FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při souběžném podávání přípravku REYATAZ s těmito léčivými přípravky lze očekávat značné zvýšení jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, zrakové změny a priapismus (viz bod 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ in teh zdravil pričakujemo znaten porast njihovih koncentracij, kar posledično lahko privede do pojava neželenih učinkov zaviralcev PDE5, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem (glejte poglavje 4.5).
Czech: REYATAZ s jídlem a pitím Viz bod 3.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ.
Czech: Při používání přípravku REYATAZ byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (glejte poglavje 4.4).
Czech: Kombinace s rifampicinem se souběžně podávanou nízkou dávkou ritonaviru (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Czech: Použijte čisté nůžky k rozstřižení sáčku podél tečkami vyznačené linie.
Slovenian: Vsako vrečico prerežite vzdolž črtkane linije s čistimi škarjami.
Czech: Souběžné podávání REYATAZ a ritonaviru a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Inhibitory reduktázy HMG-CoA
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci reduktaze HMG-CoA Simvastatin
Czech: Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
Slovenian: Znak je lahko blago rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Czech: Souběžné podání jedné dávky 300 mg přípravku REYATAZ a dávky 100 mg ritonaviru vedlo k 33% zvýšení hodnoty AUC a k 40% zvýšení jak Cmax, tak i 24hodinové koncentrace atazanaviru ve srovnání se stavem nalačno.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče so se pri uporabi enkratnega 300 mg odmerka zdravila REYATAZ in 100 mg odmerka ritonavirja skupaj z lahkim obrokom vrednosti AUC, Cmax in 24-urne koncentracije atazanavirja povečale, in sicer AUC za 33%, Cmax in 24-urna koncentracija pa za 40%.
Czech: Je důležité užívat REYATAZ s jídlem (během hlavního jídla nebo vydatné svačiny), protože to tělu napomáhá vstřebat lék.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ skupaj s hrano in pijačo Pomembno je, da zdravilo REYATAZ jemljete skupaj s hrano (med kosilom ali z obilnejšim obrokom) in tako telesu olajšate absorpcijo zdravila.
Czech: (N=90e)
Slovenian: (n=90
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3 Všichni pacienti
Slovenian: Povprečna sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 Vsi bolniki
Czech: Přidejte 10 ml připravené tekuté kojenecké stravy a zamíchejte s použitím lžičky.
Slovenian: Dodajte 10 ml pripravljene začetne tekoče formule za dojenčke in zmešajte z žlico.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni pro nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně renálních poruch.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov dizoproksiltenofovirata, vključno z motnjami delovanja ledvic.
Czech: REYATAZ tvrdé tobolky podávané společně s nízkou dávkou ritonaviru jsou určeny k antiretrovirové léčbě HIV-1 infikovaných dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ kapsule je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Czech: Souběžné podávání s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s fiksno kombinacijo glecaprevir/pibrentasvir (glejte poglavje 4.5).
Czech: Souběžné podávání lamotriginu a přípravku REYATAZ s ritonavirem může snížit plazmatické koncentrace lamotriginu v důsledku indukce UGT1A4.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lamotrigina in zdravila REYATAZ/ritonavirja se zaradi indukcije UGT1A4 lahko zmanjšajo koncentracije lamotrigina v plazmi.
Czech: NN:
Slovenian: e)
Czech: Geometrický průměr (CV%) atazanaviru byl pro Cmin 120 (109) ng/ml a pro AUC 14874 (91) ng•h/ml.
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV%) atazanavirja je znašala 120 (109) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV%) atazanavirja pa 14.874 (91) ng•h/ml.
Czech: Na základě těchto údajů a také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání přípravku REYATAZ s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov in ker pomembnejšega vpliva ritonavirja na farmakokinetiko NRTI-jev ne pričakujemo, pri sočasni uporabi teh zdravil in zdravila REYATAZ ne pričakujemo, da bi se izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom pomembneje spremenila.
Czech: * v porovnání s kombinací REYATAZ 300 mg s ritonavirem 100 mg bez nevirapinu.
Slovenian: * Pri primerjavi zdravila REYATAZ v odmerku 300 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg brez nevirapina.
Czech: REYATAZ je rovněž dostupný jako tobolky pro použití u dospělých a dětí ve věku od 6 let s tělesnou hmotností alespoň 15 kg, které jsou schopny polykat tobolky.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ je na voljo tudi v obliki kapsul za uporabo pri otrocih, starih najmanj 6 let in s telesno maso najmanj 15 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu, jak vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Slovenian: Če opazite spremembo srčnega utripa (spremembe srčnega ritma), o tem obvestite zdravnika.
Czech: Pokud se perorální antikoncepce podává s přípravkěm REYATAZ/ritonavir, doporučuje se, aby perorální antikoncepce obsahovala nejméně 30 μg ethinylestradiolu a aby byla pacientka upozorněna na přísné dodržování tohoto dávkovacího režimu.
Slovenian: Če se peroralni kontraceptiv uporablja skupaj z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv vsebuje vsaj 30 μg etinilestradiola.
Czech: S tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg 1x denně (ekvivalent 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Slovenian: Z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg enkrat na dan (kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata)
Czech: Po smíchání perorálního prášku s jídlem či pitím má být směs uchovávána po dobu maximálně jedné hodiny při teplotě nepřesahující 30 °C.
Slovenian: Po mešanju s hrano ali z napitkom lahko mešanico shranite pri temperaturi do 30 °C za največ 1 uro.
Czech: Při souběžném podávání s tenofovir-disoproxil-fumarátem, se doporučuje podávat přípravek REYATAZ v dávce 300 mg společně s ritonavirem v dávce 100 mg a tenofovir-disoproxilfumarátem v dávce 300 mg (vše v jediné dávce s jídlem).
Slovenian: Pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirijevega fumarata je priporočljivo zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg in dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg (vse v obliki enkratnega odmerka skupaj s hrano).
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchou funkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 4.3).
Slovenian: Atazanavir se primarno presnavlja v jetrih in pri bolnikih z okvaro jeter so opažali zvišanje njegove koncentracije v plazmi (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Czech: Mezi pacienty, kteří dostávali REYATAZ 400 mg jednou denně nebo REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně, byly, bez ohledu na závažnost, nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u nichž se předpokládala aspoň minimální souvislost s léčebným režimem, obsahujícím REYATAZ spolu s jedním nebo více NRTI: nauzea (20%), průjem (10%) a ikterus (13%).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v odmerku 400 mg enkrat na dan ali zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, so bili kot zelo pogosti opisani le naslednji neželeni učinki vseh jakosti, ki bi vsaj lahko bili povezani z uporabo zdravila REYATAZ v kombinaciji z enim nukleozidnim/nukleotidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NRTI) ali več: navzea (20%), driska (10%) in zlatenica (13%).
Czech: Podávání přípravku REYATAZ v těhotenství lze zvážit pouze tehdy, převyšujeli předpokládaný prospěch potenciální riziko.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme zdravilo REYATAZ uporabljati le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja.
Czech: Obal tobolky: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Slovenian: Ovojnice kapsul: želatina, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Czech: Nejméně 5 až méně než 15
Slovenian: najmanj 5 do manj kot 15
Czech: V klinické studii AI424-182 bylo podáváno 300 mg přípravku REYATAZ se 100 mg ritonaviru nebo 400 mg přípravku REYATAZ se 100 mg ritonaviru v kombinaci se zidovudinem/lamivudinem 41 těhotným ženám během druhého a třetího trimestru.
Slovenian: V kliničnem preskušanju AI424-182 je 41 nosečnic med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti prejemalo zdravilo REYATAZ/ritonavir (300/100 mg ali 400/100 mg) v kombinaciji z zidovudinom/lamivudinom.
Czech: C: Smíchání doporučeného množství sáčků přípravku REYATAZ perorální prášek s jídlem jako je jablečná přesnídávka či jogurt v malé nádobě:
Slovenian: C: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek s hrano, kot je jabolčna čežana ali jogurt, v manjši posodici: Vsebino vrečic primešajte eni jedilni žlici hrane.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu nebo tři lahve po 30 tvrdých tobolkách.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno ali tri plastenke s 30 trdimi kapsulami.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce souběžného podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru a benzodiazepinů.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja in benzodiazepinov niso bile izvedene.
Czech: méně časté: nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie; intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina; vzácné: bolesti ledvin
Slovenian: občasni: nefrolitiazaa, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezena; redki: bolečina v ledvicah
Czech: Neposílený REYATAZ nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Slovenian: Zdravila REYATAZ brez okrepitve farmakokinetike se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Czech: REYATAZ se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzké terapeutické okno.
Slovenian: Zdravila REYATAZ se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑ 990%
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990% (↑714%
Czech: Je-li u pacientů, kteří dostávají přípravek REYATAZ, zvýšení bilirubinu provázeno zvýšením jaterních aminotransferáz, je nutné posoudit, zda to nemá jiný etiologický původ.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z zdravilom REYATAZ, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih transaminaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebiten alternativni vzrok.
Czech: REYATAZ/ritonavir se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzké terapeutické okno.
Slovenian: Zdravila REYATAZ/ritonavirja se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antiacid v pufrovaných tabletách didanosinu.
Slovenian: Mehanizem te interakcije je manjša topnost atazanavirja pri višjem pH-ju zaradi antacidnega sredstva v didanozin pufranih tabletah.
Czech: Dávka přípravku REYATAZ tobolky se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem v dávce 100 mg, jak je uvedeno níže:
Slovenian: Odmerek kapsul REYATAZ za otroke se izračuna na osnovi telesne mase in se ga jemlje enkrat na dan skupaj s hrano in 100 mg ritonavirja, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Czech: Vzhledem k inhibici CYP3A4 přípravkem REYATAZ lze očekávat zvýšené koncentrace kvetiapinu.
Slovenian: Ker zdravilo REYATAZ zavira CYP3A4, pričakujemo povečanje koncentracij kvetiapina.
Czech: Raltegravir 400 mg 2x denně (atazanavir/ritonavir)
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir/ritonavir)
Czech: Analýza pacientů, kteří dokončili studii podle protokolue
Slovenian: Analiza po protokolue
Czech: Nakrmte dítě touto směsí.
Slovenian: Mešanico dajajte otroku, da jo zaužije.
Czech: Absorpce: u HIV infikovaných pacientů (n = 33, kombinované studie) opakované dávky přípravku REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru podávané jednou denně s jídlem vedly ke geometrickému průměru (CV%) hodnoty Cmax pro atazanavir 4 466 (42%) ng/ml, čehož bylo dosaženo přibližně za 2,5 hodiny.
Slovenian: Absorpcija: pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je bila pri ponavljajočih se odmerkih zdravila REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV%) atazanavirja 4.466 (42%) ng/ml.
Czech: Je-li REYATAZ podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ in ritonavirja lahko prevladajo presnovne interakcijske značilnosti ritonavirja, saj je ritonavir močnejši zaviralec CYP3A4 kot atazanavir.
Czech: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑ 121%
Slovenian: Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Czech: pacienti, kteří přerušili léčbu před 48. týdnem, kdy došlo k vyhodnocení HIV RNA) a pacienty s velkými odchylkami od protokolu, byl podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml ve 48. týdnu 86% (338/392) v rameni REYATAZ/ritonavir a 89% (332/372) v rameni lopinavir/ritonavir (rozdíl odhadu ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%]).
Slovenian: Pri analizi po protokolu, ki je izključila bolnike, ki niso dokončali študije (to je bolnike, ki so bili iz študije izključeni pred vrednotenjem vrednosti HIV RNA v 48. tednu) in bolnike z bistvenimi odstopanji od protokola, je v 48. tednu vrednost HIV RNA < 50 kopij/ml imelo 86 % bolnikov (338/392) v skupini, ki je prejemala zdravilo REYATAZ/ritonavir, in 89% bolnikov (332/372) v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir (ocenjena razlika ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% interval zaupanja, -7,6%; 1,5%].
Czech: Tato zbývající směs se natáhne do perorální stříkačky a podá se buď do levé či pravé vnitřní strany tváře kojence.
Slovenian: Preostalo mešanico izvlecite v brizgo in jo iztisnite otroku v usta v smeri proti desnemu ali levemu licu.
Czech: Didanosin (s jídlem) Didanosin AUC ↓ 34% (↓ 41% ↓ 27%) Didanosin Cmax ↓ 38% (↓ 48% ↓ 26%) Didanosin Cmin ↑ 25% (↓ 8% ↑ 69%)
Slovenian: Didanozin (skupaj s hrano) Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Czech: Jelikož se atazanavir extenzivně metabolizuje v játrech a váže se významně na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by použití dialýzy bylo přínosné pro odstranění signifikantního množství léku.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila REYATAZ ni. Atazanavir se izdatno presnavlja v jetrih in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi dializa kaj dosti koristila pri njegovi odstranitvi.
Czech: Doporučená dávka přípravku REYATAZ tobolky je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila REYATAZ je 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan in skupaj s hrano.
Czech: Prostudujte tabulku dávkování pro konkrétní typ složení (viz souhrn údajů o přípravku pro REYATAZ perorální prášek).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ peroralni prašek).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 82,18 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 82,18 mg laktoze na kapsulo.
Czech: absence předchozího virologického selhání nedetekovatelná virová nálož v průběhu posledních 6 měsíců v rámci stávajícího režimu virové kmeny bez mutací asociovaných s rezistencí na HIV (RAMs) do stávajícího režimu.
Slovenian: nedokazljivo virusno breme v zadnjih 6 mesecih pri trenutnem režimu zdravljenja,
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 164,36 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 164,36 mg laktoze na kapsulo.
Czech: Nechte dítě vypít směs.
Slovenian: Otrok naj pripravljeno mešanico izpije.
Czech: Pro zařazení do kterékékoliv ze studie museli mít dosud neléčení pacienti genotypovou citlivost na přípravek REYATAZ se dvěma NRTI, a již léčení pacienti museli mít zdokumentovány genotypovou a fenotypou citlivost při screeningu na přípravek REYATAZ s alespoň 2 NRTI.
Slovenian: Za vključitev v obe preskušanji so predhodno nezdravljeni bolniki morali imeti genotipsko senzitivnost na zdravilo REYATAZ in dva NRTI-ja, predhodno že zdravljeni bolniki pa dokumentirano genotipsko in fenotipsko senzitivnost pri presejanju na zdravilo REYATAZ in vsaj 2 NRTI-ja. Bolniki, ki so bilo protiretrovirusnim zdravilom izpostavljeni le in utero ali med porodom, so bili obravnavani kot predhodno nezdravljeni.
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku REYATAZ s ritonavirem se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje použití vorikonazolu .
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola.
Czech: Přidejte další polévkovou lžíci do nádoby, smíchejte a znovu nakrmte své dítě směsí.
Slovenian: V posodico dodajte še eno jedilno žlico in premešajte, otrok pa naj zaužije tudi to mešanico.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ/ritonaviru.
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka fenitoina/fenobarbitala zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ/ritonavir ne moremo izključiti.
Czech: Studie 045 je randomizovaná, multicentrická studie srovnávající REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jednou denně) a REYATAZ/sachinavir (400/1 200 mg jednou denně) s kombinací lopinaviru + ritonaviru (kombinace fixních dávek 400/100 mg dvakrát denně), každá v kombinaci s tenofovirdisoproxil-fumarátem (viz body 4.5 a 4.8) a jedním NRTI u pacientů s virologickým selháním při dvou nebo více předchozích antiretrovirových terapeutických režimech obsahujících nejméně jeden PI, NRTI a NNRTI.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 045 je randomizirano, multicentrično preskušanje, ki je primerjalo zdravilo REYATAZ/ritonavir (300/100 mg enkrat na dan) in zdravilo REYATAZ/sakvinavir (400/1.200 mg enkrat na dan) z lopinavirjem + ritonavirjem (400/100 mg v fiksni kombinaciji v odmerku dvakrat na dan), vse v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom (glejte poglavji 4.5 in 4.8) in enim NRTI-jem pri bolnikih z virološko neuspešnim zdravljenjem z eno ali več predhodnimi shemami, ki so obsegale vsaj en zaviralec proteaz, NRTI in NNRTI.
Czech: B: Smíchání doporučeného počtu sáčků přípravku REYATAZ perorální prášek s nápojem jako je mléko či voda v malém šálku na pití:
Slovenian: B: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek z napitkom, kot je mleko ali voda, v manjšem kozarcu: Z žlico zmešajte vsebino vrečic s 30 ml napitka.
Czech: Souběžné podávání kvetiapinu s přípravkem REYATAZ je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s kvetiapinem.
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z zdravilom REYATAZ je kontraindicirana, saj lahko zdravilo REYATAZ okrepi toksične učinke kvetiapina.
Czech: U již léčených pediatrických pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno niso prejemali tovrstnega zdravljenja, je bilo povprečno število celic CD4 na začetku
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď perorální prášek či tobolky, byla průměrná doba léčby přípravkem REYATAZ 115 týdnů.
Slovenian: V klinični študiji AI424-020 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesecev do manj kot 18 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška ali kapsul v povprečju trajalo 115 tednov.
Czech: U dětí, které nejsou schopny jíst pevnou stravu nebo pít ze šálku, musí být REYATAZ perorální prášek smíchán s kojeneckou stravou a podán perorální stříkačkou.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo uživati goste hrane ali piti iz kozarca, je treba zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmešati z začetno formulo za dojenčke in dati s pomočjo brizge za peroralno dajanje.
Czech: Pediatričtí pacienti (minimálně 3 měsíce věku a hmotností nejméně 5 kg): REYATAZ perorální prášek je k dispozici pro pediatrické pacienty od 3 měsíců věku a hmotnosti nejméně 5 kg (viz Souhrn údajů o přípravku pro REYATAZ perorální prášek).
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg): Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, je zdravilo REYATAZ na voljo v obliki peroralnega praška (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ peroralni prašek).
Czech: Při používání přípravku REYATAZ byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Czech: časté: bolesti hlavy; méně časté: periferní neuropatie, synkopa, amnézie, závratě, somnolence, dysgeuzie
Slovenian: pogosti: glavobol; občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica, somnolenca, paragevzija
Czech: Jedna krabička obsahuje 60 x 1 tobolku, 10 jednotlivých blistrů - jeden 6 tobolek v perforovaném Al/Al blistru.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 60 x 1 kapsulo; 10 pretisnih omotov s 6 x 1 kapsulo v enoodmernem alu/alu perforiranem pretisnem omotu.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 x 1 tobolku, 5 jednotlivých blistrů - jeden 6 tobolek v perforovaném Al/Al blistru.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 x 1 kapsulo; 5 pretisnih omotov s 6 x 1 kapsulo v enoodmernem alu/alu perforiranem pretisnem omotu.
Czech: Tabulka 9: Farmakokinetika ustáleného stavu atazanaviru s ritonavirem u HIV infikovaných sytých těhotných žen atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg
Slovenian: Preglednica 9: Farmakokinetični parametri atazanavirja z ritonavirjem v stanju dinamičnega ravnovesja pri z virusom HIV okuženih nosečnicah pri uporabi skupaj s hrano atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku REYATAZ/ritonavir, který se podává s jídlem.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu REYATAZ/ritonavirju, ki ju vzame skupaj s hrano.
Czech: U pacientů, kteří neužívají tenofovir, se má REYATAZ 300 mg a ritonavir 100 mg podávat s antagonisty H2receptorů, nepřevyšujícími dávku odpovídající 20 mg famotidinu 2x denně.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne zdravijo s tenofovirjem, je treba zdravilo REYATAZ 300 mg z ritonavirjem 100 mg, če se uporablja z antagonistom histaminskih receptorjev H2, le-tega uporabljati v odmerku, ki ne presega odmerka, ekvivalentnega famotidinu 20 mg dvakrat na dan.