FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o vplyvoch vysoko účinných alfa-2-agonistov (medetomidín, romifidín dexmedetomidín) ako premedikácie.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за ефектите на по-силните алфа-2-агонисти (медетомидин.
Slovak: V prípade, že premedikácia nebola použitá, inhalované koncentrácie sevofluranu v rozsahu 3,7 až 3,8% zabezpečia u zdravého psa chirurgické hladiny anestézie.
Bulgarian: При липса на премедикация, инхалационните концентрации на севофлуран в границите от 3,7 до 3,8% ще предизвикат хирургични нива на анестезия при здраво куче.
Slovak: U psov vystavených 4% sevofluranu počas 3 hodín boli pozorované maximálne sérové koncentrácie fluoridu 20,0 ± 4,8 μmol/l po 3 hodinách anestézie.
Bulgarian: Други метаболитни пътища за севофлуран не са установени, Средни върхови, максимални серумни флуоридни концентрации от 20.0 ± 4.8 µmol/l се наблюдават при кучета, подложени на 3-часово анестезиране с 4% севофлуран.
Slovak: U mačiek bolo preukázané, že sevofluran má istý vplyv neuromuskulárnu blokádu, ale ten bol zjavný až pri vyšších dávkach.
Bulgarian: При котки употребата на севофлуран може да прояви блокиращ невромускулен ефект, но това се наблюдава само при употреба на високи дози.
Slovak: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxy)propén (C4H2F6O), tiež známy ako Zlúčenina A, je produkovaný počas interakcie sevofluranu s nátronovým vápnom alebo hydroxidom bárnatým.
Bulgarian: Когато севофлуран взаимодейства с натронкалк или бариев хидроксид се получава 1,1,3,3,3пентафлуоро-2-(флуорометокси) пропен (C4H2F6O), известен още като Съединение А.
Slovak: Pri dispenzácii Sevohale je nutné postupovať opatrne a okamžite odstrániť vyliatu tekutinu.
Bulgarian: Sevohale трябва да се подава внимателно и незабавно да се отстранява всеки разлив.
Slovak: Podávanie sevofluranu nepriaznivo ovplyvňuje autoreguláciu renálneho prietoku krvi u psov a mačiek.
Bulgarian: Прилагането на севофлуран има обратен ефект върху авторегулацията на бъбречния кръвен поток при кучета.
Slovak: 100% v/v sevofluran
Bulgarian: 100% v/v sevoflurane
Slovak: Za účelom minimalizácie tejto reakcie v anestetických okruhoch na opakované dýchanie by Sevohale nemal byť prepúšťaný cez nátronové vápno alebo hydroxid bárnatý, ktoré boli vysušené.
Bulgarian: За да се сведе до минимум тази реакция при затворени анестетични кръгове, Sevohale не трябва да се подава през смес от натронкалк (калциев оксид и калиев или натриев хидроксид като изсушител и въглероден диоксид като абсорбент) или през бариев хидроксид, оставен да изсъхне.
Slovak: Sevofluran 100% v/v
Bulgarian: Sevoflurane 100% v/v
Slovak: Inhalačné anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08.
Bulgarian: QN 01AB08.
Slovak: DK-3480
Bulgarian: DK-3480 Fredensborg
Slovak: Tel: +34 93 4802277
Bulgarian: Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Slovak: Podávanie celkovej anestézie musí byť individuálne stanovené a založené na odpovedi psa mačky.
Bulgarian: Приложението на обща анестезия трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучета или котки.
Slovak: Sevohale 100% v/v vodná para na inhaláciu pre psov a mačky
Bulgarian: Sevohale 100% v/v течност за инхалация с пара за кучета и котки
Slovak: Pri použití sevofluranu je často pozorovaný na dávke závislý útlm dýchania a preto by sa dýchanie počas anestézie sevofluranom malo úzko sledovať a vdychovaná koncentrácia sevofluranu primerane regulovať.
Bulgarian: , поради което дишането трябва внимателно да се наблюдава по време на анестезията със севофлуран и вдишваната концентрация на севофлуран съответно да се регулира.
Slovak: Upravenie dávky je teda ponechané na zvážení lekára.
Bulgarian: Поради тази причина степента на коригиране да се прецени от ветеринарния лекар
Slovak: OY PL 27, FI-13721
Bulgarian: VET MEDIC ANIMAL HEALTH OY PL 27, FI-13721 Parola, Finland Puh/Tel: +358 3 630 3100
Slovak: Na podávanie Sevohale počas udržiavacej fázy anestézie používať endotracheálnu trubicu s nádstavcom, ak je to možné.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте маншетна ендотрахеална тръба за прилагане на Sevohale при поддържащата анестезия.
Slovak: Vodná para na inhaláciu, kvapalina.
Bulgarian: Течност за инхалация с пара.
Slovak: AB
Bulgarian: КЪМ
Slovak: agonistu, benzodiazepínu alebo fenotiazínu, pripúšťajú použitie nižších udržiavacích koncentráciísevofluranu.
Bulgarian: Анестетичните схеми, включващи премедикация с опиоид, алфа2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, позволяват употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран.
Slovak: France Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Deutschland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC vydané 11. februára 2016.
Bulgarian: Препоръките на PRAC, издадени на 11 февруари 2016 г.
Slovak: Preskúmanie inhibítorov SGLT2 sa začalo na žiadosť Európskej komisie v júni 2015 podľa článku 20 nariadenia (ES) č. 726/2004.
Bulgarian: Прегледът на SGLT2 инхибитори бе започнат по искане на Европейската Комисия през юни 2015 г., съгласно член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
Slovak: Možno budete potrebovať naliehavú liečbu a váš liek na cukrovku sa možno bude musieť zmeniť.
Bulgarian: Може да се наложи спешно лечение и лекарството ви за лечение на диабет може да бъде променено лечението.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Bulgarian: След това становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която издава правно обвързващо решение, валидно за цялата територия на ЕС.
Slovak: Prínosy týchto liekov naďalej prevyšujú riziká spojené s liečbou cukrovky 2. typu.
Bulgarian: Ползите от тези лекарства продължават да надвишават рисковете при лечението на диабет тип 2.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá dňa 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която издава окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави-членки на ЕС на 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) и 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú byť informovaní o možných netypických prípadoch
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да са наясно с възможните атипични случаи
Slovak: Buďte obozretní v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre ketoacidózu a informujte pacientov o týchto faktoroch.
Bulgarian: Бъдете внимателни при пациенти с рискови фактори за кетоацидоза и информирайте пациентите за тези фактори.
Slovak: Preskúmanie najskôr uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) zodpovedajúci za hodnotenie otázok bezpečnosti liekov na humánne použitie, ktorý vydal súbor odporúčaní.
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), който отговаря за оценката на въпроси, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготвя набор от препоръки.
Slovak: Netypické prejavy diabetickej ketoacidózy môžu oddialiť stanovenie diagnózy a liečbu.
Bulgarian: Едно атипично представяне на диабетна кетоацидоза може да забави диагностицирането и лечението.
Slovak: Informujte pacientov o príznakoch a symptómoch diabetickej ketoacidózy a poučte ich, že ak sa u nich vyskytnú takéto príznaky a symptómy, aby ihneď vyhľadali lekársku pomoc.
Bulgarian: Информирайте пациентите за признаците и симптомите на диабетна кетоацидоза и ги посъветвайте да потърсят незабавно медицинска помощ, ако развият такива признаци и симптоми.
Slovak: Ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov počas užívania inhibítora SGLT2, ihneď vyhľadajte lekára alebo najbližšiu nemocnicu aj v prípade, že vaša hladina cukru nie je veľmi vysoká.
Bulgarian: Ако имате някой от посочените по-горе симптоми докато приемате SGLT2 инхибитор, веднага се свържете с лекар или с най-близката болница, дори ако нивата на захар не са особено високи.
Slovak: Ak je stav pacienta stabilizovaný, v liečbe sa môže pokračovať.
Bulgarian: Лечението може да бъде подновено, след като състоянието на пациента е стабилизирано.
Slovak: Inhibítory SGLT2 sú v EÚ dostupné pod týmito obchodnými názvami: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet a Xigduo.
Bulgarian: SGLT2 инхибитори в ЕС са на разположение под следните търговски имена: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet и Xigduo.
Slovak: Diabetická ketoacidóza je závažná komplikácia cukrovky.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза е сериозно усложнение на диабета.
Slovak: Diabetická ketoacidóza je závažná komplikácia cukrovky zapríčinená nízkou hladinou inzulínu.
Bulgarian: Диабетната кетоацидоза е сериозно усложнение на диабета, причинено от ниски нива на инсулин.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý tieto odporúčania potvrdil a prijal záverečné stanovisko agentúry.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), който ги одобри и прие окончателно становище на Агенцията.
Slovak: Na základe preskúmania týchto prípadov agentúra EMA odporučila aktualizáciu informácií o lieku pre inhibítory SGLT2 tak, aby bola diabetická ketoacidóza uvedená ako zriedkavá nežiaduca reakcia (postihujúca až 1 pacienta z 1 000).
Bulgarian: След разглеждане на случаите, ЕМА препоръчва информацията за продукта SGLT2 инхибитори да се актуализира с включване на диабетна кетоацидоза като рядка нежелана реакция (засягаща до 1 на 1 000 пациенти).
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 tieto lieky spôsobujú, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Bulgarian: Като блокират действието на SGLT2, тези лекарства предизвикват отстраняването на повече глюкоза чрез урината, като по този начин се намаляват нивата на глюкоза в кръвта.
Slovak: Niektoré tieto prípady boli netypické a pacienti mali len mierne zvýšenú hladinu cukru v krvi, pričom niektoré z nich sa vyskytli počas užívania lieku mimo schválených indikácií a počas klinických skúšaní u pacientov s cukrovkou 1. typu.
Bulgarian: Няколко от тези случаи са били нетипични, с пациенти които имат само умерено повишени нива на кръвната захар и някои от тях се проявяват по време на използване не по предназначение и в рамките на клинични проучвания при пациенти с диабет тип 1.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia byť obozretní pri používaní inhibítorov SGLT2 u pacientov s rizikovými faktormi pre ketoacidózu a pacientov musia informovať o týchto faktoroch.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да бъдат внимателни с SGLT2 инхибитори при пациенти с рискови фактори за кетоацидоза и трябва да информират пациентите за тези фактори.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci preto majú zvážiť možnosť ketoacidózy u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 s príznakmi zodpovedajúcimi tomuto stavu dokonca aj v prípade, ak hladina cukru v krvi nie je vysoká.
Bulgarian: Затова здравните специалисти следва да разгледат възможността за кетоацидоза при пациенти, приемащи SGLT2 инхибитори, които имат симптоми, отговарящи на условието, дори ако нивата на кръвната захар не са високи.
Slovak: Patrí k nim nízka rezerva buniek vytvárajúcich inzulín, náhle zníženie dávky inzulínu, zvýšená požiadavka na inzulín (v dôsledku choroby, operácie alebo zneužívania alkoholu) a ochorenia, ktoré obmedzujú príjem potravy alebo ktoré môžu viesť k závažnej dehydratácii.
Bulgarian: Те включват нисък резерв на инсулин-секретиращи клетки, внезапно намаляване на дозата на инсулина, повишени инсулинови нужди (поради заболяване, операция или злоупотреба с алкохол) и условия, които ограничават приема на храна или могат да доведат до тежка дехидратация.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedajúcemu za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal záverečné stanovisko agentúry.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който приема окончателното становище на Агенцията.
Slovak: Agentúra EMA napokon pripomenula zdravotníckym pracovníkom, že inhibítory SGLT2 nie sú povolené na cukrovku 1. typu, a poznamenala, že prípady ketoacidózy sa vyskytli aj počas užívania lieku mimo schválených indikácií a v klinických skúšaniach s cukrovkou 1. typu.
Bulgarian: Накрая, EMA напомня на здравните специалисти, че SGLT2 инхибиторите не са разрешени за диабет тип 1, като отбелязва, че случаите на кетоацидоза са настъпили по време на използване не по предназначение и в рамките на клинични проучвания при диабет тип 1.
Slovak: Vždy zvážte možnosť diabetickej ketoacidózy u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2, ktorí majú nešpecifické príznaky, ako je nevoľnosť, vracanie, anorexia, abdominálna bolesť, nadmerný smäd, ťažkosti pri dýchaní, zmätenosť, nezvyčajná únava alebo ospalosť.
Bulgarian: Винаги имайте предвид възможността за диабетна кетоацидоза при пациенти, приемащи SGLT2 инхибитори, които имат неспецифични симптоми като гадене, повръщане, анорексия, коремна болка, прекомерна жажда, затруднено дишане, объркване, необичайно умора или сънливост.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom pripomíname, že inhibítory SGLT2 sú povolené len na liečbu cukrovky 2. typu.
Bulgarian: Напомняме на медицинските специалисти, че SGLT2 инхибитори са разрешени единствено за лечение на диабет тип 2.
Slovak: Ebymect (dapagliflozín/metformín), Edistride (dapagliflozín), Forxiga (dapagliflozín), Invokana (kanagliflozín), Jardiance (empagliflozín), Synjardy (empagliflozín/metformín), Vokanamet (kanagliflozín/metformín) a Xigduo (dapagliflozín/metformín).
Bulgarian: Следните SGLT2 инхибитори са разрешени за употреба в ЕС: Ebymect (дапаглифлозин / метформин), Edistride (дапаглифлозин), Forxiga (дапаглифлозин), Invokana (канаглифлозин), Jardiance (емпаглифлозин), Synjardy (емпаглифлозин / метформин), Vokanamet (канаглифлозин / метформин) и Xigduo (дапаглифлозин / метформин).
Slovak: Agentúra EMA okrem toho odporučila dočasné zastavenie liečby inhibítormi SGLT2 u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlu operáciu alebo ktorí sú hospitalizovaní pre závažné ochorenie.
Bulgarian: В допълнение, ЕМА препоръчва временно спиране на SGLT2 инхибитори при пациенти, които са подложени на голяма хирургична интервенция или са в болница поради тежко заболяване.
Slovak: Inhibítory sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2) sú lieky, ktoré sa používajú na liečbu cukrovky 2. typu.
Bulgarian: Инхибиторите на натриево глюкозен котранспортер-2 (SGLT2) са лекарства, използвани за лечение на диабет тип 2.
Slovak: K príznakom patrí rýchly úbytok hmotnosti, nevoľnosť alebo vracanie, žalúdočná bolesť, nadmerný smäd, rýchle a hlboké dýchanie, zmätenosť, nezvyčajná ospalosť alebo únava, sladký zápach dychu, sladká alebo kovová chuť v ústach alebo odlišný zápach moču alebo potu.
Bulgarian: Симптомите включват бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, болки в стомаха, прекомерна жажда, учестено и дълбоко дишане, объркване, необичайно усещане за сънливост или умора, сладка миризма на дъха, сладко или метален вкус в устата, или различна миризма на урина или пот.
Slovak: Ak existuje podozrenie na diabetickú ketoacidózu alebo ak je potvrdená, liečba inhibítormi SGLT2 sa má ihneď zastaviť a liečba sa nemá začínať dovtedy, kým sa nezistí a nevyrieši iná príčina ketoacidózy.
Bulgarian: Ако се подозира или потвърди диабетна кетоацидоза, лечението с SGLT2 инхибитори трябва да се спре незабавно и не трябва да се стартира отново, освен ако не се идентифицира и разреши друга причина за кетоацидоза.
Slovak: Dočasne zastavte liečbu inhibítormi SGLT2 u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlu operáciu alebo sú hospitalizovaní pre akútne závažné ochorenie.
Bulgarian: Спрете лечението с инхибитори на SGLT2 временно при пациенти, подложени на големи хирургически процедури или хоспитализирани, поради остри тежки медицински заболявания.
Slovak: Pacienti užívajúci tieto lieky musia byť informovaní o príznakoch diabetickej ketoacidózy vrátane rýchleho úbytku hmotnosti, nevoľnosti alebo vracania, žalúdočnej bolesti, nadmerného smädu, rýchleho a hlbokého dýchania, zmätenosti, nezvyčajnej ospalosti alebo únavy, sladkého zápachu dychu, sladkej alebo kovovej chuti v ústach alebo odlišného zápachu moču alebo potu.
Bulgarian: Пациентите, приемащи тези лекарства, трябва да са наясно със симптомите на диабетна кетоацидоза, включително бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, болки в стомаха, прекомерна жажда, учестено и дълбоко дишане, объркване, необичайно усещане за сънливост или умора, сладка миризма на дъха, сладък или метален вкус в устата, или различен мирис на урина или пот.
Slovak: Keďže krv sa filtruje v obličkách, blokujú proteín v obličkách, ktorý sa nazýva SGLT2, ktorý absorbuje glukózu z moču späť do krvného obehu.
Bulgarian: Те блокират протеина в бъбреците, наречен SGLT2, който абсорбира глюкоза обратно от урината в кръвния поток, като кръвта се филтрира в бъбреците.
Slovak: V niektorých prípadoch diabetickej ketoacidózy sa u osôb užívajúcich inhibítory SGLT2 nepreukázala veľmi vysoká hladina cukru, ktorá sa za normálnych okolností vyskytuje pri tomto ochorení.
Bulgarian: Някои от случаите на диабетна кетоацидоза при хора вземащи SGLT2 инхибитори не показват много високи нива на захар, обикновено свързани с това състояние.
Slovak: Odporúčania agentúry EMA sú založené na pôvodnom preskúmaní Výborom pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry.
Bulgarian: Препоръките на ЕМА се основават на първоначален преглед от нейния
Slovak: Dňa 25. februára 2016 Európska agentúra pre lieky (EMA) potvrdila odporúčania1 týkajúce sa minimalizovania rizika diabetickej ketoacidózy u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 (skupina liekov na cukrovku 2. typu).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) потвърди препоръките1 за намаляване риска от диабетна кетоацидоза при пациенти, приемащи SGLT2 инхибитори (клас на диабет тип 2 лекарства).
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď musia vyhľadať lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Bulgarian: Пациентите трябва да се свържат с лекар или най-близката болница, ако имат някои от тези симптоми.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 pri cukrovke 2. typu sa vyskytli zriedkavé prípady tohto ochorenia vrátane život ohrozujúcich prípadov a niekoľko týchto prípadov bolo netypických, pričom pacienti nemali takú vysokú hladinu cukru v krvi, ako sa očakávalo.
Bulgarian: Редки случаи на това заболяване, включително животозастрашаващи такива, са наблюдавани при пациенти, приемащи SGLT2 инхибитори за диабет тип 2 и редица от тези случаи са били атипични, с пациенти, които нямат ниво на кръвна захар, по-високо от очакваното.
Slovak: Ak existuje podozrenie na diabetickú ketoacidózu alebo ak sa potvrdí, ihneď zastavte liečbu inhibítormi SGLT2 a liečbu nezačínajte znova, ak nie je identifikovaný a vyriešený iný zjavný príčinný faktor tohto ochorenia.
Bulgarian: Спрете лечението с SGLT2 инхибитори незабавно, ако се предполага или е потвърдена диабетна кетоацидоза, да не се започва лечение отново, освен ако не е идентифициран и решен още един ясен фактор допринасящ за състоянието.
Slovak: EMA/265224/2016
Bulgarian: На 25 февруари 2016 г.
Slovak: 16. november 2015
Bulgarian: 16 ноември 2015 г.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval medzi 63-276 l.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63-276 l.
Slovak: Tabletu užite dvakrát denne, jednu ráno (raňajky) a jednu večer (večera).
Bulgarian: Приемайте таблетката си два пъти дневно, веднъж сутрин (на закуска) и веднъж вечер (с вечерята).
Slovak: Ďalšie informácie pozri v súvisiacich odsekoch nižšie.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте съответната подточка по-долу.
Slovak: • ak ste niekedy mali diabetickú kómu.
Bulgarian: ако някога сте имали диабетна кома;
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa dlhodobo udržali až do 208 týždňov.
Bulgarian: Пониженията на телесното тегло се задържат и в дългосрочни периоди до 208 седмици.
Slovak: Konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol sa má vyhnúť.
Bulgarian: Консумацията на алкохол и приема на лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягва.
Slovak: Kardiovaskulárne epizódy boli posudzované nezávislou posudkovou komisiou.
Bulgarian: Сърдечно-съдовите епизоди са оценявани от независима комисия.
Slovak: Toto zníži riziko vedľajších účinkov na žalúdok.
Bulgarian: Това ще намали риска от нежелани ефекти в стомаха.
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo ste starší, nesmiete začať užívať tento liek.
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, не трябва да започвате да приемате това лекарство.
Slovak: Ebymect je kontraindikovaný u pacientov:
Bulgarian: Ebymect е противопоказан при пациенти със:
Slovak: Tento liek môže spôsobiť infekcie močových ciest a váš lekár vás môže chcieť starostlivejšie sledovať.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика инфекции на пикочните пътища и Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава повнимателно.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak začnete pociťovať tieto príznaky.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, ако почувствате тези симптоми.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali v dlhodobých skúšaniach.
Bulgarian: В по-дългосрочните изпитвания тези ефекти се запазват.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené nižšie v časti „Iné lieky a Ebymect".
Bulgarian: Повече информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Ebymect".
Slovak: Preto Európska komisia požiadala 6. júla 2016 o rozšírenie súčasného postupu tak, aby zahŕňal všetky povolené lieky z triedy inhibítorov SGLT2.
Bulgarian: Следователно, на 6 юли 2016 г. ЕК изиска настоящата процедура да включи всички разрешени продукти от класа на инхибиторите на SGLT2.
Slovak: Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да са информирани за риска от лактацидоза.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Bulgarian: Не са идентифицирани метаболити при хора.
Slovak: Preto sa použitie tohto lieku počas druhého a tretieho trimestra gravidity neodporúča.
Bulgarian: Поради това, употребата на този лекарствен продукт не се препоръчва през втория и третия триместър на бременността.
Slovak: Po podaní 50 mg dávky [
Bulgarian: След приложение на доза от 50 mg [
Slovak: PVC/PCTFE/Alu blister.
Bulgarian: PVC/PCTFE/Alu блистер.
Slovak: Iné lieky a Ebymect
Bulgarian: Други лекарства и Ebymect
Slovak: Preto sa majú aktualizovať všetky plány RMP prostredníctvom predloženia žiadosti o príslušnú zmenu najneskôr jeden mesiac po vydaní rozhodnutia Európskej komisie.
Bulgarian: Всички ПУР трябва да се актуализират съответно чрез подходяща вариация не по-късно от един месец след решение на Европейската комисия.
Slovak: • ak nadmerne pijete alkohol, buď každý deň alebo len z času na čas (pozrite si, prosím, časť „Ebymect a alkohol").
Bulgarian: ако консумирате големи количества алкохол, всеки ден или само от време на време (моля вижте точка " Ebymect с алкохол").
Slovak: Dokončenie štúdií CANVAS a CANVAS-R sa plánuje v roku 2017 a dokončenie štúdií CREDENCE a DECLARE sa plánuje v roku 2020.
Bulgarian: Планирано е проучванията CANVAS и CANVAS-R и CREDENCE и DECLARE да завършат съответно през 2017 г. и 2020 г.
Slovak: Ebymect a alkohol
Bulgarian: Ebymect с алкохол
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Ebymect u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ebymect при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
Slovak: (Vykonalo sa satelitné skúšanie na stanovenie expozície dapagliflozínu v mlieku a u mláďat).
Bulgarian: (Проведено е сателитно проучване за оценка на експозициите на дапаглифлозин в млякото и при малките).
Slovak: To vedie k vysokej hladine cukru (glukózy) v krvi.
Bulgarian: Това води до по-високо ниво на захар (глюкоза) в кръвта.
Slovak: Čo je Ebymect a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Ebymect и за какво се използва
Slovak: Výbor CHMP preskúmal odporúčanie výboru PRAC a súhlasí s celkovými závermi výboru PRAC a s odôvodnením odporúčania.
Bulgarian: След като разгледа препоръката на PRAC, CHMP се съгласява с общите заключения и основанията за препоръки на PRAC.