FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du har haft hjärtbesvär (klaffsjukdom, rytmrubbningar).
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus (läppävika, rytmihäiriö).
Swedish: Sluta ta tabletter och kontakta omedelbart läkare om du märker tecken som kan tyda på en blodpropp.
Finnish: Lopeta tablettien ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset merkkejä mahdollisesta veritulpasta.
Swedish: Cirkulationsrubbningar
Finnish: Verenkiertohäiriöt
Swedish: En blodpropp i en artär kan orsaka allvarliga problem.
Finnish: Valtimossa oleva veritulppa voi aiheuttaa vakavia ongelmia.
Swedish: • Epidemiologiska studier har visat att incidensen av VTE är 1,5 till 2 gånger högre hos användare av <produktnamn> än hos användare av levonorgestrelinnehållande kombinerade p-piller och kan vara densamma som risken associerad med kombinerade p-piller som innehåller desogestrel/gestoden/drospirenon.
Finnish: • Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että laskimotromboembolian ilmaantuvuus on 1,52 kertaa suurempi <kauppanimi>-valmisteen käyttäjillä verrattuna levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjiin ja se saattaa olla samankaltainen kuin desogestreelia/gestodeenia/drospirenonia sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä.
Swedish: • Det finns en ökad risk för tromboembolism för alla kvinnor som använder <produktnamn> (se avsnitt 4.4).
Finnish: • Tromboembolian riski on suurentunut kaikilla <kauppanimi>-valmistetta käyttävillä naisilla (ks. kohta 4.4).
Swedish: Sluta ta tabletter och uppsök omedelbart läkare om du märker eventuella tecken på en blodpropp såsom:
Finnish: Lopeta tablettien ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos huomaat mahdollisen veritulpan merkkejä, kuten:
Swedish: Om hereditär predisposition misstänks ska kvinnan remitteras till en specialist för rådgivning innan beslut om användning av något hormonellt preventivmedel fattas.
Finnish: Jos perinnöllistä alttiutta epäillään, nainen on syytä ohjata erikoislääkärin konsultaatioon, ennen kuin minkään hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytöstä päätetään.
Swedish: Läkaren beslutar sedan om användningen av <produktnamn> ska avbrytas.
Finnish: Lääkärin tulee tällöin päättää, onko <kauppanimi>valmisteen käyttö keskeytettävä.
Swedish: Den förhöjda risken för VTE är störst under det första året av behandling, eller vid återupptagande eller byte till behandling med <produktnamn> efter ett behandlingsfritt intervall på minst en månad.
Finnish: Laskimotromboembolian lisääntynyt riski on suurin <kauppanimi>-valmisteen ensimmäisen käyttövuoden aikana, kun käyttö aloitetaan ensimmäistä kertaa tai uudelleen tai vaihdon yhteydessä vähintään kuukauden tablettitauon jälkeen.
Swedish: o diabetes som påverkar blodkärlen o mycket högt blodtryck o mycket hög fetthalt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
Finnish: o diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita o hyvin korkea verenpaine o hyvin korkeat veren rasva-arvot (kolesteroli tai triglyseridi)
Swedish: • om du har en hög fetthalt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
Finnish: • jos sinulla on hyvin korkeat veren rasva-arvot (kolesteroli tai triglyseridi)
Swedish: • om du har ett tillstånd som kan öka risken för blodpropp i artärerna.
Finnish: • jos sinulla on sairaus, joka saattaa lisätä veritulpan riskiä valtimoissa.
Swedish: Den ökade risken för tromboembolism i puerperiet måste beaktas (för information om "Graviditet och amning", se avsnitt 4.6).
Finnish: Tromboembolian lisääntynyt riski lapsivuodeaikana on otettava huomioon (ks. kohta 4.6 "Raskaus ja imetys").
Swedish: Behandlingstid Läkaren kommer att tala om hur länge du behöver fortsätta att ta <produktnamn>.
Finnish: Käytön kesto Lääkäri kertoo, kuinka kauan sinun tulee käyttää <kauppanimi>-valmistetta.
Swedish: Venös tromboembolism kan ha dödlig utgång i 1-2 % av fallen.
Finnish: Laskimotromboemboliaan liittyvä kuolleisuus on 1-2 %.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling ska regelbundet utvärderas av behandlande läkare.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee säännöllisesti arvioida hoidon jatkamisen tarve.
Swedish: Vid försämring, exacerbation eller debut av någon av dessa sjukdomar eller riskfaktorer ska kvinnan kontakta läkare.
Finnish: Jos jokin näistä tiloista tai riskitekijöistä pahenee tai ilmaantuu ensimmäisen kerran, käyttäjän on otettava yhteys lääkäriin.
Swedish: Tala med läkare innan du börjar använda <produktnamn> om något av följande gäller dig.
Finnish: Ennen kuin alat käyttää <Kauppanimi>-valmistetta, kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Swedish: Hur du tar <produktnamn>
Finnish: Miten <kauppanimi>-valmistetta otetaan
Swedish: - långvarig immobilisering, större kirurgiskt ingrepp, kirurgiskt ingrepp i benen eller större trauma.
Finnish: - pitkäaikainen immobilisaatio, suuri leikkaus, mikä tahansa alaraajaleikkaus tai suuri trauma.
Swedish: • yrsel eller svimning
Finnish: • huimaus tai pyörtyminen
Swedish: • svaghet eller domning i någon del av kroppen
Finnish: • jonkin ruumiinosan voimattomuus tai puutuneisuus
Swedish: Om någon av följande sjukdomar/riskfaktorer föreligger ska nyttan med användning av <produktnamn> vägas mot de eventuella riskerna för varje enskild kvinna och diskuteras med kvinnan innan hon fattar beslut om att börja använda <produktnamn>.
Finnish: Minkä tahansa alla mainitun tilan/riskitekijän ilmetessä on <kauppanimi>-valmisteen käytöstä aiheutuvaa hyötyä punnittava siitä mahdollisesti koituvia haittoja vasten erikseen kussakin tapauksessa, ja käyttäjän kanssa on keskusteltava ennen kuin hän päättää <kauppanimi>-valmisteen käytön aloittamisesta.
Swedish: • Förekomst av en allvarlig riskfaktor eller flera riskfaktorer för venös eller arteriell trombos (se avsnitt 4.4) såsom: o diabetes mellitus med vaskulära symtom o svår hypertoni o svår dyslipoproteinemi.
Finnish: • laskimo- tai valtimotromboosin huomattava riskitekijä tai useat riskitekijät (ks. kohta 4.4), kuten: o diabetes mellitus, johon liittyy verisuonioireita o vaikea hypertensio o vaikea dyslipoproteinemia
Swedish: • Ärftlig eller förvärvad disposition för venös eller arteriell trombos, såsom aktiverat protein C(APC)-resistens, antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist, hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulans).
Finnish: • perinnöllinen tai hankittu laskimo- tai valtimotromboosialttius, kuten aktivoituneen proteiini C:n (APC) resistenssi, antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos, hyperhomokystinemia ja fosfolipidivasta-aineet (kardiolipiinivasta-aineet, lupusantikoagulantti).
Swedish: • om du får migrän
Finnish: • jos sinulla esiintyy migreenikohtauksia
Swedish: Blodproppar (trombos)
Finnish: Veritulppa (tromboosi)
Swedish: Kvinnor som använder <produktnamn> ska särskilt uppmanas om att kontakta läkare vid eventuella symtom på trombos.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta käyttäviä naisia tulee selkeästi neuvoa ottamaan yhteys lääkäriin, jos he havaitsevat tromboosiin viittaavia oireita.
Swedish: • ovanlig och plötslig hosta
Finnish: • äkillisesti alkanut, poikkeava yskä
Swedish: [Formuleringen nedan ska införas i relevant avsnitt]
Finnish: [Alla oleva sanamuoto lisätään tarvittaviin kohtiin]
Swedish: En kvinna som använder kombinerade p-piller löper större risk att utveckla sådana blodproppar jämfört med en kvinna som inte tar kombinerade p-piller.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla tällaisten veritulppien riski on suurempi kuin naisilla, jotka eivät käytä yhdistelmäehkäisytabletteja.
Swedish: Du ska endast ta <produktnamn> om hudbesvären inte har blivit bättre efter användning av andra behandlingar mot akne, såsom lokalbehandlingar och antibiotika.
Finnish: Käytä <kauppanimi>-valmistetta vain siinä tapauksessa, että ihosairautesi ei ole parantunut muilla aknehoidoilla mukaan lukien paikallinen hoito ja antibiootit.
Swedish: <produktnamn> används för att behandla hudbesvär som akne, mycket fet hy och kraftig hårväxt hos kvinnor i fertil ålder.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta käytetään ihosairauksien, kuten aknen, hyvin rasvaisen ihon ja liiallisen karvan kasvun hoitoon hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
Swedish: <produktnamn> verkar även som p-piller.
Finnish: <Kauppanimi> toimii myös ehkäisytablettina.
Swedish: I sällsynta fall kan allvarliga permanenta funktionsnedsättningar uppstå och en blodpropp kan även leda till döden.
Finnish: Harvoissa tapauksissa veritulppa voi aiheuttaa vakavan pysyvän haitan tai johtaa kuolemaan.
Swedish: • Användning av <produktnamn> medför en ökad risk för venös tromboembolism (VTE) jämfört med ingen användning.
Finnish: • <Kauppanimi>-valmisteen käyttö lisää laskimotromboembolian (VTE) riskiä ei-käyttäjiin verrattuna.
Swedish: Detta kan ske i venerna i benen, lungorna (lungemboli) eller något annat organ.
Finnish: Veritulppa voi esiintyä jalan, keuhkon (keuhkoembolia) tai muun elimen laskimossa.
Swedish: Eftersom det har samma egenskaper som p-piller ska det endast förskrivas till dig om läkaren anser att behandling med ett hormonellt preventivmedel är lämplig.
Finnish: Valmisteen ehkäisyominaisuuksien vuoksi sitä tulee määrätä sinulle vain, jos lääkäri katsoo hoidon hormonaalisella ehkäisyvalmisteella sopivan sinulle.
Swedish: Andra medicinska tillstånd som har satts i samband med ogynnsamma cirkulatoriska händelser, däribland diabetes mellitus, systemisk lupus erytematosus, hemolytiskt-uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellsjukdom.
Finnish: Muita haitallisiin verisuonitapahtumiin yhdistettyjä tiloja ovat diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus (SLE), hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Crohnin tauti tai haavainen koliitti) ja sirppisoluanemia.
Swedish: <produktnamn> består av gestagenet cyproteronacetat och östrogenet etinylestradiol och administreras under 21 dagar av en månadscykel.
Finnish: <Kauppanimi> sisältää syproteroniasetaattia (progestogeeni) ja etinyyliestradiolia (estrogeeni) ja tabletti otetaan 21 päivänä kuukaudessa.
Swedish: särskilt hos kvinnor över 35 år. Kvinnor över 35 år ska starkt rekommenderas att inte röka om de vill använda <produktnamn>).
Finnish: Yli 35-vuotiaiden naisia tulisi vakavasti kehottaa lopettamaan tupakointi, jos he haluavat käyttää <kauppanimi>-valmistetta.)
Swedish: Behandling av måttlig till svår akne relaterad till androgenkänslighet (med eller utan seborré) och/eller hirsutism hos kvinnor i fertil ålder.
Finnish: Keskivaikean ja vaikean, androgeeniherkkyyteen liittyvän aknen (johon saattaa liittyä seborrea) ja/tai hirsutismin hoito hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
Swedish: • I mycket sällsynta fall har trombos i andra blodkärl, t.ex. vener och artärer i levern, mesenteriet, njurarna, hjärnan eller retina, rapporterats hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel.
Finnish: • Muiden verisuonten, kuten maksan, suoliliepeen, munuaisten, aivojen tai verkkokalvon laskimoja valtimotrombooseja on raportoitu erittäin harvoin hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttäjillä.
Swedish: • Epidemiologiska studier har också associerat användning av kombinerade hormonella preventivmedel med en ökad risk för arteriell (myokardinfarkt, transitorisk ischemisk attack) tromboembolism.
Finnish: • Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat myös siihen, että hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö ja valtimotromboembolian (sydäninfarkti, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö) suurentunut riski ovat yhteydessä toisiinsa.
Swedish: • om du har (eller någonsin har haft) en blodpropp i benet (trombos), lungan (lungembolism) eller någon annan del av kroppen
Finnish: • jos sinulla on (tai on ollut) veritulppa jalassa (tromboosi), keuhkoissa (keuhkoembolia) tai muualla elimistössä
Swedish: [Följande ska införas i tabellen över biverkningar]
Finnish: [Seuraava lisätään haittavaikutustaulukkoon]
Swedish: När du använder ett hormonellt preventivmedel som <produktnamn> avråds du bestämt från att röka, särskilt om du är äldre än 35 år
Finnish: Hormonaalisen ehkäisyvalmisteen, kuten <kauppanimi>-valmisteen, käytön aikana on erittäin suositeltavaa lopettaa tupakointi, etenkin jos olet yli 35-vuotias.
Swedish: • svår smärta eller svullnad i ett ben.
Finnish: • voimakas jalkakipu tai jalan turvotus.
Swedish: • svår smärta i buken
Finnish: • voimakas vatsakipu
Swedish: Din risk att få en blodpropp ökar endast lite till följd av att behandlingen med <produktnamn> jämfört med kvinnor som inte tar <produktnamn> eller något p-piller.
Finnish: Veritulpan todennäköisyys nousee <kauppanimi>-valmisteen käytön myötä vain vähän verrattuna naisiin, jotka eivät käytä <kauppanimi>-valmistetta tai muita ehkäisytabletteja.
Swedish: • Pågående eller tidigare venös trombos (djup ventrombos, lungembolism).
Finnish: • tämänhetkinen tai aiemmin sairastettu laskimotromboosi (syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia)
Swedish: • om du har en nära släkting som har haft en hjärtattack eller stroke i ung ålder
Finnish: • jos lähisukulaisellasi on ollut nuorella iällä sydäninfarkti tai aivohalvaus
Swedish: • Bland kvinnor som använder <produktnamn> finns det troligen patienter som kan ha en egen förhöjd kardiovaskulär risk, t ex den risk som är förenad med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Finnish: • <Kauppanimi>-valmisteen käyttäjäryhmä sisältää todennäköisesti potilaita, joilla saattaa olla luonnostaan kohonnut kardiovaskulaarinen riski, kuten esimerkiksi munasarjojen monirakkulataudin (PCOS) yhteydessä.
Swedish: Risken för arteriella tromboemboliska händelser eller cerebrovaskulär sjukdom ökar med: - stigande ålder.
Finnish: Valtimon tromboembolisten tapahtumien ja aivoverisuonitapahtumien riskiä lisäävät seuraavat tekijät: - ikä (riski suurenee iän myötä)
Swedish: <produktnamn> ska endast användas för behandling av akne efter uteblivet svar på topikal behandling eller systemisk antibiotikabehandling.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta tulee käyttää aknen hoitoon vain siinä tapauksessa, että paikallinen hoito tai systeemiset antibiootit eivät tuota riittävää hoitotulosta.
Swedish: - förekomst i familjen (d.v.s. arteriell tromboembolism hos ett syskon eller en förälder i relativt ung ålder).
Finnish: - positiivinen sukuanamneesi (esim. laskimotromboembolia sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen nuorena).
Swedish: En ökning av frekvensen eller svårighetsgraden av migrän under användning av <produktnamn> (som kan vara ett tidigt tecken på cerebrovaskulär sjukdom) kan vara skäl att omedelbart avbryta användningen av <produktnamn>.
Finnish: Jos migreenikohtaukset tihenevät tai voimistuvat (mahdollinen aivoverisuonitapahtuman ennakko-oire) <kauppanimi>-valmisteen käytön aikana, <kauppanimi>-valmisteen käyttö voi olla syytä lopettaa heti.
Swedish: • Pågående eller tidigare cerebrovaskulär händelse.
Finnish: • tämänhetkinen tai aiemmin sairastettu aivoverisuonitapahtuma
Swedish: • om du har (eller någonsin har haft) en sjukdom som kan föregå en hjärtattack (t.ex. angina pectoris som orsakar svår smärta i bröstet) eller "mini-stroke" (transitorisk ischemisk attack)
Finnish: • jos sinulla on (tai on ollut) sairaus, joka saattaa olla sydäninfarktin ensi-oire (esim. angina pectoris,
Swedish: • om du har (eller någonsin har haft) migrän med synstörningar
Finnish: • jos sinulla on (tai on joskus ollut) migreeni, johon liittyy näköhäiriöitä.
Swedish: • om du har (eller någonsin har haft) hjärtattack eller stroke
Finnish: • jos sinulla on (tai on ollut) sydäninfarkti tai aivohalvaus
Swedish: Behandling med <produktnamn> kan vara förenad med en liten ökad risk för att få en blodpropp (så kallad trombos).
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen käyttö saattaa hieman suurentaa riskiäsi saada veritulppa (tromboosi).
Swedish: [Denna formulering ska läggas till under Sällsynta biverkningar]
Finnish: [Seuraava sanamuoto lisätään otsikon "Harvinaiset haittavaikutukset" alle]
Swedish: • Pågående eller tidigare arteriell trombos (t.ex. myokardinfarkt) eller prodromala tillstånd (t.ex. angina pectoris och transitorisk ischemisk attack).
Finnish: • tämänhetkinen tai aiemmin sairastettu valtimotromboosi (esim. sydäninfarkti) tai tromboosin ennakko-oire (esim. angina pectoris ja ohimenevä aivoverenkiertohäiriö)
Swedish: - rökning (risken ökar ytterligare vid stor cigarettkonsumtion och med stigande ålder,
Finnish: - tupakointi (runsaan tupakoinnin ja iän myötä riski kasvaa entisestään, etenkin yli 35
Swedish: Vid användning av kombinerade p-piller ökar risken för blodproppar ytterligare:
Finnish: Laskimoveritulpan riski yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä kasvaa edelleen:
Swedish: Behandlingstid
Finnish: Käytön kesto
Swedish: Användningen av kombinerade p-piller har kopplats till en ökad risk för proppar i artärerna.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön liittyy lisääntynyt valtimoveritulpan riski.
Swedish: - förmaksflimmer.
Finnish: Laskimoveritulppa.
Swedish: En blodpropp i en ven (så kallad venös trombos) kan täppa till venen.
Finnish: Veritulppa laskimossa (laskimotromboosi) voi tukkia laskimon.
Swedish: Symtom på blodproppar
Finnish: Veritulpan oireet
Swedish: I händelse av misstänkt eller bekräftad trombos ska användning av <produktnamn> avbrytas.
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen käyttö tulee keskeyttää tromboosilöydöksen tai sen epäilyn yhteydessä.
Swedish: - rökning (risken ökar ytterligare vid stor cigarettkonsumtion och med stigande ålder, särskilt hos kvinnor över 35 år. Kvinnor över 35 år ska starkt rekommenderas att inte röka om de vill använda <produktnamn>).
Finnish: • Laskimon tromboembolisten tapahtumien riskiä suurentavat seuraavat tekijät: - ikä (riski suurenee iän myötä) - tupakointi (runsaan tupakoinnin ja iän myötä riski kasvaa entisestään, etenkin yli 35vuotiailla naisilla.
Swedish: Omedelbart efter en förlossning löper kvinnor ökad risk för blodpropp och du bör därför fråga läkaren hur snart efter en förlossning du kan börja ta <produktnamn>.
Finnish: Kysy lääkäriltä kuinka pian synnytyksen jälkeen voit aloittaa <kauppanimi>-valmisteen käytön.
Swedish: Avsnitt 4.3 Kontraindikationer [Följande kontraindikationer relaterade till tromboembolism ska införas i detta avsnitt]
Finnish: Kohta 4.3 Vasta-aiheet [Seuraavat vasta-aiheet lisätään tähän kohtaan]
Swedish: Dessa händelser är sällsynta.
Finnish: Näitä tapahtumia ilmenee harvoin.
Swedish: Flera databaser konsulterades.
Finnish: Menettelyssä tutkittiin useita tietokantoja.
Swedish: Läkemedlet godkändes först i Tyskland 1985 och följde de övriga EU-länderna.
Finnish: Valmiste hyväksyttiin ensin Saksassa vuonna 1985 ja sen jälkeen muissa EU-valtioissa.
Swedish: Det totala antalet exponerade patienter i dessa studier var 2 455.
Finnish: Näissä tutkimuksissa altistuneiden potilaiden lukumäärä on yhteensä 2 455.
Swedish: Efter en initialt högre risk (det första året) faller risken till en konstant lägre nivå.
Finnish: Alkuvaiheen suuremman riskin (ensimmäinen vuosi) jälkeen riski pienenee pysyvästi.
Swedish: Alopecia androgenetica
Finnish: Alopecia androgenica
Swedish: Totalt sett kan VTE ha dödligt utfall i 1-2 procent av fallen.
Finnish: Kaiken kaikkiaan laskimotukos voi johtaa kuolemaan 1-2 prosentissa tapauksista.
Swedish: Seborré
Finnish: Seborrea
Swedish: I denna studie fanns en signifikant subjektiv förbättring av hirsutism, dock utan att en objektiv utvärdering utfördes.
Finnish: Tämän tutkimuksen mukaan hirsutismin subjektiivinen paraneminen oli huomattavaa, mutta objektiivista arviointia ei kuitenkaan tehty.
Swedish: Patienterna var mellan 13 och 63 år gamla (medel 27 år, median 25 år) vid tiden för händelsen.
Finnish: Potilaiden ikä oli 13-63 vuotta (keskiarvo 27 vuotta, mediaani 25 vuotta) tapahtumahetkellä.
Swedish: I ingen studie insamlades dessa data och hänsyn måste tas till denna designbegränsning vid tolkning av uppgifterna.
Finnish: Tällaisia tietoja ei ole kerätty missään tutkimuksessa, joten tämä tutkimussuunnitelmaan liittyvä rajoitus on pidettävä mielessä, kun tietoja tulkitaan.
Swedish: Totalt antal cykler antal graviditeter pearl-index tvåsidigt 95-procentigt konfidensintervall
Finnish: Kiertojen lukumäärä Raskauksien lukumäärä Pearlin indeksi Kaksipuolinen 95 prosentin luottamusväli
Swedish: Den ordalydelse som PhVWP avtalade har fullständigt implementerats i endast 11 medlemsstater.
Finnish: Lääketurvatyöryhmän hyväksymää rajoituksen sanamuotoa on noudatettu kokonaisuudessaan ainoastaan 11 jäsenvaltiossa.
Swedish: Akne utan androgena kännetecken
Finnish: Akne, johon ei liity androgeenisia piirteitä
Swedish: Ett av dessa 968 fall rapporterades från den kliniska prövningen ME94162 / AI58.
Finnish: Yksi näistä 968 tapauksesta ilmoitettiin kliinisestä tutkimuksesta ME94162 / AI58.
Swedish: Ingen ålder rapporterades för 91 (9,4 procent) patienter.
Finnish: Ikää ei ilmoitettu 91 potilaasta (9,4 prosenttia).
Swedish: Samtidig medicinering
Finnish: Samanaikaiset lääkitykset
Swedish: Slutsatser om säkerhet
Finnish: Turvallisuutta koskevat johtopäätökset
Swedish: Seborré har huvudsakligen utvärderats i samband med akne.
Finnish: Seborreaa on arvioitu pääasiassa aknen yhteydessä.
Swedish: Det uppdaterade totala antalet fall fram till den 6 mars 2013 uppgår till 1 143 rapporter om tromboemboli.
Finnish: Päivitetty tapausten kokonaismäärä 6. maaliskuuta 2013 mennessä on siis 1 143 ilmoitusta tromboembolisista tapahtumista.
Swedish: Kohortstudier
Finnish: Kohorttitutkimukset
Swedish: Den saknade informationen skulle vara avgörande för att bedöma förskrivarnas verkliga motiv när de väljer en produkt framför en annan.
Finnish: Nämä puuttuvat tiedot olisivat hyvin tärkeitä, jotta voitaisiin arvioida, mitkä ovat lääkkeen määrääjien todelliset motiivit, kun he valitsevat tietyn valmisteen jonkin toisen sijasta.
Swedish: Cyproteron har den starkaste antiandrogena aktiviteten.
Finnish: Syproteronilla on voimakkain antiandrogeeninen vaikutus.
Swedish: Av dessa 175 fall rapporterades 15 dödliga utfall (4 medicinskt bekräftade och 11 ickemedicinskt bekräftade konsumentrapporter).
Finnish: Näistä 175 tapauksesta 15:n ilmoitettiin johtaneen kuolemaan (4 lääketieteellisesti vahvistettua tapausta ja 11 muuta kuin lääketieteellisesti vahvistettua kuluttajailmoitusta).
Swedish: Kommittén rekommenderade dessutom att innehavaren av godkännande för försäljning lämnar in en fullständig riskhanteringsplan inom tre månader efter beslutet om detta förfarande.
Finnish: Lisäksi PRAC suositteli, että myyntiluvanhaltijan on toimitettava täydellinen riskinhallintasuunnitelma (RMP) kolmen kuukauden kuluessa tätä menettelyä koskevasta päätöksestä.
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara livshotande eller kan ha dödligt utfall.
Finnish: Valtimoiden tromboemboliset tapahtumat voivat olla hengenvaarallisia tai ne voivat johtaa kuolemaan.
Swedish: • Kommittén fann dessutom att ytterligare riskminimerande åtgärder behövdes såsom information till patienter och sjukvårdspersonal.
Finnish: • Lisäksi PRAC katsoi, että on tarpeellista toteuttaa muita riskinpienentämistoimia, joihin liittyy esimerkiksi potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille tiedottaminen.
Swedish: Metodsvikt
Finnish: Menetelmävirhe
Swedish: Detta innebär inte en högre incidens i denna åldersgrupp utan bara en högre rapporteringsfrekvens i åldersgruppen, eftersom patientexponering inte har tillhandahållits i ålderskategorier.
Finnish: Tämä ei viittaa siihen, että tässä ikäryhmässä ilmenee enemmän haittavaikutuksia, vaan siihen, että ilmoituksia tehdään enemmän tästä ikäryhmästä, koska potilasaltistusta ei ole ilmoitettu ikäryhmittäin.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning av originalläkemedlet sponsrade tio kliniska fas IIIprövningar som gav information om säkerheten för dessa läkemedel.
Finnish: Alkuperäisen valmisteen myyntiluvan haltija rahoitti kymmenen vaiheen III kliinistä tutkimusta, joista saatiin tietoa näiden lääkevalmisteiden turvallisuudesta.
Swedish: De flesta rapporter kom från patienter som var mellan 18-35 år gamla (66 procent).
Finnish: Useimmat ilmoitukset koskivat 18-35-vuotiaita potilaita (66 prosenttia).
Swedish: Felställda diagnoser är en realistisk möjlighet eftersom tromboemboli har diffusa symtom och är sällsynt i populationen av friska unga kvinnor.
Finnish: Virheelliseen diagnoosiin päätyminen on realistinen mahdollisuus, sillä tromboembolian oireet ovat hyvin moninaiset, ja se on harvinainen tapahtuma terveiden nuorten naisten keskuudessa.