FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1,5 g de cefuroxima de sodio es compatible con 1 g (en 15 ml) ó de 5 g (en 50 ml) de azlocilina hasta 24 horas a 4°C o 6 horas por debajo de 25°C.
Portuguese: 1,5 g de cefuroxima sódica é compatível com 1 g (em 15 ml) ou 5 g (em 50 ml) de azlocilina até 24 h a 4oC ou 6 h a temperatura inferior a 25oC.
Spanish: Dosis (mg)
Portuguese: Dose mg
Spanish: Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises ao sangue:
Spanish: 750 mg cada 8 horas (por vía intravenosa o intramuscular)
Portuguese: 750 mg de 8 em 8 horas (por via intravenosa ou intramuscular)
Spanish: Debe estar atento a ciertos síntomas tales como reacciones alérgicas y trastornos gastrointestinales, como diarrea, mientras se está recibiendo Zinacef.
Portuguese: Enquanto lhe é administrado Zinacef deve ter atenção a alguns sintomas como reações alérgicas e perturbações gastrointestinais tais como diarreia.
Spanish: Por cada kg de peso del recién nacido, se les administrará de 30 a 100 mg de Zinacef al día, dividido en dos o tres dosis.
Portuguese: Por cada 1 kg de peso do bebé, serão administradas 30 a 100 mg de Zinacef por dia, divididas em duas ou três doses.
Spanish: Zinacef puede afectar los resultados en la determinación de azúcar en los análisis de orina y sangre (test de Coombs).
Portuguese: Zinacef pode afetar os resultados dos testes à glucose no sangue ou na urina bem como de um teste sanguíneo conhecido por Teste de Coombs.
Spanish: 3 ml al menos 6 ml al menos 6 ml
Portuguese: pelo menos 6 mL pelo menos 6 mL
Spanish: Consulte con su médico antes de comenzar el tratamiento con Zinacef; si considera que esto puede afectarle, no se le debe administrar Zinacef.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de começar a tomar Zinacef se acha que isto se aplica a si.
Spanish: Informe a su médico antes de ser tratado con Zinacef: si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada si está en periodo de lactancia.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable 1 g intramuscular bolo intravenoso
Portuguese: 1 g pó para solução injetável 1 g intramuscular bólus intravenoso
Spanish: 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión
Portuguese: 1.5 g pó para solução injetável ou perfusão
Spanish: Uso de Zinacef con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Zinacef
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable 500 mg intramuscular
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável 500 mg intramuscular
Spanish: Composición de Zinacef
Portuguese: Qual a composição de Zinacef
Spanish: Eliminar el monovial vacio de manera segura.
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis unidose vazio de forma segura.
Spanish: Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1 g polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 2 g polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución para perfusión (presentación en monovial) Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución para perfusión (presentación en monovial)
Portuguese: Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1 g pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 2 g pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose) Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose)
Spanish: Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1 g polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 2 g polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución para perfusión (presentación en monovial)
Portuguese: Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1 g pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 2 g pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose)
Spanish: Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener esto en cuenta.
Portuguese: Isto deve ser considerado em doentes a fazer dieta controlada de sódio.
Spanish: 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión
Portuguese: 750 mg pó para solução injetável ou perfusão
Spanish: 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión 750 mg intramuscular bolo intravenoso perfusión intravenosa
Portuguese: 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão 750 mg intramuscular bólus intravenoso perfusão intravenosa
Spanish: Consulte con su médico si piensa que esto puede afectarle.
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si.
Spanish: Las actividades in vitro de la combinación de cefuroxima de sodio y antibióticos aminoglucósidos han mostrado, al menos, un efecto aditivo, y, en ocasiones, evidencia de un efecto sinérgico.
Portuguese: In vitro a cefuroxima sódica tem mostrado atividade aditiva, e, ocasionalmente sinérgica, quando em associação com antibióticos aminoglicosídicos.
Spanish: Contacte con su médico si sufre alguno de estos síntomas.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos.
Spanish: Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución para perfusión (presentación en monovial)
Portuguese: Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose)
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable Italia- Curoxim
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável Itália - Curoxim
Spanish: 250 mg polvo para solución inyectable 250 mg intramuscular intravenosa
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável 250 mg intramuscular intravenosa
Spanish: Conservación de Zinacef
Portuguese: Como conservar Zinacef
Spanish: Cloruro de sodio al 0,18% p/v más Dextrosa inyectable BP al 4% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,9% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,45% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,225% Dextrosa inyectable al 10%
Portuguese: Cloreto de sódio a 0,18% p/v e Dextrose BP injetável a 4% Dextrose a 5% e cloreto de sódio injetável a 0,9%
Spanish: 250 mg polvo para solución inyectable
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis Infecciones de tejidos blandos; celulitis, erisipela y heridas infectadas
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas Infeções intra-abdominais
Spanish: No use Zinacef:
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Zinacef:
Spanish: Anaerobios Gram-negativos:
Portuguese: Anaeróbios Gram-negativos:
Spanish: 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión 1,5 g intramuscular bolo intravenoso perfusión intravenosa
Portuguese: 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão 1,5 g intramuscular bólus intravenoso perfusão intravenosa
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o perfusión Italia- Curoxim
Portuguese: 1 g pó para solução injetável ou perfusão Itália - Curoxim
Spanish: 2 g polvo para solución para perfusión Italia - Curoxim
Portuguese: 2 g pó para solução para perfusão Itália - Curoxim
Spanish: Zinacef 750 mg, 1,5 g y 2 g polvo para solución para perfusión IV
Portuguese: Zinacef 750 mg, 1,5 g e 2 g pó para solução para perfusão IV
Spanish: Zinacef 250 mg , 750 mg y 1,5 g polvo para solución inyectable; Zinacef 250 mg, 750 mg y 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión IM/IV.
Portuguese: Zinacef 250 mg, 750 mg e 1,5 g pó para solução injetável; Zinacef 250 mg, 750 mg e 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão IM/IV.
Spanish: En pacientes con disfunción hepática, no se espera que esto afecte a la farmacocinética de la cefuroxima.
Portuguese: Uma vez que a cefuroxima é eliminada principalmente pelo rim, não é expectável que a presença de disfunção hepática tenha efeito na farmacocinética da cefuroxima.
Spanish: Indicación en neonatos
Portuguese: Indicação em neonatos
Spanish: Los estudios se llevaron a cabo en un período en el que la resistencia adquirida no era un problema importante.
Portuguese: Os estudos foram realizados num período em que a resistência adquirida não constituía um problema crítico.
Spanish: Deben seguirse las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos."
Portuguese: Devem ter-se em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos."
Spanish: Zinacef se aprobó por primera vez en Europa a principios de la década de 1980 y se encuentra disponible en formulaciones parenterales.
Portuguese: O Zinacef foi aprovado pela primeira vez na Europa no início da década de 1980 e existe sob a forma de formulações parentéricas.
Spanish: • el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE;
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Spanish: Gonorrea
Portuguese: Gonorreia
Spanish: • Infecciones intraabdominales (véase la sección 4.4).
Portuguese: • Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4);
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zinacef y las denominaciones asociadas (véase el anexo I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinacef e nomes associados (ver Anexo I)
Spanish: cardiovascular y ginecológica (incluyendo la cesárea).
Portuguese: cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
Spanish: "Zinacef está indicado en el tratamiento de las infecciones señaladas a continuación, en adultos y niños (desde el nacimiento) (véase las secciones 4.4 y 5.1).
Portuguese: "O Zinacef está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças, incluindo neonatos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e 5.1):
Spanish: Septicemia y meningitis
Portuguese: Septicemia e meningite
Spanish: Se decidió, por tanto, aplicar un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30, apartado 2, de la Directiva 2001/83/CE con el fin de resolver dichas divergencias y armonizar la información sobre el producto (IP) en toda la UE.
Portuguese: Por conseguinte, foi desencadeado um procedimento de consulta nos termos do n.º 2 do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE como forma de resolver as divergências e, deste modo, harmonizar a Informação do Medicamento (IM) na UE.
Spanish: Zinacef contiene cefuroxima sodio, un agente antibacteriano del grupo de las cefalosporinas de segunda generación.
Portuguese: O Zinacef contém cefuroxima sódica, um agente antibacteriano de cefalosporina de segunda geração.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Spanish: El CHMP consideró la indicación aceptable para todas las poblaciones.
Portuguese: O CHMP considerou a indicação aceitável para todas as populações.
Spanish: La cefuroxima ejerce su acción bactericida inhibiendo las enzimas bacterianas necesarias para la síntesis de la pared celular (síntesis de peptidoglicanos), lo que provoca la muerte celular.
Portuguese: A cefuroxima exerce uma ação bactericida ao inibir as enzimas bacterianas necessárias à síntese da parede celular (síntese do peptidoglicano), provocando assim a morte das células.
Spanish: En cuanto al método de administración, señaló que Zinacef debe administrarse mediante inyección intravenosa durante un período de 3 a 5 minutos, directamente en una vena, o a través de un tubo de goteo o infusión durante 30 a 60 minutos, o mediante inyección intramuscular profunda.
Portuguese: Relativamente ao modo de administração, o CHMP declarou que o Zinacef deve ser administrado por injeção intravenosa durante um período de 3 a 5 minutos, diretamente numa veia ou através de um tubo conta-gotas, por perfusão durante 30 a 60 minutos ou por injeção intramuscular profunda.
Spanish: Juzgó que los datos de penetración ósea no compensaban la falta de información clínica de apoyo.
Portuguese: considerou que os dados sobre a penetração óssea não compensavam a falta de dados clínicos de suporte.
Spanish: • Neumonía adquirida en la comunidad.
Portuguese: • Pneumonia adquirida na comunidade;
Spanish: El CHMP define "neonatos" como niños menores de 3 semanas, incluyendo los recién nacidos, y admite que la cefuroxima se ha empleado en neonatos desde hace muchos años sin ningún problema de seguridad grave.
Portuguese: O CHMP definiu os neonatos como bebés com menos de 3 semanas, incluindo recém-nascidos, e concluiu que a cefuroxima tem sido usada em neonatos há vários anos sem que tenham surgido graves preocupações de segurança.
Spanish: Concluyó, por tanto, que se dispone de los datos suficientes como para apoyar la indicación en adultos y que la información sobre la eficacia en adultos puede extrapolarse a la población pediátrica.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que existem dados suficientes para justificar a indicação em adultos e que os dados sobre a eficácia nos adultos podiam ser extrapolados para a população pediátrica.
Spanish: El CHMP acordó que los neonatos pueden recibir una dosis diaria total similar a la recomendada para lactantes (30 a 100 mg/kg/día), pero con una frecuencia diaria reducida, repartida en 2 o 3 dosis, debido a su mayor semivida en suero.
Portuguese: O CHMP concluiu que os neonatos podem receber uma dose diária total semelhante à recomendada para os bebés (30 a 100 mg/kg/dia), mas a uma frequência diária reduzida de 2 ou 3 doses divididas devido à semivida mais longa no soro.
Spanish: Infecciones obstétricas y ginecológicas
Portuguese: Infeções obstétricas e ginecológicas
Spanish: El CHMP recomendó eliminar la opción del tratamiento secuencial parenteral-oral para todos los pacientes, debido a que se reduce significativamente la exposición al fármaco activo cuando se cambia de la formulación parenteral a la oral.
Portuguese: O CHMP recomendou a eliminação da opção da terapêutica sequencial parentérica-para-oral para todos os doentes devido à redução significativa da exposição ao medicamento ativo ao passar para a formulação oral.
Spanish: Divergencias menores en otras secciones del RCP, etiquetado y prospecto
Portuguese: Divergências menores noutras secções do RCM, rotulagem e folheto informativo
Spanish: Con respecto a la meningitis, el CHMP se percató de que, en la mayoría los estudios, se identificaban H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia y S. aureus (no resistente a la meticilina) como las especies bacterianas predominantes, lo cual no representa la situación actual en la UE, donde los bacilos aerobios gramnegativos son cada vez más importantes como agentes causales.
Portuguese: Relativamente à meningite, o CHMP registou que a maioria dos estudos identificou o H. influenzae, o N. meningitidis, o S. pneumonia e o S. aureus (não MRSA) como sendo as espécies bacterianas predominantes, o que não reflete a presente situação na UE, onde os bacilos aeróbicos Gram-negativos são cada vez mais importantes enquanto agentes causadores.
Spanish: • el Comité ha examinado las divergencias identificadas para Zinacef y las denominaciones asociadas, tanto en las secciones Indicaciones terapéuticas y Posología y forma de administración, como en las restantes secciones del RCP;
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta as divergências identificadas para o Zinacef e nomes associados relativamente às secções das indicações terapêuticas e da posologia e modo de administração, bem como nas restantes secções do RCM;
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó un redactado armonizado para la sección 4.2.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou uma redação harmonizada para a secção 4.2.
