FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen met een smal therapeutisch venster dienen de geneesmiddelconcentraties of bijwerkingen nauwgezet te worden gecontroleerd, zowel na initiatie of dosiswijziging van BindRen als van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel.
Finnish: Samanaikainen hoito lääkevalmisteilla, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea, vaatii lääkeainepitoisuuksien tai haittavaikutusten tarkkaa seuraamista, kun joko BindRen-valmisteen tai samanaikaisesti annettavan lääkevalmisteen käyttö aloitetaan tai annosta muutetaan.
Dutch: Veranderingen in de systemische ionenbalans met een verhoging van de hoeveelheid chloride en afname van de hoeveelheid bicarbonaat zijn daarom mogelijk.
Finnish: Muutokset elimistön ionitasapainossa (kloridi lisääntyy ja bikarbonaatti vähenee) ovat näin ollen mahdollisia.
Dutch: Ze worden geleverd in sachets met 2 g of 3 g granulaat in dozen met 30, 60 of 90 sachets.
Finnish: Ne toimitetaan 2 g tai 3 g annospusseina pakkauksissa, jotka sisältävät 30, 60 tai 90 annospussia.
Dutch: Het is aanbevolen dat u de tabletten in hun geheel tijdens de maaltijd met wat water inneemt.
Finnish: Ota tabletit kokonaisina aterioiden yhteydessä veden kanssa.
Dutch: Het wordt gebruikt om een hoog fosforgehalte in het bloed te verlagen bij volwassen patiënten die dialyse ondergaan wegens een slechte nierfunctie.
Finnish: Sitä käytetään alentamaan veren korkeita fosforiarvoja aikuisilla, jotka saavat dialyysihoitoa munuaisten heikon toiminnan vuoksi.
Dutch: Azijnzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren Polysorbaat 80
Finnish: Rasvahappojen mono- ja diglyseridien etikkahappoestereitä Polysorbaatti 80
Dutch: Hypocalciëmie/hypercalciëmie
Finnish: Hypokalsemia/hyperkalsemia
Dutch: Patiënten die eerder andere fosfaatbinders hebben gebruikt en die zijn overgestapt op BindRen dienen met 6-9 g per dag te beginnen (2-3 g driemaal daags).
Finnish: Potilaat, jotka ovat aikaisemmin käyttäneet muita fosfaatinsitojia ja jotka siirtyvät käyttämään BindRen-valmistetta: aloitusannos on 6-9 g/vrk (2-3 g kolme kertaa vuorokaudessa).
Dutch: Als u zwanger wordt of u geeft borstvoeding, en uw arts beslist dat u de behandeling met BindRen moet voortzetten, kan uw arts u vragen om ook vitaminesupplementen te nemen.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tai jos imetät, ja lääkäri päättää että BindRen-hoitoa on jatkettava, hän voi pyytää sinua ottamaan vitamiinilisää.
Dutch: Er zijn echter andere effecten van BindRen die van invloed kunnen zijn op vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of op de vruchtbaarheid, zie rubriek 4.4 en
Finnish: Muut BindRen-valmisteen vaikutukset voivat vaikuttaa raskaana oleviin ja imettäviin naisiin tai vaikuttaa hedelmällisyyteen, ks. kohdat 4.4 ja 4.5.
Dutch: Interactieonderzoeken met enkelvoudige doses toonden aan dat de biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine, warfarine en enalapril niet werden beïnvloed door de gelijktijdige toediening van BindRen (bij 6-9 g/dag).
Finnish: Kerta-annosta koskevissa yhteisvaikutustutkimuksissa osoitettiin, että siprofloksasiinin, varfariinin ja enalapriilin biologinen hyötyosuus ei muuttunut kun niitä annettiin samanaikaisesti BindRenvalmisteen (6-9 g/vrk) kanssa.
Dutch: Folaatdeficiëntie, hypertriglyceridemie, polydipsie
Finnish: Folaatin puutos, hypertriglyseridemia, polydipsia
Dutch: Constipatie (verstopping) komt vaak voor en als u aanhoudende of erger wordende constipatie heeft, vertel dit dan aan uw arts of apotheker, aangezien dit het eerste teken kan zijn van een darmafsluiting.
Finnish: Jos kärsit jatkuvasta tai pahenevasta ummetuksesta, kerro tästä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, koska tämä voi olla suolitukoksen ensimmäinen merkki.
Dutch: Tel: +44 (0)207 065 5000
Finnish: Puh: +44 (0)207 065 5000
Dutch: De frequentie van bijwerkingen werd hoger naarmate de dosis hoger werd.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys kasvoi annoksen myötä.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Dutch: Indigotine (E132) Carnaubawas
Finnish: Indigokarmiini alumiinilakka (E132) Karnaubavaha
Dutch: U heeft ook het advies gekregen om een speciaal dieet te volgen om de hoeveelheid fosfor die u via de voeding binnen krijgt, te verminderen.
Finnish: Sinua on myös neuvottu noudattamaan erityisruokavaliota, jotta saisit ruoasta vain vähän fosforia.
Dutch: BindRen leidde niet tot een klinisch relevante afname in absorptie van vitamine A, D, E of K tijdens klinische onderzoeken die tot één jaar duurden.
Finnish: BindRen ei aiheuttanut kliinisesti relevanttia A-, D-, E- tai K-vitamiinien imeytymisen vähenemistä korkeintaan vuoden pituisissa kliinisissä tutkimuksissa.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 30, 60 of 90 sachets per doos.
Finnish: 30, 60 tai 90 annospussia per pakkaus.
Dutch: Colestilan is een niet-absorbeerbare, calciumvrije, metaalvrije, fosfaatbindende polymeer.
Finnish: Kolestilaani on imeytymätön, kalsiumiton, metalliton, fosfaattia sitova polymeeri.
Dutch: De bindingsplaatsen worden gedeeltelijk geprotoneerd in de maag en interageren door ionbinding en waterstofbruggen met zowel fosfaatanionen in de voeding als galzuur in het duodenum.
Finnish: Sitoutumiskohdat protonoituvat osittain mahassa ja ovat ioni- ja vetysidoksien välityksellä vuorovaikutuksessa pohjukaissuolessa sekä ruoasta peräisin olevien fosfaattianionien että sappihappojen kanssa.
Dutch: Verpakkingsgrootten 45, 99, 198, 270 of 297 tabletten per doos.
Finnish: Pakkauskoot 45, 99, 198, 270 tai 297 tablettia per pakkaus.
Dutch: Colestilan reduceerde het calcium-fosforproduct met 0,90 mmol2/l2
Finnish: Kolestilaani vähensi kalsium-fosforiionituloa 0,90 mmol2/l2 yhden vuoden kuluttua.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis BindRen die tijdens klinisch onderzoek werd getest, was 15 g per dag (5 g driemaal daags).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa testattu BindRen-valmisteen enimmäisannos vuorokaudessa oli 15 g/vrk (5 g kolme kertaa vuorokaudessa).
Dutch: Indien er geen aanvaardbaar fosforgehalte in serum wordt bereikt, kan de dosis met 3 g per dag (1 g driemaal daags) worden verhoogd met 2-3 wekelijkse intervallen.
Finnish: Jos hyväksyttävää fosforin pitoisuutta seerumissa ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 3 grammalla vuorokaudessa (1 g:lla kolme kertaa vuorokaudessa) 2-3 viikon välein.
Dutch: Er zijn twee soortgelijke, open-label, flexibele-dosisonderzoeken over 12 weken, gevolgd door een 4-weekse dubbelblinde terugtrekkingsperiode (vergeleken met placebo) uitgevoerd.
Finnish: Suoritettiin kaksi samanlaista, 12 viikon pituista, avointa, joustavaa annosta käyttävää tutkimusta, joita seurasi kaksoissokkoutettu, 4 viikon pituinen jakso käytön lopettamisen jälkeen (vertailu lumelääkkeeseen).
Dutch: BindRen wordt niet in het maag-darmkanaal geabsorbeerd, maar kan de biologische beschikbaarheid of absorptiesnelheid van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Finnish: BindRen ei imeydy maha-suolikanavasta, mutta se voi vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden biologiseen hyötyosuuteen tai imeytymisnopeuteen.
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met CKD stadium 5 die dialyse ondergaan te onderzoeken, zijn er drie fase III-onderzoeken en twee langdurige follow-uponderzoeken uitgevoerd in deze populatie.
Finnish: Dialyysipotilailla, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus, on suoritettu tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi kolme faasin III tutkimusta ja kaksi pitkäaikaista jatkotutkimusta.
Dutch: - U heeft een abnormaal laag calciumgehalte in het bloed.
Finnish: - veressäsi on epänormaalin matalat kalsiumarvot.
Dutch: Patiënten dienen te worden gestimuleerd om het voorgeschreven fosfaatarme dieet te blijven volgen.
Finnish: Potilaita tulee rohkaista noudattamaan lääkärin määräämää vähäfosfaattista ruokavaliota.
Dutch: Behandeling van hoge fosfaatgehaltes is normaal gesproken langdurig.
Finnish: Veren korkeiden fosforitasojen hoito edellyttää yleensä pitkäaikaista hoitoa.
Dutch: Er dient echter voorzichtigheid te worden betracht bij behandeling van patiënten die vatbaar zijn voor deficiëntie van vitamine K of vetoplosbare vitamines, zoals patiënten met een malabsorptiesyndroom en patiënten die worden behandeld met coumarine-anticoagulantia (bijv. warfarine).
Finnish: On kuitenkin oltava varovainen hoidettaessa potilaita, joille kehittyy tavallista helpommin K-vitamiinin tai rasvaliukoisten vitamiinien puutostiloja, kuten potilaita, joilla on imeytymishäiriö-oireyhtymiä ja potilaita, joita hoidetaan kumariiniantikoagulanteilla (esim. varfariinilla).
Dutch: 69 Old Broad Street Londen
Finnish: 69 Old Broad Street London
Dutch: De doses bij deze interactieonderzoeken waren niet hoger dan 9 g per dag en wezenlijke interacties kunnen niet worden uitgesloten bij hogere doses BindRen.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu annoksilla >9 g/vrk, eikä suurempia yhteisvaikutuksia voida sulkea pois jos käytetään korkeampia BindRen-annoksia.
Dutch: Fax: +49 211-520 544 99
Finnish: Puh: +49 211 - 520 544 33 Faksi: +49 211 - 520 544 99
Dutch: Het granulaat dient als één dosis uit het sachet in zijn geheel te worden ingenomen.
Finnish: Rakeet on otettava kokonaisena yhtenä annoksena annospussista.
Dutch: Onderzoek met vaste dosis:
Finnish: Kiinteää annosta käyttävä tutkimus:
Dutch: In de meeste klinische onderzoeken zorgde colestilan voor een verlaging van het PTH-gehalte in serum vergeleken met de baseline, en was statistisch significant ten opzichte van placebo.
Finnish: Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa kolestilaani alensi seerumin PTH:ta lähtötilanteeseen verrattuna ja ero lumelääkkeeseen verrattuna oli tilastollisesti merkitsevä.
Dutch: Systemische ionenbalans
Finnish: Elimistön ionitasapaino
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd er darmobstructie en ileus/subileus waargenomen bij patiënten die werden behandeld met BindRen.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa potilailla on havaittu suolitukos ja ileus/subileus BindRen-hoidon aikana.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid, dyspepsie en braken (alle vaak voorkomend).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi, dyspepsia ja oksentelu (kaikki yleisiä).
Dutch: De mogelijke risico's van overdosering zijn onder andere bijwerkingen en verergering van bijwerkingen die zijn vermeld in rubriek 4.8.
Finnish: Mahdollinen yliannos voisi aiheuttaa kohdassa 4.8 mainittuja haittavaikutuksia tai niiden pahenemisen.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als tijdens de behandeling met BindRen een van de volgende situaties voorkomt: - U krijgt last van verstopping.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa BindRen-hoitosi aikana, jos mikään seuraavista koskee sinua: - sinulla on ummetusta.
Dutch: Patiënten met ernstige leverfunctiestoornis werden uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista.
Dutch: Colestilan bindt zich in het spijsverteringskanaal aan de fosfor die u via de voeding binnen krijgt en verhindert daardoor dat het in het bloed wordt opgenomen.
Finnish: Kolestilaani sitoutuu ravinnosta peräisin olevaan fosforiin ruoansulatuskanavassa ja estää sitä imeytymästä vereen.
Dutch: Het is aanbevolen om bij deze patiënten de gehaltes van vitamine A, D en E in het bloed te monitoren of de vitamine K-status te beoordelen door middel van meting van stollingsparameters.
Finnish: Näiden potilaiden A-, D- ja E-vitamiinien pitoisuuksien seuraamista tai K-vitamiinitilan arviointia koagulaatioparametreja mittaamalla suositellaan, ja tarvittaessa on annettava vitamiinilisä.
Dutch: De patiënten kregen doses tot 15 g per dag, verdeeld over drie gelijke doses van 5 g.
Finnish: Potilaat saivat annoksia, jotka olivat korkeintaan 15 g/vrk (jaettuna kolmeen 5 g:n annokseen).
Dutch: 69, Old Broad Street Londen
Finnish: 69, Old Broad Street London
Dutch: *Eén enkel geval met dodelijke afloop Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Finnish: *Yksi tapaus, joka johti kuolemaan
Dutch: Het fosforgehalte in serum dient te worden gecontroleerd.
Finnish: Fosforin pitoisuuksia seerumissa on seurattava.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Dutch: Patiënten met constipatie dienen tijdens de behandeling met BindRen nauwgezet te worden gemonitord.
Finnish: Potilaita, joilla esiintyy ummetusta, on tarkkailtava huolellisesti BindRen-hoidon aikana.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Finnish: Haittavaikutukset taulukkomuodossa
Dutch: Uw arts kan u adviseren om naast BindRen ook calcium- en vitamine D-supplementen en andere vitamines of geneesmiddelen te nemen.
Finnish: Lääkäri voi neuvoa sinua ottamaan kalsiumia, D-vitamiinia ja muita vitamiineja tai muita lääkkeitä BindRen-valmisteen lisäksi.
Dutch: Colestilan stond ook in verband met een dosisafhankelijke afname van het urinezuurgehalte in serum, met een gemiddelde afname na één jaar behandeling van 43 µmol/l.
Finnish: Kolestilaanilla oli myös yhteys seerumin virtsahapon annosriippuvaiseen vähenemiseen, keskimääräinen vähentyminen oli 43 mikromoolia/l yhden hoitovuoden jälkeen.
Dutch: Er zijn geen in-vivo-gegevens beschikbaar over de mogelijke interactie van BindRen op de absorptie van de immunosuppressieve geneesmiddelen mycofenolaatmofetil, ciclosporine of tacrolimus.
Finnish: In vivo -tietoja koskien BindRen-valmisteen mahdollista vaikutusta seuraavien immunosuppressiolääkkeiden imeytymiseen ei ole: mykofenolaattimofetiili, siklosporiini tai takrolimuusi.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornis kunnen hypercalciëmie of hypercalciëmie ontwikkelen.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille saattaa kehittyä hypokalsemia tai hyperkalsemia.
Dutch: BindRen bevat geen calcium en heeft geen effect op het calciumgehalte in serum bij behandeling tot één jaar.
Finnish: BindRen ei sisällä kalsiumia eikä sillä ole vaikutusta seerumin kalsiumpitoisuuksiin korkeintaan vuoden pituisten hoitojen aikana.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: Granulaat 30 sachets 60 sachets 90 sachets
Finnish: 30 annospussia 60 annospussia 90 annospussia
Dutch: BindRen bindt fosfaat en galzuur, waarbij chloride wordt afgegeven dat beschikbaar wordt voor systemische absorptie.
Finnish: BindRen sitoo fosfaattia ja sappihappoja, vapauttaen kloridia, joka on saatavilla systeemistä imeytymistä varten.
Dutch: - U heeft een abnormaal hoog calciumgehalte in het bloed vanwege een overactiviteit van de bijschildklier.
Finnish: - veressäsi on epänormaalin korkeat kalsiumarvot, mikä johtuu lisäkilpirauhasten liikatoiminnasta.
Dutch: Colestilan bindt zich ook aan galzuur, waardoor het LDL-cholesterolgehalte in serum wordt verlaagd.
Finnish: Kolestilaani sitoo myös sappihappoja ja näin alentaa seerumin LDL-kolesterolipitoisuutta.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht wanneer BindRen wordt voorgeschreven aan patiënten die worden behandeld met immunosuppressieve geneesmiddelen.
Finnish: On oltava varovainen, kun BindRenvalmistetta määrätään immunosuppressantteja saaville potilaille.
Dutch: Colestilan kan zich ook binden aan urinezuur in het maag-darmkanaal.
Finnish: Kolestilaani voi myös sitoa virtsahappoa maha-suolikanavassa.
Dutch: Informatie over een hoog fosforgehalte in het bloed (hyperfosfatemie) Als uw nieren niet meer goed werken, kan het nodig zijn dat u dialyse moet ondergaan die veel van de functies van uw nieren vervangt.
Finnish: Jos munuaisesi eivät enää toimi riittävän hyvin, sinulle kenties tehdään dialyysi, joka korvaa monet munuaisesi toiminnot.
Dutch: De veiligheidspopulatie werd verkregen uit klinische onderzoeken in fase II en III waarin 1410 patiënten met CKD stadium 5 die dialyse ondergingen, gedurende maximaal één jaar werden behandeld met BindRen.
Finnish: Faasin II ja III kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet 1 410 dialyysipotilasta, joilla oli vaiheen 5 CKD ja jotka saivat BindRen-hoitoa korkeintaan yhden vuoden ajan, muodostivat turvallisuuspopulaation.
Dutch: Het is aanbevolen om het BindRen-granulaat als één dosis uit het sachet met wat water in zijn geheel in te nemen tijdens of direct na de maaltijd.
Finnish: Suositellaan, että otat BindRen-rakeet yhtenä annoksena annospussista veden kanssa aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen.
Dutch: BindRen heeft echter niet geleid tot een klinisch relevante verandering in chloride en bicarbonaat bij een behandeling van tot één jaar lang.
Finnish: BindRen ei kuitenkaan saanut aikaan kloridin ja bikarbonaatin pitoisuuksien kliinisesti relevanttia muutosta korkeintaan vuoden mittaisen hoidon aikana.
Dutch: BindRen-granulaat bestaat uit witte cilindrische korrels.
Finnish: BindRen-rakeet ovat valkoisia lieriömäisiä rakeita.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten): darmafsluiting, een laag vitamine K-gehalte, verstopping van de bloedvaten naar de hartspier en zwelling van enkels of armen en benen.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voivat vaikuttaa yhteen 1 000:sta henkilöstä): suolitukos, K-vitamiinin puutos, sydänlihasta ruokkivien verisuonien tukkeutuminen ja nilkkojen tai raajojen turpoaminen.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 patiënten): lage bloeddruk, zwakte, dorst, hoofdpijn, duizeligheid, beven, droge mond, moeite met slikken, veranderde smaak, brandend maagzuur, hardere ontlasting, ontsteking of pijn in de maag of darm, veranderde stoelgang, slapeloosheid, jeuk, droge huid, huiduitslag, netelroos, jeukende rode vlekjes, ophoping van bloed (hematoom of bloeduitstorting) bijv. onder de huid, gewrichtspijn, rugpijn, pijn in de ledematen, spierpijn of -krampen, verhoogde gehaltes in het bloed van bijschildklierhormoon (een eiwit), bepaalde lipiden en leverenzymen en een laag folaatgehalte (een vitamine).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat vaikuttaa yhteen 100:sta henkilöstä): matala verenpaine, heikkous, jano, päänsärky, huimaus, vapina, kuiva suu, nielemisvaikeudet, muutokset maun aistimisessa, närästys, ulosteen kovettuminen, tulehdus tai kipu mahassa tai suolessa, ulostamisrytmin muutos, unettomuus, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, nokkosihottuma, kutisevat punaiset täplät, veren kerääntyminen esim. ihon alle (mustelma), nivelkipu, selkäkipu, kipu raajoissa, lihaskipu tai lihaskouristukset, lisäkilpirauhashormonin, tiettyjen veren rasvojen ja maksaentsyymien määrän suureneminen ja folaatin (vitamiini) määrän väheneminen veressä.
Dutch: < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: In het eerste onderzoek was het gemiddelde fosforgehalte in serum 2,33 mmol/l bij de baseline en 1,96 mmol/l in week 12 (gemiddelde afname met 0,36 mmol/l) bij een gemiddelde dagelijkse dosis colestilan van 11,5 g. In het tweede onderzoek was het gemiddelde fosforgehalte in serum 2,44 mmol/l bij de baseline en 1,94 mmol/l in week 12 (gemiddelde afname met 0,50 mmol/l) bij een gemiddelde dagelijkse dosis colestilan van 13,1 g. Het percentage responders (ofwel een daling van het serumfosfor ≤ 1,78 mmol/l en/of een daling ten opzichte van de baseline ≥ 0,3 mmol/l) bedroeg respectievelijk 50,4 % en 43,8 % in de twee onderzoeken (placebo respectievelijk 30,8 % en 26,3 %).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa keskimääräinen seerumin fosforipitoisuus oli alkutilanteessa 2,33 mmol/l ja viikolla 12 1,96 mmol/l (keskimääräinen väheneminen 0,36 mmol/l), kolestilaanin keskimääräisen vuorokausiannoksen ollessa 11,5 g. Toisessa tutkimuksessa keskimääräinen seerumin fosforipitoisuus oli alkutilanteessa 2,44 mmol/l ja viikolla 12 1,94 mmol/l (keskimääräinen aleneminen 0,50 mmol/l), kolestilaanin keskimääräisen vuorokausiannoksen ollessa 13,1 g. Vasteen saaneiden osuus (seerumin fosforipitoisuuden aleneminen arvoon ≤ 1,78 mmol/l ja/tai aleneminen lähtötasolta vähintään 0,3 mmol/l) oli ensimmäisessä tutkimuksessa 50,4 % ja toisessa 43,8 % (plasebo vastaavasti 30,8 % ja 26,3 %).
Dutch: Ook wordt verhinderd dat kinderen het geneesmiddel per ongeluk innemen.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa ja estät lapsia pääsemästä vahingossa käsiksi lääkkeisiin.
Dutch: Normaal gesproken is lange tijd nodig om een hoog fosforgehalte in het bloed te behandelen.
Finnish: Veren korkean fosforimäärän pitkäaikainen hoito on yleensä tarpeen.
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Finnish: BindRen on tarkoitettu potilaille, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka saavat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
Dutch: Voedings-en stofwisselingsstoornissen Vaak:
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen:
Dutch: BindRen werd in doses tot 15 g/dag gedurende maximaal één heel jaar toegediend bij dialysepatiënten zonder gevallen van overdosering.
Finnish: BindRen-valmistetta on annettu dialyysipotilaille annoksina korkeintaan yhden vuoden ajan, eikä yliannostustapauksia ole ollut.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om de mogelijke invloed van BindRen op de vruchtbaarheid te beoordelen.
Finnish: Hedelmällisyys BindRen-valmisteen mahdollista vaikutusta hedelmällisyyteen koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor de behandeling van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Finnish: BindRen on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon aikuisille, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka saavat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
Dutch: Hieronder vallen geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (zoals digoxine), tegen hoge bloeddruk (zoals enalaprilmaleaat), anti-epileptica (zoals valproïnezuur, fenytoïne, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramaat, gabapentine, vigabatrine, zonisamide en levetiracetam), levothyroxine (wordt gebruikt om tekort aan schildklierhormoon te behandelen), orale anticonceptiemiddelen (oestrogeen, progestageen, of combinatiepillen), immunosuppressieve geneesmiddelen (zoals cyclosporine, mycofenolaatmofetil, tacrolimus).
Finnish: Näitä ovat mm. sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten digoksiini), korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten enalapriilimaleaatti), epilepsialääkkeet (kuten valproiinihappo, fenytoiini, karbamatsepiini, lamotrigiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, gabapentiini, vigabatriini, tsonisamidi ja levetirasetaami), (levo)tyroksiini (käytetään hoitamaan kilpirauhasen vajaatoimintaa), suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet (estrogeeni, progesteroni tai yhdistelmätabletit), immuunijärjestelmää suppressoivat lääkkeet (kuten syklosporiini, mykofenolaattimofetiili, takrolimuusi).
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht wanneer BindRen wordt voorgeschreven aan patiënten die ook anti-epileptica gebruiken.
Finnish: On oltava varovainen, kun BindRen-valmistetta määrätään potilaille, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä.
Dutch: Bovendien werd er door veranderingen in de enterohepatische kringloop een verminderde biologische beschikbaarheid gemeld van andere geneesmiddelen met een soortgelijk werkingsmechanisme als dat van BindRen, bijvoorbeeld steroïde hormonen die de effectiviteit van orale anticonceptiemiddelen kunnen verlagen.
Finnish: Lisäksi muiden lääkevalmisteiden, kuten steroidihormonien, biologinen hyötyosuus voi pienentyä enterohepaattisen kierron muutosten vuoksi, mikä voi heikentää ehkäisytablettien tehoa.
Dutch: Het monitoren van de folaatstatus in serum en het geven van foliumzuur als supplement moet bij deze patiënten worden overwogen.
Finnish: Näillä potilailla on harkittava seerumin folaattitilan seuraamista ja lisäfoolihapon antamista.