FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Gabapentiini voidaan poistaa plasmasta hemodialyysilla.
Hungarian: A gabapentin hemodialízissel eltávolítható a plazmából.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava gabapentiinin käytössä imettävälle äidille, koska vaikutusta rintaruokittuun lapseen ei tunneta.
Hungarian: A gabapentin szoptató anyának való adását gondosan mérlegelni kell, mivel hatása nem ismert a csecsemőre nézve.
Finnish: Avoimissa kliinisissä pitkäaikaistutkimuksissa jopa 4 800 mg:n vuorokausiannokset ovat olleet hyvin siedettyjä.
Hungarian: Hosszútávú, nyílt klinikai vizsgálatok során a 4800 mg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Finnish: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Greece
Hungarian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Görögország
Finnish: • pieni valkosolumäärä
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám
Finnish: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Germany
Hungarian: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Németország
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että [Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Hungarian: Ha a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Kipua koskevan käyttöaiheen osalta aiemmin saatavilla olleiden tietojen tarkastelu ja äskettäin tehdyn plasebokontrolloidun kliinisen monikeskustutkimuksen tulosten tarkastelu tukevat Neurontinin käyttöä postherpeettisen neuralgian ja kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa.
Hungarian: A fájdalommal kapcsolatos javallatot illetően a korábban rendelkezésre álló információk áttekintése, valamint az új keletű, több helyszínen végzett, placebo kontrollos klinikai vizsgálat eredményeinek figyelembevétele alátámasztja a Neurontin alkalmazását a posztherpeszes neuralgia és a fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátia kezelésére.
Finnish: Ylläpitoannoksen lisäksi suositellaan 200-300 mg:n lisäannosta jokaisen 4 tunnin hemodialyysihoidon jälkeen.
Hungarian: A fenntartó dózison felül, egy további 200-300 mg-os adag alkalmazása javasolt minden 4 órás hemodialízis-kezelést követően.
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKÉZÉS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Finnish: Samanaikainen ruoan, myös runsaasti rasvaa sisältävän ruoan, nauttiminen ei vaikuta kliinisesti merkittävästi gabapentiinin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: Az ételnek, beleértve a magas zsírtartalmú étrendet is, nincs klinikailag jelentős hatása a gabapentin farmakokinetikájára.
Finnish: Karsinogeenisuus
Hungarian: Karcinogenezis
Finnish: Neuropaattista kipua koskeneessa kaksoissokkotutkimuksessa vähintään 65-vuotiailla potilailla ilmeni uneliaisuutta, ääreisturvotusta ja voimattomuutta prosentuaalisesti jonkin verran enemmän kuin nuoremmilla potilailla.
Hungarian: Egy neuropátiás betegek körében végzett kettős-vak vizsgálatban a 65 éves vagy idősebb betegek esetében valamivel nagyobb százalékban fordult elő aluszékonyság, perifériás oedema és asthenia, mint a fiatalabb betegeknél.
Finnish: CHMP on suositellut valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista siten kuin se on CHMP:n Neurontinista ja liitännäisnimistä antaman lausunnon liitteessä III (ks. lausunnon liite I).
Hungarian: a CHMP a Neurontinre és kapcsolódó nevekre vonatkozó CHMP-vélemény III. mellékletében meghatározottak szerint javasolta az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató módosítását (lásd a vélemény I. mellékletét).
Finnish: Perifeerinen neuropaattinen kipu: [Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] hoidetaan hermovauriosta johtuvaa pitkäaikaista kipua.
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Gabapentiini vähentää hieman monoamiini-välittäjäaineiden vapautumista in vitro.
Hungarian: A gabapentin in vitro kismértékben csökkenti a monoamin neurotranszmitterek felszabadulását.
Finnish: Hemodialyysi voi kuitenkin olla aiheellinen, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Azonban, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél indokolt lehet a hemodialízis.
Finnish: Virtsasta tehtävä kokonaisproteiinin semikvantitatiivinen liuskatesti voi antaa väärän positiivisen tuloksen.
Hungarian: A teljes vizeletfehérje tesztcsíkkal történő félkvantitatív meghatározása álpozitív eredményt adhat.
Finnish: Gabapentiini muistuttaa rakenteeltaan hermoston välittäjäainetta GABAa (gamma-aminovoihappo), mutta sen vaikutusmekanismi eroaa vaikutusmekanismeista, joita on useilla muilla GABA-synapseissa vaikuttavilla aineilla, kuten valproaatilla, barbituraateilla, bentsodiatsepiineilla, GABA-transaminaasin estäjillä, GABAn takaisinoton estäjillä, GABA-agonisteilla ja GABA-aihiolääkkeillä.
Hungarian: A GABA (gamma-aminovajsav) neurotranszmitterrel szerkezetileg rokon, de hatásmechanizmusa eltér több olyan hatóanyagétól amely a GABA szinapszisokkal kölcsönhatásba lép pl. valproát, barbiturátok, benzodiazepinek, GABA transzamináz inhibitorok, GABA felvétel gátlók, GABA agonisták, GABA-elővegyületek.
Finnish: Hoidon voi aloittaa suurentamalla annoksen taulukossa 1 esitetyllä tavalla.
Hungarian: A kezelés kezdődhet a dózis fokozatos beállításával az 1. táblázat szerint.
Finnish: [Neurontinia ja muita tuotenimiä] ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem ajánlott.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosimonohydraattia.
Hungarian: A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Finnish: Aloitusannos on 10-15 mg/kg/vrk, ja tehokas annos saavutetaan suurentamalla annosta noin kolmen päivän ajan.
Hungarian: A kezdő dózis 10-15 mg/ttkg/nap és a hatásos dózis körülbelül 3 nap alatt érhető el titrálással.
Finnish: Kliiniset tiedot tukevat myös aloitusannosta, titrausohjetta ja kolmena annoksena annettavaa suurinta sallittua 3 600 mg:n vuorokausiannosta.
Hungarian: A klinikai adatok emellett alátámasztják a kezdőadagot, az adagok megállapításának menetét, valamint a 3600 mg-os legmagasabb összesített napi adagot, amelyet három adagban kell beadni.
Finnish: Plasman gabapentiinipitoisuuksia ei tarvitse seurata gabapentiinihoidon optimoimiseksi.
Hungarian: A gabapentin-kezelés optimalizálásához nem szükséges a gabapentin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Finnish: Tärkeää tietoa [Neurontinin ja muiden tuotenimien] sisältämistä aineista:
Hungarian: Fontos információk a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] egyes összetevőiről
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavan munuaisten vajaatoimintapotilaan gabapentiinihoidossa ylläpitoannoksen tulee perustua taulukon 2 annostussuosituksiin.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő, hemodialízis alatt álló betegek esetében a gabapentin fenntartó dózisát a 2. táblázat ajánlása alapján kell meghatározni.
Finnish: Gabapentiini hidasti kallon, selkärangan ja etu- sekä takaraajojen luutumista jyrsijöillä, mikä viittaa sikiön kasvun viivästymiseen.
Hungarian: A gabapentin rágcsálókban a koponya, a csigolyák, a mellső- és hátsó végtagok késői csontosodását okozta, ami a magzat növekedésének visszamaradására utal.
Finnish: cpotilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 15 ml/min: vuorokausiannosta on pienennettävä suhteessa kreatiniinipuhdistumaan (esim. jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on 7,5 ml/min, annetaan puolet vuorokausiannoksesta, joka annettaisiin potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on 15 ml/min).
Hungarian: c Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e <15 ml/perc, a napi dózis a kreatinin-clearance arányában csökkentendő (pl. azok a betegek, akiknek a kreatinin-clearance-e 7,5 ml/perc, a 15 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknek adandó napi dózis felét kapják).
Finnish: • tokkuraisuus, heitehuimaus, koordinaatiokyyvn puuttuminen
Hungarian: • álmosság, szédülés, a mozgás-koordináció hiánya
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavalle anuriapotilaalle, joka ei ole aiemmin saanut gabapentiinia, suositellaan kyllästysannosta 300-400 mg ja sitten 200-300 mg gabapentiinia jokaisen 4 tunnin hemodialyysin jälkeen.
Hungarian: Olyan, hemodialízis alatt álló, anúriás betegeknek, akik még sohasem szedtek gabapentint, 300400 mg-os feltöltő, majd ezt követően 200-300 mg-os gabapentin adag javasolt minden 4 órás hemodialízis kezelés után.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä:
Hungarian: A nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a következők:
Finnish: Epilepsian osalta keskusteltiin käyttöaiheesta lisähoitona yli 3-vuotiailla lapsilla sekä käyttöaiheesta ainoana hoitona.
Hungarian: Az epilepszia tekintetében megvitatták a 3 éves és ennél idősebb gyermekeknél alkalmazott kiegészítő terápiára, valamint a monoterápiára vonatkozó javallatot.
Finnish: Samanaikainen gabapentiinin ja suun kautta otettavien noretisteronia ja/tai etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden anto ei vaikuta kummankaan aineosan vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
Hungarian: Noretindron és/vagy etinilösztradiol-tartalmú, szájon át szedhető fogamzásgátlók és gabapentin együttadásakor, egymás egyensúlyi farmakokinetikáját nem befolyásolják.
Finnish: Yhteenveto post hoc -lisäanalyysin tuloksista:
Hungarian: A kiegészítő életkor szerinti post-hoc elemzés adatai az alábbi táblázatban vannak összefoglalva:
Finnish: Annostuksen muuttamista suositellaan potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt tai jotka saavat hemodialyysihoitoa (ks. 4.2).
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú, vagy hemodialízis alatt álló betegek esetében ajánlott az adag módosítása (lásd 4.2 pont).
Finnish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Hungarian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Görögország
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Finnish: ANNOSTUSKAAVIO - ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA Päivä 1
Hungarian: ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT - KEZDETI TITRÁLÁS 1. nap
Finnish: Kliinisessä pitkäaikaistutkimuksessa jopa annos 50 mg/kg/vrk on ollut hyvin siedetty.
Hungarian: Egy hosszútávú klinikai vizsgálatban az 50 mg/ttkg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Finnish: 300 mg:n kapselin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 60 %.
Hungarian: Egy 300 mg-os kapszula abszolút biohasznosulása kb.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaille voidaan käyttää 100 mg:n gabapentiinikapseleita annostussuositusten noudattamiseksi.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adagolási javaslat követésére a 100 mg-os kapszulák használhatóak.
Finnish: Vaihtoehtoisesti aloitusannoksena voi antaa 900 mg/vrk jaettuna kolmeen samansuuruiseen annokseen.
Hungarian: Alternatívaként napi 900 mg-os kezdőadag adható, három egyenlően elosztott adagban.
Finnish: [Neurontin ja muut tuotenimet] kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: Lääkärisi laskee annoksen lapsellesi tämän ruumiinpainon perusteella.
Hungarian: A gyermeke számára alkalmazandó adagot az orvosa határozza meg a gyermek testsúlya alapján.
Finnish: Gabapentiinia ei pidetä tehokkaana ensisijaisesti yleistyvissä epilepsiakohtauksissa, kuten poissaolokohtauksissa, ja joillakin potilailla se voi pahentaa tällaisia epilepsiakohtauksia.
Hungarian: A gabapentint elsődleges generalizált rohamok, mint például absence-ek esetén nem tekintik hatásosnak és néhány betegnél súlyosbíthatja is azokat.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä tuhannesta:
Hungarian: A ritka mellékhatások, amelyek 1000 emberből kevesebb mint egynél fordulhatnak elő, a következők:
Finnish: • verensokeritasapainon heilahtelut diabeetikoilla, maksavaivoihin viittaavat epänormaalit verikokeiden tulokset
Hungarian: • cukorbetegeknél a vérckorszint-ingadozása, májproblémákra utaló rendellenes vérvizsgálati eredmények
Finnish: Näitä löydöksiä lukuun ottamatta kliiniset tutkimukset tässä ikäryhmässä eivät kuitenkaan viittaa siihen, että gabapentiinin haittavaikutusprofiili olisi iäkkäillä erilainen kuin nuoremmilla potilailla havaittu.
Hungarian: Mindamellett, az ebben a korcsoportban végzett klinikai kutatások nem mutatnak a fiatalabb betegek körében megfigyeltektől eltérő nemkívánatos esemény profilt.
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen [Kuvaus täytetään kansallisesti]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Filmtabletta [A leírást a tagállam tölti ki]
Finnish: Lisäksi lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin yleisesti aggressiivista käyttäytymistä ja hyperkinesiaa.
Hungarian: Továbbá, gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran jelentettek agresszív magatartást és hyperkinesiát.
Finnish: Jos hoitosi lopetetaan, on se tehtävä asteittain vähintään yhden viikon aikana.
Hungarian: A kezelés felfüggesztésekor fokozatosan, legalább egy hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert.
Finnish: Kuten muitakin epilepsialääkkeitä käytettäessä, joillakin gabapentiinia saavilla potilailla voi ilmetä kohtausten tihenemistä tai uudentyyppisiä epilepsiakohtauksia.
Hungarian: Mint más epilepszia-elleni gyógyszerek esetében, néhány beteg a rohamok gyakoriságának növekedését vagy a görcsrohamok újabb típusainak előfordulását tapasztalhatja gabapentin-kezelés mellett.
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua (ilmenee pääasiassa jaloissa ja/tai käsivarsissa) voivat aiheuttaa monet erilaiset sairaudet, kuten diabetes tai vyöruusu.
Hungarian: Számos betegség okozhat perifériás (elsősorban a lábakban és/vagy karokban előforduló) neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör.
Finnish: Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Hungarian: Sandwich Kent, CT 13 9NJ Egyesült Királyság
Finnish: • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat
Hungarian: • homályos látás, kettős látás
Finnish: Gabapentiinin biologinen hyötyosuus (imeytynyt annosfraktio) pienenee yleensä annoksen suuretessa.
Hungarian: A gabapentin biohasznosulása (az adag felszívódó része) az adag növelésével egyre csökken.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä; angioedeema; erythema multiforme; hiustenlähtö.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, angiooedema, erythema multiforme, alopecia
Finnish: bannettava 300 mg:n annoksena joka toinen päivä.
Hungarian: b 300 mg minden második napon.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä häiriöistä: galaktoosi-intoleranssi, synnynnäinen laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö [tämä teksti tulee vain kapseleiden valmisteyhteenvetoon].
Hungarian: A ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető [Ez a szöveg csak a kapszulák alkalmazási előírásában szerepel].
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa gabapentiini lisäsi GABAn aineenvaihduntaa (turnover) useilla aivoalueilla samaan tapaan kuin natriumvalproaatti, tosin eri aivoalueilla.
Hungarian: Patkányokban gabapentin adagolása növeli az agy néhány területének GABA-turnoverét a nátrium-valproáthoz hasonló módon, bár az agy más területein.
Finnish: Pitkäaikaishoidon hyötyjä on siis punnittava tällaisesta hoidosta mahdollisesti koituvia riskejä vasten.
Hungarian: Ezért a tartós kezelés előnyeit és várható kockázatait együttesen kell mérlegelni.
Finnish: Paikallisalkuisten kohtausten lisähoitoa 3-12-vuotiailla pediatrisilla potilailla koskeneessa kliinisessä tutkimuksessa saatiin numeerinen mutta tilastollisesti merkitsemätön ero 50 %:n vasteella gabapentiiniryhmän hyväksi plaseboon verrattuna.
Hungarian: A 3-12 éves kor közötti gyermekkorú betegeknél jelentkező részleges rohamok kiegészítő kezelésére vonatkozó klinikai vizsgálat számbeli, ám statisztikailag nem szignifikáns különbséget talált az 50%os válaszarány tekintetében, a placebóhoz képest a gabapentin csoport javára.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet Ottaen huomioon, että
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató módosításának indoklása Mivel:
Finnish: Hoidon voi aloittaa suurentamalla annosta taulukossa 1 esitetyllä tavalla tai antamalla ensimmäisenä päivänä 300 mg x 3/vrk.
Hungarian: A kezelés kezdődhet a dózis fokozatos beállításával az 1. táblázat szerint vagy 300 mg napi háromszori adagolásával az 1. napon.
Finnish: Eläimillä gabapentiini kulkeutuu helposti aivoihin ja estää epilepsiakohtauksia, jotka on aiheutettu suurimmalla mahdollisella sähkösokilla tai kemiallisilla konvulsanteilla (mukaan lukien GABA-synteesin estäjät).
Hungarian: Állatokban a gabapentin könnyen bejut az agyba és megakadályozza a görcsrohamok kialakulását maximális elektrosokk, kémiai konvulzánsok köztük GABA-szintézisgátlók alkalmazásakor illetve a görcsrohamok genetikai modelljeiben.
Finnish: Haiman asinoosisolukasvainten ilmaantuvuuden havaittiin lisääntyvän tilastollisesti merkitsevästi vain suurimman annoksen saaneilla urosrotilla.
Hungarian: A hasnyálmirigy acinus sejtek tumorának előfordulási gyakorisága csak a legmagasabb adagot kapó hím patkányoknál növekedett statisztikailag szignifikánsan.
Finnish: Liikehäiriöt (esim. koreoatetoosi, dyskinesia, dystonia)
Hungarian: Ritka mozgatórendszer betegségei (pl. choreoathetosis, dyskinesia, dystonia)
Finnish: Yleisimmät kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset olivat uneliaisuus, heitehuimaus, ataksia, väsymys, kuume ja virusinfektiot.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során megfigyelt leggyakoribb nemkívánatos hatások a következők voltak: aluszékonyság, szédülés, ataxia, fáradtság, láz és vírusfertőzések.
Finnish: Gabapentiinin eliminaationopeuden vakio, plasmapuhdistuma ja munuaispuhdistuma ovat suoraan verrannollisia kreatiniinipuhdistumaan.
Hungarian: A gabapentin eliminációs sebességi állandója, plazma clearance-e és vese clearance-e egyenesen arányos a kreatinin-clearance-el.
Finnish: Siksi on suositeltavaa ottaa [Neurontin ja muut tuotenimet] aikaisintaan kaksi tuntia mahahappolääkkeen ottamisen jälkeen.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az antacidum alkalmazását követően legalább két óra elteltével vegye be a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t.
Finnish: Käyttöaiheesta epilepsian ainoana hoitona CHMP katsoi julkaistujen tutkimusten perusteella, että tulokset tukivat riittävän johdonmukaisesti gabapentiinin kliinistä tehoa ja turvallisuutta ainoana hoitona, vaikka ne eivät olleetkaan tilastollisesti merkitseviä kaikissa tutkimuksissa.
Hungarian: Az epilepszia monoterápiájára vonatkozó javallatot illetően a CHMP a közzétett vizsgálatok alapján úgy ítélte meg, hogy az eredmények - bár nem voltak minden vizsgálat esetében statisztikailag szignifikánsak - elegendően meggyőzőek voltak a monoterápiaként alkalmazott gabapentin klinikai hatékonyságának és biztonságosságának alátámasztásához.
Finnish: Gabapentiini suositellaan otettavaksi aikaisintaan kaksi tuntia antasidin jälkeen.
Hungarian: Az antacidum beadását követően leghamarabb 2 óra elteltével javasolt a gabapentin alkalmazása.
Finnish: Näiden gabapentiinin erilaisten vaikutusten merkitys antikonvulsiivisten vaikutusten kannalta on vahvistamatta.
Hungarian: Bizonyításra vár, hogy a gabapentin ezen különféle aktivitásai mennyiben járulnak hozzá antikonvulzív hatásához.
Finnish: Jos [Neurontinia ja muita tuotenimiä] käytetään samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien mahahappolääkkeiden (antasidien) kanssa, [Neurontinin ja muiden tuotenimien] imeytyminen mahalaukusta voi heikentyä.
Hungarian: Ha alumínium és magnézium tartalmú gyomorsavlekötő gyógyszereket a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-val együtt vesz be, akkor csökkenhet a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] felszívódása a gyomorból.
Finnish: - [Neurontin ja muut tuotenimet]-kapselien muut aineet ovat: - [Neurontin ja muut tuotenimet]-tablettien muut aineet ovat: [Täytetään kansallisesti]
Hungarian: - A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] kapszulák egyéb összetevői: - A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] filmtabletták egyéb összetevői: [A tagállam tölti ki]
Finnish: de Europa, 20 B. Parque
Hungarian: PARKE DAVIS, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque
Finnish: [Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] ei odoteta olevan yhteisvaikutuksia muiden epilepsialääkkeiden tai suun kautta otettavien ehkäisytablettien kanssa.
Hungarian: Nem várható, hogy a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] kölcsönhatásba lépne más epilepszia-elleni, vagy szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerekkel.
Finnish: Gabapentiini heikentää osittain vasteita glutamaattiagonisti N-metyyli-D-aspartaatille joissakin in vitro -koejärjestelmissä, mutta vain yli 100 mikroM:n pitoisuuksilla, joita ei saavuteta in vivo.
Hungarian: Néhány in vitro vizsgálati rendszerben a gabapentin részlegesen csökkenti a glutamát agonista N-metil-D-aszpartátra (NMDA) adott választ, de csak 100 µM-nál nagyobb koncentrációnál, amekkora in vivo nem alakul ki.
Finnish: Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine,
Hungarian: Boulevard de la Plaine,
Finnish: Cmax (mikrog/ml) 4.02 (24) 5.74 tmax (h)
Hungarian: Cmax (µg/ml) tmax (h) T1/2 (h) AUC (0-8) µg•h/ml) Ae% (%)
Finnish: Gabapentiinin vakaan tilan farmakokinetiikka on samankaltainen terveillä tutkimushenkilöillä ja edellä mainittuja epilepsialääkkeitä saavilla epilepsiaa sairastavilla potilailla.
Hungarian: A gabapentin egyensúlyi farmakokinetikája egészségesek és a fenti epliepszia-elleni gyógyszereket szedő epilepsziás betegek esetében hasonló.
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 100 mg kapseli, kova Neurontin ja muut tuotenimet 300 mg kapseli, kova Neurontin ja muut tuotenimet 400 mg kapseli, kova Neurontin ja muut tuotenimet 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Neurontin ja muut tuotenimet 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti] Gabapentiini
Hungarian: Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 100 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 300 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 400 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 600 mg filmtabletta Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 800 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] gabapentin
Finnish: MITEN [NEURONTINIA JA MUITA TUOTENIMIÄ] OTETAAN
Hungarian: HOGYAN KELL A [NEURONTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK]-T
Finnish: Eläimillä todettuja akuutin toksisuuden merkkejä olivat ataksia, hengityksen vaikeutuminen, ptoosi, hypoaktiivisuus tai eksitaatio.
Hungarian: Állatokban az akut toxicitás jele volt az ataxia, erőltetett légzés, ptosis, hipoaktivitás vagy izgatottság.
Finnish: Lisäksi lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu yleisinä haittavaikutuksina aggressiivista käyttäytymistä ja nykiviä liikkeitä.
Hungarian: Továbbá, gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran számoltak be agresszív magatartásról és rángatózó mozgásról.
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottama harmonisoitu sanamuoto hyväksyttiin siten seuraavasti: "Gabapentiini on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon aikuisilla."
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt harmonizált szöveget jóváhagyták, a következőképpen: „A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt."