FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tak, jak w przypadku leczenia innymi insulinami w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje, których objawami mogą być: ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i świąd.
Norwegian Bokmål: Som for enhver insulinbehandling, kan det forekomme reaksjoner på injeksjonsstedet og disse kan være smerte, rødhet, urtikaria, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Actrapid FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Actrapid FlexPen som inngår i dette pakningsvedlegget.
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (z bromobutylu) i gumowe zamknięcie (z bromobutylu/poliizoprenu), zawierający 3 ml roztworu, w fabrycznie napełnionym, wielodawkowym, wstrzykiwaczu jednorazowego użytku wykonanym z polipropylenu.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren) inneholdende 3 ml oppløsning som ligger i en ferdigfylt penn (multidose til å kaste) laget av polypropylen.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Norwegian Bokmål: Bruk av Actrapid hos barn og ungdom
Polish: Na końcu igły powinna pojawić się kropla insuliny.
Norwegian Bokmål: Det skal nå komme en dråpe insulin til syne på nålespissen.
Polish: Actrapid FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz FlexPen umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 60 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen er en ferdigfylt penn utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. FlexPen stilles inn i doser fra 1 til 60 enheter i intervaller à 1 enhet.
Polish: • Zawsze należy sprawdzić, czy przycisk podania dawki jest całkowicie wciśnięty, a pokrętło nastawiania dawki znajduje się w pozycji 0.
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose • Du må alltid kontrollere at trykknappen er presset helt inn og at dosevelgeren er innstilt på 0.
Polish: Actrapid w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter.
Polish: Wstrzyknąć dawkę wciskając przycisk podania dawki do oporu, do momentu, gdy wskaźnik ustawi się w pozycji 0.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen ved å presse trykknappen helt inn til 0 kommer på linje med pekeren.
Polish: Produkty lecznicze dodane do roztworu insuliny mogą powodować degradację insuliny, np. jeśli zawierają związki tiolowe lub siarczyny.
Norwegian Bokmål: Insulinpreparater bør kun tilsettes forbindelser som en vet insulinet er forlikelig med. Legemidler som tilsettes en insulinløsning, kan bryte ned insulinet, f.eks. hvis legemidlet inneholder tiol eller sulfitt.
Polish: - w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest S6, P5, K7, R7, VG, FG lub ZF, wytwórcą jest Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania,
Norwegian Bokmål: - Hvis andre og tredje tegn er S6 eller ZF er tilvirkeren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Polish: Termin ważności/
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/
Polish: Następnie obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku Actrapid.
Norwegian Bokmål: Snu deretter hetteglasset og sprøyten opp ned, og trekk ut foreskrevet dose med Actrapid.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Bruk den injeksjonsteknikken som legen eller sykepleieren har anbefalt.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu/kwas solny do dostosowania pH i wodę do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: sinkklorid, glyserol, metakresol, natriumhydroksid/saltsyre for pH justering og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Actrapid jest insuliną ludzką szybkodziałającą.
Norwegian Bokmål: Actrapid er et humant insulin med en hurtigvirkende effekt.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml co odpowiada 300 jednostkom międzynarodowym.
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 internasjonale enheter.
Polish: SN:
Norwegian Bokmål: Batch:
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć i wyrzucić igłę oraz przechowywać InnoLet bez założonej igły.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å fjerne og kaste nålen etter hver injeksjon, og oppbevar InnoLet uten påsatt nål.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: Det kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 25°C) i opptil 4 uker.
Polish: Unikanie przypadkowego podania niewłaściwego rodzaju insuliny/błędu medycznego Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Actrapid.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Actrapid og andre insulinpreparater.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar og fargeløs oppløsning.
Polish: Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, zwiększone pragnienie, utratę apetytu, złe samopoczucie (nudności lub wymioty), uczucie senności lub zmęczenia, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach i owocowy zapach (acetonu) w wydychanym powietrzu.
Norwegian Bokmål: De inkluderer: økt vannlating, tørste, manglende appetitt, uvelhet (kvalme eller oppkast), døsighet eller tretthet, rødmende hud, tørr hud, munntørrhet og fruktluktende (acetonluktende) ånde.
Polish: Instrukcja obsługi Actrapid roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Actrapid injeksjonsvæske, oppløsning i FlexPen.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz InnoLet nie zostanie sprawdzony, może zostać podane za mało insuliny lub w ogóle insulina nie zostanie podana.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klargjør InnoLet, kan du få for lite insulin, eller ikke noe insulin i det hele tatt.
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Actrapid InnoLet
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Actrapid InnoLet
Polish: Actrapid w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 400 internasjonale enheter.
Polish: W celu uniknięcia małego stężenia cukru we krwi, należy spożyć posiłek lub przekąskę zawierającą węglowodany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia insuliny.
