FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že se při současném podání alfentanilu s vorikonazolem poločas alfentanilu čtyřnásobně prodlužuje a v nezávisle publikované studii, současné podání vorikonazolu s fentanylem vedlo ke zvýšení průměrné hodnoty AUC 0-∞ fentanylu, častá monitorace nežádoucích účinků spojených s opiáty (včetně delší doby monitorace respiračních funkcí) může být nezbytná.
Bulgarian: Тъй като полуживотът на алфентанил е 4-кратно удължен, когато алфентанил се прилага едновременно с вориконазол и при публикувано независимо проучване, едновременното прилагане на вориконазол с фентанил води до увеличаване на средните стойности на AUC 0-∞ на фентанил, може да е необходимо често проследяване за свързаните с опиати нежелани реакции (включително по-дълго респираторно проследяване).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly zhoršení zraku, horečka, vyrážka, zvracení, nauzea, průjem, bolest hlavy, periferní edém, abnormální funkční jaterní test, dechová tíseň a bolest břicha.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били зрително увреждане, пирексия, обрив, повръщане, гадене, диария, главоболие, периферен оток, абнормни чернодробни функционални тестове, респираторен дистрес и абдоминална болка.
Czech: • Alfentanil a fentanyl a jiné rychle účinkující opiáty, jako je sufentanil (léky proti bolesti užívané při operacích)
Bulgarian: Алфентанил и фентанил и други краткодействащи опиати като суфентанил
Czech: Medián délky trvání profylaxe hodnoceným lékem činil u populace MITT 95,5 dní.
Bulgarian: Медианната продължителност на профилактика с изпитваното лекарство е 95,5 дни в модифицираната предвидена за лечение група (MITT).
Czech: Perorální udržovací dávkou 200 mg (nebo 100 mg u pacientů o tělesné hmotnosti nižší než 40 kg) se dosáhne podobné expozice vorikonazolu jako u i.v.
Bulgarian: Пероралната поддържаща доза от 200 mg (или 100 mg за пациенти под 40 kg) достига експозиция на вориконазол близка до тази на 3 mg/kg i.v.
Czech: V nezávisle publikované studii, Fentanyl AUC   1,34násobek
Bulgarian: Фентанил AUC   1,34 пъти
Czech: • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně
Bulgarian: Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция) в дози от 400 mg и повече два пъти дневно
Czech: EU/1/02/212/010 2 potahované tablety EU/1/02/212/011 30 potahovaných tablet EU/1/02/212/012 100 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/02/212/010 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/011 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/012 100 филмирани таблетки
Czech: Poruchy ledvin a močových cest akutní selhání ledvin, hematurie renální tubulární nekróza, proteinurie, nefritida
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища остра бъбречна недостатъчност, хематурия бъбречна тубулна некроза, протеинурия, нефрит
Czech: • Spinocelulární karcinom kůže (SCC)
Bulgarian: Сквамозноклетъчен кожен карцином (СКК)
Czech: Ke zhodnocení efektu na QTc interval zdravých dobrovolníků, byla provedena randomizovaná, placebem kontrolovaná, zkřížená studie jednorázového podání třech perorálních dávek vorikonazolu a ketokonazolu.
Bulgarian: Едно плацебо-контролирано, рандомизирано кръстосано проучване с единична доза е проведено с цел оценка на ефекта върху QTc интервала при здрави доброволци с три перорални дозировки вориконазол и кетоконазол.
Czech: Může být nutná úprava dávkování NSAID.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата на НСПВС.
Czech: 3a Odstraňte vrchní kryt adapteru na lahvičku a zlikvidujte ho.
Bulgarian: Отстранете протектора на адаптора от адаптора на флакона и го изхвърлете.
