FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El firocoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), mediadora de la síntesis de prostaglandinas.
Greek: Η φιροκοξίβη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) που δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών που υποβοηθείται από την κυκλοοξυγενάση-2 (COX-2).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EQUIOXX 57 mg comprimidos masticables para caballos.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EQUIOXX 57 mg μασώμενα δισκία για άλογα.
Spanish: El tratamiento se aplica una vez al día.
Greek: Χορηγείται μία φορά ημερησίως.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2016.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2016.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Previcox en 2004 («consentimiento informado»).
Greek: Η εν λόγω άδεια βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Previcox το 2004 («συγκατάθεση μετά από ενημέρωση»).
Spanish: El EPAR completo de Equioxx puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Equioxx διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La duración total del tratamiento depende de la respuesta del caballo pero no deberá exceder los 14 días.
Greek: Η συνολική διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την ανταπόκριση του ίππου, όμως δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 14 ημέρες.
Spanish: Normalmente estas reacciones son suaves y se resuelven sin tratamiento.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Equioxx.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Equioxx.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Equioxx.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) για το Equioxx.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Equioxx es de 26 días.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από ίππους στους οποίους έχει χορηγηθεί το Equioxx είναι 26 ημέρες.
Spanish: Equioxx firocoxib
Greek: Equioxx φιροκοξίμπη
Spanish: La dosis depende del peso corporal del animal, excepto en el caso de los comprimidos, previstos para caballos de entre 450 y 600 kg de peso, en los que la dosis es un comprimido.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ζώου εκτός από τα δισκία τα οποία προορίζονται για ίππους βάρους 450 έως 600 κιλών και η δόση καθορίζεται σε ένα δισκίο.
Spanish: Dos formas de un medicamento son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Spanish: Equioxx solo se podrá dispensar con receta médica.
Greek: Το Equioxx χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Equioxx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Equioxx υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equioxx el 25 de junio de 2008.
Greek: Στις 25 Ιουνίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Equioxx.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en yeguas que produzcan leche para el consumo humano.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Spanish: Los estudios demostraron que Equioxx pasta oral, administrada diariamente durante 14 días fue tan eficaz como los medicamentos de comparación.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι ο στοματικός πολτός Equioxx, χορηγούμενος καθημερινά για 14 ημέρες, ήταν εξίσου αποτελεσματικός με τα φάρμακα σύγκρισης.
Spanish: Dos estudios de campo investigaron la eficacia de Equioxx pasta oral en el tratamiento de caballos con cojera de más de 4 semanas debido a la osteoartritis.
Greek: Διεξήχθησαν δύο μελέτες πεδίου που διερεύνησαν την αποτελεσματικότητα του στοματικού πολτού Equioxx στη θεραπεία ίππων με χωλότητα διάρκειας περισσότερων από 4 εβδομάδες λόγω οστεοαρθρίτιδας.
Spanish: Al reducir la producción de prostaglandinas, Equioxx ayuda a disminuir los síntomas de la inflamación, incluido el dolor.
Greek: Μειώνοντας την παραγωγή προσταγλανδινών, το Equioxx συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων της φλεγμονής, συμπεριλαμβανομένου του πόνου.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deberán evitar el contacto con el medicamento o utilizar guantes desechables cuando lo administren.
Greek: Οι γυναίκες σε ηλικία αναπαραγωγής πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν ή να φορούν γάντια μίας χρήσεως κατά τη χορήγησή του.
Spanish: Un estudio realizado en EE. UU. comparó Equioxx con otro medicamento AINE, la fenilbutazona, y el segundo estudio, realizado en Europa, comparó Equioxx con el AINE vedaprofeno.
Greek: Μία μελέτη στις ΗΠΑ συνέκρινε το Equioxx με ένα άλλο φάρμακο ΜΣΑΦ, την φαινυλοβουταζόνη, και η δεύτερη μελέτη στην Ευρώπη συνέκρινε το Equioxx με το φάρμακο ΜΣΑΦ βεδαπροφαίνη.
Spanish: Equioxx es un medicamento utilizado en caballos para aliviar el dolor y la inflamación de las articulaciones causados por la osteoartritis (una enfermedad crónica que causa daños y dolor en las articulaciones) y para reducir la cojera que se asocia a esta enfermedad.
Greek: Το Equioxx είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ίππους για την ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής των αρθρώσεων που προκαλούνται από οστεοαρθρίτιδα (μακροχρόνια νόσος που προκαλεί βλάβη και πόνο στις αρθρώσεις), και για τη μείωση της χωλότητας που σχετίζεται με τη νόσο.
Spanish: Esto significa que se espera que la solución para inyección y los comprimidos masticables tengan resultados similares a la pasta oral.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το ενέσιμο διάλυμα και τα μασώμενα δισκία αναμένεται να παράγουν παρόμοια αποτελέσματα με τον στοματικό πολτό.
Spanish: Otras informaciones sobre Equioxx:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equioxx
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Equioxx, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Equioxx συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Equioxx y la lista completa de restricciones, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Equioxx και ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: ¿Qué es Equioxx y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Equioxx και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Equioxx?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equioxx;
Spanish: Contiene el principio activo firocoxib.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φιροκοξίμπη.
Spanish: Equioxx no deberá aplicarse a caballos que sufran trastornos estomacales o intestinales y hemorragias, ni que sufran insuficiencia hepática, cardiaca o renal o padezcan hemorragias.
Greek: Το Equioxx δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους που υποφέρουν από διαταραχές ή αιμορραγία του στομάχου ή του εντέρου, ούτε σε περιπτώσεις ηπατικής, καρδιακής ή νεφρικής ανεπάρκειας ή όταν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Equioxx (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 caballos) son úlceras o llagas de la mucosa de la boca o la piel alrededor de la boca.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Equioxx (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ίππους) είναι έλκη ή πληγές στο στοματικό βλεννογόνο ή στο δέρμα γύρω από το στόμα.
Spanish: En caso de que una persona ingiera o se inyecte accidentalmente el medicamento, deberá solicitarse inmediatamente el consejo de un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος ή αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Spanish: Bloquea la enzima COX-2, lo que disminuye la producción de prostaglandinas, sustancias que intervienen en el proceso de la inflamación.
Greek: Η φιροκοξίμπη αναστέλλει το ένζυμο κυκλοοξυγενάση -2, με αποτέλεσμα τη μείωση της παραγωγής προσταγλανδινών -ουσίες που συμμετέχουν στη διαδικασία της φλεγμονής.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Equioxx (que pueden afectar a 1 de cada 100 caballos) son salivación e hinchazón de los labios y la lengua asociados con llagas en la boca.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Equioxx (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 100 ίππους) είναι παραγωγή σίελου και οίδημα στα χείλη και στη γλώσσα που συνδέεται με τα στοματικά έλκη.
Spanish: Equioxx no deberá administrarse en paralelo con medicamentos corticoesteroides u otros AINE.
Greek: Το Equioxx δεν πρέπει να συγχορηγείται με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Spanish: Equioxx pasta oral y Equioxx solución para inyección se han estudiado en laboratorio y han resultado ser bioequivalentes.
Greek: Ο στοματικός πολτός Equioxx και το ενέσιμο διάλυμα Equioxx μελετήθηκαν εργαστηριακά και βρέθηκαν ισοδύναμα.
Spanish: La solución para inyección se aplica en vena mientras que la patas y los comprimidos se administran por vía oral.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα χορηγείται ενδοφλεβίως ενώ ο πολτός και τα δισκία χορηγούνται από το στόμα.
Spanish: ¿Cómo actúa Equioxx?
Greek: Πώς δρα το Equioxx;
Spanish: El principio activo de Equioxx, el firocoxib, es un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE) que pertenece al grupo de los «inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2)» o Coxibs.
Greek: Η δραστική ουσία του Equioxx, η φιροκοξίμπη, είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), το οποίο ανήκει στην κατηγορία των αποκαλούμενων «αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Equioxx, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Equioxx, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: Las personas deberán evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos y la piel y lavarse las manos tras manipular el producto.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του φαρμάκου με τα μάτια και το δέρμα.
Spanish: ¿Cómo se usa Equioxx?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Equioxx;
Spanish: Asimismo también se ha demostrado que Equioxx pasta oral y Equioxx comprimidos masticables son bioequivalentes.
Greek: Ομοίως, ως ισοδύναμα διαπιστώθηκαν επίσης ο στοματικός πολτός Equioxx και τα μασώμενα δισκία Equioxx.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Equioxx en los estudios realizados?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equioxx σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Equioxx está disponible como solución para inyección, como pasta oral y como comprimidos masticables.
Greek: Το Equioxx διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος, στοματικού πολτού και μασώμενων δισκίων.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equioxx?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Equioxx;
Spanish: P.R.* 1,0-2,2 * Potencia Relativa según método in vitro, comparada con una vacuna de referencia que haya demostrado ser eficaz en caballos.
Greek: (= relative potency): σχετική ισχύς που προσδιορίστηκε με in vitro δοκιμή, που βασίζεται σε σύγκριση με εμβόλιο αναφοράς, το οποίο είναι αποτελεσματικό σε άλογα.
Spanish: -- 1 Virus inactivado West Nile, cepa VM-2
Greek: -- 1 Αδρανοποιημένος ιός Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2 RP* 1,0-2,2 * R.P.
Spanish: Forma farmacéu tica
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Greek: Αυτά τα μέτρα στοχεύουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Spanish: Por lo tanto se recomienda no vacunar a potros menores de 6 meses de edad.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται να μην εμβολιάζονται πουλάρια ηλικίας μικρότερης των έξι μηνών.
Spanish: Si estas reacciones aparecen, administrar tratamiento apropiado sin demora.
Greek: Αν υπάρξει τέτοια αντίδραση, θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη θεραπεία χωρίς καθυστέρηση.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN No se aplica.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Δεν εφαρμόζεται.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Greek: Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Η ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse hipertermia transitoria hasta 2 días.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να υπάρξει παροδική υπερθερμία για έως 2 ημέρες.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και βαρύτητα)
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά EXP.
Spanish: Véase el prospecto para más información.
Greek: Να μελετάται το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron otros efectos adversos distintos a los descritos en la sección 4.6.
Greek: Μετά από εμβολιασμό με διπλάσια δόση του εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες διαφορετικές από αυτές που περιγράφηκαν παραπάνω στο τμήμα (4.6. ).
Spanish: Como con cualquier vacuna, ocasionalmente podrían producirse reacciones de hipersensibilidad.
Greek: Όπως με κάθε εμβόλιο μπορούν να εμφανιστούν σπάνια, περιστασιακά αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Spanish: Fecha de la última renovación: 12/09/2013
Greek: ης έγκρισης: 21/11/2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12/09/2013
Spanish: Código ATCvet: QI05AA10.
Greek: ATCvet code: Q105AΑ10
Spanish: a) La administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Greek: α) Η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο ή την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/086/004-006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/086/004-006
Spanish: En virtud del Artículo 71 de la Directiva 2001/82/EC del Parlamento Europeo y del Consejo modificado, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κράτος μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Spanish: Aceite SP
Greek: SP oil
Spanish: El uso de Equip WNV reduce el número de caballos con viremia tras una infección natural, pero puede que no la prevenga de forma sistémica.
Greek: Η χρήση του Equip WNV μειώνει τον αριθμό των ζώων που εκδηλώνουν ιαιμία μετά από φυσική λοίμωξη, αλλά μπορεί να μην την προλάβει πλήρως.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/086/004 (2 jeringas monodosis de vidrio precargadas) EU/2/08/086/005 (4 jeringas monodosis de vidrio precargadas) EU/2/08/086/006 (10 jeringas monodosis de vidrio precargadas)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/086/004 (2 γυάλινες σύριγγες μίας δόσης) EU/2/08/086/005 (4 γυάλινες σύριγγες μίας δόσης) EU/2/08/086/006 (10 γυάλινες σύριγγες μίας δόσης)
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Spanish: • Revacunación: debería alcanzarse un grado suficiente de protección tras la inyección anual de recuerdo con una única dosis de 1 ml aunque este programa no ha sido completamente validado.
Greek: • Επανεμβολιασμός: επιτυγχάνεται επαρκής βαθμός προστασίας μετά από ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία δόση 1 ml του εμβολίου, παρότι αυτό το πρόγραμμα δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: jeringas de vidrio precargadas: 2 años.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: προγεμισμένη γυάλινη σύριγγα: 2 έτη.
Spanish: Vacunar solamente caballos sanos.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση: (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα{....}
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Spanish: Formatos: cajas de 2, 4 o 10 jeringas con agujas.
Greek: Συσκευασίες: κουτί με 2, 4 ή 10 σύριγγες μίας δόσης με βελόνες.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: - πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας).
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa frente al virus West Nile.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά του ιού του Δυτικού Νείλου.
Spanish: P.R.* 1,0-2,2
Greek: RP* 1,0-2,2 * R.P.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με κανένα άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Charles City, IA 50616
Greek: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 Η.Π.Α.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε ψύξη (2 έως 8
Spanish: * Potencia Relativa según método in vitro, comparada con una vacuna de referencia que haya demostrado ser eficaz en caballos.
Greek: (= relative potency): σχετική ισχύς που προσδιορίστηκε με in vitro δοκιμή, που βασίζεται σε σύγκριση με εμβόλιο αναφοράς, το οποίο είναι αποτελεσματικό σε άλογα.
Spanish: Adyuvante:
Greek: Ανοσοενισχυτικό:
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Spanish: • Primovacunación: la primera inyección a partir de los 6 meses de edad, la segunda inyección 3-5 semanas más tarde.
Greek: • Πρώτος εμβολιασμός: πρώτη χορήγηση μετά την ηλικία των 6 μηνών, δεύτερη χορήγηση μετά από 3 έως 5 εβδομάδες.
Spanish: Para la inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses de edad frente a la enfermedad causada por el virus West Nile (VWN) mediante la reducción del número de caballos virémicos tras la infección con cepas del virus West Nile linaje 1 o linaje 2 y para reducir la duración y gravedad de los signos clínicos causados por cepas del virus West Nile de linaje 2.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλόγων, ηλικίας τουλάχιστον 6 μηνών, κατά της νόσου που προκαλείται από τον ιό του Δυτικού Νείλου(WNV) μειώνοντας τον αριθμό των ζώων με ιαιμία μετά από μόλυνση με τα στελέχη lineage 1 ή 2 του WNV και να μειωθεί η διάρκεια και η σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων κατά των στελεχών lineage 2 του WNV.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Greek: Να μελετάται το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χορήγηση.
Spanish: Si hay sospecha de infección como resultado de una respuesta IgM positiva, serán necesarios análisis adicionales para determinar de forma concluyente si el animal fue infectado o vacunado.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια λοίμωξης ως αποτέλεσμα ανίχνευσης αντίδρασης IgM, πρέπει να πραγματοποιηθούν περαιτέρω εξετάσεις, για να προσδιοριστεί κατά πόσον το ζώο είχε φυσική λοίμωξη ή ήταν εμβολιασμένο.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Jeringa monodosis
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {Σύριγγα μίας δόσης}
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Equip WNV deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παράγει, εισάγει, διαθέσει, πωλεί, προμηθεύει και χρησιμοποιεί Equip WNV πρέπει να συμβουλεύεται τις αρμόδιες αρχές του εν λόγω κράτους μέλους σχετικά με τις ισχύουσες πολιτικές εμβολιασμού πριν από την κατασκευή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και / ή χρήση.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό ανοσολογικό προϊόν, να επικοινωνείτε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδεια κυκλοφορίας.