FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az exenatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av eksenatid hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Hungarian: Ritka Nagyon ritka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Hungarian: Az egyéb megfigyelt nemkívánatos események incidenciája és típusa hasonló volt azokhoz, melyeket a 30-hetes kontrollos, szulfonilureával, metforminnal vagy mindkettővel végzett klinikai vizsgálatokban láttak.
Norwegian Bokmål: Forekomst og type bivirkninger som ble observert var lik de som ble observert i den 30-ukers kontrollerte kliniske studien med et sulfonylureapreparat, metformin eller begge.
Hungarian: A Byetta javallt bázisinzulin kiegészítő kezeléseként is metforminnnal vagy anélkül és/vagy pioglitazonnal olyan felnőtteknél, akiknél ezekkel a készítményekkel nem biztosítható a megfelelő vércukorszint.
Norwegian Bokmål: Byetta er også indisert som tilleggsbehandling til basalinsulin, med eller uten metformin og/eller pioglitazon hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll med disse legemidlene.
Hungarian: Ha egy injekció beadása elmarad, a kezelést a következő adaggal kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med den neste planlagte dosen.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja az eszközt.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke skal den ikke brukes.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben, dialízisben részesülő betegeknél, az azonnali hatóanyagleadású exenatid 5 μg-os egyszeri adagjai fokozták a gastrointestinalis mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyresykdom som fikk dialyse, økte enkeltdoser med 5 mikrogram eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel frekvens og alvorlighet av gastrointestinale bivirkninger.
Hungarian: • Soha ne nyomja meg az injekciós toll adagológombját, ha nincs tű rajta.
Norwegian Bokmål: • Press aldri inn injeksjonsknappen uten kanyle på.
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett vizsgálatok, amelyekben metformin, vagy egy szulfonilurea, vagy e két gyógyszer kombinációja volt a háttérterápia A klinikai vizsgálatokban összesen 3945 személy vett részt (2997 részesült exenatid-kezelésben), 56% férfi és 44% nő, 319 beteg (230 részesült exenatid-kezelésben) életkora ≥70 év volt, míg 34 beteg (27 részesült exenatid-kezelésben) életkora ≥75 év volt
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene omfattet 3945 pasienter (2997 ble behandlet med eksenatid), 56 % menn og 44 % kvinner, 319 pasienter (230 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 70 år og 34 pasienter (27 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 75 år.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy az aláhúzott 5-ös szám az adagkijelző ablak közepén van.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at 5 med strek under, vises midt i doseringsvinduet
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegek testtömege csökkent, a hányinger jelentkezésétől függetlenül, bár a csökkenés nagyobb volt a hányingerről beszámolók csoportjában (átlagos csökkenés 2,4 kg versus 1,7 kg) a hosszútávú, akár 52 hétig tartó kontrollos vizsgálatok során.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kroppsvekt ble sett hos pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon 2,4 kg mot 1,7 kg) i kontrollerte langtidsstudier på opp til 52 uker.
Hungarian: Az exenatid alkalmazása ezért súlyos gastrointestinalis betegség esetén nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
Hungarian: A betegtájékoztatóban levő injekciós toll használati útmutatóját gondosan követni kell.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen i pakningsvedlegget må følges nøyaktig.
Hungarian: A Byetta 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallt, együttesen alkalmazva: - metforminnal - szulfonilureával - tiazolidindionnal - metforminnal és szulfonilureával - metforminnal és tiazolidindionnal olyan felnőtteknél, akiknél a fenti orális készítmények maximálisan tolerálható adagjaival nem biztosítható a megfelelő vércukorszint.
Norwegian Bokmål: Byetta er indisert til behandling av type 2-diabetes mellitus i kombinasjon med: - metformin - sulfonylureapreparat - tiazolidindioner - metformin og sulfonylurea - metformin og tiazolidindion hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll på høyeste tolererte dose av disse legemidlene.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél exenatid elleni antitestek jelentek meg, hajlamosabbak voltak arra, hogy az injekció helyén reakciók lépjenek fel (pl. bőrpír és viszketés), de egyebekben hasonló gyakorisággal, hasonló jellegű nemkívánatos események jelentkeztek náluk, mint azoknál, akiknél nem mutattak ki exenatid ellen antitesteket.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler antistoffer mot eksenatid har en tendens til å ha flere reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel: rødhet i huden og kløe), men ellers samme forekomst av og type bivirkninger som pasientene uten eksenatid antistoffer.
Hungarian: Megjegyzés: Ha az injekció után néhány csepp Byetta-t lát kiszivárogni a tűből, az adagológombot nem nyomta le teljesen.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom du ser dråper komme ut av kanylen etter injeksjon, ble injeksjonsknappen ikke presset helt inn.
Hungarian: Az exenatid-kezelés az étvágycsökkenés és jóllakottságérzés növelése révén csökkentette a táplálékbevitelt.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av eksenatid har vist seg å redusere matinntak pga. nedsatt appetitt og økt metthetsfølelse.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és ismételje meg a fent leírt lépést.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og gjenta som beskrevet ovenfor for å stille tilbake til startposisjon.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak nincs klinikailag jelentős hatása a metformin vagy szulfonilurea farmakokinetikájára.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel har noen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til metformin eller sulfonylureapreparater.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid 8,21-ről 1,13%-kal (n=228), míg 8,6-ről 1,01%-kal (n=222) csökkentette a HbA1c-értékét, míg a glargin inzulin 8,24-ről 1,10%-kal (n=227) és a bifázisos aszpart inzulin 8,67-ről 0,86%-kal (n=224) csökkentette a HbA1c-értékét.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel senket HbA1c fra 8,21 (n=228) og 8,6 % (n=222) med 1,13 og 1,01 %, mens insulin glargin senket det fra 8,24 (n=227) med 1,10 %, og bifasisk insulinaspart fra 8,67 (n=224) med 0,86 %.
Hungarian: A 7% alatti HbA1c-t elérő betegek aránya 47,9% volt az azonnali hatóanyagleadású exenatid, és 42,8% volt a lispro inzulin esetén.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som oppnådde HbA1c< 7 % var 47,9 % med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 42,8 % med insulin lispro.
Hungarian: Oldatos injekció 1 injekciós toll (60 adag) 3 injekciós toll (3 x 60 adag)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 penn (60 doser) 3 penner (3 x 60 doser)
Hungarian: Patron Byetta folyadék
Norwegian Bokmål: Byetta væske
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): • bélelzáródás
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere): • intestinal obstruksjon (blokkering i tarmen)
Hungarian: A legtöbb hypoglikaemiás epizód enyhe vagy mérsékelt intenzitású volt, és megszűnt szénhidrát per os bevitelekor.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av hypoglykemi var av mild til moderat intensitet, og tilfellene forsvant etter oral tilførsel av karbohydrater.
Hungarian: Használatba vétel után Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Ved bruk Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Hungarian: • álmosság
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Hungarian: • Szemcsék vagy elszíneződés jelenhet meg a patronban az injekció beadása után.
Norwegian Bokmål: Partikler eller misfarging kan forekomme i sylinderampullen etter en injeksjon.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatok a béta-sejtek funkciójának javulását mutatták olyan mutatók alapján, mint például a béta-sejt funkció homeosztázis modell meghatározása, (HOMA-B) és a proinzulin-inzulin arány.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel har vist forbedret betacellefunksjon målt ved "homeostasis model assessment" for beta-cellefunksjon (HOMA-B) og proinsulin til insulin-ratio.
Hungarian: Napi kétszer 10 μg-nál magasabb adagok alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Høyere doser enn 10 mikrogram to ganger daglig (BID) er ikke anbefalt.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Egy 24-hetes vizsgálatban, melyben lispro inzulin protamin szuszpenziót vagy glargin inzulint adtak a korábbi azonnali hatóanyagleadású exenatid- és metformin-, metformin és szulfonilurea- vagy metformin és pioglitazon-kezelés mellé, a HbA1c értéke a kiindulási 8,2%-os értékről 1,2%-kal (n = 170) illetve 1,4%-kal (n = 167) csökkent.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers studie, hvor enten insulin lispro protamin suspensjon eller insulin glargin ble lagt til eksisterende terapi med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og metformin, metformin og sulfonylurea eller metformin og pioglitazon, ble HbA1c senket med 1,2 % (n=170) og 1,4 % (n=167) i forhold til utgangsverdien som var på 8,2 %.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szerinti szervrendszerenkénti csoportosításnak és az abszolút gyakoriságnak megfelelően kerültek felsorolásra.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er ført opp i henhold til MedDRA-terminologi etter system organklasse og absolutt frekvens.
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó farmakokinetikai vizsgálatban, melybe 13, 2-es típusú diabetesben szenvedő, 12-16 éves korú beteget vontak be, az exenatid (5 g) alkalmazása kissé alacsonyabb átlagos AUC-t (16%-kal alacsonyabbat) és Cmax-ot (25%-kal alacsonyabbat) eredményezett annál, mint amit felnőtteknél észleltek.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie hos 13 pasienter mellom 12 og 16 år med type 2-diabetes, resulterte administrering av eksenatid (5 mikrogram) i noe lavere gjennomsnittlig AUC (16 % lavere) og Cmaks (25 % lavere) sammenlignet med verdier observert hos voksne.
Hungarian: 5 µg: Egy előretöltött injekciós toll 60 adagot tartalmaz (körülbelül 1,2 ml oldat).
Norwegian Bokmål: 5 mikrogram: Hver ferdigfylt penn inneholder 60 doser (ca. 1,2 ml oppløsning).
Hungarian: LÉPÉS Vegye le és dobja el a tűt
Norwegian Bokmål: Skru av og kast kanylen forsvarlig
Hungarian: - Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, előfordulhat, hogy a tű eldugult.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke kan vri doseringsknappen, kan kanylen være tett.
Hungarian: A már használatba vett injekciós toll: 30 nap
Norwegian Bokmål: Penn som er i bruk: 30 dager.
Hungarian: • Szükség esetén törölje le az injekciós toll külsejét egy tiszta, nedves ruhával.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan utsiden av pennen tørkes med en ren, fuktig klut
Hungarian: Azoknál az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt csoportban lévő betegeknél, akiknél a BIO fázis végén a HbA1c  8,0% volt, a glargin inzulin adagjukat legalább 10%-kal csökkentették.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen behandlet med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel med HbA1c  8,0 % på slutten av BIO-fasen reduserte insulin glargin- dosen med minst 10 %.
Hungarian: a felénél (a kontrollos vizsgálatok során azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő összes beteg 3%-ánál), az azonnali hatóanyagleadású exenatidra adott glikémiás válasz hiányzott.
Norwegian Bokmål: Ca. halvparten av disse 6 % (3 % av alle pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i de kontrollerte studiene) hadde ingen tydelig glykemisk respons overfor eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Hungarian: Amennyiben a beteg terhességet tervez vagy terhesség következik be, az exenatid-kezelést fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Dersom en pasient ønsker å bli gravid, eller blir gravid, skal behandling med eksenatid seponeres.
Hungarian: Oldatos injekció (injekció).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, (injeksjon).
Hungarian: Címke Adagkijelző ablak
Norwegian Bokmål: Etikett Doseringsvindu
Hungarian: Ezt a gyógyszert injekció formájában naponta kétszer kell beadni, bármikor a reggeli és esti étkezés előtti 60 percben (1 órában), vagy a napi két főétkezés előtt, amelyek közt legalább 6 órának el kell telnie.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal injiseres når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før morgen- og kveldsmåltidet, eller før dagens to hovedmåltider, som skal inntas med ca. 6 timers mellomrom eller mer.
Hungarian: 3. LÉPÉS Állítsa be az adagot
Norwegian Bokmål: TRINN 3 Still inn dosen
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az exenatid átlagos clearance-értéke 9 l/h, az átlagos terminális féléletidő pedig 2,4 h. Az exenatid ezen farmakokinetikai tulajdonságai az adagtól függetlenek.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid 9 l/time, og gjennomsnittlig terminal halveringstid er 2,4 timer.
Hungarian: Egy kombinált orális fogamzásgátló (30 µg etinil-ösztradiol és 150 µg levonorgesztrel) bevétele egy órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid (naponta kétszer 10 µg) alkalmazása előtt nem módosította sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel AUC-, Cmax- vagy Cmin-értékét.
Norwegian Bokmål: Administrering av orale antikonseptiva, kombinasjonspreparat, (30 mikrogram etinyløstradiol og 150 mikrogram levonorgestrel) en time før eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (10 mikrogram to ganger daglig) endret ikke AUC, Cmaks eller Cmin av etinyløstradiol eller levonorgestrel.
Hungarian: A bázisinzulin optimalizálási (basal insulin optimization - BIO) fázist követően, azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c magasabb volt, mint 7,0%, a glargin inzulinból és metforminból álló, már meglévő terápiás rezsimet random módon azonnali hatóanyagleadású exenatiddal vagy lispro inzulinnal egészítették ki.
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av en optimaliseringsfase med basal insulin (BIO), ble pasienter med HbA1c  7,0 % randomisert til enten å legge til eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel eller insulin lispro til eksisterende regime med insulin glargin og metformin.
Hungarian: Miért látok szemcséket a patronban az injekció beadása után?
Norwegian Bokmål: Hvorfor ser jeg partikler i sylinderampullen etter at jeg har injisert?
Hungarian: A 16-hetes vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) eredményeként statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a HbA1c a placebo-csoporthoz képest (-0,7% versus +0,1%), valamint szignifikánsan csökkent a testtömeg is (-1,5 versus -0 kg).
Norwegian Bokmål: I den 16 uker lange studien, resulterte eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram BID i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram BID) i statistisk signifikant reduksjon fra utgangsverdien av HbA1c sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) i tillegg til signifikant reduksjon i kroppsvekt (-1,5 kg versus 0 kg).
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium per dose, dvs. praktisk talt "natriumfritt".
Hungarian: • Az injekciós toll előkészítése akkor kész, ha a jel látható az adagkijelző ablak közepén ÉS látott a tű hegyén folyadéksugarat vagy néhány cseppet ürülni.
Norwegian Bokmål: • Testing av pennen er fullført når vises i midten av doseringsvinduet OG du har sett en stråle eller flere dråper komme ut av kanylespissen
Hungarian: Nem és rassz A nem és a rassz nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben az exenatid farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Kjønn og rase har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til eksenatid.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Byetta előnyeit a lehető legjobban ki tudja használni, helyesen kell alkalmaznia az injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen korrekt for å få best mulig effekt av Byetta.
Hungarian: Orvosa a Byetta-t eddigi kezelése kiegészítéseként írja fel Önnek, a vércukorszint megfelelő szinten tartásának elősegítése érdekében.
Norwegian Bokmål: Legen din har nå forskrevet Byetta som en tilleggsmedisin som skal hjelpe deg å kontrollere blodsukkeret ditt.
Hungarian: EXP A használatba vétel után 30 nappal az injekciós tollat dobja ki.
Norwegian Bokmål: EXP Pennen skal kastes 30 dager etter at den ble tatt i bruk.
Hungarian: • Ne fagyassza le.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke fryses.
Hungarian: Milyen a Byetta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Byetta ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: • Csatlakoztasson egy új tűt, és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós toll beállítása pontjának B-E lépéseit.
Norwegian Bokmål: • Sett på en ny kanyle og gjenta instruksjonene i Klargjøring av ny penn, Trinn B-E, del 2 i denne bruksanvisningen.
Hungarian: A legtöbb esetben az antitest-titer idővel csökken és a 82.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter som utvikler antistoffer, avtar antistoff-titre over tid, og forblir lave gjennom 82 uker.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának felfüggesztése hatással lehet a vércukorszintjére.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke dette legemidlet kan det påvirke blodsukkernivået ditt.
Hungarian: A betegek hypoglykaemiát tapasztalhatnak, ha az azonnali hatóanyagleadású exenatidot szulfonilureával együttesen alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve hypoglykemi når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel brukes samtidig med sulfonylureapreparat.
Hungarian: A Byetta exenatid nevű hatóanyagot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder virkestoffet eksenatid.
Hungarian: Mindazonáltal, ha szulfonilurea készítményt vagy inzulint is kap, kezelőorvosa kérheti a vércukorszint ellenőrzését a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának beállításához.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid også bruker sulfonylurea eller et insulin kan det hende at legen din ber deg sjekke ditt blodsukkernivå for å justere dosen for sulfonylurea eller insulin.
Hungarian: Becton, Dickinson and Company tűk használhatók a Byetta injekciós tollhoz.
Norwegian Bokmål: Becton, Dickinson and Company (BD) kanyler er egnet for å bruke med Byetta-penn.
Hungarian: Így ezeknél a készítményeknél nem szükséges a bevétel idejének megszorítása az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekcióhoz viszonyítva.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke nødvendig med restriksjoner vedrørende tidspunkt for inntak av disse legemidlene i forhold til injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-csoport betegei közül 12%-ot kezeltek tiazolidindionnal és azonnali hatóanyagleadású exenatiddal, illetve 82%-ot kezeltek tiazolidindionnal, metforminnal és azonnali hatóanyagleadású exenatiddal.
Norwegian Bokmål: 12 % av pasientenesom fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, ble behandlet med tiazolidindion og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 82 % ble behandlet med tiazolidindion, metformin og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Hungarian: A mindennapi használat alkalmával ne ismételje meg Az új injekciós toll beállítását.
Norwegian Bokmål: Gjenta ikke Klargjøring av penn for daglig bruk.
Hungarian: A bőr alá kell befecskendezni, nem szabad vénába vagy izomba beadni.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres under huden, og ikke i en vene eller i muskelen
Hungarian: - Ha allergiás az exenatidra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eksenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Hungarian: • Minden injekció beadását követően távolítsa el a tűt.
Norwegian Bokmål: • Fjern kanylen etter hver fullførte injeksjon.
Hungarian: Lispro inzulin protamin szuszpenzióval kezelt betegeknél 0,2 kg testtömeg-növekedést, glargin inzulinnal kezelt betegeknél 0,6 kg testtömeg-növekedést észleltek a kiinduláskor mért 102 kg-hoz, ill.
Norwegian Bokmål: Vektøkning på 0,2 kg ble observert for pasienter som brukte insulin lispro protamin suspensjon og 0,6 kg for insulin glargin behandlede pasienter, hvor utgangsvekten var på henholdsvis 102 kg og 103 kg.
Hungarian: A terhesség középső harmadában az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését, csökkentette a magzat növekedését egerekben és nyulakban.
Norwegian Bokmål: Høye doser eksenatid i midten av svangerskapet forårsaket effekter på skjelettet og nedsatt føtal vekst hos mus, og nedsatt føtal vekst hos kaniner.
Hungarian: 30 nap után dobja ki a használt Byetta injekciós tollat, akkor is, ha marad az injekciós tollban valamennyi gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Etter 30 dager skal en brukt Byetta-penn kastes, selv om den fremdeles inneholder noe legemiddel.
Hungarian: • Ha nem lát folyadéksugarat vagy néhány cseppet kiürülni a tű hegyén, ismételje meg a C.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke ser en stråle eller flere dråper komme ut av kanylespissen, repetér Trinn
Hungarian: A testtömegcsökkenéssel összefüggésben megfigyelhető volt a trigliceridszint csökkenés trendje.
Norwegian Bokmål: En tendens til reduksjon i triglyserider er observert ved vektreduksjon.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik már metformint, szulfonilureát, pioglitazont és/vagy bázisinzulint kapnak.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel anbefales til pasienter med type 2-diabetes mellitus som allerede får metformin, et sulfonylureapreparat pioglitazon og/eller et basalinsulin.
Hungarian: Ez az injekciós gyógyszer a 2-es típusú (nem inzulin-függő) diabéteszben (cukorbetegségben) szenvedő felnőttek vércukorszintjét segít megfelelő szinten tartani.
Norwegian Bokmål: Det er et injiserbart legemiddel som brukes til å forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig).
Hungarian: 30 nap után dobja ki a használt injekciós tollat, akkor is, ha maradt még benne gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte pennen etter 30 dager selv om det fortsatt er rester etter legemiddel i pennen.
Hungarian: 70 éves kor felett az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges, az adagot óvatosan kell 5 µg-ról 10 µg-ra emelni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter > 70 år skal eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel brukes med forsiktighet, og doseøkninger fra 5 mikrogram til 10 mikrogram skal foretas forsiktig.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatidot csak megfelelő körültekintéssel szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik gyors gastrointestinalis felszívódást igénylő orális gyógyszert vagy szűk terápiás tartományú készítményt szednek.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel skal brukes med forsiktighet til pasienter som får orale legemidler som krever rask gastrointestinal absorpsjon og legemidler med et smalt terapeutisk vindu.
Hungarian: 10 µg: Egy előretöltött injekciós toll 60 adagot tartalmaz (körülbelül 2,4 ml oldat).
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram: Hver ferdigfylt penn inneholder 60 doser (ca. 2,4 ml oppløsning).
Hungarian: Ha a patronban már csak kevés folyadék van vagy üresnek tűnik, szerezzen be egy új Byetta injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: Hvis sylinderampullen inneholder en liten mengde eller ser tom ut, må du skaffe en ny BYETTA-penn.
Hungarian: Mannit, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Mannitol, konsentrert eddiksyre, natriumacetattrihydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal beadott injekció biztosítja az Ön adagját.
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med den ferdigfylte pennen gir deg dosen din.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon ta kontakt med helsepersonell.