FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suliqua, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suliqua preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det andet aktive stof i Suliqua, lixisenatid, tilhører en gruppe sukkersygelægemidler, der betegnes GLP1-agonister.
Slovenian: Druga zdravilna učinkovina v zdravilu Suliqua, liksisenatid, spada v razred zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, znanih kot agonisti GLP-1.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 170 patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med metformin med eller uden et andet sukkersygelægemiddel indtaget gennem munden.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 1 170 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno nadzorovana z metforminom ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Danish: Før behandlingen med Suliqua indledes skal patienten ophøre med insulin og sukkersygelægemidler bortset fra metformin.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Suliqua je treba ukiniti bolnikov insulin in zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, razen metformina.
Danish: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c var 8,1 %, før patienterne begyndte at tage Suliqua eller insulin glargin.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c pred začetkom jemanja zdravila Suliqua ali insulina glargin je bila 8,1 %.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Suliqua fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Suliqua glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Suliqua?
Slovenian: Kako se zdravilo Suliqua uporablja?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suliqua, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suliqua naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede 736 patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med et langtidsvirkende insulin såsom insulin glargin med eller uden et eller to andre sukkersygelægemidler indtaget gennem munden.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 736 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno uravnavana z dolgodelujočim insulinom, kot je insulin glargin, ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Danish: Patienter, der deltog i undersøgelsen, skulle stoppe med alle lægemidler indtaget gennem munden undtagen metformin og fik derefter enten Suliqua eller insulin glargin.
Slovenian: Bolniki, vključeni v študijo, so morali prenehati jemati vsa peroralna zdravila razen metformina in so prejemali zdravilo Suliqua ali insulin glargin.
Danish: Dette er med til at regulere blodsukkeret.
Slovenian: To pomaga pri uravnavanju ravni glukoze v krvi.
Danish: Suliqua leveres som fyldte penne til engangsbrug i to forskellige styrker og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenih peresnikih za enkratno uporabo v dveh jakostih.
Danish: Hvordan virker Suliqua?
Slovenian: Kako zdravilo Suliqua deluje?
Danish: Hvad sikkerheden angik, var der ingen nye sikkerhedsproblemer med kombinationen af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua i forhold til hver bestanddel for sig.
Slovenian: V zvezi z varnostjo pri kombinaciji insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua ni bilo nobenih novih pomislekov o varnosti v primerjavi z ločeno uporabljenimi sestavinami.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Suliqua?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suliqua izkazalo v študijah?
Danish: Problemer med fordøjelsessystemet er almindelige og omfatter diarré, opkastning og kvalme.
Slovenian: Pogoste so prebavne težave, ki vključujejo drisko, bruhanje in navzejo (slabost).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Suliqua.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Benepali upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Alle patienter skulle ved undersøgelsens start stoppe med deres andre sukkersygelægemidler og fik Suliqua eller insulin glargin eller lixisenatid, alle med metformin.
Slovenian: Ob vstopu v študijo so morali vsi bolniki prenehati jemati druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni in so v kombinaciji z metforminom prejeli zdravilo Suliqua ali insulin glargin ali liksisenatid.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Suliqua bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Jeg vil på bestyrelsens vegne gerne fremhæve et par af de begivenheder, der fandt sted sidste år.
Slovenian: V imenu upravnega odbora bi rad izpostavil nekaj dogodkov, ki so se zgodili v lanskem letu.
Danish: Professor Hannes Wahlroos
Slovenian: Profesor Hannes Wahlroos
Danish: Dette tætte netværk er blevet styrket i de seneste år.
Slovenian: Ta tesno prepletena mreža se je v zadnjih letih okrepila.
Danish: Jeg takker dem alle for deres værdifulde hjælp.
Slovenian: Vsem se najlepše zahvaljujem za njihovo neprecenljivo pomoč.
Danish: Udover disse anmeldelser modtog agenturet desuden mere end 1 000 anmeldelser af ændringer.
Slovenian: Agencija je poleg teh obvestil prejela tudi več kot 1000 obvestil o spremembah.
Danish: 1 GENNEMFØRELSE AF DEN REVIDEREDE LOVGIVNING
Slovenian: 1 IZVAJANJE REVIDIRANE ZAKONODAJE
Danish: 7 STØTTE TIL SMÅ OG MELLEMSTORE VIRKSOMHEDER
Slovenian: 7 PODPORA MALIM IN SREDNJE VELIKIM PODJETJEM
Danish: EFT L 136 af 30.04.2004, s. 1.
Slovenian: UL L 136, 30. 4. 2004, str. 1.
Danish: Samarbejdet med de nationale kompetente myndigheder
Slovenian: Sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi
Danish: Det endelige ansvar for agenturets operationelle arbejde påhviler den administrerende direktør.
Slovenian: Končno odgovornost za operativno delo Agencije ima izvršni direktor.
Danish: 12 KOORDINATIONSGRUPPER FOR DEN GENSIDIGE ANERKENDELSESPROCEDURE OG DEN DECENTRALISEREDE PROCEDURE
Slovenian: 12 USKLAJEVALNI SKUPINI ZA POSTOPEK MEDSEBOJNEGA PRIZNAVANJA IN DECENTRALIZIRANI POSTOPEK
Danish: Der var ingen negative udtalelser.
Slovenian: Negativnih mnenj ni bilo.
Danish: Det er mig en glæde at overbringe ham mine lykønskninger med udnævnelsen og ønske ham held og lykke i hans fremtidige virke.
Slovenian: V veliko zadovoljstvo mi je, da mu ob tej priložnosti čestitam in zaželim veliko uspeha v novem mandatu.
Danish: Den fulde årsberetning på engelsk kan ses på agenturets websted: www.emea.eu.int
Slovenian: Celotno letno poročilo za leto 2005 v angleškem jeziku lahko najdete na spletni strani Agencije: www.emea.eu.int
Danish: I ingen af tilfældene blev der konstateret uoverensstemmelse med specifikationerne.
Slovenian: Nobena preiskava ni pokazala neskladnosti s specifikacijami.
Danish: 10 BIDRAG TIL EU'S FOLKESUNDHEDSSTRATEGIER
Slovenian: 10 PRISPEVEK K STRATEGIJAM JAVNEGA ZDRAVJA EU
Danish: Dette dokument indeholder et sammendrag af agenturets årsberetning for 2005 vedtaget af bestyrelsen den 9. marts 2006.
Slovenian: Ta dokument je povzetek letnega poročila Agencije za leto 2005, ki ga je upravni odbor sprejel 9. marca 2006.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Danish: Der blev i alt rapporteret om 238 dødsfald blandt dyr.
Slovenian: Prijavljenih je bilo skupaj 238 smrtnih primerov pri živalih.
Danish: Bestyrelsen udnævnte enstemmigt Thomas Lönngren til at varetage denne krævende stilling for en ny femårig periode fra 2006 til 2010.
Slovenian: Upravni odbor je soglasno imenoval Thomasa Lönngrena na to zahtevno delovno mesto za nadaljnje petletno obdobje, od leta 2006 do leta 2010.
Danish: Begge procedurer er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Slovenian: Oba postopka temeljita na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Danish: Disse indberetninger omfatter såvel indberetninger fra EU som fra lande uden for EU, som f.eks. USA.
Slovenian: Ta številka vključuje poročila, ki izvirajo iz EU in držav zunaj EU, kot na primer Združenih držav Amerike.
Danish: Ordningen bliver først fuldt funktionsdygtig, når retningslinjerne om tilpasning af datakravene bliver tilgængelige.
Slovenian: Program bo začel v celoti delovati, šele ko bodo na razpolago smernice o prilagoditvi podatkovnih zahtev.
Danish: For 8 ud af de 39 produkter gav resultaterne anledning til yderligere undersøgelser.
Slovenian: Pri 8 od 39 izdelkov so rezultati pokazali, da so potrebne dodatne preiskave.
Danish: Der blev opfanget og undersøgt i alt 880 formodede signaler, som vedrørte 87 produkter.
Slovenian: Odkrilo in preučilo se je skupaj 880 sumov signalov, ki so zadevali 87 izdelkov.
Danish: Jeg ved, jeg kan regne med jeres fortsatte støtte nu, hvor EMEA går ind i sit andet tiår.
