FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fünfzehn Prozent der mit Depot-Exenatid behandelten Patienten wiesen mittlere Erhöhungen der HF um ≥ 10 Schläge pro Minute auf; ungefähr 5 % bis 10 % der Personen in der anderen Behandlungsgruppe wiesen mittlere Anstiege der HF um ≥ 10 Schläge pro Minute auf.
Romanian: Cincisprezece la sută dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită au avut o creștere medie a HR ≥10 bpm; aproximativ 5% până la 10% dintre subiecții din celălalt grup de tratament au avut o creștere medie a HR ≥10 bpm.
German: Eine Studie dauerte 24 Wochen (n=252) und die andere 30 Wochen (n=295), gefolgt von einer offenen Verlängerung, in der alle Patienten Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich für weitere 7 Jahre erhielten (n=258).
Romanian: Unul din studii a avut o durată de 24 de săptămâni (n= 252) iar celălalt o durată de 30 de săptămâni (n=295), urmate de o extensie deschisă în care toți pacienții au fost tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână pentru alți 7 ani (n=258).
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Romanian: Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien wurde diese Verringerung des Körpergewichts bei mit Depot-Exenatid behandelten Patienten unabhängig vom Auftreten von Übelkeit beobachtet; allerdings nahmen die Patienten, bei denen Übelkeit auftrat, stärker ab (mittlere Abnahme von -2,9 kg bis -5,2 kg mit Übelkeit gegenüber -2,2 kg bis -2,9 kg ohne Übelkeit).
Romanian: În cele 4 studii controlate cu comparator, această reducere a greutății corporale a fost observată la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, independent de apariția simptomelor de greață, deși reducerea a fost mai mare în grupul care a prezentat greață (reducerea medie de -2,9 kg până la -5,2 kg la pacienții care au prezentat greață, față de -2,2 kg până la -2,9 kg la cei fără greață).
German: Wählen Sie eine andere Injektionsstelle aus und fahren Sie mit der Injektion fort.
Romanian: Alegeți alt loc de injectare și faceți-vă injecția.
German: Bereit zur Injektion den Bereich behutsam mit Seife und Wasser oder einem Alkohol-Tupfer.
Romanian: Curățați ușor zona cu apă și săpun sau cu un tampon cu alcool.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden selten berichtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Romanian: Reacții alergice severe (anafilaxie) au fost raportate rar (pot afecta mai puțin de 1 utilizator din 1000).
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Romanian: Se recomandă o strategie etapizată de reducere a dozei de insulină.
German: In klinischen Studien hatten Patienten mit einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion, die in Kombination mit Sulfonylharnstoff behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion eine erhöhte Hypoglykämie-Inzidenz.
Romanian: Mai mult, în studiile clinice, pacienții cu insuficiență renală ușoară aflați în tratament asociat cu o sulfoniluree, au avut incidență crescută a hipoglicemiei comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
German: Die folgenden Wechselwirkungsstudien wurden mit 10 µg schnell freigesetztem Exenatid und nicht mit Depot-Exenatid durchgeführt:
Romanian: S-au efectuat urmatoarele studii de interacțiuni medicamentoase în care s-a utilizat exenatidă 10 μg cu eliberare imediată dar nu și exenatidă cu eliberare prelungită:
German: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Romanian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten mit einer mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion ist begrenzt, und die Anwendung von Depot-Exenatid wird ebenfalls nicht empfohlen.
Romanian: Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este limitată și utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită nu este recomandată.
German: Depot-Exenatid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, hier ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat în cursul sarcinii, fiind recomandată utilizarea insulinei.
German: Depot-Exenatid hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
German: Versuchen Sie NICHT, die Schutzkappe wieder aufzusetzen oder die Nadel wieder zu verwenden.
Romanian: NU încercați să reatașați capacul acului sau să refolosiți acul.
German: Bei Patienten mit einer Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Romanian: Trebuie acordată atenție sporită pacienților cu antecedente de pancreatită.
German: Injektion des Arzneimittels
Romanian: Injectarea medicamentului
German: - Wenn Sie eine Erkrankung, verbunden mit schweren Problemen mit Ihrer Magenentleerung (einschließlich Gastroparese [Magenlähmung]) oder bei der Verdauung haben, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Romanian: - Dacă aveți probleme grave cu golirea stomacului (incluzând o pareză gastrică) sau cu digestia alimentelor, utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
German: Die Häufigkeit von Hypoglykämien war erhöht, wenn Depot-Exenatid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wurde (24,0 % versus 5,4 %) (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Incidența hipoglicemiei a fost crescută când exenatidă cu eliberare prelungită a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree (24,0% față de 5,4%) (vezi pct. 4.4).
German: Klumpen, keine gleichmäßige Lösung
Romanian: Grunji, soluţie neomogenă
German: Der mittlere HbA1c-Wert betrug 8,1 %.
Romanian: HbA1c a fost de 8,1%.
German: Glykämische Kontrolle
Romanian: Controlul glicemic
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie jemals unter einer Pankreatitis, Gallensteinen oder Alkoholismus litten oder sehr hohe Blutfettwerte (Triglyceride) hatten.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut pancreatită, pietre la vezica biliară, alcoolism sau trigliceridele foarte crescute.
German: CLICK!
Romanian: CLIC!
German: Um sicherzugehen, dass Sie Ihre volle Dosis erhalten, drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen, bis Sie ein Klicken hören.
Romanian: Pentru a fi sigur că v-ați administrat întreaga doză, apăsați butonul de injectare cu degetul mare până auziți un clic.
German: Immunogenität
Romanian: Imunogenicitate
German: Bei dieser Art von Injektionen stellen Luftbläschen kein Problem dar.
Romanian: Prezența bulelor de aer nu pune probleme la acest tip de injecții.
German: In Kombination mit Basalinsulin zeigte Depot-Exenatid keine klinisch signifikanten Unterschiede bezüglich der Inzidenz hypoglykämischer Episoden im Vergleich zu Insulin.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită în asociere cu insulina bazală nu a prezentat diferențe semnificative clinic în ceea ce privește incidența episoadelor hipoglicemice în comparație cu insulina.
German: BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DEN ANWENDER
Romanian: INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR
German: Depot-Exenatid führte zu keiner Erhöhung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus im Vergleich zu Placebo bei Anwendung in Ergänzung zur bestehenden üblichen Behandlung (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832; 1,004; P < 0,001 für Nichtunterlegenheit), siehe Abbildung 1.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu a crescut riscul cardiovascular la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, comparativ cu placebo, atunci când a fost adăugată la tratamentul obișnuit (RR: 0,91; 95% IÎ: 0,832, 1,004;
German: Bei Patienten, die Depot-Exenatid erhielten, berichteten im Allgemeinen 20 % über mindestens ein Auftreten von Übelkeit verglichen mit 34 % der Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten.
Romanian: În general, dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, 20% au raportat cel puțin un episod de greață în comparație cu 34% dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
German: Es traten keine Episoden einer schweren Hypoglykämie in der Gruppe mit Depot-Exenatid mit Insulin auf.
Romanian: Nu au fost raportate episoade majore de hipoglicemie în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și insulină.
German: Halten Sie mit der einen Hand den Kolben so fest, dass sich dieser nicht bewegen kann.
Romanian: Cu o mână, mențineți pistonul fixat, astfel încât să nu se miște.
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Romanian: De asemenea, vă poate ajuta să loviți ușor în palmă ambele părți ale fereastrei de amestec.
German: Natriumgehalt: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, fiind practic „fără sodiu".
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man es sicher entsorgen kann.
Romanian: Întrebați farmacistul despre modul în care îl puteți arunca în condiții de siguranță.
German: • Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein
Romanian: • Este posibil să fie nevoie să rotiți capacul de câteva ori până se detașează (dacă auziți un sunet de clic înseamnă că rotiți în direcția greșită).
German: Drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen, bis Sie ein Klicken hören.
Romanian: Apăsați butonul de injectare cu degetul mare până auziți un sunet (clic).
German: Diese Verringerung des Körpergewichts wurde unabhängig vom Auftreten von Übelkeit beobachtet; allerdings nahmen die Patienten, bei denen Übelkeit auftrat, stärker ab (mittlere Abnahme von -1,9 kg bis -5,2 kg mit Übelkeit gegenüber -1,0 kg bis -2,9 kg ohne Übelkeit).
Romanian: Reducerea greutății corporale a fost observată independent de apariția simptomelor de greață, deși reducerea a fost mai mare în grupul care a prezentat greață (reducerea medie de -1,9 kg până la -5,2 kg la pacienții care au prezentat greață, față de -1,0 kg până la -2,9 kg la cei fără greață).
German: • Halten Sie den Pen sauber und fern von Verschmutzungen.
Romanian: • Păstrați stiloul injector (pen-ul) curat și departe de scurgeri de lichide.
German: Drücken Sie das obere Ende der Durchstechflasche fest in das orange Verbindungsstück hinein.
Romanian: Împingeți ferm partea de sus a flaconului în adaptorul portocaliu.
German: Jedes Set darf nur von einer Person benutzt werden und ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Romanian: Fiecare dispozitiv ar trebui utilizat de o singură persoană și este pentru o singură utilizare.
German: Sollte das orange Stäbchen nicht erscheinen, wenden Sie sich an den örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers (Liste der Kontakte nach Land, siehe Abschnitt 6 der Packungsbeilage).
Romanian: Dacă bara portocalie nu apare, contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață (vezi pct. 6 din Prospect pentru lista datelor de contact din fiecare țară).
German: Halten Sie die Durchstechflasche jetzt so, dass die Spritze nach oben zeigt.
Romanian: Acum, țineți flaconul astfel încât seringa să fie cu vârful în sus.
German: All dies kann Ihr Risiko, eine Pankreatitis zu bekommen oder erneut zu bekommen, erhöhen, unabhängig davon, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt oder nicht behandelt werden.
Romanian: Aceste afecțiuni medicale pot crește riscul de apariție a pancreatitei sau ca acestă boală să apară din nou, fie că utilizați sau nu acest medicament.
German: Lesen Sie diese Anleitungen vor der Anwendung sorgfältig.
Romanian: INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de utilizare.
German: Placebo + Insulin glargin
Romanian: Placebo + insulină glargin
German: Nach Ende der Behandlung kann die Wirkung von Depot-Exenatid andauern, da die abnehmenden Exenatid-Plasmaspiegel 10 Wochen lang nachweisbar sind.
Romanian: După întreruperea tratamentului, efectul exenatidei cu eliberare prelungită poate să persiste, deoarece concentrația plasmatică de exenatidă scade pe parcursul a 10 săptămâni.
German: Versuchen Sie nicht, den Pen durch große Krafteinwirkung oder mit Werkzeugen zu entsperren.
Romanian: Nu încercați să deblocați cu o forță excesivă sau cu ajutorul unor unelte.
German: Depot-Exenatid darf nicht als intravenöse oder intramuskuläre Injektion angewendet werden.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu trebuie administrat în injecție intravenoasă sau intramusculară.
German: Der obere graue Rand des Kolbens muss genau auf der schwarz gestrichelten Dosislinie bleiben, während Sie die nachfolgenden Schritte durchführen.
Romanian: Partea de sus a pistonului trebuie să rămână aliniată la linia neagră de dozaj pe parcursul următorilor pași.
German: Wenn Sie Ihre Dosis nicht sofort injizieren, können sich im Pen kleine Klumpen des Arzneimittels bilden und Sie erhalten möglicherweise nicht Ihre volle Dosis.
Romanian: Dacă nu vă administrați imediat injecția, în stiloul injector (pen) se vor foma mici grunji de medicament și nu veți mai putea să vă administrați întreaga doză.
German: Daten zu älteren Patienten liegen nur begrenzt vor, sie lassen allerdings auch bei einem fortgeschrittenen Alter bis zu etwa 75 Jahren keine markanten Veränderungen der Exenatid-Bioverfügbarkeit vermuten.
Romanian: La vârstnici, datele obținute din studii controlate, pe termen lung sunt limitate, dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani.
German: Klopfen Sie mit der anderen Hand leicht gegen die Durchstechflasche.
Romanian: Loviți ușor flaconul cu cealaltă mână.
German: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (± SE)
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (± ES)
German: Bydureon enthält den Wirkstoff Exenatid.
Romanian: Bydureon conține substanța activă exenatidă.
German: Mischen Sie die Suspension, indem Sie den Pen mindestens 15 Sekunden kräftig schütteln.
Romanian: Amestecați suspensia agitând puternic timp de cel puțin 15 secunde.
German: Least-Square-Mittelwerte.
Romanian: Media pătratică minimă.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle traten während der Kontrollphase der klinischen Studien bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten häufiger auf als bei Patienten, die mit dem Vergleichspräparat behandelt wurden (24 % gegenüber 4 % mit schnell-freigesetztem Exenatid).
Romanian: În perioadele cu design controlat din studiile clinice, reacțiile la locul injectării au fost observate mai frecvent la pacienții tratați cu Bydureon BCise față de pacienții aflați în tratament cu un comparator (24% versus 4% cu exenatidă cu eliberare imediată).
German: Wenn Sie keine Klumpen sehen, sind Sie für die Injektion bereit.
Romanian: Dacă nu observați grunji, atunci sunteți gata de injectare.
German: In klinischen Studien mit Depot-Exenatid trat akute Pankreatitis bei 0,3 % der Patienten auf.
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită, pancreatita acută a aparut la 0,3% dintre pacienți.
German: Entsperren Sie den Pen erst dann, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
Romanian: Deblocați stiloul injector (pen-ul) numai atunci când sunteți gata de injectare.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
German: Exenatid verlangsamt die Magenentleerung und reduziert dadurch die Geschwindigkeit, mit der über die Nahrung aufgenommene Glucose in die Blutbahn gelangt.
Romanian: Exenatida încetinește golirea stomacului, reducând astfel rata cu care apare în circulație glucoza derivată din alimentele ingerate.
German: Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) erforderlich.
Romanian: Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară nu este necesară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min).
German: BCise ist die Bezeichnung des Fertigpen-Gerätes, das zur Injektion Ihres Arzneimittels Bydureon verwendet wird.
Romanian: BCise este numele dispozitivului tip stilou injector (pen) preumplut utilizat pentru a vă injecta medicamentul Bydureon.
German: Sekunden lang gedrückt, damit Sie auf jeden Fall die volle Dosis erhalten.
Romanian: Mențineți timp de 10 secunde pentru a fi sigur că vați administrat doza completă.
German: Schließt akute Niereninsuffizienz, Verschlimmerung einer chronischen Niereninsuffizienz, eingeschränkte Nierenfunktion, erhöhtes Serumkreatinin ein.
Romanian: Include insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice.
German: Häufigkeitsangabe basierend auf zwölf abgeschlossenen Langzeitstudien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Depot-Exenatid mit insgesamt n = 2.868.
Romanian: Categorie bazată pe douăsprezece studii finalizate cu exenatidă cu eliberare prelungită de eficacitate și siguranță pe termen lung, n = 2868 total.
German: Überprüfen Sie, ob Sie die Pen-Nadel vollständig aufgeschraubt haben.
Romanian: Verificați faptul că ați răsucit complet acul stiloului injector.
German: Kräftig schütteln
Romanian: Agitați puternic
German: Bevor Sie beginnen, überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit in der Spritze klar und frei von Partikeln ist.
Romanian: Înainte de a începe, verificați că lichidul din seringă este limpede, fără particule.
German: Diese Reaktionen wurden bei Antikörper-negativen Patienten seltener beobachtet (4 %) als bei Antikörper-positiven Patienten (13 %); die Häufigkeit war bei Patienten mit höheren Antikörpertitern erhöht.
Romanian: Aceste reacții au fost mai puțin frecvente la pacienții fără titruri (4%) în comparație cu pacienții cu titruri pozitive (13%), cu o incidență mai mare la cei cu titruri mai mari de anticorpi anti-exenatidă.
German: Wenn nach dem Absetzen von Depot-Exenatid eine andere blutzuckersenkende Therapie begonnen wird, so ist die verlängerte Freisetzung des Arzneimittels zu beachten (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a medicamentului (vezi pct. 5.2).
German: Achten Sie nach dem Entfernen des Verbindungsstücks darauf, dass der Kolben nicht gedrückt wird.
Romanian: După îndepărtarea adaptorului, aveți grijă să nu apăsați pistonul.
German: Die Änderung der Least-Squares-Mittelwerte (LS Means) in Bezug auf die mittlere Insulin-Tagesdosis betrug 1,6 Einheiten für die Depot-Exenatid-Gruppe und 3,5 Einheiten für die Placebo-Gruppe.
Romanian: Modificarea medie LS a dozei zilnice medii de insulină a fost de 1,6 unități în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și 3,5 unități în grupul cu placebo.
German: Das Pulver in der einen Kammer muss mit dem Lösungsmittel in der anderen Kammer des Fertigpens gemischt werden.
Romanian: Pulberea care se găsește în una din camerele stiloului injector (pen-ului) trebuie amestecată cu solventul din cealaltă cameră a stiloului injector (pen-ului) preumplut.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
German: Zu Behandlungsbeginn betrug die mittlere Dosis von Insulin glargin 10,1 IE/Tag und stieg bei mit Insulin glargin behandelten Patienten auf 31,1 IE/Tag an.
Romanian: Doza medie de insulină glargin la inițierea tratamentului a fost de 10,1 UI/zi, crescând până la 31,1 UI/zi pentru pacienții tratați cu insulină glargin.
German: Hypoglykämie (mit Insulin) Verminderter Appetit
Romanian: Hipoglicemie (cu o sulfoniluree) Hipoglicemie (cu insulină) Scăderea apetitului alimentar Deshidratare
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală .
German: Es ist normal, wenn man einige Tropfen Flüssigkeit innerhalb der Kappe sieht.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de lichid în interiorul capacului.
German: Wurde das orale Kontrazeptivum 35 Minuten nach Exenatid gegeben, änderte sich die Bioverfügbarkeit nicht, aber Cmax von Ethinylestradiol wurde um 45 %, Cmax von Levonorgestrel um 27 - 41 % verringert.
Romanian: Administrarea contraceptivului oral la 35 de minute după exenatidă nu a modificat ASC, dar a determinat o scădere cu 45% a Cmax a etinil estradiolului și o scădere cu 27- 41% a Cmax a levonorgestrelului și o întârziere a tmax cu 2-4 ore datorită unei goliri gastrice întârziate.
German: Nur so können Sie die korrekte Dosis des Arzneimittels erhalten.
Romanian: Astfel, vă veți administra doza corectă de medicament.
German: Der Prozentsatz von Antikörper-positiven Patienten war in allen Studien in etwa gleich.
Romanian: Global, procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în studiile clinice.
German: Sitagliptin 100 mg QD
Romanian: Sitagliptină 100 mg QD
German: Akute Pankreatitis
Romanian: Pancreatita acută
German: In einer 28-wöchigen offenen Studie (verblindete orale Medikation) wurde Bydureon BCise mit Sitagliptin und Placebo bei Patienten verglichen, die auch täglich Metformin ≥ 1.500 mg einnahmen.
Romanian: Într-un studiu deschis (cu design orb în ceea ce privește medicația orală), cu durata de 28 de săptămâni, Bydureon BCise a fost comparat cu sitagliptină și placebo la pacienți care utilizau și metformin ≥1500 mg zilnic.
German: Dann ist die Nadel verstopft.
Romanian: − Acul este ascuns.
German: • Überempfindlichkeit (Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des Halses, Gesichts, Mundes oder der Kehle)
Romanian: • Hipersensibilitate (erupții trecătoare pe piele, mâncărine și umflare a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
German: Die Häufigkeit eines Studienabbruchs aufgrund von Nebenwirkungen während der 30-wöchigen kontrollierten Studie lag bei 6 % der mit Depot-Exenatid behandelten Patienten und bei 5 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten.
Romanian: Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse în decursul unui studiu clinic controlat cu durata de 30 săptămâni a fost de 6% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 5% la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
German: Deshalb wird die Anwendung von Depot-Exenatid bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Romanian: Prin urmare, utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită nu este recomandată la pacienți cu boli gastro-intestinale severe.
German: Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung mit Exenatid (basierend auf klinischen Studien mit schnell freigesetztem Exenatid) können schwere Übelkeit, schweres Erbrechen und schnell sinkende Blutzuckerwerte gehören.
Romanian: Efectele supradozajului cu exenatidă (pe baza studiilor clinice cu exenatidă cu eliberare imediată) includ grețuri severe, vărsături severe și scăderi rapide ale glicemiei.
German: Wenn Depot-Exenatid zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Metformin und/oder einem Thiazolidindion angewendet wird, kann die Dosis von Metformin und/oder dem Thiazolidindion unverändert bleiben.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare prelungită se adaugă la terapia existentă cu metformin și/sau tiazolidindione, doza curentă de metformin și/sau tiazolidindione poate fi continuată.
German: Bei dieser Art der Injektion werden Luftblasen Ihnen nicht schaden oder Ihre Dosis beeinflussen.
Romanian: Cu acest tip de injecție, bulele de aer nu vă afectează pe dumneavoastră sau doza administrată.
German: • Halten Sie den Pen 15 Sekunden lang gegen Ihre Haut.
Romanian: • Mențineți în continuare stiloul injector (pen-ul) pe piele timp de 15 secunde.
German: QW=einmal wöchentlich, QD=einmal täglich, SE=Standardfehler, CI=Konfidenzintervall, N=Anzahl an Patienten.
Romanian: QW = o dată pe săptămână, QD = o dată pe zi, ES = eroarea standard, IÎ = intervalul de încredere, N = numărul de pacienți.