FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, aby sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neodporúčalo zníženie dávky, keď je klírens kreatinínu > 50 ml/min., čo je podporené dostupnou literatúrou[1][2][3][4][5].
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență renală, CHMP a convenit să nu recomande reducerea dozei atunci când clearance-ul creatininei este > 50 ml/min, așa cum se susține în literatura de specialitate disponibilă[1][2][3][4][5].
Slovak: • výbor preskúmal celkové údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o lieku,
Romanian: • Comitetul a evaluat ansamblul datelor prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață pentru susținerea propunerii de armonizare a informațiilor referitoare la produs;
Slovak: Liek Etopophos obsahuje etopozid fosfát, prekurzor etopozidu, ktorý sa in vivo rýchlo mení na etopozid.
Romanian: Etopofos conține etoposidă fosfat, un promedicament al etoposidei care este convertit rapid în etoposidă in vivo.
Slovak: 3 Toffoli G, Corona G, Basso
Romanian: 3 Toffoli G, Corona G, Basso B et al.
Slovak: Pokiaľ ide o laktáciu, pridala sa informácia, že etopozid sa vylučuje do mlieka (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale).
Romanian: Referitor la alăptare, au fost adăugate informații despre faptul că etoposida se excretă în lapte (Medications and Mothers' Milk:
Slovak: 5. deň), denná dávka, ktorá sa používa najčastejšie, môže byť 100 až 120 mg/m každé 3 až 4 týždne v kombinácii s inými liekmi indikovanými na liečené ochorenie.
Romanian: 100 până la 120 mg/m la fiecare 3 sau 4 săptămâni, în asociere cu alte medicamente indicate pentru boala tratată.
Slovak: - malobunkový karcinóm pľúc,
Romanian: - Cancer pulmonar cu celule mici
Slovak: Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with
Romanian: Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Etopophos a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Romanian: • Comitetul a analizat divergențele constatate în cadrul notificării pentru Etopofos și denumirile asociate, precum și în cadrul celorlalte puncte incluse în informațiile referitoare la produs;
Slovak: Pokiaľ ide o časť 4.6 fertilita, gravidita a laktácia v súhrne charakteristických vlastností lieku, uviedli sa informácie týkajúce sa žien vo fertilnom veku ohľadom antikoncepcie u mužov a žien.
Romanian: În ceea ce privește fertilitatea, sarcina și alăptarea de la punctul 4.6 din RCP, au fost incluse informații adresate femeilor aflate la vârsta fertilă referitor la contracepția masculină și feminină.
Slovak: V časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku sa v harmonizovanom texte zachovali interakcie, ktoré boli dokumentované vo väčšine súčasných vnútroštátnych súhrnov charakteristických vlastností lieku.
Romanian: La punctul 4.5 din RCP, interacțiunile care au fost documentate în majoritatea RCP-urilor naționale actuale au fost menținute în textul armonizat.
Slovak: Zmenené indikácie v časti 4.1 súhrnu charakteristických vlastností lieku sú:
Romanian: Indicațiile revizuite de la punctul 4.1 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) sunt:
Slovak: • výbor schválil harmonizované informácie o lieku Etopophos a súvisiace názvy.
Romanian: • Comitetul a convenit asupra armonizării informațiilor referitoare la produs pentru Etopofos și denumirile asociate,
Slovak: 15 - 50 ml/min.) sa odporúča zníženie dávky o 25 %.
Romanian: În cazul insuficienței renale [clearance-ul creatininei (CrCl) 15-50 ml/min] se recomandă reducerea dozei cu 25%.
Slovak: - ovariálny karcinóm: neepiteliálny ovariálny karcinóm a refraktérny epiteliálny ovariálny karcinóm/epiteliálny ovariálny karcinóm rezistentný na platinu.
Romanian: - Cancer ovarian: cancer ovarian non-epitelial și cancer ovarian epitelial rezistent la platină/refractar
Slovak: Veľmi častým vedľajším účinkom etopozidu je imunosupresia; ako kontraindikácia sa pridalo súbežné použitie živých vakcín, čo je tiež v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Romanian: Deoarece imunosupresia este o reacție adversă foarte frecventă a etoposidei, utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii a fost adăugată ca o contraindicație, ceea ce corespunde recomandărilor din RCP.
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku sa odzrkadlili aj v písomnej informácii pre používateľa, ak sú relevantné pre používateľa, a boli schválené výborom CHMP.
Romanian: Modificările aduse RCP-ului, atunci când au fost relevante pentru utilizator, au fost reflectate și în prospect și aprobate de CHMP.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých pacientov je v súlade so súčasnými usmerneniami pre klinickú prax, a to 50 až 100 mg/m2/deň na 1. a 5. deň; keď sa však liek podáva počas troch dní (napr. na 1., 3. a
Romanian: Doza recomandată pentru pacienții adulți este de 50 până la 100 mg/m2/zi în zilele de la 1 până la 5, în conformitate cu recomandările actuale referitoare la practica clinică, însă atunci când este administrat în trei zile (de exemplu zilele 1, 3 și 5), doza zilnică cea mai frecvent folosită poate fi de
Slovak: Ako kontraindikácia sa tiež pridala laktácia s odkazom na časť 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku, kde je laktácia podrobnejšie opísaná.
Romanian: În cele din urmă, alăptarea a fost inclusă ca o contraindicație, cu o referire la punctul 4.6 din RCP, în care alăptarea este descrisă suplimentar.
Slovak: a pacientov, ktorí sú na dialýze, zjavne vyplýva, že u týchto pacientov je potrebné ďalšie zníženie dávky, čo potvrdzujú Inoue a kol.
Romanian: Datele din literatura de specialitate referitoare la pacienții cu CrCl mai mic de 15 ml/min și cu dializă indică în mod clar necesitatea reducerii suplimentare a dozei pentru acești pacienți, conform analizei prezentate de Inoue et al.
Slovak: • účelom predloženia podnetu bola harmonizácia informácií o lieku,
Romanian: • Obiectul sesizării a constat în armonizarea informațiilor referitoare la produs;
Slovak: Vzhľadom na rozdielne vnútroštátne rozhodnutia prijaté členskými štátmi v súvislosti s povolením uvedeného lieku Európska komisia 14. októbra 2015 oznámila výboru CHMP/Európskej agentúre pre lieky predloženie podnetu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES pre liek
Romanian: Ca urmare a deciziilor naționale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea produsului menționat mai sus, la 14 octombrie 2015, Comisia Europeană a notificat CHMP/Agenția Europeană pentru Medicamente cu privire la o sesizare în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE pentru Etopofos și denumirile asociate, pentru soluționarea divergențelor dintre informațiile referitoare la produs autorizate la nivel național și pentru armonizarea în acest fel a divergențelor din informațiile referitoare la produs de pe întreg teritoriul UE.
Slovak: To sa vyriešilo upozornením v časti 4.2 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Romanian: Acest aspect a fost abordat printr-o avertizare la punctul 4.2 din RCP.
Slovak: Normal and Abnormal Organ
Romanian: Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Slovak: Liek Etopophos a súvisiace názvy boli zahrnuté do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhla Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky v súlade s článkom 30 ods.
Romanian: Etopofos și denumirile asociate a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) întocmită de CMDh, în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: - karcinóm semenníkov: prvolíniový, rekurentný alebo refraktérny karcinóm semenníkov,
Romanian: - Cancer testicular: cancer testicular de primă linie, recurent sau refractar
Slovak: Odôvodnenie stanoviska výboru CHMP Keďže:
Romanian: Motive pentru avizul CHMP
Slovak: Výbor
Romanian: Întrucât
Slovak: V súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku sa v časti 4.3 súhrnu charakteristických vlastností lieku pridala precitlivenosť ako kontraindikácia.
Romanian: Hipersensibilitatea a fost adăugată ca o contraindicație la punctul 4.3 din RCP, în conformitate cu recomandările din RCP.
Slovak: Príloha I Zoznam liekov a prezentácií
Romanian: Anexa I Lista medicamentelor și formelor de prezentare
Slovak: Bristol-Myers Squibb 3, Rue Joseph Monier - BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, France
Romanian: Bristol-Myers Squibb 3, Rue Joseph Monier - BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Franța
Slovak: Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden
Romanian: Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Suedia
Slovak: Spojené kráľovstvo Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Romanian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Marea Britanie
Slovak: Výsledok postupu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES
Romanian: Rezultatul unei proceduri în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 26/6/17.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 26/6/17.
Slovak: Tieto lieky uvádza na trh spoločnosť Bristol-Myers Squibb.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Bristol-Myers Squibb.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 50 mg až 100 mg na m2 plochy povrchu tela počas piatich dní idúcich za sebou, alebo 100 mg až 120 mg/m2 na 1., 3. a 5. deň.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți este de 50 până la 100 mg pe m2 de suprafață corporală, administrată timp de 5 zile consecutive, sau de 100 până la 120 mg/m2 în zilele 1,3 și 5.
Slovak: Liek Etopophos bol uvedený na trh v týchto členských štátoch EÚ: Francúzsko, Nemecko, Švédsko a Spojené kráľovstvo.
Romanian: Etopophos este comercializat în următoarele state membre ale UE: Franța, Germania, Suedia și Regatul Unit.
Slovak: Liečebná kúra sa môže zopakovať najskôr 21 dní po začatí prvej kúry.
Romanian: Ciclul de tratament poate fi repetat, dar nu mai devreme de 21 de zile după începerea primului ciclu.
Slovak: Dňa 21. apríla 2017 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Etopophos.
Romanian: La 21 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o reevaluare a medicamentului Etopophos.
Slovak: • vysokoriziková gestačná trofoblastická neoplázia ako liečba prvej línie a druhej línie,
Romanian: • neoplazie trofoblastică gestațională cu grad mare de risc, ca tratamente de prima și a doua linie;
Slovak: EMA/251789/2017
Romanian: EMA/251789/2017 Rev. 1
Slovak: Prečo bol liek Etopophos preskúmaný?
Romanian: De ce a fost reevaluat Etopophos?
Slovak: Čo je liek Etopophos?
Romanian: Ce este Etopophos?
Slovak: • karcinóm semenníkov vrátane karcinómu, ktorý je rezistentný voči liečbe alebo ktorý sa vrátil,
Romanian: • cancer testicular, inclusiv cancer care este rezistent la tratament sau care a recidivat;
Slovak: Liek Etopophos je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Romanian: Etopophos este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Slovak: Ďalšie časti harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku zahŕňajú časť 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časť 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia) a časť 4.8 (nežiaduce účinky).
Romanian: Alte puncte ale RCP-ului armonizat sunt punctul 4.4 (Atenționări și precauții speciale), punctul 4.6 (Fertilitatea, sarcina și alăptarea) și punctul 4.8 (Reacții adverse).
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku (SmPCs), v označeniach obalu a v písomných informáciách pre používateľa v tých krajinách, v ktorých je tento liek uvedený na trh.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum se observă din diferențele existente între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), modurile de etichetare și prospectele folosite în țările în care este comercializat medicamentul.
Slovak: Dňa 14. októbra 2015 Európska komisia postúpila túto vec výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Etopophos na trh.
Romanian: La 14 octombrie 2015, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune, în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Etopophos în UE.
Slovak: Liek je v EÚ dostupný aj pod obchodným názvom Etopofos.
Romanian: Medicamentul este disponibil în UE și sub denumirea comercială Etopofos.
Slovak: Hodgkinov lymfóm a non-Hodgkinov lymfóm,
Romanian: • limfom Hodgkin și non-Hodgkin;
Slovak: Liek Etopophos sa podáva formou pomalej intravenóznej infúzie.
