FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En Europe, plusieurs antimicrobiens sont autorisés pour le traitement de la colibacillose chez les poulets et les dindes (apramycine chlortétracycline, colistine, difloxacine, doxycycline et sulfadiazine + triméthoprime), mais la résistance à des médicaments multiples largement répandue des E. coli pathogènes a conduit à l'utilisation extensive de l'enrofloxacine.
Dutch: In Europa zijn verschillende antimicrobiële middelen toegelaten voor de behandeling van colibacillose bij kippen en kalkoenen (apramycine, chloortetracycline, colistine, difloxacine, doxycycline en sulfadiazine + trimethoprim).
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
Dutch: Redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
French: La CMI de la souche inoculée était de 0,06 µg/ml, lorsqu'elle était indiquée.
Dutch: Indien vermeld was de MIC van de provocatiestam 0,06 µg/ml.
French: Toutain, 200612, préconise que la posologie optimale pour les antibiotiques doit être une «posologie de population» visant à assurer une exposition appropriée de la majorité (90 %) des animaux dans une population donnée, et, autant que possible, de limiter la sous-exposition de certains individus au médicament et de limiter ainsi l'émergence d'une résistance.
Dutch: Zo'n schema kan een waarborg bieden dat het merendeel (90%) van de dieren in een bepaalde populatie op de juiste manier wordt blootgesteld en dat zoveel mogelijk wordt voorkomen dat individuele dieren te weinig aan het geneesmiddel worden blootgesteld.
French: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Dutch: 59120 Loos
French: chez les dindes, sur la base du fait qu'elles sont considérées comme une espèce mineure et qu'il est possible de procéder à une extrapolation à partir des données pour les poulets.
Dutch: De gegevens ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp bij kalkoenen kunnen als toereikend worden beschouwd, omdat het om een kleinere diersoort gaat en extrapolatie mogelijk is op basis van de gegevens bij kippen.
French: Solution à utiliser dans de l'eau
Dutch: Oplossing voor gebruik in water
French: Une évaluation histopathologique quantitative n'a mis en évidence aucune modification importante des cartilages articulaires chez les oiseaux traités par des doses allant jusqu'à 100 mg/kg de poids
Dutch: En uit een kwantitatieve histopathologische beoordeling van het onderzochte gewrichtskraakbeen van vogels die behandeld waren met doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag, kwamen geen grote veranderingen naar voren.
French: Compte tenu de la totalité des données, l'indication pour le traitement des infections par P. multocida chez les dindes est acceptable à une dose de 10 mg/kg de poids corporel pendant 3 à 5 jours.
Dutch: Op basis van de verstrekte gegevens is voor de behandeling van P.multocida bij kalkoenen een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen aanvaardbaar.
French: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Dutch: Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
French: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Dutch: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de toenemende prevalentie van ESBL CTX-M1-infecties bij mensen.
French: Des posologies allant de valeurs aussi basses que 1,5 mg/kg de poids corporel à 13,02 mg/kg de poids corporel ont permis de contrôler avec succès la mortalité et la morbidité.
Dutch: De mortaliteit en morbiditeit bleef onder controle met doseringen die uiteenliepen van 1,5 mg/kg lichaamsgewicht tot 13,02 mg/kg lichaamsgewicht.
French: Il y a eu de nombreux débats sur la question de savoir si l'infection par Campylobacter résistant aux quinolones est associée à des conséquences nocives pour la santé humaine.
Dutch: Of een chinolonresistente Campylobacter-infectie daadwerkelijk negatieve gevolgen heeft voor gezondheid bij de mens is onderwerp van veel discussie.
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 4.2 Indications d'utilisation précisant les espèces cibles Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes: Poulets
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
French: D'après le rapport de synthèse de l'EFSA de 201014, le taux de résistance (défini par des valeurs limites épidémiologiques) à la ciprofloxacine dans des isolats d'E.
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 201014, is het resistentiepercentage (gebaseerd op epidemiologische grenswaarden) voor ciprofloxacine in indicator (commensale) E.coli-isolaten van vleeskuikens 29%.
French: Roumanie Vetoquinol Biowet Sp.
Dutch: Roemenië Vetoquinol Biowet Sp.
French: Du point de vue de la santé publique, la principale inquiétude en ce qui concerne E. coli est la possibilité d'un transfert de gènes de résistance d'E.
Dutch: Vanuit het oogpunt van de volksgezondheid is het belangrijkste aandachtspunt bij E.coli de mogelijke overdracht van resistentiegenen van commensale E.coli bij pluimvee naar potentieel pathogene bacteriestammen bij de mens.
French: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: Nederland Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
French: Une sensibilité réduite a été détectée (11,3 - 49,4 %) pendant des années, sur la base d'une valeur critique de ≥4 µg/ml et d'une CMI pour un type non sauvage de ≥0,12 µg/ml.
Dutch: Uitgaande van een breekpunt van ≥4 µg/ml en een niet-wildtype MIC van ≥0,12 µg/ml werd jaren achtereen een verminderde gevoeligheid vastgesteld (11,3-49,4%).
French: Des données appropriées ont été soumises pour justifier les indications de traitement des infections par M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida et E. coli chez les poulets et par M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida et E. coli chez les dindes.
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarum, P.multocida en E.coli bij kippen en M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida en E.coli bij kalkoenen.
French: Enrofloxacin 0,5% Solution à usage oral
Dutch: Enrofloxacine 0,5% Oplossing voor oraal gebruik
French: coli depuis que l'enrofloxacine a été autorisée pour la première fois chez les volailles et depuis les nouveaux concepts PK/PD, une analyse PK/PD de population est nécessaire pour optimiser la posologie.
Dutch: Om rekening te houden met de ontwikkeling van de gevoeligheidsprofielen van E.coli sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee en de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten, is een farmacokinetische/farmacodynamische populatieanalyse nodig om het doseringsschema te optimaliseren.
French: L'article de Jong et al.6, 2012, cite des données de la Surveillance européenne de la sensibilité aux antimicrobiens chez l'animal (EASSA, European Antimicrobial sensibility Surveillance in Animals), collectées dans des pays de l'UE.
Dutch: In een verhandeling van de Jong et al6, 2012, worden gegevens aangehaald van de EASSA die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
French: Roumanie Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Dutch: Roemenië Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
French: Bien qu'il existe quelques preuves de développement d'une résistance chez Mycoplasma, ces organismes sont rarement inclus dans des programmes de surveillance et des éléments de preuve d'une résistance largement répandue dans l'UE ou de l'absence d'efficacité de la dose sont difficiles à trouver.
Dutch: Maar er is weinig surveillance op deze organismen en een wijdverbreide resistentie in de EU of ontoereikende werkzaamheid van de dosering zijn lastig te bewijzen.
French: Par exemple, environ 25 à 35 % de l'enrofloxacine, à un moment quelconque, est métabolisé en ciprofloxcacine, ce qui conduit à des concentrations subthérapeutiques de ciprofloxacine, susceptibles de sélectionner des souches résistantes, ainsi qu'une résistance croisée.
Dutch: In ongeveer 25-35% van de gevallen wordt enrofloxacine na toediening op enig moment gemetaboliseerd tot ciprofloxcacine.
French: Luxembourg Krka d.d.
Dutch: Luxemburg Krka d.d.
French: Volailles, porcs
Dutch: Pluimvee, varkens
French: Des données relevant de la propriété exclusive du demandeur et des données publiées ont été présentées pour former un tableau de la déplétion des résidus dans les tissus comestibles résultant du traitement par des médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine, administrés par voie orale à raison de 10 mg/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours consécutifs à des poulets et à des dindes.
Dutch: Er werden zowel beschermde als gepubliceerde gegevens ingediend om een beeld te krijgen van de residudepletie bij eetbare weefsels van kippen en kalkoenen die 5 dagen achtereen waren behandeld met enrofloxacine bevattende diergeneesmiddelen die oraal waren toegediend met een dagelijkse dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
French: Deux études menées en 1997 et 2002 ont démontré toutes deux que lorsque les oiseaux étaient infectés par E. coli présentant une sensibilité réduite, la CMI était de 0,5 µg/ml, l'efficacité de 10 mg d'enrofloxacine /kg était réduite, c'est-à-dire que les signes cliniques étaient moins bien contrôlés, et dans une étude, la mortalité était de 43 % environ.
Dutch: Twee onderzoeken uit 1997 en 2002 toonden aan dat bij een infectie met E.coli met een verminderde gevoeligheid (MIC=0,5 µg/ml), de werkzaamheid van 10 mg/kg enrofloxacine bij de vogels afnam.
French: Volailles (poulets)
Dutch: Pluimvee (kippen)
French: Précautions particulières d'utilisation chez les animaux L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E.coli voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente organismen opgedoken.
French: Slovaquie Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Dutch: Slowakije Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
French: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Dutch: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
French: Solution concentrée pour solution buvable à utiliser dans l'eau de boisson
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater
French: Dans l'étude de laboratoire plus récente (2007), qui visait à simuler des conditions de terrain, il a été administré à des dindes de l'enrofloxacine à raison de 10 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours, mais le taux de re-isolement n'a pas été étudié.
Dutch: In het meer recente laboratoriumonderzoek uit 2007 werden veldomstandigheden nagebootst waarbij de kalkoenen gedurende 5 dagen een dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lichaamsgewicht kregen toegediend.
French: Des anomalies dose-dépendantes ont été observées pour l'indice total des lésions de la tête fémorale, des condyles fémoraux et des condyles tibiaux chez les oiseaux ayant reçu une dose ≥50 mg/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours.
Dutch: Onder alle gevonden laesies van femurkop, femurcondylen en tibiacondylen bevonden zich dosisafhankelijke afwijkingen bij vogels die 5 dagen lang ≥50 mg/kg lichaamsgewicht per dag hadden gekregen.
French: L'évaluation des données générées par le respect de ces conditions doit être entreprise par le CVMP, afin de préserver l'harmonisation de l'approche communautaire assurée par la présente procédure de saisine et étant donné l'importance à l'échelle de l'UE que revêt l'optimisation de la posologie pour cette gamme de produits.
Dutch: Wanneer aan deze voorwaarden is voldaan, zullen, gelet op het belang van de verdere geharmoniseerde EU-aanpak in het kader van deze verwijzingsprocedure en het belang om in Europees verband een optimaal doseringsschema voor dit type geneesmiddelen vast te stellen, de aldus verkregen gegevens worden beoordeeld door het CVMP.
French: Pays-Bas S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Dutch: Nederland S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
French: D'après le rapport de synthèse de l'EFSA de 2010, le taux de résistance (défini par des valeurs limites épidémiologiques) à la ciprofloxacine dans des isolats de Campylobacter jejuni provenant de poulets de chair était de 47 %, bien qu'il y ait une variabilité entre les États membres.
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 2010 is in Campylobacter jejuni-isolaten van vleeskuikens een resistentie van 47% tegen ciprofloxacine gemeten (op basis van epidemiologische grenswaarden).
French: L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E.
Dutch: Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E.coli voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente organismen opgedoken.
French: Types et mécanismes de résistance
Dutch: (Zie rubriek 4.5) Soorten resistentie en resistentiemechanismen.
French: Poulets, dindes, pintades, canards, faisans, cailles, lapins
Dutch: Kippen, kalkoenen, parelhoenders, eenden, fazanten, kwartels, konijnen
French: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Dutch: 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
French: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espagne
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanje
French: Deux études expérimentales et deux études de terrain ont été soumises pour justifier l'indication de traitement des infections par E. coli.
Dutch: Er werden twee experimentele onderzoeken en twee veldonderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor E.coli.
French: Roumanie UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Dutch: Roemenië UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
French: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Dutch: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
French: Volailles (poulets de chair), bovins (veaux), porcs
Dutch: Pluimvee (vleeskuikens), runderen (kalveren), varkens
French: coli avait acquis une résistance à partir de la fore commensale des poulets.
Dutch: Uit hetzelfde onderzoek verwierf één E.coli-isolaat wel resistentie uit de commensale flora van de kippen.
French: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Dutch: 100 mg/ml concentrate for oral solution
French: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Dutch: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
French: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espagne
Dutch: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spanje
French: Une analyse PK/PD détaillée a été fournie.
Dutch: Er werd een uitgebreide farmacokinetische/farmacodynamische analyse verstrekt.
French: Le Royaume-Uni a également noté que les temps d'attente pour les solutions buvables contenant de l'enrofloxacine varient d'un État membre à l'autre de 3 à 15 jours pour les poulets et de 3 à 13 jours pour les dindes; le 18 octobre 2012, le Royaume-Uni a donc présenté à l'Agence européenne des médicaments une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
Dutch: Daarom heeft het Verenigd Koninkrijk op 18 oktober 2012 een verwijzingsverzoek bij het Europees Geneesmiddelenbureau ingediend krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen.
French: Enrofloxacin 10% Solution à usage oral
Dutch: Enrofloxacine 10% Oplossing voor oraal gebruik
French: Solution à utiliser dans l'eau de boisson
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater
French: Tous les produits sont des solutions aqueuses et contiennent un agent solubilisant, tel que l'hydroxyde de potassium ou l'acide acétique, un conservateur comme l'alcool benzylique et sont diluées au volume souhaité avec de l'eau; rien n'indique donc que des différences de formulation puissent expliquer la variabilité observée entre les études présentées.
Dutch: Alle geneesmiddelen zijn in water oplosbaar, bevatten een oplosbaarheidsbevorderende agens, zoals kaliumhydroxide of azijnzuur, een conserveermiddel zoals benzylalcohol en worden verdund met water.
French: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Dutch: Laboratorios Karizoo S.A. Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
French: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Dutch: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
French: Onze références ont été soumises, dont deux dataient d'après 2000, pour justifier l'indication pour les infections par Mycoplasma spp.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp werden elf verwijzingen ingediend, waarvan er twee dateerden uit de periode na 2000.
French: Il convient de noter que les taux d'enrofloxacine dans les poumons des poulets ont été systématiquement rapportés comme étant de 0,88 µg/g après que les poulets avaient reçu une dose d'enrofloxacine de 10 mg/kg de poids corporel.
Dutch: Bij kippen die een dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lichaamsgewicht toegediend kregen, was overigens steeds een concentratie van 0,88 µg/g van het middel in de longen te zien.
French: coli depuis que l'enrofloxacine a été autorisée pour la première fois chez les volailles et depuis les nouveaux concepts PK/PD, la posologie doit être optimisée en ce qui concerne l'efficacité et pour limiter la possibilité que la résistance continue à se développer chez ces agents pathogènes cibles;
Dutch: • het CVMP tot de conclusie kwam dat gelet op de ontwikkeling van de gevoeligheidsprofielen van E.coli sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee en de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten, het doseringsschema moet worden geoptimaliseerd met het oog op de werkzaamheid en de inperking van het potentieel tot verdere ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen;
French: L'étude d'Evans et al. (2009)17 a conclu qu'au RoyaumeUni les êtres humains infectés par Campylobacter résistant aux fluoroquinolones ne souffraient pas d'une maladie plus sévère que les personnes infectées par Campylobacter sensible, même lorsque l'utilisation d'antimicrobiens est prise en compte; les auteurs n'ont toutefois pas précisé s'il y avait un impact quelconque sur des sous-groupes spécifiques vulnérables.
Dutch: Campylobacter opliepen, geen last van ernstiger ziekteverschijnselen dan degenen die geïnfecteerd waren met de gevoelige Campylobacter, los van het feit of ze behandeld werden met antimicrobiële middelen.
French: Porcs, poulets (poulets de chair et poules pondeuses) et pigeons
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens en leghennen) en duiven
French: Luxembourg Global Vet Health S.L.
Dutch: Luxemburg Global Vet Health S.L.
French: Porcs, veaux, agneaux, chevreaux, volailles (poulets et dindes)
Dutch: Varkens, kalveren, lammeren, geitenlammeren, pluimvee (kippen en kalkoenen)
French: Poulets, porcs et dindes
Dutch: Kippen, varkens en kalkoenen
French: Allemagne Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Dutch: Duitsland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
French: Deux études expérimentales et une étude de terrain ont été soumises pour justifier l'indication de traitement des infections par Mycoplasma spp.
Dutch: Er zijn twee experimentele onderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp bij kalkoenen.
French: 10% Enrofloxacin 100 mg/g Solution buvable Orale
Dutch: 10% Enrofloxacine 100 mg/g Orale oplossing Oraal
French: ENROVALL ORAL Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: ENROVALL ORAL Enrofloxacine 100 mg/ml
French: Poulets, dindes et pigeons
Dutch: Kippen, kalkoenen en duiven
French: Allemagne Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: Duitsland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
French: Les taux de résistance chez E. coli isolés à partir de poulets et de dindes sont faibles d'après le rapport de l'étude de Wallman 2007, dans laquelle il a été utilisé une valeur critique clinique ≥ 2 mg/l et la résistance a été déterminée comme pouvant atteindre 4,6 % dans des isolats de 2004 - 2005.
Dutch: Daarbij werd uitgegaan van een klinisch breekpunt van ≥2 mg/l en bij de isolaten uit 2004-2005 een resistentie gezien van 4,6%.
French: Allemagne aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Dutch: Duitsland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
French: Poulets de chair et lapins
Dutch: Kippenvleeskuikens en konijnen
French: Poulets de chair et dindes
Dutch: Kippenvleeskuikens en kalkoenen
French: Danemark aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Dutch: Denemarken aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
French: Porcs, veaux, poulets (poulets de chair), dindes
Dutch: Varkens, kalveren, kippen (vleeskuikens), kalkoenen
French: Veaux, porcs, chiens, chats, poulets (poulets de chair), pigeons
Dutch: Kalveren, varkens, honden, katten, kippen (vleeskuikens), duiven
French: 1 dose (1 ml) contient : Virus de l'hépatite A (inactivé)
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat: Hepatitis A-virus (geïnactiveerd)
French: Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Dutch: 3 Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
French: Produit sur cellules humaines diploïdes (MRC-5) 2Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté
Dutch: Geproduceerd op humane diploïde (MRC-5) cellen Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, gehydrateerd
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B
Dutch: Hepatitis B-oppervlakte-antigeen
French: Répéter ce geste énergiquement pendant au moins 15 secondes.
Dutch: Herhaal dit krachtig gedurende ten minste 15 seconden.
French: Date de la première autorisation : 20 Septembre 1996 Date du dernier renouvellement : 28 Août 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 1996 Datum van laatste verlenging: 28 augustus 2006
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de santé uniquement :
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
French: La sévérité et le type des symptômes peuvent varier.
Dutch: De ernst van en de soort symptomen kunnen verschillen.
French: Les fréquences sont définies comme : Très fréquent :
Dutch: Frequenties worden als volgt gerapporteerd: Zeer vaak:
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Dutch: Zulke reacties zullen gewoonlijk optreden vóórdat u de spreekkamer van de arts verlaat.
French: Dans le cas contraire, vous pourriez ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Dutch: Zo niet, dan kan het zijn dat u niet volledig bent beschermd tegen de ziektes.
French: Les effets indésirables qui peuvent survenir sont les suivants :
Dutch: Bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn de volgende:
French: Des cas de surdosage ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gerapporteerd tijdens postmarketing surveillance.
French: • vous avez une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Dutch: • u lijdt aan een ernstige infectie met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
French: Les jeunes enfants peuvent ne pas développer de jaunisse.
Dutch: Het kan zijn dat jonge kinderen geen geelzucht krijgen.
French: Ce schéma peut être appliqué uniquement à des adultes ayant besoin d'une protection rapide (ex : voyages à l'étranger).
Dutch: Dit schema kan worden gebruikt bij volwassenen die alleen snelle bescherming nodig hebben (bijv. reizigers naar overzeese gebieden).