FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U tom se ispitivanju heparin koristio za sprječavanje tromboflebitisa na mjestu davanja infuzije, kao i kod svake druge dugotrajne intravenske infuzije.
Lithuanian: Šio tyrimo metu, siekiant išvengti tromboflebito infuzijos vietoje, kaip ir su kitomis ilgalaikėmis infuzijomis į veną,
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU KOGENATE Bayer 2000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU KOGENATE Bayer 2000
Croatian: Za pripremu i primjenu koristite samo medicinske proizvode
Lithuanian: Naudokite tik preparatui ruošti ir vartoti skirtas medicinines priemones (miltelių flakoną su
Croatian: Ako je prisutna razina inhibitora manja od 10 Bethesda jedinica (BU) po ml, dodatna primjena rekombinantnog koagulacijskog faktora VIII
Lithuanian: Jei jų koncentracija yra mažesnė nei 10 Bethesda vienetų (BV) viename mililitre, vartojant papildomas rekombinantinio VIII kraujo krešėjimo faktoriaus dozes inhibitorius galima neutralizuoti ir tęsti klinikiniu požiūriu efektyvų gydymą preparatu KOGENATE Bayer.
Croatian: Za primjenu je važno uporabiti komplet za venepunkciju priložen uz lijek, jer je u njega ugrađen filter.
Lithuanian: Preparatui suleisti svarbu naudoti su preparatu pateiktą venepunkcijos rinkinį, nes jame yra įtaisytas filtras.
Croatian: Drugi lijekovi i KOGENATE Bayer 2000 IU
Lithuanian: Kiti vaistai ir KOGENATE Bayer 2000 TV
Croatian: • dva tupfera natopljena alkoholom za jednokratnu primjenu
Lithuanian: • du vienkartinio naudojimo tamponai, suvilgyti spiritu
Croatian: Što je KOGENATE Bayer 250 IU i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra KOGENATE Bayer 250 TV ir kam jis vartojamas
Croatian: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
Croatian: Detaljne upute za pripremu i primjenu lijeka navedene su u Uputi o lijeku koja se isporučuje uz KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Išsami preparato vartojimo instrukcija pateikiama preparato KOGENATE Bayer pakuotėje esančiame pakuotės lapelyje.
Croatian: Dodatni su farmakokinetički parametri lijeka KOGENATE Bayer prilikom ubrizgavanja bolusa sljedeći: prosječno vrijeme zadržavanja [MRT (0-48)] od oko 22 sata te klirens od oko 160 ml/h.
Lithuanian: KOGENATE Bayer farmakokinetiniai parametrai: vidutinis buvimo kraujyje laikas [MRT (0
Croatian: Što je KOGENATE Bayer 500 IU i za što se koristi Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati KOGENATE Bayer 500 IU
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra KOGENATE Bayer 500 TV ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant KOGENATE Bayer 500 TV Kaip vartoti KOGENATE Bayer 500 TV Galimas šalutinis poveikis
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU KOGENATE Bayer 250
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU KOGENATE Bayer 250
Croatian: Što je KOGENATE Bayer 250 IU i za što se koristi KOGENATE Bayer 250 IU kao djelatnu tvar sadrži ljudski rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
Lithuanian: Kas yra KOGENATE Bayer 250 TV ir kam jis vartojamas KOGENATE Bayer 250 TV sudėtyje yra veiklioji medžiaga rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius (oktokogas alfa).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti KOGENATE Bayer 250 IU
Lithuanian: Pamiršus pavartoti KOGENATE Bayer 250 TV
Croatian: KOGENATE Bayer 250 IU sadrži natrij
Lithuanian: KOGENATE Bayer 250 TV sudėtyje yra natrio
Croatian: Drugi lijekovi i KOGENATE Bayer 3000 IU
Lithuanian: Kiti vaistai ir KOGENATE Bayer 3000 TV
Croatian: Reakcije alergijskog tipa preosjetljivosti moguće su na lijek KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Vartojant KOGENATE Bayer, galimos alerginės padidėjusio jautrumo reakcijos.
Croatian: Što je KOGENATE Bayer 500 IU i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra KOGENATE Bayer 500 TV ir kam jis vartojamas
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti KOGENATE Bayer 3000 IU
Lithuanian: Pamiršus pavartoti KOGENATE Bayer 3000 TV
Croatian: Bočica sadrži suhi bijeli do žućkasti prašak ili kolačić.
Lithuanian: Flakone yra sausi balti ar gelsvi milteliai arba gabalėliai.
Croatian: 11. Primite bočicu za kraj iznad nastavka i štrcaljke (I).
Lithuanian: Laikykite flakoną taip, kad jis būtų virš adapterio ir švirkšto (I).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti KOGENATE Bayer 2000 IU
Lithuanian: Pamiršus pavartoti KOGENATE Bayer 2000 TV
Croatian: Drugi lijekovi i KOGENATE Bayer 500 IU
Lithuanian: Kiti vaistai ir KOGENATE Bayer 500 TV
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti KOGENATE Bayer 500 IU
Lithuanian: Pamiršus pavartoti KOGENATE Bayer 500 TV
Croatian: Za dugotrajnu profilaksu krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom A uobičajene su doze 20 do 40 IU lijeka KOGENATE Bayer po kilogramu tjelesne težine u razmacima od 2 do 3 dana.
Lithuanian: 20-40 TV preparato KOGENATE Bayer 1 kg kūno svorio, kas 2-3 dienas.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite KOGENATE Bayer 250 IU.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti KOGENATE Bayer 250 TV.
Croatian: Kako KOGENATE Bayer 250 IU izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: KOGENATE Bayer 250 TV išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: 1 štrcaljka napunjena s 2,5 ml vode za injekciju i odvojenim potisnim klipom 1 nastavak za bočicu
Lithuanian: 1 užpildytas 2,5 ml injekciniu vandeniu švirkštas su atskiru stūmokliu.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti KOGENATE Bayer 1000 IU
Lithuanian: Pamiršus pavartoti KOGENATE Bayer 1000 TV
Croatian: 1 štrcaljka napunjena s 5,0 ml vode za injekciju i odvojenim potisnim klipom 1 nastavak za bočicu
Lithuanian: 1 užpildytas 5,0 ml injekciniu vandeniu švirkštas su atskiru stūmokliu.
Croatian: • jednu bočicu s praškom (10-mililitarska bočica od prozirnog stakla tipa 1 sa sivim gumenim čepom od halogenobutila bez lateksa i aluminijskim prstenom)
Lithuanian: • vienas flakonas su milteliais (10 ml, I tipo skaidraus stiklo flakonas su belateksiu pilku halogenobutilo gumos kamšteliu ir aliumininiu dangteliu)
Croatian: Prevencija krvarenja Ako KOGENATE Bayer uzimate za prevenciju (profilaksu) krvarenja, liječnik će Vam izračunati potrebnu dozu.
Lithuanian: Kraujavimo profilaktika Jei preparatą KOGENATE Bayer 2000 TV vartojate kraujavimo profilaktikai, gydytojas Jums apskaičiuos reikiamas dozes.
Croatian: Na kraju lagano stisnite ranu zavojem.
Lithuanian: Uždėkite ant žaizdos nedidelį spaudžiamąjį tvarstį.
Croatian: Bio-Set sustav:
Lithuanian: Bio-Set Sistema:
Croatian: Materijal ne smije biti topliji od tjelesne temperature (ne više od 37 °C).
Lithuanian: Reikmenų temperatūra neturi būti aukštesnė už kūno temperatūrą (neturi viršyti 37 °C).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • disgeuzija (čudan okus)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • disgeuzija (pakitęs skonis).
Croatian: Neotvorenu bočicu s praškom i štrcaljku s otapalom ugrijte u rukama dok ne postanu jednako tople kao i ruke.
Lithuanian: Rankose sušildykite neatidarytą flakoną su milteliais ir tirpiklio švirkštą, kol jie taps tokie šilti kaip Jūsų rankos.
Croatian: Ako KOGENATE Bayer uzimate za prevenciju (profilaksu) krvarenja, liječnik će Vam izračunati potrebnu dozu.
Lithuanian: Jei preparatą KOGENATE Bayer vartojate kraujavimo profilaktikai, gydytojas Jums apskaičiuos reikiamas dozes.
Croatian: 2 http://www.bloodjournal.org/content/109/11/4648.full.pdf 3 Gouw SC et al.
Lithuanian: 2 http://www.bloodjournal.org/content/109/11/4648.full.pdf
Croatian: Time se sustav aktivira (D).
Lithuanian: Tai rodo, kad sistema yra paruošta (D).
Croatian: Ako je potrebno primijeniti drugu dozu, uzmite novu štrcaljku s lijekom pripremljenim prema gore navedenom postupku.
Lithuanian: Jei reikalinga papildoma dozė, naudokite naują švirkštą su preparatu, paruoštu kaip aprašyta aukščiau.
Croatian: Podaci pokazuju da se KOGENATE Bayer primjenjivao za izazivanje imunološke tolerancije.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad KOGENATE Bayer buvo vartojamas imuninei tolerancijai indukuoti.
Croatian: Neotvorenu bočicu i štrcaljku ugrijte rukama do ugodne temperature (ne više od 37 °C).
Lithuanian: Rankose sušildykite neatidarytą flakoną ir švirkštą iki optimalios temperatūros (neviršykite 37 °C).
Croatian: Primjena u djece i adolescenata KOGENATE Bayer se može koristiti u djece svih dobi.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams KOGENATE Bayer gali būti vartojamas bet kurio amžiaus vaikams.
Croatian: Što je KOGENATE Bayer i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra KOGENATE Bayer ir kam jis vartojamas
Croatian: • stupanj hemofilije,
Lithuanian: • hemofilijos sunkumo,
Croatian: Pažljivo slijedite upute koje Vam je dao liječnik i koristite detaljne upute za pripremu za primjenu i primjenu, koje se nalaze na kraju ove upute.
Lithuanian: Griežtai laikykitės savo gydytojo nurodymų ir išsamios tirpinimo ir vartojimo instrukcijos, kuri pateikta šio lapelio pabaigoje.
Croatian: Kliničko ispitivanje provedenu u odraslih bolesnika s hemofilijom A u kojih se radi veliki kirurški zahvat pokazalo je da se KOGENATE Bayer može koristiti za kontinuiranu infuziju kod operacije (prije, tijekom i poslije operacije).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugę hemofilija A sergantys pacientai, kuriems buvo taikoma didelės apimties chirurginė procedūra, nustatyta, kad KOGENATE Bayer galima naudoti nepertraukiamai infuzijai atliekant chirurgines procedūras (prieš chirurginę procedūrą, jos metu ir po jos).
Croatian: Za dugotrajnu profilaksu krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom A uobičajene su doze 20 do 40 IU lijeka KOGENATE Bayer po kilogramu tjelesne težine u razmacima od 2 do 3 dana.
Lithuanian: Ilgalaikei kraujavimo profilaktikai pacientams, kurie serga sunkia hemofilija A, įprastos dozės yra 20-40 TV preparato KOGENATE Bayer 1 kg kūno svorio, kas 2-3 dienas.
Croatian: Drugi lijekovi i KOGENATE Bayer
Lithuanian: Kiti vaistai ir KOGENATE Bayer
Croatian: Ako ne možete uporabiti priloženi komplet za venepunkciju, uporabite zasebni filter prema uputama Vašeg liječnika ili medicinske sestre.
Lithuanian: Jei Jūs negalite naudoti pateikto venepunkcijos rinkinio, naudokite atskirą filtrą, kaip Jus apmokė slaugytoja arba gydytojas.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - ZA BIO-SET SUSTAV
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (BIO-SET SISTEMA)
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu zabilježene interakcije lijeka KOGENATE Bayer s drugim lijekovima.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika KOGENATE Bayer preparato sąveikos su kitais vaistais nepranešta.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o lijeku KOGENATE Bayer i kompatibilnim zasebnim filterima, obratite se tvrtki BayerPharma AG.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie KOGENATE Bayer ir suderinamus atskirus filtrus, kreipkitės į Bayer AG.
Croatian: Uklonite povesku!
Lithuanian: Nuimkite varžtį!
Croatian: Ubrizgavajte otopinu u venu kroz 2 do 5 minuta, pazeći cijelo vrijeme na položaj igle.
Lithuanian: Suleiskite tirpalą į veną per 2-5 minutes, stebėdami adatos padėtį.
Croatian: Brzina ubrizgavanja određuje se prema tome koju brzinu bolesnik može podnijeti, ali ne smije biti veća od 2 ml/min.
Lithuanian: Injekcijos greitis parenkamas pagal paciento reakciją, tačiau negalima leisti didesniu nei 2 ml per minutę greičiu.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice s praškom tako da ga oprezno nekoliko puta pomičete lijevo-desno i istodobno povlačite prema gore.
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono su milteliais dangtelį, kelis kartus švelniai pajudindami jį iš vieno šono į kitą ir tuo pat metu traukdami į viršų.
Croatian: KOGENATE Bayer injicira se intravenski tijekom 2 do 5 minuta.
Lithuanian: Preparatas KOGENATE Bayer suleidžiamas į veną per 2-5 minutes.
Croatian: Pričvrstite štrcaljku na set za venepunkciju te provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv (J).
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie venepunkcijos rinkinio ir įsitikinkite, kad į švirkštą nepateko kraujo (J).
Croatian: Nije vjerojatno da KOGENATE Bayer utječe na plodnost bolesnika i bolesnica, s obzirom na to da je djelatna tvar normalno prisutna u organizmu.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad KOGENATE Bayer veiks vyrų arba moterų pacientų vaisingumą, nes veiklioji medžiaga yra įprastai aptinkama organizme.
Croatian: Postavite bočicu na čvrstu neklizavu podlogu te je čvrsto držite jednom rukom.
Lithuanian: Padėkite flakoną ant kieto, neslidaus paviršiaus ir tvirtai laikykite jį viena ranka.
Croatian: Febrilna reakcija povezana s infuzijom (pireksija)
Lithuanian: Su infuzija susijusi karščiavimo reakcija (karščiavimas)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 2,5 ml ILI 5 ml VODE ZA INJEKCIJE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 2,5 ML ARBA 5 ML INJEKCINIO VANDENS
Croatian: Zatim palcem i kažiprstom čvrsto pritisnite graničnike za prste blizu vrha štrcaljke prema dolje (C) dok se ne spoje s gornjim rubom sustava BioSet.
Lithuanian: Tuomet nykščiu ir smiliumi stipriai spauskite pirštams skirtą plokštelę ties švirkšto galu (C), kol pirštams skirta plokštelė palies tirpinimo dangtelio (Bio-Set sistemos) viršutinį kraštą.
Croatian: Nemojte koristiti otopine u kojima su vidljive čestice ili koje su mutne.
Lithuanian: Nenaudokite tirpalų, kuriuose yra matomų dalelių arba kurie yra drumsti.
Croatian: Ako je potrebna druga doza, uklonite praznu štrcaljku odvrćući je u smjeru suprotnom od smjera kretanja kazaljke na satu.
Lithuanian: Jei reikalinga papildomą dozė, nuimkite tuščią švirkštą sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Croatian: Dodatni su farmakokinetički parametri lijeka KOGENATE Bayer prilikom ubrizgavanja bolusa sljedeći: prosječno vrijeme zadržavanja [MRT (0-48)] od oko 22 sata te klirens od oko 160 ml/h.
Lithuanian: Kiti KOGENATE Bayer farmakokinetiniai parametrai: vidutinis buvimo kraujyje laikas [MRT (048)] - apie 22 val.
Croatian: Držite štrcaljku uspravno te potiskujte klip dok se iz štrcaljke ne izbaci sav zrak.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreipę į viršų ir stumkite stūmoklį tol, kol švirkšte neliks oro.
Croatian: Odredite mjesto injiciranja, očistite kožu tupferom natopljenom alkoholom te antiseptički pripremite mjesto za injiciranje prema uputama liječnika.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą, nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponu ir dezinfekuokite injekcijos vietą, laikydamiesi gydytojo nurodymų.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 korisnika)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 vartotojų):
Croatian: KOGENATE Bayer kao djelatnu tvar sadrži ljudski rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
Lithuanian: KOGENATE Bayer sudėtyje yra veiklioji medžiaga rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius (oktokogas alfa).
Croatian: Napunjenu štrcaljku sa sterilnom vodom za injekciju držite uspravno, a zatim uzmite potisni klip kao što je prikazano na slici te ga čvrsto zakrećite u smjeru kretanja kazaljke na satu u graničnik s navojima (C).
Lithuanian: Laikykite užpildytą injekciniu vandeniu švirkštą stačioje padėtyje, suimkite stūmoklį, kaip parodyta paveikslėlyje, ir tvirtai sukdami pagal laikrodžio rodyklę, įtvirtinkite stūmoklį į sriegiuotą kamštį (C).
Croatian: Što je KOGENATE Bayer i za što se koristi Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati KOGENATE Bayer Kako primjenjivati KOGENATE Bayer Moguće nuspojave
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra KOGENATE Bayer ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant KOGENATE Bayer Kaip vartoti KOGENATE Bayer Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti KOGENATE Bayer Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Štrcaljku primite za tijelo te uklonite poklopac s vrha (D).
Lithuanian: Laikydami švirkštą už korpuso, nulaužkite švirkšto dangtelį nuo viršūnėlės (D).
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 korisnika)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų):
Croatian: Ako je prisutna razina inhibitora manja od 10 Bethesda jedinica (BU) po ml, dodatna primjena rekombinantnog koagulacijskog faktora VIII mogla bi neutralizirati inhibitor te omogućiti nastavak klinički učinkovite terapije lijekom KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Jei jų koncentracija yra mažesnė nei 10 Bethesda vienetų (BV) viename mililitre, vartojant papildomas rekombinantinio VIII kraujo krešėjimo faktoriaus dozes inhibitorius galima neutralizuoti ir tęsti klinikiniu požiūriu efektyvų gydymą preparatu KOGENATE Bayer.
Croatian: Ako je bilo koja komponenta iz pakiranja otvorena ili oštećena, nemojte ju koristiti.
Lithuanian: Jei bent vienas pakuotės komponentas yra atidarytas ar pažeistas, šio komponento naudoti negalima.
Croatian: Ovi su kompatibilni filteri tipa luer-adapter s poliakrilnim kućištem i ugrađenim elementom za filtriranje od poliamidne zaštitne rešetke veličine pora od 5 - 20 mikrometara.
Lithuanian: Šie suderinami filtrai sudaryti iš Luer adapterio tipo poliakrilinio korpuso, kuriame įtaisytas poliamido tinklelis su 520 mikrometrų akutėmis.
Croatian: EU/1/00/143/007 - KOGENATE Bayer 250 IU EU/1/00/143/008 - KOGENATE Bayer 500 IU EU/1/00/143/009 - KOGENATE Bayer 1000 IU EU/1/00/143/011 - KOGENATE Bayer 2000 IU EU/1/00/143/013 - KOGENATE Bayer 3000 IU
Lithuanian: EU/1/00/143/007 - KOGENATE Bayer 250 TV EU/1/00/143/008 - KOGENATE Bayer 500 TV EU/1/00/143/009 - KOGENATE Bayer 1000 TV EU/1/00/143/011 - KOGENATE Bayer 2000 TV EU/1/00/143/013 - KOGENATE Bayer 3000 TV
Croatian: EU/1/00/143/004 - KOGENATE Bayer 250 IU EU/1/00/143/005 - KOGENATE Bayer 500 IU EU/1/00/143/006 - KOGENATE Bayer 1000 IU EU/1/00/143/010 - KOGENATE Bayer 2000 IU EU/1/00/143/012 - KOGENATE Bayer 3000 IU
Lithuanian: EU/1/00/143/004 - KOGENATE Bayer 250 TV EU/1/00/143/005 - KOGENATE Bayer 500 TV EU/1/00/143/006 - KOGENATE Bayer 1000 TV EU/1/00/143/010 - KOGENATE Bayer 2000 TV EU/1/00/143/012 - KOGENATE Bayer 3000 TV
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Voda za injekciju
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Injekcinis vanduo
Croatian: Međutim, u ispitivanju su utvrđeni dokazi povećanog rizika od inhibitora (svih i visokog titra) kod druge generacije rekombinantnog faktora VIII oktokog alfa (lijekovi Kogenate FS / Helixate NexGen) u usporedbi s trećom generacijom rekombinantnog faktora VIII oktokog alfa (isključivo prema podatcima za lijek Advate).
Lithuanian: Tačiau atliekant šį tyrimą gauta įrodymų, kad inhibitorių (visų ir didelio titro) rizika yra didesnė naudojant 2-os kartos rFVIII oktokogą alfa (Kogenate FS / Helixate NexGen), palyginti su 3-ios kartos rFVIII oktokogu alfa (tai nustatyta remiantis tik preparato Advate duomenimis).
Croatian: 2016 May 26;374(21):2054-64)
Lithuanian: The New England journal of medicine 2016 May 26;374(21):2054-64
Croatian: Kumulativna incidencija svih inhibitora bila je 26,8 % (interval pouzdanosti od 95 % [CI], 18,4 do 35,2) za faktor VIII dobiven iz plazme i 44,5 % (95 % CI, 34,7 do 54,3) za rekombinantni faktor VIII; kumulativna incidencija inhibitora visokog titra bila je 18,6 % (95 % CI, 11,2 do 26,0) odnosno 28,4 % (95 % CI, 19,6 do 37,2).
Lithuanian: Bendras visų inhibitorių susidarymo dažnis buvo 26,8 % (95 % pasikliautinasis intervalas (PI) 18,4-35,2) pdFVIII atveju ir 44,5 % (95 % PI 34,7-54,3) rFVIII atveju; bendras didelio titro inhibitorių susidarymo dažnis atitinkamai buvo 18,6 % (95 % PI 11,2-26,0) ir 28,4 % (95 % PI 19,6-37,2).
Croatian: Napunjena štrcaljka sadržava vodu za injekciju koja se koristi za pripremu sadržaja bočice.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra injekcinis vanduo, skirtas flakono turiniui ištirpinti.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka KOGENATE Bayer ustanovljena je u djece svih dobi.
Lithuanian: KOGENATE Bayer saugumas ir veiksmingumas visų amžiaus grupių vaikams ištirtas.
Croatian: Svaka bočica lijeka KOGENATE Bayer sadrži nominalnu količinu od 250, 500, 1000, 2000 ili 3000 IU oktokoga alfa.
Lithuanian: Kiekviename KOGENATE Bayer flakone nominaliai yra 250, 500, 1000, 2000 arba 3000 TV oktokogo alfa.
Croatian: Kako KOGENATE Bayer izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: KOGENATE Bayer išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: • Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Croatian: Ako nije potrebna druga doza, uklonite komplet za venepunkciju i štrcaljku.
Lithuanian: Jei papildomos dozės nereikia, nuimkite venepunkcijos rinkinį ir švirkštą.
Croatian: Polako okrećite bočicu dok se sav sadržaj ne rastopi (H).
Lithuanian: Švelniai pasukiokite flakoną, kol visa medžiaga ištirps (H).
Croatian: 2 tupfera natopljena alkoholom za jednokratnu primjenu 2 suha tupfera
Lithuanian: 2 vienkartinio naudojimo tamponai, suvilgyti alkoholiu 2 sausi tamponai
Croatian: Sa štrcaljke uklonite čep koji je pričvršćen na bijeli zatvarač (A).
Lithuanian: Nuimkite nuo švirkšto prie balto dangtelio pritvirtintą kamštį (A).
Croatian: Količina i učestalost uzimanja lijeka KOGENATE Bayer ovise o brojnim čimbenicima kao što su:
Lithuanian: Kiek ir kaip dažnai reikia vartoti KOGENATE Bayer priklauso nuo daugelio veiksnių, pvz.
Croatian: Pričvrstite štrcaljku na set za venepunkciju zavrtanjem u smjeru kretanja kazaljke na satu te provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv (J).
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie venepunkcijos rinkinio prisukdami pagal laikrodžio rodyklę ir įsitikinkite, kad į švirkštą nepateko kraujo (J).
Croatian: Umetnite potisni klip u štrcaljku zavrtanjem u gumeni čep (E).
Lithuanian: Pritvirtinkite stūmoklį prie švirkšto, įsukdami jį į guminį kamštį (E).
Croatian: 3000 IU) otapala (cilindar od prozirnog stakla tipa 1 sa sivim gumenim čepom od bromobutila)
Lithuanian: 3000 TV) tirpiklio (1 tipo skaidraus stiklo cilindras su belateksiais pilkais bromobutilo gumos kamšteliais)
Croatian: Ti inhibitori, posebno kada su u visokim razinama, zaustavljaju ispravno djelovanje liječenja, te ćete Vi ili Vaše dijete biti pod pažljivim praćenjem zbog mogućeg razvoja tih inhibitora.
Lithuanian: Šie inhibitoriai, ypač esant dideliam jų kiekiui, neleidžia gydymui tinkamai veikti, ir Jūs arba Jūsų vaikas būsite atidžiai stebimi, ar tokių inhibitorių atsiranda. Jei Jūsų ar Jūsų vaiko kraujavimas nekontroliuojamas vartojant KOGENATE Bayer, nedelsdami praneškite gydytojui.
Croatian: Svako pakiranje lijeka KOGENATE Bayer sadrži bočicu sa sustavom za prijenos Bio-Set i napunjenu štrcaljku s odvojenim potisnim klipom, kao i set za venepunkciju (za ubrizgavanje u venu), dva tupfera natopljena alkoholom, dva suha tupfera i dva flastera.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer pakuotėje yra flakonas su Bio-Set sistema ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du tamponai, suvilgyti alkoholiu, du sausi tamponai ir du pleistrai.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati KOGENATE Bayer Nemojte prestati uzimati KOGENATE Bayer bez savjetovanja s liječnikom.
Lithuanian: Negalima nustoti vartoti KOGENATE Bayer nepasitarus su gydytoju.
Croatian: KOGENATE Bayer ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: KOGENATE Bayer gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Croatian: • osjetite stezanje u prsima, omaglicu, mučninu ili nesvjesticu, ili pak omaglicu prilikom ustajanja jer to mogu biti znakovi rijetke, ali teške i iznenadne alergijske reakcije (takozvane anafilaktičke reakcije) na ovaj lijek.
Lithuanian: • pajutote spaudimą krūtinėje, galvos svaigimą, silpnumą ar atsiranda alpulys, tai gali būti reta sunki, staigi alerginė reakcija (dar vadinama anafilaksine reakcija) į šį vaistą.
Croatian: Polagano ubrizgavajte otapalo potiskivanjem klipa (G).
Lithuanian: Suleiskite tirpiklį, lėtai spausdami žemyn stūmoklį (G).
Croatian: Snažno se preporučuje da se pri svakoj primjeni lijeka KOGENATE Bayer zabilježi naziv i serijski broj lijeka kako bi se održala veza između bolesnika i serije lijeka..
Lithuanian: Ypač rekomenduojama kiekvieną kartą pacientui suleidus KOGENATE Bayer, registruoti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima išlaikyti sąsają tarp paciento ir vaistinio preparato serijos.