FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ärge võtke rohkem insuliini.
Lithuanian: Nevartokite daugiau insulino.
Estonian: Keskmine GIR (% maksimaalsest)
Lithuanian: Vidutinis GIG (%didžiausios koncentracijos)
Estonian: EXUBERAt tuleb võtta 10 minutit enne söömist.
Lithuanian: EXUBERA reikia vartoti 10 minučių prieš pradedant valgyti.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib uuesti, sööge veel 10 ... 20 grammi suhkrut.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemija pasikartoja, suvartokite dar 10-20 gramų cukraus.
Estonian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Saksamaa.
Lithuanian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Vokietija.
Estonian: Selleks, et seda viivitamatult teha, peavad patsiendid endaga kogu aeg glükoosi kaasas kandma.
Lithuanian: Kad galėtų tai nedelsdamas padaryti, pacientas privalo visada su savimi turėti gliukozės.
Estonian: Need süstid võivad olla põhjendatud isegi juhul, kui ei ole selge, kas teil on hüpoglükeemia.
Lithuanian: Ši injekcija yra pateisinama, net jeigu neaišku, ar Jums hipoglikemija.
Estonian: Juhtumeid oli liiga vähe, et kindlaks teha, kas nende sündmuste esinemine oli seotud Exuberaga.
Lithuanian: Nustatyta per mažai atvejų, kad būtų galima teigti, kad šie reiškiniai susiję su Exubera.
Estonian: Seejärel peavad patsiendid hoidma 5 sekundit hinge kinni ja siis normaalselt välja hingama.
Lithuanian: Tada penkias sekundes sulaikyti kvėpavimą ir normaliai iškvėpti.
Estonian: Olge ettevaatlik mitte ainult siis, kui alustate muu ravimi võtmist, vaid ka selle võtmise lõpetamisel.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ne tik pradedant kartu vartoti kitų vaistų, bet ir nutraukiant kitų vaistų vartojimą.
Estonian: Spetsiifilised patsientide rühmad
Lithuanian: Specialių grupių ligoniai
Estonian: Nende antikehade kliinilist tähtsust pole välja selgitatud.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo šių antikūnų skirtumo nenustatyta.
Estonian: Seda ei tohi sisse võtta.
Lithuanian: Jo valgyti negalima.
Estonian: Kõikide kopsuvähki põdevate patsientide anamneesis oli varasem sigarettide suitsetamine.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems buvo diagnozuotas plaučių vėžys, anksčiau rūkė cigaretes.
Estonian: Kui olete alla 18-aastane, rääkige sellest oma arstiga, sest alla 18-aastastel patsientidel ei soovitata EXUBERAt kasutada.
Lithuanian: Jeigu esate jaunesnis kaip 18 metų, pasakykite gydytojui, nes jaunesniems kaip 18 metų asmenims rekomenduojama EXUBERA nevartoti.
Estonian: Puhastamine Kamber ja suuotsik - üks kord nädalas
Lithuanian: Išvalykite kamerą ir kandiklį vieną kartą per savaitę.
Estonian: See muutus tekib esimesel ravikuul ja ei süvene ravi jätkamisel.
Lithuanian: Toks pokytis pasireiškia pirmaisiais gydymo mėnesiais, bet tolesnio gydymo metu dažniausiai nesunkėja.
Estonian: N=Patsientide arv algtasemel, nädal 52, nädal 104, nädal +6, nädal +12.
Lithuanian: N=Number of Subjects at Baseline, week 52, week 104, week +6, week +12.
Estonian: Pikaajalised või rasked hüpoglükeemilised episoodid võivad olla eluohtlikud.
Lithuanian: Ilga arba sunki hipoglikemija gali būti pavojinga gyvybei.
Estonian: Bronhospasm võib tekkida harva.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti bronchų spazmas.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Escherichia coli's.
Lithuanian: Pagamintas Escherichia coli DNR rekombinacinės technologijos būdu.
Estonian: Kõik patsiendid, kellel tekib selline reaktsioon, peavad katkestama ravi EXUBERAga ja pöörduma kohe arsti poole.
Lithuanian: Bet kuris pacientas, kuriam pasireiškia tokia reakcija, turi nutraukti gydymą EXUBERA ir nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni kopsuhaigus nagu astma, emfüseem või krooniline bronhiit.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate plaučių ligomis, pavyzdžiui, astma, emfizema ar lėtiniu bronchitu.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (Esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 10-st)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (Pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 pacientų)
Estonian: Vajutage sinist nuppu, kuni kuuldub klõps ja vaadake, kuidas insuliinipilv ilmub kambrisse.
Lithuanian: Mėlyną mygtuką spauskite, kol išgirsite spragtelėjimą ir kameroje pasirodys
Estonian: FEV1 langus
Lithuanian: FEV1 sumažėjimas
Estonian: Pärast esimest 6 kuud ravi soovitatakse hinnata kopsufunktsiooni.
Lithuanian: Po pirmų 6 gydymo mėnesių rekomenduojama vėl ištirti plaučių funkciją.
Estonian: Must rõngas
Lithuanian: Juodas žiedas
Estonian: Palun pidage seda võimalikku probleemi meeles kõigis olukordades, kus võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autot juhtides või masinatega töötades).
Lithuanian: Prisiminkite šią aplinkybę visose situacijose, kurios gali sukelti pavojų Jums pačiam ir aplinkiniams (pvz.: vairuodamas arba valdydamas mechanizmus).
Estonian: Kandke endaga kaasas mingit teavet selle kohta, et olete diabeetik.
Lithuanian: Turėkite su savimi informaciją, kad sergate cukriniu diabetu.
Estonian: Sööge koheselt umbes 10 ... 20 g suhkrut, nt glükoosina, suhkrutükkidena või suhkruga magustatud karastusjoogina.
Lithuanian: Nedelsdami suvartokite 10-20 gramų cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus arba cukrumi pasaldinto gėrimo.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi puhul kasutatavad ravimid, ATC-kood: A10AF01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo diabeto, ATC kodas - A10AF01
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Estonian: Sinine käepide
Lithuanian: Mėlyna rankena
Estonian: Exubera etikett
Lithuanian: Exubera etiketė
Estonian: Tõmmake sinine käepide välja võimalikult kaugele.
Lithuanian: Atkelkite mėlyną rankeną tiek, kiek
Estonian: Osana sellest plaanist varustab müügiloa hoidja tervishoiutöötajaid neile ja patsientidele ette nähtud õppematerjalidega, mille eesmärgiks on riski vähendamine ning hoolitsemine, et patsient kasutaks toodet ohutult ja tõhusalt.
Lithuanian: Dalį šios mokymo programos turi sudaryti mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros darbuotojams ir pacientams, kurios tikslas sumažinti riziką ir užtikrinti saugų ir veiksmingą
Estonian: Üks isik EXUBERA-rühmas ja üks võrdlusravimi rühmas katkestasid ravi rinnavalu tõttu.
Lithuanian: Vienam tiriamajam iš EXUBERA grupės ir vienam iš lyginamosios grupės dėl krūtinės skausmo gydymas buvo nutrauktas.
Estonian: Alus - üks kord nädalas
Lithuanian: Valykite korpusą kartą per savaitę.
Estonian: Kasutamisel koos teiste antidiabeetiliste ravimitega peab iga ravimiannus olema tähelepanelikult kohandatud, et määrata optimaalset annust, mis on vajalik soovitava farmakoloogilise efekti saavutamiseks.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama kitų vaistų nuo diabeto, reikia tiksliai nustatyti kiekvieno optimalią dozę, kad būtų pasiektas norimas farmakologinis poveikis.
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Ühendkuningriik
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Jungtinė Karalystė
Estonian: Rasket hüperglükeemiat või ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Lithuanian: Sunkios hiperglikemijos ar ketoacidozės atveju visada turi gydyti gydytojas, geriausia ligoninėje.
Estonian: Võrdlusravim N= 253, 238, 252, 248,
Lithuanian: Comparator N= 253, 238, 252, 248,
Estonian: Tootja on Heinrich Mack Nachf.
Lithuanian: Gamintojas - Heinrich Mack Nachf.
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud kopsukelme õõnes vedelikku (pleuraefusioon).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams plaučiuose kaupėsi skysčiai (pleuros efuzija).
Estonian: EU/1/05/327/001 EU/1/05/327/002 EU/1/05/327/003 EU/1/05/327/004 EU/1/05/327/005
Lithuanian: EU/1/05/327/001 EU/1/05/327/002 EU/1/05/327/003 EU/1/05/327/004 EU/1/05/327/005 EU/1/05/327/006
Estonian: EXUBERA on kiiretoimeline insuliin.
Lithuanian: EXUBERA yra greito poveikio insulinas.
Estonian: Alkohol võib intensiivistada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti ir pailginti insulino hipoglikeminį poveikį.
Estonian: • kui tunnete hüpoglükeemia episoodi (madal veresuhkur) algust.
Lithuanian: - jeigu jaučiate, kad prasideda hipoglikemija (maža gliukozės koncentracija kraujyje).
Estonian: Inhaleeritava humaaninsuliini tõhusust ja ohutust ei ole tõestatud patsientidel, kellel algne FEV1 on eeldatavalt <70% ja inhaleeritava humaaninsuliini kasutamine sellel populatsioonil ei ole soovitatav.
Lithuanian: Inhaliacinio žmogaus insulino veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių FEV1 prieš pradedant tyrimą buvo < 70 %, nenustatytas, taigi tokiems pacientams vartoti inhaliacinį žmogaus insuliną nerekomenduojama.
Estonian: Võtke kinni alusel olevast mustast rõngast ja tõmmake alus kambrist välja.
Lithuanian: Tempdami žemyn prie korpuso dugno pritvirtintą juodą žiedą, ištraukite korpusą iš kameros.
Estonian: Viis blisterkaarti paiknevad läbipaistval plastikust (PET) termovormitud kandikul ja on kaetud läbipaistvast plastikust (PET) kaanega.
Lithuanian: Penkios lizdinių plokštelių kortelės yra skaidraus plastiko (PET) dėkle kartu su desikantu, iš viršaus padegtame skaidraus plastiko (PET) plėvele.
Estonian: Ühe annuse humaaninsuliini suukaudse inhaleerimise järgselt jääb umbes 30% kogu blistris sisaldunud pulbrist blistrisse või inhalaatorisse, 20% sadestub orofaarünksis, 10% hingamisteedes ja 40% jõuab sügavale kopsudesse.
Lithuanian: Inhaliavus vieną žmogaus insulino dozę, maždaug 30% bendro lizdinėje plokštelėje esančio kiekio lieka lizdinėje plokštelėje arba inhaliatoriuje, 20% − burnos ertmėje ir ryklėje, 10% − kvėpavimo takuose, o 40% patenka į plaučius.
Estonian: Müügiloa hoidaja on Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Ühendkuningriik.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas - Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė.
Estonian: EXUBERAt ei tohi raseduse ajal kasutada.
Lithuanian: EXUBERA nėštumo metu vartoti negalima.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte ja inhalaatori kasutamisjuhendit.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti, perskaitykite pakuotės lapelį ir inhaliatoriaus naudojimo instrukciją.
Estonian: Nendest patsientidest viiel oli FEV1 märgatavalt paranenud pärast ravi katkestamist ja ühel patsiendil ei langenud see väärtus enam uuringu lõpus leitud väärtusest allapoole.
Lithuanian: 5 iš jų, nutraukus gydymą, FEV1 reikšmingai pagerėjo, o vienam - iki tyrimo pabaigos funkcija daugiau neblogėjo.
Estonian: See võib hõlmata nii 1 mg (rohelist värvi) kui ka 3 mg (sinist värvi) blistreid koos.
Lithuanian: Jis gali skirti 1 mg (žalios spalvos) ir 3 mg (mėlynos spalvos) lizdines plokšteles.
Estonian: EXUBERA uuesti manustamine nõuab hoolikat riski hindamist ja seda saab teha ainult tähelepaneliku meditsiinilise jälgimise all sobivate kliiniliste vahenditega.
Lithuanian: Vėl skirti vartoti EXUBERA galima, tik kruopščiai įvertinus riziką ir tik atidžiai stebint medicinos personalui, naudojant atitinkamą medicininę įrangą.
Estonian: Halvasti kontrollitud ebastabiilne või raske astma.
Lithuanian: Blogai reguliuojama nestabili arba sunki astma.
Estonian: Võrdlusravim N=145, 143, 125, 129, 120.
Lithuanian: Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
Estonian: Tänu kiirele toime algusele tuleb inhaleeritavat humaaninsuliini manustada 10 minuti jooksul enne sööma hakkamist.
Lithuanian: Kadangi poveikis išryškėja greitai, inhaliacinį žmogaus insuliną reikia vartoti 10 minučių prieš valgį.
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada organismi poolt antikehade tootmist insuliini vastu (ained, mis seovad insuliini).
Lithuanian: Insulino vartojimas gali skatinti antikūnų prieš insuliną (medžiagų, jungiančių insuliną) gamybą organizme.
Estonian: - Toimeaine on humaaninsuliin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga - žmogaus insulinas.
Estonian: Inhalaatorit ja selle osasid tuleb hoida ja kasutada kuivas kohas.
Lithuanian: Inhaliatorių ir jo sudedamąsias dalis reikia laikyti ir naudoti taip, kad būtų apsaugota nuo drėgmės.
Estonian: Kui 6. ravikuul esineb FEV1 langus <15%, tuleb spiromeetriat korrata ühe aasta möödudes ja seejärel igal aastal.
Lithuanian: Jeigu po 6 vartojimo mėnesių nustatomas mažesnis kaip 15% FEV1 sumažėjimas, spirometriją reikia kartoti po vienerių metų.
Estonian: Enamus (>95%) teatatud düspnoest oli kerge kuni mõõdukas.
Lithuanian: Daugeliu atvejų (> 95%) dusulys buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun kohaliku EXUBERA Kliendi Tugikeskuse poole.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį EXUBERA pacientų priežiūros centrą.
Estonian: Enamus (>95%) neist teatatud juhtudest olid kerged kuni mõõdukad.
Lithuanian: Daugeliu atvejų (> 95%) tokie reiškiniai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Estonian: Mis ravim EXUBERA on ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EXUBERA kasutamist
Lithuanian: Kas yra EXUBERA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant EXUBERA
Estonian: EXUBERAt ei tohi kasutada kopsuhaigusega patsiendid, nt astma- ja KOK-haiged, sest andmed nendel patsientidel kasutamise ohutuse kohta on piiratud.
Lithuanian: EXUBERA draudžiama vartoti ligoniams, sergantiems plaučių ligomis, pavyzdžiui, astma ir LOPL, nes vartojimo tokiems ligoniams saugumo duomenų sukaupta per mažai.
Estonian: EXUBERA ja selliste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Tokius preparatus ir EXUBERA kartu vartoti reikia atsargiai.
Estonian: Mida hüpoglükeemia korral ette võtta
Lithuanian: Ką daryti išryškėjus hipoglikemijai?
Estonian: Manustamise alustamine ja järgnevad annused (annused ja ajastus) määrab arst individuaalselt ja kohandab neid vastavalt patsiendi ravivastusele ja vajadustele (st dieet, füüsiline aktiivsus ja elustiil).
Lithuanian: Pradinę ir palaikomąją EXUBERA dozę (kokią dozę ir kas kiek laiko vartoti) gydytojas nustato individualiai ir keičia pagal poveikį pacientui ir paciento poreikius (pvz.: dietą, fizinį aktyvumą ir gyvenimo būdą).
Estonian: Respiratoorsed haigused (kopsude foonhaigus)
Lithuanian: Kvėpavimo organų ligos (gretutinė plaučių liga)
Estonian: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA
Lithuanian: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Estonian: EXUBERAga ravitud isikutest 0,4% katkestas ravi düspnoe tõttu.
Lithuanian: Dėl dusulio 0,4% asmenų, vartojusių EXUBERA, gydymas buvo nutrauktas.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võib insuliinivajadust nii vähendada kui ka suurendada.
Lithuanian: Oktreotidas ir lanreotidas gali ir sumažinti, ir padidinti insulino poreikį.
Estonian: Enne reisimist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega söögikordade ja insuliini manustamise ajastamisest reisimise ajal, ajavööndite vahetumise mõjust vere suhkrusisaldusele ja kontrollile ning EXUBERA kättesaadavusest maades, mida külastate.
Lithuanian: Prieš kelionę pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, kas kiek laiko valgyti ir vartoti insuliną kelionėje, galimą laiko juostos pasikeitimo poveikį gliukozės koncentracijai kraujyje ir jos reguliavimui, ar tose šalyse, į kurias keliaujate, yra EXUBERA.
Estonian: Raskemaid episoode kooma, krampide või neuroloogiliste häiretega võib ravida intramuskulaarse/subkutaanse glükagooniga (0,5 kuni 1 mg) või kontsentreeritud intravenoosse glükoosiga.
Lithuanian: Sunkesniais (pvz.: komos, traukulių arba neurologinio pažeidimo) atvejais reikia švirkšti gliukagono į raumenis ar po oda (0,5-1 mg) arba koncentruotos gliukozės į veną.
Estonian: Igal kaardil on 6 blistrit ja 5 kaarti kandiku kohta.
Lithuanian: Vienoje kortelėje yra 6 lizdinės plokštelės, o dėkle - 5 kortelės.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või isegi teadvuse kaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Lithuanian: Pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba net sąmonės praradimas gali būti insulino stygiaus sukeltos sunkios būklės
Estonian: Naatriumtsitraat (dihüdraadina)
Lithuanian: Natrio citratas (dihidrato pavidalo)
Estonian: Te peate olema kindel, et oskate inhalaatorit õigesti kasutada, sest see võib mõjutada sissehingatava insuliini kogust.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad mokate tinkamai naudotis inhaliatoriumi, nes nuo to priklauso įkvepiamo insulino kiekis.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes on väga harvad.
Lithuanian: Vartojant insuliną, sunkių alerginių reakcijų būna labai retai.
Estonian: Insuliiniantikehad võivad tekkida ravi käigus kõigi insuliinidega, sealhulgas ka EXUBERAga.
Lithuanian: Antikūnų prieš insuliną gali susidaryti vartojant visus insulinus, taip pat ir EXUBERA.
Estonian: See võib põhjustada riski olukordades, kus need võimed on erilise tähtsusega (st autojuhtimisel ja masinatega töötamisel).
Lithuanian: Kai kuriose situacijose tai gali sukelti pavojų (pvz.: vairuojant arba valdant mechanizmus).
Estonian: Erinevatest rindkeresümptomitest teatati raviga seotud kõrvaltoimetena ja neid käsitleti kui mittespetsiifilist rinnavalu.
Lithuanian: Pranešta apie daugelį įvairių krūtinės simptomų - su gydymu susijusias nepageidaujamas reakcijas, kurioms buvo priskiriamas nespecifinis krūtinės skausmas.
Estonian: Pärast fooliumkatte esmakordset avamist: 3 kuud.
Lithuanian: Nuplėšus viršutinę plėvelę - 3 mėnesiai.
Estonian: SC Lispro (18 U) Exubera (6 mg) Kiiretoimeline humaaninsuliin (18 U)
Lithuanian: Lispro (18 V) po oda Exubera (6 mg) Greitai veikiantis žmogaus insulinas (18 V)
Estonian: INH ja INH täielik eritumine N=158, 155, 143, 139, 123.
Lithuanian: INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123.
Estonian: Kui tekib kopsuturse või kliiniliselt oluline kopsufunktsiooni alanemine, tuleb EXUBERA-ravi lõpetada ja patsient üle viia süstitavale insuliinile.
Lithuanian: Jeigu yra plaučių edema arba kliniškai reikšmingai susilpnėja plaučių funkcija, EXUBERA vartojimą reikia nutraukti ir pacientui skirti vartoti švirkščiamąjį insuliną.
Estonian: Tavalised hoiatavad sümptomid võivad pikaajalise diabeediga patsientidel kaduda.
Lithuanian: Pacientams, kurie diabetu serga ilgai, įprastiniai perspėjamieji simptomai gali išnykti.
Estonian: Nagu teiste insuliinidega, võivad generaliseerunud allergilised reaktsioonid tekkida väga harva.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokius insulinus, labai retai gali pasireikšti alerginių reakcijų.
Estonian: Kuidas EXUBERA välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: EXUBERA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Suitsetamine suurendab tugevasti inhaleeritava humaaninsuliini imendumiskiirust ja -määra (Cmax umbes 3...5 korda ja AUC umbes 2...3 korda suurem) ja seetõttu võib suureneda hüpoglükeemia risk (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Rūkymas labai padidina inhaliuoto žmogaus insulino absorbcijos greitį ir apimtį (Cmax padidėja maždaug 3-5 kartus, AUC − 2-3 kartus), todėl gali didėti ir hipoglikemijos rizika (žr. 4.3 ir 4.5
Estonian: Pikaajalist inhaleeritava humaaninsuliini ohutust pole diabeediga lapspatsientidel kindlaks tehtud ja sellepärast ei ole selle kasutamine alla 18-aastastel patsientidel soovitatav (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Ilgalaikių saugumo vaikams ir paaugliams, sergantiems diabetu, tyrimų neatlikta, todėl inhaliacinio žmogaus insulino nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams (žr.
Estonian: EXUBERA suhteline biosaadavus on võrreldes subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga umbes 10%.
Lithuanian: Santykinis EXUBERA biologinis prieinamumas, palyginti su po oda sušvirkšto greitai veikiančio žmogaus insulino, yra maždaug 10%.
Estonian: Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui need on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustusteni.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos priepuoliai, ypač kartotiniai, gali pakenkti nervų sistemai.
Estonian: Väiksemas rühmas (n=36), mis hõlmas nii 1. kui ka 2. tüüpi diabeetikuid, keda raviti EXUBERAga >36 kuud, suurenes pärast ravi lõpetamist järgneva 6 kuu jooksul keskmine FEV1 väärtus 0,036L võrra.
Lithuanian: Mažos grupės (n=36) mišraus I ir II tipo diabeto ligonių, vartojusių EXUBERA ilgiau kaip 36 mėnesius, FEV1 per 6 mėnesius po gydymo nutraukimo padidėjo vidutiniškai 0,036 l.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG KÕLBLIK KUNI: {KK/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm}
Estonian: ¾ Müügiloa hoidja peab enne turuletoomist ja vastavalt liikmesriigi pädevate ametiasutustega kokkuleppele rakendama riikliku väljaõppeplaani.
Lithuanian: ¾ Rinkodaros teisės turėtojas prieš vaistinio preparato patekimą į rinką privalo įdiegti šalyje mokymo programą ir suderinti ją su valstybės Europos Sąjungos narės kompetentinga
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE'KIRJAS (PUNKTKIRJAS) EXUBERA 1 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU EXUBERA 1 mg
Estonian: Exubera kontrollitud kliinilistes uuringutes oli uue primaarse kopsuvähi esinemissagedus uuringuravimiga kokkupuutumise 100 patsiendiaasta kohta 0,130 juhtu (5 juhtu enam kui 3800 patsiendiaasta kohta) Exuberaga ravitud patsientide puhul ja 0,025 juhtu (1 juht enam kui 3900 patsiendiaasta kohta) võrdlusravimitega ravitud patsientide puhul.
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamųjų Exubera tyrimų duomenimis, vartojant tiriamąjį vaistinį preparatą, naujai diagnozuoto pirminio plaučių vėžio dažnis Exubera gydytiems pacientams buvo 0,130 per 100 pacientų metų (5 atvejai per daugiau kaip 3800 pacientų metų), o palyginamuoju vaistiniu preparatu gydytiems 0,03 (atvejis per daugiau kaip 3900 pacientų metų).
Estonian: Enne ravi alustamist teeb teie arst teile lihtsa kopsutalitluse testi, et otsustada, kas EXUBERA on teie jaoks õige ravi.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydyti EXUBERA, gydytojas atliks paprastą plaučių funkcijos tyrimą, kad galėtų nustatyti, ar EXUBERA Jums tinka.
Estonian: Teadvuse taastumisel soovitatakse patsiendile retsidiivi vältimiseks suukaudset süsivesikute manustamist.
Lithuanian: Atgavusiam sąmonę pacientui rekomenduojama vartoti geriamuosius angliavandenius, kad išvengtų
Estonian: Nii EXUBERA kui ka võrdlusravimiga ravitud isikutel esines nende uuringute ajal kopsufunktsiooni halvenemine (joonised 2 ja 3).
Lithuanian: Tiek EXUBERA, tiek lyginamąjį vaistinį preparatą vartojusių asmenų plaučių funkcija tyrimo metu sumažėjo (2 ir 3 paveikslai).
Estonian: Teie arst otsustab teie kehakaalu põhjal, kui palju EXUBERAt te esialgu vajate ja annab pärast seda soovitused igakordseks annuse muutmiseks vastavalt teie dieedile ja kehalisele koormusele.
Lithuanian: Gydytojas nustatys pradinę EXUBERA dozę pagal Jūsų kūno svorį ir rekomenduos, kaip keisti dozę, atsižvelgiant į dietą ir fizinį krūvį.
Estonian: Respiratoorne
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Estonian: Kui teil esinevad hingamisraskused, mida te pole varem oma arstiga arutanud, peate nendest rääkima enne EXUBERA-ravi alustamist.
Lithuanian: Be to, jeigu esate patyręs kvėpavimo sutrikimą, kurio anksčiau neaptarėte su gydytoju, padarykite tai, prieš pradėdamas
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda muutused ravimi annustamises, söömismudelis või füüsilises koormuses.
Lithuanian: Gali prireikti keisti preparato dozę, mitybos įpročius arba fizinį krūvį.
Estonian: Need väikesed erinevused ravirühmade vahel kadusid pärast 2-aastase ravi lõppemist 6 kuu jooksul (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Mažas funkcijos pablogėjimas po 2 metų nutraukus gydymą per 6 savaites atsistatė (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Jälgitud FEV1 (L) muutused ( Keskmine +/- SD)
Lithuanian: Change from Baseline in FEV1 (L) ( Mean +/- SD)
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib viia teadvusekaotuse ja/või krampide tekkimiseni ja selle tulemuseks võib olla ajutine või jääv ajufunktsiooni kahjustus või isegi surm.
Lithuanian: Dėl sunkios hipoglikemijos gali išnykti sąmonė ir (arba) prasidėti traukuliai, gali pasireikšti laikinas ar ilgalaikis smegenų funkcijos sutrikimas
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS PAVADINIMAS IR ADRESAS
Estonian: Kehakaal (kg) X 0,15 mg/kg = kogu ööpäevane annus (mg).
Lithuanian: Pradinė dozė apskaičiuojama pagal šią formulę: kūno svoris (kg) x 0,15 mg/kg = visos paros dozė (mg).