FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sprimeo HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie of een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) en het gelijktijdig gebruik van Sprimeo HCT met ARBs of ACEs is gecontraindiceerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.3).
Latvian: Sprimeo HCT ir kontrindicēts pacientiem ar anūriju vai smagiem nieru darbības traucējumiem (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m 2) Sprimeo HCT lietošana kopā ar ARB vai AKEI ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Dutch: Sprimeo HCT dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met hartfalen omdat de klinische werkzaamheids- en veiligheidsgegevens beperkt zijn.
Latvian: Tā kā dati par klīnisko efektivitāti un drošību ir ierobežoti, Sprimeo HCT piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds mazspēju.
Dutch: - Als u een gestoorde nierfunctie heeft zal uw arts zorgvuldig overwegen of Sprimeo HCT
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Sprimeo HCT, nepieciešama šādos gadījumos - ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai Sprimeo HCT Jums ir piemērots, un rūpīgi Jūs uzraudzīs.
Dutch: Gevallen van angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren (zwelling van het gelaat, de lippen, keel en/of tong) werden ook gerapporteerd tijdens postmarketingervaring.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots arī par angioneirotiskās tūskas gadījumiem vai simptomiem (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles tūsku), kas liecina par angioneirotisko tūsku.
Dutch: Geneesmiddelen waarop kaliumstoornissen in serum een invloed hebben: Een regelmatige controle van de kaliumspiegel in serum wordt aanbevolen wanneer Sprimeo HCT wordt toegediend met geneesmiddelen waarop kaliumstoornissen in serum een invloed hebben (bv. digitalisglycosiden, antiarrhythmica).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības: Ja Sprimeo HCT lieto kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības (piemēram, uzpirkstītes glikozīdi, antiaritmiski līdzekļi), ieteicams periodiski pārbaudīt kālija koncentrāciju serumā.
Dutch: - Elke Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 12,5 mg hydrocholorothiazide.
Latvian: - Katra Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 300 mg aliskirēna (hemifumarāta veidā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sprimeo HCT is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sprimeo HCT EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hypertensie kan worden gevonden.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka nav zināms hipertensijas cēlonis.
Dutch: Alles bij elkaar diende de producent de resultaten in van negen hoofdstudies waaraan in totaal bijna 9 000 patiënten met essentiële hypertensie deelnamen.
Latvian: Kopumā uzņēmums sniedza rezultātus no deviņiem pamatpētījumiem, kuros bija iesaistīti gandrīz 9000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sprimeo HCT verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 23. jūnijā piešķīra Sprimeo HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sprimeo HCT.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sprimeo HCT.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Sprimeo HCT (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is diarree.
Latvian: Visbiežāk novērotā Sprimeo HCT blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja.
Dutch: Sprimeo HCT verlaagde de bloeddruk effectiever dan de placebo.
Latvian: Sprimeo HCT pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo.
Dutch: De aanbevolen dosis voor Sprimeo HCT is één tablet per dag.
Latvian: Ieteicamā Sprimeo HCT deva ir viena tablete reizi dienā.
Dutch: Aliskiren als op zichzelf staand geneesmiddel is sinds augustus 2007 in de Europese Unie (EU) goedgekeurd onder de namen Sprimeo, Sprimeo en Sprimeo.
Latvian: Aliskirēns atsevišķi apstiprināts Eiropas Savienībā (ES) 2007. gada augustā ar nosaukumiem Rasilez, Sprimeo un Riprazo.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2009 werd toegekend aan Rasilez HCT (met toestemming van de vergunninghouder).
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Rasilez HCT reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2009. gadā („apzināta piekrišana").
Dutch: Er werden drie aanvullende studies uitgevoerd om aan te tonen dat de werkzame stoffen op dezelfde wijze door het lichaam werden opgenomen als wanneer ze werden ingenomen als aparte tabletten of als Sprimeo HCT.
Latvian: Tika veikti trīs papildu pētījumi, lai pierādītu, ka aktīvās vielas organismā tiek absorbētas vienādi abos gadījumos - gan lietojot tās atsevišķu tablešu veidā, gan lietojot Sprimeo HCT.
Dutch: Ter ondersteuning van zijn aanvraag voor Sprimeo HCT verstrekte de producent informatie die was gebruikt voor de beoordeling van aliskiren, gegevens uit de vakliteratuur en uit aanvullende onderzoeken.
