FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K nálezom u samičiek patrili prejavy oneskorenia pohlavnej dospelosti, zmenšenie alebo chýbanie corpora lutea, zníženie hmotnosti maternice a atrofia maternice pri expozíciách približne rovnakých ako je očakávaná expozícia u ľudí.
Latvian: Devās, kas līdzvērtīgas sagaidāmajai iedarbībai cilvēkam, peļu mātītēm konstatēja novēlotu dzimumbriedumu, samazinātus vai iztrūkstošus dzeltenos ķermeņus (corpora lutea), samazinātu dzemdes svaru un dzemdes atrofiju.
Slovak: (N = 672) v liečbe pacientov s RCC sa hypotyreóza hlásila u 24,6 % pacientov užívajúcich axitinib.
Latvian: Apvienotajos klīniskajos pētījumos (N = 672), kur aksitinibu lietoja pacientu ar NŠK ārstēšanu par hipotireozi ziņoja 24,6 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 33,6 mg monohydrátu laktózy.
Latvian: Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 33,6 mg laktozes monohidrāta.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (1, 3, 5 a 7 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1, 3, 5 un 7 mg).
Slovak: EMEA/H/C/002406
Latvian: EMA/396564/2015 EMEA/H/C/002406
Slovak: Dávku je možné upraviť podľa odpovede pacienta.
Latvian: Devu var pielāgot atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Inlyta bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Inlyta lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vedľajšie účinky lieku sú podobné ako v prípade iných liekov z rovnakej skupiny a považujú sa za prijateľné a kontrolovateľné.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu to blakusparādības ir līdzīgas kā citām tās pašas grupas zālēm un tiek uzskatītas par pieņemamām un kontrolējamām.
Slovak: „Pokročilý" znamená, že nádor sa začal rozširovať.
Latvian: "Progresējis" nozīmē, ka vēzis ir sācis izplatīties.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Inlyta (pozorované u viac ako 20 % pacientov) sú hnačka, hypertenzia (vysoký krvný tlak), únava, dysfónia (porucha reči), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, znížená chuť do jedla, strata hmotnosti, syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (vyrážka a necitlivosť dlaní a chodidiel), hemorágia (krvácanie) hypotyreoidizmus (znížená činnosť štítnej žľazy), bielkovina v moči, kašeľ a zápcha.
Latvian: Visbiežāk novērotās Inlyta blakusparādības (vairāk nekā 20 % pacientu) ir caureja, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), nespēks (nogurums), disfonija (balss pavājināšanās), slikta dūša, vemšana, pavājināta ēstgriba, svara zudums, palmāri-plantāras eritrodizestēzijas sindroms (izsitumi un delnu un pēdu apakšpušu nejūtīgums), asiņošana, hipotireoze (nepietiekama vairogdziedzera aktivitāte), olbaltumvielas urīnā, klepus un aizcietējums.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Inlyta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Inlyta.
Slovak: Inlyta žili priemerne 6,7 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,7 mesiaca u pacientov užívajúcich sorafenib.
Latvian: Inlyta lietojošie pacienti dzīvoja vidēji 6,7 mēnešus bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar 4,7 mēnešiem pacientiem, kuri lieto sorafenibu.
Slovak: Inlyta axitinib
Latvian: Inlyta aksitinibs
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Inlyta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Inlyta lietošanu?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inlyta
Latvian: Cita informācija par Inlyta
Slovak: V prípade pacientov, ktorí dobre znášajú dávku 5 mg, nemajú vysoký krvný tlak a neužívajú lieky na krvný tlak, dávku možno zvýšiť najprv na 7 mg, a potom maximálne na 10 mg dvakrát denne.
Latvian: Pacientiem, kuri labi panes 5 mg devu, kuriem nav paaugstināts asinsspiediens un kuri nelieto zāles asinsspiediena pazemināšanai, devu var palielināt sākotnēji līdz 7 mg, pēc tam līdz ne vairāk kā 10 mg divreiz dienā.
Slovak: Na kontrolu určitých vedľajších účinkov bude možno potrebné znížiť dávku alebo prerušiť liečbu.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu, lai kontrolētu noteiktas blakusparādības.
Slovak: Inlyta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku axitinib.
Latvian: Inlyta ir zāles, kas satur aktīvo vielu aksitinibu.
Slovak: Pacienti so stredne zníženou funkciou pečene majú dostať začiatočnú dávku 2 mg dvakrát denne.
Latvian: Pacientiem ar mēreni pavājinātu aknu darbību, jāsaņem sākumdeva 2 mg divreiz dienā.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky je možné, že lekár bude musieť upraviť dávku lieku Inlyta.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto noteiktas citas zāles, ārstam var būt jāpielāgo Inlyta deva.
Slovak: Účinky boli lepšie u tých pacientov, ktorí boli predtým liečení cytokínmi namiesto sunitinibu.
Latvian: Ietekme bija labāka uz pacientiem, kuri iepriekš bija ārstēti ar citokīniem, nevis sunitinibu.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Inlyta vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Inlyta zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne, pričom jednotlivé dávky sa užívajú v časovom odstupe približne 12 hodín.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg divreiz dienā, lietojot ar aptuveni 12 stundu starplaiku.
Slovak: Liečbu liekom Inlyta majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Latvian: Ārstēšana ar Inlyta jāuzsāk ārstiem, kuriem ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Slovak: Liek Inlyta nemajú užívať pacienti, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Latvian: Inlyta nedrīkst lietot pacientiem, kam ir izteikti pavājināta aknu darbība.
Slovak: Inlyta sa porovnával so sorafenibom (iným liekom proti rakovine) v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 723 pacientov s pokročilým karcinómom obličkových buniek, u ktorých bola predchádzajúca liečba inými liekmi proti rakovine, napríklad sunitinibom alebo cytokínmi, neúspešná.
Latvian: Inlyta salīdzināja ar sorafenibu (citām pretvēža zālēm) vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 723 pacienti ar progresējošu nieru šūnu karcinomu, kuriem iepriekš veiktā ārstēšana ar citām pretvēža zālēm, piemēram, sunitinibu vai citokīniem, bija neveiksmīga.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Inlyta na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 3. septembrī izsniedza Inlyta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Inlyta.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Inlyta lietošanu.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov liek Inlyta pomáha zmierniť rast a šírenie rakoviny a prerušiť zásobovanie krvou, ktoré udržiava rast rakovinových buniek.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Inlyta palīdz mazināt vēža augšanu un izplatīšanos, kā arī pārtrauc vēža šūnu augšanu nodrošinošo asins piegādi.
Slovak: Prečo bol liek Inlyta povolený?
Latvian: Kāpēc Inlyta tika apstiprinātas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inlyta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Inlyta?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Inlyta v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Inlyta priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Účinná látka lieku Inlyta, axitinib, účinkuje tak, že blokuje niektoré enzýmy známe ako tyrozínkinázy, ktoré sa nachádzajú v receptoroch vaskulárneho endoteliálneho rastového faktora (VEGF) na povrchu rakovinových buniek.
Latvian: Inlyta aktīvā viela aksitinibs darbojas, bloķējot dažus enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm, kas konstatētas asinsvadu endotēlija augšanas faktora (VEGF) receptoros uz vēža šūnu virsmas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Inlyta sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Inlyta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Inlyta pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Receptory VEGF sa podieľajú na raste a šírení rakovinových buniek a na vytváraní krvných ciev, ktoré zásobujú tumory.
Latvian: VEGF receptori ir iesaistīti vēža šūnu augšanas un izplatīšanās procesā un audzējus apgādājošo asinsvadu attīstībā.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inlyta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Inlyta izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Inlyta pri liečbe pacientov s pokročilým karcinómom obličkových buniek, u ktorých bola liečba liekom Sutent alebo cytokínom neúspešná.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīta Inlyta efektivitāte, ārstējot pacientus, kuriem ir progresējoša nieru šūnu karcinoma un kuriem ārstēšana ar Sutent vai citokīnu nav bijusi veiksmīga.
Slovak: Liek Inlyta sa používa, keď liečba liekom Sutent (sunitinibom) alebo tzv. cytokínmi (inými liekmi proti rakovine) bola neúspešná.
Latvian: Inlyta lieto, kad ārstēšana ar Sutent (sunitinibu) vai "citokīniem" (citām pretvēža zālēm) bijusi neveiksmīga.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola dĺžka času, počas ktorého sa tumor pacientov nezhoršil.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks līdz brīdim, kad audzējs progresēja.
Slovak: Inlyta sa používa na liečbu dospelých s pokročilým karcinómom obličkových buniek, čo je typ rakoviny obličiek.
Latvian: Inlyta lieto, lai ārstētu pieaugušos ar progresējošu nieru šūnu karcinomu - nieru vēža veidu.
Slovak: Inlyta sú väčšie ako jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Inlyta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Inlyta bol pri liečbe pokročilého karcinómu obličkových buniek účinnejší ako sorafenib.
Latvian: Inlyta efektīvāk nekā sorafenibs ārstēja progresējošu nieru šūnu karcinomu.
Slovak: Inlyta?
Latvian: Kas ir Inlyta?
Slovak: Ako bol liek Inlyta skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Inlyta izpēte?
Slovak: Inlyta používa?
Latvian: Kā lieto Inlyta?
Slovak: Živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy: 103,1 - 104,1
Latvian: --1 Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVT/ILT-138), kas ekspresē infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus: 103.1104.1 PFU*.
Slovak: * PFU - plak formujúce jednotky
Latvian: PFU - (plaque forming units): plakus veidojošās vienības.
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Latvian: Iepakojums veids Saturs Iepakojuma izmērs
Slovak: Vakcína je teraz pripravená na použitie.
Latvian: Tagad vakcīna ir gatava lietošanai.
Slovak: Nepoužívať chemické dezinfekčné prípravky.
Latvian: Nelietot ķīmiskos dezinfekcijas līdzekļus.
Slovak: Kontrola správneho skladovania:
Latvian: Pareizas uzglabāšanas kontrole:
Slovak: HVT/ILT-138
Latvian: DAUDZUMS HVT/ILT-138
Slovak: Wim de Körverstraat 35
Latvian: Win de Körverstraat 35
Slovak: Príprava vakcíny:
Latvian: Vakcīnas sagatavošana:
Slovak: Kód ATCvet: QI01AD
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD.
Slovak: Odporúča sa manipulovať súčasne najviac s 5 ampulami (len z jedného držiaka).
Latvian: Ieteicams vienā reizē darboties ar, maksimums, 5 ampulām (tikai no viena statīva).
Slovak: Bezpečnostné skúšky dokázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
Latvian: Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms ir tītariem drošs.
Slovak: Kontajner:
Latvian: Konteiners:
Slovak: Mali by sa však prijať preventívne opatrenia za účelom zamedzenia priameho alebo nepriameho kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
Latvian: Tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētajām vistām un tītariem.
Slovak: MSD Animal Health Logo
Latvian: MSD Animal Health logotips
Slovak: SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ
Latvian: AMERIKAS SAVIENOTĀS VALSTIS
Slovak: Uchovávať a prepravovať zamrazené v tekutom dusíku (-196°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (-196°C).
Slovak: Vakcinovať len zdravé jednodňové kurčatá.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus vienu dienu vecus cāļus.
Slovak: 400 ml 800 ml
Latvian: 800 ml
Slovak: Ak je zmrazená suspenzia umiestnená v špičke ampule, to indikuje, že suspenzia bola roztopená, a nesmie sa použiť.
Latvian: Ja sasaldētā suspensija pārvietojas uz ampulas augšējo galu, tas nozīmē, ka suspensija ir bijusi atkausēta un to nedrīkst lietot.
Slovak: (Počet dávok v ampuli je vyznačený na farbne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
Latvian: (Devu skaits ampulā ir norādīts uz krāsu kodētas birkas, kas piestiprināta pie katra ampulas statīva.)
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem liekov uvedených vyššie.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām, veterinārajām zālēm.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto Innovax-ILT môže byť miešaný v rovnakom riedidle a podaný spoločne s Nobilis Rismavac v členských štátoch, kde je táto vakcína registrovaná.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma dati norāda, ka Innovax-ILT var lietot maisījumā ar to pašu šķīdinātāju un ievadīt kopā ar Nobilis Rismavac dalībvalstīs, kur šī vakcīna ir reģistrēta.
Slovak: DD/MM/RRRR
Latvian: DD/MM/YYYY
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem Nobilis Rismavac a riedidla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis Rismavac un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovak: Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas vakcīnas devas ievadīšanas nekādi simptomi netika novēroti.
Slovak: Nerozpúšťať v horúcej alebo v ľadovo studenej vode.
Latvian: Neatkausēt karstā vai ledusaukstā ūdenī.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc desmitkārtīgas vakcīnas devas ievadīšanas nekādi simptomi netika novēroti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03/07/215
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03/07/2015
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Innovax-ILT môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Latvian: Innovax-ILT ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDSKO
Latvian: Intervet International B.V. Win de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Slovak: Manipulácia s tekutým dusíkom sa má vykonávať v dobre vetraných priestoroch.
Latvian: Darbības ar šķidro slāpekli jāveic labi ventilētās telpās.
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
Latvian: 1 PFU (plaque forming units): plakus veidojošās vienības.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé jednodňové kurčatá.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus vienu dienu vecus cāļus.
Slovak: Dezinfikovať vakcinačné zariadenie varom 20 minút alebo autoklávovaním (15 minút pri 121°C).
Latvian: Dezinficēt vakcinācijas aprīkojumu, vārot 20 minūtes ūdenī vai autoklāvējot (15 minūtes 121°C temperatūrā).
Slovak: UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú pri náhlych zmenách teploty.
Latvian: Ampulas var eksplodēt pie straujām temperatūras izmaiņām.
Slovak: Trvanie imunity: ILT: 60 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
Latvian: ILT: 60 nedēļas, MS: visu riska periodu.
Slovak: Jemne krúžiť ampulou(-ami), aby sa obsah premiešal.
Latvian: Lēni virpuļot ampulu(-as), lai izkliedētu saturu.
Slovak: - Ampule zo skla typu I obsahujúce 2 000 alebo 4 000 dávok.
Latvian: Suspensija: - I tipa stikla ampulas, kas satur 2000 vai 4000 devas.
Slovak: Suspenzia: červenkastá až červená suspenzia.
Latvian: Suspensija: blāvi sarkana līdz sarkana suspensija.
Slovak: Vytiahnuť striekačku a prevracať vak (6-8 krát) za účelom premiešania vakcíny.
Latvian: Atvieno šļirci, un maisu 6 - 8 reizes groza, lai vakcīna sajauktos.
Slovak: Suspenzia buniek:
Latvian: Šūnu suspensija:
Slovak: Ampulu osušiť, potom odlomiť hrdlo ampule a ihneď postupovať podľa popisu nižšie.
Latvian: Nosusināt ampulu, pārlauzt ampulu tās kakla daļā un nekavējoties rīkoties kā aprakstīts tālāk.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Slovak: Príprava vakcíny má byť naplánovaná pred vybratím ampúl z tekutého dusíka, a dopredu má byť vypočítané presné množstvo ampuliek s vakcínou a potrebné množstvo riedidla.
Latvian: Vakcīnas sagatavošanu plānot pirms ampulu izņemšanas no šķidrā slāpekļa, kā arī vispirms aprēķināt precīzu nepieciešamo ampulu skaitu un šķīdinātāja daudzumu.
Slovak: For animal treatment only.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" For animal treatment only.
Slovak: Pre overenie správneho skladovania a prepravy sú ampule v kontajneri s tekutým dusíkom umiestnené hore dnom.
Latvian: Lai būtu iespējams veikt pareizas uzglabāšanas un transportēšanas kontroli, ampulas šķidrā slāpekļa konteinerā tiek novietotas ar augšpusi uz leju.
Slovak: Počas vakcinácie má byť vak jemne a často premiešavaný krúživým pohybom pre zabezpečenie stálej homogenity vakcinačnej suspenzie a podaniu správneho titra vakcinačného vírusu (napr. počas dlhšie trvajúcej vakcinácie).
Latvian: Vakcinācijas laikā maiss ar vakcīnu ir lēni, bet bieži jāsaskalina, lai nodrošinātu, ka vakcīnas suspensija saglabājas homogēna un tiek ievadīts pareizs vakcīnas titrs (piemēram, garu vakcinācijas sesiju laikā).
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Slovak: Postarať sa o zamedzenie kontaminácie rúk, očí a odevu suspenziou.
Latvian: Ievērot piesardzību, lai novērstu roku, acu un apģērba kontamināciju ar suspensiju.
Slovak: Ako u živých vakcín, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
Latvian: Tā kā šī ir dzīva vakcīna, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētajiem putniem, un tas var izplatīties uz tītariem.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 2 hodiny pri teplote do 25°C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: Po vybratí ampúl z držiaka už nie je na ampuli k dispozícii informácia o počte dávok v ampuli, preto je potrebná zvláštna pozornosť na zamedzenie pomiešania ampulí s rôznym počtom dávok a použitiu správneho riedidla.
Latvian: Uz ampulām, kad tās ir izņemtas no statīva, nav pieejama informācija par devu skaitu, tādēļ īpaši rūpēties, lai nodrošinātu, ka ampulas, kas satur dažādu devu skaitu, netiek sajauktas un tiek lietots pareizs šķīdinātāja daudzums.
Slovak: V čase miešania musí byť riedidlo číre, červenej farby, bez sedimentu a pri izbovej teplote (1525°C).
Latvian: Maisīšanas laikā šķīdinātājam jābūt dzidram, sarkanā krāsā, bez nogulsnēm un istabas temperatūrā (15 - 25°C).
Slovak: Pri použití zmiešanej vakcíny bol dokázaný nástup imunity pre MD 5 dní.
Latvian: Šāda maisījuma lietošanas gadījumā, imunitātes pret MS sākums tika novērots pēc 5 dienām.
Slovak: Pokiaľ je Innovax -ILT miešaný s Nobilis Rismavac, vývoj imunity proti ILT môže byť oneskorený u zvierat s materskými protilátkami.
Latvian: Kad Innovax-ILT ir samaisīts ar Nobilis Rismavac, dzīvniekiem ar maternālājām antivielām var tikt aizkavēta imunitātes attīstīšanās pret ILT.
Slovak: Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Latvian: Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
Latvian: Liellopu serums Bazālā barotne Dimetilsulfoksīds
Slovak: Vakcínu podávať subkutánne do krku.
Latvian: Vakcīna tiek ievadīta kaklā subkutānas injekcijas veidā.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat za účelom zníženia mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených infekciou vírusom infekčnej laryngotracheitídy hydiny (ILT) a vírusom Marekovej choroby (MD).
Latvian: Aktīvai vienu dienu vecu cāļu imunizācijai, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, kas saistīti ar putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusu un Mareka slimības (MS) vīrusu infekciju.
Slovak: Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti infekčnej laryngotracheitíde a Marekovej chorobe kurčiat.
Latvian: Vistām vakcīna ierosina aktīvo imunitāti pret infekciozo laringotraheītu un Mareka slimību.
Slovak: Kontajner: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
Latvian: Konteiners: Uzglabāt šķidrā slāpekļa konteineru stabilā vertikālā stāvoklī tīrā, sausā un labi ventilētā telpā atsevišķi no šķilšanās/cāļu telpas inkubatorā.
Slovak: Počas subkutánnej vakcinácie je potrebné postarať sa o prevenciu poškodenia ciev na krku kurčiat.
Latvian: Subkutānās vakcinācijas laikā jārūpējas, lai vistām netraumētu kakla asinsvadus.
Slovak: Jedna injekčná dávka 0,2 ml subkutánne pre jednodenné kurča.
Latvian: Dozēšana: Viena subkutāna 0,2 ml injekcija katram cālim vienas dienas vecumā.
Slovak: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
Latvian: Uzglabāt šķidrā slāpekļa konteineru stabilā vertikālā stāvoklī tīrā, sausā un labi ventilētā telpā atsevišķi no šķilšanās/cāļu telpas inkubatorā.
Slovak: Plodnosť: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u budúcich plemenných vtákov.
Latvian: Auglība: Nav pieejami dati par lietošanu nākamajiem vaislas putniem.
Slovak: Po pridaní obsahu ampule k riedidlu je hotový liek číra, červená suspenzia na injekčné podávanie.
Latvian: Pēc ampulas satura pievienošanas šķīdinātājam lietošanai gatavais produkts ir dzidra, sarkanas krāsas suspensija injekcijām.
Slovak: Suspenzia
Latvian: Suspensija:
Slovak: Odobrať časť riedidla do striekačky a vypláchnuť ampulu.
Latvian: Ievilkt nelielu šķīdinātāja daudzumu šļircē, lai izskalotu ampulu.
Slovak: Riedidlo: číry, červený roztok.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums.
Slovak: 5 ampúl, každá obsahuje 2 000 alebo 4 000 dávok bunkovej suspenzie (na držiak je pripnutá farebne kódovaná sponka zobrazujúca počet dávok; (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok: žltá sponka).
Latvian: 5 ampulas, kas katra satur 2000 vai 4000 šūnu suspensijas devas (pie katra statīva ir piestiprināts ar krāsu kodēts identifikators, kas norāda devu skaitu (2000 devas: laškrāsas identifikators un 4000 devas: dzeltenas krāsas identifikators).
Slovak: MD: 9 dní.
Latvian: ILT: 4 nedēļas, MS: 9 dienas.
Slovak: Pre ochranu buniek je dôležité, aby sa suspenzia ihneď po rozpustení zmiešala s riedidlom.
Latvian: Pēc atkausēšanas svarīgi, lai suspensija tiek nekavējoties iejaukta šķīdinātājā, lai aizsargātu šūnas.