FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
German: Durchstechflasche (Glass) 2 ml
Maltese: 2 ml
German: 7 Tage ab Datum/Stunde der Herstellung.
Maltese: 7 ijiem mid-data/siegħa ta' manifattura.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/250/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/03/250/001
German: Erwachsener Mann 70 kg
Maltese: Organu Raāel adult 70 kg
German: Letzte Verlängerung der Zulassung: 24/03/2008
Maltese: Data ta' l-aħħar reviŜjoni: 24/03/2008
German: 11 DOSIMETRIE
Maltese: 11 DOśIMETRIJA
German: Y)Yttrium(III)-chlorid 1,850 GBq/ml
Maltese: Yttrium chloride (90Y) 1.850 GBq/ml
German: Die Zeitpunkte, zu denen die Bestimmungen vorgenommen wurden, waren nach 5 Minuten, 1 Stunde, 6 Stunden, 1 Tag, 4 Tage und 15 Tagen.
Maltese: Il-kejl tad-doŜi ttieħdu wara 5 minuti, siegħa 1, 6 sigħat, jum 1, 4t'ijiem u 15-il jum.
German: Es zerfällt unter Freisetzung von Beta-Strahlung einer maximalen Energie von 2,281 MeV (99,98 %) in stabiles Zirkonium (90Zr).
Maltese: Huwa jiddegrada bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerāija massima lil Zirconium (90Zr) stabbli.
German: (90Y)Yttrium ist ein reiner Beta-Strahler.
Maltese: Yttrium (90Y) huwa emettur pur tar-raāāi beta.
German: Zur radioaktiven Markierung in vitro.
Maltese: Għal radjutikkettar in vitro.
German: In der Leber werden 18 % der injizierten Aktivität 5 Minuten nach der Injektion aufgenommen.
Maltese: Fil-fwied, 18 % ta' l-attività injettata hija assorbita 5 min wara t-titqiba.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 24/03/2003
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĀDID TA' L-AWTORIśśAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 24/03/2003
German: Mögliche Nebenwirkungen in Folge einer intravenösen Gabe von (
Maltese: Il-kwantità ta' YTRACIS meħtieāa biex jiāi radjutikkettat, u l-kwantità ta' prodott mediëinali li jiāi radjutikkettat b'Yttrium (
German: Für dieses Arzneimittel lag die effektive Dosis nach einer intravenös injizierten Aktivität von 1 GBq bei 700 mSv für eine erwachsene Frau mit einem Gewicht von 57 kg und bei 650 mSv für einen erwachsenen Mann mit einem Gewicht von 70 kg.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doŜa effettiva li tirriŜulta minn attività injettata āol-vina ta' 1 GBq hija ta' 700 mSv għal mara adulta ta' 57 kg u 650 mSv għal raāel adult ta' 70 kg.
German: Salzsäure 30%, Wasser für Injektionszwecke.
Maltese: Hydrochloric acid 30%, ilma għall-injezzjoni.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Maltese: FARMAKOLOĀIKU
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}
Maltese: DATA TA' META ĀIET RIVEDUTA
German: 1 ml sterile Lösung enthält 1,850 GBq (90Y)Yttrium(III)-chlorid am Datum der Kalibrierung.
Maltese: - Kull millilitru ta' soluzzjoni fih 1.850 GBq ta' Yttrium (90Y) chloride fid-data ta' 'kalibrazzjoni,
German: 1 g der Chelatbildner sollten langsam über 3 - 4 Minuten intravenös injiziert oder als Infusion gegeben werden (1 g in 100 - 250 ml Dextrose oder normaler Kochsalzlösung).
Maltese: Āramma waħda ta' l- agenti kelanti, għandha tkun mogħtija minn injezzjoni āol-vina bil-mod fi Ŝmien ta' 3-4 minuti, jew permezz ta' infuŜjoni (1 g f'100-250 ml ta' destrosju, jew soluzzjoni normali ta' melħ).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml sterile Lösung enthält 1,850 GBq (90Y)Yttrium(III)-chlorid entsprechend 92 ng Yt am Datum der Kalibrierung.
Maltese: U KWANTITATTIVA 1ml ta' soluzzjoni sterili fih 1.850 GBq Yttirium (90Y) chloride, fid-data ta' kalibrazzjoni, li tikkorrispondi għal 92 ng ta' Yttrium.
German: : {TT/MM/JJJJ} (12.00 Uhr MEZ) Akt.
Maltese: Kal: {ĀĀ/XX/YYYY} (12 h CET) MOD TA' KIF U MNEJN JINGĦATA MHUX
German: - Der Wirkstoff ist: (90Y)Yttrium(III)-chlorid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi l-Yttrium (90Y) chloride.
German: (90Y)Yttrium(III)-chlorid entsteht durch den Zerfall der radioaktiven Vorläufersubstanz Strontium (90Sr).
Maltese: Yttrium chloride (90Y) huwa r-riŜultat tad-degradazzjoni tal-prekursur radjuattiv Strontium (90Sr).
German: In den Knochen steigt der Prozentsatz der injizierten Aktivität von 3,1 % nach 5 Minuten auf 18 % nach 6 Stunden an und fällt dann mit der Zeit wieder ab.
Maltese: Fl-għadam, il-perëentwali ta' l-attività injettata tiŜdied minn 3.1 % f'5 min għal 18 % f'6 sigħat u mbagħad tonqos mal-ħin.
German: (90Y)Yttrium hat eine Halbwertszeit von 2,67 Tagen (64,1 Stunden).
Maltese: Il-half-life ta' 90Y-Yttrium huwa ta' 2.67 jum (64.1 sigħat).
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Maltese: TuŜax YTRACIS:
German: Die radioaktive Markierung von Trägermolekülen wie monoklonalen Antikörpern, Peptiden oder anderen Substraten mit (90Y)Yttrium(III)-chlorid kann leicht durch Verunreinigungen durch Metallspuren beeinträchtigt werden.
Maltese: Radjutikkettar ta' molekuli portaturi, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew substrata oħra, b' Yttrium chloride (90Y) huwa sensittiv ħafna għall-preŜenza ta' impuritajiet ta' metalli traëëi.
German: Die Ausscheidung über Stuhl und Urin erfolgt langsam: circa 13 % der gegebenen Aktivität werden in 15 Tagen eliminiert.
Maltese: L-eliminazzjoni fil-purgar u flawrina hija bil-mod: madwar 13 % ta' l-attività mogħtija hija eliminata fi Ŝmien 15-il āurnata.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aāenzija Ewropea għallMediëini http://www.ema.europa.eu/.
German: Verwendbar bis {TT/MM/JJJJ} (12.00 Uhr MEZ)
Maltese: DATA META JISKADI JIS {ĀĀ/XX/SSSS} (12h CET)
German: Akt.
Maltese: EFFETTI
German: : {Y} GBq/ml
Maltese: {Y} GBq/kunjett Kal : {ĀĀ/XX/YYYY} (12 h CET) Att.: {Y} GBq/ml
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN
Maltese: • KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FUQ IL-FORNIMENT U L-UśU IMPOSTI FUQ ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FISSUQ
German: In medizinischen Einrichtungen, die YTRACIS zur radioaktiven Markierung von Trägermolekülen zu therapeutischen Zwecken einsetzen, müssen die folgenden Antidote vorrätig gehalten werden: - Ca-DTPA (Trinatriumcalciumdiethylentriaminpentaacetat) oder - Ca-EDTA (Calciumdinatriumethylendiamintetraacetat)
Maltese: Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) jew Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
German: Aufgenommene Dosis pro gegebener Einheit Aktivität
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI
German: YTRACIS dient der radioaktiven in vitro-Markierung von Arzneimitteln, die anschließend auf die zugelassene Art und Weise zu geben sind.
Maltese: YTRACIS huwa maħsub biex jigu radjutikkettati prodotti mediëinali in vitro, li wara jigħataw bilmetodu approvat.
German: 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr Neugeborenes
Maltese: Mara adulta 57 kg 15-il sena 10 snin 5 snin Sena 1 Tarbija tattwelid
German: Von den Organen aufgenommene Strahlendosis (mGy/MBq injiziert) und Effektivdosis (Sv/GBq injiziert).
Maltese: DoŜi fl-organi (mGy/MBq injettati) u doŜa effettiva (Sv/GBq injettata) DoŜa assorbita għal kull unità t'attività waħda mogħtija (mGy/MBq) (mGy/MBq)
German: METALLDOSE / BLEIUMMANTELUNG
Maltese: Mhux applikabbli
German: YTRACIS ist kontraindiziert, wenn eine Schwangerschaft nachweislich vorliegt oder vermutet wird bzw. wenn eine Schwangerschaft zuvor nicht sicher ausgeschlossen wurde (siehe dazu auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
Maltese: YTRACIS huwa kontra-indikat għal waqt tqala stabbilita jew meta jkun hemm suspett ta' tqala jew meta t-tqala tkun għadha ma āietx eskluŜa (ara sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet).
German: Kal.
Maltese: YTRACIS.
German: (GBq:
Maltese: BśONN
German: (mGy/MBq)
Maltese: Gbq malli jiāi kkalibrat)
German: Weitere Informationen über Ytracis:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ytracis:
German: 90Y, Yttrium-90, ist eine radioaktive Form des chemischen Elements Yttrium.
Maltese: 90Y, yttrium-90, huwa forma radjuattiva ta' l-element kimiku ittriju.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) YTRACIS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) YTRACIS Sommarju EPAR għall-pubbliku
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 24. März 2008 verlängert.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fl-24 ta' Marzu 2008.
German: Es muss außerhalb des Körpers, üblicherweise in einem Labor mit dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel gemischt werden.
Maltese: Għandu jitħallat barra mill-ġisem, normalment f'laboratorju, bilmediċina li teħtieġ radjutikkettar.
German: Ytracis ist eine Lösung, die den Wirkstoff (90Y) Yttriumchlorid enthält.
Maltese: Ytracis hija soluzzjoni li fiha s-sustanza attiva klorur ta' l-ittriju (yttrium)(90Y).
German: Das Herstellerunternehmen hat Informationen aus bereits publizierten, wissenschaftlichen Artikeln über 90Y vorgelegt.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat informazzjoni minn artikoli speċifiċi diġà ppubblikati fuq 90Y.
German: Ytracis ist radioaktiv, und bei seiner Verwendung kann das Risiko der Entstehung von Krebserkrankungen und erblich bedingten Defekten entstehen.
Maltese: Ytracis huwa radjuattiv u l-użu tiegħu jista' jġorr riskju ta' kanċer u ta' difetti ereditarji.
German: 1 Durchstechflasche (V-förmiger Boden)
Maltese: 1 kunjett (b'qiegħ ċatt)
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße
Maltese: Il-pakkett Daqs tal-pakkett
German: Gastrointestinaler Inhalt
Maltese: Kontenut gastrointestinali
German: D-38110 Braunschweig Deutschland
Maltese: D-38110 Braunschweig
German: Datum der Verlängerung der Zulassung: 06/01/2011
Maltese: Data tat-tiġdid: 06/01/2011
German: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Maltese: Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
German: Yttrium90 ist ein reiner Beta-Strahler.
Maltese: Yttrium (90Y) hu emittent pur beta.
German: Erwachsene (70 kg)
Maltese: Adult (70 kg)
German: Cal.: {TT/MM/JJJJ} (12:00 MEZ)
Maltese: {ĠĠ/XX/SSSS} (12h CET)
German: In der Leber werden 18 % der injizierten Aktivität 5 Minuten nach der Injektion aufgenommen.
Maltese: Fil-fwied, 18% ta' lattività injettata tkun assorbita f'5 minuti wara l-injezzjoni.
German: Es zerfällt durch Emission von Betastrahlung von 2,281 MeV (99,98 %) maximaler Energie in stabiles Zirkonium (90Zr).
Maltese: Jinbidel bil-mod bir-radjuattività bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerġija massimali għal Zirconium (90Zr) stabbli.
German: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Maltese: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/322/002
Maltese: EU/1/05/322/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/322/001
Maltese: EU/1/05/322/001
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 19/01/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/01/2006
German: 5 Jahre (17 kg)
Maltese: 5 snin (17 kg)
German: Die Aufnahme in die Leber geht 24 Stunden nach erfolgter Injektion auf 8,4 % zurück.
Maltese: L-assorbiment tal-fwied imbagħad jonqos għal 8.4% 24 siegħa wara l-injezzjoni.
German: Yttrium-90 hat eine Halberwertzeit von 2,67 Tagen (64,1 Stunden).
Maltese: Yttrium (90Y) għandu half-life ta' 2.67 ġranet (64.1 siegħa).
German: EU/1/05/322/001 (3 ml Durchstechflasche mit V-förmigem Boden) EU/1/05/322/002 (10 ml Durchstechflasche mit flachem Boden)
Maltese: EU/1/05/322/001 (Kunjett ta' 3 ml forma ta' V)
German: Zur radioaktiven in-vitro-Markierung.
Maltese: Ittikkettar in vitro
German: 10 Jahre (30 kg)
Maltese: 10 snin (30 kg)
German: VERFALLDATUM verw.
Maltese: DATA META JISKADI
German: Das Volumen beträgt 0,02 bis 3 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-- 3 ml.
German: 1 ml steriler Lösung enthält am Kalibrierzeitpunkt 0,1 bis 300 GBq Yttrium-90 (entsprechend 0,005 bis 15 Mikrogramm Yttrium-90 (90Y)Yttrium(III)-chlorid).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni sterili fiha 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) fid-data u l-ħin tar-referenza (li jikkorrispondu għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y] chloride).
German: Nach einer Stunde und nach 24 Stunden geht die Radioaktivität im Blut von 11,0 % auf 0,14 % der angewendeten Aktivität zurück.
Maltese: Wara siegħa u 24 siegħa, ir-radjuattività tad-demm tinżel minn 11.0 % sa 0.14% ta' l-attività mogħtija.
German: Das Volumen beträgt 0,02 bis 5 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-5 ml.
German: Ileum
Maltese: Ileu
German: Act.: (Y) GBq/Durchstechflasche
Maltese: (Y) GBq/kunjett
German: Die radioaktive Markierung von Arzneimitteln, wie monoklonale Antikörper, Peptide oder andere Substrate, mit (90Y)Yttrium(III)-chlorid ist extrem empfindlich gegenüber Verunreinigungen durch
Maltese: Ir-radjutikkettar tal-prodotti mediċinali, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew sottostrati oħra, b'Yttrium (90Y) chloride hu sensittiv ħafna għall-preżenza ta' impuritajiet ta' traċċi metalliċi.
German: Markerzubereitung, Lösung.
Maltese: Prekursur radjufarmċewtiku, soluzzjoni.
German: Yttriga dient der in-vitro-Markierung von Arzneimitteln, die anschließend auf die zugelassene Art und Weise anzuwenden sind.
Maltese: L-għan ta' Yttriga hu l-ittikkettar in vitro tal-prodotti mediċinali li huma sussegwentement mogħtija mir-rotta approvata.
German: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Betriebsstätte Braunschweig Gieselweg 1
Maltese: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
German: Act.: {Y}________GBq/Durchstechflasche Cal.: {TT/MM/JJJJ} (12:00 MEZ)
Maltese: Vol.: {Z} ml Act.: (Y)________ GBq/kunjett
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN
Maltese: • KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FUQ IL-FORNIMENT U L-UŻU IMPOSTI FUQ ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FISSUQ
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi,ara sezzjoni 6.1.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) (90Y)Yttrium(III)-chlorid
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Yttrium (90Y) chloride
German: Absorbierte Dosis pro verabreichter Aktivität (mSv/MBq)
Maltese: Doża assorbita għal kull unit ta' attività mogħtija (mGy/MBq)
German: 15 Jahre (50 kg)
Maltese: 15-il sena (50 kg)
German: METHODE DER ANWENDUNG Zur radioaktiven in-vitro-Markierung.
Maltese: Għal radjutikkettar in vitro.
