FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης αναστέλλεται με ειδική σύνδεση με τα D-alanyl-D-alanine υπολείμματα.
Croatian: Sinteza peptidoglikana blokira se specifičnim vezanjem za ostatni D-alanil-D-alanin.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της τεϊκοπλανίνης έπειτα από ενδομυϊκή χορήγηση (συγκριτικά με την ενδοφλέβια χορήγηση) είναι σχεδόν πλήρης (90%).
Croatian: Nakon intramuskularne primjene, bioraspoloživost teikoplanina (u usporedbi s intravenskom primjenom) gotovo je potpuna (90%).
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Greek: Η αντιμικροβιακή δράση της τεϊκοπλανίνης βασίζεται κυρίως στο χρονικό διάστημα στο οποίο τα επίπεδα του φαρμάκου είναι υψηλότερα από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) του παθογόνου.
Croatian: Antimikrobno djelovanje teikoplanina u načelu ovisi o vremenu tijekom kojega je koncentracija lijeka viša od minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za patogen.
Greek: Η τροποποίηση αυτή βασίζεται στην ανταλλαγή του τερματικού D-alanine-D-alanine στην αλυσίδα του αμινοξέων με D-Ala-D-lactate σε έναν πρόδρομο μουρεΐνης, μειώνοντας έτσι τη συγγένεια στη βανκομυκίνη.
Croatian: Modifikacija se temelji na zamjeni funkcije terminalnog D-alanin-D-alanina aminokiselinskog lanca u mureinskom prekursoru D-ala-D-laktatom, čime se smanjuje afinitet za vankomicin.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της τεϊκοπλανίνης σε έγκυες γυναίκες.
Croatian: Malobrojni su podaci o primjeni teikoplanina u trudnica.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Targocid
Croatian: Ako ste zaboravili primiti Targocid
Greek: Οι συνθήκες και ο χρόνος χρήσης του έτοιμου προς χρήση Targocid, μετά την ανασύστασή του, περιγράφονται στις ‘Πρακτικές πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για την προετοιμασία και χειρισμό του Targocid'.
Croatian: Informacije o čuvanju lijeka Targocid i vremenskom razdoblju za njegovu primjenu nakon što je rekonstituiran i spreman za primjenu opisane su u dijelu „Praktične informacije za zdravstvene djelatnike o pripremi i rukovanju lijekom Targocid".
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις για τον έλεγχο των νεφρών και/ή της ακοής σας.
Croatian: Možda ćete tijekom liječenja obavljati pretrage kojima se kontrolira rad bubrega i/ili sluh.
Greek: Αυτή η επίδραση δεν αναφέρθηκε για τη δόση των 50 mg/kg/ημέρα.
Croatian: Isti učinak nije prijavljen kod doze od 50 mg/kg na dan.
Greek: Σε μία περίπτωση αναφέρθηκε ανησυχία σε ένα νεογέννητο 29 ημερών που του χορηγήθηκε ενδοφλέβια δόση 400 mg (95 mg/kg).
Croatian: U jednom je slučaju zabilježena agitacija u novorođenčeta starog 29 dana koje je primilo 400 mg lijeka intravenski (95 mg/kg).
Greek: • φλύκταινες στο δέρμα, στο στόμα, στα μάτια και στα γεννητικά όργανα - αυτά ενδέχεται να είναι συμπτώματα ‘τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης' ή ‘σύνδρομο Stevens-Johnson' Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: • mjehurići na koži, ustima, očima ili spolnim organima - to mogu biti znakovi stanja koja se zovu „toksična epidermalna nekroliza" ili „Stevens-Johnsonov sindrom" Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
Greek: α Οι γλυκοπεπτιδικές MICs εξαρτώνται από τη μέθοδο που χρησιμοποιείται και πρέπει να καθορίζονται με μικροαραίωση ζωμού (reference ISO 20776).
Croatian: ND a MIK vrijednosti za glikopeptide ovise o primijenjenoj metodi i treba ih utvrditi mikrorazrjeđenjem u bujonu (vidjeti ISO 20776).
Greek: Το Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά από τη γέννηση για την παρεντερική θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων (βλέπε παράγραφο 4.2, 4.4 και
Croatian: Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) je indiciran u odraslih osoba i djece od rođenja za parenteralno liječenje sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):
Greek: Παιδιά (από 2 μηνών έως 12 ετών)
Croatian: Djeca (od 2 mjeseca do 12 godina)
Greek: Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ενδεχομένος κίνδυνος βλάβης του έσω ωτός και των νεφρών στο έμβρυο (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Ne može se isključiti potencijalan rizik od oštećenja unutarnjeg uha i bubrega fetusa (vidjeti dio 4.4).
Greek: Το Targocid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων του εντέρου που προκαλούνται από το βακτήριο Clostridium difficile.
Croatian: Targocid se može koristiti za liječenje nekih infekcija koje uzrokuje bakterija Clostridium difficile u crijevima.
Greek: Η αμετάβλητη μορφή της τεϊκοπλανίνης κυρίως αποβάλλεται από την ουροποιητική οδό (80% μέσα σε 16 ημέρες) ενώ 2,7% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται από τα κόπρανα (μέσω της έκκρισης της χολής) μέσα σε 8 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Croatian: Teikoplanin u nepromijenjenu obliku uglavnom se izlučuje mokraćom (80% unutar 16 dana) dok je 2,7% primijenjene doze pronađeno u fecesu (putem izlučivanja kroz žuč) unutar 8 dana nakon primjene.
Greek: Αν η τεϊκοπλανίνη χορηγείται ως θεραπεία συνδυασμού με άλλα αντιβιοτικά, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά.
Croatian: Ako se teikoplanin primjenjuje u kombiniranoj terapiji s drugim antibioticima, pripravak se mora primijeniti odvojeno.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη βανκομυκίνη, καθώς μπορεί να εμφανιστεί διασταυρούμενη υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου του θανατηφόρου αναφυλακτικού σοκ.
Croatian: Teikoplanin se mora primjenjivati s oprezom davati bolesnicima s poznatom preosjetljivošću na vankomicin jer su moguće ukrižene reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok sa smrtnim ishodom.
Greek: Ωστόσο, εάν πιστεύετε ότι πήρατε μεγαλύτερη δόση Targocid ή αν νιώθετε ταραχή, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως.
Croatian: Međutim, ako mislite da ste primili previše lijeka Targocid ili se osjećate uznemireno, odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Greek: • νεφρικές παθήσεις ή αλλαγές στη νεφρική λειτουργία - φαίνεται στις εξετάσεις
Croatian: • problemi s bubrezima ili promjene u radu bubrega - vidi se iz nalaza pretraga
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η τεϊκοπλανίνη χορηγήθηκε σε πολλούς ασθενείς που ελάμβαναν ήδη διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα όπως άλλα αντιβιοτικά, αντιυπερτασικά, αναισθητικά, καρδιολογικά και αντιδιαβητικά φάρμακα χωρίς να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima teikoplanin davao velikom broju bolesnika koji su već primali različite lijekove, uključujući druge antibiotike, antihipertenzive, anestetike, kardiovaskularne lijekove i antidijabetike, bez znakova štetne interakcije.
Greek: Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική σχέση
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Greek: Η τεϊκοπλανίνη και η αμινογλυκοσίδη είναι ασύμβατες όταν αναμειγνύονται κατευθείαν και δεν πρέπει να αναμειγνύονται πριν την ένεση.
Croatian: Teikoplanin i aminoglikozid su inkompatibilni kada se izravno miješaju, pa se ne smiju miješati prije injiciranja.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη έχει περιορισμένο φάσμα αντιμικροβιακής δράσης (Gram-θετική).
Croatian: Teikoplanin ima ograničen spektar antibakterijskog djelovanja (Gram-pozitivne bakterije).
Greek: • αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi
Greek: Σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ή σημεία ΣSJ ή ΤΕΝ (π.χ. προοδευτικό εξάνθημα του δέρματος συχνά με φλύκταινες ή βλάβες του βλεννογόνου) η θεραπεία με τεϊκοπλανίνη πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Croatian: Ako se pojave simptomi ili znakovi SJS-a ili TEN-a (npr. progresivni kožni osip često praćen mjehurićima na koži ili lezijama sluznice), treba odmah prekinuti liječenje teikoplaninom.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να ρυθμίζονται σύμφωνα με το είδος και τη βαρύτητα της υποκείμενης λοίμωξης, την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς καθώς και παράγοντες του ασθενούς όπως η ηλικία και η νεφρική λειτουργία.
Croatian: Dozu i trajanje liječenja treba prilagoditi prema vrsti i težini infekcije, kliničkom odgovoru bolesnika te čimbenicima povezanima s bolesnikom, poput dobi i bubrežne funkcije.
Greek: Φάσμα αντιμικροβιακής δράσης
Croatian: Spektar antibakterijskog djelovanja
Greek: Μπορεί να συμβεί διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της τεϊκοπλανίνης και της γλυκοπρωτεΐνης βανκομυκίνης.
Croatian: Može doći do ukrižene rezistencije između teikoplanina i glikoproteina vankomicina.
Greek: d Αναφορές MIC με σχόλιο αλλά χωρίς κατηγοριοποίηση E, IE ή A.
Croatian: d Može se prijaviti MIK vrijednost uz komentar, ali bez popratne kategorizacije u skupinu S, I ili R.
Greek: Το Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Croatian: Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Είναι απαραίτητη η συμβουλή εμπειρογνωμόνων όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος ώστε η χρήση του φαρμάκου να είναι αμφίβολη τουλάχιστον σε κάποιους τύπους λοιμώξεων.
Croatian: Po potrebi treba zatražiti savjet stručnjaka kada je lokalna prevalencija rezistencije takva da dovodi u pitanje korisnost lijeka kod barem nekih vrsta infekcija.
Greek: Παιδιά (2 μηνών έως 12 ετών):
Croatian: Djeca (od 2 mjeseca do 12 godina):
Greek: Όχι γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) • προβλήματα στο σημείο της ένεσης - όπως ερυθρότητα του δέρματος, πόνος ή οίδημα
Croatian: Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • tegobe na mjestu primjene injekcije - poput crvenila kože, boli ili oticanja
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός (βρογχόσπασμος)
Croatian: • otežano disanje ili piskanje pri disanju (bronhospazam)
Greek: Η απόφαση αν θα συνεχιστεί/διακοπεί ο θηλασμός ή θα συνεχιστεί/διακοπεί η θεραπεία με τεϊκοπλανίνη πρέπει να ληφθεί λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με τεϊκοπλανίνη για τη μητέρα.
Croatian: Odluku o nastavku/prekidu dojenja ili nastavku/prekidu liječenja teikoplaninom treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist od liječenja teikoplaninom za majku.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Targocid
Croatian: Ako prestanete primati Targocid
Greek: Μια περιγεννητική και μεταγεννητική μελέτη σε αρουραίους δεν έδειξε επίδραση στην γονιμότητα της F1 γενεάς ή στην επιβίωση και ανάπτυξη της F2 γενεάς έπειτα από υποδόρια χορήγηση έως και 40
Croatian: Perinatalno i postnatalno istraživanje u štakora nije pokazalo učinke na plodnost generacije F1 niti na preživljenje i razvoj generacije F2 nakon supkutane primjene doza do 40 mg/kg na dan.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε τακτικές εξετάσεις για να ελέγχεται εάν το αίμα, τα νεφρά και/ή το ήπαρ λειτουργούν φυσιολογικά (βλέπε ‘Άλλα φάρμακα και Targocid').
Croatian: Možda ćete obavljati redovite pretrage kako bi se provjerila krvna slika te utvrdilo rade li Vam bubrezi i jetra pravilno (vidjeti „Drugi lijekovi i Targocid")
Greek: Εν τούτοις, προηγούμενο ιστορικό αντίδρασης τύπου ‘red man syndrome' κατά τη χορήγηση βανκομυκίνης δεν αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση τεϊκοπλανίνης.
Croatian: Međutim, anamneza "sindroma crvenog čovjeka" kod liječenja vankomicinom nije kontraindikacija za primjenu teikoplanina.
Greek: Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και δεν θα πρέπει φυσιολογικά να ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2-8°C, εκτός εάν η ανασύσταση έχει γίνει σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako rekonstitucija nije provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Greek: Πρωτογενής συσκευασία:
Croatian: Primarno pakiranje:
Greek: • έχετε μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)
Croatian: • ako imate smanjen broj krvnih pločica (trombocitopeniju)
Greek: Εάν συμβεί επιλοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
Croatian: Ako se za vrijeme liječenja razvije superinfekcija, treba poduzeti odgovarajuće mjere.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Greek: • ξαφνική αλλεργική αντίδραση απειλητική για τη ζωή - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμό, οίδημα, εξάνθημα, φαγούρα, πυρετό, ρίγη.
Croatian: • iznenadna po život opasna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati: otežano disanje ili piskanje pri disanju, oticanje, osip, svrbež, vrućicu, zimicu
Greek: Η κόνις είναι συσκευασμένη σε:
Croatian: Prašak je pakiran:
Greek: S. aureus με τιμές MIC βανκομυκίνης 2 mg/mL είναι στο όριο της κατανομής MIC του άγριου τύπου και ενδέχεται να εμφανιστεί μειωμένη κλινική ανταπόκριση.
Croatian: S. aureus s MIK vrijednostima za vankomicin od 2 mg/ml na granici je distribucije MIK-a za divlji soj, što može umanjiti klinički odgovor.
Greek: • νοσοκομειακή πνευμονία,
Croatian: • bolnička pneumonija,
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, το διάλυμα χορηγείται από του στόματος.
Croatian: U tom se slučaju otopina uzima kroz usta.
Greek: • μεγαλύτερη ευαισθησία σε λοιμώξεις - αυτό μπορεί να υποδηλώνει μείωση των αιμοσφαιρίων στο αίμα
Croatian: • veći broj infekcija nego inače - to mogu biti znakovi smanjenog broja krvnih stanica
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται ‘τεϊκοπλανίνη'.
Croatian: Sadrži lijek koji se zove „teikoplanin".
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα το ισχύον κείμενο.
Croatian: Stoga ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ne moraju nužno predstavljati trenutno važeći tekst.
Greek: Λόγω του ότι τα δεδομένα ασφάλειας είναι περιορισμένα, οι ασθενείς στους οποίους χορηγείται τεϊκοπλανίνη σε δόση 12mg/kg βάρους σώματος 2 φορές την ημέρα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Croatian: Budući da su podaci o sigurnosti primjene ograničeni, kod primjene teikoplanina u dozama od 12 mg/kg tjelesne težine dvaput na dan bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog mogućih nuspojava.
Greek: Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχή στη γονιμότητα.
Croatian: Plodnost Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala poremećaj plodnosti.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU [Ispunjava država članica]
Greek: Έπειτα από επανειλημμένες παρεντερικές χορηγήσεις σε αρουραίους και σκύλους, παρατηρήθηκαν επιπτώσεις στον νεφρό οι οποίες ήταν δοσοεξαρτώμενες και αναστρέψιμες.
Croatian: Nakon ponovljene parenteralne primjene u štakora i pasa primijećeni su učinci na bubrege, koji su bili ovisni o dozi i reverzibilni.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν έδειξε να προκαλεί αντιγονικότητα (σε ποντίκια, ινδικά χοιρίδια ή κουνέλια), γονοτοξικότητα ή τοπικό ερεθισμό.
Croatian: Teikoplanin nije pokazao nikakav potencijal izazivanja antigenosti (u miševa, zamoraca ili kunića), genotoksičnosti ni lokalne nadraženosti.
Greek: Πώς φυλάσσεται το Targocid
Croatian: Kako čuvati Targocid
Greek: έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: rijetko (≥1/10 000 i vrlo rijetko nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Greek: Η ορθή χρήση της τεϊκοπλανίνης πρέπει να βασίζεται στο φάσμα της αντιμικροβιακής δράσης, το προφίλ ασφάλειας και την καταλληλότητα της τυπικής αντιβακτηριακής θεραπείας για κάθε ασθενή.
Croatian: Racionalna primjena teikoplanina treba uzeti u obzir raspon antibakterijskog djelovanja, sigurnosni profil i primjerenost standardne antibakterijske terapije za liječenje pojedinog bolesnika.
Greek: Σε περιπτώσεις λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας αγωγή για τουλάχιστον 21 ημέρες θεωρείται συνήθως κατάλληλη.
Croatian: Za infektivni endokarditis prikladnim se obično smatra liječenje u trajanju od najmanje 21 dana.
Greek: Σε μελέτες για την πιθανότητα ωτοτοξικότητας σε ινδικά χοιρίδια διαπιστώθηκε πιθανή ελαφρά βλάβη στην κοχλιακή και αιθουσαία λειτουργία, χωρίς ανατομική βλάβη.
Croatian: Istraživanja kojima se ispitivao potencijal izazivanja ototoksičnosti u zamoraca ukazala su na mogućnost blagog oštećenja kohlearne i vestibularne funkcije, ali bez morfoloških oštećenja.
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας μέχρι την τέταρτη ημέρα θεραπείας, οπότε η δοσολογία πρέπει να ρυθμιστεί έτσι ώστε να διατηρείται ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα τουλάχιστον 10 mg/L.
Croatian: Odrasli i stariji bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom dozu ne treba prilagođavati do četvrtog dana liječenja, nakon čega doziranje treba prilagoditi kako bi se održala najniža koncentracija u serumu od najmanje 10 mg/l.
Greek: Δεν είναι κατάλληλη για χρήση ως μονοθεραπεία σε ορισμένες λοιμώξεις εκτός εάν το παθογόνο είναι ήδη τεκμηριωμένο και είναι γνωστή η ευαισθησία του στην τεϊκοπλανίνη ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι το/τα πιο πιθανά παθογόνα θα ήταν κατάλληλα για θεραπεία με τεϊκοπλανίνη.
Croatian: Nije prikladan kao monoterapija za liječenje određenih vrsta infekcija, osim ako je patogen već dokumentiran i zna se da je osjetljiv na teikoplanin ili u slučaju velike vjerojatnosti da bi najvjerojatniji patogen(i) mogao biti prikladan za liječenje teikoplaninom.
Greek: • μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, δηλ.ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Greek: Το όριο ανθεκτικότητας για τον S. aureus έχει μειωθεί σε 2 mg/mL για να αποφευχθούν αναφορές ενδιάμεσων στελεχών GISA από τη στιγμή που σοβαρές λοιμώξεις με στελέχη GISA δεν είναι θεραπεύσιμες με υψηλές δόσεις βανκομυκίνης ή τεϊκοπλανίνης.
Croatian: Granična vrijednost rezistencije za S. aureus snižena je na 2 mg/ml kako bi se izbjeglo prijavljivanje na glikopeptide intermedijarno osjetljivih izolata S. aureus (GISA) jer se ozbiljne infekcije GISA izolatima ne mogu liječiti većim dozama vankomicina ni teikoplanina.
Greek: Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι η ισχύουσα έκδοση κατά την απόφαση της Επιτροπής.
Croatian: Ova verzija sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i upute o lijeku je važeća verzija u vrijeme odluke Europske komisije.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν τις αμινογλυκοσίδες, την κολιστίνη, την αμφοτερικίνη Β, την κυκλοσπορίνη, την σισπλατίνη, τη φουροσεμίδη και το εθακρυνικό οξύ (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Među njih se ubrajaju aminoglikozidi, kolistin, amfotericin B, ciklosporin, cisplatin, furosemid i etakrinska kiselina (vidjeti dio 4.4).
Greek: Σοβαρές πομφολυγώδεις αντιδράσεις
Croatian: Teške bulozne reakcije
Greek: Είδη Streptococcus (A, B, C, G) b
Croatian: (A, B, C, G) b
Greek: Στους ηλικιωμένους, η φαρμακοκινητική της τεϊκοπλανίνης δεν μεταβάλλεται εκτός από την περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.
Croatian: U starijoj se populaciji farmakokinetika teikoplanina ne mijenja, osim u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.
Greek: Βακτήρια με εγγενή ανθεκτικότητα Όλα τα Gram-αρνητικά βακτήρια Άλλα βακτήρια
Croatian: Inherentno rezistentne bakterije sve Gram-negativne bakterije Ostale bakterije
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα μπορεί να αποτέλεσει πρόβλημα Gram-θετικά αερόβια βακτήρια
Croatian: Vrste kod kojih bi stečena rezistencija mogla uzrokovati probleme Aerobne Gram-pozitivne bakterije
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, εκτός της περίπτωσης νεφρικής δυσλειτουργίας (βλέπε παρακάτω).
Croatian: Starija populacija Nije potrebno prilagođavati dozu, osim u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti u nastavku).
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ανθρώπους) • λοίμωξη (απόστημα)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) • infekcija (apsces)
Greek: • επιληπτικές κρίσεις Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: • epileptički napadaji Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
Greek: Η αμετάβλητη μορφή της τεϊκοπλανίνης είναι η κύρια ουσία που ανιχνεύεται στον ορό και στα ούρα, γεγονός που υποδηλώνει ελάχιστο μεταβολισμό.
Croatian: Teikoplanin u nepromijenjenu obliku glavni je spoj pronađen u plazmi i mokraći, što ukazuje na minimalan metabolizam.
Greek: Τα υπεύθυνα ένζυμα είναι μια νέα συντεθειμένη D-lactate dehydrogenase ή ligase.
Croatian: Enzimi odgovorni za to su novosintetizirana D-laktat dehidrogenaza ili ligaza.
Greek: Έπειτα από έξι ημερήσιες ενδομυϊκές δόσεις των 200 mg η μέση (SD) μέγιστη συγκέντρωση τεϊκοπλανίνης (Cmax) είναι 12,1 (0,9) mg/L και παρατηρείται 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Croatian: Nakon šest dana intramuskularne primjene doze od 200 mg, srednja (SD) maksimalna koncentracija teikoplanina (Cmax) iznosi 12,1 (0,9) mg/l, a nastupa 2 sata nakon primjene.
Greek: - Λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα
Croatian: - Infektivni endokarditis
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, εάν πρώτα δεν συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Croatian: Nemojte prestati primati ovaj lijek ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη κατανέμεται κυρίως στους ιστούς των πνευμόνων, του μυοκαρδίου και των οστών με αναλογίες ιστού/ορού μεγαλύτερες από 1.
Croatian: Teikoplanin se raspodjeljuje uglavnom u pluća, miokard i koštana tkiva, pri čemu su omjeri tkivo/serum veći od 1.
Greek: Όγκος που περιέχει την ονομαστική δόση τεϊκοπλανίνης (που εξάγεται με σύριγγα 5 mL με βελόνα 23 G)
Croatian: Volumen koji sadrži deklariranu dozu teikoplanina (izvlači se štrcaljkom od 5 ml i iglom veličine 23 G)
Greek: Τι είναι το Targocid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Targocid Πώς να πάρετε το Targocid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Targocid Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Što je Targocid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Targocid Kako primjenjivati Targocid
Greek: Παραγωγός [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Croatian: Proizvođač [Ispunjava država članica]
Greek: Μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση εφόδου των 6 mg/kg βάρους σώματος, χορηγούνται 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα της κάθαρσης την πρώτη εβδομάδα και έπειτα 20 mg/L σε διαφορετικούς σάκους τη δεύτερη εβδομάδα και έπειτα 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα της νυκτός την τρίτη εβδομάδα.
Croatian: Nakon jednokratne udarne intravenske doze od 6 mg/kg tjelesne težine, u prvom se tjednu primjenjuje 20 mg/l u svakoj vrećici s otopinom za dijalizu, u drugom tjednu 20 mg/l u svakoj drugoj vrećici, a u trećem tjednu 20 mg/l u vrećici za noć.
Greek: • έχετε έξαψη στο πάνω μέρος του σώματος σας (red man syndrome)
Croatian: • ako imate crvenilo gornjeg dijela tijela praćeno osjećajem vrućine (sindrom crvenog čovjeka)
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις (ακόμα και από την πρώτη δόση), έχει παρατηρηθεί αντίδραση τύπου ‘red man syndrome' (ένα σύνολο συμπτωμάτων που περιλαμβάνει κνησμό, κνίδωση, ερύθημα, αγγειονευρωτικό οίδημα, ταχυκαρδία, υπόταση, δύσπνοια).
Croatian: U rijetkim je slučajevima (čak i kod prve doze) primijećen sindrom crvenog čovjeka (skup simptoma koji uključuju pruritus, urtikariju, eritem, angioneurotski edem, tahikardiju, hipotenziju, dispneju).
Greek: • αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα (εξετάσεις για τα νεφρά σας)
Croatian: • povišene vrijednosti kreatinina u krvi (kontrola funkcije bubrega)
Greek: • λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα,
Croatian: • infektivni endokarditis,