FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Viekirax un dasabuvīrs N = 588
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras N = 588
Latvian: Pēc Viekirax lietošanas
Lithuanian: Po Viekirax pavartojimo
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā netika novērotas klīniski būtiskas dasabuvīra, paritaprevīra un ombitasvīra iedarbības izmaiņas (pamatojoties uz vēsturisko datu salīdzinājumu).
Lithuanian: Vartojant kartu, kliniškai reikšmingų dasabuviro, paritapreviro ir ombitasviro ekspozicijos pokyčių nepastebėta (remiantis ankstesnių duomenų palyginimu).
Latvian: Lai vienkāršotu izklāstu, ir sniegta blakus tabula; starp pētījumiem, kas atšķiras pēc pētījuma dizaina, tiešu salīdzinājumu nevar izdarīt.
Lithuanian: Tiesioginis palyginimas tarp tyrimų nebuvo atliktas dėl skirtingų tyrimų planų.
Latvian: SVR12, n/N (%) [95% CI]
Lithuanian: IVA12, n/N (%) [95% PI]
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās radās pēc terapijas uzsākšanas, sasniedzot maksimumu 1 pētījuma nedēļā, un parasti izzuda, terapiju turpinot.
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos padidėjimas pasireikšdavo pradėjus gydymą, didžiausias padidėjimas buvo stebėtas 1-ąją gydymo savaitę, o tęsiant gydymą padidėjimas dažniausiai išnykdavo.
Latvian: Zāles, kuras metabolizē CYP2D6 vai CYP1A2
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2D6 arba CYP1A2
Latvian: Drošuma kopsavilkums pamatots ar 2. un 3. fāzes klīnisko pētījumu kopējiem datiem vairāk nekā 2600 cilvēkiem, kuri saņēma Viekirax un dasabuvīru ar vai bez ribavirīna.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Saugumo duomenų santrauka pagrįsta jungtiniais II ir III fazės klinikinių tyrimų, kurių metu daugiau kaip 2 600 tiriamųjų vartojo Viekirax ir dasabuvirą kartu su ribavirinu ar be ribavirino, duomenimis.
Latvian: Viekirax un dasabuvīra kombinācijas farmakokinētiskās īpašības tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un pētījumu dalībniekiem ar hronisku C hepatītu.
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviro derinio farmakokinetinės savybės buvo įvertintos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki suaugę tiriamieji ir tiriamieji, sergantys lėtiniu hepatitu C, metu.
Latvian: Viekirax ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Viekirax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Kontrindicēto enzīmu induktoru piemēri ir norādīti 4.3. apakšpunktā un 2.tabulā.
Lithuanian: Fermentų induktorių, kurių vartoti negalima, pavyzdžiai yra išvardyti 4.3 skyriuje ir 2 lentelėje.
Latvian: Prostata vēža ārstēšanai.
Lithuanian: Prostatos vėžiui gydyti.
Latvian: Viekirax bez dasabuvīra var paaugstināt dabigatrāna eteksilāta koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Be dasabuviro vartojamas Viekirax gali didinti dabigatrano eteksilato koncentracijas plazmoje.
Latvian: Substitūcija D168V paritaprevīra aktivitāti samazināja 96 reizes, bet pārējās D168 substitūcijas - 50 līdz 219 reizes.
Lithuanian: Paritapreviro aktyvumas dėl aminorūgšties pakeitimo D168V pozicijoje sumažėjo 96 kartais, o dėl D168 pakeitimo kitose pozicijose - nuo 50 iki 219 kartų.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atlikusi Viekirax vienā vai vairākās shēmās pētījumu rezultātu iesniegšanu pediatriskās populācijas hroniska C hepatīta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Viekirax tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Latvian: Klīniskie komentāri
Lithuanian: Klinikinės pastabos
Latvian: Viekirax nedrīkst lietot grūtniecības laikā vai sievietes reproduktīvajā vecumā, neizmantojot efektīvu kontracepciju.
Lithuanian: Viekirax negalima vartoti nėštumo metu arba vaisingoms moterims, kurios nenaudoja veiksmingos kontracepcijos.
Latvian: • salmeterols;
Lithuanian: • salmeterolis;
Latvian: Ombitasvīrs ir vīrusa replikācijai obligāti nepieciešamā CHV NS5A inhibitors.
Lithuanian: Ombitasviras yra HCV NS5A, kuri yra būtina viruso replikacijai, inhibitorius.
Latvian: Vienlaicīga lietošana paaugstinātu hiperbilirubinēmijas risku (ieskaitot acu dzelti), jo īpaši, kad ribavirīns ir daļa no hepatīta C ārstēšanas terapijas.
Lithuanian: Toks derinys kelia didesnę hiperbilirubinemijos (įskaitant akių geltos) riziką, ypač jeigu pagal hepatito C gydymo planą yra vartojamas ribavirinas.
Latvian: Noteiktu laboratorisko rādītāju izmaiņas ir atspoguļotas 4.tabulā.
Lithuanian: Atrinktų laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai aprašyti 4 lentelėje.
Latvian: Viekirax kopā ar dasabuvīru vai bez tā) lietošana neietekmēja CYP2D6/CYP1A2 substrāta duloksetīna iedarbības intensitāti.
Lithuanian: Viekirax, vartojamas kartu su dasabuviru arba be jo, neturėjo įtakos CYP2D6 / CYP1A2 substrato duloksetino ekspozicijai.
Latvian: Viekirax ir pretvīrusu zāles, lai ārstētu pieaugušos ar hronisku (ilgstošu) C hepatītu (infekcijas slimību, kas skar aknas, un ko izraisa C hepatīta vīruss).
Lithuanian: Viekirax yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso sukelta infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Latvian: CYP3A4 inhibitori:
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai:
Latvian: Feksofenadīns
Lithuanian: Feksofenadinas
Latvian: Ombitasvīra metabolisms notiek ar amīda hidrolīzi, kam seko oksidatīvais metabolisms.
Lithuanian: Ombitasviras metabolizuojamas amidų hidrolizės ir vėlesnio oksidacinio metabolizmo būdais.
Latvian: Klīnisko pētījumu apvienotās analīzes
Lithuanian: Bendroji klinikinių tyrimų duomenų analizė
Latvian: Nevirapīns Etravirīns
Lithuanian: Nevirapinas etravirinas
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt ombitasvīra, paritaprevīra un dasabuvīra farmakokinētiku
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis ombitasviro, paritapreviro ir dasabuviro farmakokinetikai
Latvian: Informāciju par dasabuvīra farmakoloģiskajām īpašībām skatīt tā zāļu aprakstā.
Lithuanian: Dasabuviro farmakologinės savybės aprašytos šio preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: Visas pārējās divkāršās substitūcijas - Y93H kombinācijas ar substitūciju 28., 31. vai 58. pozīcijā - ombitasvīra aktivitāti samazināja vairāk nekā 400 reižu.
Lithuanian: Visi kiti dviejų aminorūgščių pakeitimai Y93H pozicijoje kartu su 28, 31 ir 58 pozicijomis sumažino ombitasviro aktyvumą daugiau kaip 400 kartų.
Latvian: Viekirax nedrīkst lietot grūtniecības laikā un sievietes reproduktīvā vecumā, neizmantojot efektīvas kontracepcijas metodes.
Lithuanian: Viekirax negalima vartoti nėštumo laikotarpiu arba vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo.
Latvian: Tikai Y56H substitūcijas ietekmi nebija iespējams noteikt sliktās replikācijas spējas dēļ, taču substitūciju Y56H un D168A/V/Y kombinācija paritaprevīra aktivitāti samazināja 700-4118 reižu.
Lithuanian: Vienos aminorūgšties Y56H pozicijoje pakeitimo įvertinti negalima dėl mažo replikacijos pajėgumo, tačiau Y56H ir D168A/V/Y derinys sumažino paritapreviro aktyvumą nuo 700 iki 4118 kartų.
Latvian: Ombitasvīrs, paritaprevīrs un un ritonavīrs stipri saistās pie plazmas proteīniem.
Lithuanian: Daug ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro prisijungia prie plazmos baltymų.
Latvian: Mijiedarbības apjoms, ja lieto kopā ar zālēm, kas uzskaitītas 2. tabulā, ir līdzīgs (≤ 25% atšķirība vidējo rādītāju attiecībās pēc mazāko kvadrātu metodes (Least Squares Means Ratio)) starp Viekirax terapiju ar vai bez dasabuvīra, ja vien nav norādīts citādi.
Lithuanian: Sąveikos vartojant kartu su vaistiniais preparatais, išvardytais 2 lentelėje, dydis yra panašus ((≤ 25 % mažiausiųjų kvadratų vidurkių santykio skirtumas) gydant pagal gydymo planus, kurių sudėtyje yra Viekirax kartu su dasabuviru arba be jo, išskyrus, kai nurodyta kitaip.
Latvian: Paritaprevīra/ritonavīra klātbūtnē dasabuvīra iedarbības intensitāte samazinājās par aptuveni 50-60%, bet ombitasvīra iedarbības intensitāte palielinājās par 31-47%.
Lithuanian: Vartojant paritaprevirą / ritonavirą, dasabuviro ekspozicija sumažėjo maždaug 50 % - 60 %, tuo tarpu ombitasviro ekspozicija padidėjo 31-47 %.
Latvian: Citi CYP3A4 substrāti, kuru deva var būt jāsamazina un, kuru lietošanas laikā jānodrošina klīniska uzraudzība, ir kalcija kanālu blokatori (piemēram, nifedipīns) un trazodons.
Lithuanian: Kiti CYP3A4 substratai, kurių dozes gali prireikti keisti ir (arba) gali prireikti klinikinės stebėsenos, yra: kalcio kanalų blokatoriai (pvz., nifedipinas) ir trazodonas.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs PVH/PE/PHTFE alumīnija folijas blisteriepakojumi.
Lithuanian: PVC / PE / PCTFE aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės.
Latvian: Nemainīts ombitasvīrs bija galvenais savienojums žurku pienā laktācijas periodā, taču neietekmēja mazuļus.
Lithuanian: Nepakitęs ombitasviras buvo pagrindinė medžiaga, nustatyta žiurkių piene laktacijos laikotarpiu, nesukėlusi poveikio žindomiems žiurkiukams.
Latvian: Rozā krāsā, ovālas apvalkotās tabletes, izmērs 18,8 mm x 10,0 mm, ar iegravējumu „AV1" vienā pusē.
Lithuanian: Rausvos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys 18,8 mm x 10,0 mm, su įspaudu „AV1" vienoje pusėje.
Latvian: Pacientiem bija ordinēta stabila HIV-1 pretretrovīrusu terapijas shēma ar ritonavīru kombinācijā ar atazanaviru vai raltegravīru, kas tika lietots tenofovīra un emtricitabīna vai lamivudīna fona.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydyti pagal pastovios ŽIV-1 antiretrovirusinės terapijos (ART) planą, kurį sudarė ritonaviru sustiprintas atazanaviras arba raltegraviras, skiriamas kartu su foniniu gydymu tenofoviru ir emtricitabinu arba lamivudinu.
Latvian: Etinilestradiolu saturošus kontracepcijas līdzekļus nedrīkst lietot vienlaikus ar Viekirax.
Lithuanian: Kontraceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, negalima vartoti kartu su Viekirax.
Latvian: Viekirax sastāvā esošais ritonavīrs paātrinās atazanavīra farmakokinētiku.
Lithuanian: Ritonaviro dozė, esanti Viekirax sudėtyje, sustiprins atazanaviro farmakokinetiką).
Latvian: Nevienā pētījumā nav novērotas ar paritaprevīru, ritonavīru vai ombitasvīru saistītas blakusparādības.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta su paritapreviru, ritonaviru, ar ombitasviru susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar enzīmu induktoriem var palielināt nevēlamo blakusparādību un AlAT līmeņa paaugstināšanās risku (skatīt 2. tabulu).
Lithuanian: Vartojant kartu su fermentų induktoriais gali padidėti nepageidaujamų reiškinių ir ALT aktyvumo padidėjimo rizika (žr.
Latvian: Viekirax efektivitāte un drošība kombinācijā ar dasabuvīru un kopā ar ribavirīnu vai bez tā tika vērtēts septiņos 3. fāzes klīniskajos pētījumos, tai skaitā divos pētījumos, kuros piedalījās tikai pacienti ar aknu cirozi (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas), un kopā šajos pētījumos piedalījās vairāk nekā 2360 pacientu ar 1. genotipa C hepatīta vīrusa hronisku infekciju, kā redzams 6. tabulā.
Lithuanian: Viekirax, vartojamo kartu su dasabuviru, vartojant kartu su ribavirinu ar be jo, veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti septynių III fazės klinikinių tyrimų, įskaitant du tyrimus, kuriuose dalyvavo tik kepenų ciroze sergantys tiriamieji (A klasės pagal Child-Pugh), kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2 360 tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo lėtine hepatito C viruso infekcija, duomenų santrauka pateikta 6 lentelėje.
Latvian: Dasabuvīra ietekme uz paritaprevīru/ritonavīru un ombitasvīru Dasabuvīra klātbūtnē paritaprevīra iedarbības intensitāte palielinājās par 50-65%, bet ombitasvīra iedarbības intensitāte nemainījās.
Lithuanian: Dasabuviro įtaka paritaprevirui / ritonavirui ir ombitasvirui Vartojant dasabuviro, paritapreviro ekspozicija padidėjo 50 % - 65 %, tuo tarpu ombitasviro ekspozicija nepakito.
Latvian: • karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls;
Lithuanian: • karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis;
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: FARMAKOKINĒTIKAS PASTIPRINĀTĀJS
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: FARMAKOKINETIKOS SUSTIPRINTOJAI
Latvian: Ar rezistenci pret Viekirax un dasabuvīru saistītas substitūcijas saturoša vīrusa rašanās vai pastāvības ilglaicīga klīniskā ietekme uz turpmāko ārstēšanu nav zināma.
Lithuanian: Ilgalaikė virusų, turinčių su atsparumu Viekirax ir dasabuvirui susijusių aminorūgščių pasikeitimų, atsiradimo ir išsilaikymo klinikinė reikšmė gydymui ateityje nežinoma.
Latvian: Digoksīns, amlodipīns, nifedipīns, valsartāns, diltiazems, verapamils, kandesartāns, losartāns
Lithuanian: Digoksinas, amlodipinas, nifedipinas, valsartanas, diltiazemas, verapamilis, kandesartanas, losartanas
Latvian: Astmas ārstēšanai
Lithuanian: Astmai gydyti.
Latvian: NS3 varianti V36A/M un R155K, kā arī NS5B varianti M414T un S556G vēl arvien tika novēroti 48. nedēļā pēc terapijas beigām, savukārt NS3 variants D168V un visi pārējie NS5B varianti 48. nedēļā pēc terapijas beigām vairs netika novēroti.
Lithuanian: NS3 V36A/M ir R155K mutantai bei NS5B M414T ir S556G mutantai vis dar buvo aptikti 48-ąją savaitę po gydymo, o NS3 D168V mutantų ir visų kitų NS5B mutantų 48-ąją savaitę po gydymo nebuvo aptikta.
Latvian: Lieto cukura līmeņa asinīs pazemināšanai.
Lithuanian: Cukraus kiekiui kraujyje mažinti.
Latvian: Nevienam no dalībniekiem, kam bija hiperbilirubinēmija, nebija vienlaicīgas aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam, kuriam pasireiškė hiperbilirubinemija, nebuvo nustatyta gretutinio aminotrasferazių suaktyvėjimo.
Latvian: Galvenie neaktīvie cilvēkam atklātie ombitasvīra metabolīti nebija teratogēni pelēm, ja to kopējā iedarbība bija aptuveni 26 reizes lielāka nekā kopējā iedarbība cilvēkam pēc ieteicamās klīniskās devas lietošanas.
Lithuanian: Pagrindiniai neaktyvūs ombitasviro metabolitai žmogaus organizme taip pat nesukėlė teratogeninio poveikio pelėms, kai ekspozicijos buvo maždaug 26 kartus didesnės už veikiančias rekomenduojamą gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme.
Latvian: B vīrushepatīta reaktivācija
Lithuanian: Hepatito B viruso suaktyvėjimas
Latvian: Amiodarons, dronedarons
Lithuanian: Amjodaronas, dronedaronas
Latvian: Lietošana kopā ar kolhicīnu
Lithuanian: Vartojimas kartu su kolchicinu
Latvian: Uzskata, ka šiem metabolītiem nav pretvīrusu aktivitātes vai farmakoloģiskās aktivitātes pret citiem farmakoloģiskajiem receptoriem.
Lithuanian: Nemanoma, kad šie metabolitai turėtų antivirusinį aktyvumą arba su taikiniu nesusijusį farmakologinį aktyvumą.
Latvian: Ritonavira neinhibē OAT1 un nav paredzams, ka šīs vielas klīniski nozīmīgā koncentrācijā inhibēs OCT2, OAT3, MATE1 un MATE2K.
Lithuanian: Ritonaviras neslopina organinių anijonų nešiklio OAT1 ir nesitikima, kad, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, jis galėtų slopinti OCT2, OAT3, MATE1 ir MATE2K.
Latvian: Viekirax var lietot kopā ar dasabuviru vai bez tā.
Lithuanian: Viekirax gali būti vartojamas kartu su dasabuviru arba be jo.
Latvian: 88% kopējā no izkārnījumiem atgūtā radioaktivitātes daudzuma attiecās uz neizmainītu cilmjvielu, un tas norāda, ka ombitasvīra ekskrēcija galvenokārt notiek kopā ar žulti.
Lithuanian: Nepakitęs vaistas sudarė 88 % bendrojo radioaktyvumo, išskirto su išmatomis, tai rodo, kad išsiskyrimas su tulžimi yra pagrindinis ombitasviro eliminacijos būdas.
Latvian: In vitro dati liecina, ka paritaprevīrs ir cilvēka aknu uzņemšanas transportproteīnu OATP1B1 un OATP1B3 substrāts.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad paritapreviras yra žmogaus kepenų apykaitos nešiklių (OATP1B1 ir OATP1B3) substratas.
Latvian: Klīniskie komentāri antagonisti kontrolēt INR, lietojot jebkuru K vitamīna antagonistu.
Lithuanian: rekomenduojama tinkamai stebėti TNS vartojant visus vitamino K antagonistus.
Latvian: Pieciem dalībniekiem bija jāievada eritropoetīns, un visiem šiem pacientiem ārstēšana bija sākta ar 10001200 mg lielu ribavirīna dienas devu.
Lithuanian: Penkiems tiriamiesiems teko paskirti eritropoetiną, visų jų pradinė ribavirino dozė buvo 1 000-1 200 mg per parą.
Latvian: Ergonovīns, metilergometrīns
Lithuanian: Ergonovinas, metilergometrinas
Latvian: • Uzraudzīt aknu dekompensācijas klīniskās pazīmes un simptomus (piemēram, ascīts, aknu encefalopātija, varikozu vēnu asiņošana).
Lithuanian: • Stebėkite kepenų dekompensacijos klinikinius požymius ir simptomus (tokius, kaip ascitas,
Latvian: - Tabletes apvalks: polivinilspirts (E1203), polietilēnglikols 3350, talks (E553b), titāna dioksīds
Lithuanian: − Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), polietilenglikolis 3350, talkas (E553b), titano dioksidas (E171) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Latvian: Ombitasvīram nebija ietekme uz fertilitāti, kad tika pētīts pelēm.
Lithuanian: Ombitasviras neturėjo įtakos tirtų pelių vislumui.
Latvian: E vitamīna polietilēnglikola sukcināts Propilēnglikola monolaurāts Sorbitāna monolaurāts Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E551) Nātrija stearilfumarāts
Lithuanian: Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas Propilenglikolio monolauratas Sorbitano monolauratas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551) Natrio stearilfumaratas
Latvian: Viekirax kopā ar dasabuvīru vai bez tā lietošana neietekmēja CYP2C9 substrāta varfarīna iedarbības intensitāti.
Lithuanian: Viekirax, vartojamas kartu su dasabuviru arba be jo, neturėjo įtakos CYP2C9 substrato varfarino ekspozicijai.
Latvian: Mijiedarbība starp pitavastatīnu, fluvastatīnu un Viekirax nav pētīta.
Lithuanian: Pitavastatino ir fluvastatino sąveika su Viekirax nebuvo tirta.
Latvian: 3. fāzes, globāli, daudzcentru pētījumi par Viekirax un dasabuvīra kombinācijas lietošanu kopā ar ribavirīnu (RBV) vai bez tā
Lithuanian: III fazės pasaulinių daugiacentrių Viekirax ir dasabuviro vartojimo kartu su ribavirinu ar be ribavirino (RBV) tyrimų duomenys.
Latvian: Paredzams, ka Viekirax ar dasabuvīru palielinātu rosuvastatīna iedarbību vairāk kā 3 reizes.
Lithuanian: Numatoma, kad Viekirax, vartojamas kartu dasabuviru, padidins rozuvastatino ekspoziciją daugiau kaip 3 kartais.
Latvian: Lieto pret podagras saasinājumiem vai ģimenei raksturīgu Vidusjūras drudzi.
Lithuanian: Podagrai gydyti ar šeiminei Viduržemio jūros karštligei gydyti.
Latvian: Ar cilvēka plazmas proteīniem bija saistījušies vairāk nekā 99% ritonavīra.
Lithuanian: Daugiau kaip 99 % ritonaviro prisijungė prie žmogaus plazmos baltymų.
Latvian: kas ir lielākās daļa kontracepcijas tablešu un vaginālo kontracepcijas gredzenu sastāvā
Lithuanian: Etinilestradiolio turintys vaistai, kurių yra daugelyje kontraceptinių tablečių ir kontracepcijai vartojamų makšties (vaginalinių) žiedų
Latvian: Pētījuma dalībniekiem, kuri lietoja ribavirīnu, tā deva bija 1000 mg dienā pētījuma dalībniekiem, kuru ķermeņa masa bija mazāka par 75 kg, vai 1200 mg dienā pētījuma dalībniekiem, kuru ķermeņa masa bija vismaz 75 kg.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie vartojo ribaviriną, vartojo 1 000 mg ribavirino dozę per parą, jeigu tiriamojo kūno masė buvo mažesnė kaip 75 kg, arba 1 200 mg ribavirino dozę per parą, jeigu tiriamojo kūno masė buvo 75 kg ar didesnė.
Latvian: 5. Ziņotas metadona, buprenorfīna un naloksona normalizētās devas.
Lithuanian: Pagal dozę normalizuoti metadono, buprenorfino ir naloksono parametrai.
Latvian: Ja ārstēšanās periodā ir nepieciešama statīnu lietošana, ir iespēja lietot samazinātu pravastatīna/ rosuvastatīna devu (skatīt apakšpunktu 4.5.,
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu reikia skirti gydymą statinu, vietoj jų galima skirti mažesnę pravastatino / rozuvastatino dozę (žr. 4.5 skyriuje 2 lentelę).
Latvian: Paritaprevīram/ritonavīram nebija ietekmes uz embriju un augļu dzīvotspēju vai uz fertilitāti žurkām ar iedarbību 2 līdz 8 reizes lielāku nekā kopējā iedarbība cilvēkam pēc ieteicamās klīniskās devas lietošanas.
Lithuanian: Paritapreviras/ritonaviras neveikė embriono ar vaisiaus gyvybingumo ar tirtų žiurkių vislumo, kai ekspozicijos buvo nuo 2 iki 8 kartų didesnės už tas, kurios būna rekomenduojamą gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme.
Latvian: Viekirax lietojot ar vai bez dasabuvīra, jāapsver hidrokodona devas samazināšana par 50% un/vai klīniska uzraudzība.
Lithuanian: Vartojant kartu su Viekirax su dasabuviru arba be dasabuviro reikia apsvarstyti hidrokodono dozės sumažinimą 50 % ir / arba klinikinį stebėjimą.
Latvian: Klīniskie pētījumi, kuros piedalījās pacienti ar 1. genotipa C hepatīta vīrusa infekciju
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo tiriamieji, užsikrėtę 1-ojo genotipo hepatito C viruso infekcija
Latvian: Viekirax vienlaicīga lietošana kopā ar glikokortikoīdiem, it īpaši ilgtermiņa periodā, jāuzsāk tikai tad, ja potenciālais ieguvums no terapijas atsver sistēmisko kortikosteroīdu iedarbības risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Viekirax vartojimą kartu su gliukokortikoidais, ypač ilgalaikį gydymą, pradėti galima tik tada, kai galima gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Latvian: CYP3A4, un paritaprevīrs, ombitasvīrs un dasabuvīrs inhibē UGT.
Lithuanian: CYP3A4, o paritapreviras, ombitasviras ir dasabuviras slopina UGT.
Latvian: Nav paredzams, ka šo transportvielu inhibīcija izraisīs klīniski nozīmīgu ombitasvīra un dasabuvīra iedarbības intensitātes pastiprināšanos.
Lithuanian: Nesitikima, kad dėl šių nešiklių slopinimo pasireikštų kliniškai reikšmingas ombitasviro ir dasabuviro ekspozicijų padidėjimas.
Latvian: ĀNTIANGINĀLIE/ ANTIARITMISKI LĪDZEKĻI
Lithuanian: ANTIANGININIAI / ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Amjodaronas
Latvian: ALAT līmeņa paaugstināšanās netika novērota, lietojot citus estrogēnus (piemēram, estradiolu un konjugētos estrogēnus), kas parasti tiek lietoti hormonu aizstājterapijai.
Lithuanian: ALT aktyvumo pakilimo dažnis nebuvo padidėjęs, vartojant su kitais sisteminio poveikio estrogenais, dažnai vartojamais pakeičiamajai hormonų terapijai
Latvian: • Uzsākot ārstēšanu, pirmo 4 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas un, ņemot vērā klīniskos rādītājus,
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą, per pirmąsias 4 savaites nuo gydymo pradžios ir vėliau, pagal klinikines indikacijas, būtina atlikti laboratorinius kepenų funkcijos tyrimus, įskaitant tiesioginio bilirubino koncentraciją.
Latvian: (N=2 510)
Lithuanian: (N = 2 510), duomenų analizė
Latvian: Trīs pacientes Viekirax un dasabuvīra lietošanu pārtrauca uz 1-7 dienām, un viena no viņām lietoja etinilestradiolu.
Lithuanian: Trys pacientės laikinai (nuo 1 iki 7 dienų) pertraukė Viekirax ir dasabuviro vartojimą, įskaitant vieną pacientę, kuri vartojo etinilestradiolį.
Latvian: Atazanavīrs jālieto tajā paša laikā, kad Viekirax ar dasabuvīru.
Lithuanian: Atazanavirą reikia vartoti tuo pačiu laiku, kaip ir Viekirax kartu su dasabuviru.
Latvian: Šāds ārstēšanas režīms var tikt lietots, ja nav plašās PI rezistences (pazemināta darunavīra iedarbība, kas saistīta ar RAMs), skatīt arī
Lithuanian: Tokį gydymo planą galima taikyti, kai nėra didelio atsparumo PI (t.
Latvian: Metadons 20-120 mg vienu reizi dienā5
Lithuanian: OPIOIDAI Metadonas 20-120 mg vieną kartą per
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie dati dzīvniekiem liecina par aktīvās vielas un metabolītu izdalīšanos pienā ( sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais farmakokinetikos duomenys parodė, kad veikliosios medžiagos ir metabolitai išsiskiria į pieną (žr.
Latvian: Pārejoša bilirubīna līmeņa palielināšanās serumā (galvenokārt netiešā) tika novērota pacientiem, kuri saņēma Viekirax un dasabuvīru kopā ar ribavirīnu, kas saistīta ar bilirubīna transportieru OATP1B1/1B3 nomākumu ar paritaprevīru un ribavirīna inducēto hemolīzi.
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos serume padidėjimas Buvo stebėtas laikinas bilirubino (daugiausia netiesioginio) koncentracijos, Viekirax ir dasabuvirą kartu su ribavirinu vartojančių tiriamųjų serume padidėjimas, susijęs su paritapreviro sukeltu bilirubino nešiklių OATP1B1/1B3 slopinimu ir ribavirino sukelta hemolize.
Latvian: Jāievēro piesardzība
Lithuanian: Vartoti atsargiai.
Latvian: Paritaprevīrs ir CHV NS3/4A proteāzes inhibītors, un šī proteāze ir nepieciešama CHV kodētā poliproteīna proteolītiskai šķelšanai (par NS3, NS4A, NS4B, NS5A un NS5B funkcionāliem proteīniem) un obligāti nepieciešama vīrusa replikācijai.
Lithuanian: Paritapreviras yra HCV NS3/4A proteazės, kurios reikia HCV koduojamų poliproteinų proteoliziniam suardymui (į brandžios formos NS3, NS4A, NS4B, NS5A ir NS5B baltymus) ir kuri yra būtina viruso replikacijai, inhibitorius.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), pirms Viekirax lietošanas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei kuri nors iš anksčiau paminėtų būklių ar vaistų Jums tinka (arba dėl to nesate tikri), prieš vartodami Viekirax pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.