FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francja
Hungarian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franciaország
Polish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Hungarian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Polish: NL-2003 RN Haarlem Holandia
Hungarian: NL-2003 RN Haarlem Hollandia
Polish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Hungarian: FI-00351 Helsinki Finnország
Polish: NL-1507 CC Zaandam Holandia
Hungarian: NL-1507 CC Zaandam Hollandia
Polish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francja
Hungarian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország
Polish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holandia
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Hollandia
Polish: Valproat-Hexal Chrono tabletka
Hungarian: Valproat-Hexal Chrono tabletta
Polish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Niemcy
Hungarian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Németország
Polish: D-01445 Radebeul Niemcy
Hungarian: D-01445 Radebeul Németország
Polish: D-27457 Cuxhaven Niemcy
Hungarian: D-27457 Cuxhaven Németország
Polish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dania
Hungarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánia
Polish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Hungarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Polish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Hungarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Polish: Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
Hungarian: Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Polish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Hungarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Hungarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Polish: D-53730 St.Augustin Niemcy
Hungarian: D-53730 St.Augustin Németország
Polish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Hungarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Wielka Brytania
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Egyesült Királyság
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Wielka Brytania
Hungarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Egyesült Királyság
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Łotwa
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettország
Polish: Absenor tabletka
Hungarian: Absenor tabletta
Polish: D-90449 Nürnberg Niemcy
Hungarian: D-90449 Nürnberg Németország
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji/wstrzykiwań
Hungarian: por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Polish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Wielka Brytania
Hungarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Egyesült Királyság
Polish: D-79359 Riegel Niemcy
Hungarian: D-79359 Riegel Németország
Polish: D-63741 Aschaffenburg Niemcy
Hungarian: D-63741 Aschaffenburg Németország
Polish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Hungarian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Ausztria
Polish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finnország
Polish: tablet
Hungarian: tabletta
Polish: 8502 Lannach Austria
Hungarian: 8502 Lannach Ausztria
Polish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciprus
Polish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Wielka Brytania
Hungarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Egyesült Királyság
Polish: D-89146 Laichingen Niemcy
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Polish: Orfiril Retard tablet
Hungarian: Orfiril Retard tabletta
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Hungarian: 31 Sector 2, Bucureşti Románia
Polish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypr
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
Polish: syrop
Hungarian: szirup
Polish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletka
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Polish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Niemcy
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Polish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Polish: Box 65
Hungarian: B.O. Box 65
Polish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Polish: A-8502 Lannach Austria
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Polish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Polish: FI-02201 Espoo Finlandia
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
Polish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrop
Hungarian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml szirup
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Polish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Málta
Polish: Valpro TAD Lösung roztwór doustny
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Polish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Włochy
Hungarian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Polish: B.O.
Hungarian: B.H
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Polish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
Polish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: Ergenyl Lösung roztwór doustny esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 600mg
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
Polish: Valproat-RPh Lösung roztwór doustny
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
Polish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Polish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung roztwór doustny
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Polish: Convulsofin Tabletten tabletka
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Polish: 43,38mg / 1 ml syrop
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
Polish: Delepsine tabletka
Hungarian: Delepsine tabletta
Polish: Convulsofin tabletka
Hungarian: Convulsofin tabletta
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Ausztria
Polish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Hungarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Polish: Depakine tabletka
Hungarian: Depakine tabletta
Polish: 02200 Espoo Finlandia
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
Polish: Gerot Pharmazeutika Ges.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.
Polish: Depakine Zuur kapsułka dojelitowa, miękka
Hungarian: Depakine Zuur gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Polish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrop
Hungarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml szirup
Polish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Hungarian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Polish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
Polish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Niemcy
Hungarian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Polish: 0.33g/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 0.33g/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletka powlekana
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg bevont tabletta
Polish: D-83602 Holzkirchen Niemcy
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
Polish: 145.14mg/333.3 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: 7,50g/150 ml syrop
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletka powlekana
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg bevont tabletta
Polish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml syrop
Hungarian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml szirup
Polish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung roztwór doustny
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Polish: kapsułka
Hungarian: kapszula
Polish: Convulex Tropflösung roztwór doustny
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Polish: 288,2 mg/5 ml syrop
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Polish: 217.75mg/500.06mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Polish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Polish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg kapsułka dojelitowa, miękka
Hungarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Polish: 199,8 mg + 87 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 199,8 mg + 87 mg retard tabletta
Polish: Diplexil tabletka powlekana
Hungarian: Diplexil bevont tabletta
Polish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Polish: 290.27mg/666.60mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 290.27mg/666.60mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: 166,76 mg + 72,61 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 166,76 mg + 72,61 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Polish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg roztwór doustny
Hungarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg belsőleges oldat
Polish: 500,06 mg + 217,75 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 500,06 mg + 217,75 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: Orfiril Saft roztwór doustny
Hungarian: Orfiril Saft belsőleges oldat
Polish: 87 mg /199.8 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 87 mg /199.8 mg retard tabletta
Polish: A-1160, Vienna Austria
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
Polish: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214 Hamburg 22335
Hungarian: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214
Polish: 5,764 /100 ml syrop
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
Polish: Orfiril CR 150 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: Orfiril CR 150 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Polish: kapsułka, miękka
Hungarian: lágy kapszula
Polish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Polish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsułka
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
Polish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Polish: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Polish: A-1160 Wien, Austria
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria
Polish: 333,30 mg + 145,14 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 333,30 mg + 145,14 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsułka
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
Polish: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Hungarian: MEDA Pharma GmbH & Co.
Polish: DEPAKINE CHRONO 300 200.00 mg / 87.00 mg tabletka o przedłużonym uwanianiu
Hungarian: DEPAKINE CHRONO 300 200.00 mg / 87.00 mg
Polish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Polish: Depakine Chrono tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: Depakine Chrono módosított hatóanyagleadású tabletta
Polish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Polish: G.L.
Hungarian: C.F.
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 150mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 150mg
Polish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Niemcy
Hungarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország
Polish: D-22311 Hamburg Niemcy
Hungarian: D-22311 Hamburg Németország
Polish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletka
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletta
Polish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg kapsułka dojelitowa, miękka
Hungarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Polish: Orfiril CR 300 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: Orfiril CR 300 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Polish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Polish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Niemcy
Hungarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Polish: 5.764 g/100 ml syrop
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
Polish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Niemcy
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Polish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsułka
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Polish: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletka
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletta
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 600 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 600 mg
Polish: 66,66 mg + 29,03 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 66,66 mg + 29,03 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 300 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 300 mg
Polish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Niemcy
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Polish: Convulex kapsułka, miękka
Hungarian: Convulex lágy kapszula
Polish: 666,60 mg + 290,27 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: 666,60 mg + 290,27 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Polish: <Nazwa handlowa> jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
Hungarian: A <kereskedelmi név> a következő esetekben ellenjavallt:
Polish: Warunki programu zapobiegania ciąży:
Hungarian: A Terhességmegelőző program feltételei:
Polish: Konieczna może być późniejsza aktualizacja druków informacyjnych przez właściwe organy w państwach członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, w stosownych przypadkach, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően
Polish: Lekarz przepisujący musi zapewnić, że
Hungarian: A gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy
Polish: Materiały edukacyjne
Hungarian: Oktatóanyagok
Polish: Teratogenność i wpływ na rozwój
Hungarian: Teratogenitás és fejlődési zavarok
Polish: Jeśli kobieta planuje ciążę
Hungarian: Ha egy nő terhességet tervez
Polish: Należy zastosować przynajmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji (najlepiej w formie niezależnej od użytkownika, takiej jak wkładka wewnątrzmaciczna lub implant) lub dwie uzupełniające się metody antykoncepcji, w tym metodę barierową.
Hungarian: Legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert (lehetőleg egy felhasználó független módot, mint például méhen belüli eszköz vagy implantátum), vagy a fogamzásgátlás két kiegészítő változatát, ideértve a barrier-módszert is, kell alkalmazniuk.
Polish: Warunki te dotyczą również kobiet, które obecnie nie są aktywne seksualnie, chyba że lekarz przepisujący uzna, że istnieją istotne powody wskazujące, że nie ma ryzyka ciąży.
Hungarian: Ezek a feltételek a jelenleg még szexuálisan nem aktív nőkre is vonatkoznak, kivéve, ha a felíró orvos úgy ítéli meg, hogy olyan nyomós okok állnak fenn, amelyek azt jelzik, hogy nem áll fenn a terhesség kockázata.
Polish: Coroczne kontrole leczenia wykonywane przez specjalistę
Hungarian: A kezelés évenként végzett szakorvosi felülvizsgálata
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentką, ale należy również zastosować się do zaleceń przedstawionych w punkcie 2 niniejszej ulotki.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot.
Polish: Im większa dawka, tym większe ryzyko, ale żadna dawka nie jest od niego wolna.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
Polish: [Kod Quick Response (QR): Kod QR powinien być umieszczony na opakowaniu i (lub) ulotce dla pacjenta, a jego lokalizacja powinna uwzględniać ogólną czytelność.]
Hungarian: [QR kód: A QR-kódot fel kell tüntetni a csomagolóanyagon és/vagy a betegtájékoztatóban, és annak elhelyezésénél figyelembe kell venni a teljes olvashatóságot.]
Polish: Jeśli walproinian jest jedyną odpowiednią terapią, należy omówić potrzebę stosowania skutecznej antykoncepcji oraz wszystkie inne warunki programu zapobiegania ciąży.
Hungarian: Amennyiben a valproát az egyedüli megfelelő kezelés, meg kell beszélniük a hatékony fogamzásgátlás szükségességét, valamint a Terhességmegelőző program összes többi feltételét.
Polish: Ważna wskazówka dla kobiet
Hungarian: Fontos információk nőknek
Polish: Dzieci dotknięte chorobą mogą później zaczynać chodzić i mówić, być mniej sprawne intelektualnie niż inne dzieci, mogą mieć problemy językowe oraz kłopoty z pamięcią.
Hungarian: Az éríntett gyermekek lassan tanulnak meg járni és beszélni, intellektuálisan más gyermekeknél kevesebbre képesek, valamint nyelvi és memória zavaraik vannak.
Polish: Punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hungarian: 4.6 pont Termékenység, terhesség és szoptatás
Polish: • Szacuje się, że do 30-40% dzieci w wieku przedszkolnym, których matki przyjmowały walproinian w czasie ciąży, może wykazywać problemy wczesnorozwojowe.
Hungarian: • A becslések szerint, a terhesség alatt valproátot szedő anyák óvodás korú gyermekeinek közel 30-40%-nál lehetnek problémák a koragyermekkori fejlődéssel kapcsolatban.
Polish: Dawkę dobową należy podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze (patrz punkt 4.6).
Hungarian: A napi adagot legalább két egyszeri adagra kell elosztani (lásd 4.6 pont).
Polish: Do zgłaszanych wad wrodzonych należą: rozszczep kręgosłupa (gdy kości kręgosłupa nie są prawidłowo rozwinięte); wady rozwojowe twarzy i czaszki; wady rozwojowe serca, nerek, dróg moczowych i narządów płciowych, wady kończyn.
Hungarian: A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a szpina bifida(nyitott gerinc, ahol a gerinc csontjai nem megfelelően fejlődtek);arc és koponya fejlődési rendellenességek; a szív, a vese, a húgyútak és a nemi szervek fejlődési rendellenességei; végtag fejlődési rendellenességek.
Polish: Istotne informacje:
Hungarian: Kulcsfontosságú üzenetek:
Polish: Choroba afektywna dwubiegunowa <oraz> <migrena>
Hungarian: Bipoláris zavar <és> <migrén>
Polish: Specjalista powinien przynajmniej raz w roku ocenić, czy walproinian jest najbardziej odpowiednim leczeniem dla pacjentki.
Hungarian: A szakorvosnak legalább évente egyszeri felül kell vizsgálnia, hogy a valproát-e a legmegfelelőbb kezelés a beteg számára.
Polish: Specjalista powinien dołożyć wszelkich starań, aby u dziewczynek przed osiągnięciem dojrzałości zamienić leczenie na alternatywne.
Hungarian: A szakembernek mindent meg kell tennie annak érdekében, hogy a leánygyermekeket még a felnőttkor elérése előtt átállítsa alternatív kezelésre.
Polish: Walproinian stosowany jest już przez wiele lat, stąd wiadomo, że w grupie dzieci matek przyjmujących walproinian około 10 dzieci na 100 będzie miało wady wrodzone.
Hungarian: Mivel a valproátot sok éve alkalmazzák, tudjuk, hogy a valproátot szedő nők esetében minden 100 csecsemőből mintegy 10-nek lesz veleszületett fejlődési rendellenessége.
Polish: Walproinianu nie należy stosować u dzieci płci żeńskiej i kobiet w wieku rozrodczym, chyba że inne metody leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane.
Hungarian: A valproát nem alkalmazható leánygyermekeknél és fogamzóképes nőknél, kivéve, ha az egyéb kezelések hatástalanok vagy nem tolerálhatók.
Polish: Ryzyko przyjmowania walproinianu w czasie ciąży (niezależnie od choroby, na którą walproinian jest stosowany)
Hungarian: A terhesség alatt szedett valproát okozta kockázatok (függetlenül attól a betegségtől, amelyre a valproátot alkalmazzák):
Polish: Wybierając metodę antykoncepcji, w każdym przypadku należy przedyskutować z pacjentką indywidualne okoliczności, aby zagwarantować jej zaangażowanie i stosowanie się do wybranych metod.
Hungarian: A fogamzásgátló módszer kiválasztásakor, minden esetben figyelembe kell venni az egyedi körülményeket, bevonva a beteget a megbeszélésbe, annak biztosítása érdekében, hogy beleegyezzen és betartsa a választott módszert.
Polish: ROZPOCZĘCIE LECZENIA <NAZWA HANDLOWA>
Hungarian: MOST KEZDEM A <KERESKEDELMI NÉV>-KEZELÉST
Polish: Dzieci i młodzież płci żeńskiej
Hungarian: Leánygyermekek és fogamzóképes nők
Polish: Jeśli lek <Nazwa handlowa> przepisywany jest po raz pierwszy, lekarz prowadzący wyjaśni zagrożenia dla nienarodzonego dziecka, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.
Hungarian: Amennyiben első alkalommal írják fel Önnek <Kereskedelmi név>-t, kezelőorvosa el fogja magyarázni a születendő gyermekét érintő veszélyeket, ha teherbe esne.
Polish: Jeśli, pomimo znanych zagrożeń wynikających ze stosowania walproinianu w ciąży i po dokładnym rozważeniu alternatywnego leczenia, w wyjątkowych okolicznościach kobieta w ciąży musi otrzymać walproinian w leczeniu epilepsji, zaleca się aby:
Hungarian: Ha a valproát terhességre gyakorolt ismert kockázatai ellenére, és az alternatív kezelés gondos mérlegelését követően, kivételes esetekben egy terhes nőnek mégis valproátot kell kapnia az epilepszia kezelésére, akkor javasolt, hogy:
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mivel fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Polish: • stosować najniższą skuteczną dawkę, a dawkę dobową walproinianiu podzielić na kilka małych dawek przyjmowanych w ciągu całego dnia.
Hungarian: • A legkisebb hatásos adagban alkalmazzák és több kis adagra osszák el a napi valproát adagot és így vegyék be a nap folyamán.