FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: darunavir
Finnish: darunaviiri
Dutch: is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: On ns. geneerinen lääkevalmiste.
Dutch: geneest hivinfectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd wel tegenhouden.
Finnish: ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta HIV-lääkitys voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Prezista.
Finnish: sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Prezista.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Prezista, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Prezistan tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Dutch: kan worden toegediend bij volwassenen of kinderen vanaf 3 jaar die minstens 15 kg wegen.
Finnish: Darunavir Krka d.d:tä voidaan antaa aikuisille tai vähintään kolmen vuoden ikäisille lapsille, joiden paino on vähintään 15 kg.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, reproduceert het virus zich niet op normale wijze, waardoor de vermenigvuldiging ervan in het lichaam wordt vertraagd.
Finnish: Kun tämän entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen monistuminen kehossa hidastuu.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van darunavir, waardoor de hoeveelheid darunavir in het bloed toeneemt.
Finnish: Ritonaviiri hidastaa darunaviirin hajoamista ja lisää siten darunaviirin pitoisuutta veressä.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka d.d., zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Darunavir Krka d.d:n käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met hiv-infecties.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ainoastaan terveydenhuollon ammattilainen, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Dutch: een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Dutch: is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Darunavir Krka d.d:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Darunavir Krka d.d.
Dutch: is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Finnish: on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
Dutch: Op die manier werkt de behandeling beter en kan een hogere dosis darunavir worden vermeden.
Finnish: Näin hoito tehostuu ilman tarvetta antaa suurempaa darunaviiriannosta.
Dutch: Het moet met wat voedsel worden ingenomen.
Finnish: Lääke tulee ottaa ruokailun yhteydessä.
Dutch: overgelegd.
Finnish: -valmisteesta
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Darunavir Krka d.d.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Darunavir Krka d.d:n laatua koskevia tutkimuksia.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Krka d.d.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Prezistan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Darunavir Krka d.d:n osalta.
Dutch: Het geneesmiddel moet worden gebruikt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir of, als alternatief bij volwassenen, met cobicistat en met andere middelen tegen hiv.
Finnish: Lääke otetaan pieniannoksisen ritonaviirin tai aikuisilla vaihtoehtoisesti kobisistaatin sekä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Dutch: en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Darunavir Krka d.d.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Krka d.d.
Finnish: Mitkä ovat Darunavir Krka d.d:n hyödyt ja riskit?
Dutch: De werkzame stof in Darunavir Krka d.d., darunavir, is een proteaseremmer.
Finnish: Darunavir Krka d.d:n vaikuttava aine darunaviiri on proteaasinestäjä.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka d.d.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Darunavir Krka d.d:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Het wordt gecombineerd met lage doses ritonavir of, bij volwassenen, met cobicistat.
Finnish: Se annetaan yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa tai aikuisilla kobisistaatin kanssa.
Dutch: in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze op een laag niveau.
Finnish: vähentää veren HIvirusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Dutch: gebruikt?
Finnish: -valmistetta käytetään?
Dutch: wordt altijd gecombineerd met ritonavir.
Finnish: Darunavir Krka d.d:tä annetaan aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Darunavir Krka d.d.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Darunavir Krka d.d:n on osoitettu olevan laadultaan Prezistan veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Dutch: Dit betekent dat Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Darunavir Krka d.d.
Dutch: Overige informatie over Darunavir Krka d.d.
Finnish: Muita tietoja Darunavir Krka d.d.
Dutch: Dit wil zeggen dat de stof het enzym protease blokkeert, dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Krka d.d.
Finnish: Lisää tietoa Darunavir Krka d.d:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Darunavir Krka d.d.
Finnish: Virasto suositteli, että Darunavir Krka d.d.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/17/1249/001 Darunavir Krka 400 mg Filmomhulde tablet
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 januari 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26.1.2018
Dutch: Poly(vinylalcohol)
Finnish: Poly(vinyylialkoholi)
Dutch: Verandering in geometrisch gemiddelde
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u uw Darunavir Krka en ritonavir inneemt.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Darunavir Krka -annoksesi ja ritonaviiriannoksesi.
Dutch: Combineer Darunavir Krka niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt, vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Dutch: De onderstaande lijst met voorbeelden van geneesmiddelinteracties is niet volledig en daarom dient de bijsluiter van elk geneesmiddel dat gelijktijdig met darunavir wordt toegediend geraadpleegd te worden voor informatie over de metabole route, interactiemechanismen, potentiële risico's en specifieke acties die genomen moeten worden bij gelijktijdige toediening.
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen darunaviirin kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Dutch: Darunavir Krka is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Darunavir Krka kunt gebruiken.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Darunavir Krka -valmistetta.
Dutch: - Neem Darunavir Krkain met voedsel.
Finnish: - Ota Darunavir Krka ruoan kanssa.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer Darunavir Krka niet met de volgende geneesmiddelen'.
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
Dutch: Uw arts zal bepalen of Darunavir Krka tabletten geschikt zijn voor het kind.
Finnish: Lääkäri päättää, ovatko Darunavir Krka -tabletit sopiva hoitomuoto lapselle.
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A proteaseremmers
Finnish: SUORAVAIKUTTEISET HEPATIITTI C -VIRUSLÄÄKKEET NS3-4A-proteaasin estäjät
Dutch: Wat is Darunavir Krka?
Finnish: Mitä Darunavir Krka on?
Dutch: - Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u symptomen van infectie opmerkt (bijvoorbeeld vergrote lymfeklieren en koorts).
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset mitään infektion merkkejä (esimerkiksi suurentuneet imusolmukkeet tai kuume).
Dutch: Indien Darunavir Krka tweemaal per dag wordt voorgeschreven, moet het kind één dosis 's morgens en één dosis 's avonds innemen.
Finnish: Jos lapselle on määrätty Darunavir Krka -valmistetta kahdesti vuorokaudessa, otetaan yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Dutch: Mensen die Darunavir Krka innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen Darunavir Krka met ritonavir gebruiken tenzij de arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää Darunavir Krka -valmistetta ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Dutch: Uw arts moet bloedtesten doen voordat u begint met de behandeling met Darunavir Krka.
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa Darunavir Krka -valmisteen käytön.
Dutch: Dosering voor tweemaal per dag Gewicht
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa otettava hoito Paino
Dutch: Bij patiënten die Darunavir Krka en raltegravir (voor hiv-infectie) samen gebruiken, kan huiduitslag (over het algemeen licht of matig-ernstig) vaker optreden dan bij patiënten die één van deze geneesmiddelen afzonderlijk gebruiken.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta ja raltegraviiria (HIV-infektion hoitoon) käyttävillä potilailla saattaa esiintyä (yleensä lievää tai kohtalaista) ihottumaa yleisemmin kuin vain toista näistä lääkkeistä käyttävillä potilailla.
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Dutch: Het effect van Darunavir Krka kan verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen vaikutukset voivat heikentyä, jos käytät jotakin seuraavista valmisteista.
Dutch: U heeft een andere dosis van Darunavir Krka nodig, die niet met deze 600 milligram tabletten kan worden toegediend.
Finnish: Tarvitset toisenlaisen Darunavir Krka -annoksen, johon ei voi käyttää näitä 600 mg:n tabletteja.
Dutch: Darunavir Krka geneest een hiv-infectie niet.
Finnish: Darunavir Krka ei paranna HIV-infektiota.
Dutch: De Darunavir Krka 400 en 800 milligram tablet is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kilogram.
Finnish: Darunavir Krka 400 tai 800 mg -tabletteja ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaiden tai alle 40 kg:n painoisten lasten käyttöön.
Dutch: - Het kind moet de juiste dosis Darunavir Krka en ritonavir tweemaal per dag of eenmaal per dag innemen.
Finnish: - Lapsen on otettava määrätyt annokset Darunavir Krka -valmistetta ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa tai kerran vuorokaudessa.
Dutch: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) en stevens-johnsonsyndroom zijn zelden (< 0,1%) gemeld, en bij post-marketingervaring is melding gemaakt van toxische epidermale necrolyse en van acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem.
Finnish: Lääkeaineihottumaa, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS), ja Stevens-Johnsonin oireyhtymää raportoitiin harvoin (< 0,1 %), ja markkinoille tulon jälkeen on raportoitu toksista epidermaalista nekrolyysiä ja akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia.
Dutch: Instructies voor kinderen - Het kind moet Darunavir Krka altijd samen met ritonavir innemen.
Finnish: Ohjeet lapsille - Lapsen pitää ottaa Darunavir Krka aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Dutch: Elbasvir/grazoprevir
Finnish: Elbasviiri/gratsopreviir
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemenheeft gehad met uw lever, waaronder hepatitis B- of C-infectie.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiemmin jokin maksasairaus,kuten hepatiitti B tai C -infektio.
Dutch: Darunavir/ritonavir mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 jaar wegens bezorgdheden rond de veiligheid (zie rubrieken 4.4 en 5.3).
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3vuotiaille lapsille turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Dutch: Gebruik Darunavir Krka niet samen met producten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum).
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor anti-hiv-geneesmiddelen die tot dezelfde groep behoren als Darunavir Krka.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä Darunavir Krka -valmisteen lääkeryhmään kuuluville HIV-lääkkeille.
Dutch: Darunavir Krka werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Finnish: Darunavir Krka vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Dutch: Darunavir Krka 600 mg filmomhulde tabletten mogen niet worden gekauwd of gemalen.
Finnish: Darunavir Krka 600 mg:n kalvopäällysteisiä tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Dutch: Darunavir/ritonavir mag niet worden gebruikt bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg omdat de dosis in deze populatie niet werd vastgesteld bij een voldoende aantal patiënten (zie rubriek 5.1).
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille, koska potilasmäärän vähäisyyden vuoksi annosta ei ole pystytty määrittämään tälle potilasryhmälle (ks. kohta 5.1).
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de behandeling van uw symptomen en of de behandeling met Darunavir Krka moet worden stopgezet.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Darunavir Krka -hoito.
Dutch: Darunavir Krka is niet bestemd voor toediening aan kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kilogram.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille lapsille.
Dutch: De tabel hieronder toont de gegevens over de werkzaamheid van de analyse van week 48 en week 96 uit de ARTEMIS-studie:
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tehotiedot ARTEMIS-tutkimuksen 48 viikon ja 96 viikon tietojen perusteella tehdystä analyysistä.
Dutch: De dosis van een andere farmacokinetische versterker die met darunavir kan worden gebruikt bij kinderen tot 18 jaar is niet vastgesteld.
Finnish: Darunaviirin kanssa alle 18-vuotiaille lapsille annettavaa muun farmakokinetiikan tehostajan annosta ei ole varmistettu.
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.4 als de creatinineklaring wordt gebruikt voor dosisaanpassing van tenofovirdisoproxil.
Finnish: Ks. kohdasta 4.4, säädetäänkö tenofoviiridisoproksiiliannost a kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van andere PDE-5-remmers voor de behandeling van erectiestoornissen met geboost darunavir is voorzichtigheid geboden.
Finnish: Muiden PDE5-estäjien samanaikaisessa käytössä erektiohäiriöiden hoitoon tehostetun darunaviirin kanssa pitää noudattaa varovaisuutta.
Dutch: Darunavir vertoont activiteit tegen laboratoriumstammen en klinische isolaten van hiv-1 en laboratoriumstammen van hiv-2 in acuut geïnfecteerde T-cellijnen, humane perifere mononucleaire bloedcellen en humane monocyten/macrofagen met mediane EC50-waarden tussen 1,2 en 8,5 nM (0,7 tot 5,0 ng/ml).
Finnish: Darunaviiri tehoaa HIV-1-laboratoriokantoihin ja kliinisiin isolaatteihin sekä HIV-2laboratoriokantoihin akuutisti infektoituneissa T-solulinjoissa, ihmisen ääreisveren mononukleaarisoluissa ja ihmisen monosyyteissä/makrofageissa (EC50-arvojen mediaani 1,2
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van Darunavir Krka 600mg tabletten (zie rubriek 4.5).
Finnish: Ks. Darunavir Krka 600 mg:n tablettivahvuuden valmisteyhteenveto (ks. kohta 4.5).
Dutch: Darunavir Krka bevat de werkzame stof darunavir.
Finnish: Darunavir Krka sisältää vaikuttavana aineena darunaviiria.
Dutch: Darunavir Krka kan de werkzaamheid van deze middelen verminderen.
Finnish: Darunavir Krka saattaa heikentää näiden lääkitysten tehoa.
Dutch: Darunavir Krka wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram, die geïnfecteerd zijn met hiv en die al andere antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta käytetään HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja (vähintään 3vuotiailla ja vähintään 15 kg:n painoisilla) lapsilla, joita on aiemmin hoidettu muilla antiretroviruslääkkeillä.
Dutch: De Darunavir Krka 400 en 800 milligram tablet wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen (vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram) die geïnfecteerd zijn met hiv en - die nooit eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt; - bij bepaalde patiëntendie al eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (uw arts zal dit bepalen).
Finnish: Darunavir Krka 400 ja 800 mg -tabletteja käytetään HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja (vähintään 3-vuotiailla ja vähintään 40 kg:n painoisilla) lapsilla - joita ei ole aiemmin hoidettu antiretroviruslääkkeillä - tietyillä potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi).
Dutch: Meer dan 40 kilogram* 600 milligram Darunavir Krka + 100 milligram ritonavir tweemaal daags * Voor kinderen vanaf 12 jaar en die ten minste 40 kilogram wegen, zal de arts van uw kind bepalen of Darunavir Krka 800 milligram eenmaal per dag kan worden gebruikt.
Finnish: 600 mg darunaviiria-valmistetta + 100 mg ritonaviiria kahdesti päivässä * Jos lapsi on vähintään 12-vuotias ja painaa vähintään 40 kg, lapsen lääkäri päättää, voiko hän ottaa Darunavir Krka -valmistetta 800 milligrammaa kerran päivässä.
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende daags), met een ca. tienvoudige verhoging in de dagelijkse blootstelling aan de actieve metaboliet 25-O-desacetylrifabutine.
Finnish: Päivittäinen altistus aktiiviselle metaboliitille 25-O-desasetyylirifabutiinille suureni noin 10-kertaiseksi.
Dutch: Afmeting tablet: 19,5 x 10 mm.
Finnish: Tabletin mitat: 19,5 x 10 mm.
Dutch: Instructies voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram - Neem 800milligram Darunavir Krka(2Darunavir Krkatabletten van
Finnish: Ohjeet vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille lapsille - Ota 800milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta (kaksi 400milligramman
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met lichte (Child-Pugh klasse A) of matige (Child-Pugh klasse B)
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella, mutta darunaviiria tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä (Child-Pugh-luokka A) tai keskivaikea (Child-Pugh-luokka B) maksan vajaatoiminta.
Dutch: In de meeste gevallen kan Darunavir Krka gecombineerd worden met anti-hivgeneesmiddelen die tot een andere groep behoren [bijv. NRTI's (nucleoside reverse transcriptaseremmers), NNRTI's (non-nucleoside reverse transcriptaseremmers), CCR5-antagonisten en FI's (fusieremmers)].
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta voidaan useimmiten käyttää yhdessä muihin ryhmiin kuuluvien HIV-lääkkeiden kanssa [koskee esim. käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (sekä nukleosidirakenteisia että muita), CCR5-estäjiä ja fuusionestäjiä].
Dutch: - Neem Darunavir Krkaaltijd in samen met 100milligram ritonavir.
Finnish: - Ota Darunavir Krka aina yhdessä 100milligramman ritonaviiriannoksen kanssa.
Dutch: BÈTABLOKKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
Finnish: BEETASALPAAJAT Karvediloli Metoprololi Timololi
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bedien geen machines en bestuur geen voertuigen als u zich duizelig voelt na gebruik van Darunavir Krka.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa Darunavir Krka -valmisteen käytön jälkeen.
Dutch: Deze richtlijn is gebaseerd op de halfwaardetijd van darunavir in aanwezigheid van ritonavir en het aanbevolen dosisinterval van ongeveer 24 uur.
Finnish: Nämä ohjeet perustuvat darunaviirin puoliintumisaikaan ritonaviirin yhteydessä ja suositeltuun annosväliin (noin 24 tuntia).
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=16)
Finnish: Synnytyksen jälkeen (6-12 viikkoa) (n = 16)
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen darunavir met cobicistat gebruiken.
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät äidit eivät saa käyttää darunaviiria kobistaatin kanssa.
Dutch: Cellulose, microkristallijn
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen
Dutch: Darunavir/ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's (zie rubrieken 4.4, 4.6 en 5.2).
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 5.2).
Dutch: van de patiënten in de darunavir/ritonavir-arm < 50 kopieën/ml hiv-1-RNA had, tegen 55,2% in de lopinavir/ritonavir-arm [verschil: 5,2%, 95%-BI (-2,8; 13,1)].
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saaneiden ryhmässä 60,4 %:lla HIV-1 RNA -arvo oli < 50 kopiota/ml viikolla 96 verrattuna 55,2 %:iin lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saaneiden ryhmässä [ero: 5,2 % luottamusvälillä 95 % (-2,8; 13,1)].