FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μελέτες σε ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία
Slovenian: Študija pri nezdravljenih bolnikih
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα µε μαλακά καψάκια saquinavir σε συνδυασμό µε ritonavir δεν υποδεικνύουν καμία κλινικά σχετική σχέση μεταξύ της saquinavir σε συνδυασμό µε ritonavir και της nevirapine
Slovenian: Sakvinavir/ritonavir Omejeno število podatkov, ki so na voljo o uporabi mehkih želatinskih kapsul sakvinavirja ob sočasnem jemanju ritonavirja, ne kaže na klinično pomembno interakcijo med sakvinavirjem ob sočasnem jemanju ritonavirja in nevirapina.
Greek: Stavudine AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03)
Slovenian: AUC stavudina ↔ 0,96 (0,89-1,03)
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila posebna navodila niso potrebna.
Greek: Δεν αναμένεται κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med zdraviloma ni pričakovati.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.4 in
Greek: Διαφορετικά, σε ασθενείς με CLκρεατινίνης ≥ 20 ml/min δεν χρειάζεται ρύθμιση της δοσολογίας του nevirapine.
Slovenian: Bolnikom s CLcr ≥ 20 ml/min odmerka nevirapina sicer ni potrebno prilagajati.
Greek: Το Nevirapine Teva ενδείκνυται για την αγωγή των ενηλίκων, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με HIV-1 λοίμωξη.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva je indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti.
Greek: Η δόση πρέπει να ακολουθείται αυστηρά, ιδιαίτερα κατά την εισαγωγική περίοδο των 14 πρώτων ημερών (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Natančno je potrebno upoštevati navodila o odmerjanju, zlasti 14-dnevno uvajalno obdobje
Greek: Λόγω της μεταβολικής οδού της entecavir, δεν αναμένεται κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων.
Slovenian: Glede na presnovno pot entekavirja ni pričakovati klinično pomembnih interakcij med zdraviloma.
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρές ηπατικές, δερματικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενώ λαμβάνατε το Nevirapine Teva, ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ το Νevirapine Τeva ξανά χωρίς να απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Slovenian: Če se pri vas med jemanjem zdravila Nevirapin Teva razvijejo hude jetrne, kožne ali preobčutljivostne reakcije, NE NADALJUJTE z jemanjem zdravila Nevirapin Teva, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Greek: Μη Νουκλεοσιδικοί Αναστολείς της Αντίστροφης Μετaγραφάσης (NNRTIs)
Slovenian: imenovani nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Greek: Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης του Nevirapine Teva όταν συχγορηγείται µε lopinavir.
Slovenian: Teva ni potrebno prilagoditi, če se ga daje hkrati z lopinavirjem.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): - αιφνίδια και σφοδρή φλεγμονή του ήπατος (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα) - φαρμακευτική αντίδραση με συστηματικά συμπτώματα (φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - nenadno in močno vnetje jeter (fulminantni hepatitis);
Greek: Nevirapine: δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στις φαρµακονινητικές παραμέτρους της nevirapine.
Slovenian: Nevirapin: farmakokinetični parametri nevirapina se niso pomembno spremenili.
Greek: Η nevirapine έχει δειχθεί ότι είναι επαγωγέας των μεταβολικών ενζύμων του ηπατικού κυτοχρώματος Ρ450.
Slovenian: Pokazalo se je, da je nevirapin induktor presnovnih encimov citokroma P450 v jetrih.
Greek: Οι πλέον συχνά παρατηρούμενες διαταραχές εργαστηριακών εξετάσεων είναι αυξήσεις των ελέγχων ηπατικής λειτουργίας (LFTs) περιλαμβανομένων των ALAT, ASAT, γGT, ολικής χολερυθρίνης και αλκαλικής φωσφατάσης.
Slovenian: Najpogostnejša sprememba laboratorijskih izvidov je povečanje ALT, AST, GGT, skupnega bilirubina in alkalne fosfataze pri preiskavah jetrne funkcije.
