FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • forstørret lever eller fedtlever, gul hud eller gule øjne, ondt i maven (abdomen) forårsaget af leverbetændelse
Slovenian: • povečana jetra ali kopičenje maščobe v jetrih, rumena koža ali očesne beločnice, bolečine v trebuhu zaradi vnetja jeter
Danish: Forventet:  lisinopril
Slovenian: Pričakovano:  lizinopril
Danish: Hiv-1 RNA < 40 kopier/ml
Slovenian: HIV-1 RNA < 40 kopij/ml
Danish: Samtidig administration af doravirin og andre moderate CYP3A-induktorer er ikke blevet vurderet, men der forventes en nedsat koncentration af doravirin.
Slovenian: Sočasna uporaba doravirina z drugimi zmernimi induktorji CYP3A ni ovrednotena, pričakuje pa se znižanje koncentracije doravirina.
Danish: • hårtab, udslæt
Slovenian: • izpadanje las, izpuščaj
Danish: • vejrtrækningsproblemer, forstørrede mandler
Slovenian: • težave z dihanjem, povečanje mandljev (tonzil)
Danish: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg filmovertrukne tabletter doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil
Slovenian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmsko obložene tablete doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat
Danish: • forhøjet af indhold af kreatinfosfokinase.
Slovenian: • zvišanje kreatin-fosfokinaze
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, ATC-kode: J05AR24
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR24
Danish: Nervesystemet Almindelig hovedpine, svimmelhed, døsighed
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti glavobol, omotica, zaspanost
Danish: Langtidskarcinogenicitetsstudier af oralt administreret doravirin hos mus og rotter viste ingen tegn på karcinogent potentiale ved estimerede eksponeringer op til 6 gange (mus) og 7 gange (rotter) eksponeringerne hos mennesker ved RHD.
Slovenian: Rezultati dolgoročnih študij kancerogenosti doravirina po peroralni uporabi pri miših in podganah niso pokazali znakov kancerogenega potenciala ob izpostavljenostih, ki so bile ocenjene na 6-krat (miši) oz. 7-krat (podgane) večje, kot je izpostavljenost pri človeku med uporabo RHD.
Danish: • bosentan (et lægemiddel til behandling af lungesygdom)
Slovenian: • bosentan (zdravilo za zdravljenje pljučne bolezni),
Danish: Brug af anden medicin sammen med Delstrigo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Delstrigo
Danish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin, eller sammen med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid, eller sammen med adefovirdipivoxil (se pkt.
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin, ali z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali dipivoksiladefovirat (glejte poglavje 4.5).
Danish:  doravirin AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A-induktion)
Slovenian:  doravirin AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (indukcija CYP3A)
Danish: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere lisinopril
Slovenian: Zaviralci angiotenzinske konvertaze lizinopril
Danish: Antikonvulsiva carbamazepin oxcarbazepin phenobarbital phenytoin
Slovenian: Antiepileptiki karbamazepin okskarbazepin fenobarbital fenitoin
Danish: 5, abdominal distension, dyspepsi, blød afføring gastrointestinale motilitetsforstyrrelser pankreatitis*
Slovenian: Občasni konstipacija, nelagodje v trebuhu 5, napetost trebuha, dispepsija, mehko blato 6, motnja gastrointestinalne motilitete 7, pankreatitis*
Danish: Knogletab og mineraliseringsdefekter
Slovenian: Izgubljanje kostnine in motnje mineralizacije
Danish: Hvis administration sammen med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatethyl) ikke kan undgås, skal en 100 mg tablet doravirin tages dagligt ca. 12 timer efter Delstrigo (se pkt.
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, mora bolnik vsak dan vzeti tudi eno 100-mg tableto doravirina približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
Danish: Lamivudin Der er ingen signifikante eller klinisk relevante racemæssige forskelle i lamivudins farmakokinetik.
Slovenian: Lamivudin V farmakokinetiki lamivudina ni značilnih ali klinično pomembnih rasnih razlik.
Danish: Der er ikke klarlagt et breakpoint for reduktion i følsomhed forårsaget af forskellige NNRTI-substitutioner, der er forbundet med reduktion i klinisk virkning (se pkt.
Slovenian: Mejna vrednost za zmanjšanje občutljivosti zaradi različnih z NNRTI povezanih substitucij, pri kateri pride do zmanjšanja klinične učinkovitosti, ni ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Danish: • nedsat indhold af fosfat
Slovenian: • znižanje koncentracije fosfata
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Danish: Doravirins farmakokinetik er sammenlignelig hos raske forsøgspersoner og hiv-1inficerede forsøgspersoner.
Slovenian: Farmakokinetika doravirina je pri zdravih osebah in preiskovancih, okuženih s HIV-1, podobna.
Danish: Hypofosfatæmi og osteomalaci sekundært til proksimal renal tubulopati skal overvejes hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne, som oplever persisterende eller tiltagende knogle- eller muskelsymptomer, mens de får lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (se pkt.
Slovenian: Na hipofosfatemijo in osteomalacijo zaradi proksimalne ledvične tubulopatije je treba pomisliti pri bolnikih, ki imajo tveganje za moteno delovanje ledvic in se jim med jemanjem zdravil z dizoproksiltenofoviratom pojavijo stalni kostni ali mišični simptomi oz. se jim takšne težave poslabšajo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Observerede aminosyresubstitutioner i RT omfattede: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L og Y318F.
Slovenian: Opažene nastale aminokislinske substitucije v RT so obsegale: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L in Y318F.
Danish: Nogle eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglycosider (f.eks. gentamicin) og høje doser af eller flere NSAID (se pkt.
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglikozidi (npr. gentamicin) in uporaba velikih odmerkov ali več različnih NSAID, vendar ta seznam ni izčrpen (glejte poglavje 4.4).
Danish: • nyreskade, nyresten, nyresvigt, beskadigede nyrerørsceller, nyreskader, afgivelse af store mængder urin og tørstfølelse
Slovenian: • okvara ledvic, ledvični kamni, odpoved ledvic, poškodba ledvičnih tubularnih celic, okvara ledvic, odvajanje veliko urina in občutek žeje
Danish: Forskel (95% CI)
Slovenian: Razlika med zdravljenjema (95 % IZ)
Danish: 2.185 (12%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med CrCl > 80 ml/min til henholdsvis 3.064 (30%) ng·t/ml, 6.009 (42%) ng·t/ml og 15.985 (45%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med let nedsat, moderat nedsat og svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: V primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem ledvic se je povprečna (% KV) izpostavljenost tenofovirju od 2.185 (12 %) ng·h/ml pri preiskovancih z očistkom kreatinina > 80 ml/min pri preiskovancih z blago okvaro povečala na 3.064 ng·h/ml (30 %), pri tistih z zmerno okvaro na 6.009 ng·h/ml (42 %) in tistih s hudo okvaro ledvic na 15.985 ng·h/ml (45 %).
Danish: Naturlægemidler perikon (Hypericum perforatum)
Slovenian: Dodatki rastlinskega izvora šentjanževka (Hypericum perforatum)
Danish: • forhøjet indhold af amylase
Slovenian: • zvišanje amilaze
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos forsøgspersoner med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score C) (se pkt.
Slovenian: Doravirin ni raziskan pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) (glejte poglavje 4.2).
Danish: Doravirin Doravirin var ikke genotoksisk i en række in vitro- og in vivo-analyser.
Slovenian: Doravirin Doravirin v skupini preizkusov in vitro in in vivo ni bil genotoksičen.
Danish: Dyreforsøg med doravirin indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Rezultati študij z doravirinom na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Danish: Lamivudins antivirale aktivitet mod hiv-1 blev vurderet i en række cellelinjer, herunder monocytter og mononukleære celler fra perifert blod (PBMC), ved brug af standard-følsomhedsanalyser.
Slovenian: Protivirusno aktivnost lamivudina proti HIV-1 so s standardnimi preizkusi občutljivosti ocenili v številnih celičnih linijah, vključno z monociti in mononuklearnimi celicami periferne krvi.
Danish: • sirolimus (et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere din krops immunrespons efter en transplantation)
Slovenian: • sirolimus (zdravilo za obvladovanje telesnega imunskega odziva po presaditvi),
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: croscarmellosenatrium (E468), hypromelloseacetatsuccinat, magnesiumstearat (E470b), mikrokrystallinsk cellulose (E460), silica, kolloid vandfri (E551) og natriumstearylfumarat.
Slovenian: • Druge sestavine so premreženi natrijev karmelozat E468, hipromeloza acetat sukcinat, magnezijev stearat E470b, mikrokristalna celuloza E460, brezvodni koloidni silicijev dioksid E551, natrijev stearilfumarat.
Danish: Administration sammen med andre antivirale lægemidler
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi protivirusnimi zdravili
Danish: Udtræden af studiet på grund af bivirkninger
Slovenian: Prenehanje uporabe zaradi neželenih učinkov
Danish: Tabel 2: Tabel over bivirkninger associeret med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih učinkov, povezanih s kombinacijo doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat
Danish: I cellekultur, der havde sit udspring i vildtype-hiv-1 af forskellige oprindelser og undertyper såvel som NNRTI-resistent hiv-1, blev der selekteret for doravirin-resistente stammer.
Slovenian: Proti doravirinu odporni sevi so se selekcionirali v celični kulturi začenši z divjim tipom HIV-1 različnega izvora in podtipov, ter tudi s HIV-1, odpornim proti NNRTI.
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos patienter med terminal nyresygdom (ESRD) eller hos patienter i dialysebehandling (se pkt.
Slovenian: Doravirin ni raziskan pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ali pri bolnikih na dializi (glejte poglavje 4.2).
Danish: Baseline-regime DSG
Slovenian: Izhodiščna shema DSG
Danish: Carnaubavoks (E903) Hypromellose (E464) Gul jernoxid (E172) Lactosemonohydrat Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Slovenian: Filmska obloga karnauba vosek (E903) hipromeloza (E464) rumeni železov oksid (E172) laktoza monohidrat titanov dioksid (E171) triacetin (E1518)
Danish: lamivudin + tenofovirdisoproxil (300 mg lamivudin enkeltdosis + 245 mg tenofovirdisoproxil enkeltdosis, doravirin 100 mg enkeltdosis)
Slovenian: lamivudin + dizoproksiltenofovirat (300 mg lamivudina enkratni odmerek + 245 mg dizoproksiltenofovirata enkratni odmerek, doravirin 100 mg enkratni odmerek)
Danish: • kvalme, diarré, mavesmerter, opkastning, luft i maven (flatulens)
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea), driska, bolečine v trebuhu, bruhanje, vetrovi (napenjanje)
Danish: 0,03 mg ethinylestradiol/ 0,15 mg levonorgestrel enkeltdosis, doravirin 100 mg en gang dagligt
Slovenian: 0,03 mg etinilestradiola/ 0,15 mg levonorgestrela enkratni odmerek, doravirin 100 mg 1x/dan
Danish: Derudover er en K70Esubstitution i hiv-1-RT blevet selekteret for ved anvendelse af tenofovir, som resulterer i, at følsomheden over for abacavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir nedsættes i mindre grad.
Slovenian: Poleg tega je bila s tenofovirjem selekcionirana substitucija K70E v RT HIV-1, ki v majhni meri zmanjša občutljivosti za abakavir, emtricitabin, lamivudin in tenofovir.
Danish: • forhøjet indhold af leverenzymer (ASAT)
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov (AST)
Danish: Dyreforsøg med tenofovirdisoproxil indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af tenofovirdisoproxil, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Rezultati študij z dizoproksiltenofoviratom na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov dizoproksiltenofovirata na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Danish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres sammen med doravirin, medmindre det er nødvendigt for dosisjustering (f.eks. med rifabutin) (se pkt.
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati z doravirinom, razen če je potrebna prilagoditev odmerka (npr. med jemanjem rifabutina) (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat
Danish: Lever og galdeveje Sjælden fedtlever*, hepatitis*
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redki steatoza jeter*, hepatitis*
Danish: Der er udført reproduktionsstudier med oralt administreret doravirin hos rotter og kaniner ved eksponeringer ca. 9 gange (rotter) og 8 gange (kaniner) eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede dosis til mennesker (RHD) uden indvirkning på den embryo-føtale (rotter og kaniner) eller præ-/postnatale (rotter) udvikling.
Slovenian: Reprodukcijske študije s peroralno uporabljenim doravirinom so opravili pri podganah in kuncih pri izpostavljenostih, ki so bile približno 9-krat (podgane) oz. 8-krat (kunci) večje, kot je izpostavljenost pri človeku med uporabo priporočenega odmerka za človeka (RHD - recommended human dose).
Danish: Serumniveauerne af parathyroideahormon og 1,25 vitamin D var også højere hos forsøgspersoner, der fik tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Prejemniki dizoproksiltenofovirata so imeli tudi višjo koncentracijo paratiroidnega hormona in 1,25 vitamina D v serumu.
Danish: Opståede substitutioner i RT associeret med resistens over for doravirin inkluderede en eller flere af følgende: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R og Y318Y/F.
Slovenian: Nastale substitucije RT, povezane z odpornostjo proti doravirinu, so obsegale eno ali več od naslednjih: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R in Y318Y/F.
Danish: Croscarmellosenatrium (E468) Hypromelloseacetatsuccinat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silica, kolloid vandfri (E551) Natriumstearylfumarat
Slovenian: Jedro tablete premreženi natrijev karmelozat (E468) hipromeloza acetat sukcinat magnezijev stearat (E470b) mikrokristalna celuloza (E460) silicijev dioksid, koloidni brezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Danish: Samtidig administration af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil og andre moderate CYP3Ainduktorer er ikke vurderet, men der forventes en nedsat koncentration af doravirin.
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat z drugimi zmernimi induktorji CYP3A ni ovrednotena, pričakuje pa se zmanjšanje koncentracije doravirina.
Danish: Hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne, herunder patienter, der tidligere har oplevet nyrerelaterede hændelser, mens de fik adefovirdipivoxil, anbefales det at vurdere estimeret CrCl, serumfosfor, uringlucose og urinprotein, før behandling med Delstrigo initieres, og under behandlingen med Delstrigo skal der foretages hyppigere monitorering af nyrefunktionen efter behov i henhold til patientens medicinske tilstand.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za moteno delovanje ledvic, vključno z bolniki, ki so že kdaj imeli ledvične dogodke med prejemanjem dipivoksiladefovirata, je pred uvedbo zdravila Delstrigo priporočljivo določiti očistek kreatinina, fosfor v serumu, glukozo v urinu in beljakovine v urinu.
Danish: Filmovertrukken tablet.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Delstrigo.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden vzamete zdravilo Delstrigo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: 5.2), kan samtidig administration af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil og lægemidler, der nedsætter nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekretion, øge serumkoncentrationen af lamivudin.
Slovenian: Zato lahko sočasna uporaba kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat z zdravili, ki zmanjšajo delovanje ledvic ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo, poveča koncentracijo lamivudina v serumu.
Danish: Hvis administration sammen med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatethyl) ikke kan undgås, skal en 100 mg dosis doravirin administreres dagligt ca. 12 timer efter administration af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, je treba vsak dan dati 100-mg odmerek doravirina približno 12 ur po uporabi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat (glejte poglavje 4.2).
Danish: • tenofovirdisoproxil - en nukleosidanalog revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Slovenian: • dizoproksiltenofovirat - nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Danish: Syrereducerende midler antacidum (aluminium- og magnesiumhydroxid, oral suspension) (20 ml enkeltdosis, doravirin 100 mg enkeltdosis)
Slovenian: Zdravila za zmanjševanje kisline antacid (peroralna suspenzija aluminijevega in magnezijevega hidroksida) (20 ml enkratni odmerek, doravirin 100 mg enkratni odmerek)
Danish:  ledipasvir
Slovenian: ↑ doravirin
Danish: Tag ikke Delstrigo
Slovenian: Ne jemljite zdravila Delstrigo:
Danish: • lamivudin - en nukleosidanalog revers transkriptasehæmmer (NRTI)
Slovenian: • lamivudin - nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI),
Danish: Før og under behandlingen med Delstrigo vil lægen tage blodprøver for at undersøge din nyrefunktion.
Slovenian: Zdravnik vam bo pred zdravljenjem z zdravilom Delstrigo in med zdravljenjem naredil preiskave delovanja ledvic.
Danish: Sedativa/hypnotika midazolam (2 mg enkeltdosis, doravirin 120 mg en gang dagligt)
Slovenian: Sedativi/hipnotiki midazolam (2 mg enkratni odmerek, doravirin 120 mg 1x/dan)
Danish: V106A (der gav en ca. 19 gange ændring) viste sig som en initial substitution i undertype B-virus og V106A eller M i undertype A- og C-virus.
Slovenian: V106A (ki povzroči približno 19-kratno spremembo) se je pojavila kot začetna substitucija pri virusu podtipa B, V106A ali M pa pri podtipih virusa A in C. Kasneje se je poleg substitucije V106 pojavila F227 (L/C/V) ali L234I (dvojna mutacija, ki povzroči > 100-kratno spremembo).
Danish: Del (%) af forsøgspersoner med hiv-1 RNA < 40 kopier/ml med baseline-regime modtog
Slovenian: Delež preiskovancev (%) s HIV-1 RNA < 40 kopij/ml glede na prejeto izhodiščno shemo
Danish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres sammen med lægemidler, der er potente CYP3A-enzyminduktorer, da der forventes at forekomme et signifikant fald i plasmakoncentrationen af doravirin, hvilket kan nedsætte doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxils virkning (se pkt.
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z zdravili, ki so močni induktorji encima CYP3A, ker je mogoče pričakovati pomembno zmanjšanje koncentracije doravirina v plazmi, to pa lahko zmanjša učinkovitost te kombinacije (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Danish: Delstrigo må ikke initieres hos patienter med en estimeret CrCl på < 50 ml/min (se pkt.
Slovenian: Zdravila Delstrigo se ne sme uvesti bolnikom, ki imajo ocenjeni očistek kreatinina < 50 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Mutagenese
Slovenian: Mutagenost
Danish: Tabletterne er filmovertrukket med et overtræksmaterialemed følgende indholdsstoffer: carnaubavoks (E903), hypromellose (E464), gul jernoxid (E172), lactosemonohydrat, titandioxid (E171) og triacetin (E1518).
Slovenian: Tablete so filmsko obložene; sestavine materiala obloge so: karnauba vosek E903, hipromeloza E464, rumeni železov oksid E172, laktoza monohidrat, titanov dioksid E171 in triacetin E1518.
Danish: Der var ingen klinisk relevant forskel i doravirins farmakokinetik i et studie, hvor 8 forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion (primært klassificeret som Child-Pugh-score B grundet øgede encefalopati- og ascites-scorer) blev sammenlignet med 8 forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion.
Slovenian: Rezultati študije, v kateri so primerjali 8 preiskovancev z zmerno okvaro jeter (uvrščenih v skupino Child-Pugh B predvsem zaradi zvišane ocene encefalopatije in ascitesa) in 8 preiskovancev brez okvare jeter, niso ugotovili klinično pomembne razlike v farmakokinetiki doravirina.
Danish:  doravirin AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (CYP3A-hæmning)
Slovenian:  doravirin AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (zavrtje CYP3A)
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig hypertension
Slovenian: Žilne bolezni Občasni hipertenzija
Danish: Det bør overvejes at vurdere BMD for hiv-1-inficerede voksne patienter med patologisk knoglefraktur i anamnesen eller andre risikofaktorer for osteoporose eller knogletab.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, okuženih s HIV-1, ki imajo v anamnezi patološke zlome kosti ali druge dejavnike tveganja za osteoporozo ali izgubljanje kostnine, je treba razmisliti o meritvi MKG.
Danish: Patienter, der får doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil sammen med sofosbuvir/velpatasvir, skal monitoreres for bivirkninger associeret med tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo kombinacijo doravirin/lamivudin/dizoproksil tenofovirat sočasno s kombinacijo sofosbuvir/velpatasvir, je treba nadzorovati glede neželenih učinkov dizoproksiltenofovirata.
Danish: Behandlingsnaive voksne forsøgspersoner
Slovenian: Še nezdravljeni odrasli preiskovanci
Danish: Doravirin udviste antiviral aktivitet mod et bredt panel af primære hiv-1-isolater (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-værdier fra 1,2 nM til 10,0 nM. Doravirins antivirale aktivitet var ikke antagonistisk ved kombination med lamivudin og tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Vrednost EC50 (50 % maksimalne efektivne koncentracije) doravirina proti divjemu tipu laboratorijskih sevov HIV-1, testirana v prisotnosti 100 % normalnega človeškega seruma z uporabo poročevalskih celic MT4-GFP, je bila 12,0 ± 4,4 nM. Doravirin je izkazal protivirusno aktivnost proti obsežni skupini primarnih izolatov HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) z vrednostjo EC50 od 1,2 do 10,0 nM. Protivirusna aktivnost doravirina ni bila antagonistična, če je bil uporabljen z lamivudinom in dizoproksiltenofoviratom.
Danish: Patienter, der får doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, skal monitoreres for bivirkninger associeret med tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo kombinacijo doravirin/lamivudin/dizoproksil tenofovirat sočasno s kombinacijo ledipasvir/sofosbuvir, je treba nadzorovati glede neželenih učinkov dizoproksiltenofovirata.
Danish: Indvirkning på fertilitet
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja
Danish: 4.4 og 5.2 for oplysninger om potentielle lægemiddelinteraktioner med tenofovirdisoproxil eller lamivudin.
Slovenian: Za možna medsebojna delovanja zdravil z dizoproksiltenofoviratom ali lamivudinom glejte poglavji 4.4 in 5.2.
Danish:  doravirin AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A-hæmning)
Slovenian:  doravirin AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (zavrtje CYP3A)
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) doravirin ni raziskan.