FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pioglitazone Teva Pharma.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pioglitazone Teva Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente quelli in sovrappeso, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Italian: Altre informazioni su Pioglitazone Teva Pharma
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Teva Pharma
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Slovenian: Pioglitazone Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è altresì indicato in associazione con insulina in pazienti che non sono controllati in modo sufficiente con la sola insulina e che non possono assumere la metformina.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pioglitazone Teva Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma?
Italian: Pioglitazone Teva Pharma viene usato in monoterapia (da solo) in pazienti per i quali il trattamento con metformina (un altro medicinale antidiabetico) non è adeguato.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Phara se uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren.
Italian: Perché è stato approvato Pioglitazone Teva Pharma?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Teva Pharma odobreno?
Italian: Per che cosa si usa Pioglitazone Teva Pharma?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pioglitazone Teva Pharma uporablja?
Italian: Questa revisione è terminata nel giugno 2006.
Slovenian: Ta pregled je bil zaključen junija 2006.
Italian: Il testo era quello valido in quel momento.
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
Italian: Pertanto questo testo potrebbe non rappresentare il testo attuale.
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta zapis ne predstavlja trenutno veljavnega besedila.
Italian: La somministrazione a pazienti di età superiore ad 80 anni deve essere evitata.
Slovenian: Zdravljenja bolnikov, ki so starejši od 80 let, se moramo izogibati.
Italian: Un'età superiore a 70 anni è associata ad un elevato rischio di complicazioni.
Slovenian: Starost nad 70 let povezujejo z velikim tveganjem zapletov.
Italian: Prenda il medicinale appena se ne ricorda.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite.
Italian: Informi immediatamente il suo medico.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika.''
Italian: Da questa valutazione, che si è conclusa nell'ottobre 2005, non sono emersi nuovi timori per la sicurezza per la classe dei FANS nel suo complesso.
Slovenian: Ta pregled, ki je bil zaključen oktobra 2005, ni razkril novih pomislekov glede varnosti razreda NSAID-ov kot celote.
Italian: Piroxicam è stato autorizzato nell'Unione europea sulla base di procedure di immissione in commercio nazionali.
Slovenian: Piroksikam je v Evropski uniji odobren na podlagi nacionalnih postopkov za pridobitev dovoljenja za promet.
Italian: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Slovenian: Si-8501 Novo Mesto Slovenija
Italian: N-1324 Lysaker Norvegia
Slovenian: N-1324 Lysaker Norveška
Italian: Se è quasi ora di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato, ma prenda la dose successiva all'ora giusta.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite naslednjega ob pravem času.
Italian: Non prenda una dose doppia.
Slovenian: Odmerka ne podvojite.
Italian: Il beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14 giorni.
Slovenian: V 14 dneh je treba preveriti korist in prenašanje zdravljenja.
Italian: documento EMEA/413136/2006) rimangono valide per i medicinali contenenti piroxicam.
Slovenian: EMEA/413136/2006) ostanejo v veljavi za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Italian: Per quanto riguarda le formulazioni topiche di piroxicam, il CHMP ha concordato che non sono necessarie restrizioni.
Slovenian: Glede topičnih formulacij piroksikama se je CHMP strinjal, da omejitve niso potrebne.
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio
Slovenian: Država članica imetnik dovoljenja za promet
Italian: Il CHMP ha concordato che le raccomandazioni di cui all'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 emanate nell'ottobre 2006 e pubblicate sul sito web dell'EMEA (rif.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da priporočila iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, izdane oktobra 2006 in objavljene na spletni strani EMEA (ref. št. dok.
Italian: 4042 Debrecen Ungheria
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dovranno garantire il soddisfacimento delle seguenti condizioni da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolni naslednje pogoje:
Italian: I medicinali possono talvolta interferire uno con l'altro.
Slovenian: Pri nekaterih zdravilih lahko pride do medsebojnega delovanja.
Italian: Queste raccomandazioni si basano sui precedenti elementi chiave pubblicati per piroxicam nel settembre 2006 e devono essere integrate nelle informazioni sul prodotto.
Slovenian: Ta priporočila so zasnovana na predhodnih ključnih elementih, ki so bili objavljeni za piroksikam septembra 2006 in jih je treba vključiti v informacije o zdravilu.
Italian: Se ha più di 70 anni il suo medico può prescriverle una più bassa dose giornaliera e ridurre la durata del trattamento.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let, vam lahko zdravnik predpiše manjši dnevni odmerek in skrajša trajanje zdravljenja.
Italian: documento: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovenian: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Italian: − altre misure di riduzione del rischio comprendono la limitazione della dose di piroxicam a 20 mg al giorno e le raccomandazioni di trattare i pazienti per il più breve tempo possibile per alleviare i sintomi, effettuando un controllo entro 14 giorni.
Slovenian: − nadaljnji ukrepi za zmanjšanje tveganja vključujejo omejitev odmerka piroksikama na 20 mg dnevno in priporočila, naj zdravljenje bolnikov traja najkrajši možni čas, potreben za lajšanje simptomov, s preverjanjem najpozneje v 14 dneh.
Italian: Se è necessario proseguire il trattamento, quest'ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente.
Slovenian: Če ga je treba nadaljevati, ga moramo spremljati s pogostimi pregledi.
Italian: Su richiesta della Commissione europea il CHMP ha riesaminato i dati sulla sicurezza relativi ai FANS non selettivi.
Slovenian: Na podlagi zahteve Evropske komisije je CHMP preučil podatke o varnosti neselektivnih NSAID-ov.
Italian: Il medico la controllerà regolarmente per accertarsi che sta assumendo la dose ottimale di piroxicam.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi zagotovil, da jemljete optimalni odmerek piroksikama.
Italian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Paesi Bassi
Slovenian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemska
Italian: Il suo medico può limitare l'uso di piroxicam o di altri medicinali, oppure lei potrebbe avere bisogno di assumere un medicinale diverso.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal uporabo piroksikama ali drugih zdravil ali pa boste morali jemati drugačno zdravilo.
Italian: Uso concomitante di anticoagulanti.
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
Italian: Prenda sempre piroxicam seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: ''Pri jemanju piroksikama natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Italian: 25125 Brescia Italia
Slovenian: 25125 Brescia Italija
Italian: B-8620 Nieuwpoort Belgio
Slovenian: B-8620 Nieuwpoort Belgija
Italian: Maramures Romania
Slovenian: Maramures Romunija
Italian: Piroxicam non cura l'artrite e le darà sollievo solo fino a quando continuerà ad assumerlo.
Slovenian: Artritisa ne ozdravi in vam bo pomagal le, dokler ga boste jemali.
Italian: Di conseguenza, le raccomandazioni elencate in appresso si riferiscono soltanto alle formulazioni sistemiche di piroxicam:
Slovenian: Spodaj navedena priporočila kot takšna veljajo samo za sistemske formulacije piroksikama:
Italian: Gli studi nell'uomo hanno dimostrato che l'uso concomitante di piroxicam e acido acetilsalicilico riduce la concentrazione plasmatica di piroxicam di circa l'80% del valore abituale.
Slovenian: Raziskave pri ljudeh so pokazale, da se pri sočasni uporabi piroksikama in acetilsalicilne kisline koncentracija piroksikama v plazmi zmanjša na približno 80 % običajne vrednosti.
Italian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Slovenian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonija
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM (Cfr.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, VSEBUJOČIH PIROKSIKAM (glejte Dodatek I)
Italian: I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio per queste reazioni nelle fasi iniziali del trattamento, dal momento che la maggior parte dei casi si verifica entro il primo mese di trattamento.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za takšne reakcije največje v zgodnjem obdobju zdravljenja in da se pri večini bolnikov reakcije pojavijo prvi mesec zdravljenja.
Italian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spagna
Slovenian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španija
Italian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Slovenian: Strada Solaro, 75/77
Italian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgio
Slovenian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgija
Italian: 00-895 Warszawa Polonia
Slovenian: 00-895 Warszawa Poljska
Italian: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Slovenian: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Italian: 3508 Limassol Cipro
Slovenian: 3508 Limassol Ciper
Italian: 4870 Ag Etten Leur Paesi Bassi
Slovenian: 4870 Ag Etten Leur Nizozemska
Italian: documento: EMEA/CHMP/381615/2006).
Slovenian: : EMEA/CHMP/381615/2006).
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH, NORVEŠKI IN ISLANDIJI
Italian: 2300 Ak Leiden Paesi Bassi
Slovenian: 2300 Ak Leiden Nizozemska
Italian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
Italian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spagna
Slovenian: Areta 31620 Huarte Pamplona Španija
Italian: Se dimentica di prendere piroxicam:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti piroksikam:
Italian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Slovenian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italija
Italian: 16147 Genova Italia
Slovenian: 16147 Genova Italija
Italian: La Commissione europea ha chiesto al CHMP di esprimere un parere sulla necessità o meno di mantenere, modificare, sospendere o revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti piroxicam.
Slovenian: Evropska komisija je CHMP zaprosila za mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo piroksikam, ohraniti, spremeniti, umakniti ali razveljaviti.
Italian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Slovenian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grčija
Italian: − il CHMP ha tenuto conto del deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti piroxicam;
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Italian: La posologia relativa alle indicazioni riportate nel paragrafo 4.1 deve essere formulata come segue:
Slovenian: Besedilo o odmerjanju, ki se nanaša na indikacije, naštete v poglavju 4.1, se mora glasiti:
Italian: È stata comunque individuata la necessità di valutare ulteriormente il rapporto benefici/rischi di taluni FANS non selettivi, tra cui piroxicam.
Slovenian: Ugotovljena pa je bila tudi potreba po nadaljnji presoji razmerja med koristmi in tveganji za nekatere neselektivne NSAID-e, vključno s piroksikamom.
Italian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgio
Slovenian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
Italian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Regno Unito
Slovenian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velika Britanija
Italian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Regno Unito
Slovenian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velika Britanija
Italian: B-2610 Wilrijk Belgio
Slovenian: B-2610 Wilrijk Belgija
Italian: 89143 Blaubeuren Germania
Slovenian: 89143 Blaubeuren Nemčija
Italian: 2800 Bd Gouda Paesi Bassi
Slovenian: 2800 Bd Gouda Nizozemska
Italian: di conseguenza, il CHMP ha raccomandato il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali elencati nell'allegato I del parere e la modifica delle relative sezioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo delle formulazioni sistemiche di piroxicam, come specificato nell'allegato III del parere, conformemente all'articolo 31, paragrafo 2, della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Italian: Non deve assumere questo medicinale se ha più di 80 anni.
Slovenian: Če ste starejši od 80 let, tega zdravila ne smete jemati.
Italian: 48 81379, München
Slovenian: 48 81379, München Nemčija
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.
Italian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgio
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
Italian: Il rischio di sviluppare gravi complicazioni gastrointestinali aumenta con l'età.
Slovenian: Tveganje razvoja resnih zapletov v prebavilih se s starostjo veča.
Italian: Sector 2, Bucuresti
Slovenian: Sector 2, Bucuresti Romunija
Italian: L'uso dei FANS topici è accompagnato da un'esposizione sistemica marcatamente ridotta rispetto ai dosaggi sistemici e, pertanto, si prevede un minor tasso di eventi avversi sistemici in seguito all'uso di formulazioni topiche.
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Italian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Italian: La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
Italian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Slovenian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Italian: ASSUNZIONE CON ALTRI MEDICINALI
Slovenian: JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
Italian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danimarca
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Italian: 1504 Lefkosia Cipro
Slovenian: 1504 Lefkosia Ciper
Italian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spagna
Slovenian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španija
Italian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Regno Unito
Slovenian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velika Britanija
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Italian: Se ha o ha avuto problemi clinici o qualsiasi forma di allergia oppure se non è sicuro di potere assumere piroxicam informi il suo medico prima di assumere questo medicinale.
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: − piroxicam non dev'essere usato nel trattamento di condizioni acute, a causa della lunga emivita (50 ore) e del profilo di sicurezza del medicinale, essendo disponibili altre terapie altrettanto efficaci e più sicure;
Slovenian: − piroksikam se zaradi dolgega razpolovnega časa 50 ur in varnostnega profila ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih stanj, saj so na voljo enako učinkovita, a varnejša zdravila;
Italian: 1500 Gb Zaandam Paesi Bassi
Slovenian: 1500 Gb Zaandam Nizozemska
Italian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portogallo
Slovenian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalska
Italian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgio
Slovenian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi di reazioni gastrointestinali e cutanee associati a piroxicam e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
Slovenian: To sporočilo mora zdravstvene delavce seznaniti s tveganji za gastrointestinalne in kožne reakcije zaradi piroksikama ter mora biti v skladu z neposrednim sporočilom za zdravstveno osebje, ki ga je odobril CHMP.
Italian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Italian: 1070-325 Lisboa
Slovenian: 1070-325 Lisboa Portugalska
Italian: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Slovenian: Agios Dimitrios 17341 Grčija
Italian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francia
Slovenian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Italian: Hampshire Gu35 9qe Regno Unito
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Italian: D-76139 Karlsruhe Germania
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Italian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgio
Slovenian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
Italian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Slovenian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grčija
Italian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Regno Unito
Slovenian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Italian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgio
Slovenian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Italian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgio
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Italian: 08007 Barcelona Spagna
Slovenian: 08007 Barcelona Španija
Italian: Anticoagulanti: i FANS, incluso piroxicam, possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
Slovenian: Antikoagulansi: nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povečajo učinke antikoagulansov, kot je varfarin.
Italian: La revisione ha concluso che non si può escludere un leggero aumento del rischio assoluto di eventi trombotici associati ai FANS non selettivi, sebbene in generale il rapporto benefici/rischi sia rimasto positivo.
Slovenian: Iz pregleda sledi, da majhnega povečanja absolutnega tveganja za pojav trombotičnih zapletov zaradi neselektivnih NSAID-ov ni mogoče izključiti, vendar pa skupno razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno.
Italian: In nessuna circostanza deve modificare la dose senza prima avvertire il medico.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom nikakor ne smete spremeniti.
Italian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francia
Slovenian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Italian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Regno Unito
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Italian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungheria
Slovenian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Madžarska
Italian: D-61118 Bad Vilbel Germania
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Nemčija
Italian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Slovenian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norveška
Italian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francia
Slovenian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Italian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francia
Slovenian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Italian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Slovenian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grčija
Italian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francia
Slovenian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: D-22761 Hamburg Germania
Slovenian: D-22761 Hamburg Nemčija
Italian: Identificazione dei soggetti a rischio
Slovenian: Odkrivanje bolnikov s povečanim tveganjem
Italian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grčija
Italian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Slovenian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romunija
Italian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francia
Slovenian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Italian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgio
Slovenian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgija
Italian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polonia
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poljska
Italian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Slovenian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italija
Italian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francia
Slovenian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Italian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Paesi Bassi
Slovenian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemska
Italian: − sono state aggiunte al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo nuove controindicazioni e le avvertenze sono state rafforzate in modo da limitare l'esposizione a piroxicam di quei pazienti senza fattori di rischio per reazioni gastrointestinali e cutanee;
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Italian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgio
Slovenian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija