FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja povezanih s primjenom potražite u uputi o VMP-u.
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de uma única injeção por via subcutânea (sob a pele) ou diretamente em ovos embrionados (pintos em desenvolvimento não nascidos) com 18 dias de incubação.
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu ili izravno u jaja stara 18 dana koja sadržavaju zametke (neizvaljene piliće u razvoju).
Portuguese: As mãos e o equipamento devem ser lavados e desinfetados após o uso da vacina.
Croatian: Nakon primjene cjepiva potrebno je oprati i dezinficirati ruke i opremu.
Portuguese: A IBD, também conhecida por doença de Gumboro, é uma infeção vírica altamente contagiosa (espalhase rapidamente) dos frangos jovens que reduz a sua imunidade (capacidade do organismo de combater doenças) e pode resultar na morte destes animais às 3 a 6 semanas de vida.
Croatian: Zarazna bolest burze, poznata i kao gumborska bolest, iznimno je zarazna (lako se širi) virusna infekcija mladih pilića koja oslabljuje njihov imunitet (sposobnost tijela da se brani od bolesti) i može prouzročiti smrt u dobi od tri do šest tjedana.
Portuguese: O Gumbohatch contém uma estirpe viva do vírus da IDB (estirpe 1052) que foi enfraquecida de modo a não causar a doença.
Croatian: Cjepivo Gumbohatch sadrži soj živog virusa zarazne bolesti burze (soj 1052), koji je oslabljen kako ne bi uzrokovao bolest.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Gumbohatch?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Gumbohatch?
Portuguese: Os estudos mostraram que o Gumbohatch reduziu os sinais clínicos e as lesões na bolsa de Fabricius causadas pela infeção muito virulenta (potente) pelo vírus da IBD após a vacinação dos ovos ou dos pintos.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da cjepivo Gumbohatch smanjuje kliničke znakove i oštećenje Fabricijeve burze, koju uzrokuje vrlo virulentna (snažna) infekcija virusom zarazne bolesti burze, nakon cijepljenja jaja ili pilića.
Portuguese: O Gumbohatch está disponível na forma de liofilizado (pó obtido por um processo de congelação e secagem) e solvente para preparação de uma suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Croatian: Cjepivo Gumbohatch dostupno je u obliku smrznutog osušenog praha (liofilizata) i u obliku otapala za pripremu suspenzije za injekciju, a izdaje se samo na veterinarski recept.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Gumbohatch leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni cjepiva Gumbohatch pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: O Gumbohatch é uma vacina utilizada para conferir proteção a frangos de engorda (criados para carne) contra o vírus da bursite infeciosa (IDB) causado por um vírus da IDB muito virulento.
Croatian: Gumbohatch je cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića-brojlera (koji se uzgajaju za proizvodnju mesa) od infekcije virusom zarazne bolesti burze (IBD), koju uzrokuje vrlo virulentan virus zarazne bolesti burze.
Portuguese: A vacina só deve ser utilizada em bandos que se saiba terem anticorpos maternos (transmitidos pela mãe) contra o vírus da IBD.
Croatian: Cjepivo se treba koristiti samo u jatima za koja je utvrđeno da imaju majčinska protutijela (koja im prenosi majka) protiv virusa zarazne bolesti burze.
Portuguese: O Gumbohatch contém pequenas quantidades do vírus da IBV enfraquecido ligadas a anticorpos.
Croatian: Gumbohatch sadrži male količine oslabljenog virusa zarazne bolesti burze koje su spojene na protutijela.
Portuguese: Um resumo sobre o Gumbohatch e das razões por que está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Gumbohatch i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: O uso do Gumbohatch está contraindicado em bandos que não tenham anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
Croatian: Gumbohatch se ne smije primjenjivati u jatima koja nemaju majčinskih protutijela protiv virusa zarazne bolesti burze.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Gumbohatch (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é uma redução do número de linfócitos (um tipo de glóbulos brancos que faz parte do sistema imunitário do frango) na bolsa de Fabricius, seguida de um aumento dos linfócitos e da regeneração da bolsa de Fabricius.
