FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După diluare, soluția conține 0,081 mg/ml fenilefrină și 0,023 mg/ml ketorolac.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums satur 0,081 mg/ml fenilefrīna un 0,023 mg/ml ketorolaka.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 persoană din 10): - durere oculară; - inflamația părții anterioare a ochiului; - ochi roșii; - umflarea corneei (stratul transparent ce acoperă partea anterioară a ochiului); - sensibilitate la lumină.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no 10): - acu sāpes; - acs priekšpuses iekaisums; - sarkanas acis; - radzenes iekaisums (dzidrais slānis, kas klāj acs priekšpusi); - jutība pret gaismu.
Romanian: Acest medicament poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zāles būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Ketorolac este un analgezic ce aparține grupului numit antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); de asemenea, ajută ca pupila să nu se contracte (micșoreze).
Latvian: Ketorolaks ir pretsāpju zāles, kas pieder zāļu grupai nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL); tas arī palīdz novērst zīlītes kontrahēšanos (samazināšanos).
Romanian: După diluare, nu păstrați la temperaturi peste 25 ˚C.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas uzglabāt temperatūrā līdz 25 ˚C.
Romanian: Administrare intraoculară.
Latvian: Intraokulāra lietošana.
Romanian: Riscul de creștere a tensiunii arteriale poate fi mărit la pacienții care necesită intervenţie chirurgicală de lungă durată.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešama ilgstoša operācija, asinsspiediena paaugstināšanās risks var būt palielināts.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai medmāsai.
Romanian: Ambalaj multiplu ce conține 10 (1 ambalaj de 10) flacoane pentru o singură utilizare.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur 10 vienreizlietojamus flakonus (1 iepakojumā 10 kastītes).
Romanian: Omidria se administrează în circumstanțe chirurgicale controlate de un chirurg oftalmolog experimentat în operația de înlocuire a cristalinului.
Latvian: Omidria ievadīšanu jāveic kvalificētam oftalmoloģijas ķirurgam ar pieredzi intraokulārās lēcas aizvietošanas operācijā kontrolētā ķirurģiskā vidē.
Romanian: La pacienții ce primesc Omidria aceste concentrații sunt de peste 10 ori mai mari decât concentrația fiecărui component administrat clinic.
Latvian: Šīs koncentrācijas ir 10 reizes lielākas par katru zāļu klīniski ievadīto devu pacientiem, kuri saņem Omidria.
Romanian: Reducerea acuității vizuale Corpi flotanți vitroși Prurit al ochiului Durere palpebrală Senzația de corp străin în ochi Strălucire orbitoare Creșterea presiunii intraoculare
Latvian: Plakstiņa sāpes Svešķermeņa sajūta acīs Gaisma šķiet žilbinoša Palielināts intraokulārais spiediens
Romanian: Reacții cardiovasculare
Latvian: Sirds un asinsvadu reakcijas
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Utilizare intraoculară după diluare.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Intraokulārai lietošanai pēc atšķaidīšanas.
Romanian: Omidria este utilizat la adulți pentru a spăla ochiul în timpul operației de implantare a unui nou cristalin (partea ochiului care centralizează lumina să treacă prin pupilă pentru a vă permite să vedeți clar).
Latvian: Omidria lieto pieaugušajiem, lai jaunas lēcas (acs daļa, kas fokusē caur zīlīti ejošo gaismu, nodrošinot skaidru redzi) implantēšanas operācijas laikā skalotu aci.
Romanian: După diluare în 500 ml soluție pentru irigație, soluția conține 0,081 mg/ml fenilefrină și 0,023 mg/ml ketorolac.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas ar 500 ml skalošanas šķīduma, tas satur 0,081 mg/ml fenilefrīna un 0,023 mg/ml ketorolaka.
Romanian: Utilizare intraoculară după diluare.
Latvian: Intraokulārai lietošanai pēc atšķaidīšanas.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu Omidria la pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav veikti formāli pētījumi ar Omidria.
Romanian: Datele non-clinice raportate în literatura de specialitate referitoare la componentele individuale din Omidria non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Latvian: Neklīniskajā literatūrā ziņotie dati par atsevišķu Omidria sastāvdaļu drošuma farmakoloģiju, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā
Romanian: Disconfort ocular Inflamația ochiului Iritația ochiului
Latvian: Nepatīkama sajūta acīs Acs iekaisums
Romanian: Pentru a prepara Omidria pentru irigare intraoculară, diluați 4,0 ml de concentrat în 500 ml soluție standard pentru irigație oftalmologică.
Latvian: Lai Omidria sagatavotu intraokulārai skalošanai , 4,0 ml Omidria koncentrāta atšķaidiet ar 500 ml standarta oftalmoloģisku skalošanas šķīdumu.
Romanian: Omidria este indicat pentru a fi adăugat la soluția pentru irigație folosită numai în timpul procedurilor de înlocuire a cristalinului.
Latvian: Omidria ir paredzēts tikai pievienošanai skalošanas šķīdumam, ko lieto intraokulāras lēcas aizvietošanas procedūrās.
Romanian: Este cunoscută sub numele de înlocuire a cristalinului.
Latvian: Šo operāciju dēvē par intraokulārās lēcas aizvietošanu.
Romanian: Vasoconstricția apare în circulația conjunctivală și în alte vase oculare expuse medicamentului.
Latvian: Konjunktīvas asinsritē un citos acs asinsvados vazokonstrikcija rodas tiem asinsvadiem, kuri pakļauti zāļu iedarbībai.
Romanian: Poate cauza, de asemenea, cefalee, anxietate, greață, vomă și aritmie ventriculară.
Latvian: Vēl tā var izraisīt galvassāpes, trauksmi, sliktu dūšu, vemšanu un kambaru aritmijas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Omidria nu au fost evaluate la pacienți cu istoric de uveită, traume ale irisului sau utilizare de antagoniști alfa-adrenergici.
Latvian: Pacientiem ar uveītu, varavīksnenes traumu vai tiem, kuri lieto alfa adrenerģiskos antagonistus, Omidria drošums un efektivitāte nav novērtēti.
Romanian: Concentrații plasmatice detectabile de fenilefrină au fost observate doar la 1 pacient din 14.
Latvian: Tikai vienam no 14 pacientiem novēroja nosakāmas fenilefrīna koncentrācijas plazmā.
Romanian: Diametru < 6 mm la irigarea corticală
Latvian: Diametrs < 6 mm kortikālās tīrīšanas laikā
Romanian: − Folosind o tehnică aseptică, extrageți 4,0 ml de soluție concentrată cu un ac steril corespunzător.
Latvian: − ar aseptisku metodi, izmantojot atbilstošu sterilu adatu, atvelciet 4,0 ml koncentrāta šķīduma;
Romanian: Omidria este utilizat ca soluție de spălare a ochiului (soluție pentru irigație) în timpul operației de înlocuire a cristalinului.
Latvian: Omidria lieto kā šķīdumu, lai lēcas aizvietošanas operācijas laikā skalotu aci (skalošanas šķīdums).
Romanian: Modificarea diametrului pupilei (mm) intraoperator față de nivelul de referință
Latvian: Zīlītes diametra (mm) izmaiņas no sākotnējā operācijas laikā
Romanian: În studiul 2, numai 4% din pacienții din grupul Omidria, comparativ cu 23% din pacienții din grupul placebo au avut un diametru pupilar < 6 mm în momentul irigării corticale și 1% din pacienții din grupul Omidria, comparativ cu 27% din pacienții din grupul placebo au avut o constricție
Latvian: 2. pētījumā kortikālās tīrīšanas laikā tikai 4 % pacientu Omidria grupā, salīdzinot ar 23 % pacientu placebo grupā, zīlītes diametrs bija < 6 mm un 1 % pacientu Omidria grupā, salīdzinot ar 27 % pacientu placebo grupā, bija zīlītes sašaurināšanās ≥ 2,5 mm (abos gadījumos P < 0,0001, Hī kvadrātā tests).
Romanian: Fiecare flacon de 4,0 ml de soluție conțin 40,6 mg (10,2 mg/ml) de fenilefrină și 11,5 mg (2,88 mg/ml) de ketorolac.
Latvian: Katrs flakons ar 4,0 ml šķīduma satur 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenilefrīna un 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolaka.
Romanian: Edem conjunctival Tulburare a corneei Midriază
Latvian: Acs kairinājums Konjunktīvas tūska Radzenes bojājumi Midriāze
Romanian: Cum arată Omidria și conținutul ambalajului
Latvian: Omidria ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Omidria trebuie diluat în 500 ml de soluție pentru irigație înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas Omidria ir jāatšķaida ar 500 ml skalošanas šķīduma.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție pentru irigație intraoculară 1 flacon.
Latvian: Koncentrāts intraokulāra skalošanas šķīduma pagatavošanai 1 flakons.
Romanian: − Flaconul trebuie inspectat vizual pentru pulberi sedimentabile.
Latvian: − flakons vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzamu daļiņu.
