FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se evaluó el tratamiento con Humira 40 mg cada 2 semanas mediante dos ensayos aleatorizados, doble-ciego controlados con placebo de 24 semanas de duración en 393 pacientes con espondilitis anquilosante activa (la media de partida de la actividad basal de la enfermedad según el índice funcional de Bath [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] fue de 6,3 en todos los grupos) que habían presentado una respuesta inadecuada a la terapia convencional.
Italian: È stata valutata la somministrazione di 40 mg di Humira assunti a settimane alterne da 393 pazienti nel corso di due studi randomizzati in doppio cieco controllati con placebo della durata di 24 settimane in soggetti affetti da spondilite anchilosante attiva (in cui il punteggio basale medio dell'attività della malattia [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] è risultato pari a 6,3 in tutti i gruppi analizzati) che hanno sviluppato una risposta inadeguata alla terapia convenzionale.
Spanish: Sujete el émbolo de la pluma precargada, presione ligeramente hacia abajo en el lugar de inyección (sujételo en el lugar sin moverlo).
Italian: Mentre tiene con la mano il cilindro della penna pre-riempita, applichi una leggera pressione contro il sito di iniezione (tenendo la penna saldamente in posizione senza muoverla).
Spanish: • perforación intestinal
Italian: Perforazione intestinale
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio
Italian: • stanchezza o debolezza
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Humira.
Italian: • Se ha più di 65 anni, potrebbe contrarre infezioni più facilmente mentre assume Humira.
Spanish: Tabla 15 Respuesta de eficacia en la fase controlada con placebo del Ensayo EspA ax-nr II
Italian: Tabella 15 Risposta di efficacia nel periodo controllato verso placebo dello studio nr-axSpA II
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Humira si necesita una dosis diferente.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un'altra concentrazione di Humira se necessita di una dose differente.
Spanish: • ≥ 40 kg: 40 mg cada semana u 80 mg cada dos semanas El tratamiento continuado se debe reconsiderar, de forma cuidadosa, en pacientes que no hayan respondido en la Semana 12.
Italian: • ≥ 40 kg: 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne La continuazione della terapiadeve essere attentamente considerata in un soggetto che non risponde alla settimana 12.
Spanish: • derrame pleural (almacenamiento anormal de fluido en el espacio pleural)
Italian: • versamento pleurico (anomala raccolta di liquido nello spazio pleurico)
Spanish: Entre aquellos pacientes respondedores a la Semana 16 (n=144), las respuestas ACR-pediátrico 30/50/70/90 se mantuvieron durante seis años en la fase de extensión abierta en pacientes que recibieron Humira a lo largo del ensayo.
Italian: Tra coloro che alla 16a settimana hanno risposto al trattamento (n=144), le risposte Ped ACR 30/50/70/90 sono state mantenute per un massimo di sei anni durante la fase OLE nei pazienti a cui è stato somministrato Humira nel corso di tutto lo studio.
Spanish: La dosis normal en adultos con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante y para pacientes con artritis psoriásica es de 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única.
Italian: La dose abituale per gli adulti con artrite reumatoide, spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante e per pazienti con artrite psoriasica è di 40 mg di adalimumab a settimane alterne, somministrato in un'unica dose.
Spanish: La jeringa precargada de Humira es una jeringa de vidrio que contiene una solución de adalimumab.
Italian: La siringa pre-riempita di Humira è una siringa monouso di vetro che contiene una soluzione di adalimumab.
Spanish: • NUNCA coloque boca abajo la jeringa después de haber retirado la cubierta transparente de la aguja.
Italian: • NON rivolga la siringa verso il basso dopo che è stato tolto il cappuccio trasparente dell'ago.
Spanish: Si es opaca o blanquecina o presenta grumos o partículas en suspensión no la utilice.
Italian: Quando appare torbida o ha cambiato colore, si intravedono in essa impurità o particelle sospese, la soluzione non deve essere utilizzata.
Spanish: d De todos los pacientes con una evaluación inicial de dolor cutáneo asociado a HS ≥ 3, según una Escala de Evaluación Numérica de 0 - 10; 0 = sin dolor cutáneo, 10 = tanto dolor cutáneo como puedas imaginar.
Italian: Tra i pazienti con una valutazione di dolore cutaneo legato all'HS ≥ 3, in base alla Scala di Valutazione Numerica 0 - 10; 0 = nessun dolore cutaneo, 10 = dolore cutaneo più forte che si possa immaginare.
Spanish: La dosis recomendada de Humira es 20 mg en semanas alternas.
Italian: La dose raccomandata di Humira è 20 mg a settimane alterne.
Spanish: Su médico le puede indicar que deje de utilizar Humira durante algún tiempo.
Italian: Il medico potrebbe dirle di interrompere Humira per un periodo di tempo.
Spanish: Nota: P = Placebo (Número en riesgo); H = HUMIRA (Número en riesgo).
Italian: Nota: P = Placebo (Numero a rischio); H = HUMIRA (Numero a rischio).
Spanish: Humira puede reducir el daño de las articulaciones producido por la enfermedad inflamatoria y puede ayudar a que se muevan con más libertad.
Italian: Humira può rallentare la progressione del danno alle articolazioni causato dalla malattia infiammatoria e può aiutarle a muoversi più liberamente.
Spanish: • infecciones neurológicas (incluyendo meningitis viral)
Italian: • infezioni neurologiche (tra cui la meningite virale)
Spanish: Alteración visual, conjuntivitis, blefaritis, hinchazón de ojos
Italian: Disturbi visivi, congiuntivite, blefarite, edema periorbitale
Spanish: Humira 40 mg/0,8 ml solución inyectable
Italian: Humira 40 mg/0,8 ml soluzione iniettabile
Spanish: Los síntomas de su hijo pueden volver tras la discontinuación.
Italian: I sintomi del bambino possono ritornare dopo l'interruzione.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si su hijo experimenta síntomas tales como cambios en la visión, debilidad en brazos o piernas o entumecimiento u hormigueo en cualquier parte del cuerpo.
Italian: Informi il medico immediatamente nel caso in cui il bambino manifesti sintomi quali variazioni nella visione, debolezza di braccia o gambe o intorpidimento o formicolio che interessi qualsiasi parte del corpo.
Spanish: Sujete la jeringa precargada con la aguja mirando hacia arriba.
Italian: Impugni la siringa pre-riempita con l'ago rivolto verso l'alto.
Spanish: Verá un indicador amarillo moverse en la ventana durante la inyección.
Italian: Durante l'iniezione vedrà un indicatore giallo spostarsi all'interno della finestrella (posta ai lati della penna).
Spanish: • Si es posible, se recomienda que los niños reciban las vacunas previstas para su edad antes de iniciar el tratamiento con Humira.
Italian: • Si raccomanda, se possibile, di sottoporre i bambini a tutte le vaccinazioni previste per la loro età prima di iniziare il trattamento con Humira.
Spanish: Linfoma hepatoesplénico de células T1) carcinoma de células de Merkel (carcinoma neuroendocrino de la piel)1)
Italian: Linfoma epato-splenico a cellule T carcinoma a cellule di Merkel (carcinoma neuroendocrino della pelle)
Spanish: Después de 32 semanas de tratamiento o en la exacerbación de la enfermedad, los pacientes fueron candidatos para ser reclutados en la fase de extensión abierta.
Italian: Dopo 32 settimane o nel momento in cui si è verificata la riacutizzazione della malattia, i pazienti sono stati ritenuti idonei per essere ammessi alla fase di estensione in aperto.
Spanish: 5 Conservación de Humira Contenido del envase e información adicional Cómo inyectar Humira
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Humira Contenuto della confezione e altre informazioni Iniezione di Humira
Spanish: Entre los pacientes en los que habían fracasado tratamientos previos anti-TNF en la Semana 52 estaban en remisión un 3% con placebo y un 10% con adalimumab.
Italian: Tra i pazienti che avevano fallito il precedente trattamento con anti TNF, il 3% del braccio placebo e il 10% del braccio adalimumab ha raggiunto la remissione alla settimana 52.
Spanish: Esclerosis múltiple, trastornos desmielinizantes (por ejemplo neuritis óptica, síndrome de Guillain-Barré)1)
Italian: Sclerosi multipla, disturbi demielinizzanti (ad es. neurite ottica, sindrome di Guillain-Barré)
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada.
Italian: Humira è indicato per il trattamento dell'uveite anteriore pediatrica cronica non infettiva nei pazienti da 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti alla terapia convenzionale o per i quali la terapia convenzionale non è appropriata.
Spanish: • Dado que se han descrito casos de tuberculosis en pacientes en tratamiento con Humira, su médico le examinará en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Humira.
Italian: • Poiché si sono verificati dei casi di tubercolosi in pazienti sottoposti a trattamento con Humira, il medico dovrà controllare se presenta segni o sintomi tipici della tubercolosi prima di iniziare la terapia con Humira.
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Humira si su hijo necesita una dosis diferente.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un'altra concentrazione di Humira se il bambino necessita di una dose differente.
Spanish: • Hidradenitis supurativa en adolescentes
Italian: • Idrosadenite suppurativa negli adolescenti
Spanish: El envase de 1 pluma precargada lleva consigo 2 toallitas impregnadas en alcohol (una de repuesto).
Italian: La confezione da 1 penna pre-riempita contiene 2 tamponi imbevuti di alcool (1 di scorta).
Spanish: Saque la pluma precargada en línea recta del lugar de inyección.
Italian: Estragga la penna pre-riempita dal sito di iniezione.
Spanish: • pérdida de oído, zumbidos
Italian: Perdita dell'udito, tinnito
Spanish: • Vacunas: si es posible su hijo debe ponerse al día con todas las vacunas antes de usar Humira.
Italian: • Vaccinazioni: se possibile, i bambini devono aver già fatto tutte le vaccinazioni prima di usare Humira.
Spanish: • Artritis reumatoide,
Italian: • Artrite reumatoide,
Spanish: Tiene dos tapas: una es gris y tiene un "1" impreso y la otra es ciruela y tiene impreso un "2".
Italian: La penna è dotata di due tappi - uno grigio contrassegnato con il numero ‘1' e l'altro di colore viola contrassegnato con il numero ‘2'.
Spanish: En la extensión abierta del ensayo de artritis reumatoide V, el cambio medio desde el inicial en el Índice Total de Sharp modificado a los 10 años, fue de 10,8, 9,2 y 3,9 en los pacientes inicialmente aleatorizados a recibir metotrexato en monoterapia, Humira en monoterapia y la combinación Humira/metotrexato respectivamente.
Italian: Nella fase di estensione in aperto dello studio AR V, la variazione media rispetto al valore basale all'Anno 10 dell'Indice Totale di Sharp modificato è stata, rispettivamente, di 10,8; 9,2 e 3,9 nei pazienti che erano stati inizialmente randomizzati alla somministrazione di metotressato in monoterapia, di Humira in monoterapia e della terapia associata Humira/metotressato.
Spanish: • cáncer que afecta al sistema linfático
Italian: • tumori del sistema linfatico
Spanish: Tabla 25 Regimen de manteniemiento Peso del paciente
Italian: Tabella 25 Regime di mantenimento Peso del paziente
Spanish: Si olvida administrar a su hijo una inyección, debe inyectar la dosis de Humira tan pronto como lo recuerde.
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione di Humira al bambino, deve iniettare la dose di Humira non appena se ne ricorda.
Spanish: Humira ha demostrado reducir el daño de los cartílagos y huesos de las articulaciones producido por la enfermedad y que mejora el rendimiento físico.
Italian: Humira si è dimostrato in grado di rallentare il danno alle cartilagini ed alle ossa delle articolazioni, causato dalla malattia, e di migliorare la funzionalità fisica.
Spanish: • Hidradenitis supurativa,
Italian: • Idrosadenite suppurativa,
Spanish: * Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 **incluyendo los estudios de extensión abierta
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Spanish: • reflujo ácido
Italian: • disturbo da reflusso acido
Spanish: • Usted necesitará un contenedor especial para los desperdicios, como un contenedor de objetos punzantes o tal y como le explicó su médico, enfermero/a o farmacéutico.
Italian: • Avrà necessità di un contenitore speciale per i rifiuti, come ad esempio un contenitore per oggetti appuntiti oppure come le viene indicato dall'infermiere, medico o farmacista.
Spanish: Se administró a los pacientes Humira 0,8 mg/kg (hasta 40 mg) o 0,4 mg/kg (hasta 20 mg) en semanas alternas, o metotrexato (MTX) 0,1 - 0,4 mg/kg semanalmente (hasta 25 mg).
Italian: I pazienti hanno ricevuto Humira 0,8 mg/kg a settimane alterne (fino a 40 mg), 0,4 mg/kg a settimane alterne (fino a 20 mg), oppure metotressato 0,1 - 0,4 mg/kg una volta a settimana (fino a 25 mg).
Spanish: PASO 5
Italian: STEP 5
Spanish: Empeoramiento de la psoriasis existente o psoriasis de nueva aparición (incluyendo psoriasis pustulosa palmoplantar)1), urticaria, aumento de moratones (incluyendo púrpura), dermatitis (incluyendo eccema), onicoclasia, hiperhidrosis, alopecia1), prurito
Italian: Peggioramento o insorgenza di psoriasi (tra cui psoriasi pustolosa palmoplantare) orticaria, ecchimosi (tra cui porpora), dermatite (tra cui eczema), onicoclasia, iperidrosi, alopecia prurito
Spanish: Humira se puede tomar junto con metotrexato o con ciertos medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de sales de oro), esteroides o medicamentos para el dolor, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Italian: Humira può essere assunto sia con il metotressato che con altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (sulfasalazina, idrossiclorochina, leflunomide e sali d'oro per via parenterale), steroidi o analgesici, compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).
Spanish: Las hospitalizaciones y cirugías relacionadas con la enfermedad se redujeron de forma estadísticamente significativa con adalimumab comparado con placebo en la Semana 56.
Italian: Alla settimana 56, le ospedalizzazioni e gli interventi chirurgici correlati alla malattia erano ridotti in modo statisticamente significativo con adalimumab rispetto al placebo.
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide IV, la respuesta ACR 20 en pacientes tratados con Humira y cuidados estándar fue mejor de forma estadísticamente significativa que en pacientes tratados con placebo y cuidados estándar (p<0,001).
Italian: Nello studio AR IV, la risposta ACR 20 di pazienti trattati con Humira, in combinazione con la terapia convenzionale, è stata migliore in misura statisticamente significativa rispetto ai pazienti trattati con placebo associato a terapia convenzionale(p<0,001).
Spanish: La pluma precargada de Humira es una pluma bicolor gris/ciruela de un solo uso que contiene una jeringa de cristal con Humira.
Italian: La penna pre-riempita di Humira è una penna monouso di colore grigio e viola contenente una siringa di vetro in cui è presente Humira.
Spanish: • Informe a su médico si está tomando azatioprina o 6-mercaptopurina con Humira.
Italian: • Avvisi il medico se sta assumendo azatioprina o 6-mercaptopurina con Humira.
Spanish: Todos los p-valores se refieren a la comparación del par de valores proporcionales para Humira versus placebo * p < 0,001 ** p < 0,01
Italian: Tutti i valori p rappresentano i confronti a coppie delle percentuali di Humira verso placebo * p < 0,001
Spanish: • aumento de enzimas hepáticas
Italian: • aumento degli enzimi epatici
Spanish: • Dado que se han descrito casos de tuberculosis en pacientes en tratamiento con Humira, el médico examinará a su hijo en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Humira.
Italian: • Poiché si sono verificati dei casi di tubercolosi in pazienti sottoposti a trattamento con Humira, il medico dovrà controllare se il bambino presenta segni o sintomi tipici della tubercolosi prima di iniziare la terapia con Humira.
Spanish: Apriete la piel en la zona de la inyección con su otra mano para hacer que se eleve y manténgala agarrada con firmeza hasta que haya terminado de administrar la inyección.
Italian: Con l'altra mano, afferri la pelle nel sito di iniezione per creare una zona rialzata e la tenga saldamente fino a quando l'iniezione è completa.
Spanish: Usted y su médico deben prestar especial atención a los signos de infección mientras esté recibiendo tratamiento con Humira.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Humira.
Spanish: Los datos están basados en ensayos controlados pivotales que incluyeron 6.089 pacientes tratados con Humira y 3.801 pacientes con placebo o comparador activo durante el periodo controlado.
Italian: Gli studi registrativi controllati sono stati condotti su 6.089 pazienti sottoposti a trattamento con Humira e su 3.801 pazienti cui è stato somministrato placebo o un comparatore attivo durante il periodo di controllo.
Spanish: PASO 9
Italian: STEP 9
Spanish: • Debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedarse embarazada y continuar con su uso durante al menos 5 meses después del último tratamiento con Humira.
Italian: • Deve considerare l'utilizzo di un'adeguata misura contraccettiva per prevenire una gravidanza e continuarne l'utilizzo per almeno 5 mesi dopo l'ultima terapia con Humira.
Spanish: Tabla 28 Respuesta, Remisión y Curación de la Mucosa en el ensayo UC-II (Porcentaje de Pacientes)
Italian: Tabella 28 Risposta, remissione e guarigione della mucosa nello Studio UC-II (Percentuale di pazienti)
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide III, en el que los pacientes tratados con Humira habían tenido artritis reumatoide durante una media de 11 años, se valoró radiográficamente el daño estructural en las articulaciones y se expresó como el cambio en el Índice Total de Sharp modificado y sus componentes, el índice de erosión y el índice de estrechamiento del espacio articular.
Italian: Nello studio AR III, in cui i pazienti trattati con Humira avevano una durata media di malattia di circa 11 anni, il danno strutturale è stato valutato radiograficamente ed espresso come variazione dell'Indice Totale di Sharp modificato (Total Sharp Score TSS) e dei relativi componenti, gli indici di erosione e di riduzione della rima articolare (Joint Space Narrowing, JSN).
Spanish: Para algunos pacientes que no han respondido al tratamiento en la Semana 4, puede ser beneficioso continuar con un tratamiento de mantenimiento hasta la Semana 12.
Italian: Alcuni pazienti che non hanno manifestato una risposta adeguata alla terapia entro la quarta settimana potrebbero trarre giovamento dall'istituzione di una terapia di mantenimento continuata fino alla dodicesima settimana.
Spanish: Artritis idiopática juvenil poliarticular desde los 2 años de edad La dosis recomendada de Humira para pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular a partir de los 2 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 1).
Italian: Artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni d'età La dose raccomandata di Humira per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 1).
Spanish: No se debe mezclar el contenido en la misma jeringa o vial con ningún otro medicamento.
Italian: Il contenuto della siringa non deve essere mescolato ad altri medicinali nella stessa siringa.
Spanish: Sujete la pluma precargada con la tapa gris (1) mirando hacia arriba.
Italian: Tenga la penna preriempita con il tappo grigio (1) rivolto verso l'alto.
Spanish: Durante el estudio la mayoría de los sujetos se trataron con metotrexato concomitante, con unas pocas notificaciones de tratamientos con corticoesteroides o AINEs.
Italian: Durante lo studio la maggior parte dei soggetti faceva un uso concomitante di MTX, con alcuni soggetti che riportavano l'uso di corticosteroidi o antinfiammatori non steroidei (FANS).
Spanish: • Empuje el émbolo blanco hacia abajo hasta el final para empujar la medicación de nuevo al vial.
Italian: • Spingere indietro lo stantuffo bianco fino alla fine per far rientrare il liquido nel flaconcino.
Spanish: En pacientes pediátricos se recomienda, si es posible, una actualización del calendario de vacunaciones de acuerdo con las guías actuales de vacunación antes de iniciar el tratamiento con Humira.
Italian: Nei pazienti pediatrici, prima di iniziare la terapia a base di Humira si raccomanda, se possibile, di attuare il programma di vaccinazioni previsto, in ottemperanza alle linee guida in vigore sulle vaccinazioni.
Spanish: Tabla 18 Respuesta, Remisión y Curación de la Mucosa en el ensayo UC-II (Porcentaje de Pacientes)
Italian: Tabella 18 Risposta, remissione e guarigione della mucosa nello Studio UC-II (Percentuale di pazienti)
Spanish: Niños y adolescentes con psoriasis
Italian: Bambini e adolescenti con psoriasi
Spanish: La jeringa se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 14 días.
Italian: La siringa deve essere protetta dalla luce e gettata se non usata durante il periodo dei 14 giorni.
Spanish: Dos semanas despúes (día 29) continuar con una dosis de 40 mg semanal u 80 mg cada dos semanas.
Italian: Due settimane dopo (giorno 29) continuare con una dose di 40 mg a settimana o 80 mg a settimane alterne.
Spanish: 2 el tratamiento con inmunosupresores solo se puede interrumpir en o después de la Semana 26 a criterio del investigador si el sujeto cumple los criterios de respuesta clínica.
Italian: la terapia immunosoppressiva poteva essere interrotta solo alla o dopo la Settimana 26 a discrezione dello sperimentatore se il soggetto aveva raggiunto il criterio della risposta clinica definito come chiusura di tutte le fistole che si stavano esaurendo al basale per almeno 2 visite consecutive post-basale
Spanish: Los datos están basados en ensayos pivotales controlados que abarcaron 6.089 pacientes tratados con Humira y 3.801 pacientes con placebo o comparador activo durante el periodo controlado.
Italian: Gli studi registrativi controllati sono stati condotti su 6.089pazienti sottoposti a trattamento con Humira e su 3.801 pazienti cui è stato somministrato placebo o un comparatore attivo durante il periodo di controllo.
Spanish: el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente.
Italian: il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo quando la risposta ai farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (DMARD), compreso il metotressato, risulta inadeguata.
Spanish: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Italian: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Spanish: Accidente cerebrovascular1), temblor, neuropatía
Italian: Accidente cerebrovascolare tremore, neuropatia
Spanish: • diverticulitis (inflamación e infección del intestino grueso)
Italian: • diverticolite (infiammazione e infezione dell'intestino crasso)
Spanish: La variable principal de los ensayos de artritis reumatoide I, II y III, y la secundaria del ensayo de artritis reumatoide IV era el porcentaje de pacientes que alcanzaron una respuesta ACR 20 en la Semana 24 o en la 26.
Italian: L'endpoint primario degli studi AR I, II, III, e secondario dello studio AR IV, era la valutazione della percentuale di pazienti che raggiungeva una risposta ACR 20 alla settimana 24 o 26.
Spanish: • fibrosis pulmonar (cicatriz en el pulmón)
Italian: • fibrosi polmonare (cicatrici del polmone)