FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Rebifdebe inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel) utilizando una pluma precargada llamada "RebiDose".
Danish: • Rebif gives som injektion under huden (subkutant) med en fyldt pen kaldet "RebiDose".
Spanish: Microangiopatía trombótica que incluye púrpura trombocitopénica trombótica/síndrome hemolítico urémico* (efecto de clase para medicamentos de interferón beta; ver sección 4.4), pancitopenia*
Danish: Trombotisk mikroangiopati, herunder trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uræmisk syndrom* (klasserelateret bivirkning ved interferon-beta-præparater; se pkt.
Spanish: • El médico puede haberle recetado el dispositivo RebiSmart o RebiSlide.
Danish: • Din læge har ordineret et RebiSmart eller RebiSlide apparat til dig.
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos* Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes:
Danish: Tromboemboliske hændelser* Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig:
Spanish: • Sostenga RebiDose en ángulo recto con el lugar de inyección (90 grados).
Danish: • Hold RebiDose i en ret vinkel (90 grader) på injektionsstedet.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Danish: Der blev rapporteret hændelser på forskellige tidspunkter i behandlingsforløbet, og de kan opstå efter flere års behandling med interferon-beta.
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 22 microgramos
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 22 mikrogram
Spanish: Por tanto, además de las pruebas de laboratorio requeridas normalmente para controlar a los pacientes con esclerosis múltiple, tras el inicio del tratamiento con Rebif y en ausencia de síntomas clínicos, se recomienda realizar un control de las enzimas hepáticas y un recuento celular, fórmula leucocitaria y determinación de plaquetas a intervalos regulares (1, 3 y 6 meses) y luego periódicamente.
Danish: Derfor, i tillæg til de laboratorietests, der normalt er påkrævet for at følge patienter med multipel sklerose, anbefales det at supplere med kontrol af leverenzymer og komplet tælling af blodceller, differentialtælling og blodpladetælling med regelmæssige intervaller (1, 3 og 6 måneder) efter behandlingsstart med Rebif, og derefter periodevist ved mangel på symptomer.
Spanish: Los problemas de hígado graves pueden asociarse con otros síntomas como, dificultades para concentrarse, somnolencia y confusión.
Danish: Svære leverproblemer kan være forbundet med yderligere tegn, f.eks. koncentrationsbesvær, søvnighed og forvirring.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de manera segura de RebiDose.
Danish: Spørgapotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogénesis con Rebif.
Danish: Rebif er ikke blevet undersøgt for carcinogent potentiale.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de Rebif en pacientes con esclerosis múltiple remitenterecurrente, a dosis comprendidas entre 11 y 44 microgramos (3-12 millones de UI), administradas por vía subcutánea, tres veces por semana.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Rebif er blevet evalueret hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose ved dosering fra 11 til 44 mikrogram (3-12 millioner IE), administreret subkutant 3 gange ugentligt.
Spanish: Rebif se presenta en envases de 1, 3 y 12 plumas precargadas (RebiDose).
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3 og 12 fyldte penne (RebiDose).
Spanish: Elevación asintómatica de las transaminasas
Danish: Asymptomatisk forhøjelse af aminotransferaser
Spanish: • Fatiga, fiebre y escalofríos
Danish: • Træthed, feber, kulderystelser
Spanish: 8,8 microgramos 3/s
Danish: 8,8 mikrogram tiw
Spanish: • Coágulos de sangre tales como trombosis venosa profunda
Danish: • Blodpropper f.eks. i de dybtliggende vener i benene
Spanish: Rebif debe administrarse con precaución en pacientes que presentan trastornos depresivos previos o activos, en particular en aquellos con antecedentes de ideación suicida (ver sección 4.3).
Danish: Rebif skal administreres med forsigtighed til patienter med tidligere eller nuværende depressiv tilstand, specielt dem, som tidligere har haft selvmordstanker (se pkt.
Spanish: Trastornos tiroideos
Danish: Thyreoidea-sygdomme
Spanish: Fallo hepático* (ver sección 4.4), hepatitis autoinmune*
Danish: 4.4), autoimmun hepatitis*
Spanish: Esta acción desbloquea el botón de inyección.
Danish: Denne handling låser op for knappen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 2 CARTUCHOS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER
Spanish: También puede presentar otros signos como fiebre, pérdida de peso y fatiga.
Danish: Du kan også få andre symptomer, såsom feber, vægttab og træthed.
Spanish: Si queda líquido, usted no se ha inyectado todo el medicamento y debe consultar a su médico o profesional de enfermería para pedirle ayuda.
Danish: Hvis der stadig er væske tilbage, har du ikke fået al medicin injiceret, og du bør kontakte din læge eller sygeplejerske.
Spanish: Tamaño del envase de 4 ó 12 cartuchos.
Danish: Pakningsstørrelse på 4 eller 12 cylinderampuller.
Spanish: Estimación de
Danish: KM-estimat
Spanish: Insuficiencia renal o hepática grave y mielosupresión grave
Danish: Alvorlig nyre- og leversvigt og alvorlig knoglemarvssuppression
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 22 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
Danish: Rebif 22 mikrogram har vist sig at nedsætte hyppigheden (ca. 30% over 2 år) og sværhedsgraden af kliniske attakker hos patienter med mindst 2 attakker i de foregående to år og med en EDSS på 0-5,0 ved start.
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 44 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
Danish: Rebif 44 mikrogram har vist sig at nedsætte hyppigheden (ca. 30% over 2 år) og sværhedsgraden af kliniske attakker hos patienter med mindst 2 attakker i de foregående to år og med en EDSS på 0-5,0 ved start.
Spanish: Si nota alguno de estos efectos adversos consulte con su médico.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse bivirkninger, så tal med din læge.
Spanish: Para consultar la conservación del dispositivo con el cartucho, ver sección 6.4.
Danish: 6.4 angående opbevaring af apparatet med cylinderampullen.
Spanish: Instrucciones de uso de RebiDose
Danish: RebiDose brugsvejledning
Spanish: Los síntomas del síndrome pseudogripal asociados al tratamiento con interferón beta-1a pueden alterar a los pacientes que presentan cardiopatías.
Danish: Influenzalignende symptomer i forbindelse med injektion af interferon beta-1a kan virke stressende på patienter med hjertesygdomme.
Spanish: • Elija un lugar para la inyección.
Danish: • Vælg et injektionssted.
Spanish: El interferón beta-1a induce marcadores de respuesta biológica (p. ej. actividad 2', 5'-OAS, neopterina y beta 2-microglobulina) tras la administración de dosis subcutáneas a voluntarios sanos.
Danish: Biologiske responsmarkører (f.eks. 2',5'-OAS-aktivitet, neopterin og beta-2-mikroglobulin) induceres efter subkutane doser af interferon beta-1a administreret til raske frivillige forsøgspersoner.
Spanish: La solución de Rebif es clara a opalescente.
Danish: Rebif er en klar til opaliserende opløsning.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Spanish: La posología para los pacientes que han presentado un primer episodio desmielinizante es de 44 microgramos de Rebif, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Danish: Doseringen for patienter, der har oplevet en første demyeliniserende hændelse, er 44 mikrogram Rebif tre gange ugentligt som subkutan injektion.
Spanish: Si el paciente presenta cualquier rotura de la piel, que pueda estar asociada a hinchazón o drenaje de líquido desde la zona de inyección, se le debe recomendar que consulte a su médico antes de continuar con las inyecciones de Rebif.
Danish: Hvis patienten oplever irritation af huden såsom hævelse eller væskende injektionsmærker, skal patienten kontakte sin læge, før han/hun fortsætter med injektion af Rebif.
Spanish: Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos de interferón beta.
Danish: Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder dødelige tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-præparater.
Spanish: RebiDose 12 plumas precargadas.
Danish: 12 fyldte penne.
Spanish: • Coloque RebiSmart a un ángulo recto (90°) con respecto a la piel.
Danish: • Placér RebiSmart i en ret vinkel (90º) mod huden.
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta en un envase con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Danish: Rebif 22 mikrogram forefindes i pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Spanish: 44 microgramos 3/s
Danish: 44 mikrogram tiw
Spanish: La posología recomendada de Rebif es de 44 microgramos, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Danish: Den anbefalede dosis af Rebif er 44 mikrogram, som gives tre gange ugentligt ved subkutan injektion.
Spanish: • El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Danish: • Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
Spanish: • Reacciones graves de la piel, algunas con lesión de la mucosa
Danish: • Alvorlige hudreaktioner - nogle med slimhindelæsioner (sår på slimhinder)
Spanish: Los pacientes tratados con Rebif pueden presentar ocasionalmente alteraciones en la función tiroidea de nuevo diagnóstico o un empeoramiento de las ya existentes.
Danish: Patienter som bliver behandlet med Rebif kan nogle gange udvikle nye eller forværrede thyreoideaanormaliteter.
Spanish: • Mantenga RebiSlide en su sitio hasta que aparezca "0" en el visor de dosis; a continuación, espere 10 segundos antes de retirar la aguja de la piel.
Danish: •Hold RebiSlide på plads, indtil "0" vises i doseringsvinduet.
Spanish: Dosis de aumento gradual para Rebif 44 microgramos tres veces por semana (3/s)
Danish: Titreringsdosis for Rebif 44 mikrogram tre gange ugentligt (tiw)
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 8,8 microgramos (SOLAPA INFERIOR)
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 8,8 mikrogram (Nederste lag)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44/0,5
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44/0,5
Spanish: • Inflamación del tejido graso bajo la piel (paniculitis), que puede notarse endurecida y en la que pueden aparecer bultos o manchas rojos y dolorosos.
Danish: • Betændelse i fedtvævet under huden (panniculitis), hvilket kan få huden til at føles hård og evt.
Spanish: • La disfunción del tiroides es poco frecuente.
Danish: • Påvirkning af skjoldbruskkirtlen er en ikke almindelig bivirkning.
Spanish: Trastornos endocrinos Poco frecuentes:
Danish: Det endokrine system Ikke almindelig:
Spanish: No obstante, se dispone de datos clínicos que sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes a los que se administró Rebif 22 microgramos o Rebif 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Danish: Der foreligger dog nogle kliniske data, der tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge, der behandles med Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gange om ugen, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Spanish: Tamaño del envase de 2 cartuchos.
Danish: Pakningsstørrelse på 2 cylinderampuller.
Spanish: Tras la administración intravenosa en voluntarios sanos, el interferón beta-1a muestra un pronunciado descenso multiexponencial, y los niveles séricos son proporcionales a la dosis.
Danish: Efter intravenøs injektion hos raske frivillige forsøgspersoner udviser interferon beta-1a et brat multieksponentialt fald, med et serumniveau, der er proportionalt med dosis.Subkutane og intramuskulære injektioner af Rebif resulterer i ækvivalent eksponering af interferon beta.
Spanish: Rebif debe administrarse con precaución en pacientes con historia previa de crisis epilépticas, en aquellos que reciben tratamiento con antiepilépticos, en especial si su epilepsia no está convenientemente controlada con antiepilépticos (ver secciones 4.5 y 4.8).
Danish: Rebif skal administreres med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft krampeanfald, og til dem, der behandles med antiepileptika, specielt hvis deres epilepsi ikke er fuldstændigt kontrolleret med antiepileptika (se pkt.
Spanish: **producido por tecnología del ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO-K1).
Danish: ** Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved rekombinant DNA-teknologi.
Spanish: Los resultados de este estudio sugieren que el perfil de seguridad en los niños (de 2 a 11 años) y en los adolescentes (de 12 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos por vía subcutánea tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Danish: Resultaterne af dette studie tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Spanish: Pacientes que han presentado un único episodio clínico La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
Danish: Patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44
Spanish: • Cuando lo utilice lea cuidadosamente y siga las "Instrucciones de uso de RebiDose".
Danish: • Når du gør dette bør du omhyggeligt læse og følge "RebiDose brugsvejledning", som er beskrevet særskilt i hæftet.
Spanish: • Coloque RebiSmart en ángulo recto (90°) con respecto a la piel.
Danish: • Placer RebiSmart i en ret vinkel (90°) mod huden.
Spanish: • Dilatación de los vasos sanguíneos y palpitación
Danish: • Udvidelse af blodkar og hjertebanken
Spanish: Los síntomas pseudogripales tienden a ser más acusados al inicio de la terapia y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
Danish: Influenzalignende symptomer har en tendens til at være mest udtalt i starten af behandlingen, og frekvensen aftager ved fortsat behandling.
Spanish: El empleo de interferones se asocia a alteraciones analíticas.
Danish: Brugen af interferoner er forbundet med abnormiteter i laboratoriedata.
Spanish: El dispositivo (RebiSmart o RebiSlide) con cartucho precargado de Rebif debe conservarse en nevera (entre 2ºC y 8ºC) dentro de la caja de almacenamiento del dispositivo.
Danish: Når apparatet (RebiSmart eller RebiSlide) indeholder en fyldt cylinderampul med Rebif, skal det opbevares i køleskab (2°C - 8C) i apparatets opbevaringsæske.
Spanish: • Rebif se administra por inyección bajo la piel (vía subcutánea).
Danish: • Rebif gives som injektion under huden (subkutant).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 1, 3 Y 12 PLUMAS PRECARGADAS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3 ELLER 12 FYLDTE PENNE
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI) administrada tres veces por semana se recomienda para pacientes con esclerosis múltiple que no pueden tolerar la dosis más alta.
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter med multipel sklerose som ikke kan tåle den høje dosis.
Spanish: Su médico le ha recetado una dosis más baja, de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana.
Danish: Din læge har ordineret en lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen til dig.
Spanish: Los datos clínicos sugieren que, después de 24 a 48 meses de tratamiento con Rebif 22 microgramos, aproximadamente el 24% de los pacientes presentan anticuerpos en suero frente al interferón beta-1a, de forma persistente.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram udvikler ca. 24% af patienterne vedvarende serumantistoffer mod interferon beta-1a.
Spanish: 2 cartuchos
Danish: 2 cylinderampuller
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 27% (Rebif 44 microgramos).
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 27% (Rebif 44 mikrogram).
Spanish: El envase contiene 6 dosis individuales de 0,2 ml de Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en una jeringa de vidrio tipo 1 de 1 ml de capacidad con una aguja de acero inoxidable y 6 dosis individuales de 0,5 ml de Rebif 22 microgramos solución inyectable en una jeringa de vidrio tipo 1 de 1 ml de capacidad con una aguja de acero inoxidable.
Danish: Pakningen indeholder 6 enkelte doser med 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål og 6 enkelte doser med 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål.
Spanish: Cartucho precargado (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contiene 1,5 ml de solución.
Danish: Fyldt cylinderampul (type 1 glas) med en stempelprop (gummi) og en indfalset prop (aluminium og halobutylgummi), indeholdende 1,5 ml opløsning.
Spanish: Estos síntomas tienden a ser más intensos al comenzar el tratamiento, y disminuyen en frecuencia y gravedad con el tratamiento continuado.
Danish: Disse symptomer synes at forekomme hyppigst i begyndelsen af behandlingsperioden og at aftage i hyppighed og styrke ved fortsat behandling.
Spanish: Dónde inyectar RebiDose
Danish: Hvor indsprøjtes Rebif
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 1, 3, 12 Y 36 JERINGAS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3, 12 ELLER 36 INJEKTIONSSPRØJTER
Spanish: 22 microgramos 3/s
Danish: 22 mikrogram tiw
Spanish: Si tiene cualquier otra duda, por favor pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Spanish: El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Danish: Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller med RebiSlide manuel injektionspen.
Spanish: Para uso ambulatorio, el paciente puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Danish: Ved ambulant anvendelse kan patienten tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25°C i en enkelt periode på op til 14 dage.
Spanish: Cartuchos (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contienen 1,5 ml de solución inyectable.
Danish: Cylinderampuller (type 1 glas), med en stempelprop (gummi) og en indfalset prop (aluminium og halobutylgummi), indeholdende 1,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Spanish: • Masajee suavemente la zona de inyección con una torunda de algodón o gasa seca.
Danish: • Massér forsigtig injektionsstedet med et tørt stykke vat eller gazekompres.
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 30% (Rebif 22 microgramos).
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 30% (Rebif 22 mikrogram).
Spanish: Para uso ambulatorio usted puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Danish: Ved ambulant anvendelse kan du tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25 °C i en enkelt periode på op til 14 dage.
Spanish: • Antes de las inyecciones utilice una gasa con alcohol para limpiar la piel en el lugar de inyección.
Danish: • Brug en spritserviet til at rense huden på injektionsstedet inden injektionen.
Spanish: Esclerosis múltiple secundaria progresiva
Danish: Sekundær progressiv MS
Spanish: Sus síntomas pueden incluir dolor muscular, dolor e hinchazón de articulaciones y sarpullidos.
Danish: Symptomerne kan omfatte muskel- og ledsmerter og hævede led samt hududslæt.
Spanish: Otros medicamentos y Rebif
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rebif
Spanish: Los datos clínicos sugieren que, después de 24 a 48 meses de tratamiento con Rebif 44 microgramos, aproximadamente el 13-14% de los pacientes presentan anticuerpos en suero frente al interferón beta-1a, de forma persistente.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling udvikler ca. 13-14% af patienterne behandlede med Rebif 44 mikrogram, vedvarende serumantistoffer interferon beta-1a.
Spanish: Esclerosis múltiple primaria progresiva
Danish: Primær progressiv MS
Spanish: La solución inyectable en cartucho precargado está lista para su uso con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Danish: Injektionsvæsken i fyldt cylinderampul er klar til brug med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
Spanish: La jeringa está sellada en un inyector de pluma desechable llamado RebiDose.
Danish: Injektionssprøjten er forseglet i en engangsinjektionspen kaldet RebiDose.
Spanish: • Saque RebiDose de su blíster, quitando la cubierta de plástico.
Danish: • Tag RebiDose ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
Spanish: Antes de empezar la quinta semana de tratamiento, lea atentamente el prospecto de Rebif 22 microgramos/0,5 ml o de Rebif 44 microgramos/0,5 ml.
Danish: Læs indlægssedlen til Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml omhyggeligt, inden du starter din 5.uges behandling.
Spanish: • Una pluma RebiDose nueva
Danish: • En ny RebiDose og
Spanish: Rebif 44 microgramos se presenta en envases con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Danish: Rebif 44 mikrogram forefindes som pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22/0,5
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22/0,5
Spanish: • El dispositivo se asegurará de que: Durante la primera y la segunda semanas, se inyecten 8,8 microgramos de Rebif, tres veces por semana.
Danish: • Apparatet sørger for at: I løbet af uge et og to indsprøjtes der Rebif8,8mikrogram tre gange om ugen.
Spanish: • Retire RebiDose del lugar de inyección.
Danish: • Fjern RebiDose fra injektionsstedet.
Spanish: Los escasos datos de seguridad sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes (2 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge (2 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 132 microgramos (36 millones de UI)/1,5 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 8,8 microgramos (2,4 millones de UI)/0,2 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml