FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la inducción de la UGT sobre la empagliflozina.
Croatian: Učinak indukcije UGT-a na empagliflozin nije ispitan.
Spanish: El ensayo doble ciego controlado con placebo EMPA-REG OUTCOME comparó dosis agrupadas de empagliflozina 10 mg y 25 mg con placebo en adición al tratamiento de referencia en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.
Croatian: OUTCOME usporedilo je združene doze empagliflozina 10 mg i 25 mg s placebom kao dodatak standardnom liječenju u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 i već ustanovljenom kardiovaskularnom bolesti.
Spanish: La empagliflozina mejora el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 al reducir la reabsorción renal de glucosa.
Croatian: Empagliflozin poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 na način da smanjuje reapsorpciju glukoze u bubregu.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuentes Poco frecuentes
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često Rijetko
Spanish: Empagliflozina indujo tumores renales en ratones macho a dosis de 1.000 mg/kg/día, pero no a la dosis de 300 mg/kg/día, lo que corresponde a aproximadamente 11 veces la exposición clínica máxima a empagliflozina.
Croatian: Empagliflozin je inducirao tumore bubrega u mužjaka miša pri dozi od 1000 mg/kg/dan, ali ne pri 300 mg/kg/dan, što približno odgovara 11 puta većem iznosu maksimalne kliničke izloženosti empagliflozinu.
Spanish: En ensayos clínicos con Glyxambi, la frecuencia de pacientes con aumento de la creatinina en sangre (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) y disminución de la tasa de filtración glomerular (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6 %) ha sido comparable a los notificados en los ensayos clínicos de empagliflozina.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Glyxambi učestalost bolesnika s povišenom razinom kreatinina u krvi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) i sniženom brzinom glomerularne filtracije (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%) bila je usporediva s učestalostima prijavljenim za klinička ispitivanja empagliflozina.
Spanish: Estudio de seguridad cardiovascular y renal de la linagliptina (CARMELINA)
Croatian: Ispitivanje sigurnosti primjene linagliptina za kardiovaskularni sustav i bubrege (CARMELINA)
Spanish: Tiempo hasta el primer acontecimiento de muerte CV, IM no mortal o accidente cerebrovascular no mortal N (%) Cociente de riesgo instantáneo frente a placebo (IC del 95,02 %)
Croatian: Vrijeme do prvog događaja kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda N (%) Omjer hazarda naspram placeba (95,02% CI) p−vrijednost za superiornost Kardiovaskularna smrt N (%) Omjer hazarda naspram placeba (95% CI) p-vrijednost Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda N (%) Omjer hazarda naspram placeba (95% CI) p−vrijednost
Spanish: La frecuencia de pacientes con acontecimientos hipoglucémicos mayores aumentó en pacientes tratados con empagliflozina en comparación con placebo cuando se administró como tratamiento de adición a la insulina basal +/- metformina y +/- sulfonilurea (empagliflozina 10 mg: 0 %, empagliflozina 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % durante las 18 primeras semanas de tratamiento cuando la insulina no se pudo ajustar; empagliflozina 10 mg: 0 %, empagliflozina 25 mg: 1,3 %, placebo 0 % a lo largo del ensayo de 78 semanas), y como tratamiento de adición a insulina en dosis múltiples con o sin metformina (empagliflozina 10 mg: 1,6 %, empagliflozina 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % durante las 18 primeras semanas de tratamiento cuando la insulina no se pudo ajustar y a lo largo del ensayo de 52 semanas).
Croatian: Učestalost bolesnika s teškim hipoglikemijskim događajima je bila povećana u bolesnika liječenih empagliflozinom u usporedbi s placebom kada je primjenjivan kao dodatak uz terapiju bazalnim inzulinom +/- metformin i +/- sulfonilureja (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo: 0% tijekom početnih 18 tjedana liječenja kada se doza inzulina nije mogla prilagođavati; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo: 0% tijekom 78-tjednog ispitivanja) i kao dodatak uz terapiju MDI inzulinom s metforminom ili bez njega (empagliflozin 10 mg: 1,6%, empagliflozin 25 mg: 0,5%, placebo: 1,6% tijekom početnih 18 tjedana liječenja kada se doza inzulina nije mogla prilagođavati i tijekom 52-tjednog ispitivanja).
Spanish: En los pacientes controlados de forma inadecuada tras este periodo de 16 semanas, los pacientes recibieron tratamiento doble ciego con empagliflozina 10 mg, empagliflozina 25 mg o placebo durante 24 semanas.
Croatian: Nakon ovog razdoblja od 16 tjedana bolesnici s neodgovarajućom kontrolom glikemije su primili dvostruko-slijepo liječenje, bilo empagliflozinom 10 mg, empagliflozinom 25 mg ili su primili placebo tijekom 24 tjedna.
Spanish: • sed poco habitual
Croatian: • neuobičajenu žeđ
Spanish: Los principales órganos diana de toxicidad en ratones y ratas son el hígado, los riñones y el tracto gastrointestinal.
Croatian: Jetra, bubrezi i gastrointestinalni trakt najvažniji su ciljni organi toksičnosti u miševa i štakora.
Spanish: El modelo MMRM en el grupo de análisis completo (FAS) con casos observados (CO) incluye los valores basales de HbA1c, los valores basales de la TFGe (MDRD), región geográfica, visita, tratamiento y tratamiento por interacción de la visita.
Croatian: Model MMRM za FAS (OC) uključuje početnu vrijednost HbA1c, početnu vrijednost eGFR (MDRD), zemljopisno područje, posjete, liječenje i liječenje s obzirom na interakciju tijekom posjete.
Spanish: En un subgrupo preespecificado de pacientes con unos valores basales de HbA1c mayores o iguales al 8,5 %, la reducción desde los valores basales en la HbA1c en las 24 semanas con Glyxambi 25 mg/5 mg fue del -1,8 % (p < 0,0001 frente a linagliptina 5 mg, p < 0,001 frente a empagliflozina 25 mg) y con Glyxambi 10 mg/5 mg del -1,6 % (p < 0,01 frente a linagliptina 5 mg, no significativo frente a empagliflozina 10 mg).
Croatian: U prethodno specificiranoj podskupini bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c većom ili jednakom 8,5%, smanjenje od početne vrijednosti HbA1c uz primjenu lijeka Glyxambi 25 mg/5 mg je iznosilo1,8% u 24. tjednu (p< 0,0001 naspram linagliptina 5 mg, p< 0,001 naspram empagliflozina 25 mg), a uz primjenu lijeka Glyxambi 10 mg / 5 mg je iznosilo -1,6% (p< 0,01 naspram linagliptina 5 mg, bez značajne razlike naspram empagliflozina 10 mg).
Spanish: Se ha observado un incremento en los casos de amputación de miembros inferiores (principalmente de los dedos de los pies) en ensayos clínicos a largo plazo en curso con otro inhibidor de SGLT2.
Croatian: U dugoročnim kliničkim ispitivanjima s drugim SGLT2 inhibitorom, koja su u tijeku, opaženo je povećanje broja slučajeva amputacije donjih ekstremiteta (prvenstveno nožnog prsta).
Spanish: En la semana 12 se observó una mejora de la media ajustada (EE) en la HbA1c, cuando se comparó con el valor basal, del 0,11 % (0,02) en el grupo de placebo, y del 0,65 % (0,02) y 0,71 % (0,02) en los grupos de empagliflozina 10 y 25 mg, Tras las primeras 12 semanas, el control glucémico se optimizó de manera independiente del tratamiento en investigación.
Croatian: U 12. tjednu, u usporedbi s početnom vrijednosti od 0,11% (0,02) u placebo skupini, opažena je prilagođena srednja vrijednost (SE) poboljšanja HbA1c od 0,65% (0,02) i 0,71% (0,02) u skupinama liječenim empagliflozinom 10 i 25 mg.
Spanish: En los pacientes controlados de forma inadecuada con dosis máximas toleradas de metformina, se añadió empagliflozina 10 mg o empagliflozina 25 mg sin enmascarar durante 16 semanas.
Croatian: U bolesnika s neodgovarajućom kontrolom glikemije liječenih maksimalno podnošenim dozama metformina dodan je empagliflozin 10 mg ili empagliflozin 25 mg u „otvorenom" obliku tijekom 16 tjedana.
Spanish: Infecciones del tracto urinario
Croatian: Infekcije mokraćnog sustava
Spanish: La edad no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de empagliflozina o linagliptina según un análisis farmacocinético poblacional.
Croatian: Dob nije imala klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina ili linagliptina temeljem farmakokinetičke analize populacije.
Spanish: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina.
Croatian: Glyxambi 25 mg/5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg empagliflozina i 5 mg linagliptina.
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos
Croatian: Tablica 1: Nuspojave Klasifikacija organskih sustava
Spanish: Los estudios de interacción sugieren que la farmacocinética de la empagliflozina no se vio afectada por la administración conjunta de metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, warfarina, verapamilo, ramipril, simvastatina, torasemida e hidroclorotiazida.
Croatian: Ispitivanja interakcija sugeriraju da istodobna primjena s metforminom, glimepiridom, pioglitazonom, sitagliptinom, linagliptinom, varfarinom, verapamilom, ramiprilom, simvastatinom, torasemidom i hidroklorotiazidom nije utjecala na farmakokinetiku empagliflozina.
Spanish: Los pacientes aleatorizados al grupo placebo recibieron el placebo más linagliptina 5 mg con metformina de base.
Croatian: Bolesnici randomizirani u placebo skupinu primali su placebo plus linagliptin 5 mg uz osnovnu terapiju metforminom Modeli miješanih učinaka za ponovljena mjerenja (engl. mixed-effects models for repeated measurements, MMRM)
Spanish: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina.
Croatian: Glyxambi 10 mg/5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg empagliflozina i 5 mg linagliptina.
Spanish: Hipovolemia
Croatian: Hipoglikemija
Spanish: Comparación frente al placebo (media ajustada) (IC del 95 %)
Croatian: Usporedba u odnosu na placebo (omjer izgleda) (95% CI)
Spanish: La regresión logística para el grupo de análisis completo (FAS) con pacientes sin completar el estudio considerados fracasos (NCF) incluye los valores basales de la HbA1c, los valores basales de la TFGe (MDRD), la región geográfica y el tratamiento, con base a los pacientes con HbA1c del 7 % y superior en los valores basales
Croatian: Statistička značajnost nije ocjenjivana; nije dio naknadnog testiranja za sekundarne mjere ishoda Logistička regresija za FAS (NCF, od engl. non-completers considered failures) uključuje početnu vrijednost HbA1c, početnu vrijednost eGFR (MDRD), zemljopisno područje i liječenje; temeljeno na bolesnicima s početnom vrijednošću HbA1c od 7% i više
Spanish: TFGe de 30-45 ml/min/1,73 m2 y el 15 % tenía un TFGe < 30 m/min/1,73 m².
Croatian: Približno 19% populacije imalo je eGFR od 45-60 ml/min/1,73 m2, 28% od 30-45 ml/min/1,73 m2 i 15% od <30 ml/min/1,73 m².
Spanish: (TFGe) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 o un aclaramiento de creatinina (CrCl) ≥ 60 ml/min.
Croatian: (eng. estimated glomerular filtration rate, eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 ili klirensom kreatinina
Spanish: CV = cardiovascular, IM = infarto de miocardio Conjunto tratado (CT), es decir, pacientes que han recibido al menos una dosis del medicamento del estudio Dosis agrupadas de empagliflozina 10 mg y 25 mg Puesto que los datos del ensayo se incluyeron en un análisis intermedio, se aplica un intervalo de confianza bilateral del 95,02 % que corresponde a un valor p menor de 0,0498 para la significación.
Croatian: Budući da su podaci iz ispitivanja bili uključeni u interim analizu, primijenjen je dvostrani 95,02%-tni interval pouzdanosti što odgovara p-vrijednosti od manje od 0,0498 za značajnost.
Spanish: Comparación frente a empagliflozina media ajustada 2 (EE)
Croatian: Usporedba naspram empagliflozin prilagođena srednja vrijednost
Spanish: Cambio respecto al valor basal en la semana 241:
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 24. tjednu prilagođena srednja vrijednost
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jednom na dan.
Spanish: Glyxambi se utiliza en los siguientes grupos:
Croatian: Glyxambi se primjenjuje u sljedećim skupinama:
Spanish: El EPAR completo de Glyxambi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Glyxambi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • La linagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
Croatian: • Linagliptin je inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje za stavljanje u promet u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Glyxambi (pueden afectar a más de 7 de cada 100 pacientes) son las infecciones de orina.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Glyxambi (koje se mogu javiti u više od 7 na 100 osoba) jesu infekcije mokraćnog sustava.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Glyxambi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Glyxambi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: El resultado es un nivel elevado de glucosa en sangre.
