FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nadalje, temeljem skupnih podataka, nije bilo klinički značajnih djelovanja sljedećih antiepileptika na farmakokinetiku retigabina: - lamotrigin, levetiracetam, okskarbazepin, topiramat, valproat.
Norwegian Bokmål: Basert på disse sammenslåtte dataene, ga retigabin ingen klinisk signifikant effekt på minimal (trough) plasmakonsentrasjon av følgende antiepileptika: - karbamazepin, klobazam, klonazepam, gabapentin, lamotrigin, levetiracetam, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin, pregabalin, topiramat, valproat og zonisamid
Croatian: • zatvor; mučnina; probavne tegobe; suha usta
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, kvalme, fordøyelsesproblemer, munntørrhet
Croatian: Podaci dobiveni iz in vitro ispitivanja pokazali su da N-acetil metabolit retigabina (NAMR) inhibira prijenos digoksina posredovan P-glikoproteinom ovisno o koncentraciji.
Norwegian Bokmål: Data fra en in vitro-studie viste at N-acetyl metabolitten av retigabin (NAMR) hemmet Pglykoprotein-mediert transport av digoksin på en konsentrasjonsavhengig måte.
Croatian: Kada žena planira trudnoću, potrebu za terapijom antiepilepticima treba revidirati.
Norwegian Bokmål: Spesialistråd bør gis til kvinner i fertil alder. Behovet for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å bli gravid.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima retigabina zabilježena je retencija urina, dizurija i odgoda početka mokrenja, općenito unutar prvih 8 tjedana liječenja (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, dysuri og urinhesitasjon ble rapportert i kontrollerte kliniske studier med retigabin, vanligvis innen de første 8 ukene av behandlingen (se pkt.
Croatian: Ta analiza pokazala je i da nema klinički značajnog učinka induktora (fenitoin, karbamazepin i fenobarbital) na klirens retigabina.
Norwegian Bokmål: Denne analysen viste også at induktorer (fenytoin, karbamazepin og fenobarbital) ikke ga noen klinisk signifikant effekt på clearance av retigabin.
Croatian: Nuspojave koje su najčešće dovele do prestanka liječenja bile su omaglica, somnolencija, umor i konfuzno stanje.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene som førte til seponering, var svimmelhet, somnolens, fatigue og forvirring.
Croatian: Trobalt može utjecati na neke anestetike (primjerice natrijev tiopental).
Norwegian Bokmål: Trobalt kan påvirke enkelte bedøvelsesmidler/anestetika (f.eks. tiopentalnatrium).
Croatian: Preporučuje se prilagodba doze lijeka Trobalt u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Endring i Trobaltdosering anbefales hos pasienter med moderat eller betydelig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Post-hoc analiza više ispitivanja provedenih na zdravim dobrovoljcima pokazala je smanjenje od 20% klirensa retigabina kod zdravih dobrovoljaca crne rase prema vrijednostima zabilježenim kod dobrovoljaca bijele rase.
Norwegian Bokmål: En post-hoc analyse på tvers av flere studier med friske frivillige viste en reduksjon i clearance av retigabin på 20 % hos svarte friske frivillige i forhold til kaukasiske friske frivillige.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o dojenju tijekom liječenja lijekom Trobalt.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om amming når du tar Trobalt.
Croatian: Tablete od 100 mg i 300 mg također sadrže indigo carmine aluminium lake (E132) i žuti željezov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: 100 mg og 300 mg tabletter inneholder også indigokarmin (E132) og gult jernoksid (E172).
Croatian: Ako se zamijete promjene u pigmentaciji mrežnice, viteliformna makulopatija ili promjene vida, liječenje lijekom Trobalt treba nastaviti tek nakon pažljive ponovne procjene potencijalnih rizika u odnosu na korist.
Norwegian Bokmål: Dersom retinal pigmentering endres, vitelliform makulær dystrofi eller synsendringer påvises, skal behandling med Trobalt kun fortsette etter nøye revurdering av nytte/risiko-balansen.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Ispitivanja interakcija s drugim lijekovima provedena su samo na odraslim osobama.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti kod životinja su nedostatna budući da su razine koncentracija u plazmi u tim ispitivanjima bile manje od preporučenih doza kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelig med hensyn til reproduksjonstoksisitet, fordi plasmanivåene oppnådd i disse studiene var lavere enn nivåene oppnådd hos mennesker ved anbefalt dosering (se pkt.
Croatian: Preporučuje se prilagodba doze lijeka Trobalt u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega, ali nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Endring i Trobaltdosering anbefales hos pasienter med moderat til betydelig nedsatt nyrefunksjon, mens det ikke er anbefalt å endre dosen hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: Kako Trobalt izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trobalt Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Međutim, razine koncentracije u plazmi u tim ispitivanjima bile su niže od onih koje nalazimo u ljudi pri preporučenim dozama (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: De oppnådde plasmaverdiene i disse studiene var imidlertid lavere enn verdiene som oppnås hos mennesker ved anbefalte doseringer (se pkt.
Croatian: Ispitivanje 301 (n=305; n=256) Ukupni broj parcijalnih napadaja (medijan) % promjene
Norwegian Bokmål: Studie 301 (n=305; n=256) Prosentvis endring i total partiell anfallsfrekvens (median)
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene som er listet opp i pkt.
Croatian: Retigabin može produljiti vrijeme trajanja anestezije koja je inducirana nekim anesteticima (primjerice natrijevim tiopentalom).
Norwegian Bokmål: Retigabin kan øke varigheten av anestesi indusert av enkelte anestetika (for eksempel tiopentalnatrium).
Croatian: • nemogućnost mokrenja (retencija urina)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å starte urinering (urinhesitasjon)
Croatian: Nije poznato izlučuje li se retigabin u ljudsko mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt retigabin utskilles i morsmelk.
Croatian: II ukazuju da: - fenitoin može smanjiti sistemsku izloženost retigabinu za 35% - karbamazepin može smanjiti sistemsku izloženost retigabinu za 33%
Norwegian Bokmål: Steady-state data fra et begrenset antall pasienter i mindre fase II studier indikerte imidlertid at: - fenytoin kan redusere systemisk eksponering for retigabin med 35 % - karbamazepin kan redusere systemisk eksponering for retigabin med 33 %
Croatian: Ispitivanje 302 (n=538; n=471) Ukupni broj parcijalnih napadaja (medijan) % promjene
Norwegian Bokmål: Studie 302 (n=538; n=471) Prosentvis endring i total partiell anfallsfrekvens (median)
Croatian: Trobalt je indiciran kao dodatna terapija parcijalnih napadaja rezistentnih na lijekove sa ili bez sekundarne generalizacije bolesnika s epilepsijom u dobi od 18 godina ili starijih, kada su se ostale odgovarajuće kombinacije s drugim lijekovima pokazale neadekvatne ili se nisu podnosile.
Norwegian Bokmål: Trobalt er indisert som tilleggsbehandling av legemiddelresistent partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne fra 18 år, hvor andre egnete kombinasjoner med andre legemidler ikke har hatt tilfredsstillende effekt, eller ikke har blitt tolerert.
Croatian: Nemojte ju žvakati, drobiti ili usitnjavati.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller del tabletten.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se retagabin i/ili njegovi metaboliti izlučuju putem majčinog mlijeka.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av retigabin og/eller metabolitter i morsmelk.
Croatian: Problemi s mentalnim zdravljem
Norwegian Bokmål: Psykiske problemer
Croatian: Pri dozama retigabina do 750 mg dnevno nije bilo klinički značajnog učinka retigabina na farmakokinetiku estrogenske (etinilestradiol) ili progesteronske (noretindron) komponente tablete oralnih kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikant effekt av retigabin på farmakokinetikken til østrogen(etinyløstradiol) eller progesteron- (noretindron) komponentene i en p-pille ved retigabin-doser på opptil 750 mg/dag.
Croatian: Pakiranje sadrži 21 ili 84 filmom obložene tablete.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 21 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: • halucinacije (vidite ili čujete stvari koje ne postoje).
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er virkelige) Snakk med legen din så snart som mulig dersom du får noen av disse symptomene.
Croatian: U razvojnom ispitivanju na štakorima u kojem su majke tijekom trudnoće tretirane retigabinom, u mladunaca je zabilježen zakašnjeli razvoj refleksnog odgovora na auditivni podražaj (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: I en studie av utviklingen hos rotter når mordyret er behandlet med retigabin under drektighetstiden, ble det sett en forsinket utvikling av "auditory startle response" hos avkom (se pkt.
Croatian: U ispitivanju jednokratne doze na zdravim dobrovoljcima i ispitanicima u završnom stadiju bolesti bubrega, AUC retigabina bio je povišen za gotovo 100% u ispitanika u završnom stadiju bolesti bubrega u odnosu na zdrave dobrovoljce.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie med friske frivillige og personer med terminal nyresvikt (end stage renal disease) økte retigabins AUC med omtrent 100 % hos personene med terminal nyresvikt i forhold til friske frivillige.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 168 (2 pakiranja po 84) filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 168 (2 pakninger på 84) filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Plavo-siva promjena boje kože, usana ili noktiju: vrlo je česta u osoba koje više godina uzimaju
Norwegian Bokmål: Blågrå misfarging av hud, lepper eller negler: dette kan være svært vanlig hos pasienter som bruker Trobalt over flere år.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani za primanje placeba ili retigabina u dozama od 600, 900 ili 1200 mg/dan (vidjeti
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til placebo eller 600 mg, 900 mg eller 1200 mg retigabin per dag (se tabell 1).
Croatian: Kako bi se procijenila djelotvornost retigabina kao dodatne terapije kod parcijalnih napadaja s ili bez sekundarne generalizacije, provedena su tri multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja kontrolirana placebom na ukupno 1239 odrasla bolesnika.
Norwegian Bokmål: Tre multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med totalt 1239 voksne pasienter er utført for å vurdere effekten av retigabin som tilleggsbehandling av partiell epilepsi, med eller uten sekundær generalisering.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 900 mg/dan (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Høyere doser enn 900 mg/dag anbefales ikke (se pkt.
Croatian: 4.9 Predoziranje Simptomi i znakovi
Norwegian Bokmål: Symptomer og tegn
Croatian: • problemi s pažnjom
Norwegian Bokmål: • oppmerksomhetsvansker
Croatian: Jedno pakiranje sadrži blistere s 84 ili 2 x 84 filmom obložene tablete.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder blistere med 84 eller 2 x 84 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: U ispitivanju jednokratne doze retigabin se u starijih zdravih dobrovoljaca (od 66 do 82 godine), u usporedbi sa zdravim mlađim dobrovoljcima, izlučivao sporije što je rezultiralo višim AUC-om (oko
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie ble retigabin eliminert langsommere hos eldre friske frivillige (66-82 år) i forhold til unge voksne friske frivillige.
Croatian: Toksična djelovanja na majku su omela ispitivanja viših doza u skotnih životinja te stoga i zaključivanje o sigurnosnim granicama za terapiju u ljudi.
Norwegian Bokmål: Maternal toksisitet interfererte med ytterligere doseøkninger, slik at estimering av sikkerhetsmargin ved klinisk praksis vil være vanskeligere.
Croatian: Tijekom početnog razdoblja u trajanju od 8 tjedana, bolesnici su morali imati 4 ili više parcijalnih napadaja tijekom 28 dana.
Norwegian Bokmål: De måtte ha ≥ 4 partielle anfall per 28 dager i løpet av baselineperioden på 8 uker.
Croatian: Pakiranje sadrži 84 filmom obložene tableta, a višestruko pakiranje 168 (2 x 84) filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Pakning inneholdende 84 filmdrasjerte tabletter; multipakning inneholdende 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Potencijal interakcije lijekova procjenjivan je stoga temeljem skupne analize više kliničkih ispitivanja, i iako se ne smatraju jednako robusni kao ciljano kliničko ispitivanje interakcija, rezultati potvrđuju in vitro podatke.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke kan betraktes som like robust som enkeltstående kliniske interaksjonsstudier, støtter resultatene in vitro-data.
Croatian: Odluku o nastavku/prekidu dojenja ili nastavku/prekidu terapije lijekom Trobalt treba donijeti uzimajući u obzir prednosti dojenja za dijete kao i prednosti terapije lijekom Trobalt za majku.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Trobalt skal avsluttes/avstås fra.
Croatian: • pospanost
Norwegian Bokmål: • skjelving
Croatian: U ispitivanju jednokratne doze na dobrovoljcima s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh zbroj bodova 5 do 6) nisu uočene klinički značajne promjene AUC-a retigabina.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie ble det ikke sett noen klinisk signifikante effekter på retigabins AUC hos frivillige med lett nedsatt nyrefunksjon (Child-Pugh score 5 - 6).
Croatian: Neklinički podaci temeljeni na ispitivanjima genotoksičnosti ili kancerogenog potencijala nisu pokazali posebne opasnosti za ljude.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av potensiell genotoksisitet eller karsinogenitet.
Croatian: • osjećaj dezorijentiranosti; tjeskoba
Norwegian Bokmål: • følelse av forvirring/desorientering, angst
Croatian: Pokazalo se da se hemodijalizom može smanjiti koncentracija retigabina i NAMR u plazmi za oko
Norwegian Bokmål: Hemodialyse har vist å redusere plasmakonsentrasjonen av retigabin og NAMR med ca. 50 %.
Croatian: Sažetak postotka promjene ukupnog broja parcijalnih napadaja tijekom 28 dana i stope bolesnika s odgovorom
Norwegian Bokmål: Sammendrag av prosentvise endringer i 28-dagers total partiell anfallsfrekvens og responderrate.
Croatian: Ako dobijete bilo koji od ovih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din øyeblikkelig.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije bilo učinaka na plodnost povezanih s terapijom retigabinom.
Norwegian Bokmål: Det var ingen behandlingsrelaterte effekter av retigabin på fertilitet i dyrestudier.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 84 filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 84 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Nema dokaza o oksidativnom metabolizmu putem citokrom P450 enzima u jetri ni za retigabin niti za NAMR.
Norwegian Bokmål: Det er ingen evidens for en hepatisk oksidativ metabolisme av retigabin eller NAMR via cytokrom P450 enzymer.
Croatian: Tablete od 50 mg:
Norwegian Bokmål: 50 mg tabletter:
Croatian: Dodatno je, također identificiran različit oblik makularne abnormalnosti sa značajkama viteliformne makulopatije (vidjeti dio 4.8), najčešće dijagnosticiran optički koherentnom tomografijom (od engl.
Norwegian Bokmål: I tillegg har også en tydelig form av makulær abnormalitet med trekk av vitelliform makulær dystrofi (se pkt.
Croatian: Što je Trobalt i za što se koristi Trobalt sadrži djelatnu tvar retigabin.
Norwegian Bokmål: Trobalt inneholder virkestoffet retigabin.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Glaxo Group Limited
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Limited
Croatian: U usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, AUC retigabina je bio povišen za oko 50% u dobrovoljaca s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh zbroj bodova 7 do 9), te za oko 100% u dobrovoljaca s teškim oštećenjem jetre
Norwegian Bokmål: Retigabins AUC økte med omtrent 50 % hos frivillige med moderat nedsatt nyrefunksjon (Child-Pugh score 7 - 9), og med omtrent 100 % hos frivillige med betydelig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score > 9), sett i forhold til friske frivillige.
Croatian: • nevoljno drhtanje; iznenadni trzaji mišića (mioklonus) • trnci ili utrnulost ruku i nogu
Norwegian Bokmål: • skjelving, plutselig rykning i musklene (myoklonus)
Croatian: Manje često:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige : Sjeldne:
Croatian: Promjena boje dijelova oka, uključujući mrežnicu (stražnja unutarnja strana oka) zamijećena je kod ljudi koji više godina uzimaju Trobalt (pogledajte dio 4).
Norwegian Bokmål: Misfarging i deler av øyet, inkludert retina (på innsiden, bak i øyet) har blitt rapportert hos pasienter som har brukt Trobalt over flere år (se avsnitt 4).
Croatian: Ljubičaste, okrugle, filmom obložene tablete promjera 5,6 mm, s oznakom "RTG 50" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Lilla, rund, filmdrasjert tablett på 5,6 mm, merket "RTG 50" på én side.
Croatian: Trobalt.
Norwegian Bokmål: Teл.
Croatian: Temeljem tih skupnih podataka, retigabin nije imao klinički značajne učinke na plazmu s koncentracijama sljedećih antiepileptika:
Norwegian Bokmål: Basert på sammenslåtte data hadde heller ingen av følgende antiepileptika noen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken av retigabin:
Croatian: • omaglica
Norwegian Bokmål: • nyrestein
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <50 ml/min; vidjeti dio 5.2)
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5080 ml/min, se pkt.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži blistere s 21 ili 84 filmom obložene tablete.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder blistere med 21 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Trobalt:
Norwegian Bokmål: Fortell legen god tid i forveien at du tar Trobalt.
Croatian: preporučuje se smanjenje početne doze i doze održavanja lijeka Trobalt za 50%.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av start- og vedlikeholdsdosen av Trobalt anbefales hos eldre pasienter.
Croatian: Trobalt se se uzima kroz usta.
Norwegian Bokmål: Trobalt er til oral bruk.
Croatian: prema spolu nije postojala očita razlika klirensa normaliziranog po tjelesnoj težini, a kako se retigabin titrira prema individualnom odgovoru i podnošljivosti bolesnika, prilagodbe doze prema spolu nisu potrebne.
Norwegian Bokmål: Det var ingen åpenbare forskjeller i vektjustert clearance, og siden retigabin titreres i henhold til individuell respons og tolerabilitet er ikke dosejustering basert på kjønn nødvendig.
Croatian: Srčane tegobe
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer
Croatian: Zelene, okrugle, filmom obložene tablete promjera 7,1 mm, s oznakom "RTG 100" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Grønn, rund, filmdrasjert tablett på 7,1 mm, merket "RTG 100" på én side.
Croatian: (Također vidi odjeljak 4.6).
Norwegian Bokmål: (Se også punkt 4.6).
Croatian: Operite ruke nakon rukovanja proizvodom.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av produktet.
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Croatian: Razlog tom duljem poluživotu nije poznat.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne forlengede halveringstiden er ukjent.
Croatian: Posebnu pažnju treba posvetiti održavanju hemodinamskog statusa.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppmerksomhet skal rettes mot å opprettholde hemodynamisk status.
Croatian: Nemojte jesti, piti niti pušiti dok rukujete proizvodom.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når du håndterer produktet.
Croatian: U rijetkim slučajevima te nuspojave mogu biti fatalne.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse bivirkningene være fatale.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom tog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå når som helst i løpet av denne perioden.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 12/08/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/08/2013.
Croatian: Nisu provedene studije interakcija lijeka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført interaksjonsstudier.
Croatian: Savjet vlasniku psa
Norwegian Bokmål: Råd til hundeeieren
Croatian: Mavakoksib je 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzensulfonamid.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib er 4-[5-(4-fluorofenyl)-3-(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid, som er en diarylsubstituert pyrazol.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/084/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/084/001-005
Croatian: Trocoxil ne bi trebalo davati dehidriranim psima.
Norwegian Bokmål: Trocoxil skal ikke brukes til dehydrerte hunder.
Croatian: Mavakoksib ima produljeni poluživot u plazmi (do > 80 dana, vidi odjeljak 5.2) zbog svoje niske stope eliminacije.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib har lang halveringstid i plasma (opp til >80 dager, se punkt 5.2) på grunn av den lave eliminasjonshastigheten.
Croatian: Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Norwegian Bokmål: Hunder eldre enn 12 måneder.
Croatian: Primijenite dozu koju je prepisao veterinar.
Norwegian Bokmål: Bruk den doseringen som er foreskrevet av veterinæren.
Croatian: Gastrointestinalna ulceracija rijetko se prijavljuje.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale ulcerasjoner forekommer sjelden.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Croatian: Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili ostale nuspojave koje nisu spomenute u ovom letku, obavijestite veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otvorene vode ili kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Croatian: COX ima dvije izoforme, COX-1 i COX-2.
Norwegian Bokmål: Det er to isoformer av COX; COX-1 og COX-2.
Croatian: U laboratorijskim studijama s mladim, odraslim psima srednje vrijednosti poluživota eliminacije bile su u rasponu od 13,8 do 19,3 dana.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier gjort på unge voksne hunder viste en halveringstid for eliminasjon på mellom 13,8 og 19,3 dager.
Croatian: QM01AH92
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01A H92.
Croatian: Ne davati u slučaju poznate preosjetljivosti na sulfonamide.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet mot sulfonamider.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i blisteru, poslije "Exp".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP.
Croatian: Veterinari bi trebali biti svjesni da klinički znakovi nuspojava mogu potrajati i nakon prekida dodatne terapije (primjerice, sredstava za zaštitu želuca.
Norwegian Bokmål: Veterinæren bør være klar over at de kliniske symptomene kan fortsette når støttebehandlingen (med for eksempel midler som beskytter mageslimhinnen) avbrytes.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Pfizer Italia s.r.l.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Pfizer Italia s.r.l.
Croatian: Populacijski farmakokinetički podaci dobiveni iz studija na psima starije populacije težih pasa u usporedbi s eksperimentalnim studijama (prosječene starosti od 9 godina) pokazali su da je srednji poluživot eliminacije bio 39 dana, a poluživot eliminacije male podpopulacije (< 5%) bio je dulji od 80 dana pa je prema tome u tih jedinki zabilježena povišena izloženost.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra populasjonsstudier med hovedsakelig eldre og tyngre hunder (gjennomsnittsalder 9 år) enn i de eksperimentelle studiene, viste en gjennomsnittelig halveringstid for eliminasjon på 39 dager, med en liten sub-populasjon (<5 %) som hadde en halveringstid på over 80 dager med derav følgende økt eksponering.