FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes resultados foram confirmados na análise às 96 semanas do ensaio TITAN, em que no braço de darunavir/ritonavir 60,4% dos doentes tiveram ARN VIH-1 < 50 cópias/ml às 96 semanas, em comparação com 55,2% no braço de lopinavir/ritonavir [diferença: 5,2%, IC 95% (-2,8-13,1)].
Polish: Skuteczność nie gorszą od komparatora (non inferiority) w odpowiedzi wirologicznej na terapię darunawirem/rytonawirem zdefiniowaną jako odsetek pacjentów z poziomem HIV-1 RNA w osoczu <400 i <50 kopii/ml wykazano (w zdefiniowanym wstępnie 12% marginesie non inferiority) w 48 tygodniu zarówno dla populacji ITT oraz OP. Te wyniki zostały potwierdzone w analizie z 96 tygodni leczenia w badaniu TITAN u 60,4% pacjentów w ramieniu darunawiru/rytonawiru z poziomem HIV-1 RNA <50 kopii/ml w 96 tygodniu w porównaniu do 55,2% w ramieniu lopinawiru/rytonawiru [różnica: 5,2%, 95% CI (-2,8-13,1)].
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem ser aumentadas com a coadministração de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, resultando na redução das concentrações de cortisol sérico.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą być zwiększone podczas jednoczesnego podawania z darunawirem z rytonawirem w małych dawkach, co powoduje zmniejszenie stężenia kortyzolu w surowicy.
Portuguese: Para obter os resultados dos ensaios clínicos realizados em doentes pediátricos sem TAR prévia com idade entre os 12 e 17 anos, ver o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka 400 mg e 800 mg comprimidos.
Polish: Wyniki badań klinicznych u młodzieży niepoddawanej wcześniejszej terapii ART w wieku od 12 do 17 lat, patrz Charakterystyki Produktów Leczniczych: Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tabletki.
Portuguese: Mediana da variação do número de células CD4+ em relação aos valores iniciais (x 6/l)
Polish: średnia zmiana liczby komórek CD4+ od wartości wyjściowej (x 6/l)
Portuguese: Estas substâncias ativas incluem por exemplo: - alfuzosina - amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - astemizol, terfenadina - colquicina, quando utilizado em doentes com compromisso hepático e/ou renal (ver secção 4.5) - alcaloides da ergotamina (nomeadamente, di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina,
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się np.: - alfuzosyna; - amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna; - astemizol, terfenadyna; - kolchicyna, gdy jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i
Portuguese: Em mulheres a receber darunavir/ritonavir 600/100 duas vezes por dia durante o segundo trimestre de gravidez, os valores médios intraindividuais de Cmax, AUC12h e Cmin para darunavir total foram 28%, 26% e 26% inferiores, respetivamente, em comparação com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC12h e Cmin para darunavir total foram 18%, 16% inferiores e 2% superiores, respetivamente, em comparação com pós-parto.
Polish: U kobiet otrzymujących darunawir/rytonawir w dawce 600/100 mg dwa razy na dobę podczas drugiego trymestru ciąży, średnie indywidualne wartości Cmax, AUC12h i Cmin dla całkowitego darunawiru były odpowiednio 28%, 26% i 26% mniejsze, w porównaniu do połogu; podczas trzeciego trymestru ciąży, wartości Cmax, AUC12h i Cmin dla całkowitego darunawiru były odpowiednio 18%, 16% mniejsze i 2% większe, w porównaniu do połogu.
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmáx ↓ 32% noretisterona AUC ↓ 14% noretisterona Cmin ↓ 30% noretisterona Cmáx ↔ com darunavir/ritonavir
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 μg/1 mg raz na dobę drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etynyloestradiol AUC  30% etynyloestradiol Cmin ND etynyloestradiol Cmax  14% z darunawirem z kobicystatem etynyloestradiol AUC ↓ 44% etynyloestradiol Cmin ↓ 62% etynyloestradiol Cmax ↓ 32% noretyndron AUC ↓ 14% noretyndron Cmin ↓ 30% noretyndron Cmax ↔ z darunawirem z rytonawirem
Portuguese: Dose para crianças com idade igual ou superior a 3 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, e que já tenham tomado medicamentos antirretrovirais anteriormente (o médico da sua criança irá determinar isto) A dose é:
Polish: Dawkowanie u dzieci w wieku 3 lat i powyżej, ważących co najmniej 40 kilogramów, które przyjmowały wcześniej leki przeciwretrowirusowe (lekarz prowadzący to ustali)
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização do aumento de AST/ALT nos doentes com hepatite crónica subjacente, cirrose, ou em doentes que apresentem valores elevados das transaminases antes do tratamento, especialmente durante os primeiros meses de tratamento com darunavir /ritonavir.
Polish: Należy rozważyć zwiększenie częstości monitorowania AspAT/AlAT, szczególnie w ciągu paru pierwszych miesięcy leczenia darunawirem/rytonawirem, u pacjentów ze współistniejącym przewlekłym zapaleniem wątroby, marskością lub u pacjentów, którzy mieli podwyższone aktywności transaminaz przed leczeniem.
Portuguese: Para informações sobre as propriedades farmacocinéticas do cobicistate, consulte o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
Polish: Aby uzyskać informacje na temat właściwości farmakokinetycznych kobicystatu, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego kobicystatu.
Portuguese: É esperado que o fenobarbital e a fenitoína diminuam as concentrações plasmáticas do darunavir e o seu fármaco potenciador.
Polish: Oczekuje się, że fenobarbital i fenytoina zmniejszają stężenie darunawiru i jego wzmacniacza farmakokinetyki.
Portuguese: Portanto, é contraindicada a administração de darunavir potenciado e sildenafil, quando usado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru i syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Portuguese: - Rifabutina (contra infeções bacterianas)
Polish: sakwinawiru (zakażenia HIV).
Portuguese: ≥ 15 kg a < 30 kg 600 mg de darunavir /100 mg de ritonavir uma vez por dia
Polish: ≥15 kg <30 kg 600 mg darunawiru/100 rytonawiru raz na dobę
Portuguese: Os efeitos de darunavir em associação com ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Polish: Darunawir w połączeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Na análise às 96 semanas, o perfil de segurança de darunavir /ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia em indivíduos não submetidos a tratamento prévio foi semelhante ao observado para darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia em indivíduos previamente tratados, exceto para os casos de náusea, que foram observados mais frequentemente em indivíduos não submetidos a tratamento prévio.
Polish: W analizie z 96 tygodni profil bezpieczeństwa skojarzenia 800 mg darunawiru ze 100 mg rytonawiru raz na dobę w terapii pacjentów wcześniej nieleczonych, był podobny do stwierdzonego u osób stosujących skojarzenie 600 mg darunawiru ze 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę, uprzednio leczonych.
Portuguese: Darunavir Krka 400 mg comprimidos revestidos por película está disponível em frascos contendo 30 comprimidos revestidos por película (1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película), 60 comprimidos revestidos por película (2 frascos de 30 comprimidos revestidos por película), 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película) e 180 comprimidos revestidos por película (6 frascos de 30 comprimidos revestidos por película), numa caixa.
Polish: Lek Darunavir Krka 400 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych), 60 tabletek powlekanych (2 butelki po 30 tabletek powlekanych), 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) i 180 tabletek powlekanych (6 butelek po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos indesejáveis.
Polish: Należy poinformować lekarza w razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów.
Portuguese: Aplicável ao darunavir potenciado com cobicistate, e não potenciado com ritonavir: - O darunavir potenciado com cobicistate é mais sensível para a indução do CYP3A, do que darunavir potenciado com ritonavir.
Polish: - darunawir wzmocniony kobicystatem jest bardziej wrażliwy na indukcję CYP3A niż darunawir wzmocniony rytonawirem.
Portuguese: ARN do VIH -1 < 50 cópias/ml
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml
Portuguese: - Informe o seu médico se tem diabetes.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na cukrzycę.
Portuguese: A utilização sistémica concomitante de clotrimazol e darunavir potenciado pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou clotrimazol.
Polish: Skojarzone stosowanie klotrymazolu podawanego układowo i wzmocnionego darunawiru może spowodować zwiększenie stężenia darunawiru i (lub) klotrymazolu w osoczu.
Portuguese: O efeito global no aumento da farmacocinética pelo ritonavir foi de aproximadamente 14 vezes na exposição sistémica de darunavir quando foi administrada, por via oral, uma dose única de 600 mg de darunavir em associação com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Polish: Ogólnym skutkiem wzmocniena farmakokinetycznego przez rytonawir był około 14krotny wzrost ogólnoustrojowej ekspozycji na darunawir po doustnym podaniu pojedynczej dawki 600 mg darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Quando utilizado para controlo da natalidade são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos.
Polish: W celu uniknięcia zajścia w ciążę, zalecane jest zastosowanie innych niehormonalnych metod kontroli urodzeń; etynyloestradiolu z drospirenonem.
Portuguese: Não utilize Darunavir Krka em combinação com outros produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Polish: Podczas terapii lekiem Darunavir Krka nie wolno stosować preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Portuguese: Com base em considerações teóricas, darunavir potenciado pode aumentar a concentração plasmática destes analgésicos.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że wzmocniony darunawir może zwiększać stężenia tych leków przeciwbólowych w osoczu.
Portuguese: Pouco frequentes aumento da alanina aminotransferase hepatite, hepatite citolítica, esteatose hepática, hepatomegalia, aumento das transaminases, aumento da aspartato aminotransferase, aumento dos níveis sanguíneos da bilirrubina, aumento dos níveis sanguíneos da fosfatase alcalina, aumento da gamaglutamiltransferase
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej niezbyt często zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby, powiększenie wątroby, zwiększenie aktywności transaminaz, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie aktywności gamma glutamylotransferazy
Portuguese: NC=F
Polish: N=343
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Darunavir Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Darunavir Krka znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Darunavir Krka pode ser administrado em adultos ou crianças a partir dos 3 anos de idade e com peso mínimo de 15 kg.
Polish: Darunavir Krka można podawać osobom dorosłym lub dzieciom powyżej trzeciego roku życia ważącym co najmniej 15 kg.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua multiplicação no organismo.
Polish: Po zablokowaniu tego enzymu wirus nie namnaża się w normalny sposób, co spowalnia jego namnażanie się w organizmie.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Darunavir Krka.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Darunavir Krka.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Prezista, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Darunavir Krka.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego - produktu Prezista - i nie trzeba ich powtarzać dla leku Darunavir Krka.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Darunavir Krka.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Darunavir Krka.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Darunavir Krka?
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Darunavir Krka.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Darunavir Krka.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Darunavir Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Prezista.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Darunavir Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Prezista.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Darunavir Krka para utilização na UE.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Darunavir Krka do stosowania w Unii Europejskiej.
Portuguese: A substância ativa do Darunavir Krka, o darunavir, é um inibidor da protease.
Polish: Substancja czynna leku Darunavir Krka, darunawir, jest inhibitorem proteazy.
Portuguese: Uma vez que o Darunavir Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ lek Darunavir Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: O Darunavir Krka, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Polish: Darunavir Krka, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Prezista.
Polish: Oznacza to, że Darunavir Krka zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób co lek referencyjny o nazwie Prezista, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: O medicamento é sempre tomado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir e em associação com outros medicamentos contra o VIH e deve ser tomado com alimentos.
Polish: Lek zawsze podaje się z rytonawirem w niskiej dawce i z innymi lekami przeciw wirusowi HIV, i należy go przyjmować z posiłkiem.
Portuguese: O Darunavir Krka encontra-se disponível na forma de comprimidos.
Polish: Lek Darunavir Krka jest dostępny w postaci tabletek.
Portuguese: O Darunavir Krka é sempre administrado em conjunto com ritonavir.
Polish: Darunavir Krka zawsze podaje się z rytonawirem.
Portuguese: O Darunavir Krka não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas o tratamento do VIH pode retardar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Polish: Darunavir Krka nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale leczenie przeciw wirusowi HIV może spowolnić proces niszczenia układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Portuguese: O que é o Darunavir Krka e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Darunavir Krka i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento antiviral utilizado com outros medicamentos para o VIH para o tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Polish: Darunavir Krka jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Darunavir Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Darunavir Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Outras informações sobre o Darunavir Krka
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Darunavir Krka
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Darunavir Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Darunavir Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Darunavir Krka só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento do VIH.
Polish: Darunavir Krka wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Portuguese: O Darunavir Krka contém a substância ativa darunavir.
Polish: Darunavir Krka zawiera substancję czynną darunawir.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Darunavir Krka w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Darunavir Krka?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Darunavir Krka?
Portuguese: Como funciona o Darunavir Krka?
Polish: Jak działa produkt Darunavir Krka?
Portuguese: Como se utiliza o Darunavir Krka?
Polish: Jak stosować produkt Darunavir Krka?
Portuguese: Para que é utilizado?
Polish: W jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações, a menos que especificamente indicado.
Polish: Mają zastosowanie te same zalecenia, chyba że podano inaczej.
Portuguese: [Apenas na cartonagem:] Data de abertura: __________
Polish: [Tylko na pudełku:] Data otwarcia: __________
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 stycznia 2017
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiany (%)
Portuguese: Os regimes de dose recomendados são os seguintes:
Polish: Zalecane schematy dawkowania są następujące:
Portuguese: Listas IAS-USA
Polish: b listy IAS-USA
Portuguese: Outras formas deste medicamento podem ser mais apropriadas para crianças: fale com o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Inne formy tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci: należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: atorvastatina Cmax ↑ 319%
Polish: atorwastatyna Cmax ↑ 319%
Portuguese: falta de força, dificuldade em adormecer
Polish: utrata sił, trudnościw zasypianiu.
Portuguese: Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta c NC=F
Polish: b Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % c NC=F
Portuguese: Control o n=124
Polish: Grupa kontrolna n=124
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 58,4 semanas.
Polish: Średni czas leczenia wyniósł 58,4 tygodnia.
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico.
Polish: Najpierw należy poradzić się lekarza.
Portuguese: Deve considerar-se um ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie w przypadku, gdy podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Portuguese: Estes valores de CE50 são muito inferiores a 50% dos limites da concentração de toxicidade celular de 87 µM a > 100 µM.
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego 87 μM do > 100 μM.
Portuguese: O tipo de alimento não é importante.
Polish: Rodzaj pokarmu nie jest ważny.
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Polish: Różnice w leczeniu
Portuguese: Após o dia 23 de idade, a exposição foi comparável à dos ratos adultos.
Polish: Po 23. dniu życia stężenia były porównywalne do obserwowanych u dorosłych szczurów.
Portuguese: GS-US-216-130
Polish: Badanie GS-US-216-130
Portuguese: ARTEMIS Semana 192
Polish: ARTEMIS 192. tydzień
Portuguese: Outros corticosteroides: interação não estudada.
Polish: Inne kortykosteroidy: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Portuguese: para tratamento da gota ou da febre mediterrânica familiar
Polish: leczenie dny moczanowej oraz rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej
Portuguese: <Apenas embalagem blister de PVC/PE/PVDC-Al> Não conservar acima de 25 °C.
Polish: <Dotyczy wyłącznie blistrów PVC/PE/PVDC-Al> Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Portuguese: Estes resultados foram sustentados até às 192 semanas de tratamento no ensaio ARTEMIS.
Polish: Wyniki utrzymywały się aż do upływu 192 tygodni w badaniu ARTEMIS.
Portuguese: atorvastatina Cmin ND
Polish: atorwastatyna Cmin ND
Portuguese: Os isolados com valores iniciais de FC ≤ 10 são suscetíveis; isolados com FC > 10 até 40 diminuíram a suscetibilidade; isolados com FC > 40 são resistentes (ver resultados clínicos).
Polish: Izolaty z wyjściowym FC ≤ 10 są wrażliwe; izolaty z FC > 10 do 40 wykazują zmniejszoną wrażliwość; izolaty z FC > 40 są oporne (patrz: Wyniki badań klinicznych).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po: EXP.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com IPs foi mantido ou reinstituído quando houve suspensão da terapêutica.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków leczenie lekami z grupy PI kontynuowano lub wznowiono, jeśli uprzednio zostało ono przerwane.
Portuguese: • não tenham recebido terapêutica antirretroviral (TAR) prévia (ver secção 4.2).
Polish: • wcześniej nie były poddawane terapii przeciwretrowirusowej (ang. ART) (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Foram administradas doses diárias de 150, 450 e 1.000 mg/kg aos ratinhos e de 50, 150 e 500 mg/kg aos ratos.
Polish: Dobowe dawki wynosiły odpowiednio: 150, 450 i 1 000 mg/kg u myszy oraz 50, 150 i 500 mg/kg u szczurów.
Portuguese: Contudo, apenas dados limitados estavam disponíveis em doentes com mais de 65 anos de idade.
Polish: Dostępna jest jednak tylko ograniczona ilość danych dotyczących stosowania leku u pacjentów powyżej 65 roku życia.