FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната в рамките на 10 минути след приемане, лечението трябва да се повтори.
Icelandic: Ef töflunni er kastað upp innan 10 mínútna frá gjöf skal gefa aðra töflu.
Bulgarian: Носете защитни ръкавици докато изхвърляте повърнати материи, урина или фекалии от кучета, подложени на лечение.
Icelandic: Notið hlífðarhanska þegar ælu, þvagi eða saur hunda í meðferð er fargað.
Bulgarian: Лечението с Masitinib трябва да се прилага само при кучета с неоперативни мастоцитни тумори, които експресират мутиралия c-KIT тирозин киназен рецептор.
Icelandic: Einungis skal veita meðferð með masitinibi hjá hundum með óskurðtækt mastfrumukrabbamein og sem tjá stökkbreyttan c-kit týrósínkínasaviðtaka.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА ЗА ПРОДАЖБА
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: Да не се използва при кучета с бъбречна дисфункция, дефинирана като отношение белтък в урината креатинин > 2 или албумин < 1 път под долната граница на нормата (LLN).
Icelandic: Gefið ekki hundum með skerta nýrnastarfsemi, skilgreind sem hlutfall prótíns og kreatíníns í þvagi (Urinary Protein Creatinine, UPC ratio) > 2 eða albúmín <
Bulgarian: Това е хетерогенно заболяване, което може да бъде относително невинно или агресивно злокачествено.
Icelandic: Þetta er margbreytilegur sjúkdómur sem getur verið vægur en líka verulega illkynja.
Bulgarian: Лечение на неоперативни мастоцитни тумори при кучета (стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор.
Icelandic: Meðferð við óskurðtæku mastfrumukrabbameini (á 2. eða 3. stigi), í hundum með staðfesta stökkbreytingu í c-kit týrósínkínasaviðtaka.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Bulgarian: Телесна маса на кучето в kg mg mg
Icelandic: Líkamsþyngd hunds í kg mg mg lægri þyngd hærri þyngd
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната покъсно от 10 минути след приемане, лечението не трябва да се повтаря.
Icelandic: Ef töflunni er kastað upp meira en 10 mínútum frá gjöf skal ekki gefa aðra töflu.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Анемия, тежка неутропения, тежка бъбречна токсичност, чернодробна токсичност и/или тежка диария или повръщане, персистиращи след редуциране на дозата.
Icelandic: Meðferð skal hætt komi einhver eftirtalinna einkenna fram: blóðleysi, alvarleg daufkyrningafæð, alvarleg nýrnaeitrun, lifrareitrun og/eða alvarlegur niðurgangur eða uppköst, sem halda áfram eftir að skammtar hafa verið minnkaðir.
Bulgarian: Masivet се използва за лечение на кучета с неоперативни мастоцитни тумори (Стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор.
Icelandic: Masivet er til meðferðar við óskurðtæku mastfrumukrabbameini (á 2. eða 3. stigi), í hundum með staðfesta stökkbreytingu í c-kit týrósínkínasaviðtaka.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD).
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur, 12,5 mg/kg líkamsþyngdar, samsvarar stærsta skammti sem þolist.
Bulgarian: При поява за трети път на същото състояние лечението трябва да се прекъсне до възстановяване; след това лечението трябва да продължи с редуцирана доза от 6 mg/kg телесна маса дневно;
Icelandic: Við annað tilfelli sömu einkenna skal gera hlé á meðferð þar til einkenni hverfa; þá skal meðferð haldið áfram með minnkuðum skammti, sem nemur 9 mg/kg líkamsþyngdar/dag; Við þriðja tilfelli sömu einkenna skal gera hlé á meðferð þar til einkenni hverfa; þá skal meðferð haldið áfram með skammti sem minnkaður hefur verið í 6 mg/kg/dag; Komi alvarlegar aukaverkanir enn fram við skammtastærðina 6 mg/kg/dag skal hætta meðferð fyrir fullt og allt.
Bulgarian: Избягвайте кожен контакт с фекалии, урина и повърнати материи от кучета, подложени на лечение.
Icelandic: Varist snertingu við saur, þvag og ælu hunda í meðferð.
Bulgarian: (1-ви път)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Bulgarian: > 3ULN
Icelandic: > 3ULN (4. sinn)
Bulgarian: Поведение при неутропения (брой неутрофили)
Icelandic: MEÐFERÐ Á DAUFKYRNINGAFÆÐ (fjöldi daufkyrninga)
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Icelandic: Langtímameðferð skal vera undir reglulegu (að lágmarki mánaðarlegu) eftirliti dýralæknis.
Bulgarian: По време на клинични проучвания дневната доза е била редуцирана в резултат на неблагоприятни реакции в приблизително 16% от лекуваните кучета и главно поради повишаване на трансаминазите.
Icelandic: 16% meðhöndlaðra hunda og einkum vegna aukningar transamínasa.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Bulgarian: 60 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 150 mg.
Icelandic: 60 ml glas sem inniheldur 30 Masivet 150 mg filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Картонена кутия
Icelandic: Pólývínilalkóhól
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
Bulgarian: Хепатотоксичност (повишаване на ALT или AST), неутропения
Icelandic: Lifrareitrun (hækkun á ALT eða AST), daufkyrningafæð Komi fram hækkun á ALT eða AST > 3 ULN, lækkun daufkyrningatalningar
Bulgarian: 40 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 50 mg.
Icelandic: 40 ml glas sem inniheldur 30 Masivet 50 mg filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: ФАРМАЦЕНТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
Bulgarian: Лечението трябва да продължи в случай на стабилно заболяване, т.е. статично, частично или пълно повлияване на тумора, ако продуктът се понася достатъчно добре.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram sé sjúkdómurinn stöðugur, þ.e. ef æxli stækkar ekki, eða svarar meðferð að hluta eða öllu leyti, svo framarlega sem dýrið þolir lyfið nægilega vel.
Bulgarian: Етикет на бутилката
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Merkingar á kassa
Bulgarian: 100 mg/ml
Icelandic: Matever 100 mg/ml
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклени)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglös (úr gleri)
Bulgarian: 29 юни 2016
Icelandic: 29 Júní 2016
Bulgarian: Височина (cm) x ks
Icelandic: Hæð (cm) x ks
Bulgarian: info@pharmathen.com
Icelandic: Email: info@pharmathen.com
Bulgarian: Matever се използва:
Icelandic: Matever er notað:
Bulgarian: Случаите на енцефалопатия обикновено се наблюдават в началото на лечението (от няколко дни до няколко месеца) и са обратими след прекратяване на лечението.
Icelandic: Tilfelli um heilakvilla komu venjulega fram í upphafi meðferðar (fáeinir dagar til nokkurra mánaða) og gengu til baka eftir að meðferð var hætt.
Bulgarian: Може да приемате Mstever със или без храна.
Icelandic: Matever með eða án matar.
Bulgarian: Използвайте веднага след разреждане.
Icelandic: Notið strax eftir þynningu.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи Matever интравенозна инфузия.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Matever innrennslislyf í bláæð.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите както
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Bulgarian: ACEpharma Ltd.
Icelandic: България ACEpharma Ltd.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Matever с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Icelandic: Matever töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. glasi af vatni).
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (ЕURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства..
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: След разреждане инфузионният разтвор е стабилен за 24 часа при 2°С - 8°С (в хладилник).
Icelandic: Eftir þynningu er lausnin stöðug í 24 klst við 2°C - 8°C (í kæli).
Bulgarian: Хипромелоза (Е464)
Icelandic: Hýprómellósa (E464)
Bulgarian: Какво представлява Matever и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Matever og við hverju það er notað
Bulgarian: Matever трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Matever á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Bulgarian: Κύπρος The Star Medicines Importers Co. Ltd
Icelandic: The Star Medicines Importers Co.
Bulgarian: Sverige Orion PharmaAB
Icelandic: Orion PharmaAB
Bulgarian: Няма специални изсквания за съхранение преди разреждане.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu fyrir blöndun.
Bulgarian: Когато първоначално започнете да приемате Matever, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Matever mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
Bulgarian: Другите видове Matever таблетки не съдържат тази съставка.
Icelandic: Aðrir styrkleikar af Matever töflum innihalda ekki þetta innihaldsefni.
Bulgarian: По-детайлна информация за лекари и медицински сестри относно правилната употреба на Matever е приложена в точка 6.
Icelandic: Nánari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um rétta meðhöndlun Matever eru í 6. kafla.
Bulgarian: Този ефект е изразен при по-скоро родените и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Icelandic: Þessi áhrif voru áberandi hjá yngri ungabörnunum, minnkuðu með auknum aldri og voru orðin óveruleg við 4 ára aldur.
Bulgarian: Препоръчителна дозировка при деца и юноши
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa börnum og unglingum:
Bulgarian: Алуминий/PVC/PE/PVDC блистер
Icelandic: Ál/ PVC/PE/PVDC þynnur
Bulgarian: Натриев хлорид 0,9% инжекционен разтвор
Icelandic: Natríumklóríð (0,9%) til innrennslis
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað að nota lyfið.
Bulgarian: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel:
Icelandic: Glenmark Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Τηλ: +357 25371056
Icelandic: Ltd Τηλ: +357 25371056
Bulgarian: Други лекарства и Matever
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Matever
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Matever.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þér er gefið Matever
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Matever са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Icelandic: Hjá nokkrum af þeim sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum eins og Matever hefur orðið vart við sjálfsskaða- og sjálfsvígshugsanir.
Bulgarian: /PEG 4000
Icelandic: Makrógól/PEG 4000
Bulgarian: Препоръката се основава на проучване при възрастни пациенти с бъбречно увреждане.
Icelandic: Þessar ráðleggingar eru byggðar á rannsókn á fullorðnum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: s.r.o. Tel: +420 220 400 391
Icelandic: Tel: +420 220 400 391
Bulgarian: Matever таблетки са опаковани в блистери и се предлагат в картонени кутии, съдържащи:
Icelandic: Matever töflum er pakkað í þynnu pakkningar í öskjum sem innihalda:
Bulgarian: Флакони 5 ml от стъкло (тип I) с бромобутилова запушалки, запечатани с алуминиева обкатка с отчупващо се капаче.
Icelandic: 5 ml hettuglös úr gleri (gerð I), með brómóbútýl tappa og innsiglað með smelluloki úr áli.
Bulgarian: Леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за кърмачета и деца на възраст под 6 години и за деца и юноши (от 6 до 17 години) с тегло под 50 kg и когато таблетките не позволяват точно дозиране.
Icelandic: Levetiracetam 100 mg/ml mixtúra lausn, er lyfjaform sem hentar betur fyrir ungabörn og börn yngri en 6 ára og fyrir börn og unglinga (frá 6 til 17 ára) sem vega minna en 50 kg og þegar töflur gefa ekki möguleika á réttum skammti.
Bulgarian: 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки
Icelandic: 200 (2 pakkningar með 100 töflum) filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Плазменият полуживот при възрастни е 71 часа и не варира в зависимост от дозата, пътя на прилагане и многократния прием.
Icelandic: Helmingunartími í plasma fullorðinna var 7 1 klst. og breyttist hvorki með skömmtum, íkomuleiðum lyfsins né endurtekinni lyfjagjöf.
Bulgarian: • сомнолентност (сънливост), главоболие.
Icelandic: Svefnhöfgi (syfja), höfuðverkur
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (над 16-годишна възраст):
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (frá 16 ára aldri):
Bulgarian: В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и -карболини.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zínks og β-carbolina.
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC/PE/PVDC блистери от алуминиево фолио в картонени кутии.
Icelandic: Hvítar, mattar PVC/PE/PVDC-ál þynnurí pappaöskjum.
Bulgarian: Ако не се приложи веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на този, който го използва и обикновено не по-дълго от 24 часа при 2 до 8° С, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymslutími og geymsluaðstæður fram að notkun á ábyrgð notandans og ætti almennt ekki að vera lengri en 24 klst. við 2 til 8°C, nema þynning hafi farið fram við gildaðar smitgátaraðstæður sem haft er eftirlit með.
Bulgarian: Сомнолентност, тревожност, агресия, понижена степен на съзнание, потискане на дишането и кома са били наблюдавани при предозиране на Matever.
Icelandic: Svefnhöfgi, æsingur, árásargirni, minnkuð meðvitund, öndunarslæving og dá hafa sést við ofskammtanir Matever.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Matever толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашият лекар.
Icelandic: Halda á meðferð með Matever áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Bulgarian: Малко вероятно е употребата на Matever, в съответствие с продуктовата информация, да доведе до нежелано въздействие върху околната среда (вж. точка 6.6).
Icelandic: Ekki er líklegt að notkun Matever, í samræmi við samantekt á eiginleikum lyfsins, leiði til óviðunandi áhrifa á lífríkið (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Как да съхранявате Matever
Icelandic: Hvernig geyma á Matever
Bulgarian: Част от групова опаковка, да не се продава отделно.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem ekki má selja hverja fyrir sig.
Bulgarian: В това проучване на пациентите е предписана дневна доза от 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg или 50 mg/kg перорален разтвор, в зависимост от тяхната възраст.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru sjúklingum ávísuð 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eða 50 mg/kg,af mixtúru á sólarhring samkvæmt áætlun um skammtaaukningu miðað við aldur.
Bulgarian: Хипромелоза (Е464) Лактоза монохидрат Макрогол /PEG 4000
Icelandic: Hýprómellósa (E464) Laktósaeinhýdrat Makrógól/PEG 4000
Bulgarian: Matever 250 mg, 750 mg филмирани таблетки съдържа оцветителя E 110, който може да предизвика алергични реакции.
Icelandic: Matever 250 mg, 750 mg filmuhúðaðar töflur innihalda E110 litarefni sem gæti valdið ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Matever може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като Matever може да предизвика сънливост.
