FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
Hungarian: Fehér, több adagot tartalmazó, állítható adagolású, előretöltött fecskendő, amely nagy sűrűségű polietilénből (HDPE, fecskendő, dugattyú és gyűrű) és alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE, kupak és sapka) áll.
English: Ibaflin gel contains ibafloxacin as active ingredient.
Hungarian: Az Ibaflin gél hatóanyagként ibafloxacint tartalmaz.
English: Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs
Hungarian: Ibaflin 30 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 150 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 300 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 900 mg tabletta kutyák számára
English: Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Hungarian: Egy-egy antibiotikum túl gyakori alkalmazása a baktérium populáció rezisztenciáját válthatja ki.
English: Cellulose
Hungarian: Cellulóz
English: Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
Hungarian: Ezért az ibafloxacin adása 8 hónaposnál fiatalabb macskáknak nem ajánlott.
English: After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
Hungarian: Szájon át történt alkalmazás után kutyában az ibafloxacin gyorsan felszívódik, mikrobiológiailag aktív összetevőinek plazmakoncentrációja 1-2 óra alatt eléri maximumát.
English: No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Hungarian: Nincs információ arról, hogy macskákon a gyors növekedési időszak alatt adott ibafloxacin befolyásolja-e az ízületi porc fejlődését.
English: Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Hungarian: A quinolonokra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék a készítménnyel az érintkezést.
English: The overall absorption was higher when administered with food.
Hungarian: A teljes felszívódott mennyiség nagyobb volt, ha takarmánnyal együtt adták.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Kutyákon végzett vizsgálat során 75 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis ötszöröse) 90 napig történő szájon át történt alkalmazását az állatok jól tolerálták.
English: Can be used during pregnancy in dogs.
Hungarian: Kutyáknál vemhesség alatt is alkalmazható.
English: Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs.
Hungarian: Az Ibaflin gél kutyáknál vemhesség alatt is alkalmazható.
English: Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
Hungarian: Pyoderma (felületes és mély), sebek, tályogok, akut, nem szövődményes húgyúti és felsőlégúti fertőzések gyógykezelésére.
English: mg administered
Hungarian: Beadott mennyiség mg-ban
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt szoptató kutyák esetében.
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
Hungarian: Ibaflin 3%-os belsőleges gél kutyák és macskák számára
English: Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Hungarian: A nyolc hónapos beagle kutyákon végzett célállatfaj ártalmatlansági vizsgálat azt mutatja, hogy a 45 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis háromszorosa) 90 napig szájon át történő alkalmazása után az ibofloxacin nem okozott megfigyelhető mellékhatást.
English: In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
Hungarian: Kutyában a maximális plazmakoncentráció takarmánnyal együtt vagy anélkül történő beadás esetén is 2 órával a kezelés után alakul ki.
English: Can be used during pregnancy.
Hungarian: Vemhesség alatt alkalmazható.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
English: Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Hungarian: Az ibafloxacin széles spektrumú baktericid antibiotikum, melyek hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (ami megfelel 30,9 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
English: It is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Hungarian: Ezért célszerű az alapbetegséget meghatározni, és annak megfelelően gyógykezelni az állatot.
English: Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Hungarian: Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (megfelel 30,9 mg/ml koncentrációnak ) Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (megfelel 78,8 mg/ml koncentrációnak)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 75 mg ibafloxacin 1 ml gélben
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Hungarian: A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (0,5 ml beosztással a 15 ml-es, 1,0 ml-es beosztással a 30 ml-es adagolónál).
English: Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában megközelítőleg 4-5 óra.
English: Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class.
Hungarian: Az ibafloxacin a fluoroquinolonok csoportjába tartozó szintetikus antibakteriális szer.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (ami megfelel 78,8 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
English: - Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
Hungarian: 150 mg-os tabletta: - Karton dobozban 10, 20 vagy 100 tabletta hővel zárt PVC/alumínium buborékcsomagolásban
English: It is recommended that the gel is administered at the time of feeding.
Hungarian: A gélt etetés közben javasolt alkalmazni.
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness and anorexia have been observed with low frequency.
Hungarian: Hasmenés, lágy széklet, hányás, tompultság és anorexia ritkán előfordulhat.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első adag után eléri és kutyában nem kumulálódik, míg macskában enyhe kumulálódást figyeltek meg.
English: Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Hungarian: A quinolonokra ismerten túlérzékeny kutyák esetében ne alkalmazzuk a készítményt.
English: Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Hungarian: Az Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél macskáknak nem adható.
English: Ibafloxacin is a broad spectrum, bactericidal antibiotic.
Hungarian: Az ibafloxacin széles spektrumú baktericid antibiotikum.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Hungarian: A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (0,5 ml beosztással a 15 ml-es adagolónál).
English: 30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet
Hungarian: 30 mg ibafloxacin / tabletta 150 mg ibafloxacin / tabletta 300 mg ibafloxacin / tabletta 900 mg ibafloxacin / tabletta
English: Body weight (kg)
Hungarian: Az alábbi adagolás javasolt: Testtömeg (kg)
English: It is advisable to determine the underlying cause and treat the animal accordingly.
Hungarian: Ezért célszerű az alapbetegséget diagnosztizálni és annak megfelelően kezelni az állatot.
English: Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában megközelítőleg 3-5 óra.
English: IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Hungarian: Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél állítható adagolású, többadagos fecskendő
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
Hungarian: A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (1 ml-es beosztással a 30 ml-es adagolónál).
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első adag után eléri és kutyában nem kumulálódik.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA Az Ibaflin hatóanyagként ibafloxacint tartalmaz.
English: Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Hungarian: A fluoroquinolonok nem alkalmazhatók kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekkel olyan kutyáknál, melyek kórtörténetében roham (pl. epilepsziás, epileptiform) előfordult.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
Hungarian: Minden egyes Ibaflin tabletta tartalmaz:
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK IBAFLIN 7,5%-OS BELSŐLEGES GÉL 1 FECSKENDŐT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ / BAFLIN 7,5%
English: When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Hungarian: Kutyákban 75 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis ötszöröse) 90 napig történő szájon át történő alkalmazását az állatok jól tolerálták.
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
Hungarian: Az ibafloxacin (anyavegyület) MIC értéke 0,032-0,5 μg/ml, amit kutyából izolált E. coli-n, Staphylococcus fajokon, Proteus mirabilis-en, Pasteurella törzseken és Salmonella fajokon határoztak meg.
English: Antiacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Hungarian: A savlekötők befolyásolhatják a quinolonok gyomor-bélcsatornából történő felszívódását.
English: - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
Hungarian: - Karton dobozban 8, 16 vagy 80 tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban
English: However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Hungarian: A maximális biológiai hasznosulás érdekében azonban javasolt, hogy az etetéskor alkalmazzuk a tablettát.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE 30 mg ibafloxacin 1 ml gélben
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
English: Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Hungarian: Quinolonra ismerten túlérzékeny kutyáknak és macskáknak ne adjuk.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
Hungarian: 15 mg/ttkg, naponta egyszer, szájon át történő alkalmazásra (azaz 0,5 ml gél/ttkg).
English: The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Hungarian: Amennyiben 5 napos kezelés után nem észlelhető javulás, akkor a kezelés felülvizsgálandó.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
English: IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Hungarian: IBAFLIN 3% -OS BELSŐLEGES GÉL TÖBBADAGOS FECSKENDŐ
English: 300 mg tablets:
Hungarian: 150 mg-os és 300 mg-os tabletta: 4 év.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Hungarian: Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél kutyák számára
English: PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE IBAFLIN TABLETS
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ibaflin tabletta A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
Hungarian: 15 mg/ttkg, naponta egyszer, szájon át történő alkalmazásra (azaz 1 ml gél/5 ttkg).
English: Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Hungarian: Az Ibaflint csak antibiotikum-érzékenységi vizsgálat után használjuk.
English: PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
English: 4.11 Withdrawal periods
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
English: Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
Hungarian: Az ibafloxacin és 8-hidroxi-ibafloxacin együtt szinergista hatású.
English: Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
Hungarian: Az Ibaflin gél kutyáknál a következő kórképek gyógykezelésére javasolt :
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/022/09-12
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
Hungarian: 15 mg/ttkg = 0,5 ml gél/ttkg.
English: After oral administration in cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Hungarian: Macskában szájon át történt adagolás után az ibafloxacin gyorsan felszívódik, plazmakoncentrációja eleség nélküli beadásnál 1 óra alatt, eleséggel történő beadás esetén 2 óra alatt éri el maximumát.
English: Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
Hungarian: Az Ibaflin gél macskáknál a következő kórképek gyógykezelésére javasolt:
English: 15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
Hungarian: 15 mg/ttkg = 1 ml gél 5 ttkg-ként.
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/022/001-008
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Hungarian: Az Ibaflin kutyáknál a következő kórképek gyógykezelésére javasolt :
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
English: Intervet GesmbH.
Hungarian: Intervet International B.V.
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK IBAFLIN 3%-OS BELSŐLEGES GÉL 1 FECSKENDŐT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ / BAFLIN 3%-OS
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 15 mg ibafloxacin/ttkg, naponta egyszer, szájon át.
English: Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
Hungarian: Az ibafloxacin a fluoroquinolonok csoportjába tartozó széles spektrumú baktericid antibiotikum.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Hungarian: Macska és kutya Ibaflin 3%-os belsőleges gél 0,5 ml gél testtömeg kg-ként Kutya
English: Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Hungarian: A karton dobozban 1 db 30 ml Ibaflin 7,5%-os belsőleges géllel előretöltött, állítható adagolású többadagos fecskendő.
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Hungarian: 15 mg ibafloxacin/ttkg, naponta egyszer, szájon át történő alkalmazással.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
Hungarian: Ibaflin 3%-os belsőleges gél
English: Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Hungarian: Ne alkalmazzuk növekedési időszak alatt vagy kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentő
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/022/11
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Hungarian: / A karton dobozban 5 db 30 ml Ibaflin 7,5%-os belsőleges géllel előretöltött, állítható adagolású többadagos fecskendő.
English: Do not use in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Hungarian: Ne használjuk kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekkel olyan kutyáknál,
English: and Pasteurella spp.
Hungarian: Intervet Productions S.A.
English: For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Hungarian: A legtöbb fajtánál 8 hónapos kor alatt, míg a nagytestű fajtáknál 18 hónapos kor alatt az ibafloxacin alkalmazása ellenjavallt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/022/09
English: In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Hungarian: Macskában az E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp és Klebsiella fajok a jelentősen érzékeny fajok (MIC≤0,5μg ibafloxacin/ml).
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
Hungarian: Az ibafloxacin (anyavegyület) MIC értéke 0,032-0,5 μg/ml, amit kutyából izolált E. coli-n, Staphylococcus fajokon és Proteus mirabilis baktérium fajon határoztak meg.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Hungarian: A készítmény ártalmatlansága nem igazolt a laktáció idején.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
Hungarian: Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 15 mg/ttkg, naponta egyszer, szájon át történő alkalmazással.
English: Do not use in dogs with a weight of less than 3 kg. Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Hungarian: Ne alkalmazzuk 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
English: Yeast
Hungarian: Lot
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Hungarian: A karton dobozban 1 db, 15 ml-es állítható adagolású, előretöltött többadagos fecskendő / A karton dobozban 5 db, 15 ml Ibaflin 3%-os belsőleges géllel előretöltött, állítható adagolású többadagos fecskendő
English: Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Hungarian: Az Ibaflin gélt csak baktérium-rezisztencia vizsgálat után használjuk.
English: If you notice any other side effect, please inform your veterinary surgeon.
Hungarian: értesítse erről a kezelő állatorvost!
English: Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Hungarian: - A hatóanyagra érzékeny Staphylococcus fajok, E. coli, Klebsiella és Pasteurella fajok okozta felső légúti fertőzések.
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight Read the package insert before use.
Hungarian: 15 mg/ttkg = 0,5 ml gél testtömeg kg-ként.
English: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.
Hungarian: A hatóanyagra érzékeny Staphylococcusok, E. coli, Proteus mirabilis okozta bőrfertőzések (pyoderma - felületes és mély, sebek, tályogok).
English: 0.5 ml of gel per kg body weight
Hungarian: 1 ml gél 5 testtömeg kg-ként
English: Oral Gel
Hungarian: Belsőleges gél
English: Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: 4.2 Indications for use
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
English: Do not use in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Hungarian: Ne használjuk kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekkel olyan kutyáknál, melyek kórtörténetében roham (pl. epilepsziás, epileptiform) előfordult.
English: - Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli, Klebsiella spp.
Hungarian: -A hatóanyagra érzékeny Staphylococcus fajok, E. coli, Klebsiella és Pasteurella fajok okozta felső légúti fertőzések.
English: Ibaflin gel should be used based on susceptibility testing.
Hungarian: Az Ibaflin gélt baktérium-rezisztencia vizsgálat után használja.
English: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli and Proteus mirabilis.
Hungarian: -A hatóanyagra érzékeny Staphylococcus spp, E. coli és Proteus mirabilis okozta bőrfertőzések (pyoderma - felületes és mély, sebek, tályogok).
English: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
Hungarian: - A hatóanyagra érzékeny Staphylococcus spp., E. coli és Proteus mirabilis okozta bőrfertőzések (pyoderma - felületes és mély, sebek, tályogok).