FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Corbilta n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse.
Spanish: - No se recomienda Corbilta para el tratamiento de las reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos.
French: En cas de besoin, le remplacement de Corbilta par la lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone ou par un autre traitement dopaminergique doit être effectué progressivement et une augmentation de la dose de lévodopa peut être nécessaire.
Spanish: Si se considera necesaria, la sustitución de Corbilta por un tratamiento con levodopa/inhibidor de la DDC sin entacapona u otro tratamiento dopaminérgico debe hacerse despacio, y puede ser necesario aumentar la dosis de levodopa.
French: En association avec Corbilta, la dose quotidienne de sélégiline ne doit pas dépasser 10 mg.
Spanish: Si se emplea con Corbilta, la dosis diaria de selegilina no debe superar los 10 mg.
French: - avez déjà été victime d'un syndrome malin des neuroleptiques (SMN - réaction rare due à des médicaments utilisés pour traiter certains troubles psychiatriques).
Spanish: - ha sufrido alguna vez síndrome neuroléptico maligno (SNM - una reacción rara a los medicamentos que se emplean en el tratamiento de trastornos mentales graves).
French: - vous constatez des mouvements incontrôlés qui apparaissent ou qui s'aggravent après avoir commencé à prendre Corbilta.
Spanish: - empieza a notar movimientos incontrolados o éstos empeoran.
French: Quand une dose supérieure de lévodopa est nécessaire, il faut envisager d'augmenter la fréquence des doses et/ou d'utiliser un autre dosage de Corbilta en suivant les recommandations posologiques.
Spanish: Si se necesita más levodopa, debe considerarse la posibilidad de aumentar la frecuencia de la dosis y/o utilizar otra concentración de Corbilta, siempre dentro de las recomendaciones posológicas.
French: Chez certains patients, l'absorption de Corbilta peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repas riche en protéines (viande, poisson, produits laitiers, graines et noix).
Spanish: - Puede que en algunos pacientes Corbilta no se absorba bien si se toma con alimentos ricos en proteínas (carnes, pescados, lácteos, cereales y frutos secos) o poco después de ingerirlos.
French: Dans la seconde étude, le pourcentage moyen de périodes ON quotidiennes a augmenté de 4,5 % (IC95 % 0,93 %, 7,97 %) par rapport à la valeur initiale, ce qui s'est traduit par une augmentation moyenne de 35 min des périodes ON quotidiennes.
Spanish: En el segundo ensayo, la proporción media del tiempo ON diario aumentó en un 4,5% (IC95% 0,93%, 7,97%) respecto al valor basal.
French: Insuffisance hépatique : La prudence est recommandée lors de l'administration de Corbilta aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Spanish: Insuficiencia hepática: Se aconseja administrar Corbilta con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corbilta
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Corbilta
French: - vous présentez des diarrhées ; il est recommandé de surveiller votre poids afin d'éviter une perte de poids pouvant être excessive.
Spanish: - sufre diarrea: se recomienda vigilar el peso para evitar una posible pérdida de peso excesiva.
French: Corbilta contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
Spanish: Corbilta contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película.
French: - vous éprouvez le besoin d'arrêter votre traitement par Corbilta ; voir la rubrique "Si vous arrêtez de prendre Corbilta".
Spanish: - considera que tiene que dejar de tomar Corbilta; consulte la sección "Si interrumpe el tratamiento con Corbilta".
French: Autres formes d'interactions : Comme la lévodopa entre en compétition avec certains acides aminés, l'absorption de Corbilta peut être altérée chez certains patients soumis à un régime hyperprotidique.
Spanish: Otras formas de interacción: Dado que la levodopa compite con determinados aminoácidos, la absorción de Corbilta puede verse alterada en pacientes que reciben dietas ricas en proteínas.
French: Si le traitement doit être interrompu temporairement, Corbilta peut être recommencé à la posologie antérieure dès que le traitement oral peut être repris.
Spanish: Si es necesario interrumpir temporalmente el tratamiento, podrá reanudarse Corbilta en la misma dosis que antes tan pronto como puedan tomarse medicamentos por vía oral.
French: - êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'entacapone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: No tome Corbilta si - es alérgico a levodopa, carbidopa o entacapona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: La preuve des effets thérapeutiques de Corbilta repose sur deux études de phase III, réalisées en double aveugle, au cours desquelles 376 patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose ont reçu de l'entacapone ou un placebo avec chaque dose de lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Spanish: Las pruebas de los efectos terapéuticos de Corbilta proceden de dos ensayos doble ciego de fase III, en los que 376 pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras del final de la dosis recibieron entacapona o placebo con cada dosis de levodopa/inhibidor de la DDC.
French: Autres agents antiparkinsoniens : À ce jour, il n'y a pas de données sur une interaction potentielle lors de l'utilisation concomitante d'agents antiparkinsoniens classiques et de Corbilta.
Spanish: Otros medicamentos antiparkinsonianos: No se han observado hasta la fecha interacciones que impidan el uso simultáneo de los medicamentos antiparkinsonianos habituales con Corbilta.
French: - Prendre un seul comprimé de Corbilta à chaque fois.
Spanish: - Tome solo un comprimido cada vez.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster les doses des autres agents antiparkinsoniens lors du passage à Corbilta chez un patient non traité par entacapone.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de otros antiparkinsonianos cuando se instaure el tratamiento con Corbilta en un paciente no tratado con entacapona.
French: Dans la première étude, l'entacapone a augmenté la durée ON quotidienne moyenne de 1 h 20 min (IC95 % 45 min, 1 h 56 min) par rapport à la valeur initiale, ce qui correspond à une augmentation de 8,3 % de la proportion de périodes ON quotidiennes.
Spanish: En el primer ensayo, la entacapona aumentó el tiempo ON diario medio en 1 h 20 min (IC95% 45 min, 1h 56 min) con respecto al valor basal.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à carbidopa/entacapone/ lévodopa , le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque des médicaments contenant carbidopa/entacapone/ lévodopa demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para carbidopa/entacapona/levodopa, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contienen carbidopa/entacapona/levodopa no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
French: - un glaucome à angle ouvert chronique, car la dose pourrait avoir besoin d'être ajustée et une surveillance de votre pression intra-oculaire pourrait être nécessaire.
Spanish: - glaucoma de ángulo abierto, porque puede que sea necesario ajustar la dosis y controlarle la presión intraocular.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul comprimé de Corbilta par prise.
Spanish: Se indicará a los pacientes que solo deben tomar un comprimido de Corbilta por administración.
French: - Pour les patients présentant une diarrhée, un suivi du poids est recommandé afin d'éviter une perte de poids potentielle excessive.
Spanish: - En aquellos pacientes que experimenten diarrea se recomienda un control periódico del peso para evitar una posible excesiva pérdida del mismo.
French: Les effets de Corbilta peuvent être atténués par certains médicaments.
Spanish: Determinados medicamentos pueden reducir los efectos de Corbilta.
French: - Corbilta doit être administré avec prudence aux patients atteints de cardiopathie ischémique, de troubles cardio-vasculaires ou pulmonaires sévères, d'asthme, d'affections rénales ou endocriniennes ou ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou de convulsions.
Spanish: - El tratamiento con Corbilta debe administrarse con precaución a pacientes con cardiopatía isquémica, enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves, asma bronquial, enfermedades renales o endocrinas o antecedentes de úlcera péptica o de convulsiones.
French: - Les substances actives de Corbilta sont la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Spanish: - Los principios activos de Corbilta son levodopa, carbidopa y entacapona.
French: Aucune étude particulière n'a été réalisée sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez des insuffisants rénaux et la prudence est donc nécessaire en cas d'administration à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère, y compris ceux soumis à une dialyse (voir rubrique 5.2).
Spanish: No existen estudios concretos sobre la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con insuficiencia renal, por lo que el tratamiento con Corbilta debe administrarse con precaución a pacientes con deterioro renal grave, incluidos los sometidos a diálisis (ver sección 5.2.
French: - Les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert peuvent être traités par Corbilta avec prudence, si la pression intra-oculaire est bien contrôlée et une surveillance régulière à la recherche de variations de la pression intra-oculaire doit être réalisée.
Spanish: - Los pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico pueden recibir tratamiento con Corbilta con precaución, siempre que la presión intraocular esté bien controlada y se vigilen atentamente los cambios de ésta.
French: La pyridoxine ne parvient cependant pas à inhiber les effets de Corbilta.
Spanish: Sin embargo, la piridoxina no es eficaz para invertir las acciones de Corbilta.
French: Ne prenez pas Corbilta si vous prenez certains médicaments destinés à traiter une dépression (associations d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO).
Spanish: No tome Corbilta si está tomando determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par Corbilta sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19 % des patients, symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15 % et 12 % des patients, douleurs musculaires, musculosquelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12 % des patients et, enfin, coloration brunrougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10 % des patients.
Spanish: Las reacciones adversas a Corbilta notificadas con mayor frecuencia son: disquinesia, que afecta aproximadamente al 19% de los pacientes; síntomas digestivos, como náuseas y diarrea, que afectan al 15% y al 12% de los pacientes, respectivamente; dolores en los tejidos muscular, musculoesquelético y conectivo, que afectan aproximadamente al 12% de los pacientes; y coloración marrón rojiza inocua de la orina (cromaturia) que afecta aproximadamente al 10% de los pacientes.
French: Dans ces cas, contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si se produce alguna de estas circunstancias, póngase en contacto con su médico de inmediato.
French: Arrêt du traitement par Corbilta : En cas d'arrêt du traitement par Corbilta (lévodopa/carbidopa/entacapone) et si le patient est passé à une association de lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone, il est nécessaire d'ajuster la posologie des autres traitements antiparkinsoniens, la lévodopa en particulier, de façon à atteindre un niveau de contrôle suffisant des symptômes parkinsoniens.
Spanish: Suspensión del tratamiento con Corbilta: Si se suspende el tratamiento con Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapona) y el paciente pasa a recibir levodopa/inhibidor de la DDC sin entacapona, es necesario ajustar la dosis de los otros tratamientos contra el Parkinson, especialmente la levodopa, para lograr un nivel suficiente de control de los síntomas parkinsonianos.
French: Le traitement d'un surdosage aigu de Corbilta est le même que celui d'un surdosage aigu en lévodopa.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis aguda de Corbilta es similar al de la sobredosis aguda de levodopa.
French: En cas de traitement prolongé par Corbilta, votre médecin pourra vous prescrire certains examens biologiques réguliers.
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con Corbilta, el médico puede hacerle pruebas analíticas con regularidad.
French: Il est cependant possible d'envisager un allongement de l'intervalle entre les prises chez les patients sous Corbilta soumis à une dialyse (voir rubrique 4.2).
Spanish: No obstante, en pacientes sometidos a diálisis puede considerarse la posibilidad de ampliar el intervalo posológico de Corbilta (ver sección 4.2).
French: S'il faut moins de lévodopa, la posologie quotidienne totale de Corbilta doit être diminuée, soit en réduisant la fréquence des prises en allongeant l'intervalle qui les sépare, soit en diminuant le dosage de Corbilta lors d'une prise.
Spanish: Si se necesita menos levodopa, debe reducirse la dosis diaria total de Corbilta disminuyendo la frecuencia de administración mediante la ampliación del intervalo entre las dosis o la reducción de la concentración de Corbilta en una administración.
French: - prenez certains médicaments pour traiter une dépression (associations d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO).
Spanish: - toma determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO).
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172)
French: - Dans les études cliniques, les réactions dopaminergiques indésirables, les dyskinésies par exemple, ont été plus fréquents chez les patients recevant de l'entacapone associé à des agonistes dopaminergiques (comme la bromocriptine), à la sélégiline ou à l'amantadine que chez ceux recevant une association avec un placebo.
Spanish: - En los ensayos clínicos, las reacciones adversas dopaminérgicas, como la disquinesia, fueron más frecuentes en pacientes tratados con entacapona y agonistas de la dopamina (como bromocriptina), selegilina o amantadina que en los que recibían placebo con esta combinación.
French: Corbilta est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.
Spanish: Corbilta se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
French: - des problèmes rénaux ou hormonaux.
Spanish: - alguna enfermedad del riñón o relacionada con las hormonas.
French: Des événements graves, tels qu'une hémorragie digestive (peu fréquente) et un angio-œdème (rare) sont survenus lors des essais cliniques avec Corbilta ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Spanish: Se han observado acontecimientos graves de hemorragia digestiva (poco frecuente) y angioedema (raro) en ensayos clínicos de Corbilta o entacapona en combinación con levodopa/inhibidor de la DDC.
French: Le tableau 1 ci-dessous dresse la liste des effets indésirables, issue des données regroupées de onze essais cliniques en double-insu, portant sur 3 230 patients (1 810 traités par Corbilta ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC, et 1 420 patients ayant reçu un placebo associé à la lévodopa/inhibiteur de la DDC ou la cabergoline associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC), et des données de pharmacovigilance recueillies depuis la mise sur le marché de l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Spanish: Las reacciones adversas recogidas a continuación en la tabla 1 se han recogido a partir de los datos acumulados de once ensayos clínicos doble ciego en los que han intervenido 3.230 pacientes (1.810 tratados con Corbilta o entacapona combinada con levodopa/inhibidor de la DDC y 1.420 tratados con placebo combinado con levodopa/inhibidor de la DDC o cabergolina combinada con levodopa/inhibidor de la DDC) y de los datos de farmacovigilancia obtenidos tras la comercialización de la entacapona para el uso combinado de entacapona con levodopa/inhibidor de la DDC.
French: Des hépatites graves, essentiellement de type cholestatique, une rhabdomyolyse et un syndrome malin des neuroleptiques peuvent apparaître sous Corbilta, bien qu'aucun cas n'ait été identifié parmi les données des essais cliniques.
Spanish: Durante el tratamiento con Corbilta puede producirse hepatitis grave con manifestaciones primordialmente colestáticas, rabdomiolisis y síndrome neuroléptico maligno, aunque los datos de los ensayos clínicos no han identificado ningún caso.
French: si vous présentez une diarrhée prolongée, consultez votre médecin car il peut s'agir d'un signe d'inflammation du côlon.
Spanish: Consulte con su médico ya que puede ser un signo de inflamación del colon.
French: C'est pourquoi les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: - Corbilta contiene sacarosa y, por tanto, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
French: Comment prendre Corbilta
Spanish: Cómo tomar Corbilta
French: - avez un glaucome à angle fermé (augmentation de la pression oculaire).
Spanish: - padece glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno ocular).
French: Vous ne devez pas allaiter pendant que vous êtes sous traitement par Corbilta.
Spanish: No debe dar el pecho a su hijo durante el tratamiento con Corbilta.
French: Comment passer à Corbilta les patients prenant des associations de lévodopa/inhibiteur de la DDC (carbidopa ou bensérazide) et des comprimés d'entacapone a. Les patients prenant de l'entacapone et une forme à libération immédiate de lévodopa/carbidopa à des doses équivalentes aux dosages de Corbilta peuvent être passés directement aux comprimés de Corbilta correspondants.
Spanish: Procedimiento para cambiar a Corbilta a los pacientes que toman preparados de levodopa/inhibidor de la DDC (carbidopa o benserazida) y comprimidos de entacapona a. Los pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa de liberación normal en dosis iguales a las de alguno de los comprimidos de Corbilta pueden pasarse directamente a tomar el comprimido de Corbilta correspondiente.
French: Les patients et le personnel soignant doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que Corbilta.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa incluyendo Corbilta.
French: - un problème hépatique, car la posologie pourrait avoir besoin d'être ajustée.
Spanish: - algún problema de hígado, porque puede ser necesario ajustar la dosis que recibe.
French: - un médicament qui peut diminuer votre tension artérielle lorsque vous vous levez d'une chaise ou de votre lit. Corbilta peut aggraver ces réactions.
Spanish: - algún medicamento que pueda causar un descenso de la presión sanguínea al levantarse de una silla o de la cama.
French: Aucune étude spécifique des paramètres pharmacocinétiques de la carbidopa et de la lévodopa n'a été rapportée chez les insuffisants hépatiques, mais il convient d'être prudent en administrant Corbilta aux patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Spanish: No se han publicado estudios concretos sobre la farmacocinética de carbidopa y levodopa en pacientes con deterioro hepático, pero se aconseja precaución si se administra Corbilta a pacientes con deterioro hepático leve o moderado.
French: Comment passer à Corbilta les patients ne prenant pas actuellement d'entacapone
Spanish: Procedimiento para cambiar a Corbilta a los pacientes no tratados actualmente con entacapona
French: Corbilta peut altérer l'absorption du fer.
Spanish: Corbilta puede dificultar la absorción del hierro a nivel digestivo.
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que Corbilta (voir rubrique
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa incluyendo Corbilta (ver sección 4.4)
French: Le SMN, avec rhabdomyolyse et hyperthermie, se caractérise par des symptômes moteurs (rigidité, myoclonies, tremblements), des troubles psychiques (par exemple, agitation, confusion mentale, coma), une hyperthermie, des troubles végétatifs (tachycardie, variation de la pression artérielle) et une élévation de la créatine phosphokinase sérique.
Spanish: El SNM, incluida la rabdomiolisis y la hipertermia, se caracteriza por síntomas motores (rigidez, mioclonía, temblor), alteraciones del estado mental (p.ej. agitación, confusión, coma), hipertermia, disfunción autonómica (taquicardia, presión arterial lábil) y elevación de la creatinafosfoquinasa en suero.
French: Par exemple, un patient prenant un comprimé de 50 mg/12,5 mg de lévodopa/carbidopa et un comprimé d'entacapone 200 mg quatre fois par jour peut prendre un comprimé de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg quatre fois par jour à la place de ses doses habituelles de lévodopa/carbidopa et d'entacapone.
Spanish: Por ejemplo, un paciente que toma un comprimido de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa con un comprimido de 200 mg de entacapona cuatro veces al día puede tomar un comprimido de 50 mg/12,5 mg/200 mg de Corbilta cuatro veces al día en lugar de las dosis habituales de levodopa/carbidopa y entacapona.
French: En général, Corbilta doit être utilisé chez les patients traités par des doses équivalentes de formes à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la DDC et d'entacapone.
Spanish: En general, Corbilta tiene que utilizarse en pacientes que ya reciban tratamiento con dosis correspondientes de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación normal y entacapona.
French: - des ulcères gastriques ou des crises convulsives.
Spanish: - úlcera de estómago o convulsiones.
French: warfarine, tandis que l'AUC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18 % [IC90 11-26 %].
Spanish: No obstante, en un estudio sobre interacciones en voluntarios sanos, la entacapona no modificó la concentración plasmática de S-warfarina, mientras que el AUC de S-warfarina aumentó un 18% por término medio [IC90 11-26%].