FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem gyakori esetekben herpeszvírus által okozott agyi fertőzést (herperszes agyvelőgyulladást) jelentettek, ezzel előfordultak végzetes esetek is.
Romanian: În cazuri rare au fost raportate infectii cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során előfordult mellékhatások
Romanian: Reactii adverse din studii clinice
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Romanian: Toate medicamente neutilizate sau deşeurile vor fi eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: - ha belázasodik, vagy fertőzés egyéb tüneteit tapasztalja, azonnal forduljon orvosához - ha Ön 70 évesnél idősebb, hajlamosabb lehet a fertőzésekre, sérülésekre vagy vérzésre.
Romanian: - dacă vârsta dumneavoastră depăşeşte 70 de ani, aţi putea fi mai predispus la infecţie, apariţia de vânătăi sau sângerare.
Hungarian: A kezelés során gyakran készítenek vérképet a Temozolomide SUN vérsejtekre gyakorolt mellékhatásainak ellenőrzése érdekében.
Romanian: Sângele dumneavoastră va fi testat frecvent în timpul tratamentului pentru monitorizarea reacţiilor adverse ale Temozolomide SUN asupra celulelor dumneavoastră sanguine.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (BUBORÉKCSOMAGOLÁS)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE(BLISTERE)
Hungarian: Így épül fel a 28 napos kezelési ciklus.
Romanian: Aceasta însumează un ciclu de tratament de 28 de zile.
Hungarian: Mit tartalmaz a Temozolomide SUN - A készítmény hatóanyaga a temozolomid.
Romanian: Ce conţine Temozolomide SUN - Substanţa activă este temozolomida.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt orvosa ellenőrizni fogja a vérképét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy elegendő számú vérsejttel rendelkezik.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica sângele pentru a fi sigur că aveţi suficiente astfel de celule înainte de începerea tratamentului.
Hungarian: A dózislimitáló toxicitás hematológiai eredetű volt, és bármely dózis esetében előfordult, de a magasabb dózisok esetén ez várhatóan súlyosabb.
Romanian: Toxicitatea care a determinat de limitarea dozei a fost hematologică şi a fost raportată la orice doză dar este de aşteptat să fie mai severă la doze mai mari.
Hungarian: Ha a következő állapotok bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához: - súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció (bőrkiütés, zihálás vagy egyéb légzési nehézség) - nem csillapodó vérzés, - görcsök (konvulziók),
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome: - o reacţie alergică (hipersensibilitate) severă (urticarie, respiraţie şuierătoare sau altă dificultate respiratorie) - sângerare necontrolată - crize convulsive (convulsii) - febră - frisoane - o durere de cap severă care nu dispare.
Hungarian: A kapszulák véletlen lenyelése gyermekek számára halálos lehet.
Romanian: Ingerarea accidentală poate fi fatală pentru copii.
Hungarian: Herpes simplex, Herpes zoster,
Romanian: Herpes simplex, Herpes zoster, simptome asemănătoare gripei
Hungarian: Ha Ön úgy tudja, hogy bizonyos cukrokkal szembeni intoleranciában szenved, a gyógyszer szedése előtt forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: A kezelés során a 22. napon teljes vérkép ellenőrzés szükséges (az első TMZ dózis beadása utáni 21.
Romanian: Pe durata tratamentului, o hemogramă completă trebuie făcută în Ziua 22 (21 zile după prima doză de TMZ).
Hungarian: Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): köhögés; fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): tuse, infecţii inclusiv pneumonie.
Hungarian: 929 & 140 mg
Romanian: 929 şi 140 mg
Hungarian: A Temozolomide SUN-t csak az agydaganatok kezelésében jártas onkológus szakorvos rendelheti.
Romanian: Temozolomide SUN trebuie prescris numai de către medici cu experienţă în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale.
Hungarian: < 10 × 109/l
Romanian: < 10 x 109/l
Hungarian: A Temozolomide SUN adagolása módosítható, késleltethető vagy akár le is állítható a vérsejtszámok, valamint az alapján, hogy a páciens mennyire tolerálja a gyógyszert az egyes kezelési ciklusok során.
Romanian: Administrarea dozei de Temozolomide SUN poate fi ajustată, amânată sau oprită, în funcţie de hemoleucograma dumneavoastră şi de modul în care toleraţi medicamentul pe durata fiecărui ciclu de tratament.
Hungarian: TMZ megszakítása
Romanian: Întrerupere definitivă TMZ
Hungarian: A kezelés 22. napján (az első dózis beadása utáni 21. napon), avagy e naptól számított 48 órán belül, teljes vérkép vizsgálatot kell végezni, s ezt mindaddig hetente meg kell ismételni, ameddig az ANC > 1,5 × 109/l, a thrombocytaszám pedig ≥ 100 × 109/l.
Romanian: În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN > 1,5 x 109/l, iar numărul de trombocite > 100 x 109/l.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: A forgalomba hozatal után jelzett esetekben herpeszes agyvelőgyulladást (többek között végzetes kimenetelűeket) észleltek a sugárterápiával kombinált temozolomiddal kezelt betegek körében, beleértve azokat az eseteket is, amikor egyidejűleg szteroidokat alkalmaztak.
Romanian: În cazurile ulterioare punerii pe piață, a fost observată meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri fatale) la pacienții tratați cu TMZ în combinație cu radioterapie, inclusiv cazuri de administrare simultană de steroizi.
Hungarian: Ezért a TMZ-vel kezelt férfiaknak javasolni kell, hogy az utolsó adag megkapása után legfeljebb 6 hónapig ne vállaljanak gyermeknemzést, és hogy a kezelés előtt kérjenek tanácsot a spermájuk fagyasztott tárolására vonatkozóan, mert a TMZ-kezelés következtében fennáll az irreverzíbilis terméketlenség kialakulásának lehetősége.
Romanian: De aceea, pacienţii de sex masculin trataţi cu aceasta sunt sfătuiţi să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului şi până la 6 luni de la administarea ultimei doze şi vor fi informaţi despre posibilitatea crioconservării spermei înainte de începerea tratamentului, datorită riscului instalării sterilităţii ireversibile provocate de tratamentul cu TMZ.
Hungarian: interstitialis pneumonitis/pneumonitis, pulmonalis fibrosis, légzési elégtelenség†
Romanian: pneumonită interstiţială/ pneumonită, fibroză pulmonară, insuficienţă respiratorie†
Hungarian: Temozolomide SUN monoterápia visszatérő vagy progresszív gliomában
Romanian: Monoterapie cu Temozolomide SUN pentru gliom progresiv sau recidivant
Hungarian: 930 & 180 mg
Romanian: 930 şi 180 mg
Hungarian: 2. táblázat A TMZ dózisszintek a monoterápiás kezelés során
Romanian: Tabel 2.Nivelul dozelor de TMZ în faza de monoterapie
Hungarian: Férfiak nemzőképessége
Romanian: Fertilitatea masculină
Hungarian: A terápia első ciklusa során nagyobb arányban jelentkezett 4-es súlyossági fokú neutropenia (ANC < 0,5 × 109/l), a nők 12%-ánál, míg a férfiak 5%-ánál, és thrombocytopenia (< 20 × 109/l), a nők 9%-ánál, míg a férfiak 3%-ánál.
Romanian: S-au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 (NAN < 0,5 x 109/l), 12% comparativ cu 5%, şi trombocitopenie (< 20 x 109/l), 9% comparativ cu 3%, la femei comparativ cu bărbaţii, în cazul primei cure de tratament.
Hungarian: A Temozolomide SUN-kezelés végleges terméketlenséget okozhat.
Romanian: Temozolomide SUN poate determina infertilitate permanentă.
Hungarian: Mind a férfi, mind a női, Temozolomide SUN-kezelésben részesülő pácienseknek hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk (lásd az alább „Férfiak nemzőképessége" című részt).
Romanian: Metode eficiente de contracepţie trebuie folosite atât de pacienţii de sex masculin cât şi cei de sex feminin care iau Temozolomide SUN (vezi, de asemenea, mai jos „Fertilitatea masculină).
Hungarian: Minden új kezelési ciklus előtt vérképet készítenek, hogy ellenőrizzék a Temozolomide SUN dózisa módosításának szükségességét.
Romanian: Înaintea fiecărui nou ciclu de tratament, sângele dumneavoastră va fi testat pentru a determina dacă doza de Temozolomide SUN trebuie ajustată sau nu.
Hungarian: A kapszulatetőre „929" van nyomtatva.
Romanian: Capacul are imprimat „929".
Hungarian: Ha az előírtnál több Temozolomide SUN-t vett be Ha véletlenül az előírtnál több Temozolomide SUN -kapszulát vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Temozolomide SUN Dacă, în mod accidental, luaţi mai multe capsule de Temozolomide SUN decât vi s-a spus, contactaţi imediat medicul dumneavoastră,farmacistul sau asistenta medicală.
Hungarian: A Temozolomide SUN laktózt tartalmaz
Romanian: Temozolomide SUN conţine lactoză
Hungarian: A kemény kapszulák 5 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
Romanian: Capsulele sunt disponibile în ambalaje de tip blister conţinând 5 capsule.
Hungarian: Ha a kapszula megsérül, a benne található pornak a bőrrel vagy a nyálkahártyával való érintkezését el kell kerülni.
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată, a se evita contactul pulberei din interior cu pielea sau cu mucoasele.
Hungarian: A monoterápiás fázisban változhat a Temozolomide SUN dózisa és bevételének módja.
Romanian: Pe durata fazei de monoterapie, doza şi modul de administrare a Temozolomide SUN pot varia.
Hungarian: A Temozolomide SUN-t kapó férfi betegeknél hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt, valamint ne vállaljanak gyermeknemzést a kezelés befejezését követően 6 hónapig.
Romanian: Pacienţii bărbaţi trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficientă şi sunt sfătuiţi să nu conceapă un copil timp de până la 6 luni după întreruperea definitivă a tratamentului.
Hungarian: Jelölés
Romanian: Inscripţie
Hungarian: Laboratóriumi eredmények 3. vagy 4. fokú thrombocytopenia és neutropenia a malignus glioma miatt kezelt betegek 19%-ában,
Romanian: Trombocitopenie şi neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19% şi, respectiv, 17% dintre pacienţii trataţi pentru gliom malign.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy amennyiben nem biztos az adagolást illetően, megkérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Este foarte important să-l întrebaţi pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú:
Romanian: Cu frecvență necunoscută:
Hungarian: Kiszerelés: A buborékcsomagolások 5 vagy 20 kemény kapszulát tartalmazó dobozokban kerülnek forgalomba
Romanian: Mărimea ambalajului: blisterele sunt ambalate în cutii conţinând 5 sau 20 de capsule.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: Alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba, amely csomagolás egy OPA [orientált poliamid]/alumínium/PVC [polivinil klorid] formázófilmből és egy lehúzható alumínium fedőfóliából áll, amelyeket hőre keményedő lakk tart össze.
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu pentru eliberarea unei unităţi dozate, constând dintr-o folie formată din OPA [poliamidă orientată]/aluminiu/PVC [clorură de polivinil] şi o folie de acoperire detaşabilă din aluminiu cu lac de etanşare la cald.
Hungarian: Ezért a ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: Amennyiben a kapszulák külső megjelenésében bármilyen változást észlel, értesítse gyógyszerészét.
Romanian: Informaţi farmacistul dumneavoastră dacă observaţi orice modificări ale aspectului capsulelor.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): vérsejtszámcsökkenés (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): valori scăzute la nivelul celulelor sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie).
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): bőrpír, csalánkiütés (bőrkiütés), bőrkiütés-erupció, allergiás reakciók.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): roşeaţă a pielii, urticarie, erupţii pe piele, reacţii alergice.
Hungarian: - 3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél, malignus glioma, például glioblastoma multiforme vagy anaplasticus astrocytoma esetén.
Romanian: - la pacienţii copii cu vârsta de 3 ani şi peste, adolescenţi şi la adulţi cu glioame maligne, cum ar fi glioblastom multiform sau astrocitom anaplastic.
Hungarian: Temozolomide SUN adagolása késleltethető vagy akár le is állítható a vérsejtszámok, valamint az alapján, hogy a páciens mennyire tolerálja a gyógyszert a konkomittáns fázisban.
Romanian: Administrarea dozei de Temozolomide SUN poate fi amânată sau oprită, în funcţie de hemoleucograma dumneavoastră şi de modul în care toleraţi medicamentul pe durata fazei concomitente.
Hungarian: Ha egy kapszula megsérült, kerülje a bőrrel, a szemmel és az orral való érintkezését.
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată, a se evita contactul cu pielea, ochii sau nasul.
Hungarian: Ne szedje a Temozolomide SUN-t:
Romanian: Nu luaţi Temozolomide SUN
Hungarian: A TMZ fiziológiás pH-értéken spontán hidrolizál 3-metil-(triazen-1-il)imidazol-4-karboxamiddá
Romanian: La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan, în principal în metaboliţi activi, 3-metil-(triazen-1il)imidazol-4-carboxamidă (MTIC).
Hungarian: A második ciklust 200 mg/m2-es emelt dózissal kell végezni, amennyiben az 1. ciklus alatt a CTC nem hematológiai toxicitás ≤ 2-es súlyossági fokú (kivéve alopecia, hányinger és hányás), az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 109/l és a thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l volt.
Romanian: La începutul Ciclului 2, doza se creşte la 200 mg/m2 dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
Hungarian: A Temozolomide SUN
Romanian: Temozolomide SUN.
Hungarian: 890 & 5 mg
Romanian: 890 şi 5 mg
Hungarian: Titánium-dioxid (E171) Nátrium-laurilszulfát
Romanian: Dioxid de titan (E171) Lauril sulfat de sodiu
Hungarian: viselkedési zavarok, depresszió, hallucináció
Romanian: Agitaţie, apatie, tulburări de comportament, depresie, halucinaţii
Hungarian: 893 & 250 mg
Romanian: 893 şi 250 mg
Hungarian: A TMZ + RT csoport betegei az RT első napjától az utolsó napjáig, 42 napon át (maximum 49 napon keresztül), napi egyszeri TMZ (75 mg/m2) kezelésben is részesültek.
Romanian: Pacienţilor din braţul TMZ + RT li s-a administrat concomitent TMZ (75 mg/m2) o dată pe zi, începând cu prima până la ultima zi de RT timp de 42 zile (cu un maximum 49 zile).
Hungarian: Ezt 4 héttel az RT befejezése után TMZ monoterápia követte (150-200 mg/m2) az 1-től az 5. napig 28 napos ciklusonként, maximum 6 cikluson keresztül.
Romanian: Aceasta a fost urmată de TMZ în monoterapie (150 - 200 mg/m2) în zilele 1 - 5 ale fiecărui ciclu de 28 zile, timp de 6 cicluri, începând la 4 săptămâni după terminarea RT.
Hungarian: Milyen a Temozolomide SUN külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Temozolomide SUN şi conţinutul ambalajului
Hungarian: Ha korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben, az első Temozolomide SUN-dózisa 200 mg/m2 lesz naponta egyszer, az első 5 napon.
Romanian: Dacă anterior nu aţi fost tratat cu chimioterapie, prima dumneavoastră doză de Temozolomide SUN va fi de 200 mg/m2 o dată pe zi pentru primele 5 zile.
Hungarian: A kapszulákat ne nyissa fel, ne törje össze és ne rágja meg, hanem egészben nyelje le.
Romanian: A nu se deschide, zdrobi sau mesteca capsulele; a se înghiţi întregi.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 163,441 mg laktóz kemény kapszulánként.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 163,441 mg.
Hungarian: A konkomittáns fázisban a Temozolomide SUN-nal történő kezelés 75 mg/m2-es dózissal (szokásos dózissal) indul.
Romanian: Pe durata fazei concomitente, medicul dumneavoastră va iniţia Temozolomide SUN la o doză de 75 mg/m2 (doza uzuală).
Hungarian: 1. táblázat
Romanian: Tabel 1.
Hungarian: Kék #1/Brillantkék FCF alumínium lakk (E133)
Romanian: Albastru strălucitor FCF lac de aluminiu (E133)
Hungarian: 892 & 100 mg
Romanian: 892 şi 100 mg
Hungarian: Temozolomide SUN radioterápiával kombinációban újonnan diagnosztizált glioblastomás betegek esetében
Romanian: Temozolomide SUN în tratament asociat cu radioterapia în glioblastomul diagnosticat recent
Hungarian: - Egyéb összetevők: a kapszula tartalma: laktóz, nátrium-keményítő-glikolát (B típusú), borkősav, sztearinsav (lásd a 2. pont „A Temozolomide SUN laktózt tartalmaz")
Romanian: conţinutul capsulei: lactoză, amidon glicolat de sodiu (Tip B), acid tartric, acid stearic (vezi punctul 2 „Temozolomide SUN conţine lactoză").
Hungarian: Ha korábban részesült kemoterápiás kezelésben, az első Temozolomide SUN-dózisa 150 mg/m2 lesz naponta egyszer, az első 5 napon.
Romanian: Dacă anterior aţi fost tratat cu chimioterapie, prima dumneavoastră doză de Temozolomide SUN va fi de 150 mg/m2 o dată pe zi pentru primele 5 zile.
Hungarian: RT, mind a kombinált RT és TMZ-kezelés alatt követelmény volt a Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) profilaxis.
Romanian: A fost necesară profilaxia pentru pneumonia cu Pneumocystis jirovecii (PPC) pe durata perioadei de asociere TMZ + RT.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: 891 & 20 mg
Romanian: 891 şi 20 mg
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 227,001 mg laktóz kemény kapszulánként.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 227,001 mg.
Hungarian: Ezután 23 Temozolomide SUN-mentes nap következik.
Romanian: Apoi, veţi avea 23 de zile fără Temozolomide SUN.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 18,16 mg laktóz kemény kapszulánként.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 18,16 mg.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva, lehetőség szerint zárt szekrényben tartandó.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor, păstraţi de preferinţă în dulap încuiat.
Hungarian: 3. táblázat A TMZ adagjának csökkentése, illetve a kezelés leállítása monoterápiás kezelés során
Romanian: Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate
Hungarian: 127,121 mg laktóz kemény kapszulánként.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 127,121 mg.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Allergiás reakció, láz, sugárkárosodás, arcödéma, fájdalom, ízérzészavar
Romanian: Reacţii alergice, febră, leziuni determinate de radioterapie, durere, pervertirea gustului
Hungarian: A Temozolomide SUN kemény kapszulát fokális sugárkezeléssel kombinálva kell alkalmazni (kombinációs fázis), melyet legfeljebb 6 temozolomid (TMZ) monoterápiás kezelési ciklus követ
Romanian: Temozolomide SUN se administrează în asociere cu radioterapia focală (faza concomitentă), urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida (TMZ) se administrează în monoterapie (faza de monoterapie).
Hungarian: A progresszióig eltelt idő középértékei ezeken a végpontokon 0,7-2,1 hónappal hosszabbak voltak a TMZ, mint a procarbazin esetén (log-rang p =
Romanian: Timpii medii până la progresie au variat între 0,7 - 2,1 luni, fiind mai îndelungaţi pentru TMZ faţă de procarbazină (p = < 0,01 - 0,03 în testul rank log).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 90,801 mg laktóz kemény kapszulánként.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine 90,801 mg lactoză.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden kemény kapszula 180 mg emozolomidot tartalmaz.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 180 mg.
Hungarian: Myelosupressio (neutropenia és thrombocytopenia), mely a legtöbb citotoxikus szer, így a TMZ
Romanian: A fost observată mielosupresie (neutropenie şi trombocitopenie), care este cunoscută ca toxicitate de limitare a dozei pentru majoritatea agenţilor citotoxici, inclusiv TMZ.
Hungarian: Kapszulatok Zselatin
Romanian: Învelişul capsulei Gelatină
Hungarian: hyperbilirubinaemia, cholestasis, hepatitis májkárosodás, májelégtelenség†
Romanian: hiperbilirubinemie, colestază, hepatită, leziuni hepatice, insuficienţă hepatică†
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): influenzaszerű tünetek; vörös foltok a bőr alatt; alacsony káliumszint a vérben; súlygyarapodás; hangulati ingadozások; hallucináció és memóriazavar; részleges bénulás; koordinációs zavar; érzészavarok; részleges látásvesztés; száraz vagy fájdalmas szemek; süketség; középfülgyulladás; fülcsengés; fülfájdalom; palpitáció (amikor érzi a saját szívdobogását); vérrög a tüdőben; magas vérnyomás; tüdőgyulladás; a melléküregek gyulladása; hörghurut; megfázás vagy influenza; haspuffadás; székletinkontinencia; aranyeres csomók; hámló bőr; a bőr fokozott napfény-érzékenysége; a bőr színének megváltozása; fokozott izzadás; izomkárosodás; hátfájdalom; vizeletürítési nehézség; hüvelyi vérzés; szexuális impotencia; hiányzó vagy erős menstruáció; hüvelyi irritáció; emlőfájdalom; hőhullámok; borzongás; a nyelv elszíneződése; a szaglás megváltozása; szomjúság; fogászati rendellenességek.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): simptome de gripă, pete roşii sub piele, valoare scăzută a potasiului în sânge, creştere în greutate, modificări de dispoziţie, halucinaţii şi pierderi de memorie, paralizie parţială, pierdere de coordonare, senzaţii diminuate, pierdere parţială a vederii, ochi uscaţi sau dureroşi, surditate, infecţie la nivelul urechii mijlocii, ţiuituri în urechi, dureri de urechi, palpitaţii (când se pot simţi bătăile inimii), cheag de sânge la plămâni, hipertensiune arterială, pneumonie, inflamaţia sinusurilor, bronşită, o răceală sau gripă, stomac umflat, dificultate în controlarea defecaţiei, hemoroizi, cojirea pielii, sensibilitate crescută a pielii la soare, schimbarea culorii pielii, transpiraţie mărită, deteriorare musculară, durere de spate, dificultăţi la urinare, sângerări vaginale, impotenţă sexuală, menstre absente sau abundente, iritaţii vaginale, dureri de sân, bufeuri de căldură, tremurături, decolorare a limbii, modificări ale mirosului, sete, tulburări dentare.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Hungarian: Convulsio, tudatszint csökkenés, aluszékonyság, afázia, egyensúlyzavar, szédülés, zavartság, memóriazavar, koncentrációzavar, neuropathia, paraesthesia, beszédzavar,
Romanian: Convulsii, diminuarea stării de conştienţă, somnolenţă, afazie, tulburări de echilibru, ameţeli, confuzie, tulburări de memorie, tulburări de concentrare, neuropatie, parestezie, tulburări de vorbire, tremor