FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Övriga innehållsämnen är meglumin, sulfobutylbetadexnatrium, dinatriumedetat, natriumhydroxid (för pH-justering) och koncentrerad saltsyra (för pH-justering).
Croatian: - Druge pomoćne tvari su meglumin, sulfobutilbetadeksnatrij, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina, koncentrirana (za podešavanje pH).
Swedish: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Croatian: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Swedish: • nedsatt njurfunktion
Croatian: • smanjena funkcija bubrega
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället*
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene*
Swedish: • sänkt hemoglobin (anemi)
Croatian: • niska razina hemoglobina (anemija)
Swedish: Hur du tar Quofenix
Croatian: Kako uzimati Quofenix
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Meglumin, sulfobutylbetadexnatrium, dinatriumedetat, natriumhydroxid, koncentrerad saltsyra.
Croatian: Meglumin, sulfobutilbetadeksnatrij, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, koncentrirana.
Swedish: Intravenös användning efter beredning och spädning
Croatian: Intravenska primjena nakon rekonstitucije i razrjeđivanja
Swedish: Effekten och säkerheten av anvisningarna för dosjustering för patienter med svårt nedsatt njurfunktion har inte undersökts kliniskt, utan anvisningarna baseras på farmakokinetiska modelleringsdata.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, sigurnost i djelotvornost smjernica za prilagodbu doze nisu klinički ocijenjene i temelje se na podacima iz farmakokinetičkog modeliranja.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Quofenix
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Quofenix
Swedish: • sinnesförnimmelser såsom domningar, stickningar, myrkrypningar
Croatian: • osjeti poput utrnulosti, trnaca, bockanja
Swedish: Quofenix 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Croatian: Quofenix 300 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Quofenix pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning levereras i 20 ml injektionsflaskor av klart glas.
Croatian: Quofenix prašak za koncentrat za otopinu za infuziju dolazi u prozirnoj staklenoj bočici od 20 ml.
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år), funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera, kroppssystem (muskuloskeletala, neurologiska, psykiska och sensoriska) har rapporterats hos patienter som fått kinoloner och fluorokinoloner, oavsett ålder och befintliga riskfaktorer.
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite tjelesne sustave, a ponekad i više njih (mišićno-koštani, živčani, psihijatrijski i osjetilni) u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone, neovisno o njihovoj dobi i prethodno prisutnim čimbenicima rizika.
Swedish: • nedsatt känsel i munnen
Croatian: • gubitak osjeta dodira u ustima • smanjen osjet dodira u ustima
Swedish: Vid kliniskt relevanta koncentrationer hämmar delafloxacin inte heller transportörerna MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K och BSEP.
Croatian: OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K i BSEP.
Swedish: Fall av sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati som resulterat i parestesi, hypestesi, dysestesi eller svaghet har rapporterats hos patienter som behandlats med kinoloner och fluorokinoloner.
Croatian: hipoesteziju, disesteziju ili slabosti u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone.
Swedish: • Den behövliga dosen av Quofenix beredd lösning ska aseptiskt överföras från injektionsflaskan till en 250 ml infusionspåse.
Croatian: • Potrebnu dozu rekonstituirane otopine Quofenixa treba na aseptički način prenijeti iz bočice u vrećicu za intravensku primjenu od 250 ml. (Svu neiskorištenu rekonstituiranu otopinu mora se zbrinuti).
Swedish: pirrningar, domningar eller en brännande känsla (parestesi), sensoriska störningar i form av nedsatt syn, smaksinne, luktsinne och hörsel, nedstämdhet, försämrat minne, extrem trötthet och svåra sömnbesvär.
Croatian: poremećaje osjeta uključujući oštećenje vida, osjeta okusa i mirisa te sluha, depresiju, narušeno pamćenje, jak umor i teške poremećaje spavanja.
Swedish: Ackumulering av sulfobutylbetadexnatrium, som används som bärare vid intravenös tillförsel av läkemedlet, förekommer hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion och därför ska serumkreatininnivån noggrant övervakas hos dessa patienter.
Croatian: Akumulacija intravenskog vehikuluma sulfobutilbetadeksnatrija pojavljuje se u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije; stoga treba pažljivo nadzirati razine kreatinina u serumu tih bolesnika te, porastu li, razmotriti prelazak na tabletu Quofenixa od 450 mg svakih 12 sati.
