FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eptifibatide Accord is geïndiceerd voor de preventie van een vroegtijdig myocardinfarct bij volwassenen met instabiele angina pectoris of een niet-Q-golf-myocardinfarct met de laatste aanval van pijn op de borst binnen de 24 uur en met elektrocardiogram (ECG) veranderingen en/of verhoogde hartenzymen.
Danish: Eptifibatid Accord er indiceret til forebyggelse af tidligt opstående myokardieinfarkt hos voksne med ustabil angina eller non-Q-tak-myokardieinfarkt med det sidste anfald af brystsmerter inden for 24 timer og med elektrokardiogram (ekg)-ændringer og/eller forhøjede hjerteenzymer.
Dutch: 0,75 mg/ml: 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Danish: 0,75 mg/ml: 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Dutch: Volgens epidemiologische bevindingen werd een hogere incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen geassocieerd met bepaalde indicatoren, bijvoorbeeld: - leeftijd - verhoogde hartslag of bloeddruk - aanhoudende of terugkerende ischemische hartpijn - duidelijke veranderingen in het ECG (in het bijzonder ST-segmentafwijkingen) - verhoogde hartenzymen of indicatoren (bijv. CK-MB, troponines) - hartfalen
Danish: Ifølge epidemiologiske fund er en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser knyttet til visse indikatorer, fx: - alder - øget puls eller blodtryk - vedvarende eller tilbagevendende iskæmiske hjertesmerter - udtalte ekg-forandringer (især ST-segmentanomalier) - forhøjede hjerteenzymer eller markører (fx CK-MB, troponiner) og - hjerteinsufficiens
Dutch: Terwijl Trombolyse bij Myocardinfarct (TIMI) bloedingscriteria werden gebruikt om de incidentie van ernstige en lichte bloedingen in zowel het PURSUIT- als het ESPRIT-onderzoek te categoriseren, werden de PURSUITgegevens verzameld binnen 30 dagen terwijl de ESPRIT-gegevens werden gelimiteerd tot de voorvallen binnen 48 uur of tot n ontslag, afhankelijk van hetgeen het eerst plaatsvond.
Danish: Mens Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) study group kriterierne blev anvendt til klassifikation af incidensen af større og mindre blødninger i både PURSUITog ESPRIT-undersøgelsen, blev PURSUIT-data indsamlet inden for 30 dage, hvor ESPRIT-data var begrænset til hændelser inden for 48 timer eller ved udskrivning, afhængigt af hvad der skete først.
Dutch: Eptifibatide Accord is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine.
Danish: Eptifibatid Accord er beregnet til anvendelse sammen med acetylsalicylsyre og ufraktioneret heparin.
Dutch: Omdat Eptifibatide Accord de trombocytenaggregatie remt, is voorzichtigheid geboden als het wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die invloed hebben op de hemostase, inclusief ticlopidine, clopidogrel, trombolytica, orale anticoagulantia, dextranoplossingen, adenosine, sulfinpyrazone, prostacycline, niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen of dipyridamol (zie rubriek 4.5).
Danish: Da Eptifibatid Accord hæmmer trombocytaggregationen, skal der udvises forsigtighed, når det anvendes med andre stoffer, der påvirker hæmostasen, inklusive ticlopidin, clopidogrel, trombolytika, orale antikoagulantia, dextranopløsninger, adenosin, sulfinpyrazon, prostacyclin, non-steroide antiinflammatoriske stoffer eller dipyramidol (se pkt.
Dutch: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) was een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek (n= 2.064) voor een niet spoedeisende PCI met een intracoronaire vaatprothese.
Danish: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatid Therapy: Forstærket supprimering af blodpladereceptor IIb/IIIa med behandling med eptifibatid) var en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse (n=2.064) af ikke akut PCI med intrakoronar stent.
Dutch: De patiënten uit de eptifibatine-arm van het onderzoek kregen bijna allemaal aspirine toegediend (99,7%) en 98,1% kreeg een thienopyridine (clopidogrel in 95,4% en ticlopidine in 2,7%) toegediend.
Danish: I armen med eptifibatid i undersøgelsen fik næsten alle patienter acetylsalicylsyre (99,7 %), og 98,1 % fik thienopyridin (clopidogrel hos 95,4 % og ticlopidin hos 2,7 %).
Dutch: De behoefte aan bloedtransfusies werd door de behandeling met eptifibatide licht verhoogd (11,8% versus 9,3% voor placebo).
Danish: Behandling med eptifibatid øgede i moderat grad behovet for blodtransfusioner (11,8 % mod 9,3 % for placebo).
Dutch: heparine), ATC-code: B01AC16
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotisk middel (trombocytaggregationshæmmere, eksklusive heparin), ATC-kode: B01AC16
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de bloedplaatjesremming bij patiënten met een nierfunctieinsufficiëntie.
Danish: Der foreligger begrænsede data om trombocythæmning hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: Als een percutane coronaire ingreep (PCI) wordt uitgevoerd tijdens de therapie met Eptifibatide Accord, mag de toediening van de intraveneuze oplossing worden voortgezet tot maximaal 96 uur.
Danish: Hvis perkutan koronarintervention (PCI) foretages under behandlingen med Eptifibatid Accord, kan behandlingen fortsættes i indtil 96 timer.
Dutch: Dat wil zeggen: het aantal bloedplaatjes moet worden bepaald vóór de behandeling, binnen 6 uur na toediening en ten minste eenmaal daags daarna gedurende de behandeling en onmiddellijk bij waarneming van klinische verschijnselen van een onverwachte bloedingsneiging.
Danish: Trombocyttallet skal monitoreres før behandling, inden for 6 timer under administrationen og efterfølgende mindst en gang daglig og akut ved kliniske tegn på uventet blødningstendens, så længe patienten er i behandling.
Dutch: Eptifibatide Accord is chemisch en fysisch verenigbaar met 0,9 % natriumchlorideoplossing voor infusie en met dextrose 5% in Normosol R, met of zonder kaliumchloride, voor maximaal 92 uur als het wordt bewaard bij 20-25 °C.
Danish: Eptifibatid Accord er kemisk og fysisk forligeligt med 0,9 % natriumchlorid infusionsvæske og med glucose 5 % i Normosol R med eller uden kaliumchlorid i op til 92 timer, når det opbevares ved 20-25°C.
Dutch: Gebruik Eptifibatide Accord niet als u constateert dat deeltjes of verkleuring zichtbaar zijn.
Danish: Brug ikke Eptifibatid Accord, hvis der er bundfald eller misfarvning.
Dutch: Met uitgestelde tijdelijke eptifibatidetoediening waren de frequenties 10% versus 11,5% bij patiënten die respectievelijk de verlaagde dosering en de standaarddosering kregen (p=0,61).
Danish: Ved forsinket provisorisk eptifibatid var hændelsesraterne 10 % versus 11,5 % hos patienter, der fik henholdsvis en nedsat dosis og standarddosis (p = 0,61).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {ETIKET voor 100 ml flacon}
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE KARTON til 100 ml hætteglas
Dutch: EARLY-ACS onderzoek
Danish: EARLY ACS-forsøget
Dutch: Stop de toediening van ongefractioneerde heparine.
Danish: Seponer ufraktioneret heparin.
Dutch: In een acuut-myocardinfarctonderzoek met 181 patiënten werd eptifibatide (in doseringen van een bolusinjectie van maximaal 180 microgram/kg, gevolgd door een infusie van maximaal 2 microgram/kg/min gedurende maximaal 72 uur) tegelijkertijd toegediend met streptokinase (1,5 miljoen eenheden in 60 minuten).
Danish: I et akut myokardieinfarkt-studie med 181 patienter blev eptifibatid givet (i regimer med bolusinjektion på op til 180 mikrogram/kg, efterfulgt af infusion på op til 2 mikrogram/kg/minut i op til 72 timer) sammen med streptokinase (1,5 millioner enheder over 60 minutter).
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van eptifibatide bij patiënten die eerder een immuungemedieerde trombocytopenie hebben gekregen door andere parenteraal toegediende GP IIb/IIIa-remmers.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af eptifibatid til patienter, der tidligere har fået immunmedieret trombocytopeni som følge af brug af andre parenterale GP IIb/IIIa-hæmmere.
Dutch: U zult ook aspirine en heparine toegediend krijgen (als dat in uw geval niet gecontra-indiceerd is).
Danish: Du skal også have acetylsalicylsyre og heparin (medmindre du ikke kan tåle disse).
Dutch: - U heeft onlangs een bloeding in uw maagdarmkanaal, blaas of andere organen gehad, bijvoorbeeld als u bloed heeft gezien in uw ontlasting of urine (met uitzondering van menstruatiebloed) tijdens de afgelopen 30 dagen.
Danish: (angivet i punkt 6) - hvis du for nyligt har haft blødning fra mave, tarm, blære eller andre organer, fx hvis du har observeret unormalt blod i afføring eller urin (undtagen fra menstruationsblødning) i de seneste
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bij minder dan 1 op de 100 personen optreden - vermindering van het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die noodzakelijk zijn voor de bloedstolling) - verminderde bloedstroom naar de hersenen
Danish: Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter - nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne) - nedsat blodtilførsel til hjernen.
Dutch: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oplossing voor infusie bevat 77,4 mg (3,37 mmol) natrium per maximale dagelijkse dosering.
Danish: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 77,4 mg (3,37 mmol) natrium pr. maksimale daglige dosis.
Dutch: Alle patiënten kregen een standaardverzorging en werden gerandomiseerd naar placebo of naar eptifibatide (twee bolussen van 180 microgram/kg en een continue infusie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 18-24 uur).
Danish: Alle patienter fik standardbehandling og blev randomiseret til enten placebo eller eptifibatid (2 bolusdoser på 180 mikrogram/kg og en kontinuerlig infusion indtil udskrivelse fra hospitalet eller højst 1824 timer).
Dutch: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Elke ml oplossing voor infusie bevat 0,75 mg eptifibatide.
Danish: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml: Hver ml opløsning indeholder 0,75 mg eptifibatid.
Dutch: Het aantal patiënten dat met placebo behandeld werd en deze middelen toegediend kreeg, was vergelijkbaar (aspirine 99,7%, clopidogrel 95,9%, ticlopidine 2,6%).
Danish: Placeboarmen var tilsvarende (acetylsalicylsyre 99,7 %, clopidogrel 95,9 %, ticlopidin 2,6 %).
Dutch: De gegevens over het gebruik van eptifibatide bij patiënten die trombolytische farmaca toegediend krijgen, zijn beperkt.
Danish: Data er begrænsede for anvendelse af eptifibatid til patienter, der får trombolytiske stoffer.
Dutch: Bij de subgroep van patiënten die PCI ondergingen, werd ernstige bloeding vaak waargenomen, in 9,7% van de met eptifibatide behandelde patiënten versus 4,6% bij de met placebobehandelde patiënten.
Danish: I undergruppen med patienter, der gennemgik PCI, var observation af større blødninger almindelig, hos 9,7 % af de patienter, der blev behandlet med eptifibatid, sammenlignet med 4,7 % af de placebobehandlede patienter.
Dutch: Er wordt dan ook niet aanbevolen eptifibatide toe te dienen aan patiënten die eerder een immuungemedieerde trombocytopenie met GP IIb/IIIa-remmers, waaronder eptifibatide, hebben ervaren.
Danish: Det frarådes derfor at anvende eptifibatid til patienter, som tidligere har fået immunmedieret trombocytopeni som følge af behandling med GP IIb/IIIa-hæmmere, herunder eptifibatid.
Dutch: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Elke ml oplossing voor injectie bevat 2 mg eptifibatide.
Danish: Eptifibatid Accord 2 mg/ml: Hver ml opløsning indeholder 2 mg eptifibatid.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar placebo, een bolus van eptifibatide van 180 microgram/kg gevolgd door een infusie van 2,0 microgram/kg/min (180/2,0), of een bolus eptifibatide van 180 microgram/kg gevolgd door een infusie van 1,3 microgram/kg/min (180/1,3).
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten placebo, eptifibatid 180 mikrogram/kg bolus efterfulgt af en 2,0 mikrogram/kg/minut infusion (180/2,0) eller eptifibatid 180 mikrogram/kg bolus efterfulgt af en 1,3 mikrogram/kg/minut infusion (180/1,3).
Dutch: Bij patiënten met matig tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 50 ml/min) wordt de klaring van eptifibatide met ongeveer 50% verminderd en worden de steady-state plasmaspiegels ongeveer verdubbeld.
Danish: Hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/minut) er clearance reduceret med cirka 50 % og steadystate plasmaværdier omtrent fordoblet.
Dutch: ESPRIT: een dubbelblind, multicenter, gerandomiseerd,placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met eptifibatide te evalueren bij patiënten van wie bekend was dat ze een niet-spoedeisende percutane coronaire ingreep (PCI) met stentplaatsing moeten ondergaan.
Danish: ESPRIT: Dette var en dobbeltblindet, multicenter, randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret undersøgelse, hvor virkning og sikkerhed af behandling med eptifibatid blev vurderet hos patienter, hvor perkutan koronarintervention (PCI) med intrakoronar stent var planlagt.
Dutch: Met uitgestelde tijdelijke eptifibatidetoediening waren de TIMI ernstige gebeurtenissen 1,4% versus 2,0% bij patiënten die respectievelijk de verlaagde dosering en de standaarddosering kregen (p=0,54).
Danish: Ved forsinket provisorisk eptifibatid var hyppigheden af TIMI major blødning 1,4 % versus 2,0 % hos patienter, der fik henholdsvis en nedsat dosis og standarddosis (p = 0,54).
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bij minder dan 1 op de 10 personen optreden - ontsteking van een ader
Danish: Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter - betændelse i en blodåre.
Dutch: Alle potentiële bloedingsplaatsen (bijv. katheterinsertieplaatsen; arteriële, veneuze of naaldpunctieplaatsen; snijwonden; de tractus digestivus en urogenitalis) moeten zorgvuldig gecontroleerd worden.
Danish: Alle potentielle blødningssteder (såsom kateterindføringssteder, arterielle, venøse eller kanyle-injektionssteder, operationssteder, gastrointestinale og genitourinare veje) skal observeres omhyggeligt.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bij minder dan 1 op de 10.000 personen optreden - ernstige bloeding (bijvoorbeeld bloeding in de buik, in de hersenen en in de longen) - dodelijke bloeding - ernstige vermindering van het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die noodzakelijk zijn voor de bloedstolling) - huiduitslag (zoals netelroos) - plotselinge, ernstige allergische reactie
Danish: Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter - alvorlig blødning (fx blødende mavesår, hjerneblødning, eller blødning i lungerne) - blødning med dødelig udgang - alvorligt nedsat antal blodplader (celler der får blodet til at størkne) - kløende udslæt, såsom nældefeber - pludselig, alvorlig allergisk reaktion.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, ziekenhuisapotheker of verpleegkundige.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sundhedspersonalet.
Dutch: Alle potentiële bloedingsplaatsen, bijv. katheterinsertieplaatsen; arteriële, veneuze of naaldpunctieplaatsen; snijwonden; de tractus digestivus en urogenitalis, moeten zorgvuldig gecontroleerd worden.
Danish: Alle potentielle blødningssteder, såsom kateterindføringssteder, arterielle, venøse eller kanyle-injektionssteder, operationssteder, gastrointestinale og genitourinare veje, skal observeres omhyggeligt.
Dutch: Hartstilstand, congestief hartfalen, atriumfibrilleren, hypotensie en shock zijn vaak gemelde bijwerkingen in het PURSUIT-onderzoek.
Danish: Hjertestop, hjerteinsufficiens, atrieflimren, hypotension og shock, som er almindeligt rapporterede hændelser fra PURSUIT undersøgelsen, var hændelser relateret til den bagvedliggende sygdom.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect:
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dutch: In een onderzoek bij acuut myocardinfarct met ST-elevatie was in vergelijking met de combinatie van placebo en eptifibatide het risico op zowel ernstige als lichte bloedingen significant verhoogd door de combinatie van een verminderde dosis tenecteplase en eptifibatide.
Danish: Kombination af reduceret dosis af tenecteplase og eptifibatid sammenlignet med placebo og eptifibatid øgede signifikant risikoen for både større og mindre blødninger, da de blev administreret samtidig i et akut ST-elevations myokardieinfarkt-studie.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuurmonohydraat, natriumhydroxide en water voor injecties.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: citronsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske.
Dutch: De aanbevolen dosis is een intraveneuze bolus van 180 microgram/kg, die zo snel mogelijk na diagnose toegediend wordt, gevolgd door een continue infusie van 2 microgram/kg/min gedurende maximaal 72 uur, tot de start van een arteria-coronaria-bypasstransplantatie (CABG) of tot ontslag uit het ziekenhuis (afhankelijk van hetgeen het eerst plaatsvindt).
Danish: Den anbefalede dosering er intravenøs bolus på 180 mikrogram/kg indgivet snarest muligt, efter diagnosen er stillet, efterfulgt af kontinuerlig infusion af 2 mikrogram/kg/minut i op til 72 timer indtil påbegyndelse af koronararterie bypass-kirurgi (CABG) eller indtil udskrivning fra hospitalet (hvad, der forekommer først).
Dutch: Oplossing voor infusie 100 ml
Danish: Infusionsvæske, opløsning 100 ml
Dutch: Het mechanisme waarmee eptifibatide trombocytopenie kan versterken, immuun- en/of nietimmuungemedieerd, wordt nog niet volledig begrepen.
Danish: Mekanismen, hvad enten den er immun- og/eller ikke-immunmedieret, hvormed eptifibatid inducerer trombocytopeni, kendes ikke i detaljer.
Dutch: Bescherming van de Eptifibatide Accord oplossing tegen licht is niet nodig tijdens de toediening.
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte Eptifibatid Accord mod lys under behandlingen.
Dutch: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: De heldere, kleurloze oplossing zit in een 100 ml glazen infusieflacon die is afgesloten met een butylrubberen dop en is verzegeld met een flip-off aluminium verzegeling.
Danish: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml: Klar, farveløs opløsning i 100 ml hætteglas, lukket med butylgummiprop og forseglet med "flip-off"-aluminiumforsegling.
Dutch: Eptifibatide Accord oplossing voor infusie moet worden gebruikt in combinatie met Eptifibatide Accord oplossing voor injectie.
Danish: Eptifibatid Accord infusionsvæske, opløsning skal anvendes i forening med Eptifibatid Accord injektionsvæske, opløsning.
Dutch: De aanbevolen dosis is 180 microgram/kg toegediend als een bolus (snelle intraveneuze injectie), gevolgd door een infusie (druppelinfusie) van 2 microgram/kg/min gedurende maximaal 72 uur.
Danish: Den sædvanlige dosis er 180 mikrogram/kg indgivet som bolus (hurtig intravenøs injektion), efterfulgt af infusion (drop) på 2 mikrogram/kg/minut i op til 72 timer.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 10 ml
Dutch: De daling van de incidentie van de eindpuntgebeurtenissen bij patiënten behandeld met eptifibatide trad vroeg op gedurende de behandeling (binnen de eerste 72-96 uur) en deze daling werd behouden gedurende 6 maanden zonder enig significant effect op de mortaliteit.
Danish: Reduktionen i hyppigheden af endepunkts-hændelser hos patienter, som fik eptifibatid, optrådte tidligt i behandlingsforløbet (inden for de første 72-96 timer).
Dutch: Als een PCI werd uitgevoerd, werd de infusie van eptifibatide voortgezet gedurende 24 uur na de ingreep om een infusieduur van maximaal 96 uur mogelijk te maken.
Danish: Ved PCI forsatte infusionen med eptifibatid i 24 timer efter proceduren med en infusionsvarighed på op til 96 timer.
Dutch: Hulpstoffen: Citroenzuurmonohydraat, natriumhydroxide, water voor injectie
Danish: Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Dutch: Als u enig teken van een bloeding opmerkt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts, uw ziekenhuisapotheker of verpleegkundige.
Danish: Hvis du bemærker nogen tegn på blødning, så kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierfunctie-insufficiëntie (creatinineklaring 30 -50 ml/min) werd 100% remming bereikt 24 uur na toediening van 2 microgram/kg/min.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-50 ml/min) blev der opnået en hæmning på 100 % 24 timer efter administration af 2 mikrogram/kg/min.
Dutch: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: De heldere, kleurloze oplossing zit in een 10 ml glazen injectieflacon die is afgesloten met een butylrubberen dop en is verzegeld met een flip-off aluminium verzegeling.
Danish: Eptifibatid Accord 2 mg/ml: Klar, farveløs opløsning i 10 ml hætteglas, lukket med butylgummiprop og forseglet med "flip-off"-aluminiumforsegling.
Dutch: Hartstilstand, congestief hartfalen, atrium fibrilleren, hypotensie en shock zijn vaak gemelde bijwerkingen in het PURSUIT-onderzoek.
Danish: Hjertestop, hjerteinsufficiens, atrieflimren, hypotension og shock, som er almindeligt rapporterede hændelser fra PURSUIT-undersøgelsen, var hændelser relateret til den bagvedliggende sygdom.
Dutch: aneurysma) - ingrijpende chirurgische ingreep of ernstige traumata tijdens de afgelopen 6 weken - voorgeschiedenis van hemorragische diathese - trombocytopenie (< 100.000 cellen/mm3) - protrombinetijd > 1,2 keer controle, of Internationale Genormaliseerde Ratio (INR) ≥ 2,0 - ernstige hypertensie (systolische bloeddruk > 200 mm Hg of diastolische bloeddruk
Danish: 6.1 - tegn på gastrointestinal blødning, kraftig genital/urinal blødning eller anden aktiv abnorm blødning inden for de sidste 30 dage før behandling - anamnese med apopleksi inden for 30 dage eller en hvilket som helst tidligere hjerneblødning - tidligere kendt sygdom inden for kraniet (neoplasi, arterio-venøs misdannelse, aneurisme) - større operation eller alvorligt traume inden for de seneste 6 uger - anamnese med blødningstendens - trombocytopeni (< 100.000 celler/mm3) - protrombintid > 1,2 gange kontrol eller International Normaliseret Ratio (INR) ≥ 2,0 - svær hypertension (systolisk blodtryk > 200 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 110 mm Hg under antihypertensiv behandling) - svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/minut) eller dialysepatienter - klinisk signifikant nedsat leverfunktion - samtidig eller planlagt indgift af en anden parenteral glykoprotein-(GP) IIb/IIIa-hæmmer.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctie-insufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) werd na 24 uur 80% remming bij meer dan 80% van de patiënten bereikt na toediening van 1 microgram/kg/min.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) blev der opnået en hæmning på 80 % hos over 80 % af patienterne 24 timer efter administration af 1 mikrogram/kg/min.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥ 30 maar < 50 ml/min), dient een intraveneuze bolus van 180 microgram/kg te worden toegediend, gevolgd door een continue infusiedosering van 1,0 microgram/kg/min gedurende de behandeling.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30-< 50 ml/minut) skal der gives en intravenøs bolusinjektion på 180 mikrogram/kg efterfulgt af 1,0 mikrogram/kg/minut i kontinuerlig infusion i resten af behandlingsperioden.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Eptifibatide Accord 2 mg/ml oplossing voor injectie eptifibatide
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Eptifibatid Accord 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning eptifibatid
Dutch: Elke ml oplossing voor infusie bevat 0,75 mg eptifibatide.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 0,75 mg eptifibatid.
Dutch: Elke ml oplossing voor injectie bevat 2 mg eptifibatide.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 2 mg eptifibatid.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning eptifibatid
Dutch: Eén Type I glazen injectieflacon van 10 ml, afgesloten met een butylrubberen stop en verzegeld met een flip-off aluminium verzegeling.
Danish: Et 10 ml Type I glas hætteglas, lukket med en butylgummiprop og forseglet med "flip-off"aluminiumforsegling.
Dutch: Eptifibatide Accord 2 mg/ml oplossing voor injectie: 10 ml injectieflacon, verpakking met 1 injectieflacon
Danish: Eptifibatid Accord 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning: 10 ml hætteglas, pakning med 1 hætteglas.