FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco riferite comunemente sono state secchezza delle fauci (8,6%), stipsi (3,9%), diarrea (3,2%), cefalea (3,0%), vertigini (2,3%) e vista offuscata (2,3%).
Bulgarian: Останалите често проявяващи се нежелани лекарствени реакции, които се съобщават, са сухота в устата (8,6 %), запек (3,9 %), диария (3,2 %), главоболие (3,0 %), замайване (2,3 %) и замъглено зрение (2,3 %).
Italian: Sono state valutate le riduzioni degli episodi settimanali di incontinenza, della frequenza urinaria e del volume di svuotamento vescicale.
Bulgarian: Били са оценени намалението на седмичните епизоди с инконтиненция, честотата на уриниране и обемът отделена урина.
Italian: L'uso di Kentera in pazienti con compromissione epatica deve essere monitorato attentamente.
Bulgarian: Употребата на Kentera при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се мониторира внимателно.
Italian: BUSTINA (Contiene 1 cerotto transdermico)
Bulgarian: САШЕ (Съдържа 1 трансдермален пластир)
Italian: Non esponga il cerotto al sole.
Bulgarian: Не излагайте пластира на пряка слънчева светлина.
Italian: Applichi un nuovo cerotto Kentera due volte a settimana (ogni 3 - 4 giorni).
Bulgarian: Поставяйте нов пластир Kentera два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни).
Italian: Non applichi Kentera al di fuori delle zone approvate.
Bulgarian: Не прилагайте Kentera върху област, която не е одобрена.
Italian: Kentera contiene alcol ed è considerato infiammabile.
Bulgarian: Kentera съдържа алкохол и се определя като запалим.
Italian: Sistema di farmacovigilanza:
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност:
Italian: Ansia, confusione, nervosismo, agitazione, insonnia
Bulgarian: Тревожност, обърканост, нервност, възбуда, безсъние
Italian: Il cerotto è in plastica trasparente ed è dotato di un supporto adesivo, protetto da uno strato staccabile che deve essere rimosso prima dell'applicazione.
Bulgarian: Пластирът представлява прозрачна пластмаса с адхезивна основа, защитена от предпазно покритие, което трябва да се отстрани преди поставяне.
Italian: I pazienti trattati con Kentera hanno ottenuto una riduzione statisticamente molto significativa del numero di episodi di incontinenza urinaria al giorno dal basale all'endpoint (endpoint primario di efficacia) rispetto al placebo (p<0,0001), così come per gli endpoint secondari: una riduzione della frequenza urinaria media giornaliera (p=0,0017) e un aumento del volume urinario medio per minzione (p=0,0018).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kentera,са изпитали статистически значимо понижение на броя епизоди на инконтиненция на урина дневно, от изходната до крайната точка (първична крайна точка за ефикасност), спрямо плацебо (p<0,0001), както и за вторичните крайни точки: понижаване на средната дневна честота на уриниране (p=0,0017) и повишаване на средния обем урина на уриниране (p=0,0018).
Italian: Reazione di panico#, delirio#, allucinazioni#, disorientamento#
Bulgarian: Паническа атака#, делириум#, халюцинации#, дезориентация#
Italian: I partner non trattati non protetti dagli indumenti hanno riportato concentrazioni plasmatiche dosabili di ossibutinina (media della Cmax = 0,94 ng/ml).
Bulgarian: Нелекуваните партньори, непредпазени от дрехи, демонстрират доловими плазмени концентрации на оксибутинин (средна Cmax = 0,94 ng/ml).
Italian: Getti via la bustina aperta facendo attenzione a evitare il contatto con i bambini e gli animali domestici.
Bulgarian: Внимателно изхвърлете отвореното саше така, че до него да нямат достъп деца и домашни любимци.
Italian: Solo per uso transdermico.
Bulgarian: Само за трансдермално приложение.
Italian: Prima del trattamento con Kentera devono essere valutate altre cause di minzione frequente (insufficienza cardiaca o patologia renale).
Bulgarian: Преди лечението с Kentera трябва да се преценят останалите причини за често уриниране (сърдечна недостатъчност или бъбречно заболяване).
Italian: Applichi Kentera solo sulla pelle intatta.
Bulgarian: Прилагайте Kentera само върху здрава кожа.
Italian: Lo stesso vale per la colite ulcerosa e l'atonia intestinale.
Bulgarian: Същото важи и за състояния като улцерозен колит и атония на червата.
Italian: Elimini le bustine vuote e il prodotto non utilizzato in conformità alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Изхвърляйте празните сашета и неизползвания продукт в съответствие с местните изисквания.
Italian: Frequenza urinaria giornaliera Basale
Bulgarian: Дневна честота на уриниране
Italian: L'ossibutinina è ampiamente metabolizzata dal fegato (vedere sopra); meno dello 0,1% della dose somministrata è escreta immodificata nelle urine.
Bulgarian: Оксибутинин се метаболизира екстензивно в черния дроб (вж. по-горе), като по-малко от 0,1% от приложената доза се екскретира непроменена в урината.
Italian: La sede dell'applicazione può essere leggermente arrossata.
Bulgarian: На мястото на приложение може да има леко зачервяване.
Italian: Se è una donna in età fertile, prima di usare Kentera deve sottoporsi a un test di gravidanza.
Bulgarian: Ако сте жена в детеродна възраст, преди да използвате Kentera, трябва да бъдете изследвана за бременност.
Italian: L'uso di Kentera nei pazienti con compromissione epatica deve essere attentamente monitorato, dal momento che l'ossibutinina è ampiamente metabolizzata nel fegato.
Bulgarian: Употребата на Kentera при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се следи внимателно, тъй като оксибутинин се метаболизира предимно в черния дроб.
Italian: - Prema con decisione l'intero cerotto sulla pelle con la punta delle dita.
Bulgarian: - Притиснете силно целия пластир с краищата на пръстите си върху кожата.
Italian: In totale, 496 pazienti sono stati esposti a Kentera nello studio di 12 settimane randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, e nello studio di estensione di 14 settimane sulla sicurezza.
Bulgarian: Общо 496 пациенти с експозиция на Kentera са включени в рандомизираното, двойносляпо, плацебо-контролирано 12-седмично изпитване и 14-седмичното разширено изпитване за безопасност.
Italian: Bagni, docce, piscina e sport non compromettono l'efficacia del cerotto a condizione che non lo sfreghi mentre si lava.
Bulgarian: Вани, душове, плуване и физически упражнения не би трябвало да засегнат пластира, ако не го търкате, докато се миете.
Italian: - Se è affetto da una malattia rara chiamata miastenia grave, la quale indebolisce i muscoli rendendoli poco resistenti alla fatica.
Bulgarian: - Ако имате рядко състояние, наречено миастения гравис, което прави телесните мускули слаби и лесно уморяеми.
Italian: Reazioni avverse sono state osservate negli studi di embriotossicità nel coniglio.
Bulgarian: При проучванията за ембриотоксичност при зайци са наблюдавани нежелани реакции.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni - prurito attorno alla sede di applicazione del cerotto
Bulgarian: Много честа нежелана реакция - сърбеж около мястото на приложение на пластира
Italian: Gel 1 contenitore multidose con pompa dosatrice da 30 grammi
Bulgarian: Гел 1 многодозова опаковка с дозираща помпа от 30 грама
Italian: Prima di usare la pompa per la prima volta, è necessario innescare il contenitore multidose.
Bulgarian: Преди използването на дозиращата помпа за пръв път многодозовата опаковка трябва да бъде заредена.
Italian: - Non tagli la bustina con le forbici perché potrebbe danneggiare il cerotto all'interno.
Bulgarian: - Не разрязвайте сашето с ножици, което може да повреди съдържащия се в него пластир.
Italian: Applichi un cerotto di Kentera appena si rende conto di non averlo addosso o di avere lasciato passare il giorno programmato per l'applicazione.
Bulgarian: Поставете пластир Kentera веднага щом разберете, че Вашият пластир липсва, или ако сте пропуснали планиран ден за поставяне.
Italian: Ogni scatola contiene 30 bustine.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 30 сашета.
Italian: Sprema procedendo dal fondo della bustina verso l'estremità aperta.
Bulgarian: Изстискайте от долния към отворения край на сашето.
Italian: Prurito nella sede di applicazione
Bulgarian: Сърбеж на мястото на приложение
Italian: Non è stato studiato l'effetto della febbre, dell'esposizione a fonti di calore esterne, dell'esposizione al sole o della sauna, sulle caratteristiche dell'assorbimento di Kentera.
Bulgarian: Ефектът от повишена температура, излагане на източници на външна топлина, слънчеви бани и сауна върху резорбционните характеристики на Kentera не е проучен.
Italian: L'ossibutinina viene distribuita ampiamente nei tessuti a seguito dell'assorbimento sistemico.
Bulgarian: Оксибутинин се разпределя широко в телесните тъкани след системна абсорбция.
Italian: Un totale di 957 pazienti affetti da incontinenza urinaria da urgenza sono stati valutati in tre studi controllati in cui si confrontava Kentera con placebo, ossibutinina orale e/o tolterodina in capsule ad azione prolungata.
Bulgarian: Общо 957 пациенти с инконтиненция при позив за уриниране са били оценени в три контролирани изпитвания, сравняващи Kentera с плацебо, перорален оксибутинин и/или толтеродин капсули с продължително действие.
Italian: Importante: Kentera è solo per uso cutaneo.
Bulgarian: Важно: Kentera е предназначен за приложение само върху кожата.
Italian: Si deve usare cautela quando si somministra ossibutinina in concomitanza con altri medicinali anticolinergici (vedere anche paragrafo 4.5).
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато оксибутинин се прилага съвместно с други антихолинергични средства (вж. също точка 4.5).
Italian: Come applicarlo
Bulgarian: Как се прилага
Italian: Lavi la zona in cui applicherà Kentera con acqua e un sapone delicato.
Bulgarian: Измийте областта, където ще бъде приложен Kentera, с мек сапун и вода.
Italian: Prema una volta la pompa sulla mano (sul palmo o sulla punta delle dita), oppure direttamente sulla sede di applicazione.
Bulgarian: Натиснете помпата докрай върху ръката си (дланта или пръстите) или направо върху мястото на приложение.
Italian: I medicinali anticolinergici devono essere utilizzati con cautela nei pazienti affetti da ernia iatale/reflusso gastroesofageo e/o che stanno assumendo contemporaneamente medicinali (ad es. bisfosfonati) che possono provocare o peggiorare l'esofagite.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти трябва да се употребяват с повишено внимание при пациенти с хиатална херния/гастроезофагеален рефлукс и/или които едновременно приемат лекарствени продукти (като бифосфонати), които могат да причинят или изострят езофагит.
Italian: Volume urinario per minzione (ml) Basale
Bulgarian: Обем урина на уриниране (ml) Изходна стойност
Italian: Altre reazioni avverse riportate sono state: prurito nella sede di applicazione (Kentera 2,1%; placebo 0,8%), dermatite nella sede di applicazione (Kentera 1,8%; placebo 0,3%), capogiro (Kentera 1,5%; placebo 0,5%), cefalea (Kentera 1,5%; placebo 2,8%), costipazione (Kentera 1,3%; placebo 1,0%) e prurito (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Bulgarian: Останалите нежелани лекарствени реакции, които се съобщават, са сърбеж на мястото на приложение (Kentera 2,1%, плацебо 0,8%), дерматит на мястото на приложение (Kentera 1,8%, плацебо 0,3%), замайване (Kentera 1,5%, плацебо 0,5%), главоболие (Kentera 1,5%, плацебо 2,8%), запек (Kentera 1,3%, плацебо 1,0%) и сърбеж (Kentera 1,3%, плацебо 1,3%).
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera, la concentrazione di ossibutinina nel plasma aumenta per circa 24 - 48 ore, raggiungendo le concentrazioni massime medie di 3 - 4 ng/ml.
Bulgarian: След приложението на Kentera, плазмената концентрация на оксибутинин се увеличава за около 24 до 48 часа, достигайки средна максимална концентрация от 3 до 4 ng/ml.
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera la concentrazione di ossibutinina nel plasma aumenta per circa 7 giorni, raggiungendo concentrazioni massime mediamente di 4 - 5 ng/ml.
Bulgarian: След приложението на Kentera плазмената концентрация на оксибутинин се увеличава в продължение на приблизително 7 дни, достигайки максимална средна концентрация от 4 до 5 ng/ml.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità acuta, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità locale.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват определен риск за хора на базата на изпитванията за остра токсичност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и локална токсичност.
Italian: Non applichi più di una bustina nell'arco delle 24 ore.
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от едно саше за 24 часов период.
Italian: Kentera è un cerotto transdermico ed è confezionato in cartoni contenenti 2, 8 e 24 cerotti.
Bulgarian: Kentera представлява трансдермален пластир, който е опакован в картонени кутии, съдържащи 2, 8 и 24 пластира.
Italian: Uso con filtro solare
Bulgarian: Употреба със слънцезащитни средства
Italian: A questo scopo si può anche usare una piccola quantità di olio per neonati.
Bulgarian: За премахването на всякакви излишни остатъци може да се използва и малко количество бебешко масло.
Italian: L'effetto sull'assorbimento dell'ossibutinina di un filtro solare applicato 30 minuti prima o 30 minuti dopo l'applicazione di Kentera è stato valutato in uno studio randomizzato, di crossover a dose singola (N=16).
Bulgarian: Ефектът на слънцезащитните средства върху резорбцията на оксибутинин при прилагане 30 минути преди или 30 минути след Kentera е оценен при рандомизирано, кръстосано проучване с еднократно приложение (N=16).
Italian: Sonnolenza, disgeusia, sonno di cattiva qualità, tremore
Bulgarian: Сънливост, дисгеузия, лош сън, тремор
Italian: Gel 30 bustine da 1 grammo.
Bulgarian: Гел 30 сашета от 1 грам.
Italian: Faccia particolare attenzione nella guida di veicoli o nell'utilizzo di macchinari.
Bulgarian: Подхождайте с повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Italian: Vedere la Figura B.
Bulgarian: Вижте фигура Б.
Italian: Si assicuri che tutto il cerotto aderisca alla pelle, anche intorno ai bordi.
Bulgarian: Уверете се, че целият пластир, дори по ръбовете, е залепен за кожата Ви.
Italian: - Pieghi delicatamente il cerotto e rimuova il primo pezzo di pellicola protettiva che ne ricopre la superficie adesiva.
Bulgarian: - Леко огънете пластира и отстранете първата лента на защитно покритие, което покрива лепливата повърхност на пластира.
Italian: A una concentrazione di 0,4 mg/kg/die di ossibutinina somministrata per via sottocutanea, la frequenza di anomalie a carico degli organi è aumentata significativamente, ma è stata osservata solo in presenza di tossicità materna.
Bulgarian: В концентрация 0,4 mg/kg/ден на приложен подкожно оксибутинин, честотата на органни аномалии е значително увеличена, но се наблюдава само при наличие на майчина токсичност.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva di lieve entità (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват слаба репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Legga tutte le informazioni scritte di seguito prima di cominciare ad applicare Kentera.
Bulgarian: Моля, прочетете цялата информация, преди да започнете да прилагате Kentera.
Italian: Non applichi più di una dose erogata nell'arco delle 24 ore.
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от една отмерена доза на 24 часа.
Italian: L'uso di Kentera non è consigliato nei bambini e negli adolescenti.
Bulgarian: Kentera не се препоръчва за употреба при деца или юноши.
Italian: Stampato nella linguetta interna della confezione di Kentera si trova un calendario che la aiuterà a ricordare lo schema di dosaggio.
Bulgarian: Върху вътрешната страна на капака на Вашата опаковка Kentera ще откриете напечатан Kentera календар за бърза справка, който ще Ви помогне да помните
Italian: Faccia particolare attenzione con Kentera
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Kentera
Italian: Episodi giornalieri di incontinenza Basale
Bulgarian: Епизоди на инконтиненция дневн
Italian: Ripeta l'operazione fino al completo svuotamento della bustina.
Bulgarian: Повторете до изпразването му.
Italian: Per innescare la pompa, premere a fondo e ripetutamente il meccanismo fino alla comparsa del gel, quindi premere un'altra volta la pompa ed eliminare questa porzione del medicinale per garantire il rilascio di una dose esatta.
Bulgarian: За зареждане на помпата, натиснете многократно помпения механизъм докрай, докато не се види гел, след това натиснете помпата още веднъж и изхвърлете тази част от лекарствения продукт, за да се гарантира точно дозиране.
Italian: In caso di infezione delle vie urinarie si deve avviare un'adeguata terapia antibatterica.
Bulgarian: Ако е налице инфекция на пикочните пътища, трябва да се започне подходяща антибактериална терапия.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva di lieve entità (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват слаба репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: All'uso di ossibutinina sono stati associati eventi anticolinergici del SNC e psichiatrici, quali disturbi del sonno (ad es. insonnia) e disturbi cognitivi, specialmente nei pazienti anziani.
Bulgarian: С употребата на оксибутинин са свързани психични събития и събития от страна на ЦНС, свързани с антихолинергичното действие, като нарушения на съня (напр. безсъние) и когнитивни нарушения, особено при пациенти в старческа възраст.
Italian: (Vedere la Figura D).
Bulgarian: (Вижте фигура Г.)
Italian: Per un'ora dopo l'applicazione evitare di fare il bagno o la doccia, nuotare, svolgere attività fisica o immergere nell'acqua la sede di applicazione (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Да се избягва къпане, плуване, вземане на душ, физическа активност или потапяне във вода на мястото на приложение в продължение на един час след прилагането (вж. точка 4.4).
Italian: L'ossibutinina sotto forma di base libera è farmacologicamente equivalente all'ossibutinina cloridrato.
Bulgarian: Свободната базова форма на оксибутинин е фармакологично еквивалентна на оксибутининов хидрохлорид.
Italian: Apra la bustina in corrispondenza della dentellatura subito prima dell'uso.
Bulgarian: Скъсайте сашето при изрезката непосредствено преди употреба.
Italian: L'effetto della doccia sull'assorbimento dell'ossibutinina è stato valutato in uno studio randomizzato, in crossover allo stato stazionario, sottoponendo o meno i soggetti a una doccia 1, 2 o 6 ore dopo l'applicazione di Kentera (N=20).
Bulgarian: Ефектът от вземането на душ върху резорбцията на оксибутинин е оценен при рандомизирано, кръстосано проучване в стационарно състояние при условия без душ или с душ 1, 2 или 6 часа след приложението на Kentera (N=20).
Italian: Ogni scatola contiene 1 contenitore multidose con pompa dosatrice.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 многодозова опаковка с дозираща помпа.
Italian: Due dei 14 soggetti non trattati che hanno partecipato al regime che prevedeva il contatto tra la cute e l'indumento hanno riportato concentrazioni plasmatiche misurabili di ossibutinina (Cmax < 0,1 ng/ml) nelle 48 ore successive al contatto con i soggetti trattati; l'ossibutinina è risultata non dosabile negli altri 12 soggetti non trattati.
Bulgarian: Двама от 14-те нелекувани участници от режима на контакт дрехи-кожа са имали измерими плазмени концентрации на оксибутинин (Cmax < 0,1 ng/ml) през 48-те часа след контакта с лекуваните участници, а при останалите 12 нелекувани участници не се открива оксибутинин.
Italian: Il contenitore multidose è costituito da un flacone esterno rivestito internamente da un sacchetto, una pompa dosatrice e un tappo.
Bulgarian: Многодозовата опаковка е съставена от външна бутилка с вътрешен предпазващ плик, дозираща помпа и капачка.
Italian: Eviti di applicare il cerotto sul punto vita per evitare che un abbigliamento attillato sfreghi contro il cerotto.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на пластира в областта на талията, за да предотвратите триене на тесни дрехи върху пластира.
Italian: Eritema nella sede di applicazione, reazione nella sede di applicazione, eruzione nella sede di applicazione
Bulgarian: Зачервяване на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение, обрив на мястото на приложение
Italian: Bocca secca, costipazione
Bulgarian: Сухота в устата, запек
Italian: Variazione media (DS) rispetto al basale nei punteggi dei domini del KHQ alla 12a settimana (LOCF)
Bulgarian: Средно (SD) изменение спрямо изходната стойност в оценките на сферите от KHQ на седмица 12 (LOCF)
Italian: La bustina è realizzata a partire da un materiale laminato costituito da fogli multistrato (copolimero di polimetacrilato/acrilonitrile/adesivo/alluminio/polietilene a bassa densità/carta).
Bulgarian: Сашето е изработено от многослоен ламиниран опаковъчен материал на основата на фолио (полиметакрилат/акрилонитрилов съполимер/лепило/алуминий/полиетилен с ниска плътност/хартия).
Italian: I cerotti usati non devono essere gettati nel water né smaltiti utilizzando sistemi di eliminazione dei residui liquidi.
Bulgarian: Използвани пластири не трябва да се изхвърлят в тоалетната, нито да се поставят в системи за изхвърляне на течни отпадъци.
Italian: Provvedimenti per la intensità -15,3 (21,40)
Bulgarian: Функционални ограничения -27,1 (29,24)
Italian: EU/1/03/270/004 < 30 bustine >
Bulgarian: EU/1/03/270/004 <30 сашета >
Italian: EU/1/03/270/004 30 bustine
Bulgarian: EU/1/03/270/004 30 сашета
Italian: Kentera è confezionato in una scatola che contiene 1 contenitore multidose con pompa dosatrice.
Bulgarian: Kentera е опакован в картонена опаковка, съдържаща 1 многодозова опаковка с дозираща помпа.
Italian: I metaboliti comprendono l'acido fenilcicloesil glicolico, farmacologicamente inattivo, e la N-desetilossibutinina, che è farmacologicamente attiva.
Bulgarian: Метаболитите включват фенилциклохексилгликолова киселина, която е фармакологично неактивна, и N-дезетилоксибутинин, който е фармакологично активен.
Italian: Eviti di immergersi in un bagno caldo per un periodo di tempo prolungato, per evitare che il cerotto si stacchi.
Bulgarian: Избягвайте дългия престой в гореща вана, което може да отлепи пластира.
Italian: I cerotti transdermici sono contenuti singolarmente in bustine in laminato di LDPE/carta e forniti in scatole da 2, 8 o 24 cerotti con calendario per il paziente.
Bulgarian: Трансдермалните пластири са индивидуално опаковани в сашета от ламинирана с LDPE хартия и се доставят в календарни опаковки за пациента с 2, 8 или 24 пластира.
Italian: La superficie del cerotto è di 39 cm2 con un rilascio nominale di 3,9 mg di ossibutinina nell'arco di 24 ore.
Bulgarian: Повърхността на пластира е 39 cm2, освобождаваща номинално количество 3,9 mg оксибутинин за 24 часа.
Italian: Applichi il cerotto su una zona pulita, asciutta e liscia della pelle dell'addome, dei fianchi o dei glutei.
Bulgarian: Поставяйте пластира върху чиста, суха, гладка повърхност на кожата на корема, ханша или хълбоците.
Italian: È stato calcolato che il volume di distribuzione è di 193 l a seguito di somministrazione endovenosa di 5 mg di ossibutinina cloridrato.
Bulgarian: Обемът на разпределение е бил изчислен на 193 l след интравенозно приложение на 5 mg оксибутининов хидрохлорид.
Italian: Nello studio sulla fertilità nei ratti con somministrazione sottocutanea, se nei maschi non è stato riscontrato alcun effetto, nelle femmine la fertilità è risultata compromessa ed è stato identificato un NOAEL (no observed adverse effect level = livello di dose senza effetto avverso osservabile) di 5 mg/kg.
Bulgarian: При изследване на фертилитета на плъхове при подкожно приложение не са били съобщени ефекти при мъжките плъхове, но при женските фертилитетът е бил увреден и е било установено ниво без наблюдавани нежелани реакции (no observed adverse effect level, NOAEL) от 5 mg/kg.
Italian: La dose raccomandata è una bustina applicata una volta al giorno, che corrisponde a una dose rilasciata di circa 4 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза е едно саше, прилагано веднъж дневно, което съответства на освободена доза от приблизително 4 mg.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antispastici delle vie urinarie, codice ATC: G04B D04.
Bulgarian: Урологични средства, спазмолитици, действащи върху пикочните пътища, ATC код: G04B D04.