Czech: Časté: vyskytující se až u 1 z 10 pacientů
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Czech: Endokrinní poruchy insuficiene kůry nadledvin, hypotyreóza hypertyreóza
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система адренокортикална недостатъчност, хипотиреоидизъм хипертиреоидизъм
Czech: EU/1/02/212/001 2 potahované tablety EU/1/02/212/002 10 potahovaných tablet EU/1/02/212/003 14 potahovaných tablet EU/1/02/212/004 20 potahovaných tablet EU/1/02/212/00528 potahovaných tablet EU/1/02/212/006 30 potahovaných tablet EU/1/02/212/007 50 potahovaných tablet EU/1/02/212/008 56 potahovaných tablet EU/1/02/212/009 100 potahovaných tablet EU/1/02/212/028 2 potahované tablety EU/1/02/212/029 10 potahovaných tablet EU/1/02/212/030 14 potahovaných tablet EU/1/02/212/031 20 potahovaných tablet EU/1/02/212/032 28 potahovaných tablet EU/1/02/212/033 30 potahovaných tablet EU/1/02/212/034 50 potahovaných tablet EU/1/02/212/035 56 potahovaných tablet EU/1/02/212/036 100 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/02/212/009 100 филмирани таблетки EU/1/02/212/028 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/029 10 филмирани таблетки EU/1/02/212/030 14 филмирани таблетки EU/1/02/212/031 20 филмирани таблетки EU/1/02/212/032 28 филмирани таблетки EU/1/02/212/033 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/034 50 филмирани таблетки EU/1/02/212/035 56 филмирани таблетки EU/1/02/212/036 100 филмирани таблетки
Czech: 400 mg každých 12 hodin
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа
Czech: Je-li nataženo velké množství vzduchu nebo léku, když je lahvička překlopena, může se zablokovat odvzdušňovací postup.
Bulgarian: Съществува възможност за блокиране на обезвъздушаващото действие, ако големи количества въздух или лекарство се инжектират, когато флаконът е обърнат.
Czech: - rakovina kůže - zánět okostice (tkáně pokrývající kost) - červené, šupinaté, kulaté fleky na kůži, které mohou být příznakem autoimunitního onemocnění zvaného kožní lupus erythematodes
Bulgarian: - Зачервени, лющещи се петна или мишеновидни кожни изменения, които може да са симптом на автоимунно заболяване, което се нарича кожен лупус еритематодес
Czech: Methadon (substrát CYP3A4)
Bulgarian: Метадон (CYP3A4 субстрат)
Czech: Instrukce pro naředění:
Bulgarian: Инструкции за разтваряне:
Czech: Bylo prokázáno zmírnění při opakování dávek vorikonazolu.
Bulgarian: Има данни за отслабване на тези ефекти при многократно приложение на вориконазол.
Czech: • Sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Bulgarian: Сиролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Czech: Pokud pacienti nesnášejí léčbu těmito vysokými dávkami, snižte udržovací dávku postupně po 50 mg až na 200 mg dvakrát denně (nebo 100 mg dvakrát denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg).
Bulgarian: При неспособност на пациента да понесе лечение с такава висока доза пероралната доза се намалява стъпаловидно с 50 mg до поддържащата доза от 200 mg два пъти дневно (или 100 mg два пъти дневно при пациенти с телесно тегло под 40 kg).
Czech: 100 mg 2x denně
Bulgarian: 100 mg два пъти дневно
Czech: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Bulgarian: Еверолимус [CYP3A4 субстрат, P-gp субстрат]
Czech: Polykejte je celé a zapíjejte je vodou.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml 10 mg voriconazolum.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml съдържа 10 mg вориконазол (voriconazole).
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety EU/1/02/212/013-024
Bulgarian: VFEND 200 mg филмирани таблетки EU/1/02/212/013-024
Czech: Profylaxe hodnoceným přípravkem byla zahájena ihned po HSCT: 224 pacientů užívalo vorikonazol a 241 užívalo itrakonazol.
Bulgarian: 224 получават вориконазол и 241 получават итраконазол.
Czech: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Bulgarian: Омепразол (40 mg ВД) [CYP2C19 инхибитор; CYP2C19 и CYP3A4 субстрат]
Czech: Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло под 40 kg
Czech: • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávce 100 mg 2x denně.
Bulgarian: Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция) в дози от 100 mg два пъти дневно
Czech: Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Bulgarian: При 3 педиатрични фармакокинетични проучвания са оценени многократни интравенозни дози от 3, 4, 6, 7 и 8 mg/kg два пъти дневно и многократни перорални дози (като е прилаган прахът за перорална суспензия) от 4 mg/kg, 6 mg/kg и 200 mg два пъти дневно.
Czech: 12 týdnů po EOT
Bulgarian: 12 седмици след края на лечението
Czech: že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od spodnějších kožních vrstev - drobná suchá šupinatá místa na kůži, někdy ztluštělá a zrohovatělá
Bulgarian: − Малки, сухи, люспести участъци по кожата, понякога удебелени с шипове или „рогчета"
Czech: Po ukončení infuze přípravku VFEND může být do stejné infuzní linky podán jiný intravenózní přípravek.
Bulgarian: След приключване на инфузията VFEND системата може да бъде използвана за приложението на други интравенозни продукти.
Czech: V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Bulgarian: В сравнение с вориконазол 200 mg ДД,
Czech: Současné podání vorikonazolu a vysokých dávek ritonaviru (400 mg a vyšších BID) je kontraindikováno (viz bod
Bulgarian: Едновременно приложение на вориконазол и високи дози ритонавир (400 mg и повече ДД) е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Jestliže dojde u pacienta k rozvoji vyrážky, je třeba je důkladně sledovat a v případě progrese léze VFEND vysadit.
Bulgarian: При развитие на обрив пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, а при прогресиране на лезиите VFEND трябва да бъде спрян.
Czech: které napomáhají srážení krve - nízká hladina krevního cukru, nízká hladina draslíku v krvi, nízká hladina sodíku v krvi - úzkost, deprese, zmatenost, vzrušenost, nespavost, halucinace - záchvaty, třes nebo nekontrolované pohyby svalů, brnění nebo neobvyklé pocity na kůži,
Bulgarian: - Ниска кръвна захар, ниско ниво на калий в кръвта, ниско ниво на натрий в кръвта - Безпокойство, депресия, обърканост, възбуда, неспособност да заспите (безсъние), халюцинации
Czech: V nezávisle publikované studii, Alfentanil AUC   6násobek
Bulgarian: Алфентанил AUC   6 пъти
Czech: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Czech: V klinických studiích byla odpověď na léčbu vorikonazolem u pacientů s infekcemi C glabrata o 21 % nižší v porovnání s C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
Bulgarian: При клинични проучвания терапевтичният отговор към вориконазол при инфекции, причинени от C glabrata, е с 21% по-нисък, в сравнение с C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis. In vitro данните показват слабо повишение на резистентността на C. glabrata към вориконазол.
Czech: Cévní poruchy hypotenze, flebitida tromboflebitid a, lymfangitida
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония, флебит тромбофлебит, лимфангит
Czech: Balení v lahvičkách pro 50 mg potahované tablety - 2, 30, 100 v balení
Bulgarian: Вторична опаковка за бутилка и етикет за бутилката за 50 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 30, 100
Czech: 200 mg 2x denně
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 50mg a 200mg potahovaných tablet a 40 mg/ml prášku pro perorální suspenzi.
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Czech: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Bulgarian: Ефавиренц Cmax ↔ Ефавиренц AUC  17%
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že karbamazepin a dlouho účinkující barbituráty významně snižují plazmatické koncentrace vorikonazolu.
Bulgarian: Въпреки, че не са проучени карбамазепин и барбитуратите с продължително действие е възможно значимо да понижат плазмените концентрации на вориконазол.
Czech: Jedna lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg вориконазол.
Czech: • Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při cukrovce)
Bulgarian: Сулфанилурейни средства (напр. толбутамид, глипизид и глибурид) (използват се при диабет)
Czech: Při vysazení vorikonazolu je nutno koncentrace cyklosporinu pečlivě sledovat a dávku podle potřeby zvýšit.
Bulgarian: При прекратяване приема на вориконазол, стойностите на циклоспорин трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, както е необходимо.
Czech: Zvýšené koncentrace takrolimu jsou dávány do souvislosti s nefrotoxicitou.
Bulgarian: Повишените стойности на такролимус се свързват с нефротоксичност.
Czech: Jiné perorální kumariny (např., fenprokumon acenokumarol) [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Bulgarian: Други перорални кумарини (напр., фенпрокумон, аценокумарол) [CYP2C9 и CYP3A4 субстрати]
Czech: Potahová vrstva tablet: Hypromelosa Oxid titaničitý Monohydrát laktosy Triacetin
Bulgarian: Лактоза монохидрат Глицеролов триацетат
Czech: Akutní selhání ledvin bylo pozorováno u těžce nemocných pacientů léčených přípravkem VFEND.
Bulgarian: При тежко болни пациенти, провеждащи лечение с VFEND, е наблюдавана остра бъбречна недостатъчност.
Czech: Je nezbytné používat suspenzi pravidelně ve stejnou dobu každý den. Zapomenete-li si vzít jednu dávku, použijte až následující dávku v obvyklou dobu.
Bulgarian: Важно е да приемате редовно Вашата суспензия VFEND по едно и също време всеки ден.
Czech: Poruchy oka zhoršené vidění retinální krvácení porucha optického nervu papiloedém8, okulogyrická krize, diplopie, skleritida, blefaritida atrofie optického nervu, zákal rohovky
Bulgarian: Нарушения на очите зрително увреждане кръвоизлив в ретината нарушение на зрителния нерв папиларен едем окулогирусна криза, диплопия, склерит, блефарит атрофия на зрителния нерв, мътнини на роговицата
Czech: Pacienti o tělesné hmotnosti nižší než 40 kg*
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло под 40 kg*
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Bulgarian: 200 mg (5 ml) на всеки 12 часа за първите 24 часа
Czech: Kontraindikováno (viz bod
Bulgarian: Противопоказано (вж. точка 4.3)
Czech: 6 týdnů po EOT
Bulgarian: 6 седмици след края на лечението
Czech: Po rozpuštění prášku v lahvičce je nutno přípravek VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C (v chladničce) s infuzním vakem.
Bulgarian: След като веднъж прахът във флакона е разтворен, VFEND трябва да се употреби веднага, но при нужда може да се съхранява до 24 часа при температура 2ºС - 8ºС (в хладилник) в сака за инфузия.
Czech: • Závažné dermatologické nežádoucí účinky (včetně SCC) Četnost výskytu fototoxických reakcí je vyšší u pediatrické populace.
Bulgarian: Честотата на фототоксичните реакции е по-висока в педиатричната популация.
Czech: • Cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
Bulgarian: Циклоспорин (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Czech: 100 mg (2,5 ml) 2x denně
Bulgarian: 100 mg (2,5 ml) два пъти дневно
Czech: Postižení zraku
Bulgarian: Зрителни увреждания
Czech: VFEND 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi voriconazolum
Bulgarian: VFEND 40 mg/ml прах за перорална суспензия вориконазол
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Czech: Časté ≥ 1/100 až
Bulgarian: Чести ≥1/100 до <1/10
Czech: Infusion bag Infuzní vak
Bulgarian: Инфузионен сак
Czech: Současné podávání vorikonazolu s everolimem se nedoporučuje, protože se předpokládá, že vorikonazol významně zvyšuje koncentrace everolimu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол значимо да повиши концентрациите на еверолимус (вж. точка 4.4).
Czech: 1 ml naředěné suspenze obsahuje voriconazolum 40 mg.
Bulgarian: 1 ml от разтворената суспензия съдържа 40 mg вориконазол.
Czech: U dětských pacientů byla po uvedení přípravku na trh hlášena pankreatitida.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за панкреатит при педиатрични пациенти.
Czech: Efavirenz 300 mg QD, podaná současně s vorikonazolem v dávce 400 mg BID
Bulgarian: Ефавиренц 300 mg ВД, прилаган едновременно с вориконазол 400 mg ДД
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých kulatých potahovaných tablet, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR50 na druhé straně.
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до белезникави кръгли филмирани таблетки, означени с надпис "Pfizer" от едната страна и "VOR50" на обратната страна.
Czech: Množství VFEND koncentrátu (10 mg/ml) vyžadované pro: Dávka 3 mg/kg (počet injekčních lahviček)
Bulgarian: Количества VFEND концентрат (10 mg/ml), необходими при: Доза
Czech: U většiny z nich (15 z 24) se jednalo o úplnou odpověď.
Bulgarian: При повечето от тях (15 от 24) отговорът е пълен.
Czech: Délka léčby by měla být co nejkratší.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е възможно най-кратка.
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán u 285 dětí.
Bulgarian: Vfend е проучен и при 285 деца.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve všech těchto studiích byl počet pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí na léčbu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е броят на пациентите, които са имали пълен или частичен отговор на лечението.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vfend je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vfend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Vfend se podává dvakrát denně nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Bulgarian: Vfend се прилага два пъти дневно най-малко един час преди или един час след хранене.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vfend?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vfend?
Czech: Tablety i suspenze se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Bulgarian: Таблетките и суспензията трябва да се приемат най-малко един час преди или след хранене.
Czech: „Refrakterní" znamená, že infekce nereaguje na léčbu.
Bulgarian: „Рефрактерна" означава, че инфекцията не се повлияват от лечението.
Czech: Pokud délka léčby přesáhne 180 dnů, je třeba pečlivě vyhodnotit situaci, aby bylo zajištěno, že její přínosy pro pacienta i nadále převyšují rizika.
Bulgarian: Повече от 180 дни лечение налага внимателна оценка, за да се гарантира, че ползите продължават да превишават рисковете за пациента.
Czech: Preventivní léčba by měla být co nejkratší.
Bulgarian: Превантивното лечение трябва да продължи възможно най-кратко.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vfend byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vfend се използва възможно най-безопасно.
Czech: Bez fungující buněčné membrány houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Bulgarian: Без функционална клетъчна мембрана гъбичките загиват или се спира тяхното разпространение.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vfend.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vfend.
Czech: • ritonavir (používaný při léčbě HIV infekce) v dávkách 400 mg nebo vyšších dvakrát denně,
Bulgarian: ритонавир (използва се за лечение на ХИВ инфекция) в дози от 400 mg или повече два, пъти дневно;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vfend (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou periferní edém (otoky horních a dolních končetin), bolest hlavy, poruchy vidění (včetně rozostřeného vidění, změny ve vnímání barevnosti a přecitlivělost na světlo), respirační tíseň (potíže s dýcháním), bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka a pyrexie (horečka) a rovněž abnormální výsledky jaterních testů.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vfend (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са периферен оток (подуване на ръцете и краката), главоболие, зрителни нарушения (включително замъглено виждане, промени в цветовото възприятие и прекомерна чувствителност към светлина), респираторен дистрес (трудности при дишане), абдоминална (стомашна) болка, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, обрив, пирексия (повишена температура) и абнормни резултати от чернодробни изследвания.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost voriconazolum
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване voriconazole
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg), perorální suspenze (40 mg/ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (50 mg или 200 mg), перорална суспензия (40 mg/ml) и прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Czech: Přípravek Vfend se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku od 2 let s těmito mykotickými infekcemi:
Bulgarian: Vfend се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над две години при следните гъбични инфекции:
Czech: Do studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby invazivní aspergilózy bylo zařazeno 277 imunokompromitovaných pacientů (pacientů, jejichž imunitní systém nefungoval řádným způsobem).
Bulgarian: Проучването на Vfend за лечение на инвазивна аспергилоза обхваща 277 имунокомпрометирани пациенти (пациенти, чиято имунна система не работи правилно).
Czech: Je možné v ní pokračovat po dobu dalších 80 dnů, avšak pouze v případě, že činnost imunitního systému pacienta je stále potlačena, nebo pokud se u pacienta objeví reakce transplantátu proti hostiteli (kdy transplantované buňky začnou napadat buňky v těle pacienta).
Bulgarian: Може да бъде продължено за още 80 дни, но само ако имунната система на пациента е все още с понижена функция или ако се развие реакция на присадката срещу приемника (когато трансплантираните клетки започват да атакуват собствените клетки на организма).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vfend naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vfend прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: U dospělých lze nasycovací i udržovací dávky podávat infuzí nebo perorálně (ústy) ve formě tablet či suspenze, ale u dětí se doporučuje zahájit léčbu ve formě infuze a až poté zvážit přechod na suspenzi, pokud se objeví zlepšení.
Bulgarian: При възрастни както натоварващата, така и поддържащата доза могат да се прилагат чрез инфузия или през устата, като се използват таблетките или суспензията, но при деца се препоръчва лечението да започне с интравенозна инфузия и ако настъпи подобрение, да се обмисли преминаване към суспензията.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vfend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Vfend са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Další informace o přípravku Vfend
Bulgarian: Допълнителна информация за Vfend:
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také při souběžném užívání přípravku Vfend a jiných léčivých přípravků.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Vfend с други лекарства.
Czech: • terfenadin, astemizol (běžně používané při alergiích - tyto léčivé přípravky mohou být dostupné bez lékařského předpisu),
Bulgarian: терфенадин, астемизол (често използвани за алергия - тези лекарства могат да се отпускат без лекарско предписание);
Czech: Pokud se užívá k léčbě mykotických infekcí, přípravek Vfend je určen zejména pro pacienty se zhoršujícími se a potenciálně život ohrožujícími infekcemi.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на гъбични инфекции, Vfend е предназначен главно за пациенти с влошаващи се и потенциално животозастрашаващи инфекции.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vfend zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Vfend, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Přípravek Vfend nesmějí užívat pacienti léčení některým z těchto léčivých přípravků:
Bulgarian: Vfend не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някое от следните лекарства: