FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los antagonistas de los receptores H2 con estructuras imidazoles similares a la histamina -por ejemplo, cimetidina, esteroides sistémicos y clonidina- no se deben usar durante el tratamiento con Ceplene (ver sección 4.3).
Polish: Podczas leczenia produktem Ceplene nie należy podawać antagonistów receptora H2, posiadających w swej strukturze pierścień imidazolu zbliżony do histaminy, np. cymetydyny, steroidów ogólnoustrojowych i klonidyny (patrz punkt 4.3).
Spanish: Debe devolvérsela al farmacéutico para que la recicle.
Polish: Resztki leku należy zwrócić do apteki w celu ich odpowiedniego usunięcia.
Spanish: Cómo usar Ceplene
Polish: Jak stosować lek Ceplene
Spanish: Consulte a su médico si tiene cualquier pregunta sobre Ceplene o sobre la IL-2.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leku Ceplene czy IL-2 należy zwrócić się do lekarza.
Spanish: Los valores farmacocinéticos de la histamina en voluntarios sanos con una función renal normal son similares a los de los voluntarios con insuficiencia renal leve, moderada o aguda.
Polish: Farmakokinetyka histaminy jest zbliżona u zdrowych ochotników z prawidłową czynnością nerek oraz u ochotników z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: Si por accidente se inyecta más de lo que debiera, póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Polish: W przypadku niezamierzonego zastosowania większej niż zalecona dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Siempre inyecte primero la IL-2.
Polish: Zastrzyk IL-2 zawsze należy podawać jako pierwszy.
Spanish: a S21
Polish: do t.21
Spanish: Aunque no se ha demostrado que el grado de insuficiencia renal afecte a la disposición farmacocinética de Ceplene, es necesario tener cautela al administrar Ceplene a pacientes con insuficiencia renal aguda.
Polish: Chociaż nie wykazano wpływu stopnia zaburzeń czynności nerek na parametry farmakokinetyczne produktu Ceplene, zalecana jest ostrożność w przypadku stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: Los inhibidores de monoaminoxidasa y sustancias activas antipalúdicas y antitripanosómicas pueden alterar el metabolismo de Ceplene y deben evitarse (ver sección 4.4).
Polish: Należy unikać podawania inhibitorów monoaminooksydazy, leków przeciwmalarycznych i stosowanych w zakażeniach wywoływanych przez świdrowce, ponieważ leki te mogą zmieniać metabolizm produktu Ceplene (patrz punkt 4.4).
Spanish: En pacientes con afecciones cardiacas habrá que analizar si padecen fracción de eyección ventricular y actividad parietal mediante un ecocardiograma o mediante una prueba de esfuerzo con medicina nuclear y, posteriormente, deben ser tratados con precaución.
Polish: U pacjentów z chorobami serca należy ocenić frakcję wyrzutową lewej komory oraz kurczliwość ścian serca w badaniu echokardiograficznym lub teście radioizotopowym techniką SPECT, a następnie zachować ostrożność w trakcie leczenia.
Spanish: • Durante las otras 63 semanas: usará la IL-2 y Ceplene a diario durante 3 semanas y después descansará otras 6 semanas (sin administración de ningún tratamiento).
Polish: • Kolejnych 63 tygodni leczenia: IL-2 i Ceplene podaje się codziennie przez 3 tygodnie, po czym następuje 6-tygodniowa przerwa (bez leków).
Spanish: • Betabloqueantes, como el propranolol, metoprolol, atenolol.
Polish: • antagoniści receptorów beta-adrenergicznych (beta-adrenolityki), takie jak propranolol, metoprolol, atenolol.
Spanish: El ensayo LMA-1 fue exploratorio y contó con 39 pacientes afectados por LMA en remisión para determinar la dosis y la viabilidad de Ceplene si se administra conjuntamente con IL-2.
Polish: Uczestniczyło w nim 39 pacjentów z AML w okresie remisji, u których ustalono dawkę oraz realną możliwość podawania produktu Ceplene w skojarzeniu z IL-2.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración malestar, edema periférico Muy frecuentes fibrosis en la zona de inyección, dolor
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania złe samopoczucie, obrzęki obwodowe bardzo często zwłóknienie w miejscu wstrzyknięcia, ból często
Spanish: En el caso de los ciclos 1-3, cada ciclo consiste en 3 semanas de tratamiento, seguidas de 3 semanas sin tratamiento.
Polish: Cykle 1-3 składają się z 3 tygodni leczenia i następującego po nich 3-tygodniowego okresu bez leków.
Spanish: No se recomienda alterar la dosis, excepto si se trata de toxicidad neurológica en grado 1 o de dermatitis tóxica generalizada en grado 1.
Polish: Nie zaleca się zmiany dawki, z wyjątkiem zatruć układu nerwowego stopnia I oraz uogólnionego toksycznego zapalenia skóry stopnia I. Zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku stwierdzenia zatrucia stopnia I podano w odpowiednich punktach poniżej:
Spanish: Puede elegir entre el interior o el exterior de los muslos, los brazos o el estómago.
Polish: Zastrzyk można podać w zewnętrznej lub wewnętrznej okolicy uda, ramion lub w nadbrzuszu.
Spanish: Una inyección rápida puede provocar un descenso de la tensión arterial y causarle una sensación de debilidad, e incluso provocarle un desmayo.
Polish: Szybkie wstrzyknięcie leku może spowodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi, zasłabnięcie lub nawet utratę przytomności.
Spanish: La IL-2 diluida y dispensada en jeringas de tuberculina de polipropileno con tapa protectora se debe preparar en la farmacia en un medio aséptico controlado y conservar en nevera entre 2ºC- 8°C.
Polish: Rozcieńczona IL-2 przygotowana w zamkniętych polipropylenowych strzykawkach tuberkulinowych powinna być sporządzana w aptece w kontrolowanych warunkach aseptycznych i należy ją przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C - 8°C.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad (CAD) en la etiqueta del vial.
Polish: Należy sprawdzić termin ważności podany na etykiecie fiolki.
Spanish: • úlceras sangrantes,
Polish: • krwawiący wrzód trawienny;
Spanish: La administración de Ceplene puede provocar hipotensión y puede dar lugar a mareos, ligeros aturdimientos y visión borrosa.
Polish: Ceplene może powodować niedociśnienie, a w następstwie zawroty głowy, zamroczenie i niewyraźne widzenie.
Spanish: S49
Polish: t.49
Spanish: • Vómitos, dolor en la parte superior del abdomen (dolor abdominal) y sequedad de boca.
Polish: • wymioty, bóle w nadbrzuszu (bóle brzucha) i suchość błony śluzowej jamy ustnej
Spanish: Instrucciones de dispensación para IL-2 (aldesleukina)
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowywania IL-2 (aldesleukiny)
Spanish: Ceplene y la IL-2 en dosis bajas se han investigado en otros estudios clínicos con diferentes dosis (1,0 mg de dihidrocloruro de histamina dos veces al día) y con diferentes regímenes de dosis para la IL-2 en dosis bajas y el interferón α.
Polish: Przeprowadzono inne badania kliniczne dotyczące zastosowania produktu Ceplene w różnych dawkach (1 mg dichlorowodorku histaminy dwa razy na dobę) z IL-2 IL w małej dawce, a także różnych schematów dawkowania IL-2 w małej dawce z interferonem alfa.
Spanish: Si se ha olvidado de alguna de las dosis diarias, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: W przypadku pominięcia jednej z dwóch dawek dobowych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: a S48
Polish: do t.48
Spanish: INSTRUCCIONES PARA AUTO-INYECTARSE CEPLENE
Polish: INSTRUKCJA SAMODZIELNEGO WYKONYWANIA ZASTRZYKÓW CEPLENE
Spanish: Debe insertar la aguja bajo la piel, pero no en un vaso sanguíneo.
Polish: Igłę należy wbić w tkankę podskórną, unikając nakłucia naczyń krwionośnych znajdujących się pod skórą.
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 a 3 minutos después de la dosis de IL-2.
Polish: Ceplene należy podać 1 do 3 min. po zastrzyku IL-2.
Spanish: Es importante que no intente ponerse la inyección a no ser que su médico o enfermero le hayan explicado cómo se hace.
Polish: Pacjent nie powinien próbować samodzielnie wykonywać zastrzyków, o ile nie zostanie wcześniej przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę.
Spanish: • Tos, dificultad respiratoria (disnea).
Polish: • kaszel, problemy z oddychaniem (duszność)
Spanish: Si la inyección subcutánea es rápida o si se inyecta en un espacio vascular, puede dar lugar a hipotensión, taquicardia o síncope agudos.
Polish: Szybkie podanie drogą podskórną lub wstrzyknięcie leku do naczynia może spowodować wystąpienie ciężkiego niedociśnienia, tachykardii lub omdlenie pacjenta.
Spanish: S28
Polish: t.28
Spanish: Para pacientes que experimenten toxicidades en grados 3 y 4 (que incluyen hipotensión y arritmia) - Debe interrumpirse el tratamiento hasta que se resuelva el episodio.
Polish: Zatrucia stopnia 3 i 4 (w tym niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca) - leczenie należy przerwać do czasu ustąpienia objawów zatrucia.
Spanish: Si persisten la hipotensión, las cefaleas, la arritmia y las toxicidades cardiaca, hepática y renal: - Debe ampliarse el tiempo de inyección de la dosis de Ceplene hasta un máximo de 15 minutos.
Polish: W przypadku uporczywego niedociśnienia, bólów głowy, zaburzeń rytmu serca, toksycznych działań w obrębie układu sercowo-naczyniowego, wątroby i nerek - można wydłużyć czas podawania produktu Ceplene w iniekcjach do maksymalnie 15 min. - należy zmniejszyć o 20% dawkę produktu Ceplene oraz IL-2.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición apetito disminuido
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszenie apetytu bardzo często odwodnienie często
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución de interleucina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver el Resumen de las Características del Producto o Ficha Técnica de IL-2 disponible comercialmente.
Polish: Instrukcja rekonstytucji i rozcieńczania Interleukiny-2 (aldesleukiny) przed podaniem, patrz dostępna w obrocie ChPL produktu IL-2.
Spanish: a S81
Polish: do t.81
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 y 3 minutos después.
Polish: Ceplene należy podać 1 do 3 min. później.
Spanish: Ciclo 2
Polish: Cykl 2
Spanish: Consulte el RCP de la IL-2 para obtener información sobre el embarazo y la lactancia con IL-2.
Polish: Prosimy zapoznać się z informacjami dotyczącymi stosowania IL-2 podczas ciąży i karmienia piersią podanymi w ChPL IL-2.
Spanish: Ver Figura 1.
Polish: Patrz rycina 1.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable
Polish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Spanish: • Erupción.
Polish: • odwodnienie
Spanish: PREPARACIÓN PARA LA INYECCIÓN DE CEPLENE
Polish: PRZYGOTOWANIE ZASTRZYKU CEPLENE DO PODANIA
Spanish: Así, es posible que los sujetos con insuficiencia renal aguda sean más sensibles a los efectos hipotensores de la histamina administrada por vía exógena que los sujetos con una función renal normal o que los sujetos con insuficiencia renal leve o moderada.
Polish: Z tego względu pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą być bardziej podatni na działanie obniżające ciśnienie krwi histaminy egzogennej niż osoby z prawidłową czynnością nerek czy z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: Ciclo 3
Polish: Cykl 3
Spanish: Presione suavemente con una toallita empapada en alcohol en el lugar de la inyección, sin frotar.
Polish: Gazikiem nasączonym alkoholem należy delikatnie ucisnąć miejsce wstrzyknięcia, nie pocierając skóry.
Spanish: Será preciso esperar entre 1 y 3 minutos para administrar Ceplene tras la IL-2, en lugar de hacerlo de manera concomitante.
Polish: Ceplene należy podać 1 do 3 min. po iniekcji IL-2, a nie jednocześnie.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo inyectarse Ceplene a uno mismo.
Polish: W tym punkcie podano informacje dotyczące samodzielnego wykonywania zastrzyków leku Ceplene.
Spanish: En ese momento, debe reiniciarse el tratamiento utilizando la dosis habitual de Ceplene, pero reduciendo la dosis de IL-2 en un 20 %.
Polish: Następnie należy wznowić leczenie produktem Ceplene w pełnej dawce, ale dawkę IL-2 należy zmniejszyć o 20%.
Spanish: Entre las dos dosis diarias de IL-2 y Ceplene deberían transcurrir al menos 6 horas.
Polish: W przypadku podawania produktu Ceplene i IL-2 dwa razy na dobę między dawkami, należy zachować odstęp minimum 6 godz.
Spanish: Ver Figura 5.
Polish: Patrz rycina 5.
Spanish: Trastornos endocrinos hipotiroidismo
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne niedoczynność tarczycy często
Spanish: a S36
Polish: do t.36
Spanish: Sitúe al alcance de su mano las jeringas previamente preparadas con IL-2 y Ceplene, y una toallita empapada en alcohol.
Polish: Strzykawki zawierające przygotowany do podania roztwór Ceplene i IL-2 oraz gazik nasączony alkoholem należy umieścić pod ręką.
Spanish: Muy frecuentes dolor en las extremidades, dolor de espalda
Polish: • ból kończyn i pleców
Spanish: a S72
Polish: do t.72
Spanish: Vuelva a comprobar la jeringa para asegurarse de haber extraído la cantidad adecuada.
Polish: Należy dwukrotnie sprawdzić, czy do strzykawki pobrano właściwą ilość roztworu.
Spanish: • Determinados antipsicóticos como la clorpromacina, flupentixol, tioridacina, clozapina y risperidona; se usan para tratar afecciones psíquicas.
Polish: • pewne leki przeciwpsychotyczne, takie jak chlorpromazyna, flupentiksol, tiorydazyna, klozapina i rysperydon.
Spanish: Se recomienda que esté siempre acompañado cuando se inyecte este medicamento, por un familiar adulto, un amigo o un cuidador que le puedan ayudar en caso de notar mareos o de desmayo.
Polish: Może to być na przykład dorosły członek rodziny, przyjaciel lub opiekun, który może udzielić pomocy w razie zasłabnięcia lub omdlenia.
Spanish: Deje que la zona se seque durante 10 segundos.
Polish: Następnie należy odczekać 10 sekund, aż skóra wyschnie.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración granuloma en la zona de inyección, fatiga, fiebre, eritema en la zona de inyección, sensación de calor, reacción en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, enfermedad de tipo gripal, escalofríos, hinchazón en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania ziarniniak w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, gorączka, rumień w miejscu wstrzyknięcia, uczucie gorąca, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, choroba grypopodobna, dreszcze, stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia bardzo często pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia, wylew podskórny w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie, ból w klatce piersiowej często
Spanish: No debe utilizarse Ceplene combinado con IL-2 durante el embarazo.
Polish: Nie należy stosować produktu Ceplene w skojarzeniu z IL-2 w okresie ciąży.
Spanish: Use una toallita empapada en alcohol para limpiarla.
Polish: Gazikiem nasączonym alkoholem należy oczyścić skórę.
Spanish: Coja una sección de la piel que ha limpiado entre el pulgar y el índice, sin apretarla.
Polish: Należy palcem wskazującym i kciukiem ująć fałd skóry w oczyszczonym miejscu, nie ściskając jej.
Spanish: Si desea ver las instrucciones de dosificación de Ceplene en combinación con IL-2, consulte el apartado Posología más adelante.
Polish: Instrukcja dawkowania produktu Ceplene w skojarzeniu z IL-2 podana jest w punkcie dotyczącym dawkowania.
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spanish: a S45
Polish: do t.45
Spanish: Su médico le indicará a cuánto corresponde esta cantidad y cómo se debe inyectar la dosis.
Polish: Lekarz ustali indywidualną dawkę dla każdego pacjenta i poinformuje, w jaki sposób należy wykonywać zastrzyki.
Spanish: No se deben inyectar al mismo tiempo Ceplene y la IL-2.
Polish: Nie należy podawać leku Ceplene i IL-2 w tym samym czasie.
Spanish: No deje la jeringa boca abajo ni permita que la aguja entre en contacto con ningún objeto o sustancia.
Polish: Nie wolno odkładać strzykawki, ani dotykać niczego igłą.
Spanish: Inyéctese la IL-2 tal y como le han explicado.
Polish: Należy podać zastrzyk IL-2 zgodnie z instrukcją.
Spanish: Si el paciente demuestra que comprende las precauciones necesarias y que tiene la habilidad adecuada para ponerse una inyección, puede administrarse las siguientes inyecciones de Ceplene en casa.
Polish: Następne dawki produktu Ceplene pacjent może przyjmować samodzielnie w domu, jeśli dobrze zna niezbędne środki ostrożności i wykaże się umiejętnością wykonywania zastrzyków.
Spanish: Si tiene problemas del hígado, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli u pacjenta występują choroby wątroby, przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem.
Spanish: a S27
Polish: do t.27
Spanish: Se deben evitar los antidepresivos tricíclicos que puedan tener propiedades antagonistas de los receptores H1 y H2.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą blokować receptory H1 i H2 i z tego względu należy unikać ich stosowania.
Spanish: S46
Polish: t.46
Spanish: • Antihistamínicos H2 como la cimetidina, ranitidina, famotidina o nizatidina.
Polish: • leki z grupy antagonistów receptora H2, takie jak cymetydyna, ranitydyna, famotydyna czy nizatydyna.
Spanish: Si tiene afecciones del riñón, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem.
Spanish: S37
Polish: t.37
Spanish: No deberá inyectarse Ceplene en la misma región anatómica que la IL-2.
Polish: Produktu Ceplene nie należy podawać w tej samej części ciała co IL-2.
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność często
Spanish: Eosinofilia, trombocitopenia Muy frecuentes Leucopenia neutropenia
Polish: bardzo często leukopenia, neutropenia często
Spanish: Ceplene/IL-2 es una inmunoterapia que busca inducir la destrucción inmunitaria de células leucémicas mieloides residuales para, con ello, prevenir una recaída de la leucemia.
Polish: Leczenie skojarzone produktem Ceplene i IL-2 to rodzaj immunoterapii mającej na celu zapobieganie nawrotowi białaczki szpikowej poprzez pobudzenie procesu niszczenia pozostałości komórek białaczkowych, w którym pośredniczy układ odpornościowy.
Spanish: Los betabloqueantes u otros antihipertensores se deben utilizar con prudencia durante el tratamiento con Ceplene.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania antagonistów receptorów beta-adrenergicznych i innych leków przeciwnadciśnieniowych podczas leczenia produktem Ceplene.
Spanish: Otros medicamentos y Ceplene
Polish: Lek Ceplene a inne leki
Spanish: No hay datos clínicos sobre embarazadas expuestas a Ceplene.
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania Ceplene w czasie ciąży.
Spanish: S40
Polish: t.40
Spanish: Se sabe que las ERO limitan los efectos antileucémicos de activadores de linfocitos como la IL-2, ya que desencadenan la disfunción y la muerte por apoptosis de los linfocitos citolíticos naturales y de los linfocitos T. Ceplene inhibe la NAPDH oxidasa, que inicia la formación y secreción de ERO desde los fagocitos.
Polish: Wiadomo, że ROS ograniczają przeciwbiałaczkowe działanie aktywatorów limfocytów, takich jak IL-2, powodując dysfunkcję oraz śmierć komórek NK i limfocytów T w mechanizmie apoptozy.
Spanish: Ver Figura 7.
Polish: Patrz rycina 7.
Spanish: En las tablas 2 y3 se indica el régimen de dosificación recomendado.
Polish: Zalecany schemat dawkowania podano w Tabeli 1 i 2.
Spanish: Si se siente débil o mareado durante o después de las inyecciones, dígaselo a su médico antes de inyectarse la siguiente dosis.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub zasłabnięcia podczas wykonywania zastrzyku lub później przed podaniem następnej dawki należy skontaktować się z lekarzem.
Spanish: 1 toallita empapada en alcohol.
