FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entre os doentes coinfetados, no estudo 006, desenvolveram-se elevações da AST cinco vezes superiores a ULN em 13% dos doentes tratados com efavirenz e em 7% dos controlos e, elevações da AST cinco vezes superiores a ULN desenvolveramse em 20% e 7%, respetivamente.
Hungarian: A 006 jelzésű vizsgálatban az egyidejű fertőzésekben szenvedőknél az efavirenz-csoportba tartozó betegek 13%-ánál, illetve a kontroll-csoportba tartozók 7%-ánál figyeltek meg a normálértékek felső határának ötszörösét meghaladó AST-emelkedést, valamint külön-külön, a betegek 20%-ánál, illetve 7%-ánál figyeltek meg a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó ALT-emelkedést.
Portuguese: Metadona/Efavirenz (manutenção estável, 35-100 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Hungarian: Metadon/Efavirenz (stabil fenntartó dózis, 35-100 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Portuguese: Cmax: ↔ 11% (Indução do CYP3A - efeito no boceprevir) *0-8 horas
Hungarian: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (CYP3A indukció - a boceprevirre gyakorolt hatás) *0-8 óra
Portuguese: Arteméter/lumefantrina/Efavirenz (comprimido 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimidos cada durante 3 dias/600mg uma vez por dia)
Hungarian: Malária elleni készítmények Arteméter/lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg tabletta, egyenként 4 tablettát tartalmazó 6 adag, mindegyik 3 napon keresztül/600 mg naponta egyszer)
Portuguese: TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR E DO RÓTULO PARA O FRASCO
Hungarian: A DOBOZ ÉS A TARTÁLY CÍMKÉJÉNEK SZÖVEGE
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antivíricos para o VIH Inibidores da protease (PIs) Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg uma vez por dia/100 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia, todos administrados com alimentos)
Hungarian: FERTŐZÉS ELLENI SZEREK HIV vírus elleni gyógyszerek Proteáz-inhibitorok Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg naponta egyszer/100 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer, mind étellel együtt bevéve)
Portuguese: Buprenorfina/naloxona/Efavirenz
Hungarian: Buprenorfin/naloxon/Efavirenz
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 83,2 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 83,2 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Portuguese: Algumas das notificações de falência hepática provenientes de experiência pós-comercialização, incluindo casos em doentes sem doença hepática pré-existente ou outros fatores de risco identificados, foram caracterizadas como fulminantes, conduzindo em alguns casos a transplante ou morte.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően kapott, májelégtelenségre vonatkozó jelentések közül néhány hirtelen fellépő, fulmináns lefolyású megbetegedésről számolt be, mely egyes esetekben transzplantációhoz vagy halálhoz vezetett, és olyan esetek is idetartoznak, ahol a betegeknél előzőleg sem májbetegség, sem egyéb azonosítható kockázati tényező nem állt fenn.
Portuguese: Administração concomitante com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) porque a competição em relação ao CYP3A4 pelo efavirenz pode causar a inibição do metabolismo e criar um potencial para o aparecimento de reações adversas graves e/ou que podem acarretar risco de vida [por exemplo, arritmias cardíacas, sedação prolongada ou depressão respiratória] (ver secção 4.5).
Hungarian: Együttes alkalmazás terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal, midazolámmal, triazolámmal, pimoziddal, bepridillel vagy anyarozs alkaloidokkal (pl. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin és metil-ergonovin), mivel az efavirenz CYP3A4 iránti versengése a metabolizmus gátlását eredményezheti, és súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (például szívritmuszavarok, hosszantartó nyugtató hatás vagy légzésdepresszió) kialakulásának lehetőségéhez vezethet (lásd 4.5 pont).
Portuguese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59) (indução do CYP3A4) Num estudo realizado em utilizadores de drogas intravenosas, infetados por VIH, a administração concomitante de efavirenz com metadona conduziu a uma diminuição dos níveis plasmáticos de metadona e a sinais de privação de opiáceos.
Hungarian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4-indukció) Egy HIV-fertőzött, intravénás drogokat fogyasztó betegeken végzett vizsgálat során az efavirenz metadonnal történő együttes adása a metadon plazmaszintjének csökkenését, és ópiátelvonási tünetek megjelenését idézte elő.
Portuguese: População pediátrica: o ACTG 382 é um estudo não controlado em curso de 57 doentes pediátricos (3 - 16 anos) anteriormente submetidos ao tratamento com NRTIs que caracteriza a farmacocinética, a atividade antivírica e a segurança de efavirenz em associação com nelfinavir (20 - 30 mg/kg administrados três vezes por dia) e um ou mais NRTIs.
Hungarian: Gyermekek: Az ACTG 382 egy jelenleg folyó, nem kontrollos vizsgálat, melyben 57, korábban NRTI-vel kezelt gyermekgyógyászati (3 - 16 éves) beteg szerepel.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica, apresentam um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretrovírica combinada, e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Hungarian: A már fennálló májelégtelenség - beleértve az idült aktív hepatitist - esetén a kombinációs retrovírus elleni kezelés során megnövekedett gyakorisággal fordul elő májfunkció-rendellenesség, így ezen betegek gondos megfigyelése javasolt.
Portuguese: Quando tomado com rifampicina, em doentes com peso igual ou superior a 50 kg, o aumento da dose diária de efavirenz para 800 mg pode provocar uma exposição semelhante à dose diária de 600 mg, quando tomado sem rifampicina.
Hungarian: Az 50 kg vagy ennél nagyobb testtömegű betegeknél, a rifampicinnel együtt adott efavirenz napi adagjának 800 mg-ra történő emelése a rifampicin nélkül alkalmazott 600 mg-os napi efavirenz adaggal elérhetőhöz hasonló expozíciót eredményezhet.
Portuguese: Embalagem exterior: STOCRIN 50 mg comprimidos
Hungarian: Doboz: STOCRIN 50 mg tabletta
Portuguese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78) (Indução do CYP3A4) A administração concomitante de efavirenz com atorvastatina, pravastatina ou sinvastatina não afetou os valores de AUC ou Cmax do efavirenz.
Hungarian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 - ↓ 78) (CYP3A4-indukció) Az efavirenz atorvasztatinnal, pravasztatinnal vagy szimvasztatinnal történő együttadása nem befolyásolta az efavirenz AUC- vagy Cmax- értékeit.
Portuguese: < 50 cópias/ ml
Hungarian: < 50 kópia/ml
Portuguese: * Encontram-se disponíveis comprimidos revestidos por película de efavirenz 50 mg, 200 mg e 600 mg.
Hungarian:  Az efavirenz filmtabletták 50 mg, 200 mg és 600 mg-os kiszerelésben kerülnek forgalomba.
Portuguese: Pode considerar-se a profilaxia com anti-histamínicos adequados antes do início da terapêutica com efavirenz em crianças.
Hungarian: Az efavirenz-kezelés megkezdése előtt gyermekeknél fontolóra lehet venni a megfelelő antihisztaminokkal történő profilaxist.
Portuguese: Contém: lactose mono-hidratada.
Hungarian: A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Portuguese: Esta perda é devida a uma diminuição significativa das concentrações plasmáticas de elbasvir e grazoprevir, causadas pela indução de CYP3A4 ou gp-P (consultar o Resumo das Características do Medicamento de elbasvir/grazoprevir para informação adicional).
Hungarian: A virológiai válasz elmaradásának oka a CYP3A4 vagy a P-gp indukciója által okozott elbasvir- és grazoprevir plazmakoncentrációk jelentős csökkenése (további információk az elbasvir/grazoprevir Alkalmazási előírásában).
Portuguese: AUC: ↔*/** (↓ 10 a ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 a ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a ↑ 49) (indução do CYP3A4).
Hungarian: AUC: ↔*/** (↓ 10 - ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 - ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16
Portuguese: Houve também notificações na pós-comercialização de depressão grave, morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően súlyos depressziót, befejezett öngyilkosságot, téveszméket, pszichózisszerű viselkedést és katatóniát is jelentettek.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem começar nos primeiros 1 ou 2 dias de tratamento e geralmente desaparecem após as primeiras 2 a 4 semanas.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a kezelés első két napjában jelentkeznek, és általában az első 2-4 hét után elmúlnak.
Portuguese: • A dose para crianças com um peso superior a 40 kg é de 24 ml uma vez por dia.
Hungarian: • 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 24 ml, naponta egyszer.
Portuguese: Efavirenz tem de ser administrado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos (ver secção 4.5).
Hungarian: Az efavirenzt más retrovírus elleni gyógyszerekkel kombináltan kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Portuguese: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (inibição do CYP3A4)
Hungarian: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 gátlás)
Portuguese: • Stocrin é para via oral.
Hungarian: • A Stocrin-t szájon át kell bevenni.
Portuguese: • Deve continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Stocrin.
Hungarian: • A Stocrin szedése alatt rendszeres orvosi felügyelet alatt kell állnia.
Portuguese: c) % (I.C.
Hungarian: c) % (95%-os CI.)
Portuguese: Administração concomitante com elbasvir/grazoprevir devido à esperada diminuição significativa na concentração plasmática de elbasvir e grazoprevir (ver secção 4.5).
Hungarian: Együttes alkalmazás elbasvirral/grazoprevirrel az elbasvir és a grazoprevir plazmakoncentrációinak várhatóan jelentős csökkenése miatt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: - maraviroc - o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir não deve ser tomado com Stocrin, a não ser que o seu médico o recomende, uma vez que este contém efavirenz, a substância ativa de Stocrin.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa nem javasolja, olyan kombinált hatóanyag-tartalmú gyógyszert, amely efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmaz, nem szabad Stocrinnal együtt szedni, mivel az efavirenzt tartalmaz, mely a Stocrin egyik hatóanyaga.
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 34 a ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 a ↓ 26) 2-hidroxi atorvastatina: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23) 4-hidroxi atorvastatina: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51) Totalidade dos inibidores da redutase da HMG-CoA ativos:
Hungarian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 - ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 - ↓ 26) 2-hidroxi-atorvasztatin: AUC: ↓ 35% (↓ 13 - ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 - ↓ 23) 4-hidroxi-atorvasztatin: AUC: ↓ 4% (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 - ↓ 51) Összes aktív HMG Co-A reduktáz inhibitor:
Portuguese: Afeções oculares pouco frequentes visão turva
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nem gyakori homályos látás
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e em tratamento com agentes antirretrovíricos em associação apresentam um risco aumentado para problemas do fígado graves e potencialmente ameaçadores da vida.
Hungarian: Krónikus hepatitisz B vagy -C fertőzésben szenvedő, illetve kombinált retrovírus elleni kezelésben részesülő betegek nagyobb eséllyel vannak kitéve a súlyos és potenciálisan életveszélyes májproblémáknak.
Portuguese: Antiácido hidróxido de alumínio-hidróxido de magnésio-simeticone/Efavirenz (dose única de 30 ml/dose única de 400 mg) Famotidina/Efavirenz (dose única de 40 mg/dose única de 400 mg)
Hungarian: SAVKÖZÖMBÖSÍTŐ KÉSZÍTMÉNYEK Alumínium-hidroxid-magnéziumhidroxid-szimetikon antacid/Efavirenz (30 ml egyszeri adag/400 mg egyszeri adag)
Portuguese: A dose recomendada de efavirenz em associação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) com ou sem um PI (ver secção 4.5) é de 24 ml por via oral, uma vez por dia.
Hungarian: A nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlókkal (NRTI-k) és proteázgátlókkal vagy anélkül (lásd 4.5 pont) kombinációban adott efavirenz javasolt adagja 24 ml szájon át, naponta egyszer.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretrovírica combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Portuguese: Líquido límpido incolor a amarelado.
Hungarian: Színtelen-halványsárga, tiszta folyadék.
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 59 a ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 a ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 a ↓ 75) Diltiazem N-monodesmetilo: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Efavirenz:
Hungarian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 - ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 - ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 - ↓ 75) N-monodezmetil-diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 - ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Efavirenz:
Portuguese: A experiência com efavirenz em doentes que descontinuaram outros medicamentos antirretrovíricos da classe dos NNRTIs é limitada (ver secção 4.8).
Hungarian: Az efavirenzzel szerzett tapasztalat korlátozott az olyan betegeknél, akik megszakították az NNRTI osztályba tartozó más, retrovírus elleni készítmények szedését (lásd 4.8 pont).
Portuguese: A administração concomitante de efavirenz com hipericão ou preparações à base de plantas contendo hipericão é contraindicada.
Hungarian: Az efavirenz lyukaslevelű orbáncfűvel vagy lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményekkel történő együttes alkalmazása ellenjavallt.
Portuguese: • Os outros componentes são: triglicéridos de cadeia média, ácido benzoico (E210) e aroma de morango/hortelã.
Hungarian: • A Stocrin 30 mg/ml belsőleges oldat a következő segédanyagokat is tartalmazza: közepes lánchosszúságú trigliceridek, benzoesav (E210) és eper/menta aroma.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Stocrin
Hungarian: Tudnivalók a Stocrin szedése előtt
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina / Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Warfarin/Efavirenz Acenokumarol/Efavirenz
Portuguese: Antivíricos para a hepatite C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
Hungarian: Hepatitis C vírus elleni szerek Boceprevir/Efavirenz (800 mg naponta háromszor/600 mg naponta egyszer)
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Hungarian: Szofoszbuvir/velpataszvir szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir
Portuguese: Recomenda-se que efavirenz seja tomado com o estômago vazio.
Hungarian: Ajánlott a STOCRIN üres gyomorra való bevétele.
Portuguese: MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES Bloqueadores dos Canais de Cálcio Diltiazem/Efavirenz (240 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Hungarian: KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK Kalciumcsatorna-blokkolók Diltiazem/Efavirenz (240 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Portuguese: Estes medicamentos estão listados no início da secção 2, Não tome Stocrin.
Hungarian: Ezekről egy listát a 2. pont „Ne szedje a Stocrin-t" című része alatt talál.
Portuguese: Embalagem exterior: STOCRIN 200 mg comprimidos
Hungarian: Doboz: STOCRIN 200 mg tabletta
Portuguese: Não existe interação clinicamente significativa
Hungarian: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció.
Portuguese: A dose recomendada de efavirenz em associação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) com ou sem um PI (ver secção 4.5) é de 600 mg por via oral, uma vez por dia.
Hungarian: A nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlókkal (NRTI-k) és proteázgátlókkal vagy anélkül (lásd 4.5 pont) kombinációban adott efavirenz javasolt adagja 600 mg szájon át, naponta egyszer.
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (indução do CYP3A4 e do CYP2B6)
Hungarian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- és CYP2B6indukció)
Portuguese: intervalos de confiança de 90% exceto se for referido o contrário.
Hungarian: egyéb jelzés hiányában 90%-os konfidencia-intervallum.
Portuguese: As concentrações plasmáticas e os efeitos da varfarina ou acenocumarol são potencialmente aumentados ou diminuídos pelo efavirenz.
Hungarian: Az efavirenz potenciálisan növelheti vagy csökkentheti a warfarin vagy az acenokumarol plazmakoncentrációját és hatását.
Portuguese: AUC: ↓ 18% (↓ 10 a ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 a ↓ 32)
Hungarian: AUC: ↓ 18% (↓ 10 - ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 - ↓ 32)
Portuguese: Um estudo de dose múltipla revelou não existir um efeito significativo na farmacocinética do efavirenz em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh), comparativamente aos controlos.
Hungarian: Egy többszöri adagolással végzett vizsgálatban az enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child Pugh A stádium) az efavirenz farmakokinetikája a kontroll-csoporthoz viszonyítva nem mutatott jelentős eltérést.
Portuguese: Stocrin 200 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em frascos de 90 comprimidos.
Hungarian: A Stocrin 200 mg-os filmtabletta 90 tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Portuguese: • Sertralina (um medicamento usado no tratamento da depressão): o seu médico pode achar necessário alterar a dose de sertralina.
Hungarian: Szertralin (a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer): kezelőorvosa változtathat az Ön által szedett szertralin adagolásán.
Portuguese: A taxa de resposta, com base na análise NC = I da percentagem de doentes com VIH-ARN plasmático < 400 cópias/ml após 48 semanas foi de 60 % (95 %, I.C.
Hungarian: A kezelésre történő válaszadási arány - a 48. héten < 400 kópia/ml plazma HIV-RNSértéket mutató betegek százalékarányának NC = F elemzése alapján - 60% volt (95%-os CI.: 47; 72), az < 50 kópia/ml plazma HIV-RNS-értéket mutató betegek százalékaránya alapján 53% (CI.: 40; 66) volt.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea grave com formação de vesículas, descamação húmida ou ulceração em menos de 1 % dos doentes tratados com efavirenz.
Hungarian: Az efavirenzzel kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál észleltek hólyagképződéssel, váladékozással kísért hámleválással vagy fekélyképződéssel járó súlyos kiütést.
Portuguese: Taxas de resposta (NC=I VIH-ARN plasmático
Hungarian: A kezelésre reagálók aránya (NC = F A plazma HIV-RNS-tartalma
Portuguese: A administração concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenof ovir disoproxil com sofosbuvir/velpatasvir demonstrou diminuir significativamente as concentrações plasmáticas de velpatasvir devido à indução de CYP3A pelo efavirenz, o que pode resultar na perda de efeito terapêutico do velpatasvir.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil szofoszbuvirral/velpataszvirral történő együttes alkalmazásáról kimutatták, hogy a velpataszvir plazmakoncentrációinak jelentős csökkenését eredményezi az efavirenz általi CYP3A indukció által, amely a velpataszvir terápiás hatásának elmaradását eredményezheti.
Portuguese: Terá de ser utilizado um método fiável de contraceção de barreira além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók mellett a mechanikus fogamzásgátlás valamely megbízható módját is alkalmazni kell (lásd 4.6 pont).
Portuguese: O efavirenz não pode ser administrado concomitantemente com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) uma vez que a inibição dos respetivos metabolismos pode levar a acontecimentos graves, com risco de vida (ver secção 4.3).
Hungarian: Az efavirenzt nem szabad együtt adni terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal, midazolámmal, triazolámmal, pimoziddal, bepridillel, vagy anyarozs alkaloidokkal (pl. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin és metilergonivin),mivel metabolizmusuk gátlása súlyos, életveszélyes eseményekhez vezethet (lásd 4.3 pont).
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (diminuição das concentrações de itraconazol: indução do CYP3A4)
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (az itrakonazol koncentrációinak csökkenése: CYP3A4indukció)
Portuguese: Os indivíduos com este tipo de problemas podem tomar a solução oral de Stocrin, porque esta não contém lactose.
Hungarian: Ezen rendellenességben szenvedő egyének a laktózmentes Stocrin belsőleges oldatot kaphatják.
Portuguese: Deve ser efetuada a monitorização periódica dos níveis plasmáticos do anticonvulsivante quando o efavirenz é administrado concomitantemente com anticonvulsivantes que sejam substratos das isoenzimas do CYP450.
Hungarian: Az efavirenz olyan antikonvulzív készítménnyel történő együttadásakor, mely a CYP450 izoenzim szubsztrátja, az antikonvulzív készítmény szintjeinek rendszeres monitorozása szükséges.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-DISLIPIDÉMICOS
Hungarian: LIPIDSZINT-CSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK
Portuguese: Cada ml contém 30 mg de efavirenz.
Hungarian: 30 mg efavirenz milliliterenként.
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92) Efavirenz:
Hungarian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 - ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 - ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 - ↓ 92) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 a ↓ 85) Levonorgestrel (metabolito ativo):
Hungarian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 - ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 - ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 - ↓ 85) Levonorgesztrel (aktív metabolit):
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz não foi estudada em doentes com insuficiência renal; uma vez que menos de 1 % de uma dose de efavirenz é excretado inalterado na urina, o impacto do compromisso renal sobre a eliminação de efavirenz parece ser mínimo (ver secção 4.2).
Hungarian: A beadott efavirenz-dózisnak azonban kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel, így a károsodott veseműködésnek az efavirenz kiürülésére gyakorolt hatása valószínűleg minimális (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Pode não ser necessário ajuste posológico de buprenorfina ou efavirenz quando administrados concomitantemente.
Hungarian: Nem biztos, hogy dózismódosításra van szükség a buprenorfin, vagy az efavirenz esetében a gyógyszerek együttadásakor.
Portuguese: Inibidores da redutase da HMG-CoA Atorvastatina/Efavirenz (10 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Hungarian: HMG Co-A reduktáz inhibitorok Atorvasztatin/Efavirenz (10 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Portuguese: A segurança e eficácia de efavirenz em crianças com idade inferior a 3 anos ou em crianças com peso inferior a 13 kg não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: Az efavirenz biztonságosságát és hatásosságát 3 évesnél fiatalabb vagy 13 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Portuguese: STOCRIN 30 mg/ml solução oral
Hungarian: STOCRIN 30 mg/ml belsőleges oldat
Portuguese: Como conservar Stocrin
Hungarian: Hogyan kell a Stocrin-t tárolni?
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz não foi estudada em doentes com insuficiência renal; contudo, menos de 1 % de uma dose de efavirenz é excretado inalterado na urina, devendo então ser mínimo o impacto do compromisso renal na eliminação do efavirenz (ver secção 4.4).
Hungarian: A beadott efavirenz-dózisnak azonban kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel, így a károsodott veseműködésnek az efavirenz kiürülésére gyakorolt hatásának minimálisnak kell lennie (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg uma vez por dia/200 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia, todos administrados com alimentos)
Hungarian: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg naponta egyszer/200 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer, mind étellel együtt bevéve)
Portuguese: Não é de esperar que a administração concomitante de efavirenz com outros medicamentos que alteram o pH gástrico afete a absorção do efavirenz.
Hungarian: Az efavirenz és a gyomor pH-ját megváltoztató gyógyszerek együttes alkalmazása várhatóan nem befolyásolja az efavirenz felszívódását.