FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: NMS je život ohrozujúci syndróm charakterizovaný horúčkou alebo hypertermiou, a môže súvisieť s rabdomyolýzou.
Romanian: SNM este un sindrom care pune în pericol viaţa, caracterizat de febră sau hipertermie şi poate fi asociat cu rabdomioliza.
Slovak: - Benzodiazepíny, ako je alprazolam, diazepam a lorazepam, ktoré sa používajú na liečbu úzkosti.
Romanian: - benzodiazepine, cum ar fi alprazolam, diazepam şi lorazepam, utilizate pentru tratarea anxietăţii.
Slovak: Tabuľka č.5: Hlavné výsledky skúšaní pokročilého štádia Parkinsonovej choroby Skúšanie
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele principale ale studiilor efectuate pentru boala Parkinson avansată Studiu
Slovak: Súčasné použitie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľných motorických porúch.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă poate cauza o agravare a tulburărilor motorii involuntare.
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou existuje vyššie riziko (2až približne 6-krát vyššie) vzniku melanómu ako u bežnej populácie.
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că pacienţii cu boala Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populaţia generală.
Slovak: Karbidopa sa vylučuje do materského mlieka u potkanov, nie je však známe, či sa karbidopa alebo jej metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
Romanian: Carbidopa se excretă în lapte la şobolan, însă nu se cunoaşte dacă carbidopa sau metaboliţii săi se excretă în laptele matern uman.
Slovak: Liečba NCE bola konvertovaná na Numient počas 6-týždňového obdobia.
Romanian: Tratamentul cu LCE a fost comutat la Numient pe parcursul unei perioade de 6 săptămâni.
Slovak: Liečba sa musí individuálne stanoviť a upraviť u každého pacienta v závislosti od požadovanej odpovede na liečbu.
Romanian: Terapia trebuie individualizată şi ajustată pentru fiecare pacient, conform răspunsului terapeutic dorit.
Slovak: Hlavným sekundárnym koncovým ukazovateľom bol „neaktívny" čas, „aktívny" čas bez obťažujúcej dyskinézy a skóre UPDRS časti II + III.
Romanian: Criteriul final de evaluare secundar principal a inclus timpul de tip „off", timpul de tip „on" fără dischinezie supărătoare și scorul UPDRS Părțile II+III.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku Numient
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Numient
Slovak: Je to preto, že tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení.
Romanian: Este important să faceţi acest lucru deoarece medicamentul poate afecta rezultatele unor analize.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu kapsúl s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo bielkovín, pretože to predĺži čas, kedy začne liek účinkovať.
Romanian: Evitaţi să luaţi capsulele împreună cu o masă bogată în grăsimi sau în proteine, întrucât acest lucru va întârzia momentul în care medicamentul începe să funcționeze.
Slovak: Ak prestanete užívať Numient
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Numient
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť podľa klinickej indikácie alebo podľa odporúčaní národného toxikologické informačného centra, ak je relevantné.
Romanian: Gestionarea ulterioară trebuie să se facă în conformitate cu indicaţiile clinice sau cu recomandările centrului naţional pentru intoxicaţii, acolo unde există.
Slovak: Tieto inhibítory sa musia vysadiť aspoň dva týždne pred začatím liečby (pozri časť 4.5).
Romanian: Aceşti inhibitori trebuie întrerupţi cu cel puţin două săptămâni înainte de iniţierea terapiei (vezi pct. 4.5).
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovania levodopy.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de levodopa.
Slovak: *V skúšaní ADVANCE-PD bol na konci skúšania použitý model analýzy kovariancie (ANCOVA), pričom liečba a pracoviská boli hlavné účinky a interakcia liečby podľa pracoviska a východiskovej hodnoty boli kovarianciá.
Romanian: *În studiul ADVANCE-PD s-a utilizat un model al analizei de covarianță (ANCOVA) pentru Sfârșitul studiului, având ca efecte fixe tratamentul și centrele și drept covariată termenul de interacțiune pentru tratament în funcție de centru și intrarea în studiu.
Slovak: Synkopa, tromboflebitída
Romanian: Sincopă, tromboflebită
Slovak: Pomáha levodope lepšie účinkovať spomalením rýchlosti, akou sa levodopa v organizme rozkladá.
Romanian: Aceasta ajută levodopa să funcţioneze mai eficient, încetinind viteza cu care levodopa este descompusă în corpul dumneavoastră.
Slovak: Neprestupuje hematoencefalickou bariérou a neovplyvňuje metabolizmus levodopy v centrálnom nervovom systéme.
Romanian: Aceasta nu trece bariera sânge-creier şi nu afectează metabolismul levodopa în sistemul nervos central.
Slovak: Ospalosť a epizódy náhleho upadnutia do spánku
Romanian: Somnolenţă şi episoade de adormire subită
Slovak: Informujte svojho lekára, ak vy alebo niekto z vašej rodiny/opatrovateľ spozorujete nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
Romanian: Spuneţi medicului dacă observaţi, dumneavoastră sau familia/îngrijitorul dumneavoastră, că dezvoltaţi impulsuri sau pofte de a vă comporta în moduri neobişnuite pentru dumneavoastră sau dacă nu rezistaţi unui impuls, unei porniri sau unei tentaţii de a desfăşura anumite activităţi ce v-ar putea dăuna dumneavoastră sau altor persoane.
Slovak: Levodopa sa výrazne metabolizuje na rôzne metabolity.
Romanian: Levodopa este în mod extins metabolizată în diverşi metaboliţi.
Slovak: Ako vyzerá Numient a obsah balenia Numient je tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním.
Romanian: Cum arată Numient şi conţinutul ambalajului Numient este o capsulă cu eliberare modificată.
Slovak: Prerušenie liečby
Romanian: Întreruperea terapiei
Slovak: - Ak ste nikdy v minulosti neužívali levodopu, zvyčajná počiatočná dávka lieku Numient je jedna 95 mg kapsula trikrát denne po dobu troch dní.
Romanian: Dacă nu aţi mai luat levodopa anterior, doza de început obişnuită de Numient este de o capsulă de 95 mg de trei ori pe zi, timp de trei zile.
Slovak: Fenytoín a papaverín
Romanian: Fenitoină şi papaverină
Slovak: Zabraňuje metabolizmu levodopy na dopamín v periférnom obehu, čo zaisťuje, že sa do mozgu dostane vyšší podiel dávky, kde dopamín uplatňuje svoje liečebné účinky.
Romanian: Aceasta împiedică metabolizarea levodopa în dopamină în circulaţia periferică, asigurând faptul că o proporţie mai mare din doză ajunge în creier, unde dopamina îşi exercită efectele terapeutice.
Slovak: Reprodukčná toxicita
Romanian: Toxicologie reproductivă
Slovak: Z toho dôvodu sa na dosiahnutie adekvátneho liečebného účinku vyžadujú veľké dávky levodopy, ktoré môžu byť často sprevádzané nevoľnosťou a ďalšími nežiaducimi reakciami, z ktorých niektoré sa pripisujú tvorbe dopamínu v extracerebrálnych tkanivách.
Romanian: Din acest motiv, doze mari de levodopa sunt necesare pentru un efect terapeutic adecvat, acestea putând fi deseori însoţite de greaţă şi alte reacţii adverse, unele dintre ele fiind atribuibile dopaminei formate în ţesuturile extracerebrale.
Slovak: - Síran železnatý (používa sa na liečbu anémie spôsobenej nízkou hladinou železa v krvi).
Romanian: - sulfat feros (utilizat pentru a trata anemia cauzată de nivelurile scăzute de fer în sânge).
Slovak: Celkovo bolo do skúšania zaradených 471 pacientov, ktorí boli udržiavaní v stabilnom dávkovacom režime o veľkosti najmenej 400 mg levodopy denne pred vstupom do skúšania.
Romanian: Un total de 471 pacienţi incluși au fost menţinuţi pe o schemă stabilă de cel puţin 400 mg pe zi de levodopa înainte de a intra în studiu.
Slovak: Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu poruchy centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavá závažná svalová porucha).
Romanian: Acestea pot fi simptome ale sindromului neuroleptic malign (SNM, o reacţie severă rară la medicamentele utilizate pentru tratarea tulburărilor sistemului nervos central) sau rabdomioliză (o tulburare musculară severă rară).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Numient.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Numient.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy karbidopy je približne 2 hodiny.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminare în faza terminală al carbidopei este de aproximativ 2 ore.
Slovak: Laboratórne hodnoty
Romanian: Valori de laborator
Slovak: ASCEND-PD (krížové)
Romanian: ASCEND-PD (încrucișat)
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
Romanian: Adormire subită
Slovak: Môže byť však potrebná úprava dávky (pozri časť 4.5).
Romanian: Cu toate acestea, pot fi necesare ajutări ale dozei (vezi pct. 4.5).
Slovak: Levodopa má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Levodopa poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Príznaky a prejavy
Romanian: Simptome şi semne
Slovak: - Liečba vysokého krvného tlaku (hypertenzia).
Romanian: - tratament pentru tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Slovak: Vyskytli sa zriedkavé hlásenia, že priaznivé účinky levodopy pri Parkinsonovej chorobe sú zvrátené fenytoínom a papaverínom.
Romanian: Au existat rapoarte rare conform cărora efectele benefice ale levodopa în boala Parkinson sunt inversate de fenitoină şi papaverină.
Slovak: Kombinácia môže súvisieť so závažnou ortostatickou hypotenziou.
Romanian: Combinaţia poate fi asociată cu hipotensiune arterială ortostatică severă.
Slovak: Numient sa má zapiť pohárom vody a môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Numient trebuie administrat cu un pahar cu apă şi poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku Numient u pacientov s Parkinsonovou chorobou bola plazmatická hodnota AUC a Cmax levodopy vyššia u žien než u mužov (v priemere 37 % pri hodnote AUC a 35 % pri hodnote Cmax).
Romanian: După o doză unică de Numient la pacienţii cu boală Parkinson, valorile plasmatice ale ASC şi Cmax pentru levodopa au fost mai mari la femei decât la bărbaţi (în medie, 37 % pentru ASC şi 35 % pentru Cmax).
Slovak: Levodopa aj kombinácia karbidopy a levodopy spôsobili viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Romanian: Atât levodopa, cât şi combinaţiile de carbidopa şi levodopa au cauzat malformaţii viscerale şi scheletice la iepure.
Slovak: K týmto liekom patria izokarboxazid a fenelzín.
Romanian: Aceste medicamente includ isocarboxazid şi fenelzină.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsoniká, dopamínergické liečivá, ATC kód: N04BA02 Mechanizmus účinku
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: -medicamente anti-parkinsoniene, medicamente dopaminergice, codul ATC: N04BA02
Slovak: Počas dlhodobého užívania levodopy/karbidopy boli pozorované znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu.
Romanian: În cazul tratamentului pe termen lung cu levodopa/carbidopa, s-au observat valori scăzute ale hemoglobinei și hematocritului.
Slovak: - Tricyklické antidepresíva (TCA; používajú sa na liečbu depresie).
Romanian: - antidepresive triciclice (ADT; utilizate pentru tratarea depresiei).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Numient vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Numient la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul bolii Parkinson idiopatice (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovak: Zo skúšaní u pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou existujú obmedzené údaje o užívaní dávok vyšších ako 2 450 mg levodopy a 612,5 mg karbidopy podávaných ako Numient.
Romanian: În studiile pe pacienţi cu boală Parkinson avansată, există date limitate privind utilizarea dozelor de peste 2450 mg de levodopa şi 612,5 mg de carbidopa administrate sub formă de Numient.
Slovak: V štúdii u jednej dojčiacej matky s Parkinsonovou chorobou bolo hlásené vylučovanie levodopy do materského mlieka.
Romanian: Într-un studiu al unei mame cu boala Parkinson care alăpta, s-a raportat excreţia levodopa în laptele matern.
Slovak: Po počiatočnom vrchole asi po jednej hodine sa koncentrácie v plazme udržiavajú po dobu asi 4 až 5 hodín, a potom klesajú.
Romanian: După o valoare maximă iniţială de aproximativ o oră, concentraţiile plasmatice sunt menţinute timp de aproximativ 4 până la 5 ore înainte de a scădea.
Slovak: Neprestávajte užívať Numient, ani nemeňte jeho dávku bez súhlasu lekára, aj keď sa cítite lepšie.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi şi nu modificaţi doza de Numient fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Slovak: Numient boli hlásené závažné udalosti gastrointestinálneho krvácania (menej časté) a alergického edému (menej časté).
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Numient, au fost raportate evenimente grave de hemoragie gastro-intestinală (mai puţin frecvente) şi de edem alergic (mai puţin frecvente).
Slovak: Okrem toho, jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť klinickú odpoveď znížením vstrebávania levodopy (pozri časť 4.5).
Romanian: Mai mult, mesele bogate în proteine pot afecta răspunsul clinic prin scăderea absorbţiei levodopa (vezi pct. 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Romanian: Administrarea concomitent cu inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO).
Slovak: Antagonisty receptora dopamínu D2 (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, risperidón), benzodiazepíny a izoniazid môžu znížiť liečebné účinky levodopy.
Romanian: Antagoniştii receptorului dopaminergic D2 (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, risperidonă), benzodiazepinele şi isoniazida pot reduce efectele terapeutice ale levodopa.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy/karbidopy alebo ich metabolitov u novorodencov/dojčiat.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele levodopa/carbidopa sau a metaboliţilor acestora asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Slovak: Levodopa súvisí s ospalosťou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
Romanian: Levodopa a fost asociată cu somnolenţă şi episoade de adormire subită (vezi pct. 4.7).
Slovak: Počiatočná dávka a titrácia u pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu
Romanian: Doza iniţială şi titrarea la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la levodopa
Slovak: Jedna fľaša obsahujúca 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním.
Romanian: Un flacon conţine 25, 100 sau 240 capsule cu eliberare modificată.
Slovak: Tieto dva metabolity sa primárne vylučujú močom nezmenené alebo ako glukuronid.
Romanian: Aceşti doi metaboliţi sunt eliminaţi în principal în urină, nemodificaţi sau sub formă de glucuronidă.
Slovak: Inhibítory COMT
Romanian: Inhibitori ai COMT
Slovak: Antagonisty receptora dopamínu D2, benzodiazepíny a izoniazid
Romanian: Antagonişti ai receptorului dopaminergic D2, benzodiazepine şi isoniazidă
Slovak: - Numient je možné užívať s jedlom aj bez jedla.
Romanian: Numient poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: V skúšaní ADVANCE-PD bola tiež hodnotená zmena v klinickom celkovom dojme.
Romanian: a fost evaluată, de asemenea, Impresia clinică globală a schimbării.
Slovak: - Antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania.
Romanian: - Antagoniști ai dopaminei utilizați pentru a trata tulburările mintale, greața și vărsăturile.
Slovak: Rozdiel (95 % CI) p-hodnota
Romanian: Diferența (IÎ 95 %)
Slovak: - Poraďte sa s vaším lekárom alebo lekárnikom, ak si myslíte, že účinok lieku Numient je príliš silný alebo príliš slabý, alebo ak sa u vás vyskytnú prípadné nežiaduce účinky.
Romanian: - Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care credeţi că Numient este prea puternic sau prea slab ori dacă manifestaţi posibile reacţii adverse.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy u levodopy, aktívny podiel aktivity antiparkinsonika, je približne 2 hodiny v prítomnosti karbidopy.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminare în faza terminală al levodopa, jumătatea activă a activităţii antiparkinsoniene, este de aproximativ 2 ore în prezenţa carbidopei.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov (system organ class, SOC) a frekvencie (tabuľka č. 3).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă (Tabelul 3).
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu, pokiaľ prínos pre matku nepreváži možné riziká pre plod.
Romanian: Numient nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiile pentru mamă depăşesc posibilele riscuri pentru făt.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: Dávka (mg), stred (rozsah)
Romanian: Doza ( mg), mediana (interval)
Slovak: Levodopa prechádza cez hematoencefalickú bariéru pomocou aktívnych transportérov pre veľké neutrálne aminokyseliny.
Romanian: Levodopa trece bariera sânge-creier prin transportorii activi pentru aminoacizii neutri mari.
Slovak: Ortostatická hypotenzia
Romanian: Hipotensiune ortostatică
Slovak: ak ste alergický na levodopu alebo karbidopu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak máte glaukóm so zatvoreným uhlom (očná porucha), ak máte feochromcytóm (zriedkavý nádor nadobličky), ak užívate určité lieky na liečbu depresie [neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO)].
Romanian: dacă sunteţi alergic la levodopa sau carbidopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveţi glaucom cu unghi îngust (o tulburare oculară); dacă aveţi feocromocitom (o tumoră rară la nivelul glandelor suprarenale); dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei [inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO)].
Slovak: - Karbidopa patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory dekarboxylázy aromatických aminokyselín".
Romanian: carbidopa aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori ai decarboxilazei acidului amino aromatici".
Slovak: Dávku levodopy môže byť potrebné znížiť pri pridaní inhibítora MAO selektívneho pre typ B.
Romanian: Este posibil să fie necesară reducerea dozei de levodopa în cazul adăugării unui inhibitor MAO selectiv pentru tipul B.
Slovak: Karbidopa umožňuje to, že sa do mozgu dostane viac levodopy a vyprodukuje sa viac dopamínu, čo zvyšuje riziko vzniku niektorých nežiaducich reakcií v CNS vrátane dyskinézy.
Romanian: Carbidopa permite ca mai multă levodopa să ajungă la creier şi să se formeze mai multă dopamină, crescând astfel riscul de anumite reacții adverse asupra SNC, inclusiv dischinezie.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky, ako je ospalosť a závraty, ktoré boli hlásené u tejto kapsuly lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním, môžu ovplyvniť u niektorých pacientov schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Anumite reacţii adverse, cum ar fi somnolenţa şi ameţeala, care au fost raportate în asociere cu aceste capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Numient sa môže užívať súčasne s odporúčanou dávkou inhibítora MAO, ktorý je selektívny pre inhibítor MAO typu B, ako je selegilín a rasagilín.
Romanian: Numient poate fi luat concomitent cu doza recomandată dintr-un inhibitor MAO dacă acesta este selectiv pentru inhibitorul MAO tip B, cum ar fi selegilina și rasagilina.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla ospalosť a/alebo epizóda náhleho upadnutia do spánku, sa musia zdržiavať vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Romanian: Pacienţii care manifestă somnolenţă şi/sau un episod de adormire subită nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok ,uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovak: Ak máte podstúpiť chirurgický zákrok, povedzte vášmu lekárovi, že užívate Numient.
Romanian: Dacă trebuie să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Numient.
Slovak: Pacienti si majú udržiavať najnižšiu dávku potrebnú na dosiahnutie symptomatickej kontroly a minimalizovanie nežiaducich reakcií, ako sú dyskinéza a nevoľnosť.
Romanian: Pacienţii trebuie să menţină cea mai scăzută doză necesară pentru a obţine controlul simptomelor şi a minimiza reacţiile adverse, cum ar fi dischinezia şi greaţa.
Slovak: Je možné, že počiatočnú celkovú dennú dávku Numientu popísanú vo vyššie uvedenej tabuľke č. 1 bude potrebné znížiť približne o 30 % u pacientov prechádzajúcich konkrétne z liekov obsahujúcich levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním na Numient.
Romanian: Doza zilnică totală iniţială de Numient descrisă în Tabelul 1 de mai sus poate necesita să fie scăzută cu aproximativ 30 % în cazul pacienţilor care sunt comutaţi în mod specific de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată la Numient.
Slovak: V oboch skúšaniach bolo primárnym koncovým ukazovateľom percento „neaktívneho" času počas bdenia.
Romanian: În ambele studii, criteriul final de evaluare primar a fost reprezentat de procentul de timp de tip „off" în timpul orelor în care pacientul era treaz.
Slovak: Nepriehľadná biela fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom.
Romanian: Flacon alb, opac, din polietilenă de înaltă densitate (PEID) cu capac înfiletat din polipropilenă.
Slovak: Symptomatická liečba u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Tratamentul simptomatic al pacienţilor adulţi cu boala Parkinson.
Slovak: Dávky niekoľkých gramov môžu mať za následok poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnej poruchy (napr. hypotenzia, sínusová tachykardia) a závažnejšie psychiatrické ťažkosti pri vyšších dávkach.
Romanian: Dozele de câteva grame pot duce la perturbări la nivelul SNC, cu o creştere a probabilităţii de perturbări cardiovasculare (de exemplu, hipotensiume arterială, tahicardie sinusală) şi probleme psihice mai severe la doze mai mari.
Slovak: Pacienti s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby Účinnosť a bezpečnosť lieku Numient u pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby bola hodnotená v 2 dvojito zaslepených, aktívne kontrolovaných skúšaniach: paralelné skúšanie ADVANCE-PD (skúšanie IPX066-B09-02, 22 týždňov) a skrížené skúšanie ASCEND-PD (skúšanie IPX066-B-09-06 časť
Romanian: Eficacitatea și siguranța Numient la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat au fost evaluate în 2 studii în regim dublu-orb, controlate cu substanță activă: studiul paralel ADVANCE-PD (studiul IPX066-B09-02; 22 săptămâni) și studiul încrucișat ASCEND-PD (studiul IPX066-B-09-06 Partea 1; 11 săptămâni).
Slovak: Keďže jej aktivita inhibujúca dekarboxyláciu je obmedzená na extracerebrálne tkanivá, podávanie karbidopy s levodopou umožňuje dopravenie väčšieho množstva levodopy do mozgu.
Romanian: Întrucât activitatea sa de inhibare a decarboxilazei este limitată la ţesuturile extracerebrale, administrarea de carbidopa cu levodopa face ca o cantitate mai mare de levodopa să fie disponibilă pentru livrare către creier.