FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A atividade plasmática anti-Xa máxima é observada em média ao fim de 3 a 5 horas após injeção SC, atingindo valores aproximados de 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 UI anti-Xa/ml após injeção SC única de doses de 2 000 UI, 4 000 UI, 100 UI/kg e 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg e 1,5 mg/kg), respetivamente.
Czech: Průměrné maximální plazmatické anti-Xa aktivity je dosaženo za 3 až 5 hodin po subkutánní aplikaci a dosahuje přibližně 0,2; 0,4 a 1,0 a 1,3 IU/ml po jednorázové subkutánní aplikaci dávky 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1,5 mg/kg)
Portuguese: • é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos
Czech: - pokud jste vyššího věku (nad 65 roků) především pokud máte víc jak 75 roků - pokud máte onemocnění ledvin - pokud máte onemocnění jater
Portuguese: • Medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue tais como os sais de potássio, diuréticos, alguns medicamentos para problemas cardíacos.
Czech: - přípravky zvyšujícíc hladinu draslíku v krvi, jako jsou draselné soli, tablety podporující odvod vody z těla, další přípravky k léčbě srdečních onemocnění.
Portuguese: A enoxaparina sódica é uma substância de baixa depuração, com uma média de depuração plasmática anti-Xa de 0,74 L/h após uma perfusão IV de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) durante 6 horas.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se vyznačuje nízkou clearance, průměrná anti-Xa plazmatická clearance činí 0,74 l/h po podání 150 anti Xa-IU/kg (1,5 mg/kg) ve formě 6hodinové intravenózní infúze.
Portuguese: {Nome e Morada} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax}
Portuguese: Placebo SC uma vez ao dia n (%)
Czech: placebo jednou denně s.c.
Portuguese: Para seringas pré-cheias: Instruções para o uso da seringa [A ser completado nacionalmente]
Czech: PIL pro předplněné injekční stříkačky: Návod na použití injekční stříkačky [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: • Diminuição da contagem de glóbulos vermelhos
Czech: • pokles počtu červených krvinek.
Portuguese: Idosos Não é necessária redução de dose nos doentes idosos com indicação para hemodiálise.
Czech: V indikaci hemodialýzy u starších pacientů není potřeba redukce dávky, u starších pacientů není potřebná úprava dávky.
Portuguese: Um ensaio multicentrico, em dupla ocultação, comparou um regime profilático de enoxaparina sódica durante quatro semanas vs uma semana, em relação à segurança e eficácia em 332 doentes que realizaram cirurgia eletiva para cancro abdominal ou pélvico.
Czech: Dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie porovnávala bezpečnost a účinnost čtyřtýdenního a jednotýdenního režimu profylaktického podávání sodné soli enoxaparinu u 332 pacientů, kteří se podrobili elektivní operaci z důvodu nádoru v břišní nebo pánevní oblasti.
Portuguese: • Pouco frequentes: Irritação local, necrose cutânea no local de injeção
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce Laboratorní a funkční vyšetření
Portuguese: • Medicamentos que aumentam os níveis de potássio: Medicamentos que aumentam os níveis séricos de potássio podem ser administrados com a enoxaparina sódica com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa (ver secções 4.4 e 4.8).
Czech: • Léky zvyšující hladinu draslíku léky zvyšující sérovou hladinu draslíku se mohou požívat souběžně se sodnou solí enoxaparinu při pečlivém klinickém a laboratorním monitorování (viz body 4.4 a 4.8).
Portuguese: : aumento das plaquetas >400 G/L
Czech: : vzestup krevních destiček > 400 x 10
Portuguese: O álcool benzílico pode ainda causar reações tóxicas e anafilactóides em bebés e crianças com mais de 3 anos de idade (ver secção 4.4).
Czech: Benzylalkohol může způsobit i toxické reakce a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3 let (viz bod 4.4).
Portuguese: Se uma criança acidentalmente administrou ou engoliu LOVENOX (e nomes associados), leve-a ao hospital imediatamente.
Czech: Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek LOVENOX (a související názvy) dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
Portuguese: Não expelir a bolha de ar da seringa antes da injeção para evitar a perda de medicamento quando se utilizam as seringas pré-cheias.
Czech: Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, před podáním injekce z ní neodstřikujte vzduchovou bublinu, aby se zabránilo ztrátám léku.
Portuguese: • Raros: Casos de trombocitopénia imuno-alérgica com trombose; em alguns deles verificou-se complicação da trombose por enfarte do órgão ou à isquémia dos membros (ver seção 4.4).
Czech: • vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica que é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM).
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) obsahuje účinnou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu a patří mezi nízkomolekulární hepariny (LMWH - low molecular weight heparin).
Portuguese: • Nos doentes com risco elevado de tromboembolismo, a dose recomendada de enoxaparina sódica é 4 000 UI (40 mg), uma vez ao dia, por injeção SC preferencialmente administrada 12 horas antes da cirurgia.
Czech: • U pacientů s vysokým rizikem tromboembolie je doporučená dávka 4 000 IU (40 mg) sodné soli enoxaparinu jednou denně subkutánní (s.c.) injekcí se začátkem přednostně 12 hodin před operací.
Portuguese: No caso de auto-administração, o doente deve ser aconselhado a seguir as instruções fornecidas no folheto informativo incluído na embalagem deste medicamento.
Czech: Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat sám, je jej potřeba upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci., která je součástí balení léku.
Portuguese: Houve um benefício significativo do tratamento com enoxaparina sódica quando comparado com a heparina não fracionada em doentes que realizaram perfusão percutânea coronária nos 30 dias após a aleatorização (redução de 23% do risco relativo) ou em doentes tratados com medicamentos (redução de 15% do risco relativo, p=0,27 para interação).
Czech: Zjistil se statisticky významný benefit léčby sodnou solí enoxaparinu v porovnání s nefrakciovaným heparinem u pacientů, kteří se podrobili perkutánní koronární intervenci v průběhu 30 dní po randomizaci (23% redukce relativního rizika) nebo kteří byli léčeni konzervativně (farmakologicky) (15% redukce relativního rizika, p = 0,27 pro interakci).
Portuguese: Pouco frequente: Hemorragia intracraneana, hemorragia retroperitoneal
Czech: Vzácné: retroperitoneální krvácení
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) funciona de duas maneiras.
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) účinkuje dvěma způsoby.
Portuguese: Nestes doentes, aconselha-se uma vigilância clínica cuidadosa, e deve ser considerada uma monotorização biológica através da medição da atividade anti-Xa (ver secção 5.2).
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé klinické monitorování a mohlo by se zvážit i biologické monitorování měřením anti-Xa aktivity (viz bod 5.2).
Portuguese: Como conservar LOVENOX (e nomes associados) [A ser completado nacionalmente]
Czech: Jak přípravek LOVENOX (a související názvy) uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente]
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos de risco moderado e elevado O risco tromboembólico individual dos doentes pode ser estimado usando um modelo de estratificação de risco validado.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnou pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Portuguese: • Se tiver problemas de rins poderá receber uma quantidade menor de LOVENOX (e nomes associados).
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku LOVENOX (a související názvy).
Portuguese: Outros medicamentos e LOVENOX (e nomes associados) Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek LOVENOX (a související názvy) Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Portuguese: Para obter uma solução de 300 UI/ml (3 mg/ml), usando uma seringa pré-cheia de 6 000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica, é recomendado usar um saco de infusão de 50 ml (por exemplo, usando solução salina normal (0,9%) ou 5% dextrose em água) tal como descrito: Retire 30 ml do saco de infusão com uma seringa e rejeite o líquido.
Czech: K dosažení koncentrace 300 IU/ml (3 mg/ml) při použití předplněných injekčních stříkaček obsahujících 6000 IU (60 mg) sodnou sůl enoxaparinu se doporučuje použít infuzní vak o objemu 50 ml (např. použít fyziologický roztok (0,9%) nebo 5% vodný roztok dextrózy) následujícím způsobem:
Portuguese: • Hipersensibilidade à enoxaparina sódica, à heparina ou aos seus derivados, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular (HBPMs) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Czech: • hypersenzitivita na sodnou sůl enoxaparinu nebo jeho deriváty včetně ostatních nízkomolekulárních heparinů (LMWH) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Portuguese: Pare de tomar o antagonista da vitamina K. O seu médico irá requisitar que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer-lhe quando deve começar o LOVENOX (e nomes associados), de acordo com o resultado.
Czech: Přestaňte užívat přípravek, který je antagonistou vitamínu K. Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte začít podávat přípravek LOVENOX (a související názvy).
Portuguese: Os sinais podem incluir: erupções cutâneas, problemas de deglutição ou de respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
Czech: K projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů, tváře, hrdla alebo jazyku.
Portuguese: A administração de medicamentos com álcool benzílico como conservante em recém-nascidos prematuros tem sido associada ao " síndrome de respiração entrecortada" fatal (ver secção 4.3).
Czech: Podávání léku obsahujícího benzylalkohol jako konzervační látku novorozencům se spojuje s fatálním syndromem dýchací tísně („gasping" syndrom) (viz bod 4.3).
Portuguese: Mudança de terapêutica anticoagulante - Mudança de LOVENOX (e nomes associados) para anticoagulantes chamados antagonistas da vitamina K (p.e.
Czech: Změna antikoagulační léčby - Přechod z přípravku LOVENOX (a související názvy) na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin)
Portuguese: Se estiver para ser submetido a uma punção lombar ou a uma cirurgia onde seja utilizada uma anestesia raquidiana ou epidural, informe o seu médico que está a utilizar LOVENOX (e nomes associados).
Czech: Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek LOVENOX (a související názvy).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM AMPOLA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA AMPULKY
Portuguese: O frasco para injetáveis multidose ou a seringa pré-cheia podem ser utilizados para a injeção intravenosa.
Czech: injekci se může použít buď vícedávková injekční lahvička nebo předplněná injekční stříkačka.
Portuguese: Frascos multidose que contêm álcool benzílico:
Czech: Vícedávkové injekční lahvičky obsahující benzylalkohol:
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina de [15-30] ml/min, considerar duplicar o tempo da punção, colocação ou remoção do cateter para pelo menos 24 horas.
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu [15 - 30] ml/min je potřeba počítat se zdvojnásobením časového intervalu od punkce/zavedení katetru nebo odstranění katetru na nejméně 24 hodin.
Portuguese: A enoxaparina sódica comparada com a heparina não fracionada diminui significativamente o endpoint primário composto pela incidência de todas as mortes por qualquer causa ou por reenfarte do miocárdio nos primeiros 30 dias após a aleatorização (9.9% no grupo da enoxaparina comparativamente com 12% no grupo da heparina não fracionada) com 17% de redução do risco relativo (p<0,001).
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s nefrakciovaným heparinem statisticky významně snížil výskyt primárního endpointu - smrti z jakékoliv příčiny nebo opakovaný infarkt myokardu v prvních 30 dnech po randomizaci [9,9 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s 12,0 % ve skupině s nefrakciovaným heparinem] při redukci relativního rizika 17 % (p<0,001).
Portuguese: Modo de Administração LOVENOX (e nomes associados) não deve ser administrado por via intramuscular.
Czech: LOVENOX (a související názvy) se nesmí podávat intramuskulárně.
Portuguese: Frascos multidose que contêm álcool benzílico
Czech: Vícedávkové injekční lahvičky obsahující benzylalkohol
Portuguese: enoxaparina
Czech: enoxaparinum
Portuguese: • Erupção cutânea (urticária).
Czech: • kožní vyrážka (pupínky, kopřivka).
Portuguese: • Outros medicamentos que afetam a homeostasia tais como: - Inibidores da agregação plaquetária incluindo o ácido acetilsalicílico em doses de antiagregante (cardioproteção), clopidogrel, ticlopidina, e antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa indicados na síndrome coronária aguda devido ao risco de hemorragia,
Czech: • Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou: - inhibitory agregace trombocytů včetně kyseliny acetylsalicylové používané jako antiagregační lék (v dávce na kardioprotekci), klopidogrel, tiklopidin a antagonisty glykoproteinu IIb/IIIa indikované při akutním koronárním syndromu, kvůli riziku krvácení,
Portuguese: Com base na atividade anti-Xa, a biodisponibilidade absoluta da enoxaparina após injeção subcutânea é próxima de 100%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost sodné soli enoxaparinu po jeho subkutánní aplikaci je na základě anti-Xa aktivity blízká 100%.
Portuguese: Ver "Não Utilize LOVENOX (e nomes associados)".
Czech: Viz část "Nepoužívejte přípravek LOVENOX (a související názvy)".
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal
Czech: intrakraniální krvácení retroperitoneální krvácení
Portuguese: o Para doentes com elevado risco de tromboembolismo venoso (TEV) submetidos a cirurgia oncológica abdominal ou pélvica, é recomendada uma extensão da tromboprofilaxia até 4 semanas.