Slovenian: Vem, da se lahko na vašo nadaljnjo zavezanost zanesem tudi zdaj, ko EMEA stopa v svoje drugo desetletje.
Danish: Der blev i alt modtaget 34 352 ICSR vedrørende SUSAR.
Slovenian: Prejetih je bilo skupaj 34.352 ICSR-jev, ki so se nanašali na SUSAR-je.
Danish: Udvalget koncentrerede sig om at fastlægge de nødvendige procedurer for sit arbejde.
Slovenian: Odbor je namenil glavno pozornost pripravam za določitev potrebnih postopkov za opravljanje svoje dejavnosti.
Danish: De ajourførte oplysninger om disse emner, som er offentliggjort på EMEA's webside, er blevet hilst velkommen som værende yderst nyttige.
Slovenian: Posodobljene informacije o teh vprašanjih, ki se objavljajo na spletni strani EMEA, so bile ocenjene kot zelo uporabne.
Danish: Agenturet undersøgte endnu engang sikkerheden ved Micotil efter en opfordring fra EuropaKommissionen til at medregne nye oplysninger.
Slovenian: Agencija je spet preučila varnost Micotila, potem ko je Evropska komisija zahtevala, naj se upoštevajo nove informacije.
Danish: Integreret kvalitetsstyringssystem
Slovenian: Integrirani sistem upravljanja kakovosti
Danish: 9 INFORMATION OG KOMMUNIKATION
Slovenian: 9 OBVEŠČANJE IN KOMUNICIRANJE
Danish: 11 FORBEREDELSE TIL NYE FORMER FOR ANSØGNINGER
Slovenian: 11 PRIPRAVE ZA NOVE VRSTE VLOG
Danish: I december 2005 blev den første prototype fremlagt for den ansvarlige gennemførelsesgruppe.
Slovenian: Začetni prototip je bil decembra predstavljen odgovorni izvedbeni skupini.
Danish: I alt blev der modtaget 1 213 ansøgninger, hvilket svarer til en stigning på 10 % i forhold til 2004.
Slovenian: Prejetih je bilo skupno 1213 vlog, kar pomeni 10-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2004.
Danish: Dette kunne lade sig gøre ved at rationalisere personaleressourcerne og øge automatiseringen af procedurerne.
Slovenian: To je bilo doseženo z racionalizacijo človeških virov in nadaljnjo avtomatizacijo procesa.
Danish: Det støttede Europa-Kommissionen med de tekniske krav til disse produkter, hvilket det om nødvendigt agter at fortsætte med under Rådets og Europa-Parlamentets høringsproces.
Slovenian: Evropski komisiji je zagotovila podporo s tehničnimi zahtevami za takšne izdelke in bo po potrebi še naprej zagotavljala podporo med postopkom posvetovanja med Svetom in Evropskim parlamentom.
Danish: Takket være den særdeles gode planlægning og forberedelserne i tiden frem til denne dato var agenturet i stand til med held at gennemføre alle de relevante bestemmelser og retningslinjer, som var et resultat af den nye lovgivning.
Slovenian: Zahvaljujoč izvrstnemu načrtovanju in pripravam v obdobju pred tem datumom, je Agenciji uspelo uspešno izvesti vse zadevne določbe in smernice, ki izhajajo iz nove zakonodaje.
Danish: Kun 32 indberetninger vedrørte dyrearter beregnet til levnedsmiddelproduktion.
Slovenian: Samo 32 poročil se je nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane.
Danish: 2005 var det første hele år for aktiviteterne i Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) efter dets stiftende møde i september 2004.
Slovenian: Leto 2005 je bilo prvo polno leto delovanja Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) po njegovem ustanovitvenem zasedanju septembra 2004.
Danish: Jeg vil også gerne takke bestyrelsen for det konstruktive og fremragende samarbejde i løbet af året.
Slovenian: Rad bi se zahvalil tudi članom sekretariata upravnega odbora za njihovo konstruktivno in izjemno sodelovanje skozi vso leto.
Danish: Den decentraliserede procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure anvendes for størsteparten af de traditionelle lægemidler.
Slovenian: Decentralizirani postopek in postopek medsebojnega priznavanja se uporabljata za večino konvencionalnih zdravil.
Danish: Styrkelse af samarbejdet med patient- og forbrugerorganisationer
Slovenian: krepitvijo sodelovanja z organizacijami bolnikov in potrošnikov;
Danish: Det samlede antal ansøgninger om markedsføringstilladelser før og efter godkendelse var stort, men agenturet var i stand til at håndtere sine opgaver med succes.
Slovenian: Skupno število prejetih vlog pred in po izdaji dovoljenja za promet je bilo visoko, vendar je Agencija zmogla uspešno opraviti svoje naloge.
Danish: Administrativ og proceduremæssig bistand fra agenturets SMV-kontor.
Slovenian: administrativno in postopkovno pomoč, ki jo zagotavlja Urad za MSP pri Agenciji;
Danish: 3.2.3 Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer
Slovenian: 3.2.3 Najvišje mejne vrednosti ostankov
Danish: Af de resultater, som fortjener at blive fremhævet, kan nævnes:
Slovenian: Med še zlasti pomembnimi dosežki naj omenimo:
Danish: Jeg sætter især pris på det særdeles store engagement, som vore partnere fra de nye medlemsstater lagde for dagen i det første hele år, hvor Den Europæiske Union fungerede med 25 nationer.
Slovenian: Posebno zahvalo sem dolžan našim partnerjem iz novih držav članic za njihovo izjemno sodelovanje pri dejavnostih Agencije v prvem celem letu, ko Evropsko unijo sestavlja 25 narodov.
Danish: Disse ti år med vedvarende vækst og konsolidering gav agenturet den erfaring og tillid, som var nødvendig for at tage den hidtil største udfordring op, nemlig den fuldstændige ikrafttræden af den reviderede EU-lægemiddellovgivning i november 2005.
Slovenian: Teh deset let nenehne rasti in utrjevanja je dalo Agenciji izkušnje in zaupanje , ki ju potrebuje, da se bo lahko spopadla s svojim največjim izzivom doslej: novembra 2005 bo namreč v celoti stopila v veljavo revidirana farmacevtska zakonodaja EU.
Danish: Til sidst vil jeg gerne rette en dybfølt tak til alle EMEA-ansatte, hvis utrættelige anstrengelser i løbet af dette udfordringernes år resulterede i så positive resultater for agenturet.
Slovenian: Na koncu pa se iz vsega srca zahvaljujem tudi celotnemu osebju EMEA, katerega neutrudni napori skozi vse to leto, polno izzivov, so doprinesli k tako pozitivnim rezultatom Agencije.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA) 11. driftsår var begivenhedsrigt.
Slovenian: Enajsto leto delovanja Evropske agencije za zdravila (EMEA) je bilo polno dogodkov.
Danish: Denne liste blev fremsendt til Kommissionen i maj 2005 med henblik på at fungere som basis for en liste over væsentlige stoffer, som fastsættes i den nye lovgivning.
Slovenian: Seznam je bil predložen Komisiji maja 2005 in bo podlaga za seznam bistvenih snovi, ki ga določa nova zakonodaja.
Danish: Blandt de fem positive udtalelser vedrørte:
Slovenian: Od 5 pozitivnih mnenj:
Danish: Basisbidrag fra EU og EØS 18 430 000 EUR
Slovenian: Osnovni prispevek EU in EGP 18 430 000 EUR
Danish: 13 EU'S TELEMATIKSTRATEGI OG INFORMATIONSTEKNOLOGI
Slovenian: 13 TELEMATSKA STRATEGIJA EU IN INFORMACIJSKA TEHNOLOGIJA
Danish: I maj 2005 blev der offentliggjort en handlingsplan for fremme af den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS), som omfattede en række vigtige aspekter, herunder:
Slovenian: Maja 2005 je bil objavljen akcijski načrt za nadaljnji razvoj evropske strategije obvladovanja tveganja (ERMS), ki zajema številne ključne vidike, vključno z:
Danish: Denne uventede store forøgelse af arbejdsbyrden medførte forsinkelser i procedurerne i løbet af 2005, men disse forsinkelser blev delvist afhjulpet i slutningen af året takket være en midlertidig forøgelse af personalet og øget effektivitet.
