FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante de rifampicine (600 mg deux fois par jour pendant 12 jours), un puissant inducteur du CYP3A4, avec une dose orale unique de 4 mg de brexpiprazole a entraîné une diminution d'environ 31 % et 73 % de la Cmax et de l'ASC du brexpiprazole, respectivement.
Romanian: Administrarea concomitentă a rifampicinei (600 mg de două ori pe zi timp de 12 zile), un inductor puternic al CYP3A4, cu o doză unică de brexpiprazol 4 mg administrată oral a dus la o scădere de aproximativ 31 % a valorii Cmax și respectiv de aproximativ 73 % a valorii ASC asociate brexpiprazolului.
French: Inhibiteurs puissants/modérés du CYP2D6 avec des inhibiteurs puissants/modérés du CYP3A4
Romanian: Inhibitori puternici/moderați ai CYP2D6 cu inhibitori puternici/moderați ai CYP3A4
French: En administration quotidienne, les inducteurs du CYP3A4 administrés entraînent une fluctuation pic-nadir élevée ; ainsi une administration fractionnée, deux fois par jour, est préférable.
Romanian: Administrarea o dată pe zi în timpul utilizării concomitente de inductori CYP3A4 determină fluctuații mari între concentrațiile plasmatice maximă și minimă, motiv pentru care este preferabilă divizarea dozei în două prize pe zi.
French: RXULTI 0,25 mg comprimés pelliculés RXULTI 0,5 mg comprimés pelliculés RXULTI 1 mg comprimés pelliculés RXULTI 2 mg comprimés pelliculés RXULTI 3 mg comprimés pelliculés RXULTI 4 mg comprimés pelliculés
Romanian: RXULTI 0,25 mg comprimate filmate RXULTI 0,5 mg comprimate filmate RXULTI 1 mg comprimate filmate RXULTI 2 mg comprimate filmate RXULTI 3 mg comprimate filmate RXULTI 4 mg comprimate filmate
French: L'administration concomitante de kétoconazole (200 mg deux fois par jour pendant 7 jours), un puissant inhibiteur du CYP3A4, avec une dose orale unique de 2 mg de brexpiprazole a augmenté l'ASC du brexpiprazole de 97 % sans aucun changement de la Cmax.
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazolului (200 mg de două ori pe zi timp de 7 zile), un inhibitor puternic al CYP3A4, cu o doză unică de brexpiprazol 2 mg administrată oral a crescut valoarea ASC a brexpiprazolului cu 97 %, fără modificări ale valorii Cmax.
French: La dose maximale recommandée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère est réduite à 3 mg une fois par jour (voir rubrique 5.2).
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă este redusă la 3 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2).
French: Des ajustements posologiques sont nécessaires chez les patients prenant des inhibiteurs/inducteurs puissants du CYP3A4 ou des inhibiteurs puissants du CYP2D6.
Romanian: Ajustările dozei trebuie făcute la pacienții care utilizează concomitent inhibitori puternici ai CYP3A4 sau inhibitori puternici ai CYP2D6.
French: Ces signes peuvent indiquer un syndrome malin des neuroleptiques (fréquence de survenue inconnue).
Romanian: Acestea pot fi semnele așa-numitului sindrom neuroleptic malign (nu se cunoaște câte persoane sunt afectate).
French: Inhibiteurs du CYP2D6
Romanian: Inhibitori ai CYP2D6
French: Placebo Brexpiprazole (2 mg/jour)* 113 96,55 Brexpiprazole (4 mg/jour) Placebo Brexpiprazole (2 mg/jour à 4 mg/jour) Placebo
Romanian: Brexpiprazol (2 mg/zi)* 180 95,85 Brexpiprazol (4 mg/zi)* 178 Placebo 2 Brexpiprazol (2 mg/zi) 179 96,30 Brexpiprazol (4 mg/zi)* Placebo Brexpiprazol (2 mg/zi)* 113 Brexpiprazol (4 mg/zi) 109 Placebo Brexpiprazol (2 mg/zi până la 4 mg/zi) Placebo
French: Comprimé pelliculé 28 comprimés pelliculés
Romanian: 28 comprimate filmate
French: La prudence s'impose en cas d'administration concomitante de brexpiprazole avec des médicaments connus pour entraîner un allongement du QT ou un déséquilibre électrolytique.
Romanian: Dacă brexpiprazolul se administrează concomitent cu medicamente despre care se știe că determină prelungirea intervalului QT sau dezechilibrul electrolitic, este necesară prudența.
French: Les comprimés pédiculés de RXULTI contiennent du lactose.
Romanian: RXULTI comprimate filmate conține lactoză.
French: • éruptions cutanées,
Romanian: • erupție trecătoare pe piele,
French: • lors des analyses du sang, votre médecin pourrait trouver des quantités plus élevées de prolactine dans votre sang.
Romanian: • la analizele de sânge, este posibil ca medicul dumneavoastră să observe valori crescute ale prolactinei în sângele dumneavoastră.
French: La moyenne des moindres carrés, l'intervalle de confiance à 95 % et les valeurs p pour les essais individuels ont été déterminés à partir d'une analyse MMRM (modèle mixte de mesures répétées) comme suit : effets fixes du site, traitement, visite et interaction traitement par visite, avec interaction par rapport à la ligne de base et interaction ligne de base par visite comme covariables.
Romanian: Diferența medie CMMP, IÎ 95% și valorile p pentru studiile individuale au fost derivate dintr-o analiză cu model mixt și măsurători repetate (Mixed effect Model Repeat Measurement,
French: Un syndrome consistant en des mouvements dyskinétiques involontaires potentiellement irréversibles peut se développer chez les patients traités par antipsychotiques.
Romanian: La pacienții tratați cu antipsihotice poate să apară un sindrom cu mișcări diskinetice, involuntare, potențial ireversibile.
French: Dans l'analyse globale, le brexpiprazole n'a pas prolongé l'intervalle QTc de manière cliniquement pertinente après administration de doses thérapeutiques et supra-thérapeutiques (4 mg/jour, n = 62 ou 12 mg/jour, n = 53) et aucune corrélation n'a été observée entre les concentrations de brexpiprazole et l'allongement du QTc.
Romanian: În cadrul analizei globale, brexpiprazolul nu a prelungit intervalul QTc la un nivel clinic relevant după administrarea unor doze terapeutice și supraterapeutice (4 mg/zi;
French: Comment prendre RXULTI
Romanian: Cum să luați RXULTI
French: Variation moyenne (MC) par rapport à la référence (ES)
Romanian: CMMP față de momentul inițial (ES)
French: Différence moyenne (MC)a (IC à
Romanian: Diferența medie CMMPa (IÎ 95 %)
French: les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne France
Romanian: Elaiapharm 2881 Route des Crêtes Z.I. les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne Franța
French: Qu'est-ce que RXULTI et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RXULTI Comment prendre RXULTI
Romanian: Ce este RXULTI și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați RXULTI Cum să luați RXULTI Reacții adverse posibile Cum se păstrează RXULTI Conținutul ambalajului și alte informații
French: RXULTI 1 mg comprimés pelliculés 10 ou 28 comprimés pelliculés sous plaquettes en aluminium/PVC.
Romanian: 10 sau 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/PVC.
French: la fréquence des nausées était de 2,8 % pour les hommes contre 3,2 % pour les femmes et pour les vomissements, la fréquence était de 3,0 % pour les hommes contre 2,6 % pour les femmes (voir rubrique 5.2).
Romanian: În ceea ce privește diferențierea pe sexe, au fost observate frecvențe mai crescute pentru greață (4,8 % față de 2,8 %) și vărsături (4,6 % față de 1,4 %) la femei, comparativ cu bărbații, în rândul subiecților tratați cu brexpiprazol în studiile pe termen scurt, comparativ cu subiecții la care s-a administrat placebo: frecvența pentru greață a fost de 2,8 % pentru bărbați, față de 3,2 % pentru femei, iar pentru vărsături frecvența a fost 3,0 % pentru bărbați, față de 2,6 % pentru femei (vezi pct. 5.2).
French: La dose maximale recommandée chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique modérée à sévère (score Child-Pugh ≥ 7) est réduite à 3 mg une fois par jour (voir rubrique 5.2).
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (scorul ChildPugh ≥ 7) este redusă la 3 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2).
French: Syndrome de sevrage de drogue ou de médicament du nouveau-né (voir rubrique 4.6)
Romanian: Sindromul abstinenței neonatale (vezi pct. 4.6)
French: Les Bouillides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Romanian: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouillides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
French: Angioedème Urticaire Gonflement du visage
Romanian: Angioedem Urticarie Tumefacție facială
French: • douleurs dorsales,
Romanian: • durere de spate,
French: Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
French: RXULTI 0,25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE RXULTI 0,25 mg
French: Patients prenant des inhibiteurs du CYP2D6 et/ou des inhibiteurs du CYP3A4
Romanian: Pacienți care utilizează inhibitori ai CYP2D6 și/sau inhibitori ai CYP3A4 Inhibitori puternici ai CYP2D6
French: Cependant, dans certains cas, il a été rapporté que ces impulsions ont cessé lorsque la dose a été réduite ou que le médicament a été arrêté.
Romanian: Trebuie menționat că simptomele legate de controlul impulsurilor pot fi asociate cu afecțiunea de fond; cu toate acestea, în unele cazuri s-a raportat încetarea impulsurilor la reducerea dozei sau la oprirea administrării medicamentului.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RXULTI ou pendant le traitement :
Romanian: Înainte să luați RXULTI sau în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
French: L'administration concomitante d'une dose orale unique de 2 mg de brexpiprazole avec de la quinidine (324 mg/jour pendant 7 jours), un puissant inhibiteur du CYP2D6, a augmenté l'ASC du brexpiprazole de 94 % sans aucun changement de la Cmax.
Romanian: Administrarea concomitentă a chinidinei (324 mg/zi timp de 7 zile), un inhibitor puternic al CYP2D6 cu o doză unică de brexpiprazol 2 mg administrată oral, a crescut valoarea ASC a brexpiprazolului cu 94 % și nu a modificat valoarea Cmax.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0,25 mg de brexpiprazole.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține brexpiprazol 0,25 mg.
French: RXULTI 0,5 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE RXULTI 0,5 mg
French: Métaboliseurs lents du CYP2D6 connus prenant des inhibiteurs puissants/modérés du CYP3A4
Romanian: Pacienți cu metabolizare lentă cunoscută pe calea CYP2D6 care utilizează inhibitori puternici/moderați ai CYP3A4
French: Akathisie Sensation vertigineuse Tremblement Sédation
Romanian: Acatizie Amețeală Tremor Sedare
French: Des modifications posologiques supplémentaires à un quart de la dose recommandée sont nécessaires chez les métaboliseurs lents du CYP2D6 qui prennent des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Romanian: La pacienții cu metabolizare lentă cunoscută pe calea CYP2D6 care utilizează inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A4 este necesară scăderea suplimentară a dozei la un sfert din doza recomandată (vezi pct. 4.5 și 5.2).
French: RXULTI 0,25 mg comprimés pelliculés RXULTI 0,5 mg comprimés pelliculés RXULTI 1 mg comprimés pelliculés RXULTI 2 mg comprimés pelliculés RXULTI 3 mg comprimés pelliculés RXULTI 4 mg comprimés pelliculés brexpiprazole Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Romanian: RXULTI 0,25 mg comprimate filmate RXULTI 0,5 mg comprimate filmate RXULTI 1 mg comprimate filmate RXULTI 2 mg comprimate filmate RXULTI 3 mg comprimate filmate RXULTI 4 mg comprimate filmate brexpiprazol
French: RXULTI 1 mg comprimés pelliculés Oxyde de fer E 172 (jaune)
Romanian: RXULTI 1 mg comprimate filmate Oxid de fer E 172 (galben)
French: Seulement 4 % de la dose sont retrouvés dans l'urine.
Romanian: Numai 4% din doză este recuperată în urină.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate.
French: 9/l, comme indiqué dans les Tableaux 1 et 2.
Romanian: 9/l, conform recomandărilor din Tabelele 1 și 2.
French: Aucune étude appropriée et bien contrôlée n'a été menée chez les femmes enceintes.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide.
French: Enfin, les données à long terme des patients ont été analysées en utilisant une approche de pharmacocinétique de population.
Romanian: În cele din urmă, au fost analizate datele pe termen lung de la pacienți, utilizând o abordare farmacocinetică populațională.
French: - Prenez Rydapt deux fois par jour, à 12 heures d'intervalle environ (par exemple, au petit déjeuner et au dîner).
Romanian: - Luați Rydapt de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore (de exemplu, la micul dejun și la cină).
French: Il n'y a eu aucun effet sur le développement physique, les fonctions sensorielles ou les fonctions comportementales.
Romanian: Nu au existat efecte asupra dezvoltării fizice, funcției senzoriale sau comportamentului.
French: L'activité était observée indépendamment du nombre de traitements antérieurs et de la présence ou de l'absence d'une AHN.
Romanian: Acțiunea a fost observată indiferent de numărul de terapii anterioare și prezența sau absența unei NHA.
French: Patients âgés (≥65 ans)
Romanian: Vârstnici (≥65 ani)
French: Tous les patients ont fait l'objet d'un suivi de la survie.
Romanian: Toți pacienții au fost monitorizați din punct de vedere al supraviețuirii.
French: Suivez attentivement les instructions du médecin.
Romanian: Urmați cu atenție instrucțiunile medicului.
French: Toutes les réponses ont été prises en compte et exigées lors de la confirmation à 12 semaines (voir Tableau 8).
Romanian: Au fost avute în vedere toate răspunsurile și a fost necesară o confirmare la 12 săptămâni (vezi Tabelul 8).
French: Vos fonctions cardiaque et pulmonaire seront également contrôlées régulièrement.
Romanian: De asemenea, vi se vor verifica în mod regulat funcția inimii și a plămânilor.
French: Rydapt peut réduire la fertilité des hommes et des femmes.
Romanian: Rydapt poate reduce fertilitatea la bărbați și femei.
French: Troubles de l'attention
Romanian: Tulburare a atenţiei
French: Il appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de protéine kinase.
Romanian: Aceasta aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de protein kinaze.
French: Parmi les 116 patients recrutés, 89 ont été considérés comme éligibles pour l'évaluation de la réponse et ont constitué la population d'évaluation du critère principal d'efficacité.
Romanian: Dintre cei 116 pacienți înrolați, 89 au fost considerați eligibili pentru evaluarea răspunsului și au constituit populația pentru evaluarea eficacității primare.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
French: L'analyse primaire a été conduite après un suivi minimal d'environ 3,5 ans après la randomisation du dernier patient.
Romanian: Analiza primară a fost efectuată după o urmărire minimă de aproximativ 3,5 ani de la randomizarea ultimului pacient.
French: In vitro, la midostaurine n'a pas inhibé l'activité du canal hERG jusqu'à la limite de solubilité de 12 µM.
Romanian: In vitro, midostaurin nu a inhibat activitatea canalului hERG până la limita de solubilitate de 12 µM.
French: Contraception chez les femmes
Romanian: Contracepția la femei
French: Parmi les patients pour lesquels l'information était disponible, 88,1% étaient caucasiens.
Romanian: Dintre pacienţii cu informaţii raportate privind rasa, 88,1% au fost caucazieni.
French: L'absence de réponse majeure (RM) ou de réponse partielle (RP) à la fin du second cycle nécessitait un arrêt du traitement à l'étude.
Romanian: Lipsa unui răspuns major (RM) sau răspuns parțial (RP) până la sfârșitul celui de-al doilea ciclu a necesitat oprirea definitivă a tratamentului studiat.
French: Les cas rapportés de surdosage chez l'Homme sont très limités.
Romanian: Experiența raportată privind supradozajul la om este foarte limitată.
French: NE : Non évalué, NA : Non atteint
Romanian: NE: Neestimată, NR: Neatinsă
French: Les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique ont été exclus des études cliniques.
Romanian: Pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă simptomatică au fost excluși din studiile clinice.
French: Pour tous les autres effets indésirables, seuls les effets de grades 3 et 4 étaient collectés.
Romanian: Pentru toate celelalte reacţii adverse, au fost colectate numai gradele 3 şi 4.
French: Ces médicaments doivent être évités pendant le traitement par Rydapt.
Romanian: Aceste medicamente trebuie evitate în timpul tratamentului cu Rydapt.
French: Il est important d'en discuter avec votre médecin avant de débuter le traitement.
Romanian: Trebuie să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră înainte de începerea tratamentului.
French: La médiane de survie globale était de 40,0 mois (les patients n'étaient suivis que pendant un an pour la survie après l'arrêt du traitement).
Romanian: Supraviețuirea globală mediană a fost de 40,0 luni (pacienții au fost urmăriți pentru supraviețuire numai timp de un an după întreruperea tratamentului).
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à l'apparition d'une toxicité inacceptable.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât se observă beneficii clinice sau până când apare un nivel inacceptabil de toxicitate.
French: Il n'existe pas de différence de profil pharmacocinétique entre les sujets caucasiens et noirs.
Romanian: Nu există diferențe în ceea ce privește profilul farmacocinetic între subiecții caucazieni și cei de rasă neagră.
French: Rémission complète (RC) dans les 60 jours suivant le début du traitement (%)
Romanian: Remisiune completă (RC) în 60 zile de la începerea tratamentului (%)
French: Tous les patients évalués
Romanian: Toți pacienții evaluați
French: La durée médiane du suivi était de 73 mois, et la durée médiane de la réponse n'a pas été atteinte.
Romanian: Durata mediană a urmăririi a fost de 73 luni, iar durata mediană de răspuns nu a fost atinsă.
French: Les femmes enceintes doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus.
Romanian: Femeile gravide trebuie informate cu privire la riscul posibil pentru făt.
French: La réponse à Rydapt a été déterminée en utilisant un algorithme de calcul appliqué sans arbitrage.
Romanian: Răspunsul la Rydapt a fost determinat, utilizând un algoritm de calcul aplicat fără adjudecare.
French: L'élimination rénale est une voie mineure d'élimination de la midostaurine.
Romanian: Eliminarea renală este o cale minoră de eliminare pentru midostaurin.
French: Le critère principal d'évaluation était le taux de réponse globale (TRG).
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost rata globală de răspuns (RGR).
French: Les capsules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, cu un pahar cu apă.
French: Évaluation in vitro du potentiel d'interactions médicamenteuses
Romanian: Evaluarea in vitro a potențialului de interacțiune între medicamente
French: Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin.
Romanian: Nu depășiți doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
French: Elles peuvent différer des informations générales de cette notice.
Romanian: Acestea pot diferi de informațiile generale din acest prospect.
French: Les critères secondaires d'évaluation étaient notamment la durée de la réponse, le délai jusqu'à la réponse et la survie globale.
Romanian: Criteriile secundare de evaluare au inclus durata răspunsului, timpul până la răspuns și supraviețuirea globală.
French: NAN : Nombre Absolu de Neutrophiles
Romanian: NAN: Număr absolut de neutrofile
French: *La fréquence est basée sur les valeurs de laboratoire.
Romanian: * Frecvenţa se bazează pe valorile de laborator.
French: Études sur des animaux juvéniles
Romanian: Studii la animale tinere
French: Les dimensions approximatives de la capsule sont de 25,4 x 9,2 mm.
Romanian: Dimensiunile capsulei sunt de aproximativ 25,4 x 9,2 mm.
French: La durée médiane de suivi était de 43 mois.
Romanian: Durata mediană a urmăririi a fost de 43 luni.
French: Modifications de la dose dans la LAM
Romanian: Modificările dozei în LAM
French: Tableau 5 Efficacité de la midostaurine dans la LAM
Romanian: Tabelul 5 Eficacitatea midostaurin în LAM
French: Un traitement antiémétique peut être administré à titre préventif, conformément aux pratiques médicales locales et selon la tolérance du patient.
Romanian: Trebuie administrate antiemetice în scop profilactic, în conformitate cu practica medicală locală și în funcție de tolerabilitatea pacientului.
French: Il est très important de bien suivre les recommandations de votre médecin.
Romanian: Este foarte important să respectați recomandările medicului dumneavoastră.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'effet de Rydapt sur la fertilité humaine.
Romanian: Nu există date privind efectul Rydapt asupra fertilității la om.
French: La numération des globules blancs doit être surveillée régulièrement, en particulier au début du traitement.
Romanian: Numărul de limfocite trebuie monitorizat în mod regulat, mai ales la inițierea tratamentului.
French: - si vous avez une affection cardiaque.
Romanian: - dacă aveți probleme cardiace.
French: La mutation KIT D816V a été détectée chez 82 % des patients.
Romanian: Mutația KIT D816V a fost detectată la 82% dintre pacienți.
French: L'ASCtau a diminué respectivement de 28% et de 20% au jour 7.
Romanian: ASCtau a scăzut cu 28%, respectiv 20% în ziua 7.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Romanian: - Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe folia cu blistere după EXP.
French: Les taux de réponse étaient évalués sur la base des critères de Valent et Cheson modifiés et les réponses étaient confirmées par un comité de pilotage de l'étude.
Romanian: Ratele de răspuns au fost evaluate pe baza criteriilor modificate Valent și Cheson, iar răspunsurile au fost centralizate de un comitet de coordonare a studiului.
French: La biodisponibilité absolue de la midostaurine après une administration orale n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaște biodisponibilitatea absolută a midostaurin după administrarea orală.
French: Une toxicité de Grade 1 ou 2 persistante jugée intolérable par le patient peut justifier une interruption de traitement jusqu'à 28 jours.
Romanian: Toxicitatea persistentă de grad 1 sau 2 pe care pacienţii o consideră inacceptabilă poate determina o întrerupere de 28 zile.
French: Ceci est équivalent à 8,4 ml de bière ou 3,5 ml de vin.
Romanian: Acesta este echivalentul a 8,4 ml de bere sau 3,5 ml de vin.
French: - si vous avez des problèmes pulmonaires ou des difficultés à respirer.
Romanian: - dacă aveți probleme cu plămânii sau probleme cu respirația.
French: Les deux groupes de traitement étaient globalement équilibrés en termes de paramètres démographiques et de caractéristiques de la maladie à l'inclusion.
Romanian: Cele două brațe de tratament au fost, în general, echilibrate din punct de vedere al datelor demografice privind caracteristicile bolii.
French: Pour les sites situés en Amérique du Nord, les effets de tout grade étaient collectés pour 13 effets indésirables pré-définis.
Romanian: Pentru centrele de studiu din America de Nord, au fost colectate toate gradele pentru cele 13 reacţii adverse pre-specificate.
French: Rydapt (100 mg deux fois par jour) N = 142
Romanian: Rydapt (100 mg de două ori pe zi) N=142
French: Le temps pour atteindre le pic de concentration a également été retardé en présence d'un repas riche en matières grasses.
Romanian: Timpul până la atingerea concentrației maxime a fost, de asemenea, întârziat în prezența unei mese cu conținut ridicat de grăsimi.