FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alogliptina como terapia añadida a pioglitazona con metformina La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con 30 mg de pioglitazona en combinación con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.867,9 mg) dio lugar a mejorías con respecto al valor inicial de HbA1c en la semana 52, que fueron no inferiores y estadísticamente superiores a las producidas por el tratamiento con 45 mg de pioglitazona en combinación con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.847,6 mg, Tabla 6).
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с 30 mg пиоглитазон в комбинация с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 867,9 mg) води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c в седмица 52, които са както с не по-малка ефективност, така и със статистическо превъзходство спрямо подобренията при терапия с 45 mg пиоглитазон в комбинация с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 847,6 mg, Таблица 3).
Spanish: Se han producido casos raros de enzimas hepáticas elevadas y disfunción hepatocelular en la experiencia postcomercialización.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит се появяват редки случаи на повишени чернодробни ензими и хепатоцелуларна дисфункция.
Spanish: Seguridad cardiovascular
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечно-съдовата система
Spanish: Se ha notificado que la administración conjunta de pioglitazona con rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) produjo una reducción del 54% del AUC de pioglitazona.
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) води до 54% понижаване на AUC за пиоглитазон.
Spanish: Media inicial de HbA1c (%) (DE)
Bulgarian: Средно изходно ниво на HbA1c (%) (SD)
Spanish: Incresync no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave ni enfermedad renal terminal que requiere diálisis (ver sección 4.2)
Bulgarian: Incresync не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (вж. точка 4.2).
Spanish: Incresync no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) o enfermedad renal terminal que requiere diálisis.
Bulgarian: Incresync не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа.
Spanish: • Cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga (ver sección 4.4)
Bulgarian: Рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур (вж. точка 4.4)
Spanish: Aumento de alanina-aminotransferasa
Bulgarian: Изследвания увеличено тегло чести повишени стойности на аланин аминотрансферазата с неизвестна честота
Spanish: Tanto la administración de 25 mg de alogliptina sola como en combinación con 30 mg de pioglitazona mostraron descensos significativos en los valores de glucosa postprandial y glucagón postprandial, a la vez que se aumentaron significativamente los niveles de GLP-1 activo postprandial en la semana 16, en comparación con el placebo (p<0,05).
Bulgarian: Както самостоятелно, така и в комбинация с 30 mg пиоглитазон дозата от 25 mg алоглиптин значимо понижава постпрандиалната глюкоза и постпрандиалния глюкагон, като същевременно значимо повишава постпрандиалните нива на активния GLP-1 в седмица 16, в сравнение с плацебо (р < 0,05).
Spanish: Tabla 4: Frecuencia de reacciones adversas a pioglitazona Sistema de clasificación de órganos Reacción adversa
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции Алоглиптин Пиоглитазон Incresync
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa.
Bulgarian: Таблетките Incresync съдържат лактоза.
Spanish: Además, la variación media con respecto al valor inicial de glucosa plasmática en ayunas en la semana 52 para la administración de 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina fue significativamente superior a la observada con la administración de 45 mg de pioglitazona y metformina (p<0,001).
Bulgarian: Освен това, средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно в седмица 52 за 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин е значимо по-голяма от тази за 45 mg пиоглитазон и метформин (р < 0,001).
Spanish: Tabla 5: Variación en HbA1c (%) en la semana 26 con respecto al valor basal en estudios controlados con placebo con alogliptina 25 mg (FAS, LOCF)
Bulgarian: Промяна в HbA1c (%) спрямо изходното ниво с алоглиптин 25 mg в седмица по плацебо-контролирано проучване (FAS, LOCF)
Spanish: • Insuficiencia hepática (ver sección 4.4)
Bulgarian: Чернодробно увреждане (вж. точка 4.4)
Spanish: Para los distintos regímenes posológicos, Incresync está disponible en comprimidos recubiertos con película en concentraciones de 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg y 12,5 mg/45 mg.
Bulgarian: За различните схеми на прилагане Incresync се предлага като филмирани таблетки с количества на активното вещество 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg и 12,5 mg/45 mg.
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina (33,2%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c de ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido 45 mg de pioglitazona y metformina (21,3%), en la semana 52 (p<0,001).
Bulgarian: Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин (33,2%), в сравнение с получаващите 45 mg пиоглитазон и метформин (21,3%), постигат таргетни нива на HbA1c ≤ 7,0% в седмица 52 (р < 0,001).
Spanish: Como consecuencia de la potenciación de la acción insulínica, el tratamiento con pioglitazona en pacientes con síndrome de ovario poliquístico puede dar lugar al restablecimiento de la ovulación.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон при пациентки със синдром на поликистозни яйчници може да доведе до възобновяване на овулацията като последица от усилване на инсулиновото действие.
Spanish: La sección siguiente detalla las propiedades farmacocinéticas de los componentes individuales de Incresync (alogliptina/pioglitazona), según lo consignado en sus respectivas fichas técnicas.
Bulgarian: В тази точка са изложени накратко фармакокинетичните свойства на отделните съставки на Incresync (алоглиптин/пиоглитазон), както са посочени в съответната им Кратка характеристика на продукта.
Spanish: En consecuencia, se recomienda un comprimido de 12,5 mg/30 mg o 12,5 mg/45 mg una vez al día, dependiendo de la dosis de pioglitazona que el paciente ya esté tomando, en los pacientes con insuficiencia renal moderada (ver sección 5.2).
Bulgarian: Поради това при пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва една таблетка от 12,5 mg/30 mg или 12,5 mg/45 mg веднъж дневно в зависимост от дозата пиоглитазон, която вече е приемана (вж. точка 5.2).
Spanish: Se ha especulado con la formación y presencia de cálculos urinarios con la consiguiente irritación e hiperplasia como el mecanismo de base para la respuesta tumorígena observada en la rata macho.
Bulgarian: Образуването и наличието на камъни в пикочната система с последващо възпаление и хиперплазия се разглеждат като физиологична основа на наблюдавания туморогенен отговор при мъжки плъхове.
Spanish: Puede producirse hipoglucemia en combinación con sulfonilureas o insulina.
Bulgarian: При комбиниране със сулфанилурейни производни или инсулин може да настъпи хипогликемия.
Spanish: Con el uso en la etapa de comercialización de pioglitazona, se ha notificado insuficiencia cardiaca en casos raros, aunque con más frecuencia cuando pioglitazona se utiliza en combinación con insulina o en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca.
Bulgarian: За сърдечна недостатъчност се съобщава рядко след пускането в продажба на пиоглитазон, но тя е по-честа при използване на пиоглитазон в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
Spanish: El aclaramiento renal promedio de alogliptina (170 ml/min) fue superior a la tasa de filtración glomerular estimada promedio (aprox.
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс на алоглиптин (170 ml/min) е по-голям от средната приблизителна скорост на гломерулна филтрация (около 120 ml/min), което предполага активна бъбречна екскреция в някаква степен.
Spanish: Incresync 12,5 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 12,5 mg/45 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 25 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 25 mg/45 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки Incresync 12,5 mg/45 mg филмирани таблетки Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
Spanish: Co. Wicklow
Bulgarian: Co. Wicklow Ирландия
Spanish: tel. +48 22 608 13 00
Bulgarian: Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 121 mg de lactosa (como monohidrato).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза (като монохидрат).
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на pазрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia de Incresync involucraron la administración conjunta de alogliptina y pioglitazona en forma de comprimidos separados.
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността на Incresync, включват едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон като отделни таблетки.
Spanish: Cera de carnaúba Monooleato de glicerol Monooleato de glicerol
Bulgarian: Глицеролов моноолеат
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Spanish: • La Guía de Prescripción
Bulgarian: ръководство за предписващия лекар
Spanish: La administración con una comida con alto contenido en grasas no produjo ningún cambio en la exposición total ni en la exposición máxima a alogliptina.
Bulgarian: Прилагането заедно с храна с високо съдържание на мазнини не води до промяна в общата и пиковата експозиция на алоглиптин.
Spanish: En ratas se produce la transferencia placentaria de alogliptina.
Bulgarian: Алоглиптин преминава през плацентата при плъхове.
Spanish: • si ha tenido reacciones alérgicas a otros medicamentos que toma para controlar la glucemia Los síntomas pueden incluir una comezón general y sensación de calor, que afecta especialmente el cuero cabelludo, la boca, la garganta y las palmas de las manos y los pies (síndrome de Stevens-Johnson).
Bulgarian: Допълнителните симптоми могат да включват сърбеж по цялото тяло и усещане за топлина - засягащи по-специално окосмената част на главата, устата, гърлото, дланите на ръцете или стъпалата (синдром на Stevens-Johnson).
Spanish: Se ha notificado que la administración conjunta de pioglitazona con gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) produjo un incremento de tres veces el área bajo la curva AUC de pioglitazona.
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) води до 3-кратно повишаване на AUC за пиоглитазон.
Spanish: En un modelo animal de poliposis adenomatosa familiar, el tratamiento con otras dos tiazolidindionas aumentó la multiplicidad de tumores en el colon.
Bulgarian: Третиране с два други тиазолидиндиона увеличава туморната мултипликация в дебелото черво при животински модел на фамилна аденоматозна полипоза.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 105 mg de lactosa (como monohidrato).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 105 mg лактоза (като монохидрат).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Bulgarian: АЗБУКА Incresync 25 mg/45 mg
Spanish: Variación media respecto al inicio en HbA1c (%) (EE)
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)†
Spanish: Incresync no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave ni enfermedad renal terminal que requiere diálisis.
Bulgarian: Incresync не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа.
Spanish: Sin embargo, los resultados de los estudios de bioequivalencia han demostrado que los comprimidos recubiertos con película de Incresync son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y pioglitazona administradas conjuntamente en forma de comprimidos separados.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за биоеквивалентност обаче показват, че филмираните таблетки Incresync са биоеквивалентни на съответстващите дози алоглиптин и пиоглитазон, прилагани едновременно като отделни таблетки.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en diabetes; combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales.
Bulgarian: Антидиабетни лекарства; комбинации от перорални лекарства, намаляващи кръвната захар.
Spanish: La sección siguiente detalla las interacciones observadas con los componentes individuales de Incresync (alogliptina/pioglitazona), según lo consignado en sus respectivas fichas técnicas.
Bulgarian: В тази точка са изложени накратко наблюдаваните взаимодействия с отделните съставки на Incresync (алоглиптин/пиоглитазон), както са посочени в съответната им Кратка характеристика на продукта.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 12,5 mg/45 mg
Bulgarian: АЗБУКА Incresync 12,5 mg/45 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Bulgarian: АЗБУКА Incresync 25 mg/30 mg
Spanish: Ha habido notificaciones espontáneas de reacciones adversas de pancreatitis aguda en el entorno de postcomercialización.
Bulgarian: В постмаркетинговия период има спонтанни съобщения за нежелани реакции на остър панкреатит.
Spanish: Incresync comprimidos contiene lactosa, y en consecuencia no debe administrarse a pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 12,5 mg/30 mg
Bulgarian: АЗБУКА Incresync 12,5 mg/30 mg
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia y la seguridad de Incresync involucraron la administración conjunta pero en comprimidos separados de alogliptina y pioglitazona.
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността и безопасността на Incresync, включват едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон като отделни таблетки.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Enfermedades cutáneas exfoliativas, incluido síndrome de Stevens-Johnson Eritema multiforme
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан сърбеж чести чести обрив чести ексфолиативни кожни заболявания, включително синдром на Stevens-Johnson с неизвестна честота еритема мултиформе с неизвестна честота ангиоедем с неизвестна честота уртикария с неизвестна честота
Spanish: CAD
Bulgarian: (SD)
Spanish: Se han recibido informes postcomercialización de disfunción hepática, incluyendo insuficiencia hepática con alogliptina.
Bulgarian: За алоглиптин са получени постмаркетингови съобщения за чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност.
Spanish: Sin embargo, los resultados de los estudios de bioequivalencia han demostrado que los comprimidos recubiertos con película de Incresync son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y pioglitazona administradas conjuntamente pero como comprimidos separados.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за биоеквивалентност показват, че филмираните таблетки Incresync са биоеквивалентни на съответстващите дози алоглиптин и пиоглитазон, прилагани едновременно като отделни таблетки.
Spanish: 212 pacientes, 0,07%) IR=2,64 (IC del 95% 1,11-6,31, P=0,029).
Bulgarian: Случаи на рак на пикочния мехур са съобщавани по-често при мета-анализ от контролирани клинични проучвания с пиоглитазон (19 случая от 12 506 пациенти, 0,15%) в сравнение с контролните групи (7 случая от 10 212 пациенти, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, P = 0,029).
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis de Incresync en los pacientes con insuficiencia renal leve (ver sección 4.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Incresync за пациенти с леко бъбречно увреждане (вж. точка
Spanish: No se observó un aumento en la tasa de fracturas en los hombres tratados con pioglitazona (1,7%) frente al comparador (2,1%).
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на честотата на фрактурите при мъжете, лекувани с пиоглитазон (1,7%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (2,1%).
Spanish: Se observó una mayor tasa de fracturas en las mujeres que habían tomado glitazona (2,6%), frente al comparador (1,7%).
Bulgarian: По-висока честота на фрактури се наблюдава при приемащи пиоглитазон жени (2,6%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (1,7%).
Spanish: • La ficha técnica o resumen de características del producto
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Spanish: Se administra por vía oral una vez al día.
Bulgarian: Приема се през устата веднъж дневно.
Spanish: El EPAR completo de Incresync puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Incresync може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Incresync alogliptina / pioglitazona
Bulgarian: Incresync alogliptin/pioglitazone
Spanish: Se midieron los niveles de HbA1c después de 26 semanas en el primer estudio y después de 52 semanas en el segundo estudio.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са измерени след 26 седмици в първото проучване и след 52 седмици във второто проучване.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Incresync.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Incresync.
Spanish: Resumen EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: Otras informaciones sobre Incresync
Bulgarian: Допълнителна информация за Incresync:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Incresync se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Incresync се използва възможно най-безопасно.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Incresync.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Incresync.
Spanish: Con respecto a la seguridad, el perfil de seguridad de Incresync fue coherente con el observado con los componentes individuales.
Bulgarian: По отношение на безопасността, профилът на безопасност на Incresync е в съответствие с този, наблюдаван при отделните компоненти.
Spanish: Incresync se ha estudiado en dos estudios principales en los que participaron 1.296 pacientes con diabetes tipo 2 que no estaban adecuadamente controlados con el tratamiento previo.
Bulgarian: Incresync е проучен в две основни проучвания при 1296 пациенти с диабет тип 2, който не е контролиран добре от предходното лечение.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Incresync son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Incresync са по-големи от рисковете, и препоръча Incresync да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: ¿Qué es Incresync y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Incresync?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Incresync?
Spanish: Debe disminuirse la dosis en los pacientes con función renal moderadamente reducida.
Bulgarian: Дозата трябва да се понижи при пациенти с умерено намалена бъбречна функция.
Spanish: La pioglitazona se ha autorizado en la UE como Actos y denominaciones asociadas.
Bulgarian: Пиоглитазон е разрешен за употреба в ЕС под името Actos и свързани с него имена.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Incresync, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Incresync, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» del organismo.
Bulgarian: Той действа, като блокира разграждането на „инкретиновите" хормони в организма.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Incresync en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Incresync са установени в проучванията?
Spanish: La elección de la concentración del comprimido para iniciar el tratamiento depende de la terapia actual del paciente.
Bulgarian: Изборът на първоначална концентрация зависи от досегашното лечение на пациента.
Spanish: La alogliptina es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP 4).
Bulgarian: Алоглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP 4).
Spanish: Además, la empresa que comercializa Incresync elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardiaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Incresync, ще предостави образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, които ще обхващат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечения, съдържащи пиоглитазон, критериите за подбор на пациенти и необходимостта от редовно преразглеждане на лечението и спиране на лечението, ако пациентите вече не се повлияват.
Spanish: Para más información, consulte el Resumen de Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Bulgarian: За повече информация, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Incresync?
Bulgarian: Как действа Incresync?
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o el organismo es incapaz de utilizar la insulina con eficacia.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато организмът не е способен да използва ефективно инсулина.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Incresync?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Incresync?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Incresync el 19 de septiembre de 2013.
Bulgarian: На 19 Септември 2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Incresync, валидно в Европейския съюз.