FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eliminação plasmática é bifásica com uma semi-vida de 2 horas durante as primeiras 10 horas e 8 horas posteriormente.
Slovenian: Izločanje iz plazme je dvofazno, pri čemer je razpolovni čas v prvih 10 urah 2 uri, potem pa 8 ur.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ketoconazole HRA em crianças com menos de 12 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ketokonazol HRA pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Portuguese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne França ou
Slovenian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitosindesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não consumirem álcool durante o tratamento (ver secção 4.5).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj med zdravljenjem ne uživajo alkohola (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: • alteração em marcadores laboratoriais
Slovenian: • spremembe laboratorijskih označevalcev,
Portuguese: Utilização com pasireotide
Slovenian: Uporaba s pasireotidom
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: As reações adversas indicadas em seguida na tabela 2 são classificadas de acordo com a Classe de sistemas de órgãos.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki v preglednici 2 so razvrščeni glede na organske sisteme.
Portuguese: Insuficiência adrenal
Slovenian: Adrenalna insuficienca
Portuguese: Tabela 2: Incidência de reações adversas e anomalias laboratoriais marcadas notificadas na literatura em doentes adultos e adolescentes
Slovenian: Preglednica 2: Incidenca neželenih učinkov in pomembnih laboratorijskih abnormalnosti, o katerih so pri odraslih in mladostnikih poročali v literaturi
Portuguese: O tratamento de murídeos juvenis durante 30 dias com início aos 21 dias de idade atrasou o surgimento da puberdade.
Slovenian: Dajanje zdravila juvenilnim podganam, ki je trajalo 30 dni in se je začelo pri 21 dneh starosti, je upočasnilo nastop pubertete.
Portuguese: A eficácia e segurança do cetoconazol no tratamento da síndrome de Cushing de todas as causas têm sido descritas através de vários estudos retrospetivos publicados, análises de historiais médicos e relatórios de casos.
Slovenian: Učinkovitost in varnost ketokonazola pri zdravljenju Cushingovega sindroma zaradi vseh vzrokov so opisali v več objavljenih retrospektivnih študijah, pregledih zdravniških kartotek in poročilih o primerih.
Portuguese: • diminuição transitória de testosterona,
Slovenian: • prehodno zmanjšanje vrednosti testosterona,
Portuguese: Vardenafil é contraindicado em homens com mais de 75 anos (ver secção 4.3).
Slovenian: Vardenafil je kontraindiciran pri moških, starejših od 75 let (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Bloqueadores do canal de cálcio
Slovenian: Blokatorji kalcijevih kanalčkov
Portuguese: Após a interrupção do cetoconazol, as enzimas hepáticas regressaram aos níveis normais em três semanas (secção 5.1).
Slovenian: Po prekinitvi ketokonazola so se ravni jetrnih encimov v 3 tednih vrnile na normalne (poglavje 5.1).
Portuguese: Os níveis de enzimas hepáticas regressaram ao normal 2-12 semanas após a diminuição da dose ou interrupção do cetoconazol.
Slovenian: Ravni jetrnih encimov so se vrnile na normalne v 2 do 12 tednih po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja s ketokonazolom.
Portuguese: É comum ocorrer insuficiência adrenal e pode ser um efeito secundário grave.
Slovenian: Adrenalna insuficienca je pogosta in je lahko resen neželeni učinek.
Portuguese: As interações entre o cetoconazol e outros medicamentos são indicadas na tabela seguinte (o aumento é indicado como "↑", a diminuição como "↓", e sem alteração como "↔").
Slovenian: Interakcije med ketokonazolom in drugimi zdravili so navedene v spodnji preglednici (povečanje je označeno kot »↑«, zmanjšanje kot »↓«, odsotnost spremembe pa kot »↔«).
Portuguese: A inibição destes diferentes transportadores em concentrações clinicamente relevantes de cetoconazol não pode ser excluída.
Slovenian: Zaviranje teh različnih prenašalcev v klinično pomembnih koncentracijah ketokonazola ni mogoče izključiti.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de cetoconazol em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Slovenian: Podatkov o uporabi ketokonazola pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Portuguese: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Slovenian: Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib
Portuguese: Os doentes com deficiência congénita de lactase, galactosemia ou intolerância à glicose/galactose não devem tomar este medicamento exceto se estritamente necessário.
Slovenian: Bolniki z zmanjšano aktivnostjo laktaze, galaktozemijo ali intoleranco za glukozo/galaktozo, ne smejo prejeti tega zdravila, razen če to ni povsem nujno.
Portuguese: Embora a hepatotoxicidade seja, habitualmente, observada no início do tratamento e nos primeiros seis meses de tratamento, a monitorização das enzimas hepáticas deve ser realizada sob critérios médicos.
Slovenian: Čeprav so hepatotoksičnost navadno opazili na začetku zdravljenja in v prvih šestih mesecih zdravljenja, je treba spremljanje jetrnih encimov opravljati skladno z zdravstvenimi merili.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de cetoconazol em doentes com mais de 65 anos são limitados, mas não existe evidência que sugira que é necessário um ajuste específico da dose nestes doentes (ver secção 5.2).
Slovenian: Podatki o uporabi ketokonazola pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni, vendar ni dokazov, da bi bilo treba pri teh bolnikih odmerek prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: • aversão à luz
Slovenian: • odpor do svetlobe,
Portuguese: No entanto, em doentes com carcinoma cortical adrenal, a melhoria do hipercortisolismo foi limitada em alguns casos.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenokortikalnim karcinomom, zdravljenih s ketokonazolom, pa je bilo izboljšanje hiperkortizolizma v nekaterih primerih omejeno.
Portuguese: Foram tratados com cetoconazol mais de 800 doentes com diferentes durações e modalidades de tratamento.
Slovenian: S ketokonazolom so zdravili več kot 800 bolnikov, pri čemer sta bila trajanje in način zdravljenja različna.
Portuguese: - antes do início do tratamento com cetoconazol - no prazo de uma semana após o início do tratamento - posteriormente, como clinicamente indicado.
Slovenian: - pred začetkom uporabe ketokonazola; - v roku enega tedna po začetku zdravljenja; - potem pa kot je klinično indicirano.
Portuguese: Fenómeno de escape
Slovenian: Pojav uhajanja
Portuguese: O cetoconazol tem sido utilizado tanto como medicamento isolado como em combinação com outros medicamentos, principalmente com metirapona, em doentes com doença mais grave ou nos que não respondem completamente a uma substância ativa ou nos que requerem uma redução de dose de, no mínimo, um dos medicamentos para melhorar a tolerância.
Slovenian: Ketokonazol se je uporabil kot monoterapija in v kombinaciji z drugimi zdravili, večinoma metiraponom, pri bolnikih s hujšo boleznijo ali bolnikih, ki se niso popolnoma odzivali na eno učinkovino ali ki so potrebovali zmanjšanje odmerka vsaj enega od zdravil zaradi izboljšanja tolerance.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em endocrinologia ou medicina interna e que tenham as instalações adequadas para a monitorização das respostas bioquímicas, uma vez que a dose tem de ser ajustada à necessidade terapêutica do doente, com base na normalização dos níveis de cortisol.
Slovenian: Zdravljenje morajo uvesti in nadzorovati zdravniki z izkušnjami z endokrinologijo ali interno medicino, ki imajo na voljo ustrezno opremo za spremljanje biokemičnih odzivov, saj je treba odmerek prilagoditi glede na bolnikovo terapevtsko potrebo, ki temelji na normalizaciji ravni kortizola.
Portuguese: A melhoria dos sintomas clínicos foi notada na maioria dos doentes após o início do tratamento.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja so izboljšanje kliničnih simptomov opazili pri večini bolnikov.
Portuguese: Os níveis de cortisol livre na urina (CLU) foram normalizados em cerca de 50% dos doentes tratados com cetoconazol.
Slovenian: Ravni prostega kortizola v urinu so se normalizirale pri približno 50 % bolnikov, zdravljenih s ketokonazolom.
