FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale è esclusivamente monouso.L'eventuale medicinale non utilizzato deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente per gli agenti citotossici.
Swedish: Ej använt läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar för cytotoxiska medel.
Italian: Brividi (0,3)
Swedish: Synnedsättning (0,3)
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 2,2 mg/mL di daunorubicina e 5 mg/mL di citarabina incapsulate in liposomi in associazionefissa con rapporto molare 1:5.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen 2,2 mg/ml daunorubicin och 5 mg/ml cytarabin inkapslade i liposomer i en fast kombination med en molarkvot på 1:5.
Italian: • prurito
Swedish: • klåda
Italian: • Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 2,2 mg/mL di daunorubicina e 5 mg/mL di citarabina incapsulate in liposomi.
Swedish: • Efter beredning innehåller lösningen 2,2 mg/ml daunorubicin och 5 mg/ml cytarabin inkapslade i liposomer.
Italian: Con daunorubicina e citarabina sono state segnalate reazioni severe di ipersensibilità, incluse reazioni anafilattiche.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, har rapporterats med daunorubicin och cytarabin.
Italian: Prima di iniziare Vyxeos liposomiale occorre valutare una terapia antiperuricemica (per es. allopurinolo).
Swedish: En behandling mot hyperurikemi ska övervägas (t.ex. allopurinol) innan Vyxeos liposomal initieras.
Italian: Ogni flaconcino da 50 mL contiene 44 mg di daunorubicina e 100 mg di citarabina.
Swedish: Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 44 mg daunorubicin och 100 mg cytarabin.
Italian: Lei potrà avvertire sonnolenza o giramenti di testadopo aver ricevuto Vyxeos liposomiale.
Swedish: Du kan bli trött eller yr efter att du har fått Vyxeos liposomal.
Italian: Eventi/N.Sopravv.
Swedish: Händelser/N Median överlev.
Italian: Non vi sono esperienze con l'uso di Vyxeos liposomiale in pazienti con insufficienza epatica con un livello di bilirubina superiore a 50 µmol/L.
Swedish: Det saknas erfarenhet av Vyxeos liposomal hos patienter med nedsatt leverfunktion och en bilirubinnivå som överstiger 50 µmol/l.
Italian: • dolore al petto o alle gambe
Swedish: • bröstsmärta eller bensmärta
Italian: Il trattamento sarà somministrato in "cicli".
Swedish: Du får behandlingen i kurer.
Italian: • Dopo la diluizione, la soluzione in sacche per infusione deve essere conservata in frigorifero
Swedish: • Vänd påsen varsamt för att blanda lösningen efter förvaring i kylskåp.
Italian: In pazienti con pregressa malattia di Wilson o altro disturbo da accumulo di rame, Vyxeos liposomiale deve essere usato solo se i benefici sono superiori ai rischi (vedere paragrafo 6.1).
Swedish: Vyxeos liposomal ska bara användas till patienter med anamnes på Wilsons sjukdom eller andra kopparrelaterade sjukdomar om nyttan överväger riskerna (se avsnitt 6.1).
Italian: In caso di iperuricemia, occorre monitorare i livelli ematici di acido urico istituendo una terapia appropriata.
Swedish: Urinsyranivåer i blodet ska övervakas och lämplig behandling sättas in om hyperurikemi utvecklas.
Italian: Non vi sono esperienze con l'uso di Vyxeos liposomiale in pazienti con bilirubina sierica superiore a 50 µmol/L al basale, insufficienza renale severa (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min) o malattia renale in stadio terminale.
Swedish: Det saknas erfarenhet av Vyxeos liposomal hos patienter med bilirubin i serum över 50 µmol/l vid baseline, gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/min) eller kronisk njursvikt.
Italian: L'incidenza di eventi emorragici è stata del 69,1%; l'incidenza di eventi emorragici non graviè stata del 67,2%; l'incidenza di eventi emorragici graviè stata del 5,6%; l'incidenza di emorragia che ha comportato l'interruzione del trattamento è stata pari a 0.
Swedish: Incidensen av blödningshändelser var 69,1 %; incidensen av icke allvarliga blödningshändelser var 67,2 %; incidensen av allvarliga blödningshändelser var 5,6 %; incidensen av blödningar som ledde till utsättning var 0.
Italian: Nei pazienti che sviluppano segni o sintomi di cardiomiopatia il trattamento con Vyxeos liposomiale deve essere interrotto, a meno che i benefici siano superiori ai rischi (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Behandling med Vyxeos liposomal ska sättas ut hos patienter som utvecklar tecken eller symtom på kardiomyopati, om inte nyttan överväger riskerna (se avsnitt 4.4).
Italian: Daunorubicina 44 mg/m² e citarabina 100 mg/m²nei giorni 1, 3 e 5
Swedish: Första induktion daunorubicin 44 mg/m och cytarabin 100 mg/m dag 1, 3 och 5
Italian: Inoltre, daunorubicina ha causato atrofia testicolare e aplasia totale degli spermatociti nei tubuli seminiferi nei cani e citarabina ha provocato anomalie della testa degli spermatozoi nei topi.Una singola dose di citarabina somministrata a esemplari femmina di ratto, al 14° giorno di gestazione, ha determinato una riduzione delle dimensioni pre- e postnatali del cervello e ha provocato una compromissione permanente dell'abilità di apprendimento.
Swedish: Dessutom orsakade daunorubicin testikelatrofi och total aplasi av spermatocyter i sädeskanalerna hos hundar och cytarabin, avvikelser i spermiehuvud hos möss.
Italian: • Dopo la ricostituzione, iflaconcini ricostituiti di Vyxeos liposomiale devono essere conservati in frigorifero (2°C-8°C) per un massimo di 4 ore in posizione verticale.
Swedish: • Efter spädning ska infusionspåsarförvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 4 timmar.
Italian: Ogni flaconcino contiene 44 mg di daunorubicina e 100 mg di citarabina.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 44 mg daunorubicin och 100 mg cytarabin.
Italian: Sindrome da lisi tumorale (7,5)
Swedish: Tumörlyssyndrom (7,5)
Italian: In pazienti affetti da insufficienza renale severaVyxeos liposomiale deve essere usato solo se i benefici sono superiori ai rischi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Swedish: Vyxeos liposomal ska bara användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion om nyttan överväger riskerna (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Italian: Capogiro (0,8)
Swedish: Yrsel (0,8)
Italian: Daunorubicina 44 mg/m² e citarabina 100 mg/m² nei giorni 1 e 3
Swedish: Andra induktion daunorubicin 44 mg/m och cytarabin 100 mg/m dag 1 och 3
Italian: Se riceve più Vyxeos liposomiale di quanto deve
Swedish: Om du ges för stor mängd av Vyxeos liposomal
Italian: Vyxeos liposomiale 44 mg/100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione daunorubicina/citarabina
Swedish: Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Daunorubicin/cytarabin i.v.
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 2,2 mg/mL di daunorubicina e 5 mg/mL di citarabina incapsulate in liposomi.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen 2,2 mg/ml daunorubicin och 5 mg/ml cytarabin inkapslade i liposomer.
Italian: Tasso di risposta completa
Swedish: Fullständig svarsfrekvens
Italian: Daunorubicina per dose
Swedish: Daunorubicin per kur
Italian: In pazienti trattati con Vyxeos liposomiale sono stati osservati eventi emorragici gravio fatali, incluse emorragie fatali del sistema nervoso centrale, associati a trombocitopenia severa (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Allvarliga eller dödliga blödningshändelser, inklusive dödliga blödningar i centrala nervsystemet (CNS), som associerats med svår trombocytopeni, sågs hos patienter behandlade med Vyxeos liposomal (se avsnitt 4.4).
Italian: Sopravvivenza mediana, mesi (IC 95%) Hazard ratio (IC 95%) Valore di p (bilaterale)
Swedish: Median överlevnad, månader (95 % KI) Riskkvot (95 % KI) p-värde (2-sidigt)
Italian: Agenti cardiotossici
Swedish: Kardiotoxiska medel
Italian: Negli studi clinici su Vyxeos liposomiale sono state osservate tossicità cardiache.
Swedish: Kardiotoxiciteter sågs i kliniska studier med Vyxeos liposomal.
Italian: Ipersensibilità (incluso rash)
Swedish: Överkänslighet (inklusive utslag)
Italian: Iperidrosi (0,3)
Swedish: Frossa (0,3)
Italian: Sopravvivenza libera da eventi
Swedish: Händelsefri överlevnad %
Italian: * CCID50 = quantità di virus che infetta il 50% di tutte le colture cellulari inoculate.
Swedish: * CCID50 = mängden av virus som infekterar 50 % av ympade cellkulturer.
Italian: 1 flaconcino da 100 dosi e 1 flacone per la ricostituzione
Swedish: CCID50* per dos injektionsflaskor för 10 doser och 1o flaskor för rekonstituering
Italian: Contenitore ContenutoContenuto della confezione
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
Swedish: EU-nummer Namn Styrka
Italian: Forma farmaceutica
Swedish: Läkemedelsform (er):
Italian: Vaccinare solamente animali sani.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Italian: Programma vaccinale:
Swedish: Vaccinationsprogram:
Italian: Lavare e disinfettare le mani e le apparecchiature dopo l'uso.
Swedish: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Polvere:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pulver:
Italian: 0,15 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: 0,15 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: Olio minerale (Marcol 52)
Swedish: Mineralolja (Marcol 52)
Italian: In casi molto rari (<1/100.000) si può osservare ipersensibilità.
Swedish: I mycket sällsynta fall (<1/100 000) kan överkänslighetsreaktioner observeras.
Italian: Di regola, queste reazioni scompaiono entro 3 settimane dalla vaccinazione primaria.
Swedish: Vanligen försvinner dessa reaktioner inom 3 veckor efter primärvaccinationen.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22/08/2008
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 22/08/2008
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07/08/1998
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/08/1998
Italian: *DICC50 = quantità di virus che infetta il 50 % delle colture cellulari inoculate.
Swedish: *CCID50 = den mängd virus som infekterar 50 % av de ympade vävnadscellkulturerna.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/009/001-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/009/001-006
Italian: Una seconda dose può essere somministrata dopo 3-4 settimane dalla prima iniezione.
Swedish: En andra dos kan injiceras 3-4 veckor efter den första injektionen.
Italian: Mannide monooleato (Arlacel A)
Swedish: Mannidmonooleat (Arlacel A)
Italian: - Immunità attiva: l'immunità si instaura dopo 3 settimane e perdura per 3 mesi dalla vaccinazione di base.
Swedish: - Aktiv immunitet: immunitet inträder från 3 veckor efter grundvaccination.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 10 dosi
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 10 doser
Italian: Polisorbato 80 (Tween 80)
Swedish: Polysorbat 80 (Tween 80 )
Italian: Una dose da 2 ml contiene
Swedish: En dos på 2 ml innehåller
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una diagnosticare uno stato di immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Italian: A parte una reazione vaccinale nei tessuti nel punto di inoculo, non sono stati osservati altri effetti indesiderati.
Swedish: Bortsett från en ökad vävnadsreaktion på injektionsstället har inga andra biverkningar observerats.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Reazioni locali, lievi e transitorie, fino a 2 cm di diametro dopo la prima vaccinazione e fino a 5 cm dopo la seconda inoculazione possono manifestarsi nei suini in una percentuale che raggiunge il 50 %.
Swedish: Lätta, övergående och lokala reaktioner upp till 2 cm i diameter efter första vaccinationen och upp till 5 cm efter andra vaccinationen kan uppträda hos upp till 50 % av grisarna.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglietto illustrativo prima dell'uso per maggiori informazioni e ulteriori avvertenze.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning för mer information och ytterligare varningar.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone da 1 x 10 dosi, 1 x 50 dosi, 1 x 100 dosi, 10 x 10 dosi, 10 x 50 dosi, 10 x 100
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong (etikett) 1 x 10 doser, 1 x 50 doser, 1 x 100 doser, 10 x 10 doser, 10 x 50 doser, 10 x 100 doser
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Italian: La ricostituzione della frazione antigenica con la emulsione in olio determina una prolungata stimolazione dell'immunità dopo l'inoculazione.
Swedish: Genom rekonstituering av antigenet i oljeemulsionen förlängs stimuleringen av immunitet efter injektion.
Italian: Ogni suinetto nato da scrofette o scrofe vaccinate deve ingerire una sufficiente quantità di colostro e latte.
Swedish: Alla griskultingar från vaccinerade gyltor eller suggor bör intaga tillräcklig kvantitet råmjölk och mjölk.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero} per la polvere:
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer} för pulvret:
Italian: • Iniettare una dose per scrofetta prima del primo accoppiamento, o
Swedish: • Injicera en dos per gylta före första parning, eller
Italian: Alluminio idrossido
Swedish: Aluminiumhydroxid
Italian: Periodo di validità dopo la ricostituzione: da utilizzarsi entro un'ora.
Swedish: Hållbarhet efter rekonstituering: används inom 1 timme
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra medicinale veterinario agli animali
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Italian: Un aumento transitorio della temperatura corporea, fino a 40,5 °C che perdura per 2 giorni al massimo, può verificarsi in un numero limitato di suini dopo la vaccinazione.
Swedish: En övergående stegring av kroppstemperaturen upp till ca 40,5 ºC som kvarstår i upp till 2 dagar kan uppträda hos ett fåtal grisar efter vaccinationen.
Italian: Per la vaccinazione completa di un gruppo di animali, può essere somministrata una dose per scrofette, scrofe e verri ogni 4 mesi.
Swedish: Vid vaccination av hel besättning kan en dos injiceras per gylta, sugga och galt var 4:e månad.
Italian: • Inoculare una dose per suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri) dall'età di 10 settimane seguita da una seconda iniezione dopo 3-4 settimane dalla prima inoculazione.
Swedish: • Injicera en dos per avelsdjur (gyltor, suggor eller galtar) från 10 veckors ålder följt av en andra injektion 3-4 veckor efter den första injektionen.
Italian: Quindi, il prodotto è indicato per l'utilizzo nei programmi di eradicazione contro la malattia di Aujeszky su suini, basandosi sulla presenza od assenza di anticorpi contro l'antigene gE- di quel virus.
Swedish: Produkten är därför användbar i bekämpningsprogram mot Aujeszky-fältvirus på gris baserat på närvaro eller frånvaro av antikroppar mot gE-antigen från detta virus.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccino vivo contro la malattia di Aujeszky Codice ATCvet: QI09AD01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: levande Aujeszkys sjukdomsvirus vaccin ATCvet-kod: QI 09 AD 01
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus della malattia di Aujeszky vivo attenuato
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande avdödat Aujeszkyvirus (AD-virus)
Italian: Una dose da 2 ml contiene:
Swedish: Spädningsvätska: En dos på 2 ml innehåller:
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Suvaxy Aujeszky 783 + O/W är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Italian: I suinetti nati da scrofette e scrofe vaccinate ricevono una immunità passiva attraverso il colostro ed il latte.
Swedish: Avkomma från vaccinerade gyltor och suggor erhåller en passiv immunitet via råmjölk och mjölk.
Italian: Flaconi da 20 ml, 100 ml o 200 ml di vetro idrolitico di Tipo I contenenti solvente per la confezione da 10, 50 o 100 dosi, o di vetro tipo II, pre-lavati con acqua per preparazioni iniettabili, contenenti solvente per la confezione da 50 o 100 dosi.
Swedish: 20 ml, 100 ml eller 200 ml flaskor av hydrolytiskt glas, typ I, innehållande spädningsvätska för 10, 50 eller 100 doser eller flaskor av glas typ II spolade med vatten för injektionsvätskor innehållande spädningsvätska för 50 eller 100 doser.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 1 ora.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 1 timme
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino di polvere e 1 flacone di solvente oppure 10 flaconcini di polvere e 10 flaconi di solvente iniettabile.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska pulver och 1 flaska spädningsvätska eller 10 injektionsflaskor pulver och 10 flaskor lösningsmedel för injektion.
Italian: La gE- (glicoproteina E deleta) caratteristica del virus vaccinale rende possibile il riconoscimento tra gli anticorpi indotti dalla vaccinazione con questo prodotto e quelli indotti dalla infezione con il virus di campo della malattia di Aujeszky, qualora il vaccino venga utilizzato in associazione ad un test diagnostico appropriato.
Swedish: Genom att vaccinviruset är gE- (glykoprotein E-negativt) blir det möjligt att skilja mellan de antikroppar som inducerats genom vaccination med produkten och de som inducerats genom fältinfektion med Aujeszkyvirus, om vaccinet används i förening med ett lämpligt, diagnostiskt test.
Italian: La presenza di anticorpi materni contro il virus della malattia di Aujeszky può avere una influenza negativa sul risultato della vaccinazione.
Swedish: Förekomsten av maternella antikroppar mot Aujeszkys sjukdom-virus kan ha negativ effekt på vaccinationsresultatet.
Italian: INDICAZIONE(I) Per l'immunizzazione attiva e passiva dei suini contro la malattia di Aujeszky.
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv och passiv immunisering av grisar mot Aujeszkys sjukdom.
Italian: Somministrare una dose (2 ml) per suino per iniezione intramuscolare nella regione del collo nella fossetta retro auricolare.
Swedish: 1 dos (2 ml) per gris på halsen i området bakom örat.
Italian: Sodio fosfato bibasico Sodio fosfato monobasico Mannitolo
Swedish: Dinatriumvätefosfat Natriumvätefosfat Mannitol
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma butilica e sigillati con capsula di alluminio.
Swedish: Flaskorna har kork av butylgummi och är förslutna med en aluminiumkapsyl.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8 ºC).
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare di 1 dose (2 ml) per suino.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För intramuskulär användning med 1 dos (2 ml) per gris Läs bipacksedeln före användning.
Italian: QUANTITÀ
Swedish: MÄNGD
Italian: Flaconcini da 7 ml di vetro idrolitico di Tipo I contenenti 10, 50 o 100 dosi della frazione liofilizzata.
Swedish: 7 ml injektionsflaskor av hydrolytiskt glas, typ I, innehållande 10, 50 eller 100 doser frystorkat pulver.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Una dose (2 ml) di emulsione ricostituita contiene > 105.2 DICC50 di virus vivo attenuato della malattia di Aujeszky ceppo NIA3-783 per ciascun suino.
Swedish: En dos (2 ml) av rekonstituerad emulsion innehållande ≥ 105,2 CCID50 levande försvagat Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus) stammen NIA3-783 per gris.
Italian: • Iniettare una dose per verro almeno ogni 6 mesi.
Swedish: • Injicera en dos per galt minst var 6:e månad.
Italian: • Iniettare una dose per scrofetta o scrofa durante la gestazione a 3-6 settimane prima della data presunta del parto.
Swedish: • Injicera en dos per gylta eller sugga under varje dräktighet 3-6 veckor före beräknat grisningsdatum.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Italian: Vaccinazione primaria per suini all'ingrasso e suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri):
Swedish: Grundvaccination av slaktgrisar och avelsdjur (gyltor, suggor och galtar):
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo di gomma butilica e sigillati con capsula di alluminio.
Swedish: Injektionsflaskorna har kork av butylgummi och är förslutna med en aluminiumkapsyl.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Usare entro un'ora dalla ricostituzione.
Swedish: Används inom 1 timme efter rekonstituering
Italian: • Inoculare una dose ai suini all'ingrasso dall'età di 10 settimane.
Swedish: • Injicera en dos per slaktgris från 10 veckors ålder.
Italian: Ricostituire il vaccino iniettando 3 ml di solvente nel flaconcino contenente la polvere.
Swedish: Vaccinet rekonstitueras genom att man injicerar 3 ml lösningsmedel in i den lilla injektionsflaskan med pulvret.
Italian: Alluminio idrossido, Olio minerale (Marcol 52), Mannide monooleato (Arlacel A), Polisorbato 80 (Tween 80), Tiomersale
Swedish: Aluminiumhydroxid, mineralolja (Marcol 52), mannidmonooleat (Arlacel A), Polysorbat 80 (Tween 80), tiomersal
Italian: Uso intramuscolare
Swedish: För intramuskulär användning
Italian: Idrossido di alluminio Olio minerale (Marcol 52) Mannide monooleato (Arlacel A) Polisorbato 80 (Tween 80) Tiomersale
Swedish: Aluminiumhydroxid Mineralolja (Marcol 52) Mannidmonooleat (Arlacel A) Polysorbat 80 (Tween 80) Tiomersal
Italian: Richiami per i suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri):
Swedish: Revaccination av avelsdjur (gyltor, suggor och galtar):
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Bortsett från en ökad vävnadsreaktion på injektionsstället har inga andra biverkningar observerats.
Italian: Agitare quindi delicatamente per dissolvere il vaccino; trasferire infine il vaccino solubilizzato nel flaconcino con il solvente.
Swedish: Skaka försiktigt så att vaccinet löses upp, och flytta det lösta vaccinet till injektionsflaskan med lösningsmedlet.
Italian: Lot {numero} per il solvente:
Swedish: Lot {nummer} för spädningsvätskan:
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Italian: Il principio attivo stimola una risposta immunitaria contro la malattia di Aujeszky nei suini.
Swedish: Den aktiva substansen stimulerar aktiv immunitet mot Aujeszkys sjukdom hos gris.
Italian: AVVERTENZE SPECIALI L'iniezione accidentale è pericolosa - prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning