FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré musíte poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Swedish: Om Apidra blandas med NPH-insulin ska Apidra dras upp i sprutan först.
Slovak: Ak sa Apidra mieša s ľudským NPH inzulínom, Apidra sa má natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvá.
Swedish: Steg 1.
Slovak: Krok 1.
Swedish: Kontrollera att insulinpennan fungerar riktigt innan första dosen injiceras.
Slovak: Pred podaním prvej dávky musíte skontrolovať, či vaše inzulínové pero správne funguje.
Swedish: Biverkningar rapporterade som vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí)
Swedish: Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt : svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm.
Slovak: Príznaky príkladov, ktoré vám napovedajú, že hladina cukru v krvi klesla príliš nízko alebo príliš rýchlo, sú: potenie, vlhká koža, úzkosť, rýchly tep, vysoký krvný tlak, búšenie srdca a nepravidelný tep.
Swedish: Apidra ska administreras subkutant i bukväggen, lår eller överarm eller genom kontinuerlig infusion i bukväggen.
Slovak: Apidra sa má podávať subkutánne do abdominálnej steny, do stehna alebo do deltového svalu alebo kontinuálnou infúziou do abdominálnej steny.
Swedish: 58% av patienterna använde perorala hypoglykemiska läkemedel vid randomisering och instruerades att fortsätta med bibehållen dos.
Slovak: %) miešala tesne pred podaním injekcie krátko účinkujúci inzulín s inzulínom NPH a 58 % pacientov užívalo perorálne antidiabetiká v čase randomizácie, pričom boli inštruovaní, aby v ich užívaní pokračovali v rovnakom dávkovaní.
Swedish: Apidra är ett antidiabetesmedel som används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus.
Slovak: Apidra je antidiabetický liek, ktorý sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru u pacientov s diabetom mellitus a ktorý sa môže dávať dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 6 rokov a starším.
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med SoloStar.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú určené na používanie so SoloStarom.
Swedish: • Sätt alltid fast en ny nål före varje användning.
Slovak: Pred každým použitím nasaďte novú ihlu.
Swedish: Liksom för alla insuliner måste injektionsstället och infusionsstället bytas varje gång inom det injektionsområde (buk, lår eller överarm) som används.
Slovak: Ako pri všetkých inzulínoch miesta vpichu injekcie a infúzie v rámci danej oblasti (brušnej steny, stehna alebo hornej tretiny ramena) sa musia striedať.
Swedish: Fall av diabetesketoacidos har rapporterats när Apidra har givits som kontinuerlig subkutan insulininfusion i pumpsystem.
Slovak: Pri podávaní Apidry kontinuálnou subkutánnou inzulínovou infúziou v pumpovom systéme boli hlásené prípady diabetickej ketoacidózy.
Swedish: - Om du har glömt en dos Apidra- eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
Slovak: - Ak ste vynechali dávku Apidry, alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Swedish: Apidra cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Slovak: Apidra sú určené na používanie len v perách: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glulisin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glulizín za iné inzulíny (pozri časť 4.4).
Swedish: Se rutan i slutet av bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Slovak: Podrobnejšie pozri tabuľku na konci tejto písomnej informácie.
Swedish: Om patienten är orolig för att SoloStar kan vara skadad, ska en ny användas.
Slovak: Ak sa pacient obáva, že pero môže byť poškodené, musí použiť nové pero.
Swedish: För ytterligare information om tecken och symtom på hyperglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
Slovak: Viac informácií o znakoch a príznakoch hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla pennor att marknadsföras i ditt land.
Slovak: Na trh v Slovenskej republike nemusia byť uvedené všetky perá, ktoré sú tu vymenované.
Swedish: Tvinga inte doseringsväljaren att vridas.
Slovak: Nepoužite silu, aby ste otočili prepínač dávky.
Swedish: När Apidra administreras som subkutan injektion får det inte blandas med något annat preparat än NPH-humaninsulin.
Slovak: Ak sa Apidra podáva vo forme subkutánnej injekcie, nesmie sa miešať s inými liekmi okrem NPH ľudského inzulínu.
Swedish: Innan cylinderampullen placeras i insulinpennan måste cylinderampullen förvaras i rumstemperatur 1 till 2 timmar.
Slovak: Pred vložením náplne do opakovane použiteľného pera sa náplň musí uchovávať pri izbovej teplote 1 až 2 hodiny.
Swedish: Injektionsknappen ska tryckas in fullständigt.
Slovak: Injekčné tlačidlo sa musí úplne zatlačiť.
Swedish: Det kan vara allvarligt om ditt blodsocker blir mycket högt.
Slovak: Veľmi vysoká hladina cukru v krvi môže byť závažný stav.
Swedish: Steg 5.
Slovak: Krok 5.
