FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La seconde étude a montré que les taux de cholestérol LDL étaient plus fortement diminués lorsque Tredaptive était pris en association avec la simvastatine (48% de réduction) que lorsque Tredaptive ou la simvastatine étaient pris seuls (respectivement 17% et 37% de réduction).
Lithuanian: Antrame tyrime buvo įrodyta, kad MTL cholesterolio kiekis dar labiau sumažėjo, kai Tredaptive buvo vartojamas su simvastatinu (sumažėjimas 48 %), palyginus su vienu Tredaptive (sumažėjimas 17 %) ar su vienu simvastatinu (sumažėjimas 37 %).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tredaptive sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la dyslipidémie, en particulier chez les patients présentant une dyslipidémie mixte ou combinée et chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Tredaptive teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant dislipidemiją, ypač pacientams, sergantiems kombinuota mišria dislipidemija ir pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija.
French: Dans la première étude, les taux de cholestérol LDL ont été diminués de 19% chez les patients sous Tredaptive, contre 1% chez ceux ayant reçu le placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime MTL cholesterolio kiekis buvo sumažintas 19 % pacientų, vartojusių Tredaptive, ir tik 1 % pacientų, vartojusių placebą.
French: L'effet indésirable les plus couramment observé sous Tredaptive (chez plus d'un patient sur 10) est un rougissement.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Tredaptive šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra odos paraudimas.
French: L'efficacité de Tredaptive a fait l'objet de quatre études principales chez des patients présentant une hypercholestérolémie ou une dyslipidémie mixte.
Lithuanian: Tredaptive buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, sergančiais hipercholesterolemija ar mišria dislipidemija.
French: Deux études ont porté sur l'efficacité de Tredaptive concernant la modification des taux de graisses dans le sang.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo tiriamas Tredaptive veiksmingumas modifikuojant kraujo riebalų kiekį.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tredaptive à Merck Sharp & Dohme Ltd., le 3 juillet 2008.
Lithuanian: bendrovei „Merck Sharp & Dohme Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Tredaptive rinkodaros teisę.
French: Dans les comprimés de Tredaptive, le laropiprant est inclus dans l'une des couches et l'autre couche contient l'acide nicotinique.
Lithuanian: Tredaptive tabletėse laropiprantas yra vienas iš sluoksnių, o kitas sluoksnis yra nikotino rūgštis.
French: Tredaptive est utilisé en complément d'un régime et d'exercice chez les patients souffrant de dyslipidémie (taux de graisses dans le sang anormalement élevé), en particulier de «dyslipidémie mixte ou combinée» et d' «hypercholestérolémie primaire».
Lithuanian: Tredaptive vartojamas kaip priedas dietai ir skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia dislipidemija (nenormaliai didelis riebalų kiekis kraujyje), ypač „kombinuota mišri dislipidemija" ir „pirminė hipercholesterolemija".
French: Qu'est-ce que Tredaptive?
Lithuanian: Kas yra Tredaptive?
French: Tredaptive ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'acide nicotinique, au laropiprant ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Tredaptive negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) nikotino rūgščiai arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
French: Les deux principes actifs de Tredaptive, l'acide nicotinique et le laropiprant, ont des modes d'action différents.
Lithuanian: Dviejų veikliųjų Tredaptive medžiagų, nikotino rūgšties ir leropipranto, veikimo mechanizmas skiriasi.
French: Dans la quatrième étude, un rougissement a été observé chez les patients ayant reçu Tredaptive pendant un nombre de jours inférieurs que chez ceux ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime paraudimas truko mažiau dienų Tredaptive vartojusiems pacientams nei vartojusiems vieną nikotino rūgštį.
French: L'utilisation de Tredaptive n'est pas recommandé chez les enfants de moins 18 ans, en raison d'un manque d'informations relatives à la sécurité d'emploi et à l'efficacité dans ce groupe.
Lithuanian: Tredaptive nerekomenduojama vartoti vaikams iki 18 metų dėl informacijos trūkumo apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje grupėje. Jį reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie turi problemų su inkstais, ir negalima vartoti kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tredaptive, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tredaptive, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Dans la première et la troisième études, un nombre plus faible de patients ayant reçu Tredaptive a mentionné un rougissement modéré, sévère ou extrême, par rapport au nombre de patients ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Lithuanian: Pirmame ir trečiame tyrimuose mažiau Tredaptive vartojusių pacientų pastebėjo vidutinio sunkumo, sunkų ar kritinį paraudimą nei vartojusių vieną nikotino rūgštį.
French: Dans la première étude, l'efficacité de Tredaptive a été comparée à celle de l'acide nicotinique seul ou à celle d'un placebo (un traitement fictif) quant à la diminution des taux de cholestérol LDL chez 1.613 patients au total.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame iš viso dalyvavo 1613 pacientų, buvo lyginamas Tredaptive veiksmingumas su viena nikotino rūgštimi ar placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) mažinant MTL cholesterolio kiekį.
French: Comment Tredaptive agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Tredaptive?
French: Dans la seconde étude, l'association de Tredaptive et de la simvastatine (une statine) a été comparée à Tredaptive seul chez 1.398 patients.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 1398 pacientai, buvo lyginamas Tredaptive ir simvastatino (statino) derinio su atskirai vartojamo Tredaptive ar atskirai vartojamo simvastatino poveikiu.
French: Tredaptive s'est avéré efficace s'agissant de la diminution des taux de cholestérol LDL dans le sang.
Lithuanian: Kokia Tredaptive nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tredaptive buvo veiksmingas mažinant MTL cholesterolio kiekį kraujyje.
French: Comment Tredaptive est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Tredaptive?
French: Quelles études ont été menées sur Tredaptive?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tredaptive?
French: Les patients ont bénéficié d'un suivi moyen de 3,9 années.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi vidutiniškai 3,9 metų.
French: Courriel: press@ema.europa.eu
Lithuanian: paštas press@ema.europa.eu
French: Les professionnels de santé doivent suivre ces recommandations:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų laikytis šių rekomendacijų:
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
French: 22 mars 2013 EMA/402540/2013
Lithuanian: EMA/402540/2013
French: Parmi ceux-ci, 14 741 étaient originaires d'Europe et 10 932 étaient originaires de Chine.
Lithuanian: Iš visų į tyrimą įtrauktų tiriamųjų, 14 741 buvo iš Europos, o 10 932 - iš Kinijos.
French: Monika Benstetter ou Martin Harvey Allchurch
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovus spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey Allchurch
French: • Pour toute question, vous devez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
French: • Un examen de ces données a d'abord été conduit par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Lithuanian: • Pirminę šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
French: De plus amples informations sur la recommandation du PRAC et l'historique de cet examen sont disponibles sur le site web de l'Agence.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PRAC rekomendaciją ir bendrąją informaciją apie šią peržiūrą rasite agentūros interneto svetainėje.
French: Le médicament a été commercialisé sous l'une de ces dénominations commerciales par Merck Sharp & Dohme Ltd dans tous les États membres de l'UE, sauf en Bulgarie, en France et en Roumanie.
Lithuanian: Bendrovė „Merck Sharp & Dohme Ltd" prekiavo šiuo vaistu vienu iš minėtų prekinių pavadinimų visose ES valstybėse narėse, išskyrus Bulgariją, Prancūziją ir Rumuniją.
French: Les recommandations du PRAC ont été envoyées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé de toutes les questions concernant les médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis final de l'Agence.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos už visus su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus atsakingam Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros galutinę nuomonę.
French: L'acide nicotinique est une substance existant à l'état naturel utilisée à des faibles doses comme vitamine (connue sous le nom de niacine ou vitamine B3).
Lithuanian: Nikotino rūgštis yra natūrali medžiaga, kuri mažomis dozėmis vartojama kaip vitaminas (vadinamas niacinu arba vitaminu B3).
French: Les patients ont été traités par simvastatine 40 mg, ou par simvastatine 40 mg plus ézétimibe 10 mg pour atteindre un taux de cholestérol total inférieur à 3,5 mmol/l, et ont ensuite été randomisés pour recevoir soit l'association acide nicotinique/laropiprant soit un placebo.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi simvastatino 40 mg doze arba simvastatino 40 mg ir ezetimibo 10 mg dozėmis, siekiant sumažinti bendrą cholesterolio kiekį iki mažiau nei 3,5 mmol/l, o vėliau atsitiktinės atrankos būdu jiems buvo paskirtas gydymas nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu arba placebu.
French: • L'étude HPS2-THRIVE était une étude de grande envergure, menée sur le long terme, incluant 25 673 patients considérés comme présentant un risque élevé d'événements cardiovasculaires suite à des antécédents de maladie vasculaire occlusive.
Lithuanian: • HPS2-THRIVE - tai didelis ilgalaikis tyrimas, kuriame dalyvavo 25 673 pacientai, kurie dėl praeityje diagnozuotos okliuzinės kraujagyslių ligos buvo priskirti prie didelės širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikos grupės.
French: Le CHMP a incité les patients qui prennent actuellement ces médicaments à fixer un rendez-vous non urgent avec leur médecin pour discuter de leur traitement.
Lithuanian: CHMP paragino pacientus, kurie šiuo metu vartajo šiuos vaistus, apsilankyti pas savo gydytoją (bet tai nėra skubu) ir aptarti su juo jiems paskirtą gydymą.
French: Les autorisations de mise sur le marché de Tredaptive, Pelzont et Trevaclyn ont été suspendues dans l'ensemble de l'Union européenne
Lithuanian: Sustabdytas Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn rinkodaros leidimo galiojimas visoje ES
French: Après avoir passé en revue les résultats de l'étude, le CHMP a conclu que les bénéfices de Tredaptive, Pelzont et Trevaclyn ne sont plus supérieurs à leurs risques, et que leurs autorisations de mise sur le marché doivent être suspendues.
Lithuanian: Peržiūrėjęs tyrimo rezultatus, CHMP priėjo prie išvados, kad Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn nauda nebėra didesnė už jų keliamą riziką ir kad reikėtų sustabdyti jų rinkodaros leidimo galiojimą.
French: • Les deux principes actifs, l'acide nicotinique et le laropiprant, ont des fonctions différentes.
Lithuanian: • Šios dvi veikliosios medžiagos - nikotino rūgštis ir laropiprantas - veikia skirtingai.
French: • L'Agence a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché de Tredaptive, Pelzont ou Trevaclyn suite à l'examen de nouvelles preuves qui indiquaient que les bénéfices de ces médicaments ne sont plus supérieurs à leurs risques pour les patients.
Lithuanian: • Agentūra rekomendavo sustabdyti Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn rinkodaros leidimo galiojimą, peržiūrėjusi naujus duomenis, iš kurių matyti, kad šių vaistų nauda nebėra didesnė už jų keliamą riziką pacientams.
French: • Les médecins doivent revoir le traitement de leurs patients afin d'arrêter de les traiter par ces médicaments, qui ne sont plus disponibles dans l'UE.
Lithuanian: • gydytojai turėtų peržiūrėti savo pacientams paskirtą gydymą, kad jie nebebūtų gydomi šiais ES jau neparduodamais vaistais;
French: La Commission européenne a demandé à l'Agence d'évaluer l'impact des nouvelles données de l'étude HPS2-THRIVE, et de rendre un avis sur le maintien, la modification, la suspension ou le retrait de l'autorisation de mise sur le marché pour ces médicaments dans l'ensemble de l'UE.
Lithuanian: Europos Komisija paprašė agentūros įvertinti naujų tyrimo HPS2-THRIVE duomenų poveikį bei pateikti savo nuomonę, ar šių vaistų rinkodaros leidimą reikėtų visoje ES panaikinti , sustabdyti jo galiojimą, pakeisti jo sąlygas, ar palikti galioti.
French: L'avis du CHMP était fondé sur une recommandation du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de suspendre les AMM de ces médicaments.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo pagrįsta Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendacija sustabdyti šių vaistų rinkodaros leidimo galiojimą.
French: • Si vous prenez Tredaptive, Pelzont ou Trevaclyn, vous devrez arrêter votre traitement, car ces médicaments ne sont plus disponibles dans l'UE.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Tredaptive, Pelzont ar Trevaclyn, turite nutraukti gydymą, kadangi šių vaistų nebegalima įsigyti Europos Sąjungoje (ES).
French: Les recommandations de l'Agence se fondent sur les nouvelles données de l'étude HPS2-THRIVE:
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos naujais tyrimo HPS2-THRIVE duomenimis.
French: Le laropiprant n'a aucun effet sur le cholestérol, mais il diminue le rougissement, en bloquant les récepteurs d'une substance appelée «prostaglandine D2» qui est libérée lors de la prise d'acide nicotinique et qui dilate les vaisseaux sanguins de la peau.
Lithuanian: Laropiprantas neturi poveikio cholesteroliui, tačiau mažina raudonį, blokuodamas medžiagos, vadinamos prostaglandinu D2, kuri išsiskiria vartojant nikotino rūgštį ir dėl kurios išsiplečia odos kraujagyslės, receptorius.
French: De plus, une fréquence plus élevée d'effets indésirables non mortels, mais graves, a été observée chez les patients prenant ces médicaments.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad šiuos vaistus vartojantiems pacientams dažniau pasireiškia ne mirtini, tačiau sunkūs šalutiniai reiškiniai.
French: Un tel traitement vise à terme à réduire le risque d'attaques cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux et d'autres affections touchant le cœur et les vaisseaux sanguins.
Lithuanian: Galutinis tokio gydymo tikslas yra sumažinti širdies smūgio, insulto ir kitų su širdimi bei kraujagyslėmis susijusių sveikatos sutrikimų riziką.
French: De plus amples informations sur l'étude HPS2-THRIVE sont disponibles ci-dessous.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tyrimą HPS2-THRIVE pateikiama toliau.
French: • Tredaptive, Pelzont et Trevaclyn sont des médicaments identiques utilisés pour traiter les adultes atteints de dyslipidémie (taux sanguins anormalement élevés de graisses telles que les triglycérides et le cholestérol).
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn yra identiški vaistai, skiriami suaugusiesiems, kuriems diagnozuota dislipidemija (neįprastai didelis riebalų, tokių kaip trigliceridai ir cholesterolis, kiekis kraujyje).
French: Puisque la prise de Tredaptive, Pelzont ou Trevaclyn conjointement avec une statine n'apporte aucun bénéfice supplémentaire en termes de diminution du risque d'accidents vasculaires majeurs par rapport à la statine en monothérapie, et compte tenu du risque accru d'effets indésirables graves, le CHMP a recommandé la suspension de l'autorisation de mise sur le marché de ces médicaments.
Lithuanian: Kadangi, palyginti su statinų monoterapija, Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn vartojimas kartu su statinais neturi papildomo naudingo poveikio siekiant sumažinti svarbiausių kraujagyslinių reiškinių riziką, atsižvelgdamas į padidėjusią sunkių šalutinių reiškinių riziką, CHMP rekomendavo sustabdyti šių vaistų rinkodaros leidimo galiojimą.
French: Au milieu des années 1950, il a d'abord été utilisé comme médicament pour modifier les taux sanguins de graisses, mais son utilisation était limitée en raison de ses effets indésirables, notamment le rougissement de la peau.
Lithuanian: Kaip vaistas riebalų kiekiui kraujyje pakoreguoti nikotino rūgštis pirmąkart panaudota praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio viduryje, tačiau ji nebuvo plačiai vartojama dėl šalutinio poveikio, visų pirma raudonio (odos paraudimo).
French: • L'examen de Tredaptive, Pelzont et Trevaclyn a été lancé le 19 décembre 2012 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004 en suivant les étapes du processus énoncées dans l'article 107 undecies et dans l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnį, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 107j ir 107k straipsniuose nustatytais procedūriniais veiksmais.
French: • Les pharmaciens doivent adresser les patients présentant une prescription nouvelle ou un renouvellement de prescription de Tredaptive, Pelzont et Trevaclyn à leur médecin traitant.
Lithuanian: • vaistininkai turėtų nusiųsti naujus arba pakartotinai išrašytus Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn receptus turinčius pacientus pas juos gydantį gydytoją.
French: Les médecins ne doivent plus prescrire ces médicaments et doivent revoir les différentes possibilités de traitement des patients
Lithuanian: Gydytojai turėtų nebeskirti šių vaistų savo pacientams ir peržiūrėti jiems tinkamų gydymo priemonių pasirinkimo galimybes
French: Le 17 janvier 2013, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a confirmé la recommandation de suspendre les autorisations de mise sur le marché de Tredaptive, Pelzont et Trevaclyn (association acide nicotinique/laropiprant) utilisés pour traiter les adultes atteints de dyslipidémie (taux sanguins anormalement élevés de graisses telles que les triglycérides et le cholestérol).
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino rekomendaciją sustabdyti vaistų Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn (nikotino rūgštis / laropiprantas), skirtų suaugusiųjų, kuriems diagnozuota dislipidemija (neįprastai didelis riebalų, tokių kaip trigliceridai ir cholesterolis, kiekis kraujyje), gydymui, rinkodaros leidimo galiojimą.
French: • Compte tenu du rapport bénéfice/risque défavorable de Tredaptive, Pelzont et Trevaclyn, les médecins ne doivent plus prescrire ces médicaments à leurs patients.
Lithuanian: • atsižvelgdami į neigiamą Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn naudos ir rizikos santykį, gydytojai turėtų nebeskirti šių vaistų savo pacientams;
French: • Vous devez fixer un rendez-vous non urgent avec votre médecin pour revoir votre traitement.
Lithuanian: • Apsilankykite pas savo gydytoją (bet tai nėra skubu), kad jis galėtų peržiūrėti Jums paskirtą gydymą.
French: L'avis du CHMP a été envoyé à la Commission européenne, qui l'a approuvé et a adopté une décision finale juridiquement contraignante le 22 mars 2013.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.
French: Les médecins ne doivent plus prescrire Tredaptive, Pelzont ou Trevaclyn et doivent revoir les différentes possibilités de traitement des patients.
Lithuanian: Gydytojai turėtų nebeskirti Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn savo pacientams ir peržiūrėti jiems tinkamų gydymo priemonių pasirinkimo galimybes.
French: • L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a adopté une décision finale juridiquement contraignante le 22 mars 2013.
Lithuanian: • CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2013 m.
French: Les résultats de cette étude, qui sont encore préliminaires, indiquaient que la prise de l'association acide nicotinique/laropiprant en même temps qu'une statine n'apporte aucun bénéfice supplémentaire significatif en termes de réduction du risque d'événements cardiovasculaires majeurs tels que l'attaque cardiaque et l'accident vasculaire cérébral, par rapport à la statine en monothérapie.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai, kurie tebėra preliminarūs, parodė, kad, palyginti su statinų monoterapija, nikotino rūgšties ir laropipranto derinio vartojimas kartu su statinais neturi reikšmingo papildomo naudingo poveikio siekiant sumažinti svarbiausių kraujagyslinių reiškinių, kaip antai širdies smūgio ir insulto, riziką.
French: À des doses plus élevées, il diminue les taux de graisses dans le sang par un mécanisme qui n'est pas totalement compris.
Lithuanian: Vartojama didesnėmis dozėmis - veikiant mechanizmui, kuris dar ne visiškai ištirtas, - ši medžiaga mažina riebalų kiekį kraujyje.
French: • L'étude était destinée à évaluer l'effet de l'ajout de l'association acide nicotinique/laropiprant à des statines sur un critère principal combiné d'évaluation de l'efficacité, des pathologies vasculaires majeures dont les composantes étaient les suivantes: décès d'origine coronarienne, attaque cardiaque non mortelle, accident vasculaire cérébral et revascularisation.
Lithuanian: • Atliekant šį tyrimą, buvo numatyta įvertinti vartojant statinus taikomo papildomo gydymo nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu poveikį sudėtiniam kritiniam ataskaitos taškui, kuris apėmė svarbiausius kraujagyslinius reiškinius (prie jų buvo priskirta išeminė mirtis, nemirtinas širdies smūgis, insultas ir revaskuliarizacija).
French: • Le traitement conjoint par l'association acide nicotinique/laropiprant et une statine n'a pas entraîné de diminution statistiquement significative des accidents vasculaires majeurs tels que l'attaque cardiaque et l'accident vasculaire cérébral, par comparaison avec la statine en monothérapie.
Lithuanian: • Taikant gydymą statinais ir nikotino ir laropipranto deriniu, statistiškai reikšmingo svarbiausių kraujagyslinių reiškinių, tokių kaip širdies smūgis ir insultas, sumažėjimo, palyginti su statinių monoterapija, nenustatyta.
French: Ceux-ci comprenaient des saignements (intracrâniens et gastro-intestinaux), une myopathie, des infections et un diabète d'apparition récente.
Lithuanian: • Nustatyta, kad padaugėjo ne mirtinų, tačiau sunkių nepageidaujamų reiškinių atvejų, įskaitant kraujavimą (intrakranijinį ir virškinimo trakto), miopatiją, infekcijas ir naujai išsivysčiusį diabetą.
French: • Tredaptive, Pelzont et Trevaclyn contiennent deux principes actifs: l'acide nicotinique (1000 mg) et le laropiprant (20 mg).
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - nikotino rūgšties (1 000 mg) ir laropipranto (20 mg). Jie buvo tiekiami modifikuoto atpalaidavimo (tai reiškia, kad dvi veikliosios medžiagos išsiskiria iš preparato skirtingu greičiu per kelias valandas) tablečių forma.
French: Le réexamen de Tredaptive, Pelzont et Trevaclyn a été lancé en décembre 2012 après la mise à disposition de nouvelles données d'une étude de grande envergure menée sur le long terme, nommée HPS2-THRIVE.
Lithuanian: gruodžio mėn., gavus naujų didelio ilgalaikio tyrimo pavadinimu HPS2-THRIVE duomenų.
French: • Tredaptive, Pelzont et Trevaclyn sont des médicaments identiques autorisés dans toute l'Union européenne depuis le 3 juillet 2008 pour le traitement de la dyslipidémie, soit en association avec une statine quand la statine en monothérapie n'est pas suffisante, soit seuls chez les patients qui ne peuvent pas prendre de statines.
Lithuanian: pagal dislipidemijos gydymo indikaciją; juos buvo numatyta vartoti kartu su statinais, kai statinų monoterapijos nepakanka, arba vienus, kai pacientai negali vartoti statinų.
French: Des informations sur Trelegy Ellipta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trelegy Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.