FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţiile adverse cunoscute includ reacţii adverse observate pentru clasa beta-blocantelor oftalmice.
Icelandic: Meðal aukaverkana á listanum eru verkanir sem sjást hjá augnlyfjum sem eru beta-blokkar.
Romanian: In plus, au fost observate la nou-născuţi semnele şi simptomele beta-blocadei (ex. bradicardie, hipotensiune, depresie respiratorie şi hipoglicemie), atunci când au fost administrate beta-blocante până la momentul naşterii.
Icelandic: hægslætti, lágþrýstingi, andnauð og blóðsykurslækkun) hjá nýburum ef beta-blokkar hafa verið gefnir fram að fæðingu.
Romanian: Datele non-clinice nu indică existenţa vreunui efect al brinzolamidei sau al timololului asupra fertilităţii masculine sau feminine, după administrare orală.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda hvorki til áhrifa af brínzólamíði né tímólóli til inntöku á frjósemi karla og kvenna.
Romanian: Ocazional, s-a raportat creșterea dimensiunii pupilei la administrarea Azarga împreună cu adrenalină (epinefrină).
Icelandic: Af og til hefur verið greint frá stækkun sjáaldurs þegar Azarga er tekið samhliða adrenalíni.
Romanian: În cazul în care se produce un supradozaj cu AZARGA picături oftalmice, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Icelandic: Ef ofskömmtun Azarga augndropa á sér stað, skal veita meðferð við einkennum sem og almenna stuðningsmeðferð.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Icelandic: B. FORSENDUR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Romanian: Una dintre substanţele active poate afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilenţă şi/sau coordonare fizică.
Icelandic: Annað virku efnanna getur dregið úr hæfni aldraðra sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Romanian: O picătură în ochiul(ochii) afectat(afectaţi), de două ori pe zi.
Icelandic: Einn dropi í auga eða augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Romanian: Metabolitul său activ, N-dezetil se acumulează de asemenea în hematii unde se leagă în principal de AC-I.
Icelandic: Virka umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, safnast einnig upp í rauðum blóðkornum þar sem það binst aðallega við CA-I.
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii.
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Romanian: roşeaţă), durere în ochi.
Icelandic: Til notkunar í augu.
Romanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, suspensie brinzolamidă/timolol
Icelandic: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, dreifa brínzólamíð/tímólól
Romanian: • Dacă aveţi probleme severe cu rinichii
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegt frjónæmi.
Romanian: • probleme de respiraţie, astm sau boală pulmonară obstructivă cronică
Icelandic: öndunarerfiðleika, astma eða langvinnan lungnateppusjúkdóm
Romanian: Efecte oculare
Icelandic: Áhrif á augu
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZARGA Cum să utilizaţi AZARGA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează AZARGA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Azarga Hvernig nota á Azarga
Romanian: • diabet zaharat, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele valorilor scăzute ale glucozei în sânge
Icelandic: sykursýki, þar sem tímólól getur dulið einkenni um lágan blóðsykur
Romanian: Din cauza brinzolamidei,se pot produce afectarea echilibrului electrolitic, dezvoltarea unei stări de acidoză şi posibil efecte asupra sistemului nervos central.
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýring og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu átt sér stað vegna brínzólamíðs.
Romanian: 3, defect epitelial cornean
Icelandic: 3, glærublettir (corneal staining)
Romanian: • Ţineţi flaconul între degetul mare şi arătător, cu vârful în jos.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og hinna fingranna.
Romanian: Beta-blocantele sunt excretate în laptele matern.
Icelandic: Beta-blokkar skiljast út í brjóstamjólk.
Romanian: • Substanţele active sunt brinzolamidă şi timolol.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru brínzólamíð og tímólól.
Romanian: 3, afecţiuni ale pleoapei3, edem palpebral1, ptoză palpebrală2 Tulburări acustice şi vestibulare Cu frecvenţă necunoscută: vertij
Icelandic: 1, tilfinning um aðskotahlut í auga1, aukin blóðsókn í auga1, blóðsókn til táru1 Mjög sjaldgæfar: fleiður á glæru
Romanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice brinzolamidă/timolol
Icelandic: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar brínzólamíð/tímólól
Romanian: • Tulburări generale şi la nivelul sistemului nervos: depresie, coşmaruri, pierderi de memorie, dureri de cap, nervozitate, iritabilitate, oboseală, tremurături, senzaţie anormală, leşin, ameţeli, somnolenţă, stare de slăbiciune generalizată sau severă, senzaţie de furnicături.
Icelandic: Þunglyndi, martraðir, minnisskerðing, höfuðverkur, taugaveiklun, skapstyggð, þreyta, skjálfti, óvenjuleg líðan, yfirlið, sundl, syfja, almennt eða verulegt þróttleysi, óeðlileg skynjun eins og náladofi.
Romanian: • dacă suferiţi de ochi uscat sau probleme corneene.
Icelandic: ef þú ert með augnþurrk eða sjúkdóm í glæru.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a suspensiei, se va evita atingerea picurătorului de pleoape, zone învecinate sau alte suprafeţe.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að augndroparnir og stúturinn á glasinu mengist skal varast alla snertingu við stútinn, þar með talið skal gæta þess að stúturinn komist ekki í snertingu við augnlokin, svæðið umhverfis þau eða annað yfirborð.
Romanian: Medicul anestezist trebuie să fie informat atunci când pacientul se află sub tratament cu timolol.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er á tímólól meðferð á að upplýsa svæfingalækninn.
Romanian: AZARGA conţine brinzolamida, o sulfonamidă.
Icelandic: Azarga inniheldur súlfónamíðið brínzólamíð.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Brinzolamida
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
Romanian: • Sistem muscular:durere generalizată la spate, articulaţii sau muşchi, care nu este cauzată de exerciţii fizice, spasme musculare, dureri în extremităţi, slăbiciune/oboseală musculară, creşterea numărului semnelor şi simptomelor din miastenia gravis (o afecţiune musculară).
Icelandic: Útbreiddir bak-, lið- eða vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, vöðvakrampar, verkir í útlimum, vöðvamáttleysi, þreyta, aukin einkenni vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur).
Romanian: Efectul combinat al acestordouă substanţe active are ca rezultat o reducere suplimentară a PIO, în comparaţie cu oricare dintre compuşi administrat separat.
Icelandic: Samanlögð verkun þessara tveggja virku efna leiðir til meiri lækkunar augnþrýstings, umfram það sem gerist þegar efnin eru notuð hvort fyrir sig.
Romanian: N-dezetilbrinzolamida este un metabolit principal al brinzolamidei, care se formează la om, şi care se leagă de asemenea de AC-I în prezenţa brinzolamidei şi se acumulează în hematii.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið sem myndast í mönnum er N-desetýlbrínzólamíð sem einnig binst CA-I þegar brínzólamíð er til staðar og safnast upp í rauðum blóðkornum.
Romanian: 2, somnolenţă
Icelandic: 2, svefnhöfgi
Romanian: AZARGA conţine un conservant (clorura de benzalconiu) care poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Icelandic: Azarga inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Romanian: Clorură de benzalconiu
Icelandic: Benzalkónklóríð
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða sjúklingum með vægt til miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: • Reacţii adverse generale: reducere a numărului de celule albe, hipotensiune arterială, tuse, sânge în urină, slăbiciune a corpului.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna, lækkaður blóðþrýstingur, hósti, blóð í þvagi, kraftleysi.
Romanian: Tulburări acido-bazice
Icelandic: Sýru/basa truflanir
Romanian: ,xeroftalmie
Icelandic: , glýja
Romanian: • Alergie:amplificarea simptomelor de alergie, reacţii alergice generalizate incluzând umflarea ţesuturilor de sub piele în zona feţei, a membrelor şi care pot obstrucţiona căile aeriene, determinând dificultate la respiraţie şi înghiţire, urticarie, iritaţie localizată sau generalizată, mâncărime, reacţie alergică bruscă şi severă care poate pune în pericol viaţa.
Icelandic: Aukin ofnæmiseinkenni, útbreidd ofnæmisviðbrögð þar með talið þroti undir húð sem getur komið fram á svæðum eins og í andliti og útlimum og getur teppt öndunarveginn sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum, ofsakláði, staðbundin og útbreidd útbrot, kláðatilfinning, veruleg og skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Romanian: rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: óeðlileg lifrarpróf
Romanian: Cantităţi mici de acid clorhidric şi/sau de hidroxid de sodiu se adaugă pentru a menţine nivelul de aciditate (valoarea pH-ului) în limite normale.
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru og eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi).
Romanian: Aceste date au fost constatate la doze care au determinat acidoză metabolică cu reducerea luării în greutate la femele şi scăderea greutăţii fetale.
Icelandic: Þessi áhrif sáust þegar notaðir voru skammtar sem valda efnaskiptablóðsýringu ásamt minnkaðri þyngdaraukningu kvendýranna og minni fósturþyngd.
Romanian: Investigaţii diagnostice
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður
Romanian: 3, hipermotilitate intestinală afecţiuni gastrointestinale
Icelandic: 3, takttruflanir hjartsláttarónot
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului flacon (PEID)
Icelandic: Pakkningastærð glas (HDPE)
Romanian: - Dacă vedeți sau auziți lucruri care nu sunt reale (halucinații).
Icelandic: - Ef þú sérð eða heyrir óraunverulega hluti (ofskynjanir).
Romanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Icelandic: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Króatía
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au fost raportate la mai mult de 1 an după inițierea tratamentului.
Icelandic: Tilkynnt var um sum þessara tilvika meira en 1 ári eftir að meðferð var hafin.
Romanian: Nu încetați să luați AZILECT fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Hættið ekki að taka AZILECT án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Romanian: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Icelandic: EU/1/04/304/001IS EU/1/04/304/002IS EU/1/04/304/003IS EU/1/04/304/004IS EU/1/04/304/005IS EU/1/04/304/006IS
Romanian: Luați următoarea doză normal, la ora stabilită.
Icelandic: Takið næsta skammt á venjulegan hátt á þeim tíma sem á að taka hann.
Romanian: Prin urmare, AZILECT nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Því er AZILECT ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Romanian: Orice suspiciune de leziune tegumentară trebuie evaluată de către specialist.
Icelandic: Allar grunsamlegar húðskemmdir skulu metnar af sérfræðingi.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă fumați sau intenționați să vă lăsați de fumat.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú reykir eða ætlar að hætta að reykja.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de 0,6-2 ore.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er 0,6-2 klukkustundir.
Romanian: AZILECT poate fi administrat cu sau fără alimente.
Icelandic: AZILECT má taka með eða án matar.
Romanian: Dintre cazurile raportate, numai cazurile unice nu se recuperaseră la momentul la care au fost raportate.
Icelandic: Aðeins einstaka tilvik af þeim sem tilkynnt var um hafði ekki lagast þegar tilkynning átti sér stað.
Romanian: Ce este AZILECT și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um AZILECT og við hverju það er notað
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, voluntarii sănătoși au fost tratați cu 20 mg pe zi și într-un studiu cu durata de zece zile voluntarii sănătoși au fost tratați cu 10 mg pe zi.
Icelandic: Í rannsókn á einum stökum skammti fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 20 mg/dag og í tíu daga rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 10 mg/dag.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 septembrie 2009
Icelandic: 21. september 2009
Romanian: Alte izoenzime ale citocromului P450
Icelandic: Önnur cýtokróm P450 ísóensím
Romanian: Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați vreunul dintre următoarele simptome.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhver af eftirfarandi einkennum.
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ:
Romanian: Fabricanți
Icelandic: Framleiðendur
Romanian: Jumătate din cazurile de TCI raportate au fost evaluate ca fiind grave.
Icelandic: Helmingur tilkynntra tilvika hvataröskunar var talinn alvarlegur.
Romanian: Efectul a fost evident, totuși amplitudinea acestuia a fost modestă la populația de pacienți cu boală ușoară.
Icelandic: Virknin var augljós, þó svo að hún væri lítil hjá sjúklingum með vægan sjúkdóm.
Romanian: Dacă credeți că ați luat prea mult AZILECT comprimate, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið of margar AZILECT töflur, hafðu strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră mai ales dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Icelandic: Látið lækninn einkum vita ef eitthvert eftirtalinna lyfja er notað:
Romanian: Vârsta are o influență minoră asupra farmacocineticii rasagilinei la vârstnici (> 65 ani) (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Aldur hefur lítil áhrif á lyfjahvörf rasagílíns hjá öldruðum (> 65 ára) (sjá kafla 4.2)
Romanian: Aceste cazuri au fost considerate grave în toate rapoartele
Icelandic: Allar tilkynningar slíkra tilvika voru taldar alvarlegar.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister, după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða þynnupakkningunni á eftir EXP.
Romanian: Dopamina este o substanță de la nivelul creierului care este implicată în controlul mișcării .
