FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι θειαζίδες µπορεί να αλληλεπιδράσουν µε τους ελέγχους της λειτουργίας των παραθυρεοειδών, λόγω της επίδρασής τους στον µεταβολισµό του ασβεστίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Tā kā tiazīdi ietekmē kalcija metabolismu, tie var traucēt paratiroīdā dziedzera funkcijas testus (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Δ/Ε
Latvian: VIELAS(U)
Greek: Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας Βάσει στοιχείων φαρµακοκινητικής τα οποία υποδεικνύουν σηµαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της λοσαρτάνης στο πλάσµα, σε ασθενείς µε κίρρωση ήπατος, το Cozaar/Comp πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό ήπιας ως µέτριας ηπατικής δυσλειτουργίας.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētikas datiem, kas liecina, ka pacientiem ar aknu cirozi losartāna koncentrācija plazmā ir stipri paaugstināta, Cozaar Comp piesardzīgi jālieto pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu funkcijas traucējumiem.
Greek: Το Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg επίσης περιέχει: συµπύκνωµα λευκής χρωστικής (or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose, hypromellose and titanium dioxide) και carnauba wax.
Latvian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg satur arī : baltās krāsas koncentrātu (vai atsevišķas koncentrāta sastāvdaļas: hidroksipropilcelulozi, hipromelozi un titāna dioksīdu) un karnaubas vasku.
Greek: Η υπερδοσολογία µπορεί να προκαλέσει µείωση της αρτηριακής πίεσης, αυξηµένο καρδιακό ρυθµό, µειωµένος καρδιακός σφυγµός, αλλαγές στην σύνθεση του αίµατος, και αφυδάτωση
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir asinsspiediena pazemināšanās, sirdsdarbības paātrināšanās, lēns pulss, asinīs izmainīts elektrolītu līmenis un dehidratācija.
Greek: Τα ακόλουθα φάρµακα µπορεί να αλληλεπιδράσουν µε τα θειαζιδικά διουρητικά, όταν χορηγηθούν ταυτόχρονα:
Latvian: Lietojot vienlaikus, sekojošie medikamenti var mijiedarboties ar tiazīda grupas diurētiskajiem līdzekļiem:
Greek: Η µέγιστη δόση είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 100 mg / 25 mg µία φορά ηµερησίως.
Latvian: Maksimālā deva ir viena Cozaar Comp 100 mg/25 mg tablete vienu reizi dienā.
Greek: - οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους αδείας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Latvian: Tā kā - pieteikuma darbības joma bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana; - reģistrācijas apliecības īpašnieku ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi; - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Greek: Το Cozaar Comp µπορεί να χορηγηθεί µε ή χωρίς τροφή.
Latvian: Cozaar Comp var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την κατάλληλη δόση του Cozaar Comp ανάλογα µε την κατάστασή σας και τη λήψη άλλων φαρµάκων.
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un vai Jūs lietojat citas zāles, ārsts izlems kāda ir Jums piemērotākā Cozaar Comp deva.
Greek: Το Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg περιέχει 50 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη ως ενεργά συστατικά..
Latvian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg satur 50 mg losartāna kālija sāls un 12,5 mg hidrohlorotiazīda, kā aktīvās vielas.
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: φωτοαυαισθησία, κνίδωση, τοξική επιδερµονεκρόλυση
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk: fotosensitivitātes reakcijas, nātrene, toksiskā epidermālā nekrolīze
Greek: Όχι συχνές: υπόταση, ορθοστατική υπόταση, πόνος στο στέρνο, στηθάγχη, αποκλεισµός βαθµού ΙΙΑV, καρδιαγγειακό επεισόδιο, έµφραγµα µυοκαρδίου, αίσθηµα παλµών, αρρυθµίες, (κολπική µαρµαρυγή, κολπιµή βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή µαρµαρυγή)
Latvian: Retāk: hipotensija, ortostatiskā hipotensija, sāpes krūšukaulā, stenokardija, 2. pakāpes AV blokāde, cerebrovaskulārs notikums, miokarda infarkts, sirdsklauves, aritmijas (priekškambaru fibrilācija, sīnusa bradikardija, tahikardija, ventrikulārā tahikardija, sirds kambaru fibrilācija)
Greek: Στη µελέτη LIFE, µε τη χορήγηση λοσαρτάνης τα αποτελέσµατα σε ό,τι αφορά τη θνησιµότητα από εµφράγµατα του µυοκαρδίου και από καρδιαγγειακά επεισόδια κατέδειξαν οµοίως µείωση αλλά παρατηρήθηκε πρόσθετο όφελος σε ό,τι αφορά τα εγκεφαλικά επεισόδια, αποδεικνύοντας ότι και η λοσαρτάνη παρέχει την αποδεδειγµένη ευεργετική επίδραση των βήτα αποκλειστών γενικά στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιµότητα
Latvian: LIFE pētījumā tika novērots papildu ieguvums ārstēšanā ar losartānu attiecībā uz insultiem, un līdzīgs efekts tika novērots attiecībā uz MI un KV cēloņu izraisītu pacientu mirstību, norādot, ka pierādītā beta blokādes labvēlīgā ietekme uz KV cēloņu izraisītu saslimšanu un mirstību kopumā attiecas arī uz losartānu.
Greek: Σε ελεγχόµενες µελέτες στην ιδιοπαθή υπέρταση, η ζάλη ήταν η µόνη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρθηκε ως σχετιζόµενη µε την ουσία και η οποία παρατηρήθηκε µε συχνότητα µεγαλύτερη του εικονικού φαρµάκου σε 1 % ή περισσότερο των ασθενών που θεραπεύτηκαν µε λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
Latvian: Kontrolētajos esenciālās hipertensijas klīniskajos pētījumos vienīgā blakusparādība, kuras izcelsme tika saistīta ar medikamenta lietošanu un ko novēroja vairāk nekā 1% pacientu (losartāna un hidrohlorotiazīda terapijas grupā) un biežāk nekā placebo grupā, bija reibonis.
Greek: Βρέφη των οποίων οι µητέρες έχουν λάβει Cozaar Comp πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλέπε επίσης παραγράφους 4.3 και 4.4)
Latvian: Rūpīgi jāvēro vai neparādās hipotensijas pazīmes tiem jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja Cozaar Comp (skatīt arī apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχουν επίσης titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) και carnauba wax (E903).
Latvian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg un Cozaar Comp 100 mg/25 mg satur arī titāna dioksīdu (E171), hinolīna dzelteno alumīnija laku (E104) un karnaubas vasku (E903).
Greek: Παρόλο που υπάρχει σηµαντική µείωση της αρτηριακής πίεσης η χορήγηση του Cozaar Comp δεν είχε κανένα κλινικά σηµαντικό αποτέλεσµα στον καρδιακό ρυθµό.
Latvian: Lai gan Cozaar Comp būtiski samazina asinsspiedienu, sirdsdarbības frekvenci tas klīniski nozīmīgi neietekmē.
Greek: Cozaar Comp 100 mg / 12.5 mg Κάθε δισκίο περιέχει 88.40 mg µονοϋδρική λακτόζη.
Latvian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Katra tablete satur 88,40 mg laktozes monohidrāta.
Greek: Στένωση αορτικής και µητροειδούς βαλβίδας, αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια Όπως µε άλλα αγγειοδιασταλτικά, ειδική προσοχή ενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από στένωση αορτικής ή µιτροειδούς βαλβίδας, ή αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια
Latvian: Aortas un mitrālās vārstulu stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā, lietojot citus vazodilatātorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
Greek: Η λοσαρτάνη έχει δείξει οτι έχει ήπια και παροδική επίδραση στην αποβολή ουρικού οξέος µέσω των ούρων.
Latvian: Losartānam piemīt viegla un pārejoša urikozūriska iedarbība.
Greek: Το Cozaar Comp 100 mg/25 mg επίσης περιέχει: Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), και Carnauba wax (E903)
Latvian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg satur arī: titāna dioksīdu (E171), hinolīna dzelteno alumīnija laku (E104) un karnaubas vasku (E903)
Greek: Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 25 mg hydrochlorothiazide ως ενεργά συστατικά
Latvian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg satur 100 mg losartāna kālija sāls un 25 mg hidrohlorotiazīda, kā aktīvās vielas.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālāpudelē.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Κάθε δισκίο περιέχει τα ακόλουθα αδρανή συστατικά: microcrystalline cellulose(E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose(E464).
Latvian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg un Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Katra tablete satur sekojošas palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze (E460) laktozes monohidrāts preželatinizēta kukurūzas ciete magnija stearāts (E572) hidroksipropilceluloze (E463) hipromeloze (E464)
Greek: Ο µηχανισµός της αντιϋπερτασικής δράσης των θειαζιδικών διουρητικών είναι άγνωστος.
Latvian: Tiazīdu hipotensīvās iedarbības mehānisms nav zināms.
Greek: Λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης µπορεί να γίνει έκδηλος κατά τη διάρκεια θεραπείας µε θειαζίδες.
Latvian: Tiazīdu terapijas laikā var manifestēties slēptais cukura diabēts.
Greek: Credelio (lotilaner)
Latvian: Credelio (lotilaners)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Credelio
Latvian: Cita informācija par Credelio
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Credelio διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Credelio ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada aprīlī.
Greek: Το Credelio είναι αποτελεσματικό για έναν μήνα και η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε μήνα.
Latvian: Credelio iedarbība ilgst vienu mēnesi, un terapiju var atkārtot katru mēnesi.
Greek: Σε όλες τις παρακάτω μελέτες τα ζώα είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Latvian: Visos pētījumos dzīvniekiem bija dabiska invāzija.
Greek: Το Credelio έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Απριλίου 2017.
Latvian: Credelio 2017. gada 25. aprīlī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Latvian: Tas bloķē lādētu daļiņu normālu pārvietošanos nervu šūnās un ārā no tām, jo īpaši tām nervu šūnām, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου συνιστάται το πλύσιμο των χεριών.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas vienmēr jāmazgā rokas.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Credelio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Credelio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το βάρος του ζώου.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka ķermeņa masas.
Greek: Τι είναι το Credelio και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Credelio un kāpēc tās lieto?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία lotilaner.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu lotilaneru.
Greek: Το Credelio μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Latvian: Credelio var tikt lietotas arī kā daļa no terapijas, lai ārstētu blusu izraisītu alerģisku dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Credelio, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Credelio lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Η lotilaner σκοτώνει τους ψύλλους προτού γεννήσουν τα αβγά τους και, ως εκ τούτου, βοηθάει να περιοριστεί η μόλυνση του περιβάλλοντος του ζώου.
Latvian: Lotaliners nonāvē blusas, pirms tās var izdēt oliņas, un tādējādi palīdz mazināt dzīvnieka vides kontamināciju.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Credelio σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Credelio ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības un jāparāda ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Greek: Το Credelio είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους και γάτες.
Latvian: Credelio ir veterinārās zāles, ko lieto blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem un kaķiem.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Credelio;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Credelio?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους και κρότωνες.
Latvian: Proti, tas nonāvē uz dzīvnieku ādas vai spalvās dzīvojošos parazītus, piemēram, blusas un ērces.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να έχουν προσκολληθεί στο δέρμα και να έχουν αρχίσει να τρέφονται με το αίμα του ζώου.
Latvian: Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai, tām jāpiesūcas ādai un jāsāk baroties ar dzīvnieka asinīm.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Credelio στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Credelio tika reģistrētas ES?
Greek: Το Credelio μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά 97% σε διάστημα ενός μήνα και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο.
Latvian: Credelio viena mēneša laikā samazināja blusu skaitu par 97 % un bija tikpat efektīvas kā otras zāles.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Credelio;
Latvian: Kā Credelio darbojas?
Greek: Ανασκόπηση του Credelio και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Credelio pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Το Credelio διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες (οι δύο μικρότερες περιεκτικότητες προορίζονται για γάτες, οι υπόλοιπες για σκύλους).
Latvian: Credelio ir pieejamas kā košļājamas tabletes ar septiņiem dažādiem stiprumiem (divi mazākie stiprumi ir paredzēti kaķiem, bet pārējie suņiem), ko dzīvniekiem dod kopā ar barību vai 30 minūtes pēc barošanas.
Greek: Επειδή οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από το ζώο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των νόσων που ενδεχομένως μεταφέρουν.
Latvian: Lai aktīvā viela nogalinātu ērces, tām nepieciešams uzsākt barošanos ar dzīvnieka asinīm, tādēļ nevar izslēgt ērču pārnēsāto slimību risku.
Greek: Μετά τη χορήγηση σε σκύλους, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 4 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών από την προσκόλληση.
Latvian: Suņiem Credelio nonāvē blusas 4 stundu laikā, bet ērces - 48 stundu laikā pēc piesūkšanās.
Greek: Μετά τη χορήγηση σε γάτες, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 12 ωρών και τους κρότωνες εντός 24 ωρών από την προσκόλληση.
Latvian: Kaķiem Credelio nonāvē blusas 12 stundu laikā, bet ērces - 24 stundu laikā pēc piesūkšanās.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Credelio, η lotilaner, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο.
Latvian: Credelio aktīvā viela lotilaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Credelio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των κροτώνων κατά τη διάρκεια των τεσσάρων εβδομάδων και ο αριθμός των κροτώνων μειώθηκε κατά 100% στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με Credelio.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Credelio tikpat efektīvi kā otras zāles samazināja ērču skaitu četru nedēļu laikā, un ar Credelio ārstētajiem suņiem ērču skaits bija samazinājies par 100 %.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη διάρκειας τριών μηνών σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 112 γάτες λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε μήνα και 57 γάτες λάμβαναν το φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη.
Latvian: Citā trīs mēnešus ilgā pētījumā, kurā bija iesaistīti kaķi ar ērcēm, 112 kaķi reizi mēnesī tika ārstēti ar Credelio un 57 kaķus ārstēja ar fipronilu saturošām pilināmām zālēm.
Greek: Σε μια μικρή μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες σε σκύλους με παρασίτωση από κρότωνες, 47 σκύλοι έλαβαν μία φορά θεραπεία με Credelio και 35 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και μια άλλη δραστική ουσία, την (s)-μεθοπρένη.
Latvian: Nelielā lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti suņi ar ērcēm, 47 suņi tika ārstēti ar Credelio un 35 suņi tika ārstēti ar pilināmām zālēm, kas satur fipronilu un citu aktīvo vielu (s)-metoprēnu.
Greek: Σε μια μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες διάρκειας 12 εβδομάδων σε σκύλους με παρασίτωση από ψύλλους, 128 σκύλοι λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε τέσσερις εβδομάδες και 64 σκύλοι λάμβαναν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο, το οποίο περιέχει φιπρονίλη, ένα άλλο φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους.
Latvian: 12 nedēļas ilgā lauka pētījumā, kurā tika iesaistīti suņi ar blusām, 128 suņus ārstēja ar Credelio vienreiz četrās nedēļās un 64 suņus ārstēja ar pilināmām zālēm, kas satur fipronilu, citas zāles blusu invāzijas ārstēšanai.
Greek: Σε μια μελέτη διάρκειας ενός μήνα σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 121 γάτες έλαβαν θεραπεία με Credelio και 61 γάτες έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και (s)-μεθοπρένη.
Latvian: Vienu mēnesi ilgā pētījumā, kurā bija iesaistīti kaķi ar blusām, 121 kaķi ārstēja ar Credelio un 61 kaķi ārstēja ar pilināmām zālēm, kas satur fipronilu un citu aktīvo vielu (s)-metoprēnu.
Greek: Η δραστική ουσία lotilaner, δρώντας στο νευρικό σύστημα του ζώου, σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα.
