FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po perorálnom podaní 5 mg dávky zdravým dobrovoľníkom alebo pacientom sa linagliptín rýchlo absorboval s výskytom maximálnych plazmatických koncentrácií (medián Tmax) o 1,5 hodiny po podaní dávky.
Estonian: Pärast 5 mg annuse suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele või patsientidele imendus linagliptiin kiiresti, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon (Tmax mediaan) saabus 1,5 tundi pärast annustamist.
Slovak: Robí to pomocou blokovania proteínu nazývaného DPP-4.
Estonian: Selle toime saavutamiseks blokeerib ravim valku nimetusega DPP-4.
Slovak: Medzi pacientov, u ktorých môže byť vyššie riziko DKA, patria pacienti s nízkou funkčnou rezervou beta buniek (napr. pacienti trpiaci diabetom 2. typu s nízkou hladinou C-peptidu alebo latentným autoimunitným diabetom dospelých (LADA) alebo pacienti s pankreatitídou v anamnéze), pacienti s ochoreniami vedúcimi k obmedzenému príjmu potravy alebo k závažnej dehydratácii, pacienti, u ktorých sú dávky inzulínu znížené, a pacienti so zvýšenou potrebou inzulínu z dôvodu akútneho ochorenia, chirurgického zákroku alebo nadmerného požívania alkoholu.
Estonian: Patsiendid, kellel võib olla suurem risk diabeetilise ketoatsidoosi tekkeks, sh beetarakkude väikese funktsionaalse reserviga patsiendid (nt madala C-peptiidi tasemega 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendid või täiskasvanute latentse autoimmuunse suhkurtõvega (LADA, latent autoimmune diabetes in adults) patsiendid või pankreatiidi anamneesiga patsiendid); patsiendid, kelle seisund põhjustab piiratud toidutarbimist või raskekujulist dehüdratsiooni; vähendatud insuliiniannusega patsiendid ja patsiendid, kelle insuliinivajadus on suurenenud ägeda haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tagajärjel.
Slovak: Glyxambi sa pridáva k metformínu a/alebo k sulfonylmočovine (SU) pri liečbe cukrovky 2. typu u dospelých pacientov, u ktorých nie je možné cukrovku kontrolovať pridaním metformínu a/alebo sulfonylmočoviny v kombinácii s empagliflozínom alebo metformínu a/alebo sulfonylmočoviny v kombinácii s linagliptínom.
Estonian: Glyxambi lisatakse metformiinile ja/või sulfonüüluureale 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel, kelle suhkurtõbi ei allu ravile metformiini ja/või sulfonüüluureaga kombinatsioonis empagliflosiiniga või metformiini ja/või sulfonüüluureaga kombinatsioonis linagliptiiniga.
Slovak: Pri viac ako 100-násobku expozície u ľudí bolo pri opiciach hlavným nálezom podráždenie žalúdka.
Estonian: Rohkem kui 100-kordse kliinilise ekspositsiooni puhul oli makaakidel peamiseks leiuks mao ärritus.
Slovak: Okrem toho sa porovnávali pacienti s diabetes mellitus 2. typu a ťažkým poškodením funkcie obličiek (< 30 ml/min) s pacientmi s diabetes mellitus 2. typu a normálnou funkciou obličiek.
Estonian: Lisaks võrreldi 2. tüüpi suhkurtõve ja raske neerufunktsiooni kahjustusega (< 30 ml/min) patsiente normaalse neerufunktsiooniga 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidega.
Slovak: Účinnosť prevencie kardiovaskulárneho úmrtia nebola preukázateľne stanovená u pacientov používajúcich empagliflozín súbežne s inhibítormi DPP-4 ani u pacientov čiernej pleti, pretože zastúpenie týchto skupín v štúdii EMPA-REG OUTCOME bolo obmedzené.
Estonian: Empagliflosiini samaaegselt DPP-4 inhibiitoritega kasutavatel patsientidel ja mustanahalistel patsientidel ei ole kardiovaskulaarse suremuse ennetamise efektiivsus lõplikult tõestatud, kuna nende rühmade esindatus EMPA-REG-OUTCOME uuringus oli piiratud.
Slovak: Inzulín a sulfonylmočoviny môžu zvýšiť riziko hypoglykémie.
Estonian: Insuliin ja sulfonüüluurea preparaadid võivad suurendada hüpoglükeemia tekkeriski.
Slovak: Linagliptín je inhibítor enzýmu DPP-4, enzýmu, ktorý sa podieľa na inaktivácii inkretínových hormónov GLP-1 a GIP (glukagónu podobný peptid-1, glukózo-dependentný inzulínotropný polypeptid).
Estonian: Linagliptiin inhibeerib ensüümi DPP-4, mis on inkretiinhormoonide GLP-1 ja GIP (glükagoonitaoline peptiid-1, glükoossõltuv insulinotroopne polüpeptiid) inaktivatsioonis osalev ensüüm.
Slovak: Mechanizmus účinku pri týchto nádoroch závisí od prirodzenej predispozície samčekov myší na renálnu patológiu a metabolická cesta neodráža stav u ľudí.
Estonian: Nende kasvajate tekkemehhanism on seotud isaste hiirte loomuliku neeruhaiguste eelsoodumusega ja see metaboolne rada ei esine inimestel.
Slovak: Podávanie 25 mg empagliflozínu po konzumácii jedla s vysokým obsahom tuku a vysokokalorického jedla viedlo k mierne nižšej expozícii; AUC sa znížila približne o 16 % a Cmax približne o 37 % v porovnaní so stavom nalačno.
Estonian: 25 mg empagliflosiini manustamisel pärast suure rasva- ja kalorisisaldusega söögikorda oli ekspositsioon veidi väiksem; paastutingimustega võrreldes vähenes AUC ligikaudu 16% ja Cmax ligikaudu 37%.
Slovak: (%), ktorí dosiahli A1c
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid A1C < 7%
Slovak: Linagliptín bol substrát pre OATP8-, OCT2-, OAT4-, OCTN1- a OCTN2, čo indikuje možné hepatálne vychytávanie prostredníctvom OATP8, renálne vychytávanie prostredníctvom OCT2 a renálnu sekréciu prostredníctvom OAT4, OCTN1 a OCTN2 a opätovnú absorpciu linagliptínu in vivo.
Estonian: Linagliptiin oli OATP8-, OCT2-, OAT4-, OCTN1- ja OCTN2 substraat, mis viitab võimalikule OATP8-vahendatud hepaatilisele seondumisele, OCT2-vahendatud renaalsele seondumisele ja OAT4, OCTN1- ja OCTN2-vahendatud renaalsele sekretsioonile ja linagliptiini tagasiimendumisele in vivo.
Slovak: V dôsledku väzby na tkanivá je priemerný zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave po jednorazovej intravenóznej dávke 5 mg linagliptínu zdravým jedincom približne 1 110 litrov, čo poukazuje na to, že linagliptín sa extenzívne distribuuje do tkanív.
Estonian: Koeseonduvuse tulemusena on pärast 5 mg linagliptiini veenisisest ühekordset annust tervetel inimestel tasakaaluseisundis keskmine näiline jaotusruumala ligikaudu 1110 liitrit, mis näitab, et linagliptiin jaotub ulatuslikult kudedesse.
Slovak: Linagliptín zvyšuje sekréciu inzulínu v závislosti od glukózy a znižuje sekréciu glukagónu, čo vedie k celkovému zlepšeniu glukózovej homeostázy.
Estonian: Glükoosist sõltuvalt suurendab linagliptiin insuliini sekretsiooni ja vähendab glükagooni sekretsiooni, mille tagajärjeks on üldine glükoosi homeostaasi paranemine.
Slovak: Liekové interakcie týkajúce sa hlavných izoforiem CYP450 a UGT s empagliflozínom a súbežne podávanými substrátmi týchto enzýmov sa preto považujú za nepravdepodobné.
Estonian: Seetõttu peetakse vähetõenäoliseks CYP450 ja UGT peamiste isovormidega seotud ravimitevaheliste koostoimete teket empagliflosiini kasutamisel koos nende ensüümide substraatidega.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, ak sa Glyxambi používa v kombinácii s antidiabetikami.
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik, kui Glyxambi't kasutatakse kombinatsioonis suhkurtõve ravimitega.
Slovak: • lieky, ktoré môžu ovplyvňovať rozklad empagliflozínu alebo linagliptínu vo vašom tele ako rifampicín (antibiotikum na liečbu tuberkulózy) alebo niektoré lieky na liečbu záchvatov (napr.
Estonian: • Te kasutate ravimeid, mis võivad mõjutada empagliflosiini või linagliptiini lagunemist teie organismis, nt rifampitsiin (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi ravis) või krambihoogudevastased teatud ravimid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin).
Slovak: %, čo naznačuje, že účinnosť linagliptínu môže poklesnúť pri podávaní v kombinácii so silným induktorom P-glykoproteínu (P-gp) alebo izozýmu CYP3A4 cytochrómu P450 (CYP), najmä ak sa podávajú dlhodobo (pozri časť 5.2).
Estonian: Rifampitsiini koosmanustamine vähendas linagliptiini ekspositsiooni 40%, mis viitab võimalusele, et linagliptiini efektiivsus võib väheneda, kui seda manustatakse kombinatsioonis tugeva P-glükoproteiini (P-gp) või tsütokroom P450 (CYP) isoensüümi CYP3A4 indutseerijaga, eriti kui neid manustatakse pikaajaliselt (vt lõik 5.2).
Slovak: (*) sú podrobnejšie opísané v časti „Popis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimeid selgitatakse põhjalikumalt allolevas lõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Slovak: Linagliptín je na základe mechanizmu slabý kompetitívny a slabý až stredne silný inhibítor CYP izoenzýmu CYP3A4, no neinhibuje iné CYP izoenzýmy.
Estonian: Linagliptiin on CYP isoensüüm CYP3A4 nõrgalt konkureeriv ja nõrk või mõõdukas toimemehhanismil põhinev inhibiitor, kuid ei inhibeeri teisi CYP isoensüüme.
Slovak: Toto má za následok vysokú hladinu cukru vo vašej krvi, ktorá môže viesť k zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a nedostatočný krvný obeh vo vašich končatinách.
Estonian: Selle tagajärjeks on veresuhkru sisalduse suurenemine ja see võib põhjustada meditsiinilisi probleeme, näiteks südamehaigusi, neeruhaigusi, nägemiskaotust ja verevarustuse vähenemist jäsemetes.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických skúšaní naznačujú, že DKA sa často vyskytuje u pacientov s diabetom 1. typu liečených inhibítormi SGLT2.
Estonian: Kliinilistest uuringutest pärinevad piiratud andmed viitavad võimalusele, et 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda ravitakse SGLT2 inhibiitoritega, esineb diabeetilist ketoatsidoosi sageli.
Slovak: Liečba sa má vysadiť, ak eGFR trvalo klesne pod 45 ml/min/1,73 m 2 alebo CrCl trvalo klesne pod 45 ml/min (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Estonian: • Kui eGFR on püsivalt alla 45 ml/min/1,73 m 2 või kui CrCl on püsivalt alla 45 ml/min, tuleb ravi katkestada (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Slovak: U pacientov so suspektnou alebo diagnostikovanou DKA sa má liečba empagliflozínom okamžite prerušiť.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või diagnoositakse diabeetiline ketoatsidoos, tuleb empagliflosiinravi viivitamatult peatada.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na ktorýkoľvek inhibítor sodíko-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2), na ktorýkoľvek inhibítor dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP-4) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete, mis tahes muude naatriumi-glükoosi kotransporter-2 (SGLT2) inhibiitorite, mis tahes muude dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovak: • napätie alebo bolesť pri vyprázdňovaní močového mechúra.
Estonian: • pingetunne või valu põie tühjendamisel
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite ju vodou.
Estonian: Tablett tuleb tervelt koos veega alla neelata.
Slovak: Váš lekár možno bude chcieť znížiť dávku ostatných liekov, aby sa u vás predišlo výskytu nízkych hladín cukru v krvi.
Estonian: Arst võib soovida nende teiste ravimite annust vähendada, et ennetada veresuhkru liigset alanemist.
Slovak: Sledovanie funkcie obličiek
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine
Slovak: Možno zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu (pozri časť 4.2 a 4.5).
Estonian: Võib kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Slovak: Empagliflozín v terapeutických dávkach neinhibuje P-gp. Na základe štúdií in vitro sa považuje za nepravdepodobné, že by empagliflozín spôsoboval interakcie s liekmi, ktoré sú substrátmi P-gp.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri terapeutiliste annuste juures P-gp-d. In vitro uuringute põhjal peetakse koostoimete teket empagliflosiini ja P-gp substraadiks olevate ravimpreparaatide vahel vähetõenäoliseks.
Slovak: • ak máte závažnú infekciu obličiek alebo močových ciest s horúčkou.
Estonian: • Kui teil on raske neerupõletik või palavikuga kulgev kuseteedepõletik.
Slovak: Amputácie dolných končatín
Estonian: Alajäsemete amputatsioonid
Slovak: 2. typu sa vylučovanie glukózy močom zvýšilo okamžite po prvej dávke empagliflozínu a pretrvávalo počas 24-hodinového intervalu dávkovania.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel suurenes glükoosi eritamine uriiniga kohe pärast empagliflosiini esimese annuse manustamist ja püsis kogu 24-tunnise annustamisintervalli ajal.
Slovak: , urtikária
Estonian: , urtikaaria
Slovak: Hypoglykémia pri empagliflozíne
Estonian: Hüpoglükeemia empagliflosiini kasutamisel
Slovak: Linagliptín nemal žiaden klinicky významný účinok na farmakokinetiku metformínu, glibenklamidu, simvastatínu, pioglitazónu, warfarínu, digoxínu, empagliflozínu alebo perorálnych kontraceptív, čo poskytuje in vivo dôkaz o nízkej pravdepodobnosti vzniku liekových interakcii so substrátmi CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-gp a organického katiónového transportéra (OCT).
Estonian: Linagliptiin ei avaldanud kliiniliselt olulist toimet metformiini, glibenklamiidi, simvastatiini, pioglitasooni, varfariini, digoksiini, empagliflosiini ega suukaudsete rasestumisvastaste vahendite farmakokineetikale, tõestades in vivo vähest tõenäosust koostoimete tekkeks CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-gp ja orgaanilise katiooni-transporteri (organic cationic transporter, OCT) substraatidega.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glyxambi
Estonian: Mida on vaja teada enne Glyxambi võtmist
Slovak: Štúdie na zvieratách preukazujú, že empagliflozín a linagliptín v neskorom štádiu gravidity prechádzajú placentou, ale ani empagliflozín ani linagliptín nenaznačujú priame ani nepriame účinky z hľadiska skorého embryonálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et empagliflosiin ja linagliptiin läbivad raseduse hilisemas faasis platsentabarjääri, kuid nimetatud uuringud ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet varasele embrüonaalsele arengule ei empagliflosiini ega linagliptiini kasutamisel (vt lõik 5.3).
Slovak: Všeobecné toxikologické štúdie na potkanoch až do 13 týždňov boli vykonané v kombinácii s empagliflozínom a linagliptínom.
Estonian: Rottidel viidi läbi kuni 13-nädalased empagliflosiini ja linagliptiini kombinatsiooni üldtoksilisuse uuringud.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Okrem toho u pacientov s východiskovou makroalbuminúriou empagliflozín preukázal vyšší (HR 1,82, 95 % CI 1,40; 2,37) výskyt trvalej normo- alebo mikroalbuminúrie (49,7
Estonian: Lisaks ilmnes empagliflosiini korral ravieelse makroalbuminuuriaga patsientidel suurem (riskitiheduste suhe 1,82; 95% CI 1,40; 2,37) püsiva normo- või mikroalbuminuuria (49,7%) esinemissagedus võrreldes platseeboga (28,8%).
Slovak: Obnovenie liečby inhibítormi SGLT2 u pacientov s anamnézou DKA počas liečby inhibítormi SGLT2 sa neodporúča s výnimkou prípadov, keď bol identifikovaný a vyriešený iný jednoznačný spúšťací faktor.
Estonian: SGLT2 inhibiitoriga ravi taasalustamine patsientidel, kellel tekkis eelneva SGLT2 inhibiitoriga ravi ajal diabeetiline ketoatsidoos, ei ole soovitatav, v.a juhul, kui on selgunud ja kõrvaldatud muu soodustav tegur.
Slovak: Preto je potrebné venovať zvýšenú pozornosť príjmu tekutín v prípade súbežného podávania liekov, ktoré môžu spôsobovať depléciu objemu (napr. diuretiká, inhibítory ACE).
Estonian: Seetõttu tuleb pöörata vedelikutarbimisele erilist tähelepanu juhul, kui neile manustatakse samaaegselt ravimeid, mis võivad põhjustada ringleva vere mahu langust (nt diureetikumid, AKE-inhibiitorid).
Slovak: Podobne ako pri placebe sa infekcia močových ciest hlásila častejšie pri empagliflozíne u pacientov s chronickými alebo opätovne sa vyskytujúcimi infekciami močových ciest v anamnéze.
Estonian: Sarnaselt platseeborühmaga kirjeldati kuseteede infektsioone sagedamini neil empagliflosiini saanud patsientidel, kellel on anamneesis kroonilised või korduvad kuseteede infektsioonid.
Slovak: Okrem toho GLP-1 znižuje aj sekréciu glukagónu z pankreatických alfa buniek, čo vedie k zníženiu výdaja glukózy pečeňou.
Estonian: Lisaks vähendab GLP-1 ka glükagooni sekretsiooni pankrease α-rakkudest, mille tulemusel väheneb glükoosi väljutus maksast.
Slovak: Empagliflozín u pacientov s nedostatočnou kontrolou pri metformíne a linagliptíne
Estonian: Empagliflosiin patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt metformiin- ja linagliptiinravile
Slovak: • zápal nosa alebo hrdla (nazofaryngitída),
Estonian: • nina või neelu põletik (nasofarüngiit)
Slovak: Staršie osoby (vo veku 65 až 80 rokov) mali porovnateľné plazmatické koncentrácie linagliptínu v porovnaní s mladšími jedincami.
Estonian: Eakate uuringus osalejate (65...80-aastased) linagliptiini kontsentratsioonid plasmas olid võrreldavad nooremate uuringus osalejate näitajatega.
Slovak: Použitie u pacientov s rizikom deplécie objemu
Estonian: Kasutamine ringleva veremahu kahanemise riskiga patsientidel
Slovak: Prejavy nutkania na močenie alebo častejšieho močenia môžu byť spôsobené mechanizmom účinku lieku, ale keďže môžu byť aj prejavmi infekcie močových ciest, kontaktujte svojho lekára aj v prípade, ak spozorujete zvýšený výskyt takýchto príznakov.
Estonian: Urineerimisvajadust või urineerimissagedust võib suurendada ka see, kuidas ravim toimib, kuid tegemist võib olla ka kuseteede nakkuse sümptomitega; kui sümptomid süvenevad, peate võtma ühendust oma arstiga.
Slovak: Neexistujú špecifické prejavy dehydratácie, môžu však zahŕňať:
Estonian: Kehavedeliku kaotus (dehüdratsioon), esineb aeg-ajalt Vedelikukaotuse tunnused ei ole spetsiifilised, kuid nendeks võivad olla:
Slovak: Súbežné podanie jednorazovej perorálnej dávky 5 mg linagliptínu a opakovaných perorálnych dávok 200 mg ritonaviru, silného inhibítora P-glykoproteínu a CYP3A4, zvýšilo AUC linagliptínu približne dvojnásobne a Cmax trojnásobne.
Estonian: Linagliptiini 5 mg suukaudse ühekordse annuse ja ritonaviiri, tugeva P-glükoproteiini ja CYP3A4 inhibiitori, korduvate 200 mg suukaudsete annuste samaaegsel manustamisel suurenes linagliptiini AUC ligikaudu kaks korda ja Cmax ligikaudu kolm korda.
Slovak: Pozorovaný vplyv jedla na farmakokinetiku empagliflozínu sa nepovažoval za klinicky významný a empagliflozín sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Kõnealust toidu toimet empagliflosiini farmakokineetikale ei peetud kliiniliselt oluliseks, mistõttu empagliflosiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Slovak: V prípade predávkovania je odôvodnené uplatniť bežné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný materiál z gastrointestinálneho traktu, použiť klinické monitorovanie a podľa potreby klinické opatrenia v nemocnici.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada (vastavalt vajadusele) tavalisi toetava ravi meetmeid, nt imendumata aine seedetraktist eemaldamine, kliiniline järelevalve ja kliiniliste meetmete kasutuselevõtt.
Slovak: Väčšina izotopom značenej látky vylúčenej stolicou bola vo forme nezmeneného materského liečiva a približne polovica izotopom značenej látky sa vo forme nezmeneného materského liečiva vylúčila do moču.
Estonian: Valdav osa roojaga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim, ligikaudu pool uriiniga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim.
Slovak: Glukozúria, nátriuréza a osmotická diuréza pozorované pri empagliflozíne môžu prispievať k zlepšeniu kardiovaskulárnych výsledkov.
Estonian: Empagliflosiini kasutamisel täheldatud glükosuuria, natriurees ja osmootne diurees võivad osaleda kardiovaskulaarsete tulemusnäitajate paranemises.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie liekovej interakcie s Glyxambi a inými liekmi, tieto štúdie sa však vykonali s jednotlivými liečivami.
Estonian: Glyxambi kasutamise kohta koos teiste ravimpreparaatidega ei ole ravimite koostoimeuuringuid läbi viidud; samas on selliseid uuringuid läbi viidud toimeainetega individuaalselt.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky počas užívania Glyxambi:
Estonian: Muud Glyxambi võtmisega seotud kõrvaltoimed:
Slovak: Porovnanie s empagliflozínom upravený priemer
Estonian: Võrdlus empagliflosiiniga kohandatud keskmine2
Slovak: Nie je známe, či sa DKA vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri vyšších dávkach empagliflozínu.
Estonian: Ei ole teada, kas diabeetilise ketoatsidoosi esinemissagedus suureneb empagliflosiini suuremate annuste kasutamisel.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že obal je poškodený alebo vykazuje známky použitia.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kahtlane.
Slovak: Empagliflozín je substrát ľudských vychytávacích transportérov OAT3, OATP1B1 a OATP1B3, ale nie organických aniónových transportérov 1 (OAT1) a organických aniónových transportérov 2 (OCT2).
Estonian: Inimesel on empagliflosiin seondumises osalevate transporterite OAT3, OATP1B1 ja OATP1B3, kuid mitte orgaaniliste anioonide transporteri 1 (OAT1) ja orgaaniliste katioonide transporteri 2 (OCT2) substraat.
Slovak: Počet pacientov Primárny kombinovaný KV ukazovateľ (kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny IM, nefatálna mozgová príhoda)
Estonian: Patsientide arv Esmane KV koondtulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mitteletaalse lõppega MI, mitteletaalse lõppega insult)
Slovak: Množstvo glukózy vylúčené obličkami prostredníctvom tohto mechanizmuc vylučovania glukózy do moču závisí od koncentrácie glukózy v krvi a GFR.
Estonian: Selle glükureetilise mehhanismiga neerude kaudu eritatava glükoosi hulk sõltub vere glükoosisisaldusest ja GFR-ist.
Slovak: U pacientov s diabetes mellitus 2. typu a hyperglykémiou sa prefiltruje a reabsorbuje väčšie množstvo glukózy.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõve ja hüperglükeemiaga patsientidel filtreerub ja imendub tagasi suurem kogus glükoosi.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste užívali iný liek.
Estonian: Arst võib määrata teile muu ravimi.
Slovak: Celkovo bolo liečených 6 979 pacientov (linagliptín 5 mg: 3 494, placebo: 3 485) s mediánom obdobia sledovania 2,2 rokov.
Estonian: Kokku raviti 6979 patsienti (5 mg linagliptiiniga: 3494, platseeboga: 3485) ja järelkontrolli mediaankestus oli 2,2 aastat.
Slovak: Zapamätajte si, že všetky lieky musíte užívať podľa pokynov svojho lekára, aby čo najviac prospeli vášmu zdraviu.
Estonian: Tervisele parimate tulemuste saamiseks võtke kõiki ravimeid vastavalt arsti juhistele.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii CAROLINA s paralelnými skupinami sa hodnotila kardiovaskulárna bezpečnosť linagliptínu v porovnaní s glimepiridom ako doplnok k obvyklej liečbe u pacientov s diabetom 2. typu a so zvýšeným KV rizikom.
Estonian: Topeltpimedas paralleelrühmadega uuringus CAROLINA hinnati linagliptiini kardiovaskulaarset ohutust võrreldes glimepiriidiga, lisatuna 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riskiga patsientide standardravile.
Slovak: Vzhľadom na mechanizmus účinku je glykemická účinnosť empagliflozínu závislá od funkcie obličiek (pozri časti 4.2, 5.1 a 5.2).
Estonian: Toimemehhanismist lähtuvalt sõltub empagliflosiini glükeemiline efektiivsus neerufunktsioonist (vt lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
Slovak: V klinických skúšaniach s Glyxambi bol výskyt infekcií močových ciest celkovo podobný u pacientov liečených Glyxambi a u pacientov liečených empagliflozínom alebo linagliptínom.
Estonian: Glyxambi kliinilistes uuringutes oli kuseteede infektsioonide esinemissagedus Glyxambi-ravi saanud patsientidel ja empagliflosiini või linagliptiiniga ravitud patsientidel üldiselt sarnane.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti boli u zdravých osôb a u pacientov s diabetes mellitus 2. typu celkovo podobné.
Estonian: Farmakokineetika tervetel uuringus osalejatel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel oli üldiselt sarnane.
Slovak: Súbežné podávanie empagliflozínu s probenecidom, inhibítorom enzýmov UGT a OAT3, viedlo k 26 % zvýšeniu maximálnych plazmatických koncentrácií (Cmax) empagliflozínu a k 53 % zvýšeniu plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC).
Estonian: Empagliflosiini manustamine koos probenetsiidiga, mis on UGT ensüümide ja OAT3 inhibiitor, suurendas empagliflosiini maksimaalset plasmakontsentratsiooni (Cmax) 26% ja kontsentratsiooni-aja kõvera alust pindala (AUC) 53%.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s Glyxambi u pacientov starších ako 75 rokov sú obmedzené a skúsenosti u pacientov vo veku 85 rokov a starších nie sú dostupné.
Estonian: Ravikogemus Glyxambi'ga > 75-aastastel patsientidel on piiratud ja 85-aastastel ning vanematel patsientidel ravikogemus puudub.
Slovak: Plazmatické koncentrácie AUCτ,ss a Cmax,ss linagliptínu v rovnovážnom stave boli 153 nmol*hr/l a 12,9 nmol/l pre linagliptín 5 mg raz denne po dobu 7 dní.
Estonian: Linagliptiini plasma AUCτ,ss ja Cmax,ss tasakaalukontsentratsioonid olid linagliptiini kasutamisel annuses 5 mg üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul vastavalt 153 nmol/h/l ja 12,9 nmol/l.