Icelandic: Dópamín er efni í heilanum sem kemur að stjórnun hreyfinga.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AZILECT la copii și adolescenți nu a fost stabilită.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZILECT hjá börnum og unglingum.
Romanian: Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).
Icelandic: Nota má það með eða án levódópa (annað lyf sem notað er við Parkinsonssjúkdómi).
Romanian: Farmacocinetica rasagilinei este liniară la doze peste 0,5-2 mg la pacienții cu boală Parkinson.
Icelandic: Lyfjahvörf rasagílíns eru línuleg við skammta á bilinu 0,5-2 mg hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm.
Romanian: Fumatul ar putea determina scăderea cantității de AZILECT din sânge.
Icelandic: Magn AZILECT kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
Romanian: - dacă aveți probleme cu ficatul severe.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega lifrarkvilla
Romanian: Datele din studiile clinice mai indică și faptul că hipotensiunea arterială ortostatică apare cel mai frecvent în primele două luni de tratament cu rasagilină și tinde să scadă în timp.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa einnig til kynna að stöðubundinn lágþrýstingur komi oftar fram á fyrstu tveimur mánuðum meðferðar með rasagílíni og minnki svo yfirleitt með tímanum.
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Romanian: Adresați-vă medicului dvs. pentru recomandări înainte de a conduce vehicule și a folosi utilaje, deoarece boala Parkinson în sine, precum și tratamentul cu AZILECT vă poate influența capacitatea de a face acest lucru.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur og stjórnar vélum þar sem Parkinsonssjúkdómurinn og meðferðin með AZILECT geta haft áhrif á hæfni þína til slíks.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Romanian: Volumul mediu de distribuție după o doză unică de rasagilină administrată intravenos este 243 l.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál eftir einn skammt af rasagílíni í æð er 243 lítrar.
Romanian: 1-aminoindan, 3-hidroxi-N-propargil-1 aminoindan și 3-hidroxi-1-aminoindan.
Icelandic: N-dealkýleringu og/eða hýdroxýleringu yfir í: 1-amínóindan, 3-hýdroxý-N-própargýl1-amínóindan og 3-hýdroxý-1-aminóindan.
Romanian: În acest studiu, parametrul primar de eficacitate a constat în modificarea față de momentul de începere al tratamentului a scorului total pe Scala de evaluare unificată a bolii Parkinson (Unified Parkinson's Disease rating Scale - UPDRS, părțile I-III).
Icelandic: Í þessari rannsókn var mat á verkun fyrst og fremst breyting frá upphaflegum heildarstigafjölda á "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS, hlutum I-III).
Romanian: EU/1/04/304/007
Icelandic: EU/1/04/304/007/IS
Romanian: Blistere: 3 ani Flacoane: 3 ani
Icelandic: 3 ár. Glös:
Romanian: Doza recomandată de rasagilină este de 1 mg (un comprimat de AZILECT) o dată pe zi, care va fi administrată cu sau fără levodopa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af rasagílíni er 1 mg (ein tafla af AZILECT) einu sinni á dag, til að taka með eða án levódópa.
Romanian: Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau să întrerupă tratamentul (vezi pct. 4).
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn eða hætta lyfjagjöfinni (sjá kafla 4).
Romanian: Luați cu dumneavoastră cutia/blisterul sau flaconul de AZILECT pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.
Icelandic: AZILECT öskjuna/þynnuna eða glasið með þér til að sýna lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Metabolizarea rasagilinei se desfășoară pe două căi principale:
Icelandic: Umbrot rasagílíns fara eftir tveimur meginferlum:
Romanian: AZILECT vă poate face să vă simțiți amețit sau moleșit; de asemenea, poate cauza episoade de debut brusc al somnului.
Icelandic: AZILECT getur orðið til þess að þig sundlar eða þú finnur fyrir svefndrunga; það getur einnig valdið skyndilegum svefni.
Romanian: AZILECT poate provoca moleșeală și vă poate face să adormiți brusc în timpul activităților cotidiene, în special dacă luați alte medicamente dopaminergice (utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson).
Icelandic: AZILECT getur valdið svefndrunga og getur valdið því að þú sofnir skyndilega við daglegar athafnir, einkum ef þú tekur önnur dópamínvirk lyf (notuð til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi).
Romanian: Deoarece ASC nu este substanțial afectată, rasagilina poate fi administrată cu sau fără alimente.
