FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti uglavnom su vezani za proteine plazme (> 99%)
Icelandic: Pioglitazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99%).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tablete metformina od 500 mg približno je 50-60% u zdravih ispitanika.
Icelandic: Heildaraðgengi 500 mg metformíntöflu er u.þ.b. 50 - 60% hjá heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: - ako imate ili ste ranije imali zatajenje srca.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eða hefur einhvern tíma haft hjartabilun.
Croatian: - ako imate posebni tip dijabetičke bolesti oka koja se zove makularni edem (oteknuće stražnjeg segmenta oka), razgovarajte sa svojim liječnikom ako primijetite bilo kakve promjene vida.
Icelandic: ef þú ert með sérstaka tegund sykursýki sem leggst á augu og nefnist blettabjúgur (bjúgur í aftari hluta augans), leitaðu ráða hjá lækninum ef þú finnur fyrir einhverjum breytingum á sjón.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
Croatian: Drugo:
Icelandic: Annað:
Croatian: Ako Vam se kontrola šećera u krvi ne poboljša nakon 3 do 6 mjeseci uzimanja lijeka Glubrava, primjenu lijeka treba prekinuti.
Icelandic: Ef sykurstjórnun batnar ekki hjá þér þremur til sex mánuðum eftir að þú byrjar meðferð með Glubrava skal hætta lyfjagjöfinni.
Croatian: EU/1/07/421/001 14 tableta EU/1/07/421/002 28 tableta EU/1/07/421/003 30 tableta EU/1/07/421/004 50 tableta EU/1/07/421/005 56 tableta EU/1/07/421/006 60 tableta EU/1/07/421/007 90 tableta EU/1/07/421/008 98 tableta EU/1/07/421/009 180 tableta
Icelandic: EU/1/07/421/001 14 töflur EU/1/07/421/002 28 töflur EU/1/07/421/003 30 töflur EU/1/07/421/004 50 töflur EU/1/07/421/005 56 töflur EU/1/07/421/006 60 töflur EU/1/07/421/007 90 töflur EU/1/07/421/008 98 töflur EU/1/07/421/009 180 töflur
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima bolesnici uzimali pioglitazon u dozama koje su bile više od najviše preporučene doze od 45 mg na dan.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar hafa tekið stærri skammta af pioglitazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Glubrava.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Glubrava.
Croatian: Glubrava se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Icelandic: Glubrava skal ekki gefið sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Icelandic: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Croatian: Isporučuju se u aluminij/aluminij blisteru u pakiranjima od 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ili 180 tableta.
Icelandic: Þær eru í ál/álþynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 eða 180 töflur.
Croatian: Nakon peroralne primjene metformin postiže tmax za 2,5 h.
Icelandic: Eftir inntöku skammts af metformíni, næst Tmax á 2,5 klst.
Croatian: U životinja se samo mala količina neizmijenjenog pioglitazona može otkriti u mokraći ili izmetu.
Icelandic: Í dýrum finnst einungis smávægilegt magn af óbreyttu pioglitazóni í þvagi eða saur.
Croatian: Mogućnost trudnoće može biti povećana zato što Vam se, dok uzimate Glubrava, može vratiti ovulacija.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Glubrava.
Croatian: Nakon dvije godine, kontrola glikemije (definirane kao HbA1c 8,0%) bila je održana u 69% bolesnika liječenih pioglitazonom u usporedbi s 50% bolesnika liječenih gliklazidom.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8%) viðhaldið hjá 69% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglitazóni samanborið við 50% sjúklinga á gliclazidi.
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz plazme u čovjeka iznosi 5 do 6 sati, a za njegove djelatne metabolite ukupno 16 do 23 sata.
Icelandic: Helmingunartími óbreytts pioglitazóns í plasma er 5 til 6 klst. og fyrir virk umbrotsefni 16 til 23 klst.
Croatian: Od svog liječnika ili ljekarnika zatražite više informacija ako niste sigurni kako prepoznati simptome.
Icelandic: Spurðu lækninn eða lyfjafræðinginn um frekari upplýsingar ef þú ert í vafa um hvernig á að þekkja einkennin.
Croatian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Icelandic: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Croatian: Nakon 24 tjedna liječenja, primarni ishod bila je srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost HbA1c i iznosila je -1,83% u skupini koja je primala kombinaciju naspram -0,96% u skupini koja je primala pioglitazon (p< 0,0001) i -0,99% u skupini koja je primala metformin (p< 0,0001).
Icelandic: Eftir 24 vikna meðferð var aðalendapunkturinn, þ.e. meðalbreyting á HbA1c frá upphafi rannsóknar -1,83% hjá hópnum sem fékk samsetta lyfið samanborið við -0,96% hjá hópnum sem fékk pioglitazón (p< 0,0001) og -0,99% hjá hópnum sem fékk metformín (p< 0,0001).
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet nekih tipova membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu ákveðinna gerða flutningsefna sem flytja himnum glúkósa (GLUT-1 og GLUT - 4).
Croatian: Titraciju doze pioglitazona (pridodanog optimalnoj dozi metformina) treba razmotriti prije nego što se bolesnika prebaci na lijek Glubrava.
Icelandic: Hæfilega skömmtun pioglitazóns (bætt við heppilegasta skammt af metformíni) ætti að íhuga áður en sjúklingur skiptir yfir í meðferð með Glubrava.
Croatian: Prestanite uzimati Glubrava i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Icelandic: Hættu að taka Glubrava og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Croatian: Glubrava može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Icelandic: Glubrava getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Croatian: Prije nego počnete uzimati lijek Glubrava uzet će Vam uzorak krvi za provjeru funkcije jetre.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Glubrava verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Croatian: Laktacidoza je ozbiljna nuspojava, koja nastaje vrlo rijetko (< 1/10 000) (vidjeti dio 4.4), dok se druge nuspojave, kao što su prijelom kosti, povećanje tjelesne težine i edemi pojavljuju često (≥ 1/100 i < 1/10) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er alvarleg aukaverkun sem getur komið örsjaldan fyrir (< 1/10.000) (sjá kafla 4.4) og aðrar aukaverkanir svo sem beinbrot, þyngdaraukning og bjúgur eru algengar (≥ 1/100 til < 1/10) (sjá kafla 4.4).
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Glubrava tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Glubrava meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja također su ukazala na malo povećan rizik od karcinoma mokraćnog mjehura u bolesnika sa šećernom bolešću liječenih pioglitazonom, iako statistički značajno povećan rizik nije zabilježeno u svim ispitivanjima.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa einnig bent til lítils háttar aukinnar áhættu á krabbameini í þvagblöðru hjá sykursýkisjúklingum sem fengu pioglítazón, þó svo að tölfræðilega marktæk aukin áhætta hafi ekki verið staðfest í öllum rannsóknunum.
Croatian: Dostupni toksikološki podaci u životinja pokazuju da se pioglitazon i metformin izlučuju u mlijeko ženki štakora tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um eiturefnafræði hjá dýrum sýna að pioglitazón og metformín skiljast út í mjólk hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Glubrava prije ili u vrijeme injekcije.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Glubrava fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za primjenu kod šećerne bolesti, kombinirani peroralni lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, ATK oznaka: A10BD05
Icelandic: Sykursýkilyf, Blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD05.
Croatian: Tablete možete uzeti uz obrok ili neposredno nakon obroka, jer to smanjuje mogućnost nadražaja želuca.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða rétt eftir mat til að minnka líkurnar á magavandamálum.
Croatian: Maksimalna dnevna doza iznosi 45 mg
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 45 mg.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Glubrava ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost vrućini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Icelandic: Hættu að taka Glubrava í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane snižena apsorpcija vitamina B12
Icelandic: Efnaskipti og næring minnkun á frásogi B12 vítamíns2
Croatian: - ako imate bolest jetre.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 10. studenog 2017.
Icelandic: 10. nóvember 2017
Croatian: Ako uzimate lijek Glubrava s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da bi Vam vrijednosti šećera u krvi mogle pasti ispod normalne razine (hipolikemija).
Icelandic: Ef þú tekur Glubrava samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, maksimalne razine metformina u plazmi (Cmax) nisu prelazile 4 g/ml, čak i kod najviših doza.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum fór hámarksþéttni metformíns í blóðvökva (Cmax) ekki fram úr 4 µg/ml, jafnvel við hámarksskammta.
Croatian: Što je Glubrava i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Glubrava
Icelandic: Upplýsingar um Glubrava og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Glubrava Hvernig nota á Glubrava
Croatian: Glubrava sadrži pioglitazon i metformin, antidijabetičke lijekove koji se primjenjuju za kontrolu šećera u krvi.
Icelandic: Glubrava inniheldur pioglitazón og metformín sem eru sykursýkislyf, notuð til að hafa stjórn á blóðsykursgildum.
Croatian: Međutim, ako propustite uzeti dozu, preskočite propuštenu dozu i jednostavno uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Icelandic: Ef þú gleymir samt sem áður að taka skammt, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og bara taka næsta skammt eins og venjulega.
Croatian: Međutim, AUC i Cmax metformina su u sitom stanju bili niži (13% odnosno 28%).
Icelandic: Hvað varðaði metformín voru hins vegar meðal AUC og Cmax lægra (13% og 28% hver um sig) eftir fæðu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Glubrava u djece i adolescenata starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Glubrava hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Slične promjene opažene su u bolesnika liječenih metforminom (relativno smanjenje hemoglobina za 3-4% i hematokrita za 3,6-4,1%) u usporednim kontroliranim ispitivanjima s pioglitazonom.
Icelandic: Svipaðar breytingar hafa sést hjá sjúklingum sem fengu metformín (hemóglóbín 3-4% og blóðskil 3,6-4,1% hlutfallsleg lækkun) í samanburðarrannsóknum við pioglitazón.
Croatian: U ispitivanju PROactive u trajanju od 3,5 godine, 44 od 870 (5,1%: 1,0 prijeloma na 100 bolesnik-godina) žena liječenih pioglitazonom imalo je prijelom u usporedbi s 23 od 905 (2,5%: 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina) žena liječenih komparatorom.
Icelandic: Í rannsókninni PROactive sem stóð í 3,5 ár, urðu 44 af 870 (5,1%; 1,0 brot á hver 100 sjúklingaár) konum sem meðhöndlaðar voru með pioglitazóni fyrir brotum samanborið við 23 af 905 (2,5%; 0,5 brot á hver 100 sjúklingaár) konum sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
Croatian: Glubrava može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Icelandic: Glubrava getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Croatian: Filmom obložene tablete (tablete) su bijele do gotovo bijele boje, ovalne, konveksne, s utisnutim „15 / 850" na jednoj strani i „4833M" na drugoj.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar (töflur) eru hvítar til beinhvítar, aflangar, kúptar, upphleyptar með ‘15/850' á annarri hliðinni og ‘4833M' á hinni.
Croatian: - ako ste nedavno imali srčani udar, imate teške smetnje cirkulacije uključujući šok ili poteškoće s disanjem.
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, haft alvarlegan blóðrásarvanda ásamt losti, eða öndunarerfiðleikum.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda, a približno 20% bolesnika je imalo moždani udar.
Icelandic: Nær helmingur sjúklinganna höfðu fengið hjartadrep og u.þ.b. 20% höfðu fengið heilablóðfall.
Croatian: Te su nuspojave vrlo česte, ali u većini slučajeva spontano prestaju.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru mjög algengar, en hverfa yfirleitt með tímanum.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Glubrava 15 mg/850 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Glubrava 15 mg/850 mg
Croatian: Fiksna kombinacija pioglitazona u dozi od 15 mg i metformina u dozi od 850 mg u tableti dvaput na dan (N = 201), pioglitazon u dozi od 15 mg dvaput na dan (N = 189) i metformin u dozi od 850 mg dvaput na dan (N = 210) ispitana je u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju na usporednim skupinama bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i srednjom vrijednošću početnog HbA1c od 9,5%.
Icelandic: Lagt var mat á töfluna með ákveðinni skammtablöndu, þ.e. pioglitazón 15 mg/metformín 850 mg tvisvar á dag (N = 201), pioglitazón 15 mg tvisvar á dag (N = 189) og metformín 850 mg tvisvar á dag (N = 210) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með upphafsmælingu HbA1c að meðaltali 9,5% í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samhliða hópum.
Croatian: Tablete su bijele do gotovo bijele boje, ovalne, filmom obložene s utisnutim „15 / 850" na jednoj strani i „4833M" na drugoj.
Icelandic: Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, ílangar, filmuhúðaðar, upphleyptar með ‘15/850' á annarri hliðinni og ‘4833M' á hinni.
Croatian: 7 U ispitivanjima kontroliranima aktivnim komparatorom, edemi su zabilježeni u 6,3% bolesnika liječenih metforminom i pioglitazonom, dok je dodavanje sulfonilureje terapiji metforminom rezultiralo edemima u 2,2% bolesnika.
Icelandic: 7 Í rannsóknum með samanburði við virkt lyf var bjúgi lýst hjá 6,3% sjúklinga sem fengu metformín og pioglitazón, aftur á móti leiddi súlfónýlúrealyf með metformíni til bjúgs hjá 2,2% sjúklinga.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu) kad liječenje samo metforminom nije dovoljno.
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla sykursýki af tegund 2 (insúlínsóháð) hjá fullorðnum þegar meðferð með metformíni einu sér er ekki fullnægjandi.
Croatian: Teško predoziranje metforminom (ili istovremeno prisutni rizici od laktacidoze) može dovesti do laktacidoze, koja je hitno medicinsko stanje i mora se liječiti u bolnici.
Icelandic: Mikil ofskömmtun metformíns (eða ef önnur áhætta er fyrir hendi á mjólkursýrublóðsýringu) getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar sem er læknisfræðilegt neyðartilvik og þarfnast meðferðar á sjúkrahúsi.
Croatian: Dozu pioglitazona možda će trebati povisiti kod istodobne primjene rifampicina.
Icelandic: Hugsanlega þarf því að auka skammta pioglitazóns þegar það er gefið með rifampicini.
Croatian: Vrlo rijetko - sniženje količine vitamina B12 u krvi - crvenilo kože - svrbež kože - uzdignuti osip uz svrbež (koprivnjača)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir - minna magn B12 vítamíns í blóðinu - roði á húð - kláði í húð - upphleypt útbrot með kláða (ofsakláði)
Croatian: Kod liječenja bolesnika s najmanje jednim čimbenikom rizika za razvoj kongestivnog zatajenja srca (npr. prethodni infarkt miokarda, simptomatska bolest koronarnih arterija ili starija dob), liječnici trebaju započeti s najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati.
Icelandic: Þegar verið er að meðhöndla sjúklinga sem hafa að minnsta kosti einn áhættuþátt hjartabilunar (hafa t.d. fengið hjartadrep eða kransæðasjúkdóm með einkennum eða eru aldraðir), skulu læknar byrja á lægsta mögulega skammti og auka svo skammtinn smám saman.
Croatian: Ovi su nalazi opaženi u svih životinjskih vrsta kod koncentracije u plazmi koja je  4 puta veća od izloženosti kod kliničke primjene.
Icelandic: Þessi einkenni fundust í öllum dýrategundunum við plasmaþéttni sem er ≤ 4 sinnum hærri en við klíníska notkun.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Glubrava
Icelandic: Ef gleymist að taka Glubrava
Croatian: Glubrava je kontraindicirana u bolesnika s:
Icelandic: Glubrava má ekki nota hjá sjúklingum með:
Croatian: Iako studija nije uspjela u pogledu njenog primarnog ishoda, koji je bio sastavljen od smrtnosti svih uzroka, ne-fatalnog infarkta miokarda, moždanog udara, akutnog koronarnog sindroma, veće amputacije noge, koronarne revaskularizacije i revaskularizacije noge, rezultati pokazuju da nema dugoročnih kardiovaskularnih opasnosti prilikom primjene pioglitazona.
Icelandic: Enda þótt rannsóknin hafi brugðist hvað varðar aðal endapunkt hennar, sem var samsettur úr dauðsföllum af öllum orsökum, hjartadrepi án dauðsfalls, heilablóðfalli, bráðri kransæðastíflu, aflimun fótleggjar, kransæðaaðgerð og æðaaðgerð í fótleggjum, þá benda niðurstöðurnar til þess að notkun pioglitazóns hafi engin langtímaáhrif á hjarta- og æðakerfið.
Croatian: Razlog tome je taj što neki lijekovi mogu oslabiti ili pojačati učinak lijeka Glubrava na razinu šećera u krvi.
Icelandic: Þetta er vegna þess að sum lyf geta veikt eða styrkt áhrif Glubrava á blóðsykursgildi þín.
Croatian: Glubrava je indicirana kao druga linija liječenja šećerne bolesti tipa 2 u odraslih bolesnika, osobito onih s prekomjernom tjelesnom težinom, koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu glikemije samo peroralnim metforminom u najvišim podnošljivim dozama.
Icelandic: Glubrava er ætlað sem annar valkostur við meðferð fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2, sérstaklega of þunga sjúklinga sem ekki ná nægilegri stjórn á blóðsykri eingöngu með hæsta þolanlega skammti af metformíni til inntöku.
Croatian: Pioglitazon
Icelandic: Pioglitazón
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - bol u trbuhu - mučnina - povraćanje - proljev - gubitak apetita
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - magaverkur - ógleði - uppköst - niðurgangur - lystarleysi
Croatian: Poremećaji probavnog sustava češće nastaju u početku liječenja i u većine se slučajeva spontano povlače.
Icelandic: 4 Maga- og þarmakvillar koma oftast fram í byrjun meðferðar og hverfa sjálfkrafa í flestum tilvikum.
Croatian: U bolesnika koji u sklopu dvojne peroralne terapije primaju pioglitazon sa sulfonilurejom može postojati rizik od hipoglikemije povezane s dozom pa može biti potrebno sniziti dozu sulfonilureje.
Icelandic: Sjúklingar sem fá pioglitazón í tveggja lyfja meðferð með súlfónýlúrealyfi, geta verið í aukinni hættu á skammtaháðri blóðsykurslækkun og nauðsynlegt getur verið að lækka skammt súlfónýlúrealyfsins.
Croatian: U metaanalizi kontroliranih kliničkih ispitivanja, slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura češće su zabilježeni u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglítazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15%) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07%), áhættuhlutfall = 2,64 (95% öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
Croatian: Klinička ispitivanja provedena su s tabletama Glubrava i istodobno primijenjenima pioglitazonom i metforminom (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Gerðar hafa verið klínískar rannsóknir bæði með Glubrava-töflum og samtímis gjöf pioglitazóns og metformíns (sjá kafla 5.1).
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti (vidjeti dio "Nemojte uzimati lijek Glubrava").
Icelandic: - ekki nota þetta lyf ef þú ert með barn á brjósti eða áformar brjóstagjöf (sjá kaflann „Ekki má nota Glubrava").
Croatian: Nakon isključenja bolesnika koji su u vrijeme dijagnosticiranja karcinoma mokraćnog mjehura bili izloženi ispitivanom lijeku kraće od godinu dana, u skupinama koje su primale pioglitazon bilo je 7 slučajeva (0,06%), a u kontrolnim skupinama 2 slučaja (0,02%).
Icelandic: Þegar búið var að útiloka sjúklinga sem höfðu fengið rannsóknarlyf skemur en eitt ár þegar krabbamein í þvagblöðru greindist stóðu eftir 7 tilvik (0,06%) í hópnum sem fékk pioglítazón og 2 tilvik (0,02%) í samanburðarhópum.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati lijek Glubrava i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Glubrava og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Glubrava u svim podskupinama pedijatrijske populacije u šećernoj bolesti tipa 2.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verið fram niðurstöður úr rannsóknum á Glubrava hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund
Croatian: Nije poznato izlučuju li se pioglitazon i metformin u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort pioglitazón og metformín skiljast út í brjóstamjólk.
Croatian: PRILOG IV ZNANSTVENI ZAKLJUČCI
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Croatian: Približno je jedna trećina bolesnika primala inzulin u kombinaciji s metforminom i/ili sulfonilurejom.
Icelandic: Um það bil þriðjungur sjúklinganna fékk insúlín í samhliða meðferð með metformíni og/eða súlfónýlúrealyfi.
Croatian: To može dovesti do rizika od hiperglikemije (povišenog šećera u krvi): - rifampicin (za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija) - glukokortikoidi (za liječenje alergija i upale) - beta-2-agonisti (za liječenje astme) - lijekove koji povećavaju stvaranje mokraće (diuretici, za liječenje visokog krvnog tlaka)
Icelandic: Þetta getur leitt til hættu á blóðsykurshækkun (hás blóðsykurs): - rifampicín (til að meðhöndla berkla og aðrar sýkingar) - barksterar (til að meðhöndla ofnæmi og bólgu) - beta-2-örvar (til að meðhöndla astma)
Croatian: Potreban je poseban oprez u situacijama u kojim funkcija bubrega može biti narušena, na primjer, kad se započinje antihipertenzivna ili diuretska terapija i na početku liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Icelandic: Sérstaka aðgát skal hafa á við aðstæður þar sem nýrnastarfsemi getur raskast, til dæmis við upphaf háþrýstingsmeðferðar eða þvagræsimeðferðar og þegar hafin er meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum.