FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients, resulting in increased blood pressure lowering effects.
French: L'administration concomitante d'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse n'est pas recommandée car la biodisponibilité peut être augmentée chez certains patients, ce qui peut entraîner une augmentation des effets hypotenseurs.
English: Carcinogenesis, mutagenesis
French: Pouvoirs cancérigène et mutagène
English: • swelling, reddening and pain along a vein
French: • gonflements, rougeur et douleur le long d'une veine
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation d'Imprida HCT est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie (voir rubrique 4.3) et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m²) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
English: • inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
French: • inflammation des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels que éruption, tâches violacées à rouges sur la peau, fièvre (vascularite)
English: • low blood pressure on standing up
French: • baisse de la tension artérielle en se levant
English: What Imprida HCT is and what it is used for Before you take Imprida HCT How to take Imprida HCT Possible side effects
French: Qu'est-ce que Imprida HCT et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imprida HCT Comment prendre Imprida HCT
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
French: Rétrécissement aortique et mitral, cardiomyopathie hypertrophique obstructive Comme avec tous les autres vasodilatateurs, les patients présentant un rétrécissement aortique ou mitral ou une cardiomyopathie hypertrophique obstructive devront faire l'objet d'une attention particulière.
English: Anorexia
French: Anoréxie
English: This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis
French: Cette dose correspond à 6 fois la dose recommandée chez l'homme exprimée en mg/m
English: The rate and extent of absorption of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide from Imprida HCT are the same as when administered as individual dosage forms.
French: La vitesse et l'amplitude de l'absorption de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide contenus dans Imprida HCT sont comparables à celles de chaque produit administré séparément.
English: Valsartan is highly bound to serum proteins (94-97%), mainly serum albumin.
French: La liaison du valsartan aux protéines sériques est forte (94 à 97 %) ; il se lie principalement à l'albumine.
English: • increase of urea nitrogen, creatinine and uric acid in the blood
French: • élévation des taux d'azote uréique, de créatinine et d'acide urique dans le sang
English: Fertility There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
French: Fécondité Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Imprida HCT.
English: Concomitant use of amlodipine with strong or moderate CYP3A4 inhibitors (protease inhibitors, azole antifungals, macrolides like erythromycin or clarithromycin, verapamil or diltiazem) may give rise to significant increase in amlodipine exposure.
French: L'utilisation concomitante d'amlodipine avec des inhibiteurs forts ou modérés du CYP3A4 (inhibiteurs de la protéase, antifongiques azolés, macrolides tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, le vérapamil ou le diltiazem) peut donner lieu à une augmentation significative de la concentration plasmatique d'amlodipine.
English: • dizziness on standing up or after exercising
French: • sensations vertigineuses en passant en position debout ou après un effort
English: • weakness, bruising and frequent infections (aplastic anaemia)
French: • faiblesse, hématomes et infections fréquentes (anémie aplasique)
English: Amlodipine is unlikely to be removed by haemodialysis.
French: Il est peu probable que l'amlodipine puisse être éliminée par hémodialyse.
English: Caution is indicated in long-term administration of these
French: Une prudence s'impose en cas d'administration prolongée de ce type de médicaments.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
English: • increased muscle stiffness
French: • augmentation de la raideur musculaire
English: Valsartan Inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir)
French: Valsartan Inhibiteurs du transporteur d'influx (rifampicine, ciclosporine) ou du transporteur d'efflux (ritonavir)
English: No dosage adjustment of Imprida HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
French: Aucune adaptation posologique d'Imprida HCT n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFG ≥ 30 ml/min/1,73 m²).
English: • fever, sore throat or mouth ulcers, more frequent infections (lack or low level of white blood cells)
French: • fièvre, maux de gorge ou aphtes buccaux, infections plus fréquentes (manque ou taux faible de globules blancs dans le sang)
English: • frequent urination
French: • besoins fréquents d'uriner
English: Imprida HCT tablets contain three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
French: Les comprimés d'Imprida HCT contiennent trois substances appelées amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
English: Abasia, gait disturbance
French: Abasie, troubles de la démarche
English: Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause intermittant and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
French: Les diurétiques thiazidiques diminuent l'excrétion de calcium urinaire et peuvent entraîner une élévation légère et transitoire de la calcémie en l'absence de troubles connus du métabolisme calcique.
