FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1 MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction (BEAUTIFUL; beoordeling van de morbiditeit en mortaliteit van de If-remmer ivabradine bij patiënten met coronaire hartziekte en linksventriculaire dysfunctie).
Slovenian: 1 Ocena obolevnosti in umrljivosti za zaviralec If, ivabradin, pri bolnikih s koronarno boleznijo in disfunkcijo levega prekata.
Dutch: Hoewel geen statistische significantie werd bereikt, werden vergelijkbare trends waargenomen voor de afzonderlijke componenten CV overlijden en niet-fataal myocardinfarct (MI).
Slovenian: Podobno gibanje so opazili pri posameznih komponentah kardiovaskularne smrti in nesmrtnega miokardnega infarkta (MI), vendar niso dosegli statistične pomembnosti.
Dutch: Dit onderzoek is een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, voorvalgestuurd parallelgroeponderzoek dat was opgezet om de hypothese te testen dat het verlagen van de hartfrequentie met ivabradine de frequentie van cardiovasculaire (CV) voorvallen bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (CHZ) verlaagt.
Slovenian: Njen načrt je vključeval preverjanje hipoteze, da upočasnitev srčnega utripa z ivabradinom zmanjša delež kardiovaskularnih (KV) dogodkov pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo (KAB).
Dutch: Hond
Slovenian: Psi.
Dutch: Fles (PET)
Slovenian: Plastenko (PET)
Dutch: 76 ml
Slovenian: 76 ml plastenko
Dutch: Cutaan gebruik.
Slovenian: Način uporabe
Dutch: Huidspray, oplossing.
Slovenian: Dermalno pršilo, raztopina
Dutch: Dit vermindert zwelling, roodheid en jeuk.
Slovenian: S tem zmanjša oteklino, rdečico in srbenje.
Dutch: Cortacare heeft op 27 augustus 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Cortacare je bilo 27. avgusta 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Meer informatie over Cortacare is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Cortacare so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Cortacare (hydrocortisonaceponaat)
Slovenian: Cortacare (hidrokortizon aceponat)
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Cortacare overgelegd.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Cortacare.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Cortacare vergelijkbaar is met Cortavance.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Cortacare primerljivo z zdravilom Cortavance.
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje enako učinkovino.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Cortacare?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Cortacare?
Dutch: Overige informatie over Cortacare
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortacare
Dutch: Een overzicht van Cortacare en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Cortacare in zakaj je odobreno v EU
Dutch: De hydrocortison in Cortacare heeft een speciale chemische vorm (di-ester), zodat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan komen en daar langer kan blijven.
Slovenian: Hidrokortizon v zdravilu Cortacare ima posebno kemijsko obliko (diester), tako da lahko zdravilo pride v zunanjo plast kože in tam ostane dalj časa.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cortacare is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Cortavance, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Cortacare.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenem načinu uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Cortavance, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Cortacare.
Dutch: Cortacare is een ‘hybride geneesmiddel'.
Slovenian: Zdravilo Cortacare je „hibridno zdravilo".
Dutch: Waarom is Cortacare geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortacare odobreno v EU?
Dutch: De werkzame stof in Cortacare, hydrocortisonaceponaat, is een corticosteroïde of ‘steroïde' die in de huidcellen werkt door de afgifte te stoppen van chemische stoffen die zijn betrokken bij ontsteking.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Cortacare, hidrokortizon aceponat, je kortikosteroid oziroma steroid, ki deluje tako, da v celicah kože zaustavi sproščanje kemičnih snovi, ki sodelujejo pri vnetju.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof hydrocortisonaceponaat.
Slovenian: Vsebuje učinkovino hidrokortizon aceponat.
Dutch: Cortacare is een corticosteroïdgeneesmiddel voor dieren dat wordt gebruikt om ontstoken en jeukende huidaandoeningen bij honden te behandelen.
Slovenian: Cortacare je kortikosteroidno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje kožnih bolezni z vnetjem in srbenjem pri psih.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Cortacare hibridno zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Cortacare wordt gedurende een week eenmaal daags vanaf een afstand van ongeveer 10 cm op het aangedane huidgebied gesprayd.
Slovenian: Zdravilo Cortacare se razprši po prizadetem predelu kože z razdalje približno 10 cm enkrat na dan, sedem dni zapored.
Dutch: Dit maakt het geneesmiddel effectiever in lage doses bij huidaandoeningen.
Slovenian: Zato je zdravilo pri kožnih boleznih učinkovitejše že pri manjših odmerkih.
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Cortacare op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Cortacare absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Dutch: Hoe is Cortacare onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortacare raziskano?
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Cortavance, het voordeel van Cortacare groter is dan het vastgestelde risico en Cortacare geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Cortacare enako kot pri zdravilu Cortavance odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Dutch: Twee keer sprayen is voldoende om een huidgebied van 10 cm bij 10 cm te behandelen.
Slovenian: Dvakratni razpršitvi zadostujeta za zdravljenje predela kože velikosti 10 x 10 cm. Treba je paziti, da ne pršite v oči psa.
Dutch: Cortavance is het referentiegeneesmiddel voor Cortacare.
Slovenian: Referenčno zdravilo zdravila Cortacare je zdravilo Cortavance.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cortacare.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Cortacare glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Hoe werkt Cortacare?
Slovenian: Kako zdravilo Cortacare deluje?
Dutch: Wat is Cortacare en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortacare in za kaj se uporablja?
Dutch: Hoe wordt Cortacare gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Cortacare uporablja?
Dutch: De reden hiervoor is dat Cortacare dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel en dat bij het spuiten op de huid de werkzame stof in beide middelen naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Slovenian: namreč enaka kot pri referenčnem zdravilu, in če se zdravilo daje s pršenjem po koži, se pričakuje, da se bo učinkovina iz obeh zdravil enako absorbirala.
Dutch: Cortacare is verkrijgbaar als spray en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo Cortacare je na voljo v obliki pršila, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnem zdravilu, saj je zdravilo Cortacare hibridno zdravilo.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>
Dutch: Deze omzetting is verantwoordelijk voor de werkzaamheid van deze therapeutische klasse.
Slovenian: Ta transformacija je odgovorna za učinkovitost terapevtskega razreda.
Dutch: Oostkamp Belgium
Slovenian: Oostkamp Belgija
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles van 76 ml.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje 1 plastenko s 76 ml.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C.
Dutch: Flacon (PET)
Slovenian: Plastenka (PET)
Dutch: ATCvet-code: QD07AC16.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QD07AC16.
Dutch: Ontvlambaar.
Slovenian: Vnetljivo.
Dutch: Deze bijzonderheid verhoogt de verhouding tussen de gewenste lokale anti-inflammatoire effecten in de huid en de ongewenste systemische effecten.
Slovenian: Ta posebnost poveča razmerje med želenim lokalnim protivnetnim učinkom v koži in neželenimi sistemskimi učinki.
Dutch: Eén ml oplossing bevat:
Slovenian: En ml raztopine vsebuje :
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/230/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/18/230/001
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïde, dermatologische preparaten.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kortikosteroidi, dermatološki preparati.
Dutch: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgium
Slovenian: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgija
Dutch: Niet op een open vlam of gloeiend voorwerp sprayen.
Slovenian: Ne pršite na odprti ogenj ali na žareče snovi.
Dutch: Indien de verschijnselen na 7 dagen behandeling niet verbeterd zijn dient de behandeling opnieuw te worden overwogen door de behandelend dierenarts.
Slovenian: Če po 7 dneh ni nobenih znakov izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti pristop k zdravljenju.
Dutch: Er dient op gelet te worden niet in de ogen van het dier te sprayen.
Slovenian: Potrebna je pazljivost, da se izognete pršenju v oči živali.
Dutch: Bij 12 honden met een atopische dermatitis is, na een topicale toediening op de huid van de aanbevolen therapeutische dosering gedurende 28 tot 70 opeenvolgende dagen, geen merkbaar effect waargenomen op het systemisch cortisol niveau.
Slovenian: Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnem nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze geëlimineerd als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloča na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) z urinom in blatom.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,52 µg hydrocortisonaceponaat/cm² aangedane huid per dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm prizadete kože na dan.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Dutch: Topicale toepassing van di-esters leidt tot een hoge therapeutische index: hoge lokale activiteit met weinig systemische bijkomende effecten.
Slovenian: Rezultat lokalne uporabe diestrov je širok terapevtski indeks: močno lokalno delovanje z zmanjšanimi sekundarnimi sistemskimi učinki.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Dutch: Heldere kleurloze tot iets gele oplossing.
Slovenian: Bistra brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno sposameznimi primeri).>
Dutch: Specifieke farmacovigilantievereisten: De PSUR's moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor het referentie product.
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve: Poročila PSUR morajo biti sinhronizirana in predložena v enakih intervalih kot za referenčno zdravilo.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening 27/08/2018:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/08/2018
Dutch: Toediening van hydrocortisonaceponaat op huidwonden zorgt voor een snelle afname van de rode huid, huidirritatie en jeuk terwijl de algemene effecten miniem zijn.
Slovenian: Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja ob minimalnih splošnih učinkih.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Dutch: Niet roken tijdens hantering van het diergeneesmiddel.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Dutch: Witte polyethyleentereftalaat (PET) fles, gesloten met een witte polypropyleen schroefdop met boorgatafsluiting en voorzien van een sproeipomp.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilen tereftalata (PET), zaprta z belo polipropilensko navojno zaporko s stožčastim tesnilom in priloženo zaporko z mehanskim pršilnikom.
Dutch: Symptomatische behandeling van inflammatoire en jeukende dermatosen bij honden.
Slovenian: Za simptomatsko zdravljenje vnetnih in pruritičnih dermatoz pri psih.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Dutch: Deze dosering wordt verkregen door 2 maal te sprayen op een te behandelen oppervlak dat overeenkomt met een vierkant van 10 cm x 10 cm. Herhaal de behandeling dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Slovenian: Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom na del kože, ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte dnevno, 7 zaporednih dni.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen tijdelijke lokale reacties optreden op de toedieningsplek (erythema en/of pruritis).
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije (eritem in/ali pruritus) se lahko na mestu dajanja pojavijo v zelo redkih primerih.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de ontsteking als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa in vodi do hitrega izboljšanja kožnih poškodb, povezanih z vnetnimi in pruritičnimi dermatozami.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Slovenian: Ker je znano, da glukokortikosteroidi upočasnjujejo rast, se mora pri mladih živalih (mlajših od 7 mesecev) zdravilo uporabljati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in ob rednem kliničnem ocenjevanju.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, grondig wassen met water.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo, mesto stika dobro izperite z vodo.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: In het geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Dutch: Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet een oppervlak te overschrijden dat overeenkomt met bijvoorbeeld een behandeling van twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen).
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki ustreza površini obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegni.
Dutch: Tolerantie-onderzoeken met 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur leidde tot een afname van de cortisolproductiecapaciteit.
Slovenian: Študije tolerance, pri katerih so uporabljali odmerke 3 in 5 krat večje od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
Dutch: In de huidstructuren worden de di-esters omgezet.
Slovenian: Diestri se transformirajo znotraj kožnih struktur.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat behoort tot de klasse van diesters van de glucocorticosteroïden.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestrsko skupino glukokortikosteroidov.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Dutch: Laat de toedieningsplek eerst drogen voordat er contact is met dergelijke oppervlakken.
Slovenian: Omogočite, da se mesto nanosa posuši, preden pride do stika s takšnimi materiali.
Dutch: Het diergeneesmiddel bevat het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino hidrokortizon aceponat.
Dutch: Vóór de behandeling de pomp op de flacon schroeven.
Slovenian: Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom na plastenko.
Dutch: Elke ml bevat 0,584 mg hydrocortisonaceponaat
Slovenian: Vsak ml vsebuje 0,584 mg hidrokortizon aceponata
Dutch: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan afgeven op bepaalde materialen zoals geverfde of gelakte oppervlakken of andere materialen en stoffering.
Slovenian: Topilo, ki se nahaja v izdelku, lahko na določenih materialih, vključno s pobarvanimi, lakiranimi in drugimi gospodinjskimi površinami ali pohištvom, pusti madež.
Dutch: Door de afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom, zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Slovenian: Če je le mogoče, pršite v dobro prezračenem prostoru.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat hoopt zich daarom op in de huid van de hond, hetgeen zorgt voor een lokale werkzaamheid met een lage dosering.
Slovenian: Na ta način se hidrokortizon aceponat akumulira v koži psa in pri nizkih odmerkih omogoča lokalno učinkovitost.
Dutch: Daarna het diergeneesmiddel toedienen door te sprayen op een afstand van ongeveer 10 cm van het te behandelen huidoppervlak.
Slovenian: Z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nato zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Dutch: Na topicale toediening van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggegraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
Slovenian: Po uporabi zdravila na koži v priporočenih odmerkih in v obdobju dvakrat daljšem od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegni, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Dutch: Aangezien systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij de hond.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva, zato je ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov malo verjetnosti za pojav teratogenih, fetotoksičnih ali za mater toksičnih učinkov.
Dutch: Buitenverpakking
Slovenian: Zunanja škatla
Dutch: Dit diergeneesmiddel is brandbaar.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je vnetljivo.
Dutch: In geval van accidenteel oogcontact, uitspoelen met veel water.
Slovenian: V primeru, da zdravilo pride v stik z očmi, si oči izperite z večjo količino vode.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Indien de hond gelijktijdig een microbiële ziekte of parasitaire besmetting heeft, dient daarvoor een geschikte behandeling te worden voorgeschreven.
Slovenian: V primeru sočasne mikrobne ali parazitarne infestacije, je treba psa na ustrezen način zdraviti tudi proti tem boleznim.
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Slovenian: Za večje površine se lahko zdravilo uporablja samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, psa pa je potrebno redno klinično ocenjevati.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Dutch: De diesters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het diergeneesmiddel goed doordringt in de huid.
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo izboljšano penetracijo v kožo, kar je povezano z nizko plazemsko dostopnostjo.