FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProMeris sono superiori ai rischi nel trattamento e nella prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris.
Italian: Può anche essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci, una reazione allergica dei gatti alla puntura delle pulci.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, δηλ. των αλλεργικών αντιδράσεων των γατών σε τσιμπήματα ψύλλων.
Italian: Non fumare, mangiare o bere mentre si applica ProMeris.
Greek: Δεν επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών κατά τη διάρκεια της χορήγησης του προϊόντος.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Italian: Quali studi sono stati svolti su ProMeris?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ProMeris;
Italian: Come altri prodotti di questo gruppo, ProMeris non deve essere usato su animali malati o gatti convalescenti.
Greek: Το ProMeris, όπως και τα άλλα προϊόντα της κατηγορίας αυτής, δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστες ή υπό ανάρρωση γάτες.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando il numero di pulci presenti sul gatto a vari intervalli di tempo, fino a due mesi dopo l'applicazione.
Greek: Για να μετρηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, εξετάστηκε ο αριθμός των ψύλλων σε διάφορες χρονικές στιγμές για μέγιστο διάστημα δύο μηνών μετά την επίχυση.
Italian: Qual è il rischio associato a ProMeris?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris;
Italian: È possibile che si verifichi un temporaneo cambiamento nell'aspetto del pelo (aspetto unto e ammassamento o raddrizzamento del pelo) nel sito di applicazione.
Greek: Ενδέχεται να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή εμφάνιση και το τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό).
Italian: Il contenuto della pipetta è applicato sulla pelle, schiacciando la pipetta, dopo avere separato il pelo fra le scapole del gatto.
Greek: Η πιπέτα πιέζεται ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα της γάτας ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
Italian: ProMeris è una soluzione limpida, di colore dal giallo all'ambrato, che contiene il principio attivo metaflumizone.
Greek: Το ProMeris είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία μεταφλουμιζόνη.
Italian: I risultati della prova di campo hanno mostrato che ProMeris è efficace nel trattamento e nella prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti.
Greek: Τα αποτελέσματα της δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το ProMeris είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Italian: Quali benefici ha mostrato ProMeris nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProMeris σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Come agisce ProMeris?
Greek: Πώς δρα το ProMeris;
Italian: Il principio attivo di ProMeris, il metaflumizone, contrasta l'attività dei nervi delle pulci provocando così la morte di questi parassiti.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη, η δραστική ουσία του ProMeris, παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των ψύλλων προκαλώντας τον θάνατό τους.
Italian: Sono stati trattati con ProMeris o con altri prodotti autorizzati per tale indicazione nell'UE gatti di razza (principalmente europei a pelo corto), età e peso diversi che erano stati infestati da pulci.
Greek: Γάτες διαφορετικής ράτσας (κυρίως η ευρωπαϊκή κοντότριχη (κοινή ευρωπαϊκή) γάτα), ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους με παρασίτωση από ψύλλους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris ή με άλλα προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτήν την ένδειξη.
Italian: ProMeris è usato per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Italian: Che cos'è ProMeris?
Greek: Τι είναι το ProMeris;
Italian: Per che cosa si usa ProMeris?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProMeris;
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 maggio 2008
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Μαΐου 2008
Italian: Altri medicinali e Prometax
Greek: Άλλα φάρμακα και Prometax
Italian: Prometax può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Greek: Ωστόσο, το Prometax μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Italian: • Prenda Prometax due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Greek: • Παίρνετε το Prometax δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Italian: Prometax può essere usato contemporaneamente all'assunzione di cibi, bevande e alcolici.
Greek: Το Prometax μπορεί να χρησιμοποιείται με τροφές, ποτά και αλκοόλ.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi di interazione specifici con Prometax cerotti transdermici.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες αλληλεπιδράσεων με τα διαδερμικά έμπλαστρα Prometax.
Italian: Non vendibile singolarmente.
Greek: Δεν πωλείται χωρίστα.
Italian: E' stata valutata grave in 2,2% dei pazienti in questi studi e in 3,7% dei pazienti trattati con Prometax cerotti transdermici in uno studio giapponese.
Greek: Αξιολογήθηκε ως σοβαρός σε ≤2,2% των ασθενών σε αυτές τις μελέτες και σε ≤3,7% των ασθενών που λάμβαναν Prometax διαδερμικά έμπλαστρα σε μια δοκιμή σε Ιάπωνες.
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Prometax.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Prometax.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Prometax devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Prometax θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Italian: se ha già avuto una reazione allergica a medicinali di tipo simile (derivati del carbammato).
Greek: - εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε παρόμοιου τύπου φάρμακο (καρβαμικά παράγωγα).
Italian: Si può applicare Prometax cerotto transdermico facendo il bagno, nuotando, o prendendo il sole?
Greek: Μπορείτε να φοράτε το Prometax διαδερμικό έμπλαστρο σας όταν κάνετε μπάνιο, κολυμπάτε ή είστε στον ήλιο:
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Italian: PC: [solo scatola pieghevole] SN: [solo scatola pieghevole] NN: [solo scatola pieghevole]
Greek: PC: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί]SN: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί] NN: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί]
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento per la prima volta e per i pazienti che riprendono il trattamento con Prometax dopo un'interruzione, si prega di partire dalla istruzioni riportate sotto accanto alla seconda immagine.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ξεκινούν θεραπεία για πρώτη φορά και ασθενείς οι οποίοι επαναξεκινούν την θεραπεία με Prometax μετά από διακοπή, παρακαλούνται να ξεκινήσουν με την δεύτερη εικόνα.
Italian: Il medico le dirà quale Prometax cerotto transdermico è più adatto a lei.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ποιο Prometax διαδερμικό έμπλαστρο είναι κατάλληλο για εσάς.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 dicembre 1998
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Δεκεμβρίου 1998
Italian: Prometax è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.
Greek: Το Prometax χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ήπιας εώς ελαφρά σοβαρής άνοιας Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς, μιας προοδευτικής εγκεφαλικής ανωμαλίας η οποία επηρεάζει σταδιακά την μνήμη, την διανοητική ικανότητα και την συμπεριφορά.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Prometax prendere.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Prometax που θα πάρετε.
Italian: L'assorbimento della rivastigmina rilasciata da Prometax cerotti transdermici è lento.
Greek: Η απορρόφηση της rivastigmine από τα Prometax διαδερμικά έμπλαστρα είναι αργή.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Prometax.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Prometax.
Italian: In altri casi, la somministrazione di Prometax è stata interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Σε άλλες περιπτώσεις, το Prometax έχει διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Italian: Cos'è Prometax e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Prometax Come prendere Prometax Possibili effetti indesiderati Come conservare Prometax Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Τι είναι το Prometax και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Prometax Πώς να πάρετε το Prometax Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Prometax Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Prometax cerotti transdermici può causare svenimenti o grave confusione.
Greek: Τα Prometax διαδερμικά έμπλαστρα μπορεί να προκαλέσουν ζάλη και σοβαρή σύγχυση.
Italian: Prometax capsule rigide sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e in flaconi di plastica da 250 capsule, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Greek: διαθέσιμες σε τρία διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (28, 56 ή 112 καψάκια), και πλαστικά φιαλίδια με 250 καψάκια, αλλά πιθανά να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στην χώρα σας.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Prometax, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Greek: Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Prometax στη συνηθισμένη ώρα.
Italian: Come applicare Prometax cerotto transdermico I cerotti di Prometax sono sottili, opachi, di materiale plastico che si attacca alla pelle.
Greek: Πώς να εφαρμόσετε το Prometax διαδερμικό έμπλαστρο σας Τα έμπαλστρα Prometax είναι λεπτά, αδιαφανή, πλαστικά έμπλαστρα τα οποία κολλούν στο δέρμα.
Italian: Punteggi ADCS-IADL: Una differenza positiva nella DLSM indica un miglioramento maggiore per Prometax 15 cm rispetto a Prometax 10 cm
Greek: ADCS-IADL τιμές: Μια θετική διαφορά στην DLSM υποδεικνύει μεγαλύτερη βελτίωση στα Prometax 15 cm σε σύγκριση με τα Prometax 10 cm
Italian: • Popolazione pediatrica: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Prometax nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Greek: • Παιδιατρικός πληθυσμός: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Prometax στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Prometax: - se ha oppure ha mai avuto battito cardiaco irregolare o lento.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Prometax: - εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους ή αργούς καρδιακούς παλμούς.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio, dopo aver discusso e concordato con le autorità competenti in ciascun Stato membro dove Prometax cerotto è commercializzato, deve assicurare che a tutti i medici che intendono prescrivere Prometax cerotto sia fornito un materiale informativo contenente i seguenti elementi:
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι κατόπιν διαβούλευσης και συμφωνίας με τις Αρμόδιες Εθνικές Αρχές κάθε Κράτους Μέλους όπου κυκλοφορεί το Prometax έμπλαστρο, όλοι οι ιατροί οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Prometax έμπλαστρο έχουν λάβει ένα πακέτο πληροφοριών που περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
Italian: Cos'è Prometax e a cosa serve
Greek: Τι είναι το Prometax και ποια είναι η χρήση του
Italian: I cerotti transdermici di Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm sono confezionati singolarmente in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/alu/PAN) composto da carta/ polietilene tereftalato /alluminio/poliacrilonitrile (PAN) oppure in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/PE/alu/PA) composto da carta/polietilene tereftalato/polietilene/alluminio/poliammide.
Greek: Τα διαδερμικά έμπλαστρα Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm2 και 27 mg/15 cm2 συσκευάζονται χωριστά σε φακελλίσκους ασφαλείας για παιδιά , θερμοσυγκολλημένα, κατασκευασμένα από χαρτί/πολυαιθυλενοτερεφθαλικό/αλουμίνιο/πολυακρυλονιτρίλιο(PAN) πλαστικοποιημένο υλικό (χαρτί/PET/alu/PAN) ή σε φακελλίσκους ασφαλείας για παιδιά από πολυστρωτικό σύνθετο φύλλο αποτελούμενο από τερεφθαλικό/πολυαιθυλένιο/αλουμίνιο/πολυαμίδιο (χαρτί/PET/PE/alu/PA).
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Prometax, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poichè Prometax può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Greek: Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Prometax, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Prometax μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Prometax: - se ha oppure ha mai avuto battito cardiaco irregolare o lento.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Prometax: - εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους ή αργούς καρδιακούς παλμούς.
Italian: Prometax non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali che hanno effetti simili.
Greek: Το Prometax δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση με το Prometax.
Italian: La rivastigmina va somministrata due volte al giorno, a colazione e a cena.
Greek: Η rivastigmine θα πρέπει να χορηγείται δύο φορές ημερησίως, με το πρωινό και το βραδινό γεύμα.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi dopo aver maneggiato Prometax cerotti transdermici (vedere paragrafo 5.3).
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια μετά τον χειρισμό διαδερμικών εμπλάστρων Prometax (βλ. παράγραφο 5.3).
Italian: Non deve allattare durante il trattamento con Prometax.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Prometax.
Italian: L'incidenza delle reazioni cutanee al sito di applicazione che hanno portato all'interruzione del trattamento è risultata 2,3% in pazienti trattati con Prometax cerotti transdermici.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των αντιδράσων της θέσης εφαρμογής που οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς που λάμβαναν Prometax διαδερμικά έμπλαστρα ήταν 2,3%.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Prometax e contenuto della confezione Ogni cerotto transdermico è sottile e costituito da tre strati.
Greek: Εμφάνιση του Prometax και περιεχόμενο της συσκευασίας Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο είναι ένα λεπτό έμπλαστρο που αποτελείται από τρία στρώματα.
Italian: Prometax non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario.
Greek: Το Prometax δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Italian: • Il normale dosaggio giornaliero raccomandato è Prometax 9,5 mg/24 ore.
Greek: • Η συνιστώμενη συνήθης ημερήσια δόση είναι Prometax 9,5 mg/24 h.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Prometax in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Prometax σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην θεραπεία της άνοιας Alzheimer (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Italian: Prometax può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Greek: Το Prometax μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
Italian: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
Greek: Novartis Bulgaria EOOD.
Italian: Non prenda Prometax se è allergico a rivastigmina (il principio attivo di Prometax) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Greek: Μην πάρετε το Prometax - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Prometax) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Italian: Se per errore prende più Prometax di quanto deve, informi il medico.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Prometax από την κανονική Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας.
Italian: • Il trattamento inizia generalmente con Prometax 4,6 mg/24 ore.
Greek: • Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με Prometax 4,6 mg/24 h.
Italian: Non usi Prometax se è allergico a rivastigmina (il principio attivo di Prometax) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Prometax - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Prometax) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Italian: Le reazioni cutanee al sito di applicazione (eritema al sito di applicazione generalmente di intensità da lieve a moderata) sono le reazioni avverse più frequentemente osservate con Prometax cerotto transdermico.
Greek: Αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής (συνήθως ήπιο εώς μέτριο ερύθημα της θέσης εφαρμογής), είναι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με την χρήση του Prometax διαδερμικό έμπλαστρο.
Italian: I cerotti sono disponibili in confezioni contenenti 7 o 30 bustine ed in confezioni multiple contenenti 60 o 90 bustine.
Greek: Διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν 7 ή 30 φακελλίσκους και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 60 ή 90 φακελλίσκους.
Italian: Come tutti i medicinali, Prometax cerotti transdermici può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και τα Prometax διαδερμικά έμπλαστρα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Italian: L'indice di fluttuazione (IF), una misura della differenza relativa tra le concentrazioni al picco e a valle ((CmaxCmin)/Cavg), è risultata di 0,58 per Prometax 4,6 mg/24 ore cerotti transdermici, 0,77 per Prometax 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici e 0,72 per Prometax 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici, dimostrando così una fluttuazione molto minore tra le concentrazioni al picco e a valle rispetto a quella ottenuta con la formulazione orale (IF = 3,96 (6 mg/die) e 4,15 (12 mg/die)).
Greek: Ο δείκτης διακύμανσης (FI), μια μέτρηση της σχετικής διαφοράς μεταξύ των συγκεντρώσεων αιχμής και συγκεντρώσεων ύφεσης((Cmax-Cmin)/Cavg), ήταν 0,58 για τα Prometax διαδερμικά έμπλαστρα 4,6 mg/24 h, 0,77 για τα Prometax διαδερμικά έμπλαστρα 9,5 mg/24 h και 0,72 για τα Prometax διαδερμικά έμπλαστρα 13,3 mg/24 h, δείχνοντας έτσι μια πολύ μικρότερη διακύμανση μεταξύ των ελάχιστων και μέγιστων συγκεντρώσεων παρά για τις από του στόματος μορφές (FI = 3,96 (6 mg/ημέρα) και 4,15 (12 mg/ημέρα).
Italian: Uno degli ingredienti inattivi di Prometax soluzione orale è il sodio benzoato.
Greek: Ένα από τα μη δραστικά συστατικά του Prometax πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
Italian: Se per errore applica più di un cerotto, tolga tutti i cerotti dalla pelle e informi il medico di aver applicato per errore più di un cerotto.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Prometax από την κανονική Εάν κατά λάθος τοποθετήσετε περισσότερο από ένα έμπλαστρο, αφαιρέστε όλα τα έμπλαστρα από το δέρμα σας, και μετά ενημερώστε τον γιατρό σας ότι έχετε τοποθετήσει περισσότερο από ένα έμπλαστρο.
Italian: Prometax può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Greek: Το Prometax ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Italian: La rivastigmina soluzione orale va somministrata due volte al giorno, a colazione e a cena.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα της ριβαστιγμίνης θα πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα, με το πρόγευμα και το βραδινό γεύμα.
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24 settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Prometax, in cui si sono verificati eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Greek: Ο πίνακας 3 καταγράφει τον αριθμό και το ποσοστό των ασθενών από την ίδια μελέτη 24-εβδομάδων σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson, με προκαθορισμένα ανεπιθύμητα συμβάματα τα οποία μπορεί να αντανακλούν επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων.
Italian: Dove applicare Prometax cerotto transdermico
Greek: Πού να εφαρμόσετε το Prometax διαδερμικό έμπλαστρο σας
Italian: Prometax 2 mg/ml [solo scatola pieghevole]
Greek: Prometax 2 mg/ml [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί]
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Prometax
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Prometax
Italian: Aggressività, irrequietezza
Greek: Επιθετικότητα, ανησυχία
Italian: Si deve prestare attenzione alla prescrizione di Prometax cerotti transdermici:
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν τα διαδερμικά έμπλαστρα Prometax συνταγογραφούνται:
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Prometax in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer e per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Prometax σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην θεραπεία της άνοιας Alzheimer και άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Italian: La Tabella 2 mostra le reazioni avverse segnalate in studi clinici condotti in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Prometax capsule.
Greek: Ο πίνακας 2 δείχνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες που διεξήχθηκαν σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson οι οποίοι έκαναν θαραπεία με Prometax καψάκια.
Italian: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Greek: Latvija SIA "Novartis Baltics"Tel: +371 67 887 070