FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de kliniske studier, hvor der blev udført øjenundersøgelse, var hyppigheden af reduktion af synsskarphed og ændringer i synsfelt større hos patienter behandlet med pregabalin end hos patienter behandlet med placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor oftalmologiske undersøkelser ble utført var det større hyppighet av redusert synsskarphet og synsfeltforandringer hos pregabalinbehandlede pasienter enn hos pasienter behandlet med placebo.
Danish: Sløret syn, dobbeltsyn.
Norwegian Bokmål: Sløret syn, diplopi
Danish: Sæt låg på flasken (tilpasningsproppen skal blive siddende i flaskehalsen) (figur 9).
Norwegian Bokmål: 9 Sett korken på flasken (la adapteren være i flaskehalsen) (figur 9).
Danish: Øvrige hjælpestoffer inkluderer E216 (propylparahydroxybenzoat) og E218 (methylparahydroxybenzoat).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er E216 (propylparahydroksybenzoat) og E218 (metylparahydroksybenzoat).
Danish: Plasmaclearance og renalclearance af pregabalin er direkte proportionalt med kreatininclearance (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pregabalin plasma clearance og renal clearance er direkte proporsjonal med kreatininclearance (se pkt.
Danish: Optrækning med oral sprøjte af ordineret dosis af Lyrica
Norwegian Bokmål: Opptrekk med sprøyte for å oppnå foreskrevet dose med Lyrica
Danish: Øvrige indholdsstoffer: methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), vandfri natriumdihydrogenphosphat, vandfri dinatriumphosphat (E339), sucralose (E955), kunstig jordbærsmag (indeholder små mængder ethanol (alkohol)), renset vand.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), natriumdihydrogenfosfatanhydrat, dinatriumfosfatanhydrat (E339), sukralose (E955), kunstig jordbærsmak (inneholder små mengder med etanol (alkohol)), renset vann.
Danish: Virkningerne på den oestrale periode ses ved doser 5 gange højere end terapeutisk dosis hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Effekter på østrussyklus ble sett ved 5 ganger human terapeutisk eksponering.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om hjerteinsufficiens hos nogle patienter i behandling med pregabalin.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det blitt rapportert om kongestiv hjertesvikt hos noen pasienter som har brukt pregabalin.
Danish: • Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet.
Norwegian Bokmål: • Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Danish: • Den dosis, som er blevet tilpasset til dig og din tilstand, vil normalt være mellem 150 mg (7,5
Norwegian Bokmål: • Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg (7,5 ml) og 600 mg (30 ml) hver dag.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med pregabalin seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning af barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med pregabalin skal avsluttes.
Danish: Forhøjet blod-kreatinin-fosfokinase, forhøjet blodglucose, nedsat antal blodplader, forhøjet S-kreatinin, nedsat S-kalium, vægttab.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, forhøyet blodglukose, redusert platetall, forhøyet kreatinin i blodet, redusert kalium i blodet, vektreduksjon
Danish: Pregabalin er undersøgt i et kontrolleret studie af 56 ugers varighed med dosering 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 1 kontrollert studie av 56 ukers varighet med dosering BID.
Danish: Forlængelse af QT-intervallet, sinustakykardi, sinusarytmi.
Norwegian Bokmål: QT forlengelse, sinustakykardi, sinusarytmi
Danish: Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandlingen kan initieres med en dose på 150 mg per dag.
Danish: Ældre Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Sort jernoxid (E172) Propylenglycol Kaliumhydroxid
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172) Propylenglykol Kaliumhydroksid
Danish: Behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader Ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader, ses generelt en øget forekomst af bivirkninger, bivirkninger i centralnervesystemet og især søvnighed.
Norwegian Bokmål: Behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere.
Danish: Føtal toksicitet ses hos rotter og kaniner, men kun ved doser signifikant højere end humane doser.
Norwegian Bokmål: Føtal toksisitet hos rotter og kaniner oppsto bare ved eksponering tilstrekkelig over human eksponering.
Danish: Første optrækning (ml)
Norwegian Bokmål: Første sprøyteopptrekk (ml)
Danish: Synsskarpheden blev nedsat hos 6,5% af disse patienter, der blev behandlet med pregabalin, og hos 4,8% af placebobehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5% hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8% hos pasienter på placebo.
Danish: Åbn flasken.
Norwegian Bokmål: MERKING AV FLASKE
Danish: Ledhævelser, myalgi, muskeltrækninger, nakkesmerter, muskelstivhed.
Norwegian Bokmål: Hevelse i ledd, myalgi, muskelsammentrekninger, nakkesmerter, muskelstivhet
Danish: Tab af perifert syn, synsforstyrrelser, hævede øjne, synsfeltdefekt, nedsat synsskarphed, øjensmerter, øjentræthed, fotopsi, tørre øjne, tåreflåd, øjenirritation.
Norwegian Bokmål: Perifert synstap, synsforstyrrelser, hovne øyne, synsfeltdefekter, tåkesyn, øyesmerter, synstretthet, fotopsi, tørre øyne, økt tåreproduksjon, øyeirritasjon
Danish: Kontakt omgående lægen eller skadestuen.
Norwegian Bokmål: Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Danish: • 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg kapsler indeholder også rød jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: - Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også rødt jernoksid (E172).
Danish: Efter yderligere 7 dage kan dosis øges til den maksimale dosis på 600 mg (30 ml) dagligt.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til en maksimaldose på 600 mg (30 ml) per dag.
Danish: Lyrica oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Norwegian Bokmål: Lyrica mikstur, oppløsning inneholder metyl parahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan gi allergiske reaksjoner (mulig forsinket).
Danish: 1 gang dagligt eller fordelt på 2 daglige doser
Norwegian Bokmål: Doseringsregime eller to ganger daglig (BID) En gang daglig
Danish: Dosisjustering er nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter, som er i dialyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig til pasienter med redusert nyrefunksjon eller til pasienter som gjennomgår hemodialyse (se pkt.
Danish: Generaliseret angst kan også medføre rastløshed, anspændthed, pirrelighed, øget træthed, koncentrationsbesvær, en følelse af at være "tom i hovedet", irritabilitet, muskelspændinger eller søvnforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse kan også forårsake rastløshet eller følelse av å være anspent eller nervøs, at en lett blir utmattet, konsentrasjonsvansker eller hukommelsessvikt, irritabilitet, muskelspenninger eller søvnforstyrrelser.
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager Lyrica, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetes medicin.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter med diabetes som legger på seg når de tar pregabalin kan behøve en justering i diabetesmedisinen sin.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml indeholder 1,3 mg methylparahydroxybenzoat (E218) og 0,163 mg propylparahydroxybenzoat (E216).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1.3 mg metylparahydroksybenzoat (E218), 0.163 mg propylparahydroksybenzoat (E216).
Danish: Sæt sprøjten i tilpasningsproppen ved at dreje den let (figur 3).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til adapteren med en svak vridende bevegelse (figur 3).
Danish: Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Danish: Pregabalin dosisjustering i forhold til nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Pregabalin dosejustering basert på nyrefunksjon.
Danish: • Udvidede pupiller, skeløjethed .
Norwegian Bokmål: • Utvidede pupiller, skjeling
Danish: Vend flasken om i opret stilling og tag den fyldte sprøjte ud (figur 5 og 6).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra flasken i stående stilling (figur 5 og 6).
Danish: Generaliseret ødem, ansigtsødem, trykken for brystet, smerte, pyreksi, tørst, kulderystelser, asteni.
Norwegian Bokmål: Generalisert ødem, ansiktsødem, tett bryst, smerte, pyreksi, tørste, frysninger, asteni
Danish: Overfølsomhed.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der blev observeret i studiet af 14 dages varighed med behandling med pregabalin, var søvnighed, øvre luftvejsinfektioner og pyreksi (se pkt.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene observert i 14-dagersstudien med pregabalinbehandling var søvnighet, infeksjon i øvre luftveier og pyreksi (se pkt.
Danish: Da pregabalin-clearance er direkte proportionalt med kreatininclearance (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom pregabalinclearance er direkte proposjonal med kreatininclearance (se pkt.
Danish: • Unormal lugtesans, synsforstyrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed, synstab
Norwegian Bokmål: • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret oppfatning av dybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
Danish: Efter yderligere 7 dage kan dosis øges til 450 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til 450 mg per dag.
Danish: • Overfølsomhed, hævelse af ansigt, kløe, nældefeber, løbende næse, næseblod, hoste, snorken.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet, hevelse i ansikt, kløe, elveblest, rennende nese, neseblødning, hoste, snorking
Danish: Hvide mærket "Pfizer" på overdelen og "PGN 50" på underdelen med sort blæk.
Norwegian Bokmål: Hvit merket med "Pfizer" på toppen og "PGN 50" på siden med svart blekk.
Danish: Forandringer af øjenbaggrunden blev observeret hos 1,7% af patienterne, der blev behandlet med pregabalin og 2,1% af placebobehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Funduskopiske forandringer ble observert hos 1,7% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 2,1% av pasienter behandlet med placebo.
Danish: Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg (7,5 ml) dagligt.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandlingen kan initieres med en dose på 150 mg (7,5 ml) per dag.
Danish: I det placebokontrollerede studie af 14 dages varighed blev pædiatriske patienter (i alderen fra 1 måned til under 4 år) behandlet med pregabalin 7 mg/kg/dag, pregabalin 14 mg/kg/dag eller placebo.
Norwegian Bokmål: I den 14 dager lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter (i alderen 1 måned til < 4 år) pregabalin 7 mg/kg/dag, pregabalin 14 mg/kg/dag eller placebo.
Danish: kvinder)
Norwegian Bokmål: pasienter)
Danish: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde kapsler
Danish: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg harde kapsler
Danish: Meget almindelige: Sker hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer
Danish: Lyrica 25 mg hårde kapsler Lyrica 50 mg hårde kapsler Lyrica 75 mg hårde kapsler Lyrica 100 mg hårde kapsler Lyrica 150 mg hårde kapsler Lyrica 200 mg hårde kapsler Lyrica 225 mg hårde kapsler Lyrica 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg harde kapsler Lyrica 50 mg harde kapsler Lyrica 75 mg harde kapsler Lyrica 100 mg harde kapsler Lyrica 150 mg harde kapsler Lyrica 200 mg harde kapsler Lyrica 225 mg harde kapsler Lyrica 300 mg harde kapsler Pregabalin
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 4 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter i alderen 4-16 år, n=295; effekt- og sikkerhedsstudie af 14 dages varighed hos patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, n=175; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i fire pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 4 til 16 år, n = 295; 14-dagers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 1 måned til < 4 år, n = 175; farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Danish: Det kliniske program med pregabalin omfatter over 8.900 patienter, som fik pregabalin.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for pregabalin involverte mer enn 8900 pasienter eksponert for pregabalin, og over 5600 av disse var i dobbelt-blinde, placebo-kontrollerte studier.
Danish: Det aktive stof er pregabalin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er pregabalin.
Danish: Kartonen indeholder også en gennemsigtig polyethylen-indpakning med en 5 ml gradueret oral sprøjte og en tryk-i-flaskeadaptor (PIBA).
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder også en klar polyetylen pose med en 5 ml doseringssprøyte og en flaskeadapter.
Danish: Symptomerne er værre end de, der kan opleves i forbindelse med dagligdagens stress og anstrengelser.
Norwegian Bokmål: Symptomene skiller seg fra reaksjoner knyttet til stress og belastningen en normalt utsettes for i hverdagen.
Danish: Rens sprøjten og sæt låget på flasken (PIBA bliver siddende) (figur 8 og 9).
Norwegian Bokmål: Skyll sprøyten og sett korken på flasken (adapteren er fortsatt på plass) (figur 8 og 9).
Danish: Lyrica 25 mg hårde kapsler Lyrica 50 mg hårde kapsler Lyrica 75 mg hårde kapsler Lyrica 100 mg hårde kapsler Lyrica 150 mg hårde kapsler Lyrica 200 mg hårde kapsler Lyrica 225 mg hårde kapsler Lyrica 300 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg harde kapsler Lyrica 50 mg harde kapsler Lyrica 75 mg harde kapsler Lyrica 100 mg harde kapsler Lyrica 150 mg harde kapsler Lyrica 200 mg harde kapsler Lyrica 225 mg harde kapsler Lyrica 300 mg harde kapsler
Danish: Gastroøsofageal refluks, øget spytsekretion, oral hypæstesi.
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal refluks sykdom, hypersekresjon av spytt, oral hypoestesi
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen
Danish: Pregabalin er undersøgt i 3 kontrollerede studier af 12 ugers varighed med dosering enten 2 eller 3 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 3 kontrollerte studier av opptil 12 ukers varighet med dosering enten BID eller TID.
Danish: Medbring pakningen eller flasken med Lyrica oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken med Lyrica mikstur.
Danish: Den mest almindelige bivirkning, der blev observeret i studiet af 12 ugers varighed med behandling med pregabalin, var døsighed, pyreksi, øvre luftvejsinfektioner, øget appetit, vægtøgning og nasopharyngitis.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukersstudien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt.
Danish: • Svedtendens, udslæt, kulderystelser, feber.
Norwegian Bokmål: • Svette, utslett, frysninger, feber
Danish: • Tørre øjne, hævede øjne, øjensmerter, trætte øjne, øjne, der løber i vand, øjenirritation.
Norwegian Bokmål: • Tørre øyne, hevelse i øynene, øyesmerter, tåkesyn, rennende øyne, øyeirritasjon
Danish: Halluciationer, panikanfald, rastløshed, agitation, depression, forsænket stemningsleje, hævet stemningsleje, aggression, humørsvingninger, depersonalisation, svært ved at finde ord, drømmeforstyrrelser, øget libido, anorgasme, apati.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon, humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg (15 ml) dagligt, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg (30 ml) dagligt efter yderligere 7 dage.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg (15 ml) per dag etter et intervall på 3 til 7 dager, og hvis nødvendig, til en maksimaldose på 600 mg (30 ml) per dag etter ytterligere 7 dager.
Danish: I de kontrollerede studier udgik 12% af patienterne, der fik pregabalin, og 5% af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: I alle de kontrollerte studiene var andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger, 12% for pasienter som fikk pregabalin og 5% for pasienter som fikk placebo.
Danish: Ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader, ses generelt en øget forekomst af bivirkninger, CNS-bivirkninger og især søvnighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere (se pkt.
Danish: 5.2), skal dosis individuelt tilpasses patienter med nedsat nyrefunktion i henhold til kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: 5.2), må dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon individualiseres i henhold til kreatininclearance (CLcr), som angitt i Tabell 1 bestemt ved bruk av følgende formel:
Danish: En karton indeholder en hvid højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med et polyethylen-foret låg med 473 ml oral opløsning.
Norwegian Bokmål: En hvit polyetylenflaske (HDPE) med polyetylenforet kork, inneholdende 473 ml mikstur, oppløsning, pakket i en pappkartong.
Danish: Efter yderligere 7 dage kan dosis øges til den maksimale dosis på 600 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til en maksimaldose på 600 mg per dag.
Danish: • Muskeltrækninger, ledhævelser, muskelstivhed, smerter herunder muskelsmerter, smerter i nakken.
Norwegian Bokmål: • Muskelrykninger, hevelse i ledd, muskelstivhet, smerter inkludert muskelsmerter, nakkesmerter
Danish: Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandling kan initieres med en dose på 150 mg per dag fordelt på to eller tre doser.
Danish: I kontrollerede kliniske studier af centrale neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore, hos 22% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 7% af patienterne behandlet med placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved sentral nevropatisk smerte hadde 22% av pasientene behandlet med pregabalin og 7% av pasientene behandlet med placebo en 50% forbedring i smerteskår.
Danish: Lyrica kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Norwegian Bokmål: Lyrica kan tas sammen med p-piller.
Danish: Den maksimale dosis på 600 mg (30 ml) dagligt kan nås efter yderligere 7 dage.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen på 600 mg (30 ml) per dag kan gis etter ytterligere en uke.
Danish: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje nia Tel. +3705 2514000
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Danish: Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende.
Norwegian Bokmål: Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende, plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små nålestikk i huden.
Danish: Fjern sprøjten fra tilpaningsproppen (figur 6).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra flasken/adapteren (figur 6).
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg dagligt, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg dagligt efter yderligere 7 dage.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter et intervall på 3 til 7 dager, og hvis nødvendig, til en maksimaldose på 600 mg per dag etter ytterligere 7 dager.
Danish: • Mundtørhed, forstoppelse, opkastning, luft i tarmen, diarré, kvalme, oppustethed.
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet, forstoppelse, oppkast, luft i magen, diaré, kvalme, hevelser i magen
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år og et placebokontrolleret studie af 14 dages varighed med 175 pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter i alderen 4 til 16 år og en 14-dagers placebokontrollert studie med 175 pediatriske pasienter i alderen 1 måned til < 4 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i øvre luftveier observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Danish: • Leversvigt.
Norwegian Bokmål: • Leversvikt
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må brukes av kvinner i fruktbar alder. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: • Synsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, ændring i synet herunder tunnelsyn, lysglimt, urolige bevægelser, nedsatte reflekser, øget aktivitet, svimmelhed i stående stilling, følsom hud,
Norwegian Bokmål: • Synsforandringer, uvanlige øyebevegelser, synsendringer inkludert tunnelsyn, lysblinking, stive bevegelser, svakere reflekser, forhøyet aktivitet, svimmelhet når man står, følsom hud, tap av smaksfølelse, brennende følelse, skjelving ved bevegelse, nedsatt bevissthet, tap av bevissthet,
Danish: Prægeblæk:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Danish: Vend flasken tilbage igen, mens sprøjten stadig sidder i tilpasningsproppen (figur 5).
Norwegian Bokmål: Sett flasken i stående posisjon med sprøyten fremdeles i flasken/adapteren (figur 5).