Croatian: To rezultira visokim razinama glukoze u krvi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Glyxambi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Glyxambi?
Spanish: La empagliflozina está autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Jardiance desde 2014.
Croatian: Empagliflozin je od 2014. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Jardiance
Spanish: Contiene dos principios activos, la empagliflozina y la linagliptina.
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari, empagliflozin i linagliptin.
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas incretinas en el organismo.
Croatian: Djeluje tako da blokira razgradnju inkretinskih hormona u tijelu.
Spanish: Los efectos adversos más graves son cetoacidosis (niveles sanguíneos elevados de unos ácidos denominados «cetoácidos»), pancreatitis (inflamación del páncreas), hipersensibilidad (reacciones alérgicas) e hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su ketoacidoza (visoke razine kiselina u krvi pod nazivom „ketokiseline"), pankreatitis (upala gušterače), preosjetljivost (alergijske reakcije) i hipoglikemija (niske razine šećera u krvi).
Spanish: ¿Qué es Glyxambi y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Glyxambi i za što se koristi?
Spanish: Otras informaciones sobre Glyxambi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Glyxambi
Spanish: La linagliptina está autorizada en la UE con el nombre de Trajenta desde 2011.
Croatian: Linagliptin je od 2011. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Trajenta.
Spanish: Glyxambi se presenta en comprimidos que contienen 10 o 25 mg de empagliflozina con 5 mg de linagliptina, y solo se puede dispensar con receta médica.
Croatian: Glyxambi je dostupan u obliku tableta koje sadrže 10 ili 25 mg empagliflozina s 5 mg linagliptina, a izdaje se samo na liječnički recept.
Spanish: Es posible que el médico tenga que reducir la dosis de Glyxambi o suspender su uso en los pacientes que tengan una función renal reducida.
Croatian: Liječnik će možda trebati smanjiti dozu lijeka Glyxambi ili prekinuti njegovu upotrebu u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
Spanish: Empagliflozina / linagliptina
Croatian: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
Spanish: Cuando Glyxambi se utilice en combinación con insulina o con una sulfonilurea, podría ser necesario reducir la dosis para disminuir el riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Croatian: Ako se Glyxambi primjenjuje u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom, njihove će doze možda trebati smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la cual el cuerpo no puede fabricar la cantidad de insulina necesaria para controlar el nivel de glucosa en la sangre o bien el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 bolest je u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili tijelo nije u stanju učinkovito koristiti vlastiti inzulin.
Spanish: Glyxambi no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la empagliflozina, la linagliptina o a alguno de los otros componentes del medicamento, o que hayan sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a algún inhibidor de la DPP-4 o del SGLT2.
Croatian: Glyxambi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergične) na empagliflozin, linagliptin ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili u onih koji su imali ozbiljne alergijske reakcije na bilo koji inhibitor DPP-4 ili SGLT2.
Spanish: Estas hormonas se liberan tras una comida y estimulan la producción de insulina en el páncreas.
Croatian: Ti se hormoni otpuštaju nakon obroka i potiču gušteraču na proizvodnju inzulina.
Spanish: La linagliptina también reduce la cantidad de glucosa fabricada en el hígado al aumentar los niveles de insulina y disminuir los niveles de la hormona glucagón.
Croatian: Linagliptin također snižava količinu glukoze koju proizvodi jetra, povećavanjem razine inzulina i snižavanjem razine hormona glukagona.
Spanish: Los niveles de HbA1c eran de aproximadamente el 8 % antes del tratamiento.
Croatian: Prije liječenja, razine HbA1c bile su oko 8 %.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Glyxambi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Glyxambi.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Glyxambi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Glyxambi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: En conjunto, estas acciones reducen los niveles de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes tipo 2.
Croatian: Ti procesi zajedno snižavaju razine glukoze u krvi i pomažu pri kontroli šećerne bolesti tipa 2.
Spanish: Los pacientes que cambien de empagliflozina y linagliptina a Glyxambi deben recibir la dosis de Glyxambi correspondiente a las dosis de empagliflozina y linagliptina en los comprimidos por separado que estaban tomando.
Croatian: Bolesnici koji prelaze s empagliflozina i linagliptina na Glyxambi trebaju primati Glyxambi one jačine koja odgovara dozama empagliflozina i linagliptina u odvojenim tabletama koje uzimaju.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glyxambi?
Croatian: Zašto je Glyxambi odobren?
Spanish: La adición de la linagliptina al tratamiento con empagliflozina y metformina durante 24 semanas reducía los niveles de HbA1c del 7,8 % al 7,2 %, en comparación con una reducción del 7,9 % al 7,7 % cuando se añadía un placebo.
Croatian: Dodavanjem linagliptina terapiji empagliflozinom i metforminom u trajanju od 24 tjedna, razine HbA1c smanjile su se od 7,8 % do 7,2 % u usporedbi sa smanjenjem od 7,9 % do 7,7 % kada je dodan placebo.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Glyxambi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Glyxambi.
Spanish: Los dos principios activos de Glyxambi actúan de formas diferentes para reducir los niveles de glucosa:
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Glyxambi djeluju na različite načine kako bi se snizile razine glukoze:
Spanish: Después de 24 semanas de tratamiento, la combinación de dosis fijas redujo los niveles de HbA1c por debajo del 6,9 %, en tanto que se mantuvieron en torno al 7,3 % cuando la empagliflozina y la linagliptina se utilizaron solas.
Croatian: Nakon 24 tjedna liječenja fiksnom kombiniranom dozom, razine HbA1c su se smanjile ispod 6,9 %, dok su uz primjenu samo empagliflozina i linagliptina iznosile 7,3 %.
Spanish: Glyxambi es un medicamento antidiabético que se utiliza para tratar a los adultos con diabetes tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Croatian: Glyxambi je lijek za liječenje šećerne bolesti koji se primjenjuje u odraslih bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 kako bi im se poboljšala kontrola razine glukoze (šećera) u krvi.
Spanish: El CHMP consideró que Glyxambi es eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre y que sus dos componentes contribuyen al efecto.
Croatian: CHMP smatra da je Glyxambi učinkovit u kontroli razina glukoze u krvi, s tim da tom učinku pridonose obje komponente lijeka.
Spanish: Con respecto a su perfil de seguridad, Glyxambi fue bien tolerado y los efectos adversos fueron los característicos de los inhibidores de la DPP-4 y del SGLT2.
Croatian: U pogledu sigurnosnog profila, pokazalo se da se lijek Glyxambi dobro podnosi, pri čemu su nuspojave karakteristične za inhibitore SGLT2 i DDP-4.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Glyxambi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Glyxambi?
Spanish: En otro estudio se comparó una combinación de dosis fijas de empagliflozina y linagliptina (administrada además de metformina) con un tratamiento con metformina más empagliflozina o linagliptina en pacientes que no estaban controlados de forma suficiente con metformina sola.
Croatian: U daljnjem ispitivanju uspoređena je fiksna doza kombinacije empagliflozina i linagliptina (davano uz metformin) s terapijom metforminom uz dodatak empagliflozina ili linagliptina u bolesnika u kojih kontrola postignuta samo metforminom nije bila zadovoljavajuća.
Spanish: Al prolongar la acción de las hormonas incretinas en la sangre, la linagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre son elevados.
Croatian: Produžujući djelovanje inkretinskih hormona u krvi, linagliptin stimulira gušteraču kako bi ona proizvela više inzulina kod visokih razina glukoze u krvi.
Spanish: • La empagliflozina actúa bloqueando una proteína en los riñones llamada cotransportador de sodioglucosa tipo 2 (SGLT2).
Croatian: • Empagliflozin djeluje blokiranjem proteina u bubrezima koji se naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Spanish: Normalmente, cuando la sangre se filtra en los riñones, el SGLT2 impide que la glucosa de la sangre se elimine a través de la orina.
Croatian: Obično, kako se krv pročišćava u bubrezima, protein SGLT2 onemogućava da glukoza iz krvi prijeđe u mokraću.
Spanish: • Pacientes que ya están tomando empagliflozina y linagliptina en comprimidos separados.
Croatian: • u bolesnika koji već uzimaju empagliflozin i linagliptin kao zasebne tablete.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Glyxambi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Glyxambi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la empagliflozina hace que se elimine más glucosa a través de la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Croatian: Blokiranjem djelovanja proteina SGLT2, empagliflozin uzrokuje izlučivanje veće količine glukoze putem mokraće, čime se snižavaju razina glukoze u krvi.
Spanish: ¿Cómo actúa Glyxambi?
Croatian: Kako djeluje Glyxambi?