FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • priapismus (prodloužení erekce, které může vyžadovat chirurgickou léčbu)
Slovak: • priapizmus (predĺžená erekcia penisu, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
Czech: Poté pevně přes pouzdro uchopte plášť jehly, jak je ukázáno na obrázku.
Slovak: Potom pevne cez puzdro ihly uchopte obal ihly, ako je zobrazené na obrázku.
Czech: V případě neúplně injikované dávky se dávka zbylá v injekční stříkačce znovu injikovat nesmí a další dávku podat nelze, protože velikost skutečně podané dávky je obtížné odhadnout.
Slovak: V prípade neúplne podanej injekčnej dávky sa však zostávajúca dávka v injekčnej striekačke nemá opakovane podať a nemá sa podať ďalšia dávka, pretože je ťažké odhadnúť veľkosť skutočne podanej dávky.
Czech: Před operací musí být oční chirurg informován o užívání léčivých přípravků s alfa 1a-adrenergním antagonistickým účinkem v současnosti anebo v minulosti.
Slovak: Pred operáciou treba očného chirurga informovať o užívaní liekov s alfa1a-adrenergným antagonistickým účinkom v súčasnosti alebo v minulosti.
Czech: SILNĚ TŘEPEJTE nejméně 15 sekund
Slovak: SILNO TRASTE minimálne 15 sekúnd
Czech: Negativní znamená nepřítomnost chování nebo pocitů, které jsou normálně přítomny.
Slovak: Negatívne znamená nedostatok prejavov alebo pocitov, ktoré sú za normálnych okolností prítomné.
Czech: • život ohrožující komplikace nekontrolované cukrovky
Slovak: • život ohrozujúce komplikácie nekompenzovanej cukrovky
Czech: Lékař tedy má pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
Czech: Následující informace je určena pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky a lékař nebo zdravotnický pracovník si ji musí přečíst zároveň s plnou informací o přípravku (souhrnem údajů o přípravku).
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov a má ju čítať lekár alebo zdravotnícky pracovník spolu s úplnou informáciou o lieku (Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Czech: • tardivní dyskineze (záškuby nebo trhavé pohyby v obličeji, jazyka nebo jiných částí těla, které nelze ovládat).
Slovak: • tardívna dyskinéza (šklbavé alebo trhavé pohyby tváre, jazyka alebo iných častí tela, ktoré neviete ovládať).
Czech: 1 měsíc po 8. dnu
Slovak: 1 mesiac po 8. dni
Czech: Přípravek TREVICTA se musí podat do 5 minut po potřepání.
Slovak: TREVICTA sa má podať do 5 minút po trasení.
Czech: Nepoužité jehly se musí zlikvidovat a nesmějí se uchovávat k dalšímu použití.
Slovak: Nepoužitá ihla sa má zlikvidovať a nemá sa uchovať na neskoršie použitie.
Czech: Co je TREVICTA a k čemu se používá
Slovak: Čo je TREVICTA a na čo sa používa
Czech: Osoba se schizofrenií může například slyšet hlasy nebo vidět věci, které nejsou skutečné (označují se jako halucinace), může věřit věcem, které nejsou pravdivé (označují se jako bludy), nebo může být neobvykle podezíravá.
Slovak: Osoba so schizofréniou môže napríklad počuť hlasy alebo vidieť veci, ktoré tam nie sú (nazývané halucinácie), veriť veciam, ktoré nie sú pravdivé (nazývané bludy) alebo pociťovať neobvyklú podozrievavosť voči ostatným.
Czech: Pokud nejste schopen(a) dodržet termín návštěvy lékaře, co nejdříve mu zavolejte a dohodněte si nový termín.
Slovak: Ak nemôžete dodržať termín u svojho lekára, ihneď mu zavolajte a dohodnite si iný termín čím skôr.
Czech: Může být nutné ukončení léčby tímto lékem.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby týmto liekom.
Czech: • infekce oka
Slovak: • infekcia oka
Czech: Nepodávejte žádnou jinou cestou.
Slovak: Nepodávajte inou cestou.
Czech: Vazba racemického paliperidonu na plazmatické proteiny je 74 %.
Slovak: Väzba racemického paliperidónu na plazmatické bielkoviny je 74 %.
Czech: Proto je důležité, abyste se svým lékařem prodiskutoval(a) jakýkoli z následujících stavů, které se mohou potenciálně zhoršit při léčbě tímto přípravkem:
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
Czech: Injekci je nutno podat co nejdříve a pak se vrátit k 3měsíčnímu schématu podávání injekcí.
Slovak: Injekcia sa má podať čo najskôr a potom sa má pokračovať v 3-mesačnom rozvrhu podávania injekcie.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX13
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Czech: > 3½ měsíce až 4 měsíce
Slovak: 3½ mesiaca až do 4 mesiacov
Czech: • problémy s dýcháním ve spánku (spánková apnoe)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe)
Czech: Ihned po protřepání přistupte k dalšímu kroku.
Slovak: K ďalšiemu kroku pristúpte ihneď po trasení.
Czech: Žádnou jinou cestou se podávat nesmí.
Slovak: Nesmie sa podávať inou cestou.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita anafylaktická reakce
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita anafylaktická reakcia
Czech: Zmeškané dávky Pokud se plánovaná dávka zmešká a od poslední injekce uplynulo
Slovak: Vynechané dávky Ak sa vynechá naplánovaná dávka a čas od poslednej injekcie je
Czech: Pokud je pacient nadále symptomatický, je nutno symptomy léčit v souladu s klinickou praxí.
Slovak: Ak je pacient naďalej symptomatický, jeho stav sa má riešiť podľa klinickej praxe.
Czech: • vaginální výtok
Slovak: • vaginálny výtok
Czech: Jehla je zajištěna poté, co se ozve „cvaknutí".
Slovak: Ihla je zaistená, keď sa ozve kliknutie.
Czech: TREVICTA s alkoholem Vyvarujte se pití alkoholu.
Slovak: TREVICTA a alkohol Pitiu alkoholu sa treba vyhnúť.
Czech: • rychlý tlukot srdce
Slovak: • rýchly tlkot srdca
Czech: • ztuhnutí nebo nereagování při bdělosti (katatonie)
Slovak: • nehýbanie sa alebo neodpovedanie pri vedomí (katatónia)
Czech: • nepřiměřené vylučování hormonu, který kontroluje objem moči
Slovak: • neprimerané vylučovanie hormónu, ktorý reguluje objem moču
Czech: Antipsychotickým léčivým přípravkům je přisuzováno narušení schopnosti organismu snižovat teplotu tělesného jádra.
Slovak: Antipsychotikám sa pripisuje úloha pri poruche schopnosti organizmu znížiť teplotu telesného jadra.
Czech: • kašel, ucpaný nos
Slovak: • kašeľ, upchatý nos
Czech: O užívání paliperidonu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití paliperidónu počas gravidity.
Czech: • vysoké hladiny cukru v krvi, nárůst tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti, snížení chuti k jídlu
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi, zvýšenie telesnej hmotnosti, zníženie telesnej hmotnosti, znížená chuť do jedla
Czech: Tento přípravek může snižovat účinek léků proti Parkinsonově chorobě a syndromu neklidných nohou (např. levodopa).
Slovak: Tento liek môže znižovať účinnosť liekov na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa).
Czech: Po podání přípravku TREVICTA se (+) a (-) enantiomery paliperidonu přeměňují jeden na druhý, přičemž se dosáhne poměru AUC (+) k (-) přibližně 1,7 až 1,8.
Slovak: Po podaní TREVICTY sa (+) a (-) enantioméry paliperidónu vzájomne vymenia a dosiahnu pomer AUC (+) k (-) približne 1,7-1,8.
Czech: • kóma (bezvědomí) v důsledku nekontrolované cukrovky
Slovak: • kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky
Czech: Poté podejte přípravek TREVICTA (do deltového a nebo gluteálního svalu)
Slovak: Potom podajte TREVICTU (do deltového a alebo gluteálneho svalu)
Czech: • zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
Slovak: • zožltnutie kože a očí (žltačka)
Czech: Doporučený režim znovuzahájení léčby po zmeškání přípravku TREVICTA o 4 až 9 měsíců
Slovak: Odporúčaný režim pre opakované začatie liečby po vynechaní TREVICTY 4 mesiace až 9 mesiacov
Czech: Při zdánlivém rovnovážném stavu přípravku TREVICTA byly minimální koncentrace u normálních pacientů, u pacientů s nadváhou a u obézních pacientů podobné.
Slovak: Pri zjavnom rovnovážnom stave TREVICTY boli minimálne koncentrácie u normálnych pacientov, pacientov s nadváhou a obéznych pacientov podobné.
Czech: Přípravek TREVICTA se v těhotenství nemá používat, ledaže by to bylo zjevně nezbytné.
Slovak: TREVICTA sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je vyslovene nevyhnutné.
Czech: Použití u pacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo závažné psychózy
Slovak: Použitie u pacientov akútne agitovaných alebo vo vážnom psychotickom stave
Czech: Osoba se schizofrenií se může například zdát staženou do sebe, může být emočně oploštěná nebo může mít potíže s jasným a logickým vyjadřováním.
Slovak: Osoba so schizofréniou sa môže napríklad zdať uzavretá do seba a bez emócií alebo môže byť pre ňu problematické rozprávať jasne a logicky.
Czech: Významný nárůst tělesné hmotnosti může negativně ovlivnit Váš zdravotní stav.
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže byť zlé pre vaše zdravie.
Czech: Viz také Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům ohledně volby injekční jehly k podání do deltového svalu podle tělesné hmotnosti.
Slovak: Pozri tiež Informácia určená pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov pre výber ihly na injekciu do deltového svalu na základe telesnej hmotnosti.
Czech: 4 měsíce až 9 měsíců
Slovak: 4 mesiace až 9 mesiacov
Czech: Tento lék nesmíte přestat používat, ledaže by Vám k tomu dal pokyn Váš lékař.
Slovak: Tento liek neprestaňte používať, ak vám tak nepovedal váš lekár.
Czech: Paliperidon-palmitát ani paliperidon nebyly genotoxické.
Slovak: Paliperidón palmitát ani paliperidón neboli genotoxické.
Czech: V závislosti na příznacích může lékař při další plánované injekci buď zvýšit, nebo snížit množství léčivého přípravku.
Slovak: V závislosti od vašich príznakov môže lekár zvýšiť alebo znížiť množstvo lieku, ktoré dostávate, v čase vašej ďalšej plánovanej injekcie.
Czech: Druhou rukou držte injekční stříkačku za konektor typu luer a nasaďte ji na bezpečnostní jehlu jemným otáčivým pohybem ve směru hodinových ručiček.
Slovak: Druhou rukou držte injekčnú striekačku za luerovú spojku a pripojte ju k bezpečnostnej ihle jemným otáčavým pohybom v smere hodinových ručičiek.
Czech: Profil uvolňování a dávkovací režim přípravku TREVICTA vede k prodlouženým terapeutickým koncentracím.
Slovak: Profil uvoľňovania a dávkovací režim TREVICTY vedie k ustáleným terapeutickým koncentráciám.
Czech: Při neklinických studiích nebyly pozorovány žádné relevantní účinky.
Slovak: V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné účinky.
Czech: Použití u pacientů s prolaktin-dependentními nádory
Slovak: Použitie u pacientov s prolaktín-dependentnými nádormi
Czech: Tento přípravek nesmíte používat během těhotenství, pokud jste se o tom neporadila se svým lékařem.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ ste to nekonzultovali so svojím lekárom.
Czech: • snížení kyslíku v určitých částech těla (kvůli sníženému proudění krve)
Slovak: • zníženie okysličovania častí tela (z dôvodu zmenšeného zásobovania krvou)
Czech: Paliperidon je selektivní blokátor monoaminových účinků, jehož farmakologické vlastnosti jsou odlišné od tradičních neuroleptik.
Slovak: Paliperidón je selektívny blokátor monoamínových účinkov, ktorého farmakologické vlastnosti sa líšia od tradičných neuroleptík.
Czech: • praskavé zvuky v plicích
Slovak: • praskavý zvuk v pľúcach
Czech: • neklid, pocit ospalosti nebo snížené pozornosti.
Slovak: • nepokoj, pocit ospalosti alebo znížená pozornosť
Czech: Četnost nežádoucích účinků je kvalifikována jako „není známo", protože nebyly pozorovány v klinických studiích s paliperidon-palmitátem.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je klasifikovaná ako „neznáma", pretože neboli pozorované v klinických štúdiách s paliperidónom palmitátom.
Czech: Pokud je tato kombinace považována za nezbytnou, především v pozdním stadiu Parkinsonovy choroby, musí se předepisovat nejnižší účinné dávky u každé jednotlivé léčby.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
Czech: 50 mg, 75 mg, 100 mg nebo 150 mg) v 5. a 9. týdnu a místem injekce mohl být deltový sval nebo gluteální sval.
Slovak: 50 mg, 75 mg, 100 mg alebo 150 mg) v 5. týždni a 9.týždni a miesto podania injekcie mohlo byť deltový alebo gluteálny sval.
Czech: 9/l) je nutno léčbu přípravkem TREVICTA ukončit a sledovat počet leukocytů do návratu k normálu.
Slovak: 9/l) sa má liečba TREVICTOU prerušiť a sledovať počet leukocytov až do zotavenia.
Czech: In vivo byly identifikovány čtyři způsoby metabolizace, ale žádný neznamenal více než 10 % z podané dávky: dealkylace, hydroxylace, dehydrogenace a štěpení benzisoxazolu.
Slovak: In vivo boli identifikované štyri metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 10 % dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Czech: Na základě hodnocení zkoušejících byly indurace, zarudnutí a otok nepřítomny nebo mírné při ≥ 95 % vyšetření.
Slovak: Na základe hodnotenia skúšajúcich sa indurácia, začervenanie a opuch nenachádzali alebo boli mierne v prípade ≥ 95% posudkov.
Czech: Dávku NEDĚLTE do několika injekcí.
Slovak: Dávku NEROZDEĽUJTE do viacerých injekcií.
Czech: • dystonie: tento stav zahrnuje pomalé nebo prodloužené mimovolní stahy svalů.
Slovak: • dystónia: Tento stav predstavuje pomalé alebo nepretržité samovoľné svalové sťahy.
Czech: Interval QT
Slovak: QT interval
Czech: Může být nutné ukončení léčby paliperidonem.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby paliperidónom.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída C) nejsou údaje k dispozici.
Slovak: O pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Czech: Další léčivé přípravky a TREVICTA
Slovak: Iné lieky a TREVICTA
Czech: Nepoužitou jehlu ihned zlikvidujte do schválené nádoby na ostré předměty.
Slovak: Nepoužitú ihlu ihneď zlikvidujte do schválenej nádoby na ostré predmety.
Czech: • poruchy spánku, povznesená nálada (mánie), snížení sexuální touhy, nervozita, noční můry
Slovak: • porucha spánku, povznesená nálada (mánia), znížená sexuálna túžba, nervozita, nočné mory
Czech: Používání tohoto přípravku s karbamazepinem (lék k léčbě epilepsie a stabilizaci nálady) může vyžadovat úpravu dávky tohoto přípravku.
Slovak: V prípade užívania tohto lieku s karbamazepínom (liek na liečbu epilepsie a stabilizátor nálady) môže byť potrebná zmena vašej dávky tohto lieku.
Czech: • podrážděnost, deprese, úzkost
Slovak: • podráždenosť, depresia, úzkosť
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek může omezovat nucení ke zvracení, existuje možnost, že může zakrýt normální tělesnou reakci při požití toxických látek nebo jiné zdravotní potíže.
Slovak: Keďže tento liek môže obmedziť pocit nutkania na vracanie, môže sa stať, že prekryje normálnu odpoveď tela na požitie toxických látok alebo iných zdravotných stavov.
Czech: V důsledku dlouhodobého účinku přípravku TREVICTA nemusí být pacientova odpověď na upravenou dávku zjevná několik měsíců (viz bod 5.2).
Slovak: Vzhľadom na dlhodobé pôsobenie TREVICTY nemusí byť odpoveď pacienta na upravenú dávku zjavná niekoľko mesiacov (pozri časť 5.2).
Czech: Pláštěm neotáčejte, protože by tím mohlo dojít k uvolnění jehly z injekční stříkačky.
Slovak: Obalom netočte, pretože tým by mohlo dôjsť k uvoľneniu ihly z injekčnej striekačky.
Czech: Paliperidon může antagonizovat účinky levodopy a jiných dopaminových agonistů.
Slovak: Paliperidón môže antagonizovať účinok levodopy a iných dopamínových agonistov.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem TREVICTA u všech podskupin pediatrické populace u schizofrenie.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom TREVICTA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu schizofrénie.
Czech: Farmakologická účinnost (+) a (-) enantiomerů paliperidonu je kvalitativně i kvantitativně podobná.
Slovak: Farmakologická aktivita enantiomérov (+)- a (-)-paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Czech: Medián doby do relapsu nemohl být v ani jedné skupině kvůli nízkému procentu subjektů s recidivou stanoven.
Slovak: Medián času do recidívy nemohol byť odhadnutý ani v jednej zo skupín z dôvodu nízkeho podielu pacientov s recidívou.
Czech: • se u Vás plánuje operace oka, zcela určitě svého očního lékaře informujte, že užíváte tento lék.
Slovak: • plánujete operáciu oka, uistite sa, že svojmu očnému lekárovi poviete, že užívate tento liek.
Czech: U starších pacientů s demencí, kteří jsou léčeni podobnými léčivými přípravky, však může být zvýšené riziko cévní mozkové příhody nebo úmrtí (viz bod 4).
Slovak: Napriek tomu sa u starších pacientov s demenciou, ktorí boli liečení inými podobnými typmi liekov, môže vyskytnúť zvýšené riziko cievnej mozgovej príhody alebo smrti (pozri časť 4).
Czech: Údaje o bezpečnosti týkající se současného podávání přípravku TREVICTA s dalšími antipsychotiky jsou omezené.
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa súbežného podávania TREVICTY s inými antipsychotikami sú obmedzené.
Czech: Odlepte nálepku s tabulkou a nalepte ji do pacientovy dokumentace.
Slovak: Oddeľte časť nálepky z injekčnej striekačky a nalepte ju do zdravotného záznamu pacienta.
Czech: V případě závažných extrapyramidových příznaků se mají podávat anticholinergika.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových príznakov sa majú podať anticholínergické látky.
Czech: Doba do relapsu u skupiny léčené placebem (medián 395 dní) byla významně kratší, než u skupiny léčené přípravkem TREVICTA (medián nemohl být stanoven v důsledku nízkého procenta subjektů s relapsem [8,8 %]).
Slovak: Čas do recidívy v skupine s placebom (medián 395 dní) bol signifikantne kratší ako v skupine s TREVICTOU (medián nebolo možné odhadnúť vzhľadom k nízkemu percentu pacientov s recidívou [8,8
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby v případě priapismu, který nevymizel během 4 hodin, vyhledali okamžitě lékařskou pomoc.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus neodznie v priebehu 4 hodín.
Czech: Byly buď odvozeny ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh a frekvence nemůže být stanovena, nebo byly odvozeny z klinických studií s risperidonem (jakákoli léková forma) nebo perorálním paliperidonem a/nebo z hlášení po uvedení přípravku na trh.
Slovak: Boli odvodené buď zo spontánnych postmarketingových hlásení a frekvencia nemôže byť stanovená, alebo boli odvodené z údajov z klinických štúdií s risperidónom (ktorákoľvek lieková forma) alebo perorálnym paliperidónom a/alebo postmarketingových hlásení.
Czech: • fibrilace síní (abnormální srdeční rytmus), nepravidelný tlukot srdce
Slovak: • atriálna fibrilácia (neprirodzený tlkot srdca), nepravidelný tlkot srdca
Czech: Po jediné intramuskulární dávce přípravku TREVICTA se plazmatické koncentrace paliperidonu postupně zvyšují, přičemž maximálních plazmatických koncentrací se dosáhne s mediánem Tmax za 30 až 33 dní.
Slovak: Po jednorazovej intramuskulárnej dávke TREVICTY sa plazmatické koncentrácie paliperidónu postupne zvyšujú, pričom maximálne plazmatické koncentrácie sú dosiahnuté s mediánom Tmax 30-33 dní.
Czech: Paliperidon může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje vzhledem k možnému vlivu na nervový systém a zrak, jako je například sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění (viz bod 4.8).
Slovak: Paliperidón môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak, ako napr. sedácia, somnolencia, synkopa, rozmazané videnie (pozri časť 4.8).
Czech: Po dokončení injekce pomocí palce nebo o rovný povrch jehlu zajistěte bezpečnostním mechanismem.
Slovak: Po dokončení injekcie použite palec alebo rovný povrch na zaistenie ihly v bezpečnostnom mechanizme.
Czech: Extrapyramidové symptomy (EPS)
Slovak: Extrapyramídové príznaky (EPS)
Czech: • zánět slinivky břišní, otok jazyka, nemožnost udržet stolici, velmi tvrdá stolice
Slovak: • zápal pankreasu, opuch jazyka, neschopnosť udržať stolicu, veľmi tvrdá stolica
Czech: Převedení z jiných antipsychotických přípravků
Slovak: Prechod z iných antipsychotík
Czech: Poslední dávka přípravku TREVICTA (týden 0)
Slovak: Posledná dávka TREVICTY (0. týždeň)
Czech: Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
Slovak: Stavy v gravidite, v šestonedelí a perinatálnom období novorodenecký syndróm z vysadenia (pozri časť 4.6)
Czech: Paliperidon je aktivním metabolitem risperidonu, proto jsou profily nežádoucích účinků obou látek (včetně perorálních a injekčních lékových forem) navzájem relevantní.
Slovak: Paliperidón je aktívnym metabolitom risperidónu, preto sú profily nežiaducich reakcií týchto liečiv (vrátane perorálnych a injekčných liekových foriem) navzájom relevantné.
Czech: • ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti
Slovak: • strata chuti do jedla, čo môže vyústiť do podvýživy a nízkej telesnej hmotnosti
Czech: • porucha příjmu potravy spojená se spánkem (jedení ve spánku)
Slovak: • porucha príjmu potravy súvisiaca so spánkom
Czech: Jehla k podání přípravku TREVICTA do deltového svalu se určí podle hmotnosti pacienta.
Slovak: Špecifikovaná ihla na podanie TREVICTY do deltového svalu je stanovená podľa hmotnosti pacienta.
Czech: Obrázek 1: Kaplan-Meierova křivka doby do relapsu - konečná analýza
Slovak: Obrázok 1: Kaplanova-Meierova krivka času do recidívy - Záverečná analýza
Czech: dušností, svěděním, kožní vyrážkou a někdy poklesem krevního tlaku
Slovak: dýchavičnosťou, svrbením, kožnou vyrážkou a niekedy poklesom krvného tlaku
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u lékových forem s risperidonem
Slovak: Nežiaduce účinky zaznamenané s liekovými formami risperidónu
Czech: Použijte doporučený režim znovuzahájení léčby uvedený v následující tabulce.
Slovak: Riaďte sa odporúčaným režimom pre opakované začatie liečby, ktorý sa uvádza v tabuľke nižšie.
Czech: Také se může v průběhu operace vyskytnout ochablost duhovky (barevné části oka), což může vést k poškození oka.
Slovak: Počas operácie môže tiež zmäknúť dúhovka (zafarbená časť oka), čo môže viesť k poškodeniu oka.
Czech: • diabetes (cukrovka) nebo jeho zhoršení, zvýšení hladiny inzulinu (hormon, který kontroluje hladiny cukru v krvi) v krvi
Slovak: • cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, zvýšená hladina inzulínu (hormón, ktorý kontroluje hladiny cukru v krvi) vo vašej krvi
Czech: Přestože je paliperidon silným antagonistou receptorů D2, o kterých se předpokládá, že zmírňují příznaky schizofrenie, působí méně katalepticky a snižuje motorické funkce v menším rozsahu než tradiční neuroleptika.
Slovak: Aj napriek tomu, že paliperidón je silným antagonistom D2-receptorov, ktorý dokázateľne zmierňuje pozitívne príznaky schizofrénie, vyvoláva menej výraznú katalepsiu a znižuje motorické funkcie v menšom rozsahu ako tradičné neuroleptiká.
Czech: Přípravek TREVICTA obsahuje racemickou směs (+) a (-) paliperidonu.
Slovak: TREVICTA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-)-paliperidónu.
Czech: Injikujte jej pomalu, hluboko do svalu a dbejte na to, aby nedošlo k injekci do cévy.
Slovak: Injekciu podajte pomaly, hlboko do svalu a dajte si pozor, aby ste ju nepodali do cievy.
Czech: Hypotenze a cirkulační kolaps se musí léčit odpovídajícím způsobem, jako je intravenózní podání tekutin a/nebo sympatomimetik.
Slovak: Hypotenziu a zlyhanie obehu je potrebné liečiť vhodnými postupmi, vrátane intravenózneho podania tekutín a/alebo aplikácie sympatomimetík.
Czech: Jestliže se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, musí se zvážit vysazení všech antipsychotik včetně paliperidonu.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík, vrátane paliperidónu.
Czech: TREVICTA obsahuje léčivou látku paliperidon, která patří do skupiny antipsychotických léků a používá se jako udržovací léčba příznaků schizofrenie u dospělých pacientů.
Slovak: TREVICTA obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do skupiny antipsychotík a používa sa ako udržiavacia liečba pri príznakoch schizofrénie u dospelých pacientov.