FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Per total, la copii şi adolescenţi, nu au existat diferenţe semnificative în ce priveşte profilul de eficacitate, siguranţă şi tolerabilitate al canakinumab comparativ cu populaţia generală cu CAPS.
Lithuanian: Apskritai nenustatyta kliniškai reikšmingų kanakinumabo veiksmingumo, saugumo ir toleravimo savybių skirtumų vaikams ir paaugliams, lyginant su bendrąja SKSPS sergančiųjų populiacija.
Romanian: Nu s-a observat niciun impact asupra tipului sau frecvenţei reacţiilor adverse la medicament la administrarea tratamentului pe termen lung.
Lithuanian: Skiriant ilgalaikį gydymą, nepastebėta įtakos vaistinio preparato sukeltų nepageidaujamų reakcijų pobūdžiui ar pasireiškimo dažniui.
Romanian: Ilaris este injectat ca doză unică, la intervale de 8 săptămâni.
Lithuanian: Leidžiama viena Ilaris dozė kas 8 savaites.
Romanian: - Soluţia trebuie utilizată imediat după prima introducere a acului în dopul flaconului pentru a pregăti injecţia.
Lithuanian: Ruošiant injekciją pirmą kartą pradūrus flakono kamštį, tirpalą reikia nedelsiant suvartoti.
Romanian: Pentru un efect maxim, canakinumab trebuie administrat cât mai curând posibil după instalarea unui episod de artrită gutoasă.
Lithuanian: Tokia vienkartinė dozė leidžiama po oda priepuolio metu. Siekiant, kad poveikis būtų maksimalus, kanakinumabo reikia suleisti kiek įmanoma greičiau po podagrinio artrito priepuolio pradžios.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat după reconstituire, soluţia trebuie păstrată la temperaturi de 2°C până la 8°C şi administrată în decurs de 24 de ore.
Lithuanian: Jei paruoštas tirpalas iš karto nevartojamas, jį reikia laikyti 2 °C-8 °C temperatūroje ir suvartoti per 24 valandas.
Romanian: Ilaris 150 mg/ml soluţie injectabilă este disponibil în flacon de unică folosinţă, pentru uz individual.
Lithuanian: Ilaris 150 mg/ml injekcinis tirpalas tiekiamas vienkartiniuose flakonuose individualiam vartojimui.
Romanian: Per total, nu au existat diferenţe semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte profilul de siguranţă şi tolerabilitate al canakinumab la pacienţii copii şi adolescenţi, comparativ cu populaţia generală.
Lithuanian: Nenustatyta kliniškai reikšmingų kanakinumabo saugumo savybių ir toleravimo skirtumų vaikų populiacijoje, lyginant su bendrąja pacientų populiacija.
Romanian: Ca urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi atent, pentru a detectarea semnelor şi simptomelor infecţiilor în timpul şi după tratamentul cu canakinumab.
Lithuanian: Todėl gydymo kanakinumabu metu ir po jo pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimų infekcinės ligos pasireiškimo požymių ir simptomų.
Romanian: De asemenea, canakinumab a redus riscul apariţiei episoadelor ulterioare (vezi Tabelul 5).
Lithuanian: Kanakinumabo vartojusiems pacientams taip pat sumažėjo kito podagrinio artrito priepuolio pasireiškimo rizika (žr.
Romanian: Doza recomandată de canakinumab la pacienţii adulţi cu artrită gutoasă este de 150 mg administrată subcutanat în doză unică în timpul unui episod.
Lithuanian: Rekomenduojama kanakinumabo dozė suaugusiems podagriniu artritu sergantiems pacientams yra 150 mg.
Romanian: Un număr total de 243 pacienți cu CAPS (85 pacienți copii și adolescenți cu vârsta ≥ 2 până la ≤ 17 ani și 158 pacienți adulți cu vârsta ≥ 18 ani) au fost tratați cu canakinumab în practica clinică de rutină, aceștia fiind incluși într-un studiu tip registru pe termen lung (medie de 3,8 ani de expunere la canakinumab).
Lithuanian: Įprastinėje klinikinėje praktikoje ilgalaikio registro tyrimo metu kanakinumabo buvo skirta visiems, 243 SKSPS sirgusiems pacientams (85 vaikams nuo ≥ 2 iki ≤ 17 metų ir 158 suaugusiesiems ≥ 18 metų) (kanakinumabo vartojimo laiko vidurkis buvo 3,8 metų).
Romanian: - Dacă nu aveţi un răspuns suficient de bun la a doua doză, poate fi administratăo a treia doză de Ilaris de 300 mg sau 4 mg/kg.
Lithuanian: Jei Jūs pakankamai gerai nereaguosite į antrąją dozę, gydytojas gali Jums paskirti trečiąją Ilaris 300 mg arba 4 mg/kg kūno svorio dozę.
Romanian: În cadrul întregii populaţii generale a studiului, pacienţii cu TRU au prezentat o diferenţă mai puţin pronunţată în cadrul tratamentului atât în ce priveşte reducerea nivelului de durere, cât şi în ce epriveşte reducerea riscului de apariţie a atacurilor ulterioare de artrită gutoasă comparativ cu pacienţii care nu sunt trataţi cu TRU.
Lithuanian: Vertinant bendrąją tyrimo populiaciją nustatyta, kad UKMP vartojusių pacientų grupėje gydymo rezultatų (tiek skausmo, tiek kitų podagrinio artrito priepuolių pasireiškimo rizikos sumažėjimo) skirtumai buvo mažiau ryškūs nei UKMP nevartojusiųjų grupėje.
Romanian: Sindromul de activare macrofagică (MAS) este o tulburare cunoscută, cu potenţial letal, care poate apărea la pacienţii cu afecţiuni reumatice, mai ales boala Still.
Lithuanian: Makrofagų aktyvavimo sindromas (MAS) yra žinomas, pavojų gyvybei lemiantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, kuriems yra reumatinių būklių, ypatingai sergantiesiems Stilio liga. Jei pasireiškia MAS arba įtariamas jo pasireiškimas, reikia kaip galima greičiau ištirti pacientą ir pradėti gydymą.
Romanian: Se loveşte lateral flaconul, pentru a îndepărta orice cantitate de soluţie rămasă pe dop.
Lithuanian: Patapšnoti flakono šoną, kad nuo kamščio pasišalintų bet koks skysčio likutis.
Romanian: Ţineţi acul introdus complet în piele în timp ce împingeţi uşor pistonul seringii, până când seringa se goleşte.
Lithuanian: Adatą laikykite iki galo įsmeigtą ir lėtai stumkite stūmoklį, kol švirkštas taps tuščias.
Romanian: Durere la nivelul articulaţiilor (artralgie).
Lithuanian: - Podagrinis artritas.
Romanian: La pacienţii cu o doză iniţială de 4 mg/kg, dacă nu s-a obţinut un răspuns satisfăcător după 7 zile de la începerea tratamentului, poate fi avută în vedere o a doua doză de canakinumab 4 mg/kg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skirta pradinė 4 mg/kg kūno svorio dozė ir kuriems per 7 dienas nuo gydymo pradžios nepasireiškė pakankamas klinikinis poveikis, galima apsvarstyti antrosios kanakinumabo 4 mg/kg kūno svorio dozės vartojimą.
Romanian: - Partea II: pacienţii aflaţi la debutul acutizării bolii au fost randomizaţi pentru o perioadă de tratament, în regim dublu-orb, controlat cu placebo, de 16 săptămâni, în care li s-au administrat fie canakinumab 150 mg (2 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală ≤ 40 kg) subcutanat (s.c.), fie placebo, la interval de 4 săptămâni.
Lithuanian: - II dalis: ligos paūmėjimo pradžioje pacientai buvo randomizuoti į 16 savaičių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpį, kurio metu jiems buvo paskirta arba 150 mg (2 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) kanakinumabo dozė, arba placebas leidžiant po oda kas 4 savaites.
Romanian: A se păstra flaconul în cutia exterioară, pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Studiile la animale au arătat că un anticorp murin anti-murin beta IL-1 nu determină efecte adverse asupra dezvoltării puilor de şoarece alăptaţi şi că acest anticorp le-a fost transferat prin lapte (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: antimurine) IL-1 beta antikūnai nepageidaujamo poveikio žindančių pelių jaunikliams nesukelia ir kad į jų organizmą antikūnų patenka (žr.
Romanian: Doză de întreţinere 4 mg/kg la interval de 8 săptămâni
Lithuanian: Palaikomoji dozė 4 mg/kg kas 8 savaites
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: În cazul terapiei cronice sau repetate, se recomandă, de asemenea, evaluarea periodică a numărului de leucocite în timpul tratamentului.
Lithuanian: Skiriant ilgalaikį arba kartotinį gydymą Ilaris BKL kiekio tyrimą taip pat rekomenduojama atlikti periodiškai gydymo metu. Jeigu pacientui pasireiškia neutropenija arba leukopenija, reikia atidžiau tirti BKL ir įvertinti gydymo nutraukimo galimybę.
Romanian: Se poate avea în vedere o doza suplimentară de 150 mg sau2 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 150 mg arba 2 mg/kg dozės skyrimą
Romanian: • Sindrom periodic asociat cu receptorul factorului de necroză tumorală (TRAPS),
Lithuanian: • su tumoro nekrozės faktoriaus receptoriais susiję periodiniai sindromai (STNFRSPS),
Romanian: În studiile intervenționale au fost incluşi 80 pacienţi copii şi adolescenţi cu CAPS (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani) cărora li s-a administrat canakinumab.
Lithuanian: Intervencinių tyrimų metu kanakinumabo buvo skirta 80 SKSPS sirgusių vaikų ir paauglių (2-17 metų).
Romanian: Clearance-ul aparent per kg corp (Cl/F per kg) a fost comparabil între pacienţii cu SJIA şi cei cu CAPS (0,004 l/d per kg).
Lithuanian: Tariamasis kilogramui kūno svorio apskaičiuotasis klirensas (CL/F kilogramui) SJIA ir SKSPS sergantiems pacientams buvo panašus (0,004 l per parą kilogramui).
Romanian: Infecţii
Lithuanian: Injekavimas
Romanian: Introduceţi acul în flaconul cu apă prin centrul dopului din cauciuc.
Lithuanian: Įsmeikite adatą į vandens flakoną guminio kamščio centre.
Romanian: Aruncaţi în siguranţă acele şi seringa în recipientul pentru materiale contaminate sau conform recomandărilor personalului medical sau farmacistului.
Lithuanian: Adatas ir švirkštą saugiai išmeskite į aštrių daiktų talpyklę ar taip, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas ar vaistininkas.
Romanian: Ilaris este indicat pentru tratamentul bolii Still active, inclusiv boala Still cu debut la vârsta adultă (BSDA) și artritei idiopatice juvenile sistemice (SJIA) la pacienţii cu vârsta de 2 ani şi peste, care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul anterior cu medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) şi cu corticosteroizi sistemici.
Lithuanian: adult-onset Still's diseaseAOSD), sergantiems pacientams bei 2 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu (SJIA), gydyti, kai ankstesnis gydymas nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) ir sisteminio poveikio kortikosteroidais buvo nepakankamai veiksmingas.
Romanian: Nu injectaţi aer în lichid.
Lithuanian: Oro neleiskite į tirpalą.
Romanian: Dacă prezintă particule, soluţia nu se utilizează.
Lithuanian: Tirpalo, kuriame yra dalelių, vartoti negalima.
Romanian: Au fost observate creşteri reduse medii şi mediane ale alanin transaminazelor (ALT) de 3,0 U/l, respectiv 2,0 U/l şi ale aspartat transaminazelor (AST) de 2,7 U/l, respectiv 2,0 U/l faţă de valoarea iniţială până la sfârşitul studiului la grupurile în care s-a administrat canakinumab comparativ cu grupul(urile) în care s-a administrat triamcinolon acetonid.
Lithuanian: Alanino transaminazės (ALT) koncentracijos vidurkio ir medianos padidėjimas (atitinkamai 3,0 V/l ir 2,0 V/l) bei aspartato transaminazės (AST) koncentracijos vidurkio ir medianos padidėjimas (atitinkamai 2,7 V/l ir 2,0 V/l) tyrimo pabaigoje nuo pradinio rodmens buvo didesnis kanakinumabo vartojusių pacientų grupėse, palyginti su triamcinolono acetonido grupės (-ių) ligoniais, tačiau kliniškai reikšmingų pokyčių (≥ 3x viršutinė normos riba) dažniau atsirado triamcinolono acetonido vartojusių pacientų grupėje (2,5% atvejų ir AST, ir ALT koncentracijų padidėjimas), palyginti su kanakinumabo vartojusiais pacientais (1,6% atvejų ALT ir 0,8% atvejų AST koncentracijų padidėjimas).
Romanian: - Dacă aveţi un răspuns suficient de bun la a treia doză, puteţi continua tratamentul cu doza de 600 mg sau 8 mg/kg, la interval de 8 săptămâni.
Lithuanian: Jeigu Jūs pakankamai gerai reaguosite į trečiąją dozę, gydymas bus tęsiamas skiriant po 600 mg arba 8 mg/kg kūno svorio dozę kas 8 savaites.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Sindroame febrile periodice
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Romanian: Conţine, de asemenea: manitol, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra manitolio, histidino, histidino hidrochlorido monohidrato, polisorbato 80, injekcinio vandens.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele vaccinării cu vaccin viu sau ale transmisiei secundare a infecţiei prin vaccinuri vii la pacienţii trataţi cu canakinumab.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį gyvoms vakcinoms ar antrinį infekcijos perdavimą gyvąja vakcina kanakinumabo vartojantiems pacientams nėra, todėl gyvųjų vakcinų vartoti kartu su kanakinumabu negalima, nebent galimas teigiamas poveikis yra didesnis už galimą pavojų.
Romanian: Nu injectaţi la nivelul unei porţiuni de piele care prezintă erupţii, leziuni, vânătăi sau umflături.
Lithuanian: Neinjekuokite į vietas, kur oda išberta ar pažeista, yra mėlynių ar gumbų.
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii cu CAPS, TRAPS, HIDS/MKD şi FMF care prezintă o supraproducţie necontrolată de beta IL-1 s-a demonstrat un răspuns rapid și susținut la terapia cu canakinumab, adică parametri de laborator, cum sunt concentraţiile plasmatice mari de proteină C-reactivă (PCR) şi amiloid plasmatic A (APA), numărul mare de neutrofile şi trombocite şi leucocitoza, revin rapid în limita valorilor normale.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems pacientams, kuriems buvo nekontroliuojamas per didelio IL-1 beta kiekio susidarymas, pasireiškė greita reakcija ir ilgalaikis atsakas į gydymą kanakinumabu, t. y.
Romanian: Împingeţi pistonul lent şi complet, până când tot aerul este injectat în flacon.
Lithuanian: Atsargiai stumkite stūmoklį iki galo, kol visas oras bus sušvirkštas į flakoną.
Romanian: Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este disponibil într-un flacon de unică folosinţă, pentru uz individual.
Lithuanian: Ilaris 150 mg milteliai injekciniam tirpalui tiekiami vienkartiniuose flakonuose individualiam vartojimui.
Romanian: De asemenea, au fost observate cazuri izolate de număr absolut de neutrofile sub 0,5 x 10
Lithuanian: Buvo pavienių ANK sumažėjimo iki < 0,5 x 10
Romanian: Soluţia trebuie să fie incoloră sau poate avea o uşoară nuanţă maro-gălbuie.
Lithuanian: Tirpalas turi būti bespalvis arba gali būti švelniai rusvai gelsvo atspalvio.
Romanian: Dacă nu a fost utilizat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare anterioare utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să fie de peste 24 ore la 2°C - 8°C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant. Jeigu preparatas iš karto nesuvartojamas, už laikymo laikotarpį ir sąlygas prieš vartojant atsako vartotojas; esant 2 °C8 °C temperatūrai, paprastai tirpalas neturėtų būti laikomas ilgiau kaip 24 valandas.
Romanian: Instrucţiuni de administrare
Lithuanian: Tirpinimo nurodymai
Romanian: Frecvent, s-au observat apariţia neutropeniei (număr absolut de neutrofile [NAN] < 1,5 x 10
Lithuanian: Vartojant IL-1 slopinančių vaistinių preparatų, įskaitant kanakinumabą, pastebėta neutropenijos (absoliutus neutrofilų kiekis (ANK) < 1,5 x 10
Romanian: Nu le utilizaţi după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ilaris vartoti negalima.
Romanian: În TRAPS, HIDS/MKD şi FMF, parametrii expunerii (concentraţii plasmatice) au fost comparabili la categoriile de vârstă cuprinse între 2 până la < 20 ani, după administrarea subcutanată de canakinumab 2 mg/kg, la interval de 4 săptămâni.
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems pacientams po oda skiriant 2 mg/kg kūno svorio kanakinumabo dozę kas 4 savaites, ekspozicijos rodikliai (mažiausiosios koncentracijos) buvo panašūs visose amžiaus grupėse nuo 2 metų iki < 20 metų.
Romanian: Soluţia este limpede până la opalescentă şi incoloră până la uşor galben-maronie.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ar šiek tiek opalinis ir bespalvis ar rusvai gelsvos spalvos skystis.
Romanian: Dacă aveţi CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF sau boala Still (BSDA or SJIA), vă puteţi injecta singur Ilaris după ce aţi fost instruit(ă) în mod corespunzător sau o persoană care are grijă de dumneavoastră vă poate administra injecţia.
Lithuanian: Jeigu sergate SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ar SJIA), tinkamai apmokyti Jūs galite Ilaris susileisti patys arba Jums vaisto gali sulesiti Jūsų globėjas.
Romanian: Per total, în cadrul programului SJIA, scăderile tranzitorii ale numărului absolut de neutrofile (NAN) la sub 1 x 10
Lithuanian: SJIA sergančių pacientų tyrimo programos metu laikinas absoliutaus neutrofilų kiekio (ANK) sumažėjimas iki mažiau kaip 1 x 10
Romanian: Medicamentele numite inhibitori ai factorului de necroză tumorală (FNT), cum sunt etanercept, adalimumab sau infliximab.
Lithuanian: Vaistų, vadinamų tumoro nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais (pvz.
Romanian: Pentru ce este utilizat Ilaris Ilaris este utilizat pentru tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
Lithuanian: Kam Ilaris vartojamas Ilaris vartojamas toliau išvardytų uždegiminių ligų gydymui: - Periodinio karščiavimo sindromai:
Romanian: Dacă se obține un răspuns complet la tratament, doză de întreținere: 4 mg/kg la interval de 4 săptămâni
Lithuanian: Jeigu pasiekiamas pakankamas klinikinis poveikis, palaikomoji dozė: 4 mg/kg kas 4 sav.
Romanian: În urma tratamentului cu canakinumab, markerii inflamatorii PCR sau SAA şi semnele inflamaţiei acute (de exemplu, durere, edem, eritem) de la nivelul articulaţiei afectate dispar rapid.
Lithuanian: Po gydymo kanakinumabu uždegimo žymenų CRB ar SAA koncentracija greitai sumažėja, o pažeisto sąnario ūminio uždegimo požymiai ir simptomai (pvz.
Romanian: - Dacă aveţi un răspuns suficient de bun la această a doua doză, veţi continua tratamentul cu doza de 300 mg sau 4 mg/kg, la interval de 8 săptămâni.
Lithuanian: Jeigu Jūs pakankamai gerai reaguosite į antrąją dozę, toliau gydymas bus tęsiamas didesne 300 mg arba 4 mg/kg kūno svorio doze kas 8 savaites.
Romanian: Fatigabilitate/astenie
Lithuanian: Nuovargis ar astenija
Romanian: Se poate avea în vedere o doză suplimentară de 2 mg/kg.
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 2 mg/kg dozės skyrimą
Romanian: Febră familială mediteraneană (FMF)
Lithuanian: Šeiminė Viduržemio jūros karštligė (ŠVJK)
Romanian: Îndepărtaţi acul de transfer de la nivelul seringii.
Lithuanian: - Pritvirtinkite įtraukimo adatą prie švirkšto.
Romanian: Nu a existat niciun indiciu al clearance-ului accelerat sau al modificării în funcţie de timp a proprietăţilor farmacocinetice ale canakinumab după administrarea de doze repetate.
Lithuanian: Duomenų, kad kartotinai vartojamo kanakinumabo klirensas didėtų ar atsirastų nuo laiko priklausomų farmakokinetinių savybių pokyčių, negauta.
Romanian: Alte informații despre Ilaris
Lithuanian: Kita informacija apie Ilaris
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ilaris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ilaris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ilaris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ilaris vartojimą?
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale" au încetat la 22 martie 2017.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją, išimtinės sąlygos panaikintos 2017 m.
Romanian: Ilaris canakinumab
Lithuanian: Ilaris kanakinumabas
Romanian: Sindroame febrile periodice
Lithuanian: Periodinės karštligės sindromai
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ilaris.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ilaris.
Romanian: Unele infecții au fost neobișnuite sau oportuniste din cauza valorilor reduse ale globulelor albe.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos buvo netipinės arba oportunistinės ir pasireiškė dėl sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio.
Romanian: Ce este Ilaris și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Ilaris ir kam jis vartojamas?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Ilaris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ilaris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: De ce a fost aprobat Ilaris?
Lithuanian: Kodėl Ilaris buvo patvirtintas?
Romanian: De asemenea, tratamentul cu Ilaris a permis pacienților să reducă cantitatea de steroizi pe care îi luau pentru controlul inflamației.
Lithuanian: Gydymas Ilaris taip pat padėjo pacientams sumažinti steroidų kiekį, kurio jiems reikėjo uždegimui kontroliuoti.
Romanian: Legându-se de interleukina-1 beta, canakinumabul îi blochează activitatea, contribuind la reducerea inflamației și la atenuarea simptomelor bolilor.
Lithuanian: Prisijungęs prie interleukino-1 beta kanakinumabas slopina jo veikimą, padeda sumažinti uždegimą ir palengvinti ligos simptomus.
Romanian: Principalul risc asociat cu acest medicament este infecția, care afectează în general nasul și gâtul.
Lithuanian: Pagrindinė rizika, vartojant vaistą, yra infekcija, dažniausiai pasireiškianti nosies ir gerklės srityje.
Romanian: Procentul de pacienți fără recurență a simptomelor a fost mai mic (aproximativ 57%) la copiii cu vârsta între 2 și 4 ani.
Lithuanian: Pacientų, kuriems liga neatsinaujino, dalis buvo santykinai mažesnė (apie 57 proc.) 2-4 metų amžiaus vaikų grupėje.
Romanian: Compania care comercializează Ilaris va furniza medicilor care vor utiliza Ilaris materiale educaționale cu informații de prescriere, un card de rapel pentru pacienți și informații pentru medici care cuprind informații importante despre siguranța Ilaris, inclusiv măsurile de precauție care trebuie luate când se utilizează medicamentul.
Lithuanian: Ilaris prekiaujanti bendrovė šį vaistą skiriančius gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga, apimančia vaisto skyrimo informaciją, paciento įspėjamąją kortelę ir svarbią informaciją gydytojams apie Ilaris saugumą, nurodant atsargumo priemones, kurių reikia laikytis vartojant šį vaistą.
Romanian: Artrita gutoasă
Lithuanian: Podagrinis artritas
Romanian: Ilaris se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Ilaris galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: • artrita gutoasă, inflamație dureroasă a articulațiilor cauzată de depunerea de cristale de urat (la adulți).
Lithuanian: • podagrinis artritas, skausmingas sąnarių uždegimas, kurį sukelia urato kristalų sankaupos (suaugusiesiems).
Romanian: Ilaris este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Lithuanian: Ilaris - tai vaistas, kuriuo gydomos šios uždegiminės ligos:
Romanian: La pacienții tratați cu Ilaris, după 3 zile, pragul durerii s-a redus de la 74 la 25 (pe o scară standard de evaluare de la 0 la 100), în timp ce, la pacienții tratați cu medicamentul comparator, pragul durerii s-a redus de la 74 la 35.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių Ilaris, skausmas po 3 dienų sumažėjo nuo 74 iki 25 balų (pagal standartinę vertinimo skalę nuo 0 iki 100), o pacientų, vartojančių palyginamąjį vaistą, - 74 iki 35.
Romanian: După ce au fost instruiți în mod corespunzător, pacienții sau îngrijitorii lor își pot administra singuri injecția cu Ilaris, dacă medicul lor consideră că este adecvat (în cazul artritei gutoase, medicamentul trebuie administrat întotdeauna de un cadru medical).
Lithuanian: Išmokyti pacientai arba jų slaugytojai Ilaris gali susileisti patys, jei gydytojas mano, kad jie gali tai daryti (gydant podagrinį artritą vaistą visuomet turi leisti sveikatos priežiūros specialistas).
Romanian: Cum acționează Ilaris?
Lithuanian: Kaip veikia Ilaris?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ilaris, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ilaris vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.