Portuguese: Foram notificadas fragilidade óssea e fratura de pernas nos murídeos, mas não observadas em outras espécies.
Slovenian: Pri podganah so poročali o krhkih kosteh in zlomljenih okončinah, vendar tega niso opazili pri drugih živalskih vrstah.
Portuguese: Associado a uma diminuição nos valores correspondentes do metabolito ativo
Slovenian: Povezano z zmanjšanjem ustrezajočih vrednosti za aktivni presnovek.
Portuguese: Józefów 9, 99-300 Kutno Polónia
Slovenian: Józefów 9, 99-300 Kutno
Portuguese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON França
Slovenian: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Portuguese: Jozefow 9 99-300 Kutno Polónia
Slovenian: Jozefow 9 99-300 Kutno
Portuguese: A principal via de excreção é através da bílis para o trato intestinal.
Slovenian: Glavna pot izločanja je skozi žolč v črevesje.
Portuguese: Em doses > 400 mg/dia, foram notificadas semi-vidas de 3 a 10 horas.
Slovenian: Pri odmerkih > 400 mg/dan so poročali o razpolovnem času od 3 do 10 ur.
Portuguese: O cetoconazol é contraindicado durante a gravidez e não deve ser usado em mulheres na idade fértil que não utilizem um método contracetivo eficaz (ver secção 4.3).
Slovenian: Ketokonazol je kontraindiciran med nosečnostjo in se ne sme uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcijske metode (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose de Indinavir para 600 mg a cada 8 horas.
Slovenian: Skrbno spremljanje.Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka indinavirja na 600 mg vsakih 8 ur.
Portuguese: Com base em dados limitados, os parâmetros farmacocinéticos (AUC, Cmax e semi-vida) do cetoconazol em doses de 5 a 10 mg/kg/dias, correspondendo aproximadamente a doses diárias de 200-800 mg, são semelhantes na população pediátrica e adulta.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov so farmakokinetični parametri (AUC, Cmax in razpolovni čas) ketokonazola za odmerke od 5 do 10 mg/kg/dan, kar ustreza približnim dnevnim odmerkom 200-800 mg, podobni pri pediatrični in odrasli populaciji.
Portuguese: Considerando a rápida absorção do cetoconazol, a toma de substratos da BCRP deve ser adiada durante duas horas após a toma do cetoconazol.
Slovenian: Glede na hitro absorpcijo ketokonazola je treba uporabo substratov BCRP prestaviti na 2 uri po zaužitju ketokonazola.
Portuguese: A segurança do cetoconazol foi avaliada com base na literatura publicada e na utilização de cetoconazol como tratamento antifúngico.
Slovenian: Varnost ketokonazola so ocenili na podlagi objavljene literature in uporabe ketokonazola kot antimikotika.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA
Portuguese: Utilização na síndrome de hormona adrenocorticotrópica (ACTH) ectópica
Slovenian: Uporaba pri sindromu ektopične sekrecije adrenokortikotropnega hormona (ACTH)
Portuguese: O cetoconazol foi interrompido, mas a deterioração foi rápida e levou à morte.
Slovenian: Uporabo ketokonazola so prekinili, vendar se je njeno stanje hitro slabšalo in je umrla.
Portuguese: Devido ao risco de toxicidade hepática grave, é necessário um acompanhamento próximo dos doentes (ver secção 4.2).
Slovenian: Zaradi tveganja resne jetrne toksičnosti je potrebno pozorno spremljanje bolnikov (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: O cetoconazol é amplamente distribuído pelos tecidos; no entanto, apenas uma parte negligenciável de cetoconazol alcança o líquido cérebroespinal.
Slovenian: Ketokonazol se obsežno porazdeli v tkiva, vendar samo zanemarljiv delež ketokonazola doseže cerebrospinalno tekočino.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o cetoconazol é um potente inibidor de OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 e OCT2 e, numa menor medida, de OAT1 e BSEP.
Slovenian: In vitro podatki kažejo, da je ketokonazol močan zaviralec prenašalcev OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 in OCT2, v manjši meri pa zavira tudi OAT1 in BSEP.
Portuguese: É utilizado para o tratamento da síndrome de Cushing endógena (quando o corpo produz um excesso de cortisol) em adultos e adolescentes com idades superiores a 12 anos.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje endogenega Cushingovega sindroma (ko telo proizvaja preveč kortizola) pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Portuguese: • mialgia (dor muscular)
Slovenian: • mialgija (bolečina v mišicah),
Portuguese: Os doentes devem ser avisados do potencial de tonturas e sonolência (ver secção 4.8) e devem ser advertidos para não conduzirem nem utilizarem máquinas se ocorrer algum destes sintomas.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na morebitno omotico in somnolenco (glejte poglavje 4.8) in jim svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo strojev,
Portuguese: Outras dihidropiridinas Verapamil
Slovenian: Drugi dihidropiridini Verapamil
Portuguese: Ocorreu melhoria clínica na hipocalemia, alcalose metabólica, diabetes mellitus e hipertensão, mesmo na ausência de resposta hormonal completa.
Slovenian: Do kliničnega izboljšanja hipokaliemije, metabolične alkaloze, sladkorne bolezni in hipertenzije je prišlo tudi ob odsotnosti popolnega hormonskega odziva.
Portuguese: As doses utilizadas em adolescentes com mais de 12 anos foram semelhantes às utilizadas em doentes adultos com síndrome de Cushing endógena.
Slovenian: Odmerki, ki so jih uporabili pri mladostnikih, starejših od 12 let, so bili podobni kot pri odraslih z endogenim Cushingovim sindromom.
Portuguese: Os efeitos teratogénicos observados foram, principalmente, anomalias esqueléticas, incluindo fenda palatina, braquidactilia, ectrodactilia e sindactilia.
Slovenian: Opaženi teratogeni učinki so bile večinoma skeletne anomalije, vključno s palatoshizo, brahidaktilijo, ektrodaktilijo in sindaktilijo.
Portuguese: Não altere a dose prescrita por sua iniciativa.
Slovenian: Predpisanega odmerka ne spreminjajte sami.
Portuguese: Na literatura, entre 24 doentes pediátricos tratados com cetoconazol, dois desenvolveram hepatotoxicidade grave.
Slovenian: V literaturi se je pri dveh od 24 pediatričnih bolnikov, zdravljenih s ketokonazolom, razvila huda hepatotoksičnost.
Portuguese: Não existe evidência que sugira a existência de uma interação entre o cetoconazol e outros inibidores de esteroidogénese (ou seja, metirapona).
Slovenian: Ni dokazov o medsebojnem delovanju ketokonazola in drugih zaviralcev steroidogeneze (tj. metirapona).
Portuguese: - O cetoconazol pode inibir o transporte de medicamentos através da P-gp, o que pode resultar num aumento da concentração plasmática destes medicamentos.
Slovenian: - Ketokonazol lahko zavira transport zdravil prek P-gp, kar lahko poveča koncentracijo teh zdravil v plazmi.
Portuguese: Estão disponíveis dados de 17 doentes com tumores adrenais e de 2 doentes com hiperplasia adrenocortical nodular primária (NAH) tratados com cetoconazol na literatura, juntamente com 17 relatórios de casos individuais de doentes com tumores benignos ou malignos ou NAH e 2 casos pediátricos de síndrome de McCune Albright.
Slovenian: V literaturi so na voljo podatki o 17 bolnikih z adrenalnimi tumorji in 2 bolnikih s primarno nodularno adrenokortikalno hiperplazijo (NAH), zdravljenih s ketokonazolom, ter 17 poročilih o posameznih primerih bolnikov z benignimi ali malignimi tumorji ali NAH in 2 pediatričnih primerih McCune-Albrightovega sindroma.
Portuguese: Cada comprimido contém 19 mg de lactose (como mono-hidratada).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 19 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Portuguese: Além do efeito bloqueador adrenal, o cetoconazol também pode ter efeito direto nas células tumorais corticotrópicas em doentes com doença de Cushing.
Slovenian: Poleg zaviralnega učinka na nadledvične žleze ima lahko ketokonazol neposredne učinke tudi na kortikotropne tumorske celice pri bolnikih s Cushingovo boleznijo.
Portuguese: Blister PVC/alumínio de 10 comprimidos Embalagens contendo 60 comprimidos (6 blisters de 10 comprimidos).
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omot iz PVC/aluminija z 10 tabletami Pakiranje vsebuje 60 tablet (6 pretisnih omotov s po 10 tabletami).
Portuguese: Os níveis de interação abaixo mencionados não são valores absolutos e podem estar dependentes da dose de cetoconazol administrada, ou seja, muitos resultados são mencionados após uma dose de cetoconazol de 200 mg e pode esperar-se uma interação mais forte numa dose superior e/ou a um intervalo de dose mais curto.
Slovenian: Stopnje spodaj navedenih interakcij niso absolutne vrednosti in so lahko odvisne od odmerka ketokonazola, tj. o mnogih rezultatih so poročali po odmerku ketokonazola 200 mg, zato se lahko pri večjem odmerku in/ali krajšem presledku odmerjanja pričakuje močnejša interakcija.
Portuguese: Inibidores de fosfodiesterase (PDE5) Sildenafil
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze (PDE5)
Portuguese: Antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos
Slovenian: Antipsihotiki, anksiolitiki in hipnotiki
Portuguese: Foram observados aumentos nas enzimas hepáticas (≤ 5N e >5N) em ~13,5% e ~2,5% de doentes, respetivamente, ocorrendo maioritariamente nos primeiros seis meses de tratamento.
Slovenian: Povišanje ravni jetrnih encimov (≤ 5N in > 5N), ki se je večinoma pojavilo v prvih 6 mesecih zdravljenja, so opazili pri ~13,5 % oziroma ~2,5 % bolnikov.
Portuguese: Estudos eletrofisiológicos demonstraram que o cetoconazol inibe o componente de ativação rápida da corrente cardíaca retificadora tardia de potássio, prolonga a duração da ação potencial e pode prolongar o intervalo do QT.
Slovenian: Elektrofiziološke študije so pokazale, da ketokonazol zavira hitro aktivacijsko komponento srčnega zapoznelega toka usmerjevalnih kalijevih kanalčkov, podaljša potencial delovanja in lahko podaljša interval QT.
Portuguese: Não foi realizada uma avaliação formal do efeito da idade na farmacocinética de cetoconazol.
Slovenian: Opravili niso nobene uradne ocene učinka starosti na farmakokinetiko ketokonazola.
Portuguese: Num estudo canadiano, dos 12 doentes avaliáveis (de 15), 10 apresentaram uma redução nos níveis de cortisol livre na urina, mas apenas cinco tiveram resolução completa com doses de 400 a 1200 mg/dia de cetoconazol.
Slovenian: V kanadski študiji so od 12 za oceno primernih bolnikov (od 15) pri 10 bolnikih zaznali znižanje ravni prostega kortizola v urinu, vendar je samo pri petih prišlo do popolne normalizacije z uporabo odmerkov ketokonazola od 400 do 1200 mg/dan.
Portuguese: No entanto, o potencial genotóxico não foi adequadamente determinado para o regime de dosagem proposto no tratamento de síndrome de Cushing endógena.
Slovenian: Vendar genotoksičnega potenciala za predlagan režim odmerjanja pri zdravljenju endogenega Cushingovega sindroma niso ustrezno določili.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser reduzida para 150 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Skrbno spremljanje.Odmerek maraviroka je treba zmanjšati na 150 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Esta dose pode ser rapidamente aumentada para 800-1200 mg/dia em duas ou três doses divididas.
Slovenian: Ta odmerek je mogoče hitro povečati na 800-1200 mg/dan v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Portuguese: A insuficiência adrenal pode ser detetada através de avaliação clínica periódica e monitorização dos níveis de cortisol no plasma/soro ou saliva.
Slovenian: Adrenalno insuficienco je mogoče ugotoviti z rednimi kliničnimi ocenami in spremljanjem ravni kortizola v plazmi/serumu ali slini.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados do imidazol, Código ATC: J02AB02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati imidazola, oznaka ATC: J02AB02.
Portuguese: Não tome Ketoconazole HRA se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ketokonazol HRA, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Portuguese: O cetoconazol não produziu qualquer alteração na farmacocinética da rosuvastatina, pelo que não é provável que a coadministração de cetoconazol e rosuvastatina aumente o risco de toxicidade da rosuvastatina.
Slovenian: Ketokonazol ni spremenil farmakokinetike rosuvastatina, zato ni verjetno, da bo sočasna uporaba ketokonazola in rosuvastatina povečala tveganje toksičnosti rosuvastatina.
Portuguese: Doses de 80 e 160 mg/kg inibiram a ovulação em murídeos fêmea imaturos.
Slovenian: Odmerka 80 in 160 mg/kg sta zavirala ovulacijo pri neodraslih podganah.
Portuguese: Caso ocorra tal fenómeno, é necessário um aumento da dose para manter os níveis de cortisol no intervalo normal.
Slovenian: Če pride do tega pojava, bo morda potrebno dodatno povečanje odmerka, da se bodo ravni kortizola vzdrževale znotraj normalnih vrednosti.
Portuguese: É aconselhável a monitorização de um efeito no intervalo QTc.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje učinka na interval QTc.
Portuguese: Doses repetidas de 200 mg de cetoconazol diariamente resultaram num aumento de 17 vezes da exposição à dronedarona
Slovenian: Večkratni odmerki 200 mg ketokonazola na dan so povzročili 17-kratno povečanje izpostavljenosti dronedaronu.
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Algumas combinações poderão levar a um risco aumentado de taquiarritmias ventriculares, incluindo ocorrências de torsade de pointes, uma arritmia potencialmente fatal (ver Tabela 1 Interações e recomendações para coadministração, secção 4.5).
Slovenian: Nekatere kombinacije lahko povzročijo povečano tveganje ventrikularnih aritmij, vključno s torsade de pointes, morebitno smrtno aritmijo (glejte preglednico 1, Medsebojno delovanje in priporočila za sočasno uporabo, poglavje 4.5).
Portuguese: O cetoconazol é contraindicado em doentes com compromisso hepático agudo ou crónico (ver secções 4.3, 4.4 e 5.3).
Slovenian: Ketokonazol je kontraindiciran pri bolnikih z akutno ali kronično jetrno okvaro (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram efeitos nos parâmetros reprodutivos do macho e da fêmea (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale učinke na moške in ženske parametre razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Em concentrações clinicamente relevantes, a inibição do CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 e 2D6 pelo cetoconazol não pode ser excluída.
Slovenian: Zaviranja CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 in 2D6 zaradi ketokonazola pri klinično pomembnih koncentracijah ni mogoče izključiti.
Portuguese: Foram analisados os dados de 91 doentes com síndrome de ACTH ectópica tratados com cetoconazol, juntamente com 18 relatórios de casos individuais.
Slovenian: Pregledali so podatke 91 bolnikov s sindromom ektopične sekrecije ACTH, zdravljenih s ketokonazolom, in 18 poročil o posameznih primerih.
Portuguese: • descoloração da língua
Slovenian: • sprememba barve jezika,
Portuguese: • fotossensibilidade (aumento da reação à luz solar: vermelhidão e erupção cutânea que dá comichão)
Slovenian: • fotosenzitivnost (povečana reakcija na sončno svetlobo: rdečica, srbenje,
Portuguese: No caso de coadministração de um medicamento conhecido por aumentar o intervalo QTc (ver secção 4.5), recomenda-se a monitorização através de ECG.
Slovenian: Če se sočasno uporablja zdravilo, za katerega je znano, da podaljša interval QTc (glejte poglavje 4.5), je priporočeno spremljanje EKG.