FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Vaša doza lijeka Bemfola može se povećati svakih 7 ili svakih 14 dana za 37,5 - 75 IU, sve dok ne postignete željeni odgovor ili vam liječnik kaže da prekinete, pogledajte dolje.
Estonian: • Bemfola annust võidakse suurendada iga 7 või 14 päeva järel 37,5…75 RÜ kaupa, kuni tekib soovitud ravivastus või teie arst käsib teil ravi lõpetada, vt allpool.
Croatian: Injekciju si dajte svaki dan otprilike u isto vrijeme.
Estonian: Süstige iga päev umbes samal ajal.
Croatian: Lijek se mora injicirati odmah nakon otvaranja.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravim manustada kohe.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: Najveća dnevna doza iznosi 450 IU (0,75 ml).
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 450 RÜ (0,75 ml).
Croatian: blage do teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije i šok
Estonian: kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk
Croatian: U teškim slučajevima OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, veliko povećanje jajnika, povećanje tjelesne težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Estonian: OHSS-i rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, kõhupuhitus, munasarjade oluline suurenemine, kehakaalu tõus, hingeldus, oliguuria ja gastrointestinaalsed sümptomid, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave obuhvaćaju glavobolju, ciste na jajnicima i lokalne reakcije na mjestu injiciranja (npr. bol, eritem, hematom, oticanje i/ili iritacija na mjestu injiciranja).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on peavalu, munasarjatsüstid ja paiksed süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohas).
Croatian: Za supkutanu primjenu.
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks.
Croatian: • Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika [engl. polycystic ovarian syndrome,
Estonian: • Anovulatsioon (sealhulgas polütsüstiliste munasarjade sündroom, ingl.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica, uključujući jednu iglu za jednokratnu upotrebu i jastučić od vate natopljen alkoholom po brizgalici.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5 või 10 pensüstlit, mis sisaldavad lisaks ühte ühekordseks kasutamiseks mõeldud nõela ja alkoholilappi ühe pensüstli kohta.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko si jedinica (IU) morate ubrizgati svaki dan.
Estonian: Arst on teile öelnud, kui palju RÜ-sid iga päev süstida.
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes;
Croatian: Primjerice, nakon 2 tjedna primjene agonista GnRH-a započinje primjena 150 - 225 IU lijeka Bemfola tijekom 7 dana.
Estonian: Näiteks pärast kahenädalast ravi GnRH agonistiga manustatakse 7 päeva jooksul 150… 225 RÜ Bemfolat.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Bemfola ako ste trudni ili dojite.
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Bemfolat, kui te olete rase või imetate last.
Croatian: Folitropin alfa
Estonian: Alfafollitropiin
Croatian: Brizgalicu držite otprilike pod pravim kutom i sigurnim pokretom ubodite iglu cijelom dužinom.
Estonian: Hoidke nõel ligikaudu täisnurga all ja sisestage nõel täielikult kindla liigutusega.
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, krv u trbušnoj šupljini, pleuralni izljev, hidrotoraks ili akutni respiratorni distres.
Estonian: Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu häired, astsiit, hemoperitoneum, pleura efusioon, hüdrotooraks või äge pulmonaalne distress.
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima (pogledajte odlomak „Budite posebno oprezni s lijekom Bemfola" u dijelu 2.).
Estonian: See võib tähendada, et munasarjad on ravile liiga aktiivselt reageerinud ja et munasarjades on tekkinud suured tsüstid (vt ka lõik 2, „OHSS").
Croatian: Sačuvajte ga za poslije.
Estonian: Hoidke see alles.
Croatian: Alternativa je provođenje intrauterine inseminacije (IUI).
Estonian: Alternatiivina võib sooritada emakasisese viljastamise (intrauterine insemination, IUI).
Croatian: Češći je u žena sa sindromom policističnih jajnika te obično prolazi bez liječenja.
Estonian: Seda täheldatakse sagedamini polütsüstiliste munasarjade sündroomiga naistel ja tavaliselt taandub see ilma ravita.
Croatian: Tablica 1: Rezultati ispitivanja GF 8407 (randomizirano ispitivanje s usporednim skupinama koja je uspoređivalo djelotvornost i sigurnost folitropina alfa s onima urinarnog FSH-a pri medicinski potpomognutoj oplodnji)
Estonian: Uuringu GF 8407 tulemused (randomiseeritud paralleelrühmadega uuring, milles võrreldi alfafollitropiini ja uriinist eraldatud FSH efektiivsust ja ohutust tehisviljastamisel) alfafollitropiin (n = 130)
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u sudoper, zahodsku školjku ili kućni otpad.
Estonian: Ärge visake ravimeid oma kraanikaussi, tualetipotti ega olmejäätmete hulka.
Croatian: Kada se podvrgavate tehnikama medicinski potpomognute oplodnje ili poticanju rada jajnika radi stvaranja jajnih stanica, vjerojatnije ćete doživjeti spontani pobačaj nego prosječna žena.
Estonian: Kui teile tehakse kunstlikku viljastamist või munasarjade stimuleerimist, et need toodaksid munarakke, on teil raseduse katkemise tõenäosus suurem kui keskmisel naisel.
Croatian: Prvu injekciju lijeka Bemfola treba primijeniti pod izravnim nadzorom liječnika.
Estonian: Esimene Bemfola süst tuleb teha arstliku järelevalve all.
Croatian: GnRH-a, on se primjenjuje od 5. ili 6. dana liječenja lijekom Bemfola sve do nastupa ovulacije.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH antagonisti, manustatakse seda Bemfola-ravi 5. või 6. päevast alates ning jätkatakse kuni ovulatsiooni tekkimiseni.
Croatian: Gubitak trudnoće
Estonian: Raseduse katkemine
Croatian: Držeći i dalje brizgalicu uspravno, pritišćite dugme za doziranje sve dok više ne bude vidljiva aktivacijska traka s malom strelicom.
Estonian: Hoides pensüstlit endiselt nii, et nõel oleks suunatud ülespoole, vajutage annustamisnuppu, kuni väikse noolega märgistatud aktiveerimisriba kaob.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima te su pacijentice definirane razinom endogenog LH-a u serumu < 1,2 IU/l.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli selliste patsientide eristamisel kriteeriumiks endogeense LH tase vereseerumis <1,2 RÜ/l.
Croatian: Učinci predoziranja folitropinom alfa nisu poznati, no ipak postoji mogućnost pojave OHSS-a (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Alfafollitropiini üleannustamise sümptomaatika ei ole teada, kuid siiski on võimalik, et tekkida võib OHSS (vt lõik 4.4).
Croatian: Injiciranje doze 6.
Estonian: Annuse määramine 5.
Croatian: • Ozbiljne komplikacije zbog zgrušavanja krvi (tromboembolijski događaji) ponekad neovisne o OHSS-u vrlo su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
Estonian: • Väga harva võib esineda OHSS-st sõltumatuid vere hüübimisega seotud tõsiseid tüsistusi (trombembooliat) (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina, pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH-a.
Estonian: Naistel, kellel endogeenne gonadotropiini eritumine on pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ja steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad
Croatian: • lokalne reakcije na mjestu injiciranja, kao što su bol, crvenilo, modrice, oticanje i/ili nadraženost
Estonian: • paiksed reaktsioonid süstekohas, nagu valu, punetus, verevalum, turse ja/või ärritus.
Croatian: Terapija lijekom Bemfola rijetko uzrokuje težak OHSS, osim kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži humani koriogonadotropin, hCG).
Estonian: Ravi Bemfolaga põhjustab harva rasket OHSS-i, kui ei manustata ravimit, mida kasutatakse folliikulite lõplikuks küpsemiseks (inimese kooriongonadotropiin hCG-d).
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora, potrebno je obustaviti terapiju i ne primijeniti hCG (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ülemäärase ravivastuse korral tuleb ravi katkestada ja hCG manustamine ära jätta (vt lõik 4.4).
Croatian: Ostale nuspojave u muškaraca
Estonian: Muud kõrvaltoimed meestel
Croatian: • Primjena lijeka Bemfola s drugim lijekovima koji stimuliraju ovulaciju (na primjer, hCG ili klomifencitrat) može povećati folikularni odgovor.
Estonian: • Kui kasutate Bemfolat koos teiste ovulatsiooni stimuleerivate ravimitega (nt hCG või klomifeentsitraat), võib see suurendada folliikulite ravivastust.
Croatian: Ne primjenjujte otopinu ako sadrži čestice ili nije bistra.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui see sisaldab osakesi või ei ole selge.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui täheldate riknemise märke, kui vedelik sisaldab nähtavaid osakesi või ei ole selge.
Croatian: • Prvu injekciju lijeka Bemfola treba primijeniti pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Estonian: • Esimene Bemfola süst tuleb teha arsti järelevalve all.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči pokušati liječenje lijekom Bemfola, možda će od Vas zatražiti uzorak sjemena za analizu 4 - 6 mjeseci nakon početka terapije kako bi mogao pratiti liječenje.
Estonian: Kui arst otsustab proovida ravi Bemfolaga, on ravi jälgimiseks vaja 4 … 6 kuud pärast ravi alustamist anda spermaproov.
Croatian: Terapiju treba ponovno započeti u idućem ciklusu manjom dozom u odnosu na prethodni ciklus.
Estonian: Ravi tuleb jätkata järgmise tsükli ajal väiksema annusega kui eelmises tsüklis.
Croatian: Muškarci s hipogonadotropnim hipogonadizmom Folitropin alfa treba primjenjivati u dozi od 150 IU tri puta tjedno, istodobno s hCG-om, kroz najmanje 4 mjeseca.
Estonian: Hüpogonadotroopse hüpogonadismiga mehed Alfafollitropiini manustatakse vähemalt 4 kuu jooksul annuses 150 RÜ kolm korda nädalas, samaaegselt hCG-ga.
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Estonian: Emakavälise raseduse esinemissagedus pärast kunstlikku viljastamist on suurem kui üldpopulatsioonis.
Croatian: U žena, sigurna i učinkovita primjena folitropina alfa iziskuje redovito praćenje odgovora jajnika ultrazvukom, samostalno ili po mogućnosti u kombinaciji s mjerenjem razine estradiola u serumu.
Estonian: Alfafollitropiini ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks tuleb naistel regulaarselt hinnata munasarjade vastust kas ainult ultraheliga või eelistatult kombinatsioonis östradioolisisalduse määramisega seerumis.
Croatian: U štakora koji su bili izloženi farmakološkim dozama folitropina alfa (≥ 40 IU/kg na dan) tijekom duljih razdoblja dokazano je smanjenje plodnosti.
Estonian: Rottidel, kellele manustati alfafollitropiini farmakoloogilistes annustes (≥ 40 RÜ/kg ööpäevas) pikema aja jooksul, esines viljakuse vähenemist, mis väljendus vähenenud viljastumiste arvus.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti osim onih navedenih u drugim dijelovima ovog sažetka opisa svojstava lijeka.
Estonian: Üksik- ja korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele lisaks nendele toimetele, mis on esitatud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Croatian: Brizgalica je sada spremna za odabir doze.
Estonian: Pensüstel on nüüd annuse määramiseks valmis.
Croatian: Porfirija
Estonian: Porfüüria
Croatian: Alternativa je provođenje intrauterine inseminacije umetanjem sperme u maternicu.
Estonian: Alternatiivina võidakse teostada emakasisene viljastamine sperma viimisega emakaõõnde.
Croatian: Lijek se mora zbrinuti ako se ne iskoristi nakon 3 mjeseca.
Estonian: Kui ravimit ei ole 3 kuu möödumisel kasutatud, tuleb see hävitada.
Croatian: U ostalim slučajevima, liječnik prvo može zaustaviti ovulaciju primjenom agonista ili antagonista hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH).
Estonian: Muudel juhtudel võib arst gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti abil esmalt peatada ovulatsiooni toimumise.
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
Estonian: Mitmikraseduse riski vähendamiseks on soovitatav hoolikas munasarjade vastuse jälgimine.
Croatian: Nakon injekcije
Estonian: Pärast süstimist
Croatian: • Drugi sastojci su poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosfatna kiselina i voda za injekcije.
Estonian: • Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, fosforhape ja süstevesi.
Croatian: Kod metoda medicinski potpomognute oplodnje, aspiriranje svih folikula prije ovulacije može umanjiti pojavu hiperstimulacije.
Estonian: Kunstliku viljastamise käigus saab hüperstimulatsiooni teket vähendada kõigi folliikulite aspireerimisega enne ovulatsiooni.
Croatian: • Vaša doza lijeka Bemfola može se povećati svakih 7 ili svakih 14 dana za 37,5 - 75 IU, sve dok ne postignete željeni odgovor.
Estonian: • Bemfola annust võidakse suurendada iga 7 või 14 päeva järel 37,5…75 RÜ kaupa, kuni tekib soovitud ravivastus.
Croatian: Rizik od višeplodne trudnoće nakon metoda medicinski potpomognute oplodnje prvenstveno je povezan s brojem prenesenih embrija, njihovom kvalitetom i dobi pacijentice.
Estonian: Patsientidel, kellele tehakse kunstliku viljastamise protseduure, on mitmikraseduse risk seotud peamiselt siiratavate embrüote arvu, nende kvaliteedi ja patsiendi vanusega.
Croatian: Terapiju treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice, koji se procjenjuje mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i/ili mjerenjem lučenja estrogena.
Estonian: Ravi tuleb kohandada individuaalse patsiendi ravivastusele, mida hinnatakse folliikuli suuruse mõõtmisega ultraheliuuringul ja/või östrogeense vastuse määramisega.
Croatian: Usporedna klinička ispitivanja pokazala su da su pacijenticama u prosjeku potrebne manje kumulativne doze i kraće trajanje terapije folitropinom alfa u usporedbi s urinarnim FSH-om.
Estonian: Kliinilised võrdlusuuringud on näidanud, et keskmiselt vajasid patsiendid väiksemaid kumulatiivseid annuseid ja lühemat ravikestust võrreldes uriinist eraldatud FSH-ga.
Croatian: Vrlo rijetko, teški OHSS može biti popraćen komplikacijama kao što su torzija jajnika ili tromboembolijski događaji poput plućne embolije, ishemijskog moždanog udara ili infarkta miokarda.
Estonian: Väga harva võib raske OHSS tüsistuda munasarjade torsiooni või trombembooliliste sündmustega, nagu kopsuemboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Croatian: Posebno treba provjeriti boluju li pacijentice od hipotireoze, smanjene aktivnosti kore nadbubrežne žlijezde ili hiperprolaktinemije te primijeniti odgovarajuće liječenje.
Estonian: Eriti tuleb patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse ja hüperprolaktineemia suhtes ning vastavalt ravida.
Croatian: Plodnost Folitropin alfa je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Estonian: Fertiilsus Alfafollitropiin on näidustatud kasutamiseks viljatuse korral (vt lõik 4.1).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 600 IU (što odgovara 44 mikrograma) folitropina alfa*.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ (vastab 44 mikrogrammile) alfafollitropiini*.
Croatian: Jedna igla i jedan jastučić od vate natopljen alkoholom, za uporabu kod primjene brizgalicom.
Estonian: Üks nõel ja üks alkoholilapp kasutamiseks koos pensüstliga.
Croatian: Najveća dnevna doza obično nije veća od 225 IU FSH-a.
Estonian: Maksimaalne annus on tavaliselt kuni 225 RÜ FSH ööpäevas.
Croatian: • fibroidni tumori maternice nespojivi s trudnoćom
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidkasvajad;
Croatian: U pacijentica s menstruacijom terapiju treba započeti unutar prvih 7 dana od početka menstrualnog ciklusa.
Estonian: Kui naistel esinevad menstruatsioonid, tuleb ravi alustada menstruatsioonitsükli esimese 7 päeva jooksul.
Croatian: • Brojevi u prozorčiću za prikaz doze izraženi su u internacionalnim jedinicama ili IU.
Estonian: • Annuse näidikul olevad numbrid tähistavad rahvusvahelisi ühikuid ehk RÜ-sid.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati (navesti) u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb selgelt üles märkida manustatud ravimi nimetus ja partii number.
Croatian: U žena je najvažniji učinak koji proizlazi iz parenteralne primjene FSH-a razvoj zrelih Graafovih folikula.
Estonian: Naistel on FSH parenteraalse manustamise järel olulisim toime küpsete Graafi folliikulite arenemine.
Croatian: Za što se Bemfola koristi
Estonian: Milleks Bemfolat kasutatakse
Croatian: Trebali biste čuti i „klik", a iz igle će izaći malo tekućine
Estonian: Te kuulete klõpsatust ja nõelast pritsib veidi vedelikku (see on normaalne).
Croatian: komplikacije teškog OHSS-a Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Estonian: raske OHSS-i tüsistused Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Estonian: Sel juhul arenevad teie folliikulid üleliia ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Istodobna primjena folitropina alfa s drugim lijekovima koji se koriste za stimuliranje ovulacije (na primjer hCG, klomifencitrat) može pojačati folikularni odgovor, dok istodobna primjena agonista ili antagonista GnRH-a u cilju smanjenja osjetljivosti hipofize može povećati dozu folitropina alfa potrebnu za postizanje adekvatnog odgovora jajnika.
Estonian: Alfafollitropiini kasutamine koos teiste ovulatsiooni stimuleerimiseks kasutatavate ravimitega (nt hCG, klomifeentsitraat) võib follikulaarset vastust tugevdada; samaaegne GnRH agonisti või antagonisti kasutamine hüpofüüsi desensibiliseerimiseks võib aga tekitada vajaduse suurendada piisava munasarjade vastuse saamiseks vajalikku alfafollitropiini annust.
Croatian: • mučnina, povraćanje, proljev, grčevi u trbuhu i nadutost
Estonian: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid ja kõhupuhitus.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku od ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili uz pomoć terapije za neplodnost.
Estonian: Naistel, kelle anamneesis on munajuha haigus, esineb emakavälise raseduse risk nii juhul, kui viljastumine toimub spontaanselt, kui ka viljatusravi korral.
Croatian: Poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosfatna kiselina i voda za injekcije.
Estonian: Poloksameer 188, sahharoos, metioniin, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, fosforhape ja süstevesi.
Croatian: Detaljne informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Klinička procjena folitropina alfa upućuje na to da se njegove dnevne doze, režimi primjene i metode praćenja terapije ne bi trebali razlikovati od onih koji se trenutno koriste za pripravke koji sadrže urinarni FSH.
Estonian: Alfafollitropiiniga teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et selle preparaadi puhul ei erine ööpäevased annused, annustamisskeemid ning ravi jälgimise protseduurid nendest, mida on kasutatud uriinist eraldatud FSH´d sisaldavate ravimite manustamisel.
Croatian: Nakon ponovljene primjene, folitropin alfa nakuplja se trostruko, a stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 3 - 4 dana.
Estonian: Korduva manustamise järel kumuleerub alfafollitropiin kolmekordselt, saavutades püsikontsentratsiooni 3…4 päeva jooksul.
Croatian: Liječenje žena
Estonian: Ravi naistel
Croatian: Chorionic Gonadotropin, hCG), s ciljem stvaranja sperme u muškaraca čija je neplodnost uzrokovana niskim razinama određenih hormona.
Estonian: • koos ravimiga inimese kooriongonadotropiin (hCG), et stimuleerida sperma produktsiooni meestel, kelle viljatuse põhjuseks on teatud hormoonide liiga madal tase.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora organizma potrebno je obustaviti terapiju i prestati primjenjivati hCG.
Estonian: Ülemäärase ravivastuse korral tuleb ravi katkestada ja hCG manustamine ära jätta.
Croatian: Prije početka korištenja napunjene brizgalice
Estonian: Enne pensüstli kasutamist
Croatian: Tijekom primjene lijeka Bemfola postoji veća vjerojatnost za višeplodne trudnoće („višestruka trudnoća", uglavnom blizanci) nego kod prirodnog začeća.
Estonian: Bemfola kasutamisel on teil loomuliku viljastumisega võrreldes suurem risk rasestuda korraga rohkem kui ühe lootega (mitmikrasedus, peamiselt kaksikud).
Croatian: Okrećite dugme za doziranje sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne prikaže doza koja Vam je propisana.
Estonian: Keerake annustamisnuppu, kuni teile määratud annus ilmub annuseaknasse.
Croatian: • Folitropin alfa se u kombinaciji s pripravkom luteinizirajućeg hormona (LH) preporučuje za stimulaciju razvoja folikula u žena s teškim nedostatkom LH-a i FSH-a.
Estonian: • Alfafollitropiin koos luteiniseeriva hormooni (LH) preparaadiga on soovitatav follikulaarse arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH puudusega naistel.
Croatian: • OHSS može postati težak uz jasno uvećane jajnike, smanjeno stvaranje mokraće, povećanje tjelesne težine, poteškoće pri disanju i/ili moguće nakupljanje tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Estonian: • OHSS võib olla raske, mis tähendab, et munasarjad suurenevad, uriini tekkimine väheneb, esinevad kaalutõus, hingamisraskus ja/või vedeliku võimalik kogunemine kõhu- või rindkereõõnde.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Bemfola ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Estonian: Ärge kasutage Bemfolat, kui teil on mõni ülaltoodud seisunditest.
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapija lijekom Bemfola će se prekinuti i nećete primiti hCG (pogledajte odlomak o OHSS-u u dijelu 2.).
Estonian: Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, peatatakse teie ravi Bemfolaga ja hCG-d teile ei manustata (vt lõik 2, OHSS).
Croatian: Preporučuje se analizirati sjeme 4 - 6 mjeseci nakon početka terapije, što je dio ocjene odgovora na terapiju.
Estonian: Ravivastuse hindamise osana soovitatakse 4…6 kuud pärast ravi algust teha sperma analüüs.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Croatian: Primjena visokih doza (≥ 5 IU/kg na dan) folitropina alfa uzrokuje smanjenje broja vitalnih fetusa bez teratogenog učinka, te distociju sličnu onoj koja se javlja kod urinarnog menopauzalnog gonadotropina (hMG).
Estonian: Suurtes annustes (≥ 5 RÜ/kg ööpäevas) põhjustas alfafollitropiin eluvõimeliste loodete arvu vähenemist, avaldamata sealjuures teratogeenset toimet ja kutsumata esile düstookiat, nagu on täheldatud menopausaalse gonadotropiiniga (hMG).
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula, bilo kao terapija za anovulatornu neplodnost ili zbog procedura vezanih uz metode medicinski potpomognute oplodnje, mogu doživjeti povećanje jajnika ili razviti hiperstimulaciju.
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut kas anovulatoorse viljatuse raviks või kunstliku viljastamise protseduuride käigus, võib esineda munasarjade suurenemist või tekkida hüperstimulatsioon.