FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diflucan Zastosowanie zbyt wielu kapsułek na raz może spowodować złe samopoczucie.
Romanian: Dacă luaţi prea multe capsule deodată este posibil să vă simţiti rău.
Polish: Do butelki 175 ml jest dołączana miarka.
Romanian: Împreună cu flaconul de 175 ml este furnizată o măsură dozatoare.
Polish: - Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelka 60 ml): butelkę należy przechowywać dokładnie zakręconą.
Romanian: - Pulbere pentru suspensie orală (flacon a 60 ml) - A se păstra flaconul bine închis.
Polish: Pacjenci dorośli
Romanian: Adulţi Afecţiune
Polish: Flukonazol jest silnym inhibitorem CYP2C9 i umiarkowanym inhibitorem CYP3A4.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al CYP2C9 şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Polish: 200 mg na dobę
Romanian: 200 mg pe zi
Polish: - Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelka 175 ml): butelkę należy przechowywać dokładnie zakręconą.
Romanian: - Pulbere pentru suspensie orală (flacon a 175 ml) - A se păstra flaconul bine închis.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Błękit patentowy V (E131)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Eritrozină (E127) Patent blue V (E131)
Polish: • ostra drożdżyca pochwy w sytuacji, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające.
Romanian: • Balanitai candidozică când tratamentul local nu este indicat.
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Romanian: Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1).
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Błękit patentowy V (E131)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Patent blue V (E131)
Polish: Wpływ zaobserwowany w trakcie badań nieklinicznych ma niewielkie znaczenie dla zastosowania klinicznego, ponieważ wystąpił po dawkach, po których narażenie jest znacząco wyższe niż występujące u ludzi.
Romanian: Efectele din studiile non-clinice s-au observat doar la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea la om şi nu prezintă relevanţă pentru utilizarea clinică.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia
Romanian: Agranulocitoză, leucopenie, thrombocitopenie, neutropenie
Polish: Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby.
Romanian: Doza de încărcare: 800 mg în Ziua 1.
Polish: Skład kapsułki 50 mg kapsułki Żelatyna
Romanian: Compoziţia capsulei: Capsule 50 mg Gelatină
Polish: 50 mg i 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Romanian: Capsule 50 mg şi 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDC cu folie de aluminiu ca suport.
Polish: Poniższe ChPL, oznakowania opakowań oraz ulotki dla pacjenta są ważne od momentu wydania Decyzji Komisji.
Romanian: Acest RCP, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunea în vigoare la data deciziei Comisiei Europene.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Indygokarmina (E132)
Romanian: Dioxid de titan (E171)) Eritrozină (E127)) Carmin indigo (E132)
Polish: Leki te można stosować w skojarzeniu, jeśli dostosuje się dawkowanie syrolimusu w zależności od wartości stężenia i (lub) działania leku.
Romanian: Această asociere se poate utiliza dacă se ajustează doza de sirolimus în funcţie de raportul efect/concentraţie plasmatică.
Polish: - Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Romanian: - A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Polish: 800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Romanian: Infecţii fungice interne produse de Candida 800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu w dawce 200 mg oraz midazolamu podawanego doustnie w dawce 7,5 mg zwiększało AUC midazolamu oraz wydłużało okres półtrwania odpowiednio 3,7- i 2,2-krotnie.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doză de 200 mg şi de midazolam în doză de 7,5 mg pe cale orală a determinat creşterea de 3,7 ori a ASC şi de 2,2 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică al midazolamului.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA (IV, fiolki szklane 50, 100 i 250 ml oraz worki PVC 100 i 200 ml)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ (flacoane din sticlă a 50 ml, 100 ml sau 250 ml, pungi din PVC a 100 şi 200 ml)
Polish: Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek - patrz „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek".
Romanian: Pentru copiii cu afecţiuni renale, vezi dozele recomandate la pct. „Pacienţi cu insuficienţă renală".
Polish: - Nie stosować leku Diflucan po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po
Romanian: - Nu utilizaţi Diflucan capsule după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Polish: 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Romanian: Capsule 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDCcu folie de aluminiu ca suport.
Polish: zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan;
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA. Ryzyko miopatii i rabdomiolizy zwiększa się podczas jednoczesnego podawania flukonazolu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA metabolizowanymi z udziałem CYP3A4, takimi jak atorwastatyna i symwastatyna, lub metabolizowanymi z udziałem CYP2C9, takimi jak fluwastatyna.
Romanian: În cazul administrării concomitente de fluconazol şi inhibitori de HMG CoA reductază metabolizaţi pe calea CYP3A4, precum atorvastatină şi simvastatină sau pe calea CYP2C9, precum fluvastatină, creşte riscul apariţiei miopatiei şi rabdomiolizei.
Polish: Flukonazol w dawce 200 mg na dobę stosowany jednocześnie z 0,25 mg podawanego doustnie triazolamu zwiększał odpowiednio AUC triazolamu oraz wydłużał okres półtrwana odpowiednio 4,4- oraz 2,3-krotnie.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doză zilnică de 200 mg şi de triazolam în doză de 0,25 mg pe cale orală a determinat creşterea de 4,4 ori a ASC şi de 2,3 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică al triazolamului.
Polish: W związku z występowaniem ciężkich zaburzeń rytmu zależnych od skorygowanego odstępu QTc, u pacjentów przyjmujących jednocześnie azole przeciwgrzybicze i terfenadynę, przeprowadzono w tym zakresie badania interakcji.
Romanian: S-au desfăşurat studii de interacţiune datorită apariţiei unor aritmii grave, secundare prelungirii intervalului QTc la pacienţi care erau în tratament cu azoli antifungici şi concomitent utilizau terfenadină.
Polish: - każda butelka mieszaniny proszku i wody zawiera 35 ml zawiesiny.
Romanian: - După reconstituirea pulberii cu cantitatea prevăzută de apă se obţin 35 ml suspensie.
Polish: Leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych
Romanian: Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului şi stomatitei datorate protezei dentare
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Romanian: Aparatul renal Diflucan trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu disfuncţie renală (vezi pct. 4.2).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite în indicaţia candidoză genitală.
Polish: Dawkowanie doustnie podawanego takrolimusu należy zmniejszyć w zależności od jego stężenia.
Romanian: Se recomandă scăderea dozei orale de tacrolimus în funcţie de concentraţia plasmatică.
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5.1):
Romanian: DATE CLINICE Indicaţii terapeutice Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice la adulţi (vezi pct. 5.1):
Polish: 50 mg na dobę
Romanian: 50 mg pe zi
Polish: W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących flukonazol rzadko notowano wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes.
Romanian: În cadrul activitătii de supraveghere după punerea pe piaţă, au fost raportate foarte rar cazuri de prelungire a intervalului QT şi torsada vârfurilor la pacienţi cărora li s-a administrat Diflucan.
Polish: Noworodki (w wieku od 0 do 27 dni)
Romanian: Nou-născuţi la termen (0 până la 27 de zile):
Polish: Lek Diflucan stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze.
Romanian: Diflucan capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi.
Polish: Jednoczesne podawanie doustnie worykonazolu (400 mg co 12 godzin przez 1 dobę, następnie 200 mg co 12 godzin przez 2,5 doby) oraz flukonazolu (400 mg w pierwszym dniu, następnie 200 mg co 24 godziny przez 4 doby) u 8 zdrowych mężczyzn powodowało wzrost Cmax oraz AUCτ worykonazolu o średnio 57% (90% CI: 20%, 107%) oraz 79% (90% CI: 40%, 128%).
Romanian: Administrarea concomitentă a voriconazolului pe cale orală (400 mg la 12 ore în prima zi, urmată de 200 mg la 12 ore timp de 2,5 zile) şi a fluconazolului pe cale orală (400 mg pe zi în prima zi, urmată de 200 mg la 24 de ore, timp de 4 zile) la 8 voluntari sănătoşi de sex masculin a determinat creşterea Cmax şi AUCτ a voriconazolului cu o medie de 57% (90% IÎ: 20%, 107%), respectiv 79% (90% IÎ: 40%, 128%).
Polish: Zaburzenia serca zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes (patrz punkt 4.4), wydłużenie odstępu QT (patrz punkt 4.4)
Romanian: Torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4), prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4)
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu I, zamknięta gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Flacon incolor din sticlă tip I, închis cu dop din cauciuc şi capac din aluminiu.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Polish: Zwiększone stężenie pimozydu w osoczu może prowadzić do wydłużenia odstępu QT oraz rzadko do zaburzeń rytmu typu torsade de pointes.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a pimozidei poate determina prelungirea intervalului QT şi, în cazuri rare, apariţia torsadei vârfurilor.
Polish: Cyzapryd Podczas jednoczesnego stosowania flukonazolu i cyzaprydu notowano występowanie zaburzeń kardiologicznych, w tym zaburzeń rytmu typu torsade de pointes.
Romanian: La pacienţii la care s-au administrat concomitent fluconazol şi cisapridă au fost raportate cazuri de evenimente cardiace, inclusiv torsada vârfurilor.
Polish: 50 mg do 100 mg na dobę
Romanian: 50 mg - 100 mg pe zi
Polish: Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę
Romanian: Doza ulterioară: 100 mg până la 200 mg pe zi
Polish: Lek Diflucan można stosować również w celu: - zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo), - zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.
Romanian: Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: - prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar) - prevenirea reapariţiei meningitei criptococice.
Polish: Aktualnie dostępne dane dotyczące stosowania w innych wskazaniach u dzieci opisano w pkt.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru alte indicaţii la copii şi adolescenţi sunt prezentate la pct. 4.8.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera również sacharozę.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi zahăr.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę jednowodną.
Romanian: Capsulele conţin lactoză monohidrat.
Polish: Produkt Diflucan roztwór doustny zawiera glicerol.
Romanian: Diflucan soluţie orală conţine glicerol.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 4.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 4.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli: pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, u pacjenta stwierdzono choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca, u pacjenta we krwi wykryto zaburzenia stężenia potasu, wapnia lub magnezu, u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry, trudności w oddychaniu).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră - dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi - dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac - dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge - dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera sacharozę, glicerol.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr şi glicerol.
Polish: Średni wiek pacjentów (12 wcześniaków urodzonych średnio po ok. 28 tygodniach ciąży) w chwili podania pierwszej dawki wynosił 24 godziny (zakres 936 godzin), a średnia urodzeniowa masa ciała - 0,9 kg (zakres 0,75-1,1 kg).
Romanian: Vârsta medie la administrarea primei doze a fost de 24 ore (limite 9-36 ore), iar greutatea medie la naştere a fost de 0,9 kg (limite 0,75-1,10 kg) la 12 nou-născuţi prematuri cu o durată a gestaţiei de aproximativ 28 săptămâni.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (5 mg/ml roztwór doustny)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie (5 mg/ml soluţie orală)
Polish: Starszym dzieciom zawiesinę można podać do wypicia na łyżeczce.
Romanian: În cazul copiilor mai mari, suspensia se poate administra după ce a fost transferată într-o lingură.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 10 mg/ml i 40 mg/ml (butelka 60 ml): przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 10 mg/ml şi 40 mg/ml (flacon de 60 ml):
Polish: Flukonazol jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP2C9 cytochromu P450 oraz umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP3A4.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al izoenzimei 2C9 a citocromului P450 (CYP) şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Polish: - nagłe sapanie, trudności w oddychaniu lub ucisk w piersi, - opuchlizna powiek, twarzy lub ust, - swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone albo swędzące krosty, - wysypka na skórze, - ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć jamy ustnej i języka).
Romanian: - respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; - umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; - mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; - erupţii cutanate - reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii)
Polish: 200 mg kapsułki Żelatyna
Romanian: Capsule 200 mg Gelatină
Polish: 150 mg kapsułki Żelatyna
Romanian: Capsule 150 mg Gelatină
Polish: Należy dokładnie kontrolować pacjentów przyjmujących jednocześnie terfenadynę i flukonazol w dawkach mniejszych niż 400 mg na dobę.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doze zilnice mai mici de 400 mg şi terfenadină trebuie monitorizată cu atenţie.
Polish: Należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare dacă aveţi diabet.
Polish: Jednoczesne stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT oraz metabolizowanych przez cytochrom P450 (CYP) 3A4 jest przeciwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a altor medicamente care prelungesc intervalul QT şi care sunt metabolizate pe calea izoenzimei CYP 3A4 a citocromului P450 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Polish: Flukonazol zwiększa stężenie syrolimusu w osoczu, przypuszczalnie w wyniku hamowania jego metabolizmu z udziałem CYP3A4 i P-glikoproteiny.
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a sirolimusului, probabil prin inhibarea metabolizării sirolimusului pe calea CYP3A4 şi glicoproteinei P.
Polish: Terfenadyna.
Romanian: Terfenadină:
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 149,12 mg laktozy jednowodnej.
Romanian: Excipienţi: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 149,12 mg.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 2.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 2.
Polish: Objawy ze strony wątroby obejmują: - uczucie zmęczenia, - utratę apetytu, - wymioty, - zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka).
Romanian: Simptomele problemelor cu ficatul includ: - oboseală - pierderea poftei de mâncare - vărsături
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z fenytoiną należy monitorować jej stężenia w surowicy, w celu uniknięcia toksycznego działania fenytoiny.
Romanian: În cazul administrării concomitente, pentru evitarea intoxicaţiei cu fenitoină, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a fenitoinei.
Polish: Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Romanian: Tratamentul poate fi continuat perioade de timp mai lungi la pacienţii cu imunitate sever compromisă.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Polish: - każda butelka mieszaniny proszku i wody zawiera 100 ml zawiesiny.
Romanian: - După reconstituirea pulberii cu cantitatea prevăzută de apă se obţin 100 ml suspensie.
Polish: W kontrolowanym badaniu wykazano, że jednoczesne podawanie 200 mg flukonazolu raz na dobę i 20 mg cyzaprydu cztery razy na dobę powodowało istotne zwiększenie stężenia cyzaprydu w osoczu oraz wydłużenie odstępu QT. Równoczesne podawanie cyzaprydu i flukonazolu jest przeciwwskazane (patrz punkt
Romanian: Într-un studiu controlat, administrarea de fluconazol în doză de 200 mg o dată pe zi, concomitent cu cisapridă în doză de 20 mg de patru ori pe zi a determinat o creştere semnificativă a concentraţiei plasmatice a cisapridei şi prelungirea intervalului QTc.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Lekarz może zalecić zmianę dawkowania, w zależności od czynności nerek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor.
Polish: Jednoczesne spożycie pokarmu nie zaburza wchłaniania leku.
Romanian: Absorbţia orală nu este afectată de ingestia concomitentă de alimente.
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie z flukonazolem wiąże się z koniecznością zachowania środków ostrożności oraz modyfikacji dawki
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente necesită precauţie şi ajustarea dozelor:
Polish: Jeśli znacznie zwiększy się aktywność kinazy kreatyniny lub rozpozna się lub podejrzewa miopatię lub rabdomiolizę, należy przerwać stosowanie inhibitorów reduktazy HMG-CoA.
Romanian: Tratamentul cu inhibitori de HMG CoA reductază trebuie întrerupt dacă se observă o creştere semnificativă a creatin kinazei sau dacă este diagnosticată sau se suspectează apariţia miopatiei/rabdomiolizei.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 5 mg flukonazolu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie orală conţine fluconazol 5 mg.
Polish: Nieograniczony czas stosowania w dawce dobowej 200 mg
Romanian: Nelimitată, utilizând o doză de 200 mg pe zi
Polish: wysypka polekowa (patrz punkt 4.4), pokrzywka (patrz punkt 4.4), świąd, zwiększona potliwość martwica toksycznorozpływna naskórka (patrz punkt 4.4), zespół StevensaJohnsona (patrz punkt 4.4), ostra uogólniona osutka krostowa (patrz punkt 4.4), złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie
Romanian: Necroliză epidermică toxică, (vezi pct. 4.4), sindrom StevensJohnson (vezi pct. 4.4), pustuloză exantematoasă acută generalizată (vezi pct. 4.4), dermatită exfoliativă, angioedem, edem facial, alopecie
Polish: Mechanizm(y) oporności
Romanian: Mecanism de rezistenţă
Polish: Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki.
Romanian: Alăptarea nu este recomandată după administrarea dozelor repetate sau a dozelor mari.
Polish: - Każdy ml zawiera 2 mg flukonazolu.
Romanian: - Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
Polish: Alkaloidy barwinka.
Romanian: Alcaloizi din Vinca:
Polish: Zapobieganie zakażeniom błony śluzowej jamy ustnej i gardła
Romanian: Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 1.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 1.
Polish: Zalecane zwykle dawkowanie, zależnie od rodzaju zakażenia, przedstawiono poniżej.
Romanian: Dozele obişnuite ale acestui medicament în diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos:
Polish: - Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Romanian: - Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Polish: - Kandydoza przełyku Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby.
Romanian: - Candidoză orofaringiană Doza de încărcare: 200 mg până la 400 mg în Ziua 1.
Polish: - Plastikowe worki PVC: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Romanian: (Pungi PVC) A se păstra la temperaturi sub 30˚C.
Polish: - Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością
Romanian: - Prevenirea infecţiilor cu Candida la pacienţii imunodeprimaţi
Polish: Jeżeli wysypka rozwinie się u pacjenta leczonego flukonazolem z powodu inwazyjnego, układowego zakażenia grzybiczego, pacjenta należy uważnie obserwować; w razie wystąpienia zmian pęcherzowych lub rumienia wielopostaciowego należy przerwać podawanie flukonazolu.
Romanian: Dacă pacienţii cu infecţii fungice invazive sau sistemice dezvoltă erupţie cutanată tranzitorie, vor fi monitorizaţi cu atenţie şi în cazul apariţiei leziunilor buloase sau a eritemului polimorf, tratamentul cu fluconazol va fi întrerupt.
Polish: Inne działania niepożądane
Romanian: Alte reacţii adverse:
Polish: Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych.
Romanian: Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize de laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios va fi ajustat corespunzător.
Polish: Po podaniu flukonazolu w dawce 2-8 mg/kg mc. u dzieci (w wieku od 9 miesięcy do 15 lat) obserwowano pole pod krzywą (AUC) około 38 μg·h/ml, podczas podawania w dawkach jednostkowych 1 mg/kg mc. Średni okres półtrwania flukonazolu w fazie eliminacji z osocza mieścił się w granicach od 15 do 18 godzin; objętość dystrybucji po wielokrotnym podawaniu wynosiła w przybliżeniu 880 ml/kg mc.
Romanian: După administrarea fluconazolului în doză de 2-8 mg/kg la copii cu vârste cuprinse între 9 luni şi 15 ani, pentru fiecare 1 mg/kg unitate de doză s-a obţinut ASC de aproximativ 38 μgh/ml.
Polish: Każde 25 ml roztworu do infuzji zawiera 50 mg flukonazolu.
Romanian: 25 ml soluţie perfuzabilă conţin 50 mg fluconazol.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA BUTELKI (10 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 60 ml i 175 ml)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă flacon (10 mg/ml pulbere pentru suspensie orală - flacon a 60 ml şi 175 ml)
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera sacharozę.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr.
Polish: Guma ksantanowa
Romanian: Gumă xanthan
Polish: Każdy ml zawiera 2 mg flukonazolu.
Romanian: Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI (5 mg/ml roztwór doustny)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE Etichetă flacon (5 mg/ml soluţie orală)
Polish: JAKOŚĆ - MODUŁ 3
Romanian: CALITATEA - MODULUL 3
Polish: Ogólnie wzięto pod uwagę wzorcowy profil bezpieczeństwa z dnia 2 kwietnia 2009 r.
Romanian: În general, s-a avut în vedere profilul de siguranţă de bază din data de 2 aprilie 2009.
Polish: Przyjęto także ujednolicony moduł 3.
Romanian: A fost, de asemenea, adoptat un Modul 3 armonizat.