Romanian: Etopophos se administrează ca perfuzie intravenoasă lentă.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) zistila, že liek Etopophos vyžaduje harmonizáciu.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a constatat necesitatea armonizării pentru Etopophos.
Slovak: Pokiaľ ide o rakovinu krvi (Hodgkinov lymfóm, non-Hodgkinov lymfóm a akútna myeloidná leukémia), liek Etopophos sa odporúča u dospelých aj u detí, zatiaľ čo jeho ďalšie použitia sú určené len pre dospelých.
Romanian: Pentru cancerele sângelui (limfom Hodgkin și non-Hodgkin și leucemie mieloidă acută), Etopophos este recomandat atât pentru adulți, cât și pentru copii și adolescenți, însă celelalte utilizări sunt destinate doar adulților.
Slovak: Etopophos je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu: karcinómu semenníkov, karcinómu pľúc, karcinómu vaječníkov, gestačnej trofoblastickej neoplázie (zriedkavého nádoru maternice, ktorý sa vyskytuje počas gravidity) a rakoviny krvi (Hodgkinovho lymfómu, non-Hodgkinovho lymfómu a akútnej myeloidnej leukémie).
Romanian: Etopophos este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea următoarelor: cancer testicular, cancer pulmonar, cancer ovarian, neoplazie trofoblastică gestațională (o tumoră rară a uterului care apare în timpul sarcinii) și diverse cancere ale sângelui (limfom Hodgkin și non-Hodgkin și leucemie mieloidă acută).
Slovak: Liek Etopophos obsahuje účinnú látku etopozid (vo forme etopozid fosfátu) a je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok na podávanie do žily.
Romanian: Etopophos conține substanța activă etopozidă (sub formă de fosfat de etopozidă) și este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Etopophos a súvisiace názvy.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru Etopophos și denumirile asociate, la nivelul Uniunii Europene (UE).
Slovak: Výbor CHMP okrem toho odporučil liek Etopophos na liečbu epiteliálneho karcinómu vaječníkov, ktorý je rezistentný voči liečbe liekmi obsahujúcimi platinu bez špecifikácie, že sa má používať v kombinácii s ďalšími liekmi.
Romanian: În plus, CHMP a recomandat Etopophos pentru tratarea cancerului ovarian epitelial rezistent la tratamentele cu medicamente care conțin platină, fără specificația că trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente.
Slovak: Výbor CHMP odporučil, že liek Etopophos sa má používať v kombinácii s ďalšími protirakovinovými terapiami na liečbu týchto karcinómov:
Romanian: CHMP a recomandat utilizarea Etopophos în combinație cu alte tratamente împotriva cancerului pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
Romanian: Având în vedere datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Slovak: Liek Etopophos sa nemá podávať počas vakcinácie na žltú zimnicu ani s inými živými vakcínami u pacientov s oslabeným imunitným systémom a liek sa nemá podávať dojčiacim ženám.
Romanian: Etopophos nu se administrează în timpul vaccinării împotriva febrei galbene sau în timpul administrării altor vaccinuri vii la pacienții cu sistemul imunitar slăbit și nu se administrează la femeile care alăptează.
Slovak: • neepiteliálny karcinóm vaječníkov.
Romanian: • cancer ovarian non-epitelial.
Slovak: • akútna myeloidná leukémia,
Romanian: • leucemie mieloidă acută;
Slovak: • malobunkový karcinóm pľúc,
Romanian: • cancer pulmonar cu celule mici;
Slovak: EMA/251789/2017 rev. znenie 1 EMEA/H/A-30/1417
Romanian: 1 EMEA/H/A-30/1417
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako týždeň, treba sa poradiť s lekárom.
Romanian: Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână, trebuie consultat un medic.
Slovak: Tento súhrn nezahŕňa tieto kombinácie.
Romanian: Aceste combinaţii nu fac obiectul acestui rezumat.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je prijateľná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú takýmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv cel puţin 15 ani în UE).
Slovak: Z týchto štúdií vyplynulo, že 1,8 cineol by mohol byť účinný pri ochoreniach dýchacích ciest.
Romanian: Studiile au indicat că 1,8 cineol ar putea avea un efect în bolile căilor respiratorii.
Slovak: EMA/HMPC/300235/2013
Romanian: Frunză de eucalipt EMA/HMPC/300235/2013
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky týchto liekov, keď sa používali uvedeným spôsobom.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente atunci când au fost utilizate în modul descris mai sus.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zvážil výsledky laboratórnych testov, ako aj štúdie s pacientami, pri ktorých sa skúmali najmä účinky zložky listu eukalyptusu nazvanej 1,8 cineol (známej tiež ako eukalyptol).
Romanian: În această evaluare HMPC a analizat rezultatele testelor de laborator, precum şi studiile la pacienţi urmărind în special efectele unui component al frunzei de eucalipt numit 1,8 cineol (cunoscut şi sub denumirea de eucaliptol).
Slovak: List eukalyptusu je používaný názov pre celý list alebo rezaný list stromu Eucalyptus globulus Labill.
Romanian: Frunză de eucalipt este denumirea comună pentru frunza întreagă sau mărunțită a arborelui Eucalyptus globulus Labill.
Slovak: Výbor HMPC odporučil, aby lieky obsahujúce list eukalyptusu nepoužívali deti mladšie ako 30 mesiacov vzhľadom na riziko laryngospazmu (stiahnutia hlasiviek).
Romanian: HMPC a recomandat ca medicamentele din frunză de eucalipt să nu fie utilizate la copiii cu vârsta mai mică de 30 de luni din cauza riscului de laringospasm (constricţia corzilor vocale).
Slovak: Čo je list eukalyptusu?
Romanian: Ce este frunza de eucalipt?
Slovak: List eukalyptusu sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Romanian: Frunza de eucalipt poate fi găsită, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale în unele medicamente din plante.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list eukalyptusu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din frunză de eucalipt, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list eukalyptusu
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din frunză de eucalipt
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list eukalyptusu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de eucalipt, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Prípravky zo sušených listov eukalyptusu sa získavajú rozdrvením (zmenšením na drobné kúsky) sušených listov zo starších vetiev stromu alebo použitím týchto listov na vyrobenie tinktúry (alkoholový extrakt z rastlinného materiálu).
Romanian: Preparatele din frunză de eucalipt se obţin prin mărunțirea (fragmentarea) frunzelor de pe ramurile bătrâne ale arborelui, uscate după recoltare, sau prin utilizarea lor pentru producerea unei tincturi (un extract alcoolic al produsului vegetal).
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce list eukalyptusu sú zvyčajne dostupné vo forme rozdrveného rastlinného materiálu na prípravu čajoviny na pitie, záparu na inhalovanie alebo tekutiny na použitie ústami.
Romanian: Medicamentele din plante care conţin frunză de eucalipt sunt disponibile, de obicei, sub formă de produs vegetal mărunțit pentru prepararea unui ceai de plante medicinale pentru băut sau pentru inhalație sau ca lichid cu administrare orală.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list eukalyptusu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frunză de eucalipt trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich list eukalyptusu na zmiernenie kašľa spojeného s prechladnutím sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de eucalipt pentru ameliorarea tusei asociate răcelii se bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora în această afecţiune.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list eukalyptusu.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frunză de eucalipt.
Slovak: Rozdrvené prípravky z listu eukalyptusu majú používať len dospelí a deti vo veku viac ako 12 rokov, zatiaľ čo prípravky obsahujúce tinktúru majú používať len dospelí vzhľadom na vysoký obsah etanolu (čistého alkoholu).
Romanian: Preparatul frunză de eucalipt mărunţită trebuie utilizat numai la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani, în timp ce preparatultinctură trebuie utilizat numai la adulţi, din cauza conţinutului ridicat de
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list eukalyptusu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din frunză de eucalipt în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list eukalyptusu.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din frunză de eucalipt.
Slovak: Eucalyptus globulus
Romanian: Eucalyptus globulus Labill., folium