Swedish: Hudutslag Alopeci Hyperhidros Kallsvettning Nattlig svettning
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus alergijski dermatitis urtikarija osip alopecija hiperhidroza hladni znoj noćno znojenje
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar i delafloxacins farmakokinetik observerades efter administrering av delafloxacin till patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class A, B och C) jämfört med matchade friska kontrollpersoner.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici delafloksacina nakon primjene delafloksacina bolesnicima s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh klase
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 mg
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Swedish: Delafloxacin hämmar bakteriernas topoisomeras IV och DNA-gyras (topoisomeras II).
Croatian: Delafloksacin inhibira bakterijsku topoizomerazu IV i DNK girazu (topoizomeraza II), enzime koji su potrebni za replikaciju, transkripciju, popravak i rekombinaciju bakterijske DNK.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Croatian: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Swedish: • minskat antal vita blodkroppar
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica (smanjena količina krvnih stanica)
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Innan du tar detta läkemedel
Croatian: Prije nego što primite ovaj lijek
Swedish: • svampinfektion
Croatian: • gljivična infekcija
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Croatian: • niski broj crvenih krvnih stanica (smanjena količina krvnih stanica)
Swedish: A. Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Croatian: Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Swedish: Alternativt kan patienterna ges 450 mg delafloxacin via munnen var 12:e timme (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: (CrCl <30 ml/min) treba smanjiti na 200 mg intravenski svakih 12 sati; alternativno bolesnici trebaju dobiti 450 mg delafloksacina peroralno svakih 12 sati (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: • muskelsmärta och muskuloskeletal smärta (t.ex. smärta i armar och ben, ryggsmärta,
Croatian: • bol mišića i mišićnokoštanog sustava (npr. bol u udovima, bol u leđima, bol u vratu), slabost mišića
Swedish: Menarini Kft. Tfn: +36 23501301
Croatian: Tel.: +36 23501301
Swedish: • sänkt hematokrit (ett värde som visar andelen röda blodkroppar i blodet)
Croatian: • snižen hematokrit (sniženje pokazatelja količine krvnih stanica)
Swedish: Den högsta dagliga intravenösa dosen som administrerades i kliniska studier var 1 200 mg.
Croatian: Najviša dnevna intravenska doza primijenjena u kliničkim ispitivanjima bila je 1200 mg; bolesnici koji su primili tu dozu tijekom ispitivanja nisu imali niti jednu nuspojavu ili značajan nalaz laboratorijskih pretraga.
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) har rapporterats hos patienter som fått antibakteriella fluorokinolonläkemedel.
Croatian: U bolesnika liječenih fluorokinolonskim antibakterijskim lijekovima prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) koje su u nekim slučajevima imale smrtni ishod.
Swedish: • ökat antal enzymer som produceras av levern och som kallas transaminaser - detta påvisas i blodprov
Croatian: Vaša jetra zvanih transaminaze - vidljivo u krvnim pretragama • svrbež
Swedish: Clostridioides difficile-associerad sjukdom har rapporterats hos användare av nästan alla systemiska antibakteriella läkemedel.
Croatian: Bolest povezana s Clostridioides difficile prijavljena je kod korisnika gotovo svih sistemskih antibakterijskih lijekova, te mogu varirati u težini od blagog proljeva do kolitisa sa smrtnim ishodom.
Swedish: Dosjustering krävs för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije Potrebno je prilagoditi dozu kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Clostridioides difficile-infektion (se avsnitt 4.4)
Croatian: Infekcije i infestacije gljivična infekcija infekcija s Clostridioides difficile (vidjeti dio 4.4) infekcija urinarnog trakta sinusitis
Swedish: Fluorokinoloner ska därför endast användas efter noggrann bedömning av nytta-risk-förhållandet och efter övervägning av andra behandlingsalternativ för patienter med positiv familjeanamnes av aneurysmsjukdom, eller för patienter som diagnostiserats med befintlig aortaaneurysm och/eller aortadissektion, eller i närvaro av andra riskfaktorer eller tillstånd som predisponerar för aortaaneurysm och -dissektion (t.ex. Marfans syndrom, vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arterit, jättecellarterit, Behçets sjukdom, hypertoni, känd ateroskleros).
Croatian: Stoga se fluorokinoloni smiju primjenjivati samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika i nakon razmatranja drugih mogućnosti liječenja u bolesnika s aneurizmatskom bolesti u obiteljskoj anamnezi, ili u bolesnika kojima je prethodno dijagnosticirana aneurizma i/ili disekcija aorte ili u kojih postoje drugi rizični faktori ili stanja koja predstavljaju predispoziciju za aneurizmu i disekciju aorte
Swedish: Tillkalla då genast läkaren.
Croatian: Odmah pozovite liječnika.
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Swedish: Försök inte själv ta bort plåstret.
Croatian: Nemojte pokušati sami ukloniti naljepak.
Swedish: Latexhandskar ska INTE användas, eftersom de inte ger tillräckligt skydd.
Croatian: Rukavice od lateksa NE SMIJU se nositi, jer ne pružaju odgovarajuću zaštitu.
Swedish: vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och ingen känd frekvens (kan inte bestämmas från tillgängliga data).
Croatian: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Rengöringsgelen innehåller:
Croatian: Gel za čišćenje sadrži:
Swedish: Rör inte vid ögonen, munnen eller andra känsliga områden.
Croatian: Nemojte dodirivati oči, usta ili druga osjetljiva područja.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 15 maj 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 15. svibnja 2014.
Swedish: Qutenzas säkerhet och effekt hos barn från födseln till 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Qutenze u djece od rođenja do 18. godine nije ustanovljena.
Swedish: Qutenza bör användas med försiktighet om du är gravid.
Croatian: Qutenzu treba primjenjivati s oprezom ako ste trudni.
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar bort det åt dig.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra uklonit će ga umjesto Vas.
Swedish: Andra läkemedel och Qutenza
Croatian: Drugi lijekovi i Qutenza
Swedish: Stödåtgärder ska vidtas vid kliniskt behov.
Croatian: Potporne mjere treba primijeniti po kliničkoj potrebi.
Swedish: Qutenza rekommenderas inte för behandling av patienter under 18 års ålder.
Croatian: Qutenza se ne preporučuje za liječenje bolesnika u dobi manjoj od 18 godina.
Swedish: För alla tre etiologier höll effekten i sig under hela den 12 veckor långa studieperioden.
Croatian: Kod sve tri etiologije djelotvornost se održala tijekom svih 12 tjedana ispitivanja.
Swedish: Klipp bort överflödigt hår.
Croatian: Podrežite dlake.
Swedish: TUB MED RENGÖRINGSGEL - ETIKETT
Croatian: TUBA S GELOM ZA ČIŠĆENJE - NALJEPNICA
Swedish: Rör inte vid plåstret med händerna.
Croatian: Nemojte dodirivati naljepak rukama.
Swedish: • på grund av risken för oavsiktlig exponering rekommenderas användning av nitrilhandskar, munskydd och skyddsglasögon
Croatian: • zbog rizika od nehotičnog izlaganja, preporučuje se uporaba nitrilnih rukavica, maske i zaštitnih naočala
Swedish: Det finns inget motgift mot kapsaicin.
Croatian: Nema antidota za kapsaicin.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om följande inträffar:
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika ukoliko se pojave sljedeći učinci:
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: Qutenza verkar lokalt på huden och förväntas inte påverka andra läkemedel.
Croatian: Qutenza djeluje lokalno na Vašu kožu pa se ne očekuje da će utjecati na druge lijekove.
Swedish: Vad Qutenza är och vad det används för
Croatian: Što je Qutenza i za što se koristi
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili ćete uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Ytterskiktets utsida är stämplad med "capsaicin 8 %".
Croatian: Na vanjskoj strani potpornog sloja otisnuto je ‘capsaicin 8%'.
Swedish: Biverkningarna var övergående, självbegränsande och vanligen lindriga till måttliga i intensitet.
Croatian: Nuspojave su bile prolazne, samoograničavajuće i obično blagog do umjerenog intenziteta.
Swedish: Det kan hända att ditt blodtryck går upp på grund av smärtan och därför mäter din läkare blodtrycket flera gånger under behandlingen.
Croatian: Zbog boli Vam se može povisiti krvni tlak pa će Vam liječnik mjeriti krvni tlak nekoliko puta tijekom liječenja.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anestetika, övriga lokalanestetika, ATC-kod: N01BX04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anestetici, drugi lokalni anestetici, ATK oznaka: N01BX04
Swedish: Smärta i extremiteterna
Croatian: Često bol u ekstremitetima
Swedish: För anvisningar om hantering och bortskaffande av behandlingsmaterial, se avsnitt 6.6.
Croatian: Za upute za rukovanje i uklanjanje materijala uporabljenih za liječenje vidjeti dio 6.6.
Swedish: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroxi-3-metoxifenyl)metyl]-8-metyl, (6E), är en mycket selektiv agonist för TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn).
Croatian: Kapsaicin, ili 6-nonenamid, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil, (6E), visoko je selektivni agonist prolaznog receptorskog potencijala vaniloidnog receptora 1 (TRPV1).
Swedish: - Spara denna information.
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu.
Swedish: Använd inte Qutenza på skadad hud eller på öppna sår.
Croatian: Nemojte stavljati Qutenzu na oštećenu kožu ili otvorene rane.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika oavsiktlig kontakt med plåster eller annat material som har varit i kontakt med de behandlade områdena.
Croatian: Ove mjere opreza treba poduzeti da se izbjegne slučajni kontakt s naljepcimaima ili drugim materijalom koji je bio u kontaktu s liječenim područjima.
Swedish: Hantering av använda och oanvända Qutenza-plåster.
Croatian: Zbrinjavanje iskorištenih i neiskorištenih naljepaka Qutenza.
Swedish: Blodtryckshöjning
Croatian: Povišenje krvnog tlaka
Swedish: Denna fördröjda effekt av kapsaicin kallas ofta "desensitisering" och antas ligga bakom smärtlindringen.
Croatian: Ovi učinci kapsaicina u kasnijoj fazi često se nazivaju "desenzitizacija" i smatra se da čine osnovu uklanjanja boli.
Swedish: • administrering av kapsaicin bör endast ske under medicinsk övervakning
Croatian: • kapsaicin se smije primjenjivati samo pod medicinskim nadzorom
Swedish: Vid kliniska prövningar förbehandlades patienterna med topikalt lidokain (4 %), lidokain (2,5 %)/prilokain (2,5 %) eller med 50 mg tramadol.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima se prethodno primijenio topikalni lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) ili 50 mg tramadola.
Swedish: Om lokalbedövningsmedel används före applicering av plåstret, fortsätt med 3, annars gå vidare till 5.
Croatian: Ukoliko se lokalni anestetik upotrijebi prije stavljanja naljepka nastavite s točkom 3, u suprotnom prijeđite na točku 5.
Swedish: Låt plåstret sitta i 30 eller 60 minuter beroende på behandlingsställe.
Croatian: Ostavite ga na tom mjestu 30 ili 60 minuta ovisno o mjestu liječenja.
Swedish: • Rodnad eller smärta i det område där plåstret appliceras som varar mer än en dag.
Croatian: • crvenilo ili bol na području na kojem je primijenjen naljepak, koja traje više od jednog dana.
Swedish: Om du upplever mycket kraftig smärta, be läkaren att ta bort plåstret.
Croatian: Ako osjetite vrlo jaku bol, zamolite liječnika da ukloni naljepak.
Swedish: Enligt en karcinogenicitetsstudie på möss är kapsaicin inte cancerframkallande.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena u miševa pokazuju da kapsaicin nije kancerogen.
Swedish: Detta inkluderar även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Swedish: • om du är allergisk mot kapsaicin, chilifrukter eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na kapsaicin, čili papričice ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Croatian: Nepoznata učestalost: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Swedish: Qutenza ska klippas till innan skyddsfilmen avlägsnas.
Croatian: Qutenzu treba izrezati prije uklanjanja zaštitne folije.
Swedish: Dessutom har det rapporterats fall av brännskador, inklusive andra gradens brännskador, hos patienter som behandlas med kapsaicinplåster (se avsnitt 4.8).
Croatian: Dodatno su zabilježeni i slučajevi opekotina, uključujući opekotine drugog stupnja, u bolesnika liječenih naljepcima s kapsaicinom (vidjeti dio 4.8.)
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av kapsaicin till gravida kvinnor.
Croatian: Nema podataka ili je ograničen broj dostupnih kliničkih podataka o uporabi kapsaicina u trudnica.
Swedish: Användning av munskydd och skyddsglasögon rekommenderas, se avsnitt 4.2.
Croatian: Preporučuje se i uporaba maske i zaštitnih naočala (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Vid smärtsam perifer diabetesneuropati har konsekvent och reproducerbar effekt påvisats med upprepade behandlingar under en 52-veckorsperiod.
Croatian: Kod bolne dijabetičke periferne neuropatije dokazana je konzistentna i reproducibilna djelotvornost kod ponovljenih liječenja tijekom perioda od 52 tjedna.
Swedish: Den smärtande ytan ska fastställas av läkaren och markeras på huden.
Croatian: Bolno područje treba odrediti liječnik i označiti ga na koži.
Swedish: Det kan ta mellan 1 och 3 veckor innan du upplever smärtlindring av Qutenza.
Croatian: Može potrajati između 1 do 3 tjedna dok ne osjetite ublažavanje boli sa Qutenzom.
Swedish: Detta utbildningsprogram ska omfatta följande: - Rekommendationer om allmän hantering och åtgärder för destruktion av Qutenza
Croatian: Taj program edukacije uključit će sljedeće: - preporuke za opće mjere pri rukovanju i zbrinjavanju Qutenze
Swedish: Enligt EU:s vetenskapliga livsmedelskommitté, är det genomsnittliga orala intaget av kapsaicin i Europa 1,5 mg/dygn (0,025 mg/kg/dygn för en person som väger 60 kg) och den högsta exponeringen från kosten är 25 till 200 mg/dygn (upp till 3,3 mg/kg/dygn för en person som väger 60 kg).
Croatian: Prema Znanstvenom povjerenstvu za hranu Europske komisije, prosječni peroralni unos kapsaicina za Europu je 1,5 mg na dan (0,025 mg/kg na dan za osobu tjelesne težine 60 kg), a najviša prehrambena izloženost je 25 do 200 mg na dan (do 3,3 mg/kg na dan za osobu tjelesne težine 60 kg).
Swedish: • administrering av Qutenza ska ske i ett väl ventilerat behandlingsrum för att minska risken för yrkesmässig exponering - Instruktioner om administrering av Qutenza - Varningar och försiktighetsmått, bland annat behovet av följande:
Croatian: • primjena Qutenze u dobro prozračenoj prostoriji kako bi se smanjio rizik od profesionalne izloženosti - upute za primjenu Qutenze - upozorenja i mjere opreza, uključujući potrebu:
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar bort plåstren efter 30 minuter om du behandlas för nervsmärta i fötterna eller efter 60 minuter om du behandlas för nervsmärta i huden någon annanstans på kroppen.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra uklonit će flastere nakon 30 minuta ako se liječite zbog boli živca u stopalima ili 60 minuta ako se liječite zbog boli živca u drugim dijelovima tijela.
Swedish: Som en följd av ökad smärta i samband med behandlingen kan övergående blodtryckshöjningar (i genomsnitt < 8,0 mm Hg) inträffa under och kort efter Qutenza-behandling.
Croatian: Kao rezultat liječenja vezanog za povećanje boli može se pojaviti prolazno povišenje krvnog tlaka (u prosjeku za <8,0 mm Hg) tijekom i ubrzo nakon liječenja Qutenzom.
Swedish: Plåster ska inte hållas nära ögon eller slemhinnor.
Croatian: Naljepci se ne smiju držati blizu očiju ili sluznica.
Swedish: Högst 4 plåster ska användas samtidigt.
Croatian: Ne smije se primijeniti više od 4 naljepka odjednom.
Swedish: Borttagbart skyddsskikt (skyddsfilm) polyesterfilm, belagd med fluorpolymer
Croatian: Odstranjivi zaštitni sloj (zaštitna folija) poliesterski film, obložen fluoropolimerom
Swedish: Kapsaicinutlösta förändringar av de kutana nociceptorerna är reversibla och det har rapporterats och observerats att normal funktion (upplevelse av skadliga känselintryck) återkommer inom några veckor hos friska frivilliga.
Croatian: Promjene u nociceptorima kože izazvane kapsaicinom su reverzibilne, a zabilježeno je i opaženo da se u zdravih dobrovoljaca normalna funkcija (detekcija štetnih osjeta) vraća unutar nekoliko tjedana.
Swedish: Sedan dras skyddsfilmen sakta och försiktigt bort från plåstrets undersida med ena handen samtidigt som plåstret appliceras jämnt på huden med den andra handen, för att säkerställa att det finns fullständig kontakt mellan plåstret och huden, utan några luftbubblor eller någon fukt.
Croatian: Zaštitnu foliju treba jednom rukom polako i pažljivo odvojiti od podloge, a drugom istovremeno zalijepiti naljepak ravno na kožu kako bi osigurali potpuni kontakt između naljepka i kože, bez mjehurića zraka i bez vlage.
Swedish: Den aktiva substansen är kapsaicin.
Croatian: Djelatna tvar je kapsaicin.
Swedish: Efter borttagning av hår och tvätt ska huden torkas ordentligt.
Croatian: Nakon uklanjanja dlaka i pranja, kožu treba temeljito obrisati.
Swedish: Qutenza får endast användas på torr, intakt (hel) hud och inte i ansiktet, på skalpen ovanför hårfästet och/eller i närheten av slemhinnor.
Croatian: Qutenza se smije primijeniti samo na suhu, intaktnu (neoštećenu) kožu i ne smije se stavljati na lice, iznad ruba vlasišta i/ili u blizini sluznica.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat utsöndring av kapsaicin/metaboliter i mjölk (för ytterligare information, se avsnitt 5.3).
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja dokazali su da se kapsaicin/metaboliti izlučuju u mlijeko (za detalje vidjeti 5.3).