FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • I pazienti devono essere istruiti sul rischio di CAD, sottolineando che la CAD può verificarsi anche quando i livelli di glucosio nel sangue sono inferiori a 14 mmol/L (250 mg / dL).
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal gis opplæring i risiko for DKA, og det skal understrekes at DKA kan forekomme selv når blodglukosenivået er under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere valutati rispetto il rischio di CAD. Dapaglifozin non deve essere iniziato quando i pazienti sono a più alto rischio di CAD, come ad esempio:
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin skal ikke initieres når pasienter har forhøyet risiko for DKA, slik som:
Italian: Nello studio degli esiti cardiovascolari di dapagliflozin, con un tempo medio di esposizione di 48 mesi, sono stati riportati eventi di CAD in 27 pazienti nel gruppo con 10 mg di dapagliflozin e in 12 pazienti nel gruppo con placebo.
Norwegian Bokmål: I studien med dapagliflozin på kardiovaskulære utfall, som hadde en median eksponeringstid på 48 måneder, ble DKA rapportert hos 27 pasienter i gruppen som fikk dapagliflozin 10 mg og 12 pasienter i gruppen som fikk placebo.
Italian: La terapia di combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione nella pressione sanguigna sistolica alla settimana 28 significativamente più grande (-4,3 mmHg) rispetto a dapagliflozin da sola (-1,8 mmHg, p < 0,05) e exenatide a rilascio prolungato da sola (-1,2 mmHg, p < 0,01).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med 10 mg dapagliflozin og depotformulering av eksenatid resulterte i en signifkant større reduksjon i systolisk blodtrykk ved uke 28 (-4,3 mmHg) sammenlignet med dapagliflozin alene (-1,8 mmHg, p < 0,05) og depotformulering av eksenatid alene (-1,2 mmHg, p < 0,01).
Italian: Sono stati riportati rari casi, inclusi casi potenzialmente letali e fatali di CAD in pazienti in trattamento con inibitori SGLT2, incluso dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert sjeldne tilfeller av DKA, inkludert livstruende og fatale tilfeller, hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert dapagliflozin.
Italian: L'SGLT2 è espresso selettivamente nel rene senza nessuna espressione rilevata in più di 70 altri tessuti inclusi fegato, muscolo scheletrico, tessuto adiposo, mammella, vescica e cervello.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen ekspresjon i mer enn 70 andre vevstyper, inkludert lever, skjelettmuskler, fettvev, bryst, urinblære eller hjerne.
Italian: Il trattamento con dapagliflozin 10 mg in associazione a metformina (fino a 2000 mg al giorno) ha fornito miglioramenti significativi in HbA1c rispetto ai singoli componenti (Tabella 8) e ha portato a una maggiore riduzione della glicemia a digiuno (FPG, fasting plasma glucose) (rispetto ai singoli componenti) e del peso corporeo (rispetto a metformina).
Norwegian Bokmål: Behandling med dapagliflozin 10 mg i kombinasjon med metformin (opptil 2000 mg per dag) ga signifikant forbedring i HbA1c sammenlignet med enkeltkomponentene (tabell 8), og førte til større reduksjon i fastende plasmaglukose (FPG) (sammenlignet med enkeltkomponentene) og kroppsvekt (sammenlignet med metformin).
Italian: La terapia di combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha determinato riduzioni significativamente più grandi della glicemia postprandiale a 2 ore dal pasto alla settimana 28 rispetto ad un altro farmaco da solo.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med 10 mg dapagliflozin og depotformulering av eksenatid resulterte i signifkant større reduksjoner av 2-timers postprandial glukose ved uke 28 sammenlignet med hvert av legemidlene alene.
Italian: Nei dati aggregati di 52 settimane, eventi di CAD sono stati riportati in 22 (4,0%) pazienti nel gruppo dapagliflozin 5 mg e in 6 (1,1%) nel gruppo placebo, con tassi di incidenza per 100 pazienti anno di 4,62 per dapagliflozin 5 mg e 1,27 per il placebo, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: I de samlede 52-ukers dataene ble DKA-hendelser rapportert hos 22 (4,0 %) pasienter i gruppen med dapagliflozin 5 mg, og hos 6 (1,1 %) pasienter i placebogruppen.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza a qualche zucchero, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet, hvis legen har fortalt at du har en intoleranse for enkelte sukkerarter.
Italian: Terapia di associazione aggiuntiva
Norwegian Bokmål: Kombinert tilleggsbehandling
Italian: Prima di iniziare il trattamento con dapagliflozin, devono essere presi in considerazione i fattori nell'anamnesi del paziente che possano predisporre alla chetoacidosi.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med dapagliflozin skal pasientens anamnese evalueres for faktorer som kan disponere for ketoacidose.
Italian: Sulfanilurea + Metformina
Norwegian Bokmål: Sulfonylurea-derivat + Metformin
Italian: Il volume medio di distribuzione di dapagliflozin allo stato stazionario è risultato pari a 118 litri.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var gjennomsnittlig distribusjonsvolum 118 liter.
Italian: Per i risultati degli studi rispetto alle associazioni con altri medicinali, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari, e alle popolazioni studiate, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier med henblikk på kombinasjonsbehandlinger, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser samt undersøkte populasjoner, se pkt.
Italian: La terapia di combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha determinato riduzioni significativamente più grandi della FPG alla settimana 28: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), rispetto a -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) per dapagliflozin da sola (p < 0,001) e -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl) per exanatide da sola (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med 10 mg dapagliflozin og depotformulering av eksenatid resulterte i signifikant større reduksjoner i FPG ved uke 28: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), sammenlignet med2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) for dapagliflozin alene (p < 0,001) og -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl) for eksenatid alene (p < 0,001).
Italian: Molto comune
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in base alla funzione renale.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på nyrefunksjon.
Italian: Questi sono sintomi di angioedema: - gonfiore del viso, della lingua o della gola - difficoltà a deglutire - orticaria e problemi respiratori
Norwegian Bokmål: Dette er tegn på angioødem: - hevelser i ansikt, tunge eller svelg - svelgevansker - elveblest og pustevansker.
Italian: • Nei pazienti trattati con dapagliflozin può insorgere la CAD anche se i valori della glicemia sono inferiori a 14 mmol/l (250 mg/dl), il che spiega il concetto di CAD euglicemica.
Norwegian Bokmål: • DKA kan forekomme hos pasienter som behandles med dapagliflozin selv om blodglukosenivået er under 14 mmol/l (250 mg/dl), dvs. en forklaring av konseptet euglykemisk DKA.
Italian: Nella fase di estensione, le riduzioni di HbA1c sono perdurate fino alla settimana 102 (una variazione media aggiustata dal basale pari rispettivamente a -0,61% e -0,17% con dapagliflozin 10 mg e con placebo).
Norwegian Bokmål: I forlengelsesperioden vedvarte HbA1c-reduksjonen ut uke 102 (-0,61 % og -0,17 % justert gjennomsnittsendring fra baseline for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo).
Italian: Cos'è Edistride e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Edistride Come prendere Edistride Possibili effetti indesiderati Come conservare Edistride Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Edistride er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Edistride Hvordan du bruker Edistride Mulige bivirkninger
Italian: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (dose unitaria) compresse rivestite con film EU/1/15/1052/010 90 x 1 (dose unitaria) compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1052/010 90 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter
Italian: Durante il trattamento con dapagliflozin:
Norwegian Bokmål: Under behandling med dapagliflozin:
Italian: Non prenda Edistride
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Edistride:
Italian: Differenza media della variazione dal basale tra combinazione e singolo farmaco(IC 95%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsforskjellen i endring fra baseline mellom kombinasjon og enkeltlegemiddel (95 % KI)
Italian: Alla settimana 104, la variazione rispetto al basale della media di HbA1c era -0,32% per dapagliflozin e -0,14% per glipizide.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var den justerte gjennomsnittlige endringen i HbA1c på -0,32 % fra baseline for dapagliflozin og -0,14 % for glipizid.
Italian: Dapagliflozin non deve essere usato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin skal ikke brukes ved amming.
Italian: La misurazione dei livelli di chetoni nel sangue è preferibile a quella delle urine.
Norwegian Bokmål: Måling av ketoner i blod foretrekkes fremfor måling i urin.
Italian: Edistride 5 mg compresse è disponibile in blister di alluminio in confezioni da 14, 28 o 98 compresse rivestite con film in blister calendarizzato non perforato e 30x1 o 90x1 compresse rivestite con film in blister perforato monodose.
Norwegian Bokmål: Edistride 5 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger av aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28 eller 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalenderblisterpakninger og 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforerte blisterpakninger med enhetsdoser.
Italian: Alla settimana 104 per insulina (con o senza l'associazione di ipoglicemizzanti orali), le riduzioni medie di HbA1c rispetto al basale erano -0,71% e -0,06% rispettivamente per dapagliflozin 10 mg e placebo.
Norwegian Bokmål: For insulin (med eller uten oral glukosereduserende legemidler) var den justerte gjennomsnittlige endringen i HbA1c fra baseline på -0,71 % og -0,06 % ved uke 104 for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
Italian: Il trattamento con dapaglifozin ha portato a una diminuzione dell'HbA1c e del peso corporeo rispetto al placebo (Tabella 10).
Norwegian Bokmål: Behandling med dapagliflozin resulterte i reduksjoner av HbA1c og kroppsvekt sammenlignet med placebo (tabell 10).
Italian: EU/1/15/1052/004 30 x 1(dose unitaria) compresse rivestite con film EU/1/15/1052/005 90 x 1 (dose unitaria) compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1052/005 90 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter
Italian: Tabella 8: Risultati di uno studio a 28 settimane di dapagliflozin e exenatide a rilascio prolungato versus dapagliflozin da solo e exenatide a rilascio prolungato da sola, in associazionecon metformina (pazienti "intent to treat")
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 28-ukers studie på dapagliflozin og depotformulering av eksenatid versus dapagliflozin alene og depotformulering av eksenatid alene, i kombinasjon med metformin (Intent to treat-pasienter)
Italian: Derivati dalla media dei minimi quadrati aggiustata per valore basale p<0.001
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien p-verdi < 0,0001.
Italian: La misurazione dei livelli di chetoni nel sangue è preferibile rispetto a quella delle urine.
Norwegian Bokmål: Ketonnivåmåling i blod foretrekkes fremfor i urin.
Italian: Riduzione della clearance renale della creatinina durante il trattamento iniziale
Norwegian Bokmål: Økt hematokritverdi Nedsatt renal kreatininclearance ved behandlingsstart
Italian: Quando dapagliflozin è utilizzato in associazione con insulina o un medicinale insulino secretagogo, come una sulfanilurea, per ridurre il rischio di ipoglicemia si può considerare la somministrazione di una dose più bassa di insulina o del medicinale insulino segretagogo (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Når dapagliflozin blir brukt i kombinasjon med insulin eller et insulinstimulerende legemiddel slik som et sulfonylurea-derivat, kan en lavere dose insulin eller insulinstimulerende legemiddel vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Italian: Misuri i livelli di chetoni entro 2 ore. Consultare immediatamente un medico e interrompere l'assunzione di Forxiga se i livelli persistono e i sintomi sono presenti.
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart medisinsk hjelp og slutt å ta Edistride dersom nivået vedvarer og det oppstår symptomer.
Italian: - A valori ematici di chetoni superiori a 1,5 e fino a 3,0 mmol/L (o valori di chetoni nelle urine ++) si può sviluppare chetoacidosi diabetica, consultare immediatamente un medico e interrompere l'assunzione di Edistride.
Norwegian Bokmål: - Ved ketonnivå i blodet over 1,5 mmol/l til 3,0 mmol/l (eller urinketonmåling ++) kan du holde på å utvikle diabetisk ketoacidose.
Italian: Nel pool dei 13 studi di sicurezza aggregati sono state segnalate reazioni indicative di deplezione di volume (inclusi casi di disidratazione, ipovolemia o ipotensione) nell' 1,1% e nello 0,7% dei soggetti trattati rispettivamente con dapagliflozin 10 mg e placebo.
Norwegian Bokmål: I de 13 samlede sikkerhetsstudiene ble reaksjoner som indikerte volumdeplesjon (inkludert rapportering om dehydrering, hypovolemi eller hypotensjon) rapportert hos 1,1 % og 0,7 % av personene som fikk henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
Italian: Il paziente deve immediatamente consultare il medico e sospendere l'assunzione di dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp og avslutte behandlingen med dapagliflozin.
Italian: 0.6-1.5 mmol/L Tracce o lieve
Norwegian Bokmål: 0,6-1,5 mmol/l
Italian: Metodo dei minimi quadrati aggiustato per i valori basali e la presenza di un medicinale ipoglicemizzante orale valore di p <0,0001 vs placebo + insulina ± medicinale ipoglicemizzante orale valore di p <0,05 vs placebo + insulina ± medicinale ipoglicemizzante orale L'aumento dei regimi di dosaggio mediante titolazione dell'insulina (fra cui insulina a breve durata d'azione, intermedia e basale) era consentito soltanto se i soggetti erano conformi ai criteri predefiniti per la glicemia a digiuno (FPG).
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon (før eller på datoen for første opptitrering av insulin, om nødvendig) videreført Alle randomiserte personer som tok minst én dose dobbeltblindet studielegemiddel i den kortvarige dobbeltblinde perioden Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien og bruk av oralt glukosesenkende legemiddel p-verdi < 0,0001 kontra placebo + insulin ± oralt glukosesenkende legemiddel p-verdi < 0,05 kontra placebo + insulin ± oralt glukosesenkende legemiddel Opptitrering av insulinregimer (inkludert kortidsvirkende insulin, insulin med middels lang virketid og basalinsulin) ble bare tillatt hos personer som oppfylte forhåndsdefinerte fastende plasmaglukose (FPG)-kriterier.
Italian: L'eliminazione di dapagliflozin attraverso l'emodialisi non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Fjerning av dapagliflozin gjennom hemodialyse er ikke undersøkt.
Italian: Questi sono sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue: - tremore, sudorazione, forte sensazione di ansia, accelerazione del battito cardiaco - sensazione di fame, mal di testa, alterazione della vista - cambiamento dell'umore o sensazione di confusione.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå (hypoglykemi) - når dette legemidlet tas sammen med et sulfonylureaderivat eller insulin Dette er tegnene på lavt blodsukker: - skjelving, svetting, kraftig engstelse, rask hjerterytme - sultfølelse, hodepine, synsendringer - humørsvingninger eller forvirring.
Italian: • La correzione dell'ipovolemia prima dell'assunzione di dapagliflozin è raccomandata nei pazienti con questa condizione (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: • Ved volumdeplesjon anbefales korreksjon av denne tilstanden før oppstart av dapagliflozin (se pkt.
Italian: Grazie al suo meccanismo d'azione, dapagliflozin aumenta la diuresi che può portare ad una modesta riduzione della pressione sanguigna osservata negli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon og/eller hypotensjon På grunn av virkningsmekanismen øker dapagliflozin diuresen som kan føre til en liten reduksjon av blodtrykket som observert i kliniske studier (se pkt.
Italian: HbA1c < 7 %(LOCF) Aggiustato per i valori basali
Norwegian Bokmål: HbA1c < 7 % Justert for baseline
Italian: Le compresse vanno deglutite intere.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas oralt én gang daglig og skal svelges hele.
Italian: • Il principio attivo è dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er dapagliflozin.
Italian: È stato riscontrato che l'esposizione a dapagliflozin diminuisce con l'aumentare del peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozineksponering ble funnet å avta med økt vekt.
Italian: • Se necessario per prevenire l'ipoglicemia, la riduzione della dose di insulina deve essere eseguita con cautela per evitare chetoacidosi e CAD (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: • Når reduksjon av insulindosen er nødvendig for å forebygge hypoglykemi, skal det gjøres forsiktig for å unngå ketose og DKA (se pkt.
Italian: Come prendere Edistride
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Edistride
Italian: Vedere paragrafo 4.4 La reazione avversa è stata identificata tramite la sorveglianza post-marketing.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring.
Italian: • I pazienti con CAD euglicemica devono ricevere glucosio, insulina e liquidi per il trattamento della CAD; la terapia con dapagliflozin deve essere interrotta.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med euglykemisk DKA skal få glukose, insulin og væsker mot DKA.
Italian: Chetoacid osi diabetica (quando usata nel diabete mellito di tipo b,i,l
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b,i,k
Italian: Metodo dei minimi quadrati aggiustato dal basale per i valori basali.
Norwegian Bokmål: Utledet fra minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien.
Italian: Studi clinici nel diabete mellito di tipo 1
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med diabetes mellitus type 1
Italian: Infezione fungina
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon
Italian: Edistride è usato se il diabete di tipo 2 non può essere controllato , con la dieta e con l'esercizio fisico.
Norwegian Bokmål: Edistride og andre legemidler mot diabetes Edistride brukes hvis din diabetes type 2 ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet.
Italian: Secondo lo studio sulla terapia aggiuntiva a metformina, le riduzioni di HbA1c si sono mantenute fino alla settimana 102 (variazione media aggiustata dal basale, pari rispettivamente a -0,78% e 0,02% per 10 mg e placebo).
Norwegian Bokmål: HbA1c-reduksjonene vedvarte for studien av tillegg til metformin ut uke 102 (-0,78 % og 0,02 % justert gjennomsnittsendring fra baseline for henholdsvis 10 mg og placebo).
Italian: Studi clinici del diabete mellito di tipo 2
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med diabetes mellitus type 2
Italian: Senza Edistride, lo zucchero nel sangue può aumentare.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan øke uten dette legemidlet.
Italian: Edistride compresse è disponibile in blister di alluminio in confezioni da 14, 28 o 98 compresse rivestite con film in blister calendarizzato non perforato e 30x1 o 90x1 compresse rivestite con film in blister perforato monodose.
Norwegian Bokmål: Edistride 10 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger av aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28 eller 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalenderblisterpakninger og 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforerte blisterpakninger med enhetsdoser.
Italian: Soggetti randomizzati e trattati con una valutazione di efficacia al basale e almeno 1 successiva al basale Colonne 1 e 2, HbA1c analizzata usando LOCF (vedere nota d); Colonne 3 e 4, HbA1c analizzato usando LRM (vedere nota e).
Norwegian Bokmål: Kolonne 1 og 2, HbA1c analysert ved bruk av LOCF (se fotnote d); Kolonne 3 og 4, HbA1c analysert ved bruk av LRM (se fotnote e) Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien LOCF: Siste observasjon (før glykemisk korreksjon hos personer som fikk slik behandling) videreført LRM: Longitudinal repeated measures-analyse p-verdi < 0,0001 versus placebo + oral glukosesenkende legemiddel.
Italian: Peso corporeo (kg) Basale (medio) Variazione rispetto al basale Differenza rispetto a glipizide + metformina (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra glipizid + metformin (95 % KI)
Italian: Diabete mellito di Tipo 2
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 2
Italian: Nei due studi clinici di dapagliflozin controllati con placebo nel diabete mellito di tipo 1, i pazienti sono stati istruiti a monitorare i chetoni di sangue in caso di sintomi sospetti di CAD e a chiedere consiglio/attenzione al medico se l'automonitoraggio della chetonemia misurata fosse ≥0,6 mmol/l .
Norwegian Bokmål: I de to placebokontrollerte kliniske studiene med dapagliflozin ved diabetes mellitus type 1, ble pasientene rådet til å måle ketoner i blodet ved mistanke om symptomer på DKA.
Italian: Sono stati condotti quattordici studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco, su 7,056 soggetti con diabete mellito di tipo 2 per valutare l'efficacia glicemica e la sicurezza di Edistride; in questi studi 4,737 soggetti sono stati trattati con dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Det ble utført fjorten randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier med 7056 personer med diabetes type 2 for å evaluere glykemisk effekt og sikkerhet av Edistride.
Italian: • Il trattamento con dapagliflozin aumenta il rischio di CAD.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for DKA er økt ved behandling med dapagliflozin.
Italian: Diuretici
Norwegian Bokmål: Diuretika
Italian: • Prima di iniziare dapagliflozin e almeno una volta all'anno successivamente (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
Norwegian Bokmål: • Før oppstart med dapagliflozin og deretter minst én gang årlig (se pkt.
Italian: Flacone (HDPE)
Norwegian Bokmål: Boks (HDPE)
Italian: Dimensione della confezione
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Italian: 25 mg compressa rivestita con film
Norwegian Bokmål: 25 mg Filmdrasjerte tablett Oral bruk
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: Esistono quattro situazioni che richiedono un'attenzione particolare:
Norwegian Bokmål: Det er fire situasjoner som krever spesiell oppmerksomhet:
Italian: Basato su approssimazione normale
Norwegian Bokmål: Basert på normal tilnærming
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico.
Norwegian Bokmål: Følg legens instrukser nøye.
Italian: Di norma, tali reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er vanligvis observert de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Italian: Outcome nell'analisi alla settimana 96
Norwegian Bokmål: Resultat av analyse i uke 96
Italian: Prenda quindi la dose successiva, come sempre.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose som vanlig.
Italian: Tutti*
Norwegian Bokmål: Alle*
Italian: La durata mediana dell'esposizione per i pazienti era 63,5 settimane.
Norwegian Bokmål: Median eksponeringstid for pasienter var 63,5 uker.
Italian: Gli studi avevano disegno identico, ad eccezione del regime di background (BR).
Norwegian Bokmål: Studiene hadde identisk design, med unntak av bakgrunnsregimet (BR).
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Novembre 2011 Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione: 22 Luglio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. november 2011 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche, in particolare per un uso a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Alternativer bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Italian: Se possibile, devono essere considerate alternative terapeutiche come azitromicina.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, bør alternativer som azitromycin vurderes.
Italian: Che cos'è EDURANT e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva EDURANT er og hva det brukes mot