Norwegian Bokmål: Spis et måltid eller mellommåltid som inneholder karbohydrater innen 30 minutter etter injeksjonen for å unngå lavt blodsukker (føling).
Polish: Nie napełniać wkładu ponownie.
Norwegian Bokmål: Du må ikke etterfylle din InnoLet.
Polish: Może to spowodować niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake unøyaktig dosering, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Polish: Działanie preparatu insuliny jest zatem określone wyłącznie przez charakterystykę wchłaniania.
Norwegian Bokmål: Følgelig bestemmes tids-/aktivitetsprofilen til et insulinpreparat utelukkende på bakgrunn av preparatets absorpsjonskarakteristika.
Polish: Podczas wlewu insuliny należy monitorować stężenie glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukose er nødvendig under insulininfusjonen.
Polish: Actrapid fiolka, Penfill i FlexPen:
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass, Penfill og FlexPen:
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Actrapid może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Actrapid kan brukes av barn og ungdom.
Polish: Zawsze mieszać lek Actrapid i insulinę o pośrednim czasie działania lub długodziałającą w tej samej kolejności.
Norwegian Bokmål: Bland alltid Actrapid og middels- eller langtidsvirkende insulin i denne rekkefølge.
Polish: FlexPen jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo, należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza FlexPen.
Norwegian Bokmål: FlexPen er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. Som en ekstra sikkerhet ha alltid med deg et ekstra injeksjonshjelpemiddel med insulin i tilfelle FlexPen mistes eller ødelegges.
Polish: Jak stosować Actrapid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Actrapid
Polish: Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Følg legens eller sykepleierens råd angående injeksjonsteknikk.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza
Norwegian Bokmål: Utføre injeksjonen
Polish: • W celu ochrony insuliny przed światłem należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz InnoLet.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på InnoLet igjen, for å beskytte insulinet mot lys.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Actrapid w okresie karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for behandling med Actrapid under amming.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny i wodnisty roztwór.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar, fargeløs og vandig.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner
Polish: Stosowanie leku Actrapid z alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Actrapid sammen med alkohol
Polish: Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki do oporu.
Norwegian Bokmål: Mens nålen holdes oppover, presses trykknappen helt inn.
Polish: Actrapid Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Norwegian Bokmål: Actrapid Penfill er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra en flergangspenn.
Polish: Podczas stosowania: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Norwegian Bokmål: Under bruk: Oppbevares ved høyst 30°C.
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy; ► jeśli nie był odpowiednio przechowywany lub jeśli został zamrożony, patrz punkt 5; ► jeśli insulina nie jest przezroczysta i bezbarwna.
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset, se avsnitt 5.
Polish: • Należy założyć dużą zewnętrzną osłonkę igły, odkręcić igłę (rysunek 4) i wyrzucić ją z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Fjerne nålen • Sett den store ytre nålehetten på igjen og skru av nålen (bilde 4).
Polish: InnoLet jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza InnoLet.
Norwegian Bokmål: InnoLet er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. Som en ekstra sikkerhet ha alltid med deg et ekstra injeksjonshjelpemiddel med insulin i tilfelle InnoLet mistes eller ødelegges.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Brukes innen 6 uker
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Actrapid FlexPen
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Actrapid FlexPen
Polish: Należy zawsze sprawdzić wstrzykiwacz InnoLet przed wstrzyknięciem.
Norwegian Bokmål: • Klargjør alltid InnoLet før du injiserer.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli utrzymują się dłużej lub rozprzestrzeniają na inne części ciała.
Norwegian Bokmål: Søk råd hos helsepersonell omgående: • Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 lub 5 fiolek o pojemności 10 ml lub opakowanie zbiorcze: 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 5 hetteglass à 10 ml eller en flerpakning med 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Actrapid podczas karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: ► Det er ingen restriksjoner for behandling med Actrapid under amming.
Polish: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Norwegian Bokmål: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Polish: Następujące produkty mogą zwiększać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę: doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.
Norwegian Bokmål: Perorale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol.
Polish: Przycisk podania dawki
Norwegian Bokmål: Trykknapp
Polish: Produkt Actrapid jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Norwegian Bokmål: Actrapid er indisert til behandling av diabetes mellitus.
Polish: Termin ważności/ Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/ Under bruk eller medbrakt som reserve: Brukes innen 6 uker.
Polish: Dla każdego wstrzyknięcia należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru skóry.
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon bytt injeksjonssted innenfor det bestemte hudområdet du bruker.
Polish: Nazwa (własna)
Norwegian Bokmål: (Oppfunnet) navn
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Umiddelbar Packaging
Polish: Moc
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Polish: Postać farmaceutyczna
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Polish: Brak dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Polish: W związku z tym należy rozważyć monitorowanie noworodków.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyfødte bør derfor overveies.
Polish: Są to choroby charakteryzujące się objawami, takimi jak:
Norwegian Bokmål: Dette er sykdommer som karakteriseres av symptomer som for eksempel:
Polish: Jest to normalne zjawisko .
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Polish: NMS może prowadzić do śmierci.
Norwegian Bokmål: NMS kan forårsake dødsfall.
Polish: Wydalanie loksapiny następuje głównie w ciągu pierwszych 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Loksapin skilles hovedsakelig ut i løpet av de 24 første timene.
Polish: Polecić pacjentowi:
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å:
Polish: Nie zaobserwowano istotnego hamowania.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert signifikant hemming.
Polish: Demografia
Norwegian Bokmål: Demografi
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: psycholeptyki, leki przeciwpsychotyczne; kod ATC: N05AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, antipsykotika, ATC-kode: N05AH01
Polish: Lek stosowany doraźnie podano, odpowiednio, 32,6%, 11,1% i 14,6% pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt anfallsmedisin hos henholdsvis 32,6 %, 11,1 % og 14,6 % av pasientene.
Polish: • u osoby w podeszłym wieku: występowaniu demencji (utraty pamięci i innych zdolności umysłowych).
Norwegian Bokmål: • er en eldre person med demens (tap av hukommelse og andre mentale evner)
Polish: Liczba potrzebnych dawek
Norwegian Bokmål: Antall nødvendige doser
Polish: Nie należy podawać więcej niż dwóch dawek.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis mer en to doser.
Polish: wg skali CGI-I = wynik 1 (bardzo duża poprawa) lub 2 (duża poprawa) PBO = placebo SD = odchylenie standardowe
Norwegian Bokmål: CGI-I = Score 1 (svært mye bedre) eller 2 (mye bedre) PBO = placebo SD = Standardavvik
Polish: Zatrucie lub choroba fizyczna (delirium)
Norwegian Bokmål: Intoksikasjon eller fysisk sykdom (delirium)
Polish: • Podanie maksymalnie 2 dawek.
Norwegian Bokmål: • Administrasjon av maksimalt 2 doser
Polish: Podstawowe wyniki badań przedstawiono w poniższej tabeli.
Norwegian Bokmål: Hovedresultatene er oppsummert i tabellen nedenfor.
Polish: Wstrzymać oddech.
Norwegian Bokmål: Holde pusten.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (T½) wynosi od 6 do 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (T½) varierte fra 6 til 8 timer.
Polish: Loksapina w 96,6% wiąże się z ludzkimi białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Loksapin er 96,6 % bundet til humane plasmaproteiner.
Polish: • występującym obecnie lub w przeszłości niskim lub wysokim ciśnieniu krwi;
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt lavt eller høyt blodtrykk
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lutego 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 februar 2013 Dato for siste fornyelse:
Polish: • Wymienione przeciwwskazania i powiązane ostrzeżenia.
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjoner og relaterte advarsler nevnes
Polish: • Obserwacja pacjenta przez 1 godzinę po każdym podaniu leku ADASUVE.
Norwegian Bokmål: • Observasjon av pasienten i 1 time etter hver dose av ADASUVE
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Polish: Badanie podgrup w ramach badanej populacji (wg wieku, rasy i płci) nie wykazało różnic w odpowiedzi pomiędzy tymi podgrupami.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av populasjonsundergruppene (alder, rase og kjønn) var det ingen forskjeller i respons på grunnlag av disse undergruppene.
Polish: Personel medyczny powinien dopilnować, aby pacjent użył inhalatora we właściwy sposób.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må sørge for at pasienten bruker inhalatoren riktig.
Polish: Ludzie z tą dolegliwością mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub napięcie;
Norwegian Bokmål: Personer med denne lidelsen kan også føle seg deprimerte, skyldige, engstelige eller anspente.
Polish: Dzieci i młodzież Lek ADASUVE nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: ADASUVE er ikke beregnet for bruk til barn og unge under 18 år.
Polish: Do badania 004-301 włączano osoby z rozpoznaniem schizofrenii.
Norwegian Bokmål: Inklusjon i studien 004-301 krevde diagnosen schizofreni.
Polish: Leczenie przedawkowania ma zasadniczo charakter objawowy i podtrzymujący.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av overdosering er primært symptomatisk og støttende.
Polish: Produkt leczniczy ADASUVE można stosować w trakcie ciąży wyłącznie w przypadku, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu.
Norwegian Bokmål: ADASUVE skal kun brukes under graviditet hvis de potensielle fordelene veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Polish: Dyskineza późna
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi
Polish: Loksapina przyłącza się do receptorów noradrenergicznych, histaminergicznych i cholinergicznych, a interakcja z tymi układami może wpływać na zakres jej działania farmakologicznego.
Norwegian Bokmål: Loksapin bindes til noradrenerge, histaminerge og kolinerge reseptorer, og dets interaksjon med disse systemene kan påvirke omfanget av de farmakologiske effektene.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu w poszczególnych państwach członkowskich podmiot odpowiedzialny uzgodni z właściwym organem krajowym uruchomienie programu edukacyjnego.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal kompetent myndighet om et opplæringsprogram.
Polish: Farmakokinetyka w populacjach specjalnych
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientpopulasjoner
Polish: Nie wystąpiły znaczące różnice w ekspozycji lub rozmieszczeniu loksapiny po podaniu produktu leczniczego ADASUVE ze względu na wiek, płeć, rasę, wagę lub wskaźnik masy ciała (BMI).
Norwegian Bokmål: Det var ingen viktige forskjeller i eksponering for eller distribuering av loksapin etter administrasjon av ADASUVE som følge av alder, kjønn, rase, vekt eller kroppsmasseindeks (BMI).
Polish: Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano według następującej konwencji: bardzo częste (≥1/10); częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100); rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført nedenfor er kategorisert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Polish: Niniejszy produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach termicznych.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Polish: Stosowanie leku ADASUVE wraz z adrenaliną może powodować spadek ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: Bruk av ADASUVE og adrenalin samtidig kan føre til blodtrykksfall.
Polish: Ponieważ lek ADASUVE wpływa na układ nerwowy, w czasie jego stosowania należy unikać spożywania alkoholu.
Norwegian Bokmål: Da ADASUVE påvirker nervesystemet, skal alkohol unngås ved bruk av ADASUVE.
Polish: Zapali się zielona lampka wskazująca, że inhalator jest gotowy do użycia.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen tennes, som angir at inhalatoren er klar til bruk.
Polish: Objawy te mogą czasowo pogłębić się lub wystąpić nawet po przerwaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forverres midlertidig eller til og med oppstå etter at behandlingen er avbrutt.
Polish: Stopień wydalania loksapiny lub produktów jej metabolizmu z ludzkim mlekiem nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Graden av utskillelse av loksapin eller dets metabolitter i morsmelk hos mennesker er ikke kjent.
Polish: • leków na chorobę Parkinsona;
Norwegian Bokmål: • legemidler for å behandle Parkinson
Polish: W związku z tym ryzyko interakcji metabolicznych wywołanych wpływem leku na pojedynczy, konkretny izoenzym jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Risikoen for metabolske interaksjoner som følge av en effekt på en individuell isoform, er derfor begrenset.
Polish: Parametry AUC0-2h, AUCinf oraz Cmax rosły w sposób zależny od dawki.
Norwegian Bokmål: Økningen i AUC0-2h, AUCinf og Cmax var doseavhengig.
Polish: Trzecią dawkę podawano w razie potrzeby po co najmniej 4 godzinach od podania dawki 2.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt en tredje dose ved behov minst 4 timer etter dose 2.
Polish: Produkt leczniczy ADASUVE wywiera silny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: ADASUVE har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Zwykle dochodzi do tego w ciągu 25 minut od przyjęcia leku.
Norwegian Bokmål: Dette skjer normalt innen 25 minutter etter bruk.
Polish: • (schizofrenia) słyszenie, widzenie lub wyczuwanie nieistniejących rzeczy, podejrzliwość, nieuzasadnione, błędne przekonania, niespójne wypowiedzi i zachowanie oraz otępienie emocjonalne.
Norwegian Bokmål: • (Schizofreni) Å høre, se eller føle ting som ikke er der, mistenksomhet, vrangforestillinger, usammenhengende tale og oppførsel og følelsesmessig likegyldighet.
Polish: Mocno pociągnąć plastikową końcówkę z tyłu inhalatora.
Norwegian Bokmål: Trekk plastfliken bestemt ut fra baksiden av inhalatoren.
Polish: Średnia wieku pacjentów poddanych randomizacji wynosiła 43,1 roku w badaniu 004-301 i 40,8 roku w badaniu 004-302; młodzi dorośli (w wieku 18-25 lat) stanowili w każdym z badań nieliczną grupę (7,3%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til de randomiserte pasientene var 43,1 år i studien 004-301 og 40,8 år i studien 004-302: Det var lav representasjon (7,3 %) av unge voksne (18-25 år) i begge studiene.
Polish: U ludzi znane są podobne zmiany, jak np. ginekomastia, ale występują one tylko po długotrwałym podawaniu leków wywołujących hiperprolaktynemię.
Norwegian Bokmål: Lignende endringer, f.eks. gynekomasti, er kjent hos mennesker, men kun etter langvarig administrasjon av legemidler som forårsaker hyperprolaktinemi.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS)
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS)