FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har ordinerats Tyverb i kombination med en aromatashämmare är den vanliga dosen 6 Tyverb-tabletter om dagen som en engångsdos.
Norwegian Bokmål: Dersom du får Tyverb sammen med en aromatasehemmer, er den vanlige dosen 6 tabletter Tyverb daglig, tatt som en enkelt dose.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
Swedish: Din läkare kontrollerar att ditt hjärta fungerar normalt före och under behandlingen med Tyverb.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke om hjertet ditt fungerer som det skal før og mens du behandles med Tyverb.
Swedish: Innan du börjar ta Tyverb behöver din läkare också få veta:
Norwegian Bokmål: Legen din trenger også å vite dette før du tar Tyverb:
Swedish: Samtidig behandling med substanser som ökar gastriskt pH ska undvikas, eftersom löslighet och absorption av lapatinib kan minska (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med substanser som øker pH i magesekken bør unngås, siden løseligheten og absorpsjonen av lapatinib kan reduseres (se pkt.
Swedish: Hur Tyverb ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tyverb
Swedish: Tyverb 250 mg filmdragerade tabletter lapatinib
Norwegian Bokmål: Tyverb 250 mg filmdrasjerte tabletter lapatinib
Swedish: Kombinationsbehandling med Tyverb och capecitabin
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med Tyverb og kapecitabin
Swedish: - Den aktiva substansen i Tyverb är lapatinib.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er lapatinib.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 personer):
Swedish: Varje karta är perforerad längs mittlinjen för att kartan ska kunna delas upp i dagliga doser om 6 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvert blister har en perforering langs midten slik at blisteret kan deles inn i daglige doser på 6 tabletter.
Swedish: Detta inkluderar naturmedel och andra receptfria läkemedel som du köpt.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også plantebaserte legemidler og reseptfrie legemidler.
Swedish: • ledvärk
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du märker några biverkningar som inte nämnts ovan.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du merker andre bivirkninger enn de som er nevnt i dette pakningsvedlegget:
Swedish: Samtidig tillförsel av Tyverb och oralt administrerade läkemedel med smala terapeutiska fönster som är substrat för CYP3A4 (t.ex. cisaprid, pimozid eller kinidin) ska undvikas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tyverb med oralt administrerte legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrat for CYP3A4 (f.eks. cisaprid, pimozid og kinidin), bør unngås (se pkt.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Tyverb är 1 000 mg (alltså fyra tabletter) en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tyverb er 1000 mg (dvs. fire tabletter) én gang daglig tatt kontinuerlig.
Swedish: Samtidig behandling med substanser som är starkt hämmande för CYP3A4 ska undvikas, på grund av risken för ökad exponering för lapatinib (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A4-hemmere bør unngås på grunn av risiko for økt eksponering for lapatinib (se pkt.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid Tyverb-behandling till patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen, på grund av den ökade exponeringen för läkemedlet som då kan förväntas.
Norwegian Bokmål: Administrering av Tyverb til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon bør gjøres med forsiktighet på grunn av økt eksponering for virkestoffet.
Swedish: Om du har ordinerats Tyverb i kombination med capecitabin är den vanliga dosen 5 Tyverbtabletter om dagen som en engångsdos.
Norwegian Bokmål: Dersom du får Tyverb sammen med kapecitabin, er den vanlige dosen 5 tabletter Tyverb daglig, tatt som en enkelt dose.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Tyverb är 1 250 mg (alltså fem tabletter) en gång dagligen kontinuerligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tyverb er 1250 mg (dvs. fem tabletter) én gang daglig tatt kontinuerlig.
Swedish: Din läkare kommer att göra tester för att kontrollera att din lever fungerar normalt före och under din behandling med Tyverb.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å sjekke at leveren din fungerer som den skal før behandling og mens du behandles med Tyverb.
Swedish: • nefazodon - ett läkemedel för behandling av nedstämdhet
Norwegian Bokmål: • nefazodon - et legemiddel mot depresjon
Swedish: Varje förpackning med Tyverb innehåller 70 filmdragerade tabletter i blisterkartor (polyamid/aluminium/polyvinylklorid/aluminium) med 10 tabletter i varje.
Norwegian Bokmål: For dosering med Tyverb/kapecitabin-kombinasjonen Hver pakning med Tyverb inneholder 70 filmdrasjerte tabletter i blistere (polyamid /aluminium / polivinylklorid/ aluminium) med 10 tabletter i hvert blister.
Swedish: Capecitabin (2500 mg/m2/dag, dagarna 1-14 varje 21dagarscykel)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin (2500 mg/m2/dag, dag 1-14 hver 21. dag)
Swedish: Mycket vanliga Anorexi
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
Swedish: Om du har ordinerats Tyverb i kombination med trastuzumab är den vanliga dosen 4 Tyverbtabletter om dagen som en engångsdos.
Norwegian Bokmål: Dersom du får Tyverb sammen med trastuzumab, er den vanlige dosen 4 tabletter Tyverb daglig, tatt som en enkelt dose.
Swedish: • Berätta för din läkare om du ammar eller planerar att amma.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer eller planlegger å amme, må du fortelle dette til legen din.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling med Tyverb av patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen och till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hvis Tyverb forskrives til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon og til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Av alla patienter som randomiserats till behandling hade 219 patienter tumörer som överuttryckte HER2-receptorn och detta var den förutbestämda primära populationen för effektanalysen.
Norwegian Bokmål: Av alle pasientene som ble randomisert til behandling, var 219 HER2-positive.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 personer):
Swedish: Behandling med Tyverb kan återupptas med reducerad dos (750 mg/dag vid administrering tillsammans med trastuzumab, 1000 mg/dag vid administrering tillsammans med capecitabin eller 1250 mg/dag vid administrering tillsammans med en aromatashämmare) efter minst 2 veckors uppehåll och om LVEF återgår till normala värden och patienten är asymtomatisk.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Tyverb kan gjenopptas ved en redusert dose (750 mg/dag når administrert sammen med trastuzumab, 1000 mg/dag når administrert sammen med kapecitabin eller 1250 mg/dag når administrert sammen med en aromatasehemmer) etter minimum 2 uker og hvis LVEF bedres til normalen og pasienten er asymptomatisk.
Swedish: • om du har några leverbesvär
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med leveren
Swedish: Doseringsuppskjutning och dosreduktion
Norwegian Bokmål: Doseutsettelse og dosereduksjon
Swedish: Reduktion av LVEF rapporterades av 2,5 % av de patienter som fick lapatinib plus capecitabin, vilket ska jämföras med 1,0 % av de patienter som fick enbart capecitabin.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i LVEF ble rapportert hos 2,5 % av pasientene som fikk lapatinib sammen med kapecitabin, og hos 1,0 % av pasientene som fikk kun kapecitabin.
Swedish: Lapatinib utsöndras inte via njurarna i någon signifikant utsträckning, och är starkt bundet till plasmaproteiner, vilket innebär att hemodialys inte kan förväntas vara en effektiv metod för att påskynda elimineringen av lapatinib.
Norwegian Bokmål: Lapatinib elimineres ikke signifikant renalt, og er i stor grad bundet til plasmaproteiner.
Swedish: YTTERKARTONG OCH BURKETIKETT
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETIKETT PÅ BOKS
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen Tyverb 1250 mg en gång dagligen (kontinuerligt) plus capecitabin (2000 mg/m2/dag på dagarna 1-14 i varje 21-dagarscykel) eller trastuzumab (laddningsdos på 8 mg/kg följt av 6 mg/kg givet som infusion med tre veckors dosintervall) plus capecitabin (2500 mg/m2/dag, på dagarna 1-14 i varje 21-dagarscykel).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten Tyverb 1250 mg én gang daglig (kontinuerlig) + kapecitabin (2000 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag), eller trastuzumab (startdose på 8 mg/kg etterfulgt av 6 mg/kg som infusjon hver 3. uke) + kapecitabin (2500 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi (se avsnitt 4.3) Metabolism och nutrition
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaksi (se pkt.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Om toxiciteten återkommer ska behandlingen med Tyverb återupptas med en lägre dos (750 mg/dag vid administrering tillsammans med trastuzumab, 1000 mg/dag vid administrering tillsammans med capecitabin eller 1250 mg/dag vid administrering tillsammans med en aromatashämmare).
Norwegian Bokmål: Dersom toksisiteten kommer tilbake, bør behandlingen med Tyverb gjenopptas ved en redusert dose (750 mg/dag dersom administrert sammen med trastuzumab, 1000 mg/dag dersom administrert sammen med kapecitabin eller 1250 mg dersom administrert sammen med en aromatasehemmer).
Swedish: Den rekommenderade dosen av capecitabin är 2 000 mg/m2/dag, tagen i 2 doser med 12 timmars intervall.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av kapecitabin er 2000 mg/m2/dag tatt som 2 doser med 12 timers mellomrom på dagene 1-14 i en 21 dagers syklus (se pkt.
Swedish: • en reaktion i huden på handflator eller fotsulor (som pirrningar, domningar, smärtor, svullnad eller rodnad) hosta, andfåddhet huvudvärk näsblödningar värmevallningar ovanligt håravfall eller tunt hår.
Norwegian Bokmål: • en hudreaksjon på håndflatene eller fotsålene (kribling, nummenhet, smerter, opphovning eller rødhet)
Swedish: Den rekommenderade dosen av Tyverb är 1500 mg (alltså sex tabletter) en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tyverb er 1500 mg (dvs. seks tabletter) én gang daglig som tas kontinuerlig.
Swedish: Tyverb 250 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Tyverb 250 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Tyverb har förknippats med rapporter om reducerad LVEF (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med lapatinib er forbundet med rapporter om reduksjon i LVEF (se pkt.
Swedish: Tyverb finns också i en multiförpackning med 140 tabletter, bestående av 2 förpackningar med vardera 70 tabletter.
Norwegian Bokmål: Tyverb er også tilgjengelig i flerpakninger med 140 tabletter.
Swedish: • en påverkan på hur ditt hjärta arbetar I de flesta fall kommer denna påverkan på ditt hjärta inte att ge några symtom.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil effekten på hjertefunksjonen være symptomfri.
Swedish: Din läkare informerar dig sedan om eventuella alternativ.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale alternative legemidler.
Swedish: HR (95 % CI) p-värde
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) p-verdi
Swedish: Samtidig behandling med substanser som hämmar eller inducerar CYP3A4
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av CYP3A4-hemmere/induktorer
Swedish: Dessa doser gav exponeringar (mätt som AUC) upp till tvåfaldiga hos möss och hanråttor samt upp till 15-faldiga hos honråttor jämfört med exponeringen hos människa vid en dos av 1 250 mg lapatinib administrerat en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Basert på AUC var disse dosene ekvivalente med 2 ganger (hannrotter og mus) og 15 ganger (hunnrotter) human dose på 1250 mg gitt én gang daglig.
Swedish: Behandlingen kan återupptas när toxiciteten förbättras till eller underskrider grad 1 vid 1000 mg/dag vid administrering tillsammans med trastuzumab, 1250 mg/dag vid administrering tillsammans med capecitabin eller 1500 mg/dag vid administrering tillsammans med en aromatashämmare.
Norwegian Bokmål: Når toksisiteten bedres til grad 1 eller mildere, kan doseringen gjenopptas ved 1000 mg/dag dersom administrert sammen med trastuzumab, 1250 mg/dag dersom administrert sammen med kapecitabin, eller 1500 mg/dag dersom administrert sammen med en aromatasehemmer.
Swedish: Tyverb (1250 mg/dag) + capecitabin (2000 mg/m2/dag, dagarna 1-14 i varje 21dagarscykel)
Norwegian Bokmål: Tyverb (1250 mg/dag) + kapecitabin (2000 mg/m2/dag, dag 1-14 hver 21. dag)
Swedish: Tyverb metaboliseras främst av CYP3A (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Lapatinib metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 (se pkt.
Swedish: Dosering av kombinationen Tyverb/aromatashämmare
Norwegian Bokmål: Dosering av Tyverb i kombinasjon med en aromatasehemmer
Swedish: Samtidig behandling med Tyverb och läkemedel med smala terapeutiska fönster som är substrat för CYP2C8 (t.ex. repaglinid) ska undvikas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tyverb med legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrat for CYP2C8 (f.eks. repaglinid), bør unngås (se pkt.
Swedish: Utslag
Norwegian Bokmål: Epistakse
Swedish: †, artralgi Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga Trötthet, slemhinneinflammation*, asteni * Dessa biverkningar iakttogs när lapatinib administerades i kombination med capecitabin.
Norwegian Bokmål: Fatigue, mukositt*, asteni * Disse bivirkningene ble observert når lapatinib ble gitt i kombinasjon med kapecitabin.
Swedish: †, ont i ryggen*
Norwegian Bokmål: • smerter i ledd eller rygg
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen Tyverb 1250 mg en gång dagligen (kontinuerligt) plus capecitabin (2000 mg/m2/dag på dagarna 1-14 i varje 21-dagarscykel), eller enbart capecitabin
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til å enten få Tyverb 1250 mg én gang daglig (kontinuerlig) + kapecitabin (2000 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag), eller å få kun kapecitabin (2500 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag).
Swedish: Tabulerad lista över biverkningar
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i tabellform
Swedish: NE=median uppnåddes ej. * Post hoc analyser
Norwegian Bokmål: NE=median ble ikke oppnådd.
Swedish: --1 Lipoteiksyra (LTA) från Biofilm Adhesion Component (BAC) av Streptococcus uberis, stam 5616 ..... ≥ 1 RPU* *Enheter med relativ styrka (ELISA)
Norwegian Bokmål: --1 Lipoteikosyre (LTA) fra Biofilm Adhesion Component (BAC) av Streptococcus uberis, stamme 5616 .......................................................................................................... ≥ 1 RPU* *Relative potensenheter (ELISA)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (GLASS)
Swedish: Skydd av djur som inte har vaccinerats i enlighet med detta program har inte påvisats.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt påvist beskyttelse av dyr som ikke er vaksinert etter dette programmet.
Swedish: Tillgänglig information saknas.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon tilgjengelig.
Swedish: Immunitets varaktighet: ungefär de första 5 månaderna av laktationen.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet: omtrent de første 5 månedene av laktasjonen.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AB.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AB.
Swedish: Datum för första godkännandet: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: En lokal svullnad på mer än 5 cm i diameter vid injektionsstället är en mycket vanlig reaktion efter administrering av vaccinet.
Norwegian Bokmål: Lokal hevelse på mer enn 5 cm i diameter på injeksjonsstedet er en svært vanlig reaksjon etter administrering av vaksinen.
Swedish: Immunitetens insättande: ca 36 dagar efter den andra dosen.
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet: ca. 36 dager etter den andre dosen.
Swedish: Vit homogen emulsion.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen emulsjon.
Swedish: I vissa fall, kan dock svullnad kvarstå i upp till 4 veckor.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan imidlertid hevelsen vedvare i opptil 4 uker.
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
Norwegian Bokmål: Det fulle immuniseringsprogrammet bør gjentas ved hver drektighetsperiode.
Swedish: *Enheter med relativ styrka (ELISA)
Norwegian Bokmål: *Relative potensenheter (ELISA)
Swedish: Denna svullnad kommer att ha försvunnit eller tydligt ha minskat i storlek inom 17 dagar efter vaccineringen.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen vil være forsvunnet eller tydelig redusert i størrelse 17
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC) och skyddas från ljus.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) og beskyttet mot lys.
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: Én dose (2 ml) inneholder:
Swedish: En övergående ökning av rektaltemperatur (genomsnittlig ökning av 1°C men kan vara upp till 2°C hos enskilda djur) är vanligt förekommande under de första 24 timmarna efter injektionen.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektaltemperaturen (gjennomsnittlig økning på 1 ° C, men kan være opptil 2 ° C hos enkelte dyr) er svært vanlig de første 24 timene etter injeksjon.
Swedish: Låt vaccinet uppnå en temperatur av +15 till +25 °C före administrering.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå en temperatur på +15 til +25 °C før administrering.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke UBAC skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Swedish: Subenhetsvaccin för att stimulera aktiv immunitet mot Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Sub unitvaksine for å stimulere aktiv immunitet mot Streptococcus uberis.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för slidhornsdjur, inaktiverade bakteriella vacciner för nötkreatur.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner til storfe.
Swedish: LTA från BAC av Streptococcus uberis, stam 5616 Relativ styrka ≥ 1 RPU
Norwegian Bokmål: LTA fra BAC av Streptococcus uberis, stamme 5616 relative potens ≥ 1 RPU
Swedish: Immunisering ska betraktas som en komponent i ett komplext program för kontroll av juverinflammation som beaktar juvrets alla viktiga hälsofaktorer (t.ex. mjölkningsteknik, hantering vid avvänjning och uppfödning, hygien, nutrition, inhysning, sovplatser, kornas välbefinnande, luft- och vattenkvalitet och hälsoövervakning) och annan skötselpraxis.
Norwegian Bokmål: Immunisering må vurderes som del av et sammensatt kontrollprogram for mastitt og som retter seg mot alle faktorer av betydning for jurhelsen (som melketeknikk, avsining ,avlsprogram, hygiene, ernæring, oppstalling, liggeunderlag, kukomfort, luft- og vannkvalitet og helseovervåking) og andre driftsforhold.
Swedish: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
Norwegian Bokmål: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Swedish: Injektionerna ska helst ges växelvis på halsen, först på ena sidan och sedan på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes skiftevis på hver side av nakken.
Swedish: För aktiv immunisering av friska kor och kvigor i syfte att minska förekomsten av intramammära infektioner som orsakats av Streptococcus uberis, samt för att minska det somatiska cellantalet i mjölkprover som testat positivt för Streptococcus uberis och för att minska förluster av mjölkproduktion orsakad av Streptococcus uberis intramammära infektioner.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske kyr og kviger for å redusere forekomsten av klinisk intramammær infeksjon forårsaket av Streptococcus uberis, for å redusere det somatiske celletallet i melk fra Streptococcus uberis positive kjertler og for å redusere tap i melkeproduksjon forårsaket av intramammær infeksjon med Streptococcus ubis.
Swedish: 1 dos (2 ml) 5 doser (10 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml)
Swedish: 20 x 1 dos (1 injektionsflaska med 2 ml) 5 doser (1 flaska med 10 ml) 25 doser (1 flaska med 50 ml) 50 doser (1 flaska med 100 ml) 25 doser (50 ml)
Norwegian Bokmål: 20 x 1 dose (1 hetteglass på 2 ml) 5 doser (1 hetteglass på 10 ml) 25 doser (1 hetteglass på 50 ml) 50 doser (1 hetteglass på 100 ml) 25 doser (50 ml)
Swedish: Med tanke på att vissa kor hade lidit mer än en period av Streptococcus uberis klinisk intramammära infektioner var incidensen av kor med klinisk intramammär infektion 52,5 % lägre i den vaccinerade gruppen än hos placebogruppen (4,7 % mot 9,9 %), med en statistisk signifikans av p <0,017.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at noen kyr hadde hatt mer enn én infeksjonsperiode med Streptococcus uberis, var forekomsten av kyr med klinisk intramammær infeksjon 52,5% lavere i den vaksinerte gruppen enn hos placebo-gruppen (4,7% mot 9,9%), med en statistisk signifikans på p <0,017.
Swedish: Detta bör övervägas vid vaccination av hela besättningen.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved vaksinasjon av storfebesetninger.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Natriumklorid
Norwegian Bokmål: Montanide ISA Monofosforyl lipid A (MPLA) Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Swedish: Injektionsflaskor typ I av ofärgat glas med 3 ml.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 3 ml.
Swedish: Injektionsflaskor av polyetylen (PET) med 10, 50 och 100 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (PET) hetteglass med 10, 50 og 100 ml.
Swedish: I en multicenterfältstudie, var förekomsten av nya fall Streptococcus uberis 50 % lägre i gruppen för kliniska intramammära infektioner som vaccinerats med UBAC än incidensen i placebogruppen (6,1 % mot 12,2 %) som var statistiskt signifikant olika (p = 0,012).
Norwegian Bokmål: Streptococcus uberis 50% lavere i gruppen som var vaksinert med UBAC enn i placebogruppen (6,1% mot 12,2%) og forskjellen var statistisk signifikant (p = 0,012).
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i halsmusklerna enligt följande immuniseringsprogram: - Första dosen ca 60 dagar före förväntat kalvningsdatum - Andra dosen minst 21 dagar före förväntat kalvningsdatum - Den tredje dosen bör administreras ca 15 dagar efter kalvningen.
Norwegian Bokmål: - Første dose settes omtrent 60 dager før forventet kalving - Andre dose minst 21 dager før forventet kalving
Swedish: Flasketikett 1 dos och 5 doser
Norwegian Bokmål: Hetteglassetikett 1 dose og 5 doser
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Swedish: Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg Monofosforyllipid A (MPLA)
Norwegian Bokmål: Montanide ISA ............................................................................................................................907,1 mg Monofosforyl lipid A (MPLA)
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen informasjon tilgjengelig.