FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO (LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Czech: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Polish: Cintorínska 3/A Bratislava
Czech: Intravenózní podání 1 mg of granisetron per 1 ml solution
Polish: 1 mg of granisetron per 1 ml solution
Czech: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Polish: Wielka Brytania Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Czech: Koncentrát pro přípravu injekčního/infuzního roztoku
Polish: Koncentrat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/infuzji
Czech: Koncentrát pro přípravu infuzního/injekčního roztoku
Polish: Koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji/wstrzykiwań
Czech: Česká republika Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Polish: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Czech: Injekční roztok Intravenózní podání 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Polish: 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Czech: Injekční roztok Intravenózní podání 5x1 ml and 5x3 ml
Polish: 5x1 ml and 5x3 ml
Czech: Intravenózní podání 1 mg/ ml (1 ml and 3 ml)
Polish: 1 mg/ml (1 ml and 3 ml)
Czech: Intravenózní podání 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride
Polish: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride
Czech: Intravenózní podání 1 ml (1 mg/ ml) 3 ml (1 mg/ ml)
Polish: 1 ml (1 mg/ ml) 3 ml (1 mg/ ml)
Czech: Intravenózní podání 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride)
Polish: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride)
Czech: 103.1 - 105,1 TCID50*/ml
Polish: 103,1 - 105,1 TCID50*
Czech: --1 Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) složka Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Polish: --1 Liofilizat (żywy, atenuowany) Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
Czech: Velikost balení
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka)Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Polish: Zawiesina (inaktywowana) Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,
Czech: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
Polish: serowar Canicola, szczep MSLB 1090 Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa,
Czech: --1 Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) složka Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
Polish: --1 Liofilizat (żywy, atenuowany) Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
Czech: Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
Polish: Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka) Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Polish: Zawiesina (inaktywowana) Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,
Czech: Takové reakce mohou vést k závažnějším stavům, jež mohou ohrožovat život.
Polish: Takie reakcje mogą rozwinąć się w poważniejszy stan, który może zagrażać życiu.
Czech: EU/2/14/172/002
Polish: EU/2/14/172/001 EU/2/14/172/002
Czech: Lze použít během druhé a třetí fáze březosti.
Polish: Może być stosowany w drugiej i trzeciej fazie ciąży.
Czech: Datum posledního prodloužení: 11/04/2019.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 11/04/2019.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Czech: Pokud se taková reakce objeví, je třeba bez prodlení zahájit odpovídající léčbu.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Czech: ATCvet kód: QI07AI08.
Polish: Kod ATC vet: QI07AI08.
Czech: Každý takový otok buď spontánně vymizí, nebo se výrazně zmenší do 14 dnů po vakcinaci.
Polish: Każdy taki obrzęk zanika samoczynnie lub wyraźnie się zmniejsza do 14 dni po szczepieniu.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31/07/2014.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/07/2014.
Czech: Dobrá imunitní odpověď je závislá na plně funkčním imunitním systému.
Polish: Dobra odpowiedź immunologiczna zależy od pełnej kompetencji układu odpornościowego.
Czech: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČESKÁ REPUBLIKA
Polish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECHY
Czech: * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
Polish: * Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.
Czech: VELIKOST BALENÍ 25 x 1 dávka
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 25 x 1 dawka
Czech: Otok může být bolestivý, teplý nebo zčervenalý.
Polish: Może on być bolesny, ciepły lub zaczerwieniony.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Czech: Imunokompetence zvířete může být ohrožena celou řadou faktorů, včetně špatného zdravotního stavu, výživy, genetických faktorů, souběžné farmakoterapie a stresu.
Polish: Immunokompetencja zwierząt może być osłabiona przez wiele czynników włączając zły stan zdrowia, stan odżywienia, czynniki genetyczne, stosowana równocześnie terapia innymi lekami i stres.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Polish: Okres ważności rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě podejte celý obsah (1 ml) rekonstituovaného přípravku.
Polish: Mocno wstrząsnąć i natychmiast podać całą zawartość (1 ml) produktu po rekonstytucji.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Polish: Zuzyć natychmiast po rekonstytucji.
Czech: 50 x 1 dávka
Polish: 50 x 1 dawka
Czech: Trvání imunity: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro všechny složky Versican Plus
Polish: Czas trwania odporności: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich komponentów szczepionki
Czech: Suspenze:
Polish: Zawiesina:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Czech: Anorexie a snížená aktivita byly pozorovány vzácně.
Polish: Brak łaknienia i spadek aktywności są rzadko obserwowane.
Czech: Dávkování a způsob podání:
Polish: Dawkowanie i droga podania:
Czech: 6.2 I Hlavní inkompatibility
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Czech: Klinické příznaky imunitně zprostředkovaných onemocnění jako hemolytická anémie, trombocytopénie nebo polyartritida byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Polish: Objawy kliniczne chorób na tle immunologicznym, takie jak anemia hemolityczna, trombocytopenia lub zapalenie wielostawowe odnotowano w bardzo rzadkich przypadkach.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 4.6 nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Polish: Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 4.6 po podaniu dawki 10-krotnie większej niż zalecana.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych - Szczepionki żywe wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych
Czech: Živý, atenuovaný vakcinační kmen CPiV může být po vakcinaci vylučován vakcinovanými zvířaty.
Polish: Żywy atenuowany szczep wirusa szczepionkowego CpiV może być wydalany przez zaszczepione zwierzęta po zaszczepieniu.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Lyofilizát:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Czech: Základní vakcinační schéma: Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Polish: Schemat szczepienia podstawowego: Dwie dawki Versican Plus Pi/L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Czech: U menšího počtu zvířat byla nicméně pozorována bolest v místě podání ihned po aplikaci desetinásobné dávky vakcíny.
Polish: Jednakże u niewielkiej ilości zwierząt obserwowano ból pojawiający się natychmiast w miejscu iniekcji po podaniu dawki 10krotnie większej.
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Czech: Lyofilizát (živá, atenuovaná složka):
Polish: Liofilizat (żywy, atenuowany):
Czech: Díky nízké patogenitě tohoto kmenu však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy odděleně.
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tych szczepów, nie ma potrzeby unikania kontaktu zwierząt zaszczepionych z nieszczepionymi.
Czech: Systémové reakce jako letargie, hypertermie a celková slabost se mohou vyskytnout velmi vzácně.
Polish: Reakcje uogólnione takie jak apatia, hipertermia i ogólne złe samopoczucie mogą pojawić się bardzo rzadko.
Czech: Po subkutánním podání se u psů může často objevit přechodný otok v místě vpichu (až do velikosti 5 cm).
Polish: Przejściowy obrzęk (do 5 cm) często może pojawić się w miejscu iniekcji po podaniu podskórnym u psów.
Czech: L. interrogans sérovar Bratislava
Polish: L. interrogans serowar Bratislava
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2
Polish: Wirus parainfluenzy psów typ 2
Czech: Chlorid sodný
Polish: Chlorek sodu Chlorek potasu
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących kompatybilności, ten produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během počáteční fáze březosti a během laktace.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu we wczesnej fazie ciąży i w okresie laktacji nie zostało przebadane.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Czech: Rekonstituovaná vakcína: narůžovělá nebo nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: różowawy lub żółtawy kolor z niewielką opalescencją.
Czech: Minimum Maximum Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 10
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka): L. interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
Polish: Zawie s ina (inaktywowana): L. interrogans, serowar Icterohaemorrhagiae
Czech: L. interrogans sérovar Canicola
Polish: L. interrogans, serowar Canicola
Czech: Hypersenzitivní reakce (např. gastrointestinální příznaky jako diarea, zvracení, anafylaxe, angioedém, dušnost, oběhový šok, kolaps) se mohou objevit vzácně.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (np. objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i wymioty, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, wstrząs krążeniowy, zapaść).
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 25 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 25 fiolek (1 ml) zawiesiny.
Czech: Sacharosa Dextran 70
Polish: Trometamol Kwas edetynowy Sacharoza Dekstran 70
Czech: L. kirschneri sérovar Grippotyphosa
Polish: L. kirschneri, serowar Grippotyphosa
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 dawkę liofilizatu, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml suspenze uzavřená chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml zawiesiny, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 50 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 50 fiolek (1 ml) zawiesiny.
Czech: Revakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4 ročně.
Polish: Szczepienia przypominające: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus Pi/L4 powinna być podawana co roku.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Polish: Sodu diwodorofosforan dwunastowodny Woda do wstrzykiwań
Czech: Adjuvans: Hydroxid hlinitý
Polish: Adiuwanty: Wodorotlenek glinu
Czech: Lyofilizát: houbovitá konzistence, bílá barva.
Polish: Liofilizat: gąbczasta substancja w białym kolorze.
Czech: Suspenze: bělavá barva s jemným sedimentem.
Polish: Zawiesina: białawego koloru z niewielkim osadem.
Czech: ** titr protilátek stanovený aglutinačně-lytickou reakcí.
Polish: ** Poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených virem psí parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina
Polish: Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodparniania zdrowych szczeniąt i psów przeciw chorobom wywoływanym przez wirus parainfluenzy psów, Leptospira interrogans serogrupa
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka 1 ml zawiera:
Czech: Rozpusťte asepticky lyofilizát za použití suspenze.
Polish: Aseptycznie rozpuścić liofilizat z zawiesinie.
Czech: − 4 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro Leptospirové složky.
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV i - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Czech: ALR** titr ≥ 1:40
Polish: Miano ALR**≥ 1:40
Czech: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
Polish: Versican Plus Pi/L4 liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 6 (Nežádoucí účinky) nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 6.
Czech: Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Czech: ALR titr ≥ 1:40
Polish: Miano ALR≥ 1:40
Czech: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
Polish: serowar Grippothphosa, szczep MSLB 1091
Czech: Pi/L4.
Polish: Versican Plus Pi/L4.
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmen MSLB 1090
Polish: serowar Canicola, szczep MSLB 1090
Czech: ALR titr ≥ 1:51
Polish: Miano ALR≥ 1:51
Czech: Kyselina edetová
Polish: Potasu diwodorofosforan
Czech: − k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí,
Polish: - w celu zapobiegania objawów klinicznych, siewstwa z moczem oraz ograniczenia zakażeń spowodowanych przez L. interrogans, serogrupa Canicola serowar Canicola i L. interrogans,
Czech: ALR** titr ≥ 1:51
Polish: Miano ALR**≥ 1:51
Czech: Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088
Polish: serowar Bratislava, szczep MSLB 1088
Czech: EU/2/14/164/002
Polish: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Czech: Datum posledního prodloužení: 08/04/2019.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 08/04/2019.
Czech: ATCvet kód: QI07AI02.
Polish: Kod ATC vet: QI07AI02.
Czech: V situacích, kdy jsou očekávány velmi vysoké hladiny mateřských protilátek, by mělo být vakcinační schéma příslušně upraveno.
Polish: W sytuacji gdy spodziewany jest wysoki poziom przeciwciał matczynych, schemat szczepień powinien być odpowiednio zaplanowany.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/05/2014.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/05/2014.
Czech: Vzteklina:
Polish: Wścieklizna:
Czech: Základní vakcinační schéma:
Polish: Schemat szczepienia podstawowego:
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: Imunologické reakce na složky CDV, CAV a CPV vakcíny mohou být zpožděny kvůli interferenci s mateřskými protilátkami.
Polish: Odpowiedź immunologiczna na komponenty szczepionki CDV, CAV i CPV może być opóźniona ze względu na interferencję z przeciwciałami matczynymi.
Czech: Účinnost složky vztekliny byla v laboratorních podmínkách prokázána po jedné podané dávce od 12 týdnů věku.
Polish: Skuteczność przeciw wściekliźnie została udowodniona w badaniach laboratoryjnych po pierwszej dawce szczepionki podawanej od 12 tygodnia życia.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych - Szczepionki żywe wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
Czech: V terénních studiích nicméně 10% séro-negativních psů nevykazovalo sérokonverzi (> 0,1 IU/ml) během 3-4 týdnů po dokončení základní vakcinace jednou dávkou proti vzteklině.
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (> 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Czech: V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině, aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
Polish: W przypadku podróży w rejony zagrożone lub poza obszar UE, lekarz weterynarii może chcieć zastosować dodatkowe szczepienia przeciw wściekliźnie po 12 tygodniu życia, aby zapewnić, że zaszczepione psy mają miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml, które jest uważane za wystarczająco chroniące i które spełnia wymagania dotyczące podróży (miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml).
Czech: 50 x 1 dávka
Polish: 25 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 4.6 nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Polish: Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 4.6 po podaniu 10-krotnie większej dawki szczepionki..
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: Sacharosa Dextran 70
Polish: Sacharoza Dekstran 70
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Polish: Okres ważności rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Czech: U menšího počtu zvířat byla nicméně pozorována bolest v místě podání ihned po aplikaci desetinásobné dávky vakcíny.
Polish: Jednakże u niewielkiej liczby zwierząt obserwowano ból pojawiający się natychmiast w miejscu iniekcji po podaniu dawki 10krotnie większej.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě injekčně aplikujte celý obsah lahvičky s rekonstituovanou vakcínou (1 ml).
Polish: Mocno wstrząsnąć i natychmiast podać całą zawartość (1 ml) produktu po rekonstytucji.
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti vzteklině:
Polish: Jeżeli ochrona przed wścieklizna jest wymagana:
Czech: Trvání imunitní odpovědi proti respiračnímu onemocnění spojenému s CAV-2 tedy může být považováno za nejméně tříleté.
Polish: Ochronna odpowiedź immunologiczna przeciw CAV-2 związanego z chorobami układu oddechowego trwa co najmniej 3 lata.
Czech: Nástup imunity: - 3 týdny po první vakcinaci pro CDV, CAV, CPV, - 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV a - 4 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro Leptospirové složky.
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV, - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV i - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV a pro Leptospirové složky.
Polish: Co najmniej jeden rok po zakończeniu szczepienia podstawowego dla CPiV i Leptospir.
Czech: Díky nízké patogenitě těchto kmenů však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy a domácí kočky odděleně.
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tych szczepów, nie ma potrzeby unikania kontaktu psów zaszczepionych z nieszczepionymi psami i kotami domowymi.
Czech: Nejméně 3 roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro psinku, psí adenovirus typu 1, psí adenovirus typu 2 a psí parvovirus.
Polish: Co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa nosówki psów, adenowirusa psów typu1, adenowirusa psów typu 2 i parwowirusa psów.
Czech: Adjuvans: Hydroxid hlinitý
Polish: Adiuwant: Wodorotlenek glinu
Czech: Vakcína nicméně prokázala navození ochrany proti CDV, CAV a CPV za přítomnosti stejných nebo vyšších hladin mateřských protilátek, než jaké lze očekávat v terénu.
Polish: Udowodniono jednak właściwości ochronne szczepionki na doświadczalne zakażenie wirusowe w przypadku obecności przeciwciał matczynych przeciw CDV, CAV i CPV na poziomie równym lub wyższym od spotykanego w warunkach terenowych.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu disodného Voda na injekci
Polish: Disodu fosforan dwunastowodny Woda do wstrzykiwań
Czech: Živé, atenuované vakcinační kmeny CAV-2, CPiV a CPV-2b mohou být po vakcinaci vylučovány vakcinovanými psy, vylučování CPV bylo prokázáno až po dobu 10 dní.
Polish: Żywe atenuowane szczepy wirusów szczepionkowych CAV-2, CpiV i CPV-2b mogą być wydalane przez zaszczepione psy po zaszczepieniu; wykazano wydalanie CPV do 10 dni.