FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe werkt Rekovelle?
Croatian: Kako djeluje Rekovelle?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rekovelle, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rekovelle nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen kan bij herhaalde behandelingscycli afnemen.
Croatian: Učestalost nuspojava može se smanjiti ponavljanjem ciklusa liječenja.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rekovelle.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Rekovelle.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rekovelle.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rekovelle.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rekovelle (die bij 1 tot 10 op de 100 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, klachten en pijn in het bekkengebied (die in de eierstokken kunnen ontstaan), misselijkheid en vermoeidheid en ovarieel hyperstimulatisyndroom (OHSS).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rekovelle (koje se mogu javiti u između 1 i 10 na 100 osoba) su glavobolja, nelagoda i bol u zdjelici koja može biti uzrokovana jajnicima, mučnina, umor i sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Dutch: De implantatiepercentages waren ook vergelijkbaar: ongeveer 35% bij gebruik van Rekovelle tegenover ongeveer 36% bij gebruik van GONAL-f.
Croatian: Stope implantacije također su bile slične: otprilike 35 % pri primjeni lijeka Rekovelle u odnosu na otprilike 36 % pri primjeni lijeka GONAL-f.
Dutch: De aanvangsdosis Rekovelle hangt af van het lichaamsgewicht van de vrouw en van de bloedconcentratie anti-Müllerhormoon (een hormoon dat aangeeft hoe goed de eierstokken zullen reageren op stimulatie).
Croatian: Početna doza lijeka Rekovelle ovisi o tjelesnoj težini žene i o razini anti-Müllerovog hormona u krvi (hormon koji ukazuje na to kako će jajnici odgovoriti na stimulaciju).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rekovelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Rekovelle nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: De vrouw en haar partner kunnen de injecties mogelijk zelf toedienen, mits hun dit is aangeleerd en zij over deskundig advies kunnen beschikken.
Croatian: Nakon prve injekcije žena ili njezin partner mogu samostalno ubrizgavati lijek ako su za to obučeni te su im dostupni stručni savjeti.
Dutch: Rekovelle mag niet worden gebruikt wanneer er sprake is van vergroting van een eierstok of een cyste die geen verband houdt met het polycysteusovariumsyndroom, en ook niet wanneer zich vaginale bloedingen voordoen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati kod povećanja jajnika ili cista na jajnicima koje nisu posljedica sindroma policističnih jajnika ili u slučaju vaginalnog krvarenja bez poznatog uzroka.
Dutch: Van OHSS is sprake wanneer de eierstokken van een vrouw overmatig op stimulatie reageren, wat symptomen zoals overgeven, diarree en pijn veroorzaakt.
Croatian: OHSS je stanje uzrokovano prevelikom reakcijom jajnika žene na stimulaciju i uzrokuje simptome poput povraćanja, proljeva i boli.
Dutch: Rekovelle is een geneesmiddel dat wordt gegeven aan vrouwen die vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Croatian: Rekovelle je lijek koji se propisuje ženama koje se podvrgavaju postupcima liječenja neplodnosti kao što su in vitro oplodnja (IVF) i intracitoplazmatska injekcija spermija (ICSI).
Dutch: Het CHMP was van mening dat Rekovelle effectief was bij het verkrijgen van meerdere eicellen tegelijk na stimulatie bij vrouwen die vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Rekovelle učinkovit u istovremenom stvaranju nekoliko jajnih stanica nakon stimulacije u žena koje su podvrgnute liječenju neplodnosti.
Dutch: Rekovelle mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, of borst-, baarmoeder- of eierstokkanker.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati u žena s tumorom hipofize ili hipotalamusa ili rakom dojke, maternice ili jajnika.
Dutch: Rekovelle bevat de werkzame stof follitropine-delta.
Croatian: Lijek Rekovelle sadrži djelatnu tvar folitropin delta.
Dutch: Rekovelle werd vergeleken met GONAL-f (follitropine-alfa), een ander vruchtbaarheidsbevorderend geneesmiddel, in één studie onder 1 326 vrouwen die gecontroleerde ovariumstimulatie voor IVF of ICSI ondergingen.
Croatian: Lijek Rekovelle uspoređen je s lijekom GONAL-f (folitropin alfa), drugim lijekom za neplodnost, u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1326 žena koje su podvrgnute kontroliranoj stimulaciji jajnika u cilju provođenja IVF-a ili ICSI-a.
Dutch: Welke voordelen bleek Rekovelle tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rekovelle dokazane u ispitivanjima?
Dutch: De werkzame stof in Rekovelle, follitropine-delta, is een kopie van het natuurlijke hormoon met de naam follikelstimulerend hormoon (FSH), dat een belangrijke rol speelt bij de vruchtbaarheid van vrouwen door de productie van eicellen in de eierstokken te stimuleren.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rekovelle, folitropin delta, kopija je prirodnog hormona naziva folikulostimulirajući hormon (FSH), koji potiče jajnike na proizvodnju jajnih stanica i ima ključnu ulogu u plodnosti žena.
Dutch: Extra stimulatie met Rekovelle helpt om het aantal eicellen dat in de eierstokken wordt geproduceerd te verhogen, wat betekent dat daarna meer eicellen kunnen worden gewonnen en in het laboratorium kunnen worden bevrucht.
Croatian: Dodatna stimulacija lijekom Rekovelle pomaže u povećanju broja jajnih stanica koje se proizvode u jajnicima, što znači da se više jajnih stanica može prikupiti i oploditi u laboratoriju.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rekovelle in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rekovelle?
Dutch: Dit gebeurt tijdens de menstruatiecyclus van de vrouw vanaf dag 2 of 3 van de cyclus en wordt voortgezet totdat zich voldoende eicellen hebben ontwikkeld.
Croatian: Lijek Rekovelle primjenjuje se injekcijom pod kožu jedanput dnevno nekoliko uzastopnih dana tijekom menstrualnog ciklusa, počevši od drugog ili trećeg dana ciklusa, i nastavlja se dok se ne razvije odgovarajući broj jajnih stanica.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rekovelle.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rekovelle pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Rekovelle is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie, die zich bevindt in een patroon die moet worden gebruikt in combinatie met de Rekovelle-injectiepen.
Croatian: Lijek Rekovelle dostupan je kao otopina za injekciju, a nalazi se u ulošku za Rekovelle brizgalicu za injekciju.
Dutch: Het wordt gebruikt om de eierstokken te stimuleren om meerdere eicellen tegelijk te produceren, die dan kunnen worden gewonnen en in het laboratorium kunnen worden bevrucht.
Croatian: Lijek potiče jajnike na proizvodnju više jajnih stanica istovremeno, koja se potom skupljaju i oplođuju u laboratoriju.
Dutch: Hoe wordt Rekovelle gebruikt?
Croatian: Kako se Rekovelle koristi?
Dutch: Wat is Rekovelle en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Rekovelle i za što se koristi?
Dutch: Wijze van Toediening
Croatian: Put primjene
Dutch: Verpakking Inhoud
Croatian: Unutarnje pakovanje
Dutch: 1 flacon
Croatian: 7 bočica + 7 sterilnih štrcaljki za injekciju + 14 alkoholom natopljenih jastučića
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Croatian: Mogući rizik kod ljudi nije poznat.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd bij jonge ratten en honden.
Croatian: Provedena su ispitivanja na mladim štakorima i psima.
Dutch: Uw arts zal uw dosis bepalen.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti dozu.
Dutch: Meer dan 114 kg
Croatian: Više od 114 kg
Dutch: Is het 48 uur of langer geleden sinds uw laatste ontlasting?
Croatian: Je li prošlo 48 sati ili više od kada ste zadnji put imali stolicu?
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar omdat de mogelijke risico's en voordelen niet bekend zijn.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer potencijalni rizici i koristi takve primjene nisu poznati.
Dutch: Belangrijke aanwijzingen:
Croatian: Važne napomene:
Dutch: Opioïden worden door uw arts voorgeschreven.
Croatian: Opioide propisuje Vaš liječnik.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen (vanaf 18 jaar en ouder).
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen primjeni kod odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih).
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Croatian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poljska
Dutch: Relistor werd elke 3,2 dagen toegediend (mediaan doseringsinterval met een bereik van 1-39 dagen).
Croatian: Relistor je davan svaka 3,2 dana (medijan intervala doziranja, s rasponom od 1 do 39 dana).
Dutch: Behandeling dient zo nodig te worden geïnitieerd.
Croatian: Liječenje se započinje po potrebi.
Dutch: De Cmax werd niet significant gewijzigd.
Croatian: Nije došlo do značajne promjene Cmax.
Dutch: Zorg ervoor dat u de rubberen stop niet meer aanraakt.
Croatian: Pazite da više ne dodirnete gumeni čep.
Dutch: Als u een klik-geluid hoort betekent dit dat de volledige inhoud geïnjecteerd is.
Croatian: Kad začujete zvuk "klik", to znači da ste injicirali sav sadržaj.
Dutch: U kunt een container voor scherpe onderdelen gebruiken (zoals een gele container voor gevaarlijke objecten).
Croatian: Možete upotrijebiti namjensku kutiju za oštre predmete (kao što je žuti spremnik za opasni biološki otpad).
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep en warm water.
Croatian: 2. Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 27 mei 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. svibnja 2013.
Dutch: Krijgt u een opioïdbehandeling (bijvoorbeeld morfine of codeïne) voor uw ziekte?
Croatian: Primate li terapiju opioidima (npr. morfinom ili kodeinom) za svoju bolest?
Dutch: Dosis (ml) = lichaamsgewicht van de patiënt (kg) x 0,0075
Croatian: Doza (ml) = težina bolesnika (kg) x 0,0075
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar:
Croatian: Dostupna su sljedeća pakiranja:
Dutch: Methylnaltrexonbromide dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Croatian: Metilnaltreksonbromid se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to nije nužno potrebno.
Dutch: Gedurende beide onderzoeksperioden, behielden patiënten hun gebruikelijke laxeringsregime.
Croatian: Tijekom oba razdoblja ispitivanja bolesnici su zadržali svoj uobičajeni režim laksativa.
Dutch: De naald wordt automatisch teruggetrokken uit de huid en afgedekt.
Croatian: Igla će se automatski izvući iz kože i poklopiti.
Dutch: Bent u mobiel genoeg om het toilet te bereiken, of hebt u een verzorger die op u let en u kan helpen?
Croatian: Jeste li dovoljno pokretni da stignete do zahoda ili imate li stalnog njegovatelja koji Vam može pomoći?
Dutch: Gegevens uit klinisch onderzoek wijzen uit dat behandeling met methylnaltrexonbromide kan resulteren in het snel optreden van een defecatie (gemiddeld binnen 30 tot 60 minuten).
Croatian: Podaci iz kliničkih studija upućuju na to da liječenje metilnaltreksonbromidom može dovesti do brzog pražnjenja crijeva (prosječno unutar 30 do 60 minuta).
Dutch: Er was geen bewijs voor teratogeniteit bij ratten of konijnen.
Croatian: Nije dokazana teratogenost kod štakora ili kunića.
Dutch: Als u de zuiger helemaal naar beneden duwt, zult u een ‘klik'-geluid horen.
Croatian: Ako gurnete klip do kraja, čut ćete "klik".
Dutch: De terminale eliminatie-halfwaardetijd (t1/2) is ongeveer 8 uur.
Croatian: Terminalno poluvrijeme uklanjanja (t1/2) iznosi oko 8 sati.
Dutch: Hoe vaak dit gebeurt, is niet duidelijk uit de beschikbare gegevens.
Croatian: Iz podataka koji su na raspolaganju nije poznato koliko često se to događa.
Dutch: Het injectievolume voor deze patiënten dient als volgt te worden berekend:
Croatian: Volumen injekcije za ove bolesnike računa se na slijedeći način:
Dutch: Dit betekent dat het veiligheidsmechanisme is geactiveerd, en dat de naald in de spuit zal verdwijnen.
Croatian: To znači da se aktivirao sigurnosni mehanizam i igla će se uvući u štrcaljku.
Dutch: Als een overdosis optreedt, dienen tekenen en symptomen van orthostatische hypotensie gecontroleerd te worden en aan een arts gemeld te worden.
Croatian: U slučaju predoziranja treba pratiti znakove i simptome ortostatske hipotenzije i prijaviti ih liječniku.
Dutch: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjechië
Croatian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Dutch: Vanwege de gevoeligheid voor licht dient de oplossing voor injectie binnen 24 uur gebruikt te worden.
Croatian: Radi osjetljivosti na svjetlost, otopina za injekciju mora se upotrijebiti u roku od 24 sata.
Dutch: Een totaal van 136, 21 en 82 patiënten ontvingen ten minste een open-label dosis in respectievelijk onderzoeken 301, 301EXT en 302EXT.
Croatian: Ukupno je 136, 21 i 82 bolesnika primilo barem jednu otvorenu dozu u ispitivanjima 301, 301EXT, odnosno 302EXT.
Dutch: Houd met de andere hand de flacon op het werkvlak zodat deze niet kan wegglijden.
Croatian: Drugom rukom pridržavajte bočicu na radnoj površini, tako da se ne može odsklizati.
Dutch: U wordt vriendelijk verzocht de instructies zorgvuldig door te lezen en ze stap voor stap te volgen.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i postupajte prema njima korak po korak.
Dutch: Uw arts, verpleegkundige of apotheker zal u adviseren welke dosis zij hebben voorgeschreven voor u en hoe vaak toediening voor u nodig is.
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik će Vam reći koju su Vam dozu propisali i kako često je trebate uzimati.
Dutch: U wordt vriendelijk verzocht deze instructies te lezen en ze stap voor stap te volgen.
Croatian: Molimo pročitajte upute i postupajte prema njima korak po korak.
Dutch: Er is geen reden om u hierover zorgen te maken aangezien dit geen effect heeft op de nauwkeurigheid van de dosis en geen gezondheidsrisico's met zich mee brengt.
Croatian: Ne brinite zbog toga jer to neće djelovati na točnost određivanja doze niti će dovesti vaše zdravlje u opasnost.
Dutch: Effect op cardiale repolarisatie
Croatian: Učinak na srčanu repolarizaciju
Dutch: Deze rubriek is verdeeld in de volgende subrubrieken:
Croatian: Ovaj odlomak podijeljen je na sljedeće pododlomke:
Dutch: Daarom wordt op basis van leeftijd geen dosisaanpassing aanbevolen.
Croatian: Zbog toga se ne preporučuje prilagodba doze u odnosu na dob.
Dutch: In deze studies was de mediane leeftijd 68 jaar (bereik 21-100); 51 % was vrouw.
Croatian: U ovim ispitivanjima medijan dobi bio je 68 godina (raspon 21 - 100); 51% bolesnika bile su žene.
Dutch: Gegevens van 133 patiënten (62 methylnaltrexonbromide, 71 placebo) werden geanalyseerd.
Croatian: Analizirani su podaci 133 bolesnika (62 metilnaltreksonbromid, 71 placebo).
Dutch: Deze injectie mag niet met enig ander geneesmiddel in dezelfde spuit worden gemengd.
Croatian: Ova injekcija ne smije se miješati u istoj štrcaljki s drugim lijekom.
Dutch: Als dit gebeurt moet u het product weggooien en opnieuw beginnen met een andere injectieflacon en spuit.
Croatian: Ako se to dogodi, bacite proizvod i započnite ponovno s drugom bočicom i štrcaljkom.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Ongeveer de helft van de dosis wordt in de urine uitgescheiden en iets minder in de feces.
Croatian: Oko polovica doze izlučuje se u urinu, a u manjoj mjeri u stolici.
Dutch: Hebt u een contactnummer van uw wijkverpleegkundige of het gezondheidscentrum?
Croatian: Imate li telefonski broj Vaše patronažne medicinske sestre ili zdravstvenog centra?
Dutch: De meerderheid van de patiënten had een primaire diagnose van rugpijn.
Croatian: Većina bolesnika je imala primarnu dijagnozu boli u leđima.
Dutch: Door het veiligheidsontwerp van de spuit kan een klein luchtbelletje achterblijven.
Croatian: Zbog sigurnosne konstrukcije štrcaljke, mali mjehurić zraka možda se neće moći ukloniti.
Dutch: Het distributievolume op steadystate (Vss) bedraagt ongeveer 1,1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) iznosi oko 1,1 l/kg.
Dutch: De aan een patiënt voorgeschreven dosis kon op elk moment worden verminderd op basis van verdraagbaarheid.
Croatian: U bilo kojem trenutku bolesnikova doza mogla se smanjiti u skladu s podnošljivošću.
Dutch: Geslacht Er zijn geen duidelijke geslachtsverschillen waargenomen.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike s obzirom na spol.
Dutch: Patiënten dienden te stoppen met alle eerdere behandelingen met laxantia.
Croatian: Bolesnici su morali prekinuti sa svim ranijim terapijama laksativima.
Dutch: Het gebruikelijke toedieningsschema is om de andere dag een enkele dosis.
Croatian: Uobičajeni raspored primjene je jedna doza svaki drugi dan.
Dutch: De naald niet onder een hoek insteken, aangezien de naald kan buigen of breken.
Croatian: Nemojte umetati iglu pod kutom jer bi se mogla savinuti ili slomiti.
Dutch: U kunt ofwel een verpakking krijgen met een binnendoos met alle benodigdheden voor de injectie ofwel alleen een enkele flacon.
Croatian: Možete dobiti pakiranje koje sadrži unutarnju kutiju sa svim potrebnim za injekciju ili pakiranje u kojem se nalazi samo jedna bočica.
Dutch: Houd de buitenverpakking bij de hand, zelfs als deze leeg is.
Croatian: Uvijek imajte kod sebe vanjsko pakiranje lijeka, čak i ako je prazno.
Dutch: Er was geen aanwijzing voor een differentieel effect van geslacht op de veiligheid of werkzaamheid.
Croatian: Nije bilo dokaza koji bi upućivali na to da spol ima učinke na sigurnost ili djelotvornost.
Dutch: De consistentie van de ontlasting was niet significant verbeterd bij patiënten die aan het begin al zachte ontlasting hadden.
Croatian: Konzistencija stolice nije značajno poboljšana kod bolesnika koji su na početku imali mekanu stolicu.
Dutch: Verzeker u er altijd van dat de juiste dosis in de spuit zit.
Croatian: Uvijek se uvjerite da u štrcaljki imate točnu dozu.
Dutch: Methylnaltrexonbromide wordt minimaal aan humane plasmaeiwitten gebonden (11,0 % tot 15,3 %) zoals bepaald door evenwichtsdialyse.
Croatian: Metilnaltreksonbromid se minimalno veže uz proteine ljudske plazme (11,0% do 15,3%), što je određeno metodom ekvilibrijske dijalize.
Dutch: Vaak: Duizeligheid
Croatian: Često: omaglica
Dutch: Doe NOOIT de dop weer op de naald.
Croatian: Nemojte NIKADA ponovno stavljati pokrov na iglu.
Dutch: De bijwerkingen zijn als volgt gerangschikt: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost nuspojava je klasificirana kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Nadat u het geneesmiddel in de injectiespuit hebt getrokken, moet het binnen 24 uur worden gebruikt omdat Relistor wordt beïnvloed door licht en mogelijk niet goed werkt wanneer het langer dan 24 uur in de injectiespuit blijft.
Croatian: Nakon što ste povukli lijek u štrcaljku, morate ga iskoristiti u roku od 24 sata jer na Relistor utječe svjetlost pa je moguće da neće djelovati na odgovarajući način ukoliko stoji u štrcaljki dulje od 24 sata.
Dutch: De dosis wordt elke 48 uur (elke twee dagen) toegediend als een injectie onder de huid.
Croatian: Doza se daje svakih 48 sati (svaka dva dana) kao injekcija pod kožu.
Dutch: In deze studie was de mediane leeftijd van patiënten 49 jaar (variërend van 23-83); 60 % was vrouw.
Croatian: U ovom ispitivanju medijan dobi bolesnika je iznosio 49 godina (raspon 23 - 83); 60% bolesnika bile su žene.
Dutch: Plaatsen met littekens of striae dienen te worden vermeden.
Croatian: Treba izbjegavati mjesta s ožiljcima ili strijama.
Dutch: Wat is Relistor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Relistor i za što se koristi
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om te injecteren op plaatsen waar de huid kwetsbaar, beschadigd, rood of hard is.
Croatian: Ne preporučuje se davanje injekcije na mjestima gdje je koža osjetljiva, natučena, crvena ili tvrda.
Dutch: U kunt binnen enkele minuten tot een paar uur na de injectie een ontlasting hebben; het wordt daarom aanbevolen om een toilet of bedpan dichtbij te hebben.
Croatian: Pražnjenje crijeva može nastupiti kroz nekoliko minuta do nekoliko sati nakon injekcije; stoga se preporučuje biti u blizini zahoda ili imati pri ruci noćnu posudu.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel in de injectiespuit, zie rubriek 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u štrcaljki, vidjeti u dijelu 6.3.
Dutch: Methylnaltrexonbromide is een selectieve antagonist van de opioïdbinding op de mu-receptor.
Croatian: Metilnaltreksonbromid je selektivni antagonist vezivanja opioida na mu-receptor.
Dutch: De 8 mg voorgevulde injectiespuit zal uitsluitend worden gebruikt voor het behandelen van deze patiënten als de dosis moet worden verlaagd in verband met een ander medisch probleem.
Croatian: Napunjena štrcaljka od 8 mg će se koristiti za liječenje ovih bolesnika isključivo ako je potrebno smanjiti dozu zbog nekog drugog zdravstvenog problema.
Dutch: Het wordt aanbevolen voor elke nieuwe injectie een andere plaats te gebruiken.
Croatian: Preporučuje se svaki put dati injekciju na drugom mjestu.
Dutch: Na optrekken in de injectiespuit:
Croatian: Nakon uvlačenja u štrcaljku za injekciju:
Dutch: Echter, dit resulteerde in een kleine verlaging van de totale klaring (van 107 l/u tot 95 l/u).
Croatian: To je međutim dovelo do manjeg pada ukupnog klirensa (sa 107 l/h na 95 l/h).
Dutch: Voor patiënten die ondersteunende zorg ontvangen voor ziekte in een gevorderd stadium, worden de gebruikelijke doseringen weergegeven in de onderstaande tabel.
Croatian: Za bolesnike koji primaju suportivnu skrb za uznapredovalu bolest uobičajene doze navedene su u donjoj tablici.
Dutch: In vitro onderzoeken naar het metabolisme doen vermoeden dat methylnaltrexonbromide de activiteit van CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 of CYP3A4 niet remt, terwijl het een zwakke remmer is van het metabolisme van een substraat van het type CYP2D6.
Croatian: In vitro ispitivanja metabolizma pokazuju da metilnaltreksonbromid ne inhibira aktivnost CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ili CYP3A4, dok je istovremeno slabi inhibitor metabolizma modela CYP2D6 supstrata.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast als een potlood.
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci poput olovke.
Dutch: Vrouwen die dit geneesmiddel gebruiken, dienen geen borstvoeding te geven, aangezien het niet bekend is of methylnaltrexonbromide in de moedermelk overgaat.
Croatian: Žene koje uzimaju ovaj lijek ne smiju dojiti budući da nije poznato izlučuje li se metilnaltreksonbromid u majčino mlijeko.
Dutch: De voorgevulde injectiespuit mag NOOIT opnieuw gebruikt worden.
Croatian: Napunjena štrcaljka ne smije se NIKADA ponovno upotrijebiti.