FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De indicatie is gebaseerd op klinische studies met natuurlijk voorkomende influenza, waarbij influenza A de meest voorkomende infectie was.
Croatian: Ova se indikacija temelji na kliničkim ispitivanjima gripe koja se prirodno pojavljivala, u kojima je predominatna bila infekcija gripom A.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir na oplossen).
Croatian: • Djelatna tvar je oseltamivir (6 mg/ml oseltamivira nakon pripreme).
Dutch: Bij de meeste patiënten nemen de piekplasmaconcentraties van oseltamivircarboxylaat af met een halfwaardetijd van 6 tot 10 uur.
Croatian: Vršne koncentracije oseltamivirkarboksilata u plazmi u većine ispitanika smanjuju se s poluvremenom od 6 do 10 sati.
Dutch: Voor personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken, waaronder zeer jonge kinderen, is er een vloeibaar geneesmiddel, Tamiflu orale suspensie.
Croatian: Za osobe koje ne mogu progutati kapsule, uključujući vrlo malu djecu, postoji tekući oblik lijeka, Tamiflu oralna suspenzija.
Dutch: Een bruine glazen fles van 100 ml (met kindveilige polypropyleen schroefdop, buitenkant: polyethyleen; binnenkant: polypropyleen; tussenlaag: polyethyleen) met 13 g poeder voor orale suspensie, een plastic flesadapter (lage dichtheid polyethyleen), plastic dispensers voor orale toediening van 3 ml (0,1 ml schaalverdeling) en 10 ml (0,5 ml schaalverdeling) (spuit en zuiger: polypropyleen, siliconen ring voor verzegeling) en een plastic maatbekertje (polypropyleen).
Croatian: Staklena boca jantarne boje od 100 ml (zatvorena polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, vanjski dio: polietilen; unutarnji dio: polipropilen; obloga: polietilen) s 13 g praška za oralnu suspenziju, plastični nastavak za bocu (polietilen niske gustoće), plastična štrcaljka za usta od 3 ml (graduirana po 0,1 ml) i plastična štrcaljka za usta od 10 ml (graduirana po 0,5 ml) (tijelo i klip: polipropilen, silikonski zaštitni prsten) te plastična odmjerna čašica (polipropilen).
Dutch: Instructies voor de gebruiker
Croatian: Upute za korisnika
Dutch: Fulminante hepatitis, Leverfalen, Hepatitis
Croatian: zatajenje jetre, hepatitis
Dutch: De primaire parameter voor de werkzaamheid in al deze studies was de incidentie van influenza bevestigd in het laboratorium.
Croatian: Primarni pokazatelj djelotvornosti u svim je ispitivanjima bila incidencija laboratorijski potvrđene gripe.
Dutch: • Een scherpe schaar
Croatian: • oštre škare
Dutch: In een dubbelblinde studie naar de behandeling van influenza werden in totaal 199 volwassen immuungecompromitteerde patiënten (die beoordeeld konden worden met betrekking tot veiligheid) gerandomiseerd naar behandeling met Tamiflu gedurende 10 dagen: 98 patiënten kregen de standaarddosering (75 mg tweemaal daags) en 101 patiënten kregen een dubbele dosering (150 mg tweemaal daags).
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju liječenja gripe ukupno je 199 odraslih imunokompromitiranih bolesnika (u kojih se mogla ocijeniti sigurnost primjene) bilo randomizirano za primanje lijeka Tamiflu tijekom 10 dana: 98 bolesnika primalo je standardnu dozu (75 mg dvaput na dan), dok je 101 bolesnik primao dvostruku dozu (150 mg dvaput na dan).
Dutch: Het percentage patiënten dat bijwerkingen meldden was lager in de groep die de standaarddosering kreeg vergeleken met de groep die de dubbele dosering kreeg (respectievelijk 49,0% vs. 59,4%) (zie rubriek 5.1).
Croatian: Postotak bolesnika koji su prijavili štetne događaje bio je manji u skupini liječenoj standardnom dozom nego u onoj koja je primala dvostruku dozu (49,0% naspram 59,4%) (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van Tamiflu is gebaseerd op gegevens van 6.049 volwassen/adolescente en 1.473 pediatrische patiënten die werden behandeld voor influenza met Tamiflu of placebo, en op gegevens van 3.990 volwassen/adolescente en 253 pediatrische patiënten die Tamiflu of placebo/geen behandeling voor de profylaxe van influenza kregen in klinische studies.
Croatian: Ukupan profil sigurnosti lijeka Tamiflu temelji se na podacima prikupljenima od 6049 bolesnika u odrasloj ili adolescentnoj dobi i 1473 pedijatrijska bolesnika koji su primali Tamiflu ili placebo za liječenje gripe te podacima prikupljenima od 3990 bolesnika u odrasloj ili adolescentnoj dobi i 253 pedijatrijska bolesnika koji su primali Tamiflu ili placebo ili nisu primali terapiju radi profilakse gripe u sklopu kliničkih ispitivanja.
Dutch: Zie de instructies onderaan de bijsluiter om een dosis klaar te maken en toe te dienen.
Croatian: Na suprotnoj stranici pogledajte upute o tome kako pripremiti i dati dozu lijeka.
Dutch: • Gebruik het maatbekertje om 55 ml water af te meten Het maatbekertje dat is meegeleverd in de verpakking heeft een gemarkeerde lijn die een bepaalde hoeveelheid aangeeft.
Croatian: • Odmjernom čašicom izmjerite 55 ml vode Priložena odmjerna čašica ima oznaku koja će Vam pokazati točnu količinu.
Dutch: Ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid van oseltamivir is er geen informatie beschikbaar betreffende patiënten met enigerlei ziekte die zo ernstig of onstabiel is, dat zij het dreigende risico lopen in het ziekenhuis opgenomen te worden.
Croatian: Nisu dostupne informacije o sigurnosti i djelotvornosti oseltamivira u bolesnika u bilo kojem medicinski ozbiljnom ili nestabilnom stanju za koje može biti potrebna hospitalizacija.
Dutch: Uit gepoolde populatiefarmacokinetische analyses is gebleken dat de doseringsvoorschriften van Tamiflu, zoals beschreven in rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening, bij zwangere vrouwen resulteren in een lagere blootstelling (30% gemiddeld over alle trimesters) aan de actieve metaboliet vergeleken met niet-zwangere vrouwen.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih podataka pokazuje da u trudnica režim doziranja lijeka Tamiflu opisan u dijelu 4.2 Doziranje i način primjene dovodi do niže razine izloženosti (u prosjeku 30% tijekom sva tri tromjesečja) aktivnom metabolitu nego u žena koje nisu trudne.
Dutch: Tamiflu harde capsules en Tamiflu suspensie zijn bio-equivalente preparaten.
Croatian: Tamiflu tvrde kapsule i Tamiflu suspenzija su bioekvivalentni pripravci.
Dutch: Behandeling van influenza bij immuungecompromitteerde volwassenen: een gerandomiseerde dubbelblinde studie om de veiligheid te beoordelen en de effecten van oseltamivir op de ontwikkeling van resistent influenzavirus vast te stellen (primaire analyse) bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten geïnfecteerd met influenza bevatte 151 patiënten bij wie de werkzaamheid van oseltamivir kon worden geëvalueerd (secundaire analyse, geen statistisch onderscheidend vermogen).
Croatian: U randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje, provedeno radi ocjenjivanja sigurnosti i karakteriziranja učinaka oseltamivira na razvoj rezistentnog virusa gripe (primarna analiza) u odraslih imunokompromitiranih bolesnika zaraženih virusom gripe, bio je uključen 151 bolesnik u kojega se mogla ocijeniti djelotvornost oseltamivira (sekundarna analiza, bez statističke snage).
Dutch: Doses van 75 mg kunnen worden ingenomen als - één capsule van 75 mg - één capsule van 30 mg plus één capsule van 45 mg - één dosis van 30 mg plus één dosis van 45 mg suspensie.
Croatian: Doze od 75 mg mogu se primijeniti kao: - jedna kapsula od 75 mg ili - jedna kapsula od 30 mg plus jedna kapsula od 45 mg ili - jedna doza od 30 mg plus jedna doza od 45 mg suspenzije.
Dutch: Toediening van 100 mg oseltamivirfosfaat tweemaal daags gedurende 5 dagen aan patiënten met verschillende mate van verminderde nierfunctie toonde aan dat blootstelling aan oseltamivircarboxylaat omgekeerd evenredig is met afnemende nierfunctie.
Croatian: Primjena oseltamivirfosfata od 100 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrežne funkcije pokazala je da je izloženost oseltamivirkarboksilatu obrnuto proporcionalna oštećenju bubrežne funkcije.
Dutch: Dit is geschikt voor jongere, lichtere kinderen en baby's: zij hebben meestal een Tamiflu dosis van minder dan 45 mg nodig.
Croatian: To je obično primjereno za mlađu djecu i dojenčad: njima je obično potrebna doza lijeka Tamiflu manja od 45 mg.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Tamiflu in deze studie kwam overeen met dat in eerdere klinische studies waarbij Tamiflu toegediend werd voor de behandeling van influenza bij immuuncompetente patiënten (patiënten die verder gezond waren of patiënten "in een risicogroep" [d.w.z. met respiratoire en/of cardiale co-morbiditeiten]).
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Tamiflu opažen u ovom ispitivanju bio je u skladu s onim opaženim u prethodnim kliničkim ispitivanjima u kojima se Tamiflu primjenjivao za liječenje gripe u bolesnika koji nisu bili imunokompromitirani (bolesnici koji su inače bili zdravi ili „rizični" bolesnici [tj. oni s bolestima dišnog sustava i/ili srčanim bolestima kao komorbiditetom]).
Dutch: U moet het uw arts vertellen wanneer u borstvoeding geeft, zodat uw arts kan bepalen of Tamiflu voor u geschikt is.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako dojite kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
Dutch: • Tik tegen de fles om het poeder los te maken Tik enkele malen zachtjes op de gesloten fles om het poeder los te maken.
Croatian: • Kucnite po boci da protresete prašak Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
Dutch: • Sluit de fles, bewaar het goed Plaats de dop terug op de fles.
Croatian: • Zatvorite bocu i čuvajte je na sigurnom mjestu Vratite zatvarač na bocu.
Dutch: Oseltamivir heeft geen kinetische interactie met amoxicilline, dat wordt uitgescheiden via dezelfde route.
Croatian: Oseltamivir nema kinetičke interakcije s amoksicilinom, koji se izlučuje istim putem, što upućuje na to da je interakcija oseltamivira tim putem slaba.
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug om het geneesmiddel in de dispenser te zuigen.
Croatian: Polako izvlačite klip da biste povukli lijek u štrcaljku.
Dutch: Om een nauwkeurig volume te kunnen opzuigen voor maximaal 10 doses (2 maal per dagelijkse behandeling voor 5 dagen), moet bij de bereiding rekening worden gehouden met het volumeverlies (zie kolom ‘Totaal te bereiden volume per lichaamsgewicht - rekening houdend met volumeverlies').
Croatian: Kako bi se omogućilo precizno izvlačenje najviše 10 doza (2 izvlačenja terapijske doze dnevno tijekom 5 dana), kod pripreme se mora uzeti u obzir stupac u kojemu se navodi gubitak pri odmjeravanju.
Dutch: • Tamiflu wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en baby's (waaronder voldragen pasgeborenen) om griep (influenza) te behandelen.
Croatian: • Tamiflu se primjenjuje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (uključujući novorođenčad rođenu u terminu) za liječenje gripe (influence).
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar (waaronder voldragen pasgeborenen) Tamiflu dosis
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine (uključujući novorođenčad rođenu u terminu): Doza lijeka Tamiflu Količina Tamiflu mješavine
Dutch: Behandeling: De aanbevolen dosering voor behandeling van baby's van 0-12 maanden is 3 mg/kg tweemaal daags.
Croatian: Liječenje: Preporučena terapijska doza za dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci iznosi 3 mg/kg dvaput dnevno.
Dutch: De werkzaamheid van oseltamivir in de preventie van natuurlijk voorkomende influenzaziekte is aangetoond in een post-blootstellingspreventiestudie bij huishoudens en twee seizoenspreventiestudies.
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u prevenciji gripe koja se prirodno pojavljivala pokazana je tijekom jedne studije prevencije u kućanstvima, nakon izloženosti virusu, te u dvije sezonske studije prevencije.
Dutch: Om een 75 mg dosis te maken, heeft u het volgende nodig:
Croatian: Da biste pripremili dozu od 75 mg, potrebno Vam je:
Dutch: Personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken kunnen een vloeibaar geneesmiddel gebruiken, Tamiflu orale suspensie.
Croatian: Osobe koje imaju poteškoća s uzimanjem kapsula mogu uzimati lijek u tekućem obliku, Tamiflu oralnu suspenziju.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie
Croatian: NAZIV LIJEKA Tamiflu 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
Dutch: Kinderen van 1 jaar of ouder die minder dan 40 kg wegen Gewicht van het kind (dichtstbijzijnde)
Croatian: Djeca u dobi od 1 godine ili starija, tjelesne težine manje od 40 kg Tjelesna težina djeteta (najbliža)
Dutch: Wanneer u Tamiflu orale suspensie nodig heeft, maar deze niet beschikbaar is bij uw apotheek, kunt u van de capsules een vloeibare vorm van Tamiflu maken.
Croatian: Ako trebate Tamiflu oralnu suspenziju, a taj oblik nije dostupan u ljekarni, možete pripremiti tekući oblik lijeka Tamiflu iz ovih kapsula.
Dutch: Het volgende profylactische leeftijdsafhankelijke doseringsvoorschrift wordt aanbevolen voor baby's van 0-12 maanden (zie rubriek 5.2 voor de blootstellingssimulatie):
Croatian: Kod prevencije gripe za dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci preporučeno je sljedeće doziranje (vidjeti dio 5.2 za simulaciju izloženosti virusu):
Dutch: Preventie na blootstelling
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu
Dutch: De apotheker kan een 6 mg/ml suspensie bereiden van Tamiflu 30 mg, 45 mg of 75 mg capsules en water met toegevoegd 0,05 % m/v natriumbenzoaat als conserveringsmiddel.
Croatian: Ljekarnik može pripremiti suspenziju koncentracije 6 mg/ml iz Tamiflu kapsula od 30 mg, 45 mg ili 75 mg pomoću vode s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji se dodaje kao konzervans.
Dutch: De juiste grootte van de dispenser voor het afmeten van het juiste volume Tamiflu suspensie (6 mg/ml) staat hieronder.
Croatian: Odgovarajuće veličine štrcaljki potrebnih za uzimanje točnog volumena Tamiflu suspenzije (6 mg/ml) navedene su u nastavku.
Dutch: De number needed to treat (NNT) in deze contacten van echte influenzagevallen was 10 (95 % BI 9 - 12) en 16 (95 % BI 15-19) onder de gehele bevolking (ITT), ongeacht de infectiestatus van het indexgeval.
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) nakon doticaja s pravim slučajevima gripe bio je 10 (95 % CI 9 - 12) i 16 (95 % CI 15 - 19) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje (ITT), bez obzira na stanje infekcije indeks slučaja.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Tamiflu heeft geen effect op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Tamiflu ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Dutch: Benodigd aantal capsules en hoeveelheid oplosmiddel voor bereiding van het totale volume van de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie Totale volume van te bereiden suspensie
Croatian: Broj kapsula i količina otapala potrebni za pripremu ukupnog volumena suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni Ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen in onderzoeken waarin Tamiflu als behandeling en preventie van influenza onderzocht werd bij kinderen (leeftijd/gewicht-gebaseerde dosering [30 mg tot 75 mg eenmaal daags])
Croatian: Tablica 2 Najčešće nuspojave zabilježene u ispitivanjima liječenja i prevencije gripe lijekom Tamiflu u djece (doziranje na temelju dobi/tjelesne težine [30 mg do 75 mg jednom dnevno])
Dutch: Houdt het buiten het zicht en bereik van kinderen.
Croatian: Čuvajte je izvan pogleda i dohvata djece.
Dutch: De fles goed schudden voor gebruik.
Croatian: Uvijek dobro protresite bocu prije upotrebe.
Dutch: Elke ml suspensie bevat 6 mg oseltamivir.
Croatian: Svaki ml suspenzije sadrži 6 mg oseltamivira
Dutch: Overdoseringen met Tamiflu zijn gemeld in klinische studies en tijdens postmarketingervaring.
Croatian: Zaprimljene su prijave o predoziranju lijekom Tamiflu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Echter, voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan patiënten wanneer middelen worden ingenomen met een smalle therapeutische breedte en die tegelijkertijd worden uitgescheiden (bv. chloorpropamide, methotrexaat, fenylbutazon).
Croatian: Međutim, oseltamivir se mora propisivati s oprezom osobama koje istodobno uzimaju lijekove uske terapijske širine koji se izlučuju na isti način (primjerice klorpropamid, metotreksat, fenilbutazon).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Dutch: 75 mg eenmaal daags 75 mg kan worden gemaakt van een 30 mg capsule plus een 45 mg capsule
Croatian: 75 mg jednom dnevno 75 mg se može dobiti uzimanjem jedne kapsule od 30 mg i jedne kapsule od 45 mg
Dutch: Kinderen ouder dan 1 jaar, die minder dan 40 kg wegen Tamiflu dosis
Croatian: Djeca u dobi od 1 godine ili starija, tjelesne težine manje od 40 kg: Doza lijeka Tamiflu
Dutch: De studie omvatte patiënten die een solide orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantaties hadden ondergaan, HIV-positieve patiënten met een CD4+ celtelling < 500 cellen/mm3, patiënten die systemische immunosuppressieve therapie kregen en patiënten met een hematologische maligniteit.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo bolesnike s presađenim solidnim organom, bolesnike kojima su presađene hematopoetske matične stanice, bolesnike pozitivne na HIV kojima je broj CD4+ stanica bio < 500 stanica/mm3, bolesnike liječene sistemskom imunosupresijskom terapijom i bolesnike s hematološkom zloćudnom bolešću.
Dutch: Extrapolatie van de gegevens uit dierproeven levert schattingen op van 0,01 mg/dag en 0,3 mg/dag voor de respectievelijke stoffen.
Croatian: Ekstrapolacija podataka dobivenih na životinjama omogućuje procjenu od 0,01 mg/dan (oseltamivir), odnosno 0,3 mg/dan (aktivni metabolit).
Dutch: Gebruik altijd de dispenser voor orale toediening die is meegeleverd in de verpakking om de juiste dosis af te meten.
Croatian: Uvijek koristite štrcaljku za usta koja je priložena u pakiranju kako biste odmjerili točnu dozu lijeka.
Dutch: Bewaren van de in de apotheek bereide suspensie Houdbaar gedurende 10 dagen indien bewaard beneden 25°C.
Croatian: Čuvanje suspenzije pripremljene u ljekarni Rok valjanosti je 10 dana ako se čuva na temperaturi ispod 25 °C.
Dutch: 30 mg (suspensie of capsules) eenmaal per week * Gegevens verkregen uit studies bij patiënten met continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD); de klaring van oseltamivircarboxylaat is vermoedelijk hoger wanneer een geautomatiseerde peritoneale dialyse (APD) methode wordt toegepast.
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) jednom tjedno * Podaci dobiveni u ispitivanjima bolesnika na kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi (CAPD); očekuje se da će klirens oseltamivir karboksilata biti veći ako se primjenjuje automatizirana peritonejska dijaliza (APD).
Dutch: Bij mensen is het gemiddelde verdelingsvolume van oseltamivircarboxylaat in steady-state ongeveer 23 liter, een volume dat overeenkomt met de extracellulaire lichaamsvloeistof.
Croatian: Srednja vrijednost volumena raspodjele oseltamivirkarboksilata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 23 litre u ljudi, što po volumenu odgovara izvanstaničnoj tjelesnoj tekućini.
Dutch: Voor hogere doses moet de dispenser van 10 ml worden gebruikt.
Croatian: Za veće doze treba koristiti štrcaljku od 10 ml.
Dutch: Stop met het gebruik van Tamiflu en neem onmiddellijk contact op met een arts of apotheker.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tamiflu nego što ste trebali Prestanite uzimati Tamiflu i odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Bewaar het geneesmiddel beneden 25°C voor maximaal 10 dagen.
Croatian: Lijek čuvajte na temperature ispod 25 °C najdulje 10 dana.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-pandemie is niet in gecontroleerde klinische studies onderzocht bij baby's van 0-12 maanden.
Croatian: Prevencija tijekom pandemije gripe nije ispitivana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u djece u dobi od 0-12 mjeseci.
Dutch: Benodigd aantal Tamiflu capsules (mg oseltamivir)
Croatian: Potreban broj Tamiflu kapsula (mg oseltamivira)
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over blootstelling van oseltamivir aan zwangere vrouwen uit postmarketingmeldingen en observationele studies (> 1000 zwangerschappen met blootstelling aan oseltamivir tijdens het eerste trimester) laat geen misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit van oseltamivir zien.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama izloženima oseltamiviru iz prijava nakon stavljanja lijeka u promet i opservacijskih ispitivanja (više od 1000 ishoda trudnoća izloženih lijeku tijekom prvog tromjesečja) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost oseltamivira ni njegovu toksičnost za plod/novorođenče.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili onu propuštenu.
Dutch: In deze studiepopulatie was op dag 6 (de laatste dag van de behandeling) de FEV1 met 10,8 % toegenomen bij de met oseltamivir behandelde groep vergeleken met 4,7 % in de placebogroep (p = 0,0148).
Croatian: U ovoj populaciji do šestoga dana (posljednjega dana liječenja) FEV1 je porastao za 10,8 % u skupini koja je primala oseltamivir u odnosu na 4,7 % u skupini koja je primala placebo (p = 0,0148).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de bereiding van een Tamiflu orale suspensie en de toediening van Tamiflu producten aan kinderen.
Croatian: Potreban je oprez kod pripreme Tamiflu oralne suspenzije i davanja pripravaka lijeka Tamiflu djeci.
Dutch: Na oplossen ziet Tamiflu poeder voor suspensie ziet eruit als een ondoorzichtige en wit tot lichtgele suspensie.
Croatian: Nakon rekonstitucije, Tamiflu prašak za oralnu suspenziju daje mutnu, bijelu do svijetložutu suspenziju.
Dutch: Sluit de fles stevig met de dop (boven op flesadapter).
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu zatvaračem (preko plastičnog nastavka).
Dutch: Om 12,5 ml water te kunnen afmeten, moeten dispensers van 10 ml worden gebruikt.
Croatian: Za odmjeravanje 12,5 ml vode treba koristiti štrcaljke od 10 ml.
Dutch: Het verdient aanbeveling dat Tamiflu orale suspensie door de apotheker wordt gereconstitueerd vóór het wordt afgeleverd aan de patiënt.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik rekonstituira oralnu suspenziju lijeka Tamiflu prije izdavanja bolesniku.
Dutch: Tijdens de behandeling met Tamiflu, vertel het een arts direct:
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Tamiflu odmah obavijestite liječnika
Dutch: Commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Croatian: Tvornički proizveden Tamiflu prašak za oralnu suspenziju (6 mg/ml) je proizvod kojem se daje prednost kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem kapsula, ili ako su potrebne manje doze lijeka.
Dutch: Er zijn geen klinische studies uitgevoerd naar profylaxe bij baby's < 1 jaar.
Croatian: Klinička ispitivanja profilakse u dojenčadi mlađoj <1 godine nisu provođena.
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel
Croatian: • Uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka
Dutch: Deze gebeurtenissen zijn voornamelijk gemeld bij kinderen en adolescenten, ontstonden vaak abrupt en verdwenen snel weer.
Croatian: Ovi su događaji zabilježeni prvenstveno u pedijatrijskih bolesnika i adolescenata i često su iznenada započinjali i brzo prestajali.
Dutch: Tamiflu verandert de werkzaamheid van een griepprik niet en beide kunnen aan u worden voorgeschreven door uw arts.
Croatian: Tamiflu neće promijeniti učinkovitost cjepiva protiv gripe i liječnik Vam može propisati i Tamiflu i cjepivo protiv gripe.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Croatian: Neklinički podaci dobiveni iz konvencionalnih ispitivanja farmakološke sigurnosti, toksičnosti ponovljene doze i genotoksičnosti ne upućuju na osobitu opasnost za ljude.
Dutch: Tamiflu is geen vervanging voor een influenzavaccinatie.
Croatian: Tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.