FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Effect op substraten van organische aniontransporters 3 (OAT3) Er was een stijging van de gemiddelde Cmax en AUC van cefaclor (met respectievelijk 1,43 en 1,54 maal) na herhaalde doses A771726, wat erop wijst dat A771726 een remmer is van OAT3 in vivo.
Hungarian: Szerves anion transzporter 3 (OAT3) szubsztrátokra gyakorolt hatás A771726 ismételt dózisai után a cefaklor átlagos Cmax- és AUC-értéke emlekedett (1,43-szoros és 1,54-szoros), ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo OAT3-inhibitor.
Dutch: Als u meer Leflunomide Zentiva heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts en vraag medisch advies.
Hungarian: Ha az előírtnál több Leflunomide Zentiva-t vett be Ha a kelleténél több Leflunomide Zentiva-t vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 78 mg lactose monohydraat.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 78 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Dutch: In het geval van ernstige hematologische reacties, inclusief pancytopenie, moet Leflunomide Zentiva en iedere andere beenmergremmende behandeling gestaakt worden en een leflunomide wash-outprocedure gestart worden.
Hungarian: Súlyos hematológiai reakciók előfordulásakor - a pancytopeniát is beleértve - a Leflunomide Zentiva és egyéb egyidejű mieloszupresszív-kezelést meg kell szakítani, és a leflunomid kiürülését elősegítő módszert kell alkalmazni.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat (E470b) Lactosemonohydraat
Hungarian: Magnézium-sztearát (E470b)
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de internationale genormaliseerde ratio (international normalised ratio, INR), wanneer warfarine of een ander coumarine-anticoagulans op hetzelfde moment wordt toegediend, nauwgezet te controleren.
Hungarian: Emiatt warfarinnal vagy egyéb kumarin típusú antikoagulánssal történő kombinációs kezelés során az INR-érték (International Normalised Ratio) szoros ellenőrzése és monitorozása javasolt.
Dutch: Leflunomide Zentiva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Leflunomide Zentiva étellel együtt vagy attól függetlenül is bevehető.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de internationale genormaliseerde ratio (international normalised ratio, INR), wanneer warfarine of een ander coumarine-anticoagulans op hetzelfde moment wordt toegediend, nauwgezet te controleren
Hungarian: Emiatt warfarinnal vagy egyéb kumarin típusú antikoagulánssal történő kombinációs kezelés során az INR- érték (International Normalised Ratio) szoros ellenőrzése és monitorozása javasolt.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt tartalmaz (lásd a Betegtájékoztatót).
Dutch: U zult dan een bloedtest moeten ondergaan om zeker te zijn dat Leflunomide Zentiva voldoende uit uw lichaam is verwijderd en daarna moet u nog ten minste 3 maanden wachten voor u een kind gaat verwekken.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva teljes kiürülését a szervezetből laborvizsgálatokkal kell igazolni, majd ezt követően legalább 3 hónapot kell várni, mielőtt megkísérel gyermeket nemzeni.
Dutch: Het gebruik van leflunomide in combinatie met antimalariamiddelen toegepast bij reumatische aandoeningen (b.v. chloroquine en hydroxychloroquine), intramusculaire of orale goudverbindingen, D-penicillamine, azathioprine en andere immunosuppressieve middelen waaronder TNF-remmers werd tot nu toe onvoldoende bestudeerd in gerandomiseerde studies (met uitzondering van methotrexaat, zie rubriek 4.5).
Hungarian: A leflunomid és a reumatológiai betegségek kezelésében alkalmazott antimaláriás szerek (pl. klorokin, hidroxiklorokin), intramuscularis vagy per os aranykészítmények, D-penicillamin, azatioprin és más immunszupresszív szerek - köztük a tumornekrózis-faktor-alfa-gátlók - egyidejű adását nem vizsgálták kielégítően randomizált klinikai vizsgálatokban (a metotrexát kivételével, lásd 4.5 pont).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd Andere informatiebronnen
Hungarian: hónap} Egyéb informáccióforrások
Dutch: ernstige leverletsels, zoals leverinsufficiëntie of necrose die fataal kan zijn, ernstige, soms levensbedreigende reacties (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme).
Hungarian: • súlyos, néha életveszélyes, hólyagképződéssel járó bőr és nyálkahártya reakciók (StevensJohnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme).
Dutch: BIJLAGE A
Hungarian: ANNEX A
Dutch: Naam van het geneesmiddel
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Dutch: Zij zullen u zeggen wat u moet doen.
Hungarian: Ők el fogják mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
Dutch: Voorkant Zijkant Achterkant
Hungarian: Elöl Oldalt Hátul
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Hungarian: Emberek esetében a lehetséges kockázat nem ismert.
Dutch: Interacties met andere vormen van hormonale contraceptiva zijn niet onderzocht.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlás egyéb formáival történő interakciókat nem vizsgálták.
Dutch: Bevat E223.
Hungarian: E223-at tartalmaz.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 18 jaar omdat niet bekend is of het veilig of doeltreffend is in deze leeftijdsgroep.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermeknek, mivel biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismert.
Dutch: • Gelieve de instructies van de voorschrijvende arts zorgvuldig op te volgen.
Hungarian: • Kérjük, figyelmesen kövesse kezelőorvosa utasításait.
Dutch: Augmentatie kan optreden.
Hungarian: Augmentáció előfordulhat.
Dutch: Bij beide behandelingen werden verbeteringen vastgesteld van de motoriek in de vroege ochtend en van het slapen.
Hungarian: Mindkét kezelés esetében javulást észleltek a kora reggeli motoros funkcióban és az alvásban.
Dutch: Een periodieke evaluatie van de werkzaamheid dient te worden uitgevoerd, samen met de evaluatie van de veiligheid, inclusief augmentatie.
Hungarian: Időközönként ellenőrizni kell a hatásosságot, a biztonságosság értékelésével együtt, beleértve az augmentációt is.
Dutch: Daarom is de relevantie van die ene positieve in vitro mutageniciteitstest onbekend.
Hungarian: Ezért az egyetlen pozitív in vitro mutagenitási teszt jelentősége nem ismert.
Dutch: Wat moet u doen met de gebruikte en ongebruikte pleisters?
Hungarian: Mit kell tenni a használt illetve fel nem használt tapaszokkal?
Dutch: Fibrotische complicaties
Hungarian: Fibrotikus komplikációk
Dutch: Deze wordt normaal gezien binnen 3 tot 7 weken bereikt.
Hungarian: Ez általában 3-7 héten belül érhető el.
Dutch: Het schijnbare distributievolume bij mensen is ongeveer 84 l/kg.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat emberben körülbelül 84 l/kg.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden op het ontstaan van stoornissen in de impulsbeheersing.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de behandeling geleidelijk af te bouwen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Ezért javasolt a kezelés fokozatos felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 14 januari 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 14.
Dutch: Deze wordt normaal gezien binnen 3 tot 4 weken bereikt.
Hungarian: Ez általában 3-4 héten belül érhető el.
Dutch: CPK-waarden werden niet routinematig gemeten in andere populaties.
Hungarian: Más populációkban nem mérték rutinszerűen a CPK-szinteket.
Dutch: Zelden Niet bekend
Hungarian: Ritka Nem ismert
Dutch: Als primaire variabele werd de verlaging van de "off"tijd (in uren) beoordeeld.
Hungarian: Az elsődleges eredmény az „off" idő (órákban mért) csökkenése volt.
Dutch: • Breng de Leganto pleister niet tweemaal binnen 14 dagen op dezelfde plaats van de huid aan.
Hungarian: • Ne ragassza a Leganto-t 14 napon belül kétszer ugyanarra a bőrterületre!
Dutch: • Gewoonlijk verdwijnen deze reacties na enkele uren - nadat u de pleister verwijderd heeft.
Hungarian: • A reakciók általában néhány órával a tapasz eltávolítása után megszűnnek.
Dutch: De passende dosis voor u hangt af van uw behoefte.
Hungarian: A megfelelő adag az Ön egyéni szükségleteitől függ.
Dutch: 81,5% van deze patiënten werden gelijktijdig met levodopa behandeld.
Hungarian: A betegek 81,5%-a egyidejűleg levodopa terápiában is részesült.
Dutch: • zwelling van de benen en voeten
Hungarian: • a lábszárak és a lábak feldagadása
Dutch: Hoewel deze complicaties kunnen verdwijnen als de behandeling wordt stopgezet, is er niet altijd een volledig herstel.
Hungarian: Noha ezek a komplikációk megszűnhetnek a kezelés felfüggesztésével, de teljes megszűnésük nem mindig következik be.
Dutch: Leganto wordt eenmaal per dag aangebracht.
Hungarian: A Leganto-t naponta egyszer kell alkalmazni.
Dutch: Verwijder de oude pleister en breng een nieuwe aan.
Hungarian: Távolítsa el a régit, és helyezzen fel egy újat.
Dutch: Bij de behandeling van overdosering kunnen algemene ondersteunende maatregelen ter behoud van de vitale functies noodzakelijk zijn.
Hungarian: A túladagolás kezelése során szükség lehet az életfunkciók fenntartására irányuló általános intézkedésekre.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar, met uitzondering van reacties op de toedieningsplaats.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil hasonló volt, az alkalmazás helyén fellépő reakciók kivételével.
Dutch: Geen van deze patiënten stopte met de behandeling omwille van augmentatie.
Hungarian: Ezen betegek egyike sem hagyta abba a terápiát augmentáció miatt.
Dutch: Nadien kunt u een nieuwe pleister aanbrengen.
Hungarian: Utána felhelyezhet egy újabb tapaszt.
Dutch: De werkzaamheid hield gedurende een periode van 6 maanden aan.
Hungarian: A hatás 6 hónapon keresztül fennmaradt.
Dutch: Dopamine is een boodschapper in de hersenen die belangrijk is bij het bewegen.
Hungarian: A dopamin egy ingerület átvivő anyag az agyban, ami fontos a mozgás szempontjából.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-parkinsonmiddelen, dopamine-agonisten; ATC-code: N04BC09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson gyógyszerek, dopamin agonisták; ATC kód: N04BC09
Dutch: Augmentatie
Hungarian: Augmentáció
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van rotigotine.
Hungarian: Ezt a rotigotin felírásakor figyelembe kell venni.
Dutch: Alle verschillen tussen de actieve behandelingen en placebo waren statistisch significant.
Hungarian: Az aktív kezelések és a placebo-kezelés között mutatkozott különbségek mindegyike statisztikailag szignifikáns volt.
Dutch: Beide indicaties
Hungarian: Mindkét indikáció
Dutch: • Verwijder de gebruikte pleister langzaam en zorgvuldig.
Hungarian: • Lassan és óvatosan húzza le a használt tapaszt.
Dutch: Er zijn onvoldoende werkzaamheids- en veiligheidsgegevens om een verband te leggen tussen blootstelling en respons (zie ook pediatrische informatie in rubriek 4.2).
Hungarian: A hatásossági / biztonságossági adatok nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítható legyen az expozíció és a válaszreakció közötti összefüggés (lásd még a gyermekekre vonatkozó információt a 4.2 pontban).
Dutch: Het percentage proefpersonen die de behandeling stopzetten, bedroeg 25-38% gedurende het eerste jaar, 10% in het tweede jaar en 11% in het derde jaar.
Hungarian: A kezelést megszakító vizsgálati alanyok aránya az első évben 25-38%, a második évben 10% és a harmadik évben 11% volt.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na transdermaal gebruik is ongeveer 37%.
Hungarian: A transzdermális alkalmazás során érvényesülő teljes biológiai hozzáférhetőség hozzávetőlegesen 37%.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen zijn mensen tijdens het rijden in slaap gevallen, waardoor ongevallen werden veroorzaakt.
Hungarian: Egyedi esetekben előfordult, hogy valaki vezetés közben elaludt, és ez balesethez vezetett.
Dutch: Leganto kan uw bloeddruk beïnvloeden.
Hungarian: A Leganto befolyásolhatja a vérnyomását.
Dutch: Augmentatie is het vervroegd optreden van symptomen in de avond (of zelfs in de namiddag), toename van de ernst van de symptomen en uitbreiding van symptomen naar andere delen van het lichaam.
Hungarian: Augmentáció alatt a tünetek esténkénti korábbi (vagy akár már délutánonkénti) megjelenése, a tünetek súlyosságának fokozódása és a tünetek újabb testrészekre történő átterjedése értendő.
Dutch: • Elke pleister is verpakt in een afzonderlijk sachet.
Hungarian: • Minden tapasz külön tasakba van csomagolva.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rotigotine bij kinderen en jongeren zijn nog niet vastgesteld.
Hungarian: A rotigotin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Dutch: De in vitro binding van rotigotine aan plasmaproteïnen is ongeveer 92%.
Hungarian: A rotigotin plazmafehérjékhez való kötődése in vitro hozzávetőlegesen 92%.
Dutch: De patiënt dient nauwkeurig gecontroleerd te worden, inclusief hartslag, hartritme en bloeddruk.
Hungarian: A beteget szoros monitorozás alatt kell tartani, beleértve a pulzusszámot, a szívritmust és a vérnyomást.
Dutch: De dosering van Leganto hangt van uw aandoening af - zie hieronder.
Hungarian: A Leganto adagja az Ön betegségétől függ - lásd alább.
Dutch: Deze veranderingen zijn bekende effecten van dopamine-agonisten bij ratten na levenslange therapie en worden als niet relevant voor de mens beschouwd.
Hungarian: Ezek az elváltozások patkányokban az egész életen át tartó dopamin agonista kezelés jól ismert hatásai, és emberi vonatkozásban nem tartják lényegesnek.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Hungarian: Ezen megfigyelések emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Dutch: In deze studie vond het merendeel van de augmentatie-episodes plaats in het eerste en tweede jaar van de behandeling.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az augmentációs epizódok többsége a kezelés első és második évében lépett fel.
Dutch: Omdat het min of meer parallel liep aan een verlaagde relatieve totale groei van de cellen, kan het gerelateerd zijn aan een cytotoxisch effect van de stof.
Hungarian: Mivel ez többé-kevésbé párhuzamosan futott a sejtek abszolút növekedésének relatív csökkenésével, ez valószínűleg a vegyület citotoxikus hatásával függ össze.
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking, kan niet apart verkocht worden.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Dutch: Rotigotine werd niet onderzocht bij deze groep patiënten.
Hungarian: A rotigotint nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Dutch: Breng in beide gevallen een nieuwe pleister aan op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Hungarian: Mindkét esetben a következő napon a szokásos időben tegye fel az új tapaszt.
Dutch: DL-α-tocoferol (E307).
Hungarian: DL-α-tokoferol (E307).
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, de zogenaamde ‘dopamine-agonisten'.
Hungarian: A dopamin agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond in gecontroleerde studies, waarbij de patiënten gedurende 29 weken behandeld werden.
Hungarian: A kontrollált vizsgálatokban kimutatták a hatékonyságot a 29 héten át kezelt betegeknél.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, adagolásra vonatkozó javaslat azonban nem készíthető.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u een huidreactie heeft die langer aanhoudt dan enkele dagen of ernstig is.
Hungarian: • Keresse fel kezelőorvosát, ha a bőrreakció néhány napnál tovább tart vagy, ha súlyos.
Dutch: Voor informatie over vruchtbaarheidsstudies zie rubriek 5.3.
Hungarian: A termékenységi vizsgálatokból származó információkért kérjük, olvassa el az 5.3 pontot.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Dutch: Elke pleister is verpakt in een sachet en dient te worden aangebracht onmiddellijk nadat het sachet is geopend.
Hungarian: Minden egyes tapasz egy tasakba van csomagolva, és a tasak felnyitása után azonnal fel kell helyezni.
Dutch: • abnormale gedachten over de werkelijkheid
Hungarian: • a valósággal kapcsolatos kóros gondolatok,
Dutch: • plotseling in slaap vallen zonder waarschuwingssignalen
Hungarian: • hirtelen, figyelmeztető előjelek nélküli elalvás
Dutch: Door het ontbreken van gegevens bij mensen moet de borstvoeding worden gestaakt.
Hungarian: Humán adatok hiányában a szoptatást meg kell szakítani.
Dutch: De pleister moet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden aangebracht.
Hungarian: A tapaszt minden nap hozzávetőleg azonos időpontban kell felhelyezni.
Dutch: De pleister dient niet in stukken te worden geknipt.
Hungarian: A tapaszt nem szabad darabokra vágni.
Dutch: Dat is wanneer u en uw arts het eens zijn dat de symptomen voldoende onder controle zijn en dat de bijwerkingen van het geneesmiddel aanvaardbaar zijn.
Hungarian: Ez akkor következik be, amikor Ön és kezelőorvosa egyetért abban, hogy a tünetek megfelelően kontrolláltak, és a gyógyszerek mellékhatásai elfogadhatóak.
Dutch: In een 7 weken durende placebogecontroleerde studie werden polysomnografische parameters onderzocht.
Hungarian: Egy placebokontrollos, 7 hetes vizsgálatban poliszomnográfiás paramétereket tanulmányoztak.
Dutch: Hoewel men denkt dat deze bijwerkingen gerelateerd zijn aan de ergoline structuur van deze stoffen, is het onbekend of andere, non-ergoline dopamine-agonisten deze kunnen veroorzaken.
Hungarian: Habár ezeket a káros mellékhatásokat ezen vegyületek ergot struktúrájának tulajdonítják, nem ismert, hogy más, nem ergot származék dopamin agonisták is kiválthatják-e őket.
Dutch: Ascorbylpalmitaat (E304) en
Hungarian: Aszkorbil-palmitát (E304) és
Dutch: Er werden verbeteringen vastgesteld in de scores van UPDRS Delen I - IV.
Hungarian: Javulást tapasztaltak az UPDRS I-IV.
Dutch: Als dergelijke symptomen zich ontwikkelen, dient een dosisreductie/geleidelijke stopzetting van de behandeling te worden overwogen.
Hungarian: Amennyiben ilyen tünetek lépnek fel, fontolóra kell venni a dózis csökkentését/fokozatos leépítését.
Dutch: Aanvullende studies ter verdere beoordeling van de specifieke pathologie zijn niet uitgevoerd.
Hungarian: További vizsgálatokat ennek a patológiás hatásnak a részletesebb tanulmányozására nem végeztek.
Dutch: • kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen of depressie.
Hungarian: • nyugtatók mint pl. benzodiazepinek, vagy bizonyos mentális betegségek vagy depresszió kezelésére használt gyógyszerek.
Dutch: • abnormaal denken of gedrag - de meeste symptomen komen vaker voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Hungarian: • kóros gondolkodás és viselkedés - ezeknek a tüneteknek a többsége gyakrabban fordul elő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Dutch: In twee open-label follow-upstudies gedurende de 12 daaropvolgende maanden was het klinisch relevante augmentatiepercentage 2,9%.
Hungarian: Két nyílt, követéses, további 12 hónapon át végzett vizsgálatban a klinikailag jelentős augmentáció aránya 2,9% volt.
Dutch: • eetbuien (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijdspanne eten) of dwangmatig eten (meer voedsel dan normaal eten en meer dan nodig is om de honger te stillen)
Hungarian: • túlevés (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapításához szükségesnél több étel fogyasztása)
Dutch: Het veiligheidsprofiel was niet verschillend van het profiel dat in eerdere studies werd waargenomen.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil változatlan volt a korábbi vizsgálatokban tapasztalthoz képest.
Dutch: Rotigotine kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A rotigotin nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: • Gebruikte pleisters bevatten nog steeds de werkzame stof ‘rotigotine', die schadelijk kan zijn voor anderen.
Hungarian: • A használt tapaszokban még marad rotigotin hatóanyag, mely mások számára ártalmas lehet.
Dutch: Doses hoger dan het goedgekeurde dosisbereik voor RLS moeten vermeden worden omdat dit kan leiden tot een hogere incidentie van augmentatie (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Az RLS esetén engedélyezett dózistartománynál nagyobb adagok alkalmazását el kell kerülni, mivel ez az augmentáció magasabb előfordulási arányához vezethet (lásd 5.1 pont).
Dutch: De effecten van rotigotine op de voortplanting zijn onderzocht bij ratten, konijnen en muizen.
Hungarian: A rotigotin szaporodásra gyakorolt hatását patkányokon, nyulakon és egereken vizsgálták.
Dutch: De mate van stopzetting van de behandeling werd bestudeerd in 3 klinische studies die tot 3 jaar duurden.
Hungarian: A kezelés megszakításának arányát 3, legfeljebb 3 éves időtartamú klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Dutch: Als er reacties ter hoogte van de toedieningsplaats ontstaan die langer dan een paar dagen duren of lange tijd aanhouden, als de reactie ernstiger wordt of als de huidreactie zich verspreidt naar plaatsen buiten de toedieningsplaats, dienen de voordelen en risico's voor de individuele patiënt tegen elkaar afgewogen te worden.
Hungarian: Ha az alkalmazás helyén néhány napnál tovább tartó vagy tartós reakció lép fel, ha a reakció súlyosbodik, vagy ha a reakció az alkalmazás helyén túlterjed, az adott betegnél meg kell vizsgálni a kezelés előnyeit és kockázatait.
Dutch: Open het sachet.
Hungarian: Nyissa ki a tasakot
Dutch: In geïsoleerde gevallen viel men "plotseling in slaap" tijdens het rijden, waardoor ongevallen met motorvoertuigen werden veroorzaakt (zie ook rubrieken 4.4 en
Hungarian: Elszigetelt esetekben beszámoltak vezetés közben bekövetkező "hirtelen elalvásról" is, mely gépjárműbalesethez vezetett (lásd még 4.4 és 4.7 pont).
Dutch: In studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering en toxiciteit op lange termijn werden de belangrijkste effecten in verband gebracht met de aan de dopamine-agonist gerelateerde farmacodynamische effecten en de daaruit voortvloeiende verlaging van de prolactinesecretie.
Hungarian: Ismételt dózis- és hosszútávú toxicitási vizsgálatokban a fő hatások a dopamin agonizmussal összefüggő farmakodinámiás hatásokkal és az ebből adódó prolaktin elválasztás csökkenésével függtek össze.
Dutch: • geen erectie kunnen krijgen of behouden
Hungarian: • képtelenség erekció elérésére, illetve fenntartására
Dutch: Eenzelfde plaats mag gedurende 14 dagen niet opnieuw gebruikt worden.
Hungarian: Ugyanarra a helyre nem szabad 14 napon belül újra tapaszt felhelyezni.
Dutch: Indien het noodzakelijk is de behandeling met rotigotine te staken, dient dit geleidelijk te gebeuren om het maligne neurolepticasyndroom te voorkomen.
Hungarian: Ha a rotigotin alkalmazásának abbahagyása szükséges, akkor ezt a neuroleptikus malignus szindróma megelőzése érdekében fokozatosan kell végezni.
Dutch: De behandeling met Leganto moet geleidelijk worden stopgezet.
Hungarian: A Leganto kezelést fokozatosan kell felfüggeszteni.
Dutch: U kunt het nuttig vinden om een familielid of een verzorger te vertellen dat u dit geneesmiddel gebruikt en hen vragen om deze bijsluiter te lezen.
Hungarian: Segíthet Önnek, ha elmondja egy családtagjának vagy gondozójának, hogy ezt a gyógyszert alkalmazza és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Dutch: • visuele stoornissen zoals het zien van kleuren of lichten
Hungarian: • látászavarok, mint például színek vagy fények látása
Dutch: Waar moet u de pleister aanbrengen?
Hungarian: Hová helyezze a tapaszt?
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, anticonceptie bij vrouwen
Hungarian: Fogamzóképes nők, fogamzásgátlás nőknél
Dutch: Verder werd in deze studie ook een hogere dosis van 4 mg/24 h gebruikt die niet is goedgekeurd bij RLS, wat leidde tot hogere percentages van augmentatie.
Hungarian: Emellett ebben a vizsgálatban egy magasabb, az RLS-re nem engedélyezett, 4 mg/24 h dózist is alkalmaztak, amely magasabb augmentációs arányokhoz vezetett.
Dutch: Hoe verwijdert u een gebruikte pleister?
Hungarian: Hogyan távolítsa el a használt tapaszt?