FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um sicherzustellen, dass das Dosier-Aerosol funktioniert, ist es kräftig zu schütteln und Sprühstöße sind in die Luft auszulösen, bis das Zählwerk 120 anzeigt.
Greek: Για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί, ανακινήστε τη συσκευή καλά και πατήστε τη συσκευή στον αέρα µέχρι ο µετρητής να δείξει 120.
German: Wenn Sie Diabetiker sind, kann eine häufigere Blutzuckerkontrolle und ggf. eine Anpassung Ihrer bisherigen Diabetesbehandlung erforderlich sein.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη, µπορεί να χρειάζεται πιο συχνός έλεγχος του σακχάρου στο αίµα και πιθανώς ρύθµιση της συνήθους θεραπευτικής αγωγής για τον διαβήτη.
German: Hauptsächlich geschieht dies durch Metabolisierung durch das Cytochrom P450 Enzym CYP3A4 zu einem inaktiven Carboxylsäurederivat.
Greek: H κύρια οδός αποβολής είναι ο µεταβολισµός σε ένα αδρανή µεταβολίτη του καρβοξυλικού οξέος από το ενζυµικό σύστηµα CYP3A4 του κυττοχρώµατος P450.
German: Die Patienten sollen den Atem so lange wie möglich anhalten.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίσουν να κρατούν την αναπνοή τους όσο µπορούν περισσότερο.
German: Daher sind durch Fluticasonpropionat vermittelte, klinisch signifikante Wechselwirkungen unwahrscheinlich.
Greek: Εποµένως κλινικά σηµαντικές φαρµακευτικές αλληλεπιδράσεις µε την προπιονική φλουτικαζόνη είναι απίθανο να εµφανισθούν.
German: • der CHMP war der Ansicht, dass die Aufnahme einer Indikation für die initiale Erhaltungstherapie mit der Fixkombination aus Salmeterol und Fluticasonpropionat bei Patienten mit mittelschwerem persistierendem Asthma bronchiale in Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nicht akzeptabel ist, da sie zu einer Überbehandlung insbesondere von Patienten führen könnte, die auf inhalative Kortikoide allein angesprochen hätten.
Greek: • η CHMP έκρινε µη αποδεκτή τη συµπερίληψη, στο τµήµα 4.1 της ΠΧΠ, της ένδειξης για αρχική θεραπεία συντήρησης µε τη χορήγηση συνδυασµού σταθερής δόσης σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης σε ασθενείς µε µέτριο επιµένον άσθµα, µε το αιτιολογικό ότι θα οδηγούσε σε υπερθεραπεία, ειδικότερα στους ασθενείς που ενδεχοµένως ανταποκρίνονται στα εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή χορηγούµενα µόνα τους.
German: Der Behälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension.
Greek: Το κάνιστρο περιέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρηµα.
German: Wirkungsmechanismus:
Greek: Μηχανισµός δράσης;
German: Ihr Arzt wird die niedrigste Dosierung von Seretide Evohaler verschreiben, die eine bestmögliche Kontrolle Ihrer Symptome erreicht.
Greek: Ο γιατρός θα σας χορηγήσει τη µικρότερη περιεκτικότητα Seretide inhaler που θα ελέγξει καλύτερα τα συµπτώµατα σας.
German: Die Anwendung sowohl von nicht selektiven als auch selektiven Beta-Blockern sollte bei Patienten mit Asthma bronchiale vermieden werden, solange es nicht zwingende Gründe für ihre Anwendung gibt.
Greek: Σε ασθενείς µε άσθµα, θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση µη εκλεκτικών και εκλεκτικών βήτααναστολέων, εκτός αν άλλοι λόγοι επιβάλλουν τη χρήση τους.
German: Sie sollten ein weiteres Dosier-Aerosol bekommen, wenn das Zählwerk "020" anzeigt.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να σκεφθούν να προµηθευτούν νέα συσκευή όταν ο µετρητής δείξει τον αριθµό 020.
German: Die Anwendung von Seretide bei Schwangeren sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als das mögliche Risiko für den Fötus.
Greek: Η χορήγηση του Seretide σε εγκύους θα πρέπει να αποφασίζεται µόνο αν το αναµενόµενο όφελος για τη µητέρα είναι µεγαλύτερο από οποιονδήποτε πιθανό κίνδυνο για το έµβρυο.
German: Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind bei einer 2-mal täglichen Anwendung von Seretide Evohaler, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Dosierung auf eine einmal tägliche Anwendung zu reduzieren.
Greek: Εάν τα συµπτώµατα σας ελέγχονται ικανοποιητικά µε Seretide inhaler δύο φορές την ηµέρα, ο γιατρός µπορεί να αποφασίσει να µειώσει τη δόση σε µία φορά την ηµέρα.
German: Seretide ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile oder den sonstigen Bestandteil kontraindiziert.
Greek: Το Seretide αντενδείκνυται σε ασθενείς µε υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες του ή τα έκδοχα.
German: Eine Untergruppe der GOAL-Studie („Gaining Optimal Asthma ControL" - eine Studie über die Optimierung der Asthmakontrolle), und zwar Stratum 1, Addendum, Schritt 1 (Patienten ohne inhalatives Kortikoid bei Aufnahme in die Studie, die die Kriterien für mittelschweres persistierendes Asthma bronchiale erfüllten und für Seretide 50/100 oder FP 100 µg randomisiert wurden), kann als geeignete Zielpopulation für die Bewertung der Eignung von Seretide als IMT betrachtet werden.
Greek: Για την αξιολόγηση της καταλληλότητας του Seretide ως αρχικής θεραπείας συντήρησης (IMT), ως κατάλληλος πληθυσµός-στόχος µπορεί να θεωρηθεί ένας υποπληθυσµός της µελέτης GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL study - µελέτη επίτευξης βέλτιστων επιπέδων ελέγχου του άσθµατος), stratum 1, addendum 1, βήµα 1 (ασθενείς οι οποίοι δεν λαµβάνουν εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή (ICS) κατά την έναρξη της µελέτης και πληρούν τα κριτήρια για τη διάγνωση µετρίου επιµένοντος άσθµατος, στους οποίους χορηγoύνται τυχαία 50/100 µικρογραµµάρια Seretide ή 100 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης).
German: Die Suspension ist in einem innen lackierten 8 ml Aluminium-Druckbehälter enthalten, der mit einem Dosierventil versiegelt ist.
Greek: Το εναιώρηµα περιέχεται σε ένα εσωτερικά βερνικωµένο περιέκτη των 8ml υπό πίεση από κράµα αλουµινίου, σφραγισµένο µε µία δοσοµετρική βαλβίδα.
German: Diese Nebenwirkungen schließen Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit/Erbrechen, Durchfall, Gewichtsverlust, Kopfschmerzen oder Schläfrigkeit, erniedrigte Kaliumspiegel in Ihrem Blut, erniedrigten Blutdruck und Krampfanfälle ein.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν στοµαχικό πόνο, κόπωση, απώλεια της όρεξης, αδιαθεσία, διάρροια, απώλεια βάρους, κεφαλαλγία ή υπνηλία, χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα σας, χαµηλή πίεση αίµατος και σπασµούς.
German: *Gute Asthmakontrolle; gelegentliche Symptome oder Gebrauch von kurzwirksamen Beta2-Agonisten oder Lungenfunktion von weniger als 80% des Sollwertes und kein nächtliches Erwachen, keine Exazerbationen und keine Nebenwirkungen, die eine Änderung der Behandlung erfordern.
Greek: *Επαρκώς ελεγχόµενο άσθµα: περιστασιακά συµπτώµατα ή χρήση β2-διεγερτών βραχείας δράσης (SABA) ή πνευµονική λειτουργία µικρότερη του 80% της προβλεπόµενης και επιπλέον χωρίς νυχτερινές αφυπνίσεις, χωρίς παροξυσµούς και χωρίς ανεπιθύµητες ενέργειες που να οδηγούν σε αλλαγή της θεραπευτικής αγωγής.
German: Bei Anwendung von Seretide mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
German: Reinigung:
Greek: Καθαρισµός
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN EVOHALER LABEL
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
German: Bei der möglichen Einmaldosierung sollten die Patienten, die in der Vorgeschichte nächtliche Symptome aufweisen, spätabends und die Patienten, die in der Vorgeschichte überwiegend tagsüber Symptome aufweisen, morgens inhalieren.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης του φαρµάκου µία φορά την ηµέρα σε ασθενείς µε ιστορικό νυκτερινών συµπτωµάτων, η δόση πρέπει να χορηγείται το βράδυ, ενώ αν ο ασθενής έχει ιστορικό κυρίως ηµερήσιων συµπτωµάτων, η δόση πρέπει να χορηγείται το πρωί.
German: Beenden Sie die Anwendung von Seretide nicht plötzlich, denn dann könnten sich die Symptome verschlimmern und es könnte ein Ungleichgewicht mit den körpereigenen Hormonen auftreten.
Greek: Μην σταµατήσετε να παίρνετε το Seretide ξαφνικά καθώς αυτό µπορεί να επιδεινώσει το άσθµα και µπορεί να προκαλέσει προβλήµατα µε τις ορµόνες του σώµατος σας.
German: D-40789 Monheim, Deutschland atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Greek: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Γερµανία atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
German: Das FCKW-freie Treibmittel Norfluran zeigte bei einer großen Anzahl von Tierspezies, die über Zeiträume von 2 Jahren täglich exponiert wurden, in sehr hohen Dampfkonzentrationen, die weit über denen lagen, denen Patienten möglicherweise ausgesetzt sind, keine toxischen Effekte.
Greek: Το προωθητικό norflurane δεν περιέχει CFC και έχει αποδειχθεί ότι δεν έχει τοξική δράση σε πολύ υψηλές συγκεντρώσεις ατµών, κατά πολύ υψηλότερες από αυτές που αναµένεται να χρησιµοποιούν οι ασθενείς, σε ένα µεγάλο εύρος πειραµατόζωων τα οποία εκτέθηκαν καθηµερινά για περίοδο δύο ετών.
German: Halten Sie das Dosier-Aerosol aufrecht zwischen Fingern und Daumen, mit dem Daumen unter dem Mundstück.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή σε όρθια θέση µεταξύ των δακτύλων και του αντίχειρα, µε τον αντίχειρα στη βάση κάτω από το επιστόµιο.
German: Immunsystem Überempfindlichkeitsreaktionen mit den folgenden Erscheinungen:
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας:µε τις ακόλουθες εκδηλώσεις
German: Durch den Fluticasonpropionat-Anteil können bei einigen Patienten Heiserkeit und Candidiasis (Soorbefall) im Mund- und Rachenraum auftreten.
Greek: Λόγω της προπιονικής φλουτικαζόνης σε ορισµένους ασθενείς µπορεί να εµφανισθεί βράγχος φωνής και µονιλίαση (άφθες) στο στόµα και το φάρυγγα.
German: Durch eine systemische Beta2-Agonisten-Behandlung kann eine potentiell schwere Hypokaliämie hervorgerufen werden, nach Inhalation therapeutischer Dosierungen liegen die Plasmaspiegel von Salmeterol im Allgemeinen jedoch sehr niedrig.
Greek: Μπορεί δυνητικά να προκληθεί σοβαρή υποκαλιαιµία από τη θεραπεία µε συστηµατικώς δρώντες βήτα-2 αγωνιστές, αλλά µετά από εισπνοή σε θεραπευτικές δόσεις, τα επίπεδα σαλµετερόλης στο πλάσµα είναι πολύ χαµηλά.
German: Sehr selten können Nebenwirkungen auftreten, wenn Sie nach Anwendung hoher Dosierungen von Seretide über einen langen Zeitraum abrupt die Behandlung beenden oder die Dosierung reduzieren.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να εµφανισθούν εάν παίρνετε υψηλές δόσεις Seretide για µεγάλο χρονικό διάστηµα και σταµατήσετε ή µειώσετε τη δόση απότοµα.
German: Diese Kombination von Salmeterol und Fluticasonpropionat verhindert Asthmaanfälle, wenn sie regelmäßig angewendet wird.
Greek: Αυτός ο συνδυασµός σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης όταν χρησιµοποιείται σε τακτική θεραπεία προλαµβάνει την εµφάνιση των ασθµατικών κρίσεων.
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen betaadrenergen Arzneimitteln kann einen potentiell additiven Effekt haben.
Greek: Συγχορήγηση άλλων φαρµάκων που περιέχουν άλλους βήτα αδρενεργικούς διεγέρτες, µπορεί να έχει δυνητικά αθροιστική δράση.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Seretide jeden Tag so anwenden, wie verordnet, bis Ihnen Ihr Arzt rät, die Anwendung zu beenden.
Greek: Είναι πολύ σηµαντικό να παίρνετε το Seretide κάθε ηµέρα όπως σας έχει ζητηθεί, µέχρι να ενηµερωθείτε από το γιατρό σας για την διακοπή του.
German: Muskelkrämpfe Arthralgien Myalgien
Greek: Επώδυνες µυϊκές συσπάσεις Αρθραλγίες
German: Salmeterol wirkt lokal in der Lunge, deshalb geben Plasmaspiegel keinen Hinweis auf therapeutische Wirkungen.
Greek: Η σαλµετερόλη δρα τοπικά στους πνεύµονες και εποµένως τα επίπεδα της στο πλάσµα δεν είναι ενδεικτικά της θεραπευτικής της δράσης.
German: Für die Anwendung der Seretide Dosier-Aerosole bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Daten vor.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα για τη χρήση του Seretide σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια.
German: Die Dosierung muss bei älteren Patienten oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht speziell angepasst werden.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος ρύθµισης της δοσολογίας σε ηλικιωµένους ασθενείς ή σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
German: Jedes Mal, wenn das Dosier-Aerosol ausgelöst wird, reduziert sich die Zahl am Zählwerk um eins.
Greek: Κάθε φορά που ενεργοποιείτε το inhaler ο αριθµός που δείχνει ο µετρητής µειώνεται κατά ένα.
German: Nach inhalativer Anwendung von Salmeterol und Fluticasonpropionat in Kombination war die Pharmakokinetik jedes einzelnen Bestandteils mit der Kinetik vergleichbar, die sich bei voneinander getrennter Anwendung ergab.
Greek: Όταν η σαλµετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη χορηγήθηκαν σε συνδυασµό δι' εισπνοής, η φαρµακοκινητική του κάθε συστατικού ήταν παρόµοια µε εκείνη που παρατηρήθηκε όταν τα φάρµακα χορηγήθηκαν ξεχωριστά.
German: Wenn sie einen „feinen Nebel" sehen, der oben vom Dosier-Aerosol oder seitlich aus ihrem Mund kommt, sollen sie noch einmal bei Schritt 2. anfangen.
Greek: Εάν δουν ότι το φάρµακο διαφεύγει είτε από την κορυφή της συσκευής είτε από τα πλάγια του στόµατος, θα πρέπει να επαναλάβουν όλη τη διαδικασία από το στάδιο 2.
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Greek: Βγάλτε το κάλυµµα του επιστοµίου.
German: Niedrig dosierte ICS ( ≤500mcg BDP oder entsprechende Dosis eines anderen ICS/Tag)
Greek: Χαµηλή δόση εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς ( ≤500mcg BDP ή ισοδύναµο/ηµέρα)
German: Mögliche systemische Effekte schließen Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen, adrenale Suppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Verminderung der Knochendichte, Katarakt und Glaukom ein.
Greek: Πιθανές συστηµατικές επιδράσεις µπεριλαµβάνουν σύνδροµο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης των παιδιών και των εφήβων, µείωση της οστικής πυκνότητας, καταρράκτη και γλαύκωµα.
German: Deutschland atmadisc
Greek: Γερµανία atmadisc
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig daraufhin untersuchen und sicherstellen, dass Sie die niedrigste Dosierung von Seretide anwenden, um Ihr Asthma unter Kontrolle zu behalten.
Greek: Ο γιατρός θα σας ελέγχει τακτικά για οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες και για να διασφαλίσει ότι παίρνετε τη χαµηλότερη δόση Seretide για τον έλεγχο του άσθµατος.
German: D-40789 Monheim, Deutschland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Greek: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Γερµανία atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
German: D-40789 Monheim, Deutschland atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Greek: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Γερµανία atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
German: Der Behälter ist mit einem Zählwerk versehen, das die Anzahl der verbleibenden Sprühstöße des Arzneimittels anzeigt.
Greek: Το κάνιστρο έχει ενσωµατωµένο δοσοµετρητή, ο οποίος δείχνει πόσες δόσεις φαρµάκου έχουν αποµείνει.
German: Im Folgenden sind Nebenwirkungen aufgezählt, die von Patienten berichtet wurden, die Seretide angewendet haben.
Greek: Αυτές είναι οι ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από ανθρώπους που έπαιρναν Seretide.
German: Seretide wirkt nicht bei der Kontrolle von plötzlichen Anfällen von Atemnot und Giemen, bei denen Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation anwenden müssen.
Greek: Το Seretide δεν βοηθάει στον έλεγχο των ξαφνικών κρίσεων δύσπνοιας και συριγµού όπου θα χρειασθείτε ένα φάρµακο άµεσης δράσης..
German: Deshalb ist es wichtig, den Patienten regelmäßig zu kontrollieren und die Dosis des inhalativen Kortikoids auf die niedrigste Dosis zu reduzieren, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrecht erhalten werden kann.
Greek: Εποµένως είναι σηµαντικό ο ασθενής να παρακολουθείται τακτικά και η δόση του εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς να µειώνεταιστη µικρότερη δόση που διατηρεί τον έλεγχο του άσθµατος.
German: - Zittrigkeit und schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen, Palpitationen).
Greek: - Αίσθηµα µυϊκού τρόµου και γρήγορο ή ανώµαλες καρδιακές σφίξεις (αίσθηµα παλµών).
German: Während des Einatmens durch den Mund drücken Sie fest auf den Wirkstoffbehälter nach unten, um einen Sprühstoß freizugeben, wobei Sie weiterhin gleichmäßig und tief einatmen.
Greek: 6. Αρχίστε να εισπνέετε από το στόµα και αµέσως πιέστε προς τα κάτω την κορυφή της συσκευής για να απελευθερωθεί το φάρµακο, συνεχίζοντας να εισπνέετε σταθερά και βαθιά.
German: Nehmen Sie bitte unter der Behandlung mit Seretide diese Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt dies ausdrücklich verordnet hat.
Greek: Όταν κάνετε θεραπεία µε Seretide να παίρνετε αυτά τα φάρµακα µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας..
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Seretide ist erforderlich Ihr Arzt wird Ihre Behandlung bei einigen Vorerkrankungen engmaschiger überwachen, z. B. bei einer Herzerkrankung einschließlich unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag, Schilddrüsenüberfunktion, Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Seretide kann den Blutzuckerspiegel erhöhen), niedrigem Kaliumgehalt in Ihrem Blut oder wenn Sie wegen einer Tuberkulose (TB) zurzeit behandelt werden oder behandelt worden sind.
Greek: Ο γιατρός θα παρακολουθεί την θεραπεία σας από κοντά εάν έχετε κάποια ιατρική κατάσταση όπως καρδιοπάθεια περιλαµβανοµένων των ανώµαλων ή των γρήγορων καρδιακών σφίξεων, της υπερδραστηριότητας του θυροειδή αδένα, της υψηλής πίεσης του αίµατος, του σακχαρώδη διαβήτη (το Seretide µπορεί να αυξήσει τη γλυκόζη του αίµατος), των χαµηλών επιπέδων καλίου στο αίµα ή εάν κάνετε ή έχετε κάνει θεραπεία για φυµατίωση.
German: Während die Patienten den Atem anhalten, soll das Mundrohr vom Mund abgesetzt und der Finger oben vom Wirkstoffbehälter genommen werden.
Greek: Κρατώντας την αναπνοή τους, οι ασθενείς θα πρέπει να βγάλουν τη συσκευή από το στόµα τους και το δάκτυλό τους από την κορυφή της συσκευής.
German: Während Sie den Atem anhalten, setzen Sie das Mundrohr ab und nehmen den Finger oben vom Wirkstoffbehälter.
Greek: 7. Κρατώντας την αναπνοή σας, βγάλτε τη συσκευή από το στόµα και το δάκτυλο από τη κορυφή της συσκευής.
German: Er sollte nicht durchbohrt, gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden, auch wenn er leer zu sein scheint.
Greek: Δεν πρέπει να τρυπηθεί, να σπάσει, ή να καεί, ακόµα κι αν είναι φαινοµενικά άδεια
German: Trennen Sie den Wirkstoffbehälter nicht vom Mundrohr.
Greek: Μην αφαιρείτε το µεταλλικό δοχείο από την πλαστική θήκη.
German: Dies kann die Knochendichte vermindern, Katarakt (Linsentrübung, „grauer Star"), Glaukom (erhöhter Augeninnendruck, „grüner Star"), Gewichtszunahme, „Mondgesicht", Bluthochdruck und Verlangsamung des Wachstums bei Kindern und Jugendlichen verursachen.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει λέπτυνση των οστών, καταρράκτη, γλαύκωµα, αύξηση βάρους, στρογγυλό πρόσωπο (πανσεληνοειδές προσωπείο), υψηλή πίεση του αίµατος και επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους.
German: Die Folgen schließen die Wachstumsverlangsamung bei Kindern und Jugendlichen ein sowie die Verminderung der Knochendichte, Katarakt (Linsentrübung, „grauer Star"), Glaukom (erhöhter Augeninnendruck, „grüner Star"), Gewichtszunahme, Bluthochdruck und „Mondgesicht" (Cushing Syndrom).
Greek: Οι επιδράσεις είναι επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά και τους εφήβους, λέπτυνση των οστών, καταρράκτης, γλαύκωµα, αύξηση του βάρους, υψηλή πίεση αίµατος και στρογγυλό πρόσωπο (πανσεληνοειδές προσωπείο) (σύνδροµο Cushing).
German: 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat (abgegeben aus dem Ventil).
Greek: 25 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης (ως ζιναφοϊκή σαλµετερόλη) και 50, 125 ή 250 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης (παρεχόµενα από την βαλβίδα).
German: - Atembeschwerden oder Giemen (Bronchospasmus) verschlimmern sich unmittelbar nach Anwendung von Seretide.
Greek: - Δυσκολία στην αναπνοή ή συριγµός (βρογχόσπασµος) επιδεινούµενα αµέσως µετά τη λήψη Seretide.
German: Während des Einatmens durch den Mund den Wirkstoffbehälter fest nach unten drücken, um die Suspension freizusetzen, während der Patient gleichzeitig weiterhin gleichmäßig und tief einatmet.
Greek: Αµέσως µετά την έναρξη της εισπνοής από το στόµα, οι ασθενείς πρέπει να πιέσουν την κορυφή της συσκευής για να απελευθερωθεί το Seretide, ενώ συνεχίζουν να εισπνέουν σταθερά και βαθιά.
German: In diesen Fällen ist die empfohlene Einstiegsdosierung 2-mal täglich 2 Inhalationen mit 25 µg Salmeterol und 50 µg Fluticasonpropionat.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η συνιστώµενη αρχική δόση είναι δύο εισπνοές 25 µικρογραµµαρίων σαλµετερόλης και 50 µικρογραµµαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ηµέρα.
German: Die Dosis des inhalativen Kortikoids allein und die Dosis der Kombination wurden alle 12 Wochen bis zum Erreichen einer **vollständigen Asthmakontrolle oder der Maximaldosis der Studienmedikation erhöht.
Greek: Η θεραπεία αυξανόταν σταδιακά κάθε 12 εβδοµάδες µέχρι να επιτευχθεί ‘ο πλήρης έλεγχος'** ή µέχρι να χορηγηθεί η µεγαλύτερη δόση του υπό µελέτη φαρµάκου.
German: KLINISCHE ANGABEN
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές
German: Bei Patienten (insbesondere bei kleineren Kindern), die Schwierigkeiten haben, Sprühstoß und Inhalation zu koordinieren, wird zur Erzielung eines größeren therapeutischen Nutzens die Benutzung einer Inhalierhilfe zusammen mit dem Dosier-Aerosol empfohlen (siehe Besondere 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Greek: Η χρήση του inhaler µαζί µε ένα αεροθάλαµο για να επιτευχθεί καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσµα, συνιστάται για ασθενείς (ιδιαίτερα µικρά παιδιά) που έχουν δυσκολία στο συγχρονισµό εισπνοής και πίεσης της συσκευής (βλέπε 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
German: Wenn das Dosier-Aerosol eine Woche oder länger nicht angewendet wurde, ist die Schutzkappe vom Mundrohr abzuziehen, das Dosier-Aerosol kräftig zu schütteln und es sind zwei Sprühstöße in die Luft auszulösen.
Greek: Εάν η συσκευή δεν έχει χρησιµοποιηθεί για µία εβδοµάδα ή περισσότερο, βγάλτε το κάλυµµα του επιστοµίου, ανακινείστε καλά τη συσκευή και πατήστε τη συσκευή δύο φορές στον αέρα.
German: Akute Überdosierung: Die kurzzeitige Inhalation von höheren als den therapeutisch empfohlenen Dosierungen von Fluticasonpropionat kann zu einer zeitweiligen Suppression der
Greek: Οξεία: Οξεία εισπνοή προπιονικής φλουτικαζόνης σε υπερβολικές δόσεις συγκριτικά µε τις συνιστώµενες, µπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή καταστολή της επινεφριδιακής λειτουργίας.
German: Es ist wichtig, so langsam wie möglich einzuatmen, bevor Sie Ihr Dosier-Aerosol anwenden.
Greek: Είναι σηµαντικό να αρχίζουν να εισπνέουν όσο πιο αργά γίνεται πριν πιέσουν τη συσκευή.
German: Wie Seretide aussieht und Inhalt der Packung Druckgasinhalation, Suspension
Greek: Druckgasinhalation, Suspension
German: Der Behälter sollte nicht durchbohrt, gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden, auch wenn er leer zu sein scheint.
Greek: Ο περιέκτης δεν πρέπει να τρυπηθεί ή να καεί, ακόµα και αν φαινοµενικά είναι άδειος.
German: Jeder Sprühstoß enthält 25 Mikrogramm Salmeterol (als Xinafoat) zusammen mit entweder 50, 125 oder 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
Greek: Κάθε πάτηµα της συσκευής δίνει 25 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης (ως ζιναφοϊκή) µαζί µε 50, ή 125, ή 250 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.
German: Seretide ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem Beta2-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen Beta2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen Beta2-Agonisten ausreichend eingestellt sind.
Greek: Ο συνδυασµός αυτός ενδείκνυται για την τακτική θεραπεία του άσθµατος, στις περιπτώσεις όπου η χορήγηση προϊόντος συνδυασµού (β2-αγωνιστή µακράς δράσης και εισπνεόµενου κορτικοστεροειδές) θεωρείται κατάλληλη: - για ασθενείς µη επαρκώς ελεγχόµενους µε εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή ούτε µε κατ' επίκληση χρήση εισπνεόµενου β2-αγωνιστή βραχείας δράσης ή - για ασθενείς ήδη επαρκώς ελεγχόµενους µε εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή και β2-αγωνιστή µακράς δράσης.
German: Bitte passen Sie auf, dass das Dosier-Aerosol nicht auf den Boden fällt, denn dies könnte das Zählwerk auslösen, das dann herunterzählt.
Greek: Να προσέχετε να µην σας πέσει η συσκευή, καθώς αυτό µπορεί να προκαλέσει την αντίστροφη µέτρηση του µετρητή.