FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CHMP katsoi siis, että Imprida HCT:n tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo saatu riittävästi hallintaan amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmällä.
Slovenian: CHMP je torej zaključil, da so koristi zdravila Imprida HCT pri zdravljenju esencialne hipertanzije pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že ustrezno nadzorovan s kombinacijo amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida, večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Miksi Imprida HCT on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imprida HCT odobreno?
Finnish: Käytettävä Imprida HCT -annos on sama kuin potilaan aikaisemmin erikseen ottamien vaikuttavien aineiden annokset.
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida HCT mora biti enak odmerkom treh posameznih zdravilnih učinkovin, ki jih je bolnik prejemal pred tem.
Finnish: Imprida HCT:n vahvin annos oli tehokkaampi korkean verenpaineen hoidossa kuin kahden aineen yhdistelmät riippumatta siitä, minkä kahden vaikuttavan aineen yhdistelmään sitä verrattiin.
Slovenian: Zdravljenje z največjim odmerkom zdravila Imprida HCT je bilo bolj učinkovito pri zdravljenju hipertenzije kot zdravljenje z dvojnimi kombinacijami, ki so vsebovale katero od dveh zdravilnih učinkovin.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on maksa- tai sappiongelmia (kuten keltatauti), vakavia munuaisongelmia, anuria (virtsanerityksen puute) tai jotka ovat dialyysissa (veren puhdistamisen menetelmä).
Slovenian: Prav tako zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki imajo obolenja jeter ali žolčnika (zlatenica), hude ledvične okvare, anurijo (nezmožnost izločanja urina) ali bolniki na dializi (tehniki čiščenja krvi).
Finnish: Miten Imprida HCT:tä on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imprida HCT raziskano?
Finnish: Mitä Imprida HCT on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imprida HCT?
Finnish: Miten Imprida HCT vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Imprida HCT deluje?
Finnish: -1- Kantajaproteiiniin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi, vähintään 300 µg / 2 ml annos
Slovenian: -1- Sintetični peptidni analog GnRF konjugiran na nosilni protein, najmanj 300 µg na 2 ml odmerka
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Slovenian: Velikost pakiranja Karenca
Finnish: Pakkaus
Slovenian: Vsebina
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Slovenian: Izogibajte se kontaminaciji.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje:
Finnish: Muutamilla eläimillä reaktio johti kuolemaan, mutta useimmat eläimet toipuivat ilman hoitoa, eivätkä reagoineet seuraaviin injektioihin.
Slovenian: Zelo majhno število živali reakcije ni preživelo, večina živali pa si je opomogla brez zdravljenja, pri naslednjih cepljenjih pa se reakcije niso ponovile.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Finnish: DEAE-dekstraani Klorokresoli
Slovenian: DEAE-dekstran Klorokrezol
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Finnish: Myös aggressiivinen ja seksuaalinen (toisen sian selkään nouseminen) käytös vähenee.
Slovenian: Agresivno in spolno (zaskakovanje) vedenje je tudi zmanjšano.
Finnish: Vain terveet eläimet saa immunisoida.
Slovenian: Imunizira se lahko samo zdrave živali.
Finnish: Tämän ajanjakson jälkeen yhä useamman sian normaalitoiminnot palaavat ennalleen.
Slovenian: Po tem času se bo povečan del vrnil v normalno funkcijo.
Finnish: Immunisaatio tulisi antaa vain terveille eläimille.
Slovenian: Imunizira naj se samo zdrave živali.
Finnish: Konjugaattiin on lisätty adjuvantti vaikutuksen tehostamiseksi ja keston pidentämiseksi.
Slovenian: Konjugat je dodan za povečanje stopnje in trajanja učinka.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/05/2009.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 11/04/2014
Finnish: Suositeltu teurastusajankohta on 4-6 viikkoa viimeisen injektion jälkeen.
Slovenian: Priporočen čas zakola je 4 do 6 tednov po zadnjem injiciranju.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovenian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Finnish: Neula on suunnattava kohtisuoraan ihon pintaan nähden.
Slovenian: Igla naj bo usmerjena pravokotno na površino kože.
Finnish: Vältä injektion antamista, jos sika on märkä ja likainen.
Slovenian: Izogibajte se injiciranja mokrim in umazanim prašičem.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: YHDYSVALLAT
Slovenian: ZDA
Finnish: Ruumiinlämmön tilapäistä nousua 0,2−1,7 °C:lla havaittiin 24 tunnin kuluessa annon jälkeen, ja se palautui normaaliksi 2 vuorokauden kuluttua.
Slovenian: Prehodno povišanje telesne temperature za 0,2 do 1,7°C je bilo opaženo v 24 urah po dajanju, po dveh dneh pa se je vrnila na normalno.
Finnish: Kliinisesti merkitsevä sukupuolirauhasten toiminnan suppressio on hoidettava niiden toimintaa tukevalla hormonikorvaushoidolla, kunnes normaalit toiminnot ovat palautuneet.
Slovenian: Klinično pomembna supresija funkcij spolnih žlez naj se nadzira s podporno endokrino nadomestno terapijo dokler se ne povrne normalna funkcija.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vesimäärällä.
Slovenian: V primeru stika z očmi, takoj izperite z veliko količino vode.
Finnish: Vahingossa annetusta injektiosta saattaa aiheutua ihmiselle samankaltaisia vaikutuksia kuin sioille.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko pri ljudeh povzroči enak učinek kot pri prašičih.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu muutaman minuutin kuluessa ensimmäisen injektion antamisen jälkeen anafylaktoidisen reaktion kaltaisia enintään 30 minuuttia kestäviä reaktioita (hengenahdistus, kollapsi, syanoosi ja liiallinen syljen eritys, johon voi liittyä lihasten nykimistä tai oksentelua).
Slovenian: V zelo redkih primerih so v nekaj minutah po prvem cepljenju opazili anafilaktoiden tip reakcije (dispneja, kolaps, cianoza in povečano slinjenje, v povezavi ali pa tudi brez povezave s trzanjem mišic ali bruhanjem), ki traja do 30 minut.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta säilytettynä 2-8 °C lämpötilassa.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 2-8°C.
Finnish: Jos teurastuksen on tarkoitus tapahtua vasta yli 10 viikon kuluttua toisen annoksen jälkeen, 4-6 viikkoa ennen suunniteltua teurastuspäivää on annettava kolmas annos.
Slovenian: Če je zakol načrtovan kasneje kot 10 tednov po drugem odmerku, je treba 4 do 6 tednov pred načrtovanim datumom zakola žival cepiti s tretjim odmerkom.
Finnish: Injektio annetaan nahan alle niskaan aivan korvan taakse turvaruiskua käyttäen.
Slovenian: Injicirajte subkutano v vrat neposredno za ušesom.
Finnish: Hakeudu heti lääkärinhoitoon, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä ja ota tämä pakkausseloste mukaasi.
Slovenian: Poiščite takojšen zdravniški nasvet čeprav je bila injicirana le majhna količina in vzemite navodilo za uporabo s seboj.
Finnish: Tämä vaikutus on havaittavissa viikon kuluessa hoidosta, mutta voi viedä noin 3 viikkoa, jotta karjunhajuun liittyvien yhdisteiden pitoisuus vähenee merkityksettömäksi.
Slovenian: Ta učinek je opazen v enem tednu po zdravljenju, vendar lahko traja do 3 tedne, da se obstoječe koncentracije vseh sestavin vonja po merjascu znižajo na nezaznaven nivo.
Finnish: Immunisaation vaikutukset johtuvat kivesten toiminnan heikkenemisestä, mikä aiheutuu GnRF:n vaikutuksen vähenemisestä.
Slovenian: Učinki imunizacije izvirajo iz znižane funkcije testisov, ki je rezultat znižane GnRF aktivnosti.
Finnish: GnRF - DT - konjugaatti: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovenian: GnRF - DT - konjugat: Zoetis Belgium SA
Finnish: Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset eivät saa antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo dajati nosečnice ali ženske, ki bi lahko bile noseče.
Finnish: Jos Improvac-valmisteen vahinkoinjektiota epäillään, lisääntymiseen liittyviä fysiologisia toimintoja on seurattava testosteronija estrogeenipitoisuuksien määrityksin (tarpeen mukaan).
Slovenian: Če sumite na samo-injiciranje z Improvac-om, je potrebno kontrolirati fiziologijo reprodukcije z določanjem nivoja testosterona ali estrogena (kot primerno).
Finnish: Androstenoni- ja skatolipitoisuuksien on osoitettu vähentyneen 4-6 viikon kuluttua toisen injektion antamisesta.
Slovenian: Znižanje nivoja androstenona in skatola je bila dokazana od 4 do 6 tednov po drugem cepljenju.
Finnish: Laajimmat reaktiot havaittiin 7 vuorokauden kuluttua injektion antamisesta, jolloin suurin oli 13 x 7 cm. Laajin alue oli pienentynyt 2 viikon kuluttua injektion antamisesta kokoon 8 x 4 cm, ja paikalliset reaktiot hävisivät vähitellen.
Slovenian: Največje reakcije so bile vidne 7 dni po dajanju, ko je bila največja velikost 13 x 7 cm. Do drugega tedna po dajanju se je največja velikost zmanjšala na 8 x 4 cm, kar kaže na postopno izginevanje lokalne reakcije.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Voda za injiciranje
Finnish: Dietyyliaminoetyyli (DEAE) dekstraani, vesipohjainen, mineraaliöljytön adjuvantti
Slovenian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodni, ne mineralni, dodatek na oljni osnovi
Finnish: Nämä seikat on otettava huomioon neulan pituutta valitessa.
Slovenian: Pri odločitvi za dolžino igle, ki jo boste uporabili, upoštevajte zgoraj navedeno.
Finnish: Tämä kuvastaa injektioajankohtana elimistössä olevien karjunhajuun liittyvien yhdisteiden puhdistumaan tarvittavaa aikaa sekä vasteen vaihtelua yksittäisten eläinten välillä.
Slovenian: To odraža čas, ki je potreben za očiščenje sestavin vonja po merjascu, ki so že prisotne v času cepljenja kot tudi raznolikost odziva med posameznimi živalmi.
Finnish: Tämän immunologisen valmisteen vaikuttava aine on synteettisesti valmistettu GnRF-analogi, johon on konjugoitunut immunogeeninen kantajaproteiini.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem imunološkem zdravilu je sintetično izdelan analog GnRF, ki je konjugiran z imunogenim nosilnim proteinom.
Finnish: Aggressiivisen ja seksuaalisen (toisen sian selkään nouseminen) käytöksen vähenemisen voidaan olettaa alkavan 1-2 viikon kuluessa toisen injektion jälkeen.
Slovenian: Zmanjšanje agresivnega in spolnega (zaskakovanje) vedenja lahko pričakujemo od 1 do 2 tedna po drugem cepljenju.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, pese injektiokohta huolellisesti puhtaalla juoksevalla vedellä.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja natančno operite poškodbo s čisto, tekočo vodo.
Finnish: Injektion antaminen ei vaikuttanut eläinten yleiseen terveydentilaan.
Slovenian: Splošno zdravje živali ni bilo prizadeto.
Finnish: Apuaine: Klorokresoli
Slovenian: klorokrezol
Finnish: Eläinlääkevalmistetta saa antaa vain turvaruiskulla, jossa on sekä neulansuojus että männän tahattoman painamisen estävä kaksinkertainen turvajärjestelmä.
Slovenian: Zdravilo se mora uporabljati samo z varnostnim aplikatorjem, ki ima dvojni varnostni sistem, opremljen z varovalom za iglo in s sistemom, ki preprečuje naključno delovanje sprožilca.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti tega cepiva ob sočasni uporabi s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Käyttäjälle vahinkoinjektion yhteydessä:
Slovenian: Namenjeno uporabniku v primeru nenamernega samo-injiciranja:
Finnish: Koska skatolipitoisuudet eivät ole suoraan riippuvaisia sukukypsyyden asteesta, sekä ruokintaan että puhtauteen liittyvät toimet skatolipitoisuuden pienentämiseksi on tärkeää ottaa huomioon.
Slovenian: Ker nivo skatola ni popolnoma odvisen od spolnega statusa, je za znižanje nivoja skatola pomembno tako upravljanje s prehrano kot tudi s higieno.
Finnish: Improvac-valmisteen on osoitettu olevan turvallinen vähintään 8 viikon ikäisille urossioille.
Slovenian: Improvac je pokazal varno uporabo pri živalih v starosti od 8 tednov dalje.
Finnish: Annossa käytetään yleensä lyhyttä neulaa, joka ulottuu 12−15 mm nahan alle.
Slovenian: Uporabite varnostno brizgo s kratko iglo, ki omogoči 12 do 15 mm penetracije.
Finnish: Myös toisen karjunhajuun keskeisesti vaikuttavan yhdisteen, skatolin, määrä saattaa vähentyä epäsuorana vaikutuksena.
Slovenian: Druga ključna sestavina vonja po merjascu, skatol, se lahko zaradi indirektnega učinka zniža.
Finnish: Tämä säätelee suoraan androstenonituotantoa ja poistamalla kivesten hormonien maksametaboliaa estävän vaikutuksen se pienentää epäsuorasti skatolipitoisuuksia.
Slovenian: To direktno kontrolira nastanek androstenona ter z odstranitvijo inhibitornega učinka testikularnih steroidov na metabolizem jeter, indirektno zniža raven skatola.
Finnish: Jos epäillään annosvirhettä, eläimelle on annettava heti uusi injektio.
Slovenian: V primeru suma nepravilnega odmerjanja, se živali nemudoma ponovno cepi.
Finnish: Peräsuolesta mitatun ruumiinlämmön ohimenevää noin 0,5 °C:n nousua (injektionjälkeinen hypertermia) voidaan havaita 24 tunnin aikana injektion jälkeen.
Slovenian: Prehodno povišanje rektalne temperature (post vakcinalna hipertermija) okoli 0,5 °C se lahko opazi v obdobju 24 ur po cepljenju.
Finnish: Jollei sikoja ei voida teurastaa tämän suositellun ajanjakson aikana, käytettävissä olevat tutkimustulokset tukevat sitä, että siat voidaan toimittaa teurastettaviksi vielä 10 viikkoa viimeisen injektion antamisen jälkeen, jolloin karjunhajun riski on hyvin vähäinen.
Slovenian: Če prašiči ne morejo biti zaklani v priporočenem obdobju, se lahko prašiče pošlje v klanje do 10 tednov po zadnjem injiciranju z minimalnim tveganjem za vonj po merjascu, kar je podprto z dosegljivimi podatki poskusov.
Finnish: (difteriatoksoidiin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi) Adjuvantti:
Slovenian: (sintetični peptidni analog GnRF konjugiran na toksoid davice) Dodatek:
Finnish: Käytä avattu pakkaus viimeistään ....
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do ...
Finnish: Polyeteenipullo (HDPE), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta), joka on suljettu kumisulkimella ja sinetöity alumiinikorkilla.
Slovenian: Polietilenska (HDPE) plastenka s po , 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Finnish: Kun valmistetta annetaan vanhemmille (14−23 viikon ikäisille) sioille, havaitaan injektiokohdissa usein halkaisijaltaan 2−5 cm:n kokoisia turvonneita alueita, ja injektiokohdan reaktioita havaitaan teurastuksen yhteydessä yleisesti, jos toinen rokotus on annettu vain 4 viikkoa ennen teurastusta.
Slovenian: Pri dajanju starejšim prašičem (14-23 tednov starosti) so na mestu injiciranja pogosto opazne otekline razpona od 2 do 5 cm v premeru, če pa je bilo drugo cepljenje izvedeno samo 4 tedne pred klanjem, so pri zakolu pogosto opazne tudi reakcije na mestu injiciranja.
Finnish: Älä enää jatkossa anna tätä eläinlääkevalmistetta.
Slovenian: V prihodnosti zdravila ne uporabljajte.
Finnish: − hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: − zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Finnish: Pakkauksen tulpan voi lävistää kerran uudelleen 28 päivän kuluessa, ja sitten hävittää välittömästi käytön jälkeen.
Slovenian: Načet vsebnik morajo vrnete v hladilnik in ga nato v naslednjih 28 dneh še enkrat odprete, nato pa zavržete takoj po uporabi.
Finnish: Kun 8 viikon ikäisille porsaille annettiin kaksinkertainen Improvac-annos (4 ml), niille hyvin usein kehittyi palpoitavia injektiokohdan reaktioita.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka Improvac-a (4 ml) 8 tednov starim prašičkom so bile pogoste tipljive reakcije na mestu injiciranja.
Finnish: Polyeteenipullo, 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta), joka on suljettu kumisulkimella ja sinetöity alumiinikorkilla.
Slovenian: Polietilenska plastenka s po 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Finnish: Injektion antaminen vahingossa siitokseen tarkoitetulle karjalle voi vaikuttaa myöhemmin sen hedelmällisyyteen.
Slovenian: Nenamerno cepljenje moške vzrejne črede lahko vpliva na poznejšo plodnost.
Finnish: Turvaruiskun tyypistä riippuen sitä voidaan työntää ihoa vasten, jolloin neula painuu muutaman millimetrin syvemmälle kudokseen.
Slovenian: Glede na vrsto varnostnega aplikatorja, ki ga uporabljate, bo morda potrebno nekoliko povečati pritisk na kožo in na ta način potisniti iglo nekoliko globje v tkivo.
Finnish: Toisen rokotuksen jälkeen karjuille tyypillisen käyttäytymisen, kuten karsinan toisten sikojen selkään nousemisen ja aggressiivisuuden, voidaan odottaa vähenevän.
Slovenian: Zmanjšanje tipičnega moškega obnašanja, kot sta zaskakovanje in agresivnost se pričakuje po drugem cepljenju.
Finnish: Tämä johtaa testosteronin ja muiden kiveksissä muodostuvien steroidien (esim. karjunhajun keskeisen aiheuttajan, androstenonin) tuotannon vähenemiseen ja pitoisuuden pienenemiseen.
Slovenian: To vodi do zmanjšanega nastajanja in koncentracije testosterona in drugih testikularnih steroidov, vključno z androstenonom, ene izmed glavnih spojin, odgovornih za vonj po merjascu.
Finnish: Immuniteetin (anti-GnRF-vasta-aineiden kehittymisen) voidaan odottaa ilmaantuvan viikon kuluessa toisen injektion jälkeen.
Slovenian: Začetek imunosti (indukcija proti-GnRF protiteles) se lahko pričakuje v enem tednu po drugem cepljenju.
Finnish: Jos valmistetta joutuu kosketuksiin ihon kanssa, pese iho heti vedellä ja saippualla.
Slovenian: V primeru stika s kožo, takoj sperite z milom in vodo.
Finnish: Vahinkoinjektio voi vaikuttaa tilapäisesti sekä miesten että naisten lisääntymiseen liittyviin fysiologisiin toimintoihin ja saattaa vaikuttaa haitallisesti raskauteen.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko začasno vpliva na fiziologijo reprodukcije pri moškem in ženski in lahko škodljivo učinkuje na nosečnost.
Finnish: Pienikokoisille ja alle 16-viikkoisille sioille suositellaan käyttämään lyhyempää neulaa, joka ulottuu 5−9 mm nahan alle, intramuskulaarisen injektion ja leesioiden välttämiseksi.
Slovenian: Da bi preprečili nenamerno intramuskularno injiciranje, pri manjših prašičih in pujskih, mlajših od 16 tednov, priporočamo uporabo krajše igle, ki omogoči 5 do 9 mm penetracije.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/095/005 - 100 ml
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Finnish: Eläinlääkevalmistetta annettaessa on erityisesti varottava vahinkoinjektiota sekä neulanpistoa.
Slovenian: Posebej je treba paziti, da se pri dajanju zdravila izognete nenamernemu samo-injiciranju in poškodbi s konico igle.
Finnish: GnRF-analogin proteiinikonjugaatti vähintään 300 µg
Slovenian: GnRF analog - konjugiran protein najmanj 300 µg/2ml
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Improvac injektioneste, liuos, sialle
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Improvac raztopina za injiciranje za prašiče
Finnish: Huomaa, että turvaruiskua käytettäessä neulansuojus peittää osan neulasta eikä siten ulotu sikaan.
Slovenian: Ko uporabljate varnostni aplikator, upoštevajte, da bo del igle prekrit s ščitnikom in ne bo penetriral v žival.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Finnish: Tällaisia vaikutuksia ovat sukuhormonien tilapäinen väheneminen, sekä miesten että naisten lisääntymistoimintoihin liittyvät vaikutukset ja haitalliset vaikutukset raskauteen.
Slovenian: To lahko vključuje začasno zmanjšanje spolnih hormonov in reproduktivne funkcije tako pri moškem kot pri ženski ter neželen učinek na nosečnost.
Finnish: Tällaisten vaikutusten ilmaantumisen vaara on suurempi toisen ja sen jälkeisten vahinkoinjektioiden kuin ensimmäisen injektion jälkeen.
Slovenian: Tveganje za pojav teh učinkov je večje po drugem ali poznejšem nenamernem injiciranju kot po prvem injiciranju.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Urossika (vähintään 8 viikon ikäinen)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, samci ( od 8. tedna starosti)
Finnish: Käytettäväksi fyysisen kastraation vaihtoehtona kastroimattomilla urossioilla karjunhajua aiheuttavan keskeisen yhdisteen, androstenonin, vähentämiseen sukukypsyyden saavuttamisen jälkeen.
Slovenian: Za uporabo kot alternativa fizični kastraciji za zmanjšanje vonja po merjascu, ki ga povzroča ključna sestavina vonja po merjascu androstenon v celotnem prašiču samcu po nastopu pubertete.
Finnish: Synteettinen GnRF-peptidi: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Slovenian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AVSTRALIJA
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia, 10x100 ml ja 4x250 ml HDPE-pullot
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 10x100 ml in 4x250 ml HDPE steklenice
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 100 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 100 ml
Finnish: Improvac-injektio saa aikaan immuunivasteen endogeenistä gonadotropiinia vapauttavaa tekijää (GnRF) vastaan.
Slovenian: Imunizacija z Improvac-om izzove imunski odgovor proti endogenemu gonadotropin sproščajočemu faktorju (GnRF), faktorju, ki kontrolira delovanje testisov preko gonadotropnih hormonov LH in FSH.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Pakkauskoot:
Slovenian: Stična ovojnina:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Finnish: Tällaisten fysiologisten vaikutusten vaara on suurempi toisen ja sen jälkeen tapahtuneen vahinkoinjektion jälkeen kuin ensimmäisen injektion jälkeen.
Slovenian: Tveganje za fiziološki učinek je večje po drugem ali poznejšem nenamernem samo-injiciranju kot po prvi injekciji.
Finnish: Ei saa antaa siitokseen tarkoitetuille urossioille.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih samcih, ki so namenjeni za vzrejo.
Finnish: ATCvet-koodi: QG03XA91.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analog gonadotropin sproščujočega faktorja, konjugiran, oznaka ATC vet: QG03XA91.
Finnish: − yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
Slovenian: − pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen passiivinen immuniteetti tai määrittää immuniteettitila.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.