FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne očekuje se da će lijek djelovati u bolesnika u kojih ne djeluju brojni lijekovi istog razreda kao Reyataz (inhibitori proteaze).
Romanian: Nu se preconizează ca medicamentul să aibă efect la pacienții la care multe medicamente din aceeași clasă cu Reyataz (inhibitori de protează) nu au efect.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne razmnožava, što usporava širenje infekcije.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se mai poate reproduce și se încetinește răspândirea infecției.
Croatian: To omogućuje upotrebu niže doze atazanavira za isti antivirusni učinak.
Romanian: Acest fenomen permite utilizarea unei doze mai mici de atazanavir pentru obținerea aceluiași efect antiviral.
Croatian: Mjera djelotvornosti bilo je virusno opterećenje nakon liječenja od 48 tjedana.
Romanian: O măsură a eficacității a fost încărcătura virală după tratament timp de 48 de săptămâni.
Croatian: U svim su ispitivanjima bolesnici također uzimali dva nukleozidna ili nukleotidna inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI-ovi, vrsta antivirusnog lijeka).
Romanian: În toate studiile, pacienții au primit și doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici ai revers transcriptazei (INRT, un tip de medicament antiviral).
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim koji se naziva proteaza, a koji je potreban za reprodukciju virusa.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, implicată în reproducerea virusului.
Croatian: Reyataz se koristi zajedno s niskim dozama ritonavira i drugim antivirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 3 mjeseca i starije koja teže najmanje 5 kg te koja su zaražena virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje stečeni sindrom imunodeficijencije (AIDS).
Romanian: Reyataz se utilizează în asociere cu ritonavir în doză mică și cu alte medicamente antivirale în tratamentul adulților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 luni și cu greutatea de minimum 5 kg, infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Reyataz u odraslih osoba (uočene u 1 do 10 na 100 bolesnika) jesu glavobolja, očni ikterus (žutilo očiju), povraćanje, proljev, bol u trbuhu (trbobolja), mučnina (osjećaj slabosti), dispepsija (žgaravica), osip, umor (malaksalost) i žutica (žuta boja kože i očiju povezana s problemima jetre).
Romanian: La adulți, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Reyataz (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, icter ocular (îngălbenirea ochilor), vărsături, diaree, dureri abdominale (de stomac), greață, dispepsie (arsuri la stomac), erupții pe piele, extenuare (oboseală) și icter (îngălbenirea pielii și a ochilor asociate cu probleme ale ficatului).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Reyataz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reyataz.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Reyataz kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Reyataz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Reyataz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Reyataz?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Reyataz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Reyataz.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka Reyataz nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena razine HIV-a u krvi bolesnika (virusno opterećenje).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor de HIV din sângele pacienților (încărcătura virală).
Croatian: Oralni prašak Reyataz s ritonavirom ocijenjen je u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 155 djece u dobi između 3 mjeseca i 11 godina.
Romanian: Reyataz pulbere orală în asociere cu ritonavir a fost evaluat în două studii principale care au cuprins 155 de copii cu vârste cuprinse între 3 luni și maximum 11 ani.
Croatian: U bolesnika koji nisu prethodno bili liječeni, kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom bile su jednako djelotvorne kao i lopinavir ojačan ritonavirom.
Romanian: La pacienții care nu fuseseră tratați anterior, Reyataz capsule potențat cu ritonavir a fost la fel de eficace ca lopinavirul potențat cu ritonavir.
Croatian: Usto se Reyataz ne smije davati bolesnicima koji uzimaju rifampicin (za liječenje tuberkuloze), sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije), gospinu travu (biljni pripravak koji se koristi za liječenje depresije) ili lijekove koji se u tijelu razgrađuju na isti način kao Reyataz i koji su štetni u visokim količinama u krvi.
Romanian: În plus, Reyataz este contraindicat la pacienții care iau rifampicină (folosită în tratamentul tuberculozei), sildenafil (când acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), sunătoare (un preparat vegetal folosit pentru tratarea depresiei) sau medicamente care sunt metabolizate în același mod ca Reyataz și care sunt nocive în concentrații mari în sânge.
Croatian: Ritonavir usporava razgradnju atazanavira i tako povećava razine atazanavira u krvi.
Romanian: Acesta încetinește viteza de descompunere a atazanavirului, ceea ce duce la creșterea nivelului de atazanavir în sânge.
Croatian: Reyataz je antivirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar atazanavir.
Romanian: Reyataz este un medicament care conține substanța activă atazanavir.
Croatian: Još jedno glavno ispitivanje provedeno je na 172 bolesnika u kojih je utvrđeno nemjerljivo virusno opterećenje (manje od 50 kopija/ml) nakon liječenja kapsulama Reyataz i ritonavirom.
Romanian: Un alt studiu principal a cuprins 172 de pacienți care ajunseseră la încărcături virale nedetectabile (sub 50 copii/ml) după tratamentul cu Reyataz capsule și ritonavir.
Croatian: Kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom ispitivane su i na 41 bolesniku u dobi od 6 do 18 godina.
Romanian: Reyataz capsule potențat cu ritonavir a fost studiat, de asemenea, la 41 de pacienți cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani.
Croatian: Doza lijeka Reyataz za mlađe bolesnike ovisi o njihovoj težini.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza de Reyataz depinde de greutatea corporală.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao je da je djelotvornost lijeka Reyataz utvrđena u bolesnika u dobi od barem 3 mjeseca i težine najmanje 5 kg.
Romanian: CHMP a considerat că eficacitatea Reyataz a fost demonstrată la pacienții cu vârsta de cel puțin 3 luni și cu o greutate de minimum 5 kg.
Croatian: Bolesnicima koji su već primali lijekove za liječenje infekcije HIV-om liječnici bi trebali propisati Reyataz tek nakon što provjere koje je sve lijekove bolesnik uzimao te nakon što provedu pretrage kojima će se utvrditi postoji li vjerojatnost da će virus reagirati na Reyataz.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Reyataz pacienților care au primit anterior medicamente anti-HIV doar după ce au aflat ce medicamente a luat pacientul și au efectuat analize pentru a stabili probabilitatea ca virusul să răspundă la Reyataz.
Croatian: Oralni prašak Reyataz može se koristiti u djece starije od 3 mjeseca koja teže najmanje 5 kg te u bolesnika koji ne mogu gutati kapsule.
Romanian: Reyataz pulbere orală se poate utiliza pentru copiii cu vârsta de cel puțin 3 luni și cu o greutate de minimum 5 kg și pentru pacienții care nu pot înghiți capsule.
Croatian: Reyataz primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Romanian: Reyataz, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Croatian: U dvama ispitivanjima u djece u dobi od 3 mjeseca do 11 godina koji su uzimali ojačani lijek Reyataz u obliku oralnog praška, virusno opterećenje bilo je nemjerljivo u otprilike polovice djece nakon liječenja od 48 tjedana.
Romanian: În cele două studii pe copii cu vârste cuprinse între 3 luni și 11 ani, care au luat Reyataz pulbere orală potențată, încărcătura virală era nedetectabilă la aproximativ jumătate dintre aceștia după 48 de săptămâni de tratament.
Croatian: Što je Reyataz?
Romanian: Ce este Reyataz?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Reyataz, atazanavir, inhibitor je proteaze.
Romanian: Substanța activă din Reyataz, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
Croatian: U bolesnika u dobi od 6 do 18 godina virusno opterećenje kod 81 % onih koji prije nisu uzimali lijekove za liječenje infekcije HIV-om (13 od 16) i 24 % onih koji su ih prije uzimali (6 od 25) bilo je manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Romanian: La pacienții cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani, 81% din cei care nu urmaseră niciun tratament antiHIV în trecut (13 din 16) și 24% din cei care urmaseră tratament în trecut (6 din 25) aveau încărcături virale sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Croatian: U ispitivanju provedenom na bolesnicima koji su već imali nemjerljivo virusno opterećenje s kapsulama lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom, te su se vrijednosti održale u 68 od 87 bolesnika (78 %) koji su nastavili liječenje većom dozom lijeka Reyataz bez ritonavira i u 64 od 85 bolesnika (75 %) koji su nastavili liječenje ojačanim lijekom.
Romanian: În studiul pe pacienții care avuseseră încărcături virale nedetectabile cu Reyataz capsule potențat cu ritonavir, acestea s-au menținut la 68 din cei 87 de pacienți (78%) care au continuat tratamentul cu o doză mai mare de Reyataz fără ritonavir și la 64 din cei 85 de pacienți (75%) care au continuat tratamentul cu combinația potențată.
Croatian: Više od polovice tih bolesnika već je prethodno uzimalo lijekove za liječenje infekcije HIV-om.
Romanian: Aproximativ jumătate din acești pacienți urmaseră tratament anti-HIV în trecut.
Croatian: U ispitivanju je uspoređeno kontinuirano liječenje višom dozom lijeka Reyataz bez ritonavira ili ojačanom kombinacijom.
Romanian: Acesta a comparat continuarea tratamentului fie cu o doză mai mare de Reyataz fără ritonavir, fie cu combinația potențată.
Croatian: Za što se Reyataz koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Reyataz?
Croatian: Reyataz se obično daje s ritonavirom za poboljšanje njegova djelovanja, ali liječnici mogu razmotriti prestanak davanja ritonavira odraslim bolesnicima u specifičnim situacijama.
Romanian: Reyataz este administrat în mod normal în asociere cu ritonavir pentru a-i amplifica acțiunea, dar în anumite cazuri, la adulți, medicii pot lua în considerare oprirea ritonavirului.
Croatian: Na početku ispitivanja virusno opterećenje bolesnika iznosilo je otprilike 88 100 kopija/ml, ali nakon 48 tjedana virusno opterećenje u 78 % bolesnika koji su uzimali Reyataz (343 od 440) iznosilo je manje od 50 kopija/ml, za razliku od 76 % bolesnika koji su uzimali lopinavir (338 od 443).
Romanian: La începutul studiului, pacienții aveau încărcături virale de aproximativ 88 100 copii/ml, dar după 48 de săptămâni, 78% din pacienții care luau Reyataz (343 din 440) aveau încărcături virale sub 50 de copii/ml, față de 76% din cei care luau lopinavir (338 din 443).
Croatian: U ispitivanju su se, među ostalim mjerama, proučavali učinci lijeka na virusno opterećenje i imunosni sustav.
Romanian: Studiul a evaluat efectul medicamentului asupra încărcăturii virale și asupra sistemului imunitar, printre alte măsuri.
Croatian: U jednom je ispitivanju Reyataz ojačan ritonavirom uspoređen s lopinavirom ojačanim ritonavirom (drugi antivirusni lijek) u 883 bolesnika koji dotad nikada nisu dobivali terapiju za liječenje infekcije HIV-om.
Romanian: Unul dintre studii a comparat Reyataz potențat cu ritonavir cu lopinavir (alt medicament antiviral) potențat cu ritonavir la 883 de adulți care nu mai fuseseră tratați anterior pentru infecția cu HIV.
Croatian: U drugom je ispitivanju lopinavir ojačan ritonavirom nakon 24 tjedna doveo do većeg smanjenja virusnog opterećenja od kapsula lijeka Reyataz primijenjenog bez ritonavira.
Romanian: În al doilea studiu, lopinavirul potențat cu ritonavir a dus la o reducere mai mare a încărcăturii virale decât Reyataz capsule luat fără ritonavir, după 24 de săptămâni.
Croatian: U trećem ispitivanju u bolesnika koji su uzimali kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom nakon 24 tjedna te 48 tjedana došlo je do istog pada virusnog opterećenja kao i u bolesnika koji su uzimali lopinavir ojačan ritonavirom: smanjenje je bilo otprilike 99 % nakon 48 tjedana.
Romanian: În al treilea studiu, după 24 și 48 de săptămâni, scăderea încărcăturii virale a fost similară la pacienții care au luat Reyataz capsule potențat cu ritonavir și la cei care au luat lopinavir potențat cu ritonavir: se redusese cu 99% după 48 de săptămâni.
Croatian: Reyataz se ne smije primjenjivati u bolesnika kojima je ozbiljno smanjena jetrena funkcija; ako se primjenjuje zajedno s ritonavirom, ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjereno smanjenom jetrenom funkcijom.
Romanian: Reyataz este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă; când se administrează în asociere cu ritonavir este contraindicat și la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.
Croatian: Kapsule lijeka Reyataz ocijenjene su u četirima glavnim ispitivanjima provedenima na bolesnicima u dobi od 16 godina i starijima.
Romanian: Reyataz a fost evaluat în patru studii principale care au cuprins pacienți cu vârsta de cel puțin 16 ani.
Croatian: Kako djeluje Reyataz?
Romanian: Cum acționează Reyataz?
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Reyataz potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă de restricții asociate cu Reyataz, citiți prospectul.
Croatian: Kako se Reyataz koristi?
Romanian: Cum se utilizează Reyataz?
Croatian: Koje su koristi lijeka Reyataz utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Reyataz pe parcursul studiilor?
Croatian: Niska doza drugog lijeka, ritonavira, uobičajeno se daje u isto vrijeme kad i dodatna doza.
Romanian: Ritonavirul, în doză mică, este administrat în mod normal concomitent ca „potențator".
Croatian: Zašto je lijek Reyataz odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Reyataz?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Reyataz potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Reyataz, citiți prospectul.
Croatian: 800 mg/150 mg Filmom obložena tableta
Romanian: 800 mg/150 mg Comprimat filmat Administrare orală Flacon (PEÎD) 30 comprimate filmate
Croatian: Dostupne su ograničene informacije u ovoj populaciji.
Romanian: În această populație sunt disponibile informații limitate.
Croatian: Uklonite zatvarač.
Romanian: Îndepărtați capacul deșurubat.
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Romanian: Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Što je REZOLSTA?
Romanian: Ce este REZOLSTA?
Croatian: REZOLSTA ne može pravilno djelovati bez hrane.
Romanian: REZOLSTA nu poate acționa adecvat fără alimente.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su poremećaji mišića bili ozbiljni.
Romanian: În cazuri rare, aceste tulburări musculare au fost grave.
Croatian: Što je REZOLSTA i za što se koristi
Romanian: Ce este REZOLSTA şi pentru ce se utilizează
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVA
Croatian: Lijek REZOLSTA morate uzimati svaki dan i uvijek s hranom.
Romanian: Trebuie să luați REZOLSTA în fiecare zi și întotdeauna cu alimente.
Croatian: Ove interakcije su opisane u tablici interakcija ispod.
Romanian: Aceste interacțiuni sunt descrise în tabelul de interacțiuni de mai jos.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek REZOLSTA.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu încetați să luați REZOLSTA.
Croatian: Prijavljene su tegobe s jetrom, koje ponekad mogu biti teške.
Romanian: Au fost raportate probleme cu ficatul, care pot fi uneori severe.
Croatian: - Progutajte cijelu tabletu s pićem poput vode ili mlijeka.
Romanian: - Înghițiți comprimatul întreg cu un lichid, precum apă sau lapte.
Croatian: Postoje i druge primjene za sildenafil.
Romanian: Există alte utilizări pentru sildenafil.
Croatian: 2 godine 6 tjedana nakon otvaranja boce.
Romanian: 2 ani 6 săptămâni după deschiderea flaconului.
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Romanian: Diferența între tratamente (IÎ 95% pentru diferență)
Croatian: Ta razlika nije klinički značajna.
Romanian: Această diferență nu este relevantă clinic.
Croatian: 30 tableta u plastičnoj boci.
Romanian: 30 comprimate în flacon din plastic.
Croatian: Takve su reakcije obično zamijećene unutar prvih tjedana ili mjeseci od uvođenja KART-a.
Romanian: În mod obişnuit, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Croatian: REZOLSTA im može smanjiti učinkovitost.
Romanian: Este posibil ca REZOLSTA să reducă le eficacitatea.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna boca po kutiji.
Romanian: Mărimea ambalajului: un flacon.
Croatian: Djeca i adolescenti
Romanian: Copii și adolescenţi
Croatian: Recite svom liječniku za sve lijekove koje uzimate.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați.
Croatian: Kod nekih je bolesnika primijenjen dodatni faktor VIII.
Romanian: La unii pacienți a fost administrat suplimentar factor VIII.
Croatian: Poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran Makrogol 3350
Romanian: Alcool polivinilic - parțial hidrolizat Macrogol 3350
Croatian: U slučaju nepostojanja ili gubitka virološkog odgovora moraju se provesti pretrage na rezistenciju.
Romanian: În caz de lipsă sau pierdere a răspunsului virusologic, trebuie efectuate teste de rezistență.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2019.
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31 iulie 2019
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova.
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor celorlalte medicamente.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Romanian: Tulburările autoimune pot apărea după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Croatian: To su: - bol u mišićima, osjetljivost ili slabost.
Romanian: Acestea sunt: - dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.
Croatian: Preporučuje se redovita procjena virološkog odgovora.
Romanian: Se recomandă evaluarea periodică a răspunsului virusologic.
Croatian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Romanian: IP HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek REZOLSTA i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Romanian: Persoanele care iau REZOLSTA pot dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom REZOLSTA.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le combinaţi cu REZOLSTA.
Croatian: Primijetite li bilo koji od ovih simptoma, molimo Vas obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
Croatian: ANTAGONIST CCR5 Maravirok
Romanian: ANTAGONIȘTI CCR5 Maraviroc
Croatian: Osip na koži može biti i simptom rijetkog teškog stanja.
Romanian: O erupție pe piele poate fi, de asemenea, un simptom al unei boli rare și severe.
Croatian: Nakon 23. dana života izloženost je usporediva s onom u odraslih štakora.
Romanian: După ziua 23 de viață, expunerea a fost comparabilă cu cea la șobolanii adulți.
Croatian: urtikarija rijetko reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima*
Romanian: Rare reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice*
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek REZOLSTA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REZOLSTA
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauție necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek REZOLSTA
Romanian: Dacă uitați să luați REZOLSTA
Croatian: Uvijek uzmite tabletu s hranom.
Romanian: Luați întotdeauna cu alimente.
Croatian: REZOLSTA ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Romanian: REZOLSTA nu necesită condiții speciale de păstrare.
Croatian: Ti učinci mogu biti sekundarni na izloženost mladunčadi djelatnoj tvari putem mlijeka i/ili materinske toksičnosti.
Romanian: Aceste efecte pot fi secundare expunerii puilor la substanța activă prin intermediul laptelui și/sau toxicității materne.
Croatian: Kada se primjenjuje s hranom, relativna izloženost darunaviru je 1,7-puta veća u usporedbi na unos bez hrane.
Romanian: Atunci când este administrat cu alimente, expunerea relativă la darunavir este de 1,7 ori mai mare în comparație cu administrarea fără hrană.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Razine izloženosti su bile niže od onih s klinički preporučenom dozom za ljude.
Romanian: Nivelurile de expunere au fost mai mici decât cele realizate cu doza clinică recomandată la oameni.
Croatian: In vitro selekcija virusa rezistentnog na darunavir iz divljeg tipa HIV-1 bila je dugotrajna (> 3 godine).
Romanian: Selecția in vitro a virusului rezistent la darunavir din tipul HIV-1 sălbatic a fost de lungă durată (> 3 ani).
Croatian: Mora se uzeti u obzir prilagodba doze midazolama, posebno u slučaju primjene više od jednokratne doze midazolama.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja s darunavirom ili kobicistatom u trudnica.
Romanian: Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate cu darunavir sau cobicistat la femeile gravide.
Croatian: Kada se zahtijeva istodobna primjena, dnevna doza itrakonazola ne smije prelaziti 200 mg.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg.
Croatian: Analiza djelotvornosti temeljila se na liječenju od 48 tjedana (vidjeti tablicu ispod).
Romanian: Analiza de eficacitate se bazează pe rezultatele obținute după 48 de săptămâni de tratament (vezi tabelul de mai jos).
Croatian: Primarne (velike) IP mutacije
Romanian: Primar (major) IP mutaţii
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima tegoba s jetrom.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre semnele și simptomele afecțiunilor hepatice.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.