FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Race Black Non-black Previous ARV Failure
French: Sexe Hommes Femmes Ethnie Noirs Non-noirs Antécédents d'échec sous ARV
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is very important not to stop taking Symtuza without talking to your doctor first.
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre Symtuza sans en parler avant avec votre médecin.
English: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone
French: Amitriptyline Désipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone
English: The safety and efficacy of Symtuza in children aged 3-11 years, or weighing < 40 kg, have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Symtuza chez les enfants âgés de 3 à 11 ans, ou pesant moins de 40 kg, n'ont pas été établies.
English: Do not combine Symtuza with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
French: Ne pas associer Symtuza avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous en prescrire un autre.
English: Cobicistat Following oral administration of [
French: Cobicistat Après administration orale de [
English: Based on animal studies, no effect on reproduction or fertility is expected with Symtuza.
French: D'après les études effectuées chez l'animal, aucun effet sur la reproduction ou la fertilité n'est attendu avec Symtuza.
English: OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.02 mg once daily)
French: CONTRACEPTIFS À BASE D'ŒSTROGÈNES Drospirénone Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
English: Interaction trials with the components of Symtuza have only been performed in adults.
French: Les études d'interaction avec les composants de Symtuza n'ont été réalisées que chez l'adulte.
English: • if you notice any muscle or bone problems.
French: • Si vous constatez des problèmes musculaires ou osseux.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
English: The effects of other medicines might be influenced if you take Symtuza.
French: Les effets des autres médicaments pourraient être modifiés si vous prenez Symtuza.
English: It is important to talk to your doctor if you develop a rash.
French: Il est important de parler à votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
English: Do not use this medicine after 6 weeks of first opening the bottle.
French: Ne pas utiliser ce médicament au-delà de 6 semaines après la première ouverture du flacon.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Symtuza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Symtuza dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: It is recommended that women with HIV do not breast-feed their infants because of the possibility of the baby becoming infected with HIV through breast milk and because the medicine may affect the baby.
French: Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH n'allaitent pas leurs nourrissons en raison du risque d'infection du bébé par le VIH par le lait maternel et des effets potentiels du médicament sur le nourrisson.
English: Investigations common increased blood creatinine
French: Investigations Fréquent augmentation de la créatininémie
English: C]-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of [
French: C]-darunavir associé au ritonavir, environ 79,5% et 13,9% de la dose de [
English: In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26 (equivalent to less than 2 years of age in humans), increased mortality was observed with convulsions in some animals.
French: Chez les jeunes rats ayant reçu du darunavir jusqu'à l'âge de 23 à 26 jours (correspondant à un âge de moins de 2 ans chez l'être humain), une mortalité accrue a été observée, avec des convulsions chez certains animaux.
English: Based on MH test adjusting for bPI at screening (ATV with rtv or COBI, DRV with rtv or COBI, LPV with rtv)
French: D'après un test de MH ajusté en fonction de l'IPb à la sélection (ATV avec rtv ou COBI, DRV avec rtv ou COBI, LPV avec rtv)
English: Lurasidone Pimozide Quetiapine Sertindole
French: Lurasidone Pimozide Quétiapine Sertindole
English: At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
French: Au moins trois métabolites oxydatifs du darunavir ont été identifiés chez les humains; tous ont montré une activité au moins 10 fois inférieure à celle du darunavir sur le virus VIH de type sauvage.
English: Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
French: Le ténofovir est efficacement éliminé par hémodialyse, avec un coefficient d'extraction d'environ 54%.
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with Symtuza and patients should be monitored during treatment.
French: Des examens de laboratoire adaptés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par Symtuza et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
English: Some side effects are typical for anti-HIV medicines similar to Symtuza.
French: Certains effets indésirables sont typiques des médicaments contre le VIH semblables à Symtuza.
English: The pharmacologically active metabolite, tenofovir diphosphate, has a half-life of 150-180 hours within PBMCs.
French: Le métabolite pharmacologiquement actif, le ténofovir diphosphate, a une demi-vie de 150 à 180 heures dans les CMSP.
English: If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
French: Si vous souffrez d'une hépatite chronique B ou C, votre médecin devra vérifier votre bilan sanguin plus souvent car vous avez plus de risque de développer des maladies du foie.
English: Symtuza reduces HIV-1 in your body and this will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection but Symtuza is not a cure for HIV infection.
French: Symtuza diminue la quantité de VIH-1 dans votre corps, ce qui améliorera votre système immunitaire (les défenses naturelles de votre corps) et diminuera le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH mais Symtuza ne guérit pas l'infection par le VIH.
English: Following administration of [
French: Après administration de [
English: This recommendation is different from ritonavir-boosted darunavir.
French: Cette recommandation est différente de celle du darunavir boosté par le ritonavir.
English: Macrogol 4000
French: Enrobage du comprimé Macrogol 4000
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
French: Prévenez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
English: Renal excretion of intact tenofovir alafenamide is a minor pathway with less than 1% of the dose eliminated in urine.
French: L'excrétion rénale du ténofovir alafénamide intact est une voie mineure, moins de 1% de la dose étant éliminée dans les urines.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui peuvent être présentes sans symptôme évident.
English: Symtuza should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
French: La prise de Symtuza doit être interrompue immédiatement si des signes ou symptômes d'une réaction cutanée sévère apparaissent.
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique est recommandée.
English: p < 0.001 for all 4 lipid parameters when comparing D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF at Week 48 No comparator data available beyond Week 48
French: p < 0,001 pour les 4 paramètres lipidiques lors de la comparaison de D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF à la semaine 48 Aucune donnée de comparaison disponible au-delà de la semaine 48
English: There are some medicines that you must not combine with Symtuza.
French: Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer à Symtuza.
English: Voriconazole should not be combined with Symtuza unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
French: Le voriconazole ne doit pas être co-administré avec Symtuza sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
English: Darunavir and cobicistat
French: Darunavir et cobicistat
English: Darunavir Results from a mass balance study with [
French: Darunavir Les résultats d'une étude du bilan massique avec le [
English: The concomitant use with Symtuza may require to lower the dose of alfentanil and requires monitoring for risks of prolonged or delayed respiratory depression.
French: L'utilisation concomitante de Symtuza peut nécessiter une diminution de la dose d'alfentanil et nécessite une surveillance des risques de dépression respiratoire prolongée ou retardée.
English: C]-cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
French: C]-cobicistat, 99% de la radioactivité circulante dans le plasma correspondaient au cobicistat sous forme inchangée.
English: Emtricitabine had demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
French: L'emtricitabine a montré un faible potentiel cancérogène chez la souris et le rat.
English: Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
French: La liaison ex vivo du ténofovir alafénamide aux protéines plasmatiques humaines dans les échantillons recueillis au cours des études cliniques a été d'environ 80%.
English: Emtricitabine did not inhibit the glucuronidation reaction of a non-specific UGT substrate in vitro.
French: L'emtricitabine n'a pas inhibé la réaction de glucuroconjugaison d'un substrat non spécifique de l'UGT in vitro.
English: The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
French: Le dessicant de gel de silice est contenu dans un sachet ou dans une capsule et ne doit pas être avalé.
English: Co-administration of Symtuza and budesonide or fluticasone is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid side effects.
French: La co-administration de Symtuza et de budésonide ou fluticasone n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice potentiel du traitement soit supérieur au risque d'effets indésirables systémiques des corticostéroïdes.
English: Symtuza comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
French: Symtuza est présenté en flacons de 30 comprimés (avec un dessicant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon afin de protéger les comprimés).
English: Clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
French: Une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien chez certains patients.
English: The safety and efficacy of Symtuza or its components have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
French: La sécurité et l'efficacité de Symtuza ou de ses composants n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles hépatiques sous-jacents sévères.
English: A long term carcinogenicity study of cobicistat in rats revealed tumourigenic potential specific for this species, that is regarded as of no relevance for humans.
French: Une étude de cancérogénicité à long terme du cobicistat chez le rat a révélé un potentiel tumorigène spécifique à cette espèce qui est considéré sans pertinence pour l'Homme.
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment with Symtuza.
French: Il se peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement par Symtuza.
English: Amiodarone Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
French: Dronédarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
English: There was no effect on mating or fertility in animals (see section 5.3).
French: Aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité des animaux n'a été observé (voir rubrique 5.3).
English: • cobicistat, a booster (enhancer) of darunavir
French: • le cobicistat, un booster (potentialisateur) du darunavir ;
English: Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0.
French: imputation selon laquelle les patients qui ne terminent pas l'essai sont considérés comme des échecs : les patients qui ont quitté l'essai prématurément sont imputés avec une variation égale à 0.
English: What Symtuza is and what it is used for What you need to know before you take Symtuza How to take Symtuza
French: Qu'est-ce que Symtuza et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Symtuza Comment prendre Symtuza
English: Dabigatran, ticagrelor to help stop the clumping of platelets in the treatment of patients with a history of a heart attack
French: Dabigatran, ticagrelor pour aider à arrêter l'agrégation des plaquettes chez les patients avec un antécédent de crise cardiaque
English: In rats, ossification changes in the spinal column and sternebrae of fetuses occurred at a dose that produced significant maternal toxicity.
French: Chez le rat, des modifications de l'ossification au niveau de la colonne vertébrale et des sternèbres des fœtus se sont produites à une dose ayant engendré une toxicité maternelle significative.
English: Driving and using machines Symtuza can cause dizziness.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Symtuza peut entraîner des sensations de vertige.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Janssen-Cilag SpA
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Janssen-Cilag SpA
English: Therapeutic drug monitoring of voriconazole, posaconazole or itraconazole is recommended.
French: Une surveillance thérapeutique du voriconazole, du posaconazole ou de l'itraconazole est recommandée.
English: This effect on serum creatinine, leading to a decrease in the estimated creatinine clearance, should be taken into consideration when Symtuza is administered to patients, in whom the estimated creatinine clearance is used to guide aspects of their clinical management,including adjusting doses of co-administered medicinal products.
French: Cet effet sur la créatinine sérique, qui entraîne une diminution de la clairance estimée de la créatinine, doit être pris en compte lorsque Symtuza est administré à des patients chez lesquels la clairance estimée de la créatinine est utilisée pour guider certaines conditions de leur prise en charge clinique, y compris l'adaptation des doses de médicaments co- administrés.
English: The data from these studies showed that the overall safety profile of components of Symtuza in paediatric patients aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg was similar to that observed in the adult population (see section 5.1).
French: Les données issues de ces études ont montré que le profil de sécurité global des composants de Symtuza chez les patients pédiatriques âgés de 12 à < 18 ans et pesant au moins 40 kg était similaire à celui observé chez les patients adultes (voir rubrique 5.1).
English: These are: - raised blood sugar and worsening of diabetes - muscle pain, tenderness or weakness.
French: Ce sont : - augmentation du taux de sucre dans le sang ou aggravation du diabète - douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire.
English: Alternative anticonvulsants should be considered.
French: Des alternatives avec d'autres antiépileptiques doivent être considérées.
English: Symtuza is an antiretroviral medicine used to treat infection with human immunodeficiency virus 1 (HIV-1).
French: Symtuza est un médicament antirétroviral utilisé pour traiter les infections par le virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1).
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
French: Les affections auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
English: simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor
French: simvastatine, lovastatine et lomitapide (voir rubrique 4.5) - dabigatran, ticagrelor
English: Use of other antiplatelets not affected by CYP inhibition or induction (e.g. prasugrel) is recommended.
French: Il est recommandé d'utiliser les autres antiagrégants plaquettaires non affectés par l'inhibition ou l'induction du CYP (par exemple, prasugrel).
English: Treatment of overdose with Symtuza consists of general supportive measures, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
French: Le traitement du surdosage par Symtuza comporte des mesures générales de surveillance dont la surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
English: - Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormone replacement therapy.
French: - Des contraceptifs hormonaux à base d'œstrogènes et des traitements hormonaux de substitution.
English: Metabolism is a major elimination pathway for tenofovir alafenamide in humans, accounting for > 80% of an oral dose.
French: Le métabolisme est une voie d'élimination majeure pour le ténofovir alafénamide chez l'Homme, représentant > 80% d'une dose orale.
English: Talk to your doctor before taking Symtuza.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Symtuza.
English: C]-darunavir with ritonavir showed that approximately 7.7% of the administered dose of darunavir is excreted in the urine unchanged.
French: C]-darunavir associé au ritonavir ont montré qu'environ 7,7% de la dose de darunavir administrée est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
English: If Symtuza is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
French: Si Symtuza est co-administré avec le midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs ou dans une structure similaire, afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
English: Since darunavir and cobicistat are highly bound to plasma proteins, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
French: Dans la mesure où le darunavir et le cobicistat sont fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils soient éliminés de manière significative par hémodialyse ou par dialyse péritonéale.
English: Symtuza and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
French: Symtuza et artéméther/luméfantrine peuvent être utilisés sans adaptation posologique; cependant, en raison de l'augmentation de l'exposition à la luméfantrine, l'association doit être utilisée avec prudence.
English: Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
French: Le caractère transitoire ou permanent de ces troubles neurologiques n'est pas établi à ce jour.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
French: S'il est nécessaire de les associer, la dose recommandée de rifabutine est de 150 mg 3 fois par semaine, à administrer à jours fixes (par exemple, lundi-mercredivendredi).
English: Medicinal products that decrease renal function may increase concentrations of emtricitabine.
French: Les médicaments réduisant la fonction rénale peuvent conduire à une augmentation des concentrations de l'emtricitabine.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy (ART) has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral (ARV) réduit substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
English: Week 96* D/C/F/TAF
French: Semaine 96* D/C/F/TAF
English: These patients received darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other antiretroviral agents.
French: Ces patients ont reçu darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour en association avec d'autres antirétroviraux.
English: The Symtuza tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
French: Les comprimés de Symtuza sont disponibles sous forme de boîtes contenant un flacon ou trois flacons.
English: For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
French: Pour plus d'informations consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit du cobicistat.
English: • If you have hepatitis B infection, your liver problems may become worse after you stop taking Symtuza.
French: • Si vous avez une hépatite B, votre maladie du foie peut s'aggraver après l'arrêt de Symtuza.
English: ANTIFUNGALS Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
French: ANTIFONGIQUES Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
English: Ex vivo rabbit studies and in vivo dog studies suggest that cobicistat has a low potential for QT prolongation, and may slightly prolong the PR interval and decrease left ventricular function at mean concentrations at least 10-fold higher than the human exposure at the recommended 150 mg daily dose.
French: Des études ex vivo menées chez le lapin et des études in vivo menées chez le chien suggèrent que le cobicistat présente un faible potentiel de prolongation de l'intervalle QT et qu'il peut prolonger légèrement l'intervalle PR et provoquer une réduction de la fonction ventriculaire gauche à des concentrations moyennes au moins 10 fois supérieures à l'exposition obtenue chez l'Homme pour la dose quotidienne recommandée de 150 mg.
English: Skin rash may affect more than 1 in 10 patients receiving Symtuza.
French: Les éruptions cutanées peuvent toucher plus de 1 patient sur 10 recevant Symtuza.
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
French: De plus, une réactivation des virus herpes simplex et herpes zoster a été observée dans les études cliniques avec du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir.
English: Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
English: Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
French: Il a été montré que le cobicistat diminue la clairance estimée de la créatinine en raison de l'inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.