FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een onderzoek bij 48 kinderen tussen 3 en 5 jaar die gedurende 14 dagen behandeld werden met 50, 100 of 200 microgram/dag intranasaal mometasonfuroaat, werd er in vergelijking met placebo geen significant verschil vastgesteld in de gemiddelde verandering van het cortisolniveau in het plasma na de stimulatietest met tetracosactrine.
Icelandic: Í rannsókn á 48 börnum á aldrinum 3 til 5 ára sem fengu 50, 100 eða 200 míkróg/sólarhring af mometasonfúróati í nef í 14 daga var að meðaltali enginn marktækur munur á meðaltalsbreytingu plasmagilda kortisóls, sem svörun á tetracosactin örvunarprófi, samanborið við lyfleysu.
Dutch: Gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder
Icelandic: Handa fullorðnum eldri en 18 ára
Dutch: Preklinische onderzoeken tonen aan dat mometasonfuroaat geen androgene, anti-androgene, oestrogene of anti-oestrogene werking heeft, maar zoals de andere glucocorticosteroïden oefent het een zekere anti-uterotrofe werking uit en vertraagt het de vaginale ontsluiting in diermodellen bij hoge orale doseringen van 56 mg/kg/dag en 280 mg/kg/dag.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að mometasonfúróat er án andrógen, andandrógen, estrógen og andestrógen verkana, en eins og aðrir sykursterar hefur það nokkra verkun gegn þykknun legs (antiuterotrophic) og seinkar leggangaopnun (delayed vaginal opening) í dýrarannsóknum við skammta til inntöku sem eru stærri en 56 mg/kg/sólarhring og 280 mg/kg/sólarhring.
Dutch: Het wordt aangeraden om de lichaamslengte van kinderen die een langetermijnbehandeling met een neusspray op basis van corticosteroïden krijgen regelmatig te controleren en hun arts op de hoogte te brengen als er veranderingen in de groei vastgesteld worden.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé reglulega með hæð barna sem fá langtímameðferð með barksterum í nef og læknir þeirra látinn vita ef einhver breyting kemur fram.
Dutch: Als u steroïden voor een langdurige periode of in grote hoeveelheden gebruikt, kan het in zeldzame gevallen sommige van uw hormonen beïnvloeden.
Icelandic: Ef þú notar nýrnahettubarkstera í langan tíma eða í stórum skömmtum, geta þeir í sjaldgæfum tilvikum haft áhrif á ákveðin hormón í líkamanum.
Dutch: * Gemeld bij tweemaaldaagse dosering voor neuspolypose † Gemeld met een niet bekende frequentie bij tweemaaldaagse dosering voor neuspolypose
Icelandic: *skráð fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi † tíðni skráð sem sjaldgæf fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi
Dutch: Het carcinogeen vermogen van geïnhaleerd mometasonfuroaat (spuitbus met CFK-drijfgas en surfactant) werd in concentraties van 0,25 tot 2,0 microgram/l gedurende 24 maanden onderzocht bij de muis en de rat.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif innandaðs mometasonfúróats (úða með CFC drifefni og yfirborðsvirku efni) í styrkleikanum 0,25-2,0 míkróg/l var rannsakað á músum og rottum og stóð rannsóknin yfir í 24 mánuði.
Dutch: Schud de flacon voorzichtig.
Icelandic: Hristu glasið lítillega.
Dutch: Tegen het einde van het pollenseizoen zouden uw verschijnselen van hooikoorts moeten afnemen; er hoeft dan geen behandeling meer nodig te zijn.
Icelandic: Í lok frjókornatímabilsins ættir þú að finna einkenni frjókornaofnæmisins minnka og að þú þurfir jafnvel ekki lengur á meðferð að halda.
Dutch: Als u of uw kind veel last heeft van hooikoorts, kan uw arts u aanraden om Nasonex te gebruiken vóór het begin van het pollenseizoen, aangezien dit kan helpen om de hooikoortsverschijnselen te voorkomen.
Icelandic: Ef þú eða barn þitt þjáist verulega af frjókornaofnæmi gæti læknirinn ráðlagt þér að nota Nasonex áður en frjókornatímabilið hefst til þess að koma í veg fyrir að þú fáir einkenni frjókornaofnæmisins.
Dutch: De pomp in werking stellen door 10 keer te verstuiven voor het eerste gebruik, of 2 keer indien 14 dagen of langer niet gebruikt, totdat een fijne nevel geproduceerd wordt.
Icelandic: Undirbúið með því að dæla 10 sinnum fyrir fyrstu notkun, eða tvisvar sinnum ef lyfið er ekki notað í 14 daga eða lengur, þar til fínn úði myndast.
Dutch: In de pediatrische populatie was de incidentie van bijwerkingen geregistreerd tijdens klinische onderzoeken, bijv. epistaxis (6%), hoofdpijn (3%), neusirritatie (2%) en niezen (2%) vergelijkbaar met die van placebo.
Icelandic: Hjá börnum var tíðni skráðra aukaverkana í klínískum rannsóknum, svo sem blóðnasa (6%), höfuðverkjar (3%), ertingar í nefi (2%) og hnerra (2%), sambærileg við lyfleysu.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is mometasonfuroaat.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er mometasonfúróat.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het effect van mometasonfuroaat op de vruchtbaarheid.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mometasonfúróats á frjósemi.
Dutch: Gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
Icelandic: Notkun hjá fullorðnir og börnum 12 ára og eldri
Dutch: Er werd ook een afname van de gewichtstoename bij de moeder vastgesteld, alsook effecten op de foetale groei (een lager foetaal lichaamsgewicht en/of vertraagde ossificatie) bij ratten, konijnen en muizen, en een gedaalde neonatale overleving bij muizen.
Icelandic: Einnig olli það minni þyngdaraukningu móðurdýrs, áhrifum á fósturvöxt (minni líkamsþyngd fósturs og/eða seinkaðri beinmyndun) hjá rottum, kanínum og músum, og færri lifandi afkvæmum hjá músum.
Dutch: Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan met orale corticosteroïden en kunnen verschillen tussen individuele patiënten en tussen verschillende corticosteroïden.
Icelandic: Miklu minni líkur eru á að slík áhrif komi fram en eftir meðhöndlun með sterum til inntöku og þær geta verið mismunandi milli einstakra sjúklinga og á milli mismunandi barksteralyfja.
Dutch: Tijdens het gebruik van Nasonex, vertel het uw arts: - als uw immuunsysteem niet goed werkt (waardoor u moeite heeft om een infectie te kunnen bestrijden) en u in aanraking komt met iemand die de mazelen of waterpokken heeft.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn á meðan þú notar Nasonex ef ónæmiskerfið er ekki að virka vel (ef þú átt erfitt með að komast yfir sýkingu) og ef þú umgengst einhvern með mislinga eða hlaupabólu.
Dutch: Adem uit via de mond. Herhaal stap 4 om een tweede dosis te verstuiven in hetzelfde neusgat, indien van toepassing.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 ef gefa á annan skammt í sömu nös ef það á við.
Dutch: Droog na gebruik van de neusspray de sproeikop voorzichtig af met een schone zakdoek of een papieren doekje en plaats de afsluitdop terug.
Icelandic: Þurrkaðu varlega af úðastútnum eftir notkun með þurrum vasaklút eða bréfþurrku og settu hlífðarhettuna aftur á.
Dutch: De beschikbare gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid van Nasonex neusspray bij kinderen tussen 3 en 5 jaar zijn beperkt; een aangepaste dosering kan niet vastgesteld worden.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum 3 til 5 ára og ekki er hægt að ákvarða viðeigandi skammta á grundvelli þeirra.
Dutch: Er werden geen interacties waargenomen.
Icelandic: Engar milliverkanir komu fram.
Dutch: Eenzijdige poliepen die een ongebruikelijk of onregelmatig uiterlijk hebben, in het bijzonder als ze zweren of bloeden, moeten verder onderzocht te worden.
Icelandic: Sepa í annarri nösinni, sem eru óvenjulegir eða óreglulegir, þarf að rannsaka nánar, einkum ef um sár eða blæðingu er að ræða.
Dutch: Hoewel Nasonex neusspray bij de meeste patiënten de nasale symptomen zal verbeteren, kan het gelijktijdige gebruik van een geschikte additionele therapie een bijkomende verlichting bieden van andere, vooral oculaire symptomen.
Icelandic: Þótt Nasonex nefúði muni hjá flestum sjúklingum hafa stjórn á nefeinkennum getur viðeigandi samhliðameðferð að auki minnkað önnur einkenni, einkum frá augum.
Dutch: Buig het hoofd lichtjes voorover, terwijl de flacon rechtop wordt gehouden.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aðeins fram á við og haltu glasinu lóðréttu.
Dutch: Mogelijke systemische effecten zijn onder meer het syndroom van Cushing, Cushing-achtige kenmerken, bijnierschorssuppressie, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, cataract, glaucoom en, minder vaak, een verscheidenheid aan psychologische of gedragseffecten, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (met name bij kinderen).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif geta m.a. verið Cushings heilkenni, Cushing-lík einkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarseinkun hjá börnum og unglingum, augndrer, gláka og sjaldnar ýmis geðræn áhrif og áhrif á hegðun, þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefntruflanir, kvíði, þunglyndi og árásargirni (einkum hjá börnum).
Dutch: • Verwijder de afsluitdop en maak de sproeikop voorzichtig los.
Icelandic: - Takið hlífðarhettuna af og dragið úðastútinn varlega af.
Dutch: Indien deze patiënten tekenen of symptomen van bijnierschorsinsufficiëntie vertonen of onttrekkingsverschijnselen (bijv. gewrichts- en/of spierpijn, vermoeidheid en depressie in het begin) ondanks verlichting van de nasale symptomen, moet de toediening van systemische corticoïden hervat worden; in dit geval moeten andere therapeutische middelen in aanmerking worden genomen en adequate maatregelen worden getroffen.
Icelandic: Ef einkenni um vanstarfsemi nýrnahettna koma fram hjá þessum sjúklingum eða fráhvarfseinkenni (t.d. lið- og/eða vöðvaverkir, þróttleysi og þunglyndi í upphafi), þrátt fyrir að einkenni frá nefi hafi lagast, á að hefja meðferð með barksterum með altæka verkun að nýju og íhuga önnur meðferðarúrræði.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nasonex neusspray bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Denk eraan dit te verwijderen voordat u de spray gebruikt en dit na gebruik terug te plaatsen.
Icelandic: Mundu að taka hlífðarhettuna af fyrir notkun og setja hana aftur á eftir notkun.
Dutch: Zodra de verschijnselen onder controle zijn, kan uw arts u aanraden de dosis te verlagen.
Icelandic: Þegar stjórn hefur náðst á einkennum gæti læknirinn ráðlagt þér að minnka skammtinn.
Dutch: • Als u zich echter niet beter begint te voelen, moet u uw arts raadplegen; hij/zij kan u eventueel aanraden om de dosering te verhogen; de maximale dagdosis is vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag.
Icelandic: - Ef einkennin byrja ekki að lagast skaltu ráðfæra þig við lækninn sem gæti sagt þér að auka skammtinn; hámarksskammtur á sólarhring er 4 úðar í hvora nös einu sinni á sólarhring.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Icelandic: Algengum aukaverkunum (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Dutch: Net als andere nasale corticosteroïdpreparaten mag Nasonex neusspray niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij de potentiële voordelen voor de moeder opwegen tegen het potentiële risico voor de moeder, de foetus of het kind.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera í nef á ekki að nota Nasonex nefúða á meðgöngu nema að hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir móðurina, fóstrið eða nýburann.
Dutch: Nasonex doet de zwelling en de irritatie in de neus afnemen en verlicht hierdoor het niezen, de jeuk en de verstopte of lopende neus veroorzaakt door hooikoorts of niet-seizoensgebonden rinitis.
Icelandic: Nasonex minnkar þrota og ertingu í nefinu og dregur þannig úr hnerra, kláða og nefstíflu eða nefrennsli vegna frjókornaofnæmis eða stöðugrar bólgu í nefslímhúð.
Dutch: Begin langzaam en zachtjes in te ademen door de neus en terwijl u inademt, verstuift u een fijne nevel in uw neus door EEN ENKELE KEER met uw vingers op het pompje te drukken.
Icelandic: Andaðu rólega inn gegnum nösina og úðaðu einsleitum úða í nösina samtímis innöndun með því að þrýsta úðastútnum EINU SINNI niður á við með fingrunum.
Dutch: U heeft een onbehandelde infectie in uw neus.
Icelandic: - ef þú ert með ómeðhöndlaða sýkingu í nefi.
Dutch: Zoals met andere nasale corticosteroïdpreparaten moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat de behandeling met Nasonex neusspray moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera í nef þarf að ákveða hvort hætta skuli brjóstagjöf eða að hætta/gera hlé á meðferð með Nasonex nefúða með tilliti til ávinnings brjóstagjafar fyrir barnið og ávinnings meðferðar fyrir konuna.
Dutch: Uw neusspray klaarmaken voor gebruik
Icelandic: Undirbúningur fyrir notkun nefúðans
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nasonex neusspray zijn niet onderzocht voor gebruik bij de behandeling van eenzijdige poliepen, poliepen geassocieerd met cystische fibrose of poliepen die de neusholtes volledig verstoppen.
Icelandic: Öryggi og verkun Nasonex nefúða hefur ekki verið rannsakað til notkunar við sepum í annarri nös (unilateral polyps), sepum sem tengjast slímseigjusjúkdómi eða sepum sem loka nösinni algjörlega.
Dutch: Bevat eveneens: dispergeerbare cellulose, glycerol, natriumcitraat, citroenzuurmonohydraat, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride, gezuiverd water.
Icelandic: Inniheldur einnig: dreifanlegan sellulósa, glýseról, natríumsítrat, sítrónusýrueinhýdrat, pólýsorbat 80, benzalkónklóríð, hreinsað vatn.
Dutch: Witte tot gebroken witte opake suspensie.
Icelandic: Hvít eða beinhvít ógegnsæ dreifa.
Dutch: Als u andere corticosteroïden voor allergie gebruikt, hetzij via de mond of in de vorm van injecties, kan uw arts u aanraden hiermee te stoppen zodra u Nasonex begint te gebruiken.
Icelandic: Ef þú tekur annað lyf við ofnæmi, sem inniheldur barkstera, annað hvort til inntöku eða til inndælingar, getur verið að læknirinn ráðleggi þér að stöðva meðferðina áður en þú byrjar að nota Nasonex.
Dutch: De meeste mensen ondervinden geen problemen na gebruik van de neusspray.
Icelandic: Yfirleitt veldur notkun nefúðans engum aukaverkunum.
Dutch: Neuspoliepen zijn kleine uitgroeisels die zich ontwikkelen op het neusslijmvlies en gewoonlijk in beide neusholtes voorkomen.
Icelandic: Separ í nefi eru lítil þykkildi í nefslímhúðinni sem yfirleitt eru til staðar í báðum nösum.
Dutch: De behandeling met Nasonex neusspray moet mogelijk worden gestart enkele dagen voor de start van het pollenseizoen bij patiënten met een historie van matig ernstige tot ernstige symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis.
Icelandic: Meðferð með Nasonex nefúða getur þurft að hefja nokkrum dögum fyrir væntanlegt frjókornatímabil hjá sjúklingum með sögu um í meðallagi mikil eða alvarleg einkenni árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð.
Dutch: De waargenomen effecten waren umbilicale hernia bij ratten, een gespleten verhemelte bij muizen en een agenese van de galblaas, een umbilicale hernia en gebogen voorpoten bij konijnen.
Icelandic: Áhrif sem komu fram voru naflakviðslit hjá rottum, klofinn gómur hjá músum, vöntun á gallblöðru, naflakviðslit og beygðar framloppur hjá kanínum.
Dutch: Gebruik bij kinderen van 3 tot en met 11 jaar
Icelandic: Notkun hjá börn á aldrinum 3-11 ára
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos - Flesje Nasonex 50 mcg/verstuiving (60 en 140 verstuivingen)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM MIÐI Nasonex 50 míkróg/skammt 60 og 140 skammtar
Dutch: In een placebogecontroleerd klinisch onderzoek waarbij aan pediatrische patiënten (n=49/groep) gedurende één jaar dagelijks 100 microgram Nasonex neusspray werd toegediend, werd geen vermindering van de groeisnelheid waargenomen.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem börn (n = 49/hóp) fengu Nasonex nefúða 100 míkróg á sólarhring í eitt ár komu engin áhrif á vaxtarhraða í ljós.
Dutch: Dispergeerbare cellulose (bevat microkristallijne cellulose en natriumcarmellose) Glycerol
Icelandic: Dreifanlegur sellulósi (örkristallaður sellulósi og natríumkarmellósi) Glýseról
Dutch: Seizoensgebonden allergische rinitis en niet-seizoensgebonden rinitis De veiligheid en werkzaamheid van Nasonex neusspray bij kinderen jonger dan 3 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Árstíðabundin ofnæmisbólga í nefslímhúð eða stöðug bólga í nefslímhúð Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum yngri en 3 ára.
Dutch: • Plaats de sproeikop opnieuw op de flacon en plaats de afsluitdop terug.
Icelandic: - Setjið úðastútinn aftur á glasið og setjið hlífðarhettuna aftur á.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Geen gegevens bekend.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor nasaal gebruik.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: Alle waargenomen effecten zijn typisch voor deze klasse verbindingen en houden verband met de overdreven farmacologische effecten van de glucocorticosteroïden.
Icelandic: Allar verkanir sem sáust eru einkennandi fyrir þennan lyfjaflokk og tengjast lyfjafræðilegum verkunum sykurstera.
Dutch: Na het Nasonex neusspray-pompje eerst in werking gesteld te hebben, komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.
Icelandic: Þegar úðadælan í Nasonex nefúða er tilbúin til notkunar gefur hver úði u.þ.b. 100 mg af mometasonfúróat dreifu sem inniheldur mometasonfúróateinhýdrat, sem samsvarar 50 míkróg af mometasonfúróati.
Dutch: Wanneer neussprays die corticosteroïden bevatten gebruikt worden in hoge doseringen gedurende langere periodes, kunnen bijwerkingen voorkomen doordat het middel in het lichaam opgenomen wordt.
Icelandic: Þegar nefúðar með barksterum eru notaðir í stórum skömmtum í langan tíma geta aukaverkanir komið fram vegna þess að lyfið frásogast í líkamann.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, maar geen effecten op de vruchtbaarheid (zie rubriek
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun en enga verkun á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Dutch: Mometasonfuroaat, toegediend als een waterige neusspray heeft een systemische biologische beschikbaarheid van < 1% in plasma, gemeten met een gevoelige assay met een onderste kwantificeringslimiet van 0,25 pg/ml.
Icelandic: Mometasonfúróat gefið sem nefúði (vatns-) hefur < 1% aðgengi í blóðrás þegar notuð er mjög næm mæling með lág greiningarmörk 0,25 pg/ml.
Dutch: In celculturen bleek mometasonfuroaat de synthese en afgifte van IL-1, IL-5, IL-6 en TNF-α in grote mate te remmen; het is ook een krachtige remmer van de productie van leukotriënen.
Icelandic: Í frumuræktun var sýnt fram á að mometasonfúróat er mjög virkt í að hamla myndun og losun á IL-1, IL-5, IL-6 og TNFα.
Dutch: Lokale effecten op de neus
Icelandic: Staðbundin áhrif í nefi
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat benzalkoniumchloride.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur benzalkónklóríð
Dutch: Figuur 1
Icelandic: Tafla 1:
Dutch: • Als na 5 tot 6 weken geen verbetering van de verschijnselen wordt waargenomen met een tweemaaldaagse toediening, neem dan contact op met uw arts.
Icelandic: - Ef einkennin lagast ekki eftir 5-6 vikna notkun tvisvar sinnum á sólarhring skaltu ræða við lækninn.
Dutch: Bij 28% van de patiënten met seizoensgebonden allergische rinitis vertoonde Nasonex neusspray een klinisch significant effect binnen 12 uur na de eerste dosis.
Icelandic: Hjá 28% sjúklinga með árstíðarbundnar ofnæmisbólgur í nefslímhúð kom greinileg klínísk verkun Nasonex nefúða fram innan 12 klst. eftir fyrsta skammt.
Dutch: Uw Nasonex neusspray heeft een afsluitdopje dat de sproeikop beschermt en schoon houdt.
Icelandic: Á Nasonex nefúðaglasinu er hlífðarhetta sem hlífir úðastútnum og heldur honum hreinum.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmætti
Dutch: Patiënten die corticosteroïden toegediend krijgen en die mogelijk immunosuppressie vertonen, moeten worden gewaarschuwd voor het risico van blootstelling aan bepaalde infecties (bijv. waterpokken, mazelen) en geïnformeerd worden over het belang van medisch advies in geval van een dergelijke blootstelling.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga sem fá barkstera og gætu verið ónæmisbældir um þá hættu sem vissar sýkingar hafa (t.d. hlaupabóla og mislingar) og mikilvægi þess að leita læknis ef þeir verða útsettir fyrir smiti.
Dutch: Etiket - Flacon Nasonex 50 mcg/verstuiving (60 en 140 verstuivingen)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA Nasonex 50 míkróg/skammt 60 og 140 skammtar
Dutch: Er werden geen toxische effecten waargenomen die specifiek zouden zijn voor de blootstelling aan mometasonfuroaat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á eiturverkanir sem eingöngu eru af völdum mometasonfúróats.
Dutch: Figuur 3
Icelandic: (Mynd 3).
Dutch: Zoals andere glucocorticosteroïden is mometasonfuroaat teratogeen bij knaagdieren en konijnen.
Icelandic: Eins og við á um aðra sykurstera veldur mometasonfúróat skaðlegum áhrifum á fóstur hjá nagdýrum og kanínum.
Dutch: Aangezien de systemische biologische beschikbaarheid van Nasonex neusspray < 1% bedraagt, is het onwaarschijnlijk dat overdosering enige andere behandeling behoeft dan observatie, gevolgd door het opstarten van de geschikte voorgeschreven dosering.
Icelandic: Þar sem altækt aðgengi Nasonex nefúða er < 1% er ólíklegt að veita þurfi sérstaka meðferð við ofskömmtun, fylgjast ber þó með sjúklingum eftir að venjulegir skammtar eru gefnir að nýju.
Dutch: Bij sommige patiënten zouden de verschijnselen moeten afnemen binnen 12 uur na de eerste dosis Nasonex; het kan echter soms tot twee dagen duren voordat de behandeling voldoende effect heeft.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum byrjar Nasonex að draga úr einkennum 12 klukkustundum eftir fyrsta skammt, en það geta liðið allt að 2 sólarhringar þar til fullur árangur af meðferðinni kemur fram.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [Nationaal te implementeren] Datum van opening:
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Dagsetning opnunar:
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in [Nationaal te implementeren]
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í .
Dutch: Het flesje moet worden weggegooid nadat het vermelde aantal verstuivingen gebruikt is of 2 maanden na het eerste gebruik.
Icelandic: Glasinu skal farga þegar sá fjöldi skammta sem tilgreindur er á merkimiðanum hefur verið notaður eða í síðasta lagi 2 mánuðum eftir að glasið var tekið í notkun.
Dutch: Een verlaging van de dosis wordt aanbevolen nadat de symptomen onder controle zijn.
Icelandic: Mælt er með að minnka skammtinn þegar einkennin lagast.
Dutch: Nasonex neusspray moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven, of helemaal niet, aan patiënten met actieve of latente tuberculeuze infecties van de luchtwegen, of in geval van onbehandelde mycotische, bacteriële of systemische virale infecties.
Icelandic: Nasonex nefúða skal nota með varúð, ef það er notað, hjá sjúklingum með virka eða dulda berkla í öndunarfærum eða ómeðhöndlaðar sveppa-, bakteríu- eða veirusýkingar (altækar).
Dutch: Uw neusspray schoonmaken
Icelandic: Hreinsun nefúðans
Dutch: Wanneer u de spray voor de eerste maal gebruikt, moet u de flacon 'opstarten' door 10 maal op het pompje te drukken totdat een fijne nevel geproduceerd wordt:
Icelandic: Þegar nefúðinn er notaður í fyrsta sinn þarf að undirbúa úðadæluna með því að þrýsta 10 sinnum á dæluna þar til úðagjöfin er jöfn:
Dutch: • Zodra de verschijnselen onder controle zijn, kan uw arts u aanraden de dosering te verminderen.
Icelandic: - Þegar stjórn hefur náðst á einkennunum gæti læknirinn ráðlagt þér að minnka skammtinn.
Dutch: In onderzoeken met betrekking tot het reproductievermogen met subcutaan mometasonfuroaat in een dosis van 15 microgram/kg trad een verlengde zwangerschap en een verlengde en moeilijke partus op, met een daling van de neonatale overleving en het lichaamsgewicht of een verminderde toename van het lichaamsgewicht.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum jók 15 míkróg/kg mometasonfúróat undir húð meðgöngulengd og olli lengri og erfiðari fæðingum ásamt færri lifandi afkvæmum, minni líkamsþyngd og minni þyndaraukningu hjá afkvæmum.