FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Hungarian: Mivel a Darunavir Krka d.d. generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Darunavir Krka d.d. ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. „generikus gyógyszer".
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir "ģenēriskas zāles".
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Darunavir Krka d.d. alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Darunavir Krka d.d. hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Prezista nevű „referencia-gyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Darunavir Krka d.d. satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Prezista.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral, illetve felnőttek esetében kobicisztáttal együtt alkalmazzák.
Latvian: Tās lieto kopā ar mazu ritonavīra devu vai pieaugušajiem kopā ar kobicistatu.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. hatóanyaga, a darunavir egy proteáz-gátló.
Latvian: Darunavir Krka d.d. aktīvā viela darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka d.d.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Darunavir Krka d.d., izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában részt vevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Latvian: Tas bloķē fermentu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Hungarian: A gyógyszert alacsony dózisú ritonavirral vagyfelnőttek esetében alternatívaként - kobicisztáttal és egyéb HIV-gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
Latvian: Šīs zāles jālieto kopā ar mazu ritonavīra devu vai ar kobicistātu kā alternatīvu pieaugušajiem un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka d.d. alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Darunavir Krka d.d. lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. tabletta formájában kapható.
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir pieejamas tabletēs.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-vel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Darunavir Krka d.d. alkalmazása?
Latvian: Kāda ir Darunavir Krka d.d. ieguvumu un riska attiecība?
Hungarian: Miért engedélyezték a Darunavir Krka d.d.
Latvian: Kāpēc Darunavir Krka d.d. tika apstiprinātas?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Darunavir Krka d.d. és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Darunavir Krka d.d. un kāpēc tās lieto?
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. hatóanyaga a darunavir.
Latvian: Darunavir Krka d.d. satur aktīvo vielu darunavīru.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Darunavir Krka d.d.
Latvian: Aģentūra ieteica apstiprināt Darunavir Krka d.d. lietošanai ES.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Darunavir Krka d.d.-t?
Latvian: Kā lieto Darunavir Krka d.d.?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Darunavir Krka d.d.?
Latvian: Kā Darunavir Krka d.d. darbojas?
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Latvian: Reģistrācijas numurs
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 26.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 26. janvāris
Hungarian: (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Latvian: (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: darunavir AUC24h-érték ↑ 33% (populációs farmakokinetikai modellen alapulva)
Latvian: darunavīra AUC24h ↑ 33% (pamatojoties uz populācijas farmakokinētisko modeli)
Hungarian: Felbontás utáni felhasználhatósági idő: 3 hónap
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
Hungarian: A Darunavir Krka csökkentheti a hatásosságukat.
Latvian: Darunavir Krka var samazināt to efektivitāti.
Hungarian: A Darunavir Krka egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. pont „Hogyan kell szedni a Darunavir Krka-t" pontot.
Latvian: Darunavir Krka kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu "Kā lietot Darunavir Krka".
Hungarian: A Darunavir Krka-t csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Latvian: Darunavir Krka lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Hungarian: A Darunavir Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Latvian: Darunavir Krka nevar izārstēt HIV infekciju.
Hungarian: A Darunavir Krka csökkenti a HIV mennyiségét az Ön szervezetében.
Latvian: Darunavir Krka darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Hungarian: Az orvos tájékoztatni fogja Önt, hogy a gyermeknek mennyi Darunavir Krka tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell szednie.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik daudz Darunavir Krka tablešu un cik daudz ritonavīra (kapsulas, tabletes vai šķīdums) bērnam jālieto.
Hungarian: Poli(vinil-alkohol)
Latvian: Poli(vinilspirts)
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy a Darunavir Krka tabletta megfelelő-e az Ön gyermekének.
Latvian: Ārsts noteiks vai Darunavir Krka ir piemērotas Jūsu bērnam.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE10.
Hungarian: Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovirdizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir-dizoproxil kobicisztát nélkül tartalmazó kezelési rendeké.
Latvian: Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai noteiktu, vai vienlaicīga tenofovīra disoproksila un kobicistata lietošana ir saistīta ar lielāku nieru blakusparādību risku salīdzinājumā ar to, kāds ir lietojot shēmas ar tenofovīra disoproksilu bez kobicistata.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha terhes, ha terhességet tervez vagy szoptat.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Hungarian: A ritonavirrel ellentétben a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Latvian: Atšķirībā no ritonavīra kobicistats neinducē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1.
Hungarian: - A gyermeknek a Darunavir Krka és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer vagy naponta egyszer kell bevennie.
Latvian: - Bērnam jālieto atbilstoša Darunavir Krka un ritonavīra deva divas reizes dienā vai vienu reizi dienā.
Hungarian: 15 kg-tól < 20 kg-ig N = 16
Latvian: 15 kg to < 20 kg N=16
Hungarian: A 48. héten teljes virális szuppresszióval (< 50 kópia/ml) reagáló 59 betegből 47 beteg (a 48. héten reagáló betegek 80%-a) maradt reagáló a 96.
Latvian: No 59 pacientiem, kuriem konstatēja pilnīgu vīrusu nomākumu (<50 kopiju/ml) 48. nedēļā, 47 pacientiem (80% to, kuriem bija atbildes reakcija 48. nedēļā) atbildes reakcija saglabājās 96. nedēļā.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a Darunavir Krka szedését.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot Darunavir Krka.
Hungarian: A biztonságosság értékelése gyermekeken három II. fázisú vizsgálatból származó biztonságossági adatok 48-hetes elemzésén alapul.
Latvian: Pediatriskā populācija Drošuma vērtējums pediatriskiem pacientiem ir balstīts uz 48 nedēļu drošuma datu analīzi trijos II fāzes klīniskajos pētījumos.
Hungarian: Amikor az ajánlások az alacsony dózisú ritonavirrel vagy kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott Darunavir Krka esetén azonosak, akkor a „hatásfokozóval kiegészített darunavir" kifejezés kerül alkalmazásra.
Latvian: Kad ieteikumi darunavīra lietošanai vienlaikus ar mazas devas ritonavīru vai kobicistata ir vienādi, lietots termins "pastiprināts darunavīrs".
Hungarian: A Darunavir Krka megnövelheti a vérzés kockázatát.
Latvian: Darunavir Krka var paaugstināt asiņošanas risku.
Hungarian: A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Darunavir Krka-t Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy át kell-e Önt állítani más gyógyszerre.
Latvian: Darunavir Krka nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm Ja lietojat kādu no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.
Hungarian: Az alábbi gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a Darunavir Krka-val együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar darunavīru, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Hungarian: (P-gp, BCRP és/vagy OATP1B1/3 gátlás)
Latvian: (P-gp, BCRP un/vai OATP1B1/3 inhibīcija)
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5 × 10
Latvian: Darunavīrs ir HIV-1 proteāzes dimerizācijas un katalītiskās aktivitātes inhibitors (KD 4,5 x 10
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a Darunavir Krka terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Latvian: Var rasties nepieciešamība mainīt citu zāļu devu, jo kombinējot var mainīties to vai Darunavir Krka terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
Hungarian: Flutikazon: egy klinikai vizsgálatban, ahol naponta 2 × 100 mg ritonavir kapszula mellett intranasalisan 50 μg flutikazon-propionátot (naponta négyszer) alkalmaztak 7 napon át egészséges önkénteseken, a flutikazon-propionát plazmakoncentrációi jelentősen emelkedtek, miközben az intrinsic kortizolszintek megközelítőleg 86%-kal (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%) csökkentek.
Latvian: Flutikazons: klīniskā pētījumā, kurā veseli cilvēki lietoja ritonavīra kapsulas pa 100 mg divas reizes dienā vienlaikus ar 50 μg flutikazona propionāta intranazāli (4 reizes dienā) 7 dienas, flutikazona propionāta koncentrācija plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās par aptuveni 86% (90% TI: 82-89%).
Hungarian: A darunavir-túladagolás kezelése az általános szupportív terápiát jelenti, beleértve a vitális jelek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését
Latvian: Darunavīra pārdozēšanas terapija sastāv no uzturošiem pasākumiem, ieskaitot vitālo pazīmju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Hungarian: Olvassa el a 4.4 pontot, ha az emtricitabin vagy a lamivudin dózismódosításához a kreatinin-clearance-et alkalmazzák.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto emtricitabīna vai lamivudīna devas pielāgošanai.
Hungarian: Típus AE
Latvian: AE tips
Hungarian: Gyógyszerek terápiás csoport szerint
Latvian: Zāles pēc to terapeitiskās grupas
Hungarian: Ne szedje a Darunavir Krka-t - ha allergiás a darunavirra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Latvian: Nelietojiet Darunavir Krka šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: 48. heti eredmények darunavir/ritonavir 10 kg tól < 15 kg-ig N = 5
Latvian: Galarezultāts 48. nedēļā darunavīrs /ritonavīrs 10 kg to < 15 kg N=5
Hungarian: A legtöbb esetben a Darunavir Krka-t kombinálni lehet más gyógyszercsoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekkel (pl. NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió-gátló] szerek).
Latvian: Vairumā gadījumu Darunavir Krka var kombinēt ar anti-HIV zālēm, kas pieder pie citas grupas (piemēram, NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), NNRTI [ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), CCR5 antagonisti un FI (fūzijas inhibitori)].
Hungarian: A Darunavir Krka 600 mg filmtablettát nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Latvian: Darunavir Krka 600 mg apvalkotās tabletes nedrīkst košļāt vai sasmalcināt.
Hungarian: A darunavirrel/kobicisztáttal végzett fázis III GS US-216-130 klinikai vizsgálatban (N = 313, korábban még nem kezelt és korábban már kezelt vizsgálati alany) a betegek 66,5%-a észlelt legalább egy mellékhatást.
Latvian: 3. fāzes klīniskā pētījuma GS-US-216-130 laikā ar darunavīru/kobicistatu (N=313 iepriekš neārstētas un iepriekš ārstētas pētāmās personas) 66,5% pētāmo personu radās vismaz viena nevēlama blakusparādība.
Hungarian: Ezért nem zárható ki, hogy az α1-glikoproteinsavhoz erősen kötődő gyógyszereket a darunavir kiszoríthatja a fehérjekötésből (lásd 4.5 pont).
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt zāļu, kas stipri saistās pie α1-skābā glikoproteīna, olbaltumvielu izspiešanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Darunavir Krka-t és raltegravirt (HIV-fertőzésre) szedő betegeknél gyakrabban fordulhatnak elő bőrkiütések (általában enyhe vagy közepes fokú), mint azoknál a betegeknél, akik csak az egyik gyógyszert szedik.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Darunavir Krka un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
Hungarian: Ezeket az eredményeket megerősítették az ARTEMIS-vizsgálat 96 hetes kezelési adatainak analízisei.
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja datu analīzes rezultāti pēc 96 nedēļas ilgas terapijas pētījuma ARTEMIS laikā.
Hungarian: További súlyos mellékhatások: cukorbetegség (gyakori), valamint hasnyálmirigygyulladás (nem gyakori).
Latvian: Citas smagas blakusparādības ir diabēts (bieži) un aizkuņģa dziedzera iekaisums (retāk).
Hungarian: Ezért az olyan gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés, amelyeknél az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, ellenjavallt (az akár ritonavirrel, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra érvényes).
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar zālēm, kuru paaugstināta koncentrācija plazmā saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem notikumiem, ir kontrindicēta (attiecas uz darunavīru, kura iedarbība pastiprināta ar ritonavīru vai vai kobicistatu).
Hungarian: Az erős CYP3A4-inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazásra vonatkozóan ugyanezek az ajánlások érvényesek, független attól, hogy a darunavir hatását ritonavirrel vagy kobicisztáttal fokozzák-e (lásd a fenti pontot).
Latvian: Uz lietošanu vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem attiecas tie paši ieteikumi neatkarīgi no tā, vai darunavīra iedarbība pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu (skatīt apakšpunktā iepriekš).
Hungarian: Lehetséges, hogy a Darunavir Krka más dózisára lesz szüksége, ami nem adagolható a 400 mg-os és 800 mg-os tablettákkal.
Latvian: Iespējams Jums būs nepieciešama cita Darunavir Krka deva, kuru nav iespējams dozēt ar 400 vai 800 miligramu tabletēm.
Hungarian: Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a Darunavir Krka bevétele után.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc Darunavir Krka lietošanas Jums ir reibonis.
Hungarian: Bár a darunavirt nem vizsgálták károsodott veseműködésű betegeken, a populációs farmakokinetikai analízis szerint a darunavir farmakokinetikája nem változott számottevően közepes fokú vesekárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc, n = 20) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Latvian: Kaut arī pacientiem ar nieru darbības traucējumiem darunavīrs nav pētīts, populācijas farmakokinētiskā analīze liecina, ka darunavīra farmakokinētika HIV-inficētiem pacientiem ar mēreniem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-60 ml/min, n=20) nav būtiski izmainīta (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program során (N = 3063) a betegek 0,4%-ánál súlyos bőrreakciókat jelentettek, melyeket láz és/vagy a transzaminázok szintjének emelkedése kísérhet.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas laikā (N=3 063) 0,4% pacientu ziņots par smagām ādas reakcijām, kas var noritēt vienlaikus ar drudzi un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a Darunavir Krka-t.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par Darunavir Krka lietošanu.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz B- vagy C fertőzést.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums iepriekš bijušas aknu slimības, ieskaitot B vai C hepatīta infekciju.
Hungarian: A ritonavirrel, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra vonatkozó ajánlások a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra is érvényesek, a CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátok tekintetében (lásd a fenti pontban bemutatott ellenjavallatokat és javaslatokat).
Latvian: Ieteikumi saistībā ar ritonavīra pastiprinātu darunavīru ir piemēroti arī ar kobicistatu pastiprinātam darunavīram, kas attiecas uz CYP3A4, CYP2D6, P-glikoproteīna, OATP1B1 un OATP1B3 substrātiem (skatīt kontrindikācijas un ieteikumus šajā apakšpunktā iepriekš).
Hungarian: A darunavir és egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén adott javaslatok ezért eltérőek lehetnek, attól függően, hogy a darunavir hatását ritonavirrel vagy kobicisztáttal fokozzák-e (lásd 4.3 és 4.4 pont), és elővigyázatosság is szükséges a kezelés első időszaka alatt, ha a farmakológiai hatásfokozót ritonavirről kobicisztátra állítják át (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tāpēc ieteikumi par darunavīra lietošanu vienlaikus ar citām zālēm var atšķirties atkarībā no tā, vai darunavīra iedarbība pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu), piesardzība jāievēro arī pirmajā ārstēšanas periodā pēc farmakopastiprinātāja nomaiņas no ritonavīra uz kobicistatu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy melyik koleszterinszint csökkentő kezelés a legalkalmasabb az Ön számára.
Latvian: Jūsu ārsts novērtēs, kurš holesterīna pazemināšanas režīms ir vislabākais Jūsu konkrētajā situācijā;
Hungarian: Lopinavir/ritonavir kombinált készítmény ez a Darunavir Krka-val azonos csoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszer
Latvian: Kombinētais lopinavīra/ritonavīra līdzeklis līdzeklis pret HIV, kas pieder pie tās pašas zāļu grupas, kurai pieder Darunavir Krka
Hungarian: A Darunavir Krka-t - kobicisztáttal vagy ritonavirrel együtt adva - nem tesztelték minden proteáz-gátlóval, így más, HIV-ellenes proteázgátlóval nem szabad alkalmazni.
Latvian: Darunavir Krka ar kobicistatu vai ritonavīru nav tikusi pārbaudīta ar visiem PI (proteāžu inhibitoriem) un tādēļ to nedrīkst lietot ar citiem HIV PI.