Greek: H nevirapine έχει μια διάμεση τιμή EC50 (συγκέντρωση που προκαλεί 50 % αναστολή) 63 nM έναντι μιας ομάδας Μ HIV-1 στελεχών των κλάδων A, B, C, D, F, G και H, και των κυκλοφορούντων ανασυνδυασμένων μορφών (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG και CRF12_BF που πολλαπλασιάζονται σε κύτταρα 293 ανθρώπινου εμβρυϊκού νεφρού.
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku
Greek: Rifampicin 600 mg QD
Slovenian: Rifampicin 600 mg na dan
Greek: Η nevirapine δεν έδειξε καθόλου αντιϊκή δραστηριότητα σε κυτταρική καλλιέργεια έναντι της ομάδας Ο στελεχών HIV-1 και στελεχών HIV-2.
Slovenian: Nevirapin v celični kulturi ni učinkoval protivirusno na izolate HIV-1 iz skupine O ali izolate
Greek: Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊικής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή εξασθένιση του ανοσοποιητικού συστήματος και ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος, μπορεί να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά στοιχεία υποδηλώνουν, ότι δεν συνιστάται η συγχορήγηση rifampicin και nevirapine.
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da sočasna uporaba rifampicina in nevirapina ni priporočljiva.
Greek: Λευκά, σε σχήμα οβάλ, αμφίκυρτα δισκία.
Slovenian: Bele, ovalne, bikonveksne tablete.
Greek: Κατηγοριοποιημένη περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να σχετίζονται αιτιολογικά με τη χορήγηση της nevirapine έχουν αναφερθεί.
Slovenian: Poročila navajajo naslednje neželene učinke, ki so lahko vzročno povezani z dajanjem nevirapina.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Νevirapine Τeva μόνο του.
Slovenian: Zdravila Nevirapin Teva ne smete jemati samega.
Greek: Γονοτυπική ανάλυση στελεχών από ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία με αντιρετροϊικά, που αντιμετωπίζουν ιολογική αποτυχία (n=71) και που λαμβάνουν μια φορά ημερησίως (n=25) ή δύο φορές την ημέρα (n=46) σε συνδυασμό με lamivudine και stavudine για 48 εβδομάδες έδειξαν ότι στελέχη από 8/25 και 23/46 ασθενείς, αντίστοιχα, περιείχαν ένα ή περισσότερα από τις παρακάτω ανθεκτικές υποκαταστάσεις σε μη-νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI):
Slovenian: Genotipske analize izolatov, odvzetih bolnikom, ki prej še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil, pri katerih je prišlo do virološkega neuspeha (n = 71), prejemali pa so nevirapin enkrat na dan (n = 25) ali dvakrat na dan (n = 46) v kombinaciji z lamivudinom in stavudinom 48 tednov, so pokazale, da so izolati 8/25 oziroma 23/46 bolnikov vsebovali eno ali več naslednjih substitucij, povezanih z odpornostjo proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L in M230L
Greek: Πώς να πάρετε το Nevirapine Teva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nevirapin Teva
Greek: Πρέπει να πάρετε τη δόση Nevirapine Teva όπως σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati v odmerku, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Greek: Συνεπώς, η συγχορήγηση θα μπορούσε να οδηγήσει σε μεταβολή των επιπέδων πλάσματος της cobicistat και του Nevirapine Teva.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju bi se verjetno spremenile ravni kobicistata in zdravila Nevirapin Teva v plazmi.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg nevirapine (ως nevirapine anhydrate).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v obliki brezvodnega nevirapina).
Greek: Η nevirapine δεν πρέπει να επαναχορηγείται, μετά από σοβαρές ηπατικές, δερματικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Po hudih jetrnih, kožnih ali preobčutljivostnih reakcijah nevirapina ne smemo ponovno uvesti (glejte poglavje 4.3).
Greek: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Slovenian: AUC DMPA ↔ Cmin DMPA ↔ Cmax DMPA ↔ AUC nevirapina ↑ 1,20 Cmax nevirapina ↑ 1,20
Greek: Ωστόσο, απουσία συγκεκριμένων μελετών, η κλινική επίπτωση αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Slovenian: klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις σοβαρού εξανθήματος, καθώς και ήπιου/ μέτριου βαθμού εξανθήματος συμβαίνουν μέσα στις πρώτες έξι εβδομάδες της θεραπείας.
Slovenian: Hud pa tudi blag ali zmerno hud izpuščaj se večinoma pojavi v prvih šestih tednih zdravljenja.
Greek: Η nevirapine έδρασε προσθετικά στην συνεργική αντι-HIV-1 δραστικότητα σε συνδυασμό με τους αναστολείς της πρωτεάσης amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir και tipranavir, και τους NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir και zidovudine.
Slovenian: V kombinaciji z zaviralci proteaze amprenavirjem, atazanavirjem, indinavirjem, lopinavirjem, sakvinavirjem in tipranavirjem ter zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) abakavirjem, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom,
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Greek: Την αντι-HIV-1 δραστικότητα της nevirapine ανταγωνίζονταν in vitro το αντι-HBV φαρμακευτικό προϊόν adefovir και το αντι-HCV φαρμακευτικό προϊόν ribavirin.
Slovenian: Na učinek nevirapina proti HIV-1 sta in vitro delovala antagonistično adefovir, zdravilo proti virusu hepatitisa B (HBV), in ribavirin, zdravilo proti virusu hepatitisa C. Odpornost
Greek: σε σύγκριση µε ιστορικούς μάρτυρες
Slovenian: v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi
Greek: Η nevirapine έχει αξιολογηθεί τόσο σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία όσο και σε ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί στο παρελθόν σε θεραπεία.
Slovenian: Nevirapin so ocenjevali pri že zdravljenih kot nezdravljenih bolnikih.
Greek: - ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική με ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος και υψηλές τιμές CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine (γυναίκες περισσότερα από 250 κύτταρα/mm3 , άντρες περισσότερα από 400 κύτταρα/mm3).
Slovenian: - že zdravljenih bolnikih, ki imajo izmerljivo virusno breme s HIV-1 v plazmi in večje število celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilom (ženske nad 250 celic/mm3, moški nad
Greek: Amprenavir Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Slovenian: Cmin amprenavirja ↓ 0,81 (0,69-0,96) Cmax amprenavirja ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Greek: Αυτές περιελάμβαναν περιπτώσεις συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και αντιδράσεων υπερευαισθησίας χαρακτηριζόμενες από εξάνθημα, γενικά συμπτώματα και σπλαχνική συμμετοχή.
Slovenian: Poročajo o primerih StevensJohnsonovega sindroma, toksične epidermalne nekrolize in reakcij na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi s smrtnim izidom.
Greek: Cmin ↔ 0 (0,68-1,49)
Slovenian: OH ↔ 0 (0,68-1,49)
Greek: (βλ.παράγραφο 4.3).
Slovenian: (glejte poglavje 4.2).
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη: βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Slovenian: Vsebuje laktozo: pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Greek: 250 κύτταρα/mm3, άντρες με περισσότερα από 400 κύτταρα/mm3.)
Slovenian: 400 celic/mm3).
Greek: Didanosine AUC ↔ 1,08 (0,92 - 1,27)
Slovenian: AUC didanozina ↔ 1,08 (0,92-1,27)
Greek: Τα εξανθήματα εμφανίζονται μεμονωμένα ή στα πλαίσια φαρμακευτικής αντίδρασης με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα χαρακτηριζόμενες από εξάνθημα με γενικά συμπτώματα, όπως πυρετό, αρθραλγία, μυαλγία και λεμφαδενοπάθεια, με σπλαχνική συμμετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, κοκκιοκυτταροπενία και νεφρική δυσλειτουργία.
Slovenian: Izpuščaj se pojavi sam ali v sklopu reakcije na zdravilo z eozinofijo in sistemskimi simptomi, kjer ga značilno spremljajo splošni simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, ter prizadetost visceralnih organov, npr. hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Greek: Ως εκ τούτου, μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις και άλλα νοσήματα που συνοδεύουν τη λοίμωξη από HIV. Για αυτό θα πρέπει να είστε σε τακτική επαφή με το γιατρό σας.
Slovenian: Zato se pri vas lahko še nadalje razvijajo okužbe in druge bolezni, ki se pojavljajo pri okužbi s HIV.
Greek: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Slovenian: AUC rifabutina ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin rifabutina ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax rifabutina ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Greek: Παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας
Slovenian: Spremljanje jetrne funkcije
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και με ιστορικό ευκαιριακής λοίμωξης (προσδιορισμός της νόσου AIDS), ενδέχεται να προκύψουν σημεία και συμπτώματα φλεγμονώδους αντίδρασης από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας.
Slovenian: katero definira AIDS) v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Greek: Raltegravir 400 mg BID
Slovenian: Raltegravir 400 mg 2-krat na dan
Greek: Σε αυτή τη μελέτη τεκμηριώθηκε μια διαρκής απόκριση στη nevirapine για τουλάχιστον τρία χρόνια, και επιδείχθηκε ισοδυναμία εντός εύρους 10 % μεταξύ της nevirapine 200 mg δύο φορές την ημέρα και της efavirenz σε σχέση με την αποτυχία θεραπείας.
Slovenian: Med nevirapinom dvakrat na dan po 200 mg in efavirenzem so za neuspešnost zdravljenja dokazali enakovrednost v razponu 10 %.
Greek: 700/100 mg BID
Slovenian: 700/100 mg 2-krat na dan
Greek: Fosamprenavir 1.400 mg BID
Slovenian: Fosamprenavir 1400 mg 2-krat na dan
Greek: Η δόση του Nevirapine Teva µπορεί να χρειαστεί τροποποίηση.
Slovenian: Odmerek zdravila Nevirapin Teva je včasih potrebno prilagoditi.
Greek: Αυτές συμπεριλαμβάνουν μερικές περιπτώσεις φλεγμονής του ήπατος (ηπατίτιδας), η οποία μπορεί να είναι αιφνίδια και σφοδρή (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα) και ηπατικής ανεπάρκειας, οι οποίες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα θάνατο.
Slovenian: Poročajo, da so se med jemanjem zdravila Nevirapin Teva pojavile motnje delovanja jeter, vključno z nekaj primeri vnetja jeter (hepatitisa), ki je lahko nenadno in intenzivno (fulminantni hepatitis), in jetrne odpovedi, ki se lahko končata s smrtjo.
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος της nevirapine δεν μεταβληθήκαν κατά τη συγχορήγηση µε tenofovir.
Slovenian: Raven nevirapina v plazmi se pri sočasnem dajanju tenofovirjem ni spremenila.
Greek: Προφύλαξη μετά την Έκθεση: Έχει αναφερθεί βαριά ηπατοτοξικότητα, περιλαμβανομένης ηπατικής ανεπάρκειας για την οποία χρειάσθηκε μεταμόσχευση, σε άτομα χωρίς HIV-λοίμωξη, που έλαβαν πολλαπλές δόσεις nevirapine στα πλαίσια προφύλαξης μετά από έκθεση (post-exposure prophylaxis-PEP), μία μη εγκεκριμένη χρήση.
Slovenian: Profilaksa po izpostavljenosti okužbi: pri posameznih osebah, ki sicer niso bile okužene s HIV, a so prejele več odmerkov nevirapina v sklopu profilakse po izpostavljenosti okužbi, kar sicer ni odobrena uporaba, so poročali o resnih toksičnih učinkih na jetra, tudi o jetrni odpovedi, zaradi katere je bila potrebna transplantacija.
Greek: Η nevirapine συνδέεται περίπου 60 % με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα από 1-10 μg/ml.
Slovenian: Približno 60 % nevirapina se pri razponu plazemskih koncentracij 1 do
Greek: Itraconazole Cmin ↓ 0,13 Itraconazole Cmax ↓ 0,62
Slovenian: Cmax itrakonazola ↓ 0,62
Greek: - elvitegravir/cobicistat (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
Slovenian: - flukonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb), - ketokonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb), - itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb),
Greek: Μη-κλινικά στοιχεία δεν έδειξαν ιδιαίτερους κινδύνους για ανθρώπους, άλλους εκτός από αυτούς που παρατηρούνται σε κλινικές μελέτες βασισμένες σε τυπικές μελέτες ασφάλειας, φαρμακολογικές, τοξικότητας από επαναλαμβανόμενη χορήγηση και γονοτοξικότητας.
Slovenian: Neklinični podatki iz standardnih raziskav o varnosti, farmakologiji, toksičnosti ponavljajočih se odmerkov in genotoksičnosti niso odkrili posebnega tveganja za človeka, ki bi se razlikovalo od tistega, ki so ga pokazale klinične raziskave.
Greek: Όπως και στην περίπτωση συµπτωµάτων εξανθήματος, παρακαλείσθε να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.
Slovenian: Tako kot o izpuščaju o vseh neželenih učinkih obvestite zdravnika.
Greek: Συσκευασία συντήρησης
Slovenian: Pakiranje za vzdrževalno zdravljenje
Greek: Λόγω της μεταβολικής οδού της telbivudine, δεν αναμένεται κλινικά σχετική αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων.
Slovenian: Glede na presnovno pot telbivudina ni pričakovati klinično pomembnih interakcij med zdraviloma.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για εσάς.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Greek: Όχι συχνά φωσφόρος αίματος μειωμένος, αρτηριακή πίεση αυξημένη
Slovenian: občasni zmanjšana raven fosforja v krvi; zvišan krvni tlak Opis izbranih neželenih reakcij
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση για διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας.
Slovenian: Priporočeno je natančno spremljanje zaradi odkrivanja jetrnih sprememb.
Greek: Ασυμπτωματικές αυξήσεις των επιπέδων της γGT είναι η πιο συχνή εργαστηριακή διαταραχή.
Slovenian: Najpogostnejše je nesimptomatično povečanje ravni GGT.
Greek: Οστεονέκρωση: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Slovenian: Osteonekroza: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredujočo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι μία κύρια ανεπιθύμητη ενέργεια της nevirapine είναι το εξάνθημα.
Slovenian: Bolnikom je potrebno povedati, da je glavni toksični pojav pri uporabi nevirapina izpuščaj.
Greek: Η πλέον συχνή κλινική τοξικότητα της nevirapine είναι το εξάνθημα, με το αποδιδόμενο στη nevirapine εξάνθημα να εμφανίζεται σε 12,5 % των ασθενών σε σχήματα συνδυασμού σε ελεγχόμενες μελέτες.
Slovenian: V nadzorovanih študijah s kombiniranim načinom zdravljenja se je pojavil pri 12,5 % bolnikov.
Greek: Itraconazole 200 mg QD
Slovenian: Itrakonazol 200 mg na dan
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Greek: Να µη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο µετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο blister µετά τη «ΛΗΞΗ».
Slovenian: Tega zdravila Nevirapin Teva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: Μεταβολίτης 14-OH clarithromycin
Slovenian: Cmin klaritromicinovega presnovka 14
Greek: Εάν οι ασθενείς παρουσιάσουν ένα ύποπτο σε σχέση με το nevirapine εξάνθημα, πρέπει να υποβληθούν σε λειτουργικές δοκιμασίες του ήπατος.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se sumi na pojav izpuščaja, ki je povezan z uporabo nevirapina, je potrebno opraviti preiskave jetrne funkcije.
Greek: Σύνδρομα ηπατικής-νεφρικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί σπάνια.
Slovenian: Redko so poročali o sindromu jetrno-ledvične odpovedi.
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΙΝΤΕΓΚΡΑΣΗΣ (ΑΝΤΙ-ΕΝΣΩMΑΤΑΣΕΣ)
Slovenian: Fuzijski zaviralci (zaviralci spajanja)
Greek: Λόγω της μεταβολικής οδού, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της enfuvirtide και της nevirapine.
Slovenian: Glede na presnovno pot med enfuvirtidom in nevirapinom ni pričakovati klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med enfuvirtidom in nevirapinom.
Greek: Rilpivirine
Slovenian: Rilpivirin
Greek: Κλινικές χημικές δοκιμές, οι οποίες περιλαμβάνουν εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας, πρέπει να γίνονται πριν την έναρξή της αγωγής με nevirapine και σε κατάλληλα διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z nevirapinom in v ustreznih razmikih med zdravljenjem je potrebno opraviti klinične kemijske preiskave, ki vključujejo jetrne preiskave.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε μόνο ένα δισκίο Nevirapine Teva την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες («αρχική περίοδος θεραπείας»).
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo eno tableto zdravila Nevirapin Teva na dan
Greek: 150 ή 300 mg QD
Slovenian: Rifabutin 150 ali 300 mg na dan
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με τουλάχιστον μία βαθμού 3 ή βαθμού 4 εργαστηριακή τοξικότητα σχετιζόμενη με το ήπαρ ήταν 8,3 % για τη nevirapine δύο φορές την ημέρα και 4,5 % για την efavirenz.
Slovenian: povezanim z jetri, je bil 8,3 % pri jemanju dveh odmerkov nevirapina na dan, in 4,5 % pri jemanju efavirenza.
Greek: Stavudine Cmin ΔΠ Stavudine Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Slovenian: Cmax stavudina ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Greek: Maraviroc 300 mg QD
Slovenian: Maravirok 300 mg na dan
Greek: Οι συγκεντρώσεις της nevirapine δεν υπολογίστηκαν, δεν αναμένεται επίδραση.
Slovenian: Tega s kliničnimi preskušanji niso potrdili, zmanjšane učinkovitosti ni pričakovati.
Greek: Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Slovenian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Greek: Fluconazole Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Fluconazole Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Slovenian: AUC flukonazola ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin flukonazola ↔ 0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazola ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Greek: Zidovudine 100-200 mg TID
Slovenian: 100-200 mg 3-krat na dan
Greek: Nevirapine Teva 200 mg δισκία nevirapine
Slovenian: Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Greek: Έχει αναφερθεί ένα περιστατικό βαρείας ακούσιας υπερδοσολογίας σε νεογνό.
Slovenian: Poročali so o primeru masivnega prevelikega odmerjanja pri novorojenčku.
Greek: Η συγκεντρωτική ανάλυση των πρωτοκόλλων 245, 356, 366, 377 και 403 των Παιδιατρικών Ομάδων Κλινικών Μελετών του AIDS (PACTG) επέτρεψε εκτιμήσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 μηνών (n=17) που είχαν εγγραφεί σε αυτές τις μελέτες PACTG.
Slovenian: Zbirna analiza protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) 245, 356, 366, 377 in 403
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνά αρθραλγία, μυαλγία
Slovenian: Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva občasni artralgija, mialgija
Greek: Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας με βάση τον αριθμό των CD4 κυττάρων δεν ανιχνεύθηκε σε ασθενείς με μη ανιχνεύσιμο (δηλαδή < 50 αντίγραφα/ml) ιικό φορτίο πλάσματος.
Slovenian: Pri bolnikih z nedoločljivim virusnim bremenom v plazmi (tj. < 50 kopij/ml) ni bilo povečano tveganje toksičnosti,
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται όταν συνταγογραφείται nevirapine σε εγκύους γυναίκες (βλ παράγραφο 4.4).
Slovenian: Nosečnicam je potrebno nevirapin predpisovati previdno (glejte poglavje 4.4).
Greek: Εάν συγχορηγηθεί με Nevirapine Teva, θα πρέπει να εξεταστεί προσαρμογή της δόσης της telaprevir.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zdravilom Nevirapin Teva je treba presoditi o prilagoditvi odmerka telaprevirja.
Greek: Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓0,72 (0,60-0,86)
Slovenian: AUC atazanavirja/r ↓ 0,58 (0,48Cmin atazanavirja/r ↓ 0,28 (0,20-0,40) Cmax atazanavirja/r ↓ 0,72 (0,60-0,86)
Greek: Να παίρνετε το Νevirapine Τeva δισκία μόνο από το στόμα.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva tablete smete jemati samo skozi usta.
Greek: Nevirapine AUC ↓ 0,42
Slovenian: Cmin nevirapina ↓ 0,32
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
Slovenian: Vpliva se ne pričakuje.
Greek: Όχι συχνά σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος) (0,2 %), αγγειοοίδημα, κνίδωση.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (ki sta lahko usodna)