FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Prezista.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Prezista byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: A síndrome de reativação imunológica ocorre quando o sistema imunitário do doente começa a trabalhar novamente e combate as infeções, causando inflamação no local da infeção.
Czech: K imunorestitučnímu syndromu dochází tehdy, pokud imunitní systém pacienta začne znovu fungovat a bojuje proti stávajícím infekcím, čímž způsobuje zánět v místě vpichu injekce.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua velocidade de replicação.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost replikace se sníží.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Prezista são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prezista převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prezista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Prezista.
Portuguese: Os comprimidos de 300 mg e 600 mg contêm um agente corante amarelo chamado «amarelo sunset» (E110), que pode causar reações alérgicas.
Czech: 300mg a 600mg tablety obsahují barvivo s názvem oranžová žluť (E110), které může způsobit alergie.
Portuguese: Estes medicamentos potenciadores abrandam a velocidade de decomposição do darunavir, aumentando os seus níveis no sangue.
Czech: Tyto léky posilující účinnost přípravku snižují rychlost, jakou je darunavir odbouráván, a zvyšují tak jeho hladinu v krvi.
Portuguese: O Prezista administrado em associação com outros medicamentos anti-HIV reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Czech: Přípravek Prezista užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Portuguese: O Prezista é um medicamento que contém a substância ativa darunavir.
Czech: Prezista je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darunavir.
Portuguese: Os doentes alérgicos a este agente corante poderão ter de tomar os comprimidos de doses inferiores, que não contêm o referido corante.
Czech: Je možné, že pacienti, kteří jsou na toto barvivo alergičtí, budou muset užívat tablety s nižší silou, jež oranžovou žluť neobsahují.
Portuguese: Isto permite a administração de uma dose mais baixa de darunavir para o mesmo efeito antivírico.
Czech: Díky tomu je k dosažení téhož antivirového účinku zapotřebí nižší dávky darunaviru.
Portuguese: A suspensão oral destina-se aos doentes incapazes de engolir os comprimidos.
Czech: Pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety, je k dispozici perorální suspenze.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prezista?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prezista?
Portuguese: A substância ativa do Prezista, o darunavir, é um inibidor da protease.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prezista, darunavir, je inhibitor proteázy.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prezista são diarreia, síndrome de reativação imunológica, náuseas (enjoos), pirexia (febre) e reações cutâneas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prezista u dospělých jsou průjem, tzv. imunorestituční syndrom, nauzea (pocit nevolnosti), pyrexie (horečka) a vyrážka.
Portuguese: Nos adultos tratados previamente, os que tomaram o Prezista apresentaram cargas virais inferiores às dos que receberam os inibidores da protease usados para comparação.
Czech: Pokud jde o dospělé, kteří již byli v minulosti léčeni, vykazovali pacienti užívající přípravek Prezista nižší virovou zátěž než pacienti, kteří užívali srovnávací inhibitory proteázy.
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Para as crianças não anteriormente tratadas com idades entre os 3 e os 17 anos e peso mínimo de 15 Kg, as doses diárias recomendadas variam entre 600 mg e 800 mg dependendo do peso corporal.
Czech: U dříve neléčených dětí ve věku od 3 do 17 let, které váží přinejmenším 15 kg, se doporučená dávka pohybuje v rozmezí 600-800 mg jednou denně, v závislosti na tělesné hmotnosti.
Portuguese: A dose de 800 mg uma vez por dia pode também ser utilizada por doentes anteriormente tratados que se encontrem suficientemente saudáveis e em que o teste de resistência tenha demonstrado que o vírus do VIH com que estão infetados não é resistente ao Prezista.
Czech: Dříve léčení pacienti mohou rovněž užívat dávku 800 mg jednou denně za předpokladu, že jsou dostatečně zdraví a že bylo prokázáno, že virus HIV způsobující infekci není v jejich případě na přípravek Prezista rezistentní.
Portuguese: O estudo incluiu tanto doentes que já tinham recebido tratamento com medicamentos anti-HIV como doentes que nunca tinham sido tratados com medicamentos anti-HIV.
Czech: Studie zahrnovala jak dříve léčené pacienty, tak pacienty, kterým léky proti HIV dosud podávány nebyly.
Portuguese: O uso do Prezista está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave ou que tomem medicamentos que possam reduzir os níveis de darunivir, ritonavir ou cobicistato no sangue e, como tal, diminuir o efeito do Prezista.
Czech: Přípravek Prezista nesmějí užívat pacienti, kteří trpí závažně sníženou funkcí jater nebo kteří užívají některé další léčivé přípravky, jež mohou snižovat hladinu darunaviru, ritonaviru nebo kobicistatu v krvi, a způsobovat tak nedostatečnou účinnost přípravku Prezista.
Portuguese: O quinto estudo incluiu 590 doentes adultos anteriormente tratados e comparou o Prezista 800 mg uma vez por dia com o Prezista 600 mg duas vezes por dia.
Czech: Pátá studie, do které bylo zařazeno 590 dříve léčených dospělých, srovnávala podávání přípravku Prezista v dávce 800 mg jednou denně a 600 mg dvakrát denně.
Portuguese: O Prezista potenciado com ritonavir foi também estudado em 101 crianças anteriormente tratadas, com idades entre os três os 18 anos, e em 12 crianças entre os 12 e os 18 anos e peso corporal mínimo de 40 kg que nunca tinham recebido tratamento.
Czech: Přípravek Prezista užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem byl rovněž zkoumán u 101 dříve léčených dětí ve věku od 3 do 18 let a u 12 dříve neléčených dětí ve věku od 12 do 18 let, které vážily přinejmenším 40 kg.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prezista consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prezista je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Prezista 800 mg uma vez por dia foi tão eficaz como o Prezista 600 mg duas vezes por dia em doentes anteriormente tratados: após 48 semanas, 72 % dos doentes que tomaram o Prezista 800 mg uma vez por dia apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml (212 em 294) em comparação com 71 % dos que tomaram o Prezista 600 mg duas vezes por dia (210 em 296).
Czech: Přípravek Prezista podávaný v dávce 800 mg jednou denně byl u dříve léčených pacientů stejně účinný jako přípravek Prezista užívaný v dávce 600 mg dvakrát denně: po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 72 % pacientů (212 z 294) užívajících přípravek Prezista v dávce 800 mg jednou denně ve srovnání se 71 % pacientů (210 z 296) užívajících přípravek Prezista v dávce 600 mg dvakrát denně.
Portuguese: O medicamento é sempre administrado em conjunto com cobiscitato (em adultos) ou com uma dose baixa de ritonavir (em adultos e crianças) e em associação com outros medicamentos anti-HIV; deve ser administrado com alimentos.
Czech: Přípravek se vždy užívá s dalšími léky proti HIV a s kobicistatem (u dospělých), nebo s nízkou dávkou ritonaviru (u dospělých a dětí), přičemž by se měl užívat s jídlem.
Portuguese: Para que é utilizado o Prezista?
Czech: K čemu se přípravek Prezista používá?
Portuguese: Como funciona o Prezista?
Czech: Jak přípravek Prezista působí?
Portuguese: Um estudo comparou o Prezista 800 mg potenciado com ritonavir uma vez por dia com o lopinavir potenciado com ritonavir (outro inibidor da protease) em 691 adultos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH.
Czech: Jedna studie přípravek Prezista užívaný v dávce 800 mg jednou denně spolu s ritonavirem jako boosterem porovnávala s lopinavirem (dalším inhibitorem proteázy) užívaným spolu s ritonavirem jako boosterem u 691 dospělých, kteří dosud žádnou léčbu HIV nepodstoupili.
Portuguese: O Prezista é utilizado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir, em associação com outros medicamentos anti-HIV no tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA), em doentes adultos e doentes pediátricos a partir dos três anos de idade.
Czech: Přípravek Prezista se používá společně s nízkou dávkou ritonaviru a jinými léky proti HIV k léčbě dospělých a dětí ve věku od tří let nakažených virem lidské imunodeficience (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Portuguese: Como foi estudado o Prezista?
Czech: Jak byl přípravek Prezista zkoumán?
Portuguese: Nos adultos previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV, 70 % dos que receberam a dose aprovada de Prezista potenciado com ritonavir (92 em 131) apresentaram uma diminuição de pelo menos 90 % da carga viral após 24 semanas, comparativamente a 21 % dos que receberam os inibidores da protease usados para comparação (26 em 124).
Czech: V případě dospělých, kteří byli v minulosti léčeni řadou různých léků proti HIV, bylo po 24 týdnech zaznamenáno nejméně 90% snížení virové zátěže u 70 % pacientů (92 ze 131) užívajících schválenou dávku přípravku Prezista spolu s ritonavirem jako boosterem ve srovnání s 21 % pacientů (26 ze 124), kteří užívali srovnávací inhibitory proteázy.
Portuguese: Após 48 semanas, 84 % dos doentes (287 em 343) que tomaram o Prezista potenciado com ritonavir apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml, por comparação com 78 % dos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir (271 doentes em 346).
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 84 % pacientů (287 z 343) užívajících přípravek Prezista spolu s ritonavirem jako boosterem ve srovnání se 78 % pacientů (271 z 346), kteří užívali lopinavir spolu s ritonavirem jako boosterem.
Portuguese: Como se utiliza o Prezista?
Czech: Jak se přípravek Prezista používá?
Portuguese: Em adultos, o Prezista é também utilizado com outro medicamento, o cobiscitato, em associação com outros medicamentos usados no tratamento da infeção pelo HIV-1.
Czech: U dospělých se přípravek Prezista používá k léčbě infekce HIV-1 rovněž s jiným lékem, kobicistatem, a to v kombinaci s dalšími léky proti HIV.
Portuguese: O Prezista potenciado com cobicistato foi avaliado num estudo que inclui 313 doentes adultos que receberam 800 mg de Prezista e 15 mg de cobicistato uma vez por dia, em associação com outros dois medicamentos anti-HIV.
Czech: Přípravek Prezista užívaný v kombinaci s kobicistatem jako boosterem byl hodnocen ve studii, do které bylo zařazeno 313 dospělých pacientů, přičemž všem těmto pacientům byl navíc k dvěma dalším lékům proti HIV podáván přípravek Prezista v dávce 800 mg a kobicistat v dávce 150 mg jednou denně.
Portuguese: No estudo que incluiu doentes previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV, 77 % dos que tomaram o Prezista potenciado com ritonavir apresentavam cargas virais abaixo das 400 cópias/ml após 48 semanas, por comparação com 68 % dos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir.
Czech: V případě pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni některými z léků proti HIV, vykazovalo po 48 týdnech virovou zátěž pod 400 kopií/ml 77 % pacientů užívajících přípravek Prezista spolu s ritonavirem jako boosterem ve srovnání s 68 % pacientů, kteří užívali lopinavir spolu s ritonavirem jako boosterem.
Portuguese: No estudo em crianças não anteriormente tratadas, 83 % (10 em 12) apresentaram cargas virais abaixo das 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
Czech: Ve studii zaměřené na dříve neléčené děti vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml po 48 týdnech léčby 83 % dětí (10 z 12).
Portuguese: Os outros dois estudos incluíram 628 doentes previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV e compararam o Prezista potenciado com ritonavir com outros inibidores da protease escolhidos com base nos tratamentos anteriores dos doentes e na resposta previsível.
Czech: Dvě další studie srovnávaly přípravek Prezista užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem s jinými inhibitory proteázy zvolenými na základě pacientovy předchozí léčby a jeho předpokládané reakce na léčbu, a to u celkem 628 pacientů, kteří již dříve užívali řadu různých léků proti HIV.
Portuguese: No estudo do Prezista potenciado com cobicistado, cerca de 81 % dos doentes (253 em 313) apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Czech: Ve studii, která zkoumala podávání přípravku Prezista v kombinaci s kobicistatem, vykazovalo po 48 týdnech virovou zátěž pod 50 kopií/ml přibližně 81 % pacientů (253 z 313).
Portuguese: O Prezista foi também eficaz em crianças anteriormente tratadas: em 74 % das crianças anteriormente tratadas com mais de seis anos (59 em 80) observou-se uma redução de 90 % das cargas virais após 24 semanas de tratamento; 81 % das crianças com idades entre os três e os seis anos (17 em 21) apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Czech: Přípravek Prezista byl účinný také u dříve léčených dětí: 74 % dříve léčených dětí starších 6 let (59 z 80) vykazovalo po 24 týdnech léčby nejméně 90% snížení virové zátěže.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prezista?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prezista schválen?
Portuguese: Dimensão da embalagem25 μg/ml
Czech: 25 μg/ml Infúzní roztok Intratekální podání
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica
Czech: Smyšlený název Síla
Portuguese: Solução para perfusão
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
Portuguese: Adultos (incluindo idosos ≥ 65 anos de idade)
Czech: Dospělí (včetně pacientů ve věku 65 let a starších)
Portuguese: Além disso, também pode ter ocasionalmente problemas musculares.
Czech: Dále také můžete občas pocítit svalové problémy.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Contudo, em vista dos dados limitados, não se pode excluir o desenvolvimento de tolerância.
Czech: Nicméně s ohledem na omezené údaje nelze vyloučit rozvoj tolerance.
Portuguese: O tempo de exposição mediano foi 43 dias.
Czech: Střední doba expozice byla 43 dnů.
Portuguese: Podem ser sinais de uma reação alérgica grave.
Czech: Může se jednat o známky závažné alergické reakce.
Portuguese: Por conseguinte, é necessário ter precaução durante o tratamento de longo prazo.
Czech: Proto je třeba při dlouhodobé léčbě zachovávat opatrnost.
Portuguese: Apenas cinco tinham dor maligna.
Czech: Pouze pět mělo maligní bolest.
Portuguese: Não houve qualquer indicação de depressão respiratória.
Czech: Neobjevila se žádná známka respirační deprese.
Portuguese: Alguns doentes tinham mais de uma causa de dor.
Czech: Někteří pacienti trpěli více než jednou příčinou bolesti.
Portuguese: Um sistema de cateter externo só deve ser utilizado quando não é possível implantar um sistema interno.
Czech: Externí katetrizační systém se má použít, pouze pokud nelze implantovat interní systém.
Portuguese: O que é Prialt e para que é utilizado
Czech: Co je Prialt a k čemu se používá
Portuguese: Normalmente o doente permanece consciente e a respiração não é reduzida.
Czech: Pacient obvykle zůstává při vědomí a dýchání není potlačeno.
Portuguese: Se for necessário um tratamento prolongado pode ser necessária monitorização (conforme decidido pelo seu médico).
Czech: Jestliže je nutná dlouhodobá léčba, může být potřeba pacienta monitorovat (dle rozhodnutí Vašeho lékaře).
Portuguese: Por este motivo, os efeitos farmacológicos relacionados com a exposição sistémica devem ser mínimos.
Czech: Proto by farmakologické účinky týkající se systémové expozice měly být minimální.
Portuguese: Depressão do Sistema Nervoso Central (SNC)
Czech: Deprese centrálního nervového systému (CNS)
Portuguese: SD - Desvio padrão.
Czech: SD- směrodatná odchylka.
Portuguese: Os dados técnicos são fornecidos apenas para informação e não devem limitar a escolha do profissional de saúde.
Czech: Technické údaje slouží pouze pro informaci a nemají omezit volbu poskytovatele zdravotní péče.
Portuguese: t½ (h)
Czech: t½ (hr)
Portuguese: É necessário solicitar aos fabricantes instruções específicas para utilização das bombas.
Czech: Od výrobce se musí získat konkrétní pokyny pro používání pump.
Portuguese: A atividade biológica dos diversos produtos de degradação proteolítica previstos não foi avaliada.
Czech: Biologická aktivita různých očekávaných produktů proteolytické degradace nebyla hodnocena.
Portuguese: Estes resultados não indicam um risco significativo para os humanos devido às exposições sistémicas relativamente elevadas necessárias para provocar estes efeitos em ratos e coelhos.
Czech: Tyto výsledky neindikují signifikantní riziko pro člověka vzhledem k relativně vysokým systémovým expozicím potřebným k vyvolání těchto účinků u potkanů a králíků.
Portuguese: Contudo, em certos doentes, os efeitos máximos podem ser atrasados durante aproximadamente 24 horas.
Czech: Avšak maximální účinky se mohou u některých pacientů opozdit přibližně o 24 hodin.
Portuguese: Estudos de combinação com morfina IT
Czech: Kombinační studie s IT morfinem
Portuguese: No início do seu tratamento, o médico pode aumentar a sua dose a intervalos de 1 a 2 dias ou mais.
Czech: Na začátku Vaší léčby může lékař Vaši dávku zvyšovat každý 1 až 2 dny nebo více.
Portuguese: A segurança e eficácia de ziconotida em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost zikonotidu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: A eficácia da ziconotida IT foi aparente em todos os grupos.
Czech: Účinnost intratekálně podávaného zikonotidu byla zjevná u všech skupin.
Portuguese: Trata-se de um bloqueador dos canais de cálcio de tipo N (NCCB).
Czech: Je to blokátor N-typu kalciového kanálu (NCCB).
Portuguese: Outros medicamentos e Prialt
Czech: Další léčivé přípravky a Prialt
Portuguese: Contudo, não se pode excluir o potencial de reações alérgicas graves, tendo sido recebidas notificações espontâneas de reações anafiláticas.
Czech: Nicméně nelze vyloučit potenciální závažné alergické reakce a byla zachycena spontánní hlášení anafylaktických reakcí.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, než začnete řídit vozidlo či obsluhovat stroj.
Portuguese: Todos os doentes do estudo 301 tinham falhado a terapêutica IT com combinações de analgésicos e os seus médicos consideravam que 97% dos doentes eram refratários aos tratamentos atualmente disponíveis.
Czech: Všichni pacienti ve studii 301 neúspěšně podstoupili IT terapii kombinací analgetik a jejich lékaři se domnívali, že 97 % pacientů bylo rezistentních vůči současným způsobům léčby.
Portuguese: Tal sucede porque quase toda a substância ativa filtrada é rapidamente sujeita a endocitose e por último transportada outra vez para a circulação sistémica.
Czech: Je to způsobeno tím, že téměř veškerá filtrovaná léčivá látka rychle podléhá endocytóze a je nakonec transportována zpět do systémového oběhu.
Portuguese: O enchimento inicial deve portanto ser substituído ao fim de 14 dias.
Czech: Počáteční náplň se proto musí vyměnit po 14 dnech.
Portuguese: Estes estudos foram de curta duração, 5 e 6 dias respetivamente, e utilizaram um escalonamento de dose mais rápido e doses mais elevadas do que o recomendado na Secção 4.2.
Czech: Tyto studie byly krátkodobé v trvání 5 a 6 dnů a používaly rychlejší eskalaci dávky a vyšší dávky než je doporučeno v bodě 4.2.
Portuguese: A maioria dos doentes em observação recuperou no período de 24 horas após a retirada do medicamento.
Czech: Většina sledovaných pacientů se zotavila během 24 hodin po vysazení léčivého přípravku.
Portuguese: Se tal acontecer, consulte imediatamente o seu médico ou hospital.
Czech: V takovém případě se ihned obraťte na svého lékaře či nemocnici.
Portuguese: Respondedora n (%)
Czech: Reagující osobaa n (%)
Portuguese: Desconhece-se se ziconotida/metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se zikonotid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésicos; outros analgésicos e antipiréticos, código ATC: N02BG08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, jiná analgetika a antipyretika, ATC kód: N02BG08
Portuguese: A colocação intratecal ideal da ponta do cateter não foi estabelecida.
Czech: Optimální intratekální umístění hrotu katetru nebylo stanoveno.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo 301
Czech: Výsledky účinnosti ze studie 301
Portuguese: O seu médico discutirá consigo o tipo de bomba mais adequado para si e quando terá de encher novamente a sua bomba.
Czech: Váš lékař s Vámi projedná druh pumpy, který pro Vás bude nejvhodnější, a kdy bude zapotřebí si pumpu nechat znovu naplnit.
Portuguese: Estes estudos sugerem que estes métodos alternativos de administração de ziconotida podem ser possíveis, no entanto, devido ao número limitado de doentes, estes resultados são inconclusivos e não existe atualmente evidência suficiente disponível para se fazerem recomendações definitivas relativamente a estes regimes de dosagem alternativos.
Czech: Tyto studie naznačují, že tyto alternativní způsoby podávání zikonotidu mohou být možné, vzhledem k omezeným počtům pacientů jsou však tyto výsledky neprůkazné a v současné době nejsou dostupné dostatečné důkazy, na jejichž základě by bylo možné učinit konečná doporučení pro takové alternativní dávkovací režimy.
Portuguese: CL = clearance; Vd = volume de distribuição; t½ = semivida
Czech: Plazma CL = clearance; Vd = distribuční objem; t½ = poločas
Portuguese: A ziconotida não interage com recetores de opiáceos.
Czech: Zikonotid neinteraguje s receptory opiátů.
Portuguese: O intervalo mínimo entre os aumentos de dose é de 24 horas: o intervalo recomendado, por razões de segurança, é de 48 horas ou mais.
Czech: Minimální interval mezi zvýšením dávky je 24 hodin, doporučený interval z bezpečnostních důvodů je 48 hodin či více.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 88% dos doentes manifestaram reações adversas.
Czech: V klinických studiích 88 % pacientů trpělo nežádoucími účinky.
Portuguese: Por este motivo, após a primeira utilização de Prialt, o reservatório deve ser esvaziado e reenchido ao fim de 14 dias.
Czech: Proto po prvním použití Prialtu se musí nádržka vyprázdnit a znovu naplnit po 14 dnech.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. února 2005
Portuguese: O ponto final primário foi a alteração percentual na pontuação da VASPI.
Czech: Primárním endpointem byla procentuální změna skóre VASPI.
Portuguese: Isto, por sua vez, inibe a sua libertação de neurotransmissores (incluindo a substância P) e, por conseguinte, a sinalização espinal da dor.
Czech: Tak se v dalším kroku inhibuje uvolňování neurotransmiterů (včetně substance P), a tím spinální signalizace bolesti.
Portuguese: Aproximadamente 75% dos doentes que respondem satisfatoriamente ao tratamento necessitam de uma dose ≤ 9,6 μg/dia.
Czech: Přibližně 75 % pacientů, kteří uspokojivě reagují na léčbu, vyžaduje dávku ≤ 9,6 μg/den.