Hungarian: - Etinilösztradiol/droszpirenon.
Latvian: - etinilestradiolu/drospirenonu.
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a Darunavir Krka és ritonavir szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot Darunavir Krka un ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Hungarian: Olvassa el a 4.4 pontot, ha a tenofovir-dizoproxil dózismódosításához a kreatinin-clearance-et alkalmazzák.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto tenofovīra disoproksila devas pielāgošanai
Hungarian: Ezért a darunavirnek az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek esetén különböző ellenjavallatai és javaslatai lehetnek, attól függően, hogy a vegyület hatását ritonavirrel fokozzák-e (lásd 4.3, 4.4 és 4.5 pont).
Latvian: Tāpēc darunavīram var būt atšķirīgas kontrindikācijas un ieteikumi par vienlaikus lietotām zālēm atkarībā no tā, vai šīs vielas iedarbību pastiprina ar ritonavīru (skatīt 4.3, 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: ║ publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval
Latvian: ║ pamatojoties uz publicētajiem datiem par darunavīru/ritonavīru
Hungarian: A darunavir dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikai paraméterei hasonlóak voltak azzal, mint amikor ritonavirt adtak hatásfokozóként.
Latvian: Darunavīra līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas citu raksturlielumi bija līdzīgi, pastiprinot ar ritonavīru.
Hungarian: Ha a Darunavir Krka-t napi kétszeri adagban rendeli, a gyermeknek egy adagot reggel, egy adagot pedig este kell bevennie.
Latvian: Ja Darunavir Krka ir parakstīts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrā -vakarā.
Hungarian: A darunavir/ritonavir (naponta 2 × 600 mg/100 mg) kombinációra reagáló (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 24. héten) betegek aránya (%) a kiindulási genotípus a és a kiindulási darunavir FC, valamint az enfuvirtid (ENF) alkalmazása szerint: A POWER- és DUET-vizsgálatok analízise alapján
Latvian: Uz darunavīra kombināciju ar ritonavīru (600/100 mg divreiz dienā) reaģējošo pacientu (HIV-1 RNA <50 kopijām/ml 24 nedēļā) % daļa pēc sākotnējā genotipaa, sākotnējā darunavīra FC un pēc enfuviritīda (ENF) lietošanas: kā noteikts POWER un DUET pētījumu analīzēs.
Hungarian: A Darunavir Krka egy antiretrovirális (retrovírus ellenes) gyógyszer az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére.
Latvian: Darunavir Krka ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Hungarian: Terhes és szoptató anyáknak nem szabad a Darunavir Krka-t ritonavirrel szedniük, kivéve, ha azt az orvos kifejezetten javasolja.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā mātes nedrīkst lietot Darunavir Krka ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval rozuvasztatin AUC ↑ 93% rozuvasztatin Cmax ↑ 277% rozuvasztatin Cmin ND
Latvian: ║ pamatojoties uz publicētajiem datiem par darunavīru/ritonavīru rosuvastatīna AUC ↑ 93% rosuvastatīna Cmax ↑ 277% rosuvastatīna Cmin NN
Hungarian: n = 124 differencia
Latvian: Kontroles grupa n=124
Hungarian: A darunavirrel alkalmazható más farmakokinetikai hatásfokozó dózisát nem állapították meg 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Latvian: Cita farmakokinētikas pastiprinātāja deva, kas lietojama bērniem līdz 18 gadu vacumam nav noteikta.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legalább 1 beteget érinthet)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Hungarian: - Klaritromicin (antibiotikum) - Ciklosporin, everolimusz, takrolimusz, szirolimusz (az immunrendszer legyengítésére), mivel a terápiás hatást vagy ezen gyógyszerek mellékhatásait fokozhatja.
Latvian: - klaritromicīnu (antibiotisks līdzeklis); - ciklosporīnu, everolimu, takrolimu, sirolimu (Jūsu imūnsistēmas aktivitātes mazināšanai), jo var paaugstināties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.