FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Du fait que des doses excessives de Veltassa peuvent entraîner une hypokaliémie, les taux de potassium sérique doivent être surveillés.
Croatian: Budući da prevelike doze lijeka Veltassa mogu za posljedicu imati hipokalemiju, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
French: Le patiromer agit en fixant le potassium dans le tractus gastro-intestinal, la concentration sérique n'est donc pas significative pour son efficacité.
Croatian: Patiromer djeluje vezanjem kalija u probavnom sustavu, pa zato koncentracija u serumu nije značajna za njegovu djelotvornost.
French: La substance active est le patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium).
Croatian: Djelatna tvar je patiromer (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija).
French: N'utilisez jamais ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou le sachet après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili vrećici iza oznake "Rok valjanosti".
French: La dose de départ recommandée est de 8,4 g de patiromer une fois par jour.
Croatian: Preporučena je početna doza 8,4 g patiromera jednom dnevno.
French: • dose maximale : 25,2 g de patiromer (contenu d'un sachet de 25,2 g) une fois par jour
Croatian: • maksimalna doza: 25,2 g patiromera (sadržaj jedne vrećice od 25,2 g) jednom dnevno
French: Le mélange doit être bu dans l'heure suivant la préparation de la suspension initiale.
Croatian: Mješavinu je potrebno popiti u roku od jednog sata nakon pripreme suspenzije.
French: Les diminutions du potassium sérique sous traitement par patiromer se sont maintenues sur 1 an de traitement chronique comme le montre la figure 1, avec une faible incidence d'hypokaliémie (2,3 %), et la majorité des patients ont atteint (97,7 %) et conservé les taux de potassium sérique ciblés (globalement pendant la période d'entretien, le potassium sérique était dans la plage cible pendant environ 80 % du temps).
Croatian: Smanjenja kalija u serumu kod liječenja patiromerom održana su tijekom 1 godine kroničnog liječenja, kao što je prikazano na Slici 1, uz malu incidenciju hipokalemije (2,3 %) pri čemu je većina ispitanika (97,7 %) postigla i održala ciljne razine kalija u serumu (tijekom cijelog razdoblja održavanja, kalij u serumu bio je unutar ciljnog raspona otprilike 80 % vremena).
French: Poudre de couleur blanc cassé à marron clair avec quelques particules blanches.
Croatian: Bjelkasti do svijetlosmeđi prašak, s nešto bijelih čestica.
French: Le patiromer est un polymère d'échange de cation non absorbé qui contient un complexe calciumsorbitol comme contre-ion.
Croatian: Patiromer je polimer koji se ne apsorbira i omogućuje izmjenu kationa, a sadrži kompleks kalcija i sorbitola kao protuion.
French: Parmi les 105 patients randomisés qui ont reçu le traitement pendant l'étude (patiromer 56 ; placebo 49), l'âge moyen était de 68,3 ans, 60,6 % étaient des hommes, 97,1 % étaient d'origine caucasienne et le DFGe moyen était de 81,3 mL/min.
Croatian: Od 105 bolesnika koji su randomizirani i primili ispitivano liječenje (patiromer 56; placebo 49), srednja dob bila je 68,3 godine, 60,6 % bili su muškarci, 97,1 % bili su bijelci, a srednji eGFR bio je 81,3 ml/min.
French: Ceci empêche le potassium d'entrer dans la circulation sanguine et diminue le taux de potassium dans votre sang, qui redevient normal.
Croatian: Time se sprječava da kalij uđe u krvotok te se razine kalija u krvi snižavaju na normalne.
French: Le potassium sérique doit être surveillé lorsque la situation clinique l'exige, notamment après que des modifications ont été apportées à des médicaments ayant un effet sur la concentration sérique en potassium (par ex. inhibiteurs du SRAA ou diurétiques) et après adaptation posologique de patiromer.
Croatian: Kalij u serumu trebao bi se nadzirati kada je to klinički indicirano, uključujući nakon promjene lijekova koji utječu na koncentraciju kalija u serumu (npr. inhibitora RAAS-a ili diuretika) i nakon titracije doze patiromera.
French: Les données sur l'utilisation de Veltassa chez des patients dialysés sont limitées.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o uporabi lijeka Veltassa u bolesnika na dijalizi.
French: Prenez Veltassa au moins 3 heures avant ou après la prise d'autres médicaments par voie orale, sauf indication contraire de votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Lijek Veltassa uzmite najmanje 3 sata prije ili nakon svih ostalih lijekova koji se uzimaju kroz usta, osim ako je vaš liječnik ili ljekarnik odredio drukčije.
French: • dose de départ : 8,4 g de patiromer (contenu d'un sachet de 8,4 g) une fois par jour
Croatian: • početna doza: 8,4 g patiromera (sadržaj jedne vrećice od 8,4 g) jednom dnevno
French: Ne prenez jamais Veltassa sous forme de poudre sèche.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Veltassa kao suhi prašak.
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise dès que possible le même jour.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu, propuštenu je dozu potrebno uzeti što je prije moguće istog dana.
French: L'âge moyen des patients était de 64 ans (54 % âgés de 65 ans et plus, 17 % âgés de 75 ans et plus), 58 % des patients étaient des hommes et 98 % étaient d'origine caucasienne.
Croatian: Srednja je dob bolesnika bila 64 godine (54 % u dobi od 65 godina i više, 17 % u dobi od 75 godina i više), 58 % bolesnika bili su muškarci, a 98 % bolesnika bili su bijelci.
French: • vous avez des problèmes de déglutition
Croatian: • imate poteškoća s gutanjem
French: L'âge moyen des patients était de 66 ans (59,9 % âgés de 65 ans et plus, 19,7 % âgés de 75 ans et plus), 63 % des patients étaient des hommes et tous étaient d'origine caucasienne.
Croatian: Srednja je dob bolesnika bila 66 godina (59,9 % u dobi od 65 godina i više, 19,7 % u dobi od 75 godina i više), 63 % bolesnika bili su muškarci i svi su bili bijelci.
French: L'administration concomitante de patiromer a montré une réduction de la biodisponibilité de la ciprofloxacine, de la lévothyroxine et de la metformine.
Croatian: Pokazalo se da istodobna primjena patiromera smanjuje bioraspoloživost ciprofloksacina, levotiroksina i metformina.
French: L'ingestion d'autres liquides doit être évitée, car ils peuvent contenir de grandes quantités de potassium.
Croatian: Ostale tekućine treba izbjegavati jer mogu sadržavati visoke razine kalija.
French: Lors de l'arrêt du patiromer, les taux de potassium sérique peuvent augmenter, en particulier si le traitement par inhibiteur du SRAA est poursuivi.
Croatian: Nakon prekida liječenja patiromerom mogu se povećati razine kalija u serumu, posebno ako se nastavi primjena inhibitora RAAS-a.
French: Une dose de 25,2 g de patiromer administrée une fois par jour pendant 6 jours a entraîné une augmentation moyenne de l'excrétion fécale du potassium de 1 283 mg/jour et une diminution moyenne de l'excrétion urinaire du potassium de 1 438 mg/jour.
Croatian: Uzimanje 25,2 g patiromera jednom dnevno tijekom 6 dana rezultiralo je srednjim povećanjem izlučivanja kalija putem fecesa od 1283 mg/dan te srednjim smanjenjem izlučivanja kalija putem urina od 1438 mg/dan.
French: Comment conserver Veltassa
Croatian: Kako čuvati lijek Veltassa
French: Les patients ont débuté la spironolactone à 25 mg/jour en même temps que le traitement randomisé (patiromer 12,6 g deux fois par jour ou placebo), et la dose a été augmentée à 50 mg/jour après le jour 14 en cas de potassium sérique >3,5 et ≤5,1 mEq/L.
