FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci:
Romanian: Profesioniști din domeniul sănătății:
Slovak: - Ak vidíte akékoľvek zhluky, opakujte krok č. 7 dovtedy, kým zhluky nezmiznú.
Romanian: - dacă sunt prezente orice aglomerări, repetați pasul 7 până când nu mai există aglomerări
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să fie administrat exact cum este prezentat mai jos.
Slovak: Začnite v deň po vašej chemoterapii.
Romanian: Începeţi cu ziua ce urmează chimioterapiei dumneavoastră.
Slovak: Premiešajte suspenziu EMEND jemným krúžením 20-krát, potom pohárik na miešanie jemne 5-krát obráťte.
Romanian: Amestecați suspensia de EMEND prin rotirea ușoară de 20 ori; apoi răsturnaţi ușor paharul de amestec de 5 ori.
Slovak: Neužívajte viac kapsúl, ako vám odporučil lekár.
Romanian: Nu utilizaţi mai multe capsule decât recomandă medicul.
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Romanian: În plasma umană au fost identificaţi 12 metaboliţi ai aprepitantului.
Slovak: Terminálny polčas sa pohybuje približne od 9 po 13 hodín.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire variază aproximativ de la 9 la 13 ore.
Slovak: Ondansetrón sa podával intravenózne bezprostredne pred zavedením anestézie.
Romanian: Ondansetron a fost administrat intravenos imediat înaintea inducerii anesteziei.
Slovak: Klírens aj absolútna biologická dostupnosť klesajú so stúpajúcou dávkou.
Romanian: Atât clearance-ul, cât şi biodisponibilitatea absolută scad odată cu creşterea dozei.
Slovak: KEDY a AKO užívať EMEND
Romanian: CÂND şi CUM se utilizează EMEND
Slovak: Ako vyzerá EMEND a obsah balenia
Romanian: Cum arată EMEND şi conţinutul ambalajului
Slovak: Deň 2 a Deň 3: - Ak dieťa nedostane chemoterapiu - podajte tento liek ráno.
Romanian: Ziua 2 şi ziua 3: - În cazul în care copilul nu va face chimioterapie - administraţi medicamentul dimineaţa.
Slovak: KEDY:
Romanian: CÂND:
Slovak: Rozdiely*
Romanian: Diferenţe*
Slovak: Celkovo (0-120 hodín)
Romanian: Global (0-120 ore)
Slovak: † Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) boli vypočítané pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Romanian: †Diferenţa şi intervalul de încredere (IÎ) au fost calculate utilizând metoda propusă de Miettinen şi Nurminen şi ajustate în funcţie de sex.
Slovak: Zlikvidujte všetku zostávajúcu suspenziu a odpadový materiál.
Romanian: Aruncaţi suspensia rămasă şi materialele reziduale.
Slovak: Pozri pokyny na prípravu perorálnej suspenzie pre zdravotníckych pracovníkov na konci tejto písomnej informácie.
Romanian: Consultaţi instrucţiunile pentru prepararea suspensiei orale pentru profesioniștii din domeniul sănătății de la finalul acestui prospect.
Slovak: Vylejte všetku vodu, ktorá ostala v poháriku na miešanie.
Romanian: Aruncaţi toată apa neutilizată rămasă în paharul de amestec.
Slovak: Údaje o účinnosti v kombinácii s inými kortikosteroidmi a antagonistami 5-HT3 sú obmedzené.
Romanian: Datele referitoare la eficacitate în asociere cu alţi corticosteroizi şi antagonişti ai receptorilor 5-HT3 sunt limitate.
Slovak: Úplná odpoveď (0-24 hodín)
Romanian: Răspuns complet (0-24 ore) †
Slovak: Prínos kombinovanej terapie s aprepitantom v celej populácii štúdie bol daný najmä výsledkami pozorovanými u pacientov so slabou kontrolou pri štandardnom režime, ako napr. u žien, i keď výsledky boli číselne lepšie bez ohľadu na vek, typ tumoru alebo pohlavie.
Romanian: Beneficiul schemei terapeutice asociate cu aprepitant la întreaga populaţie participantă la studiu a fost determinat în principal de rezultatele observate la pacienţii cu un control slab obţinut cu schema terapeutică standard, cum ar fi la femei, deşi rezultatele au fost numeric mai bune indiferent de vârstă, tip de tumoră sau sex.
Slovak: Ak má dieťa závrat alebo sa cíti ospalo, nemá sa bicyklovať ani obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje.
Romanian: În cazul în care copilul se simte ameţit sau are stare de somnolenţă, acesta nu trebuie să meargă pe bicicletă sau să utilizeze utilaje sau unelte.
Slovak: Aj keď sa v klinických skúšaniach použila intravenózna dávka 32 mg ondansetrónu, táto dávka už nie je odporúčanou dávkou.
Romanian: Deşi în studiile clinice a fost folosită doza de 32 mg ondansetron administrat intravenos, aceasta nu mai este doza recomandată.
Slovak: Začiatok liečby
Romanian: Iniţierea terapiei
Slovak: Lekár možno bude musieť kontrolovať stav pečene dieťaťa počas liečby.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să verifice starea ficatului copilului pe parcursul tratamentului.
Slovak: Účinnosť režimu s aprepitantom bola vyhodnocovaná v jednorazovom cykle (1. cyklus).
Romanian: Eficacitatea schemei terapeutice cu aprepitant a fost evaluată într-un singur ciclu (Ciclul 1).
Slovak: Aprepitant sa skúmal pri vyšších dávkach.
Romanian: Aprepitant a fost studiat la doze mai mari.
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť až po ukončení 3-dňovej liečby liekom EMEND.
Romanian: Acest efect poate deveni evident doar după terminarea tratamentului de 3 zile cu EMEND.
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Romanian: Aprepitant este excretat în laptele femelelor de şobolani.
Slovak: Odporúčaná dávka prášku na perorálnu suspenziu EMEND je založená na telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Romanian: Doza recomandată de EMEND pulbere pentru suspensie orală se stabileşte în funcţie de greutatea corporală, așa cum este specificat în tabelul de mai jos.
Slovak: Aprepitant sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Romanian: Aprepitant nu poate fi eliminat prin hemodializă.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými predpismi.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Romanian: Adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani)
Slovak: Aprepitant vykazuje nelineárnu farmakokinetiku.
Romanian: Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează acest medicament.
Slovak: Nezdá sa, že aprepitant interaguje s P-glykoproteínovým transportérom, čo sa preukázalo neprítomnosťou interakcie aprepitantu s digoxínom.
Romanian: Se pare că aprepitantul nu interacţionează cu transportorul glicoproteinei P, fapt demonstrat de absenţa interacţiunii aprepitantului oral cu digoxina.
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
Romanian: Asigurați-vă că în seringa dozatoare pentru administrare orală nu există aer (în caz contrar, eliminați aerul).
Slovak: EMEND 80 mg tvrdé kapsuly sa užívajú jedenkrát denne počas 2 po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: EMEND 80 mg capsule se utilizează numai o dată pe zi, timp de 2 zile consecutiv.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, ATC kód: A04AD12
Romanian: Antiemetice şi medicamente pentru combaterea greţei, codul ATC: A04AD12
Slovak: Kapsuly vyberte pretlačením z tejto strany.
Romanian: Pentru a scoate capsulele, apăsaţi această faţă.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Slovak: Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých vo viac ako 50 štúdiách a 184 detí a dospievajúcich v 2 pivotných pediatrických klinických skúšaniach.
Romanian: Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți în mai mult de 50 studii și 184 copii și adolescenți în 2 studii clinice pediatrice pivot.
Slovak: Aprepitant je značne metabolizovaný.
Romanian: Aprepitantul este supus unei metabolizări extensive.
Slovak: Je to z dôvodu, že jeho liečbu bude potrebné pred začatím užívania tohto lieku zmeniť.
Romanian: Va fi necesară modificarea tratamentului înainte de a începe administrarea acestui medicament.
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Romanian: Pentru detalii privind pregătirea şi administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Slovak: Antagonisty 5-HT3
Romanian: Antagonişti 5-HT3
Slovak: EMEND perorálna suspenzia
Romanian: EMEND suspensie orală
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie pozri v písomnej informácii a v pokynoch na prípravu perorálnej suspenzie pre zdravotníckych pracovníkov.
Romanian: • Pentru detalii suplimentare privind prepararea şi administrarea suspensiei, consultaţi prospectul și instrucţiunile de preparare a suspensiei orale pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Slovak: 1-dňový režim s liekom IVEMEND 150 mg u dospelých
Romanian: Schema terapeutică de 1 zi cu fosaprepitant 150 mg la adulți
Slovak: EMEND účinkuje tak, že blokuje signály prichádzajúce do tejto oblasti, čím zmierňuje nevoľnosť a vracanie.
Romanian: EMEND funcţionează prin blocarea semnalelor către acea zonă, astfel reducând greaţa şi vărsăturile.
Slovak: Ak má dieťa problémy s pečeňou, povedzte to lekárovi pred začatím liečby liekom EMEND.
Romanian: În cazul în care copilul are probleme cu ficatul, spuneți medicului înaintea începerii tratamentului cu EMEND.
Slovak: - na liečbu migrény, - liečivá, ktoré zrieďujú krv - ako napr. warfarín, acenokumarol.
Romanian: - utilizate în tratamentul migrenelor - medicamente care subţiază sângele - cum sunt warfarină, acenocumarol.
Slovak: Aprepitant je tiež induktorom CYP2C9.
Romanian: Aprepitant este de asemenea un inductor al CYP2C9.
Slovak: Interakcie s CYP3A4
Romanian: Interacţiuni CYP3A4
Slovak: Aprepitant sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: Aprepitantul trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovak: Plazmatický klírens aprepitantu je závislý od dávky, znižuje sa so zvyšujúcou dávkou a v rozsahu terapeutickej dávky sa pohybuje medzi približne 60 až 72 ml/min.
Romanian: Clearance-ul plasmatic al aprepitantului este dependent de doză, scăzând cu creşterea acesteia şi variind între aproximativ 60 şi 72 ml/minut în intervalul dozelor terapeutice.
Slovak: Akú dávku užívať - Lekár vypočíta správnu dávku prášku na perorálnu suspenziu na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Romanian: Ce doză să administraţi - Medicul va stabili doza de pulbere pentru suspensie orală potrivită în funcţie de greutatea copilului.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú lieky prevažne alebo čiastočne metabolizované CYP3A4, sa odporúča opatrnosť a môže byť vhodné ďalšie sledovanie (pozri časť 4.4).
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează medicamente metabolizate în principal sau parţial de către CYP3A4 se recomandă precauţie şi monitorizare suplimentară (vezi pct. 4.4).
Slovak: Na udržanie zaslepenia sa používalo placebo fosaprepitantu, placebo aprepitantu a placebo dexametazónu (večer v deň 3 a 4) (pozri časť 4.2).
Romanian: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo şi dexametazonă placebo (seara în zilele 3 şi 4) au fost utilizate pentru a menţine mascarea (vezi pct. 4.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť prášku na perorálnu suspenziu EMEND u dojčiat mladších ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou menej ako 6 kg neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea EMEND pulbere pentru suspensie orală la sugari cu vârsta sub 6 luni sau cu o greutate corporală sub 6 kg nu au fost stabilite.
Slovak: Obráťte sa na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak dieťa užíva ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: - liečivá, ktoré ovplyvňujú imunitný systém - ako napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus,
Romanian: Discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă i se administrează copilului oricare dintre următoarele medicamente: - medicamente care afectează sistemul imunitar - cum sunt ciclosporină, tacrolimus, sirolimus,
Slovak: In vitro štúdie s použitím ľudských hepatálnych mikrozómov naznačujú, že aprepitant je primárne metabolizovaný CYP3A4 a potenciálne s malým prispením CYP1A2 a CYP2C19.
Romanian: Studiile in vitro care au utilizat microzomi hepatici umani indică faptul că aprepitantul este metabolizat în principal de către CYP3A4, cu o contribuţie potenţială minoră a CYP1A2 şi CYP2C19.
Slovak: Vždy podávajte tento liek spolu s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu.
Romanian: Administraţi întotdeauna acest medicament împreună cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile.
Slovak: - Ak vidíte penu, pred krokom č. 9 počkajte, kým sa pena stratí.
Romanian: - dacă observați spumă, așteptați ca spuma să dispară înainte de a merge mai departe la pasul 9.
Slovak: Dávka dexametazónu zohľadňuje liekové interakcie.
Romanian: Doza de dexametazonă este responsabilă de interacţiunile cu substanţa activă.
Slovak: Pri krátkodobej liečbe v súlade s odporúčaným dávkovacím režimom sa pri týchto nálezoch považuje za nepravdepodobné, že by boli klinicky významné.
Romanian: În cazul tratamentului pe termen scurt conform schemei terapeutice recomandate ale dozelor, aceste rezultate nu sunt considerate a fi relevante clinic.
Slovak: Sfarbenie lieku v perorálnom dávkovači môže byť v rozsahu rôznych odtieňov ružovej (svetlo ružová až tmavo ružová).
Romanian: Culoarea medicamentului din seringa dozatoare pentru administare orală se poate prezenta sub forma unor nuanțe diferite de roz (roz deschis până la roz închis).
Slovak: Obsadenie NK1 receptorov v mozgu fosaprepitantom dobre koreluje s plazmatickými koncentráciami aprepitantu.
Romanian: Ocuparea receptorilor NK1 de la nivelul creierului de aprepitant se corelează bine cu concentraţiile plasmatice de aprepitant.
Slovak: Tiež sa môže uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C) až do 72 hodín.
Romanian: De asemenea poate fi păstrată la frigider (între 2ºC și 8ºC) până la 72 ore.
Slovak: Pripraviť perorálnu suspenziu a odmerať dávku majú iba zdravotnícki pracovníci.
Romanian: Doar profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să prepare suspensia orală și să măsoare doza de medicament.
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná pre rodiča alebo opatrovateľa, ktorý bude podávať tento liek dieťaťu, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Romanian: Acest prospect a fost creat pentru părintele sau persoana care îngrijește și care va administra acest medicament copiluluivă rugăm să citiţi aceste informaţii cu atenţie.
Slovak: AKO:
Romanian: CUM:
Slovak: Hormonálne kontraceptíva
Romanian: Contraceptivele hormonale
Slovak: Antiemetická účinnosť aprepitantu sa hodnotila počas doby 0 až 48 hodín po ukončení operácie.
Romanian: Activitatea antiemetică a aprepitant a fost evaluată în perioada de 0 până 48 ore după terminarea intervenţiei chirurgicale.
Slovak: Ak dieťa nedokáže užiť celú dávku, zavolajte poskytovateľovi zdravotníckej starostlivosti dieťaťa.
Romanian: În cazul în care copilul nu a putut să ia toată doza, adresați-vă furnizorului de servicii medicale al copilului.
Slovak: Percento jedincov, u ktorých sa počas prvých 24 hodín po operácii nehlásilo žiadne vracanie, bolo podobné u jedincov dostávajúcich aprepitant v porovnaní s ondansetrónom.
Romanian: Procentul subiecților care nu au raportat vărsături în primele 24 ore de la intervenția chirurgicală a fost similar pentru subiecții care au primit aprepitant comparativ cu pacienții care au primit ondansetron.
Slovak: EMEND 40 mg je indikovaný dospelým na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania (PONV).
Romanian: EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (GVPO) la adulţi.
Slovak: Nie je známe, či sa EMEND vylučuje do ľudského mlieka, preto sa dojčenie počas liečby týmto liekom neodporúča.
Romanian: Nu se ştie dacă EMEND este excretat în laptele matern; de aceea, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.
Slovak: Dexametazón sa má tiež podať večer v dňoch 3 a 4.
Romanian: De asemenea, dexametazona trebuie administrată în serile din zilele 3 şi 4.
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Romanian: Nu se cunosc efectele potenţiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei.
Slovak: EMEND účinkuje tak, že blokuje signály do tohto miesta a používa sa na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu po operačnom zákroku u dospelých.
Romanian: EMEND funcționează prin blocarea semnalelor către acea zonă și este utilizat pentru a preveni greaţa şi vărsăturile după intervenţia chirurgicală la adulţi.
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) aprepitantu sa dosiahla približne po 4 hodinách (tmax).
Romanian: Media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a aprepitantului s-a înregistrat la aproximativ 4 ore (tmax).
Slovak: Kategórie frekvencie uvedené v tabuľke sú založené na štúdiách u dospelých; pokiaľ nie sú uvedené v tabuľke, pozorované frekvencie v pediatrických štúdiách boli podobné alebo nižšie.
Romanian: Categoriile de frecvență din tabel se bazează pe studiile la adulți; frecvențele observate în studiile la copii și adolescenți au fost similare sau mai scăzute, cu excepția cazurilor prezentate în tabel.
Slovak: I keď sa v reprodukčných štúdiách nezistili žiadne nežiaduce účinky, ak boli dospelé samice zvierat vystavené 3,5- až 4-násobne vyššej expozícii, ako je terapeutická expozícia u ľudí pri dávke 40 mg, potenciálne účinky zmien v neurokinínovej regulácii na reprodukciu nie sú známe.
Romanian: Deşi în studiile asupra funcţiei de reproducere pe animale nu s-a înregistrat nici o reacţie adversă, atunci când animalele adulte de sex feminin au fost expuse de 3,5 până la 4 ori peste expunerea terapeutică la 40 mg la om, efectele potenţiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei sunt necunoscute.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - ŠTANDARDNÉ BALENIE (ŠKATUĽKA)
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - AMBALAJ STANDARD (CUTIE)
Slovak: Výsledky ukazujú, že vyššie percento dospelých, ktorí podstúpili operáciu, dosiahlo kompletnú odpoveď (žiadne vracanie a žiadne použitie záchrannej terapie) s aprepitantom 40 mg ako s ondansetrónom 4 mg (spodná hranica I.S. je 0,0, čo poukazuje na hraničnú signifikantnosť), ako je uvedené v tabuľke 1.
Romanian: Rezultatele arată că, postoperator, procentul de adulți care prezintă un răspuns complet (fără emeză şi fără terapie de salvare) cu aprepitant 40 mg este mai mare decât al pacienţilor trataţi cu ondansetron 4 mg (limita inferioară a IÎ este 0,00 indicând o limită semnificativă) după cum este descris în Tabelul 1.
Slovak: Ďalej je potrebné venovať zvýšenú pozornosť súbežnému podávaniu irinotekánu, pretože táto kombinácia môže vyústiť do zvýšenej toxicity.
Romanian: În plus, sunt necesare precauţii speciale la administrarea concomitentă cu irinotecan deoarece asocierea poate determina o toxicitate crescută.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku s tekutinou.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă cu puţin lichid.
Slovak: KEDY: Užite jednu kapsulu EMEND 80 mg každé ráno počas ďalších dvoch dní.
Romanian: CÂND: Luaţi o capsulă EMEND 80 mg în fiecare dimineaţă următoarele două zile.
Slovak: Ak zabudnete užiť EMEND
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi EMEND
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml perorálnej suspenzie 25 mg aprepitantu.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de suspensie orală conţine aprepitant 25 mg.
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani
Slovak: Polčas aprepitantu je u žien o 25 % nižší ako u mužov a jeho tmax sa dosahuje približne v rovnakom čase.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al aprepitantului este cu 25 % mai mic la femei comparativ cu bărbaţii, iar tmax se înregistrează după aproximativ acelaşi interval de timp.
Slovak: EMEND sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Romanian: EMEND trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).
Slovak: Po zamiešaní odoberte odporúčaný objem (dávka) suspenzie pomocou perorálneho dávkovača.
Romanian: • După amestecare, măsuraţi volumul recomandat (doza) de suspensie cu ajutorul seringii dozatoare pentru administrare orală.
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza, stafylokoková infekcia zriedkavé
Romanian: Infecţii şi infestări candidoză, infecţie stafilococică rare
Slovak: Uistite sa, že perorálny dávkovač obsahuje predpísanú dávku.
Romanian: Asiguraţi-vă că seringa dozatoare pentru administrare orală conţine doza prescrisă.
Slovak: Skontrolujte zmes lieku EMEND, či obsahuje zhluky alebo penu.
Romanian: Verificați dacă amestecul ce conține EMEND prezintă aglomerări sau spumă:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovak: Bez vracania
Romanian: Fără vărsături
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky aprepitantu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) naznačuje, že pohlavie a rasa nemajú žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku aprepitantu.
Romanian: O analiză farmacocinetiăi populaţională a aprepitantului la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani) sugerează faptul că sexul şi rasa nu au un efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aprepitantului.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania v kombinovanej analýze je zobrazený na Kaplan-Meierovom grafe na obrázku 1.
Romanian: Intervalul de timp estimat până la prima emeză în analiza combinată este ilustrat prin curba Kaplan-Meier din Figura 1.
Slovak: Aprepitant sa podával perorálne s 50 ml vody 1 až 3 hodiny pred anestéziou.
Romanian: Aprepitantul a fost administrat oral cu 50 ml apă cu 1 până la 3 ore înainte de anestezie.
Slovak: Nepodávajte prášok na perorálnu suspenziu EMEND deťom mladším ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 6 kg alebo dospievajúcim vo veku 12 až 18 rokov, pretože prášok na perorálnu suspenziu sa v tejto populácii neskúmal.
Romanian: Nu administrați EMEND pulbere pentru suspensie orală copiilor cu vârsta sub 6 luni sau cu greutatea mai mică de 6 kg sau adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani, deoarece pulberea pentru suspensie orală nu a fost studiată la această populaţie.
Slovak: Pretože nevoľnosť a vracanie sa môžu vyskytnúť v dňoch nasledujúcich po vašej chemoterapii, je dôležité, aby ste užívali EMEND počas 2 po sebe nasledujúcich dní tak, ako vám predpísal lekár.
Romanian: Deoarece senzaţia de greaţă şi vărsăturile pot apărea în zilele ce urmează chimioterapiei dumneavoastră, este important să utilizaţi EMEND timp de 2 zile consecutiv, aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Slovak: Pre každú dávku lieku EMEND dostanete jeden naplnený perorálny dávkovač, ktorý obsahuje predpísanú dávku dieťaťa.
Romanian: Pentru fiecare doză de EMEND, veți lua o seringă dozatoare preumplută pentru administrare orală care conține doza prescrisă copilului.
Slovak: Vzhľadom na krátke trvanie 3-dňového režimu a od času závislé obmedzené zmeny v expozícii sa počas 3 dní súbežného podávania s liekom EMEND neodporúča zníženie dávky imunosupresíva.
Romanian: Datorită duratei scurte a regimului de 3 zile şi schimbărilor limitate, dependente de timp, privind expunerea, nu este recomandată reducerea dozei de imunosupresor pe durata celor 3 zile de administrare în asociere cu EMEND.
Slovak: Zobrazovacie štúdie s pozitrónovou emisnou tomografiou (PET) s použitím vysoko špecifického značkovača NK1 receptora u zdravých mladých mužov preukázali, že aprepitant preniká do mozgu a obsadzuje NK1 receptory v závislosti od dávky a plazmatickej koncentrácie.
Romanian: Utilizând un trasor cu specificitate crescută pentru receptorii NK1, studiile tomografice cu emisie de pozitroni (PET) efectuate la bărbaţi tineri sănătoşi au demonstrat faptul că aprepitantul pătrunde în creier şi se leagă de receptorii NK1 într-un mod dependent de doză şi de concentraţia plasmatică.