FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Digoxina, warfarina, enalapril o metoprolol En estudios de interacciones en voluntarios sanos, Renagel no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de digoxina, warfarina, enalaprilo o metoprolol.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum einstaklingum hafði Renagel engin áhrif á aðgengi digoxins, warfarins, enalaprils eða metopropols.
Spanish: La peritonitis es una complicación conocida en los pacientes que reciben diálisis peritoneal (DP), y en un estudio clínico con Renagel se notificaron una serie de casos de peritonitis.
Icelandic: Lífhimnubólga er þekktur fylgikvilli hjá sjúklingum í kviðskilun og í klínískri rannsókn á Renagel komu fram nokkur slík tilfelli.
Spanish: Los triglicéridos, las HDL y la albúmina no se modificaron.
Icelandic: Engin breyting varð hvað varðar þríglýseríð, HDL kólesteról og albumin.
Spanish: En estudios de reproducción, no hubo evidencia de que sevelámero indujera embrioletalidad, fetotoxicidad o teratogenicidad a las dosis ensayadas (hasta 1 g/kg/día en conejos y hasta 4,5 g/kg/día en ratas).
Icelandic: á æxlun sáust engar vísbendingar um að sevelamer valdi fósturvísisdauða, fóstureitrun eða vansköpun við þá skammta sem notaðir voru (allt að 1 g/kg/sólarhring handa kanínum og allt að 4,5 g/kg/sólarhring handa rottum).
Spanish: Cloruro sérico
Icelandic: Klóríð í sermi
Spanish: En un ensayo clínico de un año de duración, Renagel no tuvo efectos adversos en el recambio óseo ni sobre la mineralización en comparación con el carbonato cálcico.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem stóð yfir í eitt ár, hafði Renagel engin óæskileg áhrif á umsetningu beina og steinefnaútfellingu í beinum, umfram áhrif kalsíum karbónats.
Spanish: Se han notificado casos de alteraciones inflamatorias graves en diferentes partes del tracto gastrointestinal (incluyendo complicaciones graves como hemorragia, perforación, ulceración, necrosis, colitis y masa colónica/cecal), asociadas a la presencia de cristales de sevelámero (ver sección 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum alvarlegra bólgusjúkdóma á mismunandi stöðum í meltingarvegi (þ.m.t. með alvarlegum fylgikvillum eins og blæðingu, rofi, sáramyndun, drepi, ristilbólgu og þykkildi í ristli/botnristli) tengt því að sevelamer kristallar hafa verið til staðar (sjá kafla 4.8).
Spanish: Cómo tomar Renagel
Icelandic: Hvernig geyma á Renagel
Spanish: Diálisis No se han realizado estudios de interacciones en pacientes en diálisis.
Icelandic: Skilun Milliverkanarannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum í skilun.
Spanish: Los niveles de fosfato sérico deben ser monitorizados y ajustar la dosis de hidrocloruro de sevelámero incrementando 0,8 g tres veces al día (2,4 g/día), con el objetivo de disminuir el fosfato sérico como mínimo a 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl).
Icelandic: Fylgjast á náið með sermisþéttni fosfats og auka á skammt sevelamerhýdróklóríð um 0,8 g þrisvar sinnum á sólarhring (2,4 g/sólarhring) með það að leiðarljósi að lækka sermisþéttni fosfats niður í eða niður fyrir 1,76 mmól/l (5,5 mg/dl).
Spanish: • si experimenta dolor abdominal intenso, trastornos estomacales o intestinales, o sangre en heces (hemorragia gastrointestinal).
Icelandic: • ef þú færð verulegan kviðverk, kvilla í maga eða þörmum eða blóð í hægðum (blæðing í meltingarvegi).
Spanish: • tenga los niveles de calcio altos o bajos en sangre.
Icelandic: Kalk í blóði aukist eða minnkað.
Spanish: Las alteraciones inflamatorias se pueden resolver con la interrupción de sevelámero.
Icelandic: Bólgusjúkdómar geta lagast ef meðferð með sevelamer er hætt.
Spanish: Población pediátrica La seguridad y eficacia de este producto en pacientes de menos de 18 años no han sido establecidas.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Spanish: Al capturar fosfato en el tracto digestivo, sevelámero disminuye la concentración de fosfato en suero.
Icelandic: Með því að binda fosfat í meltingarveginum lækkar sevelamer sermisþéttni fosfats.
Spanish: Además, es posible que le realicen controles más minuciosos para detectar problemas con niveles bajos de vitaminas A, D, E, K y ácido fólico.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að haft verði nánara eftirlit með þér hvað varðar vandamál sem tengjast lágum gildum A, D, E og K-vítamíns og fólínsýru.
Spanish: En los pacientes que se someten a diálisis peritoneal, se recomienda llevar a cabo una monitorización adicional de las vitaminas y el ácido fólico, puesto que los niveles de las vitaminas A, D, E y K no se han medido en estudios clínicos en estos pacientes.
Icelandic: Mælt er með viðbótareftirliti með vítamínum og fólínsýru hjá sjúklingum í kviðskilun þar sem þéttni A-, D-, E- og K-vítamína var ekki mælt hjá þessum sjúklingum í klínísku rannsókninni.
Spanish: 2,42 - 2,91 mmol/l (7,5-9 mg/dl)
Icelandic: 2,42 - 2,91 mmól/l (7,5 - 9 mg/dl)
Spanish: No obstante, en el estudio de 12 semanas de duración con pacientes en diálisis peritoneal, se observaron reducciones de la iPTH, similares a las producidas en los pacientes que recibían acetato de calcio.
Icelandic: Í 12 vikna rannsókninni, sem í tóku þátt sjúklingar í kviðskilun, kom þó fram álíka mikil lækkun á iPTH og hjá sjúklingum sem fá kalsíumacetat.
Spanish: Por lo tanto, aumenta la cantidad de fósforo (su médico llamará a esto hiperfosfatemia).
Icelandic: Magn fosfats í blóði hækkar þess vegna (læknirinn kallar þetta blóðfosfathækkun).
Spanish: Insuficiencia renal No se han determinado la seguridad y eficacia de este producto en pacientes en prediálisis.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá sjúklingum sem ekki eru byrjaðir í skilun.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól Hýprómellósa (E464)
Spanish: Los comprimidos están envasados en frascos de polietileno de alta densidad, con un cierre de polipropileno resistente a la manipulación por niños y un sello de inducción.
Icelandic: Töflurnar eru í glösum úr háþéttni pólýetýleni með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og með innsigli.
Spanish: Se debe tener cuidado a la hora de utilizar Renagel en pacientes con dificultades para tragar.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Renagel er gefið sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að kyngja.
Spanish: Además, el medicamento no se absorbe en el tracto gastrointestinal.
Icelandic: Sömuleiðis frásogast lyfið ekki úr meltingarveginum.
Spanish: 1 frasco de 100 comprimidos
Icelandic: 1 glas með 100 töflum
Spanish: Si no toma suplementos multivitamínicos pueden también disminuir los niveles sanguíneos de las vitaminas A, E, K y ácido fólico, por lo que su médico le controlará estos niveles y le recetará suplementos vitamínicos en caso de que sea necesario.
Icelandic: Ef þú notar ekki fjölvítamín er einnig hugsanlegt að of lítið sé af A, E og K-vítamíni og fólínsýru í blóðinu og því er hugsanlegt að læknirinn fylgist með þessu og ávísi þér vítamínuppbót eftir þörfum.
Spanish: Aunque en los ensayos clínicos no se ha observado un aumento clínicamente significativo en el cloruro sérico, éste debe ser controlado, al igual que se hace en el seguimiento rutinario de un paciente dializado.
Icelandic: Þó að ekki hafa komið fram klínískt marktæk hækkun á klóríði í sermi í klínískum rannsóknum ætti að fylgjast með klóríði í sermi svo sem almennt er gert í reglubundnu eftirliti hjá sjúklingum í skilun.
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de Renagel.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum um erfiðleika við að kyngja Renagel töflunni.
Spanish: La dosis inicial recomendada de hidrocloruro de sevelámero es de 2,4 g, 3,6 g ó 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamerhýdróklóríði er 2,4 g, 3,6 g eða 4,8 g á sólarhring eftir klínískum þörfum og sermisþéttni fosfórs.
