FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pre-dose and in some cases post-dose serum calcium levels must be monitored during treatment with Natpar (see section 4.2).
Swedish: Serumkalciumnivåerna före dos och i vissa fall efter dos måste övervakas under behandling med Natpar (se avsnitt 4.2).
English: Natpar 100 micrograms
Swedish: Natpar 100 mikrogram
English: Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inkludera anafylaxi, dyspné, angioödem, urtikaria, hudutslag och så vidare.
English: In the case of a missed dose, Natpar must be administered as soon as reasonably feasible and additional exogenous sources of calcium and/or active vitamin D must be taken based on symptoms of hypocalcaemia.
Swedish: Vid en utebliven dos måste Natpar administreras så snart som möjligt och ytterligare tillägg av kalcium och/eller aktivt vitamin D ges vid symtom på hypokalcemi.
English: • tingling and numbness of the skin
Swedish: • stickningar och domningar i huden†
English: • muscle twitching or cramping
Swedish: • muskelryckningar eller kramper†
English: • Remove the pen cap from your pen.
Swedish: • Ta av locket på pennan.
English: How to store Natpar
Swedish: Hur Natpar ska förvaras
English: 8 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure I).
Swedish: 8 • Tryck på den gula knappen tills den blå knappen ploppar ut (se bild I).
English: Figure X
Swedish: Bild X
English: There are no data in patients with severe renal impairment.
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
English: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Swedish: Natpar injektionspenna 25 Natpar injektionspenna 50 Natpar injektionspenna 75 Natpar injektionspenna 100
English: At any dose level of Natpar, if post-dose albumin-corrected serum calcium exceeds the ULN and all active vitamin D and oral calcium have been withheld, or symptoms suggesting hypercalcaemia are present, the dose of Natpar should be reduced (see section 4.4).
Swedish: Om albuminkorrigerat serumkalcium efter dos överstiger ULN och allt aktivt vitamin D eller oralt kalcium har satts ut, eller vid symtom som tyder på hyperkalcemi, ska dosen av Natpar minskas, oavsett Natpardos (se avsnitt 4.4).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet, effekter på fertilitet och allmän reproduktion, samt lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
English: Phosphate
Swedish: Fosfat
English: 10 • While holding the pen with the needle cap pointing straight up, press the blue button on a flat surface until you hear or feel a ‘hard' click (See Figure K) and the blue button stays in.
Swedish: 10 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och tryck den blå knappen mot en plan yta tills du hör eller känner ett hårt klick (se bild K) och den blå knappen stannar kvar inne i pennan.
English: Natpar is indicated as adjunctive treatment of adult patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be adequately controlled with standard therapy alone.
Swedish: Tilläggsbehandling vid kronisk hypoparatyreoidism hos vuxna där endast standardbehandling inte ger adekvat kontroll.
English: • nausea and vomiting*
Swedish: • illamående och kräkningar*
English: Natpar 100 micrograms/dose Blue pen label.
Swedish: Natpar 100 mikrogram/dos Blå etikett på injektionspennan.
English: Metacresol Water for injections
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
English: No studies were conducted in patients on renal dialysis.
Swedish: Inga studier utfördes på patienter som fick njurdialys.
English: 9 • With the needle cap still pointing straight up, tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until any large air bubbles move to the top (See Figure J).
Swedish: 9 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella stora luftbubblor stiger till toppen (se bild J).
English: B. New Pen Setup and Mixing
Swedish: B. Förbered och blanda en ny penna
English: • Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
English: • After 5 minutes, if the liquid is colourless, go to the next step.
Swedish: • Gå vidare till nästa steg efter 5 minuter om vätskan är färglös.
English: • Store your pen with the pen cap on.
Swedish: • Förvara pennan med pennlocket på.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia*, muscle spasms muscle twitching musculoskeletal pain myalgia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi*, muskelspasmer†
English: Figure H
Swedish: Bild H
English: Continue to push the blue button until you hear a ‘hard' click and the blue button stays in. Make sure that the blue button stays down.
Swedish: Fortsätt att trycka ner den blå knappen tills du hör ett hårt klick och knappen stannar kvar i pennan.
English: Natpar is contraindicated in patients: - with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - who are receiving or who have previously received radiation therapy to the skeleton - with skeletal malignancies or bone metastases - who are at increased baseline risk for osteosarcoma such as patients with Paget's disease of bone or hereditary disorders - with unexplained elevations of bone-specific alkaline phosphatase - with pseudohypoparathyroidism.
