FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šī Fc daļa satur atzarojumu, CH2 un CH3 daļas, bet tai nav IgG1 CH1 daļas.
Lithuanian: Šio Fc komponento sudėtyje yra šarnyrinis, CH2 ir CH3 regionai, tačiau nėra IgG1 CH1 regiono.
Latvian: Devas un lietošana ir tāda pati kā 18 - 64 gadus veciem pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimas toks pat kaip 18-64 metų suaugusiesiems.
Latvian: • apmācības vadlīnijas, lai veicinātu pacientu apmācību par drošu pildspalvveida pilnšļirces/pilnšļirču lietošanu;
Lithuanian: • mokomasis vadovas, skirtas palengvinti pacientų mokymą saugiai naudotis užpildytu švirkštikliu / užpildytais švirkštais;
Latvian: Tas ir parastais Benepali izskats.
Lithuanian: Tokia išvaizda yra įprasta Benepali.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas novēro reti.
Lithuanian: Retai būna sunkių alerginių reakcijų.
Latvian: Tomēr jebkurš no augstāk minētajiem simptomiem var liecināt par alerģisku reakciju uz Benepali, tāpēc Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Lithuanian: Bet kuris pirmiau išvardytų simptomų gali rodyti alerginę reakciją į Benepali, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Latvian: Rezultāti: ● Lūdziet ārstam uzskaitīt citas Jūsu lietotās zāles, kas var paaugstināt infekcijas risku.
Lithuanian: ● Paprašykite gydytojo surašyti kitus Jūsų vartojamus vaistus, kurie gali padidinti riziką susirgti infekcija.
Latvian: • Nemēģiniet injicēt zāles pats, ja vien ārsts vai medmāsa nav parādījuši Jums, kā to darīt.
Lithuanian: • Nebandykite susišvirkšti patys, nebent gydytojas arba slaugytoja parodė, kaip atlikti injekciją.
Latvian: Pancitopēnija*
Lithuanian: Pancitopenija*
Latvian: Pēc vairākiem in vitro un in vivo pētījumiem tika konstatēts, ka etanercepts nav genotoksisks.
Lithuanian: Remiantis daugelio in vitro ir in vivo tyrimų duomenimis, manoma, kad etanerceptas nėra genotoksiškas.
Latvian: Etanercepta specifiskā aktivitāte ir 1,7 x 106 vienības/mg.
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 106 vienetų/mg.
Latvian: • oportūnistisko infekciju un tuberkulozes (TB) risks;
Lithuanian: • oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) rizika;
Latvian: Kopumā tika iekļauts 401 pacients, 203 no kuriem bija ārstēti ar etanerceptu.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 pacientas, iš jų 203 buvo gydomi etanerceptu.
Latvian: Šādi simptomi var liecināt par iespējamām dzīvībai bīstamās izmaiņām asinīs, kuru dēļ var būt nepieciešama Benepali lietošanas pārtraukšana.
Lithuanian: Tokie simptomai gali rodyti gyvybei potencialiai pavojingus kraujo sutrikimus, dėl kurių gali tekti nutraukti Benepali vartojimą.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks pareizo devu bērnam un izrakstīs atbilstošu etanercepta stiprumu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tinkamą dozę Jūsų vaikui ir paskirs tinkamo stiprumo etanercepto dozę.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Benepali iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Benepali veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās
Lithuanian: Pasunkėję dermatomiozito simptomai
Latvian: Dubultmaskētās klīniskās atbildes reakcijas 12. nedēļā
Lithuanian: Dvigubai aklo tyrimo klinikinis atsakas 12 savaitę
Latvian: Ārsts Jums palīdzēs izlemt, vai ieguvums no ārstēšanas pārsniedz iespējamos riskus Jūsu bērnam.
Lithuanian: Gydytojas padės nuspręsti, ar gydymo nauda Jums didesnė nei galima žala kūdikiui.
Latvian: • mācību materiāls izsniegšanai pacientiem.
Lithuanian: • mokomoji medžiaga, skirta dalintis su pacientais.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebko no tālāk minētā, Jums vai bērnam var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį toliau išvardytą poveikį, Jums ar vaikui gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Latvian: Bērniem un pieaugušajiem, kuri lieto Benepali, var būt paaugstināts limfomas vai cita vēža attīstības risks.
Lithuanian: Benepali vartojantiems vaikams ir suaugusiesiems gali būti padidėjęs limfomos arba kitos rūšies vėžio atsiradimo pavojus.
Latvian: Katrā gadījumā Benepali parasti lieto, ja citas plaši lietotas ārstēšanas nav bijušas pietiekami efektīvas vai nav Jums piemērotas.
Lithuanian: Kiekvienu atveju Benepali paprastai vartojamas, jeigu kiti plačiai vartojami preparatai buvo nepakankamai veiksmingi arba Jums netinka.
Latvian: Saņemti reti ziņojumi par sarkano vilkēdi, ar sarkano vilkēdi saistītiem stāvokļiem un vaskulītu.
Lithuanian: Gauta retų pranešimų apie raudonąją vilkligę, su raudonąja vilklige susijusias būkles ir vaskulitą.
Latvian: Etanercepta ietekme uz grūtniecības iznākumu tika pētīta divos novērošanas kohortu pētījumos.
Lithuanian: Etanercepto poveikis nėštumo baigtims tirtas dviem stebimaisiais kohortų tyrimais.
Latvian: Kas ir Benepali un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Benepali ir kam jis vartojamas
Latvian: Lietojot zāles divas reizes nedēļā, paredzams, ka līdzsvara koncentrācija būs apmēram divas reizes lielāka nekā pēc vienreizējas devas ievadīšanas.
Lithuanian: Manoma, kad vaistinio preparato švirkščiant du kartus per savaitę pusiausvyrinė koncentracija yra maždaug du kartus didesnė nei po vienkartinės dozės.
Latvian: • sastrēguma sirds mazspējas (SSM) risks;
Lithuanian: • stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) rizika;
Latvian: Visiem pacientiem jāveic attiecīgie skrīninga testi, t.i., tuberkulīna ādas tests un krūškurvja rentgenogramma (var attiekties vietēji ieteikumi).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti atitinkamus patikros tyrimus, t. y., tuberkulino odos testą ir krūtinės ląstos rentgeno tyrimą (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Latvian: Visiem pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir ādas vēža riska faktori, ieteicama periodiska ādas pārbaude.
Lithuanian: Visiems pacientams, ypač kuriems yra odos vėžio rizikos veiksnių, rekomenduojama reguliariai atlikti odos tyrimus.
Latvian: Šī kontrolētā pētījuma rezultātus izteica kā reimatoīdā artrīta procentuālo uzlabošanos (%), izmantojot Amerikas Reimatoloģijas kolēģijas (American College of Rheumatology - ACR) atbildes reakcijas kritērijus.
Lithuanian: Šio kontroliuojamojo tyrimo rezultatai išreikšti reumatoidinio artrito pagerėjimo procentu pagal Amerikos reumatologų kolegijos (ARK) kriterijus.
Latvian: Hematofāgiska histiocitoze (makrofāgu aktivācijas sindroms)*
Lithuanian: Aplazinė anemija* Hematofaginė histiocitozė (makrofagų aktyvacijos sindromas)*
Latvian: Nozīmīgu uzlabošanos novēroja arī attiecībā uz ASAS daļēju remisiju un BASDAI 50.
Lithuanian: Taip pat smarkiai pagerėjo ASV dalinė remisija ir BASLAI 50.
Latvian: Nopietnas infekcijas skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem, kuri ārstēti ar etanerceptu.
Lithuanian: Sunkiomis infekcinėmis ligomis sirgo mažiau kaip 1 iš 100 pacientų, gydytų etanerceptu.
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartīte Benepali Etanercept
Lithuanian: Įspėjamoji paciento kortelė Benepali Etanerceptas
Latvian: 2 gadu laikā netika atklāti jauni dati saistībā ar zāļu drošumu.
Lithuanian: Remiantis 2 metų duomenimis naujų saugumo problemų nenustatyta.
Latvian: 4. pētījumā novērtēja 142 pacientus, lietojot līdzīgus iekļaušanas kritērijus kā 2. un 3. pētījumā.
Lithuanian: 4 tyrime buvo vertinami 142 pacientai, įtraukti pagal panašius įtraukimo kriterijus kaip ir 2 ir 3 tyrimuose.
Latvian: • Neizmantojiet Benepali sasildīšanai siltuma avotus, piemēram, mikroviļņu krāsni vai karstu ūdeni.
Lithuanian: • Nenaudokite šildymo šaltinių, pavyzdžiui, mikrobangų krosnelės arba karšto vandens, norėdami sušildyti Benepali.
Latvian: Ilgtermiņa pieredze ar etanerceptu bija salīdzināma ar sākotnējo 48 nedēļu ilgo pētījumu un neatklāja jaunus ar zāļu drošumu saistītus datus.
Lithuanian: Ilgalaikė etanercepto vartojimo patirtis paprastai buvo panaši į pradinio 48 savaičių tyrimo ir neatskleidė naujų saugumo duomenų.
Latvian: Oficiāli klīniskie pētījumi bērniem vecumā no 2 līdz 3 gadiem nav veikti.
Lithuanian: Oficialių klinikinių tyrimų su 2-3 metų vaikais neatlikta.
Latvian: SE = standarta kļūda.
Lithuanian: SP = standartinė paklaida.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, audzēja nekrozes faktora alfa (TNF-α) inhibitori, ATĶ kods: L04AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB01
Latvian: Benepali var paaugstināt infekciju risku, kas var būt nopietnas.
Lithuanian: Benepali gali padidinti susirgimo infekcijomis, kurios gali būti sunkios, riziką.
Latvian: Rezultāti:
Lithuanian: Rezultatai:
Latvian: Tas ietvēra retus ziņojumus par pancitopēniju un ļoti retus ziņojumus par aplastiskā anēmiju.
Lithuanian: Tarp jų buvo retų pranešimų apie pancitopeniją ir labai retų pranešimų apie aplazinę anemiją.
Latvian: Šī fakta klīniskā nozīme nav zināma, tomēr zīdaiņi var būt pakļauti paaugstinātam infekcijas riskam.
Lithuanian: Nors klinikinis šių duomenų poveikis nežinomas, tačiau kūdikiams gali būti padidėjęs infekcijos pavojus.
Latvian: Par alerģiskām reakcijām, kas saistītas ar etanercepta lietošanu, ziņots bieži.
Lithuanian: Dažnai pranešta apie alergines reakcijas, atsirandančias vartojant etanerceptą.
Latvian: Pirms jebkādas vakcīnas ievadīšanas bērnam ir svarīgi pastāstīt bērna ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem par Benepali lietošanu grūtniecības laikā (sīkāku informāciju skatīt 2. punktā „Vakcinācija").
Lithuanian: Svarbu, kad prieš kūdikio skiepijimą kūdikio gydytojui ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote Benepali (daugiau informacijos rasite 2 skyriuje „Vakcinacija").
Latvian: Nesasildiet jebkādā citā veidā.
Lithuanian: Kitokiu būdu nešildykite.
Latvian: Etanercepts satur 934 aminoskābes un tā šķietamā molekulmasa ir aptuveni 150 kilodaltonu.
Lithuanian: Etanerceptas yra 934 aminorūgščių baltymas, jo numanomas molekulinis svoris - apie 150 kilodaltonų.
Latvian: • smaga aksiāla spondiloartrīta, tajā skaitā ankilozējošā spondilīta;
Lithuanian: • sunkiam ašiniam spondiloartritui, įskaitant ankilozinį spondilitą;
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva 2 mazākos ankilozējošā spondilīta pētījumos.
Lithuanian: Kitų 2 mažesnių ankilozinio spondilito tyrimų metu gauti panašūs duomenys.
Latvian: Tādēļ Benepali un anakinra kombinācijas lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl vartoti kartu Benepali ir anakinrą nerekomenduojama (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Latvian: Dubultmaskētā pētījuma beigās pacienti varēja piedalīties ilgtermiņa atklātā pētījuma pagarinājumā ar kopējo ilgumu līdz 2 gadiem.
Lithuanian: Pasibaigus dvigubai aklam tyrimui, pacientai galėjo dalyvauti iki dvejų metų bendros trukmės ilgalaikiame atvirajame išplėstiniame tyrime.
Latvian: Etanercepts 0,8 mg/kg vienu reizi nedēļā (N = 106)
Lithuanian: Etanerceptas 0,8 mg/kg kartą per savaitę (N = 106)
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jums vai Jūsu aprūpētajam bērnam.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų arba Jūsų slaugomo vaiko).
Latvian: Hematoloģiskās reakcijas
Lithuanian: Hematologinės reakcijos
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam (pacientu skaits, kuriem varētu attīstīties reakcija), izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateiktos pagal organų sistemų klases, suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnį ( pacientų, kuriems gali pasireikšti reakcija, skaičių): labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Visbiežāk ziņoto smago iedzimto defektu veidi atbilda kopējā populācijā visbiežāk ziņotajiem defektiem, un konkrētas anomālijas netika noteiktas.
Lithuanian: Didžiųjų sklaidos trūkumų rūšys atitiko dažniausiai bendrojoje populiacijoje nustatomus sklaidos trūkumus; ypatingo anomalijų pobūdžio nebuvo nustatyta.
Latvian: • ja Jums vai Jūsu aprūpējamam bērnam ir alerģija pret etanerceptu vai kādu citu (6. punktā minēto) Benepali sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu Jums ar Jūsų slaugomam vaikui yra alergija etanerceptui arba bet kuriai pagalbinei Benepali medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Pacienta uzvārds, vārds: Ārsta uzvārds, vārds: Ārsta tālrunis:
Lithuanian: Paciento vardas, pavardė:
Latvian: Ziņots arī par nopietnām hematoloģiskām, neiroloģiskām un autoimūnām blakusparādībām.
Lithuanian: Be to, pranešta apie sunkias hematologines, neurologines ir autoimunines reakcijas.
Latvian: Atklātajā periodā novērotā reakcija bija tāda pati kā dubultmaskētajā periodā novērotā.
Lithuanian: Atviro gydymo laikotarpio metu pastebėtas atsakas buvo panašus į atsaką, nustatytą dvigubai aklu laikotarpiu.
Latvian: Šajā izmeklēšanā ir jāiekļauj detalizēta anamnēze, kas ietver personisko tuberkulozes slimības vēsturi vai iespējamu iepriekšēju kontaktu ar tuberkulozi un iepriekš saņemtu un/vai šobrīd lietotu imūnsupresīvo terapiju.
Lithuanian: Šis įvertinimas turi apimti išsamią ligos istoriją su asmenine tuberkuliozės ar galimo ankstesnio kontakto su sergančiuoju tuberkulioze ir ankstesnio ir (arba) dabar taikomo imunosupresinio gydymo anamneze.
Latvian: Dažiem pieaugušajiem pacientiem var būt nepieciešama nepārtraukta terapija ilgāk par 24 nedēļām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Kai kuriems suaugusiems pacientams gali būti taikomas nenutrūkstamas gydymas ilgiau kaip 24 savaites (žr.
Latvian: Pētījumos ar metotreksātu, digoksīnu vai varfarīnu nav novērota klīniski nozīmīga farmakokinētiska zāļu mijiedarbība.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su metotreksatu, digoksinu ar varfarinu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos tarp vaistų nepastebėta.
Latvian: Nēsājiet šo karti līdzi 2 mēnešus pēc Benepali pēdējās devas lietošanas, jo nevēlamās blakusparādības var rasties pēc Benepali pēdējās devas lietošanas.
Lithuanian: ● Nešiokitės šią kortelę su savimi 2 mėnesius po paskutinės Benepali dozės, nes šalutinis poveikis gali pasireikšti po paskutinės Benepali dozės pavartojimo.
Latvian: Pacientu ar psoriāzi atbildes reakcijas 2., 3. un 4. pētījumā
Lithuanian: Poveikis psoriaze sergantiems pacientams 2, 3 ir 4 tyrimuose
Latvian: Pēc iedarbības koriģētais rādītājs bija 0,06 gadījumi uz 100 pacientgadiem.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją įvertintas dažnis buvo 0,06 atvejo 100 paciento metų.
Latvian: 3. pētījumā novērtēja 583 pacientus, lietojot tos pašus iekļaušanas kritērijus kā 2. pētījumā.
Lithuanian: 3 tyrime dalyvavo 583 pacientai, įtraukti pagal tuos pačius įtraukimo kriterijus, kaip ir 2 tyrime.
Latvian: Invazīvas sēnīšu infekcijas izraisīja vairāk nekā pusi nāves gadījumu to pacientu vidū, kuriem radās oportūnistiskas infekcijas.
Lithuanian: Invazinės grybelinės infekcijos sudarė daugiau kaip pusę pacientų, kuriems pasireiškė oportunistinių infekcijų, mirties atvejų.
Latvian: Ja nepieciešama alternatīva deva, jālieto citas etanerceptu saturošas zāles, kas piedāvā šādas iespējas.
Lithuanian: Jeigu reikia kitokios dozės, reikia vartoti kitus etanercepto preparatus, turinčius tokį pasirinkimą.
Latvian: Klīniskā uzlabošanās, tajā skaitā iedarbības sākums 2 nedēļu laikā, lietojot 25 mg etanercepta, bija līdzīga kā iepriekšējos pētījumos un saglabājās laika posmā līdz 24 mēnešiem.
Lithuanian: Būklės pagerėjimas, įskaitant veikimo pradžią 2 savaičių laikotarpiu vartojant 25 mg etanercepto, buvo panašus kaip ir ankstesnių tyrimų metu ir išsilaikė iki 24 mėnesių.
Latvian: Pētījuma 1. daļā klīnisku atbildes reakciju konstatēja 51 no 69 pacientiem (74%), un šie pacienti tika iekļauti pētījuma 2. daļā.
Lithuanian: Pirmoje tyrimo dalyje klinikinis atsakas pasireiškė 51 iš 69 pacientų (74 %) ir jie perėjo į antrąją tyrimo dalį.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Benepali Pēc pārtraukšanas Jūsu simptomi var atjaunoties.
Lithuanian: Nustojus vartoti Benepali Nutraukus vartojimą, simptomai gali atsinaujinti.
Latvian: Atvērt
Lithuanian: Atidaryti
Latvian: Visas šīs antivielas parasti nebija neitralizējošās un pēc laika izzuda.
Lithuanian: Visi šie antikūnai dažniausiai nebuvo neutralizuojantieji ir buvo laikino pobūdžio.
Latvian: Vismazākajiem bērniem (4 gadus veciem) bija samazināts klīrenss (palielināts klīrenss, ja rēķina pēc ķermeņa masas), salīdzinot ar vecākiem bērniem (12 gadus veciem) un pieaugušajiem.
Lithuanian: Jauniausio vaiko (4 metų) klirensas buvo mažesnis (padidėjęs, kai buvo koreguotas pagal svorį), palyginus su vyresnių vaikų (12 metų) ir suaugusiųjų.
Latvian: Sākotnējais stāvoklis 52. nedēļa
Lithuanian: Pradinis balų skaičius 52 savaitė
Latvian: Pancitopēnija un aplastiska anēmija
Lithuanian: Pancitopenija ir aplastinė anemija
Latvian: Ir bijuši arī reti (< 0,1 %) ziņojumi par pirmreizējiem SSM gadījumiem, tajā skaitā SSM pacientiem, kuriem iepriekš nav bijusi sirds - asinsvadu slimība.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie retus (< 0,1 %) išsivysčiusio SŠN atvejus, įskaitant SŠN pacientams, kuriems anksčiau širdies ir kraujagyslių sistemos ligų nustatyta nebuvo.
Latvian: Nopietnas infekcijas radās 6,3% reimatoīdā artrīta pacientu, kuri ārstēti ar etanerceptu līdz par 48 mēnešus.
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 6,3 % pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, iki 48 mėnesių vartojusių etanerceptą.
Latvian: (Punktu skaitsb) Sākotnējais stāvoklis (Punktu skaitsb) 52. nedēļā
Lithuanian: (Balų skaičiusb) Pradinis balų skaičius (Balų skaičiusb) 52 savaitė
Latvian: Dzīvu vakcīnu ievadīšana zīdaiņiem 16 nedēļas pēc pēdējās Benepali devas ievadīšanas mātei parasti nav ieteicama.
Lithuanian: Kūdikių gyvosiomis vakcinomis skiepyti paprastai nerekomenduojama 16 savaičių po motinos suvartotos paskutinės Benepali dozės.
Latvian: 36 mēneši.
Lithuanian: 36 mėnesių.
Latvian: Ja pēc 12 nedēļām Benepali nebūs ietekmējis Jūsu stāvokli, ārsts var ieteikt Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Jei po 12 savaičių Benepali neturi įtakos vaiko būklei, gydytojas gali nurodyti Jums nutraukti šio vaisto vartojimą.
Latvian: Asiem priekšmetiem paredzēti konteineru var iegādāties vietējā aptiekā.
Lithuanian: Aštrių atliekų talpyklę galima nusipirkti vietos vaistinėje.
Latvian: • Nelietojiet atkārtoti Benepali pilnšļirci.
Lithuanian: • Nenaudokite pakartotinai Benepali užpildyto švirkšto.
Latvian: • Tuberkuloze: tā kā ir bijuši ziņojumi par tuberkulozi pacientiem, kuri ārstēti ar Benepali, Jūsu ārsts pārbaudīs, vai Jums nav tuberkulozes pazīmju un simptomu, pirms sākat lietot Benepali.
Lithuanian: • Tuberkuliozė: kadangi pranešta apie Benepali vartojusiems pacientams pasireiškusios tuberkuliozės atvejus, prieš pradedant gydymą Benepali gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešama profilaktiska vējbaku ārstēšana.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar tinka profilaktinis vėjaraupių gydymas.
Latvian: Smagas alerģiskas/anafila ktiskas reakcijas (tajā skaitā angioedēma, bronhu spazmas), sarkoidoze
Lithuanian: Sunki alergija/anafilaksin ės reakcijos (įskaitant angioedemą, bronchų spazmą), sarkoidozė
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Informācija, vai Benepali lietošana ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, nav pieejama.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra informacijos, kad Benepali veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: Līdz ar to izvēlei starp periodisku vai pastāvīgu terapiju jāpamatojas uz ārsta izvērtējumu un pacienta individuālajām vajadzībām.
Lithuanian: Todėl su pertraukomis arba nenutrūkstamo gydymo variantą gydytojas turi parinkti savo nuožiūra ir remdamasis konkretaus paciento poreikiais.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Lithuanian: piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Latvian: • vidēji smaga vai smaga reimatoīdā artrīta;
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkiam reumatoidiniam artritui;
Latvian: Klīnisko pētījumu datu analīzē neatklāja nekādus slimības sākotnējā stāvokļa rādītājus, kas palīdzētu klīnicistiem izvēlēties vispiemērotāko devu lietošanas veidu (periodiski vai pastāvīgi).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų analizė neparodė jokių pradinės ligos savybių, kurios padėtų gydytojams parinkti tinkamiausią dozavimo variantą (su pertraukomis arba nenutrūkstamą).
Latvian: ASAS** 40
Lithuanian: ASV** 40
Latvian: No pacientiem, kuri pētījuma laikā pabeidza pilnu 24 mēnešu terapiju, slimības neprogresēšanas rādītāji bija attiecīgi 78%, 70% un 61%.
Lithuanian: Pacientų, tyrimo metu baigusių visą 24 mėnesių gydymą, liga neprogresavo atitinkamai 78 %, 70 % ir 61 % atvejų.
Latvian: Benepali grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi tad, ja tas ir noteikti nepieciešams.
Lithuanian: Benepali nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tai būtina.
Latvian: Ļaundabīgā melanoma (skatīt 4.4. apakš punktu), limfoma, leikoze
Lithuanian: Piktybinė melanoma (žr. 4.4 skyrių), limfoma, leukemija
Latvian: • Izstiepjot ādu, veidojas stingra virsma.
Lithuanian: • Ištempus odą paviršius pasidaro tvirtas.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, etanercepts no sākotnējā stāvokļa līdz 12. nedēļai statistiski nozīmīgi vairāk uzlaboja lielāko daļu ar veselību saistīto dzīves kvalitātes un fiziskās funkcijas novērtējumu, tajā skaitā BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D vispārējā veselības stāvokļa novērtējumu (EuroQol 5D Overall Health State Score) un SF-36 fizikāla komponenta novērtējumā (SF-36 Physical Component Score).
Lithuanian: Vartojant etanerceptą, nuo tyrimo pradžios iki 12 savaitės nustatytas statistiškai reikšmingas daugumos su sveikata susijusių gyvenimo kokybės ir fizinių funkcinių vertinimų rezultatų pagerėjimas, įskaitant BASFI (ankilozinio spondilito funkcinį indeksą Bath), bendrąjį sveikatos būklės indeksą EuroQol 5D ir fizinio komponento indeksą SF-36.
Latvian: Kad šļirce ir tukša, izņemiet adatu no ādas tādā pašā leņķī, kādā to iedūrāt.
Lithuanian: Kai švirkštas bus tuščias, atsargiai ištraukite adatą iš odos tuo pačiu kampu, kuriuo buvo įdurta.
Latvian: Pierādījumi par dozēšanas shēmas vienu reizi nedēļā efektivitāti šajā pacientu populācijā pamatojās uz pētījuma datiem pacientiem ar ankilozējošo spondilītu.
Lithuanian: Tokių pacientų gydymo, kai vaistinis preparatas vartojamas vieną kartą per savaitę, veiksmingumo įrodymai remiasi pacientų, sergančių ankiloziniu spondilitu, tyrimų duomenimis.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar etanerceptu, ir ziņots par aktīvas tuberkulozes gadījumiem, tajā skaitā miliāro tuberkulozi un ārpus plaušām lokalizētu tuberkulozi.
Lithuanian: Etanerceptu gydytiems pacientams nustatyti aktyvios tuberkuliozės atvejai, įskaitant miliarinę tuberkuliozę ir ne plaučių tuberkuliozę.
Latvian: Uveīts, sklerīts
Lithuanian: Uveitas, skleritas
Latvian: Tomēr ir jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus, un īpaša uzmanība jāpievērš tam, vai nerodas infekcijas.
Lithuanian: Tačiau gydant senyvo amžiaus pacientus reikia būti atsargiems ir ypatingą dėmesį skirti infekcijų atsiradimui.
Latvian: • Nekad neuzlieciet atpakaļ uzgali.
Lithuanian: • Niekada vėl neuždėkite dangtelio ant adatos.