FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tagállamoktól érkezett visszajelzések ezenfelül a gyógyszeripar által készített fordítások általánosan jó minőségét jelezték.
Latvian: Papildus tam atgriezeniskā saite no dalībvalstīm norādīja uz farmācijas nozares nodrošināto tulkojumu vispārējo labo kvalitāti.
Hungarian: 4 ELLENŐRZÉSEK
Latvian: 4 PĀRBAUDES
Hungarian: Az Ügynökség és a tudományos tanácsadással foglalkozó munkacsoport (SAWP) a korábbi évekhez hasonlóan ismét lerövidítette a tudományos tanácsok adásához szükséges átlagos időtartamot.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, Aģentūra un Zinātnisko konsultāciju darba grupa (SAWP) atkal spēja saīsināt vidējo laika daudzumu, kas nepieciešams zinātnisko konsultāciju sniegšanai.
Hungarian: Ez volt az első gyógyszer, amellyel kapcsolatban eredményesen lezárult a gyorsított értékelési eljárás.
Latvian: Šīs bija pirmās zāles, kurām paātrinātās novērtēšanas procedūras rezultāti bija veiksmīgi.
Hungarian: Az innováció támogatása és a gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása terén végzett tevékenységek néhány igen pozitív eredményt hoztak 2007-ben.
Latvian: Pasākumi jauninājumu atbalstam un piekļuves uzlabošana zālēm 2007. gadā ir devuši dažus ļoti pozitīvus rezultātus.
Hungarian: Az EMEA folytatta a személyzet szakmai fejlesztésére irányuló beruházást.
Latvian: EMEA turpināja ieguldīt darbinieku profesionālajā attīstībā.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek kilencvenöt százalékát az előírt határidőkön belül dolgozták fel.
Latvian: Deviņdesmit piecus procentus no pieprasījumiem par piekļuvi dokumentiem apstrādāja noteiktajos termiņos.
Hungarian: • bevonja a betegek, az egészségügyi szakemberek és más érdekeltek képviselőit a munkájába, hogy elősegítse a közérdekű kérdésekről folytatott párbeszédet;
Latvian: • iesaista savā darbā pacientu, veselības aprūpes speciālistu un citu ieinteresēto pušu pārstāvjus, lai veicinātu dialogu attiecībā uz jautājumiem, par kuriem ir kopēja interese;
Hungarian: 4.2 Gyógyszertanúsítványok
Latvian: 4.2 Zāļu sertifikāti
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó egyedi kritériumok további fejlesztést igényelnek.
Latvian: Konkrēti kritēriji veterinārajām zālēm vēl jāpilnveido.
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR)
Latvian: Periodiski nekaitīgumu aktualizējoši ziņojumi (PSUR)
Hungarian: A kéknyelv betegség a házi kérődzők, elsősorban a juhok, rovarok által terjesztett megbetegedése, amelynek földrajzi elterjedése már az EU nagy részére kiterjedt.
Latvian: Zilās mēles slimība ir insektu izraisīta atgremotāju mājdzīvnieku, galvenokārt aitu, slimība, kuras ģeogrāfiskā izplatība tagad konstatēta lielā daļā Eiropas Savienības.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai csupán néhány jelentést nyújtottak be elektronikus úton, mivel a nagy állatgyógyászati gyógyszervállalatok többsége még mindig a végrehajtási és tesztelési szakaszban jár.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki elektroniski iesnieguši tikai dažus ziņojumus, jo vairums lielo veterināro farmācijas uzņēmumu joprojām ir tās ieviešanas un izmēģināšanas posmā.
Hungarian: Szeretnék köszönetet mondani a tudományos bizottságok és a munkacsoportok tagjainak a kemény munkájukért, és szeretném megköszönni az Európai Bizottság munkatársainak folyamatos támogatását is.
Latvian: Es vēlētos pateikties visu zinātnisko komiteju locekļiem un darba grupām par smago darbu, kā arī Eiropas Komisijas darbiniekiem par pastāvīgo atbalstu.
Hungarian: Az Ügynökség több fő üzleti tevékenységének közvetlen célja az innováció és a kutatás elősegítése, és ezáltal a lisszaboni menetrend célkitűzéseinek támogatása.
Latvian: Vairākas no Aģentūras darbībām ir tieši vērstas uz jauninājumu un izpētes veicināšanu un tādējādi Lisabonas stratēģijas mērķu atbalstīšanu.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary a nemzeti illetékes hatóságok által alkalmazott fő jelentési eszközzé vált.
Latvian: Veterinārā EudraVigilance ir kļuvusi par galveno ziņošanas instrumentu, ko izmanto valstu kompetentās iestādes.
Hungarian: Összefoglalva tehát, 2007 igen termékeny év volt, számos területen intenzív tevékenység zajlott, amint azt az éves jelentés részletes elolvasásakor az olvasó is látni fogja.
Latvian: Kopumā 2007. gads ir bijis ļoti ražīgs gads ar intensīvu darbību daudzās jomās, kā jūs pamanīsiet, lasot šī pārskata detalizētāku izklāstu.
Hungarian: Felvették az EudraNetbe azokat az ellenőrző ügynökségeket, amelyek nem képezik a nemzeti gyógyszerügynökségek részét.
Latvian: EudraNet pievienoja pārbaudes aģentūras, kas nav valstu zāļu aģentūru daļa.
Hungarian: Az együttműködés más területei közé tartozik a telematika fejlesztése, valamint a közös források és kompetencia tervezésével kapcsolatos egyeztetések.
Latvian: Citu sadarbības jomu skaitā bija telemātikas izstrāde un diskusija par kopējo resursu un kompetences plānošanu.
Hungarian: A betegekkel és egészségügyi szakemberekkel közösen megtartott első ülésre 2007. június 1-jén került sor.
Latvian: Pirmā kopējā tikšanās ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem notika 2007. gada 1. jūnijā.
Hungarian: 2.5 Párhuzamos forgalmazás
Latvian: 2.5 Paralēlā izplatīšana
Hungarian: Az új MRL-ek, illetve az MRL-ek kiterjesztése vagy módosítása iránt benyújtott összes kérelmet a jogszabályban előírt 120 napos időkorláton belül dolgozták fel.
Latvian: Visi pieteikumi par jaunu MRL un MRL paplašināšanu vai izmainīšanu tika apstrādāti noteiktajā 120 dienu terminā.
Hungarian: A következő nagyobb fejlesztéssel kapcsolatos előzetes leírási munkán felül a rendszerben műszaki fejlesztéseket is végeztek.
Latvian: Papildu iepriekšējam specifikāciju sagatavošanas darbam nākamajiem lielajiem jauninājumiem, sistēmā veica tehniskos jauninājumus.
Hungarian: A 2006. évi 183 naphoz képest bekövetkezett növekedés oka, hogy 2007-ben kevesebb gyorsított eljárást fejeztek be.
Latvian: Šis pieaugums salīdzinājumā ar 183 dienām 2006. gadā radās tādēļ, ka 2007. gadā pabeidza mazāk paātrināto procedūru.
Hungarian: Mind az új, mind az engedélyezés utáni kérelmek terén kísérleti tevékenységek zajlottak.
Latvian: Tika veikti izmēģinājuma pasākumi gan attiecībā uz jauniem, gan pēcreģistrācijas pieteikumiem.
Hungarian: Ez 2006-hoz viszonyítva 18%-os emelkedés.
Latvian: Tas salīdzinājumā ar 2006. gadu ir pieaugums par 18 %.
Hungarian: Fő tevékenységek
Latvian: Galvenās darbības
Hungarian: A szponzorok tanácsot kérhetnek arról, hogy terméküket be lehet-e sorolni gyógyszerként, így jogosultak-e az EMEA eljárásainak igénybevételére.
Latvian: Sponsori var lūgt konsultācijas par to, vai to izstrādājumus var klasificēt kā zāles, kas dod tiesības uz EMEA procedūrām.
Hungarian: Az első kkv műhelytalálkozóra 2007. február 2-án került sor.
Latvian: Pirmais MVU darbseminārs notika 2007. gada 2. februārī.
Hungarian: A beérkezett jelentések száma majdnem a kétszerese volt a 2006-ban kapott jelentések számának.
Latvian: Saņemto ziņojumu skaits bija gandrīz divreiz lielāks kā 2006. gadā.
Hungarian: Új útmutatás áll rendelkezésre
Latvian: Pieejamas jaunas pamatnostādnes
Hungarian: Nagy megtiszteltetés számomra, hogy kineveztek erre a tisztségre, és várakozással tekintek a tagokkal és valamennyi partnerünkkel folytatott munka elé, hogy a polgárok nevében végzett, igen fontos munkánkat előbbre vigyem.
Latvian: Iecelšana šajā amatā ir liels pagodinājums, un es priecājos, ka varēšu strādāt ar Valdes locekļiem un visiem partneriem, lai sekmētu to svarīgo darbu, ko esam uzņēmušies pilsoņu vārdā.
Hungarian: Három beterjesztést a 2001/82/EK irányelv 33. cikke, hármat pedig annak 35. cikke alapján nyújtottak be.
Latvian: Trīs vērtējumprocedūras tika uzsāktas saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. pantu un trīs - saskaņā ar 35. pantu.
Hungarian: • kidolgozza a gyógyszerek értékelésének és felügyeletének legjobb európai gyakorlatát, és a tagállamokkal és az Európai Bizottsággal együtt hozzájárul a szabályozási előírások nemzetközi szintű harmonizálásához.
Latvian: • izstrādā paraugpraksi zāļu novērtēšanai un uzraudzībai Eiropā, un kopā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju veicina reglamentējošo standartu saskaņošanu starptautiskā līmenī.
Hungarian: A biztonsági kérdésekről az összes érdekelt fél között zajló kommunikációt szintén kiemelt prioritásnak tekintik.
Latvian: Par augstu prioritāti tiek uzskatīta arī visu ieinteresēto pušu savstarpēja informācijas sniegšana par zāļu nekaitīguma jautājumiem.
Hungarian: Harminchat eljárást véglegesítettek.
Latvian: Trīsdesmit sešas procedūras tika pabeigtas.
Hungarian: A központosított eljáráshoz szükséges idő továbbra is rövid
Latvian: Centralizētajai procedūrai nepieciešamais laiks joprojām nav ilgs
Hungarian: A CVMP egy sor javaslatot hagyott jóvá olyan intézkedéseket illetően, amelyekkel az EMEA biztosíthatná a társaságoknak nyújtott segítséget a kérelmek korlátozott piacokkal kapcsolatos központosított eljáráson keresztül történő benyújtásában, a 726/2004 rendelet 79. cikkének előírásaival összhangban.
Latvian: CVMP apstiprināja priekšlikumu kopumu pasākumiem, ko EMEA varētu nodrošināt, lai palīdzētu uzņēmumiem iesniegt pieteikumus attiecībā uz ierobežotiem tirgiem, izmantojot centralizētu procedūru saskaņā ar Regulas 726/2004 79. panta noteikumiem.
Hungarian: A Nemzetközi Állategészségügyi Világszervezettel együttműködve az EMEA volt a 2007. november 15-16-i globális állategészségügyi konferencia házigazdája.
Latvian: Sadarbībā ar IFAH-Global, EMEA 2007. gada 15.-16. novembrī uzņēma Pasaules dzīvnieku veselības konferenci.
Hungarian: Az ülésen az új gyógyszerek fejlesztésével és a meglévők folyamatos hozzáférhetőségével kapcsolatos fő kihívásokat vitatták meg.
Latvian: Konferencē apsprieda jaunu zāļu izstrādes un esošo zāļu pastāvīgas pieejamības galvenos uzdevumus.
Hungarian: Az EU állatgyógyászati ágazatában a farmakovigilancia a 2004-ben bevezetett, felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok miatt továbbra is változásokon megy keresztül.
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzībā veterināro zāļu nozarē ES joprojām notiek izmaiņas, ko izraisīja pārskatītie tiesību akti par zālēm, ko ieviesa 2004. gadā.
Hungarian: 47 kérelem érkezett összetettebb, II. típusú módosítások iránt is.
Latvian: Bija arī 47 pieteikumi par kompleksākām II tipa izmaiņām.
Hungarian: Az Ügynökség teljes költségvetése 2007-ben 163 113 000 EUR volt - ez 2006-hoz képest hozzávetőleg 20%-os növekedést jelent.
Latvian: Aģentūras kopējais budžets 2007. gadā bija 163 113 000 euro, - kas ir palielinājies par apmēram 20 % salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Hungarian: PIM (termékinformációmenedzsment) (Kísérleti szakaszban)
Latvian: PIM (izstrādājuma informācijas pārvaldība) (izmēģinājuma darbībā)
Hungarian: Harmincegy besorolási kérelem érkezett be.
Latvian: Tika saņemts trīsdesmit viens klasifikācijas pieprasījums.
Hungarian: 1.6 Az európai gyógyszerhálózat
Latvian: 1.6 Eiropas Zāļu tīkls
Hungarian: Az EudraVigilance Human ideiglenes adattároló megoldásával kapcsolatos munka azonban súlyosan kihatott az e területen folyó munkára.
Latvian: Tomēr darbs pie cilvēkiem paredzēto zāļu EudraVigilance pagaidu datu krātuves ļoti ietekmēja darbu šajā jomā.
Hungarian: Az igazgatótanács elnökeként betöltött szerepem 2007 júniusában kezdődött, miután a tagok megválasztottak.
Latvian: Pēc tam, kad mani ievēlēja Valdes locekļi, mana kā Valdes priekšsēdētāj darbība sākās 2007. gada jūnijā.
Hungarian: Négy pozitív vélemény a meglévő MRL-ek más fajokra történő kiterjesztésével foglalkozott.
Latvian: Četri pozitīvi atzinumi saistīti ar jau esoša MRL paplašināšanu citām sugām.
Hungarian: Az EMEA személyzete számára biztosított képzési napok száma közel 30%-kal meghaladta az előző évi mennyiségetösszességében elérte a 4166 napot.
Latvian: EMEA darbinieku apmācības dienu skaits bija gandrīz par 30% lielāks kā iepriekšējā gadā, kopā sasniedzot 4166 dienas.
Hungarian: Az EMEA kkv hivatalának 2006-ban tapasztalt kezdeti sikerét ez az év ismét megerősítette - Európa kisebb innovatív társaságai komoly érdeklődést mutattak az EMEA által számukra felkínált, célzott támogatás iránt.
Latvian: EMEA MVU biroja sākotnējie panākumi 2006. gadā tika atkārtoti apstiprināti arī šajā gadā, jo Eiropas mazākie inovatīvie uzņēmumi parādīja lielu interesei par atbalstu, ko tiem piedāvā EMEA.
Hungarian: A visszavont kérelmek száma - 19 - az elmúlt 7 évet tekintve most volt a legalacsonyabb.
Latvian: Atteikto pieteikumu skaits - 19 - bija viszemākais pēdējos septiņos gados.
Hungarian: A tevékenységek itt ismertetett összegzése az EMEA munkatársainak és a nemzeti illetékes hatóságok szakértőinek kiváló teljesítményét tükrözi.
Latvian: Šeit sniegtais darbību kopsavilkums atspoguļo visu EMEA darbinieku un valstu kompetento iestāžu ekspertu teicamo veikumu.
Hungarian: Az EMEA útmutatást és képzést biztosított a kkv-k számára.
Latvian: EMEA sniedza MVU ieteikumus un apmācību.
Hungarian: „Ritka betegségek gyógyszere" megjelölés iránt összesen 125 kérelem érkezett - egymás után ez volt a negyedik olyan év, amikor száznál több ilyen kérelmet nyújtottak be.
Latvian: Attiecībā uz zālēm retu slimību ārstēšanai tika saņemti kopā 125 pieteikumi - tas ir ceturtais gads pēc kārtas, kad iesniegts vairāk kā simts šādu pieteikumu.
Hungarian: Az első kísérleti verziót szeptemberben indították el.
Latvian: Pirmais izmēģinājums tika izlaists septembrī.
Hungarian: • Egy gyógyszer, amelynek kémiai szerkezete a talidomidéra hasonlít.
Latvian: • Zāles ar ķīmisko struktūru, kas līdzīga talidomīda struktūrai.
Hungarian: Az EMEA-ban alkalmazott személyzet 441 főből állt, ezenfelül a kirendelt nemzeti szakértők és szerződéses megbízottak száma 124 volt.
Latvian: EMEA kopumā strādāja 441 darbinieks, kam papildus bija komandēti 124 valstu eksperti un līgumdarbinieki.
Hungarian: A tagállamokkal és az Európai Bizottsággal mint az európai gyógyszerhálózati partnereivel együttműködve az Európai Gyógyszerügynökség:
Latvian: Eiropas Zāļu tīklā strādājot partnerībā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju, Eiropas Zāļu aģentūra:
Hungarian: Jó előrehaladás a dokumentumokhoz való hozzáférés szabályainak végrehajtása terén
Latvian: Labi panākumi noteikumu par piekļuvi dokumentiem īstenošanā
Hungarian: A védőoltást a betegség elleni védekezés fontos módszerének tekintik.
Latvian: Vakcinācija tiek uzskatīta par nozīmīgu metodi tās kontrolei.
Hungarian: A javallatok kiterjesztése szélesíti a meglévő gyógyszerek alkalmazási körét
Latvian: Indikāciju paplašināšana palielina esošo zāļu jomu
Hungarian: Ez volt egyben az első olyan gyógyszer, amelyre vonatkozóan a kkv-knak szánt ösztönzőket igénybe vevő társaság nyújtott be kérelmet.
Latvian: Tās bija arī pirmās zāles, ko iesniedza uzņēmums, kas guvis labumu no MVU stimulēšanas.
Hungarian: A CHMP több mint 100, II. típusú módosítás értékelését végezte el, amelyek a különleges figyelmeztetésekre és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekre vonatkoztak, beleértve:
Latvian: CHMP pieņēma vairāk kā 100 II tipa izmaiņas par īpašiem brīdinājumiem un piesardzību lietošanā, tai skaitā:
Hungarian: Néhány ülés esetében audiokonferenciákat vezettek be, csökkentve ezáltal annak szükségességét, hogy a szakértőknek az EMEA felkeresése céljából utazni kelljen.
Latvian: Dažām sēdēm tika izmantota audio konferences metode, kas samazināja vajadzību ekspertiem braukt uz EMEA.
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Installáció)
Latvian: Eiropas pārskatīšanas sistēma (notiek instalācija)
Hungarian: 2007-ben összesen az EU különleges hozzájárulásából összesen 4,89 millió EUR-t használtak fel a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos díjcsökkentések finanszírozására.
Latvian: No ES īpašā piešķīruma 2007. gadā kopā 4,89 miljonus euro izmantoja nodevu atlaižu atlīdzināšanai par zālēm retu slimību ārstēšanai.
Hungarian: Az uniós tagállamok gyógyszerek terén illetékes nemzeti hatóságaival együtt jelentős erőfeszítéseket tettek annak érdekében, hogy a gyógyszerek biztonságosságára proaktív megközelítést alkalmazzanak, külön hangsúlyt helyezve a gyógyszerek intenzív nyomon követését célzó rendszer létrehozására.
Latvian: Kopā ar valstu kompetentajām zāļu iestādēm ES dalībvalstīs tika veikts ievērojams darbs, lai zāļu nekaitīguma noteikšanai izmantotu proaktīvu pieeju, īpašu uzsvaru liekot uz intensīvas zāļu uzraudzības sistēmas izveidošanu.
Hungarian: Horvátország és Törökország lehetséges csatlakozására tekintettel az Ügynökség mindkét országban konferenciát szervezett, hogy előkészítse a terepet az európai gyógyszerhálózatba való lehetséges jövőbeli integrációjuk számára.
Latvian: Ņemot vērā iespējamo Horvātijas un Turcijas pievienošanos, Aģentūra organizēja konferenci katrā no šīm valstīm, lai sagatavotu pamatu to iespējamai turpmākai iekļaušanai Eiropas Zāļu tīklā.
Hungarian: A párhuzamos forgalmazásról szóló első értesítések és a változásokról szóló értesítések száma meghaladta a várt mennyiségeket: 1937 első értesítés (8%-kal több az előrejelzésnél) és 3518 változásról szóló értesítés (45%-kal több az előrejelzésnél) érkezett be.
Latvian: Paziņojumu skaits par sākotnējo paralēlo izplatīšanu un paziņojumu skaits par izmaiņām ir pārsniedzis paredzēto, - jo ir saņemti 1937 sākotnējie paziņojumi (par 8 % vairāk nekā prognozēts) un 3518 paziņojumi par izmaiņām (45 % vairāk nekā prognozēts).
Hungarian: A PDCO 2007. július 4-5-én tartotta első ülését.
Latvian: Pediatrijas komiteja (PDCO) noturēja savu pirmo sēdi 2007. gada 4.-5. jūlijā.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban alig kezdődött meg a munka, mivel a javasolt rendszer alkalmazási körének és működésének meghatározása szempontjából alapvető iránymutatások még nem állnak rendelkezésre végleges formában.
Latvian: Darbs pie tās tikko sācies, jo pamatnostādnes, kas būtiskas ierosinātās sistēmas jomas un funkcijas noteikšanai, vēl nav pieejamas galīgajā versijā.
Hungarian: Irányadó elvek
Latvian: Vadošie principi
Hungarian: A CVMP ennek keretében pozitív véleményt fogadott el egy H7 madárinfluenza elleni vakcináról.
Latvian: Šajā sakarā CVMP pieņēma pozitīvu atzinumu par H7 vakcīnu pret putnu gripu.
Hungarian: A szakértők az EMEA munkájában a tudományos bizottságok, munkacsoportok, tudományos tanácsadó vagy ezekhez kapcsolódó csoportok tagjaiként vesznek részt.
Latvian: Eksperti piedalās EMEA darbā kā zinātnisko komiteju, darba grupu, zinātnisko konsultāciju grupu vai ar to saistītu grupu locekļi.
Hungarian: A központosított eljárás értékelési, véleményezést követő és döntéshozatali szakaszaihoz szükséges átlagos idő hozzávetőlegesen a 2006-os szinten maradt.
Latvian: Vidējais laiks, kas centralizētajā procedūrā nepieciešams novērtēšanai, - posmam pēc atzinuma un lēmuma pieņemšanas - joprojām saglabājas apmēram 2006. gada līmenī.
Hungarian: Az angiotenzin I előállításának gátlásával mind az angiotenzin I, mind pedig az angiotenzin II szintje csökken.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I ražošanu, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II līmenis.
Hungarian: A helyes laboratóriumi gyakorlattal (GLP) kapcsolatban két (nem klinikai) ellenőrzést végeztek.
Latvian: Tika veiktas divas labas laboratorijas prakses (LLP) (kas nav klīniskas) pārbaudes.
Hungarian: 2.1 Ritka betegségek gyógyszerei Nőtt a kérelmek és vélemények száma
Latvian: 2.1 Zāles retu slimību ārstēšanai Pieteikumu un atzinumu skaita pieaugums
Hungarian: Elnökké Daniel Brasseurt, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) és a korábbi gyermekgyógyászati munkacsoportnak az elnökét választották, az alelnök pedig Gérard Pons lett.
Latvian: Daniel Brasseur, iepriekšējo Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) un iepriekšējo Pediatrijas darba grupas priekšsēdētāju ievēlēja par priekšsēdētāju, un Gérard Pons ievēlēja par priekšsēdētāja vietnieku.
Hungarian: Az Ügynökség az érdekeltek széles körének részvételével rendkívül sikeres konferenciát szervezett, amelyen a hároméves gyakorlati tapasztalatok alapján megvizsgálták a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv működését, és jelentést tettek közzé a kapott visszajelzésekről.
Latvian: Aģentūra organizēja ļoti veiksmīgu konferenci ar plašu ieinteresēto pušu loku, kurā pēc trīs gadu praktiskās pieredzas analizēja Klīnisko izmēģinājumu direktīvas darbību un publicēja ziņojumu par sniegto atgriezenisko saiti.
Hungarian: • Értékeljük partnereink és érdekelt feleink hozzájárulását a munkánkhoz.
Latvian: • Mēs augstu vērtējam savu partneru un ieinteresēto pušu ieguldījumu mūsu dabā.
Hungarian: • A jobb gyógyszerek fejlesztésének ösztönzése érdekében támogatjuk a kutatást és az innovációt.
Latvian: • Mēs atbalstām pētījumus un jauninājumus, lai veicinātu labāku zāļu izstrādi.
Hungarian: Az Egészségügyi Világszervezettel folytatott együttműködés keretében kiadott tanúsítványok és a kkv-knak szóló tanúsítványok száma szintén emelkedett.
Latvian: Palielinājies arī to sertifikātu skaits, kas izsniegti sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju, kā arī maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Hungarian: Az EVDAS mennyiségi jelzésészlelő módszerekkel bővült, az EudraVigilance pedig a jelzések felülvizsgálatát megkönnyítő új funkciókkal egészült ki.
Latvian: EVDAS iekļāva kvantitatīvas signāla konstatēšanas metodes un EudraVigilance pievienoja jaunu funkciju, kas atvieglo signālu pārskatīšanu.
Hungarian: A tagállamok összességében igen jól megfeleltek a fordításellenőrző folyamatnak, mind az engedélyezés előtti, mind az engedélyezés utáni szakaszban.
Latvian: Tulkošanaspārbaudes procesu dalībvalstis kopumā ievēroja ļoti labi gan pirmsreģistrācijas, gan pēcreģistrācijas posmā.
Hungarian: Mindezek az európai szabályozási hálózat által az állatgyógyászati készítmények hiányára adott általános válasz részét képezik.
Latvian: Tas ir daļa no Eiropas Zāļu tīkla kopējās reakcijas uz veterināro zāļu pieejamības trūkumu.
Hungarian: • biztonságos határértékeket javasol az élelmiszertermelés céljából tartott állatoknál alkalmazott állatgyógyászati készítmények maradékanyagaira nézve, hogy az Európai Bizottság maximális maradékanyag-határértékeket állapíthasson meg;
Latvian: • iesaka veterināro zāļu atlieku robežu pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem, lai Eiropas Komisija varētu noteikt maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu;
Hungarian: Ez a terv most biztosítja a szükséges kiszámíthatóságot az EVV későbbi fejlesztéséhez, ami elengedhetetlen a nemzeti illetékes hatóságok számára ahhoz, hogy a teljes körű és időben történő végrehajtásához elkülönítsék a szükséges forrásokat.
Latvian: Šis plāns tagad EVV turpmākai attīstībai nodrošina vajadzīgo paredzamību, kas nepieciešama valstu kompetentajām iestādēm, lai piešķirtu vajadzīgos resursus tās pilnīgas un savlaicīgas ieviešanas nodrošināšanai.
Hungarian: A korlátozott piacokra szánt állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének ösztönzése
Latvian: Ierobežotiem tirgiem paredzētu veterināro zāļu pieejamības veicināšana
Hungarian: Az EMEA ezenfelül a nagyobb módosításokkal kapcsolatban szisztematikusan frissítette az EPAR-összefoglalókat.
Latvian: Papildus tam EMEA sistemātiski aktualizēja EPAR kopsavilkumus par galvenajām izmaiņām.
Hungarian: A tudományos tanácsadás nyújtását célzó eljárások véglegesítéséhez szükséges átlagos idő 2007-ben 48 nap volt, ami a 2006-os, 55 napos átlagos időhöz képest csökkenést jelent.
Latvian: Vidējais laiks, kas bija vajadzīgs procedūru pabeigšanai zinātnisko konsultāciju sniegšanai 2007. gadā, bija 48 dienas, kas ir samazinājums salīdzinājumā ar vidēji tam vajadzīgajām 55 dienām 2006. gadā.
Hungarian: A kockázatkezelési tervek elgondolását szilárd alapokra helyezték
Latvian: Pilnībā izstrādāta riska pārvaldības plānu koncepcija
Hungarian: Az Ügynökséghez 2007-ben 7 tudományos tanácsadás iránti kérelem érkezett (az előrejelzés 16-ról szólt).
Latvian: Aģentūra 2007. gadā saņēma 7 zinātnisko konsultāciju pieprasījumus (bija prognozēti 16).
Hungarian: Ezenfelül fejlett hálózatkezelési és teljesítménnyel kapcsolatos szolgáltatásokat vezettek be.
Latvian: Turklāt ieviesti moderni tīkla pārvaldības un darbības pakalpojumi.
Hungarian: • az engedélyezett gyógyszerek minőségének, biztonságosságának és hatásosságának folyamatos felügyeletét szolgáló intézkedéseket hajt végre annak biztosítása érdekében, hogy azok előnyei meghaladják a kockázataikat;
Latvian: • īsteno pasākumus reģistrēto zāļu kvalitātes, nekaitīguma un efektivitātes pastāvīgai uzraudzībai, lai nodrošinātu, ka ieguvumi no tām ir lielāki par to radītajiem riskiem;