FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of hormonale anticonceptiva (op basis van oestrogeen en/of progesteron) vereist.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller hormonella antikonceptionsmedel östrogen- och/eller progesteronbaserad).
Dutch: De gegevens duiden er dus op dat het belangrijkste klaringsmechanisme van raltegravir bij de mens door UGT1A1gemedieerde glucuronidering is.
Swedish: Följaktligen indikerar data att den huvudsakliga mekanismen för clearance av raltegravir hos människor är UGT1A1-medierad glukuronidering.
Dutch: Minder krachtige UGT1A1-remmers (bijv. indinavir, saquinavir) kunnen de plasmaspiegels van raltegravir ook doen stijgen, maar in mindere mate dan atazanavir.
Swedish: Även mindre potenta UGT1A1-hämmare (t ex indinavir, saquinavir) kan öka plasmanivåerna av raltegravir, dock i mindre omfattning jämfört med atazanavir.
Dutch: Gegevens uit klinische onderzoeken tonen aan dat lamivudine plus zidovudine het ontstaan van tegen zidovudine resistente isolaten vertraagt bij personen die niet eerder een antiretrovirale therapie
Swedish: Evidens från kliniska studier visar att lamivudin tillsammans med zidovudin fördröjer uppkomsten av zidovudinresistenta isolat hos individer utan tidigare antiretroviral behandling.
Dutch: Indien lamivudine gelijktijdig wordt toegediend met zidovudine wordt er een lichte toename in Cmax (28 %) van zidovudine waargenomen; de totale blootstelling (AUC) wordt echter niet significant beïnvloed.
Swedish: En liten ökning av Cmax (28%) observerades för zidovudin vid samtidig administrering av lamivudin men den totala exponeringen (AUC) påverkas inte signifikant.
Dutch: Raadpleeg de SmPC van de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS voor doseringsinstructies (zie rubriek 4.4).
Swedish: Se produktresuméerna för de enskilda komponenterna i DUTREBIS för doseringsanvisningar (se avsnitt 4.4).
Dutch: In klinische onderzoeken met eerder behandelde patiënten die raltegravir kregen, werd huiduitslag, ongeacht de oorzaak, bij behandelingen met raltegravir en darunavir vaker waargenomen dan met behandelingen met raltegravir zonder darunavir of darunavir zonder raltegravir.
Swedish: I kliniska studier med behandlingserfarna patienter som fick raltegravir var utslag, oavsett orsak, vanligare vid behandlingar som innehöll raltegravir och darunavir jämfört med behandlingar med raltegravir utan darunavir eller darunavir utan raltegravir.
Dutch: CART is in verband gebracht met herverdeling van het lichaamsvet (lipodystrofie) bij hiv-patiënten, zoals verlies van perifeer en faciaal subcutaan vet, toegenomen intra-abdominaal en visceraal vet, borsthypertrofie en dorsocervicale vetophoping (buffelbult).
Swedish: CART har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hiv-patienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering ("buffalo hump").
Dutch: Hoewel uit in-vitro-onderzoek gebleken is dat raltegravir geen remmer is van de UDPglucuronosyltransferases (UGT's) 1A1 en 2B7, doet één klinisch onderzoek op grond van een waargenomen effect op de glucuronidering van bilirubine vermoeden dat er in vivo enige remming van UGT1A1 kan optreden.
Swedish: Även om in vitro-studier indikerade att raltegravir inte hämmar UDP-glukuronosyltransferaser (UGT) 1A1 och 2B7, har en klinisk studie indikerat att viss hämning av UGT1A1 kan förekomma in vivo baserat på effekter som observerats på glukuronidering av bilirubin.
Dutch: Er was minstens één ernstig voorval van elk van de volgende klinische bijwerkingen gemeld voor raltegravir: genitale herpes, anemie, immuunreconstitutiesyndroom, depressie, psychische stoornis, poging tot zelfdoding, gastritis, hepatitis, nierfalen, onbedoelde overdosis.
Swedish: För var och en av de följande kliniska biverkningarna rapporterade för raltegravir, fanns det minst en allvarlig förekomst: genital herpes, anemi, immunrekonstitutionssyndrom, depression, mental störning, suicidförsök, gastrit, hepatit, njursvikt, oavsiktlig överdosering.
Dutch: (UGT1A1-inductie)
Swedish: (UGT1A1-induktion)
Dutch: Toediening van lamivudine in zeer hoge doses in acute dierstudies resulteerde niet in enige orgaantoxiciteit.
Swedish: Administrering av lamivudin i mycket höga doser i akuta djurstudier har inte visat någon organtoxicitet.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lamivudine zijn vastgesteld bij volwassenen met een leverfunctiestoornis.
Swedish: Lamivudins farmakokinetiska egenskaper har fastställts hos vuxna med nedsatt leverfunktion.
Dutch: • geneesmiddelen die raltegravir of emtricitabine bevatten - gebruikt voor de behandeling van
Swedish: • läkemedel som innehåller raltegravir eller emtricitabin - används för att behandla hiv
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lamivudine en raltegravir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Swedish: Säkerhet och effekt för lamivudin och raltegravir har inte fastställts hos patienter med allvarliga underliggande leversjukdomar.
Dutch: • lamivudine behoort tot een groep van geneesmiddelen die nucleosideanaloge reversetranscriptaseremmers (NRTI's) worden genoemd;
Swedish: • Lamivudin tillhör en grupp läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen gemeld tijdens behandeling met lamivudine zijn hoofdpijn, misselijkheid, malaise, vermoeidheid, nasale tekenen en symptomen, diarree en hoesten.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna under behandling med lamivudin är huvudvärk, illamående, sjukdomskänsla, trötthet, nasala symtom och tecken, diarré och hosta.
Dutch: Dit is het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Swedish: Hiv är det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS).
Dutch: DUTREBIS is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van humaan-immunodeficiëntievirus (hiv-1)-infectie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar die ten minste 30 kg wegen zonder huidige of eerdere virale resistentie tegen antivirale middelen van de InSTI (integrase strand transfer-remmer)- en NRTI (nucleosidereversetranscriptaseremmer)-klassen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Swedish: DUTREBIS är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1) hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder som väger minst 30 kg utan nuvarande eller tidigare tecken på viral resistens mot virushämmande läkemedel inom klasserna InSTI (integrashämmare) och NRTI (nukleosida omvända transkriptashämmare) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Dutch: Lamivudine was niet mutageen in bacteriële onderzoeken maar vertoonde, zoals vele nucleosideanalogen, activiteit in een cytogenetische in-vitro-test en de muis-lymfoomtest.
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i bakterietest men liksom många nukleosidanaloger påvisades aktivitet i cytogenetiskt test in vitro och i muslymfomtest.
Dutch: Omdat niet bekend is in hoeverre DUTREBIS dialyseerbaar is, moet toediening vóór een dialysesessie worden vermeden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: Eftersom det inte är känt i vilken grad DUTREBIS kan dialyseras, ska dosering före dialysbehandling undvikas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dutch: • zoemen, sissen, fluiten, suizen of ander aanhoudend geluid in de oren • hartkloppingen; langzame hartslag; snelle of onregelmatige hartslag
Swedish: • surr, susningar, visslingar, ringningar eller andra ihållande ljud i öronen • hjärtklappning, långsamma hjärtslag, snabba eller oregelbundna hjärtslag
Dutch: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Swedish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Het is belangrijk dat u DUTREBIS precies zo inneemt als uw arts het u heeft verteld.
Swedish: Det är viktigt att du använder DUTREBIS exakt som din läkare har instruerat.
Dutch: Raltegravir wordt voor ongeveer 83 % gebonden aan het menselijke plasma-eiwit binnen het concentratiebereik van 2 tot 10 μM.
Swedish: Raltegravir är bundet till humant plasmaprotein till cirka 83% inom koncentrationsintervallet
Dutch: (interactiemechanisme tenofovir AUC  10 % tenofovir C24u  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Swedish: (mekanismen för interaktionen är inte tenofovir AUC  10% tenofovir C24h  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Dutch: zidovudine Cmax  28 % zidovudine AUC ↔
Swedish: zidovudin Cmax  28% zidovudin AUC ↔
Dutch: Tabel 2 Werkzaamheidsresultaten bij week 48 en 96
Swedish: Tabell 2 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 96
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden via renale excretie.
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen ‘Pneumocystis carinii' genoemd).
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakterieinfektioner samt Pneumocystis cariini-pneumoni.
Dutch: ethinylestradiol Cmax norelgestromine AUC
Swedish: etinylöstradiol Cmax norelgestromin AUC
Dutch: Er werd een dosis geselecteerd waarmee een plasmablootstelling aan raltegravir en dalconcentraties werden bereikt die overeenkwamen met die waargenomen bij volwassenen, en waarbij sprake was van een aanvaardbare veiligheid op korte termijn.
