FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Aplique o adesivo de Neupro sobre a sua pele assim que tenha aberto a saqueta e removido o revestimento protetor descartável.
Croatian: • Nalijepite Neupro flaster na kožu odmah po otvaranju vrećice i odstranjivanju zaštitnog sloja.
Portuguese: Na sequência deste procedimento, não tem sido observado efeito de ressalto (agravamento dos sintomas face à intensidade inicial, após descontinuação do tratamento).
Croatian: Kod poštivanja navedenog postupka nije bio primijećen rebound (pogoršanje simptoma nakon prekida liječenja koje je gore od početnog intenziteta).
Portuguese: • Não permita que a área do adesivo aqueça - por exemplo luz solar excessiva, saunas, banhos quentes, almofadas de aquecimento ou botijas de água quente.
Croatian: • Nemojte dopustiti da se područje flastera previše ugrije - npr. prekomjerno sunčanje, sauna, vruće kupke, topli oblozi ili termofori.
Portuguese: Cada embalagem de 28 adesivos transdérmicos para um plano de tratamento de 4 semanas contém: 7 adesivos transdérmicos de Neupro 2 mg/24 h.
Croatian: Jedno pakiranje od 28 transdermalnih flastera za raspored liječenja tijekom 4 tjedna sadrži: 7 transdermalnih flastera Neupra 2 mg/24 h
Portuguese: Que dosagem de adesivo utilizar A dose de Neupro irá depender da sua doença - ver abaixo.
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti Doza lijeka Neupro ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
Portuguese: Num estudo aberto que decorreu durante 5 anos, a exacerbação ocorreu em 11,9% dos doentes tratados com doses aprovadas para a Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) (1-3 mg/24 h) e 5,1% dos casos foram considerados clinicamente significativos.
Croatian: U otvorenom ispitivanju liječenja, u trajanju od 5 godina, augmentacija se pojavila u 11,9% bolesnika koji su uzimali odobrene doze za liječenje sindroma nemirnih nogu (1-3 mg/24 h), a 5,1% smatralo se klinički značajnim.
Portuguese: hiperssexualidade, gastos ou compras compulsivos, abuso da comida e comer compulsivamente.
Croatian: pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane.
Portuguese: Deve retirar o adesivo Neupro imediatamente antes de se submeter a uma ressonância magnética (MRI) ou cardioversão para evitar queimaduras na pele porque o adesivo contém alumínio.
Croatian: Obavezno morate skinuti Neupro flaster neposredno prije snimanja magnetskom rezonancijom (MRI) ili kardioverzije kako biste izbjegli opekline na koži jer flaster sadrži aluminij.
Portuguese: Coloque o lado adesivo do adesivo sobre a pele limpa, seca e saudável das seguintes zonas como indicado a cinzento na figura ao lado:
Croatian: Gdje trebate nalijepiti flaster Postavite ljepljivu stranu flastera na čistu, suhu i zdravu kožu na sljedeća područja, označena sivom bojom na slici:
Portuguese: A maioria das reações adversas de aumento de CPK observadas em todos os estudos de dupla ocultação e sem ocultação foram resolvidos e foram considerados de gravidade ligeira.
Croatian: Većina nuspojava povišenog CPK opaženih u svim dvostruko slijepim i otvorenim studijama se povukla te su se smatrala blagima po težini.
Portuguese: Resultados in vitro indicam que isoformas do CYP diferentes podem catalisar a N
Croatian: In vitro rezultati ukazuju da različite CYP izoforme mogu katalizirati
Portuguese: Hipersensibilid ade, a qual pode incluir angiedema, edema da língua e edema labial
Croatian: Preosjetljivost, koja može uključivati angioedem, edem jezika i edem usnice
Portuguese: Neupro não foi investigado em doentes com compromisso hepático grave.
Croatian: Neupro nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Portuguese: Se tiver estes sintomas após iniciar o tratamento com Neupro, contacte o seu médico.
Croatian: Ako te simptome osjetite nakon početka liječenja Neuprom, obratite se svom liječniku.
Portuguese: • a sua pressão arterial deve ser medida com regularidade ao utilizar Neupro, especialmente no início do tratamento.
Croatian: • tijekom liječenja Neuprom potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos 14 adesivos transdérmicos 28 adesivos transdérmicos 30 adesivos transdérmicos
Croatian: 7 transdermalnih flastera 14 transdermalnih flastera 28 transdermalnih flastera 30 transdermalnih flastera
Portuguese: Num ensaio de 7 semanas controlado com placebo, foram aferidos parâmetros polissonográficos.
Croatian: U placebom kontroliranom 7-tjednom ispitivanju bili su proučavani polisomnografski parametri.
Portuguese: • Não deve aplicar Neupro na mesma zona da pele duas vezes em 14 dias.
Croatian: • Nemojte staviti Neupro na isto mjesto na koži dvaput unutar 14 dana.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Neupro contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 7 adesivos cada, para as primeiras quatro semanas de terapêutica.
Croatian: Neupro pakiranje za započinjanje liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno od svake jačine), svako s po 7 flastera, za prva četiri tjedna liječenja.
Portuguese: No caso de se observar uma reação cutânea generalizada (p. ex. erupção alérgica, incluindo erupção eritematosa, macular, papular ou prurido) associada à utilização de Neupro, este deve ser suspenso.
Croatian: Ako se javi generalizirana kožna reakcija (npr. alergijski osip uključujući eritematozni, makularni, papularni osip ili svrbež) zbog primjene Neupra, liječenje Neuprom treba prekinuti.
Portuguese: Siga estas instruções ao utilizar Neupro:
Croatian: Nemojte primjenjivati Neupro:
Portuguese: • Não corte o adesivo de Neupro em pedaços.
Croatian: • Nemojte rezati Neupro flaster na manje dijelove.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Neupro.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Neupro.
Portuguese: Se tiver de parar de utilizar este medicamento, ver "Se parar de utilizar Neupro" na secção 3.
Croatian: Ako morate prestati primjenjivati ovaj lijek, pročitajte odlomak 'Ako prestanete primjenjivati Neupro' u dijelu 3.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Neupro pode fazer com que se sinta muito sonolento e que adormeça muito repentinamente.
Croatian: Tijekom primjene Neupra možete se osjećati jako pospano i čak posve iznenada zaspati.
Portuguese: Não tomar os seguintes medicamentos enquanto está a utilizar Neupro - porque eles podem diminuir o seu efeito:
Croatian: Neupro - jer mogu smanjiti njegov učinak:
Portuguese: O que é Neupro
Croatian: Što Neupro sadrži
Portuguese: Neupro é aplicado uma vez ao dia, devendo ser aplicado aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Croatian: Flaster treba primjeniti svaki dan u približno isto vrijeme.
Portuguese: Os metabolitos principais são os sulfatos e os conjugados de glucoronidoda substância-mãe, assim como os metabolitos da N-desalquilação biologicamente inativos.
Croatian: Glavni su metaboliti izvorne tvari sulfati i konjugati glukuronida te N-dezalkilmetaboliti koji su biološki inaktivni.
Portuguese: As alterações a partir da linha de base na escala internacional de avaliação da Síndrome das Pernas Inquietas (IRLS) e na CGI-item 1 (gravidade da doença) foram os parâmetros primários de avaliação da eficácia.
Croatian: Primarni parametri djelotvornosti bili su promjene od ishodišne vrijednosti na međunarodnoj ljestvici sindroma nemirnih nogu (International RLS Rating Scale-IRLS) i opće ocjene kliničkog stanja CGI1 (težina bolesti).
Portuguese: Isto porque se desconhecem os efeitos da rotigotina na gravidez e no feto.
Croatian: Neupro ako ste trudni jer nisu poznati učinci rotigotina na trudnoću i nerođeno dijete.
Portuguese: Isto porque a rotigotina pode passar para o leite materno e afetar o bebé.
Croatian: Neupro jer se rotigotin izlučuje u majčino mlijeko i može utjecati na dijete, a vjerojatno će i smanjiti količinu majčinog mlijeka koje se izlučuje.
Portuguese: Utilizar doses superiores de Neupro às prescritas pelo seu médico pode causar efeitos secundários como sensação de má disposição (náuseas), vómitos, tensão arterial baixa, ver ou ouvir algo que não é real (alucinações), sentir-se confuso, sonolência extrema, ter movimentos involuntários e convulsões.
Croatian: Ako ste slučajno nalijepili više Neupro flastera nego što Vam je liječnik propisao, mogu se javiti sljedeće nuspojave: mučnina ili povraćanje, nizak krvni tlak, halucinacije (vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne), smetenost, jaka pospanost, nekontrolirani pokreti i konvulzije.
Portuguese: Gravidez e amamentação
Croatian: Trudnoća i dojenje Nemojte uzimati
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Neupro contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 7 adesivos em cada embalagem.
Croatian: Neupro pakiranje za započinjanje liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno od svake jačine), s po 7 flastera u svakom pakiranju.
Portuguese: Neupro destina-se ao tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) idiopática moderada a grave em adultos.
Croatian: Neupro je indiciran za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog idiopatskog oblika sindroma nemirnih nogu u odraslih.
Portuguese: A utilização de Neupro na população pediátrica com doença de Parkinson não é significativa.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Neupro u pedijatrijskoj populaciji u indikaciji Parkinsonove bolesti.
Portuguese: Neupro está disponível em diferentes dosagens de adesivos que libertam o medicamento ao longo de 24 horas.
Croatian: Neupro je dostupan u različitim jačinama flastera koji oslobađaju lijek tijekom 24 sata.
Portuguese: Para que é utilizado Neupro
Croatian: Za što se Neupro koristi
Portuguese: Se o seu médico indicar que deve parar de utilizar Neupro, a sua dose diária de Neupro deve ser reduzida gradualmente:
Croatian: Ako Vam liječnik kaže da trebate prestati koristiti Neupro, dnevnu dozu Neupra treba postupno smanjivati:
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 2 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Neupro (ver secção 4.4).
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 2 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Neupra (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Os doentes e os seus cuidadores devem ser avisados que, em doentes tratados com agonistas da dopamina, incluindo a rotigotina, poderão ocorrer sintomas comportamentais de perturbações do controlo dos impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido,
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da se u bolesnika liječenih agonistima dopamina uključujući rotigotin, mogu pojaviti bihevioralni simptomi poremećaja kontole nagona uključujući patološko kockanje,
Portuguese: Se está a ser tratado conjuntamente com Neupro e levodopa, alguns efeitos secundários podem tornarse mais graves, tais como ver ou ouvir algo que não é real (alucinações), movimentos involuntários relacionados com a doença de Parkinson (discinesia) e pés e pernas inchados.
Croatian: One uključuju situacije u kojima vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije), pokrete koje ne možete kontrolirati povezane s Parkinsonovom bolešću (diskinezija) te oticanje nogu i stopala.
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 1 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Neupro (ver secção 4.4).
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 1 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Neupra (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Portuguese: A embalagem contém 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos, selados individualmente em saquetas.
Croatian: Kutija sadrži 7, 14, 28, 30 ili 84 (višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja od 28) transdermalnih flastera, zasebno pakiranih u vrećice.
Portuguese: As melhorias na avaliação média total do PDSS-2 foi de 5,9 (rotigotina, linha basal 19,3) e 1,9 pontos (placebo, linha basal 20,5).
Croatian: Poboljšanje u ukupnoj prosječnoj ocjeni prema PDSS-2 ljestvici bila je 5,9 (rotigotin, početno 19,3) i 1,9 bodova(placebo, početno 20,5).
Portuguese: Peso reduzidoe, enzimas hepáticas aumentadas e
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesne težinee, povećanje vrijednosti jetrenih enzimae
Portuguese: Como utilizar Neupro
Croatian: Kako primjenjivati Neupro
Portuguese: Efeitos secundários ao utilizar Neupro para o tratamento da doença de Parkinson
Croatian: Nuspojave koje se mogu javiti kada se Neupro koristi za liječenje Parkinsonove bolesti
Portuguese: Se achar que foi aplicado muito calor, entre em contacto com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako smatrate da je na flaster djelovala previsoka temperatura, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Os doentes e os seus cuidadores devem ser avisados que, em doentes tratados com agonistas da dopamina, incluindo a rotigotina, poderão ocorrer sintomas comportamentais de perturbações do controlo dos impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hiperssexualidade, gastos ou compras compulsivos, abuso da comida e comer compulsivamente.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da se u bolesnika liječenih agonistima dopamina uključujući rotigotin, mogu pojaviti bihevioralni simptomi poremećaja kontrole nagona uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane.
Portuguese: Embalagens com 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos, selados individualmente em saquetas.
Croatian: Kutija koja sadrži 7, 14, 28, 30 ili 84 (višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja od 28) flastera zasebno pakiranih u vrećice.
Portuguese: Não pare de utilizar Neupro subitamente sem falar com o seu médico.
Croatian: Neupro bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Portuguese: Ataques de sono/ataque súbito de sono, paranoia, perturbação de desejo sexual a
Croatian: napadi spavanja/iznenad ne epizode spavanja, paranoja, poremećaji spolne željea
Portuguese: No início da quarta semana utilize o Neupro 8 mg (embalagem marcada com "Semana 4").
Croatian: Na početku četvrtkog tjedna primijenite Neupro 8 mg/24 h (pakiranje označeno "Tjedan 4").
