FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det gäller läkemedel som innehåller ivermectin i kombination med klorsulon som andra aktiva substans rekommenderades en karenstid på 66 dagar för nötkreatur.
Estonian: Süstitavate veterinaarravimite jaoks, mis sisaldavad ivermektiini ja teise toimeainena klorsulooni, soovitati kariloomade keeluajaks 66 päeva.
Swedish: YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 35(1) FÖR Injicerbara veterinärmedicinska läkemedel med ivermectin som är indicerade för användning hos nötkreatur i dosen 200 μg ivermectin per kg kroppsvikt
Estonian: ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 351 KOHAST ESILDIST Ivermektiini sisaldavad süstitavad veterinaarravimid, mis on näidustatud kariloomadele annuses 200 μg ivermektiini kehakaalu kg kohta
Swedish: Med utgångspunkt i utvärderingen av aktuella tillgängliga data och rapportörernas bedömningar fann CVMP att en enhetlig karenstid på 49 dagar borde införas för samtliga berörda injicerbara läkemedel med ivermectin för nötkreatur.
Estonian: Kättesaadavate andmete ja ettekandjate hindamisaruannete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et kõigi asjaomaste ivermektiini sisaldavate süstitavate veterinaarravimite jaoks, mis on näidustatud kariloomadele, tuleb kehtestada ühetaoline keeluaeg 49 päeva.
Swedish: Karenstiden på 49 dagar för nötkreatur skulle också gälla för samtliga berörda injicerbara läkemedel som innehåller ivermectin i kombination med klosantel som andra aktiva substans.
Estonian: Kariloomadel kehtib keeluaeg 49 päeva ka kõigi asjaomaste süstitavate veterinaarravimite korral, mis sisaldavad ivermektiini ja teise toimeainena klosanteeli.
Swedish: Injicerbara veterinärmedicinska läkemedel som innehåller ivermectin, antingen som enda aktiva substans eller i kombination med en andra aktiv substans, är indicerade för användning hos nötkreatur vid behandling av angrepp av endo- och ektoparasiter.
Estonian: Ivermektiini ainsa toimeainena või koos teise toimeainega sisaldavad süstitavad veterinaarravimid on näidustatud kariloomade sise- ja välisparasiitide tõrjeks.
Swedish: Den 11 februari 2009 antog därför kommittén ett yttrande med rekommendationen att godkännandet för försäljning skulle ändras i överensstämmelse med de rekommenderade ändringarna i produktresumén.
Estonian: veebruaril 2009 vastu arvamuse, milles soovitas muuta olemasolevaid müügilube kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte soovitatud muudatustega.
Swedish: På grund av betänkligheter om att skillnaden i karenstider som fastställts inom hela Europeiska unionen för injicerbara veterinärmedicinska läkemedel som innehåller ivermectin och är indicerade för användning hos nötkreatur med en dos på 200µg ivermectin/kg kroppsvikt kan utgöra en potentiell allvarlig folkhälsorisk hänsköt Storbritannien ärendet till EMEA den 14 december 2007 i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG.
Estonian: 14. detsembril 2007 tegi Ühendkuningriik Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise probleemi tõttu, et ivermektiini sisaldavate süstitavate veterinaarravimite jaoks, mis on näidustatud kariloomadele annuses 200 μg ivermektiini kehakaalu kg kohta, on kehtestatud Euroopa Liidu eri riikides erinevad keeluajad, millega võib kaasneda suur risk inimtervisele.
Swedish: Kommittén bekräftade att en karenstid på 49 dagar skulle fastställas för samtliga berörda injicerbara läkemedel för nötkreatur med ivermectin som enda aktiva substans.
Estonian: Komitee kinnitas, et kõigi asjaomaste ivermektiini ainsa toimeainena sisaldavate süstitavate veterinaarravimite jaoks, mis on näidustatud kariloomadele, tuleb kehtestada keeluaeg 49 päeva.
Swedish: 28 mars 2014
Estonian: 28. märts 2014
Swedish: Omprövningsförfarandet inleddes den 11 juni 2013.
