FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg/día de Clopidogrel, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina entre 5 y 15 ml/min) la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP fue menor (25%) que la observada en voluntarios sanos, sin embargo la prolongación del tiempo de hemorragia fue similar a la observada en voluntarios sanos a quienes se les administró 75 mg/día de Clopidogrel.
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg Clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie lager (25 %) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg Clopidogrel per dag kregen.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Clopidogrel 1A Pharma: Clopidogrel 1A Pharma también contiene aceite de ricino hidrogenado por lo que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel 1A Pharma Clopidogrel 1A Pharma bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
Spanish: En el estado estacionario, el nivel medio de inhibición observado con una dosis de 75 mg/día está entre el 40 % y 60 %.
Dutch: Tijdens de steady state bedroeg de gemiddelde mate van remming 40% tot 60% bij een dosis van 75 mg per dag.
Spanish: Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Spanish: Si esta tomando Clopidogrel 1A Pharma, consulte con su médico acerca de la lactancia materna.
Dutch: Bij inname van Clopidogrel 1A Pharma, dient u uw arts te raadplegen over het geven van borstvoeding.
Spanish: Ácido acetilsalicílico (AAS): AAS no modificó la inhibición, mediada por Clopidogrel, de la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero Clopidogrel potenció el efecto del AAS en la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
Dutch: Acetylsalicylzuur (ASA): ASA had geen invloed op de door Clopidogrel geïnduceerde remming van de door ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie; daarentegen versterkte Clopidogrel wel de werking van ASA op de collageen-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel 1A Pharma altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel 1A Pharma wordt beïnvloed.
Spanish: Qué es Clopidogrel 1A Pharma y para qué se utiliza Antes de tomar Clopidogrel 1A Pharma
Dutch: Wat is Clopidogrel 1A Pharma en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel 1A Pharma inneemt Hoe wordt Clopidogrel 1A Pharma ingenomen
Spanish: Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Dutch: - zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals uitslag en jeuk, blazen van de huid.
Spanish: La incidencia de hemorragias graves fue similar entre los grupos (1,3 % versus 1,1 % en los grupos clopidrogel + AAS y placebo + AAS, respectivamente).
Dutch: De incidentie van sterke bloedingen was soortgelijk in beide groepen (1,3% in de groep met Clopidogrel + ASA versus 1,1% in de groep met placebo + ASA).
Spanish: Por consiguiente, la administración de Clopidogrel y AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2, debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en Clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Spanish: Posteriormente el metabolismo del metabolito intermedio 2-oxo-Clopidogrel da lugar a la formación de un metabolito activo, un tiol derivado del clorpidogrel.
Dutch: Door de daaropvolgende metabolisatie van 2-oxo-Clopidogrel wordt de actieve metaboliet gevormd, een thiolderivaat van Clopidogrel.
Spanish: • Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Dutch: • als u een nier- of leveraandoening hebt.
Spanish: Hemorragia ocular (conjuntival, ocular,
Dutch: Oogaandoeningen oogbloeding (conjunctivaal, oculair, retinaal)
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con Clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7 % [IC 95 %: 0,2 a 16,4]; p = 0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de Clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3 %) en el grupo tratado con Clopidogrel y de 719 (11,4 %) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20 % (IC 95 % de 10 - 28 %; p = 0,00009) para el grupo tratado con Clopidogrel (RRR del 17 % cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29 % cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10 % cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG).
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met Clopidogrel en 719 (11,4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0,00009) voor de groep behandeld met Clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17% werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29% en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10%.
Spanish: Metabolismo extensivo: CYP2C19*1/*1
Dutch: Hoog metabolisme: CYP2C19*1/*1
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con Clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día; N = 6.259) o placebo (N = 6.303), ambos administrados en combinación con AAS (75 - 325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om Clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag N = 6.259) of placebo (N = 6.303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Spanish: En un ensayo clínico cruzado, de Clopidogrel (300 mg de dosis de carga seguido de 75 mg/día) sólo y con omeprazol (80 mg al mismo tiempo que el Clopidogrel) administrados durante 5 días.
Dutch: In een cross-over klinische studie werd Clopidogrel (300- mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en in combinatie met omeprazol (80 mg gelijktijdig met Clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
Dutch: Witte tot gebroken witte, marmerachtige, ronde en biconvexe filmomhulde tabletten.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos o procedentes de notificaciones espontáneas.
Dutch: De bijwerkingen die waargenomen werden tijdens klinische studies of die spontaan werden gerapporteerd, worden hieronder weergegeven.
Spanish: Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: Clopidogrel se debe administrar como dosis única de 75 mg, una vez al día, comenzando con una dosis de carga de 300 mg y en combinación con AAS, con o sin trombolíticos.
Dutch: - Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: Clopidogrel dient toegediend te worden als eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombolytica.
Spanish: Los antiácidos no modificaron la absorción de Clopidogrel.
Dutch: Antacida hadden geen invloed op de mate van absorptie van Clopidogrel.
Spanish: - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Dutch: - acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASA in medisch behandelde patiënten die geschikt zijn voor trombolytische therapie.
Spanish: corresponde al metabolismo funcional completo, mientras que los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 corresponden al metabolismo reducido.
Dutch: Het allel CYP2C19*1 duidt op een volledig functioneel metabolisme, terwijl de allelen CYP2C19*2 en CYP2C19*3 op een verminderd metabolisme duiden.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel 1A Pharma.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel 1A Pharma.
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5 %) en el grupo tratado con Clopidogrel y de 1.187 (18,8 %) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14 % (IC 95 % de 6 - 21 %, p = 0,0005) para el grupo tratado con Clopidogrel.
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met Clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p = 0,0005)
Spanish: Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con Clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
Dutch: Bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met Clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Spanish: La influencia de Clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Clopidogrel heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Los pacientes recibieron Clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) o placebo (n=1.739), ambos en combinación con AAS (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Dutch: De patiënten kregen Clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1.752) of placebo (n=1.739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Spanish: Clopidogrel primero se metaboliza en un metabolito intermedio 2-oxoClopidogrel.
Dutch: Clopidogrel wordt eerst gemetaboliseerd tot 2-oxo-Clopidogrel, een intermediaire metaboliet.
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de Clopidogrel.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van Clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50 %.
Spanish: Es posible que se produzca una interacción farmacodinámica entre Clopidogrel y ácido acetilsalicílico, que conlleve un aumento del riesgo de hemorragia.
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen Clopidogrel en ASA, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
Spanish: La farmacocinética y los efectos antiagregantes del metabolito activo de Clopidogrel, medidos mediante ensayos de agregación plaquetaria ex vivo, varían en función del genotipo CYP2C19.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van Clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Spanish: Metabolismo intermedio: CYP2C19*1/*2 o *1/*3 Metabolismolento: CYP2C19*2/*2, *2/*3 o *3/*3
Dutch: Traag metabolisme: CYP2C19*2/*2, *2/*3 of *3/*3
Spanish: La experiencia también es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas.
Dutch: LeverinsufficiëntieDe ervaring bij patiënten met matig ernstige leveraandoeningen die mogelijk hemorrhagische diathese hebben, is beperkt.
Spanish: El metabolismo reducido del CYP2C19 en metabolizadores lentos e intermedios disminuye Cmax y AUC del metabolito activo en un 30-50% después de dosis de carga de 300 o 600 mg y de dosis de mantenimiento de 75 mg.
Dutch: Na een oplaaddosis van 300 of 600 mg en onderhoudsdoses van 75 mg namen de Cmax en AUC van de actieve metaboliet af met 30-50% door een verminderd CYP2C19-metabolisme bij patiënten met een gemiddeld of traag metabolisme.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - un inhibidor de la bomba de protones (p. ej. omeprazol) para las molestias de estómago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas.
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - een protonpompremmer (bijv. omeprazol) bij maagklachten, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - cimetidine, een geneesmiddel gebruikt om maagklachten te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen, - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te
Spanish: Farmacogenética: En base a la literatura, los pacientes con función del CYP2C19 genéticamente disminuida tienen una exposición sistémica menor al metabolito activo de Clopidogrel y disminuida la respuesta antiagregante, y generalmente presentan un mayor índice de eventos cardiovasculares después de un infarto de miocardio que los pacientes con función del CYP2C19 normal (ver sección
Dutch: Farmacogenetica: Uit literatuur is gebleken dat patiënten met een genetisch verminderde CYP2C19functie een lagere systemische blootstelling hebben aan de actieve metaboliet van Clopidogrel en een verminderde respons vertonen op bloedplaatjesaggregatieremmers.
Spanish: • Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Dutch: • zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Spanish: Sin embargo, debido a la falta de estudios sobre interacciones con otros AINE, en la actualidad no está claro, si se produce un aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal con todos los AINE.
Dutch: Het is evenwel op dit moment niet duidelijk of er bij alle NSAID's een verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen bestaat, omdat interactiestudies met andere NSAID's ontbreken.
Spanish: Insuficiencia hepática aguda, hepatitis, resultados anormales en las pruebas de la función hepática
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, hepatitis, abnormale leverfunctietest
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
Spanish: Clopidogrel redujo significativamente la incidencia de nuevos eventos isquémicos en comparación con AAS (variable principal combinada de IAM, ictus isquémico y muerte vascular).
Dutch: Het gebruik van Clopidogrel leidde tot een significante daling van de incidentie van nieuwe ischemische complicaties (gecombineerd evaluatiecriterium van myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en vasculaire sterfte) in vergelijking met ASA.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes:
Dutch: - Soms voorkomende bijwerkingen:
Spanish: Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos
Dutch: een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende
Spanish: En pacientes mayores de 75 años el tratamiento con Clopidogrel se debe iniciar sin administrar dosis de carga.
Dutch: Voor patiënten ouder dan 75 jaar moet Clopidogrel
Spanish: - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica (alteración del flujo sanguíneo en los brazos o las piernas causada por oclusiones vasculares) o - Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Dutch: U hebt Clopidogrel 1A Pharma voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten), of - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina pectoris" of "myocardinfarct" (hartaanval).
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de medicamentos que inhiben el CYP2C19(ver sección 4.4 y 5.2).
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP2C19 remmen, afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Spanish: Hasta la fecha las respuestas antiagregantes disminuidas a Clopidogrel han sido descritas para metabolizadores intermedios y lentos en 21 estudios realizados en 4.520 sujetos.
Dutch: Tot nu toe is in 21 onderzoeken met 4.520 patiënten een verminderde respons op de bloedplaatjesaggregatieremmende werking van Clopidogrel beschreven voor patiënten met een gemiddeld of traag metabolisme.
Spanish: • Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Dutch: • zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op 10 de gebruikers
Spanish: En el estudio CAPRIE, en pacientes tratados con Clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3 %.
Dutch: In CAPRIE bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3% bij patiënten die behandeld werden met Clopidogrel of ASA.
Spanish: Varias enzimas polimórficas del CYP450 activan Clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel wordt geactiveerd door verschillende polymorfe CYP450-enzymen.
Spanish: Frecuencia del Genotipo y Fenotipo del CYP2C19
Dutch: Frequentie van het CYP2C19 fenotype en genotype Frequentie (%)
Spanish: Contenido del prospecto:
Dutch: Filmomhulling:
Spanish: • Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Dutch: • vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Spanish: Las frecuencias publicadas para los fenotipos y genotipos del CYP2C19 común se enumeran en la siguiente tabla.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de gepubliceerde frequenties van de veelvoorkomende fenotypen en genotypen van CYP2C19 weergegeven.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel 1A Pharma son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoenin gen
Spanish: Tras la administración conjunta con Clopidogrel no se observaron cambios en la farmacocinética de digoxina o teofilina.
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van Clopidogrel.
Spanish: • Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Dutch: • zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel 1A Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película Clopidogrel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Spanish: : EMEA/503252/2009 EMEA/H/C/1054
Dutch: ref.: EMEA/503261/2009 EMEA/H/C/1054
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2009.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Spanish: Para más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-enantwoorddocument.
Spanish: Esto impide que las plaquetas se vuelvan «pegajosas», reduciéndose el riesgo de que se formen coágulos de sangre y ayudando a prevenir un nuevo ataque cardíaco o infarto cerebral.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, Clopidogrel 1A Pharma se utiliza conjuntamente con aspirina y el tratamiento empieza por lo general con una dosis inicial de cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos durante 4 semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta 12 meses (en el sindrome sin elevación del segmento ST).
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel 1A Pharma in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel 1A Pharma a Acino Pharma GmbH el 28 de julio de 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel 1A Pharma verleend aan Acino Pharma GmbH.