FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'existence et la gravité d'une intoxication au cyanure sont souvent initialement inconnues.
Portuguese: A presença e a extensão da intoxicação por cianetos são, inicialmente, muitas vezes desconhecidas.
French: Diminution du pourcentage de lymphocytes.
Portuguese: Diminuição da percentagem de linfócitos.
French: Les mesures de décontamination devront être adaptées à la voie d'exposition.
Portuguese: Devem considerar-se medidas de descontaminação com base na via de exposição.
French: Cette élévation de la pression artérielle survient plus particulièrement en fin de traitement et diminue généralement en quelques heures
Portuguese: Este aumento da tensão arterial ocorre especialmente no fim de se ser submetido a este tratamento e resolve-se normalmente ao fim de algumas horas.
French: La majeure partie de l'excrétion urinaire se produit au cours des premières 24 heures, mais une coloration rouge des urines a été observée jusqu'à 35 jours après la perfusion intraveineuse.
Portuguese: A maior parte da excreção urinária ocorreu nas primeiras 24 horas, mas observouse uma urina de cor vermelha até um período máximo de 35 dias após a perfusão intravenosa.
French: Il faut être prudent lors de l'interprétation d'examens colorimétriques urinaires tant que la chromaturie est présente.
Portuguese: É necessário ter-se cuidado na interpretação dos testes urinários de colorimetria enquanto persistir a cromatúria.
French: Paramètre de laboratoire
Portuguese: Parâmetro de laboratório
French: Parmi les 89 patients décédés, 63 se trouvaient initialement en arrêt cardiaque, ce qui suggère qu'une grande partie de ces patients souffraient probablement de lésions cérébrales irréversibles avant l'administration d'hydroxocobalamine.
Portuguese: Dos 89 doentes que morreram, 63 foram inicialmente encontrados em paragem cardíaca, sugerindo que muitos destes doentes tinham quase certamente sofrido uma lesão cerebral irreparável antes da administração de hidroxocobalamina.
French: • modification des résultats des examens de sang concernant un certain type de globules blancs (lymphocytes)
Portuguese: • alterações nos resultados das análises de sangue de certos glóbulos brancos (linfócitos).
French: En fonction de la sévérité de l'intoxication et de la réponse clinique (voir rubrique 4.4), une seconde dose peut être administrée.
Portuguese: Dependendo da gravidade da intoxicação e da resposta clínica (ver secção 4.4), pode administrar-se uma segunda dose.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de l'hydroxocobalamine chez la femme enceinte et le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de hidroxocobalamina em mulheres grávidas e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
French: L'hémodialyse peut être efficace en pareilles circonstances, mais n'est indiquée qu'en cas de toxicité importante liée à l'hydroxocobalamine.
Portuguese: A hemodiálise pode ser eficaz nestas circunstâncias, mas só está indicada no caso de toxicidade significativa relacionada com a hidroxocobalamina.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée de conservation avant et en cours d'utilisation est sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devrait en principe pas dépasser 6 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação antes e durante a utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 6 horas entre 2°C e 8°C.
French: Les données limitées disponibles concernant les enfants (de 0 à 18 ans) traités par l'hydroxocobalamine n'ont pas fait apparaître de différence entre les profils de sécurité de l'hydroxocobalamine observés chez les adultes et les enfants.
Portuguese: Dados limitados em crianças (0 a 18 anos) tratadas com hidroxocobalamina não revelaram quaisquer diferenças no perfil de segurança da hidroxocobalamina entre adultos e crianças.
French: • coloration du plasma pouvant provoquer une élévation ou une diminution artificielle de la valeur de certains paramètres de laboratoire.
Portuguese: • coloração do plasma, que pode causar elevação ou diminuição artificial dos níveis de certos parâmetros laboratoriais.
French: • sensation d'oppression au niveau de la gorge
Portuguese: • sensação de aperto na garganta
French: Interférence avec l'évaluation des brûlures
Portuguese: Interferência com a avaliação de queimaduras
French: Il est peu probable que cette observation ait une signification pour l'homme car rien de semblable n'a été rapporté lors des études à court terme portant sur l'hydroxocobalamine.
Portuguese: É pouco provável que esta observação seja relevante para o ser humano dado que não foi notificada em estudos a curto prazo realizados com hidroxocobalamina.
French: L'élévation maximale de la pression artérielle a été observée vers la fin de la perfusion (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Observou-se o aumento máximo da tensão arterial próximo do fim da perfusão (ver secção 4.8).
French: Avant d'administrer Cyanokit, il est recommandé d'examiner les personnes concernées pour rechercher la présence des éléments suivants :
Portuguese: Antes da administração de Cyanokit, recomenda-se o controlo das pessoas afetadas para detetar a presença dos seguintes:
French: Diminution artificielle*
Portuguese: Artificialmente diminuído*
French: Lire la notice pour connaître les conditions de conservation en cas d'utilisation en ambulatoire.
Portuguese: Ler o folheto informativo para as condições de conservação em uso ambulatório.
French: Hémoglobine (Hb)
Portuguese: Hemoglobina (Hb)
French: Des doses aussi élevées que 15 g ont été administrées sans aucun effet indésirable spécifique lié à la dose.
Portuguese: Foram administradas doses elevadas até 15 g sem que tenham sido notificadas reações adversas específicas relacionadas com a dose.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés en association avec l'utilisation de Cyanokit.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas em associação com a utilização de Cyanokit.
French: Problèmes gastro-intestinaux (digestifs)
Portuguese: Problemas gastrointestinais (digestivos)
French: Élévation de la pression artérielle
Portuguese: Aumento da tensão arterial
French: Une pharmacocinétique proportionnelle à la dose a été observée après administration intraveineuse d'une dose unique de 2,5 à 10 g de Cyanokit à des volontaires sains.
Portuguese: Observou-se uma farmacocinética proporcional à dose após administração intravenosa de uma dose única de 2,5 a 10 g de Cyanokit em voluntários saudáveis.
French: Dans ces circonstances, une hypotension et/ou une concentration plasmatique en lactate ≥ 10 mmol/L (supérieure à celle mentionnée dans les signes et symptômes en raison du fait que le monoxyde de carbone contribue à la concentration plasmatique de l'acide lactique) suggèrent fortement une intoxication au cyanure.
Portuguese: Neste enquadramento, a hipotensão e/ou uma concentração plasmática de lactato ≥ 10 mmol/l (superior à mencionada em sinais e sintomas devido ao facto de o monóxido de carbono contribuir para a acidemia láctica) são altamente sugestivos de intoxicação por cianetos.
French: L'importance et la durée des interférences chez les patients intoxiqués au cyanure peuvent varier en fonction de la sévérité de l'intoxication.
Portuguese: A extensão e a duração da interferência em doentes com uma intoxicação por cianetos podem diferir de acordo com a gravidade da intoxicação.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, consulter les « Instructions de manipulation » à la fin de cette notice.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído, ver "Instruções de manuseamento" no fim deste folheto informativo.
French: Poudre cristalline rouge foncé.
Portuguese: Pó cristalino vermelho-escuro.
French: Troubles de la mémoire; vertiges.
Portuguese: Alteração da memória; tonturas.
French: Créatinine Bilirubine totale et conjuguée** Triglycérides Cholestérol Protéines totales Glucose Albumine Phosphatase alcaline
Portuguese: Creatinina Bilirrubina total e conjugada** Triglicéridos Colesterol Proteína total Glucose Albumina Fosfatase alcalina
French: La première perfusion de Cyanokit sera administrée en 15 minutes.
Portuguese: A primeira perfusão de Cyanokit ser-lhe-á administrada durante 15 minutos.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, la boîte en carton et l'emballage après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis, na caixa de cartão e na embalagem exterior após VAL.
French: Autres médicaments et Cyanokit
Portuguese: Outros medicamentos e Cyanokit
French: Inhalation de fumées
Portuguese: Inalação de fumos
French: Néanmoins, la présence de lésions cutanées, d'œdème et de douleur suggère fortement la présence de brûlures.
Portuguese: Contudo, as lesões cutâneas, o edema e a dor são altamente sugestivos de queimaduras.
French: Éruptions pustuleuses pouvant persister plusieurs semaines, affectant principalement le visage et le cou.
Portuguese: Exantemas cutâneos pustulares que podem durar várias semanas e afetam principalmente a face e o pescoço.
French: • Pharmacologie animale
Portuguese: • Farmacologia animal
French: Parmi les 144 patients non initialement en arrêt cardiaque dont la survie est documentée, 118 (82 %) ont survécu.
Portuguese: Entre os 144 doentes que não apresentaram paragem cardíaca inicial cujos resultados eram conhecidos, 118 (82%) sobreviveram.
French: Les 102 sujets restants étaient des volontaires sains qui n'avaient pas été exposés au cyanure au moment de l'administration d'hydroxocobalamine.
Portuguese: Os restantes 102 indivíduos eram indivíduos voluntários saudáveis que não tinham sido expostos aos cianetos na altura da administração da hidroxocobalamina.
French: Lors d'utilisation en ambulatoire, Cyanokit peut être exposé pendant de brèves périodes à des variations de température
Portuguese: Em uso ambulatório, Cyanokit pode ser exposto durante curtos períodos às variações de temperatura decorrentes de:
French: Cyanokit doit être administré en association aux mesures de décontamination et de soutien appropriées.
Portuguese: Cyanokit deve ser administrado juntamente com medidas apropriadas de descontaminação e de suporte.
French: L'hydroxocobalamine étant administrée dans des situations potentiellement mortelles, l'allaitement ne constitue pas une contre-indication à son utilisation.
Portuguese: Como a hidroxocobalamina será administrada em situações com potencial risco de vida, a amamentação não constitui uma contra-indicação para a sua utilização.
French: Les chiens ont été intoxiqués par administration intraveineuse d'une dose létale de cyanure de potassium.
Portuguese: Os cães foram envenenados por administração intravenosa de uma dose letal de cianetos de potássio.
French: En général, l'efficacité de l'hydroxocobalamine chez ces patients était similaire à celle observée chez des patients plus jeunes.
Portuguese: Em geral, a eficácia da hidroxocobalamina nestes doentes foi semelhante à dos doentes mais novos.
French: L'efficacité de l'hydroxocobalamine a été évaluée dans le cadre d'une étude contrôlée portant sur des chiens adultes intoxiqués au cyanure.
Portuguese: A eficácia da hidroxocobalamina foi examinada num estudo controlado em cães adultos intoxicados com cianetos.
French: Votre médecin ou autre professionnel de santé vous administrera Cyanokit par perfusion intraveineuse.
Portuguese: O seu médico ou um profissional de saúde administrar-lhe-á Cyanokit por perfusão numa veia.
French: Toutes les victimes ayant inhalé des fumées ne souffrent pas nécessairement d'intoxication au cyanure, mais elles peuvent présenter des brûlures, des traumatismes et avoir été exposées à d'autres substances toxiques responsables d'une aggravation du tableau clinique.
Portuguese: Nem todas as vítimas de inalação de fumos terão necessariamente uma intoxicação por cianetos, mas podem apresentar-se com queimaduras, traumatismos e exposição a outras substâncias tóxicas que agravam o quadro clínico.
French: Un set de perfusion intraveineuse.
Portuguese: Um conjunto para perfusão intravenosa.
French: Dans certains cas, une hémodialyse a pu s'avérer nécessaire pour obtenir la guérison (voir rubrique 4.8).
Portuguese: nalguns casos foi necessário recorrer a hemodialise para obter recuperação (ver secção 4.8).
French: Les cobalamines-(III) à faible poids moléculaire formées, y compris l'hydroxocobalamine, sont dénommées cobalamines-(III) libres ; l'ensemble des cobalamines libres et liées aux protéines est dénommé cobalamines-(III) totales.
Portuguese: As cobalaminas-(III) de baixo peso molecular formadas, incluindo a hidroxocobalamina, são designadas por cobalaminas-(III) livres; o total de cobalaminas livres e ligadas às proteínas é designada por cobalaminas-(III) totais.
French: Par conséquent, ces médicaments ou d'autres médicaments ne doivent pas être administrés simultanément par la même voie veineuse que l'hydroxocobalamine.
Portuguese: Em consequência, estes e outros medicamentos não devem ser administrados simultaneamente através da mesma via intravenosa que a hidroxocobalamina.
French: Une hypersensibilité confirmée à l'hydroxocobalamine ou à la vitamine B12 doit être prise en compte dans l'évaluation du rapport bénéfice-risque avant l'administration de Cyanokit car des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les patients traités par l'hydroxocobalamine (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Uma hipersensibilidade conhecida à hidroxocobalamina ou à vitamina B12 deve ser considerada na avaliação benefício-risco antes da administração de Cyanokit, visto que podem ocorrer reações de hipersensibilidade em doentes medicados com hidroxocobalamina (ver secção 4.8).
French: Préparation de Cyanokit
Portuguese: Preparação de Cyanokit
French: L'histopathologie a révélé des lésions cérébrales compatibles avec une hypoxie induite par le cyanure.
Portuguese: A histopatologia revelou lesões cerebrais que foram consistentes com hipoxia induzida por cianetos.
French: Bien que la détermination de la concentration sanguine en cyanure ne soit pas requise et ne doive pas retarder le traitement par l'hydroxocobalamine, elle peut être utile pour documenter une intoxication au cyanure.
Portuguese: Embora a determinação da concentração sanguínea de cianetos não seja necessária e a mesma não deva adiar o tratamento com hidroxocobalamina, pode ser útil para documentação de intoxicação por cianetos.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
French: Élévation transitoire de la pression artérielle qui disparaît généralement après quelques heures; bouffées de chaleur.
Portuguese: Aumento transitório da tensão arterial que geralmente se resolve ao fim de algumas horas; afrontamentos.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation de la solution reconstituée avec du chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) a été démontrée pendant 6 heures à des températures comprises entre 2°C et 40°C.
Portuguese: A estabilidade química e física na utilização da solução reconstituída com cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) foi demonstrada durante 6 horas a uma temperatura entre 2°C e 40°C.
French: La restauration rapide et complète de l'hémodynamique et, ultérieurement, des gaz sanguins, du pH et du lactate après l'intoxication au cyanure a probablement contribué au meilleur résultat observé chez les animaux traités à l'hydroxocobalamine.
Portuguese: A recuperação rápida e completa da hemodinâmica e, subsequentemente, dos gases sanguíneos, pH e lactato após intoxicação por cianetos contribuíram provavelmente para os melhores resultados dos animais tratados com hidroxocobalamina.
French: En outre, sur 34 patients dont les concentrations en cyanure avaient été déterminées et étaient supérieures au seuil létal (≥ 100 µmol/L), 21 (62 %) ont survécu suite au traitement par l'hydroxocobalamine.
Portuguese: Além disso, em 34 doentes com concentrações conhecidas de cianetos acima do limiar letal (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) sobreviveram após o tratamento com hidroxocobalamina.
French: Problèmes oculaires
Portuguese: Problemas oculares
French: La présence d'une altération de l'état neurologique (confusion et désorientation) et/ou de mydriase suggère une intoxication au cyanure.
Portuguese: A presença de um estado mental alterado (confusão e desorientação) e/ou midríase é sugestiva de uma intoxicação por cianetos genuína.
French: Les doses de 75 mg/kg et 150 mg/kg équivalent approximativement à 5 g et 10 g d'hydroxocobalamine respectivement, chez l'homme, non seulement sur la base du poids corporel, mais également sur la base de la Cmax de l'hydroxocobalamine [cobalamines-(III) totales, voir rubrique 5.2].
Portuguese: As doses de 75 mg/kg e de 150 mg/kg são aproximadamente equivalentes a respetivamente 5 g e a 10 g de hidroxocobalamina no ser humano, não só com base no peso corporal mas também com base na Cmax de hidroxocobalamina [cobalaminas-(III) totais, ver secção 5.2].
French: • rougeur de la peau, urticaire ou prurit.
Portuguese: • vermelhidão da pele, urticária ou comichão.
French: Cyanokit doit être administré en association aux mesures de décontamination et de soutien appropriées (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Cyanokit deve ser administrado juntamente com medidas apropriadas de descontaminação e de suporte (ver secção 4.4).
French: La dose maximale totale recommandée est de 10 g pour les adultes et de 140 mg/kg chez les enfants, jusqu'à un maximum de 10 g.
Portuguese: A dose máxima total recomendada é de 10 g em adultos, e de 140 mg/kg em crianças até uma dose máxima de 10 g.
French: • rythme cardiaque irrégulier
Portuguese: • batimentos cardíacos irregulares
French: Des incompatibilités physiques et chimiques ayant été observées avec un certain nombre de médicaments spécifiques fréquemment utilisés dans le cadre des procédures de réanimation, ces médicaments et les autres ne doivent pas être administrés simultanément par la même voie veineuse que l'hydroxocobalamine.
Portuguese: Como se observaram incompatibilidades físicas e químicas com vários medicamentos selecionados que são frequentemente utilizados em esforços de reanimação, estes e outros medicamentos não devem ser administrados simultaneamente através da mesma via intravenosa que a hidroxocobalamina.
French: Sur les 20 patients pédiatriques non initialement en arrêt cardiaque, 18 (90 %) ont survécu, dont 4 avec des séquelles.
Portuguese: De um total de 20 doentes pediátricos sem paragem cardíaca inicial, 18 (90%) sobreviveram, dos quais 4 com sequelas.
French: Survie des chiens intoxiqués au cyanure
Portuguese: Sobrevida de cães intoxicados com cianetos
French: Interférence avec les examens de laboratoire
Portuguese: Interferência com os testes laboratoriais
French: • troubles de la mémoire
Portuguese: • problemas de memória
French: La dose initiale est de 5 g pour les adultes et de 70 mg/kg de poids corporel pour les enfants, jusqu'à un maximum de 5 g. Si votre état nécessite une seconde perfusion, celle-ci sera administrée en 15 minutes à 2 heures, en fonction de la sévérité de l'intoxication.
Portuguese: Em adultos, a dose inicial é de 5 g. Em crianças, é de 70 mg/kg de peso corporal até uma dose máxima de 5 g. Se necessitar de uma segunda perfusão, ser-lhe-á administrada durante 15 minutos a 2 horas, dependendo da gravidade da intoxicação.
French: La pharmacocinétique des cobalamines-(III) totales dans cette population pourrait être affectée par la charge en cyanure de l'organisme car il a été rapporté que la demi-vie de la cyanocobalamine est 2 à 3 fois inférieure à celle des cobalamines-(III) totales chez des volontaires sains.
Portuguese: A farmacocinética das cobalaminas-(III) totais nesta população pode ser afetada pela carga corporal de cianetos, dado ter sido comunicado que a cianocobalamina apresentava um tempo de semi-vida 2-3 vezes inferior ao tempo de semi-vida das cobalaminas-(III) totais em voluntários saudáveis.
French: - surveillance de la fonction rénale : Cyanokit peut entraîner une insuffisance rénale et des cristaux dans les urines.
Portuguese: - monitorização da função renal: Cyanokit pode levar a falha renal e a cristais na urina.
French: L'âge moyen des patients pédiatriques était d'environ six ans et la dose moyenne d'hydroxocobalamine était de l'ordre de 120 mg/kg de poids corporel.
Portuguese: A idade média dos doentes pediátricos foi de cerca de seis anos e a dose média de hidroxocobalamina foi de cerca de 120 mg/kg do peso corporal.
French: Signes et symptômes d'une intoxication au cyanure
Portuguese: Sinais e sintomas da intoxicação por cianetos
French: L'action de l'hydroxocobalamine pour le traitement de l'intoxication au cyanure repose sur sa capacité à se lier fortement aux ions cyanures.
Portuguese: A ação da hidroxocobalamina no tratamento da intoxicação por cianetos baseia-se na sua capacidade de se ligar fortemente aos iões cianeto.
French: L'administration d'hydroxocobalamine était généralement associée à une normalisation de la pression artérielle (pression artérielle systolique > 90 mmHg) chez 17 patients sur 21 (81 %) qui présentaient une pression artérielle basse (pression artérielle systolique > 0 et ≤ 90 mmHg) après exposition au cyanure.
Portuguese: A administração de hidroxocobalamina foi geralmente associada à normalização da tensão arterial (tensão arterial sistólica > 90 mmHg) em 17 de 21 doentes (81%) que tinham uma tensão arterial baixa (tensão arterial sistólica > 0 e ≤ 90 mmHg) após exposição aos cianetos.
French: La quantité totale moyenne de cobalamines-(III) excrétées dans les urines au cours de la période de prélèvement de 72 heures représentait environ 60 % de la dose de 5 g et environ 50 % de la dose de 10 g de Cyanokit.
Portuguese: A quantidade total média de cobalaminas-(III) excretada na urina durante o período de colheita de 72 horas foi aproximadamente 60% de uma dose de 5 g e aproximadamente 50% de uma dose de 10 g de Cyanokit.
French: Centre de production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert FR-45400 Semoy France
Portuguese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy França
French: ÉTIQUETTES D'INFORMATION À L'INTENTION DU PERSONNEL MÉDICAL OU DE PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Portuguese: AUTOCOLANTE INFORMATIVO PARA OS MÉDICOS E PROFISSIONAIS DE SAÚDE
French: Les tests in vitro indiquent que l'importance et la durée de l'interférence dépendent de nombreux facteurs tels que la dose d'hydroxocobalamine, l'analyte, la concentration en analyte, la méthode, l'appareil utilisé, les concentrations en cobalamines-(III) y compris en cyanocobalamine et, dans une certaine mesure, le délai entre le prélèvement de l'échantillon et la mesure.
Portuguese: Testes in vitro indicam que a extensão e a duração da interferência dependem de vários fatores, tais como a dose de hidroxocobalamina, analito, concentração do analito, metodologia, analisador, concentrações de cobalaminas-(III) incluindo a cianocobalamina e, em parte, do período de tempo entre a colheita da amostra e a determinação.
French: Lors d'utilisation en ambulatoire, Cyanokit peut être exposé pendant de brèves périodes aux variations de température habituellement rencontrées lors du transport (soumis pendant 15 jours à des températures variant de 5°C à 40°C), à un transport dans le désert (soumis pendant 4 jours à des températures variant de 5°C à 60°C) et à des cycles de congélation/décongélation (soumis pendant 15 jours à des températures variant de -20°C à 40°C).
Portuguese: Em uso ambulatório, Cyanokit pode ser exposto durante curtos períodos às variações de temperatura do transporte normal (15 dias submetidos a temperaturas entre 5ºC e 40°C), transporte no deserto (4 dias submetidos a temperaturas entre 5ºC e 60°C) e ciclos de congelação/descongelação (15 dias submetidos a temperaturas entre -20ºC e 40°C).