FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet eller diegiving
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
Hungarian: Maximális maradékanyag határértékek (µg/kg)
Norwegian Bokmål: MRL (µg/kg)
Hungarian: Paraziták elleni hatóanyagok /Protozoa elleni hatóanyagok
Norwegian Bokmål: Antiparasitt midler/Stoff er med effekt overfor protozoer
Hungarian: Beszámoltak malac elhullásokról, amelyeket a - retikuloendoteliális rendszer átmeneti blokkolása miatt kialakuló - fertőzésekre való fokozott fogékonyságnak tulajdonítottak.
Norwegian Bokmål: Rapporterte dødsfall på spedgris har vært tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon på grunn av midlertidig blokkering av det retikuloendotheliale system.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazást követően a gleptoferron felszívódik és a metabolizációja révén felszabaduló vas közvetlenül értékesül és/vagy elraktározódik, az állat tápláltsági állapotának (mikroelem-ellátottságának) megfelelően.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, blir gleptoferron absorbert og metabolisert for å frigjøre jernet til bruk og/eller lagring, alt etter dyrets ernæringsmessige status.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A vas (mint gleptoferron-komplex) vagy a toltrazuril vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent hypersensitivitet overfor jern (som gleptoferronkompleks) eller toltrazuril eller noen av hjelpestoffene, bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt 0,9 kilogrammnál kisebb testtömegű malacokban.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke veterinærpreparatet på spedgriser som veier mindre enn 0,9 kg.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE
Hungarian: A készítmény ismételt alkalmazására vonatkozóan nem történt tolerancia vizsgálat.
Norwegian Bokmål: Produkttoleransen ved gjentatte administreringer er ikke undersøkt.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg címke
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass etikett
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak olyan gazdaságban használható, ahol a Cystoisospora suis okozta kokcidiózis korábbi előfordulása megerősítést nyert.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal kun brukes på gårder der Cystoisospora suis historisk sett er bekreftet.
Hungarian: Malacokban a vashiányos anémia és a kokcidiózis klinikai tüneteinek (hasmenés) egyidejű megelőzésére, valamint az oociszta ürítés csökkentésére olyan gazdaságokban, ahol korábban megerősítést nyert a Cystoisospora suis okozta kokcidiózis jelenléte.
Norwegian Bokmål: Til samtidig forebygging av jernmangelanemi og forebygging av kliniske tegn på koksidiose (diaré) samt reduksjon av oocysteutskillelse hos spedgriser i grisehus med tidligere bekreftet forekomst av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis.
Hungarian: A javasolt adagot nem szabad túllépni, mivel az állatgyógyászati készítmény viszonylag szűk terápiás ablakú.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides på grunn av veterinærpreparatets relativt lave sikkerhetsmargin.
Hungarian: Élelmiszer előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj
Norwegian Bokmål: Alle matprodus erende pattedyrart er
Hungarian: A javasolt adag malaconként 45 mg toltrazuril és 200 mg vas, azaz malaconként 1,5 ml Forceris szuszpenzió, egyszeri alkalommal intramuszkuláris injekció formájában a fül mögött beadva, a születés után 24-96 órával.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 45 mg toltrazuril og 200 mg jern per spedgris, tilsvarende 1,5 ml Forceris suspensjon per spedgris, gitt én gang som en enkel intramuskulær injeksjon bak øret, mellom 24 og 96 timer etter fødsel.
Hungarian: Amennyiben ezt meghaladó számú injekció (átszúrás) szükséges, többadagos fecskendő használata javasolt.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for flere injeksjoner enn dette anbefales bruk av multidoserings-sprøyte.
Hungarian: EU/2/19/235/003 (500 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/235/001-003
Hungarian: Nagyon ritkán elhullásokat jelentettek a parenterális vas injekciók malacokba való beadása után.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om dødsfall på spedgriser etter parenterale jerninjeksjoner.
Hungarian: A készítmény alkalmazása 0,9-3 kg testtömegű malacokban javasolt.
Norwegian Bokmål: Preparatet anbefales til spedgriser som veier mellom 0,9 og 3 kg.
