FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meeste patiënten hebben dagdoses van minder dan 9,6 microgram nodig.
Estonian: Enamik patsiente vajab väiksemaid annuseid kui 9,6 µg ööpäevas.
Dutch: Overige informatie over Prialt
Estonian: Muu teave Prialti kohta
Dutch: Dit is een score die de patiënten toekennen aan pijn op een schaal van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (maximale pijn).
Estonian: See on hinnang, mille patsient annab oma valule skaalal 0 mm (valu puudub) kuni 100 mm (suurim võimalik valu).
Dutch: Twee van de onderzoeken duurden slechts vijf tot zes dagen: één onderzoek betrof pijn door kanker of aids, en bij het andere onderzoek had de pijn andere oorzaken, zoals zenuwbeschadiging.
Estonian: Kaks uuringut olid lühiajalised, kestusega 5-6 päeva: ühes põhjustas valu vähk või AIDS, teises olid valul muud põhjused, nt närvikahjustused.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prialt (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verwardheid, duizeligheid, nystagmus (ongecontroleerde oogbewegingen), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), hoofdpijn, slaperigheid, wazig zien, misselijkheid, braken, abnormale gang (moeite met lopen) en asthenie (zwakte).
Estonian: Prialti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on segasus, peapööritus, silmatõmblus, mäluhäired (unustamine), peavalu, unisus, nägemise ähmastumine, iiveldus, oksendamine, kõnnakuhäired (kõndimisraskused) ja asteenia (nõrkus).
Dutch: De dosis moet geleidelijk worden verhoogd, bij voorkeur om de twee dagen of met nog langere tussenpoos, om het beste evenwicht tussen pijnverlichting en mogelijke bijwerkingen te krijgen.
Estonian: Annust võib järk-järgult suurendada, eelistatavalt iga kahe või enama päeva tagant, et saavutada parim tasakaal valu leevendamise ja võimalike kõrvalnähtude tekke vahel.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 17 januari 2014 niet langer van toepassing.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 17. jaanuaril 2014.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Prialt?
Estonian: Mis teavet Prialti kohta veel oodatakse?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat Prialt een alternatief vormt voor andere intrathecale pijnstillers, zoals opioïden.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Prialti saab kasutada muude intratekaalsete valuvaigistite, näiteks opioidide alternatiivina.
Dutch: Waarom is Prialt goedgekeurd?
Estonian: Miks Prialt heaks kiideti?
Dutch: Het volledige EPAR voor Prialt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prialti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Prialt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Prialti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Het is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Prialt groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Komitee otsustas, et Prialti kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Prialt was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat de aandoening zeldzaam is en daardoor op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Estonian: Esialgu kiideti Prialt heaks erandkorras, sest haigus esineb harva ja ravimi heakskiitmise ajal ei olnud piisavalt teavet.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prialt veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Prialti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Prials werd in drie hoofdstudies vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 589 patiënten met ernstige chronische pijn.
Estonian: Prialti võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 589 raske kroonilise valuga patsienti.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Prialt te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Prialt võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: De maximale dagdosis bedraagt 21,6 microgram.
Estonian: Suurim annus on 21,6 µg ööpäevas.
Dutch: De firma die Prialt vervaardigt, voert een studie uit naar het langdurige gebruik van het middel en kijkt met name naar de mogelijkheid van het optreden van tolerantie voor behandeling (wanneer de doses van een middel die eerder werkzaam waren in de loop van de tijd hun werkzaamheid verliezen).
Estonian: Prialti tootja viib läbi uuringut ravimi pikaajalise kasutamise kohta, uurides eelkõige, kas ravi suhtes võib välja kujuneda tolerantsus (kui varem efektiivsete raviannuste efektiivsus aja jooksul väheneb).
Dutch: Behandeling met Prialt mag alleen worden toegepast door een arts die ervaring heeft met intrathecale toediening van geneesmiddelen.
Estonian: Ravi Prialtiga tohib teha üksnes ravimite intratekaalse manustamise kogemusega arst.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prialt.
Estonian: See on ravimi Prialt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Prialt moet worden toegediend als een zeer langzame, continue infusie via een intrathecale katheter (een slangetje dat is ingebracht in het ruggengraatskanaal) met behulp van een infusiepomp die een nauwkeurige hoeveelheid geneesmiddel kan afgeven.
Estonian: Prialti tuleb manustada väga aeglase pideva infusioonina intratekaalse kateetri (lülisambakanalisse viidud vooliku) kaudu, kasutades infusioonipumpa, mis võimaldab manustada ravimit täpses koguses.
Dutch: Het is mogelijk dat Prialt eerst moet worden verdund, met name bij de lagere doses die aan het begin van de behandeling nodig zijn.
Estonian: Prialti võib olla vaja enne kasutamist lahjendada, eriti kui ravi algul vajatakse väiksemaid annuseid.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met chronische pijn bij wie pijnstillende middelen rechtstreeks in het ruggengraatskanaal moeten worden geïnjecteerd, klein is, wordt de aandoening als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Prialt op 9 juli 2001 aangemerkt ‘als weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Estonian: Et selliseid valuvaigisteid vajavaid kroonilise valuga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Prialt 9. juulil 2001 harvikravimiks.
Dutch: De aanvangsdosis van Prialt is 2,4 microgram per dag.
Estonian: Prialti algannus on 2,4 µg ööpäevas.
Dutch: Prialt was in de eerste twee studies werkzamer dan placebo.
Estonian: Esimeses kahes uuringus oli Prialt platseebost efektiivsem.
Dutch: Hoe werkt Prialt?
Estonian: Kuidas Prialt toimib?
Dutch: Prialt is een oplossing voor infusie die de werkzame stof ziconotide bevat.
Estonian: Prialt on infusioonilahus, mis sisaldab toimeainena sikonotiidi.
Dutch: Prialt mag niet tegelijk worden gebruikt met intrathecale chemotherapie (geneesmiddelen tegen kanker die in het ruggengraatskanaal worden geïnjecteerd).
Estonian: Prialti ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad samal ajal intratekaalset keemiaravi (lülisambakanalisse süstitavaid vähiravimeid).
Dutch: In alle studies was de voornaamste maatstaf voor werkzaamheid de verandering in de VASPI-score (Visual Analog Scale of Pain Intensity - visuele analoge schaal voor pijnintensiteit).
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja põhiliselt visuaal-analoogse valuskaala (VASPI) alusel toimunud muutus.
Dutch: Welke voordelen bleek Prialt tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prialti kasulikkus?
Dutch: In de derde studie was er sprake van een tendens dat Prialt werkzamer was dan placebo: de VASPIscore daalde van 81 mm vóór behandeling naar 68 mm bij patiënten die Prialt kregen en naar 74 mm bij patiënten die placebo kregen.
Estonian: Kolmandas uuringus kaldus Prialt olema platseebost efektiivsem, sest VASPI-väärtus alanes ravieelsest tasemest 81 mm Prialti saanud patsientidel 68 mm-ni ja platseebot saanud patsientidel 74 mm-ni.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prialt in?
Estonian: Mis riskid Prialtiga kaasnevad?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prialt vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Prialt wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige, chronische (langdurige) pijn bij patiënten die een pijnstiller nodig hebben via intrathecale injectie (injectie binnen de hersen- of ruggenmergvliezen).
Estonian: Prialti kasutatakse raske kroonilise (pikaajalise) valu raviks täiskasvanud patsientidel, kes vajavad intratekaalset valuvaigistit (süstitakse lülisambakanalisse).
Dutch: De werkzame stof in Prialt, ziconotide, is een kopie van de natuurlijke stof omega-conopeptide, die voorkomt in het gif van een type zeeslak.
Estonian: Prialti toimeaine sikonotiid on teatud mereteo mürgis leiduva loodusliku aine oomega-konopeptiidi analoog.
Dutch: Doordat ziconotide de instroom van calcium in de zenuwcellen blokkeert, wordt de doorgifte van pijnsignalen binnen de wervelkolom verstoord.
Estonian: Blokeerides kaltsiumiioonide pääsu närvirakkudesse, takistab sikonotiid valusignaalide edastamist lülisambas ja aitab sel teel valu leevendada.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prialt.
Estonian: Kui vajate Prialtiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Na de behandeling zakten de scores van patiënten die Prialt kregen tot respectievelijk 35 en 54 mm, terwijl de scores van patiënten die placebo kregen 61 en 72 mm bleken.
Estonian: Enne ravi oli vähiga ja AIDSiga patsientide keskmine VASPI-hinnang 74 mm ja muu põhjusega valuga patsientidel 80 mm. Pärast ravi olid Prialti saanud patsientide väärtused 35 mm (vähivalu) ja 54 mm (muu valu); platseebot saanud patsientide väärtused olid vastavalt 61 ja 72 mm.
Dutch: Hoe is Prialt onderzocht?
Estonian: Kuidas Prialti uuriti?
Dutch: Hoe wordt Prialt gebruikt?
Estonian: Kuidas Prialti kasutatakse?
Dutch: Ziconotide hecht zich aan bepaalde poriën, de calciumkanalen, op het oppervlak van de zenuwcellen die de pijnsignalen doorgeven.
Estonian: Selle toime seisneb valusignaale edastavate närvirakkude pinnal olevate kaltsiumikanalite blokeerimises.
Dutch: Dit is evenwel omkeerbaar.
Estonian: See on siiski pöörduv.
Dutch: De behandeling duurde 15 maanden.
Estonian: Ravi jätkati kuni 15 kuud.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van PRILACTONE verleend aan CEVA SANTE ANIMALE.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas PRILACTONE müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CEVA SANTE ANIMALE 20. juunil 2007.
Dutch: PRILACTONE-tabletten bevatten de werkzame stof spironolacton (10 mg, 40 mg of 80 mg).
Estonian: PRILACTONE tabletid sisaldavad toimeainena spironolaktooni (10 mg, 40 mg või 80 mg).
Dutch: Overige informatie over PRILACTONE:
Estonian: Muu teave PRILACTONE kohta
Dutch: Als de hartkleppen defect zijn, kan het hart het bloed niet meer zo doeltreffend rondpompen als tevoren.
Estonian: Südameklappide rikke korral ei suuda süda pumbata verd sama tõhusalt kui varem.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Dutch: PRILACTONE wordt eenmaal daags aan de hond toegediend, samen met voer (door het voer gemengd of onmiddellijk na de voeding).
Estonian: PRILACTONEt manustatakse koerale üks kord päevas koos toiduga (kas toitu segatult või kohe pärast söömist).
Dutch: De tabletten hebben één of meer breuklijnen, zodat ze gemakkelijker kunnen worden gebroken als kleinere doses nodig zijn.
Estonian: Tablettidel on poolitusjoon, et neid oleks kergem murda, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Dutch: PRILACTONE-tabletten mogen niet worden toegediend aan honden die worden gebruikt, of zullen worden gebruikt, als fokdier, aangezien aangetoond is dat spironolacton schadelijk kan zijn voor pasgeboren of jonge laboratoriumdieren.
Estonian: PRILACTONE tablette ei tohi kasutada koertel, keda kasutatakse või kavatsetakse kasutada aretuseks, kuna on tõendatud, et spironolaktoon võib kahjustada vastsündinud või noori laboriloomi.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat bloed zich ophoopt in de aderen en dat vocht in de weefsels lekt, waardoor het hart niet in staat is om voldoende zuurstofrijk bloed aan het lichaam te bezorgen.
Estonian: Selle tulemusena võib verd veresoontesse kuhjuda ja vedelikku kudedesse lekkida ning sellest tingituna ei saa süda organismi piisavalt hapnikurikka verega varustada.
Dutch: PRILACTONE is onderzocht in het laboratorium en tijdens drie studies bij honden met hartklepaandoeningen, die werden behandeld in verschillende diergeneeskundige praktijken of klinieken in heel Europa ('klinische studies').
Estonian: PRILACTONE kasutamist uuriti laboriloomadel, samuti kolmes uuringus südameklapihaigustega koertel, keda raviti Euroopa paljudes loomakliinikutes ("kliinilised uuringud").
Dutch: Het middel mag ook niet worden toegediend aan dieren met een hoge kaliumspiegel (hyperkaliëmie) of een lage natriumspiegel (hyponatriëmie) in het bloed, en evenmin aan dieren met hypoadrenocorticisme (een aandoening die het gevolg is van een verminderde afscheiding van corticosteroïden door de bijnieren).
Estonian: Neid ei tohi anda ka vere kõrge kaaliumitasemega (hüperkaleemia) ega madala naatriumitasemega (hüponatreemia) loomadele, samuti hüpoadrenokortitsismiga (haigus, mida põhjustab neerupealisest kortikosteroidi eritumise vähenemine) loomadele.
Dutch: Alle honden kregen ook een 'standaardtherapie' (doorgaans een ander geneesmiddel dat behoort tot de groep van de zgn. 'ACE-inhibitoren', en een diureticum indien nodig).
Estonian: Kõik koerad said ka tavapärast ravi (tavaliselt mõnda teist AKE-inhibiitorite rühma kuuluvat ravimit ja vajaduse korral ka diureetikumi).
Dutch: Om dezelfde reden wordt afgeraden om PRILACTONE-tabletten te gebruiken bij opgroeiende honden.
Estonian: Samadel põhjustel ei tohi PRILACTONE tablette kasutada kasvavatel koertel.
Dutch: De PRILACTONE-tabletten werden toegediend met voer omdat op die manier meer werkzaam bestanddeel wordt opgenomen uit de tabletten.
Estonian: PRILACTONE tablette manustati koos toiduga, kuna selle tulemusena imendub tablettidest rohkem toimeainet.
Dutch: De werkzame stof van PRILACTONE, spironolacton, blokkeert de werking van het hormoon aldosteron in de nieren, het hart en de bloedvaten.
Estonian: PRILACTONEs toimeainena sisalduv spironolaktoon blokeerib neerudes, südames ja veresoontes hormoon aldosterooni toimet.
Dutch: PRILACTONE werd over het algemeen goed verdragen wanneer het gedurende 15 maanden dagelijks in de aanbevolen dosis werd toegediend aan honden met hartfalen.
Estonian: PRILACTONEt taluti üldiselt hästi selle manustamisel südamepuudulikkusega koertele üks kord päevas soovitusliku annusega kuni 15 kuu jooksul.
Dutch: In een langetermijnstudie vertoonden de met PRILACTONE behandelde honden ook minder verslechtering van hun hartaandoening in vergelijking met de honden die alleen met de 'standaardtherapie' waren behandeld.
Estonian: Pikaajalises uuringus PRILACTONEga ravitud koerte südamehaigus ka süvenes vähem, võrreldes koertega, kes said ainult tavapärast ravi.
Dutch: Er wordt aangenomen dat spironolacton ook op andere wijzen inwerkt op het hart en de bloedvaten bij congestief hartfalen (hoewel deze werkingsmechanismen nog niet ten volle zijn aangetoond bij honden).
Estonian: Teatakse, et spironolaktoon avaldab südame paispuudulikkuse korral südamele ja veresoontele ka muud liiki toimet (kuigi koerte puhul ei ole neid toimemehhanisme veel täielikult tõendatud).
Dutch: Door aldosteron te blokkeren, zorgt spironolacton ervoor dat de nieren zout en vloeistoffen uitscheiden, maar kalium opnemen, zodat het hart beter gaat werken.
Estonian: Aldosterooni blokeerimise tulemusena kutsub spironolaktoon esile soola ja vedelike eritumise neerudest, kuid jätab alles kaaliumi, parandades niiviisi südame funktsiooni.
Dutch: Als PRILACTONE-tabletten per ongeluk door een mens worden ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en dient de bijsluiter of het label aan de arts te worden getoond.
Estonian: PRILACTONE tablettide juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Dutch: Aangezien spironolacton wordt afgebroken in de lever, is voorzichtigheid geboden wanneer de tabletten worden gebruikt bij honden met een leveraandoening.
Estonian: Kuna spironolaktoon laguneb maksas, peab olema ettevaatlik nende tablettide kasutamisel maksahaigusega koertel.
Dutch: PRILACTONE wordt gebruikt in combinatie met de 'standaardtherapie' (andere hartmedicijnen, met diuretische ondersteuning indien nodig).
Estonian: PRILACTONEt kasutatakse koos tavapärase raviga (muud südameravimid, sealhulgas vajaduse korral toetav diureetiline ravi).
Dutch: Wat is PRILACTONE?
Estonian: Mis on PRILACTONE?
Dutch: Waarom is PRILACTONE goedgekeurd?
Estonian: Miks PRILACTONE heaks kiideti?
Dutch: Aangezien spironolacton de spiegel van sommige mannelijke hormonen kan verlagen, kan bij nietgecastreerde mannelijke honden de prostaat gaan krimpen.
Estonian: Kuna spironolaktoon võib vähendada isasloomade teatavate suguhormoonide taset, võib see kastreerimata isasloomadel põhjustada eesnäärme vähenemist.
Dutch: Wie met PRILACTONE in aanraking komt, moet nadien zijn of haar handen wassen.
Estonian: Pärast PRILACTONE käsitsemist pesta alati käsi.
Dutch: PRILACTONE kan sensibilisatie van de huid veroorzaken; personen met een bekende allergie voor spironolacton moeten daarom elk contact met het geneesmiddel vermijden.
Estonian: PRILACTONE võib põhjustada nahatundlikkust, seega ei tohi ravimit käsitseda spironolaktoonile teadaolevalt allergilised inimesed.
Dutch: Uit de resultaten van de studies bleek dat de honden met congestief hartfalen ten gevolge van defecte hartkleppen die PRILACTONE-tabletten toegediend kregen, samen met een ander hartmedicijn ('standaardtherapie'), langer overleefden dan de honden die de standaardtherapie plus placebotabletten hadden gekregen.
Estonian: Uuringute tulemuste kohaselt oli südameklappide rikkest põhjustatud südame paispuudulikkusega koertel, kellele manustati PRILACTONE tablette lisaks muule südameravimile (tavapärane ravi) pikem elulemus kui koertel, kes said tavapärast ravi koos platseebotablettidega.
Dutch: Hoe werkt PRILACTONE?
Estonian: Kuidas PRILACTONE toimib?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van PRILACTONE in?
Estonian: Millised on PRILACTONEga kaasnevad riskid?
Dutch: Tijdens deze klinische studies gaven de eigenaars van de dieren PRILACTONE-tabletten of placebo's (neptabletten zonder werkzame stof) aan hun honden,
Estonian: Neis kliinilistes uuringutes manustasid loomaomanikud oma koertele PRILACTONE tablette või platseebot (toimeaineta näivaid tablette) üks kord päevas annuses 2 mg/kg koos toiduga.
Dutch: PRILACTONE-tabletten mogen niet worden gegeven aan honden met een slechte nierfunctie die nietsteroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen (NSAID's) toegediend krijgen.
Estonian: PRILACTONE tablette ei tohi anda halvenenud neerufunktsiooniga koertele, kellele antakse mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van PRILACTONE groter zijn dan de risico's wanneer het wordt toegediend in combinatie met de standaardtherapie (met diuretische ondersteuning indien nodig) voor de behandeling van congestief hartfalen ten gevolge van valvulaire regurgitatie bij honden.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et PRILACTONE soodne toime selle kasutamisel koos tavapärase raviga (sealhulgas vajaduse korral toetav diureetiline ravi) südameklappide regurgitatsioonist põhjustatud südame paispuudulikkuse raviks koertel on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning PRILACTONEle soovitati anda müügiluba.
Dutch: PRILACTONE wordt gebruikt om honden te behandelen die lijden aan congestief hartfalen ten gevolge van defecte hartkleppen.
Estonian: PRILACTONEt kasutatakse südameklappide rikkest tingitud südame paispuudulikkuse raviks koertel.
Dutch: eenmaal daags, in een dosis van 2 mg/kg met voer.
Estonian: Annusena kasutatakse 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving van alle gerapporteerde bijwerkingen van PRILACTONE, en van alle interacties met andere geneesmiddelen.
Estonian: PRILACTONE kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu ja muude ravimitega koostoimete loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: De gebruiksdosis is 2 mg per kilogram lichaamsgewicht van de hond. Hoeveel hele, halve of kwart tabletten moeten worden toegediend, hangt af van de grootte van de hond en staat vermeld in de bijsluiter.
Estonian: Vastavalt koera suurusele kasutatav sobiv tervete, poolikute või veerandtablettide arv on esitatud pakendi infolehel.
Dutch: Welke voordelen bleek PRILACTONE tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal PRILACTONE kasulikkus?
Dutch: • Priligy mag niet worden gebruikt door mannen jonger dan 18 jaar of mannen van 65 jaar of ouder.
Estonian: • Priligy't ei tohi kasutada mehed, kes on nooremad kui 18 või vanemad kui 65 aastat.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de competente autoriteiten van de Lidstaat, in samenwerking met de Referentielidstaat, de productinformatie wijzigen zoals nodig.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust kaasajastavad liikmesriigi pädevad asutused koostöös referentsliikmesriigiga tooteinfot vastavalt vajadusele.
Dutch: • u heeft epilepsie
Estonian: • teil on epilepsia
Dutch: • De gebruikelijke dosis is 30 mg. Uw arts kan de dosis verhogen tot 60 mg.
Estonian: • Tavaline annus on 30 mg. Teie arst võib suurendada annust 60 mg-ni.
Dutch: Hier kan de man het moeilijk mee hebben en het kan problemen in seksuele relaties veroorzaken.
Estonian: See võib põhjustada isiklikke probleeme ning probleeme seksuaalsuhetes.
Dutch: Neem Priligy 1 tot 3 uur voor seksuele activiteit in.
Estonian: Võtke Priligy't 1 kuni 3 tundi enne seksuaalset tegevust.
Dutch: • ga niet snel rechtop staan als u lange tijd heeft gezeten of gelegen
Estonian: • Ärge tõuske kiiresti püsti pärast seda, kui olete pikemat aega istunud või lamanud.
Dutch: De geldige samenvatting van de productkenmerken is de finale versie die tijdens de procedure van de Coördinatiegroep tot stand kwam.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte on koordineerimisrühma menetluse käigus saavutatud lõplik versioon.
Dutch: Als u met de behandeling doorgaat, moet u uw arts minstens iedere 6 maanden weer zien om dit te bespreken.
Estonian: Kui te jätkate ravi, peate sel teemal konsulteerima oma arstiga uuesti vähemalt kord iga kuue kuu järel.
Dutch: Dit kan de frustraties of zorgen over een snelle zaadlozing verminderen.
Estonian: See võib vähendada pettumust või muret selle pärast, kui kiiresti toimub ejakulatsioon.