FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dukoral anvendes til at beskytte imod kolera (en meget alvorlig sygdom, der skyldes V. cholerae, som man får af forurenet mad eller vand, og som giver alvorlig diarré).
Slovenian: Cepivo Dukoral se uporablja za zaščito proti koleri (zelo resni bolezni, ki jo povzroča bakterija V. cholerae, s katero se bolnik okuži prek onesnažene hrane ali vode, posledica pa je huda driska).
Danish: Andre oplysninger om Dukoral
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dukoral:
Danish: Dukoral må ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for nogen af de aktive stoffer, andre af indholdsstofferne eller formaldehyd.
Slovenian: Cepiva Dukoral ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila ali formaldehid.
Danish: De fremlagte oplysninger var ikke tilstrækkelige til at understøtte brugen af Dukoral til turistdiarré.
Slovenian: Predstavljeni podatki niso bili zadostni, da bi bilo mogoče podpreti uporabo cepiva Dukoral za popotniško drisko.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dukoral, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s cepivom Dukoral preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Dukoral skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dukoral?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dukoral?
Danish: Hos voksne viste det sig, at to vaccinedoser var lige så effektive som tre.
Slovenian: Odkrili so, da sta pri odraslih dva odmerka enako učinkovita kot trije.
Danish: Brug af Dukoral bør udsættes hos patienter med en kortvarig sygdom, som påvirker mave eller tarm, eller patienter, som har feber.
Slovenian: Uporabo cepiva je treba prestaviti pri bolnikih s kratkotrajnimi boleznimi, ki prizadenejo želodec ali črevo, ali pri bolnikih s povišano telesno temperaturo.
Danish: Det fås som suspension i en flaske sammen med et brev med brusegranulat.
Slovenian: Na voljo je kot suspenzija v steklenički skupaj s šumečimi granulami v vrečki.
Danish: De andre to undersøgelser sammenlignede Dukoral (indeholdende rekombinant koleratoksin) med placebo hos mere end 22 000 mennesker i Peru.
Slovenian: V drugih dveh študijah so cepivo Dukoral (ki je vsebovalo rekombinantni toksin kolere) primerjali s placebom pri več kot 22 000 osebah v Peruju.
Danish: Forløbet bør gentages hos voksne, som ikke har fået en booster inden to år, og hos børn, som ikke har fået en booster inden seks måneder.
Slovenian: Cikel je treba ponoviti pri odraslih, ki poživitvenega odmerka niso prejeli v dveh letih in pri otrocih, ki ga niso prejeli v šestih mesecih.
Danish: Når en person vaccineres, genkender immunsystemet bakterierne og toksinet og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, njen imunski sistem prepozna bakterije in toksin ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Danish: Almindeligvis forekommer der ikke bivirkninger ved Dukoral, men følgende bivirkninger ses dog hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000: hovedpine, diarré og mavepine, mavekramper, skvulpen i maven (luft i maven) eller ubehag i maven.
Slovenian: Vendar so bili pri 1 do 10 bolnikih od 1 000 opaženi naslednji neželeni učinki: glavobol, driska in bolečine v trebuhu, krči, vetrovi ali slabo počutje.
Danish: Endnu en undersøgelse blev foretaget for at vise, at Dukoral kunne producere antistoffer hos mennesker, som ikke kommer fra områder, hvor der findes kolera.
Slovenian: Izvedli so še eno študijo, s katero so želeli pokazati, da lahko cepivo Dukoral izzove tvorjenje protiteles tudi pri ljudeh, ki ne izhajajo iz področij, kjer je kolera prisotna.
Danish: I denne undersøgelse blev Dukoral fremstillet ved hjælp af koleratoksin udtrukket fra kolerabakterier i stedet for det nyere rekombinante toksin.
Slovenian: V tej študiji so cepivo Dukoral izdelali z uporabo toksina kolere, pridobljenega iz bakterije kolere namesto novejšega rekombinantnega toksina.
Danish: Vaccinen klargøres ved at opløse granulatet i et glas vand for at få en brusende opløsning, og tilsætte indholdet af flasken.
Slovenian: Cepivo se pripravi z raztapljanjem zrnc v kozarcu vode, s čemer dobimo šumečo raztopino, ki ji dodamo vsebino stekleničke.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Dukoral opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Dukoral.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi cepiva Dukoral večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Hvorfor blev Dukoral godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dukoral odobreno?
Danish: I alle tre undersøgelser blev Dukoral, givet som enten to eller tre doser, sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Slovenian: V vseh treh študijah so cepivo Dukoral, ki so ga dajali bodisi v dveh ali treh odmerkih, primerjali s placebom (cepivom brez zdravilne učinkovine).
Danish: Disse antistoffer hjælper med at beskytte imod kolera ved at forhindre bakterierne og toksinerne i at angribe tarmvæggene og trænge ind i kroppens celler.
Slovenian: Ta protitelesa bodo pomagala ščititi osebo pred kolero, tako da bodo preprečevala vezanje bakterij in toksinov na steno črevesja in njihov vstop v celice telesa.
Danish: Granulatet opløses i vand og blandes med vaccinen inden indtagelsen.
Slovenian: Pred jemanjem je treba granule raztopiti v vodi in jih zmešati s cepivom.
Danish: For at opretholde beskyttelsen imod kolera anbefales en enkelt boosterdosis inden to år for personer fra seksårsalderen og inden seks måneder for børn i alderen fra to til seks år.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito proti koleri je priporočen enojni poživitveni odmerek, ki se osebam, starejšim od šest let, daje po dveh letih, otrokom, starim od dveh do šest let, pa po šestih mesecih.
Danish: Dukoral indeholder små mængder af inaktiverede (døde) kolerabakterier og en del af det koleratoksin, som kaldes "B subunit".
Slovenian: Cepivo Dukoral vsebuje majhno količino neaktiviranih (uničenih) bakterij kolere in del toksina kolere, imenovanega podenota B. Ta podenota sama po sebi ni strupena.
Danish: Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere antistoffer hurtigere, når det bliver udsat for kolerabakterier.
Slovenian: Posledično bo imunski sistem ob vnovični izpostavitvi bakteriji kolere sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Dukoral fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva Dukoral, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan blev Dukoral undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dukoral raziskano?
Danish: Børn i alderen fra to til seks år skal have tre doser med et interval på en til seks uger imellem hver dosis.
Slovenian: Otroci, stari od dve do šest let, morajo prejeti tri odmerke, med katerimi mora biti eno- do šesttedenski presledek.
Danish: Den anden undersøgelse i Peru viste, at Dukorals beskyttende virkning efter en boosterdosis under det andet års opfølgning var 61 %.
Slovenian: Druga perujska študija je pokazala, da je bila učinkovitost zaščite s cepivom Dukoral med drugim letom sledenja 61 %.
Danish: I undersøgelsen i Bangladesh var Dukorals beskyttende virkning 85 % i løbet af de første seks måneders opfølgning.
Slovenian: V študiji, ki so jo izvedli v Bangladešu, je bila učinkovitost zaščite s cepivom Dukoral v prvih šestih mesecih sledenja 85─odstotna.
Danish: Varigheden af beskyttelsen var forskellig for voksne og børn.
Slovenian: Trajanje zaščite je bilo različno pri odraslih in otrocih ter je trajalo šest mesecev pri otrocih in dve leti pri odraslih.
Danish: I den første af de to undersøgelser i Peru var Dukorals beskyttende virkning 85 % under de første fem måneders opfølgning.
Slovenian: V prvi od obeh študij, opravljenih v Peruju, je bila učinkovitost zaščite s cepivom Dukoral v prvih petih mesecih sledenja 85─odstotna.
Danish: Hos voksne og børn fra seksårsalderen gives Dukoral som to doser med én til seks ugers mellemrum.
Slovenian: Pri odraslih in otrocih, starih nad šest let, se cepivo Dukoral daje v dveh odmerkih, med katerima mora biti eno- do šesttedenski presledek.
Danish: Dukoral er en vaccine, der tages gennem munden.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je cepivo, ki se jemlje peroralno.
Danish: Mad, drikke og anden medicin, som indtages via munden, bør undgås i én time før og én time efter hver dosis Dukoral.
Slovenian: Eno uro pred in eno uro po zaužitju odmerka cepiva Dukoral se je treba izogibati hrani, pijači in drugim zdravilom, ki se jih jemlje peroralno.
Danish: Hvad anvendes Dukoral til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dukoral uporablja?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dukoral?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dukoral izkazalo med študijami?
Danish: Hvad er Dukoral?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dukoral?
Danish: Hvordan anvendes Dukoral?
Slovenian: Kako se zdravilo Dukoral uporablja?
Danish: Den blev beregnet ved at sammenligne antallet af deltagere i undersøgelsen, som udviklede kolera efter at have fået Dukoral og efter at have fået placebo.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bila učinkovitost zaščite, ki jo je nudilo cepivo, izračunana na podlagi primerjave števila udeležencev, pri katerih se je po cepljenju s cepivom Dukoral pojavila kolera, s številom tistih, ki so za kolero zboleli po prejemanju placeba.
Danish: Der bør tages hensyn til, hvor kolera findes, og risikoen for at få sygdommen.
Slovenian: Uporabo cepiva Dukoral je treba določiti na osnovi uradnih priporočil in pri tem upoštevati območja, kjer se kolera pojavlja, in stopnjo tveganja za okužbo.
Danish: Hvordan virker Dukoral?
Slovenian: Kako zdravilo Dukoral deluje?
Danish: Styrke
Slovenian: Gastrorezistentna
Danish: Yderligere skal en opdateret RMP indsendes:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Danish: • Efter anmodning fra EMEA.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Danish: Særlige patientgrupper:
Slovenian: Posebne skupine bolnikov:
Danish: Risk management plan
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja
Danish: Samtidig brug af antidepressiva
Slovenian: Sočasna uporaba z antidepresivi
Danish: Denne form for medicin kan forøge risikoen for blødninger.
Slovenian: Ta zdravila lahko povečajo tveganje za krvavitev.
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Danish: De tilsvarende tal for mindst 50 % smertereduktion var henholdsvis 50 % og 26 %.
Slovenian: Ustrezne številke za vsaj 50 % zmanjšanje bolečine so 50 % oziroma 26 %.
Danish: Brug af flere end et af disse lægemidler samtidig bør undgås.
Slovenian: Izgibati se moramo sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil.
Danish: • Inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl er nået i forbindelse med (pharmacovigilance eller risikominimering).
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
Danish: Ifølge CHMP Guideline for Risk Management Systems for lægemidler til human brug, skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Slovenian: V skladu s smernicami CHMP za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Danish: • øresusen (tinnitus: hører lyde i øret, selvom der ingen lyde er ude)
Slovenian: • tinitus (zvonenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Danish: Hyperglykæmi (især rapporteret hos diabetikere)
Slovenian: Hiperglikemija (poročana zlasti pri diabetičnih bolnikih)
Danish: Hjælpestof: Saccharose 8,6 mg
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 8,6 mg.
Danish: Skønnet hyppighed: Meget almindelig (≥1/10, almindelig (≥1/100 og <1/10), ikke almindelige (≥1/1000 og <1/100), sjælden (≥1/10.000 og <1/1000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 in < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 in < 1/100), redki (≥ 1/10.000 in < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena iz danih podatkov ni možna).
Danish: Patienter, som levede op til diagnose kriterierne for moderat til svær depression, blev ekskluderet fra disse forsøg.
Slovenian: Bolnike, ki so izpolnjevali diagnostična merila za veliko depresivno epizodo, smo iz teh preskušanj izključili.
Danish: Behandling af perifere diabetiske neuropatiske smerter hos voksne.
Slovenian: Zdravljenje bolečine diabetične periferne nevropatije pri odraslih.
Danish: Der mangler data på langtidssikkerhed hos børn og unge hvad angår vækst, modning, kognitiv- og adfærdsudvikling.
Slovenian: Poleg tega so pomanjkljivi tudi podatki o dolgoročni varnosti pri otrocih in mladostnikih glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja.
Danish: Den underliggendende mekanisme og den kliniske relevans er uvis.
Slovenian: Vzročni mehanizem in klinični pomen nista znana.
Danish: Overfølsomhed Anafylaktisk reaktion
Slovenian: Preobčutljivost Anafilaktična reakcija
Danish: Du vil mere sandsynligt tænke på dette, hvis du: - tidligere har haft tanker om at begå selvmord eller om at skade dig selv.
Slovenian: Pojav takšnih misli je verjetnejši, če: - ste že kdaj razmišljali o samomoru ali samopoškodovanju.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet version 5.2 dateret april 2009 og præsenteret i Modul 1.8.1 af markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer før og mens, lægemidlet er på markedet.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 5.2 iz aprila 2009 predstavljen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje pred prihodom zdravila na trg in dokler bo zdravilo na tržišču.
Danish: • nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtlen
Slovenian: • zmanjšana aktivnost žleze ščitnice
Danish: Hos de patienter, som har utilstrækkelig initialt respons, er yderligere respons efter dette tidspunkt er usandsynligt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo nezadosten uvodni odziv, dodatni odziv po preteku tega obdobja ni verjeten.
Danish: Perifer kuldefornemmelse Ortostatisk hypotension2 Synkope2
Slovenian: Hladni periferni deli Ortostatska hipotenzija2 Sinkopa2
Danish: I et andet studie, hvor et andet salt af duloxetin blev testet, blev der ikke observeret nogen deformationer.
Slovenian: V drugi študiji, kjer so preskušali višji odmerek druge soli duloksetina, niso opažali malformacij.
Danish: • dårlig søvnkvalitet
Slovenian: • slaba kvaliteta spanja
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Danish: Føler sig kold Tørst
Slovenian: Občutek mraza Žeja
Danish: Abnorme drømme
Slovenian: Nenavadne sanje
Danish: Opbevares i original yderpakning for at beskytte mod fugt.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Danish: Der er ingen data for brug af duloxetin hos gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi duloksetina pri nosečnicah ni.
Danish: Orale antikoagulantia: Medicin, der fortynder blodet.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti: zdravila za redčenje krvi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, der er specificeret i den plan for pharmacovigilance, som er godkendt i revision 0 af 24. april 2008 af den risk managementplan (RMP), som er præsenteret Modul 1.8.2 af markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 0 z dne 24. aprila 2008, načrta za obvadovanje tveganja (RMP), predstavljenem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša CHMP.
Danish: Du bør også fortælle din læge, hvis du tager noget af nedenstående medicin:
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega:
Danish: • forhøjet blodsukker
Slovenian: • zvišan nivo sladkorja v krvi
Danish: Patienter med sjældne arvelige lidelser som fructoseintolerans, glucose-galactose-malabsorption eller invertaseisomaltase-insufficiens bør ikke tage denne medicin.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: • unormal menstruation med kraftig eller forlænget blødning
Slovenian: • neobičajna menstruacija, vključno z močno ali podaljšano menstruacijo
Danish: • gulfarvning af huden (gulsot), leversvigt, Stevens-Johnson syndrom, pludselig hævelse af hudens slimhinder (angioødem)
Slovenian: • rumeno obarvanje kože (zlatenica), odpoved jeter, Stevens-Johnsonov sindrom, nenadna oteklina mukoze kože (angioedem)
Danish: Der kan forekomme følelsesløshed i det angrebne område, eller påvirkninger såsom berøring, varme, kulde eller tryk kan fremkalde smerte.
Slovenian: V prizadetem področju lahko pride do izgube zaznavanja, ali občutki, denimo dotik, toplota, mraz ali pritisk povzročijo bolečino.)
Danish: Både cytochrom P450-2D6 og -1A2 katalyserer dannelsen af de to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat af 4-hydroxy-duloxetin og sulfatkonjugat af 5-hydroxy-6-methoxy-duloxetin.
Slovenian: Oba citokroma, P450-2D6 in 1A2, katalizirata tvorbo dveh poglavitnih presnovkov glukuronidnega konjugata 4-hidroksi duloksetina in sulfatnega konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Danish: Begrænsede data tyder på, at duloxetin plasmaniveauet hos disse patienter er højere.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da so pri teh bolnikih plazemske koncentracije duloksetina višje.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, oplevede symptomer som:
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, so imeli simptome, kot so:
Danish: Tabel 1 viser observerede bivirkninger fra spontane rapporter samt fra placebo-kontrollerede kliniske forsøg (omfattende en total på 6828 patienter - heraf fik 4199 patienter duloxetin og 2629 patienter fik placebo).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, ki so jih opažali v spontanih poročanjih in v s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih (skupno 6.828 bolnikov, 4.199 jih je jemalo duloksetin, 2.629 jih je dobilo placebo).
