FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erityisesti potilailla, joilla on positiivinen tulos kaikissa kolmessa testissä (lupusantikoagulantti, kardiolipiinivasta-aineet ja beeta2-glykoproteiini I vasta-aineet), hoito suun kautta otettavilla suoravaikutteisilla antikoagulanteilla saattaa aiheuttaa uusiutuvia verisuonitukoksia useammin kuin K-vitamiinin antagonistihoito.
Croatian: Posebice se ne preporučuju u bolesnika koji su trostruko pozitivni (na lupus antikoagulans, antikardiolipinska antitijela i anti-beta2glikoprotein-I antitijela), u kojih bi liječenje direktno djelujućim oralnim antikoagulansima moglo biti povezano s povećanom stopom rekurentnih trombotskih događaja u usporedbi s terapijom antagonistima vitamina K.
Finnish: Merkittävää verenvuotoa esiintyi neljällä (7 %:lla) rivaroksabaaniryhmän potilaalla ja kahdella (3 %) varfariiniryhmän potilaalla.
Croatian: U 4 bolesnika (7%) iz skupine koja je primala rivaroksaban i 2 bolesnika (3 %) iz skupine koja je primala varfarin došlo je do velikog krvarenja.
Finnish: Potilaat, joilla on suuririskinen fosfolipidivasta-aineoireyhtymä, jossa kaikki kolme vasta-ainetestiä ovat positiiviset
Croatian: Bolesnici s visokorizičnim trostruko pozitivnim antifosfolipidnim sindromom
Finnish: Farmakodynamiikka
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lysodrenia Varoitukset ja varotoimet
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lysodren Upozorenja i mjere opreza
Finnish: (Koskee bosutinibia ja ponatinibia)
Croatian: (Primjenjivo na bosutinib i ponatinib)
Finnish: Suurin osa besoaareista sijaitsee vatsalaukussa, mutta ne voivat olla myös muualla suolistossa.
Croatian: Većina bezoara nalazi se u želucu, ali mogu se naći i drugdje u probavnom traktu.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 8.-11. helmikuuta 2016 pitämässä kokouksessa
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. veljače 2016.
Finnish: (Koskee imatinibia, dasatinibia ja nilotinibia)
Croatian: (Primjenjivo na imatinib, dasatinib i nilotinib)
Finnish: Sinun pitää ilmoittaa lääkärillesi, jos mikä tahansa seuraavista pätee sinuun:
Croatian: Obratite se liječniku ako je bilo što od sljedeće navedenog primjenjivo na vas:
Finnish: Ne voivat joskus johtaa vakaviin seurauksiin, kuten leikkaukseen ja/tai kuolemaan.
Croatian: Neki takvi slučajevi mogu rezultirati ozbiljnim ishodima, npr. operacijom i/ili smrću.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan lääkärille, jos heille tulee mitä tahansa edellä mainittuihin tapahtumiin liittyviä oireita.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da obavijeste svog liječnika ako primijete bilo koji od simptoma povezanih s prethodno navedenim događajima.
Finnish: Besoaarit ovat sulamattoman ruoka-aineen jäänteitä pilkkoutumatonta ainetta (kuten sulamatonta vihannes- tai hedelmäkuitua) suolistossa.
Croatian: Bezoari su zadržane nakupine neprobavljene hrane neprobavljivih tvari (kao što su neprobavljiva vlakna povrća ili voća) u probavnom traktu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI -valmistetta?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NAZIV LIJEKA
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Hepatiitti B:n uudelleen aktivoituminen Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus:
Croatian: Učestalost „nepoznata": Ponovna aktivacija hepatitisa B Opis odabranih nuspojava:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on ilmennyt hoidon komplikaationa besoaari, ileus, implanttikohdan eroosio/haavauma, suolistoverenvuoto, suoliston iskemia, suolitukos, suolen perforaatio, suolentuppeuma, pankreatiitti, peritoniitti, pneumoperitoneum ja toimenpiteen jälkeinen haavatulehdus.
Croatian: U kliničkim studijama i nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su komplikacije, koje uključuju bezoar, ileus, eroziju/čir na mjestu ugradnje, intestinalno krvarenje, intestinalnu ishemiju, intestinalnu opstrukciju, intestinalnu perforaciju, intususcepciju, pankreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum i infekciju rane nakon operacije.
Finnish: Bcr-abl-tyrosiinikinaasin estäjät: GLIVEC (imatinibi), SPRYCEL (dasatinibi), TASIGNA (nilotinibi), BOSULIF (bosutinibi), ICLUSIG (ponatinibi) - hepatiitti B -viruksen uudelleen aktivoituminen (EPITT no 18405)
Croatian: Inhibitori Bcr-abl tirozin kinaze: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - ponovna aktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (EPITT br. 18405)
Finnish: - jos sinulla on gynekologisia oireita, kuten verenvuotoa ja/tai lantiokipua
Croatian: Ako imate ginekološke probleme kao što su krvarenje i/ili bol u zdjelici.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI -valmistetta, - jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NAZIV LIJEKA Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete NAZIV LIJEKA - ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju virusom hepatitisa B.
Finnish: DUODOPA (levodopa/karbidopa - geeli suoleen)suolentuppeuma (EPITT no 18424)
Croatian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalni gel)intususcepcija (EPITT br. 18424)
Finnish: LYSODREN (mitotaani) - sukupuolihormonihäiriöt ja munasarjojen makrokystat (EPITT no 18301)
Croatian: 3. LYSODREN (mitotan) - poremećaji spolnih hormona i razvoj makrocista na jajnicima (EPITT br. 18301)
Finnish: Naisten on hakeuduttava lääkäriin, jos heillä ilmenee gynekologisia oireita, kuten verenvuotoa ja/tai lantiokipua.
Croatian: Žene je potrebno savjetovati da zatraže medicinski savjet ako primijete ginekološke simptome kao što su krvarenje i/ili bol u zdjelici.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan.
Croatian: To je potrebno jer NAZIV LIJEKA može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Finnish: • Suolitukos, -verenvuoto tai -haavauma.
Croatian: • Začepljenje (opstrukcija), krvarenje ili čir na crijevima.
Finnish: Mahdolliset sivuvaikutukset - Hepatiitti B -infektion uudelleen aktivoituminen, kun potilaalla on ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus).
Croatian: Moguće nuspojave - Ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Finnish: Yllämainittujen komplikaatioiden oireena voi olla vatsakipua.
Croatian: Bol u abdomenu može biti simptom prethodno navedenih komplikacija.
Finnish: Premenopausaaliset naiset: muita kuin pahanlaatuisia munasarjojen makrokystia (joiden oireina on esimerkiksi lantiokipu ja verenvuoto) on kuvattu.
Croatian: Žene u predmenopauzi: opisane su nemaligne makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje).
Finnish: Pumppuun ja letkuun liittyvät haittavaikutukset Melko harvinaiset: voi esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta
Croatian: Uputa o lijeku: 4. Moguće nuspojave Nuspojave povezane s pumpom ili sondom Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Finnish: Hepatiitti B -viruksen kantajia, jotka tarvitsevat LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI -hoitoa, on seurattava tarkasti aktiivisen hepatiitti B -infektion oireiden varalta koko hoidon ajan ja useita kuukausia hoidon jälkeen (ks. kohta 4.8).
Croatian: Nositelje virusa HBV kojima je potrebno liječenje NAZIV LIJEKA potrebno je pozorno nadzirati radi utvrđivanja eventualnih znakova i simptoma aktivne infekcije HBV-om tijekom terapije te nekoliko mjeseci nakon završetka terapije (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Suolentuppeumaa on raportoitu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Croatian: Intususcepcija je zabilježena i nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: Potilaat on testattava hepatiitti B -viruksen varalta ennen (LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI) -hoidon aloittamista.
Croatian: Bolesnike je potrebno testirati na infekciju HBV-om prije početka liječenja (NAZIV LIJEKA).
Finnish: Tyhjäsuolen pään ympärillä oleva besoaari voi toimia suolitukoksen tai suolentuppeuman alkupisteenä.