Latvian: Sprimeo HCT pieteikuma pamatojumam uzņēmums sniedza aliskirēna novērtēšanas laikā izmantotos datus un informāciju no publicētās literatūras, kā arī ziņas no papildu pētījumiem.
Dutch: De dosis Sprimeo HCT kan na twee à vier weken worden verhoogd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet naar voldoening wordt gereguleerd.
Latvian: Divas līdz četras nedēļas pēc Sprimeo HCT lietošanas sākuma devu var palielināt pacientiem, kuru asinsspiedienu vēl arvien nevar kontrolēt.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sprimeo HCT groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sprimeo HCT.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Sprimeo HCT, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sprimeo HCT vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sprimeo HCT lietošanu.
Dutch: Sprimeo HCT wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Latvian: Sprimeo HCT lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: In de studies werd de combinatie van aliskiren en hydrochloorthiazide vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide, of met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (valsartan, irbesartan, lisinopril of amlodipine).
Latvian: Pētījumos aliskirēna un hidrohlortiazīda kombināciju salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ar aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, lietojot atsevišķi, vai ar citām prethipertensijas zālēm (valsartānu, irbesartānu, lizinoprilu vai amlodipīnu).
Dutch: Overige informatie over Sprimeo HCT
Latvian: Cita informācija par Sprimeo HTC
Dutch: Sprimeo HCT mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren, hydrochloorthiazide, enig ander bestanddeel of sulfonamiden.
Latvian: Sprimeo HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai sulfonamīdiem.
Dutch: Sprimeo HCT wordt gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle kan worden gehouden met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide.
Latvian: Sprimeo HCT lieto pacienti, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu.
Dutch: Het middel mag niet worden ingenomen samen met ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekend staan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi P-glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns).
Dutch: Sprimeo HCT bevat twee werkzame stoffen, aliskiren en hydrochloorthiazide.
Latvian: Sprimeo HCT satur divas aktīvās vielas - aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Dutch: Welke voordelen bleek Sprimeo HCT tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Sprimeo HCT priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die op gebruik van aliskiren reageerden met angio-oedeem (onderhuidse zwelling), bij patiënten met erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem zonder aanwijsbare oorzaak, bij patiënten met ernstige nier- of leverschade, of bij patiënten bij wie het kaliumgehalte in het bloed te laag is of het calciumgehalte te hoog.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam pēc aliskirēna lietošanas bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), pacienti ar iedzimtu angioedēmu vai angioedēmu, kuras cēlonis nav zināms, pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacienti ar pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk al goed met de twee werkzame stoffen wordt gereguleerd, moet de dosis Sprimeo HCT dezelfde doses aliskiren en hydrochloorthiazide bevatten die de patiënt voorheen innam.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu jau atbilstoši kontrolē ar abām aktīvajām vielām, Sprimeo HCT devā jābūt tādam pašam aliskirēna un hidrohlortiazīda daudzumam, kādu pacients lietoja iepriekš.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sprimeo HCT in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sprimeo HCT?
Dutch: Bij patiënten die eerder alleen aliskiren of hydrochloorthiazide namen, kan het nodig zijn de twee stoffen als aparte tabletten te geven en de doses aan te passen, voordat ze overschakelen op Sprimeo HCT.
Latvian: Iespējams, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, šīs divas vielas jālieto atsevišķu tablešu veidā, un pirms pārejas uz Sprimeo HCT devas jāpielāgo.
Dutch: Sprimeo HCT is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen aliskiren en hydrochloorthiazide bevat.
Latvian: Sprimeo HCT ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt door patiënten bij wie de bloeddruk goed op niveau wordt gehouden met aliskiren en hydrochloorthiazide (inname van twee aparte tabletten), om dezelfde doses van de twee werkzame stoffen te vervangen.
Latvian: Tās var lietot pacienti, kuru asinsspiedienu atbilstoši kontrolē ar aliskirēnu un hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā, lai aizvietotu abas aktīvās vielas tādās pašās devās.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sprimeo HCT.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sprimeo HCT pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Waarom is Sprimeo HCT goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Sprimeo HTC tika apstiprinātas?
Dutch: Sprimeo HCT moet worden ingenomen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, maar het gebruik van grapefruitsap samen met Sprimeo HCT moet worden vermeden.
Latvian: Tās lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sprimeo HCT.
Latvian: Pilns visu Sprimeo HCT izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Hoe wordt Sprimeo HCT gebruikt?
Latvian: Kā lieto Sprimeo HCT?
Dutch: 1 fles + 1 orale spuit + 1 indruk-fles-adapter
Latvian: 1 pudele + 1 šļirce iekšķīgai lietošanai + 1 pudelē iespiežams adapteris
Dutch: Oral gebruik
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Dutch: Sprycel (dasatinib)
Latvian: Sprycel (dasatinibs)
Dutch: Meer informatie over Sprycel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Latvian: Sīkāka informācija par Sprycel ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel
Dutch: Sprycel wordt ook gebruikt bij kinderen ter behandeling van:
Latvian: Sprycel arī lieto bērniem, lai ārstētu:
Dutch: Sprycel heeft op 20 november 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2006. gada 20. novembrī Sprycel saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: De dosis wordt vervolgens geleidelijk opgehoogd tot de ziekte voldoende onder controle is.
Latvian: Devu pēc tam pakāpeniski palielina, līdz slimība tiek pietiekami kontrolēta.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sprycel te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Sprycel lietošanu?
Dutch: Het middel wordt eenmaal per dag ingenomen, altijd op een bepaalde tijd 's ochtends of 's avonds.
Latvian: Šīs zāles lieto vienreiz dienā, konsekventi vai nu no rīta, vai vakarā.
Dutch: In geen van deze studies werd Sprycel met een ander geneesmiddel vergeleken.
Latvian: Nevienā no šiem pētījumiem Sprycel nesalīdzināja ar citām zālēm.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sprycel groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Sprycel, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Sprycel continu gemonitord.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, dati par Sprycel lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Een overzicht van Sprycel en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Sprycel pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aandeel patiënten bij wie geen ongewenst voorval optrad binnen drie jaar behandeling.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem neradās nevēlami stāvokļi trīs ārstēšanas gadu laikā.
Dutch: Dergelijke voorvallen zijn: enig teken van de ziekte in het beenmerg, terugkeer van de ziekte waar dan ook in het lichaam, een tweede kanker of de dood.
Latvian: Šādi stāvokļi bija jebkādas pazīmes par slimību kaulu smadzenēs, slimības recidīvs jebkur ķermenī, otrs vēzis vai nāve.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sprycel (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten werden waargenomen) zijn infectie, beenmergsuppressie (afnemende aantallen bloedcellen), hoofdpijn, hemorragie (bloedingen), pleura-effusie (vocht rond de longen), dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden), diarree, braken, misselijkheid, buikpijn, huiduitslag, bot- en spierpijn, vermoeidheid, zwelling van de benen en armen en het gezicht, koorts.
Latvian: Visbiežākās Sprycel blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir infekcija, kaulu smadzeņu funkcijas nomākums (samazināts asins šūnu skaits), galvassāpes, asiņošana, izsvīdums pleiras dobumā (šķidruma uzkrāšanās ap plaušām), dispneja (apgrūtināta elpošana), caureja, vemšana, slikta dūša (nelabums), sāpes vēderā, izsitumi uz ādas, sāpes muskuļos un kaulos, nogurums, kāju, roku un sejas pietūkums, drudzis.
Dutch: Sprycel is verkrijgbaar als tabletten (20, 50, 70, 80, 100 en 140 mg) en als een poeder voor de bereiding van een suspensie (10 mg/ml) die via de mond moet worden ingenomen.
Latvian: Sprycel ir pieejamas tabletēs (20, 50, 70, 80, 100 un 140 mg) un kā pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (10 mg/ml).
Dutch: Overige informatie over Sprycel
Latvian: Cita informācija par Sprycel
Dutch: Waarom is Sprycel geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Sprycel ir reģistrētas ES?
Dutch: De arts kan de dosis verlagen of de behandeling onderbreken als de aantallen bloedcellen te laag zijn of bepaalde bijwerkingen optreden.
Latvian: Ārsts var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu, ja asins šūnu skaits ir pārāk mazs vai ja rodas noteiktas blakusparādības.
Dutch: Een- en tweemaal daags Sprycel had een vergelijkbare werkzaamheid, maar de eenmaal daagse dosis veroorzaakte minder bijwerkingen.
Latvian: Lietojot Sprycel vienreiz un divreiz dienā, iedarbības rādītāji bija līdzīgi, bet lietošana vienreiz dienā izraisīja mazāk blakusparādību.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende typen leukemie (kanker van de witte bloedcellen):
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos ar šādiem leikozes (baltā asins šūnu vēža) veidiem:
Dutch: De doseringen voor Sprycel-tabletten en -suspensie zijn verschillend.
Latvian: Sprycel tablešu un suspensijas devas nav vienādas.
Dutch: De behandeling wordt stopgezet als het geneesmiddel de aandoening niet langer onder controle houdt of als de patiënt het geneesmiddel niet meer kan innemen vanwege de bijwerkingen.
Latvian: Ārstēšanu aptur, ja zāles vairs nekontrolē slimību vai ja pacients nedrīkst lietot zāles blakusparādību dēļ.
Dutch: Welke voordelen bleek Sprycel tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Sprycel ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Door Bcr--Abl-kinase evenals andere kinasen te blokkeren, helpt Sprycel het aantal leukemiecellen verminderen.
Latvian: Bloķējot Bcr-Abl kināzi, kā arī citas kināzes, Sprycel palīdz mazināt leikozes šūnu skaitu.
Dutch: Hoe werkt Sprycel?
Latvian: Kā Sprycel darbojas?
Dutch: Sprycel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnostiek en behandeling van leukemie.
Latvian: Sprycel var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi leikozes diagnostikā un ārstēšanā.
Dutch: Bovendien werd het aantal witte bloedcellen dat het Philadelphia-chromosoom bevat gereduceerd in ongeveer 33 tot 66% van de behandelde patiënten in de vijf hoofdstudies.
Latvian: Turklāt Filadelfijas hromosomu saturošo balto asins šūnu skaits tika samazināts aptuveni 3366 % ārstēto pacientu piecos pamatpētījumos.
Dutch: In het merendeel van deze studies werd beoordeeld hoe goed de leukemie reageerde op de behandeling door het meten van de concentraties witte bloedcellen en bloedplaatjes in het bloed (om te bekijken of deze weer normaal werden) en door het meten van het aantal witte bloedcellen dat het Philadelphia-chromosoom bevatte (om te bekijken of dit afnam).
Latvian: Vairumā šo pētījumu vērtēja to, cik labi leikoze reaģēja uz ārstēšanu, nosakot balto šūnu un trombocītu līmeni asinīs, lai redzētu, vai tas normalizējas, un nosakot Filadelfijas hromosomu saturošo balto asins šūnu skaitu, lai redzētu, vai tas samazinās.
Dutch: De aanvangsdosis is afhankelijk van de te behandelen aandoening en, bij kinderen, van het lichaamsgewicht.
Latvian: Sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības un attiecībā uz bērniem - no ķermeņa masas.
Dutch: Sprycel was effectiever dan imatinib: binnen één jaar had 77% van de patiënten die Sprycel kregen niet langer het Philadelphia-chromosoom in hun bloedcellen, tegenover 66% van de patiënten die imatinib kregen.
Latvian: Sprycel bija efektīvākas nekā imatinibs, jo viena gada laikā 77 % Sprycel lietotāju asins šūnās vairs nebija Filadelfijas hromosomu, salīdzinot ar 66 % pacientu, kuri saņēma imatinibu.
Dutch: Bij kinderen met ALL die ook andere geneesmiddelen tegen kanker krijgen wordt een vaste dosis Sprycel gebruikt gedurende hun behandeling.
Latvian: Bērniem ar ALL, kuri saņēma arī citas pretvēža zāles, ārstēšanas laikā lieto nemainīgu Sprycel devu.
Dutch: • CML in de ‘chronische fase', de ‘acceleratiefase' en de ‘blastaire fase'.
Latvian: • HML ir "hroniskā", "akcelerācijas" un "blastu" fāze.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Sprycel worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Sprycel lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Dasatinib werkt voornamelijk door de proteïnekinase Bcr-Abl te blokkeren.
Latvian: Dasatinibs pamatā darbojas, bloķējot Bcr-Abl proteīnkināzi.
Dutch: • Ph+ acute lymfatische leukemie (ALL), waarbij lymfocyten (een ander type witte bloedcellen) zich te snel vermenigvuldigen, of bij ‘lymfoïde blastaire' CML.
Latvian: • Ph+ akūta limfoblastiska leikoze (ALL), kuras gadījumā limfocīti (cits balto asins šūnu veids) vairojas pārāk ātri, vai HML limfoblastu fāzē.
Dutch: Er werd een respons waargenomen bij ongeveer 90% van de patiënten die imatinib niet konden gebruiken of bij wie dit niet gewerkt had, en bij 94% van de nieuw gediagnosticeerde patiënten.
Latvian: Atbildes reakciju novēroja aptuveni 90 % pacientu, kuri nevarēja lietot imatinibu vai kuriem tas nebija iedarbojies, un 94 % pirmreizēji diagnosticētu pacientu.
Dutch: Sprycel bevat de werkzame stof dasatinib.
Latvian: Sprycel satur aktīvo vielu dasatinibu.
Dutch: De werkzame stof in Srycel, dasatinib, behoort tot een groep geneesmiddelen die bepaalde enzymen, zogeheten proteïnekinasen, blokkeren.
Latvian: Sprycel esošā aktīva viela dasatinibs pieder tādu zāļu grupai, kas bloķē enzīmus, ko dēvē par proteīnkināzēm.
Dutch: Bij CML beginnen granulocyten (een type witte bloedcellen) ongecontroleerd te groeien.
Latvian: HML gadījumā sāk nekontrolēti augt granulocīti (balto asins šūnu veids).
Dutch: Bij patiënten met CML in andere fases (acceleratiefase, myeloïde blastaire fase en lymfoïde blastaire fase) en bij ALL, vertoonde 25 tot 33% van de patiënten een volledige respons.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar HML citās fāzēs (akcelerācijas, mieloblastu un limfoblastu fāzē) un pacientiem ar ALL 25-30 % pacientu konstatēja pilnīgu atbildes reakciju.
Dutch: Er werden twee studies uitgevoerd onder patiënten met chronische CML (198 en 36 patiënten), één onder patiënten met CML in de acceleratiefase (120 patiënten), één onder patiënten met CML in de myeloïde blastaire fase (80 patiënten) en één onder patiënten met Ph+ ALL en CML in de lymfoïde blastaire fase (81 patiënten).
Latvian: Divus pētījumus veica pacientiem ar HML hroniskajā fāzē (198 un 36 pacientiem), vienu veica pacientiem ar HML akcelerācijas fāzē (120 pacientiem), vienu - pacientiem ar HML mieloblastu fāzē (80 pacientiem) un vienu - pacientiem ar Ph+ ALL un HML limfoblastu fāzē (81 pacientam).
Dutch: • nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML in de ‘chronische' fase, of Ph+ CML wanneer andere behandelingen waaronder imatinib niet kunnen worden gegeven of niet hebben gewerkt;
Latvian: • pirmreizēji diagnosticētu Ph+ HML "hroniskā" fāzē vai Ph+ HML, ja citas zāles, tostarp imatinibu, nedrīkst lietot vai tās nav iedarbojušās;
Dutch: Dit enzym wordt geproduceerd door leukemiecellen en daardoor gaan ze zich oncontroleerbaar vermenigvuldigen.
Latvian: Šo enzīmu ražo leikozes šūnas, un tas izraisa šo šūnu nekontrolētu vairošanos.
Dutch: In een studie onder 106 kinderen en jongeren met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL werden de patiënten behandeld met Sprycel en chemotherapie.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 106 bērnus un pusaudžus ar pirmreizēji diagnosticētu Ph+ ALL, pacientus ārstēja ar Sprycel un ķīmijterapiju.
Dutch: In een andere hoofdstudie werd gekeken naar de werkzaamheid van Sprycel bij 113 kinderen met Ph+ CML in de chronische fase, waaronder 29 patiënten die geen imatinib konden gebruiken of bij wie dit niet had gewerkt, evenals 84 nieuw gediagnosticeerde kinderen die niet eerder waren behandeld.
Latvian: Citā pamatpētījumā Sprycel efektivitāti pētīja 113 bērniem ar Ph+ HML hroniskajā fāzē, iekļaujot 29 pacientus, kuri nevarēja lietot imatinibu vai kuriem tas nebija iedarbojies, kā arī 84 iepriekš neārstētus bērnus, kuriem slimība diagnosticēta pirmo reizi.
Dutch: • nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML in combinatie met chemotherapie (geneesmiddelen tegen kanker).
Latvian: • pirmreizēji diagnosticētu Ph+ ALL kombinācijā ar ķīmijterapiju (pretvēža zālēm).