FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR og et sammendrag af risikohåndteringsplanen for Pregabalin Pfizer findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Pfizer a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Lyrica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Pregabalin Pfizer (informeret samtykke).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Lyrica, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Pregabalin Pfizer (tzv. informovaný súhlas).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pregabalin Pfizer (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvnighed.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pregabalin Pfizer (ktoré sa pozorujú u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium strømmer ind i nerveceller.
Slovak: Presný spôsob účinku pregabalínu nie je úplne známy, predpokladá sa však, že ovplyvňuje spôsob prenikania vápnika do nervových buniek.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Pfizer.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Pfizer.
Danish: • som tillægsbehandling ved epilepsi med partielle anfald (epileptiske anfald, der begynder i en bestemt del af hjernen), når anfaldene ikke kan kontrolleres med den nuværende behandling,
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako tzv. prídavný liek k existujúcej liečbe u pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované,
Danish: indtil den mest effektive dosis er nået.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, dávka sa môže zvýšiť až na dvojnásobok.
Danish: Ved neuropatiske smerter blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i op til 12 uger på et standardspørgeskema for smerter.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti sa prínos lieku Pregabalin Pfizer hodnotil počas 12 týždňov na základe štandardného dotazníka bolesti.
Danish: • smerter som følge af nervebeskadigelse (neuropatiske smerter) såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster) samt centrale neuropatiske smerter såsom ved rygmarvsskader,
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov) vrátane periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti s herpesom zoster (pásový opar), a centrálna neuropatická bolesť, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy,
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Pfizer anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Pfizer bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Pregabalin Pfizer overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Pregabalin Pfizer.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Pregabalin Pfizer sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Pfizer, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Pfizer, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Danish: Pregabalin Pfizer er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Slovak: Pregabalin Pfizer je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín.
Danish: Pregabalin Pfizer er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser.
Slovak: Liek Pregabalin Pfizer sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v 22 štúdiách.
Danish: Hvad er Pregabalin Pfizer, og hvad anvendes det til?
Slovak: Pregabalin Pfizer a na čo sa používa?
Danish: Ved epilepsi blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i tre undersøgelser med 1 000 patienter, hvor det registreredes, hvor meget patienternes anfald aftog efter 11-12 ugers behandling.
Slovak: V prípade epilepsie sa prínos lieku Pregabalin Pfizer hodnotil v 3 štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 1 000 pacientov a v týchto štúdiách sa skúmalo, do akej miery liek znížil počet záchvatov u pacientov po 11 až 12 týždňoch.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Pfizer, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Pfizer vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Pfizer, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Pfizer, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Pregabalin Pfizer pregabalin
Slovak: Pregabalin Pfizer
Danish: Hvorfor er Pregabalin Pfizer blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Pfizer povolený?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Pfizer den 10. april 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Pfizer na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Antallet af anfald aftog med mindst 50 % hos ca. 45 % af de patienter, der fik Pregabalin Pfizer 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Pregabalin Pfizer 300 mg dagligt.
Slovak: Zníženie záchvatov najmenej o 50 % sa pozorovalo približne u 45 % pacientov, ktorí užívali 600 mg lieku Pregabalin Pfizer denne a približne u 35 % pacientov, ktorí užívali 300 mg lieku Pregabalin Pfizer denne v porovnaní s približne 10 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Pfizer bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Pfizer.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pregabalin Pfizer?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pregabalin Pfizer?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Pfizer, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Pfizer, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Pregabalin Pfizer var mere effektivt end placebo mod generaliseret angst: I 8 undersøgelser med over 3 000 patienter fik 52 % af dem, der fik Pregabalin Pfizer, en bedring på mindst 50 % målt på et standardspørgeskema for angst, sammenholdt med 38 % af dem, der fik placebo.
Slovak: Liek Pregabalin Pfizer bol v prípade generalizovanej úzkostnej poruchy účinnejší ako placebo: v 8 štúdiách, ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 pacientov, sa pozorovalo zlepšenie úzkosti pacientov najmenej o 50 % na základe štandardného dotazníka úzkosti u 52 % pacientov, ktorí užívali liek Pregabalin Pfizer v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Danish: I en mindre undersøgelse med 137 patienter med perifere neuropatiske smerter efter rygmarvsskader fik 22 % af de patienter, der blev behandlet med Pregabalin Pfizer, et fald i smertescore på mindst 50 %, sammenholdt med 8 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Slovak: V jednej menšej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou zapríčinenou úrazom miechy, sa zistilo zníženie skóre bolesti najmenej o 50 % u 22% pacientov liečených liekom Pregabalin Pfizer v porovnaní s 8 % pacientov liečených placebom.
Danish: Det samme var tilfældet hos ca. 10 % af dem, der fik placebo.
Slovak: % pacientov liečených placebom.
Danish: I 10 undersøgelser med over 3 000 patienter med perifere neuropatiske smerter (forårsaget enten af sukkersyge eller helvedesild) fik 35 % af dem, der blev behandlet med Pregabalin Pfizer, et fald i smertescore på mindst 50 %, sammenholdt med 18 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Slovak: V 10 štúdiách, ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 pacientov s periférnou neuropatickou bolesťou (zapríčinenou cukrovkou alebo pásovým oparom), sa zistilo zníženie skóre bolesti najmenej o 50 % u 35 % pacientov liečených liekom Pregabalin Pfizer v porovnaní s 18
Danish: Den anbefalede startdosis af Pregabalin Pfizer er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Slovak: Pregabalin Pfizer je 150 mg denne,
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pregabalin Pfizer?
Slovak: Aké prínosy lieku Pregabalin Pfizer boli preukázané v štúdiách?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Pregabalin Pfizer fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Pfizer?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19.jún 2015
Danish: I så fald skal De fortsætte med at tage Deres næste dosis som normalt.
Slovak: V tom prípade len pokračujte s nasledujúcou dávkou ako obvykle.
Danish: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Slovak: Вапцаров" No. 55 сгр.
Danish: Deres læge vil fastsætte den dosis, der passer til Dem.
Slovak: Váš lekár určí, aká dávka je pre vás vhodná.
Danish: De må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
Slovak: Neužívajte viac lieku, ako vám bolo predpísané.
Danish: [Gælder kun for ydre karton]
Slovak: [Len pre vonkajšiu škatuľku]
Danish: Efter første anbrud af beholderen: 6 måneder.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Danish: Disse estimerede doser er ca. 7 % af moderens samlede daglige dosis baseret på mg/kg.
Slovak: Tieto odhadované dávky predstavujú približne 7 % celkovej dennej dávky u matky v mg/kg.
Danish: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Slovak: C/Serrano Galvache, N°56 28033
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis De har taget Pregabalin Sandoz i længere tid.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Sandoz dlhšie časové obdobie.
Danish: Patienten bør informeres om dette ved initiering af behandlingen.
Slovak: Pacient má byť o tejto skutočnosti informovaný na začiatku liečby.
Danish: Efter gentagne doser nås steady-state indenfor 24-48 timer.
Slovak: Po opakovanom podaní sa rovnovážny stav dosiahne počas 24 až 48 hodín.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn og unge (under 18 år) er ikke klarlagt, og derfor bør pregabalin ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nebola stanovená, a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať.
Danish: Tag ikke Pregabalin Sandoz: Hvis De er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovak: Neužívajte Pregabalin Sandoz ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Absorptionshastigheden af pregabalin nedsættes ved samtidig indtagelse af føde, hvilket nedsætter Cmax med ca. 25-30 % og en forsinkelse i tmax på ca. 2½ time.
Slovak: Rýchlosť absorpcie pregabalínu sa zníži, keď sa podáva s jedlom, čo sa prejaví poklesom Cmax približne o 25 - 30 % a predĺžením tmax na približne 2,5 hodiny.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika ATC-kode: N03AX16
Slovak: Antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX16
Danish: Pregabalin Sandoz og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Slovak: Pregabalin Sandoz a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Sandoz er for stærk eller alt for svag, skal De tale med Deres læge eller apotekspersonalet.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Sandoz je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: Deres læge vil fortælle, at De enten skal tage Pregabalin Sandoz 2 gange eller 3 gange dagligt.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Sandoz buď dvakrát alebo trikrát denne.
Danish: De anførte bivirkninger kan også have forbindelse til den tilgrundliggende sygdom og / eller anden samtidig behandling.
Slovak: Uvedené nežiaduce reakcie môžu tiež súvisieť so základným ochorením a/alebo sprievodnou liečbou.
Danish: Hvis De er ældre (over 65 år), skal De tage Pregabalin Sandoz som normalt, medmindre De har nyreproblemer.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Sandoz v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Danish: Pregabalin bindes til en hjælpeundergruppe (α2-δ protein) i de spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet.
Slovak: Pregabalín sa viaže na auxiliárne podjednotky (α2-δ proteíny) napäťovo ovládaných kalciových kanálov v centrálnom nervovom systéme.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Slovak: Zložka viacpočetného balenia, samostatne nepredajné.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den straks, De kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for Deres næste dosis.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju akonáhle si spomeniete, ak nie je čas užiť nasledujúcu dávku.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Sandoz tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Sandoz užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Danish: Pregabalin blev udskilt i mælken med gennemsnitlige koncentrationer ved steady state på ca. 76 % af de koncentrationer, der sås i moderens plasma.
Slovak: Pregabalín sa vylučoval do materského mlieka s priemernými koncentráciami v ustálenom stave približne 76 % z plazmatických koncentrácií u matiek.
Danish: Hvis Deres ansigt eller tunge hæver eller, hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal De straks kontakte læge eller skadestue.
Slovak: Ak u vás dôjde k opuchnutiu tváre alebo jazyka, alebo ak vaša koža sčervenie a začnú sa na nej tvoriť pľuzgiere alebo sa začne odlupovať, musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Danish: Pregabalin Sandoz er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Slovak: Pregabalin Sandoz sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Danish: En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede forsøg med antiepileptika har også vist en let forøget risiko for selvmordstanker og -adfærd.
Slovak: Meta-analýza randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií antiepileptík tiež ukázala málo zvýšené riziko samovražedných myšlienok a správania.
Danish: Efter en dosis radiomærket pregabalin genfindes ca. 98 % af radioaktiviteten i urinen som uomdannet pregabalin.
Slovak: Po podaní dávky rádionuklidom značeného pregabalínu približne 98 % rádioaktivity stanovenej v moči predstavoval nezmenený pregabalín.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren, beholderen eller kartonen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení, obale alebo škatuľke.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug eller afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om udvikling af tolerans, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
Slovak: Treba byť opatrný u pacientov s anamnézou nadmerného užívania návykových látok a u takýchto pacientov majú byť sledované príznaky zneužitia pregabalínu, nadmerného užívania alebo závislosti (boli hlásené rozvoj tolerancie, zvyšovanie dávky, správanie vedúce k užitiu lieku).
Danish: Pregabalin Sandoz bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Slovak: Pregabalin Sandoz sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Danish: Pregabalin har vist sig at krydse placenta hos rotter og genfindes i mælk hos ammende rotter.
Slovak: Bolo dokázané, že pregabalín prechádza cez placentu u potkanov a nachádza sa v mlieku laktujúcich potkanov.
Danish: Det er vigtigt, at De tager Deres Pregabalin Sandoz kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Sandoz pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Danish: Pregabalins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pregabalínu u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12-17 rokov) neboli stanovené.
Danish: Oftalmologisk undersøgelse (herunder synsskarphedstest, formel synsfelttest og udvidet fundoskopi) blev udført på over 3.600 patienter i de kontrollerede kliniske undersøgelser.
Slovak: Oftalmologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia zrakovej ostrosti, formálneho vyšetrenia zorného poľa a vyšetrenia očného pozadia pri rozšírených zreniciach) sa vykonalo u viac ako 3 600 pacientov v rámci kontrolovaných klinických skúšaní.
Danish: De bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udsætte Dem for andre aktiviteter, der kan være farlige, før De ved, om denne medicin påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Slovak: Nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností, pokiaľ neviete, či tento liek neovplyvňuje vaše schopnosti vykonávať tieto činnosti.
Danish: EXP Anvendes senest 6 måneder efter første åbning.
Slovak: Použite do 6 mesiacov po prvom otvorení.
Danish: Pregabalin Sandoz kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Slovak: Pregabalin Sandoz môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Danish: Deres læge vil udskrive Pregabalin Sandoz til behandling af Deres epilepsi, hvis Deres nuværende behandling ikke kan kontrollere Deres tilstand.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Sandoz, aby vám pomohol pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Danish: Pregabalin fjernes effektivt fra plasma via hæmodialyse (50 % af lægemiddelstoffet på 4 timer).
Slovak: Pregabalín možno efektívne odstrániť z plazmy hemodialýzou (50 % lieku počas 4 hodín).
Danish: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Slovak: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Danish: Brug af Pregabalin Sandoz sammen med mad, drikke og alkohol Pregabalin Sandoz kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Slovak: Pregabalin Sandoz a jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Sandoz kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Kvinder i den fertile alder / antikonception hos mænd og kvinder Da den potentielle risiko for mennesker er ukendt, skal kvinder i den fertile alder anvende sikker antikonception.
Slovak: Keďže potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør De straks kontakte Deres læge.
Slovak: Ak máte kedykoľvek takéto myšlienky, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Sandoz, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Sandoz, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Danish: Kliniske forsøg tyder på, at køn ikke har nogen klinisk betydende indflydelse på plasmakoncentrationen af pregabalin.
Slovak: Klinické skúšania potvrdili, že pohlavie nemá klinicky signifikantný vplyv na plazmatické koncentrácie pregabalínu.
Danish: • Allergiske reaktioner (der kan omfatte åndedrætsbesvær, hornhindebetændelse (keratitis) og en alvorlig hudreaktion med udslæt, blæredannelse og afskalning af hud samt smerte).
Slovak: • alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou).
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med pregabalin skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu pregabalínom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Danish: Reduceret respons for akustisk forskrækkelse ses hos juvenile rotter 1-2 uger efter doser > 2 gange højere end terapeutisk dosis hos mennesker.
Slovak: Znížená odpoveď na akustický podnet sa pozorovala u mladých potkanov 1-2 týždne po expozícii pri > 2-násobku terapeutickej dávky u človeka.
Danish: Fortæl lægen, hvis De får forstoppelse, især hvis De er tilbøjelig til at få forstoppelse.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví zápcha, zvlášť ak ste k nej náchylný.
Danish: Kapselindhold Pregelatineret majsstivelse Majsstivelse
Slovak: Obsah kapsuly kukuričný škrob predželatínovaný kukuričný škrob mastenec
Danish: Seponering af behandling med pregabalin kan føre til en normalisering eller forbedring af af disse synssymptomer.
Slovak: Prerušenie liečby pregabalínom môže viesť k vymiznutiu alebo zlepšeniu týchto zrakových príznakov.
Danish: Pregabalin Sandoz kan tages med eller uden mad.
Slovak: Pregabalin Sandoz sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: I et klinisk forsøg, udført for at vurdere spermens motilitet, fik raske mandlige forsøgspersoner pregabalindoser på 600 mg/dag.
Slovak: V klinickom skúšaní hodnotiacom účinok pregabalínu na pohyblivosť spermií boli zdraví muži vystavení pregabalínu v dávke 600 mg/deň.
Danish: Derudover kan pregabalin effektivt fjernes fra plasma via hæmodialyse (efter 4 timers hæmodialysebehandling er plasmakoncentrationerne af pregabalin reduceret med ca. 50 %).
Slovak: Okrem toho sa pregabalín účinne odstraňuje z plazmy hemodialýzou (po 4-hodinovej hemodialýze klesnú plazmatické koncentrácie pregabalínu asi o 50 %).
Danish: In-vivo forsøg og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in-vivo forsøg ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Slovak: In vivo štúdie a populačná farmakokinetická analýza Podobne, v in vivo štúdiách sa nepozorovali žiadne klinicky relevantné farmakokinetické interakcie medzi pregabalínom a fenytoínom, karbamazepínom, kyselinou valproovou, lamotrigínom, gabapentínom, lorazepamom, oxykodónom alebo etanolom.