FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aparecieron infecciones graves en 13 (0,6%) de los pacientes tratados con Taltz y en 3 (0,4%) de los pacientes tratados con placebo (ver sección 4.4).
Swedish: Allvarliga infektioner inträffade hos 13 (0,6 %) av patienterna som behandlades med Taltz och hos 3 (0,4 %) hos patienterna som behandlades med placebo (se avsnitt 4.4).
Spanish: Según los análisis farmacocinéticos poblacionales con un limitado número de pacientes de edad avanzada (n = 94 con una edad ≥ 65 años y n = 12 con una edad de ≥ 75 años), el aclaramiento en pacientes de edad avanzada y en pacientes menores de 65 años fue similar.
Swedish: Grundat på populationsfarmakokinetiska analyser av ett begränsat antal äldre patienter (n = 94 för åldersgruppen ≥65 år och n = 12 för åldersgruppen ≥75 år), var clearance hos äldre patienter och patienter under 65 år densamma.
Spanish: Taltz contiene sodio
Swedish: Taltz innehåller natrium
Spanish: No le perjudicarán ni afectarán a su dosis.
Swedish: De kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Spanish: Utilizar Taltz le beneficiará reduciendo los signos y síntomas de la enfermedad, mejorando la función física (habilidad para realizar las actividades diarias normales), y ralentizando el daño en las articulaciones.
Swedish: Genom att använda Taltz kommer du att få färre sjukdomstecken och symtom, förbättrad fysisk funktion (förmåga att göra normala dagliga aktiviteter) och minskade skador på lederna.
Spanish: No le deben administrar algunos tipos de vacunas mientras use Taltz.
Swedish: Du ska inte få vissa typer av vacciner under tiden du använder Taltz.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios no clínicos para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico de ixekizumab.
Swedish: Inga prekliniska studier har utförts för att undersöka ixekizumabs karcinogena eller mutagena potential.
Spanish: La biodisponibilidad media de ixekizumab tras la administración subcutánea fue de 54 % a 90 % en todos los análisis.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten för ixekizumab efter subkutan administrering var 54-90 % för samtliga analyser.
Spanish: La biodisponibilidad de Taltz en pacientes con artritis psoriásica estuvo en el margen del 61-84% de acuerdo al modelo farmacocinético poblacional.
Swedish: Biotillgängligheten för Taltz hos patienter med psoriasisartrit var inom området 61-84 % baserat på den populationsfarmakokinetiska modellen.
Spanish: El tratamiento con Taltz dio como resultado una mejora significativa en cuanto a las medidas de actividad de la enfermedad en comparación con placebo a la semana 24 (ver Tabla 8).
Swedish: Behandling med Taltz resulterade i signifikant minskad sjukdomsaktivitet jämfört med placebo vid vecka 24 (se tabell 8).
Spanish: Si se desarrollan tales infecciones, hacer un seguimiento estrecho e interrumpir Taltz si el paciente no responde al tratamiento estándar o la infección llega a ser grave.
Swedish: Om en sådan infektion utvecklas ska patienten övervakas noga och behandlingen med Taltz sättas ut om patienten inte svarar på standardbehandling eller om infektionen blir allvarlig.
Spanish: Si aparece una reacción de hipersensibilidad grave, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Taltz e iniciar tratamiento apropiado.
Swedish: Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska behandlingen med Taltz sättas ut omedelbart och lämplig behandling sättas in.
Spanish: Asimismo, se observaron mejoras demostradas en el grado de fatiga evaluado por la puntuación del Fatigue severity NRS (p<0,001).
Swedish: Förbättringar har även visats för fatigue enligt Fatigue severity NRS (p<0,001).
Spanish: Si no responde suficientemente bien a estos medicamentos, recibirá Taltz para reducir signos y síntomas de la enfermedad.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kommer du att få Taltz för att minska tecken och symtom på sjukdomen.
Spanish: La exposición (AUC) aumentó proporcionalmente en un intervalo de dosis de 5 a 160 mg administrados como una inyección subcutánea.
Swedish: Exponeringen (AUC) ökade proportionellt över dosintervallet 5-160 mg vid administrering som subkutan injektion.
Spanish: P. ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Swedish: Fråga: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Spanish: El 85,3% de los pacientes de este estudio habían recibido tratamiento previo con ≥1 FAMEsc.
Swedish: 85,3 % av patienterna i denna studie hade fått tidigare behandling med ≥1 cDMARD.
Spanish: Respuesta ACR 20 en el Ensayo SPIRIT-P1 a lo largo del tiempo hasta la semana 24
Swedish: ACR 20-svar i SPIRIT-P1 över tid upp till 24 veckor
Spanish: R. Después de presionar el botón verde de inyección, escuchará 2 clics altos.
Swedish: Svar: När du tryckt in den gröna injektionsknappen hör du två ljudliga klick.
Spanish: No debe interrumpir el uso de Taltz sin hablar antes con su médico.
Swedish: Sluta inte använda Taltz utan att tala med läkaren först.
Spanish: No se ha evaluado el efecto de ixekizumab sobre la fertilidad humana.
Swedish: Effekten av ixekizumab på människans fertilitet har inte undersökts.
Spanish: Los pacientes tratados con Taltz notificaron mejoras en la calidad de vida medida según la puntuación del resumen del componente físico del cuestionario de salud Short Form-36 (SF-36 PCS) (p<0,001).
Swedish: Taltz-behandlade patienter rapporterade förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet enligt Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p<,001).
Spanish: Estudios de unión in vitro confirmaron que ixekizumab no se une a los receptores humanos Fcγ I, IIa y IIIa ni al componente del complemento C1q.
Swedish: Bindningsanalyser in vitro bekräftade att ixekizumab inte binder till Fcγ-receptorerna I, IIa, och IIIa eller till komplementkomponenten C1q.
Spanish: Si deja el tratamiento, los síntomas de la psoriasis o de la artritis psoriásica pueden reaparecer.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan dina symtom på psoriasis eller psoriasisartrit komma tillbaka.
Spanish: No se recomienda el uso de Taltz en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado el medicamento en este grupo de edad.
Swedish: Taltz rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp.
Spanish: Antes de usar su pluma precargada:
Swedish: Innan du använder den förfyllda pennan:
Spanish: Use una nueva pluma precargada para su inyección.
Swedish: Ta en ny förfylld penna till injektionen.
Spanish: En los análisis PK poblacionales, el aclaramiento sérico medio fue 0,0161 l/h.
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen var genomsnittlig serumclearance 0,0161 l/h.
Spanish: Más del 58,9% y del 22,3% de los pacientes con artritis psoriásica presentaban al inicio entesitis y dactilitis, respectivamente.
Swedish: Över 58,9 % och 22,3 % av patienterna med psoriasisartrit hade entesit respektive daktylit vid studiens början.
Spanish: Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 que se une con una afinidad alta (< 3 pm) y de forma específica a la interleuquina 17A (tanto a la IL-17A como a la IL-17A/F).
Swedish: Ixekizumab är en monoklonal IgG4-antikropp som binder med hög affinitet (<3 pM) och specificitet till interleukin 17A (både IL 17A och IL 17A/F).
Spanish: La media (DE) de concentración plasmática máxima (Cmax) de ixekizumab tras los 160 mg de la dosis de inicio fue de 19,9 (8,15) µg/ml.
Swedish: Genomsnittlig (SD) högsta plasmakoncentration (Cmax) av ixekizumab, efter startdosen om 160 mg, var 19,9 (8,15) µg/ml.
Spanish: Puntos importantes que tiene que saber
Swedish: Viktigt att veta
Spanish: La eficacia y seguridad de Taltz se evaluó también frente a etanercept (UNCOVER-2 y UNCOVER-3).
Swedish: Effekten och säkerheten hos Taltz utvärderades även i jämförelse med etanercept (UNCOVER-2 och UNCOVER-3).
Spanish: Lista de las reacciones adversas en los estudios clínicosa y estudios poscomercialización
Swedish: Biverkningar i kliniska studiera och rapporter efter marknadsföring
Spanish: P. ¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección termine?
Swedish: Fråga: Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är färdig?
Spanish: A lo largo de los estudios, Taltz se asoció con una mejoría estadísticamente significativa de la intensidad del prurito, medida por la puntuación en la Itch NRS.
Swedish: I studierna var Taltz förknippad med statistiskt signifikant förbättring av klådans svårighetsgrad bedömd genom Itch NRS skalan.
Spanish: Tire la tapa de la base a la basura.
Swedish: Kasta skruvlocket i skräpkorgen.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico antes de usar Taltz.
Swedish: Om du tror att du är allergisk ska du rådgöra med din läkare innan du använder Taltz.
Spanish: En los estudios de toxicidad en el desarrollo, ixekizumab mostró que podía atravesar la placenta y estaba presente en la sangre de crías de hasta 6 meses.
Swedish: I studier av utvecklingstoxicitet visades ixekizumab kunna passera placenta och återfanns i blodet hos avkomman upp till 6 månaders ålder.
Spanish: - Tras la primera dosis, usará una dosis de 80 mg (una inyección) a la semana 2, 4, 6, 8, 10 y 12.
Swedish: Efter den första dosen ska du ta en 80 mg-dos (en injektion) vecka 2, 4, 6, 8, 10 och 12.
Spanish: Los pacientes tenían al menos psoriasis en placa moderada (definida como puntuación de sPGA ≥ 3 y que fueran candidatos para fototerapia y/o tratamiento sistémico) durante al menos 6 meses.
Swedish: Patienter hade minst måttlig plackpsoriasis (definierat som sPGA poäng ≥3 och har varit kandidater för ljusbehandling och/eller systemisk terapi i minst 6 månader.
Spanish: Por ejemplo, si su última inyección fue en el muslo izquierdo, su siguiente inyección debería ser en el muslo derecho, en el abdomen o la parte posterior de cualquiera de los brazos.
Swedish: Om din sista injektion t.ex. var i vänster lår, ska nästa injektion vara i höger lår, magen eller baksidan av ena armen.
Spanish: Para la inyección en el brazo, puede que necesite ayuda de otra persona.
Swedish: Om du ska injicera i armen måste någon hjälpa dig.
Spanish: Los pacientes que participaron en estos estudios tenían un diagnóstico de artritis psoriásica (criterios para la clasificación de la artritis psoriásica [CASPAR]) durante una media de 5,33 años.
Swedish: Patienterna i studierna hade fått diagnosen psoriasisartrit (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) sedan i median 5,33 år.
Spanish: Tras una sola dosis subcutánea de ixekizumab en pacientes con psoriasis, la media de las concentraciones pico se alcanzó entre los 4 a 7 días durante un intervalo de dosis de 5 a 160 mg.
Swedish: Efter en subkutan engångsdos av ixekizumab till patienter med psoriasis uppnåddes genomsnittliga toppkoncentrationer inom 4-7 dagar, i intervallet 5 till 160 mg.
Spanish: Los pacientes con Taltz Q2W o Q4W se mantuvieron en la dosis originalmente asignada de Taltz.
Swedish: Patienter på Taltz Q2W eller Q4W kvarstod på den ursprungligen tilldelade dosen av Taltz.
Spanish: R. Si el émbolo está atascado o deteriorado:
Swedish: Svar: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Spanish: El tratamiento con Taltz se asocia con un aumento de la tasa de infecciones tales como infecciones del tracto respiratorio superior, candidiasis oral, conjuntivitis e infecciones por tiña (ver sección 4.8).
Swedish: Behandling med Taltz förknippas med ökad infektionsfrekvens t.ex. i form av övre luftvägsinfektioner, oral candidos, konjunktivit samt Tinea-infektioner (se avsnitt 4.8).
Spanish: sPGA genital de "0" o "1" sPGA de "0" o "1" DLQI 0,1b
Swedish: sPGA Genetalia "0" eller "1" sPGA "0" eller "1" DLQI 0,1b
Spanish: En el SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2, se mostraron mejoras en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Swedish: I SPIRIT-P1och SPIRIT-P2, sågs förbättring för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienterna egen smärtbedömning.
Spanish: Los pacientes de todos los grupos con una respuesta insuficiente en la semana 16 recibieron tratamiento de rescate (modificación del tratamiento concomitante).
Swedish: Patienter i alla behandlingsgrupper med ett otillräckligt svar vid vecka 16 fick ytterligare behandling (modifiering av bakgrundsterapi).
Spanish: Las infecciones se notificaron durante todo el periodo de tratamiento en el 52,8% de los pacientes tratados con Taltz (46,9 por 100 paciente-año).
Swedish: Under hela behandlingsperioden rapporterades infektioner hos 52,8 % av patienterna som behandlades med Taltz (46,9 per 100 patientår).
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con Taltz, logró un DLQI de 0 o 1.
Swedish: En signifikant större andel av patienterna som behandlades med Taltz fick DLQI 0 eller 1.
Spanish: P. ¿Qué pasa si desbloqueo la pluma precargada y presiono el botón verde de inyección antes de desenroscar la tapa de la base?
Swedish: Fråga: Vad ska jag göra om jag låste upp den förfyllda pennan och tryckte på den gröna injektionsknappen innan jag vred av skruvlocket?
Spanish: Otros efectos adversos comunicados
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats
Spanish: Una dosis subcutánea semanal de 50 mg/kg a monos se corresponde aproximadamente con 19 veces la dosis de inicio de Taltz de 160 mg y en monos supone una exposición (AUC) que es al menos 61 veces mayor a la exposición media en el estado estacionario prevista en seres humanos a los que se les administró el régimen de dosificación recomendado.
Swedish: En subkutan dos varje vecka på 50 mg/kg till apor är ungefär 19 gånger mer än startdosen 160 mg av Taltz och resulterar hos apor i en exponering (AUC) som är minst 61 gånger högre än förväntad genomsnittlig exponering vid steady state hos människa vid den rekommenderade dosregimen.
Spanish: NO frote el lugar de la inyección, ya que puede provocar moratones.
Swedish: Gnid INTE på injektionsstället, det kan göra att du får ett blåmärke.
Spanish: Eficacia en Psoriasis Genital
Swedish: Effekt vid genital psoriasis
Spanish: Estas reacciones fueron principalmente de intensidad leve a moderada y no dieron lugar a la interrupción de Taltz.
Swedish: Reaktionerna var oftast lindriga till måttliga och ledde inte till utsättning av Taltz.
Spanish: 18,0)c n (%) de Mínima Actividad de la Enfermedad (MDA) Semana
Swedish: Minimal sjukdomsaktivitet (MDA) n (%) Vecka
Spanish: Aproximadamente el 25 % de los pacientes tratados con Taltz, alcanzaron una puntuación PASI < 5 a la semana 2, más del 55% alcanzó una puntuación PASI < 5 a la semana 4 y aumentó hasta el 85 % a la semana 12 (comparado con el 3 %, 14% y 50 % para etanercept).
Swedish: Cirka 25 % av patienterna som behandlades med Taltz hade uppnått ett PASI-poäng <5 vecka 2, över 55 % hade uppnått ett PASI-poäng <5 vecka 4 och siffran hade stigit till 85 % vecka 12 (att jämföra med 3 %, 14 % och 50 % för etanercept).
Spanish: Ambos regímenes de tratamiento con Taltz incluyeron una dosis de inicio de 160 mg.
Swedish: Båda Taltz-regimerna inkluderade en 160 mg startdos.
Spanish: NO utilice ninguna fuente de calor para aumentar la temperatura del medicamento, como por ejemplo: microondas, agua caliente o ponerlo directamente al sol.
Swedish: Använd INTE någon värmekälla för att värma upp läkemedlet, såsom mikrovågsugn, varmt vatten eller direkt solljus.
Spanish: Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo algunos casos de anafilaxia, angioedema, urticaria y en raras ocasiones reacciones graves de hipersensibilidad tardías (10-14 días tras la inyección) incluyendo urticaria generalizada, disnea y títulos altos de anticuerpos.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive några fall av anafylaxi, angioödem, urtikaria och, sällsynt, fördröjda (10-14 dagar efter injektionen) allvarliga överkänslighetsreaktioner inkluderande utbredd urtikaria, dyspné och höga antikroppstitrar, har rapporterats.
Spanish: En el UNCOVER-3 se incluyeron 1.346 pacientes.
Swedish: Till UNCOVER-3 rekryterades 1 346 patienter.
Spanish: En los análisis farmacocinéticos poblacionales, el volumen total medio de distribución en el estado estacionario fue 7,11 l.
Swedish: I populationsfarmakokinetiska analyser var den totala distributionsvolymen vid steady state i genomsnitt 7,11 liter.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Taltz en el embarazo.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör Taltz inte användas under graviditet.
Spanish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Swedish: Tillverkare Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italien.
Spanish: Mantenimiento de la Respuesta a la semana 60
Swedish: Bibehållet behandlingssvar vecka 60
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero: - si está usando, ha usado recientemente o podría tener que usar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel om du nyligen vaccinerats eller snart ska vaccineras.
Spanish: RAM se basan en los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10
Spanish: Mantenimiento o logro de PASI 100
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 100
Spanish: Infección por tiña, herpes simple (mucocutáneo)c
Swedish: Tinea-infektion, Herpes simplex (mukokutan)c
Spanish: Espere 30 minutos para que la pluma precargada se ponga a temperatura ambiente antes de usarla.
Swedish: Vänta 30 minuter för att låta den förfyllda pennan anta rumstemperatur innan du använder den.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Taltz en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la psoriasis en placas y artritis psoriásica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Taltz för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av plackpsoriasis och psoriasisartrit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Spanish: • Retire la aguja de su piel.
Swedish: • Dra ut nålen från huden.
Spanish: Taltz contiene el principio activo ixekizumab.
Swedish: Taltz innehåller den aktiva substansen ixekizumab.
Spanish: A la semana 12 se demostraron mejoras significativamente mayores desde niveles basales en comparación con placebo y etanercept en la psoriasis ungueal (medidos según la escala Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI por sus siglas en inglés]), en psoriasis del cuero cabelludo (medido según la escala Psoriasis Scalp Severity Index [PSSI por sus siglas en inglés]) y en psoriasis palmoplantar (medido según la escala Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI por sus siglas en inglés]).
Swedish: Signifikant större förbättring vecka 12 efter studiens start i jämförelse med placebo och etanercept påvisades vid nagelpsoriasis (enligt Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), psoriasis i hårbotten (enligt Psoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) och vid palmoplantar psoriasis (enligt Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]).
Spanish: El segundo clic le indica que la inyección ha terminado.
Swedish: Det andra klicket betyder att injektionen är färdig.
Spanish: Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal y se espera que como tal se degrade en pequeños péptidos y aminoácidos siguiendo vías catabólicas de la misma forma que una inmunoglobulina endógena.
Swedish: Ixekizumab är en monoklonal antikropp och förväntas brytas ned till små peptider och aminosyror genom katabola processer, på samma sätt som endogena immunglobuliner.
Spanish: Presione el botón de inyección verde.
Swedish: Tryck på den gröna injektionsknappen.
Spanish: El color puede variar de transparente a ligeramente amarillo.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till svagt gul.
Spanish: Parte inferior/ Final de la aguja minutos
Swedish: Botten / Nålspets minuter
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con TALTZ alcanzó una reducción de los resultados percibidos por los pacientes (PROs por sus siglas en inglés) de la gravedad de dolor genital, prurito genital, impacto de la psoriasis genital en la actividad sexual, y Dermatology Quality of Life Index (DLQI por sus siglas en inglés).
Swedish: En signifikant större andel patienter behandlade med TALTZ nådde en reduktion i svårighetsgrad i patientrapporterat resultat av genital smärta, genital klåda, genital psoriasis grundad påverkan på sexuell aktivitet och Dermatology Quality of Life Index (DLQI)
Spanish: Conservación de Taltz 6.
Swedish: Hur Taltz ska förvaras 6.
Spanish: R. Es normal que algunas veces haya burbujas de aire en la jeringa.
Swedish: Svar: Det är normalt att det ibland finns luftbubblor i sprutan.
Spanish: Ixekizumab no se une a los ligandos IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E o IL-17F.
Swedish: Ixekizumab binder inte till liganderna IL 17B, IL 17C, IL 17D, IL 17E eller IL 17F.
Spanish: NO vuelva a poner el cubre aguja- podría dañar la aguja o hacerse daño accidentalmente.
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet - du kan skada nålen eller dig själv av misstag.
Spanish: Puntuación PASI, porcentaje de mejoría de cada visita tras el basal (modified Baseline Observed Carried Forward, mBOCF por sus siglas en inglés) en la población por intención de tratar durante el periodo de inducción de dosis- UNCOVER-2 y UNCOVER-3
Swedish: PASI-poäng, procentuell förbättring vid varje besök efter baslinjen i intent-to-treatpopulationen, under induktionsperioden - UNCOVER-2 och UNCOVER-3
Spanish: NO inyecte en zonas donde la piel esté dolorida, magullada, roja o dura o donde tenga cicatrices o estrías.
Swedish: Injicera INTE i områden där huden är ömtålig, skadad, rodnad eller hård eller där du har ärr eller bristningar.
Spanish: (De acuerdo a los datos de reacciones adversas de 4.204 pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave [4.729,7 pacientes-años] y 1.117 pacientes con artritis psoriásica activa [1.050,6 pacientesaños] que han recibido al menos una dosis de ixekizumab.)
Swedish: (Baserat på biverkningar från 4 204 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis [4 729,7 patientår] och 1 117 patienter med aktiv psoriasisartrit [1 050,6 patientår] som hade fått åtminstone en dos ixekizumab.)
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Taltz y avise a su médico o busque asistencia médica inmediatamente si nota cualquier signo de infección grave o una reacción alérgica.
Swedish: Sluta använda Taltz och tala om för din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får några tecken på en allvarlig infektion eller allergisk reaktion.
Spanish: En el UNCOVER-2 se incluyeron 1.224 pacientes.
Swedish: Till UNCOVER-2 rekryterades 1 224 patienter.
Spanish: Sustratos del Citocromo P450
Swedish: Cytokrom P450-substrat
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 80 mg de dosis, por lo que se considera esencialmente "libre de sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 80 mg-dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Spanish: Cómo usar Taltz
Swedish: Hur du använder Taltz
Spanish: Se espera que la eliminación renal de ixekizumab sin metabolizar, un IgG Mab, sea baja o de importancia menor.
Swedish: Den renala elimineringen av intakt ixekizumab, en monoklonal IgG-antikropp, förväntas vara låg och av mindre vikt.
Spanish: Durante la fase controlada con placebo de los estudios clínicos de fase III de psoriasis en placas, se notificaron infecciones en el 27,2% de los pacientes tratados con Taltz hasta las 12 semanas comparado con el 22,9% de los pacientes tratados con placebo.
Swedish: Under den placebokontrollerade perioden av de kliniska fas III-studierna av plackpsoriasis rapporterades infektioner hos 27,2 % av de patienter som fick Taltz i upp till 12 veckor jämfört med hos 22,9 % av de patienter som fick placebo.