German: 8,60 E-03 1,29 E-02 3,01 E-02 4,30 E-02 8,60 E-02 2,58 E-01
Maltese: E-03 1.29 E-02 3.01 E-02 4.30 E-02 8.60
German: Yttriumchlorid (
Maltese: Yttriga klorur tal-ittriju (
German: EMA/686706/2010 EMEA/H/C/000596
Maltese: EMEA/H/C/000596
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Yttriga finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Rasilez jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2011 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2011.
German: Welches Risiko ist mit Yttriga verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Yttriga?
German: Was ist Yttriga?
Maltese: X'inhu Yttriga?
German: 90Y, oder Yttrium-90, ist eine radioaktive Form des chemischen Elements Yttrium.
Maltese: Yttriga huwa likwidu radjuattiv li fih is-sustanza attiva klorur tal-ittriju (90Y). 90Y, jew yttrium90, huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ittriju.
German: Der Wirkstoff in Yttriga, (90Y)Yttrium(III)-chlorid, ist eine radioaktive Verbindung, die eine bestimmte Art von Strahlung, die sogenannte Betastrahlung, aussendet.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yttriga, il-klorur tal-ittriju (90Y) , hija taħlita kimika radjuattiva li temana ċertu tip ta' radjazzjoni msejħa radjazzjoni beta.
German: Die von dem Unternehmen vorgelegten Informationen belegen die Zweckmäßigkeit von Yttriga als Markerzubereitung zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln mit 90Y.
Maltese: L-informazzjoni fornuta mill-kumpanija turi li l-utilità ta' Yttriga bħala prekursur għar-radjummarkar ta' mediċini bl-ittriju 90Y.
German: Das Unternehmen legte außerdem veröffentlichte Informationen zur Wirkung von 90Y bei der radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel vor, darunter eine Studie zum Non-Hodgkin-Lymphom (ein Krebs des Lymphgewebes, das Teil des Immunsystems ist).
Maltese: Il-kumpanija ressqet ukoll informazzjoni diġà ppubblikata dwar l-effett tal-użu tal-l-ittriju 90Y sabiex issir ir-radjumarkatura ta' mediċini oħrajn, li inkludiet studju wieħed dwar il-linfoma non
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind die finalen Versionen, die während des Verfahrens der Koordinierungsgruppe erzielt wurden.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura tal-grupp ta' Koordinazzjoni.
German: • Der Antragssteller sollte bis zum 28. Februar 2013 die Endergebnisse der Studie 14701 vorlegen.
Maltese: • L-applikant għandu jissottometti r-riżultati finali tal-istudju 14701 sat-28 ta' Frar 2013.
German: Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
German: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Maltese: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
German: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Maltese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Il-Ġermanja
German: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Maltese: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke, Art der Anwendung der Artzneimittel, der Antragsteller in den Mitgliedstaaten
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, l-applikanti fl-istati membri
German: Verpackung Inhalt Packungs¬ Größe
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
German: EU-(Zulassungs-) Nummern
Maltese: Numru tal- MA (UE) Isem kummerċjali
German: Zieltierart Art der Anwendung
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
German: Phantasie¬ bezeichnung
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
German: Stärke Darreichungs¬ form
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
German: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankreich
Maltese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
German: Die Bioverfügbarkeit von Gamithromycin betrug > 92 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-gamithromycin kienet > 92 %.
German: Rinder: 64 Tage.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
German: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Nagħaġ
German: SC (Rinder, Schafe) IM (Schweine)
Maltese: SC (bovini, nagħaġ), IM (ħnieżer).
German: Antiinfektivum/ Antibiotikum
Maltese: Aġenti anti-infettivi /
German: Schafe
Maltese: Ovini
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
German: Rinder:
Maltese: Bovini:
German: Gamithromycin Gamithromycin
Maltese: Gamithromycin Gamithromycin Bovini
German: Datum der Erstzulassung: 24/07/2008 Verlängerung der Zulassung: 15/07/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 15/07/2013
German: Wirkstoff: 150 mg Gamithromycin Sonstige Bestandteile: 1 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol.
Maltese: Sustanza attiva: 150 mg ta' gamithromycin, Sustanza mhux attiva: 1mg ta' monothioglycerol.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (50ml/100ml/250ml)
German: Schwein 100 μg/kg
Maltese: SUINA 100 μg/kg
German: MHK90S MBK90S
Maltese: MBC90s µg/ml
German: Das breite Spektrum der antimikrobiellen Wirkung von Gamithromycin schließt Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica ein, die mit BRD und SRD am häufigsten assoziierten pathogenen Keime, und außerdem Fusobacterium necrophorum und Dichelobacter nodosus.
Maltese: L-attività kontra l-mikrobi li tkopri spettru wiesa' tal-gamithromycin tinkludi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica, il-patoġeni batterjali li huma ġeneralment assoċjati mal-BRD (il-marda respiratorja tal-bovini) u SRD u wkoll Fusobacterium necrophorum u
German: Schaf: 29 Tage.
Maltese: Nagħaġ: 29 ġurnata.
German: MHK90: 32
Maltese: MIC90:
German: Rinder, Schafe, Schweine
Maltese: Bovini, ħnieżer
German: 1 ml enthält 150 mg Gamithromycin
Maltese: Millilitru fih 150 mg ta' gamithromycin
German: Zur Behandlung von infektiöser Pododermatitis (Moderhinke), hervorgerufen durch virulente Dichelobacter nodosus und Fusobacterium necrophorum, für die eine systemische Behandlung erforderlich ist.
Maltese: Kura tal-pododermatite (foot rot) assoċjata ma' Dichelobacter nodosus virulenti u Fusobacterium necrophorum li jirrikjedu kura sistemika.
German: In einer Studie erhielten erwachsene Jungrinder, Schafe und Schweine Gamithromycin in einer Dosis von 6, 18 und 30 mg/kg (das Ein-, Drei- bzw. Fünffache der empfohlenen Dosis) dreimal wiederholt am Tag 0, 5 und 10 (dreimal häufiger als empfohlen).
Maltese: Fi studju fuq bovini u ħnieżer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u 10 jiem (tliet darbiet tat-tul tal-użu rakkomandat).
German: Typ I-Glasflasche zu 50, 100, 250 oder 500 ml mit Chlorbutyl-Gummistopfen, einer Polypropylenkappe und einem Aluminiumbördelverschluss.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
German: Das Verteilungsvolumen im steady-state betrug etwa 39 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' madwar 39 l/kg.
German: Muskel Haut und Fett in natürlichen Anteilen Leber Niere
Maltese: Muskolu, Ġilda u xaħam fi proporzjo nijiet naturali Fwied Kliewi
German: Gamithromycin kann Irritationen der Augen und/oder Haut verursachen.
Maltese: Gamithromycin jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn u/jew fil-ġilda.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON (500 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (500 ml)
German: Überdosierung:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika für den systemischen Gebrauch, Makrolidantibiotika, ATCvet-Code: QJ01FA95.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
German: Schweine: 16 Tage.
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
German: Essbare Gewebe:
Maltese: Doża eċċessiva:
German: Aus in-vitro-Plasmaprotein-Bindungsstudien geht eine mittlere Konzentration des freien Wirkstoffs von 77 % hervor.
Maltese: Studji in vitro dwar l-abbinar tal-proteini mal-plasma wrew li l-konċentrazzjoni medja tas-sustanza attiva libera kienet ta' 77 %.
German: Aus in-vitro-Plasmaprotein-Bindungsstudien geht eine mittlere Konzentration des freien Wirkstoffs von 74 % hervor.
Maltese: Studji in vitro dwar l-abbinar tal-proteini mal-plasma wrew li l-konċentrazzjoni medja tas-sustanza attiva libera kienet ta' 74 %.
German: In einer Studie erhielten erwachsene Jungrinder, Schafe und Schweine Gamithromycin subkutan in einer Dosis von 6, 18 und 30 mg/kg (das Ein-, Drei- bzw.
Maltese: Fi studju dwar bovini, nagħaġ u ħniezer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u
German: Rind 20 μg/kg 200 μg/kg
Maltese: 20 μg/kg 200 μg/kg 100 μg/kg
German: Inkompatibilitäten: Dieses Tierarzneimittel darf nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.