FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ziagen está indicado na terapêutica antirretrovírica de associação para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos, adolescentes e crianças (ver secções 4.4 e 5.1).
Croatian: Ziagen je indiciran u liječenju odraslih osoba, adolescenata i djece s infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV) kao dio kombinacijske antiretrovirusne terapije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Portuguese: Se for hipersensível a Ziagen, devolva toda a solução oral que não tiver usado para que seja eliminada em segurança.
Croatian: Ako ste preosjetljivi na Ziagen, vratite svu neiskorištenu Ziagen oralnu otopinu na sigurno odlaganje.
Portuguese: Mutações da Transcriptase Reversa no início do estudo
Croatian: Početna mutacija reverzne transkriptaze
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ziagen
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ziagen
Portuguese: Num estudo independente que comparou as associações de NRTIs sem ocultação (com ou sem nelfinavir em ocultação) em crianças, uma maior proporção tratada com abacavir e lamivudina (71%) ou abacavir e zidovudina (60%) teve ARN do VIH-1 400 cópias/ml às 48 semanas, comparativamente com aqueles tratados com lamivudina e zidovudina (47%) [p=0,09, análise de intenção de tratar].
Croatian: U zasebnom ispitivanju, u kojem su se uspoređivale otvorene kombinacije NRTI-ja (sa slijepim nelfinavirom ili bez njega) u djece, veći udio bolesnika liječenih abakavirom i lamivudinom (71%) ili abakavirom i zidovudinom (60%) imalo je razinu HIV-1 RNK ≤ 400 kopija/ml nakon 48 tjedana u usporedbi s onima koji su primali kombinaciju lamivudina i zidovudina (47%) [p=0,09, u analizi bolesnika s namjerom liječenja].
Portuguese: IMPORTANTE - Reações de hipersensibilidade
Croatian: VAŽNO- Reakcije preosjetljivosti
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, foram administradas doses únicas de Ziagen até 1200 mg e doses diárias até 1800 mg por dia.
Croatian: Bolesnicima u kliničkim ispitivanjima primijenjene su pojedinačne doze do 1200 mg i dnevne doze do
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP TEKST ZA BLISTER TABLETA
Portuguese: A incidência da falência virológica foi baixa e, geralmente, semelhante (carga vírica> 50 cópias/ml) em ambos os grupos de tratamento, uma e duas vezes por dia (10% e 8%, respetivamente).
Croatian: Zabilježena je mala ukupna incidencija izostanka virološkog odgovora (virusno opterećenje > 50 kopija/ml), slična u obje skupine (10% u skupini liječenoj jedanput na dan i 8% u skupini liječenoj dvaput na dan).
Portuguese: O abacavir está associado com um risco de reações de hipersensibilidade (RHS) (ver secção 4.8) caracterizadas por febre e/ou erupção cutânea com outros sintomas que indicam envolvimento multissistémico.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (vidjeti i dio 4.8) Abakavir se povezuje s rizikom od reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8), koje karakteriziraju vrućica i/ili osip praćeni drugim simptomima koji upućuju na zahvaćenost većeg broja organa.
Portuguese: Terapêutica nucleósida tripla
Croatian: Liječenje kombinacijom tri nukleozida
Portuguese: O abacavir não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o alelo HLA-B*5701.
Croatian: Abakavir se ne smije primijeniti u bolesnika koji su nositelji alela HLA-B*5701.
Portuguese: Antes de iniciar terapêutica com abacavir, os médicos devem realizar o teste de deteção da presença do alelo HLA-B*5701.
Croatian: Prije početka liječenja abakavirom, kliničari moraju napraviti probir na HLA-B*5701.
Portuguese: O abacavir não foi mutagénico em testes bacterianos, porém, mostrou atividade in vitro no ensaio de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos, no ensaio do linfoma no ratinho e in vivo no teste de formação de micronúcleos, o que é consistente com a atividade já conhecida de outros análogos de nucleósido.
Croatian: Abakavir nije bio mutagen u testovima na bakterijama, ali je pokazao aktivnost in vitro u testovima kromosomske aberacije na humanim limfocitima, mišjem limfomu i mikronukleusnom testu in vivo.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C
Portuguese: Como conservar Ziagen
Croatian: Kako čuvati Ziagen
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes: anorexia Muito raros: Acidose láctica
Croatian: Često: anoreksija Vrlo rijetko: laktacidoza
Portuguese: São recomendadas dosagens de acordo com intervalos de peso corporal para os comprimidos de Ziagen.
Croatian: Za Ziagen tablete preporučuje se doziranje prema tjelesnoj težini.
Portuguese: Num estudo cruzado em 27 doentes infetados com VIH, a exposição intracelular ao carbovir-TP foi superior para o abacavir 600 mg em regime de toma única diária (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % e Cmin + 18 %) comparativamente ao regime de 300 mg duas vezes por dia. De um modo geral, esta informação sustenta a utilização de 600 mg de abacavir uma vez por dia, para o tratamento de doentes infetados pelo VIH.
Croatian: U križnoj studiji 27 bolesnika zaraženih virusom HIV unutarstanična izloženost karbovir-TP-u bila je veća pri doziranju od 600 mg abakavira jedanput na dan (AUC24,ss + 32%, Cmax24,ss + 99% i Ctrough + 18%) u usporedbi s 300 mg dvaput na dan.
Portuguese: Demonstrou-se ocorrer transferência placentar do abacavir e/ou dos seus metabolitos relacionados no ser humano.
Croatian: Pokazalo se da u ljudi abakavir i/ili njegovi metaboliti prolaze kroz placentu.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado, com aproximadamente 2% excretados na urina na forma inalterada.
Croatian: Abakavir se primarno metabolizira putem jetre, a približno 2% abakavira se izlučuje urinom u nepromijenjenom obliku.
Portuguese: Resumo do Estado-Estacionário da AUC (0-24) Plasmática do Abacavir (µg.h/ml) e Comparações Estatísticas entre Estudos para Administração Oral Uma Vez e Duas Vezes por Dia
Croatian: Sažetak plazmatske vrijednosti AUC(0-24) (µg.h/ml) abakavira u stanju dinamičke ravnoteže i statističke usporedbe peroralne primjene jedanput na dan u odnosu na primjenu dvaput na dan u svim ispitivanjima
Portuguese: Crianças desde um ano de idade que pesem menos de 25 kg
Croatian: Djeca od navršenih godinu dana i tjelesne težine manje od 25 kg
Portuguese: Se o médico considerar que podem ter relação, dir-lhe-á para nunca mais tomar Ziagen, ou outro medicamento que contenha abacavir (p. ex. Trizivir, Triumeq ou Kivexa).
Croatian: Ako liječnik misli da bi mogli biti povezani, bit će Vam rečeno da više nikad ne uzimate Ziagen ili bilo koji drugi lijek koji sadržava abakavir (npr. Triumeq, Trizivir ili Kivexa).
Portuguese: A indução de enzimas metabolizantes de drogas não pode contudo ser excluída.
Croatian: Stoga se ne može isključiti indukcija enzima koji metaboliziraju lijekove.
Portuguese: A dose recomendada de Ziagen é de 600 mg diários (30 ml).
Croatian: Uobičajena doza lijeka Ziagen je 600 mg (30 ml) na dan.
Portuguese: Se tiver parado de tomar Ziagen por qualquer motivo - especialmente se motivado por achar que está a ter efeitos secundários, ou porque tem outra doença:
Croatian: Ako ste prestali uzimati Ziagen iz bilo kojeg razloga, a osobito zbog mogućih nuspojava ili druge bolesti:
Portuguese: Leia a informação "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH" na Secção 4 deste folheto.
Croatian: Pozorno pročitajte informacije "Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV"
Portuguese: • 1 ou mais sintomas de pelo menos 2 dos seguintes grupos se desenvolver: - Febre - Dispneia, garganta inflamada ou tosse - Náuseas ou vómitos ou diarreia ou dor abdominal - Fadiga ou dor extremas ou sensação geral de mal-estar
Croatian: • razvoja 1 ili više simptoma iz najmanje 2 od sljedećih grupa: - vrućica - kratkoća daha, grlobolja ili kašalj
Portuguese: - cansaço acentuado, dores ou sensação de mal-estar geral Caso tenha interrompido o tratamento com Ziagen devido a esta reação, NUNCA MAIS TOME Ziagen ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo Kivexa, Trizivir ou Triumeq) pois, em algumas horas, pode ocorrer diminuição da pressão sanguínea com risco de vida ou morte.
Croatian: Ako ste zbog takve reakcije prestali uzimati Ziagen, VIŠE NIKADA ne smijete uzimati Ziagen niti druge lijekove koji sadrže abakavir (npr. Kivexa, Trizivir ili Triumeq), jer se unutar nekoliko sati možete razviti po život opasno sniženje krvnog tlaka ili smrt.
Portuguese: A embalagem de Ziagen inclui um Cartão de Alerta, para lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre a hipersensibilidade ao abacavir.
Croatian: Pakiranje lijeka Ziagen sadrži i Karticu s upozorenjem, kako bi podsjetila Vas i medicinske djelatnike na moguću preosjetljivost na abakavir.
Portuguese: Na análise do grupo do tratamento (AT) a diferença entre os braços de cada grupo foi mais notória (88% de doentes no grupo abacavir, comparativamente a 95% de doentes no grupo zidovudina (valor estimado para diferença do tratamento: - 6,8, 95% IC -11,8, -1,7).
Croatian: U analizi svih liječenih bolesnika razlika između dva režima liječenja bila je još izraženija (88% bolesnika koji su uzimali abakavir, te 95% bolesnika koji su uzimali zidovudin (ocijenjena razlika liječenja: -6,8; 95% CI -11,8; -1,7).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV koji u trenutku započinjanja kombinacijskog antiretrovirusnog liječenja imaju teški imunološki deficit, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, te izazvati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com abacavir, deve ser realizado o teste para deteção da presença do alelo HLA-B*5701 em qualquer doente infetado pelo VIH, independentemente da sua origem étnica (ver secção 4.4).
Croatian: Prije započinjanja liječenja abakavirom, za svakog bolesnika zaraženog virusom HIV-a, bez obzira na rasno podrijetlo, treba odrediti je li nositelj alela HLA-B*5701 (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: • Outros sintomas incluem:
Croatian: Ostali simptomi uključuju:
Portuguese: O teste de deteção é também recomendado antes do reinício de abacavir em doentes que se desconheça possuírem ou não o alelo HLA-B*5701 e que tenham tolerado previamente o abacavir.
Croatian: Probir se preporučuje i prije ponovnog uvođenja abakavira u bolesnika s nepoznatim HLA-B*5701 statusom koji su prethodno dobro podnosili abakavir.
Portuguese: Contém entre outros: sorbitol (340 mg/ml, E420), para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
Croatian: Također sadrži: sorbitol (340 mg/ml, E420), metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216).
Portuguese: Deste modo, o potencial para interações com antirretrovíricos IPs e outros medicamentos metabolizados pelas principais enzimas do citocromo P450 é baixo.
Croatian: Stoga postoji mala mogućnost za interakcije lijeka s antiretrovirusnim inhibitorima proteaze, te drugim lijekovima koji se metaboliziraju pomoću glavnih P450 enzima.
Portuguese: Os outros componentes são sorbitol 70% (E420), sacarina sódica, citrato de sódio, ácido cítrico anidro, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), propilenoglicol (E1520), maltodextrina, ácido láctico, triacetato de glicerilo, aromas artificiais de morango e banana, água purificada, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sorbitol 70% (E420) saharinnatrij natrijev citrat citratna kiselina, bezvodna metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) propilenglikol (E1520) maltodekstrin laktatna kiselina gliceroltriacetat umjetna aroma jagode i banane pročišćena voda natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença pelo VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s opće poznatim faktorima rizika,
Portuguese: K65R esteve ausente e L74V e Y115F foram pouco frequentes (< 3%).
Croatian: dok su se L74V i Y115F javili manje često (≤3%).
Portuguese: Crianças com menos de três meses de idade: a experiência em crianças de idade inferior a três meses é limitada (ver secção 5.2).
Croatian: Djeca mlađa od 3 mjeseca: iskustvo u primjeni lijeka u djece mlađe od 3 mjeseca je ograničeno
Portuguese: Ziagen não deve ser administrado a doentes com doença renal terminal (ver secção 5.2).
Croatian: Ziagen ne treba davati bolesnicima s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente por via hepática, sendo excretados por via renal aproximadamente 2% da dose administrada, na forma inalterada.
Croatian: Abakavir se primarno metabolizira u jetri, a približno 2% od primijenjene doze se eliminira nepromijenjeno renalnom ekskrecijom.
Portuguese: Os ensaios clínicos mostraram que não há interações clinicamente significativas entre o abacavir, zidovudina e lamivudina.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da nema klinički značajne interakcije između abakavira,
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - COMPRIMIDOS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA - TABLETE
Portuguese: Estudo Grupo Etário
Croatian: Ispitivanje Dobna skupina
Portuguese: Raramente, os doentes que pararam de tomar abacavir por razões que não os sintomas de reação de hipersensibilidade também tiveram reações potencialmente fatais horas após o reinício da terapêutica com abacavir (ver Secção 4.8 Descrição das reações adversas selecionadas).
Croatian: U rijetkim su slučajevima po život opasne reakcije zabilježene unutar svega nekoliko sati nakon ponovnog uvođenja abakavira u bolesnika koji su liječenje abakavirom prekinuli zbog drugih razloga, a ne zbog simptoma reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8 "Opis odabranih nuspojava").
Portuguese: Leia com atenção toda a informação sobre reações de hipersensibilidade na Secção 4.
Croatian: Pozorno pročitajte sve informacije o reakcijama preosjetljivosti u dijelu 4.
Portuguese: • se tiver doença grave do rim
Croatian: • ako imate tešku bubrežnu bolest
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença pelo VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Croatian: Iako se smatra da postoji više uzroka (uključujući primjenu kortikosteroida, uživanje alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom i/ili onih koji su dugo vremena izloženi CART-u.
Portuguese: Nenhuma 15 -0,96 Apenas M184V Qualquer mutação NRTI Quaisquer duas mutações associadas a NRTI Quaisquer três mutações associadas a NRTI Quatro ou mais mutações associadas a NRTI
Croatian: Bez mutacije Samo M184V Bilo koja pojedinačna mutacija NRTI Bilo koje dvije mutacije povezane s NRTI
Portuguese: Celulose microcristalina Carboximetilamido sódico Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
Croatian: Jezgra celuloza, mikrokristalična natrijev škroboglikolat magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Portuguese: Se parar de tomar Ziagen
Croatian: Ako prestanete uzimati Ziagen
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako bilo koja od navedenih nuspojava postane teška ili zabrinjavajuća ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj Uputi, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Portuguese: Descrição clínica da reação de hipersensibilidade ao abacavir
Croatian: Klinički opis reakcije preosjetljivosti na abakavir
Portuguese: Deve ler com atenção toda a informação na secção "Reações de hipersensibilidade" no painel da Secção 4.
Croatian: Morate pažljivo pročitati sve informacije u okviru "Reakcije preosjetljivosti" u dijelu 4.
Portuguese: Etanol: o metabolismo do abacavir é alterado pela ingestão concomitante de etanol, induzindo um aumento de cerca de 41% na AUC do abacavir.
Croatian: Etanol: Metabolizam abakavira se mijenja istovremenim uzimanjem etanola, što dovodi do povećanja
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico Ziagen ajuda a controlar a sua doença.
Croatian: Ziagen Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Portuguese: Após um seguimento médio de 144 semanas, 25% dos doentes no braço ZDV/3TC/ABC/EFV e 26% no braço ZDV/3TC/EFV foram classificados como apresentando falência virológica.
Croatian: Nakon medijana praćenja od 144 tjedna izostanak virološkog odgovora zabilježen je u 25% bolesnika koji su uzimali ZDV/3TC/ABC/EFV, te u 26% bolesnika koji su uzimali ZDV/3TC/EFV.
Portuguese: Não foi determinada a relevância clínica deste resultado.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije određen.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra no núcleo do comprimido.
Croatian: Drugi sastojci u jezgri tablete su mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Portuguese: Aroma artificial de morango e banana Água purificada
Croatian: Ima okus jagode/banane.
Portuguese: Num ensaio controlado, multicêntrico, em dupla ocultação (CNA30024), 654 doentes infetados pelo VIH sem terapêutica antirretrovírica prévia foram randomizados para receber 300 mg de abacavir duas vezes por dia ou 300 mg de zidovudina duas vezes por dia, ambos em associação com 150 mg de lamivudina duas vezes por dia e 600 mg de efavirenz uma vez por dia.
Croatian: U multicentričnoj, dvostruko slijepoj, kontroliranoj studiji (CNA30024), 654 bolesnika zaraženih virusom HIV, koji još nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, randomizirano je tako da su primali ili abakavir u dozi od 300 mg dvaput na dan, ili zidovudin u dozi od 300 mg dvaput na dan.
Portuguese: • dores de cabeça
Croatian: • glavobolju
Portuguese: A demonstração do benefício de Ziagen baseia-se principalmente nos resultados de ensaios clínicos efetuados em doentes adultos sem tratamento prévio em terapêutica de associação, com regime duas vezes por dia (ver secção 5.1).
Croatian: Prikaz koristi lijeka Ziagen uglavnom se temelji na rezultatima studija provedenih u odraslih prethodno neliječenih bolesnika pri režimu doziranja dvaput na dan u kombinaciji s drugim lijekovima
Portuguese: Portanto, não é necessário redução da dose em doentes com compromisso renal.
Croatian: Stoga nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, o abacavir não mostrou evidência de hepatotoxicidade.
Croatian: Nema dokaza iz kliničkih ispitivanja koji bi ukazivali da je abakavir hepatotoksičan.
Portuguese: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Croatian: ZDV/3TC/ABC/E FV
Portuguese: Os resultados indicaram que o grupo FDC foi não-inferior ao grupo abacavir duas vezes por dia, com base em reduções semelhantes no ARN VIH-1, como avaliado pela média da área sob a curva menos valores iniciais (AAUCMB, -1,65 log10 cópias/ml versus1,83 log10 cópias/ml respetivamente, IC 95% - 0,13, 0,38).
Croatian: određenom prema prosječnoj površini pod krivuljom umanjenoj za početne vrijednosti, pokazuju da je skupina koja je primala fiksnu kombinaciju jednako vrijedna kao skupina koja je primala abakavir dvaput na dan (AAUCMB; -1,65 log10 kopija/ml naspram -1,83 log10 kopija/ml, 95% CI; -0,13; 0,38).
Portuguese: Um atraso na interrupção do tratamento com Ziagen após o início da hipersensibilidade pode resultar numa reação potencialmente fatal.
Croatian: Odgađanje prekida liječenja lijekom Ziagen nakon nastupa preosjetljivosti može uzrokovati trenutačnu i po život opasnu reakciju.
Portuguese: A utilização apropriada de abacavir pode ser seguida utilizando algoritmos atualmente recomendados para as resistências.
Croatian: Za pravilnu primjenu abakavira potrebno je slijediti važeće algoritme rezistencije.
Portuguese: • acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue)
Croatian: 30% površine tijela (toksična epidermalna nekroliza) • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi)
Portuguese: Fabricante: Glaxo Operations UK Ltd, (comercializando como GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Reino Unido ou ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Croatian: Durham DL12 8DT, Ujedinjeno Kraljevstvo ili ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Portuguese: - Após interromper o tratamento com Ziagen devido a suspeita de uma reação de hipersensibilidade, Ziagen ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo Kivexa, Trizivir, Triumeq) não pode nunca ser reiniciado.
Croatian: • Nakon prekida liječenja lijekom Ziagen zbog suspektne reakcije preosjetljivosti, nikada se ne smije ponovno započeti liječenje lijekom Ziagen niti bilo kojim drugim lijekom koji sadrži abakavir (npr. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Portuguese: Os resultados indicaram que o grupo FDC estava associado com resultados virológicos semelhantes (não-inferior) comparativamente ao grupo abacavir mais lamivudina, com base na percentagem de indivíduos com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml (90% e 85%, respetivamente, IC 95 % -2,7,
Croatian: Rezultati pokazuju da je u skupini koja je primala fiksnu kombinaciju virološki odgovor bio usporediv (jednako vrijedan) odgovoru u skupini koja je primala abakavir i lamivudin, na temelju udjela osoba s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml (90%, odnosno 85%, 95% CI; -2,7; 13,5).
Portuguese: Hidroxipropilmetilcelulose Dióxido de titânio Polissorbato 80
Croatian: Ovojnica triacetin metilhidroksipropilceluloza titanijev dioksid polisorbat 80 željezov oksid, žuti
Portuguese: CONTACTE O SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE para aconselhamento sobre a possível interrupção do tratamento com Ziagen, se: 1. apresentar erupção cutânea OU
Croatian: ODMAH SE JAVITE SVOM LIJEČNIKU koji će Vam savjetovati trebate li prestati uzimati Ziagen ako: dobijete osip po koži ILI
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Ziagen Estes incluem:
Croatian: Neki lijekovi imaju interakciju s lijekom Ziagen
Portuguese: O abacavir é bem, e rapidamente, absorvido após administração oral.
Croatian: Abakavir se brzo i dobro apsorbira prilikom peroralne primjene.
Portuguese: • fenitoína para o tratamento da epilepsia Informe o seu médico se estiver a tomar fenitoína.
Croatian: • fenitoin za liječenje epilepsije.
Portuguese: Ziagen 20 mg/ml solução oral Abacavir
Croatian: Ziagen 20 mg/ml oralna otopina abakavir
Portuguese: Infeções antigas podem reaparecer
Croatian: Simptomi infekcije i upale Stare infekcije mogu se razbuktati
Portuguese: Leia atentamente toda a informação sobre as reações de hipersensibilidade na Secção 4 deste folheto.
Croatian: Pozorno pročitajte sve informacije o reakcijama preosjetljivosti u dijelu 4 u ovoj Uputi.
Portuguese: Nas doses terapêuticas, as médias (CV) no estado estacionário dos valores de Cmax e Cmin de abacavir são, aproximadamente, de 3,0 g/ml (30%), e 0,01 g/ml (99%), respetivamente, para uma dose de 300 mg duas vezes por dia.
Croatian: Pri terapijskim dozama i doziranju od 300 mg dvaput na dan, srednja vrijednost Cmax abakavira u stanju dinamičke ravnoteže je otprilike 3 µg/ml (koeficijent varijacije 30%), a Cmin 0,01µg/ml (koeficijent varijacije 99%).
Portuguese: - náuseas, vómitos, diarreia ou dor abdominal
Croatian: - mučnina ili povraćanje ili proljev ili bol u abdomenu