FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: Každá nepoužitá směs nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál majú byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Czech: Balení s 1 nebo 12 lahvemi s obsahem 10 ml (10 dávek), 50 ml (50 dávek), 100 ml (100 dávek) nebo 250 ml (250 dávek).
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 fliaš s obsahom 10 ml (10 dávok), 50 ml (50 dávok), 100 ml (100 dávok) alebo 250 ml (250 dávok).
Czech: Lot: {číslo}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Czech: Připojit jeden konec transportní jehly k láhvi s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Slovak: Pripojiť jeden koniec transferovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100 ml, 250 ml láhev
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE 100 ml, 250 ml fľaša
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NĚMECKO
Slovak: Vetmedica GmbH
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506 U.S.A.
Slovak: North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ingelvac PCV FLEX injekční suspenze pro prasata
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Ingelvac PCV FLEX injekčná suspenzia pre ošípané
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: - Přemístit vakcínu Ingelvac PCV FLEX do láhve s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Slovak: - Preniesť vakcínu Ingelvac PCV FLEX do fľaše Ingelvac MycoFLEX.
Czech: Podat praseti jednu dávku (2 ml) směsi intramuskulárně bez ohledu na živou hmotnost.
Slovak: Podať intramuskulárne jednu jednorazovú dávku (2 ml) zmesi na ošípanú nezávisle na telesnej hmotnosti.
Czech: CE) jsou k dostání u dodavatelů zdravotnických pomůcek.
Slovak: Sterilné transferové ihly (certifikované CE) sú bežne dostupné u dodávateľov zdravotníckych pomôcok.
Czech: Při míchání s vakcínou Ingelvac MycoFLEX: - vakcinovat pouze prasata starší než 3 týdny - nesmí se podávat březím nebo laktujícím prasnicím
Slovak: Vakcinovať len ošípané staršie ako 3 týždne
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Slovak: Účinná látka:
Czech: Vakcína začíná účinkovat 2 týdny po vakcinaci a ochrana trvá 17 týdnů.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 2 týždne po očkovaní a ochrana trvá 17 týždňov po očkovaní.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred chorobou.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Slovak: Aké opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ingelvac PCV Flex je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Ingelvac PCV Flex (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je mírné a krátkodobé zvýšení tělesné teploty v den vakcinace.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Ingelvac PCV Flex (ktorý sa môže prejaviť i viac ako 1 z 10 zvierat) je mierne a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty v deň očkovania.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém zvířete znovu dostane do kontaktu s tímto virem, bude schopen proti němu reagovat rychleji.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený tomuto vírusu, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Czech: Infekce virem PCV2 mohou vést ke klinickým příznakům, jako je úbytek živé hmotnosti nebo zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Slovak: Infekcie súvisiace s PCV2 sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Ingelvac PCV Flex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sú väčšie než riziká a odporučil, že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná bílkovinu jako „cizorodou" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Slovak: Ak sa ošípaným podá očkovacia látka, imunitný systém ošípaných rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ingelvac PCV Flex používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ingelvac PCV Flex.
Czech: Výrobce přípravku Ingelvac CircoFLEX souhlasil s použitím vědeckých údajů pro přípravek Ingelvac PCV Flex („informovaný souhlas").
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Ingelvac CircoFLEX súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov pre očkovaciu látku Ingelvac PCV Flex (tzv. informovaný súhlas).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ingelvac PCV Flex.
Slovak: Tento dokument je súhrnom Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ingelvac PCV Flex.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s veterinárním léčivým přípravkem Ingelvac CircoFLEX, který je v Evropské unii již registrován.
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
Czech: Studie prokázaly, že vakcinace prasat (která před vakcinací neměla žádné protilátky proti viru PCV2) přípravkem Ingelvac PCV Flex vedlo ke snížení hladin viru PCV2 v krvi, zmírnění klinických příznaků infekce virem PCV2 a snížení množství viru vylučovaného z rypáku i míry úmrtnosti.
Slovak: Skúšaniami sa preukázalo, že očkovanie ošípaných (ktoré nemali pred očkovaním protilátky proti PCV2) očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex znížilo hodnoty PCV2 v krvi, klinické známky infekcie PCV2, vírus vylučovaný nosom a mieru úmrtnosti.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Ingelvac PCV Flex je „nula dnů", což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso z ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex, je „nula dní", čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Ingelvac PCV Flex registraci platnou v celé Evropské unii dne
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac PCV Flex platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Ingelvac PCV Flex, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu praktické informácie o používaní lieku Ingelvac PCV Flex v príbalovom letáku alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Ingelvac PCV Flex vakcína proti prasečímu cirkoviru typu 2
Slovak: Ingelvac PCV Flex očkovacia látka proti prasačiemu cirkovírusu typu 2
Czech: Ingelvac PCV Flex je vakcína, která se používá k ochraně prasat od dvou týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2).
Slovak: Ingelvac PCV Flex je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu dvojtýždňových ošípaných proti prasačiemu cirkovírusu typu 2 (PCV2).
Czech: Jaké přínosy přípravku Ingelvac PCV Flex byly ve studiích prokázány?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Ingelvac PCV Flex boli preukázané v štúdiách?
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex je vakcína.
Slovak: Ingelvac PCV Flex je očkovacia látka.
Czech: Co je Ingelvac PCV Flex a k čemu se používá?
Slovak: Čo je očkovacia látka Ingelvac PCV Flex a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex se používá u prasat bez mateřských protilátek (speciálního typu bílkovin získávaných z mateřského mléka, které pomáhají tělu bojovat s infekcí) proti viru PCV2.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex sa používa u ošípaných, ktoré nezískali protilátky na PCV2 od matky (špeciálny typ proteínov získaný od matky z mlieka, ktorý pomáha chrániť pred infekciami).
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Ingelvac PCV Flex je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Další informace o přípravku Ingelvac PCV Flex:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ingelvac PCV Flex naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ingelvac PCV Flex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac PCV Flex?
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex byl zkoumán v řadě studií zahrnujících prasata různých plemen.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex sa skúšala na rôznych plemenách a bola predmetom niekoľkých skúšaní.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex obsahuje léčivou látku bílkovinu ORF2 prasečího cirkoviru typu 2.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje účinnú látku proteínu ORF2 prasačieho cirkovírusu typu 2.
Czech: Jak se přípravek Ingelvac PCV Flex používá?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Ingelvac PCV Flex používa?
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Czech: Pokud současný SmPC nebo příbalová informace obsahují odpovídající informaci v kterýchkoli jiných bodech, mají se vymazat, aby se vyloučilo opakování nebo uvedení protichůdných informací.
Slovak: Ak aktuálny SmPC alebo aktuálna písomná informácia pre používateľa obsahuje zodpovedajúcu informáciu v nejakých iných častiach, treba ju odstrániť, aby sa zabránilo opakovanej alebo protichodnej informácii.
Czech: Text se má přidat nebo má podle potřeby nahradit stávající text u jednotlivých léčivých přípravků.
Slovak: Znenie sa má doplniť do existujúceho textu alebo ho má nahradiť tak, ako je to vhodné pre každý liek.
Czech: • Bod 4: Možné nežádoucí účinky
Slovak: Časť 4: Možné vedľajšie účinky
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informací o přípravku
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Czech: Tyto změny příslušných bodů informací o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania („referral").
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků "Pneumonie (u pacientů s CHOPN)" má být uvedena jako "častý" nežádoucí účinek v rámci třídy orgánových systémů "Infekce a infestace".
Slovak: „Pneumónia (u pacientov s CHOCHP)" má byť uvedená ako „častá" nežiaduca reakcia na liek v rámci triedy orgánových systémov „Infekcie a nákazy".
Czech: • Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Slovak: Časť 4.8
Czech: Změny příslušných bodů informací o přípravku Následující informace se mají implementovat do informací o přípravku pro inhalační glukokortikoidy s indikací CHOPN.
Slovak: Nasledujúce informácie majú byť zahrnuté do informácií o lieku vzťahujúcich sa na inhalačné kortikosteroidy, ktoré sú indikované na liečbu CHOCHP.
Czech: Příloha I Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne schválených liekov
Czech: Nosní sprej, suspenze
Slovak: Nosový sprej, suspenzia
Czech: Novartis Finland Oy
Slovak: Novartis Finland
Czech: K inhalaci v tlakovém obalu
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Czech: Cipla Europe Nv
Slovak: Cipla Europe
Czech: Suspenze k rozprašování
Slovak: Suspenzia v rozprašovači
Czech: Lucembursko Chiesi Sa-Nv
Slovak: Luxembursko Chiesi Sa-Nv
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorio Tau, S.A.
Czech: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Slovak: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Czech: Chorvatsko Clinres Farmacija D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Clinres Farmacija D.O.O.
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos
Czech: Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Verisfield (Uk)
Czech: Španělsko Almirall, S.A.
Slovak: Španielsko Almirall, S.A.
Czech: Roztok pro rozprašování
Slovak: Roztok v rozprašovači
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Slovak: Inhalačný prášok, tvrdá kapsula
Czech: Španělsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovak: Španielsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Czech: Španělsko Chiesi España, S.A.
Slovak: Španielsko Chiesi España, S.A.
Czech: Nizozemsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Slovak: Holandsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Czech: Španělsko Allen Farmaceutica, S.A.
Slovak: Španielsko Allen Farmaceutica, S.A.
Czech: Flutikason propionát 2 mg / 2 ml
Slovak: Flutikazón propionát 2 mg/2 ml
Czech: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Slovak: Salmeterol/Flutikazonpro pionat Diskus Glaxosmithkline
Czech: Glaxo Wellcome House
Slovak: Glaxo Wellcome
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 0,8 mg / 2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg / 2 Ml
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg/2 Ml
Czech: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Slovak: Novartis Poland Sp.
Czech: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Slovak: Ucb Pharma Gmbh (Monheim
Czech: Velká Británie Chiesi Limited
Slovak: Chiesi Limited
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Czech: Budesonid 1,0 mg
Slovak: Budezonid 1,0 mg
Czech: Salbutamol sulfát 0,602 mg injekční lahvička, flunisolid 0,5 mg injekční lahvička
Slovak: Salbutamol sulfát 0,602 mg liekovka, flunizolid 0,5 mg liekovka
Czech: Zwitter Pharmaceuticals επε
Slovak: Pharmaceuticals επε
Czech: Budesonid 0,92 mg
Slovak: Budezonid 0,92 mg
Czech: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg inhalace
Slovak: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalácia
Czech: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometason dipropionát 18 mg
Slovak: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometazón dipropionát 18 mg
Czech: Chorvatsko Astrazeneca D.O.O
Slovak: Chorvátsko Astrazeneca D.O.O
Czech: Španělsko Smithkline Beecham Farma S.A.
Slovak: Beecham Farma S.A.
Czech: Chorvatsko Providens D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Providens D.O.O.
Czech: Chorvatsko Glaxosmithkline D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Glaxosmithkline D.O.O.
Czech: Budesonid 0,2 mg / 0,05 ml
Slovak: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Czech: Bronchocort Novo
Slovak: Bronchocort
Czech: Chorvatsko Sandoz D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Sandoz D.O.O.
Czech: Beklometason dipropionát 250 µg / 59,2 mg
Slovak: Beklometazón dipropionát 250 µg/59,2 mg
Czech: Astrazeneca France
Slovak: Francúzsko Astrazeneca France
Czech: Atmadisc Forte Diskus
Slovak: Atmadisc Forte
Czech: Flutikason propionát 0,05 mg / 2 ml
Slovak: Flutikazón propionát 0,05 mg/2 ml
Czech: Chorvatsko Salvus D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Salvus D.O.O.
Czech: Adamed Sp. Z O.O.
Slovak: Adamed Sp.
Czech: Beklometazon dipropionát 50 µg / 50 µl
Slovak: Beklometazón dipropionát 50 µg/50 µl
Czech: Lucembursko Orion Corporation
Slovak: Luxembursko Orion Corporation
Czech: Flutikason propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Czech: Budesonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Slovak: Budezonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Czech: Flutikason propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Czech: Budesonid 400 µg
Slovak: Budezonid 400 µg
Czech: Flutikason propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Czech: Španělsko Glaxosmithkline S.A.
Slovak: Španielsko Glaxosmithkline S.A.
Czech: Budesonid 0,25 mg v ampulce
Slovak: Budezonid 0,25 mg ampulka
Czech: Budesonid 0,2 mg dávka
Slovak: Budezonid 0,2 mg dávka
Czech: Flutikason propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Slovak: Flutikazón propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Czech: Budesonid 0,2 mg
Slovak: Budezonid 0,2 mg
Czech: Flutikason propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Slovak: Flutikazón propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Czech: Flutikason propionát 250 µg inhalace, salmeterol xinafoát 25 µg inhalace
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg inhalácia, salmeterol xinafoát 25 µg inhalácia
Czech: Budesonid 400 µg inhalace
Slovak: Budezonid 400 µg inhalácia
Czech: Lucembursko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Luxembursko Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 10 ml
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml
Czech: Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen
Slovak: Diskus Junior Allen
Czech: Španělsko Orion Corporation
Slovak: Španielsko Orion Corporation
Czech: 3m Health Care Ltd
Slovak: 3m Health Care
Czech: Bulharsko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Bulharsko Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Nizozemsko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Holandsko Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Budesonid 200 µg
Slovak: Budezonid 200 µg
Czech: Flutikason propionát 500 µg blistr
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg blister
Czech: Aerosol
Slovak: Aerobec
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 5 ml
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml
Czech: Flutikason propionát 125 µg
Slovak: Flutikazón propionát 125 µg
Czech: Beklometason dipropionát 0,05 mg / 18,7 g
Slovak: Beklometazón dipropionát 0,05 mg/18,7 g
Czech: Budesonid 200 µg sprej
Slovak: Budezonid 200 µg sprej
Czech: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Slovak: Francúzsko Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Czech: Beklometason dipropionát 100 µg inhalace, formoterol fumarát 6 µg inhalace
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 µg inhalácia, formoterol fumarát 6 µg inhalácia
Czech: Rumunsko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Rumunsko Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Budesonid 1 mg v ampulce
Slovak: Budezonid 1 mg ampulka
Czech: Slovensko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Slovensko Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Flutikason propionát 100 µg
Slovak: Flutikazón propionát 100 µg
Czech: Flunisolid 25 mg lahev, salbutamol 10 mg lahev
Slovak: Flunizolid 25 mg fľaštička, salbutamol 10 mg fľaštička
Czech: Budesonid 0,5 mg v ampulce
Slovak: Budezonid 0,5 mg ampulka
Czech: Flutikason propionát 250 µg blistr
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg blister
Czech: Flutikason propionát 500 µg inhalace, salmeterol 50 µg inhalace
Slovak: Diskus Flutikazón propionát 500 µg inhalácia, salmeterol 50 µg inhalácia
Czech: Beklometazon dipropionát 100 µg / 50 µl
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 µg/50 µl
Czech: Glaxosmithkline Oy
Slovak: Glaxosmithkline
Czech: Rumunsko Glaxo Wellcome Ltd
Slovak: Rumunsko Glaxo Wellcome
Czech: Flutikason propionát 500 µg
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg
Czech: Flutikason propionát 125 µg dávka Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Slovak: Flutikazón propionát 125 µg inhalácia Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Czech: Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen
Slovak: Fluticasonpropionat „allen"
Czech: Salmeterol/flutikason Cipla Salmeterol 25 µg / dávka; flutikason propionát 125 µg / dávka
Slovak: Salmeterol 25 µg/dávka; flutikazón propionát 125 µg/dávka
Czech: Png Gerolymatos Medical A.E.
Slovak: Medical A.E.
Czech: Lucembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. Flixotide
Slovak: Luxembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Czech: Budesonid, mikronizovaný 200 µg dávka
Slovak: Budezonid, mikronizovaný 200 µg dávka Inhalačný prášok
Czech: Chiesi S.A.
Slovak: Francúzsko Chiesi S.A.
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Preskúmanie sa začalo 7. mája 2015 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
Slovak: Kontakt na našu tlačovú referentku Monika Benstetter
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
Slovak: Nemali by prestať používať svoj inhalátor ani zmeniť spôsob, akým ho používajú, bez konzultácie s predpisujúcim lekárom.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek obavy, majú sa obrátiť na svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
Slovak: Podobajú sa prirodzeným hormónom, ktoré sa za normálnych okolností vytvárajú v nadobličkách (v dvoch malých žľazách, ktoré sa nachádzajú nad obličkami).
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
Slovak: Lieky obsahujúce kortikosteroidy sú v EÚ povolené prostredníctvom centralizovaných aj vnútroštátnych schvaľovacích postupov.
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
Slovak: Pri preskúmaní sa potvrdilo riziko výskytu pneumónie v súvislosti s používaním týchto liekov, ktoré je známe už mnoho rokov a ktoré je časté (môže postihnúť 1 až 10 pacientov s CHOCHP zo 100 pacientov užívajúcich tieto lieky).
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
Slovak: Prieskum agentúry zahŕňal uverejnené údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaní a niekoľkých metaanalýz, ako aj z pozorovacích štúdií.
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu klinických údajov a množstvo nejasností, pokiaľ ide o metodiku štúdií, tieto údaje neposkytujú presvedčivé dôkazy o rozdieloch v rámci triedy s ohľadom na rozsah rizika.