FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu byl 14 dní po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu a fost eficace în reducerea semnelor clinice şi a excreţiei virusului după infecţia cu gripa ecvină la 14 zile după vaccinarea primară.
Czech: V případě přípravku ProteqFlu se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru ProteqFlu pentru carne şi lapte este de zero zile.
Czech: Přípravek ProteqFlu je vakcína, která byla vyrobena metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA".
Romanian: ProteqFlu este un vaccin sintetizat prin tehnica ADN-ului recombinant.
Czech: Přípravek ProteqFlu se používá k vakcinaci (očkování) koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní.
Romanian: ProteqFlu se utilizează pentru vaccinarea cailor cu vârsta de 4 luni şi peste împotriva gripei ecvine.
Czech: Jak byl přípravek ProteqFlu zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat ProteqFlu?
Czech: Jak přípravek ProteqFlu působí?
Romanian: Cum acţionează ProteqFlu?
Czech: Po uplynutí 5 měsíců by mělo následovat přeočkování, které se poté každý rok opakuje.
Romanian: Această etapă trebuie urmată de revaccinare la 5 luni după prima vaccinare, urmată de vaccinări rapel anuale.
Czech: K čemu se přípravek ProteqFlu používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează ProteqFlu?
Czech: Pokud se očkované zvíře později dostane přirozenou cestou do kontaktu s virem chřipky koní, jeho imunitní systém bude schopen vytvářet ochranné protilátky rychleji, což přispívá k jeho ochraně před chřipkou koní.
Romanian: Sistemul imunitar va fi apoi capabil să producă mai repede aceşti anticorpi protectori când animalul este expus în mod natural la viruşii gripei ecvine.
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProteqFlu schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu?
Czech: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Toxoid Clostridium tetani: ≥ 30 IU**/ml vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50 % fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR.
Romanian: --1 Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP2242) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] Canarypox virus recombinat (vCP3011) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Toxina Clostridium tetani ≥ 30 UI**/ml * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR între vCP.
Czech: ** titr protilátek proti toxinu indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur.
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate în serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Romanian: Injecţie intramusculară flacon (sticlă) 1 ml
Czech: 10x1 ml (10 dávek).
Romanian: 10x1 ml (10 doze)
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranţă actualizat (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani şi apoi la intervale de 3 ani.
Czech: Tetanová složka:
Romanian: Componenta pentru tetanus:
Czech: Po inokulaci se viry v koních nepomnožují, ale exprimují ochranné bílkoviny.
Romanian: După inoculare, virusurile nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANŢA
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Romanian: • A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Czech: • Použijte bezprostředně po otevření.
Romanian: • A se utiliza imediat după deschidere.
Czech: ATCvet kód: QI05AI01
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AI01
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Czech: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIE
Romanian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANŢA
Czech: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg
Romanian: Carbomer ...........................................................................................................................................
Czech: (primovakcinace ve stáří 5-6 měsíců a za 4-6 týdnů, následovaná revakcinací).
Romanian: (vaccinarea primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
Czech: Intramuskulární podání (nejlépe do oblasti krku).
Romanian: Injecţie intramusculară (de preferinţă în regiunea gâtului).
Czech: • Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů.
Romanian: • În cazuri rare pot apărea durere, hipertermie locală şi rigiditate musculară.
Czech: Před použitím vakcínu mírně protřepejte.
Romanian: Agitaţi vaccinul uşor înaintea administrării.
Czech: • Ve velmi vzácných případech může dojít ke vzniku abscesu.
Romanian: • În cazuri foarte rare pot apărea abcese.
Czech: • Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Romanian: • În circumstanţe exceţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Czech: V ojedinělých případech může zduření dosáhnout až 15-20 cm a přetrvávat až 2-3 týdny a může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic.
Czech: • Uchovávejte mimo dosah dětí.
Romanian: • A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Czech: Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse".
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Romanian: Poate fi utilizat pe perioada de gestaţie şi lactaţie.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti chřipce koní a tetanu.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului.
Czech: Nástup imunity: 14 dnů po primovakcinaci.
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după vaccinarea primară.
Czech: * obsah vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50% fluorescencí zjištěná infekční dávka)
Romanian: * conţinut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) şi raportul qPCR între vCP.
Czech: • Po dobu 1 dne, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C).
Romanian: • Temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Czech: - Primovakcinace vakcínou Proteq Flu-Te: první injekce od stáří 5-6 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů.
Romanian: - Vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te: prima injecţie la vârsta de 5-6 luni, a doua injecţie după
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 4 měsíců proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci a proti tetanu k prevenci mortality.
Romanian: Imunizarea activă a cailor în vârstă de 4 luni sau mai mari împotriva influenţei ecvine pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală după infecţie şi împotriva tetanusului în vederea prevenirii mortalităţii.
Czech: Vakcinační kmeny vCP2242 a vCP3011 jsou rekombinantní canarypox viry, které exprimují gen pro hemaglutinin HA viru chřipky koní kmenů A/eq/Ohio/03 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 1) a A/eq/Richmond/1/07 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 2).
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutinina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina Americană, subtipul Florida tip 2).
Czech: • Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Romanian: • A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Czech: V případě zvýšeného rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra lze podat navíc počáteční injekci Proteq Flu-Te ve věku 4 měsíců následovanou úplným vakcinačním programem
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina doar animalele sănătoase.
Czech: ** titr protilátek proti toxinu indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur.
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate in serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Czech: - V místě podání se může objevit přechodné zduření, které obvykle vymizí do 4 dnů.
Romanian: • La locul injecţiei poate apărea o tumefacţie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina numai animalele sănătoase.
Czech: Pro podání vakcíny použijte sterilní pomůcky, které jsou prosty antiseptických a desinfekčních přípravků.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, se utilizează materiale sterile fără urme de antiseptic sau dezinfectant.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: • Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy.
Romanian: • În circumstanţe excepţionale, a doua zi după administrare, poate fi observată o stare de apatie şi apetit redus.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE
Czech: - po primovakcinaci a revakcinaci o 5 měsíců později: 1 rok s ohledem na chřipku koní a 2 roky s ohledem na tetanus.
Romanian: - După vaccinarea primară şi după injecţia de rapel 5 luni mai târziu: 1an imunitate la influenţa ecvină şi 2 ani la tetanus.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den s inaktivovanou vakcínou MERIAL proti vzteklině, ale na rozdílná místa, obě vakcíny se nesmí vzájemně míchat.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară.
Czech: Flu nebo Proteq Flu-Te, s dodržením odstupu maximálně 2 let pro tetanovou složku.
Romanian: ProteqFlu-Te, respectând intervalul de maxim 2 ani pentru tetanus
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Componenta pentru influenţa:
Czech: Nebyly pozorovány žádné interakce při současném použití vakcíny s inaktivovanou vakcínou firmy MERIAL proti vzteklině podanou na jiné místo.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o altă regiune a corpului, a vaccinului inactivat Merial împotriva rabiei.
Czech: o proti chřipce koní: injekce jednou dávkou každý rok, alternativně vakcínou Proteq Flu nebo Proteq Flu-Te, s dodržením odstupu maximálně 2 let pro tetanovou složku.
Romanian: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau ProteqFlu-Te, respectând intervalul de maxim 2 ani pentru tetanus
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE ProteqFlu-Te injekční suspenze pro koně
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai
Czech: • Následuje: o proti tetanu: injekce jednou dávkou s odstupem maximálně 2 roky vakcínou Proteq Flu-Te.
Romanian: • Urmată de: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Použijte bezprostředně po otevření.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal pro 10 dávek: 10 injekčních lahviček po 1 dávce
Romanian: Ambalaj primar pentru 10 doze: 10 flacoane de 1 doză DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProteqFlu-Te platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Czech: Další informace o přípravku ProteqFlu-Te:
Romanian: Alte informații despre ProteqFlu-Te:
Czech: Účinnost přípravku ProteqFlu-Te byla nejprve hodnocena v několika laboratorních a terénních studiích.
Romanian: Eficacitatea ProteqFlu-Te a fost evaluată mai întâi în mai multe studii de laborator și pe teren.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Czech: Svalová ztuhlost začíná obvykle v čelisti a šíji a následně postihuje celé tělo.
Romanian: Rigiditatea musculară începe de obicei de la maxilare și gât, afectând apoi tot corpul.
Czech: Koně patří mezi druhy, které jsou k onemocnění tetanem nejnáchylnější.
Romanian: Caii se numără printre speciile cele mai susceptibile la tetanos.
Czech: Tetanus je akutní, často smrtelné onemocnění způsobené neurotoxinem bakterie Clostridium tetani.
Romanian: Tetanosul este o boală acută, deseori fatală, cauzată de neurotoxina produsă de bacteria Clostridium tetani.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní sytém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Czech: Chřipka koní je vysoce nakažlivé onemocnění, které je u koní velmi časté, ale úmrtí způsobuje zřídka.
Romanian: Gripa ecvină este o boală foarte contagioasă foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală.
Czech: V případě vyššího rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra (prvního mléka) může být ve věku 4 měsíců podána doplňující injekce následovaná úplným vakcinačním programem (primární vakcinace a následující přeočkování).
Romanian: În cazul unui risc de infecție mărit sau al unei ingestii insuficiente de colostru (primul lapte), se poate administra la vârsta de 4 luni încă o injecție inițială, urmată de completarea programului de vaccinare (vaccinarea primară și următoarele revaccinări).
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit krátkodobý otok (maximálně o průměru 5 cm), který do 4 dnů ustoupí.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descrește în 4 zile.
Czech: Klinické příznaky a vylučování viru chřipky po infikaci byly porovnány mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (zvířaty, která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
Romanian: Semnele clinice și excreția virală ulterioare inoculării au fost comparate între animalele vaccinate și cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Romanian: ProteqFlu-Te este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Czech: Znamená to, že gen dvou odlišných kmenů chřipky koní (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07) byl vložen do vektorových virů druhu Canarypox, které nemoc u koní nezpůsobují, což umožňuje, že vektor (nosič) vytváří z těchto kmenů chřipky specifické bílkoviny.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în virușii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 și A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permițând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle infikované rány, se vyznačuje celkovou rigiditou (ztuhlostí) a křečemi svalů.
Romanian: Boala, care de obicei provine de la plăgi contaminate, se caracterizează prin rigiditate generală (înțepenire) și spasme musculare convulsive.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat un consult medical și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Czech: Vakcína se podává formou intramuskulární injekce (injekce do svalu).
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară (injecție în mușchi).
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu-Te byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat PeroteqFlu-Te pe parcursul studiilor?
Czech: Primární vakcinace koní by měla proběhnout ve věku 5-6 měsíců podáním dvou injekcí s odstupem 4-6 týdnů.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecții, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecție după 4-6
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te obsahuje „adjuvans"(karbomer) pro zlepšení imunitní reakce.
Romanian: ProteqFlu-Te conține un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
Czech: Tato vakcína rovněž stimuluje ochranu proti tetanu za účelem prevence úhynu zvířat.
Romanian: Vaccinul stimulează și protecția împotriva tetanosului, prevenind mortalitatea.
Czech: Vakcína obsahuje také tetanový toxoid, což je tetanový toxin, který byl upraven tak, aby se snížil jeho toxický účinek, ale byla zachována jeho schopnost iniciovat vytváření protilátek.
Romanian: Vaccinul conține și o anatoxină tetanică care este o toxină tetanică prelucrată pentru a-i reduce efectul toxic, păstrându-i în același timp puterea antigenică.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku ProteqFlu-Te v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProteqFlu-Te depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Czech: V laboratorních studiích byli koně infikováni (nakaženi) virem chřipky koní.
Romanian: În studiile de laborator, caii au fost supuși inoculării (infectați) cu virusul gripei ecvine.
Czech: Obsahuje části dvou kmenů chřipky koní jednotlivě vpravených do dvou vektorových (nosných) virů druhu Canarypox a tetanový toxoid (chemicky oslabený toxin bakterie tetanu).
Romanian: Conține părți din două tulpini de gripă ecvină, care au fost inserate în doi viruși vector canarypox (transportoare) și o anatoxină tetanică (toxine slăbite din punct de vedere chimic din bacteria tetanus).
Czech: Když je přípravek ProteqFlu-Te podán koním, imunitní systém zvířat rozpozná specifické bílkoviny z kmenů chřipky koní a tetanový toxoid jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Romanian: Când ProteqFlu-Te este administrat cailor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteinele specifice din tulpinile de gripă ecvină ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Czech: Vakcína zmírňuje klinické příznaky chřipky koní a snižuje exkreci (vylučování) viru po nakažení.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină și excreția (răspândirea) virală după infecție.
Czech: ProteqFlu-Te je vakcína určená k použití u koní.
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin utilizat la cai.
Czech: Co je ProteqFlu-Te?
Romanian: Ce este ProteqFlu-Te?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu-Te?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu-Te?
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je vakcína, která byla vyrobena metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA".
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin sintetizat prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Czech: Stávající složení přípravku ProteqFlu-Te vyvolalo podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti dvěma kmenům chřipky a tetanovému toxidu obsaženým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini gripale și a anatoxinei tetanice din vaccin cu cele observate în studiile principale.