FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz, hidegrázás, viszketés az infúzió beadásának helyén fájdalom, fájdalom a kanül helyén, fáradtság, hidegérzés, forróság érzése, erythema az infúzió beadásának helyén, induratio az infúzió beadásának helyén, fájdalom az infúzió beadásának helyén, duzzanat az infúzió beadásának helyén, phlebitis az injekció beadásának helyén, peripherias oedema, érzékenység, mellkasi dyscomfort, mellkasi fájdalom, facialis oedema, testhőmérséklet-változás érzése, induratio, extravasatio az infúzió beadásának helyén, irritáció az infúzió beadásának helyén, phlebitis az infúzió beadásának helyén, kiütés az infúzió beadásának helyén, urticaria az infúzió beadásának helyén, erythema az injekció helyén, oedema az injekció helyén, fájdalom az injekció helyén, duzzanat az injekció helyén, rossz közérzet, oedema
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata deni, tkexkix ta' bard, ħakk fis-sit tal-infużjoni uġigħ, uġigħ fis-sit tal-katiter, għeja, bard, sħana, eritema fis-sit ta' infużjoni, twebbis tas-sit ta' infużjoni, uġigħ fissit ta' infużjoni, flebite fis-sit talinjezzjoni, edema periferali, sensittività, skumdità fis-sider, uġigħ fis-sider, edema fil-wiċċ, ħass ta' bidla fittemperatura tal-ġisem, twebbis, ekstravażazzjoni fis-sit ta' infużjoni, irritazzjoni tas-sit ta' infużjoni, flebite tas-sit ta' infużjoni, raxx fis-sit ta' infużjoni, urtikarja fis-sit ta' infużjoni, eritema tas-sit ta' injezzjoni, edema fissit ta' injezzjoni, uġigħ fis-sit ta' injezzjoni, nefħa fis-sit ta' injezzjoni, telqa, edema
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére használatosak)
Maltese: • phenytoin jew carbamazepine (jintużaw għall-kura ta' aċċessjonijiet)
Hungarian: Összességében nézve, azon résztvevők aránya, akik a kaszpofungin terápia végén kedvezően reagáltak, mindkét csoportban hasonló volt: 72% (73/102) az 50 mg, és 78% (74/95) a 150 mg kaszpofungint kapó terápiás csoportnál (különbség 6,3% [95% CI -5,9, 18,4]).
Maltese: 72 % (73/102) u 78 % (74/95) għallgruppi ta' kura ta' caspofungin 50 mg u 150 mg, rispettivament (differenza 6.3 % [95 % CI -5.9,
Hungarian: Standard készítmény (250 ml-hez hozzáadott, elkészített CANCIDAS) végső koncentrációja
Maltese: (CANCIDAS rikostitwit miżjud ma' konċentrazzjoni finali ta' 250 ml)
Hungarian: 65 éves és annál idősebb betegek esetében csak korlátozott kezelési tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Maltese: Hemm esperjenza limitata ta' trattament f'pazjenti ta' 65 sena u aktar (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: A középsúlyos (kreatinin-clearance 31-49 ml/perc), az előrehaladott (kreatinin-clearance 5-30 ml/perc) és a végstádiumú (kreatinin-clearance < 10 ml/perc és dialízisre szoruló) vesekárosodás az egy dózisban történő adást követően mérsékelten növelte a kaszpofungin plazmakoncentrációit (szélsőértékek:
Maltese: Indeboliment renali moderat (tneħħija tal-kreatinina ta' 31 sa 49 ml/min), avanzat (tneħħija tal-kreatinina ta' 5 sa 30 ml/min), u tal-aħħar stadju (tneħħija talkreatinina ta' <10 ml/min u dipendenti fuq id-dijalisi) żied moderatament il-konċentrazzjonijiet ta' caspofungin fil-plażma wara l-għoti ta' doża waħda (medda: 30 sa 49 % għall-AUC).
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált (2:1), komparátor-kontrollos vizsgálatban (tenyésztéssel igazolt) invasiv candidiasisban szenvedő újszülötteknél és 3 hónapnál fiatalabb csecsemőknél értékelték a kaszpofungin (2 mg/ttkg/nap intravénásan, 2 óra alatt beadva) biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát az amfotericin B deoxikoláttal (1 mg/ttkg/nap) összehasonlítva.
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat (2:1) ikkontrollat bil-komparatur, is-sigurtà, it-tollerabbiltà u leffikaċja ta' caspofungin (2 mg/kg/jum ġol-vini, infuż għal sagħtejn) kontra amphotericin B deoxycholate (1 mg/kg/jum) ġew evalwati fi trabi tat-twelid u trabi ta' età inqas minn 3 xhur b'kandidjażi invażiva (ikkonfermata bil-kultura).
Hungarian: • Cancidas-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Maltese: • Cancidas ma ġiex studjat f'nisa tqal.
Hungarian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Maltese: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegekben a görbe alatti terület (AUC) körülbelül 30%-kal nő.
Maltese: Fil-pazjenti adulti (65 sena jew aktar), l-erja taħt il-kurva (AUC) tiżdied b'madwar 30%.
Hungarian: • Invasiv candidiasis kezelése felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegekben.
Maltese: • Trattament ta' kandidjasi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi.
Hungarian: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε
Hungarian: vizsgálati kezelés befejezését követően vizsgált hatásossági ráta a primer hatásossági analízis alapján (MITT analízis) hasonló volt a kaszpofungin (72% [66/92]) és az amfotericin B (63% [59/94]) esetében [10,0% különbség (95,0% CI -4,5, 24,5)].
Maltese: Fost il-pazjenti b'candidaemia, ir-rati ta' rispons favorevoli fit-tmiem tatterapija ta' studju fil-vini kienu komparabbli għal caspofungin (72 % [66/92]) u amphotericin B (63 % [59/94]) fl-analiżi primarja tal-effikaċja (analiżi MITT) [% differenza 10.
Hungarian: • ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van vagy volt korábban.
Maltese: • inti qatt kellek xi problema medika oħra.
Hungarian: • Feltételezett gombás fertőzések (pl. Candida vagy Aspergillus) empirikus kezelése lázas, neutropeniás felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegekben.
Maltese: • Terapija empirika għal infezzjonijiet fungali preżunti (bħal Candida jew Aspergillus) f'pazjenti newtropeniċi febbri adulti jew pedjatriċi.
Hungarian: A „nem reagáló" beteg az, akinél legalább 7 napos, hatékony terápiás dózisokkal történő korábbi gombaellenes kezelés után a fertőzés súlyosbodott vagy nem következett be javulás.
Maltese: Ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew in-nuqqas ta' titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta' dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva.
Hungarian: Egy injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz.
Maltese: Kull kunjett fih: 70 mg caspofungin.
Hungarian: Szervrendszer
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Hungarian: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe orrdugulás, pharyngolaryngealis fájdalom, tachypnoe, bronchospasmus, köhögés, paroxysmalis nocturnalis dyspnoe, hypoxia, crepitatio, sípoló légzés
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali dispneja konġestjoni nasali, uġigħ farinġolarinġeali, takipnea, bronkospasmi, sogħla, dispnea parossimali notturnali, ipoksja, ħsejjes tal-pulmun, tħarħir
Hungarian: Az Aspergillus fajok kaszpofunginnal szembeni in vitro rezisztenciájának kialakulását észlelték.
Maltese: Kien identifikat żvilupp ta' reżistenza in vitro għal caspofungin mill-ispeċijiet Aspergillus.
Hungarian: • invazív kandidiázis (Candida okozta fertőzés).
Maltese: • kandidjażi invażiva (infezzjoni kkawżata minn Candida).
Hungarian: Cancidas kaszpofungin
Maltese: Cancidas caspofungin
Hungarian: A Cancidas-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2016.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'07-2016.
Hungarian: fejfájás, vénagyulladás, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, hányás, a májenzimek és a bilirubin megnövekedett szintje (májproblémák jele lehet), kiütés, viszketés, bőrpír, fokozott verejtékezés, ízületi fájdalom, láz, hidegrázás, viszketés az injekció helyén, valamint a vérben lévő fehérje, az albumin lecsökkent szintje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cancidas fl-adulti (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna) huma livelli mnaqqsa ta' emoglobina fiċ-ċelloli ħomor tad-demm, għadd imnaqqas ta' ċelloli bojod tad-demm, livelli baxxi ta' potassju fid-demm, uġigħ ta' ras, infjammazzjoni tal-vini, nuqqas ta' nifs, nawżja, dijarea, rimettar, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied u bilirubina (li tista' tindika problemi fil-fwied), raxx, ħakk, ħmura, għaraq eċċessiv, uġigħ fil-ġogi, deni, tertir, ħakk fuq il-post talinjezzjoni, u livelli mnaqqsa ta' albumina, proteina fid-demm.
Hungarian: Hasonló reakciókat figyeltek meg egy 49, invazív kandidiázisban vagy invazív aszpergillózisban szenvedő gyermek és serdülő bevonásával végzett vizsgálatban: az invazív kandidiázisban szenvedők 50%-a (10-ből 5), az invazív aszpergillózisban szenvedőknek pedig a 81%-a (37-ből 30) reagált a Cancidas-ra.
Maltese: Risponsi simili dehru fi studju fuq 49 tifel u tifla u adoloxxenti li kellhom jew kandidjażi invażiva jew asperiġillożi invażiva: 50% ta' dawk b'kandidjożi invażiva (5 minn 10) u 81% ta' dawk b'asperġillożi invażiva (30 minn 37) irrispondew għal Cancidas.
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga, a kaszpofungin, az „echinokandin" nevű gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cancidas, il-caspofungin, tappartjeni għal grupp ta' mediċini antifungali magħrufin bħala ‘ekinokandini' (echinocandins).
Hungarian: Egy, 239, invazív kandidiázisban szenvedő felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Cancidas-szal kezelt és értékelhető felnőttek 73%-ánál (109-ből 80-nál) mutatkozott kedvező válasz, míg az amfotericin B-t kapó felnőtteknél ez az arány 62% volt (115-ből 71).
Maltese: Fi studju ta' 239 adult b'kandidjażi invażiva, 73% tal-adulti kkurati b'Cancidas li setgħu jiġu vvalutati kellhom rispons favorevoli (80 minn 109), meta mqabbla mat-62% tal-adulti kkurati b'amfoteriċina B (71 minn 115).
Hungarian: Ez a dokumentum a Cancidas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cancidas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cancidas alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cancidas?
Hungarian: • invazív aszpergillózis (Aspergillus okozta fertőzés), amikor a beteg nem reagál az amfotericin B-re vagy az itrakonazolra (más gombaellenes gyógyszerek) vagy azokat nem tolerálja.
Maltese: • asperġillożi invażiva (infezzjoni kkawżati minn Aspergillus), meta l-pazjent ma jirrispondix għal jew ma jittollerax l-amfoteriċina B jew itraconazole (mediċini antifungali oħrajn);
Hungarian: A Cancidas-szal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cancidas
Hungarian: A Cancidas az alábbi gombafertőzések kezelésére, felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazott gombaellenes gyógyszer:
Maltese: Cancidas huwa mediċina antifungali li tintuża biex tikkura l-infezzjonijiet fungali li ġejjin f'adulti u tfal:
Hungarian: A gombasejt falában a gomba túléléséhez és növekedéséhez szükséges „glukánpoliszacharid" nevű összetevő termelésének gátlásával fejti ki hatását.
Maltese: Taħdem billi tinterferixxi mal-produzzjoni ta' komponent tal-ħajt taċ-ċellola fungali ‘glukan polisakkaride' (glucan polysaccharide), li hija meħtieġa biex il-fungu jkompli jgħix u jikber.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelés az első napon 70 mg adaggal kezdődik, majd naponta 50 mg adaggal folytatódik, vagy 70 mg adaggal, ha a beteg testsúlya 80 kg felett van.
Maltese: Fl-adulti, il-kura tinbeda b'doża ta' 70 mg fl-ewwel ġurnata, segwita b'doża ta' 50 mg kuljum, jew 70 mg jekk il-pazjent ikun jiżen iktar minn 80 kg.
Hungarian: A Cancidas oldatos infúzió készítésére alkalmas por.
Maltese: Għaliex ġie approvat Cancidas?
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Maltese: U* - Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073) 500-1700
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Maltese: U* - Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001) 290-1000
Hungarian: - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
Maltese: U* - Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005) 650-1300 U* *Units Massa antiġenika ELISA.
Hungarian: --1 - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
Maltese: --1 - Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000) 3550-7100
Hungarian: A. melléklet
Maltese: ANNESS A
Hungarian: (Ca-12-000 törzs)
Maltese: (strejn Ca-12-000)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI07B01
Hungarian: EU/2/15/183/001 - 10 üveg (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 üveg (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 üveg (10 ml)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
Hungarian: 10 x 1 ml (1 adag) 50 x 1 ml (1 adag) 1 x 10 ml (10 adag)
Maltese: 10 x 1 ml (doża1) 50 x 1ml (doża1) 1 x 10ml (10 dożi)
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001)
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Hungarian: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Maltese: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Hungarian: Inaktivált Leptospira törzsek: - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Maltese: Klorur tas-sodju Klorur tal-potassju Deidrat tal-fosfat tad-disodju Fosfat deidronizzat tal-potassju Ilma għall-injezzjoni
Hungarian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Maltese: Unitajiet ta' antigenic mass ELISA .
Hungarian: Immuntartósság: 1 év.
Maltese: L-immunità ddum sa: 1 sena.
Hungarian: VIRBAC, 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Hungarian: 1 ml (1 adag) 10 ml (10 adag)
Maltese: 10ml (10 dożi)
Hungarian: Kutyák aktív immunizálására L. interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns ellen.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Hungarian: EU/2/15/183/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001-003
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Maltese: Manifattur tas-sustanza attiva
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
Hungarian: FR-06516 Carros,
Maltese: FR-06516 Carros, Frankreich,
Hungarian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Hungarian: Nagyon ritkán számoltak be az immun-mediált hemolitikus anémia, az immun-mediált trombocitopénia vagy az immun-mediált poliartritis klinikai tüneteiről.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Hungarian: NL-5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831AN Boxmeer In-Netherlands
Hungarian: 650-1300 E1
Maltese: 650-1300 U
Hungarian: 500-1700 E1
Maltese: 500-1700 U1
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 3.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03/07/2015
Hungarian: I-es típusú, 1 ml-es (1 adag) vagy 10 ml-es (10 adag) üvegben, színkódos alumínium-sapkás halogénbutil gumidugóval lezárva.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża 1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Hungarian: - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas
Hungarian: A nem célállatfajon végzett in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei alapján, a vakcina feltételezhetően bizonyos mértékű keresztvédettséget biztosíthat a L.interrogans Ichterohaemorrhagiae szerocsoport Ichterohaemorrhagiae szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns ellen.
Maltese: Data in vitro u in vivo fi speċje mhux fil-mira jissuġġerixxu li l-vaċċin jista' jipprovdi grad ta' transprotezzjoni kontra L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Hungarian: Canigen L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Maltese: VETERINARJU Canigen L4 suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.
Hungarian: CÍMKE 1 ml és 10 ml üveg
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Hungarian: Tiomerzál
Maltese: Klieb
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Maltese: 0.1mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu qegħdin fis-suq
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltás 6-9(*) hetes kortól, a második oltás 10-13 hetes kortól adható.
Maltese: L-ewwel vaċċinazzjoni tista' tiġi amministrata mill-età ta' 6 sa 9(*) ġimgħat u t-tieni vaċċinazzjoni mill-età ta' 10 sa 13-il ġimgħa.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szubkután alkalmazásra.
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Hungarian: A Canigen L4 az inaktivált (elölt) Leptospira törzsek négy típusát tartalmazza: L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns.
Maltese: Canigen L4 fih erba' tipi ta' razez ta' Leptospira inattivati (maqtula): L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
Hungarian: A Canigen L4-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injezzjoni tista' tingħata minn sitta sa disa' ġimgħat u t-tieni waħda erba' ġimgħat wara.
Hungarian: Kutya leptospirózis vakcina (inaktivált)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a leptospirózis ellen.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. május.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Hungarian: Alkalmanként átmeneti, akut (rövid távú) túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni okkażjonali ta' ipersensittività (allerġika) akuta (fuq perjodu ta' żmien qasir) u temporanja.
Hungarian: Az oltás után néhány napig kismértékben (legfeljebb 1 °C-kal) átmenetileg megemelkedhet a testhőmérséklet, így egyes kutyakölykök aktivitása és/vagy étvágya csökkenhet.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda ħafifa u temporanja fit-temperatura tal-ġisem ( 1 °C jew inqas) għal ftit jiem wara t-tilqima, b' xi wħud mill-ġriewi juru inqas attività u/jew tnaqqis fl-aptit.
Hungarian: A baktériumok a fertőzött állatok vizeletével terjednek.
Maltese: Il-batterji jinfirxu permezz tal-awrina ta' annimali infettati.
Hungarian: A Canigen L4 egy állatgyógyászati vakcina, amelyet hathetes kortól alkalmaznak kutyák oltására a Leptospira baktériumok négy specifikus típusának egyike által okozott leptospirózis elleni védelem céljából.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin veterinarju użat biex ilaqqam klieb minn sitt ġimgħat ta' età biex jipproteġi kontra leptospirożi kkawżata minn wieħed minn erba' tipi speċifiċi ta' batterji tal-Leptospira.
Hungarian: A Nobivac L4-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Canigen L4-hez felhasználják („informed consent").
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Nobivac L4 qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Canigen L4 ("kunsens infurmat").
Hungarian: Ez a dokumentum a Canigen L4-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Canigen L4.
Hungarian: A Canigen L4 egy vakcina.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin.
Hungarian: A kutyáknál fellépő leptospirózis vérzést, hepatitiszt (májgyulladás) és sárgaságot (a bőr és a szemek besárgulása), illetve nefritiszt (vesegyulladás) okozhat.
Maltese: Fil-klieb, il-leptospirożżi fil-klieb tikkawża fsada, epatite (infjammazzjoni fil-fwied) u suffejra (sfurija fil-ġilda u flgħajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Hungarian: ATCvet kód: QI07AO01.
Maltese: QI07AO01.
Hungarian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Maltese: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Hungarian: 1 adag.
Maltese: 1 doża.
Hungarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Maltese: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Hungarian: Kiszerelés:
Maltese: Lyophilisate:
Hungarian: 20153 Milano Tel: 0039 02 409247.1
Maltese: Tel: 0039 02 409247.1
Hungarian: Quillaja saponaria (QA-21) tisztított kivonat: 60 µg
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Hungarian: Tisztított Quillaja saponaria (QA-21) kivonat Trometamol
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Hungarian: CaniLeish liofilizátum
Maltese: CaniLeish lyophilisate
Hungarian: Oldószer: Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Hungarian: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080
Hungarian: CaniLeish oldószer
Maltese: CaniLeish solvent