FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Uppskattad differense [95% KI]
Norwegian Bokmål: Estimert differansee [95 % KI]
Swedish: Samtidig administrering kan övervägas från fall till fall om det bedöms som nödvändigt hos patienter med nedtryckt HIV-virusmängd och med HIV-virusstammar utan någon misstänkt resistens mot HIV-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne kombinasjonen kan vurderes i hvert enkelt tilfelle, dersom den anses som nødvendig hos pasienter med undertrykket HIV-virusmengde og med en HIV-virusstamme uten mistenkt resistens mot HIV-regimet.
Swedish: Om vatten används, bör mat också ätas samtidigt.
Norwegian Bokmål: Dersom man bruker vann bør man spise samtidig.
Swedish: Baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter förväntas ingen nytta av behandlingen hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 PI mutationer).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere (≥ 4 proteasehemmermutasjoner).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Aspartam (E951) Sackaros
Norwegian Bokmål: Aspartam (E951)
Swedish: Användning av REYATAZ med ritonavir kan övervägas under graviditet om de potentiella fördelarna uppväger den potentiella risken.
Norwegian Bokmål: Bruk av REYATAZ med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Swedish: Distribution: atazanavir var till cirka 86% bundet till humanserumproteiner över ett koncentrationsintervall på 100 till 10000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: atazanavir var ca 86 % bundet til humane serumproteiner over et konsentrasjonsområde på mellom 100 og 10 000 ng/ml.
Swedish: Det rekommenderas att International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med REYATAZ, särskilt vid behandlingens början.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke International Normalised Ratio (INR) nøye under behandling med REYATAZ, spesielt når behandlingen startes.
Swedish: Per protocol-analyse
Norwegian Bokmål: "Per protocol"-analysee
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: inneholder laktose (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Swedish: Nedsatt leverfunktion: atazanavir metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138 a Parameter
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
Swedish: [95% KI]d
Norwegian Bokmål: [95 % KI]
Swedish: REYATAZ skall inte återinsättas om patienten har utvecklat SJS eller DRESS i samband med REYATAZ-behandling.
Norwegian Bokmål: Behandling med REYATAZ må ikke gjenopptas dersom pasienten har utviklet SJS eller DRESS forbundet med bruk av REYATAZ.
Swedish: Allvarliga hudutslag inklusive Stevens-Johnson syndrom har rapporterats hos patienter som tar REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker REYATAZ.
Swedish: Rifampicin är en stark CYP3A4inducerare och har visats orsaka en minskning av AUC för atazanavir med 72% vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk CYP3A4induser og har vist å forårsake en reduksjon i atazanavir AUC på 72 %, som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling.
Swedish: Vuxna
Norwegian Bokmål: Voksne:
Swedish: Tillsätt minst en matsked med mat och blanda.
Norwegian Bokmål: Tilsett minst én spiseskje mat og bland sammen.
Swedish: Ålder/kön: en studie av farmakokinetiken för atazanavir utfördes på 59 friska män och kvinnor (29 unga, 30 äldre).
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Swedish: Du får inte ta REYATAZ tillsammans med vissa mediciner.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke REYATAZ sammen med visse legemidler.
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml, %f (svarande/utvärderbara) Alla patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, %f (respondere/evaluerbare) Alle pasienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar REYATAZ
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REYATAZ
Swedish: Säkerhet och effekt av REYATAZ har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdomar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av REYATAZ er ikke fastslått hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Swedish: Ökad klinisk och laboratoriemässig övervakning av nedtryckt HIV är berättigad.
Norwegian Bokmål: Økt klinisk og laboratorieovervåkning for HIVundertrykkelse er påkrevd.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE MIDLER HMG-CoA-reduktasehemmere Simvastatin
Swedish: Samma rekommendationer kring läkemedelsinteraktioner gäller förutom att: samtidig administrering rekommenderas inte med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpshämmare och buprenorfin.
Norwegian Bokmål: 4.4) De samme anbefalingene for legemiddelinteraksjoner gjelder, med unntak av: det anbefales ikke samtidig administrasjon med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpehemmere og buprenorfin.
Swedish: Patienter ska inte amma när de tar REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke amme så lenge de tar REYATAZ.
Swedish: Metabolism: studier på människa och in vitro studier med humanlevermikrosomer har visat att atazanavir huvudsaklingen metaboliseras av CYP3A4 isozym till oxygenerade metaboliter.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4-isoenzym til oksygenerte metabolitter.
Swedish: Kombinationen REYATAZ + saquinavir visade sig vara underlägsen lopinavir + ritonavir.
Norwegian Bokmål: REYATAZ + saquinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att ditt barn inte tål vissa sockerarter, kontakta läkare innan du ger detta läkemedel till ditt barn.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at barnet ditt har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du gir dette legemiddelet til barnet ditt.
Swedish: Använd inte en nappflaska för att ge REYATAZ blandat med modersmjölksersättning.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en tåteflaske for å gi REYATAZ blandet med morsmelkerstatning.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och virologisk respons för REYATAZ oralt pulver baserades på data från två öppna, kliniska multicenterstudier.
Norwegian Bokmål: Vurdering av farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og virologisk respons av REYATAZ pulver er basert på data fra to åpne, kliniske multisenterstudier.
Swedish: Om REYATAZ oralt pulver blandas med vatten, bör mat också intas samtidigt.
Norwegian Bokmål: Dersom REYATAZ pulver blandes med vann bør man spise samtidig.
Swedish: Mata ditt barn med blandningen.
Norwegian Bokmål: Mat barnet ditt med blandingen.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med ritonavir i doser större än 100 mg en gång per dag har inte utvärderats kliniskt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med ritonavir ved doser på mer enn 100 mg én gang daglig har ikke blitt klinisk evaluert.
Swedish: Hela denna restblandning ges till barnet.
Norwegian Bokmål: Hele den resterende blandingen gis til barnet.
Swedish: REYATAZ oralt pulver innehåller:
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder:
Swedish: Baserat på data från andra boostrade proteashämmare och ketokonazol, där ketokonazol AUC visade 3-faldig ökning, förväntas REYATAZ/ritonavir öka ketokonazol- eller itrakonazolkoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre forsterkede proteasehemmere og ketokonazol, der AUC for ketokonazol viste en tredobbel økning, antas det at REYATAZ/ritonavir øker konsentrasjonene av ketokonazol og itrakonazol.
Swedish: Behandling av överdos med REYATAZ bör bestå av allmänt understödjande åtgärder, inklusive övervakning av vitala funktioner och elektrokardiogram (EKG) och observationer av patientens kliniska status.
Norwegian Bokmål: Overdosering med REYATAZ skal behandles med vanlige støttetiltak, deriblant overvåking av vitale tegn og elektrokardiogram (EKG), og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Swedish: Förbereda och ge läkemedlet med mat
Norwegian Bokmål: Tilberede og gi legemidlet sammen med mat
Swedish: Det finns andra mediciner som kanske inte bör tas tillsammans med REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemidler som ikke bør brukes sammen med REYATAZ.
Swedish: Bestäm dosen och antalet dospåsar REYATAZ oralt pulver som behövs (se avsnitt 3 Hur du tar REYATAZ).
Norwegian Bokmål: Fastsett dosen og antall doseposer med REYATAZ pulver som er nødvendig (se avsnitt 3 Hvordan du bruker REYATAZ).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONG
Swedish: Kvinnor som infekterats av hiv rekommenderas att inte amma eftersom viruset kan överföras genom bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kvinner som er HIV-infiserte ikke ammer fordi viruset kan overføres gjennom morsmelken.
Swedish: Samtidig administrering kräver klinisk övervakning av sedation och kognitiva effekter.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon krever klinisk monitorering med hensyn til sedasjon og kognitive effekter.
Swedish: Om du har fått veta att du är överkänslig mot vissa sockerarter (t.ex. laktos) bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper (for eksempel laktose) bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Swedish: Samtidig administrering med en måltid med hög fetthalt påverkade inte atazanavirs AUC jämfört med fastande tillstånd och Cmax var inom 11% av fastevärdena.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med et fettrikt måltid påvirket ikke AUC for atazanavir i forhold til fastende tilstand og Cmax var innenfor 11 % av verdiene ved faste.
Swedish: Din läkare avgör den rätta dosen baserat på ditt barns vikt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den rette dosen basert på barnets vekt.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är aspartam (E951), sackaros och apelsin/vaniljsmakämnen.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er aspartam (E951), sukrose og appelsin- og vaniljesmak.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Swedish: Ritonavir administreras omedelbart efter att REYATAZ oralt pulver har administrerats.
Norwegian Bokmål: Ritonavir administreres umiddelbart etter administrering av REYATAZ pulver.
Swedish: För barn som kan dricka ur en kopp, måste REYATAZ oralt pulver tas tillsammans med mat eller dryck.
Norwegian Bokmål: For barn som kan drikke av en kopp skal REYATAZ pulver tas sammen med mat eller drikke.
Swedish: Placera sprutan i ditt barns mun mot kinden och tryck ned kolven för att frigöra läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten i barnets munn mot kinnet, og trykk ned stempelet for å frigi legemidlet.
Swedish: Administrering av REYATAZ med modersmjölksersättning med en nappflaska rekommenderas ej på grund av att hela dosen kanske inte intas.
Norwegian Bokmål: Administrering av REYATAZ og morsmelkerstatning ved hjelp av en tåteflaske er ikke anbefalt fordi det ikke er sikkert at hele dosen blir gitt.
Swedish: Om du slutar att ta REYATAZ Sluta ej att ta REYATAZ innan du talat med din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med REYATAZ Ikke avbryt behandling med REYATAZ uten å snakke med legen.
Swedish: Risken för ytterliggare nedsättning av atazanavir exponering förväntas när atazanavir ges tillsammans med andra läkemedel som är kända för att minska dess exponering (t. ex. tenofovirdisoproxil eller H2receptor antagonister).
Norwegian Bokmål: Risiko for ytterligere nedsatt atazanavireksponering er forventet når atazanavir gis sammen med legemidler som er kjent for å redusere dets eksponering (for eksempel tenofovirdisoproksil eller H2reseptorantagonister).
Swedish: Fyll en liten behållare med innehållet från dospåsarna.
Norwegian Bokmål: Fyll en liten beholder med innholdet fra doseposene.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdos av REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for overdosering med REYATAZ.
Swedish: Hur du tar REYATAZ 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker REYATAZ 4.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos eller om du har glömt att ge ditt barn en dos, ta eller ge den missade dosen så snart som möjligt tillsammans med mat och ge eller ta sedan nästa dos vid vanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, eller har glemt å gi barnet ditt en dose, ta eller gi den dosen du glemte så snart som mulig sammen med mat.
Swedish: *Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning kan användas.
Norwegian Bokmål: *Ritonavir kapsler, tabletter eller mikstur kan benyttes.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av REYATAZ Gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot) och oregelbunden hjärtrytm (QTc-förlängning) kan inträffa om du eller ditt barn tar för mycket REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Gulfarging av huden og/eller øynene (gulsott) og uregelmessige hjerteslag (QTc-forlengelse) kan forekomme dersom barnet ditt har fått i seg for mye REYATAZ.
Swedish: REYATAZ oralt pulver bör tas/ges tillsammans med föda (t.ex äppelmos eller yogurt) eller dryck (t.ex mjölk, modersmjölksersättning eller vatten) för spädbarn som kan dricka från ett glas.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver bør tas/gis sammen med mat (f.eks. eplemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. melk, morsmelkerstatning eller vann) til barn som kan drikke av en kopp.
Swedish: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg kan ge otillräcklig exponering av atazanavir, särskilt när aktiviteten av atazanavir eller hela behandlingen kan äventyras av läkemedelsresistens.
Norwegian Bokmål: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Swedish: 24-timmars koncentrationen efter en måltid med hög fetthalt ökade med ungefär 33% på grund av fördröjd absorption; medianen för Tmax ökade från 2,0 till 5,0 timmar.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca 33 % på grunn av forsinket absorpsjon, median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Swedish: Nya substitutioner hos behandlingsnaiva patienter med terapisvikt på atazanavir + ritonavir (Studie 138, 96 veckor)
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingsnaive pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uker)
Swedish: REYATAZ som ges utan ritonavir ska inte användas av gravida patienter med tanke på att det kan leda till suboptimal exponering, av särskild risk för infektion hos modern och vertikal överföring.
Norwegian Bokmål: REYATAZ uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Swedish: För båda studierna krävdes att behandlingsnaiva patienter hade virus med genotypisk känslighet mot REYATAZ och två stycken NRTI, samt att behandlingserfarna patienter hade virus med en dokumenterad genotypisk och fenotypisk känslighet vid screening mot REYATAZ och minst två stycken NRTI.
Norwegian Bokmål: For inklusjon i begge studiene måtte behandlingsnaive pasienter ha genotypisk sensitivitet for REYATAZ og to NRTIs, og pasienter som tidligere hadde fått antiretroviral behandling måtte ved screening ha dokumentert genotypisk og fenotypisk sensitivitet for REYATAZ og minst 2 NRTI.
Swedish: Kliniska data som erhölls från denna studie är otillräckliga för att stödja användningen av atazanavir kapslar (med eller utan ritonavir) hos barn under 6 år.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene fra denne studien er utilstrekkelige til å støtte bruk av atazanavir kapsler (med eller uten ritonavir) hos barn under 6 år.
Swedish: Datum för första godkännande: 02 mars 2004 Datum för förnyat godkännande: 02 mars 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 02. mars 2009
Swedish: Fyra patienter i den oboostrade REYATAZ-gruppen och två i REYATAZ + ritonavir-gruppen hade hiv-RNA >500 kopior/ml under underhållsfasen.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter i gruppen med uforsterket REYATAZ og 2 i gruppen med REYATAZ + ritonavir hadde HIV RNA > 500 kopier/ml i vedlikeholdsfasen.
Swedish: Atazanavir hämmar UGT och kan störa metabolismen av irinotekan, vilket kan resultera i ökad irinotekantoxicitet.
Norwegian Bokmål: Atazanavir hemmer UGT og kan interferere med metabolismen av irinotekan, noe som kan medføre økt irinotekantoksisitet.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln innan användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 mg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 mg
Swedish: M184I/V-substitutionen uppträdde hos 5/26 REYATAZ/ritonavir respektive 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svikt.
Norwegian Bokmål: M184I/V-substitusjonen oppsto hos henholdsvis 5/26 REYATAZ/ritonavirpasienter og 7/26 lopinavir/ritonavirpasienter med virologisk svikt.
Swedish: Tillsätt 30 ml av drycken och blanda med en sked.
Norwegian Bokmål: Tilsett 30 ml av drikken og bland sammen med en skje.
Swedish: Effekt av föda: samtidig administrering av REYATAZ och ritonavir med föda optimerar biotillgängligheten av atazanavir.
Norwegian Bokmål: Effekt av mat: samtidig administrasjon av REYATAZ og ritonavir med mat optimaliserer biotilgjengeligheten av atazanavir.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data tillgängliga för REYATAZ med ritonavir hos patienter med njurinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for REYATAZ med ritonavir hos pasienter med nyresvikt.
Swedish: Dessa instruktioner visar hur man förbereder och ger en dos av REYATAZ oralt pulver.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene viser deg hvordan du skal tilberede og gi en dose med REYATAZ pulver.
Swedish: Instruktioner för REYATAZ oralt pulver:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for REYATAZ pulver:
Swedish: Patienter som fått REYATAZ eller REYATAZ/ritonavir innan inklusion i studien, eller som hade en historia av behandlingssvikt med en eller flera proteashämmare, resistens mot proteashämmare eller tecken på redan existerande hjärtfel exkluderades från studien.
Norwegian Bokmål: Pasienter som på noe tidspunkt før studiestart fikk REYATAZ eller REYATAZ/ritonavir, eller som tidligere har opplevd behandlingssvikt med to eller flere proteasehemmere, proteasehemmerresistens eller tegn på eksisterende hjerteabnormiteter ble ekskludert fra studiene.
Swedish: REYATAZ har inte studerats hos barn yngre än 3 månader och rekommenderas därför ej på grund av den potentiella risken för kärnikterus.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er ikke studert hos barn under 3 måneder, og er ikke anbefalt på grunn av den potensielle risikoen for kernikterus.
Swedish: Effekten av REYATAZ/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat till behandlingserfarna patienter har visats i klinisk studie 045 och för behandlingsnaiva patienter i studie 138 (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av REYATAZ/ritonavir i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat hos behandlingserfarne pasienter har blitt demonstrert i klinisk studie 045 og hos behandlingsnaive pasienter i klinisk studie 138 (se pkt.
Swedish: Tillsätt ytterligare 15 ml av drycken, blanda och se till att barnet dricker blandningen.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere 15 ml av drikken, bland sammen, og få barnet til å drikke blandingen.
Swedish: Utsättandet av ritonavir från den boostrade behandlingsregimen av REYATAZ rekommenderas inte, men kan övervägas hos vuxna patienter med en dos på 400 mg en gång dagligen med föda endast under följande kombinerade restriktiva villkor:
Norwegian Bokmål: Seponering av ritonavir fra det forsterkede regimet med REYATAZ anbefales ikke, men kan overveies hos voksne pasienter med en dose på 400 mg én gang daglig tatt sammen med mat og kun under følgende kombinerte restriktive betingelser:
Swedish: Personer med minst en funktionell CYP2C19-allel.
Norwegian Bokmål: Personer med minst ett fungerende CYP2C19-allel.
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Swedish: Vid försök att kompensera den minskade exponeringen, genom att öka dosen av REYATAZ eller andra proteashämmare med ritonavir, har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
Norwegian Bokmål: Forsøk på å løse den reduserte eksponeringen ved å øke dosen av REYATAZ eller andre proteasehemmere med ritonavir førte til høye frekvenser av leverbivirkninger.
Swedish: Det bör emellertid säkerställas att patienten äter eller dricker upp all modersmjölksersättning, mat eller dryck som innehåller pulvret.
Norwegian Bokmål: Man må forsikre seg om at pasienten spiser eller drikker alt av morsmelkerstatningen, drikken eller maten som inneholder pulveret.
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan REYATAZ/ritonavir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir är hämning av OATP1B, P-gp, och CYP3A.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen mellom REYATAZ/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir er hemming av OATP1B, Pgp og CYP3A.
Swedish: I långtids carcinogenicitetsstudier med atazanavir på mus och råtta syntes en ökad förekomst av benigna leveradenom endast hos mus av honkön.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenisitetsstudier av atazanavir med mus og rotter ble det kun sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
Swedish: Elva patienter (13%) i den oboostrade REYATAZ-gruppen och 6 (7%) i REYATAZ + ritonavirgruppen fick virologiskt återfall.
Norwegian Bokmål: Elleve pasienter (13 %) i gruppen med uforsterket REYATAZ og 6 (7 %) i gruppen med REYATAZ + ritonavir fikk virologisk tilbakefall.
Swedish: Hela dosen REYATAZ oralt pulver (blandad antingen med modersmjölksersättning, mat eller dryck) ska administreras inom en timme efter tillredningen (blandningen kan förvaras i rumstemperatur vid högst 30°C under den här tiden).
Norwegian Bokmål: Hele dosen med REYATAZ pulver (blandet med flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat) administreres innen én time etter tilberedning (blandingen kan i denne perioden oppbevares ved en romtemperatur på høyst 30 °C).
Swedish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil och vardenafil metaboliseras av CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Swedish: Under postpartum: Efter en möjlig minskning av atazanavir exponeringen under andra och tredje trimestern, kan atazanavir exponeringen öka under de två första månaderna efter födseln (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Etter fødselen: Etter en mulig nedsatt atazanavireksponering under andre og tredje trimester, kan atazanavireksponeringene øke i løpet av de to første månedene etter fødselen (se pkt.