FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contiene x g di lattosio (x/2 g di glucosio e x/2 g di galattosio) per dose.
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
Italian: Lattiolo (E 966)
Romanian: Lactitol (E 966)
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale Zero
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală Zero
Italian: Zolfo diossido (E 220) Sodio solfito (E 221) Sodio bisolfito (E 222) Sodio metabisolfito (E 223) Potassio metabisolfito (E
Romanian: Dioxid de sulf (E 220) Sulfit de sodiu (E 221) Disulfit de sodiu (E 222) Metabisulfit de sodiu (E
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 17 mmol (391 mg) nella dose massima giornaliera
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 17 mmol (391 mg) în doza zilnică maximă
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Italian: Benzalconio cloruro può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina respirație șuierătoare și dificultăți la respirație (bronhospasm) în special dacă aveți astm bronșic.
Italian: Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.
Romanian: Unul dintre cei mai importanți produși ai hidrolizei este fenilalanina.
Italian: Per esempio: Alfadex
Romanian: Alfadex
Italian: Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza potassio'.
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine
Italian: N. CAS
Romanian: CAS No
Italian: La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei neonati.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la nou-născuți.
Italian: Clorocresolo
Romanian: Clorocrezol
Italian: Orale, parenterale 1 mmol per doseQuesto medicinale contiene x mmol (o y mg) di potassio per <dose>.
Romanian: Orală, parenterală 1 mmol/doză Acest medicament conţine X mmol (sau Y mg) potasiu per doză.
Italian: Acido borico (e borati) 09/10/2017 Tutte
Romanian: Acid boric (și borați) 09/10/2017 Toate
Italian: 09/10/2017 Tutte
Romanian: 09/10/2017 Toate
Italian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (amile cinnamale) Amylcinnamyl alcohol (alcol amilcinnamilico) Anisyl alcohol (alcol anisilico)
Romanian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one
Italian: Quantità di boro per gruppi di età che se superata può danneggiare la fertilità:
Romanian: Cantitatea de bor care poate afecta fertilitatea,
Italian: 1 mg B/giorno
Romanian: 1 mg B pe zi
Italian: Alcol benzilico
Romanian: Alcool benzilic
Italian: Il valore calorico del lattitolo è di 2,1 kcal/g.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,1 kcal/g lactitol.
Italian: Le informazioni sugli effetti delle CD nei bambini con meno di 2 anni di età sono insufficienti.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani nu sunt suficiente informații cu privire la efectele ciclodextrinelor.
Italian: Sodio benzoato (E 211) Potassio benzoato (E 212)
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
Italian: L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol)
Italian: Oftalmica
Romanian: Oftalmică
Italian: Acido benzoico (E 210) e benzoati
Romanian: Acid benzoic (E 210) şi benzoaţi de exemplu:
Italian: Ad alte dosi le ciclodestrine possono causare diarrea reversibile e ingrossamento del ceco negli animali.
Romanian: La animale, dozele mari de ciclodextrine pot determina diaree reversibilă și mărire a porțiunii cecale a colonului.
Italian: 09/10/2017 Topica
Romanian: 09/10/2017 Topică
Italian: Dicitura proposta per il RCP: "Questo medicinale contiene x mg di sodio per <dose> equivalente a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto."
Romanian: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Italian: Può causare irritazione della pelle.
Romanian: Poate provoca iritaţie la nivelul pielii.
Italian: Fenilmercurico nitrato/acetato/borato
Romanian: Nitrat/acetat/borat de fenilmercur
Italian: Se lei (o il bambino) ha l'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica, lei (o il bambino) non deve prendere questo medicinale.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Italian: Quindi, la valutazione del rapporto beneficio/rischio per il paziente deve essere fatta caso per caso.
Romanian: Totuși, pentru fiecare caz în parte, judecata clinică trebuie să ia în considerare raportul risc/beneficiu.
Italian: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.
Italian: Topica
Romanian: Topică
Italian: Può causare disturbi gastrici e diarrea.
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Italian: Solfobutil etere-βciclodestrina (SBE β CD)
Romanian: Sulfo-butil-betaciclodextrin eter (SB β CD E)
Italian: Benzalconio cloruro può irritare la pelle.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul pielii.
Italian: Coumarin (cumarina) d-Limonene
Romanian: Coumarin d-Limonene Eugenol
Italian: Soluzioni orali, pastiglie, compressse masticabili
Romanian: pastile de supt şi comprimate masticabile
Italian: Potassio bisolfito (E 228)
Romanian: Disulfit de potasiu (E 228)
Italian: Solfiti compresi metabisolfiti
Romanian: Sulfiţi, inclusiv metabisulfiţi de exemplu:
Italian: Rischio aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo.
Romanian: Risc crescut indus de acumulare a alcoolului benzilic la copii mici.
Italian: Hexyl cinnamaldehyde (aldeide exil cinnamica) Hydroxycitronellal (idrossicitronellale) Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde (idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide) Isoeugenol (isoeugenolo)
Romanian: Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
Italian: Non usi nei bambini con meno di 2 anni di età se non diversamente raccomandato dal medico.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Italian: Cutanea
Romanian: Cutanată
Italian: Informazione corrispondente al paragrafo 4.8 del RCP (Effetti indesiderati): "Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata."
Romanian: "Cazurile de calcifiere corneană au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor de ochi care conțin fosfat la unii pacienți cu afectarea grava a corneei".
Italian: E' particolarmente rilevante per medicinali usati nei bambini o in pazienti che seguono un regime dietetico iposodico per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitor riguardo il basso contenuto di sodio nel medicinale.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de Na+ din compoziţia medicamentului.
Italian: Questo medicinale contiene ... vol % di etanolo (alcol), ad es. fino a ... mg per <dose>, equivalenti a ... ml di birra, ... ml di vino per <dose>.
Romanian: Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Italian: Può causare reazioni allergiche.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice.
Italian: Questo equivale a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu Y% din maximul recomandat
Italian: Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 kcal/g.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
Italian: Formaldeide
Romanian: Formaldehidă
Italian: Contiene x g di una miscela di fruttosio e glucosio per dose.
Romanian: Conţine X g amestec de fructoză şi glucoză/doză.
Italian: Orale, parenterale 3 g per dose Questo medicinale contiene ... vol % di etanolo (alcol), ad es. fino a ... mg per <dose>, equivalenti a ... ml di birra, ... ml di vino per <dose>.
Romanian: Orală, parenterală 100 mg/doză Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament decât dacă este imperios necesar.
Italian: Xylitolo (E 967)
Romanian: Xilitol (E 967)
Italian: I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Romanian: Pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Italian: Può causare reazioni sulla pelle.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii.
Italian: Idrossianisolo butilato (E
Romanian: Butilhidroxitoluen (E
Italian: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) e cambiamento di colore della pelle.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu dermatită de contact) şi modificări ale culorii pielii.
Italian: Informazione da riflettere in RCP: avvertenza al paragrafo 4.4 se usato in neonati.
Romanian: În conformitate cu informațiile din RCP în pct. 4.8 (Reacții adverse):
Italian: Dimetilsolfossido
Romanian: Dimetilsulfoxid
Italian: Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se lei (o il bambino) soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio o se il bambino non può consumare cibi e bevande dolci perchè si sente male, vomita o ha reazioni sgradevoli come gonfiore e crampi allo stomaco o diarrea quando li consuma.
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni allergiche.
Romanian: Rar, poate provoca reacţii alergice severe.
Italian: Galattosio
Romanian: Galactoză
Italian: Previous version: Sodio lauril solfato (E 487)
Romanian: Laurilsulfat de sodiu (E 487)
Italian: 09/10/2017 Cutanea
Romanian: 09/10/2017 Cutanată
Italian: Deve essere raccolta la storia clinica dei pazienti con particolare attenzione ai sintomi di intolleranza ereditaria al fruttosio prima di somministrare questo medicinale.
Romanian: O anamneză detaliată privind simptomele de intoleranță ereditară la fructoză trebuie efectuată fiecărui pacient înainte de administrarea acestui medicament.
Italian: Non somministri a neonati fino a 4 settimane di età se non diversamente raccomandato dal medico.
Romanian: Nu administrați acest medicament la nou născut (cu vârsta până la 4 săptămâni) fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Italian: Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Italian: Alcol benzilico può causare lieve irritazione locale.
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina iritație locală de intensitate medie.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 500 mg/kg/giorno
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 50 mg/kg și zi
Italian: Olio di sesamo
Romanian: Ulei de bergamot
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 1 mg/kg/giorno Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Italian: Può causare gravi reazioni allergiche.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice severe.
Italian: Etilidrossi benzoato (E 214) Sodio etilidrossi benzoato (E
Romanian: Etilhidroxibenzoat (E 214) Etilhidroxibenzoat de sodiu (E 215)
Italian: Linalool (linalolo)
Romanian: Linalool
Italian: Idrossipropil betadex β-CD metilato a caso (randomly metthylated β
Romanian: Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
Italian: Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Italian: I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non riescono a trasformare il fruttosio in questo medicinale, il cui accumulo può causare gravi effetti indesiderati.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza acest medicament, care poate cauza reacții adverse grave.
Italian: Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro.
Romanian: S-a raportat faptul că clorura de benzalconiu determină iritație oculară, xeroftalmie și poate afecta filmul lacrimal, precum și suprafața corneei.
Italian: Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se lei (o il bambino) soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio o se il bambino si sente male, vomita o ha reazioni sgradevoli come gonfiore e crampi allo stomaco o diarrea quando assume cibi o bevande dolci.
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la glucoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
Italian: Il nome dell'eccipiente sulla etichetta deve essere "amido di frumento".
Romanian: Numele excipientului de pe ambalaj ar trebuie să fie:
Italian: Contiene x g di galattosio per dose.
Romanian: Conţine X g galactoză/doză.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe il bambino ha meno di 5 anni di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o vârstă sub 5 ani, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Italian: Contiene x g di glucosio per dose.
Romanian: Conţine X g glucoză/doză.
Italian: Betadex (E 459) y-ciclodestrina
Romanian: Betadex (E 459)
Italian: Questo medicinale contiene x mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per <dose>.
Romanian: Acest medicament conține X mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare <unitate de dozare><unitate de volum>.
Italian: Se lei ha avuto in passato reazioni allergiche provocate da eparina, non assuma medicinali contenenti eparina.
Romanian: Pacienţii care au prezentat în trecut reacţii alergice induse de heparină trebuie să evite utilizarea medicamentelor care conţin această substanţă.
Italian: Rosso cocciniglia A (E 124) Nero Brillante BN, Nero PN (E 151)
Romanian: Negru PN (E 151)
Italian: mg/kg/giorno
Romanian: 50 mg/kg și zi
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe lei soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 500 mg/kg și zi Propilenglicolul din acest medicament poate avea aceleași efecte ca și consumul de alcool și crește probabilitatea apariției unor efecte secundare.
Italian: Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
Romanian: La pacienții cu xeroftalmie și la pacienții cu afectări corneene trebuie administrat cu precauție.
Italian: Olio di arachidi raffinato
Romanian: Ulei de arahide
Italian: Guarda i commenti sotto.
Romanian: Vezi comentariile de mai sus.
Italian: I volumi di birra e vino (A e B) devono essere approssimati al successivo numero intero.
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Italian: (Vedere appendice)
Romanian: (Vezi apendixul)
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 5 anni di età.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Italian: Vedere il documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) per ulteriori calcoli.
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Italian: ** Questa quantità puo' anche essere nociva per il feto.
Romanian: ** De asemenea, această cantitate poate avea efecte nocive la făt.
Italian: Vedere dichiarazione pubblica dell'EMEA, 8 luglio 1999, Rif.
Romanian: Vezi Declaraţie Publică EMEA (EMEA Public Statement), 8 iulie 1999, Ref.
Italian: Laddove è opportuno, le interazioni con l'etanolo devono essere dichiarate nell'RCP (paragrafo 4.5).
Romanian: În cazul în care sunt relevante, interacțiunile cu etanolul trebuie menționate în RCP (secțiunea 4.5).
Italian: Suggerimenti per le informazioni nell'RCP:
Romanian: Sugestii pentru informația din RCP:
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno ≥ 18 anni** 10 mg B/giorno
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi ≥ 18 ani** 10 mg B pe zi
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT Rev. 1
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Italian: Potrebberi verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi assonnati.
Romanian: Poate determina anumite efecte la copiii mici, de exemplu senzație de somnolență.
Italian: Alcol benzilico è elencato come uno dei 26 allergeni presenti negli aromi ma può anche essere usato come eccipiente.
Romanian: Alcoolul benzilic este enumerat ca una dintre cele 26 de arome care conțin alergeni, dar poate fi, de asemenea, utilizat ca excipient.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament nu determină efecte la adulți și adolescenți, iar efectele la copii nu par a fi semnificative.
Italian: Aromi contenenti allergeni*
Romanian: Arome care conțin alergeni*
Italian: A seconda del prodotto e della concentrazione di etanolo, può essere necessaria l'avvertenza "infiammabile".
Romanian: În funcție de medicament și de concentrația de etanol, poate fi necesară includerea informației "inflamabil".
Italian: In tali casi, il foglio illustrativo e l'RCP devono includere una dichiarazione tipo: Poiché questo medicinale viene solitamente somministrato lentamente nell'arco di XX ore, gli effetti dell'alcol possono essere ridotti.
Romanian: În aceste cazuri prospectul și RCP-ul trebuie să includă o atenționare cum ar fi: Deoarece acest medicament este administrat de regulă lent, într-o perioadă de XX ore, efectele determinate de alcool pot fi mai scăzute.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: È necessario considerare l'inclusione di avvertenze sull'uso vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli).
Romanian: Trebuie luată în considerare includerea atenționărilor cu privire la utilizarea în apropierea unei flăcări, țigarete sau unor anumite dispozitive (de exemplu uscător pentru păr).
Italian: La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Romanian: Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
Italian: Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală diminuată sau la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut controlat de potasiu.
Italian: La sensibilità a sodio lauril solfato varia anche a seconda del tipo di formulazione (e all'effetto di altri eccipienti), alla sua concentrazione, al tempo di contatto e al tipo di paziente (bambini, livello di idratazione, colore della pelle e patologie).
Romanian: Sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu va varia, de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Italian: Se opportuno, è necessario aggiungere l'avvertenza corrispondente nel RCP/PL.
Romanian: Dacă este adecvat, trebuie introdusă o atenționare asemănătoare în RCP/PRO.
Italian: Una dose (dose massima selezionata) di questo medicinale somministrato a (un bambino di età pari o superiore a B kg o un adulto di 70 kg) comporterebbe un'esposizione a C mg / kg di etanolo che può causare un aumento della concentrazione di alcol nel sangue (BAC) di circa D mg / 100 ml (vedi Appendix 1 del report EMA/CHMP/43486/2018).
Romanian: O doză din (se alege doza maximă) acest medicament administrată la (un copil cu vârsta de A ani și greutatea de B kg sau la un adult cu greutatea de 70 kg) va determina o expunere la etanol de C mg/kg, care poate cauza o alcoolemie crescută, cu valoarea de aproximativ D mg/100 ml (vezi Apendice 1 Raport EMA/CHMP/43486/2018).
Italian: Può anche alterare la capacità di concentrazione e di fare attività fisica.
Romanian: De asemenea, alcoolul le poate afecta capacitatea de concentrare și posibilitatea de implicare în activități fizice.
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha avuto problemi di salute dopo precedenti somministrazioni di un vaccino.
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui vaccin.
Italian: Quando viene somministrata una dose per un periodo prolungato (ad esempio mediante infusione lenta per diverse ore), l'aumento del BAC sarà inferiore e gli effetti dell'etanolo possono essere ridotti.
Romanian: În cazul administrării unei doze într-o perioadă îndelungată (de exemplu prin perfuzie lentă, în decurs de câteva ore), creșterea alcoolemiei va fi mai redusă și efectele induse de etanol pot fi scăzute.