FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo de prevenção, que incluiu 2482 doentes, Eliquis foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e a sua eficácia foi medida com base no número de doentes que apresentaram problemas relacionados com a coagulação nas veias ou que morreram por qualquer causa durante o tratamento.
Croatian: U ispitivanju prevencije provedenom na 2 482 bolesnika Eliquis je uspoređen s placebom (prividno liječenje), a njegova je učinkovitost izmjerena uzimajući u obzir broj bolesnika koji su imali probleme povezane s nastankom ugrušaka u venama ili koji su umrli zbog bilo kojeg uzroka tijekom liječenja.
Portuguese: No estudo que comparou Eliquis com a varfarina, 1,3 % dos doentes que tomaram o Eliquis sofreram um acidente vascular cerebral ou um evento de coagulação comparativamente a 1,6 % dos doentes que tomaram varfarina.
Croatian: U ispitivanju u kojem je Eliquis uspoređen s varfarinom 1,3 % bolesnika koji su uzimali Eliquis doživjelo je moždani udar ili krvni ugrušak svake godine u usporedbi s 1,6 % bolesnika koji su uzimali varfarin.
Portuguese: Em ambos os estudos, Eliquis foi comparado à enoxaparina (outro medicamento utilizado na prevenção da formação de coágulos sanguíneos).
Croatian: Eliquis je u obama ispitivanjima uspoređen s enoksaparinom (koji je također lijek koji se primjenjuje za sprječavanje krvnih ugrušaka).
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente a Eliquis, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Eliquis potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Eliquis.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eliquis nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Os doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca ou do joelho, que foram sujeitos a um traumatismo recente ou que estão acamados correm um risco elevado de formação de coágulos sanguíneos nas veias.
Croatian: Bolesnici na kojima se izvodi zahvat ugradnje umjetnog kuka ili koljena, koji su nedavno doživjeli traumu ili moraju ležati, izloženi su visokom riziku od krvnih ugrušaka koji nastaju u venama, što može biti opasno, pa čak i smrtonosno ako prijeđu u neki drugi dio tijela, kao što su pluća.
Portuguese: Como se utiliza Eliquis?
Croatian: Kako se Eliquis primjenjuje?
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 comprimido
Croatian: Oralna primjena blister (PVC/PE/PVDC/aluminij)
Portuguese: 30 mg Comprimido revestido por película
Croatian: 30 mg Filmom obložena tableta
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Portuguese: Acondicionamento Primário
Croatian: Veličina pakovanja
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Portuguese: Deve fazer de imediato um teste de gravidez.
Croatian: Odmah napravite test na trudnoću.
Portuguese: Quanto mais cedo tomar a contraceção de emergência, maior é a possibilidade de evitar a gravidez.
Croatian: Što prije uzmete hitnu kontracepciju, veća je vjerojatnost sprječavanja trudnoće.
Portuguese: Em cada 100 mulheres que tomam este medicamento, aproximadamente 2 ficam grávidas.
Croatian: Od 100 žena koje uzmu ovaj lijek otprilike 2 će zatrudnjeti.
Portuguese: Nestas doses repetidas, é desconhecida a segurança para o embrião humano.
Croatian: Pri tim ponovljenim dozama sigurnost za ljudski embrij nije poznata.
Portuguese: Todos os dados dos doentes recolhidos serão mantidos anónimos.
Croatian: Svi prikupljeni podaci ostaju anonimni.
Portuguese: Biotransformação/eliminação
Croatian: Biotransformacija/eliminacija
Portuguese: *Sintoma que pode também estar relacionado com uma gravidez não diagnosticada (ou complicações relacionadas)
Croatian: *Simptomi koji mogu također biti povezani s neutvrđenom trudnoćom (ili povezanim komplikacijama)
Portuguese: Taxa de gravidez 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Intervalo de confiança
Croatian: Stopa trudnoća 0,00% 1,23% 1,29% 2,57% Interval pouzdanosti
Portuguese: Se a ovulação já tiver ocorrido, deixa de ser eficaz.
Croatian: Ako se ovulacija već dogodila, on više nema učinka.
Portuguese: NS: não significativo estatisticamente †: em comparação com placebo
Croatian: NS: nije statistički značajno †: u usporedbi s placebom
Portuguese: Código ATC: G03AD02.
Croatian: ATK oznaka: G03AD02.
Portuguese: 2: Glasier et al, Lancet 2010
Croatian: 2: Glasier i sur., Lancet 2010.
Portuguese: Se tomar mais ellaOne do que deveria
Croatian: Ako uzmete više ellaOne nego što ste trebali
Portuguese: Isto porque o esperma consegue sobreviver até 5 dias no seu corpo após a relação sexual.
Croatian: To je zbog toga jer sperma u Vašem tijelu može preživjeti do 5 dana nakon snošaja.
Portuguese: Alguns medicamentos poderão impedir que ellaOne atue eficazmente.
Croatian: Neki lijekovi mogu spriječiti učinkovito djelovanje ellaOne.
Portuguese: Fabricante Cenexi
Croatian: Proizvođač Cenexi
Portuguese: Como tal, ellaOne continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso corporal ou IMC.
Croatian: Stoga se ellaOne i dalje preporučuje za sve žene, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Portuguese: Este medicamento não vai afetar a sua fertilidade futura.
Croatian: Ovaj lijek neće utjecati na Vašu plodnost u budućnosti.
Portuguese: MAIS SOBRE A CONTRACEÇÃO REGULAR
Croatian: VIŠE O REDOVNOJ KONTRACEPCIJI
Portuguese: Informações relativas a ensaios sobre toxicidade reprodutiva são limitadas devido à ausência de medição da exposição nestes ensaios.
Croatian: Informacije iz ispitivanja reproduktivne toksičnosti su ograničene zbog izostanka mjerenja izloženosti u tim ispitivanjima.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 21 de março de 2014.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujka 2014.
Portuguese: Meta-análise
Croatian: Meta-analiza
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, contraceção de emergência.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, hitni kontraceptivi.
Portuguese: A segurança do acetato de ulipristal foi avaliada em 4718 mulheres durante o programa de desenvolvimento clínico.
Croatian: Sigurnost ulipristalacetata je tijekom programa kliničkog razvoja bila ispitivana u 4718 žena.
Portuguese: Uma minoria (8,7 %) das mulheres notificou hemorragias intermenstruais com uma duração média de 2,4 dias.
Croatian: Manjina žena (8,7%) prijavila je intermenstruacijska krvarenja prosječnog trajanja od 2,4 dana.
Portuguese: Depois de tomar o comprimido, é normal que o seu próximo período tenha alguns dias de atraso.
Croatian: Nakon uzimanja tablete normalno je da sljedeća menstruacija kasni nekoliko dana.
Portuguese: Foram usadas doses únicas até 200 mg em mulheres que não apresentavam preocupações de segurança.
Croatian: Pojedinačne doze lijeka do 200 mg upotrijebljene su u žena bez sigurnosnog rizika.
Portuguese: Tome o comprimido sem atraso.
Croatian: Tabletu uzmite bez odgađanja.
Portuguese: Prevenção da ovulação1,§ Placebo n=50
Croatian: Sprječavanje ovulacije1,§ Placebo n=50
Portuguese: Se o seu período menstrual estiver em atraso, existe a possibilidade de estar grávida.
Croatian: Ako Vaša menstruacija kasni, moguće je da ste trudni.
Portuguese: Substratos de glicoproteína P (P-gp)
Croatian: Supstrati P-glikoproteina (P-gp)
Portuguese: Não foi estudado o efeito em recém-nascidos/bebés.
Croatian: Učinak na novorođenčad/dojenčad nije ispitivan.
Portuguese: Apenas os preservativos a podem proteger de infeções sexualmente transmissíveis.
Croatian: Samo Vas kondomi mogu zaštititi od spolno prenosivih infekcija.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ellaOne.
Portuguese: Na maioria dos casos (88,2 %), esta hemorragia foi notificada como pequenas perdas de sangue.
Croatian: U većini slučaja (88,2%) radilo se o oskudnim krvarenjima.
Portuguese: Todavia, é importante que consulte o seu médico.
Croatian: Međutim važno je otići kod liječnika.
Portuguese: O ellaOne não evita a gravidez em todos os casos.
Croatian: ellaOne ne sprječava trudnoću u svim slučajevima
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Croatian: Ako se podnošenje periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudara s nadopunama Plana (RMP), oba dokumenta mogu biti podnesena istodobno.
Portuguese: Anel vaginal
Croatian: Vaginalni prsten
Portuguese: Em nenhum caso deve substituir um método contracetivo regular.
Croatian: Nikako ne smije zamijeniti metodu redovne kontracepcije.
Portuguese: A finalidade deste registo baseado na Web é recolher informações de segurança de mulheres que tomaram ellaOne durante a gravidez ou que tivessem ficado grávidas depois de terem tomado ellaOne.
Croatian: Svrha tog online registra je prikupljanje sigurnosnih informacija od žena koje su tijekom trudnoće uzele ellaOne ili koje su zatrudnjele nakon uzimanja ellaOne.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Tableta se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Tal como com qualquer gravidez, deve ser tida em consideração a possibilidade de uma gravidez ectópica.
Croatian: Kao i kod svake druge trudnoće, valja razmotriti mogućnost ektopične trudnoće.
Portuguese: Portanto, é importante que utilize preservativos até ao próximo período.
Croatian: Stoga je važno da do sljedeće menstruacije upotrebljavate kondome.
Portuguese: Tal como com qualquer gravidez, o seu médico vai querer confirmar que a gravidez não está a decorrer fora do útero.
Croatian: Kao i za svaku trudnoću, Vaš liječnik može htjeti provjeriti da trudnoća nije izvan maternice.
Portuguese: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON França
Croatian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francuska
Portuguese: A contraceção de emergência não protege de infeções sexualmente transmissíveis
Croatian: Hitna kontracepcija ne štiti od spolno prenosivih infekcija
Portuguese: Não obstante, é importante que qualquer gravidez de uma mulher que tenha tomado ellaOne seja notificada em www.hra-pregnancy-registry.com.
Croatian: Ipak, važno je da se svaka trudnoća u žene koja je uzela ellaOne prijavi putem web-adrese www.hra-pregnancy-registry.com.
Portuguese: 59452 Lys-Lez-Lannoy França
Croatian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francuska
Portuguese: Se não tiver um método de contraceção regular, fale com o seu médico ou profissional de saúde para escolher um que seja adequado para si.
Croatian: Ako nemate redovnu kontracepcijsku metodu, obratite se liječniku ili zdravstvenom djelatniku kako biste odabrali metodu koja je prikladna za Vas.
Portuguese: O metabolito mono-desmetilado é farmacologicamente ativo.
Croatian: Mono-demetilirani metabolit je farmakološki aktivan.
Portuguese: É importante saber que a ocorrência de hemorragia uterina não exclui a gravidez ectópica.
Croatian: Važno je znati da pojava krvarenja iz maternice ne isključuje ektopičnu trudnoću.
Portuguese: Se o seu médico ou outro profissional de saúde lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je Vaš liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: Ao tomá-los em simultâneo, pode tornar este medicamento menos eficaz.
Croatian: Ako ih uzmete istovremeno, možete smanjiti učinkovitost ovog lijeka.
Portuguese: - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Croatian: - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.
Portuguese: O efeito de amamentar o seu bebé na semana após tomar o este medicamento é desconhecido.
Croatian: Učinak dojenja Vašeg djeteta u tjednu nakon uzimanja ovog lijeka nije poznat.
Portuguese: No estudo de fase III, 82 mulheres participaram no estudo mais do que uma vez tendo, desta forma, recebido mais do que uma dose de ellaOne (73 participaram duas vezes e 9 participaram três vezes).