Romanian: Doza recomandată este de 4 ml de Omidria diluat în 500 ml soluție pentru irigație administrată prin instilații intraoculare în ochiul afectat în timpul operației.
Latvian: Ieteicamā deva ir 4,0 ml Omidria, kas atšķaidīts ar 500 ml skalošanas šķīduma, ko operētajā acī operācijas laikā ievada, skalojot aci.
Romanian: Au fost raportate reacții grave cardiovasculare, inclusiv aritmii ventriculare și infarcte miocardice la pacienții care au utilizat fenilefrină oftalmică.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto oftalmoloģisku fenilefrīnu, ziņots par smagām sirds un asinsvadu reakcijām, tostarp kambaru aritmijām un miokarda infarktiem.
Romanian: Ce conține Omidria
Latvian: Ko Omidria satur
Romanian: Reacții adverse ce afectează ochiul:
Latvian: Blakusparādības, ka skar aci
Romanian: Nu a fost efectuată numărătoarea celulelor endoteliale în timpul studiilor clinice.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nenoteica endotēlija šūnu skaitus.
Romanian: A fost raportat bronhospasm sau exacerbarea astmului asociate cu utilizarea soluției oftalmice cu ketorolac la pacienți care fie au o hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic/AINS, fie au un istoric medical de astm.
Latvian: Pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aspirīnu/NPL vai slimības vēsturē iepriekšēju astmu, ziņots par bronhospazmu vai astmas paasinājumu, kas saistītas ar ketorolaka oftalmoloģisko šķīdumu.
Romanian: Au fost efectuate teste statistice pentru durere evaluate prin SAV de 100 mm cu test CMH stratificat randomizat.
Latvian: Ar nejaušināšanas stratifikācijai pielāgotu CMH testu veica statistiskos sāpju testus ar pašnoteiktu 100 mm vizuāli analogu skalu (VAS).
Romanian: − 4,0 ml de soluție concentrată trebuie injectați într-o pungă/flacon de 500 ml de soluție pentru irigație.
Latvian: − 500 ml maisā/pudelē ar skalošanas šķīdumu jāinjicē 4,0 ml koncentrāta šķīduma;
Romanian: Nu se cunoaște dacă fenilefrina este excretată în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai fenilefrīns nonāk mātes pienā Pēc sistēmiskas ievadīšanas ketorolaks nonāk mātes pienā.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml concentrat pentru soluție pentru irigație intraoculară
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml koncentrāts intraokulāra skalošanas šķīduma pagatavošanai
Romanian: Omidria nu este recomandat în timpul sarcinii.
Latvian: Omidria nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Romanian: Nu au fost observate evenimente adverse sau probleme patologice la administrarea soluției pentru irigație conținând combinația în doză fixă fenilefrină și ketorolac la concentrații de până la 7200 µm fenilefrină și 900 µm ketorolac.
Latvian: Ievadot fenilefrīna un ketorolaka skalošanas šķīdumu koncentrācijās līdz 7200 µM fenilefrīna un 900 µM ketorolaka, nenovēroja ne ar zālēm saistītas nevēlamas blakusparādības, ne patoloģiskas atradnes.
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml concentrat pentru soluție pentru irigație intraoculară fenilefrină/ketorolac
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml koncentrāts intraokulāra skalošanas šķīduma pagatavošanai Phenylephrine/ketorolac
Romanian: În studiul 1, diferența mediei ponderate a CMH (Omidria - placebo) în media ariei de sub curbă (ASC) a fost de 0,58 mm [95% interval de încredere: 0,48; 0,68] (P < 0,0001).
Latvian: 1. pētījumā CMH svērtā vidējā atšķirība (Omidria - placebo) vidējā laukumā zem līknes (area under the curve - AUC) bija 0,58 mm (95 % ticamības intervāls: 0,48; 0,68), p < 0,0001).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare 4 ml de soluție din flacon conțin clorhidrat de fenilefrină echivalentul a 40,6 mg (10,2 mg/ml) de fenilefrină și ketorolac trometamol echivalentul a 11,5 mg (2,88 mg/ml) de ketorolac.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 4 ml šķīduma flakons satur fenilefrīna hidrohlorīdu, kas atbilst 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenilefrīna (Phenylephrine), un ketorolaka trometamolu, kas atbilst 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolaka (Ketorolac).
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme și organe
Latvian: Orgānu sistēmas klasifikācija Bieži
Romanian: Reacții adverse frecvente: - inflamație.
Latvian: Blakusparādības, ka skar ķermeni: Bieži sastopamas blakusparādības: - iekaisums.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Un flacon de 4 ml conține clorhidrat de fenilefrină echivalentul a 40,6 mg de fenilefrină și ketorolac trometamol echivalentul a 11,5 mg de ketorolac.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens 4 ml flakons satur fenilefrīna hidrohlorīdu, kas atbilst 40,6 mg fenilefrīna, un ketorolaka trometamolu, kas atbilst 11,5 mg ketorolaka.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în Uniunea Europeană (UE) ca medicamente diferite.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir bijušas pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kā atsevišķi preparāti daudzus gadus.
Romanian: Alte informații despre Omidria
Latvian: Cita informācija par Omidria
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Omidria sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Omidria EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Deși efectul Omidria asupra durerii a fost modest, a fost considerat important din punct de vedere clinic.
Latvian: Lai gan Omidria iedarbība uz sāpēm bija mērena, to uzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Omidria, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. jūlijā izsniedza Omidria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Omidria.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Omidria.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Omidria.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Omidria lietošanu.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Omidria?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Omidria lietošanu?
Romanian: În ceea ce privește siguranța Omidria, medicamentul a fost, în general, bine tolerat.
Latvian: Attiecībā uz Omidria drošumu zāļu panesamība parasti bija laba.
Romanian: Ce este Omidria și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Omidria un kāpēc tās lieto?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Omidria să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Omidria lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: În plus, 7% (29 din 403) din pacienții care au primit Omidria au prezentat durere moderată spre severă, comparativ cu 14% (57 din 403) din pacienții care au primit placebo, iar 25% (104 din 403) nu au prezentat durere în perioada imediat următoare operației, comparativ cu 17% (69 din 403) din pacienții care au primit placebo.
Latvian: Turklāt 7 % (29 no 403) pacientiem, kuri saņēma Omidria, bija vidējas līdz smagas sāpes salīdzinājumā ar 14 % (57 no 403) pacientiem, kuri saņēma placebo, un 25 % (104 no 403) pacientu agrīnā pēcoperācijas periodā sāpju nebija, salīdzinot ar 17 % (69 no 403) pacientiem, kuri saņēma placebo.
Romanian: Acest lucru facilitează operația de înlocuire a cristalinului.
Latvian: Tas atvieglo lēcas aizvietošanas operāciju.
Romanian: Omidria fenilefrină/ketorolac
Latvian: Omidria fenilefrīns/ketorolaks
Romanian: În ambele studii, indicatorii principali ai eficacității au fost schimbarea diametrului pupilei la sfârșitul operației și intensitatea durerii oculare resimțite de pacienți imediat după operație, așa cum a fost indicat de pacient folosind scala standard a durerii de la 1 la 100.
Latvian: Abos pētījumos galvenie efektivitātes kritēriji bija zīlītes diametra izmaiņas operācijas beigās un cik daudz sāpju acīs pacienti juta drīz pēc operācijas, ko izvērtēja pēc standarta sāpju skalas no 1 līdz 100.
Romanian: De ce a fost aprobat Omidria?
Latvian: Kāpēc Omidria tika apstiprinātas?
Romanian: Fenilefrina este un „antagonist selectiv al receptorului alfa-1 adrenergic" care se atașează de receptorii alfa-1 adrenergici care se găsesc pe celulele mușchilor netezi și îi activează, ducând la contracția acestor mușchi.
Latvian: Fenilefrīns ir "selektīvs α1-adrenerģisko receptoru agonists", kas piesaistās un aktivē α1-adrenerģiskos receptorus, kuri atrodas uz gludo muskuļu šūnām, izraisot šo muskuļu saraušanos.
Romanian: Poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie administrat de către un chirurg oftalmolog calificat (specializat în chirurgia oculară) cu experiență în operația de înlocuire a cristalinului.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un to ievadīšana jāveic kvalificētam oftalmoloģijas ķirurgam (acu operāciju speciālistam) ar pieredzi lēcas aizvietošanas operācijās.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Omidria (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt durere oculară, inflamația camerei anterioare (inflamația spațiului cu lichid din interiorul ochiului între iris și cornee), hiperemie conjunctivală (înroșirea membranei care acoperă albul ochiului), fotofobie (sensibilitate crescută a ochiului la lumină), edem cornean (umflarea stratului transparent din fața ochiului care acoperă pupila și irisul) și inflamație.
Latvian: Visbiežāk novērotās Omidria blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir acu sāpes, priekšējās kameras iekaisums (iekaisums acs iekšienē ar šķidrumu pildītā telpā, kas atrodas starp varavīksneni un radzeni, iekaisums), konjunktīvas hiperēmija (membrānas, kas pārklāj acs balto daļu, apsārtums), fotofobija (palielināta acu jutība pret gaismu), radzenes tūska (acs priekšējā caurspīdīgā slāņa, kas nosedz zīlīti un varavīksneni, tūska) un iekaisums.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Omidria, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Omidria lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Oftalmologul poate, de asemenea, să prescrie picături de ochi utilizate în mod obișnuit înainte și după operație pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor și a durerii.
Latvian: Oftalmologs vēl var izrakstīt acu pilienus, ko parasti lieto pirms un pēc operācijas, lai profilaktiski novērstu acs infekcijas un sāpes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Omidria, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Omidria zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Omidria a fost investigat în două studii principale care au implicat un număr total de 821 de pacienți supuși operației de înlocuire a cristalinului, în cursul cărora a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Latvian: Omidria tika pētītas 2 pamatpētījumos, iesaistot kopumā 821 pacientu kuriem veica lēcas aizvietošanas operāciju, un salīdzinot tās ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Romanian: Aceasta este un tip de operație în care un cristalin nou este implantat în ochi.
Latvian: Tas ir operācijas veids, kura laikā acī implantē jaunu lēcu.
Romanian: S-a demonstrat că Omidria este eficace în menținerea pupilei dilatate și în prevenirea contracției pupilei în timpul operației de înlocuire a cristalinului, ajutând ca operația să fie mai ușoară și mai sigură.
Latvian: Pierādīts, ka Omidria efektīvi saglabā zīlītes dilatāciju un novērš tās kontrakciju lēcas aizvietošanas operācijas laikā, kam vajadzētu atvieglot operāciju un padarīt to drošāku.
Romanian: Acționează prin blocarea unor enzime numite ciclooxigenaze, care produc prostaglandine, substanțe implicate în procesele dureroase și inflamatorii.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot noteiktus enzīmus, ko dēvē par ciklooksigenāzēm un kuri sintezē prostaglandīnus, t. i., vielas, kas iesaistītas sāpju un iekaisuma procesos.
Romanian: Cristalinul este partea ochiului care focalizează fasciculul luminos care trece prin pupilă și oferă o vedere clară.
Latvian: Lēca ir acs daļa, kas fokusē caur zīlīti ejošo gaismu un nodrošina skaidru redzi.
Romanian: Atunci când este aplicat în ochi, ketorolac reduce producerea prostaglandinelor în ochi și, astfel, reduce durerea și inflamația cauzate de operația la ochi.
Latvian: Ievadot acī, ketorolaks samazina prostoglandīnu sintēzi acī un tādā veidā samazina acs operācijas izraisītās sāpes un iekaisumu.
Romanian: Doza recomandată este de 4 ml de Omidria diluat în 500 ml soluție pentru irigație administrată în timpul operației de înlocuire a cristalinului.
Latvian: Ieteicamā deva ir 4 ml Omidria, ko izšķīdina 500 ml-os skalošanas šķīduma, kuru lieto lēcas aizvietošanas operācijas laikā.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Omidria pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Omidria priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Omidria, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Omidria atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ambele studii au arătat că pupila a rămas dilatată în timpul operației la pacienții cărora li s-a administrat Omidria (+0,1 mm), în timp ce s-a contractat la cei cărora li s-a administrat placebo (-0,5 mm).
Latvian: Abos pētījumos pierādīja, ka pacientiem, kuri saņēma Omidria, operācijas laikā zīlīte palika dilatēta (+0,1 mm), bet pacientiem, kuri saņēma placebo, tā bija kontrahēta (-0,5 mm).
Romanian: Omidria conține substanțele active fenilefrină și ketorolac.
Latvian: Omidria satur aktīvās vielas fenilefrīnu un ketorolaku.
Romanian: Incidența efectelor secundare asociate cu Omidria a fost similară cu cea raportată la pacienții care au primit placebo.
Latvian: Blakusparādību biežums, lietojot Omidria, bija līdzīgs tam, par ko ziņots placebo saņēmušajiem pacientiem.
Romanian: Omidria este contraindicat la pacienții cu glaucom cu unghi închis, o afecțiune gravă a ochiului în care presiunea din interiorul ochiului crește rapid din cauză că lichidul nu poate fi drenat.
Latvian: Omidria nedrīkst lietot pacientiem ar slēgta kakta glaukomu, kas ir smaga acs slimība, kuras gadījumā strauji palielinās acs spiediens, jo šķidrums nevar iztecēt no acs.
Romanian: Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Latvian: Ketorolaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).