FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Senstend je indikován k léčbě primární předčasné ejakulace u dospělých mužů.
Lithuanian: Senstend skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Czech: Co je přípravek Senstend a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Senstend používat Jak se přípravek Senstend používá
Lithuanian: Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Senstend Kaip vartoti Senstend Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Senstend Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: - jestliže jste Vy nebo Vaše sexuální partnerka měli v minulosti alergii anebo jste byli citliví na jiná místně používaná anestetika s podobnou strukturou (známá jako lokální anestetika amidového typu).
Lithuanian: Senstend vartoti negalima - jeigu Jūs arba Jūsų seksualinė partnerė alergiški lidokainui ar prilokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė alergija arba jautrumas kitiems panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems amidų tipo lokaliesiems anestetikams).
Czech: Dobrovolnice (ženy) dostávající opakované dávky, které činily až pětinásobek doporučené dávky pro jejich partnery (muže), přímo na děložní hrdlo a do pochvy vykazovaly maximální plazmatické hladiny lidokainu, které představovaly méně než 8 % toxické hladiny,
Lithuanian: Savanorėms moterims tiesiai į gimdos kaklelį ir makštį įpurškus iki penkių kartų nei vyrams rekomenduojama vaistinio preparato dozę, moterų kraujo plazmoje susidariusi didžiausia lidokaino koncentracija buvo mažesnė nei 8 % toksiškos koncentracijos, o prilokaino - mažesnė nei 1 % toksiškos koncentracijos.
Czech: Přípravek Senstend může přijít do kontaktu také s jinými Vašimi sliznicemi nebo sliznicemi Vaší partnerky, jako jsou ústa, nos a hrdlo, v důsledku čehož jsou tyto sliznice krátkodobě mírně necitlivé.
Lithuanian: , į Jūsų arba Jūsų partnerės burną, nosį ir gerklę, sukeldamas nestiprų trumpalaikį jų tirpulį.
Czech: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kožní sprej, roztok lidocainum/prilocainum
Lithuanian: Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)lidokainas ir prilokainas
Czech: Při držení dávkovače ve vertikální poloze (ventilem nahoru) se má na celý žalud penisu aplikovat 1 dávka přípravku Senstend pomocí 3 stisknutí ventilu.
Lithuanian: Laikydami metalinę talpyklę stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą apipurkškite viena Senstend doze (3 papurškimais), kiekvienu papurškimu padengdami trečdalį varpos galvos.
Czech: Přípravek Senstend je indikován pouze k aplikaci na žalud penisu.
Lithuanian: Senstend skirtas vartoti tik ant varpos galvos.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Senstend se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
Lithuanian: Prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Kožní sprej, roztok 6,5 ml
Lithuanian: 6,5 ml
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Odos purškalas (tirpalas) Bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos tirpalas.
Czech: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kožní sprej, roztok
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
Czech: - Léčivými látkami jsou lidocainum a prilocainum.
Lithuanian: Senstend sudėtis - Veikliosios medžiagos yra lidokainas ir prilokainas.
Czech: Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Lithuanian: Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Czech: Sdělte svému lékaři - zda jste těhotná, máte podezření, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei - Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
Czech: • Kritéria výběru pacientů, včetně toho, že Pioglitazon by neměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Lithuanian: • Pacientų atrankos kriterijus, įskaitant kad pioglitazonas neturėtų būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą.
Czech: V případě potřeby vám může lékař doporučit jiné dávkování.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokią dozę.
Czech: • S PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK SEPIOGLIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA SEPIOGLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Pokud užíváte přípravek Sepioglin společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Lithuanian: Jeigu Sepioglin vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Czech: Harmonogram předkládání zpráv PSUR má odpovídat harmonogramu předkládání PSUR pro referenční léčivý přípravek.
Lithuanian: PASP teikimo grafikas turi atitikti referencinio vaisto PASP teikimo grafiką.
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti5
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas5
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Sepioglin správný účinek.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Sepioglin veikia.
Czech: by lékaři měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou a její zvyšování by mělo být postupné.
Lithuanian: reikia pradėti gydyti mažiausia rekomenduojama doze, kurią reikia didinti palaipsniui.
Czech: - jestliže jste měl(a) diabetickou ketoacidózu (komplikace cukrovky, způsobující rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení).
Lithuanian: - jeigu Jums yra buvusi diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, sukelianti greitą svorio kritimą, pykinimą arba vėmimą).
Czech: Děti Použití u dětí do 18 let věku se nedoporučuje.
Lithuanian: Vaikai Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit) - zvýšení hladin jaterních enzymů
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų padaugėjimas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu diabetes mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulinu: ATC kód A10BG03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė vaistai diabetui gydyti, gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai, išskyrus insuliną; ATC kodas: A10BG03.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Sepioglin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Sepioglin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Sepioglin příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Sepioglin veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi po 4-7 vartojimo dienų.
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data:
Czech: Přibližně jedna třetina pacientů byla léčena inzulinem v kombinaci s metforminem a/nebo sulfonylureou.
Lithuanian: Maždaug trečdalis ligonių buvo gydomi insulino ir metformino arba (ir) sulfonilkarmabido dariniu.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod.
Lithuanian: • Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš: preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovo .
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci předloží do 1 měsíce od vydání -rozhodnutí Komise plán řízení rizik, který bude zahrnovat opatření k minimalizaci rizik, jak jsou uvedena níže, která budou v souladu s opatřeními požadovanými pro referenční léčivý přípravek.
Lithuanian: Per 1 mėnesį nuo Komisijos sprendimo, rinkodaros teisės turėtojas pateiks atnaujintą rizikos valdymo planą (RVP), apimantį rizikos mažinimo priemones, atitinkančias referenciniam vaistui nustatytas priemones, kaip nurodyta žemiau.
Czech: Lékaři by měli zahájit léčbu s co nejnižšími dávkami a zvyšovat tyto dávky postupně, zejména pokud je pioglitazon podáván v kombinaci s inzulinem (viz bod 4.4 Retence tekutin a srdeční selhání).
Lithuanian: Gydytojas gydymą turi pradėti mažiausia rekomenduojama doze, kurią reikia didinti palaipsniui, ypač jei pioglitazonas derinamas su insulinu (žr. 4.4 skyrių Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas).
Czech: Velmi časté (výskyt u více než u 1 pacienta z 10) - snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų) - cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).
Czech: Dostupná epidemiologická data také naznačují malé zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, zejména u pacientů léčených nejdelší dobu a s nejvyššími kumulativními dávkami.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu ,ypač tiems, kurie juo buvo gydomi ilgai arba didžiausia kumuliacine doze.
Czech: - jestliže máte jaterní onemocnění.
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga.
Czech: Jelikož se přípravek Sepioglin používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulin, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne vám váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Lithuanian: Jeigu Sepioglin reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.
Czech: Užívání přípravku Sepioglin s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Lithuanian: Sepioglin vartojimas su maistu ir gėrimais Preparato galite vartoti valgant ar kitu laiku.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat přípravek Sepioglin, může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Sepioglin, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Czech: Před začátkem užívání přípravku Sepioglin Vám bude odebrána krev, tak aby byla zkontrolována funkce jater.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Sepioglin Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Czech: Jestliže byly obdrženy informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik.
Lithuanian: Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: kai gaunama nauja informacija, kuri gali turėti įtakos esamai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiksmams.
Czech: Změny distribuce tělesného tuku při podávání pioglitazonu provázelo zlepšení citlivosti na inzulin.
Lithuanian: Panašus riebalų pasiskirstymo pokytis vartojant pioglitazono buvo lydimas jautrumo insulinui padidėjimo.
Czech: Případy karcinomu močového měchýře byly zjištěny v metaanalýze kontrolovaných klinických hodnocení častěji s pioglitazonem (19 případů z 12 506 pacientů, 0,15 %), než v kontrolních skupinách (7 případů z 10 212 pacientů, 0,07 %), HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31, P=0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12506 pacientams; 0,15) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10212 pacientams; 0,07), rizikos santykis 2,64 (95 PI: 1,11-6,31; P0,029).
Czech: Zdá se, že pioglitazon účinkuje prostřednictvím aktivace specifických jaderných receptorů (gama receptor aktivovaný proliferátorem peroxizomu), která vede ke zvýšení citlivosti na inzulin v buňkách jater, tukové tkáně a kosterního svalstva u zvířat.
Lithuanian: Manoma, kad jis aktyvina specifinius branduolio receptorius (peroksisomų proliferatoriaus aktyvinamus gama receptorius), todėl didėja gyvūnų kepenų, riebalinių ir skeleto raumenų ląstelių jautrumas insulinui.
Czech: Po dvou letech byla kontrola glykémie (definovaná jako HbA1c 8,0 %) udržena u 69 % pacientů léčených pioglitazonem ve srovnání s 50 % pacientů léčených gliklazidem.
Lithuanian: Glikemijos kontrolė išliko normali (HbA1c < 8,0%) dvejus metus 69% pacientų, vartojusių pioglitazono, lyginant su 50% pacientų, vartojusių gliklazido.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s pioglitazonem u všech podskupin pediatrické populace s diabetem mellitus II.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su pioglitazonu visuose II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų pogrupiuose.
Czech: Poruchy oka poruchy zraku1
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimas1
Czech: typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Lithuanian: Žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams.
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (1 až 10 pacientů z 1 000).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems pioglitazoną, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, které mají být schváleny v plánu řízení rizik (RMP), jež má být předložen, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Lithuanian: RTT įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo veiklą, išsamiai aprašytą farmakologinio budrumo plane, kuri turi būti suderinta , ir ši veikla turi būti pateikta rizikos valdymo plane ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (ŽVK) suderintuose jo atnaujinimuose.
Czech: Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Sepioglin.
Lithuanian: Jeigu Jūs laikotės diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Sepioglin.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypoglykémie méně časté velmi časté zvýšená chuť k jídlu méně časté
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija labai dažni apetito padidėjimas
Czech: Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Sepioglin bude dle potřeby upravena.
Lithuanian: Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Sepioglin dozę.
Czech: Co je přípravek Sepioglin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sepioglin užívat Jak se přípravek Sepioglin užívá
Lithuanian: Kas yra Sepioglin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sepioglin Kaip vartoti Sepioglin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sepioglin Kita informacija
Czech: Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Sepioglin pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Lithuanian: Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Sepioglin padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną.
Czech: Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny ( 99 %).
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų ( 99 ) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Czech: Časté (výskyt u 1 až 10 pacientů ze 100) - bolest hlavy - závratě - bolesti kloubů - impotence - bolesti zad - dušnost - mírné snížení počtu červených krvinek - nadýmání
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100) - galvos skausmas; - galvos svaigimas; - sąnarių skausmas; - impotencija; - nugaros skausmas; - dusulys; - nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas; - vidurių pūtimas.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Czech: Analýza HOMA (homeostasis model assessment) uvádí zlepšení funkce beta-buněk stejně jako zvýšení citlivosti na inzulin při podávání pioglitazonu.
Lithuanian: HOMA analizė rodo, kad pioglitazonas pagerina beta ląstelių funkciją bei padidina audinių jautrumą insulinui.
Czech: Podobné změny byly pozorovány u metforminu (relativní snížení hemoglobinu o 3-4 % a hematokritu o 3,6-4,1 %) a v menším rozsahu i u sulfonylurey a inzulinu (relativní snížení hemoglobinu o 1-2 % a hematokritu o 1-3,2 %) při srovnávacích studiích s pioglitazonem.
Lithuanian: Lyginamųjų pioglitazono klinikinių tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir vartojantiems metformino (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%), o mažesnių pokyčių vartojantiems sulfonilkarbamido ar insulino (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 1-2% ir 1-3,2%).
Czech: Jedna tableta obsahuje 110,596 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 110,596 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Jedna tableta obsahuje 36,866 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 36,866 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Jedna tableta obsahuje 73,731 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 73,731 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Czech: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
Lithuanian: 1, 28 Octovriou str., Ag.
Czech: Přípravek Sepioglin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Sepioglin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání (např. předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdeční nebo u starších pacientů)
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra bent vienas stazinio širdies nepakankamumo išsivystymo rizikos veiksnys (buvęs miokardo infarktas ar išreikšta koronarinė širdies liga, ar senyvas amžius),
Czech: Neužívejte přípravek Sepioglin - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku přípravku Sepioglin.
Lithuanian: Sepioglin vartoti negalima - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei Sepioglin medžiagai.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Tablety by měly být polknuty a zapity sklenicí vody.
Lithuanian: Tabletes nurykite užgerdami stikline vandens.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je Vaia S.A.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Vaia S.A.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1 000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné ( 1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1 000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné (1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno zvýšení tělesné hmotnosti v závislosti na dávce, které může být způsobeno hromaděním tuku a v některých případech spojeno s retencí tekutin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad pioglitazono vartojantiems pacientams priklausomai nuo dozės dydžio didėja kūno svorisTai gali būti dėl riebalų sankaupos arba kartais gali būti susijęs su skysčių susilaikymu organizme.
Czech: Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba rizika mažinančius veiklos etapus.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, buďte však opatrní, pokud se u Vás objeví poruchy zraku.
Lithuanian: Pioglitazonas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvę regėjimo nenormalumų.
Czech: Ve srovnání s pioglitazonem Kaplan-Meierova analýza prokázala kratší dobu do selhání léčby u pacientů léčených gliklazidem.
Lithuanian: Kaplan-Meier analizė parodė, kad pacientams, vartojusiems gliklazido lyginant su vartojusiais pioglitazono, gydymas greičiau tapdavo neefektyvus.
Czech: V důsledku zvýšeného účinku inzulinu může vést léčba pioglitazonem k obnovení ovulace u pacientek se syndromem polycystických ovárií.
Lithuanian: Dėl sustiprėjusio insulino poveikio pioglitazonu gydomoms pacientėms, kurioms yra policistinės kiaušidės sindromas, gali atsinaujinti ovuliacija.
Czech: U pacientů ve skupině s pioglitazonem došlo k redukci HbA1c o 0,45 % ve srovnání s pacienty léčenými pouze inzulinem a ve skupině s pioglitazonem došlo také k redukci dávky inzulinu.
Lithuanian: Pioglitazonu gydytiems, palyginti su vartojusiais vien insulino, pacientams HbA1c sumažėjo vidutiniškai 0,45 ir jiems reikėjo mažesnės insulino dozės.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazonem v léčebných režimech
Lithuanian: Pioglitazono nepageidaujamų reakcijų dažnis (priklausantis nuo gydymo režimo)
Czech: Tablety pioglitazonu obsahují monohydrát laktózy a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy.
Lithuanian: Pioglitazono tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams turintiems retus paveldimus sutrikimus - galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės nepakankamumą arba gliukozės-galaktozės malabsorbciją.
Czech: V 3,5leté studii kardiovaskulárního rizika PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 pacientek léčených pioglitazonem (5,1 %, 1 fraktura na 100 pacientoroků) ve srovnání s 23 pacientkami se zlomeninami z 905 pacientek léčených komparátorem (2,5 %, 0,5 fraktur na 100 pacientoroků).
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive, kuriuo buvo nustatinėjama kardiovaskulinė rizika, metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1; 1 lūžis 100 pacienčių per metus), vartojusioms lyginamojo preparato 23/905 (2,5; 0,5 lūžio 100 pacienčių per metus).
Czech: 123 51 Athens, Řecko
Lithuanian: Varvara 123 51 Atėnai, Graikija
Czech: Účinky pioglitazonu jsou pravděpodobně zprostředkovány snížením inzulinové rezistence.
Lithuanian: Pioglitazonas veikia mažindamas atsparumą insulinui.