FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, el CVMP recomienda que en la información del producto para todos los medicamentos afectados por este procedimiento se incluyan las debidas advertencias y precauciones de empleo, siguiendo las recomendaciones contenidas en la directriz del CVMP sobre el RCP de los antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 y la información sobre su correcta administración.
Maltese: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Spanish: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
Maltese: L-Olanda Dutch Farm Veterinary
Spanish: 400 mg de
Maltese: 100mg
Spanish: 250-500 ml de producto/1 000 litro de agua de bebida
Maltese: 250-500 ml prodott/ 1000 litru ilma tax-xorb.
Spanish: Todas las tetraciclinas poseen un amplio espectro de actividad que abarca bacterias Gram-positivas y Gramnegativas, clamidias, rickettsias, micoplasmas y espiroquetas.
Maltese: It-tetracyclines kollha għandhom spettru wiesgħa ta' attività li jinkludi batterji Gram-pożittivi u Gram-negattivi, chladias, rickettsias, majkoplażmi u spirochaetes.
Spanish: Con ese nivel de dosis se alcanzaron concentraciones plasmáticas medias de doxiciclina de 3,6 µg/ml (medidas el segundo día de tratamiento).
Maltese: B'dawn il-livelli ta' doża nkisbu livelli medji ta' doxycyline fil-plasma ta' 3.6 µg/ml (imkejla fit-2 jum tat-trattament).
Spanish: Del conjunto de datos presentados por los solicitantes y titulares de la autorización de comercialización, sólo diecinueve respuestas se acompañaron de expedientes completos elaborados de conformidad con el artículo 12, apartado 3, de la Directiva 2001/82/CE.
Maltese: Mid-dejta ġenerali sottomessa mill-Applikanti/Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq dsatax-il risposta biss kienu d'dossiers sħaħ żviluppati skont l-Artikolu 12(3) tad-Direttiva 2001/82/KE.
Spanish: 5-7,5 g de producto por cada 10 litros de agua de bebida
Maltese: 5-7,5 g ta' prodott għal kull 10 litri ta' ilma taxxorb
Spanish: FRANVET
Maltese: Franza
Spanish: La Borda c/Mas
Maltese: Perjodu(i) ta' tiżmim/
Spanish: Las dosis diarias administradas a los pollos variaron entre 10,36 mg/kg de peso vivo, 14,47 mg/kg de peso vivo y 25 mg/kg de peso vivo.
Maltese: 36 mg/kg piż tal-ġisem, 14.47 mg/kg piż tal-ġisem u 25 mg/kg piż tal-ġisem.
Spanish: Por el contrario, en el estudio de George y cols. (1977)2 se demostró la eficacia de la doxiciclina para reducir la tasa de mortalidad y las lesiones anatomopatológicas típicas con dosis de 50 ppm en el agua de bebida durante 3 días consecutivos, en comparación con los controles infectados que no recibieron medicación alguna, y dicha eficacia fue superior a la de la clortetraciclina y la lincomicina-espectinomicina utilizadas como controles positivos.
Maltese: (1977)2 doxycycline kienet effettiva fit-tnaqqis tar-rata ta' mortalità u leżjonijiet patoloġiċi tipiċi f'livell ta' doża ta' 50 ppm fl-ilma tax-xorb għal 3 jiem konsekuttivi, meta mqabbla ma' kontrolli infettati mhux medikati, u ntweriet li kienet superjuri għal chlortetracycline u lincomycin-spectinomycin użati bħala kontroll pożittiv.
Spanish: 1107 Budapesta
Maltese: 1107 Budapesta Szallas u.5
Spanish: CEVA VETEM S.P.A.
Maltese: S.P.A.
Spanish: Tratamiento continuo: 1 g de producto/1 litro de agua de bebida
Maltese: Trattament kontinwu: 1 g prodott/ 1 litru ilma tax-xorb.
Spanish: 0,05 g/1 g Granulado para solución oral
Maltese: 0.05 g/1g Trab għal soluzzjoni orali
Spanish: Tiempos de espera/ Indicaciones
Maltese: U LAPPLIKIANTI/DETENTURI
Spanish: Kepro B.V.
Maltese: Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli)
Maltese: Mard kroniku respiratorju (Mycoplasma gallisepticum,
Spanish: ad
Maltese: THE
Spanish: Indicaciones: enfermedades respiratorias
Maltese: Indikazzjonijiet: mard respiratorju
Spanish: Consumo diario medio de agua (l) por ave
Maltese: Konsum tal-ilma kuljum (l) medju kull għasfur
Spanish: Fleminga 2
Maltese: ANNESS II
Spanish: 3 43206 Reus SPAIN
Maltese: ReusCambrils, Km. 3 43206 Reus SPAIN
Spanish: Állatgyógyászati Kft.
Maltese: L-Ungerija V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
Spanish: DOXYVIT 100 Doxiciclina clorhidrato
Maltese: DOXYVIT 100 Doxycycline hydrocloride
Spanish: Estado Miembro UE/EEA
Maltese: Stat Membru/EEA
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Spanish: J. Amer. Sci. 69, 4512-4522
Maltese: Sci. 69, 4512-4522
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Maltese: 6.1 Lista ta' eċipjenti
Spanish: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Maltese: H.(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Spanish: 5531 AE Bladel,
Maltese: NL-5531 AE Bladel,
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' reċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Spanish: ETIQUETADO 10 x 100 g
Maltese: ITIKKETTJAR 10 x 100 g
Spanish: 1 Pijpers, A. y cols. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Maltese: (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Spanish: Bousquet y cols. 19973 obtuvieron unas concentraciones inhibidoras mínimas (CIM) de la doxiciclina frente a P. multocida de 0,13 - 2,0 µg/ml (55 cepas), frente a A. pleuropneumoniae de 0,25 - 2,0 µg/ml (59 cepas) y frente a M. hyponeumoniae de 0,016 - 2 µg/ml (26 cepas).
Maltese: Bousquet et al. 19973 jipprovdu evidenza ta' konċentrazzjonijiet inibitorji minimi (MICs) ta' doxycycline kontra: P. multocida ta' 0.132.0 µg/ml (55 razza), A. pleuropneumoniae 0.25 - 2.0 µg/ml (59 razza), M. hyponeumoniae 0.016 - 2 µg/ml (26 razza).
Spanish: Formadas por láminas de poliéster/polietileno/aluminio/polietileno o poliéster/polietileno/aluminio/ionómero.
Maltese: Iffurmat minn polyester/polyethylene/aluminju/polyethylene jew polyester/polyethylene/aluminju/pellikola jonomera.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Maltese: REAZZJONIJIET AVVERSI
Spanish: Eslovaquia
Maltese: Slovakja
Spanish: Chemotherapy 63, 7336 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Maltese: L-istudju ARBAO-II, L-Okkorrenza ta' reżistenza antimikrobjali fost il-patoġeni batteriċi u batterji indikaturi fil-majjali f'pajjiżi Ewropej differenti mis-snin 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos - tetraciclina.
Maltese: Antibatteriċi - Tetraċiklini.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Spanish: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paises Bajos
Maltese: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Spanish: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Paises Bajos
Maltese: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, The Netherlands
Spanish: Tejido del tracto respiratorio: se han comunicado niveles plasmáticos de 1,3 (pulmones sanos), 1,9 (pulmones afectados por neumonía) y 2,3 (mucosa nasal) de doxiciclina.
Maltese: Il-passaġġ respiratorju tat-tessut: proporzjonijiet tal-plażma ta' 1.3 (pulmuni b'saħħithom), 1.9 (pulmuni pnewmoniċi) u 2.3 (mukoża tal-imnieħer) ġew irrapportati għad-doxycycline.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott{numru}
Spanish: La doxiciclina se excreta principalmente a través de las heces.
Maltese: Id-Doxycycline huwa primarjament eliminat mal-ippurgar.
Spanish: Código ATCvet: QJ 01AA02
Maltese: ATC kodiċi vett : QJ 01 AA 02 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Spanish: Ácido tartárico
Maltese: Aċidu tartariku
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: METODU U ROTTA(OT) TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: La resistencia a las tetraciclinas normalmente se adquiere por plásmidos u otros elementos móviles (p. ej. transposones conjugativos).
Maltese: Ir-reżistenza Tetracycline hija normalment akkwistata permezz ta' plasmidi jew elementi mobbli oħra (eż. transpożoni konjugattivi).
Spanish: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Bélgica
Maltese: Poorthoevestraat 4, 3 550
Spanish: Se han documentado altos niveles de resistencia a las tetraciclinas entre patógenos respiratorios de ganado porcino (estudio ARBAO-II, 2008)6.
Maltese: Livelli għoljin ta' reżistenza għat-tetraċiklini fil-patoġeni respiratorji tal-majjali kienu diġà ġew iddokumentati (studju ARBAO-II, 2008)6.
Spanish: En la medicina humana, la doxiciclina es el tratamiento de elección para la traqueobronquitis aguda, la bronquitis aguda y la bronquiolitis aguda causadas por infecciones bacterianas primarias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) y sobreinfecciones bacterianas (Pneumococci, especies de Haemophilus).
Maltese: Fil-mediċina umana, doxycycline huwa l-kura tal-għażla għall-kura tat-trakeobronkite akuta, il-bronkite akuta u l-bronkjolite akuta kkawżata minn infezzjonijiet batteriċi primarji (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) u superinfezzjonijiet batterjali (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Spanish: Un gramo de polvo contiene:
Maltese: Kompożizzjoni għal gramma talprodott:
Spanish: 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Maltese: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res. 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.
Spanish: Doxiciclina hiclato
Maltese: Doxycycline hyclate
Spanish: La solubilidad de la doxiciclina es pH dependiente.
Maltese: Is-solubilità tad-doxycycline huja pH dipendenti.
Spanish: La doxiciclina figura como un «antimicrobiano de gran importancia» para uso humano, y con una «importancia crítica» para uso veterinario de acuerdo con los criterios de la OMS de 2007.
Maltese: Doxycycline huwa elenkat bħala "antimikrobiku importanti ħafna" għall-użu fuq il-bniedem, u "kritikament importanti" għall-użu veterinarju skont il-kriterji tad-WHO, 2007.
Spanish: Porcino: - Carne: 4 días
Maltese: Ħnieżer: - Laħam u interjuri: 4 ijiem
Spanish: J Antimicrob.
Maltese: J. Amer.
Spanish: En muy raras ocasiones, las tetraciclinas pueden provocar reacciones de fotosensibilidad y alérgicas.
Maltese: It-Tetracyclines jistgħu - f'każijiet rari ħafna - jinduċu fotosensittività u reazzjonijiet allerġiċi.
Spanish: La ausencia de un programa de farmacovigilancia con una base epidemiológica y de una metodología estandarizada para el análisis de la sensibilidad complica la interpretación de los resultados.
Maltese: In-nuqqas ta' programm ta' sorveljanza bbażat fuq mod epidemjoloġiku u metodoloġija standardizzata ta' ittestjar ta' suxxettibilità jikkomplika l-interpretazzjoni tar-rapporti.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización ha presentado datos que demuestran que la FC basal de la doxiciclina, cuando se administra por vía oral a cerdos en una dosis de 12,5 mg por kg de peso corporal, da lugar a unas concentraciones plasmáticas de 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers y cols. (1991)1.
Maltese: Is-Sid tal-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċjalizzazzjoni ipprovda evidenza li l-linja bażi ta' PK ta' doxycycline, meta tingħata b'mod orali lill-majjali f'doża ta' 12.5 mg/kg tal-piż tal-ġisem tipprovdi livelli ta' 0.71 - 1.14 µg/ml fil-plażma (Pijpers et al (1991) 1.
Spanish: Un gramo de polvo contiene: Sustancia activa:
Maltese: Kompożizzjoni għal gramma tal-prodott Sustanza Attiva:
Spanish: 4.11 Tiempos de espera
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Spanish: La doxiciclina es un antibiótico de amplio espectro que actúa contra un gran número de microorganismos aerobios y anaerobios grampositivos y gramnegativos, Mycoplasmata, Chlamydiae y Rickettsia.
Maltese: Id-Doxycycline hija antibijotiku bi spettru wiesa', attiva kontra numru kbir ta' Gram-pożittivi u Gramnegattivi, aerobe u anaerobe mikro-organiżmi, Mycoplasmata, klamidji u Rickettsia.
Spanish: La doxiciclina pertenece al grupo de los antibióticos de tetraciclina.
Maltese: Id-Doxycycline tappartjeni għall-grupp tal-antibijotiċi tetraċiklini.
