FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met chronische obstructieve longaandoeningen kan fentanyl ernstigere bijwerkingen hebben.
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében a fentanilnak súlyosabb mellékhatásai lehetnek.
Dutch: Instanyl dient niet gebruikt te worden tijdens de bevalling omdat fentanyl ernstige ademhalingsmoeilijkheden bij het pasgeboren kind kan veroorzaken.
Hungarian: Az Instanylt nem szabad szülés közben alkalmazni, mert a fentanil súlyos légzési problémákat okozhat az újszülöttnél.
Dutch: Fentanyl is een opioïde analgeticum dat voornamelijk interacties aangaat met de μ-opioïdreceptor als pure agonist met een lage affiniteit voor de δ- en κ-opioïdreceptoren.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely elsősorban az opioid μ-receptoron lép kölcsönhatásba tiszta agonistaként; a - és κ-opioid receptorok iránt kis affinitást mutat.
Dutch: - Instructie dat Instanyl neusspray niet gebruikt mag worden om enige andere kortdurende pijn of pijntoestand te behandelen.
Hungarian: • Az Instanyl orrspray nem alkalmazható semmilyen egyéb rövid ideig tartó fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére.
Dutch: Het schoonmaken van de spraytop is noodzakelijk na elk gebruik.
Hungarian: Az orrspray fúvókáját minden használat után meg kell tisztítani.
Dutch: Te nemen voorzorgsmaatregelen voordat het geneesmiddel gebruikt of toegediend wordt Voordat Instanyl voor de eerste maal gebruikt wordt, dient de doseerpomp van de neusspray enkele malen ingedrukt te worden totdat een fijne nevel verschijnt; meestal is 3 tot 4 x indrukken van de neusspray nodig.
Hungarian: A gyógyszer kezelése, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt megteendő óvintézkedések Az Instanyl első alkalmazása előtt az orrspray-t addig kell feltölteni, amíg finom permet nem jelenik meg, általában 3-4 pumpálás szükséges az orrspray-ből.
Dutch: - Instructie dat de apotheker zich bewust moet zijn dat het voorschrijven buiten de indicatie en vermoed verkeerd gebruik of misbruik van Instanyl gerapporteerd moet worden volgens de lokale richtlijnen voor het melden van bijwerkingen.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie, hogy az Instanyl alkalmazási előírástól eltérő gyógyszer rendelése és feltételezett abúzusa vagy téves alkalmazása a mellékhatások jelentésére vonatkozó helyi előírások szerint bejelentendő.
Dutch: - Instructie dat de apotheker vertrouwd moet zijn met het educatief materiaal over Instanyl neusspray alvorens het te gebruiken in zijn/haar organisatie.
Hungarian: • A gyógyszerésznek ismernie kell az Instanyl orrspray-vel kapcsolatos oktatási anyagot, mielőtt azt a gyógyszertárban kiadja.
Dutch: Deze acties kunnen gevolgd worden door toediening van een bepaalde opioïd-antagonist zoals naloxon.
Hungarian: Ezt követően speciális opioid antagonista, például naloxon adható.
Dutch: - als u problemen heeft met uw hersenfunctie, bijv. door een hersentumor, een hoofdletsel of een verhoogde intracraniële druk.
Hungarian: - ha problémái vannak az agyműködésével, pl. agydaganat, koponyasérülés vagy fokozott koponyaűri nyomás miatt.
Dutch: - Geneesmiddelen genaamd monoamineoxidase remmers (MAOI's) gebruikt voor ernstige depressie, zelfs als u hiermee in de laatste 2 weken behandeld bent geweest.
Hungarian: - úgynevezett monoamin-oxidáz (MAO) -gátló gyógyszerek (súlyos depresszió kezelésére), még akkor is, ha az elmúlt két héten belül kapott ilyet.
Dutch: De doseerspray bevat slechts één dosis.
Hungarian: A spray tartály egyetlen adagot tartalmaz.
Dutch: Een interactiestudie tussen geneesmiddelen werd uitgevoerd met een nasale vasoconstrictor (oxymetazoline).
Hungarian: Egy nasalis érszűkítővel (oximetazolin) gyógyszer-interakciós vizsgálatot végeztek.
Dutch: • Als de spray verstopt is, richt u de neusspray van u af (en van andere mensen af) en drukt u de pomp stevig in. Hierdoor zou de verstopping moeten verdwijnen.
Hungarian: • Ha eltömődött, irányítsa az orrspray-t önmagától (és mindenki mástól) távolra, és nyomja le erősen a pumpát.
Dutch: Andere mogelijke tekenen zijn hypothermie, verminderde spiertonus, bradycardie en hypotensie.
Hungarian: Egyéb jelek lehetnek: hypothermia, csökkent izomtónus, bradycardia és hypotonia.
Dutch: Opioïden werken door de pijnsignalen naar de hersenen te blokkeren.
Hungarian: Az opioidok az agyba menő fájdalomingerek gátlásásával fejtik ki hatásukat.
Dutch: Gedurende de bepaling van de juiste dosis, kan uw arts u aangeven dat u naar een hogere dosis over moet schakelen.
Hungarian: Az Ön számára megfelelő adag meghatározása közben kezelőorvosa előírhatja Önnek, hogy nagyobb adagra térjen át.
Dutch: INTERMEDIAIRE KINDVEILIGE BLISTERVERPAKKING (eenmalig gebruik)
Hungarian: KÖZBÜLSŐ GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRAS BUBORÉKCSOMAGOLÁS (egyadagos)
Dutch: Als Instanyl gelijktijdig wordt gebruikt met een van die geneesmiddelen, zijn speciale patiëntenzorg en observatie noodzakelijk.
Hungarian: Ezért az ilyen típusú gyógyszerek az Instanyllal való együttadása esetén a beteg fokozott gondoskodást és megfigyelést igényel.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Hungarian: Az adag módosítása
Dutch: Klinisch significante respiratoire depressie kan optreden bij gebruik van fentanyl en patiënten moeten geobserveerd worden op deze effecten.
Hungarian: A fentanil alkalmazásakor klinikailag jelentős légzésdepresszió alakulhat ki, és a betegeket megfigyelés alatt kell tartani e hatás miatt.
Dutch: De invloed van lever- en nierfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van Instanyl is niet geëvalueerd; wanneer fentanyl echter intraveneus wordt toegediend, is de klaring gewijzigd als gevolg van lever- en nierfunctiestoornissen, veroorzaakt door veranderingen in metabole klaring en plasma-eiwitten.
Hungarian: Bár a máj- vagy a vesekárosodásnak a gyógyszer farmakokinetikájára kifejtett hatását nem értékelték, intravénás alkalmazás után, máj- vagy vesekárosodásban bizonyítottan változik a fentanil clearance-e - a metabolikus cleareance és a plazmafehérjék változásai miatt.
Dutch: - Instructie dat de apotheker de patiënten moet informeren dat ze, om diefstal en misbruik van Instanyl neusspray te voorkomen, het middel op een veilige plaats dienen te bewaren.
Hungarian: • A gyógyszerész köteles tájékoztatni a betegeket, hogy a lopás és az Instanyl orrpsray-vel való visszaélés megelőzése érdekében, illetve a visszaélés és nem rendeltetésszerű használat elkerülésére a gyógyszert biztonságos helyen kell tárolniuk.
Dutch: Evaluatie van coupes van de hersenen uit de carcinogeniciteitsstudie bij ratten bracht hersenlaesies aan het licht bij dieren die hoge doses fentanylcitraat hadden gekregen.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálat során kezelt patkányok agyából készült metszetek értékelése agyi elváltozásokat mutatott a nagy dózisú fentanil-citráttal kezelt állatoknál.
Dutch: • Elke verpakking voor éénmalig gebruik is verzegeld in een kindveilige blisterverpakking.
Hungarian: • Mindegyik egyadagos tartály gyermekbiztonsági buborékcsomagolásba van zárva.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 2, 6, 8 en 10 verpakkingen voor éénmalig gebruik.
Hungarian: Kiszerelések: 2, 6, 8 és 10 egyadagos tárolóedény.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is vereist als u behandeld wordt met één van de volgende geneesmiddelen: - Elk geneesmiddel dat u normaal gesproken slaperig kan maken (dat een sederend effect heeft) zoals slaapmiddelen, geneesmiddelen om angst te behandelen, antihistamines of kalmeringsmiddelen.
Hungarian: Különös körültekintéssel kell eljárni, ha Önt az alábbi gyógyszerek bármelyikével kezelik: - bármilyen olyan gyógyszer, ami rendes körülmények között álmosságot okozhat (nyugtató hatású), például az altatók, szorongásoldó gyógyszerek, antihisztaminok vagy nyugtatók.
Dutch: Neem de hoek van de folie vast, trek de folie naar achter en neem de neusspray eruit.
Hungarian: Fogja meg a fólia szélét, hajtsa vissza, és vegye ki az orrspray-t.
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld door en onder toezicht te blijven van een arts met ervaring in de behandeling van kankerpatiënten met opioïden.
Hungarian: A kezelést olyan szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie, aki daganatos betegek opioid terápiás kezelésében jártas.
Dutch: Instructie voor het openen en sluiten van de doos:
Hungarian: A doboz kinyitására és lezárására vonatkozó utasítások: - Fogja meg a dobozt!
Dutch: Het wordt aanbevolen het gelijktijdig gebruik van nasale decongestantia te vermijden (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A decongestív nasalis készítmények egyidejű alkalmazását ajánlatos kerülni (lásd 5.2 pont).
Dutch: Dat moet vijf keer achtereen gebeuren en wordt aangegeven door ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' en ‘P1' op de display.
Hungarian: Az orrspray tartály 5, egymás utáni pumpálással történő légtelenítenítése szükséges, amit a kijelzőn a ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' és ‘P1' mutat.
Dutch: - Plaatst tegelijkertijd de andere duim op het geribbelde gedeelte aan de voorkant van de doos en duw naar binnen.
Hungarian: - Ezzel egyidejűleg tegye a másik hüvelykujját az elülső nyomógombra, és azt is nyomja befelé!
Dutch: Behandeling van acute pijn anders dan een doorbraakpijn.
Hungarian: Az áttöréses fájdalomtól eltérő akut fájdalom kezelése.
Dutch: Een dosisaanpassing van de opioïde achtergrondbehandeling aan de hand van herbeoordeling van de pijn moet overwogen worden indien de patiënt regelmatig doorbraakpijn-episodes heeft waar minder dan 4 uur tussen zit of meer dan vier doorbraakpijn-episodes per 24 uur ervaart.
Hungarian: A fájdalom újraértékelésére és az opioid bázisterápia dózisának megfontolására lehet szükség, ha a betegnél gyakran jelentkeznek az áttörésesfájdalom-epizódok, amelyek között kevesebb, mint 4 óra telik el, vagy több mint négy áttörésesfájdalom-epizód jelentkezik 24 órán belül.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Instanyl met sterke CYP3A4-remmers (bijv. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, claritromycine en nelfinavir) of matige CYP3A4-remmers (bijv. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir en verapamil) kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van fentanyl, wat ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, waaronder fatale respiratoire depressie.
Hungarian: Az Instanyl és erős hatású CYP3A4-gátlók (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin vagy nelfinavir), illetve közepesen erős CYP3A4 gátlók (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Dutch: Probeer de persoon wakker te houden totdat de noodhulp aankomt.
Hungarian: Amíg a mentő meg nem érkezik, próbálja meg a személyt ébren tartani.
Dutch: - als u andere neussprayproducten gebruikt, bijv. tegen een gewone verkoudheid of allergie.
Hungarian: - ha más, orrspray-ben alkalmazott gyógyszert is használ, pl. meghűlés vagy allergia kezelésére.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met natriumoxybaat en fentanyl is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A nátrium-oxibátot, illetve fentanilt tartalmazó gyógyszerek együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: Tijdens het indrukken komt het geneesmiddel vrij.
Hungarian: A légtelenítési folyamat során gyógyszer távozik a levegőbe.
Dutch: 1,8 ml - 10 doses 2,9 ml - 20 doses 5,0 ml - 40 doses
Hungarian: 1,8 ml - 10 adag 2,9 ml - 20 adag 5,0 ml - 40 adag
Dutch: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Dutch: In dierstudies was de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid afgenomen bij sedatieve doses (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben a hím és nőstény fertilitás szedatív dózisoknál károsodott (lásd 5.3 pont).
Dutch: Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunnen patiënten Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód előbb következik be, a betegek alkalmazhatják az Instanylt, de előtte legalább két órát várniuk kell az utolsó alkalmazást követően.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is vereist als u behandeld wordt met één van de volgende geneesmiddelen: - elk geneesmiddel dat u normaal gesproken slaperig kan maken (dat een sederend effect heeft) zoals slaapmiddelen, geneesmiddelen om angst te behandelen, antihistamines of kalmeringsmiddelen.
Hungarian: Különös körültekintéssel kell eljárni, ha Önt az alábbi gyógyszerek bármelyikével kezelik: - bármilyen olyan gyógyszer, ami rendes körülmények között álmosságot okozhat (nyugtató hatású), például az altatók, szorongásoldó gyógyszerek, allergia elleni gyógyszerek vagy nyugtatók.
Dutch: Respiratoire depressie, epistaxis, neuszweer, rhinorrhea
Hungarian: Légzésdepresszió, orrvérzés, az orrnyálkahártya kifekélyesesedése, rhinorrhea
Dutch: Druk de pomp met twee vingers één keer volledig in terwijl u door de neus inademt.
Hungarian: Két ujjal teljesen nyomja le a pumpát egyszer, miközben az orrán keresztül beszívja a levegőt!
Dutch: Stopzetten van de behandeling
Hungarian: A terápia leállítása
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van fentanyl bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a fentanil tekintetében.
Dutch: Tekenen van toxiciteit zijn diepe sedatie, ataxie, miose, convulsies en respiratoire depressie, wat het meest voorkomende symptoom is.
Hungarian: A mérgezés jelei a mély szedáció, ataxia, pupillaszűkület, görcsök és légzésdepresszió, amely a fő tünet.
Dutch: - U neemt een geneesmiddel dat natriumoxybaat bevat.
Hungarian: - ha nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszert szed.
Dutch: Instanyl bevat de werkzame stof fentanyl en behoort tot een groep van sterke pijnstillers, opioïden genaamd.
Hungarian: Az Instanyl fentanyl hatóanyagot tartalmaz és az erős fájdalomcsillapítók, ún.
Dutch: Slaperigheid, sufheid, duizeligheid, verlaagde lichaamstemperatuur, trage hartslag, moeilijkheden om armen en benen te coördineren.
Hungarian: Aluszékonyság, álmosság, szédülés, csökkent testhőmérséklet, lassú szívverés, a kezek és lábak koordinációs zavara.
Dutch: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Dutch: Houd de neusspray rechtop en verstuif opnieuw in de lucht.
Hungarian: 4. Tartsa függőlegesen az orrspray-t, és pumpáljon újra a levegőbe!
Dutch: Dat is bij benadering het aantal doses dat de neusspray kan afgeven voordat de batterij leeg is en de display uitgeschakeld wordt.
Hungarian: Ez azoknak az adagoknak a hozzávetőleges száma, amelyek az orrsprayből még kinyomhatók, mielőtt az elem lemerülne, és a kijelző kikapcsolna.
Dutch: - Waarschuwing dat de patiënt Instanyl neusspray enkel mag gebruiken als ook andere opioïde pijnmedicatie wordt gebruikt op een dagelijkse basis.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg naponta használ egyéb opioid fájdalomcsillapítót.
Dutch: In een onderzoek naar fertiliteit en vroegembryonale ontwikkeling bij ratten, werd een door mannetjes gemedieerd effect waargenomen bij hoge doses (300 µg/kg/dag, s.c.) en dit is consistent met het sedatieve effect van fentanyl in experimenteel onderzoek bij dieren.
Hungarian: Patkányon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálatban hím nemmel kapcsolatos hatást figyeltek meg nagy dózisoknál (300 µg/kg/nap, sc.), mely összhangban van a fentanil állatkísérletekben megfigyelt szedatív hatásával.
Dutch: Druk op de witte knop aan de zijkant van de neusspray (het knipperende icoontje met het slot verdwijnt).
Hungarian: Nyomja meg az orrspray oldalán a fehér gombot (a villogó lakat szimbólum eltűnik).
Dutch: Het kan zijn dat u de dosis niet voelt in uw neus, maar u heeft de dosis gekregen wanneer u het pompje heeft ingedrukt.
Hungarian: Nem biztos, hogy érzi az adagot az orrában, de a tolórúd megnyomásakor azt megkapta.
Dutch: Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Hungarian: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Dutch: Vaak zullen na voortgezet gebruik van het geneesmiddel de meeste van deze bijwerkingen verdwijnen of in intensiteit afnemen.
Hungarian: A mellékhatások a készítmény folyamatos alkalmazásával gyakran megszűnnek, vagy csökken az erősségük.
Dutch: Voor gelijktijdig gebruik van nasale vasoconstrictoren, zie rubriek 4.5.
Hungarian: A nasalis érszűkítők egyidejű alkalmazását lásd a 4.5 pontban.
Dutch: De Instanyl neusspray klaarmaken
Hungarian: Az Instanyl orrspray előkészítése
Dutch: Als u terugkerende neusbloedingen of neusongemakken ervaart tijdens een behandeling met Instanyl, dient u uw arts te raadplegen, die een alternatieve behandeling voor uw doorbraakpijn zal overwegen.
Hungarian: Ha az Instanyl-kezelés alatt ismétlődő orrvérzést vagy orrproblémákat észlel, mindenképpen forduljon kezelőorvosához, aki alternatív kezelést fog mérlegelni az áttöréses fájdalom csillapítására.
Dutch: Op de display verschijnen nu ‘P3' en het slot.
Hungarian: A kijelző most ‘P3'-at és lakat szimbólumot mutat.
Dutch: - de kans op bijwerkingen is groter als u bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of tegen psychose gebruikt.
Hungarian: - fokozódik a mellékhatások kockázata, ha olyan gyógyszereket szed, mint például a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek.
Dutch: - Waarschuwing dat de patiënt Instanyl neusspray enkel mag gebruiken indien de patiënt alle informatie over het gebruik van het hulpmiddel en de veiligheidsvoorschriften van de voorschrijver en/of apotheker heeft gekregen.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg a gyógyszert felíró orvostól és/vagy a gyógyszerésztől megfelelő tájékoztatást kapott az eszköz használatáról és a biztonsági óvintézkedésekről.
Dutch: Het belangrijkste therapeutische effect is analgesie.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása a fájdalomcsillapítás.
Dutch: Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunt u Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód ennél előbb következik be, alkalmazhatja az Instanylt, de előtte legalább 2 órát várnia kell az utolsó alkalmazást követően.
Dutch: Instanyl is alleen bedoeld voor nasaal gebruik.
Hungarian: Az Instanyl kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts, ziekenhuis of eerste hulp om het risico te beoordelen en advies in te winnen als u meer Instanyl heeft gebruikt dan u zou mogen.
Hungarian: A kockázat felbecslése érdekében és tanácsadásért forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha az előírtnál több Instanylt alkalmazott.
Dutch: Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts, ziekenhuis of eerste hulp, als u:
Hungarian: Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha: - súlyos nehézlégzést tapasztal.
Dutch: - Instructie dat Instanyl niet gebruikt mag worden voor de behandeling van enig andere kortdurende pijn of pijnstatus - Instructie dat de voorschrijvend arts ervoor moet zorgen dat de patiënt begrijpt hoe hij/zij Instanyl op de juiste manier dient te gebruiken, volgens de Samenvatting van de Productkenmerken (SPC) en de Bijsluiter, en er zeker van moet zijn dat patiënten en hun verzorgers zich bewust zijn van de risico's van Instanyl, inclusief het risico van overdosering, verkeerd gebruik en geneesmiddelafhankelijkheid.
Hungarian: • A felíró orvosnak biztosítania kell, hogy a beteg megértette, az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szerint hogyan kell az Instanylt helyesen alkalmazni, valamint biztosítania kell, hogy a betegeket és gondozóik ismerik az Instanyllal járó kockázatokat, köztük a túladagolás, téves alkalmazás, gyógyszerfüggőség és abúzus kockázatát.
Dutch: Patiënten die een onderhoudsbehandeling met opioïden ontvangen, gebruiken minstens 60 mg orale morfine per dag, minstens 25 microgram transdermale fentanyl per uur, minstens 30 mg oxycodon per dag, minstens 8 mg orale hydromorfon per dag of een equianalgetische dosis van een ander opioïd gedurende één week of langer.
Hungarian: Azok a betegek részesülnek fenntartó opioid kezelésben, akik legalább naponta 60 mg morfint szednek szájon át, legalább óránként 25 mikrogramm fentanilt kapnak transzdermális tapasz formájában, legalább naponta 30 mg oxikodont, ill.
Dutch: - Als de persoon gestopt is met ademhalen, moet u mond-op-mondbeademing toepassen tot de noodhulp aankomt.
Hungarian: - ha a személy légzése leáll, akkor meg kell próbálnia újraéleszteni, amíg a mentő meg nem érkezik.
Dutch: De neusspray is leeg wanneer het cijfer 0 en het slot op de display verschijnen.
Hungarian: Az orrspray akkor ürült ki, ha a kijelző ‘0'-t mutat és megjelenik meg a lakat szimbólum.
Dutch: Als u na 10 minuten een tweede dosis Instanyl nodig heeft om uw pijn te verlichten, herhaalt u stap 1 tot en met 8 voor het andere neusgat.
Hungarian: Ha 10 perc elteltével szüksége van egy második adag Instanylra a fájdalom enyhítéséhez, ismételje meg az 1-8. lépést a másik orrlyukában.
Dutch: Voordat patiënten getitreerd worden met Instanyl, verwacht men dat hun aanhoudende achtergrondpijn onder controle is met behulp van opioïden en dat ze niet meer dan vier doorbraakpijn-episodes per dag ervaren.
Hungarian: Mielőtt a betegeknél beállítanák az Instanyl-kezelést, a betegek tartós háttérfájdalmának krónikus opioid terápiával megfelelően kontrolláltnak kell lennie és naponta nem fordulhat elő négynél több áttörésesfájdalom-epizód.
Dutch: Een neussprayverpakking van polypropyleen (PP) bestaande uit een glazen flesje (bruin glas Type I) met doseerpomp.
Hungarian: Adagolóval ellátott üveg palackot (barna, I. típusú üveg) tartalmazó polipropilén (PP) orrspray tartály.
Dutch: Bij deze patiënten kunnen opioïden de ademhalingsprikkel onderdrukken.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzőközpont működését.
Dutch: Symptomen van overdosering zijn:
Hungarian: A túladagolás tünetei:
Dutch: Toediening van Instanyl in enkele dosis van 50 tot 200 microgram fentanyl per dosis bij opioïd-tolerante kankerpatiënten zorgt voor een snelle Cmax van 0,35 tot 1,2 ng/ml.
Hungarian: Az Instanyl egyszeri 50-200 mikrogramm fentanil/dózis adagban történő alkalmazása esetén opioidot toleráló daganatos betegeknél gyorsan kialakul a 0,35 - 1,2 ng/ml Cmax-szint.
Dutch: De klinische ervaring met Instanyl bij patiënten met een opioïde achtergrondbehandeling equivalent aan ≥ 500 mg morfine per dag of ≥ 200 microgram transdermale fentanyl per uur, is beperkt.
Hungarian: A ≥ 500 mg/nap morfinnal vagy ≥ 500 mikrogramm/óra transzdermális fentanillal egyenértékű háttér opioid kezelésben részesülő betegek esetében az Instanyl alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van Instanyl bedraagt ongeveer 89%.
Hungarian: Az Instanyl abszolút biohasznosulása kb.
Dutch: Tijdens het indrukken komt het product vrij.
Hungarian: A légtelenítési folyamat során termék távozik a levegőbe.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de farmacokinetiek beschikbaar voor het gebruik van fentanyl bij verzwakte patiënten.
Hungarian: A fentanil cachexiás (legyengült) betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Dutch: Als uw doorbraakpijn na 10 minuten niet is verlicht, mag u nog 1 verstuiving voor deze episode gebruiken.
Hungarian: Ha áttöréses fájdalma 10 perc után sem enyhül, akkor még legfeljebb egyet fújhat az adott epizód kezelésére.
Dutch: Mogelijk misbruik en afhankelijkheid
Hungarian: Kábítószerként való használat és függőség
Dutch: Het wordt aanbevolen dat de patiënt rechtop zit of staat tijdens de toediening van Instanyl.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazásakor ajánlott, hogy a beteg ülő vagy egyenesen álló helyzetben legyen.
Dutch: Educatief materiaal voor patiënten dient het volgende te bevatten: - Gebruiksinstructies van de neusspray.
Hungarian: A betegeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Dutch: - als u lever- of nierproblemen heeft.
Hungarian: - ha máj- vagy vesebetegsége van.
Dutch: 10 doses (2,0 ml) 20 doses (3,2 ml) 30 doses (4,3 ml) 40 doses (5,3 ml)
Hungarian: 10 adag (2,0 ml) 20 adag (3,2 ml) 30 adag (4,3 ml) 40 adag (5,3 ml)