FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiul AI266922 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității virale a efavirenz în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși și tratați cu medicamente antiretrovirale.
Estonian: Uuring AI266922 oli avatud uuring hindamaks efavirensi farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis didanosiini ja emtritsitabiiniga retroviirusvastast ravi saanud ja mitte saanud lastel.
Romanian: Datorită informaţiilor limitate disponibile, suplimentar contracepţiei hormonale, trebuie folosită o metodă contraceptivă mecanică sigură (vezi pct. 4.6).
Estonian: Väheste olemasolevate andmete tõttu tuleb lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele kasutada usaldusväärset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Romanian: doza de lopinavir/ritonavir comprimate trebuie crescută la 500/125 mg de două ori pe zi.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettide annust tuleb suurendada 500/125 mg-ni kaks korda päevas, kui neid manustatakse koos 600 mg efavirenisga üks kord päevas.
Romanian: - Efavirenz Teva trebuie administrat împreună cu alte medicamente care acţionează împotriva HIV.
Estonian: - Efavirenz Teva't peab kasutama koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Amidon glicolat de sodiu (Tip A) Poloxamer 407
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Poloksameer 407
Romanian: Cutie cu blistere a câte <30><30 x 1><90><90 x 1> Efavirenz Teva 600 mg comprimate filmate
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp blisterpakendile, mis sisaldab <30><30x1><90><90 x 1> Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză
Estonian: Tableti sisu Mikrokristalliline tselluloos
Romanian: un simptom reprezentativ al sistemului nervos a avut un timp mediu de debut de 1 oră după administrarea dozei şi o durată medie de 3 ore.
Estonian: Ühes tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus tekkis närvisüsteemi sümptom keskmiselt 1 tund pärast annuse manustamist ning kestis ligikaudu 3 tundi.
Romanian: ↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
Estonian: ↓elbasviir ↓grasopreviir ↔efavirens
Romanian: Efavirenz trebuie întrerupt la pacienţii care dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii în formă gravă asociate cu vezicule, descuamare, afectarea mucoaselor sau febră.
Estonian: Efavirensi manustamine tuleb lõpetada raskekujulise lööbe tekkimisel, millega kaasneb villide teke, ketendus, limaskesta haaratus või palavik.
Romanian: Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz poate scădea semnificativ concentrațiile plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir, determinând reducerea efectului terapeutic.
Estonian: Gletsapreviiri/pibrentasviiri samaaegne manustamine efavirensiga võib põhjustada gletsapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide olulist vähenemist, põhjustades ravitoime vähenemist.
Romanian: < 500 copii/ml
Estonian: <500 koopia/ml
Romanian: La anumite maimuţe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an, în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Estonian: Mõnedel ahvidel, kes said efavirensi 1 aasta jooksul, täheldati krampide teket annuste juures, kus AUC väärtused olid 4…13 korda kõrgemad kui inimestel soovitatava annuse juures (vt lõigud 4.4 ja
Romanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 până la
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20...↑ 80)
Romanian: ASC: ↑ 17% (↑ 6 la ↑ 29) Cmax: ↔**
Estonian: AUC: ↑ 17% (↑ 6...↑ 29) ** Cmax: ↔**
Romanian: Cutie cu blistere albe, opace, din PVC/PVdC-aluminiu sau blistere din Aluminiu/Aluminiu conţinând 30 sau 90 comprimate filmate.
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC/PVdC-alumiinium või alumiinium-alumiinium blistrid karbis, mis sisaldab 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Dacă efavirenz este administrat în asociere cu voriconazol, doza de întreţinere a voriconazolului trebuie crescută la 400 mg, la intervale de 12 ore şi doza de efavirenz trebuie redusă cu 50%, adică, la 300 mg, o dată pe zi.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos vorikonasooliga, peab vorikonasooli säilitusannust suurendama 400 mg-ni 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendama 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Romanian: Enzime hepatice: au fost observate creşteri ale AST şi ALT de peste cinci ori limita superioară a normalului (LSVN) la 3 % din 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz (5-8 % în studiul 006, după tratament pe termen lung).
Estonian: Maksaensüümid: ASAT-i ja ALAT-i aktiivsuse suurenemist rohkem kui 5 korda normi ülempiirist esines 600 mg efavirensi saanud 1008 haigest 3%-l (5...8%-l pärast pikaajalist ravi kliinilises uuringus 006).
