FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu podania roztwór należy pobierać przez korek za pomocą strzykawki, zawierającej pojedynczą dawkę, wyposażonej w odpowiednie osłony ochronne i jednorazową sterylną igłę lub za pomocą zatwierdzonego zautomatyzowanego systemu do podawania.
Estonian: Manustamisel tuleb lahus tõmmata korgi kaudu ühekordsesse süstlasse, millele on paigaldatud sobiv kaitsevarjestus ja ühekordne steriilne nõel, või kasutada sobivat automaatset manustamissüsteemi.
Polish: Skuteczność znakowania jest obliczona przy użyciu integracji piku z Rf = od 0 do 0,1, który musi być
Estonian: Märgistamise tõhusus arvutatakse piikide integreerimisega Rf-iga = 0 kuni 0,1 ja see peab olema ≤
Polish: Stosowanie leku SomaKit TOC wiąże się z narażeniem na niewielką dawkę radioaktywności.
Estonian: SomaKit TOC-i kasutamine hõlmab väheses koguses radioaktiivsust.
Polish: Jeśli w jakimkolwiek momencie podczas przygotowania niniejszego produktu, nastąpi uszkodzenie fiolek, nie należy ich używać.
Estonian: Kui ravimpreparaadi valmistamise mis tahes etapis saab selle viaalide terviklikkus rikutud, ei tohiks neid kasutada.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne powinny być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez upoważnione osoby, w wyznaczonych placówkach klinicznych.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate peaksid vastu võtma, kasutama ja manustama ainult volitatud isikud, kes tegutsevad selleks ette nähtud kliinilistes tingimustes.
Polish: Badania PET i TK po podaniu (68Ga)-edotreotydu wykazały zgodny wynik u 32 pacjentów (70%) i rozbieżności u 14 pacjentów (30%), w tym 9 z progresją choroby i 5 z remisją.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidi PET- ja KT-uuringute tulemused olid kooskõlas 32 patsiendil (70 %), lahknevusi esines 14 patsiendil (30 %), neist 9 progresseeruva haigusega ja 5 remissioonis.
Polish: Po wyznakowaniu radionuklidem wykorzystać w ciągu 4 godzin.
Estonian: Pärast radiomärgistamist kasutada 4 tunni jooksul.
Polish: Przed rozpoczęciem badania pacjent powinien być dobrze nawodniony i zachęcany do jak najczęstszego opróżniania pęcherza moczowego podczas pierwszych godzin po przeprowadzeniu badania w celu zmniejszenia promieniowania.
Estonian: Patsient peaks olema enne uuringu algust hästi hüdreeritud ja esimestel tundidel pärast uuringut tuleks ärgitada teda võimalikult palju urineerima, et kiiritust vähendada.
Polish: Za pomocą sterylnej strzykawki o pojemności 5 ml oraz sterylnej igły (z powłoką silikonową lub z innego odpowiedniego materiału mogącego ograniczyć śladowe zanieczyszczenia metalami - nie dostarczona) ostrożnie pobrać 4 ml wody do wstrzykiwań (nie dostarczona) i zrekonstytuować proszek w fiolce nr 1.
Estonian: Kasutage 5 ml steriilset süstalt ja steriilset nõela (kaetud silikooni või muu materjaliga, mis minimeerib metallidega saastumist - ei kuulu komplekti), et tõmmata ettevaatlikult 4 ml süstevett (ei kuulu komplekti) süstlasse, ja lahustage viaalis 1 olev pulber.
Polish: Produkt SomaKit TOC zawiera sód (patrz punkt 2).
Estonian: SomaKit TOC sisaldab naatriumi (vt lõik 2).
Polish: 68Ga rozpada się z okresem półtrwania wynoszącym 68 minut do stabilnego cynku-68, 89% za pośrednictwem emisji pozytonowej o średniej energii 836 keV następnie za pośrednictwem fotonowego promieniowania anihilacji 511 keV (178%), 10% poprzez orbitalny wychwyt elektronów
Estonian: Gallium-68 laguneb stabiilseks tsink-68-ks poolestusajaga 68 min, 89% 836 keV keskmise energiaga positronkiirguse tõttu, millele järgneb 511 keV (178 %) fotooniline annihilatsioonkiirgus, 10% orbitaalse elektronhaarde tõttu (röntgen- või Auger‘ kiirgus) ja 3 % 13 gammasiirdega 5 ergutatud tasemelt.
Polish: Rekonstytucja za pomocą generatora GalliaPharm:
Estonian: Lahustamine GalliaPharm generaatoriga:
Polish: U pacjentów z zespołem Cushinga należy rozważyć uzyskanie normalizacji hiperkortyzolizmu przed przeprowadzeniem badania PET z użyciem zestawu SomaKit TOC.
Estonian: Cushingi sündroomiga patsientidel tuleks enne SomaKit TOC-iga PET-uuringu teostamist kaaluda hüperkortisolismi normaliseerimist.
Polish: Po podaniu pacjentowi produktu SomaKit TOC należy: - unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin po wstrzyknięciu - często oddawać mocz w celu usunięcia produktu z organizmu
Estonian: Pärast SomaKit TOC-i manustamist peaksite: - vältima 8 tundi pärast süstimist otsest kokkupuudet laste ja rasedate naistega; - urineerima sagedasti, et ravimpreparaat kehast väljutada.
Polish: Przeprowadzić wymywanie generatora bezpośrednio do fiolki nr 1 (przez igłę).
Estonian: Elueerige generaator otse viaali 1 (läbi nõela).
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić przeprowadzenie badania do czasu zakończenia karmienia lub zalecić przerwanie karmienia i wyrzucanie mleka do czasu, kiedy z organizmu zostanie usunięta substancja radioaktywna (8 godzin po podaniu produktu SomaKit TOC).
Estonian: Kui imetate, võib nukleaarmeditsiini arst meditsiinilise protseduuri edasi lükata, kuni te enam ei imeta või paluda teil imetamine katkestada ja väljapumbatud rinnapiim hävitada, kuni kehas enam radioaktiivsust pole (8 tundi SomaKit TOC-i manustamisest).
Polish: Badania genotoksyczności 1,10-fenantroliny dostępne w piśmiennictwie wykazują ujemny wynik w zakresie działania mutagennego u bakterii w teście Amesa, natomiast badanie chłoniaków na myszach wskazało prawdopodobieństwo genotoksyczności w przypadku stężeń 750-krotnie większych niż maksymalne stężenie 1,10-fenantroliny we krwi możliwe do uzyskania u pacjentów.
Estonian: Kättesaadavas kirjanduses esitatud 1,10-fenantroliini genotoksilisuse uuringud kirjeldasid bakteriaalse mutatsiooni testi (Amesi test) puhul negatiivseid tulemusi, kuid hiire lümfoomirakkude testi puhul oli tulemuseks võimalik genotoksilisus, kui kasutati kontsentratsiooni, mis oli 750 korda suurem kui maksimaalne 1,10-fenantroliini verekontsentratsioon, mille saab patsiendil saavutada.
Polish: Niemniej zaleca się przygotowanie fiolki zgodnie z instrukcją i wykorzystanie do przygotowania dawki dla jednego pacjenta, na podstawie aktywności, która ma być wstrzyknięta.
Estonian: Siiski on soovitav viaali ettevalmistamisel jälgida juhiseid ning kasutada seda ühe patsiendi annusena, arvestades süstimiseks vajalikku aktiivsust.
Polish: Po znakowaniu radionuklidem uzyskany roztwór zawiera również kwas chlorowodorowy.
Estonian: Pärast radiomärgistamist sisaldab saadud lahus ka vesinikkloriidhapet.
Polish: Produkt SomaKit TOC jest przeznaczony do podawania dożylnego i wyłącznie do jednorazowego użycia.
Estonian: SomaKit TOC on intravenoosseks ja ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Produkt jest przechowywany pod nadzorem specjalisty w odpowiednim pomieszczeniu.
Estonian: Selle ravimi säilitamise eest vastutab spetsialist ja see toimub asjakohastes ruumides.
Polish: W odniesieniu do nowej substancji pomocniczej (1,10-fenantroliny), podczas badania toksyczności prowadzonego z zestawem SomaKit TOC zawierającym 1,10-fenantroliny w dawce 400-krotnie większej niż dawka stosowana u ludzi, nie obserwowano żadnych objawów toksyczności.
Estonian: Uue abiaine (1,10-fenantroliin) toksilisuse uuringus, milles kasutati 1,10-fenantroliini sisaldavat SomaKit TOC-i komplekti ja annust, mis oli inimese annusest 400 korda suurem, toksilise toime tunnuseid ei ilmnenud.
Polish: Stosować wyłącznie klarowny roztwór, nie zawierający widocznych cząstek.
Estonian: Kasutada tohib ainult läbipaistvat lahust, milles pole silmaga nähtavaid osakesi.
Polish: Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego Pudełko zawiera: - 1 fiolkę z proszkiem - 1 fiolkę buforu
Estonian: Radiofarmatseutiline komplekt Pakend sisaldab: - 1 pulbri viaal - 1 puhverlahuse viaal
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Konieczne jest dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka u tych pacjentów, ponieważ może u nich wystąpić zwiększone narażenie na promieniowanie.
Estonian: Nende patsientide puhul on vajalik ettevaatlik kasu-riski suhte hindamine, sest nende puhul on võimalik suurem kokkupuude kiirgusega.
Polish: W razie konieczności należy na 8 godziny przerwać karmienie piersią i nie podawać dziecku pokarmu odciąganego z piersi.
Estonian: Kui manustamine on vajalik, tuleks imetamine 8 tunniks katkestada ja väljapumbatud rinnapiim ära visata.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta w razie konieczności zastosowania szczególnych środków ostrożności po wstrzyknięciu produktu.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast ravimi saamist võtma tarvitusele mis tahes spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Polish: m. Przed użyciem roztwór należy skontrolować wzrokowo.
Estonian: m. Lahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
Polish: Dawka skuteczna po podaniu osobie dorosłej o masie ciała 70 kg dawki radioaktywności 200 MBq wynosi około 4,2 mSv.
Estonian: Efektiivdoos, mis saadakse 200 MBq aktiivsuse manustamisel 70 kg kaaluvale täiskasvanule, on umbes 4,2 mSv.
Polish: w 2015 r. u 13
Estonian: Lee jt (2015) uuringus 13
Polish: Dystrybucja Po wstrzyknięciu dożylnym, (68Ga)-edotreotyd jest szybko usuwany z krwi zgodnie z dwuwykładniczym modelem zmniejszania aktywności z okresami półtrwania wynoszącymi odpowiednio 2,0 ± 0,3 min i 48 ± 7 minut.
Estonian: Pärast intravenoosset süstimist elimineeritakse gallium (68Ga)-edotreotiid verest kiiresti, millele järgneb bieksponentsiaalne aktiivsuse elimineerimine; poolestusajad on vastavalt 2,0 ± 0,3 min ja 48 ± 7 min.
Polish: Nie ma wskazań do stosowania produktu SomaKit TOC u dzieci i młodzieży.
Estonian: Antud hetkel pole võimalik anda soovitusi SomaKit TOC lastel kasutamise kohta.
Polish: Analiza próbki a. Pojemnik reakcyjny TLC należy przygotować poprzez wlanie fazy rozwijającej na głębokość od 3 do 4 mm. Przykryć pojemnik i pozostawić do wyrównania.
Estonian: Proovi analüüs a. TLC-skanneri kromatograafiakambri ettevalmistamiseks valatakse sinna liikuv faas, kuni see on 3 kuni 4 mm sügav.
Polish: Przed zastosowaniem proszek znajdujący się we fiolce zostaje wymieszany z substancją radioaktywną o nazwie chlorek galu (68Ga) w celu wytworzenia substancji o nazwie (68Ga)-edotreotyd (ta procedura nazywa się znakowaniem radionuklidem).
Estonian: Enne, kui seda saab kasutada, segatakse viaalis olevat pulbrit radioaktiivse ainega gallium (68Ga)-kloriid, et valmistada gallium (68Ga)-edotreotiidi (seda protseduuri nimetatakse radiomärgistamiseks).
Polish: stosowanie, przekazywanie i utylizacja regulowane są przepisami i (lub) wymagają stosownych pozwoleń wydawanych przez właściwy urząd.
Estonian: Ravimpreparaatide vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, edasiandmine ja hävitamine peab vastama pädevate ametkondade poolt kehtestatud määrustele ja/või asjakohastele litsentsidele.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej odpowiedzialny za przeprowadzenie procedury dobierze odpowiednią dawkę produktu SomaKit TOC do podania.
Estonian: Protseduuri eest vastutav nukleaarmeditsiini arst otsustab SomaKit TOC-i koguse, mida kasutatakse teie uuringu puhul.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego danego generatora.
Estonian: Lisateavet vt konkreetse generaatori ravimi omaduste kokkuvõttest.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on leidnud, et radiofarmatseutilise preparaadiga teostatava protseduuri kliiniline kasulikkus kaalub üles kiirgusest põhjustatud ohu.
Polish: W okresie ciąży należy przeprowadzać badania diagnostyczne jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności, gdy przewidywane korzyści znacznie przewyższają jakiekolwiek ryzyko ponoszone przez matkę i płód.
Estonian: Raseduse ajal tuleks teostada ainult hädavajalikke uuringuid, mille puhul on tõenäoline kasu tunduvalt suurem kui oht emale ja lootele.
Polish: Należy ograniczyć bliski kontakt z niemowlętami i kobietami w ciąży w ciągu pierwszych 8 godzin po podaniu.
Estonian: Protseduuri järel Vahetu kokkupuude imikute ja rasedate naistega peaks olema keelatud 8 tundi pärast manustamist.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem produktu SomaKit TOC, należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego procedurę.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi SomaKit TOC-i kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri eest vastutab.
Polish: w 2015 r. u 53 pacjentów z guzami GEP-NET z przerzutami [głównie GEP-NET (n=39) lub NET nieznanego pochodzenia (n=6)], na podstawie skanów kontrolnych stwierdzono, że odsetek wykrywania zmian po podaniu (68Ga)-edotreotydu wynosił 99,9% (1098/1099) w porównaniu do 60% (660/1099) po podaniu (111In)-pentetreotydu.
Estonian: Binnebeeki jt (2015) 53 metastaatilise gastroenteropankreaatilise neuroendokriintuumoriga (GEPNET) patsiendil [peamiselt GEP-NET (n = 39) või teadmata päritoluga NET (n = 6)] oli järelkontrolli skaneeringute põhjal gallium (68Ga)-edotreotiidi lesioonipõhine leiuprotsent 99,9% (1098/1099) võrreldes 60% (660/1099) indium (111In)-pentetreotiidiga.
Polish: Podłączyć fiolkę nr 1 do linii wyjścia generatora poprzez wepchnięcie igły przez gumowy korek.
Estonian: Ühendage viaal 1 generaatori väljavoolutoruga, surudes nõela läbi kummist korgi.
Polish: Połączyć męski łącznik typu luer linii wyjścia generatora 68Ge/68Ga ze sterylną igłą (z powłoką silikonową lub z innego odpowiedniego materiału mogącego ograniczyć śladowe zanieczyszczenia metalami - nie dostarczona).
Estonian: Ühendage 68Ge/68Ga generaatori väljavoolutoru male luer-liitmik steriilse nõelaga (kaetud silikooni või muu materjaliga, mis minimeerib metallidega saastumist - ei kuulu komplekti).
Polish: Po wstrzyknięciu do żyły może uwidocznić niektóre części ciała dla lekarzy podczas procedury obrazowania zwanej pozytonową tomografią emisyjną (ang. positron emission tomography, PET).
Estonian: Pärast veeni süstimist muudab see teatud kehapiirkonnad positronemissioontomograafia (PET) uuringu ajal arstidele nähtavaks.
Polish: c. Umieścić pasek ITLC w pojemniku reakcyjnym i umożliwić reakcję na odcinku 9 cm od punktu podania.
Estonian: c. Asetage ITLC-riba kromatograafiakambrisse ja ilmutage seda 9 cm kauguselt tilgutamispunktist.
Polish: Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego zawiera: - Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: fiolka zawiera biały liofilizowany proszek.
Estonian: Radiofarmatseutiline komplekt sisaldab: - Süstelahuse pulber: viaal sisaldab valget lüofiliseeritud pulbrit.
Polish: Przekłuć korek fiolki nr 1 sterylnym filtrem odpowietrzającym 0,2 µm w celu utrzymania ciśnienia atmosferycznego we fiolce podczas procesu znakowania radionuklidem.
Estonian: Läbistage viaali 1 kork steriilse 0,2 µm õhutusfiltriga, et hoida viaalis radiomärgistamise protseduuri ajal atmosfäärirõhku.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących potencjalnej ciąży (jeśli nie wystąpiła miesiączka, jeśli miesiączki są bardzo nieregularne, itp.), należy zaproponować pacjentce zastosowanie alternatywnych technik, które nie wymagają użycia promieniowania jonizującego (o ile jest to możliwe).
Estonian: Kui kahlete, kas patsient on rase (kui naissoost patsiendil on menstruatsioon vahele jäänud või see on väga ebaregulaarne vms), tuleks patsiendile pakkuda alternatiivseid diagnostikameetodeid, mis ei kasuta ioniseerivat kiirgust (kui neid on olemas).
Polish: Po zakończeniu wymywania najpierw wyjąć igłę z fiolki próżniowej, aby osiągnąć ciśnienie atmosferyczne w fiolce nr 1, następnie odłączyć fiolkę nr 1 od generatora poprzez wyjęcie igły z gumowego korka.
Estonian: Elueerimise lõpus tõmmake kõigepealt nõel vaakumviaalist välja, et saada viaalis 1 atmosfäärirõhk, seejärel ühendage viaal 1 generaatori küljest lahti, eraldades nõela kummikorgist.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Fiolka buforu zawiera około 32,5 mg sodu.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Puhverlahuse viaal sisaldab umbes 32,5 mg naatriumi.
Polish: Wychwyt w wątrobie oraz w przysadce, tarczycy i nadnerczach jest mniejszy.
Estonian: Omastamise intensiivsus maksas ja ajuripatsis ning kilpnäärmes ja neerupealistes on väiksem.
Polish: Wstrzyknięcie (68Ga)-edotreotydu musi zostać wykonane dożylnie, aby uniknąć miejscowego wynaczynienia, jak również nieumyślnej ekspozycji pacjenta na promieniowanie i obrazowania artefaktów.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiid tuleb manustada intravenoosse süstena, et vältida lokaalset ekstravasatsiooni, mis põhjustab patsiendile soovimatut kiiritamist ja kujutise artefakte.
Polish: W związku z kwaśnym odczynem pH znakowanego radionuklidem roztworu (68Ga)-edotreotydu przypadkowe wynaczynienie może spowodować miejscowe podrażnienie.
Estonian: Radiomärgistatud gallium (68Ga)-edotreotiidi lahuse happelise pH tõttu võib juhuslik ekstravasatsioon põhjustada paikset ärritust.
Polish: Dawkę dla pacjenta należy zmierzyć za pomocą odpowiedniego systemu kalibracji radioaktywności bezpośrednio przed podaniem pacjentowi.
Estonian: Patsiendi doosi tuleb mõõta sobiva doosikalibraatoriga vahetult enne ravimi patsiendile manustamist.
Polish: Przed wyrzuceniem produktów radioaktywnych należy zaczekać, aż poziom radioaktywności odpowiednio się zmniejszy.
Estonian: Enne radioaktiivse ravimpreparaadi kõrvaldamist oodake, kuni see on piisavalt radioaktiivselt lagunenud.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono żadnych badań płodności w celu oceny wpływu produktu na płodność.
Estonian: Fertiilsus Ühtki uuringut, mis hindaks mõju fertiilsusele, pole läbi viidud.
Polish: Wykazano zgodność z SomaKit TOC poniższych generatorów dopuszczonych do obrotu:
Estonian: SomaKit TOC ühildub järgnevate generaatoritega:
Polish: Kwas mrówkowy Sodu wodorotlenek (E524)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (E524) Süstevesi
Polish: w 2014 r. porównanie wewnątrzosobnicze w podgrupie 20 pacjentów wykazało, że (68Ga)-edotreotyd umożliwił zlokalizowanie pierwotnego guza u 9/20 (45%) pacjentów, natomiast (111In)-pentetreotyd u 2/20 (10%) pacjentów.
Estonian: Schreiteri jt retrospektiivses uurimuses (2014) näitas 20 patsiendist koosnevas alamrühmas tehtud intraindividuaalne võrdlus, et gallium (68Ga)-edotreotiid võimaldas primaartuumorid lokaliseerida üheksal patsiendil 20-st (45 %), indium (111In)-pentetreotiid aga kahel patsiendil 20-st (10 %).
Polish: wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.
Estonian: naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Polish: Trzy pozostałe badania retrospektywne z rekrutacją małych prób badania (wynoszących od 20 do 28 pacjentów z GEP-NET lub z rakiem nieznanego pochodzenia) wykazały, że półilościowy wychwyt (68Ga)-edotreotydu w badaniu PET przed podaniem PRRT korelował z dawkami pochłoniętymi przez guza zgodnie z wstrzykniętą radioaktywnością w ramach podanego następnie pierwszego cyklu leczenia, różnił się między zmianami określonymi jako odpowiedź i brak odpowiedzi po podaniu trzech cykli PRRT, oraz ułatwiał odróżnienie przerzutów do wątroby od zdrowej tkanki wątroby.
Estonian: Kolme ülejäänud retrospektiivsesse uuringusse värvati väikesed valimid (vahemikus 20...28 gastroenteropankreaatilise neuroendokriintuumoriga (GEP-NET) või teadmata päritoluga vähkkasvajaga patsienti) ja leiti, et PRRT-eelne gallium (68Ga)-edotreotiidiga tehtud poolkvantitatiivse omastamisega PET-uuring korreleerus tuumori omastatud annustega süstitud aktiivsuse kohta järgnevas esimeses ravitsüklis, erines pärast kolme PRRT-tsüklit ravile reageerivates ja mittereageerivates lesioonides ning aitas eristada maksametastaase normaalsest maksakoest.
Polish: Znakowanie radionuklidem (chlorkiem galu (68Ga)) cząsteczek nośnika jest bardzo czułe na obecność śladowych zanieczyszczeń metalami.
Estonian: Kandurmolekulide radiomärgistamine gallium (68Ga)-kloriidiga on väga tundlik metallidega jälgsaaste suhtes.
Polish: Ściana żołądka Górna część jelita grubego Ściana serca
Estonian: Jämesoole ülaosa sein Südame sein Neerud
Polish: Jeśli jest to możliwe, dla ułatwienia podczas przygotowania znakowanego radionuklidem SomaKit TOC, płytę grzewczą należy umieścić tuż za generatorem.
Estonian: Mugavamaks radiomärgistatud SomaKit TOC-i valmistamiseks tuleb võimalusel asetada generaatori kõrvale soojendusplaat.
Polish: Wykazano, że wychwyt przez narządy jest niezależny od wieku w zdrowych tkankach osób dorosłych, a ponadto zasadniczo nie różni się pomiędzy płciami (z wyjątkiem tarczycy i głowy trzustki).
Estonian: On täheldatud, et omastamine organis ei sõltu normaalse täiskasvanu kudedes patsiendi vanusest ja valdavalt ka patsiendi soost (v.a kilpnääre ja pankrease pea).
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne należy przechowywać w sposób zgodny z krajowymi przepisami dotyczącymi postępowania z produktami radioaktywnymi.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate säilitatakse kooskõlas radioaktiivseid aineid käsitlevate riiklike õigusaktidega.
Polish: Po 7 minutach usunąć fiolkę z suchej łaźni, umieścić w odpowiednio oznakowanej osłonie ołowianej i pozostawić do ostygnięcia w temperaturze pokojowej przez około
Estonian: Kui 7 minutit on möödunud, eemaldage viaal kuivtermoblokist ja asetage see sobivalt sildistatud pliivarjestusse ning laske sellel umbes 10 minutit toatemperatuurile jahtuda.
Polish: Kontrole jakości należy przeprowadzać pod ekranem z osłoną w celu ochrony przed promieniowaniem.
Estonian: Kvaliteedikontrollid tuleks teostada kiirguskaitse tagamiseks varjestuse tagant.
Polish: w 2013 r. u 249 pacjentów z guzami endokrynnymi wykazano, że PRRT nie wpływa znacząco na półilościowy wychwyt (68Ga)-edotreotydu w badaniu PET, z wyjątkiem przerzutów do wątroby u pacjentów z guzami endokrynnymi, jednak w badaniu brakowało histologicznego potwierdzenia.
Estonian: Kroissi jt (2013) retrospektiivne uurimus 249 neuroendokriintuumoriga (NET) patsiendil näitas, et PRRT ei mõjuta oluliselt gallium (68Ga)-edotreotiidi poolkvantitatiivset omastamist PET-uuringul, välja arvatud neuroendokriintuumoriga patsientidel maksametastaaside korral, kuid uuringus puudus histoloogiline kinnitus.
Polish: Przeprowadzić wymywanie generatora bezpośrednio do fiolki nr 1 (przez igłę) zgodnie z instrukcjami użycia wytwórcy generatora, w celu rekonstytucji proszku eluatem.
Estonian: Elueerige generaator otse viaali 1 (läbi nõela), järgides generaatori tootja kasutusjuhiseid, et pulber eluaadis lahustada.
Polish: Włochy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU,
Polish: (68Ga)-edotreotyd wykazuje niewielką radioaktywność.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiid on vähesel määral radioaktiivne.
Polish: - Fiolkę szklaną z żółtym kapslem, zawierającą klarowny i bezbarwny roztwór.
Estonian: - Kollase eemaldatava kattega klaasviaali läbipaistva ja värvitu lahusega.
Polish: Do narządów o większym fizjologicznym wychwycie (68Ga)-edotreotydu należą śledziona, nerki, wątroba, przysadka mózgowa, tarczyca i nadnercza.
Estonian: Organid, mis omastavad gallium (68Ga)-edotreotiidi füsioloogiliselt kõige kergemini, on põrn, neerud, maks, ajuripats, kilpnääre ja neerupealised.
Polish: Obrazy PET uzyskane za pomocą (68Ga)-edotreotydu należy interpretować wizualnie, a półilościowy pomiar (68Ga)-edotreotydu nie powinien być wykorzystywany do klinicznej interpretacji obrazów.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidiga tehtud PET-uuringu pilte tuleks tõlgendada visuaalselt ja piltide kliinilisel tõlgendamisel ei tohiks rakendada gallium (68Ga)-edotreotiidi omastamise poolkvantitatiivset mõõtmist.
Polish: Paski wskaźnikowe pH
Estonian: Visuaalne kontroll pH
Polish: Zwykle zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi od 100 do 200 MBq (megabekereli, czyli jednostki,
Estonian: Täiskasvanud patsientide puhul on soovitatav manustatav kogus tavaliselt 100 MBq kuni 200 MBq (megabekerell, radioaktiivsuse mõõtmiseks kasutatav ühik).
Polish: Materiał • Papier ITLC z włókna szklanego (np. Agilent ITLC SGI001) pocięty na paski 1 cm x
Estonian: • Klaaskiust ITLC-paber (nt Agilent ITLC SGI001), mis on lõigatud 1 cm x 12 cm ribadeks