Slovenian: Zaradi tega nepričakovanega pomembnega povečanja delovne obremenitve je v letu 2005 prihajalo do zamud pri postopkih, vendar so bile te zamude do konca leta delno zmanjšane zaradi začasnega povečanja števila osebja in izboljšane učinkovitosti procesa.
Danish: De resultater, der fremlægges i denne årsberetning, viser, at EMEA til fulde formåede at leve op til de mange udfordringer i 2005.
Slovenian: Rezultati, predstavljeni v tem letnem poročilu, dokazujejo, da se je EMEA primerno spoprijela s številnimi izzivi v letu 2005.
Danish: Alle disse resultater i 2005 ville ikke have været mulige uden det helhjertede samarbejde og den ubetingede støtte, agenturet modtog fra Europa-Parlamentet, Europa-Kommissionen, de nationale lægemiddelstyrelser og alle agenturets partnere rundt om i Europa.
Slovenian: Vsi ti dosežki v letu 2005 pa ne bili možni brez naklonjenega sodelovanja in podpore, ki jo je Agencija dobivala od Evropskega parlamenta, Evropske komisije, nacionalnih organov, pristojnih za zdravila, ter vseh partnerjev širom po Evropi.
Danish: Agenturet fik ansvaret for at gennemføre EU's telematikstrategi, som er aftalt mellem EuropaKommissionen, medlemsstaterne og EMEA.
Slovenian: Agenciji je bila zaupana odgovornost za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
Danish: Udbetalinger til nationale myndigheder for indberetningstjenester 35 492 000 EUR
Slovenian: Plačila nacionalnim organom za storitve poročanja 35 492 000 EUR
Danish: Nedsættelse af gebyret for visse af EMEA's administrative tjenester.
Slovenian: oprostitve pristojbin za določene administrativne storitve EMEA;
Danish: 5 INSPEKTIONSVIRKSOMHED
Slovenian: 5 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Danish: 3 vacciner til heste mod hesteinfluenza og tetanus.
Slovenian: 3 mnenja za cepiva za konje, proti influenci konj in tetanusu.
Danish: Henstillingerne var et resultat af en omfattende ekstern høringsøvelse med deltagelse af agenturets partnere og aktører.
Slovenian: Priporočila so bila rezultat obsežnih zunanjih posvetovanj s partnerji Agencije in zainteresiranimi stranmi.
Danish: 5.3 Stikprøveudtagning og afprøvning
Slovenian: 5.3 Vzorčenje in preizkušanje
Danish: 5.2 Produktfejl og afvigelser
Slovenian: 5.2 Pomanjkljivosti in odstopanja pri proizvodih
Danish: EMEA vil i de kommende år få brug for mere ekspertise og vil i stadig højere grad skulle søge denne ekspertise hos medlemsstaterne og deres myndigheder.
Slovenian: V prihodnjih letih bo EMEA potrebovala dodatno vrhunsko strokovno znanje in izkušnje ter se bo za zagotovitev tega vse bolj zanašala na države članice in njihove organe.
Danish: I november 2005 konkluderede udvalget, at det på baggrund af de foreliggende oplysninger ikke var nødvendigt at træffe foranstaltninger til yderligere sikring af forbruger- og dyresikkerheden.
Slovenian: Novembra 2005 je Odbor sklenil, da na podlagi razpoložljivih dokazov niso potrebni nobeni ukrepi za zaščito varnosti potrošnikov ali živali.
Danish: EMEA vil blive involveret i spørgsmålene om relativ effektivitet og formidling af information til patienter.
Slovenian: EMEA bo sodelovala pri vprašanjih relativne učinkovitosti in zagotavljanja informacij bolnikom.
Danish: Forbedret videnskabelig og anden praksis medvirkede til, at agenturet kunne præstere særdeles gode resultater i årets løb.
Slovenian: Izboljšave v znanstveni in poslovni praksi so pripomogle k temu, da se Agencija v tem letu lahko pohvali z zelo dobrimi rezultati.
Danish: Den europæiske lægemiddelindustris konkurrenceevne er i overensstemmelse med Lissabondagsordenen fortsat en politisk prioritering.
Slovenian: Konkurenčnost evropske farmacevtske industrije v okviru "programa lizbonske strategije" ostaja še naprej ena od prednostnih nalog politične agende.
Danish: I 2005 drøftede agenturet gennemførelsen af planer for elektronisk indberetning med de største partnere i veterinærlægemiddelindustrien.
Slovenian: V letu 2005 je Agencija razpravljala o izvedbenih načrtih za elektronsko poročanje s pomembnejšimi partnerji v veterinarski farmacevtski industriji.
Danish: Derudover var der 74 type II-ændringer vedrørende særlige advarsler og forholdsregler ved brug.
Slovenian: Poleg tega se je 74 sprememb tipa II nanašalo na posebna opozorila in previdnostne ukrepe za uporabo.
Danish: For yderligere at forbedre styringen af oversættelser vedtog bestyrelsen i september 2005 en revideret oversættelsespolitik for EMEA.
Slovenian: Za nadaljnje izboljšanje upravljanja prevodov je upravni odbor septembra 2005 sprejel revidirano prevajalsko politiko EMEA.
Danish: Denne udvikling vil i høj grad øge EMEA's muligheder for at evaluere lægemiddelsikkerheden.
Slovenian: Ta razvoj bo bistveno okrepil sposobnost EMEA za vrednotenje varnosti zdravil.
Danish: Der blev gennemført en række vigtige aktioner, som havde til formål at forbedre den elektroniske indberetning af sikkerhedsoplysninger efter godkendelse samt forbedre udvekslingen af sikkerhedsoplysninger inden for EU og sikre passende overvågning og harmoniserede foranstaltninger.
Slovenian: Izvedeni so bili številni pomembni ukrepi, katerih cilj je bil izboljšanje elektronskega poročanja informacij o varnosti po izdaji dovoljenja, izboljšanje izmenjave informacij o varnosti znotraj EU ter zagotavljanje ustreznega nadzora in usklajenih ukrepov.
Danish: gennemførelsen af procedurerne for mere omfattende (og i visse tilfælde gratis) videnskabelig rådgivning på et tidligt tidspunkt for virksomheder, som udvikler ‘banebrydende' lægemidler,
Slovenian: izvajanje postopkov za obširnejše (in v nekaterih primerih brezplačno) zagotavljanje znanstvenega svetovanja že v začetnih fazah podjetjem, ki razvijajo 'revolucionarna' zdravila;
Danish: Bestyrelsen har nøje fulgt udviklingen i den europæiske innovations- og teknologiplatform, navnlig inden for veterinærlægemidler.
Slovenian: Upravni odbor budno spremlja napredek evropske platforme za inovacije in tehnologijo, zlasti na področju veterinarskih zdravil.
Danish: I lyset af EU-udvidelsens næste fase har EMEA afsluttet forberedelserne til de sproglige kontrolaktiviteter for Bulgarien og Rumænien, som igangsættes i januar 2006, inden disse landes tiltrædelse.
Slovenian: Končno, v luči nove faze širitve EU je EMEA zaključila priprave za predpristopne dejavnosti jezikovnega preverjanja za Bolgarijo in Romunijo, ki se bodo začele januarja 2006.
Danish: Denne nye strategi omfatter tidligere og hyppigere inddragelse af eksperter, især i forbindelse med sjældne sygdomme og nye behandlingsformer.
Slovenian: Strategija vključuje zgodnejše in pogostejše vključevanje strokovnjakov, zlasti v zvezi z redkimi boleznimi in novimi zdravljenji.
Danish: Udvidelsen 250 000 EUR
Slovenian: Širitev 250 000 EUR
Danish: 2005 var som forventet et ganske usædvanligt år for Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Slovenian: Leto 2005 je bilo po vseh pričakovanjih izredno leto za Evropsko agencijo za zdravila.
Danish: den vellykkede lancering af agenturets SMV-kontor, som yder særlig bistand til de mindre virksomheder, der så ofte er banebrydende inden for medicinsk teknologiudvikling,
Slovenian: uspešen začetek Urada za MSP Agencije, ki nudi posebno pomoč manjšim podjetjem, ki so pogosto tista, ki se ukvarjajo z razvojem vrhunske medicinske tehnologije;