FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit dem behandelten Hund zu vermeiden; Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Latvian: Profilakses nolūkā jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstējamo suni un bērni nedrīkst spēlēties ar ārstējamo dzīvnieku pirms aplikācijas vieta ir nožuvusi.
German: Frisch behandelte Tiere sollten nicht im Bett des Besitzers und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen.
Latvian: Neļaut tikko ārstētiem dzīvniekiem gulēt blakus saimniekiem, īpaši bērniem.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff aus der Klasse der Phenylpyrazole oder gegen einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit Prac-tic vermeiden.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar Prac-tic.
German: Der Inhalt der Pipette wird in ein bis drei Tropfen auf die Haut zwischen den Schulterblättern und entlang des Rückens des Hundes aufgetragen, nachdem das Fell an diesen Stellen gescheitelt wurde.
Latvian: Pipetes sastāvu uzspiež uz ādas, pašķirot spalvu uz suņa muguras vienā līdz trīs vietās starp plecu lāpstiņām un suņa muguras līniju.
German: Welchen Nutzen hat Prac-tic in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Prac-tic iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette sollte vermieden werden.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz ādas.
German: Prac-tic ist eine Lösung zum Auftropfen, die den Wirkstoff Pyriprol enthält.
Latvian: Prac-tic ir ārīgas lietošanas šķīdums, kas satur aktīvo vielu piriprolu.
German: Dies stört das Nervensystem von Flöhen und Zecken und führt so zu deren Absterben.
Latvian: Tas traucē blusu un ērču nervu sistēmai, un šie parazīti iet bojā.
German: Die Wirksamkeit von Pyriprol gegen Floh- und Zeckenbefall bei Hunden wurde in Laborstudien und Feldversuchen untersucht.
Latvian: Piriprola iedarbību pret blusu un ērču invāziju suņiem noskaidroja laboratorijas pētījumos un lauka izmēģinājumos.
German: Nach Verabreichung bleibt es mindestens 4 Wochen wirksam.
Latvian: Pēc lietošanas šīs zāles nodrošina aizsardzību vismaz četras nedēļas.
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl lebender Zecken bzw. der Anzahl an Flöhen zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu 3 Monate nach Verabreichung gemessen.
Latvian: Par to iedarbīgumu sprieda pēc dzīvo ērču vai blusu skaita dažādos laika posmos trīs mēnešus pēc zāļu lietošanas.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollten die Haut mit Wasser abgewaschen bzw. die Augen mit Wasser ausgespült werden.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā ādu jānomazgā un acis jāizskalo.
German: Es wurden Hunde verschiedener Rasse, unterschiedlichen Alters und Gewicht, die mit Flöhen oder Zecken befallen waren, entweder mit Prac-tic oder mit anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Präparaten behandelt.
Latvian: Dažādu sugu, vecuma grupu un svara kategoriju suņus pie blusu vai ērču invāzijas ārstēja ar Prac-tic vai citiem šajā indikācijā ES apstiprinātiem līdzekļiem.
German: Warum wurde Prac-tic zugelassen?
Latvian: Kāpēc Prac-tic tika apstiprināts?
German: Welches Risiko ist mit Prac-tic verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Prac-tic?
German: Die Ergebnisse der Felduntersuchungen zeigten, dass Prac-tic zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden wirksam ist.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka Prac-tic ir iedarbīgs blusu un ērču invāzijas ārstēšanai vai profilaksei suņiem.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prac-tic gegenüber den Risiken für die genehmigten Anwendungsgebiete überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prac-tic zu erteilen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem, Prac-tic sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Prac-tic reģistrācijas apliecību.
German: Was ist Prac-tic?
Latvian: Kas ir Prac-tic?
German: Prac-tic wird zur Behandlung und Vorbeugung von Zecken- und Flohbefall bei Hunden angewendet.
Latvian: Prac-tic lieto blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem.
German: Wie wurde Prac-tic untersucht?
Latvian: Kā noritēja Prac-tic izpēte?
German: Wie wirkt Prac-tic?
Latvian: Kā Prac-tic darbojas?
German: Wofür wird Prac-tic angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Prac-tic?
German: Annex
Latvian: Pielikums
German: Das Schulungsmaterial soll das Bewusstsein für das potenzielle Blutungsrisiko während einer Behandlung mit Pradaxa erhöhen und eine Anleitung zum Umgang mit diesem Risiko geben.
Latvian: Šim materiālam ir jāpievērš pastiprināta uzmanība potenciālam asiņošanas riska pieaugumam Pradaxa lietošanas laikā un ir jādod padoms, kā šo risku pārvaldīt.
German: - Das Schulungsmaterial muss für beide Anwendungsgebiete zur Verteilung bereitstehen, bevor das Arzneimittel mit der neuen Indikation (Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren) im betreffenden Mitgliedsstaat in den Verkehr gebracht wird.
Latvian: - Apmācības materiālam ir jābūt pieejamam izplatībai abām terapeitiskām indikācijām pirms jaunās indikācijas (Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju un vienu vai vairākiem riska faktoriem) ieviešanas tirgū dalībvalstīs.
German: Der Leitfaden für den verschreibenden Arzt soll die folgenden wichtigsten Sicherheitshinweise enthalten: - Angaben zu Patientengruppen mit potenziell erhöhtem Blutungsrisiko - Empfehlung, Pradaxa bei Patienten mit künstlichen Herzklappen nicht anzuwenden - Empfehlung zur Überprüfung der Nierenfunktion - Empfehlungen zur Dosisreduzierung bei Risikopatienten - Vorgehensweise bei Überdosierung - Einsatz von Blutgerinnungstests und deren Interpretation - Aufforderung, allen Patienten einen Patientenausweis auszuhändigen und alle Patienten bezüglich der folgenden Punkte zu instruieren:
Latvian: Izrakstīšanas pamācībai jāsatur sekojoša svarīga drošības informācija: - Paaugstinātam asiņošanas riskam pakļautās populācijas apraksts - Rekomendācija nelietot Pradaxa pacientiem ar mākslīgām sirds vārstulēm - Nieru funkciju novērtēšanas rekomendācija - Riska grupās esošu pacientu devas samazināšanas rekomendācijas - Rīkošanās pārdozēšanas gadījumos - Koagulācijas analīžu veikšana un datu interpretācija - Visi pacienti jāiepazīstina ar brīdinājuma kartīti un jākonsultē par:
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte soll Folgendes enthalten: - Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) - Einen Leitfaden für den verschreibenden Arzt - Einen Patientenausweis
Latvian: Ārsta apmācības materiālam jāsatur: - Zāļu apraksts - Izrakstīšanas pamācība - Pacienta brīdinājuma kartīte
German: Pradaxa hinzuweisen o Anwendungshinweise für Pradaxa
Latvian: o Pradaxa lietošanas instrukcija.
German: Dieses ist für alle Ärzte bestimmt, die Pradaxa voraussichtlich verschreiben/anwenden werden.
Latvian: - Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina visus ārstus, kuri plānoti Pradaxa izrakstīšanai/lietošanai, ar apmācības materiālu katrai indikācijai.
German: - Der Inhalt und das Format des Schulungsmaterials sowie ein Plan zur Aussendung des Schulungsmaterials wurde mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor Verteilung des Schulungsmaterials abgestimmt.
Latvian: - Pirms apmācības materiāla izdalīšanas Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāvienojas ar vietējo kompetento iestādi par tā saturu un formātu.
German: Der Patientenausweis soll die folgenden wichtigsten Sicherheitshinweise enthalten: o Anzeichen und Symptome von Blutungen sowie Umstände, unter denen ein Arzt aufzusuchen ist o Die Bedeutung der Compliance o Die Notwendigkeit, den Patientenausweis immer bei sich zu tragen o Die Notwendigkeit, vor jeglichem Eingriff den behandelnden Arzt auf die Einnahme von
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur sekojoša svarīga drošības informācija: o Asiņošanas pazīmes vai simptomi un situācijas, kad jāmeklē medicīniska palīdzība o Atbilstošas ārtēšanas nozīmīgums o Nepieciešamība vienmēr nesāt līdzi pacienta brīdinājuma kartīti o Nepieciešamība informēt medicīnas darbiniekus par Pradaxa lietošanu pirms jebkādas ķirurģiskas vai invazīvas procedūras.
German: o Anzeichen und Symptome von Blutungen sowie Umstände, unter denen ein Arzt aufzusuchen ist o Die Bedeutung der Compliance o Die Notwendigkeit, den Patientenausweis immer bei sich zu tragen o Die Notwendigkeit, vor jeglichem Eingriff den behandelnden Arzt auf die Einnahme von
Latvian: o Asiņošanas pazīmēm vai simptomiem un situācijām, kad jāmeklē medicīniska palīdzība o Atbilstošas ārtēšanas nozīmīgumu o Nepieciešamību vienmēr nesāt līdzi pacienta brīdinājuma kartīti o Nepieciešamību informēt medicīnas darbiniekus par Pradaxa lietošanu pirms jebkādas ķirurģiskas vai invazīvas procedūras.
German: Die Mitgliedsstaaten haben die Umsetzung folgender Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels sicherzustellen: - Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird für jedes Anwendungsgebiet Schulungsmaterial zur Verfügung stellen.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina tālāk aprakstīto zāļu drošas un efektīvas lietošanas nosacījumu vai ierobežojumu ieviešana:
German: In jeder Gruppe gab es einen Todesfall (weniger als 1 %).
Latvian: Katrā grupā bija viens nāves gadījums (mazāk nekā 1 %).
German: Weitere Informationen zu Pradaxa finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Pradaxa ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Im Rahmen der Studie wurden etwa 18 000 Erwachsene ein bis drei Jahre lang behandelt.
Latvian: Pētījumā aptuveni 18 000 pieaugušo ārstēja vienu līdz trīs gadus.
German: Weitere Informationen über Pradaxa
Latvian: Cita informācija par Pradaxa
German: Pradaxa erhielt am 18. März 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2008. gada 18. martā Pradaxa tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pradaxa ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pradaxa lietošanu?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Pradaxa kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pradaxa lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Antikoagulanzien einnehmen, außer beim Umstieg auf ein anderes Antikoagulans oder es wird Heparin (ein anderes Antikoagulans) in spezifischen medizinischen Verfahren angewendet.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto kādu citu antikoagulantu, izņemot gadījumus, kad tiek mainīts antikoagulants vai kad heparīns (cits antikoagulants) tiek lietots specifiskās medicīniskās procedūrās.
German: Was ist Pradaxa und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Pradaxa un kāpēc tās lieto?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Pradaxa werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Pradaxa lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Pradaxa (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) sind Blutungen.
Latvian: Visbiežākā Pradaxa blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir asiņošana.
German: Diese Gerinnsel, die bei Erkrankungen wie etwa einer tiefen Venenthrombose (TVT) auftreten, können gefährlich sein, wenn sie in einen anderen Teil des Körpers, beispielsweise in die Lunge, wandern.
Latvian: Šie trombi, kas raksturīgi tādām slimībām kā dziļo vēnu tromboze (DzVT), var būt bīstami, ja tie pārvietojas uz citu organisma daļu, piemēram, plaušām.
German: Die Patienten erhalten darüber hinaus einen Patientenpass mit Warnhinweisen, der eine Zusammenfassung der wichtigsten Sicherheitsinformationen zu dem Arzneimittel enthält.
Latvian: Pacienti arī saņems brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu.
German: Es blockiert eine Substanz namens Thrombin, die für den Vorgang der Blutgerinnung wesentlich ist.
Latvian: Tas bloķē vielu, ko dēvē par trombīnu un kam ir būtiska nozīme asins recēšanā.
German: Das heißt, er wird im Körper zu Dabigatran umgewandelt.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā tas pārvēršas dabigatrānā.
German: Pradaxa ist ein Antikoagulans, das angewendet wird:
Latvian: Pradaxa ir antikoagulants, ko lieto, lai:
German: Alle Patienten, bei denen man von einem erhöhten Blutungsrisiko ausgeht, sind sorgfältig zu überwachen, und der Arzt kann ggf. die Dosis von Pradaxa verringern.
Latvian: Visi pacienti ar paaugstinātu asiņošanas risku cieši jānovēro, un ārsts var samazināt Pradaxa devu.
German: In einer dieser Studien wurde Pradaxa mit Warfarin verglichen, in der anderen mit Placebo (Scheinbehandlung).
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem Pradaxa tika salīdzinātas ar varfarīnu un otrā pētījumā - ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
German: Übersicht über Pradaxa und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Pradaxa pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Wenn Pradaxa bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern über längere Zeiträume oder bei Patienten mit TVT bzw. Lungenembolie angewendet wird, sollte die Nierenfunktion mindestens einmal pro Jahr überprüft werden, sofern die Nierenfunktion leicht oder mäßig eingeschränkt oder der Patient über 75 Jahre alt ist.
Latvian: Ja Pradaxa lieto ilgstoši pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirgošanu vai pacientiem ar DzVT vai PE, nieru darbība jānovērtē vismaz vienreiz gadā, ja nieru darbība ir nedaudz vai mēreni samazināta vai ja pacienti ir vecāki par 75 gadiem.
German: In beiden Studien gab es Hinweise darauf, dass eine Dosis von 220 mg Pradaxa wirksamer ist als eine Dosis von 150 mg.
Latvian: Abos pētījumos tika zināmā mērā pierādīts, ka Pradaxa 220 mg deva, iespējams, ir efektīvāka nekā 150 mg deva.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Pradaxa entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Pradaxa lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Die Anzahl der Blutungsereignisse war jedoch bei Pradaxa niedriger als bei Warfarin.
Latvian: Tomēr asiņošanas gadījumu skaits, lietojot Pradaxa, bija zemāks nekā lietojot varfarīnu.
German: Da bestimmte Patienten ein erhöhtes Blutungsrisiko aufweisen, wurde eine Reihe von Vorsichtsmaßnahmen in die Verschreibungsinformationen aufgenommen.
Latvian: Tā kā noteiktiem pacientiem, kuri lieto Pradaxa, ir palielināts asiņošanas risks, zāļu aprakstā iekļāva vairākus piesardzības pasākumus.
German: Pradaxa ist als Kapseln (75 mg, 110 mg und 150 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Pradaxa ir pieejamas kā tabletes (75, 110 un 150 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Pradaxa enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat.
Latvian: Pradaxa satur aktīvo vielu dabigatrāna eteksilātu.
German: Pradaxa darf ferner nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten, die mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden, angewendet werden.
Latvian: Pradaxa nedrīkst lietot arī pacienti ar nopietniem aknu darbības traucējumiem vai pacienti, kurus ārstē ar noteiktām zālēm.
German: Warum wurde Pradaxa in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Pradaxa ir reģistrētas ES?
German: Behandlung und Vorbeugung von TVT und Lungenembolie
Latvian: DzVT un PE ārstēšana un profilakse
German: Die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen von der Erkrankung ab, für die Pradaxa angewendet wird, sowie vom Alter und der Nierenfunktion des Patienten und von den weiteren Arzneimitteln, die der Patient einnimmt.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības, ko ārstē ar Pradaxa, pacienta vecuma, nieru darbības un citām zālēm, ko pacients lieto.
German: An der zweiten Studie nahmen insgesamt 3 494 Patienten, die eine Hüftgelenkersatzoperation hatten, teil.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iesaistīti kopumā 3494 pacienti, kuriem veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija.
German: • zur Behandlung tiefer Venenthrombosen (TVT, Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, üblicherweise im Bein) und von Lungenembolie (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen, die die Lunge versorgen) sowie zur Vorbeugung des Wiederauftretens dieser Erkrankungen bei Erwachsenen.
Latvian: • ārstētu dziļo vēnu trombozi (DzVT, trombus dziļajās vēnās, parasti kājā) un plaušu emboliju (PE, trombus asinsvados, kas ar asinīm apgādā plaušas) pieaugušajiem un novērstu šo slimību atkārtošanos.
German: Drei Patienten in der Pradaxa-Gruppe verstarben (weniger als 1 %), wobei zwei dieser Todesfälle in keinem Zusammenhang mit Blutgerinnseln standen.
Latvian: Pradaxa grupā bija trīs nāves gadījumi (mazāk nekā 1 %), taču divi no tiem nebija saistīti ar trombiem.
German: Der Hersteller von Pradaxa stellt für alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, ein Informationspaket bereit, um sie für das Risiko von Blutungen stärker zu sensibilisieren und Empfehlungen zur Verringerung des Risikos zu bieten.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Pradaxa, visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt šīs zāles, izsniegs izglītojošus materiālus, lai vairotu viņu informētību par asiņošanas risku un sniegtu norādījumus par to novēršanu.
German: Dabigatran ist ein Antikoagulans, was bedeutet, dass es die Blutgerinnung verhindert.
Latvian: Dabigatrāns ir antikoagulants, proti, tas novērš asins koagulāciju (trombu veidošanos).
German: In zwei Hauptstudien mit über 5 100 erwachsenen Patienten, die Symptome von TVT oder Lungenembolie zeigten und ursprünglich mit einem injizierbaren Antikoagulans behandelt worden waren, wurde Pradaxa mit Warfarin verglichen.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 5100 pieaugušo ar DzVT vai PE simptomiem un kurus sākotnēji ārstēja ar injicējamu antikoagulantu, Pradaxa tika salīdzinātas ar varfarīnu.
German: Welche Risiken sind mit Pradaxa verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pradaxa?
German: Obwohl die Studien bei Pradaxa im Vergleich mit Warfarin ein leicht höheres Risiko von Herzproblemen zeigten, war man der Ansicht, dass der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt.
Latvian: Lai gan šajos pētījumos konstatēja mazliet augstāku sirds problēmu risku, lietojot Pradaxa, nevis varfarīnu, tomēr joprojām tika uzskatīts, ka Pradaxa ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku.
German: Pradaxa war in Bezug auf die Verringerung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit Vorhofflimmern mit Warfarin vergleichbar, ohne das Risiko schwerer Blutungen zu erhöhen.
Latvian: Pradaxa ļoti līdzīgi varfarīnam mazināja insulta risku pacientiem ar priekškambaru mirgošanu, nepalielinot masīvas asiņošanas risku.
German: Auch bei Patienten mit Vorhofflimmern besteht das Risiko für eine Bildung von Blutgerinnseln, die in das Gehirn wandern und einen Schlaganfall verursachen können.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir priekškambaru mirgošana, ir arī tādu trombu veidošanās risks, kas var pārvietoties uz smadzenēm un izraisīt insultu.
German: Darüber hinaus ist der Nutzen von Pradaxa bei der Behandlung und Vorbeugung von TVT und Lungenembolie insgesamt mit dem von Wafarin vergleichbar.
Latvian: Turklāt vispārējais ieguvums, lietojot Pradaxa DzVT un PE ārstēšanai un profilaksei, ir salīdzināms ar varfarīnu.
German: Welchen Nutzen hat Pradaxa in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Pradaxa ieguvumi atklāti pētījumos?
German: An der ersten Studien nahmen insgesamt 2 101 Patienten, die eine Kniegelenkersatzoperation hatten, teil.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīts kopumā 2101 pacients, kuriem veikta ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija.
German: Die Wirkung von Pradaxa zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln bei Patienten, die sich einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben, ist mit der von Enoxaparin vergleichbar.
Latvian: Pradaxa iedarbība trombu profilaksē pacientiem, kuriem veikta gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija, ir līdzīga kā enoksaparīnam.
German: Pradaxa darf bei Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen erhebliche Blutungen auftreten oder ein Leiden haben, das sie einem erheblichen Risiko für schwere Blutungen aussetzt, nicht angewendet werden.
Latvian: Pradaxa nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir izteikti pavājināta nieru darbība, kuriem pašlaik ir ievērojama asiņošana vai slimība, kas rada masīvas asiņošanas risku.
German: • zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen bei Erwachsenen, bei denen eine Hüft- und Kniegelenkersatzoperation durchgeführt worden ist;
Latvian: • novērstu trombu veidošanos vēnās pieaugušajiem, kuriem veikta gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija;
German: Wie wirkt Pradaxa?
Latvian: Kā Pradaxa darbojas?
German: Pradaxa (220 mg oder 150 mg täglich) war in zwei Hauptstudien genauso wirksam wie Enoxaparin (ein anderes Antikoagulans, das als Injektion verabreicht wird) bei der Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln oder von Todesfällen bei Patienten, bei denen eine Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation durchgeführt wurde.
Latvian: Divos pamatpētījumos Pradaxa (220 mg vai 150 mg dienā) bija tikpat efektīvas kā enoksaparīns (injicējams antikoagulants), novēršot trombu veidošanos vai nāvi pacientiem, kuriem veikta gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšana.
German: • zur Vorbeugung von Schlaganfällen und der Bildung von Blutgerinnseln bei Erwachsenen, die an einer Herzrhythmusstörung, dem sogenannten „nicht valvulären Vorhofflimmern", leiden und bei denen man von einem Schlaganfallrisiko ausgeht;
Latvian: • novērstu insultu un trombu veidošanos pieaugušajiem, kuriem ir patoloģisks sirds ritms, ko dēvē par „nevalvulāru priekškambaru mirgošanu", un insulta risks;
German: Schluss, dass der Nutzen von Pradaxa gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Pradaxa, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Vorbeugung von Blutgerinnseln nach Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation
Latvian: Trombu profilakse pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas
German: Pradaxa war bei der Verringerung der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen (TVT) oder in der Lunge bzw. der Reduzierung von mit Blutgerinnseln im Zusammenhang stehenden Todesfällen genauso wirksam wie Warfarin.
Latvian: Pradaxa tikpat efektīvi kā varfarīns samazināja trombu veidošanos vēnās (DzVT) vai plaušās (PE) vai ar trombiem saistītu nāvi ārstēšanas laikā.
German: Gegenstand zweier weiterer Studien war die Vorbeugung von venöser Thromboembolie oder Lungenembolie bei etwa 4 200 erwachsenen Patienten, die Symptome wiederkehrender Blutgerinnsel zeigten und über einen längeren Zeitraum mit Antikoagulanzien behandelt wurden.
Latvian: Divos citos pētījumos novērtēja DzVT vai PE profilaksi aptuveni 4200 pieaugušo, kuriem atkārtoti veidojās trombi un kurus ilgstoši ārstēja ar antikoagulantiem.
German: Der Anteil der Patienten, bei denen es jedes Jahr zu einem Schlaganfall oder zu anderen Problemen infolge von Blutgerinnseln kam, betrug etwa 1,5 % bei den Patienten, die 110 mg Pradaxa einnahmen (183 von 6 015 Patienten), und 1,1 % bei den Patienten, die 150 mg Pradaxa einnahmen (134 von 6 076), verglichen mit 1,7 % bei den Patienten, die Warfarin erhielten (202 von 6 022).
Latvian: To pacientu daļa, kuriem katru gadu bija insults vai citas trombu izraisītas problēmas, bija aptuveni 1,5 % pacientu, kuri lietoja 110 mg Pradaxa (183 no 6015), un 1,1 % pacientu, kuri lietoja 150 mg Pradaxa (135 no 6076), salīdzinot ar 1,7 % pacientu, kuri lietoja varfarīnu (203 no 6022).