FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Funktionsfel på pump eller infusionsset kan leda till snabbt uppkommen hyperglykemi och ketos.
Romanian: Perfuzie continuă subcutanată de insulină (PCSI) Defecțiunile pompei sau ale setului de perfuzie pot duce la o declanșare rapidă a hiperglicemiei și cetozei.
Swedish: • Läs manualen som medföljer din injektionspenna för flergångsbruk.
Romanian: • Citiți manualul care însoțește stiloul injector (pen) reutilizabil .
Swedish: Om du delar upp dosen på fel sätt, får du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
Romanian: În cazul în care divizați greṣit doza, veți injecta prea puțină sau prea multă insulină, ceea ce poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Swedish: 2 enheter valda
Romanian: 2 unități selectate
Swedish: • om pennan är skadad eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Fiasp ska förvaras").
Romanian: • dacă stiloul injector este deteriorat sau dacă nu a fost păstrat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Läkemedlet får förvaras i högst 4 veckor efter att det först öppnats eller när det medförs som reserv.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul trebuie păstrat maximum 4 săptămâni.
Swedish: 7 Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Romanian: 7 Aruncați acul după fiecare injecție.
Swedish: Att hela tiden välja nytt injektionsställe inom injektionsområdet kan bidra till att minska risken för uppkomst av dessa reaktioner.
Romanian: Schimbarea continuă prin rotație a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice, poate ajuta la reducerea riscului de dezvoltare al acestor reacții.
Swedish: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar.
Romanian: Răsuciţi selectorul de doză până când contorul de doză se opreşte.
Swedish: Lågt blodsocker kan till och med orsaka dödsfall.
Romanian: Aceste probleme pot cauza chiar decesul.
Swedish: • om cylinderampullen inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Fiasp ska förvaras").
Romanian: • dacă cartușul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart.
Romanian: 1 ml de soluție conține insulină aspart 100 de unități.
Swedish: Du kan välja max 80 enheter per dos i steg om 1 enhet.
Romanian: Puteți selecta o doză maximă de 80 unități, în trepte de câte 1 unitate.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan ger en dos på 1-80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
Romanian: Stiloul injector preumplut poate administra o doză cuprinsă între 1și 80 unități în trepte de 1 unitate.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Cylinderampull (typ 1-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) innesluten i en förfylld engångspenna av multidostyp tillverkad av polypropen, polyoximetylen, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut, multidoză, de unică folosință, confecționat din polipropilenă, polioximetilen, policarbonat și acrilonitril-butadien-stiren.
Swedish: • du börjar kräkas
Romanian: • începe să vi se facă rău (vărsături)
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Öka dosen med 1 enhet
Romanian: mai mult de 108 Creșteți doza cu 1 unitate
Swedish: Allergiska reaktioner som exempelvis hudutslag över större delar av kroppen och svullnad i ansiktet kan förekomma.
Romanian: Pot apărea reacțiile alergice cum sunt erupție generalizată pe piele ṣi umflare a feței.
Swedish: NovoRapid vid måltid + insulin detemir
Romanian: NovoRapid prandial + insulină detemir
Swedish: Intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes (diabetes typ 1, diabetes typ 2 eller graviditetsdiabetes) rekommenderas under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Romanian: Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție, se recomandă controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat (diabet de tip 1, diabet de tip 2 sau diabet gestațional).
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och multipelförpackning med 2 x 5 förfyllda pennor om 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 5 stilouri injectoare preumplute sau ambalaj multiplu cu 2 x 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml.
Swedish: När patienten återfår medvetandet, rekommenderas att kolhydrater ges peroralt för att förhindra återfall.
Romanian: După recăpătarea conștienței, pentru a preveni recăderile, este recomandată administrarea orală de carbohidrați.
Swedish: Dosjustering för diabetes typ 2
Romanian: Ajustarea dozei pentru diabet zaharat de tip 2
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings-stället
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Swedish: 3 Välja dos • Kontrollera att dosräknaren står på 0 innan du börjar.
Romanian: • Asigurați-vă că contorul de dozăindică 0 înainte de a începe.
Swedish: Hur Fiasp ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Fiasp
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå antingen bli för hög eller för låg.
Romanian: Dacă selectați și injectați doza greṣită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 1
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 1
Swedish: Se symtom och råd i avsnitt 4 under "Högt blodsocker".
Romanian: Vezi simptomele și recomandările de la „Concentrație mare de zahăr în sânge" la pct. 4.
Swedish: Allergiska hudmanifestatio ner
Romanian: Manifestări alergice cutanate
Swedish: Fiasp är ett måltidsinsulin för subkutan administrering strax (0-2 minuter) innan en måltid inleds, med möjlighet att administrera upp till 20 minuter efter att måltiden startat (se avsnitt 5.1).
Romanian: Fiasp este o insulină prandială pentru administrare subcutanată cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei (vezi pct.
Swedish: Uppkomst av exponering och tidig exponering för Fiasp var liknande hos barn och ungdomar som hos vuxna.
Romanian: La copii și adolescenți, debutul expunerii și expunerea inițială la insulină corespunzătoare Fiasp au fost similare celor de la adulți.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampull (typ 1-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în cutie.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon
Swedish: • om injektionsflaskan inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Fiasp ska förvaras").
Romanian: • dacă flaconul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Swedish: Övriga särskilda populationer
Romanian: Alte grupe speciale de pacienți
Swedish: Fiasp administrerat efter måltid resulterade i högre glukosstegring 1 timme efter måltid och jämförbar glukosstegring 2 timmar efter måltid, jämfört med NovoRapid doserat vid måltid (Tabell 3).
Romanian: Fiasp administrat postprandial s-a asociat cu creşteri mai mari ale glicemiei la 1 oră postprandial şi creşteri comparabile ale glicemiei la 2 ore postprandial faţă de NovoRapid administrat prandial (tabelul 3).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie, după „EXP‟.
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmark
Romanian: 4400 Kalundborg
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 2
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 2
Swedish: Dos Fiasp
Romanian: Doza de Fiasp
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och som vet hur man använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Romanian: Solicitați asistența unei persoane cu vedere bună și care este instruită în utilizarea stiloului injector FlexTouch.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin aspart i 10 ml lösning.
Romanian: Un flacon conține insulină aspart 1000 unități în 10 ml soluție.
Swedish: Håll dosknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Romanian: Mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doză arată 0.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder injektionspennan.
Romanian: Solicitați ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruită în utilizarea stiloului injector.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (Cylinderampull (Penfill))
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Cartuș (Penfill))
Swedish: Hudreaktioner: Tecken på allergi på huden, exempelvis eksem, hudutslag, klåda, nässelutslag och dermatit kan förekomma.
Romanian: Pot apărea semne de alergie la nivelul pielii cum sunt eczemă, erupție pe piele, mâncărime, urticarie și dermatită.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Swedish: Fiasp är ett måltidsinsulin med snabbverkande blodsockersänkande effekt.
Romanian: Fiasp este o insulină cu acțiune rapidă de scădere a concentrației de zahăr din sânge, care se administrează în timpul mesei.
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Du kan ta med dig din förfyllda injektionspenna (FlexTouch) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 4 veckor.
Romanian: Puteți transporta stiloul injector preumplut (FlexTouch) cu dumneavoastră și îl puteți păstra la temperatura camerei (la temperaturi sub 30°C) sau la frigider (2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Romanian: Solicitați asistența unei persoane cu vedere bună și care este instruită în utilizarea stiloului injector preumplut FlexTouch.
Swedish: Glukosstegring 2 timmar efter måltid (mmol/l)A
Romanian: Creșterea glicemiei la 2 ore postprandial (mmol/l)A
Swedish: Vänd nu på bladet och läs anvisningarna för hur du ska använda FlexTouch.
Romanian: Acum întoarceți pagina pentru informații privind instrucțiunile de utilizare a stiloului injector preumplut FlexTouch.
Swedish: • MAO-hämmare - mot depression
Romanian: • inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) - pentru depresie
Swedish: Se råden nedan under "Lågt blodsocker".
Romanian: Vezi recomandări mai jos, la "Concentrație mică de zahăr în sânge".
Swedish: En droppe insulin ska synas på nålspetsen.
Romanian: O picătură de insulină ar trebui să apară în vârful acului.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Swedish: Glukosstegring 1 timme efter måltid (mmol/l)A
Romanian: Creṣterea glicemiei la 1 oră postprandial (mmol/l)A
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Romanian: La pacienții cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obișnuite de avertizare pot să dispară.
Swedish: • Vrid dosväljaren bakåt tills dosräknaren visar 0.
Romanian: • Rotiți înapoi selectorul de dozare până când contorul de doză indică 0.
Swedish: • du behöver kissa oftare
Romanian: • vi se întâmplă adesea să vă scadă glicemia
Swedish: Dosräknare Dosstreck
Romanian: Buton de dozare
Swedish: Medianvärdet för total bolusinsulindos vid prövningens slut var liknande för Fiasp och NovoRapid
Romanian: Doza totală mediană de insulină în bolus la sfârșitul studiului a fost similară pentru Fiasp și NovoRapid (modificarea de la momentul inițial până la sfârșitul studiului:
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion.
Romanian: Întotdeauna aruncați acul după fiecare injecție.
Swedish: På så sätt kan du vara säker på att få din fullständiga insulindos.
Romanian: Acest lucru vă asigură că administrați întreaga doză de insulină.
Swedish: Förändringarna av medianvärdet för total basinsulindos från baseline till prövningens slut var jämförbara för Fiasp (0,56→0,53 enheter/kg/dag) och NovoRapid
Romanian: Modificările dozei totale mediane de insulină bazală de la valoarea inițială la sfârșitul studiului au fost comparabile pentru Fiasp (0,56→0,53 unități/kg/zi) și NovoRapid (0,52→0,48 unități/kg/zi).
Swedish: En droppe insulin kan synas på nålspetsen.
Romanian: O picătură de insulină poate să apară la vârful acului.
Swedish: • hjärtklappning
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Swedish: Barn: Fiasp ska injiceras precis innan (0 till 2 minuter) måltiden inleds, med möjlighet att injicera upp till 20 minuter efter att måltiden startat i situationer när det är osäkert hur barnet kommer att äta.
Romanian: Fiasp trebuie injectat chiar înainte (0-2 minute) de începerea mesei, cu posibilitatea de injectare în primele 20 de minute după începerea mesei, în situațiile în care există incertitudine cu privire la modul în care copilul va mânca.
Swedish: Den visar bara ungefär hur mycket insulin som finns kvar i pennan.
Romanian: Nu folosiți scala de insulină, aceasta arată cu aproximaţie câtă insulină a rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Swedish: Patienten ska kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Romanian: Pacientul trebuie să arunce acele, după fiecare injectare.
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur injektionsflaskan.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter efter exponering för insulin aspart visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere după expunerea la insulină aspart.
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă aveți glicemia mare
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml lösning.
Romanian: Un stilou injector preumplut conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Swedish: Försök aldrig sätta tillbaka det inre nålskyddet på injektionsnålen.
Romanian: Nu încercați niciodată să montați la loc capacul interior al acului.
Swedish: Andra läkemedel och Fiasp
Romanian: Fiasp împreună cu alte medicamente
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska En injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin aspart i 10 ml lösning.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Un flacon conține insulină aspart 1000 unități în 10 ml soluție.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin, kan blodsockernivån antingen bli för hög eller för låg.
Romanian: Dacă utilizați un tip greṣit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creṣte sau scădea prea mult.
Swedish: Ljuskänsligt
Romanian: Frecvente
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN KARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKA - utan blåbox)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ ÎN INTERIORUL AMBALAJULUI SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (FLACON - fără chenar albastru)
Swedish: • Dela aldrig din penna med någon annan.
Romanian: • Nu împrumutați niciodată stiloul injector altor persoane.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este cunoscut faptul că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei.
Swedish: Metabolism och nutrition Hypoglykemi Hud och subkutan vävnad
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție
Swedish: Fiasp efter måltid + insulin detemir
Romanian: Fiasp prandial + insulină detemir
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Läkemedlet får förvaras i högst 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar, se avsnitt 6.6) efter att det först öppnats.
Romanian: După prima utilizare, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 4 săptămâni (inclusiv timpul într-un rezervor de pompă, vezi pct. 6.6).
Swedish: Den maximala glukossänkande effekten av Fiasp inträffade mellan 1
Romanian: Efectul maxim de scădere a glicemiei al Fiasp a avut loc între 1 și 3 ore după injectare.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Injektionsvätska, lösning (FlexTouch).
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Soluție injectabilă (FlexTouch).
Swedish: EU/1/16/1160/007 1 injektionsflaska om 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injektionsflaskor om 10 ml
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1160/007 1 flacon a 10 ml EU/1/16/1160/008 5 flacoane a10 ml
Swedish: EU/1/16/1160/006 10 injektionspennor om 3 ml
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1160/006 10 stilouri injectoare a 3 ml
Swedish: En cylinderampull innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml lösning.
Romanian: Un cartuș conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Swedish: Oöppnad: Förvaras i kylskåp.
Romanian: A se păstra la frigider.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning insulin aspart s.c., i.v.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă insulină aspart s.c., i.v.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (motsvarar 3,5 mg).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100 unități.
Swedish: Primärprevention
Romanian: Prevenţie primară
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att vid behov uppdatera produktinformationen.
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile despre produs după cum este necesar.
Swedish: : Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Romanian: Aceste modificări la rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect sunt valabile în momentul adoptării deciziei Comisiei.
Swedish: Bilaga III Ändringar av produktresumé och märkning
Romanian: Anexa III Amendamente la rezumatul caracteristicilor produsului şi la prospect
Swedish: Detta kunde inte ses i den förutnämnda undergruppen av patienter med dyslipidemi, men det fanns inte heller några tydliga belägg för fördelar hos kvinnor med dyslipidemi som behandlades med fenofibrat plus simvastatin, och en möjlig skadlig effekt i den här undergruppen kunde inte uteslutas.
Romanian: Acest lucru nu a fost observat la subgrupul menţionat mai sus, care a inclus pacienţi cu dislipidemie; de asemenea, nu a existat o dovadă clară a beneficiului terapeutic la femeile cu dislipidemie cărora li s-a administrat fenofibrat şi simvastatină şi nu poate fi exclus un posibil efect nociv la acest subgrup.
Swedish: I en annan förspecificerad undergruppsanalys identifierades en statistiskt signifikant interaktion avseende behandling enligt kön (p=0,01), vilket tyder på en möjlig behandlingsfördel med kombinationsbehandling hos män (p=0,037), men en potentiellt högre risk för det primära resultatet hos kvinnor som behandlades med kombinationsbehandling jämfört med simvastatin som monoterapi (p=0,069).
Romanian: O altă analiză de subgrup prespecificat a identificat o interacţiune, semnificativă din punct de vedere statistic, a tratamentului în funcţie de sex (p = 0,01) indicând un beneficiu terapeutic posibil al terapiei asociate la bărbaţi (p=0,037), dar un risc potenţial mai mare în ceea ce priveşte rezultatul principal la femeile cărora li s-a administrat terapie asociată, comparativ cu monoterapia cu simvastatină (p=0,069).
Swedish: ACCORD-studiens (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) lipiddel var en randomiserad placebokontrollerad studie av 5 518 patienter med typ 2-diabetes mellitus som behandlades med fenofibrat som tillägg till simvastatin.
Romanian: Studiul asupra lipidelor „Acţiune pentru controlul riscului cardiovascular în diabetul zaharat" (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD)) a fost un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, care a cuprins 5518 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, cărora li s-a administrat fenofibrat în asociere cu simvastatină.
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper (tillägg till nuvarande text)
Romanian: 5.1 - Proprietăţi Farmacodinamice (adiţional la textul curent)
Swedish: VA-HIT-studien var en dubbelblind studie som jämförde gemfibrozil (1200 mg per dag) med placebo hos 2531 män med en historia av koronar hjärtsjukdom, HDL-kolesterol på <40 mg / dL (1,0 mmol / L), och normala LDL kolesterol.
Romanian: Studiul VA-HIT a fost un studiu dublu-orb care a comparat gemfibrozil (1200 mg pe zi) cu placebo la 2531 bărbaţi cu antecedente de boală coronariană, valori ale HDL-C < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) şi valori normale ale LDL-C.
Swedish: Vad [produktnamn] är och vad det används för [Produktnamn] tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater.
Romanian: [Denumirea produsului] aparţine unui grup de medicamente cunoscute în mod obişnuit sub numele de fibraţi.
Swedish: - Blandad hyperlipidemi hos patienter med hög kardiovaskulär risk som tillägg till en statin när triglycerider och HDL-kolesterol inte kontrolleras adekvat.
Romanian: Tratamentul hiperlipidemiei mixte la pacienţi cu risc cardiovascular crescut, în asociere cu o statină, în cazul în care valorile trigliceridelor şi HLD-colesterolului nu sunt controlate în mod adecvat.
Swedish: Efter ett år var den genomsnittliga HDL-C-nivån 6% högre och den genomsnittliga triglycerid nivån var 31% lägre i gemfibrozilgruppen än i placebogruppen.
Romanian: După 1 an, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo, în grupul tratat cu gemfibrozil valoarea medie a HDL-C a fost cu 6% mai mare şi valoarea medie a trigliceridelor a fost cu 31% mai mică.
Swedish: Det finns bevis för att behandling med fibrater kan minska kranskärlssjukdomshändelser men de har inte visat sig minska mortalitet av alla orsaker vid primär- eller sekundärprevention av kardiovaskulär sjukdom.
Romanian: Există dovezi privind faptul că tratamentul cu fibraţi poate reduce evenimentele de cardiopatie coronariană, dar nu s-a demonstrat că fibraţii scad mortalitatea de orice cauză în cadrul prevenţiei primare sau secundare a bolilor cardiovasculare.
Swedish: Avsnitt 4.1 Terapeutiska indikationer (ersätter nuvarande text)
Romanian: 4.1 - Indicaţii terapeutice (a se înlocui textul curent)
Swedish: Dessa läkemedel används för att sänka fetthalten (lipider) i blodet.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scădea valorile grăsimilor (lipidelor) în sânge, de exemplu, grăsimile cunoscute sub numele de trigliceride.
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper (tillägg till nuvarande text) Det finns bevis för att behandling med fibrater kan minska kranskärlssjukdomshändelser men de har inte visat sig minska mortalitet av alla orsaker vid primär- eller sekundärprevention av kardiovaskulär sjukdom.
Romanian: 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice (Text suplimentar) Există dovezi privind faptul că tratamentul cu fibraţi poate reduce evenimentele de cardiopatie coronariană, dar nu s-a demonstrat că fibraţii scad mortalitatea de orice cauză în cadrul prevenţiei primare sau secundare a bolilor cardiovasculare.