Swedish: Övriga biverkningar
Slovak: Iné vedľajšie účinky
Swedish: Inspektera injektionsflaskan före användning.
Slovak: Pred použitím si injekčnú liekovku prezrite.
Swedish: Det finns inte tillräcklig klinisk information avseende användning av Apidra hos barn under 6 års ålder.
Slovak: O používaní Apidry u detí mladších ako 6 rokov nie je dostatok klinických informácií.
Swedish: Apidra kan injiceras i bukväggen, låret eller överarmen eller genom kontinuerlig infusion i bukväggen.
Slovak: Apidra sa môže podávať do brušnej steny, do stehna alebo do hornej tretiny ramena alebo kontinuálnou infúziou do brušnej steny.
Swedish: B. Kasta nålen på ett säkert sätt som läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska rekommenderat.
Slovak: Ihlu zlikvidujte bezpečne a podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Swedish: Byte av injektionsställe för varje injektion kan bidra till att förhindra sådana hudförändringar.
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám môžete striedaním miesta vpichu každej injekcie.
Swedish: Generellt sett går insulin inte över i bröstmjölk och absorberas ej efter oral administrering.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín glulizín vylučuje do materského mlieka, ale vo všeobecnosti inzulín neprechádza do materského mlieka a po perorálnom podaní sa neabsorbuje.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Swedish: • Allmänna symptom och/eller symtom vid administreringsstället Systemiska överkänslighetsreaktioner kan inkludera urtikaria, tryck över bröstet, dyspné, allergisk dermatit och klåda.
Slovak: Systémové hypersenzitívne reakcie môžu zahŕňať žihľavku, tlak na hrudníku, dyspnoe, alergickú dermatitídu a pruritus.
Swedish: Försämrad lever- eller njurfunktion kan göra att du behöver en lägre dos, rådgör i så fall med din läkare.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku inzulínu.
Swedish: Lokala överkänslighetsreaktioner (rodnad, svullnad och klåda vid injektionsstället) kan uppkomma vid behandling med insulin.
Slovak: Počas liečby inzulínom sa môžu vyskytnúť lokálne hypersenzitívne reakcie (sčervenenie, opuch a svrbenie v mieste vpichu injekcie).
Swedish: Fetma
Slovak: Obezita
Swedish: Gängse studier visade inga kliniskt relevanta toxicitetsfynd, utöver de som var kopplade till den blodsockersänkande farmakodynamiska effekten (hypoglykemi).
Slovak: Predklinické štúdie neodhalili iné toxické nálezy než tie, ktoré sa spájajú s farmakodynamickou aktivitou znižujúcou glukózu (hypoglykémia), ktoré by boli odlišné od bežného ľudského inzulínu alebo nálezy klinicky závažné pre ľudí.
Swedish: Eftersom Apidra är en lösning, behöver den inte skakas eller blandas före användning.
Slovak: Keďže Apidra je roztok, nevyžaduje sa pred použitím resuspenzácia.
Swedish: Förvara injektionspennan i skydd mot ljus.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska.
Slovak: Injekčný roztok v injekčnej liekovke.
Swedish: - Det aktiva innehållsämnet är insulin glulisin.
Slovak: - Liečivo je inzulín glulizín.
Swedish: Förvara cylinderampullen i pennan i skydd mot ljus.
Slovak: Uchovávajte náplň vloženú v pere na ochranu pred svetlom.
Swedish: Steg 6.
Slovak: Krok 6.
Swedish: Förvaringsanvisningar
Slovak: Pokyny na uchovávanie
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Slovak: Upozornenia na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Swedish: När Apidra används i subkutan infusionspump får det ej blandas med spädningsmedel eller något annat insulin.
Slovak: Ak sa Apidra podáva subkutánnou inzulínovou infúznou pumpou, nesmie sa miešať s rozpúšťadlami ani so žiadnym iným inzulínom.
Swedish: Apidra är ett klart insulin.
Slovak: Apidra je číry roztok inzulínu.
Swedish: Hjälpämnen: metakresol, natriumklorid , trometamol, polysorbat 20, koncentrerad saltsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor (se bipacksedeln för ytterligare information).
Slovak: Ďalej obsahuje: metakrezol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu (ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa).
Swedish: Om hypoglykemi uppkommer efter injektion med snabbverkande analoger, kan den uppkomma tidigare, jämfört med lösligt humaninsulin.
Slovak: Pri porovnávaní s rozpustným ľudským inzulínom, ak sa hypoglykémia objaví po injekcii rýchlo pôsobiacich analógov, môže nastať rýchlejšie.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Apidra.
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a Apidry starostlivo zvážiť.
Swedish: Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska i en injektionsflaska är en klar, färglös, vattenlösning utan synliga partiklar.
Slovak: Apidra 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke je číry, bezfarebný, vodný roztok bez viditeľných častíc.
Swedish: Steg 2.
Slovak: Krok 2.
Swedish: A. Använd den injektionsmetod som läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska rekommenderat.
Slovak: Používajte injekčnú techniku podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 pennor finns tillgängliga.
Slovak: Sú dostupné balenia po 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 náplní.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, nålar osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Slovak: Pohovorte si o: - dostupnosti vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, ihlami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
Swedish: Läs igenom denna innan du börjar använda ditt läkemedel.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, pozrite si ho.
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovak: Österreich sanofi-aventis GmbH
Swedish: Läs noggrant igenom bruksanvisningen för SoloStar bifogad sist i denna bipacksedel.
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie SoloStaru", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Swedish: Anteckna datum för första användningen av injektionsflaskan på etiketten.
Slovak: Dátum prvého použitia injekčnej liekovky sa odporúča zaznamenať na štítku.
Swedish: Injektionspennor under användning eller som has i reserv kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst oC i skydd mot direkt värme och direkt ljus och ska inte förvaras i kylskåp.
Slovak: Náplne, ktoré sa používajú (v inzulínovom v pere) sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25 °C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu a nesmú sa uchovávať v chladničke.
Swedish: Tidpunkt för administrering
Slovak: Čas použiteľnosti
Swedish: Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
Slovak: Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Steg 5 Injicera dosen
Slovak: Krok 5 Podanie dávky
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskans etikett efter "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku na injekčnej liekovke po EXP.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovak: Zhoršená funkcia pečene Farmakokinetické vlastnosti u pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa neskúmali.
Swedish: B. Ta bort skyddslocket.
Slovak: Odstráňte uzáver pera.
Swedish: Innan injektionspennan används första gången, ska den förvaras vid rumstemperatur under 1-2 timmar.
Slovak: Pred prvým použitím sa pero musí skladovať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Öppnad injektionsflaska Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Slovak: Náplne, ktoré sa používajú Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar: - alla andra läkemedel för behandling av diabetes, - ACE-hämmare (används vid behandling av vissa hjärtåkommor eller högt blodtryck), - disopyramid (används vid behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (används vid behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter blodfetter), - MAO-hämmare (används vid behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och febernedsättande medel), - sulfonamidantibiotika.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečenie určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - disopyramid, (používa sa na liečenie určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečenie depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečenie depresie), - pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová, používa sa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky), - sulfónamidové antibiotiká.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml lösning (1000 enheter).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml injekčného roztoku (1000 jednotiek).
Swedish: 1 injektionsflaska à 10 ml.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml.
Swedish: Steg 4.
Slovak: Krok 4.
Swedish: Ingen ökning i basal insulindos behövdes med insulin glulisin i motsats till insulin lispro.
Slovak: V kontraste s inzulínom lispro nebolo pri inzulíne glulizíne potrebné zvýšenie dávky bazálneho inzulínu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT ( 10 ml injektionsflaska)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (10 ml injekčná liekovka)
Swedish: Särkild försiktighet bör beaktas när nålen avlägsnas och kastas.
Slovak: Pri odstraňovaní a likvidácii ihly sa vyžaduje špeciálna opatrnosť.
Swedish: Apidra i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Slovak: Apidra v náplniach je vhodná len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Swedish: Steg 3.
Slovak: Krok 3.
Swedish: EU/1/04/285/005 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/04/285/006 3 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/007 4 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/008 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/009 6 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/010 8 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/011 9 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/012 10 cylinderampuller à 3 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml EU/1/04/285/002 2 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml EU/1/04/285/003 4 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml EU/1/04/285/004
Swedish: 8 pennor à 3 ml.
Slovak: 8 pier obsahujúcich 3ml.
Swedish: Ljuskänsligt.
Slovak: Neotvorené
Swedish: 2 injektionsflaskor à 10 ml.
Slovak: 2 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml.
Swedish: Ta alltid en ny injektionsflaska om du märker att blodsockerkontrollen oväntat håller på att försämras.
Slovak: Ak zistíte, že sa vám nečakane zhoršila kontrola cukru v krvi, vždy použite novú injekčnú liekovku.
Swedish: • Ställ inte in dosen och/eller tryck inte på injektionsknappen utan att nålen är fastsatt.
Slovak: Ak na pere nie je nasadená ihla, nenastavujte dávka ani nestláčajte injekčné tlačidlo.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Slovak: Pred použitím si náplň prezrite.
Swedish: oC.
Slovak: A.
Swedish: 4 injektionsflaskor à 10 ml.
Slovak: 4 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml.
Swedish: Hållbarhet efter första användning av injektionspennan Produkten kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25°C i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití injekčnej liekovky Liek sa môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote do 25°C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin glulisin (motsvarande 3,49 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glulizínu (zodpovedá 3,49 mg).
Swedish: Efter första användning kan produkten förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25
Slovak: Po prvom použití sa liek môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25 °C.
Swedish: Metakresol
Slovak: SoloStar
Swedish: Detta ska utföras av vårdpersonal.Apidra får inte blandas med glukos eller Ringerlösning eller med något annat insulin.
Slovak: Apidra sa nesmie miešať s glukózou alebo Ringerovým roztokom alebo s akýmkoľvek iným inzulínom.
Swedish: För att undvika hypoglykemi måste du vanligen äta mer mat och kontrollera blodsockret.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že musíte zjesť viac jedla a sledovať si hladinu cukru v krvi, aby ste predišli hypoglykémii.
Swedish: A. Välj dosen 2 enheter genom att vrida på dosväljaren.
Slovak: Otočením prepínača dávky nastavte dávku s 2 jednotkami.
Swedish: För att förhindra någon form av kontamination ska flergångspennan endast användas av en patient.
Slovak: Na zabránenie akejkoľvek kontaminácii musí používať opakovane použiteľné pero vždy len jeden pacient.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh je časovo neobmedzená.
Swedish: Apidra bör ges upp till 15 minuter före eller strax efter en måltid.
Slovak: Liek by sa mal podávať maximálne 15 minút pred jedlom, alebo hneď po jedle.
Swedish: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Slovak: Dok. č.: EMEA/758620/2009
Swedish: Det får inte ges till patienter som redan har hypoglykemi.
Slovak: Nesmú ho užívať pacienti, ktorí už trpia hypoglykémiou.
Swedish: Apidra kan också injiceras i en ven, men detta kan endast göras av en läkare eller en sjuksköterska.
Slovak: Liek Apidra sa môže podať aj vnútrožilovo, to však môže urobiť len lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: Patienter kan själva injicera Apidra under huden.
Slovak: Pacienti si môžu liek Apidra vpichovať pod kožu sami.
Swedish: Den 27 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ett godkännande för försäljning för Apidra som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH povolenie na uvedenie lieku Apidra na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Apidra (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Swedish: Apidra, taget i kombination med ett långverkande insulin, har undersökts för typ 1-diabetes (när kroppen inte kan producera insulin) i två studier som omfattade sammanlagt 1 549 vuxna och i en studie som omfattade 572 barn och ungdomar i åldern 4−17 år.
Slovak: Apidra používaný v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom sa skúmal v prípade cukrovky 1. typu (keď telo nemôže produkovať inzulín) v dvoch štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 549 dospelých pacientov, a v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 572 detí a dospievajúcich vo veku 4 až 17 rokov.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Apidra är större än riskerna och rekommenderade att Apidra skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Apidra je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Patientens blodglukosnivåer (blodsockernivåer) ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Slovak: Pravidelne treba kontrolovať hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Swedish: För behandling av typ 2-diabetes (när kroppen inte kan tillgodogöra sig insulin effektivt) har Apidra undersökts i en studie som omfattade 878 vuxna.
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu (keď telo nedokáže účinne využívať inzulín), sa liek Apidra skúmal v jednej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 878 dospelých pacientov.
Swedish: Injektionsstället ska bytas vid varje injektion för att undvika hudförändringar (som förtjockning) som kan göra att insulinet inte verkar så bra som förväntat.
Slovak: Pri každej injekcii by sa malo miesto podania meniť, aby sa zabránilo poškodeniu pokožky (ako napríklad zhrubnutie), čo môže vyvolať nižší účinok inzulínu, ako sa očakáva.
Swedish: Den levereras i injektionsflaskor, cylinderampuller och förfyllda engångspennor (OptiSet och SoloStar).
Slovak: Je dostupný v injekčných liekovkách, náplniach a naplnených jednorazových perách (OptiSet a SoloStar).
Swedish: Liknande minskningar observerades i den andra studien på vuxna, där Apidra jämfördes med vanligt humaninsulin.
Slovak: Podobné zníženie bolo zaznamenané v druhej štúdii dospelých pacientov, v rámci ktorej sa porovnával liek Apidra s bežným ľudským inzulínom.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Apidra används för att behandla patienter från sex års ålder som har diabetes och behöver insulin.
Slovak: Apidra sa používa na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších s cukrovkou, ak potrebujú inzulín.
Swedish: Genom att blodglukosnivån hålls under kontroll reduceras symtomen på och komplikationerna av diabetes.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a s ňou spojené komplikácie.
Swedish: Skillnaden är att insulin glulisin verkar snabbare och har en kortvarigare effekt än ett kortverkande humaninsulin.
Slovak: Tento rozdiel spočíva v tom, že inzulín glulizín účinkuje rýchlejšie a má kratšie trvanie pôsobenia ako krátkodobo pôsobiaci ľudský inzulín.