FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neoclarityn finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neoclarityn.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neoclarityn.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Neoclarityn mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: I alla studier jämfördes Neoclarityns effekt med placebo (overksam behandling).
German: Der Wirkstoff in Neoclarityn, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Swedish: Den aktiva substansen i Neoclarityn, deslorotadin, är ett antihistamin.
German: Neoclarityn ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Swedish: Neoclarityn är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Neoclarityn zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Es ist als 5 mg-Tablette, 2,5 mg- und 5 mg-Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen), 0,5 mg/ml-Sirup und 0,5 mg/ml-Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Swedish: Det finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg munsönderfallande tabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
German: Neoclarityn wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Swedish: Neoclarityn har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptom-Scores nach sechswöchiger Behandlung mit Neoclarityn 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Neoclarityn minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
German: Welchen Nutzen hat Neoclarityn in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Neoclarityn visat vid studierna?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neoclarityn berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neoclarityn finns i bipacksedeln.
German: Neoclarityn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Neoclarityn får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
German: Neoclarityn wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Swedish: Neoclarityn ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Neoclarityn zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptom-Scores (der Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Neoclarityn 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Swedish: Neoclarityns effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Swedish: Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (Juckreiz, Anzahl und Größe der Quaddeln, Beeinträchtigung des Schlafs und der Leistungsfähigkeit am Tage) vor und nach sechswöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienterna fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
German: Warum wurde Neoclarityn zugelassen?
Swedish: Varför har Neoclarityn godkänts?
German: Welches Risiko ist mit Neoclarityn verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Neoclarityn?
German: Was ist Neoclarityn?
Swedish: Vad är Neoclarityn?
German: Wie wirkt Neoclarityn?
Swedish: Hur verkar Neoclarityn?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neoclarityn bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neoclarityn är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
German: Wofür wird Neoclarityn angewendet?
Swedish: Vad används Neoclarityn för?
German: Wie wurde Neoclarityn untersucht?
Swedish: Hur har Neoclarityns effekt undersökts?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neoclarityn benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Neoclarityn finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wie wird Neoclarityn angewendet?
Swedish: Hur används Neoclarityn?
German: EU-Zulassungsnummer
Swedish: EU:s aktnummer
German: Einzelverpackung
Swedish: Förpackning Innehåll
German: Zieltierart Art der Anwendung
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
German: Herstellungsgenehmigung erteilt vom französischen Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé und dem Ministère de l'Agriculture et de la Forêt am 31 März 1992.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 31 mars 1992 av franska Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, och Ministére de l'Agriculture et de la Forêt.
German: Datum der Erstzulassung: 14/04/2003 Datum der letzten Verlängerung: 11/03/2008
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/04/2003 Datum för förnyat godkännande: 11/03/2008
German: Nach Gebrauch Hände waschen und desinfizieren.
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter användning.
German: Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).
Swedish: Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar).
German: Dauer der Haltbarkeit: 18 Monate bei 2-8 °C.
Swedish: 18 månader vid 2 - 8°C.
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
Swedish: 5-7 veckor före grisning.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://ema.europa.eu.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://ema.europa.eu.
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat (på samma dag eller vid olika tidpunkt) saknas.
German: Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.
Swedish: Intramuskulärt i nacken bakom örat.
German: ATCvet Code:
Swedish: ATCvet-kod:
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
Swedish: Revaccinering 1 injektion 2 veckor före varje påföljande grisning.
German: - Nur gesunde Tiere impfen.
Swedish: - Vaccinera endast friska djur.
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
Swedish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
German: Pro Dosis zu 2 ml:
Swedish: Per dos om 2 ml:
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r)
Swedish: Bilaga 2 i rådets förordning (EEG) nr 2377/90
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: I fall av oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
Swedish: * 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Swedish: Används som hjälpämne
German: EU/2/98/008/001 10 ml Flasche EU/2/98/008/002 20 ml Flasche EU/2/98/008/003 50 ml Flasche EU/2/98/008/004 100 ml Flasche
Swedish: EU/2/98/008/001 10 ml injektionsflaska EU/2/98/008/002 20 ml injektionsflaska EU/2/98/008/003 50 ml injektionsflaska EU/2/98/008/004 100 ml injektionsflaska
German: - Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Swedish: − Administrera ej tillsammans med andra läkemedel.
German: 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Swedish: 2 veckor före grisning.
German: 1 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997 3 ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996 4 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 5 ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995
Swedish: 1 EGT nr L 290 av den 05.12.95 2 EGT nr L 110 av den 26.04.97 3 EGT nr L 272 av den 25.10.96 4 EGT nr L 290 av den 05.12.95 5 EGT nr L 143 av den 27.06.95
German: Angebrochene Flaschen: 3 Stunden.
Swedish: Öppnad flaska: 3 timmar.
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Swedish: 1 dos (2 ml) ges intramuskulärt i nacken bakom örat enligt följande schema: Vaccinationsprogram:
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
German: ZULASSUNGSINHABER Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
German: INHALT NACH GEWICHT; VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
German: Neocolipor, Injektionssuspension
Swedish: Neocolipor injektionsvätska, suspension
German: Nur zur Verwendung als Konservierungsmittel in Mehrfachdosen-Impfstoffbehält-nissen bei einer Konzentration von höchstens
Swedish: Får endast användas som konserveringsmedel i flerdos vacciner i en koncentration som ej överskrider 0,02 %
German: Keine Einschränkungen.
Swedish: Inga särskilda varningar.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mindestens ............................................................... 2,1 SAE* E. coli Adhäsin F5, mindestens ............................................................................................... 1,7 SAE* E. coli Adhäsin F6, mindestens ............................................................................................... 1,4 SAE* E. coli Adhäsin F41, mindestens ............................................................................................. 1,7 SAE*
Swedish: E.coli adhesin F4 (F4ab,F4ac, F4ad), minimum ......................................................... 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, minimu........................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, minimum ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, minimum ..................................................................................... 1,7 SA.U*
German: Injektionssuspension Schweine (Sauen und Jungsauen)
Swedish: Injektionsvätska, suspension Svin (suggor och gyltor)
German: Erste Injektion:
Swedish: Första injektionen:
German: Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.
Swedish: Hållbarhet öppnad flaska: 3 timmar.
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Swedish: Aluminiumhydroxid Natriumklorid
German: Zweite Injektion:
Swedish: Andra injektionen:
German: Packung mit einer Flasche mit 5 Dosen - 10 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 10 Dosen - 20 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 25 Dosen - 50 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 50 Dosen - 100 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)
Swedish: Förpackning om 5 doser i 10 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 10 doser i 20 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 25 doser i 50 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 50 doser i 100 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi)
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
Swedish: 5 doser = 10 ml injektionsflaska 10 doser =20 ml injektionsflaska 25 doser = 50 ml injektionsflaska 50 doser = 100 ml injektionsflaska
German: Eine Dosis zu 2 ml gemäß folgendem Impfschema: Grundimmunisierung:
Swedish: Vaccinationsprogram, 1 dos (2 ml): Grundvaccinering Första injektionen:
German: Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
Swedish: Smågrisar immuniseras passivt via kolostrum och mjölk innehållande adhesinspecifika antikroppar.
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter administration av dubbel rekommenderad dos.
German: Adhäsine: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium
Swedish: adhesiner: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminiumadjuvans
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Swedish: Ska inte blandas med annat vaccin.
German: Schweine (Sauen und Jungsauen).
Swedish: Svin (suggor och gyltor).
German: Aluminium (als Hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Swedish: Aluminium (uttryckt som hydroxid) ........................................................................... 1,4 mg
German: GEBRAUCHSINFORMATION Neocolipor
Swedish: BIPACKSEDEL Neocolipor
German: 100 ml-Flasche
Swedish: 50 doser 100 ml injektionsflaska
German: Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.
Swedish: Tillämpa aseptisk teknik vid administrering.
German: Natriumchlorid4
Swedish: Natriumklorid4
German: - Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.
Swedish: − Kontrollera att varje spädgris intar tillräcklig mängd kolostrum inom 6 timmar efter födseln,
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
German: WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
German: Adjuvans: Aluminium (als Hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Swedish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ......................................................................................... 1,4 mg
German: Stoff(e)
Swedish: INDIKATION(ER)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR { FÖRPACKNINGSTYP}
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
German: Schweine (Sauen und Jungsauen)
Swedish: Svin (suggor och gyltor)
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Swedish: 4.4 Särskilda varningar <för respektive djurslag>
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
German: Salzsäure5
Swedish: Saltsyra5
German: Inaktivierter Impfstoff mit Adjuvans zur Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln, verursacht durch E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
Swedish: Inaktiverat vaccin för minskning av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Colistammar som uttrycker adhesionsmolekyler F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41.
German: Thiomersal2
Swedish: Tiomersal2
German: Injektionssuspension
Swedish: Intramuskulär injektion
German: Der mit Aluminiumhydroxid als Adjuvans versehene Impfstoff enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41, die die Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln auslösen.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, vilka orsakar neonatal enterotoxikosis hos smågrisar, adsorberade på aluminiumhydroxid.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2008 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i augusti 2008.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde anschließend verlängert.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes sedan.
German: Die Sicherheit des Arzneimittels wurde zufriedenstellend nachgewiesen.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har visats tillräckligt.
German: Die Impfung kann bei dem Tier eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur verursachen (weniger als 1,5° C während höchstens 24 Stunden).
Swedish: Vaccinationen kan leda till en lätt förhöjning av djurets kroppstemperatur (mindre än 1,5°C under en period på högst 24 timmar).
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOCOLIPOR Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOCOLIPOR Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Jungsauen sind Tiere, die weniger als zwei Würfe hatten.
Swedish: Gyltor är djur som fött mindre än två kullar.
German: Am 9. August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mérial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neocolipor in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 9 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Mérial ett godkännande för försäljning av Neocolipor som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht.
Swedish: Vaccinet ges som intramuskulär injektion.
German: Neocolipor enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhesinen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) und F41.
Swedish: Neocolipor innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) och F41.
German: Weitere Informationen über Neocolipor:
Swedish: Mer information om Neocolipor:
German: Die vorgelegten Ergebnisse wiesen auf einen statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen Impfstoffen und Nichtimpfstoffen hin und belegten so die Wirksamkeit des Impfstoffes.
Swedish: De resultat som lades fram visade statistisk signifikans mellan vaccinerade och icke-vaccinerade djur och påvisade således vaccinets effekt.
German: Für die empfohlene Anwendung des Arzneimittels unter Laborbedingungen und im Feld wurden ebenfalls Sicherheitsdaten vorgelegt.
Swedish: Säkerhetsdata lades också fram för rekommenderad användning av läkemedlet både i laboratoriemiljö och på fältet.
German: Eine Auffrischimpfung wird 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln verabreicht.
Swedish: Boostervaccinering ges 2 veckor före varje påföljande grisning.
German: Null Tage (bei empfohlener Dosierung enthält der Impfstoff keinerlei Inhaltsstoffe, die für Menschen bedenklich sind, die die geimpften Tiere verzehren).
Swedish: Noll dagar (vaccinet innehåller inga innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade djur i rekommenderad dos).
German: Eine Wiederholungsimpfung erwies sich innerhalb der empfohlenen Intervalle als wirkungsvoll.
Swedish: Omvaccinering visade sig vara effektiv med de rekommenderade intervallerna.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Neocolipor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union bei der Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose bei Ferkeln der Nachweis der Wirksamkeit erbracht wurde.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Neocolipor är effektiv när det gäller att lindra neonatal enterotoxikos hos smågrisar.