FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hirsutizmas
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja xagħar eċċessiv
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 41,7 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 41.7 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Tél: + 33 1 47688899
Maltese: Chiesi S.A.S Tél: + 33 1 47688899
Lithuanian: Limfoproliferaciniai sutrikimai ir piktybinės ligos
Maltese: Disturbi limfoproliferattivi u tumuri malinni
Lithuanian: Silpnesnė sąveika stebėta su klotrimazolu, klaritromicinu, josamicinu, nifedipinu, nikardipinu, diltiazemu, verapamiliu, amjodaronu, danazolu, etinilestradioliu, omeprazolu ir nefazodonu.
Maltese: Interazzjonijiet aktar dgħajfa kienu osservati b'clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, amiodarone, danazol, ethinylestradiol, omeprazole, u nefazodone.
Lithuanian: Absorbcijos intensyvumas gali skirtis, vidutinis išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas svyruoja nuo 20 % iki 25 % (suaugusiųjų pacientų individualus svyravimas buvo 6 % - 43 %).
Maltese: L-assorbiment huwa varjabbli u l-bijodisponibiltà orali medja ta' tacrolimus hija fil-firxa ta' 20%-25% (firxa individwali f'pazjenti adulti ta' 6%-43%).
Lithuanian: - Patvirtintas indikacijas.
Maltese: - L-indikazzjonijiet awtorizzati.
Lithuanian: Takrolimuzas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, pirmiausia veikiant citochromui P450-3A4.
Maltese: Tacrolimus huwa metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied, primarjament miċ-ċitokromju P450-3A4.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8 %) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Maltese: tacrolimus jintrabat ħafna (>98.8%) mal-proteini fil-plażma, l-aktar mal-albumina fis-serum u ma' α-1-acid glycoprotein.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad takrolimuzo metabolizmo galimais inhibitoriais yra šie preparatai: bromokriptinas, kortizonas, dapsonas, ergotaminas, gestodenas, lidokainas, mefenitoinas, mikonazolis, midazolamas, nilvadipinas, noretindronas, chinidinas, tamoksifenas ir (triacetil)oleandomicinas.
Maltese: In vitro is-sustanzi li ġejjin intwerew li huma inibituri potenzjali tal-metaboliżmu ta' tacrolimus: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethindrone, quinidine, tamoxifen, u (triacetyl)oleandomycin.
Lithuanian: 30 mėnesių
Maltese: 30 pillola
Lithuanian: Kepenų,
Maltese: emorraġija,
Lithuanian: Kiti vaistai ir Envarsus
Maltese: Mediċini oħra u Envarsus
Lithuanian: Takrolimuzu gydomiems pacientams pasireiškė su Epšteino-Baro virusu (EBV) susijusios limfoproliferacinės ligos (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Pazjenti kkurati b'tacrolimus kienu irrappurtati li żviluppaw disturbi limfoproliferattivi assoċjati malVirus Epstein-Barr (EBV - Epstein-Barr Virus) (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijos (pavyzdžiui, hepatito B ir C
Maltese: (HCV - Hepatitis C
Lithuanian: Envarsus skirtas suaugusiems pacientams.
Maltese: Envarsus jintuża fl-adulti.
Lithuanian: Apytikriai 2 % radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Maltese: Madwar 2% tar-radjuattività kienet eliminata fl-awrina.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje mažiausia vaisto koncentracija kraujyje ankstyvuoju transplantaciniu laikotarpiu pacientams po inkstų persodinimo dažniausiai yra 5-20 ng/ml, o vėliau, palaikomojo gydymo laikotarpiu - 5-15 ng/ml.
Maltese: Fil-prattika klinika, il-livelli l-aktar baxxi fid-demm sħiħ kienu ġeneralment fil-firxa ta' 5-20 ng/mL f'pazjenti bi trapjanti tal-kliewi fil-perjodu bikri ta' wara t-trapjant, u 5-15 ng/mL waqt terapija sussegwenti ta' manteniment.
Lithuanian: Reakcijų dažnis centralizuotai vertinamai, biopsijos būdu patvirtintai atmetimo reakcijai (BPAR) 360 dienų tyrime buvo 13,1 % Envarsus grupėje (N=268) ir 13,5 % Prograf grupėje (N=275).
Maltese: 13.1% fil-grupp ta' Envarsus (N=268) u 13.5% fil-grupp ta' Prograf (N=275).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD02.
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri ta' calcineurin, Kodiċi ATC:
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Maltese: L/siegħa.
Lithuanian: In vitro tyrimo rezultatai rodo, kad in vivo dozės išmetimo rizikos, susijusios su alkoholio vartojimu, nėra.
Maltese: Riżultati ta' testijiet in vitro jindikaw li m'hemmx riskju ta' in vivo dose dumping relatat ma' konsum ta' alkoħol.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal macrolides oħra.
Lithuanian: , interleukino 2, interleukino 3 ir γ interferono) susidarymą,
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Envarsus 3.
Lithuanian: Kita sąveika, galinti sukelti klinikinius kenksmingus požymius
Maltese: Interazzjonijiet oħra li jwasslu għal effetti klinikament detrimentali
Lithuanian: Prograf buvo pakeistas į gydymą Envarsus paros dozių santykiu 1:0,85 (mg:mg).
Maltese: Fi studji kliniċi pazjenti maqluba minn Prograf darbtejn kuljum ġew maqluba għal Envarsus f'1:0.85 (mg:mg).
Lithuanian: - agranuliocitozė (labai didelis baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas); - hemolizinė anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl nenormalaus suirimo);
Maltese: - Anemija emolitika (numru mnaqqas ta' ċelluli ħomor tad-demm minħabba tkissir mhux normali) - Anormalità tan-nerv ottiku (newropatija ottika)
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas.
Maltese: Jistgħu jseħħu effetti severi, inkluż reazzjonijiet allerġiċi u anafilattiċi.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai cukrinis diabetas, hiperglikemi nės būklės,
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni dijabete mellitus, kondizzjonijie t ipogliċemiċi,
Lithuanian: Sisteminiu būdu vartojamas takrolimuzas metabolizuojamas veikiant kepenų fermentui CYP3A4.
Maltese: Tacrolimus disponibbli b'mod sistemiku huwa metabolizzat minn CYP3A4 tal-fwied.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra takrolimuzas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija tacrolimus.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa
Lithuanian: Praktiškai gydyti takrolimuzu pradedama po 12-24 val.
Maltese: Fil-prattika, terapija ibbażata fuq tacrolimus tkun ġiet mibdija 12 sa 24 siegħa wara li jkun twaqqaf ciclosporin.
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES)
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija posterjuri riversibbli (PRES)
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Maltese: L-għoti għandu jinbeda' fi żmien 24 siegħa wara li tintemm l-operazzjoni.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais, įskaitant Envarsus, yra padidėjusi infekcijų, įskaitant oportunistines infekcijas (bakterinių, grybelinių, virusinių ir pirmuonių) rizika, kaip antai BK viruso sukelta nefropatija bei JC viruso sukelta progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija
Maltese: Pazjenti kkurati b'immunosoppressanti, inkluż Envarsus, għandhom riskju akbar ta' infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi (ikkawżati minn batterja, fungi, virusis, u protożoa) bħal nefropatija assoċjata mal-virus BK u lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML - progressive multifocal leukoencephalopathy) assoċjata mal-virus JC.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 30, 60 ar 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 30, 60 u 90 pillola li jerħu l-mediċina bil-mod. Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Lithuanian: perikardo efuzija
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 6000, poloksameras 188, magnio stearatas, vyno rūgštis (E334), butilhidroksitoluenas (E321), dimetikonas 350.
Maltese: magnesium stearate, tartaric acid (E334), butylated hydroxytoluene (E321), dimethicone 350.
Lithuanian: Gydymo ciklosporinu keitimas gydymu takrolimuzu Keisti pacientų gydymą ciklosporinu į gydymą takrolimuzu, reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Maltese: Għandu jkun hemm attenzjoni meta pazjenti jinqalbu minn terapija ibbażata fuq ciclosporin għal terapija ibbażata fuq tacrolimus (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Lithuanian: Nesėkmingas gydymas, vertinamas pagal tą pačią sudėtinę vertinimo baigtį su centralizuotai vertinamomis BPAR, sudarė 1,9 % Envarsus vartojusių pacientų grupėje ir 3,7 % Prograf vartojusiųjų pacientų grupėje (95 % pasikliautinumo intervalas [-6,51 %, 2,31 %]).
Maltese: Ir-rata ta' falliment tal-kura bl-użu tal-istess punt finali kompost b'BPAR interpretat b'mod ċentrali kienet ta' 1.9% fil-grupp ta' Envarsus u ta' 3.7% fil-grupp ta' Prograf (intervall ta' kunfidenza ta' 95% [-6.51%, 2.31%]).
Lithuanian: Envarsus ir takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių (Prograf) farmakokinetika, veiksmingumas bei saugumas, abiejų vaistinių preparatų skiriant kartu su kortikosteroidais, buvo palygintas tiriant 117 recipientų, kuriems buvo atlikta kepenų transplantacija, iš kurių 88 recipientai buvo gydomi
Maltese: Il-farmakokinetika, l-effikaċja u s-sigurtà ta' Envarsus u kapsuli ta' tacrolimus li jerħu l-mediċina b'mod immedjat, it-tnejn flimkien ma' kortikosterojdi kienu mqabbla f'117-il riċevitur ta' trapjant talfwied, li minnhom 88 irċevew kura b'Envarsus.
Lithuanian: Envarsus ir Prograf veiksmingumas ir saugumas, skiriant kartu su mikofenolato mofetilio (MMF) ir kortikosteroidais, ir IL-2 receptoriaus antagonistais esant įprastinei priežiūrai buvo palyginti su randomizuotu, dvigubai koduotu, dvigubai aklu tyrimu 543 de novo inkstų persodinimo recipientams.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Envarsus u Prograf, it-tnejn flimkien ma' mycophenolate mofetil (MMF), kortikosterojdi u l-antagonist tar-riċettur IL-2 skont kura standard ġew imqabbla fi studju randomised, double-blind u double-dummy, f'543 riċevitur ġdid ta' trapjant tal-kliewi.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio požymiams, tokiems kaip sunkios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.8 skyrių), Envarsus dozę gali tekti mažinti.
Maltese: Jekk jiġu nnutati sinjali ta' tossiċità bħal reazzjonijiet avversi severi (ara sezzjoni 4.8), id-doża ta' Envarsus għandha mnejn tkun teħtieġ li tiġi mnaqqsa.
Lithuanian: Didesnė Cavg (~50 %), sumažėjęs didžiausios ir mažiausios koncentracijos svyravimas ir pailgėjęs Tmax buvo stebimas Envarsus, lyginant tiek su takrolimuzo greito atpalaidavimo farmacine forma (Prograf), tiek ir su kartą per parą vartojama takrolimuzo farmacine forma (Advagraf).
Maltese: Cavg ogħla (~50%), varjazzjoni mnaqqsa ta' massimu sa minimu (Cmax/Cmin) u Tmax itwal dehru għal Envarsus meta mqabbla kemm ma' formulazzjoni ta' tacrolimus li terħi l-mediċina b'mod immedjat
Lithuanian: Tel: + 31 0 88 5016400
Maltese: Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 0 88 5016400
Lithuanian: Pamirštą dozę reikia išgerti kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Maltese: Ħu l-pillola mill-aktar fis possibbli fl-istess jum.
Lithuanian: toksinė nefropatija, inkstų tubulinė nekrozė, šlapimo pakitimai, oligurija, šlapimo pūslės ir šlaplės pažeidimo simptomai hemolizinis ureminis sindromas, anurija nefropatij a, hemoragin is cistitas
Maltese: insuffiċjenza akuta tal-kliewi, nefropatija tossika, nekrosi tat-tubi tal-kliewi, anormalitajiet flawrina, oligurja, sintomi tal bużżieqa tal awrina u tal-uretra sindrome emolitika uremika, anurja nefropatija, ċistite emorraġika
Lithuanian: Neveiksmingo gydymo dažnis, vertinamas pagal sudėtinę mirties vertinimo baigtį, transplanto atmetimą, centralizuotai vertinamą BPAR ir papildomo stebėjimo nebuvimą, buvo 18,3 % Envarsus grupėje ir 19,6 % Prograf grupėje.
Maltese: Ir-rata ta' falliment tal effikaċja kif imkejjel mill-punti finali komposti ta' mewt, telf tat-trapjant, BPAR li jinqara ċentralment u telf ta' segwitu kienet ta' 18.3% fil-grupp ta' Envarsus u 19.6% fil-grupp ta' Prograf.
Lithuanian: EMA/480171/2014 EMEA/H/C/002655
Maltese: EMEA/H/C/002655
Lithuanian: Envarsus tiekiamas kaip pailginto atpalaidavimo tabletės, kurių sudėtyje yra takrolimuzo (0,75, 1 ir 4 mg).
Maltese: Envarsus huwa disponibbli bħala pilloli ta' rilaxx imtawwal li fihom tacrolimus (0.75, 1 u 4 mg).
Lithuanian: Išsamų Envarsus EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Envarsus jistgħu jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Envarsus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Envarsus
Lithuanian: Gydymas buvo nesėkmingas 18,3 % Envarsus gydytų pacientų (49 iš 268) ir 19,6 % Prograf vartojusių pacientų (54 iš 275).
Maltese: Falliment tal-kura seħħ fi 18.3% tal-pazjenti kkurati b'Envarsus (49 minn 268), u 19.6% li ngħataw Prograf (54 minn 275).
Lithuanian: Nesėkmingas gydymas abiejose grupėse sudarė 2,5% (4 iš 162 Envarsus gydytų pacientų ir 4 iš 162 Prograf gydytų pacientų).
Maltese: Ir-rati ta' falliment kienu 2.5% fiż-żewġ gruppi (4 minn 162 pazjenti kkurati b'Envarsus, u 4 minn 162 kkurati bi Prograf).
Lithuanian: Takrolimuzas - Envarsus veiklioji medžiaga - yra imunosupresinis vaistas.
Maltese: Tacrolimus, is-sustanza attiva f'Envarsus, huwa mediċina immunosopressiva.
Lithuanian: Envarsus referencinis vaistas yra Advagraf.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Envarsus hija Advagraf.
Lithuanian: Kodėl Envarsus buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Envarsus?
Lithuanian: Dažniausi nurodomi Envarsus šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra tremoras (drebulys), galvos skausmas, šleikštulys (pykinimas), viduriavimas, inkstų funkcijos sutrikimas, hiperglikemija (padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje), diabetas, hiperkalemija (padidėjusi kalio koncentracija kraujyje), hipertenzija (aukštas kraujospūdis) ir nemiga (miego sutrikimas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Envarsus (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma rogħda, uġigħ ta' ras, dardir, dijarea, problemi fil-kliewi, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid
Lithuanian: Vykdant atmetimo profilaktiką, pacientams, kuriems persodintas inkstas, dozės turėtų prasidėti nuo 0,17 mg/kg kūno svorio per parą, o pacientams, kuriems persodintos kepenys - 0,11-013 mg/kg per parą.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' rifjut, id-dożi għandhom jibdew minn 0.17 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum f'pazjenti li kellhom trapjant tal-kliewi, u 0.11 sa 0.13 mg għal kull kg kuljum f'dawk li kellhom trapjant tal-fwied.
Lithuanian: Kadangi Envarsus yra panašus į referencinį vaistą Advagraf, pareiškėjas pateikė Advagraf lyginamuosius duomenis.
Maltese: Minħabba li Envarsus huwa simili għall-mediċina ta' riferenza Advagraf, l-applikant ipprovda dejta komparattiva dwar Advagraf.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė takrolimuzo koncentracijos organizme pavartojus Envarsus tyrimų rezultatus, kurie parodė, kad išsiskiria toks takrolimuzo kiekis, kuris, kaip anksčiau buvo įrodyta, yra veiksmingas gydant atmetimą ir siekiant jo išvengti, ir 29 pacientų, kuriems Envarsus pradėtas skirti po kepenų transplantacijos, gydymo rezultatus - iš šių pacientų nė vienam persodintas organas per 360 dienų po transplantacijos nebuvo atmestas.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet ukoll studji fuq il-livelli ta' tacrolimus fil-ġisem wara li jittieħed Envarsus, li juru li dan ipproduċa livelli ta' tacrolimus li ntwerew qabel li huma effettivi fil-kura u prevenzjoni ta' rifjut, u rrapportat riżultati f'29 pazjent li ngħataw Envarsus eżatt wara trapjant tal-fwied, fejn l-ebda minnhom ma rrifjutaw l-organu trapjantat waqt it-360 ġurnata ta' wara t-trapjant.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 543 pacientai su naujai persodintu inkstu, Envarsus lygintas su Prograf kaip standartinio gydymo dalis.
Maltese: It-tieni studju qabbel Envarsus ma' Prograf bħala parti minn kura standard f'543 pazjent b'kilwa ġdida trapjantata.
Lithuanian: Envarsus takrolimuzas
Maltese: Kif jintuża Envarsus?
Lithuanian: Envarsus sudėtyje esantis takrolimuzas organizme įsisavinamas kitaip nei takrolimuzas iš kitų vaistų, todėl keičiant vaistus pacientams, kurie jau gydomi kokios nors kitos sudėties takrolimuzo vaistais, skiriama Envarsus dozė turėtų būti 30 % mažesnė nei dabartinė jų vartojama dozė.
Maltese: Minħabba li tacrolimus jiġi assorbit ġol-ġisem b'mod differenti minn Envarsus minn forom oħra ta' mediċini b'tacrolimus, meta l-pazjenti li diġà jkunu qed jiġu kkurati b'xi formulazzjoni oħra ta' tacrolimus jinqelbu għal fuq mediċina oħra, dawn għandhom jingħataw doża ta' Envarsus 30% inqas mid-doża eżistenti tagħhom.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, jog įrodyta, kad patvirtintų Envarsus dozių kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Advagraf ir Prograf.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija ddeċieda li d-dożi approvati ta' Envarsus intwerew li għandhom kwalità, sigurtà u effikaċja komparabli ma' Advagraf u Prograf.
Lithuanian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Maltese: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA L-Italja
Lithuanian: West Sussex, RH12 5AB Jungtinė Karalystė
Maltese: West Sussex, RH12 5AB
Lithuanian: Aliskirenas neslopina CYP450 izofermentų (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A).
Maltese: Aliskiren ma jinibixxix l-iżoenzimi CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A).
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maždaug 2 - 3 %.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' aliskiren hija madwar 2-3%.
Lithuanian: Aliskirenas CYP3A4 neindukuoja.
Maltese: Aliskiren ma jinduċix CYP3A4.
Lithuanian: Geležies oksidas, juodasis (E 172) Geležies oksidas, raudonasis (E 172) Titano dioksidas (E 171)
Maltese: Iron oxide, black (E 172) Iron oxide, red (E 172) Titanium dioxide (E 171)
Lithuanian: Su CYP450 susijusi vaistų sąveika
Maltese: Interazzjonijiet ma' CYP450
Lithuanian: Metabolizmas ir išsiskyrimas
Maltese: Metaboliżmu u eliminazzjoni
Lithuanian: Novartis Ireland Limite el: +353 1 260 12 55
Maltese: Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Lithuanian: Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Maltese: Jista' jkollok bżonn attenzjoni medika.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, hipromeliozė, magnio stearatas, makrogolis,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol,
Lithuanian: Su P-glikoproteinu susijusi vaistų sąveika
Maltese: Interazzjonijiet ma' glikoproteina P
Lithuanian: Klinikinių farmakokinetikos tyrimų metu buvo tiriama sąveika su šiais preparatais: acenokumaroliu, atenololiu, celekoksibu, pioglitazonu, alopurinoliu, izosorbido-5-mononitratu, ramipriliu ir hidrochlorotiazidu.
Maltese: Komposti kimiċi li kienu investigati fi studji ta' farmakokinetika klinika kienu jinkludu acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate, ramipril u hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Enviage buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems pacientams.
Maltese: Enviage kien studjat f'1,864 pazjent ta' etajiet minn 65 sena 'l fuq, u f'426 pazjent ta' etajiet minn 75 sena 'l fuq.
Lithuanian: Enviage pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 jew 280 pillola.
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Hipromeliozė
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Hypromellose
Lithuanian: Reti:
Maltese: Sími:
Lithuanian: z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Maltese: Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Lithuanian: Aliskireną skiriant kartu su valsartanu (↓28 %), metforminu (↓28 %), amlodipinu (↑29 %) arba cimetidinu (↑19 %), Enviage Cmax arba AUC pakito 20 - 30 %. Skiriant kartu su atorvastatinu, pastoviosios Enviage koncentracijos AUC ir Cmax padidėjo 50 %.
Maltese: Meta aliskiren jingħata ma' valsartan (↓28%), metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) jew cimetidine (↑19%) is-Cmax jew AUC ta' Enviage inbidlu b'bejn 20% u 30%.
Lithuanian: Furozemidas
Maltese: Furosemide
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino inhibitoriai, ATC kodas - C09XA02
Maltese: Inibitur tar-renin, Kodiċi ATC:
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (KALENDORIUS)
Maltese: FOLJA (KALENDARJU)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Enviage nebuvo tirtas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (serumo kreatinino koncentracija ≥ 150 μmol/l ar ≥ 1,70 mg/dl moterims ir ≥ 177 μmol/l ar ≥ 2,00 mg/dl vyrams ir (arba) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (GFR) < 30 ml/min), atliekamos dializės, taip pat sirgusiems nefroziniu sindromu arba renovaskuline hipertenzija.
Maltese: Fil-provi kliniċi, Enviage ma ġiex investigat f'pazjenti li għandhom il-pressjoni għolja u li jbatu minn indeboliment renali sever (krejatinina fis-serum ≥ 150 μmol/l jew 1.70 mg/dl fin-nisa u ≥ 177 μmol/l jew 2.00 mg/dl fl-irġiel u/jew rata ta' filtrazzjoni fil-glomeruli (GFR) stmata < 30 ml/min), li kellhom dijalisi fil-passat, sindrome nefrotika jew pressjoni għolja renovaskulari.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Maltese: Sejbiet tal-laboratorju
Lithuanian: PA/aliuminio/PVC lizdinės plokštelės.
Maltese: Folji PA/Alu/PVC
Lithuanian: Inkstų arterijos stenozė
Maltese: Meta tuża mediċini oħra
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Maltese: Ħafna nies iħossuhom normali.
Lithuanian: Enviage vartoti kartu su greipfrutų sultimis negalima.
Maltese: M'ghandekx tieħu Enviage mal-meraq tal-grejpfrut.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai 1 lentelėje išvardyti pagal jų pasireiškimo dažnį, pradedant nuo pačių dažniausių ir naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), taip pat pavieniai atvejai.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għall-mediċina (Tabella 1) huma elenkati taħt it-titlu tal-frekwenza, l-aktar frekwenti l-ewwel, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), inklużi rapporti iżolati.
Lithuanian: Pacientų lytis, kūno svoris ir etninė grupė kliniškai reikšmingos įtakos aliskireno farmakokinetikai neturi.
Maltese: Is-sess, piż u etniċità m'għandhomx influwenza klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' aliskiren.
Lithuanian: Linijinė ir nelinijinė priklausomybė
Maltese: Linejarità/nuqqas ta' linejarità
Lithuanian: Novartis Hungária Kft.
Maltese: Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.:
Lithuanian: Aliskireno (300 mg) skiriant kartu su ketokonazolu (200 mg), aliskireno koncentracija kraujo plazmoje (AUC ir Cmax) padidėjo 80 %.
Maltese: L-għoti ta' ketoconazole (200 mg) ma' aliskiren (300 mg) irriżulta f'żieda ta' 80% fil-livelli talplażma ta' aliskiren (AUC u Cmax).
Lithuanian: Cukriniu diabetu ir hipertenzija sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi ramipriliu, paskyrus Enviage pasireiškė papildomas kraujospūdį mažinantis poveikis, tuo tarpu Enviage ir ramiprilio derinys kosulį sukėlė rečiau (1,8 %) nei gydant tik ramipriliu (4,7 %).
Maltese: F'pazjenti dijabetiċi li għandhom il-pressjoni għolja, Enviage ipprovda tnaqqis addittiv tal-pressjoni tad-demm meta ngħata ma' ramipril, filwaqt li l-kombinazzjoni ta' Enviage u ramipril kellha anqas każijiet ta' sogħla (1.8%) minn ramipril (4.7%).
Lithuanian: Aliskireno daugiausia išskiriama nepakitusio su išmatomis (78 %).
Maltese: Aliskiren jiġi eliminat bħala kompost kimiku mhux mibdul fl-ippurgar (78%).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Lithuanian: Varfarinas Enviage poveikis varfarino farmakokinetikai netirtas.
Maltese: Warfarin L-effetti ta' Enviage fuq il-farmakokinetika ta' warfarin ma kienux evalwati.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enviage 300 mg
Maltese: Enviage 300 mg
Lithuanian: Maždaug 1,4 % visos išgertos dozės metabolizuoja fermentas CYP3A4.
Maltese: Madwar 1.4% tad-doża orali totali tiġi metabolizzata.