Danish: • forhøjet indhold af kolesterol i blodet, lavt natrium i blodet (symptomer af følelse af at være syg og utilpashed med muskelsvaghed og forvirring)
Slovenian: • zvišan nivi holesterola v krvi, nizka raven natrija v krvi (simptomi so slabost in slabo počutje z občutkom šibkosti mišic in zmedenostjo)
Danish: Øget blodkolesterol
Slovenian: Zvišanje krvnega holesterola
Danish: Nervesystemet Hovedpine
Slovenian: Bolezni živčevja Glavobol
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opført med hensyn til faldende alvorlighed.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Menopausale symptomer
Slovenian: Menopavzalni simptomi
Danish: Selvmordsadfærd5
Slovenian: Samomorilno obnašanje5
Danish: Afbrydelse af behandling:
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Danish: Ca. 96 % af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Slovenian: Duloksetin se veže na človeške plazemske beljakovine v približno 96 %.
Danish: Der er ikke udført specifikke in vivo interaktionsstudier.
Slovenian: Specifične študije in vivo medsebojnega delovanja zdravil niso bile opravljene.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion, som medfører åndedrætsbesvær, svimmelhed eller nældefeber
Slovenian: • resne alergične reakcije, ki povzročajo težave pri dihanju, omotico ali izpuščaje
Danish: • Når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation,
Slovenian: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja,
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM påvirker dig.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vpliva na vas.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini.
Danish: Opbevares i den originale yderemballage.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Danish: Hallucinationer Aggression og vrede4
Slovenian: Manija Halucinacije Agresija in jeza4
Danish: Takykardi Supraventrikulær arytmi, hovedsagelig atrieflimren
Slovenian: Tahikardija Supraventrikul arna aritmija, zlasti atrijska fibrilacija
Danish: • øget blodtryk, følelse af kulde i fingre og/eller tæer, svimmelhedsfølelse (i særdeleshed når man rejser sig op for hurtigt), koldsved, skælven eller besvimelse
Slovenian: • zvišan krvni tlak, občutek mraza v prstih in/ali prstih na nogah, občutek omotičnosti (zlasti ob prehitrem vstajanju), hladen znoj, drgetanje ali omedlevica
Danish: • inflammation i leveren, der kan forårsage mavesmerter
Slovenian: • vnetje jeter, ki lahko povzroči bolečine v trebuhu
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM øger niveauet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Danish: Tinnitus1
Slovenian: Konvulzije1
Danish: • øget tryk i øjet (grøn stær - glaukom)
Slovenian: • zvišan tlak v očesu (glavkom)
Danish: Hypertension Hypertensive kriser
Slovenian: Hipertenzija Hipertenzivna kriza
Danish: Serotoninsyndrom Ekstrapyramidale symptomer Akatisi
Slovenian: Serotoninski sindrom Ekstrapiramid ni simptomiAkati zija
Danish: Læger bør opfordre patienter til at rapportere alle bekymrende tanker, følelser eller depressive symptomer, de måtte have på et hvilket som helst tidspunkt.
Slovenian: Zdravniki bi morali bolnike vzpodbuditi k poročanju, če so kadarkoli imeli žalostne misli ali občutke ali simptome depresije.
Danish: • allergiske reaktioner, øget tendens til at få blå mærker, væskefyldte blærer og øget følsomhed overfor sollys
Slovenian: • alergične reakcije, povečano nagnjenje k modricam, mehurji ali občutljivost na sončno svetlobo
Danish: Fluvoxamin (100 mg én gang daglig), en potent CYP1A2-hæmmer, mindskede den tilsyneladende plasma-clearance for duloxetin med omtrent 77 % og øgede AUC0-t 6 gange.
Slovenian: Fluvoksamin (100 mg enkrat na dan), močan zaviralec CYP1A2, je znižal očitni plazemski očistek duloksetina za približno 77 % in povečal AUC0-t za 6-krat.
Danish: Gastrointestinal blødning
Slovenian: Gastrointestina lna krvavitev
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af følgende patienter med øget risiko for hyponatriæmi: Ældre, cirrose eller dehydrerede patienter samt patienter i behandling med diuretika.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z večjim tveganjem za hiponatriemijo; denimo pri starejših, bolnikih s cirozo, dehidriranih bolnikih ali bolnikih, ki jemljejo diuretike.
Danish: De kan finde yderligere information om DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu.