FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Získané výsledky pre primárny koncový bod a kľúčové sekundárne koncové body sú uvedené v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble oppnådd for de primære og sekundære endepunktene, er presentert i tabell 2.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quinsair
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Quinsair
Slovak: Dýchajte normálne (vdychujte a vydychujte) cez náustok.
Norwegian Bokmål: 5) Pust normalt (pust inn og ut) gjennom munnstykket.
Slovak: Dlhodobá liečba antibiotikami môže niekedy znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inými baktériami, na ktoré antibiotikum nemá žiadny účinok (superinfekcia).
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan langvarig behandling med antibiotika bety at du får en annen infeksjon forårsaket av en annen bakterie som ikke påvirkes av antibiotikumet (superinfeksjon).
Slovak: Quinsair môže spôsobiť vyššiu citlivosť vašej kože na slnečné žiarenie.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan gjøre huden din mer sensitiv overfor sollys.
Slovak: Čo ak používam niekoľko iných inhalátorov a iných terapií na cystickú fibrózu?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg bruker forskjellige inhalatorer og andre behandlinger for cystisk fibrose?
Slovak: Štúdia 207 (ITT)
Norwegian Bokmål: Studie 207 (ITT)
Slovak: Ak tam však zostalo viac ako pár kvapiek, vráťte viečko liekovej nádržky a začnite liečbu odznova.
Norwegian Bokmål: Hvis det imidlertid er mer enn noen få dråper igjen, må du sette legemiddellokket på igjen og starte behandlingen på nytt.
Slovak: Po dodaní všetkého lieku budete počuť dve pípnutia, čo znamená, že liečba je ukončená.
Norwegian Bokmål: 6) Når alt legemidlet har blitt levert, vil du høre to «pip», og det betyr at behandlingen er ferdig.
Slovak: Levofloxacín môže spôsobiť závažné, potenciálne smrteľné reakcie z precitlivenosti (napr. vrátane angioedému a anafylaktického šoku).
Norwegian Bokmål: Levofloksacin kan forårsake alvorlige, potensielt dødelige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. inkludert angioødem og anafylaktisk sjokk).
Slovak: Farmakokinetické expozície v spúte u detí vo veku 7 až 16 rokov mali hodnotu približne jednej tretiny expozície u dospelých.
Norwegian Bokmål: Sputum-PK-eksponering hos barn i alderen 7 til 16 år var ca. en tredjedel av eksponeringen hos voksne.
Slovak: Stav zmätenosti, Nervozita
Norwegian Bokmål: Forvirret tilstand, Nervøsitet
Slovak: To znamená, že Quinsair sa nemá používať na prevenciu pľúcnych infekcií.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Quinsair ikke bør brukes til å forhindre lungeinfeksjoner.
Slovak: Psychotické reakcie
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba levofloxacínom začať len vtedy, ak nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby a po dôkladnom posúdení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling av disse pasientene med levofloksacin skal kun startes opp når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter og etter en grundig vurdering av nytte/risiko (se også pkt.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami a
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell a
Slovak: Znížená bakteriálna permeabilita (častá pri P. aeruginosa) a efluxný mechanizmus môžu tiež byť pôvodom alebo prispievať k rezistencii.
Norwegian Bokmål: Redusert bakteriell permeabilitet (vanlig i P. aeruginosa) og utstrømningsmekanismer kan også gi eller bidra til resistens.
Slovak: Používajte Quinsair každý deň po dobu 28 dní, potom nasleduje 28-dňová prestávka, počas ktorej Quinsair neinhalujte.
Norwegian Bokmål: Du bruker Quinsair hver dag i 28 dager, deretter tar du en 28-dagers pause der du ikke inhalerer Quinsair.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť závraty, únavu alebo slabosť, alebo problémy s vašim videním.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan gjøre deg svimmel, trett eller svak, eller forårsake problemer med synet.
Slovak: - Superinfekcie
Norwegian Bokmål: - Superinfeksjoner
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Slovak: Vulvovaginálne mykotické infekcie
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal mykotisk infeksjon
Slovak: - Ochorenie spôsobujúce slabosť svalov a únavu nazývané myasténia gravis.
Norwegian Bokmål: - En sykdom som forårsaker muskelsvakhet og tretthet som heter myasthenia gravis.
Slovak: Koľko lieku mám použiť?
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal jeg bruke?
Slovak: Zjavný celkový telový klírens a zjavný distribučný objem neboli ovplyvnené etnickou príslušnosťou týchto jedincov.
Norwegian Bokmål: Den åpenbare totale kroppsclearancen og det åpenbare distribusjonsvolumet ble ikke påvirket av rasen til forsøkspersonene.
Slovak: Baktérie sa môžu časom stať rezistentnými voči liečbe antibiotikami.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med et antibiotikum over tid.
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
Norwegian Bokmål: Etter oral og intravenøs administrasjon elimineres levofloksacin relativt langsomt fra plasmaet (t1/2: 6-8 timer).
Slovak: a Rozdiel v liečbe Quinsairom mínus TIS, alebo pomer rizík pre Quinsair/TIS.
Norwegian Bokmål: aBehandlingsforskjell for Quinsair minus TIS eller fareforhold for Quinsair/TIS.
Slovak: Alergická pneumonitída
Norwegian Bokmål: Allergisk pneumonitt
Slovak: Ďalšie relevantné informácie
Norwegian Bokmål: Annen relevant informasjon
Slovak: Inhalovanie Quinsairu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si čas, kedy máte užiť liek.
Norwegian Bokmål: Hvis du inhalerer Quinsair til samme tid hver dag, vil det hjelpe deg å huske når du skal ta legemidlet.
Slovak: Pokračujte pohodlne v nadychovaní a vydychovaní, kým sa liečba neukončí.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn og ut på en komfortabel måte til behandlingen er ferdig.
Slovak: Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.
Norwegian Bokmål: Unngå unødvendig trening, da dette kan øke risikoen for en senen ryker.
Slovak: V prípade predávkovania sa má použiť symptomatická liečba.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal symptomatisk behandling implementeres.
Slovak: Podávanie Quinsairu pacientom s klinicky významnou hemoptýzou sa má uskutočniť iba v prípade, ak sa prínosy liečby považujú za prevyšujúce jej riziká vyvolania ďalšieho krvácania.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Quinsair hos pasienter med klinisk signifikant blodstyrtning bør kun gjennomføres dersom fordelene ved behandlingen anses å oppveie for risikoene ved å indusere ytterligere blødning.
Slovak: Zatlačte smerom dole a otočte viečko v smere hodinových ručičiek, pokiaľ je to možné (b, obrázok 2).
Norwegian Bokmål: Trykk ned, og vri lokket med klokken så langt det går (b, figur 2).
Slovak: CDAD môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu, z ktorých najťažšou formou je pseudomembranózna kolitída.
Norwegian Bokmål: CDAD kan strekke seg fra mild til livstruende i alvorlighetsgrad, og den mest alvorlige formen er pseudomembranøs kolitt.
Slovak: Základné inštrukcie na použitie sú uvedené nižšie.
Norwegian Bokmål: Grunnleggende bruksanvisning er gitt nedenfor.
Slovak: Inhalujte tento liek aspoň 15 minút alebo až 4 hodiny pred vašou ďalšou dávkou Quinsairu.
Norwegian Bokmål: Inhaler dette legemidlet minst 15 minutter eller opptil 4 timer før neste dose med Quinsair.
Slovak: Previesť neintervenčnú štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh v skupine pacientov s cystickou fibrózou na preskúmanie profilu dlhodobej bezpečnosti Quinsairu v bežnej klinickej praxi v Európskej únii.
Norwegian Bokmål: Utføre en ikke-konvensjonell sikkerhetsstudie etter markedsføring i et register med pasienter med cystisk fibrose for å undersøke den langvarige sikkerhetsprofilen til Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami v deň 28 [95%
Norwegian Bokmål: LS-gjennomsnitt (SE) Behandlingsforskjell ved dag 28 [95 % KI]b
Slovak: Vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc okamžite, ak po inhalácii Quinsairu zaznamenáte ťažkú alergickú reakciu.
