FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) vizsgálatban a telmizartán, a ramipril, valamint a telmizartán és ramipril kombinációjának cardiovascularis kimenetélre kifejtett hatását hasonlították össze 25620, olyan 55 évnél idősebb betegnél, akiknek anamnézisében koszorúér betegség, stroke, TIA perifériás érbetegség vagy szervkárosodással (pl. retinopathiával, balkamra hypertrophiával, makro- vagy mikroalbuminuriával) járó 2-es típusú diabetes mellitus szerepelt; amely betegpopuláció a cardiovascularis események szempontjából rizikópopulációt jelent.
Bulgarian: (Резултати от лечение с телмисартан самостоятелно и в комбинация с рамиприл) се сравняват ефектите от лечение с телмисартан, рамиприл и с комбинация от телмисартан и рамиприл върху сърдечно-съдовите показатели на 25 620 пациенти на възраст 55 години и повече, с анамнеза за коронарна артериална болест, инсулт, преходна исхемична атака (TIA), периферна артериална болест или захарен диабет тип 2, придружени с доказателства за органно увреждане (напр. ретинопатия, левокамерна хипертрофия
Hungarian: Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő,
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е вещество, което се образува в човешкото тяло и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава
Hungarian: A telmizartán per os adható, hatékony és szelektív angiotenzin-II, 1-es típusú (AT1) receptor antagonista.
Bulgarian: Телмисартан е перорален активен и специфичен ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (тип АТ1).
Hungarian: A Telmisartan Actavis vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Bulgarian: Телмисартан Actavis може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése esetén a telmizartán biztonságossági profilja megegyezett a hypertoniás betegek esetében észlelttel.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост, е сходен с този, наблюдаван при хипертензивни пациенти.
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Telmisartan Actavis alkalmazását -lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Bulgarian: - ако сте бременна след 3-тия месец (по-добре е също да избягвате употребата на Телмисартан Actavis и в ранна бременност - вижте раздел Бременност).
Hungarian: Ezen kívül szignifikánsan nagyobb gyakorisággal fordult elő hyperkalaemia, veseelégtelenség, hypotonia és syncope a kombinációs ágon.
Bulgarian: Освен това, в групата на комбинирано лечение има значително по-висока честота на хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, хипотония и синкоп.
Hungarian: A Telmisartan Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban: - Vesebetegség vagy veseátültetés.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния или заболявания:
Hungarian: A kockázat különösen magas káliumspóroló vízhajtóval vagy káliumot tartalmazó sópótló készítménnyel kombinált alkalmazáskor.
Bulgarian: Рискът е особено висок при комбинация с калий-съхраняващи диуретици и когато се комбинира с калий-съдържащи заместители на солта.
Hungarian: A Telmisartan Actavis alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után alkalmazzák.
Bulgarian: Телмисартан Actavis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori: Húgyúti fertőzések, beleértve a cystitist is, felső légúti fertőzések, köztük pharyngitis és sinusitis
Bulgarian: Инфекция на уринарния тракт, включително цистит, и инфекция на горните дихателни пътища, включително фарингит и синузит
Hungarian: COX-2 gátlók és nem szelektív, nem szteroid gyulladásgátlók) csökkenthetik az angiotenzin-II-receptor antagonisták antihypertensiv hatását.
Bulgarian: НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози, СОХ-2 инхибитори и неселективни НСПВС) могат да намалят антихипертензивния ефект на ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése), vízhajtó kezelés következtében kialakult sóhiány, alacsony sótartalmú diéta, vagy hasmenés vagy hányás miatt alakulhat ki.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане (хипотония), която вероятно се дължи на обезводняване (тежка загуба на течности от организма) или недостиг на соли, поради диуретична терапия
Hungarian: Nincs tapasztalat azon betegek Telmisartan Actavis kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение използването на Телмисартан Actavis при пациенти наскоро претърпели бъбречна трансплантация.
Hungarian: Kezelés: A telmizartán hemodialízissel nem távolítható ell.
Bulgarian: Телмисартан не се отстранява чрез хемодиализа.
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista-kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz.
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти през втория и третия триместър от бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Hungarian: A Telmisartan Actavis alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Bulgarian: Употребата на Телмисартан Actavis при деца и юноши до 18-годишна възраст не се препоръчва.
Hungarian: - A vízhajtók, különösen a Telmisartan Actavis-szal együtt, nagy dózisban alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését, és alacsony vérnyomást (hipotonia) okozhatnak.
Bulgarian: - Диуретици („обезводняваши лекарства"), особено ако се приемат във високи дози заедно с Телмисартан Actavis, могат да доведат до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
Hungarian: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Izland
Bulgarian: Actavis hf Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur
Hungarian: Ezt a mellékhatást gyakran jelentették azoknál a kontrollált vérnyomású betegeknél, akiknek a telmizartánt a cardiovascularis morbiditás csökkentése céljából adták a standard kezelésen felül.
Bulgarian: Тази нежелана лекарствена реакция е съобщена като честа при пациенти с контролирано кръвно налягане, които са лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост, в допълнение към стандартните грижи.
Hungarian: - ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Bulgarian: - ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Hungarian: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 és 100 tablettát tartalmazó Al/Al buborékcsomagolás.
Bulgarian: Блистери от Al/Al, съдържащи 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 или 100 таблетки.
Hungarian: Kiszerelések:
Bulgarian: Симптоми:
Hungarian: 1500 ml/perc) viszonyítva a teljes plazma-clearance (Cltot) értéke magas (kb.
Bulgarian: Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1 000 ml/min) сравнен с чернодробния кръвен поток (около 1 500 ml/min).
Hungarian: AUC 40 mg feletti dózisok esetén aránytalanul nő.
Bulgarian: Cmax и в по-малка степен AUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
Hungarian: A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatásának erőssége nem marad el más vegyületcsoportokba tartozó antihypertensivumokétól (ezt igazolják a telmizartán és az amlodipin, az atenolol, az enalapril, a hidroklorotiazid és a lizinopril hatékonyságát összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei).
Bulgarian: Антихипертензивната ефикасност на телмисартан е сравнима с тази на продукти, представители на други класове антихипертензивни лекарствени продукти (установена при клинични изпитвания, сравняващи телмисартан с амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлоротиазид и лизиноприл).
Hungarian: A tablettatartály nedvességmegkötőt tartalmaz.
Bulgarian: Опаковката за таблетки съдържа сушител, който не трябва да се гълта.
Hungarian: Hogyan kell a Telmisartan Actavis-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Телмисартан Actavis
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis logo
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Hungarian: Hogyan kell szedni a Telmisartan Actavis-t?
Bulgarian: Как да приемате Телмисартан Actavis
Hungarian: A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokkal végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvérsejt-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamid-nitrogén- és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
Bulgarian: При предклиничните проучвания за безопасност, дозите водещи до експозиция, сравнима с клиничния терапевтичен диапазон, са предизвикали намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишено ниво на азот в кръвта и креатинин), както и повишен калий в серума на нормотензивни животни.
Hungarian: MÁLTA
Bulgarian: Малта
Hungarian: és T logóval.
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
Hungarian: A telmizartán két dózisának vérnyomáscsökkentő hatását vizsgálták 76, hypertoniás, 6 - <18 éves, jelentősen túlsúlyos (> 20 kg -< 120 kg testtömegű, átlagosan 74,6 kg-os) betegnél, akiket 4 héten át
Bulgarian: Ефектите на понижаване на кръвното налягане от две дози телмисартан са оценявани при 76 пациенти с хипертония, предимно с наднормено тегло, на възраст от 6 до < 18 години (телесно тегло ≥ 20 kg и ≤ 120 kg, средно 74,6 kg) след прием на телмисартан 1 mg/kg (n = 29 лекувани) или 2 mg/kg (n = 31 лекувани) за период на лечение от четири седмици.
Hungarian: Angiooedema (akár fatális kimenetelű), ekzema, erythema, urticaria , gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés,
Bulgarian: Пруритус, хиперхидроза, обрив Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритем, уртикария, лекарствен обрив, токсичен кожен обрив
Hungarian: Fehér színű, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán T logóval.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска таблетка, с означение T от едната страна.
Hungarian: Milyen a Telmisartan Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás A 20 mg-os tabletta fehér, kerek, lapos tabletta egyik oldalon T logóval.
Bulgarian: Как изглежда Телмисартан Actavis и какво съдържа опаковката 20 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, с означение T върху едната страна
Hungarian: Milyen a Telmisartan Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás A 80 mg-os tabletta fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalon T1 logóval.
Bulgarian: Как изглежда Телмисартан Actavis и какво съдържа опаковката 80 mg таблетки са бели, овални, двойноизпъкнали, с означение T1 върху едната страна.
Hungarian: A telmizartán lehetséges mellékhatásai:
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на телмисартан:
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél nem javasolt.
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Telmisartan Actavis szedését A vérnyomás megfelelő szabályozása érdekében a Telmisartan Actavis-t minden nap vegye be addig, amíg azt orvosa javasolja.
Bulgarian: Ако прекратите приема на Телмисартан Actavis Приемайте Телмисартан Actavis всеки ден за периода, назначен от Вашия лекар, за да осигурите контрол на кръвното налягане.
Hungarian: Vesekárosodás Enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a plazmakoncentrációk megduplázódását figyelték meg, mindazonáltal veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízissel kezelt betegekben alacsonyabb plazmaszinteket mértek.
Bulgarian: При пациенти с леки до умерени и тежки бъбречни увреждания се наблюдава удвояване на плазмените концентрации.
Hungarian: Veseműködési zavar esetén a Telmisartan Actavis-kezelés mellett a szérum kálium- és kreatininszintjének időszakos monitorozása indokolt.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация Когато Телмисартан Actavis се прилага при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на нивата на калия и серумното ниво на креатинин.
Hungarian: 17,0% a placebo csoportban, kockázati arány 0,92 [95% CI 0,81-1,05, p = 0,22]). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából (0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048). A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (kockázati arány 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Bulgarian: Има данни за ползата от телмисартан в сравнение с плацебо при предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95 % ДИ 0,76 - 1,00, p = 0,048)], Няма данни за полза по отношение на сърдечно-съдовата смъртност (коефициент на риск 1,03, 95 %
Hungarian: - Olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó sópótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, angiotenzin-átalakító enzimgátlók(ACE-gátlók, a magas vérnyomás kezelésére), angiotenzin-II-receptor antagonisták (a magas vérnyomás kezelésére), nem szteroid gyulladásgátlók (úgynevezett NSAID-ok, pl. aszpirin, ibuprofen), heparin (vérhígító gyógyszer), immunszuppresszív szerek (pl. ciklosporin, takrolimusz)
Bulgarian: - Лекарства, които могат да повишат нивата на калий в кръвта, като калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици (някои „обезводняващи" лекарства), АСЕ-инхибитори (ангиотензин конвертиращи ензимни инхибитори за лечение на високо кръвно налягане), антагонисти на ангиотензин ІІ рецепторите (за лечение на високо кръвно налягане), НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин (лекарство, използвано за разреждане на кръвта), имуносупресори (напр. циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
Hungarian: Kálium-hidroxid golyócskák
Bulgarian: Калиев хидроксид пелети
Hungarian: Nem gyakori: Dyspnoe, köhögés
Bulgarian: Диспнея, кашлица
Hungarian: A hypertonia miatt kezelt betegeknél a placebo-kontrollos vizsgálatokban a mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága legtöbbször hasonló volt a telmizartánnal és a placebóval (41,4% vs.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите лекарствени реакции, докладвани при употреба на телмисартан е сравнима с плацебо (41,4 % спрямо 43,9 %) при плацебо-контролирани проучвания при пациенти, лекувани за хипертония.
Hungarian: Al/Al buborékcsomagolás:
Bulgarian: Блистери от Al/Al:
Hungarian: Néhány károsodott vesefunkciójú betegnél (pl.: dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin-II-receptor antagonisták és ciklooxigenáz-gátlók egyidejű alkalmazása a vesefunkció további rosszabbodását,
Bulgarian: При някои пациенти с нарушена бъбречна функция (напр. дехидратирани пациенти или пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция), едновременното приложение на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти и лекарствени продукти, които инхибират циклооксигеназата, може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително е възможна остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Hungarian: A Telmisartan Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Телмисартан Actavis: - ако приемате дигоксин.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően tapasztalt kóros májfunkciós érték/májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Bulgarian: чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит с телмисартан се появяват при японски пациенти.