Icelandic: Þar sem AUC verður ekki fyrir verulegum áhrifum, má taka rasagílín inn með eða án fæðu.
Romanian: Studiile in vitro au evidențiat faptul că rasagilina, la o concentrație de 1 μg/ml (echivalent cu o concentrație de 160 ori mai mare decât media Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml, la pacienți cu boală Parkinson după administrarea repetată a 1 mg rasagilină), nu inhibă izoenzimele citocromului P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 și CYP4A.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að rasagílín í styrknum 1 µg/ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax ∼ 5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Romanian: Dacă uitați să luați AZILECT
Icelandic: Ef gleymist að taka AZILECT
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în Tabelele 1 și 2 în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență, utilizând următoarele convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 og 2 samkvæmt líffæraflokkum og tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Trebuie să evitați să luați AZILECT dacă sunteți gravidă, deoarece nu se cunosc efectele AZILECT asupra sarcinii și copilului nenăscut.
Icelandic: Forðast skal notkun AZILECT á meðgöngu þar sem áhrif AZILECT eru ekki þekkt á meðgöngu og á ófætt barn.
Romanian: AZILECT conține substanța activă rasagilină și se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson la adulți.
Icelandic: AZILECT inniheldur virka innihaldsefnið rasagílín og er notað til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi hjá fullorðnum.
Romanian: Rasagilina inhibă selectiv MAO-B și nu este asociată cu creșterea sensibilității la tiramină la doza indicată (1 mg/zi).
Icelandic: Rasagílín hamlar MAO-B á sértækan hátt og hefur ekki í för með sér aukið næmi fyrir týramíni við ráðlagðan skammt (1 mg/dag).
Romanian: Pacienții care au manifestat somnolență și/sau un episod de debut brusc al somnului trebuie să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje (vezi pct. 4.7).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir syfju og/eða skyndilegum svefni mega ekki aka eða stjórna vélum (sjá kafla 4.7).
Romanian: Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor.
Icelandic: Þetta er kallað hvataraskanir.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați sau familia dumneavoastră/persoanele care vă asigură îngrijirea observă faptul că dezvoltați comportamente neobișnuite în care nu puteți rezista impulsului, nevoii sau dorinței arzătoare de a face anumite activități periculoase sau în detrimentul dumneavoastră sau al celorlalți.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili takið eftir óvenjulegri hegðun hjá þér þannig að þú getur ekki staðist skyndihvöt, sterka löngun eða þrá til að gera ákveðna hluti sem eru skaðlegir eða óheppilegir fyrir þig eða aðra.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Romanian: Pacienții nu trebuie să conducă vehicule, să folosească utilaje sau să lucreze la înălțime în timpul tratamentului dacă au manifestat anterior somnolență și/sau au adormit fără niciun semn de atenționare înainte de a utiliza rasagilină.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka, stjórna vélum eða vinna í mikilli hæð meðan á meðferð stendur ef þeir hafa áður fundið fyrir svefnhöfga og/eða sofnað skyndilega áður en byrjað var að nota rasagílín.
Romanian: S-a observat un efect benefic și semnificativ în ceea ce privește calitatea vieții (așa cum s-a evaluat conform scalei PD-QUALIF).
Icelandic: Fram komu marktæk og hagstæð áhrif á lífsgæði (metið út frá PD-QUALIF skala).
Romanian: În ambele studii, parametrul principal de eficacitate a fost modificarea față de momentul de începere al tratamentului a numărului mediu de ore care au fost petrecute în stare "OFF"(cu simptomatologie prezentă) în cursul zilei (determinate pe baza unui jurnal pe 24 ore, completat în ambulator timp de 3 zile înainte de fiecare vizită de evaluare).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var mat á verkun fyrst og fremst breyting á meðalfjölda klukkustunda á sólarhring sem sjúklingar voru í "OFF" ástandi frá upphaflegum meðalfjölda á meðferðartímabilinu (ákvarðað með sólarhrings heimadagbók sem haldin var í 3 daga fyrir hverja heimsókn sem farin var til að meta ástandið).
Romanian: Dacă ați manifestat somnolență și/sau episoade de debut brusc al somnului înainte sau în timp ce luați AZILECT, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje (vezi pct. 2).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefni, áður eða meðan á töku AZILECT stóð, máttu ekki aka eða stjórna vélum (sjá kafla 2).
Romanian: Comprimat 30 comprimate
Icelandic: Tafla 30 töflur