FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo plod palmeta, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über Sägepalmenfrüchte enthaltende Arzneimittel
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo plod palmeta
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Sägepalmenfrüchte enthalten, berücksichtigt.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenj za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo plod palmeta.
German: Wie wirken Sägepalmenfrüchte als Arzneimittel?
Slovenian: Kako plod palmeta deluje kot zdravilo?
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo plod palmeta, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo plod palmeta?
German: Welche Risiken sind mit Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo plod palmeta?
German: Der HMPC gelangte außerdem zu dem Schluss, dass Sägepalmenfrüchte (mithilfe von Ethanol extrahiert), basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Linderung von auf BPH zurückzuführenden Beschwerden im Bereich der unteren Harnwegen (wie z. B. Schwierigkeiten beim Beginn des Wasserlassens oder häufiger Harndrang), nachdem schwere Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe prav tako zaključil, da se plod palmeta (ekstrahiran z etanolom) lahko uporablja za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih (kot so težaven začetek uriniranja in pogosto uriniranje), povezanih z BHP, potem ko zdravnik izključi hujše bolezni.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Sägepalmenfrüchte enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo plod palmeta, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
German: Bei gutartiger Prostatahyperplasie handelt es sich um eine nicht-bösartige Vergrößerung der Prostata, welche die Harnröhre, über die der Urin aus der Harnblase aus dem Körper geleitet wird, umgibt.
Slovenian: BHP je nerakavo povečanje žleze prostate, ki obdaja sečevod, to je cev, ki odvaja urin iz sečnega mehurja ven iz telesa.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Arzneimitteln, die mit Ethanol extrahierte Sägepalmenfrüchte enthalten, zur Linderung der Beschwerden im Bereich der unteren Harnwegen im Zusammenhang mit BPH basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei dieser Erkrankung.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo z etanolom ekstrahiran plod palmeta, za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih, povezanih z BHP, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri tej bolezni.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Sägepalmenfrüchte (mithilfe von Hexan extrahiert) zur Behandlung der Beschwerden bei gutartiger Prostatahyperplasie (BPH) angewendet werden können.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se plod palmeta (ekstrahiran s heksanom) lahko uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP).
German: Wie werden Sägepalmenfrüchte enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo plod palmeta, odobrena v EU?
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo plod palmeta, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo plod palmeta, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Arzneimitteln, die mithilfe von Hexan extrahierte Sägepalmenfrüchte enthalten, zur symptomatischen Behandlung von BPH basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung" bei dieser Erkrankung.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo s heksanom ekstrahiran plod palmeta, za simptomatsko zdravljenje BHP temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni medicinski uporabi" pri tej bolezni.
German: Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten können durch ein Verfahren gewonnen werden, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (Hexan oder Ethanol) Inhaltsstoffe aus Pflanzenmaterial gelöst werden.
Slovenian: Pripravki s plodom palmeta se pridobivajo z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se svež rastlinski material najprej namoči v topilo (heksan ali etanol), v katerem se raztopijo spojine.
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Sägepalmenfrüchte enthaltender Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo plod palmeta, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Sägepalmenfrüchte enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Das Lösungsmittel wird anschließend teilweise verdampft, um einen Dickextrakt zu gewinnen.
Slovenian: Topilo se nato odpari, s čimer se pridobi gosti ekstrakt.
German: C Langsam zählen:
Slovenian: C štejte počasi:
German: Wie viel Lösung ist noch übrig?
Slovenian: Koliko raztopine je še preostalo?
German: Die Relevanz für den Menschen ist wahrscheinlich gering, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Slovenian: Pomen tega za človeka je verjetno majhen, vendar ga ni mogoče povsem izključiti.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
German: Die Dauer des Beobachtungszeitraums lag zwischen 3,5 und 5 Jahren.
Slovenian: Izpostavljenost je trajala med 3,5 in 5 let.
German: HbA1c, %
Slovenian: HbA1c v %
German: Zeit seit der Randomisierung (Monate)
Slovenian: Čas od randomizacije (meseci)
German: Derzeitig vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče podati.
German: ein Klicken hören oder fühlen.
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Erkrankung.
Slovenian: Pankreatitis je resna in potencialno življenjsko ogrožajoča bolezen.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung in regelmäßigen Abständen beurteilen.
Slovenian: Zdravnik bo redno ocenjeval vaše zdravljenje.
German: Die Schmerzen können auch bis zu Ihrem Rücken oder Ihrer rechten Schulter hindurch zu spüren sein.
Slovenian: Bolečina lahko izžareva v hrbet ali desno ramo.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viel Saxenda Sie jede Woche anwenden sollen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Saxenda uporabite vsak teden.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Slovenian: Z uporabo napačnega zdravila lahko ogrozite svoje zdravje.
German: Auf beide Behandlungszeiträume folgte eine 12-wöchige Nachbeobachtungszeit ohne Arzneimittel/Placebo.
Slovenian: Obema zdravljenjema je sledilo 12-tedensko opazovalno obdobje brez uporabe zdravila/placeba.
German: Die Herzfrequenz erreichte nach etwa 6 Wochen einen Höchstwert.
Slovenian: Frekvenca srčnega utripa je dosegla najvišjo vrednost po približno 6 tednih.
German: Zeit in Wochen
Slovenian: Čas v tednih
German: GLP-1 ist ein physiologischer Regulator des Appetits und der Nahrungsaufnahme, doch der genaue Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig bekannt.
Slovenian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita in vnosa hrane, vendar pa natančen mehanizem delovanja ni v celoti znan.
German: Außerdem wird dadurch eine genaue Dosierung sichergestellt.
Slovenian: Zagotavlja tudi točnost odmerjanja.
German: • Sie können Saxenda zu jeder beliebigen Tageszeit, mit oder ohne Nahrungsmittel und Getränke, anwenden.
Slovenian: • Zdravilo Saxenda lahko uporabite ob kateri koli uri, s hrano in pijačo ali brez njiju.
German: In diesem Fall wird nicht die vollständige Dosis abgegeben.
Slovenian: V tem primeru ne boste prejeli celotnega odmerka.
German: Kumulative Häufigkeit (%)
Slovenian: Kumulativna pogostost (%)
German: Erhöhen Sie die Dosis nicht weiter.
Slovenian: Odmerka več ne zvišujte.
German: ***Siehe Abschnitt 4.4.
Slovenian: ***Glejte poglavje 4.4.
German: Liraglutid ist stark an Plasmaproteine gebunden (> 98 %).
Slovenian: Liraglutid je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (> 98 %).
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Anzeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba začeti ustrezno podporno zdravljenje glede na bolnikove klinične znake in simptome.
German: Liraglutid bindet an den GLP-1-Rezeptor (GLP-1R) und aktiviert diesen.
Slovenian: Liraglutid se veže na receptor za GLP-1 (GLP-1R) in ga aktivira.
German: Es ist wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen.
Slovenian: Pomembno je preprečiti dehidracijo, tako da pijete veliko tekočine.
German: Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann in den ersten fünf Behandlungswochen schrittweise erhöht wird.
Slovenian: Zdravljenje boste začeli z nizkim odmerkom, nato pa ga boste v prvih petih tednih zdravljenja postopno povečevali.
German: Liraglutid erhöht im Vergleich zu Placebo nicht den Energieverbrauch.
Slovenian: Liraglutid v primerjavi s placebom ne poveča porabe energije.
German: ATC-Code: A10BJ02
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ02.
German: Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal dieto in program telesne vadbe.
German: Sie das tun, entfaltet dieses Arzneimittel möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung.
Slovenian: Če to storite, je možno, da zdravilo ne bo imelo želenega učinka.
German: Vor der ersten Anwendung:
Slovenian: Pred prvo uporabo
German: Liraglutid soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Slovenian: Liraglutida se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saxenda bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind noch nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Saxenda pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj storiti, če opazite te opozorilne znake.
German: Sie benötigen möglicherweise sofortige ärztliche Behandlung.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
German: Durchflusskontrollsymbol (
Slovenian: • Vrtite izbirnik odmerka, dokler se na števcu odmerka ne pokaže simbol preverjanja pretoka (
German: Es wird nicht empfohlen, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva, če ste stari 75 let ali več.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Schritt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Slovenian: Zamenjajte iglo, kot je opisano v koraku 5 "Po injiciranju", in ponovite vse korake, začenši s korakom 1 "Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo".
German: Die Reaktionen traten in der Regel in den ersten Behandlungswochen auf und nahmen bei Fortsetzung der Behandlung innerhalb weniger Tage oder Wochen ab.
Slovenian: Reakcije so se navadno pojavile v prvih tednih zdravljenja in so med nadaljevanjem zdravljenja po nekaj dneh ali tednih izzvenele.
German: Die meisten dieser Ereignisse waren leichter Natur.
Slovenian: Večina dogodkov je bila blagih.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Liraglutid nach subkutaner Gabe liegt bei ungefähr 55 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost liraglutida po subkutani aplikaciji je približno 55 %.
German: Nicht in der Nähe des Gefrierfachs aufbewahren.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka.
German: Es ist nicht bekannt, ob Liraglutid in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali se liraglutid izloča v materino mleko.
German: HR: 0,87 95 % KI 0,78; 0,97 p < 0,001 für Nicht-Unterlegenheit p = 0,005 für Überlegenheit
Slovenian: 95 % IZ 0,78; 0,97 p<0,001 za neinferiornost p=0,005 za superiornost
German: Beobachtete Werte für Patienten, die jeden Kontrolltermin wahrgenommen haben
Slovenian: Izmerjene vrednosti pri bolnikih, ki so zaključili vsak načrtovan obisk
German: Unterbrechen Sie die Anwendung von Saxenda und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch verspüren, die gewöhnlich auf der rechten Seite unterhalb der Rippen am schlimmsten sind.
Slovenian: Prenehajte z uporabo zdravila Saxenda in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če občutite hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, ki je običajno hujša na desni strani pod rebri.
German: ****Aus kontrollierten klinischen Studien der Phasen 2, 3a und 3b.
Slovenian: ****Iz kontroliranih kliničnih preskušanj 2, 3a in 3b faze Opis izbranih neželenih učinkov
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo so opisana na drugi strani tega navodila.
German: **Schlaflosigkeit wurde hauptsächlich während der ersten 3 Behandlungsmonate beobachtet.
Slovenian: **Nespečnost se je v glavnem pojavljala v prvih treh mesecih zdravljenja.
German: Saxenda wird einmal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt und unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je treba aplicirati enkrat na dan, ob kateri koli uri, ne glede na obroke.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Slovenian: Zdravilo vzemite s seboj.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.
Slovenian: Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za varno uporabo injekcijskega peresnika.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno Drugi viri informacij
German: An der Spitze der Nadel kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Slovenian: Na konici igle lahko ostane majhna kapljica, ki pa ne bo injicirana.
German: • Studie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Insgesamt wurden 3.731 Patienten mit
Slovenian: • Preskušanje 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Skupno 3.731 bolnikov z debelostjo
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Saxenda
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Saxenda
German: Patienten mit Ereignis (%)
Slovenian: Bolniki, pri katerih je prišlo do dogodka (%)
German: Das ist normal, aber Sie müssen trotzdem den Durchfluss überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Slovenian: To je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok, če boste uporabili nov injekcijski peresnik.
German: Die Radioaktivität in Urin und Fäzes wurde hauptsächlich in den ersten 6-8 Tagen ausgeschieden und stimmte jeweils mit den drei Nebenmetaboliten überein.
Slovenian: Radioaktivnost v urinu in blatu se je v glavnem pojavila v prvih 6-8 dneh in je šla na račun treh manj pomembnih presnovkov.
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Gabe beträgt 20-25 l (bei einer Person, die etwa 100 kg wiegt).
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve po subkutani aplikaciji je 20-25 l (za osebo, katere telesna masa je približno 100 kg).
German: Änderung des Körpergewichts (%) Saxenda Placebo
Slovenian: Sprememba telesne mase (%) Saxenda Placebo
German: Liraglutid sollte deshalb bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Liraglutid je zato treba pri bolnikih z boleznijo ščitnice uporabljati previdno.
German: (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
German: Wenn Sie Ihre Insulindosis anpassen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren.
Slovenian: Če boste prilagodili odmerek insulina, vam bo zdravnik morda priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi;
German: Klare und farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 8,15.
Slovenian: Bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna, izotonična raztopina s pH 8,15.
German: • Wenden Sie Saxenda vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit an - wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.
Slovenian: • Zdravilo Saxenda uporabljajte vsak dan ob približno istem času - izberite si uro, ki je za vas najprimernejša.
German: 3 Stellen Sie Ihre Dosis ein
Slovenian: 3 Izberite odmerek
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils:
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
German: Die Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
German: Änderung des Körpergewichts (%)
Slovenian: Sprememba telesne mase (%)
German: Diät und körperliche Aktivität
Slovenian: Dieta in telesna vadba
German: Das ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na injicirani odmerek.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Wachstum der Jungtiere durch eine geringere Milchaufnahme aufgrund einer direkten GLP-1-Wirkung oder durch geringere Milchproduktion der Muttertiere aufgrund einer verminderten Kalorienaufnahme verursacht wird.
Slovenian: Ni znano, če je bila počasnejša rast mladičev posledica slabšega hranjenja z mlekom zaradi neposrednega vpliva GLP-1 ali posledica manjšega nastajanja mleka pri materi zaradi manjšega kaloričnega vnosa.
German: • Sie Warfarin oder andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulanzien) einnehmen.
Slovenian: • jemljete varfarin ali druga peroralna zdravila proti strjevanju krvi (antikoagulanti).
German: Die voraussichtliche durchschnittliche Gewichtsabnahme bei den „Early Responders", die 1 Jahr Behandlung durchlaufen, beträgt 11,2 % ihres Ausgangskörpergewichts (9,7 % bei Männern und 11,6 % bei Frauen).
Slovenian: Napovedana povprečna izguba telesne mase pri bolnikih z zgodnjim odzivom, ki se zdravijo 1 leto, je 11,2 % začetne telesne mase (9,7 % za moške in 11,6 % za ženske).
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV, daher wird die Anwendung von Liraglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri zdravljenju bolnikov s srčnim popuščanjem razreda IV po razvrstitvi New York Heart Association (NYHA) ni in zato uporaba liraglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
German: Die Herzfrequenz sollte gemäß der gängigen klinischen Praxis in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Slovenian: Frekvenco srčnega utripa je treba spremljati v rednih intervalih, skladno z običajno klinično prakso.
German: Interaktionsstudien zeigten keine klinisch relevante Verzögerung der Resorption, und daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja niso pokazale klinično pomembne upočasnitve absorpcije, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.
German: Wenn Sie den Durchfluss vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die verschriebene Dosis und die beabsichtigte Wirkung von Saxenda bleibt aus.
Slovenian: Če pred prvim injiciranjem z novim injekcijskim peresnikom ne preverite pretoka, morda ne boste prejeli predpisanega odmerka in želenega učinka zdravila Saxenda.
German: • Verwechseln Sie Saxenda nicht mit anderen Arzneimitteln, die Sie injizieren (z. B. Insuline).
Slovenian: • Zdravila Saxenda ne smete zamešati z drugimi zdravili za injiciranje, ki jih uporabljate (npr. insulini).
German: Folgende Effekte können auftreten:
Slovenian: Pojavita se lahko:
German: Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch Reduktion der Insulin- und/oder Sulfonylharnstoff-Dosis gesenkt werden.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo je mogoče zmanjšati z zmanjšanjem odmerka insulina in/ali sulfonilsečnine.
German: • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an oder erhöhen Sie nicht die Dosis am folgenden Tag, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Slovenian: • Ne uporabite dvojnega odmerka oziroma ne povečajte odmerka naslednji dan, da bi nadoknadili zamujeni odmerek.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkt schädigende Wirkung hinsichtlich Fertilität, aber bei der höchsten Dosis eine leicht erhöhte Embryonensterblichkeit in frühen Stadien.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na plodnost, so pa pokazale nekaj več zgodnjih embrionalnih smrti pri največjem odmerku.
German: Es darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Slovenian: Ne sme se ga aplicirati intravensko ali intramuskularno.
German: Diese Befunde bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Slovenian: Pri glodavcih so ti učinki posledica negenotoksičnega, specifično prek receptorjev GLP-1 posredovanega mehanizma, za katerega so glodavci zelo občutljivi.
German: In die Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) Studie waren 9.340 Patienten mit unzureichend kontrolliertem Typ 2 Diabetes eingeschlossen.
Slovenian: Preskušanje LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) je vključevalo 9.340 bolnikov z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo tipa 2.
German: Die mittlere Clearance nach subkutaner Gabe von Liraglutid beträgt ungefähr 0,9-1,4 l/h mit einer Eliminationshalbwertszeit von ca. 13 Stunden.
Slovenian: Povprečen očistek po subkutani aplikaciji odmerka liraglutida je približno 0,9-1,4 l/h, eliminacijski razpolovni čas pa je približno 13 ur.
German: Wie Saxenda aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Saxenda in vsebina pakiranja
German: Cholelithiasis*** Cholezystitis***
Slovenian: holecistitis***