FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Erbitux večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Erbitux sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost cetuksimab
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului cetuximab
Slovenian: Pri 79 do 89 % primerov raka kolona ali danke in več kot 90 % ploščatoceličnega raka glave in vratu je na površini tumorskih celic prisoten receptor za epidermalni rastni faktor.
Romanian: Între 79% şi 89% din cazurile de cancer colorectal şi peste 90% din cazurile de cancer cu celule scuamoase localizat în zona capului şi a gâtului prezintă RFCE la suprafaţa celulelor.
Slovenian: • skupaj z drugimi oblikami zdravljenja proti raku, ki vsebujejo irinotekan;
Romanian: • în asociere cu alte tratamente împotriva cancerului pe bază de irinotecan;
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Erbitux.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Erbitux.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja na naslednje načine:
Romanian: Erbitux se administrează în următoarele moduri:
Slovenian: Odmerek pri prvem infundiranju znaša 400 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi bolnikove mase in višine), ki ga bolniku infundiramo dve uri.
Romanian: Prima perfuzie se administrează în doză de 400 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată în funcţie de greutatea şi înălţimea pacientului), timp de două ore.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Erbitux.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Erbitux (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so kožne reakcije, kot so izpuščaji, hipomagneziemija (nizke ravni magnezija v krvi), blage do zmerne reakcije na infundiranje (kot so povišana telesna temperatura, mrzlica, omotica in oteženo dihanje), mukozitis (vnetje sluznice ustne votline) in povišane ravni nekaterih jetrnih encimov.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Erbitux (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacţii cutanate, cum ar fi erupţie cutanată, hipomagneziemie (concentraţie scăzută a magneziului în sânge), reacţii uşoare sau moderate legate de perfuzie (cum ar fi febră, frisoane, ameţeli şi dificultăţi de respiraţie), mucozită (inflamaţie a mucoasei bucale) şi valori crescute ale unor enzime hepatice.
Slovenian: „Metastatski" pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa.
Romanian: Prin „metastatic" se înţelege extinderea cancerului la alte părţi ale organismului.
Slovenian: Pri lokalno napredovalem raku (kadar je tumor zrastel, vendar se ni razširil) se zdravilo Erbitux uporablja v kombinaciji z obsevanjem (radioterapijo).
Romanian: În cancerul local avansat (când tumoarea a crescut, dar nu s-a răspândit), Erbitux se administrează în asociere cu radioterapie (tratament cu radiaţii).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Erbitux izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Erbitux pe parcursul studiilor?
Slovenian: • skupaj s terapijo FOLFOX, ki vsebuje oksaliplatin, pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni;
Romanian: • în asociere cu tratamentul FOLFOX pe bază de oxaliplatină, la pacienţii care nu au fost trataţi anterior;
Slovenian: Zdravilo Erbitux se lahko jemlje le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka, in v ustanovi, v kateri je nemudoma na voljo oprema za oživljanje.
Romanian: Erbitux trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului şi într-un mediu în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Slovenian: • druge tri študije so vključevale 2 199 bolnikov, pri katerih se je bolezen poslabšala med predhodnim zdravljenjem, ki je vključevalo irinotekan ali oksaliplatin ali pa obe učinkovini, ali pri katerih teh zdravil ni bilo mogoče uporabiti.
Romanian: • trei studii au cuprins 2 199 de pacienţi a căror boală se agravase în timpul tratamentului anterior pe bază de irinotecan, oxaliplatină sau ambele sau care nu puteau lua aceste medicamente.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Erbitux je treba bolniku za preprečitev alergijskih reakcij dati antihistaminike in kortikosteroide.
Romanian: Înainte de a primi Erbitux, pacientul trebuie să primească un antihistaminic şi un corticosteroid pentru a se preveni reacţiile alergice.
Slovenian: To je protitelo (vrsta beljakovine), ki je zasnovano tako, da v telesu prepozna posebno strukturo (imenovano antigen) in se veže nanjo.
