FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως εκ τούτου, η κετοκοναζόλη είναι αναστολέας της σύνθεσης κορτιζόλης και αλδοστερόνης.
Romanian: Prin urmare, ketoconazolul este un inhibitor al sintezei cortizolului şi aldosteronului.
Greek: Η ημερήσια δόση της κετοκοναζόλης θα πρέπει να προσαρμόζεται περιοδικά σε ατομική βάση, με σκοπό την επαναφορά των τιμών της ελεύθερης κορτιζόλης ούρων και/ή της κορτιζόλης στο πλάσμα σε φυσιολογικά επίπεδα.
Romanian: Ajustarea dozelor Doza zilnică de ketoconazol trebuie ajustată periodic de la un individ la altul, cu scopul de a normaliza nivelurile de cortizol liber urinar şi/sau de cortizol plasmatic.
Greek: Ηπατικά προβλήματα εμφανίζονται σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Romanian: Rareori pot apărea probleme cu ficatul (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Greek: Ελετριπτάνη:
Romanian: Eletriptan:
Greek: o ουσίες των οποίων οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μπορεί να είναι αυξημένες ή με δυνατότητα παράτασης του διαστήματος QT:- μεθαδόνη, δισοπυραμίδη, κινιδίνη, δρονεδαρόνη, πιμοζίδη, σερτινδόλη, σακουιναβίρη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1.000/100 mg δις ημερησίως), ρανολαζίνη, μιζολαστίνη, αλοφαντρίνη·
Romanian: o substanţe care pot avea concentraţii plasmatice cresute şi care prezintă un potenţial de prelungire a intervalului QT: metadonă, disopiramidă, chinidină, dronedaronă, pimozidă, sertindol, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi), ranolazină, mizolastină, halofantrină;
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της κετοκοναζόλης όταν συγχορηγείται με ριτοναβίρη που χορηγείται ως αντι-ιικός παράγοντας ή ενισχυτικό της φαρμακοκινητικής.
Romanian: Trebuie avută în vedere o reducere a dozei de ketoconazol atunci când se administrează concomitent cu ritonavir, dozat ca agent antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Greek: AUC: ↑ κατά 15,3 φορές Cmax: ↑ κατά 4,1 φορές Σιρόλιμους (ραπαμυκίνη): AUC: ↑ κατά 10,9 φορές Cmax: ↑ κατά 4,4 φορές
Romanian: ASC: ↑ de 15,3 ori Cmax: ↑ de 4,1 ori Sirolimus (rapamicină): ASC: ↑ de 10,9 ori Cmax: ↑ de 4,4 ori
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε εγκύους αρουραίους και ινδικά χοιρίδια με 3H-ketoconazole, η κετοκοναζόλη διαπερνά τον πλακούντα.
Romanian: Studiile efectuate asupra femelelor de şobolan gestante şi a porcuşorului de guineea cu 3H-ketoconazol indică faptul că ketoconazolul traversează bariera placentară.
Greek: Σε κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο αναστολής των διαφόρων αυτών μεταφορέων από την κετοκοναζόλη.
Romanian: Inhibarea acestor transportatori diferiți la concentrații relevante din punct de vedere clinic ale ketoconazol nu poate fi exclusă.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η επινεφριδιακή ανεπάρκεια, η ναυτία, ο εμετός, το κοιλιακό άλγος, η διάρροια, ο κνησμός, το εξάνθημα και η αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt insuficienţa suprarenală, greaţa, vărsăturile, durerile abdominale, diareea, pruritul, erupţiile cutanate tranzitorii şi nivelurile crescute ale enzimelor hepatice.
Greek: o κουετιαπίνη λόγω αυξημένου κινδύνου τοξικότητας·
Romanian: o quetiapină, din cauza unui risc crescut de toxicitate;
Greek: Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 και/ή υποστρώματα της P-gp που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT μπορεί να αντενδείκνυται ή να μην συνιστάται ανάλογα με την παρατηρούμενη ή αναμενόμενη επίδραση (π.χ. που οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων συγκέντρωσης στο πλάσμα, της AUC, της Cmax των φαρμάκων) και τα γνωστά θεραπευτικά εύρη των φαρμάκων.
Romanian: Medicamentele metabolizate de CYP3A4 şi/sau substraturile P-gp cu efect cunoscut de prelungire a intervalului QT pot fi contraindicate sau nerecomandate, în funcție de efectul observat preconizat pentru administrarea cu ketoconazol (adică pot avea ca rezultat creșterea concentrației plasmatice, ASC, Cmax pentru medicamente) și a marjelor terapeutice cunoscute pentru medicamente.
Greek: Κατόπιν, η κετοκοναζόλη μπορεί να επαναχορηγείται σε χαμηλότερη δόση (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Ketoconazol poate fi reintrodus ulterior la o doză mai mică (vezi pct. 4.4);
Greek: Εάν τα κλινικά συμπτώματα υποδεικνύουν επινεφριδιακή ανεπάρκεια, θα πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα της κορτιζόλης και θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά η κετοκοναζόλη ή να μειώνεται η δόση της και εάν κρίνεται απαραίτητο θα πρέπει να ξεκινά θεραπεία υποκατάστασης με κορτικοστεροειδές.
Romanian: Dacă simptomele clinice sugerează prezenţa insuficienţei suprarenale, trebuie măsurate nivelurile de cortizol, iar tratamentul cu ketoconazol trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată substituţia cu corticosteroizi.
Greek: Αντενδείκνυνται λόγω της μεγάλης αύξησης των συγκεντρώσεων των συγκεκριμένων φαρμάκων (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza unui creşteri mari a concentraţiilor acestor medicamente (vezi pct. 4.3).
Greek: Η σοβαρότερη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ηπατοτοξικότητα, πρωτίστως επειδή η οξεία ηπατοκυτταρική τοξικότητα μπορεί να είναι επίσης αποτέλεσμα χολοστατικής βλάβης ή τοξικότητας μεικτού τύπου.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă este hepatotoxicitatea, în primul rând sub formă de toxicitate hepatocelulară acută, dar pot apărea şi leziuni colestatice sau un tip de toxicitate mixtă.
Greek: - Σε μελέτες in vitro, η κετοκοναζόλη αναστέλλει την BCRP (πρωτεΐνη αντοχής στον καρκίνο του μαστού).
Romanian: - Ketoconazol inhibă BCRP (Breast Cancer Resistance Protein, proteină rezistentă la cancerul mamar) în cadrul studiilor in vitro.
Greek: Σε περίπτωση επινεφριδιακής ανεπάρκειας, η θεραπεία με Ketoconazole HRA θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά ή η δόση θα πρέπει να μειώνεται και, εάν κρίνεται απαραίτητο, θα πρέπει να προστίθεται θεραπεία υποκατάστασης με κορτικοστεροειδές.
Romanian: În cazul insuficienţei suprarenale, tratamentul cu Ketoconazole HRA trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie adăugată o terapie de substituţie cu corticosteroizi.
Greek: Έχουν αναφερθεί εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις αντίδρασης τύπου δισουλφιράμης όταν συγχορηγήθηκε κετοκοναζόλη με αλκοόλ, με ερυθρίαση, εξάνθημα, περιφερικό οίδημα, ναυτία και κεφαλαλγία.
Romanian: Au fost raportate cazuri excepţionale de reacţie asemănătoare disulfiramului atunci când ketoconazol a fost administrat concomitent cu alcool, caracterizată prin hiperemie facială, erupţii cutanate tranzitorii, edem periferic, greaţă şi cefalee.
Greek: Έχουν περιγραφεί παροξυσμός ή ανάπτυξη φλεγμονωδών/αυτοάνοσων διαταραχών έπειτα από ύφεση του συνδρόμου Cushing, μεταξύ άλλων μετά τη θεραπεία με κετοκοναζόλη.
Romanian: Exacerbarea sau apariţia tulburărilor inflamatorii/autoimune a fost descrisă în urma remisiei sindromului Cushing, inclusiv în urma tratamentului cu ketoconazol.
Greek: Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες Λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη*
Romanian: Lovastatină, simvastatină, atorvastatină*
Greek: Κατόπιν, μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου η θεραπεία με κετοκοναζόλη σε χαμηλότερη δόση (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Tratamentul cu ketoconazol poate fi reluat ulterior la o doză mai mică (vezi pct. 4.2).
Greek: Σύσταση για συγχορήγηση
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă
Greek: Η κετοκοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4: η αναστολή του CYP3A4 από την κετοκοναζόλη μπορεί να αυξήσει την έκθεση των ασθενών σε διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται μέσω αυτού του ενζυμικού συστήματος (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4: inhibarea CYP3A4 de către ketoconazol poate creşte expunerea pacienţilor la o serie de medicamente care sunt metabolizate prin acest sistem enzimatic (vezi pct. 4.5).
Greek: Αναφέρθηκαν αυξημένα ηπατικά ένζυμα και ιστολογικές αλλοιώσεις στο ήπαρ που συνίσταντο σε σχετιζόμενη με τη δόση συσσώρευση λιποφουσκίνης στα ηπατοκύτταρα σε αρουραίους και σκύλους μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση κετοκοναζόλης.
Romanian: Au fost raportate niveluri ridicate ale enzimelor hepatice şi modificări histologice la nivelul ficatului, constând în acumularea de lipofuscină în hepatocite în funcţie de doză, la şobolan şi la câine, în urma administrării repetate de ketoconazol.
Greek: Έχει παρατηρηθεί κυρίως οξεία ηπατοκυτταρική βλάβη, όπως και χολοστατική βλάβη ή τοξικότητα μεικτού τύπου.
Romanian: S-au observat în principal leziuni hepatocelulare acute sub formă de leziuni colestatice sau un tip de toxicitate mixt.
Greek: o τελιθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας λόγω αυξημένου κινδύνου ηπατοτοξικότητας και παράτασης του διαστήματος QT·
Romanian: o telitromicină şi claritromicină la pacienţi cu insuficienţă renală severă, din cauza unui risc crescut de hepatotoxicitate şi prelungire a intervalului QT;
Greek: Αλκοόλ
Romanian: Consumul de alcool
Greek: Απρεπιτάντη: AUC: ↑ κατά 5 φορές
Romanian: Aprepitant: ASC: ↑ de 5 ori
Greek: Δεξαμεθαζόνη, φλουτικαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη
Romanian: Dexametazonă, fluticazonă, metilprednisolon
Greek: o αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (π.χ. διϋδροεργοταμίνη, εργομητρίνη (εργονοβίνη), εργοταμίνη και μεθυλεργομητρίνη (μεθυλεργονοβίνη)) λόγω αυξημένου κινδύνου εργοτισμού και άλλων σοβαρών αγγειοσυσπαστικών ανεπιθύμητων ενεργειών·
Romanian: o alcaloizi ergotaminici (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină (ergonovină), ergotamină şi metilergometrină (metilergonovină)), din cauza unui risc crescut de ergotism şi alte reacții adverse vasospastice grave;
Greek: Ειδικό δοσολογικό σχήμα
Romanian: Regim de dozare specific
Greek: Δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de sângerare.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, παράγωγα ιμιδαζόλης, κωδικός ΑΤC: J02AB02
Romanian: Antimicotice pentru utilizare sistemică, derivați de imidazol, codul ATC:
Greek: Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης και πασιρεοτίδης δεν συνιστάται, καθώς ο συνδυασμός τους μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του διαστήματος QT σε ασθενείς με γνωστές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazolului cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac.
Greek: Πιμοζίδη
Romanian: Pimozidă
Greek: Επιδράσεις της κετοκοναζόλης στον μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Romanian: Efecte ale ketoconazolului asupra metabolismului altor medicamente
Greek: Ο παραπάνω κατάλογος δεν αποτελεί εξαντλητικό κατάλογο των ενώσεων που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την κετοκοναζόλη και να προκαλέσουν απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: Lista de mai sus nu este o listă exhaustivă a compuşilor care pot interacţiona cu ketoconazol şi care pot cauza reacţii cu potenţial letal.
Greek: Η συγχορήγηση ισχυρών ενζυμικών επαγωγέων του CYP3A4 μπορεί να μειώσει τη βιοδιαθεσιμότητα της κετοκοναζόλης.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea biodisponibilitatea ketoconazol.
Greek: 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg κετοκοναζόλης.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ketoconazol 200 mg.
Greek: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Romanian: Indicaţii terapeutice
Greek: Τακρόλιμους Κυκλοσπορίνη Βουδεσονίδη Κικλεσονίδη
Romanian: Ciclosporină Budesonidă Ciclesonidă
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης κάθε φαρμάκου.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei fiecărui medicament.
Greek: Σε περίπτωση που η αύξηση των ηπατικών ενζύμων είναι μικρότερη από 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο, θα πρέπει να παρακολουθείται συχνότερα η ηπατική λειτουργία και η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά τουλάχιστον 200 mg.
Romanian: În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, testele funcţionale hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
Greek: o φεσοτεροδίνη και σολιφενακίνη σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας·
Romanian: o fesoterodină şi solifenacin la pacienţi cu insuficienţă renală;
Greek: Αντενδείκνυται καθώς μπορεί να αυξήσει τη σχετιζόμενη με την κουετιαπίνη τοξικότητα (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată quetiapinei (vezi pct. 4.3).
Greek: Επινεφριδιακή ανεπάρκεια
Romanian: Insuficienţă suprarenală
Greek: Θεραπεία συνδυασμού:
Romanian: Terapie combinată
Greek: - Θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6).
Romanian: - Alăptare (vezi pct. 4.6);
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 200 χιλιοστόγραμμα κετοκοναζόλης.
Romanian: Fiecare comprimat conține 200 miligrame de ketocolazol.
Greek: Δυσπεψία, μετεωρισμός, αποχρωματισμός της γλώσσας, ξηροστομία, δυσγευσία
Romanian: Dispepsie, flatulenţă, modificarea culorii limbii, xerostomie, disgeuzie
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης είναι μέσω της χολής στο εντερικό σύστημα.
Romanian: Principala cale de excreţie este prin bilă, în tractul intestinal.
Greek: • Ερυθρότητα, ξηρότητα, κνησμός του δέρματος
Romanian: • Înroşirea pielii, piele uscată, mâncărimi
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στον μεταβολισμό της κετοκοναζόλης
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului ketoconazol
Greek: Αντιπηκτικά και αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα
Romanian: Medicamente anticoagulante şi antitrombocitare
Greek: • Δυσπεψία (προβλήματα πέψης)
Romanian: • Dispepsie (probleme de digestie)
Greek: Ανοσοκατασταλτικά Εβερόλιμους Σιρόλιμους (ραπαμυκίνη)
Romanian: Everolimus Sirolimus (rapamicină)
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ketoconazole HRA 6.
Romanian: Cum se păstrează Ketoconazole HRA 6.
Greek: Καθώς η κετοκοναζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, οι γυναίκες που λαμβάνουν Ketoconazole HRA δεν πρέπει να θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Deoarece ketoconazol se excretă în laptele matern, mamele aflate sub tratament nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Ketoconazole HRA (vezi pct. 4.3).
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της σαξαγλιπτίνης.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de saxagliptin.
Greek: Πριν από την εξέταση του ενδεχόμενου θεραπείας με κετοκοναζόλη, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όλοι οι πιθανοί σχετιζόμενοι παράγοντες ηπατοτοξικότητας, καθώς και τυχόν μη φυσιολογικά επίπεδα ηπατικών ενζύμων που εντοπίζονται πριν από την έναρξη της κετοκοναζόλης.
Romanian: Toţi factorii potenţiali asociaţi de hepatotoxicitate şi nivelurile anormale ale enzimelor hepatice detectate înainte de iniţierea tratamentului cu ketoconazol trebuie luate în considerare înainte de a avea în vedere începerea tratamentului cu ketoconazol.
Greek: AUC: ↑ κατά 2,7 φορές Cmax:↑ κατά 1,5 φορές (Αναστολή του ενζύμου CYP3A4 από τη ριτοναβίρη)
Romanian: Cmax:↑ de 1,5 ori (inhibiţie a enzimei CYP3A4 de către ritonavir)
Greek: Οπιοειδή αναλγητικά Μεθαδόνη
Romanian: Analgezic opioid
Greek: Δεν συνιστάται καθώς μπορεί να αυξήσει τη σχετιζόμενη με την ιμπρουτινίμπη τοξικότητα.
Romanian: Nu este recomandată, din cauza creșterii potențiale a riscul toxicității asociate ibrutinib.
Greek: Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα που σχετίζονται με τον υποκορτιζολισμό (π.χ. αδυναμία, κόπωση, ανορεξία, ναυτία, εμετός, απώλεια βάρους, υπόταση, υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία και/ή υπογλυκαιμία).
Romanian: Toţi pacienţii trebuie monitorizaţi şi informaţi asupra semnelor şi simptomelor asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, pierdere în greutate, hipotensiune arterială, hiponatriemie, hiperkaliemie şi/sau hipoglicemie).
Greek: - Η κετοκοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το συγκεκριμένο ένζυμο.
Romanian: - Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi poate inhiba metabolismul medicamentelor metabolizate de această enzimă.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται τα ηπατικά ένζυμα όλων των ασθενών που λαμβάνουνκετοκοναζόλη.
Romanian: Enzimele hepatice trebuie monitorizate la toţi pacienţii trataţi cu ketoconazol.
Greek: Αντενδείκνυνται λόγω του κινδύνου δυνητικά παρατεταμένης ή αυξημένης καταστολής και αναπνευστικής καταστολής (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza riscului de sedare potenţial prelungită sau crescută şi deprimare respiratorie (vezi pct. 4.3).
Greek: Βαρφαρίνη και άλλα κουμαρινικά φάρμακα
Romanian: Warfarină şi alte medicamente asemănătoare cumarinei
Greek: Αναμένεται πιθανή ↓ των συγκεντρώσεων της κετοκοναζόλης στο πλάσμα.
Romanian: Este estimată o potenţială ↓ a concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului.
Greek: Παρακολούθηση της λειτουργίας των επινεφριδίων
Romanian: Monitorizarea funcţiei suprarenale
Greek: AUC: ↑ κατά 24 φορές Cmax: ↑ κατά 29 φορές
Romanian: ASC: ↑ de 24 ori Cmax: ↑ de 29 ori
Greek: Μην θηλάζετε το μωρό σας εάν λαμβάνετε Ketoconazole HRA.
Romanian: Nu alăptaţi dacă luaţi Ketoconazole HRA.
Greek: Φάρμακα του αναπνευστικού συστήματος Σαλμετερόλη
Romanian: Medicamente pentru funcţia respiratorie
Greek: Αντενδείκνυται λόγω του αυξημένου κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων της παράτασης του QT και της torsade de pointes, ή του κινδύνου καταστολής του αναπνευστικού ή του ΚΝΣ (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT şi torsadă a vârfurilor, sau de depromare respiratorie sau a SNC (vezi pct. 4.3).
Greek: Οι τερατογόνες επιδράσεις που παρατηρήθηκαν αφορούσαν κυρίως σκελετικές ανωμαλίες, συμπεριλαμβανομένων του λαγώχειλου, της βραχυδακτυλίας, της εκτροδακτυλίας και της συνδακτυλίας.
Romanian: Efectele teratogene observate au fost în special anomalii ale scheletului, inclusiv gură de lup, brahidactilie, ectrodactilie şi sindactilie.
Greek: Η κετοκοναζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP3A4.
Romanian: Ketoconazolul este metabolizat în principal prin CYP3A4.
Greek: Επλερενόνη: AUC: ↑ κατά 5,5 φορές
Romanian: ASC: ↑ de 5,5 ori
Greek: Δεν συνιστάται λόγω του αυξημένου κινδύνου παράτασης του QT και εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului crescut de prelungire a intervalului QT şi de simptome extrapiramidale.
Greek: Αριπιπραζόλη
Romanian: Aripiprazol
Greek: Η φεσοτεροδίνη και η σολιφενακίνη αντενδείκνυνται σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Fesoteradina şi solifenacin sunt contraindicate la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Greek: Έχει παρατηρηθεί ↑ των συγκεντρώσεων των εν λόγω φαρμάκων στο πλάσμα.
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Greek: Αλλεργικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικού σοκ, αναφυλακτοειδούς αντίδρασης και αναφυλακτικής αντίδρασης και αγγειοιδήματος
Romanian: Afecţiuni alergice, inclusiv şoc anafilactic, reacţie anafilactoidă şi anafilactică şi angioedem
Greek: Ινδιναβίρη (600 mg τρις ημερησίως) AUC= κατά 0,8 φορές Cmin: ↑ κατά 1,3 φορές (σε σχέση με μόνο ινδιναβίρη 800 mg τρις ημερησίως)
Romanian: Cmin: ↑ de 1,3 ori (în raport cu Indinavir 800 mg de trei ori pe zi în monoterapie)
Greek: 1000/100 mg δις ημερησίως)
Romanian: Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi)
Greek: Ιμπρουτινίμπη:
Romanian: Ibrutinib:
Greek: o δαβιγατράνη λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας·
Romanian: o dabigatran, din cauza unui risc crescut de sângerare;
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει επιδράσεις σε αναπαραγωγικές παραμέτρους αρσενικών και θηλυκών ζώων (βλ. παράγραφο 5.3).
Romanian: Studiile la animale au indicat efecte asupra parametrilor reproductivi la masculi şi femele (vezi pct.
Greek: • Δερματικές αντιδράσεις (κνίδωση)
Romanian: • Reacţii pe piele (urticarie)
Greek: Η δόση της βουπρενορφίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται.
Romanian: Doza de buprenorfină trebuie ajustată.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της αλισκιρένης.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de aliskiren.
Greek: Ketoconazole HRA 200 mg δισκία
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate
Greek: Η πιθανότητα κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων της κετοκοναζόλης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι υψηλή.
Romanian: Ketoconazolul are un potenţial ridicat de interacţiuni medicamentoase clinic importante.
Greek: Αντενδείκνυνται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QT και σοβαρών ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Contraindicate la pacienţii cu insuficienţă renală severă din cauza riscului de prelungire a intervalului QT şi de reacţii adverse hepatice grave (vezi pct. 4.3).
Greek: Αντενδείκνυνται λόγω αυξημένου κινδύνου οιδήματος και συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza unui risc crescut de edem şi insuficienţă cardiacă congestivă (vezi pct. 4.3).
Greek: Για την επαναφορά των τιμών της κορτιζόλης σε φυσιολογικά επίπεδα, μπορεί να απαιτηθεί ημερήσια δόση από 400 mg την ημέρα (2 δισκία) έως 1.200 mg την ημέρα (6 δισκία) λαμβανόμενα από το στόμα και μοιρασμένα σε 2 με 3 επιμέρους δόσεις.
Romanian: Poate fi necesară o doză zilnică de 400 mg pe zi (2 comprimate) până la 1200 mg pe zi (6 comprimate) administrată pe cale orală în 2-3 prize pentru restabilirea nivelurilor normale de cortizol.
Greek: Πώς να πάρετε το Ketoconazole HRA
Romanian: Cum să luaţi Ketoconazole HRA
Greek: Kατηγορία/οργανικ ό σύστημα
Romanian: Clasă de aparate, sisteme şi organe
Greek: Βήτα αποκλειστές Ναδολόλη
Romanian: Beta-blocanţi Nadolol
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg κετοκοναζόλης.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine ketoconazol 200 mg.
Greek: • Γυναικομαστία (αύξηση του ιστού του μαστού στους άνδρες)
Romanian: • Ginecomastie (mărirea ţesutului mamar la bărbaţi)
Greek: AUC: ↑ κατά 2,1 φορές Cmax: ↑ κατά 1,1 φορές t1/2: ↑ κατά 4 φορές
Romanian: ASC: ↑de 2,1 ori Cmax: ↑ de 1,1 ori t1/2: ↑ de 4 ori
Greek: Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως αδυναμία, κόπωση, απώλεια όρεξης, ναυτία, εμετό ή χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Romanian: Trebuie să vă contactaţi imediat medicul dacă aveţi simptome precum slăbiciune, oboseală, lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături sau tensiune arterială scăzută.
Greek: Ketoconazole HRA 200 mg δισκία κετοκοναζόλη
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate ketoconazol
Greek: • Διαταραχές της περιόδου
Romanian: • Tulburări menstruale
Greek: AUC: ↑ κατά 9 φορές Cmax: ↑ κατά 6 φορές
Romanian: ASC: ↑ de 9 ori Cmax: ↑ de 6 ori
Greek: Για παράδειγμα, πολλά αποτελέσματα προκύπτουν από δόση κετοκοναζόλης 200 mg και μπορεί να αναμένεται ισχυρότερη αλληλεπίδραση σε υψηλότερη δόση και/ή μικρότερο μεσοδιάστημα δόσεων.
Romanian: Gradele de interacţiune menţionate mai jos nu reprezintă valori absolute şi pot fi dependente de doza de ketoconazol administrată, respectiv, numeroase rezultate sunt raportate în urma unei doze de ketoconazol de 200 mg, iar o interacţiune mai puternică poate fi anticipată la o doză mai mare şi/sau un interval de dozare mai scurt.
Greek: Σαξαγλιπτίνη:
Romanian: Saxagliptin:
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Γαλλία
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris
Greek: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων
Romanian: Valori crescute ale enzimelor hepatice
Greek: Θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν αισθανθείτε αδιαθεσία ή εμφανίσετε συμπτώματα όπως απώλεια όρεξης, ναυτία, εμετό, κόπωση, ίκτερο, κοιλιακό πόνο ή σκουρόχρωμα ούρα.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă contactaţi imediat medicul dacă nu vă simţiţi bine sau prezentaţi simptome precum lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale sau urină închisă la culoare.
Greek: AUC: ↑ κατά 1,5 φορές και των δύο εναντιομερών.
Romanian: Reboxetină: ASC: ↑ de 1,5 ori pentru ambii enantiomeri
Greek: Βαρδεναφίλη:
Romanian: Vardenafil:
Greek: Ιμπρουτινίμπη
Romanian: Ibrutinib
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης των συγκεκριμένων φαρμάκων.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente.
Greek: Κνίδωση, αλωπεκία
Romanian: Urticarie, alopecie