FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mayoría de los pacientes incluidos en el estudio fueron de raza blanca (87% en los tres brazos); la mediana de edad fue de 60 años en los brazos CPP y CPB15 y de 59 años en el brazo CPB15+; y el 29% de los pacientes en los brazos CPP o CPB15 y el 26% de los pacientes en el brazo CPB15+ tenían más de 65 años.
Latvian: CPP un CPB15 grupās vecuma mediāna bija 60 gadi, bet CPB15+ grupā 59 gadi, turklāt 29% pacientu CPP un CPB15 grupās un 26% pacientu CPB15+ grupā bija vecāki par 65 gadiem.
Spanish: Neutropenia febril, Leucopenia, Neutropeniaa, Trombocitope nia
Latvian: Febrila neitropēnija, leikopēnija, neitropēnijaa, trombocitopēnija
Spanish: De los 452 pacientes aleatorizados al inicio del estudio, la mayoría de los pacientes eran de raza blanca (80,0% en el grupo de quimioterapia sola y el 75,3% en el grupo de quimioterapia + bevacizumab), tenían carcinoma de células escamosas (67,1% en el grupo de quimioterapia sola y 69,6% en el grupo de quimioterapia + bevacizumab), tenían enfermedad persistente/recurrente (83,6% en el grupo de quimioterapia sola y 82,8% en el grupo de quimioterapia + bevacizumab), tenían 1-2 localizaciones metastásicas (72,0% en el grupo de quimioterapia sola y 76,2% en el grupo de quimioterapia + bevacizumab), tenían implicación de los ganglios linfáticos (50,2% en el grupo de quimioterapia sola y 56,4% en el grupo de quimioterapia + bevacizumab), y con un intervalo libre de platino ≥ 6 meses (72,5% en el grupo de quimioterapia sola y 64,4% en el grupo de quimioterapia + bevacizumab).
Latvian: No sākotnēji randomizētiem 452 pacientiem vairums bija baltās rases pārstāvji (80,0% tikai ķīmijterapijas grupā un 75,3% ķīmijterapijas + bevacizumaba grupā), tiem bija plakanšūnu karcinoma (67,1% tikai ķīmijterapijas grupā un 69,6 % ķīmijterapijas + bevacizumaba grupā), persistējoša/recidivējoša slimība (83,6% tikai ķīmijterapijas grupā un 82,8% ķīmijterapijas + bevacizumaba grupā), 1-2 metastāžu lokalizācijas (72,0% tikai ķīmijterapijas grupā un 76,2%
Spanish: Los pacientes con antecedentes de hipertensión pueden tener un mayor riesgo de proteinuria durante el tratamiento con bevacizumab.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir hipertensija, var būt paaugstināts proteinūrijas risks, lietojot bevacizumabu.
Spanish: Bevacizumab vs.
Latvian: Ko MVASI satur
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir quimioterapia basada en platino (PC: paclitaxel 200 mg/m2) y carboplatino AUC = 6,0; ambos mediante perfusión IV en el día 1 de cada ciclo de 3 semanas hasta 6 ciclos o PC en combinación con bevacizumab a una dosis de 15 mg/kg mediante perfusión IV el día 1 de cada ciclo de 3 semanas.
Latvian: Pacienti tika randomizēti platīnu saturošai ķīmijterapijai (200 mg/m2 paklitaksela un karboplatīna AUC = 6,0, abus ievadot i.v. infūzijā) (PC) katra 3 nedēļas ilga cikla 1. dienā līdz pat 6 cikliem vai PC kombinācijā ar bevacizumabu devā 15 mg/kg i.v.
Spanish: Cisplatino/ Gemcitabina + bevacizumab 15 mg/kg cada 3 semanas
Latvian: Cisplatīns/gemcitabīns + bevacizumabs 15 mg/kg reizi 3 nedēļās
Spanish: En la mayoría de las ocasiones la cantidad necesaria de MVASI puede ser diluida con una solución de cloruro sódico al 0,9% para inyección hasta un volumen total de 100 ml.
Latvian: Vairumā gadījumu nepieciešamo MVASI daudzumu var atšķaidīt ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām līdz kopējam tilpumam 100 ml. Parenterāli lietojamās zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda uz daļiņu saturu vai krāsas maiņu.
Spanish: • infecciones graves de piel o capas profundas de la piel,
Latvian: • smagas ādas vai dziļāku zemādas slāņu infekcijas;
Spanish: • reducción del número de glóbulos blancos y plaquetas (que ayudan a la coagulación) en sangre,
Latvian: • balto asins šūnu un šūnu, kas palīdz asinīm sarecēt, skaita samazināšanās;
Spanish: La administración de MVASI se debe suspender de forma permanente si tiene:
Latvian: MVASI lietošana pavisam jāpārtrauc, ja Jums rodas
Spanish: (valor de p = 0,3360)
Latvian: (p-vērtība 0,3360)
Spanish: En una serie retrospectiva realizada en una única institución, 12 niños con glioma de alto grado recidivante o progresivo (3 con Grado IV de la OMS, 9 con Grado III) fueron tratados consecutivamente (de 2005 a 2008) con bevacizumab (10 mg/kg) e irinotecán (125 mg/m2) cada 2 semanas.
Latvian: Retrospektīvā, vienā iestādē veikta pētījuma laikā 12 (dzimuši no 2005.-2008. g.) bērni ar recidivējošu vai progresējošu augstas malignitātes pakāpes gliomu (trim un deviņiem bērniem bija attiecīgi IV un III pakāpes glioma(pēc PVO klasifikācijas)) tika ārstēti ar 10 mg/kg lielām bevacizumaba un 125 mg/m2 lielām irinotekāna devām, ievadot ik pēc divām nedēļām.
Spanish: Al inicio, se notificó un GOG PS de 2 en el 0,9% de pacientes en el brazo CP y un 1,2% de pacientes en el brazo CPB.
Latvian: Ziņots, ka pētījuma sākumā 0,9% CP grupas pacientu un 1,2% CPB grupas pacientu novērtējums pēc GOG PS sistēmas bija "2".
Spanish: Mediana de SLP (meses) Razón de riesgo (IC del 95%) Valor de p Tasas de respuesta (pacientes con enfermedad medible)
Latvian: RA (95% TI) p-vērtība Atbildes reakcijas rādītājs (pacientiem ar novērtējamu slimību)
Spanish: Accidente cerebrovascular, Síncope, Somnolencia
Latvian: Cerebrovaskulāri traucējumi, sinkope, miegainība
Spanish: Fascitis necrosantea
Latvian: Nekrotizējošs fasciītsc
Spanish: • NO16966: bevacizumab a una dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX) o 5 mg/kg de bevacizumab cada 2 semanas en combinación con leucovorin + 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4).
Latvian: • NO16966: bevacizumabs 7,5 mg/kg ķermeņa masas ik 3 nedēļas kombinācijā ar perorālo kapecitabīnu un intravenozo oksaliplatīnu (XELOX) vai bevacizumabs 5 mg/kg ķermeņa masas ik 2 nedēļas kombinācijā ar leikovorīnu plus 5-fluoruracilu bolus veidā, kam sekoja 5-fluoruracila infūzija ar oksaliplatīnu intravenozi (FOLFOX-4);
Spanish: En pacientes tratados con algunos tratamientos de quimioterapia mielotóxica junto con bevacizumab se ha observado un aumento de la incidencia de neutropenia grave, neutropenia febril o infección asociada o no a neutropenia grave (incluyendo casos mortales), en comparación con pacientes tratados sólo con quimioterapia.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar dažām mielotoksiskām ķīmijterapijas shēmām un bevacizumabu, salīdzinājumā ar tikai ķīmijterapijas izmantošanu, novēroja smagas neitropēnijas, febrilas neitropēnijas vai infekcijas ar smagu neitropēniju vai bez tās (arī dažiem letāliem gadījumiem) rādītāju palielināšanos.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1246/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1246/002
Spanish: (11,9 vs.14,3 meses; p = 0,4825)
Latvian: (11,9 vs. 14,3 mēneši; p = 0,4825)
Spanish: (valor de p = 0,00004)
Latvian: (p vērtība = 0,00004)
Spanish: Bevacizumab puede influir negativamente en el proceso de cicatrización.
Latvian: Bevacizumabs var nelabvēlīgi ietekmēt brūces dzīšanu.
Spanish: La adición de 5 mg/kg de bevacizumab cada dos semanas a 5-FU/FA dio lugar a un aumento en la tasa de respuesta objetiva, a la prolongación de la supervivencia libre de progresión y a una tendencia a supervivencia más larga en comparación con 5-FU/FA solo (ver Tabla 5).
Latvian: Pievienojot bevacizumabu (5 mg/kg ik 2 nedēļas) 5-FU/FA, palielinājās objektīvā atbildes reakcijas rādītājs, palielinājās dzīvildze bez slimības progresēšanas, un bija vērojama dzīvildzes palielināšanās tendence, salīdzinot ar 5-FU/FA ķīmijterapiju (skatīt 5. tabulu).
Spanish: • úlcera o perforación en el recubrimiento del estómago o del intestino delgado (estos signos pueden incluir dolor abdominal, sensación de hinchazón, heces negras, heces con sangre o sangre en el vómito),
Latvian: • kuņģa vai tievo zarnu gļotādas čūla vai plīsums (iespējamās pazīmes ir sāpes vēderā, vēdera pūšanās sajūta, melni, darvai līdzīgi izkārnījumi vai asinis izkārnījumos (fēcēs) vai atvemtajās masās);
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 21.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti 21. tabulā.
Spanish: Los efectos adversos graves que pueden ser frecuentes (pueden afectar a m 1 de cada 10 pacientes) incluyen:
Latvian: Smagas blakusparādības, kas var būt biežas (var skart 1 līdz no 10 cilvēkiem), ir:
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) que no fueron graves son:
Latvian: Ļoti biežas (var skart vairāk nekā vienu no 10 cilvēkiem), bet ne nopietnas blakusparādības ir:
Spanish: MVASI se utiliza también para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de cérvix persistente, recurrente o metastásico.
Latvian: MVASI lieto arī persistējoša, recidivējoša vai metastātiska dzemdes kakla vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Spanish: No se conoce la seguridad de la reiniciación del tratamiento con bevacizumab en pacientes que hayan experimentado previamente SERP.
Latvian: Bevacizumaba terapijas atsākšanas drošums pacientiem, kuriem iepriekš bijis PRES, nav zināms.
Spanish: FOLFOX-4 + bevacizumab
Latvian: FOLFOX-4 + bevacizumabs
Spanish: • Brazo CP: Carboplatino (AUC 6) y paclitaxel (175 mg/m2) durante 6 ciclos de 3 semanas de duración.
Latvian: • CP grupa: karboplatīns (AUC 6) un paklitaksels (175 mg/m2) sešiem trīs nedēļas ilgiem cikliem;
Spanish: Cuando se utiliza en aquellos pacientes adultos con cáncer avanzado de ovario epitelial, trompa de Falopio, o peritoneal primario que tengan una recaída de su enfermedad de al menos 6 meses después desde la última vez en que fueron tratados con un régimen de quimioterapia con platino, MVASI se administrará en combinación con paclitaxel, topotecán, o doxorrubicina liposomal pegilada.
Latvian: Lietojot pieaugušiem pacientiem ar progresējošu epiteliālu olnīcu, olvadu vai primāru peritoneālu vēzi, ja slimība atkārtojas 6 mēnešu laikā pēc pēdējā ķīmijterapijas kursa, kurā ietverts platīnu saturošs līdzeklis, MVASI tiks lietots kombinācijā ar paklitakselu vai topotekānu, vai pegilētu liposomālu doksorubicīnu.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar MVASI:
Latvian: Pirms MVASI lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Spanish: Tromboembolism o (arterial)b,d , Hemorragiab,d Trombosis venosa profunda
Latvian: Trombembolija (arteriāla),b,d asiņošana,b,d dziļo vēnu tromboze
Spanish: Se notificó desenlace mortal en el 0,8% de los pacientes tratados con bevacizumab comparado con el 0,5% de los pacientes tratados con quimioterapia sola.
Latvian: Tika ziņots par letālu iznākumu 0,8% pacientu, kuri tika ārstēti ar bevacizumabu, salīdzinot ar 0,5% pacientu, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Spanish: • Un raro efecto adverso neurológico llamado síndrome de encefalopatía reversible posterior (SERP) ha sido asociado con el tratamiento con MVASI.
Latvian: • MVASI terapija ir bijusi saistīta ar reti sastopamu neiroloģisku blakusparādību - atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindromu (PRES).
Spanish: Se notificaron accidentes cerebrovasculares (incluyendo ataques isquémicos transitorios) en hasta el 2,7% de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia comparado con hasta el 0,5% de los pacientes tratados con quimioterapia sola.
Latvian: Par smadzeņu asinsrites traucējumiem (tai skaitā pārejošu išēmisku lēkmi) tika ziņots līdz pat 2,7% pacientu, kuri ārstēti ar bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,5% pacientu, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Spanish: En la Tabla 11 se presentan los resultados.
Latvian: Rezultāti norādīti 11. tabulā.
Spanish: Los resultados de este ensayo se presentan en la Tabla 17.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti apkopoti 17. tabulā.
Spanish: En pacientes tratados con bevacizumab, el aumento observado en la creatinina sérica no estuvo asociada a una mayor incidencia de manifestaciones clínicas de la insuficiencia renal.
Latvian: Novērotā kreatinīna koncentrācijas serumā palielināšanās ar bevacizumabu ārstētajiem pacientiem nebija saistīta ar nieru darbības traucējumu klīnisko izpausmju sastopamības pieaugumu.
Spanish: En algunos ensayos clínicos, se notificaron reacciones anafilácticas y de tipo anafilactoide con mayor frecuencia en los pacientes que habían recibido bevacizumab en combinación con quimioterapia que en los que habían recibido quimioterapia sola.
Latvian: Dažu klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri bevacizumabu saņēma kombinācijā ar ķīmijterapiju, anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas ir aprakstītas biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Spanish: Se notificó infarto de miocardio en hasta el 1,4% de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia comparado con hasta el 0,7% de los pacientes tratados con quimioterapia sola.
Latvian: Tika ziņots par miokarda infarkta rašanos līdz 1,4% pacientu, kuri ārstēti ar bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,7% pacientu, kuri ārstēti tikai ar ķīmijterapiju.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad / reacciones a la perfusión (ver sección 4.8)
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas/infūzijas izraisītas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Spanish: • En la comparación global se demostró la superioridad de los brazos que contenían bevacizumab frente a los brazos que contenían quimioterapia sola en la población por intención de tratar en términos de supervivencia libre de progresión (Tabla 7).
Latvian: • kopumā bevacizumabu saturošās grupas pārākums, salīdzinot ar tikai ķīmijterapijas grupu, bija pierādīts attiecībā uz dzīvildzi bez slimības progresēšanas ITT (terapijai paredzētā populācijā) (7. tabula).
Spanish: (14,9 vs. 17,5 meses; p = 0,4146)
Latvian: (14,9 vs. 17,5 mēneši; p = 0,4146)
Spanish: Los pacientes que han sufrido una reacción tromboembólica venosa pueden tener un riesgo mayor de recurrencia con bevacizumab en combinación con quimioterapia que con quimioterapia sola.
Latvian: Pacienti, kuriem bija venozās trombembolijas gadījums, bija augstāks recidīva risks, ja viņi lietoja bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Spanish: Hipersensibilidad, reacciones a la perfusióna,b,c
Latvian: Paaugstināta jutība, infūzijas izraisītas reakcijasa,b,c
Spanish: Mediana SLP (meses) Razón de riesgo (IC del Pacientes aleatorizados con estadio IV de la enfermedad CPP (n = 153)
Latvian: Riska attiecība (95% TI)4 Randomizētie pacienti, kam ir IV stadijas slimība CPP (n = 153)
Spanish: Paclitaxel/bevacizumab (n = 368)
Latvian: Paklitaksels/ bevacizumabs (n = 368)
Spanish: Variable secundaria Supervivencia libre de progresión (SLP)
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs Dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS)
Spanish: En el estudio sólo se incluyeron pacientes con carcinoma de ovario, peritoneal primario o trompa de Falopio confirmado histológicamente que habían recaído tras > 6 meses del tratamiento con quimioterapia basada en platino, que no habían recibido quimioterapia durante la recaída y que no habían recibido tratamiento previo con bevacizumab, otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF.
Latvian: Šajā pētījuma iekļāva tikai tādus pacientus, kuriem bija histoloģiski dokumentēts olnīcu, primārs peritoneāls vai olvadu vēzis ar recidīvu > 6 mēnešus pēc platīnu saturošu līdzekļu ķīmijterapijas, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju recidīva gadījumā un, kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju ar bevacizumabu vai citiem VEGF inhibitoriem, vai līdzekļiem, kas darbojas uz VEGF receptoriem.
Spanish: En los pacientes que desarrollan SERP, está recomendado el tratamiento de los síntomas específicos incluyendo el control de la hipertensión, junto con la interrupción del tratamiento con MVASI.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas PRES, papildus MVASI lietošanas pārtraukšanai ieteicama specifisku simptomu, tai skaitā hipertensijas, ārstēšana.
Spanish: • diarrea, náuseas, vómitos y dolor abdominal.
Latvian: • caureja, slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā.
Spanish: MVASI está indicado en combinación con carboplatino y gemcitabina o en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial sensible a platino tras primera recaída, carcinoma de la trompa de Falopio, o carcinoma peritoneal primario que no hayan recibido tratamiento previo con bevacizumab, otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF.
Latvian: MVASI kombinācijā ar karboplatīnu un gemcitabīnu vai kombinācijā ar karboplatīnu un paklitakselu indicēts tādu pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir pret platīniem jutīga epiteliāla olnīcu, olvadu vai primāra peritoneāla vēža pirmreizējs recidīvs un kuri iepriekš nav ārstēti ar bevacizumabu vai citiem VEGF inhibitoriem vai līdzekļiem, kas iedarbojas uz VEGF receptoriem.
Spanish: Neuropatía sensorial periféricaa
Latvian: Perifēra sensora neiropātijaa,
Spanish: Microangiopatí a renal trombóticaa,b, Aneurismas y disecciones arteriales
Latvian: Nieru trombotiska mikroangiopātijaa, b, aneirismas un artēriju disekcijas
Spanish: Hemorragia pulmonar/ Hemoptisisa,b, Embolia pulmonar, Epistaxis, Disnea,
Latvian: Plaušu asiņošana/ asins spļaušanab,d, plaušu embolija, hipoksija, disfonija a
Spanish: Anomalías fetalesa,c
Latvian: Augļa patoloģijasa,c
Spanish: Accidente cerebrovascular, Síncope, Somnolencia, Cefalea
Latvian: Cerebrovaskulārs traucējums, sinkope, miegainība, galvassāpes
Spanish: En un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, controlado, abierto (GOG-0213), se estudió la seguridad y eficacia de bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino, trompa de Falopio y peritoneal primario, que no recibieron quimioterapia previa durante la recaída.
Latvian: GOG-0213 GOG-0213 bija randomizēts, kontrolēts, atklāts III fāzes pētījums, kura laikā tika vērtēts bevacizumaba drošums un efektivitāte, ārstējot pacientus, kuriem bija pret platīnu saturošiem līdzekļiem jutīgs epiteliāla olnīcu, olvadu vai primāra peritoneāla vēža recidīvs un kuri recidīva ārstēšanai iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju.
Spanish: Un subestudio con mujeres premenopáusicas de un ensayo en fase III para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de colon, mostró una mayor incidencia de nuevos casos de insuficiencia ovárica en el grupo de bevacizumab comparado con el grupo control.
Latvian: III fāzes pētījumā pacientiem ar resnās zarnas vēzi, lietojot zāles papildterapijas veidā, apakšpētījumā ar sievietēm pirms menopauzes bevacizumaba grupā biežāk nekā kontroles grupā tika novēroti pirmreizējas olnīcu mazspējas gadījumi.
Spanish: En el ensayo E4599 multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado con comparador activo se evaluó bevacizumab como tratamiento en primera línea de pacientes con CPNM localmente avanzado (estadio IIIB con derrame pleural maligno), metastásico o recidivante con un tipo histológico sin predominio de células escamosas.
Latvian: E4599 bija atklāts, randomizēts, aktīvi kontrolēts, daudzcentru klīniskais pētījums, kurā vērtēja bevacizumabu pirmās izvēles terapijai pacientiem ar lokāli progresējošu (IIIB stadijas ar ļaundabīgu izsvīdumu pleirā), metastatisku vai recidivējošu NSŠPV, kam histoloģijā galvenokārt nav plakanās šūnas.
Spanish: Quimioterapia + bevacizumab (n = 227)
Latvian: Ķīmijterapija + bevacizumabs (n = 227)
Spanish: 5-fluorouracilo IV en bolo/perfusión, cada uno los días 1 y 2
Latvian: bolus/infūzija katrs 1. un 2. dienā
Spanish: Brazo 2 IFL + bevacizumaba
Latvian: 2. grupa IFL + bevacizumabsa
Spanish: Bevacizumab 10 mg/kg cada 2 semanas.
Latvian: Bevacizumabs 10 mg/kg reizi 2 nedēļās.
Spanish: Microangiopatía trombótica renal b,c, Aneurismas y disecciones arteriales
Latvian: Trombotiska nieru mikroangiopātijab, c, aneirismas un artēriju disekcijas
Spanish: (17,5 vs.14,3 meses; p = 0,0609)
Latvian: (17,5 vs. 14,3 mēneši; p = 0,0609
Spanish: Trastorno ocular, Lagrimeo aumentado
Latvian: Acu bojājumi Acu slimības, pastiprināta asarošana
Spanish: MVASI en combinación con paclitaxel, topotecán, o doxorrubicina liposomal pegilada está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial recurrente resistente a platino, de trompa de Falopio o peritoneal primario que no hayan recibido más de dos tratamientos de quimioterapia previos y no hayan recibido tratamiento previo con bevacizumab u otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF (ver sección 5.1).
Latvian: MVASI kombinācijā ar paklitakselu, topotekānu vai pegilētu liposomālu doksorubicīnu indicēts tādu pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir pret platīnu saturošiem līdzekļiem rezistenta epiteliāla olnīcu, olvadu vai primāra peritoneāla vēža recidīvs, kuri iepriekš nav saņēmuši vairāk kā divus ķīmijterapijas kursus kā arī iepriekš nav saņēmuši bevacizumaba vai citu VEGF inhibitoru vai līdzekļu, kas iedarbojas uz VEGF receptoriem, terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Los resultados de este ensayo se presentan en la Tabla 15.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti apkopoti 15. tabulā.
Spanish: > 12 meses (n = 282) Mediana
Latvian: Riska attiecība (95 % TI) > 12 mēneši (n = 282) Mediāna
Spanish: La variable principal de eficacia fue la supervivencia libre de progresión, las variables secundarias del ensayo incluyeron la duración de la supervivencia global.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas, sekundārie pētījuma mērķa kritēriji bija kopējās dzīvildzes ilgums.
Spanish: Hipertensión pulmonara, Perforación del tabique nasala
Latvian: Pulmonāla hipertensijaa, deguna sienas perforācijaa
Spanish: • pérdida del apetito,
Latvian: • ēstgribas zudums;
Spanish: Tras corregir en función del peso corporal, los hombres tenían el aclaramiento de bevacizumab más alto (+ 17%) que las mujeres.
Latvian: Pēc korekcijas atbilstoši ķermeņa masai, vīriešu dzimuma pacientiem bevacizumaba klīrensa ātrums bija par 17% lielāks nekā sieviešu dzimuma pacientēm.
Spanish: La variable principal fue la supervivencia global, y dentro de las variables secundarias del ensayo se incluía la supervivencia libre de progresión.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze, bet pētījuma sekundārais mērķa kritērijs ietvēra dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Spanish: Las reacciones de Grado 3-5 se han observado en hasta el 2,3% de los pacientes tratados con bevacizumab + quimioterapia comparado con < 1% con quimioterapia sola (NCI-CTCAE v.3).
Latvian: pakāpes traucējumi tika novēroti līdz pat 2,3% pacientu, kuri ārstēti ar bevacizumabu un ķīmijterapiju, salīdzinot ar < 1% tikai ķīmijterapijas lietošanas gadījumā (NCI-CTCAE v.3).
Spanish: 4 ml de solución en un vial (vidrio tipo I) con tapón (goma butílica) que contiene 100 mg de bevacizumab.
Latvian: 4 ml šķīduma flakonā (I klases stikla) ar butilkaučuka aizbāzni ir 100 mg bevacizumaba.
Spanish: La radiación previa es un factor de riesgo para la perforación GI en pacientes con cáncer de cérvix persistente, recurrente o metastásico tratados con MVASI y todos los pacientes con perforación GI tenían antecedentes de radiación previa.
Latvian: Pacientiem, kuriem ar MVASI tiek ārstēts persistējošs, recidivējošs vai metastātisks dzemdes kakla vēzis, agrāk veikta apstarošana ir KZT perforācijas riska faktors, un visiem pacientiem ar KZT perforāciju anamnēzē veikta apstarošana.
Spanish: Análisis exploratorio de la SLP y SG en la cohorte con quimioterapia
Latvian: Pētnieciskās PFS un kopējās dzīvildzes analīzes atbilstoši ķīmijterapijas grupai
Spanish: Los resultados de este ensayo se presentan en la Tabla 19.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti ir apkopoti 19. tabulā.
Spanish: Abscesoa,b, Infección
Latvian: Sepse, celulīts, abscessa,b, infekcija, urīnceļu infekcija
Spanish: 16 ml de solución en un vial (vidrio tipo I) con tapón (goma butílica) que contiene 400 mg de bevacizumab.
Latvian: 16 ml šķīduma flakonā (I klases stikla) ar butilkaučuka aizbāzni ir 400 mg bevacizumaba.
Spanish: Este ensayo clínico fue diseñado como un fase III, abierto, aleatorizado y de dos brazos para la evaluación de bevacizumab más quimioterapia (QT + BV) frente a quimioterapia sola (QT).
Latvian: Šis pētījums bija plānots kā atklāts, randomizēts, divu grupu III fāzes pētījums, kurā vērtēja bevacizumabu kopā ar ķīmijterapiju (ĶT + BV), salīdzinot tikai ar ķīmijterapiju (ĶT).