FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Orbactiv, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Orbactiv, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Orbactiv (som optræder hos mere end 5 ud af 100 patienter) er kvalme, allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner) eller reaktioner på infusionsstedet og hovedpine.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Orbactiv (care pot afecta 5 persoane sau mai multe din 100) sunt greață, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) sau reacții la nivelul locului de perfuzare și dureri de cap.
Danish: De bivirkninger, der oftest medførte standsning af behandlingen, var cellulitis og knoglemarvsbetændelse (osteomyelitis).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare care au determinat întreruperea tratamentului au fost celulita și osteomielita (infecția osului).
Danish: Det aktive stof i Orbactiv, oritavancin, er et antibiotikum af glykopeptidtypen.
Romanian: Substanța activă din Orbactiv, oritavancinul, este un tip de antibiotic numit glicopeptidă.
Danish: En liste over de bakterier, som Orbactiv virker mod, findes i produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Romanian: Lista bacteriilor împotriva cărora Orbactiv este activ este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på det antal patienter, hos hvem behandlingen virkede inden for tre dage, efter at den var påbegyndt, dvs. hvor der sås bedring af de angrebne hudområder, og patienterne var feberfrie og ikke behøvede supplerende behandling med antibiotika.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care, în decurs de 3 zile de la începerea tratamentului, au răspuns cu o îmbunătățire a aspectului pielii din zona infectată, absența febrei și la care nu a mai fost necesară administrarea unui alt antibiotic.
Danish: CHMP fandt, at Orbactiv, der kan gives som en enkelt dosis, kan være et værdifuldt behandlingsalternativ ved akutte bakterielle infektioner i huden og det underliggende væv.
Romanian: CHMP a considerat că Orbactiv, care poate fi administrat sub forma unei doze unice, ar putea fi o opțiune valoroasă de tratament alternativ pentru infecțiile bacteriene acute ale pielii și structurilor epiteliale.
Danish: En enkelt infusion af Orbactiv blev sammenlignet med 7-10-dages behandling med et andet glykopeptid (vancomycin) i to hovedundersøgelser med i alt 1 959 patienter med akutte bakterielle infektioner i huden og det underliggende væv, såsom cellulitis, hudabscesser og sårinfektioner.
Romanian: Orbactiv, administrat în perfuzie unică, a fost comparat cu un tratament de 7-10 zile cu vancomicină (o altă glicopeptidă) în două studii principale care au cuprins un număr total de aproximativ 1 959 de pacienți cu infecții bacteriene acute ale pielii și structurilor epiteliale, cum sunt celulita, abcesele cutanate și infecții ale plăgilor.
Danish: Hvordan anvendes Orbactiv?
Romanian: Cum se utilizează Orbactiv?
Danish: Orbactiv er et antibiotikum til behandling af voksne med kortvarige (akutte) bakterielle infektioner i huden og de underliggende hudstrukturer, såsom betændelse i de dybe lag af huden (cellulitis), bylder (hudabscesser) og sårinfektioner.
Romanian: Orbactiv este un antibiotic utilizat la adulți pentru tratarea infecțiilor bacteriene acute (de scurtă durată) ale pielii și structurilor epiteliale (țesutul subcutanat), cum ar fi celulita (inflamația țesutului subcutanat profund), abcese cutanate și infecții ale plăgilor.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Orbactiv, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Orbactiv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: I nogle af tilfældene var der også infektion med MRSA.
Romanian: De asemenea, acestea au inclus infecțiile cauzate de SARM.
Danish: Det er påvist, at Orbactiv virker mod bakterier, som sædvanlige antibiotika ikke virker imod (såsom meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)).
Romanian: S-a dovedit că Orbactiv este eficace împotriva bacteriilor [cum ar fi Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM)] pentru care antibioticele standard nu au niciun efect.
Danish: Hvordan virker Orbactiv?
Romanian: Cum acționează Orbactiv?
Danish: Behandlingen virkede hos 80,1 % af de patienter, der blev behandlet med Orbactiv i den første undersøgelse, og hos 82,3 % i den anden undersøgelse, sammenlignet med henholdsvis 82,9 % og 78,9 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin.
Romanian: Orbactiv a fost cel puțin la fel de eficace ca vancomicina în tratarea infecției: 80,1 % din pacienții tratați cu Orbactiv în primul studiu și 82,3 % în al doilea studiu au răspuns la tratament, față de 82,9 % și, respectiv, 78,9 % din pacienții tratați cu vancomicină.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Orbactiv fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Orbactiv, consultați prospectul.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Orbactiv, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Orbactiv, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Orbactiv bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Orbactiv.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Orbactiv?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Orbactiv pe parcursul studiilor?
Danish: Orbactiv fås som et pulver, der blandes til en infusionsvæske, opløsning (drop i en vene).
Romanian: Orbactiv este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Romanian: 12 (3 x 4) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
Danish: 1 hætteglas + 1 sprøjte
Romanian: 1 flacon + 1 seringă
Danish: 4 fyldte penne
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Danish: Dosen afhænger af patientens vægt.
Romanian: Doza depinde de greutatea pacientului.
Danish: Orencia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 21. maj 2007.
Romanian: Orencia a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 21 mai 2007.
Danish: Yderligere information om Orencia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Orencia sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Danish: Andre oplysninger om Orencia
Romanian: Alte informații despre Orencia
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Orencia løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Orencia sunt monitorizate continuu.
Danish: Det primære mål for virkning var, hvor lang tid der gik, inden patientens sygdom blussede op igen.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost perioada de timp care a trecut înainte ca boala să se acutizeze din nou.
Danish: Orencia indeholder det aktive stof abatacept.
Romanian: Orencia conține substanța activă abatacept.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Orencia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Orencia sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Orencia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Orencia?
Danish: Ca. tre fjerdedele af patienterne fik også methotrexat.
Romanian: Aproximativ trei sferturi din pacienți luau și metotrexat.
Danish: Patienter, der fik Orencia, opnåede desuden bedre fysisk funktion efter 6 måneder.
Romanian: Pacienții care au luat Orencia au prezentat, de asemenea, o ameliorare mai accentuată a funcției fizice după 6 luni.
Danish: Hvorfor blev Orencia godkendt i EU?
Romanian: De ce este autorizat Orencia în UE?
Danish: Hvad er Orencia, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Orencia și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvis Orencia ikke har haft nogen virkning inden for 6 måneder, bør lægen tage stilling til, om behandlingen skal fortsætte eller ej.
Romanian: Dacă tratamentul cu Orencia nu dă rezultate în decurs de 6 luni, medicul trebuie să evalueze dacă este necesară continuarea acestuia.
Danish: Hos børn i alderen 2-6 år bør der kun anvendes Orencia i fyldte sprøjter.
Romanian: Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani trebuie să utilizeze Orencia numai sub formă de seringi preumplute.
Danish: T-celler aktiveres, når signalmolekyler binder til receptorer på cellerne.
Romanian: Limfocitele T se activează atunci când moleculele semnal se leagă de receptorii de pe suprafața celulelor.
Danish: Det er også påvist, at Orencia reducerer symptomerne ved psoriasisartritis.
Romanian: S-a demonstrat, de asemenea, că Orencia reduce simptomele artritei psoriazice.
Danish: Hos ca. 60 % af disse patienter havde TNF-alfa-hæmmeren ikke haft tilstrækkelig virkning.
Romanian: La aproximativ 60 % din acești pacienți, inhibitorul TNF-alfa nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Danish: En oversigt over Orencia, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Orencia și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Orencia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Orencia?
Danish: Det primære mål for virkning var en reduktion i symptomerne på mere end 20 % efter 24 ugers behandling.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea simptomelor cu cel puțin 20 % după 24 de săptămâni de tratament.
Danish: Reumatoid artritis
Romanian: Poliartrita reumatoidă
Danish: Orencia er et lægemiddel, der ofte anvendes i kombination med methotrexat (et lægemiddel, der virker på immunsystemet) til behandling af følgende sygdomme:
Romanian: Orencia este un medicament care se utilizează deseori în asociere cu metotrexat (un medicament care acționează asupra sistemului imunitar) pentru tratarea următoarelor boli:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Orencia (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Orencia (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului).
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Orencia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Orencia sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Ved infusion (drop) i en blodåre indgives Orencia hver 2. uge for de første 3 doser og derefter hver 4. uge.
Romanian: Ca perfuzie intravenoasă, Orencia se administrează o dată la 2 săptămâni pentru primele 3 doze și apoi o dată la 4 săptămâni.
Danish: For mere information om brug af Orencia, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Orencia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Alle patienter fik Orencia i 4 måneder, hvorefter de 122 patienter, der havde fået det bedre på Orencia, enten skiftede til placebo eller fortsatte på Orencia.
Romanian: Toți pacienții au primit Orencia timp de 4 luni, după care cei 122 a căror stare s-a ameliorat în urma tratamentului cu Orencia fie au fost trecuți la tratament cu placebo, fie au continuat să primească Orencia.
Danish: Studiet omfattede 259 patienter, der tidligere var blevet behandlet med en TNF-alfa-hæmmer.
Romanian: Studiul a cuprins 259 de pacienți care fuseseră tratați anterior cu un inhibitor TNF-alfa.
Danish: Abatacept binder til signalmolekylerne CD80 og CD86 og forhindrer dem dermed i at aktivere T-cellerne, hvorved betændelse og andre symptomer ved disse sygdomme reduceres.
Romanian: Legându-se de moleculele semnal numite CD80 și CD86, abataceptul le împiedică să activeze limfocitele T, contribuind astfel la reducerea inflamației și a altor simptome ale bolilor.
Danish: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritis
Romanian: Artrita idiopatică juvenilă poliarticulară
Danish: De to første studier omfattede 991 patienter, hos hvem methotrexat ikke havde haft tilstrækkelig virkning.
Romanian: Primele două studii au cuprins 991 de pacienți la care metotrexatul nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Danish: De primære mål for virkning var mindskelse af symptomerne på artritis efter behandling, patienternes fysiske funktion (evnen til at udføre daglige aktiviteter) og omfanget af ledskader (vurderet på røntgenbilleder).
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost reducerea simptomelor poliartritei după tratament, precum și funcția fizică (capacitatea de a efectua activități zilnice) și gradul de degradare a articulațiilor (evaluate cu ajutorul radiografiilor).
Danish: I fire hovedstudier med i alt 1.733 voksne blev Orencia fundet effektivt til behandling af reumatoid artritis.
Romanian: Patru studii principale, care au cuprins în total 1 733 de adulți, au demonstrat că Orencia este eficace în tratarea poliartritei reumatoide.
Danish: Psoriasisartritis
Romanian: Artrita psoriazică
Danish: Orencia udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af reumatoid artritis eller polyartikulær juvenil idiopatisk artritis.
Romanian: Orencia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide sau a artritei idiopatice juvenile poliarticulare.
Danish: Hvordan anvendes Orencia?
Romanian: Cum se utilizează Orencia?
Danish: Orencia må ikke anvendes hos patienter med svære og ukontrollerede infektioner som f.eks. sepsis (blodforgiftning (når bakterier og disses toksiner cirkulerer i blodet og begynder at beskadige organerne)) eller såkaldt opportunistiske infektioner (infektioner, der kan forekomme hos patienter med et svækket immunsystem).
Romanian: Orencia este contraindicat la pacienții cu infecții grave și necontrolate, de exemplu septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care încep să afecteze organele) sau infecții „oportuniste" (infecții care apar la pacienții cu sistem imunitar slăbit).
Danish: Patienter, som får Orencia, får udleveret et særligt informationskort med instruktioner om, at Orencia ikke må tages af personer med visse infektioner, og instruktioner om straks at kontakte lægen, hvis de udvikler en infektion under behandling med Orencia.
Romanian: Pacienții care iau Orencia primesc un card special de atenționare care explică că medicamentul este contraindicat în cazul anumitor infecții și prin care sunt instruiți să se adreseze imediat medicului dacă apare o infecție în cursul tratamentului cu Orencia.
Danish: I det fjerde studie blev Orencia i kombination med methotrexat sammenlignet med Orencia alene og methotrexat alene hos 351 voksne, som ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat (eller med biologiske lægemidler som f.eks. TNF-alfa-hæmmere), men som eventuelt havde modtaget anden behandling for reumatoid artritis.
Romanian: În cel de-al patrulea studiu, Orencia în asociere cu metotrexat a fost comparat cu Orencia în monoterapie și cu metotrexat în monoterapie la 351 de adulți care nu fuseseră tratați anterior cu metotrexat (sau cu agenți biologici, cum ar fi inhibitorii TNF-alfa), dar care era posibil să fi luat alte medicamente pentru gestionarea poliartritei reumatoide.
Danish: Hvordan virker Orencia?
Romanian: Cum acționează Orencia?
Danish: I det andet studie sås en tilsvarende virkning af Orencia på symptomerne på reumatoid artritis foruden en bedring i den fysiske funktion og færre ledskader efter et års behandling.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a demonstrat un efect similar al Orencia asupra simptomelor poliartritei reumatoide, precum și îmbunătățirea funcției fizice și reducerea gradului de degradare a articulațiilor după un an de tratament.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Orencia har en let antiinflammatorisk (betændelseshæmmende) effekt på reumatoid artritis, og at det i kombination med methotrexat kan reducere forværringen af ledskader og forbedre den fysiske funktion.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Orencia a avut un efect antiinflamator modest în cazul poliartritei reumatoide, iar în asociere cu metotrexat a dus la reducerea gradului de degradare a articulațiilor și la îmbunătățirea funcției fizice.
Danish: I et yderligere studie af 219 børn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritis i alderen 2-17 år medførte Orencia indgivet ved injektion under huden det forventede niveau af aktivt stof i blodet baseret på data for Orencia indgivet ved infusion (drop) til behandling af andre sygdomme.
Romanian: Un studiu suplimentar la 219 copii și adolescenți cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani a arătat că Orencia administrat prin injecție subcutanată a produs nivelurile sanguine de substanță activă preconizate pe baza datelor obținute în urma administrării intravenoase de Orencia pentru alte afecțiuni.
Danish: Ved injektion under huden indgives Orencia én gang om ugen.
Romanian: Ca injecție subcutanată, Orencia se administrează o dată pe săptămână.
Danish: • Højaktiv og fremadskridende reumatoid artritis hos voksne, der tager det i kombination med methotrexat, og som ikke tidligere er blevet behandlet med methotrexat.
Romanian: • poliartrită reumatoidă progresivă și cu activitate ridicată, utilizat în asociere cu metotrexat la adulții care nu au fost tratați anterior cu metotrexat;
Danish: Orencia anvendes alene eller i kombination med methotrexat hos patienter, der ikke har brug for andre lægemidler administreret gennem munden eller ved injektion for at kontrollere deres psoriasis.
Romanian: Se utilizează în monoterapie sau în asociere cu metotrexat la pacienții care nu au nevoie să ia alte medicamente administrate oral sau prin injecție pentru a ține psoriazisul sub control.
Danish: Det tredje studie omfattede 391 patienter, hos hvem TNF-hæmmere ikke havde haft tilstrækkelig virkning.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a cuprins 391 de pacienți la care inhibitorii TNF nu dăduseră rezultate satisfăcătoare.
Danish: I så fald skal denne efterfølges af en injektion under huden dagen efter.
Romanian: În acest caz, în ziua următoare trebuie administrată o injecție subcutanată.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Orencia?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Orencia pe parcursul studiilor?
Danish: • Moderat til svær aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritis (en sjælden børnesygdom, der forårsager betændelse i mange led) hos unge og børn fra 2-års alderen, hos hvem andre lægemidler ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Romanian: • artrită idiopatică juvenilă poliarticulară activă moderată până la severă (o boală rară a copilăriei care cauzează inflamarea multor articulații) la adolescenți și la copii începând cu vârsta de 2 ani în cazul cărora alte medicamente nu au dat rezultate satisfăcătoare.
Danish: Hvis patienten har reumatoid artritis, og hvis det er første gang, han/hun får Orencia, kan den første dosis indgives ved infusion (drop).
Romanian: Pentru poliartrita reumatoidă, dacă pacientului i se administrează Orencia pentru prima dată, prima doză se poate administra prin perfuzie.
Danish: I et studie af ca. 1.370 patienter med reumatoid artritis sås det desuden, at patienterne havde samme gavn af Orencia indgivet ved injektion under huden som af Orencia indgivet ved infusion (drop).
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins aproximativ 1 370 de pacienți cu poliartrită reumatoidă a demonstrat beneficii similare atât pentru Orencia administrat prin injecție subcutanată, cât și pentru Orencia administrat prin perfuzie.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Orencia.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Orencia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Orencia anvendes i kombination med methotrexat eller som enebehandling hos patienter, der ikke kan tage methotrexat.
Romanian: Se utilizează în asociere cu metotrexat, sau în monoterapie la pacienții care nu pot să ia metotrexat;
Danish: I studiet sås også samme symptombedring, som når Orencia indgives ved infusion (drop) hos voksne og børn.
Romanian: Studiul a dus, de asemenea, la ameliorări similare ale simptomelor cu cele observate la Orencia administrat intravenos la adulți și copii.
Danish: Orencia blev fundet effektivt til behandling af psoriasisartritis i et hovedstudie af 424 voksne patienter.
Romanian: Orencia s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 424 de pacienți adulți cu artrită psoriazică.
Danish: • Psoriasisartritis (artritis kombineret med psoriasis, en tilstand, der giver røde, skællende pletter på huden) hos voksne, hos hvem behandling med andre lægemidler, herunder methotrexat, ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Romanian: • artrită psoriazică (artrită combinată cu psoriazis, o afecțiune care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele) la adulții la care tratamentul cu alte medicamente, inclusiv cu metotrexat, nu a dat rezultate satisfăcătoare.
Danish: Derefter injiceres Orencia under huden én gang om ugen.
Romanian: Ulterior, medicamentul se injectează subcutanat o dată pe săptămână.
Danish: I et andet studie af 170 patienter med psoriasisartritis sås det, at Orencia indgivet ved infusion (drop) i den anbefalede dosis reducerede symptomerne med mindst 20 % efter 24 ugers behandling hos over 47 % af patienterne (19 ud af 40), sammenholdt med 19 % af de patienter (8 ud af 42), der fik placebo.
Romanian: Într-un alt studiu, care a cuprins 170 de pacienți cu artrită psoriazică, Orencia administrat prin perfuzie în doza recomandată a redus simptomele cu cel puțin 20 % după 24 de săptămâni la peste 47 % (19 din 40) din pacienți, comparativ cu 19 % (8 din 42) din pacienții care au primit placebo.
Danish: Tilføjelse af Orencia og methotrexat til eksisterende behandling i 12 måneder medførte en reduktion af symptomerne hos 61 % af patienterne (70 ud af 115), sammenholdt med 42 % af de patienter, der kun fik Orencia (48 ud af 113), og 45 % af de patienter, der kun fik methotrexat (52 ud af 115).
Romanian: Orencia și metotrexat adăugate la tratamentul existent timp de 12 luni au redus simptomele la 61 % (70 din 115) din pacienți, în comparație cu 42 % (48 din 113) din pacienții tratați numai cu Orencia și 45 % (52 din 115) din pacienții tratați numai cu metotrexat.
Danish: Agenturet konkluderede også, at Orencia kan være en værdifuld behandlingsmulighed ved polyartikulær juvenil idiopatisk artritis.
Romanian: Orencia poate fi o opțiune valoroasă în tratamentul artritei idiopatice juvenile poliarticulare.
Danish: Orencia indgivet ved injektion under huden reducerede symptomerne hos 39 % af patienterne (84 ud af 213), sammenholdt med 22 % af de patienter (47 ud af 211), der fik placebo.
Romanian: Orencia administrat prin injecție subcutanată a redus simptomele la 39 % (84 din 213) din pacienți, comparativ cu 22 % (47 din 211) din pacienții care au primit placebo.