Portuguese: A maioria das reações no local de aplicação foi de intensidade ligeira a moderada, limitada às zonas de aplicação, e resultou na interrupção do tratamento com Neupro em apenas 4,3% de todos os doentes tratados com Neupro.
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a samo je 4,3% ispitanika koji su primali Neupro zbog njih prekinulo liječenje Neuprom.
Portuguese: Neupro pode potenciar a reação adversa dopaminérgica da levodopa e pode causar e/ou exacerbar uma discinesia pré-existente, conforme descrito com outros agonistas da dopamina.
Croatian: Kao i drugi agonisti dopamina, tako i Neupro može pojačati nuspojave dopaminergičkog tipa koje uzrokuje primjena levodope i može uzrokovati pojavu diskinezije i/ili pogoršati postojeću diskineziju.
Portuguese: No início da terceira semana utilize o Neupro 6 mg (embalagem marcada com "Semana 3").
Croatian: Na početku trećeg tjedna primijenite Neupro 6 mg/24 h (pakiranje označeno "Tjedan 3").
Portuguese: O Neupro destina-se a aplicação transdérmica.
Croatian: Neupro je za transdermalnu primjenu.
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadas (incluindo AST, ALT, Gama-GT), aumento de peso, frequência cardíaca aumentada, CPK aumentada (ver Populações especiais)
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesne težine povećanje vrijednosti jetrenih enzima (uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težine, ubrzanje srčane frekvencije, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d (vidjeti
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Neupro 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
Croatian: Na početku drugog tjedna primijenite Neupro 4 mg/24 h (pakiranje označeno "Tjedan 2").
Portuguese: • 8 mg/24 h: Cada adesivo liberta 8 mg de rotigotina durante 24 horas.
Croatian: • 8 mg/24 h: Jedan flaster oslobađa 8 mg rotigotina u 24 sata.
Portuguese: Porque:
Croatian: Naime:
Portuguese: Estes sintomas são reduzidos ou a sua duração é diminuída com o tratamento com Neupro.
Croatian: Neuprom ublažava ove simptome ili skraćuje njihovo trajanje.
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Neupro 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
Croatian: Vanjska strana je boje kože s otisnutim natpisom Neupro 1 mg/24 h ili 3 mg/24 h.
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos conjuntos, controlados com placebo e compreendendo um total de 748 doentes tratados com Neupro e 214 doentes tratados com placebo, 65,5% dos doentes com Neupro e 33,2% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
Croatian: Analizom objedinjenih podataka iz placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 748 bolesnika koji su liječeni Neuprom te 214 bolesnika koji su primali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 65,5% bolesnika liječenih Neuprom i u 33,2% bolesnika na placebu.
Portuguese: As dosagens são 2 mg / 24 h, 4 mg / 24 h, 6 mg / 24 h e 8 mg / 24 h para o tratamento da doença de Parkinson.
Croatian: Jačine su: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h za liječenje Parkinsonove bolesti.
Portuguese: A maioria das reações no local de aplicação foi de intensidade ligeira a moderada, limitada às zonas de aplicação, e resultou na interrupção do tratamento com Neupro em 7,2% dos doentes.
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a 7,2% ispitanika zbog njih prekinulo primjenu Neupra.
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 34,2% dos 748 doentes a utilizarem Neupro tiveram reações no local de aplicação.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 34,2% od 748 bolesnika koji su primjenjivali
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com o adesivo transdérmico Neupro são náuseas, vómitos, reações nos locais de aplicação, sonolência, tonturas e cefaleia.
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika koji su primjenjivali Neupro transdermalni flaster jesu mučnina, povraćanje, reakcije na mjestu primjene, somnolencija, omaglica i glavobolja.
Portuguese: CAIXA DE 7 [14] [28] [30]ADESIVOS transdérmicos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 [14] [28] [30] FLASTERA
Portuguese: Mudanças no comportamento e pensamento anormal Neupro pode causar efeitos adversos que alteram o seu comportamento (forma de agir).
Croatian: Neupro može uzrokovati nuspojave koje mijenjaju Vaše ponašanje.
Portuguese: Neupro pode causar outros comportamentos e pensamentos anormais.
Croatian: Neupro može uzrokovati i druge promjene u ponašanju i razmišljanju, koje mogu uključivati:
Portuguese: A melhoria média na pontuação da UPDRS (Partes II+III) foi de 6,83 pontos (início de estudo 33,2 pontos) no grupo em que se administrou rotigotina; 10,78 pontos no grupo em que se administrou ropinirol (inicio de estudo 32,2 pontos) e 2,33 pontos no grupo em que se administrou placebo (início de estudo 31,3 pontos).
Croatian: Prosječno poboljšanje prema UPDRS ljestvici (dijelovi II + III) u skupini liječenoj rotigotinom bilo je 6,83 boda (početno 33,2), 10,78 bodova u ropinirol skupini (početno 32,2) i 2,33 boda u placebo skupini (početno 31,3).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjenea
Portuguese: Se o seu médico indicar que deve parar de utilizar Neupro, a sua dose diária de Neupro deve ser reduzida gradualmente.
Croatian: Ako Vam liječnik kaže da trebate prestati koristiti Neupro, dnevnu dozu treba postupno smanjivati:
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos controlados por placebo reunidos, compreendendo um total de 1.307 doentes tratados com Neupro e 607 doentes tratados com placebo, 72,5% dos doentes com Neupro e 58,0% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
Croatian: Analizom objedinjenih podataka placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 1307 bolesnika koji su liječeni Neuprom te 607 bolesnika koji su primjenjivali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 72,5% bolesnika liječenih Neuprom i u 58,0% bolesnika na placebu.
Portuguese: • 6 mg/24 h: Cada adesivo liberta 6 mg de rotigotina durante 24 horas.
Croatian: • 6 mg/24 h: Jedan flaster oslobađa 6 mg rotigotina u 24 sata.
Portuguese: • os seus olhos devem ser avaliados regularmente ao utilizar Neupro.
Croatian: • tijekom liječenja Neuprom potrebne su redovite kontrole vida.
Portuguese: Neupro é um adesivo para aplicação na pele.
Croatian: Neupro je flaster koji se stavlja na kožu.
Portuguese: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Adesivo transdérmico
Croatian: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermalni flaster rotigotin
Portuguese: CAIXA DE 28 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
Croatian: TERAPIJE - RASPORED LIJEČENJA TIJEKOM 4 TJEDNA
Portuguese: Onde colar o adesivo
Croatian: Kako primjenjivati flaster
Portuguese: • delirium
Croatian: • delirij
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Croatian: <Sastav (koncentracija)>
Portuguese: 300 MBq/ml Solução injetável
Croatian: 300 MBq/ml Otopina za injekciju U venu
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Croatian: Bočica (staklo)
Portuguese: Até 10 horas desde o fim da síntese.
Croatian: Do 10 sati od završetka sinteze.
Portuguese: 20052 Monza Itália
Croatian: 20052 Monza Italija
Portuguese: Data a primeira autorização: 20. fevereiro 2014 Data a renovação da autorização de introdução no mercado: 20. novembro 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. veljače 2014 Datum obnove odobrenja: 20. studeni 2018
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Portuguese: O programa de formação deve contra os seguintes elementos chave:
Croatian: Program obuke treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Portuguese: Justificação individual de benefício/risco
Croatian: Obrazloženje koristi/rizika za pojedinca
Portuguese: • A especialidade e qualificação dos formandos devem ser asseguradas.
Croatian: • Potrebno je osigurati stručnost i kvalificiranost instruktora.
Portuguese: Os critérios da histopatologia não corresponderam aos critérios CERAD.
Croatian: Histopatološki kriteriji nisu se poklapali s CERAD kriterijima.
Portuguese: Os casos devem ser histopatologicamente confirmados, se possível.
Croatian: Slučajeve je potrebno potvrditi histopatološkim nalazima, ako je moguće.
Portuguese: Neuraceq não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Neuraceq nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina.
Portuguese: VAL: ToC + 6 h
Croatian: Rok valjanosti: ToC + 6 h
Portuguese: A formação deve incluir um número suficiente de casos claramente positivos e negativos, assim como casos de nível intermédio.
Croatian: Obuka bi trebala uključivati dovoljan broj jasno pozitivnih i jasno negativnih slučajeva kao i nejasne slučajeve.
Portuguese: Neuraceq só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Croatian: Neuraceq se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Portuguese: Alemanha e-mail: gra@life-mi.com
Croatian: Njemačka e-mail: gra@life-mi.com
Portuguese: Os cálculos da dosimetria foram adaptados a um modelo adulto (com um peso corporal de 70 kg).
Croatian: Dozimetrijski izračuni su prilagođeni za model odrasle osobe (s tjelesnom težinom od 70 kg).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis incluem:
Croatian: Moguće nuspojave uključuju:
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Croatian: Bit će to najniža količina lijeka potrebna za dobivanje željenih informacija.