FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho El cartucho (Penfill) está diseñado para utilizarse con los sistemas de administración de Novo Nordisk (dispositivos duraderos para uso repetido no incluidos en el envase) y con agujas NovoFine/NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Vložek (Penfill) je namenjen za uporabo s sistemi za dajanje insulina družbe Novo Nordisk (trajne naprave za večkratno uporabo, ki niso priložene posameznemu pakiranju) in injekcijskimi iglami NovoFine/NovoTwist, dolžine do 8 mm. Upoštevati je treba podrobna navodila, priložena sistemu za apliciranje insulina.
Spanish: Si experimenta algún problema con su visión, hable con su médico.
Slovenian: V primeru poslabšanja vida se posvetujte z zdravnikom;
Spanish: Poco frecuentes Edema periférico
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki preobčutljivost urtikarija
Spanish: 3 Selección de la dosis • Compruebe que el contador de dosis muestra 0 antes de empezar.
Slovenian: • Preden začnete se prepričajte, da števec odmerka kaže 0.
Spanish: (dos veces al día)1 Pacientes que reciben insulina
Slovenian: (2x/dan)1 Uporabniki insulina
Spanish: EU/1/12/806/001 EU/1/12/806/002 EU/1/12/806/003 EU/1/12/806/004 EU/1/12/806/005
Slovenian: EU/1/12/806/007 EU/1/12/806/008
Spanish: Ambos tratamientos mejoraron el control glucémico con una reducción media estimada con Ryzodeg (-1,23%) frente a IDeg junto con IAsp (-1,42%) para el criterio de valoración primario de cambio desde el inicio de HbA1c a las 26 semanas.
Slovenian: Pri obeh oblikah zdravljenja se je urejenost glikemije izboljšala, pri čemer pa ocenjeno povprečno zmanjšanje pri primarnem opazovanem dogodku, tj. spremembi vrednosti HbA1c od izhodišča do 26. tedna, pri uporabi zdravila Ryzodeg (-1,23 %) v primerjavi z uporabo IDeg v kombinaciji z IAsp (-1,42 %) ni doseglo vnaprej določene meje neinferiornosti 0,4 % [0,18 (-0,04; 0,41)].
Spanish: Piel seca y enrojecida, somnolencia o cansancio, sensación de sequedad en la boca, aliento con olor afrutado (acetona), aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, náuseas o sensación de malestar (vómitos).
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja - običajno se pojavijo postopoma Pordela, suha koža, občutek zaspanosti ali utrujenosti, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu), pogostejše uriniranje, občutek žeje, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje).
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable 70% de insulina degludec / 30% de insulina asparta FlexTouch
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje 70 % insulina degludek/30 % insulina aspart FlexTouch
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Ryzodeg in vsebina pakiranja
Spanish: • ha tenido niveles de azúcar en sangre tan bajos que ha perdido el conocimiento;
Slovenian: • vam je krvni sladkor padel tako nizko, da ste se onesvestili, • ste uporabili injekcijo glukagona,
Spanish: El estudio con niños duró 16 semanas.
Slovenian: Študije pri otrocih so trajale 16 tednov.
Spanish: Todos los estudios con adultos duraron seis meses, pero uno se amplió a un año.
Slovenian: Vse študije pri odraslih so trajale šest mesecev, eno od njih pa so podaljšali na eno leto.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ryzodeg el 21 de enero de 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ryzodeg, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. januarja 2013.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ryzodeg?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ryzodeg?
Spanish: El EPAR completo de Ryzodeg puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ryzodeg je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis de Ryzodeg se determina individualmente para cada paciente.
Slovenian: Ustrezen odmerek se določi za vsakega bolnika posebej.
Spanish: Esto significa que Ryzodeg tiene un periodo de actuación muy largo.
Slovenian: To pomeni, da je njegovo delovanje dolgotrajno.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ryzodeg se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ryrzodeg upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: Otras informaciones sobre Ryzodeg
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ryzodeg
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ryzodeg durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ryzodeg izkazalo med študijami?
Spanish: Ryzodeg debe inyectarse una o dos veces al día durante las comidas.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se injicira enkrat ali dvakrat na dan ob obrokih.
Spanish: Se presenta en solución inyectable en un cartucho (100 unidades/ml) y en pluma precargada (100 unidades/ml).
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku (100 enot/ml) in v napolnjenem injekcijskem peresniku (100 enot/ml).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ryzodeg, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ryzodeg preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ryzodeg son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ryzodeg večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ryzodeg.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ryzodeg.
Spanish: Por su parte, la insulina asparta es absorbida por el organismo más rápidamente que la insulina humana, por lo que comienza a actuar en cuanto se inyecta y su periodo de actuación es corto.
Slovenian: Po drugi strani se insulin aspart v telesu hitreje absorbira kot človeški insulin, zato začne delovati takoj ob injiciranju, njegovo delovanje pa je kratkotrajno.
Spanish: El Comité concluyó que Ryzodeg es, en general, seguro y que sus efectos adversos son comparables a los observados en otros análogos de la insulina.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je zdravilo Ryzodeg na splošno varno in da so njegovi neželeni učinki primerljivi z neželenimi učinki drugih insulinskih analogov.
Spanish: En el estudio con niños, el uso combinado de Ryzodeg y de insulina asparta fue al menos tan eficaz como la insulina detemir y la insulina asparta, con una reducción media de HbA1c de 0,27 y 0,23 puntos porcentuales respectivamente.
Slovenian: V študiji pri otrocih je bila kombinirana uporaba zdravila Ryzodeg in insulina asparta vsaj tako učinkovita kot insuin detemir in insulin aspart, pri tem pa so se ravni HbA1c povprečno znižale za 0,27 oziroma 0,23 odstotne točke.
Spanish: Ryzodeg se ha estudiado en un estudio principal en 548 adultos con diabetes de tipo 1 y en 4 estudios principales en 1 866 adultos con diabetes de tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je bilo raziskano v eni glavni študiji, ki je vključevala 548 odraslih s sladkorno boleznijo 1, in v štirih glavnih študijah, ki so vključevale 1 866 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Spanish: Ryzodeg insulina degludec/insulina asparta
Slovenian: Ryzodeg insulin degludek/insulin aspart
Spanish: Todos los estudios midieron las concentraciones en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en sangre unida a la glucosa.
Slovenian: V vseh študijah so merili raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) oziroma delež hemoglobina v krvi, vezanega na glukozo.
Spanish: La insulina degludec y la insulina asparta difieren ligeramente de la insulina humana.
Slovenian: Insulin degludek in insulin aspart se nekoliko razlikujeta od človeškega insulina.
Spanish: Este sustituto de la insulina actúa de la misma forma que la insulina natural y contribuye a que la glucosa de la sangre penetre en las células.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje na enak način kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Spanish: La reducción de los niveles de HbA1c (en puntos porcentuales) fue del 0,7 % en pacientes con diabetes de tipo 1 y varió del 1 al 1,7 % en todos los ensayos en pacientes con diabetes de tipo 2.
Slovenian: Ravni HbA1c so se pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 znižale za 0,7 odstotne točke, pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa so se v različnih preskušanjih znižale za od 1 do 1,7 odstotne točke.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Ryzodeg es la hipoglucemia (concentraciones bajas de glucosa en sangre)
Slovenian: Najpogosteje opisan neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Ryzodeg je hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ryzodeg?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ryzodeg?
Spanish: También cabe destacar que, en los estudios con adultos, Ryzodeg reduce el riesgo de hipoglucemia nocturna en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
Slovenian: Prav tako je upošteval, da je v študijah pri odraslih zdravilo Ryzodeg zmanjšalo tveganje za pojav hipoglikemije ponoči pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2.
Spanish: Ryzodeg se utiliza para el tratamiento de la diabetes en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de dos años diabéticos.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se uporablja za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od dveh let, ki imajo sladkorno bolezen.
Spanish: Se administra por vía subcutánea mediante inyección en la pared abdominal (parte frontal de la cintura), la zona superior del brazo o el muslo.
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo v trebušno steno (sprednji del pasu), nadlaket ali stegno.
Spanish: Los principios activos de Ryzodeg, la insulina degludec y la insulina asparta, se obtienen mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante» en el que las insulinas son producidas por una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirlas.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v njem, insulin degludek in insulin aspart, se proizvedeta z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK": proizvede ju kvasovka, ki prejeme gen (DNK), s katerim lahko tvori te beljakovine.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ryzodeg?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ryzodeg odobreno?
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce suficiente insulina para controlar las concentraciones de glucosa en sangre o es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni krvnega sladkorja ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Spanish: En los estudios se comparó Ryzodeg administrado con las comidas con la insulina glargina o la insulina detemir (otras insulinas de acción prolongada) o con insulina bifásica (una formulación de insulina consistente en una mezcla de insulinas de acción intermedia y rápida).
Slovenian: V študijah so zdravilo Ryzodeg, ki se ga daje ob obrokih, primerjali z insulinom glarginom ali insulinom detemirom (insulinoma z dolgotrajnim delovanjem) ali z dvofaznim insulinom (insulinom, sestavljenim iz kombinacije insulina s srednje dolgim in hitrim delovanjem).
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación de hasta qué punto se controla la glucemia.
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je uravnana glukoza v krvi.
Spanish: Ryzodeg también se ha estudiado en un estudio principal en el que participaron 362 niños de entre 1 y 17 años que padecían diabetes de tipo 1.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg so proučevali tudi v eni glavni študiji pri 362 otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 1 do 17 let .
Spanish: En los estudios sobre la diabetes de tipo 1 también se administró a los pacientes inyecciones de insulina de acción rápida con otras comidas.
Slovenian: V študijah pri sladkorni bolezni tipa 1 so bolniki prejemali tudi injekcije hitrodelujočega insulina ob preostalih obrokih.
Spanish: El punto de inyección debe alternarse para reducir el riesgo de aparición de quistes sebáceos debajo de la piel, lo cual puede afectar a la cantidad de Ryzodeg que absorbe la sangre.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba menjati ob vsakem injiciranju, da se zmanjša tveganje za razvoj maščobnih bulic pod kožo, ki lahko vpliva na količino absorbiranega zdravila Ryzodeg.
Spanish: Ryzodeg no es apto para niños de menos de 2 años, ya que las necesidades de dosificación en niños pequeños pueden ser variables y estos no son capaces de expresar verbalmente los síntomas de hipoglucemia.
Slovenian: Ker bi lahko bil zahtevani odmerek pri majhnih otrocih nestabilen in ker ne morejo izraziti simptomov hipoglikemije, zdravilo Ryzodeg ni primerno za otroke, mlajše od dveh let.
Spanish: Inyectado durante una comida principal, Ryzodeg brinda insulina de acción prolongada para controlar el azúcar en sangre hasta que se administre la siguiente dosis e insulina de acción corta para hacer frente al azúcar adicional ingerido durante la comida.
Slovenian: Injiciranje zdravila Ryzodeg ob glavnem obroku zagotavlja dolgotrajno delovanje insulina za uravnavanje sladkorja v krvi do naslednjega odmerka in hitrodelujoči insulin, ki pomaga obvladovati dodatni sladkor iz obroka.
Spanish: Ryzodeg es un medicamento que contiene los principios activos insulina degludec e insulina asparta.
Slovenian: Ryzodeg je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini insulin degludek in insulin aspart.
Spanish: En los estudios sobre la diabetes de tipo 2, Ryzodeg se administró en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos.
Slovenian: V študijah pri sladkorni bolezni tipa 2 so zdravilo Ryzodeg dajali samostojno ali v kombinaciji z drugimi antidiabetiki.
Spanish: En el caso de la insulina degludec el organismo la absorbe más lentamente.
Slovenian: Razlika je v tem, da telo insulin degludek počasneje absorbira.
Spanish: En la diabetes de tipo 1, Ryzodeg siempre se debe utilizar en combinación con una insulina de acción rápida que se inyecta durante otras comidas.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 se zdravilo Ryzodeg uporablja v kombinaciji s hitrodelujočim insulinom, ki se ga injicira ob preostalih obrokih.
Spanish: Este tratamiento se comparó con otro tratamiento en el que se administraba insulina detemir una o dos veces al día con insulina asparta en todas las comidas.
Slovenian: Zdravilo so dajali enkrat na dan ob obroku, pri drugih obrokih pa insulin aspart, in to zdravljenje primerjali z zdravljenjem z insulinom detemirom, ki so ga dajali enkrat ali dvakrat na dan, pri vseh obrokih pa tudi insulin aspart.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ryzodeg?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ryzodeg uporablja?
Spanish: ¿Cómo se usa Ryzodeg?
Slovenian: Kako se zdravilo Ryzodeg uporablja?
Spanish: Ryzodeg es un sustituto de la insulina que el organismo segrega de manera natural.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je nadomestni insulin za insulin, ki ga v normalnih pogojih proizvaja telo.
Spanish: Los estudios han demostrado que Ryzodeg era como mínimo tan eficaz como las insulinas de acción prolongada y la insulina bifásica para el control de la glucemia en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Ryzodeg pri uravnavanju ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2 vsaj tako učinkovito kot dolgodelujoči insulini in dvofazni insulin.
Spanish: ¿Qué es Ryzodeg?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ryzodeg?
Spanish: El CHMP concluyó que Ryzodeg es eficaz en el control de las concentraciones de glucosa en sangre en adultos, adolescentes y niños de más de 2 años que padecen diabetes.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Ryzodeg učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2.
Spanish: 75 mg Comprimido
Slovenian: 98 tablete 56 tablete 56 tablete 56 tablete
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Slovenian: • če ste noseči dlje kot tri mesece.
Spanish: Usted puede necesitar hacerse análisis de sangre en caso de estar tomando:
Slovenian: Morda bodo potrebne krvne preiskave, če jemljete:
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajši od 18 let), ker varnost in učinkovitost še nista bili popolnoma ugotovljeni.
Spanish: • Pacientes con presión arterial elevada
Slovenian: • Bolniki z visokim krvnim tlakom
Spanish: Fecha de la primera Autorización : 13 de Abril 2012
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve: 13 april 2012
Spanish: Población pediátrica: no se ha establecido la seguridad y eficacia de Sabervel en niños de 0 a 18 años.
Slovenian: Pediatrična populacija: varnost in učinkovitost zdravila Sabervel pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Sabervel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Sabervel neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans
Slovenian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans Barcelona
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de Sabervel
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) irbesartan ali katerokoli sestavino zdravila Sabervel
Spanish: La dosis normal es 150 mg una vez al día.
Slovenian: Običajen odmerek je 150 mg enkrat na dan .
Spanish: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Slovenian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grčija
Spanish: • si padece problemas cardíacos
Slovenian: • če imate težave s srcem
Spanish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, España
Slovenian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Španija
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Spanish: • medicamentos que contengan litio.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo litij
Spanish: El irbesartan se excreta en la leche materna de las ratas.
Slovenian: Irbesartan se izloča z mlekom doječih podgan.
Spanish: Los niños no deben tomar Sabervel
Slovenian: Otroci ne smejo jemati zdravila Sabervel
Spanish: El aclaramiento corporal total y renal es de 157-176 y 3-3,5 ml/min, respectivamente.
Slovenian: Celokupni telesni in ledvični očistek je 157176 oziroma 3-3,5 ml/min.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartán fueron también algo más elevados en pacientes ancianos (≥ 65 años) respecto a los pacientes jóvenes (18-40 años).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax irbesartana so bile pri starejših osebah (≥65 let) nekoliko večje kot pri mlajših (18-40 let).
Spanish: Basándose en sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que irbesartán altere esta capacidad.
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnih lastnosti ni verjetno, da bi irbesartan poslabšal to sposobnost.
Spanish: • si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Slovenian: • če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali boste dobili anestetik
Spanish: • para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
Slovenian: • za zdravljenje povečanega krvnega tlaka (primarne hipertenzije).
Spanish: Si olvidó tomar Sabervel
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Sabervel
Spanish: Sabervel se puede tomar con o sin alimentos.
Slovenian: Zdravilo Sabervel lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Spanish: en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Spanish: (30-300 mg/día) y función renal normal (creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl en hombres y < 1,1 mg/dl en mujeres).
Slovenian: 300 mg/dan) in normalno ledvično funkcijo (serumski kreatinin pri moških ≤1,5 mg/dl, pri ženskah <1,1 mg/dl).
Spanish: El calendario de presentación de los IPS debe estar en línea con el calendario de presentación de IPS del medicamento de referencia.
Slovenian: Predložitev PSUR mora slediti časovnici predložitve PSUR referenčnega zdravila
Spanish: artralgia, mialgia (en algunos casos se han asociado con niveles plasmáticos elevados de creatina-cinasa), calambres musculares
Slovenian: artralgija, mialgija (v nekaterih primerih sta bili povezani z zvišanjem ravni kreatin kinaze v plazmi), mišični krči Bolezni sečil:
Spanish: Caja de 28, 56, 90 o 98 comprimidos recubiertos con película de PVC/PVDC-Aluminio/PVDC.
Slovenian: Škatle s 28, 56, 90 ali 98 filmsko obloženimi tabletami: v PVC/PVDC-aluminija/PVDC.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Sabervel.
Slovenian: Specifični podatki o zdravljenju prevelikega odmerjanja z zdravilom Sabervel niso na voljo.
Spanish: • si está tomando Sabervel para la enfermedad diabética del riñón.
Slovenian: • če zdravilo Sabervel jemljete zaradi diabetične bolezni ledvic.
Spanish: • El principio activo es irbesartán.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je irbesartan.
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con Sabervel (ver sección 4.4).
Slovenian: Predhodno zdravljenje z visokimi odmerki diuretikov lahko povzroči zmanjšanje volumna in tveganje za hipotenzijo ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Sabervel (glejte poglavje 4.4).
Spanish: 15351 Pallini Attiki, Grecia
Slovenian: 15351 Pallini Attiki, Grčija
Spanish: (En cualquier caso es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo)
Slovenian: (Jemanju zdravila Sabervel se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Spanish: También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Slovenian: Prav tako je indicirano za zdravljenje ledvične bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in diabetesom tipa 2, kot del antihipertenzivnega režima zdravljenja z zdravili (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Spanish: Sabervel impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Slovenian: Zdravilo Sabervel preprečuje vezavo angiotenzina-II na te receptorje in tako sprošča krvne žile ter znižuje krvni tlak.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Sabervel antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Sabervel prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Sabervel.
Slovenian: Ta stanja se mora korigirati, preden se uporabi zdravilo Sabervel.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico: No conocida:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: Neznana:
Spanish: • sustitutos de la sal que contengan potasio
Slovenian: • nadomestke soli, ki vsebujejo kalij