Czech: o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit profylaxii až na 4 týdny.
Portuguese: Para o bólus inicial de 3 000 UI (30 mg), usando uma seringa pré-cheia graduada de enoxaparina sódica, retire o volume em excesso para ficar com apenas 3 000 UI (30 mg) na seringa.
Czech: Pro úvodní bolus 3000 IU (30 mg) podávaný pomocí kalibrované předplněné injekční stříkačky odstříkněte nadbytečný objem, tak aby stříkačka obsahovala pouze 3000 IU (30 mg)
Portuguese: • LOVENOX (e nomes associados) é habitualmente administrado através de uma injeção sob a pele (subcutânea).
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) se obvykle podává subkutánní injekcí (subkutánně).
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento INTRUÇÕES PARA O USO: SERINGAS PRÉ-CHEIAS [A ser completado nacionalmente]
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním NÁVOD K POUŽITÍ: PŘEDNAPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina [15-30 ml/minuto], são necessárias considerações adicionais devido à eliminação da enoxaparina sódica ser mais prolongada.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu [15 až 30 ml/min] je potřebné zvažovat i další okolnosti, protože eliminace enoxaparinu trvá déle.
Portuguese: O que é LOVENOX (e nomes associados) e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek LOVENOX (a související názvy) a k čemu se používá
Portuguese: Não se deve friccionar o local da injeção após a administração.
Czech: Po podání injekce místo podání nemasírujte.
Portuguese: Informação importante acerca de alguns ingredientes de LOVENOX (e nomes associados) LOVENOX (e nomes associados) contém álcool benzílico [Conteúdo em álcool benzílico -a ser completado nacionalmente].
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol [obsah benzylalkoholu - doplní se na národní úrovni].
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Všeobecná charakteristika
Portuguese: Este ensaio incluiu doentes com insuficiência cardíaca (Classe NYHA III ou IV); insuficiência respiratória aguda ou insuficiência respiratória crónica complicada e infeção aguda ou reumatismo agudo; com pelo menos um fator de risco de TEV (idade ≥ 75 anos,
Czech: Tato studie shrnovala pacienty se srdečním selháním (NYHA třída III nebo IV); akutním respiračním selháním nebo komplikovanou chronickou respirační insuficiencí a akutní infekcí nebo akutním revmatem;
Portuguese: Estes agentes incluem medicamentos tais como: - Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias, e AINEs incluindo o cetorolac.
Czech: K takovým léčivům patří: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidní antiflogistika (NSAID)
Portuguese: 50 000 UI (500 mg)/5 ml
Czech: 50 000 IU (500 mg) /5 ml
Portuguese: Um bólus IV de 3 000 UI (30 mg) imediatamente seguido de 100 UI/kg (1mg/kg) SC cada 12 horas proporcionou um nível inicial de actividade máxima anti-Xa de 1,16 UI/ml (n=16) e exposição média correspondente a 88% dos níveis no estado estacionário.
Czech: Intravenózní bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po které bezprostředně následuje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná subkutánně každých 12 hodin, poskytuje počáteční vrchol hladiny faktoru anti-Xa 1,16 IU/ml (n=16) a průměrná expozice odpovídá 88 % hladiny ve stabilizovaném stavu.
Portuguese: 1) Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores.
Czech: 2) zabraňuje tvorbě krevních sraženin v krvi.
Portuguese: Pode ter uma hemorragia no estômago.
Czech: Může to být projev krvácení do žaludku.
Portuguese: Estes eventos são raros com doses de enoxaparina sódica de 4 000 UI (40 mg) por dia ou inferiores.
Czech: Tyto případy jsou výjimečné při dávce 4 000 anti-Xa IU (40 mg) subkutánně 1 x denně či nižší.
Portuguese: Se utilizar mais LOVENOX (e nomes associados) do que deveria Se pensa que administrou quantidade a mais ou a menos de LOVENOX (e nomes associados), informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente, mesmo que não tenha sinais de alerta.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravek LOVENOX (a související názvy), než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku LOVENOX (a související názvy), okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže.
Portuguese: L [A ser completado nacionalmente]
Czech: L [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: Hemorragia intracraneana, hemorragia retroperitoneal α: tais como hematoma, equimose que não a do local de injeção, hematoma na ferida, hematúria, epistaxis e hemorragia gastrointestinal.
Czech: intrakraniální krvácení retroperitoneál ní krvácení α: jako je hematom, ekchymóza jinde než v místě vpichu, hematom v místě vpichu, hematurie, epistaxe a gastrointestinální krvácení
Portuguese: A decisão da utilização da enoxaparina sódica em cada caso só deve ser feita após uma avaliação da relação risco-benefício e após serem considerados tratamentos alternativos às heparinas (p.e.
Czech: V takovémto případě je možné rozhodnout o použití sodné soli enoxaparinu jen po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika a po zvážení možnosti neheparinové alternativní léčby
Portuguese: Injete o conteúdo da seringa pré-cheia de 6 000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica nos 20 ml que restam no saco.
Czech: Celý obsah předplněné injekční stříkačky obsahující 6000 IU (60 mg) sodné soli enoxaparinu vstříkněte do vaku ke zbývajícím 20 ml roztoku.
Portuguese: • Se tiver uma hemorragia grave ou uma condição com risco elevado de hemorragia (como as úlceras do estômago, cirurgia recente ao cérebro e aos olhos), incluindo acidente vascular cerebral (AVC) recente.
Czech: - pokud trpíte silným krvácením nebo stavem s vysokým rizikem krvácení (jako například žaludeční vřed, nedávné krvácení do mozku nebo oka).
Portuguese: Isto acontece devido aos problemas sanguíneos com contagem de plaquetas baixa.
Czech: Může to být z důvodu nízkeho počtu krevních destiček.
Portuguese: Retire o volume pretendido da solução diluída com uma seringa para administração no acesso IV.
Czech: Naberte požadovaný objem naředěného roztoku do stříkačky určené k podání roztoku do intravenózní linky.
Portuguese: É recomendado utilizar a formulação de LOVENOX (e nomes associados) sem álcool benzílico nas mulheres grávidas.
Czech: U těhotných žen se doporučuje používání takových forem přípravku LOVENOX (a související názvy), které neobsahují benzylalkohol.
Portuguese: Os efeitos da enoxaparina sódica sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou negligenciáveis.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Sodná sůl enoxaparinu nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků:
Portuguese: Pouco frequente:
Czech: Méně časté:
Portuguese: RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Portuguese: Num ensaio clínico com mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas que receberam enoxaparina sódica [100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia] para reduzir o risco de tromboembolismo, 2 de 8 mulheres desenvolveram coágulos que provocaram o bloqueio da válvula e levaram à morte da mãe e do feto.
Czech: 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně za účelem snížení rizika tromboembolie, došlo ve 2 z 8 žen k tvorbě krevních sraženin, které zablokovaly chlopeň a způsobily smrt matky a plodu.
Portuguese: • Mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas O uso de enoxaparina sódica para tromboprofilaxia em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas não foi adequadamente estudado.
Czech: • Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní Používání sodné soli enoxaparinu u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno.
Portuguese: O
Czech: PERO
Portuguese: Prevenção da formação de trombos durante a hemodiálise A dose recomendada de enoxaparina sódica é de 100 UI/kg (1 mg/kg).
Czech: Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy Doporučená dávka je 100 IU/kg (1 mg/kg) sodné soli enoxaparinu .
Portuguese: Se a última administração SC for dada mais de 8 horas antes da insuflação do balão, deve-se administrar um bólus IV de enoxaparina sódica 30 UI/kg (0,3 mg/kg).
Czech: Pokud byla sodná sůl enoxaparinu naposledy podána subkutánně před více než osmi hodinami před insuflací balónu, musí se podat dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Portuguese: varfarina) O seu médico irá requisitar que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer-lhe quando deve parar o LOVENOX (e nomes associados), de acordo com o resultado.
Czech: Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek LOVENOX (a související názvy).
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) pode ser usado para:
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) lze použít:
Portuguese: 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml
Czech: 4 000 IU (40 mg) /0,4 ml
Portuguese: • O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve receber LOVENOX (e nomes associados).
Czech: • lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek LOVENOX (a související názvy).
Portuguese: Para reduzir o risco potencial de hemorragia associada ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia epidural ou raquidiana ou punção lombar, deve considerar-se o perfil farmacocinético da enoxaparina sódica (ver secção 5.2).
Czech: Při souběžném použití enoxaparinu a epidurální/spinální anestezii nebo analgezii nebo spinální punkci, je potřebné vzít v úvahu farmakokinetický profil sodné soli enoxaparinu (viz bod 5.2).