FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En oral letaldosis af gabapentin er ikke identificeret hos mus og rotter ved doser på op til 8000 mg/kg.
Finnish: Vaikka hiirille ja rotille on annettu suun kautta jopa 8 000 mg/kg gabapentiinia, letaalia annosta ei ole pystytty määrittämään.
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin.
Finnish: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Danish: • Opkastning, kvalme, tandproblemer, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter,
Finnish: • oksentelu, pahoinvointi, hammasvaivat, ientulehdus, ripuli, mahakipu, ruoansulatushäiriöt,
Danish: BATCHNUMMER [Udfyldes nationalt]
Finnish: ERÄNUMERO [Täytetään kansallisesti]
Danish: Disse har ingen indflydelse på overlevelsestiden, metastaserer ikke, angriber ikke det omgivende væv og er sammenlignelig med tilsvarende tumorer, som er fundet hos kontrolgruppen.
Finnish: Urosrotilla todetut haiman asinoosisolukasvaimet olivat maligniteetiltaan matala-asteisia, eivät vaikuttaneet eloonjääneisyyteen, eivät metastasoituneet eivätkä invasoituneet ympäröivään kudokseen.
Danish: • Krampetrækninger, rykvise bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten,
Finnish: • kouristukset, nykivät liikkeet, puhevaikeus, muistinmenetys, vapina, unettomuus, päänsärky,
Danish: Disse doser svarer til ca. 1-5 gange dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Finnish: Nämä annokset ovat noin 1-5 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
Danish: Gabapentin, der er det aktive stof i [Neurontin og ledsagende navne], bliver udskilt i modermælken.
Finnish: Gabapentiini ([Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikuttava aine) erittyy ihmisen rintamaitoon.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 100 mg gabapentiinia.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet, bindevæv og knogler Almindelig:
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Yleiset:
Danish: Derudover er aggressiv opførsel og hyperkinesi rapporteret som almindelig i kliniske undersøgelser hos børn.
Finnish: Lisäksi lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin yleisesti aggressiivista käyttäytymistä ja hyperkinesiaa.
Danish: Derudover er der set aggressiv opførsel og rykvise bevægelser i kliniske undersøgelser hos børn.
Finnish: Lisäksi lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu yleisinä haittavaikutuksina aggressiivista käyttäytymistä ja nykiviä liikkeitä.
Danish: leukopeni
Finnish: Leukopenia
Danish: Lithauen
Finnish: Liettua
Danish: Doser på op til 50 mg/kg dagligt var veltålt i en åben langtidsundersøgelse.
Finnish: Kliinisessä pitkäaikaistutkimuksessa jopa annos 50 mg/kg/vrk on ollut hyvin siedetty.
Danish: pneumoni, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, infektion, otitis media
Finnish: Keuhkokuume; hengitystieinfektio; virtsatieinfektio; infektio; välikorvatulehdus
Danish: • Vejrtrækningsbesvær, bronkitis, øm hals, hoste, tørre næseslimhinder
Finnish: • hengitysvaikeudet, keuhkoputkitulehdus, kurkkukipu, yskä, nenän limakalvojen kuivuminen,
Danish: Disse doser svarer til ca. 0,25-8 gange den daglige dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Finnish: Nämä annokset ovat noin ¼-8 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
Danish: • Ringen for ørerne
Finnish: • korvien soiminen
Danish: • Vrede over for andre, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
Finnish: • vihamielisyys, sekavuus, mielialan vaihtelut, masennus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus,
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 800 mg indeholder 800 mg gabapentin.
Finnish: Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg gabapentiinia.
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 600 mg indeholder 600 mg gabapentin.
Finnish: Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg gabapentiinia.
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE] Opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: [NEURONTININ JA MUIDEN TUOTENIMIEN] SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Danish: Anden medicin mod behandling af anfald har vist en øget risiko for at skade fosteret, især hvis der tages mere end en type medicin mod anfald på samme tid.
Finnish: Gabapentiinin käyttöä raskausaikana ei ole erikseen tutkittu, mutta muiden epilepsialääkkeiden on ilmoitettu suurentavan haittojen riskiä sikiöllä, erityisesti silloin jos äiti käyttää samanaikaisesti useita eri epilepsialääkkeitä.
Danish: Almindelige bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, er nævnt nedenfor:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä sadasta:
Danish: Den terapeutiske indikation for gabapentin, supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald, hos voksne og unge over 12 år, er veldokumenteret.
Finnish: Gabapentiinin käyttöaihe epilepsian lisähoitona paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla on vakiintunut.
Danish: Gabapentin er indiceret til supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald, hos voksne og børn over 6 år (se afsnit 5.1).
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu lisähoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Danish: Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 400 mg kapseli, kova
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 100 mg kapseli, kova
Danish: Karsygdomme Almindelig:
Finnish: Infektiot Hyvin yleiset:
Danish: Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 300 mg kapseli, kova
Danish: perifere eller generaliserede ødemer, gangforstyrrelser, asteni, smerter, utilpashed, influenzalignende symptomer
Finnish: Ääreisturvotus tai yleistynyt turvotus; epänormaali kävely; voimattomuus; kipu; sairaudentunne; vilustumisenkaltaiset oireet
Danish: • Lungebetændelse, luftvejsinfektion, urininfektion, infektion, betændelse i øret
Finnish: • keuhkokuume, hengitysinfektio, virtsatieinfektio, infektio, korvatulehdus
Danish: Den renale udskillelse af gabapentin påvirkes ikke af probenecid.
Finnish: Probenesidi ei vaikuta gabapentiinin erittymiseen munuaisteitse.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Danish: Flaske (LDPE)
Finnish: Silmään Pullo (LDPE)
Danish: Flaske (LDPE) rund
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) pyöreä
Danish: Flaske (LDPE) oval
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) soikea
Danish: Én gang dagligt
Finnish: Kerran päivässä
Danish: og renset vand (aq.
Finnish: ja puhdistettu vesi (aq.
Danish: Bruges på samme tid hver dag.
Finnish: Käytä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 24. september 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.12.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.9.2012
Danish: Voksne inklusive ældre personer
Finnish: Aikuiset, vanhukset mukaan lukien
Danish: Det kan forurene øjendråberne.
Finnish: Tämä voi saastuttaa silmätipat.
Danish: Sjælden: Overfølsomhed
Finnish: Harvinainen: yliherkkyys
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Finnish: Älä tiputa lisää tippoja silmään ennen kuin on seuraavan lääkkeenoton aika.
Danish: Der er ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre og yngre patienter.
Finnish: Valmisteen turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu yleisiä eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Danish: Du kan som regel fortsætte med at bruge dråberne, medmindre du får alvorlige bivirkninger.
Finnish: Tippojen käyttämistä voi yleensä jatkaa, ellet koe vakavia haittavaikutuksia.
Danish: Der bør dryppes en ekstra dråbe 30 til 120 minutter før operation.
Finnish: Yksi ylimääräinen tippa annostellaan 30-120 minuuttia ennen leikkausta.
Danish: Sjælden: Svimmelhed, hovedpine
Finnish: Harvinainen: huimaus, päänsärky
Danish: • Læn hovedet tilbage.
Finnish: • Taivuta päätäsi takakenoon.
Danish: 2870 Puurs
Finnish: B-2870 Puurs
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. maj 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03.05.2013
Danish: ), carbomer (carbomer.
Finnish: ), karbomeeri (carbomer.
Danish: Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu seuraavan, yleisesti hyväksytyn käytännön mukaan: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: ), dinatriumedetat (dinatr.
Finnish: ), dinatriumedetaatti (dinatr.
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Finnish: Voit tehdä tämän tarvittaessa peilin edessä, jos siitä on apua.
Danish: Fortsæt på operationsdagen.
Finnish: Jatka hoitoa leikkauspäivänä.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
Danish: Flasken kan være anbragt i en pose.
Finnish: Pullo voi olla pussin sisällä.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne befolkningsgruppe.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, jotka eivät ole vielä täyttäneet 18 vuotta, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Det er ikke påkrævet at justere dosis hos disse patienter.
Finnish: Annoksen säätö näille potilaille ei ole tarpeen.
Danish: Disse kan øge risikoen for blødning.
Finnish: Ne voivat lisätä verenvuodon riskiä.
Danish: Din læge vil fortælle dig, når du må bruge kontaktlinser igen (se også "NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid").
