FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de tweede studie onder 66 kinderen jonger dan 12 jaar kregen alle patiënten tweemaal per week Adynovi als preventieve behandeling gedurende ongeveer 6 maanden.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 66 otrok, mlajših od 12 let, so zdravilo Adynovi kot preventivno zdravljenje dvakrat tedensko približno šest mesecev prejemali vsi bolniki.
Dutch: Waarom is Adynovi goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Adynovi odobreno?
Dutch: Het vervangt de ontbrekende factor VIII zodat de stolling van het bloed wordt bevorderd en de stollingsstoornis tijdelijk onder controle wordt gebracht.
Slovenian: Nadomešča manjkajoči faktor VIII ter tako pripomore k strjevanju krvi in omogoči začasen nadzor nad motnjo strjevanja krvi.
Dutch: Welke voordelen bleek Adynovi tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Adynovi izkazalo v študijah?
Dutch: In een studie onder 138 volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder hadden 120 patiënten die tweemaal per week Adynovi als preventieve behandeling kregen gemiddeld ongeveer 4 bloedingsepisoden per jaar, en hadden 17 patiënten die Adynovi kregen voor het ‘naar behoefte' behandelen van bloedingen ongeveer 43 bloedingsepisoden per jaar.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 138 odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, je 120 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Adynovi dvakrat tedensko kot preventivno zdravljenje, imelo v povprečju približno štiri epizode krvavitev na leto, 17 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Adynovi za zdravljenje krvavitev po potrebi, pa je imelo približno 43 epizod krvavitev na leto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Adynovi zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Adynovi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Het bedrijf dat Adynovi op de markt brengt zal een studie uitvoeren om de mogelijke effecten van PEG-ophoping in de plexus choroideus van de hersenen en andere organen te onderzoeken.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Adynovi, bo izvedla študijo za proučitev morebitnega učinka kopičenja PEG v horoidnem pletežu možganov in drugih organih.
Dutch: Ongeveer 96% van de bloedingsepisoden stopte na één of twee injecties met Adynovia.
Slovenian: Približno 96 % epizod krvavitev so obvladali z eno ali dvema injekcijama zdravila Adynovi.
Dutch: De werkzame stof in Adynovi, rurioctocog alfa pegol, werkt in het lichaam op dezelfde manier als humane factor VIII.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Adynovi, rurioktokog alfa pegol, deluje v telesu enako kot humani faktor VIII.
Dutch: Adynovi mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor rurioctocog alfa pegol of de hieraan verwante stof octocog alfa of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel, noch bij patiënten met een bekende allergie voor eiwit van muizen of hamsters.
Slovenian: Zdravilo Adynovi se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) rurioktokog alfa pegol, na sorodno snov oktokog alfa ali na katero koli drugo sestavino zdravila, in pri bolnikih z znano alergijo na beljakovine miši ali hrčka.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt bij volwassenen en bij kinderen vanaf 12 jaar oud.
Slovenian: Zdravilo Adynovi se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.
Dutch: Adynovi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Adynovi je le na recept, zdravljenje z njim pa mora biti pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju hemofilije.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Adynovi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Adynovi is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel, wat samen wordt gemengd tot een oplossing voor injectie in een ader.
Slovenian: Zdravilo Adynovi je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo raztopine za injiciranje v veno.
Dutch: Na behandeling met factor VIII-producten, inclusief Adynovi, kunnen sommige patiënten remmers (antilichamen) tegen factor VIII ontwikkelen, wat maakt dat het geneesmiddel niet langer werkt en ertoe leidt dat bloedingen minder goed onder controle te krijgen zijn.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravili s faktorjem VIII, vključno z zdravilom Adynovi, se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo zaviralci (protitelesa) faktorja VIII, ki izničijo delovanje zdravila in tako povzročijo izgubo nadzora nad krvavitvijo.
Dutch: Patiënten met hemofilie A hebben een tekort aan factor VIII, een eiwit dat nodig is voor normale bloedstolling, en als gevolg hiervan bloeden ze snel.
Slovenian: Bolnikom s hemofilijo A primanjkuje faktorja VIII, tj. beljakovine, potrebne za normalno strjevanje krvi, zato hitro zakrvavijo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Daarnaast werd, wanneer toch bloedingen optraden, Adynovi als uitstekend of goed beoordeeld bij het behandelen van ongeveer 96% van de bloedingsepisoden.
Slovenian: Poleg tega je bilo ob pojavu krvavitve zdravljenje z zdravilom Adynovi ocenjeno kot odlično ali dobro pri približno 96 % epizod krvavitev.
Dutch: In twee hoofdstudies is aangetoond dat Adynovi werkzaam is voor de preventie en behandeling van bloedingsepisoden bij patiënten met ernstige hemofilie die eerder werden behandeld met andere factor VIII-producten.
Slovenian: V dveh glavnih študijah se je zdravilo Adynovi izkazalo za učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju epizod krvavitev pri bolnikih s hudo hemofilijo, ki so bili prej zdravljeni z drugimi zdravili s faktorjem VIII.
Dutch: Na langdurige behandeling kan zich echter een deel van de werkzame stof in Adynovi (met de naam PEG) ophopen in het lichaam, ook in een structuur in de hersenen met de naam plexus choroideus.
Slovenian: Vendar pa se lahko del zdravilne učinkovine zdravila Adynovi (imenovan PEG) po dolgotrajnem zdravljenju kopiči v telesu, tudi v strukturi v možganih, imenovani horoidni pletež.
Dutch: Wanneer bloedingen optraden, werd Adynovi als uitstekend of goed beoordeeld bij het behandelen van ongeveer 90% van de episoden.
Slovenian: Poleg tega je bilo ob pojavu krvavitve zdravljenje z zdravilom Adynovi ocenjeno kot odlično ali dobro pri približno 90 % epizod.
Dutch: Hoe werkt Adynovi?
Slovenian: Kako zdravilo Adynovi deluje?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Adynovi in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Adynovi?
Dutch: Adynovi bevat de werkzame stof rurioctocog alfa pegol.
Slovenian: Zdravilo Adynovi vsebuje zdravilno učinkovino rurioktokog alfa pegol.
Dutch: Hoe wordt Adynovi gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Adynovi uporablja?
Dutch: Adynovi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met hemofilie A, een erfelijke bloedingsstoornis die wordt veroorzaakt door een tekort aan een stollingseiwit met de naam factor VIII.
Slovenian: Zdravilo Adynovi se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A, tj. prirojeno motnjo strjevanja krvi zaradi pomanjkanja koagulacijske beljakovine, imenovane faktor VIII.
Dutch: Studies tonen aan dat Adynovi werkzaam is voor de preventie en behandeling van bloedingsepisoden bij patiënten met hemofilie A, en de veiligheid ervan is vergelijkbaar met die van andere factor VIII-producten.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Adynovi učinkovito preprečuje in zdravi epizode krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A ter da je varnost zdravila primerljiva z varnostjo drugih zdravil s faktorjem VIII.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Adynovi.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Adynovi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Wat is Adynovi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Adynovi in za kaj se uporablja?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Adynovi.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Adynovi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: ∗ 2,5 mg desloratadine/120 mg pseudo-efedrinesulfaat
Slovenian: ∗ 2,5 mg desloratadina/120 mg pseudoefedrinijevega sulfata
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Dutch: Verpakkings -grootte
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 juli 2007 Datum van laatste verlenging: 30 juli 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. julij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 30. julij 2012
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Dutch: Stimulantia (analeptica) mogen niet worden gebruikt.
Slovenian: Stimulantov (analeptikov) ne smete uporabljati.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Slovenian: Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Dutch: De volgende combinaties worden niet aanbevolen:
Slovenian: Naslednje kombinacije niso priporočljive:
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Tableto se lahko vzame s hrano ali brez.
Dutch: Risico's op misbruik
Slovenian: Tveganje za zlorabe
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de volgende patiëntengroepen:
Slovenian: Previdnost je potrebna pri naslednjih skupinah bolnikov:
Dutch: De aanbevolen dosis en behandelingsduur dienen niet te worden overschreden.
Slovenian: Priporočenega odmerka in dolžine zdravljenja se ne sme prekoračiti.
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati.
Dutch: Als u plotseling met de behandeling stopt, kan er depressie optreden.
Slovenian: Če nenadoma prenehate z zdravljenjem, se lahko pojavi depresija.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Slovenian: Če ste pozabili pravočasno vzeti odmerek zdravila, ga vzemite čimprej, potem pa nadaljujte s svojim običajnim režimom odmerjanja zdravila.
Dutch: Effecten op het centrale zenuwstelsel
Slovenian: Učinki na centralno živčevje
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk gehouden worden en de behandeling mag niet voortgezet worden nadat de symptomen verdwenen zijn.
Slovenian: Zdravljenje naj bo čim krajše in z njim ne smete nadaljevati po izginotju simptomov.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosis is tweemaal per dag één tablet met een glas water, met of zonder voedsel.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan s kozarcem vode, s hrano ali brez.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglave 5.3).
Dutch: Na de spoedbehandeling moet de patiënt onder medisch toezicht blijven.
Slovenian: Po urgentnem zdravljenju je treba nadaljevati z medicinskim spremljanjem bolnika.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in onderzoeken:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili v študijah:
Dutch: Niet fijnmaken, breken of kauwen.
Slovenian: Ne smete jih zdrobiti, zlomiti ali žvečiti.
Dutch: Distributie Desloratadine is matig aan plasmaproteïnen gebonden (83 % - 87 %).
Slovenian: Porazdelitev Desloratadin se zmerno veže (83-87 %) na plazemske beljakovine.
Dutch: De prevalentie van dit fenotype van trage metaboliseerders was groter bij zwarte volwassenen dan bij blanke volwassenen (18 % vs. 2 %), hoewel het veiligheidsprofiel van deze proefpersonen niet verschilde van dat van de algemene populatie.
Slovenian: Prevalenca tega fenotipa slabih metabolizatorjev med odraslimi črnci je bila sicer večja kot med odraslimi belci (18 % v primerjavi z 2 %), vendar se profil varnosti pri njih ni razlikoval od profila varnosti zdravila pri splošni populaciji.
Dutch: • suiker in de urine
Slovenian: • sladkor v urinu
Dutch: De blisterverpakkingen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet langer in dan 10 dagen, zonder onderbreking, tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven.
Slovenian: Tega zdravila ne smete neprekinjeno jemati dlje kot 10 dni, razen če vam je to predpisal vaš zdravnik.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Aerinaze is één tablet tweemaal per dag.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Aerinaze je ena tableta dvakrat na dan.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Dutch: De werkzame stof en zijn metaboliet worden uitgescheiden via de urine; 55-75 % van de toegediende dosis wordt in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
Slovenian: Učinkovina in njen presnovek se izločata z urinom, pri čemer se od 55 do 75 % danega odmerka izloči v nespremenjeni obliki.
Dutch: Wat is Aerinaze en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Het enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van desloratadine is nog niet geïdentificeerd en daarom kunnen sommige interacties met andere geneesmiddelen niet volledig worden uitgesloten.
Slovenian: Encima, ki je odgovoren za presnovo desloratadina, še niso ugotovili, zato nekaterih interakcij z drugimi zdravili ni mogoče popolnoma izključiti.
Dutch: Aerinaze moet daarom met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten ouder dan 60 jaar.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki so starejši od 60 let, zdravilo Aerinaze uporabljati previdno.
Dutch: In klinische onderzoeken met 414 volwassenen waren de meest gemelde bijwerkingen slapeloosheid (8,9 %), droge mond (7,2 %) en hoofdpijn (3,1 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 414 odraslih oseb, so najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: nespečnost (8,9 %), suha usta (7,2 %) in glavobol (3,1 %).
Dutch: Deze effecten doen zich eerder voor bij adolescenten vanaf 12 jaar, ouderen, of in geval van overdosis (zie rubriek 4.9).
Slovenian: Bolj verjetno je, da se ti učinki pojavijo pri mladostnikih, starejših od 12 let, starostnikih ter v primeru prevelikega odmerjanja (glejte poglavje 4.9).
Dutch: De farmacodynamische effecten van Aerinaze tabletten zijn rechtstreeks verbonden aan die van zijn bestanddelen.
Slovenian: Farmakodinamični učinki zdravila Aerinaze tablete so neposredno povezani s farmakodinamiko njegovih sestavin.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden dat de meeste mensen geen last krijgen van sufheid.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da se zaspanost pri večini ljudi ne pojavi.
Dutch: Voorzichtigheid is eveneens geboden bij patiënten die behandeld worden met andere sympathicomimetica (zie rubriek 4.5) zoals:
Slovenian: Previdnost je potrebna še pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi simpatikomimetiki (glejte poglavje 4.5), vključno z:
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in met water.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo.
Dutch: • verhoogde suikerspiegel in het bloed
Slovenian: • povečana koncentracija sladkorja v krvi
Dutch: Wanneer tekenen en symptomen zoals pyrexie, erytheem of veel kleine pustels worden waargenomen, moet behandeling met Aerinaze gestopt worden en indien nodig moeten passende maatregelen worden genomen.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, kot so pireksija, eritem ali večje število majhnih pustul, je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Aerinaze in, če je potrebno, uvesti ustrezne ukrepe.
Dutch: De tablet mag met een vol glas water worden ingenomen maar moet in zijn geheel worden doorgeslikt (zonder deze fijn te maken, te breken of te kauwen).
Slovenian: Tableto se lahko vzame s polnim kozarcem vode, vendar jo je treba pogoltniti celo (brez drobljenja, lomljenja ali žvečenja).
Dutch: Tijdens behandeling met Aerinaze dient het gebruik van alcohol vermeden te worden.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Aerinaze se je treba izogibati uporabi alkohola.
Dutch: Als u een chirurgische ingreep moet ondergaan, kan uw arts u adviseren om de behandeling met Aerinaze gedurende 24 uur daarvoor stop te zetten.
Slovenian: Če ste naročeni na kirurški poseg, vam bo vaš zdravnik morda svetoval, da 24 ur pred posegom prenehate z jemanjem zdravila Aerinaze.
Dutch: • antihypertensiva • tricyclische antidepressiva en andere antihistaminica.
Slovenian: • tricikličnimi antidepresivi in drugimi antihistaminiki.
Dutch: Laboratoriumtesten
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Dutch: • eetlustremmers of psychostimulantia van het type amfetamine
Slovenian: • zdravili za zmanjšanje teka ali psihostimulansi amfetaminskega tipa,
Dutch: In een reeks farmacokinetische en klinische onderzoeken bereikte 6 % van de proefpersonen een hogere desloratadineconcentratie.
Slovenian: V vrsti farmakokinetičnih in kliničnih preskušanj je bila pri 6 % preiskovancev dosežena večja koncentracija desloratadina.
Dutch: Door het aanzuren van de urine (pH5) wordt de excretie versneld en de werkingsduur verminderd.
Slovenian: Pri kislem urinu (pH 5) je izločanje zdravila pospešeno in trajanje njegovega delovanja skrajšano.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostnosti so neželeni učinki razporejeni po padajoči resnosti.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een toxische psychose met wanen en hallucinaties vertonen.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo lahko celo toksično psihozo z blodnjami in halucinacijami.
Dutch: • digitalis (zie rubriek 4.4)
Slovenian: • z digitalisom (glejte poglavje 4.4),
Dutch: 2220 Heist-op-den-Berg België
Slovenian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Dutch: • pijnlijk of moeilijk plassen
Slovenian: • boleče ali oteženo uriniranje
Dutch: Wanneer moet Aerinaze worden gebruikt?
Slovenian: Kdaj naj se uporabi zdravilo Aerinaze
Dutch: • hyperthyroïdie,
Slovenian: • hipertiroidizmom,
Dutch: Ernstige huidreacties
Slovenian: Hude kožne reakcije
Dutch: Continu gebruik kan ertoe leiden dat u meer Aerinaze gebruikt dan de aanbevolen dosis om het gewenste effect te krijgen, waardoor de kans op een overdosis toeneemt.
Slovenian: Neprekinjena uporaba lahko vodi do potrebe po večjem odmerku zdravila Aerinaze od priporočenega, da bi dosegli želeni učinek, kar pomeni povečano tveganje za preveliko odmerjanje.
Dutch: • een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte of risicofactoren die de kans op hemorragische beroerte zouden kunnen vergroten.
Slovenian: • hemoragično možgansko kapjo v pretekli anamnezi ali dejavniki, ki bi lahko povečali tveganje za hemoragično možgansko kap.
Dutch: Desloratadine moet met voorzichtigheid gegeven worden aan patiënten met een medische of familiegeschiedenis van insulten, vooral bij jonge kinderen, omdat zij gevoeliger zijn om nieuwe insulten te ontwikkelen bij behandeling met desloratadine.
Slovenian: Desloratadin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zdravstveno ali družinsko anamnezo epileptičnih napadov, zlasti pri mlajših otrocih, ki so med zdravljenjem z desloratadinom bolj dovzetni za razvoj novih epileptičnih napadov.
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandeling te beperken tot ongeveer tien dagen, omdat bij chronische toediening de werkzaamheid van pseudo-efedrinesulfaat mogelijk afneemt.
Slovenian: Priporočljivo je, da dolžino zdravljenja omejite na približno 10 dni, saj lahko pri kronični uporabi aktivnost psevdoefedrinijevega sulfata postopoma upada.
Dutch: • cardiovasculaire aandoeningen zoals ischemische hartziekte, tachyaritmie en ernstige hypertensie,
Slovenian: • srčnožilnimi boleznimi, na primer ishemično srčno boleznijo, tahiaritmijo in hudo hipertenzijo,
Dutch: Storend effect bij serologisch onderzoek
Slovenian: Vpliv na serološko testiranje
Dutch: B-2220 Heist-op-den-Berg België
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Dutch: Desloratadine is een niet-sederende, langwerkende histamineantagonist met een selectieve perifere H1receptor-antagonistische activiteit.
Slovenian: Desloratadin je nesedativen dolgotrajno delujoč antagonist histamina s selektivnim delovanjem na periferne receptorje H1.
Dutch: Na orale toediening van Aerinaze gedurende 14 dagen bij normale gezonde vrijwilligers werden de steady state-condities bereikt op dag 10 voor desloratadine, 3-hydroxydesloratadine en pseudo-efedrinesulfaat.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Aerinaze pri normalnih zdravih prostovoljcih skozi obdobje 14 dni je bilo stanje dinamičnega ravnovesja za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin in psevdoefedrin doseženo na 10. dan.
Dutch: EU/1/07/399/001 2 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/002 4 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/003 7 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/004 10 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/005 14 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/006 20 tabletten met gereguleerde afgifte
Slovenian: EU/1/07/399/001 2 tableti s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/003 7 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/004 10 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/005 14 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/006 20 tablet s podaljšanim sproščanjem
Dutch: De combinatie was niet méér toxisch dan elk bestanddeel afzonderlijk en de waargenomen effecten waren in het algemeen te wijten aan het bestanddeel pseudo-efedrinesulfaat.
Slovenian: Ta kombinacija tudi ni bila bolj toksična od njenih ločenih sestavin, ugotovljeni učinki pa so bili na splošno vezani na psevdoefedrinijev sulfat.
Dutch: Desloratadine dringt moeilijk door in het centraal zenuwstelsel.
Slovenian: Desloratadin ne prehaja zlahka v osrednje živčevje.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 2, 4, 7, 10, 14 en 20 tabletten.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 2, 4, 7, 10, 14 in 20 tablet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Dutch: Aerinaze is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je kontraindicirano tudi pri bolnikih z:
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen stopzetten van desloratadine overwegen bij patiënten die last krijgen van een insult tijdens de behandeling.
Slovenian: Zdravstveni delavci lahko razmislijo o ukinitvi desloratadina pri bolnikih, ki med zdravljenjem doživijo epileptični napad.
Dutch: Symptomatische en ondersteunende behandeling moet direct worden ingesteld in geval van een overdosering en zo lang als nodig worden voortgezet.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba nemudoma uvesti simptomatično in podporno zdravljenje, ki naj traja tako dolgo, kot je potrebno.