FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Illrar: Det finns ingen information tillgänglig för illrar.
Norwegian Bokmål: Ildere: Det er ingen informasjon tilgjengelig for ildere.
Swedish: En kort övergående ökning av plasmatestosteron kan iakttas omedelbart efter implantation.
Norwegian Bokmål: En kort, forbigående økning av plasmatestosteron kan ses rett etter implantasjon.
Swedish: Specifika studier för att utvärdera effekten av deslorelin när medlet hanteras under graviditet har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier for vurdering av effekten av deslorelin ved behandling under graviditet er ikke utført.
Swedish: Det kan vara möjligt att palpera implantatet in situ.
Norwegian Bokmål: Det kan være mulig å palpere implantatet in situ.
Swedish: 9,4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: 9,4 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Norwegian Bokmål: Vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Norwegian Bokmål: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Swedish: I mycket sällsynta fall kan den tillfälliga infertiliteten vara i mer än 18 månader.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan den midlertidige infertiliteten vare mer enn 18 måneder.
Swedish: Tryck in kolvstången på sprutan helt och drag samtidigt långsamt ut kanylen.
Norwegian Bokmål: Trykk utløserstemplet helt inn og trekk samtidig nålen langsomt ut.
Swedish: Suprelorin 4,7 mg implantat för hund
Norwegian Bokmål: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunder
Swedish: GnRH-agonisten, deslorelin verkar genom att undertrycka funktionen hos hypofys-gonadaxeln när medlet tillförs i en låg, kontinuerlig dos.
Norwegian Bokmål: GnRH-agonisten deslorelin virker ved å hemme funksjonen til hypofyse-gonadeaksen når det tilføres i en lav, kontinuerlig dose.
Swedish: 2 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta 5 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta
Norwegian Bokmål: 2 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser 5 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser
Swedish: Varje implantat innehåller Deslorelin (som deslorelinacetat)
Norwegian Bokmål: Hver implantat inneholder Deslorelin (som deslorelinacetat)
Swedish: Lyft upp den lösa huden mellan skulderbladen.
Norwegian Bokmål: Løft den løse huden mellom skulderbladene.
Swedish: Förvaras i kylskåp Får ej frysas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap .
Swedish: Denna hämning resulterar i sviktande funktion hos behandlade djur då det gäller att syntetisera och/eller frisätta follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniseringshormon (LH), dvs. de hormoner som ligger bakom upprätthållandet av fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen medfører at behandlede dyr ikke syntetiserer og/eller frisetter follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), hormonene som er ansvarlige for opprettholdelse av fertilitet.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken.
Swedish: Behandlade illrar av hankön kan förbli infertila i upp till fyra år.
Norwegian Bokmål: Behandlede hannildere kan forbli ufruktbare i opptil fire år.
Swedish: Suprelorin 9,4 mg implantat för hund och iller
Norwegian Bokmål: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunder og ildere
Swedish: Det biokompatibla implantatet behöver inte avlägsnas.
Norwegian Bokmål: Det biokompatible implantatet krever ikke fjerning.
Swedish: Illrar: Det finns ingen information tillgänglig med avseende på överdosering hos illrar.
Norwegian Bokmål: Ildere: Det er ingen informasjon tilgjengelig for ildere angående overdose.
Swedish: Vid kliniska prövningar med Suprelorin 4,7 mg förblev testosteronnivåerna sänkta under i genomsnitt 1,5 gånger längre tid för mindre hundar (<10 kg) jämfört med samtliga större hundar.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med Suprelorin 4,7 mg var gjennomsnittlig varighet av testosteronhemming 1,5 ganger lengre hos små hunder (<10 kg) sammenlignet med alle større hunder.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Norwegian Bokmål: VETERINÆR PREPARATETS NAVN
Swedish: En annan GnRH-analog har visat sig vara fetotoxisk hos laboratoriedjur.
Norwegian Bokmål: En annen GnRH-analog er vist å være føtotoksisk hos laboratoriedyr.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE
Swedish: Skulle det emellertid bli nödvändigt att avsluta behandlingen kan implantatet avlägsnas på kirurgisk väg av veterinär.
Norwegian Bokmål: Skulle det imidlertid være nødvendig å avslutte behandlingen, kan implantatet fjernes kirurgisk av en veterinær.
Swedish: Den kontinuerliga låga dosen deslorelin minskar funktionaliteten i fråga om de hanliga reproduktionsorganen, könsdriften och spermatogenesen och sänker nivåerna av testosteron i plasma, från 4-6 veckor efter implantation.
Norwegian Bokmål: Den kontinuerlige lave dosen av deslorelin vil redusere funksjonaliteten i hanners reproduksjonsorganer, libido og spermatogenese og senke plasmanivået av testosteron, fra 4-6 uker etter implantasjon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FOLIEPÅSE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIELOMME
Swedish: Hundar och illrar:
Norwegian Bokmål: Hunder og ildere:
Swedish: Behandling hos illrar bör inledas i början av fortplantningssäsongen.
Norwegian Bokmål: Behandling av ildere bør starte i begynnelsen av avlssesongen.
Swedish: Vitt till blekgult cylindriskt implantat.
Norwegian Bokmål: Implantat Hvitt til blekgult sylinderformet implantat.
Swedish: Men skulle det bli nödvändigt att avsluta behandlingen kan implantatet avlägsnas på kirurgisk väg av veterinär.
Norwegian Bokmål: Men dersom det skulle være nødvendig å avslutte behandling, kan implantater fjernes kirurgisk av veterinærer.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar med en vikt under 10 kg eller över 40 kg bör därför bli föremål för en risk/nyttobedömning utförd av veterinär.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos hunder med kroppsvekt under 10 kg eller over 40 kg bør være gjenstand for en risiko/nyttevurdering utført av veterinæren.
Swedish: Därför bör användningen av Suprelorin bli föremål för en nytta/riskbedömning utförd av ansvarig veterinär.
Norwegian Bokmål: Bruken av Suprelorin bør derfor vurderes av behandlende veterinær ut fra en nytte/risiko vurdering.
Swedish: Sprutan kan återanvändas.
Norwegian Bokmål: Utløseren kan brukes flere ganger.
Swedish: Suprelorin är ett vitt till blekgult cylindriskt implantat som innehåller 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Norwegian Bokmål: Suprelorin er et hvitt til blekgult sylinderformet implantat inneholdende 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Swedish: Om pälsen är lång kan ett litet område behöva klippas.
Norwegian Bokmål: Ved behov og hvis pelsen er lang bør et lite område klippes.
Swedish: Undersök sprutan och kanylen för att säkerställa att implantatet inte har blivit kvar i kanylen och att införaren är synlig.
Norwegian Bokmål: Undersøk utløseren og kanylen for å sjekke at implantatet ikke sitter igjen, og se at kanyleproben er synlig i kanylespissen.
Swedish: I mycket sällsynta fall har det förekommit övergående ökat sexuellt intresse, ökad testikelstorlek och smärta i testiklar, direkt efter implantationen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det forekommet forbigående økt seksuell interesse, økt testikkelstørrelse og smerte i testiklene like etter implantasjon.
Swedish: Hos illrar: Övergående måttlig svullnad, klåda och erytem på implantatstället observerades i vanliga fall under kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Hos ildere: forbigående moderat hevelse, kløe og rødme på implantasjonsstedet ble hyppig observert under kliniske studier.
Swedish: Iller:
Norwegian Bokmål: Ildere:
Swedish: Det rekommenderas att produkten administreras under narkos hos illrar.
Norwegian Bokmål: På ilder anbefales det at produktet administreres under full narkose.
Swedish: Tryck på insticksstället då kanylen dras ut, och behåll trycket i 30 sekunder.
Norwegian Bokmål: Trykk på huden på tilførselsstedet mens nålen trekkes ut, og hold trykket i 30 sekunder.
Swedish: Suprelorin är ett vitt till blekgult cylindriskt implantat som innehåller 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Norwegian Bokmål: Suprelorin er et hvitt til blekgult sylinderformet implantat inneholdende 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Swedish: Hund (handjur) och iller (handjur).
Norwegian Bokmål: Hunder (hannhunder) og ildere (hannildere)
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per hund, oavsett hundens storlek (se även avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per hund, uavhengig av hundens størrelse (se også punkt 4.4).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, gonadotropinfrisättande hormoner (GnRH), ATCvet-kod: QH01CA93.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinfrisettende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Swedish: Mätning av plasmakoncentrationerna av testosteron har visat kvarstående farmakologisk effekt av den fortsatta förekomsten av deslorelin i cirkulationen i minst 12 månader efter administrering av medlet.
Norwegian Bokmål: Måling av plasmakonsentrasjoner av testosteron har vist vedvarende farmakologisk effekt som en følge av kontinuerlig tilstedeværelse av deslorelin i sirkulasjonen i minst 12 måneder etter administrasjon av veterinærpreparatet.
Swedish: Det är visat att plasmanivåerna av deslorelin når sitt maximum 7 till 35 dagar efter administrering av ett implantat innehållande 5 mg radioaktivt märkt deslorelin.
Norwegian Bokmål: Det er vist at plasmadeslorelinnivåene når maksimum 7 til 35 dager etter administrasjon av et implantat inneholdende 5 mg radiomerket deslorelin.
Swedish: Välj implantatställe genom att lokalisera den del av ryggen som ligger mittemellan skulderbladen.
Norwegian Bokmål: Velg implantasjonssted ved å lokalisere området på ryggen midt mellom skulderbladene.
Swedish: Mätning av plasmakoncentrationerna av testosteron har visat kvarstående farmakologisk effekt av den fortsatta förekomsten av deslorelin i cirkulationen i minst sex månader efter administrering av medlet.
Norwegian Bokmål: Måling av plasmakonsentrasjoner av testosteron har vist vedvarende farmakologisk effekt som en følge av kontinuerlig tilstedeværelse av deslorelin i sirkulasjonen i minst seks måneder etter administrasjon av preparatet.
Swedish: För mycket stora hundar (>40 kg kroppsvikt) finns begränsat med data, men varaktigheten av testosteronhämningen var jämförbar med den som föreligger hos medelstora och stora hundar.
Norwegian Bokmål: Hos svært store hunder (>40 kg kroppsvekt) er data begrensede, men varighet av testosteronhemming var sammenlignbar med det som ses hos middels store og store hunder.
Swedish: Det är visat i hundar att plasmanivåerna av deslorelin når sitt maximum 7 till 35 dagar efter administrering av ett implantat innehållande 5 mg radioaktivt märkt deslorelin.
Norwegian Bokmål: Det er vist at plasmadeslorelinnivåene på hunder når maksimum 7 til 35 dager etter administrasjon av et implantat inneholdende 5 mg radiomerket deslorelin.
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har en forbigående endring i atferd blitt rapportert i form av utvikling av aggresjon (se kapittel 4.4 ).
Swedish: Desinfektion av implantationsstället skall utföras före implantation för att undvika att smittämnen förs in.
Norwegian Bokmål: Desinfeksjon av implantasjonsstedet bør foretas før implantasjon for å unngå introduksjon av infeksjon.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en testikel vandra upp i ljumskkanalen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller vil en testikkel kunne gå opp gjennom lyskeåpningen.
Swedish: För mycket stora hundar (>40 kg) finns begränsat med data, men varaktigheten av hämningen av testosteronproduktionen var jämförbar med den som föreligger hos medelstora och stora hundar.
Norwegian Bokmål: Hos svært store hunder (>40 kg) er data begrensede, men varighet av testosteronhemming var sammenlignbar med det som ses hos middels store og store hunder.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare för att få implantatet avlägsnat.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp med tanke på fjerning av implantatet.
Swedish: Bara testosteronnivåer (dvs. en etablerad surrogatmarkerare för fertilitet) kunde definitivt bekräfta en avsaknad av effekt från behandlingen.
Norwegian Bokmål: Bare testosteronnivåene (dvs. en etablert surrogatmarkør på fruktbarhet) kunne definitivt bekrefte manglende effekt av behandlingen.
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se "Särskilda varningar").
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har en forbigående adferdsforandring blitt rapportert med utvikling av aggresjon (se "Spesielle advarsler").
Swedish: Således bör djur med sociopatiska störningar och som uppvisar episoder av intraspecifik (hund mot hund) och/eller inter-specifik (hund mot annan djurart) aggressioner inte kastreras varken kirurgiskt eller med implantatet.
Norwegian Bokmål: Derfor bør dyr med sosiopatiske forstyrrelser og som viser episoder med intra-spesifikk (hund til hund) og/eller inter-spesifikk (hund til annen art) aggresjon, ikke kastreres verken kirurgisk eller med implantatet.
Swedish: Således bör hundar med sociopatiska störningar och som uppvisar episoder av intra-specifika (hund mot hund) och/eller inter-specifika (hund mot annan djurart) aggressioner inte kastreras varken kirurgiskt eller med implantatet.
Norwegian Bokmål: Derfor bør hunder med sosiopatiske forstyrrelser og som viser episoder med intra-spesifikk (hund til hund) og/eller inter-spesifikk (hund til andre arter) aggresjon ikke kastreres verken kirurgisk eller med implantatet.
Swedish: I vissa fall kan implantatet gå förlorat i en behandlad iller.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan implantatet tapes fra en behandlet hund.
Swedish: Data visar att behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet kommer att minska hundens könsdrift.
Norwegian Bokmål: Data viser at behandling med veterinærpreparatet vil redusere hundens libido.
Swedish: Säkerheten efter upprepade implantationer med Suprelorin hos illrar har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten etter gjentatt implantasjon med Suprelorin på ildere har ikke blitt undersøkt.
Swedish: Under behandlingsperioden så har sällsynta kliniska effekter rapporterats, inklusive pälsrelaterade besvär (t.ex. håravfall, alopecia, hårförändringar), urininkontinens, tecken associerade med nedjustering (t.ex. förminskning av testikelstorlek, minskad aktivitet).
Norwegian Bokmål: Under behandlingsperioden ble sjeldne kliniske effekter rapportert: pelsforandringer (f.eks. pelstap, alopecia, pelsendring), urininkontinens, tegn forbundet med nedregulering av hormoner (f.eks. reduksjon i testikkelstørrelse, reduksjon i aktivitet).
Swedish: Histologiskt har lindriga lokala reaktioner med kronisk inflammation i bindväv och viss kapselbildning och avlagring av kollagen noterats 3 månader efter samtidig subkutan administrering av upp till 6 gånger den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Histologisk har milde lokale reaksjoner med kronisk betennelse i bindevev og noe kapseldannelse og kollagenavleiring blitt observert 3 måneder etter samtidig subkutan administrasjon av inntil 6 ganger anbefalt dose.
Swedish: Histologiskt har lindriga lokala reaktioner med kronisk inflammation i bindväv och viss kapselbildning och avlagring av kollagen noterats 3 månader efter samtidig subkutan administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Histologisk har milde lokale reaksjoner med kronisk betennelse i bindevev og noe kapseldannelse og kollagenavleiring blitt observert 3 måneder etter samtidig subkutan administrasjon av inntil 10 ganger anbefalt dose.
Swedish: Stick in kanylen i dess fulla längd subkutant.
Norwegian Bokmål: Før inn hele nåles lengde subkutant.
Swedish: Hund (handjur).
Norwegian Bokmål: Hunder (hannhunder).
Swedish: Under bägge dessa omständigheter bör ett ersättningsimplantat ges.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene skal man administrere et erstatningsimplantat.
Swedish: Undvik att injicera implantatet i fettväv, då frisättning av den aktiva substansen kan försämras i områden med låg vaskularisering.
Norwegian Bokmål: Unngå injeksjon av implantatet i fett, da frisetting av virkestoffet kan påvirkes i områder med liten vaskularisering.
Swedish: Ett implantat placerat i en implantatinjektor.
Norwegian Bokmål: Ett implantat ferdigfylt i en implantatinjektor.
Swedish: Kirurgisk eller medicinsk kastrering kan ha oväntade effekter (förbättring eller försämring) på aggressiviteten.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk eller medisinsk kastrering kan få uventede konsekvenser (forbedring eller forverring) på aggressivitet.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet bör inte administreras av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke håndtere veterinærpreparatet.
Swedish: Ofruktsamhet (hämning av spermatogenesen, minskad testikelstorlek, testosteronnivåer under 0,1 ng / ml, och minskning av mysklukt) uppnås mellan 5 veckor och 14 veckor efter påbörjad behandling under laboratorieförhållanden.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk, ble infertilitet (hemming av spermatogenese, redusert testikkelstørrelse, testosteronnivå under 0,1 ng/ml, og dempet utsondring fra luktkjertlene) indusert i perioden mellom 5 uker og 14 uker etter første behandling.
Swedish: Implantat kan lokaliseras med hjälp av ultraljud.
Norwegian Bokmål: Implantater kan lokaliseres ved hjelp av ultralyd.
Swedish: Användning av Suprelorin till prepubertala hundar har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Bruk av Suprelorin til prepubertale hunder er ikke undersøkt.
Swedish: Ofruktsamhet uppnås från 8 veckor upp till minst 12 månader efter påbörjad behandling.
Norwegian Bokmål: Infertilitet oppnås fra 8 uker etter første behandling og varer minst 12 måneder.
Swedish: I kliniska prövningar bibehöll de flesta av de mindre hundarna (<10 kg) undertryckta nivåer av testosteron i mer än 12 månader efter implantation.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene hadde de fleste av de små hundene (<10 kg) fortsatt reduserte nivåer av testosteron i mer enn 12 måneder etter implantasjon.
Swedish: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Norwegian Bokmål: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Swedish: Det rekommenderas därför att man låter hunden uppnå könsmognad innan behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet inleds.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunder får komme i pubertet før behandling med veterinærpreparatet startes.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ofruktsamhet uppnås från 6 veckor upp till minst 6 månader efter påbörjad behandling.
Norwegian Bokmål: Infertilitet oppnås fra 6 uker etter første behandling og varer minst 6 måneder.
Swedish: Om misstankar finns om en avsaknad av verkan från behandlingen, så ska hundens implantat (t.ex. förekomst) kontrolleras.
Norwegian Bokmål: Om manglende effekt av behandlingen er mistenkt bør hundens implantat (f.eks. tilstedeværelse) bli sjekket.
Swedish: Kirurgisk eller medicinsk kastrering kan ha oväntade effekter (dvs. förbättring eller försämring) på det aggressiva beteendet.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk eller medisinsk kastrering kan ha utilsiktede konsekvenser (dvs. forbedring eller forverring) på aggressiv oppførsel.
Swedish: I kliniska prövningar bibehöll de flesta av de mindre hundarna (<10 kg kroppsvikt) undertryckta nivåer av testosteron i mer än 12 månader efter implantation.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene hadde de fleste av de små hundene (<10 kg kroppsvekt) fortsatt reduserte nivåer av testosteron i mer enn 12 måneder etter implantasjon.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skall implanteras subkutant i den lösa huden på ryggen mellan nedre delen av nacken och ländregionen.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør implanteres subkutant i den løse huden på ryggen mellom nedre del av nakken og lumbalområdet.
Swedish: Implantatet levereras i en förladdad implantatinjektor.
Norwegian Bokmål: Implantatet leveres i en forhåndsfylt implantatinjektor.
Swedish: Varje förladdad implantatinjektor förpackas i en förseglad plastpåse som sedan steriliseras.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte implantatinjektor er pakket i en forseglet folielomme, som deretter steriliseres.
Swedish: 2 av 30 hundar i den kliniska prövningen uppnådde inte infertilitet förrän 12 veckor efter det att behandlingen hade inletts.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 30 hunder ble det i klinisk forsøk ikke oppnådd infertilitet før omtrent 12 uker etter første behandling, men i de fleste tilfeller var disse dyrene ikke i stand til å få avkom.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Virbac S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirkere ansvarlig for batchfrigivelse: Virbac S.A.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: VIRBAC S.A.
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per iller, oavsett illerns storlek.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per ilder, uavhengig av ilderens størrelse.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skall därför administreras med försiktighet hos illrar av hankön som avses användas för framtida fortplantning.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør derfor brukes med varsomhet på potensielle avlshanner.
Swedish: Data visar att behandling med produkten minskar hundens könsdrift.
Norwegian Bokmål: Data viser at behandling med preparatet vil redusere hundens libido.
Swedish: Illrar
Norwegian Bokmål: Ildere
Swedish: Varje implantatinjektor med tillhörande implantat har förpackats i en förseglad foliepåse, vilken därefter steriliserats.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte implantatinjektor er pakket i en forseglet folielomme, som deretter er sterilisert.
Swedish: För framkallande av tillfällig ofruktsamhet hos friska, okastrerade, könsmogna hanhundar.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en midlertidig infertilitet hos friske, ukastrerte, kjønnsmodne hannhunder.
Swedish: Implantatet ska läggas in subkutant mellan hundens eller illerns skulderblad.
Norwegian Bokmål: Implantatet skal plasseres under huden i området mellom hundens eller ilderens skulderblader.
Swedish: Använd inte det veterinärmedicinska läkemedlet om foliepåsen är öppnad.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Swedish: Det var 98 % av hundarna som återgick till normala nivåer av testosteron i plasma inom 18 månader efter implantation.
Norwegian Bokmål: Nittiåtte prosent av hundene hadde normale plasmanivåer av testosteron innen 18 måneder etter implantasjon.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Måttlig svullnad på implantatstället observerades i 14 dagar under säkerhets-/effektstudierna.
Norwegian Bokmål: Moderat hevelse på implantasjonsstedet ble observert i 14 dager under sikkerhets/effektstudier.
Swedish: Tag av Luer-Lockhatten från implantatinjektorn.
Norwegian Bokmål: Fjern Luer-hetten fra implantasjonskanylen.
Swedish: Hundar: Inga andra kliniska biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6 har observerats efter subkutan administrering av upp till 6 gånger den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Hunder: Ingen andre kliniske bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert etter subkutan administrasjon av inntil 6 ganger anbefalt dose.