FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Inductos sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Inductos är större än riskerna och rekommenderade att Inductos skulle godkännas för försäljning i EU.
French: La dibotermine alfa de substitution agit de la même manière que la BMP-2 produite naturellement par le corps.
Swedish: Ersättningen dibotermin alfa verkar på samma sätt som det BMP-2 som produceras naturligt i kroppen.
French: Chez les patients présentant une fracture du tibia, l'utilisation d'Inductos, en plus des soins standard, a été plus efficace que les soins standard seuls pour réduire le risque d'échec du traitement.
Swedish: Hos patienter med en tibiafraktur var användningen av Inductos som tillägg till standardvården effektivare än enbart standardvård när det gällde att minska risken för en misslyckad behandling.
French: Inductos est utilisé chez les adultes ayant déjà été traités pendant au moins six mois pour une douleur dans le bas du dos due à la lésion discale, mais n'ayant pas été opérés;
Swedish: Inductos ges till vuxna som behandlats i minst sex månader för ryggsmärta orsakad av en skadad disk, men som inte opererats.
French: L'os nouvellement formé se développe dans la matrice qui, par la suite, se dégrade.
Swedish: Det nybildade benet växer in i matrixen som sedan bryts ned.
French: La dibotermine alfa est produite par une méthode appelée la «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par des cellules ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à produire de la dibotermine alfa.
Swedish: Dibotermin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att cellerna kan producera dibotermin alfa.
French: D'autres études et l'analyse de données issues de la littérature publiée ont montré qu'Inductos était plus efficace que les greffons osseux pour induire une fusion des vertèbres du bas du dos et ce, quelque soient la technique chirurgicale ou le type de dispositif médical approuvé utilisés pour maintenir l'os en place.
Swedish: Ytterligare studier och analys av data från den publicerade litteraturen visade att Inductos var effektivare än bentransplantat när det gällde att foga samman kotor i nedre delen av ryggen, oavsett vilken kirurgisk teknik som tillämpades eller vilken typ av godkänd medicinteknisk produkt som användes för att hålla benet i läge.
French: Dans ce type d'opération chirurgicale, Inductos peut être utilisé à la place d'un greffon osseux autogène (os prélevé sur une autre partie du corps d'une personne et placé dans une autre partie du corps).
Swedish: Vid denna typ av operation kan Inductos användas i stället för ett autogent bentransplantat (ben som tas från en annan del av samma patients kropp och placeras i en annan del av kroppen).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la fusion des vertèbres confirmée par radiographie et l'amélioration de la douleur et de la gêne signalées par le patient, déterminée deux ans après l'intervention chirurgicale.
Swedish: Huvudeffektmått var fusion av ryggkotorna, vilket bekräftats genom röntgen samt den förbättring av smärta och funktionsnedsättning som rapporterats av patienten, mätt två år efter operationen.
French: Dans le groupe des soins standard, 46 % des patients ont nécessité une intervention supplémentaire au cours de l'année pour réparer leur fracture, contre 26 % dans le groupe Inductos.
Swedish: Av patienterna i den grupp som fick standardvård behövde 46 procent ytterligare behandling inom ett år för att laga frakturen, medan andelen var 26 procent av dem som även fick Inductos.
French: Inductos a été étudié chez 450 patients atteints d'une fracture du tibia.
Swedish: Inductos effekt har undersökts på 450 patienter med tibiafraktur.
French: Inductos est utilisé en plus du traitement et des soins standard.
Swedish: Det ges som tillägg till den vanliga behandlingen och vården.
French: Quel est le bénéfice démontré par Inductos au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Inductos visat vid studierna?
French: Pourquoi Inductos a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Inductos godkänts?
French: Inductos est utilisé avec des dispositifs médicaux approuvés qui corrigent la position de la colonne vertébrale.
Swedish: Inductos används tillsammans med godkända medicintekniska produkter som korrigerar ryggradens läge.
French: • patients atteints d'une infection active sur le site de l'intervention chirurgicale;
Swedish: • Patienter med en aktiv infektion vid operationsstället.
French: • patients présentant une vascularisation insuffisante au niveau du site de fracture;
Swedish: • Patienter med otillräcklig blodförsörjning vid frakturstället.
French: Le CHMP a estimé qu'Inductos est efficace en tant qu'alternative à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire sur un niveau et pour le traitement des fractures aigües du tibia chez l'adulte en tant que complément au traitement standard.
Swedish: CHMP fann att Inductos är effektivt vid fusionsoperation av ländryggen på en nivå, som ett substitut för autogent bentransplantat, och vid behandling av akuta tibiafrakturer hos vuxna, som tillägg till standardvård.
French: Les dispositifs médicaux fixent la position des vertèbres et Inductos stimule la croissance osseuse entre les deux vertèbres afin de les joindre définitivement dans la position correcte.
Swedish: De medicintekniska produkterna fixerar ryggkotornas läge och Inductos stimulerar benet att växa mellan de två kotorna så att de fogas ihop permanent i rätt läge.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont les événements radiculopathiques (problèmes survenant à la racine du nerf ou près de celle-ci, le long de la colonne vertébrale, qui se traduisent par une douleur, une faiblesse, un engourdissement ou une difficulté à contrôler des muscles spécifiques) lorsqu'Inductos est utilisé dans l'arthrodèse lombaire, et infection localisée lorsqu'il est utilisé dans la chirurgie pour la réparation du tibia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Inductos (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är radikulopati (problem vid eller i närheten av ryggradens nervrötter som leder till smärta, svaghet, domningar eller svårigheter att kontrollera särskilda muskler) när det används vid ryggradsoperationer och lokala infektioner när det används vid operation av tibiafrakturer.
French: Il s'agit d'une copie de la protéine morphogénétique osseuse 2 (BMP-2) qui est produite naturellement par l'organisme et contribue à la formation de nouveau tissu osseux.
Swedish: Den är en kopia av ett protein som kallas benmorfogent protein 2 (BMP-2), som produceras naturligt i kroppen och bidrar till nybildningen av benvävnad.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Inductos.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Pour l'arthrodèse lombaire, le disque intervertébral endommagé est retiré et remplacé par un ou plusieurs dispositifs médicaux et Inductos.
Swedish: Vid en fusionsoperation i nedre delen av ryggen avlägsnas den skadade disken mellan ryggkotorna och ersätts med en eller flera medicintekniska produkter och Inductos.
French: Ce kit comprend une poudre contenant le principe actif dibotermine alfa, un solvant et une matrice (éponge de collagène).
Swedish: Satsen består av ett pulver som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa, vätska och matrix (svamp av kollagen).
French: Le principe actif d'Inductos, la dibotermine alfa, agit sur la structure osseuse.
Swedish: Den aktiva substansen i Inductos, dibotermin alfa, verkar på benstrukturen.
French: Ce type d'opération chirurgicale est utilisé pour soulager la douleur due à la lésion discale; le disque situé entre deux vertèbres (os de la colonne vertébrale) est retiré et les vertèbres sont fusionnées (jointes).
Swedish: Det är en typ av operation som används för att lindra ryggsmärta på grund av en skadad disk där disken mellan två ryggkotor (benen i ryggen) avlägsnas och kotorna fogas samman (förenas).
French: L'effet secondaire le plus grave est l'œdème localisé (gonflement à l'endroit de l'intervention chirurgicale) dans l'arthrodèse cervicale (cou).
Swedish: Den allvarligaste biverkningen är lokalt ödem (svullnad på operationsstället) när det används vid kirurgi i övre delen av ryggraden (halsryggen).
French: Pour une fracture du tibia, Inductos est placé autour de l'os fracturé pour stimuler la réparation.
Swedish: Vid en tibiafraktur placeras Inductos runt det brutna benet för att bidra till läkningen.
French: Il n'est utilisé que lorsque le clou de fixation de l'os ne nécessite pas d'«alésage» (perforation permettant l'emplacement du clou).
Swedish: Det används bara i de fall då det inte krävs märgborrning för att sätta in spiken som ska fixera benet.
French: Lorsqu'elle est implantée, la dibotermine alfa stimule le tissu osseux autour de la matrice pour permettre la formation d'os nouveau.
Swedish: När dibotermin alfa har implanterats stimulerar det benvävnaden runt matrixen att bilda nytt ben.
French: Pour une liste complète des restrictions avec Inductos, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Inductos finns i bipacksedeln.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Inductos?
Swedish: Vilka är riskerna med Inductos?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui ne nécessitaient plus aucun traitement pour leur fracture du tibia (notamment une greffe osseuse ou le changement du clou utilisé pour fixer les os) au cours de l'année suivant l'opération chirurgicale.
Swedish: Inductos jämfördes med standardvård och huvudeffektmått var antalet patienter som inte behövde någon ytterligare behandling av tibiafrakturen (t.ex. bentransplantat eller byte av de spikar som använts för att sammanfoga benen) under första året efter operationen.
French: Comment Inductos est-il utilisé?
Swedish: Hur används Inductos?
French: L'arthrodèse avec Inductos a été comparée à l'arthrodèse avec un greffon osseux retiré de la hanche au cours d'une intervention chirurgicale.
Swedish: Spinalfusion med hjälp av Inductos jämfördes med en fusion med hjälp av bentransplantat som hämtats från höften under operationen.
French: Inductos a été étudié chez 279 patients atteints d'arthrodèse lombaire.
Swedish: Inductos effekt har undersökts på 279 patienter som har genomgått en fusionsoperation i nedre delen av ryggen.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Inductos, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Inductos.
French: Les patients traités par Inductos peuvent présenter un risque d'ossification hétérotopique (croissance osseuse dans des endroits anormaux, comme les tissus mous); ce risque est jugé contrôlable grâce aux mesures de minimisation des risques proposées.
Swedish: Patienter som får behandling med Inductos kan löpa risk för heterotopisk benbildning (bentillväxt i onormala områden, som till exempel mjukvävnad).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Inductos, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Inductos finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: • chirurgie pour la réparation des fractures (ruptures) du tibia (os de la partie antérieure de la jambe).
Swedish: • Operationer för att behandla tibiafrakturer (skenbensbrott).
French: Comment Inductos agit-il?
Swedish: Hur verkar Inductos?
French: Dans quel cas Inductos est-il utilisé?
Swedish: Vad används Inductos för?
French: Inductos est utilisé pour stimuler la croissance osseuse.
Swedish: Inductos används för att hjälpa nytt ben att växa till.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Inductos, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Inductos finns i bipacksedeln.
French: environ 25 microgrammes
Swedish: cirka 25mikrogram
French: 50 (5 X 10) flacons + 50 (5 X 10) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Swedish: 50 (5 X 10) injektionsflaskor + 50 (5 X 10) förfyllda sprutor (multipelförpackning)
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant (protéine S), adsorbé
Swedish: Rekombinant Hepatit B-ytantigen (S protein), adsorberat
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies + 20 aiguilles
Swedish: 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda sprutor och 20 separata nålar
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique et anatoxine tétanique, adsorbée (PRP-T)
Swedish: Konjugat av Haemophilus influenzae typ b kapselpolysackarid (PRP)
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies
Swedish: 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda spruta
French: Hémagglutinine filamenteuse, adsorbée
Swedish: Filamentöst hemagglutinin, adsorberat
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta och 2 separata nålar
French: Pertactine, adsorbée
Swedish: Pertactin, adsorberat
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta
French: Cette réaction disparaît en moyenne en 4 jours.
Swedish: Reaktionerna försvinner igenomsnitt inom 4 dagar.
French: Cette observation est normale.
Swedish: Detta är en normal observation.
French: Après reconstitution : une utilisation immédiate est recommandée.
Swedish: Efter beredning: omedelbar användning rekommenderas.
French: Cela protègera votre enfant contre ces maladies.
Swedish: Detta skyddar ditt barn mot dessa sjukdomar.
French: - au formaldéhyde.
Swedish: - formaldehyd.
French: • un gonflement des yeux et du visage
Swedish: • svullnad av ögon och ansikte
French: • Les deux composés sont mélangés juste avant que votre enfant reçoive l'injection.
Swedish: • Båda komponenterna blandas precis innan ditt barn får injektionen.
French: Enfants âgés de 7-8 ans
Swedish: Barn 7-8 år gamla
French: Chaque conditionnement unitaire ne peut être vendu séparément
Swedish: Varje enskild förpackning kan inte säljas separat
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR) Non applicable.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
French: 2adsorbé sur AlPO4
Swedish: 2adsorberad till AlPO4
French: • Gardez cette notice.
Swedish: • Spara denna information.
French: D'autres tests doivent être effectués pour confirmer une infection Hib pendant cette période.
Swedish: Andra tester ska användas för att fastställa Hib-infektion under denna period.
French: Reconstituer le vaccin comme décrit ci-dessus.
Swedish: Bered vaccinet enligt beskrivning ovan.
French: La pertinence clinique de ces observations restent à établir.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer är fortfarande okänd.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper är inte nödvändig för vacciner.
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C).
French: Les résultats de ces études cliniques sont résumés dans les tableaux ci-après.
Swedish: Resultaten av dessa kliniska studier summeras i tabellerna nedan.
French: Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.
Swedish: Armar eller ben som påverkas av sjukdomen kan bli smärtsamt förvridna (deformerade).
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament ou a reçu récemment un autre vaccin.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eller nyligen har fått något annat vaccin.
French: • une difficulté à respirer ou à avaler
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
French: Voir aussi la rubrique 4 Effets indésirables éventuels.
Swedish: Se också avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
French: Etude sur les contacts familiaux (prospective en aveugle)
Swedish: Hushållskontaktstudie (prospektiv blind)
French: Enfants âgés de 4-5 ans
Swedish: Barn 4-5 år gamla
French: Pour la coqueluche, il n'y a pas de corrélat sérologique de protection.
Swedish: För pertussis finns det inget serologiskt korrelat till skydd.
French: Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche.
Swedish: Detta omfattar även musklerna som behövs för att andas och för att kunna gå.
French: • Votre enfant aura un total de 2 ou 3 injections avec au moins 1 mois entre chaque injection.
Swedish: • Ditt barn kommer att få totalt 2 eller 3 injektioner med ett intervall på minst 1 månad mellan varje injektion.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG, och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: • Ce vaccin a été prescrit personnellement à votre enfant.
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart åt ditt barn.
French: Nom et adresse des fabricants de substances actives d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
French: • Le vaccin ne doit jamais être administré dans les vaisseaux sanguins ou dans la peau.
Swedish: • Vaccinet får aldrig ges i ett blodkärl eller i huden.
French: Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables à une température allant jusqu'à 25°C pendant une durée de 72 heures.
Swedish: Stabilitetsdata visar att vaccinets komponenter är stabila, vid temperaturer upp till 25 °C, i 72
French: 1adsorbé sur Al(OH)3
Swedish: 1adsorberad till Al(OH)3
French: Si votre enfant n'a pas reçu une dose
Swedish: Om ditt barn missar en dos
French: La mémoire immunologique contre l'hépatite B a été confirmée chez les enfants âgés de 4 à 15 ans.
Swedish: Immunologiskt minne för Hepatit B har bekräftats hos barn i åldrarna 4-15 år.
French: • Si d'autres doses (rappels) sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Swedish: • Om ytterligare injektioner (påfyllnadsdoser) behövs kommer läkaren att meddela dig det.
French: L'infection par le VIH n'est pas considérée comme une contre-indication.
Swedish: Hiv-infektion anses inte vara en kontraindikation.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce vaccin :
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa vid användning av detta vaccin:
French: Les signes peuvent inclure :
Swedish: Tecken på detta kan inkludera:
French: La bactérie produit également un poison.
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett gift.
French: Collapsus ou état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) 2
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod)2
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för dessa spädbarn ska vaccinationen inte utebli eller skjutas upp.
French: Infanrix hexa est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre six maladies :
Swedish: Infanrix hexa är ett vaccin som används för att skydda ditt barn mot sex olika sjukdomar:
French: Ces signes débutent habituellement très rapidement après que le vaccin a été administré.
Swedish: Dessa tecken ses vanligtvis mycket snart efter man fått injektionen.
French: • Infanrix hexa aide l'organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps).
Swedish: • Infanrix hexa hjälper ditt barns kropp att producera sitt eget skydd (antikroppar).
French: • Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.
Swedish: • Vaccinet kan inte orsaka sjukdomen som det skyddar ditt barn mot.
French: Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
French: L'administration prophylactique d'antipyrétiques avant ou immédiatement après l'administration du vaccin peut réduire l'incidence et l'intensité de réactions fébriles post-vaccinales.
Swedish: Profylaktisk administration av antipyretika före eller omedelbart efter administration av vaccin kan minska förekomsten och intensiteten av feberreaktioner efter vaccination.
French: Expérience post-commercialisation
Swedish: Erfarenheter efter marknadsföring
French: Une fois la maladie contrôlée, le vaccin pourra être administré.
Swedish: När sjukdomen är under kontroll kan vaccinet ges.
French: Convulsions (avec ou sans fièvre)
Swedish: Mycket sällsynta Kramper (med eller utan feber)
French: Cependant, les données indiquent que la protection contre la coqueluche pourrait diminuer à l'âge de 7-8 ans avec ce schéma 3-5-12 mois.
Swedish: Data tyder dock på att skyddet mot kikhosta kan avta vid 7-8 års ålder med ett 3-5-12 månaders schema.
French: 2 Effets indésirables issus de notifications spontanées.
Swedish: 2Biverkningar från spontant inkomna rapporter.
French: La tolérance et l'efficacité d'Infanrix hexa chez les enfants de plus de 36 mois n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Infanrix hexa för barn över 36 månaders ålder har inte fastställts.
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, néomycine et polymyxine qui ont été utilisés au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3).
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av formaldehyd, neomycin och polymyxin som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
French: • si votre enfant est allergique : - à Infanrix hexa ou l'un des composants de ce vaccin (listés en rubrique 6).
Swedish: • om ditt barn är allergiskt mot: - Infanrix hexa eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Ej relevant.
French: A l'issue de cette période, Infanrix hexa doit être utilisé ou jeté.
Swedish: Vid slutet av denna tidsperiod ska Infanrix hexa användas eller kasseras.
French: Il peut exister certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, où les bénéfices potentiels de la vaccination dépassent les risques éventuels.
Swedish: Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av kikhosta, då de potentiella fördelarna överväger eventuella risker.
French: - à la néomycine ou polymyxine (antibiotiques).
Swedish: - neomycin eller polymyxin (antibiotika).
French: A. FABRICANTS DE SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Cris inhabituels, irritabilité, agitation
Swedish: Mycket vanliga Ihållande gråt, irritabilitet, rastlöshet Vanliga
French: Cependant, la stabilité a été démontrée pendant 8 heures à +21°C, après reconstitution.
Swedish: Vaccinet har dock visat sig vara stabilt i 8 timmar vid 21 °C efter beredning.