FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'aumentata frequenza di reazioni nella sede di iniezione nei gruppi combinati Q2W e Q4W non ha dato luogo ad un aumento di discontinuazioni né negli studi sulla psoriasi a placche né in quelli sull'artrite psoriasica.
Swedish: Den ökade frekvensen av reaktioner på injektionsstället för Q2Woch Q4W-grupperna sammantaget medförde inte att flera avslutade sin behandling, varken i plackpsoriasis- eller psoriasisartritstudierna.
Italian: Tra i pazienti con artrite psoriasica trattati con Taltz allo schema di dosaggio raccomandato fino a 52 settimane, circa l'11% ha sviluppato anticorpi anti-farmaco, la maggior parte dei quali erano a basso titolo e circa l'8% ha confermato lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti.
Swedish: Hos patienterna med psoriasisartrit som behandlades med Taltz i den rekommenderade dosregimen i upp till 52 veckor utvecklade cirka 11 % antikroppar mot läkemedlet, de flesta med låga titrar och cirka 8 % hade bekräftade neutraliserande antikroppar.
Italian: In uno studio su soggetti sani, non sono stati identificati problemi di sicurezza per due vaccini inattivati (antipneumococco e antitetanico), ricevuti dopo due dosi di ixekizumab (160 mg seguiti da una seconda dose di 80 mg due settimane dopo).
Swedish: Inga säkerhetsrisker identifierades i en studie på friska frivilliga som fick två inaktiverade vacciner (tetanus och pneumokocker) efter två doser av ixekizumab (160 mg följt av en andra dos på 80 mg två veckor senare).
Italian: Come usare Taltz
Swedish: Hur du använder Taltz
Italian: Non avrà bisogno di rimetterlo - facendolo può danneggiare l'ago o ferirsi accidentalmente.
Swedish: Du ska inte sätta tillbaka locket - om du gör det kan nålen skadas eller du kan skada dig själv av misstag.
Italian: La superiorità di ixekizumab rispetto a ustekinumab è stata dimostrata anche nei sottogruppi, stratificati in base al peso corporeo.
Swedish: Ixekizumab var även signifikant mot ustekinumab i subgrupperna som stratifierade efter vikt.
Italian: Se dimentica di usare Taltz Se ha dimenticato un'iniezione di Taltz, informi il medico.
Swedish: Om du har glömt att använda Taltz Tala om för läkaren om du har glömt att injicera en dos Taltz.
Italian: Lo Studio UNCOVER-1 ha coinvolto 1.296 pazienti.
Swedish: Till UNCOVER-1 rekryterades 1 296 patienter.
Italian: Di questi, 4.500 pazienti sono stati esposti a Taltz per almeno un anno, rappresentando in modo cumulativo 13.645,6 pazientianno di esposizione.
Swedish: Av dessa exponerades 4 500 psoriasispatienter för Taltz under minst ett år, vilket kumulativt motsvarar en patientexponering på 13 645,6 patientår.
Italian: Efficacia nella psoriasi genitale
Swedish: Effekt vid genital psoriasis
Italian: Lei e il medico dovrete decidere se lei può allattare o utilizzare Taltz.
Swedish: Du och läkaren ska bestämma om du ska amma eller använda Taltz.
Italian: • Se ha problemi alla vista, NON usi la siringa preriempita senza l'aiuto di una persona che ha ricevuto adeguate istruzioni su come usarla.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE använda den förfyllda sprutan utan hjälp från en person som har fått lära sig hur den ska användas.
Italian: Taltz, da solo o in associazione a metotrexato è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Taltz, ensamt eller i kombination med metotrexat, är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter som har svarat otillräckligt eller som inte tolererar en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) (se avsnitt 5.1).
Italian: Variazione dal basale alla settimana 24, LSM (ES)
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 24 (SE)
Italian: Studio post-marketing di Fase 3b di comparazione diretta L'efficacia e la sicurezza di ixekizumab sono state valutate anche in uno studio di confronto diretto in doppio cieco con ustekinumab, in cui ixekizumab si è dimostrato superiore ad ustekinumab in relazione all'obiettivo primario dello studio (risposta PASI 90 alla settimana 12, Tabella 6).
Swedish: Fas 3b-studie efter marknadsföring, direkt jämförande studie Effekt och säkerhet för ixekizumab undersöktes även i en dubbelblind jämförande studie mot ustekinumab där ixekizumab var signifikant i de primära effektmåtten i studien (PASI 90-svar vid vecka 12, tabell 6).
Italian: Per entrambi i regimi di dosaggio Taltz Q2W e Q4W: b p<0,01 e c p<0,001 rispetto al placebo.
Swedish: För både Taltz Q2W och Q4W: b p<0,01 och c p<0,001 jämfört med placebo.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non usare se la chiusura appare rotta.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ska inte användas om förseglingen har brutits.
Italian: È importante che non provi ad iniettarsi il medicinale da solo fino a quando non ha ricevuto adeguate istruzioni dal medico o da un infermiere.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge injektionerna själv förrän läkaren eller sjuksköterskan visat dig hur det ska gå till.
Italian: Premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Swedish: Tryck en bomullstuss eller en kompress mot injektionsstället.
Italian: Il 3 % dei pazienti esposti a Taltz è passato da un valore basale piastrinico normale a un valore che variava da <150.000 cellule/mm3 a ≥75.000 cellule/mm3.
Swedish: 3 % av patienterna som behandlats med Taltz fick en förändring i antalet trombocyter från ett normalvärde vid baslinjen till <150.000 trombocyterceller/mm3 - ≥75.000 celler/mm3.
Italian: Studio di confronto diretto di Fase 4, successivo alla immissione in commercio L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state valutate in uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, con valutatore in cieco, a gruppi paralleli (SPIRIT-H2H), di confronto con adalimumab (ADA) in 566 pazienti con artrite psoriasica che erano naïve ai farmaci biologici antireumatici modificanti la malattia (bDMARD).
Swedish: Direkt jämförande fas 4-studie efter marknadsgodkännande Effekten och säkerheten för Talz undersöktes i en randomiserad, öppen, multicenter-, parallellgruppsstudie med blindade bedömare (SPIRIT-H2H) och jämfördes med adalimumab (ADA) hos 566 patienter med PsA som var naiva för biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARD).
Italian: Non c'è un uso rilevante di Taltz nei bambini di età inferiore ai 2 anni per l'indicazione dell'artrite psoriasica.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Taltz hos barn under 2 år för indikationen psoriasisartrit.
Italian: Anche una persona che si prende cura di lei può iniettarle Taltz dopo che ha ricevuto le adeguate istruzioni.
Swedish: En vårdare kan också ge dig Taltz-injektioner efter att ha fått utbildning.
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non hanno mostrato alcuna risposta dopo 16-20 settimane di trattamento.
Swedish: Om patienten inte uppvisat något behandlingssvar efter 16-20 veckors behandling ska behandlingsavbrott övervägas.
Italian: Tuttavia ixekizumab è escreto a bassi livelli nel latte delle scimmie cynomolgus.
Swedish: Ixekizumab utsöndras i liten mängd i mjölken hos cynomolgusapor.
Italian: NON rimettere il cappuccio dell'ago - facendolo può danneggiare l'ago o ferirsi accidentalmente.
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet - du kan skada nålen eller dig själv av misstag.
Italian: È possibile iniettare il medicinale nell'addome (zona della pancia), nella coscia o nella parte posteriore del braccio.
Swedish: Du kan ge injektionen i magen, låret eller överarmens baksida.
Italian: Lo Studio UNCOVER-2 ha coinvolto 1.224 pazienti.
Swedish: Till UNCOVER-2 rekryterades 1 224 patienter.
Italian: R. Quando la sua iniezione è terminata:
Swedish: Svar: Injektionen är färdig när:
Italian: Questi miglioramenti nella psoriasi ungueale, del cuoio capelluto e palmo-plantare sono stati mantenuti alla settimana 60 nei pazienti trattati con Taltz che avevano risposto alla terapia con un punteggio sPGA (0,1) alla settimana 12.
Swedish: Dessa förbättringar av nagel-, hårbotten- och palmoplantar psoriasis kvarstod vecka 60 hos patienter som behandlades med Taltz och som var sPGA-responders (0,1) vecka 12.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state valutate in tre studi di Fase III randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, condotti in pazienti adulti affetti da psoriasi a placche di grado da moderato a severo che erano candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica (UNCOVER-1, UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Swedish: Effekten och säkerheten hos Taltz undersöktes i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studier på vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis, som var kandidater för ljusbehandling eller systemisk behandling (UNCOVER-1, UNCOVER-2 och UNCOVER-3).
Italian: Se sta allattando o prevede di allattare con latte materno parli con il medico prima di usare questo medicinale.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma, tala med läkaren innan du använder detta läkemedel.
Italian: Domande più frequenti D. Che cosa succede se vedo una bolla d'aria nella mia siringa?
Swedish: Vanliga frågor Fråga: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i sprutan?
Italian: In tutti e tre gli studi, gli endpoints co-primari sono stati la proporzione di pazienti che ha ottenuto una risposta PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) e una risposta secondo la scala di valutazione sPGA di 0 ("clear") o 1 ("minimal") alla settimana 12 rispetto al placebo.
Swedish: I samtliga tre studier var de primära effektmåtten andelen patienter med en respons som uppnådde PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) och sPGA 0 ("läkt") eller 1 ("nästan läkt") vecka 12, jämfört med placebo.
Italian: Entrambi i regimi di dosaggio di Taltz prevedevano una dose iniziale di 160 mg.
Swedish: Båda Taltz-regimerna inkluderade en 160 mg startdos.
Italian: PASI 75 mantenuto o raggiunto
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 75
Italian: • Rimuova l'ago dalla cute.
Swedish: • Dra ut nålen från huden.
Italian: Nello studio SPIRIT-P1, l'inibizione della progressione del danno strutturale è stata valutata radiograficamente ed è stata espressa in termini di variazione del punteggio totale Sharp modificato (mTSS) e dei suoi componenti, l'indice di erosione (ES) e l'indice di restringimento della rima articolare (JSN), alle settimane 24 e 52, rispetto al basale.
Swedish: I SPIRIT-P1 gjordes en radiografisk undersökning avseende progression av strukturell skada, vilket uttrycktes som förändring av modiferad Total Sharp Score (mTSS) och dess komponenter Erosion Score (erosioner, ES) och Joint Space Narrowing score (minskad ledspalt JSN) vid vecka 24 och 52, jämfört med studiestart.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Taltz nei bambini e adolescenti da 2 anni a meno di 18 anni di età nel trattamento dell'artrite psoriasica (una categoria di artrite idiopatica giovanile) non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Taltz hos barn och ungdomar i åldern 2 upp till 18 år har ännu inte fastställts för behandling av psoriasisartrit (en typ av juvenil idiopatisk artrit).
Italian: Se la penna cade su una superficie dura, non la usi.
Swedish: Använd inte pennan om du har tappat den på en hård yta.
Italian: Circa il 9-17 % dei pazienti con psoriasi a placche trattati con Taltz allo schema di dosaggio raccomandato ha sviluppato anticorpi anti-farmaco, la maggior parte dei quali erano con un basso titolo e non associati con una riduzione della risposta clinica fino a 60 settimane di trattamento.
Swedish: Ungefär 9-17 % av patienterna med plackpsoriasis som behandlades med Taltz i den rekommenderade dosregimen utvecklade antikroppar mot läkemedlet, de flesta med låga titrar och inte kopplat till försämrad klinisk respons i upp till 60 behandlingsveckor.
Italian: Mantenimento della Risposta e dell'Efficacia alla settimana 60 (Studi UNCOVER-1 e UNCOVER-2)
Swedish: Bibehållet behandlingssvar och effekt vecka 60 (i studierna UNCOVER-1 och UNCOVER-2)
Italian: Settimana 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Swedish: Ixekizumab* Ustekinumab*
Italian: Taltz può essere conservato non refrigerato fino a un massimo di 5 giorni ad una temperatura non superiore a 30 ºC.
Swedish: Taltz kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30 ºC) i upp till 5 dagar.
Italian: Taltz è usato per il trattamento di una patologia chiamata "artrite psoriasica", una malattia infiammatoria delle articolazioni, spesso accompagnata da psoriasi.
Swedish: Taltz används för att behandla så kallad "psoriasisartrit", en inflammatorisk sjukdom i lederna, som ofta uppträder tillsammans med psoriasis.
Italian: Tra le analisi effettuate, la biodisponibilità media di ixekizumab dopo somministrazione sottocutanea era tra il 54 % e il 90 %.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten för ixekizumab efter subkutan administrering var 54-90 % för samtliga analyser.
Italian: Ogni penna contiene una dose di Taltz (80 mg).
Swedish: Varje spruta innehåller en dos Taltz (80 mg).
Italian: Alternare il sito di iniezione.
Swedish: Skifta injektionsställe.
Italian: Non sono state osservate interazioni quando Taltz è stato somministrato insieme a metotrexato (MTX) e/o corticosteroidi in pazienti con artrite psoriasica.
Swedish: När Taltz administrerades samtidigt med metotrexat (MTX) och/eller kortikosteroider till patienter med psoriasisartrit sågs ingen interaktion.
Italian: La proporzione di pazienti che ha ottenuto una risposta PASI75, PASI90 e PASI100 alla settimana 24 è stata superiore con Taltz Q4W rispetto al placebo (p<0,001).
Swedish: Andelen patienter som uppnådde PASI 75, PASI 90 och PASI 100 vid vecka 24 var större med Taltz Q4W jämfört med placebo (p<0,001).
Italian: L'uso di Taltz le porterà beneficio attraverso un miglioramento delle manifestazioni cutanee e la riduzione dei sintomi quali desquamazione, prurito e dolore.
Swedish: Om du använder Taltz förbättras hudläkningen och symtom som fjällning, klåda och smärtor minskar.
Italian: R. Non tocchi l'ago né rimetta il cappuccio alla base.
Swedish: Svar: Rör inte vid nålen och sätt inte tillbaka skruvlocket.
Italian: PASI 100 mantenuto o raggiunto
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 100
Italian: ** Taltz 160 mg alla settimana 0, poi 80 mg ogni 2 settimane fino alla settimana 12 e, quindi, ogni 4 settimane per i pazienti con psoriasi a placche di grado da moderato a severo oppure 160 mg alla settimana 0, poi 80 mg ogni 4 settimane per gli altri pazienti, ADA 80 mg alla settimana 0, quindi 40 mg ogni 2 settimane a partire dalla settimana 1 per i pazienti con psoriasi a placche di grado da moderato a severo oppure 40 mg alla settimana 0, poi 40 mg ogni 2 settimane per gli altri pazienti.
Swedish: ** Taltz 160 mg vecka 0, därefter 80 mg varannan vecka till vecka 12 och därefter var fjärde vecka till patienter med måttlig till svår plackpsoriasis, eller 160 mg vecka 0, därefter 80 mg var fjärde vecka till övriga patienter, ADA 80 mg vecka 0, därefter 40 mg varannan vecka från vecka 1 till patienter med måttlig till svår plackpsoriasis, eller 40 mg vecka 0, därefter 40 mg varannan vecka till övriga patienter.
Italian: Figura 3: Obiettivo primario (ACR 50 &PASI 100 simultanei) e obiettivi secondari principali (ACR 50; PASI 100): tassi di risposta alla settimana 0 - 24 [analisi della popolazione secondo l'intenzione a trattare (intention-to-treat, ITT), NRI]**
Swedish: Figur 3: Responsfrekvens vecka 0-24 för det primära effektmåttet (samtidigt ACR 50 & PASI 100) samt sekundära huvudeffektmått (ACR 50; PASI 100) [ITT-population, NRI]**
Italian: Rimuovere delicatamente l'ago dalla cute.
Swedish: Dra sedan försiktigt bort nålen ur huden.
Italian: Togliere e gettare il cappuccio dell'ago.
Swedish: Ta av nålskyddet och kasta det.
Italian: Aspettare 30 minuti per consentire che la siringa raggiunga la temperatura ambiente prima di usarla.
Swedish: Vänta 30 minuter för att låta sprutan anta rumstemperatur innan du använder den.
Italian: Il secondo scatto l'avverte che l'iniezione è terminata.
Swedish: Det andra klicket betyder att injektionen är färdig.
Italian: Punteggio SFQ-item 2, "0" (mai limitato) o "1" (raramente limitato) a Abbreviazioni: NRI = imputazione dei valori dei pazienti che non rispondono alla terapia; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DLQI = Dermatology Life Quality Index; b Punteggio totale DLQI di 0,1 indica che la condizione cutanea non ha alcun effetto sulla vita del paziente.
Swedish: "1" (sällan begränsad) a Förkortningar: NRI = non-responder imputation; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Total DLQI poäng av 0,1 indikerar att hudstatus inte har någon påverkan på patientens livskvalitét.
Italian: g Sulla base degli eventi avversi riportati h Sulla base delle segnalazioni post-marketing i Le reazioni avverse al farmaco nei pazienti trattati con ixekizumab negli studi clinici sulla psoriasi a placche e sull'artrite psoriasica sono stati simili ad eccezione delle frequenze dell'influenza (comune) e della congiuntivite (comune) negli studi clinici sull'artrite psoriasica.
Swedish: g Baserat på biverkningsrapporter h Baserat på rapporter efter marknadsföring i Biverkningarna hos patienterna som behandlades med ixekizumab i de kliniska studierna på plackpsoriasis och psoriasisartrit var jämförbara med undantag av frekvens av influensa (vanlig) och konjunktivit (vanlig) i de kliniska studierna på psoriasisartrit.
Italian: • 1 contenitore per materiali taglienti per lo smaltimento della penna preriempita.
Swedish: • 1 behållare för vassa föremål att kasta den förfyllda pennan i
Italian: 60,4% aveva un BSA ≥ 10%) e un precedente fallimento o intolleranza ad almeno una terapia topica per la psoriasi genitale.
Swedish: hade BSA ≥ 10 %) och tidigare brustit i eller ej tolererat minst en topikal behandling mot genital psoriasis.
Italian: Elevate concentrazioni di IL-17A sono implicate nella patogenesi della psoriasi promuovendo la proliferazione e l'attivazione dei cheratinociti, così come nella patogenesi dell'artrite psoriasica.
Swedish: Förhöjda koncentrationer av IL 17A har föreslagits som en faktor i patogenesen för psoriasis, liksom för psoriasisartrit, genom främjande av keratinocyternas proliferation och aktivering.
Italian: Prima di usare la siringa preriempita:
Swedish: Innan du använder den förfyllda sprutan:
Italian: Lasci asciugare il sito di iniezione naturalmente prima di effettuare l'iniezione del medicinale.
Swedish: Låt injektionsstället lufttorka innan du injicerar läkemedlet.
Italian: • Se non ha un contenitore per materiali taglienti, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere dove può procurarselo.
Swedish: • Om du inte har någon behållare för vassa föremål, fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan var du kan få tag i en.
Italian: I soggetti randomizzati a Taltz hanno ricevuto una dose iniziale di 160 mg, seguita da 80 mg ogni 2 settimane per 12 settimane.
Swedish: Patienterna som randomiserades till TALTZ fick en startdos på 160 mg och därefter 80 mg varannan vecka under 12 veckor.
Italian: Taltz ha mostrato anche una noninferiorità (margine pre-specificato di -12%) rispetto a ADA in termini di ACR 50 (analisi ITT, intention-to-treat: Taltz 50,5% vs ADA 46,6%; 3,9% di differenza vs. ADA; intervallo di confidenza del 95% [-4,3%; 12,1%]; analisi PPS, per protocol set : Taltz : 52,3%, ADA: 53,1%, differenza: -0,8% [IC: -10,3%; 8,7%]) e superiorità in termini di PASI 100 alla settimana 24 (60,1% con Taltz vs 46,6% con ADA, p=0,001) che costituivano gli obiettivi secondari principali dello studio.
Swedish: Taltz uppvisade också non-inferioritet (förbestämd marginal på -12 %) mot ADA med ACR 50 (ITT-analys: Taltz 50,5 % jämfört med ADA 46,6 %; 3,9 % skillnad jämfört med ADA; 95 % konfidensintervall [-4,3 %; 12,1 %, PPS-analys Taltz: 52,3 %, ADA: 53,1 %, skillnad -0,8 % [CI: -10,3 %; 8,7%]) och superioritet för PASI 100 vid vecka 24 (60,1 % med Taltz jämfört med 46,6 % med ADA, p=0,001), vilket var det sekundära huvudeffektmåttet i studien.
Italian: Le medie (SD) stimate per Cmax,ss, e C trough,ss sono 21,5 (9,16) µg/ml e 5,23 (3,19) µg/ml.
Swedish: Genomsnittliga (SD) Cmax,ss,- och Cdal,ss-estimat är 21,5 (9,16) µg/ml och 5,23 (3,19) µg/ml.
Italian: Alla settimana 52, la variazione media dal basale dell'indice mTSS è stata 0,27 per placebo/Taltz Q4W, 0,54 per Taltz Q4W/Taltz Q4W e 0,32 per adalimumab/Taltz Q4W.
Swedish: Vid vecka 52 var förändringen i mTSS från studiestart i medeltal 0,27 för placebo/Taltz Q4W, 0,54 för Taltz Q4W/Taltz Q4W, och 0,32 för adalimumab/Taltz Q4W.
Italian: • La penna preriempita contiene 1 dose di Taltz.
Swedish: • Den förfyllda sprutan innehåller 1 dos Taltz.
Italian: Deve essere prestata cautela quando Taltz è prescritto a pazienti con malattia infiammatoria intestinale, inclusa la malattia di Crohn e la colite ulcerosa, inoltre i pazienti devono essere monitorati attentamente.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Taltz förskrivs till patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, såsom Crohns sjukdom och ulcerös kolit.
Italian: Abbreviazioni: N = numero di pazienti nella popolazione presa in analisi Nota: pazienti con dati mancanti sono stati contati come non-responder a p < 0,001 rispetto al placebo
Swedish: Patienter för vilka data saknas räknades som icke-responders a p < 0,001 jämfört med placebo
Italian: Utilizzi un metodo, ad esempio un'annotazione su un calendario o su un diario, che la aiuti a ricordare la dose successiva in modo da evitare di dimenticare o di ripetere la somministrazione del medicinale.
Swedish: Använd någon form av påminnelse, skriv t.ex. upp injektionerna i din kalender eller dagbok, så att du inte missar någon dos eller tar dubbla doser.
Italian: 292 (83,2)a sPGA "0" (clear)
Swedish: 292 (83,2)a sPGA "0" (läkt)
Italian: Se nota qualcosa di quanto riportato di seguito, NON USI la penna preriempita e la elimini come le è stato indicato:
Swedish: Om du ser något av det följande ska du INTE ANVÄNDA den förfyllda pennan utan kasta den enligt anvisningarna:
Italian: Dopo il passaggio dalla dose di 80 mg ogni 2 settimane (Q2W) alla dose di 80 mg ogni 4 settimane (Q4W) alla settimana 12, lo stato stazionario sarebbe raggiunto dopo circa 10 settimane.
Swedish: Efter övergång från dosregimen 80 mg Q2W till dosregimen 80 mg Q4W vecka 12, uppnåddes steady state efter cirka 10 veckor.
Italian: Tenere la base sulla cute e poi ruotare l'anello di blocco nella posizione di sblocco.
Swedish: Håll bottenplattan mot låret och vrid låsringen till det olåsta läget.
Italian: Le medie (SD) stimate Cmax,ss e Ctrough,ss sono 14,6 (6,04) µg/ml e 1,87 (1,30) µg/ml.
Swedish: Genomsnittliga (SD) Cmax,ss,- och Cdal,ss-estimat är 14,6 (6,04) µg/ml och 1,87 (1,30) µg/ml.
Italian: 159 (41,6)a sPGA "0" (clear)
Swedish: 159 (41,6)a sPGA "0" (läkt)
Italian: sPGA di "0" o "1" è equivalente a "clear" o "minimal"; NRS = Numeric Rating Scale Artrite psoriasica
Swedish: "0" eller "1" i sPGA poäng likställes med "läkt" eller "nästan läkt"; NRS = Numeric Rating Scale; SE = Standardfel Psoriasisartrit
Italian: Negli studi sull'artrite psoriasica, reazioni nella sede di iniezione sono state più comuni nei soggetti con un peso corporeo < 100 kg rispetto al gruppo con peso corporeo ≥ 100 kg (24 % vs. 13 % per i gruppi combinati Q2W e Q4W).
Swedish: I studierna på psoriasisartrit, var reaktioner på injektionsstället vanligare hos personer som vägde < 100 kg än hos personer som vägde ≥ 100 kg (24 % respektive 13 % för Q2Woch Q4W-grupperna sammantaget).
Italian: Taltz non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion Taltz har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Italian: Differenza del tasso di risposta rispetto al Placebo (95% IC)
Swedish: Skillnad mot placebo (95 % KI)