FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 1 boli vykonané na zdravých jedincoch, pokiaľ nie je uvedené inak.
Polish: Badania, których wyniki przedstawiono w Tabeli 1, prowadzono z udziałem zdrowych ochotników, chyba że zaznaczono inaczej.
Slovak: Má sa zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna jednorazová dávka midazolamu.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Slovak: EVOTAZ nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: EVOTAZ nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Najlepšie výsledky pri liečbe týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
Polish: Najlepsze wyniki leczenia tych reakcji uzyskuje się dzięki wczesnej diagnozie i natychmiastowemu przerwaniu stosowania wszelkich podejrzewanych o ich spowodowanie leków.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa žltačka hlásila v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Polish: W większości przypadków, żółtaczka wystąpiła po upływie kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovak: Je jedným zo skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami proteazy.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi EVOTAZOM a inými liekmi Lieky podľa terapeutickej oblasti
Polish: Tabela 1: Interakcje między produktem EVOTAZ i innymi produktami leczniczymi Produkty lecznicze według grup terapeutycznych
Slovak: Použitie EVOTAZU počas gravidity sa má zvážiť iba, ak potenciálny prínos preváži možné riziko.
Polish: Należy rozważyć stosowanie produktu leczniczego EVOTAZ w czasie ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.
Slovak: EU/1/15/1025/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/15/1025/002 90 (3 fľašky po30) filmom obalených tabliet
Polish: EU/1/15/1025/001 30 tabletek powlekanych EU/1/15/1025/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nie je objasnený.
Polish: Sugerowano istnienie związku przyczynowego, ale jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz naďalej pokračovala alebo sa znovu obnovila, ak bola liečba prerušená.
Polish: W ponad połowie opisanych przypadków leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli je przerwano.
Slovak: Má sa myslieť na to, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, vedie teda k riziku rezistencie na rifamycín a zlyhaniu liečby.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka wystąpienia oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Slovak: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Taliansko
Polish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Włochy
Slovak: Komplexné alebo neznáme mechanizmy liekových interakcií znemožňuje extrapoláciu liekových interakcií ritonaviru pre určité liekové interakcie kobicistatu.
Polish: Złożone lub nieznane mechanizmy interakcji leków uniemożliwiają ekstrapolację interakcji lekowych rytonawiru na niektóre interakcje lekowe kobicystatu.
Slovak: Tabuľka s interakciami
Polish: Tabela interakcji
Slovak: Táto súvislosť sa pozorovala nezávisle do expozície tenofovirdizoproxilu.
Polish: Związek ten obserwowano niezależnie od ekspozycji na tenofowiru dyzoproksyl.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w terapii zakażeń HIV.
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu 3. alebo 4. stupňa sa zaznamenalo u 37 % (6
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. lub 4. zanotowano u 37% (6% stopień 4).
Slovak: Inhibítory PDE5
Polish: Inhibitory PDE5
Slovak: Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné alebo ako glukuronidové metabolity.
Polish: Metabolity są następnie wydalane z żółcią w postaci wolnej lub w postaci metabolitów glukuronowych.
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Polish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Włochy
Slovak: Tento spôsob vám zaručí, že liek je plne účinný, a že sa u vás znižuje riziko rozvoja odolnosti HIV vírusu na liečbu.
Polish: W ten sposób można być pewnym, że lek jest w pełni skuteczny i zmniejsza się ryzyko rozwoju oporności wirusa HIV na leczenie.
Slovak: Zvyčajne sa používa v kombinácii s inými anti-HIV liekmi, ktoré pomáhajú kontrolovať infekciu HIV.
Polish: Zwykle jest on stosowany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi przeciw wirusowi HIV, aby pomóc kontrolować zakażenie HIV.
Slovak: Fľaška s polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Slovak: Na začiatku sa má sa zvážiť zníženie dávky diltiazemu o 50 % a odporúča sa sledovanie elektrokardiogramu.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej diltiazemu o 50% i zaleca się monitorowanie EKG.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu kobicistatu po podaní kobicistatu je približne 3-4 hodiny.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania kobicystatu w osoczu po podaniu wynosi około 3-4 godziny.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Inhibítory reduktázy HMG-CoA
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA
Slovak: EVOTAZ môžu používať dospelí vo veku nad 18 rokov a starší, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Polish: EVOTAZ może być stosowany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych zakażonych HIV, wirusem który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovak: Liečba má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií a EKG ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
Polish: Leczenie powinno polegać na zastosowaniu standardowych środków wspomagających, w tym na monitorowaniu parametrów życiowych i EKG, jak też obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nemožno vylúčiť.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Slovak: Tenofovir DF môže znížiť AUC a Cmin atazanaviru.
Polish: Tenofowir DF może zmniejszać AUC i Cmin atazanawiru.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom a tenofovirom DF nie je známy.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy atazanawirem i tenofowirem DF jest nieznany.
Slovak: 90 (3 fľašky po 30) filmom obalených tabliet.
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Slovak: EVOTAZ a dolutegravir možno použiť bez úprav dávok.
Polish: EVOTAZ i dolutegrawir mogą być stosowane bez dostosowania dawki.
Slovak: Štúdia sa vykonala s pacientmi infikovanými HIV
Polish: Badanie przeprowadzone u pacjentów zakażonych HIV.
Slovak: V klinických štúdiách s pediatrickými pacienmi vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov bola priemerná dĺžka liečby atazanavirom 115 týždňov.
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci w wieku od 3. miesiąca do 18 lat średni okres leczenia atazanawirem wynosił 115 tygodni.
Slovak: Pacienti so súbežnými ochoreniami
Polish: Pacjenci ze współistniejącymi chorobami
Slovak: Požiadavky na antikoncepciu
Polish: Wymagania dotyczące antykoncepcji
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania EVOTAZU pre vás a vaše dieťa.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką możliwe korzyści i zagrożenia związane z przyjmowaniem leku EVOTAZ, wynikające dla niej i dla dziecka.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Polish: Należy zaczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Slovak: Dostupné sú nasledovné veľkosti balení: vonkajšia škatuľka obsahujúca 1 fľašku s 30 filmom obalenými tabletami a vonkajšia škatuľka s obsahom 90 (3 fľašky s 30) filmom obalených tabliet.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 butelkę po 30 tabletek powlekanych i pudełka tekturowe zawierające 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Slovak: Účinky na odhadovaný klírens kreatinínu
Polish: Wpływ na szacowany klirens kreatyniny
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek jasných príznakov.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili, pretože sa vírus môže preniesť cez materské mlieko.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ wirus może być przenoszony z mlekiem.
Slovak: Účinok jedla
Polish: Wpływ pokarmu
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť preto upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Slovak: Ďalšie menej významné metabolické dráhy pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
Polish: Dodatkowym szlakiem metabolicznym o mniejszym znaczeniu jest N-dealkilacja i hydroliza.
Slovak: Výlučné zvýšenie kreatinínu v sére z východiskových hodnôt z dôvodu inhibičného účinku kobicistatu vo všeobecnosti neprekračuje 0.4 mg/dl.
Polish: Zwiększenie od wartości początkowej stężenia kreatyniny w surowicy tylko wskutek działania hamującego kobicystatu zazwyczaj nie przekracza 0,4 mg/dl.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť na iných ľudí i napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV na inne osoby podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Slovak: Interakcie medzi EVOTAZOM a ďalšími liekmi sú uvedené v tabuľke 1 nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
Polish: W Tabeli 1 poniżej wymieniono interakcje pomiędzy produktem EVOTAZ a innymi produktami leczniczymi (zwiększenie zaznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmian jako „↔").
Slovak: Filmom obalená tableta sa má užiť celá a nesmie sa žuvať, lámať, rezať ani drviť.
Polish: Tabletkę powlekaną należy połknąć w całości, nie należy jej żuć, łamać, ciąć ani kruszyć.
Slovak: Tabletu užite celú; tablety nedrvte ani nežujte.
Polish: Należy połknąć tabletkę w całości; nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
Slovak: b Viac detailov si pozrite v časti Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Polish: b W celu uzyskania dokładniejszych danych patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych".
Slovak: Účinky nie sú známe
Polish: Działania nie są znane.
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v prvých 2-týždňoch štúdie perorálnej toxicity vykonanej na psoch.
Polish: Zmiany w EKG (bradykardia zatokowa, wydłużenie odstępu PR, wydłużenie odstępu QT i wydłużenie zespołu QRS) obserwowano jedynie w początkowym 2-tygodniowym badaniu toksyczności po podaniu doustnym u psów.
Slovak: Ak sa požaduje súbežné podávanie, denná dávka ketokonazolu alebo itrakonazolu nemá prekročiť 200 mg.
Polish: Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie, dawka dobowa ketokonazolu lub itrakonazolu nie powinna być większa niż 200 mg.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním EVOTAZOM u ľudí sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem produktu EVOTAZ u ludzi jest ograniczone.
Slovak: Niektorí ľudia budú potrebovať špeciálnu starostlivosť pred alebo počas užívania EVOTAZU.
Polish: Niektórzy pacjenci będą wymagali specjalnej opieki przed podaniem lub w czasie przyjmowania leku EVOTAZ.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate perorálnu antikoncepciu alebo používate antikoncepčné náplasti na zabránenie otehotnenia, musíte používať doplnkový alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm)
Polish: Jeśli pacjentka obecnie stosuje doustną antykoncepcję lub plastry antykoncepcyjne w celu zapobiegania ciąży, powinna stosować dodatkowe lub inne metody antykoncepcyjne (np. prezerwatywę).
