FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patientes présentant une hypercalcémie constante (au dessus de la limite) devront être suivies afin de détecter une maladie sous-jacente (tel que l'hyperparathyroïdie).
Bulgarian: При пациенти с персистиращо повишение на серумния калций (над горната граница на нормалните стойности) трябва да се потърси подлежащо заболяване (напр. хиперпаратиреоидизъм).
French: Une fois le produit reconstitué, la solution peut être conservée hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C pendant 7 jours maximum au cours de la période d'utilisation de 28 jours (voir rubrique 6.3).
Bulgarian: След смесване продуктът може да се съхранява извън хладилник при температура под 25°C до 7 дни по време на 28-дневния период на използване (вж. точка 6.3).
French: Poudre blanche à blanc cassé, solvant limpide et incolore.
Bulgarian: Бял до почти бял прах и бистър, безцветен разтворител.
French: Anticorps anti-hormone parathyroïde :
Bulgarian: Антитела срещу паратиреоиден хормон
French: Le stylo pré-rempli avant le mélange :
Bulgarian: Предварително напълнената писалка преди смесване:
French: Le stylo pré- rempli Preotact a été spécialement conçu pour faciliter votre traitement de l'ostéoporose par auto-injection de Preotact.
Bulgarian: Preotact предварително напълнена писалка е специално създадена да направи лесно прилагането на Вашето лечение на остеопороза.
French: • Faites délicatement basculer le stylo pré rempli d'arrière en avant pendant quelques instants afin de mélanger le médicament
Bulgarian: Внимателно завъртете предварително напълнената писалка назад-напред няколко пъти, за да смесите лекарството.
French: Signes et symptômes : Au cours du programme clinique de Preotact, des cas de surdosage accidentel ont été observés.
Bulgarian: При клиничната програма на Preotact са съобщени случаи на инцидентно предозиране.
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Bulgarian: УКАЗАНИЕ ЗА УПОТРЕБА
French: Preotact est utilisé pour traiter l'ostéoporose chez les femmes à haut risques de fracture après la ménopause.
Bulgarian: Preotact се използва за лечение на остеопороза при жени след менопауза с висок риск от фрактури.
French: Les fragments dérivés du côté amino- terminal sont ensuite dégradés dans les cellules, alors que les fragments issus du côté carboxy- terminal sont libérés à nouveau dans le sang et éliminés par le rein.
Bulgarian: Фрагментите, получени от азотния край, се разграждат допълнително в клетките, докато фрагментите от въглеродния край се освобождават обратно в кръвта и се отделят чрез бъбреците.
French: N'agitez pas le stylo pré-rempli.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка
French: Ches ces patientes ayant un titre positif en anticorps, il n'a pas été observé de réactions d'hypersensibilité, de réactions allergiques, d'effets sur la densité minérale osseuse ou sur la calcémie.
Bulgarian: При жените с положителен титър няма доказателства за реакции на свръхчувствителност, алергични реакции, ефекти върху костната минерална плътност или ефекти върху серумния калций.
French: Au cours des deux études contrôlées versus placebo concernant 2642 femmes présentant une ostéoporose post-ménopausique, une hypercalcémie a été rapportée pour 25,3% des patientes traitées par Preotact et 4,3% des patientes sous placebo.
Bulgarian: При две плацебо контролирани проучвания, включващи 2 642 постменопаузални жени с остеопороза, хиперкалциемия е съобщена при 25,3 % от пациентките, лекувани с Preotact срещу 4,3 % от пациентките, приемали плацебо.
French: à 94 ans (8,1% de 45 à 54 ans et 11,4% ≥75 ans), ont été randomisées pour recevoir 100 µg/jour ou le placebo, avec une supplémentation en calcium (700 mg) et vitamine D (400 UI).
Bulgarian: Общо 2 532 пациентки (1 286 на Preotact и 1 246 на плацебо) на възраст 45-94 години (8,1 % 45-54 години и 11,4 % ≥ 75 години) са рандомизирани да получат Preotact 100 микрограма/ден или плацебо с ежедневно добавяне на калций (700 mg) и витамин D (400 IU).
French: Appuyez sur le bouton de libération jaune pour libérer le bouton d'injection bleu
Bulgarian: Натиснете жълтия бутон за освобождаване на лекарството, за да освободите синия инжекционен бутон.
French: La variabilité interindividuelle du volume de distribution de l'hormone parathyroïde et de l'ordre de 40%.
Bulgarian: Интраиндивидуалната вариабилност в обема на разпределение на паратиреоидния хормон при пациентите е приблизително 40%.
French: Dans un large essai clinique de phase III, des anticorps anti- hormone parathyroïde ont été détectés chez 3% des patientes recevant Preotact contre 0,2% dans le groupe placebo.
Bulgarian: При голямо клинично проучване във фаза III е установено наличието на антитела към паратиреоидния хормон при 3% от жените, приемащи Preotact, в сравнение с 0,2% от пациентките на плацебо.
French: Chaque aiguille doit être utilisée une seule fois
Bulgarian: Използвайте иглата само един път.
French: Preotact a été étudié chez des patientes présentant une hypercalciurie préexistante.
Bulgarian: Проведени са проучвания на Preotact при пациенти със съществуваща хиперкалциурия.
French: Conservez le protège-aiguille extérieur.
Bulgarian: Запазете външната капачка на иглата.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Preotact
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
French: Le traitement par Preotact a réduit la DMO corticale osseuse (mesurée au niveau du radius distal ou diaphyse tibiale), alors que le diamètre du périoste ou les indices de résistance corticale osseuse étaient maintenus.
Bulgarian: Терапията с Preotact намалява волуметричната КМП на кортикална кост (измерена в дисталния радиус и в средата на канала на тибията), докато периосталната обиколка или индексите на силата на кортикалната кост остават непроменени.
French: Personnes âgées : Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата във връзка с възрастта на пациентите (вж. точка 5.2).
French: La pharmacocinétique de l'hormone parathyroïde n'a pas été étudiée chez les patientes présentant une atteinte sévère de la fonction rénale (clairance à la créatinine inférieure à 30 ml/min).
Bulgarian: Фармакокинетиката на паратиреоидния хормон при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-нисък от 30 ml/min) не е проучена.
French: Après reconstitution, chaque dose de 71,4 microlitres contient 100 microgrammes d'hormone parathyroïde, produite dans Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant.
Bulgarian: След разтваряне всяка доза от 71,4 микролитра съдържа 100 микрограма паратиреоиден хормон, получен от Escherichia coli чрез рекомбинантна DNA технология
French: Dans l'étude pivot, Preotact a permis d'augmenter la DMO au niveau du rachis lombaire après 18 mois de traitement de 6,5%, contre -0,3% pour le groupe placebo (p<0,001).
Bulgarian: В основното проучване Preotact увеличава КМП в лумбалната част на гръбначния стълб с 6,5 % след 18-месечна терапия в сравнение с - 0,3 % при групата на плацебо (p<0,001).
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: En conséquence, Preotact ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Следователно Preotact не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
French: EFFICACE DU MEDICAMENT
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
French: En conséquence, Preotact ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Следователно Preotact не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
French: En général, les taux sériques reviennent à des valeurs normales dans les 24 heures après l'administration.
Bulgarian: Обикновено нивата на серумния калций се връщат на изходните нива 24 часа след прилагане.
French: Après reconstitution, chaque dose de 71,4 microlitres contient 100 microgrammes d'hormone parathyroïde.
Bulgarian: След разтваряне всяка доза от 71,4 микролитра съдържа 100 микрограма паратиреоиден хормон.
French: Informations importantes concernant certains composants de Preotact Ce médicament contient moins de1 mmol de sodium (23 mg) par dose.
Bulgarian: Preotact съдържа под 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
French: Le stylo prérempli après mélange :
Bulgarian: Предварително напълнената писалка след смесване:
French: Il n'existe pas de données d'utilisation de l'hormone parathyroïde chez la femme en âge d'avoir des enfants, enceinte ou qui allaite.
Bulgarian: Няма данни за прилагането на паратиреоиден хормон при жени с детероден потенциал, по време на бременност и кърмене.
French: Augmentation du ratio calcium urinaire/créatinine Augmentation du calcium urinaire
Bulgarian: Увеличение на съотношението калций/креатинин
French: • Injecter la dose quotidienne ou conserver le stylo pré rempli
Bulgarian: Поставете си дневната доза или приберете за съхранение предварително напълнената писалка
French: Paget), - si vous avez des taux élevés de phosphatase alcaline, - si vous souffrez d'une maladie grave des reins, - si vous souffrez d'une maladie grave du foie.
Bulgarian: - ако страдате от тежки бъбречни проблеми; - ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
French: Ces fragments carboxy- terminaux pourraient jouer un rôle dans la régulation de l'activité de l'hormone para thyroïde.
Bulgarian: Счита се, че фрагментите от въглеродния край играят роля в регулирането на паратиреоидната хормонална активност.
French: Le score lombaire T moyen à l'inclusion était d'environ3,0 dans chaque groupe.
Bulgarian: Средният изходен лумбален Т-скор е приблизително -3,0 във всяка от терапевтичните групи.
French: Le tableau ci-dessous présente une synthèse des effets indésirables dont l'incidence était supérieure d'au moins 0,5% dans le groupe de l'hormone parathyroïde comparé au groupe placebo.
Bulgarian: В таблицата по-долу е представен преглед на НЛР с честота е най-малко 0,5% по-висока в групата с прилагане на паратиреоиден хормон в сравнение с плацебо групата.
French: Du fait du mécanisme d'action et en cas d'hypercalcémie, l'utilisation concomitante de Preotact et des glucosides cardiotoniques peut prédisposer les patientes à la toxicité des digitaliques (voir rubrique
Bulgarian: Съгласно познанията за механизма на действие, комбинираното прилагане на Preotact и сърдечни гликозиди може да доведе до предиспозиция на пациентите към дигиталисова токсичност, ако се развие хиперкалциемия (вж. точка 4.4).
French: Irritation au site d'injection
Bulgarian: Дразнене на мястото на инжектиране
French: L'hormone parathyroïde ne doit pas être utilisée chez la femme en âge d'avoir des enfants, enceinte ou qui allaite.
Bulgarian: Паратиреоидният хормон не трябва да се прилага при жени с детероден потенциал, по време на бременност и кърмене.
French: 2 stylos pré-remplis par boîte
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки в опаковка.
French: • Ne conservez pas le stylo pré-rempli avec l'aiguille fixée sur celui-ci
Bulgarian: Не съхранявайте предварително напълнената писалка с поставена игла.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
French: Fréquents (1 à 10 patients sur 100)
Bulgarian: (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
French: Le premier compartiment contient 1,61 mg d'hormone parathyroïde sous forme de poudre et le second compartiment contient 1,13 ml de solvant.
Bulgarian: Първата камера съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон под формата на прах, а втората съдържа 1,13 ml разтворител.
French: En réponse à l'injection sous-cutanée de doses de Preotact (100 µg d'hormone parathyroïde), les taux sériques de calcium augmentent de façon progressive jusqu'à atteindre un pic de concentration (augmentation moyenne chez 129 patientes, 0,15 mmol/l) en approximativement 6 à 8 heures après injection.
Bulgarian: В отговор на подкожно приложени дози Preotact (100 микрограма паратиреоиден хормон), серумните нива на общия калций се увеличават постепенно и достигат пикова концентрация (средно повишение при 129 пациентки
French: Preotact est disponible en boîte de 2 stylos pré remplis.
Bulgarian: Preotact се предлага в опаковка от 2 предварително напълнени писалки.
French: • Vous pouvez conserver le stylo pré-rempli mélangé jusqu'à sept jours à température ambiante entre 2°
Bulgarian: Вие може да съхранявате предварително напълнената писалка със смесено лекарство до 7 дни при стайна температура от 2°C до 25°C.
French: Après reconstitution : - A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2°C до 8°C).
French: Mode d'administration La dose est administrée par injection sous cutanée dans l'abdomen.
Bulgarian: Дозата се прилага като подкожна инжекция в областта на корема.
French: Si vous arrêtez de prendre Preotact
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Preotact
French: Aucune étude n'a été conduite chez des patientes présentant une insuffisance hépatique sévère.
Bulgarian: Не са проведени проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1,61 mg d'hormone parathyroïde et 1,13 ml de solvant (14 doses)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1,61 mg паратиреоиден хормон и 1,13 ml разтворител (14 дози)
French: Il a été rapporté au moins un effet indésirable chez environ 71,4% des patientes recevant l'hormone parathyroïde.
Bulgarian: Приблизително 71,4% от пациентките, приемали паратиреоиден хормон, съобщават за поне една
French: • Si vous avez laissé tomber votre stylo pré-rempli, vous devez le remplacer
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка трябва да я замените с нова.
French: La solution est alors prête à être injectée dans l'abdomen (sous la peau).
Bulgarian: След като сте направили това, Preotact предварително напълнена писалка за инжектиране е готова за инжектиране в корема (под кожата).
French: Aucune information n'est disponible sur l'excrétion de l'hormone parathyroïde recombinante dans le lait des animaux.
Bulgarian: Не е известно дали рекомбинантният човешки паратиреоиден хормон се екскретира с млякото на лактиращи животни.
French: Une étude menée chez 6 hommes et 6 femmes présentant une insuffisance hépatique modérée a montré une faible augmentation d'environ 20% de la valeur moyenne de l'aire sous la courbe pour l'hormone parathyroïde, par comparaison avec un groupe de 12 sujets présentant une fonction hépatique normale.
Bulgarian: Наблюдавано е умерено увеличение от приблизително 20 % при средната изходна коригирана експозиция (AUC) на паратиреоидния хормон при проучване при 6 мъже и 6 жени със средно тежко чернодробно увреждане в сравнение със съответстваща група от 12 участници с нормална чернодробна функция.
French: Conserver le stylo pré-rempli dans le conditionnement extérieur à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
French: Votre médecin pourra vous conseiller une supplémentation en calcium et vitamine D. Votre médecin vous indiquera combien vous devrez en prendre chaque jour.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително калций и витамин D.
French: Chaque jour, vous devez vérifier que le médicament est limpide, fixer une nouvelle aiguille, effectuer l'injection dans votre abdomen puis jeter l'aiguille avant de remettre votre stylo pré- remplie au réfrigérateur (entre 2° et 8°C) afin de le conserver.
Bulgarian: Всеки ден трябва да проверявате дали лекарството е бистро, да сложите нова игла, да поставите инжекцията в областта на корема и да изхвърлите иглата преди да поставите
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER PREOTACT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Preotact
French: • Fixer une aiguille
Bulgarian: Сложете игла
French: Preotact est présenté en stylo pré-remplie contenant une cartouche double compartiment.
Bulgarian: Preotact се предлага в предварително напълнена писалка, съдържаща 1 патрон.
French: Hors utilisation, placez le stylo pré-remplie au réfrigérateur.
Bulgarian: Когато не я използвате, съхранявайте предварително напълнената писалка за инжектиране в хладилник.
French: Enlevez le capuchon en tirant en ligne droite sur l'extrémité avant du stylo pré-rempli.
Bulgarian: Издърпайте право напред капачката от предния край на предварително напълнената писалка.
French: Erythème au site d'injection
Bulgarian: Еритема на мястото на инжектиране Умора
French: • lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques,
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност,
French: Augmentation des phosphatases alcalines
Bulgarian: Повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта
French: Si vous avez l'intention d'arrêter de prendre Preotact avant d'avoir fini votre traitement, veuillez en discuter avec votre médecin.
Bulgarian: Моля обсъдете с Вашия лекар ако обмисляте прекратяване на лечението с Preotact преди да приключите периода на лечение.
French: Des augmentations de la calcémie ont été observées au cours du traitement par Preotact.
Bulgarian: По време на лечение с Preotact е наблюдавано повишение на серумния калций.
French: Une fois la cartouche reconstituée, la solution peut être conservée à une température ne dépassant pas 25°C pendant 7 jours maximum au cours de la période d'utilisation de 28 jours.
Bulgarian: След приготвяне патронът може да се съхранява под 25°C до 7 дни по време на 28-дневния период на използване.
French: Les patientes présentant une hypercalciurie préexistante :
Bulgarian: Пациенти с налична хиперкалциурия
French: Chlorure de sodium, Mannitol,
Bulgarian: натриев хлорид,
French: Vous devez toujours utilisé Preotact comme vous l'a indiqué votre médecin.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
French: • Placez le protège-aiguille extérieur sur l'aiguille
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата.
French: Bouton de libération Bouton d'injection
Bulgarian: предна част капачка инжекционен бутон
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 06 представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère.
Bulgarian: Няма данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
French: Metacrésol
Bulgarian: метакрезол
French: Preotact doit être utilisé avec précautions chez les patientes ayant présenté ou présentant une lithiase urinaire évolutive.
Bulgarian: Preotact трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна уролитиаза или с анамнеза за такава.
French: • Pointez l'aiguille à la verticale vers le haut
Bulgarian: Насочете иглата нагоре.
French: L'aiguille
Bulgarian: Иглата показалец
French: Chez toutes les patientes ayant reçu une dose de 100 µg de l'hormone parathyroïde, une augmentation des taux sériques d'acide urique a été observée chez 8 patientes (0,6%) et une hyperuricémie a été rapportée chez 5 patientes (0.4%) Bien que des effets indésirables de type crise de goutte, arthralgies ou lithiase urinaire aient été observés, la relation entre l'augmentation des taux d'acide urique et l'administration de Preotact n'a pas été pleinement établie.
Bulgarian: От всички пациентки, получили паратиреоиден хормон в доза 100 микрограма, повишаване на пикочната киселина в кръвта е съобщено при 8 пациентки (0,6 %) и хиперкалциемия при 5 пациентки (0,4 %).
French: Saisissez l'extrémité avant transparente du stylo pré rempli et vissez à fond l'aiguille sur cette extrémité.
Bulgarian: Държейки иглата пред чистия край на предварително напълнената писалка, я завийте докрай към чистия край на предварително напълнената писалка.
French: Rares (1 à 10 patients sur 10 000)
Bulgarian: (може да засегнат до 1 на 10 пациенти):
French: Chaque stylo pré-remplie contient 1,61 mg d'hormone parathyroïde, correspondant à 14 doses.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон, съответстващи на 14 дози.
French: Infections et infestations Peu fréquent grippe
Bulgarian: Инфекции и инфестации
French: Effets pharmacodynamiques :
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
French: Preotact est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture (voir rubrique 5.1.
Bulgarian: Preotact е показан за лечение на остеопороза при постменопаузални жени с висок риск от фрактури (вж. точка
French: L'utilisation de Preotact dans la population pédiatrique pour le traitement de l'ostéoporose à haut risque de fracture n'est pas appropriée.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Preotact при деца за лечение на остеопороза с висок риск от фрактури
French: COMMENT CONSERVER PREOTACT
Bulgarian: Какво съдържа Preotact
French: Chaque cartouche à l'intérieur du stylo pré-rempli contient 1,61 mg d'hormone parathyroïde et 1,13 ml de solvant (14 doses).
Bulgarian: Всеки патрон в предварително напълнената писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон и 1,13 ml разтворител (14 дози).
French: Hypercalciurie
Bulgarian: Хиперкалциурия Чести
French: Augmentation du taux sanguin d'acide urique
Bulgarian: Повишаване на пикочната киселина в кръвта
French: Chaque stylo pré-rempli contient 1,61 mg d'hormone parathyroïde sous forme de poudre et 1,13 ml de solvant.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон под формата на прах и 1,13 ml разтворител.
French: Stylo pré-rempli (après reconstitution) : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка за съхранение в хладилника (при температура от 2°C до 8°C).
French: Information importante avant d'utiliser Preotact - Réaliser l'injection de Preotact peu de temps après avoir sorti le stylo Preotact du réfrigérateur - Remettre le stylo pré-remplie au réfrigérateur immédiatement après utilisation.
Bulgarian: Инжектирайте си Preotact малко след като сте извадили писалката Preotact от хладилника.
French: • Le stylo pré-rempli a une date de péremption imprimée sur le stylo ; n'utilisez pas le médicament après cette date.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка има срок на годност, който е отпечатан върху нея; не
French: • Dévissez l'aiguille
Bulgarian: Отвийте иглата.
French: En cas de doute, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Si vous venez de mélanger pour un nouveau stylo pré-rempli, vous pouvez utiliser l'aiguille déjà fixée
Bulgarian: Ако току що сте смесили лекарството в предварително напълнената писалка
French: Chaque cartouche contient 14 doses.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 14 дози.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux patientes:
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти:
French: Les patientes peuvent se l'injecter elles-mêmes après avoir été formées (un guide d'utilisation est fourni).
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като бъдат обучени (налице е ръководство за употребата).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Preotact.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Preotact.
French: Autres informations relatives à Preotact:
Bulgarian: Допълнителна информация за Preotact: