FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos barn med kroppsyta (BSA) <1,2 m2 bör den orala suspensionen användas, eftersom tabletter inte har testats och inte är lämpliga hos denna population.
Czech: Pediatrickým pacientům s BSA <1,2 m má být podávána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku nebyly u této věkové skupiny testovány a nejsou proto pro ni vhodné.
Swedish: Tala med läkaren som kommer besluta om du kan amma eller inte och om det är nödvändigt att sluta med behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, zda můžete kojit Vaše dítě, či nikoliv a zda je třeba léčbu přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop ukončit.
Swedish: Säkerheten för sevelamer (antingen som karbonat eller hydrokloridsalt) har undersökts i flera kliniska prövningar med totalt 969 deltagande hemodialyspatienter med behandlingsduration på 4-50 veckor (724 patienter behandlade med sevelamerhydroklorid och 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritonealdialyspatienter med behandlingsduration på 12 veckor (alla behandlade med sevelamerhydroklorid) och 128 patienter med CKD som inte fick dialys med behandlingsduration på 8 till 12 veckor (79 patienter behandlade med sevelamerhydroklorid och 49 med sevelamerkarbonat).
Czech: Bezpečnost sevelameru (buď jako karbonátu nebo jako hydrochloridu) byla zjišťována četnými klinickými studiemi, zahrnujícími celkem 969 pacientů léčených hemodialýzou s délkou léčby 4 až 50 týdnů (724 pacientů léčených sevelamer-hydrochloridem a 245 léčených sevelamer-karbonátem), 97 pacientů léčených peritoneální dialýzou s délkou léčby 12 týdnů (všichni léčeni sevelamer-hydrochloridem) a 128 nedialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin a délkou léčby 8 až 12 týdnů (79 pacientů léčených sevelamer-hydrochloridem a 49 sevelamer-karbonátem).
Swedish: Rekommenderad startdos av detta läkemedel för vuxna och äldre en till två tabletter på 800 mg vid varje måltid, alltså 3 gånger per dag.
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu pro dospělé a starší pacienty je jedna až dvě tablety po 800 mg při každém jídle, třikrát denně.
Swedish: Förstoppning kan vara ett tidigt symtom på allvarliga gastrointestinala biverkningar.
Czech: Zácpa může být časným příznakem závažných gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Swedish: • om du har problem med motilitet (rörlighet) i magsäck och tarm
Czech: • jestliže máte problémy s motilitou (pohyby) žaludku a střev.
Swedish: Varje burk innehåller 30 eller 180 tabletter.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 30 nebo 180 tablet.
Swedish: För doser mindre än 0,8 g kan pulver i dospåsen delas upp.
Czech: Na dávky menší než 0,8 g může být prášek v sáčku rozdělen.
Swedish: • om du är allergisk mot densevelamerkarbonat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sevelamer nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: • Läkemedel för att behandla halsbränna och sura uppstötningar från din mage eller matstrupe, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, så kallade "protonpumpshämmare", kan minska effekten av Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: • Léky k léčbě pálení žáhy a návratu kyselého obsahu žaludku do jícnu (refluxu), jako je omeprazol, pantoprazol nebo lanzoprazol, známé jako „inhibitory protonové pumpy", mohou snížit účinnost přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: Läkaren kan istället förskriva sevelamerkarbonatpulver till oral suspension.
Czech: Lékař Vám může předepsat spíše sevelamer-karbonát prášek pro perorální suspenzi.
Swedish: • Du bör inte ta Sevelamer carbonate Winthrop samtidigt med ciprofloxacin (ett antibiotikum).
Czech: • Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop nesmí být užíván souběžně s ciprofloxacinem (antibiotikum).
Swedish: Hos pediatriska patienter med hyperfosfatemi sekundärt till kronisk njursjukdom minskade sevelamerkarbonat signifikant serumfosfornivåer jämfört med placebo under en 2-veckors fast dosperiod.
Czech: U pediatrických pacientů s hyperfosfatemií při CKD sevelamer-karbonát významně snížil hladiny fosforu v séru ve srovnání s placebem během 2týdenní fáze s fixní dávkou.
Swedish: Dialys Interaktionsstudier har inte utförts på patienter som behandlas med dialys.
Czech: Dialýza Studie interakcí nebyly provedeny u dialyzovaných pacientů.
Swedish: Förpackningar med 1 burk med 30 eller 180 tabletter utan ytterkartong.
Czech: Balení po 1 lahvičce o 30 nebo 180 tabletách bez vnější krabičky.
Swedish: Dos till barn baserat på kroppsyta (BSA) (m2)
Czech: Dávka u pediatrické populace v závislosti na BSA (m
Swedish: De flesta av biverkningarna rapporterade var gastrointestinala.
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků byla gastrointestinalního původu.
Swedish: Djurstudier har visat att sevelamer inte försämrar fertiliteten hos råttor av hankön eller honkön vid exponering för en human ekvivalent dos, 2 gånger den maximala kliniska prövningsdosen på 13 g/dag, baserat på en jämförelse av relativ kroppsyta.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že sevelamer nenarušoval fertilitu potkanů (samců ani samic) při expozici dávce ekvivalentní 2násobku maximální dávky 13 g/den v klinické studii u lidí, na základě srovnání relativní BSA.
Swedish: Det är okänt om Sevelamer carbonate Winthrop kan passera ut i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Czech: Není známo, zda se přípravek Sevelamer carbonate Winthrop vylučuje do mateřského mléka a může mít účinky na Vaše dítě.
Swedish: Det är inte troligt att Sevelamer carbonate Winthrop påverkar din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Sevelamer carbonate Winthrop ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: 1 Se varning angående inflammatoriska magtarmsjukdomar i avsnitt 4.4
Czech: Viz zánětlivé gastrointestinální poruchy v bodě 4.4.
Swedish: De vita till gulvita tabletterna är präglade med "SC800" på ena sidan.
Czech: Bílé až krémově zbarvené tablety s vyraženým nápisem „SC800" na jedné straně.
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10): - průjem,
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumklorid
Czech: Mikrokrystalická celulosa Chlorid sodný Zinkum-stearát
Swedish: (Instruktioner för förpackning MED doseringssked)
Czech: (Pokyny k balení s odměrnou lžičkou)
Swedish: Tabletterna är förpackade i burkar av polyeten med hög densitet försedda med ett barnsäkert polypropenlock och en induktionsförsegling.
Czech: Tablety jsou baleny v lahvičkách z polyethylenu vysoké hustoty s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem s indukčním těsněním.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop pulver får inte värmas upp (t.ex. i mikrovågsugn) eller tillsättas till varm mat eller vätskor.
Czech: Prášek přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se nemá zahřívat (např. v mikrovlnné troubě) ani se nemá přidávat do ohřátých jídel nebo nápojů.
Swedish: Följaktligen bör inte sevelamerkarbonat tas samtidigt som ciprofloxacin.
Czech: Sevelamerkarbonát proto nesmí být podáván spolu s ciprofloxacinem.
Swedish: HDPE-burkar med ett barnsäkert polypropenlock och en folieinduktionsförsegling.
Czech: HDPE lahvičky s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a fóliovým indukčním těsněním.
Swedish: Sevelamerkarbonats säkerhet och effekt hos hyperfosfatiska barn med kronisk njursjukdom utvärderades i en multicenterstudie med en 2-veckors, randomiserad, placebokontrollerad, fast dosperiod följt av en 6 månaders singelarm, öppen, dostitreringsperiod.
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu u pediatrických pacientů s hyperfosfatemií při CKD byly hodnoceny v multicentrické studii, zahrnující 2týdenní randomizovanou placebem kontrolovanou fázi s fixní dávkou (FDP) následovanou 6měsíční jednoramennou otevřenou fází s titrací dávky (DTP).
Swedish: *Plus påföljande titrering se avsnitt "Titrering och underhåll"
Czech: *S následnou titrací, viz bod „Titrace a udržovací dávka".
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop måste tas tre gånger per dag i samband med måltid.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop musí být užíván třikrát denně s jídlem.
Swedish: • om du har en aktiv tarminflammation
Czech: • jestliže máte aktivní zánět střev.
Swedish: **Plus påföljande titrering se avsnitt "Titrering och underhåll"
Czech: ** S následnou titrací, viz bod „Titrace a udržovací dávka".
Swedish: (Instruktioner för förpackning UTAN doseringssked)
Czech: (Návod pro verzi balení BEZ odměrné lžičky)
Swedish: Polska sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
Czech: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
Swedish: Att sluta med Sevelamer carbonate Winthrop skulle leda till betydande konsekvenser som förkalkning i blodkärlen.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop by vedlo k závažným následkům, jako je kalcifikace v cévách.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop filmdragerade tabletter är vita till gulvita tabletter med "SC800" präglat på ena sidan.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop potahované tablety jsou bílé až téměř bílé tablety s vyraženým nápisem SC800 na jedné straně.
Swedish: En kartong innehåller 90 dospåsar och en doseringssked för att mäta upp 0,4 g pulver.
Czech: (Pokyny pro verzi balení s dávkovací lžičkou) Jedna krabička obsahuje 90 sáčků a dávkovací lžičkou k odměření 0,4 g dávky prášku.
Swedish: Behandling med Sevelamer carbonate Winthrop ska omvärderas hos patienter som utvecklar svår förstoppning eller andra allvarliga gastrointestinala symtom.
Czech: Léčba přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop má být přehodnocena u pacientů, u kterých se vyvinula těžká zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální příznaky.
Swedish: Hos barn bör pulvret användas, eftersom tabletter inte är lämpliga.
Czech: U dětí se dává přednost prášku, jelikož tablety nejsou pro tuto věkovou skupinu vhodné.
Swedish: I två randomiserade, kliniska crossover-studier har man visat att sevelamerkarbonat i både tablett- och pulverform administrerat tre gånger per dag var terapeutiskt likvärdigt med sevelamerhydroklorid och därför effektivt för att kontrollera serumfosfor hos CKD-patienter på hemodialys.
Czech: Ve dvou randomizovaných zkřížených klinických hodnoceních, v nichž byl podáván sevelamer-karbonát ve formě tablet i prášku třikrát denně, bylo prokázáno, že je terapeuticky rovnocenný se sevelamer-hydrochloridem, a proto je účinný při kontrole fosforu v séru u hemodialyzovaných pacientů s CKD.
Swedish: Läkaren baserar dosen på din serumfosfornivå.
Czech: Lékař Vám stanoví dávkování podle hladiny fosforu v séru.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop innehåller sevelamer, en icke-absorberad fosfatbindande tvärbunden polymer.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje sevelamer, nevstřebávaný síťovaný polymer, který váže fosfáty.
Swedish: För patienter som tidigare stått på fosfatbindare (sevelamerhydroklorid eller kalciumbaserad) ska Sevelamer carbonate Winthrop ges på gram-för-gram-basis med monitorering av serumfosfornivåerna för att garantera optimala dagliga doser.
Czech: U pacientů, kteří již dříve užívali vazače fosfátů (sevelamer-hydrochlorid nebo vazače na bázi vápníku), se podává stejné množství gramů přípravku Sevelamer carbonate Winthrop a sledují se hladiny fosforu v séru tak, aby byly denní dávky optimální.
Swedish: Använd medföljande doseringssked för varje 0,4 g dos Sevelamer carbonate Winthrop pulver.
Czech: Použijte přiloženou odměrnou lžičku na každou 0,4g dávku prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna (≥5% av patienterna) fanns alla i organsystemklassen magtarmkanalen: illamående (mycket vanliga), kräkningar (mycket vanliga), buksmärta (mycket vanliga), förstoppning (mycket vanliga), diarré (vanliga), dyspepsi (vanliga) och flatulens (vanliga).
Czech: Všechny nejčastější (u ≥ 5 % pacientů) nežádoucí účinky podle třídy orgánových systémů byly gastrointestinální poruchy: nauzea (velmi časté), zvracení (velmi časté), bolest horní poloviny břicha (velmi časté), zácpa (velmi časté), průjem (časté), dyspepsie (časté) a flatulence (časté).
Swedish: De får inte krossas, tuggas eller brytas i bitar.
Czech: Tablety nedrťte, nekousejte ani nelámejte na kousky.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna dialyspatienter som får hemodialys eller peritonealdialys.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů podstupujících hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
Swedish: Fall av allvarliga inflammatoriska sjukdomar i olika delar av magtarmkanalen (inklusive allvarliga komplikationer såsom blödning, perforation, ulceration, nekros, kolit och knutor i tarmslemhinnan i kolon och caecum), associerade med förekomst av sevelamerkristaller, har rapporterats i litteraturen (se avsnitt 4.8).
Czech: Byly hlášeny případy závažných zánětlivých poruch různých částí gastrointestinálního traktu (včetně závažných komplikací jako je krvácení, perforace, ulcerace, nekróza, kolitida a rezistence v tlustém střevě/céku) spojené s přítomností krystalů sevelameru (viz bod 4.8).
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna (≥ 5 % av patienterna) fanns alla i organsystemklassen magtarmkanalen: illamående (mycket vanliga), kräkningar (mycket vanliga), buksmärta (mycket vanliga), förstoppning (mycket vanliga), diarré (vanliga), dyspepsi (vanliga) och flatulens (vanliga).
Czech: Všechny nejčastější (u ≥ 5 % pacientů) nežádoucí účinky byly podle třídy orgánových systémů gastrointestinální poruchy: nauzea (velmi časté), zvracení (velmi časté), bolest horní poloviny břicha (velmi časté), zácpa (velmi časté), průjem (časté), dyspepsie (časté) a flatulence (časté).
Swedish: Eftersom detta läkemedel inte innehåller kalcium kan det hända att din läkare ordinerar extra kalciumtabletter.
Czech: Tento přípravek neobsahuje vápník, a proto Vám může lékař předepsat jako doplněk tablety vápníku.
Swedish: Hos patienter som behandlas med sevelamer men som inte tar extra folsyra, ska folatnivån utvärderas regelbundet.
Czech: Pokud pacienti nemají doplňkový příjem kyseliny listové a užívají sevelamer, je nutno hladinu folátů pravidelně kontrolovat.
Swedish: För dosen 0,8 g ska pulvret i en dospåse lösas upp i 30 ml vatten.
Czech: Na dávku 0,8 g je třeba jeden sáček prášku pro perorální suspenzi rozmíchat v 30 ml vody.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera fosfatnivåerna i ditt blod.
Czech: Lékař může sledovat hladinu fosfátů v krvi.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop är indicerat för behandling av hyperfosfatemi hos barn (> 6 år och en kroppsyta (BSA = body surface area) > 0,75 m2) med kronisk njursjukdom.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je indikován ke kontrole hyperfosfatemie u pediatrických pacientů (>6 let věku a s plochou povrchu těla (BSA) >0,75 m2) s chronickým onemocněním ledvin.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - BURK MED 30 TABLETTER
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - LAHVIČKA PO 30 TABLETÁCH
Swedish: • Om du tar läkemedel för hjärtrytmproblem eller för epilepsi bör du rådfråga läkaren när du tar Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: • Jestliže užíváte léky k léčbě problémů se srdečním rytmem nebo k léčbě epilepsie, před užitím přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se poraďte s lékařem.
Swedish: Hos barn bör den oral suspensionen användas, eftersom tabletter inte är lämpliga för denna population.
Czech: Pediatrickým pacientům má být podána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku nejsou pro tuto věkovou skupinu vhodné.
Swedish: EU/1/14/952/001 180 filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/14/952/001 180 potahovaných tablet
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner hade sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, ingen effekt på biotillgängligheten för digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Czech: Sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, neměl ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků vliv na biologickou dostupnost digoxinu, warfarinu, enalaprilu nebo metoprololu.
Swedish: • Brist på sköldkörtelhormon kan i mindre vanliga fall observeras hos vissa personer som tar levotyroxin (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormon) och Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: • U některých osob užívajících souběžně levotyroxin (používá se k léčbě snížených hladin hormonu štítné žlázy) a přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byl nepříliš často pozorován nedostatek hormonu štítné žlázy.
Swedish: Reducerade nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus har rapporterats hos transplantationspatienter vid samadministrering med sevelamerhydroklorid utan några kliniska följder (t.ex. transplantatavstötning).
Czech: Cyklosporin, mofetil-mykofenolát a takrolimus u pacientů po transplantacích U pacientů po transplantacích byly při souběžném podávání se sevelamer-hydrochloridem pozorovány snížené hladiny cyklosporinu, mofetil-mykofenolátu a takrolimu bez klinických důsledků (např. rejekce štěpu).
Swedish: Patienter med förstoppning bör noggrant följas under behandling med sevelamerkarbonat.
Czech: Pacienty se zácpou je nutno při léčbě sevelamer-karbonátem pečlivě sledovat.
Swedish: - Hål i tarmväggen (symtom inkluderar svår magsmärta, frossa, feber, illamående, kräkningar eller öm buk).
Czech: - byla hlášena ruptura (protržení) střevní stěny (příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, zimnici, horečku, pocit na zvracení, zvracení nebo citlivost břicha).
Swedish: Varje dospåse med 0,8 g pulver ska lösas upp i 60 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Czech: Obsah jednoho sáčku s 0,8 g prášku je třeba před podáním rozmíchat v 30 ml vody (viz bod 6.6).
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop pulver till oral suspension är ett ljusgult pulver som tillhandahålls i en foliedospåse med en värmeförsegling.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop prášek pro perorální suspenzi je světle žlutý prášek, dodávaný v sáčku zhotoveném z fólie s tepelným svárem.
Swedish: o Knacka inte med fingret på doseringsskeden för att komprimera pulvret (få plats med mer pulver i skeden).
Czech: o Neklepejte dávkovací lžičkou, abyste prášek sjednotil(a).
Swedish: Vad Sevelamer carbonate Winthrop är och vad det används för 2.
Czech: Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá 2.
Swedish: Att ta behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop är viktigt för att behålla en lämplig fosfatnivå i ditt blod.
Czech: Jestliže přestanete užívat přípravek Sevelamer carbonate Winthrop Užívání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop je důležité pro udržení příslušné hladiny fosfátů v krvi.
Swedish: Tala med läkare under behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop:
Czech: Poraďte se se svým lékařem během užívání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop:
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop innehåller den aktiva substansen sevelamerkarbonat.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje léčivou látku sevelamer-karbonát.
Swedish: • om du har genomgått en större operation i magsäcken eller tarmen
Czech: • jestliže jste podstoupil(a) závažnou operaci žaludku nebo střev
Swedish: EU/1/14/952/004 30 filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/14/952/004 30 potahovaných tablet
Swedish: Hos vuxna patienter måste serumfosfornivåer kontrolleras och dosen av sevelamerkarbonat titreras i steg om 0,8 g tre gånger dagligen (2,4 g/dag) med 2-4 veckors mellanrum tills en acceptabel serumfosfornivå uppnåtts.
Czech: U dospělých pacientů je nutno každé 2 až 4 týdny monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Swedish: Vad Sevelamer carbonate Winthrop är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera risken för att Sevelamer carbonate Winthrop ska påverka eller påverkas av andra mediciner.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat interakce mezi přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop a jinými léky.
Swedish: Serumfosfornivåerna måste kontrolleras och dosen av sevelamerkarbonat titreras i steg om 0,8 g tre gånger dagligen (2,4 g/dag) med 2-4 veckors mellanrum tills en godtagbar serumfosfornivå uppnåtts.
Czech: Každé 2 až 4 týdny je nutno monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Swedish: - Allvarlig inflammation i tjocktarmen (symptom inkluderar: allvarlig buksmärta, mag- eller tarmstörningar, eller blod i avföringen [gastrointestinal blödning]) och utfällning av sevelamerkristaller i tarmslemhinnan har rapporterats.
Czech: - byl hlášen závažný zánět tlustého střeva [příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení)] a ukládání krystalů ve střevě.
Swedish: Säkerhet och effekt av sevelamerkarbonat har inte fastställts hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom som inte får dialys och har ett serumfosforvärde < 1,78 mmol/l.
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu nebyly stanoveny u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin s hladinou fosforu v séru < 1,78 mmol/l.
Swedish: EU/1/14/952/001 180 filmdragerade tabletter EU/1/14/952/004 30 filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/14/952/001 180 potahovaných tablet EU/1/14/952/004 30 potahovaných tablet
Swedish: EU/1/14/952/005 90 dospåsar EU/1/14/952/006 90 dospåsar (med doseringssked)
Czech: EU/1/14/952/005 90 sáčků EU/1/14/952/006 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
Swedish: Läkaren kan också vilja kontrollera nivåerna av det andra läkemedlet i ditt blod.
Czech: Lékař může zvážit sledování hladiny tohoto léku v krvi.
Swedish: Den andra studien visade att sevelamerkarbonatpulver som gavs tre gånger per dag var likvärdigt med sevelamerhydrokloridtabletter som gavs tre gånger per dag till 31 hemodialyspatienter med hyperfosfatemi (definierat som serumfosfornivåer ≥ 1,78 mmol/l) under två randomiserade 4-veckors behandlingsperioder (genomsnittliga tidsviktade medelvärden för serumfosfor var 1,6 ± 0,5 mmol/L för sevelamerkarbonatpulver och 1,7 ± 0,4 mmol/l för sevelamerhydrokloridtabletter).
Czech: Druhá studie prokázala, že prášková forma sevelamer-karbonátu podávaná třikrát denně byla rovnocenná tabletám sevelamer-hydrochloridu podávaným třikrát denně u 31 hemodialyzovaných pacientů s hyperfosfatemií (definovanou jako sérové hladiny fosforu ≥ 1,78 mmol/l) během dvou randomizovaných 4týdenních období (časově vážené odhady průměrné sérové koncentrace fosforu byly 1,6 ± 0,5 mmol/l pro práškovou formu sevelamer-karbonátu a 1,7 ± 0,4 mmol/l pro tablety sevelamer-hydrochloridu).
Swedish: Därefter bör fosfornivåerna kontrolleras regelbundet.
Czech: Poté je třeba pokračovat v pravidelném sledování.
Swedish: Behandlingen med sevelamerhydroklorid bör utvärderas på nytt hos patienter som utvecklar svåra gastrointestinala symtom.
Czech: Léčba sevelamer-karbonátem má být u pacientů, u kterých se objeví závažné gastrointestinální symptomy, přehodnocena.
Swedish: Hur Sevelamer carbonate Winthrop ska förvaras 6.
Czech: Jak přípravek Sevelamer carbonate Winthrop uchovávat 6.
Swedish: Hypromellos (E464) Diacetylerade monoglycerider Märkbläck:
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Diacetomonoacylglycerol
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs läkemedlet är nästan natriumfritt.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Swedish: Om dosen 0,4 g ska administreras, använd avsedd förepackning 0,8 g pulver med dossked.
Czech: Pokud je třeba podat dávku 0,4 g, použijte prosím verzi balení 0,8 g prášku s odměrnou lžičkou.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmdragerade tabletter
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg potahované tablety
Swedish: Svårighet att svälja Sevelamer carbonate Winthrop tabletter har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny potíže s polykáním tablet přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.