FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alvesco inhalationsspray 40 mikrogram/dos, Alvesco inhalationsspray 80 mikrogram/dos och Alvesco inhalationsspray 160 mikrogram/dos är produkter som innehåller ciklesonid, och de levereras i en dosaerosol (pressurized metered dose inhaler, pMDI) som innehåller drivgas av typen etanolhydrofluoralkan-134A.
Bulgarian: Alvesco 40 Inhaler, 80 Inhaler и 160 Inhaler са продукти, съдържащи циклесонид, предлаган в многодозов инхалатор под налягане, съдържащ етанолов хидрофлуороалкан-134A като пропелент.
Swedish: Gällande bipacksedel är den slutliga versionen som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen med följande ändringar:
Bulgarian: Валидната Листовка е окончателният текст, постигнат по време на процедурата на Координационната група със следното предложение за изменение:
Swedish: - Den föreslagna ordalydelsen i produktresuméns avdelning 4.2 i slutet av CMDh:s förfarande har ändrats i syfte att återspegla att en 12-veckorsstudie har visat att en dos på 640 µg/dag (given som 320 µg två gånger dagligen) har gett en lägre exacerbationsfrekvens utan någon förbättrad lungfunktion vid allvarlig astma.
Bulgarian: Предложената формулировка на точка 4.2 от Кратката характеристика на продукта в края на процедурата на CMDh е коригирана, така че да отрази, че при тежки случаи на астма 12-седмично проучване показва, че доза от 640µg/ден (дадена 320µg/ден два пъти дневно) е показала понижаване на честотата на обострянията, но без подобрение на белодробната функция.
Swedish: I slutet av studieperioden visade resultaten statistiskt signifikant skillnad mellan dygnsdoserna 160 mikrogram och 640 mikrogram ciklesonid med avseende på förekomst av en exacerbation efter studiens första dag: 43 patienter av 339 (12,7%) i gruppen som fick 160 mikrogram per dag och 23 patienter av 341 (6,7%) i gruppen som fick 640 mikrogram per dag (Hazard ratio = 0,526, p=0,0134.
Bulgarian: 43 пациенти/339 (=12,7%) в групата с доза 160 микрограма дневно и 23 пациенти/341 (6,7%) в групата с доза 640 микрограма дневно (коефициент на риск = 0,526; p= 0,0134).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
Bulgarian: Не използвайте Вашия инхалатор след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "Годен до:".
Swedish: I fyra kliniska studier har ciklesonid visats minska luftvägarnas hyperresponsivitet för adenosinmonofosfat hos hyperreaktiva patienter.
Bulgarian: При четири клинични проучвания е доказано, че циклезонид намалява реактивността на дихателните пътища към аденозин монофосфат при хиперреактивни пациенти с максимален ефект наблюдаван при доза 640 микрограма.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Swedish: Vid allvarlig astma har emellertid en 12-veckorsstudie visat att en dos på 640 µg/dag (ges som 320 µg två gånger dagligen) har gett en lägre exacerbationsfrekvens utan någon förbättrad lungfunktion (se avdelning 5.1).
Bulgarian: При тежки случаи на астма, обаче, 12 седмично проучване показва, че доза от 640µg/ден (дават се 320µg/ден два пъти дневно) показва понижаване на честотата на обострянията, но без подобрение на белодробната функция (вж. точка 5.1).
Swedish: Alvesco kan påverka kroppens normala produktion av kortikosteroider, särskilt hos patienter som tar höga doser under lång tid.
Bulgarian: Alvesco може да засегне нормалната продукция на кортикостероиди в тялото Ви.
Swedish: Du kan komma att känna av följande biverkningar:
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които може да получите, са:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 behandlade patienter): Omedelbara eller fördröjda överkänslighetsreaktioner som svullnad av läppar, tunga och hals (angioödem).
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност от бърз или забавен тип като оток на устните, езика и гърлото (ангиоедема).
Swedish: Storbritannien Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Bulgarian: Чешка република ALTANA Pharma AG Byk-Gulden-Str. 2
Swedish: Hos patienter med svår astma har en 12-veckors studie dock visat att en dos om 640 mikrogram per dag (givet som 320 mikrogram två gånger dagligen) minskar frekvensen av exacerbationer, men förbättrar inte lungfunktionen (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Въпреки това едно 12-седмично проучване при лица с тежка астма е показало, че доза 640 микрограма/ден (прилагана два пъти дневно по 320 микрограма) води до намаляване на честотата на обострянията, но без подобрение на белодробна функция (вж. точка 5.1).
Swedish: ÄNDRINGAR ATT INKLUDERA I RELEVANTA AVSNITT I MÄRKNINGEN
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ
Swedish: Rekommenderad dos av Alvesco är 160 mikrogram en gång dagligen, vilket leder till astmakontroll hos de flesta patienterna.
Bulgarian: Препоръчваната доза Alvesco е 160 микрограма веднъж дневно, което води до контрол на астмата при повечето от пациентите.
Swedish: Dessa sällsynta biverkningar kan omfatta: - Förlångsammad tillväxt hos ungdomar.
Bulgarian: Тези редки нежелани реакции могат да включват:
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Swedish: I en 12-veckors studie på 680 patienter med svår astma, som tidigare behandlats med 5001000 mikrogram flutikasonpropionat om dagen eller motsvarande, förblev 87,3% respektive 93,3% av patienterna exacerbationsfria under behandling med 160 eller 640 mikrogram ciklesonid.
Bulgarian: 000 микрограма флутиказон-пропионат/ден или с еквивалентно лечение, 87,3 % и 93,3 % от пациентите са нямали обостряния по време на лечение с циклезонид в дози съответно 160 или 640 микрограма.
Swedish: Gällande produktresumé är den slutliga versionen som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen med följande ändringar:
Bulgarian: Валидната Кратка характеристика на продукта е окончателният текст, постигнат по време на процедурата на Координационната група със следното предложение за изменение.
Swedish: - Den föreslagna ordalydelsen i bipacksedelns avdelningar 3, 4 och 5 i bipacksedeln i slutet av CMDh:s förfarande har ändrats på motsvarande sätt.
Bulgarian: В края на процедурата на CMDh са съответно изменени предложените варианти на текст за точка 3, 4 и 5 от Кратката характеристика на продукта.
Swedish: Alvesco 40, 80 och 160 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning Ciklesonid
Bulgarian: Alvesco 40, 80 и 160 микрограма инхалация под налягане за, разтвор Циклезонид (Ciclesonide)
Swedish: Den rekommenderade dosen av Alvesco är 160 mikrogram en gång dagligen, vilket är tillräckligt för att de flesta patienter ska uppnå astmakontroll.
Bulgarian: Препоръчваната доза Alvesco е 160 микрограма веднъж дневно, което при повечето пациенти осигурява контрол на астмата.
Swedish: - Synnedsättning på grund av onormalt högt tryck i ögat (glaukom/grön starr).
Bulgarian: - намалена скорост на растежа при юноши - изтъняване на костите - помътняване на лещите на очите (катаракта), водещо до замъглено зрение - загуба на зрение поради неестествено високо налягане в окото (глаукома) - лунообразно лице, наддаване на тегло в горната част на тялото и изтъняване на ръцете и краката (Кушингоидни белези или синдром на Кушинг).
Swedish: Nederländerna
Bulgarian: Холандия
Swedish: 720 ELISA-enheter
Bulgarian: 720 ELISA единици
Swedish: 20 mikrogram
Bulgarian: 20 микрограма
Swedish: 1 förfylld spruta utan nål
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка без игла
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 10 nålar
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки + 10 игли
Swedish: Hepatit B-ytantigen3,4
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген3,4
Swedish: 1 dos (0,5 ml): Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)1,2
Swedish: 1Producerat i humana diploidceller (MRC-5) 2Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбирани върху алуминиев хидроксид, хидратиран 0,05 милиграма Al3+
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 nål
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
Swedish: 3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi 4Adsorberat på aluminiumfosfat
Bulgarian: ДНК технология 4Адсорбиран върху алуминиев фосфат
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Swedish: Det rekommenderade schemat bör följas.
Bulgarian: Препоръчаната схема трябва да се спазва.
Swedish: Ge det inte vidare till andra.
Bulgarian: Не я преотстъпвайте на други хора.
Swedish: Upprepa denna åtgärd kraftfullt under minst 15 sekunder.
Bulgarian: Повторете това действие енергично най-малко за 15 секунди.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 Юли 2012 г.
Swedish: Frysning förstör vaccinet.
Bulgarian: Замразяването унищожава ваксината.
Swedish: 720 ELISA-enheter
Bulgarian: 720 ELISA Units
Swedish: Annars kommer man eventuellt inte ha skydd mot sjukdomarna.
Bulgarian: В противен случай може да не сте защитени срещу заболяванията.
Swedish: Infekterade personer ser inte alltid sjuka ut eller känner sig sjuka.
Bulgarian: Не винаги заразените хора изглеждат или се чувстват болни.
Swedish: Om detta skulle inträffa, kör inte bil, cykel och använd inte några verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте, не карайте колело и не работете с инструменти или машини.
Swedish: • du har en kraftig infektion med hög feber.
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура.
Swedish: • du har svimmat före eller vid tidigare injektion - ifall detta händer igen.
Bulgarian: сте припадали преди или по време на предишна инжекция - в случай че това се случи пак.
Swedish: Små barn får inte alltid alla symtom.
Bulgarian: При малките деца може да не се проявят всички симптоми.
Swedish: För adjuvans, se avsnitt 2.
Bulgarian: За адювантите, вж. точка 2.
Swedish: Svårighetsgraden och typen av symtom kan variera.
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да са различни.
Swedish: En del personer kan behöva sjukhusvård.
Bulgarian: При някои хора може да се наложи постъпване в болница.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но първо се консултирайте с Вашия лекар.
Swedish: Inga fertilitetsdata finns tillgängliga.
Bulgarian: Няма налични данни относно фертилитета.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller neomycin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към неомицин.
Swedish: Eftersom dessa biverkningar rapporterats frivilligt går det inte att med säkerhet beräkna frekvensen.
Bulgarian: Тъй като тези събития са докладвани спонтанно, не е възможно достоверно да се определи тяхната честота.
Swedish: Vaccinet kommer eventuellt inte fungera tillräckligt.
Bulgarian: Обаче, ваксината може да не подейства напълно.
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart till dig/ditt barn.
Bulgarian: Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас/Вашето дете.
Swedish: De flesta vuxna återhämtar sig helt efter sjukdomen, men vissa (främst barn) som kanske inte fick några symtom kan fortsätta bära på infektionen.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора (особено деца), които може дори да нямат симптоми, могат да останат заразени.
Swedish: Andra läkemedel och Ambirix
Bulgarian: Други лекарства и Ambirix
Swedish: De kallas "hepatit B-bärare" och kan fortfarande infektera andra personer under hela sitt liv.
Bulgarian: Те се наричат хепатит B носители и могат да заразяват други хора през целия си живот.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Swedish: Säkerhet och effekt för Ambirix till barn yngre än 1 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ambirix при деца на възраст под 1 година не са установени.
Swedish: De flesta barn blir helt återställda, men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att göra barn sjuka i minst en månad.
Bulgarian: Повечето деца се възстановяват напълно, но обикновено заболяването е достатъчно тежко, за да продължи около месец.
Swedish: Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
Bulgarian: Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела.
Swedish: • du har problem med immunsystemet (t.ex. p.g.a. sjukdom, behandling eller dialys) - vaccinet kommer eventuellt inte fungera tillräckligt .
Bulgarian: имате проблеми с имунната система (поради заболяване, лечение или диализа)ваксината може да не подейства напълно.
Swedish: Detta vaccin innehåller neomycin (antibiotikum).
Bulgarian: Тази ваксина съдържа неомицин (антибиотик).
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Swedish: • Du kommer vanligtvis att få totalt två injektioner.
Bulgarian: По правило на ще Ви бъдат направени общо две инжекции.
Swedish: Viruset sprids vanligtvis via mat eller dryck som innehåller virus.
Bulgarian: Заразяването с този вирус обикновено става с храна или напитка, която съдържа вируса.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Swedish: Vaccinet kan ges efter tillfrisknandet.
Bulgarian: Ваксината може да бъде приложена след оздравяването Ви.
Swedish: Läkaren kommer se till att vaccinerna ges på olika ställen på kroppen.
Bulgarian: Вашият лекар ще се увери, че ваксините са инжектирани на различни места на Вашето тяло.
Swedish: • Ambirix hjälper kroppen producera sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa infektionssjukdomar.
Bulgarian: Ambirix подпомага организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тези заболявания.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillgänglig i händelse av sällsynta anafylaktiska reaktioner efter administrering av vaccinet.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо лечение и наблюдение, в случай на рядка анафилактична реакция вследствие приложението на ваксината.
Swedish: • du är allergisk mot Ambirix eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: сте алергични към Ambirix или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6).
Swedish: - Den andra injektionen - mellan 6 och 12 månader efter första injektionen.
Bulgarian: - Втората инжекция - между 6 и 12 месеца след първата инжекция.
Swedish: Därför rekommenderas att Ambirix inte ges samtidigt med andra vacciner om det inte är absolut nödvändigt.
Bulgarian: Препоръчва се Ambirix да не се прилага по едно и също време с други ваксини, освен ако не е абсолютно необходимо.
Swedish: Ambirix ges vanligtvis inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
Bulgarian: Обикновено Ambirix не се прилага при бременни или кърмещи жени.
Swedish: Immunsvar erhållna en månad efter fullföljd vaccinationskur (dvs. vid månad 7) i en jämförande klinisk studie med barn i åldrarna 1-11 år presenteras i följande tabell.
Bulgarian: Имунните отговори, получени един месец след пълния курс на ваксинация (т.e на месец 7) в едно сравнително клинично изпитване при деца на възраст от 1 до 11 години, са представени в таблицата по-долу.
Swedish: Ambirix är ett vaccin som används till spädbarn, barn och ungdomar från 1 år upp till och med 15 år.
Bulgarian: Ambirix е ваксина, която се прилага при бебета, деца и младежи на възраст от 1 година до 15 години включително.
Swedish: Fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du inte är säker.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако не сте сигурни.
Swedish: Vaccinet har inte testats på patienter med försvagat immunsystem.
Bulgarian: Ваксината не е проучвана при пациенти с нарушения на имунната система.
Swedish: Om du tar läkemedel som påverkar kroppens immunförsvar kan Ambirix ändå ges om det anses vara nödvändigt.
Bulgarian: Ако приемате лекарства, които повлияват имунния отговор на организма, въпреки това може да Ви се приложи Ambirix при необходимост.
Swedish: EU/1/02/224/001 förpackning om 1 utan nål EU/1/02/224/002 - förpackning om 1 med 1 nål EU/1/02/224/003 - förpackning om 10 utan nå EU/1/02/224/004 - förpackning om 10 med 10 nålar EU/1/02/224/005 - förpackning om 50 utan nål
Bulgarian: EU/1/02/224/001 - опаковка по 1 без игла EU/1/02/224/002 - опаковка по 1 с 1 игла EU/1/02/224/003 - опаковка по 10 без игли EU/1/02/224/004 - опаковка по 10 с 10 игли EU/1/02/224/005 - опаковка по 50 без игли
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprov för att se om ytterligare injektioner krävs för att du ska få ett tillräckligt skydd.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи кръвни изследвания, за да провери дали са необходими повече инжекции, за да се помогне да сте по-добре защитени.
Swedish: Vaccinet innehåller inga levande virus (se avsnitt 6 för vaccinets innehåll) och kan därför inte orsaka hepatit A- eller B-infektioner.
Bulgarian: Ваксината не съдържа живи вируси (за съдържанието на ваксината вижте точка 6) и затова не може да причини хепатит A или B инфекции.
Swedish: Viruset sprids vanligtvis från en annan infekterad person.
Bulgarian: Заразяването с вируса обикновено става от друго заразено лице.
Swedish: • Om du missar den andra injektionen, tala med läkaren och få en ny tid så snart som möjligt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали втората инжекция, посъветвайте се с лекаря Ви и си уговорете друго посещение при него възможно най-скоро.
Swedish: Skaka sprutan genom att vända den upp och ner och sedan tillbaka igen.
Bulgarian: Разклатете спринцовката като я обръщате нагоре и надолу.
Swedish: Ibland kan man också få i sig viruset på annat sätt som när man simmar i vatten som är förorenat med avloppsvatten eller från en annan infekterad person.
Bulgarian: Понякога заразяването може да стане по други начини, като плуване в замърсени от канализацията води или от друго инфектирано лице.
Swedish: Hur injektionen ges
Bulgarian: Как се поставя инжекцията
Swedish: När vaccinationen väl påbörjats bör den slutföras med samma vaccin.
Bulgarian: След като е започнат веднъж, курсът на първична ваксинация трябва да се завърши със същата ваксина.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Ambirix
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ambirix
Swedish: 0,05 milligram Al3+
Bulgarian: 0,05 милиграма Al3+
Swedish: Du kan eventuellt bli trött eller yr efter att Ambirix har getts.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи или замаяни след прилагането на Ambirix.
Swedish: • Hos mycket små barn kan injektionen ges i lårmuskeln.
Bulgarian: При много малки деца инжекцията може да бъде направена в мускула на бедрото.
Swedish: Rapporterade biverkningar definieras enligt följande frekvenser: Mycket vanliga:
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции са изброени по честота както следва:
Swedish: Ambirix har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Ambirix не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: • multipel skleros
Bulgarian: • множествена склероза
Swedish: Symtomen kanske inte visar sig förrän 6 veckor till 6 månader efter att man smittats.
Bulgarian: Симптомите могат да не се проявят за 6 седмици до 6 месеца след заразяването.
Swedish: Får ej frysas
Bulgarian: Да не се замразява
Swedish: • trötthetskänsla eller irritabilitet
Bulgarian: • чувство на умора или раздразнителност
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner, Hepatit-vacciner, ATC kod J07BC20.
Bulgarian: Ваксини, Хепатитни ваксини, ATC код: J07BC20.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats efter administrering av Ambirix var smärta och trötthet vilka uppträdde med en frekvens per dos på ungefär 50% respektive 30%.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции след приложение на Ambirix са болка и умора, настъпващи при приблизителна честота за доза съответно 50% и 30%.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i Ambirix är: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Другите съставки на Ambirix са: натриев хлорид и вода за инжекции.
Swedish: 0,4 milligram Al3+
Bulgarian: 0,4 милиграма Al3+
Swedish: Standardschema för primärvaccinering består av två doser, den första administreras vid ett bestämt datum och den andra mellan 6 och 12 månader efter den första dosen.
Bulgarian: Стандартният курс на първична ваксинация се състои от две дози, като първата се прилага на избрана дата, а втората в интервала от време между 6-ия и 12-ия месец след приложението на първата доза.
Swedish: Synkope (svimning) kan inträffa efter eller till och med före vaccination, framför allt hos ungdomar, som en psykogen reaktion på nålsticket.
Bulgarian: Синкоп (припадък) може да настъпи след или дори преди всяка ваксинация, особено при юноши, като психогенна реакция към инжектирането с игла.
Swedish: Det rekommenderas att 2-dos-schemat för Ambirix fullföljs innan sexuell debut.
Bulgarian: Препоръчва се двудозовата схема на приложение на Ambirix да бъде завършена преди започване на сексуална активност.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits med förutsättningen att det är personen som får vaccinet som läser den. Vaccinet kan även ges till barn och ungdomar, så du kan behöva läsa den åt ditt barn.
Bulgarian: Тази листовка е написана, като се приема, че лицето, на което се прилага ваксината ще я прочете, но ваксината може да се приложи на юноши и на деца и Вие може да я прочетете вместо
Swedish: • övergående nervinflammation som orsakar smärta, svaghet och förlamning av armar och ben, vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain-Barrés syndrom)
Bulgarian: преходно възпаление на нервите, причиняващо болка, слабост и парализа на ръцете и краката, често прогресиращо към гърдите и лицето (синдром на Guillain-Barré)
Swedish: - Schema för primärvaccinering
Bulgarian: - Схема на първична ваксинация
Swedish: Ambirix innehåller neomycin och natrium
Bulgarian: Ambirix съдържа неомицин и натрий
Swedish: • kraftig huvudvärk med stelhet i nacke och känslighet för ljus (meningit)
Bulgarian: силно главоболие със схванат врат и чувствителност към светлина (менингит)
Swedish: Detta kan åtföljas av flera neurologiska symtom såsom övergående synrubbning, parestesi och rörelser av tonisk-klonisk typ i extremiteterna under återhämtning.
Bulgarian: Той може да се съпровожда от няколко неврологични признака като преходно смущение на зрението, парестезия и тоничноклонични движения на крайниците по време на възстановяването.
Swedish: Detta vaccin innehåller mindre än 1 mmol natrium per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (9 mg) в една доза, т.е практически не съдържа натрий.
Swedish: Resultat rapporterade i den jämförande studien utförd på 12-15 åringar visas också.
Bulgarian: Представени са и резултатите от сравнително изпитване, проведено при подрастващи на възраст 12-15 години.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel eller vaccin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства или ваксини.
Swedish: Lokala och allmänna biverkningar som rapporterats efter primärvaccination med Ambirix var kategoriserade i frekvenser.
Bulgarian: Местните и общи нежелани реакции, съобщени след първична ваксинация с Ambirix, са категоризирани по честота.