FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 12 semaines, 61 % et 66 % des patients ayant reçu des doses de 100 mg et de 200 mg d'Ilumetri respectivement présentaient une amélioration d'au moins 75 % de la sévérité de leur maladie, contre 48 % des patients ayant reçu de l'etanercept et 6 % de ceux ayant reçu le placebo.
Danish: Efter 12 uger oplevede 61 % og 66 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik etanercept, og 6 % af de patienter, der fik placebo.
French: Après 12 semaines, 64 % et 62 % des patients ayant reçu des doses de 100 mg et de 200 mg d'Ilumetri respectivement présentaient une amélioration d'au moins 75 % de la sévérité de leur maladie, contre 6 % des patients ayant reçu le placebo.
Danish: Efter 12 uger oplevede 64 % og 62 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 6 % af de patienter, der fik placebo.
French: De plus, 58 % des patients auxquels des doses de 100 mg ont été administrées et 59 % de ceux auxquels des doses de 200 mg ont été administrées présentaient un «blanchiment» presque total de la peau, contre 7 % des patients ayant reçu le placebo.
Danish: Desuden opnåede 58 % af de patienter, der fik 100 mg, og 59 % af de patienter, der fik 200 mg, næsten helt ren hud, sammenholdt med 7 % af de patienter, der fik placebo.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution en seringue préremplie injectable sous la peau.
Danish: Ilumetri fås som injektionsvæske i en fyldt sprøjte til indgivelse under huden.
French: L'interleukine-23 est une substance qui contrôle la croissance et la maturation de certains types de lymphocytes T. Ces lymphocytes T, qui font partie du système immunitaire (les défenses naturelles du corps), interviennent dans l'apparition de l'inflammation liée à la formation du psoriasis en plaques.
Danish: Disse T-celler, som er en del af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), er med til at forårsage den betændelse, der er forbundet med udvikling af plaquepsoriasis.
French: Semaine 12 (2 doses)*
Danish: Uge 12 (2 doser)*
French: La concentration maximale était atteinte 6,2 jours après l'injection.
Danish: Maksimal koncentration blev opnået 6,2 dage efter injektion.
French: Durant cette courte période, un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Danish: I denne korte periode kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est avril 2019 Autres sources d'informations
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i april 2019 Andre informationskilder
French: Vos symptômes pourraient revenir après l'arrêt du traitement.
Danish: Dine symptomer kan komme igen, hvis behandlingen stoppes.
French: Les patients étaient âgés de 18 à 82 ans, avec une moyenne d'âge de 45,9 ans.
Danish: Patienterne var mellem 18 og 82 år med en gennemsnitsalder på 45,9 år.
French: Nombre de patients PASI 75a (%)
Danish: Antal patienter PASI 75a (%)
French: Dépistage de la tuberculose avant traitement
Danish: Evaluering for tuberkulose før behandlingen
French: Qualité de vie/Résultats rapportés par les patients
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
French: Ne la réchauffez pas d'une autre manière.
Danish: Den må ikke opvarmes på nogen anden måde.
French: **Ces patients ont été mis sous placebo à la semaine 28.
Danish: **Disse patienter skiftede til placebo ved uge 28.
French: Des bulles d'air peuvent être présentes ; il n'est pas nécessaire de les éliminer.
Danish: Der kan være luftbobler i, men det er ikke nødvendigt at fjerne dem.
French: Toutefois, le médecin doit assurer un suivi médical adéquat des patients.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienten.
French: Un mois après la naissance, le rapport lait/sérum était ≤ 0,002.
Danish: En måned efter fødsel var mælk/serum forholdet ≤ 0,002.
French: Points important à connaître
Danish: Vigtigt at vide
French: Cela inclut les vaccins et les immunosuppresseurs (médicaments qui affectent le système immunitaire).
Danish: Dette gælder også for vacciner og immunosuppressiva (medicin, der påvirker immunsystemet).
French: Rassembler tout le matériel dont vous avez besoin
Danish: Find alle de ting frem, du skal bruge
French: Interactions avec le cytochrome p450
Danish: Interaktioner med cytokrom p450
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la réponse à des vaccins vivants ou inactivés.
Danish: Der foreligger ingen data om respons på levende eller inaktiverede vacciner.
French: † p ≤ 0,001 versus placebo ; ‡ p ≤ 0,001 versus étanercept ; ¥ p ≤ 0,05 versus étanercept.
Danish: † p ≤ 0,001 versus placebo; ‡ p ≤ 0,001 versus etanercept; ¥ p ≤ 0,05 versus etanercept.
French: - si vous avez actuellement une infection ou si vous présentez des infections longues ou à répétition.
Danish: - hvis du har en infektion nu, eller hvis du får langvarige eller gentagne infektioner.
French: Ilumetri n'a pas été étudié chez ces populations de patients.
Danish: Ilumetri er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
French: - Choisissez un endroit différent pour la deuxième injection.
Danish: - Vælg et nyt sted til den anden injektion.
French: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Pays-Bas
Danish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
French: L'effet d'Ilumetri sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Danish: Effekten af Ilumetri på fertilitet hos mennesker er ikke blevet evalueret.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel hos gravide kendes ikke.
French: Maintien de la réponse
Danish: Vedligeholdelse af respons
French: - Le haut du bras ne convient que si une autre personne vous fait l'injection.
Danish: - Overarmen kan kun bruges, når en anden giver dig injektionen.
French: - si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous prévoyez de l'être
Danish: - hvis du er blevet vaccineret for nylig, eller hvis du planlægger at blive vaccineret.
French: Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) lorsque vous utilisez Ilumetri.
Danish: Du må ikke få visse typer vaccine (levende vacciner), mens du bruger Ilumetri.
French: Attendre 30 minutes (si conservé au réfrigérateur)
Danish: Vent i 30 minutter (hvis den opbevares i køleskabet
French: La plupart des effets indésirables suivants sont d'intensité légère.
Danish: De fleste af følgende bivirkninger er milde.
French: Score DLQI 0 ou 1 (%)
Danish: DLQI-score 0 eller 1 (%)
French: 39,4c a Co-critère d'évaluation principal de l'efficacité à la semaine 12. b Imputation en non-répondeur en raison de données manquantes.
Danish: 39,4c a Co-primær effektendepunkt i uge 12. b Non-respondent imputering for manglende data.
French: Trois études contrôlées par placebo (phase 2b et deux phase 3) ont été intégrées pour évaluer la sécurité d'emploi d'Ilumetri par rapport à un placebo.
Danish: Tre placebokontrollerede forsøg (et fase 2b og to fase 3) blev integreret for at evaluere sikkerheden af Ilumetri sammenlignet med placebo.
French: EXP Date de sortie du réfrigérateur:
Danish: EXP Dato produktet tages ud af køleskabet:
French: • Répétez la procédure avec la deuxième seringue à un autre endroit de votre peau en cas d'administration d'une dose de 200 mg.
Danish: • Gentag proceduren med den anden injektionssprøjte et andet sted på huden, hvis du administrerer en dosis på 200 mg.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10) : - Infections des voies respiratoires supérieures
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer): - Infektioner i de øvre luftveje
French: n = nombre de patients dans la population totale pour l'analyse pour qui les données étaient disponibles, après imputation le cas échéant.
Danish: n = antal patienter i det fulde analysegrundlag med tilgængelige data efter imputering, når relevant.
French: c Aucune imputation pour les données manquantes.
Danish: c Ingen imputering for manglende data.
French: • Lisez la notice d'Ilumetri pour en savoir plus à propos du médicament.
Danish: • Læs Ilumetris indlægsseddel for at lære mere om din medicin.
French: 11,8†‡b 12,4†‡b
Danish: 11,8†‡b 12,4†‡
French: Dans les analyses groupées de phase 2b et de phase 3, 7,3 % des patients traités par Ilumetri ont développé des anticorps anti-Ilumetri.
Danish: I poolede analyser af fase 2b og fase 3 forsøgene udviklede 7,3 % af patienter behandlet med Ilumetri antistoffer over for Ilumetri.
French: Certains patients présentant une réponse partielle en début de traitement, peuvent obtenirune amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 28 semaines.
Danish: Nogle patienter med indledningsvist delvist respons, kan efterfølgende få det bedre ved at fortsætte behandling ud over 28 uger.
French: Maintien et persistance de la réponse PASI 90.
Danish: Vedligeholdelse og varighed af PASI 90 respons.
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse après 28 semaines de traitement.
Danish: Det bør overvejes at stoppe behandling hos patienter, som ikke har vist respons efter 28 ugers behandling.
French: o Une dose complète est administrée si le piston bleu ne peut plus aller plus loin, et qu'il n'y a eu aucune fuite.
Danish: o En fuld dosis er blevet administreret, hvis det blå stempel ikke kan trykkes længere ned, og der ikke spildes noget.
French: Pourcentage de patients avec une réponse PASI 90 au cours du temps jusqu'à la semaine 64 (Analyse sur la population totale, partie 3*)
Danish: Andel af patienter med PASI 90 respons over tid op til uge 64 (fuldt analysegrundlag Del 3*)
French: DESCRIPTION DU PRODUIT
Danish: BESKRIVELSE AF PRODUKTET
French: - Si vous présentez une infection que votre médecin considère comme grave, telle qu'une tuberculose active, par exemple, qui est une maladie infectieuse affectant principalement les poumons.
Danish: - hvis du har en infektion, som efter din læges vurdering er af betydning, for eksempel aktiv tuberkulose, der er en infektionssygdom, som primært påvirker lungerne.
French: L'indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) moyen à l'inclusion était compris entre 13,0 et 14,8.
Danish: Den gennemsnitlige DLQI-score (Dermatology Life Quality Index) ved baseline var mellem 13,0 og 14,8.
French: o Ne touchez plus cette zone avant l'injection.
Danish: o Undlad at røre området igen, inden du giver injektionen.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteur d'interleukines, Code ATC : L04AC17
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC17.
French: La modélisation pharmacocinétique de population a indiqué que l'exposition diminuait lorsque le poids corporel augmentait.
Danish: Populationsfarmakokinetisk modellering angiver, at eksponering aftog med stigende legemsvægt.
French: Des instructions détaillées concernant l'administration sont fournies dans la notice.
Danish: I indlægssedlen er der en udførlig vejledning i administration.
French: Si vous estimez cela nécessaire, vous pouvez utiliser un pansement adhésif pour recouvrir le site d'injection.
Danish: Hvis du føler behov for det, kan du bruge et plaster til at dække injektionsstedet.
French: Chez l'homme, au cours des premiers jours après la naissance, des anticorps peuvent être transmis au nouveau-né par le lait maternel.
Danish: Hos mennesker kan antistoffer overføres til det nyfødte barn gennem modermælken i de første få dage efter fødslen.
French: • Retirez une boîte du réfrigérateur et placez cette boîte non ouverte sur une surface de travail propre et plane.
Danish: • Tag en karton ud af køleskabet, og anbring den originale og uåbnede karton på en ren og flad arbejdsflade.
French: Des études réalisées sur des modèles tumoraux murins ont montré que l'inhibition sélective de l'IL-23p19 n'augmente pas le risque cancérigène.
Danish: Studier i musetumor-modeller viste, at selektiv hæmning af IL-23p19 ikke øger den karcinogene risiko.
French: 2132JH Hoofddorp, Pays-Bas
Danish: 2132JH Hoofddorp, Holland
French: Les autres résultats comprenaient le pourcentage de patients ayant atteint un score PASI 90, PASI 100, le pourcentage de patients ayant un score DLQI de 0 ou 1 et le maintien de l'efficacité jusqu'à 52/64 semaines.
Danish: Andre evaluerede resultater inkluderede andelen af patienter, som opnåede PASI 90, PASI 100, andelen af patienter med DLQI 0 eller 1, og opretholdelse af effekt i op til 52/64 uger.
French: Les résultats obtenus aux semaines 12, 28 et au-delà (jusqu'à la semaine 64 dans l'étude reSURFACE 1 et jusqu'à la semaine 52 dans l'étude reSURFACE 2) sont présentés dans le tableau 2 et le tableau 3.
Danish: Resultater opnået i uge 12, 28 og derefter (op til uge 64 i reSURFACE 1 og op til uge 52 i reSURFACE 2) vises i tabel 2 og tabel 3.
French: L'utilisation d'Ilumetri améliorera le « blanchiment » de la peau et réduira vos symptômes.
Danish: Brug af Ilumetri vil forbedre hudens tilstand og mindske dine symptomer.
French: Demandez à votre médecin à quel moment vous devrez recevoir vos injections et vous rendre à vos rendez-vous de suivi.
Danish: Tal med lægen om, hvornår du skal have dine injektioner og opfølgende aftaler.
French: En cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité grave, l'administration d'Ilumetri doit être interrompue immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.
Danish: Hvis der forekommer en alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal administration af Ilumetri omgående ophøre og relevant behandling indledes.
French: Le score PGA à l'inclusion était élevé ou sévère chez 33,4 % des patients.
Danish: PGA-scoren ved baseline var markant eller alvorlig hos 33,4 % af patienter.
French: o Ne touchez PAS le piston bleu pour l'instant.
Danish: o Rør IKKE ved det blå stempel endnu.
French: Les sites d'injection doivent être alternés.
Danish: Der bør veksles mellem injektionssteder.
French: Avant d'utiliser les seringues préremplies :
Danish: Før du bruger de fyldte injektionssprøjter:
French: Le maintien et la persistance de la réponse PASI 90 dans le temps sont présentés en figure 1.
Danish: Opretholdelse og varighed af PASI 90 respons over tid vises i Figur 1.
French: Au total, 1 768 patients ont été évalués (705 patients sous 100 mg, 708 patients sous 200 mg et 355 patients sous placebo).
Danish: I alt 1.768 patienter blev evalueret (705 patienter fik 100 mg, 708 patienter fik 200 mg, og 355 patienter fik placebo).
French: Si vous avez oublié ou manqué une injection d'Ilumetri, administrez la dose dès que possible.
Danish: Hvis du har glemt eller har sprunget en Ilumetri injektion over, skal du injicere den næste dosis hurtigst muligt.
French: • Pincez délicatement votre peau au niveau du site d'injection choisi.
Danish: • Knib forsigtigt huden sammen på det valgte injektionssted.
French: Les 355 patients sous placebo ont par la suite changé de traitement et été mis sous tildrakizumab.
Danish: De 355 patienter, som fik placebo, fik efterfølgende ændret deres behandling til tildrakizumab.
French: Les patients recevant Ilumetri doivent être étroitement surveillés pour détecter les signes et les symptômes d'une TB active pendant et après le traitement.
Danish: Patienter, der får Ilumetri, skal nøje overvåges for tegn og symptomer på aktiv TB under og efter behandlingen.
French: Le tildrakizumab a une distribution extravasculaire limitée, avec des valeurs du volume de distribution (Vd) allant de 76,9 à 106 mL/kg.
Danish: Tildrakizumab har begrænset ekstravaskulær fordeling med værdier for fordelingsvolumen (Vd) på mellem 76,9 og 106 ml/kg.
French: a Réponse à long terme chez les patients qui étaient répondeurs (ayant atteint au moins un score PASI 75) sous tildrakizumab à la semaine 28. b Aucune imputation pour les données manquantes.
Danish: a Langsigtet respons hos patienter, som var respondenter (havde opnået mindst PASI 75) på tildrakizumab i uge 28. b Ingen imputering for manglende data.
French: valeurs p calculées à l'aide du test de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratifiées selon le poids corporel (≤ 90 kg, > 90 kg) et selon l'exposition antérieure à un traitement biologique pour traiter le psoriasis (oui/non).
Danish: p-værdier beregnet ved brug af Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) testen stratificeret efter legemsvægt (≤ 90 kg, > 90 kg) og tidligere eksponering for biologisk behandling for psoriasis (ja/nej).
French: Semaine 28 Semaine 64 Semaine 2
Danish: Uge 64 Uge 28 Uge 64
French: Douleur au site d'injection
Danish: Smerter på injektionsstedet
French: Les résultats d'une étude d'interaction médicamenteuse menée chez des patients atteints de psoriasis en plaques suggèrent que le tildrakizumab n'a aucun effet cliniquement pertinent sur les CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4.
Danish: Resultater fra et studie af lægemiddelinteraktioner udført hos plaque-psoriasis-patienter viser ingen klinisk relevant effekt af tildrakizumab på CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4.
French: Arrêtez d'utiliser Ilumetri et informez votre médecin ou consultez un médecin immédiatement si vous remarquez le moindre signe évoquant une éventuelle infection grave ou réaction allergique (voir rubrique 4.
Danish: Stop med at bruge Ilumetri og kontakt lægen eller søg omgående lægehjælp, hvis du bemærker tegn på en mulig alvorlig infektion eller en allergisk reaktion (se pkt.
French: Les effets indésirables (Tableau 1) sont présentés par classe de systèmes d'organes (SOC) selon la classification MedDRA et par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkninger (tabel 1) er anført nedenfor i henhold til MedDRA systemorganklasse (SOC) og frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: o Une fois que le piston bleu sera relâché, le verrouillage de sécurité rétractera l'aiguille à l'intérieur du protège--aiguille.
Danish: o Efter det blå stempel slippes, vil sikkerhedslåsen trække kanylen ind i kanylekappen.
French: Aucun effet délétère n'a été observé chez les nouveau-nés à des expositions maternelles allant jusqu'à 9 fois l'exposition chez l'homme à la dose recommandée.
Danish: Der blev ikke observeret skadelige virkninger hos nyfødte unger ved maternel eksponering på op til 9 gange den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
French: Le pH de la solution est compris entre 5,7 et 6,3 et son osmolalité se situe entre 258 et 311 mOsm/kg.
Danish: Opløsningens pH er i intervallet fra 5,7 til 6,3, og osmolaliteten er fra 258 til 311 mOsm/kg.
French: Le score PASI médian à l'inclusion était compris entre 17,7 et 18,4 pour chacun des groupes de traitement.
Danish: Den gennemsnitlige PASI-score ved baseline var fra 17,7 til 18,4 på tværs af behandlingsgrupper.
French: o NE placez PAS votre doigt sur le piston lors de l'insertion de l'aiguille.
Danish: o Sæt IKKE fingeren på stemplet, mens du indfører kanylen.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation d'Ilumetri pendant la grossesse.
Danish: Du bør undgå at bruge Ilumetri under graviditet.
French: Si votre dose est de 200 mg, vous devrez utiliser 2 seringues préremplies à chaque administration du produit.
Danish: Hvis din dosis er 200 mg skal du bruge 2 fyldte injektionssprøjter, hver gang du administrerer produktet.
French: Aucune donnée sur l'utilisation concomitante d'Ilumetri et des vaccins vivants n'est disponible.
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig brug af Ilumetri og levende vacciner.
French: Ce médicament agit en bloquant l'activité d'une protéine appelée IL-23, une substance présente dans l'organisme qui est impliquée dans les réponses inflammatoires et immunitaires normales et dont les taux augmentent dans des maladies telles que le psoriasis.
Danish: Lægemidlet virker ved at modvirke aktiviteten af et protein, der kaldes IL-23, et stof der findes i kroppen, som er involveret i normalt betændelses- og immunrespons, og som findes i forhøjede mængder ved sygdomme som psoriasis.
French: Sortir une boîte du réfrigérateur (si conservé au réfrigérateur)
Danish: Tag en pakke fra køleskabet (hvis den opbevares i køleskabet)
French: L'analyse de la pharmacocinétique de la population a révélé une biodisponibilité supérieure de 31% chez les sujets sains par rapport aux patients.
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse angav 31 % højere biotilgængelighed hos raske forsøgspersoner sammenlignet med patienter.
French: Cela active le mécanisme de sécurité qui garantit la rétraction complète de l'aiguille une fois que l'injection est terminée.
Danish: Dette aktiverer sikkerhedsmekanismen, hvilket vil sikre, at kanylen trækkes helt ud efter injektionen.
French: Vous devez surveiller la survenue de signes de ces affections lorsque vous prenez Ilumetri.
Danish: Du skal være opmærksom på tegn på sådanne tilstande, mens du tager Ilumetri.
French: Semaine 28 Semaine 52 Semaine 2
Danish: Uge 52 Uge 28 Uge 52
French: L'IL-23 est une cytokine naturellement produite, impliquée dans les réponses inflammatoire et immunitaire.
Danish: IL-23 er et naturligt forekommende cytokin, der er involveret i inflammatoriske- eller immunreaktioner.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de tildrakizumab chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af tildrakizumab til gravide kvinder.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des symptômes suivants : - Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge - Difficultés à respirer Car il peut s'agir de signes d'une réaction allergique.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du oplever noget af følgende: - Hævelse i ansigt, læber eller hals - Vejrtrækningsbesvær Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
French: S4 S8 S12 S16 S22 S28 S32 S36 S40 S44 S48 S52 S56 S60 S64
Danish: U4 U8 U12 U16 U22 U28 U32 U36 U40 U44 U48 U52 U56 U60 U64
French: Les données de toxicologie disponibles chez le singe cynomolgus ont montré des taux négligeables d'Ilumetri dans le lait maternel au 28e jour après la naissance (voir rubrique 5.3).
Danish: Tilgængelige toksikologiske data hos cynomolgus-aber har vist ubetydelige niveauer af Ilumetri i mælken på dag 28 efter fødsel (se pkt.
French: • Laissez la seringue préremplie dans la boîte d'Ilumetri (avec le couvercle fermé) et laissez-la à température ambiante pendant 30 minutes.
Danish: • Lad den fyldte injektionssprøjte blive i Ilumetri kartonen (med lukket låg) og lad kartonen ligge ved stuetemperatur i 30 minutter.
French: Maintien de la réponse dans les études reSURFACE 1 et reSURFACE 2 Réponse à long termea,b 200 mg
Danish: Vedligeholdelse af respons i forsøgene reSURFACE 1 og reSURFACE 2 Langsigtet responsa,b 200 mg
French: Parmi l'ensemble des patients, pour le traitement du psoriasis en plaques 35,8 % avaient reçu précédemment une photothérapie, 41,1 % un traitement systémique conventionnel.
Danish: Ud af alle patienter havde 35,8 % tidligere fået lysbehandling, 41,1 % havde tidligere fået konventionel systemisk behandling, og
French: Les valeurs de la clairance étaient compris entre 2,04 et 2,52 mL/jour/kg et la demi-vie était de 23,4 jours (23 % CV) chez des patients atteints de psoriasis en plaques.
Danish: Clearance-værdier ligger på mellem 2,04 og 2,52 ml/dag/kg, og halveringstiden var 23,4 dage (23 % CV) hos patienter med plaque-psoriasis.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ilumetri dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du psoriasis en plaques (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultater af studier med Ilumetri i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af plaque-psoriasis (se pkt.