FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha az előírtnál több EMADINE-t alkalmazott, öblítse ki lehetőleg steril sóoldattal, vagy ha az nem áll rendelkezésre, meleg vízzel.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av EMADINE, kan det skylles ut fortrinnsvis med sterilt saltvann Dersom du ikke har det, bruk lunkent vann.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EMADINE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMADINE
Hungarian: A vágásnál tépje fel a tasakot.
Norwegian Bokmål: Riv opp folieposen ved markeringen.
Hungarian: Tépje fel a fóliát és vegyen ki 5 összeragasztott cseppentős tartályt.
Norwegian Bokmål: • Riv opp folieposen og ta ut raden med 5 endosebeholdere.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 100 personer)
Hungarian: Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer (benzalkónium-klorid) felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i EMADINE, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az EMADINE-t 6 hétnél tovább nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt i kliniske studier av mer enn seks uker varighet.
Hungarian: EMADINE Szemészeti alkalmazásra
Norwegian Bokmål: EMADINE Til bruk i øynene
Hungarian: Az EMADINE (3 éves vagy idősebb) gyermekek esetében a felnőttekével azonos adagolással alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon EMADINE kan brukes til barn (fra 3 år og oppover) med samme dosering som til voksne.
Hungarian: Az emedasztin egy hatékony, helyileg alkalmazható szelektív hisztamin H1-receptor antagonista (Ki=1,3 nM).
Norwegian Bokmål: Emedastin er en potent, selektiv og topikal effektiv histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Hungarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanyolország
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania
Hungarian: További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Hungarian: Ha más szemészeti készítményekkel együtt alkalmazzák, akkor az egyes gyógyszerek alkalmazása között el kell telnie tíz percnek.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet brukes sammen med andre øyepreparater, skal det gå minst ti minutter mellom påføring av hvert legemiddel.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az emedasztin tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data om bruk av emedastin hos gravide kvinner.
Hungarian: A leggyakoribb, gyógyszer okozta mellékhatás a szemfájdalom és a szemviszketés volt, 1-2,0%-os átlagos előfordulási gyakorisággal.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var smerter i øyet og pruritus i øyet, rapportert med en generell insidens på 1,0 % til 2,0 % av pasientene.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja <lásd 1. oldal
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: Se side 1.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: lokális ödéma-csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: karkontraherende og antiallergiske midler.
Hungarian: Emellett, a benzalkónim-klorid szemirritációt okozhat, és közismerten elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan benzalkoniumklorid forårsake øyeirritasjon og som kan misfarge myke kontaktlinser.
Hungarian: A fólia-tasak első felnyitását követően 7 nap. 6.4 Különleges tárolási utasítások
Norwegian Bokmål: Etter at folieposen er åpnet første gang: 7 dager
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartály hosszú lapos végét a hüvelyk-és mutatóujja között, a másik végét pedig csavarja le (2. ábra).
Norwegian Bokmål: • Hold den lange flate enden av endosebeholderen mellom tommel og pekefinger, og åpne den ved å vri av den andre enden av endosebeholderen (se bilde 2).
Hungarian: pollen, házi por, állati szőr, allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Noen partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår, kan forårsake allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødhet og hevelse i området rundt øyet.
Hungarian: Az alábbi csomagolási egységek léteznek: 30 x 0,35 ml-es egyadagos cseppentős tartály és 60 x 0,35 ml-es egyadagos cseppentős tartály.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: 30 x 0,35 ml endosebeholdere og 60 x 0,35 ml endosebeholdere.
Hungarian: Az emedasztin biohasznosulása emberben, orális alkalmazás során 50%, a maximális plazmakoncentráció az adagolást követő 1-2 órán belül érhető el.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos mennesker etter en oral dose av emedastin er ca. 50 %, og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1-2 timer etter dosering.
Hungarian: Az adag egy csepp EMADINE, amelyet az érintett szem(ek)be kell becseppenteni, naponta kétszer.
Norwegian Bokmål: Drypp én dråpe EMADINE i det/de berørte øyet/øynene to ganger daglig.
Hungarian: Benzalkónium-klorid 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml Trometamol
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből 1 beteget érinthet) • Szemészeti hatások: szemfájdalom, szemviszketés, szemvörösödés
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 10 personer) • Virkninger på øyet: smerter i øyet, kløe i øynene, rødhet på øyet.
Hungarian: • Az EMADINE nem ajánlott vese-, ill. májproblémákkal küszködő betegek esetében.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter med nyre- eller leverproblemer.
Hungarian: Alacsonyabb dózisnál (40 mg/ttkg/nap)-amely jóval meghaladja az ajánlott terápiás adagnak megfelelő expozíciót-nem tapasztaltak ilyen hatásokat.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt ved et lavere nivå (40 mg/kg/dag), som tilsvarer en eksponering langt over nivået ved den terapeutisk anbefalte dosen.
Hungarian: Allergiás kötőhártya-gyulladás.
Norwegian Bokmål: Allergisk konjunktivitt.
Hungarian: Ne használjon már korábban felbontott cseppentős tartályt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke en endosebeholder som du allerede har åpnet.
Hungarian: Ne alkalmazza az EMADINE-t: • ha allergiás az emedasztinra, vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE - dersom du er allergisk overfor emedastin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: A cseppentő és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében a cseppentő felszínét nem szabad a szemhéjhoz, illetve a környező területekhez vagy egyéb felszínhez érinteni.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpespissen på flasken og oppløsningen, bør forsiktighet utvises, slik at øyelokk, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater ikke berøres av beholderens dråpespiss.
Hungarian: Cornea infiltrátumok
Norwegian Bokmål: Okulære kornelae infiltrater
Hungarian: Az emedasztin biohasznosulása emberben, orális alkalmazás során 50%, a maximális plazmakoncentráció az adagolást követő egy-két órán belül érhető el.
Norwegian Bokmål: Den perorale biotilgjengeligheten hos mennesker av emedastin er ca. 50 %, og maksimal plasmakonsentrasjon ble oppnådd innen en til to timer etter dosering.
Hungarian: Az EMADINE-t kis sűrűségű polietilén, egyadagos cseppentős tartályba töltik, amely 0,35 ml oldatot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: EMADINE leveres i endosebeholdere av lav densitet polyetylen, som inneholder 0,35 ml.
Hungarian: Az emedasztinnal végzett vizsgálatok nem igazoltak az adrenerg, dopaminerg és szerotoninerg receptorokra gyakorolt hatásokat.
Norwegian Bokmål: Studier med emedastin har ikke vist noen effekt på adrenerge, dopaminerge og serotonerge reseptorer.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,5 mg vagy 1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 vagy 10 ml-enként, ami megfelel 0,1 mg/ml nek.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,5 mg eller 1 mg benzalkoniumklorid i hver 5 eller 10 ml.
Hungarian: • Szemészeti hatások: szaruhártya rendellenesség, szokatlan érzés a szemben, fokozott könnytermelés, fáradt szem, szemirritáció, homályos látás, a szaruhártya elszíneződése, száraz szem.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneforstyrrelser, unormalt sensitive øyne, økt tåreproduksjon, trette øyne, øyeirritasjon, sløret syn, flekker på hornhinnen, tørre øyne.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosi utasításra a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is ugyanazt a cseppentős tartályt használva.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din har bedt deg bruke dråper i begge øynene, gjenta trinnene for det andre øyet, bruk samme endosebeholder.
Hungarian: Az emedasztin hisztamin receptorokhoz (H1, H2, H3) való affinitásának in vitro vizsgálata során az emedasztin 10 000-szer nagyobb szelektivitást mutatott a H1-receptorhoz, Ki értékek sorrendben a következők: 1,3 nM, 49 067 nM, és 12 430 nM.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser in vitro av emedastins affinitet til histaminreseptorer (H1, H2 og H3) viser en 10 000-ganger høyere selektivitet for H1-reseptoren, med henholdsvis Ki =1,3 nM, 49.064 nM og 12,430 nM. In vivo topikal administrasjon av emedastin produserer en konsentrasjonsavhengig hemming av den histaminstimulerte konjunktivalvaskulære permeabilitet.
Hungarian: • Általános mellékhatások: fejfájás, alvászavar, melléküreg eredetű fejfájás, rossz szájíz, kiütés
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: hodepine, søvnproblemer, hodepine på grunn av tette bihuler, endret smakssans, utslett
Hungarian: Kartondoboz a 30 × 0,35 ml-es cseppentős tartályokhoz és kartondoboz a 60 × 0,35 ml-es cseppentős tartályokhoz
Norwegian Bokmål: Kartong med 30 x 0,35 ml ampuller og kartong med 60 x 0,35 ml ampuller
Hungarian: Gyakori szemfájdalom, szemviszketés, conjunctiva hyperaemia
Norwegian Bokmål: Vanlige øyesmerter, pruritus i øyet, konjuntival hyperemi
Hungarian: Patkányok teratológiai vizsgálata során a legmagasabb dózis alkalmazásakor (140 mg/ttkg/nap) foetotoxikus hatást észleltek, de teratogén hatást nem.
Norwegian Bokmål: I teratologistudier med rotter, ble det observert fostertoksiske, men ikke teratogene effekter, ved den høyest evaluerte dosen (140 mg/kg/dag).
Hungarian: • Az EMADINE nem ajánlott 65 év feletti betegeknek, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek ebben a terápiás csoportban.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter som er eldre enn 65 år, da det ikke er gjort noen kliniske studier i denne aldersgruppen.
Hungarian: A kontaktlencsét viselő betegeket tájékoztatni kell, hogy a kontaktlencsét el kell távolítaniuk az EMADINE alkalmazása előtt, és a becseppentést követően legalább 15 percet várniuk kell a lencséik visszahelyezése előtt.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å vente minst 15 minutter etter dryppingen med EMADINE før kontaktlinsene kan settes inn igjen.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a benzalkónium-klorid, amely a szemészeti készítményekben gyakran alkalmazott tartósítószer, keratopathia punctatát és/vagy ulcerativ keratopathiát okoz.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som er vanlig brukt som konserveringsmiddel i øyepreparater er rapportert å forårsake punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Hungarian: Ne használja fel az oldatokat, ha azok zavarosnak vagy darabosnak tűnnek.
Norwegian Bokmål: • Bruk den ikke dersom oppløsningen er uklar eller har partikler i seg.
Hungarian: Az emedasztinnal végzett vizsgálatok nem igazoltak azadrenerg, dopaminerg és szerotoninerg receptorokra gyakorolt hatásokat.
Norwegian Bokmål: Studier med emedastin har ikke vist effekt på adrenerge, dopaminerge eller serotonerge reseptorer.
Hungarian: Cornea infiltrátumok esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Om korneale infiltrater oppstår, skal behandlingen avbrytes og adekvate tiltak settes inn.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Hungarian: A cseppentős tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az EMADINEt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE etter utløpsdatoen som er angitt på endosebeholderen og kartongen etter "EXP".
Hungarian: Ha aggódik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller apoteket dersom du er bekymret.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalomra, egy kiszerelés mindkét szem kezelésére elegendő.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk, en beholder er nok til behandling av begge øynene.
Hungarian: Ha véletlenül lenyelte vagy befecskendezte az EMADINE-t, azonnal forduljon orvoshoz, mivel az hatással lehet a szívritmusra.
Norwegian Bokmål: Dersom du skulle komme til å svelge eller injisere EMADINE, kontakt lege umiddelbart.
Hungarian: Szezonális allergiás conjunctivitis tüneti kezelésére.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Norwegian Bokmål: Tabellarisk oversikt over bivirkninger
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTTERPAKNINGEN, ELLER NÅR SLIK IKKE FINNES PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Hungarian: Nem gyakori cornea infiltrátum, a cornea elszíneződése, homályos látás, szemirritáció, száraz szem, idegentest érzése a szemben, fokozott könnyképződés, asthenopia, ocularis hyperaemia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige korneale infiltrater, flekker på hornhinnen, sløret syn, øyeirritasjon, tørre øyne, fornemmelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflod, astenopi, okulær hyperemi
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger, inntil det dannes en "lomme"
Hungarian: • Időszakos biztonsági jelentés
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Hungarian: Az átlagos plazma csúcskoncentráció 0,5 és1,0 mg/ml dózissal történő kezelés esetén körülbelül 1 ng/ml és 2 ng/ml volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig peak plasma-konsentrasjon var omkring 1 ng/ml og 2 ng/ml for behandling med henholdsvis 0,5 mg/ml og 1,0 mg/ml.
Hungarian: Azokban a mintákban, melyekben az emedasztin kimutatható mennyiségben volt jelen, az emedasztin tartalom a 0,3-0,49 ng/ml tartományba esett.
Norwegian Bokmål: Prøver, der emedastin kunne måles, inneholdt fra 0,30 till 0,49 ng/ml.
Hungarian: Használatot követően a fel nem használt oldatot azonnal el kell dobni.
Norwegian Bokmål: Væske som ikke benyttes må kastes umiddelbart.
Hungarian: Az első felbontást követő négy hét után el kell dobni.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
Hungarian: Hogyan kell az EMADINE-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EMADINE
Hungarian: • Ha a kupak levétele után a biztonsági gyűrű meglazult, távolítsa el azt a gyógyszer használata előtt.
Norwegian Bokmål: • Hvis remsen på forseglingen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EMADINE
Hungarian: Ha felbontás után a biztonsági gyűrű meglazul, azt a készítmény alkalmazása előtt el kell távolítani.
Norwegian Bokmål: Hvis ramsen på forseglingen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Hungarian: Egy cseppentős tartály EMADINE teljes mennyiségének véletlenszerű lenyelésekor szedatív hatás jelentkezhet, és számolni kell annak lehetőségével, hogy az emedasztin hatására megnyúlhat a QT szakasz, ezért a beteg szoros megfigyelése és kezelése szükséges.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av innholdet i en flaske EMADINE kan det oppstå sedative effekter, og emedastin sitt potensial for å kunne øke QT-intervallet bør tas i betraktning, og adekvat overvåkning og behandling må igangsettes.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az EMADINE-t, amint eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EMADINE, så ta den glemte dosen så snart som mulig og fortsett deretter med normal dosering.
Hungarian: (folytatás)
Norwegian Bokmål: (se bilde 2).
Hungarian: Írja be az egyes cseppentős tartályok felbontásának dátumát az alábbi helyre, valamint a cseppentős tartály címkéjén és a dobozon található rovatba.
Norwegian Bokmål: Notér dato for når du åpnet flasken på etiketten og på kartongen, samt på linjen under:
Hungarian: A két fő metabolit, az 5-és 6-hidroxiemedasztin, a vizelettel választódik ki, egyrészt szabad, másrészt konjugált formában.
Norwegian Bokmål: To primære metabolitter, 5-og 6-hydroksy-emedastin utskilles i urinen, i både frie og konjugerte former.
Hungarian: Összetétel: 0,1 mg/ml benzalkónium-klorid, trometamol, nátrium-klorid, hipromellóz, sósav/nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Norwegian Bokmål: Inneholder: benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroksid og renset vann.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lokális alkalmazást követően szisztémásan abszorbeálódik-e elegendő mennyiség ahhoz, hogy az az anyatejben kimutatható mennyiséget eredményezzen.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om lokal administrasjon hos mennesker kan medføre tilstrekkelig systemisk absorpsjon til å gi målbare mengder i morsmelk.
Hungarian: Az EMADINE több egyadagos cseppentős tartály teljes mennyiségének szándékos lenyelésekor szedatív hatás jelentkezhet, és számolni kell annak lehetőségével, hogy az emedasztin hatására megnyúlhat a QT szakasz, ezért a beteg szoros megfigyelése és kezelése szükséges.
Norwegian Bokmål: Ved utisiktet inntak av innholdet i en flaske EMADINE kan det oppstå sedative effekter, og emedastin sitt potensial for å øke QT-intervallet bør tas i betraktning, og adekvat overvåkning og behandling må igangsettes.
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartályt mutató- és hüvelykujja között, nyílásával lefelé.
Norwegian Bokmål: • Hold endosebeholderen mellom tommel og de andre fingrene med den åpne enden nedover.
Hungarian: • Közelítse a szeméhez a cseppentős tartály cseppentőjét.
Norwegian Bokmål: • Hold flaskens spiss tett på øyet.
Hungarian: Az in vivo és in vitro genotoxikus mérés standard sorozata során az emedasztindifumarát nem mutatott genotoxikus hatást.
Norwegian Bokmål: Emedastindifumarat var ikke gentoksisk i et standardbatteri av in vitro og in vivo genotoksiske undersøkelser.
Hungarian: Az EMADINE a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (a szem allergiás elváltozása) tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Norwegian Bokmål: EMADINE er et legemiddel som brukes til behandling av sesongbetinget allergisk konjunktivitt (allergiske tilstander i øyet).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre humán adat a gyógyszer véletlen vagy szándékos lenyelése által okozott túladagolására vonatkozólag.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjenglige data angående overdoser hos mennesker ved uaktsomt eller forsettelig inntak.
Hungarian: Az emedasztin kutyákban megnövelte a QT szakasz hosszát: a NOEL szint a betegekben talált szint több mint 23-szorosa (7 ng/ml, az emedasztin kimutathatósági határa pedig 0,3 ng/ml).
Norwegian Bokmål: NOEL tilsvarer nivåer 23 ganger høyere enn nivåer funnet hos pasienter (7 ng/ml sammenlignet med 0,3 ng/ml, dvs. deteksjonsgrensen for emedastin).
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozólag, hogy értékeljék a lokálisan alkalmazott emedasztin humán termékenységre gyakorolt hatását.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om fertilitet hos mennesker.
Hungarian: • A másik két ujjával ne nyomja össze a cseppentős tartályt, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni (2. ábra).
Norwegian Bokmål: • Ikke klem på siden av flasken, den er konstruert slik at du bare behøver å trykke lett i bunnen
Hungarian: Orális adagolást követően az emedasztin kimutatható volt a patkányok anyatejében.
Norwegian Bokmål: Emedastin har blitt påvist i melken hos rotter etter oral administrasjon.
Hungarian: Számos fajban, más-más adagolási formában az emedasztin-difumarát alacsony akut toxicitást mutatott.
Norwegian Bokmål: Emedastin difumarat har vist et lavt nivå av akutt toksisitet i et antall arter ved ulike administrasjonsmåter.
Hungarian: Nyulakon nem tapasztaltak reproduktív toxicitást.
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonstoksisitet ble observert i en studie på kanin.
Hungarian: Finoman nyomja meg a cseppentős tartályt, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe (3. ábra).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på endosebeholderen for å frigjøre en dråpe ned i lommen mellom øyelokket og øyet (bilde 3).
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker.
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét.
Norwegian Bokmål: Snu nå
Hungarian: A 65 év feletti korosztályban az EMADINE-t nem vizsgálták, így használata ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt hos pasienter eldre enn 65 år og kan derfor ikke anbefales til denne pasientgruppen.
Hungarian: Az EMADINE alkalmazásával kapcsolatban cornea infiltrátumokról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Okulære korneale infiltrater er rapportert i forbindelse med behandling med EMADINE.
Hungarian: Az EMADINE-t cseppentőfeltéttel ellátott, 5 ml vagy 10 ml-es átlátszatlan, műanyag cseppvisszatartó cseppentős tartályba töltik.
Norwegian Bokmål: EMADINE leveres i ugjennomsiktige flasker (DROPTAINER) à 5 ml eller 10 ml.
Hungarian: Tudnivalók az EMADINE alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?
Norwegian Bokmål: Hva EMADINE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EMADINE Hvordan du bruker EMADINE Mulige bivirkninger
Hungarian: Az in vivo és in vitro genotoxikus mérés standard sorozata során az emedasztin-difumarát nem mutatott genotoxikus hatást.
Norwegian Bokmål: Emedastin difumarat er ikke funnet gentoksisk i et standardbatteri av in vitro og in vivo gentoksiske undersøkelser.
Hungarian: Ne használja fel a fólia csomagolásban található, fel nem bontott tartányokat, ha a fóliatasakot legalább egy héttel megelőzően már felbontotta.
Norwegian Bokmål: Bruk heller ikke en forseglet beholder fra en foliepose som ble åpnet for mer enn en uke siden.
Hungarian: Egy tasakban öt darab egyadagos cseppentős tartály található.
Norwegian Bokmål: Fem endosebeholdere pakkes i en foliepose.
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartályokat a hosszú, lapos végükkel felfelé, és maga felé húzva válasszon le egyet.
Norwegian Bokmål: • Hold raden med den flate enden opp og skill endosebeholderene fra hverandre ved å trekke en endosebeholder mot deg mens du holder de andre fast.
Hungarian: Kisebb mennyiségben képződő metabolitok: az 5- és 6-hidroxiemedasztin 5'-oxo analógja és az N-oxid forma.
Norwegian Bokmål: 5´-oxoanalogene av 5-og 6-hydroxy-emedastin og N-oksiden dannes også og utgjør mindre metabolitter.
Hungarian: Az EMADINE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet, mindazonáltal mint bármilyen szemcseppnél, amennyiben becseppentéskor homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver okulær medisinering kan forbigående sløret syn eller andre visuelle forstyrrelser oppstå etter drypping, og pasienten skal instrueres til å vente med å bruke maskiner eller kjøre bil inntil synet er klart igjen.
Hungarian: Legfeljebb 30ºC-on tartandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem számoltak be súlyos szemészeti vagy szisztémás, gyógyszer okozta mellékhatásokról.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger ble rapportert i de kliniske forsøkene.