Slovak: Konkrétne, atazanavir zosilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A (pozri časť 4.3 a tabuľku s interakciami).
Polish: W szczególności atazanawir wzmocniony kobicystatem jest bardziej wrażliwy na indukowanie CYP3A (patrz punkt 4.3 oraz tabela interakcji).
Slovak: Nesmiete užívať EVOTAZ s určitými liekmi.
Polish: Nie wolno stosować leku EVOTAZ z niektórymi lekami.
Slovak: Inhibítory integrázy
Polish: Inhibitory integrazy
Slovak: EVOTAZ sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov vzhľadom na bezpečnostné obavy najmä po zohľadnení možného rizika kernikteru súvisiaceho so zložkou atazanavir.
Polish: Produktu EVOTAZ nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko żółtaczki jąder podkorowych mózgu związanej z atazanawirem.
Slovak: Odporúča sa klinické a laboratórne sledovanie z dôvodu hyperbilirubinémie.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne i laboratoryjne hiperbilirubinemii.
Slovak: Atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské bielkoviny v sére v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Polish: Atazanawir wiąże się w około 86% z białkami ludzkiej surowicy w zakresie stężeń 100 do 10 000 ng/ml.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať pocit bolesti a bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Slovak: Vyšetrenie koagulácie pomôže identifikovať pacientov so zvýšeným rizikom krvácania v dôsledku zvýšenej expozície dabigatranu.
Polish: Badanie krzepliwości pomaga zidentyfikować pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia z powodu zwiększonej ekspozycji na dabigatran.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (napr. neskúmali sa koncentrácie voľného liečiva), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa znížia o 30 % až 50 % u pacientov podstupujúcich hemodialýzu v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Polish: Choć badanie to ma pewne braki (np. nie badano stężenia leku niezwiązanego), wyniki sugerują, że u pacjentów poddawanych hemodializie parametry farmakokinetyczne atazanawiru były zmniejszone o 30% do 50%, w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Slovak: Renálne vylučovanie nezmeneného atazanaviru u zdravých jedincov bolo približne 7 % podanej dávky.
Polish: U zdrowych osób eliminacja nerkowa niezmienionego atazanawiru wynosiła około 7% podanej dawki.
Slovak: * Je hlásený účinok atazanaviru a ritonaviru na prvú dávku glekapreviru a pibrentasviru.
Polish: * Odnotowano wpływ atazanawiru i rytonawiru na pierwszą dawkę glekaprewiru i pibrentaswiru.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením tvorby bielkoviny, ktorú HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
Polish: Leki te kontrolują zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) przez hamowanie wytwarzania białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: „EXP".
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie sa odporúča, aby sa pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM sildenafil používal s opatrnosťou so zníženými dávkami 25 mg každých 48 hodín; tadalafil sa má používať s opatrnosťou so zníženou dávkou 10 mg každých 72 hodín; vardenafil sa má používať s opatrnosťou so zníženou dávkou nie vyššou než 2,5 mg každých 72 hodín.
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji zaleca się, aby w przypadku skojarzonego podawania z produktem EVOTAZ syldenafil stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce 25 mg co 48 godzin; tadalafil należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce 10 mg co 72 godziny; wardenafil należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce nie większej niż 2,5 mg co 72 godziny.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť EVOTAZU u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego EVOTAZ u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Celkový profil bezpečnosti EVOTAZU sa zakladá na dostupných údajoch z klinických skúšaní vykonaných s atazanavirom, atazanavirom zosilneným buď kobicistatom alebo ritonavirom a z údajov po uvedení lieku na trh.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa produktu EVOTAZ opiera się na dostępnych danych z przeprowadzonych badań klinicznych atazanawiru, atazanawiru wzmocnionego kobicystatem lub rytonawirem, a także na danych po wprowadzeniu do obrotu.
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI)
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Slovak: I napriek tomu, že sa to neskúmalo, existuje možnosť zvýšenia expozície pravastatínu alebo fluvastatínu, ak sa súbežne podajú s inhibítormi proteáz.
Polish: Chociaż tego nie badano, istnieje możliwość zwiększonej ekspozycji na prawastatynę lub fluwastatynę podczas skojarzonego stosowania z inhibitorami proteazy.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu kobicystatu na płodność.
Slovak: e Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov ako nežiaduca udalosť, úmrtie alebo chýbanie alebo strata účinnosti, napr. stiahnutie súhlasu, strata následného sledovania.
Polish: e Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, zaprzestanie pojawiania się na wizytach kontrolnych.
Slovak: Sildenafil sa používa aj na liečbu poruchy erekcie.
Polish: Syldenafil jest także stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Polish: Zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV mogą się nadal rozwijać u pacjenta.
Slovak: Buprenorfín/naloxón v kombinácii s kobicistatom
Polish: Buprenorfina/nalokson w skojarzeniu z kobicystatem
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 sa zníženia odhadovaného klírensu kreatinínu vyskytli na začiatku liečby kobicistatom, po ktorom sa stabilizovali.
Polish: W badaniu GS-US-216-0114 zmniejszenie oszacowanego klirensu kreatyniny występowało w początkowym okresie leczenia kobicystatem, po czym ulegało stabilizacji.
Slovak: -2,1% (95 % CI = -8,7%, 4,5%)
Polish: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Slovak: Ak je kombinácia potrebná, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelok-streda-piatok).
Polish: Jeśli takie skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny to 150 mg 3 razy w tygodniu w określone dni (np. w poniedziałek, środę i piątek).
Slovak: Farmakokinetika atazanaviru a kobicistatu, samotných alebo v kombinácii sa nehodnotila v populácii starších pacientov (vek 65 rokov a starší).
Polish: Nie oceniano farmakokinetyki atazanawiru i kobicystatu, w monoterapii lub w skojarzeniu, u osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych).
Slovak: Tabuľka 3: Virologické výsledky randomizovanej liečby štúdie GS-US-216-0114 v 48.a a 144. týždnib
Polish: Tabela 3: Wyniki randomizowanego leczenia przeciwwirusowego w badaniu GS-US-216-0114 w 48.a i 144.b tygodniu
Slovak: d Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti (NU) alebo úmrtia v ktoromkoľvek časovom bode od 1. dňa do času okna, ak to viedlo k nedostupnosti virologických údajov o liečbe počas špecifikovaného okna.
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działania niepożądanego lub zgonu w dowolnej chwili od dnia 1 do końca badania, jeżeli spowodowało to brak danych wirusologicznych dotyczących leczenia w określonym przedziale czasowym.
Slovak: Účinok kobicistatu na farmakokinetiku atazanaviru
Polish: Wpływ kobicystatu na farmakokinetykę atazanawiru
Slovak: Pri porovnaní s profilmi jednotlivých liečiv možno všetky nálezy pripisovať buď atazanaviru alebo kobicistatu.
Polish: W porównaniu z profilami pojedynczych leków, wszystkie obserwacje można przypisać atazanawirowi lub kobicystatowi.
Slovak: Výber EVOTAZU pre dospelých pacientov sa má zakladať na individuálnych testoch rezistencie vírusu a pacientovej liečbe v anamnéze (pozri časť 5.1).
Polish: Wybór produktu EVOTAZ u pacjentów dorosłych powinien opierać się na wynikach testów indywidualnej oporności wirusa oraz na wcześniejszym przebiegu leczenia pacjenta (patrz punkt 5.1).
Slovak: Nasledovné vyjadrenia odrážajú výsledky predklinickej bezpečnosti jednotlivých liečiv EVOTAZU.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają wyniki przedklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa poszczególnych substancji czynnych produktu EVOTAZ.
Slovak: EVOTAZ obsahuje dve liečivá: atazanavir, je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Polish: EVOTAZ zawiera dwie substancje czynne: atazanawir, lek przeciwwirusowy (lub przeciwretrowirusowy).
Slovak: Potenciálne účinky tohto lieku na srdce nie je možné u ľudí vylúčiť (pozri časti 4.4 a 4.8.).
Polish: Nie można wykluczyć możliwego działania tego leku na serce u ludzi (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Slovak: Zložka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Polish: Substancja ta wybiórczo hamuje specyficzne dla wirusa przetwarzanie białek Gag-Pol wirusa w komórkach zakażonych wirusem HIV-1, zapobiegając tym samym tworzeniu dojrzałych wirionów i zakażaniu innych komórek.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir DF, sa neodporúča súbežné podávanie EVOTAZU s antagonistom H2-receptora.
Polish: U pacjentów, który przyjmują tenofowir DF, nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ jednocześnie z antagonistami receptora H2.
Slovak: Koncentrácie ketokonazolu, itrakonazolu a/alebo kobicistatu sa môžu zvýšiť pri súbežnom podávaní ketokonazolu alebo itrakonazolu s EVOTAZOM.
Polish: Stężenia ketokonazolu, itrakonazolu i (lub) kobicystatu mogą być zwiększone podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub itrakonazolu z produktem EVOTAZ.
Slovak: U ľudí, ktorí už majú hemofíliu typu A alebo B, sa môže spozorovať zvýšené krvácanie.
Polish: Osoby chore na hemofilię typu A lub B mogą zauważyć większą skłonność do krwawień.
Slovak: EVOTAZ filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľaškách s 30 tabletami.
Polish: Tabletki powlekane EVOTAZ dostępne są w butelkach po 30 tabletek.
Slovak: Antagonisty endotelínového receptora
Polish: Antagoniści receptorów endotelinowych