FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tosse, rinorreia, asma, congestão nasal, dor orofaríngea, dispneia
Norwegian Bokmål: Hoste, rhinoré, astma, nesetetthet, orofaryngeal smerte, dyspné
Portuguese: Informe o seu médico se tem alguma doença renal.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen hvis nyrene dine ikke fungerer bra.
Portuguese: Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC)
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP)
Portuguese: Lesão traumática pulmonar aguda relacionada com transfusão
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrelatert akutt lungeskade
Portuguese: Ser for necessário diluir deve ser utilizada solução de glucose a 5%.
Norwegian Bokmål: Dersom fortynning er påkrevet, anbefales 5 % glukoseoppløsning.
Portuguese: Glicina Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Glysin Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: dose inicial: 2 g/kg dose de manutenção: 1 g/kg em doses divididas ao longo de 2 - 5 dias a cada 3 semanas ao longo de 1 - 2 dias
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg i oppdelte doser over 2-5 dager hver 3. uke over 1-2 dager
Portuguese: • Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC).
Norwegian Bokmål: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP).
Portuguese: Angiedema, urticária aguda, suores frios, reação de fotossensibilidade, suores noturnos, hiperidrose
Norwegian Bokmål: Kontusjon, kløe, urtikaria, dermatitt, erytem, Vanlige Angioødem, akutt utrikaria, kaldsvetting, fotosensitiv reaksjon, nattesvette, hyperhidrose
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos (CSO) segundo a base de dados MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklassesystem
Portuguese: Cmin (mg/dl)/(mg/Kg) (nível mínimo)
Norwegian Bokmål: Cmax(mg/dl) / (mg/kg) (toppverdi)
Portuguese: d = dia
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Portuguese: Dor nos olhos, inchaço dos olhos
Norwegian Bokmål: Øyesmerter, øyehevelser
Portuguese: • Qualquer acontecimento adverso relacionado com a perfusão deve ser tratado diminuindo as velocidades de perfusão ou interrompendo a perfusão.
Norwegian Bokmål: • Enhver infusjonsrelatert bivirkning bør behandles med å redusere infusjonshastigheten eller med å stanse infusjonen.
Portuguese: Afrontamento cutâneo
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal hevelse
Portuguese: dose inicial: 2 g/kg dose de manutenção: 1 g/kg ou 2 g/kg administrado ao longo de 2 - 5 dias a cada 2 a 4 semanas ou a cada 4 a 8 semanas ao longo de 2 - 5 dias.
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg eller 2 g/kg gitt over 2-5 dager hver 2.-4. uke eller hver 4.-8. uke over 2-5 dager
Portuguese: Assim sendo, os doentes que recebem vacinas contra o sarampo devem ter o seu nível de anticorpos testado.
Norwegian Bokmål: Derfor må antistoffstatusen kontrolleres hos pasienter som får meslingvaksine.
Portuguese: Lesão traumática pulmonar aguda relacionada com transfusão (TRALI)
Norwegian Bokmål: Transfusjonsassosiert akutt lungeskade (TRALI, Transfusion Related Acute Lung Injury)
Portuguese: Se utilizar mais KIOVIG do que deveria
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av KIOVIG
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Norwegian Bokmål: • er over 75 år gammel
Portuguese: 18 de setembro de 2019
Norwegian Bokmål: 18. september 2019
Portuguese: As frequências são definidas como:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
Portuguese: Isto porque pode prejudicar gravemente o seu bebé.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade barnet alvorlig.
Portuguese: Queira ver a secção sobre distribuição.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet om distribusjon.
Portuguese: Beba a mistura.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen.
Portuguese: Inclui casos com um desfecho fatal.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
Portuguese: • pertencer a um grupo étnico que não a raça branca ou asiática
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk
Portuguese: • Tome as cápsulas mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2019
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09/2019.
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
Portuguese: Deve tomar-se uma decisão sobre o tratamento com base numa avaliação do benefício/risco individual do doente.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling skal tas på grunnlag av en vurdering av den enkelte pasients nytte/risiko.
Portuguese: A suspensão tem de ser engolida.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal svelges.
Portuguese: Os seguintes termos foram conjugados: a:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt slått sammen: a:
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase
Portuguese: Probabilidade de sobrevida
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan svelges hele med vann.
Portuguese: Proteinúria‡
Norwegian Bokmål: Proteinuri‡
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase‡
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase‡
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
Norwegian Bokmål: "Medical Dictionary for Regulatory Activities" (MedDRA) versjon 17.1.
Portuguese: Kisplyx não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Kisplyx er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Portuguese: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: E-post: medinfo_de@eisai.net
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
Portuguese: • necessitar de ser submetido a um procedimento cirúrgico.
Norwegian Bokmål: • trenger å gjennomgå en kirurgisk prosedyre.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
Norwegian Bokmål: Det bør sjekkes regelmessig for proteiner i urin.
Portuguese: Hemorragiad, †,‡ Hipertensãoe,‡ Hipotensão
Norwegian Bokmål: Blødningerd, †,‡ Hypertensjone,‡ Hypotensjon
Portuguese: O líquido adicional tem de ser engolido.
Norwegian Bokmål: Den ekstra væsken skal svelges.
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de agosto de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. august 2016
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner med risiko:
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er svimmel eller trett.
Portuguese: O tempo até ao aparecimento foi de 69,6 semanas.
Norwegian Bokmål: Tid til forekomst var 69,6 uker.
Portuguese: Uma cirurgia anterior e radioterapia podem ser fatores que contribuem para o risco.
Norwegian Bokmål: Tidligere kirurgi og stråling er risikofaktorer som kan bidra til dette.
Portuguese: • tiver sido submetido recentemente a uma cirurgia ou a radioterapia
Norwegian Bokmål: • nylig har gjennomgått kirurgi eller strålebehandling
Portuguese: O benefício-risco nestes doentes não foi avaliado.
Norwegian Bokmål: Nytte-risikoforholdet hos disse pasientene har ikke blitt evaluert.
Portuguese: Não estão disponíveis dados com a associação para a maior parte das populações especiais.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for kombinasjonen for de fleste spesielle populasjoner.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet.
Portuguese: ≥ 2 g/24 horas
Norwegian Bokmål: ≥ 2 gm / 24 timer
Portuguese: Quando necessário, controlar a hipertensão conforme recomendado na tabela 3.
Norwegian Bokmål: Ved behov behandles hypertensjon som anbefalt i tabell 3.
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60 eller 90 harde kapsler.
Portuguese: Conservar no blister de origem para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
Portuguese: Observou-se reversibilidade das alterações toxicológicas no final de um período de recuperação de 4 semanas em todas as espécies animais estudadas.
Norwegian Bokmål: De toksikologiske forandringene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode hos alle undersøkte dyrearter.
Portuguese: Tome depois a dose seguinte à hora normal.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Portuguese: O período de eliminação mínimo nos ensaios clínicos foi de 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Minste utvaskingsperiode i kliniske studier var 4 uker.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke et substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Portuguese: Substratos do CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater
Portuguese: Data de bloqueio dos dados = 13 de junho de 2014 As percentagens baseiam-se no número total de indivíduos no conjunto de análise completa no grupo de tratamento relevante.
Norwegian Bokmål: Databasestenging = 13. juni 2014 Prosentandeler er basert på totalt antall forsøkspersoner i fullt analysesett i den aktuelle behandlingsgruppen.
Portuguese: Estas observações foram reversíveis ao fim de um período de recuperação de 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de Kisplyx em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Kisplyx hos personer under 18 år er ikke kjent.
Portuguese: Os termos preferidos foram reatribuídos às classes de sistemas de órgãos mais relevantes ao órgão alvo.
Norwegian Bokmål: Foretrukne betegnelser er oppført i det organklassesystemet som er mest relevant for målorganet.
Portuguese: • Não tome Kisplyx se estiver a planear engravidar durante o seu tratamento.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kisplyx hvis du planlegger å bli gravid under behandlingen.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat (se pkt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kisplyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kisplyx
Portuguese: • dor intensa na parte superior esquerda da barriga (abdómen) que pode estar associada a febre,
Norwegian Bokmål: • sterke smerter i øvre, venstre side av magen (bukhulen) som kan være forbundet med feber,
Portuguese: Não foram estudados doentes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver quaisquer sintomas novos ou invulgares tais como tosse ao engolir
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du merker nye eller uvanlige symptomer som hoste ved svelging.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Portuguese: • Muito frequentes (≥1/10)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (≥ 1/10)
Portuguese: As metástases pulmonares podem também aumentar o risco de pneumotórax.
Norwegian Bokmål: Lungemetastaser kan også øke risikoen for pneumotoraks.
Portuguese: Grau 4 (apesar de tratamento médico)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
Portuguese: Passa para menos de 2 g/24 horas.
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 gm / 24 timer
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det foreligger klinisk effekt eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Portuguese: Hipocalcemia‡ Hipercolesterolemiab**
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi‡ Hyperkolesterolemib**
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose e a mesma não puder ser tomada no período de 12 horas, então essa dose deverá ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual de administração.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, og den ikke kan tas innen 12 timer, skal dosen droppes og neste dose tas til vanlig tid for administrering.
Portuguese: Diarreia‡**
Norwegian Bokmål: Diaré‡**
Portuguese: Podem ser necessários ajustes adicionais da dose com base na tolerabilidade individual.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejustering kan være nødvendig basert på individuell tolerabilitet.
Portuguese: A associação só deve ser utilizada em doentes com compromisso hepático grave se os benefícios esperados superarem os riscos.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon kun dersom forventet fordel er høyere enn risikoen.
Portuguese: A utilização de lenvatinib foi associada a casos de fístulas incluindo reações que resultaram em morte.
Norwegian Bokmål: Bruk av lenvatinib har vært forbundet med tilfeller av fistler, inkludert reaksjoner som medførte dødsfall.
Portuguese: Lenvatinib não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade devido a preocupações com a segurança identificadas em estudos em animais (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Lenvatinib bør ikke brukes hos barn under 2 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet identifisert i dyrestudier (se pkt.
Portuguese: Ver orientação detalhada na tabela 3, secção 4.4.
Norwegian Bokmål: Se detaljert veiledning i tabell 3 i pkt.
Portuguese: O principal fator de risco identificado foi a desidratação e/ou hipovolemia devido a toxicidade gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Den primære risikofaktoren som ble identifisert var dehydrering og/eller hypovolemi grunnet gastrointestinal toksisitet.
Portuguese: Aquilo que deverá fazer se se esquecer de tomar a sua dose dependerá da hora à qual deverá tomar a sua dose seguinte.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta dosen, avhenger av hvor lenge det er til neste dose.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com água ou dissolvidas.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med vann eller oppløst.
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados destas análises e decidirá se lhe poderá dar Kisplyx.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere resultatene av disse testene med deg og avgjøre om du kan bruke Kisplyx.
Portuguese: Desconhecido (os seguintes efeitos secundários foram comunicados desde a comercialização de lenvatinib mas a frequência com que ocorrem é desconhecida)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (følgende bivirkninger er rapportert etter markedsføring av lenvatinib, men hyppigheten de forekommer med er ikke kjent)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se detetar qualquer um dos efeitos secundários seguintespoderá precisar de tratamento médico urgente:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk akuttbehandling:
Portuguese: O tempo mediano até ao aparecimento foi de 6,7 semanas.
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst var 6,7 uker.
Portuguese: Os doentes que tenham estes sintomas devem ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike symptomer skal utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved hypotyreose er ikke helt klarlagt.
Portuguese: Estes doentes tiveram também uma maior incidência de reações renais e uma tendência para uma maior incidência de reações hepáticas.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde også høyere forekomst av nyrereaksjoner og en tendens til høyere forekomst av leverreaksjoner.
Portuguese: • Utilize contraceção altamente eficaz enquanto estiver a tomar este medicamento e durante pelo menos um mês após o fim do tratamento.
Norwegian Bokmål: • Bruk svært effektiv prevensjon mens du tar dette legemidlet, og i minst én måned etter avsluttet behandling.
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og først etter en grundig vurdering av morens behov og risikoen for fosteret.
Portuguese: A avaliação tumoral baseou-se nos critérios RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurdering er basert på RECIST 1.1-kriteriene.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: • O seu médico pode diminuir a sua dose se tiver efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: • Legen kan redusere dosen hvis du opplever bivirkninger.
Portuguese: A diarreia foi a causa mais frequente de interrupção/redução da dose e foi recorrente apesar da redução da dose.
Norwegian Bokmål: Diaré var den hyppigste årsaken til doseringsopphold/reduksjon og kom tilbake til tross for dosereduksjon.
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eksponensiell halveringstid for lenvatinib er ca. 28 timer.
Portuguese: O lenvatinib não foi estudado em doentes que tiveram um tromboembolismo arterial nos 6 meses anteriores e, portanto, deve ser utilizado com cuidado nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke undersøkt hos pasienter som har hatt en arteriell tromboemboli de siste 6 månedene, og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase‡ Hipoalbuminemia‡
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase‡ Hypoalbuminemi‡
Portuguese: Passa para grau 0, 1 ou 2.
Norwegian Bokmål: Opphører til grad 0, 1 eller 2.
Portuguese: • perda de líquidos corporais (desidratação)
Norwegian Bokmål: • tap av kroppsvæske (dehydrering)
Portuguese: A percentagem da dose de lenvatinib excretada na urina foi baixa em todas as coortes (<2,16% em todas as coortes de tratamento).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av lenvatinibdosen som ble utskilt i urin var lav i alle kohorter (< 2,16 % i alle behandlingskohorter).
Portuguese: O lenvatinib é rapidamente absorvido após administração oral com uma tmax observada tipicamente entre 1 a 4 horas após a dose.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib absorberes raskt etter oral administrasjon, og tmax observeres vanligvis 1 til 4 timer etter dosering.
Portuguese: As avaliações tumorais foram efetuadas de acordo com os RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble evaluert i henhold til RECIST 1.1.
Portuguese: Quando administrado com alimentos a indivíduos saudáveis, as concentrações plasmáticas máximas sofrem um atraso de 2 horas.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt sammen med mat til friske forsøkspersoner, ble maksimal plasmakonsentrasjon forsinket med 2 timer.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE29
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E29
Portuguese: As concentrações plasmáticas declinam biexponencialmente após a Cmax.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen faller bi-eksponensielt etter Cmax.
Portuguese: Figura 2: Gráfico de Kaplan-Meier de sobrevida global
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-plott av totaloverlevelse
Portuguese: Deve instituir-se tratamento médico imediato da diarreia de modo a prevenir-se a desidratação.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av diaré skal iverksettes umiddelbart for å hindre dehydrering.
Portuguese: Sobrevida sem progressão (PFS)a por revisão retrospetiva independente pós hoc
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS)a etter post-hoc retrospektiv uavhengig gjennomgang
Portuguese: • diarreia, enjoos e vómitos - estes são efeitos secundários muito frequentes que podem tornar-se graves se fizerem com que fique desidratado, o que poderá levar a insuficiência renal.
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme og oppkast - dette er svært vanlige bivirkninger som kan bli alvorlige hvis de gjør at du blir dehydrert, noe som kan medføre nyresvikt.
Portuguese: Na maior parte dos casos, ocorreu perfuração gastrointestinal e formação de fístula em doentes com fatores de risco tais como cirurgia ou radioterapia anterior.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller oppsto gastrointestinal perforasjon og fistler hos pasienter med risikofaktorer som tidligere kirurgi eller strålebehandling.
Portuguese: Deve considerar-se a monitorização periódica do ECG e dos eletrólitos (magnésio, potássio e cálcio) durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av EKG og elektrolytter (magnesium, kalium og kalsium) bør vurderes under behandling.
Portuguese: Dos 153 doentes aleatoriamente alocados, 73% eram do sexo masculino, a idade mediana era 61 anos, 37% tinham 65 anos de idade ou mais, 7% tinham 75 anos de idade ou mais e 97% eram caucasianos.
Norwegian Bokmål: Av de 153 randomiserte pasientene var 73 % menn, medianalder var 61 år, 37 % var 65 år eller eldre, 7 % var 75 år eller eldre og 97 % var kaukasiere.
Portuguese: Os doentes com doença renal em fase terminal não foram estudados, portanto, a utilização de lenvatinib nestes doentes não é recomendada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom ble ikke undersøkt, og bruk av lenvatinib hos disse pasientene er derfor ikke anbefalt.
Portuguese: O que é Kisplyx e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Kisplyx er og hva det brukes mot
Portuguese: A segurança e eficácia de lenvatinib em crianças com 2 a <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lenvatinib hos barn i alderen 2 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Portuguese: • níveis elevados de proteínas na urina e infeções urinárias (aumento da frequência urinária ou dor ao urinar)
Norwegian Bokmål: • høyt innhold av protein i urinen og urinveisinfeksjoner (hyppigere vannlating og smerter ved vannlating)
Portuguese: Doentes com um peso corporal <60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 60 kg
Portuguese: Blisters de poliamida/alumínio/PVC/alumínio contendo 10 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyamid/aluminium/PVC/aluminium inneholdende 10 kapsler.
Portuguese: Consequências com perigo de vida (hipertensão maligna, déficite neurológico ou crise hipertensiva)
Norwegian Bokmål: Livstruende følger (malign hypertensjon, nevrologisk svikt eller hypertensiv krise)
Portuguese: O hipotiroidismo deve ser tratado de acordo com a prática médica padrão de modo a manter o estado eutiroideo.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis for å opprettholde eutyreoid tilstand.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível Monoparese Ataque isquémico transitório
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisyndrom Monoparese Transitorisk iskemisk anfall