FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Du fait de décisions nationales divergentes prises par les Etats membres sur l'autorisation du produit sus-mentionné, Nycomed Danmark ApS a transmis à l'EMEA une saisine officielle au titre de l'article 30 de la Directive 2001/83/CE telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les différentes annexes du médicament sus-mentionné approuvées au niveau national (RCP, notices et étiquetages) et donc d'harmoniser les informations disponibles dans ces annexes (RCP, notices et étiquetages), ainsi que la documentation relative à la qualité afin d'assurer leur validité dans toute l'Union européenne.
Slovak: Na základe odlišných národných rozhodnutí schválených členskými štátmi, ktoré sa týkajú schválenia uvedeného výrobku, spoločnosť Nycomed Danmark ApS upovedomila agentúru EMEA o predložení návrhu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení na vyriešenie odlišností medzi informáciami o lieku (SPC, PL a označeniami) schválenými na národnej úrovni pre uvedený produkt s cieľom zjednotiť informácie o lieku (SPC, PL a označenia) a dokumentáciu o kvalite v rámci celej EÚ.
French: Il a été décidé d'inclure la déclaration suivante dans la version harmonisée :
Slovak: Dohodlo sa, že by sa malo zahrnúť nasledujúce znenie:
French: Discussion générale sur les méta-analyses
Slovak: Celková diskusia o metaanalýzach
French: En outre, dans le but de parvenir à un accord relatif à la majeure partie de la qualité du RCP (durée de conservation, conditions de conservation), le CHMP a profité de l'occasion pour harmoniser la documentation relative à la qualité et les questions mineures liées à la fabrication et au contrôle de la substance médicamenteuse et du produit final.
Slovak: Okrem dosiahnutia zhody v hlavnej časti SPC o kvalite lieku (použiteľnosť lieku, podmienky skladovania) výbor CHMP využil túto príležitosť aj na zjednotenie dokumentácie o kvalite týkajúcej sa menej závažných problémov spojených s výrobou a kontrolou liekovej substancie a hotového produktu.
French: Voie d'administration TOTPAR SPID IMP 1.
Slovak: TOTPAR SPID IMP
French: Infections et infestations Rare : pharyngite.
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé: Faryngitída.
French: Rare : confusion, nervosité, agitation.
Slovak: Zmätenosť, nervozita, nepokoj.
French: Si une de ces anomalies s'avère significative ou persistante, il faut interrompre l'administration du lornoxicam et prescrire les examens appropriés.
Slovak: V prípade, že takáto abnormalita je výrazná alebo pretrváva, je potrebné podávanie lornoxikamu prerušiť a vykonať vhodné vyšetrenia.
French: Le lornoxicam réduit l'agrégation plaquettaire et augmente le temps de saignement; il convient donc d'être particulièrement prudent lors de l'administration à des patients présentant une tendance accrue au saignement.
Slovak: Lornoxikam znižuje agregáciu krvných doštičiek a predlžuje čas krvácania, preto je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri aplikácii pacientom so zvýšenou náchylnosťou ku krvácaniu.
French: L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant dans la majorité des cas dans le premier mois de traitement.
Slovak: Pacienti sú vystavení najvyššiemu riziku týchto reakcií v počiatočnom štádiu liečby, nástup reakcie je vo väčšine prípadov v priebehu prvého mesiaca liečby.
French: Xefo Rapid risque d'interférer avec d'autres médicaments.
Slovak: Xefo Rapid môže interferovať s inými liekmi.
French: Les divergences entre les Etats membres dans la formulation de la description des propriétés pharmacocinétiques ont été harmonisées.
Slovak: Rozdiely medzi MS v znení popisu farmakokinetických vlastností boli zjednotené.
French: Bien qu'un nombre considérable de patients ait été traité par lornoxicam jusqu'à ce jour, seul un faible nombre des réactions graves liés aux autres AINS connues a été rapporté avec le lornoxicam.
Slovak: Hoci doteraz bol už lornoxicamom liečený značný počet pacientov, hlásených bolo len niekoľko známych závažných reakcií.
