FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Rasilez HCT se posvetujte z zdravnikom: - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Estonian: Enne Rasilez HCT võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.
Estonian: Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
Slovenian: Posebno pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete naslednja zdravila: - litij (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij), - zdravila ali snovi, ki zvečajo količino kalija v krvi.
Estonian: Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral).
Slovenian: Antihipertenzivno delovanje enkratnega odmerka kombinacije zdravil je trajalo 24 ur.
Estonian: Kombinatsiooni ühekordse annuse antihüpertensiivne toime püsis 24 tundi.
Slovenian: Aliskiren se večinoma izloča z blatom v nespremenjeni obliki (po peroralnem radioaktivnem odmerku je mogoče iz blata prestreči 91 % odmerka).
Estonian: Aliskireen eritub peamiselt muutumatul kujul väljaheitega (suukaudse radioaktiivse annuse eritumine = 91%).
Slovenian: Antihipertenzivni učinek se večinoma pokaže v 1 tednu, največji učinek pa je večinoma mogoče opaziti v 4 tednih.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub suurel määral ühe nädala jooksul ning maksimaalset toimet täheldatakse üldjuhul 4 nädala jooksul.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati posameznemu bolniku glede na njegov klinični odziv.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt ning kohandada seda vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele.
Slovenian: Varnost in učinkovitost aliskirena pri otrocih, starih od 6 do 17 let, še nista bili dokazani.
Estonian: Aliskireeni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovenian: • nizek krvni tlak,
Estonian: • Madal vererõhk
Slovenian: Aliskiren/hidroklorotiazid
Estonian: Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in uporabi strojev je treba upoštevati, da lahko med jemanjem zdravila Rasilez HCT občasno pride do omotičnosti ali dremavosti.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate kasutamisel tuleb meeles pidada, et Rasilez HCT võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Slovenian: Čeprav tega niso proučevali pri aliskirenu, je znano, da P-gp uravnava tudi privzem različnih snovi v tkiva in da zaviralci P-gp lahko povečajo razmerja koncentracij med tkivi in plazmo.
Estonian: Kuigi aliskireeni kohta ei ole seda uuritud, on teada, et P-gp kontrollib ka erinevate substraatide valikut koe omastamisel ja P-gp inhibiitorid võivad suurendada kontsentratsiooni suhet koest plasmasse.
Slovenian: Pri uporabi kombiniranega zdravila je do hipotenzije in z njo povezanih dogodkov prišlo le občasno, pri tem ni prišlo do povečane incidence pri starejših bolnikih.
Estonian: Kombinatsioonravi puhul esines hüpotensiooni ja sellega seotud kõrvaltoimeid aeg-ajalt, nende esinemissagedus ei olnud suurenenud eakatel patsientidel.
Slovenian: Če se izkaže, da je uporaba navedene kombinacije nujna, je v času sočasne uporabe priporočeno skrbno spremljanje koncentracije litija v serumu.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vajalik, soovitatakse samaaegse manustamise ajal hoolikalt jälgida seerumi liitiumisisaldust.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se aliskiren izloča v materino mleko.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas aliskireen eritub rinnapiima.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravilo Rasilez HCT zmanjševalo ali preprečevalo hiponatriemijo, ki jo sicer povzročajo diuretiki.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et Rasilez HCT vähendaks või hoiaks ära diureetikumist põhjustatud hüponatreemia tekke.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Rasilez HCT in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Rasilez HCT'd võtke ning rääkige oma arstiga.
Slovenian: Aliskiren lahko nekoliko zmanjša biološko uporabnost digoksina in verapamila.
Estonian: Aliskireen võib veidi vähendada digoksiini ja verapamiili biosaadavust.
Slovenian: Jemanje med nosečnostjo ni priporočljivo, ko pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Estonian: Seda ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Slovenian: V klinični študiji je več kot 3.900 hipertenzivnih bolnikov prejemalo zdravilo Rasilez HCT enkrat dnevno.
Estonian: Kliinilises uuringus on Rasilez HCT'd üks kord ööpäevas saanud üle 3900 hüpertensiooniga patsiendi.
Slovenian: Rezultati, ki so jih opažali v dveh študijah toksičnosti, 2-tedenski in 13-tedenski, so se ujemali s predhodnimi rezultati, ki so jih opažali pri uporabi aliskirena ali hidroklorotiazida v monoterapiji.
Estonian: 2 ja 13 nädalat kestnud toksilisuse uuringutes täheldatud leiud ühtisid eelnevalt aliskireeni või hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul täheldatuga.
Slovenian: tedenski randomizirani fazi študije z umikom zdravila (2. faza) učinek aliskirena v vseh odmernihskupinah prekrival z učinki, ki so jih opazili pri bolnikih, ki so prešli na placebo (nizek odmerek, p = 0,8894; srednji odmerek, p = 0,9511; visok odmerek, p = 0,0563).
Estonian: Kuid uuringu sellele järgnenud 4-nädalases randomiseeritud ravimi ärajätmise faasis (2. faas) kattus aliskireeni toime toimetega, mida täheldati kõikides annuserühmades platseebole üleviidud patsientidel (väike, p = 0,8894; keskmine, p = 0,9511; suur, p = 0,0563).
Slovenian: Tveganje za hipokaliemijo je večje pri bolnikih s cirozo jeter, pri bolnikih, pri katerih pride do obilnega izločanja urina, pri bolnikih, ki ne zaužijejo dovolj elektrolitov, in pri bolnikih, ki sočasno prejemajo kortikosteroide ali kortikotropin (ACTH) (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem patsientidel, kellel esineb maksatsirroos, kiire diurees, kes ei saa suu kaudu piisavalt elektrolüüte ja kes saavad samaaegset ravi kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) (vt lõik 4.5 ja 4.8).
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja z aliskirenom (z dodanim hidroklorotiazidom ali brez njega) se je krvni tlak (v 3-4 tednih) postopoma vrnil na izhodiščne vrednosti, pri tem ni bilo nobenih znakov za povratni učinek.
Estonian: Pärast aliskireenravi (aliskireen koos hüdroklorotiasiidiga või ilma) lõpetamist taastusid vererõhu algväärtused järk-järgult (3...4 nädala jooksul) ilma tagasilöögiefektita.
Slovenian: • siljenje na bruhanje, izguba apetita, temno obarvan urin ali porumenevanje kože in oči (znaki bolezni jeter) (pogostnost neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: • Iiveldus, söögiisu kadumine, uriini värvumine tumedaks või naha ja silmade muutumine kollakaks (viitavad maksahäiretele) (sagedus teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Simptomi vključujejo akutno poslabšanje ostrine vida ali bolečine v očeh in se praviloma pojavijo v obdobju nekaj ur do nekaj tednov po začetku zdravljenja.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad äge nägemisteravuse langus või silmavalu, mis tüüpiliselt tekivad tundide kuni nädalate jooksul pärast ravi alustamist.
Slovenian: Kadar je to klinično primerno, velja razmisliti tudi o neposrednem prehodu z monoterapije na že pripravljeno kombinacijo zdravila.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Slovenian: Aliskiren se zmerno veže na proteine v plazmi (47-51 %) in sicer neodvisno od koncentracije.
Estonian: Aliskireeni seonduvus plasmavalkudega on mõõdukas (47...51%) ja see ei sõltu kontsentratsioonist.
Slovenian: Pokazalo se je, da je zdravilo Rasilez HCT učinkovito antihipertenzivno zdravljenje za enkrat dnevno odmerjanje pri odraslih bolnikih ne glede na spol, starost, indeks telesne mase in etnično pripadnost.
Estonian: Rasilez HCT on efektiivne üks kord ööpäevas manustatav antihüpertensiivne ravim täiskasvanud patsientidel hoolimata soost, vanusest, kehamassi indeksist ja etnilisest kuuluvusest.
Slovenian: • kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki" neželeni učinki, spodaj),
Estonian: • Nahalööve (see võib olla ka allergiliste reaktsioonide või angiödeemi sümptom - vt allpool loetletud harva esinevaid kõrvaltoimeid)
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Rasilez HCT je ena tableta na dan.
Estonian: Rasilez HCT tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Slovenian: Mehanizmov, ki povzročajo odstopanje od sorazmernosti z višino odmerka, še niso pojasnili.
Estonian: Mehhanisme, mille tõttu plasmakontsentratsioon ei suurene proportsionaalselt annusega, ei ole kindlaks tehtud.
Slovenian: • podplutbe in pogoste okužbe (aplastična anemija),
Estonian: • Verevalumite teke ja sagedased infektsioonid (aplastiline aneemia)
Slovenian: • srbeč izpuščaj in druge vrste izpuščaja,
Estonian: • Sügelev lööve ja muud tüüpi lööbed
Slovenian: Plodnost Kliničnih podatkov o vplivu na plodnost ni.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče izdajati posamično.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT je kontraindicirano pri otrocih, starih do 2 let.
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud lastele vanuses sünnist kuni alla 2 aastani.
Slovenian: • otekanje rok, gležnjev ali stopal (periferni edemi),
Estonian: • Turses käed, pahkluu või jalad (perifeerne ödeem)
Slovenian: Izogibati se morate jemanju tega zdravila skupaj s sadnim sokom in/ali z napitki, ki vsebujejo rastlinske izvlečke (kar vključuje tudi zeliščne čaje), saj bi lahko zmanjšali učinkovitost tega zdravila.
Estonian: Peate vältima selle ravimi võtmist koos puuviljamahla ja/või taimeekstrakte sisaldavate jookidega (kaasa arvatud taimeteed), sest see võib selle ravimi efektiivsust vähendada.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rasilez HCT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas Rasilez HCT'd säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Hidroklorotiazid se poleg tega kopiči v eritrocitih v približno 3-krat večji koncentraciji kot v plazmi.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuhjub ka erütrotsüütides, kus selle sisaldus on ligikaudu kolm korda suurem kui plasmas.
Slovenian: Drugi podatki o posameznih učinkovinah
Estonian: Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Estonian: Te peate informeerima oma arsti, kui te kahtlustate (või planeerite) rasedust.
Slovenian: Izpostavljenost aliskirenu je naraščala nekoliko bolj kot sorazmerno z višanjem odmerka.
Estonian: Aliskireeni plasmakontsentratsioon suurenes veidi enam kui proportsionaalselt annusega.
Slovenian: − huda okvara ledvic (hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min/1,73 m2);
Estonian: − Raske neerukahjustus (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Izdelovalec Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Estonian: Müügiloa hoidja Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Rasilez HCT za vse podskupine pediatrične populacije pri esencialni hipertenziji (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rasilez HCT'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta essentsiaalse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovenian: Dokazali so da v ledvični skorji obstaja receptor z veliko afiniteto, ki je glavno vezavno mesto za delovanje tiazidnih diuretikov in zaviranje transporta NaCl v distalnem zvitem tubulu.
Estonian: On tõestatud, et neerukoores on suure afiinsusega retseptor, mis on põhiline seondumiskoht tiasiiddiureetikumi toimeks ja NaCl transpordi inhibeerimiseks distaalses torukeses.
Slovenian: Iz tega razloga se napitkov, ki vsebujejo rastlinske izvlečke, vključno z zeliščnimi čaji, ne sme uživati skupaj z zdravilom Rasilez HCT.
Estonian: Seetõttu ei tohi taimeekstrakte sisaldavaid jooke, kaasa arvatud taimeteesid, koos Rasilez HCT'ga tarvitada.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rasilez HCT in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Rasilez HCT ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Tiazidi delujejo tako, da tekmujejo za vezavno mesto za Cl- ione na skupnem prenašalcu Na+ in Cl- ionov in ga na ta način zavirajo, s tem pa vplivajo na mehanizme reabsorpcije elektrolitov: neposredno povečajo izločanje natrija in klorida v približno enaki meri, posredno pa s takim diuretičnim delovanjem zmanjšajo volumen plazme, s tem povzročijo zvišanje delovanja renina v plazmi, izločanje aldosterona in izgubljanje kalija z urinom ter znižano koncentracijo kalija v serumu.
Estonian: Tiasiidide toime avaldub läbi Na+Cl- sümporteri inhibeerimise, konkureerides Cl- saidi pärast ning mõjutades sel viisil elektrolüütide tagasiimendumise mehhanisme: suurendades otseselt naatriumi ja kloriidi eritumist ligikaudu võrdsel määral ning vähendades kaudselt diureetilise toime kaudu plasmamahtu, mille tagajärjel suureneb plasma reniini aktiivsus, aldosterooni sekretsioon ja kaaliumi kaotus uriiniga ning väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati pri gestacijskem edemu, gestacijski hipertenziji ali preeklampsiji zaradi tveganja za zmanjšanje volumna plazme in placentalne hipoperfuzije, pri čemer ni pozitivnih učinkov na potek bolezni.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada raseduseaegsete tursete, raseduseaegse hüpertensiooni või preeklampsia korral, kuna esineb plasmamahu vähenemise ja platsenta hüpoperfusiooni risk ilma kasuliku mõjuta haiguse kulule.
Slovenian: PRETISNI OMOT (PVC/PCTFE ALI PA/ALU/PVC) PRETISNI OMOT (KOLEDARSKO PAKIRANJE) (PVC/PCTFE ALI PA/ALU/PVC)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKEND) (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC)
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi aliskirena pri bolnikih z resnim kongestivnim srčnim popuščanjem (funkcijskih razredov III-IV po klasifikaciji Newyorškega združenja za srce (New York Heart Association (NYHA)) (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Tõsise kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel tuleb aliskireeni kasutada ettevaatusega (New York Heart Association [NYHA] klass III-IV) (vt lõik 5.1).
Slovenian: V času zdravljenja s tiazidi je treba periodično spremljati koncentracijo kalcija v serumu.
Estonian: Ravi ajal tiasiiddiureetikumidega tuleb seerumi kaltsiumitaset perioodiliselt jälgida.
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatričnih bolnikih glejte poglavja 4.2, 4.8, 5.1 in 5.2.
Estonian: Teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Slovenian: Rezultati toksikoloških študij ponavljajočih se odmerkov na živalih so bili skladni z znano možnostjo lokalnega draženja (v gastrointestinalnem traktu) ali s pričakovanimi farmakološkimi učinki aliskirena.
Estonian: Korduvtoksilisuse loomkatsetest saadud andmed olid kooskõlas teadaoleva paikse (seedetrakt) ärritava toimega või aliskireeni oodatavate farmakoloogiliste toimetega.
Slovenian: Predklinične študije kažejo, da sočasna uporaba aliskirena in ketokonazola zveča absorpcijo aliskirena v prebavilih in zmanjša izločanje z žolčem.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes leiti, et aliskireeni ja ketokonasooli koosmanustamine suurendab aliskireeni imendumist seedetraktis ja vähendab sapi eritust.
Slovenian: Ker pa so dokazali, da je aliskiren substrat polipeptidnega prenašalca organskih anionov 1A2 (OATP1A2) (glejte poglavje »Zaviralci polipeptidnega prenašalca organskih anionov« spodaj), obstaja možnost, da aliskiren z oviranjem procesa absorpcije znižuje izpostavljenost torasemidu v plazmi.
Estonian: Siiski on näidatud, et aliskireen on orgaanilisi anioone transportiva polüpeptiidi 1A2 (OATP1A2) substraat (vt allpool lõik „Orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide (OATP) inhibiitorid"), seega võib aliskireen potentsiaalselt vähendada torasemiidi plasmakontsentratsiooni mõjutades imendumisprotsessi.
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki prejemajo tako aliskiren kot peroralni furosemid ali torasemid, pri uvedbi in prilagajanju zdravljenja s furosemidom, s torasemidom ali z aliskirenom priporočljivo spremljanje učinkov furosemida oziroma torasemida, da ne bi prišlo do sprememb volumna zunajceličnih tekočin in možnosti volumske preobremenitve (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Seetõttu on patsientidel, kes saavad nii suukaudset furosemiidi või torasemiidi kui ka aliskireeni, soovitatav jälgida furosemiidi või torasemiidi toimet furosemiid- või torasemiidravi ja aliskireenravi alustamisel ja annuse kohandamisel, et vältida muutusi ekstratsellulaarse vedeliku mahus ja võimalikku vedeliku ülekoormust (vt lõik 4.4).
Slovenian: V drugih kliničnih študijah so učinkovitost in varnost zdravila Rasilez HCT ocenjevali tudi pri 489 debelih hipertenzivnih bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje s 25 mg hidroklorotiazida (s sistoličnim/diastoličnim krvnim tlakom ob izhodišču 149,4/96,8 mmHg).
Estonian: Teistes kliinilistes uuringutes hinnati Rasilez HCT efektiivsust ja ohutust ka 489 ülekaalulisel hüpertensiivsel patsiendil, kes ei saavutanud piisavat ravivastust 25 mg hüdroklorotiasiidi kasutamisel (süstoolse/diastoolse vererõhu algväärtus 149,4/96,8 mmHg).
Slovenian: Pri bolnikih v kontroliranih kliničnih študijah ni prišlo do hipotenzije po prvem odmerjanju, prav tako ni bilo vpliva na srčno frekvenco.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ravitud patsientidel ei ole leitud esimese annuse järgse hüpotensiooni esinemist ega toimet pulsisagedusele.
Slovenian: Aliskiren se v zelo majhni meri presnavlja z encimi citokroma P450.
Estonian: Aliskireen metaboliseerub minimaalselt tsütokroom P450 ensüümide kaudu.
Slovenian: Kombinacija teh dveh snovi s komplementarnimi mehanizmi delovanja omogoča aditiven antihipertenzivni učinek, ki zniža krvni tlak v večji meri kot vsaka od posameznih učinkovin samostojno.
Estonian: Teineteist täiendava toimemehhanismiga ravimite kombineerimine tagab aditiivse antihüpertensiivse toime, langetades vererõhku enam kui kumbki komponent eraldi.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj ali jakosti.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla müügil.
Slovenian: To zdravilo vsebuje dve učinkovini, imenovani aliskiren in hidroklorotiazid.
Estonian: See ravim sisaldab kahte toimeainet, mida nimetatakse aliskireeniks ja hüdroklorotiasiidiks.
Slovenian: Hidroklorotiazid sodi v skupino zdravil z imenom tiazidni diuretiki.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks.
Slovenian: Če po 2-4 tednih zdravljenja krvni tlak še vedno ni urejen, je odmerek mogoče zvišati do največ 300 mg/25 mg zdravila Rasilez HCT dnevno.
Estonian: Kui vererõhk ei ole langenud pärast 2...4 nädalat kestnud ravi, võib annust suurendada kuni Rasilez HCT maksimaalse annuseni 300 mg/25 mg ööpäevas.
Slovenian: • poslabšanje presnovnega stanja pri sladkorni bolezni,
Estonian: • Diabeedi korral esineva ainevahetusseisundi halvenemine
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana s 52-tedensko, randomizirano, dvojno slepo študijo za oceno varnosti, prenašanja in učinkovitosti aliskirena v primerjavi z enalaprilom pri 208 pediatričnih bolnikih s hipertenzijo, starih od 6 do 17 let (z izhodiščem v prejšnji študiji).
Estonian: Seda uuringut pikendati 52-nädalase topeltpimeda, randomiseeritud uuringuga aliskireeni ohutuse, taluvuse ja efektiivsuse hindamiseks võrreldes enalapriiliga 208 hüpertensiivsel lapsel vanuses 6 kuni 17 aastat (eelmise uuringu algul).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rasilez HCT pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Estonian: Rasilez HCT ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovenian: To pomaga zniževati visok krvni tlak pri odraslih bolnikih.
Estonian: See aitab täiskasvanud patsientidel kõrget vererõhku langetada.
Slovenian: • nizka raven trombocitov v krvi (včasih s krvavitvami ali s podkožnimi podplutbami),
Estonian: • Vereliistakute väike arv (mõnikord koos veritsuse või nahaaluste verevalumite tekkega)
Slovenian: Varfarin Učinkov aliskirena na farmakokinetične lastnosti varfarina niso ocenjevali.
Estonian: Varfariin Aliskireeni toimet varfariini farmakokineetikale ei ole kindlaks määratud.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik povedal, kako preiti s predhodnega zdravljenja na uporabo zdravila Rasilez HCT.
Estonian: Sellisel juhul ütleb arst teile, kuidas sellelt ravilt Rasilez HCT'le üle minna.
Slovenian: Antihipertenzivno delovanje se večinoma pokaže v prvem tednu, največji učinek pa doseže v 4 tednih.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub suurel määral ühe nädala jooksul ning maksimaalne toime saabub üldjuhul 4 nädala jooksul.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 280 filmsko obloženih tablet.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 280 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Estonian: Novartis Farma S.p.A Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Slovenian: • Huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija), alergijske reakcije (preobčutljivost) in angioedem (simptomi lahko vključujejo težave pri dihanju ali požiranju, izpuščaj, srbenje, koprivnico ali otekanje obraza, dlani in stopal, oči, ustnic in/ali jezika, omotičnost (redki, lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Estonian: • Raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon), allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) ja angioödeem (mille sümptomiteks võivad olla hingamis- või neelamisraskus, lööve, sügelus, nõgestõbi, näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus) (harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st).
Slovenian: Aliskiren je peroralno delujoč nepeptiden močan in selektiven neposreden zaviralec renina pri človeku.
Estonian: Aliskireen on suukaudselt aktiivne mittepeptiidse koostisega tugeva ja selektiivse otsese toimega inimese reniini inhibiitor.
Slovenian: Pšenični škrob v tem zdravilu vsebuje le zelo majhne količine glutena (manj kot 100 ppm) in je zelo verjetno, da vam ne bo povzročil težav, če imate celiakijo.
Estonian: Selles ravimis olev nisutärklis sisaldab väga vähesel määral nisugluteeni (alla 100 ppm) ja on väga ebatõenäoline, et see tsöliaakia korral probleeme tekitab.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasilez HCT
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasilez HCT võtmist
Slovenian: Hipovolemijo ali primanjkljaj natrija je treba odpraviti pred dajanjem zdravila Rasilez HCT ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Estonian: Vedeliku- või naatriumivaegus tuleb korrigeerida enne Rasilez HCT manustamist või tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise jälgimise all.
Slovenian: Rezultati te študije so pokazali, da starost, telesna masa in spol nimajo pomembnega vpliva na obseg sistemske izpostavljenosti aliskirenu (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Selle uuringu tulemuste põhjal ei mõjuta vanus, kehakaal ega sugu oluliselt aliskireeni plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.2).
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT vsebuje laktozo.
Estonian: Rasilez HCT sisaldab laktoosi.
Slovenian: Čeprav pri uporabi tiazidnih diuretikov lahko pride do hipokaliemije, lahko sočasna uporaba aliskirena zmanjša hipokaliemijo, ki jo sicer povzročajo diuretiki.
Estonian: Kuigi tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib tekkida hüpokaleemia, võib samaaegne ravi aliskireeniga vähendada diureetikumist põhjustatud hüpokaleemia teket.