FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavná farmakodynamická aktivita u žien je obnovenie oocytovej meiózy, ruptúra folikulu (ovulácia), tvorba žltého telieska a produkcia progesterónu a estradiolu žltým telieskom.
Icelandic: Megin lyfhrif hjá konum eru meiósa eggmóðurfrumna, egglos (follicular rupture), gulbúsmyndun og framleiðsla gulbúsins á prógesteróni og östradíóli.
Slovak: * rekombinantný ľudský choriový gonadotropín, r-hCG, produkovaný v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Icelandic: *raðbrigða kóríógónadótrópín r-hCG úr mönnum framleitt í eggfrumum kínverskra hamstra með raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Slovak: Ako uchovávať Ovitrelle
Icelandic: Hvernig geyma á Ovitrelle
Slovak: Najskôr sa podajú iné lieky na vývoj a dozrievanie folikulov.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að mynda og þroska eggbú.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má príslušne vyšetriť neplodnosť oboch partnerov a zhodnotiť možné kontraindikácie gravidity.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga frjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort frábendingar fyrir þungun séu fyrir hendi.
Slovak: Ovitrellu takú účinnosť ako 5 000 IU a 10 000 IU urinárneho hCG v navodení konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie pri metódach asistovanej reprodukcie a účinnosť ako 5 000 IU urinárneho hCG na indukciu ovulácie.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum reyndist gjöf með 250 míkrógramma skammti af Ovitrelle vera eins áhrifarík og 5.000 a.e. og 10.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi, í að hvetja til fulls þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun með stýrðri frjósemistækni og eins áhrifarík og 5.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi til að hvetja til eggloss.
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Icelandic: Sláðu létt á geymishlutann.
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu insuficienciu, hyperprolaktémiu a tumory hypofýzy alebo hypotalamu a podať vhodnú špecifickú terapiu.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skjaldkirtilsþurrð (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukning á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og æxlum í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla slíkt.
Slovak: Ovitrelle je len na jednorazové použitie.
Icelandic: Ovitrelle er einnota.
Slovak: Ovitrelle až do desiatich dní narušovať imunologické stanovenia sérového alebo urinárneho hCG, čo môže potenciálne viesť k falošne pozitívnemu tehotenskému testu.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með Ovitrelle getur það truflað ónæmismælingar á hCG í blóði eða þvagi í allt að tíu daga, og þannig mögulega leitt til ranglega jákvæðrar niðurstöðu á þungunarprófi.
Slovak: • ak máte nádor vaječníkov, maternice alebo prsníka
Icelandic: ef þú ert með krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Slovak: Ako používať Ovitrelle
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Icelandic: Taktu svo utan um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af.
Slovak: Počas liečby Ovitrellom je možná mierna stimulácia štítnej žľazy, ktorej klinický význam nie je známy.
Icelandic: Við meðferð með Ovitrelle, getur orðið vart við minniháttar örvun á skjaldkirtli, en klínískt gildi þess er óþekkt.
Slovak: Ovitrelle sa používa na spustenie konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie po použití liekov na stimuláciu folikulárneho rastu.
Icelandic: Ovitrelle notað til að koma af stað fullum þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun eftir notkun lyfja sem örva vöxt eggbúsins.
Slovak: I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
Icelandic: I með brómóbútýl gúmmístimpiltappa og bylgjuloki úr áli með brómóbútýlgúmmíi) samsett í áfylltum lyfjapenna.
Slovak: Dospelých žien podstupujúcich superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
Icelandic: Við myndun fjölda eggja samtímis (superovulation) hjá fullorðnum konum við tæknifrjóvgun (assisted reproductive techniques; ART) eins og glasafrjóvgun (IVF):
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek, kým na displeji dávky neuvidíte bodku (●).
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til þú sérð punkt (●) í skammtaglugganum.
Slovak: Prášok sa má rozpustiť bezprostredne pred použitím v priloženom rozpúšťadle.
Icelandic: Lyfið skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Slovak: Najskôr sa podajú iné lieky, ktoré spôsobia rast niekoľkých folikulov.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að koma af stað myndun margra eggbúa.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 mikrogramov/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 250 míkrógrömm/0,5 ml
Slovak: Pacientky podstupujúce ovariálnu stimuláciu majú zvýšené riziko vzniku OHSS v dôsledku viacnásobného vývoja folikulov.
Icelandic: Sjúklingar, sem fá meðferð til örvunar eggjastokka, eiga á hættu að fá einkenni vegna OHSS, vegna þroska fjölda eggbúa.
Slovak: Má sa použiť len číry roztok bez častíc.
Icelandic: Eingöngu skal nota tæra lausn sem er laus við agnir.
Slovak: Použitú ihlu po injekcii bezpečne zlikvidujte a pero vyhoďte.
Icelandic: Eftir inndælingu skaltu farga nálinni með öruggum hætti og fleygja lyfjapennanum.
Slovak: Bolesť v podbrušku spolu s pocitom nevoľnosti (nutkaním na vracanie) alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Icelandic: Verkur í neðra kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunar eggjastokka (OHSS).
Slovak: Každé pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af lausn.
Slovak: Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Slovak: Podajte Ovitrelle tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
Slovak: Karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
Icelandic: Ónæmiskerfi Koma örsjaldan fyrir:
Slovak: Budete musieť ďalej otáčať, kým sa nezobrazí hodnota „250".
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir beina línu og snúa þarf áfram þar til hægt er að lesa töluna „250".
Slovak: Keďže neplodné ženy podstupujúce ART, a najmä IVF, majú často abnormality vajíčkovodov, môže sa zvýšiť výskyt mimomaternicových tehotenstiev.
Icelandic: Þar sem konur með frjósemisvandamál sem gangast undir tæknifrjóvgun og einkum glasafrjóvgun eru oft með afbrigðilega eggjaleiðara, getur það valdið aukinni tíðni utanlegsþykktar.
Slovak: Pri podstúpení metódy asistovanej reprodukcie súvisí riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva s počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun er hættan á fjölburaþungunum tengd fjölda frjóvgaðra eggja eða fóstra sem komið er fyrir.
Slovak: • na podporu vývoja a dozrievania viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metóda, ktorá vám môže pomôcť otehotnieť), ako je „in vitro fertilizácia".
Icelandic: Hjálpa við myndun og þroska margra gulbúa (sem hvert hefur að geyma eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun svo sem glasafrjóvgun.
Slovak: Pred začatím liečby má vašu plodnosť a plodnosť vášho partnera vyšetriť lekár so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst, þarf læknir sem, hefur reynslu af meðferð við ófrjósemi að meta frjósemi þína og maka þíns.
Slovak: Nevpichnite priamo do žily.
Icelandic: Ekki sprauta í bláæð.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
Icelandic: Þegar þú ert búin að sprauta þig fargaðu tómu sprautunni strax í þar til gert ílát.
Slovak: Uvoľnite nastavovač dávky.
Icelandic: Slepptu skammtastillinum.
Slovak: Liečivo je choriogonadotropín alfa, vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kóríógónadótrópín alfa, framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni.
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka, brjóstverkir, Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
Slovak: Číry bezfarebný až žltkastý roztok.
Icelandic: Tært, litlaust til ljósgul lausn.
Slovak: Keďže neexistujú klinické skúsenosti s Ovitrellom v liečbe iných stavov (ako sú nedostatočnosť žltého telieska (corpus luteum) alebo mužské stavy), Ovitrelle nie pri je týchto stavoch indikovaný.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ovitrelle við meðferð annarra sjúkdóma (svo sem vanvirkni gulbús eða sjúkdóma hjá körlum) og því skal ekki nota Ovitrelle við þessum sjúkdómum.
Slovak: Výrobca Merck Serono S.p.A.,
Icelandic: Framleiðandi Merck Serono
Slovak: Považujú sa za pridružené účinky súvisiace s metódami asistovanej reprodukcie.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru taldar fylgikvillar tæknifrjóvgunar (ART, assisted reproductive techniques).
Slovak: Závažný OHSS môže byť v zriedkavých prípadoch skomplikovaný hemoperitoneom, akútnymi pulmonárnymi ťažkosťami, torziou ovárií a tromboembolizmom.
Icelandic: Alvarlegri oförvun eggjastokka (OHSS) getur í sjaldgæfum tilfellum einnig fylgt skinuholsblæðing, alvarleg lungnaöng, aflögun eggjastokka og segarek í bláæð.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o expozícii v gravidite.
Icelandic: Engar klínískar niðurstöður liggja fyrir um notkun á meðgöngu.
Slovak: Ovitrelle, ak spozorujete akékoľvek znaky poškodenia lieku, ak obsahuje čiastočky alebo nie je číry.
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle ef skemmdir eru sjáanlegar, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Slovak: Balenie po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Icelandic: Pakkning með einum áfylltum lyfjapenna og 1 nál.
Slovak: Overte ešte raz, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „250".
Icelandic: 5.3 Gakktu aftur úr skugga um að talan sem birtist í skammtaglugganum sýni „250".
Slovak: Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 4: Nastavenie dávky na 250.
Icelandic: Ef þú sérð agnarsmáan dropa af vökva skaltu fara í kafla 4:
Slovak: • bolesť hlavy, pocit únavy
Icelandic: Höfuðverkur, þreytutilfinning.
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Icelandic: Lyfjapenninn er aðeins til inndælingar undir húð.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 áfylltur lyfjapenni (250 míkrógrömm/0,5 ml) í einni inndælingu.
Slovak: Myómy maternice nezlúčiteľné s graviditou
Icelandic: Missmíð á kynfærum, sem gerir meðgöngu óæskilega
Slovak: Ovitrelle obsahuje liek nazývaný „choriogonadotropín alfa", ktorý sa vyrába v laboratóriu špeciálnou rekombinantnou DNA technológiou.
Icelandic: Ovitrelle inniheldur lyf sem kallast kóríógónadótrópín og er framleitt með sérstökum raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn sem gerð var á frostþurrkaða lyfjaforminu og lausninni reyndust lyfjaformin tvö jafngild.
Slovak: • ak ste v stave, ktorý zvyčajne vylučuje normálne tehotenstvo, ako je menopauza alebo predčasná menopauza (zlyhanie vaječníkov) alebo malformácie (vývojové poruchy tvarov) pohlavných orgánov
Icelandic: ef þú ert með einhver einkenni, sem gera meðgöngu óæskilega eins og tíðahvörf eða snemmbúin tíðahvörf (engin eggmyndun) eða missmíð á kynfærum
Slovak: Je dostupný ako jednorazová naplnená injekčná striekačka (balené po 1).
Icelandic: Það er fáanlegt í áfylltum sprautum, (pakkning með 1 stk).
Slovak: Ovitrelle si prečítajte tento návod na použitie.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha
Icelandic: Uppköst, ógleði, kviðverkir
Slovak: Vstreknite roztok jemným tlakom na piest.
Icelandic: Sprautaðu þig með því að ýta létt á stimpilinn.
Slovak: Merck Europe B.V., Gustav
Icelandic: Merck Europe
Slovak: Ovitrellu si môžu vykonať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporučeniu odborníka.
Icelandic: Einungis sjúklingar, sem hafa hlotið þjálfun og hafa aðgang að sérfræðingsráðgjöf ættu að meðhöndla sjálfa sig með Ovitrelle.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitol, metíónín, póloxamer 188, fosfórsýra, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Overte dátum exspirácie na označení pera.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu á áletrun lyfjapennans.
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
Icelandic: Ovitrelle er tær, litlaus til ljósgulur vökvi til inndælingar í áfylltum lyfjapenna.
Slovak: U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
Icelandic: Hjá konum kemur kóríógónadótrópín í stað gulbúsörvandi hormóns við örvun eggloss.
Slovak: • lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie alebo opuch
Icelandic: Staðbundnar aukaverkanir á stungustað, svo sem verkur, roði eða þroti.
Slovak: Dodáva sa v baleniach po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum með 1 áfylltum lyfjapenna og einni nál til inndælingar.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur orðið alvarleg þar sem eggjastokkar stækka, framleiðsla þvags minnkar, þyngd eykst, erfiðleikar við öndun koma fram og vökvi getur safnast í maga eða brjóstholi.
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka, brjóstverkir,
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa v 0,5 ml (zodpovedá približne 6 500 medzinárodným jednotkám (International Units), IU).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópín alfa í 0,5 ml (sem samsvarar um það bil 6.500 alþjóðlegum einingum, a.e).
Slovak: Pri použití Ovitrellu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Icelandic: Ovitrelle er meiri hætta á fjölburaþungun (aðallega tvíburar) en við náttúrulegan getnað.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniflokkunina hér að neðan: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefin 24 til 48 klst.
Slovak: Toto pero je len na jednorazové použitie.
Icelandic: Þessi lyfjapenni er einnota.
Slovak: Injekcia:
Icelandic: Inndæling:
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 áfyllt sprauta með 0,5 ml stungulyfi, lausn.
Slovak: mierne reverzibilné kožné reakcie prejavujúce sa ako vyrážka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Icelandic: Væg afturkræf húðviðbrögð sem birtast í útbrotum Æxlunarfæri og brjóst
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum eins langt og hægt er og haltu honum inni til að ljúka fullri inndælingu.
Slovak: 7 viacdávkových liekoviek
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Slovak: Podanie do oka liekovka (sklenená)
Icelandic: Til notkunar í auga hettuglas (gler) 1 ml
Slovak: pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mOsm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Slovak: Najlepšie korigovaná zraková ostrosť do diaľky
Icelandic: Besta leiðrétta sjónskerpa með fjarlægð
Slovak: Starostlivo dodržiavajte tieto pokyny a opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ak niečomu nerozumiete.
Icelandic: Þú skalt fylgja þessum leiðbeiningum vandlega og spyrja lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov sa zvyčajne objavuje v očiach alebo okolo očí.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím umyli ruky.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo hendurnar fyrir notkun.
Slovak: Výsledky po 4 a 8 týždňoch liečby
Icelandic: Niðurstöður eftir 4 og 8 vikna meðferð
Slovak: - Ak máte rakovinu oka, pretože tento liek môže vašu rakovinu zhoršiť.
Icelandic: - ef þú ert með krabbamein í auga, þar sem lyfið gæti valdið versnun krabbameinsins.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke až do výdaja.
Icelandic: Geymið í frysti þar til askjan er afhent.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov, keďže o jeho používaní v tejto vekovej skupine nie je dostatok informácií.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Slovak: Neaplikujte žiadnu ďalšiu instiláciu, až kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
Slovak: Čo je OXERVATE a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað
Slovak: Ráno vyberte samostatnú liekovku tohto lieku z chladničky (každé ráno vždy v rovnakom čase) a pripravte ju nasledujúcim spôsobom:
Icelandic: Taktu eitt hettuglas af lyfinu úr kæli að morgni (alltaf á sama tíma á hverjum morgni) og undirbúðu það á eftirfarandi hátt:
Slovak: Pacient:
Icelandic: Sjúklingur:
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú závažné reakcie očí, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú færð alvarlega aukaverkanir í augun skaltu leita ráða hjá lækninum.
Slovak: * Rekombinantná forma ľudského nervového rastového faktora produkovaného v bunkách Escherichia Coli.
Icelandic: * Raðbrigða gerð taugavaxtarþáttar manna sem er framleiddur í Escherichia Coli.
Slovak: 14) Ak dôjde k chybe a kvapka nebude podaná do oka, opakujte kroky opísané vyššie a použite pri tom novú pipetu a obrúsok.
Icelandic: 14) Ef mistök eiga sér stað og dropinn fer ekki í augað skal endurtaka skrefin sem lýst er hér að ofan með nýrri pípettu og klút.
Slovak: Poškodenie alebo vred v oku sa zhorší a môže to viesť k infekciám alebo poškodeniu zraku.
Icelandic: Skemmdin eða sárið í auganu mun versna og það gæti leitt til sýkingar eða sjónskerðingar.
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov a starších nie je potrebná úprava dávky.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun fyrir sjúklinga sem eru 65 ára og eldri.
Slovak: Sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a rozdelené podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), menej časté (≥1/1000 až < 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {zatiaľ nepridelená}, ATC kód: {zatiaľ nepridelený}.
Icelandic: {Liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {Liggur ekki fyrir}.
Slovak: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Taliansko
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa špičkou pipety nedotkli oka.
Icelandic: Passið að snerta ekki augað með oddi pípettunnar.
Slovak: Pokračujte nasledujúcou dávkou v plánovanom čase.
Icelandic: Haltu áfram að taka næsta skammt samkvæmt áætlun.
Slovak: • podráždenie v oku alebo v okolí oka;
Icelandic: • erting í eða kringum auga;
Slovak: Pomôže to vyhnúť sa zriedeniu jednej očnej instilácie inou očnou instiláciou.
Icelandic: Þetta gerir það kleift að forðast það að ein tegund augndropa þynni aðra tegund augndropa.
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD mesiac RRRR}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Slovak: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Taliansko
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ítalía
Slovak: Liečba má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobiť dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, u ktorých sa predpokladá, že budú trvať niekoľko minút po instilácii.
Icelandic: Meðferðin hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, þar sem það kann að valda tímabundinni þokusýn eða öðrum sjóntruflunum, sem búast má við vari í nokkrar mínútur eftir dreypingu.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o vplyve cenegermínu na fertilitu u ľudí.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif cenegermíns á frjósemi hjá mönnum.
Slovak: Systémová expozícia cenegermínu je zanedbateľná, alebo sa nevyskytuje.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir cenegermíni er óveruleg eða engin.
Slovak: Je možné, že bezprostredne po použití tohto lieku budete vidieť rozmazane.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjón þín verði tímabundið þokukennd strax eftir notkun lyfsins.
Slovak: Ak zabudnete použiť OXERVATE
Icelandic: Ef gleymist að nota OXERVATE
Slovak: Vzduchové bubliny môžu spôsobiť upchatie a zabrániť správnemu naplneniu pipety (najmä pri prvom odobratí).
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
Slovak: Ak používate instiláciu do oboch očí, opakujte vyššie uvedené pokyny pre druhé oko, ale použite novú pipetu (v tomto prípade budete musieť použiť 2 liekovky na deň).
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun skaltu endurtaka ofangreindar leiðbeiningar fyrir hitt augað með nýrri pípettu (ef þetta á við þarftu að nota 2 hettuglös á dag).
Slovak: Farmakokinetické profilovanie pacientov zaradených do štúdie nezistilo žiadnu akumulačný účinok cenegermínu.
Icelandic: Athuganir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknum sýndu enga uppsöfnun cenegermíns.
Slovak: Do štúdie NGF0214 bolo zaradených 48 pacientov (priemerný vek 65±14 rokov, rozsah 3394 rokov) liečených liekom OXERVATE 20 µg/ml alebo vehikulom (24 pacientov v každom ramene).
Icelandic: Í rannsókn NGF0214 tóku þátt 48 sjúklingar (meðalaldur 65±14 ár, á bilinu 33-94 ára) sem voru meðhöndlaðir með OXERVATE 20 µg/ml eða burðarefni (24 sjúklingar í hvorum armi).
Slovak: Tento liek používajte iba do postihnutého oka(očí).
Icelandic: Aðeins skal nota lyfið í sjúka augað/augun.
Slovak: Ak kvapka minie oko, skúste to znova a použite novú pipetu a obrúsok.
Icelandic: Ef dropinn fer framhjá auganu skal reyna aftur með nýrri pípettu og þurrku.
Slovak: 4. týždeň 8. týždeň
Icelandic: Vika 4 Vika 8 Vika 4 Vika 8
Slovak: Výsledky po 8 týždňoch liečby
Icelandic: Niðurstöður eftir 8 vikna meðferð
Slovak: • nezvyčajné pocity a nepríjemné pocity v oku, vrátane pocitu, že máte niečo v oku;
Icelandic: óeðlileg tilfinning og óþægindi í auga, þ.m.t. tilfinning um aðskotahlut í auganu;
Slovak: 8) Uistite sa, že piest pipety je stlačený úplne nadol.
Icelandic: 8) Gangið úr skugga um að bullu pípettunnar hafi verið ýtt alla leið niður.
Slovak: Keďže systémová absorpcia cenegermínu po použití lieku je zanedbateľná alebo nemerateľná, nepredpokladajú sa žiadne liekové interakcie.
Icelandic: Þar sem altækt frásog cenegermíns eftir notkun lyfsins er óverulegt eða ógreinanlegt, er ekki búist við neinum milliverkunum við lyf.