FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1) la Cmin à l'équilibre définie comme étant la concentration la plus faible sur une courbe des concentrations en fonction du temps à l'équilibre, à l'intérieur d'un intervalle de dosages incluant la valeur de la concentration pré-dose;
Latvian: 1) Cminss definēja kā zemāko koncentrāciju uz koncentrācijas-laika līknes līdzsvara koncentrācijā vienā dozēšanas intervālā, kas ietvēra koncentrācijas vērtību pirms devas lietošanas;
French: Le CHMP a par conséquent estimé que le rapport bénéfice-risque de Galantamine STADA est négatif et que l'autorisation de mise sur le marché ne doit pas être octroyée.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka Galantamine STADA ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, un ka reģistrācijas apliecību nedrīkst izsniegt.
French: Dans le protocole de l'étude à doses multiples, l'ASCT et la Cmax à l'équilibre après une dose de 24 mg ont été proposées comme paramètres principaux (pour lesquels la bioéquivalence a été montrée dans l'intervalle de bioéquivalence conventionnel), alors que la Cmin à l'équilibre n'a pas été définie comme paramètre pharmacocinétique principal.
Latvian: Vairākdevu pētījuma protokolā AUCT un Cmaxss pēc 24 mg devas lietošanas bija ierosināti kā primārie rādītāji (kuriem bioekvivalence pierādīta tradicionālā bioekvivalences diapazonā), bet Cminss nebija definēts kā primārais farmakokinētikas rādītājs.
French: La Cmin à l'équilibre et la variation des concentrations entre les pics et les concentrations résiduelles (PTF, peak-trough fluctuation) ont été considérées comme des paramètres secondaires, tout comme l'ensemble des paramètres pharmacocinétiques pour les deux autres dosages.
Latvian: Diviem citiem devu stiprumiem Cminss un maksimālās un minimālās koncentrācijas svārstības (PTF) uzskatīja par sekundāriem rādītājiem, tāpat kā visus farmakokinētikas rādītājus.
French: le CHMP a recommandé le refus de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Galantamine et les noms associés (voir Annexe I).
Latvian: CHMP ieteica atteikt izsniegt reģistrācijas apliecību galantamīnam un sinonīmisku nosaukumu zālēm (skat.
French: Le CHMP a conclu que la bioéquivalence n'avait pas été démontrée et que les caractéristiques pharmacocinétiques suggèrent que les performances de Galantamine STADA, gélules à libération prolongée, sont inférieures à celles du produit de référence.
Latvian: CHMP secināja, ka bioekvivalence nav pierādīta, un ka farmakokinētiskās īpašības liecina par vājāku Galantamine STADA ilgstošās darbības kapsulu iedarbību salīdzinājumā ar atsauces līdzekli.
French: Portugale
Latvian: Portugāle
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Galantamine STADA et noms associés (voir Annexe I)
Latvian: I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
French: • la bioéquivalence dans l'étude à doses multiples n'a pas été suffisamment démontrée;
Latvian: • bioekvivalence vairākdevu pētījumā netika pietiekami pierādīta; • tādējādi ieguvumu un riska attiecība nav pozitīva,
French: Trois études à dose unique et une étude des concentrations à l'équilibre ont été menées pour établir la bioéquivalence des comprimés à libération prolongée de Galantamine STADA, par comparaison avec le médicament de référence, Reminyl, gélules à libération prolongée.
Latvian: Ir veikti trīs vienreizējas devas pētījumi un viens līdzsvara koncentrācijas pētījums, lai noteiktu ilgstošās darbības Galantamine STADA tablešu bioekvivalenci salīdzinājumā ar atsauces zālēmReminyl ilgstošās darbības kapsulām.
French: Le CHMP a toutefois souligné la Section 5 de l'actuel document d'orientation du CPMP sur les formes de dosage orales et transdermiques à libération modifiée (CPMP/EWP/280/96 corr), qui énonce les règles suivantes pour l'étude des concentrations à l'équilibre: «Assessment of bioequivalence will be based on AUCτ, Cmax and Cmin applying similar statistical procedures as for the immediate release formulations.» (L'évaluation de la bioéquivalence sera basée sur l'ASCτ, la Cmax et la Cmin en appliquant les mêmes procédures statistiques que pour les formulations à libération immédiate.)
Latvian: Tomēr CHMP uzsvēra pašlaik spēkā esošo CPMP vadlīniju par ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamām un transdermālām zāļu formām (Note for Guidance on Modified Release Oral and Transdermal Dosage Forms (CPMP/EWP/280/96 corr) 5. nodaļu, kurā norādīts, ka uz līdzsvara koncentrācijā veiktu pētījumu attiecina sekojošo:
French: Les résultats présentés, issus de la seule étude à doses multiples des concentrations à l'équilibre, ont démontré que les valeurs de la Cmin après le produit à tester sont susceptibles d'être substantiellement plus faibles que celles du produit de référence.
Latvian: Iesniegtie viena vairākdevu līdzsvara koncentrācijas pētījuma rezultāti pierādīja, ka Cmin vērtības pēc pārbaudāmā līdzekļa lietošanas ir nozīmīgi zemākas nekā atsauces līdzeklim.
French: 2) la Cmin à l'équilibre définie comme étant la concentration immédiatement avant la 4e dose (Cpd); 3) la Cmin à l'équilibre définie comme étant la concentration 24 h après la 4e dose, juste avant l'administration de la dose suivante (concentration résiduelle Ctrough).
Latvian: 3) Cminss definēja kā koncentrāciju 24 h pēc 4. devas lietošanas tieši pirms nākamās devas lietošanas laika (Ctrough).
French: une étude à dose unique avec la dose de 16 mg après un repas riche en graisses.
Latvian: vienreizējas devas pētījums, lietojot 16 mg devu pēc treknas maltītes.
French: une étude à dose unique avec la dose de 8 mg en conditions de jeûne;
Latvian: vienreizējas devas pētījums, lietojot 8 mg devu tukšā dūšā;
French: une étude à dose unique avec la dose de 16 mg en conditions de jeûne;
Latvian: vienreizējas devas pētījums, lietojot 16 mg devu tukšā dūšā;
French: GALANTAX XL 24 mg prolongedrelease tablets
Latvian: GALANTAX XL 24 mg prolonged-release tablets
French: Demandeur
Latvian: Stiprums
French: GALANTAX XL 8 mg prolonged-release tablets
Latvian: GALANTAX XL 8 mg prolonged-release tablets 8 mg
French: La demi-vie du grapiprant se situe entre 4,6 et 5,67 heures.
Latvian: Grapipranta eliminācijas pusperiods ir aptuveni no 4,6 līdz 5,67 stundām.
French: Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
Latvian: Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
French: Une réponse clinique au traitement est habituellement observée dans les 7 jours.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija uz ārstēšanu parasti sagaidāma 7 dienu laikā.
French: Cette différence en faveur de Galliprant était statistiquement significative (p = 0,0008).
Latvian: Atšķirība par labu Galliprant grupai bija statistiski ticama (p vērtība = 0,0008).
French: Date de première autorisation : 09/01/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/01/2018
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/).
French: Approximativement 70 à 80 % de la dose administrée sont excrétés en 48 à 72 h, la majorité de la dose étant excrétée sous forme inchangée.
Latvian: Aptuveni 70-80% no uzņemtās devas izdalās 48-72 stundu laikā, un lielākā daļa no uzņemtās devas izdalās neizmainītā veidā.
French: L'activité pharmacologique des métabolites n'est pas connue.
Latvian: Metabolītu farmakoloģiskā aktivitāte nav zināma.
French: Le nombre suivant de comprimés doit être donné une fois par jour :
Latvian: Jālieto šāds tablešu skaits vienu reizi dienā:
French: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 comprimés, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 comprimés, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimés, flacon de 60 ml)
Latvian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletes, 20 ml pudele) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletes, 20 ml pudele) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletes, 20 ml pudele) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletes, 35 ml pudele) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletes, 35 ml pudele) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletes, 60 ml pudele)
French: La durée du traitement dépendra de la réponse au traitement.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstēšanas laikā novērotās atbildes reakcijas.
French: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimés, flacon de 60 ml)
Latvian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletes, 60 ml pudele)
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique :
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa:
French: Un flacon par boîte en carton.
Latvian: Pudele ievietota kartona kastē.
French: Flacon (20 et 35 ml)
Latvian: Pudele (20 un 35 ml)
French: Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas eu d'effet, veuillez en informer votre vétérinaire.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai jums liekas, ka veterinārās zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 30°C.
French: Aucune différence d'absorption n'a été observée entre les deux sexes.
Latvian: Absorbcija dažādu dzimumu dzīvniekiem neatšķiras.
French: Si des signes d'hypersensibilité aux sulfonamides se manifestent, le traitement devra être interrompu.
Latvian: Ja parādās pastiprināta jutība pret sulfonamīdiem, ārstēšana ir jāpārtrauc.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc EXP.
French: Quatre métabolites ont été identifiés et les voies métaboliques comprennent la N-désamination pour former le principal métabolite dans les fèces (7,2 %) et l'urine (3,4 %).
Latvian: Ir identificēti četri metabolīti, un viens no metabolisma ceļiem ir N-deaminācija, kura rezultātā veidojas galvenais metabolīts fēcēs (7,2%) un urīnā (3,4%).
French: Code ATCvet :
Latvian: ATĶ vet kods:
French: Si aucune amélioration clinique n'est observée après 14 jours, le traitement avec Galliprant devra être arrêté et d'autres options thérapeutiques devront être envisagées en accord avec le vétérinaire.
Latvian: Ja pēc 14 dienām nekonstatē klīnisku uzlabojumu, ārstēšana ar Galliprant ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu par citām ārstēšanas iespējām.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 9 mois et chez les chiens pesant moins de 3,6 kg.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums, lietojot tās suņiem vecumā līdz 9 mēnešiem un suņiem, kuri sver mazāk par 3,6 kg.
French: Tout demi-comprimé doit être conservé dans le flacon.
Latvian: Tablešu pusītes jāuzglabā pudelē.
French: La durée de cette période de transition doit tenir compte des propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
Latvian: Nosakot zāļu lietošanas pārtraukumu, jāņem vērā iepriekš lietoto zāļu farmakokinētiskās īpašības.
French: Administrer ce médicament vétérinaire au chien lorsque son estomac est vide (par exemple dans la matinée) et au moins 1 heure avant le prochain repas, une fois par jour à une dose de 2 mg par kg de poids corporel.
Latvian: Šīs veterinārās zāles lietojiet dzīvniekiem vienu reizi dienā tukšā dūšā (piem., no rīta) un vismaz vienu stundu pirms maltītes; mērķa deva ir 2 mg uz kg ķermeņa svara.
French: On ne sait pas si les chiens présentant des antécédents d'hypersensibilité aux sulfonamides développeront une hypersensibilité au grapiprant.
Latvian: Nav zināms, vai suņiem, kuriem anamnēzē ir pastiprināta jutība pret sulfonamīdiem, būs pastiprināta jutība pret grapiprantu.
French: Comme la durée des études terrain a été limitée à 28 jours, la mise en place d'un traitement plus long devrait être évaluée avec attention et faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Latvian: Tā kā klīniskie pētījumi nebija ilgāki par 28 dienām, rūpīgi jāapsver ilgstošāka ārstēšana un tā periodiski jāuzrauga veterinārārstam.
French: Le grapiprant est un méthylbenzènesulfonamide.
Latvian: Grapiprants ir metilbenzolsulfonamīds.
French: 4 INDICATION(S)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
French: L'excrétion fécale correspond à environ 65 % de la dose tandis qu'approximativement 20 % de la dose sont excrétés par l'urine.
Latvian: Ar fēcēm izdalās aptuveni 65% no uzņemtās devas, bet ar urīnu - aptuveni 20% no devas.
French: Le grapiprant ne s'accumule pas chez le chien après administration répétée.
Latvian: Grapiprants neuzkrājas suņa organismā pēc atkārtotas lietošanas.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/221/001-006
Latvian: EU/2/17/221/001-006
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
French: Le grapiprant est lié principalement aux protéines sériques.
Latvian: Grapiprants galvenokārt saistās ar seruma olbaltumvielām.
French: En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska terapija.
French: Cellulose, microcristalline Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre
Latvian: Celuloze, mikrokristāliskā Magnija stearāts
French: L'utilisation concomitante du grapiprant avec d'autres substances anti-inflammatoires n'a pas été étudiée et doit être évitée.
Latvian: Grapipranta vienlaicīga lietošana ar citiem pretiekaisuma līdzekļiem nav pētīta, un no šādas lietošanas ir jāizvairās.
French: À conserver hors de portée des animaux.
Latvian: Uzglabāt dzīvniekiem nepieejamā vietā.
French: La fixation in vitro du grapiprant aux protéines indique que le grapiprant est lié principalement à l'albumine sérique du chien.
Latvian: Izvērtējot grapipranta piesaistīšanos olbaltumvielām in vitro, var secināt, ka grapiprants suņa organismā galvenokārt saistās ar seruma albumīnu.
French: La compatibilité des médicaments doit être surveillée chez les animaux ayant besoin d'un traitement concomitant.
Latvian: Dzīvniekiem, kuriem nepieciešama papildterapija, jākontrolē zāļu saderība.
French: Le grapiprant est un antagoniste sélectif du récepteur EP4, un récepteur clé de la prostaglandine E2 qui sert principalement de médiateur à la nociception déclenchée par la prostaglandine E2.
Latvian: Grapiprants ir selektīvs EP4 receptora - E2 prostaglandīna galvenā receptora, kas pārsvarā nodrošina E2 prostaglandīna noteikto nocicepciju, antagonists.
French: La prise du comprimé avec de la nourriture réduit la biodisponibilité orale ; en effet, la biodisponibilité orale de grapiprant est de 89 % lors d'une prise à jeun et de 33 % lors d'une prise avec de la nourriture, avec une Cmax et une ASC moyenne du grapiprant réduites respectivement d'un facteur 4 et d'un facteur 2.
Latvian: Tabletes lietošana kopā ar uzturu samazina orālo biopieejamību, t.i., grapipranta orālā biopieejamība, lietojot to tukšā dūšā, bija 89%, bet, lietojot kopā ar uzturu - 33%, un vidējās grapipranta Cmax un AUC vērtības samazinājās attiecīgi 4 reizes un 2 reizes.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pudeles pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
French: En cas d'ingestion accidentelle, prendre immédiatement un avis médical et montrer r la notice ou l'étiquette au médecin.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
French: Deux métabolites hydroxylés et un métabolite N-oxydé sont également retrouvés dans la bile, les fèces et/ou l'urine.
Latvian: Žultī, fēcēs un/vai urīnā ir konstatēti arī divi hidroksilēti metabolīti un viens N-oksidēts metabolīts.
French: L'utilisation concomitante de médicaments vétérinaires liés aux protéines plasmatiquesavec le grapiprant n'a pas été étudiée.
Latvian: Vienlaicīga grapipranta un veterināro zāļu, kas saistās ar olbaltumvielām, lietošana nav pētīta.
French: La majorité des cas cliniques évalués dans les études cliniques terrain souffraient d'arthrose légère à modérée selon l'évaluation du vétérinaire.
Latvian: Vairumam klīniskajos pētījumos izvērtēto dzīvnieku bija viegls vai vidēji smags osteoartrīts atbilstoši veterinārārsta novērtējumam.
French: Le grapiprant est excrété principalement par les fèces.
Latvian: Grapiprants galvenokārt izdalās ar fēcēm.
French: Pour obtenir une réponse significative au traitement, utiliser le médicament vétérinaire uniquement pour les cas d'arthrose légère à modérée.
Latvian: Lai atbildes reakcija uz ārstēšanu būtu pietiekama, izmantojiet veterinārās zāles tikai viegla vai vidēji smaga osteoartrīta gadījumā.
French: Le pourcentage moyen de grapiprant non lié est de 4,35 % à une concentration de grapiprant de 200 ng/ml et de 5,01 % à une concentration de 1000 ng/ml.
Latvian: Pie grapipranta koncentrācijas 200 ng/ml un 1000 ng/ml vidējā nesaistītā grapipranta procentuālā attiecība bija 4,35% un 5,01%.
French: Un flacon blanc en PEHD avec bouchon de sécurité enfant, contenant 7 ou 30 comprimés (à 20 mg, 60 mg ou 100 mg).
Latvian: Veterinārās zāles ir pieejamas šāda lieluma iepakojumos: viena balta ABPE pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, kas satur 7 vai 30 tabletes (20 mg, 60 mg vai 100 mg tabletes).
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement de la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée chez le chien.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Viegla un vidēji smaga osteoartrīta izraisītu sāpju ārstēšanai suņiem.
French: Les concentrations sériques maximales du grapiprant sont observées dans l'heure qui suit l'administration chez les sujets à jeun.
Latvian: Grapipranta maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta vienas stundas laikā pēc devas lietošanas tukšā dūšā.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Latvian: Lot {numurs}
French: Les médicaments vétérinaires liés à des protéines fréquemment utilisés comprennent les médicaments utilisés pour le traitement des affections cardiaques, des troubles comportementaux et les anticonvulsivants.
Latvian: Bieži lietotas veterinārās zāles, kas saistās ar olbaltumvielām, ir zāles sirds slimību, epilepsijas un uzvedības traucējumu ārstēšanai.
French: Poudre de foie de porc Lactose monohydraté Glycolate d'amidon sodique de type A Laurilsulfate de sodium Copovidone
Latvian: Cūkas aknu pulveris Laktozes monohidrāts A tipa nātrija cietes glikolāts Nātrija laurilsulfāts
French: Après administration d'une dose unique de 2 mg de grapiprant/kg, une concentration maximale (Cmax) et une aire sous la courbe (ASC) de respectivement 1,21 µg/ml et 2,71 µg.h/ml sont atteintes après administration à jeun.
Latvian: Pēc vienreizējas iekšķīgas grapipranta devas 2 mg/kg tukšā dūšā Cmax un AUC vērtības bija 1,21 µg/ml un 2,71 µg.h/ml.
French: À utiliser avec prudence chez les chiens souffrant de troubles hépatiques, cardiovasculaires ou rénaux préexistants ou d'une affection gastro-intestinale.
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem, kuri slimo ar aknu, kardiovaskulāriem vai nieru darbības traucējumiem vai kuņģa-zarnu trakta slimībām.
French: De faibles baisses des taux sériques d'albumine et de protéines totales, le plus souvent dans les limites de référence, ont été observées chez des chiens traités avec du grapiprant, mais n'ont pas été associées à des observations ou événements ayant une signification clinique.
Latvian: Suņiem, kurus ārstēja ar grapiprantu, tika novērota neliela albumīna un kopējo olbaltumvielu koncentrācijas samazināšanās serumā, pārsvarā references diapazona robežās, taču šīs izmaiņas nebija saistītas ar klīniski būtisku atradni vai notikumiem.
French: Le grapiprant est un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclooxygénase, de la classe des piprants.
Latvian: Grapiprants ir nesteroīds, ciklooksigenāzi neinhibējošs pretiekaisuma līdzeklis, kas pieder piprantu grupai.
French: Chez le chien, le grapiprant est un produit majoritairement excrété dans la bile, les fèces et l'urine.
Latvian: Suņiem grapiprants galvenokārt izdalās ar žulti, fēcēm un urīnu.
French: Le récepteur EP4 joue un rôle important dans la médiation de la douleur et de l'inflammation en tant que premier médiateur de la sensibilisation des neurones sensoriels déclenchée par la prostaglandine E2 et de l'inflammation déclenchée par la prostaglandine E2.
Latvian: EP4 receptoram ir svarīga loma sāpju un iekaisuma attīstības mehānismā, jo tas darbojas kā galvenais starpnieks, nodrošinot E2 prostaglandīna noteikto jušanas neironu sensibilizāciju un E2 prostaglandīna noteikto iekaisumu.
French: Les signes cliniques de l'arthrose canine pouvant s'aggraver et s'atténuer, un traitement discontinu peut être bénéfique chez certains chiens.
Latvian: Tā kā suņiem osteoartrīta klīniskās pazīmes periodiski parādās un izzūd, dažiem suņiem varētu būt lietderīga intermitējoša ārstēšana.
French: Des selles légèrement et passagèrement molles ou muqueuses, parfois sanglantes, et des vomissements ont été observés chez des chiens en bonne santé traités avec grapiprant pendant 9 mois consécutifs à des surdoses journalières d'approximativement 2,5 fois et 15 fois la dose recommandée.
Latvian: Veseliem suņiem, kuri 9 mēnešus pēc kārtas lietoja grapiprantu, novēroja šādas viegli izteiktas un pārejošas blakusparādības: mīkstus izkārnījumus vai gļotainus izkārnījumus, reizēm ar asiņu piejaukumu, un vemšanu, ja dienas deva aptuveni 2,5 un 15 reizes pārsniedza ieteicamo devu.
French: Selon les deux études cliniques effectuées sur le terrain, les taux de réussite globaux basés sur l'échelle CBPI (Canine Brief Pain Inventory, telle que complétée par le propriétaire) à 28 jours après le début du traitement étaient de 51,3 % (120/235) pour Galliprant et de 35,5 % (82/231) pour le groupe placebo.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos kopējais veiksmīgas terapijas rādītājs, ko novērtēja ar CBPI (Canine Brief Pain Inventory - Sāpju novērtējuma anketa suņiem, ko aizpilda īpašnieks) 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas, bija 51,3% (120/235)
French: Présentations en flacons de 7 et 30 comprimés.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 7 un 30 tabletes pudelē.
French: Les effets spécifiques de la liaison de la prostaglandine E2 au récepteur EP4 comprennent la vasodilatation, l'accroissement de la perméabilité vasculaire, l'angiogenèse et la production de médiateurs de l'inflammation.
Latvian: E2 prostaglandīnam piesaistoties EP4 receptoram, rodas šāda specifiska iedarbība: vazodilatācija, palielināta asinsvadu caurlaidība, angioģenēze un iekaisumu veicinošo mediatoru sintēze.
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction.
Latvian: Nelietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 7 comprimés
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 7 tabletes