FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre iné lieky HSL sú len čiastočné údaje z randomizovaných kontrolovaných štúdií, ktoré skúmali vplyv na kardiovaskulárnu morbiditu alebo mortalitu.
Bulgarian: За другите продукти за ХЗТ има само ограничени дании от рандомизирани, контролирани проучвания, оценяваци ползата за сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност.
Slovak: ODÔVODNENIE
Bulgarian: ОСНОВАНИЯ
Slovak: Metabolizmus estrogénov a gestagénov môže byť zvýšený, ak sú súčasne podávané látky, o ktorých je známe, že stimulujú enzýmy metabolizujúce lieky, konkrétne enzýmy cytochrómu P 450, ako sú antikonvulzíva (napr. fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a protiinfekčné látky (napr. rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz).
Bulgarian: Р450 ензими като антиконвулсанти (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).
Slovak: Bolesť prsníkov alebo napätie prsníkov
Bulgarian: Болка или напрежение в гърдите
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Bulgarian: Какво представлява Активел и за какво се използва
Slovak: Ochorenia oka: poruchy videnia
Bulgarian: Очни нарушения: зрителни нарушения
Slovak: V randomizovaných kontrolovaných štúdiách nie je žiaden dôkaz, že kontinuálne, kombinované, konjugované estrogény a medroxyprogesterónacetát (MPA) majú kardiovaskulárny prínos.
Bulgarian: Няма доказателства от рандомизирани контролирани проучвания за благоприятен ефект на продължителната комбинарана терапия с конюгирани естрогени и медроксипрогестеронов ацетат (МРА) върху сърдечно-съдовата система.
Slovak: 3 x 28 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 3 х 28 филмирани таблетки
Slovak: Estrogén-dependentné nádory benígne a malígne, napr. rakovina endometria
Bulgarian: Естроген-зависими доброкачествени и злокачествени неоплазми, напр. рак на ендометриума
Slovak: Riziko hyperplázie endometria a rakoviny je zvýšené, keď sú estrogény podávané samostatne počas dlhšej doby (pozri časť 4.8).
Bulgarian: При самостоятелен прием на естрогени за продължително време рискът от хиперплазия на ендометриума и поява на карцином се увеличава (вж. точка 4.8).
Slovak: Z údajov vyplýva vzťah medzi dávkou a reakciou pri CEE bez progestagénu a rizikom hyperplázie.
Bulgarian: Данните предполагат наличието на дозозависима връзка между неопозирани конюгирани конски естрогени и риска от хиперплазия.
Slovak: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd Дания
Slovak: Španielsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Švédsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg filmdragerade tabletter Veľká Británia - Noviana film-coated tablets
Bulgarian: 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Швеция - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Обединено Кралство - Noviana film-coated tablets
Slovak: Nie je známe, či toto platí aj pre ženy mladšie ako 65 rokov, keď začali užívať HSL, alebo pre ženy užívajúce iné prípravky HSL.
Bulgarian: Не е известно дали това се отнася за по-млади жени и за жени, приемащи други продукти за ХЗТ.
Slovak: Aktívne alebo nedávne arteriálne tromboembolické ochorenie (napr. angína, infarkt myokardu)
Bulgarian: Активна или прекарана наскоро артериална тромбоемболична болест (напр. стенокардия,
Slovak: Nepoužívajte
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА
Slovak: Ak sa tromboembólia alebo opakované spontánne potraty vyskytujú v osobnej alebo v blízkej rodinnej anamnéze, mali by byť vyšetrené za účelom vylúčenia náchylnosti na trombofíliu.
Bulgarian: За да се изключи предиспозиция към тромбофилия, трябва да бъдат проучени личната и обременена фамилна анамнеза за тромбемболизъм или повтарящи се спонтанни аборти.
Slovak: Vaginálna hemorágia
Bulgarian: Вагинално кръвотечение
Slovak: Obe krajiny pokladali endometriálnu bezpečnosť lieku Activelle 0,5 mg/0,1 mg za nedostatočne preukázanú podľa usmernení výboru CHMP pre lieky HRT (EMEA/CHMP/021/97 rev 1).
Bulgarian: Двете страни считат, че безопасността на Activelle 0,5 mg/0,1 mg за ендометриума не е достатъчно добре доказана според насоките на СНМР за продуктите за ХЗТ
Slovak: Ak ste mali krvnú zrazeninu predtým, alebo ste mali nejaké problémy s krvnými zrazeninami, ktoré vyžadovali liečbu s takým liekom ako Warfarín
Bulgarian: Ако сте имали кръвен съсирек преди или сте имали някакъв проблем с кръвосъсирването,
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov:
Bulgarian: В тази листовка:
Slovak: Ak krvácanie začne potom ako ste začali užívať HSL
Bulgarian: Ако получите кръвотечение, след като известно време сте приемали ХЗТ
Slovak: <{fax}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{e-mail:}>
Slovak: Doplňujúce údaje o účinkoch kontinuálnych estrogénových-progestagénových kombinovaných liekov na hyperpláziu endometria.
Bulgarian: Допълнителни данни за ефектите върху ендометриалната хиперплазия на продължителните комбинирани продукти естроген-прогестоген
Slovak: Bolesti brucha (žalúdka)
Bulgarian: Коремна (стомашна) болка
Slovak: Akútne ochorenie pečene, alebo v anamnéze uvádzané ochorenie pečene, ak takéto ochorenie pečene bolo prekonané a pečeňové testy sa nevrátili na normálne hodnoty
Bulgarian: Остро чернодробно заболяване или прекарано чернодробно заболяване, при което функционалните чернодробни проби не са се нормализирали
Slovak: Laktácia Activelle je kontraindikovaný počas laktácie.
Bulgarian: Activelle не е показан за употреба по време на кърмене.
Slovak: Filmová vrstva: Hypromelóza Triacetín Mastenec
Bulgarian: Хипромелоза Триацетин Талк
Slovak: AKO UŽÍVAŤ ACTIVELLE
Bulgarian: Как да приемате Активел
Slovak: Niektorí členovia CHMP sa však domnievali, že hoci výskyt hyperplázie pozorovaný pri nízkej dávke E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg by mal byť nižší než jej výskyt pri kombinácii E2 1 mg/NETA 0,1 mg, nie je jednoznačne preukázané, že bude v rozmedzí prijateľnom podľa európskeho usmernenia.
Bulgarian: 0,1 mg е по-ниска от наблюдаваната при комбинацията Е2 1 mg/NETA 0,1 mg, все още не е недвусмислено доказано, че тя ще бъде в приемливи граници според европейските насоки.
Slovak: Ochorenie žlčníka
Bulgarian: Болест на жлъчния мехур
Slovak: Ak sa náhle krvácanie alebo špinenie objaví po určitom čase liečby, prípadne pretrváva po prerušení liečby, príčina krvácania musí byť zistená.
Bulgarian: Ако пробивното кръвотечение и зацапването се появят след известно време или продължат след спирането на терапията, трябва да се потърси причината, което може да наложи биопсия на ендометриума с оглед изключване на малигнен ендометриален процес.
Slovak: (MWS) poukázali na zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich estrogénovú, estrogén-gestagénovú kombinovanú HSL alebo tibolón niekoľko rokov (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Рандомизираното плацебо-контролирано проучване Women's Health Initiative Study (WHI) и епидемиологични изследвания, вкл. Million Women Study (MWS) показват увеличен риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи естрогени, комбинация естроген/прогестаген или тиболон за ХЗТ за няколко години (вж. точка 4.8).
Slovak: Litva - Activelle 0.5 mg /0.1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembursko - Activelle minor comprimés pelliculés Holandsko - Activelle filmomhulde tabletten
Bulgarian: Латвия - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Литва - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Люксембург - Activelle minor comprimés pelliculés Холандия - Activelle filmomhulde tabletten
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ
Slovak: Závrat
Bulgarian: Замаяност
Slovak: Nie je zhoda v názore o možnej úlohe varikóznych žíl pri VTE.
Bulgarian: Няма постигнат консенсус дали варикозните вени допринасят за ВТЕ.
Slovak: V zmysle tohto odporúčania žiadateľ poskytol údaje zo skúšania (KLIM/PD/7/USA), pri ktorom sa skúmala endometriálna bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg. Niektorí členovia výboru CHMP však poznamenali, že toto skúšanie nepreukázalo endometriálnu bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg, keďže horný limit obojstranného 95% intervalu spoľahlivosti pozorovanej frekvencie endometriálnej hyperplázie dosahoval 2,90
Bulgarian: Въпреки това, някои от членовете на CHMP отбелязват, че това проучване не доказва безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0,1 mg, тъй като горната граница на двустранния 95 % доверителен интервал на наблюдаваната честота на ендометриалната хиперплазия е 2,90 % и превишава допустимата граница от 2 %.
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov: hyperplázia endometria, vulvovaginálne svrbenie
Bulgarian: Нарушения на репродуктивните органи и гърдите: хиперплазия на еднометриума,
Slovak: c.
Bulgarian: в.
Slovak: Otoskleróza
Bulgarian: Отосклероза
Slovak: ATC kód: G03F A01
Bulgarian: Прогестагени и естрогени, фиксирани комбинации, АТС код: G03FA01
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания ]
Slovak: Pomocné látky: Káždá filmom obalená tableta obsahuje monohydrát laktózy 37,5 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа лактоза монохидрат 37,5 mg.
Slovak: Kŕče v nohách
Bulgarian: Крампи на краката
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Bulgarian: Помощно вещество:
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest: ochorenie žlčníka, tvorba žlčových kameňov, zhoršenie tvorby žlčových kameňov, obnovenie tvorby žlčových kameňov
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения: болест на жлъчния мехур, холелитиаза, влошаване на холелитиазата, рецидив на холелитиазата
Slovak: Estrogény môžu spôsobovať zadržiavanie tekutín, a preto je potrebné pacientky so srdcovou alebo obličkovou dysfunkciou pozorne sledovať.
Bulgarian: Пациентки със сърдечни и бъбречни проблеми трябва внимателно да бъдат наблюдавани, тъй като естрогените могат да предизвикат задръжка на течности.
Slovak: Noviana filmtabletta Estradiol (ako hemihydrát) 0,5 mg + noretisterónacetát 0,1 mg
Bulgarian: Noviana filmtabletta Естрадиол (като хемихидрат) 0,5 mg + Норетистеронов ацетат 0,1 mg
Slovak: A-1010
Bulgarian: A-1010 Vienna Австрия
Slovak: Liečivá sú estradiol a noretisterónacetát.
Bulgarian: Активните вещества са естрадиол и норетистеронов ацетат.
Slovak: Balenie s kalendárne číslovanou kruhovou stupnicou obsahuje 28 tabliet a pozostáva z troch častí: - Základ je vyrobený z farebného neprehľadného polypropylénu - Viečko kruhového tvaru je vyrobené z priehľadného polystyrénu - Stredná kruhová stupnica je vyrobená z farebného nepriehľadného polystyrénu
Bulgarian: - Кръгло капаче от прозрачен полистирен - Централен диск за набиране от цветен непрозрачен полистирен
Slovak: Každá tableta obsahuje estradiol 0,5 mg (ako hemihydrát) a noretisterónacetát 0,1 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа естрадиол 0,5 mg (като хемихидрат) и норетистеронов ацетат 0,1 mg.
Slovak: Activelle a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 0,5 mg/ 0,1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bulgarian: Activelle (Активел) и свързани с него имена (вижте Приложение І) 0,5 mg/0,1 mg филмирани таблетки [Вижте Приложение
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: a. proliferatívny účinok estrogénov bez progestagénu na endometrium závisí od dávky, b. tento proliferatívny účinok estrogénov bez progestagénu závisí od času, najmä pri vysokých dávkach estrogénu, c. kontinuálna kombinovaná terapia po dlhú dobu chráni viac ako sekvenčná terapia pri prevencii hyperplázie endometria alebo karcinómu.
Bulgarian: пролиферативният ефект на неопозираните естрогени върху ендометриума е дозозависим, б. този пролиферативен ефект на неопозираните естрогени е времезависим, особено при високи дози естроген, в.
Slovak: Pre estrogén-gestagénovú kombinovanú HSL, viacero epidemiologických štúdií popísalo celkové vyššie riziko rakoviny prsníka ako len pre samotné estrogény.
Bulgarian: Няколко епидемиологични проучвания докладват общ повишен риск от рак на гърдата за естроген-прогестаген комбинирана ХЗТ в сравнение със самостоятелната естрогенова терапия.
Slovak: Bolesť prsníkov Napätie v prsníkoch
Bulgarian: Напрежение в гърдите
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje: estradiol 0,5 mg (ako hemihydrát), noretisterónacetát 0,1 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа: естрадиол 0,5 mg (като хемихидрат), норетистеронов ацетат 0,1 mg
Slovak: Hypertenzia
Bulgarian: Хипертония
Slovak: Obchodný názov Sila
Bulgarian: Търговско наименовани
Slovak: Lieková forma
Bulgarian: Фармацевтична форма
Slovak: Obsah
Bulgarian: Концентрация
Slovak: Cieľový druh
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Slovak: Veľkosť balenia
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Slovak: Ochranná lehota
Bulgarian: Карентен срок
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Bulgarian: Опаковка
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Bulgarian: Процедурен номер
Slovak: Nie sú známe.
Bulgarian: Не са известни.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Slovak: Vplyv na životné prostredie
Bulgarian: Влияние върху околната среда
Slovak: Pokiaľ k tomu dôjde, oči majú byť vypláchnuté pomaly a jemne vodou.
Bulgarian: Ако това се случи, очите трябва да се изплакват бавно и внимателно с вода.
Slovak: Danmark A/S, Profilvej 1,
Bulgarian: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Slovak: Použité pipety majú byť ihneď zlikvidované.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да се изхвърлят незабавно.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované lokálne a/alebo systémové reakcie po vystavení sa lieku.
Bulgarian: Локални и / или системни реакции са наблюдавани при някои хора след експозиция.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18/02/2011
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:18/02/2011
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť liek u psov súbežne s inými prípravkami alebo liekmi.
Bulgarian: Консултирайте се с ветеринарен лекар, ако възнамерявате да използвате продукта на кучета с други продукти или лечение.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден на месеца.
Slovak: Odporúča sa vhodné ošetrenie prostredia domácich zvierat ďalšími chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо третиране на средата на домашния любимец, чрез допълнителни химически или физически мерки.
Slovak: Toto má za následok rýchle zastavenie príjmu potravy v priebehu 0 až 4 hodín po liečbe, s následným zastavením kladenia vajíčok (ovipozíciu), paralýzu a úhyn v priebehu 4 až 48 hodín.
Bulgarian: Това води до внезапно спиране на храненето за 0 до 4 часа след лечението, последвано от спиране на снасянето на яйца, парализа и смърт за 4 до 48 часа.
Slovak: Tieto zmeny nemajú vplyv na bezpečnosťalebo účinnosť veterinárneho lieku.
Bulgarian: Тези промени не оказват влияние на безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý roztok.
Bulgarian: Бистър, безцветен до жълт разтвор.
Slovak: HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Bulgarian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Slovak: Maximálne 50
Bulgarian: Максимум 50
Slovak: K absorbcii kožou dochádza tiež, ale táto systémová absorbcia je čiastočná a nepodstatná pre klinickú účinnosť.
Bulgarian: Абсорбцията през кожата също е възможна, но тази системична абсорбция е частична и не се отнася за клиничната ефикастност.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: • v deň liečby nesmú deti manipulovať s ošetrenými zvieratami a zvieratám nemá byť dovolené spať s majiteľmi, predovšetkým s deťmi;
Bulgarian: • в деня на третиране, децата не трябва да пипат третираните животни и на животните не трябва да се разрешава да спят с техните собственици, особено децата;
Slovak: Tieto príznaky sa obvykle stratia bez potreby liečby.
Bulgarian: Тези симптоми обикновенно изчезват без лечение.
Slovak: Pre obmedzenie nežiaducich účinkov:
Bulgarian: За да се избегнат неблагоприятни реакции:
Slovak: Uchovávať ho v bezpečnej vzdialenosti od sálavého tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných horľavých zdrojov.
Bulgarian: Съхранявайте го далече от топлинни източници, искри, открит огън или други запалими източници.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.
Slovak: Je to normálne a obvykle sa stratia v priebehu niekoľkých dní po podaní.
Bulgarian: Това е нормално състояние и преминава за няколко дни след приложението.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
Bulgarian: Activyl не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Slovak: BLISTER (štítok pipety)}
Bulgarian: Блистер (етикет на пипетата)
Slovak: France, 13ème rue - L.I.D.
Bulgarian: 13ème rue - L.I.D.
Slovak: Táto nie je príznakom intoxikácie a po niekoľkých minútach vymizne bez potreby liečby.
Bulgarian: Това не е признак на интоксикация и преминава за няколко минути без лечение.
Slovak: Pozri časť 6.6.
Bulgarian: Виж т.6.6.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Slovak: • vyvarovať sa kontaktu lieku s očami, nakoľko liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí.
Bulgarian: избягвайте контакт с очите, тъй като продуктът може да причини умерено дразнене на очите.
Slovak: Všetky príznaky sú vo všeobecnosti zvratné po následnej podpornej liečbe.
Bulgarian: Всички признаци са обикновено обратими след подържащо лечение.
Slovak: Pipetu držať vo zvislej polohe, odklonenú od tváre.
Bulgarian: Дръжте пипетата в отвесна позиция, далече от лицето.
Slovak: Gravidita:
Bulgarian: Бременност:
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: Pre mačky:
Bulgarian: За котки:
Slovak: U väčších psov celý obsah pipety rovnomerne podať na 2-4 miesta pozdĺž línie chrbta od lopatiek až po bázu chvosta.
Bulgarian: При по-големи кучета, цялото съдържание на пипетата/и трябва да се приложи на 2 - 4 различни места по дължината на гърба, от плешката до основата на опашката.
Slovak: Minimálne 15
Bulgarian: Минимум 15
Slovak: Objem (ml)
Bulgarian: Обем (ml)
Slovak: Jeden ml obsahuje 195 mg indoxakarbu.
Bulgarian: Eдин ml съдържа 195 mg indoxacarb.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Bulgarian: Безопасността на продукта не е доказана при котки на възраст под 8 седмици.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.emа.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Bulgarian: Третиране и профилактика срещу опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis).
Slovak: Liek zostáva účinný po ošetrení zvierat šampónom, ponorení do vody (plávanie, kúpanie) a vystavení slnečnému svetlu.
Bulgarian: Продуктът остава ефективен след третиране с шампоан, мокрене (плуване, къпане) и излагане на слънчева светлина.
Slovak: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин
Bulgarian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145,
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Bulgarian: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Slovak: ATCvet kód: QP53AX27.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AX27.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 4 години.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg.
Bulgarian: Безопасността на продукта не е доказана при котки с тегло под 0.6 kg.
Slovak: Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejesť, nepiť a nefajčiť.
Bulgarian: Да не се яде, да не се пие и да не се пуши по време на третирането с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Všetky mačky v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Bulgarian: Всички котки в дома, трябва да бъдат третирани с подходящ продукт срещу бълхи.
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Bulgarian: Една еднодозова пипета съдържа:
Slovak: Všetky psy v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Bulgarian: Всички кучета в дома, трябва да бъдат третирани с подходящ продукт срещу бълхи.
Slovak: BALENIA 1 pipeta
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 пипета
Slovak: • liek podávať v dobre vetranom priestore;
Bulgarian: прилагайте продукта в място, което е с добра вентилация;
Slovak: Tento liek je vysoko horľavý.
Bulgarian: Продуктът е силнозапалим.
Slovak: Intervet International B.V.
Bulgarian: Intervet International BV
Slovak: Mačky > 4 kg
Bulgarian: Котки >4 kg
Slovak: Bioaktivovaný metabolit pôsobí ako antagonista napäťovo-riadených sodíkových kanálov hmyzu, blokuje sodíkové kanály, ktoré riadia tok sodíkových iónov v nervovom systéme hmyzu.
Bulgarian: Биоактивният метаболит действа като волтажзависима натриева помпа, антагонист в инсектите, чрез блокиране на натриевите канали, регулиращи натриевите йони в нервната система на инсектите.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml alebo 4,62 ml roztoku spot-on.
Bulgarian: Една еднодозова пиепта съдържа: 0.51ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml и 4.62 ml разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Slovak: Jedna pipeta lieku Activyl obsahuje:
Bulgarian: Една пипета Activyl доставя:
Slovak: Správne podanie (pozri časť 4.9.) minimalizuje olízanie miesta podania lieku.
Bulgarian: Правилното приложение (виж т.4.9) ще намали възможността за облизване на мястото на приложение на продукта.
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe dermatitídy spôsobenej alergiou na blšie uštipnutie (FAD).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде включен в стратегията за лечение на алергичен дерматит (FAD).