Croatian: Bezoar oko vrha jejunalne sonde može biti ishodišna točka za intestinalnu opstrukciju ili stvaranje intususcepcije.
Finnish: • Suolenosan tunkeutuminen viereisen suolenosan sisään (suolentuppeuma).
Croatian: • Uvlačenje jednog dijela crijeva u susjedni dio crijeva (intususcepcija)
Finnish: • Letkun tukkeutuminen letkun ympärille juuttuneen ruoan seurauksena.
Croatian: • Začepljenje sonde zbog nakupljanja hrane oko sonde.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) Laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvät haittavaikutukset Ruoansulatuselimistö
Croatian: Podaci o nuspojavama iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Finnish: Suolentuppeuma
Croatian: Intususcepcija
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka: Tutkimukset (yleisyys tuntematon): - Veren androsteenidionipitoisuuden lasku (naisilla) - Veren testosteronipitoisuuden lasku (naisilla) - Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin pitoisuuden nousu - Veren vapaan testosteronin pitoisuuden lasku (miehillä) Elinjärjestelmäluokka: Sukupuolielimet ja rinnat (yleisyys tuntematon):
Croatian: SOC: Pretrage (učestalost nepoznata): - Sniženje androstendiona u krvi (u žena) - Sniženje testosterona u krvi (u žena) - Povišenje globulina koji veže spolne hormone - Sniženje slobodnog testosterona u krvi (u muškaraca) SOC: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki (učestalost nepoznata): - Makrociste na jajnicima
Finnish: • Letkun läpimeno paksusuolen seinämästä.
Croatian: • Upala debelog crijeva (kolitis).
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: - Munasarjojen makrokystat (joiden oireina on esimerkiksi lantiokipu ja verenvuoto) - Veren androsteenidionipitoisuuden (sukupuolihormonien esimuoto) lasku verikokeissa naisilla - Veren testosteronipitoisuuden (sukupuolihormoni) lasku verikokeissa naisilla - Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (proteiini) pitoisuuden nousu verikokeissa - Veren vapaan testosteronin (sukupuolihormoni) pitoisuuden lasku verikokeissa miehillä
Croatian: Učestalost nepoznata - Makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje) - Sniženje androstendiona (prekursora spolnih hormona) u krvnim pretragama u žena - Sniženje testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u žena
Finnish: Myös seuraavista sivuvaikutuksista on ilmoitettu:
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon"
Croatian: Učestalost „nepoznato":
Finnish: − veren sylkeminen tai yskiminen
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 8.-11. tammikuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. siječnja 2018.
Finnish: Kysely potilaalta mahdollisista keuhkojen toimintahäiriöistä, ja jos tarpeen, keuhkofunktioiden tutkiminen.
Croatian: Ispitati bolesnika o mogućim poremećajima funkcije pluća i, ako je potrebno, testirati funkciju pluća.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista sivuvaikutuksista:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako razvijete bilo koju od navedenih nuspojava:
Finnish: Akuuttia tai kroonista interstitiaalista keuhkotulehdusta, johon usein liittyy veren eosinofiliaa, voi esiintyä, ja myös kuolemantapauksista on ilmoitettu.
Croatian: Može se pojaviti akutni ili kronični intersticijski pneumonitis, često povezan s eozinofilijom u krvi, a zabilježeni su i smrtni ishodi.
Finnish: Dulaglutidi - maha-suolikanavan ahtauma ja tukkeuma (EPITT nro 18931)
Croatian: Dulaglutid - Stenoza i opstrukcija probavnog sustava (EPITT br. 18931)
Finnish: − Keuhkotulehdus (oireita voivat olla yleinen huonovointisuus, kuiva ärsytysyskä, hengästyminen,
Croatian: − upala pluća (simptomi mogu biti opće loše osjećanje, suh, nadražajni kašalj, nedostatak zraka,
Finnish: hengenahdistus levossa ollessa, rintakipu tai kuume)
Croatian: nedostatak zraka u mirovanju, bol u prsnom košu ili vrućica)
Finnish: Myös seuraavista sivuvaikutuksista on ilmoitettu: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): verenvuoto keuhkoista
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka): krvarenje iz pluća
Finnish: Pemetreksedi - renaalinen diabetes insipidus (EPITT nro
Croatian: Pemetreksed - Nefrogeni dijabetes insipidus (EPITT br.
Finnish: Potilaille on kerrottava keuhkotulehduksen riskistä, ja heitä on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos heille tulee jatkuva yskä tai jatkuvaa hengenahdistusta.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na rizik od pneumonitisa i savjetovati da se odmah obrate liječniku ako razviju uporni kašalj ili dispneju.
Finnish: Monilla potilailla, joilla ilmeni näitä haittavaikutuksia, oli muita munuaishaitoille altistavia vaaratekijöitä kuten dehydraatio, korkea verenpaine tai diabetes.
Croatian: Mnogi bolesnici kod kojih se to dogodilo imali su podležeće čimbenike rizika za razvoj bolesti bubrega, uključujući dehidraciju, postojeću hipertenziju ili dijabetes.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Muu kuin mekaaninen suolitukos
Croatian: Učestalost „nepoznato": Ne-mehanička intestinalna opstrukcija
Finnish: Hypernatremia; veren natriumrunsaus
Croatian: Hipernatremija - povećana razina natrija u krvi
Finnish: Oireisiin kuuluu tyypillisesti hengenahdistusta, yskää (erityisesti kuivaa yskää), rintakipua ja kuumetta, ja potilaita tulisi tarkkailla jokaisella seurantakäynnillä näiden oireiden osalta.
Croatian: Simptomi obično uključuju dispneju, kašalj (osobito suhi, neproduktivni kašalj), bol u prsištu i vrućicu, zbog čega bolesnike treba nadzirati kod svakog kontrolnog pregleda.
Finnish: Hengityselimet
Croatian: Nuspojave
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): verenvuoto keuhkoista* *(on raportoitu metotreksaattia käyttävillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka): krvarenje iz pluća* *(zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću).
Finnish: Suolitukos - vakava ummetuksen muoto, johon liittyviä muita oireita ovat vatsakipu, turvotus tai oksentelu
Croatian: Začepljenje (opstrukcija) crijeva - težak oblik zatvora s dodatnim simptomima kao što su bol u trbuhu, nadutost ili povraćanje
Finnish: − veren sylkeminen tai yskiminen* *(on raportoitu metotreksaattia käyttävillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus)
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi* *(zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću)
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa koskevia melko harvinaisia tapauksia on ilmoitettu liittyneen pemetreksedihoitoon sekä käytettäessä sitä ainoana lääkkeenä että yhdistettynä muihin solunsalpaajiin (katso kohta 4.4).
Croatian: Slučajevi akutnog zatajenja bubrega prijavljeni su manje često pri primjeni pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima (vidjeti dio 4.4.).
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon; saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin Lisääntynyt virtsan eritys
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka Povećano stvaranje mokraće
Finnish: Hengityselinten arviointi
Croatian: Procjena stanja dišnog sustava
Finnish: Metotreksaatti - Keuhkojen alveolaarinen verenvuoto (EPITT nro 18850)
Croatian: Metotreksat - Plućna alveolarna hemoragija (EPITT br.
Finnish: Vakavia munuaisiin kohdistuvia haittatapahtumia, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, on ilmoitettu liittyneen pemetreksedihoitoon sekä käytettäessä sitä ainoana lääkkeenä että yhdistettynä muihin solunsalpaajiin.
Croatian: Ozbiljni bubrežni događaji, uključujući akutno zatajenje bubrega, zabilježeni su pri primjeni pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima.
Finnish: Tuntematon: Nenäverenvuoto, Keuhkojen alveolaarinen verenvuoto* *(on raportoitu käytettäessä metotreksaattia reumatologisissa ja siihen liittyvissä käyttöaiheissa)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Epistaksa, Plućna alveolarna hemoragija* *(zabilježena pri primjeni metotreksata u reumatološkim i njima povezanim indikacijama)
Finnish: Metotreksaattia sisältävät lääkevalmisteet, joiden käyttöaiheet ovat onkologisia
Croatian: Za lijekove koji sadrže metotreksat s onkološkim indikacijama
Finnish: Metotreksaattia sisältävät lääkevalmisteet, joilla on sekä onkologisia että muita kuin onkologisilla käyttöaiheita
Croatian: Za lijekove koji sadrže metotreksat s neonkološkim i onkološkim indikacijama
Finnish: Tuntematon: Nenäverenvuoto, Keuhkojen alveolaarinen verenvuoto
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Epistaksa, Plućna alveolarna hemoragija
Finnish: Akuutista verenvuodosta keuhkoista on raportoitu metotreksaattia käytettäessä niillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus.
Croatian: Pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću zabilježeno je akutno krvarenje iz pluća.
Finnish: EMA/PRAC/408012/2019 Corr2
Croatian: EMA/PRAC/408003/2019
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille Antotapa
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Finnish: Mesalatsiini - nefrolitiaasi (EPITT nro 19405)
Croatian: Mesalazin - Nefrolitijaza (EPITT br. 19405)
Finnish: Saatavilla olevat sydämen epämuodostumia koskevat epidemiologiset tutkimukset osoittavatkeskenään ristiriitaisia tuloksia.
Croatian: Dostupna epidemiološka ispitivanja o srčanim malformacijama pokazuju proturječne rezultate.
Finnish: Esiintymistiheys: "tuntematon"
Croatian: Učestalost: „Nepoznato"
Finnish: Aksitinibilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu verenvuototapahtumia (ks. kohta 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima aksitiniba prijavljena su krvarenja (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Yhdessä kohorttitutkimuksessa, joka kattoi 1,8 miljoonaa raskautta, ondansetronin käyttöön raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana liittyi huuli- ja/tai suulakihalkion suurentunut riski (3 ylimääräistä tapausta 10 000:ta ondansetronihoitoa saanutta naista kohti; vakioitu suhteellinen riski, 1,24, (95 % CI 1.03-1.48)).
Croatian: U jednom kohortnom ispitivanju koje je uključivalo 1,8 milijuna trudnoća, primjena ondanzetrona tijekom prvog tromjesečja bila je povezana s povećanim rizikom od orofacijalnih rascjepa (3 dodatna slučaja na 10 000 liječenih žena; prilagođeni relativni rizik 1,24 (95 % Cl 1,03 - 1,48)).
Finnish: Jos olet jo raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen <valmisteen nimi> käyttöä.
Croatian: Ako ste sada trudni, mislite da jeste biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete <naziv lijeka>.
Finnish: Nefrolitiaasitapauksia on raportoitu mesalatsiinin käytön yhteydessä koskien myös munuaiskiviä, jotka ovat 100 prosenttisesti mesalatsiinia.
Croatian: Slučajevi nefrolitijaze prijavljeni su prilikom primjene mesalazina, uključujući kamence sa 100 %-tnim udjelom mesalazina.
Finnish: Ondansetronia ei saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Croatian: Ondansetron se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Finnish: 3 Käyttöaihe vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla.
Croatian: 2 Indicirano u novorođenčadi i djece mlađe od 2 godine.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että <valmisteen nimi> voi hieman lisätä riskiä siitä, että vauvalla on syntyessään huulihalkio ja/tai suulakihalkio (ylähuulen tai suulaen aukkoja tai halkioita).
Croatian: To je zbog toga što <naziv lijeka> može malo povećati rizik da se dijete rodi s rascjepom usne i/ili rascjepom nepca (otvori ili rascjepi na gornjoj usni i/ili nepcu).
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saadun kokemuksen perusteella ondansetronin epäillään aiheuttavan orofasiaalisia epämuodostumia, jos sitä annetaan raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Croatian: Na temelju iskustva iz epidemioloških ispitivanja u ljudi, postoji sumnja da ondanzetron uzrokuje orofacijalne malformacije, ako se primijeni tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Finnish: On suositeltavaa varmistaa riittävä nesteen saanti hoidon aikana.
Croatian: Preporučuje se osigurati odgovarajući unos tekućine prilikom liječenja.
Finnish: 7 Aflibersepti; aksitinibi; bevasitsumabi; kabotsantinibi; lenvatinibi; nintedanibi; patsopanibi; ponatinibi; ramusirumabi; regorafenibi; sorafenibi; sunitinibi; tivotsanibi; vandetanibi
Croatian: Aflibercept; aksitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Finnish: Ondansetroni - synnynnäisten epämuodostumien signaali kohdunsisäisen altistumisen seurauksena raskauden ensimmäisen kolmen kolmanneksen aikana, ilmoitettu äskettäin ilmestyneissä julkaisuissa (EPITT no 19353)
Croatian: Ondanzetron - Signal urođenih mana nakon izloženosti in utero u prvom tromjesečju trudnoće, na temelju nedavnih publikacija (EPITT br. 19353)
Finnish: Inlyta-hoidon muita haittavaikutuksia saattavat olla:
Croatian: Ostale nuspojave lijeka Inlyta mogu uključivati:
Finnish: Koska eläinkokeissa ei aina pystytä ennustamaan ihmisen reaktiota, ondansetronin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Croatian: Međutim, budući da se ispitivanjima na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor ljudskog organizma na lijek, ne preporučuje se primjena ondanzetrona u trudnoći.
Finnish: Oireita voivat olla kipu vatsan sivuilla ja veri virtsassa.
Croatian: Simptomi mogu uključivati postraničnu bol u trbuhu i krv u urinu.
Finnish: • munuaiskivet ja niihin liittyvä munuaiskipu (ks. myös kohta 2)
Croatian: • bubrežni kamenci i s time povezana bol u bubregu (vidjeti i dio 2)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <valmisteen nimi>
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <naziv lijeka>
Finnish: Munuaiskiviä voi muodostua mesalatsiinin käytön yhteydessä.
Croatian: Može doći do stvaranja bubrežnih kamenaca prilikom primjene mesalazina.
Finnish: Aksitinibia ei ole tutkittu potilailla, joilla on viitteitä hoitamattomasta aivometastaasista tai joilla on äskettäin esiintynyt ruoansulatuskanavan verenvuoto, eikä sitä tulisi käyttää näille potilaille.
Croatian: Aksitinib nije ispitivan u bolesnika kod kojih postoji potvrda neliječenih metastaza u mozgu ili nedavnog aktivnog gastrointestinalnog krvarenja te se ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Finnish: Inlyta saattaa lisätä aneurysman repeämän riskiä.
Croatian: Inlyta može povećati rizik od puknuća aneurizme.
Finnish: Aneurysmien (myös jo olemassa olevien aneurysmien) repeämiä on raportoitu, ja osa tapauksista on ollut kuolemaan johtavia.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi rupture aneurizme (uključujući postojeće aneurizme), od kojih su neki imali smrtni ishod.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Inlytaa Varoitukset ja varotoimet
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Inlyta Upozorenja i mjere opreza
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu aortan aneurysmia ja/tai dissekaatioita (mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapahtumia).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi aneurizme i/ili disekcije aorte (uključujući smrtni ishod).
Finnish: Muista juoda riittävä määrä nestettä mesalatsiinihoidon aikana.
Croatian: Potrebno je piti dovoljne količine tekućine tijekom liječenja mesalazinom.
Finnish: Esiintyvyys tuntematon: nefrolitiaasi* *Katso kohta 4.4.lisätietoja varten
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Učestalost nepoznata: nefrolitijaza* * Dodatne informacije potražite u dijelu 4.4
Finnish: Päällysmerkintä
Croatian: Tekst na označivanju
Finnish: Systeemisesti annettavat verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjät7 - valtimon dissekaatiot ja aneurysmat (EPITT nro 19330)
Croatian: Inhibitori vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (VEGF) za sistemsku primjenu3 - disekcije i aneurizme arterije (EPITT br. 19330)
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevan naisen on suositeltavaa käyttää tehokasta ehkäisyä.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, može Vam biti preporučeno da koristite učinkovitu kontracepciju.