Croatian: Bolesnici su počeli primati spironolakton u dozi od 25 mg dnevno u isto vrijeme kao i randomizirano liječenje (patiromer 12,6 g dva puta dnevno ili placebo) te im je povećana doza do 50 mg dnevno nakon 14. dana ako je kalij u serumu bio >3,5 i ≤5,1 mEq/l.
French: Exposition à long terme
Croatian: Dugotrajna izloženost
French: Comment prendre Veltassa
Croatian: Kako uzimati lijek Veltassa
French: • la metformine : un médicament utilisé pour traiter le diabète
Croatian: • metformin: lijek za liječenje dijabetesa
French: Patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) Le patiromer a été étudié uniquement chez un nombre limité de patients ayant un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <15 mL/min/1,73 m² et chez des patients sous dialyse.
Croatian: Patiromer je ispitivan samo kod ograničenog broja bolesnika s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² i bolesnika koji su na dijalizi.
French: Le patiromer est capable de se lier à certains médicaments co-administrés par voie orale, ce qui pourrait diminuer leur absorption gastro-intestinale.
Croatian: Patiromer može vezati neke lijekove koji se istodobno peroralno primjenjuju, što može smanjiti njihovu apsorpciju u probavnom sustavu.
French: Le patiromer est excrété après environ 24 à 48 heures, selon la durée moyenne du transit gastro-intestinal.
Croatian: Patiromer se izlučuje nakon približno 24 do 48 sati na temelju prosječnog tranzitnog vremena kroz probavni sustav.
French: Le patiromer est éliminé environ 24 à 48 heures après la prise, selon la durée moyenne du transit gastro-intestinal.
Croatian: Patiromer se izlučuje približno 24 sata do 48 sati nakon uzimanja, na temelju prosječnog tranzitnog vremena kroz probavni sustav.
French: L'effet du traitement par patiromer pendant une durée maximale de 52 semaines a été évalué lors d'une étude menée en ouvert chez 304 patients hyperkaliémiques atteints d'IRC et de diabète de type 2, et sous dose stable d'un inhibiteur du SRAA.
Croatian: Učinak liječenja patiromerom do 52 tjedna bio je ocijenjen u otvorenom ispitivanju na 304 bolesnika s kroničnom bolešću bubrega i hiperkalemijom te dijabetesom mellitus tipa 2 na stabilnim dozama inhibitora RAAS-a.
French: Le magnésium sérique doit être surveillé pendant au moins 1 mois après l'instauration du traitement, et une supplémentation en magnésium doit être envisagée chez les patients qui développent des taux faibles de magnésium sérique.
Croatian: Magnezij u serumu potrebno je pratiti najmanje 1 mjesec nakon početka liječenja te je u bolesnika u kojih dođe do smanjenja razina magnezija u serumu potrebno razmotriti nadomještanje magnezija.
French: Veltassa agit en s'attachant au potassium dans votre intestin.
Croatian: Veltassa djeluje vezanjem kalija u crijevima.
French: Globalement, 99,4 % des patients recevaient un traitement par inhibiteur du SRAA lors de l'entrée dans les études cliniques de phase 2 et 3 ; 81,2 % étaient atteints d'insuffisance rénale chronique avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m² ; 72,8 % étaient atteints de diabète sucré et 48,7 % d'insuffisance cardiaque.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 2 i 3, ukupno 99,4 % bolesnika primalo je terapiju inhibitorima RAAS-a na početku ispitivanja, 81,2 % imalo je kroničnu bolest bubrega (KBB) s eGFR-om < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 % je imalo diabetes mellitus, a 48,7 % je imalo zatajenje srca.
French: Quelles que soient les conditions de conservation, Veltassa ne doit pas être utilisé après la date de péremption imprimée sur le sachet.
Croatian: U oba slučaja uvjeta čuvanja, lijek Veltassa ne smije se primjenjivati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na vrećici.
French: Il n'est pas possible d'utiliser d'autres liquides, car ils peuvent contenir de grandes quantités de potassium.
Croatian: Ostale tekućine ne smiju se upotrebljavati jer mogu sadržavati visoke razine kalija.
French: Une fois que vous l'avez reçu, Veltassa peut être conservé à une température inférieure à 25 °C pendant 6 mois au maximum.
Croatian: Nakon što ste preuzeli lijek Veltassa, možete ga čuvati na temperaturi ispod 25 °C najviše 6 mjeseci.
French: Le critère principal d'évaluation de la partie B était la variation du potassium sérique entre la valeur initiale de la partie B et la première visite à laquelle le potassium sérique du patient était pour la première fois en dehors de la plage entre 3,8 et < 5,5 mEq/L ou après 4 semaines dans la partie B si le potassium sérique du patient restait dans la plage.
Croatian: Mjera primarnog ishoda dijela B bila je promjena kalija u serumu u odnosu na početnu vrijednost u dijelu B do prve posjete pri kojoj je razina bolesnikova kalija u serumu prvi put bila izvan raspona od 3,8 do <5,5 mEq/l ili do 4. tjedna dijela B ako je bolesnikova razina kalija u serumu ostala u rasponu.
French: Veltassa contient du calcium dans le cadre du complexe contre-ion.
Croatian: Veltassa sadrži kalcij kao dio protuionskog kompleksa.
French: L'administration concomitante de patiromer n'a cependant eu aucun effet sur la biodisponibilité, mesurée par l'aire sous la courbe (ASC), de l'amlodipine, du cinacalcet, du clopidogrel, du furosémide, du lithium, du métoprolol, du triméthoprime, du vérapamil et de la warfarine.
Croatian: Istodobna primjena patiromera nije utjecala na bioraspoloživost, mjerenu površinom ispod krivulje (AUC), amlodipina, sinakalceta, klopidogrela, furosemida, litija, metoprolola, trimetoprima, verapamila i varfarina.
French: La liaison du potassium diminue la concentration en potassium libre dans la lumière gastro-intestinale, ce qui entraîne une réduction des taux de potassium sérique.
Croatian: Vezanje kalija smanjuje koncentraciju slobodnog kalija u lumenu probavnog sustava, što rezultira smanjenjem razina kalija u serumu.
French: • Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 25,2 g de patiromer.
Croatian: • Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju: svaka vrećica sadrži 25,2 g patiromera.
French: La dose a été augmentée selon le besoin d'après le taux de potassium sérique, évalué à partir du jour 3 puis lors de visites hebdomadaires jusqu'à la fin de la période de traitement de 4 semaines, avec l'objectif de maintenir le potassium sérique dans la plage cible (entre 3,8 mEq/L et < 5,1 mEq/L).
Croatian: Doza je titrana po potrebi na temelju razine kalija u serumu mjerene počevši od 3. dana, a zatim jednom tjedno do kraja 4-tjednog razdoblja liječenja, s ciljem održavanja razine kalija u ciljnom rasponu (3,8 mEq/l do <5,1 mEq/l).
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
French: Mélangez Veltassa avec de l'eau et agitez jusqu'à obtention d'un mélange parfait,de la façon suivante :
Croatian: Pomiješajte lijek Veltassa s vodom i dobro promiješajte, na sljedeći način:
French: Dans la partie B, 107 patients avec un potassium sérique initial dans la partie A entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L, dont le potassium sérique était dans la plage cible (entre 3,8 mEq/L et < 5,1 mEq/L) après 4 semaines dans la partie A et recevant encore un traitement par inhibiteur du SRAA ont été randomisés pour poursuivre le patiromer ou pour recevoir un placebo pendant 8 semaines afin d'évaluer l'effet du sevrage du patiromer sur le potassium sérique.
Croatian: U dijelu B, 107 bolesnika s početnom vrijednošću kalija u serumu u dijelu A od 5,5 mEq/l do <6,5 mEq/l u kojih je kalij u serumu bio u ciljnom rasponu (3,8 mEq/l do <5,1 mEq/l) u 4. tjednu u dijelu A, a koji su i dalje primali inhibitor RAAS-a randomizirano je za nastavak primanja patiromera ili primanje placeba tijekom 8 tjedana kako bi se procijenio učinak ukidanja terapije patiromerom na kalij u serumu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Veltassa Ne prenez jamais Veltassa :
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Veltassa Nemojte uzeti lijek Veltassa
French: L'expérimentation chez les patients présentant des concentrations sériques en potassium supérieure à 6,5 mmol/L est limitée.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo s bolesnicima kod kojih je koncentracija kalija veća od 6,5 mmol/l.
French: Dans les études cliniques, des valeurs de magnésium sérique < 1,4 mg/dL (0,58 mmol/L) ont été observées chez 9 % des patients traités par patiromer.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u 9 % bolesnika liječenih patiromerom vrijednosti magnezija u serumu bile su < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 25,2 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 25,2 g
French: • la lévothyroxine : un médicament utilisé pour traiter une carence en hormone thyroïdienne
Croatian: • levotiroksin: lijek za liječenje manjka hormona štitnjače
French: • Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 16,8 g de patiromer.
Croatian: • Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju: svaka vrećica sadrži 16,8 g patiromera.
French: Veltassa contient du sorbitol dans le cadre du complexe contre-ion.
Croatian: Veltassa sadrži sorbitol kao dio protuionskog kompleksa.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 25,2 G
French: Les patients peuvent conserver Veltassa à une température inférieure à 25 °C) pendant 6 mois au maximum.
Croatian: Bolesnici mogu čuvati lijek Veltassa ispod 25 °C najviše 6 mjeseci.
French: Patients dialysés
Croatian: Bolesnici na dijalizi
French: Les patients avec un potassium sérique initial entre 5,1 mEq/L et < 5,5 mEq/L (mmol/L) ont reçu une dose de départ de 8,4 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée) et les patients avec un potassium sérique initial entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L ont reçu une dose de départ de 16,8 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée).
Croatian: Bolesnici s početnom vrijednošću kalija u serumu od 5,1 mEq/l do <5,5 mEq/l (mmol/l) dobivali su početnu dozu od 8,4 g patiromera dnevno (u obliku podijeljene doze), a bolesnici s početnom vrijednošću kalija u serumu od 5,5 mEq/l do <6,5 mEq/l dobivali su početnu dozu od 16,8 g patiromera dnevno (u obliku podijeljene doze).
French: Entre 5,5 et < 6,5 mEq/L (n=147) Potassium sérique (mEq/L)
Croatian: 5,5 do <6,5 mEq/l (n=147)
French: • Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 8,4 g de patiromer.
Croatian: • Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju: svaka vrećica sadrži 8,4 g patiromera.
French: Les bénéfices et les risques de l'administration de patiromer doivent être soigneusement évalués chez les patients atteints d'affections gastro-intestinales graves ou présentant des antécédents de ces affections, avant et pendant le traitement.
Croatian: Prije i tijekom liječenja potrebno je pažljivo procijeniti koristi i rizike primjene patiromera u bolesnika s trenutačnim ili anamnezom teških poremećaja probavnog sustava.
French: Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Croatian: Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju patiromer (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija)
French: Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par système de classe d'organe et par fréquence.
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
French: La moyenne des doses quotidiennes de patiromer était de 13 g et 21 g chez les patients présentant respectivement un potassium sérique entre 5,1 et < 5,5 mEq/L et entre 5,5 et < 6,5 mEq/L.
Croatian: Srednje dnevne doze patiromera bile su 13 g u bolesnika s razinom kalija u serumu od 5,1 do <5,5 mEq/l, odnosno 21 g u bolesnika s razinom kalija u serumu 5,5 do <6,5 mEq/l.
French: Chez les patients avec un potassium sérique initial entre > 5,0 mEq/L et 5,5 mEq/L ayant reçu une dose de départ de 8,4 g de patiromer par jour, la dose quotidienne moyenne était de 14 g ; chez ceux avec un potassium sérique initial entre > 5,5 mEq/L et < 6,0 mEq/L ayant reçu une dose de départ de 16,8 g de patiromer par jour, la dose quotidienne moyenne était de 20 g pendant toute l'étude.
Croatian: Za bolesnike s početnom vrijednošću kalija u serumu od >5,0 do 5,5 mEq/l koji su primali početnu dozu od 8,4 g patiromera dnevno, srednja dnevna doza bila je 14 g, a za one s početnom vrijednošću kalija u serumu od >5,5 do <6,0 mEq/l koji su primali početnu dozu od 16,8 g patiromera dnevno, srednja dnevna doza bila je 20 g tijekom cijelog ispitivanja.
French: Le patiromer augmente l'excrétion fécale du potassium par la liaison du potassium dans la lumière du tractus gastro-intestinal.
Croatian: Patiromer povećava izlučivanje kalija putem fecesa vezanjem kalija u lumenu probavnog sustava.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 16,8 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 16,8 g
French: Aucune directive particulière de dose ou d'administration n'a été appliquée à ces patients lors des études cliniques.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za te se bolesnike nisu primjenjivale nikakve posebne smjernice za doziranje i primjenu.
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,1 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (91 % [IC à 95 % : 83 % à 99 %]) que sous patiromer (43 % [IC à 95 % : 30 % à 56 %]), p < 0,001.
Croatian: Više bolesnika na placebu (91 % [95 % CI: 83 %, 99 %]) razvilo je razinu kalija u serumu ≥5,1 mEq/l u bilo kojem trenutku tijekom dijela B nego bolesnika koji su primali patiromer (43 % [95 % CI: 30 %, 56 %]), p<0,001.
French: Arrêt du patiromer
Croatian: Prekid liječenja patiromerom
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 16,8 G
French: Douleur abdominale Flatulence
Croatian: Poremećaji probavnog sustava konstipacija proljev bol u abdomenu flatulencija mučnina povraćanje
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 8,4 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 8,4 g
French: La variation du potassium sérique entre le début et la fin de la période de traitement de 28 jours, qui est le critère d'efficacité principal, était significativement plus faible (p<0,001) dans le groupe patiromer (moyenne des moindres carrés [erreur-type de la moyenne] : −0,21 [0,07] mEq/L) que dans le groupe placebo (moyenne des moindres carrés [erreur-type de la moyenne] : +0,23 [0.07] mEq/L).Dans le groupe patiromer, le nombre de patients présentant des valeurs de potassium sérique >5,5 mEq/L était en outre moins élevé (7,3 % contre 24,5 % ; p = 0,027) et le nombre de patients sous spironolactone 50 mg/jour était plus important (90,9 % contre 73,5 %, p = 0,022).
Croatian: Mjera primarnog ishoda djelotvornosti, promjena razine kalija u serumu od početka ispitivanja do kraja razdoblja ispitivanja od 28 dana, bila je značajno niža (p<0,001) u skupini koja je primala patiromer (srednja vrijednost procijenjena metodom najmanjih kvadrata [standardna pogreška srednje vrijednosti]: −0,21 [0,07] mEq/l) u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (srednja vrijednost procijenjena metodom najmanjih kvadrata [standardna pogreška srednje vrijednosti]: +0,23 [0,07] mEq/l).
French: Comment se présente Veltassa et contenu de l'emballage extérieur La poudre pour suspension orale est de couleur blanc cassé à marron clair, avec quelques particules blanches.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju je bjelkast do svijetlosmeđ, s nešto bijelih čestica.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer
Croatian: NAZIV LIJEKA Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju patiromer
French: Le taux de magnésium sanguin peut diminuer lorsque vous prenez Veltassa.
Croatian: Pri uzimanju lijeka Veltassa može doći do snižavanja razine magnezija u krvi.
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,5 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (60 % [IC à 95 % : 47 % à 74 %]) que sous patiromer (15 % [IC à 95 % : 6 % à 24 %]), p < 0,001.
Croatian: Više bolesnika na placebu (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]) razvilo je razinu kalija u serumu ≥5,5 mEq/l u bilo kojem trenutku tijekom dijela B nego bolesnika koji su primali patiromer (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p<0,001.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 8,4 G