FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body.
Spanish: - cefaclor, bencilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacino para infecciones - indometacina, ketoprofeno para el dolor o inflamación - furosemida para enfermedad del corazón (diurético, pastillas para orinar) - zidovudina para infeccion por VIH - rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina para hipercolesterolemia (colesterol alto) - sulfasalazina para enfermedad inflamatoria intestinal o para la artritis reumatoide - un medicamento denominado colestiramina (utilizado para reducir el colesterol alto) o el carbón activo ya que estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Arava absorbida por el cuerpo.
English: 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
English: Arava 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
Spanish: Arava 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos triangulares de color amarillento a ocre.
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Spanish: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme Frecuencia no conocida: lupus eritematoso cutáneo, psoriasis pustular o empeoramiento de psoriasis, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (Síndrome DRESS).
English: - a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes) - disminución del número de glóbulos rojos de la sangre (anemia) y de plaquetas (trombocitopenia), - disminución de los niveles de potasio en sangre, - ansiedad, - alteraciones del gusto, - erupción cutánea (urticaria), - rotura de tendón, - aumento de los niveles de grasa en la sangre (colesterol y triglicéridos), - disminución de los niveles de fosfato en sangre.
English: Other medicines and Arava
Spanish: Uso de Arava con otros medicamentos
English: How to store Arava
Spanish: Conservación de Arava
English: Also contains lactose.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene lactosa.
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating.
Spanish: - Los demás componentes son: almidón de maíz, povidona (E1201), crospovidona (E1202), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E470b) y lactosa monohidrato en el núcleo del comprimido, así como talco (E553b), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), y macrogol 8000 en el recubrimiento.
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe, sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Spanish: Reacciones adversas muy raras (pueden afectarhasta uno de cada 10.000 pacientes) - disminución importante del número de ciertos glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), - reacciones alérgicas graves y reacciones alérgicas potencialmente graves, - inflamación de los vasos sanguíneos pequeños (vasculitis, incluyendo vasculitis necrotizante cutánea), - inflamación del páncreas (pancreatitis), - lesiones hepáticas graves como insuficiencia hepática o necrosis que pueden llegar a ser mortales, - reacciones graves que a veces pueden ser potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson,
English: - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Spanish: normalmente, los pies o de las manos), - aumento de los niveles de ciertas enzimas en la sangre (creatinina fosfoquinasa), - problemas en los nervios de los brazos o las piernas (neuropatía periférica).
English: - a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure, - colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results,
Spanish: - pérdida de apetito, pérdida de peso (normalmente insignificante), - cansancio (astenia), - dolor de cabeza, mareo, - sensaciones anormales en la piel como hormigueo (parestesia), - aumento leve de la presión sanguínea, - colitis - diarrea, - náuseas, vómitos, - inflamación de la boca, úlceras bucales, - dolor abdominal, - aumento de los resultados obtenidos en algunas pruebas de hígado, - aumento de la caída de cabello, - eczema, sequedad de piel, erupción cutánea y picor (prurito), - tendinitis (dolor causado por la inflamación de la membrana que rodea los tendones de,
English: Read the package leaflet before use.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar el medicamento.
English: Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Spanish: Arava 20 mg comprimidos recubiertos con película leflunomida
English: 3 film-coated tablets
Spanish: 50 comprimidos recubiertos con película
English: Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Spanish: Arava 100 mg comprimidos recubiertos con película leflunomida
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
English: - if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Arava - si ha padecido alguna vez inflamación del pulmón (enfermedad pulmonar intersticial) - si usted ha tenido alguna vez tuberculosis o si ha estado en contacto cercano con alguien que tenga o haya tenido tuberculosis.
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
Spanish: - warfarina (usado como anticoagulante de la sangre), ya que es necesario un control para reducir el riesgo de efectos adversos de este medicamento - teriflunomida para esclerosis múltiple - repaglinida, pioglitazona, nateglinida, o rosiglitazona para diabetes - daunorubicina, doxorubicina, paclitaxel, o topotecán para cáncer - duloxetina para depresión, incontinencia urinaria o insuficiencia renal en diabéticos - alosetron para el control de la diarrea severa - teofilina para asma - tizanidina, un relajante muscular - anticonceptivos orales (que contengan etinilestradiol y levonorgestrel)
English: One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 8000 and yellow ferric oxide (E172) in the film-coating.
Spanish: - Los demás componentes son: almidón de maíz, povidona (E1201), crospovidona (E1202), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E470b) y lactosa monohidrato en el núcleo del comprimido, así como talco (E553b), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), y macrogol 8000 y óxido de hierro amarillo (E172) en el recubrimiento.
English: Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Spanish: Arava 10 mg comprimidos recubiertos con película leflunomida
English: - a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure, - colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain,
Spanish: - pérdida de apetito, pérdida de peso (normalmente insignificante), - cansancio (astenia), - dolor de cabeza, mareo, - sensaciones anormales en la piel como hormigueo (parestesia), - aumento leve de la presión sanguínea, - colitis, - diarrea, - náuseas, vómitos, - inflamación de la boca, úlceras bucales, - dolor abdominal, - aumento de los resultados obtenidos en algunas pruebas de hígado, - aumento de la caída de cabello, - eczema, sequedad de piel, erupción cutánea y picor (prurito), - tendinitis (dolor causado por la inflamación de la membrana que rodea los tendones de,
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Spanish: Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta uno de cada 1.000 pacientes) - aumento del número de las células de la sangre denominadas eosinófilos (eosinofilia),
English: Package leaflet: Information for the user Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Arava 100 mg comprimidos recubiertos con película leflunomida
English: Package leaflet: Information for the user Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Arava 20 mg comprimidos recubiertos con película leflunomida
English: EU/1/99/118/009 3 tablets
Spanish: EU/1/99/118/006 100 comprimidos
English: Package leaflet: Information for the user Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Arava 10 mg comprimidos recubiertos con película leflunomida
English: EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
Spanish: EU/1/99/118/002 100 comprimidos
English: EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
Spanish: EU/1/99/118/004 100 comprimidos
English: - an increase in the numbers of blood cells called eosinophiles (eosinophilia); mild decrease in the number of white blood cells (leucopenia); decrease in the number of all blood cells
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes) - disminución leve del número de glóbulos blancos de la sangre (leucopenia), - reacciones alérgicas leves,
English: Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de leflunomida.
English: Arava 100 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Arava 100 mg comprimidos recubiertos con película
English: Arava 20 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Arava 20 mg comprimidos recubiertos con película
English: You may require medical attention.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
English: The study is ongoing.
Spanish: Este estudio continúa.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Spanish: La siguiente información está dirigida únicamente a profesionales sanitarios:
English: Make sure that you read and understand these instructions before using the oral suspension.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de usar la suspensión oral.
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Spanish: Estos glóbulos blancos habitualmente ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones.
English: Unopened bottle 2 years.
Spanish: Frasco sin abrir 2 años.
English: Instructions for administration to the patient
Spanish: Instrucciones para la administración al paciente
English: This procedure should be performed on a clean surface.
Spanish: Este procedimiento debe realizarse en una superficie limpia.
English: This case was a Grade 1 osteopenia.
Spanish: Este caso fue una osteopenia de Grado 1.
English: Percent (%) of patients
Spanish: Porcentaje (%) de pacientes
English: Other side effects that have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Spanish: Otros efectos secundarios que se han notificado con frecuencia desconocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles)
English: * For additional details, see section "Description of selected adverse reactions"
Spanish: * Para detalles adicionales, ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
English: Rare abortion
Spanish: Raras aborto
English: If you take more SPRYCEL than you should
Spanish: Si toma más SPRYCEL del que debe
English: Brain: loss of memory
Spanish: Cerebro: pérdida de memoria
English: • Wash your hands before and after each use.
Spanish: • Lávese las manos antes y después de cada uso.
English: See section 4.2 for the recommended starting dose.
Spanish: Ver sección 4.2 para la dosis inicial recomendada.
English: These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
Spanish: Estos resultados son consistentes con los observados a 12, 24 y 36 meses.
English: Wash your hands before initiating the constitution.
Spanish: Lávese las manos antes de iniciar la reconstitución.
English: The dose should be recalculated every 3 months based on changes in body weight, or more often if necessary.
Spanish: La dosis se debe volver a calcular cada 3 meses en función de los cambios en el peso corporal, o más a menudo si es necesario.
English: After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Spanish: Tras la reconstitución La suspensión oral es estable durante 60 días.
English: *Adjusted for Hasford Score and indicated statistical significance at a pre-defined nominal level of significance.
Spanish: *Ajustado por Índice de Hasford y significación estadística indicada a un nivel nominal pre-definido de significación.
English: The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Spanish: Se desconoce el potencial de desplazamiento y su importancia clínica.
English: Take the next scheduled dose at the regular time.
Spanish: Tome la siguiente dosis prevista en el momento habitual.
English: 2 year n/a
Spanish: 2 años n/a
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the above.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si aprecia cualquiera de los anteriores.
English: • If unable to fill with one bottle, use the second bottle to complete the full prescribed dose.
Spanish: • Si no puede llenar con un frasco, use el segundo frasco para completar la dosis prescrita completa.
English: • A small container filled with water to use to rinse the syringe.
Spanish: • Un pequeño recipiente lleno de agua para usar para enjuagar la jeringa.
English: Note that the markings on the syringe are in mL.
Spanish: Tenga en cuenta que las marcas en la jeringa están en ml.
English: Effects on growth and development in paediatric patients
Spanish: Efectos en el crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos
English: Your doctor will check for some of these effects during your treatment.
Spanish: Su médico examinará si tiene algunos de estos efectos durante su tratamiento.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect.
Spanish: Su médico vigilará periódicamente su estado para comprobar si SPRYCEL tiene el efecto deseado.
English: Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/noviembre/2006 Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2016
English: Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
Spanish: Lavar el exterior y el interior de la jeringa con agua y dejar secar al aire después de cada uso para volver a usarla al día siguiente.
English: SPRYCEL oral suspension is taken once daily.
Spanish: SPRYCEL suspensión oral se toma una vez al día.
English: Take your tablets at the same time every day.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día.
English: Similar rates of mutation were observed in both the treatment arms.
Spanish: Se observaron tasas de mutación similares en ambos brazos de tratamiento.
English: Remove the closure from the bottle.
Spanish: Retirar el cierre del frasco.
English: Powder for oral suspension 5 to less than 10
Spanish: Polvo para suspensión oral De 5 a menos de 10
English: These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Spanish: Estas tasas son acumulativas representando el seguimiento mínimo para el espacio de tiempo especificado.
English: • If a second dose is needed to complete the total prescribed dose, repeat steps 3 through 10.
Spanish: • Si se necesita una segunda dosis para completar la dosis prescrita total, repita los pasos 3 a 10.
English: It cannot be excluded that the effect is larger after multiple doses of dasatinib.
Spanish: No puede excluirse que el efecto sea superior después de dosis múltiples de dasatinib.
English: Patients continuing treatment should be monitored periodically.
Spanish: Los pacientes que continúen el tratamiento deben ser monitorizados periódicamente.
English: However, E255K and F317L were also detected prior to treatment.
Spanish: Sin embargo, E255K yF317L fueron también detectadas previas al tratamiento.
English: SPRYCEL powder for oral suspension is to be constituted as follows: Note: If you have to constitute more than one bottle, complete one bottle at a time.
Spanish: SPRYCEL polvo para suspensión oral se debe reconstituir de la siguiente manera: Nota: Si tiene que reconstituir más de un frasco, complete un frasco a la vez.
English: Add 77.0 mL of purified water all at once to the bottle and close tightly with closure.
Spanish: Añada 77.0 ml de agua purificada de una vez al frasco y cierre firmemente.
English: 28 days apart).
Spanish: (como mínimo, separadas por 28 días).
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Spanish: Estas reacciones se presentan clasificadas por órganos y frecuencias.
English: Of note, pleural effusion was reported in 7 (5.6%) patients in this group, and is therefore not included in the table.
Spanish: Cabe destacar que el derrame pleural se notificó en 7 (5,6%) pacientes en este grupo y, por lo tanto, no se incluye en la tabla.
English: Step 2: Immediately invert the bottle and shake vigorously for no less than 60 seconds to obtain a uniform suspension.
Spanish: Paso 2: Inmediatamente invierta y agite vigorosamente el bote durante no menos de 60 segundos para obtener una suspensión uniforme.
English: ALLOW TO AIR DRY AFTER EACH USE
Spanish: SECAR AL AIRE DESPUÉS DE CADA USO
English: You cannot be sure you will receive the correct dose if you crush, cut, chew or disperse the tablets.
Spanish: No se puede asegurar de que recibirá la dosis correcta si tritura, corta, mastica o dispersa los comprimidos.
English: • Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
Spanish: • Verificar para asegurarse de que el paciente haya tragado toda la dosis.
English: After constitution: Store in a refrigerator.
Spanish: Tras la reconstitución: Conservar en nevera.
English: Look at the measurements on the side of the syringe so you can see how much to fill it before you begin.
Spanish: Mirar las marcas en el borde de la jeringa, para que pueda ver hasta dónde llenarla antes de comenzar.
English: Take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Spanish: Tome SPRYCEL diariamente hasta que su médico le indique que interrumpa el tratamiento.
English: Find the marking that matches the dose that was prescribed by your doctor.
Spanish: Encuentre la marca que coincida con la dosis que le recetó su médico.
English: What you need to know before using this medicine
Spanish: Qué necesita saber antes de usar este medicamento
English: All patients n=167
Spanish: Todos los pacientes n=167
English: Progression-free survivalb
Spanish: Supervivencia libre de progresiónb
English: • Do not take the syringe apart in order to avoid damaging it.
Spanish: • No separar la jeringa para evitar dañarla.
English: The mean apparent oral clearance is 363.8 L/hr (CV% 81.3%).
Spanish: El aclaramiento oral aparente medio es 363,8 l/hr (CV% 81,3%).
English: There were 45 different BCR-ABL mutations in 38% of patients enrolled in this study.
Spanish: Hubo 45 mutaciones BCR-ABL diferentes en un 38% de los pacientes incluidos en este ensayo.
English: • Hold plunger to prevent it from moving.
Spanish: • Sostener el émbolo para evitar que se mueva.
English: Sulphur dioxide (E220)
Spanish: Dióxido de azufre (E220)
English: For oral use after constitution.
Spanish: Para uso oral tras la reconstitución.
English: Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuó con el tratamiento sin nuevas evidencias de mielosupresión.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Spanish: Se definen las frecuencias como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); no conocida (no puede estimarse de los datos post-comercialización disponibles).
English: at least 45
Spanish: al menos 45
English: If there are still visible clumps, continue shaking until no clumps are visible.
Spanish: Si aún quedan grumos visibles, continúe agitando hasta que no queden grumos.
English: SPRYCEL inhibits the growth of these leukaemic cells.
Spanish: SPRYCEL inhibe el crecimiento de estas células leucémicas.
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Spanish: Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
English: # DEATHS / # Land Patient
Spanish: GRUPO # MUERTES / # Pacientes
English: Certain medicines may interfere with the effect of SPRYCEL when taken together.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de SPRYCEL cuando se toman juntos.
English: There was no significant difference of dasatinib PK between children and adolescents.
Spanish: No hubo diferencia significativa en la PK de dasatinib entre niños y adolescentes.
English: The relevance of the findings from the rat carcinogenicity study for humans is not known.
Spanish: No se conoce la relevancia de los hallazgos de estudios de carcinogenicidad de ratas en los humanos.