FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez que se ha disuelto el granulado efervescente en agua y se ha añadido la suspensión que contiene la vacuna, la mezcla debe ingerirse en un plazo máximo de dos horas.
Slovenian: Po raztapljanju šumečih zrnc in dodajanju suspenzije za cepljenje morate mešanico spiti najkasneje v 2 urah.
Spanish: La vacuna contiene bacterias enteras muertas V. cholerae y la subunidad B no tóxica de la toxina colérica recombinante (TCB).
Slovenian: Cepivo vsebuje mrtve cele bakterije V. cholerae O1 in rekombinantno netoksično podenoto B toksina kolere (CTB).
Spanish: EXP MM/AAAA
Slovenian: EXP MM/LLLL
Spanish: Tamaños de los envases: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 x 1 odmerek, 2 x 1 odmerek, 20 x 1 odmerek Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Spanish: Es posible que Dukoral no induzca la producción de niveles protectores de anticuerpos en personas con enfermedad por VIH avanzada.
Slovenian: Cepivo Dukoral morda ne bo sprožilo zaščitnih ravni protiteles pri bolnikih, pri katerih je bolezen HIV že napredovala.
Spanish: La seguridad de Dukoral se evaluó en ensayos clínicos que incluían tanto adultos como niños mayores de 2 años y que se llevaron a cabo en países endémicos y no endémicos para el cólera y el Escherichia coli enterotoxigénico (ECET) productor de la enterotoxina lábil al calor (LC).
Slovenian: Varnost cepiva Dukoral so ocenili v kliničnih preskušanjih, v katerih so sodelovali odrasli in otroci, starejši od 2 let, opravljenih v državah, endemičnih in neendemičnih za kolero in enterotoksigeno
Spanish: Para preparar la solución tamponadora, disolver el granulado efervescente en un vaso de agua fría (aprox.
Slovenian: Pripravite pufrsko raztopino tako, da raztopite šumeča zrnca v kozarcu hladne vode (približno
Spanish: Niños de 2 a menores de 6 años de edad: La vacunación primaria consta de tres dosis tomadas por vía oral (por la boca) separadas por un intervalo mínimo de una semana (hasta seis semanas).
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: Primarno cepljenje obsega 3 odmerke, ki se vzamejo peroralno (skozi usta) s presledkom najmanj 1 tedna (do 6 tednov).
Spanish: Valneva Sweden AB S-105 21 Estocolmo Suecia infodukoral@valneva.com
Slovenian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švedska infodukoral@valneva.com
Spanish: El granulado efervescente es blanco con sabor a frambuesa y se suministra en un sobre.
Slovenian: Šumeča zrnca so bela, z okusom po malinah in pakirana v vrečici.
Spanish: Beber toda la mezcla dentro de las 2 horas posteriores a haberla mezclado con la solución tamponadora.
Slovenian: Celotno zmes spijte najpozneje v 2 urah po mešanju s pufrsko raztopino.
Spanish: Las dosis se deben administrar separadas por intervalos de al menos una semana.
Slovenian: Odmerke uporabite v presledkih od vsaj enega tedna.
Spanish: Adultos y niños a partir de los 6 años de edad: La vacunación primaria consta de dos dosis por vía oral (por la boca) separadas por un intervalo mínimo de una semana (hasta seis semanas).
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 6 let: Primarno cepljenje obsega 2 odmerka, ki se vzameta peroralno (skozi usta) s presledkom najmanj 1 tedna (do 6 tednov).
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, angioedema, prurito Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: dolor, síndrome seudogripal, astenia, escalofríos
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: urtikarija, angioedem, pruritus Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: bolečine, gripi podoben sindrom, astenija, mrzlica
Spanish: Año
Slovenian: Leto
Spanish: DUKORAL, etiqueta del vial 1 dosis
Slovenian: OVOJNINAH DUKORAL, nalepka za vialo - 1 odmerek
Spanish: Si han transcurrido más de seis meses desde la última vacunación, se debería repetir la vacunación primaria (3 dosis).
Slovenian: Če je od zadnjega cepljenja preteklo več kot 6 mesecev, je treba ponoviti primarno cepljenje (3 odmerki).
Spanish: De forma parecida, se administró una vacuna frente a la fiebre amarilla de forma concomitante con Dukoral, y no se observó interacción con la respuesta inmune a la vacuna de la fiebre amarilla.
Slovenian: V podobni raziskavi so sočasno dajali cepivo proti rumeni mrzlici in cepivo Dukoral ter niso opazili interakcij pri imunskem odzivu na cepivo proti rumeni mrzlici.
Spanish: Cada dosis de vacuna se suministra en un vial de suspensión junto con un sobre de granulado efervescente.
Slovenian: Vsak odmerek cepiva je na voljo kot ena viala suspenzije z eno vrečico šumečih zrnc.
Spanish: Dukoral es una vacuna oral contra el cólera que estimula las defensas inmunológicas del intestino.
Slovenian: Dukoral je peroralno cepivo proti koleri, ki spodbuja imunski odziv v črevesu.
Spanish: En el análisis de cohorte longitudinal realizado durante la campaña de vacunación masiva en Zanzíbar, la eficacia protectora después de 2 dosis de Dukoral fue del 79% (IC del 95%, 47, 92) durante un período de seguimiento de 15 meses.
Slovenian: V vzdolžni kohortni analizi, opravljeni med kampanjo množičnega cepljenja v Zanzibarju, je bila učinkovitost zaščite po 2 odmerkih cepiva Dukoral 79 % (95 % interval zaupanja, 47, 92) v 15 mesecih spremljanja.
Spanish: Suspensión y granulado efervescente para suspensión oral: - Suspensión para suspensión oral.
Slovenian: suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo: - suspenzija za peroralno suspenzijo
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Dukoral
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Dukoral
Spanish: Agitar el vial de suspensión Dukoral®(1 vial = 1 dosis).
Slovenian: Pretresite vialo z zdravilom Dukoral® suspenzija (1 viala = 1 odmerek).
Spanish: La toxina lábil al calor (LC) del E. coli enterotoxigénico (ECET) es estructural, funcional e inmunológicamente similar a la TCB.
Slovenian: Termolabilni toksin (LT) enterotoksigene E. coli (ETEC ) je po zgradbi, delovanju in imunoloških lastnostih podoben toksinu CTB.
Spanish: No se han identificado correlaciones inmunológicas de protección frente al cólera tras la vacunación oral.
Slovenian: Imunološke korelacije zaščite proti koleri po peroralnem cepljenju niso opredelili.
Spanish: (producida por V. cholerae O1 Inaba, biotipo clásico, cepa 213).
Slovenian: (pridobljen s pomočjo bakterije V. cholerae O1 Inaba, klasičnem biotipu, sev 213)
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Spanish: Cada vial viene con un sobre que contiene un granulado efervescente, de color blanco, de bicarbonato sódico.
Slovenian: Vsaki viali je priložena ena vrečica z belimi šumečimi zrnci natrijevega hidrogenkarbonata.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 10.000):
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN
Spanish: • Entumecimiento u hormigueo
Slovenian: • otrplost ali mravljinčenje,
Spanish: Durante el proceso de fabricación se emplea formaldehído y es posible que se encuentren trazas del mismo en el producto final. Se debe tener precaución en individuos con hipersensibilidad conocida al formaldehído.
Slovenian: Med proizvodnim postopkom se uporablja formaldehid in v končnem zdravilu se lahko nahajajo količine v sledovih.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodila za uporabo.
Spanish: Cómo usar Dukoral
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Dukoral
Spanish: • Tome la primera dosis a más tardar dos semanas antes de iniciar el viaje.
Slovenian: • Vzemite prvi odmerek najpozneje 2 tedna pred odhodom na potovanje.
Spanish: La vacuna puede proporcionarle un nivel de protección inferior al que tiene lugar en personas sin alteración de su sistema inmunológico.
Slovenian: Pri vas bo cepivo morda manj učinkovito kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Spanish: En este estudio no se investigó la respuesta inmune a la vacuna con microorganismos vivos frente a la fiebre tifoidea.
Slovenian: Imunskega odziva na živo cepivo proti tifusu v tej študiji niso raziskovali.
Spanish: Se debe posponer la administración de Dukoral en personas con enfermedad gastrointestinal aguda o con enfermedad febril aguda.
Slovenian: Uporabo cepiva Dukoral je treba prestaviti pri bolnikih z akutno boleznijo prebavnega trakta ali akutno povišano telesno temperaturo.
Spanish: Si han transcurrido más de seis semanas entre dos dosis, se debe reiniciar el ciclo primario de inmunización.
Slovenian: Če je med odmerkoma preteklo več kot 6 tednov, morate ponovno začeti primarno imunizacijo.
Spanish: 2x1 dosis
Slovenian: 2 x 1 odmerek
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato Hidrógeno fosfato disódico dihidrato Cloruro de sodio
Slovenian: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid voda za injekcije
Spanish: Muy raras
Slovenian: Redki vrtoglavica
Spanish: Si han transcurrido menos de seis meses desde la última dosis de la vacuna, una única dosis renovará la protección.
Slovenian: Če je od zadnjega cepljenja preteklo manj kot 6 mesecev, bo en odmerek zadostoval za obnovo zaščite.
Spanish: • El granulado efervescente contiene bicarbonato sódico, ácido cítrico, carbonato de sodio, sacarina sódica, citrato sódico y aroma de frambuesa.
Slovenian: • Šumeča zrnca vsebujejo natrijev hidrogenkarbonat, citronsko kislino, natrijev karbonat, natrij saharinat, natrijev citrat in aromo maline.
Spanish: Para niños de 2 a menores de 6 años: desechar la mitad de la solución tamponadora.
Slovenian: Za otroke od 2 do 6 let: odlijte stran pol pufrske raztopine 2.
Spanish: La vacuna es lábil al ácido.
Slovenian: Cepivo je nestabilno v kislinah.
Spanish: En el segundo ensayo, realizado en Perú con reclutas del ejército, la eficacia protectora a corto plazo frente al cólera tras dos dosis de vacuna fue del 85% (IC del 95%: 36, 97, análisis según protocolo).
Slovenian: V drugem preskušanju, ki so ga opravili pri vojaških nabornikih v Peruju, je bila kratkoročna učinkovitost zaščite proti koleri po dveh odmerkih cepiva 85-odstotna (interval zaupanja 95 %: 36, 97,
Spanish: 20x1 dosis
Slovenian: 20 x 1 odmerek
Spanish: Los anticuerpos intestinales frente a la toxina impiden que la toxina colérica se una a la superficie mucosa del intestino, con lo que previenen los síntomas de diarrea causados por las toxinas.
Slovenian: Protitelesa proti toksinu preprečujejo toksinu kolere, da bi se vezal na sluznico črevesa, in tako preprečijo simptome driske, ki jih ta toksin povzroča.
Spanish: Si han transcurrido menos de dos años desde su última dosis de la vacuna, una única dosis renovará su protección.
Slovenian: Če je od zadnjega odmerka cepiva preteklo manj kot 2 leti, vam bo en odmerek zadostoval za obnovo zaščite.
Spanish: Dukoral se presenta en forma de suspensión y granulado efervescente para suspensión oral.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je na voljo kot suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la eficacia protectora de Dukoral frente al cólera tras la administración de varias dosis de recuerdo.
Slovenian: Na voljo ni nobenih kliničnih podatkov o učinkovitosti zaščite cepiva Dukoral proti koleri po dajanju poživitvenega odmerka.
Spanish: En el estudio de casos y controles realizado durante la campaña de vacunación masiva en Mozambique, la eficacia protectora de 2 dosis de Dukoral fue del 84% (IC del 95%: 43, 95, análisis según protocolo; p=0,005) durante los cinco meses iniciales de seguimiento.
Slovenian: V študiji primerov, opravljeni med kampanjo množičnega cepljenja v Mozambiku, je bila učinkovitost zaščite 2 odmerkov cepiva Dukoral v prvih 5 mesecih spremljanja 84 % (95 % interval zaupanja: 43, 95, analiza po protokolih, p = 0,005).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 100):
Spanish: Conservación de Dukoral
Slovenian: Shranjevanje zdravila Dukoral
Spanish: • Tome la segunda dosis al menos una semana después de la primera dosis y al menos una semana antes de su viaje.
Slovenian: • Vzemite drugi odmerek najmanj 1 teden po prvem in najmanj 1 teden pred potovanjem.
Spanish: Carbonato de sodio anhidro Sacarina sódica Citrato de sodio Aroma de frambuesa
Slovenian: natrijev hidrogenkarbonat citronska kislina brezvodni natrijev karbonat natrijev saharinat natrijev citrat aroma maline
Spanish: • Administre la segunda dosis al niño al menos una semana después de la primera dosis.
Slovenian: • Otroku dajte drugi odmerek najmanj 1 teden po prvem odmerku.
Spanish: Si han transcurrido más de dos años desde su última dosis de la vacuna, se debería repetir la vacunación primaria (2 dosis).
Slovenian: Če je od zadnjega odmerka cepiva preteklo več kot 2 leti, morate ponoviti primarno cepljenje (2 odmerka).
Spanish: Bicarbonato sódico, sobre con 5,6 g
Slovenian: OVOJNINAH natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrečica
Spanish: • Administre la primera dosis al niño a más tardar tres semanas antes de iniciar el viaje.
Slovenian: • Otroku dajte prvi odmerek najpozneje 3 tedne pred odhodom na potovanje.
Spanish: Mezclar la suspensión con la solución tamponadora antes de beber.
Slovenian: Pred pitjem suspenzijo zmešajte s pufrsko raztopino.
Spanish: Dukoral se ingiere oralmente con bicarbonato como amortiguador del pH que protege a los antígenos frente al ácido gástrico.
Slovenian: Dukoral se uporablja peroralno, z bikarbonatnim pufrom, ki ščiti antigene pred želodčno kislino.
Spanish: Trastornos vasculares: hipertensión
Slovenian: Žilne bolezni: povišan krvni tlak
Spanish: Dukoral contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Dukoral vsebuje natrij
Spanish: No obstante, los datos inmunológicos y sobre la duración de la protección sugieren que, si han transcurrido hasta dos años desde la última vacunación para los adultos y hasta seis meses para los niños entre 2 años y menores de 6 años, se debería administrar una única dosis de recuerdo.
Slovenian: Vendar imunološki podatki in podatki o trajanju zaščite kažejo, da je treba odraslim, če sta od zadnjega cepljenja pretekli do 2 leti, in otrokom, starim od 2 do
Spanish: • Administre la tercera dosis al niño al menos una semana después de la segunda dosis y al menos una semana antes de su viaje.
Slovenian: • Dajte otroku tretji odmerek najmanj 1 teden po drugem in najmanj 1 teden pred potovanjem.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Dukoral Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Niños menores de 2 años
Slovenian: Otroci 2-6 let
Spanish: Un análisis exploratorio sugirió que, en los adultos, dos dosis de vacuna parecían tan eficaces como tres dosis.
Slovenian: odmerka cepiva enako učinkovita kot 3 odmerki.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi cepiva, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: Si toma las dosis con un intervalo de tiempo inferior a una semana, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če ste vzeli odmerke z manj kot enim tednom presledka, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Spanish: - Subunidad B de la toxina del cólera recombinante (TCBr) 1 mg
Slovenian: − rekombinantno podenoto toksina kolera B (rCTB) 1 mg
Spanish: Valneva Sweden AB, 105 21 Estocolmo, Suecia.
Slovenian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švedska.
Spanish: La suspensión que contiene la vacuna se presenta en un vial de 3 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma (goma bromobutílica) y un cierre de rosca.
Slovenian: Suspenzija za cepljenje je polnjena v 3-mililitrskih vialah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom
Spanish: Si ha tomado más de una dosis de una sola vez, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če ste vzeli več kot en odmerek naenkrat, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Spanish: No se han administrado otras vacunas ni otros medicamentos, incluyendo la vacuna oral de la poliomielitis ni los antimaláricos, de forma simultánea con Dukoral en los estudios clínicos.
Slovenian: V kliničnih študijah niso skupaj s cepivom Dukoral dajali nobenega drugega cepiva ali zdravila, vključno s cepivom proti otroški paralizi in z antimalariki.
Spanish: La vacuna actúa induciendo la formación de anticuerpos tanto frente a componentes bacterianos como frente a la TCB.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da sproži nastanek protiteles proti bakterijski komponenti in podenoti B toksina kolere (CTB).
Spanish: El bicarbonato sódico se presenta en forma de granulado efervescente, que debe disolverse en un vaso de agua fría (aprox.
Slovenian: Natrijev hidrogenkarbonat je na voljo v obliki šumečih zrnc, ki jih je treba raztopiti v kozarcu hladne vode (približno 150 ml).
Spanish: Para uso con DUKORAL.
Slovenian: Za uporabo s cepivom DUKORAL.
Spanish: • Urticaria, picor
Slovenian: • koprivnica, srbenje,
Spanish: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor (inactivado con formalina) 31,25x109 bacterias* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clásico (inactivado por calor)
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran s toploto) 31,25 x 109 bakterij* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran s formalinom)
Spanish: En el ensayo de campo de Bangladesh, la eficacia protectora de Dukoral en la población general fue del 85% (IC del 95%: 56, 95, análisis por protocolo) durante los seis meses iniciales de seguimiento.
Slovenian: Dukoral v celotni populaciji 85-odstotna (interval zaupanja 95 %: 56, 95, analiza po protokolih).
Spanish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clásico (inactivado con formalina)
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran s toploto)
Spanish: Las demás reacciones adversas comunicadas durante la vigilancia postcomercialización se enumeran a continuación.
Slovenian: Neželeni učinki iz nadzora po prihodu cepiva na trg Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali med nadzorom po prihodu cepiva na trg, so našteti spodaj:
Spanish: DUKORAL suspensión Vía oral.
Slovenian: DUKORAL suspenzija peroralna uporaba
Spanish: No tome ningún otro medicamento desde una hora antes hasta una hora después de la administración de la vacuna.
Slovenian: Eno uro pred jemanjem cepiva in eno uro po tem ne jemljite drugih zdravil.
Spanish: Es probable que los anticuerpos secretorios de tipo IgA producidos localmente en el intestino sean los que medien la inmunidad protectora.
Slovenian: Zaščitno imunost verjetno povzročajo lokalno nastala sekretorna protitelesa IgA v črevesu.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Dukoral
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Dukoral se posvetujte z zdravnikom:
Spanish: Dosis de recuerdo
Slovenian: Poživitveni odmerek
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DUKORAL - envase de 20x1 dosis (separador interno para 20 viales de vacuna)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI DUKORAL - pakiranje 20 x 1 odmerek (stična ovojnina za 20 vial s cepivom)
Spanish: Dukoral suspensión y granulado efervescente para suspensión oral Vacuna para el cólera (inactivada, oral)
Slovenian: Dukoral suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo cepivo proti koleri (inaktivirano, peroralno)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, aumento del esputo Trastornos gastrointestinales: flatulencia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: dispneja, povečano izločanje sluzi Bolezni prebavil: vetrovi
Spanish: Valneva Sweden AB SE-105 21 Estocolmo Suecia
Slovenian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedska
Spanish: La siguiente tabla muestra el número de pacientes incluidos, los regímenes de dosificación y los periodos de seguimiento.
Slovenian: Število bolnikov, ki so sodelovali v preskušanju, odmerjanje in čas sledenja so prikazani v preglednici spodaj.
Spanish: No se estudiaron las respuestas inmunes producidas por Dukoral.
Slovenian: Imunskega odziva na cepivo Dukoral niso raziskovali.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia protectora de Dukoral frente al cólera tras la administración de dosis de recuerdo repetidas.
Slovenian: Učinkovitosti zaščite cepiva Dukoral po večkratnih poživitvenih cepljenjih niso raziskovali.
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas una hora antes y una hora después de la administración de la vacuna.
Slovenian: Zato se je uro pred cepljenjem in uro po njem treba izogibati hrani in pijači.
Spanish: Verter el contenido del vial de suspensión Dukoral® en el vaso de solución tamponadora (ver 1).
Slovenian: Prelijte vsebino viale z zdravilom Dukoral® suspenzija v kozarec pufrske raztopine (glejte
Spanish: • Malestar general, sensación de mareo
Slovenian: • splošno slabo počutje, omotica,
Spanish: DUKORAL suspensión Vacuna para el cólera (inactivada, oral)
Slovenian: DUKORAL supenzija cepivo proti koleri (inaktivirano, peroralno)
Spanish: Niños de 2 años a menores de 6 años de edad: la mitad de la solución tamponadora se desecha y la parte que queda (aprox.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: polovico pufrske raztopine zlijte stran in preostanek (približno 75 ml) premešajte s celotno vsebino viale.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DUKORAL - envase unidosis, envase de 2x1 dosis, envase de 20x1 dosis (caja exterior)
Slovenian: DUKORAL - pakiranje po 1 odmerek, pakiranje 2 x 1 odmerek, pakiranje 20 x 1 odmerek (zunanji ovoj)
Spanish: C.
Slovenian: PC:
Spanish: Uso de Dukoral con otros medicamentos
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dukoral
Spanish: Somnolencia, insomnio, desmayos, disminución del sentido del gusto Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras
Slovenian: Zelo redki omotica, nespečnost, omedlevanje, zmanjšan čut okusa
Spanish: Deshidratación
Slovenian: Odmerjanje
Spanish: Principios activos: Una dosis contiene
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Učinkovine: 1 odmerek vsebuje
Spanish: • Hipertensión arterial
Slovenian: • povišan krvni tlak.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN 10.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Spanish: Debe evitarse la administración oral de otras vacunas y medicamentos durante un espacio de una hora antes y una hora después de la administración de Dukoral.
Slovenian: Uro pred uporabo cepiva Dukoral in uro po njej se je treba izogibati tudi peroralnemu jemanju drugih cepiv in zdravil.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DUKORAL - envase de 20x1 dosis (separador interno para 20 sobres de bicarbonato sódico)
Slovenian: DUKORAL - pakiranje 20 x 1 odmerek (stična ovojnina za 20 vrečic z natrijevim hidrogenkarbonatom)
Spanish: Cada dosis de suspensión de vacuna (3 ml) contiene: - Un total de 1,25x1011 bacterias de las siguientes cepas: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo clásico (inactivado por calor)
Slovenian: Vsak odmerek suspenzije za cepljenje (3 ml) vsebuje: − skupaj 1,25 x 1011 bakterij naslednjih sevov:
Spanish: Debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas una hora antes y una hora después de la administración de la vacuna.
Slovenian: Uro pred cepljenjem in uro po njem se je treba izogibati hrani in pijači.
Spanish: No se han generado datos clínicos de eficacia al administrar dosis de recuerdo de forma repetida.
Slovenian: O učinkovitosti večkratnih poživitvenih odmerkov ni kliničnih podatkov.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raras
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Redki povišana telesna temperatura, občutek nelagodja
Spanish: Sudoración, erupción cutánea Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy raras
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Spanish: En los tres estudios principales participaron casi un total de 113 000 personas.
Slovenian: V tri glavne študije je bilo vključenih skupaj skoraj 113 000 ljudi.
Spanish: La empresa presentó asimismo datos de la literatura publicada.
Slovenian: Družba je predstavila tudi podatke iz objavljene literature.