FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 2007. aasta võib-olla kõige tajutavam ja märkimisväärsem saavutus oli see, et amet juurutas edukalt uued menetlused ning moodustas uue teaduskomitee, mis on keskendunud 26. jaanuaril 2007 jõustunud ELi pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamisele.
Lithuanian: buvo tai, kad Agentūra sėkmingai parengė naujas procedūras ir įsteigė naują mokslinį komitetą, skirtą 2007 m.
Estonian: Müügiloa muutmise ja tooterühma laiendamise taotluste arv kasvas ka kõnealusel aastal.
Lithuanian: Paraiškų dėl sąlygų pakeitimo ir vaisto charakteristikų papildymo toliau daugėjo.
Estonian: Seitse vastuvõetud 65 arvamusest olid negatiivsed, soovitades keelduda neile ravimitele müügiloa andmisest.
Lithuanian: Septynios iš 65 priimtų nuomonių buvo neigiamos.
Estonian: Kõikide esildiste menetlemise puhul peeti kinni ettenähtud tähtajast.
Lithuanian: Visos paraiškos buvo nagrinėjamos laikantis teisės aktuose nustatytų terminų.
Estonian: EMEA koostas uue kaheaastase jooksva tööprogrammi aastateks 2008-2009 koos Euroopa riskijuhtimisstrateegia olukorraaruandega ning ravimiametite juhid võtsid selle vastu.
Lithuanian: EMEA parengė naują tęstinę dvejų metų programą 2008-2009 m.
Estonian: EudraPharm (Kasutuses)
Lithuanian: EudraPharm (rengiama)
Estonian: 2007. aasta teetähis
Lithuanian: Bendras 2007 m.
Estonian: Tegevuste maht nendes valdkondades kasvas 2007. aastal taas (vt peatükki 2).
Lithuanian: veikla šiose srityse toliau plėtėsi (žr.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et nimesuliidi kasu on jätkuvalt suurem kui riskid ning soovitas müügiloa säilitamist, kuid piiratud kasutust (artikli 107 lõike 2 menetlus).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad nimesulido naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, ir rekomendavo rinkodaros teisę palikti galiojančią, apribojant vaistų naudojimą (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Estonian: • Selliste aprotiniini sisaldavate ravimite läbivaatamine, mis tavaliselt vähendavad perioperatiivset verekaotust ja vereülekande vajadust patsientidel kardiopulmonaalse kehavälise vereringe tingimustes teostatava koronaaršunteerimise operatsiooni käigus.
Lithuanian: Šie vaistai naudojami kraujavimui stabdyti operacijos metu ir kraujo perpylimo būtinybei sumažinti pacientams, kuriems atliekama miokardo revaskulizacijos operacija.
Estonian: ELis kasutamiseks on müügiloa saanud 44 harva kasutatavaks nimetatud ravimit
Lithuanian: ES užregistruoti keturiasdešimt keturi retųjų vaistų kategorijai priskiriami vaistai
Estonian: • Mifepristooni sisaldavate ravimite läbivaatamine pärast ohutuse ja tõhususe suhtes tõstatatud kahtlusi seoses mifepristooni heakskiidetud 600 mg annuse kasutamisega (võrreldes 200 mg annuse kasutamisega) areneva emakasisese raseduse katkestamisel järjestikusel kasutamisel prostaglandiini analoogiga.
Lithuanian: Šis vertinimas atliktas kilus abejonių dėl patvirtintos mifepristono 600 mg dozės saugumo ir veiksmingumo, ją lyginant su 200 mg doze.
Estonian: Arvamused ravimijääkide piirnormide kohta
Lithuanian: Nuomonės dėl didžiausio leistino likučių kiekio
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia rakendamine
Lithuanian: Europos rizikos valdymo strategijos įgyvendinimas
Estonian: Belgia Bulgaaria Tšehhi Vabariik Taani Saksamaa Eesti Iirimaa Kreeka Hispaania Prantsusmaa Itaalia Küpros Läti Leedu Luksemburg Ungari Malta Madalmaad Austria Poola Portugal Rumeenia Sloveenia Slovakkia Soome Rootsi Ühendkuningriik Muud
Lithuanian: Belgija Bulgarija Čekijos Respublika Danija Vokietija Estija Airija Graikija Ispanija Prancūzija Italija Kipras Latvija Lietuva Liuksemburgas Vengrija Malta Nyderlandai Austrija Lenkija Portugalija Rumunija Slovėnija Slovakija Suomija Švedija Jungtinė Karalystė Kitos
Estonian: Tulud kasvasid 10,7% võrra
Lithuanian: Pajamos padidėjo 10,7 proc.
Estonian: Euroopa Majanduspiirkonda kuuluvad 27 Euroopa Liidu liikmesriiki, Island, Liechtenstein ja Norra.
Lithuanian: Europos ekonominė erdvė apima 27 Europos Sąjungos valstybes nares, Islandiją, Lichtenšteiną ir Norvegiją.
Estonian: Rahvusvaheliste partneritega tehtava koostöö tugevdamine
Lithuanian: Bendradarbiavimo su tarptautiniais partneriais stiprinimas
Estonian: laekus 85 haldusabi taotlust.
Lithuanian: gavo 85 užklausas dėl administracinės pagalbos.
Estonian: Läbipaistvuse, suhtluse ja teabepakkumise edendamine Parem juurdepääs EMEA teabele
Lithuanian: Skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo skatinimas Geresnės prieigos prie Agentūros teikiamos informacijos suteikimas
Estonian: Euroopa ja rahvusvaheliste partneritega tehtava koostöö tugevdamine Euroopa ravimivõrgustiku arendamine
Lithuanian: Bendradarbiavimo su Europos ir tarptautiniais partneriais stiprinimas Europos vaistų tinklo stiprinimas
Estonian: lõpetamist.
Lithuanian: pabaigoje.
Estonian: EMEA tulud olid 2008. aastal 182 895 000 eurot, mis on veidi üle 10% võrra rohkem kui 2007. aastal.
Lithuanian: Agentūra gavo 182 895 000 eurų pajamų; pajamos, palyginti su 2007 metais, padidėjo daugiau kaip 10 proc.
Estonian: vaadati läbi ja kiideti heaks 84 VKEde taotlust lõivude vähendamise või maksmise edasilükkamise kohta;
Lithuanian: peržiūrėjo ir patvirtino 84 mažųjų ir vidutinių įmonių paraiškas dėl mokesčių mažinimo ar atidėjimo;
Estonian: Tabelis on EMEA 2007. ja 2008. aasta tulude ning 2009. aasta prognoositavate tulude ülevaade.
Lithuanian: Apačioje esančioje lentelėje detaliai išdėstomos 2007 metų ir 2008 metų pajamos bei prognozuojamos 2009 metų Agentūros pajamos.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus on soovitus Euroopa Komisjonile kas anda või mitte anda ravimi jaoks ühenduse müügiluba (või litsents), mille alusel tohib seda turustada kõigis 30 Euroopa Majanduspiirkonna riigis (27 Euroopa Liidu liikmesriiki ning Island, Liechtenstein ja Norra).
Lithuanian: CHMP nuomonė - tai rekomendacija Europos Komisijai suteikti arba nesuteikti Bendrijos rinkodaros teisės (arba licencijos), kuri leidžia platinti vaistą visose 30 Europos ekonominės erdvės šalyse (27 Europos Sąjungos valstybėse narėse, Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje).
Estonian: (detsember 2008)
Lithuanian: (2008 m.
Estonian: 2008. aasta oli Euroopa Ravimiameti (EMEA) jaoks pigem püsiva ja kindla arengu kui suurte muutuste ning pöördeliste sündmuste aasta.
Lithuanian: 2008 metai Europos vaistų agentūrai (EMEA) buvo veikiau tvirtėjimo ir tolygaus progreso nei didžiųjų pokyčių ar šuolių metai.
Estonian: Koostöö patsientide, tarbijate ja tervishoiutöötajatega
Lithuanian: Ryšiai su pacientais, vartotojais ir sveikatos priežiūros specialistais
Estonian: Sarnased bioloogilised ravimid
Lithuanian: Panašūs biologiniai preparatai
Estonian: 2009 (prognoos)
Lithuanian: 2009 (planuojama)
Estonian: EMEA veebilehel avaldati VKEde juhendi läbivaadatud ja uuendatud versioon;
Lithuanian: Agentūros svetainėje publikavo peržiūrėtą ir atnaujintą mažųjų ir vidutinių įmonių vartotojo vadovo versiją;
Estonian: võttis harvikravimite komitee vastu 86 positiivset arvamust ja 1 negatiivse arvamuse;
Lithuanian: COMP pateikė 86 teigiamas nuomones ir 1 neigiamą nuomonę;
Estonian: Personal kasvas 14% võrra
Lithuanian: Darbuotojų padaugėjo 14 proc.
Estonian: 2008. aasta peamised ettevõtmised koostöös rahvusvaheliste partneritega on järgmised:
Lithuanian: svarbiausia bendradarbiavimo su tarptautiniais partneriais veikla buvo:
Estonian: teabevahetus USA, Kanada ja Jaapani ravimiametitega Euroopa Liidu ja nende riikide vahel sõlmitud konfidentsiaalsuskokkulepete raames;
Lithuanian: informaciniai mainai su JAV, Kanados, Japonijos vaistų reguliavimo tarnybomis, vadovaujantis konfidencialumo susitarimais, kuriuos pasirašė ES ir šios šalys;
Estonian: Määrus (EÜ) nr 1394/2007 uudsete ravimite kohta.
Lithuanian: 1394/2007 dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų.
Estonian: Innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse toetamine Väike- ja kesksuurte ettevõtete toetamine
Lithuanian: Naujovių rėmimas ir vaistų prieinamumas Parama mažosioms ir vidutinėms įmonėms
Estonian: Euroopa ravimivõrgustikus osaleb üle 40 Euroopa Majanduspiirkonna riikide pädeva asutuse.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas - tai daugiau kaip 40 nacionalinių reguliavimo institucijų bendradarbiavimas Europos ekonominėje erdvėje.
Estonian: Inim- ja veterinaarravimite sektoris tegutsevad väike- ja kesksuured ettevõtted (VKEd) töötavad tihti välja uusi tehnoloogiaid ja ravimeid.
Lithuanian: Mažosios ir vidutinės įmonės, dirbančios žmonėms skirtų ir veterinarių vaistų farmacijos sektoriuje, dažnai siūlo naujas technologijas ir pažangias terapijas.
Estonian: laekus 5 veterinaarravimitega seotud teadusliku nõustamise taotlust.
Lithuanian: gavo 5 užklausas dėl mokslinių patarimų, susijusių su veterinariniais vaistais.
Estonian: See ravim oli rasvumisvastane ravim.
Lithuanian: Tai - vaistas nuo nutukimo.
Estonian: jätkuv koostöö kolmepoolse (Euroopa Liit-USA-Jaapan) rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (International Conference on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) partneritega;
Lithuanian: tolimesnis bendradarbiavimas veiklose su trišaliais partneriais (ES-JAV-Japonija) Tarptautinėje harmonizavimo konferencijoje (ICH) ir atitinkamoje veterinarijos konferencijoje (VICH);
Estonian: käsitleti 337 VKE-staatuse saamise või uuendamise taotlust;
Lithuanian: apdorojo 337 paraiškas dėl mažųjų ir vidutinių įmonių statuso kvalifikavimo ar atnaujinimo;
Estonian: Ligikaudu pool taotlustest käsitles I tüüpi muudatusi (väikesed muudatused) ning ülejäänud II tüüpi muudatusi (suured muudatused).
Lithuanian: Pusė šių paraiškų yra susijusios su I tipo variacijomis (neesminiai pakeitimai) ir pusė - su II tipo variacijomis (esminiai pakeitimai).
Estonian: Ühe vastuvõetud positiivse arvamusega soovitati anda ravimile tingimuslik müügiluba (üks aasta kehtiv müügiluba, mida uuendatakse igal aastal teatavate eritingimuste täitmise korral).
Lithuanian: Dar viena teigiama nuomonė priimta pritariant sprendimui suteikti išimtinę rinkodaros teisę (rinkodaros teisę vieneriems metams, atnaujinimą kasmet, jei tenkinami tam tikri reikalavimai).
Estonian: Koostöövõimaluste parandamine
Lithuanian: Ryšių galimybių gerinimas
Estonian: praegu toimuv tegevusprogramm, mis on suunatud Horvaatia, Türgi ja endise Jugoslaavia Makedoonia Vabariigi pädevate asutuste toetamisele lõimumisel Euroopa ravimivõrgustikuga, kuivõrd need riigid kavatsevad liituda Euroopa Liiduga;
Lithuanian: tebevykstanti programa, skirta padėti Kroatijos, Turkijos ir buvusiosios Jugoslavijos Makedonijos Respublikos priežiūros tarnyboms pasiruošti integracijai į Europos vaistų tinklą, kai jos prisijungs prie ES;
Estonian: ettevalmistus tulevikus juurdepääsu pakkumiseks teatavatele andmetele EudraCTs (kliiniliste uuringute teabe Euroopa Liidu andmebaas) ja sellise juurdepääsu pakkumiseks vajalike infotehnoloogiasüsteemide kohandamise rakenduskava väljatöötamine.
Lithuanian: pasirengimas ateityje suteikti prieigą prie tam tikrų EudraCT - ES klinikinių tyrimų informacijos duomenų bazės - turimų duomenų ir įgyvendinimo plano, kaip pritaikyti informacinių technologijų sistemas, suteikiančias tokių prieigų galimybę, parengimas.
Estonian: rahvusvahelise kontaktametniku määramine, kes jälgiks edasist tegevust EMEA ja tema rahvusvaheliste partnerite koostöös.
Lithuanian: paskirtas atstovas tarptautiniams ryšiams, kuris prižiūrės tolimesnį Agentūros veiklos su tarptautiniais partneriais plėtojimą.
Estonian: Inim- ja veterinaarravimite perioodiliste ajakohastatud ohutusaruannete läbivaatamine
Lithuanian: Periodinė žmonėms skirtų vaistinių preparatų ir veterinarinių vaistų saugumo atnaujinimo pranešimų peržiūra
Estonian: Veel ühe taotluse võttis taotleja hindamismenetluse ajal tagasi.
Lithuanian: Viena paraiška buvo atsiimta paties pateikėjo prieš baigiantis vertinimo procedūrai.
Estonian: Negatiivsed arvamused võeti vastu 7 taotluse suhtes.
Lithuanian: Kita vertus, 7 paraiškos įvertintos neigiamai.
Estonian: Ühenduse programmid Muu
Lithuanian: Bendrijos programos Kita
Estonian: Teatised EudraVigilance'i veterinaarsüsteemis
Lithuanian: Veterinarinės EudraVigilance sistemos pranešimai
Estonian: Tulud ja personal
Lithuanian: Pajamos ir darbuotojai
Estonian: Laekunud algse hindamise taotlused taotluse liigi järgi
Lithuanian: Gautos paraiškos pradiniam įvertinimui, pagal paraiškos tipą
Estonian: Veterinaarravimite hindamine Uute veterinaarravimite kohta võeti vastu 13 positiivset arvamust
Lithuanian: Veterinarinių vaistų vertinimas Priimta trylika teigiamų nuomonių dėl naujų veterinarinių vaistų
Estonian: Pediaatriaravimite komitee võtab vastu otsuse teatavate ravimirühmade suhtes, mille korral ei pea esitama pediaatriauuringute kava, näiteks selliste haigusseisundite ravimid, mida lastel või noorukitel ei esine (nt Parkinsoni tõbi).
Lithuanian: Pediatrijos Komitetas priima sprendimus dėl tam tikrų vaistų klasių, kurioms nereikalinga atlikti PIP, kadangi tokie vaistai skirti gydyti ligas, kuriomis vaikai ar paaugliai neserga (pvz., Parkinsono liga).
Estonian: Et ravimivaldkonna areng ja ravimite kliinilised uuringud on väljunud tavapärastest Euroopa ja PõhjaAmeerika sfääridest, tunnistavad valdkonna pädevad asutused üha enam vajadust rahvusvahelise koostöö järele, et tagada kogu maailmas ohutute ja eetiliste tavade rakendamine ravimite väljatöötamisel ja katsetamisel.
Lithuanian: Farmacijos raida ir klinikiniai vaistų tyrimai vis labiau neišsitenka tradicinėse srityse Europoje ir Šiaurės Amerikoje, o kontroliuojančios institucijos vis geriau supranta tarptautinio bendradarbiavimo poreikį norint užtikrinti saugią ir etišką praktiką plėtojant ir tiriant medicininės paskirties preparatus visame pasaulyje.
Estonian: osalemine Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) eri projektides, eelkõige nn lastesõbralike ravimite programmis (Make medicines child size), millega juhitakse tähelepanu ohutute lasteravimite parema kättesaadavuse vajadusele;
Lithuanian: dalyvavimas Pasaulinės sveikatos organizacijos inicijuotuose projektuose, ypač „Sukurti vaikiško dydžio vaistus" programoje, kurios tikslas - poreikis pagerinti saugių vaistų vaikams galimybes;
Estonian: EMEA haldusnõukogu arutles EMEA dokumentide avaldamise küsimuse.
Lithuanian: diskusiją Agentūros valdyboje dėl jos dokumentų publikavimo.
Estonian: 2008. aastal tegi EMEA märkimisväärseid jõupingutusi kuuenda teadusliku komitee - uudsete ravimite komitee - asutamiseks ning asjakohaste menetluste ja töötajate määramiseks enne komitee pidulikku avakoosolekut 2009. aasta jaanuaris.
Lithuanian: Agentūra dėjo daug pastangų kurdama šeštąjį mokslinį komitetą - Pažangiosios terapijos komitetą (CAT) - ir atliko visas atitinkamas procedūras ir subūrė darbuotojus dar prieš Komiteto inauguracijos susirinkimą 2009 metų sausį.
Estonian: patsientide ja tarbijate suurem osalus pakendite infolehtede (ravimipakendis sisalduva teabe) kvaliteedi läbivaatamisel;
Lithuanian: pacientų ir vartotojų dalyvavimą pakuotės lapelių (informacijos, pateiktos vaisto pakuotėje) kokybės peržiūroje;
Estonian: Euroopa Ravimiameti hallatav EudraVigilance'i aruandlussüsteem võimaldab järjepidevalt jälgida müügiloaga ravimite ohutust, nii et rahvatervist ohustava riski ilmnemisel saaks viivitamata võtta asjakohaseid meetmeid (nt peatada müügiluba).
Lithuanian: Europos vaistų agentūros valdoma EudraVigilance pranešimo sistema leidžia nuolat stebėti registruotų vaistų saugumą ir atitinkami priežiūros veiksmai, tokie, kaip rinkodaros teisių sustabdymas, gali būti taikomi nedelsiant, vos tik visuomenės sveikatai kyla rizika.
Estonian: kaks uut imitatsioonvaktsiini, mida saab kohandada kasutamiseks gripipandeemia korral.
Lithuanian: dvi naujos natūralaus modelio vakcinos, kurios gali būti panaudotos gripo pandemijos atveju.
Estonian: Euroopa Liit pakub farmaatsiaettevõtetele harvikravimite väljatöötamisel stiimuleid, et harvaesinevate haigustega patsientidele oleksid tagatud sama kvaliteetsed ravivõimalused kui teistelegi patsientidele.
Lithuanian: ES skatina farmacijos kompanijas kurti tokius vaistus, kad retomis ligomis sergantys pacientai galėtų gauti panašios kokybės gydymą kaip ir kiti pacientai.
Estonian: Ravimite väljatöötamise soodustamiseks teadusliku nõustamise pakkumine
Lithuanian: Mokslinių patarimų teikimas remiant vaistų kūrimą
Estonian: 2008. aastal tegi EMEA kontrollitavate dokumentide ja andmete suurema läbipaistvuse tagamiseks muu hulgas järgmist:
Lithuanian: vykdyta veikla užtikrino didesnį dokumentų ir duomenų, kuriuos kontroliuoja Agentūra, skaidrumą, įskaitant:
Estonian: esimene täiskasvanute pandeemiaeelne vaktsiin A-tüüpi gripiviiruse alatüübi H5N1 jaoks, mis võib põhjustada inimese nakatumist linnugrippi;
Lithuanian: pirmoji prieš pandeminė vakcina suaugusiems prieš gripo A viruso H5N1 potipį, kuris žmogui gali sukelti paukščių gripą.
Estonian: Koostöös pakuvad need organisatsioonid parimat kättesaadavat teaduslikku ekspertteavet ravimivaldkonna usaldusväärse regulatiivsüsteemi tagamiseks Euroopas.
Lithuanian: Kartu šios partnerių organizacijos užtikrina geriausią mokslinę ekspertizę siekiant įgyvendinti tinkamą vaistų priežiūros sistemą Europoje.
