FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Abseamed alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Abseamed pe parcursul studiilor?
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek vérében a vas szintje normális, és akiknél vérátömlesztés esetén szövődmények léphetnek fel, ha nem adnak az operáció előtt saját vért, és várhatóan 900-1800 ml vért veszítenek a műtét alatt;
Romanian: Medicamentul se administrează pacienților cu concentrații normale de fier în sânge care ar putea suferi complicații în cazul unei transfuzii de sânge, dacă nu își donează propriul sânge înaintea operației chirurgicale în care ar putea pierde între 900 și 1 800 ml de sânge;
Hungarian: További információért az Abseamed alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Abseamed, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Az Abseamed nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a Abseamed și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott Abseamed-et a referencia-gyógyszerrel egy 479, vesebetegség okozta anémiában szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban hasonlították össze.
Romanian: Abseamed injectat în venă a fost comparat cu medicamentul de referință într-un studiu principal care a cuprins 479 de pacienți cu anemie cauzată de probleme renale.
Hungarian: Az Abseamed csak receptre kapható, és a kezelés kizárólag azon betegek kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kezdhető meg, akik olyan betegségben szenvednek, amely esetében az Abseamed alkalmazható.
Romanian: Abseamed se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu afecțiunile pentru care se utilizează Abseamed.
Hungarian: • nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek esetében;
Romanian: • pacienți cu tensiune arterială mare care nu este ținută sub control;
Hungarian: Az Abseamed-et az alábbi esetekben alkalmazzák:
Romanian: Abseamed este un medicament utilizat în următoarele situații:
Hungarian: Az adagolás, az injekció beadásának gyakorisága és a kezelés időtartama a beteg testsúlyától és attól is függ, hogy milyen okból alkalmazzák az Abseamed-et, beállítása pedig a gyógyszer hatásossága alapján történik.
Romanian: Doza, frecvența injectării și durata tratamentului depind și de motivul pentru care este folosit Abseamed, precum și de greutatea corporală a pacientului, și se adaptează în funcție de efectul medicamentului.
Hungarian: • olyan betegek esetében, akik műtéti beavatkozás előtt állnak és nem kaphatnak vérrögképződést megelőző gyógyszereket;
Romanian: • pacienți supuși intervențiilor chirurgicale cărora nu li se pot administra medicamente pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge;
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban további információk itt találhatók.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele biosimilare, vezi aici.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően az Abseamed a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló az Eprex/Erypo-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Abseamed are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Eprex/Erypo și se distribuie în organism în același mod.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél az anémiát az eritropoetin hiánya, vagy a szervezetnek a természetesen termelődő eritropoetinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Romanian: La pacienții care primesc chimioterapie sau care au probleme renale, cauza anemiei poate fi lipsa eritropoietinei sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoietina naturală.
Hungarian: Emellett, vizsgálatok igazolták, hogy a gyógyszer hatása egyenértékű az Eprex/Erypo-éval a vérsejtszám növelésében és fenntartásában, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, vagy kemoterápiát kapó betegek esetében.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că efectele medicamentului sunt echivalente cu cele ale Eprex/Erypo în creșterea și menținerea numărului de globule roșii la pacienții cu insuficiență renală cronică sau aflați în chimioterapie.
Hungarian: • anémia kezelésére bizonyos típusú daganatos betegségekben szenvedő és emiatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, valamint a vérátömlesztés szükségességének csökkentésére;
Romanian: • pentru tratarea anemiei la adulții cărora li se administrează chimioterapie pentru anumite tipuri de cancer, precum și pentru diminuarea nevoii de transfuzii de sânge;
Hungarian: Egy további vizsgálat igazolta, hogy a bőr alá adott Abseamed biztonságos és hatásos volt 416, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegnél is.
Romanian: Un studiu suplimentar a demonstrat că Abseamed a fost sigur și eficace când a fost administrat sub piele la 416 pacienți cu insuficiență renală cronică.
Hungarian: Minden beteg legalább 8 hétig intravénás Eprex/Erypo-t kapott, mielőtt vagy átállították őket Abseamed-re, vagy továbbra is az Eprex/Erypo-t kapták.
Romanian: Tuturor pacienților li s-a administrat Eprex/Erypo intravenos timp de cel puțin 8 săptămâni, după care o parte din ei au fost trecuți pe tratament cu Abseamed, iar ceilalți au continuat tratamentul cu Eprex/Erypo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Abseamed alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Abseamed?
Hungarian: Az Abseamed hatóanyaga, az alfa-epoetin, az eritropoetin nevű hormon másolata, és a csontvelőben zajló vörösvérsejt-termelődés serkentésében pontosan ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes hormon.
Romanian: Substanța activă din Abseamed, epoetina alfa, este o copie a unui hormon numit eritropoietină și acționează exact ca hormonul natural, stimulând producerea de globule roșii în măduva osoasă.
Hungarian: Az injekciót bőr alá maga a beteg vagy gondozója is beadhatja, ha erre előzőleg megfelelően betanították őket.
Romanian: Pacientul sau persoana care îl îngrijește pot administra singuri injecția sub piele, cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător.
Hungarian: • azon betegek esetében, akiknél tiszta vörösvérsejt aplázia (a vörösvérsejt-termelődés csökkenése vagy leállása) alakult ki az eritropoetin-kezelést követően;
Romanian: • pacienți care au dezvoltat aplazie pură a seriei eritrocitare (reducerea sau încetarea producției de globule roșii) ulterior tratamentului cu orice eritropoietină;
Hungarian: Az Abseamed-re váltó betegek hemoglobinszintje ugyanolyan maradt, mint azoké, akik folytatták az Eprex/Erypo-kezelést.
Romanian: La pacienții care au trecut la tratamentul cu Abseamed, nivelurile hemoglobinei s-au menținut în aceeași măsură ca la cei care au continuat tratamentul cu Eprex/Erypo.
Hungarian: Az Abseamed különböző hatóanyag-tartalmú, előretöltött fecskendők formájában kapható, intravénás vagy bőr alá adott injekcióban alkalmazzák, a kezelt betegségtől függően.
Romanian: Abseamed este disponibil sub formă de seringi preumplute, cu diferite concentrații, și se administrează prin injecție intravenoasă sau prin injecție subcutanată, în funcție de afecțiunea pentru care este tratat pacientul.
Hungarian: • a levehető vérmennyiség növelésére olyan, mérsékelten súlyos anémiában szenvedő felnőtt betegeknél, akik vérében a vasszint a normál tartományon belül van, operáció előtt állnak, és a műtét előtt saját vérüket adják (autológ vértranszfúzió);
Romanian: • pentru creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienții adulți cu anemie moderată și cu concentrații normale de fier în sânge care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale și își donează propriul sânge înainte de intervenție (transfuzie de sânge autolog);
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă de restricții, citiți prospectul.
Hungarian: • a vérátömlesztés szükségességének csökkentésére mérsékelten súlyos anémiában szenvedő felnőtteknél, akik nagyobb ortopéd (csont-) sebészeti beavatkozás, például csípőoperáció előtt állnak.
Romanian: • pentru diminuarea nevoii de transfuzii de sânge la adulții cu anemie moderată care urmează să fie supuși unei operații chirurgicale ortopedice (osoase) majore, de exemplu operație de șold.
Hungarian: Egy másik vizsgálat igazolta, hogy a bőr alá adott Abseamed ugyanolyan hatásos a hemoglobinszint fenntartásában 114 daganatos betegnél, mint az Eprex/Erypo.
Romanian: Un alt studiu a demonstrat că Abseamed injectat sub piele a fost la fel de eficace ca Eprex/Erypo în menținerea nivelurilor de hemoglobină la 114 pacienți cu cancer aflați în tratament chimioterapic.
Hungarian: Az Abseamed alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Abseamed sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Emellett, az Abseamed több vizsgálatban is ugyanolyan hatásosnak bizonyult a vörösvérsejtszám növelésében és fenntartásában, mint az Eprex/Erypo.
Romanian: În plus, într-o serie de studii, Abseamed s-a dovedit a fi la fel de eficace ca Eprex/Erypo în creșterea și menținerea numărului de globule roșii.
Hungarian: • anémia kezelésére mielodiszpláziás szindrómában (az egészséges vérsejtek termelődésének károsodásával járó állapot) szenvedő felnőtteknél.
Romanian: • pentru tratarea anemiei la adulți cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care producerea de globule roșii sănătoase este deficitară).
Hungarian: Az Abseamed „hasonló biológiai gyógyszer", amely hatóanyagként alfa-epoetint tartalmaz.
Romanian: Abseamed conține substanța activă epoetină alfa și este un „medicament biosimilar".
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Abseamed-et?
Romanian: Cum se utilizează Abseamed?
Hungarian: Az Abseamed biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Abseamed, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Az Abseamed-et és a referencia-gyógyszert összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szerkezet, a tisztaság és a biológiai aktivitás tekintetében az Abseamed hatóanyaga rendkívül hasonló az Eprex/Erypo hatóanyagához.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Abseamed cu medicamentul de referință Eprex/Erypo au demonstrat că substanța activă din Abseamed este foarte similară cu cea din Eprex/Erypo din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Hungarian: Az eritropoetint a vese termeli.
Romanian: Eritropoietina este produsă de rinichi.
Hungarian: • „krónikus veseelégtelenségben" (a veseműködés hosszú távú, progresszív romlása) vagy más vesebetegségben szenvedő betegeknél tüneteket okozó anémia (alacsony vörösvérsejtszám) kezelésére;
Romanian: • pentru tratarea anemiei (număr redus de globule roșii) care cauzează simptome la pacienții cu insuficiență renală cronică (diminuarea progresivă, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa corect) sau cu alte probleme renale;
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy az Abseamed alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint az Eprex/Erypo adása.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Abseamed produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Eprex/Erypo.
Hungarian: Az Abseamed alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Abseamed sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Abseamed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Abseamed și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Abseamed?
Romanian: Cum acționează Abseamed?
Hungarian: Az Abseamed alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Abseamed, citiți prospectul.
Hungarian: (szív- és érrendszeri) problémákkal küzdenek, például nemrégiben szívrohamon vagy szélütésen estek át.
Romanian: • pacienți care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore și care prezintă probleme cardiovasculare (la nivelul inimii și al vaselor sanguine) severe, inclusiv infarct sau accident vascular cerebral recent.
Hungarian: • ha terhes, vagy úgy véli, hogy terhes lehet.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Hungarian: Egészséges önkéntesek
Romanian: Voluntari sănătoşi
Hungarian: Ez általában 15-30 percig tart.
Romanian: Acest lucru necesită de obicei între 15 şi 30 minute.
Hungarian: Mosson kezet.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetet jelentettek.
Romanian: La momentul analizei finale, au fost raportate 1653 de decese.
Hungarian: Szükség esetén további támogató kezelés nyújtandó.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie asigurat tratament de susţinere adiţional.
Hungarian: • porfíria (egy ritka vérbetegség).
Romanian: • porfirie (o boală rară de sânge).
Hungarian: Ennek jelentősége a klinikai helyzetekben bizonytalan.
Romanian: Semnificaţia acestei constatări este incertă în situaţii clinice.
Hungarian: Ez azonnali kezelést igényel.
Romanian: Acestea necesită tratament urgent.
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás
Romanian: Linearitate/Non-linearitate
Hungarian: Adja be a következő injekciót, amint eszébe jut.
Romanian: Efectuaţi următoarea injecţie de îndată ce vă aduceţi aminte.
Hungarian: • Allergiás reakció.
Romanian: • Reacţie alergică.
Hungarian: Összes (N)b
Romanian: Total (N)b
Hungarian: • szokatlan fáradtság,
Romanian: • oboseală neobişnuită,
Hungarian: Ez a kezelés folytatása során visszaáll.
Romanian: Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului.
Hungarian: Hosszú időtartamú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Hungarian: Nemkívánatos reakció (Javasolt kifejezés szintje)
Romanian: Reacţie adversă (nivelul termenului preferat)
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, amely magában foglalhatja:
Romanian: • Reacţie alergică severă, care poate include:
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Hungarian: Hetente 3-szor, négy héten át
Romanian: de 3 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni
Hungarian: Három igazolt TVE volt, a fennmaradó esetben (hirtelen halál) nem igazolták a tromboembóliás eseményt.
Romanian: Trei au fost EVT confirmate, iar în ultimul caz (moarte subită), evenimentul tromboembolic nu a fost confirmat.
Hungarian: SI-1234 Menges Szlovénia
Romanian: SI-1234 Menges Slovenia
Hungarian: Ezek a kezelés elején gyakrabban fordulhatnak elő.
Romanian: Acestea pot fi mai frecvente la începutul tratamentului.
Hungarian: Engedje el a dugattyút.
Romanian: Daţi drumul pistonului.
Hungarian: Hb célérték
Romanian: Hb ţintă
Hungarian: A gyakoriságok becslése: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Általában a 30 kg alatti testtömegű gyermekek nagyobb fenntartó dózisokat igényelnek, mint a 30 kg feletti gyermekek és a felnőttek.
Romanian: În general, copiii cu greutate sub 30 kg necesită doze de întreţinere mai mari decât copiii cu greutate peste 30 kg şi adulţii.
Hungarian: Ha a következő injekcióig már kevesebb mint egy nap van hátra, akkor hagyja ki az elmulasztott injekciót, és folytassa a rendes ütemezés szerint.
Romanian: Dacă aveţi mai puţin de o zi până la următoarea injecţie, renunţaţi la doza omisă şi continuaţi conform programului dumneavoastră obişnuit.
Hungarian: Nem szabad felrázni.
Romanian: A nu se agita.
Hungarian: Injekciózza be az Abseamed oldatot, ahogyan azt kezelőorvosa mutatta Önnek.
Romanian: Injectaţi soluţia de Abseamed aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 2 ani
Hungarian: Ha a készítményt erőteljesen rázták, akkor ne használja.
Romanian: Dacă medicamentul a fost agitat cu putere, nu îl folosiţi.
Hungarian: Az eritropoetin látszólagos molekulatömege 32 000-40 000 Dalton.
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni.
Hungarian: Javasolt, hogy a kezdeti erythroid választ a kezelés megkezdése után 8-12 héttel értékeljék.
Romanian: Se recomandă ca evaluarea iniţială a răspunsului eritroid să se realizeze la 8 până la 12 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Hungarian: A-6336 Langkampfen Ausztria
Romanian: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Hungarian: Ennek megfelelően az eloszlási térfogat kissé nagyobb, mint a plazmatérfogat.
Romanian: Ca urmare, volumul de distribuţie este uşor mai mare comparativ cu spaţiul plasmatic.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Hungarian: Más ESA-val történő kezelést a keresztreakció kockázata miatt nem szabad megkezdeni.
Romanian: Nu trebuie început niciun tratament cu alt MSE datorită riscului de reacţii încrucişate.
Hungarian: Nem a Egy vizsgálati alanynak nem volt sEPO adata.
Romanian: Nu a pentru un subiect nu au existat date privind sEPO
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. augusztus 28.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 august 2007
Hungarian: 3 Az alábbi alpontban és/vagy a 4.4 pontban foglalkozunk vele
Romanian: 3 Prezentate la subpunctul de mai jos şi/sau la punctul 4.4.
Hungarian: Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti:
Romanian: Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă:
Hungarian: Minden fecskendőt csak egy injekció beadására használjon.
Romanian: Utilizaţi fiecare seringă numai pentru o injecţie.
Hungarian: • súlyos szívbetegsége van
Romanian: • aveţi o boală severă de inimă
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Hungarian: Az autológ predonációs programokra vonatkozó összes különleges figyelmeztetést és különleges óvintézkedést be kell tartani, különösen a rutin volumenpótlásra vonatkozókat.
Romanian: Trebuie respectate toate precauţiile şi avertizările speciale referitoare la programele de pre-donare de sânge autolog, în special cu privire la substituţia de rutină a volumului de sânge.
Hungarian: Ha a heparinizáció nem optimális, elzáródhat a dializáló rendszer.
Romanian: Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă.
Hungarian: • Vérproblémák, amelyek fájdalmat, sötét színű vizeletet vagy a bőr napfényre való nagyobb érzékenységét (porfíria) okozhatják.
Romanian: • Probleme legate de sânge, care vă pot provoca durere, urină închisă la culoare sau creşterea sensibilităţii pielii la soare (porfirie).
Hungarian: • A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP".
Hungarian: A hemoglobinszintet rendszeresen ellenőrizni kell.
Romanian: Concentrațiile hemoglobinei trebuie monitorizate periodic.
Hungarian: A PRCA diagnosztizálásához a csontvelővizsgálatot is meg kell fontolni.
Romanian: Pentru diagnosticul APSE trebuie, de asemenea, luată în considerare examinarea măduvei osoase.
Hungarian: Nagyjából kéthónapnyi terápiát követően gyakorlatilag az összes beteg transzfúzió-independenssé vált.
Romanian: După aproximativ două luni de tratament, practic toţi pacienţii erau independenţi de transfuzie.
Hungarian: A hosszú, erőteljes rázás károsíthatja a készítményt.
Romanian: Agitarea prelungită, puternică poate deteriora medicamentul.
Hungarian: • Csak akkor alkalmazza az Abseamed-et, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont, Hogyan kell az Abseamed-et tárolni?
Romanian: • Utilizaţi Abseamed numai dacă acesta a fost păstrat în mod corect - vezi punctul 5, Cum se păstrează Abseamed.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Hungarian: Nem várt nemkívánatos eseményeket nem jelentettek (lásd 4.2 pont).
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse neaşteptate (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Nem fagyasztható.
Romanian: A nu se congela.
Hungarian: • az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanatát,
Romanian: • umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului,
Hungarian: Az alfa-epoetin farmakokinetikai profilja gyermekeknél és serdülőknél hasonlónak tűnik, mint a felnőtteknél.
Romanian: Profilul farmacocinetic al epoetinei alfa la copii şi adolescenţi pare a fi similar cu cel de la adulţi.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 11,6 év (tartomány: 0,5-20,1 év) volt.
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor înrolaţi în studiu a fost de 11,6 ani (interval cuprins între 0,5 şi 20,1 ani).
Hungarian: • Vérrögök (többek között mélyvénás trombózis és embólia), ami sürgős kezelést tehet szükségessé.
Romanian: • Cheaguri sanguine (inclusiv tromboză venoasă profundă şi embolie) care pot necesita tratament de urgenţă.
Hungarian: Urticaria3
Romanian: Urticarie3
Hungarian: Az előretöltött fecskendők használatra készek (lásd 4.2 pont).
Romanian: Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Az adagolási intervallumok meghosszabbítása szükségessé teheti a dózis emelését.
Romanian: Extinderea intervalelor dintre doze poate necesita o creștere a dozei.
Hungarian: Az összes TVE az alfa-epoetin csoportban a vizsgálat első 24 hetében fordult elő.
Romanian: Toate EVT au survenit în grupul tratat cu epoetină alfa şi în primele 24 de săptămâni ale studiului.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Hungarian: Az alfa-epoetin mennyisége
Romanian: Cantitatea de epoetină alfa
Hungarian: Egyedülálló esetekben hyperkalaemiát figyeltek meg, bár ok-okozati összefüggést nem tártak fel.
Romanian: În cazuri izolate a fost observată hiperpotasemie, cu toate că nu s-a stabilit o relaţie cauzală.
Hungarian: Ne adjon be dupla injekciót a kihagyott adag pótlására.
Romanian: Nu efectuaţi injecţii duble pentru a compensa doza uitată.
Hungarian: Az újszülöttekre vonatkozó farmakokinetikai adatok korlátozottak.
Romanian: Datele de farmacocinetică la nou-născuţi sunt limitate.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy az alábbiakban szenved vagy szenvedett:
Romanian: Dacă ştiţi că aveţi, sau aţi avut:
Hungarian: • a külső dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után
Romanian: • după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie
Hungarian: A kezelés megszakítása
Romanian: Oprirea tratamentului
Hungarian: Korrekciós fázis
Romanian: Faza de corecţie