FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Huvudmetabolitens (parahydroxysulfat) betydelse för den antidiabetiska effekten av rosiglitazon är inte helt klarlagd hos människa och det kan inte uteslutas att metaboliten kan bidra till effekten.
Slovenian: Prispevek glavnega presnovka (parahidroksisulfata) k celotnemu antihiperglikemičnemu delovanju rosiglitazona pri človeku ni povsem razjasnjen in ni mogoče izključiti, da ta presnovek pripomore k delovanju.
Swedish: För rosiglitazon minskade Cmax med cirka 32% tillsammans med föda.
Slovenian: Vrednosti Cmax rosiglitazona so se s hrano zmanjšale za približno 32 %.
Swedish: Nedan presenteras biverkningar för varje behandling, indelade efter organsystem och absolut frekvens.
Slovenian: V nadaljevanju so neželeni učinki za vsakega od režimov zdravljenja navedeni glede na organski sistem in absolutno pogostnost.
Swedish: Det primära effektmåttet bedömdes oberoende och var sjukhusvård på grund av kardiovaskulär händelse (vilket inkluderade sjukhusvård för hjärtsvikt) eller kardiovaskulär död.
Slovenian: Vnaprej določena primarna končna točka je bila kardiovaskularna hospitalizacija (ki je vključevala sprejem v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja) ali kardiovaskularna smrt.
Swedish: Mycket sällsynt Mycket sällsynt Mycket sällsynt Mycket sällsynt Mycket sällsynt Mycket sällsynt
Slovenian: Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda anvisningar.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Swedish: Det finns begränsade kliniska studiedata på patienter med ischemisk hjärtsjukdom och/eller perifer arteriell sjukdom.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj pri bolnikih z ishemično boleznijo srca in/ali boleznijo perifernih arterij so pomanjkljivi.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumstärkelseglykolat (typ A), hypromellos (E 464), mikrokristallin cellulosa (E 460), laktosmonohydrat, magnesiumstearat, titandioxid (E 171), makrogol 400, svart järnoxid (E 172) och/eller röd järnoxid (E 172).
Slovenian: Pomožne snovi so: natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hipromeloza (E464), mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, titanov dioksid (E171), makrogol 400, črni in/ali rdeči
Swedish: Tabell 1 anger biverkningar som rapporterats från en sammanställning av kliniska studier på över 5 000 rosiglitazonbehandlade patienter.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke, ugotovljene s pregledom kliničnih preskušanj, ki so zajela več kot 5.000 bolnikov, zdravljenih z rosiglitazonom.
Swedish: Resultat från en interaktionsstudie in vivo (rapporterad i litteratur) visar att flukonazol, en av de mest potenta CYP 2C9-hämmarna, ökar AUC för glimepirid tvåfaldigt.
Slovenian: Rezultati interakcijske študije in vivo, opisani v literaturi, kažejo, da flukonazol (eden najmočnejših zaviralcev CYP2C9) približno 2-krat poveča AUC glimepirida.
Swedish: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Slovenian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velika Britanija.
Swedish: Glimepirid metaboliseras via cytokrom P450 2C9 (CYP 2C9).
Slovenian: Glimepirid se presnavlja s citokromom P450 2C9 (CYP2C9).
Swedish: Ödem och hjärtsvikt rapporterades också mer frekvent hos äldre patienter och hos patienter med lätt till måttlig njursvikt.
Slovenian: O edemih in srčnem popuščanju so pogosteje poročali tudi pri starejših bolnikih in bolnikih z blago ali zmerno odpovedjo ledvic.
Swedish: Incidensen av alla biverkningar avseende lever och gallvägar var <1,5% i samtliga behandlingsgrupper och jämförbar med placebo.
Slovenian: Incidenca vseh neželenih pojavov, povezanih s hepatobiliarnim sistemom, je bila v vseh zdravljenih skupinah < 1,5 % in podobna, kot pri placebu.
Swedish: Patienter som står på kombinationen rosiglitazon och klorpropamid bör inte byta till AVAGLIM eftersom klorpropamid har en lång halveringstid, vilket kan öka risken för hypoglykemi.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo utečeno sočasno terapijo z rosiglitazonom in klorpropamidom, naj ne bi prešli na AVAGLIM, kajti klorpropamid ima dolg razpolovni čas, kar lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
Swedish: Ökad levervikt, plasma-ALAT (endast hund) och fettvävnad observerades också.
Slovenian: Opažali so tudi povečanje mase jeter, zvišanje ALT v plazmi (le pri psih) in porast maščobnega tkiva.
Swedish: • att man lätt blir trött av enklare fysisk aktivitet t ex promenader
Slovenian: hitro utrujenost po lahki telesni aktivnosti, kot je hoja.
Swedish: Patienter som inte uppnått glykemisk kontroll vid minst halva maximala dosen av en annan sulfonureid i monoterapi (utom klorpropamid, se avsnitt 4.4).
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo doseči urejenosti glikemije z vsaj polovico največjega odmerka druge sulfonilsečnine v monoterapiji (razen klorpropamida, glejte poglavje 4.4).
Swedish: • gemfibrocil (används för att sänka kolesterolvärdet)
Slovenian: • gemfibrozil (uporabljamo ga za zniževanje holesterola).
Swedish: Om riskfaktorer för hypoglykemi föreligger (såsom njursvikt, låg kroppsvikt, undernäring, samtidig användning av vissa läkemedel (se avsnitt 4.5) eller om patientens livsstil förändras) kan det vara nödvändigt att återgå till behandling med rosiglitazon och glimepirid var för sig och titrera ned dosen glimepirid.
Slovenian: Če so prisotni dejavniki tveganja za hipoglikemijo (vključno z insuficienco ledvic, nizko telesno maso, nezadostno prehranjenostjo, sočasno uporabo določenih drugih zdravil (glejte poglavje 4.5) ali če se bolnikov način življenja spremeni) utegne biti potrebna vrnitev na sočasno terapijo in zmanjšanje odmerka glimepirida.
Swedish: Majoriteten av frakturerna inträffade i de övre extremiteterna och de distala nedre extremiteterna (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Večina zlomov je bila zabeležena na zgornjih udih in distalnih delih spodnjih udov (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Avaglim rekommenderas inte till patienter under 18 år, eftersom det saknas information om säkerhet och effekt.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Avaglim ni priporočljiva, saj varnost in učinkovitost zdravila pri njih nista znani.
Swedish: Efter upprepad dosering kan ackumulering av metaboliter i plasma förväntas, särskilt av huvudmetaboliten (parahydroxysulfat) för vilken en åttafaldig ackumulering förväntas.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju je treba pričakovati kopičenje presnovkov v plazmi, zlasti kopičenje glavnega presnovka (parahidroksisulfata), za katerega je predvideno 8-kratno kopičenje.
Swedish: Immunsystemet (se Hud och subkutan vävnad)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema (glejte Bolezni kože in podkožja)
Swedish: Glimepirid utsöndras i bröstmjölk hos råtta.
Slovenian: Glimepirid se izloča v mleku doječih podgan.
Swedish: Om symtom på hypoglykemi uppstår ska patienten återgå till behandling med de båda läkemedlen var för sig och dosen glimepirid justeras.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi hipoglikemije, se mora bolnik vrniti na sočasno terapijo in odmerek glimepirida je treba ustrezno prilagoditi.
Swedish: Eftersom det finns en förhöjd risk för dosrelaterade biverkningar kan en sänkning av rosiglitazondosen behövas.
Slovenian: Ker obstaja možnost večjega tveganja za neželene reakcije, povezane z odmerkom, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka rosiglitazona.
Swedish: I djurmodeller uppvisar M1, men inte M2, 1/3 av den farmakologiska aktiviteten jämfört med modersubstansen.
Slovenian: M1 se nato z enim od več citosolskih encimov presnovi v M2. M1, ne pa tudi M2, ima v živalskem modelu v primerjavi z matično spojino približno 1/3 farmakološke aktivnosti.
Swedish: Någon morbiditets/mortalitetsstudie med rosiglitazon har inte slutförts, varför de långsiktiga fördelar som förknippas med förbättrad glykemisk kontroll inte har visats.
Slovenian: Študij izida z rosiglitazonom ni bilo, zato dolgoročne koristi, povezane z boljšo urejenostjo glikemije, niso ugotovljene.
Swedish: Följande uppgifter avspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda komponenterna i AVAGLIM.
Slovenian: Naslednje navedbe temeljijo na farmakokinetičnih lastnostih posameznih sestavin AVAGLIMA.
Swedish: • flukonazol (används vid behandling av svampinfektioner).
Slovenian: • flukonazol (uporabljamo ga za zdravljenje glivičnih okužb).
Swedish: Eftersom det inte sker någon signifikant hämning av CYP 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A eller 4A av rosiglitazon in vitro är sannolikheten låg för betydelsefulla metabola interaktioner med substanser som metaboliseras av de nämnda P450-enzymerna.
Slovenian: Rosiglitazon in vitro ne zavira pomembno CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ali 4A, tako da obstaja le majhna verjetnost za pomembne presnovno pogojene interakcije s snovmi, ki se presnavljajo s temi encimi P450.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Swedish: Studier på embryonal fosterutveckling samt pre- och postnatal utveckling visade missbildningar på ögon och skelett, spontanaborter och ökad förekomst av
Slovenian: Študije embriofetalnega razvoja ter pred- in ponatalnega razvoja so pokazale malformacije oči, anomalije okostja, splave in večjo umrljivost plodov.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kommer att ta andra läkemedel, även receptfria sådana, växtbaserade läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste začeli jemati katerokoli novo zdravilo, vključno z zdravili iz zelišč in drugimi zdravili, ki jih lahko dobite brez
Swedish: Monitorering av patienten rekommenderas.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno spremljanje.
Swedish: Samtidig administrering av rosiglitazon och rifampicin (en CYP 2C8-inducerare) resulterade i en 66%-ig minskning av plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
Slovenian: Sočasna uporaba rosiglitazona in rifampicina (induktorja CYP2C8) je povzročila 66 % zmanjšanje koncentracije rosiglitazona v plazmi.
Swedish: Ögonproblem: Svullnad av näthinnan i bakre delen av ögat, vilket kan orsaka dimsyn (makulaödem), kan vara ett problem för personer med diabetes.
Slovenian: Težave z očmi: Zaradi otekline mrežnice na očesnem ozadju se lahko pojavi zamegljen vid (makularni edem), kar je težava bolnikov s sladkorno boleznijo.
Swedish: Ta inte fler tabletter än din läkare rekommenderat.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Swedish: Stängningen av kaliumkanalerna inducerar en depolisering av beta-cellerna, vilket i sin tur leder till att kalciumkanalerna öppnas och flödet av kalcium in i cellerna ökar.
Slovenian: Zaprtje kalijevih kanalčkov povzroči depolarizacijo celic beta in z odprtjem kalcijevih kanalčkov poveča dotok kalcija v celice.
Swedish: Innan behandling med AVAGLIM påbörjas ska en lämplig klinisk bedömning av risken att utveckla hypoglykemi göras (se
Slovenian: Pred uvedbo terapije z AVAGLIMOM je treba ustrezno klinično oceniti bolnikovo ogroženost s hipoglikemijami (glejte
Swedish: → Tala med din läkare så snart som möjligt om du drabbas av något av dessa symtom - antingen för första gången eller om de förvärras.
Slovenian: Î Čimprej obvestite svojega zdravnika, če se pojavi katerikoli od teh simptomov - bodisi prvič ali
Swedish: Leverproblem: Innan du börjar din behandling med Avaglim kommer ett blodprov tas för att kontrollera din leverfunktion.
Slovenian: Težave z jetri: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Avaglim bo zdravnik s krvno preiskavo preveril delovanje jeter.
Swedish: Både rosiglitazon och glimepirid har påvisats i bröstmjölk hos försöksdjur.
Slovenian: Tako rosiglitazon kot glimepirid so odkrili v mleku poskusnih živali.
Swedish: Vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck (såsom betablockerare, klonidin, guanetidin eller reserptin) kan göra att du inte känner av varningssignalerna vid lågt blodsocker lika bra (svettning och snabb, oregelbunden hjärtrytm).
Slovenian: Nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnnega tlaka (kot so zaviralci beta, klonidin, gvanetidin ali reserpin) vam lahko zmanjšajo zavedanje o nekaterih opozorilnih znakih nizke vrednosti krvnega sladkorja (znojenje, hitro neredno bitje srca).
Swedish: Till följd av skilda men komplementära verkningsmekanismer resulterar kombinationsbehandling med rosiglitazon och en sulfonureid eller metformin i additiva effekter avseende glykemisk kontroll vid typ 2-diabetes.
Slovenian: Zaradi različnih, vendar komplementarnih mehanizmov delovanja je imelo dvotirno zdravljenje z rosiglitazonom ter sulfonilsečnino ali metforminom pri bolnikih z diabetesom tipa 2 aditivne učinke na urejenost glikemije.
Swedish: Många läkemedel (och alkohol) kan påverka hur Avaglim kan kontrollera ditt blodsocker.
Slovenian: Nekatera zdravila (ali alkohol) lahko še posebej vplivajo na način kako zdravilo Avaglim uravnava vrednost krvnega sladkorja.
Swedish: Glimepirid är ett peroralt antidiabetikum som tillhör gruppen sulfonureider.
Slovenian: Glimepirid je peroralno aktivno antidiabetično zdravilo, ki spada v skupino sulfonilsečnin.
Swedish: Leverenzymer ska därför kontrolleras hos alla patienter innan behandling med AVAGLIM påbörjas och därefter regelbundet följas utifrån klinisk bedömning.
Slovenian: Zato je treba pred uvedbo terapije z AVAGLIMOM jetrne encime preveriti pri vseh bolnikih, pozneje pa občasno na osnovi klinične presoje.
Swedish: Om någon patient utvecklar symtom som tyder på nedsatt leverfunktion, exempelvis oförklarligt illamående, kräkning, buksmärtor, trötthet, anorexi och/eller mörk urin, ska leverenzymerna kontrolleras.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo moteno delovanje jeter - med takšnimi so lahko nepojasnjena navzeja, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksija in/ali temen urin - je treba preveriti jetrne encime.
Swedish: • Avaglim rekommenderas inte under graviditet.
Slovenian: • Uporaba zdravila Avaglim med nosečnostjo ni priporočljiva.
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda lämpligt skydd för att undvika oplanerad graviditet (se längre fram i avsnitt 2 under
Slovenian: Če se to nanaša na vas, morate za preprečitev neželene nosečnosti uporabljati ustrezno obliko kontracepcije (glejte ‘Nosečnost in dojenje'
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velika Britanija.
Swedish: Rosiglitazon är en selektiv agonist som binds till nukleärreceptorn PPARγ (peroxisomal proliferator activated gamma) och tillhör en grupp antidiabetika som benämns tiazolidindioner.
Slovenian: Rosiglitazon je selektiven agonist jedrnih receptorjev PPARγ (peroksisomski proliferatorski aktivirani receptor gama) in spada med tiazolidindionske antihiperglikemike.
Swedish: • svullnad av näthinnan i bakre delen av ögat (makulaödem)
Slovenian: • oteklina mrežnice na očesnem ozadju (makularni edem).
Swedish: Patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 till 80 ml/min) kan ha en ökad risk för hypoglykemi (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Slovenian: Bolnike z blago ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min) lahko bolj ogroža hipoglikemija (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4).
Swedish: Metabolismen sker huvudsakligen genom N-demetylering och hydroxylering följt av konjugering med sulfat och glukuronsyra.
Slovenian: Glavni poti presnove sta N-demetilacija in hidroksilacija, ki jima sledi konjugacija s sulfatom in glukuronsko kislino.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller tablettstyrkor att marknadsföras.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj ali jakosti tablet.
Swedish: östrogener och gestagener saluretika, tiaziddiuretika tyroideastimulerande medel, glukokortikoider fentiazinderivat, klorpromazin adrenalin och sympatomimetika nikotinsyra (höga doser) och nikotinsyraderivat laxantia (långtidsanvändning) fenytoin, diazoxid
Slovenian: estrogeni in progestogeni, saluretiki, tiazidni diuretiki, sredstva, ki stimulirajo ščitnico, glukokortikoidi, fenotiazinski derivati, klorpromazin, adrenalin in simpatikomimetiki, nikotinska kislina (veliki odmerki) in derivati nikotinske kisline,
Swedish: Frekvenserna definieras som: sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynt (<1/10 000 inklusive enskilda rapporter).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000, vključno s posameznimi primeri).
Swedish: RECORD-studien (Rosaglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) var en stor (4 447 patienter), öppen, prospektiv, kontrollerad studie (medeluppföljningstid 5,5 år) där patienter med typ-2 diabetes med bristande behandlingskontroll med metformin eller sulfonureid blev randomiserade till tillägg av rosiglitazon till metformin eller sulfonureid.
Slovenian: Preskušanje RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) je bilo velika (4.447 preiskovancev), odprta prospektivna kontrolirana študija (povprečno spremljanje 5,5 leta), v kateri so bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, neustrezno urejeno z metforminom ali sulfonilsečnino, randomizirali na dodatek rosiglitazona ali metformina ali sulfonilsečnine.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PVdC/aluminium).
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PVDC/aluminij).
Swedish: Metabolism och nutrition snabb och uttalad viktökning
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hitro in prekomerno povečanje telesne mase
Swedish: Incidensen av hjärtsvikt var 2,4% vid kombinationsbehandling med insulin (rosiglitazon som tillägg till pågående insulinbehandling) jämfört med 1,1% med enbart insulin.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z insulinom (rosiglitazon, dodan k že vpeljanemu zdravljenju z insulinom) je bila incidenca srčnega popuščanja 2,4 %, pri zdravljenju z insulinom samim pa 1,1 %.
Swedish: AVAGLIM är inte indicerat för användning i kombination med metformin och bör därför inte
Slovenian: AVAGLIM ni indiciran za kombinirano uporabo z metforminom, zato ga ne smete uporabljati v tritirni
Swedish: Följande data är resultat från studier som utförts med rosiglitazon och glimepirid var för sig.
Slovenian: Naslednji podatki so izsledki študij, narejenih z rosiglitazonom oz. glimepiridom posamezno.
Swedish: Rosiglitazon genomgår en betydande metabolism, varför ingen oförändrad modersubstans utsöndras.
Slovenian: Rosiglitazon se v veliki meri presnovi in nič matične spojine se ne izloči nespremenjene.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier var administrering av rosiglitazon till råtta under andra halvan av dräktighetsperioden förenad med fosterdöd och försenad fosterutveckling.
Slovenian: V študijah reproduktivne toksičnosti je bila uporaba rosiglitazona pri podganah med srednjo-pozno gestacijo povezana s fetalnimi smrtmi in zapoznelim razvojem plodov.
Swedish: Rosiglitazon sänker glukosnivåerna genom att minska insulinresistensen i fettvävnad, skelettmuskel och lever.
Slovenian: Glikemijo znižuje z zmanjševanjem odpornosti za insulin v maščobnem tkivu, skeletnih mišicah in jetrih.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Hos cirrhotiska patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) var obundet Cmax och AUC av rosiglitazon 2 till 3 gånger högre än hos friska personer.
Slovenian: Okvara jeter: Po zdravljenju bolnikov s cirozo in zmerno (Child-Pugh B) okvaro jeter z rosiglitazonom sta bili Cmax oz. AUC 2- oz. 3-krat večji kot pri zdravih preiskovancih.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner med CYP 2C9-substrat eller -hämmare antas inte föreligga.
Slovenian: Klinično pomembnih medsebojnih delovanj s substrati CYP2C9 ni pričakovati.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att den glukossänkande effekten av rosiglitazon inträder gradvis med en i det närmaste maximal reduktion av fastevärdet för plasmaglukos (FPG) efter cirka 8 veckors behandling.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je učinek na znižanje glukoze, opazen z rosiglitazonom, razvil postopoma; skoraj maksimalno znižanje glukoze v plazmi na tešče (GPT) je bilo opazno po približno 8 tednih terapije.
Swedish: AVAGLIM består av en kombination av två antidiabetika med komplementära verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2-diabetes: rosiglitazonmaleat som tillhör gruppen tiazolidindioner och glimepirid som tillhör gruppen sulfonureider.
Slovenian: AVAGLIM je kombinacija dveh antidiabetikov, ki s komplementarnim mehanizmom delovanja izboljšata urejenost glikemije pri bolnikih z diabetesom tipa 2: rosiglitazonijevega maleata, ki spada med tiazolidindione, in glimepirida, ki spada med sulfonilsečnine.
Swedish: Risken för frakturer verkade vara högre för kvinnor jämfört med kontrollgruppen [11,5% mot 6,3%, Risk ratio 1,82 (95% KI 1,37 - 2,41), än för män jämfört med kontrollgruppen [5,3% vs 4,3%, Risk ratio 1,23 (95% KI 0,85 - 1,77)].
Slovenian: Tveganje zlomov je bilo pri ženskah v primerjavi s kontrolnimi osebami večje [11,5 % v primerjavi s 6,3 %, razmerje tveganj 1,82 (95 % IZ 1,37-2,41)] kot pri moških v primerjavi s kontrolnimi osebami (5,3 % v primerjavi s 4,3 %, razmerje tveganj 1,23 (95 % IZ 0,85-1,77)].
Swedish: Dessutom visade en placebokontrollerad ettårsstudie hos patienter med hjärtsvikt, NYHA klass I till II, en försämring eller möjlig försämring av hjärtsvikten hos 6,4% av patienterna som behandlades med rosiglitazon jämfört med 3,5% av patienterna i placebogruppen.
Slovenian: V enoletnem s placebom kontroliranem preskušanju pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem razredov I in II po NYHA so ugotovili poslabšanje ali možno poslabšanje srčnega popuščanja pri 6,4 % prejemnikov rosiglitazona in pri 3,5 % prejemnikov placeba.
Swedish: Vätskeretention och hjärtsvikt: Avaglim kan orsaka att kroppen samlar på sig extra vätska (vätskeretention), vilket kan leda till svullnad och viktuppgång.
Slovenian: Zastajanje tekočin in srčno popuščanje: Zdravilo Avaglim lahko povzroči zastajanje vode v telesu (zastajanje tekočin), kar povzroči otekline in zvečanje telesne mase.
Swedish: Rosiglitazon har rapporterats passera placenta hos människa och har påvisats i fostervävnad.
Slovenian: Poročali so, da rosiglitazon prehaja preko človeške placente in se ga lahko dokaže v tkivih ploda.
Swedish: Tabletterna är förpackade i tryckförpackningar innehållande 14, 28, 56, 84 eller 112 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 14, 28, 56, 84 ali 112 filmsko obloženih
Swedish: I likhet med andra sulfonureider är effekten baserad på ett förbättrat svar på glukosstimulering i beta-cellerna i pankreas.
Slovenian: Tako kot pri drugih sulfonilsečninah ta učinek temelji na izboljšani odzivnosti pankreatičnih celic beta na fiziološki glukozni stimulus.
Swedish: → Tala om för läkare eller apotekspersonal om Avaglim inte har avsedd effekt, särskilt om du tar andra läkemedel.
Slovenian: Î Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če menite, da zdravilo Avaglim ne deluje, kot bi moralo, še posebej, če jemljete katerokoli druga zdravila.
Swedish: 11Överkänslighetsreaktioner i huden såsom klåda, utslag och urtikaria kan uppträda.
Slovenian: 11 Pojavijo se lahko preobčutljivostne reakcije kože, npr. srbenje, izpuščaj ali urtikarija.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Swedish: För AVAGLIM saknas kliniska data från behandling av gravida eller ammande kvinnor.
Slovenian: Za AVAGLIM ni na voljo predkliničnih ali kliničnih podatkov o nosečnostih ali dojenju med
Swedish: AVAGLIM är indicerat för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 2, som inte uppnått tillräcklig glykemisk kontroll med optimal dosering av en sulfonureid i monoterapi och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikation eller intolerans.
Slovenian: AVAGLIM je indiciran za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom tipa 2, ki kljub optimalnemu odmerjanju monoterapije s sulfonilsečnino ne dosežejo zadostne urejenosti glikemije in za katere metformin ni primeren, ker je kontraindiciran ali ga ne prenesejo.