FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Jalra e insulina (con o senza metformina):
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Jalra ir insuliną (su ir be metformino), pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:
Italian: Associazione con una sulfanilurea
Lithuanian: Derinys su sulfonilurėjaa
Italian: Come conservare Jalra
Lithuanian: Kaip laikyti Jalra
Italian: I pazienti che sviluppano un aumento dei livelli delle transaminasi devono essere controllati con una seconda valutazione della funzionalità epatica per confermare i risultati e devono essere poi seguiti con frequenti test di funzionalità epatica fino a quando la(le) anormalità ritorna(no) a valori normali.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatomas padidėjęs transaminazių aktyvumas, tyrimo rezultatui patvirtinti reikia atlikti antrą kepenų funkcijos tyrimą, vėliau šiuos tyrimus kartoti dažnai, kol pakitęs rodiklis (-iai) pasidarys normalus (-ūs). Jeigu AST ar ALT aktyvumas išlieka padidėjęs 3 ar daugiau kartų virš VNR, rekomenduojama nutraukti gydymą Jalra.
Italian: Jalra non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Lithuanian: Jalra nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikia gydymo insulinu. Jalra negalima vartoti 1 tipo diabetu sergantiems pacientams ar diabetinei ketoacidozei gydyti.
Italian: Negli studi di associazione aggiuntiva (add-on) con pioglitazone, gli aumenti assoluti di peso con placebo e Jalra 100 mg al giorno sono stati rispettivamente di 1,4 e 2,7 kg.
Lithuanian: Derinio su pioglitazonu klinikinio tyrimo metu absoliutus kūno svoris placebą ir 100 mg Jalra paros dozę vartojusiems pacientams padidėjo atitinkamai 1,4 ir 2,7 kg.
Italian: Jalra 50 mg compresse
Lithuanian: Jalra 50 mg tabletės
Italian: Tabella 5 Reazioni avverse riportate in pazienti che hanno ricevuto 50 mg di Jalra due volte al giorno in associazione con metformina e una sulfonilurea (N=157)
Lithuanian: 5 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo po 50 mg Jalra dozę du kartus per parą kartu su metforminu ir sulfonilurėja (N=157)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Jalra
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jalra
Italian: Come prendere Jalra
Lithuanian: Kaip vartoti Jalra
Italian: Jalra agisce inducendo il pancreas a produrre più insulina e meno glucagone.
Lithuanian: Jalra veikia skatindamas insulino gamybą ir slopindamas gliukagono gamybą kasoje.
Italian: Jalra 50 mg compresse vildagliptin
Lithuanian: Jalra 50 mg tabletės Vildagliptinum
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "EXP"/ "Scad.".
Lithuanian: • Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP" /„Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: I sintomi comprendono dolore grave e persistente all'addome (zona dello stomaco), che potrebbe estendersi alla schiena, così come nausea e vomito.
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankretitas) (dažnis nežinomas): simptomai apima stiprų ir nepraeinantį skausmą pilve (skrandžio srityje), kuris gali plisti kiaurai į Jūsų nugarą, taip pat pykinimą ir vėmimą
Italian: • Angioedema (raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000): I sintomi comprendono gonfiore della faccia, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire, difficoltà a respirare, comparsa improvvisa di eruzioni cutanee o orticaria, che può indicare una reazione chiamata "angioedema".
Lithuanian: , patinęs veidas, liežuvis ar gerklė, pasunkėjęs rijimas, pasunkėjęs kvėpavimas, staiga prasidėjęs bėrimas ar dilgėlinė, gali rodyti, kad pasireiškė reakcija, vadinama angioedema.
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Jalra da solo:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems vien tik Jalra, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
Italian: Complessivamente, vildagliptin ha migliorato il controllo glicemico quando somministrato in monoterapia o quando usato in associazione con metformina, una sulfanilurea e un tiazolidinedione, come risulta dalle riduzioni clinicamente rilevanti dell'HbA1c rispetto al basale all'endpoint dello studio (vedere Tabella 8).
Lithuanian: Bendrai, pagal kliniškai reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą, lyginant pradinę vertę su galutine, ir vildagliptino monoterapija, ir deriniai su metforminu, sulfonilurėja arba tiazolidindiono preparatais, gerino gliukozės koncentracijos sureguliavimą (žr.8 lentelę).
Italian: Tabella 6 Reazioni avverse riportate in pazienti che hanno ricevuto 100 mg di Jalra al giorno in associazione con insulina (con o senza metformina) in studi in doppio cieco (N=371)
Lithuanian: 6 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie dvigubai aklų tyrimų metu vartojo 100 mg Jalra paros dozę kartu su insulinu (bei kartu su metforminu ar be jo) (N=371)
Italian: Jalra).
Lithuanian: Žr.
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Jalra, metformina e una sulfonilurea:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Jalra, metforminą ir sulfonilurėją, pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:
Italian: WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Tηλ: +30 210 74 88 821
Lithuanian: Tηλ: +30 210 74 88 821
Italian: Più di 1.900 pazienti che hanno ricevuto vildagliptin 50 mg una volta al giorno o 100 mg al giorno avevano un'età ≥ 65 anni.
Lithuanian: Daugiau nei 1 900 65 metų ir vyresnių pacientų, vildagliptino vartojo po 50 mg kartą per parą ar 100 mg per parą.
Italian: Jalra vildagliptin
Lithuanian: Jalra vildagliptinas
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Jalra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Jalra EPAR rasite agentūros svetainėje website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Jalra
Lithuanian: Kita informacija apie Jalra
Italian: Jalra è un medicinale che contiene il principio attivo vildagliptin.
Lithuanian: Jalra - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vildagliptino.
Italian: Il 19 novembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Jalra , valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Jalra rinkodaros teisę.
Italian: Perché è stato approvato Jalra?
Lithuanian: Kodėl Jalra buvo patvirtintas?
Italian: L'effetto indesiderato più comune con Jalra (osservato in 1-10 pazienti su 100) è il capogiro.
Lithuanian: Dažniausi Jalra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas.
Italian: Che cos'è Jalra?
Lithuanian: Kas yra Jalra?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Jalra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Jalra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Jalra è stato esaminato in undici studi principali che hanno interessato più di 5 000 pazienti con diabete di tipo 2 e con un controllo insufficiente del livello di glucosio nel sangue.
Lithuanian: Atlikta vienuolika pagrindinių Jalra klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 000 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nebuvo pakankamai reguliuojama.
Italian: Poiché vildagliptin è stato associato a problemi al fegato, i pazienti devono sottoporsi a test per controllare la funzionalità epatica prima della terapia con Jalra e a intervalli regolari durante il trattamento.
Lithuanian: Kadangi vildagliptinas siejamas su kepenų funkcijos sutrikimais, prieš gydymą Jalra ir reguliariai jo metu pacientai turi tikrintis kepenis.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Jalra.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Jalra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Jalra rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Negli adulti la dose giornaliera raccomandata di Jalra è:
Lithuanian: Rekomenduojama Jalra dozė suaugusiems:
Italian: Nello studio cui partecipavano 296 pazienti che assumevano insulina, l'aggiunta di Jalra provocava una riduzione maggiore dei livelli di HbA1c rispetto all'aggiunta di placebo, ma le dimensioni di questo effetto erano minori probabilmente perché lo studio comprendeva pazienti a lungo termine che erano meno propensi a rivelare dei miglioramenti.
Lithuanian: Tyrime su 296 insuliną vartojančiais pacientais papildomas gydymas Jalra žymiai labiau nei papildomas gydymas placebu sumažino HbA1c kiekį kraujyje, tačiau šis poveikis ko gero buvo nedidelis dėl to, kad tyrime dalyvavo jau ilgą laiką sergantys pacientai, kurių būklės pagerėjimas nebuvo tikėtinas.
Italian: Come agisce Jalra?
Lithuanian: Kaip veikia Jalra?
Italian: Il CHMP ha inoltre esaminato l'uso di Jalra in monoterapia e ha concluso che era efficace nel ridurre il glucosio nel sangue ma in misura minore rispetto alla metformina.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atskirai skiriamo Jalra veiksmingumą ir nusprendė, kad jis veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, bet ne taip gerai kaip metforminas.
Italian: Quattro studi hanno confrontato gli effetti di Jalra, alla dose di 50 o 100 mg al giorno per 24 settimane, con quelli del placebo, in combinazione con un precedente trattamento con metformina (544 pazienti), pioglitazone (un tiazolidinedione, 463 pazienti), glimepiride (una sulfanilurea, 515 pazienti) o insulina (296 pazienti).
Lithuanian: Keturiuose 24 savaites trukusiuose tyrimuose 50 arba 100 mg paros dozių Jalra poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, skiriant jį atskirai arba kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (544 pacientai), pioglitazoną (tiazolidinedioną - 463 pacientai), glimepiridą (sulfonilkarbamidą - 515 pacientų) arba insuliną (296 pacientai).
Italian: Per che cosa si usa Jalra?
Lithuanian: Kam vartojamas Jalra?
Italian: Qual è il rischio associato a Jalra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Jalra vartojimu?
Italian: Un altro studio ha comparato Jalra con un placebo come terapia aggiuntiva in 449 pazienti che già assumevano una dose stabile di insulina ad azione prolungata.
Lithuanian: Dar viename tyrime Jalra lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę stabilią ilgai veikiančio insulino dozę jau vartojantiems 449 pacientams.
Italian: Jalra in monoterapia si è dimostrato efficace nel ridurre i livelli di HbA1c, ma in misura minore rispetto ai medicinali di confronto.
Lithuanian: Atskirai skiriamas Jalra veiksmingai mažino HbA1c kiekį, bet buvo ne toks veiksmingas kaip lyginamieji vaistai.
Italian: Come si usa Jalra?
Lithuanian: Kaip vartoti Jalra?
Italian: Jalra dovrebbe pertanto essere usato solo nei pazienti per cui il trattamento con metformina non è appropriato a causa degli effetti indesiderati associati alla metformina o della loro affezione medica.
Lithuanian: Todėl Jalra galima skirti tik tiems pacientams, kurie negali vartoti metformino dėl jo sukeliamų šalutinių reiškinių arba dėl to, kad serga liga, dėl kurios negalima vartoti metformino.
Italian: Un ulteriore studio ha comparato Jalra con un placebo come terapia aggiuntiva in 318 pazienti che già assumevano metformina e glimepiride.
Lithuanian: Viename tyrime Jalra lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę metforminą ir glimepiridą jau vartojantiems 318 pacientų.
Italian: La dose giornaliera di 100 mg, in combinazione con metformina e pioglitazone, si è rivelata più efficace della dose da 50 mg, determinando una riduzione del livello di HbA1c compresa tra 0,8 e 1,0 punti percentuali.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant po 100 mg Jalra vieną kartą per parą kartu su metforminu ir pioglitazonu jis buvo daug veiksmingesnis nei skiriant 50 mg paros dozę, ir sumažino HbA1c kiekį kraujyje 0,8-1,0 proc. punkto.
Italian: Cinque di questi studi hanno considerato gli effetti di Jalra assunto in monoterapia su 3 644 pazienti, in confronto a placebo (un trattamento fittizio), metformina, rosiglitazone (un tiazolidinedione) o glicazide (una sulfonilurea).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose su 3 644 pacientais atskirai skiriamo Jalra poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metformino, roziglitazono (tiazolidinediono) arba gliklazido (sulfonilkarbamido) poveikiu.
Italian: Quali benefici ha mostrato Jalra nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Jalra nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Nel diabete di tipo 2 il pancreas non produce una quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue ovvero l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) koncentracijai kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Jalra veiklioji medžiaga vildagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Italian: Jalra è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2.
Lithuanian: Jalra - tai II tipo cukriniam diabetui gydyti naudojamas vaistas, kuris gali būti skiriamas:
Italian: Nello studio di confronto fra Jalra e metformina, il trattamento con metformina ha dato risultati significativamente migliori: una riduzione dell'HbA1c pari a 1,5 punti percentuali dopo 52 settimane rispetto a una riduzione di circa 1 punto percentuale nella terapia con Jalra.
Lithuanian: Jalra ir metformino lyginamajame tyrime nustatyta, kad metforminas turėjo daug didesnį poveikį - šiuo vaistu gydomų pacientų organizme HbA1c kiekis per 52 gydymo savaites sumažėjo 1,5 proc.
Italian: Il CHMP ha osservato che Jalra era efficace come terapia aggiuntiva alla metformina, a un tiazolidinedione o a una sulfonilurea (duplice terapia), a una sulfonilurea e metformina (triplice terapia)
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Jalra, skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė kartu su metforminu, tiazolidinedionu ar sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų deriniu), kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų deriniu) ar kartu su insulinu (su metforminu ar be jo), buvo veiksmingas ir nusprendė, kad jo, kaip papildomos gydymo priemonės, teikiama nauda didesnė už keliamą riziką.
Italian: Nella terapia aggiuntiva a un precedente trattamento per il diabete di tipo 2, Jalra è risultato più efficace del placebo nel ridurre i livelli di HbA1c.
Lithuanian: Vartojant Jalra kartu su kitais vaistais nuo II tipo diabeto, jis daug veiksmingiau sumažino HbA1c kiekį kraujyje nei placebas.
Italian: con un tiazolidinedione, con metformina più una sulfonilurea, o con insulina (con o senza metformina);
Lithuanian: • po vieną tabletę ryte ir vakare (100 mg per parą), kai vaistas vartojamas atskirai, kartu su metforminu, tiazolidinedionu, su metforminu ir sulfonilkarbamidais ar su insulinu (su metforminu ar be jo);
Italian: Jalra non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a vildagliptin o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Jalra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Jalra negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui ar kitoms vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Italian: Il suo organismo può anche produrre troppo zucchero.
Lithuanian: Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus.
Italian: Tutti gli ictus (fatali e non-fatali) 178 (2,4)
Lithuanian: Visi insultai (mirtini ir nemirtini) 178 (2,4)
Italian: Altri medicinali e Janumet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Janumet
Italian: Cos'è il diabete di tipo 2?
Lithuanian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Italian: Cos'è Janumet e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Janumet ir kam jis vartojamas
Italian: † Basato su un modello di Cox stratificato per regione.
Lithuanian: Remiantis Cox modeliu, suskirstant pagal regioną.
Italian: Per tutti gli altri endpoint, il valore p corrisponde ad un test di differenze nei rapporti di rischio.
Lithuanian: Visų kitų vertinamųjų baigčių p-vertės atitinka rizikos santykio skirtumų testą.
Italian: La biodisponibilità assoluta di sitagliptin è pari circa all'87 %.
Lithuanian: Absoliutus sitagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 87 %.
Italian: * Tutti i pazienti trattati (analisi della popolazione iniziale da trattare - intention-to-treat).
Lithuanian: * Visi gydyti pacientai (intention-to-treat analizė).
Italian: Cos'è Janumet e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Janumet Come prendere Janumet Possibili effetti indesiderati Come conservare Janumet Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra Janumet ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Janumet Kaip vartoti Janumet Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Janumet Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: • due volte al giorno per bocca,
Lithuanian: • du kartus per parą;
Italian: Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono usare questo medicinale.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Per gli endpoint compositi, il valore p corrisponde ad un test di noninferiorità volto a dimostrare che il rapporto di rischio è inferiore a 1,3.
Lithuanian: Sudėtinių vertinamųjų baigčių p-vertės atitinka „neprastesnio" tyrimo, kuriuo siekiama įrodyti, kad rizikos santykis yra mažesnis nei 1,3.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina e l'insulina prodotta dall'organismo non funziona bene come dovrebbe.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti.
Italian: Rapporto di rischio (IC al 95%)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Janumet.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Janumet.
Italian: • Se ha la funzione renale ridotta, il medico le potrà prescrivere una dose più bassa.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Italian: • Prenda una compressa:
Lithuanian: • Vieną tabletę išgerkite:
Italian: Tasso d'incidenza per 100 pazienti -anno*
Lithuanian: Dažnis per 100 paciento metų*
Italian: • Il medico può avere la necessità di aumentare la dose per controllare lo zucchero presente nel suo sangue.
Lithuanian: • Gydytojui gali tekti dozę padidinti, kad būtų galima kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Italian: • digossina (per il trattamento delle irregolarità del battito cardiaco ed altri problemi di natura cardiaca).
Lithuanian: • digoksiną (nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Italian: Con Janumet non sono stati effettuati studi sull'animale.
Lithuanian: Janumet tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Italian: Il volume medio di distribuzione oscillava tra 63 - 276 L.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63 - 276 litrai.
Italian: Janumet è controindicato in pazienti con:
Lithuanian: Janumet draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Italian: Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo i pasti e diminuisce la quantità di zucchero prodotto dall'organismo.
Lithuanian: Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios atskirai vienos išduoti negalima.
Italian: L'AUC plasmatica di sitagliptin è aumentata in modo dose-proporzionale.
Lithuanian: Sitagliptino AUC didėjo proporcingai dozei.
Italian: Insieme alla dieta e all'esercizio fisico, questo medicinale aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue.
Lithuanian: Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato a una riduzione dell'assorbimento della vitamina B12 che molto raramente può portare a carenza clinicamente significativa di vitamina B12 (ad es., anemia megaloblastica).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu yra susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, kuris labai retai gali sukelti kliniškai reikšmingą vitamino B12 trūkumą (pvz., megaloblastinę anemiją).
Italian: Janumet contiene due differenti medicinali chiamati sitagliptin e metformina.
Lithuanian: Janumet sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Janumet nei bambini e adolescenti dalla nascita a < 18 anni di età non sono state stabilite.
Lithuanian: Janumet saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Italian: La comparsa di queste reazioni si verifica nei 3 mesi successivi all'inizio della terapia con sitagliptin, in alcuni casi si è manifestata dopo la prima somministrazione.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo sitagliptinu pradžios, o keli atvejai - po pirmosios dozės.
Italian: Dopo una dose orale di metformina, il Tmax è raggiunto in 2,5 ore.
Lithuanian: Išgėrus metformino dozę, Tmax atsiranda po 2,5 valandos.
Italian: Poiché gli aumenti di tale entità non sono clinicamente rilevanti, non è necessario un adattamento del dosaggio in questi pazienti.
Lithuanian: Kadangi toks padidėjimo mastas nėra kliniškai reikšmingas, šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Italian: Janumet può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Lithuanian: Janumet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Italian: Mancano dati sull'uomo.
Lithuanian: Duomenų apie žmones trūksta.
Italian: Sitagliptin, ma non la metformina, ha aumentato le concentrazioni del GIP attivo.
Lithuanian: Sitagliptinas, bet ne metforminas, padidino aktyvaus GIP koncentraciją.
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Lithuanian: žr. 4.4 skyrių.
Italian: La dose-proporzionalità non è stata accertata per la Cmax e per la C24h (la Cmax è aumentata in misura maggiore rispetto alla dose-proporzionalità e la C24h è aumentata in misura minore rispetto alla dose-proporzionalità).
Lithuanian: Cmax ir C24val proporcingumas dozei nebuvo nustatytas (Cmax didėjo daugiau negu proporcingai dozei, C24val - mažiau negu proporcingai dozei).
Italian: Sitagliptin non è un substrato per i trasportatori OCT2 o OAT1 o PEPT1/2.
Lithuanian: Sitagliptinas nėra nešiklių OCT2, OAT1 ar PEPT1/2 substratas.
Italian: I pazienti con eGFR < 30 mL/min/1,73 m2 non dovevano essere arruolati nello studio.
Lithuanian: Pacientai, kurių aGFG buvo < 30 ml/min/1,73 m2, į šį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Italian: La frazione di sitagliptin legata in modo reversibile alle proteine plasmatiche è bassa (38 %).
Lithuanian: Sitagliptino kiekis, kuris laikinai prisijungia prie plazmos baltymų yra mažas (38 %).
Italian: Qualora si verifichi qualsiasi forma di acidosi, la terapia deve essere immediatamente interrotta e si devono mettere in atto altre appropriate misure correttive.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kurios formos acidozė, gydymą tuojau pat reikia nutraukti ir imtis kitų atitinkamų gydymo priemonių.