FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pidä inhalaattoria vaakasuorassa mutta poissa suun lähettyviltä.
Estonian: Hoidke inhalaatorit horisontaalasendis, suu juurest eemal.
Finnish: Yksi vapautunut annos sisältää 33 mg levodopaa.
Estonian: Üks inhaleeritav annus sisaldab 33 mg levodopat.
Finnish: Jos levodopaa sisältävän lääkevalmisteen annosta pienennetään äkillisesti tai lääkitys lopetetaan, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti, etenkin jos potilas saa myös neuroleptejä.
Estonian: Annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist tuleb hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja levodopan käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Levodopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Finnish: Inbrija 33 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova levodopa
Estonian: Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis levodopa
Finnish: Kotelo, jossa on 60 kovaa kapselia (15 läpipainoliuskaa) ja yksi inhalaattori.
Estonian: Karbis on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator.
Finnish: Poista sitten käytetty kapseli ja lataa inhalaattoriin toinen kapseli.
Estonian: Seejärel võtke kasutatud kapsel inhalaatorist välja ja pange teine kapsel sisse.
Finnish: Näin ollen, jos jonkin levodopaa sisältävän lääkevalmisteen annosta pienennetään äkillisesti tai lääkitys lopetetaan, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti, etenkin jos potilas saa myös neuroleptejä.
Estonian: Seetõttu tuleb annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon, jos sinulla on allergista turvotusta, jonka oireita ovat nokkosrokko (nokkosihottuma), kutina, ihottuma, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus.
Estonian: Kui teil on allergiline turse selliste sümptomitega nagu nõgestõbi; sügelus; nahalööve; näo, huulte, keele või kõri turse, pöörduge kohe kiirabisse.
Finnish: isokarboksatsidi ja feneltsiini).
Estonian: inhibiitoriteks (nt isokarboksasiid ja fenelsiin).
Finnish: Kardiovaskulaariset iskeemiset tapahtumat
Estonian: Kardiovaskulaarsed isheemilised episoodid
Finnish: Jos glukosuriaa mitataan glukoosioksidaasimenetelmiä käyttäen, väärät negatiiviset testitulokset ovat mahdollisia.
Estonian: Kui glükosuuria tuvastamiseks kasutatakse glükoosi oksüdaasi meetodit, võivad tulemused olla valenegatiivsed.
Finnish: - Potilas lataa yhden (1) kapselin Inbrija-inhalaattoriin, hengittää sisään ja pidättää hengitystään
Estonian: - Patsient peab panema ühe kapsli Inbrija inhalaatorisse, ravimit sisse hingama ja 5 sekundit hinge kinni hoidma.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen perusteella.
Estonian: Soo põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Haittavaikutukset, joita on raportoitu Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa
Estonian: Kõrvaltoimed Inbrija kliiniliste uuringute käigus esinenud kõrvaltoimed
Finnish: Antikolinergiset lääkevalmisteet saattavat heikentää suun kautta otetun levodopan vaikutusta viivästyttämällä sen imeytymistä.
Estonian: Antikolinergilise toimega ravimid võivad imendumise aeglustumise tõttu vähendada suukaudsete levodopa ravimpreparaatide toimet.
Finnish: - Kapselit saa poistaa läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
Estonian: - Kapslid tohib blistrist välja võtta ainult vahetult enne kasutamist.
Finnish: Ruoansulatuskanavan verenvuotoa on raportoitu levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä, ja Inbrijavalmisteen kliinisissä tutkimuksissa sitä esiintyi kerran.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud seedetrakti veritsusest, mida täheldati ühel juhul ka Inbrija kliinilistes uuringutes.
Finnish: kuten rasagiliini, selegiliini ja safinamidi, COMT-estäjät, kuten entakaponi, tolkaponi tai opikaponi, tai antikolinergit, kuten orfenadriini tai triheksifenidyyli - psyykkisten sairauksien, kuten skitsofrenian, hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten benperidoli,
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mis tahes järgmist ravimit: - Parkinsoni tõve vastased ravimid, mida kutsutakse selektiivseteks MAO inhibiitoriteks, nagu rasagiliin, selegiliin ja safinamiid; COMT-i inhibiitorid, nagu entakapoon, tolkapoon ja opikapoon, või antikolinergilised ravimid, nagu orfenadriin ja triheksüfenidüül; - vaimsete haigusseisundite, sh skisofreenia vastased ravimid, nagu benperidool, haloperidool,
Finnish: - jos sinulla on aiemmin ollut pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio tiettyihin vaikeiden psyykkisten sairauksien hoidossa käytettäviin lääkkeisiin) tai jos sinulla on ollut nontraumaattinen rabdomyolyysi (harvinainen lihassairaus, jossa vaurioitunut lihaskudos hajoaa nopeasti).
Estonian: Vt ka „Muud ravimid ja Inbrija"; - kui teil on kunagi varem tekkinud maliigne neuroleptiline sündroom, mis on eluohtlik reaktsioon teatavatele ravimitele, mida kasutatakse raskete vaimsete häirete või mittetraumaatilise rabdomüolüüsi (harvaesinev lihasehäire, mis põhjustab kahjustatud lihaste kiiret hävinemist) raviks.
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon, jos lihaksesi muuttuvat hyvin jäykiksi tai nykivät voimakkaasti, jos sinulle tulee vapinaa, levottomuutta, sekavuutta, kuumetta, nopea pulssi tai suuria verenpaineen vaihteluita.
Estonian: Kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või vererõhu ulatuslik kõikumine, pöörduge kohe kiirabisse.
Finnish: Samanaikainen käyttö voi kuitenkin pahentaa lihasten pakkoliikkeitä.
Estonian: Samas võib kooskasutamine põhjustada tahtmatute motoorsete häirete süvenemist.
Finnish: - Ahdaskulmaglaukooma.
Estonian: - Suletudnurga glaukoom.
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa annettiin 66 mg Inbrija-valmistetta (2 x 33 mg:n kapseli) 56 terveelle tutkimushenkilölle (31 tupakoimatonta ja 25 tupakoivaa).
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annusega tehti kliiniline uuring, kus ravimit manustati 56 tervele uuritavale (31 mittesuitsetajat ja 25 suitsetajat).
Finnish: Mielenterveyshäiriöt
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Finnish: Symptomaattista posturaalista hypotensiota on havaittu, kun tiettyjä verenpainelääkkeitä jo saavien potilaiden hoitoon on lisätty levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmälääkitys.
Estonian: Levodopa ja dopadekarboksülaasi inhibiitorite kombinatsioonravi lisamisel patsientidele, kes juba kasutavad teatavaid antihüpertensiivseid ravimeid, on esinenud sümptomaatilist posturaalset hüpotensiooni.
Finnish: - uudet tai entisestään lisääntyneet pakkoliikkeet (dyskinesia)
Estonian: - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine;
Finnish: Paina suukappaletta vain kerran
Estonian: Suruge huulikut ja käepidet ainult üks kord kokku
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon, jos sinulla on maha- tai suolistoverenvuotoa, joka voi näkyä verisinä tai tavallista tummempina ulosteina.
Estonian: Kui teil tekib verejooks maos või soolestikus, mis võib avalduda verise või tumedat värvi väljaheitena,
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (SD) LS-keskiarvon muutos Keskimäär.
Estonian: Keskmine algväärtus (SD) Vähimruutude keskmise muutus Keskmine erinevus (95% CI) p-väärtus
Finnish: Testitulosten häiriöt
Estonian: Häiriv mõju analüüsidele
Finnish: Kovia Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
Estonian: Inbrija kõvakapsleid ei tohi alla neelata.
Finnish: Kun hoito sisälsi myös karbidopaa, levodopan näennäinen terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) Inbrija 66 mg -kerta-annoksen (2 x 33 mg:n kapseli) annon jälkeen oli 2,3 tuntia ja verrattavissa suun kautta annetun, välittömästi vapauttavien karbidopa 25 mg + levodopa 100 mgyhdistelmätablettien annoksen vastaavaan puoliintumisaikaan, joka oli 1,9 tuntia.
Estonian: Karbidopa juuresolekul oli levodopa eritumise ilmne lõplik poolväärtusaeg (t1/2) pärast ühekordse Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annuse manustamist 2,3 tundi ning võrreldav 1,9 tunniga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa varovaisuutta annettaessa tätä lääkevalmistetta potilaille, joilla on vaikea maksasairaus.
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel raske maksakahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Miten Imbrija-valmistetta käytetään
Estonian: Kuidas Inbrijat kasutada
Finnish: Levodopa saattaa aiheuttaa väärän positiivisen koetuloksen virtsan ketoaineiden testissä käytettäessä mittausliuskaa ketonurian määrittämiseen.
Estonian: Kui ketonuuria tuvastamiseks kasutatakse testriba, võib levodopa põhjustada uriini ketokehade valepositiivset näitu.
Finnish: Kapselin sisältö Kolfoskeriilipalmitaatti (DPPC) Natriumkloridi
Estonian: Kolfostseriilpalmitaat Naatriumkloriid
Finnish: - jos olet allerginen levodopalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle tulee näön hämärtymistä, punoittavat silmät, vaikea silmä- ja päänsärky, valokehiä valolähteiden ympärillä, normaalista laajentuneet pupillit ja pahoinvointia.
Estonian: - kui teie nägemine muutub häguseks, silmad muutuvad punaseks või tekib raske silma- ja peavalu, kui näete valgustite ümber helendust, teie pupillide mõõtmed on normaalsest suuremad ja tunnete iiveldust.
Finnish: Kiinnitä korkki
Estonian: Kinnitage kork
Finnish: • Poista kapselit läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
Estonian: • Võtke kapslid blistrist välja ainult vahetult enne kasutamist.
Finnish: Kapselit saa ottaa läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
Estonian: Kapslid tuleb blistrist välja võtta ainult vahetult enne kasutamist.
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist 3.
Finnish: Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
Estonian: - Inbrija kapsleid ei tohi alla neelata.
Finnish: Dyspnea, poikkeava hengitys, dysfonia, hikka
Estonian: Ebanormaalne hingamine Düsfoonia
Finnish: Toista vaiheet 4-10 käyttäen toista kapselia niin, että lopputuloksena saat kokonaisen annoksen.
Estonian: Täisannuse manustamiseks korrake teise kapsliga 4. kuni 10. etappi.
Finnish: Trisyklisten masennuslääkkeiden sekä levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä -yhdistelmän samanaikaisen käytön on harvoissa tapauksissa raportoitu aiheuttaneen haittavaikutuksia, kuten hypertensiota ja dyskinesiaa.
Estonian: Tritsükliliste antidepressantide ja levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori kooskasutamise tagajärjel tekkinud kõrvaltoimetest, sh hüpertensioonist ja düskineesiast, on teatatud harva.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava plasman ja virtsan katekoliamiinien ja niiden metaboliittien pitoisuuksien tulkinnassa potilailla, jotka saavat levodopaa tai levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmähoitoa.
Estonian: Levodopaga või levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga ravitud patsientidel tuleb olla ettevaatlik plasma ja uriini katehhoolamiinide ja nende metaboliitide sisalduse tõlgendamisel.
Finnish: Inbrija 33 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Estonian: Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis
Finnish: Jokainen yksittäispakkauksista koostuva perforoitu läpipainoliuska sisältää 4 kovaa kapselia.
Estonian: Ühes perforeeritud üksikannuselises blisterribas on 4 kõvakapslit.
Finnish: Levodopa voi lisätä silmänsisäistä painetta glaukoomapotilailla.
Estonian: Glaukoomiga patsientidel võib levodopa põhjustada silmasisese rõhu tõusu.
Finnish: Yhden Inbrija 66 mg -annoksen (2 x 33 mg:n kapseli) jälkeen mediaaniaika levodopan maksimipitoisuuteen plasmassa oli 30 minuuttia verrattuna 45 minuuttiin yhden välittömästi vapauttavan karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -yhdistelmätablettiannoksen jälkeen.
Estonian: Mediaanaeg levodopa maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni oli pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist 30 minutit võrreldes 45 minutiga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Finnish: Inbrija on tarkoitettu jaksoittain esiintyvien motorisen tilanvaihteluiden (off-vaiheiden) ajoittaiseen hoitoon Parkinsonin tautia sairastaville aikuispotilaille, joita hoidetaan levodopalla ja dopadekarboksylaasin estäjällä.
Estonian: Inbrija on näidustatud Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientidele, keda ravitakse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga, episoodiliste motoorsete fluktuatsioonide (off-perioodid) lisaraviks.
Finnish: • Kun käytät inhalaattoria ja kapseleita, varmista, että kätesi ovat puhtaat.
Estonian: • Veenduge, et teie käed oleksid inhalaatori ja kapslite käsitsemise ajal puhtad ja kuivad.
Finnish: Ennen kuin jälleen ajat tai käytät koneita, sinun on oltava varma, ettei sinulla enää ilmene äkillistä nukahtelua, heitehuimausta tai uneliaisuutta, muutoin saatat altistaa itsesi tai muut vakavan vammautumisen tai kuoleman riskille.
Estonian: Enne uuesti autojuhtimist või masinate kasutamist peate olema veendunud, et ootamatu uinumise episoodid, peapööritus ja uimasus on lõplikult möödas.
Finnish: Repäise 2 kapselin pakkaus irti.
Estonian: Rebige blisterribast 2 kapslit.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita sinulla voi esiintyä ja joiden yleiyys on tuntematon, ovat mm. - ihosyöpä - punaisten verisolujen puute, jolloin olet kalpea ja tunnet olosi väsyneeksi; lisääntynyt infektioalttius valkosolujen puutteen vuoksi; verihiutaleiden puute, joka voi johtaa mustelmiin ja verenvuototaipumukseen - vähentynyt ruokahalu - sekavuus; hallusinaatiot (aistiharhat); masennus; ahdistuneisuus; painajaisunet; unettomuus; poikkeava ajattelu ja havainnot; todellisuudentajun heikkeneminen; levottomuus; itsemurhahakuisuus; ajan ja paikan tajun hämärtyminen; ylenpalttinen onnellisuuden tunne; voimistunut sukupuolivietti; hampaiden narskuttelu; vainoharhaisuus ja harhaluulot
Estonian: - nahavähk; - vere punaliblede vähesus, mis põhjustab kahvatust ja väsimust; vere valgeliblede vähesusest tingitud suurenenud vastuvõtlikkus nakkustele; vereliistakute vähesus, mis võib põhjustada verevalumite teket ja kalduvust veritsusele; - söögiisu vähenemine; - segasusseisund; hallutsinatsioonid (meelepetted); depressioon; ärevus; painavad unenäod; suutmatus magada; ebanormaalne mõttetegevus ja aistingud, reaalsustaju kadu; erutusseisund; enesetapusoov; orientatsioonihäired; ülemäärane rõõmutunne; suurenenud sugutung; hammaste krigistamine; paranoilisus ja luululisus; - liikumishäire, mis põhjustab lihaste kontrollimatuid kokkutõmbeid; ootamatud, mõnikord ettearvamatud muutused sümptomites, mis on tingitud Parkinsoni tõve sümptomite taastekkest;
Finnish: Tuntematon alaniiniaminotransferaasin nousu, veren laktaattidehydrogenaasin nousu, veren bilirubiinin nousu, veren glukoosin nousu, veren kreatiniinin nousu, veren virtsahapon nousu, hemoglobiiniarvon lasku, hematokriittiarvon lasku, verta virtsassa, veren urean nousu, veren alkalisen fosfataasin nousu, positiivinen Coombsin koe, valkosoluja virtsassa, positiivinen bakteeritesti, painon lasku, painon nousu
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Laktaadi dehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine veres Bilirubiinisisalduse suurenemine veres Glükoosisisalduse suurenemine veres Kreatiniinisisalduse suurenemine veres Kusihappesisalduse suurenemine veres Hemoglobiinisisalduse
Finnish: Apomorfiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei sallittu peruslääkitykseksi.
Estonian: Taustaravi apomorfiiniga oli keelatud.
Finnish: • Inhalaattoriin voi jäädä hieman kuiva-ainetta.
Estonian: • Tavaliselt jääb mingi hulk pulbrit inhalaatorisse.
Finnish: INCIVO 375 mg kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Purkki (HDPE) 168 (4 x 42) tablettia
Estonian: Pudel (HDPE) 168 (4 x 42) tabletti
Finnish: INCIVO 375 mg kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Purkki (HDPE) 42 tablettia
Estonian: Pudel (HDPE) 42 tabletti
Finnish: EU-numero
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset otetaan käyttöön:
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et rakendatakse kõiki alljärgnevalt kirjeldatud ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimusi või piiranguid:
Finnish: Koulutusmateriaali sisältää seuraavat
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
Finnish: Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden ilmaantuvuus Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden luokitus ja hallinta, ja etenkin ne kriteerit, joiden mukaan telapreviirihoitoa ja muita hoitojajatketaan tai jotka edellyttävät niiden
Estonian: Lööbe ja raskete nahareaktsioonide ohutusandmed 2. ja 3. faasi uuringutes Lööbe ja raskete nahareaktsioonide esinemissagedus Lööbe ja raskete nahareaktsioonide liigitus ja ravi, eeskätt ravi jätkamise või lõpetamise suhtes telapreviiri ja teiste ravikomponentidega.
Finnish: Jäsenvaltiot varmistavat, että myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille INCIVOvalmistetta mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustaks kõik arstid, kes hakkavad INCIVO't välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, milles sisalduvad:
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan (MAH) kanssa lopullisesta koulutusmateriaalista ennen myynnin aloittamista heidän alueellaan.
Estonian: Enne ravimi turustamist oma territooriumil peab liikmesriik müügiloa hoidjaga kooskõlastama lõpliku tervishoiupersonali infomaterjalide komplekti.
Finnish: 95 %:n luottamusväli
Estonian: 95% usaldusintervall
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.09.2011
Finnish: Tiedot pitkäaikaisesta tehosta
Estonian: Pikaajalised efektiivsuse andmed
Finnish: Kliininen kommentti
Estonian: Kliiniline kommentaar
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INCIVOa
Estonian: Mida on vaja teada enne INCIVO võtmist
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle näistä.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
Finnish: IL28B-genotyyppi CC
Estonian: IL28B genotüüp CC
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että luet myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te loeksite ka nende ravimitega kaasas olevaid pakendi infolehti.
Finnish: - tarkistaakseen, onko sinulla anemia (veren punasolujen vähyys).
Estonian: - et kontrollida, kas teil on aneemia (punaste vererakkude arvu vähenemine).
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä ei todettu.
Estonian: Uusi ohutusalaseid leide ei
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoravaikutteiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AE11.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE11.
Finnish: Hoitoasi koskevat päätökset saattavat perustua näiden kokeiden tuloksiin.
Estonian: Otsused teie ravi suhtes võivad põhineda nende analüüside tulemustel.
Finnish: Aluksi on määrättävä pienin digoksiiniannos.
Estonian: Algul tuleb välja kirjutada väikseim digoksiini annus.
Finnish: - Sydänsairaudet
Estonian: - Südameprobleemid
Finnish: Ota tabletit aina ruoan kanssa.
Estonian: Võtke tabletid alati koos toiduga.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Finnish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Estonian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itaalia
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Finnish: Ks. kohdat 4.4 ja 4.6.
Estonian: Vt lõigud 4.4 ja 4.6.
Finnish: Kaikki nämä reaktiot hävisivät, kun hoito lopetettiin.
Estonian: Kõik need reaktsioonid lahenesid ravi katkestamisel.
Finnish: Ribaviriinihoito voidaan aloittaa uudelleen ribaviriinin annosmuutoksista annettujen ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Ribaviriinravi võib uuesti alustada vastavalt ribaviriini annuste kohandamise juhistele.
Finnish: Telapreviiri metaboloituu pääasiassa maksassa.
Estonian: Telapreviir metaboliseerub peamiselt maksas.
Finnish: INCIVO-tabletit on säilytettävä alkuperäisessä purkissa.
Estonian: INCIVO tablette tuleb hoida originaalpudelis.
Finnish: Se saattaa ilmaantua milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen, mutta suurin osa tapauksista ilmaantui 6-10 viikon kuluttua INCIVO-hoidon aloittamisen
Estonian: See võib tekkida igal ajal pärast ravi alustamist, ent enamik juhtudest ilmnes kuuendal kuni kümnendal nädalal pärast INCIVO ravi alustamist.
Finnish: Telapreviiri on tämän vuoksi otettava ruokailun yhteydessä.
Estonian: Seetõttu tuleb telapreviiri võtta koos toiduga.
Finnish: Kokonaisannos päivässä on 6 tablettia.
Estonian: Koguannus on 6 tabletti ööpäevas.
Finnish: Rifampisiini pienentää telapreviirin AUC-arvoa plasmassa noin 92 %.
Estonian: Rifampitsiin vähendab telapreviiri plasma AUC-d ligikaudu 92% võrra.
Finnish: Jos lopetat INCIVOn käytön
Estonian: Kui te lõpetate INCIVO võtmise
Finnish: Ei ole olemassa tietoja INCIVOn käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Puuduvad andmed INCIVO kasutamisest rasedatel naistel.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on B-hepatiitti-infektio, jotta lääkäri voi päättää, sopiiko INCIVO
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on hepatiit B infektsioon, et teie arst saaks otsustada, kas INCIVO
Finnish: Älä pureskele, jaa tai liuota tabletteja ennen niiden nielemistä.
Estonian: Ärge närige, murdke ega lahustage tablette enne allaneelamist.
Finnish: Raskauteen liittyvät varotoimet miehille ja naisille
Estonian: Rasestumisvastased meetmed meestel ja naistel
Finnish: Efektiivinen puoliintumisaika on vakaassa tilassa noin 9-11 tuntia.
Estonian: Tasakaaluseisundis on efektiivne poolväärtusaeg ligikaudu 9…11 tundi.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Muita entsyymejä on myös mukana metaboliassa (ks. kohta 5.2).
Estonian: Metabolismis osalevad ka teised ensüümid (vt lõik 5.2).
Finnish: Nämä saattavat olla anemian oireita.
Estonian: Need võivad olla aneemia sümptomid.
Finnish: tai - 2 INCIVO-tablettia 8 tunnin välein ruoan kanssa.
Estonian: või - 2 tabletti INCIVO't iga 8 tunni järel koos toiduga.
Finnish: Maksansiirron saaneiden potilaiden hoidon suositeltu kokonaiskesto on 48 viikkoa.
Estonian: Soovitatav ravi kogukestus maksasiirdamise läbinud patsientidel on 48 nädalat.
Finnish: Vaikutus INCIVOn pitoisuuteen tai samanaikaisesti käytetyn lääkevalmisteen pitoisuuteen sekä mahdollinen mekanismi
Estonian: Mõju INCIVO või samaaegselt kasutatava ravimi kontsentratsioonile ja võimalik mehhanism
Finnish: Lääkäri saattaa arvioida maksasairautesi vaikeusasteen ennen päätöstä, voitko
Estonian: Teie arst võib hinnata, kui raske on teie maksahaigus, enne kui ta otsustab,
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Finnish: Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
Finnish: ® HCV test (v. 2.0), For Use With The High Pure System -menetelmällä.
Estonian: ® HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on mõeldud kasutamiseks koos High Pure System'iga.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat joko yhteisvaikutustutkimuksiin (merkitty *) tai yhteisvaikutuksen odotettavissa olevan merkityksen perusteella ennakoituihin yhteisvaikutuksiin ja vakavien haittavaikutusten tai tehon häviämisen mahdollisuuteen.
Estonian: Need soovitused põhinevad kas ravimi koostoimete uuringutel (tähistatud *) või ennustatavatel koostoimetel vastavalt koostoime oodatavale ulatusele ja võimalikule tõsisele kõrvaltoimele või toime kaotusele.