FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De beoordeling werd afgesloten met de conclusie dat, hoewel de algehele risico/batenverhouding positief blijft, een kleine toename van het absolute risico van trombotische gebeurtenissen waarmee niet-selectieve NSAID's gepaard gaan, niet kan worden uitgesloten.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tehtiin johtopäätös, että ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien tromboottisten tapahtumien absoluuttisen riskin pientä lisääntymistä ei voida sulkea pois, vaikka kokonaisuutena hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Dutch: ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
Finnish: Nämä keskeiset tiedot julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/343456/2005).
Dutch: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Finnish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Dutch: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hongarije gebruik
Finnish: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Unkari
Dutch: 20136 Milano Italië
Finnish: 20136 Milano Italia
Dutch: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Finnish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Dutch: De indicaties betreffende osteoartritis, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica dienen als volgt te worden gelezen:
Finnish: Nivelrikkoa, nivelreumaa ja selkärankareumaa koskevat käyttöaiheet tulee muotoilla seuraavasti:
Dutch: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Finnish: Feldene Gel 0.5% 0,50% Geeli
Dutch: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Finnish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Dutch: • Indien u eerder een ernstige allergische geneesmiddelreactie vertoonde op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen, vooral ernstige huidreacties (ongeacht de ernst) zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).
Finnish: • jos piroksikaami, muut tulehduskipulääkkeet ja muut lääkitykset ovat aiheuttaneet sinulle joskus aiemmin vakavia allergisia lääkereaktioita, erityisesti vakavia ihoreaktioita (vaikeusasteesta riippumatta), kuten hilseilevä ihotulehdus (ihon voimakas punoitus, johon liittyy ihon poiskuoriutuminen levyinä tai kerroksittain), rakkulareaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jossa iho punoittaa, rakkuloituu, haavautuu, vuotaa verta ja karstoittuu) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (sairaus, jossa ihon pintakerros rakkuloituu ja kuoriutuu pois).
Dutch: • Patiënten met een actieve maagdarmzweer, inflammatoire maagdarmaandoening of maagdarmbloedingen.
Finnish: • Aktiivinen peptinen haavauma, ruuansulatuskanavan tulehdussairaus tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
Dutch: Intramuscular Injection 20mg/Ml gebruik
Finnish: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Dutch: GEBRUIK PIROXICAM NIET:
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
Dutch: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
Finnish: Baia Mare, Jud Maramures Romania
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam samen met acetylsalicylzuur of het concomitante gebruik van andere NSAID's, met inbegrip van andere formuleringen van piroxicam, vermeden worden, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan die aantonen dat dergelijke combinaties een grotere verbetering teweegbrengen dan deze die bereikt wordt met piroxicam alleen; bovendien wordt de kans op ongewenste reacties erdoor vergroot (zie rubriek 4.4).
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, piroksikaamin käyttöä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien muiden piroksikaamivalmisteiden, kanssa on vältettävä, koska tutkimustiedot eivät ole riittäviä osoittamaan, että tällaiset yhdistelmät kohentaisivat potilaan tilaa enemmän kuin pelkkä piroksikaami.
Dutch: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Finnish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Dutch: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Duitsland
Finnish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
Dutch: D-25870 Norderfriedrichskoog Duitsland
Finnish: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksa
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Finnish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norja
Dutch: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussel België
Finnish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgia
Dutch: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
Finnish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Unkari
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, piroksikaamin, muiden tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkitysten aiheuttama aiempi ihoreaktio (vaikeusasteesta riippumatta).
Dutch: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Finnish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Dutch: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Finnish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Dutch: − Als een NSAID geïndiceerd is, is piroxicam is niet langer een eerstelijnsoptie.
Finnish: − piroksikaami ei ole enää ensisijainen vaihtoehto, jos tulehduskipulääkehoito on aiheellinen
Dutch: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Finnish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Geeli
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
Dutch: Athena
Finnish: Athens
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
Finnish: − CHMP totesi, että piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde sovituissa rajoitetuissa käyttöaiheissa on suotuisa.
Dutch: De mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) dient zorgvuldig te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Finnish: On harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä) (ks. kohta 4.2).
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Finnish: Kortikosteroidit: Ruuansulatuskanavan haavauman tai verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta
Dutch: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Duitsland
Finnish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksa
Dutch: Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden gecontroleerd.
Finnish: Hoidon kliininen hyöty ja siedettävyys on uudelleenarvioitava säännöllisesti.
Dutch: Gerakas 15344 Griekenland
Finnish: Gerakas 15344 Kreikka
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
Finnish: Paikallisesti käytettävien tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy merkittävästi pienempi systeeminen altistuminen systeemiseen annostukseen verrattuna.
Dutch: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Finnish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Dutch: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen ernstige gastro-intestinale voorvallen veroorzaken, met inbegrip van bloeding, ulceratie, en perforatie van de maag, de dunne darm of de dikke darm, die fataal kunnen zijn.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien piroksikaami, voivat aiheuttaa vakavia ruuansulatauskanavan tapahtumia, mukaan lukien mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen verenvuoto ja perforaatio (mahdollisesti kuolemaan johtavia).
Dutch: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanje
Finnish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Finnish: Piroksikaamihoito voi edellyttää säännöllisiä lääkärintarkastuksia; lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein sinun on käytävä tarkastuksessa.
Dutch: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italië
Finnish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
Dutch: D-85737 Ismaning Duitsland
Finnish: D-85737 Ismaning Saksa
Dutch: Gastro-intestinale (GI) effecten, risico van GI ulceratie, bloeding en perforatie.
Finnish: Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset, ruuansulatuskanavan haavauman, verenvuodon ja perforaation riski.
Dutch: Acute jicht
Finnish: Akuutti kihti
Dutch: Verwittig onmiddellijk uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is op u.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Dutch: Piroxicam [Fantasienaam] wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die veroorzaakt worden door osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica (reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn.
Finnish: Piroksikaamilla [Kauppanimellä] lievitetään joitakin nivelrikon (artroosi, nivelrappeuma), nivelreuman ja selkärankareuman oireita, kuten nivelten turvotusta, jäykkyyttä ja kipua.
Dutch: WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Finnish: MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
Dutch: D- 85737 Ismaning Duitsland
Finnish: D- 85737 Ismaning Saksa
Dutch: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Finnish: Nycomed Nederland B.V.
Dutch: Kent CT 13 9 NJ Verenigd Koninkrijk
Finnish: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Iso-Britannia
Dutch: • Voorgeschiedenis van maagdarmstelselaandoeningen die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkanker of diverticulitis
Finnish: • Aikaisempi vuotohäiriöille altistava ruuansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti,ruuansulatuskanavan syövät tai divertikuliitti.
Dutch: Tandbehandeling en gedurende het verloop van dentale infecties Verlichting van koorts en pijn geassocieerd met acute inflammatie van de bovenste luchtwegen Acute skeletspierstelselaandoeningen (bv. bursitis, tendinitis) Acute posttraumatische aandoeningen.
Finnish: Akuuttiin ylähengitystietulehdukseen liittyvien kuumeen ja kivun lievitys Tuki- ja liikuntaelimistön akuutit häiriöt (esim. limapussitulehdus, jännetulehdus) Akuutit posttraumaattiset häiriöt
Dutch: Het geneest de artritis niet en het zal u alleen maar helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Finnish: Piroksikaami ei paranna niveltulehdusta mutta lievittää oireita niin kauan kuin jatkat sen käyttöä.
Dutch: Laboratoires S.M.B S. S.A. Herdersliedstraat 16/28 B-1080 Brussel België
Finnish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastSuun kauttae 16/28 B-1080 Brussels
Dutch: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Duitsland
Finnish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Saksa
Dutch: Dk 2750 Ballerup Denemarken
Finnish: Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska
Dutch: 0.5% w/w Gel
Finnish: 0,5% w/w Geeli
Dutch: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Finnish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektioneste
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
Finnish: Tässä tietopaketissa terveydenhuollon ammattilaisille tulee ilmoittaa piroksikaamiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä.
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam in combinatie met protectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) overwogen worden voor deze risicopatiënten.
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, on harkittava, tarvitseeko tällaiselle suuren riskin potilaalle antaa yhdessä piroksikaamin kanssa mahaa suojaavia lääkeaineita (esim. misoprostolia tai protonipumpun estäjää).
Dutch: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles België
Finnish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Dutch: WAT IS PIROXICAM [Fantasienaam] EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Alvorens piroxicam voor te schrijven, zal uw arts de voordelen van dit geneesmiddel afwegen tegenover het risico dat u loopt op bijwerkingen.
Finnish: Lääkäri harkitsee ennen piroksikaamin määräämistä, millaista hyötyä voit hoidosta saada verrattuna mahdollisten haittavaikutusten riskiin.
Dutch: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles België
Finnish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Duitsland
Finnish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
Dutch: 20 mg/3 mg Granulaat voor drank Oraal gebruik
Finnish: 20 mg/3 mg Rakeet oraaliliuosta varten
Dutch: 1x50 g/0,5 g Crème
Finnish: 1x50 g/0,5 g Emulsiovoide
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Finnish: Tällaisia ihoreaktioita ovat muun muassa hilseilevä ihotulehdus, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.8).
Dutch: − Behandeling met piroxicam mag alleen worden ingesteld door artsen met ervaring met de diagnostische beoordeling en behandeling van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Finnish: − piroksikaamia määräävien lääkäreiden tulee olla perehtyneitä nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman diagnostiseen arviointiin ja hoitoon
Dutch: 0,5 g/100 g Gel
Finnish: 0,5 g/100 g Geeli
Dutch: • Indien u of iemand in uw familie aan gastro-intestinale aandoeningen (ontsteking van de maag of de darmen) lijdt of geleden heeft die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkankers, diverticulitis (ontstoken of geïnfecteerde zakjes in de karteldarm).
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut jokin verenvuodoille altistava ruuansulatuskanavan sairaus (maha- tai suolistotulehdus), kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ruuansulatuskanavan syöpä, paksusuolen umpipussitulehdus (divertikuliitti)
Dutch: ref.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Finnish: Suositukset julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla syyskuussa 2006 (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/381615/2006).
Dutch: Deze ernstige ongewenste voorvallen kunnen eender wanneer voorkomen, met of zonder waarschuwingssymptomen, bij patiënten die worden behandeld met NSAID's.
Finnish: Tulehduskipulääkkeitä käyttävällä potilaalla voi ilmetä milloin tahansa tällainen vakava haittatapahtuma, johon voi liittyä varoittavia oireita tai sitten ei.
Dutch: "Piroxicam is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van osteoartritis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Finnish: "Piroksikaami on tarkoitettu nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievitykseen.
Dutch: Bruxicam 0,5% 0.50% Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Finnish: Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Finnish: Nämä suositukset vastaavat yleistä kantaa yleisesti tunnetuista turvallisuuskysymyksistä ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden tuotetiedoissa.
Dutch: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Finnish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Dutch: − in het licht van de beschikbare gegevens het CHMP tot de conclusie is gekomen dat er bij toepassing van systemische formuleringen van piroxicam sprake is van een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en van ernstige huidreacties in vergelijking met andere NSAID's als groep,
Finnish: − Lääkevalmistekomitea katsoi saatavilla olevien tietojen perusteella, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja vakavien ihoreaktioiden riski on suurempi verrattuna muihin tulehduskipulääkkeisiin ryhmänä.
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige maagdarmtoxiciteit, in vergelijking met andere NSAID's.
Finnish: Havainnoivien tutkimusten näyttö viittaa siihen, että muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna piroksikaamiin saattaa liittyä suuri riski vakavasta toksisuudesta ruuansulatuskanavassa.
Dutch: • Indien u op dit ogenblik een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie hebt.
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan mahalaukun tai suolen haavauma, verenvuoto tai puhkeama
Dutch: 10 mg/1 g Gel
Finnish: 10 mg/1 g Geeli
Dutch: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Verenigd Koninkrijk
Finnish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Iso-Britannia
Dutch: 500 mg/50 g Crème
Finnish: 500 mg/50 g Emulsiovoide
Dutch: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Verenigd Koninkrijk
Finnish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Iso-Britannia
Dutch: • Concomitant gebruik met andere NSAID's, met inbegrip van COX-2 selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur in analgetische doses
Finnish: • Muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien COX-2-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon) samanaikainen käyttö kipua lievittävinä annoksina.
Dutch: Felcam20 mg/sup Zetpil
Finnish: Felcam20 mg/cap kapseli
Dutch: Pfizer Limited
Finnish: Sandoz Limited
Dutch: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Finnish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Geeli
Dutch: 0.5 % Gel
Finnish: 0,5 % Geeli
Dutch: Zerospam20 mg/cap Harde capsules
Finnish: Zerospam20 mg/kapseli Kapseli, kova
Dutch: Cutaan gebruik
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet
Dutch: Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Straβe 173
Finnish: Boehringer InGeeliheim International Gmbh Binger Straβe 173
Dutch: • Indien u eerder een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie had.
Finnish: • Aikaisempi ruuansulatuskanavan haavauma, verenvuoto tai perforaatio.
Dutch: Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173
Finnish: Boehringer InGeeliheim International Gmbh Binger Str 173
Dutch: 0.5g/50g - 50g Crème
Finnish: 0,5g/50g - 50g Emulsiovoide
Dutch: − het CHMP van oordeel was dat de risico/batenverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam positief is wat betreft de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; het CHMP oordeelde echter dat voor de behandeling van acute aandoeningen de risico/batenverhouding van piroxicam negatief is en dat deze indicaties dan ook moeten worden ingetrokken.
Finnish: − CHMP arvioi, että piroksikaamin systeemisten valmisteiden hyöty-riskisuhde on suotuisa nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman oireenmukaisessa hoidossa.
Dutch: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Finnish: Boehringer InGeeliheim International GmbH Binger Strasse 173
Dutch: Ampul
Finnish: Ampulli
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
Dutch: 120 voorgevulde spuiten (in een plastic emmer)
Finnish: 8 esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua muovirasiassa
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Dutch: De volgende instructies moeten daarom nauwkeurig worden gevolgd.
Finnish: Seuraavia ohjeita tulisi sen vuoksi noudattaa tarkasti.
Dutch: Er zijn geen gegevens over overdosering beschikbaar.
Finnish: Yliannostuksesta ei ole saatavana tutkimustietoja.
Dutch: Melk: 5 dagen.
Finnish: Maito: 5 vrk.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/01/2001 Uudistamispäivämäärä: 08/02/2006
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Dutch: Resistentie voor pirlimycine.
Finnish: Resistenssi pirlimysiinille.
Dutch: Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet heti käytön jälkeen.
Dutch: Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
Finnish: Pirlimysiinillä on emäksinen pKA (8,5).
Dutch: Dit betekent dat het actiever zal zijn in een zure omgeving en de neiging zal hebben om zich te concentreren in gebieden met een lagere pH, vergeleken met plasma, zoals abcessen.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on aktiivisempi happamassa ympäristössä ja pyrkii konsentroitumaan alueille, joiden pH on matalampi kuin plasman pH, esimerkiksi paiseisiin.
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Finnish: Grampositiivisia mikrobeja, joiden MIC-arvo on suurempi kuin 2µg/ml, on pidettävä resistentteinä.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Finnish: äilytä alle 25 °C.
Dutch: De uier wassen wanneer deze vuil is.
Finnish: Pese utare, jos se on likainen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code: QJ51FF90
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Maitorauhaseen käytettävä antibiootti ATCvet-koodi: QJ51FF90
Dutch: Inbrenging: Verwijder de witte dop door rechtstandig omhoog te trekken.
Finnish: Annostus: Poista valkoinen kärkisuojus vetämällä suoraan ylöspäin.
Dutch: Intracellulaire doding van Staphylococcus aureus kon echter niet worden aangetoond.
Finnish: Kykyä tapaa solunsisäisiä Staphylococcus aureuksia ei ole kuitenkaan voitu osoittaa.
Dutch: Vergelijkbare concentraties werden bereikt op 12 en 24 uur na een tweede toediening met 24 uur tussenpoos.
Finnish: Vastaavat pitoisuudet saavutettiin 12 ja 24 tunnin kuluttua toisesta annoksesta, joka annettiin 24 tunnin kuluttua.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.coli infecties te reduceren.
Finnish: On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E.coli -infektioriskin vähentämiseksi.
Dutch: Reinig de handen voor dat de uier wordt aangeraakt.
Finnish: Pese kädet ennen kuin kosket utareeseen.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden aikana.