FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine ratiopharm.
Italian: Questo significa che Desloratadine ratiopharm è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Desloratadine ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Desloratadine ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Poiché Desloratadine ratiopharm è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Desloratadine ratiopharm, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Desloratadine ratiopharm è un "medicinale generico".
Slovenian: Desloratadine ratiopharm je „generično zdravilo".
Italian: Altre informazioni su Desloratadine ratiopharm
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Desloratadine ratiopharm
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Desloratadine ratiopharm ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aerius.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Desloratadine ratiopharm primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Desloratadine ratiopharm?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Desloratadine ratiopharm?
Italian: Poiché Desloratadine ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Aerius.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine ratiopharm generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aerius, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Aerius, odtehtajo znana tveganja.
Italian: Desloratadine ratiopharm è un medicinale contente il principio attivo desloratadina.
Slovenian: Desloratadine ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Italian: Il principio attivo di Desloratadine ratiopharm, la desloratadina, è un antistaminico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Desloratadine ratiopharm je desloratadin, ki je antihistaminik.
Italian: Perché è stato approvato Desloratadine ratiopharm?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Desloratadine ratiopharm odobreno?
Italian: Agisce bloccando i recettori cui normalmente si lega l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki stran 2/2
Italian: Per che cosa si usa Desloratadine ratiopharm?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Desloratadine ratiopharm uporablja?
Italian: Dimensione della confezione blister (OPA/alu/PVC) 50 x 1 compressa (dose unitaria)
Slovenian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
Italian: Numero UE Nome
Slovenian: Številka postopka EMA Ime
Italian: Contenitore
Slovenian: Velikost pakiranja
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 novembre 2011 Data del rinnovo più recente: 8 agosto 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Italian: Uso in bambini e adolescenti
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Italian: Non usi questo medicinale se dovesse notare cambiamenti nell'aspetto delle compresse.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua, con o senza cibo.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, enkrat na dan z vodo, s hrano ali brez nje.
Italian: La desloratadina si lega moderatamente alle proteine plasmatiche (83 % - 87 %).
Slovenian: Desloratadin se zmerno (83 % - 87 %) veže na plazemske beljakovine.
Italian: • se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Slovenian: • če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na loratadin.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Desloratadina Teva
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje Desloratadin Teva
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Italian: Confezioni da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film.
Slovenian: Pakiranja po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ali 105 filmsko obloženih tablet.
Italian: Desloratadina Teva con cibi, bevande e alcol
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Tevaskupaj s hrano, in pijačo in alkoholom
Italian: Bambini Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Slovenian: Otroci Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Italian: Desloratadina Teva 5 mg
Slovenian: Desloratadin Teva 5 mg
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo morata biti navedena ime in naslov izdelovalca odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Italian: ● aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium.
Slovenian: ● povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake, meglo) in UV (ultravijolično) svetlobo, na primer UV svetlobo v solariju.
Italian: Contiene anche lattosio monoidrato.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Italian: L'uso di Desloratadina Teva non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Slovenian: Jemanje zdravila Desloratadin Teva vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di desloratadina possono essere rilevate entro 30 minuti dalla somministrazione.
Slovenian: Absorpcija Plazemsko koncentracijo desloratadina lahko zaznamo že v 30 minutah po uporabi zdravila.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,2 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,2 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Italian: La concentrazione massima di desloratadina è stata circa 3-volte superiore dopo approssimativamente 7 ore con una fase terminale dell'emivita di circa 89 ore.
Slovenian: Največje koncentracije desloratadina so bile približno 3-krat višje po približno 7 urah, pri razpolovnem času v terminalni fazi približno 89 ur.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim pred jemanjem tega zdravila.
Italian: (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina Teva.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Desloratadin Teva.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla loratadina.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na loratadin.
Italian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Slovenian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva Non prenda Desloratadina Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin Teva Ne jemljite zdravila Desloratadin Teva
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Italian: Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Desloratadin Teva Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej, potem pa nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Italian: Desloratadina Teva è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, talco, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, indaco carminio (E132), gomma lacca e glicole propilenico.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, predgelirani koruzni škrob, smukec, koloidni brezvodni slicijev dioksid, laktoza monohidrat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 400, indigotin (E132), šelak in propilenglikol.
Italian: Desloratadina Teva viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije, (težave s kožo zaradi alergije).
Italian: Non sono note interazioni di Desloratadina Teva con altri medicinali.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Desloratadin Teva in drugimi zdravili.
Italian: Desloratadina Teva è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per ottenere sollievo dai sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva je indiciran pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Slovenian: Med trženjem zdravila Desloratadin Teva so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Italian: Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito o
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija ali
Italian: Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in blister da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film e in blister perforato da 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitaria).
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ali 105 filmsko obloženih tablet in perforiranih pretisnih omotih po 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot).
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germania
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Italian: Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influenzi la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Italian: In ciascuno studio clinico gli effetti venivano mantenuti nelle 24 ore di intervallo fra le dosi.
Slovenian: V vsakem preskušanju so učinki zdravila trajali ves čas 24
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVIO UPORABO
Italian: Quando deve essere usato Desloratadina Teva
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Desloratadin Teva
Italian: La dose raccomandata di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film è una compressa una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete je ena tableta enkrat na dan.
Italian: Desloratadina Teva allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l'allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
Italian: Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba in oči, vnetje očesne veznice, rdeče ali solzne oči.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Desloratadina Teva e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Desloratadin Teva in vsebina pakiranja
Italian: Altri medicinali e Desloratadina Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Desloratadin Teva
Italian: Confezione da 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitaria).
Slovenian: Pakiranje 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot).
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che il succo di pompelmo non ha effetto sulla biodisponibilità della desloratadina.
Slovenian: drugi študiji so ugotavljali, da tudi sok grenivke ne vpliva na porazdelitev desloratadina.
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale superiore al 3 % rispetto al placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg desloratadina na dan o neželenih učinkih poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Italian: In caso di sovradosaggio, valutare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito.
Slovenian: Zdravljenje V primeru prevelikega odmerjanja zdravila upoštevajte standardne ukrepe za odstranjevanje neabsorbirane učinkovine iz telesa.
Italian: 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitatia) 60 compresse rivestite con film
Slovenian: 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot) 60 filmsko obloženih tablet
Italian: La dose può essere assunta con o senza cibo.
Slovenian: Način uporabe peroralna uporaba Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Italian: Blister OPA/Alu/PVC - Alluminio.
Slovenian: OPA/Alu/PVC - aluminijasti pretisni omoti.
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Desloratadina
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri desloratidinu
Italian: Gomma lacca Titanio diossido (E171) Glicole propilenico
Slovenian: Tiskarsko barvilo šelak titanov dioksid (E171) propilenglikol
Italian: Come conservare Desloratadina Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Desloratadin Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: In uno studio a dose singola condotto negli adulti, la somministrazione di desloratadina 5 mg non ha determinato variazioni nelle misure standard delle prestazionidi volo, incluso il peggioramento della sensazione di sonnolenza soggettiva individuale o di mansioni relative ad attività di volo.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri odraslih desloratadin v odmerku 5 mg ni vplival na standardna merila uspešnosti pilotiranja, vključno s poslabšanjem občutka zaspanosti ali opravili pri pilotiranju.
Italian: Compressa rivestita con film blu, rotonda, biconvessa- riportante la scritta: "D5" su un lato e liscia sull'altro.
Slovenian: Modre, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete - z natisnjeno oznako "D5" na eni strani in brez oznake na drugi.
Italian: Che cos'è Desloratadina Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva Come prendere Desloratadina Teva Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin Teva Kako jemati zdravilo Desloratadin Teva
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Desloratadin Teva, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Italian: Che cos'è Desloratadina Teva e a che cosa serve Che cos'è Desloratadina Teva
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Desloratadin Teva
Italian: Blister OPA/Alu/PVC - Alluminio perforato in dose unitaria.
Slovenian: OPA/Alu/PVC - perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek.
Italian: • se la funzione renale è ridotta.
Slovenian: • če vam ledvice slabo delujejo.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Italian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germania
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Amido di mais pregelatinizzato Talco
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza predgelirani koruzni škrob smukec koloidni brezvodni silicijev dioksid
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: EU/1/11/732/013 50 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/11/732/014 105 compresse rivestite con film
Slovenian: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/11/732/014 105 filmsko obloženih tablet
Italian: In pazienti affetti da rinite allergica, desloratadina si è dimostrata efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare e prurito del palato.
Slovenian: Pri bolnikih z alergijskim rinitisom deslortadin učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, izcedek iz nosu in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi o
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska ali
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film durante la gravidanza.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete bolje izogibati.
Italian: Come prendere Desloratadina Teva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Desloratadin Teva
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Italian: Desloratadina Teva contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva vsebuje laktozo.
Italian: Desloratadina Teva contiene lattosio
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva vsebuje laktozo