FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General Patients should be instructed to consult a doctor if:
French: Général Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
English: • Eat healthier food and try to avoid spicy and fatty foods and large meals late before bedtime.
French: • Manger sainement et essayer d'éviter les aliments épicés et gras ainsi que les repas copieux avant le coucher.
English: Alternative method of taking this medicine
French: Autre méthode de prise de ce médicament
English: No other liquids should be used as the enteric coating may be dissolved.
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être dissous.
English: However, patients with severe liver impairment should be advised by a doctor before taking Nexium Control (see sections 4.4 and 5.2).
French: Cependant, les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent être conseillés par un médecin avant de prendre Nexium Control (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: The liquid with the pellets should be drunk immediately or within 30 minutes.
French: La solution avec les granules doit être ingérée immédiatement ou dans les 30 minutes.
English: Naproxen or rofecoxib
French: Naproxène ou rofécoxib
English: There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'ésoméprazole chez les nouveau-nés/nourrissons.
English: • You have severe or persistent diarrhoea; esomeprazole has been associated with a small increased risk of infectious diarrhoea.
French: • Vous avez une diarrhée sévère ou persistante, car la prise d'ésoméprazole a été associée à une légère augmentation du risque de diarrhées infectieuses.
English: • Blood problems such as a reduced number of white blood cells or platelets.
French: • Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes.
English: This medicinal product contains sugar spheres (sucrose).
French: Ce médicament contient des sphères de sucre (saccharose).
English: Carmine (E120)
French: Carmin (E120)
English: • Put the tablet in a glass of still (non-fizzy) water.
French: • Mettez le comprimé dans un verre d'eau (non gazeuse).
English: If affected, you should not drive or use machines.
French: Si vous êtes dans ce cas, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
English: However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment.
French: Cependant depuis la mise sur le marché, quelques cas isolés d'élévation de l'INR cliniquement significatifs ont été rapportés lors d'un traitement concomitant.
English: The absolute bioavailability is 64% after a single dose of 40 mg and increases to 89% after repeated once-daily administration.
French: La biodisponibilité absolue est de 64% après administration unique de 40 mg et augmente à 89% après administrations répétées d'une prise par jour.
English: Other medicines and Nexium Control
French: Autres médicaments et Nexium Control
English: • Low levels of magnesium in the blood.
French: • Faibles taux de magnésium dans le sang.
English: • The active substance is esomeprazole.
French: • La substance active est l'ésoméprazole.
English: Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: • Benign growths (polyps) in the stomach.
French: • Tumeurs bénignes (polypes) dans l'estomac.
English: • You are due to have an endoscopy or a urea breath test.
French: • Vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée.
English: However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
French: Cependant, un ajustement de la dose doit être envisagé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, et si un traitement au long cours est indiqué.
English: Glycerol monostearate 40-55
French: Monostéarate de glycérol 40-55
English: However, caution should be exercised when esomeprazole is given at high doses in elderly patients.
French: Cependant, une attention particulière doit être portée lorsque l'ésoméprazole est donné à fortes doses chez des patients âgés.
English: Synthetic Paraffin
French: Paraffine synthétique
English: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
English: Do not use if you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine.
French: Ne pas utiliser si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants de ce médicament.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
French: Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique :
English: Both the Rand S-isomer of omeprazole have similar pharmacodynamic activity.
French: Les deux isomères R et S de l'oméprazole ont une activité pharmacodynamique similaire.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping Nexium Control.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter Nexium Control.
English: Total plasma clearance is about 17 l/h after a single dose and about 9 l/h after repeated administration.
French: La clairance plasmatique totale est d'environ 17 l/h après une dose unique et d'environ 9 l/h après administrations répétées.
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of esomeprazole.
French: Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300-1 000 résultats de grossesse) n'a mis en évidence aucun effet malformatif ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né avec l'ésoméprazole.
English: • Disturbed sleep (insomnia), feeling sleepy.
French: • Troubles du sommeil (insomnie), somnolence.
English: Nexium Control has a low likelihood of affecting your ability to drive or use machines.
French: Nexium Control a peu de risque d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
English: Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
French: Par conséquent, une dose maximale de 20 mg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
English: This increase is dose-dependent and results in a more than dose proportional increase in AUC after repeated administration.
French: Cette augmentation est dose-dépendante et résulte en une augmentation supérieure à la dose-proportionnalité de l'aire sous la courbe après administrations répétées.
English: If you have persistent or longstanding, frequently recurring symptoms even after treatment with this medicine, you should contact your doctor.
French: Si vous avez des symptômes persistants ou de longue date, qui reviennent fréquemment, même après un traitement avec ce médicament, vous devrez contacter votre médecin.
English: You may also notice that when you lie down, that your heartburn gets worse.
French: Vous pouvez aussi remarquer qu'en vous allongeant, les brûlures d'estomac empirent.
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis', seen very rarely.
French: Ceci peut correspondre à « un syndrome de Stevens-Johnson » ou « à une destruction toxique » de la peau (syndrome de Lyell), considérés comme très rares.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelé « inhibiteurs de la pompe à protons ».
English: Patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
French: Les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement des médicaments non soumis à prescription en raison d'une digestion difficile ou de brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin.
English: • If you experience any of the symptoms detailed in Section 2 of this leaflet and it advises you to talk to your doctor or pharmacist.
French: • Si vous présentez l'un des symptômes décrits dans la rubrique 2 de cette notice et qu'il vous est conseillé de vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
English: • When your reflux symptoms have completely gone you should stop taking this medicine.
French: • Lorsque vos symptômes de reflux gastro-oesophagien ont complètement disparu, vous devez arrêter de prendre ce médicament.
English: Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
French: Personnes âgées (≥65 ans) Le métabolisme de l'ésoméprazole n'est pas significativement modifié chez le sujet âgé (71-80 ans).
English: In these individuals the metabolism of esomeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
French: Chez ces individus, le métabolisme de l'ésoméprazole est probablement principalement catalysé par le CYP3A4.
English: If CgA and gastrin levels have not returned to reference range after initial measurement, measurements should be repeated 14 days after cessation of proton pump inhibitor treatment.
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne sont pas revenus à des valeurs normales après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par l'inhibiteur de la pompe à protons.
English: • You have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to Nexium Control that reduces stomach acid.
French: • Il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Nexium Control réduisant l'acide gastrique.
English: Heartburn can be a result of eating too much, eating high fat food, eating too quickly and drinking lots of alcohol.
French: Les brûlures d'estomac peuvent apparaître si vous mangez un repas trop abondant, si vous consommez des aliments très gras, si vous mangez trop vite ou si vous buvez beaucoup d'alcool.
English: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
French: Carmin d'indigo (E132) Érythrosine (E127) Rouge allura AC (E129)
English: There is very limited experience to date with deliberate overdose.
French: À ce jour, l'expérience relative à un surdosage volontaire est très limitée.
English: Sugar spheres (sucrose and maize starch) Talc
French: Sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs) Talc
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
English: Absorption of esomeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
French: L'absorption de l'ésoméprazole est rapide, avec un pic plasmatique survenant environ 1 à 2 heures après la prise.
English: Povidone K-17
French: Encre d'impression Povidone K-17
English: Esomeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
French: L'ésoméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP).
English: Symptoms associated with acid reflux (such as heartburn and acid regurgitation) were evaluated retrospectively over a 24 hour period.
French: Les symptômes associés au reflux acide (tels que les brûlures d'estomac et les régurgitations acides) ont été évalués rétrospectivement sur une période de 24 heures.
English: Proton pump inhibitors are associated with very infrequent cases of SCLE.
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très peu fréquents de LECS.
English: If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
French: En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin.
English: Metabolism and nutrition disorders peripheral oedema hyponatraemia hypomagnesaemia; severe hypomagnesaemia can correlate with hypocalcaemia; hypomagnesaemia may also result in hypokalaemia
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition œdème périphérique hyponatrémie hypomagnésémie, une hypomagnésémie sévère peut être associée à une hypocalcémie; une hypomagnésémie peut aussi entraîner une hypokaliémie
English: Combination with other medicinal products
French: Association avec d'autres médicaments
English: Carcinogenicity studies in the rat with the racemic mixture have shown gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids.
French: Les études de carcinogénèse chez le rat avec le mélange racémique ont montré une hyperplasie des cellules ECL gastriques et des tumeurs carcinoïdes.
English: Psychiatric disorders insomnia agitation, confusion, depression aggression, hallucinations
French: Affections psychiatriques insomnie agitation, confusion, dépression agressivité, hallucinations
English: If you take more Nexium Control than you should If you take more Nexium Control than recommended, talk to your doctor or pharmacist straight away.
French: Si vous avez pris plus de Nexium Control que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Nexium Control que ce qui est recommandé, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.
English: The slightly prolonged QTc interval observed after administration of cisapride alone, was not further prolonged when cisapride was given in combination with esomeprazole.
French: La légère prolongation de l'intervalle QTc observée après administration du cisapride seul n'est pas majorée lors de l'administration concomitante du cisapride avec l'ésoméprazole.
English: You should not use this medicine during breast-feeding.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
English: The median time to first resolution of night-time heartburn was 1 day, statistically significant compared to placebo in one study (p=0.048) and approaching significance in the other (p=0.069).
French: Le temps médian d'obtention de la première résolution des brûlures d'estomac nocturnes était de 1 jour, cette valeur était statistiquement significative par rapport au placebo dans une étude (p = 0,048) et proche de la signification dans l'autre (p = 0,069).
English: • You have jaundice (yellowing of skin or eyes) or severe liver problems.
French: • Vous avez une jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux) ou des problèmes hépatiques sévères.
English: Nexium Control contains sugar spheres, which contain sucrose, a type of sugar.
French: Nexium Control contient des sphères de sucre qui contiennent du saccharose, un type de sucre.
English: In case of clopidogrel, a prodrug which is transformed into its active metabolite via CYP2C19, the plasma concentrations of the active metabolite may be decreased.
French: Dans le cas du clopidogrel, prodrogue transformée en son métabolite actif via le CYP2C19, les concentrations plasmatiques du métabolite actif peuvent être diminuées.
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
French: Un traitement concomitant avec de l'oméprazole (20 mg par jour) et de la digoxine chez des sujets sains a augmenté la biodisponibilité de la digoxine de 10% (jusqu'à 30% chez deux des dix sujets).
English: Almost 80% of an oral dose of esomeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces.
French: Environ 80% d'une dose d'ésoméprazole administrée par voie orale sont éliminés sous forme de métabolites dans les urines, le reste étant retrouvé dans les fèces.
English: Hepatobiliary disorders increased liver enzymes hepatitis with or without jaundice hepatic failure, hepatic encephalopathy in patients with pre-existing liver disease
French: Affections hépatobiliaires augmentation des enzymes hépatiques hépatite avec ou sans ictère insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante
English: No gender difference is seen after repeated once-daily administration.
French: Aucune différence entre les sexes n'a été observée après administrations répétées quotidiennes d'ésoméprazole.
English: • To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
French: • Afin d'être sûr d'avoir pris la totalité du médicament, rincez le verre avec le contenu d'un demi-verre d'eau et buvez-le.
English: The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion.
French: Les principaux métabolites de l'ésoméprazole n'ont pas d'effet sur la sécrétion gastrique acide.
English: The plasma elimination half-life is about 1.3 hours after repeated once-daily dosing.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ 1,3 heure après administrations répétées d'une prise par jour.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
French: Les granules contiennent le médicament - vous ne devez ni les macher ni les croquer.
English: Using AUC as a surrogate parameter for plasma concentration, a relationship between inhibition of acid secretion and exposure has been shown.
French: En utilisant l'aire sous la courbe comme paramètre reflétant la concentration plasmatique, une relation entre l'inhibition de la sécrétion acide et l'exposition a été démontrée.
English: Do not use any other liquids.
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
English: You may take this medicine with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate or combinations of these) if needed.
French: Vous pouvez prendre ce médicament avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
English: • You have severe kidney problems.
French: • Vous avez des problèmes rénaux sévères.
English: Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole and reduces gastric acid secretion through a specific targeted mechanism of action.
French: L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole et diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d'action spécifiquement ciblé.
English: An interaction is observed between clopidogrel and esomeprazole.
French: Une interaction entre le clopidogrel et l'ésoméprazole a été observée.
English: Since the kidney is responsible for the excretion of the metabolites of esomeprazole but not for the elimination of the parent compound, the metabolism of esomeprazole is not expected to be changed in patients with impaired renal function.
French: Comme le rein est responsable de l'élimination des métabolites de l'ésoméprazole mais pas de celle de la molécule mère, le métabolisme de l'ésoméprazole n'est pas modifié chez les patients présentant une insuffisance rénale.
English: • If you are suffering from any of the side effects detailed in Section 4 which require medical attention.
French: • Si vous développez l'un des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4 et qui nécessitent une attention médicale.
English: The apparent volume of distribution at steady state in healthy subjects is approximately 0.22 l/kg body weight.
French: Le volume apparent de distribution à l'équilibre est d'environ 0,22 l/kg chez le sujet sain.
English: • They have significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melaena and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded as treatment with esomeprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
French: • perte de poids significative et non intentionnelle, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une malignité doit être exclue car un traitement avec l'ésoméprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
English: Monitoring is recommended when initiating and ending concomitant esomeprazole treatment during treatment with warfarin or other coumarine derivatives.
French: Une surveillance est recommandée à l'initiation et à la fin du traitement concomitant de l'ésoméprazole avec la warfarine ou d'autres dérivés coumariniques.
English: Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le mélange racémique d'oméprazole, administré par voie orale, n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.
English: Elderly patients (≥65 years old) Dose adjustment is not required in elderly patients.
French: Personnes âgées (≥ 65 ans) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
English: The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical studies programme for esomeprazole and post-marketing.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des études cliniques de l'ésoméprazole et depuis sa mise sur le marché.
English: Esomeprazole 20 mg has been demonstrated to effectively treat frequent heartburn in subjects receiving one dose per 24 hours over 2 weeks.
French: Il a été démontré que l'ésoméprazole 20 mg, traite efficacement les brûlures d'estomac fréquentes chez les sujets recevant une dose par 24 heures pendant 2 semaines.
English: • You are taking any medicines listed in the package leaflet.
French: • Vous prenez des médicaments cités dans la notice
English: • You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
French: • Vous avez des douleurs à l'estomac ou des signes d'indigestion comme des nausées, sensation de lourdeur, ballonnements surtout après la prise d'aliments.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
French: La partie restante est dépendante d'un autre isoenzyme spécifique, le CYP3A4, responsable de la formation du sulfone-ésoméprazole, principal métabolite plasmatique.
English: Common Uncommon Rare
French: Fréquent Peu fréquent Rare
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans une des situations décrite ci-dessus.
English: As a precaution, concomitant use of esomeprazole and clopidogrel should be discouraged.
French: Par précaution, l'utilisation concomitante de l'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
English: This time and dose-dependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by esomeprazole and/or its sulphone metabolite.
French: Cet effet temps- et dose-dépendant est dû à une diminution du métabolisme de premier passage et de la clairance systémique, probablement causée par une inhibition de l'enzyme CYP2C19 par l'ésoméprazole et/ou son métabolite sulfone.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
English: When starting or ending treatment with esomeprazole, the potential for interactions with medicinal products metabolised through CYP2C19 should be considered.
French: Au début ou à la fin d'un traitement avec l'ésoméprazole, le risque d'interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé.