FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: il CHMP ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Nasonex e denominazioni associate (Vedere Allegato I).
Slovak: • výbor súhlasil s harmonizáciou súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa, ktorú navrhol a o ktorej diskutoval držiteľ povolenia na uvedenie na trh, výbor CHMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh a súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú uvedené v prílohe III pre liek Nasonex a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Italian: Foglio illustrativo
Slovak: Časť pod nadpisom
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio del medicinale, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Italian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Slovak: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunsko
Italian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo
Slovak: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalsko
Italian: 00-867 Warszawa Polonia
Slovak: 00-867 Warszawa Poľsko
Italian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croazia
Slovak: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorvátsko
Italian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
Italian: 85540 Haar Germania
Slovak: 85540 Haar
Italian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna
Slovak: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
Italian: 174 56 Alimos Grecia
Slovak: 174 56 Alimos
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francia
Slovak: Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francúzsko
Italian: B-1200 Bruxelles Belgio
Slovak: B-1200 Bruxelles Belgicko
Italian: Am Euro Platz 2
Slovak: Platz 2
Italian: Nasonex aquosumNasenspray
Slovak: Nasonex aquosum - Nasenspray
Italian: Lussemburgo MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Slovak: Luxembursko MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Italian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Slovak: Via Vitorchiano 151 00189
Italian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Slovak: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
Italian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Slovak: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Italian: UK
Slovak: Veľká Británia
Italian: 0.05% w/w Mometasone furoato (monoidrato) calcolato su base anidra
Slovak: m/m mometazónfuroátu (monohydrát) počítaného v bezvodej forme
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Slovak: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Italian: --1 virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Dose infettiva per coltura cellulare 50%
Slovak: .. 104.7 - 6.5 CCID50* *50 % infekčnej dávky bunkovej kultúry
Italian: Il 29/07/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Nasym, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 29/07/2019 očkovacia látka Nasym získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Per ulteriori informazioni su Nasym, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nasym sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 05-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2019
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nasym sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nasym sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Quali benefici di Nasym sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Nasym boli preukázané v štúdiách?
Italian: L'effetto collaterale più comune di Nasym (che può riguardare fino a 1 animale su 10) è una leggera alterazione della consistenza fecale.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Nasym (ktorý sa môže vyskytnúť u 1 z 10 zvierat) je mierna zmena konzistencie výkalov.
Italian: nuovamente in contatto con questi virus o con virus simili, gli anticorpi, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, saranno in grado di ucciderli, contribuendo a proteggere l'organismo dalla malattia.
Slovak: Ak je zviera znova vystavené tomuto alebo podobnému vírusu, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému usmrtia vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Italian: Questi studi hanno riguardato animali non vaccinati ai quali era stata somministrata una vaccinazione fittizia e tutti gli animali sono stati esposti artificialmente al virus respiratorio sinciziale bovino.
Slovak: Do týchto štúdií boli zapojené zvieratá, ktorým nebola podaná skutočná, ale len zdanlivá očkovacia látka, a všetky zvieratá boli umelo vystavené bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Italian: Perché Nasym è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nasym povolená v EÚ?
Italian: Per i bovini a partire dai 9 giorni di età, il vaccino viene spruzzato in ciascuna narice dell'animale utilizzando un applicatore intranasale.
Slovak: U hovädzieho dobytka staršieho ako 9 dní sa očkovacia vstrekuje do každej nozdry zvieraťa s použitím intranazálneho aplikátora.
Italian: Sintesi relativa a Nasym e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Nasym a prečo bola povolená v EÚ
Italian: Nasym è un vaccino.
Slovak: Nasym je očkovacia látka.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di bovini trattati con Nasym è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso dobytka, ktorému bola podaná očkovacia látka Nasym, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Italian: Quando un animale viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Slovak: Po podaní očkovacej látky zvieraťu jeho imunitný systém rozpozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Italian: Altre informazioni su Nasym
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nasym
Italian: Nasym contiene il ceppo Lym-56 del virus respiratorio sinciziale bovino.
Slovak: Nasym obsahuje bovinný respiračný syncyciálny vírusový kmeň Lym-56.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile come liofilizzato (polvere liofilizzata) e solvente per preparare uno spray nasale o un'iniezione.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis a je dostupná ako lyofilizát (mrazom vysušený prášok) a rozpúšťadlo na prípravu nosovej aerodisperzie alebo injekcie.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nasym?
Slovak: Čo je očkovacia látka Nasym a na čo sa používa?
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Italian: L'efficacia di Nasym è stata riscontrata in 7 studi di laboratorio in cui la vaccinazione dei bovini con Nasym, utilizzando lo spray nasale o l'iniezione intramuscolare, ha ridotto sia la diffusione del virus sia i segni della malattia respiratoria, quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie e lacrimazione o secrezione oculare mucosa.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Nasym bola preukázaná v 7 laboratórnych štúdiách, v ktorých vakcinácia dobytka očkovacou látkou Nasym, či už podávanej prostredníctvom nosovej aerodisperzie alebo injekcie do svalu, znížila vylučovanie vírusu a príznaky respiračného ochorenia, ako sú zrýchlené dýchanie, dýchacie ťažkosti a zaslzené alebo zahlienené oči.
Italian: Nasym contiene un ceppo del virus respiratorio sinciziale bovino attenuato e non causa la malattia.
Slovak: Nasym obsahuje bovinný respiračný syncyciálny vírusový kmeň, ktorý je oslabený a nespôsobuje ochorenie.
Italian: Nasym riduce la diffusione del virus e i segni respiratori quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie, lacrimazione e rinorrea.
Slovak: Nasym znižuje vylučovanie vírusu a respiračných príznakov, ako sú zrýchlené dýchanie, dýchacie ťažkosti, zaslzené oči a plné nozdry.
Italian: Per i bovini a partire da 10 settimane di età, il vaccino viene somministrato come singola iniezione intramuscolare seguita da una seconda iniezione intramuscolare dopo 4 settimane.
Slovak: V prípade dobytka staršieho ako 10 týždňov sa očkovacia látka podáva ako jednorazová injekcia do svalu nasledovaná druhou injekciou do svalu o 4 týždne neskôr.
Italian: Nasym è un vaccino utilizzato per la protezione dei bovini dal virus respiratorio sinciziale bovino, una malattia che ne colpisce le vie respiratorie.
Slovak: Nasym je očkovacia látka a používa sa na ochranu hovädzieho dobytka proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu, čo je ochorenie dýchacích ciest.
Italian: Come si usa Nasym?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Nasym používa?
Italian: Gli studi hanno confermato che il vaccino comincia ad essere efficace 3 settimane sia dopo la vaccinazione nasale che dopo l'iniezione intramuscolare, con un'efficacia di 2 mesi dopo la vaccinazione nasale e di 6 mesi dopo l'iniezione intramuscolare.
Slovak: Štúdie potvrdili, že vakcína začína byť účinná 3 týždne po očkovaní podávanom cez nos aj injekciou do svalu, pričom účinnosť trvala 2 mesiace po očkovaním podanom cez nos a 6 mesiacov po injekcii do svalu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali e delle limitazioni e di Nasym, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nasym sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Quali sono i rischi associati a Nasym?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nasym?
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione intramuscolare e l'immunità dura 6 mesi.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 3 týždne po zaočkovaní a ochrana trvá 6 mesiacov.
Italian: La rivaccinazione viene somministrata per iniezione intramuscolare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Slovak: Očkovanie druhou dávkou sa uskutoční injekčne do svalu 2 mesiace po prvom očkovaní a potom každých 6 mesiacov.
Italian: La rivaccinazione viene somministrata come singola iniezione intramuscolare 6 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Slovak: Očkovanie druhou dávkou sa uskutoční injekčne do svalu 6 mesiacov po prvom očkovaní a potom každých 6 mesiacov.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione nasale e l'immunità dura 2 mesi dopo la vaccinazione.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 3 týždne po očkovaním podanom cez nos a ochrana trvá 2 mesiace po vakcinácii.
Italian: Codice ATCvet: QI02AD04.
Slovak: ATCvet kód: QI02AD04.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un nuovo applicatore per ciascun animale.
Slovak: Odporúča sa použiť nový aplikátor pre každé zviera.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/07/2019.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/07/2019
Italian: Riduzione dei segni clinici respiratori (ma non riduzione della diffusione del virus) è osservata 5 giorni dopo la vaccinazione nasale.
Slovak: Redukcia respiračných klinických príznakov (ale nie redukcia vylučovania) je pozorovaná 5 dní po nazálnej vakcinácii.
Italian: Il flaconcino da 5 dosi è pronta per l'uso.
Slovak: Fľaštička s 5 dávkami je teraz pripravená na použitie.
Italian: :{GG/MM/AAAA}
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Italian: Bovini di 10 settimane:
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 10 týždňov:
Italian: Bovini di 9 giorni:
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 9 dní:
Italian: Utilizzare le dosi e metodi di somministrazione di seguito indicati:
Slovak: Musia sa použiť nasledujúce dávky a spôsoby podania:
Italian: Una dose è 2 ml.
Slovak: Jedna dávka je 2 ml.
Italian: Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
Italian: Due giorni dopo la vaccinazione, i vitelli possono non comunemente mostrare un aumento di temperatura di almeno 1,7 °C, che si risolve il giorno successivo senza alcun trattamento.
Slovak: U teliat môže dva dni po vakcinácii menej často dôjsť k zvýšeniu teploty najmenej o 1,7 °C, ktoré odznie v priebehu ďalšieho dňa bez potreby liečby.
Italian: Successivamente alla vaccinazione, può essere comunemente osservata una leggera alterazione della consistenza fecale.
Slovak: Po vakcinácii sa bežne môže pozorovať mierna zmena konzistencie stolice.
Italian: 6 mesi dopo la vaccinazione intramuscolare.
Slovak: 6 mesiacov po intramuskulárnej vakcinácii.
Italian: Non si sono verificate reazioni avverse diverse da quelle descritte nella sezione 4.6 dopo la somministrazione di un sovradosaggio.
Slovak: Po podaní predávkovania sa nevyskytli iné nežiaduce reakcie ako tie, ktoré sú opísané v časti 4.6.
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione omogenea leggermente giallognola.
Slovak: Rozpustená vakcína je mierne žltkastá homogénna suspenzia.
Italian: Periodo di validità del solvente: 5 anni.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadlo: 5 roky.
Italian: Non usare questo prodotto medicinale veterinario e il solvente dopo la data di scadenza riportata sul contenitore e sull'etichetta.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek a rozpúšťadlo po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Italian: Per l'uso nasale, spruzzare il volume richiesto del vaccino nelle narici dell'animale (1 ml in ogni narice) utilizzando un applicatore intranasale (dimensione delle goccioline: 25-220 µm).
Slovak: V prípade nazálneho použitia nastriekajte požadovaný objem vakcíny do nozdier zvieraťa (1 ml do každej nozdry) pomocou intranazálneho aplikátora (veľkosť kvapôčok: 25-220 µm).
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:15 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 15 mesiacov
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus sinciziale respiratorio bovino.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Italian: L'immunità completa si instaura a partire da 21 giorni dopo la vaccinazione nasale
Slovak: Plná imunita je vytvorená od 21 dní po nazálnej vakcinácii.
Italian: Agitare fino a quando la polvere liofilizzata è in sospensione.
Slovak: Pretrepávajte, kým sa z lyofilizovaného prášku nevytvorí suspenzia.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Bovidae, bovini, vaccini virali vivi, virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV).
Slovak: Imunologický liek pre čeľaď Bovidae, hovädzí dobytok, živé vírusové vakcíny, bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV).
Italian: Durata dell'immunità: 2 mesi dopo la vaccinazione nasale.
Slovak: Trvanie imunity: 2 mesiace po nazálnej vakcinácii.
Italian: Usare soltanto aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Slovak: Na vakcináciu používajte len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
Italian: 5 dosi 25 dosi
Slovak: 5 dávok 25 dávok
Italian: Soluzione tampone fosfato
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, tranne che con il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Italian: 21 giorni dopo la somministrazione della seconda delle due dosi intramuscolari del programma di vaccinazione.
Slovak: 21 dní po druhej dávke dvojdávkovej intramuskulárnej vakcinačnej schémy.
Italian: Uso nasale o uso intramuscolare.
Slovak: Nazálne alebo intramuskulárne použitie.
Italian: *Dose infettante per coltura cellulare 50%
Slovak: % infekčná dávka pre bunkové kultúry
Italian: Per il flaconcino da 25 dosi, dopo la sospensione della polvere liofilizzata, ritirare l'intera sospensione ottenuta dal flaconcino del vaccino e iniettarla nel flaconcino contenente il solvente restante.
Slovak: V prípade fľaštičky s 25 dávkami, po vytvorení suspenzie odoberte z liekovky celý objem pripravenej suspenzie a vstreknite ju do fľaštičky so zvyškom rozpúšťadla.
Italian: Solvente: soluzione limpida omogenea.
Slovak: Rozpúšťadlo: Homogénny číry roztok.
Italian: Solvente: flaconcini di polietilene (PET) da 10 ml o 50 ml, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Slovak: Rozpúšťadlo: Liekovky z polyetylénu (PET) s objemom 10 ml alebo 50 ml, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Italian: Numero di dosi in un flaconcino di liofilizzato
Slovak: Počet dávok v liekovke s lyofilizátom
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e i segni clinici respiratori causate dall'infezione da virus sinciziale respiratorio bovino.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka za účelom redukcie vylučovania vírusu a respiračných klinických príznakov spôsobených infekciou bovinným respiračným syncyciálnym vírusom.
Italian: Liofilizzato: conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Italian: Volume di solvente da utilizzare
Slovak: Objem použitého rozpúšťadla
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Italian: Iniettare i 10 ml di solvente nel flaconcino contenente il liofilizzato (polvere liofilizzata).
Slovak: Vstreknite 10 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizátom (lyofilizovaný prášok).
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Italian: Vaccinazione primaria (iniezione intramuscolare): Somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml, seguita da una seconda iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare dopo 4 settimane.
Slovak: Podá sa jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml, nasledovaná druhou intramuskulárnou injekciou s objemom 2 ml podanou o 4 týždne neskôr.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Italian: Staccare la parte superiore del tappo di alluminio sul flaconcino contenente il solvente e prelevare 10 ml.
Slovak: Odstráňte hornú časť hliníkového uzáveru liekovky s rozpúšťadlom a odoberte 10 ml.
Italian: Ricostituire il vaccino con il volume corrispondente di solvente:
Slovak: Vakcínu rozpustite v príslušnom množstve rozpúšťadla:
Italian: Cloruro di potassio Acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný Voda na injekcie
Italian: Vaccinazione primaria (uso nasale): Spruzzare 1 ml in ciascuna narice (in tal modo il volume totale somministrato è di 2 ml).
Slovak: Nastriekajte 1 ml do každej nozdry (celkový podaný objem je teda 2 ml).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per solvente (10x10 ml e 10x10 ml)
Slovak: Papierová škatuľa na rozpúšťadlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Italian: Rivaccinazione: Un'iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione.
Slovak: Revakcinácia: Jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml sa má podať 2 mesiace po primárnej vakcinácii a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato disodico dodecaidrato Cloruro di sodio
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Italian: 10 flaconcini di liofilizzato (50 dosi) 10 flaconcini di liofilizzato (250 dosi)
Slovak: 10 liekoviek lyofilizátu (50 dávok) 10 liekoviek lyofilizátu (250 dávok)
Italian: Gelatina ammina NZ
Slovak: Lyofilizát: Dextran Sacharóza Želatína Amín NZ Sorbitol
Italian: Flaconcino di liofilizzato (5 dosi e 25 dosi)
Slovak: Liekovka lyofilizátu (5 dávok a 25 dávok)
Italian: 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (5 dosi) 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (25 dosi)
Slovak: 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (5 dávok) 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (25 dávok)
Italian: Liofilizzato: liofilizzato biancastro crioessiccato.
Slovak: Lyofilizát: Belavý lyofilizovaný lyofilizát.
Italian: virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 ... 104,7 - 6,5 DICC50* *Dose infettante coltura cellulare 50%
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
Italian: 21 giorni dopo la somministrazione di una dose per via nasale.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po podaní jednej dávky nazálnou cestou.
Italian: Virus sinciziale respiratorio bovino vivo attenuato, ceppo Lym-56.
Slovak: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus, kmeň Lym-56.
Italian: Evitare la contaminazione durante la ricostituzione e l'uso.
Slovak: Počas rozpúšťania a používania dbajte na to, aby nedošlo ku kontaminácii.
Italian: Rivaccinazione: Somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml 6 mesi dopo il completamento del programma di vaccinazione primario ed ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione
Slovak: Revakcinácia: Jedna 2 ml intramuskulárna injekcia by mala byť aplikovaná 6 mesiacov po dokončení primárnej vakcinačnej schémy a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (1x5 dosi e 1x25 dosi)
Slovak: Papierová škatuľa (1x5 dávok a 1x25 dávok)
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato dipotassico
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non si sono verificate reazioni avverse in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per liofilizzato (10x5 dosi e 10x25 dosi)
Slovak: Papierová škatuľa na lyofilizát (10x5 dávok a 10x25 dávok)
Italian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovak: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)