Estonian: Euroopa tasandil jätkas EMEA koostööd Euroopa Liidu institutsionaalsete partnerite ja liikmesriikide ravimiametitega, et edendada innovatsiooni farmaatsiasektoris, tugevdada ravimiohutuse järelevalvet, vahetada teadmisi eri teemadel ja tugevdada suhteid, et kujundada Euroopa jaoks välja parim võimalik regulatiivsüsteem.
Lithuanian: Agentūra tęsė darbą su savo partneriais ES ir valstybių narių nacionalinėmis kontrolės tarnybomis, siekiant puoselėti inovacijas farmacijos sektoriuje, sustiprinti vaistų saugumo stebėjimą, keistis patirtimi įvairiausiais klausimais ir stiprinti artimus ryšius, kad Europai būtų sukurta geriausia įmanoma kontrolės sistema.
Estonian: 2008. aastal laekus 104 veterinaarravimite müügiloa järgse hindamise taotlust - seda on veidi vähem kui 2007. aastal, kui saadi 109 taotlust.
Lithuanian: iš viso pateikta 104 paraiškos dėl poregistracinio veterinarinių vaistų vertinimo - tik šiek tiek mažiau nei 2007 metais, kuriais buvo pateiktos 109 paraiškos.
Estonian: Vähi- ning nakkus-, ainevahetus- ja seedetraktihaiguste ravimitega seotud taotlusi oli proportsionaalselt rohkem kui mis tahes muude ravimite taotlusi.
Lithuanian: Paraiškų, susijusių su vaistais vėžiui, infekcinėms ligoms, metabolinėms ligoms ir virškinamojo trakto ligoms gydyti, pateikta santykinai daugiau nei dėl bet kurios kitos terapinės paskirties vaistų.
Estonian: 31 olid II tüüpi muudatuste menetlused, kus inimravimite komitee võttis vastu positiivse arvamuse müügiloaga ravimite näidustuste laiendamise kohta.
Lithuanian: 31 buvo II tipo variacijų procedūros, kurioms pasibaigus CHMP priėmė teigiamas nuomones dėl registruotų vaistų indikacijos išplėtimo.
Estonian: Jääkide piirnorm: suurim vastuvõetav loomale manustatud ravimi jääksisaldus loomast saadavas toiduaines.
Lithuanian: Didžiausias galimas likučio kiekis: maksimali priimtina vaisto likučių koncentracija maistiniame produkte, gautame iš gydyto gyvūno.
Estonian: Kogu maailmas jagavad ravimivaldkonna regulatiivsüsteemi osapooled ühist eesmärki - luua asjakohased menetlused ravimite väljatöötamiseks, katsetamiseks, müügilubade andmiseks ja ravimite järelevalveks ning kaitsta sel moel rahvast, keda nad esindavad.
Lithuanian: Vaistų kontrolės atstovai visame pasaulyje siekia to paties tikslo - sukurti tinkamas sąlygas plėtoti, testuoti, registruoti ir stebėti vaistus, siekiant apsaugoti tuos gyventojus, kuriems jie atstovauja.
Estonian: Nagu eelmistel aastatelgi, oli kõige rohkem selliseid taotlusi (55%), mille korral müügiloa hoidjad teatasid EMEA-le müügiloaga ravimite väikestest muudatustest.
Lithuanian: Kaip ir ankstesniais metais, didžioji dauguma (55 proc.) paraiškų susijusios su rinkodaros teisės turėtojų pranešimais Agentūrai dėl jų registruotų vaistų neesminių pakeitimų.
Estonian: Imitatsioonvaktsiinid ei ole iseenesest kavandatud tootmiseks, kuid neid saab kasutada pärisvaktsiinide müügiloa taotlemise menetluse oluliseks kiirendamiseks, kui pandeemiat põhjustav viirusetüvi on tuvastatud;
Lithuanian: Pačios šios natūralaus modelio vakcinos nėra skirtos gamybai, tačiau jos gali būti panaudotos, siekiant pagreitinti „tikrų" vakcinų rinkodaros teisės suteikimo procedūrą tuomet, kai buvo identifikuotas pandemiją sukeliančio viruso štamas.
Estonian: tööd jätkati uudsete ravimite suuniste väljatöötamise konkreetsete vajaduste tuvastamisel;
Lithuanian: tęsė darbą dėl specifinių gairių poreikio dėl pažangios terapijos identifikavimo;
Estonian: lisati 5 kirjet ühenduse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetellu5.
Lithuanian: įtrauktos 5 eilutės į „Bendrijos vaistinių medžiagų, preparatų ir derinių tradiciniam vaistažolių preparatų vartojimui sąrašą"5.
Estonian: EMEA VKEde büroo pakub VKEdele eespool osutatud ja muudes seonduvates küsimustes tuge, et VKEd saaksid parimal viisil kasutada neile suunatud hüvesid, ning edendab sel viisil uute ravimite loomist ja parandab nende kättesaadavust patsientidele.
Lithuanian: Tuo užsiimantis Pagalbos mažosioms ir vidutinėms įmonėms biuras užtikrina paramą mažosioms ir vidutinėms įmonėms šiais ir susijusiais klausimais, kad padėtų gauti didžiausią jiems galimą naudą ir taip prisideda prie naujų vaistų inovacijų skatinimo bei pagerina jų prieinamumą pacientams.
Estonian: Samuti esitati 308 teadet inimestel veterinaarravimitega kokkupuute tõttu tekkinud kõrvaltoimete kohta.
Lithuanian: Be to, gauti 308 pranešimai apie žmonėms pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas dėl veterinarinės paskirties vaistų poveikio.
Estonian: Inimravimite komitee töötleb taotlusi kooskõlas Euroopa Liidu õigusaktidega 210 päeva jooksul ja võtab iga juhtumi kohal vastu arvamuse selle kohta, kas ravimile peaks müügiloa andma või mitte.
Lithuanian: Kaip numatyta ES teisės aktuose, CHMP įvertina šias paraiškas per 210 dienų ir kiekvienu atveju priima nuomonę, rekomenduoti ar nerekomenduoti suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę.
Estonian: 2008. aastal vaatas EMEA läbi 391 inimravimitega ja 91 veterinaarravimitega seotud aruannet.
Lithuanian: Agentūra peržiūrėjo 391 tokį pranešimą, susijusį su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais, ir 91 - susijusį su veterinariniais vaistais.
Estonian: Taimsetele ravimitele (st ravimtaimed või nende osad või ravimtaimi või nende osi sisaldavad ravimid) antakse Euroopa Liidus müügilube tavaliselt liikmesriikides kohaldatavate menetluste korras.
Lithuanian: vaistinių augalų arba jų dalių, arba jų sudėtyje esančių vaistinių preparatų) Europos Sąjungoje paprastai atliekamas remiantis atskirų valstybių nacionaline registracijos tvarka.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve Teatised EudraVigilance'i süsteemis
Lithuanian: Vaistų saugumo stebėjimas EudraVigilance pranešimai
Estonian: Tervishoiutöötajad, patsiendid ja teised ravimite tarbijad on EMEA tegevuses peamised sidusrühmad, sest nad on EMEA vastutusalas olevate ravimite ja ravimiteabe lõpptarbijad, kuid seejuures pakuvad ametile ka eriteadmisi ja kogemusi.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, pacientai ir kiti vaistų vartotojai yra pagrindiniai Agentūros darbo partneriai, kadangi jie yra pirminiai galutiniai vaistų ir informacijos, už kurią atsakinga Agentūra, vartotojai, ir jie turi specialių žinių ir suteikia Agentūrai atgalinį įvertinimą.
Estonian: EMEA tugevdas 2008. aastal koostööd rahvusvaheliste partneritega, et aidata kaasa ülemaailmses tegevuses ohutumate ja tõhusamate ravimite pakkumise nimel üle maailma.
Lithuanian: Agentūra sustiprino bendradarbiavimą su tarptautiniais partneriais, siekdama tuo prisidėti prie visuotinių pastangų visame pasaulyje turėti saugesnius ir geresnius vaistus.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamus edastatakse Euroopa Komisjonile, kes võtab vastu lõpliku otsuse selle kohta, kas nimetada ravim harvikravimiks.
Lithuanian: COMP nuomonė persiunčiama Europos Komisijai, kuri priima galutinį sprendimą dėl retųjų vaistų paskirties.
Estonian: Taimemonograafia sisaldab kogu teavet teatava taimse ravimi kohta, sealhulgas selle koostise, kasutamise ja ohutusmeetmete kohta.
Lithuanian: Vaistažolių monografija - tai visos susijusios informacijos apie vaistažolių preparatą, įskaitant jo sudėtį, vartojimą, saugą ir kt., rinkinys.