FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions S.A.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 6 mois.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
French: HALOCUR contient 0,50 mg/mL d'halofuginone base (sous forme de sel lactate).
Slovenian: Zdravilo HALOCUR vsebuje 0,50 mg/ml halofuginona, baze (v obliki soli laktata).
French: Une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités dans de très rares cas.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se v zelo redkih primerih lahko poveča pojavnost driske.
French: Le principe actif, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Slovenian: Zdravilna učinkovina halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivatov kinazolinona (dušični poliheterocikli).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Intervet International B.V.
French: Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide.
Slovenian: Ne uporabite na prazen želodec.
French: Solution buvable claire homogène de couleur jaune canari.
Slovenian: Kanarsko rumena homogena prozornaraztopina.
French: Cependant, afin de faciliter le traitement par l'HALOCUR, un schéma posologique simplifié est proposé :
Slovenian: Za enostavnejše zdravljenje z zdravilom HALOCUR lahko uporabimo naslednjo shemo odmerjanja:
French: Groupe pharmacothérapeutique : groupe des dérivés de la quinazolinone, code ATCvet : QP51AX08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP51AX08.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en PHED (500 mL et 1000 mL)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI HDPE vsebnik (500 ml in 1000 ml plastenka)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Slovenian: benzojska kislina (E 210)
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: Pour administration orale chez les veaux nouveaux nés après le repas.
Slovenian: Za peroralno dajanje novorojenom teletom po hranjenju.
French: Veaux nouveau-nés.
Slovenian: Novorojena teleta.
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALOCUR, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …….
Slovenian: Halofuginon, baza (v obliki soli laktata)
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale.
Slovenian: Zdravilo dajemo po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
French: Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.
Slovenian: Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
French: Acide benzoïque (E 210) Tartrazine (E 102) Acide lactique (E 270) Eau purifiée
Slovenian: mlečna kislina (E 270) voda, prečiščena
French: La posologie est : 100 µg d'halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL d'HALOCUR pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginon baze/kg telesne mase (TM), 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 2 ml zdravila HALOCUR/10 kgTM, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
French: Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Slovenian: Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
French: 1,00 mg/mL Tartrazine (E 102) ………………………… 0,03 mg/mL
Slovenian: 1,00 mg/ml tartrazin (E 102)
French: Le lactate d'halofuginone (RU 38788) est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
Slovenian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol, katere učinek proti protozojem in
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 30 µg/kg 30 µg/kg
Slovenian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
French: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Slovenian: F-27460 Igoville
French: Le médicament vétérinaire est une solution buvable de couleur jaune canari.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je peroralna raztopina kanarsko rumene barve.
French: Excipients :
Slovenian: Pomožne snovi:
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demilitre de solution électrolytique.
Slovenian: Anoreksičnim teletom dajemo zdravilo v polovici litra elektrolitske raztopine.
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Slovenian: Prenosna 500 ml plastenka iz polietilena visoke gostote s 490 ml peroralne raztopine.
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
Slovenian: Prenosna 1000 ml plastenka iz polietilena visoke gostote z 980 ml peroralne raztopine.
French: Pour assurer une posologie correcte, l'utilisation d'une seringue ou d'un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je zdravilo treba dajati z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
French: Temps d'attente : Viande et abats : 13 jours.
Slovenian: KARENCA Karenca: Meso in organi: 13 dni.
French: HALOCUR 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
Slovenian: HALOCUR 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
French: Flacon de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Slovenian: 500 ml plastenka s 490 ml peroralne raztopine
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
French: Flacon de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
Slovenian: 1000 ml plastenka z 980 ml peroralne raztopine
French: Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments non utilisés.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
French: 13 jours.
Slovenian: 13 dni.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 octobre 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. oktobra 2004.
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
Slovenian: Izkazalo se je tudi, da prepreči drisko po 11 dneh zdravljenja.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine ?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred uporabo mleka živali za prehrano ljudi?
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
Slovenian: Takšni simptomi lahko vključujejo drisko, vidne sledi krvi v iztrebkih, manjše uživanje mleka, dehidracijo, apatijo (pomanjkanje odzivnosti), šibkost in kolaps.
French: Les utilisateurs doivent éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ; en cas de contact, ils doivent rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
Slovenian: Uporabniki se morajo izogibati stiku zdravila s kožo in očmi; v primeru takšnega stika morajo izpostavljen predel temeljito umiti s čisto vodo.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi določili.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquette du flacon.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki na steklenički.
French: Autres informations relatives à Halocur :
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halocur:
French: Il est conseillé de porter des gants protecteurs pour manipuler le produit et de se laver les mains après utilisation.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom je treba nositi zaščitne rokavice, po uporabi pa si je treba umiti roke.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
French: Plusieurs essais sur le terrain ont été menés chez des veaux de différents élevages.
Slovenian: Izvedenih je bilo več terenskih raziskav s teleti z različnih kmetij.
French: Halocur ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Slovenian: Zdravilo Halocur ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Halocur à Intervet International B.V., le 29 octobre 1999.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halocur, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
French: Ne s'applique pas, puisque le produit n'est destiné à être utilisé que chez les veaux nouveau-nés.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna, ker se zdravilo uporablja samo pri novorojenih teletih.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: Lors d'un essai, les veaux provenaient de 40 élevages.
Slovenian: Ena izmed raziskav je vključevala teleta s 40 kmetij.
French: • dans la prévention de la diarrhée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose (infection à Cryptosporidium) ; il doit être administré aux veaux nouveau-nés dans les 24 à 48 heures suivant la naissance ;
Slovenian: • za preprečevanje driske na kmetijah, na katerih se je že v preteklosti pojavljala kriptosporidioza (okužba s Cryptosporidium), če se daje novorojenim teletom v prvih 24 do 48
French: Dans tous les cas, Halocur est administré au veau par voie orale, après le repas (et non à des animaux dont l'estomac est vide), une fois par jour pendant sept jours consécutifs.
Slovenian: V vseh primerih se zdravilo Halocur daje teletu peroralno po krmi, ne na prazen želodec, enkrat dnevno sedem dni zaporedoma.
French: Halocur peut être utilisé :
Slovenian: Zdravilo Halocur se lahko uporablja:
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2007.
French: Halocur ne doit pas être administré en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Slovenian: Zdravilo Halocur se ne sme uporabljati pri teletih v primerih, ko driska traja več kot 24 ur, ali pri šibkih živalih.
French: Il a recommandé que Halocur reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Halocur odobri dovoljenje za promet.
French: Il a été démontré que l'administration de la dose recommandée de Halocur par voie orale pendant 7 jours consécutifs, chez des veaux âgés de 4 à 10 jours, réduit la diarrhée, par comparaison à un placebo.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravljenje s priporočenim odmerkom zdravila Halocur peroralno 7 zaporednih dni pri teletih, starih od 4 do 10 dni, v primerjavi s placebom ublaži drisko.
French: Ces études comparaient le traitement par Halocur à un placebo.
Slovenian: V teh raziskavah so zdravilo Halocur primerjali s placebom.
French: Pourquoi Halocur a-t-il été approuvé ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halocur odobreno?
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
Slovenian: Če draženje oči ne izgine, je treba poiskati pomoč zdravnika.
French: Quel est le bénéfice démontré par Halocur au cours des études ?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Halocur izkazalo med raziskavami?
French: Il a été démontré que l'efficacité du traitement est optimisée lorsqu'il est administré tôt, dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
Slovenian: Kot najučinkovitejše se je izkazalo zgodnje zdravljenje v prvih 24 do 48 urah po skotitvi.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que l'animal puisse être abattu et que la viande puisse être utilisée pour la consommation humaine (temps d'attente) ?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des protozoaires, qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
Slovenian: To je zajedavec iz družine protozojev, ki vdre v prebavni sistem in povzroči drisko.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Halocur ?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Halocur?
French: • dans la réduction de la diarrhée ; il doit être administré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Slovenian: • za blažitev driske, če se daje v 24 urah po nastopu driske.
French: Le principe actif de Halocur, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Halocur, halofuginon laktat, preprečuje rast Cryptosporidium parvum.
French: Un autre essai chez des veaux âgés de 24 à 48 heures a démontré que Halocur prévient la diarrhée due à Cryptosporidium parvum, par comparaison à un placebo.
Slovenian: Druga raziskava s teleti, starimi od 24 do 48 ur, je pokazala, da zdravilo Halocur v primerjavi s placebom lahko prepreči drisko, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum.
French: Il prévient également la formation d'oocystes, qui se forment à un certain stade du cycle de vie du parasite et sont excrétés (éliminés) dans les fèces, ce qui contribue à la transmission de la maladie à d'autres animaux.
Slovenian: Preprečuje tudi tvorjenje oocist, ki nastajajo v določeni stopnji življenjskega cikla zajedavca in se izločajo v iztrebke.
French: Chez l'utilisateur, un contact répété avec Halocur peut provoquer des allergies cutanées.
Slovenian: Pri ljudeh, ki pogosto rokujejo z zdravilom Halocur, se lahko pojavijo kožne alergije.
French: Halocur doit être administré après le repas.
Slovenian: Zdravilo Halocur je treba dajati po krmi.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Halocur sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention et la réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum chez les veaux nouveau-nés.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Halocur pri preprečevanju in zmanjševanju driske, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum, pri novorojenih teletih večje od z njim povezanih tveganj.
French: Qu'est-ce que Halocur ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halocur?
French: Le principal signe clinique de l'infection à Cryptosporidium parvum est la diarrhée.
Slovenian: Klinični znaki okužbe s Cryptosporidium parvum se kažejo pretežno kot driska.
French: Le principe actif de Halocur est le lactate d'halofuginone ; il est utilisé contre des maladies parasitaires dues à des protozoaires.
Slovenian: Zdravilo Halocur vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon laktat, ki se uporablja proti zajedavskim boleznim, ki jih povzročajo protozoji.
French: Dans quel cas Halocur est-il utilisé ?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Halocur uporablja?
French: Halocur est indiqué chez les veaux nouveau-nés dans la prévention ou la réduction de la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilo Halocur se uporablja pri novorojenih teletih za preprečevanje ali blaženje driske, ki jo povzroča organizem Cryptosporidium parvum.
French: Il a été démontré que le traitement par Halocur réduit l'excrétion de Cryptosporidium parvum par les veaux et réduit la diarrhée.
Slovenian: Raziskave so pokazale, da zdravilo Halocur pri teletih zmanjša raven izločanja Cryptosporidium parvum in ublaži drisko.
French: Comment Halocur agit-il ?
Slovenian: Kako zdravilo Halocur deluje?
French: Des symptômes de toxicité peuvent apparaître si Halocur est administré à deux fois la dose recommandée.
Slovenian: Če se zdravilo Halocur daje v odmerku, ki je dvakrat večji od priporočenega, se lahko pojavijo simptomi toksičnosti.
French: Halocur se présente sous la forme d'une solution buvable transparente et jaune.
Slovenian: Zdravilo Halocur je na voljo kot bistra rumena raztopina za peroralno uporabo.
French: 3 x 28 comprimés pelliculés
Slovenian: 3 x 28 filmsko obloženih tablet
French: 1,6 fois ↑
Slovenian: 1,6-krat↑
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 01 août 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 01. avgust 2019
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
Slovenian: Ni učinka = 1,00. b. Vse študije interakcij so opravili pri zdravih prostovoljcih.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi chez l'adulte
Slovenian: Povzetek varnostnega profila pri odraslih
French: La signification clinique de cette substitution n'est actuellement pas connue.
Slovenian: Klinična pomembnost substitucije trenutno ni znana.
French: (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov)
French: La majorité des patients (84 %) avaient été infectés par transmission verticale.
Slovenian: Večina bolnikov (84 %) se je okužila z vertikalnim prenosom.
French: 6 ans.
Slovenian: 6 let
French: > ou = 75
Slovenian: > ali = 75
French: Les deux études avaient un schéma identique.
Slovenian: Zasnovi obeh študij sta bili enaki.
French: La ribavirine a été arrêtée chez 15 % des patients.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom so prekinili pri 15 % bolnikov.
French: Les patients avec un score de CPT > 12 étaient exclus.
Slovenian: Bolnike z rezultatom CPT > 12 so izključili.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Slovenian: • če sočasno jemljete katero izmed naslednjih zdravil:
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se po jemanju vašega zdravila počutite utrujeno.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj tako, da zavirata dve različni beljakovini, ki ju virus potrebuje za svojo rast in razmnoževanje, kar omogoča, da se okužba trajno odstrani iz telesa.
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Slovenian: e. To so zdravila v razredu, kjer je bilo mogoče predvideti podobne interakcije.
French: La décision de traitement par Harvoni doit s'appuyer sur une évaluation des bénéfices et risques potentiels pour chaque patient.
Slovenian: Odločitev o zdravljenju z zdravilom Harvoni mora temeljiti na oceni možnih koristi in tveganj za posameznega bolnika.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AP51
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo z direktnim delovanjem na viruse; oznaka ATC: J05AP51
French: 1,6 fois ↑ 2,1 fois ↑ 2,7 fois ↑ 1,3 fois ↑ 1,6 fois ↑ ~2 fois ↑ 1,9 fois ↑ GS-331007 1,6 fois ↑ 1,9 fois ↑ 5,5 fois ↑ ≥10 fois ↑ ≥20 fois ↑ ~6 fois ↑ 23 fois ↑
Slovenian: 1,6-krat↑ 2,1-krat↑ 2,7-krat↑ 1,3-krat↑ 1,6-krat↑ ~2-krat↑ 1,9-krat↑ GS-331007 1,6- krat↑ 1,9- krat↑ 5,5- krat↑ ≥10-krat↑ ≥20- krat↑ ~6-krat↑ 23-krat↑
French: Population de patients (incluant les patients co-infectés par le
Slovenian: Populacija bolnikov (vključno z bolniki s sočasno okužbo s HIV)
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K sont utilisés pour fluidifier le sang.
Slovenian: Varfarin in druga podobna zdravila, imenovana antagonisti vitamina K, ki se uporabljajo za redčenje krvi.
French: • tipranavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).
Slovenian: • tipranavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).
French: Âge (années) : médiane (limites)
Slovenian: Starost (v letih): mediana
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier PSUR pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo PSUR za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
French: Utilisation avec certains antirétroviraux contre le VIH
Slovenian: Uporaba z nekaterimi protiretrovirusnimi režimi proti HIV
French: • Ne prenez aucun autre médicament contenant du sofosbuvir, l'un des principes actifs contenus dans Harvoni.
Slovenian: • Ne jemljite nobenih drugih zdravil, ki vsebujejo sofosbuvir, ki je ena od učinkovin v zdravilu Harvoni.
French: • Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous :
Slovenian: • Zdravnika ali farmacevta obvestite, če jemljete katero koli od spodaj navedenih zdravil:
French: Famotidine administrée 12 heures avant Harvonid
Slovenian: Famotidin uporabljen 12 ur pred zdravilom Harvonid
French: L'amélioration des scores de MELD observée était due en grande partie à une amélioration des taux de bilirubine totale.
Slovenian: Izboljšanje rezultatov MELD je bilo večinoma posledica izboljšanja skupne ravni bilirubina.