleysandi mótefna eða ofnæmisviðbrögð.
Estonian: Täheldatud kliinilised nähud loeti TruScient'i kõrvaltoimeteks, kui need ületasid intensiivsuse ja/või kestuse, mida peetakse normaalseks murru paranemisel pärast standardset ravi.
Icelandic: Klínísk einkenni voru skráð sem aukaverkanir af TruScient þegar þau voru meiri og/eða stóðu lengur en telja má eðlilegt þegar beinbrot gróa eftir venjubundna meðhöndlun.
Estonian: Intravenoossel manustamisel oli dibotermiin alfa terminaalne poolväärtusaeg rottidel 16 minutit.
Icelandic: Þegar rottum var gefið díbótermín alfa í æð var helmingunartími þess 16 mínútur.
Estonian: TruScient'i kasutamist soovitatavast suuremas kontsentratsioonist või koguses seostatakse liigse luumoodustumisega ja vedelikukogumite suurenenud tekkimisega indutseeritud luus.
Icelandic: Notkun TruScient í meira magni eða styrk en ráðlagt er tengist of mikilli beinmyndun og aukinni myndun vökvafylltra holrúma í nýmynduðum beinvef.
Estonian: - liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid, mis aja jooksul remodelleeruvad normaalseks luuks
Icelandic: - umframbein og vökvafylltar blöðrur sem breytast í eðlilegt bein með tímanum
Estonian: Mitte sagedased (rohkem kui 1, aga vähem kui 10 loomal 100st) Kerge kuni mõõdukas Patoloogiline luuvohamine, mida seostatakse pideva (>10 nädala) mõõduka pehmete kudede turse ja haavapiirkonna liigse lakkumisega.
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 1000 dýrum) Vægar eða miðlungi vægar Mjög mikill beinkenndur örvefur sem tengist þrálátum (>10 vikur) miðlungi vægum þrota í mjúkvef og að skurðsvæði er sleikt ákaft.
Estonian: Kuigi esines murru röntgenoloogilise liitumise aja ravist sõltuv vähenemine, ei olnud TruScient'i grupi ja kontrollgrupi vahel aja jooksul erinevust individuaalsetes kliinilistes näitajates, lonkamises ja valus, ega ka üldises, murru paranemisel põhinevas hindes.
Icelandic: Þó tími sem tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum væri styttri við notkun lyfsins var enginn munur milli hópsins sem fékk TruScient og samanburðarhópsins varðandi einstöku klínísku mælibreyturnar, helti og verk, eða heildarstigun sem byggði á klínískum einkennum gróandi beinbrota.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale ja silma loputada koheselt.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð eða í augu fyrir slysni á að fjarlægja það tafarlaust.
Estonian: Täpse doseerimise tagamiseks veenduge, et ülekantavas materjalis ei oleks suspendeerunud õhumulle.
Icelandic: Til að tryggja nákvæma skömmtun skal aðgæta að ekki séu loftbólur í því magni sem notað er.
Estonian: Kuivatage murrukoht nii hästi kui võimalik.
Icelandic: Þurrkið brotstaðinn eins og kostur er.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et TruScient'i poolt indutseeritud luukoe moodustumine on iselimiteeruv protsess, mille tulemusel moodustub hästi defineeritud mõõtmetega luukude.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að beinmyndunin sem TruScient kemur af stað sé ferli sem takmarkar sig sjálft og myndar bein með vel skilgreindu rúmtaki.
Estonian: Luu formeerumise suund toimub valmis käsna välimistest kihtidest alates keskme suunas seni, kuni kogu valmis käsn on asendunud trabekulaarse luukoega.
Icelandic: Beinmyndunarferlið færist frá yfirborði svampsins að miðju hans þar til bjálkabein hefur myndast og komið í stað alls svampsins.
Estonian: Dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahustatakse kontsentratsioonini 0,2 mg ml kohta ja seejärel kantakse ühtlaselt mõlemale käsnale.
Icelandic: Díbótermín alfa (rhBMP-2) er leyst upp þannig að úr verði lausn með þéttnina 0,2 mg/ml og dreift jafnt á báða svampana.
Estonian: TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele dibotermiin alfa (rhBMP-2)
Icelandic: TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda díbótermín alfa (rhBMP-2)
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast lahustamist ülejäänud lahusti ära visata.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Fargið því sem eftir er af leysinum eftir blöndun.
Estonian: implanteeritud annusest) oli täheldatav 6 tundi pärast implantatsiooni.
Icelandic: Hámarksþéttni díbótermíns alfa í blóði (0,1% af ígræddum skammti) sást innan 6 klukkutíma eftir ígræðslu.
Estonian: Lugege alljärgnevat juhendit iga kord enne veterinaarpreparaadi kasutamist.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar hér að neðan í hvert skipti sem dýralyfið er notað.
Estonian: Kasutage ainult nii suurt valmis käsna kogust, et ligipääsetavad murrujooned ja defektid oleks kaetud (vähem kui üks või kaks valmis käsna).
Icelandic: Notið aðeins það magn af svampi sem þarf til að hylja aðgengilegar brotalínur og áverka á beinum (frá minna en einum og allt að tveimur tilbúnum svömpum).
Estonian: Kuna sobivusuuringud puuduvad, tohib seda veterinaarravimit lahustada ainult sellega kaasasoleva lahustiga ja seda ei tohi segada teiste lahustite ega teiste veterinaarravimitega.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar má ekki leysa þetta dýralyf upp með neinu nema leysinum sem fylgir og má ekki blanda því við aðra leysa eða nein önnur dýralyf.
Estonian: C. Implantatsioon
Icelandic: C. Ígræðsla
Estonian: Uurijad olid ravi määramisest teadlikud; vaatlejatele, kes hindasid murru röntgenoloogilise liitumiseni kuluvat aega, oli ravi maskeeritud.
Icelandic: Rannsakendur vissu hvaða dýr fékk hvaða meðferð, en óháðir matsaðilar, sem lögðu mat á hve langan tíma tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum, vissu það ekki.
Estonian: Biomehhaanilised andmed viitavad, et nende tühikute mõju indutseeritud luu biomehhaanilistele omadustele või selle integratsioonile külgnevate korteksitega on väike.
Icelandic: Niðurstöður úr lífaflfræðilegum rannsóknum benda til þess að þessi holrúm hafi lítil áhrif á lífaflfræðilega eiginleika nýmyndaðs beins eða tengingu þess við aðliggjandi vefi.
Estonian: Dibotermiin alfa seondub mesenhümaalsete rakkude pinnal paiknevate retseptoritega ning põhjustab nende rakkude diferentseerumise kõhr- ja luukude moodustavateks rakkudeks.
Icelandic: Díbótermín alfa binst viðtökum á yfirborði bandvefsfrumna og veldur því að frumurnar sérhæfast í brjósk- og beinmyndunarfrumur.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvatoimeid: o Ümbritsevate kudede heterotroopne ossifikatsioon o Patoloogiline luu moodustumine implantatsioonikohas ja ektoopiline luu moodustumine o Liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid, mis aja jooksul remodelleeruvad normaalseks luuks o 2 - 3 nädalat pärast operatsiooni on täheldatud suurenenud turset paigalduskohal.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa sést í rannsóknarstofutilraunum á hundum: - beinmyndunarvilla (heterotopic ossification) í umlykjandi vefjum - mjög mikil beinmyndun á ígræðslustað og beinmyndun á óeðlilegum stöðum - umframbein og vökvafylltar blöðrur sem breytast í eðlilegt bein með tímanum
Estonian: Teadaoleva autoimmuunhaigusega koertel ei ole uuringuid teostatud.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hundum með þekkta sjálfsnæmiskvilla.
Estonian: Murru ühinemise kumulatiivse protsendi kokkuvõte nädala ja raviviisi kaupa Nädalad
Icelandic: Samantekt á uppsöfnuðu hlutfalli brota sem höfðu gróið, sundurliðuð eftir vikum og meðferð Vikur
Estonian: Lugege alljärgnevat ettevalmistamise ja kasutamise juhendit iga kord enne veterinaarpreparaadi kasutamist.
Icelandic: Lesið leiðbeiningar um undirbúning og notkun hér að neðan í hvert skipti sem dýralyfið er notað.
Estonian: Tulemused näitasid, et võrreldes ainult standardse raviga oli TruScient standardsele ravile lisatuna murru röntgenoloogilise liitumiseni kuluva aja vähendamisel võrreldes efektiivne murru tüübist (lahtine või kinnine) olenemata.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að TruScient stytti tímann sem tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum ef því var bætt við venjubundna meðferð, borið saman við venjubundna meðferð eingöngu, óháð gerð brots (opið eða lokað).
Estonian: Seroom, haavapiirkonna liigne lakkumine, liigeste jäikus, kohalik turse, nahahaavand, operatsioonihaava nõretus, operatsioonihaava irevus Pehme turse, mis taandub üldiselt 6 nädalaks pärast operatsiooni
Icelandic: Sermigúll (seroma), skurðsvæði sleikt ákaft, stirðir liðir, staðbundinn þroti, sár á húð, vessaútferð úr skurði, skurðrof.
Estonian: TruScient'i võime soodustada remodelleerumist võib olla põhjuseks, miks TruScient'i poolt indutseeritud uus luukude integreerub ümbritseva luukoega nii bioloogiliselt kui biomehhaaniliselt.
Icelandic: Geta TruScient til að styðja við endurmyndun beinsins kann að vera ástæðan fyrir líffræðilegum og lífaflfræðilegum samruna nýja beinsins sem TruScient örvaði vöxt á og beinsins umhverfis það.
Estonian: Kui vaja läheb ainult osa valmis käsnast, valmistage esmalt ette kogu pakend (järgides etappe
Icelandic: Ef aðeins þarf að nota hluta af tilbúnum svömpunum á fyrst að útbúa allan pakkann (samkvæmt skrefum 1-9 hér að framan) og klippa síðan eða brjóta tilbúinn svampinn eftir þörfum fyrir ígræðslu.
Estonian: Antikehade tiitrid ei olnud korrelatsioonis ühegi ebasoovitava kliinilise nähuga, kaasaarvatud igasugused immuunvahendatud kõrvanähud nagu allergilised reaktsioonid.
Icelandic: Að mótefni væru til staðar tengdist ekki neinum klínískum aukaverkunum, þ.m.t. ónæmistengdum aukaverkunum svo sem ofnæmisviðbrögðum.
Estonian: Lõigake või voltige valmis käsn vastavalt vajadusele enne paigaldamist.
Icelandic: Klippið til eða brjótið saman það magn sem þarf af tilbúnum svampi áður en honum er komið fyrir.
Estonian: Protsessi selline limiteeruvus on tõenäoliselt seletatav dibotermiin alfa lõppemisega implantatsioonikohal, aga ka BMP-inhibiitorite esinemisega ümbritsevates kudedes.
Icelandic: Þessi takmörkun stafar líkast til af því að díbótermín alfa hverfur frá ígræðslustaðnum og vegna þess að BMP-blokkar eru til staðar í vefnum umhverfis.
Estonian: Valmis käsna võib mähkida ümber luu või asetada kuni luuplaadi servadeni, nagu murru geomeetria ja fikseerimise juures vaja on. Luuplaate ei tohi valmis käsnaga katta, et vajadusel oleks võimalik plaat pärast murru paranemist eemaldada.
Icelandic: Hægt er að leggja tilbúinn svampinn utan um bein eða leggja hann upp að brún beinplötu, eftir því sem lögun brotsins og festing þess krefjast.
Estonian: Need tursed on põhjustatud uueks luuks kujuneva mesenhüümi proliferatsioonist ja on kooskõlast rhBMP-2 farmakoloogilise toimega
Icelandic: Þessi þroti stafar af staðbundinni frumufjölgun í bandvef sem þroskast í nýtt bein og samrýmist lyfjafræðilegri verkun rhBMP-2
Estonian: Paigaldatava valmis käsna kogus oleneb murru anatoomiast ja võimalusest sulgeda haav käsna minimaalselt kokku surudes.
Icelandic: Það magn af tilbúnum svampi sem grætt er í ræðst af staðsetningu og lögun brotsins og hvernig hægt er að loka sárinu án þess að þrýsta á svampinn.
Estonian: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Estonian: Metaboolse luuhaigusega koertel ei ole uuringuid teostatud.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hundum með beinefnaskiptakvilla.
Estonian: Ravimi ettevalmistamisjuhiste mittejärgimisega võidakse seada ohtu ravimi ohutus ja efektiivsus.
Icelandic: Ef leiðbeiningum um undirbúning lyfsins er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi þess og verkun.
Estonian: Mitte kasutada skeleti ebaküpsuse, aktiivse infektsiooniga operatsioonikohal, patoloogilise murru või ükskõik millise aktiivse pahaloomulise kasvajaga koertel.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem ekki hafa fullþroskuð bein, eru með sýkingu á aðgerðarstað, hafa brotið bein vegna sjúkdóma eða eru með illkynja sjúkdóm.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim ära visata.
Icelandic: Fargið öllum ónotuðum dýralyfjum.
Estonian: Ravimpreparaadi vastu suunatud immuunreaktsiooni võimalust tuleks kaaluda juhtudel, kui tekib kahtlus kõrvaltoimete immunoloogilisele geneesile.
Icelandic: Meta þarf hættu á ónæmissvörun gegn lyfinu í tilvikum þar sem grunur er um ónæmistengda aukaverkun.
Estonian: 1 viaal (lüofilisaat)
Icelandic: 1 hettuglas (frostþurrkað lyf) 1 hettuglas (leysir)
Estonian: Vältige käsitlemise ajal liigset vedelikukadu valmis käsnadest.
Icelandic: Forðist að of mikill vökvi tapist úr tilbúnum svömpum meðan þeir eru meðhöndlaðir.
Estonian: Implantatsioonikomplekt.
Icelandic: Ígræðslusett.
Estonian: Paigutage valmis käsn selliselt, et see ulatuks mõlemast otsast üle murrupiirkonna ja oleks suuremate proksimaalsete ja distaalsete fragmentidega hästi kokkupuutes.
Icelandic: 15. Komið svampinum fyrir þannig að hann nái yfir brotsvæðið og hafi góða tengingu við helstu nær- og fjærliggjandi brothluta.
Estonian: Ümbritseva trabekulaarse luumassi remodelleerumine toimub vastavalt sellele toimivatele biomehhaanilistele jõududele.
Icelandic: Endurmyndun umlykjandi bjálkabeins vindur fram í samræmi við þá lífaflfræðilegu krafta sem verka á beinið.
Estonian: Lahusti TruScient'ile Süstevesi
Icelandic: Undirbúningur TruScient svampa
Estonian: TruScient ei taga mehhaanilist stabiilsust ning seetõttu ei tohi teda kasutada selliste ruumide täitmiseks, kus esineb kompressioonijõude.
Icelandic: TruScient veitir ekki styrk eða stöðugleika og er ekki ætlað sem uppfylling þegar samþjöppunarkraftar eru til staðar.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (aine pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (aine pH kohandamiseks)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til stillingar sýrustigs) Saltsýra (til stillingar sýrustigs)
Estonian: Väga sagedased (rohkem kui 1 loomal 10st)
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum) Vægar eða miðlungi vægar
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Eingöngu einnota Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Estonian: Valge lüofilisaat ja selge värvitu lahusti.
Icelandic: Hvítt frostþurrkað lyf og tær, litlaus leysir.
Estonian: Indutseeritud luukoe röntgenoloogiline, biomehhaaniline ja histoloogiline uurimine on näidanud, et see luukude funktsioneerib bioloogiliselt ja biomehhaaniliselt samal viisil kui natiivne luukude.
Icelandic: Geislagreining, lífaflfræðilegt og vefjafræðilegt mat á nýja beinvextinum benda til þess að líffræðilega og lífaflfræðilega sé það eins og upprunalegt bein.
Estonian: Kasutage aseptilist tehnikat ja järgige alltoodud juhendit dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahustamiseks käsnadele kandmiseks.
Icelandic: Vinnið með smitgát og fylgið leiðbeiningunum hér að neðan til að leysa upp díbótermín alfa (rhBMP-2) til dreifingar á svampana.
Estonian: Toruluu murru ravi ja pehmete kudede käsitlus ning infektsiooni kontrollimine peab tuginema standardsele praktikale.
Icelandic: Meðhöndlun á brotum langra beina og mjúkvef á að vera á hefðbundinn hátt, þar með talið eftirlit með sýkingum.
Estonian: Käsn: Veise I tüüpi kollageen
Icelandic: Svampur: Nautgripakollagen af tegund I.
Estonian: TruScient'i ettevalmistamisjuhiste mittejärgimisega võidakse seada ohtu ravimi ohutus ja efektiivsus.
Icelandic: Ef leiðbeiningum um undirbúning og notkun TruScient er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi og verkun lyfsins.
Estonian: Käsn:
Icelandic: Svampur:
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1ml TruScient'it 0,2 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa (rhBMP-2).
Estonian: Üks viaal lüofilisaati sisaldab0,66 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2) Pärast lahustamist sisaldab 1ml TruScient'it 0,2 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2).
Icelandic: Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur 0,66 mg af díbótermín alfa (rhBMP-2) Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa (rhBMP-2)
Estonian: Zoetis France Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Icelandic: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.: +32 (0)2 746 81 78
Estonian: Üks steriilne 6 ml ühekordselt kasutatav polüpropüleensüstal koos kinnitatud terasnõelaga.
Icelandic: Eina sæfða 6 ml einnota sprautu úr pólyprópýleni með áfastri ryðfrírri stálnál.
Estonian: Kaks steriilset 3 ml ühekordselt kasutatavat polüpropüleensüstalt koos kinnitatud terasnõeltega.
Icelandic: Tvær sæfðar 3 ml einnota sprautur úr pólyprópýleni með áföstum ryðfríum stálnálum.
Estonian: Üks viaal lüofilisaati sisaldab: Dibotermiin alfa (rhBMP-2)*
Icelandic: Díbótermín alfa (rhBMP-2)*
Estonian: Soovitatavast suuremas kontsentratsioonis või koguses veterinaarravimit saanud koerte kõrvaltoimete ravi, kui seda on vaja, on sümptomaatiline.
Icelandic: Ef hundar fá lyfið í meira magni eða styrk en ráðlagt er á að meðhöndla aukaverkanir samkvæmt einkennum ef þörf krefur.
Estonian: Jättes käsnad alusele, kandke 1,4 ml dibotermiin alfat (rhBMP-2) vastavalt joonisele (joonis
Icelandic: Hafið svampana á bakkanum og dreifið 1,4 ml af díbótermín alfa (rhBMP-2) lausninni JAFNT yfir hvorn þeirra eins og sýnt er á myndinni hér að neðan (Mynd 2).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus paaritamise, tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins handa dýrum sem höfð eru til undaneldis eða á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Estonian: Nii rhBMP-2 kui ka veise I tüüpi kollageen võivad põhjustada koertel immuunvastust.
Icelandic: Bæði rhBMP-2 og nautgripakollagen af tegund
Estonian: 10 ml I tüüpi klaasviaal klorobutüülelastomeerkorgiga, mis on kaetud alumiiniumist flip-off-tüüpi kinnituse ja plastist korgikattega.
Icelandic: I með klóróbútýl gúmmítappa sem er innsiglaður með álþynnu sem hægt er að kippa af og plastloki.
Estonian: A. Lahustage dibotermiin alfa (rhBMP-2) ebasteriilses piirkonnas: 1.
Icelandic: Díbótermín alfa (rhBMP-2) leyst upp á ósæfðu aðgerðarsvæði:
Estonian: Üks viaal lüofilisaati sisaldab 0,66 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2)*
Icelandic: Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur 0,66 mg af díbótermín alfa (rhBMP-2)*
Estonian: Asetage kaks 3 ml süstalt koos nõeltega ja käsnade sisepakend steriilsusnõudeid järgides steriilsele pinnale.
Icelandic: 5. Flytjið 3 ml sprauturnar tvær með nálunum og innri umbúðirnar með svömpunum á sæfða aðgerðarsvæðið, að viðhafðri smitgát.
Estonian: NC = pole arvutatud.
Icelandic: NC = ekki reiknað.
Estonian: Truvada koos toidu ja joogiga
Icelandic: Truvada með mat eða drykk
Estonian: Ärge võtke
Icelandic: Ekki má taka
Estonian: • See võib lapsel põhjustada väsimust või hingeldust.
Icelandic: Það getur valdið því að barnið finnur fyrir þreytu eða mæði.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, millest teatati Truvada rühmas uuringus iPrEx, oli peavalu (1%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um í Truvada hópnum í iPrEx rannsókninni var höfuðverkur (1%).
Estonian: • Tehke regulaarselt HIV-testi.
Icelandic: Farðu reglulega í HIV-próf.
Estonian: o Ärge jagage isiklikke vahendeid, millel võib olla verd või kehavedelikke, nt hambaharju ja žilette.
Icelandic: o Ekki deila persónulegum hlutum sem geta verið með blóð eða líkamsvökva á sér eins og tannburstum og rakvélablöðum.
Estonian: Truvada [Ainult välispakendil]
Icelandic: Truvada [Eingöngu á ytri umbúðum]
Estonian: EU/1/04/305/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/04/305/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmuhúðaðar töflur
Estonian: HIV-positiivsed isikud HIV-negatiivsega sobitatud kontrollisikud 63 (44%)
Icelandic: HIV-jákvæðir einstaklingar HIV-neikvæðir einstaklingar í samanburðarhóp 63 (44%)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Truvada't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Truvada Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Platseebo Truvada P-väärtusa, b mITT analüüs
Icelandic: Lyfleysa Truvada P-gildia, b mITT greining
Estonian:  Ärge lõpetage Truvada võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ekki hætta að taka Truvada án þess að hafa samband við lækninn.
Estonian: Truvada ei ole alati tõhus HIV-1 viiruse saamise ennetamisel.
Icelandic: Truvada er ekki alltaf árangursríkt til að koma í veg fyrir HIV-1 sýkingu.
Estonian: Peate end analüüsima ja veenduma, et teil pole juba HIV-infektsiooni.
Icelandic: Þú verður að fara í próf til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þegar með HIV-sýkingu.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate mis tahes muid ravimeid.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Estonian: Seejärel segage pulber umbes 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.
Icelandic: Blandaðu síðan duftinu í u.þ.b. 100 ml (hálft glas) af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa, og drekktu það samstundis.
Estonian: Kui teil on neerudega probleeme, võib teie arst soovitada teil lõpetada Truvada võtmise, või kui teil on juba HIV, võtta Truvada't harvemini.
Icelandic: Ef nýrnavandamál eru til staðar gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta að taka Truvada eða, ef þú ert þegar með HIV, að taka Truvada sjaldnar.