FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletten EU/1/05/310/006 - 2 tabletten EU/1/05/310/007 - 4 tabletten EU/1/05/310/008 - 12 tabletten
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/05/310/006 - 2 tabletter EU/1/05/310/007 - 4 tabletter EU/1/05/310/008 - 12 tabletter
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 2, 4, 6 of 12 tabletten.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4, 6 eller 12 tabletter.
Dutch: EU/1/05/310/001 (2 tabletten) EU/1/05/310/002 (4 tabletten) EU/1/05/310/003 (6 tabletten) EU/1/05/310/004 (12 tabletten)
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/001 (2 tabletter) EU/1/05/310/002 (4 tabletter) EU/1/05/310/003 (6 tabletter) EU/1/05/310/004 (12 tabletter)
Dutch: Patiënten kunnen bepaalde bijwerkingen ervaren (zoals wazig zien, duizeligheid en ernstige bot-, spier- of gewrichtspijn (zie rubriek 4.8)) die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein, muskel- eller leddsmerter (se pkt.
Dutch: EU/1/05/310/004 - 12 tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
Dutch: Niet op de tablet FOSAVANCE kauwen of zuigen of deze fijnmaken, omdat er dan mogelijk zweertjes in uw mond kunnen ontstaan.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke knuses, tygges eller løses opp i munnen på grunn av muligheten for sårdannelse i munnen.
Dutch: EU/1/05/310/002 - 4 tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletten
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Dutch: De equivalentie van de inname van 5600 IE vitamine D3 per week in FOSAVANCE met dagelijkse toediening van vitamine D 800 IE is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 5600 IE en gang i uken med FOSAVANCE er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 800 IE en gang daglig.
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten Aluminium/aluminium blisterverpakkingen in doosjes van 2, 4, 6 of 12 tabletten.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tableetter Aluminium/aluminiumsblistere i kartonger som inneholder 2, 4, 6, 12 tabletter.
Dutch: Het percentage patiënten met vitamine D-insufficiëntie (serum25-hydroxyvitamine D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was tot week 15 met FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) significant met 62,5 % verlaagd versus alendronaat alleen (12 % respectievelijk 32 %).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
Dutch: EU/1/05/310/006 (2 tabletten) EU/1/05/310/007 (4 tabletten) EU/1/05/310/008(12 tabletten)
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/006 (2 tabletter) EU/1/05/310/007 (4 tabletter) EU/1/05/310/008 (12 tabletter)
Dutch: De equivalentie van de inname van 2800 IE vitamine D3 per week in FOSAVANCE met dagelijkse toediening van vitamine D 400 IE is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 2800 IE en gang i uken med FOSAVANCE er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 400 IE en gang daglig.
Dutch: Waarschijnlijk zorgen bepaalde geneesmiddelen of stoffen die aan voedingsmiddelen worden toegevoegd ervoor dat de vitamine D in FOSAVANCE niet in uw lichaam komt, bijvoorbeeld kunstmatige vervangingsmiddelen voor vet, mineraaloliën, gewichtsverlagend geneesmiddel orlistat en de cholesterolverlagende geneesmiddelen colestyramine en colestipol.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer kunstige fetterstatninger, mineraloljer, legemidlet orlistat mot fedme og de kolesterolsenkende legemidlene kolestyramin og kolestipol.
Dutch: Het lichaam kan calcium alleen goed uit het voedsel absorberen als het voldoende vitamine D heeft.
Norwegian Bokmål: Kroppen kan bare ta opp kalsium ordentlig fra maten dersom den har nok vitamin D. Svært få matvarer inneholder vitamin D. Den viktigste kilden er eksponering for sommersol som lager vitamin D i huden.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: U mag televisie kijken.
Norwegian Bokmål: Du kan se på TV.
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen wat u moet doen.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg også hva du skal gjøre.
Dutch: De behandeling dient symptomatisch te zijn.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk.
Dutch: U moet onmiddellijk uit het licht gaan.
Norwegian Bokmål: Du må straks gå ut av lyset.
Dutch: Blijf in de schaduw.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i skyggen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2001 Datum van laatste verlenging: 22 september 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 22. september 2011
Dutch: Het laserlicht is niet heet en zal niet branden.
Norwegian Bokmål: Laserlyset er ikke varmt, og brenner ikke.
Dutch: Wacht 24 uur en kijk of de huid rood is geworden.
Norwegian Bokmål: Vent i 24 timer for å se om huden blir rød.
Dutch: Er zijn geen andere interacties waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen andre interaksjoner er observert.
Dutch: U mag niet zonnebaden.
Norwegian Bokmål: Du må ikke sole deg.
Dutch: Na 2 tot 4 dagen zal de behandelde plek zwart worden.
Norwegian Bokmål: Etter 2 til 4 dager vil det behandlede området bli svart.
Dutch: Elke volgende dag kunt u hier 15 minuten bij optellen, d.w.z. de tweede dag 30 minuten, de derde dag 45 minuten, de vierde dag 60 minuten enz.
Norwegian Bokmål: Du kan øke utsettelsen med ytterligere 15 minutter for hver dag, dvs. 30 minutter andre dag, 45 minutter tredje dag, 60 minutter fjerde dag og så videre.
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre for å forebygge forbrenninger?
Dutch: Hiervan vertoonden er 6 een complete lokale respons aan de hand van de WHO-criteria.
Norwegian Bokmål: Av disse oppnådde 6 en komplett lokal respons i henhold til WHO-kriteriene.
Dutch: U moet deze instructies nauwkeurig opvolgen.
Norwegian Bokmål: Du må følge disse instruksjonene nøye.
Dutch: U moet het volgende type kleding dragen:
Norwegian Bokmål: Du må bruke følgende typer klær:
Dutch: Begin op dag 8 met 0-15 minuten buiten.
Norwegian Bokmål: Begynn med 10-15 minutter utendørs på dag 8.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Dutch: • Een geplande chirurgische ingreep binnen de eerstvolgende 30 dagen
Norwegian Bokmål: • Planlagt kirurgisk inngrep i løpet av de neste 30 dagene
Dutch: • Geen erg dunne kleding dragen omdat deze u niet zal beschermen tegen sterk licht.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk svært tynne klær, fordi de ikke vil beskytte deg mot sterkt lys.
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling med kortikosteroider bør overveies.
Dutch: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Norwegian Bokmål: Tlf: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Dutch: Daarna kunt u de test herhalen.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du gjenta kontrollen.
Dutch: Deze zwarte verkleuring wordt veroorzaakt door dode kankercellen (necrose).
Norwegian Bokmål: Denne svartheten er forårsaket av døde kreftceller (nekrose).
Dutch: Incidenten die zich met een onbekende frequentie voordoen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Dutch: Elk veld dient slechts eenmaal per behandeling belicht te worden.
Norwegian Bokmål: Hvert felt skal kun belyses én gang ved hver behandling.
Dutch: De mediane waargenomen duur van de tumorrespons bij alle patiënten bedroeg 57 dagen voor globale respons en 84 dagen voor volledige respons.
Norwegian Bokmål: Median observert varighet på tumorresponsen hos samtlige pasienter var 57 dager for generell respons og 84 dager for fullstendig respons.
Dutch: Blijf de eerste keer niet meer dan 15 minuten in de zon.
Norwegian Bokmål: Ikke opphold deg i solen mer enn 15 minutter første gang.
Dutch: Praat met uw arts voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for mer informasjon.
Dutch: Er bestaat een risico van beschadiging van het omringende gebied na fotoactivering.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for skade på det omkringliggende området etter fotoaktivering.
Dutch: Er kunnen meerdere elkaar nietoverlappende velden worden belicht.
Norwegian Bokmål: Flere ikke-overlappende felt kan belyses.
Dutch: • Zonnebrandcrèmes helpen niet om deze gevoeligheid te voorkomen.
Norwegian Bokmål: • Kremer med solfaktor forhindrer ikke denne følsomheten.
Dutch: • Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens enig geneesmiddel in te nemen als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin når du er gravid.
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer som har alkoholproblemer.
Dutch: Deze effecten kunnen het eten en drinken bemoeilijken.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan gjøre at det er vanskelig å spise og drikke.
Dutch: Uw ogen kunnen deze week erg gevoelig zijn voor fel licht.
Norwegian Bokmål: Øynene kan være svært følsomme for sterkt lys i løpet av denne uken.
Dutch: U kunt oogpijn of hoofdpijn krijgen wanneer het licht wordt aangedaan.
Norwegian Bokmål: Du kan få smerter i øynene eller hodepine når lyset er slått på.
Dutch: De gordijnen dichthouden en lampen van 60 W of minder gebruiken.
Norwegian Bokmål: Trekk gardinene for og bruk lyspærer på 60 W eller lavere.
Dutch: • Deze instructies zijn vermeld in deze folder.
Norwegian Bokmål: • Disse instruksjonene er tatt med i dette vedlegget.
Dutch: Er zijn geen specifieke systemische symptomen waarvan bekend is dat ze verband houden met een overdosering.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke systemiske symptomer er påvist å ha forbindelse med overdosering.
Dutch: • U kunt langer dan 15 dagen lichtgevoelig blijven.
Norwegian Bokmål: • Du kan være lysfølsom i mer enn 15 dager.
Dutch: Deze pijn wordt onder controle gehouden met pijnstillers.
Norwegian Bokmål: Disse smertene kontrolleres med smerterstillende midler.
Dutch: Zevenendertig patiënten kregen ten minste 2 behandelingen met Foscan toegediend.
Norwegian Bokmål: 37 pasienter mottok minst to behandlinger med Foscan.
Dutch: • Het is mogelijk dat u geen laserbehandeling krijgt.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke sikkert du får laserbehandlingen.
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om en slik reaksjon med topisk 5fluorouracil.
Dutch: • Vier dagen na uw injectie zal uw arts uw kanker met laserlicht behandelen.
Norwegian Bokmål: • Fire dager etter injeksjonen behandler legen din kreften med laserlys.
Dutch: Foscan kan ook het weefsel rond de tumor beschadigen.
Norwegian Bokmål: Foscan kan også skade vevet rundt tumoren.
Dutch: Deze reactie gaat gewoonlijk gepaard met oedeem en pijn, gevolgd door necrose.
Norwegian Bokmål: Denne responsen er ofte forbundet med ødem og smerter, etterfulgt av nekrose.
Dutch: Foscan bevat ethanol (alcohol)
Norwegian Bokmål: Foscan inneholder etanol (alkohol):
Dutch: • Fistel in het behandelde gebied
Norwegian Bokmål: • Fistler i det behandlede området
Dutch: • Luchtwegblokkering als gevolg van zwelling in het behandelde gebied
Norwegian Bokmål: • Luftveisblokkering som følge av opphovning i det behandlede området
Dutch: Oxymeters moeten ten minste om de 10-15 minuten worden verplaatst om het risico van plaatselijke verbrandingsverschijnselen van de huid te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Oksimetre må omplasseres minst hver 10.-15. minutt for å unngå risiko for lokale hudforbrenninger.
Dutch: Verwijder de intraveneuze canule direct na de injectie.
Norwegian Bokmål: Fjern den intravenøse kanylen umiddelbart etter injeksjonen.
Dutch: Als het absoluut noodzakelijk is dat u overdag naar buiten gaat, moet u ervoor zorgen dat u uw huid volledig bedekt, met inbegrip van uw gezicht en handen, en dat u een donkere zonnebril draagt.
Norwegian Bokmål: Hvis det er absolutt nødvendig å gå utendørs mens det er lyst, må du passe på å tildekke all hud, også ansikt og hender, og bruke mørke briller.
Dutch: Laat uw arts of verpleegkundige weten dat u pijn hebt of wanneer de pijnstillers die u hebt gekregen de pijn niet wegnemen.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier hvis du har smerter eller hvis de smertestillende midlene ikke fjerner smertene.
Dutch: Tijd na de injectie met Foscan
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon med Foscan
Dutch: Vruchtbaarheid Het effect van Foscan op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av Foscan på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Dutch: Bovendien zult u waarschijnlijk zwelling en rood worden rond de behandelde plek opmerken.
Norwegian Bokmål: Du vil sannsynligvis også oppdage opphovning og rødhet rundt behandlingsområdet.
Dutch: • Bespreek dit met uw arts voor u naar huis gaat na toediening van een Foscan-injectie.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din om dette før du reiser hjem etter å ha fått injeksjonen med Foscan.
Dutch: TOEDIENING VAN FOSCAN (96 uur voor laserbelichting van de te behandelen plaats)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJON AV FOSCAN (96 timer før laserbelysning av behandlingsstedet)
Dutch: Een volgens de WHO-criteria lokale volledige respons werd waargenomen bij 14 % van de patiënten.
Norwegian Bokmål: En lokal, fullstendig respons ifølge WHO-kriteriene ble observert hos 14 % av pasientene.
Dutch: • Overgevoeligheid voor porfyrines
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor porfyriner
Dutch: Hoewel geen andere effecten op de ontwikkeling werden waargenomen, waren de gebruikte doses niet voldoende veel hoger dan de therapeutische dosis bij de mens om een adequate veiligheidsmarge te bieden.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen utviklingsmessige effekter ble observert, var ikke benyttede doser tilstrekkelig mye større enn terapeutisk dose hos mennesker til å gi en tilstrekkelig sikkerhetsmargin.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van temoporfine bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av temoporfin hos gravide kvinner.
Dutch: Blijf in de schaduw of ga naar buiten wanneer het bewolkt is.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i områder med skygge eller gå ut når det er overskyet.
Dutch: Als gevolg van plaatselijke infectie In het fotogeactiveerde gebied Als gevolg van plaatselijk oedeem
Norwegian Bokmål: Som følge av lokal infeksjon I det fotoaktiverte området Som følge av lokalt ødem
Dutch: Dierproeven hebben bepaalde hematologische en bloedchemische veranderingen aangetoond (verlaagde cijfers voor aantal trombocyten, aantal erytrocyten en hemoglobine, verhoogde cijfers voor aantal neutrofielen, fibrinogeen, bilirubine, triglyceride en cholesterol).
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk har vist noen hematologiske og blodkjemiske endringer (redusert mengde trombocytter, erytrocytter og hemoglobin, økt mengde neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglyserider og kolesterol).
Dutch: De dag na de belichting treedt pijn op die gewoonlijk 2 tot 4 weken aanhoudt.
Norwegian Bokmål: Smerter oppstår dagen etter belysning og varer normalt i 2 til 4 uker.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over de effecten van overmatige blootstelling aan laserlicht tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig om virkningen av overeksponering for laserlys under behandlingen.
Dutch: Temoporfine is een stof met een lage klaring en een terminale plasmahalfwaardetijd van 65 uur bij patiënten.
Norwegian Bokmål: Temoporfin er et stoff med lav clearance og en endelig plasmahalveringstid på 65 timer hos pasienten.
Dutch: NIET spoelen met waterige oplossingen zoals natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie of water voor injectie.
Norwegian Bokmål: IKKE skyll med vandige oppløsninger, som natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsløsning eller vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Vaak: Duizeligheid, branderig gevoel
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet, brennende følelse
Dutch: Het is belangrijk dat de gewenning aan normaal licht van de patiënten geleidelijk gebeurt (zie de richtlijnen voor bescherming tegen licht voor patiënten aan het einde van dit hoofdstuk).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at pasientene vender seg til normalt lys gradvis (se retningslinjene for lysbeskyttelse nederst i dette avsnittet).
Dutch: Pijn op de injectieplaats is van voorbijgaande aard en kan worden verminderd door de injectiesnelheid te verlagen.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet er forbigående og kan reduseres ved å redusere injeksjonsraten.
Dutch: • Zonnebril met zijkleppen: voor de ogen en de huid rond de ogen
Norwegian Bokmål: • Solbriller med sidestykker: for å beskytte øynene og huden rundt øynene.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke ml bevat 376 mg watervrij ethanol en 560 mg propyleenglycol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ml inneholder 376 mg vannfri etanol og 560 mg propylenglykol.
Dutch: Foscan is lichtgevoelig.
Norwegian Bokmål: Foscan er lysfølsomt.
Dutch: Foscan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met temoporfine noodzakelijk maakt.
Norwegian Bokmål: Foscan skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med temoporfin nødvendig.
Dutch: • U moet de instructies opvolgen die u ontvangt om zonlicht en felle binnenverlichting te vermijden.
Norwegian Bokmål: • Du må følge instruksjoene du har fått med hensyn til å unngå sollys og sterk innendørs belysning.
Dutch: Belichting van de tumor dient slechts te worden uitgevoerd wanneer het potentieel nut opweegt tegen het potentieel risico op excessieve necrose.
Norwegian Bokmål: Tumorbestrålingen bør kun utføres hvis de potensielle fordelene veier opp for de potensielle risikoene for overdreven nekrose.
Dutch: Indien extravasatie optreedt, dient dit gebied gedurende ten minste 3 maanden tegen licht te worden beschermd.
Norwegian Bokmål: Hvis ekstravasasjon forekommer, må området beskyttes mot lys i minst 3 måneder.
Dutch: Niet bekend:
Norwegian Bokmål: Ukjente:
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for behandling av andre typer smerte som er vist i dette punktet.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og opp til 3 måneder etter behandling.
Dutch: • Porfyrie of andere aandoeningen die door licht worden verergerd
Norwegian Bokmål: • Porfyri eller andre lidelser som forverres av lys
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat Foscan niet-irriterend is.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Foscan ikke er irriterende.
Dutch: Niet bekend: Luchtwegobstructie
Norwegian Bokmål: Ukjente: Luftveisobstruksjon
Dutch: • Na de laserbehandeling kunt u pijn in het behandelde gebied hebben, bijv. pijn in uw gezicht of hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: • Etter laserbehandlingen kan du føle smerter i det behandlede området, f.eks. smerter i ansiktet eller hodepine.
Dutch: Draag donkere, dicht geweven kleding.
Norwegian Bokmål: Bruk mørke, tettvevde klær.
Dutch: Wat is Foscan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Foscan er og hva det brukes mot
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastica en andere antineoplastica, ATC-code: L01XD05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XD05.
Dutch: Als u deze instructies niet opvolgt, kunt u ernstige zonnebrand oplopen met vorming van blijvende littekens.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke følger disse instruksjonene, kan du få alvorlig solforbrenning som kan føre til permanent arrdannelse.
Dutch: De dosis is 0,15 mg/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,15 mg/kg kroppsvekt.
Dutch: • Er kan enige irritatie, een branderig gevoel of huidbeschadiging zijn op de plaats waar Foscan is geïnjecteerd, maar dit zal niet lang duren.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå lettere irritasjon, en brennende følelse eller hudskade der Foscan injiseres, men dette er kortvarig.
Dutch: U dient dit zorgvuldig te testen door de rug van uw hand gedurende 5 minuten aan het zonlicht bloot te stellen.
Norwegian Bokmål: Dette må du teste forsiktig ved å utsette håndbaken din for sollys i 5 minutter.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund met waterige oplossingen.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes med vandige løsninger
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de eliminatie van temoporfine bij de mens.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig om elimineringen av temoporfin hos mennesker.
Dutch: Uit gepubliceerd klinisch onderzoek blijkt dat de duur en mate van de lichtgevoeligheid bij de aanbevolen dosering van 0,15 mg/kg met ongeveer een derde werden verlaagd vergeleken met een dosis van 0,3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Offentliggjort klinisk forskning har vist at varigheten og intensiteten av fotosensitivitet ved anbefalt dose på 0,15 mg/kg ble redusert med en tredel i forhold til en dose på 0,3 mg/kg.
Dutch: De tumorrespons was groter bij patiënten met volledig belichte laesies met een diepte van 10 mm of minder.
Norwegian Bokmål: Tumorresponsen økes hos pasienter med fullt belyste lesjoner med en dybde på 10 mm eller mindre.
Dutch: De meeste mensen kunnen tegen dag 22 hun normale leefwijze hervatten.
Norwegian Bokmål: De fleste er tilbake til normal rutine innen dag 22.
Dutch: Foscan wordt bewaard in de ziekenhuisapotheek.
Norwegian Bokmål: Foscan oppbevares på sykehusapoteket.
Dutch: Als de tumor niet wordt belicht, dient er een periode van ten minste 4 weken te verstrijken tussen de overdosis en het opnieuw toedienen van Foscan.
Norwegian Bokmål: Hvis tumoren ikke belyses må det gå en periode på minst 4 uker mellom overdoseringen og ny administrasjon av Foscan.
Dutch: Bevestig de filter op de injectiespuit (Afbeelding 2).
Norwegian Bokmål: Fest filteret på sprøyten (Figur 2).
Dutch: De metabolieten worden niet teruggevonden in de systemische circulatie.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er sett i den systemiske sirkulasjonen.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Dutch: • Er kan zwelling optreden of u kunt een stijve kaak hebben.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
Dutch: Om dit te voorkomen, moet u de instructies voor de geleidelijke blootstelling aan toenemende lichtsterkten binnenshuis gedurende de eerste week en aan afgeschermd licht buitenshuis tijdens de tweede week na de behandeling nauwgezet volgen (zie de tabel achterin deze folder).
Norwegian Bokmål: For å unngå dette må du nøye følge instruksjonene for gradvis eksponering for økende lysnivåer innendørs i løpet av den første uken og utendørs, skjermet lys i løpet av den andre uken etter behandlingen (se tabellen nederst på følgeskrivet).
Dutch: Er is melding gemaakt van toegenomen weefselschade.
Norwegian Bokmål: Økt vevsskade ble registrert.