Spanish: Prurito, erupción cutánea
Icelandic: Kláði, útbrot
Spanish: Se deberá controlar con cuidado a los pacientes que tengan estreñimiento mientras reciban tratamiento con hidrocloruro de sevelámero.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með hægðatregðu þann tíma sem þeir eru í meðferð með sevelamerhýdróklóríð.
Spanish: Este principio activo se une al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo y, de esta manera, reduce los niveles de fosfato en la sangre.
Icelandic: Það bindur fosfat úr fæðu í meltingarvegi og lækkar þannig fosfatstyrk í blóði.
Spanish: Estas aminas se protonan parcialmente en el intestino e interaccionan con moléculas de fosfato mediante enlaces iónicos y de hidrógeno.
Icelandic: Þessar amínur verða að hluta til prótónubundnar í þörmunum og tengjast fosfatsameindum með jónískum tengjum eða vetnistengjum.
Spanish: Los pacientes que toman medicamentos antiarrítmicos para el control de las arritmias y medicamentos anticonvulsivos para el control de los trastornos convulsivos fueron excluidos de los ensayos clínicos.
Icelandic: Sjúklingar sem notuðu lyf við hjartsláttartruflunum eða flogaveiki voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Spanish: Ciclosporina, micofenolato de mofetilo y tacrolimus en pacientes sometidos a transplante En pacientes sometidos a trasplante, se han notificado niveles reducidos de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus cuando se administran concomitantemente con hidrocloruro de sevelámero, sin consecuencia clínica alguna (por ejemplo, rechazo del injerto).
Icelandic: Greint hefur verið frá lægri þéttni ciclosporins, mycofenolatmofetils og tacrolimus hjá líffæraþegum við samhliða notkun með sevelamerhýdróklóríð, án nokkurra klínískra afleiðinga (t.d. höfnun ígrædds líffæris).
Spanish: Renagel sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario y tras haberse llevado a cabo una evaluación detenida de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto (ver sección 5.3).
Icelandic: Renagel ef brýn ástæða er fyrir hendi og eftir að nákvæmt mat á áhættu og ávinningi hefur farið fram, bæði fyrir móður og brjóstmylking (sjá kafla 5.3).
Spanish: 1 frasco de 360 comprimidos
Icelandic: 1 glas með 360 töflum
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 100 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Se observaron déficits en la osificación del esqueleto en varias localizaciones de los fetos de las ratas hembras a las que se administró sevelámero en dosis de 8-20 veces la dosis humana máxima de 200 mg/kg.
Icelandic: Beinmyndunargallar í beinagrind sáust á nokkrum stöðum í rottufóstrum þegar mæðurnar fengu 8-20-faldan þann 200 mg/kg hámarksskammt af sevelamer sem ætlaður er mönnum.
Spanish: Debe monitorizarse la concentración de calcio sérico del mismo modo que en el seguimiento normal de los pacientes en diálisis.
Icelandic: Fylgjast skal með sermisþéttni kalsíums eins og gert er við venjulega eftirfylgni hjá sjúklingum í skilun.
Spanish: Él le indicará la dosis que debe tomar según los niveles de fosfato sérico que tenga.
Icelandic: Hann mun ákvarða skammt lyfsins út frá þéttni fosfats í sermi.
Spanish: Por lo tanto, en los pacientes que no tomen estas vitaminas, debe considerarse la monitorización de los niveles de las vitaminas A, D y E, y la evaluación del estado de la vitamina K mediante la medición del tiempo de tromboplastina y se debe instaurar suplementos vitamínicos si es necesario.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka ekki þessi vítamín þarf því að íhuga eftirlit með þéttni A-, D- og E-vítamína og mat á K-vítamínstöðu með því að mæla thrombóplastíntíma og gefa skal vítamínuppbót sé þess þörf.
Spanish: Hidrocloruro de sevelámero
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Sterínsýra
Spanish: En ensayos clínicos, sevelámero ha demostrado su eficacia para reducir el fósforo sérico en pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á virkni sevelamers við að draga sermisþéttni fosfórs hjá sjúklingum í blóðskilun eða kviðskilun.
Spanish: La dosis inicial recomendada de hidrocloruro de sevelámero es de 2,4 g ó 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamerhýdróklóríði er 2,4 g eða 4,8 g á sólarhring eftir klínískum þörfum og sermisþéttni fosfórs.
Spanish: Renagel sólo debe administrarse a mujeres lactantes si es claramente necesario y tras una evaluación detallada de la relación riesgo/beneficio para la madre y para el niño (ver sección 5.3).
Icelandic: Ekki skal nota Renagel á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til og að undangengnu nákvæmu mati á áhættu og ávinningi bæði fyrir móður og fóstur (sjá kafla 5.3).
Spanish: Por lo tanto, debe tenerse precaución cuando se administre Renagel a pacientes con estos trastornos.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar Renagel er notað handa sjúklingum með þessi einkenni.
Spanish: Tratamiento crónico a largo plazo
Icelandic: Meðferð til lengri tíma
Spanish: Renagel no debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia a no ser que esté claramente indicado.
Icelandic: Renagel skal aðeins gefa þunguðum konum og konum með barn á brjósti ef þess er greinilega þörf.
Spanish: 1 comprimido tres veces al día
Icelandic: 1 tafla 3 sinnum á sólarhring
Spanish: Para pacientes en tratamiento anterior con quelantes del fósforo, Renagel debe administrarse gramo a gramo en base a la dosis del quelante utilizado, monitorizando los niveles de fósforo sérico para asegurarse de que las dosis diarias sean óptimas.
Icelandic: Um sjúklinga sem nota fosfatbindandi lyf gildir að gefa skal 1 gramm af Renagel í stað hvers gramms af því lyfi, samhliða því sem fylgjast skal með sermisþéttni fosfórs til að tryggja viðeigandi sólarhringsskammt.
Spanish: 180 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: 180 filmuhúðaðar töflur.
Spanish: La influencia de sevelámero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Sevelamer hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Cada comprimido contiene 400 mg de hidrocloruro de sevelámero.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 400 mg sevelamerhýdróklóríð.
Spanish: Renagel contiene sevelámero, un polímero de poli(clorhidrato de alilamina) quelante no absorbible del fosfato, libre de metal y de calcio.
Icelandic: Renagel inniheldur sevelamer sem er fosfatbindandi fjöl(allylamin hýdróklóríð) fjölliða, án málms og kalsíums og frásogast ekki.
Spanish: Al administrar cualquier medicamento en el que una reducción de la biodisponibilidad podría tener un efecto clínicamente significativo en la seguridad o eficacia, el medicamento debe administrarse al menos una hora antes o tres horas después de Renagel, o el médico debe considerar la monitorización de los niveles sanguíneos.
Icelandic: Við notkun hvaða lyfs sem er, þegar minnkað aðgengi gæti haft klínískt mikilvæg áhrif á öryggi eða verkun, skal gefa lyfið minnst einni klst. á undan eða þremur klst.
Spanish: 360 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 360 filmuhúðaðar töflur
Spanish: En un estudio en ratas, en el que se administró sevelámero a dosis de 15 a 30 veces la humana, se detectó un aumento del cobre sérico.
Icelandic: Í rannsókn á rottum greindist aukning á kopar í sermi þegar gefinn var 15-30 faldur sá skammtur sevelamers sem ætlaður er mönnum.
Spanish: • trastornos de la motilidad gastrointestinal, incluyendo gastroparesia no tratada o grave, diverticulosis, retención del contenido gástrico y motilidad intestinal irregular o anormal
Icelandic: (diverticulosis), magatæmingartregðu og óeðlilegar eða óreglulegar þarmahreyfingar
Spanish: Diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor en la parte superior del abdomen, estreñimiento
Icelandic: Niðurgangur, meltingartruflun, vindgangur, verkir í efri hluta kviðarhols, hægðatregða
Spanish: Como Renagel no contiene calcio, puede que su médico le recete comprimidos suplementarios de calcio
Icelandic: Vegna þess að Renagel inniheldur ekki kalk mun læknirinn þinn hugsanlega ávísa þér kalktöflum.
Spanish: Cada comprimido contiene 800 mg de hidrocloruro de sevelámero.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 800 mg sevelamerhýdróklóríð.
Spanish: Según un estudio farmacocinético de dosis única en voluntarios sanos, Renagel no se absorbe en el tracto gastrointestinal.
Icelandic: Samkvæmt rannsókn á lyfjahvörfum eftir stakan skammt, sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, frásogast Renagel ekki úr meltingarveginum.
Spanish: 360 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: 360 filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Frascos de HDPE, con un cierre de polipropileno resistente a la manipulación por niños y un sello de inducción de aluminio.
Icelandic: HDPE-glös, með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og með þynnuinnsigli.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes hemodializados, sevelámero por sí solo no tuvo un efecto clínicamente significativo ni consistente sobre la hormona paratiroidea intacta (iPTH) en suero.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum í blóðskilun hafði sevelamer eitt og sér ekki viðvarandi og klínískt marktæk áhrif á óumbreyttan kalkvaka (iPTH).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað
Spanish: Se recomienda una monitorización más detenida de los pacientes con hipotiroidismo a quienes se coadministre hidrocloruro de sevelámero y levotiroxina (ver sección 4.5).
Icelandic: Mælt er með nánara eftirliti með sjúklingum með skjaldvakabrest sem nota sevelamerhýdróklóríð samhliða levótýroxín (sjá kafla 4.5).
Spanish: Muchos de estos casos incluían pacientes con comorbilidades que incluían trastornos al tragar o anomalías esofágicas.
Icelandic: Í mörgum þeirra tilvika voru sjúklingar jafnframt með aðra sjúkdóma, þ.m.t. sjúkdóma sem fylgja kyngingarerfiðleikar eða afbrigðilegt vélinda.
Spanish: Depósitos cristalinos en el intestino*1
Icelandic: Útfelling kristalla í þörmum*
Spanish: Dosis inicial
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur
Spanish: La posibilidad de interacción no puede ser excluida y debe considerarse una estrecha monitorización de las concentraciones en sangre de micofenolato mofetilo, ciclosporina y tacrolimus, tanto durante el uso de la combinación como tras su retirada.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka að um milliverkun sé að ræða og íhuga skal náið eftirlit með blóðþéttni mycofenolatmofetils, ciclosporins og tacrolimus þann tíma sem þessi lyf eru notuð samhliða Renagel og eftir að slíkri samhliða notkun er hætt.
Spanish: Carencia de folato
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Spanish: • Hipofosfatemia.
Icelandic: Lyf við hýperfosfatemíu.
Spanish: Tratamientos adicionales: Debido a que padece una enfermedad renal o al propio tratamiento con diálisis, puede ocurrir que:
Icelandic: Vegna nýrnasjúkdóms eða skilunar getur:
Spanish: El rango de dosis puede variar entre 1 y 10 comprimidos de 400 mg por comida.
Icelandic: Skammtar geta verið á bilinu 1 til 10 töflur með hverri máltíð.
Spanish: • En determinadas personas que toman levotiroxina (una hormona tiroidea) y Renagel, el aumento de los niveles de la hormona estimuladora tiroidea (TSH, una sustancia de la sangre que ayuda a controlar las funciones químicas del cuerpo) podría observarse en casos muy raros.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum sem nota levótýroxín (skjaldkirtilshormón) samhliða Renagel verður örsjaldan vart við hækkun TSH gilda í blóðinu (efni í blóðinu sem á þátt í efnaskiptum líkamans)
Spanish: Por lo tanto, los pacientes en DP deben ser monitorizados detenidamente para asegurarse de usar la técnica aséptica adecuada y reconocer y tratar sin demora cualquier signo y síntoma asociado a la peritonitis.
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með sjúklingum í kviðskilun til að tryggja áreiðanlega og viðeigandi smitgát og að hugsanleg einkenni um lífhimnubólgu séu greind og meðhöndluð hratt.
Spanish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Países Bajos Países Bajos
Icelandic: 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Spanish: Renagel está indicado para controlar los niveles de fosfato en sangre de pacientes adultos con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis o a diálisis peritoneal.
Icelandic: Renagel er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfathækkun hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo en pacientes en tratamiento con hidrocloruro de sevelámero.
Icelandic: Örsjaldan hefur garnateppa (intestinal obstruction) og garnastífla/garnastífluvottur (ileus/subileus) sést hjá sjúklingum í meðferð með sevelamerhýdróklóríð.
Spanish: • si es alérgico a sevelámero o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir sevelameri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
Icelandic: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ:
Spanish: En un ensayo clínico de un año de duración, la dosis media real utilizada en la fase crónica fue de 7 gramos de sevelámero.
Icelandic: Að meðaltali var notaður 7 g skammtur af sevelameri á dag í langvarandi hluta (chronic phase) klínískrar rannsóknar sem stóð í eitt ár.
Spanish: Envase múltiple conteniendo 180 comprimidos (6 frascos de 30 comprimidos) Envase múltiple conteniendo 360 comprimidos (2 frascos de 180 comprimidos) Envase múltiple conteniendo 540 comprimidos (3 frascos de 180 comprimidos)
Icelandic: 1 glas með 180 töflum fjölpakkning með 180 töflum (6 glös með 30 töflum) fjölpakkning með 360 töflum (2 glös með 180 töflum) fjölpakkning með 540 töflum (3 glös með 180 töflum)
Spanish: Se debe volver a evaluar el tratamiento con Renagel en pacientes que desarrollen estreñimiento severo u otros síntomas gastrointestinales graves.
Icelandic: Endurskoða skal meðferð hjá sjúklingum sem fá alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni í meltingarvegi.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR con Blue Box- ENVASE MÚLTIPLE DE 720 ( 2 FRASCOS DE 360) COMPRIMIDOS DE 400 mg
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ BLUE BOX- FJÖLPAKKNING MEÐ 720 TÖFLUM (2 GLÖS MEÐ 360 TÖFLUM 400 MG)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 100 COMPRIMIDOS DE 800 mg ETIQUETA - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS DE 800 mg CON EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA con Blue Box - 1 FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS SIN EMBALAJE EXTERIOR
Icelandic: MERKIMIÐI -GLAS MEÐ 100 TÖFLUM 800 MG MERKIMIÐI-GLAS MEÐ 180 TÖFLUM 800 MG MEÐ YTRI UMBÚÐA MERKIMIÐI MEÐ BLUE BOX- 1 GLAS MEÐ 180 MG TÖFLUM ÁN YTRI UMBÚÐA
Spanish: El fosfato sérico -deberá ser controlado cada dos o tres semanas hasta alcanzar un nivel estable.
Icelandic: Mæla skal sermisþéttni fosfats á tveggja til þriggja vikna fresti þangað til sermisþéttni fosfats er orðin stöðug og eftir það skal mæla hana með reglubundnu millibili.
Spanish: Envase múltiple conteniendo 540 comprimidos recubiertos con película (3 frascos de 180 comprimidos)
Icelandic: Fjölpakkning með 540 filmuhúðuðum töflum (3 glös með 180 töflum)
Spanish: Contiene múltiples aminas separadas por un carbono del esqueleto del polímero.
Icelandic: Það inniheldur margar amínur, sem eru aðskildar frá meginkeðju fjölliðunnar með einu kolefnisatómi.
Spanish: Durante la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos muy raros de aumento de los niveles de la hormona estimulante de tiroides (TSH) en los pacientes a quienes se les administraron concomitantemente hicrocloruro de sevelámero y levotiroxina.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur örsjaldan verið greint frá auknum styrk skjaldkirtilsörvandi hormóns (TSH) hjá sjúklingum sem nota sevelamerhýdróklóríð samhliða levótýroxíni.
Spanish: Se ha demostrado que sevelámero se une a ácidos biliares in vitro e in vivo en modelos experimentales con animales.
Icelandic: Í dýralíkönum hefur verið sýnt fram á að sevelamer bindur gallsýrur in vitro og in vivo.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal crónica están predispuestos a sufrir acidosis metabólica.
Icelandic: Sjúklingar með langvinna nýrnabilun eiga á hættu að fá efnaskiptablóðsýringu.