Hungarian: EU/2/19/235/002 (250 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/235/001 (100 ml) EU/2/19/235/002 (250 ml) EU/2/19/235/003 (500 ml)
Hungarian: Kerülni kell a készítmény szembe és bőrre kerülését.
Norwegian Bokmål: Unngå hud- og øyekontakt med produktet.
Hungarian: 100 ml-es 250 ml-es és 500 ml-es, áttetsző, többrétegű műanyag (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén) üvegek, fluor-bevonatú brómbutil gumidugóval lezárva és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lefedve.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelige hetteglass bestående av flere plastskikt (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med gummipropper av brombutyl belagt med fluorfilm og aluminium og plast-flip-off kapsler, inneholdende 100 ml, 250 ml eller 500 ml.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: 30 mg toltrazuril és 133 mg vas (III) (gleptoferron formájában)
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 30 mg toltrazuril og 133 mg jern (III) (som gleptoferron)
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktive virkestoffer
Hungarian: A Forceris 1,5 ml-es (malaconkénti) adagjának intramuszkuláris bevitelét követően, a toltrazuril-szulfon maximális plazmakoncentrációja (10 mg/l) az alkalmazás után körülbelül 13 nappal alakult ki (Tmax 10 - 19 nap), és az AUC értéke körülbelül 183 nap.mg/l volt.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering med Forceris, 1,5 ml/spedgris, ble maksimal konsentrasjon på 10 mg/l toltrazuril sulfon oppnådd omkring 13 dager etter administrering (Tmax varierte mellom 10 og 19 dager), og AUC var omkring 183 dager∙mg/l.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Hungarian: Javasolt az egy alomba tartozó összes malac egyidejű kezelése.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere preparatet til alle spedgrisene i kullet.
Hungarian: A Forceris malaconként 1,5 ml-es adagjának intramuszkuláris bevitelét követően, a toltrazuril maximális plazmakoncentrációja (7 mg/l) az alkalmazás után körülbelül 6 nappal alakult ki (Tmax 47 nap), és az AUC értéke körülbelül 57 nap.mg/l volt.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering med Forceris, 1,5 ml/spedgris, ble maksimal konsentrasjon på 7 mg/l toltrazuril oppnådd omkring 6 dager etter administrering (Tmax varierte mellom 4 og 7 dager), og AUC var omkring 57 dager∙mg/l.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 70 nap.
Norwegian Bokmål: Slakt: 70 dager
Hungarian: Túladagolási vizsgálatok során - a célállat ártalmatlansági vizsgálatokban az ajánlott legmagasabb adag háromszorosának (malaconként 261 mg toltrazuril és 1156 mg vas) egyszeri alkalmazását követő 14. nap után - a vörösvérsejtszám, a hematokrit érték és a hemoglobin koncentráció átmeneti csökkenését figyelték meg, egyéb klinikai tünetek nélkül.
Norwegian Bokmål: Gjennom overdoseringsstudier ble det etter en enkelt administrering i målarts-sikkerhetsstudiene ved tre ganger den høyeste anbefalte dosen (gjennomsnittlig 261 mg/spedgris toltrazuril og 1156 mg /spedgris jern), observert et forbigående redusert erytrocyttall, hematokrit- og hemoglobin konsentrasjon uten kliniske tegn etter dag 14.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Hungarian: ÉEVI: Hús és egyéb ehető szövetek: 70 nap.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 70 dager
Hungarian: Nátrium-klorid
Norwegian Bokmål: Toltrazuril sulfon
Hungarian: Terápiás besorolás
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifiserin g
Hungarian: A javasolt adag háromszorosának (malaconként 135 mg toltrazuril és 600 mg vas) alkalmazásakor csak a vörösvérsejtszám enyhe, átmeneti csökkenése volt megfigyelhető az alkalmazást követő 21. nap után.
Norwegian Bokmål: Ved 3 ganger anbefalt dose (135 mg/spedgris toltrazuril og 600 mg/spedgris jern) ble en svak, forbigående reduksjon i erytrocyttall observert etter 21 dager.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy milliliter tartalmaz:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hungarian: A Forceris 1,5 ml-es (malaconkénti) adagjának intramuszkuláris bevitelét követően a vas, a kapillárisokon és a limfatikus rendszeren keresztül, gyorsan felszívódott a beadás helyéről, és a maximális koncentráció (645 µg/ml) körülbelül 0,5 nap alatt kialakult.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon med Forceris, 1,5 ml/spedgris, absorberes jern raskt fra injeksjonsstedet til kapillærene og det lymfatiske system og en maksimal konsentrasjon på 645 mikrog/ml ble oppnådd etter omkring 0,5 dager, AUC var omkring 699 dager∙mikrog/ml.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat er underlagt reseptplikt.
Hungarian: Kiválasztásuk főként a bélsár útján történik.
Norwegian Bokmål: Hovedutskillelse er via fæces.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Forceris er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Hungarian: 250 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml 250 ml 500 ml
Hungarian: Kartobozonként 1 x 100 ml-es üveg.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 100 ml.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak toltrazuril / vas (III) (gleptoferron formájában)
Norwegian Bokmål: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser toltrazuril/ jern (III) (som gleptoferron)
Hungarian: Kartobozonként 1 x 250 ml-es üveg.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 250 ml.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser
Hungarian: A
Norwegian Bokmål: Styrke
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Hungarian: gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Hungarian: Speciális populációk: Idős betegek (≥65 évesek)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Hungarian: • Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25°C.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a különbség nincs hatással a klinikai biztonságosságra.
Norwegian Bokmål: Forskjellen anses ikke å ha noen virkning på klinisk sikkerhet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse:
Hungarian: A gyakoriság meghatározásai a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Hungarian: Ezeket gyakran alkalmazzák az asztma kezelésére.
Norwegian Bokmål: Disse brukes ofte til å behandle astma.
Hungarian: A két hatóanyag hatásmechanizmusát az alábbiakban tárgyaljuk.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til de to respektive substansene diskuteres under.
Hungarian: Ezen állapotok kezelésére specifikus terápiát kell indítani.
Norwegian Bokmål: Spesifikk behandling skal initieres for disse tilstandene.
Hungarian: Vegye ki az inhalátort a szájából.
Norwegian Bokmål: Ta inhalatoren bort fra munnen.
Hungarian: 31-546, Krakow
Norwegian Bokmål: 31-546 Kraków
Hungarian: • Mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés (angina pectoris).
Norwegian Bokmål: • Brystsmerte eller tetthet i brystet (angina pectoris).
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy asztmája vagy COPD-je nem megfelelően kontrollált, és Önnek azonnal más vagy kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan bety at din astma eller KOLS ikke kontrolleres tilstrekkelig og at du kan ha behov for en annen eller ekstra behandling øyeblikkelig.
Hungarian: • A szív elektromos rendszerének zavara (a QTc-intervallum megnyúlása).
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse av hjertets elektriske system (forlengelse av QTc-intervallet)
Hungarian: β2 adrenoceptor agonisták
Norwegian Bokmål: β2-adrenoreseptoragonister
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Hungarian: Semmi jele nem volt az asztma-ellenes hatás időbeli gyengülésének.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til svekkelse av den anti-astmatiske effekten over tid.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne takarja el a szellőzőnyílásokat.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ikke blokkere luftventilene.
Hungarian: Nagyon ritka Angina pectoris.
Norwegian Bokmål: Angina pectoris.
Hungarian: Ennek előfordulása kevésbé valószínű, ha a gyógyszer alkalmazása után száját vízzel kiöblíti.
Norwegian Bokmål: Dette er mindre sannsynlig hvis du skyller munnen med vann etter bruk av medisinen.
Hungarian: Ezen kívül az L-dopa, L-tiroxin, oxitocin és alkohol ronthatják a szív β2-szimpatomimetikumok iránti toleranciáját.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol redusere hjertetoleransen for β2sympatomimetika.
Hungarian: Mogilska 80, 31-546 Kraków, Lengyelország
Norwegian Bokmål: ul, Mogilska 80; 31-546 Kraków, Polen
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt informere lege eller apotek hvis du tar noen av følgende medisiner:
Hungarian: Egyetlen adag után a hatás időtartama legalább 12 óra.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i minst 12 timer etter en enkelt dose.
Hungarian: Belégzési csúcsáramlási sebesség a Spiromax eszközön keresztül
Norwegian Bokmål: Maksimal inspiratorisk flythastighet gjennom Spiromax-enheten
Hungarian: Amikor a kijelzőn a számok pirosra váltanak, forduljon kezelőorvosához egy új inhalátor beszerzése végett.
Norwegian Bokmål: Når tallene blir røde i vinduet, bør du snakke med legen din og anskaffe en ny inhalator.
Hungarian: 5. Tartsa vissza lélegzetét 10 másodpercig vagy annyi ideig, ameddig az Önnek még kényelmes.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer uten ubehag.
Hungarian: Ha Önnek rendszeresen naponta legfeljebb 8 belélegzés alkalmazására, vagy a belélegzések számának emelésére van szüksége, keresse fel kezelőorvosát, amint az lehetséges.
Norwegian Bokmål: Hvis du regelmessig har behov for å bruke opptil 8 inhalasjoner om dagen eller du har behov for flere inhalasjoner, oppsøk lege så snart som mulig.
Hungarian: pozakonazol, klaritromicin és telitromicin).
Norwegian Bokmål: klaritromycin og telitromycin).
Hungarian: Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok a termékenységre vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet.
Hungarian: Lehet, hogy változtatnia kell kezelőorvosának az Ön kezelésén annak érdekében, hogy az asztmás tünetek (légszomj, sípoló légzés és köhögés) enyhüljenek, javuljon az asztma kontrollja és könnyebben tudjon lélegezni.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje endre behandlingen for å bedre astmasymptomene (åndenød, hvesing og hoste) og forbedre astmakontrollen og gjøre det lettere for deg å puste.
Hungarian: A patkányokkal végzett embrionális és magzati fejlődési vizsgálatokból származó adatok alapján nem volt bizonyítható a kombináció semmilyen további hatása.
Norwegian Bokmål: Data fra en embryoføtal utviklingsstudie hos rotter viste ingen tegn på noen ekstra effekt fra kombinasjonen.
Hungarian: • Fontos a Budesonide/Formoterol Teva mindennapi használata, még akkor is, ha akkor éppen nincsenek asztmás vagy COPD tünetei.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å bruke Budesonide/Formoterol Teva hver dag, selv om du ikke har astma- eller KOLS-symptomer for øyeblikket.
Hungarian: Hosszú távú vizsgálatokból származó korlátozott mennyiségű adatok arra utalnak, hogy a legtöbb, inhalált budezoniddal kezelt gyermek és serdülő végül eléri felnőttkori célmagasságát.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra langtidsstudier tyder på at de fleste barn og ungdom som blir behandlet med inhalert budesonid, oppnår sin normalhøyde som voksne.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva farmakokinetikai profilja
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva farmakokinetisk profil
Hungarian: A glükokortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatásáért felelős pontos mechanizmus nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen for den antiinflammatoriske effekten av glukokortikosteroider er ikke kjent.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva profilaktikus, például testedzés előtti használatát még nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av Budesonide/Formoterol Teva, f.eks. før trening, har ikke blitt studert.
Hungarian: Ha hosszú ideje szedte a szteroid tablettákat, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok elvégzését rendelheti el.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt steroidtabletter i lang tid, kan det hende at legen vil at du skal ta regelmessige blodprøver.
Hungarian: Farmakokinetikai interakciók
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner
Hungarian: Egy budezoniddal végzett 3 éves, COPD-re vonatkozó klinikai vizsgálat során a véraláfutások és tüdőgyulladás 10%-os, illetve 6%-os gyakorisággal fordultak elő, a placebo csoportban tapasztalt 4%-hoz, illetve 3%-hoz viszonyítva (p<0,001, illetve p<0,01).
Norwegian Bokmål: I en 3-års klinisk studie med budesonid til KOLS-pasienter, oppsto blåmerker på huden og pneumoni med en hyppighet på henholdsvis 10 % og 6 %, sammenlignet med 4 % og 3 % i placebogruppen (p-verdi på henholdsvis < 0,001 og < 0,01).
Hungarian: Szívritmuszavarok, például pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, extraszisztolék
Norwegian Bokmål: Hjertearytmi, f.eks. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Norwegian Bokmål: Magyarország Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva használata három egyszerű lépésből áll: kinyitás, belélegzés és bezárás.
Norwegian Bokmål: Bruken av Budesonide/Formoterol Teva følger tre enkle trinn: åpne, pust inn og lukk, som skissert nedenfor.
Hungarian: Az erős CYP3A4-gátlókat használó betegeknél a budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombinációja nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker potente CYP3A4-hemmere, anbefales ikke en fast dosekombinasjon av budesonid/formoterolfumarat.
Hungarian: Kezelőorvosa az asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére írta fel ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet denne medisinen for å behandle astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Norwegian Bokmål: Barn og unge
Hungarian: Fontos információk az asztmája vagy COPD-je tüneteire vonatkozóan
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om dine astma- eller KOLS-symptomer
Hungarian: COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség, chronic obstructive pulmonary disease) Olyan, súlyos COPD-ben (FEV1 <50%-a várható normálértéknek) szenvedő betegek tüneti kezelése, akiknek a kórtörténetében ismétlődő exacerbációk szerepelnek, és akiknek a hosszú hatású hörgőtágítókkal történő rendszeres kezelés ellenére is jelentős tüneteik vannak.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av pasienter med alvorlig KOLS (FEV1 < 50 % av forventet normalverdi) og en historikk med gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer til tross for regelmessig terapi med langtidsvirkende bronkodilatorer.
Hungarian: • Ha Ön asztma kezelésére alkalmazza a Budesonide/Formoterol Teva-t, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a tüneteit.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker Budesonide/Formoterol Teva mot astma, vil legen ønske å sjekke symptomene dine regelmessig.
Hungarian: • a köhögés fokozódása vagy erősödő légzési nehézségek.
Norwegian Bokmål: • økt hoste eller økte pusteproblemer
Hungarian: Ha a sípoló légzés ezen gyógyszer alkalmazását követően váratlanul jelentkezik, szakítsa meg használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Hvis hvesingen kommer plutselig etter bruk av dette legemidlet, avslutt bruken av dette og snakk med legen din umiddelbart.
Hungarian: Az erős CYP3A4-gátlók (például ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon és a HIV-proteáz-gátlók) valószínűleg jelentősen megnövelik a budezonid plazmaszintjét, így egyidejű alkalmazásuk kerülendő.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at potente CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin, telitromycin, nefazodon og HIV-proteasehemmere) øker plasmanivået av budesonid betydelig, og samtidig bruk skal unngås.
Hungarian: • Fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
Norwegian Bokmål: • Medisiner for å behandle infeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posekonazol,
Hungarian: Ha e mellékhatások jelentkeznek, általában enyhe lefolyásúak és rendszerint megszűnnek a Budesonide/Formoterol Teva használatának folytatása során.
Norwegian Bokmål: Hvis disse virkningene oppstår, er de vanligvis milde og forsvinner når du fortsetter å bruke Budesonide/Formoterol Teva.
Hungarian: Nagyon ritkán, 10 000 emberből kevesebb mint 1-et érintve előfordulhat paradox hörgőgörcs, amely alkalmazás után azonnal erősödő sípoló légzéssel és légszomjjal jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme kan oppstå svært sjeldent, og berører mindre enn 1 av 10 000 personer, med en umiddelbar økning i hvesing og kortpustethet etter dosering.
Hungarian: • β-blokkoló gyógyszerek (például atenolol vagy propanolol a magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére), a szemcseppeket is beleértve (például a zöldhályog kezelésére alkalmazott timolol).
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (som atenolol eller propanolol mot høyt blodtrykk eller hjertesykdom), inkludert øyedråper (som timolol for glaukom).
Hungarian: • Fenotiazin gyógyszerek (például klorpromazin és proklorperazin).
Norwegian Bokmål: • Fenotiazin-medisiner (som klorpromazin og proklorperazin).
Hungarian: Asztma Budezonid/formoterol fenntartó kezelés
Norwegian Bokmål: Astma Vedlikeholdsbehandling med budesonid/formoterol
Hungarian: A „rohamoldó inhalátor" használata 24 óra alatt nem haladhatja meg a 8 belélegzést (puffot), valamint ne használja a „rohamoldó inhalátort" gyakrabban, mint 4 óránként.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke "anfallsinhalatoren" din mer enn 8 inhalasjoner (puff) i løpet av 24 timer.