FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Eritema multiforme1), Sindrome ta' Stevens-Johnson1), anġjoedema1), vaskulite tal-ġilda1), reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda1)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni1), ofnæmisbjúgur1), æðabólga í húð1), húðskæningur (lichenoid skin reaction)1)
Maltese: * aktar informazzjoni tinsab f'partijiet oħra f'sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8 ** inklużi studji ta' estensjoni open-label 1) inkluża dejta minn rappurtar spontanju
Icelandic: Skert sáragræðsla * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 and 4.8 ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir
Maltese: Il-livelli fis-serum ta' metalloproteinases fil-matriċi (MMP-1 u MMP-3) li jipproduċu tibdil fit-tessuti li hu responsabbli għall-qerda tal-qarquċa naqsu ukoll wara li ngħata adalimumab.
Icelandic: Eftir notkun adalimumab kom einnig fram lækkun gilda matrixmetalloproteinasa (MMP-1 og MMP-3) í sermi, sem valda vefjabreytingum sem leiða til brjóskeyðingar.
Maltese: Ġimgħa 104 28.4% 28.1% a il-valur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'methotrexate waħdu u adalimumab u methotrexate mogħtija flimkien bl-użu tat-test U Mann-Whitney.
Icelandic: Vika 104 28,4% 28,1% a p-gildi úr pöruðum samanburði á meðferð með metotrexati einu sér og samsettri adalimumab/metotrexat meðferð, með Mann-Whitney U prófi, b p-gildi úr pöruðum samanburði á meðferð með adalimumab einu sér og samsettri adalimumab/metotrexat meðferð, með Mann-Whitney U prófi, c p-gildi úr pöruðum samanburði á meðferð með adalimumab einu sér og metotrexati einu sér, með
Maltese: Tabella 4:
Icelandic: Tafla 4:
Maltese: Mediċini oħra u Hulio
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Hulio
Maltese: Hulio huwa prodott mediċinali biosimili.
Icelandic: Hulio er líftæknilyfshliðstæða.
Maltese: Il-marda tmur għallagħar fl-aħħar ta' 32 ġimgħaa (n/N)
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)
Maltese: Punteġġ Totali Sharp
Icelandic: Heildar Sharp skor
Maltese: Matul il-fażijiet kontrollati ta' provi pivitali b'adalimumab fl-adulti li damu sejrin mill-inqas 12-il ġimgħa fuq pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa, infjammazzjoni tal-vertebri li jirriżulta fil-vertebri jitwaħħlu flimkien (ankylosing spondylitis), spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' AS, artrite psorijatika, psorjasi, hidradenitis suppurativa, marda ta' Crohn (Crohn's disease), kolite ulċerattiva u uveite, tumuri malinni minbarra limfoma u kanċer tal-ġilda li mhux melanoma, kienu osservati b'rata (95% intervall ta' kunfidenza) ta' 6.8 (4.4, 10.5) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 5,291 pazjent ikkurat b'adalimumab, kontra rata ta' 6.3 (3.4, 11.8) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 3,444 pazjent ta' kontroll (il-medja tat-tul tal-kura kienet ta' 4.0 xhur għal adalimumab u 3.8 xhur għal pazjenti mogħtija kura bis-sustanza ta' kontroll).
Icelandic: Í samanburðarhluta lykilrannsókna á adalimumab hjá fullorðnum, sem stóð í að minnsta kosti 12 vikur hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega til alvarlega virka iktsýki, hryggikt, áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu, sóraliðbólgu, sóra, graftarmyndandi svitakirtlabólgu, Crohns sjúkdóm, sáraristilbólgu og æðahjúpsbólgu, sáust illkynja sjúkdómar, aðrir en eitilæxli og húðkrabbamein sem ekki voru sortuæxli, í hlutfallinu (95% öryggisbil) 6,8 (4,4; 10,5) fyrir hver 1.000 sjúklingsár, hjá 5.291 sjúklingi sem fékk meðferð með adalimumab, samanborið við hlutfallið 6,3 (3,4; 11,8) fyrir hver 1.000 sjúklingsár hjá 3.444 samanburðarsjúklingum (miðgildi meðferðarlengdar var 4,0 mánuður fyrir adalimumab og 3,8 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu samanburðarmeðferð).
Maltese: Adalimumab 40 mg kull ġimgħa N=70
Icelandic: Adalimumab 40 mg vikulega N = 70
Maltese: PROBABILTA' TA' ‘NO FLARE'
Icelandic: LÍKUR Á AÐ SJÚKDÓMUR BLOSSI EKKI UPP
Maltese: Dawn it-terapiji jinkludu methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine, sulfasalazine u/jew sustanzi tad-deheb.
Icelandic: Þessar meðferðir voru metotrexat, leflunomid, hydroxychloroquin, sulfasalazin og/eða gullsölt.
Maltese: Adalimumab n=274 intervall ta' kunfidenza)
Icelandic: Adalimumab n=274 öryggisbil)
Maltese: • tilqim
Icelandic: • kviðverkir
Maltese: Adalimumab 40 mg ġimgħa iva u ġimgħa le N=109
Icelandic: Adalimumab 40 mg eow N=109
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/18/1319/004
Icelandic: Hulio 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/18/1319/001
Maltese: HS-I u HS-II), u s-saħħa fiżika kif imkejla mill-punteġġ ta' sommarju tal-komponent fiżiku tal-SF-36 (Studju HS-I).
Icelandic: HS-I og HS-II), í heildaránægju sjúklings með lyfjameðferðina samkvæmt mælingu með TSQM (Treatment Satisfaction Questonnaire - medication; rannsóknir HS-I og HS-II) og líkamlegri heilsu samkvæmt SF-36 (physical component summary score; rannsókn HS-I).
Maltese: Wara kura ta' 52 ġimgħa u ta' 104 ġimgħat, il-perċentwali ta' pazjenti li ma avvanzatilhomx il-marda (bidla mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali Sharp modifikat ≤0.5) kien sinifikament ogħla bit-terapija kkombinata ta' adalimumab/methotrexate (63.8% u 61.2% rispettivament) meta pparagunat ma' kura b'methotrexate waħdu (37.4% u 33.5% rispettivament, p<0.001) u kura b'adalimumab waħdu (50.7%, p<0.002 u 44.5%, p<0.001 rispettivament).
Icelandic: Eftir 52 vikna og 104 vikna meðferð var hlutfall sjúklinga án sjúkdómsversnunar (breyting frá upphafsgildi í aðlöguðu heildar Sharp skori ≤ 0,5) marktækt hærra fyrir samsettu adalimumab/metotrexat meðferðina (63,8% og 61,2%, tilgreint í sömu röð) en fyrir meðferð með metotrexati einu sér (37,4% og 33,5%, tilgreint í sömu röð, p<0,001) og meðferð með adalimumab einu sér (50,7%, p<0,002 og 44,5%, p<0,001, tilgreint í sömu röð).
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema respiratorja (li jinkludu infezzjoni fil-passaġġ tan-nifs ta' fuq u t'isfel, pulmonite, sinusite, farinġite, nasofarinġite u virus tal-herpes tal-pulmonite)
Icelandic: Sýkingar í öndunarvegi (þ.m.t. sýkingar í neðri og efri öndunarvegi, lungnabólga, skútabólga, kokbólga, nefkoksbólga og lungnabólga af völdum herpesveiru)
Maltese: Monosodium glutamate
Icelandic: Mónónatríum glútamat
Maltese: 1 adapter sterili tal-kunjett 2 tajjariet bl-alkoħol
Icelandic: 1 sæft millistykki fyrir hettuglas 2 sprittþurrkur
Maltese: Studju UV I evalwa 217-il pazjent b'uveite attiva minkejja t-trattament b'kortikosterojdi (prednisone orali f'doża ta' 10 sa 60 mg/jum).
Icelandic: Í rannsókn UV I var lagt mat á 217 sjúklinga með virka æðahjúpsbólgu þrátt fyrir meðferð með barksterum (prednisón 10 til 60 mg/dag til inntöku).
Maltese: • adapter 1 tal-kunjett (2)
Icelandic: 1 millistykki fyrir hettuglas (2)
Maltese: Is-siringa hi magħmula minn plastik tal-polimer cyclo olefin b'tapp (lastku tal chlorobutyl) u labra (tal-azzar inossidabbli) b'għatu tal-labra (tal-butyl/ diene blend polymer upolypropylene).
Icelandic: Sprautan er úr cyclo olefin plastfjölliðu með stimpli (chlorobutyl gúmmí) og nál (úr ryðfríu stáli) með nálarloki (úr butyl/dien fjölliðublöndu og polypropylen).
Maltese: --- Adalimumab
Icelandic: Notkun adalimumab
Maltese: Uveite fl-Adulti
Icelandic: Skellusóri hjá fullorðnum
Maltese: L-istudju nr-axSpA
Icelandic: Rannsókn nr-axSpA
Maltese: Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Icelandic: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Maltese: • octreotide,
Icelandic: • octreótíð,
Maltese: 5 sek
Icelandic: 5 sekúndur
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Icelandic: 0,63 einingar/kg
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Icelandic: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn.
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Icelandic: 0,42 einingar/kg
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Icelandic: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA.
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 u 324, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Icelandic: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
Icelandic: Sjá kafla 6.2.
Maltese: 100 unità/ml
Icelandic: 100 einingar/ml
Maltese: • sterojdi,
Icelandic: • steralyf,
Maltese: Pakkett ta' 1, 2 u 5
Icelandic: Pakkningar með 1, 2 og 5
Maltese: Għatu talPinna
Icelandic: Stilltu skammtinn
Maltese: Data ta' Reviżjoni tad-Dokument:
Icelandic: Dagsetning endurskoðunar textans:
Maltese: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Icelandic: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Maltese: għaraq u remettar.
Icelandic: Það er tilbúin blönduð dreifa.
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
Icelandic: Sjúklingar sem ekki höfðu notað insúlín n = 78
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-cresol
Icelandic: 6.1 Hjálparefni m-kresól
Maltese: Eli Lilly România S.R.L.
Icelandic: România Eli Lilly România S.R.L.
Maltese: Company] għall-Pinna)
Icelandic: Company] nálar fyrir lyfjapenna).
Maltese: Pakkett ta' 1
Icelandic: Pakkning með 1
Maltese: Humalog mal-alkoħol
Icelandic: Humalog með áfengi
Maltese: Pakkett ta' 5
Icelandic: Pakkning með 5
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Icelandic: • beta-2-örvandi lyf (t.d. rítódrín, salbútamól eða terbútalín),
Maltese: TAL-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Icelandic: Almennar upplýsingar um örugga og árangursríka notkun lyfjapennans
Maltese: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Icelandic: Humalog 100 einingar/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frakkland.
Maltese: Preparazzjoni ta' Humalog KwikPen
Icelandic: Undirbúningur fyrir notkun Humalog KwikPen
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE) (per eżempju captopril, enalapril) u
Icelandic: • suma ACE (angiotensin converting enzyme) hemla (til dæmis captopril, enalapril) og
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
Icelandic: Gerðar hafa verið samanburðarrannsóknir á insúlín lispró við skjótvirkt insúlín hjá börnum (61 sjúklingur á aldrinum 2 til 11 ára) og hjá börnum og unglingum (481 sjúklingur á aldrinum 9 til 19 ára).
Maltese: ½ (10.5) unitajiet
Icelandic: 10 ½ eining (10,5 einingar) eru sýndar í skammtaglugganum)
Maltese: Protamine sulphate m-cresol
Icelandic: Prótamínsúlfat m-kresól
Maltese: M'għandux jiġi użat mal pinen ta' 1.5 ml.
Icelandic: Hana má ekki nota í 1,5 ml penna.
Maltese: Preparazzjoni ta' Humalog
Icelandic: Undirbúningur fyrir notkun Humalog
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
Icelandic: Insúlín lispró 200 einingar/ml Insúlín lispró 100 einingar/ml
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Icelandic: Humalog 100 einingar/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 einingar/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 einingar/ml KwikPen, Humalog 200 einingar/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frakkland.
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Icelandic: • sum þunglyndislyf (monoamín oxidasa hemlar eða sérhæfðir serotonin endurupptöku hemlar),
Maltese: Allerġija sistemika
Icelandic: Almennt ofnæmi
Maltese: Pass 11:
Icelandic: Skref 11:
Maltese: Pass 12:
Icelandic: Skref 12:
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Icelandic: Pakkning með 5 og 10
Maltese: Pakkett ta' 1 u 5
Icelandic: Pakkning með 1 eða 5
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and
Icelandic: á KwikPen lyfjapennann (ráðlagt er að nota BD [Becton, Dickinson and
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Icelandic: Almenn ofnæmiseinkenni eru mjög sjaldgæf (> 1/10.000 til <1/1.000).
Maltese: - Tikketti:
Icelandic: - Merkimiði:
Maltese: • danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Icelandic: • danazol (lyf sem hefur áhrif á egglos),
Maltese: Pass 16:
Icelandic: Skref 16:
Maltese: Madankollu, rutina konsistenti għandha tkun segwita.
Icelandic: Samt sem áður skal ávallt fylgja sama reglubundna ferlinu.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Humalog 100 einingar/ml Junior KwikPen
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Icelandic: Hver Humalog 200 einingar/ml KwikPen inniheldur 600 einingar (3 millilítra).
Maltese: Humalog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Icelandic: Humalog KwikPen er fáanlegur í tveimur styrkleikum, 100 ein/ml og 200 ein/ml.
Maltese: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044
Icelandic: EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/020 EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
Icelandic: - Virka efnið er insúlín lispró.
Maltese: A10AB04
Icelandic: A10A B04.
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 300 einingar (3 millilítra).
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
Icelandic: KwikPen og Junior KwikPen
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
Icelandic: Junior KwikPen penninn er blár.
Maltese: Pakkett multiplu ta' 5 kunjetti ta' 10 ml.
Icelandic: Fjölpakkning: 5 hettuglös með 10 ml.
Maltese: - Taqlax it-Tikketta tal-Pinna.
Icelandic: - Heilar tölur eru prentaðar á kvarðann.
Maltese: Pinna tkun inżammet fil-friġġ.
Icelandic: Tvíbasískt natríumfosfat.
Maltese: * magħmul minn E.coli permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta' DNA.
Icelandic: *framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni í E.coli.
Maltese: Pakkett ta' 2 kartuni.
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum.
Maltese: Daqs talpakkett mg/0.8 ml
Icelandic: 40 mg/0,8 ml hettuglas (gler)
Maltese: Kull kartuna fiha: kunjett 1 + siringa 1 + labra 1 + adapter sterili 1 + 2 kuxxinetti bl-alkoħol
Icelandic: +1 nál + 1 sæft millistykki fyrir hettuglas
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Maltese: 2 kuxxinetti bl-alkoħol
Icelandic: + 2 sprittþurrkur
Maltese: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanja
Icelandic: 36400 O Porriño Pontevedra
Maltese: 15 Sekondi
Icelandic: 15 sekúndur
Maltese: c,d,e
Icelandic: ASDASc,d,e
Maltese: Singapor 637377
Icelandic: Singapúr 637377
Maltese: 10 Sekondi
Icelandic: 10 sekúndur
Maltese: Singapor 637022
Icelandic: Singapúr 637022
Maltese: Doża + 0.1 mL
Icelandic: Skammtur + 0.1 ml
Maltese: ASASa,b 20
Icelandic: ASASa,b 20 ASASa,b
Maltese: Plaċebo/MTXHumira/MTX (95% Intervall ta' Konfidenzab)
Icelandic: Lyfleysa/MTXHumira/MTX (95% öryggisbilb)
Maltese: Tel: +354 535 7000
Icelandic: Sími: +354 535 7000
Maltese: MTX = methotrexate b
Icelandic: c MTX = metotrexat.
Maltese: 2-naħat valur P minn test log rank.
Icelandic: 2-hliða P gildi úr log rank prófi.
Maltese: Iċċekkja d-data tal-iskadenza (EXP).
Icelandic: komið er fram yfir fyrningardagsetninguna (EXP)
Maltese: HS Studju II
Icelandic: HS rannsókn II
Maltese: TAL-FALLIMENT TATTRATTAMENT (%)
Icelandic: TÍÐNI MEÐFERÐARBRESTS (%)
Maltese: PASI 75 rispons ta' 78.9% (15 minn 19-il suġġett) u PGA xejn jew minimali ta' 52.6% (10 minn 19-il suġġett).
Icelandic: PASI 75 svörun var 78,9% (15 af 19 þátttakendum) og PGA ekkert eða í lágmarki var 52,6% (10 af 19 þátttakendum).
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjent bi perijodi ta' 2 trattamenti.
Icelandic: Í rannsókn HS-II (PIONEER-II) var lagt mat á 326 sjúklinga með 2 meðferðarlotum.
Maltese: Pakketti ta':
Icelandic: Pakkning með:
Maltese: Tabella 9 Studju Ps II (CHAMPION)
Icelandic: Tafla 9 Sórarannsókn II (CHAMPION)
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
Icelandic: Samsvarandi hlutfall sjúklinga með enga versnun samkvæmt myndgreiningu var 31,3%, 23,7% og 36,7%, tilgreint í sömu röð.
Maltese: Dawk li waqfu minħabba raġunijiet oħra għajr ilfalliment tat-trattament kienu ċensurati fi żmien li waqfu.
Icelandic: tækifærissýkingar (þar á meðal berklar og aðrar sýkingar sem eiga sér stað við minnkaða mótstöðu gegn sjúkdómum) sýkingar í taugakerfi (þ.m.t. veirumengisbólga) augnsýkingar bakteríusýkingar sarpbólga (bólga og sýking í þörmum) krabbamein eitlakrabbamein sortuæxli ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (kemur yfirleitt fram sem sarklíki) æðabólga skjálfti taugakvilli heilablóðfall heyrnartap, suð fyrir eyrum hjartsláttarónot, eins og sleppt sé úr slögum hjartavandamál sem valda mæði eða ökklabjúg hjartaáfall ósæðargúll, bólga og tappi í bláæð, lokun í æð lungnasjúkdómar sem valda mæði (þ.m.t. bólga) blóðtappi í lungum (fyrirstaða í lungnaslagæð) fleiðruvökvi (óeðlileg vökvasöfnun í brjóstholi) brisbólga sem veldur slæmum verkjum í kvið og baki kyngingarerfiðleikar andlitsbjúgur (þroti í andliti) gallblöðrubólga, gallsteinar fitulifur nætursviti ör óeðlilegt niðurbrot vöðva rauðir úlfar (þ.m.t. bólga í húð, hjarta, lungum, liðum og öðrum líffærakerfum) svefntruflanir getuleysi bólgur
Maltese: AbbVie Spain, S.
Icelandic: AbbVie Spain, S.L.U.
Maltese: MTX = methotrexate **p < 0.01, Humira kontra l-plaċebo
Icelandic: MTX = metotrexat. p<0,01, Humira samanborið við lyfleysu.
Maltese: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Icelandic: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Maltese: Placebo N=398 n (%)
Icelandic: Lyfleysa N=398 n (%)
Maltese: AbbVie Biotechnology GmbH Max-Planck-Ring 2
Icelandic: GmbH Max-Planck-Ring
Maltese: Puh/Tel:
Icelandic: AbbVie Oy Puh/Tel:
Maltese: STADJU 8
Icelandic: SKREF 8
Maltese: Humira/MTX n=268
Icelandic: Humira/metot rexat n=268
Maltese: Pazjenti anzjani
Icelandic: Í sórarannókn
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = HUMIRA (Numru f'riskju).
Icelandic: P = Lyfleysa (fjöldi í hættu); H = HUMIRA (fjöldi í hættu).
Maltese: Tabella 15 Ps Studju II (CHAMPION)
Icelandic: Tafla 15 Sórarannsókn II (CHAMPION)
Maltese: ASASa,b 40
Icelandic: ASASa 40
Maltese: D - 65205
Icelandic: D - 65205 Wiesbaden
Maltese: Ġimgħa 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Ġimgħa 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 Ġimgħa 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 0.656 Ġimgħa 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 0.864
Icelandic: ACR 20 Vika 52 62,6% 54,4% 72,8% 0,013 <0,001 0,043 Vika 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 <0,001 0,140 ACR 50 Vika 52 45,9% 41,2% 61,6% <0,001 <0,001 0,317 Vika 104 42,8% 36,9% 59,0% <0,001 <0,001 0,162 ACR 70 Vika 52 27,2% 25,9% 45,5% <0,001 <0,001 0,656 Vika 104 28,4% 28,1% 46,6% <0,001 <0,001 0,864 a. p-gildi úr pöruðum samanburði á meðferð með metotrexati einu sér og samsettri Humira/metotrexat meðferð, með Mann-Whitney U prófi.
Maltese: Plaċebo/ MTX
Icelandic: Lyfleysa/ MTXa
Maltese: MTX N=110 n (%)
Icelandic: Metotrexat N=110 n (%)
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'Humira li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Humira og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Maltese: STADJU 1
Icelandic: SKREF 1
Maltese: MTXa N=37
Icelandic: Metotrexat N=37
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg Humira kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f' Ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p=0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p=0.019).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu innleiðingu með 160/80 mg af Humira náðu tölfræðilega marktækt oftar í prósentum, klínísku sjúkdómshléi borið saman við lyfleysu í UC-I rannsókninni (18% samanborið við 9% talið í sömu röð, p=0,031) og í UC-II rannsókninni (17% samanborið við 9% talið í sömu röð, p=0,019).
Maltese: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Icelandic: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Maltese: MTX n=257
Icelandic: Metotrexat n=257
Maltese: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.:
Icelandic: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: STADJU 9
Icelandic: Tafla 9
Maltese: Plaċebo N=53 n (%)
Icelandic: Lyfleysa N=53 n (%)
Maltese: Ġeneralment, Humira jintuża ma' methotrexate.
Icelandic: Yfirleitt er Humira notað með metotrexati.
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=60
Icelandic: Lyfleysa/ MTXc n=60
Maltese: Titjib tal-kundizzjoni migħajr sterojdi għal ≥ 90 days a
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 daga a
Maltese: Ġimgħa 24 ***,** Statistikament sinifikanti f'p < 0.001, <0.01 għall-paraguni kollha bejn Humira u lplaċebo f'Ġimgħa 2, 12 u 24
Icelandic: Vika 24 ***, ** Tölfræðilega marktækt við p<0,001, <0,01 fyrir allan samanburð Humira við lyfleysu í vikum 2, 12 og 24. a Mat á hryggikt.
Maltese: STADJU 5
Icelandic: SKREF 5
Maltese: • Methotrexate
Icelandic: • metotrexati
Maltese: L-Għatu 1
Icelandic: P gildi1
Maltese: Suomi/Finland AbbVie Oy
Icelandic: България АбВи ЕООД
Maltese: AbbVie Biotechnology Ltd.
Icelandic: AbbVie Biotechnology
Maltese: Humira wriet benefiċċju tat-trattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA‹10% u ≥5% (40% tal-pazjenti)).
Icelandic: Humira sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
Maltese: Ir-rispons għaż-żewġ sezzjonijiet ta' kura mhux ikkombinata kien simili (p=0.447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg / ml (95% CI: 1 6 μg / ml).
Icelandic: Sýnileg plasmaþéttni adalimumabs sem gefur helminginn af hámarks líkum á PedACR 50 svörun (EC50) var 3 μg/ml (95% CI:
Maltese: Week 36
Icelandic: 32 vikur
Maltese: 3±11.4 μg/ml (40/20 mg, kull ġimgħa) u 6.7±3.5 μg/ml (20/10 mg, kull ġimgħa).
Icelandic: 15,3±11,4 μg/ml (40/20 mg, vikulega) og 6,7±3,5 μg/ml (20/10 mg, vikulega) í viku 52.
Maltese: Għal-studji crossover miġbura RA VI u VII, differenza statistikament sinifikanti għal uġigħ fis-sit ta' injezzjoni immedjatament wara d-dożaġġ ġiet osservata bejn Humira 40 mg / 0.8 ml u Humira 40 mg / 0.4 ml (medja VAS ta' 3.7 ċm versus 1.2 cm, l-iskala ta' 0 -10 ċm, P <0.001).
Icelandic: RA VI og VII var tölfræðilega marktækur munur á verk á stungustað strax eftir lyfjagjöf milli Humira 40 mg/0,8 ml og Humira 40 mg/0,4 ml (meðalskor skv. sjónrænum kvarða 0-10 cm var 3.7 cm á móti 1,2 cm, P < 0,001).
Maltese: Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u Humira j n= 82 plaċebo u n=85 Humira ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn Humira u l-plaċebo.
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 Humira f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g n=73 lyfleysa og n=70 Humira h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og Humira j n=82 lyfleysa og n=85 Humira ***, **, * Tölfræðilega marktækt við p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 fyrir allan samanburð á Humira og lyfleysu.
Maltese: Immunosuppressanti , Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNFα).
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf, TNF-alfa tálmar (Tumour necrosis factor alpha).
Maltese: Qlib għall-aħjar fl-istat
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Natríumsítrat
Maltese: Studju Psorajisi II (CHAMPION) qabbel l-effikaċja u s-sigurtà ta' Humira kontra methotrexate u plaċebo f'271 pazjent.
Icelandic: Í sórarannsókn II (CHAMPION) var öryggi og verkun Humira borin saman við metotrexat og lyfleysu hjá 271 sjúklingi.
Maltese: Tabella 12 Rispons PedACR 30 fi studju JIA
Icelandic: Tafla 12 Barna ACR 30 svörun í rannsókninni á sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA)