FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La TEV può essere fatale nell'1-2% dei casi.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатален в 1-2% от случаите.
Italian: Quando deve rivolgersi a un medico?
Bulgarian: Кога трябва да се свържете с Вашия лекар?
Italian: • se ha partorito meno di alcune settimane fa.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици
Italian: • se fuma.
Bulgarian: ако пушите.
Italian: Il suo rischio è maggiore:
Bulgarian: Рискът за Вас е по-висок:
Italian: • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente
Bulgarian: Те са един от най-надеждните обратими методи на контрацепция, ако се използват правилно
Italian: Età avanzata
Bulgarian: Напредваща възраст
Italian: Alle donne deve essere consigliato di non fumare se desiderano usare un COC.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да не пушат, ако желаят да използват КХК.
Italian: Sintomi che si verificano più frequentemente in un occhio:
Bulgarian: Симптоми, които най-често се получават в едното око:
Italian: La frequenza e il tipo di esami devono basarsi sulle linee guida stabilite e devono adattarsi alla singola donna.
Bulgarian: Честотата и естеството на прегледите трябва да се основават на установените практически указания и да се адаптират за всяка отделна жена.
Italian: Talvolta la perdita della vista avviene quasi immediatamente.
Bulgarian: Понякога загубата на зрение може да се получи почти веднага.
Italian: La guarigione dai coaguli sanguigni non è sempre completa.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно.
Italian: Gli eventi tromboembolici arteriosi possono essere fatali.
Bulgarian: Артериалните тромбоемболични събития могат да бъдат фатални.
Italian: Raramente, si possono verificare effetti gravi di lunga durata o, molto raramente, tali effetti possono essere fatali.
Bulgarian: Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални.
Italian: Come tutti i medicinali, [nome di fantasia] può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, [свободно избрано име] може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Le donne devono essere informate che i contraccettivi ormonali non proteggono dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmesse.
Bulgarian: Жените трябва да се информират, че хормоналните контрацептиви не предпазват от HIV инфекции (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Italian: Paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Italian: In particolare al di sopra dei 35 anni
Bulgarian: Особено над 35 години
Italian: • improvvisa difficoltà a vedere con uno o con entrambi gli occhi;
Bulgarian: внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи;
Italian: È importante che informi il medico se una qualsiasi di queste condizioni si applica al suo caso, anche se non ne è sicura.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна.
Italian: Se non riesce a smettere di fumare e se ha più di 35 anni, il medico può consigliarle di usare un tipo diverso di contraccettivo;
Bulgarian: Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив;
Italian: Alle donne di età superiore a 35 anni che continuano a fumare deve essere vivamente consigliato l'uso di un metodo contraccettivo diverso.
Bulgarian: Жени над 35 години, които продължават да пушат, трябва настойчиво да бъдат съветвани да използват различен метод на контрацепция.
Italian: Particolarmente importante da considerare se sono presenti anche altri fattori di rischio.
Bulgarian: Особено важно е да се прецени, ако са налице и други рискови фактори.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato membro e di concerto con lo Stato membro di riferimento per i prodotti medicinali autorizzati in base al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Продуктовата информация впоследствие ще се актуализира от компетентните власти на държава членка, след съответно съгласуване с референтната държава членка, за лекарствен(и) продукт(и), разрешен(и) за употреба по реда на Глава 4 от дял III на Директива 2001/83/EC.
Italian: Questi effetti collaterali, però, sono rari.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обаче са редки.
Italian: I paragrafi pertinenti il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo sono l'esito della procedura di deferimento.
Bulgarian: Съответните части от кратката характеристика на продукта и листовката са резултатът от арбитражната процедура.
Italian: Il rischio dipende dal suo rischio naturale di TEV e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che sta assumendo.
Bulgarian: Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате.
Italian: La donna deve anche essere informata della necessità di leggere attentamente il foglio illustrativo e di seguirne i consigli.
Bulgarian: Жената трябва също да бъде инструктирана внимателно да прочете листовката за потребителя и да се придържа към дадените съвети.
Italian: Prima di iniziare a usare [nome di fantasia] deve leggere le informazioni sui coaguli sanguigni al paragrafo 2.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате [свободно избрано име], трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2.
Italian: • maggiore sensazione di calore nella gamba colpita
Bulgarian: затопляне на засегнатия крак
Italian: In queste situazioni è consigliabile interrompere l'uso del cerotto/della pillola/dell'anello (in caso di interventi elettivi almeno quattro settimane prima) e non riavviarlo fino a due settimane dopo la ripresa completa della mobilità.
Bulgarian: При тези условия е препоръчително употребата на пластир/хапче/пръстен да се прекрати (в случай на планова операция поне четири седмици по-рано) и приложението им да не започва отново до изтичане на две седмици след пълното раздвижване.
Italian: I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni.
Bulgarian: Комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) не трябва да се използват при следните състояния.
Italian: Se presenta più di una di queste condizioni o se una di esse è particolarmente grave, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno può essere ancora superiore.
Bulgarian: Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още.
Italian: Per evitare gravidanze indesiderate si deve utilizzare un altro metodo contraccettivo.
Bulgarian: Трябва да се използва друг метод за контрацепция, за да се избегне нежелана бременност.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare [nome di fantasia]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате [свободно избрано име]
Italian: Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi derivanti dall'assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare [nome di fantasia]".
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате [свободно избрано име]".
Italian: Rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in un anno
Bulgarian: Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година
Italian: Quando usa un contraccettivo ormonale combinato come [nome di fantasia] è consigliabile che smetta di fumare.
Bulgarian: Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като [свободно избрано име], препоръчително е да спрете да пушите.
Italian: • se ha la pressione sanguigna alta ;
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане;
Italian: I. Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Italian: • perdita immediata della vista o
Bulgarian: внезапна загуба на зрение или
Italian: In rari casi un coagulo sanguigno può bloccare i vasi sanguigni e causare problemi gravi.
Bulgarian: В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми.
Italian: Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
Bulgarian: Важни неща, които трябва да се знаят за комбинираните хормонални контрацептиви (КХК):
Italian: Numero di eventi di TEV per 10.000 donne in un anno
Bulgarian: Брой случаи на ВТЕ на 10 000 жени в рамките на една година
Italian: • se ha mai avuto un attacco cardiaco o un ictus;
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен инфаркт или инсулт;
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di [nome di fantasia] alcune settimane prima dell'intervento o nel periodo in cui è meno mobile.
Bulgarian: Може да се наложи употребата на [свободно избрано име] да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по-малко подвижни.
Italian: Coaguli sanguigni che bloccano altri vasi sanguigni
Bulgarian: Кръвни съсиреци, блокиращи други кръвоносни съдове
Italian: Paragrafo 4.
Bulgarian: Точка 4.
Italian: Talvolta i sintomi di ictus possono essere brevi, con un recupero quasi immediato e completo, ma deve comunque rivolgersi urgentemente a un medico in quanto potrebbe essere a rischio di un altro ictus.
Bulgarian: Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт.
Italian: Paragrafo 2.
Bulgarian: Точка 2.
Italian: Se l'occlusione ha luogo nell'occhio i sintomi possono variare da offuscamento indolore della vista fino a perdita della vista.
Bulgarian: Ако оклузията се получи в окото, симптомите могат да варират от неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение.
Italian: • se ha il diabete.
Bulgarian: ако имате от диабет.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продукта и листовките
Italian: Quando si interrompe l'assunzione di [nome di fantasia], il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno torna ai livelli normali entro alcune settimane.
Bulgarian: Когато прекратите приема на [свободно избрано име], рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици.
Italian: Esami/visite mediche
Bulgarian: Медицински преглед/консултация
Italian: Per una descrizione dei sintomi di questi gravi effetti indesiderati vada al paragrafo "Come riconoscere un coagulo sanguigno".
Bulgarian: За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте „Как да разпознаем кръвен съсирек".
Italian: Particolarmente importante nelle donne con altri fattori di rischio.
Bulgarian: Особено важно при жени с допълнителни рискови фактори.
Italian: Non è ancora noto in che modo il rischio associato a [nome di fantasia] si confronti con questi prodotti a minor rischio.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът при [свободно избрано име] в сравнение с тези продукти с по-нисък риск.
Italian: • improvvisa difficoltà a camminare, capogiri, perdita dell'equilibrio o della coordinazione;
Bulgarian: внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация;
Italian: Dopo il primo anno, il rischio si riduce ma è sempre leggermente superiore che se non si stesse utilizzando un contraccettivo ormonale combinato.
Bulgarian: След първата година, рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив.
Italian: Nella maggior parte dei casi essi si verificano nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
Bulgarian: Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив.
Italian: Attacco cardiaco
Bulgarian: Инфаркт
Italian: I viaggi in aereo (di durata >4 ore) possono aumentare temporaneamente il rischio che si formi un coagulo sanguigno, soprattutto se lei ha alcuni degli altri fattori di rischio elencati.
Bulgarian: Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори.
Italian: • dolore acuto al torace che può aumentare quando si respira profondamente;
Bulgarian: остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване;
Italian: Commento
Bulgarian: Коментар
Italian: Per i prodotti contenenti dienogest in combinazione con etinilestradiolo a basse dosi (<50 μg)
Bulgarian: За продукти, които съдържат диеногест в комбинация с ниска доза (<50 μg) етинилестрадиол
Italian: [Il testo seguente deve essere aggiunto e la frequenza degli eventi avversi deve essere allineata a quella del RCP]
Bulgarian: [Текстът по-долу трябва да се добави и честотата на нежеланите реакции трябва да се уеднакви с тази от КХП]
Italian: Nota: l'immobilizzazione temporanea, inclusi i viaggi in aereo di durata >4 ore, può anche essere un fattore di rischio di TEV, specialmente in donne con altri fattori di rischio
Bulgarian: Забележка: временна имобилизация, включително пътуване със самолет >4 часа може също да бъде рисков фактор за ВТЕ, особено при жени с други рискови фактори
Italian: • se è sovrappeso;
Bulgarian: ако имате наднормено тегло;
Italian: Sono stati riscontrati risultati non coerenti sul rischio di TEV associato a [Nome di Fantasia] rispetto ai COC che contengono levonorgestrel (con stime del rischio relativo comprese tra nessun aumento, RR = 0,96 e un aumento di quasi due volte, RR = 1,90).
Bulgarian: Открити са несъвместими резултати за риска от ВТЕ при [свободно избрано име], сравнени с КХК, които съдържат левоноргестрел (с изчисления за относителен риск в интервал от без увеличение, RR = 0,96, до почти 2-кратно увеличение, RR = 1,90).
Italian: Prima di iniziare o riprendere l'uso di [nome di fantasia] si deve raccogliere un'anamnesi completa (inclusa l'anamnesi familiare) e si deve escludere una gravidanza.
Bulgarian: Преди започване или подновяване на приема на [свободно избрано име] трябва да се снеме пълна анамнеза (включително фамилна анамнеза) и трябва да се изключи бременност.
Italian: I sintomi di infarto miocardico (IM) possono includere:
Bulgarian: Симптомите на инфаркт на миокарда (ИМ) могат да включват:
Italian: In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, la donna deve rivolgersi al proprio medico per determinare se l'uso di [nome di fantasia] debba essere interrotto.
Bulgarian: В случай на влошаване или първа поява на някое от тези състояния или рискови фактори, жената трябва да бъде посъветвана да се свърже със своя лекар, за да се определи дали употребата на [свободно избрано име] трябва да се прекрати.
Italian: Non vi è accordo sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nell'esordio e nella progressione della trombosi venosa.
Bulgarian: Няма консенсус относно възможната роля на варикозните вени и повърхностния тромбофлебит в появата или прогресирането на венозна тромбоза.
Italian: Si deve misurare la pressione arteriosa ed eseguire un esame clinico, guidato dalle controindicazioni (vedere paragrafo 4.3) e dalle avvertenze (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Трябва да се измери кръвното налягане и да се направи физикален преглед, ръководен от противопоказанията (вж. точка 4.3) и предупрежденията (вж. точка 4.4).
Italian: • dolore o sensibilità alla gamba che può essere avvertito solo in piedi o camminando
Bulgarian: болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене
Italian: In una singola donna, però, il rischio può essere molto superiore, a seconda dei suoi fattori di rischio sottostanti (vedere oltre).
Bulgarian: Въпреки това, при всяка отделна жена рискът може да бъде далеч по-висок, в зависимост от нейните съществуващи рискови фактори (вж. по-долу).
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga <al medico> <o><,><al farmacista> <o all'infermiere>.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия> <Вашата> <лекар><или><,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Italian: • improvvisa confusione, difficoltà a parlare o a comprendere;
Bulgarian: внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране;
Italian: In questo caso lei potrebbe avere un disturbo ereditario della coagulazione del sangue;
Bulgarian: В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването;
Italian: • forte dolore allo stomaco
Bulgarian: силна болка в стомаха;
Italian: Un aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare) può rappresentare un motivo di interruzione immediata.
Bulgarian: Увеличаването на честотата или тежестта на мигренозните пристъпи по време на приемане на КХК (което може да е продромално състояние на мозъчно-съдов инцидент) може да стане причина за незабавно прекратяване на приема.
Italian: Donne che non usano una pillola/un cerotto/un anello ormonale combinato e che non sono in gravidanza
Bulgarian: Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни
Italian: • se deve sottoporsi a un'operazione o se deve restare coricata per un lungo periodo a causa di una lesione o di una malattia o se ha una gamba ingessata.
Bulgarian: ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка.
Italian: Se presenta un qualsiasi effetto indesiderato, specialmente se grave o persistente, o se avviene un qualche cambiamento nella sua salute che pensa potrebbe essere dovuto a [nome di fantasia], informi il medico.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на [свободно избрано име], моля, говорете с Вашия лекар.
Italian: Il rischio può essere anche superiore se si ricomincia ad assumere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso farmaco o un farmaco diverso) dopo una pausa di 4 o più settimane.
Bulgarian: Рискът може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече
Italian: Donne che usano [nome di fantasia]
Bulgarian: Жени, които използват
Italian: Il medico discuterà con lei degli altri metodi di controllo delle nascite che potrebbero essere più adatti al suo caso.
Bulgarian: Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща.
Italian: • se sa di avere un disturbo che colpisce la coagulazione del sangue, come carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina-III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi;
Bulgarian: ако знаете, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин C, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела;
Italian: Sintomi temporanei suggeriscono che si tratti di un attacco ischemico transitorio (TIA).
Bulgarian: Преходните симптоми предполагат, че събитието е преходна исхемична атака (ПИА).
Italian: Non usi [nome di fantasia] se presenta una delle condizioni elencate sotto.
Bulgarian: Не трябва да използвате [свободно избрано име], ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу.
Italian: Alcuni di questi sintomi (come "mancanza di respiro" e "tosse") sono aspecifici e possono essere interpretati erroneamente come eventi più comuni o meno gravi (ad es. infezioni delle vie respiratorie).
Bulgarian: Някои от тези симптоми (напр. „задух", „кашлица") не са специфични и биха могли да бъдат погрешно интерпретирани като по-често срещани или не толкова тежки събития (напр. инфекции на дихателните пътища).
Italian: • se lei, o un suo parente stretto, ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
Bulgarian: Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди);
Italian: • Molto raramente il coagulo può formarsi in un altro organo come l'occhio (trombosi della vena retinica).
Bulgarian: Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза).
Italian: • tosse improvvisa senza una causa evidente, con possibile emissione di sangue;
Bulgarian: внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв;
Italian: Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in un'arteria
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас
Italian: • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
Bulgarian: Те леко повишават риска от получаване на кръвен съсирек във вените и артериите, особено през първата година или когато се започва отново прием на комбиниран хормонален контрацептив след прекъсване от 4 или повече седмици
Italian: • gonfiore a una gamba o lungo una vena della gamba o del piede, specialmente se accompagnato da:
Bulgarian: оток на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото, особено когато това е съпроводено от:
Italian: La possibilità di sviluppare un coagulo sanguigno può essere superiore se presenta una qualsiasi altra condizione che aumenta tale rischio (vedere paragrafo 2 per maggiori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli sanguigni e i sintomi di un coagulo sanguigno)
Bulgarian: Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек)
Italian: nelle arterie (condizione chiamata "trombosi arteriosa", "tromboembolia arteriosa" o TEA).
Bulgarian: в артериите (наричани „артериална тромбоза", „артериална тромбоемболия" или АТЕ).
Italian: • se soffre di emicrania, specialmente di emicrania con aura;
Bulgarian: ако получите мигрена, особено мигрена с аура;
Italian: COME RICONOSCERE UN COAGULO SANGUIGNO Si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми.
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un attacco cardiaco o un ictus in giovane età (inferiore a circa 50 anni).
Bulgarian: ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада възраст (под 50 години).
Italian: Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena è massimo durante il primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato.
Bulgarian: Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път.
Italian: Il maggior rischio di tromboembolia in gravidanza, in particolare nel periodo di 6 settimane del puerperio, deve essere preso in considerazione (per informazioni su "Gravidanza e allattamento" vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: Повишеният риск от тромбоемболия по време на бременност и особено на 6-седмичния период на пуерпериума трябва да се има предвид (за информация относно „Бременност и кърмене" вж. точка 4.6).
Italian: Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in un'arteria?
Bulgarian: Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия?
Italian: • intorpidimento o debolezza improvvisa del viso, di un braccio o di una gamba, soprattutto su un lato del corpo;
Bulgarian: внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото;
Italian: Se si ritiene che il rapporto rischi-benefici sia negativo, non si deve prescrivere un COC (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Ако съотношението полза/риск се счита за отрицателно, КХК не трябва да се предписват (вж. точка 4.3).