FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη συνέχεια αφήστε να περάσει μία εβδομάδα προτού χρησιμοποιήσετε ξανά το Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Du må deretter vente en uke før du bruker Avonex penn igjen.
Greek: Οι ιατροί έχουν τη δυνατότητα να συνταγογραφήσουν μια βελόνα 25 mm, 25 gauge σε ασθενείς για τους οποίους η βελόνα αυτή ενδείκνυται για τη χορήγηση ενδομυϊκής ένεσης.
Norwegian Bokmål: Hvis det er egnet for pasienten, kan legen forskrive en 25 mm, 25 gauge kanyle til bruk ved intramuskulær injeksjon.
Greek: Η παρουσία τυχόν φυσαλίδων αέρα είναι φυσιολογική.
Norwegian Bokmål: Luftboble(r) er normalt.
Greek: Καλέστε αμέσως τον γιατρό καθώς αυτά μπορεί να είναι σημεία πιθανού ηπατικού προβλήματος.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig, fordi dette kan være tegn på leverproblemer.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ουσιαστικά "ελεύθερο νατρίου".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan betraktes som tilnærmet "natriumfritt".
Greek: Αυτό ενδέχεται να συμβεί μερικές εβδομάδες έως μερικά έτη μετά από την έναρξη θεραπείας με Avonex.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Avonex.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσατε το Avostartclip, η σύριγγα (και το Avostartclip) πρέπει να απορριφθούν κατόπιν.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt Avostartclip, må du kaste sprøyten (og Avostartclip) etterpå.
Greek: • Κρατήστε το Avonex Pen ώστε το καπάκι να είναι στραμμένο προς τα επάνω.
Norwegian Bokmål: • Hold Avonex penn slik at hetten peker opp.
Greek: Απαιτείται άμεση θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Avonex.
Norwegian Bokmål: Rask behandling av nefrotisk syndrom er nødvendig, og seponering av behandling med AVONEX bør vurderes.
Greek: Ενδομυϊκή χρήση.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση δεν μπορεί να υποκαταστήσει την ενδομυϊκή χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering kan ikke erstatte intramuskulær administrering.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε αν έχει περάσει η ημερομηνία λήξης.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis det har gått ut på dato.
Greek: Η ιντερφερόνη βήτα παράγεται από διάφορους τύπους κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των ινοβλαστών και των μακροφάγων.
Norwegian Bokmål: Interferon beta produseres av ulike celletyper, inkludert fibroblaster og makrofager.
Greek: Εναλλακτική βελόνα:
Norwegian Bokmål: Bytte kanyle:
Greek: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση έχει παρατηρηθεί σε διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μεταξύ των οποίων αρκετά χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon er sett ved ulike tidspunkt under behandlingen, også flere år etter oppstart av behandlingen med interferon beta-preparater.
Greek: Avonex Pen - μετά την ένεση (έτοιμη για απόρριψη)
Norwegian Bokmål: Avonex penn - etter injeksjon (klar til å kastes)
Greek: Στη συσκευασία του Avonex περιλαμβάνεται ήδη μία βελόνα για την ένεση.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Avonex inneholder allerede en kanyle til injeksjon.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: κουτί με τέσσερις ή δώδεκα προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: eske med fire eller tolv ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml.
Greek: Προσοχή καθώς και στενή παρακολούθηση των ασθενών απαιτείται κατά τη χορήγηση του AVONEX σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, όπως επίσης και σε ασθενείς με σοβαρή μυελοκαταστολή.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og nøye oppfølging bør vurderes ved bruk av AVONEX til pasienter med alvorlig nyre- og leversvikt og til pasienter med alvorlig beinmargssuppresjon.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται ένα αντιπυρετικό αναλγητικό πριν από την ένεση και επιπλέον σε 24 ώρες μετά από κάθε ένεση, προκειμένου να μειωθούν τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, που σχετίζονται με τη χορήγηση AVONEX.
Norwegian Bokmål: Før injeksjon og i ytterligere 24 timer etter hver injeksjon anbefales det å gi et antipyretisk analgetikum for å dempe de influensalignende symptomene som er forbundet med administrering av AVONEX.
Greek: Πού γίνεται η ένεση
Norwegian Bokmål: Hvor du skal injisere
Greek: Περιστατικά πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) έχουν αναφερθεί με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon beta-preparater.
Greek: Αν έχετε οποιαδήποτε από αυτές: - Πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη ή τη γλώσσα - Δυσκολία στην αναπνοή - Εξάνθημα.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse: - hevelse i ansiktet, leppene eller tunga - pustevansker - utslett.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - Δυσκολία στην αναπνοή.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) - pustevansker.
Greek: Κάθε Avostartclip θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά και, στη συνέχεια, να απορρίπτεται μαζί με τυχόν ποσότητα AVONEX που έχει απομείνει.
Norwegian Bokmål: Hver Avostartclip skal brukes én gang og deretter kastes sammen med restene av Avonex.
Greek: Υπόδειξη: Μην κρατάτε το κάλυμμα της πένας.
Norwegian Bokmål: Tips: Ikke hold i pennebeskytteren.
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς γίνεται η ένεση του AVONEX).
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan du selv injiserer står til slutt i dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7, Hvordan du injiserer AVONEX).
Greek: Σε περίπτωση δυσκολίας στο χειρισμό της σύριγγας, ρωτήστε τον γιατρό σας, ο οποίος μπορεί να είναι σε θέση να σας βοηθήσει.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å håndtere sprøyten, spør om legen kan hjelpe deg. (Merknader)
Greek: Ως εκ τούτου, επιπρόσθετα προς τις εργαστηριακές εξετάσεις που απαιτούνται συνήθως για την παρακολούθηση των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με AVONEX, συνιστάται μέτρηση του αριθμού και τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων, μέτρηση των αιμοπεταλίων και διενέργεια βιοχημικών εξετάσεων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: I tillegg til laboratorieprøvene som vanligvis kreves ved kontroll av pasienter med MS, anbefales det derfor måling av totalt antall leukocytter med differensialtelling, blodplatetall og blodkjemi, inkludert leverfunksjonstester, under behandling med AVONEX.
Greek: Αφήστε τη σύριγγα να ζεσταθεί - Αφήστε την σε θερμοκρασία δωματίου για μισή ώρα.
Norwegian Bokmål: - La sprøyten ligge i romtemperatur i en halvtime.
Greek: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Biogen Slovakia s.r.o.
Greek: 2. Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση με το Avonex Pen και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Norwegian Bokmål: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtime før injeksjonen med Avonex penn, og fortsett å ta dette i inntil et døgn.
Greek: Συνεπώς, εάν παρατηρηθούν κλινικά χαρακτηριστικά της TMA, συνιστάται ο περαιτέρω έλεγχος των επιπέδων των αιμοπεταλίων στο αίμα, της LDH στον ορό, του επιχρίσματος αίματος και της νεφρικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på TMA blir observert, anbefales derfor ytterligere testing av blodplatenivåer, serum-LDH, blodutstryk og nyrefunksjon.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: Κάθε AVONEX PEN μίας χρήσης συσκευάζεται σε ξεχωριστό κουτί, με μία βελόνα ένεσης και ένα κάλυμμα πένας.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Hver AVONEX penn til engangsbruk er pakket i en egen eske, sammen med en injeksjonskanyle og en pennebeskytter.
Greek: - Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere overfølsomhet overfor naturlig eller rekombinant interferon beta eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα από ένα Avonex Pen σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt flere Avonex-penner i løpet av tre dager, må du umiddelbart rådføre deg med lege eller apotek.
Greek: Τα συμπτώματα είναι τα εξής: - Πονοκέφαλος - Μυαλγία - Ρίγη ή πυρετός.
Norwegian Bokmål: - hodepine - muskelverk - frysninger eller feber.
Greek: Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA): Περιστατικά θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας, που εκδηλώνονται ως θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο (HUS), συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών, έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση προϊόντων που περιέχουν ιντερφερόνη βήτα.
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA): Det er rapportert tilfeller av trombotisk mikroangiopati, manifestert som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hemolytisk-uremisk syndrom (HUS), inkludert dødelige tilfeller, i forbindelse med bruk av interferon beta-preparater.
Greek: Αυτά είναι πιο συχνά κατά την έναρξη της θεραπείας με Avonex.
Norwegian Bokmål: De er mer vanlige i begynnelsen når du starter med Avonex.
Greek: Να ΜΗ χρησιμοποιείτε το Avonex εάν παρατηρήσετε:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avonex penn hvis du oppdager at:
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα χρησιμοποιείται το AVONEX
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke AVONEX
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου συχνές σπάνιες μη γνωστές ρινόρροια δύσπνοια πνευμονική αρτηριακή υπέρταση┼
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige sjeldne ikke kjent rhinoré dyspné pulmonal arteriell hypertensjon┼
Greek: • Κρατήστε το σώμα της πένας σταθερά με το ένα χέρι.
Norwegian Bokmål: • Hold godt i hoveddelen av pennen med én hånd.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - Συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της γρίπης - πονοκέφαλος, μυαλγία, ρίγη ή πυρετός, βλέπε
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer) - influensalignende symptomer som hodepine, muskelverk, frysninger eller feber, se
Greek: • Μην επαναχρησιμοποιείτε το Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: • Avonex penn skal ikke brukes om igjen.
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι κυτοκίνες, οι οποίες μεσολαβούν σε αντι-ιικές, αντιπολλαπλασιαστικές και ανοσορρυθμιστικές δραστηριότητες.
Norwegian Bokmål: Interferoner er cytokiner som medierer antivirale, antiproliferative og immunmodulerende effekter.
Greek: - Νεφρικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων ουλών, που ενδέχεται να μειώσουν τη νεφρική σας λειτουργία
Norwegian Bokmål: - nyreproblemer, inkludert arrdannelse som kan redusere nyrefunksjonen
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς ενίεται το Avonex Pen).
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for hvordan du selv skal injisere står til slutt i dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7, Hvordan du injiserer ved bruk av AVONEX penn).
Greek: Το AVONEX ενδείκνυται για τη θεραπεία
Norwegian Bokmål: AVONEX er indisert til behandling av
Greek: Νεφρωσικό σύνδρομο: Περιπτώσεις νεφρωσικού συνδρόμου με διαφορετικές υποκείμενες νεφροπάθειες που περιλαμβάνουν την εστιακή τμηματική σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), τη νόσο ελαχίστων αλλοιώσεων (MCD), τη μεμβρανοϋπερπλαστική σπειραματονεφρίτιδα (MPGN) και τη μεμβρανώδη σπειραματοπάθεια (MGN) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
Greek: • Αποκολλήστε το φύλλο από τη βάση του καλύμματος της βελόνας.
Norwegian Bokmål: • Trekk folien av bunnen av kanylebeskyttelsen.
Greek: Μην σπρώχνετε το έμβολο.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv på stempelet.
Greek: Αυτό θα έχει ως αποτέλεσμα να κοιμάστε όταν εκδηλώνονται τα συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Du kan da sove deg gjennom bivirkningene.
Greek: Αν προτιμάτε να χρησιμοποιείτε το Avonex μια συγκεκριμένη μέρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ως το πώς πρέπει να χειριστείτε τη δόση για να επιστρέψετε στην ημέρα της προτίμησής σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en bestemt ukedag du helst vil bruke Avonex, rådfør deg med legen om hvordan du skal få flyttet injeksjonen tilbake til denne dagen.
Greek: Στα συμπτώματα ενδέχεται να συγκαταλέγεται αυξημένος μωλωπισμός, αιμορραγία, πυρετός, υπερβολική αδυναμία, κεφαλαλγία, ζάλη ή ίλιγγος.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være at du lettere får blåmerker, blødning, feber, ekstrem svakhet, hodepine, svimmelhet eller ørhet.
Greek: Τα Avostartclips μπορούν να προσαρτηθούν επάνω στη σύριγγα επιτρέποντας την ένεση μειωμένης δόσης Avonex κατά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Avostartclip kan festes på sprøyten og gjør det mulig å injisere en lavere dose av Avonex ved oppstart av behandlingen.
Greek: Φυλάσσετε το Avonex pen στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Avonex penn i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Greek: Ελέγξτε ότι μέσα στη θήκη βρίσκεται μια προγεμισμένη σύριγγα και μια βελόνα ένεσης (βλέπε εικόνα "Περιεχόμενα της πλαστικής θήκης").
Norwegian Bokmål: - Trekk papirlokket helt av. Sjekk at blisterbrettet inneholder én ferdigfylt sprøyte og én injeksjonskanyle (se figuren "Plastbrettets innhold").
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (μεταξύ 2°C και 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (mellom 2 °C og 8 °C).
Greek: Το AVONEX θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, σε εκείνους που λαμβάνουν θεραπεία με αντιεπιληπτικά, ιδιαίτερα αν η επιληψία τους δεν ελέγχεται επαρκώς με αντιεπιληπτικά (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.8).
Norwegian Bokmål: AVONEX bør gis med forsiktighet til pasienter som tidligere har hatt krampeanfall, og til pasienter som behandles med antiepileptika, spesielt hvis epilepsien ikke er tilstrekkelig kontrollert med antiepileptika (se pkt.
Greek: Πιέστε το έμβολο αργά έως ότου αδειάσει η σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn til sprøyten er tom.
Greek: Χαλαρώστε τον μυ σας.
Norwegian Bokmål: Slapp av i muskelen.
Greek: Το Avonex μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε τον αριθμό υποτροπών που θα σας παρουσιαστούν και να καθυστερήσει τις επιπτώσεις αναπηρίας της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Norwegian Bokmål: Avonex kan bidra til å redusere antall anfall du har og bremse funksjonsnedsettelsen som MS
Greek: A. Προετοιμασία 1.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Greek: Ηπατική βλάβη συμπεριλαμβανομένων αυξημένων επιπέδων των ηπατικών ενζύμων του ορού, ηπατίτιδας, αυτοάνοσης ηπατίτιδας και ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με την ιντερφερόνη βήτα μετά την κυκλοφορία της στην αγορά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Leverskade, inkludert forhøyede serumnivåer av leverenzymer, hepatitt, autoimmun hepatitt og leversvikt er rapportert ved bruk av interferon beta etter markedsføring (se pkt.
Greek: Με βάση δεδομένα από ζώα (βλ. παράγραφο 5.3), υπάρχει πιθανότητα αυξημένου κινδύνου αυτόματης αποβολής.
Norwegian Bokmål: 5.3) viser en mulig økt risiko for spontanabort.
Greek: 3 Επεκτείνατε το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης
Norwegian Bokmål: 3 Trekk ut injektorbeskyttelsen
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8oC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Greek: Αντιδράσεις στην ένεση - Αίσθημα λιποθυμίας: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει την πρώτη ένεση του Avonex.
Norwegian Bokmål: - Følelse av at du besvimer: Den første injeksjonen med Avonex kan gis av legen.
Greek: Η σύριγγα δεν θα αδειάσει.
Norwegian Bokmål: Sprøyten tømmes ikke.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε καμία περιοχή του δέρματος που είναι μελανιασμένη, επώδυνη ή έχει λοίμωξη ή όπου υπάρχει πληγή που δεν έχει επουλωθεί.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk hudområder som har blåmerker eller som er såre eller infiserte eller hvis det er åpne sår.
Greek: Το AVONEX παρέχεται ως έτοιμο προς χρήση ενέσιμο διάλυμα σε μία προγεμισμένη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: AVONEX leveres som en bruksferdig injeksjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte.
Greek: Τι είναι το AVONEΧ και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX er og hva det brukes mot
Greek: Θα πρέπει να κάνετε μόνο μια ένεση του Avonex μια φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Du skal bare ha én injeksjon med Avonex én gang i uken.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε καμία περιοχή του δέρματος που είναι μελανιασμένη, επώδυνη ή έχει λοίμωξη ή όπου υπάρχει πληγή που δεν έχει επουλωθεί.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk hudområder som har blåmerker, som er såre eller infiserte eller hvis det er åpne sår.
Greek: Θα πρέπει να σας έχει δοθεί η κατάλληλη εκπαίδευση για τον τρόπο χρήσης του Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått opplæring i hvordan du bruker Avonex penn.
Greek: - Ότι το διάλυμα έχει χρώμα ή εάν παρατηρήσετε σωματίδια να αιωρούνται μέσα σ΄ αυτό.
Norwegian Bokmål: - at oppløsningen er farget eller hvis du ser partikler som flyter i den. - at hetten har vært åpnet eller er ødelagt.
Greek: Κάθε εβδομάδα χρησιμοποιείτε διαφορετική θέση για την ένεση.
Norwegian Bokmål: Bruk forskjellige injeksjonssteder hver uke
Greek: Σε μία εκ των υστέρων ανάλυση, οι ασθενείς εκείνοι που κατά την αρχική μαγνητική τομογραφία (MRI) είχαν παρουσιάσει τουλάχιστον μία Gd προσλαμβάνουσα βλάβη και εννέα βλάβες Τ2, ενείχαν κίνδυνο να υποστούν δεύτερο επεισόδιο σε δύο χρόνια σε ποσοστό 56% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 21% στην ομάδα του AVONEX.
Norwegian Bokmål: I en post-hocanalyse ble det vist at de pasientene som hadde minst én Gd-oppladende lesjon og ni T2-lesjoner, vist ved MRI ved baseline, hadde en risiko på 56 % (placebogruppen) og 21 % (AVONEX-gruppen) for å få en ny episode i løpet av to år.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ζητήστε ιατρική βοήθεια
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger: oppsøk lege Alvorlige allergiske reaksjoner
Greek: 3 Εκτελέστε την ένεση
Norwegian Bokmål: 3 Sett injeksjonen
Greek: Με το ένα χέρι, τεντώστε το δέρμα γύρω από το σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Strekk ut huden rundt injeksjonsstedet med én hånd.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος μη γνωστές σπάνιες πανκυτταροπενία, θρομβοπενία θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας/αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer ikke kjent sjeldne pancytopeni, trombocytopeni trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopenisk purpura/hemolytisk-uremisk syndrom*
Greek: Κάνετε την ένεση
Norwegian Bokmål: Ta av sprøytehetten
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το AVONEX PEN
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av AVONEX penn
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Avonex
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Avonex
Greek: Η λαβή είναι ειδικά σχεδιασμένη για να σας βοηθά να κάνετε την ένεση του Avonex.
Norwegian Bokmål: Dette er en spesiallaget holder som skal hjelpe deg med å injisere Avonex.
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα Avonex.
Norwegian Bokmål: Avonex penn inneholder en ferdigfylt sprøyte med Avonex.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις συχνές όχι συχνές μη γνωστές αριθμός λεμφοκυττάρων μειωμένος, αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος, αριθμός ουδετεροφίλων μειωμένος, αιματοκρίτης μειωμένος, κάλιο αίματος αυξημένο, άζωτο ουρίας αίματος αυξημένο αριθμός αιμοπεταλίων μειωμένος βάρος μειωμένο, βάρος αυξημένο, εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige mindre vanlige ikke kjent redusert antall lymfocytter, redusert antall leukocytter, redusert antall nøytrofile, redusert hematokrit, økt kalium i blodet, økt blodurea-nitrogen redusert platetall vekttap, vektøkning, unormale leverfunksjonstester
Greek: 2. Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση του Avonex και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Norwegian Bokmål: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtime før Avonex-injeksjonen, og fortsett å ta dette i inntil et døgn.
Greek: Ενήλικες: Η συνιστώμενη δοσολογία για την αγωγή της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας είναι 30 μικρογραμμάρια (0,5 ml διαλύματος) χορηγούμενα με ενδομυϊκή ένεση (ΙΜ) μία φορά την εβδομάδα (βλέπε παράγραφο 6.6).
Norwegian Bokmål: Voksne: Den anbefalte dosen til behandling av attakkpreget MS er 30 mikrogram (0,5 ml oppløsning) administrert ved intramuskulær (i.m.)
Greek: Στα εργαστηριακά ευρήματα που υποδεικνύουν την ύπαρξη TMA συγκαταλέγεται μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση ορού (LDH) λόγω αιμόλυσης καθώς και σχιστοκύτταρα (κατακερματισμός των ερυθροκυττάρων) σε επίχρισμα αίματος.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn som tyder på TMA er redusert blodplatetall, økt laktatdehydrogenase (LDH) i serum på grunn av hemolyse og schistocytter (erytrocyttfragmentering) på blodutstryk.
Greek: Συμπτώματα παρόμοια με της γρίπης - Πονοκέφαλος.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer - hodepine.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σφραγισμένη πλαστική θήκη) για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen (forseglet plastbrett) for å beskytte mot lys.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές συχνές μη γνωστές κατάθλιψη (βλέπε παράγραφο 4.4), αϋπνία αυτοκτονία, ψύχωση, άγχος, σύγχυση, συναισθηματική αστάθεια
Norwegian Bokmål: 4.4), søvnløshet selvmord, psykose, angst, forvirring, emosjonell labilitet
Greek: Τα συμβάντα αναφέρθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ενδέχεται να εμφανιστούν μετά από αρκετά χρόνια θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα.
Norwegian Bokmål: Hendelser er rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå etter flere års behandling med interferon beta.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες για το πώς να κάνετε την ένεση με το Avonex Pen υπάρχουν: Στο αναδιπλούμενο τμήμα στο πίσω μέρος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Du finner flere opplysninger om hvordan du skal injisere ved bruk av AVONEX penn i den utbrettbare plansjen bakerst i dette pakningsvedlegget.
Greek: Εμφάνιση του AVONEX PEN και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan AVONEX penn ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα Avonex και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Norwegian Bokmål: Avonex penn inneholder en ferdigfylt sprøyte med Avonex, og skal kun brukes etter tilstrekkelig opplæring.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην ιντερφερόνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - Σε περίπτωση που υποφέρετε από σοβαρή κατάθλιψη ή έχετε ιδέες αυτοκτονίας.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor interferon beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på pakningen med Avonex penn.
Greek: Το Avonex Pen είναι τώρα έτοιμο για ένεση.
Norwegian Bokmål: Avonex penn er nå klar til bruk.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης πολύ συχνές συχνές όχι συχνές μη γνωστές προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, πυρεξία2, ρίγη2, εφίδρωση2
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige vanlige mindre vanlige ikke kjent influensalignende symptomer, feber2, frysninger2, svetting2
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Μαρτίου 1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Greek: - Ασθενείς με υπάρχουσα σοβαρή κατάθλιψη ή/και ιδέες αυτοκτονίας (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med pågående alvorlig depresjon og/eller selvmordstanker (se pkt.
Greek: Το Avonex μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Avonex kan brukes under amming.
Greek: 1. Χρησιμοποιείτε την ένεση Avonex μόλις πριν πάτε για ύπνο.
Norwegian Bokmål: Injiser Avonex like før sengetid.
Greek: Avonex pen, βελόνα ένεσης και κάλυμμα πένας.
Norwegian Bokmål: Avonex penn, injeksjonskanyle og pennebeskytter.