Estonian: Taasläbivaatamise menetlus algas 11. juunil 2013.
Swedish: Sökandena och innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll skriftliga förklaringar den 14 november 2011 och 30 november 2012.
Estonian: Taotlejad ja müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 14. novembril 2011 ja 30. novembril 2012.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det reviderade yttrandet till ett beslut den 28 mars 2014.
Estonian: Uus arvamus vormistati Euroopa Komisjoni otsusena 28. märtsil 2014.
Swedish: EMA/197955/2014 Veterinärmedicin
Estonian: EMA/197955/2014 Veterinaarravimid
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN-namn): bariumselenat
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): baariumselenaat
Swedish: Sökandena/innehavarna av godkännandet för försäljning tillhandahöll en muntlig förklaring den 6 mars 2013.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidjad andsid suulised selgitused 6. märtsil 2013.
Swedish: 1 Artikel 35 i direktiv 2001/82/EG i dess senaste lydelse
Estonian: 1 Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35.
Swedish: Selen är ett essentiellt mikronäringsämne för både djur och människa.
Estonian: Seleen on nii loomadel kui ka inimestel asendamatu mikroelement.
Swedish: Kommittén utsåg C. Ibrahim till rapportör och H. Jukes till medrapportör.
Estonian: Komitee määras hindajaks C. Ibrahimi ja kaashindajaks H. Jukesi.
Swedish: Hänskjutningen inleddes den 15 september 2011.
Estonian: Esildise menetlemine algas 15. septembril 2011.
Swedish: Den 23 augusti 2013 begärde Europeiska kommissionen att CVMP skulle granska sitt yttrande, främst för att tydliggöra vissa aspekter förknippade med konsumentriskbedömningar.
Estonian: 23. augustil 2013 palus Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteel arvamus läbi vaadata eeskätt tarbijaohutuse hindamisega seotud aspektide selgitamiseks.
Swedish: Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II, tillsammans med villkoret för att avbryta det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning i bilaga III.
Estonian: Asjakohased raviminimetused on I lisas, teaduslikud järeldused on II lisas ja müügilubade peatamise lõpetamise tingimus III lisas.
Swedish: Den 14 september 2011 lämnade Tyskland in en begäran om skiljedomsförfarande i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla långverkande injektionsberedningar som innehåller bariumselenat för alla livsmedelsproducerande arter.
Estonian: 14. septembril 2011 esitas Saksamaa Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses kõigil toiduloomadel kasutatavate baariumselenaati sisaldavate pikatoimeliste süstitavate ravimvormidega.
Swedish: Den 26 april 2013 meddelade Cross Vetpharm Group Limited och Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) EMA om sin avsikt att begära en omprövning av CVMP:s yttrande av den 10 april 2013.
Estonian: 26. aprillil 2013 teavitasid Cross Vetpharm Group Limited ja Tairigi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products, BVP) ametit, et nad taotlevad veterinaarravimite komitee 10. aprilli 2013. aasta arvamuse taasläbivaatamist.
Swedish: Under sitt möte den 14-16 maj 2013 utsåg CVMP K. Törneke till rapportör och K. Baptiste till medrapportör för omprövningsförfarandet.
Estonian: 14.-16. mail 2013 toimunud kohtumisel määras veterinaarravimite komitee taasläbivaatamise hindajaks K. Törneke ja kaashindajaks K. Baptiste'i.
Swedish: Kommittén antog därför ett negativt majoritetsyttrande den 10 april 2013 och rekommenderade ett tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning av alla berörda produkter.
Estonian: Sellepärast võttis komitee 10. aprillil 2013 häälteenamusega vastu negatiivse arvamuse, soovitades peatada kõigi kõnealuste ravimite müügiload.
Swedish: Bariumselenat har använts i veterinärmedicinska läkemedel med långsam frisättning för terapeutisk och profylaktisk användning mot selenbrist hos nötkreatur och får.
Estonian: Baariumselenaati on aeglaselt vabaneva süstitava veterinaarravimina kasutatud seleenivaeguse ennetamiseks ja raviks veistel ja lammastel.
Swedish: Den 6 november 2013 antog CVMP ett reviderat majoritetsyttrande som bekräftade rekommendationen i dess yttrande av den 17 juli 2013 att nytta-riskförhållandet för de berörda veterinärmedicinska produkterna var negativt, och CVMP rekommenderade därför att ansökan om beviljande av godkännande för försäljning skulle avslås och att de befintliga godkännandena för försäljning av de berörda produkterna tillfälligt skulle upphävas.
Estonian: 6. novembril 2013 võttis veterinaarravimite komitee häälteenamusega vastu uue arvamuse, milles kinnitati 17. juuli 2013. aasta arvamuses esitatud soovitust, et kõnealuste veterinaarravimite kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne, ning seega soovitab veterinaarravimite komitee keelduda müügiloa andmisest ja peatada kõnealuste ravimite olemasolevad müügiload.
Swedish: Yttrande efter en hänskjutning enligt artikel 350F för långverkande injektionsberedningar som innehåller bariumselenat för alla livsmedelsproducerande arter
Estonian: Arvamus pärast artikli 350F kohast esildist Kõigil toiduloomadel kasutatavad pikatoimelised baariumselenaati sisaldavad süstitavad ravimvormid
Swedish: Tyskland hänsköt ärendet till CVMP på grund av allvarliga betänkligheter gällande människors hälsa i samband med exponering för restmängder på injektionsstället genom användning av långverkande injicerbara veterinärmedicinska läkemedel innehållande bariumselenat.
Estonian: Saksamaa esitas küsimuse arutamiseks veterinaarravimite komiteele raske ohu tõttu inimtervisele, mida põhjustab kokkupuude ravimjääkidega, mis võivad jääda süstekohta pärast pikatoimeliste baariumselenaati sisaldavate veterinaarravimite süstimist.
Swedish: Den 17 juli 2013 antog kommittén ett majoritetsyttrande som bekräftade rekommendationen att tillfälligt upphäva godkännandena för försäljning av de berörda veterinärmedicinska produkterna.
Estonian: 17. juulil 2013 võttis veterinaarravimite komitee häälteenamusega vastu arvamuse, milles kinnitati kõnealuste veterinaarravimite müügilubade peatamise soovitust.
Swedish: De sammanställda utförliga skälen till omprövningen lämnades in av Cross Vetpharm Group Limited och Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) den 10 juni 2013.
Estonian: Cross Vetpharm Group Limited ja Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products, BVP) esitasid taasläbivaatamise konsolideeritud ja üksikasjalikud põhjendused 10. juunil 2013.
Swedish: för långverkande injektionsberedningar som innehåller bariumselenat för alla livsmedelsproducerande arter
Estonian: Kõigil toiduloomadel kasutatavad pikatoimelised baariumselenaati sisaldavad süstitavad ravimvormid
Swedish: Baserat på utvärderingen av de tillgängliga uppgifterna bedömde CVMP att nytta-riskförhållandet för de berörda veterinärmedicinska produkterna var negativt, eftersom bariumselenat som tillförts vid de rekommenderade doserna kvarstår under lång tid på injektionsställena efter behandling.
Estonian: Pärast saadaolevate andmete hindamist leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuste veterinaarravimite kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne, sest pärast ravi soovitatavate annustega püsib manustatud baariumselenaat süstekohas kaua ja seega võib süstekohajääkide tarbimine inimtervist raskelt ohustada.
Swedish: Följande indikationer har motiverats:
Estonian: Põhjendatud on järgmised näidustused.
Swedish: EMEA/436209/2008-SV
Estonian: EMEA/436209/2008-ET
Swedish: Syftet med bedömningen var att fastställa om de godkännanden för försäljning och de ansökningar som innefattades i hänskjutningsförfarandet skulle beviljas, upprätthållas, återkallas tillfälligt, ändras eller återkallas slutgiltigt på grundval av skälen till hänskjutning.
Estonian: Hindamise eesmärk oli kindlaks teha, kas esildismenetluses sisalduvad müügiload ja taotlused tuleb esildise esitamise põhjuste alusel heaks kiita, säilitada, peatada, muuta või tühistada.
Swedish: Den dos som krävs för kalvar är dock 40 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Vasikatele vajalik annus on 40 mg/kg kehakaalu kohta.
Swedish: Den 27 november 2007 hänsköt Irland ett ärende till EMEA enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG i dess ändrade lydelse gällande alla natriumsalicylatinnehållande pulver för oral lösning som är indicerade för kalvar och svin.
Estonian: 27. novembril 2007 esitas Iirimaa EMEA-le muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõikide naatriumsalitsülaati sisaldavate suukaudsete lahustuvate pulbrite kohta, mis on näidustatud kasutamiseks vasikatel ja sigadel.
Swedish: Den stoppades på nytt den 14 maj 2008 och startades igen den 6 juni, när svar på kvarstående frågor togs emot.
Estonian: Menetlus peatati 14. mail 2008 ja jätkati 6. juunil, kui saadi vastused lahendamata küsimustele.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning och den sökande lämnade skriftliga svar och klockan startades igen den 14 mars 2008.
Estonian: Müügiloa hoidjad ja taotleja esitasid kirjalikud vastused ja menetlemist jätkati 14. märtsil 2008.
Swedish: Eftersom förfarandet gäller ett urval av produkter har bedömningen begränsats till specifika delar av godkännandena i enlighet med artikel 35.2 i direktiv 2001/82/EG i dess ändrade form.
Estonian: Kuna menetlus puudutas mitmeid ravimeid, hinnati muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 lõike 2 alusel ainult lubade teatud osi.
Swedish: KOMMITTÉN FÖR VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 35 FÖR NATRIUMSALICYLAT
Estonian: VETERINAARRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 35 ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT NAATRIUMSALITSÜLAAT
Swedish: Efter övervägande av skälen till hänskjutning och de svar som lämnats av innehavaren av godkännandet för försäljning och den sökande drar CVMP följande slutsatser:
Estonian: Pärast esildise põhjenduste ning müügiloa hoidja ja taotleja vastuste kaalumist järeldas veterinaarravimite komitee järgmist.
Swedish: CVMP:s yttrande antogs den 16.07.2008 och det efterföljande kommissionsbeslutet den 26.09.2008.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsus võeti vastu 16.07.2008, 26.09.2008 võeti vastu Euroopa Komisjoni otsus.
Swedish: Muntliga förklaringar tillhandahölls den 15 juli 2008 och CVMP antog sitt yttrande den 16 juli 2008.
Estonian: Suulised selgitused anti 15. juulil 2008 ja veterinaarravimite komitee arvamus võeti vastu 16. juulil
Swedish: Svin: Främja återställd andning och lindra hosta vid luftvägsinfektioner med samtidig antibiotikabehandling.
Estonian: Sead: parandab hingamise taastumist ja vähendab köha hingamisteede nakkuste puhul koos samaaegse antibiootikumraviga.
Swedish: Irland menade att användning av ett sådant läkemedel för massmedicinering skulle kunna maskera de kliniska symptomen på en infektionssjukdom som skulle kunna spridas till andra djur och därmed utgöra en risk för djurens hälsa och för folkhälsan.
Estonian: Iirimaa arvas, et ravimi masskasutus võib peita arenevate nakkuste kliinilisi sümptomeid, mis võivad levida teistele loomadele ja seetõttu olla ohtlikud nii loomade kui ka rahvatervisele.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet inleddes den 11 december 2007, och efter antagande av en lista med frågor stoppades klockan för förfarandet den 15 januari 2008.
Estonian: Esildise menetlemine algas 11. detsembril 2007. aastal ja pärast küsimuste loetelu kinnitamist peatati menetlus 15. jaanuaril 2008.
Swedish: • Fördelarna med läkemedlet visades vara större än riskerna, men för unga djur ska det anges i produktresumén att läkemedlet inte ska användas på nyfödda eller mycket unga kalvar under 2 veckors ålder och inte heller på kultingar yngre än 4 veckor.
Estonian: • Näidati, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kuigi noorte loomade puhul tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes näidata, et ravim ei ole mõeldud manustamiseks vastsündinutele või väga noortele vasikatele (alla 2-nädalased) ega alla 4-nädalastele põrsastele.
Swedish: Irland ansåg att ett godkännande av ett potentiellt verkningslöst veterinärmedicinskt läkemedel avsett för lantbrukare att massanvända på sina djur skulle kunna medföra en allvarig risk för djurs hälsa, särskilt med tanke på att flera godkända NSAID-preparat finns att tillgå för individuell behandling av djur.
Estonian: Iirimaa leidis, et potentsiaalselt ebatõhusa ravimi lubamine talunikele massiliseks kasutamiseks võib tõsiselt ohustada loomade tervist, eriti olukorras, kus saadaval on mitmeid heakskiidetud mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tohib loomadele individuaalselt manustada.
Swedish: SOLACYL 100 % pulver för oral lösning för kalvar och svin 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Estonian: SOLACYL 100 %, suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele 4.2 Näidustused, sihtliigid
Swedish: NA-Salicylaat, 100%, pulver för lösning för oral administering 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Estonian: NA-Salicylaat, 100%, lahustuv pulber suukaudseks manustamiseks 4.2 Näidustused, sihtliigid
Swedish: • Effekten av natriumsalicylat som stödbehandling när det ges till kalvar och svin visades vid luftvägsinfektioner och föreningens nytta var uppenbar för behandling av inflammation i kombination med samtidig antibiotikabehandling.
Estonian: • Naatriumsalitsülaat oli tõhus vasikate ja sigade hingamisteede nakkuste toetava ravina ja aine kasulikkus oli selge põletiku ravis kasutatuna koos antibiootikumraviga.
Swedish: När svar på frågor hade lämnats in startades klockan igen den 14 mars 2008.
Estonian: Küsimustele antud vastuste esitamise ajaks jätkati menetlust 14. märtsil
Swedish: • Terapeutiska koncentrationer anges och följs efter oral användning av natriumsalicylat på kalvar och svin.
Estonian: • Pärast naatriumsalitsülaadi suukaudset manustamist vasikatele ja sigadele saavutatakse püsivad terapeutilised sisaldused.
Swedish: 11 december 2014
Estonian: 11. detsember 2014
Swedish: Sökandena/innehavarna av godkännandet för försäljning tillhandahöll skriftliga förklaringar den 10 december 2012, 14 oktober 2013, 1 april 2014 och 10 juni 2014.
Estonian: Taotlejad ja müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 10. detsembril 2012, 14. oktoobril 2013, 1. aprillil 2014 ja 10. juunil 2014.
Swedish: Kommittén utsåg C. Ibrahim som rapportör och B. Urbain som medrapportör.
Estonian: Komitee määras hindajaks C. Ibrahimi ja kaashindajaks B. Urbaini.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 11 december 2014.
Estonian: Lõplik arvamus vormistati Euroopa Komisjoni otsusena 11. detsembril 2014.
Swedish: Muntliga förklaringar lämnades den 9 september 2014.
Estonian: Suulised selgitused anti 9. septembril 2014.
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN-namn): spiramycin
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: spiramütsiin
Swedish: Yttrande efter en hänskjutning enligt artikel 35 (
Estonian: Arvamus pärast artikli 35
Swedish: Hänskjutningen inleddes den 13 september 2012.
Estonian: Esildismenetlus algas 13. septembril 2012.
Swedish: CVMP ombads uttala sig om indikationerna, doseringsschemana och karenstiderna för nötkreatur och svin, för att säkra en effektiv behandling och minska risken för att utveckla antimikrobiell resistens mot spiramycin med hänsyn till de tillgängliga uppgifterna, samt att harmonisera karenstiderna för nötkreatur och svin för de berörda produkterna.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada arvamus näidustuste, annustamisrežiimide ja keeluaegade kohta veistel ja sigadel, et tagada efektiivne ravi ja vähendada spiramütsiini suhtes antimikroobse resistentsuse väljakujunemise ohtu, võttes arvesse olemasolevaid andmeid, ja et ühtlustada ka asjaomaste ravimite keeluaegu veistel ja sigadel.
Swedish: Yttrande efter en hänskjutning enligt artikel 35 (0F) för Suanovil 20 och associerade namn, Captalin och associerade namn, samt generiska produkter av dessa EMA/745255/2014
Estonian: Arvamus pärast artikli 350F kohast esildist Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, Captalini ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kohta EMA/745255/2014
Swedish: Den 12 september 2012 lämnade Tyskland in en anmälan om hänskjutning i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Suanovil 20 och associerade namn, Captalin och associerade namn, samt generiska produkter av dessa.
Estonian: 12. septembril 2012 tegi Saksamaa Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel esildise Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, Captalini ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kohta.
Swedish: Suanovil 20 och associerade namn, Captalin och associerade namn, samt generiska produkter av dessa
Estonian: kohast esildist Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, Captalini ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kohta
Swedish: Skälen var följande:
Estonian: Põhjused olid järgnevad:
Swedish: EMEA/301122/2007-SV
Estonian: EMEA/301122/2007-ET
Swedish: London den 24 juli 2007 EMEA/301122/2007
Estonian: London, 24 juuli 2007 EMEA/301122/2007
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel 4420 7418 8400 faks 4420 7418 8447 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Käesoleva dokumendi paljundamine ja levitamine on lubatud ainult mittekaubanduslikel eesmärkidel tingimusel, et EMEA-t on teavitatud.
Swedish: Karenstiden för mjölk var 2,5 dagar.
Estonian: Piima puhul on ravimi keeluaeg 2,5 ööpäeva.
Swedish: Doktor J. Schefferlie var rapportör och professor R. Kroker var medrapportör.
Estonian: Ettekandjaks oli dr J. Schefferlie ja kaasettekandjaks prof R. Kroker.
Swedish: Den 25 oktober 2006 överlämnade Europeiska kommissionen ett utkast till beslut till ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel för antagande genom ett skriftligt förfarande.
Estonian: 25. oktoobril 2006 edastas Euroopa Komisjon otsuse eelnõu veterinaarravimite alalisele komiteele vastuvõtmiseks kirjaliku menetluse korras.
Swedish: Belgien, Tyskland och Storbritannien hade betänkligheter om att karenstiderna var otillräckliga, och ansökningarna återkallades från dessa länder.
Estonian: Belgias, Saksamaal ja Ühendkuningriigis tekkisid probleemid ravimi keeluaegadega ja taotlused lükati nendes riikides tagasi.
Swedish: Frankrike var referensmedlemsstat och berörda medlemsstater var Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien.
Estonian: 28. aprillil 2005 algas vastastikuse tunnustamise menetlus, milles viiteliikmesriik oli Prantsusmaa ja asjaomased liikmesriigid olid Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Itaalia, Hispaania ja Ühendkuningriik.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 13 juni 2007.
Estonian: See lõppotsus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 13. juunil 2007.
Swedish: Skiljedomsförfarandet inleddes den 8 september 2005 med antagandet av en lista med frågor.
Estonian: 8. septembril 2005 algas vahekohtumenetlus küsimuste loetelu kinnitamisega.
Swedish: Skälen var desamma som de som togs upp vid CVMP:s möte i maj 2006.
Estonian: Peatamise põhjused olid samad, mis toodi välja veterinaarravimite komitee koosolekul 2006. aasta mais.
Swedish: Under det skriftliga förfarandet mottogs en begäran från Frankrike om att nya studier som hade gjorts tillgängliga av innehavaren av godkännandet för försäljning skulle få bli föremål för vetenskaplig utvärdering.
Estonian: Kirjaliku menetluse ajal saadi Prantsusmaalt palve müügiloa hoidja poolt esitatud uute uuringute teaduslikuks hindamiseks.
Swedish: Läkemedlet används för att behandla luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica hos nöt och för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida hos svin.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse veiste hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica; ning sigade hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud Pasteurella multocida.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade skriftliga förklaringar den 16 januari 2006.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 16. jaanuaril 2006.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning gav de muntliga förklaringarna inför kommittén den 17 maj 2006.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas suulised selgitused komiteele 17. mail 2006.