Croatian: 82 žene su sudjelovale u ispitivanjima faze III više puta i stoga dobile više od jedne doze ellaOne (73 žene su bile uključene u ispitivanje dva puta, a 9 žena tri puta).
Portuguese: É aconselhável que fale com um profissional de saúde, se tiver alguma preocupação quanto a questões relacionadas com a toma de contraceção de emergência.
Croatian: Savjetujemo Vam da razgovarate sa zdravstvenim djelatnikom ako ste zabrinuti zbog bilo kojeg problema povezanog s uzimanjem hitne kontracepcije.
Portuguese: Em resultado, este medicamento atua adiando a ovulação.
Croatian: Na taj način ovaj lijek odgađa ovulaciju.
Portuguese: Depois da administração do comprimido, a menstruação pode por vezes ocorrer alguns dias mais cedo ou mais tarde que a data esperada.
Croatian: Nakon uzimanja tablete menstruacije ponekad mogu nastupiti nekoliko dana ranije ili kasnije od očekivanog.
Portuguese: INFORMAÇÕES ÚTEIS SOBRE CONTRACEÇÃO MAIS SOBRE CONTRACEÇÃO DE EMERGÊNCIA
Croatian: KORISNE INFORMACIJE O KONTRACEPCIJI VIŠE O HITNOJ KONTRACEPCIJI
Portuguese: Em aproximadamente 7 % das mulheres, a menstruação ocorreu mais de 7 dias mais cedo que o esperado.
Croatian: U oko 7% žena menstruacija je nastupila više od 7 dana ranije od očekivanog.
Portuguese: Embora não tenha sido observado qualquer potencial teratogénico, os dados de estudos em animais são insuficientes no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Iako nije zamijećen teratogeni potencijal, rezultati pokusa na životinjama nisu dostatni za procjenu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Existem muitos tipos diferentes de contraceção disponíveis e deve conseguir encontrar o método certo para si.
Croatian: Postoji mnogo različitih vrsta kontracepcije od kojih će Vam sigurno neka odgovarati.
Portuguese: Informe o seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika, liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta ili biljne pripravke.
Portuguese: O ellaOne não se destina a ser utilizado como contraceção regular
Croatian: ellaOne se ne smije koristiti kao metoda redovne kontracepcije
Portuguese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definida como a presença de folículo dominante intacto cinco dias após o tratamento tardio da fase folicular *: em comparação com levonorgestrel
Croatian: 1: Brache i sur., Contraception 2013. §: definira se kao prisutnost neprsnutog vodećeg folikula pet dana nakon primjene lijeka u kasnoj proliferacijskoj fazi *: u usporedbi s levonorgestrelom
Portuguese: A&D Pharma Bulgaria
Croatian: A&D Pharma Romania
Portuguese: A contraceção de emergência não irá afetar a sua fertilidade.
Croatian: Hitna kontracepcija neće utjecati na Vašu plodnost.
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar ellaOne, é encorajada a pedir ao seu médico que registe a sua gravidez num registo oficial.
Croatian: Ako zatrudnite iako ste uzeli ellaOne, preporučujemo Vam da zamolite Vašeg liječnika da zabilježi Vašu trudnoću u službeni registar.
Portuguese: O acetato de ulipristal tem um efeito embrionário letal em ratos, coelhos (com doses acima de 1 mg/kg) e em macacos.
Croatian: Ulipristalacetat ima letalni učinak na embrije štakora, kunića (pri ponovljenim dozama iznad 1 mg/kg) i majmuna.
Portuguese: A experiência de sobredosagem com acetato de ulipristal é limitada.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem ulipristalacetata je ograničeno.
Portuguese: Depois de tomar este medicamento, algumas mulheres sentiram tonturas, sonolência, visão turva e/ou perda de concentração (ver secção 4,.
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka neke žene osjete omaglicu, omamljenost, imaju zamućen vid i/ili gubitak koncentracije (pogledajte dio 4).
Portuguese: Os dados humanos limitados relativamente à exposição da gravidez ao ellaOne não sugerem qualquer preocupação com a segurança.
Croatian: Ograničeni podaci o izloženosti lijeku ellaOne tijekom trudnoće u ljudi ne ukazuju na zabrinutost glede sigurnosti.
Portuguese: Se tiver tomado contraceção de emergência e não usar um método contracetivo regular (ou se não tiver um método contracetivo que se adeque a si), peça aconselhamento ao seu médico ou especialista em planeamento familiar.
Croatian: Ako ste uzeli hitnu kontracepciju, a ne upotrebljavate metodu redovne kontracepcije (ili nemate metodu kontracepcije koja Vam odgovara), obratite se liječniku ili centru za planiranje obitelji za savjet.
Portuguese: Garganta seca
Croatian: Suho grlo
Portuguese: Isto é particularmente importante se tem dores abdominais graves (estômago) ou hemorragia ou se já teve anteriormente uma gravidez fora do útero, cirurgia às trompas ou infeção genital a longo prazo (crónica).
Croatian: To je osobito važno ako imate jake bolove u trbuhu ili krvarenje ili ste prethodno imali trudnoću izvan maternice, kirurški zahvat na jajovodima ili dugotrajnu (kroničnu) genitalnu infekciju.
Portuguese: Se utilizou qualquer um dos medicamentos abaixo durante as últimas 4 semanas, ellaOne poderá não ser tão adequado para si.
Croatian: Ako ste tijekom posljednja 4 tjedna uzimali neki od lijekova navedenih u nastavku, ellaOne može biti manje prikladan za Vas.
Portuguese: As mulheres que fiquem grávidas depois de tomarem acetato de ulipristal devem entrar em contacto com o seu médico (ver secção 4.6).
Croatian: Žene koje zatrudne nakon uzimanja ulipristalacetata trebaju se javiti svom liječniku (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Caso tenha estes sintomas, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Croatian: Ako primijetite ove simptome, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Portuguese: O ellaOne não atua se já estiver grávida.
Croatian: ellaOne ne djeluje ako ste već trudni.
Portuguese: Não se pode prever o momento da ovulação e, por conseguinte, o comprimido deve ser tomado assim que possível após a relação sexual não protegida.
Croatian: Vrijeme ovulacije nije moguće predvidjeti, stoga tabletu treba uzeti što je prije moguće nakon nezaštićenog snošaja.
Portuguese: A indução da enzima reduz-se lentamente, e os efeitos sobre as concentrações plasmáticas de acetato de ulipristal podem ocorrer mesmo quando uma mulher tenha deixado de tomar um indutor enzimático nas 4 semanas anteriores.
Croatian: Kako indukcija enzima slabi postepeno, učinci na koncentraciju ulipristalacetata u plazmi mogu se pojaviti čak i ako je žena prekinula uzimanje lijeka induktora enzima u posljednja 4 tjedna.
Portuguese: Medicamentos que afetam o pH gástrico
Croatian: Lijekovi koji utječu na pH želuca
Portuguese: Todavia, não interrompe uma gravidez existente (ver secção 4.6).
Croatian: Međutim, on ne prekida postojeću trudnoću (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: meta-análise de quatro ensaios clínicos conduzidos com o acetato de ulipristal apresentada em seguida excluiu mulheres que tiveram outras relações sexuais não protegidas.
Croatian: Meta-analiza četiriju kliničkih ispitvanja provedenih s ulipristalacetatom u nastavku nije uključivala žene koje su imale daljnje nezaštićene spolne odnose.
Portuguese: Se já estiver grávida, não irá interromper uma gravidez existente.
Croatian: Ako ste već trudni, neće prekinuti postojeću trudnoću.
Portuguese: Nesses casos, o ritonavir pode reduzir as concentrações de plasma do acetato de ulipristal.
Croatian: U takvim slučajevima ritonavir može sniziti koncentraciju ulipristalacetata u plazmi.
Portuguese: O acetato de ulipristal não é um substrato de OATP1B1 ou OATP1B3.
Croatian: Ulipristalacetat nije supstrat za OATP1B1 ni za OATP1B3.
Portuguese: Há indícios de que este medicamento pode ser menos eficaz com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos.
Croatian: Neki dokazi upućuju na to da se učinkovitost ovog lijeka može smanjivati porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM), no ti su podaci nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Portuguese: A contraceção de emergência pode atrasar a ovulação de um determinado ciclo menstrual, mas não a irá impedir de engravidar, se voltar a ter relações sexuais não protegidas.
Croatian: Hitna kontracepcija može odgoditi ovulaciju unutar pojedinog menstruacijskog ciklusa, ali neće spriječiti trudnoću ako ponovno imate nezaštićen spolni odnos.
Portuguese: Não foram demonstradas diferenças na segurança nem na eficácia em comparação com mulheres adultas com 18 anos ou mais (ver secção 5.1).
Croatian: Nisu utvrđene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u usporedbi s odraslim ženama u dobi od 18 godina i starijim (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: O que é ellaOne e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ellaOne Como tomar ellaOne
Croatian: Što je ellaOne i za što se koristi Što morate znati prije nego uzmete ellaOne Kako uzimati ellaOne Moguće nuspojave
Portuguese: Não há antídotos e o restante tratamento deve ser assintomático
Croatian: Ne postoji protuotrov, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
Portuguese: O doente deve ser informado de que não deve conduzir nem utilizar máquinas se tiver esses sintomas (ver secção 4.8)
Croatian: Bolesnice treba upozoriti da u slučaju pojave takvih simptoma ne upravljaju vozilima ili strojevima (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne se estiver a utilizar (ou tiver utilizado recentemente) qualquer um dos medicamentos acima indicados.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ellaOne ako uzimate (ili ste nedavno uzeli) bilo koji od gore navedenih lijekova.
Portuguese: Quando utilizado para contraceção de emergência, o mecanismo de ação é a inibição ou o atraso da ovulação através da supressão do aumento da hormona luteinizante (LH).
Croatian: Kada se upotrebljava za hitnu kontracepciju, mehanizam djelovanja je inhibicija ili odgađanje ovulacije supresijom vala luteinizacijskog hormona (LH).
Portuguese: A contraceção de emergência não é eficaz em todos os casos.
Croatian: Hitna kontracepcija nije uvijek djelotvorna.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes em relação ao metabolito monodesmetilado ativo.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i s aktivnim monodemetiliranim metabolitom.
Portuguese: A maioria das mulheres (74,6 %) nos estudos de fase III menstruaram na data esperada ou dentro de ± 7 dias, enquanto 6,8 % menstruaram mais de 7 dias mais cedo que o esperado e 18,5 % apresentaram um atraso de mais de 7 dias em relação à data prevista da menstruação.
Croatian: Većina žena (74,6%) koje su sudjelovale u ispitivanjima faze III imala je sljedeću menstruaciju u očekivano vrijeme ili unutar ± 7 dana, dok je u 6,8% žena nastupila više od 7 dana ranije od očekivanog, a u 18,5% žena kasnila je više od 7 dana od očekivanog nastupa menstruacije.
Portuguese: Num estudo clínico aberto, que englobou mulheres que se apresentaram para contraceção de emergência e foram tratadas com acetato de ulipristal entre as 48 e as 120 horas após uma relação sexual não protegida, a taxa de gravidez foi de 2,1 % (26/1241).
Croatian: U otvorenom kliničkom ispitivanju koje je uključilo žene podvrgnute hitnoj kontracepciji ulipristalacetatom između 48 i 120 sati nakon nezaštićenog snošaja opažena je stopa trudnoće od 2,1% (26/1241).
Portuguese: A utilização concomitante não é assim recomendada (ver secção 4.4).
Croatian: Stoga se istodobna primjena ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).