FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita oireita ovat ruumiinlämmön ja sydämen sykkeen lasku.
Bulgarian: Допълнителни симптоми са понижена телесна температура и забавен пулс.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset linagliptiiniin Alla esitetyt kliiniset tutkimustiedot viittaavat siihen, että kliinisesti merkitsevien yhteisvaikutusten riski samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden kanssa on pieni.
Bulgarian: Посочените по-долу клинични данни показват, че рискът от възникване на клинично значими взаимодействия при едновременно приложение на лекарствени продукти е нисък.
Finnish: Nieltävät ehkäisyvalmisteet:
Bulgarian: Перорални контрацептиви:
Finnish: - Korkeatiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistettu purkki, jossa muovinen kierrekorkki ja tiivistysvuoraus (alumiinipolyesterifoliolaminaatti) ja piidioksidigeeliä kuivatusaineena.
Bulgarian: - Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), с пластмасова капачка на винт, запечатана с алуминиево фолио, ламинирано с полиестер и сушител - силикагел.
Finnish: DPP-4 osallistuu inkretiinihormonien GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi-1) ja GIP (glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi) aktiivisuuden estoon.
Bulgarian: Линаглиптин е инхибитор на ензима DPP-4 (дипептидил пептидаза-4), който участва в инактивирането на инкретиновите хормони GLP-1 и GIP (глюкагон-подобен пептид-1, глюкозозависим инсулинотропен полипептид).
Finnish: Jentadueto-valmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta eli linagliptiinia ja metformiinia.
Bulgarian: Тя съдържа две различни активни вещества, линаглиптин и метформин.
Finnish: Jos otat enemmän Jentadueto-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Jentadueto-tabletteja kuin sinun olisi pitänyt, sinulle saattaa kehittyä maitohappoasidoosi.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Jentadueto Ако сте приели повече от необходимия брой таблетки
Finnish: Sinun ei tule ylittää 5 mg linagliptiinin eikä 2000 mg metformiinihydrokloridin suositeltua enimmäisvuorokausiannosta.
Bulgarian: Не трябва да превишавате максимално препоръчваната дневна доза от 5 mg линаглиптин и 2 000 mg метформин хидрохлорид.
Finnish: Linagliptiinin farmakokinetiikkaa terveiden henkilöiden ja tyypin 2 diabeetikoiden elimistössä on tutkittu perusteellisesti.
Bulgarian: Фармакокинетиката на линаглиптин е добре характеризирана при здрави индивиди и пациенти с диабет тип 2.
Finnish: • akuutti tila, joka saattaa vaikuttaa munuaistoimintaan, esim. nestehukka, vaikea infektio tai sokki
Bulgarian: Остри състояния, които могат да изменят бъбречната функция като: дехидратация, тежка инфекция, шок.
Finnish: Painon lasku oli linagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidolla samaa luokkaa kuin pelkällä metformiinihoidolla tai lumelääkkeellä, kun taas pelkkää linagliptiinihoitoa käyttäneiden potilaiden paino ei muuttunut lähtötilanteesta.
Bulgarian: Понижението на телесното тегло при прием на комбинацията линаглиптин с метформин е сходно с наблюдаваното при приложение на метформин самостоятелно или плацебо; няма промяна в теглото спрямо изходно ниво при пациенти, приемащи само линаглиптин.
Finnish: Noin 19 %:lla tutkimuspopulaatiosta eGFR oli ≥ 45 - < 60 ml/min/1,73 m2, 28 %:lla tutkimuspopulaatiosta eGFR oli
Bulgarian: Приблизително 19% от популацията са имали eGFR ≥ 45 до < 60 ml/мин/1,73 m2, 28% от популацията са имали eGFR ≥ 30 до < 45 ml/мин/1,73 m 2 и 15% са имали eGFR
Finnish: Tutkimuksessa, jossa verrattiin 5 mg:n linagliptiiniannoksen tai glimepiridihoidon (keskimääräinen annos 3 mg) lisäämisen tehoa ja turvallisuutta potilaille, joiden glukoositasapaino pelkällä metformiinilla ei ollut riittävän hyvä, keskimääräiset HbA1c-arvojen alenemiset olivat linagliptiinilla0,16 % (keskimääräinen HbA1c-arvon lähtötaso 7,69 %) ja glimepiridillä -0,36 % (keskimääräinen HbA1c-arvon lähtötaso 7,69 %).
Bulgarian: В едно изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на допълващо лечение с линаглиптин 5 mg или глимепирид (средна дозa 3 mg) при пациенти с неадекватен гликемичен контрол, провеждащи монотерапия с метформин, средното понижение в HbA1с е било -0,16% с линаглиптин (среднo изходно ниво HbA1c 7,69%) и -0,36% с глимепирид (среднo изходно ниво HbA1c 7,69%) със средна терапевтична разлика от 0,20% (97,5% ДИ: 0,09, 0,299).
Finnish: - Pakkauskoot: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 ja 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkaukset, joissa 120 (2 pakkausta à 60 x 1), 180 (2 pakkausta à 90 x 1) ja 200 (2 pakkausta à 100 x 1) kalvopäällysteistä tablettia yksittäispakatuissa läpipainolevyissä, joiden taustakalvo on alumiinia ja sen muotoiltu pohjakalvo PVC/polyklorotrifluoroetyleeni/PVC-pohjaista kalvoa.
Bulgarian: - Опаковки, съдържащи 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 и 120 x 1 филмирани таблетки и съставни опаковки, съдържащи 120 (2 опаковки от 60 х 1), 180 (2 опаковки от 90 х 1) и 200 (2 опаковки от 100 х 1) филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери, състоящи се от алуминиево покриващо фолио и формовано фолио от PVC /полихлоротрифлуороетилен/ PVC.
Finnish: Alkion- ja sikiönkehitystä koskenut tutkimus tiineillä rotilla ei viitannut teratogeenisuuteen, kun linagliptiinialtistus (AUC) oli enimmillään 4 kertaa ja metformiinialtistus enimmillään 30 kertaa ihmiselle aiheutuvan altistuksen suuruinen.
Bulgarian: Едно проучване на ембрио-феталното развитие при бременни плъхове не е показало тератогенен ефект, който може да бъде свързан с едновременното приложение на линаглиптин и метформин, при нива на експозиция (AUC) съответно до 4 и 30 пъти експозицията при хора.
Finnish: Metformiini erittyy munuaisten kautta, joten iäkkäiden potilaiden Jentadueto-hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Bulgarian: Тъй като метформин се екскретира чрез бъбреците, Jentadueto трябва да се използва с повишено внимание с напредване на възрастта.
Finnish: Koko hoitovaiheen aikana (hoidon mediaanikesto 5,9 vuotta) keskivaikeaa tai vaikeaa hypoglykemiaa esiintyi 6,5 %:lla linagliptiinia saaneista potilaista ja 30,9 %:lla glimepiridiä saaneista potilaista.
Bulgarian: За целия период на лечение (медиана на времето на лечение 5,9 години) делът на пациентите с умерена до тежка хипогликемия е 6,5% от пациентите на лечение с линаглиптин в сравнение с 30,9% от пациентите на лечение с глимепирид, а тежка хипогликемия е възникнала при 0,3% от пациентите на лечение с линаглиптин в сравнение с 2,2% от пациентите на лечение с глимепирид.
Finnish: Suun kautta otetun metformiinihydrokloridin imeytyminen on epätäydellistä ja saturoituvaa.
Bulgarian: След перорално приложение резорбцията на метформин хидрохлорид се насища и е непълна.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Finnish: - Tabletti otetaan aterioiden yhteydessä vatsavaivojen välttämiseksi.
Bulgarian: - по време на хранене, за да се намали възможността за възникване на стомашно неразположение.
Finnish: Annosta ei muuteta.
Bulgarian: Без корекция на дозата
Finnish: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Soikea, kaksoiskupera, hennon vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 21,1 mm x 9,7 mm, jossa toisella puolella kohomerkintä "D2/1000" ja toisella puolella yhtiön logo.
Bulgarian: Овална, двойно-изпъкнала, светлорозова, филмирана таблетка с размери 21,1 mm х 9,7 mm, с вдлъбнати релефни означения - „D2/1 000" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Finnish: Liiallinen verensokeriarvojen lasku (yleisyys hyvin yleinen (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)) on Jentadueto-valmisteen ja sulfonyyliurean yhdistelmähoidon sekä Jentadueto-valmisteen ja insuliinin yhdistelmähoidon tunnettu haittavaikutus.
Bulgarian: Хипогликемията (честота: много честа (може да засегне повече от 1 на 10 души)) е нежелана реакция, установена при прием на комбинацията между Jentadueto и сулфонилурейно производно и на комбинацията между Jentadueto и инсулин.
Finnish: Käytettäessä linagliptiinia/metformiinihydrokloridia yhdessä sulfonyyliurean kanssa, pienempien sulfonyyliurea-annosten käyttö saattaa olla tarpeen hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Когато линаглиптин плюс метформин хидрохлорид се използва в комбинация със сулфонилурейно производно, може да се наложи употребата на по-ниска доза сулфонилурейно производно, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt Jentadueto-valmisteen ja insuliinin yhteiskäytön aikana seuraavia haittavaikutuksia: - Melko harvinaiset: maksan toiminnan häiriöt, ummetus
Bulgarian: Възможно е при някои пациенти да възникнат следните нежелани лекарствени реакции при прием на Jentadueto с инсулин - Нечести: нарушения на чернодробната функция, запек
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa linagliptiinia käytettiin metformiinin ja sulfonyyliurean lisänä.
Bulgarian: При едно проучване линаглиптин е прилаган като допълващо лечение към метформин плюс сулфонилурейно производно.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö linagliptiini ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали линаглиптин се екскретира в кърмата при хора.
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat linagliptiini ja metformiinihydrokloridi.
Bulgarian: - Активните вещества са линаглиптин и метформин хидрохлорид.
Finnish: Linagliptiinilla ei havaittu olevan haitallista vaikutusta uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти на линаглиптин върху фертилитета при мъжки и женски плъхове (вж. точка 5.3).
Finnish: Rotissa vaikutukset lisääntymiselimiin, kilpirauhaseen ja imukudokseen todettiin altistustasolla, joka oli yli 1 500-kertainen ihmisten altistustasoon verrattuna.
Bulgarian: При плъхове, ефекти върху възпроизводителните органи, щитовидната жлеза и лимфоидните органи са наблюдавани при дози, надвишаващи повече от 1 500 пъти експозицията при хора.
Finnish: • OCT1:tä indusoivat aineet (kuten rifampisiini) saattavat lisätä metformiinin imeytymistä ruoansulatuskanavasta ja lisätä sen vaikutusta
Bulgarian: индуктори на OCT1 (като рифампицин) може да увеличи стомашно-чревната абсорбция и ефикасността на метформин.
Finnish: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Soikea, kaksoiskupera, vaaleanoranssi kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 19,2 mm x 9,4 mm, jossa toisella puolella kohomerkintä "D2/850" ja toisella puolella yhtiön logo.
Bulgarian: Овална, двойно-изпъкнала, светлооранжева, филмирана таблетка с размери 19,2 mm х 9,4 mm, с вдлъбнати релефни означения - „D2/850" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Finnish: Hypoglykemiaa ei ole havaittu enintään 85 g metformiinihydrokloridiannoksilla.
Bulgarian: Хипогликемия не е наблюдавана при приложение на метформин хидрохлорид в доза до 85 g, въпреки, че при тези условия е възниквала лактатна ацидоза.
Finnish: Ruokailu hidasti 2 tunnilla metformiinin huippupitoisuuksien saavuttamista seerumissa.
Bulgarian: Времето до достигане на пикови серумни концентрации се забавя с 2 часа при приложение на метформин след прием на храна.
Finnish: Bioekvivalenssitutkimuksissa terveillä henkilöillä havaittiin, että Jentadueto-yhdistelmätablettihoito (linagliptiini/metformiinihydrokloridi) on bioekvivalentti verrattuna erillisillä linagliptiini- ja metformiinihydrokloriditableteilla toteutettuun hoitoon.
Bulgarian: Изпитванията за биоеквивалентност при здрави индивиди показват, че Jentadueto (линаглиптин/метформин хидрохлорид) комбинирани таблетки и едновременно приложени линаглиптин и метформин хидрохлорид, като отделни таблетки, са биоеквивалентни.
Finnish: Elinjärjestelmäluokitus Haittavaikutus
Bulgarian: Системо-органен клас Нежелана реакция
Finnish: Ilmaantuvuus / 1000 PY*
Bulgarian: Честота на 1000 ПГ*
Finnish: Linagliptiinin 5 mg annos yhdessä rifampisiinin (voimakas P-glykoproteiinin ja CYP3A4:n indusoija) kanssa toistuvaisannoksina pienensi linagliptiinin vakaan tilan AUC-arvoa 39,6 % ja Cmax-arvoa 43,8 %, ja pienensi noin 30 % DPP-4:n estoa linagliptiinin pitoisuuden ollessa alimmillaan.
Bulgarian: Многократното едновременно приложение на 5 mg линаглиптин с рифампицин, мощен индуктор на Р-гликопротеина и CYP3A4, е довело до намаление съответно с 39,6% и 43,8% на AUC и Cmax на линаглиптин в стационарно състояние, и намаление с около 30% на инхибицията на DPP-4 в края на дозовия интервал.
Finnish: Linagliptiini ei siten estä OCT-välitteistä kuljetusta.
Bulgarian: Следователно, линаглиптин не е инхибитор на ОСТ-медиирания транспорт.
Finnish: Sulfonyyliureaa lähtötilanteessa käyttäneiden potilaiden ryhmässä vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus oli 2,0 % linagliptiinia saaneilla potilailla ja 1,7 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Bulgarian: Сред пациентите, които са използвали сулфонилурейни производни на изходно ниво, честотата на случаите на тежка хипогликемия е 2,0% при пациентите на лечение с линаглиптин и 1,7% при пациентите на плацебо.
Finnish: Linagliptiini metformiinihoidon lisänä
Bulgarian: Линаглиптин като допълнение към терапия с метформин
Finnish: Potilailla, jotka kärsivät akuutista ja epävakaasta sydämen vajaatoiminnasta, Jentadueto-valmisteen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Jentadueto е противопоказан при пациенти с остра и нестабилна сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Finnish: Linagliptiini paransi merkitsevästi myös HbA1c-tavoitearvon < 7,0 % saavuttamista (linagliptiiniryhmässä 31,2 % kun taas lumeryhmässä 9,2 %), ja myös plasman paastoglukoosi pieneni -0,7 mmol/l lumehoitoon verrattuna.
Bulgarian: Линаглиптин е показал и значимо подобрение при пациенти, постигнали таргетно ниво на HbA1c < 7,0% (31,2% от лекуваните с линаглиптин спрямо 9,2% от приемалите плацебо), както и по отношение на плазмената глюкоза на гладно (FPG) с намаление от -12,7 mg/dl в сравнение с плацебо.
Finnish: Jentadueto-valmistetta on saatavilla yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 ja 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkauksissa, joissa on 120 x 1 (2 pakkausta à 60 x 1), 180 x 1 (2 pakkausta à 90 x 1) ja 200 x 1 (2 pakkausta à 100 x 1) kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: Jentadueto се предлага в перфорирани еднодозови блистери с 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 и 120 x 1 филмирани таблетки и групови опаковки, съдържащи 120 (2 опаковки от 60 х 1), 180 (2 опаковки от 90 х 1) и 200 (2 опаковки от 100 х 1) филмирани таблетки.
Finnish: Biotransformaatio Suun kautta annetun 10 mg:n [
Bulgarian: След прилагане на перорална доза от 10 mg [
Finnish: Taulukko 2 Linagliptiinia + metformiinia yksin (erikseen tai yhdistelmänä) tai muun diabeteslääkityksen lisänä käyttäneillä potilailla ilmoitetut haittavaikutukset kliinisessä tutkimuksessa ja valmisteen tultua kliiniseen käyttöön
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции, съобщени при пациенти, приемащи линаглиптин+метформин самостоятелно (като монокомпоненти или в комбинация) или като допълващо лечение към други антидиабетни терапии в клинични проучвнаия и от постмаркетинговия опит
Finnish: Ei-kliinisissä lisääntymistutkimuksissa linagliptiinin ja metformiinin samanaikaisella käytöllä ei havaittu olevan additiivista teratogeenista vaikutusta.
Bulgarian: Неклиничните проучвания върху репродукцията не са показали тератогенен ефект, който може да бъде свързан с едновременното приложение на линаглиптин и метформин.
Finnish: Metformiinihydrokloridi erittyy muuttumattomassa muodossa virtsaan.
Bulgarian: Биотрансформация Метформин хидрохлорид се отделя непроменен с урината.
Finnish: Linagliptiini on P-glykoproteiinin substraatti, ja se estää heikosti digoksiinin
Bulgarian: Линаглиптин е субстрат на Р-гликопротеинa и инхибира слабо P-гликопротеин медиирания транспорт на дигоксин.
Finnish: Ilmaantuvuus / 1 000 PY*
Bulgarian: Честота на 1 000 ПГ*
Finnish: ≥ 30 - <45 ml/min/1,73 m 2 ja 15 %:lla eGFR oli < 30 ml/min/1,73 m 2.
Bulgarian: < 30 ml/мин/1,73 m2.
Finnish: Maitohappoasidoosin oireet ovat epäspesifisiä, kuten pahoinvoinnin tunnetta tai pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, johon liittyy lihaskramppeja, yleistä huonovointisuutta, johon liittyy voimakasta väsymystä ja hengitysvaikeuksia.
Bulgarian: Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични, като силно неразположение, повръщане, болка в стомаха с мускулни крампи, общо неразположение с тежка умора и невъзможност за дишане.
Finnish: Seitsemän lumekontrolloidun tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä haittatapahtumien kokonaisilmaantuvuus oli samaa luokkaa lumelääkkeen ja metformiinin yhdistelmällä (54,3 %) ja 2,5 mg linagliptiiniannoksen ja metformiinin yhdistelmällä (49,0 %).
Bulgarian: В обобщения анализ на седем плацебо-контролирани изпитвания общата честота на нежелани събития при пациентите, лекувани с плацебо и метформин, са сравними с тези при линаглиптин 2,5 mg и метформин (54,3 и 49,0%).
Finnish: Pieniä määriä metformiinia erittyy ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Метформин се екскретира в малки количества в кърмата при хора.
Finnish: Jentadueto-annoksesta pitäisi saada 2,5 mg linagliptiinia kahdesti vuorokaudessa (kokonaisvuorokausiannos 5 mg) ja sama metformiiniannos, jota potilas on aikaisemmin käyttänyt.
Bulgarian: Jentadueto трябва да достави линаглиптин в доза 2,5 mg два пъти дневно (5 mg обща дневна доза) и доза метформин, подобна на дозата, която вече е приемана.
Finnish: - Linagliptiini kuuluu DPP-4:n estäjien (dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjien) lääkeryhmään.
Bulgarian: - Линаглиптин принадлежи към клас лекарства, наречени DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори).
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Jentadueto-valmisteen käyttö pitää lopettaa ja jos haimatulehdus diagnosoidaan, Jentadueto-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Bulgarian: При съмнения за панкреатит е необходимо да се преустанови приема на Jentadueto; ако се потвърди наличието на остър панкреатит, приемът на Jentadueto не трябва да се подновява.
Finnish: isavukonatsoli) saattavat vähentää metformiinin eliminaatiota munuaisten kautta, ja näin lisätä metformiinin pitoisuutta plasmassa
Bulgarian: вандетаниб, изавуконазол) може да понижи бъбречното елиминиране на метформин и така да доведе до повишаване на плазмената концентрация на метформин.
Finnish: Muut Jentadueto-valmisteeseen liittyvät haittavaikutukset:
Bulgarian: Други нежелани реакции на Jentadueto включват:
Finnish: Kun 5 mg:n kerta-annos linagliptiinia annettiin yhdessä useiden 200 mg:n ritonaviiriannosten (voimakas P-glykoproteiinin ja CYP3A4:n estäjä) kanssa suun kautta, suureni linagliptiinin AUC-arvo noin kaksinkertaiseksi ja Cmax-arvo noin kolminkertaiseksi.
Bulgarian: Едновременното приложение на еднократна перорална доза от 5 mg линаглиптин и многократни перорални дози от 200 mg ритонавир, мощен инхибитор на Р-гликопротеина и CYP3А4, са повишили AUC и Cmax на линаглиптин съответно приблизително 2 пъти и 3 пъти.
Finnish: 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: 90 x 1 филмирани таблетки.
Finnish: Tutkittavien painossa ryhmien välillä ei ollut merkitseviä eroja.
Bulgarian: Не се отчитат значими разлики в телесното тегло между отделните групи пациенти.
Finnish: Tutkimuksen koko havainnointijaksolla raportoitiin todennettu akuutti haimatulehdus 0,3 %:lla linagliptiinia saaneista potilaista ja 0,1 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Bulgarian: През целия период на наблюдение потвърден остър панкреатит е съобщен при 0,3% от пациентите на линаглиптин и при 0,1% от пациентите на плацебо.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu linagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidon haittavaikutus oli ripuli (1,6 %), jonka esiintyvys oli samaa luokkaa kuin metformiinin ja lumelääkkeen yhdistelmällä (2,4 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция, свързана с линаглиптин в комбинация с метформин, е диария (1,6%), като честотата ѝпри прием на метформин с плацебо е сравнима
Finnish: 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: 100 x 1 филмирани таблетки.
Finnish: Metformiinihydrokloridi lisää solukalvon spesifisten glukoosin kuljettajaproteiinien (GLUT) kuljetuskapasiteettia.
Bulgarian: Метформин хидрохлорид повишава транспортния капацитет на всички типове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT), познати към момента.
Finnish: Linagliptiini lisää insuliinin vapautumista ja pienentää glukagonipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti ja parantaa siten glukoositasapainoa.
Bulgarian: Линаглиптин повишава нивата на инсулин и понижава секрецията на глюкагон по глюкозо-зависим начин, което води до общо подобряване на глюкозната хомеостаза.
Finnish: Cynomolgus-apinoissa toksisuuden kohdeelimet olivat maksa, munuaiset, maha, lisääntymiselimet, kateenkorva, perna ja imusolmukkeet altistustasolla, joka oli yli 450-kertainen ihmisten altistustasoon verrattuna.
Bulgarian: Черният дроб, бъбреците, стомаха, възпроизводителните органи, тимусът, далакът и лимфните възли са били таргетни органи за токсичност при дългоопашати макаци, при дози надвишаващи повече от 450 пъти експозицията при хора.
Finnish: Jentadueto-valmisteen sisältämän vaikuttavan aineen metformiinin takia valmistetta ei suositella maksan vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Jentadueto при пациенти с чернодробно увреждане, поради наличието на активното вещество метформин (вж. точки 4.3 и 5.2).
Finnish: Hypoglykemia ei kuulu linagliptiinin, metformiinin eikä näiden lääkeaineiden yhdistelmähoidon tunnettuihin haittavaikutuksiin.
Bulgarian: Хипогликемията не е установена като нежелана реакция при лечение с линаглиптин, метформин или линаглиптин заедно с метформин.
Finnish: Hoidettujen potilaiden ryhmässä raportoitiin vaikeita hypoglykemiatapauksia (jotka vaativat hoitoa) 3,0 %:lla linagliptiinia saaneista potilaista ja 3,1 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Bulgarian: При лекуваната популация тежки хипогликемични събития (налагащи помощ) са наблюдавани при 3,0% от пациентите на линаглиптин и при 3,1% от пациентите на плацебо.
Finnish: Monipakkaus koostuu 2 pakkauksesta, kumpikin sisältää 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: Групова опаковка, състояща се от 2 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 филмирани таблетки
Finnish: (kohonnut lipaasiarvo), pahoinvointi - Melko harvinaiset: nenänielutulehdus, yskä, ruokahaluttomuus, oksentelu, veren entsyymipitoisuuden nousu (amylaasipitoisuuden nousu), kutina - Harvinaiset: ihorakkulat (rakkulainen pemfigoidi)
Bulgarian: - Чести (могат да засегнат до 1 пациент на 10): диария, повишени ензими в кръвта (повишена липаза), гадене - Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, липса на апетит (намален апетит), повръщане, повишено ниво на ензимите в кръвта (повишено ниво на амилаза), сърбеж (пруритус) - Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид)
Finnish: Haittavaikutusta todettiin käytettäessä Jentadueto-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean kanssa Haittavaikutusta todettiin käytettäessä Jentadueto-valmistetta yhdessä insuliinin kanssa
Bulgarian: Нежелана реакция, наблюдавана при комбинация на Jentadueto със сулфонилурейно производно Нежелана реакция, наблюдавана при комбинация на Jentadueto с инсулин
Finnish: Ketoasidoosi on tila, jossa vereen kertyy ketoaineita.
Bulgarian: Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонови тела" се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна пре-кома.
Finnish: Metformiinin samanaikainen ottaminen seuraavien aineiden kanssa:
Bulgarian: Едновременното приложение на метформин с
Finnish: KG Binger Strasse 173
Bulgarian: Binger Str. 173
Finnish: Linagliptiini ja metformiini
Bulgarian: Линаглиптин плюс метформин
Finnish: Jentadueto 2,5/1 000 mg -tablettien antaminen ruoan kanssa ei muuttanut kokonaislinagliptiinialtistusta.
Bulgarian: 000 mg с храна не води до промяна в общата експозиция на линаглиптин.
Finnish: Monipakkaus koostuu 2 pakkauksesta, kumpikin sisältää 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: Групова опаковка, състояща се от 2 опаковки, всяка от които съдържа 100 x 1 филмирани таблетки