Romanian: Anticorpul monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a recunoaşte şi a se lega de o structură specifică (numită antigen) din organism.
Slovenian: Ta vrsta raka prizadene celice sluznice ustne votline ali žrela oziroma organov, kot je grlo (govorni aparat).
Romanian: Aceste tipuri de cancer afectează celulele care căptuşesc mucoasa bucală sau a gâtului sau a unor organe, cum ar fi laringele („cutia vocală").
Slovenian: V eni študiji so ločeno analizirali tudi rezultate pri bolnikih, katerih tumorji so vsebovali divje tipe vseh genov RAS, in pri bolnikih z mutiranimi oblikami katerega koli gena RAS.
Romanian: De asemenea, unul dintre studii a analizat separat rezultatele la pacienţii ale căror tumori prezentau forme de tip sălbatic ale tuturor genelor RAS şi la pacienţii la care erau prezente forme cu mutaţii ale oricărei gene RAS.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja pri bolnikih, katerih tumorske celice imajo na svoji površini beljakovino, imenovano receptor za epidermalni rastni faktor (EGFR), in vsebujejo „divje" (nemutirane) oblike družine genov, imenovane „RAS".
Romanian: Erbitux se utilizează la pacienţii ale căror celule tumorale prezintă pe suprafaţă o proteină numită receptor pentru factorul de creştere epidermică (RFCE) şi conţin versiuni „de tip sălbatic" (fără mutaţii) ale unei familii de gene numită „RAS".
Slovenian: V študijah raka kolona ali danke je bilo na splošno dokazano, da zdravilo Erbitux podaljša čas življenja bolnikov brez poslabšanja njihove bolezni ali čas njihovega preživetja:
Romanian: În studiile referitoare la cancerul de colon sau de rect, s-a arătat că, în general, Erbitux a determinat o creştere a duratei de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea cancerului sau o creştere a duratei lor totale de supravieţuire:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Erbitux?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Erbitux?
Slovenian: • samostojno, kadar predhodno zdravljenje raka z zdravili, ki vsebujejo oksaliplatin in irinotekan, ni bilo uspešno in bolnik ne more več prejemati irinotekana.
Romanian: • în monoterapie, atunci când tratamentul anterior pe bază de oxaliplatină şi irinotecan nu a dat rezultate şi când pacientul nu poate lua irinotecan.
Slovenian: Pri infundiranju zdravila Erbitux se lahko pojavijo hude reakcije, zato je treba bolnike med dajanjem zdravila skrbno nadzorovati.
Romanian: Erbitux poate fi asociat cu reacţii severe în timpul administrării perfuziei, motiv pentru care pacienţii trebuie ţinuţi atent sub observaţie pe toată durata administrării medicamentului.
Slovenian: Kadar so geni RAS (kot je npr. gen KRAS) mutirani, lahko tumorske celice spodbudijo k rasti, ne da bi k njihovi aktivaciji pripomogel receptor za epidermalni rastni faktor, zato se ne pričakuje, da bi bilo zdravilo Erbitux koristno.
Romanian: Când genele RAS (cum ar fi KRAS) prezintă mutaţii, ele pot stimula celulele tumorale să se dezvolte fără ca acestea să fie activate de RFCE, iar în acest caz probabil că Erbitux nu ar fi de mare ajutor.
Slovenian: • v drugo študijo je bilo vključenih 442 bolnikov s ponavljajočim se ali metastatskim rakom, v njej pa so proučevali učinke dodajanja zdravila Erbitux kombinaciji zdravil proti raku na osnovi platine.
Romanian: • al doilea studiu a cuprins 442 de pacienţi cu cancer recurent sau metastatic şi a analizat efectele asocierii Erbitux la o combinaţie de medicamente împotriva cancerului pe bază de platină.
Slovenian: • v dve študiji je bilo vključenih 1 535 bolnikov, ki predhodno še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, v njej pa so proučevali učinkovitost dodajanja zdravila Erbitux kemoterapevtskemu zdravljenju s kombinacijo zdravil, ki so vsebovala irinotekan ali oksaliplatin (FOLFOX); v tretji študiji so pri 1 630 bolnikih proučevali tudi učinke dodajanja zdravila Erbitux dvema zdravljenjema s kombinacijo zdravil, ki so vsebovale oksaliplatin (eno je bilo podobno zdravljenju FOLFOX);
Romanian: • două studii au cuprins 1 535 de pacienţi care nu urmaseră anterior chimioterapie şi au analizat efectele adăugării Erbitux la un tratament combinat care conţinea fie irinotecan, fie oxaliplatină (FOLFOX), iar al treilea studiu a analizat efectele adăugării Erbitux la două tratamente combinate pe bază de oxaliplatină (unul dintre ele fiind asemănător cu FOLFOX) la 1 630 de pacienţi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Erbitux, cetuksimab, je monoklonsko protitelo.
Romanian: Substanţa activă din Erbitux, cetuximabul, este un anticorp monoclonal.
Slovenian: Vendar pa je bilo v tretji študiji celokupno preživetje bolnikov z divjim tipom gena KRAS le 16,3 meseca, kadar je bilo zdravilo Erbitux dodano zdravljenju z oksaliplatinom, podobnemu zdravljenju FOLFOX, v primerjavi s 18,2 meseca, če je bilo zdravljenje z oksaliplatinom uporabljeno samostojno;
Romanian: Cu toate acestea, în al treilea studiu, durata totală de supravieţuire a pacienţilor care prezentau KRAS de tip sălbatic a fost de numai 16,3 luni atunci când Erbitux a fost adăugat la tratamentul pe bază de oxaliplatină, similar cu FOLFOX, în comparaţie cu 18,2 luni atunci când tratamentul pe bază de oxaliplatină a fost utilizat în monoterapie.
Slovenian: Pri raku glave in vratu so zdravilo Erbitux proučevali v dveh glavnih študijah:
Romanian: Pentru cazurile de cancer localizat în zona capului şi a gâtului, Erbitux a fost evaluat în două studii principale:
Slovenian: V vseh študijah so opazovali, kako dolgo se pri bolnikih bolezen ni poslabšala ali kako dolgo so živeli.
Romanian: Toate studiile au analizat durata de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea cancerului sau durata totală de supravieţuire.
Slovenian: Pri ponavljajočem se ali metastatskem raku glave in vratu je bil čas preživetja daljši, kadar se je zdravilo Erbitux dodajalo kombinaciji zdravil proti raku na osnovi platine (povprečno 10,1 meseca v primerjavi s 7,4 meseca).
Romanian: În cazul cancerului recurent sau metastatic localizat în zona capului şi a gâtului, durata de supravieţuire a fost mai lungă când s-a adăugat Erbitux la o combinaţie de medicamente împotriva cancerului pe bază de platină (în medie, 10,1 luni faţă de 7,4 luni).
Slovenian: Pri metastatskem raku kolona ali danke so zdravilo Erbitux proučevali v šestih glavnih študijah:
Romanian: Pentru cancerul metastatic de colon sau de rect, Erbitux a fost evaluat în şase studii principale:
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja za zdravljenje metastatskega raka kolona ali danke (debelega črevesa).
Romanian: Erbitux se utilizează pentru tratarea cancerului metastatic de colon sau de rect (intestinul gros).
Slovenian: Kadar se zdravilo Erbitux uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravili proti raku, se bolniku daje tako dolgo, dokler se nanj odziva.
Romanian: Când se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, tratamentul cu Erbitux se continuă atâta timp cât pacientul răspunde la acesta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Erbitux, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Erbitux, consultaţi prospectul.
Slovenian: Kadar se uporablja skupaj z obsevanjem, se začne zdravilo dajati en teden pred začetkom obsevanja in se daje vse do konca obsevanja.
Romanian: Când se administrează în asociere cu radioterapia, tratamentul cu Erbitux se începe cu o săptămână înainte de radioterapie şi se continuă până la terminarea radioterapiei.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Erbitux odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Erbitux?
Slovenian: Zdravilo Erbitux je raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo v veno), ki vsebuje zdravilno učinkovino cetuksimab.
Romanian: Erbitux este o soluţie pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă) care conţine substanţa activă cetuximab.
Slovenian: V večini študij so rezultate za bolnike s tumorji z divjim tipom gena KRAS (eno od vrste genov RAS) in za bolnike s tumorji z mutiranim genom KRAS analizirali ločeno.
Romanian: Majoritatea studiilor au analizat separat rezultatele la pacienţii ale căror tumori prezentau KRAS de tip sălbatic (un tip de gene RAS) şi la pacienţii ale căror tumori prezentau KRAS cu mutaţii.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se ne sme uporabljati skupaj s kemoterapijo, ki vsebuje oksaliplatin, pri bolnikih z metastatskim rakom kolona ali danke z mutiranim genom RAS ali tistih, pri katerih stanje gena RAS ni znano.
Romanian: Utilizarea Erbitux în asociere cu chimioterapia pe bază de oxaliplatină este contraindicată la pacienţii cu cancer colorectal metastatic care prezintă RAS cu mutaţii sau la cei la care nu se cunoaşte situaţia genelor RAS.
Slovenian: • v prvi študiji, izvedeni pri bolnikih, ki so predhodno že prejemali kemoterapijo, niso opazovali mutacij gena RAS, v drugih dveh študijah pa je pri bolnikih s tumorji z divjim tipom gena KRAS, ki so prejemali zdravilo Erbitux kot dodatek k zdravljenju, do poslabšanja bolezni prišlo pozneje.
Romanian: • primul studiu, la pacienţii care urmaseră înainte chimioterapie, nu a analizat mutaţiile RAS, dar în celelalte două studii, pacienţii cu tumori care prezentau KRAS de tip sălbatic au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze când s-a adăugat Erbitux la tratamentul lor.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja tudi za zdravljenje ploščatoceličnega raka glave in vratu.
Romanian: Erbitux se utilizează, de asemenea, pentru tratarea cancerului cu „celule scuamoase" localizat în zona capului şi a gâtului.
Slovenian: Bolniki z divjim tipom gena RAS, ki so prejemali zdravilo Erbitux v kombinaciji s kemoterapijo, ki je vsebovala oksaliplatin (FOLFOX), so živeli dlje brez poslabšanja bolezni v primerjavi z bolniki, ki so prejemali samo zdravljenje FOLFOX (v povprečju 12,0 meseca v primerjavi s 5,8 meseca).
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu Erbitux în asociere cu chimioterapie pe bază de oxaliplatină (FOLFOX), cei care prezentau RAS de tip sălbatic au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze faţă de pacienţii trataţi numai cu FOLFOX (în medie, 12,0 luni faţă de 5,8 luni).
Slovenian: Zdravilna učinkovina cetuksimab je bila zasnovana tako, da se veže na receptor za epidermalni rastni faktor, ki ga najdemo na površini nekaterih tumorskih celic.
Romanian: Cetuximab a fost conceput pentru a se lega de RFCE care se află pe suprafaţa anumitor celule tumorale.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Erbitux uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Erbitux?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Erbitux raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Erbitux?
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z oksaliplatinom in irinotekanom ni bilo uspešno, se bolezen ni poslabšala povprečno 3,6 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Erbitux, v primerjavi z 1,9 meseca pri bolnikih, ki so prejemali samo podporno nego (zdravljenje simptomov, a ne samega raka).
Romanian: Pacienţii care nu au răspuns nici la tratamentul cu oxaliplatină, nici la cel cu irinotecan, au supravieţuit în medie 3,6 luni fără ca boala să se agraveze urmând tratamentul cu Erbitux, faţă de pacienţii care au primit numai cel mai bun tratament de susţinere (tratarea simptomelor, dar nu a cancerului), care au supravieţuit 1,9 luni.
Slovenian: Pri lokalno napredovalem raku glave in vratu je bil čas do poslabšanja bolezni daljši pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Erbitux kot dodatek k obsevanju (povprečno 24,4 meseca v primerjavi s 14,9 meseca).
Romanian: În cazul cancerului în stadiu avansat localizat în zona capului şi a gâtului, pacienţii au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze, când s-a adăugat Erbitux la radioterapie (în medie, 24,4 luni faţă de 14,9 luni).
Slovenian: • v prvo študijo, v kateri so proučevali učinke dodajanja zdravila Erbitux med obsevanjem, je bilo vključenih 424 bolnikov z lokalno napredovalnim rakom;
Romanian: • primul studiu a cuprins 424 de pacienţi cu cancer local avansat şi a analizat efectele asocierii Erbitux la radioterapie;
Slovenian: V skupini bolnikov, pri katerih zdravljenje z oksaliplatinom ni bilo uspešno, do poslabšanja ni prišlo povprečno 4,0 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Erbitux in irinotekan, in 2,6 meseca pri bolnikih, ki so prejemali samo irinotekan.
Romanian: Pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu oxaliplatină au supravieţuit în medie 4,0 luni fără ca boala lor să se agraveze urmând tratamentul cu Erbitux şi irinotecan, faţă de pacienţii trataţi numai cu irinotecan, care au supravieţuit 2,6 luni.
Slovenian: Kaj je zdravilo Erbitux?
Romanian: Ce este Erbitux?
Slovenian: • pri bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni s kemoterapijo, in bolnikih s tumorji z divjim tipom gena KRAS so tisti, ki so prejemali zdravilo Erbitux kot dodatek h kemoterapiji, vključno z irinotekanom, živeli dlje brez poslabšanja bolezni (v povprečju 9,9 meseca v primerjavi z 8,4 meseca).
Romanian: • dintre pacienţii care nu urmaseră anterior chimioterapie, cei ale căror tumori prezentau KRAS de tip sălbatic au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze (în medie, 9,9 luni faţă de 8,4 luni) atunci când Erbitux a fost adăugat la chimioterapia pe bază de irinotecan.
Slovenian: Pri ponavljajočem (ki se ponovi po predhodnem zdravljenju) ali metastatskem raku se zdravilo Erbitux uporablja v kombinaciji z zdravili za zdravljenje raka na osnovi platine (vključno z zdravili, kot je cisplatin ali karboplatin).
Romanian: Erbitux se utilizează în asociere cu o combinaţie de medicamente împotriva cancerului pe bază de platină (care include medicamente cum ar fi cisplatină sau carboplatină).
Slovenian: Kako se zdravilo Erbitux uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Erbitux?
Slovenian: Kako zdravilo Erbitux deluje?
Romanian: Cum acţionează Erbitux?
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjen injekcijski peresniks (skupno pakiranje)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (pen) preumplute (ambalaj colectiv)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Romanian: 1 seringă preumplută
Slovenian: Nato se priporoča takojšnja uporaba.
Romanian: Apoi, se recomandă utilizarea imediată.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. junij 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iunie 2017
Slovenian: • izobraževalno gradivo se bo redno posodabljalo z nadaljnjimi izboljšavami;
Romanian: • Materialele educaţionale vor fi actualizate regulat pentru îmbunătăţiri viitoare
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več)
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi (cu vârste de 18 ani sau mai mari)
Slovenian: 0,8†,φ a: Bolniki, ki v študiji niso sodelovali 12 mesecev, so bili obravnavani kot neodzivni.
Romanian: 0,8†,φ a: Pacienţii care nu au încheiat o perioadă de 12 luni de participare la studiu au fost consideraţi ca nonrespondenţi.
Slovenian: • vse osnovno izobraževalno gradivo, namenjeno zdravstvenim delavcem, je predmet prilagoditev po posameznih državah v skladu z lokalnimi uredbenimi zahtevami;
Romanian: • Orice materiale educaţionale principale destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii fac obiectul adaptării în funcţie de ţară, conform cerinţelor de reglementare de la nivel local
Slovenian: • ime bolnika, ime in telefonska številka zdravnika.
Romanian: • Numele pacientului, numele medicului şi numărul de telefon
Slovenian: Zdravilo Erelzi se lahko uporablja skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Romanian: Erelzi poate fi utilizat cu sau fără alimente sau băuturi.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu poate fi comercializată separat.
Slovenian: Zdravilo Erelzi se predpisuje tudi za zdravljenje naslednjih bolezni pri otrocih in mladostnikih:
Romanian: Erelzi este, de asemenea, prescris pentru tratamentul următoarelor boli, la copii şi adolescenţi:
Slovenian: • podatke o potrebnem pregledu glede tuberkuloze (TB);
Romanian: • Informaţia privind necesitatea unei evaluări a prezenţei tuberculozei (TB)
Slovenian: • prazne črte za vnos dodatnih informacij:
Romanian: • Rânduri libere pentru a adăuga informaţii suplimentare:
Slovenian: • če imate vi ali otrok kakršnokoli okužbo.
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul aveţi o infecţie de orice fel.
Slovenian: (vključno z vaskulitisom s pozitivnimi antinevtrofilnimi citoplazemskimi protitelesi)
Romanian: (incluzând vasculită cu anticorpi citoplasmatici antineutrofilici pozitivi)
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Slovenian: Za stopnjo izpostavljenosti prilagojena pogostnost je bila 0,06 dogodka na 100 bolnikov-let.
Romanian: Rata de expunere ajustată a fost de 0,06 evenimente pentru 100 pacienţi-ani.
Slovenian: n = 164 n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Romanian: 164 n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Slovenian: Izobraževalno gradivo
Romanian: Materiale educaţionale
Slovenian: Odstotek bolnikov
Romanian: Procentaj de pacienți
Slovenian: Kaj je zdravilo Erelzi in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Erelzi şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Pomembno je, da si ne poskušate zdravila injicirati sami, dokler vas tega ne nauči zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Romanian: Este important să nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia înainte de a fi instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacist.
Slovenian: (vključno s pljučnico,
Romanian: (incluzând pneumonie,
Slovenian: • Zloraba alkohola: Zdravila Erelzi ne smete uporabljati za zdravljenje hepatitisa, povezanega z zlorabo alkohola.
Romanian: • Abuzul de alcool: Erelzi nu trebuie utilizat pentru tratamentul hepatitei asociate cu abuzul de alcool.
Slovenian: • podatek, da lahko zdravilo Erelzi poveča tveganje za resno okužbo:
Romanian: • Informaţia că Erelzi poate creşte riscul de infecţii grave:
Slovenian: • osebje podjetja Sandoz bo usposobljeno za pravilno uporabo zdravila Erelzi, da bodo v primeru vprašanj lahko pomagali zdravstvenim delavcem.
Romanian: • Personalul Sandoz va fi instruit cu privire la utilizarea corectă a Erelzi pentru a susţine profesioniştii din domeniul sănătăţii, în cazul în care aceştia au întrebări
Slovenian: Pri pregledovanju bolnikov glede okužb je treba upoštevati bolnikovo tveganje za relevantne oportunistične okužbe (npr. izpostavljenost endemičnim mikozam).
Romanian: Când se evaluează pacienţii pentru riscul de apariţie a infecţiilor, trebuie luat în considerare riscul acestora pentru infecţii oportuniste relevante (de exemplu, expunere la micoze endemice).
Slovenian: Kakovost življenja bolnikov s psoriatičnim artritisom je bila ocenjena v vsaki časovni točki z uporabo indeksa invalidnosti po HAQ.
Romanian: Calitatea vieţii la pacienţii cu artrită psoriazică a fost evaluată la fiecare moment de referinţă, utilizând indicele de invaliditate al HAQ.