FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skillnaderna i suppressionsgrad mellan tabletter och lösning kvarstod till och med vecka 96 för doseringen en dos dagligen.
Hungarian: A tabletták és az oldatok szuppressziós rátáinak ez a különbsége a napi egyszeri adagolás mellett 96 héten át fennmaradt.
Swedish: Artificiella smaktillsatser (jordgubb/banan) Renat vatten
Hungarian: Trinátrium-citrát Mesterséges eperaroma Mesterséges banánaroma Tisztított víz
Swedish: Barn: Den absoluta biotillgängligheten av lamivudin (ungefär 58-66%) var lägre hos barn under 12 år.
Hungarian: 58-66%) 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél csökkent mértékű volt.
Swedish: Om du märker några symtom på infektion under tiden du tar Epivir: Tala med din läkare omgående.
Hungarian: Amennyiben bármilyen fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben az Epivir-t szedi: Azonnal mondja el kezelőorvosának.
Swedish: Epivir används för behandling av hivinfektion (infektion med humant immunbristvirus) hos vuxna och barn.
Hungarian: Az Epivir-t a HIV (humán immunhiány vírus) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin (E460) Natriumstärkelseglykolat Magnesiumstearat
Hungarian: Mikroristályos cellulóz (E460) Karboximetil-keményítő-nátrium Magnézium-sztearát
Swedish: Hur Epivir ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az Epivir-t tárolni?
Swedish: Genomsnittlig kvot av likvor/serumkoncentration av lamivudin 2-4 timmar efter peroral administrering var cirka 0,12.
Hungarian: Az átlagos CSF/szérum lamivudin koncentráció arány az orális bevétel után 2-4 órával kb.
Swedish: Samtidig administrering av lamivudin och höga doser trim/sulfa för behandling av Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) och toxoplasmos bör undvikas.
Hungarian: Lamivudin együttadását ko-trimoxazol nagy adagjaival, Pneumocystis jirovecii pneumoniában (PCP) és toxoplasmosisban kerülni kell.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats i samband med immunreaktivering; emellertid är den rapporterade tidpunkten för debut mer varierad och dessa händelser kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjats.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Swedish: Barnsäkra HDPE burkar eller blisterförpackningar av PVC/aluminiumfolie som var och en innehåller 30 tabletter.
Hungarian: Gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartály vagy PVC/alumínium buborékcsomagolások, amelyekben 30 tabletta van.
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbar, kan kontinuerlig hemodialys användas som behandling vid överdosering, även om det inte har studerats.
Hungarian: A lamivudin dializálható, ezért túladagolás esetén folyamatos haemodialysist kell alkalmazni, bár erre vonatkozólag nem végeztek vizsgálatokat.
Swedish: Barnsäkra HDPE burkar eller blisterförpackningar av PVC/aluminiumfolie som var och en innehåller 60 tabletter.
Hungarian: Gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartály vagy PVC/alumínium buborékcsomagolások, amelyekben 60 tabletta van.
Swedish: Lamivudin 4 mg/kg Dosering två gånger dagligen Geometriskt medelvärde (95% KI)
Hungarian: Lamivudine 4 mg/ttkg napi kétszeri alkalmazás Geometriai átlagérték (95% Cl)
Swedish: 60 filmdragerade tabletter Tabletter med brytskåra
Hungarian: 60 filmtabletta Törővonallal ellátott tabletta
Swedish: Lamivudin uppvisar in vitro låg cytotoxicitet gentemot perifera lymfocyter i blod, mot etablerade lymfocyt- och monocytmakrofagcellinjer och mot olika benmärgsstamceller.
Hungarian: In vitro a lamivudin citotoxicitása alacsony a perifériás limfocitákra, az érett limfocita és monocitamakrofág sejtvonalakra és a különbözö csontvelő őssejtekre.
Swedish: Epivir 150 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i vita polyetylen-burkar eller i blisterförpackningar med 60 tabletter.
Hungarian: Az Epivir 150 mg filmtabletta 60 tablettát tartalmazó, fehér polietilén tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
Swedish: Behandling skall endast initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Hungarian: A terápiát HIV-fertőzöttek kezelésében tapasztalt orvosnak kell elrendelnie.
Swedish: Baserat på antagandet att kreatininclearance och lamivudin clearance är korrelerat på samma sätt hos barn och vuxna, rekommenderas att doseringen till barn med nedsatt njurfunktion reduceras i förhållande till deras kreatininclearance på samma sätt som för vuxna.
Hungarian: Mivel feltételezhető, hogy a kreatinin clearance és a lamivudin clearance hasonlóan alakul gyermekekben, mint felnőttekben, vesekárosodott gyerekeknél az adagolást a kreatinin clearance-nek megfelelően, a felnőtteknél látottakkal azonos mértékben kell csökkenteni.
Swedish: Barn som väger 14 till ≤ 20 kg: Den rekommenderade dosen är 150 mg dagligen.
Hungarian: Legalább 14 kg, de kevesebb mint 20 kg testtömegű gyermekek: az ajánlott adag naponta 150 mg.
Swedish: Filmdrageringen: hypromellos, titandioxid, svart järnoxid (E172), makrogol, polysorbat 80.
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid, fekete vas-oxid (E172), makrogol, poliszorbát 80.
Swedish: Liksom biverkningarna som nämns nedan för Epivir kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Hungarian: Az Epivir-rel kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
Swedish: Barn från 3 månader upp till ett år: Rekommenderad dos är 0,5 ml/kg (5 mg/kg) två gånger dagligen.
Hungarian: Gyermekek három hónapostól egy éves életkorig: az ajánlott adag naponta kétszer 0,5 ml/ttkg (5 mg/ttkg).
Swedish: Mindre vanlig: Neutropeni och anemi (båda ibland allvarliga), trombocytopeni.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: neutropenia és anaemia (mindkettő néha súlyos), trombocytopenia Nagyon ritka: tiszta vörösvértest aplasia
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Swedish: Lamivudins metabolism involverar inte CYP3A och därför interagerar troligtvis inte lamivudin med läkemedel som metaboliseras via detta system (t ex PIs).
Hungarian: A lamivudin nem metabolizálódik a CYP3A izoenzimen, így interakciója az így metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. PI-k) nem valószínű.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanlig: Hosta, symtom från näsan.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek Gyakori: köhögés, orrtünetek
Swedish: Abakavir bibehåller sin antiretrovirala aktivitet mot lamivudinresistent HIV-1 som endast har M184V-mutationen.
Hungarian: Az abakavir megtartja antiretrovirális aktivitását a lamivudin rezisztens és csak az M184V mutánst tartalmazó HIV-1-gyel szemben.
Swedish: Fler fall av resistens upptäcktes hos patienter som hade fått lamivudin oral lösning i kombination med andra antiretrovirala orala lösningar jämfört med de som fick motsvarande doser i form av tabletter.
Hungarian: Az egyéb antiretrovirális oldatokkal kombinációban lamivudin oldattal kezelt betegeknél több rezisztencia esetet észleltek, mint azoknál, akik hasonló dózisokat kaptak tabletta gyógyszerformában.
Swedish: Kartong med 240 ml lamivudin 10 mg/ml oral lösning i vit plastflaska av polyetylen (HDPE) med barnsäkert lock.
Hungarian: 240 ml belsőleges oldat gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, fehér, nagy denzitású polietilén (HDPE) palackban, dobozban.
Swedish: Öppnad förpackning är hållbar i en månad.
Hungarian: A belsőleges oldatot felbontás után 1 hónappal ki kell önteni.
Swedish: Oral lösning:
Hungarian: Belsőleges oldat:
Swedish: Trifosfatet är en selektiv hämmare av HIV-1- och HIV-2-replikation in vitro och är även aktivt mot zidovudinresistenta kliniska isolat av HIV.
Hungarian: A lamivudin-5'-trifoszfát in vitro a HIV-1 és HIV-2 replikáció szelektív inhibitora, és hatásos a zidovudinra rezisztens klinikai HIV izolátumokra is.
Swedish: Trots detta behöver dosen inte justeras såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.5 och 4.2).
Hungarian: Ez nem igényel dóziscsökkentést, ha a betegnek nincs vesekárosodása (lásd 4.5 és 4.2 pont).
Swedish: Sackaros 20% w/v (3 g/15 ml) Metylparahydroxibensoat (E 218)
Hungarian: Szacharóz 20% w/v (3g/15 ml) Metil-parahidroxibenzoát Propil-parahidroxibenzoát Vízmentes citromsav Propilénglikol
Swedish: HIV-1-resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184V aminosyraförändring i anslutning till den aktiva delen ('active site') av omvänt transkriptas.
Hungarian: A HIV-1 lamivudinnal szembeni rezisztenciája magába foglalja az M184V aminosav változásának kialakulását, a virális reverz transzkriptáz (RT) aktív helyének közelében.
Swedish: EU/1/96/015/001 (Plastburkar) EU/1/96/015/004 (Blisterförpackningar)
Hungarian: EU/1/96/015/001 (tartály) EU/1/96/015/004 (buborékcsomagolás)
Swedish: En doseringsspruta och en plastadapter till flaskan finns med i förpackningen.
Hungarian: A csomagban egy adagoló szájfecskendőt és a palackhoz való műanyag csatlakozó feltétet is elhelyeztek.
Swedish: EU/1/96/015/003 (Plastburkar) EU/1/96/015/005 (Blisterförpackningar)
Hungarian: EU/1/96/015/003 (tartály) EU/1/96/015/005 (buborékcsomagolás)
Swedish: Administrering av Epivir tabletter är bioekvivalent med administrering av Epivir oral lösning med avseende på AUC∞ och Cmax hos vuxna.
Hungarian: Felnőtteknél az Epivir tabletta alkalmazása az AUC éa a Cmax vonatkozásában bioekvivalens az Epivir belsőleges oldatéval.
Swedish: Lamivudin metaboliseras intracellulärt till den aktiva substansen lamivudin 5´-trifosfat, som huvudsakligen verkar som en kedjeterminator ('chain terminator') vid HIV-virusets omvända transkription.
Hungarian: Intracellulárisan a hatásért felelős lamivudin-5'-trifoszfáttá metabolizálódik, és elsősorban a HIV reverz transzkripció láncterminátoraként fejti ki hatását.
Swedish: Dessutom ska Epivir inte tas samtidigt med något annat läkemedel som innehåller lamivudin (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ezenkívül az Epivir nem szedhető egyéb, lamivudint tartalmazó gyógyszerrel együtt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av lamivudin såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A lamivudin adagján azonban nem kell változtatni, kivéve, ha a beteg vesefunkciói beszűkültek (lásd 4.2 pont).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található
Swedish: • läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet
Hungarian: • rendszeresen szedett, szorbitot és egyéb cukoralkoholt (például xilitet, mannitot, laktitot vagy maltitot) tartalmazó (általában folyékony formájú) gyógyszerek,
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Swedish: Lamivudin 8 mg/kg Dosering en gång dagligen Geometriskt medelvärde (95% KI)
Hungarian: Lamivudine 8 mg/ttkg napi egyszeri alkalmazás Geometriai átlagérték (95% Cl)
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Epivir och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (t.ex. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Hungarian: Amikor csak lehetséges, elkerülendő az Epivir hosszabb időtartamú egyidejű alkalmazása szorbitot vagy egyéb, ozmotikus hatású polialkoholt vagy monoszacharid cukoralkoholt tartalmazó gyógyszerekkel (pl. xilit, mannit, laktit, maltit).
Swedish: Interaktion med trimetoprim, som ingår i trimsulfa, orsakar 40% ökning av lamivudinexponeringen vid terapeutiska doser.
Hungarian: A trimetoprimmal, a ko-trimoxazol egyik komponensével való interakció terápiás adagok esetén a lamivudin expozíció 40%-os emelkedését okozza.
Swedish: Totalt clearance av lamivudin är i genomsnitt ungefär 0,32 l/timme/kg och sker huvudsakligen renalt (>70%) via katjontransportsystemet (organic cationic transport system).
Hungarian: 0,32 l/óra/ttkg, döntően renális clearance-szel (>70%), a szerves kationtranszport rendszeren keresztül.
Swedish: Dessa resultat uppnåddes i en population som tidigare ej behandlads med antiretroviral terapi och som främst bestod av asymptomatiska hivinfekterade patienter (CDC stadium A).
Hungarian: Ezeket az eredményeket egy, még antiretrovirális kezelésben nem részesült, elsősorban tünetmentes HIV fertőzöttekből álló betegcsoporton észlelték (CDC A stádium).
Swedish: Samtidig administrering av Epivir oral lösning och läkemedel innehållande sorbitol bör endast övervägas då behandling med enbart tabletter ej kan undvikas och fördelarna med behandlingen överväger möjliga risker, såsom minskad virologisk suppression.
Hungarian: Az Epivir belsőleges oldat szorbitot tartalmazó gyógyszerekkel történű egyidejű alkalmazása csak abban az esetben javasolt, amennyiben nem lehetséges olyan kombinációs adagolás, amelyben csak tabletták vannak, és az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat, beleértve a csökkent mértékű vírusszupressziót.
Swedish: För in doseringssprutan i munnen och rikta den mot insidan av kinden.
Hungarian: Vegye a fecskendőt a szájába úgy, hogy a fecskendő hegyét a szájüreg oldalfala felé irányítja.
Swedish: Överväg mer frekvent monitorering av hiv-1 virusmängd då Epivir används tillsammans med kontinuerligt administrerade läkemedel innehållande sorbitol (t.ex. Ziagen oral lösning).
Hungarian: Mérlegelendő a HIV-1 vírusterhelés gyakoribb monitorozása az Epivir és szorbitot tartalmazó gyógyszerek (például a Ziagen belsőleges oldat) hosszabb ideig tartó egyidejű alkalmazása esetén.
Swedish: Vikt och metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling.
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek: Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Swedish: Administrering av trimsulfa tillsammans med lamivudin till patienter med nedsatt njurfunktion bör ske först efter noggrant övervägande.
Hungarian: Ko-trimoxazol adása lamivudinnal vesekárosodott betegeknek gondos mérlegelést igényel.
Swedish: Lamivudin har i stor utsträckning använts som komponent i antiretroviral kombinationsterapi med andra antiretrovirala läkemedel av samma terapiklass (NRTIs) eller olika terapiklasser (PIs, NNRTIs).
Hungarian: A lamivudint elterjedten alkalmazzák az antiretrovirális kombinációs terápia összetevőjeként, azonos csoportba (NRTI-k) vagy más csoportba (PI-k, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok) tartozó vírusellenes gyógyszerekkel együtt.
Swedish: Pediatrisk population: I en studie på barn (se avsnitt 5.1 ARROW-studien), rapporterades en lägre frekvens av virologisk suppression och en högre grad av virologisk resistens hos barn som fick Epivir oral lösning jämfört med de som fick tablettformuleringen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Egy gyermekek és serdülők bevonásával végzett vizsgálatban (lásd 5.1 pont, ARROW vizsgálat), az Epivir belsőleges oldatot kapó gyermekeknél kisebb arányú vírus-szuppressziót és nagyobb vírus-rezisztencia gyakoriságot jelentettek a tablettát szedőkhöz képest.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Hungarian: Ha orvosa úgy tájékoztatta, hogy Ön egyes cukorfélékre érzékeny, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni az Epivir-t.
Swedish: Även om det inte har studerats, förväntas samma effekt med andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (tex xylitol, mannitol, laktitol, maltitol (se avsnitt 4.5)).
Hungarian: Hasonló hatás várható más ozmotikus hatású polialkoholok vagy monoszacharid cukoralkoholok (pl. xilit, mannit, laktit, maltit) esetében, habár ezeket nem vizsgálták (lásd 4.5 pont).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Epivir
Hungarian: Tudnivalók az Epivir szedése előtt
Swedish: 150 mg 2 gånger dagligen
Hungarian: 150 mg 2-szer naponta
Swedish: Den kliniska relevansen av sådana fynd är dock inte klart fastställd.
Hungarian: Ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége azonban nem egyértelmű.
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv Kombinationsbehandling som Epivir kan göra att andra tillstånd utvecklas under hivbehandlingen.
Hungarian: A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai Az Epivir-t is tartalmazó kombinált kezelés más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV kezelése során.
Swedish: Hur du tar Epivir
Hungarian: Hogyan kell szedni az Epivir-t?
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Epivir oral lösning tillhandahålls i vita flaskor av polyeten med 240 ml lösning.
Hungarian: Az Epivir belsőleges oldat 240 ml oldatot tartalmazó, fehér polietilén palackban kapható.
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 225 mg dagligen.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta 225 mg.
Swedish: För de fyra patienterna i studien PENTA 15 som var under 12 månader och som bytte från doseringsregimen två gånger dagligen till en gång dagligen (se avsnitt 5.1) var det geometriska medelvärdet för AUC (0-24) (95% KI) för lamivudin i plasma 10,31 (6,26, 17,0) µg.h/ml vid dosering en gång dagligen och 9,24 (4,66, 18,3) µg.h/ml vid dosering två gånger dagligen.
Hungarian: A PENTA 15 vizsgálatban négy, 12 hónaposnál fiatalabb, olyan beteg lamivudin plazma AUC (0-24) geometriai átlagértéke (95% CI), akiket a napi kétszeri adagolási rendről a napi egyszerire állítottak át (lásd 5.1 pont), 10,31 (6,26, 17,0) µg.óra/ml volt a napi egyszeri adagolás, míg 9,24 (4,66, 18,3) µg.óra/ml volt a napi kétszeri adagolás során.
Swedish: Multipel antiretroviral kombinationsbehandling som innehåller lamivudin har visats vara effektiv hos antiretroviralt naiva patienter liksom hos patienter som uppvisar virus med M184V mutationen.
Hungarian: A több gyógyszeres, lamivudint tartalmazó antiretrovirális terápia hatásosnak bizonyult antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknél, csakúgy mint azon betegek esetében, akikben M184V mutációkat tartalmazó vírusokat mutattak ki.
Swedish: Epivir tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Hungarian: A nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Drag ut kolvstången och mät upp den första delen av ordinerad dos.
Hungarian: Húzza kifelé a fecskendő dugattyúját, amíg a fecskendőbe bejut a teljes adag első része.
Swedish: För patienter som har svårt att svälja tabletter kan tabletten/tabletterna krossas och tillsättas till en liten mängd halvfast föda eller dryck.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, a tabletta/tabletták szétzúzhatók és hozzáadhatók kis mennyiségű félszilárd ételhez vagy folyadékhoz, amelyet azonnal el kell fogyasztani (lásd 5.2 pont).
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn (som väger minst 25 kg):
Hungarian: Felnőttek, serdülők és gyermekek (legalább 25 kg testtömegűek):
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
Hungarian: • ha allergiás a lamivudinra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Epivir är indicerat som en del i antiretroviral kombinationsbehandling av vuxna och barn infekterade med humant immunbristvirus (HIV).
Hungarian: Az Epivir az emberi immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére javallott, az antiretrovirális kombinációs terápia részeként.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml oral lösning, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Swedish: Hos barn uppvisade administrering av tabletter som givits samtidigt med andra antiretrovirala tabletter ett högre AUC∞ och Cmax för lamivudin i plasma än oral lösning som givits samtidigt med andra antiretrovirala orala lösningar.
Hungarian: Gyermekeknél a a más antiretrovirális tablettákkal egyidejűleg adott tabletta alkalmazása esetén nagyobb lamivudin plazma AUC és Cmax-értékek alakultak ki, mint az egyéb antiretrovirális belsőleges oldatokkal egyidejűleg alkalmazott belsőleges oldat esetén.
Swedish: 1,6 mg/kg
Hungarian: 1,6 mg/ttkg
Swedish: Rekommenderade doser för patienter med kreatininclearance lägre än 50 ml/min framgår av doseringsavsnittet (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Az 50 ml/perc alatti kreatinin clearance esetére ajánlott adagolást az adagolás fejezet mutatja (lásd 4.2 pont).
Swedish: Två dagliga doser Plasma HIV-1 RNA <80 kopior/ml: n/N (%)
Hungarian: Napi kétszeri dózis Plazma HIV-1 RNS <80 kópia/ml: n/N (%)
Swedish: En daglig dos Plasma HIV-1 RNA <80 kopior/ml: n/N (%)
Hungarian: Napi egyszeri dózis Plazma HIV-1 RNS <80 kópia/ml: n/N (%)
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Hungarian: A ritka örökletes fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szukráz-izomaltáz elégtelenség esetén ez a gyógyszer nem szedhető.
Swedish: Inga studier har utförts vad gäller påverkan på förmågan att köra bil eller handha maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Swedish: Om du eller ditt barn har någon njursjukdom kan dosen ändras.
Hungarian: Ha Önnek vagy gyermekének veseproblémái vannak, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Swedish: Genotypiska resistensanalyser gjordes på fall med plasma HIV-1 RNA >1000 kopior/ml.
Hungarian: Genotípusos rezisztencia analízist végeztek >1000 kópia/ml plazma HIV-1 RNS mintákon.
Swedish: • om du eller ditt barn har någon njursjukdom, dosen kan behöva ändras.
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének veseproblémája van, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Swedish: En ml av oral lösning innehåller 10 mg lamivudin.
Hungarian: A belsőleges oldat ml-enként 10 mg lamivudint tartalmaz.
Swedish: Överväg mer frekvent övervakning av hiv-1 virusmängd om kontinuerlig samtidig administrering inte kan undvikas.
Hungarian: Amennyiben a hosszabb ideig tartó egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelendő a HIV-1 vírusterhelés gyakoribb monitorozása.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Epivir 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i vita polyetylen-burkar eller i blisterförpackningar med 30 tabletter.
Hungarian: Az Epivir 300 mg filmtabletta 30 tablettát tartalmazó, fehér polietilén tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
Swedish: Barn som väger minst 14 kg och mindre än 20 kg:
Hungarian: Gyermekek legalább 14 kg, de kevesebb, mint 20 kg testtömeggel:
Swedish: Denna dos kan ges antingen som 150 mg två gånger dagligen eller 300 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg, vagy naponta egyszer 300 mg formájában (lásd 4.4 pont).
Swedish: Jämförelse mellan dosering en och två gånger dagligen GLS mean ratio (90% Kl)
Hungarian: A naponta egyszeri, illetve kétszeri alkalmazás összehasonlítása GLS átlagarány (90% Cl)
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Epivir Om du är diabetiker tänk på att varje dos (150 mg = 15 ml) innehåller 3 g socker.
Hungarian: Ha Ön cukorbeteg, tudjon róla, hogy minden adag (150 mg = 15 ml) 3 g cukrot tartalmaz.
Swedish: Tre av patienterna hade omätbara virusnivåer och en hade plasma HIV-RNA på 900 kopior/ml vid vecka 48.
Hungarian: A 48. héten három betegnél nem kimutatható vírusterhelést észleltek, míg egy esetben 900 kópia/ml HIV RNS plazmaszintet mértek.