Romanian: Rezultatele pe termen lung la 168 săptămâni ale studiului 006 (au încheiat studiul 160 pacienţi ce au primit tratament cu EFV + IDV, 196 pacienţi cu EFV + ZDV + 3TC şi respectiv 127 pacienţi cu IDV +ZDV + 3TC) sugerează persistenţa răspunsului prin proporţia de pacienţi cu ARN HIV< 400 copii/ml, ARN HIV< 50 copii/ml şi prin modificarea medie faţă de numărătoarea iniţială a celulelor CD4.
Estonian: Kliinilise uuringu 006 (kliinilises uuringus raviti 160 patsienti kombinatsiooniga EFV+ IDV, 196 patsienti kombinatsiooniga EFV+ ZDV+ 3TC ja 127 patsienti kombinatsiooniga IDV+ ZDV+3TC) pikaajalised tulemused 168. nädalal vihjavad ravile alluvuse kestvusele tingimustes, kus osadel patsientidel HIV-RNA näit oli <400 koopia/ml, HIV-RNA näit oli <50 koopia/ml ja CD4-rakkude hulga algväärtuse keskmise muutuse tingimustes.
Romanian: 364 a înrolat 196 pacienţi care au fost trataţi cu INRT, dar nu cu IP sau INNRT.
Estonian: Uuringus ACTG 364 uuriti 196 haiget, keda oli eelnevalt ravitud NRTI-tega ja kes ei olnud saanud PIid ega NNRTI-id.
Romanian: ASC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Estonian: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Romanian: Tulburări psihice frecvente vise anormale, anxietate, depresie, insomnie*
Estonian: aeg-ajalt hüperkolesteroleemia* Psühhiaatrilised häired Sage ebatavalised unenäod, ärevus, depressioon, unetus*
Romanian: Administrarea efavirenz concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Estonian: Efavirensi manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi mõju (vt lõik 5.2), mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõik 4.8).
Romanian: Nu se pot face recomandări privind doza.
Estonian: Ei saa anda soovitust annustamise kohta.
Romanian: În studii clinice, 26 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz 600 mg au prezentat erupţii cutanate tranzitorii, comparativ cu 17 % pentru grupurile martor.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines nahalöövet 600 mg efavirensi saanud haigete grupis 26%-l ja kontrollgrupis 17%-l. Efavirensi saanud haigete grupis peeti nahalöövet ravimiga seotuks 18% juhtudest.
Romanian: Posaconazol:
Estonian: Posakonasool:
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni hepatice uşoare pot fi trataţi cu dozele obişnuite de efavirenz.
Estonian: Kerge maksahaigusega patsiente võib ravida nende tavalise soovitatud efavirensi annusega.
Romanian: < 400 copii/ml
Estonian: <400 koopia/ml
Romanian: Efavirenz nu a fost studiat în mod adecvat la pacienţii cu boală HIV avansată şi anume la cei cu număr de CD4 <50 celule/mm3 sau după eşecul terapeutic al regimurilor care conţin inhibitori de protează (IP).
Estonian: Efavirensi ei ole piisavalt uuritud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (CD4-rakkude hulk on <50 raku/mm3 või ravi proteaasi inhibiitoritega (PI) ei ole andnud soovitud tulemust) patsientidel.
Romanian: La maimuţe cynomolgus la care s-a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om, a fost observată hiperplazie biliară.
Estonian: Biliaarset hüperplaasiat leiti ahvidel, kellele manustati 1 aasta jooksul annuseid, millega saavutati u 2 korda suuremaid keskmisi AUC väärtusi kui inimestele manustatud 600 mg annuste korral.
Romanian: Cu toate că rezistenţa încrucişată dintre efavirenz şi IP nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente asupra eficacităţii folosirii tratamentului combinat bazat pe IP după eşecul terapeutic al regimurilor conţinând efavirenz.
Estonian: Ristuva resistentsuse esinemist efavirensi ja PI-te vahel ei ole dokumenteeritud, kuid praegusel hetkel pole ka küllalt andmeid soovitamaks efavirensi sisaldava kombinatsioonravi ebaõnnestumise korral kasutada järgnevalt PI-t sisaldavat kombinatsioonravi.
Romanian: Creşteri izolate ale GGT la pacienţi trataţi cu efavirenz pot reflecta o inducţie enzimatică.
Estonian: Efavirensi saavatel haigetel võib isoleeritud GGT tõus viidata ka ensüüminduktsioonile.
Romanian: Nelfinavir:
Estonian: Nelfinaviir:
Romanian: ASC: ↔* (↓ 9 la ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 la ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 la ↓ 51)
Estonian: AUC: ↔* (↓ 9...↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8...↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31...↓ 51)
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei pentru warfarină sau acenocumarol.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda varfariini või atsenokumarooli annuse korrigeerimine.
Romanian: ASC: ↑ 34% (↑ 18 la ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 la ↑ 69)
Estonian: AUC: ↑ 34% (↑ 18...↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑32...↑ 69)
Romanian: INRT, alţii decât lamivudină, zidovudină şi tenofovir disoproxil.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud efavirensi ja muude NRTIdega kui lamivudiin, zidovudiin ja tenofoviirdisoproksiil.
Romanian: Utilizând o analiză ITT, proporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 57% (58/102) și 43% (44/102).
Estonian: ITT analüüsi kohaselt oli HIV RNA < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml omanud patsientide üldine osakaal 48. nädalal vastavalt 57% (58/102) ja 43% (44/102).
Romanian: Medicamentele care sunt substraturi ale acestor enzime pot avea concentraţii plasmatice scăzute când se administrează în asociere cu efavirenz.
Estonian: Nende ensüümide substraatideks olevatel ühenditel võivad manustamisel koos efavirensiga olla väiksemad plasmakontsentratsioonid.
Romanian: Studiul ACTG 364
Estonian: Uuring ACTG 48 nädalat
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C, trataţi cu combinaţii antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe sau cu potenţial letal.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusevastast ravi, on suurem risk raskete ja võimalikult eluohtlike maksaprobleemide tekkeks.
Romanian: Au fost raportate rezultate fals pozitive la testul urinar pentru canabinoide la subiecţi neinfectaţi şi infectaţi cu HIV cărora li s-a administrat efavirenz.
Estonian: Mõnede skriiningtestidega on esinenud valepositiivseid kannabinoidtesti tulemusi efavirensi saavate nakkusega ja HIV-nakkusega isikute uriiniproovidest.
Romanian: 30 comprimate filmate 30 x 1 comprimate filmate 90 x 1 comprimate filmate 90 comprimate filmate
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Studiul PACTG 1021 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a efavirenz în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral.
Estonian: Uuring PACTG 1021 oli avatud uuring hindamaks efavirensi farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis didanosiini ja emtritsitabiiniga retroviirusvastast ravi mitte saanud lastel.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor, concentraţiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz (vezi pct. 4.5).
Estonian: Ravimi koostoimete uuringus, kui karbamasepiini manustati koos efavirensiga, vähenesid karbamasepiini plasma kontsentratsioonid (vt lõik 4.5).
Romanian: K 103N a fost cea mai frecvent observată substituţie în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienţi care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină.
Estonian: Viiruse isolaatides leiti K103N asendus kõige sagedamini haigetel, kellele manustati efavirensi kombinatsioonis indinaviiriga või zidovudiini+ lamivudiiniga ja kellel tekkis kliiniliste uuringute käigus tagasilöögi-fenomenina märkimisväärne viiruse hulga tõus.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale efavirenzului pot fi reduse prin utilizarea concomitentă de sunătoare datorită inducerii de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul şi/sau a proteinelor de transport.
Estonian: Naistepunaürdi samaaegsel manustamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon väheneda, mille põhjuseks on ravimi metabolismis osalevate ensüümide ja/või kandjavalkude indutseerimine naistepunaürdi poolt.
Romanian: Utilizând o analiză ITT, poporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 57% (21/37) și 46% (17/37).
Estonian: ITT analüüsi kohaselt oli HIV RNA < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml omanud patsientide üldine osakaal 48. nädalal vastavalt 57% (21/37) ja 46% (17/37).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de ajutor pentru a planifica orarul optim de administrare a medicamentului dumneavoastră, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Estonian: Kui teil läheb vaja abi ravimi võtmise paremaks planeerimiseks, paluge abi arstilt või apteekrilt.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir pentru mai multe informații.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet velpatasviiri/sofosbuviiri/ voksilapreviiri määramise kohta.
Romanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 la ↑ 19) (inducţia CYP3A4) Erupţii cutanate tranzitorii au fost prezente la 46% din voluntarii neinfectaţi trataţi cu efavirenz şi claritromicină.
Estonian: (CYP3A4 indutseerimine) Lööve tekkis 46% nakkuseta vabatahtlikest, kes said efavirensi ja klaritromütsiini.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unui test de sarcină pentru a se asigura că nu sunteţi gravidă înainte de iniţierea tratamentului cu Efavirenz Teva.
Estonian: Arst võib öelda, et te teeksite enne Efavirenz Teva ravi alustamist rasedustesti veendumaks, et te ei ole rase.
Romanian: La intrarea în studiu, media ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,8 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 367 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost 18%.
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 4,8 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 367 rakku/mm3 ja mediaanne CD4+ protsent oli 18%.
Romanian: Trei dintre tulpinile obţinute de la pacienţi cu eşec terapeutic la efavirenz au rămas sensibile la acesta în culturile celulare şi, de asemenea, sensibile la nevirapină şi delavirdină.
Estonian: Rakukultuurides säilis kolmel neist efavirensravile mitteallunud isolaatidel tundlikkus efavirensile, samuti olid nad tundlikud nevirapiinile ja delavirdiinile.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Efavirenz Teva comprimate filmate la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 40 kg.
Estonian: Efavirenz Teva õhukese polümeerikattega tablette ei ole soovitatav kasutada alla 3 aasta vanustel lastel või lastel kehakaaluga alla 40 kg.
Romanian: Reacţii cutanate severe cum sunt sindrom Stevens-Johnson şi eritem multiform; reacţii adverse psihice incluzând depresie severă, deces prin suicid şi comportament de tip psihotic şi crize convulsive au fost raportate la pacienţii trataţi cu efavirenz.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on kirjeldatud raskekujulisi nahareaktsioone, nagu StevensJohnsoni sündroom ja multiformne erüteem; psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid, kaasa arvatud rasket depressiooni, surma enesetapu läbi ja psühhoositaolist käitumist ning krampe.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Efavirenz Teva decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Efavirenz Teva't rohkem kui ettenähtud
Romanian: La reluare, se recomandă utilizarea de antihistaminice adecvate şi/sau corticosteroizi.
Estonian: Nahalööbe tõttu katkestatud ravi võib hiljem uuesti alustada ning siis on soovitatav kasutada lisaks sobivat antihistamiinikumi ja/või kortikosteroidi.
Romanian: Lorazepam:
Estonian: Lorasepaam:
Romanian: Întotdeauna anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi asemenea simptome sau orice altă reacţie adversă apărută în timpul tratamentului cu Efavirenz Teva.
Estonian: Alati informeerige arsti, kui teil tekivad Efavirenz Teva kasutamise ajal need või mõned muud kõrvaltoimed.
Romanian: Experienţa cu efavirenz la pacienţii care au întrerupt tratamentul cu alţi agenţi antiretrovirali din clasa INNRT este limitată (vezi pct. 4.8).
Estonian: Efavirensi kasutamise kogemus on vähene patsientidel, kes on katkestanud ravi teiste NNRTI rühma kuuluvate retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 4.8).
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Romanian: ASC: ↓ 7% (↓ 23 la ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 la ↑ 53) *
Estonian: AUC: ↓ 7% (↓ 23...↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1...↑ 53) *
Romanian: Înainte să luaţi Efavirenz Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
Estonian: Enne Efavirenz Teva võtmist pidage nõu oma arstiga.
Romanian: Fiecare comprimat filmat Efavirenz Teva conţine efavirenz 600 mg ca substanţă activă.
Estonian: - Üks Efavirenz Teva tablett sisaldab 600 mg toimeainet efavirensi.
Romanian: Efavirenz comprimate filmate nu sunt adecvate pentru administrarea la copii sub 40 kg.
Estonian: - Efavirenz Teva õhukese polümeerikattega tabletid ei sobi kasutamiseks lastele kehakaaluga alla 40 kg.
Romanian: Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15%
Estonian: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Sertralină/Efavirenz (50 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) Sertraliin/efavirens (50 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale efavirenzului pot creşte la întreruperea administrării de sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz.
Estonian: Naistepunaürdi kasutamise lõpetamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon suureneda ning efavirensi annus võib vajada korrigeerimist.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi.
Romanian: MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază
Estonian: Aktiivsed HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid kokku:
Romanian: Utilizând o analiză ITT, proporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 77% (33/43) și 70% (30/43).
Estonian: ITT analüüsi kohaselt oli HIV RNA < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml omanud patsientide üldine osakaal 48. nädalal vastavalt 77% (33/43) ja 70% (30/43).
Romanian: Studiile asupra carcinogenicităţii au demonstrat o incidenţă crescută a tumorilor hepatice şi pulmonare la femelele de şoarece, dar nu şi la masculi.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringute põhjal esines emashiirtel maksa ja kopsu tuumorite esinemissageduse tõus, samas mitte isashiirtel.
Romanian: Itraconazol:
Estonian: Itrakonasool:
Romanian: Fără modificări farmacocinetice semnificative clinic.
Estonian: Puuduvad kliiniliselt olulised farmakokineetilised muutused.
Romanian: Se recomandă ca efavirenz să fie administrat pe stomacul gol.
Estonian: Efavirensi soovitatakse võtta, kui kõht on tühi.
Romanian: Când se prescriu medicamente în asociere cu efavirenz, medicii trebuie să aibă în vedere Rezumatul caracteristicilor produsului pentru fiecare medicament.
Estonian: Arstid peavad enne efavirensiga samaaegselt teise ravimi määramist läbi lugema vastava ravimi omaduste kokkuvõtte.
Romanian: ASC : ↓ 31% (↓ 8 la ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Estonian: AUC: ↓ 31% (↓ 8...↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Romanian: elbasvir sau grazoprevir (utilizate în tratamentul hepatitei C) sunătoare (Hypericum perforatum) (remediu din plante medicinale utilizat pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) flecainidă, metoprolol (utilizate pentru a trata bătăile neregulate ale inimii) anumite antibiotice (macrolide, fluorochinolone, derivați de imidazol) medicamente antifungice cu structură triazolică anumite tratamente cu medicamente antimalarice metadonă (utilizată pentru a trata dependența de produse obținute din opiu)
Estonian: naistepunaürt (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral) flekainiid, metoprolool (kasutatakse ebaregulaarse südamelöögisageduse raviks) teatud antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool)
Romanian: În studii clinice controlate, reacţiile adverse raportate frecvent au inclus, dar nu s-au rezumat la: ameţeli, insomnie, somnolenţă, tulburări de concentrare şi vise anormale.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimetest sageli pearinglust, unetust, unisust, keskendumisvõime alanemist ja ebanormaalseid unenägusid (kuid mitte ainult).
Romanian: La pacienţi trataţi cu efavirenz au fost raportate reacţii adverse psihice grave.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on esinenud raskeid psüühikaga seotud kõrvaltoimeid.
Romanian: cS.E.M., eroare standard a mediei.
Estonian: d σ, keskmine standardhälve.
Romanian: La pacienţii care sunt trataţi cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse teiste ravimitega, mida seostatakse maksatoksilisusega, tuleks samuti jälgida maksafunktsiooni näitajaid.
Romanian: După administrarea timp de 14 zile a unei doze de 600 mg zilnic, valoarea medie a Cmax pentru efavirenz la subiecții cu genotip CYP2B6 *6/*6
Estonian: Pärast 14 päeva jooksul 600 mg ööpäevas manustamist oli efavirensi keskmine Cmax CYP2B6 *6/*6 genotüübiga isikutel 2,25-kordne võrreldes CYP2B6 *1/*1 genotüübiga isikute Cmax-iga.
Romanian: Suplimentar contracepţiei hormonale, trebuie folosită o metodă contraceptivă mecanică sigură (vezi pct. 4.6).
Estonian: Lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele tuleb kasutada usaldusväärset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Romanian: < 50 copii/ml
Estonian: <50 koopia/ml
Romanian: frecvente prurit mai puţin frecvente eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson* rare dermatită fotoalergică†
Estonian: Aeg-ajalt multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom*
Romanian: (500/125 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
Estonian: (500/125 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz considerare tolerabilitatea individuală şi răspunsul virologic (vezi pct. 5.2).
Estonian: Annuse korrigeerimisel tuleb arvesse võtta individuaalset talutavust ja viroloogilist ravivastust (vt lõik 5.2).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Romanian: Nu au fost dovedite beneficii la reducerea dozei sau divizarea ei.
Estonian: Annuse vähendamisel ja päevase annuse jaotamisel ei ole eeliseid.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui referitor la dozarea corectă.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot apărea în prima sau a doua zi de tratament şi, de obicei, dispar după primele 2 până la 4 săptămâni.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida esimese 1 või 2 ravipäeva jooksul ning taanduvad tavaliselt esimese 2…4 nädalaga.
Romanian: - Efavirenz Teva se administrează pe cale orală.
Estonian: - Efavirenz Teva't võetakse suu kaudu.
Romanian: Efectul clinic al acestei ajustări de doză nu a fost evaluat în mod adecvat.
Estonian: Annuse suurendamise kliinilist mõju ei ole piisavalt hinnatud.
Romanian: Efavirenz a produs resorbţii fetale la şobolani.
Estonian: Rottidel indutseeris efavirens loote resorptsiooni.
Romanian: Administrarea concomitentă a sofosbuvir/velpatasvir cu efavirenz nu este recomandată.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri koosmanustamine efavirensiga ei ole soovitatav.
Romanian: Hidroxibupropionă:
Estonian: Hüdroksübupropioon:
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind doza.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei saa anda soovitust annustamise kohta.