Finnish: Lääkärisi kertoo, milloin voit aloittaa piilolinssien käytön uudelleen leikkauksen jälkeen (katso myös "NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia" -kohta).
Danish: Vask dine hænder, inden du begynder.
Finnish: Käyttöohje Pese kätesi ennen kuin aloitat.
Danish: Prostaglandinanaloger
Finnish: Prostaglandiinianalogit
Danish: Interaktioner, der medieres ved proteinbinding, er også usandsynlig.
Finnish: Proteiinien sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset eivät liioin ole todennäköisiä.
Danish: Derefter skal du bruge det så længe, som din læge har ordineret.
Finnish: Käytä lääkettä tämän jälkeen niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Danish: Hvis du bruger andre øjenlægemidler, så vent mindst 5 minutter mellem NEVANAC og de andre lægemidler.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, odota vähintään 5 minuuttia NEVANAC-tippojen ja muiden silmätippojen annostelun välillä.
Danish: Da NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, er tæt overvågning påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse.
Finnish: Koska NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia, on tarkka seuranta aiheellinen, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Danish: Ikke kendt: Forhøjet blodtryk
Finnish: Tuntematon: verenpaineen kohoaminen.
Danish: Der kan opstå forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Ohimenevä näön sumeneminen tai muut näköhäiriöt saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter efter markedsføringen.
Finnish: Haittavaikutustiedot kerättiin kliinisistä tutkimuksista ja tuotevalvontaraporteista.
Danish: Dyrestudier har vist, at nepafenac udskilles i mælken hos rotter.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että nepafenaakkia erittyy rotan maitoon.
Danish: 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt - morgen, middag og aften.
Finnish: 1 tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä: aamulla, keskipäivällä ja illalla.
Danish: ), guar (cyamopsid.
Finnish: ), guarkumi (cyamopsid.
Danish: NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid
Finnish: NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia
Danish: Nepafenac er ikke blevet evalueret i long-term karcinogenicitetsstudier.
Finnish: Nepafenaakilla ei ole tehty pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia.
Danish: Desuden modtog næsten samtlige patienter profylaktisk behandling med antibiotika i overensstemmelse med klinisk praksis på de kliniske centre.
Finnish: Lisäksi lähes kaikki potilaat saivat antibioottiprofylaksiaa sen mukaan, mikä oli kunkin tutkimuskeskuksen hoitokäytäntö.
Danish: NEVANACs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Finnish: NEVANAC-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Dråben skal placeres der (billede 1).
Finnish: Silmätipan kuuluu osua tähän taskuun (kuva 1).
Danish: Øjensalver skal påføres til sidst.
Finnish: Silmävoiteet annostellaan viimeiseksi.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (Nämä voivat koskea korkeintaan yhtä ihmistä 1 000:sta)
Danish: Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt NEVANAC.
Finnish: Voi olla mahdollista, että näkösi sumenee hetkeksi sen jälkeen, kun olet ottanut NEVANAC-valmistetta.
Danish: Hvis dine øjne bliver mere røde, eller hvis smerterne forværres, mens du bruger dråberne, skal du straks kontakte din læge.
Finnish: Jos silmäsi tulevat punaisemmiksi tai kivuliaammiksi, kun käytät tippoja, ota heti yhteys lääkäriisi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Hvis du bruger dråber i begge øjne, skal du gentage trinnene for det andet øje.
Finnish: Jos tiputat lääkettä molempiin silmiin, toista em. kohdat toisen silmän kohdalla.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Finnish: Potilaita on kehotettava sulkemaan pullo tiiviisti käytön jälkeen.
Danish: Disse bivirkninger er set hos op til 1 ud af 100 patienter.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on havaittu enintään yhdellä ihmisellä sadasta.
Danish: og/eller saltsyre (acid.
Finnish: ja/tai suolahappo (acid.
Danish: In vitro var procentdelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum, henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %.
Finnish: In vitro on osoitettu, että 98,4 % sitoutuu rotan albumiiniin, 95,4 % ihmisen albumiiniin ja 99,1 % ihmisen seerumiin.
Danish: De tilsvarende procenter i en integreret analyse af de 2 studier var 15,9 % i vehikel-gruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p<0,001).
Finnish: Vastaavat prosenttiosuudet näiden kahden tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä olivat 15,9 % vehikkeliryhmässä ja 4,1 % NEVANAC-ryhmässä (p < 0,001).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, antiinflammatoriske stoffer, non-steroide, ATC-kode: S01BC10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATC-koodi: S01BC10
Danish: Hos kaniner er det vist, at nepafenac hæmmer nedbrydning af blod-retina-barrieren samtidig med, at PGE2-syntesen supprimeres.
Finnish: Kaneissa nepafenaakin on osoitettu estävän veri-verkkokalvoesteen hajoamista samalla kun PGE2-synteesi lähes pysähtyy.
Danish: Patienterne skal instrueres i at undgå sollys under behandling med NEVANAC.
Finnish: Potilaita on ohjeistettava välttämään auringonvaloa NEVANAC-hoidon aikana.
Danish: • Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger, indtil der dannes en "lomme" mellem det nedre øjenlåg og dit øje.
Finnish: • Vedä sormella alaluomea alaspäin, kunnes muodostuu "tasku" silmäluomen ja silmän väliin.
Danish: ), natriumhydroxid (natr.
Finnish: ), natriumhydroksidi (natr.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af nepafenac til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa nepafenaakin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Patienter med diabetes
Finnish: Diabetesta sairastavat potilaat
Danish: På grund af virkningsmekanismen frarådes samtidig brug af disse lægemidler.
Finnish: Ottaen huomioon näiden lääkkeiden toimintamekanismin niitä ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.
Danish: Patienterne skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
Finnish: Potilaita on kehotettava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Danish: NEVANAC anbefales ikke under graviditet.
Finnish: NEVANAC-valmistetta ei suositella käytettävän raskauden aikana.
Danish: Ikke almindelig: Hypertension Ikke kendt: Forhøjet blodtryk
Finnish: Melko harvinainen: hypertensio Tuntematon: verenpaineen kohoaminen
Danish: Amfenac har en høj affinitet over for serumalbumin proteiner.
Finnish: Amfenaakilla on voimakas affiniteetti seerumin albumiiniproteiineihin.
Danish: ), natriumchlorid (natr.
Finnish: ), natriumkloridi (natr.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager lægemidler, som nedsætter blodets størkningsevne (warfarin) eller NSAID-præparater.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät veren hyytymistä vähentävää lääkitystä (varfariinia) tai muita tulehduskipulääkkeitä.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin)
Danish: NEVANAC bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt blødningstendens eller som får andre lægemidler, der kan forlænge blødningstiden.
Finnish: NEVANAC-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla tiedetään olevan verenvuototaipumus tai jotka käyttävät muita mahdollisesti vuotoaikaa pidentäviä lääkevalmisteita.
Danish: bor.), propylenglycol (propylenglyc.
Finnish: bor.), propyleeniglykoli (propyleneglyc.
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe NEVANAC ad gangen.
Finnish: • Paina kevyesti pulloa pohjasta ja tiputa yksi tippa NEVANAC-valmistetta kerrallaan.
Danish: Efter en enkelt dosis NEVANAC i 25 patienter, som alle havde fået foretaget en kataraktoperation, blev koncentrationen i kammervæske målt 15, 30, 45 og 60 minutter efter dosering.
Finnish: 25 kaihileikkauspotilaalle annetun NEVANAC-valmisteen kerta-annoksen jälkeen mitattiin kammionesteen lääkepitoisuudet 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin.
Danish: Brug kun NEVANAC i øjet.
Finnish: NEVANAC-valmistetta tulee käyttää vain silmiin.
Danish: Amfenac var den hyppigste metabolit i plasma, og udgjorde cirka 13 % af den totale plasmaradioaktivitet.
Finnish: Amfenaakki oli keskeisin aineenvaihduntatuote plasmassa, ja sitä oli n. 13 % koko plasman radioaktiivisuudesta.
Danish: Hvis du er eller kan blive gravid, skal du kontakte din læge, inden du bruger NEVANAC.
Finnish: Jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa ennen NEVANAC-valmisteen käyttöä.
Danish: Patienterne bør derfor instrueres om ikke at bære kontaktlinser, medmindre det er klart angivet af deres læge.
Finnish: Siksi potilaita tulee kehottaa olemaan käyttämättä piilolinssejä, ellei hoitava lääkäri nimenomaisesti toisin ohjeista.
Danish: • Tryk let på siden af flasken, indtil en dråbe frigives og drypper ned i øjet (billede 2).
Finnish: • Paina kevyesti pulloa sivuilta, kunnes silmään tippuu yksi tippa (kuva 2).
Danish: In vitro-studier har vist, at potentialet for interaktion med andre lægemidler og proteinbindende interaktioner er meget lavt (se pkt.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että yhteisvaikutusten mahdollisuus muiden lääkevalmisteiden kanssa on hyvin pieni, ja sama koskee proteiineihin sitoutumiseen liittyviä yhteisvaikutuksia (ks. kohta 5.2).
Danish: Lys gul til mørk orange homogen suspension, pH ca. 6,8.
Finnish: Väri vaaleankeltaisesta tummanoranssiin, tasainen suspensio, pH noin 6,8.
Danish: Hver pakning indeholder en flaske med 3 ml
Finnish: Pakkaus sisältää yhden 3 ml:n pullon.
Danish: Små mængder natriumhydroxid og/eller saltsyre er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH-værdi).
Finnish: Pieniä määriä natriumhydroksidia ja/tai suolahappoa lisätään, jotta valmisteen happamuus (pH-taso) pysyy normaalina.
Danish: Sjælden: Cutis laxa (dermatokalasi), allergisk dermatitis
Finnish: Harvinainen: kimmoton iho (cutis laxa eli dermatochalasis), allerginen ihotulehdus
Danish: Virkningen ud over 14 dage efter operationen blev ikke målt.
Finnish: Tehokkuutta ei kuitenkaan mitattu 14. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
Danish: ), tyloxapol (tyloxapol.
Finnish: ), tyloksapoli tyloxapol.
Danish: Da den systemiske eksponering hos ikke-gravide kvinder er ubetydelig efter behandling med NEVANAC, kan risikoen under graviditet anses for lav.
Finnish: Koska systeeminen altistuminen naisilla, jotka eivät ole raskaana, on häviävän pientä NEVANAC-annon jälkeen, voidaan arvella, että käytettäessä lääkettä raskauden aikana vaara on vähäinen.
Danish: Radiokromatografiske analyser før og efter β-glucuronidasehydrolyse viste, at alle metabolitter var i form af glukuronidkonjugater, dog med undtagelse af amfenac.
Finnish: Radiokromatografisesti on viitteitä siitä, että ennen ja jälkeen β-glukuronidaasihydrolyysin kaikki aineenvaihduntatuotteet ovat glukuronidikonjugaatteja amfenaakkia lukuun ottamatta.
Danish: Resultater fra kliniske studier viser, at NEVANAC øjendråber ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että NEVANAC-silmätipat eivät vaikuta merkitsevästi silmän sisäiseen paineeseen.
Danish: ), carmellosenatrium (carmell.
Finnish: ), karmelloosinatrium (carmellos.
Danish: NEVANAC anbefales ikke til disse patienter, før der foreligger yderligere data.
Finnish: Valmistetta ei suositella näille potilaille, ennen kuin siitä saadaan lisää tietoa.
Danish: • Omrystes grundigt inden brug.
Finnish: • Ravista hyvin ennen käyttöä.
Danish: Karton som indeholder 1 flaske.
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää 1 pullon.
Danish: Helbredelse af inflammation og smertefrihed var sammenlignelige for begge produkter ved alle postoperative evalueringer.
Finnish: Tulehduksettomien ja kivuttomien potilaiden osuudet olivat samanlaiset kummallakin valmisteella kaikissa leikkauksen jälkeisissä arvioinneissa.
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt.
Finnish: Älä käytä yhtä tippaa enempää sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä.
Danish: Sværhedsgraden af disse tilfælde varierer fra ikke-alvorlige virkninger på den epiteliale integritet af cornea-epitelet til mere alvorlige bivirkninger, hvor der kræves kirurgisk indgreb og/eller medicinsk behandling for at genvinde et klart syn.
Finnish: Näiden tapausten vakavuus vaihtelee ei-vakavista sarveiskalvoepiteelin epiteeliosan muutoksista vakavampiin tapahtumiin, jotka vaativat leikkaus- ja/tai lääkehoitoa näön palautumiseksi normaaliksi.