FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom har det visats att fästingar släpper snabbare från behandlade hundar, vilket indirekt minskar risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar till hundar från infekterade fästingar.
Czech: Dále bylo prokázáno, že se u léčených psů klíšťata rychleji uvolní, což nepřímo snižuje riziko přenosu některých onemocnění přenášených klíšťaty z infikovaných klíšťat na psy.
Swedish: Certifect är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren och amitraz.
Czech: Certifect je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, fipronil, S-methopren a amitraz.
Swedish: Fipronil verkar på kanaler i nervsystemets celler hos fästingar och loppor, och blockerar jonöverföring in i och ut ur celler, vilket resulterar i okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och att dessa parasiter dör.
Czech: Fipronil působí na kanály v buňkách nervového systému klíšťat a blech tím, že blokuje přenos iontů z buněk a do buněk, což vede k nekontrolované aktivitě centrálního nervového systému a smrti těchto parazitů.
Swedish: De kan uppvisa orkeslöshet eller brist på muskelkoordination, kräkas, få minskad aptit eller diarré, salivera, få högre blodsockernivåer än normalt, bli känsligare för stimulering och få långsamma hjärtslag eller långsam andning.
Czech: Psi mohou vykazovat nedostatek energie, nedostatek svalové koordinace, mohou zvracet, vykazovat ztrátu chuti k jídlu, mít průjem, slinit, mít zvýšenou hladinu krevního cukru nad běžnou hodnotu, mohou být citlivější ke stimulačním podnětům a vykazovat pomalou srdeční frekvenci či pomalé dýchání.
Swedish: Därefter appliceras innehållet i en hel Certifect-pipett (lämplig för hundens vikt) direkt på hundens hud, på två separata ställen (halvvägs ned på nacken och vid nackbasen).
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Certifect (odpovídající hmotnosti psa) se aplikuje přímo na kůži psa, po rozhrnutí srsti zvířete, na dvě různá místa (v polovině zadní strany krku a na bázi krku).
Swedish: Amitraz stimulerar fästingarnas nervsystem, vilket leder till hyperaktivitet och att fästingarna dör.
Czech: Amitraz stimuluje nervový systém klíšťat, což vede k jejich hyperaktivitě a smrti.
Swedish: Andra studier genomfördes för att undersöka om Certifect minskade risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar.
Czech: Další studie byly provedeny s cílem prozkoumat, zda přípravek Certifect snižuje riziko přenosu určitých onemocnění přenášených klíšťaty.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Certifect finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Certifect je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Behandlingen ska upprepas varje månad under fästing- och/eller loppsäsongen.
Czech: Během sezóny klíšťat a/nebo blech je třeba léčbu opakovat každý měsíc.
Swedish: De aktiva substanserna i Certifect verkar som medel mot ektoparasiter.
Czech: Léčivé látky v přípravku Certifect působí jako „ektoparazitika".
Swedish: Hundar kan få vissa övergående reaktioner på appliceringsstället (missfärgning av huden, håravfall, klåda eller rodnad).
Czech: U psů se mohou vyskytnout přechodné reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, ztráta chlupů, svědění nebo zarudnutí).
Swedish: Certifect ges till hundar för att behandla och förebygga angrepp av fästingar och loppor, och för att behandla angrepp av pälsätande löss.
Czech: Přípravek Certifect se používá u psů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě při napadení všenkami.
Swedish: I huvudfältstudien behandlades hundar av olika raser, åldersgrupper, kön och vikt med antingen Certifect eller ett liknande spot-on-läkemedel innehållande fipronil och (S)-metopren.
Czech: V hlavní terénní studii byli psi různých ras, věkových skupin, pohlaví a tělesné hmotnosti léčeni buď přípravkem Certifect, nebo podobným léčivým přípravkem aplikovaným formou „spot-on" na kůži, obsahujícím fipronil a S-methopren.
Swedish: Läkemedlet kan användas vid behandling av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Czech: Tento léčivý přípravek je možno použít v rámci léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (alergická reakce na bleší kousnutí).
Swedish: Om biverkningar uppträder, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: Pokud jsou pozorovány nežádoucí účinky, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Swedish: Om du råkar få läkemedlet i ögonen ska du skölja ögonen med vatten och om du råkar få läkemedlet på huden ska du tvätta huden med tvål och vatten.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je třeba je okamžitě vypláchnout vodou a v případě náhodného zasažení kůže je třeba ji omýt mýdlem a vodou.
Swedish: Vilka är riskerna med Certifect?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Certifect?
Swedish: Studierna visade att effekten av Certifect är jämförbar med den av kombinationen fipronil och (S)metopren när det gäller att minska antalet fästingar och loppor hos hundar.
Czech: Studie prokázaly, že účinek přípravku Certifect je v rámci snižování počtu klíšťat a blech u psů srovnatelný s účinkem kombinace fipronilu s S-methoprenem.
Swedish: Vilken nytta har Certifect visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Certifect byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Det finns som en spot-on-lösning i förfyllda pipetter som innehåller olika mängd lösning för behandling av hundar med olika vikt.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži „spot-on" v pipetách, které jsou již naplněny odpovídajícím množstvím přípravku potřebným k ošetření jednoho psa v závislosti na jeho hmotnosti.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering och allergiska reaktioner, och personer med känd allergi mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med innehållet i pipetterna.
Czech: Lidé s prokázanou alergií na kteroukoli ze složek přípravku by se měli vyvarovat kontaktu s obsahem pipety.
Swedish: Vad används Certifect för?
Czech: K čemu se přípravek Certifect používá?
Swedish: Hur har Certifects effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Certifect zkoumán?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Certifect är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Certifect převyšují v rámci schválených indikací rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho výbor CVMP svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: (S)-metopren tas upp i loppägg eller lopplarver, där det stoppar deras utveckling.
Czech: S-methopren se vstřebá do bleších vajíček nebo larev a zastavuje jejich vývoj.
Swedish: 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL)3
Czech: 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL)
Swedish: 3adsorberat på aluminiumhydroxid, hydratiserad (Al(OH)3)
Czech: adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3)
Swedish: 0,5 milligram Al3+ (totalt) 4L1-protein i form av icke smittsamma viruslika partiklar framställda med rekombinant DNA-teknik i ett expressionssystem bestående av baculovirus med Hi-5 Rix4446celler från Trichoplusia ni.
Czech: celkem 0,5 miligramů Al L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Swedish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuvans AS04 innehållande:
Czech: 1lidský papilomavirus = HPV adjuvovaný na AS04 obsahující:
Swedish: --1 1 dos (0,5 ml) innehåller: Humant papillomvirus1 typ 16 L1 protein2,3,4
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Papillomaviri humani1 typus 16 proteinum L12,3,4
Swedish: Humant papillomvirus1 typ 18 L1 protein2,3,4
Czech: Papillomaviri humani1 typus 18 proteinum L12,3,4
Swedish: Namn
Czech: (Smyšlený) název
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 nålar
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Swedish: 1 injektionsflaska (multidos)
Czech: 1 lahvička (vícedávková)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Czech: Síla Léková forma
Swedish: Studien genomfördes i Nordamerika, Latinamerika, Asien-Stillahavsområdet och Europa.
Czech: Studie byla provedena v Severní Americe, Latinské Americe, Asii a Evropě.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám.
Swedish: Skyddets varaktighet är inte fullständigt fastställd.
Czech: Délka ochrany nebyla přesně stanovena.
Swedish: Pediatrisk population (barn <9 års ålder)
Czech: Pediatrická populace (děti ve věku < 9 let)
Swedish: Dessa reaktioner inträffar normalt innan man lämnat vårdinrättningen.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Swedish: Funktionella antikroppar fastställdes inte.
Czech: Funkční protilátky nebyly stanoveny.
Swedish: 9 till och med 14 år*
Czech: 9 až 14 let včetně*
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ NÖDVÄNDIGT
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012.
Swedish: Du kommer att få 2 injektioner:
Czech: Obdržíte 2 injekce:
Swedish: Tala med din läkare för ytterligare information.
Czech: Prosím, požádejte svého lékaře o více informací.
Swedish: Specifika studier med vaccinet på gravida kvinnor har inte utförts.
Czech: Speciální studie zabývající se vakcinací těhotných žen nebyly provedeny.
Swedish: Användning tillsammans med andra vacciner
Czech: Použití s jinými vakcínami
Swedish: Emellertid kan vissa av effekterna som nämns i avsnitt 4.8 "Biverkningar" tillfälligt påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Czech: Avšak, některé z účinků zmíněných v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky" mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du eller ditt barn har svimmat vid tidigare injektion.
Czech: Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste Vy nebo Vaše dítě již někdy při injekci omdleli.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Czech: Protože chybějí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner var milda till måttliga och kortvariga.
Czech: Většina těchto reakcí, které netrvaly dlouho, měla mírný až středně závažný průběh.
Swedish: • om du har en kraftig infektion med hög feber.
Czech: • jestliže trpíte závažným infekčním onemocněním s vysokou horečkou.
Swedish: Varaktighet av immunsvar hos kvinnor 26 år och äldre
Czech: Trvání imunitní odpovědi u žen ve věku 26 let a starších
Swedish: Final analys utfördes vid studiens slut, 7 år efter den första vaccinationen.
Czech: Finální analýza byla provedena při ukončení studie 7 let po 1. vakcinaci.
Swedish: Det kan då vara nödvändigt att senarelägga vaccinationen tills du tillfrisknat.
Czech: V takovém případě bude zřejmě nutné odložit očkování, dokud se neuzdravíte.
Swedish: Vaccinet har inte visats ha terapeutisk effekt.
Czech: Neprokázalo se, že by vakcína měla terapeutický efekt.
Swedish: Dessa individer följdes vad gäller allvarliga oönskade händelser under hela studieperioden.
Czech: U těchto subjektů byly po celou dobu studie sledovány závažné nežádoucí účinky.
Swedish: Ta bort nålskyddet, som i vissa fall kan sitta lite hårt.
Czech: Pak odstraňte ochranný kryt jehly, což může jít někdy poněkud ztuha.
Swedish: • om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Data visar jämförbar immunogenicitet hos manliga och kvinnliga individer.
Czech: Data ukázala srovnatelnou imunogenicitu u mužů a žen.
Swedish: Det totala antalet injektioner som kommer ges beror på din ålder vid tidpunkten för första injektionen: Om du är 9-14 år gammal
Czech: Celkový počet injekcí Vám bude podán na základě Vašeho věku v době podání první injekce: Pokud jste ve věku mezi 9 a 14 lety
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är inte känd.
Czech: Klinický význam tohoto pozorování není znám.
Swedish: En likvärdig kinetisk profil sågs för de neutraliserande antikropparna.
Czech: Podobný profil kinetiky byl pozorován u neutralizačních protilátek.
Swedish: • om du har en blödningssjukdom eller lätt får blåmärken
Czech: • jestliže máte problémy s krvácivostí nebo se Vám snadno tvoří modřiny;
Swedish: Immunogenicitet hos pojkar och män i åldern 10-18 år
Czech: Imunogenicita u mužů ve věku 10 až 18 let
Swedish: Djurstudier har visat att effekten av L1 VLP-vacciner till stor del medieras av det humorala immunsvaret.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že účinnost L1 VLP vakcín je z velké části zprostředkována rozvojem humorální imunitní odpovědi.
Swedish: GMT-värdena verkade vara lägre i den hiv-infekterade gruppen (ej överlappande 95 % konfidensintervall).
Czech: Hodnoty GMT byly u HIV infikované skupiny nižší (bez překrývání 95% intervalu spolehlivosti).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Swedish: Administrera vaccinet.
Czech: Aplikujte vakcínu.
Swedish: Lämpliga förebyggande åtgärder mot sexuellt överförda sjukdomar bör därför även användas i fortsättningen.
Czech: Proto je nutné i nadále pokračovat ve vhodných opatřeních proti sexuálně přenosným nemocem.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner, Papillomvirusvacciner, ATC-kod: J07BM02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, vakcíny proti papilomaviru, ATC kód: J07BM02
Swedish: Det är emellertid okänt om vaccininducerade antikroppar utsöndras i human bröstmjölk.
Czech: Není však známo, jestli vakcínou indukované protilátky prostupují do lidského mléka.
Swedish: **Om flexibilitet i vaccinationsschemat är nödvändig, kan den andra dosen ges mellan 1 månad och 2,5 månader efter den första dosen och den tredje dosen mellan 5 och 12 månader efter den första dosen.
Czech: **Pokud je nutná flexibilita očkovacího schématu, druhá dávka může být podána mezi 1 a 2,5 měsíci po první dávce a třetí dávka mezi 5 a 12 měsíci po první dávce.
Swedish: Genom att inkludera denna undergrupp blev det möjligt att bedöma den profylaktiska effekten i en population som anses spegla verkligheten eftersom målgruppen för cervixscreening vanligen är vuxna kvinnor.
Czech: Zahrnutí této podskupiny dovolilo posouzení profylaktické účinnosti v populaci, která pravděpodobně odrážela situaci v reálném světě, protože dospělé ženy jsou věkovou skupinou, na kterou je obecně zacílen cervikální screening.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga.
Czech: Fertilita Data týkající se fertility nejsou dostupná.
Swedish: Används omedelbart efter öppnandet eller senast inom 6 timmar vid förvaring i kylskåp.
Czech: Po prvním otevření musí být vakcína aplikována ihned nebo během 6 hodin, pokud je uchovávána v chladničce.
Swedish: 4.9 Överdosering Inga fall av överdosering har rapporterats.
Czech: 4.9 Předávkování Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Swedish: Immunogeniciteten hos pojkar och män utvärderades i 2 kliniska prövningar, HPV-011 (N=173) och HPV-040 (N=556).
Czech: Imunogenicita mužů byla posuzována ve 2 klinických studiích HPV-011 (N=173) a HPV-040 (N=556).
Swedish: Men kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig dålig.
Czech: Avšak, pokud se necítíte dobře, neřiďte vozidlo nebo neobsluhujte jakýkoliv stroj.
Swedish: Behovet av en boosterdos är inte fastställt (se avsnitt 5.1).
Czech: Potřeba podání posilovací dávky nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Swedish: Eftersom dessa VLP inte innehåller något viralt DNA kan de inte infektera celler, föröka sig eller orsaka sjukdom.
Czech: Protože VLPs neobsahují žádnou virovou DNA, nemohou infikovat buňky, množit se nebo vyvolat onemocnění.
Swedish: Val av vaccinationsschema beror på patientens ålder.
Czech: Očkovací schéma závisí na věku subjektu.
Swedish: Data från gravida kvinnor som samlats in från graviditetsregister, epidemiologiska studier och oavsiktlig exponering under kliniska prövningar är otillräckliga för att dra slutsatsen huruvida vaccination med Cervarix påverkar risken för ogynnsamt graviditetsutfall inklusive spontan abort.
Czech: Data u těhotných žen shromážděná v rámci těhotenských registrů, epidemiologických studií a neúmyslné expozice v průběhu klinických studií jsou nedostatečná k učinění závěru, zda očkování vakcínou Cervarix ovlivňuje riziko nežádoucích výsledků těhotenství, včetně spontánního potratu.
Swedish: Gränserna för konfidensintervallet avseende vaccinets effekt beräknades.
Czech: Byly spočítány limity intervalu spolehlivosti týkající se účinnosti vakcíny.
Swedish: Vaccinet är därför inte avsett för behandling av cervixcancer eller cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).
Czech: Vakcína proto není určena k léčbě cervikálního karcinomu nebo cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN).
Swedish: Denna kohort inkluderade kvinnor med normal eller låggradig cytologi när de påbörjade studien och exkluderade endast kvinnor med höggradig cytologi (0,5 % av den totala populationen).
Czech: Tato kohorta zahrnovala ženy s normální cytologií nebo nízkým stupněm cytologických změn (low grade cytology) při vstupu do studie a vyloučila pouze ženy se závažným stupněm cytologických změn (high-grade cytology) (0,5 % celkové populace).
Swedish: Mycket vanlig (≥1/10) Vanlig (≥1/100, <1/10) Mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100)
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10); Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Swedish: Andra onkogena HPV-typer kan också orsaka anogenital cancer (cirka 30 %).
Czech: Další onkogenní typy HPV mohou rovněž způsobit ano-genitální karcinomy (přibližně 30 %).
Swedish: Vad Cervarix är och vad det används för
Czech: Co je Cervarix a k čemu se používá
Swedish: Den vanligaste biverkan efter administrering var smärta på injektionsstället, vilket uppträdde efter 78 % av alla doser.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným po podání vakcíny byla bolest v místě vpichu, která se vyskytla v 78 % všech dávek.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,5 ml) innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Swedish: Kontroll
Czech: Kontrola
Swedish: • feber (38 °C eller mer).
Czech: • horečka (≥ 38 °C).
Swedish: Kliniska prövningar Infektioner och infestationer
Czech: Klinické studie Infekce a infestace
Swedish: Om du inte fullföljer vaccinationsserien (två eller tre injektioner beroende på din ålder vid vaccinationen) riskerar du att inte få bästa svar på och skydd av din vaccination.
Czech: Pokud nedokončíte kompletní očkování (dvě nebo tři dávky dle Vašeho věku při očkování), nemusí se u Vás vyvinout nejlepší odezva na očkování a ochrana.
Swedish: TVC motsvarar huvudsakligen den allmänna kvinnliga befolkningen i åldrarna 15-25 år.
Czech: TVC se může přibližovat obecné populací žen ve věkovém rozmezí 15 - 25 let.
Swedish: Tabell 7 - Vaccineffekt vid studiens slut i studie HPV-015
Czech: Tabulka 7 - Účinnost vakcíny na závěr studie ve studii HPV-015
Swedish: Lindrig infektion, såsom en förkylning, utgör däremot ingen kontraindikation för immunisering.
Czech: Avšak, méně závažná infekce, jako je nachlazení, není kontraindikací k imunizaci.
Swedish: De biverkningar som möjligen kan vara relaterade till vaccination har indelats med avseende på frekvens.
Czech: Nežádoucí účinky považované přinejmenším za možná související s vakcinací byly roztříděny podle četnosti výskytu.
Swedish: Cervarix rekommenderas inte till barn under 9 års ålder på grund av begränsade säkerhets- och immunogenicitetsdata för denna åldersgrupp.
Czech: Cervarix se nedoporučuje podávat dětem mladším 9 let, protože pro tuto věkovou skupinu není dostatek údajů o bezpečnosti a imunogenicitě.
Swedish: • övre luftvägsinfektion (infektion i näsa, hals eller luftstrupe)
Czech: • infekce horních cest dýchacích (infekce nosu, hrdla nebo průdušnice);
Swedish: Cervarix kommer eventuellt inte att ha optimal effekt om det används tillsammans med läkemedel som hämmar immunsystemet.
Czech: Cervarix nemusí mít optimální účinek, pokud se podává s léčivými přípravky, které potlačují imunitní systém.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är det att föredra att undvika användningen av Cervarix under graviditet.
Czech: Preventivně je vhodné vyhnout se použití vakcíny Cervarix v období těhotenství.
Swedish: Denna kohort inkluderade kvinnor med eller utan pågående och/eller tidigare HPV-infektion.
Czech: Tato kohorta zahrnovala ženy s nebo bez současné a/nebo předchozí infekce HPV.
Swedish: En fördefinierad undergrupp av individer (Cervarix = 8 130 jämfört med kontroll = 5 786) följdes vad gäller oönskade händelser i 30 dagar efter varje injektion.
Czech: V předem definované podskupině subjektů (Cervarix = 8 130 oproti kontrolní skupině = 5 786) byly nežádoucí účinky sledovány po dobu 30 dní po podání injekce.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet rapporterades dock totalt 10 476 graviditeter, av vilka 5 387 var hos kvinnor som hade fått Cervarix.
Czech: Avšak během klinického vývojového programu bylo hlášeno celkem 10 476 případů těhotenství včetně 5 387 žen,
Swedish: Vaccination ersätter inte rutinmässig cervixscreening.
Czech: Očkování nenahrazuje pravidelný cervikální screening.
Swedish: Med undantag för asymtomatiska humant immunbristvirus (hiv) infekterade individer för vilka begränsade immunogenicitetsdata finns tillgängliga (se avsnitt 5.1) saknas data från användning av Cervarix på personer med nedsatt immunförsvar såsom patienter som behandlas med immunsuppressiva medel.
Czech: S výjimkou osob s asymptomatickou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV), u kterých jsou dostupná omezená data o imunogenicitě (viz bod 5.1), nejsou žádné údaje o použití vakcíny Cervarix u osob se sníženou imunitní odpovědí, jako jsou pacienti podstupující imunosupresivní terapii.
Swedish: • om du har en sjukdom som försvagar immunförsvaret, t ex en hiv-infektion
Czech: • jestliže máte jakékoliv onemocnění, které snižuje Vaši odolnost vůči infekci, jako je například infekce HIV;
Swedish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuvans AS04 innehållande:
Czech: 1lidský papilomavirus = HPV 2adjuvovaný na AS04 obsahující:
Swedish: % Effekt (95 % CI)
Czech: % účinnosti (95% CI)
Swedish: 6 månaders persisterande infektion
Czech: 6 měsíců přetrvávající infekce
Swedish: Ålder vid tidpunkten för den första injektionen
Czech: Věk v době podání první dávky
Swedish: 5 år.
Czech: 12. měsíce.
Swedish: En lindrigare infektion som förkylning bör inte orsaka något problem, men tala med läkare först.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom nejdříve informujte lékaře.
Swedish: Till skillnad från histopatologiska endpoint påverkas virologiska endpoint i lägre utsträckning av störfaktorer som multipla infektioner.
Czech: Na rozdíl od histopatologických endpointů, virologické endpointy byly mnohočetnými infekcemi ovlivněny méně.