FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasno jemanje sitagliptina in metformina ima aditivni učinek na koncentracijo aktivnega GLP-1.
Lithuanian: Sitagliptino vartojant kartu su metforminu, nustatytas papildantis poveikis aktyvaus GPP-1 koncentracijai.
Slovenian: Neželeni učinki so bili zabeleženi v obdobju trženja zdravila.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Slovenian: Po prejemu 100 mg peroralnega odmerka sitagliptina je navidezni končni t1/2 znašal približno 12,4 ure.
Lithuanian: Išgėrus 100 mg sitagliptino dozę, jo galutinės pusinės eliminacijos tariamasis laikotarpis (t1/2) buvo maždaug 12,4 valandos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo začetni odmerek, se odmerek lahko poveča na 15 mg ertugliflozina/100 mg sitagliptina enkrat na dan, če je potrebno dodatno urejanje glikemije.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja pradinę dozę, ją galima didinti iki 15 mg ertugliflozino/100 mg sitagliptino kartą per parą, jeigu reikia papildomos glikemijos kontrolės.
Slovenian: Sekundarni izid
Lithuanian: Antrinės išeitys
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza (E464) hidroksipropilceluloza (E463) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) črni železov oksid (E172) karnauba vosek (E903)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Hidroksipropilceliuliozė (E463) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Karnaubo vaškas (E903)
Slovenian: Med sočasnim jemanjem z zdravilom Steglujan vam bodo morda morali preveriti vrednosti digoksina v krvi.
Lithuanian: Kol vartosite kartu su Steglujan, gali reikėti tikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Slovenian: • pri bolnikih, ki že prejemajo kombinacijo ertugliflozina in sitagliptina v ločenih tabletah.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja ertugliflozino ir sitagliptino derinį kaip atskiras tabletes.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Steglujan, kot bi smeli Če vzamete preveč zdravila Steglujan, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Steglujan dozę? Jeigu pavartojote per didelę Steglujan dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Steglujan je treba glede na bolnikovo anamnezo upoštevati dejavnike, ki bi lahko povečali nagnjenost h ketoacidozi.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Steglujan, reikia įvertinti paciento anamnezės veiksnius, kurie galėtų skatinti ketoacidozės pasireiškimą.
Slovenian: Delež pojavnosti na 100 bolnik-let*
Lithuanian: Dažnis per 100 paciento metų*
Slovenian: Pokazalo se je, da je zdravilo Steglujan bioekvivalentno sočasni uporabi ustreznih odmerkov tablet ertugliflozina in sitagliptina.
Lithuanian: Nustatyta, kad Steglujan yra biologiškai ekvivalentiškas kartu vartojamoms atitinkamų dozių ertugliflozino ir sitagliptino tabletėms.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij medsebojnega delovanja zdravil z zdravilom Steglujan niso izvedli, so pa takšne študije izvedli z ertugliflozinom in sitagliptinom, posameznima učinkovinama v zdravilu Steglujan.
Lithuanian: Farmakokinetinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų su Steglujan neatlikta; tačiau tokie tyrimai buvo atlikti su ertugliflozinu ir sitagliptinu, t. y., atskiromis Steglujan veikliosiomis medžiagomis.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 s hiperglikemijo se zaradi spremembe količine insulina in glukagona zmanjša količina hemoglobina A1c (HbA1c) in zmanjša koncentracija glukoze na tešče in po obroku.
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra hiperglikemija, šie insulino ir gliukagono kiekių pokyčiai lemia mažesnį hemoglobino A1c (HbA1c) rodiklį bei mažesnę gliukozės koncentraciją nevalgius ir po valgio.
Slovenian: • hudo in dolgotrajno bolečino v abdomnu (predelu trebuha), ki se lahko širi tudi v hrbet, s sočasno slabostjo in bruhanjem ali brez tega, saj lahko ti znaki kažejo na vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Lithuanian: • stiprus nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą, lydimas pykinimo ar vėmimo arba pasireiškiantis be šių simptomų, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai;
Slovenian: Za vrednosti Cmax in C24ur niso ugotovili sorazmernega povečanja z odmerkom (vrednost Cmax se je povečevala bolj kot sorazmerno, vrednost C24ur pa se je povečevala manj kot sorazmerno).
Lithuanian: rodmenų proporcingumas dozei nebuvo nustatytas (Cmax didėjo daugiau negu proporcingai dozei, C24val.
Slovenian: Mehanizem delovanja sitagliptina, ki je odvisen od koncentracije glukoze, se razlikuje od mehanizma delovanja sulfonilsečnin, ki povečajo izločanje insulina tudi pri nizkih koncentracijah glukoze in lahko tako pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 kot pri zdravih osebah povzročijo hipoglikemijo.
Lithuanian: Nuo gliukozės kiekio priklausomas sitagliptino veikimo mechanizmas skiriasi nuo sulfonilurėjos darinių veikimo mechanizmo, kai pastarieji didina insulino sekreciją net ir tuo atveju, kai gliukozės koncentracija yra maža, todėl gali sukelti hipoglikemiją tiek sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu, tiek ir sveikiems asmenims.
Slovenian: Jemanje tega zdravila v kombinaciji z insulinom ali zdravili, ki povečajo izločanje insulina iz trebušne slinavke, lahko povzroči preveliko znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemijo), kar lahko povzroči simptome, kot so tresenje, potenje ali sprememba vida, ter lahko poslabša sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: Šio vaisto vartojant kartu su insulinu ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančiais vaistiniais preparatais, gali per daug sumažėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje (pasireikšti hipoglikemija) ir dėl to atsirasti tokių simptomų kaip drebulys, prakaitavimas ar sutrikusi rega; visa tai gali įtakoti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Zdravilo Steglujan je indicirano pri odraslih, starih 18 let ali več, s sladkorno boleznijo tipa 2 kot dodatek k dieti in telesni aktivnosti za izboljšanje urejenosti glikemije:
Lithuanian: Steglujan skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei gerinti papildant dietą ir fizinius pratimus:
Slovenian: Sitagliptin Farmakokinetične interakcije
Lithuanian: Sitagliptinas Farmakokinetinė sąveika
Slovenian: Učinkovitost in varnost ertugliflozina v kombinaciji s sitagliptinom so preučevali v 3 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom ali primerjalno učinkovino nadzorovanih kliničnih študijah 3. faze, ki so vključevale 1.985 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Ertugliflozino ir sitagliptino derinio veiksmingumas bei saugumas buvo ištirti atlikus 3 daugiacentrius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu ir veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 985 pacientai, sirgę 2 tipo diabetu.
Slovenian: • Sitagliptin spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci DPP-4 (dipeptidil-peptidaze 4).
Lithuanian: • Sitagliptinas priklauso vaistų, kurie vadinami DPP-4 (dipeptidilpeptidazės-4) inhibitoriais, grupei.
Slovenian: Po 3 letih spremljanja (mediana) sitagliptin pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, dodan običajnemu zdravljenju, ni povečal tveganja za pomembne neželene srčno-žilne dogodke ali tveganja za hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja v primerjavi z bolniki, ki so prejemali običajno zdravljenje brez sitagliptina (glejte preglednico 5).
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams po stebėsenos laikotarpio, kurio trukmės mediana buvo 3 metai, nustatyta, kad sitagliptinas, pridėtas prie įprastinės priežiūros, sunkių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių arba hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos nepadidino, palyginus su įprastine priežiūra be sitagliptino (žr.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ima presnova, vključno preko CYP3A4, le majhno vlogo v očistku sitagliptina.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, organizme metabolizmas, įskaitant vykdomą CYP3A4, sitagliptino klirensui turi tik nedidelę įtaką.
Slovenian: • Zdravilo Steglujan se lahko uporablja namesto jemanja ertugliflozina in sitagliptina v ločenih tabletah.
Lithuanian: • Steglujan galima vartoti vietoje atskirų ertugliflozino ir sitagliptino tablečių.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki trombocitopenija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti
Slovenian: Celotna pojavnost resnih neželenih dogodkov je bila pri bolnikih, ki so prejemali sitagliptin, podobna kot pri tistih, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Bendrasis sunkių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis sitagliptino ir placebo vartojusiems pacientams buvo panašus.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u > 9) kliničnih izkušenj ni.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo > 9), klinikinės gydymo patirties nėra.
Slovenian: Sitagliptin ni substrat za prenašalce OCT2 ali OAT1 ali PEPT1/2.
Lithuanian: Sitagliptinas nėra nešiklių OCT2, OAT1 ar peptidų nešiklio PEPT1/2 substratas.
Slovenian: Ledvični očistek je bil približno 350 ml/min.
Lithuanian: Vaistinio preparato klirensas inkstuose buvo maždaug 350 ml/min.
Slovenian: Nekatere neželene učinke so opazili pogosteje v študijah kombinirane uporabe sitagliptina z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni kot v študijah samostojnega zdravljenja s sitagliptinom.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos dažniau buvo stebėtos sitagliptino derinių su kitais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto klinikinių tyrimų metu nei sitagliptino monoterapijos tyrimų metu.
Slovenian: izpuščaj a,
Lithuanian: Išbėrimas a,
Slovenian: Kombinacije fiksnih odmerkov ertugliflozina in sitagliptina se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, končno odpovedjo ledvic (ESRD - end-stage renal disease) ali bolnikih na dializi.
Lithuanian: Fiksuotų dozių ertugliflozino ir sitagliptino derinio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) arba kuriems atliekamos dializės.
Slovenian: Če je koncentracija glukoze v krvi normalna ali zvišana, GLP-1 in GIP preko znotrajceličnih signalnih mehanizmov, ki vključujejo ciklični AMP, povečata sintezo in sproščanje insulina iz beta celic trebušne slinavke.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija kraujyje yra normali arba padidėjusi, vykstant intraląsteliniam signalų perdavimo mechanizmui, kuriame dalyvauja ciklinis AMF, GPP-1 ir GIP padidina insulino gamybą ir išskyrimą iš kasos beta ląstelių.
Slovenian: Zaradi načina delovanja zdravila Steglujan boste imeli med jemanjem tega zdravila pozitiven rezultat izvida za prisotnost sladkorja (glukoze) v urinu.
Lithuanian: Dėl Steglujan veikimo mechanizmo, vartojant šio vaisto Jūsų šlapimo tyrimuose bus aptinkama cukraus (gliukozės).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z ertugliflozinom v kombinaciji s sitagliptinom, je bilo izboljšanje HbA1c pri podskupinah, opredeljenih glede na starost, spol in raso in trajanje sladkorne bolezni tipa 2 podobno.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vartojant ertugliflozino ir sitagliptino derinio, nustatytas HbA1c rodmenų pagerėjimas buvo panašus visuose pacientų pogrupiuose, sudarytuose pagal amžių, lytį, rasę ir 2 tipo cukrinio diabeto trukmę.
Slovenian: hemoragični in nekrotizirajoči pankreatitis s smrtnim izidom ali brez
Lithuanian: Mirtį lėmęs ar nemirtinas hemoraginis ar nekrozinis pankreatitas
Slovenian: Sekundarni srčno-žilni opazovani dogodki so vključevali prvi pojav srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida; prvi pojav posameznih komponent primarnega sestavljenega dogodka; umrljivost zaradi vseh vzrokov ter sprejem v bolnišnico zaradi kongestivnega srčnega popuščanja.
Lithuanian: Antrinės širdies ir kraujagyslių vertinamosios baigtys buvo mirties dėl kardiovaskulinių priežasčių, nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto pirmasis pasireiškimas; pagrindinės vertinamosios baigties atskirų komponentų pirmasis pasireiškimas; mirtingumas dėl bet kokios priežasties; hospitalizacija dėl stazinio širdies nepakankamumo.
Slovenian: • bulozni pemfigoid (tip kožnega mehurja).
Lithuanian: • pūslinis pemfigoidas (tam tikro tipo odos pūslių susidarymas).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z ertugliflozinom, ki preidejo na zdravilo Steglujan, je mogoče odmerek ertugliflozina ohraniti.
Lithuanian: Ertugliflozino vartojantiems pacientams, kuriems gydymas keičiamas į Steglujan, ertugliflozino dozę galima palikti tokią pat.
Slovenian: Tako sitagliptin kot placebo sta bila dodana običajnemu zdravljenju glede na regionalne smernice za HbA1c in srčno-žilne dejavnike tveganja.
Lithuanian: Abu tiriamieji vaistiniai preparatai buvo paskirti papildomai prie įprastinės priežiūros, vykdytos pagal regioninius HbA1c ir širdies bei kraujagyslių (ŠK) ligų rizikos veiksnių kontrolės standartus.
Slovenian: Študij s kombiniranima sestavinama zdravila Steglujan na doječih živalih niso izvedli.
Lithuanian: Fiksuoto Steglujan veikliųjų medžiagų derinio poveikio laktuojančioms gyvūnų patelėms poveikio tyrimų neatlikta.
Slovenian: Pri študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja so pri mladičih podgan pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila več kot 29-krat večja od izpostavljenosti pri človeku, opazili rahlo večjo z zdravilom povezano pojavnost malformacij plodovih reber (izostala, hipoplastična in valovita rebra).
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu vaikingų žiurkių, kurių organizmuose sisteminė ekspozicija buvo daugiau kaip 29 kartus didesnė už susidarančią žmogaus organizme, vaisiams šiek tiek dažniau atsirado nuo vaistinio preparato poveikio priklausomų šonkaulių sklaidos trūkumų (nustatyti ne visi šonkauliai, hipoplastiški ar banguoti šonkauliai).
Slovenian: C]sitagliptina zdravim osebam se je v enem tednu po prejemu odmerka približno 100 % prejete radioaktivnosti izločilo z blatom (13 %) ali urinom (87 %).
Lithuanian: C]-sitagliptino dozę, maždaug 100 % radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (13 %) arba šlapimu (87 %) per savaitę nuo dozės vartojimo.
Slovenian: Sitagliptin in vitro pri terapevtsko pomembnih plazemskih koncentracijah ni zaviral prenosa z OAT3 (IC50 = 160 M) ali s p-glikoproteinom (do 250 M).
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad susidarius gydymui reikšmingai sitagliptino koncentracijai jis OAT3 (IC50 = 160 µM) ar P-glikoproteino (iki 250 µM) vykdomos pernašos neslopino.
Slovenian: Sitagliptin preprečuje hidrolizo inkretinov z DPP-4 in tako povečuje plazemske koncentracije aktivnih oblik GLP-1 in GIP.
Lithuanian: Sitagliptinas neleidžia fermentui DPP-4 hidrolizuoti hormonus inkretinus, todėl kraujo plazmoje padidėja aktyviųjų GPP-1 ir GIP formų koncentracijos.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja, ki so jih izvedli pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zdravih prostovoljcih kažejo na to, da metformin in ciklosporin nista imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko sitagliptina.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimai su 2 tipo diabetu sergančiais pacientais ar sveikais savanoriais asmenimis rodo, kad metforminas ir ciklosporinas kliniškai reikšmingo poveikio sitagliptino farmakokinetikai nesukelia.
Slovenian: Glejte Študija srčno-žilne varnosti TECOS spodaj.
Lithuanian: Žiūrėkite toliau TECOS Širdies ir kraujagyslių saugumo tyrimas.
Slovenian: Učinki GLP-1 in GIP so odvisni od koncentracije glukoze, tako da pri nizkih vrednostih glukoze v krvi stimulacije sproščanja insulina in zaviranja izločanja glukagona z GLP-1 niso opazili.
Lithuanian: Kadangi GPP-1 ir GIP poveikis priklauso nuo gliukozės, todėl tuo atveju, kai jos koncentracija kraujyje yra maža, GPP-1 sukeliamo insulino išsiskyrimo stimuliavimo ir gliukagono sekrecijos slopinimo nepasireiškia.
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti • Priporočeni odmerek zdravila Steglujan je ena tableta enkrat na dan.
Lithuanian: • Rekomenduojama Steglujan dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Slovenian: • zamašen nos ali izcedek iz nosu in vnetje grla,
Lithuanian: • nosies užgulimas ar sloga ir gerklės skausmas;
Slovenian: Zdravila Steglujan se zato med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Lithuanian: Todėl Steglujan negalima vartoti nėštumo metu.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da sitagliptin ne zavira in ne inducira izoencimov CYP450.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad sitagliptinas CYP450 izofermentų neslopina ir neindukuoja.
Slovenian: Steglujan 15 mg/100 mg filmsko obložene tablete EU/1/18/1266/007
Lithuanian: Steglujan 15 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/18/1266/007
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Steglujan pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Vaikų populiacija Steglujan saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Steglujan pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista bili dokazani in se ga ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
Lithuanian: Steglujan saugumas ir veiksmingumas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams neištirti, todėl šiems pacientams Steglujan vartoti negalima.
Slovenian: O hipoglikemiji so poročali pri kombinaciji s sulfonilsečnino (4,7 % - 13,8 %) in z insulinom (9,6 %) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfonilurėjos vaistiniu preparatu, hipoglikemija buvo pastebėta 4,7-13,8 %, o kartu su insulinu - 9,6 % atvejų (žr.
Slovenian: Zato je mogoče, da pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali končno ledvično odpovedjo močni zaviralci encima CYP3A4 (kot so ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) spremenijo farmakokinetiko sitagliptina.
Lithuanian: Dėl šios priežasties įmanoma, kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras, klaritromicinas) gali keisti sitagliptino farmakokinetiką pacientų, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas arba kurie serga GSIL, organizmuose.
Slovenian: Po 26-tedenskem zdravljenju je pri kombinaciji ertugliflozina v odmerku 5 mg ali 15 mg in sitagliptina v odmerku 100 mg prišlo do statistično značilnega znižanja sistoličnega krvnega tlaka (SBP - systolic blood pressure) v primerjavi s samim sitagliptinom (-2,8 mmHg za E5/S100 in -3,0 mmHg za E15/S100) ali v primerjavi s placebom (-4,4 mmHg za E5/S100 in -6,4 mmHg za E15/S100).
Lithuanian: 26 savaičių trukmės gydymui skiriant 5 mg arba 15 mg ertugliflozino dozes kartu su 100 mg sitagliptino doze, nustatytas statistiškai reikšmingas sistolinio kraujospūdžio (SKS) sumažėjimas, lyginant su vien sitagliptino poveikiu (atitinkamai -2,8 mmHg ir -3,0 mmHg skiriant E5/S100 ir E15/S100) arba su placebo poveikiu (atitinkamai -4,4 mmHg ir -6,4 mmHg skiriant E5/S100 ir E15/S100).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali sitagliptin, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems sitagliptino vartojusiems pacientams pasireiškė kasos uždegimo (pankreatito) atvejų (žr.
Slovenian: Kaj je zdravilo Steglujan Zdravilo Steglujan vsebuje dve različni učinkovini, ertugliflozin in sitagliptin.
Lithuanian: Kas yra Steglujan Steglujan sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - ertugliflozino ir sitagliptino.
Slovenian: Uporaba zdravila Steglujan s hrano je zmanjšala Cmax ertugliflozina za 29 % in ni pomembno vplivala na AUCinf ertugliflozina ter na AUCinf in Cmax sitagliptina.
Lithuanian: Steglujan vartojant valgio metu, ertugliflozino Cmax rodmuo sumažėjo 29 %, reikšmingo ertugliflozino AUCinf ar sitagliptino AUCinf ir Cmax rodmenų pokyčių nenustatyta.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa, to je z dolgotrajno hudo bolečino v trebuhu.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nuolatinis ir stiprus pilvo skausmas yra būdingas ūminio pankreatito simptomas.
Slovenian: Steglujan 5 mg/100 mg filmsko obložene tablete EU/1/18/1266/001
Lithuanian: Steglujan 5 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/18/1266/001
Slovenian: Pri bolnikih s sumom na DKA ali z diagnosticirano DKA je treba zdravljenje z zdravilom Steglujan takoj ukiniti.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo įtarta arba diagnozuota DKA, gydymą Steglujan reikia nedelsiant nutraukti.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1.
Lithuanian: • sergate 1 tipo diabetu.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana pogostnost preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi odzivi*
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją*
Slovenian: Pri teh bolnikih ni pričakovati učinkovitosti ertugliflozina.
Lithuanian: Nesitikima, jog šiems pacientams ertugliflozinas būtų veiksmingas.
Slovenian: Zdravilo Steglujan je treba ukiniti, kadar je eGFR neprestano manj kot 45 ml/min/1,73 m 2 ali CrCl neprestano manj kot 45 ml/min.
Lithuanian: Steglujan vartojimą reikia nutraukti, kai aGFG nuolat yra mažesnis kaip 45 ml/min./1,73 m 2 arba KrKl nuolat yra mažesnis kaip 45 ml/min.
Slovenian: V populaciji z namenom zdravljenja je bila med bolniki, ki so v izhodišču uporabljali insulin in/ali sulfonilsečnino, pojavnost hude hipoglikemije 2,7 % med tistimi, ki so prejemali sitagliptin, in 2,5 % med tistimi, ki so prejemali placebo; med bolniki, ki v izhodišču niso prejemali insulina in/ali sulfonilsečnine, je bila pojavnost hude hipoglikemije 1,0 % med bolniki, ki so prejemali sitagliptin, in 0,7 % med tistimi, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Ketintų gydyti pacientų populiacijoje tarp tų pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą jau buvo gydomi insulinu ir (arba) sulfonilurėjos vaistiniu preparatu, sunkios hipoglikemijos pasireiškimo dažnis sitagliptino vartojusių pacientų grupėje buvo 2,7 %, o placebo grupėje - 2,5 %; tarp tų pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą nevartojo insulino ir (arba) sulfonilurėjos vaistinio preparato, sunkios hipoglikemijos pasireiškimo dažnis sitagliptino vartojusių pacientų grupėje buvo 1,0 %, o placebo grupėje - 0,7 %.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u  9) odmerka sitagliptina ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≤ 9), sitagliptino dozės keisti nereikia.
Slovenian: Vplivi obroka z visoko vsebnostjo maščob na farmakokinetiko ertugliflozina in sitagliptina v obliki tablet zdravila Steglujan so bili podobni tistim, o katerih so poročali za posamezne tablete.
Lithuanian: Skiriant Steglujan tablečių, labai riebaus maisto įtaka ertugliflozino ir sitagliptino farmakokinetikai yra panaši kaip ir vartojant atskirų veikliųjų medžiagų tablečių nustatytoji maisto įtaka.
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z izhodiščnim HbA1c ≥ 10 % V študiji pri bolnikih z nezadostno nadzorovano hiperglikemijo ob zdravljenju z metforminom z izhodiščnim HbA1c od 7,5 do 11,0 % je med podskupino bolnikov z izhodiščnim HbA1c ≥ 10 % kombinacija ertugliflozina 5 mg oz. 15 mg s sitagliptinom zmanjšala HbA1c za 2,35 % oz. 2,66 % v primerjavi z 2,10 %, 1,30 % oz. 1,82 % za ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg oz. sitagliptinuporabljenih samostojno.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kuriems pradinis HbA1c rodmuo buvo ≥ 10 % Tyrimo su pacientais, kuriems glikemija buvo nepakankamai kontroliuojama skiriant metformino ir kuriems pradinis HbA1c rodmuo buvo 7,5-11,0 %, duomenimis nustatyta, kad tame tiriamųjų asmenų pogrupyje, kurių pradinis HbA1c rodmuo buvo ≥ 10 %, skiriant 5 mg arba 15 mg ertugliflozino derinį kartu su sitagliptinu, HbA1c rodmuo sumažėjo atitinkamai 2,35 % ir 2,66 %, lyginant su 2,10 %, 1,30 % ir 1,82 % sumažėjimu atitinkamai skiriant vien 5 mg ertugliflozino, vien 15 mg ertugliflozino ir vien sitagliptino.
Slovenian: Ker je bila pri podganah dokazana povezava med hepatotoksičnostjo in indukcijo jetrnih neoplazij, je bila pojavnost jetrnih tumorjev pri podganah najverjetneje povečana zaradi kronične hepatotoksičnosti pri tem velikem odmerku.
Lithuanian: Kadangi įrodyta, jog žiurkėms toksinis poveikis kepenims koreliuoja su kepenų naviko atsiradimu, todėl tikėtina, kad šis kepenų navikų atvejų padažnėjimas žiurkėms buvo antrinis dėl tokios didelės dozės sukeliamo lėtinio toksinio poveikio kepenims.