FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an unknown frequency included QT prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behaviour and aggression.
Slovak: Ostatné nežiaduce účinky, hlásené s neznámou frekvenciou u pediatrických pacientov počas obdobia po uvedení na trh, zahŕňali predĺženie QT intervalu, arytmiu, bradykardiu, nezvyčajné správanie a agresivitu.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data - slow heartbeat, - change in the way the heart beats, - abnormal behaviour, - aggression.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov - pomalý tlkot srdca - zmeny srdcového rytmu - nezvyčajné správanie - agresivita
English: The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcii z klinického skúšania, hlásených navyše oproti placebu a iné nežiaduce účinky, hlásené v čase po uvedení na trh, sú vymenované v nasledujúcej tabuľke.
English: Shelf life after first opening of the tablet container: 3 months.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení HDPE obalu: 3 mesiace.
English: Dasselta is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Slovak: Dasselta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
English: Nevertheless, as there is individual variation in response to all medicinal products, it is recommended that patients are advised not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or using machines, until they have established their own response to the medicinal product.
Slovak: Napriek tomu, keďže existuje individuálna variabilita odpovedi na všetky lieky, odporúča sa, aby boli pacienti poučení, aby sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistia, ako reagujú na liek.
English: Dasselta is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Slovak: Dasselta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
English: If you forget to take Dasselta
Slovak: Ak zabudnete užiť Dasseltu
English: After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Slovak: Po perorálnom podaní desloratadín selektívne blokuje periférne histamínové H1-receptory, pretože nevstupuje do centrálneho nervového systému.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou, bol desloratadín účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
English: 7 film-coated tablets: EU/1/11/739/001 10 film-coated tablets: EU/1/11/739/002 20 film-coated tablets: EU/1/11/739/003 30 film-coated tablets: EU/1/11/739/004 50 film-coated tablets: EU/1/11/739/005 90 film-coated tablets: EU/1/11/739/006 100 film-coated tablets: EU/1/11/739/007 250 film-coated tablets: EU/1/11/739/008
Slovak: EU/1/11/739/005 90 filmom obalených tabliet: EU/1/11/739/006 100 filmom obalených tabliet: EU/1/11/739/007 250 filmom obalených tabliet: EU/1/11/739/008
English: Dasselta is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1), - urticaria (see section 5.1).
Slovak: Dasselta je indikovaná dospelým a dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1), - urtikáriou (pozri časť 5.1).
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako tí, ktorí na antihistaminiká neodpovedajú.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to loratadine.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
English: 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets for tablet container: 250 film-coated tablets
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet plastový obal na tablety: 250 filmom obalených tabliet
English: What Dasselta is and what it is used for What you need to know before you take Dasselta How to take Dasselta
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Dasselta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dasseltu Ako užívať Dasseltu
English: Tablet container (HDPE, volume 60 ml), PP closure with desiccant: 250 film-coated tablets, in a box.
Slovak: Obal na tablety (HDPE, objem 60 ml), PP uzáver s vysušovadlom: 250 filmom obalených tabliet v škatuľke.
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
Slovak: V klinických štúdiách s Dasseltou boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
English: In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4 % of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
Slovak: Vo farmakokinetickom skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov, podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou, 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
English: Although most people do not experience drowsiness, it is recommended not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or operating machinery until you have established your own response to the medicinal product.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel a obsluha strojov, pokým nezistíte ako reagujete na liek.
English: During the marketing of desloratadine-containing products, the following side effects were reported as:
Slovak: Po uvedení Dasselty na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
English: LABEL
Slovak: ETIKETA
English: However, cases of alcohol intolerance and intoxication have been reported during post marketing use.
Slovak: Počas užívania po uvedení na trh sa však hlásili prípady neznášanlivosti alkoholu a intoxikácie alkoholom.
English: Common (the following may affect up to 1 in 10 people): - fatigue, - dry mouth, - headache.
Slovak: Časté: nasledujúce účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - únava - sucho v ústach - bolesť hlavy
English: Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
English: What Dasselta is Dasselta contains desloratadine which is an antihistamine.
Slovak: Čo je Dasselta Dasselta obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
English: When Dasselta should be used
Slovak: Kedy sa má Dasselta použiť
English: Dasselta relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Slovak: Dasselta zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 16.15 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 16,15 mg laktózy (ako monohydrát).
English: During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
English: Fertility There are no data available on male and female fertility.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite mužov a žien.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data - unusual weakness, - yellowing of the skin and/or eyes, - increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium, - changes in the way the heart beats,
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov - nezvyčajná slabosť - zožltnutie kože a/alebo očí - zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV
English: Dasselta with food, drink and alcohol Dasselta may be taken with or without a meal.
Slovak: Dasselta a jedlo, nápoje a alkohol Dasselta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: However, if you take more Dasselta than you were told to, tell your doctor or pharmacist immediately.
Slovak: Keď však užijete viac Dasselty, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: How to store Dasselta
Slovak: Ako uchovávať Dasseltu
English: Dasselta is available in carton boxes of 7, 10, 20, 30, 50, 90 and 100 film-coated tablets in blisters and in tablet container of 250 film-coated tablets.
Slovak: Dasselta je dostupná v papierovej škatuľke po 7, 10, 20, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistri a v obale s 250 filmom obalenými tabletami.
English: Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks.
Slovak: Intermitentná alergická rinitída je definovaná ako prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne.
English: If you take more Dasselta than you should
Slovak: Ak užijete viac Dasselty ako máte
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Dasselta: - if you have poor kidney function.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dasseltu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
English: film-coated tablet for blister:
Slovak: filmom obalená tableta blister:
English: 250 film-coated tablets
Slovak: 250 filmom obalených tabliet
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: If you are pregnant or nursing a baby, taking Dasselta is not recommended.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Dasseltu užívali.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
English: Dasselta 5 mg film-coated tablets Desloratadine
Slovak: Dasselta 5 mg filmom obalené tablety desloratadín
English: If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your doctor will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
English: Dasselta contains lactose.
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu.
English: Dasselta 5 mg film-coated tablets
Slovak: Dasselta 5 mg filmom obalené tablety
English: Desloratadine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Slovak: Na základe klinických skúšaní delsoratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Light blue, round, film-coated tablets with beveled edges (diameter: 6.5 mm, thickness: 2.3-3.5 mm).
Slovak: Svetlomodré okrúhle filmom obalené tablety so skosenými hranami (priemer: 6,5 mm, hrúbka: 2,33,5 mm).
English: - The other ingredients in the tablet core are: microcrystalline cellulose (E460), hypromellose (E464), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide (E524), maize starch, lactose monohydrate (see section 2 under »Dasselta contains lactose«.)
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hypromelóza (E464), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), hydroxid sodný (E524), kukuričný škrob, monohydrát laktózy (pozri časť 2.
English: Microcrystalline cellulose (E460) Hypromellose (E464) Hydrochloric acid (E507) Sodium hydroxide (E524) Maize starch
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460) hypromelóza (E464) koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507) hydroxid sodný (E524) kukuričný škrob monohydrát laktózy mastenec (E553b)
English: How to take Dasselta
Slovak: Ako užívať Dasseltu
English: - The other ingredients in the film-coating are: hypromellose (E464), macrogol, lactose monohydrate (see section 2 under »Dasselta contains lactose«.
Slovak: - Ďalšie zložky v obale tablety sú: hypromelóza (E464), makrogol, monohydrát laktózy (pozri časť 2.
English: for tablet container:
Slovak: pre plastový obal na tablety:
English: ), titanium dioxide (E171) and indigo carmine (E132).
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
English: ANNEX III
Slovak: PRÍLO III
English: and talc (E553b).
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu) a mastenec (E553b).
English: What Dasselta contains - The active substance is desloratadine.
Slovak: Čo Dasselta obsahuje - Liečivo je desloratadín.
English: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
English: - abnormal behaviour, - aggression, - weight increased, - increased appetite.
Slovak: (ultrafialové) žiarenie, napríklad UV žiarenie solária - zmeny srdcového rytmu - nezvyčajné správanie - agresivita - zvýšená telesná hmotnosť - zvýšená chuť do jedla
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé neznáme únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária) asténia
English: What Dasselta looks like and contents of the pack Light blue, round, film-coated tablets with beveled edges (diameter: 6.5 mm, thickness: 2.3-3.5 mm).
Slovak: Svetlomodré okrúhle filmom obalené tablety so skosenými hranami (priemer: 6,5 mm, hrúbka: 2,3 mm-3,5 mm).
English: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
English: Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Slovak: Obal tablety: hypromelóza (E464) makrogol monohydrát laktózy oxid titaničitý (E171) indigokarmín (E132)
English: Metabolism and nutritional disorders
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme zvýšená chuť do jedla
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Dasselta is one tablet once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka Dasselty je jedna tableta jedenkrát denne.
English: Use with caution in patients with renal insufficiency.
Slovak: Používajte opatrne u pacientov s renálnou insuficienciou.
English: This is especially important in those patients at increased risk of developing hypermagnesaemia including patients with impaired renal function, patients receiving other medicinal products which place them at risk of developing hypermagnesaemia or patients receiving magnesium from other sources, including neonates whose mother's recently received magnesium in the antepartum period.
Slovak: To je dôležité najmä u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku hypermagneziémie vrátane pacientov s poruchou funkcie obličiek, pacientov liečených inými liekmi, ktoré u týchto pacientov môžu spôsobiť riziko vzniku hypermagneziémie, alebo pacientov, ktorí dostávajú magnézium z iných zdrojov, vrátane novorodencov, ktorých matkám bolo nedávno podané magnézium v období pred pôrodom.
English: Hypermagnesaemia
Slovak: Hypermagneziémia
English: There is a possibility that this may lead to hypermagnesaemia.
Slovak: To môže viesť k hypermagneziémii.
English: The amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate
Slovak: Doplnenie Súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a Písomnej informácie pre používateľa bude treba v prípade potreby následne aktualizovať príslušnými vnútroštátnymi orgánmi, v spolupráci s referenčným členským štátom
English: Fluid and electrolyte status including magnesium (see Hypermagnesaemia) should be closely monitored in these patients.
Slovak: Hladina tekutín a elektrolytov vrátane magnézia (pozri Hypermagneziémia) sa má u týchto pacientov dôkladne sledovať.
English: Elevated levels of Magnesium in blood
Slovak: Zvýšená hladina horčíka v krvi
English: <Invented Name> provides 0.3 mmol/kg/d of magnesium when administered at maximum dose (see section 4.2).
Slovak: Numeta G16E obsahuje 0,3 mmol/kg/d magnézia pri podaní maximálnej dávky (pozri časť 4.2).
English: As these signs may be difficult to detect, your child´s blood values may be monitored by their doctor, in particular if your child has risk factors for elevated levels of magnesium in blood, including impaired renal function.
Slovak: Keďže tieto príznaky môžu byť ťažko rozpoznateľné, lekár môže sledovať krvné hodnoty vášho dieťaťa, najmä ak sa u vášho dieťaťa vyskytujú rizikové faktory pre zvýšenú hladinu horčíka v krvi, vrátane poruchy funkcie obličiek.
English: [The wording below should be added to this section]
Slovak: [Text nižšie má byť vložený do tejto časti]
English: As signs of hypermagnesaemia may not be detected, monitoring of magnesium levels is advised at baseline and at appropriate intervals thereafter, in accordance with routine clinical practice and the needs of the individual patient.
Slovak: Keďže znaky hypermagneziémie môžu byť ťažko rozpoznateľné, odporúča sa sledovať hladiny magnézia na začiatku liečby a potom vo vhodných intervaloch v súlade s bežnou klinickou praxou a potrebami jednotlivých pacientov.
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use Renal [This wording should be inserted]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Renálna insuficiencia [Tento text má byť vložený]
English: The signs of hypermagnesaemia include generalised weakness, hypo-reflexia, nausea, vomiting, hypocalcaemia, respiratory failure, hypotension and arrhythmias.
Slovak: Znaky hypermagneziémie zahŕňajú celkovú slabosť, hyporeflexiu, nauzeu, vracanie, hypokalciémiu, zlyhanie dýchania, hypotenziu a arytmie.
English: [This wording should be inserted at the end of the section]
Slovak: [Tento text má byť vložený na konci časti]
English: If blood magnesium levels are elevated, the infusion will be stopped or reduced.
Slovak: Ak je hladina horčíka v krvi zvýšená, infúzia sa má zastaviť alebo spomaliť.
English: The signs of this could include weakness, slow reflexes, nausea, vomiting, low calcium levels in blood, breathing difficulties, low blood pressure and irregular heartbeat.
Slovak: Znaky zvýšenej hladiny horčíka v krvi môžu zahŕňať slabosť, spomalené reflexy, nevoľnosť, vracanie, nízku hladinu vápnika v krvi, dýchacie ťažkosti, nízky krvný tlak a nepravidelný tlkot srdca.
English: If serum magnesium levels are elevated (above reference range normal values) the infusion of <Invented Name> should be stopped or infusion rate reduced as deemed clinically appropriate and safe.
Slovak: Ak sú hladiny magnézia v sére zvýšené (nad hodnotami normálneho referenčného rozsahu), infúzia Numeta G16%E sa má zastaviť alebo sa má znížiť rýchlosť infúzie, ak sa to usúdi za klinicky vhodné a bezpečné.
English: Summary of Product Characteristics of Numeta G16%E, and associated names
Slovak: Písomná informácia pre používateľa lieku Numeta G16%E
English: Severe water and electrolyte equilibration disorders, severe fluid overload states, and severe metabolic disorders should be corrected before starting the infusion.
Slovak: Ťažké poruchy rovnováhy vody a elektrolytov, ťažké stavy preťaženia tekutinami a ťažké metabolické poruchy sa majú upraviť pred začatím podávania infúzie (pozri 4.3 Kontraindikácie).
English: The amount of magnesium in <Invented Name>, may cause elevated levels of magnesium in blood.
Slovak: Množstvo horčíka v Numete G16%E môže spôsobiť zvýšenú hladinu horčíka v krvi.
English: Annex IV Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Slovak: Doplnenie príslušných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa
English: [This wording should be inserted at the top of the SmPC] This medicinal product is subject to additional monitoring.
Slovak: [Tento text má byť vložený v hornej časti SPC]
English: Annex V Conditions to the marketing authorisations
Slovak: Príloha IV
English: The tablets are to be taken at least one hour before or after a meal.
Slovak: Tablety sa majú užiť najmenej hodinu pred jedlom alebo po jedle.
English: It is used for the treatment of adults and children over the age of two years with:
Slovak: Používa u dospelých a detí starších ako dva roky na liečbu:
English: It is given twice a day.
Slovak: Liek sa podáva dvakrát denne.
English: Patients need to receive an initial higher dose (loading dose) on the first day of treatment.
Slovak: Je potrebné, aby pacienti v prvý deň liečby dostali vyššiu začiatočnú (úvodnú) dávku.
English: EMA/831772/2015 EMEA/H/C/002669
Slovak: EMEA/H/C/002669
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell membranes.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán huby.
English: The aim of the loading dose is to attain effective blood levels quickly.
Slovak: Vyššou úvodnou dávkou sa majú rýchlo dosiahnuť účinné hladiny v krvi.