FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) inden for 48 timer.
Romanian: • Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton - hiporesponsiv) în primele 48 ore.
Danish: - Gem denne indlægsseddel indtil dit barn har fuldført hele vaccinationsprogrammet.
Romanian: - Păstraţi acest prospect până când copilului dumneavoastră i s-a efectuat tot ciclul de vaccinare.
Danish: Vaccinerede personer med en anamnese med feberkramper skal følges tæt da sådanne bivirkninger muligvis opstår indenfor 2 til 3 dage efter vaccination.
Romanian: Persoanele vaccinate, care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizate cu atenţie deoarece astfel de reacţii adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare.
Danish: Mere end 99 % af individerne havde responderet på kighostekomponenten i vaccinen, hvilket var defineret som forekomsten af antistoffer hos initialt seronegative individer (dvs. individer med præ-vaccinationstitre < 15 ELU/ml) eller en post-vaccinationstiter der mindst svarer til præ-vaccinationsniveauerne hos individer der initialt var seropositive pga. antistoffer fra moderen.
Romanian: S-a considerat că peste 99% din subiecţi au răspuns la componenta pertussis a vaccinului, ceea ce a fost definit prin apariţia anticorpilor la pacienţii iniţial seronegativi (adică, subiecţi cu titruri prevaccinale < 15 UEL/ml) sau un titru postvaccinal cel puţin egal cu valorile prevaccinale la subiecţii iniţial seropozitivi datorită anticorpilor materni.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter booster vaccination er opstillet herunder.
Romanian: Reacţiile adverse raportate după vaccinarea rapel sunt enumerate mai jos.
Danish: ≥ 4 IU
Romanian: ≥ 4 UI
Danish: • hvis dit barn har tendens til anfald/kramper ved feber, eller hvis der er tilfælde af dette i familien
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are predispoziţie de a face convulsii/spasme din cauza febrei sau dacă cineva din familie a făcut convulsii
Danish: Virus er til stede i kropsvæsker såsom blod, sæd, vaginalsekret, eller spyt fra smittede personer.
Romanian: Virusul se găseşte în fluidele organismului cum ar fi sângele, sperma, secreţiile vaginale sau saliva (scuipat) ale persoanelor infectate.
Danish: • Bronkitis
Romanian: • Bronşită
Danish: Der vil være nogle typer af alvorlige komplikationer såsom: mental retardering, cerebral parese, døvhed, epilepsi eller delvis blindhed.
Romanian: Printre complicaţiile grave care apar se numără: întârziere mentală, paralizii cerebrale, surzenie, epilepsie sau orbire parţială.
Danish: Quintanrix er kontraindiceret hvis barnet har haft encephalopati med ukendt ætiologi, der er opstået inden for 7 dage efter tidligere vaccination med vaccine indeholdende kighoste.
Romanian: Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută, care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conţine componentă pertussis.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft sundhedsmæssige problemer efter tidligere vaccinationer.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a prezentat vreo problemă de sănătate, după o administrare anterioară a unui vaccin.
Danish: Data fra kliniske studier viser at Quintanrix, når den gives som en boosterdosis i andet leveår, inducerer en mere end 10-foldig øgning i gennemsnitlige antistoftitre i forhold til præbooster niveauer for alle vaccine komponenter.
Romanian: Datele din studiile clinice arată că Quintanrix, administrat ca doza de rapel în al doilea an de viaţă, induce o creştere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT:
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE LOT:
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan omfatte kløende hududslæt, stakåndethed og opsvulmet ansigt eller tunge.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie cutanată cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă şi umflare a feţei sau limbii.
Danish: Under opbevaring kan der observeres et hvidt bundfald og en klar supernatant for DTPw HBV komponenten.
Romanian: În timpul depozitării se poate observa formarea unui sediment alb şi unui supernatant limpede pentru componenta DTPc-HBV.
Danish: Det kan ikke beskytte dit barn mod andre infektioner, som kan påvirke leveren eller mod infektioner forårsaget af andre bakterier end Haemophilus influenzae type b eller mod meningitis forårsaget af andre organismer.
Romanian: Nu pot proteja copilul împotriva altor infecţii care pot afecta ficatul sau a altor infecţii cauzate de alte bacterii decât Haemophilus influenzae tip b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme.
Danish: Meget sjælden (<1/10,000) inklusiv enkeltstående rapporter.
Romanian: (<1/10000), incluzând raportările izolate
Danish: Difteri toxoid1
Romanian: Anatoxină difterică1
Danish: Vaccinen rekonstitueres ved at opsuge indholdet af hætteglasset indeholdende DTPw HBV komponenten vha. en sprøjte og tilsætte det til hætteglasset indeholdende HIB pulveret.
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin extragerea conţinutului flaconului care conţine componenta DTPc-HBV cu o seringă şi prin adăugarea acestuia în flaconul care conţine pulberea HIB.
Danish: Hepatitis B og Haemophilus influenzae type b komponenterne i Quintanrix kan kun hjælpe til med at beskytte dit barn mod infektioner med hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b virus.
Romanian: Componentele hepatitică B şi Haemophilus influenzae tip b ale Quintanrix protejează copilul împotriva infecţiei cu virusul hepatitei B sau cu Haemophilus influenzae tip b.
Danish: 1adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat
Romanian: 1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa
Danish: Begrænsede data viser, at der ikke er interferens med responset til mæslinger fåresyge røde hunde (MFR) og OPV antigenerne.
Romanian: Date limitate arată că nu există interferenţă cu răspunsul la antigenele rujeolic-urlian-rubeolic (RUR) şi VPO.
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum: Sjælden: bronchitis, hoste
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: rare: bronşită, tuse
Danish: ♦ Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 doser vaccine):
Romanian: ♦ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
Danish: Thiomersal Natriumchlorid Vand til injektion
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Danish: I disse studier var de mest almindelige reaktioner, efter administration af vaccine, smerte ved injektionsstedet, feber (axillær ≥ 37.5 °C; rektalt ≥ 38 °C) og irritabilitet, som kunne associeres med ca. 50 % af den administrerede dosis.
Romanian: În aceste studii, cele mai frecvente reacţii care au apărut după administrarea vaccinului au fost durere la locul injectării, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) şi iritabilitate, care au fost asociate cu aproximativ 50% din dozele administrate.
Danish: Dette medicinalprodukt indeholder thiomersal (en organisk kviksølvforbindelse) som konserveringsmiddel, og derfor er det muligt at overfølsomhedsreaktioner opstår(se afsnit 4.3).
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal (un compus organomercuric) cu rol de conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii de sensibilizare (vezi pct. 4.3).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Efter rekonstituering indeholder 1 dosis (0.5 ml):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine:
Danish: Total: 0.26 milligram Al3+
Romanian: Total: 0,26 miligrame Al3+
Danish: • hvis dit barn tager anden medicin eller for nylig har fået andre vacciner.
Romanian: • dacă copilului dumneavoastră i se administrează orice alte medicamente sau i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Danish: Boosterdosis skal helst gives mindst 6 måneder efter den sidste primære vaccination.
Romanian: Doza de rapel trebuie să fie administrată, preferabil, la cel puţin 6 luni după administrarea ultimei doze din cadrul schemei de vaccinare primară.
Danish: Fjern og smid nålen, brugt til rekonstitution, væk og erstat den med en anden nål til administration af vaccinen.
Romanian: Acul utilizat pentru reconstituire se detaşează şi se aruncă, fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul.
Danish: mindst 30 International Units
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale
Danish: I.M.
Romanian: A.
Danish: Bivirkninger er opstillet herunder.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos.
Danish: En anamnese med feberkramper, en famileanamnese med kramper eller Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) er ikke en kontraindikation for brug af Quintanrix.
Romanian: Antecedentele de convulsii febrile, antecedentele heredo-colaterale de convulsii sau de Sindrom al Morţii Subite la Sugar (SMSS) nu constituie contraindicaţii pentru utilizarea Quintanrix.
Danish: Flydende DTPw-HBV komponent:
Romanian: Componenta lichidă DTPc - HBV:
Danish: Under disse omstændigheder skal vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri, stivkrampe, hepatitis B og HIB vacciner.
Romanian: În aceste circumstanţe, ciclul de vaccinare trebuie continuat cu vaccinuri difterice, tetanice, hepatitice B şi HIB.
Danish: ≥ 30 IU
Romanian: ≥ 30 UI
Danish: mindst 60 International Units
Romanian: minimum 60 Unităţi Internaţionale
Danish: ≥ 60 IU
Romanian: ≥ 60 UI
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt før dit barn modtager denne vaccine.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră prima doză din acest medicament.
Danish: mindst 4 International Units
Romanian: minimum 4 Unităţi Internaţionale
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft en allergisk reaktion overfor andre vacciner mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut alte reacţii alergice anterioare la orice vaccin împotriva difteriei, tetanosului, infecţiei cu B. pertussis (tusei convulsive), hepatitei B sau bolilor determinate de Haemophilus influenzae tip b.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær anvendelse
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE intramusculară
Danish: Dette lægemiddel indeholder thiomersal som konserveringsmiddel og det er muligt at dit barn kan få en allergisk reaktion.
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal cu rol de conservant, şi copilul dumneavoastră poate face o reacţie alergică din cauza acestuia.
Danish: Frysetørret HIB komponent:
Romanian: Componenta liofilizată HIB:
Danish: Den frysetørrede Haemophilus influenzae type b (HIB)komponent er et hvidt pulver.
Romanian: Componenta liofilizată Haemophilus influenzae tip b (HIB) este o pulbere albă.
Danish: Blødning eller større tendens end normalt til at få blå mærker, som følge af et fald i en type af blodceller kaldet blodplader, er rapporteret meget sjældent (mindre end 1 ud af 10,000 doser vaccine) med hepatitis B komponenten i Quintanrix.
Romanian: Foarte rar (mai puţin de 1 din 10 000 doze de vaccin), s-a raportat sângerare sau formare de vânătăi mai uşor decât în mod normal, datorate unei scăderi a numărului de celule sanguine numite trombocite, în asociere cu componenta hepatitică B a Quintanrix.
Danish: OPBEVARING AF QUINTANRIX
Romanian: PĂSTRAREA QUINTANRIX
Danish: • hvis dit barn har haft problemer med nervesystemet (såsom gentagne anfald, manglende bevidsthed) inden for 7 dage efter tidligere vaccination mod kighoste.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut afecţiuni ale sistemului nervos (cum ar fi convulsii repetate, diminuarea stării de conştienţă) în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin împotriva bolii determinate de B. pertussis (tuse convulsivă).
Danish: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitolfosfat) 2
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) 2
Danish: B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: B-1330 Rixensart
Danish: 100 x 2 doser (1 ml)
Romanian: 100 x 2 doze (1 ml)
Danish: Kighoste kan også forårsage øreinfektioner, langvarig bronkitis, lungebetændelse, anfald, hjerneskade og endda dødsfald.
Romanian: De asemenea, B. pertussis poate determina otite, bronşită cu durată prelungită, pneumonie, convulsii, afectare cerebrală şi chiar moarte.
Danish: 100 x 1 dosis (0,5 ml)
Romanian: 100 x 1 doză (0,5 ml)
Danish: Meget almindelig: (>1/10)
Romanian: Mai puţin frecvente: (>1/1000, <1/100) Rare:
Danish: HIB komponenten i vaccinen beskytter ikke mod sygdomme som skyldes type b af Haemophilus influenzae eller mod meningitis forårsaget af andre organismer.
Romanian: Componenta HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae decât serotipul b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme.
Danish: Booster vaccination:
Romanian: Vaccinare rapel:
Danish: Laktose
Romanian: Lactoză
Danish: 5-10 mikrogram
Romanian: 5-10 micrograme
Danish: Quintanrix er indiceret til primær immunisering af spædbørn (under første leveår) mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B og angribende sygdom forårsaget af Haemophilus influenzae type b, og til booster immunisering af småbørn under 2. leveår.
Romanian: Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor (în timpul primului an de viaţă) împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b şi pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de-al doilea an de viaţă.
Danish: HVORDAN QUINTANRIX GIVES
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ QUINTANRIX
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den:
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Danish: ♦ Sjælden (mindre end 1 ud af 1000 men mere end 1 ud af 10 000 doser vaccine):
Romanian: ♦ Rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10 000 doze de vaccin)
Danish: Quintanrix blev administreret til cirka 1,340 raske spædbørn fra 6 ugers alderen som et primært vaccinationsprogram i adskillelige kliniske studier.
Romanian: În cadrul câtorva studii clinice, s-a administrat Quintanrix la aproximativ 1340 sugari sănătoşi de la vârsta de 6 săptămâni, în momentul începerii ciclului de vaccinare primară.
Danish: Psykiske lidelser: meget almindelig: irritabilitet
Romanian: Tulburări psihice: foarte frecvente: iritabilitate
Danish: Quintanrix er en vaccine som anvendes til børn for at forebygge fem infektionssygdomme: difteri, stivkrampe (krampe i tyggemusklerne), kighoste, hepatitis B og Haemophilus influenzae type b (en type bakterie).
Romanian: Quintanrix este un vaccin utilizat la copii pentru prevenirea a cinci boli infecţioase: difteria, tetanosul (trismus), infecţia cu B. pertussis (tuse convulsivă), hepatita B şi infecţia cu Haemophilus influenzae tip b (un tip de bacterie).
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: Til 10 doser: - Pakkestørrelse med 50 hætteglas med pulver samt 50 hætteglas med væske.
Romanian: Pentru 10 doze: - ambalaj cu 50 flacoane cu pulbere şi 50 flacoane cu lichid
Danish: ♦ Almindelig (mindre end 1 ud af 10 men mere end 1 ud af 100 doser vaccine):
Romanian: ♦ Frecvente (mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 doze de vaccin):
Danish: Bakterien frigiver et toxin (giftstof), som kan forårsage muskelstivhed, smertefulde muskelspasmer, anfald og endda død.
Romanian: Bacteria eliberează o toxină (substanţă toxică) care poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte.
Danish: Haemofilus influenzae type b polysakkarid
Romanian: Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b
Danish: Booster doser bør gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Romanian: Administrarea rapelului trebuie să fie făcută în conformitate cu recomandările oficiale.
Danish: Gastrointestinale sygdomme: Meget almindelig: appetitløshed Sjælden: opkast
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvente: inapetenţă rare: vărsături
Danish: 1 ml suspension i et hætteglas (type I glas) til 2 doser med en prop (butylgummi) i følgende pakningsstørrelser: - pakkestørrelse med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med suspension - pakkestørrelse med 100 hætteglas med pulver samt 100 hætteglas med suspension.
Romanian: Flacon (sticlă tip I) cu 1 ml suspensie pentru 2 doze prevăzut cu un dop (cauciuc butilic) în următoarele mărimi de ambalaj: - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu suspensie - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere şi 100 flacoane cu suspensie.
Danish: Quintanrix er til dyb intramuskulær injektion, anterolateralt på låret.
Romanian: Quintanrix este destinat administrării injectabile intramusculare profunde, preferabil, în partea anterolaterală a coapsei.
Danish: Fax: +49 6421 39 47 20
Romanian: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Danish: Nødvendig behandling skal iværksættes med det samme.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să solicitaţi imediat tratament medical în cazul apariţiei oricărui eveniment.
Danish: Bakterien firgiver desuden et toxin (giftstof), som kan medføre nerveskade, hjerteproblemer, og endda dødsfald.
Romanian: Bacteria eliberează, de asemenea, o toxină (substanţă toxică) care poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
Danish: • Kighoste: Kighoste er en meget smitsom sygdom.
Romanian: Infecţia cu B. pertussis este o boală foarte contagioasă.
Danish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi Producătorul: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Danish: Total: 0.40 milligram Al3+ 3 Fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi.
Romanian: Total: 0,40 miligrame Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
Danish: Sygdomme i nervesystemet: Meget almindelig: døsighed
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: somnolenţă
Danish: Total: 0.40 mg Al3+ 3 3Fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi.
Romanian: Total: 0,40 mg Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
Danish: Vaccinen kan ikke medføre difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b infektioner.
Romanian: Vaccinul nu determină difterie, tetanos (trismus), infecţii cu B. pertussis (tuse convulsivă), hepatită B sau infecţii cu Haemophilus influenzae tip b.
Danish: Hævelser ved øjne og i ansigtet, åndedræts- og synkebesvær, et pludseligt fald i blodtrykket og bevidstløshed.
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau generalizate, cu senzaţie de mâncărime sau formare de vezicule, umflare a ochilor şi feţei, respiraţie sau înghiţire dificile, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierdere a conştienţei.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER TIL FLERDOSIS PRÆPARATER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering Under opbevaring kan der observeres et hvidt bundfald og en klar supernatant for DTPw HBV komponenten.
Romanian: În timpul depozitării, se poate observa formarea unui sediment alb şi unui supernatant limpede pentru componenta DTPc-HBV.
Danish: FØR DIT BARN MODTAGER QUINTANRIX
Romanian: ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE QUINTANRIX COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FOR FLERDOSIS PRÆPARATERNE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ
Danish: Meget almindelig: smerte, rødme og hævelse, feber (axillær ≥ 37.5 °C; rektalt ≥ 38 °C) Almindelig: induration, feber (axillær > 39 °C; rektalt > 39.5 °C)
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte frecvente: durere, eritem şi tumefacţie, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) frecvente: induraţie, febră (axilar > 39°C; rectal > 39,5°C)
Danish: Sjælden: kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode), kramper
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: somnolenţă rare: colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie - hiporesponsivitate), convulsii
Danish: Quintanrix, pulver og væske til suspension til injektion Difteri, stivkrampe, kighoste (hel celle), hepatitis B (rDNA) og hæmofilus type b konjugeret vaccine (adsorberet) - De aktive substanser i 1 dosis (0,5 ml) af Quintanrix er:
Romanian: Quintanrix pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin difteric, tetanic, pertussis (componentă celulară), hepatitic B (ADNr) şi Haemophilus tip b conjugat (adsorbit) - Substanţele active conţinute în 1 doză (0,5 ml) de Quintanrix sunt:
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2 doser (1 ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 doze (1 ml)
Danish: Quintanrix er en hvid, lidt mælkeagtig, væske som fås ved at blande hætteglasset indeholdende difteri (D), tetanus (stivkrampe) (T), pertussis (kighoste) (Pw) og hepatitis B (HBV) væske (DTPw HBV) med hætteglasset indeholdende Haemophilus influenzae type b (HIB) pulveret.
Romanian: Quintanrix este un lichid alb uşor lăptos obţinut prin amestecarea conţinutului flaconului care constă dintr-o componentă lichidă (DTPc-HBV) difterică (D), tetanică (T), pertussis celulară (Pc) şi hepatitică B (HBV) cu conţinutul flaconului care constă dintr-o pulbere de Haemophillus influenzae tip b (HIB).
Danish: Den flydende difteri, stivkrampe, kighoste (hel celle), hepatitis B (DTPw HBV) komponent er en uklar hvid suspension.
Romanian: Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta lichidă difterică, tetanică, pertussis (celulară) şi hepatitică B (DTPc-HBV) este o suspensie albă tulbure.
Danish: Meget almindelig: smerte, rødme og hævelse, feber (axillær ≥ 37.5 °C; t ≥ 38 °C) Almindelig: feber (axillær > 39 °C; rektalt > 39.5 °C) Usædvanlig: induration
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte frecvente: durere, eritem şi tumefacţie, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) frecvente: febră (axilar > 39°C; rectal > 39,5°C) mai puţin frecvente: induraţie
Danish: Quintanrix, pulver og væske til suspension til injektion, flerdosis Difteri, stivkrampe, kighoste (hel celle), hepatitis B (rDNA) og hæmofilus type b konjugeret vaccine (adsorberet) - De aktive substanser i 1 dosis (0,5 ml) af Quintanrix er:
Romanian: Quintanrix pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă, multidoză Vaccin difteric, tetanic, pertussis (componentă celulară), hepatitic B (ADNr) şi Haemophilus tip b conjugat (adsorbit) - Substanţele active conţinute în 1 doză (0,5 ml) de Quintanrix sunt:
Danish: ♦ Kollaps (slaphed) eller shock-lignende tilstand inden for 48 timer efter vaccination ♦ Vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccination ♦ Anfald/kramper med eller uden høj feber inden for 3 dage efter vaccination
Romanian: • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B pertussis (tuse convulsivă), copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele afecţiuni, în special: ♦ Febră mare (peste 40°C) în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Colaps (stare de leşin) sau stare asemănătoare şocului în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Convulsii/spasme însoţite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare
Danish: Til 2 doser: - Pakkestørrelse med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med væske - Pakkestørrelse med 100 hætteglas med pulver samt 100 hætteglas med væske.
Romanian: Pentru 2 doze : - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu lichid - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere şi 100 flacoane cu lichid
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 doser (5 ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze (5 ml)