FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pelkkä estrogeeni- tai batsedoksifeenihoito yksinään suurentaa laskimoiden veritulppien vaaraa (mitä kutsutaan myös syväksi laskimotukokseksi) erityisesti ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Norwegian Bokmål: Behandling med enten østrogen eller bazedoksifen alene øker begge risikoen for blodpropp i blodårene (også kalt dyp venetrombose eller DVT), spesielt i løpet av det første året av behandlingen med disse legemidlene.
Finnish: Havainnointitutkimuksissa on pääosin raportoitu pientä riskin lisääntymistä rintasyöpädiagnoosille, mutta riski on merkittävästi pienempi kuin estrogeenin ja progestiinin yhdistelmän käyttäjillä (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier har stort sett rapportert en liten økning i risiko for å få diagnostisert brystkreft, som er vesentlig lavere enn det man finner hos brukere av østrogen-progestagenkombinasjonspreparater (se pkt.
Finnish: Laskimoveritulpat voivat olla vakavia, ja jos tulppa kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengitysvaikeuksia, pyörtymisen tai jopa kuoleman.
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan være alvorlig, og hvis en av dem forflytter seg til lungene, kan det føre til brystsmerter, tungpustethet, kollaps eller død.
Finnish: • muita silmään ja/tai näkökykyyn vaikuttavia reaktioita (kipinöintiä tai valonvälähdyksiä,
Norwegian Bokmål: • Andre bivirkninger som påvirker øyet og/eller synet (lysgnister eller lysglimt, innsnevring av synsfeltet og hevelse i øyet eller øyelokket)
Finnish: Batsedoksifeenin metabolinen dispositio postmenopausaalisilla naisilla on määritetty radioaktiivisesti merkityn BZA:n 20 mg:n annoksen oraalisen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den metabolske disposisjonen til bazedoksifen hos postmenopausale kvinner er blitt bestemt etter oral administrasjon av 20 mg radiomerket bazedoksifen.
Finnish: Veren triglyseridipitoisuuden nousu
Norwegian Bokmål: Økt triglyseridnivå i blodet
Finnish: Konjugoidut estrogeenit ovat vesiliukoisia ja imeytyvät hyvin ruoansulatuskanavasta vapauduttuaan lääkevalmisteesta.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener er løselig i vann og absorberes godt fra mage-tarmkanalen etter frigjøring fra legemiddelformen.
Finnish: Perifeerinen turvotus
Norwegian Bokmål: Perifere ødemer
Finnish: Hoidon aikana voi esiintyä läpäisyvuotoa ja tiputtelua.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsblødninger og sporblødninger kan forekomme under behandlingen.
Finnish: DUAVIVE ja vaikutukset sydämeen tai verenkiertojärjestelmään
Norwegian Bokmål: Duavive og hjertet eller blodsirkulasjonen
Finnish: Seitsemän vuoden jälkeen VTE-tapausten lukumäärä 1 000 naisvuotta kohden oli 2,06 batsedoksifeeniryhmässä (20 mg) ja 1,36 lumelääkeryhmässä.
Norwegian Bokmål: Etter 7 år var VTE-raten per 1000 kvinneår henholdsvis 2,06 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,36 i placebogruppen.
Finnish: Säädellysti vapauttavat tabletit ovat UPVC-/monoklorotrifluoroetyleeniläpipainopakkauksissa, joissa on 28 tablettia.
Norwegian Bokmål: Depottablettene kommer i blisterpakninger bestående av UPVC/monoklorotrifluoretylen med 28 tabletter.
Finnish: Tämän lääkkeen batsedoksifeenikomponentin on ilmoitettu aiheuttavan näköongelmia, kuten näön sumenemista.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen-komponenten i dette legemidlet har blitt rapportert å forårsake problemer med synet, slik som tåkesyn.
Finnish: 28 säädellysti vapauttavaa tablettia
Norwegian Bokmål: 28 tabletter med modifisert frisetting
Finnish: Hyvin pieniä ( 1 %) määriä BZA:ta eliminoituu virtsaan.
Norwegian Bokmål: Ubetydelige mengder ( 1 %) bazedoksifen elimineres i urin.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnalla oli vähän tai ei lainkaan vaikutusta batsedoksifeenin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon viste liten eller ingen innflytelse på farmakokinetikken til bazedoksifen.
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Propeeniglykoli (E1520) Hypromelloosi 2910 (6 mPa•s)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Finnish: Kun CE 0,625 mg/BZA 20 mg -kerta-annoksia annettiin runsasrasvaisen aterian yhteydessä, tämä ei vaikuttanut batsedoksifeenin Cmax-pitoisuuteen, mutta pitoisuus-aikakuvaajan alle jäävä pintaala (AUC) suureni noin 25 %.
Norwegian Bokmål: Når enkeltdoser av konjugerte østrogener 0,625 mg / bazedoksifen 20 mg ble administrert sammen med et fettrikt måltid, var Cmax for bazedoksifen upåvirket, men arealet under kurven (Area Under Curve; AUC) økte med ca. 25 %.
Finnish: DUAVIVE-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Duavive har en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Vaihdevuosioireet helpottuivat hoidon muutaman ensimmäisen viikon aikana.
Norwegian Bokmål: Lindring av menopausale symptomer ble oppnådd i løpet av de første ukene av behandlingen.
Finnish: • kasvojen tai muun kehon alueen ihon värimuutokset
Norwegian Bokmål: • Misfarging av huden i ansiktet eller på andre deler av kroppen
Finnish: DUAVIVE on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: konjugoituja estrogeenejä ja batsedoksifeeniä.
Norwegian Bokmål: Duavive er et legemiddel som inneholder to virkestoffer som kalles konjugerte østrogener og bazedoksifen.
Finnish: Jonkinlaista näyttöä on siitä, että dementian riski voi olla tavallista suurempi niillä naisilla, jotka aloittavat jatkuvan pelkkää estrogeeniä sisältävän hoidon yli 65-vuotiaina.
Norwegian Bokmål: Det finnes noe evidens for økt risiko for sannsynlig demens hos kvinner som starter kontinuerlig behandling bestående av kun østrogener etter fylte 65 år.
Finnish: Kohdun limakalvon liiallinen paksuneminen (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumin syöpä)
Norwegian Bokmål: Kraftig fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
Finnish: Käyttäessäsi DUAVIVE-valmistetta älä ota lisäestrogeeniä, koska se voi suurentaa kohdun limakalvon paksuuntumisen vaaraa.
Norwegian Bokmål: Når du tar Duavive må du ikke ta flere østrogener da det kan øke risikoen for endometriehyperplasi.
Finnish: • silmien, nenän, huulten, suun, kielen tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, vaikea heitehuimaus tai pyörtyminen, ihottuma (angioedeeman oireita)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i øyne, nese, lepper, munn, tunge eller svelg, pustevansker, kraftig svimmelhet eller besvimelse, hudutslett (symptomer på angioødem)
Finnish: Glukoosiintoleranssi
Norwegian Bokmål: Glukoseintoleranse
Finnish: - Tiedossa oleva, aiemmin sairastettu tai epäilty pahanlaatuinen estrogeeniriippuvainen kasvain
Norwegian Bokmål: - Kjente, tidligere eller mistenkte østrogenavhengige maligne tumorer (f.eks.
Finnish: Batsedoksifeenillä ei ole sytokromi P450 (CYP) -välitteistä metaboliaa tai se on vähäistä.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen gjennomgår liten eller ingen cytokrom P450 (CYP)-mediert metabolisme.
Finnish: CE-komponentit, 17β-estradioli, estroni ja estrioli, erittyvät virtsaan glukuronidin ja sulfaattikonjugaattien ohessa.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogen-komponenter, 17β-østradiol, østron og østriol utskilles i urinen sammen med glukuronid og sulfatkonjugater.
Finnish: *WHI-tutkimuksessa naisilla, joiden kohtu oli poistettu, ei todettu rintasyöpäriskin lisääntymistä
Norwegian Bokmål: * WHI-studie hos kvinner uten uterus, som ikke viste noen økning i brystkreftrisiko
Finnish: Naarasrotille annettiin päivittäin 0,3-30 mg/kg (0,15-14,6 kertaa ihmisen altistumistaso kehon pintaalaan perustuen, mg/m2 [20 mg/kg annos ihmisille on 12,3 mg/m2) ennen kuin naaraat parittelivat hoitoa saamattomien urosten kanssa ja parittelun aikana.
Norwegian Bokmål: Hunnrotter fikk administrert daglige doser på 0,3 til 30 mg/kg (0,15 til 14,6 ganger den humane dosen basert på kroppsoverflate, mg/m2 [en 20 mg/kg dose for mennesker er 12,3 mg/m2]) før og under parring med ubehandlede hanner.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneiden naisten käyttöön.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av kvinner som har vært gjennom overgangsalderen (postmenopausale kvinner).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter «EXP».
Finnish: Seuraavassa taulukossa on lueteltu lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa CE/BZAyhdistelmällä havaitut haittavaikutukset (n = 3 168).
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor listes bivirkningene observert med konjugerte østrogener / bazedoksifen (n = 3168) i placebokontrollerte kliniske studier.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio - oireita voivat olla äkillinen hengityksen vinkuminen ja rintakehän kipu tai kiristys, silmäluomien, kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, pyörtyminen
Norwegian Bokmål: • En alvorlig allergisk reaksjon - symptomer kan inkludere plutselig tungpustethet og brystsmerter eller -tetthet, hevelse av øyelokk, ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg, pustevansker, kollaps
Finnish: • Verenpaineesi nousee huomattavasti (oireita voivat olla päänsärky, väsymys, heitehuimaus).
Norwegian Bokmål: • En kraftig økning i blodtrykket (symptomene kan være hodepine, tretthet, svimmelhet).
Finnish: Riskisuhde ei ole vakio vaan suurenee käyttöajan pidentyessä.
Norwegian Bokmål: Risikoforholdet er ikke konstant, men vil øke med økende behandlingsvarighet.
Finnish: DUAVIVE sisältää laktoosia, sakkaroosia, nestemäistä maltitolia, glukoosia ja sorbitolia
Norwegian Bokmål: Duavive inneholder laktose, sukrose, flytende maltitol, glukose og sorbitol
Finnish: On syytä ottaa huomioon, että nämä voivat uusiutua tai pahentua DUAVIVE-hoidon aikana, erityisesti
Norwegian Bokmål: Det bør tas i betraktning at disse tilstandene kan komme tilbake eller forverres under behandling med konjugerte østrogener / bazedoksifen, spesielt:
Finnish: Rotilla tehdyissä batsedoksifeenitutkimuksissa osoitettiin haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med bazedoksifen på rotter har vist skadelige effekter på fertilitet (se pkt.
Finnish: - Tunnetut trombofiiliset häiriöt (esim. proteiini C:n, proteiini S:n tai antitrombiinin puutos, ks.
Norwegian Bokmål: - Kjente trombofile lidelser (f.eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel, se pkt.
Finnish: Muiden sitovien proteiinien, ts. kortikosteroideja sitovan globuliinin (CBG) ja sukupuolihormonia sitovan globuliinin (SHBG), määrä seerumissa saattaa olla suurentunut ja johtaa kohonneeseen kortikosteroidien ja sukupuolisteroidien pitoisuuteen verenkierrossa.
Norwegian Bokmål: Andre bindende proteiner kan være forhøyet i serum, dvs. kortikoidbindende globulin (CBG) og kjønnshormonbindende globulin (SHBG), og gi økte nivåer av henholdsvis sirkulerende kortikosteroider og kjønnshormoner.
Finnish: • porfyrian paheneminen (harvinainen verisairaus, joka on periytyvä).
Norwegian Bokmål: • Forverring av porfyri, en sjelden blodsykdom som føres videre innen familier (arvelig).
Finnish: Satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ei ole saatu näyttöä sydäninfarktilta suojaavasta vaikutuksesta riippumatta siitä, sairastaako pelkkää estrogeeniä sisältävää hoitoa saava nainen sepelvaltimotautia vai ei. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa suurentunutta sepelvaltimotaudin riskiä ei todettu pelkkää estrogeeniä sisältävää hoitoa saaneilla naisilla, joiden kohtu oli poistettu.
Norwegian Bokmål: Det fins ingen bevis fra randomiserte kontrollerte studier på beskyttelse mot hjerteinfarkt hos kvinner med eller uten eksisterende CAD. Randomiserte kontrollerte data fant ingen økt risiko for CAD hos hysterektomerte kvinner som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Finnish: Kaniineilla BZA:lla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin keskenmenoja sekä sikiön sydämen (kammioväliseinän aukko) ja luuston (luutumisen viivästyminen, epämuodostuneet tai väärin suuntautuneet luut, pääasiassa selkärangan ja pääkallon luut) epämuodostumien lisääntymistä, kun emolle oli annettu toksisia annoksia ≥ 0,5 mg/kg/vrk (1,5 kertaa ihmisen altistumistaso).
Norwegian Bokmål: I kaninstudier med bazedoksifen var abort og økt forekomst av anomalier i fostrenes hjerter (ventrikkelseptumdefekt) og skjelettsystem (ossifikasjonsforsinkelser, misdannede eller feiljusterte bein, først og fremst i ryggraden og hodeskallen) til stede ved maternalt toksiske doser på  0,5 mg/kg/dag (1,5 ganger eksponeringen for mennesker).
Finnish: Sorbitolia sisältävien muiden valmisteiden samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin additiivinen vaikutus on huomioitava.
Norwegian Bokmål: Den additive virkningen av alle kilder til sorbitol fra andre samtidig administrerte legemidler og kostholdskilder skal tas i betraktning.
Finnish: Laskimon tromboemboliset tapahtumat (kuten keuhkoembolia, verkkokalvon laskimotukos, syvä laskimotukos ja tromboflebiitti)
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser (inkludert lungeemboli, retinal venetrombose, dyp venetrombose og tromboflebitt)
Finnish: Sisältää myös laktoosia, sakkaroosia, polydekstroosia ja nestemäistä maltitolia.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Laktose, sukrose, polydekstrose og flytende maltitol.
Finnish: • veren alhaiset kalsiumtasot (hypokalsemia); usein matala kalsiumtaso ei aiheuta oireita, mutta kun hypokalsemia on vaikea, tunnet olosi väsyneeksi, huonovointiseksi, masentuneeksi ja kärsit nestehukasta.
Norwegian Bokmål: Ofte vil det ikke være noen symptomer som tyder på at kalsiumnivået i blodet er lavt, men når hypokalsemi er alvorlig, kan du føle deg trøtt, generelt uvel, deprimert og bli dehydrert.
Finnish: Batsedoksifeenin osteoporoosia koskeneessa hoitotutkimuksessa (keskimääräinen ikä = 66,5 vuotta) VTE-tapausten lukumäärä 1 000 naisvuotta kohden kolmen vuoden tutkimusjaksolla oli 2,86 batsedoksifeeniryhmässä (20 mg) ja 1,76 lumelääkeryhmässä sekä viiden vuoden tutkimusjaksolla 2,34 batsedoksifeeniryhmässä (20 mg) ja 1,56 lumelääkeryhmässä.
Norwegian Bokmål: I osteoporosebehandlingsstudien med bazedoksifen (gjennomsnittsalder = 66,5 år) var VTE-raten per 1000 kvinneår over den 3-årige studieperioden henholdsvis 2,86 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,76 i placebogruppen.
Finnish: Riskin suuruus riippuu hoidon kestosta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikonivået avhenger av bruksvarighet (se pkt.
Finnish: Muutos kohdun ektropionissa ja erityksessä
Norwegian Bokmål: Endring i cervikal ektropion og sekresjon
Finnish: Estrogeenien metabolia voi olla hidastunut naisilla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av østrogener hos kvinner med nedsatt leverfunksjon kan være langsom.
Finnish: Kuten kaikille leikkauksesta toipuville potilaille, leikkauksen jälkeisiä VTE:tä ehkäiseviä toimenpiteitä on harkittava.
Norwegian Bokmål: Som hos alle postoperative pasienter må profylaktiske tiltak overveies for å forebygge VTE etter kirurgiske inngrep.
Finnish: DUAVIVE-valmisteella hoidettujen naisten ei pidä käyttää progestiineja, lisäestrogeeniä tai selektiivisiä estrogeenireseptorin modulaattoreita (SERM-valmisteita).
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen bør ikke ta progestiner, flere østrogener eller selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
Finnish: Epilepsian paheneminen
Norwegian Bokmål: Forverring av epilepsi
Finnish: Jos jokin näistä tiloista koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene gjelder for deg, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Finnish: • verihyytymä silmän takaosan laskimossa (verkkokalvon laskimossa), mikä voi johtaa näön menetykseen
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i en blodåre på baksiden av øyet (retinal vene) som kan føre til synstap
Finnish: • muutoksia nännissä
Norwegian Bokmål: • endringer i brystvorten
Finnish: (esim. endometriumsyöpä).
Norwegian Bokmål: endometriekreft).
Finnish: UPVC-/monoklorotrifluoroetyleeniläpipainopakkaukset, joissa on 28 säädellysti vapauttavaa tablettia.
Norwegian Bokmål: UPVC/monoklorotrifluoretylen-blisterpakninger med 28 tabletter med modifisert frisetting.
Finnish: Vaiheen 3 kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista kaikista CE/BZA-yhdistelmää saaneista naisista 2,4 % (n = 77) oli ≥ 65-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: Av det totale antallet kvinner i fase 3-kliniske studier som fikk konjugerte østrogener / bazedoksifen 20 mg var 2,4 % (n = 77) i alderen ≥ 65 år.
Finnish: Hyvänlaatuisen meningiooman kasvun voimistuminen, fibrokystinen rintasairaus
Norwegian Bokmål: Vekstpotensering av godartet meningeom; fibrocystisk brystsykdom
Finnish: Batsedoksifeeni kuuluu ei-hormonaalisten lääkkeiden, selektiivisten estrogeenireseptorin modulaattorien (SERM), ryhmään.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
Finnish: *tutkimukseen osallistui naisia, joiden kohtu oli poistettu
Norwegian Bokmål: * studie hos kvinner uten livmor
Finnish: Riskisuhde
Norwegian Bokmål: Risikoforhold
Finnish: Yhteensä 1 585 naista hoidettiin CE 0,45 mg / BZA 20 mgyhdistelmällä ja 1 241 naista sai lumelääkettä.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble 1585 kvinner behandlet med 0,45 mg konjugerte østrogener / 20 mg bazedoksifen, og 1241 fikk placebo.
Finnish: Kohdun limakalvon hyperplasia ja karsinooma
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi og karsinom
Finnish: • jos olet pitkiä aikoja liikkumatta suuren leikkauksen, loukkaantumisen tai sairauden vuoksi (ks.
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke er i stand til å gå lenge på grunn av større operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, hvis du trenger operasjon)
Finnish: • tarkastaa rinnat säännöllisesti muutosten, kuten ihon sisäänvetäytymisen, nännin muutosten tai näkyvien tai tunnustelemalla löytyvien kyhmyjen, varalta.
Norwegian Bokmål: • jevnlig kontrollere brystene for eventuelle forandringer som fordypninger i huden, endringer i brystvortene eller kuler som du kan se eller kjenne.
Finnish: • käydä säännöllisesti rintarauhasen tutkimuksissa (mammografia) ja papaseulonnoissa, kuten lääkäri suosittelee
Norwegian Bokmål: • ta regelmessige mammografiundersøkelser og celleprøver, etter anbefaling av legen din.
Finnish: DUAVIVE-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Duavive
Finnish: Kohdun limakalvon syöpäriskin on raportoitu lisääntyvän pelkkää estrogeenia käyttävillä sitä käyttämättömiin verrattuna 2−12-kertaiseksi hoidon keston ja estrogeeniannoksen mukaan.
Norwegian Bokmål: Den rapporterte økningen i risiko for endometriekreft hos brukere av kun østrogen varierer fra 2 til 12 ganger større sammenlignet med ikke-brukere, avhengig av behandlingens varighet og østrogendose.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan ensimmäisen hoitoviikon kuluessa kerran vuorokaudessa tapahtuvalla annostelulla.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner ved steady-state oppnås innen den andre uken av administrering én gang om dagen.
Finnish: Kliinisessä lääkkeidenvälisessä yhteisvaikutustutkimuksessa itrakonatsolin, joka on vahva CYP3A4:n estäjä, 200 mg:n annoksen toistuvalla annolla oli kuitenkin minimaalinen vaikutus konjugoitujen estrogeenien (mitattuna estronija ekviliinitasoilla) ja batsedoksifeenin farmakokinetiikkaan, kun nämä annettiin yhdessä annoksessa, joka sisälsi 0,45 mg CE:tä ja 20 mg BZA:ta.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av legemiddelinteraksjoner (‘drug-drug interactions') hadde imidlertid gjentatt administrering av 200 mg itrakonazol, en sterk CYP3A4-hemmer, minimal effekt på farmakokinetikken til konjugerte østrogener (målt med estron og ekvilin) og bazedoksifen ved samtidig administrering med en enkeltdose konjugerte østrogener 0,45 mg/bazedoksifen 20 mg.
Finnish: Million Women Study (MWS) -tutkimus (pelkkää estradiolia saanut ryhmä) - rintasyöpäriskin arvioitu lisäys 5 vuoden hoidon jälkeen
Norwegian Bokmål: "1-million-kvinner"-studien (Million Women Study) ("østradiol alene"-armen) - estimert tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Finnish: Painon muutokset (lasku tai nousu)
Norwegian Bokmål: Vektforandringer (økning eller reduksjon)
Finnish: Kaniineilla tehdyt tutkimukset pelkällä batsedoksifeenillä ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: I studier utført på kaniner har bazedoksifen alene vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Finnish: Yhden vuoden kestäneessä tutkimuksessa CE 0,45 mg/BZA 20 mg -yhdistelmää saaneilla osoitettiin merkittävä ero lannerangan BMD:ssä (+1,52 %) kuukautena 12 lähtötilanteeseen nähden lumelääkkeeseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: I en 1-års studie viste konjugerte østrogener 0,45 mg /bazedoksifen 20 mg en signifikant forskjell fra baseline i lumbal spinal-BMD (+1,52 %) ved måned 12 sammenlignet med placebo.
Finnish: Näöntarkkuuden vähentyminen, näön hämärtyminen, valonvälähdysten näkeminen, näkökenttäpuutokse t, näön heikkeneminen, silmien kuivuminen, silmäluomiturvotus, silmäluomien spasmit, silmäkipu ja silmän turvotus
Norwegian Bokmål: Redusert synsskarphet, tåkesyn, fotopsi, synsfeltdefekt, nedsatt syn, tørre øyne, øyelokksødem, blefarospasme, øyesmerter og øyehevelser
Finnish: • vaikutus tapaan, jolla verensokeritasoja kontrolloidaan, mukaan lukien suurentuneet verensokeripitoisuudet veressä
Norwegian Bokmål: • Påvirkning på regulering av blodsukkeret (glukose), blant annet økte glukosenivåer i blodet
Finnish: • rintakipu, rinnan arkuus, turvonneet rinnat
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, ømme bryster, hovne bryster
Finnish: Lisäksi DUAVIVE-hoitoa saavia naisia tulee neuvoa ajoittain liikkumaan matkoilla, jotka vaativat pitkää paikoillaan olemista.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen rådes til å holde seg i bevegelse med jevne mellomrom under reiser som involverer langvarig immobilisering.
Finnish: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg säädellysti vapauttava tabletti on vaaleanpunainen, soikean muotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "0.45/20".
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg-tabletten med modifisert frisetting er en rosa, ovalformet tablett merket på den ene siden med "0,45/20".
Finnish: Enintään 2 vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuneet postmenopausaaliset naiset saivat CE/BZA-yhdistelmää, on raportoitu VTE-tapauksia (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 2 års varighet hos postmenopausale kvinner med konjugerte østrogener / bazedoksifen har tilfeller av VTE blitt rapportert (se pkt.
Finnish: Batsedoksifeeni
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen
Finnish: • hermostuneisuus
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
Finnish: • merkkejä veritulpasta, kuten kivuliasta turvotusta tai säärten punoitusta, äkillistä rintakipua tai hengitysvaikeuksia
Norwegian Bokmål: • Tegn på blodpropp, slik som smertefulle hevelser og rødhet i bena, plutselige brystsmerter eller pustevansker
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Finnish: Postmenopausaaliset naiset, joiden kohtu on tallella Endometriumsyövän riski on noin 5 syöpätapausta 1 000 naista kohden, kun naisen kohtu on tallella eikä nainen saa hormonikorvaushoitoa.
Norwegian Bokmål: Postmenopausale kvinner med livmor Risikoen for endometriekreft er ca. 5 av hver 1000. kvinne med livmor, som ikke bruker HRT.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikean muotoinen säädellysti vapauttava tabletti, jonka koko on 12 mm ja jonka toiselle puolelle on painettu "0.45/20".
Norwegian Bokmål: Rosa, ovalformet tablett med modifisert frisetting, 12 mm lang og merket "0,45/20" på den ene siden.
Finnish: Yhdysvaltalaisen WHI-tutkimuksen pelkkää estrogeeniä saanut ryhmä - rintasyöpäriskin lisäys 5 vuoden käytön jälkeen
Norwegian Bokmål: "Østrogen alene"-armen (ET) av den amerikanske WHI-studien - tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Finnish: Estrogeenipuutoksen oireiden lievitys ja vuotoprofiili
Norwegian Bokmål: Lindring av østrogenmangelsymptomer og blødningsmønstre
Finnish: Pelkkää estrogeeniä sisältävään hoitoon liittyy iskeemisen aivohalvauksen suhteellisen riskin enintään 1,5-kertainen lisäys.
Norwegian Bokmål: Behandling med østrogen alene er forbundet med en opptil 1,5 ganger økt relativ risiko for iskemisk slag.
Finnish: Kahta annosta ei tule ottaa unohtuneiden tablettien korvaamiseksi.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta det dobbelte av den vanlige dosen som erstatning for glemte tabletter.