Spanish: En resumen, el CHMP aprobó las siguientes indicaciones armonizadas y redactado para la sección 4.1:
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou as seguintes indicações harmonizadas e redação para a secção 4.1:
Spanish: En la prevención y tratamiento de infecciones en las cuales sea muy probable encontrar microorganismos anaerobios, cefuroxima se administrará junto con los agentes antibacterianos adecuados.
Portuguese: No tratamento e prevenção de infeções em que o aparecimento de organismos anaeróbios seja muito provável, a cefuroxima deve ser administrada com outros agentes antibacterianos apropriados.
Spanish: Consideró que, en el caso de la cefuroxima por vía parenteral, las bacterias menos susceptibles son principalmente enterobacterias (como E. coli, P. mirabilis y Klebsiella spp.)
Portuguese: O CHMP considerou que, para a cefuroxima parentérica, as bactérias menos suscetíveis incluem, sobretudo, as Enterobacteriaceae (i.e. E. coli, P. mirabilis e Klebsiella spp).
Spanish: Tuvo en cuenta también las pocas opciones terapéuticas disponibles para mujeres embarazadas con pielonefritis.
Portuguese: O CHMP constatou igualmente que existem poucas opções de tratamento para as mulheres grávidas com pielonefrite.
Spanish: El CHMP revisó los estudios sobre septicemia y observó que eran antiguos, no comparativos e incluían un pequeño número de pacientes.
Portuguese: O CHMP analisou os estudos sobre septicemia, que eram antigos, não comparativos e incluíam um número reduzido de doentes.
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia hepática, indicó que no se espera que la disfunción hepática afecte a la farmacocinética de la cefuroxima.
Portuguese: Relativamente aos doentes com insuficiência hepática, o CHMP declarou que a disfunção hepática não deverá afetar a farmacocinética da cefuroxima.
Spanish: Respecto a los pacientes con insuficiencia renal, el CHMP revisó la información y consideró aceptables las indicaciones posológicas propuestas.
Portuguese: Relativamente aos doentes com insuficiência renal, o CHMP analisou os dados e considerou aceitáveis as diretrizes posológicas.
Spanish: Estuvo de acuerdo en que los regímenes posológicos intravenosos e intramusculares normalmente utilizados (p. ej., 750 mg a 1500 mg cada 8 horas) son eficaces para microoganismos con concentraciones inhibidoras mínimas (CIM) de hasta 8 μg/ml (incluida).
Portuguese: O CHMP concluiu que os regimes posológicos intravenoso e intramuscular habitualmente empregues (p. ex., 750 mg a 1500 mg a cada 8 horas) deverão ser eficazes nos organismos com concentrações inibitórias mínimas (CIM) até 8 μg/ml inclusive.
Spanish: Dado que el estudio demostraba la no inferioridad de cefuroxima, consideró la indicación aceptable.
Portuguese: Dado que o estudo demonstrou a não inferioridade da cefuroxima, o CHMP considerou a indicação aceitável.
Spanish: Zinacef se incluyó en la lista para la armonización del resumen de las características del producto (RCP) debido a las divergencias constatadas entre las decisiones nacionales tomadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto arriba mencionado.
Portuguese: O Zinacef foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM) devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento.
Spanish: Tras examinar la información presentada por el titular de la autorización de comercialización, así como los informes de evaluación del ponente y el ponente adjunto, y una vez efectuados los debates internos, el CHMP concluyó que la relación beneficio-riesgo para Zinacef y las denominaciones asociadas es favorable.
Portuguese: Tendo analisado os dados submetidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, os relatórios de avaliação do relator e do correlator e as discussões científicas em sede do Comité, o CHMP considerou que a relação risco-benefício do Zinacef e nomes associados é favorável.
Spanish: Observó también que, a pesar de ser Chlamydia trachomatis el patógeno más común que coinfecta a los pacientes con gonorrea, no se presentaron datos sobre tratamientos de combinación (cefuroxima con otro antibiótico) en pacientes coinfectados por N. gonorrhoeae y C. trachomatis, así como tampoco por N. gonorrhoeae y bacterias anaerobias.
Portuguese: O CHMP registou igualmente que, apesar de o agente patogénico coexistente mais comum em doentes com gonorreia ser a Chlamydia trachomatis, não foram apresentados dados sobre a terapêutica de associação (cefuroxima com outro antibiótico) para o tratamento de doentes coinfetados com N. gonorrhoeae e C. trachomatis ou com N. gonorrhoeae e bactérias anaeróbicas.