Polish: Gaziki nasączone alkoholem
Spanish: El tratamiento de mantenimiento con Ceplene está indicado para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) en primera remisión tratados de manera concomitante con interleucina 2 (IL-2).
Polish: Leczenie podtrzymujące produktem Ceplene wskazane jest w skojarzeniu z interleukiną 2 (IL-2) u osób dorosłych, u których uzyskano pierwszą remisję w przebiegu ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukaemia, AML).
Spanish: a S39
Polish: do t.39
Spanish: a S75
Polish: do t.75
Spanish: Sujetando tanto el vial como la jeringa, ponga el vial boca abajo.
Polish: Przytrzymując jednocześnie fiolkę i strzykawkę, należy odwrócić fiolkę do góry dnem.
Spanish: • estenosis de las arterias (arteriopatía periférica sistémica),
Polish: • zwężenie naczyń tętniczych (choroba tętnic obwodowych);
Spanish: Ver Figura 2.
Polish: Patrz rycina 2.
Spanish: H2.
Polish: Rycina 2.
Spanish: Por lo tanto, no deben usarse Ceplene ni IL-2 durante la lactancia.
Polish: Dlatego nie należy podawać Ceplene i IL-2 w okresie karmienia piersią.
Spanish: No debe inyectarse Ceplene y la IL-2 en la misma zona.
Polish: Nie można podawać zastrzyków Ceplene i IL-2 w tej samej części ciała.
Spanish: S76
Polish: t.76
Spanish: Saque la aguja del vial.
Polish: Teraz należy wyjąć igłę z fiolki.
Spanish: S73
Polish: t.73
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable dihidrocloruro de histamina
Polish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań dichlorowodorek histaminy
Spanish: Trastornos respiratorios,
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
Spanish: • Reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
Spanish: Las reacciones adversas consideradas al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento con dosis bajas de IL-2 con Ceplene en estudios de LMA (n=280 para el grupo de tratamiento con IL-2 y Ceplene) se enumeran a continuación por órganos y sistema, clase y frecuencia.
Polish: Poniżej wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania działania niepożądane stwierdzone w badaniach dotyczących leczenia AML, uznane za przynajmniej prawdopodobnie związane z leczeniem IL-2 w małej dawce w skojarzeniu z Ceplene (n=280 w kierunku leczenia IL-2 i Ceplene).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea, mareo, disgeusia
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku bardzo często
Spanish: S64
Polish: t.64
Spanish: Trastornos muscuesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia, mialgia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego eozynofilia, trombocytopenia (małopłytkowość)
Spanish: Dispensación para cada paciente de la IL-2 (aldesleukina) diluida
Polish: Przygotowywanie rozcieńczonej IL-2 (aldesleukiny) dla pacjenta
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość często
Spanish: Cada vial contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina en una solución de 0,5 ml.
Polish: Jedna fiolka zawiera 0,5 mg dichlorowodorku histaminy w 0,5 ml roztworu.
Spanish: Saque la tapa de la aguja.
Polish: Teraz należy zdjąć osłonkę igły.
Spanish: Decida la parte del cuerpo en la que se inyectará Ceplene.
Polish: Wybrać miejsce podania Ceplene.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición anorexia
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania jadłowstręt często
Spanish: Presentación Contenido (concentración) Tamaño del envase
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía
Polish: Numer EU
Spanish: Categorías de frecuencia de CIOMS: muy frecuentes (>=10%); frecuentes (>=1%<10%), poco frecuentes (>=0,1% - <1%), raras (>=0,01% - <0,1%), muy raras (<0,01%).
Polish: Kategorie częstości występowania CIOMS: bardzo często (>=10%); często (>=1%<10%), niezbyt często (>=0,1% - <1%), rzadko (>=0,01% - <0,1%), bardzo rzadko
Spanish: En total se han proporcionado 6.375 administraciones de CEPROTIN.
Polish: Wykonano w sumie 6375 podań produktu CEPROTIN.
Spanish: Cada envase también contiene:
Polish: Każde opakowanie zawiera ponadto:
Spanish: (Ver sección 4.2).
Polish: (patrz punkt 4.4)