Norwegian Bokmål: Skaff akutt medisinsk behandling umiddelbart dersom du merker en alvorlig allergisk reaksjon etter å ha inhalert Quinsair.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu1
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint1
Slovak: Tieto lieky môžu narušiť účinky Quinsairu.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan forstyrre effektene av Quinsair.
Slovak: Jedna súprava rozprašovača sa má používať na jeden cyklus 28-dňovej liečby.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes ett nebulisatorhåndsett for én behandlingsrunde på 28 dager.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli tiež hlásené po užití tabliet alebo intravenóznej injekcie obsahujúcich levofloxacín, takže sa môžu tiež vyskytnúť po použití Quinsairu:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også vært rapportert etter inntak av tabletter eller intravenøs infusjon som inneholder levofloksacin, så det er mulig de kan forekommer etter bruk av Quinsair:
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Quinsair a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quinsair Ako používať Quinsair
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Quinsair er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Quinsair Hvordan du bruker Quinsair Mulige bivirkninger
Slovak: Pri prvom prejave tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba levofloxacínom prerušiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på tendinitt (f.eks. smertefull hevelse, inflammasjon) bør behandlingen med levofloksacin seponeres og alternativ behandling vurderes.
Slovak: Quinsair sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Norwegian Bokmål: Quinsair må ikke brukes ved graviditet eller amming.
Slovak: Probenecid a cimetidín
Norwegian Bokmål: Probenecid og cimetidin
Slovak: Prevencia fotosenzitivity
Norwegian Bokmål: Forhindring av fotosensibilisering
Slovak: Všetok nepoužitý liek sa musí zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel må destrueres.
Slovak: Urtikária*, Pruritus*
Norwegian Bokmål: Urtikaria*, Pruritus*
Slovak: Ako použijem systém rozprašovača Zirela?
Norwegian Bokmål: Hvordan bruker jeg Zirela-nebulisatorsystemet?
Slovak: Znížená citlivosť voči levofloxacínu môže byť tiež výsledkom nadobudnutia plazmidov kódujúcich pre proteíny, ktoré ochraňujú tieto ciele od inhibície.
Norwegian Bokmål: Redusert mottakelighet for levofloksacin kan også være et resultat av innhenting av plasmider som koder proteiner som beskytter disse målene mot hemming.
Slovak: Štúdie s myšami ukázali, že levofloxacín má fototoxickú aktivitu len vo veľmi vysokých dávkach.
Norwegian Bokmål: Studier på mus viste at levofloksacin kun har fototoksisk aktivitet i svært høye doser.
Slovak: Okrem toho klinické údaje nenaznačujú interakciu so substrátmi P-glykoproteínu (P-gp), ako je digoxín.
Norwegian Bokmål: Videre antyder ikke kliniske data interaksjon med P-glykoproteinsubstrater (P-gp) som digoksin.
Slovak: Ak požijete obsah ampulky, nerobte si starosti, informujte o tom však svojho lekára čo najskôr, ako je to možné.
Norwegian Bokmål: Dersom innholdet i ampullen svelges, trenger du ikke bekymre deg, men si fra til legen din så fort som mulig.
Slovak: • neliečená nerovnováha elektrolytov (napr. hypokaliémia, hypomagnezémia),
Norwegian Bokmål: • Ukorrigert elektrolyttubalanse (f.eks. hypokalemi, hypomagnesemi)
Slovak: Riziko tendinitídy a ruptúry šľachy je zvýšené u starších pacientov, u pacientov s poruchou funkcie obličiek, u pacientov s transplantovanými orgánmi, u pacientov dostávajúcich denné dávky 1000 mg levofloxacínu a u pacientov súbežne liečených kortikosteroidmi.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tendinitt og seneruptur er større hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon, hos pasienter som tar daglige doser på 1000 mg levofloksacin, og pasienter som behandles samtidig med kortikosteroider.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali používanie lieku dvakrát denne počas 28 dní vašej liečby a aby ste dodržali 28-dňový cyklus liečby a 28-dňový cyklus bez liečby tak dlho, ako vám to odporučí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke legemidlet to ganger daglig i de 28 dagene på behandling, og at du holder syklusen med 28 dager på og 28 dager av så lenge legen din ber deg om det.
Slovak: Každá ampulka je len na jednorazové použitie.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle er kun for engangsbruk.
Slovak: Na „stlačenej časti" každej strany spodku ampulky Lot
Norwegian Bokmål: I det «bølgeprofilerte området» på hver side av ampulleenden Lot
Slovak: Niektoré nežiaduce reakcie (napr. únava, asténia, poruchy videnia, závrat) môžu zhoršiť pacientovu schopnosť koncentrácie a reakcie.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger (f.eks. tretthet, asteni, synsforstyrrelser, svimmelhet) kan svekke pasientens evne til å konsentrere seg og å reagere.
Slovak: Pancytopénia*, Agranulocytóza*, Hemolytická anémia*
Norwegian Bokmål: Pancytopeni*, Agranulocytose*, hemolytisk anemi*
Slovak: Levofloxacín je stereochemicky stabilný a nepodlieha chirálnej inverzii.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin er stereokjemisk stabilt og gjennomgår ikke kiral inversjon.
Slovak: Uskutočnili sa dve randomizované, dvojito zaslepené, jednocyklové klinické štúdie kontrolované placebom (štúdie 204 a 207) u pacientov s CF s chronickou infekciou baktériami P. aeruginosa.
Norwegian Bokmål: Det ble utført to randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte kliniske enkelsyklusstudier (studiene 204 og 207) hos pasienter med CF kronisk infisert med P. aeruginosa.
Slovak: Inhalujte obsah jednej ampulky (240 mg) dvakrát denne použitím systému rozprašovača Zirela.
Norwegian Bokmål: Inhaler innholdet i én ampulle (240 mg) to ganger daglig ved bruk av Zirela-nebulisatorsystemet.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez predošlej konzultácie s vašim lekárom.
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen legemidler for å behandle diareen uten først å rådspørre legen din.
Slovak: * Nežiaduce udalosti s neistým vzťahom ku Quinsairu, o ktorých je však známe, že súvisia so systémovým podávaním levofloxacínu a/alebo ktoré sú vierohodne spojené s Quinsairom a hlásené častejšie ako s placebom v klinických štúdiách.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kjent for å være assosiert med systemisk administrasjon av levofloksacin og/eller kan være assosiert med Quinsair, og som ble rapportert hyppigere enn med placebo i kliniske studier.
Slovak: Po systémovom podaní bol účinok etnickej príslušnosti na farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu skúmaný kovariančnou analýzou prevedenou na údajoch od 72 jedincov: 48 belochov a 24 jedincov s inou etnickou príslušnosťou.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon ble effekten av rase på farmakokinetikken til levofloksacin undersøkt gjennom en kovariatanalyse utført på data fra 72 forsøkspersoner: 48 hvite og 24 ikke-hvite.
Slovak: Bronchospasmus**, Priedušková hyperreaktivita, Obštruktívne ochorenie dýchacích ciest
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer**, Bronkial hyperreaktivitet, Obstruktiv luftveissykdom
Slovak: Vráťte všetky nepoužité, neotvorené ampulky z balenia späť do vrecka na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Legg eventuelle ubrukte, uåpnede ampuller fra strimmelen tilbake i doseposen for å beskytte dem mot lys.
Slovak: Keď sa liečba dokončí, kontrolka zapípa dvakrát.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er ferdig, vil kontrolleren «pipe» to ganger.
Slovak: Predĺženie intervalu QT
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervall
Slovak: Polčas levofloxacínu po inhalačnom podaní Quinsairu je približne 5 až 7 hodín.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til levofloksacin etter inhalasjon av Quinsair er cirka 5 til 7 timer.
Slovak: Tieto účinky možno pripísať inhibícii topoizomerázy II.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan tilskrives hemming av topoisomerase II.
Slovak: Po systémovom podaní sa nevyskytli žiadne významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach levofloxacínu medzi mladými a staršími pacientmi okrem tých, ktoré sa spájali so znížením klírensu kreatinínu súvisiacim s vekom.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon var det ingen signifikante forskjeller i farmakokinetikken til levofloksacin mellom unge og eldre forsøkspersoner bortsett fra de som var assosiert med aldersrelatert reduksjon i kreatininclearance.
Slovak: Hepatitída*, Hyperbilirubinémia*
Norwegian Bokmål: Hepatitt*, Hyperbilirubinemi*
Slovak: Zápal a natrhnutie šliach sa môžu vyskytnúť už v priebehu prvých 48 hodín liečby a dokonca aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby Quinsairom.
Norwegian Bokmål: Senebetennelse og avrevet sene kan forekomme de første 48 timene av behandlingen og opptil flere måneder etter at behandling med Quinsair er stoppet.
Slovak: Úzkosť*, Depresia*
Norwegian Bokmål: Angst*, Depresjon*
Slovak: Psychotické poruchy so seba poškodzujúcim správaním vrátane samovražedných myšlienok a pokusov
Norwegian Bokmål: Psykotiske sykdommer med selvskadende adferd inkludert selvmordstanker eller selvmordsforsøk
Slovak: Štyri ampulky sú uzavreté vo fóliovom vrecku a každá škatuľa obsahuje 14 vreciek.
Norwegian Bokmål: Fire ampuller er forseglet i en foliedosepose, og hver eske inneholder 14 doseposer.
Slovak: Celkovo 88 pacientov dostalo aspoň 1 dávku Quinsairu v štúdii 209 (rozšírená fáza), v hlavnej fáze dostávalo 32 z týchto pacientov TIS a 56 dostávalo Quinsair.
Norwegian Bokmål: Totalt 88 pasienter fikk minst 1 dose med Quinsair i studie 209 (oppfølgingsfase), 32 av disse hadde fått TIS, og 56 av disse hadde fått Quinsair i kjernefasen.
Slovak: Je to z dôvodu kapacity oboch liečiv blokovať renálne tubulárne vylučovanie levofloxacínu.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi begge virkestoffene er i stand til å blokkere den renale tubulære utskillelsen av levofloksacin.
Slovak: Bezpečnosť odporúčanej dávky Quinsairu bol hodnotená u 472 pacientov s CF v dvoch dvojito zaslepených, jednocyklových štúdiách kontrolovaných placebom a v jednej štúdii s aktívnym komparátorom s možnosťou nekontrolovaného predĺženia.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av den anbefalte dosen med Quinsair ble evaluert hos 472 pasienter med CF fra to dobbeltblinde, placebokontrollerte enkelsyklusstudier og fra en aktiv-sammenligningsstudie med en valgfri, ukontrollert oppfølging.
Slovak: e Hodnota P určená použitím log-rank testu.
Norwegian Bokmål: e P-verdi bestemt ved hjelp av en loggrangeringstest.
Slovak: Štúdia 209 (hlavná fáza) bola randomizovaná, otvorená štúdia porovnateľnosti s paralelnými skupinami, kontrolovaná aktívnym liečivom, porovnávajúca Quinsair s inhalačným roztokom tobramycínu (Tobramycin Inhalation Solution, TIS) počas 3 cyklov liečby.
Norwegian Bokmål: Studie 209 (kjernefase) var en randomisert, åpen, parallellgruppe-, aktivkontrollert, ikkeunderlegenhetsstudie som sammenlignet Quinsair med tobramycin-inhalasjonsløsning (TIS) over 3 behandlingssykluser.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å få barn.
Slovak: Tabuľka 3: Porovnanie priemerných (SD) farmakokinetických parametrov viacnásobnej dávky levofloxacínu po inhalačnom podaní Quinsairu pacientom s CF a po perorálnom a intravenóznom podaní levofloxacínu zdravým dospelým dobrovoľníkom
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Sammenligning av gjennomsnittlige (SD) farmakokinetikkparametre for flere doser av levofloksacin etter Quinsair-administrasjon ved inhalasjon for pasienter med CF og etter oral og intravenøs administrasjon av levofloksacin for friske, voksne frivillige
Slovak: Pacienti liečení antagonistami vitamínu K
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med vitamin K-antagonister
Slovak: Hemodialýza, vrátane peritoneálnej dialýzy a nepretržitej ambulantnej peritoneálnej dialýzy (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD) nie sú účinné pri odstraňovaní levofloxacínu z tela.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse, inkludert peritoneal dialyse og kontinuerlig ambulant peritoneal dialyse (CAPD) er ikke effektive for fjerning av levofloksacin fra kroppen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Quinsairu u starších pacientov s CF nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Quinsair hos eldre pasienter med CF har ikke blitt fastslått.
Slovak: Via Martin Luther King, 13 20060
Norwegian Bokmål: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Slovak: Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), ak máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større hvis du er eldre (over 60 år), har gjennomgått organtransplantasjon, har nyreproblemer eller blir behandlet med betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider).
Slovak: Váš lekár u vás môže prevádzať pravidelné krvné testy na kontrolu zrážanlivosti krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din må ta regelmessige blodprøver for å kontrollere hvor godt blodet ditt kan koagulere.
Slovak: Na základe týchto obmedzených údajov sa nezdá, že by existoval klinicky významný rozdiel medzi bezpečnostnými profilmi Quinsairu u týchto podskupín pediatrickej populácie a bezpečnostným profilom u dospelých.
Norwegian Bokmål: Basert på denne begrensede mengden med data ser det ikke ut som at det er noen klinisk relevant forskjell i sikkerhetsprofilen til Quinsair i disse undergruppene av den pediatriske populasjonen sammenlignet med voksne.
Slovak: Ako dlho mám liek používať?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg bruke det?
Slovak: Pri začatí liečby sa usaďte do uvoľnenej, vzpriamenej polohy.
Norwegian Bokmål: 1) Når du starter behandlingen, skal du sitte i en avslappet, oppreist stilling.
Slovak: Parametre súvisiace s antibakteriálnymi účinkami levofloxacínu sú pomery Cmax/MIC a AUC/MIC (Cmax = maximálna koncentrácia v mieste infekcie, AUC
Norwegian Bokmål: Parametrene assosiert med de antibakterielle effektene av levofloksacin er Cmax/MIC- og AUC/MICforhold (Cmax = maksimal konsentrasjon ved infeksjonsstedet, AUC = område under kurven og MIC = minste inhibitoriske konsentrasjon).
Slovak: In vivo testy (mikrojadrá, výmena sesterských chromatíd, neplánovaná syntéza DNA, testy dominantnej smrteľnej mutácie) nepreukázali žiadny genotoxický potenciál.
Norwegian Bokmål: In vivo-tester (mikronukleus, søsterkromatidbytte, uplanlagt DNAsyntese, dominant letal-tester) viste ikke noe gentoksisk potensial.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť zmeny srdcového rytmu, najmä ak užívate akékoľvek lieky na liečbu problémov so srdcom alebo na nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan forårsake endringer i hjerterytmen din, spesielt dersom du tar legemidler for å behandle hjerteproblemer eller du har lite kalium eller magnesium i blodet.
Slovak: U diabetických pacientov sa odporúča starostlivé sledovanie glukózy v krvi (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos diabetiske pasienter anbefales grundig overvåkning av blodglukose (se pkt.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Slovak: Preto sa má pri používaní fluorochinolónov, vrátane levofloxacínu, u týchto populácií postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Derfor må det utvises forsiktighet når fluoroquinoloner, inkludert levofloksacin, brukes hos disse populasjonene.
Slovak: - Nepoužite Quinsair v prípade, že si všimnete poškodenie uzatvoreného vrecka alebo ampulky. - Nepoužite Quinsair ak si všimnete, že je zakalený alebo že sa v ňom nachádzajú častice.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Quinsair dersom du legger merke til at den forseglede foliedoseposen eller ampullen har blitt tuklet med. - Bruk ikke Quinsair dersom du legger merke til at den er grumset eller det er partikler i væsken.
Slovak: Kontrolka zapípne jedenkrát a svetlo ukazujúce stav zasvieti na zelenú.
Norwegian Bokmål: Kontrolleren vil «pipe» én gang, og statuslyset vil bli grønt.
Slovak: - Vykašliavanie krvi alebo hlien z dýchacích ciest zafarbený krvou.
Norwegian Bokmål: - Hoste av blod eller blodig slim fra luftveiene.