FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Litak působí?
Slovak: Litak účinkuje?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) LITAK Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: EPAR pre verejnosť
Czech: doporučuje se každých 6 měsíců přehodnotit léčbu.
Slovak: 1 rok, odporúča sa každých 6 mesiacov zhodnotiť liečbu.
Czech: který považovaly za klinicky významný, ve srovnání s ženami, které používaly placebo.
Slovak: ktorý považovali za klinicky významný, v porovnaní so ženami, ktoré dostávali placebo.
Czech: Livensa se používá k léčbě HSDD.
Slovak: Livensa sa používa na liečbu HSDD.
Czech: Významně vyšší procentuální podíl žen, které používaly Livensu, uvádělo přínos v třech cílech léčby,
Slovak: Výrazne vyššie percento žien liečených náplasťami Livensa hlásilo prínos v troch cieľoch liečby,
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Czech: Samolepicí matricová vrstva obsahující léčivo
Slovak: Samolepiaca matricová vrstva obsahujúca liečivo
Czech: Je třeba však pacienty informovat, že během léčby přípravkem Livensa byly hlášeny případy migrény, insomnie, poruch pozornosti a diplopie.
Slovak: Pacientky však majú byť informované, že počas liečby náplasťami Livensa boli hlásené prípady migrény, nespavosti, poruchy pozornosti a diplopie.
Czech: - Jestliže máte jiné onemocnění, které by Váš lékař mohl považovat za nevhodné pro používání estrogenu a/nebo testosteronu.
Slovak: ak máte akékoľvek iné ochorenia, ktoré Váš lekár môže považovať za nevhodné na použitie estrogénu a/alebo testosterónu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Livensa
Czech: Neexistují žádné informace o bezpečnosti používání Livensy déle než 12 měsíců.
Slovak: Neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti náplasti Livensa pri používaní dlhšom ako 12 mesiacov.
Czech: Účinnost v porovnání s placebem byla významná v rozsahu podskupin, které zahrnovaly pacientky rozdělené podle následujících základních výchozích charakteristik: věk (všechny podskupiny do věku 65 let), tělesná hmotnost (do 80 kg) a ovarektomie (zákrok vykonán do 15 let před začátkem studie).
Slovak: Účinnosť v porovnaní s placebom bola významná v škále podskupín, ktoré zahŕňali pacientky rozdelené podľa nasledujúcich základných charakteristík: vek (všetky podskupiny do veku 65 rokov), telesná hmotnosť (do 80 kg) a ooforektómia (doba po zákroku do 15 rokov).
Czech: Před zahájením terapie Livensou a během pravidelného přehodnocování léčby je třeba zvážit přiměřená použití estrogenové terapie a s ní spojená omezení.
Slovak: Pred začatím terapie náplasťami Livensa a počas rutinného opätovného vyhodnotenia liečby sa má zvážiť primerané použitie estrogénovej terapie a s ňou súvisiace obmedzenia.
Czech: Bezpečnost Livensy nebyla hodnocena ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích trvajících déle než 1 rok.
Slovak: Bezpečnosť náplastí Livensa sa nevyhodnocovala v dvojito slepých, placebom kontrolovaných štúdiách trvajúcich dlhšie ako 1 rok.
Czech: Používejte Livensu pouze tak dlouho, dokud budete cítit pozitivní účinek léčby.
Slovak: Livensa používajte iba dovtedy, kým sa bude u Vás prejavovať pozitívny účinok liečby.
Czech: Pokud nezaznamenáte pozitivní účinek Livensy během 3 až 6 měsíců, měla byste to oznámit svému lékaři, který navrhne přerušení léčby.
Slovak: Ak sa u Vás neprejaví pozitívny účinok náplastí Livensa do 3 až 6 mesiacov, mali by ste o tom informovať Vášho lekára, ktorý zváži ukončenie liečby.
Czech: V analýze kombinované studie byl po 24 týdnech rozdíl průměrných frekvencí celkového výskytu uspokojujících činností mezi Livensou a placebem 1,07 za každé 4 týdny.
Slovak: Vo vyhodnotení kombinovanej štúdie bol po 24 týždňoch rozdiel medzi náplasťami Livensa a placebom ohľadne celkového priemerného výskytu uspokojivých aktivít 1,07 za každé 4 týždne.
Czech: Aby se zabránilo narušení lepicích vlastností Livensy, neměly by se na kůži, kam se aplikuje náplast, nanášet krémy, pleťové vody nebo pudr.
Slovak: Aby sa zabránilo narušeniu lepiacich vlastností náplastí Livensa, nemali by sa na pokožku v mieste aplikácie náplasti nanášať žiadne krémy, pleťové mlieka alebo púder.
Czech: Při souběžném podávání testosteronu s antikoagulancii se jejich antikoagulační účinek může zvýšit.
Slovak: Ak sa testosterón podáva súbežne s antikoagulanciami, antikoagulačný účinok môže byť zvýšený.
Czech: Odezva na léčbu Livensou by se měla vyhodnotit během 3 až 6 měsíců od jejího zahájení, aby se určilo, zda-li je vhodné v terapii pokračovat.
Slovak: Trvanie liečby Odozva na liečbu náplasťami Livensa sa má vyhodnotiť v priebehu 3 až 6 mesiacov od jej začatia, aby sa určilo, či je v terapii vhodné pokračovať.
Czech: Děti a dospívající Livensa není určena k použití u dětí a dospívajících.
Slovak: Deti a dospievajúci Livensa nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich.
Czech: Účinky Livensy byly pozorovány po 4 týdnech od zahájení léčby (první časový bod měření) a poté v měsíčních časových intervalech.
Slovak: Účinky náplastí Livensa sa pozorovali po 4 týždňoch od začatia terapie (prvý časový bod merania) a potom každý mesiac v daných časových bodoch merania účinnosti.
Czech: Proto se musíte poradit se svým lékařem, který typ estrogenů je vhodný k používání společně s Livensou.
Slovak: Musíte sa preto poradiť so svojím lekárom, ktorý typ estrogénu je vhodné používať spolu s náplasťami Livensa.
Czech: Sérové koncentrace testosteronu a SHBG u pacientek používajících Livensu ve studiích klinické bezpečnosti a účinnosti
Slovak: Koncentrácie testosterónu a SHBG v sére u pacientok, ktoré používali náplasť Livensa v klinických štúdiách bezpečnosti a účinnosti
Czech: Vždy používejte Livensu přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy používajte náplasti Livensa presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Czech: Předávkování Livensou je nepravděpodobné, když se používá podle pokynů, protože jakmile se náplast odstraní, testosteron se z těla rychle vyloučí.
Slovak: Livensa je nepravdepodobné, ak sa náplasti používajú podľa pokynov, pretože po odstránení náplasti sa testosterón rýchlo vylúči z tela.
Czech: Livensu by proto neměly používat ženy, které souběžně používají CEE (viz body 4.2 a 5.1).
Slovak: Preto by sa Livensa nemala používať u žien, ktoré súbežne používajú CEE (pozri časti 4.2 a 5.1).
Czech: Pokračovat v používání Livensy se doporučuje pouze tehdy, když se souběžné používání estrogenu považuje za vhodné (tj.
Slovak: Pokračovanie v používaní náplastí Livensa sa odporúča iba v prípade, ak sa súbežné používanie estrogénov považuje za vhodné (t.
Czech: - Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod (nesplachujte do toalety) nebo domácího odpadu.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou (nesplachujte do záchoda) alebo domovým odpadom.
Czech: Po odstranění náplasti Livensa se sérové koncentrace testosteronu vrátí během 12 hodin k téměř výchozím hodnotám díky jeho krátkému konečnému exponenciálnímu poločasu (přibližně 2 hodiny).
Slovak: Livensa sa koncentrácie testosterónu v sére vrátia v priebehu 12 hodín na takmer počiatočné hodnoty z dôvodu jeho krátkeho konečného exponenciálneho polčasu (približne
Czech: Účinnost Livensy se snižuje, pokud se léčíte určitým typem estrogenů (‘konjugovanými ekvinními estrogeny').
Slovak: Účinnosť lieku Livensa sa znižuje, ak sa liečite estrogénom určitého typu (‘konjugovaným konským estrogénom').
Czech: Na základě profilu bezpečnosti přípravku Livensa, který vyžaduje předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) výbor CHMP proto rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit další žádost o prodloužení registrace v době 5 let.
Slovak: Preto na základe bezpečnostného profilu Livensy, ktorý vyžaduje podávanie 6 mesačných PSUR-ov, výbor CHMP vyvodil záver, že držiteľ rozhodnutia o registrácii má podať jednu ďalšiu žiadosť o predĺženie registrácie po uplynutí 5 rokov.
Czech: Není známo, zda-li Livensa zvyšuje riziko rakoviny prsu a rakoviny endometria.
Slovak: Nie je známe, či Livensa zvyšuje riziko rakoviny prsníkov a rakoviny endometria.
Czech: - Alespoň jeden týden po odstranění náplasti nelepte na totéž místo náplast novou.
Slovak: Aspoň jeden týždeň po odstránení náplasti neumiestňujte novú náplasť na rovnaké miesto.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Během 6 měsíční, dvojitě zaslepené studie došlo k výskytu následujících nežádoucích účinků častěji v léčené skupině (n=549) než ve skupině užívající placebo (n=545).
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Počas šesťmesačnej dvojito slepej štúdie sa nasledujúce nežiaduce reakcie vyskytovali častejšie v liečenej skupine (n=549) ako v skupine ktorej bolo podávané placebo (n=545).
Czech: Pokud ukončíte léčbu estrogeny, musíte rovněž přestat používat Livensu.
Slovak: Ak ukončíte estrogénovú liečbu, musíte taktiež prestať používať náplasti Livensa.
Czech: Livensa je indikována pouze u žen po přechodu po odstranění vaječníků a dělohy.
Slovak: Livensa je indikovaná iba pre ženy po prechode po odstránení vaječníkov a maternice.
Czech: Používání Livensy se u těchto žen nedoporučuje.
Slovak: Livensa sa u týchto žien neodporúča.
Czech: Hormon
Slovak: Hormón
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Livensa nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Livensa nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Livensa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Livensa môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Livensa neovlivnila sérové koncentrace globulinu vážícího pohlavní hormon (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogenů nebo hormonů nadledvin.
Slovak: Livensa neovplyvnila koncentrácie globulínu viažuceho pohlavné hormóny (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogénov ani hormónov nadobličiek v sére.
Czech: Pacientkám léčeným konjugovaným ekvinním estrogenem (conjugated equine estrogen, CEE) se nedoporučuje používat Livensu, protože nebyla prokázána její účinnost (viz body 4.4 a 5.1).
Slovak: V prípade pacientok liečených konjugovaným konským estrogénom (conjugated equine estrogen, CEE) sa neodporúča používať náplasti Livensa, pretože účinnosť nebola v tomto prípade preukázaná (pozri časti 4.4 a 5.1).
Czech: Livensa je indikována k léčbě sníženého libida (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u žen po bilaterální ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze), které podstupují souběžnou estrogenovou terapii.
Slovak: Livensa je indikovaná na liečbu zníženého libida (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u žien po bilaterálnej ooforektómii a hysterektómii (chirurgicky vyvolanej menopauze), ktoré súbežne podstupujú estrogénovú terapiu.
Czech: - Při výměně náplasti nalepte novou náplast na jiné místo na břiše, jinak byste si mohla s větší pravděpodobností způsobit podráždění kůže.
Slovak: Pri výmene náplasti prilepte novú náplasť na iné miesto pokožky na bruchu, inak bude podráždenie pokožky pravdepodobnejšie.
Czech: Testosteron v Livense je stejný hormon, který se v mužském a ženském těle přirozeně vytváří.
Slovak: Testosterón v náplasti Livensa predstavuje rovnaký hormón, ako je prirodzene vytváraný u mužov a žien.
Czech: Jak Livensa vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Livensa a obsah balenia
Czech: Testosteron, hlavní cirkulující androgen u žen, je přirozeně se vyskytující steroid vylučovaný vaječníky a nadledvinami.
Slovak: Testosterón, hlavný androgén cirkulujúci v krvi žien, je prirodzene sa vyskytujúci steroid vylučovaný vo vaječníkoch a nadobličkách.
Czech: Livensa je tenká, průhledná, oválná náplast s nápisem T001 vytištěným na vrchní straně.
Slovak: Livensa je tenká, číra, oválna náplasť s potlačou T001 na vrchnej strane.
Czech: Neočekává se to však u nízké dávky testosteronu dodávané náplastí Livensa.
Slovak: Neočakáva sa však pri nízkych dávkach testosterónu uvoľňovaného z náplastí Livensa.
Czech: Účinnost a bezpečnost Livensy nebyla hodnocena u žen po přirozené menopauze s HSDD souběžně používajících estrogen s progesteronem nebo bez něho.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Livensa u žien po prirodzenej menopauze s HSDD, ktoré súbežne užívajú estrogény, s progestogénom alebo bez neho, sa nevyhodnocovala.
Czech: Přípravek Livensy se nesmí používat u žen po přirozené menopauze.
Slovak: Livensa sa nemá používať u žien po prirodzenej menopauze
Czech: Význam těchto údajů pro použití Livensy u lidí není znám.
Slovak: Význam týchto údajov pre použitie lieku Livensa u pacientok nie je známy.
Czech: Kam náplast nalepit - Náplast nalepte na podbřišek pod pás.
Slovak: Kam prilepiť náplasť Prilepte si náplasť na podbruško, pod pás.
Czech: DŮVODY PRO DALŠÍ PRODLOUŽENÍ
Slovak: DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Czech: - Livensu nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na sáčku za EXP.
Slovak: Nepoužívajte náplasti Livensa po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po
Czech: - Jestliže používáte také estrogenové náplasti, dbejte na to, aby se Livensa a estrogenová náplast nepřekrývaly.
Slovak: Ak používate aj estrogénové náplasti, uistite sa, že sa náplasť Livensa neprekrýva s estrogénovou náplasťou.
Czech: V případě mimovolné expozice během těhotenství se musí používání Livensy přerušit.
Slovak: V prípade neúmyselného vystavenia sa lieku Livensa počas tehotenstva sa musí jeho používanie ukončiť.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při používání Livensy můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Slovak: Počas používania náplastí Livensa môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Livensu nesmí používat těhotné ženy, ženy které mohou otěhotnět.
Slovak: Livensa sa nesmie používať u žien, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť.
Czech: Pokud jste trpěla jakýmkoliv z výše uvedených příznaků, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete Livensu používat.
Slovak: V prípade akýchkoľvek z vyššie uvedených problémov to pred začatím používania náplastí Livensa oznámte Vášmu lekárovi.
Czech: - Použitou náplast přeložte na polovinu lepicími stranami k sobě a odhoďte ji na bezpečné místo mimo dosah dětí (např. do nádoby na odpadky).
Slovak: Preložte použitú náplasť napoly lepiacou stranou dovnútra a bezpečne ju odhoďte tak, aby bola mimo dosahu detí (napr. do koša na odpadky).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Czech: Livensu nepoužívejte, pokud jste těhotná nebo se to domníváte, případně pokud byste otěhotnět mohla, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte.
Slovak: Náplasti Livensa nepoužívajte počas tehotenstva, pri podozrení na tehotenstvo alebo ak môžete otehotnieť, pretože môžu uškodiť nenarodenému dieťaťu.
Czech: Náplast Livensa je určena pro používání u žen ve věku do 60 let, kterým byly odstraněny vaječníky a děloha.
Slovak: Náplasti Livensa sú určené pre ženy do veku 60 rokov, ktorým boli odstránené vaječníky aj maternica.
Czech: - V den výměny náplasti odstraňte použitou náplast a hned poté nalepte náplast novou na jiné místo na břiše.
Slovak: V deň výmeny náplasti odstráňte použitú náplasť a hneď prilepte novú náplasť na iné miesto pokožky na bruchu.
Czech: Protože účinnost a bezpečnost Livensy nebyla hodnocena ve studiích trvajících déle než 1 rok,
Slovak: Keďže sa účinnosť a bezpečnosť náplastí Livensa nevyhodnocovala v štúdiách trvajúcich dlhšie ako
Czech: Livensa je transdermální náplast, která trvale uvolňuje malá množství testosteronu, který se vstřebává kůží do krevního řečiště.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA Livensa je transdermálna náplasť, ktorá nepretržite uvoľňuje malé množstvá testosterónu, ktoré sa vstrebávajú cez pokožku do krvného obehu.
Czech: - mají nízkou sexuální touhu, která jim způsobuje úzkost nebo obavy a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí obou vaječníků a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí dělohy (hysterektomii) a - podstupují léčbu estrogeny.
Slovak: ktoré majú nízku sexuálnu túžbu, ktorá im spôsobuje úzkosť alebo obavy a u ktorých boli odstránené oba vaječníky a u ktorých bola odstránená maternica (bola u nich vykonaná hysterektómia) a ktoré podstupujú estrogénovú liečbu.
Czech: HSDD jsou údaje pro věk nad 60 let omezené.
Slovak: Z dôvodu prevalencie HSDD existujú o pacientkách vo veku nad 60 rokov iba obmedzené údaje.
Czech: O používání Livensy u žen starších 60 let jsou údaje v omezeném rozsahu.
Slovak: Údaje o používaní náplastí Livensa u žien starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Czech: Krok 1 Otevřete sáček roztrhnutím.
Slovak: Ako prilepiť náplasť Krok 1 Roztrhnutím otvorte vrecko.
Czech: Odstraňte všechny nalepené náplasti a poraďte se se svým lékařem či lékárníkem o tom, jak pokračovat v léčbě Livensou.
Slovak: Odstráňte všetky náplasti z pokožky a o ďalšej liečbe pomocou náplastí Livensa sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Fertilita Údaje o účincích Livensy na fertilitu nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku Livensa na fertilitu.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Livensa je vyrobena k dodávání 300 mikrogramů/den systémově.
Slovak: Náplasti Livensa sú vyrobené na systémové dodávanie 300 mikrogramov/deň.
Czech: Známá rakovina prsu, podezření na ni, případně její výskyt v minulosti nebo známá estrogendependentní neoplasie či podezření na ni nebo jakýkoliv jiný stav odpovídající kontraindikacím pro použití estrogenu.
Slovak: Súčasná alebo prekonaná rakovina prsníkov, podozrenie na rakovinu prsníkov, súčasná neoplázia závislá od estrogénu, podozrenie na neopláziu závislú od estrogénu, alebo akýkoľvek iný stav predstavujúci kontraindikáciu užívania estrogénov.
Czech: Populace starších pacientů Použití Livensy se doporučuje u žen po chirurgické menopause do věku 60 let.
Slovak: Livensa sa odporúča používať u žien po chirurgickej menopauze do veku 60 rokov.
Czech: Livensa se nesmí používat u žen současně užívajících CEE I když je Livensa indikována se souběžnou estrogenovou terapií, u podskupiny pacientek perorálně užívajících konjugované ekvinní estrogeny (conjugated equine estrogen, CEE) se neprokázalo významné zlepšení sexuálních funkcí.
Slovak: Aj keď je Livensa indikovaná pri súbežnej estrogénovej terapii, v podskupine pacientok perorálne užívajúcich konjugované konské estrogény (conjugated equine estrogen, CEE) sa nepreukázalo významné zlepšenie sexuálnej funkcie.
Czech: Livensa je určena pro ženy do 60 let, které:
Slovak: Náplasti Livensa sú určené pre ženy do veku 60 rokov:
Czech: oranžová žluť SY (E110),
Slovak: Tlačové farbivo oranžová žlť (E110) litholová červeň
Czech: - zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí, zvýšení hladiny triglyceridů v krvi (všechno ukazatele funkce jater).
Slovak: zrýchlený tep srdca zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi (všetko to sú indikátory funkcie pečene).
Czech: Na základě údajů dostupných od doby udělení první registrace výbor CHMP považuje vzájemný poměr přínosů a rizik přípravku Livensa nadále za pozitivní, ale domnívá se, že profil bezpečnosti přípravku by měl být sledován podrobněji, a sice z následujících důvodů:
Slovak: výbor CHMP usudzuje, že pomer prínosov a rizík Livensy zostáva pozitívny, zároveň však usudzuje,
Czech: Reakce v místě aplikace (erytém,
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcia v mieste aplikácie (erytém, svrbenie)
Czech: Testosteron z Livensy se vstřebává neporušenou kůži procesem pasivní difuze, který je řízen hlavně propustností stratum corneum.
Slovak: Livensa sa absorbuje cez zdravú pokožku procesom pasívnej difúzie, ktorý sa prvotne reguluje permeáciou cez stratum corneum.
Czech: Livensa je transdermální terapie pro HSDD která zvyšuje libido tím, že dosahuje koncentrací testosteronu srovnatelných s premenopauzálními hladinami.
Slovak: Livensa je transdermálna terapia HSDD ktorá zlepšuje libido pri súčasnom dosiahnutí koncentrácií testosterónu ktoré sú v súlade s hladinami pred menopauzou.
Czech: Ve srovnání s výchozími hodnotami nedošlo k významným rozdílům v sérových koncentracích estradiolu a estronu u pacientek léčených Livensou po dobu do 52 týdnů.
Slovak: Livensa po dobu do 52 týždňov sa nevyskytli žiadne významné rozdiely v hladinách estradiolu a estrónu v sére v porovnaní s počiatočnou hodnotou.
Czech: Průhledná polyetylénová krycí fólie,
Slovak: Priesvitná polyetylénová krycia fólia
Czech: V kombinovaných údajích fáze III, po vyloučení pacientek užívajících perorálně CEE, u nichž se nedostavilo významné zlepšení sexuální funkce, bylo 50,7 % žen (n=274) léčených Livensou a 29,4 %
Slovak: V kombinovaných údajoch z fázy III, s vylúčením pacientok užívajúcich perorálne CEE, u ktorých sa nedostavilo významné zlepšenie sexuálnej funkcie, sa u 50,7% žien (n=274) liečených náplasťami Livensa a 29,4% žien (n=269) dostávajúcich placebo dostavila pozitívna odozva ohľadne celkového výskytu uspokojivých sexuálnych aktivít (prvotný cieľ liečby), pričom sa za pozitívnu odozvu považovalo zvýšenie frekvencie uspokojivých aktivít o >
Czech: Nepoužívejte Livensu v případě že kojíte, protože léčba by mohla dítěti uškodit.
Slovak: Livensa nepoužívajte počas dojčenia, pretože môžu uškodiť dieťaťu.
Czech: Během léčby Livensou se koncentrace DHT zvyšovala úměrně koncentracím testosteronu.
Slovak: Koncentrácie DHT sa počas liečby náplasťami Livensa zvýšili súčasne s koncentráciami testosterónu.
Czech: rubínový pigment (E180), modrý pigment ftalokyanin měďnatý.
Slovak: (E180) modrý pigment ftalocyanín meďnatý.
Czech: Kojení Livensu nesmí používat kojící ženy.
Slovak: Livensa sa nesmie používať u dojčiacich žien.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému abnormálny koagulačný faktor
Czech: Co Livensa obsahuje
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Livensa obsahuje
Czech: Jak a kdy se náplast vyměňuje - Náplast musíte měnit jednou za 3 až 4 dny, což znamená, že každý týden použijete dvě náplasti.
Slovak: Náplasť budete musieť meniť každé 3 až 4 dni, čo znamená, že budete používať dve náplasti každý týždeň.
Czech: - orální parestesie (pocit brnění nebo ztuhnutí v ústech) - přechodný ischemický záchvat (malá mrtvice)
Slovak: orálna parestézia (brnenie alebo pocit tŕpnutia v ústach)
Czech: Livensa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast
Slovak: Livensa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
Czech: JAK LIVENSU UCHOVÁVAT
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ NÁPLASTI LIVENSA
Czech: Livensa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Slovak: Livensa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť Testosterón
Czech: - jestliže jste diabetička, protože testosteron může snížit hladiny cukru v krvi, - jestliže jste v minulosti trpěla nadměrným akné dospělých, nadměrným ochlupením těla či obličeje, ztrátou vlasů, zvětšením klitorisu nebo u Vás došlo k prohloubení hlasu či chrapotu.
Slovak: ak ste v minulosti mali alebo máte nadmerné akné (už ako dospelí), nadmerné ochlpenie tela alebo tváre, vypadávanie vlasov, zväčšený klitoris, zhrubnutý alebo zachrípnutý hlas.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost K hodnocení účinnosti a bezpečnosti Livensy byly použity dvě multicentrické, dvojitě zaslepené,
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Livensa sa vyhodnocovala na základe dvoch šesťmesačných,
Czech: - dysgeusie (porušený smysl chuti) - porucha rovnováhy - hyperestesie (abnormální zvýšení senzitivity na smyslové podněty)
Slovak: sinusitída (zápal prinosových dutín) abnormálny zrážací faktor precitlivenosť (alergické reakcie) zvýšená chuť do jedla nepokoj úzkosť porucha pozornosti dysgeúzia (porucha chuti) porucha rovnováhy hyperestézia (abnormálne zvýšenie citlivosti na zmyslové podnety)