FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Ovaleap sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: Az Ovaleap lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ovaleap?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Ovaleap biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Nelle donne, anche le cisti ovariche (sacche di liquido nelle ovaie) e il mal di testa si osservano in più di 1 paziente su 10.
Hungarian: Nők esetében a petefészekciszta (folyadékot tartalmazó hólyagok a petefészekben) és fejfájás is jelentkezhet 10 beteg közül több mint 1-nél.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelés kizárólag olyan szakorvos felügyelete mellett kezdhető meg, aki jártas a meddőségi problémák kezelésében.
Italian: Pertanto, il parere del CHMP è che, come per GONAL-f, i benefici di Ovaleap sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: A CHMP véleménye szerint, akárcsak a GONAL-f esetében, az Ovaleap előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az Európai Unióban.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Ovaleap (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, eritema, ematoma, gonfiore o irritazione).
Hungarian: Az Ovaleap leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat vagy irritáció).
Italian: • donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita come la fecondazione in vitro.
Hungarian: • olyan nők esetében, akik asszisztált reprodukciós technikákkal végzett (termékenységi) kezelések alatt állnak, mint például az in-vitro megtermékenyítés.
Italian: Ovaleap follitropina alfa
Hungarian: Ovaleap alfa-follitropin
Italian: Ovaleap è stato confrontato con GONAL-f in uno studio principale cui hanno partecipato 299 donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita.
Hungarian: Az Ovaleap-et a GONAL-f-el hasonlították össze egy fővizsgálatban meddőségi kezelés alatt álló 299 nő bevonásával.
Italian: In media sono stati raccolti 12,2 ovociti nel gruppo trattato con Ovaleap rispetto ai 12,0 ovociti raccolti nel gruppo trattato con GONAL-f.
Hungarian: Az Ovaleap csoportban begyűjtött oociták átlagos száma 12,2 volt, míg a GONAL-f csoportban 12,0.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Ovaleap dipendono dall'uso per cui è previsto e dalla risposta del paziente al trattamento.
Hungarian: Az Ovaleap adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
Italian: Ovaleap viene somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Hungarian: Az Ovaleap-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo di Ovaleap sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján az Ovaleap-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ovaleap.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ovaleap alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Ciò significa che Ovaleap è simile a un medicinale biologico (il cosiddetto "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE) e che Ovaleap e il medicinale di riferimento contengono entrambi lo stesso principio attivo.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ovaleap hasonló egy biológiai készítményhez (a „referencia-gyógyszer"), amely már engedélyezett az Európai Unióban (EU) és, hogy
Italian: Ovaleap viene usato insieme alla gonadotropina corionica umana (hCG) per stimolare la produzione di sperma.
Hungarian: Az Ovaleap humán koriongonadotropinnal (hCG) együtt alkalmazható a spermatermelődés stimulálására.
Italian: La follitropina alfa contenuta nel medicinale Ovaleap e nel medicinale di riferimento è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'FSH umano.
Hungarian: Az Ovaleap-ben, valamint referencia-gyógyszerében, a GONAL-f-ben lévő alfa-follitropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe az emberi FSH szintetizálására való képességet biztosító gént (DNS-t) juttattak be.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti nei quali non sia possibile ottenere una risposta efficace, come i soggetti con insufficienza ovarica o testicolare o le donne la cui gravidanza è sconsigliata per ragioni mediche.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan esetekben sem, amikor a betegnél nem váltható ki megfelelő terápiás válasz, például petefészek- vagy here-elégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan nőknél, akik egészségügyi okokból nem eshetnek teherbe.
Italian: Ovaleap non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a follitropina alfa, FSH o a qualsiasi altro eccipiente.
Hungarian: Az Ovaleap nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, FSH-hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Il principio attivo di Ovaleap, la follitropina alfa, è una copia dell'ormone naturale FSH.
Hungarian: Az Ovaleap hatóanyaga az alfa-follitropin, az FSH természetes hormon másolata.
Italian: • donne con grave insufficienza (livelli molto bassi) dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo stimolante (FSH).
Hungarian: • olyan nők esetében, akik a luteinizáló hormon (LH) és a follikulus-stimuláló hormon (FSH) súlyos hiányában (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
Italian: • donne non in grado di ovulare e che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola le ovaie a produrre ovuli);
Hungarian: • olyan nők esetében, akiknél nincs ovuláció (peteérés), és akik (a peteérést stimuláló másik gyógyszerre) a klomifén-citrátra nem reagálnak;
Italian: Ovaleap viene somministrato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta;
Hungarian: Az Ovaleap a petefészek stimulálására alkalmazható, hogy az egyidejűleg egynél több petesejtet termeljen;
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Ovaleap ha dimostrato di avere un profilo simile a GONAL-f per quanto riguarda qualità, sicurezza ed efficacia.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ovaleap minősége, biztonságossága és hatásossága közel azonos a GONAL-f profiljával.
Italian: • uomini con ipoganodismo ipogonadotropo (una rara malattia caratterizzata da deficit ormonale).
Hungarian: • olyan férfiak esetében is alkalmazható, akik hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka hormonhiányos betegségben) szenvednek.
Italian: Ovaleap ha dimostrato di essere altrettanto efficace del medicinale di riferimento, GONAL-f.
Hungarian: Az Ovaleap összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerével, a GONAL-f-el.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ovaleap i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Ovaleap alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Altre informazioni su Ovaleap
Hungarian: Az Ovaleap-pel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Nelle donne Ovaleap non deve essere impiegato in presenza di ingrossamento di un'ovaia o di una ciste ovarica non dovuto alla malattia dell'ovaio policistico, o di sanguinamento vaginale inspiegato.
Hungarian: Az Ovaleap nem alkalmazható olyan nőknél, akik petefészek megnagyobbodásban szenvednek, akiknél nem policisztás petefészek betegség eredményeként ciszta alakul ki, illetve akiknél ismeretlen okból vaginális vérzés lép fel.
Italian: Quali benefici di Ovaleap sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ovaleap alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovaleap, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Ovaleap-pel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Ovaleap è un medicinale "biosimilare".
Hungarian: Az Ovaleap hasonló biológiai gyógyszer.
Italian: Come si usa Ovaleap?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovaleap-et?
Italian: Per ulteriori informazioni sui medicinali biosimilari, vedere qui il documento "Domande e risposte".
Hungarian: Az Ovaleap referenciagyógyszere a GONAL-f. A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért lásd a kérdések és válaszok dokumentumot itt.
Italian: Ovaleap è un medicinale contenente il principio attivo follitropina alfa.
Hungarian: Az Ovaleap gyógyszer hatóanyaga az alfa-follitropin.
Italian: Ovaleap viene somministrato insieme a un medicinale contenente LH per stimolare gli ovuli a maturare nelle ovaie;
Hungarian: Az Ovaleap luteinizáló hormont (LH) tartalmazó gyógyszerrel együtt alkalmazható a petesejtek érésének stimulálására a petefészekben;
Italian: Come agisce Ovaleap?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ovaleap?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ovaleap?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ovaleap alkalmazása?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ovaleap, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Ovaleap alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Perché Ovaleap è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ovaleap forgalomba hozatalát?
Italian: Ovaleap è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile.
Hungarian: Az Ovaleap oldatos injekció formájában érhető el.
Italian: Uso sottocutaneo Cartuccia in penna preriempita (250 microgrammi/0,5 ml)
Hungarian: Patron előretöltött injekciós tollban (250 mikrogramm /0,5 ml)
Italian: 1 penna preriempita + 1 ago
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 1 tű
Italian: Contenuto
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Italian: Ovitrelle 250 microgrammi/0,5 ml
Hungarian: Kiszerelés mikrogramm /0.5 ml előre töltött fecskendő (üveg)
Italian: Ovitrelle 250 microgrammi Soluzione iniettabile in penna preriempita
Hungarian: 1 előre töltött fecskendő mikrogramm előretöltött injekciós tollban
Italian: Si lavi le mani.
Hungarian: Mossa meg a kezét.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
Italian: È importante che le mani e gli accessori che usa siano più puliti possibile.
Hungarian: Fontos, hogy a keze és az eszközök, amelyeket használ, olyan tiszták legyenek, amennyire csak lehet.
Italian: Le pazienti devono essere messe al corrente di tale rischio.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről.
Italian: Iniettare sotto la pelle, come è stato insegnato.
Hungarian: Adja be az oldatot a bőr alá, úgy ahogyan tanították.
Italian: Attenersi esattamente alla procedura descritta, perché può essere diversa da quella usata in passato.
Hungarian: Pontosan kövesse az eljárást, mivel az eltérhet a korábbiaktól.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet!
Italian: Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata di seguito: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definite sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A következő meghatározások vonatkoznak az alább használt gyakorisági terminológiákra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: L'OHSS è stata osservata in circa il 4% delle pazienti trattate con Ovitrelle.
Hungarian: Az OHSSt az Ovitrelle-lel kezelt betegek körülbelül 4%-ánál figyelték meg.
Italian: Riunire tutto l'occorrente.
Hungarian: Gyűjtsön össze mindent, amire szüksége van.
Italian: Altri medicinali e Ovitrelle
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ovitrelle
Italian: Ovitrelle viene usato insieme ad altri medicinali:
Hungarian: Az Ovitrelle-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:
Italian: Metterlo da parte per poterlo usare più tardi.
Hungarian: Tegye félre későbbi használatra.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA08
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2ºC - 8ºC) tárolandó.
Italian: Ciò è giustificato, data la natura proteica della sostanza attiva ed i risultati negativi dei test di genotossicità.
Hungarian: Ez indokolható, tekintettel arra, hogy a hatóanyag fehérje természetű és hogy a genotoxicitási vizsgálatok negatív eredménnyel zárultak.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione negli animali.
Hungarian: Reprodukciós vizsgálatokat állatokon nem végeztek.
Italian: • Mal di testa, sensazione di stanchezza.
Hungarian: • Fejfájás, fáradékonyság.
Italian: L'OHSS di grado severo è stata riportata in meno dello 0,5% delle pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Súlyos OHSS-t a betegek kevesebb, mint 0,5%-ánál észleltek (lásd 4.4 pont).
Italian: Solo per uso singolo.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Italian: Non iniettare direttamente in una vena.
Hungarian: Ne adja közvetlenül vénába.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di riproduzione negli animali con coriogonadotropina alfa (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket az alfa-koriogonadotropinnal (lásd 5.3 pont).
Italian: Spingere l'ago nella pelle
Hungarian: Szúrja a tűt a bőre alá
Italian: L'OHSS dovuta a eccessiva risposta ovarica può essere evitata sospendendo la somministrazione della hCG.
Hungarian: A túlzott ovarium válasz miatt bekövetkező OHSS elkerülhető a hCG adagolásának felfüggesztésével.
Italian: Avvertenza: non stringere troppo l'ago; può essere difficile rimuoverlo dopo l'iniezione.
Hungarian: Figyelem: Ne csatlakoztassa a tűt túl szorosan, mert nehéz lehet levenni az injekció beadása után.
Italian: In queste donne, i benefici della somministrazione di gonadotropina devono essere valutati rispetto ai rischi.
Hungarian: Az ilyen nők esetében a gonadotropin adagolás előnyeit mérlegelni kell a kockázatokkal szemben.
Italian: • se ha avuto una gravidanza al di fuori dell'utero (gravidanza extrauterina) negli ultimi 3 mesi
Hungarian: • ha Önnek méhen kívüli (extrauterin) terhessége volt az elmúlt három hónapban.
Italian: Eliminazione degli oggetti usati:
Hungarian: Minden felhasznált eszközt dobjon el:
Italian: • Il medico le spiegherà esattamente quando fare l'iniezione.
Hungarian: • Kezelőorvosa el fogja Önnek pontosan magyarázni, mikor kell beadni az injekciót.
Italian: Non usi Ovitrelle se una di queste condizioni si applica al suo caso.
Hungarian: Ne használja az Ovitrelle-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Italian: • Fare attenzione a non pungersi con l'ago
Hungarian: • Ügyeljen rá, nehogy megszúrja magát a tűvel.
Italian: • Reazioni locali al sito di iniezione, come dolore, rossore o gonfiore.
Hungarian: • Az injekció helyén előforduló helyi reakciók, mint fájdalom, kivörösödés vagy duzzanat.
Italian: • reazioni allergiche quali polso rapido o irregolare, gonfiore della lingua e della gola, starnuti, respiro sibilante o gravi difficoltà respiratorie sono molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000);
Hungarian: • Allergiás reakciók, mint gyors vagy egyenetlen pulzus, a nyelv és a torok duzzanata, tüsszentés, sípoló légzés, vagy súlyos légzési nehézségek nagyon ritkák (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Italian: • Gravidanza extrauterina avvenuta nei tre mesi precedenti
Hungarian: • Extrauterin terhesség a megelőző 3 hónapban
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Hungarian: Terhesség alatti adására vonatkozó klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Italian: • se è soggetta a condizioni che abitualmente rendono impossibile una gravidanza normale, per esempio menopausa o menopausa precoce (insufficienza ovarica) o malformazioni degli organi sessuali
Hungarian: • ha Önnél fennáll bármilyen olyan állapot, ami a normális terhességet általában lehetetlenné teszi, mint pl. menopauza vagy korai menopauza (petefészek elégtelenség) vagy a nemi szervek torzulása.
Italian: Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura.
Hungarian: Felbontás után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Italian: Se sta sviluppando l'OHSS, è possibile che le venga detto di non avere rapporti sessuali o di usare un metodo contraccettivo di barriera per almeno quattro giorni.
Hungarian: Ha OHSS alakul ki Önnél, utasíthatják, hogy legalább négy napig nem közösülhet, vagy pedig mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Italian: L'esposizione ripetuta a Ovitrelle è stata studiata solo in pazienti di sesso maschile.
Hungarian: Az Ovitrelle ismételt adását csak férfiakon vizsgálták.
Italian: • Controllare la data di scadenza sull'etichetta della penna.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén a lejárati dátumot.
Italian: Trovare un'area pulita e disporvi tutto l'occorrente: due batuffoli di cotone imbevuti d'alcool, una siringa preriempita contenente il medicinale.
Hungarian: Keressen egy tiszta területet, és rakjon ki mindent: két alkoholos törlőt, egy, a gyógyszert tartalmazó előretöltött fecskendőt.
Italian: Tuttavia è possibile che un sovradosaggio di Ovitrelle induca una OHSS (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal fennáll annak a lehetősége, hogy az Ovitrelle túladagolás OHSS-t okozhat (lásd 4.4 pont).
Italian: Durante la terapia con Ovitrelle è possibile una lieve stimolazione della tiroide di cui non si conosce la rilevanza clinica.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelés alatt a pajzsmirigy kisfokú stimulációja lehetséges, melynek azonban klinikai jelentősége nem ismert.
Italian: Ciò può causare dolore toracico, affanno, ictus o attacco cardiaco (vedere anche al paragrafo 2, sotto "Problemi di coagulazione del sangue").
Hungarian: Ez mellkasi fájdalmat, nehézlégzést, agyvérzést vagy szívinfarktust okozhat (lásd ugyancsak a 2. pontban, „Véralvadási problémák").
Italian: Questa si verifica quando i follicoli si sviluppano eccessivamente e diventano cisti di grandi dimensioni.
Hungarian: Ebben az esetben a tüszők túlfejlődnek és nagy cisztákká alakulnak.
Italian: Non usi Ovitrelle se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento, se il liquido contiene particelle o non è limpido.
Hungarian: Ne alkalmazza az Ovitrelle-t, ha a bomlás bármilyen jelét fedezi fel, ha a folyadék részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, la coriogonadotropina alfa viene eliminata dall'organismo con un'emivita terminale di circa 30 ore, la biodisponibilità assoluta è di circa il 40%.
Hungarian: Subcutan adást követően az alfa-koriogonadotropin a szervezetből körülbelül 30 órás végső felezési idővel eliminálódik, az abszolút biohasznosulása körülbelül 40%.
Italian: Si ritiene che ciò sia dovuto a caratteristiche parentali (ad es. età della madre, caratteristiche dello sperma) e alla maggiore incidenza di gravidanze multiple.
Hungarian: Ennek okai lehetnek szülői tulajdonságok (pl. az anya életkora, sperma tulajdonságai), valamint a többes terhesség nagyobb előfordulása.
Italian: 5.3 Controllare nuovamente che il numero indicato sul quadrante della dose sia "250".
Hungarian: 5.3 Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagkijelzőn a 250-es szám olvasható.
Italian: Chiedere al medico o al farmacista come ottenere un ago nuovo.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, hogyan tud új tűt beszerezni.
Italian: • Donne anovulatorie o oligo-ovulatorie:
Hungarian: • Anovulációs vagy oligo-ovulációs nők:
Italian: 6.2 Rimuovere l'ago dopo l'iniezione
Hungarian: 6.2 A tű eltávolítása az injekció beadása után
Italian: Problemi di coagulazione del sangue (eventi tromboembolici) Se ha avuto, in passato o di recente, coaguli di sangue alle gambe o al polmone oppure un attacco cardiaco o un ictus, o se ciò è accaduto nella sua famiglia, può esserci un rischio maggiore che questi problemi si verifichino o peggiorino con il trattamento con Ovitrelle.
Hungarian: Véralvadási problémák (thromboembóliás események) Ha régebben vagy újabban vérrögök voltak a lábában vagy tüdejében, illetve szívinfarktusa vagy agyvérzése volt, vagy ha ezek előfordultak a családjában, akkor az Ovitrelle kezelés mellett nagyobb ezen problémák megjelenésének vagy súlyosbodásának kockázata.
Italian: Se non si vede alcun liquido, può provare una seconda volta (lo si può fare al massimo due volte) iniziando dal passaggio 1 della sezione "Se non si osservano una o più goccioline di liquido in corrispondenza o vicino alla punta dell'ago".
Hungarian: Ha egyáltalán nem látható folyadék, másodszor is megpróbálkozhat (legfeljebb kétszer) a fenti „Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében" szakasz 1. lépésétől indulva.
Italian: La gravidanza multipla può portare a complicanze mediche per lei e suoi bambini.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet az Ön és magzatai esetében.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici d'interazione tra Ovitrelle ed altri medicinali, tuttavia non sono state riportate interazioni significative con altri medicinali durante la terapia con hCG.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat Ovitrelle-lel és más gyógyszerekkel, mindamellett hCG kezelés alatt nem figyeltek meg klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
Italian: Vedere le "Istruzioni per l'uso" fornite nella confezione.
Hungarian: Lásd a dobozban található „Használati utasítást".
Italian: Prima dell'inizio del trattamento, la sua fertilità e quella del suo partner deve essere valutata da un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Hungarian: A kezelés kezdete előtt az Ön és partnere termékenységét meg kell vizsgálnia egy fertilitási problémák kezelésében járatos orvosnak.
Italian: Si raccomanda la paziente di avere rapporti sessuali a scopo procreativo sia il giorno dell'iniezione di Ovitrelle che il giorno successivo.
Hungarian: Javasolt, hogy a beteg az Ovitrelle injekció napján és az azt követő napon közösüljön.
Italian: • Il numero che appare nella finestra di controllo della dose tornerà a "0".
Hungarian: • Az adagkijelzőn látható adag vissza fog állni 0-ra.
Italian: • Controllare che la linguetta a strappo del cappuccio esterno dell'ago non sia danneggiata o allentata.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a külső tűvédő kupakon található lehúzható zárófül nem sérült, vagy nem nyílt-e fel.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sul potenziale cancerogeno.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Italian: Se si somministra Ovitrelle da sola, legga attentamente le seguenti istruzioni:
Hungarian: Ha önmagának adja az Ovitrelle injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat:
Italian: • Ciò conferma che la dose è stata somministrata completamente.
Hungarian: • Ez igazolja, hogy a teljes adag beadásra került.