FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Reconcile przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Reconcile večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Reconcile.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w każdym z dziewięciu różnych zachowań rozpoznanych jako wskaźniki charakterystyczne lęku separacyjnego u psów.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba v vsakem od devetih različnih vedenjih, ki so značilne za anksioznost, povezano z ločitvijo, pri psih.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u więcej niż 1 psa na 10) to utrata apetytu i letarg (brak energii).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Reconcile (ki lahko prizadenejo več kot 1 psa od 10) so izguba teka in letargija (pomanjkanje energije).
Polish: Co to jest Reconcile i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Reconcile in za kaj se uporablja?
Polish: Takie zaburzenia zachowania mogą obejmować niszczenie przedmiotów, nadmierne szczekanie lub wycie lub niewłaściwe oddawanie moczu lub kału przez zwierzę w domu.
Slovenian: Te motnje lahko obsegajo uničevanje lastnine, pretirano lajanje ali zavijanje in neprimerno odvajanje blata ali vode v notranjih prostorih.
Polish: W dwóch krajach europoejskich przeprowadzono badanie terenowe na dużej liczbie psów leczonych na lęk związany z rozłąką.
Slovenian: V dveh evropskih državah je bila opravljena terenska študija z velikim številom psov, ki so bili zdravljeni zaradi anksioznosti, povezane z ločitvijo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reconcile?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Reconcile?
Polish: Leku nie wolno także podawać psom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub inne składniki czy leki z tej samej klasy, co fluoksetyna (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilno učinkovino, katero koli drugo sestavino zdravila ali zdravila iz istega razreda, kot je fluoksetin (zaviralci ponovnega privzema serotonina).
Polish: Po ośmiu tygodniach leczenia dwa rodzaje zachowań związanych z lękiem separacyjnym uległy znacznej poprawie w grupie z produktem Reconcile (nieodpowiednie wypróżnianie się i zachowanie destrukcyjne).
Slovenian: Po osmih tednih zdravljenja so v skupini, ki je prejemala Reconcile, opazili občutno izboljšanje dveh vzorcev anksioznega vedenja, povezanega z ločitvijo (neprimerno odvajanje blata in uničevalno vedenje).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Reconcile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Reconcile, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Produktu Reconcile nie wolno stosować u psów o masie ciała poniżej 4 kg ani u psów cierpiących na padaczkę lub u których w przeszłości występowały drgawki.
Slovenian: Zdravilo Reconcile se ne sme dajati psom, ki tehtajo manj od 4 kg, ali psom z epilepsijo oziroma napadi v anamnezi.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fluoksetynę.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino fluoksetin.
Polish: Inne często spotykane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u co najwyżej 1 psa na 10) to: choroby dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza moczowego, brak kontroli nad oddawaniem moczu, niezdolność do całkowitego wypróżnienia pęcherza i dolegliwości i ból podczas oddawania moczu) oraz brak koordynacji ruchów i dezorientacja.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki zdravila Reconcile (ki lahko prizadenejo največ 1 psa od 10) so težave pri uriniranju (vnetje mehurja, pomanjkljiv nadzor nad uhajanjem urina, nesposobnost popolne izpraznitve mehurja ter bolečina in težavno uriniranje), pa tudi zmanjšana koordinacija gibov in izguba orientacije.
Polish: Wszystkie psy zostały poddane leczeniu behawioralnemu i były leczone zarówno produktem Reconcile lub klomipraminą (inny lek stosowany w leczeniu psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem).
Slovenian: Vsi psi so prejemali vedenjsko terapijo in bodisi zdravilo Reconcile ali klomipramin (drugo vrsto zdravila, ki se uporablja za zdravljenje psov z vedenjskimi težavami, povezanimi z ločitvijo).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reconcile zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Reconcile izkazalo v študijah?
Polish: może być związany z depresją i lękiem, zwiększenie go może pomóc psom uspokoić się, w ten sposób poprawiając zachowanie psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem.
Slovenian: Nizke ravni serotonina so lahko povezane z depresijo in anksioznostjo, zato lahko njihovo zvišanje psom pomaga, da se umirijo, s čimer se izboljša njihovo vedenje, nastalo zaradi težav, povezanih z ločitvijo.
Polish: Reconcile jest weterynaryjnym produktem leczniczym stosowanym jako pomoc w leczeniu psów, u których występują zaburzenia zachowania spowodowane rozłąką z właścicielami, domem lub innymi psami (lęk związany z rozłąką).
Slovenian: Reconcile je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja kot dodatek pri zdravljenju psov z vedenjskimi težavami, nastalimi zaradi ločitve od lastnika, doma ali drugih psov.
Polish: Jak działa produkt Reconcile?
Slovenian: Kako zdravilo Reconcile deluje?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Reconcile naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Reconcile naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reconcile:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Reconcile?
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę.
Slovenian: Izbrana jakost tablete je odvisna od telesne mase psa. Tablete se dajejo enkrat na dan.
Polish: Produkt Reconcile należy podawać jedynie psom poddanym jednocześnie leczeniu behawioralnemu.
Slovenian: Zdravilo Reconcile se lahko daje samo v kombinaciji z vedenjsko terapijo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Reconcile?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reconcile odobreno?
Polish: Jak stosować produkt Reconcile?
Slovenian: Kako se zdravilo Reconcile uporablja?
Polish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Roztwór do
Slovenian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml transdermalna transdermalna viala (steklena)
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
Slovenian: 1 viala + 1 adapter + 15 brizg + 15 aplikacijskih nastavkov
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Slovenian: Te rezultate je treba predložiti Agenciji skupaj z rednimi posodobljenimi poročili o varnosti.
Polish: Uwaga dla właściciela psa
Slovenian: Opozorilo lastniku psa
Polish: (godziny)
Slovenian: (ure)
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
Slovenian: Pomembno je, da se obe konici neposredno dotikata kože.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Polish: Zamknięta fiolka nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Slovenian: Neodprta viala ne zahteva posebnih pogojev shranjevanja.
Polish: • Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni pies otrzymał już dawkę produktu Recuvyra.
Slovenian: • Če je pes v zadnjih 7 dneh že dobil odmerek Recuvyre.
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
Slovenian: Sistemska biološka razpoložljivost zdravila je približno 40 %.
Polish: Sedacja utrzymywać się może przez czas dłuższy niż 24 godzin po podaniu.
Slovenian: Sedacija lahko traja več kot 24 ur po dajanju.
Polish: 50 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, produktu RECUVYRA nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov naj Recuvyre ne dajejo nosečnice.
Polish: Kod ATCvet: QN02AB03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QN02AB03
Polish: 1,3 - nie osiągnięto
Slovenian: 1,3-ni dosežen
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/127/001
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Slovenian: Reverzija mora nastopiti hitro v 1-2 minutah.
Polish: Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Slovenian: Ne uporabljajte v bližini odprtega plamena.
Polish: Dlatego w razie potrzeby można powtórzyć podanie naloksonu.
Slovenian: Po potrebi ponovno dajajte nalokson.
Polish: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
Slovenian: Območja farmakokinetičnih parametrov (90 %-ni intervali) pri psih so prikazana spodaj:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 30 dni
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 30 dni.
Polish: • Inaczej niż w pojedynczej dawce o zalecanej mocy.
Slovenian: • Drugače kot samo v enkratnem priporočenem odmerku.
Polish: • Obniżenie temperatury ciała (zwierzę wydaje się zimne w dotyku - na przykład uszy).
Slovenian: • Pes je hladen na dotik (npr. na ušesih).
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz weterynarii może podać więcej niż jedną dawkę naloksonu.
Slovenian: Po potrebi lahko veterinar da psu več kot en odmerek naloksona.
Polish: W przypadku ryzyka wystąpienia kontaktu z miejscem zastosowania produktu, należy używać odpowiednich rękawiczek ochronnych.
Slovenian: Če obstaja nevarnost stika z mestom dajanja, je treba nositi primerne zaščitne rokavice.
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Slovenian: Ne shranjujte ali uporabljajte v bližini odprtega ognja.
Polish: Dostępne powinny być urządzenia do utrzymywania drożności dróg oddechowych pacjenta, wentylacji przerywanej ciśnieniami dodatnimi (IPPV) i podaży tlenu.
Slovenian: Na razpolago morajo biti naprave za vzdrževanje prehodnih dihalnih poti, intermitentno ventilacijo s pozitivnim tlakom (IPPV) in preskrbo s kisikom.
Polish: Czas do uzyskania stężenia 1,0 ng/ml (godziny)
Slovenian: Čas do 1,0 ng/ml (ure)
Polish: Lekarz weterynarii zapewni właściwe i bezpieczne przechowywanie produktu przez okres do 3 lat, lecz zawartość fiolki powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni od momentu pobrania pierwszej dawki.
Slovenian: Veterinar bo zagotovil pravilno in varno shranjevanje zdravila do 3 leta, a po odvzemu prvega odmerka se mora vsebina stekleničke porabiti v 30 dneh.
Polish: Produkt wysycha na skórze w ciągu 5 minut.
Slovenian: V 5 minutah se zdravilo na koži posuši.
Polish: Końcowy okres półtrwania (godziny)
Slovenian: Končni razpolovni čas
Polish: Bardzo często (tj. u ponad 10% leczonych psów)
Slovenian: Zelo pogosto (tj. pri več kot 10 % zdravljenih psov)
Polish: Rzadko (tj. u 0,01 do 0,1% leczonych psów) • Dysforię i zatrzymanie moczu.
Slovenian: Redko (tj. od 0,01 do 0,1% zdravljenih psov • Disforija in zadrževanje urina.
Polish: Zanieczyszczoną odzież należy dokładnie wyczyścić przed ponownym użyciem.
Slovenian: Pred ponovno uporabo temeljito očistite vsa onesnažena oblačila.
Polish: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Slovenian: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000 Spain
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbólowy, opiat, pochodna fenylopiperydyny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetik, opioid, derivat fenilpiperidina.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: • Wymioty i biegunkę.
Slovenian: • Bruhanje in drisko.
Polish: Celem rozwiązania pozostałych kwestii bezpieczeństwa związanych z produktem nowego typu, a także wątpliwości co do możliwych interakcji produktów stosowanych jednocześnie podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić zebranie i ocenę szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa klinicznego produktu uzyskanych na reprezentatywnej grupie psów.
Slovenian: Za obravnavo preostalih varnostnih vprašanj, ki se nanašajo na novo vrsto zdravila in na negotovost glede možnih medsebojnih učinkov sočasno uporabljenih zdravil med operacijo in v obdobju po operaciji, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom poskrbeti za zbiranje in oceno podrobnih rezultatov o klinični varnosti zdravila na reprezentativnem vzorcu psov.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: Odlagajte odpadne snovi v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: • W jakimkolwiek innym miejscu niż obszar między łopatkami psa.
Slovenian: • Drugam kakor samo med lopatice.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero od pomožnih snovi.
Polish: • Łagodną sedację (senność) utrzymującą się przez okres do 24 godzin po podaniu produktu Recuvyra przez lekarza weterynarii.
Slovenian: • Blago sedacijo (zaspanost) do 24 ur potem, ko je veterinar nanesel Recuvyro.
Polish: • Zwierzę wykazuje nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Slovenian: • Ima alergijo na zdravilno učinkovino (fentanil) ali katero od pomožnih snovi.
Polish: • poliwęglanowa nasadka na fiolkę Robertsite (umożliwiająca zastosowanie bezigłowego połączenia Luer z fiolką).
Slovenian: • Polikarbonaten adapter Robertsite za viale (ki omogoča brezigelni luer priključek na vialo)
Polish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Zjednoczone Królestwo
Slovenian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Združeno Kraljestvo
Polish: Lekarz weterynarii nie powinien stosować produktu Recuvyra:
Slovenian: Veterinar ne sme dajati Recuvyre:
Polish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Slovenian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Polish: Z tego też względu właściciele psów leczonych produktem Recuvyra powinni zachować szczególne środki ostrożności.
Slovenian: Zato morajo ljudje, katerih psi so bili zdravljeni z Recuvyro, izvajati posebne ukrepe.
Polish: Można jej zapobiec stosując odpowiednie środki, takie jak nalokson.
Slovenian: To depresijo je mogoče preprečiti z uporabo primernega sredstva za reverzijo, kot je nalokson.
Polish: • Utratę apetytu i przyjmowanie mniejszych ilości wody.
Slovenian: • Izgubo teka ali pitje manj vode.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, ponieważ Recuvyra może się wchłaniać również przez skórę człowieka.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, ker človeška koža lahko absorbira Recuvyro.
Polish: Dawka (ml)
Slovenian: Odmerek (ml)
Polish: Fentanyl stopniowo przenika przez skórę do krwiobiegu psa i łagodzi ból.
Slovenian: Fentanil počasi potuje skozi kožo v krvni obtok psa in potem lajša bolečine.
Polish: Recuvyra zawiera również salicylan oktylu i alkohol izopropylowy.
Slovenian: Recuvyra vsebuje tudi oktilsalicilat in izopropil alkohol.
Polish: Lek ten może powodować:
Slovenian: Povzroči lahko:
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
Slovenian: En odmerek lajša bolečine najmanj 4 dni.
Polish: W jedno miejsce na skórze można podać maksymalnie 0,5 ml produktu.
Slovenian: Na eno mesto na koži se lahko nanese največ do 0,5 ml.
Polish: • Zmniejszenie wydalania kału i przejściową utratę masy ciała.
Slovenian: • Zmanjšano izločanje blata in začasno manjšo izgubo teže.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego weterynaryjnego charakteryzuje przede wszystkim długi okres wchłaniania ogólnoustrojowego.
Slovenian: Za farmakokinetičen profil zdravila je predvsem značilno dolgo obdobje sistemske absorpcije.
Polish: Jeżeli w wyniku kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym pojawią się objawy, jak rumień, dezorientacja, nudności lub wymioty, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Slovenian: Če se po izpostavitvi zdravilu pojavijo simptomi kot rdečina, zmedenost, slabost ali bruhanje, je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe podanie jest niebezpieczne - przed zastosowaniem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE POTREBNO Nenamerno dajanje je nevarno - pred uporabo preberite Povzet ek glavni h značilnosti zdravila.
Polish: 1 fiolka (10 ml) 1 nasadka na fiolkę 15 strzykawek 15 końcówek do aplikacji
Slovenian: 1 viala (10 ml) 1 adapter za vialo 15 brizg
Polish: Produktu Recuvyra nie należy stosować u psów, jeżeli:
Slovenian: Psu se ne sme dati Recuvyre, če:
Polish: Jednak w przypadku małych dzieci (o masie ciała do 15 kg), taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Slovenian: Pri majhnih otrocih (15 kg) pa bi lahko imel takšen stik za posledico resno izpostavitev fentanilu.
Polish: Dzieci nie powinny dotykać psa do dnia: Data
Slovenian: Otroci se lahko dotikajo psa od: Datum ura
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVI (MRL)
Polish: Produkt Recuvyra dostarczany jest lekarzom weterynarii w szklanej butelce w kolorze bursztynowym, zawierającej 10 ml produktu.
Slovenian: Recuvyra se dobavlja veterinarju v rjavi steklenički, ki vsebuje 10 ml izdelka.
Polish: Jednak w przypadku dzieci, taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Slovenian: Za otroke pa bi takšen stik še lahko imel za posledico resno izpostavitev fentanilu.
Polish: Usunąć plastikową osłonę z górnej części szklanej fiolki.
Slovenian: Odstranite plastičen zaščitni pokrovček z vrha steklene viale.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną nasadkę na fiolkę, 15 strzykawek i 15 końcówek do aplikacji, jak również 15 ulotek informacyjnych dla właścicieli psów i jedną ChPLW dla lekarza weterynarii.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje en adapterza viale, 15 brizg in 15 aplikacijskih nastavkov, 15 navodili za uporabo za lastnike živali in 1 Povzetkom glavnih značilnosti zdravila (za veterinarja).
Polish: W razie konieczności, lekarz weterynarii może zastosować u psa leczenie odwracające działanie znieczulające - na przykład produkt o nazwie nalokson, o bardzo szybkim działaniu (1-2 minuty).
Slovenian: Če je potrebno, lahko veterinar predpiše zdravljenje psa (npr. sredstvo za reverzijo, imenovano nalokson, ki ima zelo hiter učinek v 1-2 minutah).
Polish: Często obserwowano niewielkie obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie ilości uderzeń serca i spowolnienie oddechu w okresie do 3 dni po aplikacji.
Slovenian: Pogosta so blaga znižanja telesne temperature in hitrosti bitja srca in dihanja do 3 dni po uporabi.
Polish: Często (tj. u 1 do 10% leczonych psów)
Slovenian: Pogosto (tj. med 1 in 10 % zdravljenih psov)
Polish: Otwierając fiolkę po raz pierwszy, należy w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie zapisać datę, kiedy należy wyrzucić pozostałą zawartość fiolki, obliczoną w oparciu o okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki.
Slovenian: Ko je viala prvič odprta, je treba v prostor na nalepki zapisati datum, ob katerem je treba zavreči preostanek zdravila v viali, pri čemer se upošteva rok uporabnosti od prve uporabe.
Polish: Lekarz weterynarii posiada odrębny dokument (Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego), zawierający więcej szczegółowych informacji dotyczących prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu Recuvyra.
Slovenian: Vaš veterinar je prejel posebne informacijske (Povzetek glavnih značilnosti zdravila) z več podrobnostmi o pravilnem in varnem dajanju Recuvyre.
Polish: Fentanyl jest silnym środkiem znieczulającym.
Slovenian: Fentanil je močno nadomestno anestezijsko sredstvo.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano także dysforię i zatrzymanie moczu.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavita disforija in zadrževanje urina.
Polish: Średnie stężenie fentanylu w surowicy w czasie od 0 do 96 godzin po aplikacji dawki wynosi około 1,32 ng/ml.
Slovenian: Srednja koncentracija fentanila v plazmi v času od 0 do 96 ur po dajanju odmerka je približno 1,32 ng/ml.
Polish: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Slovenian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Polish: Przed zastosowaniem tego produktu zaleca się sprawdzenie dostępności antagonisty receptorów opioidowych, np. naloksonu na wypadek, gdyby niezbędne było odwrócenie działania znieczulającego (patrz punkty 4.6 i 4.10).
Slovenian: Pred uporabo zdravila je priporočljivo imeti pri roki opiatni antagonist, npr. nalokson, če je potrebna reverzija (glejte poglavji 4.6 in 4.10).
Polish: Z tego też względu, przed i po zabiegu operacyjnym, powinno się stosować odpowiednie środki do nawilżania oczu i kontynuować ich podawanie do momentu powrotu normalnego odruchu mrugania.
Slovenian: Zato je treba pred in po kirurški operaciji nanesti primerno mazilo za oči in nadaljevati z dajanjem, dokler pes ne začne normalno mežikati.
Polish: Przyłożyć końcówkę do aplikacji bezpośrednio do skóry w okolicy łopatkowej grzbietu pod kątem około 45º.
Slovenian: Postavite aplikacijski nastavek neposredno na kožo na hrbtnem skapularnem območju pod kotom 45°.
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
Slovenian: Ocenjujejo, da znaša pri psih vezanje fentanila na proteine v plazmi okoli 60 %.
Polish: Produkt Recuvyra powinien być stosowany wyłącznie u psów.
Slovenian: Recuvyra se sme uporabljati samo za pse.
Polish: Nie pozwolić, aby inne zwierzęta miały kontakt z miejscem nałożenia produktu przez okres co najmniej 72 godzin po jego zastosowaniu.
Slovenian: Ne dovolite, da pridejo druge živali v stik z mestom dajanja najmanj 72 ur po dajanju.
Polish: Zużyte ręczniki należy natychmiast wyrzucić.
Slovenian: Takoj po uporabi brisače odstranite.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność, podając środki będące agonistami receptora α2-adrenergicznego zwierzętom otrzymującym ten produkt leczniczy weterynaryjny, ze względu na ewentualne działania addytywne lub synergistyczne.
Slovenian: Zato je treba α2adrenergične agoniste uporabljati previdno pri živalih, ki so prejele to zdravilo zaradi možnih aditivnih ali sinergističnih učinkov.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać odzieży ochronnej i środków ochrony osobistej, na które składają się lateksowe lub nitrylowe rękawiczki i okulary ochronne.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz lateksnih ali nitrilnih rokavic, zaščite za oči in ustrezne zaščitne obleke.
Polish: Pies może opuścić klinikę jedynie wówczas, gdy powróci do zdrowia po operacji i będzie w stanie samodzielnie pić i jeść.
Slovenian: Pes bo smel iti domov, ko si bo opomogel od kirurške operacije in bo normalno pil in jedel.