FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml Με αρχικές τιμές HIV-1 RNA (αντίγραφα/ml)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml Med baseline HIV-1 RNA (kopier/ml)
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, krysspovidon og magnesiumstearat, hypromellose.
Greek: Η εφαβιρένζη σε συνδυασμό με ενισχυμένο PREZISTA μπορεί να οδηγήσει σε υποβέλτιστη Cmin δαρουναβίρης.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med forsterket PREZISTA kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Greek: Το PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των αποκλειστών διαύλων ασβεστίου στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: PREZISTA og en lav dose ritonavir kan forventes å medføre økning i plasmakonsentrasjoner av kalsiumantagonister.
Greek: Φιάλη 200 ml
Norwegian Bokmål: 200 ml flaske
Greek: Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη 800/200 mg ανά ημέρα N=346
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per dag N=346
Greek: Η συγχορήγηση του PREZISTA με αυτά τα αντιπηκτικά ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του αντιπηκτικού, το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA og disse antikoagulantia kan øke konsentrasjoner av antikoagulanten, som kan medføre økt blødningsfare.
Greek: Η δόση είναι είτε: - 800 χιλιοστόγραμμα PREZISTA (2 δισκία που περιέχουν 400 χιλιοστόγραμμα PREZISTA ή 1 δισκίο που περιέχει 800 χιλιοστόγραμμα PREZISTA) μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Dosen er enten: - 800 mg PREZISTA (2 tabletter som inneholder 400 mg PREZISTA eller 1 tablett som inneholder 800 mg PREZISTA) sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Greek: 600 mg PREZISTA/100 mg ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir to ganger daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Greek: PREZISTA 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2 χρόνια
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
Greek: β με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη
Norwegian Bokmål: basert på publiserte data med darunavir/ritonavir
Greek: Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης δεν πρέπει να συνδυάζεται με φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η κάθαρση εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A και για τα οποία η αυξημένη συστηματική έκθεση συνδέεται με σοβαρά και/ή επικίνδυνα για τη ζωή συμβάντα (μικρός θεραπευτικός δείκτης) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir må ikke kombineres med legemidler som er sterkt avhengig av CYP3A for clearance, og som ved økt systemisk eksponering forbindes med alvorlige og/eller livstruende hendelser (smalt terapeutisk vindu) (se pkt.
Greek: Πρέπει να παρακολουθείται η θεραπευτική συγκέντρωση του ανοσοκατασταλτικού παράγοντα όταν λαμβάνει χώρα συγχορήγηση.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak må terapeutisk legemiddelmonitorering av det immunsuppressive midlet utføres.
Greek: Η συγχορήγηση του ενισχυμένου PREZISTA με αυτά τα αντιπηκτικά ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του αντιπηκτικού, το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA og disse antikoagulantia kan øke konsentrasjoner av antikoagulanten, som kan medføre økt blødningsfare.
Greek: Το δισκίο PREZISTA 400 χιλιοστογράμμων δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 ετών ή με σωματικό βάρος μικρότερο από 40 κιλά.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg tabletten er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 40 kg.
Greek: - Το παιδί πρέπει να λαμβάνει το PREZISTA μαζί με τροφή.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta PREZISTA sammen med mat. PREZISTA virker ikke tilfredsstillende uten mat.
Greek: - 800 χιλιοστόγραμμα PREZISTA μαζί με 150 χιλιοστόγραμμα κομπισιστάτης ή 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: ELLER - 800 mg PREZISTA sammen med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir én gang daglig.
Greek: • 12 παιδιατρικοί ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία στο παρελθόν ηλικίας από 12 έως 17 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 40 kg οι οποίοι έλαβαν δισκία PREZISTA με μικρή δόση ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: • 12 ART-naive HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 12 til 17 år og med kroppsvekt på minst 40 kg som fikk PREZISTA tabletter med lavdose ritonavir én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Greek: 8/2 mg-16/4 mg μία φορά την ημέρα βουπρενορφίνη AUC ↓ 11% βουπρενορφίνη Cmin ↔ βουπρενορφίνη Cmax ↓ 8% νορ- βουπρενορφίνη AUC ↑ 46% νορ- βουπρενορφίνη Cmin ↑ 71% νορ- βουπρενορφίνη Cmax ↑ 36% ναλοξόνη AUC ↔ ναλοξόνη Cmin ND ναλοξόνη Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson 8/2 mg-16/4 mg én gang daglig buprenorfin AUC ↓ 11 % buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8 % norbuprenorfin AUC ↑ 46 % norbuprenorfin Cmin ↑ 71 % norbuprenorfin Cmax ↑ 36 % nalokson AUC ↔ nalokson Cmin ND nalokson Cmax ↔
Greek: Εάν το παρατηρήσετε μετά από 6 ώρες, τότε παραλείψτε αυτή τη δόση και λάβετε τις επόμενες δόσεις ως συνήθως.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det etter 6 timer, la være å ta dosen og ta den neste dosen som vanlig.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος ή φούσκωμα, δυσπεψία, μετεωρισμός - κεφαλαλγία, κούραση, ζάλη, νωθρότητα, μούδιασμα, μυρμηκίαση ή πόνος στα χέρια ή στα πόδια, απώλεια δύναμης, δυσκολία στον ύπνο
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - oppkast, kvalme, magesmerter eller oppsvulmet mage, dyspepsi og oppblåsthet - hodepine, tretthet, svimmelhet, søvnighet, nummenhet, prikking eller smerter i hender eller føtter, tap av krefter, innsovningsproblemer
Greek: 800 χιλιοστόγραμμα (8 χιλιοστόλιτρα)
Norwegian Bokmål: 800 mg (8 ml)
Greek: Ροσουβαστατίνη 10 mg μία φορά την ημέρα ροσουβαστατίνη AUC ↑ 48% ροσουβαστατίνη Cmax ↑ 144% με βάση δημοσιευμένα δεδομένα με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 10 mg én gang daglig rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %
Greek: Οι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A περιλαμβάνουν π.χ. την καρβαμαζεπίνη, τη φαινοβαρβιτάλη και τη φαινυτοΐνη (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A-inducere inkluderer f.eks. karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (se pkt.
Greek: β PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ριτοναβίρη μία φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Greek: Καταλογισμός με βάση το Last Observation Carried Forward
Norwegian Bokmål: Beregning basert på siste observasjon videreført (Last Observation Carried Forward)
Greek: Το λεπτό υμένιο της επικάλυψης περιέχει πολυβινυλαλκοόλη - μερικώς υδρολυμένη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, διοξείδιο τιτανίου (E171), τάλκη.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid (E171) og talkum.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση όταν συγχορηγείται PREZISTA με μικρή δόση ριτοναβίρης με αυτά τα αντικαταθλιπτικά και ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του αντικαταθλιπτικού.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av PREZISTA med lav dose ritonavir og disse antidepressiva, og en dosejustering av antidepressivumet kan være nødvendig.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με εβερόλιμους ή ιρινοτεκάνη και PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og PREZISTA med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Greek: Τα δισκία PREZISTA περιέχουν κίτρινο (E110) το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: PREZISTA inneholder paraoransje FCF (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος όχι συχνές θρομβοπενία, ουδετεροπενία, αναιμία, λευκοπενία σπάνιες αυξημένος αριθμός ηωσινόφιλων
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige trombocytopeni, nøytropeni, anemi, leukopeni sjeldne økt eosinofiltall
Greek: - Τα δισκία PREZISTA των 75 χιλιοστόγραμμων και των 150 χιλιοστόγραμμων και το πόσιμο εναιώρημα των 100 χιλιοστόγραμμων ανά χιλιοστόλιτρο έχουν αναπτυχθεί για χρήση σε παιδιά, αλλά μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν σε ορισμένες περιπτώσεις και από ενήλικες.
Norwegian Bokmål: - PREZISTA 75 mg og 150 mg tabletter og 100 mg/ml mikstur, suspensjon er utviklet for bruk hos barn, men kan også brukes av voksne i enkelte tilfeller.
Greek: Για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών σε παιδιατρικούς ασθενείς που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία στο παρελθόν ηλικίας 12 έως 17 ετών, ανατρέξτε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα δισκία PREZISTA 400 mg και 800 mg ή για το πόσιμο εναιώρημα PREZISTA 100 mg/ml.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon.
Greek: Το δισκίο PREZISTA 800 χιλιοστογράμμων δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 ετών ή με σωματικό βάρος μικρότερο από 40 κιλά.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg tabletten er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 40 kg.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την έκθεση σε δαρουναβίρη (ριτοναβίρη ως ενισχυτικός παράγοντας της φαρμακοκινητικής) Η δαρουναβίρη και η ριτοναβίρη μεταβολίζονται από το CYP3A.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakoforsterker) Darunavir og ritonavir metaboliseres av CYP3A.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση όταν συγχορηγείται ενισχυμένο PREZISTA με αυτά τα αντικαταθλιπτικά και ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του αντικαταθλιπτικού.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket PREZISTA og disse antidepressiva, og en dosejustering av antidepressivumet kan være nødvendig.
Greek: 375 mg PREZISTA/50 mg ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα
Norwegian Bokmål: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir to ganger daglig
Greek: Ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα, μη σταματήσετε τη λήψη του PREZISTA και της κομπισιστάτης ή ριτοναβίρης χωρίς να το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, stopp ikke å ta PREZISTA og kobicistat eller ritonavir uten at du snakker med legen din.
Greek: PREZISTA 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Norwegian Bokmål: PREZISTA 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg darunavir (som etanolat).
Greek: - 600 χιλιοστόγραμμα PREZISTA (2 δισκία που περιέχουν 300 χιλιοστόγραμμα PREZISTA ή 1 δισκίο που περιέχει 600 χιλιοστόγραμμα PREZISTA) μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: ELLER - 600 mg PREZISTA (2 tabletter som inneholder 300 mg PREZISTA eller 1 tablett som inneholder 600 mg PREZISTA) sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Greek: Συγχορήγηση της δαρουναβίρης και ριτοναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν το CYP3A μπορεί να μειώσει την κάθαρση δαρουναβίρης και ριτοναβίρης και μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και ριτοναβίρης στο πλάσμα (π.χ. ινδιναβίρη, αντιμυκητιασικά τύπου αζόλης όπως κλοτριμαζόλη).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av darunavir og ritonavir og andre legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og ritonavir og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Greek: Ατορβαστατίνη 10 mg μία φορά την ημέρα ατορβαστατίνη AUC ↑ 3-4 φορές ατορβαστατίνη Cmin ↑ ≈ 5,5-10 φορές ατορβαστατίνη Cmax ↑ ≈2 φορές δαρουναβίρη/ριτοναβίρη ατορβαστατίνη AUC ↑ 290% ατορβαστατίνη Cmax ↑ 319% ατορβαστατίνη Cmin ND
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 ganger atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 ganger atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ganger darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Greek: Δισοπροξιλική τενοφοβίρη 245 mg μία φορά την ημέρα τενοφοβίρη AUC ↑ 22% τενοφοβίρη Cmin ↑ 37% τενοφοβίρη Cmax ↑ 24% δαρουναβίρη AUC ↑ 21% δαρουναβίρη Cmin ↑ 24% δαρουναβίρη Cmax ↑ 16% (↑ τενοφοβίρης από τη δράση στη μεταφορά MDR-1 στα νεφρικά σωληνάρια)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC↑ 21 % darunavir Cmin↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir fra effekt på MDR-1-transport i renale tubuli)
Greek: Το δοσολογικό σχήμα των 800 mg μία φορά την ημέρα με κομπισιστάτη 150 mg μία φορά την ημέρα ή ριτοναβίρη 100 mg λαμβανόμενο μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα αλλά χωρίς μεταλλάξεις που σχετίζονται με αντοχή στη δαρουναβίρη (DRV-RAMs)* και οι οποίοι έχουν HIV-1 RNA < 100.000 αντίγραφα/ml στο πλάσμα και αριθμό κυττάρων CD4+ ≥ 100 κύτταρα x 10
Norwegian Bokmål: En dose på 800 mg én gang daglig, tatt sammen med kobicistat 150 mg én gang daglig eller ritonavir 100 mg én gang daglig, i forbindelse med måltid, kan benyttes hos pasienter med tidligere bruk av antiretrovirale legemidler, men uten darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs)* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
Greek: Η συγχορήγηση με κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται από το CYP3A δε συνιστάται, εκτός εάν το πιθανό όφελος για τον ασθενή αντισταθμίζει τον κίνδυνο, και σε αυτήν την περίπτωση οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A anbefales ikke, med mindre den potensielle fordelen for pasienten er større enn risikoen.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείται το σχήμα με χορήγηση δύο φορές την ημέρα: σε περίπτωση που μία δόση του PREZISTA και/ή της ριτοναβίρης δεν ληφθεί μέσα σε 6 ώρες από τη χρονική στιγμή που συνήθως λαμβάνεται, πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να λάβουν τη συνταγογραφούμενη δόση του PREZISTA και της ριτοναβίρης με τροφή το συντομότερο δυνατόν.
Norwegian Bokmål: • Hvis dosering to ganger daglig brukes: I tilfeller hvor en dose PREZISTA og/eller ritonavir ikke taes innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med PREZISTA og ritonavir sammen med mat så snart som mulig.
Greek: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης: 80 mg/ml προς τα πάνω στρογυλλοποίηση για διευκόλυνση της δοσολογίας του εναιωρήματος
Norwegian Bokmål: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir to ganger daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml avrundes oppover for enklere dosering av suspensjon
Greek: Κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης η Cmax, η AUC24h και η Cmin της κομπισιστάτης ήταν χαμηλότερες σε σύγκριση με μετά τον τοκετό κατά 27%, 49% και 83%, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 27 %, 49 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της σαλμετερόλης και της ενισχυμένης δαρουναβίρης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σαλμετερόλης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjonene til salmeterol.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - μία αντίδραση που ονομάζεται DRESS [σοβαρό εξάνθημα, που μπορεί να συνοδεύεται από πυρετό, κόπωση, οίδημα στο πρόσωπο ή τους λεμφαδένες, αυξημένα ηωσινόφιλα (είδος λευκών αιμοσφαιρίων), επιδράσεις στο συκώτι, τους νεφρούς ή τους πνεύμονες] - καρδιακό επεισόδιο, αργός καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών - οπτική διαταραχή - ρίγη, μη φυσιολογική αίσθηση - ένα αίσθημα σύγχυσης ή αποπροσανατολισμού, μεταβολές της διάθεσης, ανησυχία - λιποθυμία, επιληπτικές κρίσεις, μεταβολές ή απώλεια της γεύσης - έλκη στο στόμα, αιματέμεση, φλεγμονή στα χείλη, ξηρότητα χειλιών, επικαλυμμένη γλώσσα - καταρροή - δερματικές αλλοιώσεις, ξηρότητα δέρματος - δυσκαμψία των μυών ή των αρθρώσεων, πόνος στις αρθρώσεις με ή χωρίς φλεγμονή - μεταβολές σε μερικές τιμές των κυττάρων του αίματός σας ή της χημείας.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) - en reaksjon kalt DRESS [alvorlig utslett som kan følges av feber, utmattelse, hevelse i ansikt eller lymfekjertler, økt antall eosinofile (type hvite blodlegemer), påvirkning på lever, nyre eller lunger] - hjerteinfarkt, langsomme hjerteslag, hjertebank - synsforstyrrelser - frysninger, føle seg unormal - følelse av forvirring eller desorientering, endret humør, rastløshet - besvimelser, epileptiske anfall, endring i eller tap av smak - munnsår, blodig oppkast, betennelse i leppene, tørre lepper, belegg på tungen - rennende nese - skader i huden, tørr hud - stive muskler eller ledd, leddsmerter med eller uten betennelse - endret antall av enkelte blodlegemer eller blodverdier.
Greek: Εάν το παρατηρήσετε μετά από 12 ώρες, τότε παραλείψτε αυτή τη δόση και λάβετε τις επόμενες δόσεις ως συνήθως.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det etter 12 timer, la være å ta dosen og ta den neste dosen som vanlig.
Greek: 240 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: 240 filmdrasjerte tabletter
Greek: Το PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να συγχορηγηθεί με ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Norwegian Bokmål: PREZISTA og en lav dose ritonavir kan gis samtidig med H2-reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Greek: PREZISTA/ ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα n=131
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg to ganger daglig n=131
Greek: 800 mg PREZISTA/100 mg ριτοναβίρη μία φορά την ημέρα πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir én gang daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση της θεραπευτικής δράσης και των ανεπιθύμητων ενεργειών όταν αυτά τα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα με ενισχυμένο PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene gis samtidig med forsterket PREZISTA.
Greek: Κατά την επιλογή της έναρξης της θεραπείας με PREZISTA, συγχορηγούμενου με κομπισιστάτη ή μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να εξετασθεί προσεκτικά το ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes å sette i gang behandling med PREZISTA og kobicistat eller en lav dose ritonavir, bør den enkelte pasients tidligere behandlingsregimer og mutasjonsmønstre assosiert med ulike midler nøye utredes på forhånd.
Greek: 48 Εβδομάδες
Norwegian Bokmål: Uke 48
Greek: Στις 48 εβδομάδες, η ιολογική ανταπόκριση, οριζόμενη ως το ποσοστό των ασθενών με επίπεδα στο πλάσμα HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml, με θεραπεία με PREZISTA/ritonavir 800/100 mg μία φορά την ημέρα αποδείχθηκε ότι δεν ήταν κατώτερη (σύμφωνα με το προκαθορισμένο όριο 12% της μη κατωτερότητας) σε σύγκριση με PREZISTA/ritonavir 600/100 mg δύο φορές την ημέρα για τους πληθυσμούς ITT και OP.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 ble det vist non-inferiority i virologisk respons (med den forhåndsdefinerte noninferiority-marginen på 12 %), definert som prosentandelen av pasienter med HIV-1-RNA-plasmanivå < 50 kopier/ml, ved behandling med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig sammenlignet med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig for både ITT og OP populasjoner.
Greek: Οι POWER 1 και POWER 2 είναι τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές οι οποίες σύγκριναν το PREZISTA συγχορηγούμενο με ριτοναβίρη (600/100 mg δύο φορές την ημέρα) με μία ομάδα ελέγχου που λάμβανε ένα σχήμα με PI που είχε επιλέξει ο ερευνητής σε ασθενείς μολυσμένους με τον ιό HIV-1 οι οποίοι είχαν προηγούμενα αποτύχει σε περισσότερα από 1 σχήματα που περιείχαν PI.
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 er randomiserte, kontrollerte studier som sammenlignet PREZISTA gitt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) med en kontrollgruppe som fikk et utprøvervalgt proteasehemmerregime.
Greek: Το PREZISTA/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μία ή περισσότερες μεταλλάξεις που συνδέονται με αντοχή στη δαρουναβίρη (DRV-RAMs) ή με HIV-1 RNA ≥ 100.000 αντίγραφα/ml ή με αριθμό CD4+ κυττάρων < 100 κύτταρα x 10
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig bør ikke brukes hos ART-erfarne pasienter med én eller flere darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs) eller HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopier/ml eller CD4+ celletall < 100 celler x 10
Greek: Τα δισκία PREZISTA 400 mg και 800 mg μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη δημιουργία του σχήματος των 800 mg μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi en dosering på 800 mg én gang daglig.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Greek: Ενήλικοι (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ατόμων άνω των 65 ετών)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre ≥ 65 år)
Greek: t½ (ώρα)
Norwegian Bokmål: t½ (timer)
Greek: Επιπρόσθετα, μπορεί περιστασιακά να εκδηλώσετε μυϊκά προβλήματα.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan du av og til få muskelproblemer.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να σας χορηγηθεί το Prialt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du mottar Prialt
Greek: Σε περίπτωση που θα απαιτηθεί μακροχρόνια θεραπεία, μπορεί να χρειαστεί παρακολούθηση (όπως αποφασίσει ο γιατρός σας).
Norwegian Bokmål: Ved behov for langtidsbehandling kan det være nødvendig med oppfølging (slik legen din bestemmer).
Greek: Μόνον πέντε είχαν κακοήθη πόνο.
Norwegian Bokmål: Kun fem hadde malign smerte.
Greek: Σύστημα εξωτερικού καθετήρα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν δεν μπορεί να εμφυτευτεί εσωτερικό σύστημα.
Norwegian Bokmål: Eksternt katetersystem bør kun brukes hvis et internt system ikke kan implanteres.
Greek: Ωστόσο, τα μέγιστα αποτελέσματα μπορεί να καθυστερήσουν μέχρι 24 ώρες περίπου σε μερικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt kan imidlertid forsinkes i omtrent 24 timer hos noen pasienter.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς υπήρχαν πάνω από μία αιτίες πόνου.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde mer enn én smerteårsak.
Greek: Επομένως, απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under langvarig behandling.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ζικονοτίδης σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Greek: Δεν υπήρχε ένδειξη αναπνευστικής καταστολής.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på respirasjonshemming.
Greek: Η βιολογική δράση των διαφόρων αναμενόμενων προϊόντων πρωτεολυτικής διάσπασης δεν έχει αξιολογηθεί.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten til de forskjellige forventede proteolytiske nedbrytingsproduktene er ikke vurdert.
Greek: Ωστόσο, λόγω των περιορισμένων δεδομένων, η ανάπτυξη ανοχής δε μπορεί να αποκλειστεί.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at dataene som foreligger er begrensede, kan imidlertid ikke utvikling av toleranse utelukkes.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση του Prialt προκαλεί σύγχυση και υπνηλία.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at bruk av Prialt kan forårsake forvirring og døsighet.