Swedish: Val av dos baserades på att få liknande exponering av raltegravir i plasma och dalvärdeskoncentration som observerats hos vuxna samt acceptabel kortsiktig säkerhet.
Dutch: • raltegravir behoort tot een groep geneesmiddelen die hiv-integrase strand transfer-remmers
Swedish: • Raltegravir tillhör en grupp läkemedel som kallas hiv-integrashämmare.
Dutch: Effecten bij blootstelling, die beduidend hoger was dan die bij de klinische toepassing, duiden niet op
Swedish: Effekter vid exponeringsnivåer betydligt högre än vid kliniska exponeringsnivåer visar inga särskilda risker för människa.
Dutch: Bij apen werd transplacentair genotoxiciteitsonderzoek uitgevoerd waarbij zidovudine alleen werd vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij blootstellingen equivalent aan die bij de mens.
Swedish: En transplacentär gentoxicitetsstudie utförd på apor jämförde zidovudin enbart med kombinationen av zidovudin och lamivudin vid exponering som motsvarar den hos människa.
Dutch: In week 240 was het behandelingsverschil (raltegravirefavirenz) 9,5 % met een 95 %-BI van (1,7; 17,3).
Swedish: Vid vecka 240 var behandlingsskillnaden (raltegravir - efavirenz) 9,5% med tillhörande 95% CI (1,7,
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immunodeficiëntie op het moment dat met een antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt begonnen, kan een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen ontstaan, die ernstige klinische aandoeningen of verergering van de symptomen kan veroorzaken.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Dutch: Er waren geen klinisch belangrijke farmacokinetische verschillen tussen patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Swedish: Det fanns inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader mellan patienter med svår njursvikt och friska försökspersoner.
Dutch: DUTREBIS geneest de hiv-infectie niet.
Swedish: DUTREBIS kan inte bota hiv-infektionen.
Dutch: De SWITCHMRK 1 & 2-onderzoeken (protocol 032 & 033) beoordeelden met hiv geïnfecteerde patiënten die suppressieve (hiv-RNA bij screening <50 kopieën/ml; stabiele behandeling > 3 maanden) therapie kregen met lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletten tweemaal daags plus minstens 2 nucleosidereversetranscriptaseremmers en randomiseerden deze 1:1 naar voortzetting van lopinavir (+) ritonavir 2 tabletten tweemaal daags (N=174 resp. N=178) of omzetting van lopinavir (+) ritonavir naar raltegravir 400 mg tweemaal daags (N=174 resp. N=176).
Swedish: Studierna SWITCHMRK 1 och 2 (protokoll 032 och 033) utvärderade hiv-infekterade patienter som fick suppressiv behandling (hiv-RNA vid screening <50 kopior/ml; stabil behandling >3 månader) med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter två gånger dagligen plus minst 2 nukleosida omvända transkriptashämmare, samt randomiserade dem 1:1 till fortsatt lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter två gånger dagligen (n=174 respektive n=178) eller ersatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg två gånger dagligen (n=174 respektive n=176).
Dutch: DUTREBIS moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die in het verleden myopathie of rabdomyolyse hebben gehad of anderszins gepredisponeerd zijn, waaronder door gebruik van andere geneesmiddelen die met deze aandoeningen in verband zijn gebracht (zie rubriek 4.8).
Swedish: DUTREBIS ska användas med försiktighet hos patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.8).
Dutch: (UGT1A1-remming)
Swedish: (UGT1A1-hämning)
Dutch: Op basis van in-vitro- en in-vivo-onderzoeken wordt raltegravir voornamelijk uitgescheiden door metabolisering via een UGT1A1-gemedieerde glucuronideringroute.
Swedish: Baserat på in vivo- och in vitro-studier, elimineras raltegravir huvudsakligen genom metabolism via UGT1A1-medierad glukuronidering.
Dutch: Resultaten van analyses na 48 en 240 weken
Swedish: Resultat av analys vid vecka 48 och vecka 240
Dutch: Bij de hoogste doseringen werden kleine effecten gezien op indicatoren voor de lever- en nierfunctie samen met een incidentele afname van het gewicht van de lever.
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna fann man vissa tecken på påverkan på lever- och njurfunktion och i vissa fall dessutom minskad levervikt.
Dutch: Bij ratten waren, bij een maternale dosis raltegravir van 600 mg/kg/dag, de gemiddelde concentraties van de werkzame stof in de melk ongeveer drie keer
Swedish: Hos råttor resulterade en dos om 600 mg/kg/dag till modern i en genomsnittlig koncentration av den aktiva substansen i mjölken som var omkring tre gånger så hög som i moderns
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85 %.
Swedish: Biotillgängligheten hos vuxna efter oralt intaget lamivudin är normalt mellan 80 och 85%.
Dutch: De bijwerkingen van de twee afzonderlijke geneesmiddelen in DUTREBIS staan hieronder vermeld.
Swedish: Biverkningarna av de två läkemedlen i DUTREBIS anges nedan,
Dutch: Daarnaast bevat de filmomhulling de volgende niet-werkzame stoffen: hypromellose, lactosemonohydraat, triacetine, geel ijzeroxide, indigotine (E132) aluminiumlak en
Swedish: Dessutom innehåller filmdrageringen följande inaktiva innehållsämnen: hypromellos, laktosmonohydrat, triacetin, gul järnoxid, indigokarmin-aluminiumlack (E132) och titandioxid.
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of tenofovirdisoproxilfumaraat vereist.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Dutch: Bij sommige mensen die DUTREBIS of andere antiretrovirale geneesmiddelen gebruiken, kunnen andere effecten bij bloedonderzoek worden gevonden:
Swedish: Vissa personer som tar DUTREBIS eller andra antiretrovirala läkemedel kan få andra biverkningar
Dutch: Voor nucleoside- en nucleotidereversetranscriptaseremmers is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in mindere of meerdere mate mitochondriale beschadiging veroorzaken.
Swedish: Nukleosida och nukleotida omvänt transkriptashämmare har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir met een calciumcarbonaatantacidum resulteerde in een verlaging van de plasmaspiegels van raltegravir; deze interactie wordt echter niet als klinisch betekenisvol beschouwd.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med ett antacidum innehållande kalciumkarbonat sänkte plasmakoncentrationen av raltegravir, denna interaktion anses dock inte vara kliniskt betydelsefull.
Dutch: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten lamivudine/raltegravir
Swedish: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter lamivudin/raltegravir
Dutch: Er zijn bij patiënten geen klinische onderzoeken specifiek met DUTREBIS uitgevoerd.
Swedish: Kliniska studier på patienter har inte utförts specifikt med DUTREBIS.
Dutch: Een interactie met trimethoprim, een bestanddeel van cotrimoxazol, veroorzaakt bij therapeutische doses een toename van 40 % in de beschikbaarheid van lamivudine.
Swedish: Interaktion med trimetoprim, som ingår i trimsulfa, orsakar 40-procentig ökning av lamivudinexponeringen vid terapeutiska doser.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door (zonder fijn te maken of erop te kauwen).
Swedish: • Svälj tabletten hel (den får inte krossas eller tuggas).
Dutch: DUTREBIS wordt niet aanbevolen als monotherapie.
Swedish: DUTREBIS rekommenderas inte för användning som monoterapi.
Dutch: Een aanpassing van de dosering van DUTREBIS is echter niet nodig, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2).
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av DUTREBIS såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten met ernstige immunodeficiëntie bij de start van CART kan een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties ontstaan.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Dutch: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Swedish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Dutch: • spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of overmatige activiteit.
Swedish: • muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrning eller hyperaktivitet.
Dutch: Van autoimmuunziekten (zoals de ziekte van Graves) is ook gerapporteerd dat ze in geval van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom) har också rapporterats i samband med immunreaktivering, dock har tiden till debut varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader
Dutch: DUTREBIS bij toediening op de nuchtere maag is ongeveer 60 %, wat hoger is dan de biologische beschikbaarheid van raltegravir in de poloxameerformulering van raltegravir, en dit draagt bij aan het verschil in de dosis van raltegravir.
Swedish: Biotillgängligheten för raltegravirkomponenten i DUTREBIS vid fasta är cirka 60%, vilket är något högre än biotillgängligheten för raltegravir i poloxamerformuleringen och som är förklaringen till skillnaden i dosen av raltegravir.
Dutch: Raltegravir in de combinatietablet met vaste dosis was niet bio-equivalent met betrekking tot C12; echter op grond van FK/FDmodellering worden geen klinisch betekenisvolle verschillen in de blootstelling aan raltegravir verwacht na toediening van de combinatietablet met vaste dosis in vergelijking met toediening van raltegravir als enkelvoudige stof.
Swedish: Raltegravir i kombinationstabletten med fast dos var inte bioekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir efter administrering av kombinationstabletten med fast dos jämfört med administrering av raltegravir som enskild komponent.
Dutch: Met minder hiv in het bloed kan uw afweersysteem beter werken.
Swedish: Att minska mängden hiv i blodet kan medverka till att hålla ditt immunsystem friskt.
Dutch: Kruisresistentie door de M184V RT blijft beperkt tot de klasse van nucleosideremmers van de antiretrovirale middelen.
Swedish: Korsresistens som uppkommit till följd av M184V RT-mutationer är begränsad till terapiklassen nukleosida antiretroviraler.
Dutch: Dit is meer waarschijnlijk bij langdurige hiv-behandeling, ernstigere schade aan het immuunsysteem, overgewicht, alcoholgebruik of bij gebruik van andere geneesmiddelen die
Swedish: Långvarig hiv-behandling, svår nedsättning av immunförsvaret, övervikt, alkoholkonsumtion och användning av kortikosteroider
Dutch: Er is met DUTREBIS geen dieronderzoek uitgevoerd.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med DUTREBIS.
Dutch: • De kans op optreden van lactaatacidose is groter bij mensen met een leveraandoening of bij mensen met sterk overgewicht, in het bijzonder bij vrouwen.
Swedish: • Risken för mjölksyraacidos är större hos personer med leverproblem och hos personer som är
Dutch: De gemiddelde (VC) AUC voor lamivudine over een doseringsinterval van 12 uur is 4,7 µg•u/ml (18 %).
Swedish: Medelvärdet (CV) av AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 4,7 mikrogram•timme/ml
Dutch: Lactaatacidose, meestal geassocieerd met hepatomegalie en hepatische steatose, is gemeld bij het gebruik van nucleosidereversetranscriptaseremmers (NRTI's), zoals lamivudine.
Swedish: Laktacidos, vanligen i samband med hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid användning av nukleosida omvända transkriptashämmare (NRTI).
Dutch: trimethoprim FK ↔ sulfamethoxazol FK ↔
Swedish: trimetoprim PK ↔ sulfametoxazol PK ↔
Dutch: Er werden geen aanwijzingen gezien voor mutageniteit of genotoxiciteit bij microbiële mutageneseonderzoeken in vitro (Ames-test), alkalische-elutietesten in vitro voor DNA-afbraak en invitro en in-vivo-chromosoomaberratiestudies uitgevoerd met raltegravir.
Swedish: Inga tecken på mutagenicitet eller gentoxicitet sågs i mikrobiella mutagenes-(Ames)-tester in vitro, in vitro-tester av DNA-skador med alkalisk eluering eller i in vitro- och in vivo-studier av
Dutch: De resultaten van week 48 en week 240 voor patiënten op de aanbevolen dosis raltegravir 400 mg tweemaal daags in STARTMRK staan vermeld in tabel 3.
Swedish: Resultat från STARTMRK vecka 48 och 240 för patienter som behandlades med den rekommenderade dosen raltegravir 400 mg två gånger dagligen visas i tabell 3.
Dutch: Tabel 3 Werkzaamheidsresultaten op week 48 en 240
Swedish: Tabell 3 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 240
Dutch: • cladribine - gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie;
Swedish: • kladribin - används för att behandla hårcellsleukemi
Dutch: Raltegravir in de combinatietablet met vaste dosis van DUTREBIS (300 mg raltegravir) was niet bioequivalent met betrekking tot C12; echter op grond van FK/FD-modellering worden geen klinisch betekenisvolle verschillen in de blootstelling aan raltegravir verwacht.
Swedish: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinationstablett med fast dos visades inte vara ekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir.
Dutch: Raltegravir liet in een carcinogeniteitstudie bij muizen geen enkel carcinogeen potentieel zien.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie med raltegravir hos möss visade ingen karcinogen potential.
Dutch: In een single-cycle infection assay remde raltegravir de infectie van 23 hiv-isolaten die 5 niet-B-subtypes en 5 circulerende recombinante vormen vertegenwoordigen met IC50-waarden tussen 5 en 12 nM.
Swedish: I en analys av singelcykel-infektion, hämmade raltegravir infektion av 23 hiv-isolat vilka representerar 5 icke-B-subtyper och 5 cirkulerande rekombinanta former
Dutch: Wanneer DUTREBIS op de nuchtere maag wordt toegediend, wordt raltegravir geabsorbeerd met een tmax van ongeveer 1 uur.
Swedish: Vid administrering av DUTREBIS absorberas raltegravir med ett Tmax på cirka 1 timme vid fasta.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is
Swedish: Den kliniska relevansen