FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Hos patienter med svåra natriumförluster och/eller hos svårt dehydrerade patienter, t.ex. vid behandling med höga doser diuretika, kan i sällsynta fall symtomgivande hypotension uppträda efter att behandling med Diovan påbörjats.
Romanian: La pacienţii cu depleţie severă sodică şi/sau de volum, precum aceia trataţi cu doze crescute de diuretice, in cazuri rare poate apare hipotensiune arterială simptomatică după iniţierea tratamentului cu Diovan.
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium och andra substanser som kan höja kaliumnivåerna
Romanian: Diureticele care reţin potasiu, suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat şi alte substanţe care pot creşte potasiemia
Swedish: Dessa doser hos råtta (600 mg/kg/dag) är ca 18 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa baserat på mg/m2 (beräkningarna baseras på en oral dos på 320 mg/dag och en patient som väger 60 kg).
Romanian: Aceste doze administrate la şobolan (600 mg/kg şi zi) sunt de aproximativ 18 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m2 (calculul ia în considerare o doză orală de 320 mg/zi şi o greutate corporală de 60 kg).
Swedish: • lilaaktiga-röda prickar, feber, klåda (tecken på inflammation i blodkärl, även kallat vaskulit)
Romanian: • pete de culoare roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, numită şi vasculită)
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du inte ta Diovan.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii nu luaţi Diovan
Swedish: Angiotensin II-antagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (ARAII) în primul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Swedish: Dessa doser hos råtta (200 till 600 mg/kg/dag) är ca 6 och 18 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa baserat på mg/m2 (beräkningarna baseras på en oral dos på 320 mg/dag och en patient som väger 60 kg).
Romanian: Aceste doze administrate la şobolan (între 200 şi 600 mg/kg şi zi) sunt de aproximativ 6 până la 18 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m2 (calculul ia în considerare o doză orală de 320 mg/zi şi o greutate corporală de 60 kg).
Swedish: Din läkare kommer att gradvis öka dosen under flera veckor till högst 160 mg två gånger dagligen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va creşte doza treptat pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi.
Swedish: Behandling av kliniskt stabila patienter med symtomatisk hjärtsvikt eller asymtomatisk systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar - 10 dagar) genomgången hjärtinfarkt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă asimptomatică după un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Din läkare kommer att gradvis öka denna dos under flera veckor till högst 160 mg två gånger dagligen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va creşte treptat această doză pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi.
Swedish: Studien VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) var en randomiserad, kontrollerad, multinationell, dubbelblind studie med 14 703 patienter med akut hjärtinfarkt och tecken, symtom eller radiologiska bevis på kronisk hjärtsvikt och/eller systolisk vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion ≤40 % med radionuklidventrikulografi eller ≤35 % med ekokardiografi eller kontrastangiografi av vänsterkammaren).
Romanian: Studiul VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) a fost un studiu randomizat, controlat, multinaţional, dublu orb în care au fost înrolaţi 14 703 de pacienţi cu infarct miocardic acut şi cu semne, simptome sau elemente radiologice de insuficienţă cardiacă congestivă şi/sau dovezi de disfuncţie sistolică a ventriculului stâng (reprezentate de fracţie de ejecţie ≤40% determinată prin ventriculografie cu radionuclid sau FE ≤35% determinată prin ecocardiografie sau angiografie de contrast ventriculară).
Swedish: • lågt blodtryck med symtom såsom yrsel
Romanian: • scăderea tensiunii arteriale, cu simptome cum este senzaţia de ameţeală
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, comprimate filmate Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, capsule Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, comprimate filmate Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, capsule Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, comprimate filmate Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, capsule Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 320 mg, comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Swedish: Vid 30 veckor var den procentuella förändringen av UAE signifikant reducerad med 36 % jämfört med utgångsvärdet vid behandling med valsartan 160 mg (95 % KI: 22 till 47 %) och med 44 % vid behandling med valsartan 320 mg (95 % KI: 31 till 54 %).
Romanian: După 30 de săptămâni, scăderea procentuală a EUA faţă de momentul iniţial a fost semnificativă, de 36% pentru valsartan 160 mg (95% IC: între 22 şi 47%) şi de 44% pentru valsartan 320 mg (95% IC: între 31 şi 54%).
Swedish: • allergisk reaktion med symtom såsom utslag, klåda, yrsel, svullet ansikte, läppar, tunga eller svalg,
Romanian: • reacţie alergică cu simptome cum sunt erupţii, mâncărimi, ameţeli, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire (semne de edem angioneurotic)
Swedish: Den terapeutiska indikationen för hjärtsvikt stöds primärt av en stor studie av långsiktig morbiditet, Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT).
Romanian: Indicaţia terapeutică pentru insuficienţa cardiacă este susţinută în principal de un studiu amplu despre morbiditatea pe termen lung, studiul denumit „Valsartan Heart Failure Trial" (Val-HeFT), în care valsartanul a redus riscul legat de primul eveniment morbid, mortalitate, numărul total de spitalizări din cauza insuficienţei cardiace.
Swedish: "Behandling av symtomatisk hjärtsvikt när hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACEhämmare) inte kan användas, eller som tilläggsbehandling till ACE-hämmare när betablockerare inte kan användas."
Romanian: „Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice când nu pot fi administraţi inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei sau ca adjuvant la tratamentul cu inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei când nu pot fi administrate beta blocante"
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är tid för nästa dos, hoppa då över den missade dosen.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte.
Swedish: • om du har svår leversjukdom.
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică severă
Swedish: Samtidig medicinering med kaliumtillägg, kaliumsparande diuretika, saltersättningar innehållande kalium eller medel som kan höja kaliumnivåerna (heparin etc.) rekommenderas inte.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu suplimentele de potasiu, diureticele care reţin potasiu, substituente minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte potasemia (heparină, etc.).
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Valsartan
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, comprimate filmate Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, capsule Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, comprimate filmate Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, capsule Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, comprimate filmate Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, capsule Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 320 mg, comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Valsartan
Swedish: • svårighet att svälja
Romanian: • dificultăţi de înghiţire
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-antagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Romanian: Cu excepţia cazurilor în care continuarea tratamentului cu ARAII este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână gravide trebuie să treacă la un tratament anti-hipertensiv alternativ cu medicamente care au un profil de siguranţă cunoscut pentru utilizarea în sarcină.
Swedish: Behandling av symtomatisk hjärtsvikt när ACE-hämmare inte kan användas eller som tillägg till ACEhämmare när betablockerare inte kan användas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Tratamentul simptomatic al insuficienţei cardiace când nu pot fi utilizaţi inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), sau ca tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA când nu pot fi utilizate beta-blocante (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Hur du tar Diovan
Romanian: CUM SĂ LUAŢI DIOVAN
Swedish: • för behandling av patienter som nyligen har haft en hjärtattack (hjärtinfarkt).
Romanian: • pentru tratamentul persoanelor care au suferit un infarct miocard (atac de cord) recent.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Romanian: Deşi nu există date epidemiologice provenite din studii controlate privind riscul indus de utilizarea ARAII, pot exista riscuri similare în cazul acestei clase de medicamente.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Diovan är 40 mg två gånger dagligen.
Romanian: Doza iniţială de Diovan recomandată este de 40 mg, de două ori pe zi.
Swedish: Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Cu frecvenţă necunoscută
Swedish: I studien MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) undersöktes reduktionen av albuminutsöndring i urin (UAE) vid behandling med valsartan (80-160 mg en gång dagligen) jämfört med amlodipin (5-10 mg en gång dagligen) hos 332 patienter med typ 2diabetes (genomsnittlig ålder: 58 år; 265 män) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min), normalt eller högt blodtryck och bevarad njurfunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
Romanian: Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dată pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dată pe zi) în ceea ce priveşte reducerea excreţiei urinare de albumină (EUA) la 332 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de bărbaţi) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipină: 55,4 µg/min), cu tensiune arterială normală sau crescută şi cu funcţia renală păstrată (creatinina sanguină <120 µmol/l).
Swedish: 4.3 - Kontraindikationer
Romanian: 4.3 - Contraindicaţii
Swedish: Startdosen fås genom den delbara 40 mg-tabletten.
Romanian: Doza iniţială este obţinută utilizând comprimatele divizabile de 40 mg.
Swedish: Diovan bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Romanian: Diovan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl luaţi după cea de-a treia lună de sarcină.
Swedish: När angiotensin II-antagonister ges samtidigt som NSAID, kan den blodtryckssänkande effekten minska.
Romanian: Atunci când antagoniştii angiotensinei II sunt administraţi concomitent cu AINS, poate apărea atenuarea efectului antihipertensiv.
Swedish: • utslag, klåda, tillsammans med några av följande tecken eller symtom: feber, ledvärk, muskelvärk,
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, împreună cu unele din următoarele semne sau simptome: febră, dureri în articulaţii, dureri musculare, umflarea ganglionilor limfatici şi/sau simptome asemănătoare gripei (semne ale bolii serului)
Swedish: Val-HeFT var en randomiserad, kontrollerad, multinationell klinisk prövning med valsartan jämfört med placebo med avseende på morbiditet och mortalitet hos 5 010 hjärtsviktspatienter enligt NYHA-klass II (62 %), III (36 %) och IV (2 %) med LVEF <40 % och intern, diastolisk vänsterkammardiameter (LVIDD) >2,9 cm/m2, vilka behandlades på sedvanligt sätt.
Romanian: Val-HeFT a fost un studiu clinic randomizat, controlat, multinaţional care a comparat efectul valsartanului cu cel al placebo în ceea ce priveşte morbiditatea şi mortalitatea la 5 010 pacienţi cu insuficienţă cardiacă de clasele II (62%), III (36%) şi IV (2%) NYHA, ce urmau tratament convenţional, cu o valoare a fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS) <40% şi diametru diastolic intern al ventriculului stâng (DDIVS) >2,9 cm/m2.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt ska alltid omfatta bedömning av njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie întotdeauna să includă evaluarea funcţiei renale (vezi pct. 4.2).
Swedish: Diovan kan ges tillsammans med annan behandling för hjärtattack och din läkare bedömer vilken behandling som är lämplig.
Romanian: Diovan se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.
Swedish: Hypotoni, ortostatisk hypotoni
Romanian: Hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter valsartan [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 320 mg, comprimate filmate Valsartan [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Swedish: De biverkningar som förekom hos patienter efter hjärtinfarkt och/eller med hjärtsvikt anges nedan.
Romanian: RA care au apărut la pacienţii post-infarct miocardic şi/sau cu insuficienţă cardiacă sunt prezentate mai jos:
Swedish: Om exponering för angiotensin II-antagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Romanian: În cazul în care expunerea la ARAII a avut loc începând cu cel de-al doilea trimestru de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Swedish: Diovan används när en läkemedelsklass som kallas ACEhämmare (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller när Diovan kan användas som tillägg till ACE-hämmare när betablockerare (ett annat läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas.
Romanian: Diovan este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când betablocantele (un alt grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Swedish: - Svårt nedsatt leverfunktion, biliär cirros och kolestas.
Romanian: - Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază.
Swedish: Hårda gelatinkapslar
Romanian: Capsule gelatinoase
Swedish: Åldern påverkar inte skenbar clearance hos patienter med hjärtsvikt.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă vârsta nu influenţează clearance-ul aparent.
Swedish: Användning av Diovan hos patienter med hjärtsvikt resulterar vanligtvis i en viss sänkning av blodtrycket, men det är oftast inte nödvändigt att avbryta behandlingen på grund av fortsatt symtomgivande hypotension, under förutsättning att doseringsanvisningarna följs (se avsnitt 4.2).
Romanian: Utilizarea Diovan la pacienţii cu insuficienţă cardiacă conduce frecvent la o anumită scădere a tensiunii arteriale, dar întreruperea tratamentului datorită hipotensiunii arteriale simptomatice persistente nu este, de regulă, necesară dacă sunt urmate recomandările privind dozajul (vezi pct. 4.2).
Swedish: Dessa är till exempel kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium, kaliumsparande läkemedel och heparin.
Romanian: Acestea includ suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu, medicamentele care reţin potasiu şi heparina.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Swedish: Bedömning av patienter med hjärtsvikt ska alltid inkludera bedömning av njurfunktionen."
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcţiei renale".
Swedish: Förhöjda leverfunktionsvärden
Romanian: Creşterea valorilor testelor privind funcţia hepatică
Swedish: Dosreduktion av samtidiga diuretika ska övervägas.
Romanian: Trebuie avută în vedere reducerea dozelor diureticelor administrate în mod concomitent.
Swedish: Efter oral administrering av engångsdos av valsartan ses hos de flesta patienter en blodtryckssänkande effekt inom 2 timmar, vilken är maximal inom 4 till 6 timmar.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, după administrarea unei doze orale unice, efectul antihipertensiv începe în decurs de 2 ore iar reducerea maximă a valorilor tensionale este obţinută după 4-6 ore.
Swedish: • om du har förträngning i njurartärerna.
Romanian: • dacă aveţi o îngustare a arterei renale.
Swedish: • kraftigt minskad njurfunktion (tecken på akut njursvikt)
Romanian: • scăderea severă a funcţiei renale (semne de insuficienţă renală acută)
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med kreatininclearance >10 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Insuficienţa renală Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei >10 ml/min (vezi pct. 4.4 şi
Swedish: Andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet kan dock leda till stegring av urea i blodet och serumkreatinin hos patienter med unilateral njurartärstenos.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece alte medicamente care interferă cu sistemul renină-angiotensină pot creşte ureea sanguină şi creatinina plasmatică la pacienţi cu stenoză unilaterală de arteră renală, se recomandă monitorizarea funcţiei renale pe durata tratamentului cu valsartan.
Swedish: Njursvikt och nedsatt njurfunktion, förhöjt serumkreatinin Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga
Romanian: Insuficienţă renală şi disfuncţie renală, creşterea creatininemiei Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente
Swedish: HUR DIOVAN SKA FÖRVARAS
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ DIOVAN
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning godtog CHMP:s föreslagna lydelse.
Romanian: Formularea propusă de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a fost acceptată de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Swedish: De terapeutiska åtgärderna beror på tidpunkten för intag och symtomens typ och svårighetsgrad.
Romanian: Măsurile terapeutice depind de intervalul de timp scurs de la ingerare şi de tipul şi severitatea simptomelor, de primă importanţă fiind stabilizarea parametrilor circulatorii.
Swedish: • svaghet
Romanian: • stare de slăbiciune
Swedish: Utvärdering av patienter efter hjärtinfarkt ska alltid omfatta bedömning av njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Romanian: Evaluarea pacienţilor post-infarct miocardic trebuie întotdeauna să includă evaluarea funcţiei renale (vezi pct. 4.2).
Swedish: Användning av Diovan hos patienter efter hjärtinfarkt resulterar vanligtvis i en viss sänkning av blodtrycket, men det är oftast inte nödvändigt att avbryta behandlingen på grund av fortsatt symtomgivande hypotension, under förutsättning att doseringsanvisningarna följs (se avsnitt 4.2).
Romanian: Utilizarea Diovan la pacienţii post-infarct miocardic conduce frecvent la o anumită scădere a tensiunii arteriale, dar întreruperea tratamentului datorită hipotensiunii arteriale simptomatice persistente nu este, de regulă, necesară dacă sunt urmate recomandările privind dozajul (vezi pct. 4.2).
Swedish: • förhöjd nivå av ureakväve i blodet och förhöjd nivå av serumkreatinin (vilket kan tyda på onormal njurfunktion)
Romanian: • creşterea cantităţii de uree din sânge şi creşterea valorilor creatininei serice (care pot indica o funcţie renală anormală)
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin II-antagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotoni (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Romanian: Sugarii ai căror mame au luat ARAII trebuie observaţi atent din punct de vedere al apariţiei hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
Swedish: Akut njursvikt, förhöjt serumkreatinin
Romanian: Insuficienţă renală acută, creşterea creatininemiei
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg
Swedish: Upptitrering till 80 mg och 160 mg två gånger dagligen ska göras med intervaller på minst två veckor till den högsta dos som tolereras av patienten.
Romanian: Creşterea la o concentraţie de 80 mg şi 160 mg de două ori pe zi trebuie făcută la intervale de cel puţin două săptămâni pentru a atinge cea mai mare doză tolerată de pacient.
Swedish: Diovan rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Romanian: Diovan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl luaţi în această etapă (vezi punctul referitor la sarcină).
Swedish: • för behandling av högt blodtryck.
Romanian: • pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med ett kreatininclearance på >10 ml/min.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei >10 ml/min.
Swedish: I en subgrupp av patienter som inte fick ACE-hämmare (n=366) var nyttan avseende morbiditet störst.
Romanian: Cele mai mari beneficii din punct de vedere al morbidităţii au fost înregistrate într-un subgrup de pacienţi la care nu s-a administrat un inhibitor ECA (n=366).
Swedish: Du kan ta Diovan oberoende av måltider.
Romanian: Diovan poate fi luat cu sau fără alimente.
Swedish: Kombination med ACE-hämmare rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Nu este recomandată asocierea cu inhibitorii ECA (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Diovan
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Diovan
Swedish: 4.2 - Dosering
Romanian: 4.2 - Posologie