FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vi è stato un miglioramento statisticamente significativo della PFS per i pazienti trattati con nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana/gemcitabina rispetto a gemcitabina da sola, con un aumento di 1,8 mesi della PFS mediana.
Romanian: A existat o ameliorare semnificativă statistic a SFPB la pacienții tratați cu nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană/gemcitabină, comparativ cu monoterapia cu gemcitabină, cu o creștere a SFPB
Italian: Ogni flaconcino contiene 100 mg di paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle.
Romanian: Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg legat de albumină sub formă de nanoparticule.
Italian: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities (Dizionario medico per le attività di regolamentazione); SMQ = Standardized MedDRA Query (quesiti standardizzati MedDRA, gruppo di diversi termini preferiti MedDRA per rendere un concetto medico).
Romanian: MedDRA = Dicționar medical pentru activități de reglementare SMQ = interogare standard MedDRA;
Italian: il 44% (31/70 pazienti) è stato in grado di riprendere nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana a una dose ridotta.
Romanian: Dintre pacienții la care s-a întrerupt tratamentul din cauza neuropatiei periferice, 44% (31/70 pacienți) au putut relua administrarea nanoparticulelor de paclitaxel - albumină serică umană în doză redusă.
Italian: Con la somministrazione endovenosa, le nanoparticelle si dissociano rapidamente in complessi di paclitaxel legato all'albumina, solubili, delle dimensioni di circa 10 nm. È nota la proprietà dell'albumina di mediare la transcitosi endoteliale caveolare dei costituenti del plasma, e gli studi in vitro hanno dimostrato che la presenza di albumina favorisce il trasporto di paclitaxel attraverso le cellule endoteliali.
Romanian: Se știe că albumina mediază transcitoza caveolară endotelială a constituenților plasmatici, iar studiile in vitro au demonstrat că prezența albuminei îmbunătățește transportul paclitaxelului prin celulele endoteliale.
Italian: Non comune: tosse produttiva, dispnea da sforzo, congestione sinusale, diminuzione dei rumori respiratori, effusione pleurica, rinite allergica, raucedine, congestione nasale, secchezza nasale, respirazione stertorosa, embolia polmonare, tromboembolia polmonare
Romanian: Tuse productivă, dispnee la efort, congestie a sinusurilor, diminuarea zgomotelor respiratorii, efuziune pleurală, rinită alergică, răgușeală, congestie nazală, uscăciune nazală, wheezing, embolie pulmonară, tromboembolie pulmonară
Italian: Nessuno dei pazienti trattati con nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana in associazione con gemcitabina ha avuto neuropatia periferica di grado 4.
Romanian: Niciunul dintre pacienții tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină nu a prezentat neuropatie periferică de Gradul 4.
Italian: Dei 514 pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule trattati con nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana in associazione con carboplatino nello studio randomizzato, il 31% aveva un'età uguale o superiore a 65 anni e il 3,5% aveva un'età uguale o superiore a 75 anni.
Romanian: Dintre cei 514 pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici cărora li s-au administrat nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu carboplatină în cadrul studiului randomizat, 31% aveau vârsta de 65 ani și peste și 3,5% aveau vârsta de 75 ani și peste.
Italian: Numero di decessi (%) Sopravvivenza globale mediana, mesi (IC al 95%) HRA+G/G (IC al 95%)a P-valueb
Romanian: Supraviețuire globală Număr de decese (%) Supraviețuire mediană globală, luni (IÎ 95%) IRA+G/G (IÎ 95%)a valoare p b
Italian: Tabella 7: Reazioni avverse segnalate con nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana in associazione con gemcitabina (N=421)
Romanian: Tabelul 7: Reacțiile adverse raportate în cazul administrării de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu gemcitabină (N=421)
Italian: Comune: stomatite, ostruzione intestinale, colite, bocca secca
Romanian: Frecvente: Stomatită, obstrucție intestinală, colită, xerostomie
Italian: Ridurre le dosi di 1 livello e a seguire somministrare fattori di crescita dei WBC OPPURE Ridurre le dosi di 2 livelli rispetto alle dosi del giorno 1
Romanian: Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare și se continuă cu factori de creștere leucocitari SAU Se reduc dozele cu 2 niveluri de dozare de la dozele din ziua 1
Italian: Trattare con il livello di dose del giorno 8 e a seguire somministrare fattori di crescita dei WBC OPPURE Ridurre le dosi di 1 livello rispetto alle dosi del giorno 8
Romanian: Se administrează tratament cu aceleași niveluri de dozare ca în ziua 8 și se continuă cu factori de creștere leucocitari SAU Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare de la dozele din ziua 8
Italian: In questo studio di fase III randomizzato, controllato, in aperto, le reazioni avverse che hanno provocato il decesso entro 30 giorni dall'ultima dose del farmaco in studio sono state segnalate nel 4% dei pazienti trattati con nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana in associazione con gemcitabina e nel 4% dei pazienti trattati con gemcitabina in monoterapia.
Romanian: În acest studiu de fază III randomizat, controlat, deschis, reacțiile adverse care au dus la deces în interval de 30 zile de la administrarea ultimei doze de medicament al studiului au fost raportate la 4%
Italian: Comune: aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, perdita di peso
Romanian: Creșterea alanin aminotransferazei, creșterea aspartat aminotransferazei, creșterea fosfatazei alcaline sanguine, scădere în greutate
Italian: Dose di carboplatino (AUC mg•min/mL)1
Romanian: (ASC mg•min/ml)1
Italian: Ridurre le dosi di 1 livello
Romanian: Prima reducere a nivelului de dozare
Italian: La dose abituale per il tumore della mammella è di 260 mg/m2 di superficie corporea, somministrata nell'arco di 30 minuti.
Romanian: Doza uzuală pentru cancerul de sân este de 260 mg/m2 de suprafață corporală administrată într-un interval de timp de 30 minute.
Italian: Giorno 15 ≥ 500 ma < 1.000 OPPURE ≥ 50.000 ma < 75.000
Romanian: Day 15 ≥ 500 dar < 1000 SAU ≥ 50000 dar < 75000
Italian: Paclitaxel e/o i suoi metaboliti sono risultati escreti nel latte di ratti femmine in allattamento.
Romanian: La șobolani, în perioada de lactație, paclitaxelul și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte .
Italian: La dose raccomandata di Pazenir è di 100 mg/m2, da somministrare mediante infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti, nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 21 giorni.
Romanian: Doza recomandată de Pazenir este de 100 mg/m2, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă pe parcursul a 30 de minute în Zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui ciclu de 21 de zile.
Italian: La dose raccomandata di Pazenir in associazione con gemcitabina è di 125 mg/m2, da somministrare per via endovenosa nell'arco di 30 minuti, nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 28 giorni.
Romanian: Doza recomandată de Pazenir în asociere cu gemcitabină este de 125 mg/m2, administrată intravenos în decurs de 30 minute, în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de 28 zile.
Italian: Comune: insonnia, depressione, ansia Non comune: irrequietezza
Romanian: Frecvente: Insomnie, depresie, anxietate
Italian: Non comune: dolore alla parete toracica, debolezza muscolare, dolore al collo, dolore inguinale, spasmi muscolari, dolore muscoloscheletrico, dolore a un fianco, fastidio a un arto, debolezza dei muscoli
Romanian: Durere la nivelul peretelui toracic, slăbiciune musculară, durere cervicală, dureri inghinale, spasme musculare, dureri musculo-scheletice, durere în flanc, disconfort la nivelul membrelor,
Italian: Molto comune: diarrea, vomito, nausea, stitichezza Comune: stomatite, dispepsia, dolore addominale, disfagia
Romanian: Foarte frecvente: Diaree, vărsături, greață, constipație Frecvente: Stomatită, dispepsie, durere abdominală, disfagie
Italian: Dei 421 pazienti con adenocarcinoma pancreatico trattati con nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana in associazione con gemcitabina in uno studio randomizzato, il 41% aveva un'età uguale o superiore a 65 anni e il 10% aveva un'età uguale o superiore a 75 anni.
Romanian: Dintre cei 421 pacienți cu adenocarcinom pancreatic cărora li s-au administrat nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină în cadrul unui studiu randomizat, 41% aveau vârsta de 65 ani și peste și 10% aveau vârsta de 75 ani și peste.
Italian: Con una siringa sterile, iniettare lentamente 20 mL di soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) per infusione in un flaconcino di Pazenir per almeno 1 minuto.
Romanian: Folosind o seringă sterilă, trebuie injectați încet 20 ml de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
Italian: Comune: polmonite, bronchite, infezione delle vie respiratorie superiori, infezione delle vie urinarie
Romanian: Pneumonie, bronșită, infecții ale tractului respirator superior,
Italian: Comune: neutropenia febbrile Raro: pancitopenia
Romanian: Rare: Pancitopenie
Italian: Nel braccio nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana/gemcitabina è stata somministrata una dose cumulativa mediana di gemcitabina più elevata (11.400 mg/m2) rispetto al braccio gemcitabina (9.000 mg/m2).
Romanian: O doză cumulativă mediană mai mare de gemcitabină a fost administrată în grupul cu administrare în asociere de nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană/gemcitabină (11400 mg/m2), comparativ cu grupul cu administrare de gemcitabină
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana nella popolazione pediatrica per l'indicazione del tumore metastatico della mammella, adenocarcinoma pancreatico o tumore del polmone non a piccole cellule.
Romanian: Nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația de cancer de sân metastatic sau adenocarcinom pancreatic ori cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici.
Italian: Pazenir non deve essere manipolato da donne in gravidanza.
Romanian: Angajatele gravide nu trebuie să manevreze Pazenir.
Italian: Per i pazienti con livelli di CA 19-9 nella norma al basale, l'HR per la sopravvivenza è stato pari a 1,07 (IC al 95% 0,692; 1,661).
Romanian: Pentru pacienții cu concentrații normale ale CA 19-9 la momentul inițial, IR privind supraviețuirea a fost de 1,07 (IÎ 95%
Italian: Comune: dolore alle estremità, dolore osseo, dolore alla schiena, crampi muscolari, dolori agli arti
Romanian: Durere la nivelul extremităților, dureri ale oaselor, dureri de spate, crampe musculare, dureri la nivelul membrelor
Italian: Nella tabella 9 sono elencate le reazioni avverse associate alla somministrazione di nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana in associazione con carboplatino.
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentată sub formă de tabel Tabelul 9 enumeră reacțiile adverse asociate cu administrarea de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu carboplatină.
Italian: Tabella 9: Reazioni avverse segnalate con nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana in associazione con carboplatino (N = 514)
Romanian: Tabelul 9: Reacțiile adverse raportate în cazul administrării de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu carboplatină (N = 514) Infecții și infestări
Italian: Raro: stravaso Esami diagnostici Comune: perdita di peso, aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, diminuzione dell'ematocrito, diminuzione degli eritrociti, aumento della temperatura corporea, aumento della gammaglutamiltransferasi, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue
Romanian: Greutate corporală scăzută, creșterea valorilor alanin aminotransferazei, creșterea valorilor aspartat aminotransferazei, scăderea hematocritului, scăderea numărului de hematii, creșterea temperaturii corporale, creșterea valorilor gama-glutamiltransferazei, creșterea valorilor sanguine ale fosfatazei alcaline
Italian: Pazenir non deve essere sostituito con altre formulazioni di paclitaxel.
Romanian: Pazenir nu trebuie utilizat în locul sau substituit cu alte forme farmaceutice ale paclitaxelului.
Italian: Teva Pharma B.V.
Romanian: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Italian: ≥ 500 ma < 1.000 OPPURE ≥ 50.000 ma < 75.000
Romanian: ≥ 500 dar < 1000 SAU ≥ 50000 dar < 75000
Italian: IC = intervallo di confidenza, HRA+G/G = hazard ratio di nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana+gemcitabina/gemcitabina, pA+G/pG = rapporto fra i tassi di risposta di nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana+gemcitabina/gemcitabina a modello dei rischi proporzionali di Cox stratificato b test log rank stratificato, stratificato per regione geografica (Nord America vs. altri), KPS (70-80 vs. 90-100) e presenza di metastasi epatiche (sì vs. no).
Romanian: +gemcitabină/gemcitabină a modelul de risc proporțional Cox stratificat b test log-rank stratificat, stratificat în funcție de regiunea geografică (America de Nord față de celelalte regiuni), SPK (70-80
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antineoplastici, alcaloidi da piante ed altri prodotti naturali, taxani, codice ATC: L01CD01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, alcaloizi din plante și alte produse naturale,
Italian: • Diminuzione della funzionalità del fegato, ingrossamento del fegato
Romanian: • Reacție alergică • Reducerea funcției hepatice, mărirea ficatului
Italian: Stabilità della dispersione ricostituita nel flaconcino originale Il medicinale è risultato chimicamente e fisicamente stabile in uso per 24 ore a 2-8 °C nel flaconcino conservato nella confezione originale e protetto dalla luce intensa.
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la 2 °-8 °C, când flaconul este păstrat în ambalajul original și protejat de lumină intensă.
Italian: Molto comune: nausea, diarrea, vomito, stitichezza, stomatite
Romanian: Foarte frecvente: Greață, diaree, vărsături, constipație, stomatită
Italian: Se sta seguendo un regime dietico a basso contenuto di sodio deve essere considerato.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă urmați o dietă cu restricție de sodiu.
Italian: Nello studio clinico controllato, randomizzato, 229 pazienti trattati con nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana sono stati valutati per la sicurezza.
Romanian: Două sute douăzeci și nouă de pacienți tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în studiul clinic controlat randomizat au fost evaluați în privința siguranței.
Italian: Studi clinici hanno permesso di stabilire la farmacocinetica del paclitaxel totale in seguito a infusioni di nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana della durata di 30 e180 minuti a livelli di dose da 80 a 375 mg/m2.
Romanian: Caracteristicile farmacocinetice ale paclitaxelului total în urma perfuziilor cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană cu durata de 30 și 180 minute în doze cuprinse între 80 și 375 mg/m2 au fost stabilite în studii clinice.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico1
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice1
Italian: Non deve essere sostituita con altre formulazioni di paclitaxel.
Romanian: Acesta nu trebuie utilizat în locul sau substituit cu alte forme farmaceutice ale paclitaxelului.
Italian: • Irritazione oculare, dolore oculare, arrossamento oculare, prurito oculare, vista doppia, ridotta acuità visiva o visione di luci lampeggianti, vista offuscata dovuta a gonfiore della retina
Romanian: • Ochi iritați, durere oculară, ochi roșii, mâncărime la ochi, vedere dublă, vedere diminuată sau vederea de lumini fulgerătoare, vedere încețoșată din cauza umflării retinei (edem macular cistoid) • Durere de urechi, zgomote în urechi
Italian: Tuttavia, il medicinale è risultato chimicamente e fisicamente stabile per 24 ore a 2-8 °C, al riparo dalla luce, seguite da 4 ore a 15-25 °C.
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 2 °-8 °C, protejată de lumină, urmat de 4 ore la temperaturi de 15 °-25 °C.
Italian: Tasso di sopravvivenza % (IC al 95%) a
Romanian: % (IÎ 95%) la 1 an
Italian: Comune: infezione, infezione delle vie urinarie, follicolite, infezione delle vie respiratorie superiori, candidiasi, sinusite Non comune: candidiasi orale, nasofaringite, cellulite, herpes simplex, infezioni virali, polmonite, infezioni correlate a catetere, infezioni fungine, herpes zoster, infezioni al sito d'iniezione, sepsi2, sepsi neutropenica2
Romanian: Mai puțin frecvente: Candidoză orală, rinofaringită, celulită, herpes simplex, infecții virale, pneumonie, infecții corelate cu cateterul, infecții micotice, herpes zoster, infecție la locul injectării, sepsis2, sepsis neutropenic2
Italian: Tumore della mammella La dose raccomandata di Pazenir è di 260 mg/m2 da somministrare per via endovenosa nell'arco di
Romanian: Doza recomandată de gemcitabină, administrată în asociere, este de 1000 mg/m2 administrată intravenos în decurs de
Italian: Una volta terminata l'aggiunta di soluzione, lasciar riposare per almeno 5 minuti affinché la polvere sia completamente permeata.
Romanian: După ce se încheie adăugarea, flaconul trebuie lăsat să stea vertical minimum 5 minute pentru a se asigura umezirea adecvată a substanței solide.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se ține recipientul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana /GEM: GEM:
Romanian: (PT la risc) Nanoparticule de paclitaxel albumină serică umană /GEM
Italian: Decesso o progressione, n (%) Sopravvivenza libera da progressione mediana, mesi (IC al 95%) HRA+G/G (IC al 95%)a P-valueb
Romanian: Supraviețuirea mediană fără progresie, luni (IÎ 95%) IRA+G/G (IÎ 95%)a valoare pb
Italian: La polmonite è stata osservata con un'incidenza del 4% con l'uso di nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana in associazione con gemcitabina.
Romanian: Pneumonita a fost raportată la 4% dintre pacienți atunci când nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană se administrează în asociere cu gemcitabină.
Italian: (mg/m2)1
Romanian: (celule/mm3)
Italian: • Infezione, febbre con riduzione del numero di un tipo di globuli bianchi (neutrofili) nel sangue,
Romanian: • Infecție, febră cu scăderea numărului unui tip de globule albe din sânge (neutrofile), înroșirea feței, candidoză la nivelul cavității bucale, infecție severă în sânge care poate fi provocată de scăderea numărului de globule albe din sânge
Italian: Subito dopo la fine della somministrazione di nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana, è stato somministrato carboplatino per via endovenosa a una dose di AUC = 6 mg•min/mL solo il
Romanian: Începând imediat după terminarea administrării de nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană, carboplatina a fost administrată intravenos, la o
Italian: Non vi è stata differenza in ORR fra i bracci di trattamento nei pazienti con istologia non squamosa (N = 602, 26% vs 25%, p = 0,808).
Romanian: Nu a existat nicio diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește RSG la pacienții cu histologie nescuamoasă (N = 602,
Italian: Comune: insufficienza renale acuta Non comune: sindrome emolitico-uremica
Romanian: Mai puțin frecvente: Sindrom hemolitic uremic
Italian: • le informazioni sulla corretta indicazione
Romanian: • Informaţii privind indicaţia corectă
Italian: • il farmacista deve informare i pazienti che, al fine di prevenire il furto e l'uso improprio di PecFent spray nasale, essi devono conservarlo in un luogo sicuro per evitarne l'uso improprio e la sottrazione
Romanian: • Farmacistul trebuie să informeze pacienţii cu privire la faptul că, pentru a preveni furtul sau utilizarea abuzivă a sprayului nazal PecFent, acesta trebuie păstrat într-un loc sigur pentru a evita utilizarea abuzivă sau sustragerea acestuia
Italian: • i dosaggi di PecFent spray nasale non possono essere confrontati con altri prodotti PecFent
Romanian: • Concentraţiile de doze pentru sprayul nazal PecFent nu pot fi comparate cu alte produse PecFent
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARSI NEGLI STATI MEMBRI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE APLICATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARSI NEGLI STATI MEMBRI
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE APLICATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Italian: Il materiale informativo per i pazienti deve evidenziare quanto segue:
Romanian: Materialul educaţional pentru pacienţi trebuie să evidenţieze următoarele:
Italian: • il farmacista deve utilizzare la check-list per i farmacisti.
Romanian: • Farmacistul trebuie să utilizeze lista de verificare a prescrierilor pentru farmacişti
Italian: • il farmacista deve conoscere il materiale informativo di PecFent spray nasale prima di utilizzarlo nella propria struttura
Romanian: • Farmacistul trebuie să fie familiarizat cu materialul educaţional privind sprayul nazal PecFent înaintea utilizării acestuia în unitatea sa
Italian: Il titolare dell'AIC dovrà assicurare che, al momento del lancio, tutti i medici, i farmacisti e i pazienti destinati a prescrivere/utilizzare PecFent siano dotati del materiale informativo sull'uso corretto e sicuro del medicinale.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, la lansare, tuturor medicilor, farmaciştilor şi pacienţilor despre care se prevede că vor prescrie sau vor utiliza PecFent, li s-a distribuit materialul educaţional de informare cu privire la utilizarea corectă şi în condiţii de siguranţă a medicamentului.
Italian: • i medici che prescrivono PecFent spray nasale devono selezionare criticamente i pazienti e seguire attentamente o le istruzioni per l'uso del dispositivo di erogazione nasale o le istruzioni per l'apertura e la chiusura della scatola a prova di bambino o le informazioni sulla corretta indicazione
Romanian: • Medicii care prescriu sprayul nazal PecFent trebuie să selecţioneze strict pacienţii şi să urmărească îndeaproape o Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal o Instrucţiunile privind modul de deschidere şi închidere a cutiei prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii o Informaţiile privind indicaţia corectă
Italian: • usare PecFent spray nasale solo dopo aver ricevuto dal medico prescrittore e/o dal farmacista le corrette informazioni riguardo all'uso del dispositivo e alle precauzioni di sicurezza
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă a primit din partea medicului care prescrie medicamentul şi/sau a farmacistului informaţii adecvate privind utilizarea dispozitivului şi precauţiile legate de siguranţă
Italian: Il materiale informativo per i medici deve evidenziare quanto segue:
Romanian: Materialul educaţional pentru medici trebuie să evidenţieze următoarele:
Italian: • non usare PecFent spray nasale per trattare qualsiasi altro dolore di breve durata o stato di dolore
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul oricărei alte dureri de termen scurt sau stări dureroase
Italian: Il materiale informativo per i farmacisti deve evidenziare quanto segue:
Romanian: Materialul educaţional pentru farmacişti trebuie să evidenţieze următoarele:
Italian: • il medico che effettua la prescrizione deve utilizzare la check-list per i prescrittori.
Romanian: • Medicul care prescrie trebuie să utilizeze lista de verificare pentru medicii care prescriu medicamentul