FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je predlagana karenca 5 dni zadostna, kadar se piščanci zdravijo s predlaganim usklajenim režimom odmerjanja 50 mg/kg telesne mase/dan 7 dni.
Lithuanian: CVMP laikosi nuomonės, kad pasiūlytos 5 parų išlaukos trukmės pakanka, jeigu viščiukai gydomi pagal pasiūlytą suderintą dozavimo režimą (7 dienas po 50 mg/kg KS per parą).
Slovenian: Poleg tega je bil v eni od študij na terenu ciljni pogoj mešana enterična in respiratorna okužba z mikroorganizmoma Salmonella in Mycoplasma, kar je samo malo pomembno za navedeno indikacijo.
Lithuanian: Be kita ko, vieno iš natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu tikslinė liga buvo mišri salmonelių ir mikoplazmų sukelta vidurių ir kvėpavimo infekcija, o tai tėra labai menkai susiję su deklaruojama indikacija.
Slovenian: Odpornost bi bila lahko neposredna težava, kadar prizadene zoonotske patogene, kot sta Campylobacter in Enterococcus, in bi se lahko na človeške patogene prenašala horizontalno prek prenosnih genskih elementov.
Lithuanian: Atsparumas gali kelti tiesioginę grėsmę, kai atspariais tampa zoonozių sukėlėjai, kaip antai kampilobakterijos ir enterokokai, ir kai atsparumas horizontaliai perduodamas žmogaus ligų sukėlėjams per judrius genetinius elementus.
Slovenian: Piščanci (brojlerji)
Lithuanian: Vištos (broileriai)
Slovenian: Prašiči:
Lithuanian: Kiaulės:
Slovenian: Razpoložljivost zdravila Linco-Spectin 100 bi lahko predvsem pri respiratornih boleznih piščancev omejila uporabo drugih antibiotikov, ki so bolj kritični za zdravje živali in človeka, npr. fluorokinoloni.
Lithuanian: Galimybė įsigyti Linco-Spectin 100 rinkoje, ypač vištų kvėpavimo ligų gydymui, apribotų kitų antimikrobinių medžiagų, kurios laikomos svarbesnėmis gyvūnų ir žmogaus sveikatai, pvz.
Slovenian: Najpogostejše priporočilo za odmerjanje pri zdravljenju je 50 mg/kg telesne mase/dan; nekaj povzetkov glavnih značilnosti zdravila priporoča odmerek 150 mg/kg telesne mase, drugi pa navajajo samo koncentracijo v vodi, ki je enaka približno 50 mg/kg telesne mase.
Lithuanian: Dažniausiai rekomenduojamas dozavimo režimas taikant gydymą yra 50 mg/kg KS per parą; keliose preparato charakteristikų santraukose rekomenduojama 150 mg/kg KS dozė, o kai kuriuose kituose nurodyta tik vaisto koncentracija vandenyje, kuri atitinka maždaug 50 mg/kg KS.
Slovenian: Prav tako je bila opisana tudi odpornost linkomicina, ki je posredovana z izlivnimi črpalkami ali z inaktiviranjem encimov.
Lithuanian: Taip pat aprašytas atsparumas linkomicinui, susijęs su efliukso pompomis ar inaktyvinančiais fermentais.
Slovenian: Morebitnega vpliva visoke stopnje odpornosti, dokazane in vitro pri B. hyodysenteriae, na klinično učinkovitost niso ocenili v nedavnih kliničnih študijah, vendar so v sklopu tega napotitvenega postopka v skladu s členom 34, katerega cilj je bil uskladitev pogojev dovoljenja za promet z že odobrenim zdravilom, menili, da te indikacije na podlagi tega ni treba ukiniti.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumo poveikis klinikiniam veiksmingumui nebuvo vertinamas; tačiau įgyvendinant šią 34 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą, kurios tikslas - suderinti jau patvirtinto vaisto rinkodaros leidimo galiojimo sąlygas, laikytasi nuomonės, kad šiuo pagrindu išbraukti šios indikacijos nereikia.
Slovenian: Splošni rezultati pregleda podatkov o MIK iz literature, ki se nanašajo samo na nekaj izolatov, kažejo na velike vrednosti MIK za linkomicin in spektinomicin.
Lithuanian: Iš literatūroje pateiktų MSK duomenų, kurie susiję tik su keliais izoliatais, analizės matyti, kad apskritai ir linkomicino, ir spektinomicino MSK reikšmės yra didelės.
Slovenian: Zdravilo se za predlagani indikaciji (prašičja dizenterija in proliferativna enteropatija) v mnogih državah članicah EU uporablja že več desetletij, kar temelji na dopolnjujočih se spektrih delovanja linkomicina in spektinomicina na primarna patogena B. hyodysenteriae ter L. intracellularis in na morda sorodne enterične patogene, kot je E. coli.
Lithuanian: Šis vaistas pagal pasiūlytas indikacijas (kiaulių dizenterija ir proliferacinė enteropatija) jau kelis dešimtmečius naudojamas daugelyje ES valstybių narių, remiantis linkomicino ir spektinomicino vienas kitą papildančiu poveikiu pirminiams patogenams B.
Slovenian: Usklajena besedila povzetka glavnih značilnosti zdravila v poglavjih 4.5 (i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih, 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) in 4.10 Preveliko odmerjanje so še vedno zadostna glede tolerance.
Lithuanian: Suderintose preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyriaus i) poskyrio „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams", 4.6 skyriaus „Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)" ir 4.10 skyriaus „Perdozavimas" tekstuose pateikta vis dar tinkama informacija apie vaisto toleravimą.
Slovenian: Kljub temu je odbor CVMP menil, da je treba indikacijo za B. hyodysenteriae ohraniti, pri čemer je upošteval obseg tega napotitvenega postopka v skladu s členom 34.
Lithuanian: hyodysenteriae indikaciją reikia palikti, atsižvelgiant į šios 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Slovenian: 3 Poročilo Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Lithuanian: 3 Pirmojo PSO patariamosios grupės dėl integruoto atsparumo antimikrobinėms medžiagoms stebėjimo (AGISAR) posėdžio ataskaita;2009 m.
Slovenian: V tej študiji je bil razpon MIK od 4 : 8 µg/ml do ≥ 256 : 512, z velikimi vrednostmi MIC90 > 256 µg/ml za spektinomicin in navidezno bimodalno porazdelitvijo.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, MSK svyravo nuo 4:8 iki ≥256:512 µg/ml, esant didelėms spektinomicino MSK90 reikšmėms (>256 µg/ml) ir, regis, binominiam skirstiniui.
Slovenian: Morebitna odpornost, ki jo lahko povzroči uporaba linkomicina pri živalih, lahko vpliva na zdravje živali, vključno prek navzkrižne odpornosti z makrolidi.
Lithuanian: Linkomicino naudojimo gyvūnams sukeltas galimas bakterijų atsparumas gali paveikti gyvūnų sveikatą, įskaitant tuos atvejus, kai pasireiškia kryžminis bakterijų atsparumas makrolidams.
Slovenian: Dobra klinična praksa temelji na preskušanju občutljivosti bakterij, ki se jih izolira iz živali.
Lithuanian: Teisinga klinikinė praktika gydymą pagrįsti iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais.
Slovenian: Pomožne snovi: Natrijev benzoat, laktoza monohidrat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, laktozė.
Slovenian: Najvišje vrednosti v serumu so opazili 4 ure po odmerjanju.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija serume nustatyta praėjus 4 val.
Slovenian: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulphas tetrahydricus)
Lithuanian: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Slovenian: Starejše terenske študije so navadno v prvi fazi uporabile režim odmerjanja 150 mg/kg telesne mase, ki mu je v drugi fazi sledil režim odmerjanja 50 mg/kg telesne mase; te študije so malo pomembne, saj so se osredotočale na sistematsko profilakso in zootehnične/ekonomske opazovane dogodke.
Lithuanian: Senesnių natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu paprastai pirmame etape buvo taikomas 150 mg/kg KS dozavimo režimas, o antrame etape - 50 mg/kg KS; laikytasi nuomonės, kad šie tyrimai iš esmės neaktualūs, nes juose daugiausia dėmesio skirta sisteminei profilaktikai bei zootechninėms ir ekonominėms vertinamosioms baigtims.
Slovenian: V podporo indikaciji za proliferativno enteropatijo, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis, so se predložili pregled literature s podatki o občutljivosti in vitro in dve starejši klinični študiji učinkovitosti.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti Lawsonia intracellularis sukeliamos proliferacinės enteropatijos indikaciją, buvo pateikta literatūros, kurioje buvo pateikti in vitro jautrumo tyrimų duomenys, apžvalga ir du senesni klinikiniai veiksmingumo tyrimai.
Slovenian: Najbolj razširjen mehanizem pri B. Hyodysenteriae in mikoplazmah je sprememba mesta vezave zaradi mutacij (kromosomska odpornost).
Lithuanian: hyodysenteriae ir mikoplazmų atsparumo mechanizmas yra prisijungimo vietos pasikeitimas mutacijų keliu (chromosominis atsparumas).
Slovenian: Farmakokinetične študije kažejo, da je linkomicin pri prašičih biološko razpoložljiv po intravenskem, intramuskularnem ali peroralnem dajanju.
Lithuanian: Linkomicino farmakokinetiniai tyrimai su kiaulėmis rodo, kad linkomicinas yra biologiškai prieinamas, švirkštus į veną, į raumenis ar sudavus per os.
Slovenian: Ker se spektinomicin slabo absorbira v prebavilih in ne prehaja zlahka skozi membrane, bi bila lahko njegova učinkovitost vsaj delno povezana z nespecifičnimi učinki na črevesno floro ali učinki presnovka.
Lithuanian: Kadangi spektinomicinas prastai absorbuojamas virškinimo trakte ir žarnyne ir sunkiai prasiskverbia pro membranas, jo veiksmingumas bent iš dalies gali būti susijęs su nespecifiniu jo poveikiu virškinimo trakto florai arba jo metabolito poveikiu.
Slovenian: Spektinomicin se slabo absorbira v prebavilih in slabo prehaja skozi membrane.
Lithuanian: Spektinomicinas prastai absorbuojamas virškinimo trakte ir žarnyne ir sunkiai prasiskverbia pro membranas.
Slovenian: Klinično učinkovitost proti prašičji dizenteriji ob režimu odmerjanja, ki je blizu priporočenemu usklajenemu režimu 10 mg/kg telesne mase 7 dni, so podprle starejše laboratorijske in terenske klinične študije, čeprav niso bile skladne z DLP ter DKP in čeprav klinična in bakteriološka merila za vključevanje niso vedno natančno opredeljena v poročilih študij.
Lithuanian: Vaisto klinikinis veiksmingumas gydant kiaulių dizenteriją pagal dozavimo režimą, panašų į rekomenduojamą suderintą dozavimo režimą (7 dienas po 10 mg/kg KS), pagrįstas senesniais laboratoriniais ir natūraliomis sąlygomis atliktais klinikiniais tyrimais, nepaisant to, kad jie neatitinka GLP ir GKP reikalavimų ir kad tyrimų ataskaitose ne visada tiksliai apibrėžti klinikiniai ir bakteriologiniai įtraukimo į tyrimą kriterijai.
Slovenian: Spekter učinkovitosti spektinomicina vključuje mikoplazme, aerobne gramnegativne bakterije in grampozitivne koke.
Lithuanian: Spektinomicinas veikia mikoplazmas, aerobines gramneigiamas baterijas ir gramteigiamus kokus.
Slovenian: Vendar so bili uporabljeni režimi odmerjanja zelo nejasni, njihov razpon pa je bil verjetno od predlaganega odmerka 50 mg/kg telesne mase/dan do največjega odobrenega odmerka 150 mg/kg telesne mase.
Lithuanian: Tačiau labai neaišku, kokie dozavimo režimai buvo taikomi, ir gali būti, kad jie svyravo nuo pasiūlytos 50 mg/kg KS dozės iki didžiausios patvirtintos 150 mg/kg KS dozės.
Slovenian: Kombinacija je pokazala koristne učinke glede zmanjšanja lezij in zootehničnih opazovanih dogodkov, bakterijsko razsejanje pa je bilo popolnoma ustavljeno.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistų derinys turėjo teigiamą poveikį siekiant sumažinti opų ir pagerinti zootechnines vertinamąsias baigtis, be to, visiškai sustabdė aktyvų bakterijų plitimą.
Slovenian: S tem napotitvenim postopkom so se informacije o zdravilu popolnoma uskladile.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu visiškai suderinti preparato informaciniai dokumentai.
Slovenian: Takoj po uporabi si z milom in vodo umijte roke in izpostavljene dele kože.
Lithuanian: Baigus darbą, reikia nedelsiant plauti rankas ir vaistu užterštas odos vietas su vandeniu ir muilu.
Slovenian: Karenco podpira študija, v kateri so piščance zdravili z odmerki 500 mg/kg telesne mase v prvem tednu življenja in 60 mg/kg telesne mase v tretjem tednu življenja; sledenje izločanja je bilo izvedeno šele po drugi fazi.
Lithuanian: Išlaukos trukmė pagrįsta tyrimu, kurio metu viščiukai pirmą gyvenimo savaitę buvo gydomi 500 mg/kg KS dozėmis, o trečią gyvenimo savaitę - 60 mg/kg dozėmis; kontrolinis likučių pasišalinimo iš audinių tyrimas buvo atliekamas tik po antrojo etapo.
Slovenian: V več drugih povzetkih glavnih značilnosti zdravila je odmerek izražen kot koncentracija v pitni vodi, kar je enako približno 50 mg/kg telesne mase pri pomembnem deležu živali;
Lithuanian: Keliose kitose preparato charakteristikų santraukose vaisto dozė yra išreikšta koncentracija geriamajame vandenyje, kuri daugelio gyvūnų atveju siekia maždaug 50 mg/kg KS;
Slovenian: Razširjena odpornost na linkomicin pri B. Hyodysenteriae ima lahko za posledico neuspešno klinično zdravljenje.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui yra plačiai paplitęs ir gali lemti klinikinio gydymo nesėkmę.
Slovenian: Upoštevajoč obseg tega napotitvenega postopka v skladu s členom 34 je odbor menil, da je predlagana indikacija za L. intracellularis pri prašičih sprejemljiva.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šios 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros taikymo sritį, nuspręsta, kad pasiūlyta L.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ni v skladu z navodili v SmPC-ju lahko poveča tveganje za razvoj in selekcijo odpornih bakterij in zmanjša učinkovitost zdravljenja z makrolidi zaradi možnosti nastanka navzkrižne odpornosti.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudojant ne pagal VVA nurodymus, gali padidėti atsparių bakterijų atsiradimo ir išplitimo rizika bei sumažėti gydymo makrolidais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Slovenian: Kombinacija ima morda sinergistični učinek na organizem Mycoplasma, vendar klinična pomembnost ni bila raziskana.
Lithuanian: Linkomicino ir spektinomicino derinys gali turėtų sinerginį poveikį mikoplazmoms, tačiau klinikinė tokio poveikio reikšmė neištirta.
Slovenian: Poleg tega so v farmakovigilančnih podatkih ugotovili dolgotrajno uporabo zdravila in odsotnost poročanja o pomanjkanju učinkovitosti.
Lithuanian: Be to, atkreiptas dėmesys į tai, kad šis vaistas vartojamas ilgą laiką ir kad farmakologinio budrumo duomenų bazėje nėra pranešimų apie neveiksmingą gydymą šiuo vaistu.
Slovenian: Prav tako je treba v poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti dodati informacije o široko razširjeni zmanjšani občutljivosti B. hyodysenteriae in bimodalni porazdelitvi E. coli.
Lithuanian: Be to, 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" reikėtų papildyti informacija apie paplitusį sumažėjusį B.
Slovenian: Kombinacija je bila boljša kot samostojni linkomicin.
Lithuanian: Derinys buvo pranašesnis už vieną linkomiciną.
Slovenian: Spektinomicin je razvrščen kot aminociklitolni antibiotik, soroden aminoglikozidom; zavira sintezo beljakovin, tako da se veže na ribosomsko podenoto 30S.
Lithuanian: Spektinomicinas priskiriamas prie aminociklitolių grupės antibiotikų, kurie panašūs į aminoglikozidus; jis slopina baltymų sintezę jungdamasis prie ribosomos 30S subvieneto.
Slovenian: Poleg tega lahko na učinkovitost vplivajo pogoji, ki jih v črevesju vzpostavijo različne sorodne enterične bakterije.
Lithuanian: Be to, veiksmingumas gali priklausyti nuo įvairių susijusių enterinių bakterijų virškinimo trakte sukurtų sąlygų.
Slovenian: Z izboljšanim upravljanjem kmetije in z izboljšanjem navad glede dezinfekcije se je treba izogniti ponavljajoči in podaljšani uporabi zdravila.
Lithuanian: Būtina vengti pakartotinio ir ilgalaikio naudojimo, gerinant ūkio valdymą ir dezinfekcijos taikymą.
Slovenian: Podatki o občutljivosti in vitro za Escherichia coli in Salmonella niso bili obsežni, vendar so bili med njimi podatki iz nove panevropske raziskave MIK, izvedene skladno z dobro laboratorijsko prakso (DLP), ki je vključila 100 izolatov E. coli in 100 izolatov Salmonella iz kliničnih primerov.
Lithuanian: Escherichia coli ir salmonelių in vitro jautrumo duomenys nebuvo išsamūs, tačiau su jais buvo pateikti Europos mastu atlikto naujo ir geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkančio MSK tyrimo, kurio metu buvo ištirta po 100 tiriant klinikinius atvejus išskirtų E.
Slovenian: Prašiči in piščanci.
Lithuanian: Kiaulės ir vištos.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, ki proizvajajo ali bodo proizvajala jajca so namenjena prehrani ljudi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai yra ar bus skirti žmonių maistui.
Slovenian: Glede podatkov o občutljivosti in vitro za M. gallisepticum se je izvedla nova raziskava MIK za linkomicin-spektinomicin (v razmerju 1 : 2) s 60 izolati, ki je pokazala razpon MIK [0,25 : 0,58 : 16 µg/ml] in vrednosti MIC50 0,5 : 1 ter MIC90 2 : 4 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum jautrumo duomenų buvo pateiktas naujas linkomicino ir spektinomicino derinio (santykiu 1:2) tyrimas su 60 izoliatų, kurio metu nustatytas MSK svyravo nuo 0,25:0,5 iki 8:16 µg/ml, o MSK50 ir MSK90 reikšmės siekė atitinkamai 0,5:1 ir 2:4 µg/ml.
Slovenian: Linkomicin je antibiotik iz skupine linkozamidov in je proizvod bakterije Streptomyces lincolnensis, ki zavira sintezo breljakovin.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų klasės antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces lincolnensis, kuris slopina baltymų sintezę.
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Slovenian: • odmerek 50 mg/kg telesne mase je najpogostejše priporočilo za »zdravljenje« v zadevnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: • 50 mg/kg KS - tai atitinkamose preparato charakteristikų santraukose gydymui dažniausiai rekomenduojama dozė.
Slovenian: Nova panevropska raziskava MIK za E. coli, ki je vključila 67 izolatov iz piščancev in 33 izolatov iz puranov, je pokazala širok razpon MIK (od 2 : 4 do ≥ 256 : 512 µg/ml), veliko vrednost MIK90 za spektinomicin (256 µg/ml) in bimodalno porazdelitev.
Lithuanian: coli, atlikus naują Europos masto MSK tyrimą, kurio metu buvo tiriami 67 iš vištų išskirti izoliatai ir 33 iš kalakutų išskirti izoliatai, nustatytas didelis MSK intervalas (nuo 2:4 iki ≥256:512 µg/ml), didelė spektinomicino MSK90 reikšmė (256 µg/ml) ir binominis skirstinys.
Slovenian: To kaže na pripravljenost bakterije za pridobitev determinant odpornosti.
Lithuanian: Tai patvirtina, jog yra bakterijų atsparumo išsivystymą lemiančių veiksnių.
Slovenian: Klinična mejna vrednost ni določena.
Lithuanian: Klinikinio atsparumo lūžio taškas nenustatytas.
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Lithuanian: Zoetis Hungary Kft.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem dajanju linkomicinijevega klorida v odmerkih po približno 22, 55 in100 mg/kg/telesne teže prašičem, so v serumu še 24-36 ur po dajanju izmerili vrednosti linkomicina, ki so bile odvisne od velikosti odmerka.
Lithuanian: Kiaulėms sudavus vienkartinę vidutiniškai 22, 55 ir 100 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, kraujo serume susidarė nuo dozės priklausomi linkomicino kiekiai, aptinkami 24-36 val.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Slovenian: Običajna količina dnevno popite vode se giblje okrog 0,15 L/kg telesne teže/dan.
Lithuanian: Paprastai vandens suvartojimas yra apie 0,15 l 1 kg kūno svorio per dieną.
Slovenian: Prašiči: 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina/kg telesne teže/dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Lithuanian: kiaulėms: 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas.
Slovenian: Indikacija za prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae in povezani patogeni, je bila utemeljena s pregledom literature ter starih lastniških podatkov o občutljivosti in vitro, novo raziskavo MIK za B. hyodysenteriae in starimi kliničnimi študijami.
Lithuanian: Bakterijų Brachyspira hyodysenteriae ir susijusių patogenų sukeliamos kiaulių dizenterijos indikacija buvo pagrįsta literatūros ir senų bendrovės atliktų in vitro jautrumo tyrimų duomenų apžvalga, nauju B.
Slovenian: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Lithuanian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Slovenian: V provokacijski študiji v skladu z DLP so prašiče zdravili s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase, vendar je zdravljenje namesto 7 dni trajalo 21 dni.
Lithuanian: Atliekant GLP reikalavimus atitinkantį provokacinį tyrimą, kiaulės buvo gydomos rekomenduojama 10 mg/kg KS doze, bet ne 7, o 21 dieną.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje kronične respiratorne bolezni (CRD), ki ju povzročata Mycoplasma gallisepticum in Escherichia coli in je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Lithuanian: Gydyti ir apsaugoti nuo lėtinės kvėpavimo ligos (LKL), sukeltos Mycoplasma gallisepticum ir Escherichia coli, ir kuriai būdingas mažas mirtingumas.
Slovenian: Spodnja tabela prikazuje volumen vode, ki se uporabi, da se raztopi 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodomas vandens kiekis, reikalingas ištirpinti 150 g veterinarinio vaisto.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
Slovenian: Klinično učinkovitost ob predlaganem režimu odmerjanja za prašičjo dizenterijo 10 mg/kg telesne mase 7 dni so podprli v dveh podvojenih preskušanjih pri laboratorijskih pogojih in dveh kliničnih študijah na terenu.
Lithuanian: Vaisto klinikinis veiksmingumas gydant kiaulių dizenteriją pagal pasiūlytą dozavimo režimą - 7 dienas po 10 mg/kg kūno svorio (KS) - buvo pagrįstas dviem laboratorijos sąlygomis atliktais analogiškais tyrimais ir dviem natūraliomis sąlygomis atliktais klinikiniais tyrimais.
Slovenian: Odpornost na linkomicin je pogosto določena s faktorji prenosa preko plazmidov (erm geni), ki kodirajo metilazo in tako spremenijo mesto vezave na ribosomih in pogosto privedejo do navzkrižne odpornosti na druga protimikrobna zdravila iz MLSb skupine.
Lithuanian: Atsparumą linkomicinui dažnai suteikia plazmidėmis perduodami veiksniai (erm genai), koduojantys metilazes, kurios pakeičia jungimosi prie ribosomos vietą, ir dažnai lemiantys kryžminį atsparumą kitiems makrolidų, linkozamidų ir streptogramino B (MLSB) grupės antimikrobiniams vaistams.
Slovenian: Čeprav razpoložljivi podatki ne kažejo negativne evolucije v času, pa zaradi zgornjih razlogov ni mogoče izključiti, da rezultati iz starih kliničnih študij, izvedenih v času razvoja zdravila, ne odražajo klinične učinkovitosti pri sodobnih izbruhih prašičje dizenterije.
Lithuanian: Todėl net jei atsižvelgiant į pateiktus literatūros duomenis, nematyti jokių pokyčių, negalima atmesti galimybės, kad senų klinikinių tyrimų, kurie buvo atliekami kuriant vaistą, rezultatai neparodo šio vaisto klinikinio veiksmingumo šiuo metu įvykstančių kiaulių dizenterijos protrūkių sąlygomis.
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih predlagajo imetniki dovoljenj za promet, in upošteval vse predložene podatke;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus preparato charakteristikų santrauką,
Slovenian: Študije pri različnih živalskih vrstah so pokazale, da se spektinomicin po peroralnem dajanju le delno absorbira v črevesju (manj kot 4-7 %).
Lithuanian: Tyrimais su įvairių rūšių gyvūnais nustatyta, kad naudojus per os, spektinomicino absorbcija iš žarnyno yra menka (mažiau kaip 4-7 %). Spektinomicinui nelabai būdingas jungimasis su baltymais ir jis menkai tirpsta riebaluose.
Slovenian: Na podlagi preiskav in vitro je bila postavljena hipoteza, da se v črevesu tvori presnovek ali produkt razgradnje spektinomicina, ki doseže mesto okužbe in ovira priraščanje E. coli na sluznico dihal, vendar to ni bilo validirano (Goren in sod.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, buvo iškelta hipotezė, kad virškinimo trakte susidarė spektinomicino metabolitas arba skilimo produktas, kuris galėjo pasiekti infekcijos vietą ir neleisti E.
Slovenian: Odpornost na linkomicin se lahko pri B. Hyodysenteriae razvije hitro in večina preučevanih izolatov kaže in vitro zmanjšano občutljivost.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui gali lengvai išsivystyti, daugumai tirtų izoliatų nustatytas sumažėjęs jautrumas in vitro.