FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O midazolam deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência respiratória crónica porque pode intensificar a depressão respiratória.
Hungarian: A midazolám krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandó, mert a midazolám további légzésdepressziót okozhat.
Portuguese: A administração concomitante de midazolam com outros medicamentos sedativos/hipnóticos e depressores do SNC, incluindo o álcool, resultará provavelmente na intensificação da sedação e da depressão respiratória.
Hungarian: Farmakodinámiás gyógyszer-gyógyszer interakciók: Midazolám együttadása egyéb nyugtató/altató gyógyszerekkel és központi idegrendszeri depresszánsokkal - beleértve az alkoholt - valószínűleg fokozott szedációt és légzésdepressziót eredményez.
Portuguese: Em consequência, poderá não ser necessário interromper a amamentação após uma dose única de midazolam.
Hungarian: Következésképpen a midazolám egyszeri adagját követően nem feltétlenül szükséges a szoptatás abbahagyása.
Portuguese: A cimetidina, a ranitidina e o omeprazol demonstraram diminuir a depuração do midazolam e de outras benzodiazepinas e podem potenciar as suas ações.
Hungarian: A cimetidinről, a ranitidinről és az omeprazolról kimutatták, hogy csökkentik a midazolám és egyéb benzodiazepinek clearance-ét, és hatásukat potencírozhatják.
Portuguese: O metabolismo do midazolam e de outras benzodiazepinas é acelerado pelas xantinas.
Hungarian: A xantinok felgyorsítják a midazolám és egyéb benzodiazepinek metabolizmusát.
Portuguese: Toda a quantidade de solução deve ser introduzida lentamente no espaço entre a gengiva e a bochecha.
Hungarian: Az oldat teljes mennyiségét lassú ütemben be kell adni az íny és az orca közötti térbe.
Portuguese: 600 mg uma vez por dia durante 7 dias diminuiu as concentrações plasmáticas de midazolam intravenoso em cerca de 60%.
Hungarian: Rifampicin Naponta egyszer 600 mg 7 napon át az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül
Portuguese: Os incidentes com risco de morte têm maior probabilidade de ocorrerem nos doentes com insuficiência respiratória ou com alteração da função cardíaca pré-existentes, em particular, quando se administra uma dose elevada (ver secção 4.4).
Hungarian: Életveszélyes esetek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő korábban már fennálló légzési elégtelenségben szenvedő vagy károsodott szívműködésű betegeknél, különösen nagy dózis beadásakor (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Insuficiência respiratória
Hungarian: Légzési elégtelenség
Portuguese: 10 anos a < 18 anos
Hungarian: 10 évtől <18 évig
Portuguese: BUCCOLAM não deve ser injetado.
Hungarian: A BUCCOLAM-ot nem szabad intravénásan alkalmazni.
Portuguese: • erva de S. João (um medicamento à base de plantas).
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfű (egy gyógynövénykészítmény).
Portuguese: • anestésicos (para alívio da dor)
Hungarian: • fájdalomcsillapítók (fájdalom csökkentésére),
Portuguese: • Se a convulsão não parar no período de 10 minutos
Hungarian: • a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg;
Portuguese: A tabela abaixo apresenta os parâmetros de farmacocinética simulados para a posologia recomendada em crianças com 3 meses até menos de 18 anos de idade, com base num estudo de farmacocinética populacional.
Hungarian: A 3 hónap és kevesebb mint 18 év közötti életkorú gyermekek számára javasolt adagolásra vonatkozóan egy populációs farmakokinetikai vizsgálat alapján szimulált farmakokinetikai paraméterek az alábbiakban vannak megadva, táblázatos formában:
Portuguese: Amnésia anterógrada**, ataxia**, tonturas**, cefaleias**, convulsões**, reações paradoxais**
Hungarian: , ataxia szédülés**, fejfájás**, görcsroham**, paradox reakciók**
Portuguese: O midazolam pode causar a potenciação de relaxantes musculares com aumento dos efeitos depressores sobre o SNC.
