FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rezultati terenskega preizkušanja so pokazali primerljivo učinkovitost zdravila Cortavance in primerjalnega zdravila.
Latvian: Lauka izmēģinājuma rezultāti parādīja Cortavance un salīdzinošo zāļu līdzīgu iedarbību.
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
Latvian: Vēlams veikt smidzināšanu labi vēdinātā vietā.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba ozdraviti vsa druga obstoječa stanja kože (na primer okužbe), zdravilo Cortavance pa se ne sme uporabljati pri kožnih razjedah.
Latvian: Pirms terapijas ir jāizārstē citas ādas slimības (piemēram, infekcija).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortavance odobreno?
Latvian: Kāpēc Cortavance tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
Latvian: Cortavance lieto iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanai suņiem.
Slovenian: Terenska raziskava je obsegala primerjalno multicentrično študijo, pri kateri so primerjali zdravljenje psov s srbečo kožo z zdravilom Cortavance z zdravljenjem z drugim zdravilom, vsebujočim steroid.
Latvian: Lauka izmēģinājums bija pētījums, ko veica vairākos ārstniecības centros un kurā Cortavance salīdzināja ar citām steroīdu saturošām zālēm suņu ādas niezes ārstēšanā.
Slovenian: Zdravilo Cortavance je pršilo, ki vsebuje raztopino zdravilne učinkovine hidrokortizon aceponat.
Latvian: Cortavance ir aerosols, kas satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponāta šķīdumu.
Slovenian: Pri živalih, ki so bile zdravljene z zdravilom Cortavance, niso poročali o neželenih stranskih učinkih.
Latvian: Ārstējot suņus ar Cortavance, nav novērotas blakusparādības.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cortavance?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cortavance?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Cortavance pri zdravljenju vnetnih in srbečih stanj kože večje od z njimi povezanih tveganj.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka suņu iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanā Cortavance sniegtais ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Cortavance reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortavance raziskano?
Latvian: Kā noritēja Cortavance izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Cortavance deluje?
Latvian: Kā Cortavance darbojas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cortavance izkazalo med raziskavami?
Latvian: Kāds ir Cortavance iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortavance?
Latvian: Kas ir Cortavance?
Slovenian: EMEA/V/C/110 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) CORTAVANCE Povzetek EPAR za javnost
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Slovenian: 150 mg prašek za raztopino za injiciranje subkutana uporaba viala (steklena)
Latvian: 150 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Latvian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije danega zdravila.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Slovenian: 9/l (stopnje 4 po CTCAE).
Latvian: 9/l (4. pakāpe pēc CTCAE) gadījumiem.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2015 Datum zadnjega podaljšanja: 03. september 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 3. septembris
Slovenian: 18 mesecev
Latvian: 18 mēneši
Slovenian: O primerih hujše nevtropenije niso poročali.
Latvian: Par nopietnākiem neitropēnijas gadījumiem nav ziņots.
Slovenian: Zdravnik bo redno pregledoval vaše stanje in preverjal, ali je zdravljenje tako učinkovito, kot je treba.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
Slovenian: Med njimi je bilo več kot 11.700 bolnikov izpostavljenih sekukinumabu najmanj eno leto.
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 11 700 pacienti lietoja sekukinumabu vismaz vienu gadu.
Slovenian: Varnostni profil sekukinumaba je podoben pri vseh indikacijah.
Latvian: Sekukinumaba drošuma profils visām indikācijām ir līdzīgs.
Slovenian: • če ste imeli kdaj alergijsko reakcijo na lateks
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu;
Slovenian: • če imate katero od dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb;
Latvian: • ja Jums ir ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
Latvian: Jūs varat saskatīt sīkus gaisa burbulīšus, un tas ir normāli.
Slovenian: če imate aktivno okužbo, ki se zdi vašemu zdravniku pomembna.
Latvian: ja Jums ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če metoda rekonstitucije izključuje tveganje za kontaminacijo z mikrobi.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties, ja vien sagatavošanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze;
Slovenian: Sekukinumab lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Latvian: Sekukinumabs var paaugstināt infekciju risku.
Slovenian: Če zelenega indikatorja ni videti, obvestite zdravnika.
Latvian: Ja zaļais indikators nav redzams, sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: Do izboljšanja je prišlo pri vseh ocenah po kriterijih ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
Latvian: Uzlabošanās tika novērota visās ACR novērtējuma skalas sadaļās, tajā skaitā pacientu sāpju vērtējumā.
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom (anafilaktična reakcija)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas ar šoku (anafilaktiskas reakcijas);
Slovenian: Znaki in simptomi
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovenian: Ta pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Latvian: Tas norāda, ka injekcija ir gandrīz pabeigta.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih pri vseh zgoraj navedenih indikacijah pride do kliničnega odziva običajno v 16 tednih zdravljenja.
Latvian: Visu iepriekš minēto indikāciju gadījumā pieejamie dati liecina, ka klīniskās atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16. nedēļā.
Slovenian: Pomembni varnostni podatki
Latvian: Svarīga drošības informācija
Slovenian: Možnost resne okužbe - znaki lahko vključujejo:
Latvian: Iespējamās nopietnās infekcijas - to pazīmes ir:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cosentyx pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: Cosentyx drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih v 16 tednih zdravljenja ne pride do odziva, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja.
Latvian: Pacientiem, kuriem līdz ārstēšanas 16. nedēļai nav atbildes reakcijas, jāapsver terapijas pārtraukšana.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Slovenian: Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Latvian: Tikai aprūpētājiem un veselības aprūpes speciālistiem
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo sekukinumab, so lahko sočasno cepljeni z inaktiviranimi ali drugimi cepivi, ki niso živa.
Latvian: Pacienti, kas saņem sekukinumabu, vienlaicīgi var lietot inaktivētās vai nedzīvās vakcīnas.
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbah bolnikov
Latvian: Dzīves kvalitāte un pacientu ziņotie iznākumi
Slovenian: Podobne odzive so opažali tudi v PsA študiji 1.
Latvian: Līdzīgas atbildes reakcijas tika novērotas PsA 1. pētījumā.
Slovenian: Izboljšanje ocene HAQ-DI so opažali ne glede na predhodno izpostavljenost zaviralcu TNFα.
Latvian: HAQ-DI rādītāju uzlabošanās tika novērota, neraugoties uz iepriekšēju TNFα blokatoru iedarbību.
Slovenian: Nekaj sekund kasneje boste slišali 2. klik, ki pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Latvian: Pēc vairākām sekundēm dzirdamais otrais klikšķis norādīs, ka injekcija ir gandrīz beigusies.
Slovenian: Upoštevajte, da se raztopina pri tem lahko peni.
Latvian: Ņemiet vērā, ka šķīdums var putoties.
Slovenian: Klinično pomembna aktivna okužba, na primer aktivna tuberkuloza (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Če zdravilu poteče rok uporabnosti, celotno pakiranje vrnite v lekarno.
Latvian: Ja ir beidzies derīguma termiņš, viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.
Slovenian: V času uporabe zdravila Cosentyx ne smete prejeti nekaterih vrst cepiv (živih cepiv).
Latvian: Cosentyx lietošanas laikā nedrīkst ievadīt noteikta veida vakcīnas (dzīvās vakcīnas).
Slovenian: Resne alergijske reakcije - znaki lahko vključujejo:
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas - to pazīmes ir:
Slovenian: V vseh navedenih primerih vrnite celotno pakiranje zdravila v lekarno.
Latvian: Visos minētajos gadījums viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Slovenian: Osebe s preobčutljivostjo na lateks
Latvian: Cilvēki ar paaugstinātu jutību pret lateksu
Slovenian: Med injiciranjem boste slišali 2 glasna klika.
Latvian: Injekcijas laikā būs dzirdami divi skaļi klikšķi.
Slovenian: polisorbat 80 in voda za injekcije.
Latvian: metionīns, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Slovenian: Štirideset odstotkov preiskovancev v 1. in 2. študiji je izpolnjevalo dnevnik simptomov psoriaze (Psoriasis Symptom Diary©).
Latvian: Četrdesmit procenti 1. un 2. pētījuma dalībnieku aizpildīja Psoriāzes simptomu dienasgrāmatu (Psoriasis Symptom Diary©).
Slovenian: • če ste alergični na sekukinumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sekukinumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Bolniki do 52. tedna niso vedeli, kateri režim zdravljenja prejemajo (slepo zdravljenje), študija pa je za njih trajala 156 tednov.
Latvian: Līdz 52. nedēļai pacienti nezināja, kādu ārstēšanu saņem, un pētījums turpinājās līdz 156. nedēļai.
Slovenian: Bodite pozorni na okužbe in alergijske reakcije
Latvian: Piesardzība saistībā ar infekcijām un alerģiskām reakcijām
Slovenian: Radiografski odziv
Latvian: Radiogrāfiski noteiktā atbildes reakcija
Slovenian: Po podatkih več študij znaša absolutna biološka uporabnost med 60 % in 77 %.
Latvian: Visos pētījumos aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 60-77%.
Slovenian: • Počakajte na 2. klik.
Latvian: • Saklausiet otro klikšķi.
Slovenian: V času uporabe zdravila Cosentyx morate biti pozorni na znake teh bolezni.
Latvian: Cosentyx lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība šo stāvokļu pazīmēm.
Slovenian: Ta izboljšanja so se ohranila do konca 52. tedna.
Latvian: Šī uzlabošanās saglabājās līdz 52. nedēļai.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da se posvetujejo z zdravnikom, če opazijo znake ali simptome, ki kažejo na okužbo.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi meklēt medicīnisko palīdzību, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas liecina par infekciju.
Slovenian: teden 24
Latvian: 24. nedēļa
Slovenian: Če imate aktiven psoriatični artritis, boste najprej prejemali druga zdravila.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs psoriātisks artrīts, Jums vispirms tiks parakstītas citas zāles.
Slovenian: O uporabi sekukinumaba pri nosečnicah ni na voljo ustreznih podatkov.
Latvian: Dati par sekukinumaba lietošanu grūtniecēm nav pieejami.
Slovenian: Omenjeni znaki so navedeni pod naslovom "Resni neželeni učinki" v poglavju 4.
Latvian: Šādas pazīmes ir minētas 4. punkta apakšpunktā "Nopietnas blakusparādības".
Slovenian: Nato se posvetujte z zdravnikom, kdaj si morate injicirati naslednji odmerek.
Latvian: Pēc tam konsultējieties ar ārstu, lai apspriestu, kad Jums jāinjicē nākamā deva.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • glivične okužbe kože in sluznic (vključno s kandidozo požiralnika)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • ādas un gļotādas sēnīšu infekcijas (ieskaitot barības vada kandidozi).
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih, ki so prejemali sekukinumab, v redkih primerih opažali anafilaktične reakcije.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri saņēmuši sekukinumabu, retos gadījumos novērotas anafilaktiskas reakcijas.
Slovenian: Če pride do anafilaktičnih ali drugih resnih alergijskih reakcij, je treba zdravljenje s sekukinumabom takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas vai citas nopietnas alerģiskas reakcijas, nekavējoties jāpārtrauc sekukinumaba lietošana un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Slovenian: Podatki kažejo, da sekukinumab ne zavira humoralnega imunskega odziva na meningokokno cepivo oziroma cepivo proti gripi.
Latvian: Šie dati liecina, ka sekukinumabs nenomāc humorālo imūno atbildes reakciju uz meningokoku vai gripas vakcīnu.
Slovenian: Pri tem ustrezna kategorija pogostnosti posameznega neželenega učinka temelji na naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Učinkovitost in varnost sekukinumaba v odmerkih 150 mg in 300 mg so vrednotili v primerjavi z bodisi placebom ali etanerceptom.
Latvian: Sekukinumaba 150 un 300 mg devu efektivitāte un drošums tika vērtēts, salīdzinot ar placebo vai etanerceptu.
Slovenian: Imunoglobulini se izločajo v materino mleko, ni pa znano, ali se sekukinumab po zaužitju sistemsko absorbira.
Latvian: Imūnglobulīni izdalās mātes pienā, un nav zināms, vai sekukinumabs pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas sistēmiski.
Slovenian: Ni znano, ali se sekukinumab izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai sekukinumabs izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Rezultati analize populacijske farmakokinetike kažejo, da se stanje dinamičnega ravnovesja pri režimu odmerjanja enkrat na mesec vzpostavi po 20 tednih.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka, lietojot zāles reizi mēnesī, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 20 nedēļām.
Slovenian: Uporaba zdravila Cosentyx ni priporočljiva za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker je v tej starostni skupini niso proučevali.
Latvian: Cosentyx nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā tā lietošana nav pētīta.
Slovenian: Morebitnega preostanka raztopine v viali ne smete uporabiti, ampak ga morate zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Latvian: Atlikušo šķīdumu vairs nedrīkst lietot, un tas ir jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Slovenian: Če imate ankilozirajoči spondilitis, boste najprej prejemali druga zdravila.
Latvian: Ja Jums ir ankilozējošais spondilīts, Jums vispirms tiks parakstītas citas zāles.
Slovenian: Vpliva sekukinumaba na plodnost pri ljudeh niso ocenjevali.
Latvian: Sekukinumaba ietekme uz fertilitāti nav vērtēta.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali do 52 tednov po prvem odmerjanju preučevanega zdravila.
Latvian: Visi pacienti pēc pētāmo zāļu pirmās devas saņemšanas tika novēroti līdz 52 nedēļām.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles:
Slovenian: Čas priprave od prebadanja zaporke do zaključka rekonstitucije traja v povprečju 20 minut, ne sme pa trajati dlje kot 90 minut.
Latvian: Sagatavošana pēc aizbāžņa caurduršanas aizņem vidēji 20 minūtes, un tā nedrīkst būt ilgāka par 90 minūtēm.
Slovenian: V eni študiji so poleg tega ocenjevali tudi režim kroničnega zdravljenja v primerjavi z režimom "ponovitve zdravljenja po potrebi" [študija SCULPTURE].
Latvian: Turklāt vienā pētījumā (SCULPTURE) tika vērtēta ilgstoša terapija, salīdzinot ar "atkārtotu ārstēšanu pēc nepieciešamības".
Slovenian: • izcedek iz nosu (rinoreja).
Latvian: • iesnas (rinoreja).
Slovenian: V kliničnih študijah niso poročali o povečani dovzetnosti za tuberkulozo, vendar bolniki z aktivno tuberkulozo ne smejo prejemati sekukinumaba.
Latvian: Klīniskajos pētījumos palielināta uzņēmība pret tuberkulozi nav aprakstīta, tomēr sekukinumabu nedrīkst ievadīt pacientiem ar aktīvu tuberkulozi.
Slovenian: Poskrbite, da se boste z zdravnikom dogovorili, kdaj boste prejemali injekcije in kdaj morate prihajati na kontrolne preglede.
Latvian: Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par to, kad Jums tiks izdarītas injekcijas un kad jāierodas novērošanas vizītēs.
Slovenian: Gre za vnetno bolezen, ki prizadeene zlasti hrbtenico in povzroča vnetje sklepov med vretenci.
Latvian: Šis stāvoklis ir iekaisīga slimība, kas galvenokārt skar mugurkaulu un izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cosentyx in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Zdravilo Cosentyx je namenjeno uporabi po navodilih in pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere je indicirano zdravilo Cosentyx.
Latvian: Cosentyx ir paredzēts lietošanai tāda ārsta vadībā un uzraudzībā, kuram ir pieredze to stāvokļu diagnozes noteikšanā un ārstēšanā, kuru gadījumā Cosentyx ir indicēts.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC10
Slovenian: • vnetje zunanjega ušesa (otitis externa)
Latvian: • ārējās auss infekcija (otitis externa);
Slovenian: To je namenjeno zaščiti zdravstvenih delavcev, bolnikov, ki si sami injicirajo zdravila, ki jim jih predpiše zdravnik, in oseb, ki bolnikom pomagajo pri samoinjiciranju, pred poškodbami zaradi nehotenega vboda z iglo.
Latvian: Tas ir domāts veselības aprūpes speciālistu, pacientu, kas paši injicē ārsta nozīmētās zāles, un personu, kuras pacientiem palīdz pašiem injicēt zāles, aizsardzībai pret nejaušiem adatas dūrieniem.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx lahko povzroči resne neželene učinke, med drugim okužbe in alergijske reakcije.
Latvian: Cosentyx var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
Slovenian: Sledi vzdrževalno odmerjanje enkrat mesečno.
Latvian: Vēlāk injekcijas ievadīs vienu reizi mēnesī.
Slovenian: V kliničnih študijah psoriaze faze 3 so nevtropenijo pri uporabi sekukinumaba opažali pogosteje kot pri uporabi placeba, vendar je bila v večini primerov blago izražena, prehodna in reverzibilna.
Latvian: Psoriāzes III fāzes klīniskajos pētījumos neitropēniju biežāk novēroja lietojot sekukinumabu nevis placebo, bet vairumā gadījumu tā bija viegla, pārejoša un atgriezeniska.
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati odmerek zdravila Cosentyx, si naslednji odmerek injicirajte takoj, ko to ugotovite.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Cosentyx devu, injicējiet nākamo devu, tiklīdz par to atceraties.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen;
Latvian: • ja Jums ir Krona slimība;
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Cosentyx obvestite zdravnika ali farmacevta:
Latvian: Pirms Cosentyx lietošanas pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam:
Slovenian: V ti dve študiji so bili vključeni bolniki z vsemi podtipi psoriatičnega artritisa, vključno s poliartikularnim artritisom brez revmatoidnih vozličev, s spondilitisom, s perifernim artritisom, z asimetričnim perifernim artritisom, s prizadetostjo distalnih interfalangealnih sklepov in z mutilirajočim artritisom.
Latvian: Šajos pētījumos tika iekļauti katra PsA apakštipa pacienti, tajā skaitā ar poliartrītu bez reimatoīdiem mezgliem, spondilītu ar perifēru artrītu, asimetrisku perifēru artrītu, distālo starpfalangu bojājumiem un arthritis mutilans.
Slovenian: • Za to je priporočeno mesto na sprednjem delu stegen.
Latvian: • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa.
Slovenian: Po rezultatih analize populacijske farmakokinetike pri majhnem številu starejših bolnikov (n=71 za starost ≥65 let in n=7 za starost ≥75 let) je bil očistek pri starejših bolnikih podoben kot pri bolnikih, ki so bili stari manj kot 65 let.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu (n=71, kas ≥65 gadiem un n=7 ≥75 gadiem), klīrenss gados vecāku pacientiem un par 65 gadiem jaunākiem pacientiem bija līdzīgs.
Slovenian: Preglednica 4 Pregled kliničnih odzivov v študiji CLEAR
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas kopsavilkums CLEAR pētījumā
Slovenian: • Zeleni indikator kaže potek injiciranja.
Latvian: • Zaļais indikators parāda injekcijas gaitu.
Slovenian: ** vrednost p v primerjavi s placebom, prilagojena na številčnost primerjav: p<0,0001.
Latvian: ** p vērtība ir aprēķināta salīdzinājumā ar placebo un koriģēta pēc daudzveidības: p<0,0001.
Slovenian: Večina bolnikov je imela tudi aktivne psoriatične kožne lezije ali dokumentirano anamnezo psoriaze.
Latvian: Lielākai daļai pacientu bija aktīvas psoriāzes izraisīti ādas bojājumi vai dokumentēta psoriāze anamnēzē.
Slovenian: Preglejte, ali je zeleni indikator zapolnil okence:
Latvian: 8. Pārbaudiet, vai zaļais indikators ir aizpildījis lodziņu
Slovenian: Zdravnik bo določil če in kdaj lahko ponovno začnete z zdravljenjem.
Latvian: Par to, vai un kad varēsiet atsākt ārstēšanos, lems ārsts.
Slovenian: • če prejemate še katerega od zdravil za psoriazo, kot so druga imunosupresivna zdravila, ali se zdravite s fototerapijo (obsevanjem z ultravijoličnimi (UV) žarki).
Latvian: • ja lietojat jebkuras citas zāles psoriāzes ārstēšanai, piemēram, citu līdzekli, kas nomāc imūno sistēmu, vai ja tiekat ārstēts ar fototerapijas palīdzību, izmantojot ultravioletos (UV) starus.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in Navodila za uporabo v priloženem navodilu.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijas apakšpunktā "Norādījumi par lietošanu".
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočeno bolnika opazovati glede morebitnega pojavljanja znakov ali simptomov neželenih učinkov in v tem primeru takoj uvesti simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams pacientu novērot, vai nerodas jebkādas nevēlamo blakusparādību pazīmes vai simptomi, kā arī nekavējoties sākt atbilstošu simptomātisku ārstēšanu.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj si injicirajo celotno količino zdravila Cosentyx po navodilih v priloženem Navodilu za uporabo.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi injicēt visu Cosentyx devu, ievērojot lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Slovenian: Vialo nagnite pod kotom približno 45° in jo rahlo sukajte med konicami prstov približno 1 minuto.
Latvian: Nolieciet flakonu aptuveni 45 grādu leņķī un aptuveni vienu minūti pagroziet pirkstos.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še najmanj 20 tednov po njem.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vismaz 20 nedēļas pēc ārstēšanās beigām ir jālieto efektīva kontracepcijas metode.