Swedish: - som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet - med skelettumörer eller skelettmetastaser - som har ökad utgångsrisk för osteosarkom såsom patienter med Pagets sjukdom i benvävnad eller ärftliga sjukdomar - med oförklarliga förhöjningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - med pseudohypoparatyreoidism.
English: No drug-drug interaction study has been conducted with cardiac glycosides and Natpar (see section 4.4).
Swedish: Ingen läkemedelsinteraktionsstudie har utförts med hjärtglykosider och Natpar (se avsnitt 4.4).
English: Figure S
Swedish: Bild S
English: Urolithiasis
Swedish: Urolitiasis
English: There are no data available in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
English: See Figure X
Swedish: Se bild X.
English: Missed dose
Swedish: Utebliven dos
English: • sodium chloride
Swedish: • natriumklorid
English: In patients using Natpar concomitantly with cardiac glycosides (such as digoxin or digitoxin), monitor serum calcium and cardiac glycoside levels and patients for signs and symptoms of digitalis toxicity (see section 4.5).
Swedish: Övervaka nivåer av serumkalcium och hjärtglykosid samt tecken och symtom på digitalistoxicitet hos patienter som använder Natpar samtidigt med hjärtglykosider (som digoxin eller digitoxin) (se avsnitt 4.5).
English: • Call Shire at +44 (0)800 055 6614.
Swedish: • Ring Shire på +44 (0)800 055 6614.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen and carton after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Natpar 75 micrograms
Swedish: Natpar 75 mikrogram
English: Figure Y
Swedish: Bild Y
English: Use pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm).
Swedish: Använd pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm).
English: - if you are having or have had radiation therapy to the skeleton - if you have cancer of the bones or other cancer that has spread to your bones - if you are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma (for instance, if you have Paget's disease or other bone diseases) - if a blood test shows you have unexplained increases in bone alkaline phosphatase - if you have pseudohypoparathyroidism, a rare condition where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body
Swedish: Pagets sjukdom eller andra skelettsjukdomar) - om ett blodprov visar att du har oförklarliga ökningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - om du har pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
English: Use with pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm)
Swedish: Använd med pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm)
English: Tachyphylaxis
Swedish: Takyfylaxi
English: Renal and urinary disorders hypercalciuria pollakiuria
Swedish: Njurar och urinvägar hyperkalciuri*, pollakisuri†
English: Immune system dysorders
Swedish: Immunsystemet
English: • citric acid monohydrate
Swedish: • citronsyramonohydrat
English: Figure J
Swedish: Bild J
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1 mmol (eller 23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
English: • diarrhoea*
Swedish: • diarré*,†
English: 10 • Pull the needle cap straight off and set it aside (See Figure Q).
Swedish: 10 • Dra av nålskyddet rakt neråt och lägg undan det (se bild Q).
English: Figure Z
Swedish: Bild Z
English: Figure R
Swedish: Bild R
English: Consider reduction
Swedish: Överväg att minska
English: • Press the needle all the way into the cap.
Swedish: • Tryck in nålen i nålskyddet hela vägen.
English: 12 • Pull the blue needle guard straight off and discard it (See Figure S).
Swedish: 12 • Dra av det blå, inre nålskyddet rakt neråt och kasta det (se bild S).
English: E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES
Swedish: E. SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
English: Important: If you have questions about storage of your pen, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Swedish: Viktigt: Om du har frågor om hur pennan ska förvaras kan du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
English: Continue following the instructions, being careful not to press the blue button until instructed to do so.
Swedish: Om du trycker på den gula knappen av misstag eller för tidigt kommer den blå knappen att ploppa ut. Fortsätt att följa instruktionerna och var försiktig så att du inte trycker på den blå knappen innan det står i instruktionerna att du ska göra det.
English: Figure Q
Swedish: Bild Q
English: 13 • Gently insert the needle fully into your thigh (See Figure T).
Swedish: 13 • Stick försiktigt in nålen helt i låret (se bild T).
English: Figure I
Swedish: Bild I
English: You should save the pen and call Shire at +44 (0)800 055 6614 to discuss getting a replacement.
Swedish: Du ska spara pennan och ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att diskutera att få en ny penna.
English: It is available in 4 different strengths of pen (each pre-filled pen contains 14 doses): Natpar 25 micrograms
Swedish: Läkemedlet finns i 4 olika styrkor i injektionspennor (en förfylld injektionspenna innehåller 14 doser):
English: Figure D
Swedish: Bild D
English: You may have screwed down the clear medicine cartridge too quickly, wait 5 minutes for the foaming to subside.
Swedish: Du kan ha skruvat ner den genomskinliga cylinderampullen för snabbt.
English: Figure F
Swedish: Bild F
English: 4 • Before attaching a new needle, check the medicine.
Swedish: 4 • Kontrollera läkemedlet innan du sätter på en ny nål.
English: Natpar 50 micrograms
Swedish: Natpar 50 mikrogram
English: What Natpar looks like and contents of the pack Each pre-filled pen of Natpar contains a cartridge with medicine as a powder together with a solvent to make a solution for injection.
Swedish: En förfylld Natpar injektionspenna innehåller en cylinderampull med läkemedel i form av ett pulver tillsammans med en vätska för att tillverka en injektionsvätska, lösning.
English: • metacresol
Swedish: • metakresol
English: Figure N
Swedish: Bild N
English: Figure O
Swedish: Bild O
English: Natpar 25 micrograms
Swedish: Natpar 25 mikrogram
English: 6 • Remove the paper tab back from the needle cap (See Figure N).
Swedish: 6 • Ta bort skyddspapperet från nålskyddet (se bild N).
English: Active vitamin D forms
Swedish: Aktivt vitamin D Kalciumtillskott
English: Vascular disorders hypertension*
Swedish: Blodkärl hypertoni*
English: Figure M
Swedish: Bild M
English: In the liver, parathyroid hormone is cleaved by cathepsins.
Swedish: I levern klyvs parathormon av katepsiner.
English: Figure B
Swedish: Bild B
English: Figure V
Swedish: Bild V
English: Keep the reconstituted pre-filled pen tightly closed in order to protect from light.
Swedish: Förvara den färdigberedda förfyllda injektionspennan ordentligt stängd.
English: Figure G
Swedish: Bild G
English: Carton/pen label colours are used to indicate the different strengths:
Swedish: För att indikera de olika styrkorna används färger på kartongen/injektionspennans etikett:
English: Figure T
Swedish: Bild T
English: Pre-dose serum calcium
Swedish: Serumkalcium före dos
English: Hypercalcaemia
Swedish: Hyperkalcemi
English: • Keep the mixed pen tightly closed in order to protect from light.
Swedish: • Förvara den blandade injektionspennan ordentligt stängd.
English: 3 • Pick up the needle and peel the paper tab back from the needle cap (See Figure F).
Swedish: 3 • Ta upp nålen och dra av skyddspapperet från nålskyddet (se bild F).
English: • Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: • Förvara den förfyllda injektionspennan i ytterkartongen.
English: • Do NOT freeze your pen.
Swedish: • Pennan får INTE frysas.
English: Call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Swedish: Ring Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
English: Urinary calcium excretion
Swedish: Kalciumutsöndring i urin
English: Each pre-filled pen contains 350 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 350 mikrogram parathormon (rDNA).
English: Figure K
Swedish: Bild K
English: Respiratory, thoracic and mediastinal cough disorders Gastrointestinal disorders diarrhoea*
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta†
English: Each pre-filled pen contains 700 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 700 mikrogram parathormon (rDNA).
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara den förfyllda injektionspennan i ytterkartongen.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
English: This leaflet was last revised in 07/2019.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast .
English: EXPIRY DATE
Swedish: Bild C Datumlogg
English: In the solvent:
Swedish: I vätskan:
English: Each pre-filled pen contains 1050 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 050 mikrogram parathormon (rDNA).
English: Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk*,†, hypoestesi†, parestesi†
English: 16 • Squeeze the needle cap and unscrew the needle (See Figure W).
Swedish: 16 • Kläm åt nålskyddet och skruva loss nålen (se bild W).
English: Mixing” (Section B).
Swedish: ”Förbered och blanda en ny penna” (avsnitt B).
English: abdominal pain upper*
Swedish: smärta i övre delen av buken*
English: Natpar 25 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Parathyroid hormone (rDNA)
Swedish: Natpar 25 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Natpar 50 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Natpar 75 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Natpar 100 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna bisköldkörtelhormon (parathormon)
English: Natpar 25 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Swedish: Natpar 25 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Natpar 50 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Natpar 75 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Natpar 100 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: Figure W
Swedish: Bild W
English: If leaking occurs, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Swedish: Om det uppstår läckage ska du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
English: If it does not, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Swedish: Om den inte gör det ska du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
English: • headaches*
Swedish: • huvudvärk*,†
English: Figure U
Swedish: Bild U
English: Natpar 25 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 50 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 75 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 100 mcg/dose powder for solution for injection Parathyroid hormone (rDNA) Subcutaneous use
Swedish: Natpar 25 mikrogram/dos pulver till injektionsvätska, lösning Natpar 50 mikrogram/dos pulver till injektionsvätska, lösning Natpar 75 mikrogram/dos pulver till injektionsvätska, lösning Natpar 100 mikrogram/dos pulver till injektionsvätska, lösning Parathormon (rDNA)
English: Each pre-filled pen contains 1400 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 400 mikrogram parathormon (rDNA).
English: Cardiac disorders palpitations*
Swedish: Hjärtat palpitationer*,†
English: Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Swedish: En dos innehåller 100 mikrogram parathormon (rDNA)* i 71,4 mikroliter lösning efter beredning.
English: Each pre-filled pen contains 350 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 350 mikrogram parathormon (rDNA) som pulver i den första kammaren och 1 000 mikroliter vätska i den andra kammaren (motsvarande 14 doser).
English: Each pre-filled pen contains 700 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 700 mikrogram parathormon (rDNA) som pulver i den första kammaren och 1 000 mikroliter vätska i den andra kammaren (motsvarande 14 doser).
English: Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Swedish: Natpar 100 mikrogram En dos innehåller 100 mikrogram parathormon i 71,4 mikroliter lösning efter beredning.
English: vomiting*
Swedish: somnolens*
English: If you are concerned, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Swedish: Om du är orolig kan du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
English: Each pre-filled pen contains 1050 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 050 mikrogram parathormon (rDNA) som pulver i den första kammaren och 1 000 mikroliter vätska i den andra kammaren (motsvarande 14 doser).
English: Each dose contains 75 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Swedish: En dos innehåller 75 mikrogram parathormon (rDNA)* i 71,4 mikroliter lösning efter beredning.
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone (rDNA)* in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Swedish: En dos innehåller 25 mikrogram parathormon (rDNA)* i 71,4 mikroliter lösning efter beredning.
English: Each pre-filled pen contains 1400 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 400 mikrogram parathormon (rDNA) som pulver i den första kammaren och 1 000 mikroliter vätska i den andra kammaren (motsvarande 14 doser).
English: Each dose contains 75 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Swedish: Natpar 75 mikrogram En dos innehåller 75 mikrogram parathormon i 71,4 mikroliter lösning efter beredning.
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Swedish: Natpar 25 mikrogram En dos innehåller 25 mikrogram parathormon i 71,4 mikroliter lösning efter beredning.
English: Each dose contains 50 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Swedish: En dos innehåller 50 mikrogram parathormon (rDNA)* i 71,4 mikroliter lösning efter beredning.
English: If you use more Natpar than you should
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Natpar
English: The clinical study report should be submitted by:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
English: Decrease
Swedish: Minska
English: Each dose contains 50 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Swedish: Natpar 50 mikrogram En dos innehåller 50 mikrogram parathormon i 71,4 mikroliter lösning efter beredning.
English: • muscle spasms
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Investigations anti-PTH antibody positive, blood 25-hydroxycholecalcif erol decreased vitamin D decreased
Swedish: 25-hydroxikolekalcifer ol i blod†, minskning av vitamin D *Tecken och symtom som eventuellt är associerade med hyperkalcemi som har observerats i kliniska studier.
English: It is also approved in Norway and Iceland.
Swedish: Det har också godkänts i Norge och Island.
English: The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Swedish: Medlemsstaternas behöriga myndigheter kommer att granska produkten regelbundet.
English: It was subsequently authorised by Mutual Recognition Procedure in all EU Member States except Ireland.
Swedish: Det godkändes senare genom ett förfarande för ömsesidigt erkännande i samtliga EU:s medlemsstater utom Irland.
English: Oral explanations were given on 22 March 2006.
Swedish: Muntliga förklaringar gavs den 22 mars 2006.
English: London, 29 May 2006 EMEA/262776/2005
Swedish: London den 29 maj 2006 EMEA/262776/2006
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder by 30 June 2005, 15 July 2005, 19 July 2005, 20 December 2005 and 7 March 2006.
Swedish: Skriftliga förklaringar lämnades av innehavaren av godkännande för försäljning den 30 juni 2005, den 15 juli 2005, den 19 juli 2005, den 20 december 2005 och den 7 mars 2006.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr. Julia Dunne and Dr. Ingemar Persson, respectively.
Swedish: Rapportör respektive medrapportör var dr Julia Dunne och dr Ingemar Persson.
English: The referral procedure started on 21 April 2005.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet inleddes den 21 april 2005.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 29 May 2006.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 29 maj 2006.
English: Pimecrolimus was first authorised in the EU in Denmark on 15 March 2002.
Swedish: Pimekrolimus godkändes först i EU i Danmark den 15 mars 2002.