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza, ha a kezelést olyan gyógyszerrel kombinációban végzik, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek [beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat] heparin, immunszuppresszív szerek [ciklosporin, ill. takrolimusz], valamint a trimetoprim).
Bulgarian: Този риск може да се повиши в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, които също могат да предизвикат хиперкалиемия (калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективни СОХ-2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Hungarian: Humán alkalmazáskor 80 mg telmizartán adásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin-II által kiváltott vérnyomás-emelkedés; ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
Bulgarian: При хора, дозата от 80 mg телмисартан почти напълно инхибира предизвиканото от ангиотензин ІІ повишаване на кръвното налягане.
Hungarian: Nagyon ritka: Interstitialis tüdőbetegség4 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест 4
Hungarian: A Telmisartan Actavis adása előtt normalizálni kell a volumen- és/vagy nátriumhiányt.
Bulgarian: Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъдат коригирани преди приложение на Телмисартан Actavis.
Hungarian: Amennyiben az angiotenzin-II-receptor antagonista expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се ултразвуков преглед на бъбречната функция и черепа, ако настъпи експозиция на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти през втория триместър на бременността и след това.
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben interstitialis tüdőbetegség eseteit jelentették.
Bulgarian: Случаи на интерстициална белодробна болест са докладвани от пост-маркетинговия опит, във връзка с приема на телмисартан.
Hungarian: Fehér színű, ovális, bikonvex tabletta, egyik oldalán T1 logóval.
Bulgarian: Бяла, овална, двойноизпъкнала таблетка, с означение T1от едната страна.
Hungarian: Tel: + 420 251 007 111
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: + 420 251 007 111
Hungarian: 4.9 Túladagolás
Bulgarian: чернодробно нарушение3
Hungarian: Ezek úgyszintén az ACE-gátlók és más angiotenzin-II-receptor antagonisták gyógyszercsaládjára jellemző hatásoknak tekinthetők, klinikai szempontból azonban valószínűleg nincs jelentőségük.
Bulgarian: Тези промени, които са също и ефект на инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим и на други ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, изглежда нямат клинична значимост.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от светлина.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Actavis logo
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Actavis лого
Hungarian: Szepszis
Bulgarian: Сепсис
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Hungarian: ACE-gátlók (pl. enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Bulgarian: - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Hungarian: Káliumspóroló vízhajtók vagy káliumpótló készítmények Az angiotenzin-II-receptor antagonisták, így a telmizartán is mérséklik a vízhajtók okozta káliumvesztést.
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици или калиеви добавки Ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти, какъвто е телмисартан, намаляват загубата на калий, която се предизвиква от диуретиците.
Hungarian: Nem gyakori: Anaemia Ritka:
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Редки:
Hungarian: Tabletta (20, 40 és 80 mg) formájában kapható.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg; 40 и 80 mg).
Hungarian: A Telmisartan Actavis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Telmisartan Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Micardis-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Bulgarian: Следователно СНМР счита, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: Ez a dokumentum a Telmisartan Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Telmisartan Actavis.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Telmisartan Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez".
Bulgarian: Това означава, че Telmisartan Actavisе е подобно на „референтното лекарство" Micardis, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Lehetővé válik továbbá, hogy a szív könnyebben pumpálja a vért, ami segítheti a későbbi szív- és érrendszeri problémák kockázatának csökkentését.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечно-съдови проблеми.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Telmisartan Actavis alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Telmisartan Actavis?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Telmisartan Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Actavis.
Hungarian: Amennyiben a Telmisartan Actavisszel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Telmisartan Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Ha a megcélzott vérnyomásértéket nem érik el, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Bulgarian: Ако не се достигне желаното кръвно налягане, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Telmisartan Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
Bulgarian: СНМР заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.