English: CARTON OF UNIT PACK
French: ETUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
English: Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
French: L'administration de diurétiques thiazidiques, incluant l'hydrochlorothiazide, avec la vitamine D ou avec des sels de calcium peut majorer l'élévation de la calcémie.
English: • crushing/tight chest pain that gets worse or that does not go away
French: • écrasement/douleur à la poitrine à type d'écrasement serré qui s'aggrave ou perdure
English: In the controlled trial of Imprida HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
French: Dans l'étude contrôlée d'Imprida HCT, les effets contraires de 320 mg de valsartan et de 25 mg d'hydrochlorothiazide sur la kaliémie se sont à peu près compensés mutuellement chez de nombreux patients.
English: Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
French: Une hypercalcémie sévère peut être le signe d'une hyperparathyroïdie masquée.
English: Tachycardia
French: Tachycardie
English: You can take Imprida HCT with or without food.
French: Vous pouvez prendre Imprida HCT au cours ou en dehors des repas.
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Imprida HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide, Imprida HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
English: Imprida HCT can be taken with or without food.
French: Imprida HCT peut être pris au cours ou en dehors des repas.
English: Valsartan Valsartan is unlikely to be removed by haemodialysis.
French: Valsartan Il est peu probable que le valsartan puisse être éliminé par hémodialyse.
English: In non-clinical safety studies, high doses of valsartan (200 to 600 mg/kg body weight) caused in rats a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit) and evidence of changes in renal haemodynamics (slightly raised plasma urea, and renal tubular hyperplasia and basophilia in males).
French: Lors des études non cliniques de sécurité, l'administration chez le rat de fortes doses de valsartan (200 à 600 mg/kg de poids corporel) a entraîné une diminution des paramètres relatifs aux globules rouges (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite) et l'apparition de signes probants d'altération de l'hémodynamique rénale (urémie légèrement augmentée, hyperplasie tubulaire rénale et basophilie chez les mâles).
English: The safety of Imprida HCT has been evaluated at its maximum dose of 10 mg/320 mg/25 mg in one controlled short-term (8 weeks) clinical study with 2,271 patients, 582 of whom received valsartan in combination with amlodipine and hydrochlorothiazide.
French: La sécurité d'emploi d'Imprida HCT a été évaluée à la dose maximale de 10 mg/320 mg/25 mg dans une étude clinique contrôlée de courte durée (8 semaines) menée chez 2 271 patients, dont 582 ont reçu le valsartan en association avec l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide.
English: Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol)
French: Médicaments antigoutteux (probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol)
English: Arthralgia
French: Arthralgie
English: Abdominal discomfort, abdominal pain upper
French: Gêne abdominale, douleurs abdominales hautes
English: Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
French: Il peut être nécessaire d'adapter la posologie des médicaments uricosuriques car l'hydrochlorothiazide peut augmenter le taux sérique d'acide urique.
English: Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is not activated.
French: Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne doivent pas être traités par le valsartan (antagoniste de l'angiotensine II) ; leur système rénine-angiotensine est altéré par cette maladie.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Imprida HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperuricémie symptomatique.
English: Treatment with hydrochlorothiazide should only be started after correction of pre-existing hyponatraemia.
French: Le traitement par l'hydrochlorothiazide ne doit être instauré qu'après correction d'une hyponatrémie préexistante.
English: Thiazide diuretics should be administered with caution in patients with conditions involving enhanced potassium loss, for example salt-losing nephropathies and prerenal (cardiogenic) impairment of kidney function.
French: Les diurétiques thiazidiques doivent être administrés avec précaution chez les patients présentant une pathologie pouvant être à l'origine d'une perte importante de potassium, comme par exemple les néphropathies avec perte de sels ou les troubles de la fonction rénale d'origine pré-rénale (cardiogéniques).
English: Treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT), taken either as three single-component formulations or as a dual-component and a single-component formulation.
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit sous forme de trois composants seuls soit sous forme d'un composant double et d'un composant seul.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: If any of the above applies to you, do not take Imprida HCT and talk to your doctor.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Imprida HCT et parlez en à votre médecin.
English: Treatment with Imprida HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
French: Le traitement par Imprida HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
English: • reduced appetite
French: • diminution de l'appétit
English: When Imprida HCT is used in patients with renal impairment periodic monitoring of serum electrolytes (including potassium), creatinine and uric acid serum levels is recommended.
French: En cas d'administration d'Imprida HCT chez des patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement les électrolytes sériques (notamment les taux de potassium), de créatinine et d'acide urique.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
French: La quantité d'hydrochlorothiazide qui peut être éliminée par hémodialyse n'a pas été établie.
English: Phlebitis, thrombophlebitis Uncommon Vasculitis
French: Phlébite, thrombophlébite Peu fréquent Vascularite
English: Preclinical safety studies of up to 13 weeks in duration were conducted with amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide in rats.
French: Des études de sécurité préclinique d'une durée allant jusqu'à 13 semaines ont été menées chez le rat avec l'amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide.
English: Kidney transplantation
French: Transplantation rénale
English: • impotence
French: • impuissance
English: • abnormal coordination
French: • anomalies de la coordination
English: if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
French: si votre taux sanguin de calcium est élevé (avec ou sans symptômes tels que nausées, vomissements, constipation, maux d'estomac, mictions fréquentes, soif, faiblesse et contractions musculaires).
English: 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 90 film-coated tablets
French: 56 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) 90 comprimés pelliculés
English: The major symptom of overdose with valsartan is possibly pronounced hypotension with dizziness.
French: Le tableau clinique du surdosage avec le valsartan serait probablement dominé par une hypotension prononcée avec des sensations vertigineuses.
English: Frequency Imprida HCT
French: Fréquence Imprida HCT
English: Valsartan and HCT
French: Valsartan et HCTZ
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: In a subgroup of 283 patients focusing on ambulatory blood pressure monitoring, clinically and statistically superior reductions in 24-hour systolic and diastolic blood pressures were observed with the triple combination compared to valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine, and hydrochlorothiazide/amlodipine.
French: Dans un sous-groupe de 283 patients visant à évaluer la mesure ambulatoire de la pression artérielle, des réductions cliniquement et statistiquement supérieures de la pression systolique et diastolique sur 24 heures ont été observées avec la triple association par rapport au valsartan/hydrochlorothiazide, au valsartan/amlodipine, et à l'hydrochlorothiazide/amlodipine.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain (valsartan), combinations with dihydropyridine derivatives (amlodipine) and thiazide diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09DX01 valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide.
French: Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II, simples (valsartan), associations avec des dihydropyridines (amlodipine) et diurétiques thiazidiques (hydrochlorothiazide), code ATC : C09DX01 valsartan, amlodipine et hydrochlorothiazide.
English: Renal dysfunction
French: Dysfonction rénale
English: Pain in extremity
French: Douleur aux extrémités
English: Effect of the interaction with other medicinal products
French: Effet de l'interaction médicamenteuse
English: The concomitant use of CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, Hypericum perforatum) may give a lower plasma concentration of amlodipine.
French: L'utilisation concomitante d'inducteurs du CYP3A4 (ex. rifampicine, extrait de millepertuis [Hypericum perforatum]) peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique d'amlodipine.
English: Concomitant use of thiazide type diuretics may lead to hypercalcaemia in patients pre-disposed for hypercalcaemia (e.g. hyperparathyroidism, malignancy or vitamin-D-mediated conditions) by increasing tubular calcium reabsorption.
French: L'utilisation concomitante de diurétiques de type thiazidique peut entraîner une hypercalcémie chez les patients présentant une prédisposition à l'hypercalcémie (ex. hyperparathyroïdie, cancer ou pathologies induites par la vitamine D) en augmentant la réabsorption tubulaire
English: Amlodipine bioavailability is unaffected by food ingestion.
French: La biodisponibilité de l'amlodipine n'est pas modifiée par la prise de nourriture.
English: Thiazides potentiate the antihypertensive action of other antihypertensive drugs (e.g. guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilators, calcium channel blockers, ACE inhibitors, ARBs and Direct Renin Inhibitors [DRIs]).
French: Les thiazidiques potentialisent l'effet antihypertenseur d'autres médicaments antihypertenseurs (ex. guanéthidine, méthyldopa, béta-bloquants, vasodilatateurs, bloqueurs de canaux calciques, IEC, ARA II et Inhibiteurs Directs de la Rénine [IDR]).
English: • severely decreased urine output
French: • diminution importante du débit urinaire
English: if you have a low level of sodium in your blood (with or without symptoms such as tiredness, confusion, muscle twitching, convulsions).
French: si votre taux sanguin de sodium est bas (avec ou sans symptômes tels que fatigue, confusion, contractions musculaires, convulsions).
English: Clinically significant hypotension due to Imprida HCT overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
French: En cas d'hypotension cliniquement significative due à un surdosage avec Imprida HCT, il faut instituer un traitement de soutien cardiovasculaire actif, avec une surveillance fréquente de la fonction cardiaque et respiratoire, surélever les extrémités et contrôler la volémie et la diurèse.
English: • rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
French: • éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, sensations vertigineuses (réactions d'hypersensibilité)
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol, triglycerides and uric acid.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent diminuer la tolérance au glucose et augmenter les taux sériques de cholestérol, de triglycérides et d'acide urique.
English: 280 film-coated tablets
French: 280 comprimés pelliculés
English: Valsartan Others (cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide)
French: Valsartan Autres (cimétidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométacine, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide)
English: The maximum recommended dose of Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
French: La dose maximale recommandée d'Imprida HCT est 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Periodic determinations of serum electrolytes to detect possible electrolyte imbalance should be performed at appropriate intervals.
French: Les électrolytes sériques doivent être contrôlés régulièrement à des intervalles appropriés afin de détecter un éventuel déséquilibre électrolytique.
English: Imprida HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
French: Imprida HCT doit être utilisé uniquement après normalisation de toute déplétion sodée et/ou volémique préexistante.
English: • irregular heart beat
French: • battements cardiaques irréguliers
English: Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
French: Amlodipine Pamplemousse ou jus de pamplemousse
English: • high level of sugar in the blood
French: • taux élevé de sucre dans le sang
English: Imprida HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
French: Imprida HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une anurie, ou chez les patients dialysés (voir rubrique 4.3).
English: The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
French: Les réactions indésirables suivantes, présentées par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquence, concernent Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCTZ) ainsi que l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide individuellement.
English: Film-coated tablet (tablet)
French: Comprimé pelliculé (comprimé)
English: Co-administration of inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir) may increase the systemic exposure
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs du transporteur d'influx (rifampicine, ciclosporine) ou du transporteur d'efflux (ritonavir) peut augmenter l'exposition systémique du valsartan.
English: Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
French: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
English: The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
French: Les agents anticholinergiques (ex. atropine, bipéridène) peuvent augmenter la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques, du fait apparemment de la diminution de la motilité gastro-intestinale et de la vitesse de vidange gastrique.
English: Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
French: Myorelaxants non dépolarisants (par exemple tubocurarine)
English: The combination resulted in expected reduction of red blood cell mass (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit, and reticulocytes), increase in serum urea, increase in serum creatinine, increase in serum potassium, juxtaglomerular (JG) hyperplasia in the kidney and focal erosions in the glandular stomach in rats.
French: L'association a entraîné chez le rat une réduction attendue de la masse érythrocytaire (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite et réticulocytes), une augmentation de l'urée sérique, de la créatininémie, une augmentation de la kaliémie, une hyperplasie juxtaglomérulaire (JG) dans le rein et des érosions focales dans l'estomac glandulaire.