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Gumbohatch (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu pad broja limfocita (vrste bijelih krvnih stanica koje su sastavni dio imunosnog sustava pilića)
Portuguese: Como funciona o Gumbohatch?
Croatian: Kako djeluje Gumbohatch?
Portuguese: Nos estudos laboratoriais foram incluídos pintos com anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja uključivala piliće s majčinskim protutijelima protiv virusa zarazne bolesti burze.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Gumbohatch durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Gumbohatch utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Como se utiliza o Gumbohatch?
Croatian: Kako se Gumbohatch koristi?
Portuguese: Em 12/11/2019, o Gumbohatch recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Za cjepivo Gumbohatch izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od
Portuguese: Data da primeira autorização:12/11/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja:12/11/2019
Portuguese: Galinhas e ovos de galinha embrionados.
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Portuguese: As concentrações finais das vacinas serão pois também diferentes.
Croatian: Konačne koncentracije cjepiva također će se razlikovati.
Portuguese: Não usar em bandos sem MDAs contra IBDV.
Croatian: Nemojte koristiti u jatima bez MDA protiv IBDV.
Portuguese: Duração da imunidade: até aos 43 dias de idade.
Croatian: Trajanje imunosti: do 43 dana starosti.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD09
Croatian: ATCvet kod: QI01AD09
Portuguese: As instruções para a calibração e utilização do equipamento deverão ser rigorosamente seguidas de modo a poder entregar a dose adequada.
Croatian: Treba strogo slijediti upute za umjeravanje i uporabu opreme kako bi se isporučila odgovarajuća doza.
Portuguese: Esta depleção não provoca a imunodepressão em galinhas.
Croatian: Ova deplecija ne uzrokuje imunosupresiju kod pilića.
Portuguese: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doses)
Croatian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doza) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doza) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doza) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doza) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doza)
Portuguese: Recomenda-se a vacinação de todos os frangos ao mesmo tempo e num único local.
Croatian: Preporučuje se cijepljenje svih pilića na istoj farmi u isto vrijeme.
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 21 meses.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata zapakiranog za prodaju: 21 mjeseci.
Portuguese: L-Histidina
Croatian: L-histidin
Portuguese: Início da imunidade: a partir dos 24 dias de idade.
Croatian: Početak imunosti: od 24 dana starosti.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Portuguese: Em caso de reações adversas após autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samo-injiciranja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: Cálculo e preparação do volume necessário da vacina de acordo com a tabela seguinte:
Croatian: Izračunajte i pripremite potreban volumen cjepiva prema tabeli u nastavku:
Portuguese: Não usar este medicamento veterinário depois da data de expiração indicada na caixa e no rótulo.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i etiketi.
Portuguese: Número e conteúdo dos frascos da vacina:
Croatian: Broj i sadržaj bočica cjepiva:
Portuguese: Na prática, estudos efetuados em frangos de engorda demonstraram um início da imunidade entre 24 e 28 dias de idade.
Croatian: U praksi, istraživanje kod komercijalnih pilića-brojlera pokazale su početak imunosti između 24 dana starosti i 28 dana starosti.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Portuguese: Para a reconstituição e administração da vacina, deverá ser utilizado equipamento esterilizado livre de quaisquer resíduos de desinfetantes químicos.
Croatian: Za rekonstituciju i primjenu cjepiva koristite sterilnu opremu bez ostataka kemijskih dezinfekcijskih sredstava.
Portuguese: A vacina contém uma estirpe IBDV intermédia ligada a imunoglobulinas IBDV específicas, formando um complexo imune administrado através da vacinação.
Croatian: Cjepivo sadrži intermedijarni IBDV soj vezan na specifične IBDV imunoglobuline, formirajući imunološki kompleks koji se primjenjuje cijepljenjem.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 2 sata.
Portuguese: Solvente para GUMBOHATCH.
Croatian: Otapalo za GUMBOHATCH
Portuguese: Durante este período, o contacto entre galinhas vacinadas e quaisquer aves imunodeprimidas ou não vacinadas deverá ser evitado.
Croatian: Tijekom tog vremena treba izbjegavati kontakt između cijepljenih pilića i imunosupresiranih ili necijepljenih ptica.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, galinhas domésticas, vacinas virais vivas, vírus da doença infecciosa bursal aviária (doença de Gumboro).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki proizvodi za ptice, domaću perad, živa virusna cjepiva, virus zarazne bolesti burze (gumborska bolest).
Portuguese: Volume de solvente a ser utilizado:
Croatian: Volumen otapala koji se koristi:
Portuguese: Para imunização ativa de pintos de engorda com 1 dia e ovos de frangos de engorda embrionados para reduzir sinais clínicos e lesões da Bursa de Fabricius provocada por infeção muito virulenta pelo vírus da Bursite Infecciosa Aviária.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića i embrioniranih jaja brojlera za smanjivanje kliničkih znakova i lezija Fabricijeve burze uzrokovane vrlo virulentnom infekcijom virusom zarazne bolesti burze.
Portuguese: Fosfato de dissódio dodeca-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado Cloreto de potássio Cloreto de sódio
Croatian: Dinatrij fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogen fosfat Kalijev klorid Natrijev klorid
Portuguese: 1000 doses 2000 doses 2500 doses 4000 doses 5000 doses
Croatian: 1000 doza 2000 doza 2500 doza 4000 doza 5000 doza
Portuguese: Pode ser utilizada uma máquina de injeção de ovo automática.
Croatian: Može se koristiti automatizirani injektor za ubrizgavanje jaja.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea ligeiramente avermelhada que deverá ser utilizada 2 horas após a reconstituição.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je blago crvenkasta homogena suspenzija koju treba upotrijebiti unutar 2 sata nakon pripreme.
Portuguese: Solvente: Não conservar acima de 25°C.
Croatian: Otapalo: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Portuguese: Sacos de polipropileno com 200 ml, 400 ml, 800 ml ou 1.000 ml.
Croatian: Polipropilenske vrećice koje sadrže 200 ml, 400 ml, 800 ml ili 1000 ml.
Portuguese: Medidas veterinárias ou zootécnicas deverão ser tomadas para evitar a propagação da estirpe vacinal em aves selvagens e domésticas vulneráveis.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće veterinarske i uzgojne mjere kako bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na podložne divlje i domaće ptice.
Portuguese: Tamanhos de embalagem:
Croatian: Veličine pakovanja:
Portuguese: Aves vacinadas podem excretar a estirpe vacinal até 3 semanas após a administração da vacina.
Croatian: Cijepljene ptice mogu izlučivati cjepni soj do 3 tjedna nakon uzimanja cjepiva.
Portuguese: Pode ser utilizada uma seringa automatizada.
Croatian: Može se koristiti automatski injektor.
Portuguese: O início da imunidade depende do nível inicial de anticorpos adquiridos através da mãe (MDA) do lote de frangos e mesmo assim será diferente de frango para frango.
Croatian: Početak imunosti ovisi o početnom titru majčinskih protutijela (MDA) serije pilića, a čak će i tada biti različiti za pojedinačne piliće.
Portuguese: Liofilizado: castanho avermelhado.
Croatian: Liofilizat: smeđe crvenkasta boja.
Portuguese: 17170 Amer (Girona) ESPANHA
Croatian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: Este medicamento veterinário só deve ser utilizado depois de ficar demonstrado que estirpes de IBDV muito virulentas são epidemiologicamente relevantes na área de vacinação.
Croatian: Ovaj se proizvod smije upotrebljavati isključivo nakon što je utvrđeno da su vrlo virulentni sojevi IBDV-a (virusa zarazne bolesti burze) epidemiološki relevantni u području cijepljenja.
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanha
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Portuguese: Lavar e desinfetar as mãos após o manuseio de aves vacinadas ou de cama pois o vírus é excretado por aves vacinadas até 3 semanas.
Croatian: Operite i dezinficirajte ruke nakon rukovanja s cijepljenim pticama ili njihovim leglom jer cijepljene ptice izlučuju virus do 3 tjedna.
Portuguese: A vacina (0,05 ml dose) deverá ser injetada no saco amniótico dos ovos embrionados de 18 dias (frangos de engorda).
Croatian: Cjepivo (0,05 ml doza) mora se ubrizgati u amnionsku vrećicu 18-dnevnih embrioniranih kokošjih jaja brojlera.
Portuguese: É importante salientar que os volumes de solvente que deverão ser utilizados para reconstituir a vacina são diferentes dependendo se a vacina vai ser administrada in-ovo em ovos embrionados, ou através de injeção subcutânea em pintos com um dia.
Croatian: Važno je napomenuti da su volumeni otapala koji se moraju upotrijebiti za rekonstituciju cjepiva različiti ovisno o tome da li će se cjepivo davati in ovo embrioniranim jajima, ili subkutanom injekcijom jednodnevnim pilićima.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Não utilizar em aves poedeiras ou aves reprodutoras ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja ili pticama za rasplod ili 4 tjedna prije početka nesenja.
Portuguese: Frascos de vidro tipo I fechados com tampões de bromobutilo e selados com tampas de alumínio contendo 1.000 doses, 2.000 doses, 2.500 doses, 4.000 doses ou 5.000 doses de vacina liofilizada.
Croatian: I i zapečaćene aluminijskim kapicama koje sadrže 1000 doza, 2000 doza, 2500 doza, 4000 doza ili 5000 doza liofiliziranog cjepiva.
Portuguese: PROPRIEDADES MUNOLÓGICAS
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Portuguese: Misturar o conteúdo do frasco agitando levemente até que o conteúdo fique completamente diluído, e depois retirar a suspensão obtida e injetar no saco de solvente.
Croatian: Miješajte sadržaj bočice laganim miješanjem dok se sadržaj potpuno ne suspendira, zatim izvucite dobivenu suspenziju i ubrizgajte je u vrećicu s otapalom.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada em frangos de engorda com um nível MDA médio de 4.500 a 5.100 unidades ELISA na incubação.
Croatian: Učinkovitost cjepiva pokazana je kod brojlera koji imaju prosječni titar MDA od 4,500 do 5,100
Portuguese: Repetir o passo 2 para assegurar que todo o liofilizado foi transferido para o saco de solvente.
Croatian: Ponovite korak 2 kako biste bili sigurni da je sav liofilizat prenesen u vrećicu s otapalom.
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída (0,05 ml para uma dose in-ovo ou 0,2 ml para uma dose subcutânea) contém:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml za dozu in ovo ili 0,2 ml za potkožnu dozu) sadrži:
Portuguese: Retirar 2 ml do solvente e injetar no frasco com o liofilizado.
Croatian: Izvucite 2 ml otapala i ubrizgajte u bočicu koja sadrži liofilizat.
Portuguese: Para estimular a imunidade contra vírus da Bursite Infecciosa Aviária muito virulenta (doença de Gumboro) em frangos de engorda.
Croatian: Stimulirati aktivnu imunost protiv virulentnih virusa burze (gumborska bolest) kod pilića brojlera.
Portuguese: A vacina (0,2 ml por dose) deverá ser injetada por baixo da pele do pescoço dos pintos de engorda com 1 dia de idade.
Croatian: Cjepivo (doza od 0,2 ml) mora se ubrizgati pod kožu vrata jednodnevnih tovnih pilića.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, a depleção de linfócitos foi muito frequente após a toma da vacina, seguida de um repovoamento de linfócitos e regeneração da Bursa de Fabricius.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima limfocitna deplecija bila je vrlo česta nakon uzimanja cjepiva, nakon čega je uslijedila repopulacija limfocita i regeneracija Fabricijeve burze.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Portuguese: Em estudos laboratoriais, a depleção de linfócitos foi muito frequente, seguida por um repovoamento de linfócitos e regeneração da Bursa de Fabricius.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima, limfocitna deplecija bila je vrlo česta, nakon čega je uslijedila repopulacija limfocita i regeneracija Fabricijeve burze.
Portuguese: Liofilizado para suspensão injectável.
Croatian: Liofilizat za suspenziju za injekciju.
Portuguese: Após a administração de uma dose dez vezes superior à recomenda, foi frequentemente observado um leve exsudado e uma ligeira congestão na Bursa de Fabricius
Croatian: Nakon primjene 10-strukog predoziranja, vrlo često su zabilježeni blagi eksudat i lagana kongestija u
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão (frascos para injetáveis)
Croatian: Kartonske kutije (bočice liofilizata)
Portuguese: Uso in-ovo ou subcutâneo.
Croatian: In ovo ili primjena pod kožu.
Portuguese: Vírus da Bursite Infecciosa Aviária atenuado vivo (IBDV), estirpe 1052......... 101,48 - 102,63 PU* * PU: Unidades de potência
Croatian: Živi atenuirani virus zarazne bolesti burze (IBDV), soj 1052 …............… 101,48 - 102,63 PU* * PU: Jedinice potencije
Portuguese: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Croatian: Tηλ: +30 210 4978660
Portuguese: Via in ovo: Administrar uma única injeção de 0,05 ml da vacina reconstituída em cada ovo de galinha aos 18 dias de embrião.
Croatian: Primjena in ovo: Primijenite jednu injekciju od 0,05 ml rekonstituiranog cjepiva u svako 18 dana staro embrionirano jaje.
Portuguese: Enxaguar o frasco com outros 2 ml da suspensão solvente/liofilizado obtida no passo 1 e injetar novamente no saco de solvente.
Croatian: Isperite bočicu s još 2 ml otapala/suspenzije liofilizata dobivenih u koraku 1 i ubrizgajte je natrag u vrećicu s otapalom.
Portuguese: Via subcutânea: Administrar uma única injeção de 0,2 ml da vacina reconstituída em cada pinto com 1 dia.
Croatian: Primjena pod kožu: Primijenite jednu injekciju od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva svakom jednodnevnom piliću.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão (sacos para solvente)
Croatian: Kartonske kutije (vrećice za otapalo)
Portuguese: Glicina
Croatian: NUSPOJAVE
Portuguese: Reconstituição da vacina:
Croatian: Rekonstitucija cjepiva:
Portuguese: VAL {mês/ano} Uma vez aberto, utilizar no período máximo de 2 horas.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Nakon rekonstitucije upotrijebite unutar 2 sata.
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Croatian: Rok valjanosti otapala zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Lavar e desinfetar mãos e equipamentos após a utilização.
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke i opremu.
Portuguese: Excipientes:
Croatian: Doziranje:
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Portuguese: Diluições para administração subcutânea (0,2 ml por dose): Número e conteúdo dos frascos da vacina:
Croatian: Izračunajte i pripremite potreban volumen cjepiva prema tabeli u nastavku: Razrjeđenja za supkutanu primjenu (0,2 ml po dozi): Broj i sadržaj bočica cjepiva:
Portuguese: Cada dose (0,05 ml para uso in-ovo ou 0,2 ml para uso subcutâneo) contém: IBDV vivo atenuado, estirpe 1052............... 101,48 - 102,63 PU* * PU: Unidades de potência
Croatian: Svaka doza (0,05 ml za in ovo ili 0,2 ml za SC) sadrži: Živi atenuirani IBDV, soj 1052……………..
Portuguese: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Espanha
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Portuguese: Diluições para administração in ovo (0,05ml por dose):
Croatian: Razrjeđenja za davanje in ovo (0,05 ml po dozi):
Portuguese: Estado Membro (UE/EEE)
Croatian: Država članica (EU/EGP)
Portuguese: 9 e GL 38
Croatian: 9 i GL 38