FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter en intravenös dos av 125 µg återfanns 38 % av dosen i urinen inom 6 timmar hos friska frivilliga försökspersoner, jämfört med 25 % av dosen hos opioidberoende patienter efter samma tidsperiod.
Czech: dávce 125 μg se u zdravých dobrovolníků do 6 hodin vyloučilo 38 % dávky do moči oproti 25 % dávky vyloučených do moči za stejné období u pacientů závislých na opioidech.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur Nyxoid ska användas ges i bipacksedeln och det finns en snabbstartguide på baksidan av varje blisterförpackning.
Czech: Podrobné pokyny k používání přípravku Nyxoid jsou uvedeny v příbalové informaci a stručném návodu vytištěném na zadní straně každého blistru.
Swedish: Naloxon var inte mutagent vid omvänd mutationsanalys på bakterier, men var positivt i muslymfomceller och klastogent in vitro, men naloxon var inte klastogent in vivo.
Czech: Genotoxicita a karcinogenní potenciál Naloxon nebyl mutagenní v testu reverzních mutací na bakteriích, byl však pozitivní při testování na myších lymfomových buňkách a vykazoval klastogennní účinky in vitro, nicméně in vivo naloxon klastogenní účinky nevykazoval.
Swedish: Håll nässprayen med tummen på undersidan av kolven och ditt pek- och långfinger på vardera sidan av munstycket.
Czech: Držte nosní sprej palcem na spodní straně pístu s ukazováčkem prostředníčkem po obou stranách trysky.
Swedish: Ammade barn till mödrar som har behandlats med Nyxoid ska övervakas med avseende på sedering eller irritabilitet.
Czech: Děti kojené matkami, které byly léčeny přípravkem Nyxoid, mají být sledovány, zda se u nich neprojevuje sedativní účinek nebo podrážděnost.
Swedish: - Den aktiva substansen är naloxon.
Czech: - Léčivou látkou je naloxonum.
Swedish: Nyxoid är en nässpray som används för akut behandling av opioidöverdosering eller misstänkt opioidöverdosering hos vuxna och ungdomar över 14 år.
Czech: Přípravek Nyxoid je nosní sprej používaný k neodkladné léčbě předávkování opioidy nebo možného předávkování opioidy u dospělých a dospívajících ve věku od 14 let.
Swedish: och alla eventuella efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Swedish: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810
Czech: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
Swedish: Detta läkemedel innehåller naloxon 0,1 ml i en klar, färglös till blekgul lösning i en förfylld nässpray, lösning i endosbehållare.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje naloxon v 0,1ml čirém, bezbarvém až nažloutlém roztoku jako předplněný nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu.
Swedish: Nyxoid ersätter inte akut läkarvård.
Czech: Přípravek Nyxoid nenahrazuje akutní lékařskou péči.
Swedish: Varje sprayflaska innehåller endast en dos.
Czech: Jeden sprej obsahuje pouze jednu dávku.
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynta: (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta: (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Kategorie frekvence jsou přiřazeny nežádoucím účinkům, u nichž se přinejmenším předpokládá, že mohou mít příčinnou souvislost s naloxonem, a jsou definovány jako velmi časté: (≥ 1/10); časté: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Nässpray, lösning i endosbehållare (nässpray).
Czech: Nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu (nosní sprej)
Swedish: Ditt barn kan lida av plötsliga opioidabstinenssyndrom som kan vara livshotande om de inte behandlas.
Czech: Vaše novorozené dítě by mohlo mít abstinenční syndrom z náhlého vysazení opioidů, který může ohrožovat život, pokud není léčen.
Swedish: Hos gravida kvinnor som har behandlats med Nyoxid ska fostret övervakas för tecken på fetal distress.
Czech: U těhotných žen, které byly léčeny přípravkem Nyxoid, má být plod monitorován pro výskyt známek distresu.
Swedish: Denna effekt förmodas bero på den bågformade dos-responskurvan med avtagande analgesi vid höga doser.
Czech: Předpokládá se, že tento účinek je výsledkem obloukové křivky závislosti odpovědi na dávce buprenorfinu s poklesem analgezie u vysokých dávek.
Swedish: Nyxoid är avsett för akut behandling av känd eller misstänkt opioidöverdos som yttrar sig som andningsdepression och /eller depression av centrala nervsystemet, både i och utanför vårdinrättningar.
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k okamžitému použití jako urgentní léčba známého nebo předpokládaného předávkování opioidy, které se projevuje respirační depresí anebo depresí centrálního nervového systému, v prostředích zdravotnických zařízení i mimo ně.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Czech: Pokud máte další otázky k používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Effekten av vissa opioider kan vara längre än effekten av naloxon, vilket kan leda till återfall av andningsdepression varför ytterligare doser av naloxon kan krävas.
