FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Neutrophil count
Latvian: • Neitrofilie leikocīti
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - diabētiska ketoacidoze (smags stāvoklis, ko nekontrolēta diabēta rezultātā izraisa ketonvielu veidošanās asinīs), - krampji (krampju lēkmes) un bipolārie traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kas raksturīgi ar mainīgām skumju un uzbudinājuma lēkmēm), - acu bojājumi, tostarp arī redzes izmaiņas, tīklenes bojājumi, tīklenes artērijas aizsprostošanās, redzes nerva iekaisums un acu tūska, - sastrēguma sirds mazspēja, sirds ritma traucējumi, perikardīts (sirds apvalka iekaisums), muskuļu audu un perifēro nervu šķiedru iekaisums un noārdīšanās, nieru darbības traucējumi, - sarkoidoze (slimība, kas raksturīga ar nepārejošu drudzi, ķermeņa masas samazināšanos, locītavu sāpēm un tūsku, ādas bojājumiem un limfmezglu palielināšanos).
English: Fungal infection, influenza, oral herpes, otitis media, pharyngitis streptococcal, nasopharyngitis, sinusitis
Latvian: Sēnīšinfekcija, gripa, mutes dobuma herpes infekcija, vidusauss iekaisums, streptokoku izraisīts faringīts, nazofaringīts, sinusīts
English: • Hold the pre-filled pen upright with the dial on the bottom.
Latvian: • Satveriet pildspalvveida pilnšļirci, turot taisni ar apaļo dozatoru uz leju.
English: Use in children 3 years of age and older and adolescents ViraferonPeg will be given in combination with ribavirin.The dose of ViraferonPeg is determined by a calculation accounting for both height and weight.
Latvian: Lietošana bērniem no 3 gadu vecuma un pusaudžiem ViraferonPeg tiks lietots kombinācijā ar ribavirīnu.
English: Genotype 1  600,000 IU/ml
Latvian: 1. genotips  600 000 SV/ml
English: Hepatic impairment
Latvian: Sirds išēmija
English: - Break off the top of the ampoule of solvent.
Latvian: - Nolauziet šķīdinātāja ampulas augšējo galu.
English: Refer to the SmPC for boceprevir.
Latvian: Skatīt boceprevīra ZA.
English: Patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance 15-29 ml/minute) should have the starting dose of ViraferonPeg reduced by 50 %.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir 15-29 ml/minūtē)
English: ViraferonPeg strength (g/0.5 ml)
Latvian: ViraferonPeg koncentrācija (g/0,5 ml)
English: Number of patients Response at end of treatment Sustained response
Latvian: Atbildreakcija ārstēšanas beigās
English: Hepatic Failure
Latvian: Elpas trūkums
English: Abnormal behaviour, depressed mood, emotional disorder, fear, nightmare Nervous system disorders
Latvian: Patoloģiska uzvedība, nomākts garastāvoklis, emocionāli traucējumi, bailes, nakts murgi
English: Thyroid changes
Latvian: Vairogdziedzera darbības pārmaiņas
English: Amount of ViraferonPeg to administer (g)
Latvian: Ievadāmais ViraferonPeg daudzums (g)
English: Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Latvian: Sāpes krūtīs, diskomforta sajūta krūšu kurvī, sāpes injekcijas vietā, savārgums, sejas tūska, perifēra tūska, slikta pašsajūta, slāpes
English: Table 5 Precautions for co-administration (ViraferonPeg should be administered with care when co-administered with the following medicines)
Latvian: Piesardzība, ja vienlaikus tiek lietotas citas zāles (ViraferonPeg vienlaikus kopā ar šādām zālēm jālieto piesardzīgi)
English: 1 mcg/kg/week (4 weeks)
Latvian: 1 µg/kg/ nedēļā (4 nedēļas)
English: Discard the ViraferonPeg pre-filled pen (CLEARCLICK) with any solution that is left in it after you give yourself the injection.
Latvian: Pēc tam, kad pats sev esat veicis ViraferonPeg injekciju, pildspalvveida pilnšļirci (CLEARCLICK) ar visu tajā atlikušo šķīdumu iznīciniet.
English: In patients with moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30-50 ml/minute), the starting dose of ViraferonPeg should be reduced by 25 %.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir 30-50 ml/minūtē)
English: If discolouration or particulate matter is present, the reconstituted solution should not be used.
Latvian: Ja pagatavotais šķīdums ir mainījis krāsu vai ja tajā ir daļiņas, to nav atļauts lietot.
English: Cardiovascular system
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēma
English: Growth and development (children and adolescents) During the course of therapy lasting up to 48 weeks in patients ages 3 through 17 years, weight loss and growth inhibition were common.
Latvian: Terapijas, kas ilgst līdz 48 nedēļām, gadījumā 3 - 17 gadus veciem pacientiem bieži konstatēta ķermeņa masas samazināšanās un augšanas nomākums..
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
Latvian: Alfa-2b interferons (3 MSV) + ribavirīns (1 000/1 200 mg) p < 0,001 P 1,5, salīdzinot ar I p = 0,0143 P 1,5/R, salīdzinot ar I/R
English: Concomitant administration of peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg)
Latvian: Klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērošanas laikā ar alfa-2b peginterferonu
English: a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment lower limit of detection=125IU/ml b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration.
Latvian: 3. genotips 4. genotips a: Reakcija uz terapiju tika definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis 24 nedēļas pēc terapijas beigām, noteikšanas apakšējā robeža = 125 SV/ml.
English: Leukocytes
Latvian: Leikocīti
English: Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.Virological response by week 4 is defined as at least 1-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
Latvian: Noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas paredzamība iepriekš neārstētiem pacientiem Virusoloģiskā atbildreakcija līdz 12. nedēļai, kas definēta kā vīrusu slodzes samazināšanās par vismaz 2 log vai nenosakāma HCV-RNS koncentrācija.
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Latvian: Ja tas netiek lietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanas brīdim atbildīgs ir lietotājs.
English: Look carefully at the solution you prepared before you use it.
Latvian: Pirms pagatavotā šķīduma lietošanas tas rūpīgi jāapskata.
English: Overall population*
Latvian: Līdz 12. nedēļai**
English: Sarcoidosis
Latvian: Sarkoidoze
English: ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulā
English: Wheezing, nasal discomfort, rhinorrhoea Gastrointestinal disorders Very common:
Latvian: Sēkšana, diskomforta sajūta degunā, rinoreja Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
English: Muscle contracture, muscle twitching Renal and urinary disorders Uncommon:
Latvian: Muskuļu kontraktūra, muskuļu raustīšanās Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk
English: Remove the syringe from the long needle leaving the needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Latvian: Nepieskaroties šļirces galam un atstājot garo adatu flakonā, atvienojiet šļirci no adatas.
English: - Inject the solvent SLOWLY, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial.
Latvian: -Flakonā LĒNIinjicējiet šķīdinātāju, tā strūklu virzot pret flakona stikla sieniņu.
English: Palpitations, tachycardia
Latvian: Hipotireoze, hipertireoze
English: ViraferonPeg is supplied as: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for parenteral use, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
Latvian: ViraferonPeg ir pieejami dažādos iepakojumos: - 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 1 ampula ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai; - 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 ampula ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 injekcijas šļirce, 2 injekcijas adatas un 1 tīrīšanas tampons; - 4 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 4 ampulas ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai;
English: Seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Latvian: Ja Jūs pamanāt, ka kļūstat nomākts vai Jums ir domas par pašnāvību vai rodas uzvedības pārmaiņas, nekavējoties meklējiet palīdzību.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - painful or difficult urination, urinary frequency, the presence of excess protein in the urine, painful menstruation, - itchy anal area (pinworms or ascarids), inflammation of the lining membrane of the stomach and the intestines, inflamed gums, enlarged liver, - abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, tremor, decreased sensitivity to touch, numbness or tingling feeling, pain radiating along the course of one or more nerves, drowsiness, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, itchy eyes, eye pain, blurred vision, intolerance to light, - low blood pressure, paleness, nasal discomfort, runny nose, wheezing, difficult breathing, chest pain or discomfort, - redness, swelling, pain of skin, shingles, skin sensitive to sunlight, rash with raised spotted lesions, skin discolouration, peeling of skin, shortening of muscle tissue, muscle twitching, facial pain, bruising.
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - sāpīga vai apgrūtināta urinācija, bieža urinācija, pārmērīgs olbaltumu daudzums urīnā, sāpīgas menstruācijas, - nieze ap tūpli (spalīši vai cērmes), kuņģa un zarnu trakta gļotādas iekaisums, smaganu iekaisums, aknu palielināšanās, - uzvedības traucējumi, emocionāla rakstura traucējumi, bailes, murgi, trīce, vājāka jutība pret pieskārienu, nejutīgums vai tirpšanas sajūta, gar vienu vai vairākiem nerviem izstarojošas sāpes, miegainība, - acu plakstiņu iekšējās virsmas gļotādas asiņošana, acu nieze, acu sāpes, neskaidra redze, gaismas nepanesība, - zems asinsspiediens, bālums, nepatīkama sajūta degunā, iesnas, sēkšana, apgrūtināta elpošana un sāpes vai diskomforta sajūta krūšu kurvī, - ādas sāpes, apsārtums, tūska, jostas roze, ādas jutība pret saules gaismu, izsitumi ar piepaceltiem punktveida bojājumiem, ādas krāsas pārmaiņas, ādas lobīšanās, muskuļu masas samazināšanās, muskuļu raustīšanās, sejas sāpes, zilumu rašanās.
English: Careful co-administration of theophylline with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Latvian: Teofilīns vienlaikus ar zālēm (ViraferonPeg) jālieto uzmanīgi.
English: ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg
Latvian: P 1,5 ViraferonPeg 1,5 mikrogrami/kg
English: Genotype 1 > 600,000 IU/ml
Latvian: 1. genotips > 600 000 SV/ml
English: • Remove the needle cap. You may see some liquid trickle out of the needle (see Figure 7).
Latvian: Jūs varat redzēt dažus pilienus, kas izdalās no adatas (skatīt 7. attēlu).
English: Package inserts of thioridazine should be referred to when co-administering with the product (ViraferonPeg)
Latvian: Tioridazīna iepakojumā jābūt ievietotai informācijai, kad jālieto vienlaikus ar zālēm (ViraferonPeg).
English: - Stand the vial upright and let any bubbles present in the solution rise to the top of the solution.
Latvian: - Nolieciet flakonu taisni, ar vāciņu uz augšu un ļaujiet visiem šķīdumā esošajiem burbulīšiem uzpeldēt uz augšu.
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē.
English: - ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for
Latvian: - ViraferonPeg (1,5 mikrogrami/kg/nedēļā vienu mēnesi, pēc tam 0,5 mikrogrami/kg/nedēļā 11 mēnešus) + ribavirīns (1 000/1 200 mg/dienā), (n = 514).
English: Homicidal ideation, mania Nervous system disorders Very common:
Latvian: Slepkavības tieksme, mānija Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
English: 120 micrograms/0.5 ml
Latvian: 120 mikrogrami/0,5 ml
English: Injection site reaction, injection site pruritus, injection site rash injection site dryness, injection site pain, feeling cold
Latvian: Reakcija injekcijas vietā, nieze injekcijas vietā, izsitumi injekcijas vietā, sausums injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, salšanas sajūta
English: Table 3c Reduced ViraferonPeg dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Latvian: ViraferonPeg monoterapijas 1,0 g/kg devas samazināšanas kārtība pieaugušajiem Ķermeņa masa (kg)
English: 1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
Latvian: 1,5 µg/kg/ nedēļā (4 nedēļas)
English: Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Latvian: Tādēļ katrā flakonā ir papildu daudzums šķīdinātāja un ViraferonPeg pulvera, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīta uz marķējuma norādītā ViraferonPeg injekciju šķīduma deva - 0,5 ml.
English: Teeth and mouth problems have been reported in patients receiving this medicine in combination with ribavirin.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem šīs zāles kombinācijā ar ribavirīnu, ir aprakstītas zobu un mutes patoloģijas.
English: The reconstituted solution has a concentration of 120 micrograms/0.5 ml.
Latvian: Pagatavotā šķīduma koncentrācija ir 120 mikrogramu/0,5 ml.
English: Carton 150 micrograms
Latvian: 150 mikrogrami, kartona kastīte
English: 80 micrograms/0.5 ml
Latvian: 80 mikrogrami/0,5 ml
English: 150 micrograms/0.5 ml
Latvian: 150 mikrogrami/0,5 ml
English: Reminder: Please also read the “Do not take” section of the Package Leaflet for ribavirin and boceprevir before using them in combination with this medicine.
Latvian: Atgādinājums: Lūdzam pirms ribavirīna un boceprevīra lietošanas kombinācijā ar šīm zālēm izlasīt arī ribavirīna un boceprevīra lietošanas instrukcijas apakšpunktu “Nelietojiet ribavirīnu (boceprevīru) šādos gadījumos”.
English: Combination therapy dose reduction guidelines
Latvian: Devas pielāgošanas vadlīnijas pie kombinētas terapijas
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any interferon or to any of the excipients listed in section 6.1;
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru interferonu, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; - Anamnēzē smaga sirds slimība, nestabila vai nekontrolēta sirds slimība pēdējo 6 mēnešu laikā
English: ViraferonPe g strength (µg/0.5 ml)
Latvian: ViraferonP eg stiprums (g/0,5 ml)
English: Table 6 Adverse reactions reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg + ribavirin
Latvian: 6. tabula Klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērošanas laikā ar alfa-2b peginterferonu (tostarp arī ar ViraferonPeg monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu) ārstētajiem pieaugušajiem pacientiem aprakstītās nevēlamās blakusparādības.
English: Table 7 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported in the clinical trial in children and adolescent patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin
Latvian: Ļoti bieži, bieži un retāk ziņotās blakusparādības klīniskā pētījumā, kurā bērni un pusaudži ārstēti ar ViraferonPeg un ribavirīna kombināciju Infekcijas un infestācijas
English: 100 micrograms/0.5 ml
Latvian: 100 mikrogrami/0,5 ml
English: ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/006
Latvian: ViraferonPeg 80 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai EU/1/00/132/006
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, - headache, dizziness, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, virus infection, weakness, - difficult breathing, pharyngitis (sore throat), coughing, - stomach pain, vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, loss of weight, dry mouth, - hair loss, itching, dry skin, rash, irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in certain white blood cells (that makes you more susceptible to different infections),
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - depresijas sajūta, aizkaitināmība, iemigšanas vai miega traucējumi, trauksmes vai nervozitātes sajūta, koncentrēšanās traucējumi, noskaņojuma maiņas, - galvassāpes, reibonis, noguruma sajūta, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, vīrusinfekcija, vājums, - apgrūtināta elpošana, faringīts (rīkles iekaisums), klepus, - sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, caureja, ēstgribas zudums, ķermeņa masas samazināšanās, mutes sausums, - matu izkrišana, nieze, ādas sausums, izsitumi, kairinājums vai apsārtums un (reti) ādas bojājumi injekcijas vietā, - eritrocītu skaita samazināšanās asinīs (var izraisīt nespēku, elpas trūkumu un reiboni), dažu veidu leikocītu skaita samazināšanās asinīs (tā pastiprina Jūsu uzņēmību pret dažādām infekcijām), - locītavu un muskuļu vai muskuļu un kaulu sāpes.
English: - A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4); - Severe, debilitating medical conditions; - Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease; - Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver; - Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment; - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function; - HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6.
Latvian: - Smagas pakāpes aknu darbības traucējumi vai dekompensēta aknu ciroze; - Esoša vairogdziedzera slimība, ja to nevar novērst ar tradicionālu terapiju; - Epilepsija un/vai traucēta centrālās nervu sistēmas (CNS) darbība;
English: ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/016
Latvian: ViraferonPeg 120 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai EU/1/00/132/016
English: ViraferonPeg 120 micrograms - vial of powder
Latvian: ViraferonPeg 120 mikrogrami - flakons ar pulveri
English: Psoriasis, photosensitivity reaction, rash maculo-papular, dermatitis, erythematous rash, eczema, night sweats, hyperhidrosis, acne, furuncle, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Latvian: Psoriāze, fotosensibilizācijas reakcijas, makulopapulāri izsitumi, dermatīts, eritematozi izsitumi, ekzēma, svīšana nakts laikā, hiperhidroze, pinnes, furunkuli, apsārtums, nātrene, matu struktūras patoloģijas, nagu patoloģijas
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Latvian: Tādēļ katrā pildspalvveida pilnšļircē ir lielāks šķīdinātāja un ViraferonPeg pulvera daudzums, lai varētu ievadīt uz etiķetes norādīto 0,5 ml ViraferonPeg injekciju šķīduma devu.
English: Paediatric population (bitherapy)
Latvian: Pediatriskā populācija (divkārša terapija)
English: Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease.
Latvian: Pacientiem bez sirds slimības anamnēzē reti tika novērota kardiomiopātija, kas var izzust pēc alfa interferona lietošanas pārtraukšanas.
English: Convulsion
Latvian: Trombocīti
English: ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/021
Latvian: ViraferonPeg 150 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai EU/1/00/132/021
English: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ViraferonPeg un ribavirīna kombinēto terapiju, tika ziņots par dentāliem un periodontāliem bojājumiem, kuri var novest pie zobu izkrišanas.
English: 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent
Latvian: 1 flakons ar pulveri, 1 ampula ar šķīdinātāju, 1 injekcijas šļirce, 2 injekcijas adatas un 1 tīrīšanas tampons
English: Loss of visual acuity or visual fields, retinal haemorrhage, retinopathy, retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, optic neuritis, papilloedema, macular oedema
Latvian: Redzes asuma samazināšanās vai redzes lauka sašaurināšanās, tīklenes asiņošana, retinopātija, tīklenes artērijas aizsprostošanās, tīklenes vēnas aizsprostošanās, redzes nerva iekaisums, papillas tūska, makulāra tūska
English: The reconstituted solution has a concentration of 150 micrograms/0.5 ml.
Latvian: Pagatavotā šķīduma koncentrācija ir 150 mikrogramu/0,5 ml.
English: The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg/ribavirin.
Latvian: Turpmāk minētās ar terapiju saistītās nevēlamās blakusparādības ar alfa-2b peginterferonu ārstētajiem pieaugušajiem pacientiem (tostarp arī ViraferonPeg monoterapijas gadījumā vai lietojot ViraferonPeg/ribavirīna kombināciju) aprakstītas klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērojumu laikā.
English: Adults - Duration of treatment - Naïve patients Tritherapy: Refer to the SmPC for boceprevir.
Latvian: Pieaugušie - Ārstēšanas ilgums - iepriekš neārstēti pacienti Trīskārša terapija:
English: The reconstituted solution has a concentration of 80 micrograms/0.5 ml.
Latvian: Pagatavotā šķīduma koncentrācija ir 80 mikrogramu/0,5 ml.
English: Ophthalmologic disorders, including retinal haemorrhages, retinal exudates, serous retinal detachment, and retinal artery or vein occlusion have been reported in rare instances after treatment with alpha interferons (see section 4.8).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar alfa interferonu retos gadījumos novēroti oftalmoloģiski traucējumi, to vidū asinsizplūdumi tīklenē, eksudāti tīklenē, seroza tīklenes atslāņošanās un tīklenes artēriju vai vēnu aizsprostošanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Carton 50 micrograms
Latvian: 50 mikrogrami, kartona kastīte
English: The following treatment-related adverse reactions were reported in the study in children and adolescent patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Latvian: Pētījumā, kurā bērni un pusaudži tika ārstēti ar ViraferonPeg un ribavirīna kombināciju, ziņotas šādas ar terapiju saistītās blakusparādības.
English: 50 micrograms/0.5 ml
Latvian: 50 mikrogrami/0,5 ml
English: Reduce only ribavirin daily dose (see note 1)
Latvian: Jāsamazina tikai ribavirīna dienas deva (skatīt 1. piezīmi), ja:
English: Tell your doctor or healthcare professional or the doctor or healthcare professional of the child you are caring for as soon as possible.
Latvian: Ja esat lietojis ViraferonPeg vairāk nekā noteikts Pēc iespējas drīzāk pastāstiet par to savam vai sava bērna, par ko rūpējaties, ārstam vai veselības aprūpes speciālistam.