FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taking into account all the evidence and arguments presented, the majority of the CHMP noted that that bioequivalence had been demonstrated in the fasting state for tolperisone, which is highly soluble and highly permeable active substance, demonstrating high within-subject variability.
Lithuanian: Atsižvelgdami į visus pateiktus įrodymus ir argumentus, dauguma CHMP narių nurodė, kad nevalgius vartojamo tolperizono, kuris yra labai tirpi ir labai skvarbi veiklioji medžiaga, pasižyminti dideliu farmakokinetiniu kintamumu tarp tiriamųjų, biologinis ekvivalentiškumas buvo įrodytas.
English: Therefore it was considered that fasting bioequivalence studies are expected to be more sensitive to detect formulation differences.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad nevalgius vartojamų vaistų biologinio ekvivalentiškumo tyrimai turėtų būti jautresni, kai siekiama nustatyti skirtingos farmacinės formos ir sudėties preparatų skirtumus.
English: As there is no evidence that the food-effect is formulation dependent and the formulation is a conventional one, some of the PKWP members considered that a bioequivalence study in the fasting state was acceptable in this case.
Lithuanian: Kadangi įrodymų, kad maisto poveikis priklauso nuo vaisto farmacinės formos ir sudėties, nėra, o šio vaisto farmacinė forma ir sudėtis yra įprasta, kai kurie PKWP nariai laikėsi nuomonės, jog biologinio ekvivalentiškumo tyrimas, kuris buvo atliktas vaistą vartojant nevalgius, šiuo atveju yra priimtinas.
English: In the study with the 50 mg tablet, bioequivalence was not demonstrated as the upper limit of the Cmax was outside the upper band, i.e.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 50 mg tablete, biologinis ekvivalentiškumas nebuvo įrodytas, nes viršutinė Cmax pasikliautinojo intervalo riba (125,49 proc.) buvo didesnė už nustatytą viršutinę ribą.
English: The information that was introduced in the SmPC of tolperisone was based on two well-designed studies conducted with different formulations of tablets, which showed that compared to the fasting state, fat-rich food increases the bioavailability of tolperisone by about
Lithuanian: Į tolperizono preparato charakteristikų santrauką įtraukta informacija buvo pagrįsta dviem tinkamo tyrimo modelio tyrimais, kurie buvo atlikti su skirtingos sudėties tabletėmis; jie parodė, kad suvalgius riebaus maisto vartojamo tolperizono biologinis įsisavinamumas yra maždaug 100 proc.
English: However more recently the effect of food on the bioavailability of tolperisone has been established to be significant and was reflected accordingly in the SmPC of the reference medicinal product at the time of submission of the MAA subject to this referral1.
Lithuanian: Tačiau vėliau buvo nustatyta, kad maistas turi reikšmingą poveikį tolperizono biologiniam įsisavinamumui ir tuo metu, kai buvo pateikiama su šia kreipimosi procedūra susijusi paraiška gauti rinkodaros leidimą, referencinio vaisto preparato charakteristikų santraukoje buvo pateikta atitinkama informacija1.
English: The CHMP also noted that the excipients mannitol and betaine found in the product subject to the referral but not in the reference medicinal product, had no effect on the bioequivalence of these products in fasting state.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad pagalbinės medžiagos manitolis ir betainas, kurių yra preparate, kuriam taikoma ši kreipimosi procedūra, bet nėra referenciniame vaiste, neturi poveikio šių preparatų biologiniam įsisavinamumui, kai jie vartojami nevalgius.
English: The CHMP noted that the excipients mannitol and betaine found in the product subject to the referral but not in the reference medicinal product, had no effect on the bioequivalence of these products in fasting state.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad pagalbinės medžiagos manitolis ir betainas, kurių yra preparate, kuriam taikoma ši kreipimosi procedūra, bet nėra referenciniame vaiste, neturi poveikio šių preparatų biologiniam įsisavinamumui, kai jie vartojami nevalgius.
English: Although the results of the bioequivalence studies were considered to be borderline by the objecting CMS, the applicant argued that the second bioequivalence study was a replicate design study where it was shown that tolperisone is a highly variable drug - the within-subject variability of the reference medicinal product Cmax was 46.99%.
Lithuanian: Nors prieštaraujančioji valstybė narė laikėsi nuomonės, jog biologinio ekvivalentiškumo tyrimų rezultatai yra ribiniai, pareiškėjas argumentavo, kad antrasis biologinio ekvivalentiškumo tyrimas buvo tokio paties tyrimo modelio tyrimas, kuris parodė, kad tolperizonas yra labai farmakokinetiškai
English: Bioequivalence was demonstrated with regard to the primary pharmacokinetic parameters, i.e. AUC and Cmax, in the study with the 150 mg tablet, as the 90% CIs were within the required 80-125% limits.
Lithuanian: AUC ir Cmax, kadangi jų 90 proc.
English: As there is no evidence that the food-effect is formulation dependent, the majority of the CHMP concluded that the bioequivalence studies conducted in the fasting state, which is considered to be the most sensitive condition, would give sufficient evidence to conclude on the bioequivalence in both the fasting and fed states in this particular case.
Lithuanian: Kadangi įrodymų, kad maisto poveikis priklauso nuo vaisto farmacinės formos ir sudėties, nėra, dauguma CHMP narių priėjo prie išvados, kad biologinio ekvivalentiškumo tyrimai, atlikti vaistą vartojant nevalgius, t. y.
English: Treatment usually starts with a low dose.
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.
English: Shellac glaze-45%
Lithuanian: Šelako glazūra 45 %
English: The use of Rivastigmine Teva in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Lithuanian: Rivastigmine Teva vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems negu 18 metų) nerekomenduojama.
English: Swallow the capsules whole with a drink.
Lithuanian: • Nurykite visą kapsulę užgerdami gėrimu.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
English: Always take Rivastigmine Teva exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Rivastigmine Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Protein binding of rivastigmine is approximately 40 %.
Lithuanian: Prie baltymų rivastigmino jungiasi apie 40 %.
English: Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 1 lentelėje yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir poveikio dažnį.
English: To benefit from your medicine, take it every day.
Lithuanian: • Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.
English: Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Teva to take.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine Teva dozę vartoti.
English: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
English: Patients with Clinically Significant Response (%) Intent to Treat
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%)
English: Take Rivastigmine Teva twice a day, in the morning and evening, with food.
Lithuanian: • Rivastigmine Teva vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
English: If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
Lithuanian: Jei bent viena iš šių sąlygų Jums tinka, gydytojui gali prireikti atidžiau Jus stebėti, kol vartojate šio vaisto.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Teva, wait and take the next dose at the usual time.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Rivastigmine Teva dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastu laiku.
English: 1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Lithuanian: 1 ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
English: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N=379
English: Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač pacientams, vartojantiems mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes.
English: Placebo N=444
Lithuanian: Placebas N=444
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
English: The active substance is rivastigmine
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Lithuanian: pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Other side effects seen with Rivastigmine transdermal patches and which may occur with hard capsules:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigmino transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių:
English: These include the ADAS-Cog (a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
Lithuanian: Tai buvo ADAS-Cog (pažinimo vertinimas vykdant užduotį), CIBIC-Plus (išsamus bendrasis vertinimas, kurį atlieka gydytojas kartu su paciento globėju) ir PDS (globėjo pateikto paciento kasdienės veiklos - asmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas).
English: In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase (<10 %).
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (<10 %).
English: Pharmacotherapeutic group: anticholinesterases, ATC code: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
English: Not known
Lithuanian: Nežinomi
English: Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36 % ± 13 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 % ± 13 %.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
English: Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Teva.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine Teva.
English: It readily crosses the blood brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8 - 2.7 l/kg.
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
English: If you have not taken Rivastigmine Teva for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine Teva nevartojote keletą dienų, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
English: Extrapyramidal symptoms (including worsening of Parkinson's disease)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant Parkinsono ligos pablogėjimą)
English: If after 3 months of maintenance dose treatment the patient's rate of decline in dementia symptoms is not altered favourably, the treatment should be discontinued.
Lithuanian: Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
English: No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used.
Lithuanian: vaisto saugumo ribos žmonėms nenustatytos dėl eksperimentinių gyvūnų jautrumo.
English: In healthy young men, an oral 3 mg dose decreases acetylcholinesterase (AChE) activity in CSF by approximately 40 % within the first 1.5 hours after administration.
Lithuanian: Sveikiems jauniems vyrams geriamoji 3 mg vaisto dozė apie 40 % sumažina acetilcholinesterazės (AChE) aktyvumą likvore per pirmąsias 1,5 valandas po vartojimo.
English: Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Lithuanian: Taigi, demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
English: Children: Rivastigmine is not recommended for use in children.
Lithuanian: Vaikai: Rivastigmino vaikams vartoti nerekomenduojama.
English: Less than 1 % of the administered dose is excreted in the faeces.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
English: Possible dose adjustments or temporarily stopping treatment can be considered if needed.
Lithuanian: Prireikus, galima apsvarstyti dozės sumažinimą arba laikiną gydymo nutraukimą.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad prieš preparato pateikimą į rinką bei jo buvimo rinkoje metu būtų ir funkcionuotų farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.1 modulyje.
English: Most cases of accidental overdose have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau vartojo šį vaistą.
English: Rivastigmine Teva is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer's disease.
Lithuanian: Rivastigmine Teva yra vartojamas pacientų, sergančių Alzheimerio demencija, atminties sutrikimams gydymui.
English: Like all medicines, Rivastigmine Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Rivastigmine Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: For rivastigmine no clinical data on exposed pregnancies are available.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu nėra.
English: It is preferable to avoid the use of Rivastigmine Teva during pregnancy, unless clearly necessary.
Lithuanian: Rekomenduojama vengti vartoti Rivastigmine Teva nėštumo metu, jeigu tai nėra absoliučiai būtina.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas taip: labia dažnas (≥1/10); dažnas (≥1/100 to <1/10); nedažnas (≥1/1000 to <1/100); retas (≥1/10000 to <1/1000); labai retas (<1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Based on evidence from in vitro and animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Lithuanian: In vitro ir tiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
English: If any of these side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Uncommon • Uneven heartbeat and poor control of movements
Lithuanian: Nedažni • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
English: Rivastigmine Teva hard capsules are available in blister packs of 28, 56 and 112 capsules, perforated blisters containing 50 x 1 capsules, and bottles containing 250 capsules.
Lithuanian: Rivastigmine Teva kietos kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 28, 56 arba 112 kapsulių lizdinėse plokštelėse, 50 x 1 kapsulių perforuotose lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose, kuriuose yra 250 kapsulių.
English: 4.9 Overdose Symptoms
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Simptomai
English: • Aggression , feeling restless
Lithuanian: • Agresija, neramumo pojūtis
English: • Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir aptetito netekimas)
English: If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
English: Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to the treatment.
Lithuanian: • Gydytojas lėtai didins dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį Jums.
English: In addition, Rivastigmine Teva 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules contain red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E 172).
Lithuanian: 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietose kapsulėse yra raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172).
English: Do not open or crush the capsules.
Lithuanian: • Kapsulės negalima atidaryti ar trupinti.
English: Administration of rivastigmine with food delays absorption (tmax) by 90 min and lowers Cmax and increases AUC by approximately 30 %.
Lithuanian: pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
English: Rivastigmine should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Lithuanian: Rivastigminas vartojamas du kartus per parą, ryte ir vakare, valgant.
English: Capsule contents - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Lithuanian: Kapsulės turinys - mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, rašalas.
English: Rivastigmine Teva might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Lithuanian: Rivastigmine Teva gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
English: The use of this medicinal product is contraindicated in patients with - hypersensitivity to the active substance, other carbamate derivatives or to any of the excipients
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai;
English: Worsening of Parkinson's disease
Lithuanian: Parkinsono ligos pablogėjimas
English: PDS: improvement of at least
Lithuanian: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai 10 % Mažiausiai 4
English: The most commonly reported adverse reactions are gastrointestinal, including nausea (38 %) and vomiting (23 %), especially during titration.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38 %) ir vėmimą (23 %), dažniausiai pasireiškiantys titruojant dozę.
English: The frequencies are defined as:
Lithuanian: Šalutinių reiškinių dažnis apibūdinamas kaip nurodyta toliau:
English: Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10, 000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10); dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100); nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 1 000); reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000); labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000);
English: 28 hard capsules 50 x 1 hard capsules 56 hard capsules 112 hard capsules
Lithuanian: Lizdinės plokštelės 28 kietos kapsulės 50 x 1 kietų kapsulių 56 kietos kapsulės 112 kietų kapsulių
English: However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: What Rivastigmine Teva looks like and contents of the pack
Lithuanian: Rivastigmine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: If you forget to take Rivastigmine Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine Teva
English: - 28, 56 or 112 capsules in transparent PVC/Alu push through blisters
Lithuanian: - 28, 56 arba 112 kapsulių skaidriose PVC/Al išspaudžiamose lizdinėse plokštelėse
English: Iron oxide black
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas Amonio hidroksidas
English: If treatment is interrupted for more than several days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily.
Lithuanian: Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip kelias dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą.
English: Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, kuris pagerina cholinerginio impulso perdavimą neuronais, neleisdamas skaidyti sveikų neuronų išskirto acetilcholino.
English: Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823:
Lithuanian: Rašalas įspaudams - Juodasis S-1-17822/S-1-17823:
English: Like other cholinomimetics, rivastigmine may exacerbate or induce extrapyramidal symptoms.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip ir kiti cholinomimetikai, gali paūminti ar sukelti ekstrapiramidinius simptomus.
English: No effects on fertility or embryofoetal development were observed in rats and rabbits, except at doses related to maternal toxicity.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, vaisto poveikio vaisingumui ar embriogenezei nenustatyta, išskyrus toksiškas motinai vaisto dozes.
English: Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac glaze-45%
Lithuanian: Rašalas įspaudams Juodasis S-1-17822/S-1-17823 Šelako glazūra 45 %
English: BN
Lithuanian: SN
English: The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Lithuanian: • Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6,0 mg du kartus per parą.
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Teva have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Lithuanian: Žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine Teva , pasireiškė šleikštulio pujūtis (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
English: Rivastigmine Teva should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Teva.
Lithuanian: Rivastigmine Teva negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
English: The incidence and severity of adverse reactions generally increase with higher doses.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas, didėjant dozei, paprastai didėja.