Czech: Účinek některých opioidů může trvat déle než účinek naloxonu, což by mohlo vést k rekurenci respirační deprese, a proto může být nutné podání dalších dávek naloxonu.
Swedish: Instruera patienter/användare om korrekt användning av Nyxoid
Czech: Pokyny pro pacienty k správnému použití přípravku Nyxoid
Swedish: • svettningar, feber, gåshud, darrningar eller skakningar
Czech: • Pocení, horečka, husí kůže, třes nebo chvění
Swedish: Om patienten inte svarar ska den andra dosen administreras efter 2-3 minuter i den andra näsborren.
Czech: Pokud pacient nezareaguje, druhá dávka má být podána za 2-3 minuty.
Swedish: Du kommer endast att få tillgång till Nyxoid efter att du eller den person som ska ge läkemedlet har blivit visad hur det ska användas.
Czech: Přípravek Nyxoid vám bude vydán pouze poté, co vy nebo osoba, která o vás pečuje, budete zaškolen(a) v jeho používání.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INTRANASAL SPRAY/ENHETSETIKETT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ŠTÍTEK NOSNÍHO SPREJE / ZAŘÍZENÍ
Swedish: Efter 72 timmar återfanns 65 % av den injicerade dosen i urinen i friska frivilliga försökspersoner, jämfört med 68 % av dosen hos opioidberoende patienter.
Czech: hodin se u zdravých dobrovolníků vyloučilo do moči 65 % injekční dávky, zatímco u pacientů závislých na opioidech se vyloučilo 68 % dávky.
Swedish: Patienten bör övervakas noggrant efter att ha fått detta läkemedel tills akutpersonalen anländer.
Czech: Po podání tohoto přípravku má být pacient pečlivě sledován až do příjezdu zdravotnické záchranné služby.
Swedish: Rekommenderad dos är 1,8 mg administrerat i en näsborre (en nässpray).
Czech: Doporučená dávka je 1,8 mg podaná do jedné nosní dírky (jeden nosní sprej).
Swedish: Används före det utgångsdatum som anges på kartongen, blisterkartan och etiketten efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a štítku po uplynutí za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Lägg patienten i stabilt sidoläge.
Czech: Položte postiženého do stabilizované polohy.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Czech: Méně časté: mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů
Swedish: Patienter som får opioider för lindring av kronisk smärta kan uppleva smärta och opioidabstinenssymtom när Nyxoid administreras.
Czech: Pacienti, kteří užívají opioidy k úlevě od chronické bolesti, mohou po podání přípravku Nyxoid zaznamenat bolest a abstinenční příznaky z vysazení opioidů.
Swedish: • Illamående (kräkningar)
Czech: • křeče (záchvaty),
Swedish: Trinatriumcitratdihydrat Natriumklorid Saltsyra
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Swedish: Typiska opioidabstinenssyndrom förväntas med naloxon, vilket kan orsakas av det abrupta utsättandet av opioider hos personer som är fysiskt beroende av dem.
Czech: Po podání naloxonu lze očekávat typický abstinenční syndrom z vysazení opioidů, který může být způsoben náhlým vysazením opioidu u osob fyzicky na nich závislých.
Swedish: Lägg patienten ned.
Czech: Položte postiženého.
Swedish: Dra bort blisterförpackningens baksida från hörnet för att ta ut nässprayen ur behållaren.
Czech: Odloupněte zadní stranu blistru (začněte v rohu), abyste mohl(a) vyjmout nosní sprej z obalu.
Swedish: Det är inte en ersättning för akut läkarvård.
Czech: Nenahrazuje naléhavou lékařskou péči.
Swedish: • Se QSG på baksidan av produktförpackningen Videon bör inkludera:
Czech: • Odkaz na QSG na zadní straně vnitřního obalu přípravku
Swedish: Nyxoid är avsett för vuxna och ungdomar 14 år och äldre.
Czech: Přípravek Nyxoid je indikovaný u dospělých a dospívajících ve věku 14 let a starších.
Swedish: Diarré, muntorrhet Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Nyxoid och/eller andra naloxon-innehållande läkemedel under kliniska studier samt från erfarenhet efter godkännande för försäljning.
Czech: U přípravku Nyxoid anebo jiných léčivých přípravků obsahujících naloxon byly během klinických studií a po registraci hlášeny následující nežádoucí účinky.
Swedish: Naloxon är ett semisyntetiskt morfinderivat (N-allyl-nor-oxymorfon) och en specifik opioidantagonist som verkar kompetitivt på opioidreceptorerna Det har mycket hög affinitet till opioidreceptorer och undantränger därför såväl opioidagonister som partiella antagonister.
Czech: Naloxon, semisyntetický derivát morfinu (N-allyl-nor-oxymorfon), je specifický opioidní antagonista, který působí kompetitivně na opioidních receptorech.
Swedish: Hur Nyxoid ska förvaras
Czech: Jak přípravek Nyxoid uchovávat
Swedish: Klar, färglös till blekgul lösning.
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Nyxoid Använd inte Nyxoid
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Nyxoid podán Nepoužívejte přípravek Nyxoid,
Swedish: • Långsam puls
Czech: • Pomalý srdeční rytmus
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: trinatriumcitratdihydrat, natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Czech: - Dalšími složkami jsou dihydrát natrium-citrátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Czech: • Povinnosti uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Popis
Swedish: Nyxoid kan leda till en snabb reversering av opioideffekten, vilket kan orsaka akuta abstinenssyndrom (se avsnitt 4.8).
Czech: Abstinenční syndrom z vysazení opioidů Podání přípravku Nyxoid může vést k rychlému zrušení účinků opioidů, což může způsobit akutní abstinenční syndrom (viz bod 4.8).
Swedish: Varje nässpray innehåller en enda dos naloxon.
Czech: Jeden obal nosní spreje obsahuje jednu dávku naloxonu.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Swedish: Rensa bort allt som blockerar näsan.
Czech: Odstraňte případné překážky v ústech a nosu.
Swedish: Spraya i ena näsborren.
Czech: Stříkněte sprej do jedné nosní dírky.
Swedish: Om opioidagonistens verkningstid överstiger intranasalt naloxon kan effekterna av opioidagonisten återkomma, vilket kan kräva en andra intranasal naloxonadministrering.
Czech: Jestliže je doba účinku opioidního agonisty delší než doba účinku intranazálně podávaného naloxonu, účinky opioidního agonisty se mohou vrátit a vynutit si druhé intranazální podání naloxonu.
Swedish: Nyxoid är avsett att administreras som en del av en återupplivning vid fall av misstänkt överdos där opioida läkemedel kan vara involverade eller misstänks, troligen utanför vårdinrättningar.
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k použití jako součást resuscitační intervence u osob s podezřením na předávkování, které bylo způsobeno opioidy, nebo existuje podezření na opioidy, pravděpodobně v prostředí mimo zdravotnická zařízení.
Swedish: • Oregelbundna hjärtslag
Czech: • Nepravidelný srdeční tep
Swedish: Tryck bestämt på kolven tills den klickar till för att ge dosen.
Czech: Podejte dávku pevným zatlačením na píst spreje, až uslyšíte cvaknutí.
Swedish: När det administreras till opioidberoende personer kan naloxon orsaka akuta abstinenssymtom hos vissa individer.
Czech: Při podání osobám se závislostí na opioidech může naloxon u některých jednotlivců vyvolat akutní abstinenční syndrom.
Swedish: • Livshotande oregelbunden hjärtrytm, hjärtinfarkt
Czech: • Život ohrožující nepravidelný srdeční tep, srdeční záchvat
Swedish: Hjärtflimmer, hjärtstillestånd
Czech: Srdeční fibrilace, srdeční zástava
Swedish: Nyxoid ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med naloxon.
Czech: Přípravek Nyxoid se nemá používat během těhotenství, pokud léčba ženy naloxonem není vyžadována z klinických důvodů.
Swedish: Yrsel, huvudvärk
Czech: Závratě, bolesti hlavy
Swedish: I rapporter om intravenöst/intramuskulärt naloxon: hypotoni, hypertoni, hjärtarytmi (inkluderande kammartakykardi och kammarflimmer) och lungödem har förekommit med postoperativ användning av naloxon.
Czech: Vaskulární poruchy V údajích o intravenózně/intramuskulárně podávaném naloxonu se uvádí: při pooperačním použití naloxonu byly pozorovány hypotenze, hypertenze, srdeční arytmie (včetně komorové tachykardie a fibrilace) a plicní edém.
Swedish: Handen stödjer huvudet
Czech: Ruka podpírá hlavu Horní noha je ohnutá
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Nyxoid 1,8 mg nässpray, lösning i endosbehållare naloxon
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Nyxoid 1,8 mg nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu
Swedish: Du kan få svåra abstinenssymtom med detta läkemedel (se avsnitt 4 längre ner i denna bipacksedel under ˮTillstånd du bör se upp medˮ).
Czech: Při použití tohoto přípravku můžete dostat silné abstinenční příznaky (viz níže bod 4 „Možné nežádoucí účinky" v této příbalové informaci).
Swedish: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Czech: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om utsöndringen av naloxon efter intranasal administrering, men, dispositionen av naloxon efter intravenös administrering har studerats hos friska frivilliga försökspersoner och opioidberoende patienter.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování naloxonu po intranazálním podání, bylo však studováno vylučování značeného naloxonu po i.v.
Swedish: Nyxoid är inte en ersättning för akut läkarvård och kan användas i stället för intravenös (iv) injektion när iv-åtkomst inte är omedelbart tillgänglig.
Czech: Přípravek Nyxoid nenahrazuje akutní lékařskou péči a může se použít místo intravenózní (i.v.)
Swedish: Varje förpackning innehåller två nässpraysbehållare med en dos i varje.
Czech: Jedno balení obsahuje dva jednodávkové obaly nosního spreje.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Czech: Časté: mohou postihovat až 1 z 10 pacientů
Swedish: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
Swedish: Hjälpämnen: trinatriumcitratdihydrat, natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid, renat vatten.
Czech: Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný,
Swedish: Tecken och symtom på opioidöverdosering kan återkomma efter att denna nässpray getts.
Czech: Po podání dávky tohoto nosního spreje se známky a příznaky předávkování opioidy mohou vrátit.
Swedish: Effektiviteten av Nyxoid (intranasal naloxon) Administrering av lekmän i för att häva en opioidöverdos.
Czech: Účinnost podání přípravku Nyxoid (intranazální forma podání naloxonu laiky u léčby předávkování opioidy.
Swedish: Ingen förbättring?
Czech: Stav pacienta se nezlepšil?
Swedish: Nyxoid 1,8 mg nässpray, lösning i endosbehållare naloxon
Czech: Nyxoid 1,8 mg nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu naloxonum
Swedish: Om patienten inte är bättre inom 2-3 minuter kan en andra dos ges.
Czech: Pokud nepozorujete žádné zlepšení stavu pacienta, můžete za 2 až 3 minuty podat druhou dávku.
Swedish: • Yrsel, huvudvärk
Czech: • Závratě, bolesti hlavy
Swedish: Hypotoni, Hypertoni
Czech: Hypotenze, hypertenze
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom svullnad av ansikte, mun, läppar eller hals, allergisk chock
Czech: Velmi vzácné: mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů • Alergické reakce, jako je otok obličeje, úst, rtů nebo hrdla, alergický šok
Swedish: Upprepa steg 3-6 i den andra näsborren med en ny Nyxoid nässpray.
Czech: Nový nosní sprej Nyxoid podejte do druhé nosní dírky.
Swedish: Nyxoid 1,8 mg nässpray, lösning i endosbehållare.
Czech: Nyxoid 1,8 mg nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu
Swedish: Nyxoid är avsett för användning hos ungdomar 14 år och äldre.
Czech: Přípravek Nyxoid je indikován k použití u dospívajících ve věku od 14 let.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Czech: Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Swedish: Smärtan kan öka när du får Nyxoid.
Czech: Po podání přípravku Nyxoid může bolest zesílit.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Swedish: info@mundipharma.nl
Czech: infomed@mundipharma.fr
Swedish: • värk i kroppen och magkramper
Czech: • Bolest těla a žaludeční křeče
Swedish: info@mundipharma.at
Czech: info@mundipharma.be
Swedish: • Hudproblem som klåda, utslag, rodnad, svullnad, allvarligt flagnande eller fjällande hud
Czech: • Hromadění tekutiny v plicích • Kožní problémy jako jsou svědění, vyrážka, zarudnutí, otok, silné olupování kůže
Swedish: • andningsproblem
Czech: • problémy s dýcháním,
Swedish: - Ge Nyxoid om en överdos misstänks.
Czech: - Pokud máte podezření na předávkování, podejte přípravek Nyxoid.
Swedish: Ta bort enhetens munstycke från näsborren efter att du givit dosen.
Czech: Po podání dávky vytáhněte trysku spreje z nosní dírky.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga
Czech: Erythema multiforme Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté
Swedish: Varje nässpray innehåller 1,8 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Czech: Jeden obal nosního spreje obsahuje dávku naloxonum 1,8 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Swedish: • Snabb puls
Czech: • Zrychlený srdeční tep
Swedish: • Om du är fysiskt beroende av opioider eller om du har fått höga doser av opioider (t.ex. heroin, metadon, fentanyl, oxikodon, buprenorfin eller morfin).
Czech: (například heroin, methadon, fentanyl, oxykodon, buprenorfin nebo morfin).
Swedish: Överkänslighet, anafylaktisk chock Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Czech: Hypersenzitivita, anafylaktický šok
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Czech: Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů • Pocit na zvracení
Swedish: Hur Nyxoid ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Nyxoid obsahuje
Swedish: Varje nässpray avger 1,8 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat)
Czech: Jeden obal nosního spreje obsahuje naloxonum 1,8 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum)
Swedish: Endos nässpray vid överdosering av opioider (t.ex. heroin) Testa inte före användning
Czech: Jednodávkový nosní sprej při předávkování opioidy (například heroinem).
Swedish: Nyxoid naloxon
Czech: Nyxoid naloxonum
Swedish: EPAR för Nyxoid finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nyxoid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nyxoid?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nyxoid?
Swedish: Nyxoid kan ges till vuxna och ungdomar från 14 års ålder.
Czech: Přípravek Nyxoid lze používat u dospělých a dospívajících od 14 let věku.
Swedish: Nyxoid är en nässpray som finns i endosbehållare (1,8 mg).
Czech: Přípravek Nyxoid je nosní sprej, který je k dispozici v jednodávkových obalech (1,8 mg).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nyxoid ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Nyxoid používat.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nyxoid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nyxoid.
Swedish: Naloxon blockerar genast dessa receptorer, och avbryter opioidens effekter såsom långsam andning.
Czech: Naloxon tyto receptory rychle blokuje, čímž ukončí účinky opioidů, jako je pomalé dýchání.
Swedish: Om den första dosen har god verkan men patienten senare försämras ska en andra dos omedelbart ges i den andra näsborren.
Czech: Pokud má první dávka dobrý účinek, ale později dojde u pacienta ke zhoršení stavu, měla by být okamžitě do druhé nosní dírky podána druhá dávka.
Swedish: Företaget som marknadsför Nyxoid kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial, däribland en video, med utförlig information om hur läkemedlet används.
Czech: Společnost, která přípravek Nyxoid dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům a pacientům vzdělávací materiály, včetně videa, které budou obsahovat podrobné informace o způsobu používání tohoto léčivého přípravku.
Swedish: Mer information om Nyxoid
Czech: Další informace o přípravku Nyxoid
Swedish: En studie på 38 friska frivilliga visade dessutom att när Nyxoid 2 mg ges som spray i näsan av hälso- och sjukvårdpersonal, så produceras en liknande nivå av naloxon i kroppen som naloxon vid den vanliga dosen på 0,4 mg som injektion i en muskel.
Czech: Kromě toho studie zahrnující 38 zdravých dobrovolníků prokázala, že když byl přípravek Nyxoid v dávce 2 mg podán ve formě spreje do nosu zdravotnickým pracovníkem, vedl k navození podobné hladiny naloxonu v těle jako naloxon podávaný injekčně do svalu v obvyklé dávce 0,4 mg.
Swedish: Säkerheten och effektiviteten för naloxon som ett motgift vid opioidöverdos är välkända.
Czech: Bezpečnost a účinnost naloxonu jakožto antidota při předávkování opioidy jsou dobře známy.
Swedish: Vad är Nyxoid och vad används det för?
Czech: Co je Nyxoid a k čemu se používá?
Swedish: Företaget lade fram data från den publicerade litteraturen som visar att naloxon är effektivt vid behandling av opioidöverdos när det ges som injektion (standardbehandling vid opioidöverdos) liksom i näsan.
Czech: Společnost poskytla údaje z publikované literatury, ze kterých vyplývá, že naloxon je účinný při léčbě předávkování opioidy, pokud se podává ve formě injekce (standardní léčba při předávkování opioidy) a rovněž do nosu.
Swedish: Jämfört med akut behandling för opioidöverdos som ges genom injektion kan Nyxoid ges av personer utan medicinsk utbildning eftersom det sprayas i näsan.
Czech: Ve srovnání s urgentní léčbou předávkování opioidy podávanou injekčně může být přípravek Nyxoid podáván osobami bez lékařského vzdělání, protože se stříká do nosu.
Swedish: Eftersom det heller inte finns någon risk för nålskada med Nyxoid kan detta uppmuntra allmänheten att omedelbart ge behandling.
Czech: V souvislosti s přípravkem Nyxoid rovněž nehrozí riziko poranění jehlou, což by mohlo povzbudit veřejnost, aby poskytla okamžitou léčbu.
Swedish: Företaget kommer också att utföra en studie om Nyxoids effektivitet när det ges av personer utan medicinsk utbildning.
Czech: Společnost rovněž provede studii účinnosti přípravku Nyxoid podávaného lidmi bez lékařského vzdělání.