Latvian: Lotaliners nonāvē parazītus, kas uzņēmuši dzīvnieka asinis, jo zāles iedarbojas uz parazītu nervu sistēmu.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Credelio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο στη μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων και οι σκύλοι που έλαβαν Credelio παρουσίασαν μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Credelio tikpat efektīvi kā otras zāles samazināja blusu skaitu 12 nedēļu laikā, un ar Credelio ārstētajiem suņiem blusu skaits samazinājās par 99 %.
Greek: Το Credelio αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο στη μείωση του αριθμού των κροτώνων και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά 99 % κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Latvian: Credelio tikpat efektīvi kā otras zāles samazināja ērču skaitu, un tas pētījuma laikā samazinājās par 99 %.
Greek: Σε μια δεύτερη, μεγαλύτερης κλίμακας μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες σε σκύλους με παρασίτωση από κρότωνες, 127 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με Credelio για 3 μήνες και 68 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και (s)-μεθοπρένη.
Latvian: Otrā lielākā pētījumā bija iesaistīti suņi ar blusām, un 127 suņi reizi mēnesī 3 mēnešu garumā tika ārstēti ar Credelio, bet 68 suņus ārstēja ar pilināmām zālēm, kas satur fipronilu un (s)-metoprēnu.
Greek: Η τροφή ενισχύει την απορρόφηση.
Latvian: Barība pastiprina absorbciju.
Greek: Ποβιδόνη Κ30
Latvian: Povidons K30
Greek: Αυτά τα συμπτώματα τυπικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzuda bez ārstēšanas.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 25/04/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 25/04/2017
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Latvian: Katra košļājamā tablete satur:
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BE04
Latvian: ATĶ vet kods: QP53BE04.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 εβδομάδες.
Latvian: Terminālais pusperiods ir aptuveni 4 nedēļas.
Greek: Ο κύκλος Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (PSUR) θα πρέπει να ξαναξεκινήσει για υποβολή 6μηνιαίων αναφορών (που καλύπτουν όλες τις εξουσιοδοτημένες παρουσιάσεις του προϊόντος) για τα επόμενα δύο χρόνια και ακολουθούν ετήσιες αναφορές για τα επόμενα δύο χρόνια και εφεξής σε 3 ετήσια διαστήματα.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem veterināro zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Greek: - Πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue
Latvian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Greek: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Latvian: 12 mg lotilanera 48 mg lotilanera
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 εβδομάδες (αρμονική διάμεσος).
Latvian: Terminālais pusperiods ir aptuveni 4 nedēļas (harmoniskais vidējais lielums).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι η χολική απέκκριση ενώ η νεφρική απέκκριση είναι η ήσσονος σημασίας οδός αποβολής (κάτω από το 10% της δόσης).
Latvian: Galvenais izdalīšanās ceļš ir žultsceļi, un nieres ir mazāk nozīmīgs izdalīšanās ceļš (mazāk nekā 10% no devas).
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
Greek: Το lotilaner μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό σε περισσότερες υδρόφιλες ενώσεις που παρατηρούνται στα κόπρανα και τα ούρα.
Latvian: Lotilaners nelielā daudzumā tiek metabolizēts hidrofīliskākos savienojumos, kas novēroti fēcēs un urīnā.
Greek: Αποδεκτά επίπεδα αποτελεσματικότητας μπορεί να μην επιτευχθούν, εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν χορηγηθεί με το φαγητό ή εντός 30 λεπτών μετά το φαγητό.
Latvian: Nevar sasniegt pieņemamu iedarbīguma pakāpi, ja šīs veterinārās zāles nav ievadītas kopā ar barību vai 30 minūtes pēc barības uzņemšanas.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του lotilaner αυξάνεται περίπου κατά 10 φορές όταν χορηγείται με το φαγητό.
Latvian: Lotilaners ir aptuveni 10 reizes biopieejamāks, lietojot kopā ar ēdienu.
Greek: Το Credelio είναι ένα εύγευστο μασώμενο δισκίο με άρωμα.
Latvian: Credelio ir garšīga košļājamā tablete ar aromātu.
Greek: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Γαλλία
Latvian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francija
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός δισκίων
Latvian: Atbilstoša tablešu kombinācija
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.