Spanish: Bolsas de 100 g, 250 g, 500 g y 1 kg y caja de cartón con 10 bolsas de 100 gramos.
Maltese: Qratas ta' 100g, 250g, 500 gramma u 1 kg u 10x fil-kaxxa tal-kartun.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Formatos: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g y 1 kg Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Maltese: INFORMAZZJONI IEĦOR Daqsijiet tal-pakkett: 100g, 10x 100g, 250g, 500g u 1 kg Mhux id-daqsijiet tal-pakketti kollha jistgħu jitpoġġew fis-suq
Spanish: Las tetraciclinas muestran una actividad de amplio espectro que inhibe a bacterias Gram positivas y Gram negativas, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias y algunos protozoa.
Maltese: It-tetraċiklini għandhom attività bi spettru wiesgħa li jinibixxu l-batterji Gram-pożittivi u Gram-negattivi, ilmikroplażmi, klamidji, rickettsias u xi protozoa.
Spanish: • Cerdos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg del producto) por kg de peso corporal al día durante 4 días consecutivos.
Maltese: • Majjali: 12.5 mg doxycycline hyclate (prodott ta' 25 mg) kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 4
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Spanish: Considerando:
Maltese: Eċċipjenti:
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 gramos.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 gram
Spanish: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 4 días consecutivos.
Maltese: 12.5 mg doxycycline hyclate (25 mg tal-prodott) għal kull kg piż tal-ġisem kuljum għal 4 ijiem konsekuttivi.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Doxyfar 50% u l-ismijiet assoċjati (ara anness I)
Spanish: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Spanish: No administrar junto con antibióticos bactericidas como las penicilinas y cefalosporinas.
Maltese: Tikkombinax ma' antibijotiċi li huma bacterioċidali eż peniċillini jew cephalosporini.
Spanish: Pollos
Maltese: Eċipjenti
Spanish: En general, se han comunicado cuatro mecanismos de resistencia adquiridos por los microorganismos contra las tetraciclinas: reducción de la acumulación de tetraciclinas (reducción de la permeabilidad de la membrana celular bacteriana y eflujo activo), protección proteica del ribosoma bacteriano, inactivación enzimátiza del antibiótico y mutaciones en el ARNr (lo que impide la unión de la tetracicilina al ribosoma).
Maltese: Erba' mekkaniżmi ta' reżistenza miksuba minn mikroorganiżmi kontra tetracyclines b'mod ġenerali ġew rappurtati: akkumulazzjoni imnaqqsa ta' tetracyclines (li ixekkel il-permeabilità tal-ħajt taċ-ċellula batterjali u l-effluss attiv), il-protezzjoni tal-proteina tal-batterji ribosoma, inattivazzjoni enżimatika talmutazzjonijiet antibijotiċi u tal-rRNA (prevenzjoni tal-tetraċiklina li laqbad mar-ribosoma).
Spanish: 10 mg de doxiciclina hiclato (20 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 3-4 días consecutivos en caso de infecciones causadas por P. multocida y 20 mg de doxiciclina hiclato (40 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 3-4 días consecutivos en caso de infecciones causadas por O. rhinotracheale
Maltese: 10 mg doxycycline hyclate (20mg tal-prodott) għal kull kg piż tal-ġisem kuljum għal bejn 3-4 ijiem konsekuttivi fil-każ ta' infezzjonijiet ikkawżati minn P. multocida u 20 mg doxycycline hyclate (40 mg tal-prodott) kull kg piż tal-ġisem kuljum għal bejn 3-4 ijiem konsekuttivi fil-każ ta' infezzjonijiet ikkawżati minn O. rhinotracheale
Spanish: {NATURALEZA/TIPO}
Maltese: {NATURA/TIP}
Spanish: Principio activo:
Maltese: Sustanza attiva:
Spanish: Sorbitol líquido, no cristalizable
Maltese: Liquid sorbitol, non-crystallising
Spanish: Semolina c.s.p.
Maltese: Semoline q.s.
Spanish: Bélgica, República Checa, Alemania, Grecia, España, Francia, Italia, Países Bajos, Polonia, Portugal y Eslovaquia
Maltese: Il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, ilĠermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, lItalja, l-Olanda, il-Polonja, il-Portugall u s-Slovakja
Spanish: Semolina (declarada en el etiquetado como transportador) 6.2.
Maltese: Semolinea (iddikjarata fuq it-tikketta bħala carrier) 6.2.
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España Tel: +34 934 706 270
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barċelona) Spanja Tel: +34 934 706 270
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30 ºC.
Spanish: Es activa frente a: Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica
Maltese: Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica
Spanish: Envases de 1 kg, 5 kg, 20 kg y 25 kg.
Maltese: Kontenituri ta' 1 kg, 5 kg, 20 kg u 25 kg.
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 kg
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 kg
Spanish: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona, España)
Maltese: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spain)
Spanish: La biodisponibilidad oral de la doxiciclina oscila entre valores del 50-60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' doxycycline tvarja bejn il-valuri ta' 50 u 60%.
Spanish: Comentario
Maltese: Diskussjoni
Spanish: Ensayo clínico fundamental con doxiciclina al 10% premezcla
Maltese: Prova klinika ewlenija bi Doxycyline 10% premix
Spanish: Lista de excipientes
Maltese: Lista ta' ingredjenti
Spanish: Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Spanish: CAD {mes/año}
Maltese: {numru}
Spanish: En cuanto al tiempo hasta la curación clínica, los grupos que recibieron Doxyprex en dosis de 200 ppm y 300 ppm mostraron la curación al cabo de 3,2 y 3,33 días, respectivamente, en comparación con el grupo de TM550, que la alcanzó a los 8,2 días; el grupo de Stabox, a los 11,75 días y el grupo de control, a los 13,67 días.
Maltese: Għal Żmien għal kura klinika, gruppi fuq Doxyprex 200ppm u 300ppm ġew ikkurati f'3.2 u 3.33 jiem rispettivament meta mqabbla mal-grupp TM550 ta' 8.2 jiem, il-grupp Stabox ta' 11.75 jiem u lgrupp ta' kontroll ta' 13.67 jiem.
Spanish: "En España durante 2001, se ha determinado la sensibilidad in vitro a la doxiciclina frente a cepas porcinas de Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica siendo los valores de CMI90 obtenidos de 0,795 µg/ml y 0,053 µg/ml, respectivamente".
Maltese: Spanja matul l-2001, is-sensittività in vitro għal doxycycline kienet stabbilita kontra razez ta' batterji tal-qżieqeż ta' Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica li rriżultat f'valuri MIC90 ta' 0.795 µg/ml u 0.053 µg/ml rispettivament."
Spanish: En las presentaciones de 5 kg, 20 kg y 25 kg el material de envase contiene una capa intermedia adicional de nylon.
Maltese: Fil-preżentazzjonijiet tal-5 kg, 20 kg u 25 kg, il-boroż fihom saff addizzjonali intermedju tan-nylon.
Spanish: De conformidad con el apartado 4 del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE, modificada, el asunto se remitió al CVMP.
Maltese: Skond l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, il-kwistjoni ġiet riferuta lis-CVMP.
Spanish: A fin de establecer que Doxyprex tiene una biodisponibilidad parecida a la del medicamento Pulmodox al 5% premezcla, el solicitante hizo referencia a la información del RCP y a la página web hevra.org.
Maltese: Sabiex jiġi stabbilit li Doxyprex huwa bijodisponibbli b'mod simili għall-prodott Pulmodox 5% Premix, l-applikant irrefera l-informazzjoni mill-SPC u l-websajt hevra.org.
Spanish: Con frecuencia la resistencia es cruzada entre las diversas tetraciclinas.
Maltese: Reżistenza inkroċjata hi frekwenti bejn tetracyclines.
Spanish: Esta opinión coincide con la vertida por la autoridad nacional competente alemana (BLV) y con la opinión de los expertos.
Maltese: Dan huwa ftehim ma' l-Awtorità Nazzjonali Kompetenti Ġermaniża (BVL) u l-opinjoni esperta.
Spanish: Pulmodox está indicado para la prevención de las enfermedades respiratorias clínicas y no para su tratamiento.
Maltese: Pulmodox huwa indikat għall-prevenzjoni tal-mard respiratorju kliniku u mhux għal trattament,
Spanish: Las referencias presentadas confirmaron la farmacodinamia, con datos de la CIM (de hace más de 5 años), y la farmacocinética del principio activo, doxiciclina.
Maltese: Ir-referenzi ppreżentati appoġġaw il-farmakodinamiċi inkluż id-data MIC (aktar minn 5 snin) u farmakokinetika tas-sustanza attiva, doxycycline.
Spanish: Posología y forma de administración
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote: {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:
Spanish: El solicitante aportó pruebas de la eficacia del principio activo, doxiciclina, frente a M.hyopneumoniae en cerdos a partir de la bibliografía publicada y de los estudios de CIM.
Maltese: L-applikant ipprovda prova ta' l-effikaċja tas-sustanza attiva, doxycycline, kontra M.hyopneumoniae fil-majjali minn letteratura ppubblikata u minn studji tal-MIC.
Spanish: Una vez absorbido, el fármaco se une en un tanto por ciento muy elevado (93%) a las proteínas plasmáticas.
Maltese: Ġaladarba tkun assorbita, ilmediċina teħel f'perċentwali għoli ħafna (93%) mal-proteini plażmatiċi.
Spanish: En su opinión, esta nueva evaluación se adaptaba mejor a la Directriz EMEA/CVMP/816/00 y obtuvo una significación clínica mayor.
Maltese: Lapplikant ħass li din kienet adattata aktar għal-Linja gwida EMEA/CVM/816/00 u kisbet sinifikanza klinika akbar.
Spanish: Un 40% del fármaco se metaboliza y es excretado ampliamente por las heces (vía biliar e intestinal), la mayor parte en forma de conjugados microbiológicamente inactivos.
Maltese: 40% tal-mediċina ikun metabolat u fil-biċċa l-kbira tiegħu jitneħħa ma' l-ippurgar (rotta biljari u intestinali), l-iktar bħala konjugati mikrobijoloġikament inattivi.
Spanish: Se ha podido detectar en concentraciones terapéuticas en humor acuoso, miocardio, tejidos reproductores, cerebro y glándula mamaria.
Maltese: Konċentrazzjonijiet terapewtiċi kienu osservati fil-watery humor, fil-mijokardju, fit-tessut riproduttiv, fil-moħħ u u fil-glandola mammarja.
Spanish: No administrar conjuntamente con antibióticos bactericidas tales como beta-lactamas.
Maltese: Tagħtix flimkien ma' antibijotiċi batteriċidjali, bħal beta-lactames.
Spanish: Frecuencia y vía de administración
Maltese: Frekwenza u rotta ta' amministrazzjoni
Spanish: Sin embargo, hay diferencias tanto en la dosis recomendada (12,5 mg/kg al día frente a 10 mg/kg al día) como en la duración del tratamiento (8 días frente a 7 días).
Maltese: Hemm madankollu differenzi kemm fid-doża rakkomandata (12.5 mg/kg/ġurnata kontra 10 mg/kg/ġurnata) kif ukoll fit-tul ta' żmien tat-trattament (8 kontra 7 ijiem).
Spanish: En el CVMP/627/01 y en la directriz de BPC se afirma que la respuesta al tratamiento debe basarse en criterios clínicos y microbiológicos siempre que sea posible.
Maltese: Il-linja gwida CVM/627/01 u l-GCP iddikjaraw li t-tweġiba għat-terapija għandha tkun ibbażata fuq kriterji kliniċi u mikrobioloġiċi kull fejn possibbli.
Spanish: Además, se utilizó un control negativo.
Maltese: Barra minn hekk, intuża kontroll negattiv.
Spanish: La doxiciclina es un antibiótico de amplio espectro con actividad bacteriostática que actúa interfiriendo la síntesis proteica bacteriana de las especies sensibles.
Maltese: Doxycycline hu antibijotiku broad spectrum b'attività batterjostatika li taġixxi billi tinterferixxi fuq issintesi tal-proteini batterjali ta' l-ispeċi sensittiva.
Spanish: Debido a sus características de lipofilia, la doxiciclina se distribuye con facilidad a los tejidos de los animales, presentando volúmenes de distribución de 0,53 l/kg.
Maltese: Minħabba l-proprjetajiet lipofiliċi tiegħu, doxycycline jiġi ddistribwit faċilment fit-tessut ta' l-annimal, u juri volumi tad-distribuzzjoni ta' 0.53 l/kg.