FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Hypromeloza, lak glinowy czerwień indygo, laktoza jednowodna, glikol polietylenowy, żelaza tlenek czerwony, lak glinowy żółcień pomarańczowa (E110), tytanu dwutlenek i triacetyna.
Maltese: Hypromellose, indigo carmine aluminium lake, lactose monohydrate, polyethylene glycol, red iron oxide, sunset yellow aluminium lake (E110), titanium dioxide, u triacetin.
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 µM.
Maltese: Il-valuri tal-konċentrazzjoni effettiva ta' 50% (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Polish: W badaniu C209 (n = 690) leczenie podstawowe składało się z emtrycytabiny/ dizoproksylu tenofowiru.
Maltese: Fi studju C209 (n = 690), il-kors fl-isfond kien emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Polish: Aktywność rylpiwiryny polega na niekompetycyjnym hamowaniu odwrotnej transkryptazy (ang. reverse transcriptase, RT) HIV-1.
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hi medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT).
Polish: Dwie z substancji czynnych zawartych w leku Eviplera (dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabina) wykazują pewną aktywność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B.
Maltese: Tnejn mis-sustanzi attivi f'Eviplera (tenofovir disoproxil u emtricitabine) juru xi attività kontra l-virus tal-epatite B.
Polish: 3 Działanie niepożądane odnotowane dla dizoproksylu tenofowiru.
Maltese: 3 Reazzjoni avversa identifikata għal tenofovir disoproxil.
Polish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg tabletki powlekane emtrycytabina/rylpiwiryna/dizoproksyl tenofowiru
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Polish: Wirusy z podstawieniami powodującymi zmniejszoną wrażliwość na stawudynę i zydowudynę - mutacje związane z analogami tymidyny (ang. thymidine analogue-associated mutations, TAM) - (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) lub dydanozynę (L74V) pozostały wrażliwe na emtrycytabinę.
Maltese: Viruses li jkun fihom sostituzzjonijiet li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal stavudine u zidovudine (mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine, TAMs) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E), jew li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal didanosine (L74V) baqgħu sensittivi għal emtricitabine.
Polish: 2 Działanie niepożądane odnotowane dla chlorowodorku rylpiwiryny.
Maltese: 2 Reazzjoni avversa identifikata għal rilpivirine hydrochloride.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet medja ta' 307 mL/min.
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Polish: Odsetek pacjentów równocześnie zakażonych HBV/HCV
Maltese: Perċentwali ta' pazjenti infettati wkoll bl-HBV/HCV
Polish: Niezbyt często: niedokrwistość1, 4
Maltese: Mhux komuni: anemija1, 4
Polish: Paracetamol/Emtrycytabina
Maltese: Paracetamol/Emtricitabine
Polish: Kategorię częstości występowania „niezbyt często" oszacowano za pomocą obliczeń statystycznych na podstawie łącznej liczby pacjentów otrzymujących emtrycytabinę w tych badaniach klinicznych (n = 1 563).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza ta' mhux komuni ġiet stmata minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine f'dawn l-istudji kliniċi (n = 1,563).
Polish: Rylpiwiryna wykazywała działanie na szczepy laboratoryjne HIV-1 typu dzikiego w linii limfocytów T z ostrym zakażeniem z medianą wartości EC50 dla HIV-1/IIIB wynoszącą 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera attività kontra razez tal-laboratorju ta' wild-type HIV-1 f'razez ta' ċelluli T infettati b'mod akut b'medjan ta' valur EC50 għal HIV-1/IIIB ta' 0.73 nM (0.27 ng/mL).
Polish: Fioletoworóżowa tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o wymiarach 19 mm × 8,5 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem „GSI", gładka z drugiej strony.
Maltese: Pillola miksija b'rita, ta' lewn jagħti fil-vjola-roża, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, b'"GSI" imnaqqxa fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Polish: • Antybiotyki stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy, takie jak:
Maltese: • Antibijotiċi użati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi, inkluża t-tuberkulożi, li fihom:
Polish: W 48. tygodniu 94% (46/49) pacjentów zachowało zmniejszoną wiremię, a 4% (2/49) uznano jako wykazujących niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (miano RNA HIV-1 ≥50 kopii/ml).
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 94% (46/49) tal-pazjenti baqgħu soppressi, u 4% (2/49) ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV-1 RNA ≥50 kopja/mL).
Polish: • emtrycytabina • rylpiwiryna
Maltese: • emtricitabine • rilpivirine
Polish: Pozakonazol2 Worykonazol2
Maltese: Posaconazole2 Voriconazole2
Polish: W badaniu C215 (n = 678) leczenie podstawowe składało się z 2 wybranych przez badacza N(t)RTI: emtrycytabiny/dizoproksylu tenofowiru (60%, n = 406) lub lamiwudyny/zydowudyny (30%, n = 204) lub abakawiru z lamiwudyną (10%, n = 68).
Maltese: Fi studju C215 (n = 678), il-kors fl-isfond kien jikkonsisti minn 2 N(t)RTIs magħżula mill-investigatur: emtricitabine/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) jew lamivudine/zidovudine (30%, n = 204) jew abacavir flimkien ma' lamivudine (10%, n = 68).
Polish: • dizoproksyl tenofowiru, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI).
Maltese: • Tenofovir disoproxil, li hu inibitur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI).
Polish: Produkt Eviplera jest wskazany do leczenia dorosłych, zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) bez znanej mutacji związanej z opornością na klasę nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (ang. non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI), tenofowir lub emtrycytabinę oraz z mianem RNA HIV-1 ≤100 000 kopii/ml (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Maltese: Eviplera huwa indikat għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati ma' reżistenza għall-klassi ta' non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI), tenofovir jew emtricitabine, u b'ammont virali ta' ≤100,000 HIV-1 RNA kopji/mL (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Polish: Cmax: ↑ 43%* *w porównaniu z 25 mg rylpiwiryny raz na dobę w monoterapii
Maltese: Cmax: ↑ 43%* *imqabbel ma' 25 mg darba kuljum ta' rilpivirine waħdu
Polish: Raltegrawir (400 mg dwa razy na dobę)/Dizoproksyl tenofowiru
Maltese: Raltegravir (400 mg darbtejn kuljum)/Tenofovir disoproxil
Polish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg tabletki powlekane
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita
Polish: Rylpiwiryna wykazywała również działanie przeciwwirusowe na szeroki panel pierwotnych izolatów HIV-1 grupy M (podtypu A, B, C, D, F, G, H) z wartościami EC50 w zakresie od 0,07 do 1,01 nM (0,03 do 0,37 ng/ml) i pierwotnych izolatów grupy O z wartościami EC50 w zakresie od 2,88 do 8,45 nM (1,06 do 3,10 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera wkoll attività antivirali kontra sensiela wiesgħa ta' iżolati primarji ta' HIV-1 grupp M (sottotip A, B, Ċ, D, F, G, H) b'valuri EC50 li jvarjaw minn 0.07 sa 1.01 nM (0.03 sa 0.37 ng/mL) u iżolati primarji ta' grupp O b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2.88 sa 8.45 nM (1.06 sa 3.10 ng/mL).
Polish: Esomeprazol2
Maltese: Esomeprazole2
Polish: Metadon (60-100 mg raz na dobę, dawka dobrana indywidualnie)/Rylpiwiryna
Maltese: Methadone (60-100 mg darba kuljum, doża individwalizzata)/Rilpivirine
Polish: Wskaźnik niepowodzenia terapii przeciwretrowirusowej u pacjentów leczonych emtrycytabiną/dizoproksylem tenofowiru + rylpiwiryną w 48. tygodniu i 96. tygodniu wynosił odpowiednio 9,5% i 11,5%, a w grupie leczonej emtrycytabiną/dizoproksylem tenofowiru + efawirenzem 4,2% i 5,1%.
Maltese: Ir-rata ta' insuffiċjenza viroloġika f'pazjenti kkurati b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine f'ġimgħa 48 u f'ġimgħa 96 kienet ta' 9.5% u 11.5% rispettivament, u 4.2% u 5.1% fil-parti tal-istudju dwar emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Polish: Latvija Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Maltese: Lietuva Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Polish: 1 Oporność fenotypowa na rylpiwirynę (>3,7-krotna zmiana w porównaniu z grupą kontrolną).
Maltese: 1 Reżistenza fenotipika għal (bidla ta' > 3.7 meta mqabbel mal-kontroll).
Polish: Średnie wartości (%CV) Cmax oraz AUC0-∞ tenofowiru wynosiły u osób z prawidłową czynnością odpowiednio 223 (34,8%) ng/ml i 2.050 (50,8%) ng•h/ml w porównaniu z 289 (46,0%) ng/ml i 2.310 (43,5%) ng•h/ml u osób z umiarkowaną niewydolnością wątroby oraz z 305 (24,8%) ng/ml i 2.740 (44,0%) ng•h/ml u osób z ciężką niewydolnością wątroby.
Maltese: Il-medja (%CV) tal-valuri ta' Cmax u talAUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
Polish: • aminoglikozydy (takie jak streptomycyna, neomycyna i gentamycyna), wankomycyna
Maltese: • aminoglycosides (bħal streptomycin, neomycin u gentamicin), vancomycin (għal infezzjonijiet batterjali)
Polish: W badaniach nad skojarzeniem tenofowiru z NRTI (abakawirem, dydanozyną, emtrycytabiną, lamiwudyną, stawudyną i zydowudyną), NNRTI (delawirdyną, efawirenzem, newirapiną i rylpiwiryną) oraz PI (amprenawirem, indynawirem, nelfinawirem, rytonawirem i sakwinawirem) obserwowano działanie addytywne do synergicznego.
Maltese: Fi studji dwar il-kombinazzjoni ta' tenofovir ma' NRTIs (abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, u zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, u rilpivirine), u PIs (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, u saquinavir), ġew osservati effetti minn additivi sa sinerġistiċi.
Polish: Mediana miana RNA HIV-1 w osoczu wynosiła odpowiednio 5,0 i 5,0 log10 kopii/ml, a mediana liczby CD4+ wynosiła 247 × 106 komórek/l i 261 × 106 komórek/l dla pacjentów randomizowanych do grupy otrzymującej rylpiwirynę i efawirenz.
Maltese: Il-medjan tal-HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 5.0 u 5.0 log10 kopji/mL u l-medjan tal-għadd ta' CD4+ kien ta' 247 x 106 ċelluli/L u 261 x 106 ċelluli/L għal pazjenti li ġew randomised fil-parti tal-istudju dwar rilpivirine u efavirenz, rispettivament.
Polish: • interleukina-2, nazywana również aldesleukiną (w leczeniu raka)
Maltese: • interleukin-2 imsejjaħ ukoll aldesleukin (għal kura tal-kanċer)
Polish: W badaniach nad skojarzeniem emtrycytabiny z NRTI (abakawirem, dydanozyną, lamiwudyną, stawudyną, tenofowirem i zydowudyną), NNRTI (delawirdyną, efawirenzem, newirapiną i rylpiwiryną) oraz PI (amprenawirem, nelfinawirem, ritonawirem i sakwinawirem) obserwowano działanie addytywne do synergicznego.
Maltese: Fi studji dwar il-kombinazzjoni ta' emtricitabine ma' NRTIs (abacavir, didanosine, lamivudine, stavudine, tenofovir, u zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, u rilpivirine), u PIs (amprenavir, nelfinavir, ritonavir, u saquinavir), ġew osservati effetti minn additivi sa sinerġistiċi.
Polish: Metformina (850 mg dawka pojedyncza)/Rylpiwiryna
Maltese: Metformin (doża waħda ta' 850 mg)/Rilpivirine
Polish: W 48. tygodniu 89% (283/317) pacjentów randomizowanych do zmiany leczenia na produkt Eviplera w punkcie początkowym (Eviplera) wykazywało miano RNA HIV-1 <50 kopii/ml, 3% (8/317) uznano jako wykazujących niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (miano RNA HIV-1 ≥50 kopii/ml), a u 8% (26/317) nie było dostępnych danych w oknie czasowym około 48. tygodnia.
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 89% (283/317) tal-pazjenti randomised biex jaqilbu għal Eviplera fil-linja bażi (Eviplera) kellhom HIV-1 RNA <50 kopja/mL, 3% (8/317) u ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV RNA ≥50 kopja/mL), u 8% (26/317) ma kellhomx dejta disponibbli fil-perjodu sal-ġimgħa 48.
Polish: Emtrycytabina i tenofowir ulegają fosforylacji przez enzymy komórkowe, tworząc odpowiednio trifosforan emtrycytabiny i difosforan tenofowiru.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir jiġu fosforilati permezz ta' enzimi ċellulari biex jifformaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
Polish: Darunawir (800 mg raz na dobę)/Rytonawir (100 mg raz na dobę)/Rylpiwiryna1
Maltese: Darunavir (800 mg darba kuljum)/ Ritonavir (100 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
Polish: W badaniach w warunkach in vitro ustalono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie stanowią substratów dla enzymów CYP450.
Maltese: Studji in vitro wrew li la tenofovir disoproxil u lanqas tenofovir ma huma sottostrati għall-enzimi CYP450.
Polish: Efawirenz + Emtrycytabina/Dizoproksyl tenofowiru n = 550
Maltese: Efavirenz + Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil n = 550
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania rylpiwiryny u kobiet w okresie ciąży (patrz punkty 4.4, 5.1 i 5.2).
Maltese: Hemm dejta limitata (inqas min 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu ta' rilpivirine fin-nisa tqal (ara sezzjonijiet 4.4, 5.1 u 5.2).
Polish: Chlorowodorek rylpiwiryny
Maltese: Rilpivirine hydrochloride
Polish: Bardzo często: zwiększone stężenie cholesterolu całkowitego (na czczo)2, zwiększone stężenie cholesterolu LDL (na czczo)2, hipofosfatemia3, 5
Maltese: Komuni ħafna: żieda fil-kolesterol totali (fl-istat sajjem)2, żieda fil-kolesterol LDL (fl-istat sajjem)2,
Polish: Oporność krzyżowa
Maltese: Cross-resistance
Polish: niewydolność nerek (ostra i przewlekła)3, ostra martwica kanalików nerkowych3, zapalenie nerek (w tym ostre śródmiąższowe zapalenie nerek)3, 8, moczówka prosta pochodzenia nerkowego3
Maltese: insuffiċjenza tal-kliewi (akuta u kronika) 3, nekrożi tubulari akuta3, nefrite (li tinkludi nefrite akuta interstizjali)3, 8, dijabete insipidus nefroġenika3
Polish: Dotychczas nieleczeni pacjenci zakażeni HIV-1
Maltese: Pazjenti viroloġikament soppressi infettati bl-HIV-1
Polish: Wartości EC50 dla tenofowiru znajdowały się w zakresie od 0,04 do 8,5 µM.
Maltese: Il-valuri EC50 għal tenofovir kienu fil-medda ta' 0.04 sa 8.5 µM.
Polish: Doświadczenie kliniczne
Maltese: Esperjenza klinika
Polish: Metformina/Emtrycytabina
Maltese: Metformin/Emtricitabine
Polish: Żelaza tlenek czerwony Lak glinowy żółcień pomarańczowa (E110) Tytanu dwutlenek
Maltese: Sunset yellow aluminium lake (E110) Titanium dioxide
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną wiremią, którzy zmienili leczenie na produkt Eviplera, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, które uważa się, że mają możliwy lub prawdopodobny związek z produktem Eviplera, były: znużenie (3%), biegunka (3%), nudności (2%) i bezsenność (2%) (dane obejmujące 48 tygodni z badania fazy III GS-US-264-0106).
Maltese: F'pazjenti viroloġikament soppressi li qalbu għal Eviplera, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' Eviplera kienu għeja (3%), d-dijarea (3%), t-tqalligħ (2%) u nuqqas ta' rqad (2%) (dejta ta' 48 ġimgħa miġbura mill-istudji kliniku ta' Fażi III GS-US-264-0106).
Polish: Biotransformacja emtrycytabiny obejmuje utlenianie reszty tiolowej do diastereoizomerów 3'-sulfotlenku (około 9% dawki) oraz glukuronidację prowadzącą do powstania 2'-O-glukuronidu (około 4% dawki).
Maltese: Il-biotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Polish: Chociaż rylpiwiryna wykazywała ograniczone działanie in vitro na HIV-2 z wartościami EC50 w zakresie od 2 510 do 10 830 nM (920 do 3 970 ng/ml), leczenie zakażenia HIV-2 chlorowodorkiem rylpiwiryny nie jest zalecane w przypadku braku danych klinicznych.
Maltese: HIV-2 b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2,510 sa 10,830 nM (920 sa 3,970 ng/mL), il-kura ta' infezzjoni b'HIV-2 b'rilpivirine hydrochloride mhijiex rakkomandata flassenza ta' dejta klinika.
Polish: Nowo występującą oporność na emtrycytabinę/lamiwudynę zaobserwowano w 4 przypadkach, a w 2 przypadkach również na rylpiwirynę, ze skutkującą opornością krzyżową na efawirenz (2/2), newirapinę (2/2) i etrawirynę (1/2).
Maltese: Dehret reżistenza de novo għal emtricitabine/ lamivudine f'4 każijiet, kif ukoll għal rilpivirine f'2 każijiet, bi cross-resistance konsegwenti għal efavirenz (2/2), nevirapine (2/2) u etravirine (1/2).
Polish: Leki przeciwgrzybicze Ketokonazol/Emtrycytabina
Maltese: Antifungali Ketoconazole/Emtricitabine
Polish: Noretyndron (1 mg raz na dobę)/Rylpiwiryna
Maltese: Norethindrone (1 mg darba kuljum)/Rilpivirine
Polish: Wykazano, że emtrycytabina/dizoproksyl tenofowiru + chlorowodorek rylpiwiryny są równoważne pod kątem uzyskania miana RNA HIV-1 <50 kopii/ml w porównaniu z emtrycytabiną/dizoproksylem tenofowiru + efawirenzem.
Maltese: Intwera li emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine hydrochloride li ma kienx inferjuri fil-ksib ta' HIV-1 RNA <50 kopji/mL meta mqabbel ma' emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Polish: Lietuva
Maltese: Latvija
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Maltese: Il-perjodu sal-ġimgħa 24 huwa bejn jum 127 u 210 (inklużi).
Polish: Skojarzenie produktu Eviplera z tymi antybiotykami makrolidowymi może powodować zwiększenie stężenia rylpiwiryny w osoczu (hamowanie enzymów CYP3A).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' Eviplera ma' dawn l-antibijotiċi macrolide tista' tikkawża żieda talkonċentrazzjonijiet fil-plażma ta' rilpivirine (inibizzjoni tal-enzimi ta' CYP3A).
Polish: Skuteczność, bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka zmiany leczenia z terapii efawirenzem/emtrycytabiną/dizoproksylem tenofowiru w schemacie jednotabletkowym na produkt Eviplera w schemacie jednotabletkowym, poddano ocenie w badaniu otwartym z udziałem zakażonych HIV-1 osób dorosłych ze zmniejszoną wiremią.
Maltese: L-effikaċja, is-sigurtà, u l-farmakokinetika tal-qlib minn efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil STR għal Eviplera STR kienu evalwati fi studju open-label fuq adulti viroloġikament soppressi infettati bl-HIV-1.
Polish: INHIBITORY POMPY PROTONOWEJ Omeprazol/Emtrycytabina
Maltese: TAL-POMPA TAL-PROTON Omeprazole/Emtricitabine
Polish: Chlorowodorek rylpiwiryny jest głównie metabolizowany i eliminowany przez wątrobę.
Maltese: Rilpivirine hydrochloride jiġi metabolat u eliminat primarjament mill-fwied.
Polish: • leki przeciwprątkowe: ryfampicyna, ryfapentyna
Maltese: • l-antimikobatterjali rifampicin, rifapentine
Polish: 1 Działanie niepożądane odnotowane dla emtrycytabiny.
Maltese: 1 Reazzjoni avversa identifikata għal emtricitabine.
Polish: Niektóre z nich, ale nie wszystkie to: aminoglikozydy, amfoterycyna B, foskarnet, gancyklowir, pentamidyna, wankomycyna, cydofowir lub interleukina-2 (nazywana również aldesleukiną).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (imsejjaħ ukoll aldesleukin).
Polish: Wartości Cmax i AUC tenofowiru zwiększyły się odpowiednio o 12% i 28% (lekki posiłek) i o 32% i 38% (standardowy posiłek).
Maltese: Is-Cmax u l-AUC għal tenofovir żdiedu bi 12% u 28% (ikla ħafifa) u 32% u 38% (ikla standard), rispettivament.
Polish: W badaniu porównującym 8 pacjentów z lekką niewydolnością wątroby (stopień A według klasyfikacji CPT) z 8 dopasowanymi osobami z grupy kontrolnej oraz 8 pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B według klasyfikacji CPT) z 8 dopasowanymi osobami z grupy kontrolnej, narażenie na rylpiwirynę po podaniu dawki wielokrotnej było o 47% większe u pacjentów z lekką niewydolnością wątroby i 5% większe u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby.
Maltese: Fi studju li qabbel 8 pazjenti b'indeboliment ħafif epatiku (Punteġġ CPT A) ma' 8 kontrolli mqabbla u 8 pazjenti b'indeboliment moderat epatiku (Punteġġ CPT B) ma' 8 kontrolli mqabbla, l-espożizzjoni ta' doża multipla ta' rilpivirine kienet 47% ogħla f'pazjenti b'indeboliment ħafif epatiku u 5% ogħla f'pazjenti b'indeboliment moderat epatiku.
Polish: kwasica mleczanowa3
Maltese: aċidożi lattika3
Polish: Emtrycytabina jest nukleozydowym analogiem cytydyny.
Maltese: Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine.
Polish: Klarytromycyna Erytromycyna
Maltese: Antibijotiċi macrolide Clarithromycin Erythromycin
Polish: Atorwastatyna: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Polish: Podczas przyjmowania leku Eviplera
Maltese: Mediċini oħra u Eviplera
Polish: W porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek, średnie narażenie na tenofowir (%CV) zwiększyło się z 2 185 (12%) ng•h/ml do 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml i 15 985 (45%) ng•h/ml odpowiednio u pacjentów z lekką, umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek.
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' tenofovir (%CV) żdiedet minn 2,185 (12%) ng•h/mL f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL u 15,985 (45%) ng•h/mL f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Polish: Raltegrawir/Rylpiwiryna
Maltese: Raltegravir/Rilpivirine
Polish: Zaostrzenie zapalenia wątroby po zaprzestaniu leczenia U pacjentów zakażonych HIV z równoczesnym zakażeniem HBV po zaprzestaniu leczenia występowały kliniczne i laboratoryjne objawy zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Maltese: Epatite li tmur għall-agħar wara t-twaqqif tat-trattament F'pazjenti infettati bl-HIV li kienu infettati wkoll bl-HBV, seħħet evidenza klinika u tal-laboratorju ta' epatite wara t-twaqqif tal-trattament (ara sezzjoni 4.4).
Polish: Wartości Cmax i AUC rylpiwiryny zwiększyły się odpowiednio o 34% i 9% (lekki posiłek) i o 26% i 16% (standardowy posiłek).
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' rilpivirine żdiedu b'34% u 9% (ikla ħafifa) u 26% u 16% (ikla standard), rispettivament.
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) jew rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Polish: Odpowiedź wirusologiczna na dizoproksyl tenofowiru nie była zmniejszona u pacjentów z HIV-1 z ekspresją podstawienia M184V związanego z opornością na abakawir/emtrycytabinę/lamiwudynę.
Maltese: Rispons viroloġiku għal tenofovir disoproxil ma tnaqqasx f'pazjenti bl-HIV-1 li kien jesprimi s-sostituzzjoni M184V assoċjata mar-reżistenza għal abacavir/emtricitabine/lamivudine.
Polish: Podstawienia K65R jak również K70E są przyczyną zmniejszonej wrażliwości na abakawir, dydanozynę, lamiwudynę, emtrycytabinę i tenofowir, ale zachowują wrażliwość na zydowudynę.
Maltese: Is-sostituzzjoni K65R u wkoll K70E tirriżulta fi tnaqqis tas-suxxettibilità għal abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine u tenofovir, iżda żżomm is-sensittività għal zidovudine.
Polish: Działanie przeciwwirusowe tenofowiru na laboratoryjne i kliniczne izolaty HIV-1 oceniano na liniach komórek limfoblastoidalnych, pierwotnych monocytach/makrofagach i limfocytach krwi obwodowej.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u limfoċiti tad-demm periferali.
Polish: Lek Eviplera zawiera laktozę i lak glinowy żółcieni pomarańczowej (E110)
Maltese: Eviplera fih lactose u sunset yellow aluminium lake (E110)
Polish: W panelu 67 rekombinowanych laboratoryjnych szczepów HIV-1 z jedną mutacją związaną z opornością w pozycjach RT związanych z opornością na NNRTI, w tym najczęściej występujące K103N i Y181C, rylpiwiryna wykazała działanie przeciwwirusowe na 64 (96%) spośród tych szczepów.
Maltese: F'sensiela ta' 67 razza ta' HIV-1 rikombinanti fil-laboratorju b'mutazzjoni waħda assoċjata ma' reżistenza f'pożizzjonijiet RT assoċjati ma' reżistenza għal NNRTI, li kienu jinkludu K103N u Y181C li jinsabu b'mod l-iktar komuni, rilpivirine wera attività antivirali kontra 64 (96%) minn dawn ir-razez.