FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií:
Icelandic: Tíðni þeirra er skilgreind með eftirfarandi flokkun:
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu HCS.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel HCS.
Slovak: Clopidogrel HCS musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel HCS meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako sú H2 blokátory alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um að önnur lyf sem draga úr magasýru svo sem H2-blokkar eða sýrubindandi lyf hafi áhrif á verkun klópídógrels við að hindra blóðflagnasamloðun.
Slovak: K dispozícii sú testy, ktoré slúžia na zistenie CYP2C19 genotypu pacienta.
Icelandic: Fáanleg eru próf sem ákvarða CYP2C19 arfgerð sjúklings
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <mánuður ÁÁÁÁ>
Slovak: Z celkového počtu 99,7% pacientov dostávalo fibrinolytiká (s fibrínovou špecificitou: 68,7%, bez fibrínovej špecificity: 31,1%), 89,5% heparín, 78,7% betablokátory, 54,7%
Icelandic: 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE hemla og 63% statin.
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1.).
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með acetýlsalicýlsýru lengur en 4 vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
Icelandic: Ef þú gleymir töflunni lengur en í 12 klst. skaltu bara taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel HCS a obsah balenia
Icelandic: Útlit Clopidogrel HCS og pakkningastærðir
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Icelandic: Fullorðnum sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum), heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania, ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI), eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Slovak: Krvácanie a hematologické poruchy
Icelandic: Blæðingar og blóðsjúkdómar
Slovak: Po jednorazovom podaní dávky 75 mg je eliminačný polčas klopidogrelu približne 6 hodín.
Icelandic: Eftir stakan 75 mg skammt til inntöku hefur klópídógrel helmingunartíma sem er u.þ.b. 6 klukkustundir.
Slovak: Klopidogrel sa najskôr metabolizuje na prechodný metabolit 2-oxo-klopidogrel.
Icelandic: Klópídógrel umbrotnar fyrst í 2-oxó-klópídógrel millistigsumbrotsefni.
Slovak: Farmakokinetika a účinok aktívneho metabolitu klopidogrelu na krvné doštičky, zisťované ex vivo skúškami agregácie krvných doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Icelandic: Lyfhrif virks umbrotsefnis klópídógrels sem og hamlandi áhrif þess á blóðflögur, skv. ex vivo blóðsegaprófi eru breytileg eftir CYP2C19 arfgerð.
Slovak: Aktívny metabolit klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu adenozín-difosfátu (ADP) na jeho receptory P2Y12 na povrchu krvných doštičiek a následnú ADP-sprostredkovanú aktiváciu komplexu glykoproteínu GPIIb/IIIa, čím inhibuje agregáciu krvných doštičiek.
Icelandic: Virkt umbrotsefni klópídógrels hindrar sértækt bindingu adenósíndífosfats (ADP) við P2Y12 viðtakann á blóðflögum og þar með ADP miðlaðri virkjun á glýkóprótein GPIIb/IIIa fléttunni og hamlar þannig blóðflagnasamloðun.
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov so začiatkom príznakov suspektného IM do 24 hodín s vedľajšími EKG abnormalitami (napr.
Icelandic: COMMIT rannsóknin, sem hönnuð var í 2x2 þáttasnið (factorial design), náði til 45.852 sjúklinga sem komu innan 24 klst.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov sa podávanie klopidogrelu počas prvých 7 dní od akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody neodporúča.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um að hægt sé að ráðleggja klópídógrel fyrstu 7 dagana eftir bráða heilablóðþurrð.
Slovak: V klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch nebola počas užívania klopidogrelu potrebná úprava dávky heparínu a ani klopidogrel neovplyvňoval účinok heparínu na koaguláciu.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á heilbrigðum einstaklingum olli klópídógrel ekki þörf fyrir breytingu á skammti heparíns og breytti ekki áhrifum heparíns á storknun.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne, u pacientov so závažným ochorením obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov nižšia (25%) v porovnaní so zdravými jedincami, avšak predĺženie doby krvácania bolo podobné ako u zdravých jedincov užívajúcich 75 mg klopidogrelu denne.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín), var hömlun á ADP-virkjaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á dag.
Slovak: TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Icelandic: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), og ACTIVE-A (n=601), og jafnframt á nokkrum birtum hóprannsóknum.
Slovak: Celková tolerancia klopidogrelu 75 mg/deň v CAPRIE bola podobná ako tolerancia ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Icelandic: Þegar á heildina er litið var klópídógrel 75 mg/dag sambærilegt við acetýlsalicýlsýru 325 mg/dag í CAPRIE rannsókninni, óháð aldri, kyni og kynþætti.
Slovak: Ihneď oznámte vášmu lekárovi ak sa u vás vyvinie zdravotný stav (známy ako trombotická trombocytopénická purpura alebo TTP),, ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Slovak: - horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Icelandic: - ef þú færð hita, merki um sýkingu eða verður mjög þróttlaus.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel HCS
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel HCS
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liekov silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časť 4.5 zoznam inhibítorov CYP2C19, pozri taktiež časť 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá lista yfir lyf sem hamla CYP2C19 í kafla 4.5, sjá einnig kafla 5.2).
Slovak: Krvácaniev v mieste vpichu
Icelandic: Blæðing á stungustað
Slovak: CYP2C19 je zahrnutý do tvorby aktívneho metabolitu a prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
Icelandic: CYP2C19 stuðlar að myndun bæði virka umbrotsefnisins og millistigsumbrotsefnisins 2-oxó-klópídógrels.
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet)
Icelandic: 30x1 filmuhúðuð tafla
Slovak: ktorí nemohli dostať liečbu VKA, pretože neboli schopní alebo ochotní prijať liečbu.
Icelandic: Í ACTIVE-A rannsóknina voru skráðir sjúklingar sem ekki var hægt að gefa K-vítamín hemla vegna þess að meðferðin hentaði þeim ekki eða þeir afþökkuðu meðferð.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu HCS a kyseliny acetylsalicylovej.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel HCS og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg , ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1 752) alebo placebo (n=1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Slovak: Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Icelandic: Þessi jákvæðu áhrif voru þau sömu án tillits til aldurs, kyns eða meðferðar með eða án fíbrínleysandi lyfjum og kom fram innan 24 klst.
Slovak: Tel: (+49) 731 402 08
Icelandic: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Slovak: EU/1/10/651/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/10/651/002 30 filmom obalených tablet EU/1/10/651/003 50 filmom obalených tablet EU/1/10/651/004 56 filmom obalených tablet EU/1/10/651/005 84 filmom obalených tablet EU/1/10/651/006 90 filmom obalených tablet EU/1/10/651/007 100 filmom obalených tablet EU/1/10/651/008 28x1 filmom obalených tablet EU/1/10/651/009 28x1 filmom obalených tabliet (kalendárne balenie)
Icelandic: EU/1/10/651/001/IS 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/002/IS 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/003/IS 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/004/IS 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/005/IS 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/006/IS 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/007/IS 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/008/IS 28x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/009/IS 28x1 filmuhúðuð tafla (dagatalspakkning) EU/1/10/651/010/IS 30x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/011/IS 50x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/012/IS 56x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/013/IS 84x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/014/IS 90x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/015/IS 100x1 filmuhúðuð tafla
Slovak: Ako užívať Clopidogrel HCS Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Slovak: Keďže klopidogrel je metabolizovaný na svoj aktívny metabolit čiastočne prostreníctvom CYP2C19, očakáva sa, že užívanie lieku, ktorý inhibuje aktivitu tohto enzýmu bude mať za následok zníženie hladiny aktívneho metabolitu klopidogrelu.Klinický význam tejto tejto interakcie nie je známy.
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta með CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts lyfjastyrks af virku niðurbrotsefni klópídógrels Óvíst er hvort þessi milliverkun hafi klíníska þýðingu.
Slovak: Súčasné podávanie klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf klópídógrels og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem það getur valdið því að blæðing verði meiri (sjá kafla 4.4).
Slovak: Clopidogrel HCS obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Icelandic: Clopidogrel HCS inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Slovak: Sú zaznamenané neúplné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokinetickej (PK)/farmakodynamickej (PD) interakcie v zmysle výskytu závažnej kardiovaskulárnej príhody z observačných a klinických štúdií.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá ósamkvæmum upplýsingum um klínískar vísbendingar varðandi þessa lyfjahvarfa/lyfhrifa milliverkun með tilliti til alvarlegra tilvika hjarta- og æðasjúkdóma, bæði úr áhorfsrannsóknum (observational studies) og klínískum rannsóknum.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito-zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE,
Icelandic: Öryggi og virkni klópídógrels hafa verið metin í 5 tvíblindum rannsóknum með meira en 88.000 sjúklingum:
Slovak: Žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov,
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur með eða án bakverks, hiti, öndunarörðugleikar stundum með hósta, útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga), lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytt bragðskyn eða bragðleysi.
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel HCS
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel HCS
Slovak: V COMMIT bol celkový počet necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall meiriháttar blæðinga sem ekki voru heilablæðingar og heilablæðinga lágt og svipað í báðum.
Slovak: V TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (kardiovaskulárna smrť, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda)
Icelandic: Í TRITON-TIMI 38 og þremur af hóprannsóknunum (Collet, Sibbing, Giusti) var rannsóknarþýðið sem var annaðhvort með í meðallagi mikið umbrot eða lélegt umbrot, með hærri tíðni hjarta- og æðatilfella (dauði, hjartadrep og heilablóðfall) eða segamyndunar í stoðneti heldur en sjúklingar með verulegt umbrot.
Slovak: alebo najmenej 2 epizódy intermitentnej AF za posledných 6 mesiacov a mali minimálne jeden z nasledujúcich rizikových faktorov: vek ≥ 75 rokov alebo vek 55 až 74 rokov a buď diabetes mellitus vyžadujúci liečbu alebo dokumentovaný predchádzajúci IM alebo dokumentovanú ischemickú chorobu srdca; liečbu systémovej hypertenzie, predchádzajúcu náhlu cievnu mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA) alebo necerebrálnu systémovú embóliu, dysfunkciu ľavej komory s ejekčnou frakciou < 45%; dokumentované poruchy periférnych ciev.
Icelandic: ≥75 ára eða 55 til 75 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða staðfesta sögu um hjartadrep eða staðfestan kransæðasjúkdóm; voru á meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall; skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis, vanstarfsemi vinstri slegils með útfalli vinstra slegils <45% eða staðfestan útlægan æðasjúkdóm.
Slovak: OPA/Al/PVC-Al blistre obsahujúce 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet alebo perforovaný blister (OPA/Al/PVC-Al) s jednotlivými dávkami obsahujúci 28x1, 28x1 (kalendárne balenie) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnupakkningar með 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum eða rifgataðar, stakskammta þynnupakkningar (OPA/Ál/PVC-Ál) með 28x1, 28x1 (dagatalspakkning) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1filmuhúðaðri töflu í öskjunni.
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort klópídrógrel skilst út í brjóstamjólk kvenna.
Slovak: Liek sa nesmie užívať v období dojčenia.
Icelandic: Helst ætti ekki að taka þetta lyf á meðgöngu.
Slovak: Bolesť hlavy, žalúdočný vred, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit mravčenia a znecitlivenia.
Icelandic: Höfuðverkur, magasár, uppköst, ógleði, hægðatregða, aukin loftmyndun í maga eða þörmum, útbrot, kláði, sundl, náladofi.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel HCS.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel HCS.
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvoma hlavnými metabolickými cestami: jedna cesta je sprostredkovaná esterázami, ktorá vedie k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (predstavuje 85 % metabolitov cirkulujúcich v plazme) a druhá cesta prostredníctvom cytochrómu P450.
Icelandic: Annað ferlið er hvatað af esterösum, en það leiðir til hýdrólýsu yfir í óvirka karboxýlsýruafleiðu (85% af umbrotsefnum í blóði) og hitt er hvatað af mörgum cýtókróm P450
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumónia, eozinofilná pneumónia
Icelandic: Blæðingar í öndunarvegi (blóðhósti, lungnablæðingar), berkjukrampi, millivefslungnabólga, eósínófíl lungnabólga.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne závažným ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Icelandic: Reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega lifrarsjúkdóma, sem geta haft blæðingarhneigð.
Slovak: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmom obalených tabliet)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR / (28, 28xl, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmuhúðaðar töflur)
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola hlásená veľmi zriedkavo po užívaní klopidogrelu, niekedy po krátkodobom užívaní.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið lýst blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun (TTP) eftir notkun klópídógrels, stundum eftir notkun í skamman tíma.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Klopidogrel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: • ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Icelandic: Ef þú ert með virka blæðingu, svo sem frá magasári, eða blæðingu í heila.
Slovak: neukázala výrazný rozdiel medzi klopidogrelom (5,8%) a ASA (6,0%).
Icelandic: Greining á heildardánartíðni, sem síðari endapunkti sýndi ekki marktækan mun á milli klópídógrels (5,8%) og acetýlsalicýlsýru (6,0%).
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 28x1 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 84x1 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 90x1 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Icelandic: 56x1 filmuhúðuð tafla 84 filmuhúðaðar töflur 84x1 filmuhúðuð tafla 90 filmuhúðaðar töflur 90x1 filmuhúðuð tafla 100 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðuð tafla
Slovak: Obaľovacia vrstva:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu HCS:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel HCS meðferð stendur:
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 28, 30, 50,56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet v blistroch alebo 28 x 1, 28x1 (kalendárne balenie), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Icelandic: Fáanlegar eru öskjur með 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningum eða öskjur með 28x1, 28x1 (dagatalspakkning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu HCS dlhšiu dobu krvácate
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel HCS
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9% (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5%
Icelandic: Klópídógrel lækkaði marktækt hlutfallslega áhættu á dauða af hvaða völdum sem er um 7% (p=0,029) og hlutfallslega áhættuna á endurteknu hjartadrepi, heilablóðfalli eða dauða um 9% (p=0,002), sem gefur til kynna raunminnkun um 0,5% og 0,9% talið í sömu röð.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Icelandic: Lyfið inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið vanlíðan í maga eða niðurgangi.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahřňajú:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Icelandic: Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Slovak: Clopidogrel HCS 75 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Clopidogrel HCS 75 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: EU/1/10/651/001 28 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/002 30 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/003 50 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/004 56 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/005 84 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/006 90 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/007 100 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/008 28x1 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami v škatuli
Icelandic: EU/1/10/651/004/IS Öskjur með 56 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/005/IS Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/006/IS Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/007/IS Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/008/IS Öskjur með 28x1 filmuhúðaðri töflu í OPA/Ál/PVC - rifgataðri stakskammta álþynnupakkning
Slovak: Súčasné podávanie fenobarbitalu alebo estrogénu významne neovplyvnilo farmakodynamickú aktivitu klopidogrelu.
Icelandic: Ennfremur kom fram að gjöf fenóbarbítals eða estrógens samhliða klópídógreli hafði ekki marktæk áhrif á lyfhrif klópídógrels.
Slovak: Priemerné vrcholové hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2-2,5 ng/ml po jednorazovej perorálnej dávke 75 mg) sa dosahujú približne za 45 minút po podaní
Icelandic: Meðalhámarksþéttni óbreytts klópídógrels í plasma (u.þ.b. 2,2-2,5 ng/ml eftir stakan 75 mg skammt til inntöku) næst u.þ.b.
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene, • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð við einhverju lyfi við sjúkdómnum.