FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget bemærkede dog også, at omkring halvdelen af patienterne ikke fik tilstrækkelig gavn af behandlingen, og anbefalede derfor, at behovet for fortsat behandling tages op til overvejelse efter fire uger.
Finnish: Komitea kuitenkin katsoi, ettei hoidosta ollut asianmukaista hyötyä noin puolelle potilaista, ja suositteli sen vuoksi, että hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudestaan neljän hoitoviikon kuluttua.
Danish: Virkningerne af Constella blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Finnish: Constellan vaikutuksia on testattu ensin koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med kendt eller formodet maveeller tarmblokade.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, jolla tiedetään tai epäillään olevan maha-suolikanavan ahtauma tai tukos.
Danish: Constella må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for linaclotid eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Constellaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) linaklotidille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Danish: Hvorfor blev Constella godkendt?
Finnish: Miksi Constella on hyväksytty?
Danish: En af undersøgelserne vedrørte desuden virkningerne af Constella efter 26 ugers behandling.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin Constellan vaikutuksia myös 26 hoitoviikon jälkeen.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Constella?
Finnish: Mitä riskejä Constellaan liittyy?
Danish: Vedrørende sikkerheden konkluderede CHMP, at bivirkningerne med Constella, hovedsagelig diarré, er håndterbare.
Finnish: Turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että Constellan sivuvaikutukset (pääasiassa ripuli) ovat hallittavissa.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden linaclotid
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto linaklotidi
Danish: Det aktive stof i Constella, linaclotid, bindes til nogle receptorer i tarmen, som kaldes guanylatcyklase C. Ved at bindes til disse receptorer mindsker stoffet smerterne og øger væskeudskillelsen i tarmen, hvorved afføringen bliver løsere, og tarmbevægelserne øges.
Finnish: Constellan vaikuttava aine, linaklotidi, kiinnittyy suolessa oleviin reseptoreihin, joiden nimi on guanylaattisyklaasi-C. Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se lievittää kipua ja lisää nesteen erittymistä suolessa.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Constella overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Constella.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Constellan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Constellaa varten.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Constella, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Constella-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Constella er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof linaclotid.
Finnish: Constella on lääke, jonka vaikuttava aine on linaklotidi.
Danish: Hvordan blev Constella undersøgt?
Finnish: Miten Constellaa on tutkittu?
Danish: Irritabel tyktarm er en langvarig tarmsygdom med smerter eller ubehag i maven, oppustethed og ændrede afføringsvaner.
Finnish: Ärtyvän suolen oireyhtymä on pitkäaikainen suolistosairaus, jonka oireita ovat vatsakipu ja vatsavaivat sekä turvotus ja muuttunut suolen toiminta.
Danish: Den hyppigste bivirkning med Constella er diarré, hovedsagelig let til moderat, der forekommer hos mellem 10 og 20 ud af 100 behandlede.
Finnish: Yleisin Constellasta ilmoitettu sivuvaikutus on pääasiassa lievänä tai keskivaikeana ilmenevä ripuli, jota esiintyy 10-20 potilaalla sadasta.
Danish: Hvordan virker Constella ?
Finnish: Miten Constella vaikuttaa?
Danish: CHMP bemærkede, at Constella havde vist klinisk relevant gavnlig virkning hos patienter med langvarig (op til seks måneder) irritabel tyktarm med forstoppelse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Constellasta on osoitettu olevan kliinisesti merkitseviä, hyödyllisiä ja pitkäkestoisia (jopa kuusi kuukautta kestäviä) vaikutuksia potilaille, jotka kärsivät ärtyvän suolen oireyhtymästä, johon liittyy ummetusta.
Danish: Hvad er Constella?
Finnish: Mitä Constella on?
Danish: Constella blev undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede 1 608 patienter med irritabel tyktarm med forstoppelse.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 608 potilasta, jotka kärsivät ärtyvän suolen oireyhtymästä, johon liittyi ummetusta.
Danish: Den anbefalede dosis af Constella er én tablet én gang dagligt, der indtages mindst 30 minutter før et måltid.
Finnish: Kapseli on otettava vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Constella?
Finnish: Mitä hyötyä Constellasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på det antal patienter, der mærkede mindst 30 % bedring i smerter og ubehag, og det antal patienter, der fik betydelig eller fuldstændig lindring af alle symptomerne på irritabel tyktarm i mindst 6 ud af de 12 ugers behandling.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisia mittareita olivat niiden potilaiden määrä, jotka kokivat vatsakipujensa ja -vaivojensa lieventyneen vähintään 30 prosenttia, sekä niiden potilaiden määrä, joilla ärtyvän suolen oireyhtymän oireet hävisivät suurelta osin tai kokonaan vähintään kuuden viikon ajaksi yhteensä 12 hoitoviikosta.
Danish: Constella var mere effektivt end placebo til at bedre symptomerne på irritabel tyktarm.
Finnish: Constellan osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden lievittämisessä.
Danish: Constella anvendes til behandling af symptomerne på irritabel tyktarm med forstoppelse hos voksne.
Finnish: Constellaa käytetään aikuisten keskivaikean tai vaikean ärtyvä suoli -oireyhtymän oireiden hoitoon, kun siihen liittyy ummetusta.
Danish: Den anden undersøgelse gav tilsvarende resultater: 54 % af patienterne på Constella fik bedring af smerter og ubehag, og 39 % fik væsentlig eller fuldstændig lindring af symptomerne i mindst 6 ud af de 12 ugers behandling, sammenholdt med henholdsvis 39 % og 17 % af patienterne i placebogruppen.
Finnish: Toisesta tutkimuksesta saatiin samanlaisia tuloksia: 54 prosenttia Constellaa saaneista potilaista koki kipujen ja vaivojen lievittyneen, ja 39 prosentilla oireet olivat hävinneet suurelta osin tai kokonaan vähintään kuuden viikon ajaksi yhteensä 12 hoitoviikosta.
Danish: Efter 26-ugers behandling var der bedring i smerter (i mindst 13 uger ud af de 26 uger) hos 54 % af de patienter, der fik Constella, sammenholdt med 36 % af dem, der fik placebo, og lindring af symptomerne i mindst 13 uger hos 37 % af de patienter, der fik Constella, sammenholdt med 17 % af patienterne i placebogruppen.
Finnish: Tulokset 26 hoitoviikon tutkimuksesta osoittivat, että kipu oli lievittynyt (vähintään 13 viikon ajaksi yhteensä 26 viikosta) 54 prosentilla Constellaa saaneista potilaista; lumelääkettä saaneiden ryhmässä tämä luku oli 36 prosenttia.
Danish: I den første undersøgelse mærkede 55 % af de patienter, der fik Constella, en forbedring på 30 % eller derover med hensyn til smerter og ubehag i mindst 6 ud af de 12 ugers behandling, sammenholdt med 42 % af dem, der fik placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 55 prosenttia Constellaa saaneista potilaista koki vatsakipujensa ja -vaivojensa lieventyneen vähintään 30 prosenttia tai enemmän vähintään kuuden viikon ajaksi yhteensä 12 hoitoviikosta.
Danish: Desuden fik 37 % af de patienter, der fik Constella, væsentlig eller fuldstændig lindring af symptomerne i mindst 6 ud af de 12 ugers behandling, sammenholdt med 19 % af dem, der fik placebo.
Finnish: Lisäksi 37 prosentilla Constellaa saaneista potilaista oireet hävisivät suurelta osin tai kokonaan ainakin kuuden viikon ajaksi yhteensä 12 hoitoviikosta.
Danish: Hvordan anvendes Constella?
Finnish: Miten Constellaa käytetään?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstør -relse
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Danish: Kvæg: Kød og indmad: 15 dage, Mælk: 5 dage Grise: Kød og indmad: 5 dage
Finnish: Hevonen: Teurastus:
Danish: Tilbageholdelsesti d
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Danish: Dette blev observeret hos mindre end 10% af behandlet kvæg i kliniske studier.
Finnish: Tämä havaittiin alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Danish: Metabolismen hos hest er ikke undersøgt.
Finnish: Hevosella metaboliaa ei ole tutkittu.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Danish: En ml indeholder:
Finnish: Yksi ml sisältää:
Danish: Se også afsnit 4.7.
Finnish: Katso myös kohta 4.7.
Danish: 5531 AE Bladel NEDERLANDENE
Finnish: 5531 AE Bladel ALANKOMAAT
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås efter cirka 2-3 timer.
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2-3 tunnissa.
Danish: Se også afsnit 4.3.
Finnish: Katso myös kohta 4.3.
Danish: Hjælpestofferne er anført i punkt 6,1 i produktresuméet er enten tilladt stoffer, som tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 angiver, at der ikke kræves maksimalgrænseværdier eller betragtes som ikke falder inden for anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Fordelingsvoluminet er 0,12 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on 0,12 l/kg.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke fryses.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa jäätyä.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Danish: 15 μg/kg Mælk
Finnish: 15 μg/kg Milk
Danish: Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Danish: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre, koncentreret - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Finnish: - Etanoli (96%) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 400 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo, väkevä - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Hjælpestof: Ethanol (96 %) 159,8 mg
Finnish: Apuaine: Etanoli (96%) 159.8 mg
Danish: Klar, gul opløsning.
Finnish: Kirkas, keltainen liuos.
Danish: Kvalitativt er metabolismen ens hos rotter, smågrise, mennesker, kvæg og svin, men kvantitativt er der forskelle.
Finnish: Metabolia on laadullisesti samanlainen rotilla, minisioilla, ihmisillä, naudoilla ja sioilla, vaikka määrällisiä eroja esiintyy.
Danish: Hvis lægemidlet opblandes i foderet, bør det tilsættes en lille mængde foder, som gives lige inden fodring.
Finnish: Mikäli valmiste sekoitetaan rehuun, se tulisi lisätä pieneen rehumäärään ennen varsinaista ruokintaa.
Danish: Akkumulationsfaktoren er 1,08, hvilket indikerer, at meloxicam ikke akkumulerer ved daglig indgift.
Finnish: Kertymiskerroin on 1,08, joka viittaa siihen, että meloksikaami ei kerry päivittäin annosteltuna.
Danish: Følgende indholdsstoffer Contacera i og er inkluderet i Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Finnish: Valmisteiden Contacera sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukossa 1:
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5carboxymetabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Finnish: Pääasialliset, kaikilla eläinlajeilla todetut metaboliitit, olivat 5-hydroksi- ja 5-karboksi-metaboliitit ja oksalyylimetaboliitti.
Danish: Symptomerne var reversible.
Finnish: Oireet olivat ohimeneviä.
Danish: Behandling af kalve med Contacera 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Finnish: Vasikoiden hoito Contacerailla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Danish: Det reducerer leukocyt infiltrationen i det betændte væv.
Finnish: Se vähentää leukosyyttien infiltraatiota tulehtuneeseen kudokseen.
Danish: Ca. 50 % af den indgivne dosis elimineres via urinen og resten med fæces.
Finnish: Noin 50 % annoksesta erittyy virtsaan ja loput ulosteisiin.
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
Danish: Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Finnish: Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Danish: Heste: i.v.
Finnish: Hevonen: i.v.
Danish: Efter indgivelse af veterinærlægemidlet, skal flasken lukkes ved at sætte låget på, vask doseringssprøjten med varmt vand og lad den tørre.
Finnish: Lääkkeen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
Danish: Skal indgives enten tilsat en lille mængde foder, som gives lige inden fodring, eller direkte i munden.
Finnish: Anna joko sekoitettuna pieneen rehumäärään ennen varsinaista ruokintaa tai suoraan suuhun.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flasken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen.
Danish: Contacera alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Finnish: Contaceralla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Danish: Elimination Meloxicam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Finnish: Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 7,7 tuntia.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06/12/2012
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/12/2012 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
Danish: Der ses relativt lave koncentrationer i muskler og fedt.
Finnish: Pitoisuudet ovat verrattain pieniä luurankolihaksissa ja rasvassa.
Danish: Kvæg, svin og heste
Finnish: Nauta, sika ja hevonen.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 5 mg
Finnish: Apuaine: Natriumbentsoaatti 5 mg
Danish: De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer.
Finnish: Korkeimmat meloksikaamipitoisuudet saavutetaan maksassa ja munuaisissa.
Danish: Må ikke bruges til heste under 6 uger.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin yli 98-prosenttisesti.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Danish: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/02/2014 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/02/2014 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
Danish: Heste:
Finnish: Hevonen:
Danish: Hest.
Finnish: Hevonen.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos hest bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Finnish: Hevosen ähkyn syy tulee arvioida uudelleen, jos kivunlievitys jää puutteelliseksi, koska puutteellinen vaste voi merkitä kirurgisen hoidon tarvetta.
Danish: Laboratorieundersøgelser i kvæg har ikke afsløret potentielle teratogene, føtotoksiske eller maternotoksikse effekter.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa naudoilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Danish: Efter intravenøs injektion hos heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 time.
Finnish: Hevosella suonensisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 8,5 tuntia.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml
Danish: Suspensionen bør gives ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Finnish: Suspensio tulee antaa pakkauksessa olevalla annosruiskulla.
Danish: Sprøjten passer til flasken og er forsynet med en 2 ml skala.
Finnish: Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko 2 ml kohti.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner, som kan være alvorlige (og fatale), og disse skal behandles symptomatisk.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: Meloxicam findes overvejende i plasma.
Finnish: Meloksikaami on muuttumattomana plasmassa.
Danish: DYREARTER Kvæg, svin og heste
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen.
Danish: Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling.
Finnish: Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Danish: For at opnå tilstrækkelig smertelindring under kirurgi er yderligere medicinering med passende analgetikum nødvendig.
Finnish: Riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi käytettävä asianmukaista analgesiaa.
Danish: Kvæg: Kød og indvolde: 15 dage; Mælk: 5 dage
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
Danish: En hest, der vejer 500 kg vil modtage 20 ml Contacera, og en hest, der vejer 600 kg vil modtage 24 ml Contacera.
Finnish: Esimerkiksi jos hevonen painaa 400 kiloa, annos on 16 ml Contacera oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 500 kiloa annos on 20 ml Contacera oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 600 kiloa annos on 24 ml Contacera oraalisuspensiota.
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med en oral suspension indeholdende meloxicam i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia sisältävää oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam-gruppen.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Danish: I meget sjældne tilfælde var typiske bivirkninger af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Finnish: Kliinisissä kokeissa on havaittu hyvin harvinaisia, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 timer efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia ja lypsävillä lehmillä 17,5 tuntia.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID præparater) bør kontakt med lægemidlet undgås.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Danish: Må ikke bruges til heste med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Finnish: Ei saa käyttää hevosille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddeler tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 μg/ml 4 tunnin kuluttua.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Danish: Heste: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville tammoille.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E.coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og svin.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktionen af thromboxan B2, forårsaget af intravenøs E-coli endotoxin administration hos kalve og svin.
Finnish: Meloksikaamilla on myös antiendotoksisia ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoille ja sioille suonensisäisesti annetun E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 -tuotantoa.
Danish: Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos hest.
Finnish: Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 15 mg
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 15 mg
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Omrystes godt før brug.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ravista hyvin ennen käyttöä.
Danish: Oral suspension indgives i en dosis på 0,6 mg/kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Finnish: Oraalisuspension annos on 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotikabehandling.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Danish: Hos heste kan der ualmindeligt forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Finnish: Hevosilla melko harvinaisiin haittavaikutuksiin kuuluu ohimenevä turvotus pistoskohdassa, joka ei vaadi hoitoa.
Danish: Det farmakologisk aktive stof
Finnish: Farmakologises ti vaikuttava/ taine/aineet