French: Deuxième méta-analyse de sept études réalisées sur le lornoxicam par voie orale (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 et CT85) portant sur un total de 1581 patients.
Slovak: Druhá metaanalýza zahŕňala sedem štúdií (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 a CT85) s perorálne aplikovaným lornoxicamom a celkovým počtom 1581 pacientov.
French: Au total, 57,8 % (7 046/12 192) des patients ont reçu le lornoxicam (voir tableau ci-dessous).
Slovak: (7 046/12 192) dostávalo lornoxicam (pozri Tabuľku nižšie).
French: D'après les données des essais cliniques, il n'a pas été observé d'accumulation du lornoxicam lors d'administrations répétées de la dose recommandée.
Slovak: Z údajov klinických štúdií nie je žiadny dôkaz akumulácie lornoxikamu po opakovanom podávaní v rámci odporúčanej dávky.
French: Solution de 0,9% de Chlorure sodique Solutions de 5% de dextrose (glucose).
Slovak: 0,9% roztokom chloridu sodného 5% roztokom dextrózy (glukózy)
French: En raison des différences de schémas d'étude et de schémas posologiques, seules 4 de ces études (CT18, CT33, CT63, CT80) ont été sélectionnées pour une évaluation rétrospective détaillée.
Slovak: Kvôli rozdielom v návrhoch štúdií a režimoch dávkovania boli pre retrospektívne obsiahle hodnotenie vybraté len 4 z týchto štúdií (CT18, CT33, CT63, CT80).
French: En cas de surdosage réel ou suspecté, il faut arrêter le traitement.
Slovak: V prípade podozrenia alebo skutočného predávkovania je potrebné liečbu zastaviť.
French: D'après ces données, il semble donc qu'une dose de départ plus forte de Lornoxicam - Rapide peut s'avérer utile.
Slovak: Na základe týchto údajov sa zdá, že vyššia počiatočná dávka lornoxicamu - QR môže byť oprávnená.
French: Le lornoxicam n'est pas dialysable.
Slovak: Lornoxikam nie je možné odstrániť dialýzou.
French: Chaque plaquette thermoformée contient 10 comprimés pelliculés.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 filmom obalených tabliet.
French: Aucune donnée spécifique n'est disponible sur l'excrétion du lornoxicam dans le lait maternel humain.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o exkrécii lornoxikamu do ľudského materského mlieka.
French: Chez les lapins et les rats, le lornoxicam a provoqué une fermeture prématurée du canal artériel en raison de l'inhibition de la cyclo-oxygénase.
Slovak: U králikov a potkanov mal lornoxikam za následok predčasné uzavretie ductus arteriosus v dôsledku inhibície cyklooxygenázy.
French: La prudence est de rigueur chez les patients âgés ayant subi une opération.
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať pacientom v pokročilom veku, ktorí podstúpili operáciu.
French: Quatre (4) de ces 7 études ont cherché à évaluer l'efficacité du produit sur la douleur liée à la chirurgie des troisièmes molaires (trois de ces études font déjà partie de la méta-analyse 1).
Slovak: 4 zo 7 štúdií skúmali účinnosť na bolesť tretích molárov (a tri z týchto štúdií už boli zahrnuté v metaanalýze 1).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : anorexie, changements de poids.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: Anorexia, zmeny telesnej hmotnosti.
French: L'étude CT85 n'a porté que sur une dose unique per os de 8 mg de LNX.
Slovak: Štúdia CT85 použila len jedinú perorálnu dávku 8 mg LNX p.o.
French: Le lornoxicam est complètement métabolisé, l'élimination est faite pour environ 2/3 au niveau hépatique et pour 1/3 par voie urinaire en tant que substance inactive.
Slovak: Lornoxikam sa metabolizuje kompletne a približne 2/3 sa eliminujú pečeňou a 1/3 obličkami ako inaktívna látka.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues après environ 30 minutes.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosiahnu približne 30 minút po podaní.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde par le lornoxicam a été approuvé par 16 Etats membres sur 16 (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Slovak: Liek bol na liečbu reumatoidnej artritídy schválený v 16 zo 16 členských štátoch (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
French: L'alimentation peut réduire l'absorption du lornoxicam d'environ 20 % et augmenter le Tmax.
Slovak: Príjem potravy môže znížiť vstrebávanie o 20% a zvýšiť Tmax.
French: Métaboliques/Endocriniens Respiratoires
Slovak: Močový trakt Metabolické/Endokrinné
French: Propriétés pharmacocinétiques - rubrique 5.2
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti - časť 5.2
French: Les troubles rhumatologiques classiques ont été étudiés au cours de 26 études ayant inclus 3 621 patients : 12 études en polyarthrite rhumatoïde (PR), 8 études en arthrose, 3 dans les deux indications à la fois et 3 dans d'autres indications rhumatologiques (à savoir, la spondylarthrite ankylosante (SA), les rhumatismes non arthritiques et l'épisode aigu de goutte).
Slovak: Klasické reumatologické choroby boli skúmané v 26 štúdiách s 3 621 pacientmi: v 12 štúdiách s reumatoidnou artritídou (RA), 8 štúdiách s osteoartritídou (OA), 3 s oboma indikáciami a 3 s inými reumatickými indikáciami (t.j. ankylózna spondylitída (AKS), neartritický reumatizmus a akútna dna).
French: Après administration orale, environ 50 % sont excrétés dans les selles et 42 % par voie urinaire, principalement sous la forme de 5-hydroxy-lornoxicam.
Slovak: Po perorálnom podaní je približne 50% vylúčených v stolici a 42% obličkami, prevažne ako 5-hydroxylornoxikam.
French: Le tableau ci-dessous montre le pourcentage de patients ayant souffert d'EI par ordre d'incidence par classes de systèmes d'organes (SOC, OMS), dose de lornoxicam et indication.
Slovak: Uvedená tabuľka zobrazuje percentuálne podiely pacientov s nežiaducimi účinkami (adverse reaction - ADR) v poradí výskytu podľa klasifikácie orgánových systémov (SOC, WHO), dávky lornoxicamu a indikácie.
French: Le traitement de l'arthrose par le lornoxicam a été approuvé par 14 Etats membres sur 16 (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Slovak: Liek bol na liečbu osteoartritídy schválený v 14 zo 16 členských štátoch (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
French: Incidence selon les doses : 17,0% (8 mg), 27,0% (12 mg) et 22,7% (16 mg).
Slovak: % (12 mg) a 22,7 % (16 mg).
French: En raison du polymorphisme génétique, des métaboliseurs lents et rapides existent pour cet enzyme, ce qui pourrait engendrer une augmentation sensible des taux de lornoxicam plasmatiques chez les métaboliseurs lents.
Slovak: V dôsledku genetických polymorfizmov existujú jedinci s pomalou a rýchlou formou tohto enzýmu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín lornoxikamu v plazme u jedincov s pomalou formou.
French: Nycomed Italia S.r.l., Italie
Slovak: Nycomed Italy S.r.l.,
French: Propylène glycol Hypromellose
Slovak: Propylénglykol Hypromelóza
French: Affections du système immunitaire Rare : hypersensibilité.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: Precitlivenosť.
French: D'autre part, la valeur IMP (impression globale) analysée dans la méta-analyse 3 est un facteur d'efficacité faible qui ne peut à lui seul être considéré comme un argument aussi important que l'analyse des valeurs TOTPAR.
Slovak: Na druhej strane parameter IMP (celkový dojem) analyzovaný v metaanalýze 3 je slabým parametrom účinnosti, ktorý sa dá považovať len za podporný k analýze TOTPAR a posúdenie účinnosti sa musí zakladať hlavne na metaanalýze 1 a 2.
French: Chez les rats, le lornoxicam a diminué la fertilité (effets sur l'ovulation et l'implantation) et a affecté la gestation et l'accouchement.
Slovak: U potkanov lornoxikam znížil plodnosť (vplyv na ovuláciu a implantáciu) a mal vplyv na graviditu a pôrod.
French: Le lornoxicam est présent dans le plasma sous forme inchangée et de métabolite hydroxylé.
Slovak: Lornoxikam sa nachádza v plazme v nezmenenej forme a aj ako jeho hydroxylovaný metabolit.
French: Grossesse et allaitement - rubrique 4.6
Slovak: Gravidita a laktácia - časť 4.6
French: La solution reconstituée : La stabilité chimique et physique après reconstitution a été démontrée pendant 24 heures à une température de 21°C (+ 2°C).
Slovak: Chemicky a fyzikálne stabilné pri používaní počas 24 hodín pri teplote 21 °C (±
French: Les données récemment recommandées par le PhVWP et concernant la sécurité cardiovasculaire des AINS (janvier 2007) ont également été prises en compte.
Slovak: Vzali sa do úvahy aj najnovšie informácie jadra PhVWP ohľadom kardiovaskulárnej bezpečnosti NSAID (január 2007).
French: Les études ne portant pas sur les doses recommandées de 4 mg trois fois par jour ou de 8 mg deux fois par jour ont été exclues de l'analyse.
Slovak: Štúdie, ktoré odporúčané dávky 4 mg tid (trikrát denne) alebo 8 mg bid (dvakrát denne) neskúmali, boli z tejto analýzy vyčlenené.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
French: L'utilisation en association avec de la nourriture risque de réduire l'absorption du médicament.
Slovak: Súbežný príjem potravy môže znížiť vychytávanie liečiva.
French: Le lornoxicam est largement métabolisé au niveau hépatique, par hydroxylation principalement en 5hydroxy-lornoxicam inactif.
Slovak: Lornoxikam sa rozsiahle metabolizuje v pečeni, predovšetkým hydroxyláciou na inaktívny 5hydroxylornoxikam.
French: Xefo n'exerce aucune influence, ou une influence négligeable, sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Slovak: Xefo nemá alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: Recommandations pour le RCP
Slovak: Odporúčania k SPC
French: Xefo Rapid n'exerce aucune influence, ou une influence négligeable, sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Slovak: Xefo Rapid nemá alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: La demi-vie d'élimination de 5-hydroxy-lornoxicam est d'environ 9 heures après une simple ou double dose journalière parentérale.
Slovak: Polčas eliminácie 5-hydroxylornoxikamu je približne 9 hodín po dávke podanej parenterálne jeden alebo dvakrát denne.
French: La biodisponibilité absolue des comprimés pelliculés de lornoxicam est de 90 à 100 %.
Slovak: Absolútna biodostupnosť lornoxikamu je 90100%.
French: Solvant : Une ampoule contient 2 ml d'eau pour injection
Slovak: Rozpúšťadlo: Jedna ampulka obsahuje 2 ml vody na injekciu.
French: Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6)
Slovak: Tretí trimester gravidity (pozri časť 4.6)
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues après environ 1 à 2 heures.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosiahnu približne 1-2 hodiny po podaní.
French: Eau pour injection, 2 ml: ampoule en verre transparent.
Slovak: Vodu na injekciu, 2 ml: Ampulka z číreho skla.
French: Il n'y a pas d'informations disponibles sur l'administration simultanée de comprimés pelliculés de Lornoxicam Rapid avec un repas, mais sur la base des données relatives aux comprimés pelliculés de Lornoxicam, on peut s'attendre à une réduction de Cmax, une augmentation de Tmax, et une diminution de l'absorption (AUC) de lornoxicam.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa simultánneho príjmu filmom obalených tabliet Xefo Rapid s potravou, avšak na základe údajov týkajúcich sa filmom obalených tabliet Xefo je možné očakávať zníženie Cmax, zvýšenie Tmax a inhibíciu vstrebávania (AUC) lornoxikamu.
French: À la fin de la grossesse, les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer la mère et le fœtus à une augmentation du temps de saignement et à une inhibition des contractions utérines, ce qui pourrait retarder ou prolonger le travail.
Slovak: V závere gravidity môžu inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť matku a plod predĺženému času krvácania a potlačeniu kontrakcií maternice, čo môže oneskoriť alebo predĺžiť pôrod.
French: Le lornoxicam est absorbé rapidement et presque complètement au niveau du tractus gastro-intestinal.
Slovak: Lornoxikam sa rýchlo a takmer kompletne vstrebáva z tráviaceho traktu.
French: Une surveillance clinique régulière est recommandée.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie v pravidelných intervaloch.
French: Le lornoxicam n'a aucun effet sur les signes vitaux (par exemple, la température du corps, le rythme respiratoire, le rythme cardiaque, la tension artérielle, l'ECG, la spirométrie).
Slovak: Lornoxikam nemá vplyv na vitálne funkcie (napr. na telesnú teplotu, dychovú frekvenciu, pulz, tlak krvi, EKG, spirometriu).
French: En dehors de la réduction de la clairance, il n'y a aucune autre modification significative du profil cinétique du lornoxicam chez les patients âgés.
Slovak: Okrem zníženého klírensu nebola u pacientov v pokročilom veku pozorovaná žiadna významná zmena kinetického profilu lornoxikamu.
French: La biodisponibilité absolue (calculé comme AUC) après administration intramusculaire ets de 97%.
Slovak: Absolútna biodostupnosť po i.m. podaní je 97% (prerátané na AUC).
French: Les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines administrés au cours du troisième trimestre de la grossesse peuvent exposer le fœtus à une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) et à une altération de la fonction rénale, pouvant progresser vers une insuffisance rénale et par conséquent une réduction de la quantité de liquide amniotique.
Slovak: Inhibítory syntézy prostaglandínov podávané počas tretieho trimestra gravidity môžu vystaviť plod kardiopulmonálnej toxicite (predčasné uzavretie ductus arteriosus a pulmonálnej hypertenzii) a dysfunkcii obličiek, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek a tak zníženiu objemu amniotickej tekutiny.
French: La biodisponibilité absolue des comprimés pelliculés de Xefo Rapid est de 90-100 %, ce qui équivaut aux comprimés pelliculés de Xefo.
Slovak: Absolútna biodostupnosť filmom obalených tabliet Xefo Rapid je 90-100%, čo je rovné biodostupnosti filmom obalených tabliet Xefo.
French: La version harmonisée sur la posologie dans la douleur aiguë est la suivante :
Slovak: Dávkovanie dohodnuté pre akútnu bolesť predstavuje:
French: Les données de 130 études cliniques ont été recensées cette base, parmi elles : 57 études en double aveugle, 4 études en simple aveugle et 50 études en ouvert (dont 8 étaient des études de suivi ou randomisées).
Slovak: Údaje zo 103 klinických štúdií boli zahrnuté do SDB a obsahovali údaje z 57 dvojito zaslepených štúdií, 4 jednoducho zaslepených štúdií a 50 otvorených štúdií, z ktorých 8 bolo doplnených na randomizované štúdie.
French: Ampoule - Le solvant contient l'eau pour injection.
Slovak: Ampulka: - Rozpúšťadlo obsahuje vodu na injekciu.
French: Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, à type de dermatite exfoliative, de syndrome de Stevens-Johnson et de syndrome de Lyell, ont été rapportées très rarement lors de traitements par AINS (voir rubrique 4.8).
Slovak: Ťažké kožné reakcie, niektoré so smrteľnými následkami vrátane exfoliatívnej dermatitídy, StevensJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, boli veľmi zriedkavo pozorované v súvislosti s používaním NSAIDs (pozri časť 4.8).
French: Contre-indications - rubrique 4.3
Slovak: Kontraindikácie - časť 4.3
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A CESTA(Y)
French: C'est pourquoi il est impératif de surveiller les taux sériques de lithium, en particulier en début de traitement, en cas d'ajustement de dose et au cours du sevrage thérapeutique.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné monitorovať hladiny lítia v sére, predovšetkým na začiatku, pri úprave a ukončení liečby.
French: Les effets du LNX à 2 mg et à 4 mg sur les scores TOTPAR et PPAR ont été étudiés au cours de l'étude CT01, sans pour autant révéler de différence significative par rapport au placebo.
Slovak: Vplyv dávky 2 mg a 4 mg na parameter TOTPAR a PPRA v štúdii CT01 sa významne nelíšil od placeba.
French: Une dose de lornoxicam 8 mg deux fois par jour (16 mg) est plus efficace que le placebo.
Slovak: Lornoxicam 8 mg bid (16 mg) je účinnejší ako placebo.
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable est compatible avec : La solution de Ringer
Slovak: Injekčný roztok Xefo 4 mg/ml je kompatibilný s: Ringerovým roztokom
French: Les patients aux antécédents de toxicité GI, en particulier s'ils sont âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), notamment au cours des phases initiales du traitement.
Slovak: Pacienti s anamnézou GI toxicity, najmä ak ide o staršie osoby, majú hlásiť všetky neobvyklé brušné príznaky (najmä GI krvácanie), obzvlášť v počiatočných štádiách liečby.
French: Une attention similaire doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque pour les pathologies cardio-vasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
Slovak: Uvažovať podobným spôsobom treba aj pred začiatkom dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenie (napr. hypertenzia, hyperlipémia, diabetes mellitus, fajčenie).
French: Organisme dans son ensemble
Slovak: Celé telo
French: Ne pas utiliser Xefo après la date de péremption figurant sur l'emballage.
Slovak: Neužívajte Xefo po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
French: Dans une étude clinique sur des patients souffrant de douleurs après l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire incluse, les comprimés pelliculés de Lornoxicam Rapid ont démontré une action plus rapide par rapport aux comprimés pelliculés de Lornoxicam.
Slovak: V klinickej štúdii pacientov trpiacimi bolesťami po chirurgickomm odstránení retinovaného zubu múdrosti mali filmom obalené tablety lornoxicamu Rapid rýchlejší nástup účinku v porovnaní s filmom obalenými tabletami lornoxicamu.
French: Le mode d'action de lornoxicam est principalement lié à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines (inhibition de la cyclo-oxygénase) entraînant une désensibilisation des nocicepteurs périphériques et par conséquent une inhibition de l'inflammation.
Slovak: Mechanizmus účinku lornoxikamu prevažne s súvisí s inhibíciou syntézy prostaglandínov (inhibícia cyklooxygenázy) vedúcej k desensitizácii periférnych nociceptorov a následnému potlačeniu zápalu.
French: (Le profil pharmacocinétique d'une dose unique de 8 mg de lornoxicam IM est comparable à celui d'une dose de 8 mg de lornoxicam - Rapide per os).
Slovak: (Farmakokinetický profil jedinej dávky 8 mg lornoxicam i.m. je porovnateľný s profilom perorálnej dávky 8 mg lornoxicamu - QR).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a inclus les données essentielles sur les AINS recommandées par le PhVWP et relatives à la sécurité gastro-intestinale, aux réactions cutanées et à la sécurité cardiovasculaire (octobre 2005).
Slovak: MAH použil informácie jadra PhVWP pre NSAID v spojení s gastrointestinálnou bezpečnosťou, kožnými reakciami a kardiovaskulárnou bezpečnosťou (október 2005).
French: Aucune modification de posologie n'est nécessaire pour les patients âgés de plus de 65 ans, sauf en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Slovak: Pre pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná špeciálna úprava dávky, pokiaľ netrpia poruchami funkcie pečene a obličiek.
French: La pharmacocinétique entre une administration orale et une administration IM ou IV étant différente, le regroupement des données s'avère contestable et n'apporte aucun argument en faveur d'une administration per os.
Slovak: Kvôli odlišnej farmakokinetike medzi perorálnou aplikáciou a i.m. alebo i.v. aplikáciou je zber týchto údajov otázny a nehovorí v prospech perorálnej aplikácie.
French: L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet délétère sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire ou fœtal.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínu môže nežiaduco ovplyvniť graviditu a/alebo vývoj embrya/plodu.
French: Présentations: 250 et 500 comprimés pelliculés.
Slovak: Veľkosti balení: 250 a 500 filmom obalených tabliet.
French: Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée du traitement prolongée.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje s vysokými dávkami a dlhodobou liečbou.