FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun ajustement de la dose de Vemlidy ou de norgestimate/éthinylestradiol n'est nécessaire.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Vemlidy ou de norgestimato/etinilestradiol.
French: Éthinylestradiol (0,025 mg par voie orale, q.d.)
Portuguese: Etinilestradiol (0,025 por via oral, q.d.)
French: Les études conventionnelles du potentiel cancérogène du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) et de la toxicité sur la reproduction et le développement du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) ou de ténofovir alafénamide n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Não se demonstraram riscos especiais para o ser humano segundo estudos convencionais de potencial carcinogénico com tenofovir disoproxil (como fumarato), e de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento com tenofovir disoproxil (como fumarato) ou tenofovir alafenamida.
French: ↔ Cmin 1,18 (1,13, 1,23) Rilpivirine ↔ Cmax 0,93 (0,87, 0,99)
Portuguese: ↔ Cmin 1,18 (1,13, 1,23) Rilpivirina ↔ Cmax 0,93 (0,87, 0,99)
French: Sérologie Perte/séroconversion Ag HBed
Portuguese: Serologia Perda/seroconversão AgHBed
French: Perte/séroconversion Ag HBs
Portuguese: Perda/seroconversão AgHBs
French: ADN du VHB à l'état initial < 8 log10 UI/ml
Portuguese: ADN-VHB no início do estudo < 8 log10 UI/ml
French: Ténofovir alafénamide Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Portuguese: Tenofovir alafenamida Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
French: Dans la phase en ouvert, la variation médiane du DFGe entre la semaine 96 et la semaine 120 était de - 0,6 ml/min chez les patients qui ont continué Vemlidy, comparé à + 1,8 ml/min chez les patients qui sont passés du fumarate de ténofovir disoproxil à Vemlidy à la semaine 96.
Portuguese: Na fase em regime aberto, a alteração mediana na TFGe desde a semana 96 até à semana 120 foi de -0,6 ml/min nos doentes que permaneceram com Vemlidy em comparação com +1,8 ml/min nos doentes que mudaram de tenofovir disoproxil fumarato para Vemlidy na semana 96.
French: ↔ Velpatasvir ↑ Ténofovir alafénamide
Portuguese: ↔ Velpatasvir ↑ Tenofovir alafenamida
French: Ténofovir ↓ Cmax 0,70 (0,65, 0,74)
Portuguese: Tenofovir ↓ Cmax 0,70 (0,65, 0,74)
French: Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 0,93 (0,72, 1,21)
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↔ Cmax 0,93 (0,72, 1,21)
French: • Si vous êtes aussi infecté(e) par le VIH, adressez-vous à votre médecin.
Portuguese: • Fale com o seu médico se também tiver VIH.
French: Ténofovir alafénamide ↓ Cmax 0,78 (0,58, 1,05)
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↓ Cmax 0,78 (0,58, 1,05)
French: Dolutégravir ↔ Cmax 1,15 (1,04, 1,27)
Portuguese: Dolutegravir ↔ Cmax 1,15 (1,04, 1,27)
French: La co-administration de Vemlidy avec les inhibiteurs puissants de la P-gp (p. ex., itraconazole et kétoconazole) peut augmenter les concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide et n'est donc pas recommandée.
Portuguese: A coadministração de Vemlidy com inibidores fortes da gpP (por ex., itraconazol e cetoconazol) pode aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir alafenamida.
French: • Si vous avez un antécédent de maladie du foie, adressez-vous à votre médecin.
Portuguese: • Informe o seu médico se tem antecedentes de doenças no fígado.
French: Ténofovir ↓ Cmax 0,75 (0,67, 0,86)
Portuguese: Tenofovir ↓ Cmax 0,75 (0,67, 0,86)
French: Lédipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,97, 1,05)
Portuguese: Ledipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,97, 1,05)
French: ↔ Cmin 1,10 (1,07, 1,12) Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,03 (0,94, 1,14)
Portuguese: ↔ Cmin 1,10 (1,07, 1,12) Tenofovir alafenamida ↔ Cmax 1,03 (0,94, 1,14)
French: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mgi par voie orale, q.d.)
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi por via oral, q.d.)
French: Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,77 (1,28, 2,44)
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↑ Cmax 1,77 (1,28, 2,44)
French: Ténofovir ↔ Cmax 1,13 (1,02, 1,23)
Portuguese: Tenofovir ↔ Cmax 1,13 (1,02, 1,23)
French: Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18)
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18)
French: Rilpivirine (25 mg par voie orale, q.d.)
Portuguese: Rilpivirina (25 mg por via oral, q.d.)
French: 17 %, 52 % et 23 % étaient infectés par le VHB de génotype B, C et D, respectivement, 26 % avaient déjà été traités (traitement antérieur par antiviraux par voie orale, incluant l'adéfovir [N = 42], l'entécavir [N = 117], la lamivudine [N = 84], la telbivudine [N = 25], le fumarate de ténofovir disoproxil [N = 70] ou autre [N = 17]).
Portuguese: 26% tinham experiência prévia a tratamento (tratamento anterior com antivirais orais, incluindo adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudina (N = 84), telbivudina (N = 25), tenofovir disoproxil fumarato (N = 70), ou outro (N = 17)).
French: Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 2,19 (1,72, 2,79)
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↑ Cmax 2,19 (1,72, 2,79)
French: Ténofovir ↔ Cmax 1,10 (1,00, 1,21)
Portuguese: Tenofovir ↔ Cmax 1,10 (1,00, 1,21)
French: Chaque comprimé pelliculé contient du fumarate de ténofovir alafénamide (équivalent à 25 mg de ténofovir alafénamide).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém tenofovir alafenamida fumarato (equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida).
French: Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,00 (0,86, 1,16)
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↔ Cmax 1,00 (0,86, 1,16)
French: Ténofovir ↔ Cmax 1,10 (0,96, 1,25)
Portuguese: Tenofovir ↔ Cmax 1,10 (0,96, 1,25)
French: Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,01 (0,84, 1,22)
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↔ Cmax 1,01 (0,84, 1,22)
French: Chaque comprimé pelliculé contient du fumarate de ténofovir alafénamide équivalent à 25 mg de ténofovir alafénamide.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
French: Vemlidy n'a pas été testé chez des patients qui ont une hépatite C ou D en plus d'une hépatite B.
Portuguese: • Fale com o seu médico se também tiver hepatite C ou D. Vemlidy não foi testado em doentes com hepatite C ou D e com hepatite B.
French: Chaque comprimé pelliculé de Vemlidy contient une dose de fumarate de ténofovir alafénamide équivalente à 25 mg de ténofovir alafénamide.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Vemlidy contém tenofovir alafenamida fumarato, equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise de Vemlidy, le patient doit prendre un autre comprimé.
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Vemlidy, deve tomar outro comprimido.
French: Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,24 (0,88, 1,74)
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↑ Cmax 1,24 (0,88, 1,74)
French: ↑ Ténofovir alafénamide
Portuguese: ↑ Tenofovir alafenamida
French: Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg par voie orale, q.d.)
Portuguese: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg por via oral, q.d.)
French: • des antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes, notamment la tuberculose, et contenant : de la rifabutine, de la rifampicine ou de la rifapentine
Portuguese: • antibióticos utilizados para tratar infeções bacterianas incluindo a tuberculose, contendo:
French: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg par voie orale, q.d.)
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg por via oral, q.d.)
French: Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg par voie orale, q.d.)
Portuguese: Darunavir/cobicistate (800 mg/150 mg por via oral, q.d.)
French: GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98, 1,06) ↔ ASC 1,04 (1,01, 1,06) Velpatasvir ↔ Cmax 1,05 (0,96, 1,16)
Portuguese: GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98, 1,06) ↔ AUC 1,04 (1,01, 1,06)
French: Compte tenu que l'exposition au ténofovir est plus faible chez le rat et la souris après administration de ténofovir alafénamide comparativement au fumarate de ténofovir disoproxil, des études de cancérogénicité et une étude péri/post-natale chez le rat ont été menées uniquement avec le fumarate de ténofovir disoproxil.
Portuguese: Apenas foram realizados estudos de carcinogenicidade e um estudo peri/pós-natal no rato com o tenofovir disoproxil fumarato, uma vez que a exposição de tenofovir é menor no rato e no ratinho após a administração de tenofovir alafenamida, em comparação com o tenofovir disoproxil fumarato.
French: Étourdissements Affections gastro-intestinales
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes
French: ADN du VHB ≥ 29 UI/ml
Portuguese: ADN-VHB < 29 UI/ml Diferença entre tratamentosb
French: Aucun ajustement de la dose de Vemlidy ou du maraviroc n'est nécessaire.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Vemlidy ou de maraviroc.
French: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg par voie orale, q.d.)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg por via oral, q.d.)
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes amamentados; por conseguinte, Vemlidy não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg par voie orale, q.d.)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg por via oral, q.d.)
French: ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12) Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,32 (1,17, 1,48) ↑ ASC 1,52 (1,43, 1,61)
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↑ Cmax 1,32 (1,17, 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43, 1,61)
French: Aucun ajustement de la dose de Vemlidy ou de sertraline n'est nécessaire.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Vemlidy ou de sertralina.
French: Le patient prendra généralement ce médicament pendant au moins 6 à 12 mois et le traitement pourra durer plusieurs années.
Portuguese: Normalmente, o doente toma o medicamento durante pelo menos 6 a 12 meses, mas o tratamento pode prolongar-se durante vários anos.
French: Ce médicament est utilisé chez les patients à partir de 12 ans pesant au moins 35 kg.
Portuguese: Este medicamento é utilizado em doentes a partir dos 12 anos de idade que pesem, pelo menos, 35 kg.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a par conséquent conclu que les bénéfices de Vemlidy sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vemlidy são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação na UE.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vemlidy.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vemlidy.
French: L'EPAR complet relatif à Vemlidy est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vemlidy pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il se convertit dans l'organisme en son composé actif ténofovir, qui bloque
Portuguese: É convertido no organismo no seu composto ativo tenofovir, que bloqueia a
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vemlidy.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vemlidy.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme synthétisée par le virus de l'hépatite B, qui permet à celui-ci de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus da hepatite B que lhe permite replicar-se nas células que infetou.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vemlidy?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vemlidy?
French: Pour une liste complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vemlidy sont les maux de tête (11 % des patients), la nausée (6 % des patients) et la fatigue (6 % des patients).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vemlidy são dores de cabeça (11 % dos doentes), náuseas (6 % dos doentes) e cansaço (6 % dos doentes).
French: Vemlidy réduit les niveaux du virus de l'hépatite B chez la plupart des patients.
Portuguese: O Vemlidy reduz os níveis do vírus da hepatite B na maioria dos doentes.
French: Vemlidy ténofovir alafénamide
Portuguese: Vemlidy tenofovir alafenamida
French: Les expressions «porteurs de l'antigène e du virus de l'hépatite B» et «exempts de l'antigène e de l'hépatite B» renvoient à la présence ou l'absence de l'antigène e, une protéine virale de l'hépatite B. Si cette protéine est présente, cela signifie que le virus se multiplie rapidement et que la charge virale pourrait être plus élevée.
Portuguese: Os termos «antigénio E positiva» e «antigénio E negativa» referem-se à presença ou ausência de antigénio E, uma proteína viral da hepatite B. Se esta proteína estiver presente, isso significa que o vírus se está a multiplicar rapidamente e que a carga viral poderá ser mais elevada.
French: Vemlidy est disponible sous la forme de comprimés 25 mg qui doivent être pris par voie orale (à raison d'un comprimé par jour) pendant un repas.
Portuguese: O Vemlidy está disponível na forma de comprimidos de 25 mg a tomar por via oral (um comprimido por dia) com alimentos.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vemlidy, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vemlidy, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Il contient le principe actif ténofovir alafénamide.
Portuguese: Contém a substância ativa tenofovir alafenamida.
French: Quels sont les bénéfices de Vemlidy démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vemlidy durante os estudos?
French: Ce résultat était similaire à celui observé chez des patients prenant une autre forme de ténofovir (fumarate de ténofovir disoproxil) et chez 93 % desquels de très faibles niveaux d'ADN viral avaient été relevés.
Portuguese: Este resultado foi semelhante ao de doentes que tomaram outra forma de tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato), tendo 93 % apresentado níveis muito baixos de ADN viral.
French: Par ailleurs, Vemlidy est efficace à une plus faible dose que le fumarate de ténofovir disoproxil et pourrait entraîner moins d'effets indésirables au niveau des reins et des os.
Portuguese: Além disso, o Vemlidy é eficaz a uma dose mais baixa do que o tenofovir disoproxil fumarato e pode levar a uma diminuição dos efeitos secundários a nível dos rins e ossos.
French: Autres informations relatives à Vemlidy:
Portuguese: Outras informações sobre o Vemlidy
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vemlidy, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vemlidy, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Vemlidy supprime les niveaux du virus de l'hépatite B dans l'organisme, et son efficacité est comparable à celle d'un autre médicament à base de ténofovir (fumarate de ténofovir disoproxil).
Portuguese: O Vemlidy suprime os níveis do vírus da hepatite B no organismo e a sua eficácia é comparável à de outro medicamento que contém tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato).
French: Vemlidy n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Vemlidy só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Vemlidy est un médicament antiviral utilisé pour traiter l'hépatite B chronique (à long terme), une maladie infectieuse qui touche le foie.
Portuguese: O Vemlidy é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento da hepatite B crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado.
French: Ces résultats suggèrent que le médicament de comparaison pourrait être plus efficace chez les patients «porteurs de l'antigène e du virus de l'hépatite B», mais les différences observées sont ténues.
Portuguese: Estes resultados sugerem que o medicamento comparador poderá ser mais eficaz em casos «antigénio E positivos», mas as diferenças observadas são pequenas.
French: Dans une deuxième étude menée sur 875 patients atteints d'une hépatite chronique et «porteurs de l'antigène e du virus l'hépatite B», 64 % des patients traités par Vemlidy et 67 % de ceux prenant du fumarate de ténofovir disoproxil ont montré des niveaux d'ADN viral très faibles après 48 semaines.
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 875 doentes com hepatite crónica «antigénio E positiva», 64 % dos doentes que tomaram Vemlidy e 67 % dos que tomaram tenofovir disoproxil fumarato apresentaram níveis muito baixos de ADN viral após 48 semanas.
French: En ce qui concerne les risques, les effets indésirables de Vemlidy sont gérables.
Portuguese: Relativamente aos seus riscos, os efeitos secundários do Vemlidy são controláveis.
French: Dans une étude menée sur 426 patients atteints d'une hépatite chronique et «exempts de l'antigène e du virus de l'hépatite B», 94 % des patients traités par Vemlidy ont montré des niveaux d'ADN viral très faibles après 48 semaines de traitement.
Portuguese: Num estudo que incluiu 426 doentes com hepatite crónica «antigénio E negativa», 94 % dos doentes tratados com o Vemlidy apresentaram níveis muito baixos de ADN viral após 48 semanas de tratamento.
French: Qu'est-ce que Vemlidy et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Vemlidy e para que é utilizado?
French: Pourquoi Vemlidy est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vemlidy?
French: Le principe actif de Vemlidy, le ténofovir alafénamide, agit en arrêtant la multiplication du virus de l'hépatite B dans le foie.
Portuguese: A substância ativa do Vemlidy, tenofovir alafenamida, atua impedindo a multiplicação do vírus da hepatite B no fígado.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vemlidy?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vemlidy?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vemlidy ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Vemlidy.
French: Comment Vemlidy agit-il?
Portuguese: Como funciona o Vemlidy?
French: Comment Vemlidy est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Vemlidy?
French: 112 (4 x 28) comprimés (conditionnement multiple)
Portuguese: 112 (4 x 28) comprimidos (embalagem múltipla)
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES RELATIVAS À CONCESSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables du médicament sont considérés comme acceptables.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, os efeitos secundários do medicamento são considerados aceitáveis.
French: De plus amples informations sur Venclyxto sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Portuguese: Mais informações sobre Venclyxto podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
French: Celle-ci a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 20 novembre 2018.
Portuguese: A autorização passou a autorização plena em 20 de Novembro de 2018.
French: Les effets secondaires rapportés avec Venclyxto sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Venclyxto são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Venclyxto sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Venclyxto são continuamente monitorizados.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Venclyxto sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Venclyxto são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Bien qu'il existe un risque d'apparition du syndrome de lyse tumorale, une complication due à la destruction trop rapide des cellules cancéreuses, ce risque peut être maîtrisé grâce à des mesures préventives, telles que l'augmentation progressive de la dose ou la diminution de la dose, le cas échéant.
Portuguese: Embora exista um risco de síndrome de lise tumoral, uma complicação que surge quando as células cancerígenas são destruídas demasiado rapidamente, este risco pode ser contido através de medidas preventivas, tais como o aumento gradual ou a redução da dose, se necessário.
French: Venclyxto doit être pris pendant 24 mois à compter du jour 1 du premier cycle de rituximab.
Portuguese: Venclyxto deve ser tomado durante 24 meses a partir do dia 1 do primeiro ciclo de rituximab.
French: Si certains effets indésirables apparaissent, le traitement peut être temporairement suspendu ou la dose réduite.
Portuguese: No caso de aparecimento de determinados efeitos secundários, pode interromper-se temporariamente o tratamento ou reduzir a dose.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Venclyxto?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Venclyxto?
French: Pourquoi Venclyxto est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está autorizado Venclyxto na UE?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Venclyxto, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Venclyxto, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Il peut également être utilisé seul pour traiter:
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único (monoterapia) em:
French: En se liant à la Bcl-2 et en inhibant son action, le vénétoclax entraîne la mort des cellules cancéreuses et ralentit donc la progression de la maladie.
Portuguese: Ao ligar-se à BCL-2 e bloquear a sua atividade, o venetoclax provoca a morte das células cancerígenas, abrandando, desse modo, a progressão da doença.
French: Venclyxto contient la substance active vénétoclax.
Portuguese: Venclyxto contém a substância ativa venetoclax.
French: Les patients doivent prendre Venclyxto à la dose quotidienne de 400 mg pendant 7 jours avant le début du traitement par rituximab.
Portuguese: Os doentes devem tomar Venclyxto numa dose diária de 400 mg durante 7 dias antes de começar o tratamento com rituximab.
French: Lorsque Venclyxto est utilisé en association avec le rituximab, la dose recommandée de Venclyxto est de 400 mg une fois par jour.
Portuguese: Quando Venclyxto é utilizado em associação com rituximab, a dose recomendada é de 400 mg uma vez por dia.
French: En outre, un taux de réponse élevé a été observé chez les patients dont le traitement antérieur par ibrutinib ou idélalisib avait échoué.
Portuguese: Uma elevada taxa de resposta foi também observada em doentes nos quais o tratamento anterior com ibrutinib ou idelalisib tinha falhado.
French: Aperçu de Venclyxto et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Portuguese: Resumo de Venclyxto e porque está autorizado na UE