Hungarian: A midazolám az izomrelaxánsok hatását potencírozhatja, fokozott központi idegrendszeri depresszáns hatásokkal.
Portuguese: Passo 1
Hungarian: 1. lépés
Portuguese: • hipnóticos (medicamentos que provocam o sono)
Hungarian: • hipnotikumok (altatók),
Portuguese: Não existem outros dados pré-clínicos com relevância para o prescritor, além dos dados já incluídos noutras secções do Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban már szereplőkön kívül nincsenek olyan egyéb preklinikai adatok, amelyek a gyógyszert felíró orvosok számára jelentőséggel bírnának.
Portuguese: Não administre mais do que uma dose.
Hungarian: Egy adagnál többet ne adjon be.
Portuguese: BUCCOLAM é fornecido em embalagens exteriores contendo 4 seringas para uso oral pré-cheias/tubos (da mesma dose).
Hungarian: A BUCCOLAM 4 db előretöltött (azonos adagú) szájfecskendőt/tubust tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Hungarian: 2,5 mg-os hatáserősség: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Portuguese: Xantinas
Hungarian: Xantinok:
Portuguese: Uma dose única de diltiazem aumentou as concentrações plasmáticas de midazolam intravenoso em cerca de 25% e a semivida terminal foi prolongada em 43%.
Hungarian: Diltiazem egyszeri adagja az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 25%-kal növelte, a terminális felezési idő pedig 43%-kal megnyúlt.
Portuguese: Cada seringa para uso oral é acondicionada individualmente num tubo protetor de plástico.
Hungarian: Mindegyik szájfecskendő egyenként van műanyag védőtubusba csomagolva.
Portuguese: A coadministração com o midazolam pode causar uma intensificação da sedação ou da depressão respiratória ou cardiovascular.
Hungarian: Midazolámmal együtt történő adása fokozott szedációt, légzés- vagy cardiovascularis depressziót okozhat.
Portuguese: Administre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: • Não dê ao doente outra dose de BUCCOLAM.
Hungarian: Ha a gyermek hány • Ne adjon újabb BUCCOLAM-adagot a betegnek.
Portuguese: • Se a criança vomitar e a convulsão não parar no período de 10 minutos
Hungarian: • a gyermek hány, és a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg;
Portuguese: A atorvastatina demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de midazolam intravenoso 1,4 vezes em comparação com o grupo de controlo.
Hungarian: Az atorvasztatin az intravénás midazolám plazmakoncentrációjának 1,4-szeres emelkedését okozta a kontrollcsoporthoz képest.
Portuguese: O hipericão (erva de São João) reduziu as concentrações plasmáticas de midazolam em cerca de 20-40%, estando associada a uma redução da semivida terminal de cerca de 15-17%.
Hungarian: Az orbáncfű a midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 20-40%-kal csökkentette, ami a terminális felezési időben bekövetkezett körülbelül 15-17%-os csökkenéssel járt.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Hungarian: Egy adagnál ne adjon be többet.
Portuguese: • Uma doença dos rins, fígado ou coração
Hungarian: • Vese-, máj- vagy szívbetegsége van,
Portuguese: A dose corresponde a todo o conteúdo de uma seringa.
Hungarian: Az adag egy darab fecskendő teljes tartalma.
Portuguese: A biodisponibilidade de midazolam bucal foi estimada como sendo de 87% em crianças com malária grave e convulsões.
Hungarian: A szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám biohasznosulását súlyos maláriában és görcsrohamokban szenvedő gyermekek esetében
Portuguese: • Se observar sinais de um ataque cardíaco que podem incluir dor no peito ou dor que irradia para o pescoço e ombros, e desce pelo braço esquerdo.
Hungarian: • szívroham jeleit észleli, amelybe beletartozik a mellkasi fájdalom, illetve a nyakba, a vállakba,
Portuguese: 5 anos a <10 anos
Hungarian: 5 évtől <10 évig
Portuguese: O doente não deve ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar BUCCOLAM.
Hungarian: A BUCCOLAM alkalmazása idején a beteg ne fogyasszon alkoholt.
Portuguese: A eritromicina causou um aumento das concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso de cerca de 1,6 a 2 vezes associado a um aumento da semivida terminal do midazolam de 1,5 a 1,8 vezes.
Hungarian: Az eritromicin az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 1,6-2-szeresére növelte, ami a midazolám terminális felezési idejének 1,5-1,8-szeres növekedésével járt.
Portuguese: Cada seringa é apenas para uma utilização única.
Hungarian: Mindenegyik fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál.
Portuguese: BUCCOLAM 2,5 mg solução bucal BUCCOLAM 5 mg solução bucal BUCCOLAM 7,5 mg solução bucal BUCCOLAM 10 mg solução bucal
Hungarian: BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
Portuguese: O posaconazol aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso cerca de 2 vezes.
Hungarian: A pozakonazol az intravénás midazolám plazmakoncentrációit körülbelül 2-szeresére növelte.
Portuguese: Muito raras: Fadiga**, soluços** **A ocorrência destas reações adversas foi notificada com a injeção de midazolam em crianças e/ou adultos, o que pode ser relevante para a administração bucal.
Hungarian: **Ezen mellékhatások előfordulásáról a midazolám gyermekeknek és felnőtteknek injekcióként történő beadásakor számoltak be, amelyek a szájnyálkahártyán történő alkalmazás szempontjából jelentőséggel bírhatnak:
Portuguese: Nos lactentes entre os 3-6 meses de idade, o tratamento deve ser feito no enquadramento hospitalar onde é possível haver monitorização e existe equipamento de ressuscitação.
Hungarian: 3-6 hónapos csecsemők esetében a kezelés csak kórházban történhet, ahol lehetőség van a monitorozásra, és az újraélesztéshez szükséges felszerelés rendelkezésre áll.
Portuguese: BUCCOLAM pode aumentar o efeito de alguns relaxantes musculares, por exemplo, o baclofeno (que causa um aumento da sonolência) Este medicamento também pode fazer com que alguns medicamentos deixem de atuar tão bem, por exemplo, a levodopa (utilizada para tratar a doença de Parkinson).
Hungarian: Ez a gyógyszer bizonyos egyéb gyógyszerek hatását meg is szüntetheti, például a levodopáét (Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer).
Portuguese: Passo 2
Hungarian: 2. lépés
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de BUCCOLAM
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Portuguese: BUCCOLAM solução bucal é um líquido límpido e incolor.
Hungarian: A BUCCOLAM szájnyálkahártyán történő alkalmazásra szolgáló oldat, tiszta, színtelen folyadék.
Portuguese: Medicamentos dopaminérgicos
Hungarian: Dopaminerg gyógyszerek:
Portuguese: Após coadministração com lopinavir reforçado com ritonavir, as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso aumentaram em 5,4 vezes, em associação com um aumento semelhante da semivida terminal.
Hungarian: A ritonavir hatásfokozóval kombinált lopinavir midazolámmal történő együttes adásakor az intravénás midazolám plazmakoncentrációja 5,4-szeresére emelkedett, ami a terminális felezési idő hasonló emelkedésével járt.
Portuguese: Não se devem ligar agulhas, tubagem intravenosa ou qualquer outro dispositivo para administração parentérica à seringa oral.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A szájfecskendőhöz nem szabad tűt, intravénás szereléket és semmilyen egyéb, parenteralis alkalmazáshoz való eszközt csatlakoztatni.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência:
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: Szervrendszer
Portuguese: O midazolam é excretado principalmente pela via renal (60 - 80% da dose injetada) e recuperado sob a forma do alfa hidroxi-midazolam glucuroconjugado.
Hungarian: A midazolám főként a vesén keresztül választódik ki (a befecskendezett adag 60-80%-a),
Portuguese: A semivida de eliminação do midazolam é até seis vezes mais prolongada nos doentes em estado crítico.
Hungarian: Kritikus állapotú betegek esetében a midazolám eliminációs felezési ideje akár hatszorosára is megnyúlik.
Portuguese: Em bebés entre os 3 até menos de 6 meses de idade só deve ser utilizado no enquadramento hospitalar, onde é possível haver vigilância e existe equipamento de ressuscitação.
Hungarian: Három és be nem töltött 6 hónapos kor közötti csecsemőknél csak kórházi körülmények között lehet alkalmazni, ahol lehetőség van a szoros megfigyelésre és az újraélesztéshez szükséges eszközök rendelkezésre állnak.
Portuguese: Posologia As doses padrão são indicadas a seguir:
Hungarian: A szokásos adagok az alábbiakban vannak feltüntetve:
Portuguese: A administração de doses elevadas de BUCCOLAM durante os últimos 3 meses de gravidez pode causar uma alteração anormal da frequência cardíaca (ritmo do coração) no bebé recém-nascido.
Hungarian: A terhesség utolsó 3 hónapjában a BUCCOLAM nagy adagban történő alkalmazása szívműködési zavart okozhat a magzatnál.
Portuguese: Apenas para utilização única.
Hungarian: Kizárólag szájnyálkahártyán történő alkalmazásra!
Portuguese: Tanto o fluconazol como o itraconazol aumentaram as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso 2 a 3 vezes, em associação com um aumento da semivida terminal de 2,4 vezes com o itraconazol e de 1,5 vezes com o fluconazol.
Hungarian: A flukonazol és az itrakonazol egyaránt 2-3-szorosára növelte az intravénás midazolám koncentrációját, ami a terminális felezési idő 2,4-szeresére történő emelkedésével járt az itrakonazol,
Portuguese: Como administrar BUCCOLAM
Hungarian: Hogyan kell a BUCCOLAM-ot tárolni?
Portuguese: O diltiazem e o verapamilo demonstraram diminuir a depuração do midazolam e de outras benzodiazepinas e podem potenciar as suas ações.
Hungarian: A diltiazemről és a verapamilról kimutatták, hogy csökkentik a midazolám és más benzodiazepinek clearance-ét, és hatásukat potencírozhatják.
Portuguese: O compromisso hepático reduz a depuração de midazolam, havendo um aumento subsequente da semivida terminal.
Hungarian: Májkárosodás A májkárosodás csökkenti a midazolám clearance-ét, a terminális felezési idő következményes megnyúlásával.
Portuguese: Antecedentes clínicos de abuso de álcool e toxicodependência O midazolam deve ser evitado em doentes com antecedentes clínicos de alcoolismo ou de toxicodependência.
Hungarian: A midazolám alkalmazását kerülni kell olyan betegeknél, akiknek alkohol- vagy drogabusus szerepel a kórelőzményében.
Portuguese: Sedação, sonolência, níveis deprimidos do estado de consiência
Hungarian: Szedáció, aluszékonyság, csökkent tudatszint
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar náuseas, por ex. nabilona
Hungarian: • a hányinger kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a nabilon,
Portuguese: Para crianças com 10 anos até menos de 18 anos de idade.
Hungarian: 10 évnél idősebb, 18 évnél fiatalabb gyermekek számára.
Portuguese: 3 meses até menos de 1 ano: 2,5 mg - embalagem com rótulo amarelo 1 ano até menos de 5 anos: 5 mg - embalagem com rótulo azul 5 anos até menos de 10 anos: 7,5 mg - embalagem com rótulo roxo 10 anos até menos de 18 anos: 10 mg - embalagem com rótulo cor de laranja
Hungarian: 1 évestől be nem tölött 5 éves korig: 5 mg - kék címkés csomagolás.
Portuguese: Foi registado um aumento do risco de quedas e fraturas nos idosos utilizadores de benzodiazepinas.
Hungarian: Benzodiazepint alkalmazó idős betegek esetében az elesések és a törések fokozott kockázatát regisztrálták.
Portuguese: 2,5 mg 3 meses < 1 ano AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Hungarian: 2,5 mg 3 hónap < 1 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) 5 mg 1 év < 5 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) 7,5 mg 5 év <10 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 év < 18 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml)
Portuguese: Manter a seringa para uso oral no tubo protetor de plástico.
Hungarian: A szájfecskendő a műanyag védőtubusban tartandó.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a BUCCOLAM Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a beteg által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.
Portuguese: Não coloque uma agulha na seringa.
Hungarian: A fecskendőre ne csatlakoztasson tűt!
Portuguese: O midazolam deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal crónica, com perturbação da função hepática ou da função cardíaca.
Hungarian: A midazolám óvatosan alkalmazandó krónikus veseelégtelenségben szenvedő és beszűkült máj- és szívműködésű betegeknél.
Portuguese: O sumo de toranja diminui a depuração de midazolam e potencia a sua ação.
Hungarian: Ételek A grépfrútlé csökkenti a midazolám clearance-ét és potencírozza hatását.
Portuguese: Bradicardia**, paragem cardíaca**, hipotensão**, vasodilatação**
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nagyon ritka: Bradycardia**, szívleállás**, hypotonia**, vasodilatatio**
Portuguese: Passo 3
Hungarian: 3. lépés
Portuguese: 1 ano a <5 anos
Hungarian: 1 évtől <5 évig
Portuguese: Não administre este medicamento após o prazo de validade impresso nos rótulos da embalagem exterior, tubo e seringa para uso oral, após VAL.
Hungarian: A dobozon, a tubuson és a szájfecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne adja be ezt a gyógyszert.
Portuguese: Passo 4
Hungarian: 4. lépés
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 10 mg/2 ml
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 10 mg/2 ml
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 2,5 mg/0,5 ml
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 2,5 mg/0,5 ml
Portuguese: Estes produzem uma solução estável e bem tolerada para administração bucal.
Hungarian: Ezek eredményeként stabil az oldat és a szájnyálkahártyán történő alkalmazáshoz megfelelő.
Portuguese: O sumo de toranja pode aumentar os efeitos sedativos deste medicamento e fazer com que fique muito sonolento.
Hungarian: A grépfrútlé emelheti a vérben a gyógyszer mennyiségét, és nagyon álmossá teheti a beteget.
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 7,5 mg/1,5 ml
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 7,5 mg/1,5 ml
Portuguese: • sedativos (medicamentos que o fazem relaxar)
Hungarian: • szedatívumok (nyugtató hatású gyógyszerek),
Portuguese: Deve retirar-se a cápsula de fecho da seringa para uso oral antes de utilizar para evitar o risco de asfixia.
Hungarian: A fulladás kockázatának elkerülése érdekében a szájfecskendő kupakját használat előtt el kell távolítani.
Portuguese: • Espasmos (contrações) musculares e tremores musculares (os músculos tremem de forma descontrolada)
Hungarian: • Izomgörcsök és izomremegések (olyan izomrángások, amiket nem lehet irányítani);
Portuguese: Compromisso hepático grave
Hungarian: Súlyos májkárosodás
Portuguese: A claritromicina aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso até 2,5 vezes, em associação com um aumento da semivida terminal do midazolam de 1,5 a 2 vezes.
Hungarian: A klaritromicin az intravénás midazolám plazmakoncentrációját akár 2,5-szeresére növelte, ami a terminális felezési idő 1,5-2-szeres növekedésével járt.
Portuguese: Logotipo da Shire
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Shire logo
Portuguese: Para crianças com 3 meses até menos de 1 ano de idade
Hungarian: 3 hónapnál idősebb, 1 évnél fiatalabb gyermekek számára
Portuguese: BUCCOLAM 7,5 mg solução bucal midazolam (sob a forma de cloridrato) Para crianças com 5 anos até menos de 10 anos de idade Apenas para via bucal.
Hungarian: BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 5 évnél idősebb, 10 évnél fiatalabb gyermekek számára
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia de 10 mg para via oral contém 10 mg de midazolam (sob a forma de cloridrato) em 2 ml de solução.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött 10 mg-os szájfecskendő 10 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 2 ml oldatban.
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 5 mg/1 ml
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 5mg/1 ml
Portuguese: • Miastenia grave (uma doença dos nervos e dos músculos que causa fraqueza muscular).
Hungarian: • A idegek és izmok izomgyengeséget okozó betegségében (miaszténia gráviszban) szenved,
Portuguese: O cetoconazol aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso 5 vezes, enquanto a semivida terminal aumentou cerca de 3 vezes.
Hungarian: Azol típusú gombaellenes szerek A ketokonazol az intravénás midazolám plazmakoncentrációját 5-szörösére növelte, míg a terminális felezési idő körülbelül 3-szorosára nőtt.
Portuguese: BUCCOLAM é apenas para administração por via bucal.
Hungarian: A BUCCOLAM-ot a szájnyálkahártyán kell alkalmazni.
Portuguese: A semivida de eliminação é mais longa em doentes com insuficiência cardíaca congestiva em comparação com indivíduos saudáveis (ver secção 4.4).
Hungarian: Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében az eliminációs felezési idő hosszabb lehet az egészséges önkéntesekéhez képest (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia de 7,5 mg para via oral contém 7,5 mg de midazolam (sob a forma de cloridrato) em 1,5 ml de solução.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött 7,5 mg-os szájfecskendő 7,5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 1,5 ml oldatban.
Portuguese: Fabricante
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ
Portuguese: BUCCOLAM.
Hungarian: A BUCCOLAM alkalmazása
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia de 2,5 mg para via oral contém 2,5 mg de midazolam (sob a forma de cloridrato) em 0,5 ml de solução.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött 2,5 mg-os szájfecskendő 2,5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 0,5 ml oldatban.
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar BUCCOLAM Não administre BUCCOLAM se o doente tem:
Hungarian: Ne adjon BUCCOLAM-ot a betegnek, ha a beteg:
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2011.
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser dividida pelos dois lados da boca.
Hungarian: Szükség esetén az adag megosztható a szájüreg két oldala között.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Buccolam pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Buccolam-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Cada seringa contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de midazolam.
Hungarian: Minden fecskendő 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, vagy 10 mg midazolámot tartalmaz.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Buccolam.
Hungarian: Ez a Buccolam-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: A empresa apresentou os resultados de cinco estudos principais da literatura publicada.
Hungarian: A vállalat öt, a szakirodalomban közzétett kulcsfontosságú vizsgálatot mutatott be.
Portuguese: Em 5 de Setembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Buccolam.
Hungarian: 2011. szeptember 5-én az Európai Bizottság a Buccolam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Em termos de efeitos secundários, o medicamento pode causar depressão respiratória, tal como sucede com outros medicamentos comparáveis mas, de um modo geral, é bem tolerado.
Hungarian: Ami a mellékhatásokat illeti, a gyógyszer okozhat légzésdepressziót, mint bármely más hasonló gyógyszer, de általánosságban jól tolerálható.
Portuguese: Os neurotransmissores, como o GABA, são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
Hungarian: Az idegi ingerületátvivő anyagok, mint például a GABA, olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Portuguese: Dependendo da idade da criança, a dose recomendada varia entre 2,5 mg e 10 mg.
Hungarian: Az ajánlott adag a gyermek életkorától függően 2,5 mg és 10 mg között változik.
Portuguese: O Buccolam é administrado no lado da boca da criança.
Hungarian: A Buccolam-ot a gyermek szájüregének oldalsó részébe kell beadni.