FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave implantata bile su bol na mjestu implantata, svrbež na mjestu implantata, hematom na mjestu implantata, krvarenje na mjestu implantata, eritem na mjestu implantata i osip na mjestu implantata.
Latvian: Biežākās ar implanta ievietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības bija sāpes implanta vietā, nieze implanta vietā, hematoma implanta vietā, asiņošana implanta vietā, eritēma implanta vietā un izsitumi implanta vietā.
Croatian: Kriteriji za prekid liječenja Nadležni liječnik treba razmotriti uklanjanje implantata:
Latvian: Ārstējošajam ārstam jāapsver implanta izņemšana šādos gadījumos:
Croatian: Ako se implantati Sixmo ne zamijene odmah nakon uklanjanja, bolesnike treba održavati na sublingvalnom buprenorfinu (2-8 mg na dan), kako je klinički indicirano, sve do nastavka liječenja implantatima Sixmo.
Latvian: Ja pēc izņemšanas Sixmo implanti netiek tūlīt aizvietoti, pacientiem jāuzsāk uzturoša ārstēšana ar buprenorfīna lietošanu zem mēles (2 līdz 8 mg/dienā) atbilstoši klīniskajām indikācijām līdz Sixmo terapijas atsākšanai.
Croatian: Infekcije i infestacije često virusna infekcija, bronhitis**, infekcija**, influenca**, faringitis**, rinitis** manje često celulitis, kožna infekcija, peritonzilarni apsces,
Latvian: Infekcijas un infestācijas bieži vīrusu infekcija, bronhīts**, infekcija**, gripa**, faringīts**, rinīts**
Croatian: Sixmo kombinira s potentnim inhibitorima CYP3A4 (npr. inhibitorima proteaze kao što su ritonavir, nelfinavir ili indinavir ili azolnim antimikoticima kao što su ketokonazol i itrakonazol ili makrolidnim antibioticima).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Sixmo, nepieciešama rūpīga iespējamo toksicitātes pazīmju novērošana, ja viņi vienlaicīgi lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (piemēram, proteāzes inhibitorus, kā ritonavīrs, nelfinavīrs vai indinavīrs, vai azola grupas pretsēnīšu līdzekļus, kā ketokonazols un itrakonazols, vai makrolīdu grupas antibiotikas).
Croatian: Ključna sekundarna mjera ishoda u ispitivanju PRO-806 bila je razlika u udjelu uzoraka mokraće koji su bili negativni na opioide tijekom 24 tjedna u skupini koja je imala ugrađen Sixmo naspram one koja je primala sublingvalni buprenorfin.
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa kritērijs PRO-806 pētījumā bija atšķirība urīna paraugu īpatsvarā ar negatīvu rezultātu attiecībā uz opioīdu klātbūtni 24 nedēļu laikā, salīdzinot Sixmo un buprenorfīna lietošanu zem mēles.
Croatian: Pripreme za rukovanje ili primjenu lijeka
Latvian: Sagatavošanās pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām
Croatian: Ispravno ugrađeni implantati su oni postavljeni pomoću aplikatora implantata neposredno ispod kože, oko 80 do 100 mg (8-10 cm) iznad medijalnog epikondila, u sulkusu između bicepsa i tricepsa na unutarnjoj strani nadlaktice.
Latvian: Pareizi ievietoti implanti atrodas augšdelma iekšējā virsmā, aptuveni 80 līdz 100 mm (8 līdz 10 cm) virs elkoņa locītavas mediālā virspaugura, rievā starp augšdelma divgalvaino un trīsgalvaino muskuli, un ir ievietoti, izmantojot implanta aplikatoru ievietošanai tieši zem ādas.
Croatian: Srednje vrijednosti koncentracija buprenorfina u plazmi do 28. dana temelje se na podacima iz ispitivanja relativne bioraspoloživosti PRO-810 (u kojem se provodilo intenzivno uzimanje uzoraka za farmakokinetičku analizu), dok su koncentracije nakon 28. dana bile temeljene na objedinjenim podacima iz ispitivanja PRO-805, PRO-806, PRO-807 i PRO-811.
Latvian: Dati par buprenorfīna vidējo koncentrāciju plazmā līdz 28. dienai ir iegūti salīdzinošā biopieejamības pētījumā PRO-810 (ar intensīvu FK paraugu ņemšanas režīmu), savukārt informācija par zāļu koncentrāciju pēc 28. dienas iegūta no PRO-805, PRO-806, PRO-807 un PRO-811 pētījumu apkopotajiem datiem.
Croatian: Tablica 2: Značajke bolesnika u ispitivanjima PRO-805 i PRO-806 Ispitivanje PRO-805
Latvian: Pacientu raksturojums PRO-805 un PRO-806 pētījumos
Croatian: određeni antidepresivi, sedativni antagonisti H1-receptora, barbiturati, anksiolitici koji ne pripadaju skupini benzodiazepina, neuroleptici, klonidin i slične tvari: te kombinacije pojačavaju depresiju SŽS-a.
Latvian: • citiem CNS depresantiem: citi opioīdu atvasinājumi (piemēram, metadons, pretsāpju un pretklepus līdzekļi), noteikti antidepresanti, sedatīvi H1-receptoru antagonisti, barbiturāti, trauksmi mazinoši līdzekļi, neskaitot benzodiazepīnus, neiroleptiskie līdzekļi, klonidīns un līdzīgas vielas: šīs kombinācijas pastiprina CNS nomākumu.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često smanjeni apetit manje često abnormalno povećanje tjelesne težine, dehidracija, pojačan apetit
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži samazināta ēstgriba retāk patoloģiska ķermeņa masas palielināšanās, dehidratācija, palielināta ēstgriba
Croatian: • Infekcija se može razviti na mjestu ugradnje ili uklanjanja implantata.
Latvian: • implanta ievietošanas vai izņemšanas vietā var rasties infekcija.
Croatian: Anestezirajte područje ugradnje na mjestu incizije i neposredno ispod kože, duž planiranih kanalića ugradnje, ubrizgavanjem 5 ml 1%tnog lidokaina s adrenalinom 1:100 000.
Latvian: Anestezējiet ievietošanas laukumu iegriezuma vietā, kur paredzēts ievietot implantus vēdekļa veidā, injicējot 5 ml lidokaīna 1% šķīduma ar adrenalīnu attiecībā 1:100 000 tieši zem ādas.
Croatian: Korak 16: Nakon uklanjanja pojedinog implantata, provjerite da je isti uklonjen u cjelini tako što ćete mu izmjeriti duljinu, koja iznosi 26,5 mm.
Latvian: 16. darbība: pēc katra implanta izņemšanas nepieciešams izmērīt tā garumu, lai pārliecinātos, ka izņemts viss 26,5 mm garais implants.
Croatian: Implantacijski set: 4 implantata Sixmo s 1 aplikatorom 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Latvian: Implantu komplekts: 4 Sixmo implanti ar 1 aplikatoru
Croatian: • sedaciju
Latvian: • sedācija;
Croatian: Farmakokinetika implantata
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Croatian: manje često mišićni grčevi, nelagoda u udovima, mišićno koštani bolovi, bol u vratu, bol u udovima, sindrom temporomandibularnog zgloba, artralgija***
Latvian: retāk muskuļu spazmas, diskomforts ekstremitātē, skeleta-muskuļu sāpes, sāpes muguras kakla daļā, sāpes ekstremitātē, temporomandibulārās locītavas sindroms, artralģija***
Croatian: U slučaju da se opaze simptomi toksičnosti ili predoziranja, potrebno je ukloniti implantate i prebaciti bolesnika na lijek kod kojeg je moguća prilagodba doze.
Latvian: Ja novēroti toksicitātes vai pārdozēšanas simptomi, nepieciešams izņemt implantus un pāriet uz zāļu lietošanu ar devas pielāgošanas iespējām.
Croatian: • drugi želučani i crijevni poremećaji, poremećaj zubiju
Latvian: • citi kunģa-zarnu trakta traucējumi, zobu bojājumi;
Croatian: Korak 6: Dok podižete kožu, nježno uvodite aplikator supkutano duž oznaka za kanaliće na koži.
Latvian: 6. darbība: paceļot ādu, uzmanīgi ievadiet aplikatoru subkutāni implanta ievietošanai atzīmētās līnijas vietā.
Croatian: • navale vrućine, modrice, širenje krvnih žila
Latvian: • karstuma viļņi, asinsizplūdumu veidošanās, asinsvadu paplašināšanās;
Croatian: Kako Sixmo izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Sixmo ārējais izskats un iepakojums
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE Svaki implantat sadrži 74,2 mg buprenorfina u obliku buprenorfin hidroklorida.
Latvian: SVARĪGA INFORMĀCIJA Katrs implants satur buprenorfīna hidrohlorīdu, kas atbilst 74,2 mg buprenorfīna.
Croatian: • poremećaj spavanja, ravnodušnost
Latvian: • miega traucējumi, intereses trūkums;
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Standardna baterija testova za ispitivanje genotoksičnosti provedena na ekstraktima implantata Sixmo i placebo implantata od etilenvinilacetata (EVA) bila je negativna.
Latvian: Pārbaudot Sixmo un etilēnvinilacetāta (EVA) placebo implantus, genotoksicitātes standarta testu kopuma rezultāti bija negatīvi.
Croatian: Za uklanjanje preostalih implantata kroz istu inciziju slijedite korake 15 i 16.
Latvian: Atkārtojiet 15. un 16. darbību, lai izņemtu atlikušos implantus caur to pašu iegriezumu.
Croatian: Rijetke, ali ozbiljne komplikacije uključujući oštećenje živca i migraciju implantata s posljedičnom embolijom i smrću mogu biti rezultat neispravne ugradnje implantata s lijekom (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Implantu ievietošanas un izņemšanas nopietnu komplikāciju risks Pēc zāļu implantu nepareizas ievietošanas var būt retas, bet nopietnas komplikācijas, ieskaitot nerva bojājumu un implanta pārvietošanos, kas var izraisīt emboliju un nāvi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Prekrijte ruku bolesnika sterilnom prekrivkom s otvorom.
Latvian: Uzlieciet uz pacienta rokas sterilo ķirurģisko pārklāju.
Croatian: • znakova infekcije ili nekih problema s cijeljenjem rane
Latvian: • infekcija vai brūces dzīšanas traucējumi;
Croatian: • bolest limfnih čvorova
Latvian: • limfmezglu slimība;
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan implantat sadrži 74,2 mg buprenorfina u obliku buprenorfin hidroklorida.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs implants satur buprenorfīna hidrohlorīdu, kas atbilst 74,2 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Croatian: • Liječniku se preporučuje da sjedi tijekom cijelog postupka ugradnje, tako da sa strane može jasno vidjeti mjesto ugradnje i pomicanje igle pod kožom.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistam ievietošanas procedūras laikā ieteicams sēdēt, jo tad no sāniem skaidri saskatāma ievietošanas vieta un adatas kustības zem ādas.
Croatian: Rezultati KFD-a za 2. primarnu mjeru ishoda bili su temeljno isti kao i za 1. mjeru ishoda (p < 0,0001).
Latvian: CDF rezultāti primārajam mērķa kritērijam Nr. 2 būtiski neatšķīrās no mērķa kritērija Nr. 1
Croatian: • ako uzimate naltrekson ili nalmefen za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opojnim drogama • ako Vam se pojačano stvara ožiljno tkivo.
Latvian: • ja Jūs lietojat naltreksonu vai nalmefēnu alkohola vai opioīdu atkarības ārstēšanai;
Croatian: Respiratorna depresija i depresija središnjeg živčanog sustava (SŽS) Zabilježen je određeni broj smrtnih slučajeva zbog respiratorne depresije u bolesnika dok su primali buprenorfin, osobito kad se buprenorfin primjenjivao u kombinaciji s benzodiazepinima (vidjeti dio 4.5) ili kada se buprenorfin nije primjenjivao u skladu s informacijama za propisivanje.
Latvian: Ir ziņots par vairākiem nāves gadījumiem elpošanas nomākuma dēļ, lietojot buprenorfīnu, it sevišķi gadījumos, kad buprenorfīns tika lietots kombinācijā ar benzodiazepīniem (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai arī lietošana nebija saskaņā ar lietošanas instrukciju.
Croatian: NAZIV LIJEKA Sixmo 74,2 mg implantat
Latvian: Sixmo 74,2 mg implants
Croatian: • kolica za instrumente pokrivena sterilnom prekrivkom
Latvian: • instrumentu galdiņš ar sterilu pārklāju;
Croatian: Hepatitis i događaji povezani s jetrom
Latvian: Hepatīts un aknu komplikācijas
Croatian: Eksplorativni kirurški zahvat bez poznavanja točnog mjesta svih implantata nikako se ne preporučuje.
Latvian: Ja visu implantu atrašanās vieta nav precīzi zināma, pētnieciskas ķirurģiskas procedūras to izņemšanai nekādā gadījumā nav ieteicamas.
Croatian: Slika 3: Koncentracije buprenorfina u plazmi nakon ugradnje implantata Sixmo (koncentracije do 28. dana temelje se na ispitivanju PRO-810, dok se koncentracije nakon 28. dana temelje na ispitivanjima PRO-805, PRO-806, PRO-807 i PRO-811)
Latvian: Buprenorfīna koncentrācija plazmā pēc Sixmo ievietošanas (dati par koncentrāciju līdz 28. dienai ir iegūti PRO-810 pētījumā, bet dati par koncentrāciju pēc 28. dienas ir iegūti PRO-805, PRO-806, PRO-807 un PRO-811 pētījumos)
Croatian: • naltrekson, nalmefen, koji se primjenjuju za liječenje ovisnosti Mogu blokirati učinke buprenorfina.
Latvian: • naltreksonu, nalmefēnu, ko lieto atkarības ārstēšanai.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor, zimica, astenija, bol, hematom na mjestu implantata*, bol na mjestu implantata*, pruritus na mjestu implantata*, krvarenje na mjestu implantata*, eritem na mjestu implantata*, ožiljak na mjestu implantata*, bol u prsnom košu**, malaksalost***, sindrom ustezanja od droge***
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nogurums, drebuļi, astēnija, sāpes, hematoma implanta vietā*, sāpes implanta vietā*, nieze implanta vietā*, asiņošana implanta vietā*, eritēma implanta vietā*, rēta implanta vietā*, sāpes krūtīs**, vājums***, abstinences sindroms***
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije Buprenorfin se opsežno metabolizira u jetri.
Latvian: Buprenorfīns tiek plaši metabolizēts aknās.
Croatian: Korak 13.: Bolesnik mora ležati na leđima, a ruka u koju će se ugraditi implantat mora biti savijena u laktu i rotirana prema van, tako da mu šaka bude pozicionirana pokraj glave.
Latvian: 13. darbība: pacientam jānoguļas uz muguras, saliecot elkonī roku, kurā ievietoti implanti, un roka jāpagriež tā, lai plauksta atrastos blakus galvai.
Croatian: • Zabilježen je određeni broj smrtnih slučajeva zbog depresije disanja u osoba koje su bile na buprenorfinu.
Latvian: • lietojot buprenorfīnu, ziņots par vairākiem nāves gadījumiem elpošanas nomākuma dēļ.
Croatian: Slika 15
Latvian: 15. attēls
Croatian: pustulozni osip, infekcija mokraćnog sustava, vulvovaginalna gljivična infekcija, infekcija mjesta implantata*, apsces na mjestu implantata*
Latvian: retāk celulīts, ādas infekcija, peritonsillārs abscess, pustulāri izsitumi, urīnceļu infekcija, vulvovagināla sēnīšu infekcija, infekcija implanta vietā*, abscess implanta vietā*
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često dismenoreja, erektilna disfunkcija
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības retāk dismenoreja, erektīlā disfunkcija
Croatian: Implantati koji se ne mogu palpirati moraju biti locirani prije pokušaja uklanjanja.
Latvian: Ja implanti nav sataustāmi, pirms izņemšanas jānosaka to lokalizācija.
Croatian: Sixmo izbjegavajte pomicati implantate ispod kože ili se jako udebljati jer to može otežati pronalaženje mjesta na kojem se nalaze implantati.
Latvian: • atturieties no implantu pārvietošanas zem ādas vai ievērojama ķermeņa masas pieauguma pēc Sixmo ievietošanas, jo tas varētu apgrūtināt implantu vietas atrašanu;
Croatian: 24 sata stavlja hladni oblog na ruku svaka dva sata i drži ga 40 minuta, a poslije po potrebi.
Latvian: Pielieciet ledu ievietošanas vietai rokā uz 40 minūtēm ik pēc divām stundām pirmo 24 stundu laikā un vēlāk pēc nepieciešamības.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima.
Latvian: Ārstēšanai jānotiek veselības aprūpes speciālista uzraudzībā, kuram ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā.
Croatian: Ponovno liječenje implantatima Sixmo
Latvian: Atkārtota ārstēšana ar Sixmo implantiem
Croatian: Sada aplikator, s urezanom oznakom koja gleda prema gore, izvlačite sve dok u otvoru incizije ne ugledate distalnu oznaku na kanili (oštri vrh ostaje u supkutanom prostoru).
Latvian: Velciet uz āru aplikatoru augšupvērstā pozīcijā, līdz iegriezuma atverē kļūst redzams kanulas distālais marķējums (asajam galam joprojām esot subkutāni).
Croatian: • zatvor, mučnina, povraćanje, proljev
Latvian: • aizcietējums, slikta dūša, vemšana, caureja;
Croatian: Korak 1: Bolesnik mora ležati na leđima, a ruka u koju će se ugraditi implantat mora biti savijena u laktu i rotirana prema van, tako da mu šaka bude pozicionirana pokraj glave.
Latvian: 1. darbība: pacientam jānoguļas uz muguras, saliecot elkonī roku, kurā paredzēts ievietot implantu, un roka jāpagriež tā, lai plauksta atrastos blakus galvai.
Croatian: Spektar abnormalnosti obuhvaća sve od prolaznih asimptomatskih povišenja jetrenih transaminaza do opisa slučajeva zatajenja jetre, nekroze jetre,
Latvian: Patoloģiju spektrs ir no pārejošas asimptomātiskas aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās līdz aknu mazspējas, aknu nekrozes, hepatorenālā sindroma, aknu encefalopātijas un nāves gadījumiem.
Croatian: Nakon uklanjanja implantata, liječnik će staviti sterilnu gazu s kompresijskim zavojem da bi smanjio podljev.
Latvian: Pēc implantu izņemšanas ārsts pārklās izņemšanas vietu ar sterilu marles salveti un spiedošu pārsēju, lai samazinātu asiņošanu.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperhidroza manje često hladan znoj, suha koža, osip, kožna lezija, ekhimoza*
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži pastiprināta svīšana retāk auksti sviedri, sausa āda, izsitumi, ādas bojājums,
Croatian: Uklanjanje implantata Sixmo Implantati
Latvian: Sixmo implantu izņemšana
Croatian: Slika 11
Latvian: 11. attēls
Croatian: Indeks mortaliteta bio je značajno povećan u skupinama koje su primale buprenorfin.
Latvian: Buprenorfīna ievadīšanas grupās novēroja ievērojamu mirstības koeficienta palielināšanos.
Croatian: manje često iscjedak iz oka, poremećaj suzenja, zamagljen vid
Latvian: retāk izdalījumi no acīm, asaru dziedzeru darbības traucējumi, neskaidra redze
Croatian: • proširene zjenice
Latvian: • paplašinātas acu zīlītes;
Croatian: • druge lijekove s depresornim učinkom na funkciju mozga ili leđne moždine jer smanjuju budnost, zbog čega je opasno upravljati vozilima i strojevima druge opioidne derivate poput metadona, jakih analgetika i lijekova protiv kašlja određene lijekove za liječenje depresije lijekove pod nazivom antihistaminici koji se primjenjuju za liječenje alergijskih reakcija, poremećaja spavanja, prehlade; ili za sprječavanje i liječenje mučnine i povraćanja lijekove za liječenje epilepsije ili za sedaciju, s djelatnim tvarima čiji nazivi većinom završavaju na "tal"
Latvian: citi opioīdu atvasinājumi, piemēram, metadons, spēcīgi pretsāpju līdzekļi un pretklepus zāles; dažas zāles depresijas ārstēšanai; zāles, kuras sauc par antihistamīna līdzekļiem un kuras lieto alerģisku reakciju, miega traucējumu, saaukstēšanās ārstēšanai; kā arī sliktas dūšas un vemšanas novēršanai un ārstēšanai; zāles epilepsijas ārstēšanai vai nomierinošai iedarbībai, kuru aktīvās vielas nosaukumam lielākoties ir izskaņa „tāls"; zāles trauksmes ārstēšanai, neskaitot tās, kas aprakstītas pirmajā apakšpunktā augstāk; zāles garīgu vai trauksmes traucējumu ārstēšanai ar nomierinošu iedarbību, kuras sauc par neiroleptiskiem līdzekļiem; klonidīns: zāles augsta asinsspiediena un augsta acs iekšējā spiediena ārstēšanai;
Croatian: (raspon) od 36 (od 21 do 63) godina u skupini kojoj je ugrađen Sixmo i 37 (od 22 do 64) godina u skupini koja je primala sublingvalni buprenorfin.
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās 84 pacienti Sixmo grupā un 89 pacienti grupā, kas lietoja buprenorfīnu zem mēles, un vecuma mediāna (diapazons) bija 36 (21 līdz 63) gadi Sixmo grupā un 37 (22 līdz 64) gadi pacientu grupā, kas lietoja buprenorfīnu zem mēles.
Croatian: Slika 16
Latvian: 16. attēls
Croatian: Nakon ugradnje implantata liječnik će staviti sterilnu gazu s kompresijskim zavojem da bi smanjio podljev.
Latvian: Pēc implantu ievietošanas ārsts pārklās ievietošanas vietu ar sterilu marles salveti un spiedošu pārsēju, lai samazinātu asiņošanu.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost buprenorfina u starijih bolesnika u dobi
Latvian: Buprenorfīna efektivitāte un drošums, lietojot gados vecākiem pacientiem pēc >65 gadu vecuma, nav pierādīts.
Croatian: • reakcije na mjestu implantata infekcija, uključujući infekciju rane osip, ožiljak usporeno cijeljenje otečeno područje s gnojnim sadržajem
Latvian: • reakcijas implanta vietā: infekcija, ieskaitot brūces infekciju; izsitumi, rētošanās; dzīšanas traucējumi; pietūkums ar strutu uzkrāšanos.
Croatian: Zabilježene nuspojave (implantata i djelatne tvari) navedene su u tablici u nastavku.
Latvian: Ziņotās nevēlamās blakusparādības (ar implanta ievietošanu saistītās un nesaistītās) ir apkopotas tabulā.
Croatian: Korak 2: Obrišite mjesto ugradnje alkoholnim tupferom.
Latvian: 2. darbība: notīriet ievietošanas vietu ar spirta salveti.
Croatian: Teško oštećenje jetrene funkcije
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi.
Croatian: Kirurškim markerom označite mjesto na kojem se nalaze implantati i mjesto incizije.
Latvian: Atzīmējiet implantu atrašanās vietu un iegriezuma vietu ar ķirurģisko marķieri.
Croatian: Prije primjene implantata Sixmo
Latvian: Pirms Sixmo implantu lietošanas
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često konstipacija, mučnina, povraćanje, proljev, bol u abdomenu, poremećaj probavnog sustava**, poremećaj zubiju**
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži aizcietējums, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, kuņģa-zarnu trakta traucējumi**, zobu bojājumi**
Croatian: Nuspojave manje često periferni edemi, nelagoda, edem lica, osjećaj hladnoće, pireksija, oticanje, edem na mjestu implantata*, reakcija na mjestu implantata*, izbacivanje implantata*, narušeno cijeljenje*, parestezija na mjestu implantata*, osip na mjestu implantata*, nastanak ožiljka*
Latvian: retāk perifēra tūska, diskomforts, sejas tūska, salšanas sajūta, drudzis, pietūkums, tūska implanta vietā*, reakcija implanta vietā*, ierīces izgrūšana*, dzīšanas traucējumi*, parestēzija implanta vietā*, izsitumi implanta vietā*, rētošanās*
Croatian: Liječenje implantatima Sixmo
Latvian: Ārstēšana ar Sixmo implantiem
Croatian: NAZIV LIJEKA Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Latvian: Sixmo 74,2 mg implants buprenorphine
Croatian: • hvataljka po Mosquitu
Latvian: • asinsvadu spailes (mosquito tipa);
Croatian: • kirurška pinceta po Adsonu
Latvian: • Adson tipa vienzoba ķirurģiskā pincete;
Croatian: • sitna krvarenja pod kožom
Latvian: • sīki zemādas asinsizplūdumi;
Croatian: sublingvalni buprenorfin
Latvian: Subkutānai lietošanai
Croatian: Opioide treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s miksedemom, hipotireozom ili insuficijencijom kore nadbubrežne žlijezde (npr. Addisonovom bolešću).
Latvian: Pacientiem ar miksedēmu, hipotireozi vai virsnieru garozas mazspēju (piemēram, Adisona slimību) opioīdi jālieto piesardzīgi.
Croatian: Sixmo u promet i/ili zabilježene uz druge lijekove koji sadrže buprenorfin Klasifikacija organskog sustava
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots Sixmo klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā un/vai saistībā ar citu buprenorfīnu saturošu zāļu lietošanu Orgānu sistēmu klasifikācija
Croatian: Medijan dobi (raspon), godine Primarni opioid zlouporabe, n (%) heroin opioidni lijekovi koji se izdaju na recept * Za 1 bolesnika (0,8%) primarni opioid zlouporabe bilo je "ostalo".
Latvian: * 1 pacientam (0,8%) primārais atkarību izraisošais opioīds bija "cits".
Croatian: Opioidi mogu izazvati ortostatsku hipotenziju u bolesnika koji nisu vezani za krevet.
Latvian: Ambulatoriem pacientiem opioīdi var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
Croatian: Srčani poremećaji često palpitacije** manje često undulacija atrija, bradikardija
Latvian: retāk priekškambaru plandīšanās, bradikardija
Croatian: Sixmo je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Latvian: Sixmo lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta.
Croatian: Upute za uklanjanje implantata Sixmo
Latvian: Norādījumi Sixmo izņemšanai
Croatian: Slika 17
Latvian: 17. attēls
Croatian: Postotak uzoraka mokraće negativnih na opioide od 1. do 16. tjedna Placebo
Latvian: Opioīdu negatīvu urīna paraugu procentuālais daudzums 1.-16. nedēļā Ārstēšana
Croatian: Za ugradnju preostala tri implantata kroz istu inciziju slijedite korake 6 do 9.
Latvian: Atkārtojiet no 6. līdz 9. darbībai, lai ievietotu trīs atlikušos implantus caur jau esošo iegriezumu.
Croatian: Češće se događala resporpcija ploda i povećao se broj mrtvorođenih.
Latvian: Tāpat novēroja biežāku augļu bojāeju pēc implantācijas un nedzīvi dzimušu mazuļu skaita pieaugumu.
Croatian: • ovisnost o drogi
Latvian: • narkotiku atkarība;
Croatian: Rijetke, ali ozbiljne komplikacije uključujući oštećenje živca i migraciju s posljedičnom embolijom i smrću mogu biti posljedica neispravne ugradnje implantata s lijekom u nadlakticu.
Latvian: Pēc zāļu implantu nepareizas ievietošanas augšdelmā var būt retas, bet nopietnas komplikācijas, ieskaitot nerva bojājumu un implanta pārvietošanos, kas var izraisīt emboliju un nāvi.
Croatian: • sterilna prekrivka s otvorom
Latvian: • sterils ķirurģiskais pārklājs ar atveri;
Croatian: Upute za supkutanu ugradnju implantata Sixmo
Latvian: Norādījumi Sixmo subkutānai ievietošanai
Croatian: Slika 12
Latvian: 12. attēls
Croatian: Sixmo najviše su tijekom prvih 24-48 sati.
Latvian: Pēc Sixmo ievietošanas buprenorfīns sasniedz lielāko koncentrāciju plazmā pirmo 24 līdz 48 stundu laikā.
Croatian: OBLIK Implantat
Latvian: 1 implants