FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Pifeltro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pifeltro?
Spanish: ¿Cómo se usa Pifeltro?
Latvian: Kā lieto Pifeltro?
Spanish: El principio activo de Pifeltro, la doravirina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI).
Latvian: Pifeltro aktīvā viela doravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Spanish: Esta cifra debe compararse con el 79 % de los pacientes que tomaron la combinación estándar de darunavir más ritonavir (junto con tenofovir disoproxil o bien abacavir y lamivudina).
Latvian: Tāds pats rezultāts pētījumā bija 79 % pacientu, kuri lietoja darunavīra standarta kombināciju ar ritonavīru (kopā ar vai nu emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu, vai ar abakavīru un lamivudīnu).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Pifeltro, ver el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Pifeltro, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pifeltro se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pifeltro lietošanu.
Spanish: Los estudios demostraron que Pifeltro tomado con otros antivíricos era tan eficaz para mantener bajo control la infección por el VIH como los tratamientos estándar de combinación contra el VIH.
Latvian: Pētījumos tika konstatēts, ka Pifeltro, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, HIV infekciju kontrolē tikpat efektīvi kā HIV standarta kombinētās terapijas.
Spanish: Pifeltro utilizado en combinación con otros antivíricos es tan eficaz como los tratamientos habituales de combinación contra el VIH para mantener bajo control la infección por el VIH.
Latvian: Pifeltro kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm kontrolē HIV infekciju tikpat efektīvi kā HIV standarta kombinētās terapijas.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de la disminución de la sensibilidad de 5-10 veces.
Latvian: Jutīguma samazināšanās 5-10 reizes klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Spanish: Consulte con su médico sobre lo que puede hacer para no infectar a otras personas.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, ko varat darīt, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu lielumi:
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Pifeltro.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Pifeltro.
Spanish: Este medicamento debe usarse dentro de los 35 días posteriores a la primera apertura del frasco.
Latvian: Šīs zāles ir jāizlieto 35 dienu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Spanish: Los resultados del tratamiento se muestran en la Tabla 6.
Latvian: Pētījuma rezultāti ir parādīti 6. tabulā.
Spanish: La interacción se evaluó únicamente con ritonavir.
Latvian: Mijiedarbība vērtēta tikai ar ritonavīru.
Spanish: • reducir la cantidad de VIH en sangre (lo que se denomina "carga viral")
Latvian: • samazinot HIV daudzumu asinīs (tā dēvēto "vīrusa slodzi");
Spanish: Otros medicamentos y Pifeltro
Latvian: Citas zāles un Pifeltro
Spanish: • Es importante que no se olvide ni se salte ninguna dosis de este medicamento.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs neaizmirstu vai neizlaistu šo zāļu devas.
Spanish: + < 200 células/mm 3; estas características fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Latvian: + T šūnu skaits bija < 200 šūnu/mm 3; šie raksturlielumi abās ārstēšanas grupās bija līdzīgi.
Spanish: Qué es Pifeltro y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pifeltro Cómo tomar Pifeltro
Latvian: Kas ir Pifeltro un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pifeltro lietošanas Kā lietot Pifeltro
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del frasco, ver sección 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc pudeles pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Spanish: El VIH se transmite por contacto sanguíneo o mediante contacto sexual con una persona infectada por el VIH.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuāla kontakta ceļā ar personu, kam ir HIV infekcija.
Spanish: No debe tomar Pifeltro si su médico le ha dicho que el virus causante de su infección es resistente a doravirina.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Pifeltro, ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūsu infekciju izraisījušais vīruss ir rezistents pret doravirīnu.
Spanish: Un valor positivo favorece a doravirina sobre efavirenz.
Latvian: Pozitīva vērtība liecina par doravirīna pārākumu pār efavirenzu.
Spanish: Qué es Pifeltro y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Pifeltro un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Si accidentalmente toma más cantidad de la debida, póngase en contacto con su médico.
Latvian: Ja nejauši lietojat lielāku devu, sazinieties ar ārstu.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan "antirretrovirales".
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
Spanish: Es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.
Latvian: No šo zāļu lietošanas grūtniecības laikā ieteicams izvairīties.
Spanish: Los comprimidos contienen lactosa monohidrato.
Latvian: Šīs tabletes satur laktozes monohidrātu.
Spanish: Controlar las concentraciones en sangre de tacrolimus y sirolimus ya que es posible que sea necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
Latvian: Jākontrolē takrolima un sirolima koncentrācija asinīs, jo var būt nepieciešama šo līdzekļu devas pielāgošana.
Spanish: • si es alérgico a doravirina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret doravirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Spanish: *En la semana 96, algunos pacientes sin datos disponibles de ARN del VIH-1 fueron excluidos del análisis.
Latvian: *96. nedēļā atsevišķas pētāmās personas, kurām nebija HIV-1 RNS tika izslēgtas no analīzes.
Spanish: Desarrollo de resistencia hasta la semana 96 en la población con fracaso virológico definido por el protocolo + población con retirada temprana
Latvian: Rezistences rašanās līdz 96. nedēļai protokolā definētās viroloģiskās neveiksmes populācijā + agrīni pētījumu priekšlaicīgi pārtaukušo populācijā
Spanish: Los análisis de sangre también pueden indicar: • aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALT)
Latvian: Asins analīzēs var konstatēt arī: paaugstinātu aknu enzīma (ALAT) līmeni.
Spanish: Pifeltro se utiliza para tratar la infección por el VIH en personas a partir de 18 años.
Latvian: Pifeltro lieto HIV infekcijas ārstēšanai cilvēkiem no 18 gadu vecuma.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultar antes con su médico.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles pirms konsultēšanās ar ārstu.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 tablete vienreiz dienā.
Spanish: Si olvidó tomar Pifeltro
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pifeltro
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si empieza a tener síntomas nuevos después de iniciar la medicación contra el VIH.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas jebkādi jauni simptomi pēc tam, kad sākat lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Spanish: Recuento de CD4, células/µl
Latvian: CD4 skaits , šūnas/µl
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Pifeltro.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Pifeltro lietošanas konsultējieties ar ārstu par risku un ieguvumu.
Spanish: MG: media geométrica, % CV: coeficiente de variación geométrico
Latvian: GM: ģeometriskā vidējā vērtība, %CV: Ģeometriskais variācijas koeficients
Spanish: Consulte también la sección "Otros medicamentos y Pifeltro".
Latvian: Skatīt arī punktu "Citas zāles un Pifeltro".
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, código ATC: J05AG06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AG06.
Spanish: • Trague el comprimido entero (no lo triture ni mastique).
Latvian: • Norijiet tableti veselu (nesasmalciniet un nekošļājiet).
Spanish: Efectos en el cociente de medias geométricas de las concentraciones de medicamento (IC del 90 %)*
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas Ietekme uz zāļu koncentrāciju Ģeometriskā vidējā attiecība (90 % TI)*
Spanish: No se han identificado diferencias clínicamente importantes en la farmacocinética de doravirina entre hombres y mujeres.
Latvian: Starp vīriešiem un sievietēm nav konstatētas klīniski nozīmīgas doravirīna farmakokinētikas atšķirības.
Spanish: Todavía no se ha estudiado el uso de Pifeltro en personas menores de 18 años.
Latvian: Pifeltro lietošana bērniem vecumā līdz 18 gadiem vēl nav pētīta.
Spanish: Conserve el desecante dentro del frasco y no lo tire hasta que haya terminado de tomar todo el medicamento.
Latvian: Neizņemiet mitruma saistītāju no pudeles un neizmetiet to, kamēr nav izlietotas visas zāles.
Spanish: Las reacciones adversas con relación supuesta (o al menos posible) con el tratamiento se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ir aizdomas, ka tās (vismaz iespējami) ir saistītas ar šo zāļu lietošanu, ir uzskaitītas tālāk pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma.
Spanish: 30 meses Después de la primera apertura del frasco, utilizar en los siguientes 35 días.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot pudeli 35 dienu laikā.
Spanish: Si toma ciertos medicamentos, su médico puede necesitar modificar la cantidad de doravirina que toma.
Latvian: Ja lietojat noteiktas zāles, ārsts var mainīt Jums nepieciešamo doravirīna devu.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 222 mg de lactosa (como monohidrato).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 222 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Spanish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) comprimidos
Latvian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletes
Spanish: Debido a la posibilidad de transmisión del VIH-1 y a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes, se debe indicar a las madres que no den el pecho si están tomando Pifeltro.
Latvian: Ņemot vērā HIV-1 transmisijas iespējamību un smagu nevēlamo blakusparādību iespējamību ar krūti barotiem zīdaiņiem, mātēm jādod norādījumi nebarot bērnu ar krūti, ja viņas saņem Pifeltro.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz
Spanish: En la Tabla 4 se presentan los resultados de los ensayos DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD en las semanas 48 y 96.
Latvian: 48. un 96. nedēļas rezultāti pētījumos DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD ir parādīti 4. tabulā.
Spanish: No administre este medicamento a personas menores de 18 años.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar los siguientes medicamentos junto con Pifeltro, ya que es posible que el médico tenga que modificar la dosis de sus medicamentos:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms kopā ar Pifeltro lietojat šādas zāles, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu lietoto zāļu deva:
Spanish: No existe información sobre posibles síntomas agudos y signos de sobredosis con doravirina.
Latvian: Informācijas par iespējamiem akūtiem simptomiem un pazīmēm doravirīna pārdozēšanas gadījumā nav.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia que se consideraron posibles o probables relacionadas con doravirina fueron náuseas (4 %) y cefalea (3 %).
Latvian: Biežāk ziņotās doravirīna nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par varbūtēji vai iespējami saistītām ar doravirīnu, bija slikta dūša (4 %) un galvassāpes (3 %).
Spanish: No se quede sin este medicamento.
Latvian: Nepieļaujiet, lai šīs zāles izbeidzas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pifeltro
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pifeltro lietošanas
Spanish: ABC= abacavir; FTC= emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Latvian: ABC= abakavīrs; FTC= emtricitabīns;
Spanish: Consulte la lista en la sección "No tome Pifeltro".
Latvian: To sarakstu skatīt punktā "Nelietojiet Pifeltro šādos gadījumos".
Spanish: Pifeltro puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Pifeltro maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes alanina aminotransferasa elevada
Latvian: Izmeklējumi Bieži paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de doravirina en pacientes menores de 18 años.
Latvian: Doravirīna drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se ha notificado cansancio, mareo y somnolencia durante el tratamiento con doravirina (ver sección 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka doravirīna terapijas laikā ziņots par nogurumu, reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Su médico puede comprobar sus niveles sanguíneos o controlar los efectos adversos si toma los siguientes medicamentos con Pifeltro:
Latvian: Ārsts var noteikt zāļu līmeni asinīs vai pastiprināti kontrolēt blakusparādību rašanos tad, ja kopā ar Pifeltro Jūs lietojat šādas zāles:
Spanish: *ITIAN en el grupo de DOR: FTC/TDF (333) o ABC/3TC (50); ITIAN en el grupo de DRV+r: FTC/TDF (335) o ABC/3TC (48) **Pacientes que recibieron FTC/TDF
Latvian: *NRTI DOR grupā: FTC/TDF (333) vai ABC/3TC (50); NRTI DRV+r grupā: FTC/TDF (335) vai ABC/3TC (48) **Pētījuma dalībnieki saņēma FTC/TDF.
Spanish: Raras dermatitis alérgica, rosácea
Latvian: Reti alerģisks dermatīts, rozācija
Spanish: • sensación de debilidad, sensación general de malestar
Latvian: • vājuma sajūta, vispārējs savārgums.
Spanish: Cuando se utiliza junto con otros medicamentos, Pifeltro actúa previniendo que el VIH genere más virus en su cuerpo a través de:
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm, Pifeltro darbojas, novēršot HIV vīrusa vairošanos ķermenī.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Spanish: Resultado de la semana 48 (< 40 copias/ml) según los factores basales
Latvian: Iznākums 48. nedēļā (<40 kopijas/ml) atkarībā no faktoriem pētījuma sākumā
Spanish: Tenga precaución cuando conduzca, monte en bicicleta o utilice máquinas si se siente mareado, cansado o somnoliento después de tomar este medicamento.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vadot transportlīdzekli, braucot ar velosipēdu, vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet piesardzību, ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir reibonis, nogurums vai miegainība.
Spanish: Parámetro MG (% CV)
Latvian: Raksturlielums GM (% CV)
Spanish: Las pautas posológicas basadas en doravirina mostraron una eficacia uniforme entre todas las características demográficas y los factores pronósticos basales.
Latvian: Uz doravirīnu balstītas shēmas uzrādīja konsekventu efektivitāti neatkarīgi no demogrāfiskajiem rādītājiem un sākotnējiem prognostiskajiem faktoriem.
Spanish: Vuelva a pedir su receta o hable con su médico antes de que se acabe su envase.
Latvian: Atjaunojiet zāļu krājumus vai arī aprunājieties ar ārstu pirms to krājumi ir beigušies.
Spanish: No tome Pifeltro si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.
Latvian: Nelietojiet Pifeltro, ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā.
Spanish: Esto puede fortalecer su sistema inmunitario y reducir el riesgo de muerte temprana o de adquirir infecciones debido a que su sistema inmunitario está débil.
Latvian: Tas var samazināt pāragras nāves vai inficēšanās risku, kāds pastāv tad, ja imūnsistēma ir vāja.
Spanish: Consultar en la sección Resistencia, las sustituciones de ITINN que formaban parte de los criterios de exclusión.
Latvian: Skatīt sadaļu par rezistenci, kurā minētas NNRTI substitūcijas, kas bija daļa no neiekļaušanas kritērijiem.
Spanish: Doravirina se excretó en la leche de ratas lactantes tras su administración oral, con concentraciones en la leche aproximadamente 1,5 veces mayores que las concentraciones plasmáticas de la madre.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas doravirīns nonāca laktējošu žurku mātīšu pienā, un šīs zāļu vielas koncentrācija pienā aptuveni 1,5 reizes pārsniedza tās koncentrāciju mātes plazmā.
Spanish: Este síndrome puede aparecer cuando inicie el tratamiento con cualquier medicamento contra el VIH, incluido este medicamento.
Latvian: Tas var rasties, sākot lietot jebkuras zāles HIV infekcijas ārstēšanai, to vidū šīs zāles.
Spanish: Nota: Tanto doravirina como efavirenz se administraron con emtricitabina/tenofovir disoproxilo (FTC/TDF).
Latvian: Piezīme: gan doravirīns, gan efavirenzs tika lietots ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (FTC/TDF).
Spanish: La Tabla 1 muestra las interacciones conocidas y otras interacciones probables de medicamentos con doravirina, aunque no se incluyen todas ellas (el aumento se indica cómo , la disminución se indica cómo ↓ y la ausencia de cambios cómo ↔).
Latvian: 1. tabulā parādīta informācija par pierādīto un citāda veida iespējamu doravirīna mijiedarbību ar citām zālēm, taču informācija nav visaptveroša (pieaugums apzīmēts ar ↑, samazinājums apzīmēts ar ↓, bet izmaiņu neesamība apzīmēta ar ↔).
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos sobre el efecto de doravirina en la fertilidad.
Latvian: Dati par doravirīna ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Spanish: DRV + r + ITIAN*
Latvian: DRV + r + NRTI*
Spanish: Esto se debe a que no se ha estudiado durante el embarazo y se desconoce si dañará a su bebé mientras está embarazada.
Latvian: Tas nepieciešams, jo šīs zāles nav pētītas grūtniecēm un nav zināms, vai to lietošana grūtniecēm nenodarīs kaitējumu bērnam.
Spanish: Comprimido blanco, ovalado, de 19,00 mm x 9,50 mm, grabado con el logo corporativo y 700 en una cara y liso por la otra.
Latvian: Balta, ovālas formas tablete, kuras izmēri ir 19 mm x 9,50 mm, ar korporatīvā logotipa un "700" iespiedumu vienā pusē un gludu otro pusi.
Spanish: DOR + 2 ITIANs
Latvian: DOR + 2 NRTI
Spanish: Efectos de doravirina sobre otros medicamentos No es probable que doravirina, en dosis de 100 mg una vez al día, tenga un efecto clínicamente importante en las concentraciones plasmáticas de medicamentos que dependan de proteínas transportadoras para su absorción y/o eliminación o que se metabolicen mediante enzimas CYP.
Latvian: Maz ticams, ka doravirīns devā 100 mg vienreiz dienā varētu klīniski nozīmīgi ietekmēt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru uzsūkšanās un/vai eliminācija ir atkarīga no transporta olbaltumvielām vai kuras metabolizē CYP enzīmi.
Spanish: • El frasco contiene un desecante que protege a los comprimidos de la humedad.
Latvian: • Pudelē ir mitruma saistītājs (desikants), kas pasargā tabletes no mitruma.
Spanish: Tabla 5: Respuesta de la eficacia en la semana 24 (método de instantáneas (snapshot))
Latvian: Efektivitātes atbildreakcija 24. nedēļā (Snapshot pieeja)
Spanish: 100 mg una vez al día
Latvian: Doravirīns 100 mg vienreiz dienā
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con doravirina en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), en condición establecida en la decisión sobre el Plan de Investigación Pediátrico (PIP), para la indicación autorizada.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par doravirīna izmantošanu cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanā vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai.
Spanish: ↔ IP potenciados
Latvian: ↔ pastiprinātie PI
Spanish: Las mutaciones asociadas a ITINN detectadas en la selección formó parte de los criterios de exclusión en los estudios de fase 2b/3.
Latvian: Ar NNRTI saistītas mutācijas atlases laikā 2.b/3. fāzes pētījumos bija daļa no neiekļaušanas kritērijiem.
Spanish: Doravirina mostró actividad antiviral frente a un amplio grupo de cepas primarias del VIH-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) con valores de CE50 comprendidos entre 1,2 nM y 10,0 nM.
Latvian: Doravirīnam tika konstatēta pretvīrusu darbība pret plašu primāro HIV-1 izolātu paneli (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), un EC50 vērtības variēja no 1,2 nM līdz 10,0 nM.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de doravirina durante el embarazo.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā no doravirīna lietošanas vēlams izvairīties.
Spanish: Registro de embarazos de las pacientes tratadas con antirretrovirales Para vigilar los resultados maternofetales en pacientes embarazadas expuestas a antirretrovirales durante el embarazo, se ha establecido un registro de embarazos de las pacientes tratadas con antirretrovirales.
Latvian: Ar pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu saistītu grūtniecības gadījumu reģistrs Lai uzraudzītu ietekmi uz māti un augli gadījumos, kad pacientes grūtniecības laikā lietojušas pretretrovīrusu līdzekļus, ir izveidots ar pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu saistītu grūtniecības gadījumu reģistrs.
Spanish: Antagonistas del receptor de endotelina bosentán
Latvian: Endotelīna receptora antagonisti
Spanish: Raras hipomagnesemia
Latvian: Reti hipomagnēmija
Spanish: Efavirenz 600 mg
Latvian: Efavirenzs 600 mg
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre doravirina
Latvian: Citu zāļu ietekme uz doravirīnu
Spanish: Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Latvian: Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Spanish: Tabla 4: Respuesta de la eficacia (< 40 copias/ml, método de instantáneas (snapshot)) en los estudios fundamentales
Latvian: Efektivitāti raksturojošā atbildes reakcija (<40 kopijas ml, Snapshot pieeja) pivotālos pētījumos
Spanish: La eficacia de doravirina se basa en los análisis de los datos de 96 semanas de dos ensayos de fase 3 aleatorizados, multicéntricos, doble ciego y controlados con tratamiento activo (DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD) en pacientes infectados por el VIH-1 no tratados previamente con un antirretroviral (n=1.494).
Latvian: Doravirīna efektivitāte ir balstīta uz 96. nedēļas datu analīzi no diviem randomizētiem, daudzcentru, dubultmaskētiem, aktīvi kontrolētiem 3. fāzes pētījumiem (DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD), kuros piedalījās pretretrovīrusu terapiju iepriekš nesaņēmušas pētāmās personas ar HIV-1 infekciju (n = 1494).
Spanish: • aumento de los niveles de enzimas hepáticas (AST)
Latvian: • paaugstinātu aknu enzīma (ASAT) līmeni;
Spanish: • rifabutina (un medicamento para tratar algunas infecciones bacterianas, como la tuberculosis)
Latvian: • rifabutīns (zāles dažu bakteriālu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
Spanish: Durante la fase inicial del tratamiento antirretroviral de combinación, los pacientes cuyo sistema inmunitario responde, pueden presentar una respuesta inflamatoria a infecciones oportunistas inactivas o residuales (como infección por Mycobacterium avium, citomegalovirus, neumonía por Pneumocystis jirovecii o tuberculosis), que precise una evaluación más detallada y tratamiento.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas sākumā pacientiem, kuru imūnsistēma reaģē, var rasties iekaisuma reakcija pret latentām vai reziduālām oportūnistiskajām infekcijām (piemēram, Mycobacterium avium infekcija, citomegalovīruss, Pneumocystis jirovecii pneimonija (PCP) vai tuberkuloze), kuru dēļ var būt nepieciešama tālāka izvērtēšana un ārstēšana.