FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sustiva kan påvirke hjertets elektriske aktivitet og må derfor ikke anvendes hos patienter med hjerteproblemer som f.eks. forandringer i hjerterytmen og -aktiviteten, langsom hjertefrekvens eller hjertesvigt eller andre sygdomme, der kan påvirke hjertets elektriske aktivitet, eller hos patienter, der har pårørende, som pludseligt er døde af en hjertesygdom, eller som blev født med en hjertesygdom.
Romanian: Medicamentul poate afecta activitatea electrică a inimii, deci este contraindicat și la pacienții cu probleme cardiace precum modificarea ritmului și a activității inimii, frecvență scăzută a bătăilor inimii sau insuficiență cardiacă ori cu alte afecțiuni care pot afecta activitatea electrică a inimii, precum și la pacienții cu rude apropiate care au decedat brusc din cauza unei afecțiuni cardiace sau care s-au născut cu probleme cardiace.
Danish: Hvorfor blev Sustiva godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Sustiva?
Danish: Sustiva udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Romanian: Sustiva se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som hiv-virussen producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Romanian: Substanța blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite acestuia să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Danish: Der er observeret lignende resultater i undersøgelser af 182 patienter (hvoraf 177 var børn i alderen tre måneder til 18 år) i kombination med nelfinavir og andre antivirale lægemidler.
Romanian: Rezultate similare s-au observat și în studiile care au cuprins 182 de pacienți (din care 177 erau adolescenți și copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 18 ani) tratați cu Sustiva în asociere cu nelfinavir și cu alte medicamente antivirale.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sustiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sustiva?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Sustiva (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er udslæt.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Sustiva (observată la mai mult de 1 pacient din 10) este erupția cutanată.
Danish: Sustiva er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter i alderen tre måneder eller derover og med en kropsvægt på mindst 3,5 kg, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Romanian: Sustiva este un medicament antiviral care se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru a trata pacienți cu vârsta de cel puțin 3 luni care cântăresc cel puțin 3,5 kg și sunt infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Danish: 67 % af de voksne, der blev behandlet med Sustiva i kombination med zidovudin og lamivudin, havde en virusbelastning på mindre end 400 kopier/ml efter 48 uger, sammenlignet med 54 % for de patienter, der blev behandlet med Sustiva og indinavir, og 45 % for de patienter, der blev behandlet med indinavir, lamivudin og zidovudin.
Romanian: 67 % din adulții tratați cu Sustiva în asociere cu zidovudină și lamivudină au prezentat încărcături virale mai mici de 400 de copii/ml după 48 de săptămâni, față de 54 % din pacienții tratați cu Sustiva și indinavir și 45 % din pacienții tratați cu indinavir, lamivudină și zidovudină;
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Sustiva overstiger risiciene til behandling af hiv-inficerede voksne, unge og børn i alderen tre måneder og derover, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Sustiva sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul cu o combinație de medicamente antivirale la adulții, adolescenții și copiii începând cu vârsta de trei luni infectați cu virusul HIV și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sustiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sustiva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Sustiva bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sustiva.
Danish: Det fås som kapsler og tabletter og skal gives i kombination med andre antivirale lægemidler.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de capsule și comprimate și trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antivirale.
Danish: Kombinationen med Sustiva var mere effektiv end kombinationen uden Sustiva: henholdsvis 70 % og 30 % af patienterne havde en virusbelastning på under 500 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Romanian: Combinația cu Sustiva a fost mai eficace decât combinația fără Sustiva: 70 % și, respectiv, 30 % din pacienți au prezentat încărcături virale mai mici de 500 de copii/ml după 48 de săptămâni de tratament;
Danish: Agenturet konstaterede, at Sustiva ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden sygdom (CD4-celletal under 50 celler/mm3) eller patienter, hos hvem protease-hæmmere (en anden type antiviral medicin) ikke har virket.
Romanian: Agenția a remarcat că Sustiva nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală aflată în stadiu avansat (numărul de limfocite CD4 sub 50 de celule/mm3) și nici după un tratament ineficace cu inhibitori de protează (alt tip de medicamente antivirale).
Danish: Sustiva må ikke gives til patienter med svær leversygdom.
Romanian: Sustiva este contraindicat la pacienții cu boală de ficat severă.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Sustiva koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når lægemidlet tages i kombination med andre antivirale lægemidler.
Romanian: Datorită blocării acestei enzime, administrarea Sustiva în asociere cu alte medicamente antivirale reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Danish: • I den første undersøgelse blev Sustiva i kombination med lamivudin og zidovudin eller med indinavir (andre antivirale lægemidler) sammenlignet med kombinationen indinavir, lamivudin og zidovudin.
Romanian: • în primul studiu, Sustiva în asociere cu lamivudină și zidovudină sau cu indinavir (alte medicamente antivirale) a fost comparat cu combinația indinavir, lamivudină și zidovudină.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sustiva.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sustiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvordan anvendes Sustiva?
Romanian: Cum se utilizează Sustiva?
Danish: • I den anden undersøgelse blev Sustiva i kombination med nelfinavir og to andre antivirale lægemidler sammenlignet med samme kombination uden Sustiva.
Romanian: • în al doilea studiu, Sustiva în asociere cu nelfinavir și cu alte două medicamente antivirale a fost comparat cu aceeași combinație fără Sustiva.
Danish: • I den tredje undersøgelse blev Sustiva sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof) som tillægsbehandling til en kombination af antivirale lægemidler, herunder indinavir og to andre antivirale lægemidler, hos patienter, der i forvejen var blevet behandlet for hiv-infektion.
Romanian: • al treilea studiu a comparat adăugarea de Sustiva sau de placebo (un preparat inactiv) la o combinație de medicamente antivirale formată din indinavir și alte două medicamente antivirale, la pacienți care primeau deja tratament pentru infecția cu HIV.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Sustiva fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Sustiva, citiți prospectul.
Danish: Hvis Sustiva indtages sammen med et måltid, kan dette øge forekomsten af bivirkninger.
Romanian: Administrarea Sustiva împreună cu alimente poate duce la creșterea frecvenței reacțiilor adverse.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Sustiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Sustiva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvordan virker Sustiva?
Romanian: Cum acționează Sustiva?
Danish: Blandt de patienter, der fik Sustiva, var der flere med en virusbelastning under 400 kopier/ml efter 24 uger end blandt dem, der fik placebo.
Romanian: După 24 de săptămâni, numărul pacienților care prezentau încărcături virale mai mici de 400 de copii/ml era mai mare în cazul celor cărora li se administrase Sustiva decât în cazul celor cărora li se administrase placebo.
Danish: Agenturet konstaterede desuden, at der kun findes få oplysninger om fordelene ved at anvende en protease-hæmmer som tillægsbehandling hos patienter, hos hvem Sustiva er holdt op med at virke.
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că există puține informații legate de beneficiile unui tratament care include un inhibitor de protează la pacienții care au fost tratați cu Sustiva în trecut, dar apoi medicamentul a încetat să dea rezultate, cu toate că nu există nicio dovadă care să indice că inhibitorii de protează ar putea să nu aibă efect la acești pacienți.
Danish: Det er i tre hovedundersøgelser med over 1.100 voksne påvist, at Sustiva har en gavnlig virkning på hiv-infektion.
Romanian: Beneficiul Sustiva în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV a fost demonstrat în trei studii principale, care au cuprins peste 1 100 de adulți.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Sustiva?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sustiva pe parcursul studiilor?
Danish: • Besvær med at falde i søvn.
Romanian: - Dificultate în a adormi
Danish: Ingen af personerne opnåede fuldstændigt respons eller delvist respons.
Romanian: Niciunul dintre subiecţi nu a obţinut răspuns complet sau răspuns parţial.
Danish: Du kan måske få brug for lægehjælp.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale.
Danish: Dato for første tilladelse: 19. juli 2006 Dato for sidste forlængelse: 9. november 2016
Romanian: Data primei autorizări: 19 Iulie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 Noiembrie 2016
Danish: Langtidssikkerhed ved mRCC
Romanian: Siguranţa pe termen lung în MRCC
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente si alte forme de interacţiune
Danish: NA (NA til NA)
Romanian: NA (NA; NA)
Danish: De fleste fund var reversible efter 2-6 uger uden behandling.
Romanian: Majoritatea acestor observaţii au fost reversibile după 2-6 săptămâni fără tratament.
Danish: - Hvis du skal opereres eller er blevet det for nylig.
Romanian: - Dacă urmează să fiţi operat sau dacă aţi fost operat de curând.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Danish: Sikkerhed og tolerabilitet
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea
Danish: Den aktive hovedmetabolit udgør 23-37% af den totale eksponering.
Romanian: Principalul metabolit activ reprezintă 23% - 37% din totalul expunerii.
Danish: Følgende betegnelser er kombineret:
Romanian: Următorii termeni au fost combinaţi:
Danish: Sepsis og septisk shock
Romanian: Sepsis şi şoc septic.
Danish: Patienterne blev behandlet indtil sygdomsprogression, eller til de udgik af studiet.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi până la progresia bolii sau retragerea din studiu.
Danish: Brug af Sutent sammen med mad og drikke
Romanian: Sutent împreună cu alimente şi băuturi
Danish: Hvis du skal behandles for:
Romanian: Dacă suferiţi de:
Danish: Tag ikke Sutent:
Romanian: Nu luaţi Sutent:
Danish: Kvinders og mænds prævention
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei
Danish: Det primære effektendepunkt i dette studie var ORR.
Romanian: Obiectivul primar de eficacitate al acestui studiu a fost ORR.
Danish: Radiologisk undersøgelse blev afbrudt , når det primære endepunkt var nået.
Romanian: Evaluarea radiologică de bază a fost întreruptă după atingerea obiectivului primar.
Danish: Sammenfatning af overall-overlevelse
Romanian: Rezumatul supravieţuirii globale
Danish: Fortæl det derfor til lægen, hvis du bruger medicin, som indeholder nogle af følgende aktive stoffer:
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă luaţi medicamente care conţin următoarele substanţe active:
Danish: I både det kliniske studie og i publikationerne var sikkerhedsprofilen i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil hos voksne.
Romanian: Atât în studiul clinic, cât şi în publicaţii, profilul de siguranţă a fost în concordanţă cu profilul de siguranţă cunoscut la adulţi.
Danish: Der blev observeret stabil sygdom hos 6 patienter (17 %).
Romanian: Boala stabilă a fost observată la 6 pacienţi (17%).
Danish: Sutent bruges til behandling af voksne med følgende typer af kræft:
Romanian: Sutent este utilizat la adulţi pentru tratamentul următoarelor forme de cancer:
Danish: Der var 9 dødsfald i sunitinib-grupppen og 21 dødsfald i placebo-gruppen.
Romanian: Au fost 9 decese în grupul sunitinib şi 21 decese în grupul placebo.
Danish: Der var ingen grad 5 bivirkninger i nogen af grupperne.
Romanian: Nu au existat reacţii adverse de Grad 5 în niciunul dintre grupuri.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Median er ikke opnået endnu, da data endnu ikke er fuldstændige.
Romanian: e Mediana nu a fost atinsă datorită faptului că datele obţinute nu erau încă mature.
Danish: Den daglige dosis må hverken overskride 75 mg eller være lavere end 25 mg.
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg şi nu trebuie redusă sub 25 mg.
Danish: Den genotoksiske virkning af den aktive hovedmetabolit er ikke vurderet.
Romanian: Potenţialul de genotoxicitate a principalului metabolit activ nu a fost evaluat.
Danish: Sunitinibs genotoksiske potentiale er vurderet in vitro og in vivo.
Romanian: Potenţialul genotoxic al sunitinib a fost evaluat in vitro şi in vivo.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: Normalt bliver behandlingen med Sutent stoppet, hvis du skal opereres.
Romanian: De obicei vi se va opri tratamentul cu Sutent dacă faceţi o operaţie.
Danish: Nogle af disse epistaxistilfælde var alvorlige, men meget sjældent letale.
Romanian: Unele dintre aceste cazuri de epistaxis au fost severe, dar foarte rar au fost letale.
Danish: Brug af somatostain-analoger var tilladt i studiet.
Romanian: Utilizarea analogilor de somatostatină a fost permisă în studiu.
Danish: Sutent anbefales ikke til børn under 18 år.
Romanian: Utilizarea Sutent nu este recomandată persoanelor cu vârstă mai mică de 18 ani.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af proteinuri og sjældne tilfælde af nefrotisk syndrom.
Romanian: Au fost raportate cazuri de proteinurie şi cazuri rare de sindrom nefrotic.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: Nuluaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: Ingen patienter havde et QTc-interval >500 msek.
Romanian: Niciun pacient nu a avut o valoare a intervalului QTc >500 ms.
Danish: Total oral clearance (CL/F) er 34-62 l/time.
Romanian: Clearence-ul oral total (CL/F) a fost de 34-62 l/h.
Danish: Sutent påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Sutent are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Sutent bruges til behandling af kræft ved at forebygge aktiviteten af en særlig gruppe af proteiner, som er kendt for at være involveret i væksten og spredningen af kræftcellerne.
Romanian: Este utilizat în tratamentul cancerului prin prevenirea activităţii unui anumit grup de proteine despre care se cunoşte că sunt implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.
Danish: Hvis diagnosen SJS eller TEN er bliver bekræftet, må behandlingen ikke reinitieres.
Romanian: Dacă diagnosticul de SJS sau NET se confirmă, tratamentul nu trebuie reînceput.
Danish: Blødninger.
Romanian: Sângerări.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Danish: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italien
Romanian: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Danish: Hyppighederne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţa apariţiei este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Sutent kan tages med eller uden mad.
Romanian: Sutent poate fi administrat cu sau fără alimente.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser af demografiske data tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig med hensyn til vægt eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score.
Romanian: Analizele FC populaţionale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de greutate sau de scorul ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Danish: Der ses ingen signifikant forskel i sikkerhed eller virkning mellem yngre og ældre patienter.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative între pacienţii vârstnici şi cei tineri în privinţa siguranţei şi a eficacităţii.
Danish: Median DR og OS er endnu ikke nået.
Romanian: Nu s-au obţinut încă DR median şi SG.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at kvinder måske har 30% lavere tilsyneladende sunitinibclearance (CL/F) end mænd; denne forskel kræver imidlertid ingen dosisjustering.
Romanian: Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearance aparent al sunitinib (CL/F) cu 30% mai mic decât bărbaţii, însă această diferenţă nu impune ajustări ale dozelor.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sutent
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Sutent
Danish: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italien
Romanian: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Danish: Skema 1 - Bivirkninger rapporteret i kliniske studier
Romanian: Tabelul 1 - Reacţii adverse raportate în studiile clinice
Danish: Disse fald i LVEF synes ikke at have været progressive og forbedredes ofte ved fortsat behandling.
Romanian: Aceste scăderi ale FEVS nu par să fie progresive şi, deseori, s-au ameliorat la continuarea tratamentului.
Danish: Behandlingen med Sutent bør initieres af en læge med erfaring i administration af lægemidler mod cancer.
Romanian: Tratamentul cu Sutent trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în administrarea medicamentelor antineoplazice.
Danish: Fødeindtagelse har ingen effekt på biotilgængeligheden af sunitinib.
Romanian: Alimentele nu au nici un efect asupra biodisponibilităţii sunitinib.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af disse alvorlige bivirkninger (se også Det skal du vide før du begynder at tage Sutent):
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave (vezi şi Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Sutent):
Danish: Patienten bør tage den sædvanlige, ordinerede dosis den følgende dag.
Romanian: În ziua următoare, pacientul trebuie să ia doza prescrisă în mod obişnuit.
Danish: Interim PFS (progressions-fri overlevelse)-tallene er blevet opdateret baseret på rekalkulering af de originale data.
Romanian: c Valorile PFS intermediare au fost actualizate pe baza recalculării datelor originale.
Danish: Hvis Sutent anvendes under graviditet, eller patienten bliver gravid under behandling med Sutent, skal patienten underrettes om den potentielle risiko for fostret.
Romanian: Dacă Sutent este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine gravidă în cursul tratamentului cu Sutent, aceasta trebuie informată asupra riscului potenţial asupra fătului.
Danish: Ca. en tredjedel af patienterne i de kliniske studier som fik sunitinib, var 65 år eller derover.
Romanian: Aproximativ o treime dintre pacienţii din studiile clinice care au primit sunitinib au fost în vârstă de 65 de ani sau peste.
Danish: Du må ikke amme, når du tager Sutent.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi când luaţi Sutent.
Danish: Sunitinib (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg/dag) blev evalueret i et præ- og postnataludviklingsstudier i drægtige rotter.
Romanian: Sunitinib (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg/zi) a fost evaluat într-un studiu de dezvoltare pre- şi postnatal la femele gestante de şobolan.
Danish: Sunitinib-behandling var associeret med længere overlevelse sammenlignet med IFN-α-behandling.
Romanian: Tratamentul cu sunitinib a fost asociat cu o supravieţuire mai lungă în comparaţie cu IFN-α.
Danish: Figur 1 - Kaplan-Meier plot af PFS i pNET fase 3-Studiet
Romanian: Figura 1 - Diagrama Kaplan-Meier pentru PFS în studiul pNET de Fază 3
Danish: En følsomhedsanalyse af PFS blev udført, hvor progression var baseret på investigator-rapporterede tumormålinger, og hvor alle individer, censureret efter årsager andre end afslutning af studiet, blev opgjort som PFS-hændelser.
Romanian: A fost efectuată o analiză de sensibilitate a PFS, în care progresia s-a bazat pe măsurătorile tumorilor raportate de investigator şi în care toţi subiecţii cenzuraţi pentru alte motive decât terminarea studiului au fost consideraţi evenimente PFS.
Danish: Tilsvarende var legemsoverfladeareal en signifikant kovariat for den tilsyneladende clearance af den aktive metabolit (jo mindre legemsoverfladeareal, jo lavere tilsyneladende clearance).
Romanian: În mod similar, suprafaţa corporală a fost o covariabilă semnificativă pentru clearance-ul aparent al metabolitului activ (cu cât era mai mică suprafaţa corporală, cu atât era mai scăzut clearance-ul aparent).
Danish: Den maksimale dosis, som blev givet i et fase 3 pNET-studie, var 50 mg dagligt.
Romanian: Doza maximă administrată în studiul pNET de fază 3 a fost de 50 mg pe zi.
Danish: 28 x 1 hård kapsel
Romanian: 28 x 1 capsule
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen (Vd) er stort for sunitinib - 2230 l - som tyder på distribution ind i vævene.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie (Vd) al sunitinib a fost mare, 2230 l, ceea ce indică distribuţia tisulară.
Danish: Disse data tyder på, at sunitinib øger risikoen for kardiomyopati.
Romanian: Aceste date sugerează faptul că sunitinib creşte riscul de cardiomiopatie.
Danish: Invasiv tandbehandling er også en kendt risikofaktor.
Romanian: Intervenţiile stomatologice invazive sunt un alt factor de risc indentificat.