Icelandic: Matever getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
Bulgarian: Новородени от 6 до 23 месеца, деца и юноши с тегло под 50 kg
Icelandic: Ungabörn 6 til 23 mánaða, börn og unglingar sem vega minna en 50 kg
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на Matever съобразно възрастта, теглото и дозировката.
Icelandic: Matever sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 57.21 mg натрий на максимална единична доза, които са еквивалентни на 2.86 % от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.
Icelandic: 57,21 mg af natríum í hverjum hámarks stakskammti sem samsvarar 2,86% af 2 g, ráðlögðum hámarks stakskammti fyrir fullorðna frá WHO.
Bulgarian: Декстроза 5% инжекционен разтвор
Icelandic: Glúkósi 5% til innrennslis
Bulgarian: При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор
Icelandic: Börn 25 kg eða léttari eiga frekar að hefja meðferð með levetiracetam 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171).
Icelandic: Títantvíoxíð (E171).
Bulgarian: Matever концентрат флакони 5 ml се опаковат в картонени кутии по 10 флакона.
Icelandic: Matever þykkni 5 ml hettuglasi er pakkað í pappaöskju með 10 hettuglösum.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития, представени по-долу, се основава на анализа на сборни плацебо-контролирани клинични изследвания за всички изследвани показания, включващи общо 3416 пациенти, лекувани с леветирацетам.
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir, sem koma fram hér fyrir neðan, eru byggðar á heildargreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu með öllum ábendingum sem voru rannsakaðar, með þátttöku alls 3.416 sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með levetricetami.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕАГАНЕ
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Bulgarian: Серумен креатинин (mg/dl) ks= 0,45 при новородени до 1-годишна възраст; ks= 0,55 при деца под 13 години и девойки; ks= 0,7 при юноши от мъжки пол.
Icelandic: ks=0,45 fyrir fullburða ungabörn fram að 1 árs aldri, ks=0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks=0,7 fyrir unglingsdrengi.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Ако трябва да се спре лечението с леветирацетам, препоръчва се това да става постепенно (например при възрастни и юноши с тегло над 50 kg: дозата се намалява с 500 mg два пъти дневно на всеки две до четири седмици; при деца и юноши с тегло по-малко от 50 kg: намаляване на дозата не трябва превишава 10 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици).
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetiracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra til fjórðu hverja viku; hjá börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
Bulgarian: Монотерапия при възрастни и юноши над 16-годишна възраст
Icelandic: Einlyfjameðferð fyrir fullorðna og unglinga frá 16 ára aldri
Bulgarian: кожен обрив,който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Icelandic: Húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og litið út eins og litlar skotskífur (dökkir blettir í miðjunni, umkringdir ljósara svæði og með dökkum hring í kringum jaðarinn) (erythema multiforme), útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson syndrome ) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (toxic epidermal necrolysis).
Bulgarian: Ето защо се препоръчва адаптиране на поддържащата дневна доза на Matever на базата на креатининовия клирънс при пациенти със средно до тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum Matever hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включени уникален идентификатор.
Icelandic: <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.>
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „ЕХР".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Bulgarian: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Гърция Tel.: +30 210 66 04 300 Fax: +30 210 66 66 749
Icelandic: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grikkland Sími: +30 210 66 04 300 Fax:
Bulgarian: Matever концентрат се прилага само интравенозно, като определената доза трябва да се разреди в минимум 100 ml съвместим разтворител и да се приложи интравенозно като 15-минутна инфузия (вж. точка 6.6).
Icelandic: Matever þykkni er einungis til notkunar í bláæð og þynna verður ráðlagðan skammt í að minnsta kosti 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og gefa verður lyfið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
Icelandic: Mælt er með 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) hleðsluskammti á fyrsta degi meðferðar með levetiracetami.
Bulgarian: Един флакон Matever концентрат за инфузионен разтвор съдържа 500 mg леветирацетам (5 ml концентрат 100 mg/ml).
Icelandic: Hvert hettuglas með Matever þykkni inniheldur 500 mg af levetiracetami (5 ml af þykkni sem inniheldur 100 mg/ml).
Bulgarian: Изследвано е интравенозното приложение на доза от 4 000 mg разтворена в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, приложена за 15 минути и доза от 2 500 mg разтворена в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, приложена за 5 минути.
Icelandic: Lagt var mat á gjöf allt að 4.000 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum og allt að 2.500 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 5 mínútum.
Bulgarian: По лекарско предписание.
Icelandic: eftir lyfjagjöf.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Icelandic: Mjög algengar geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Bulgarian: Не приемайте Matever
Icelandic: Ekki má nota Matever
Bulgarian: При деца на и над 6 години, пероралния разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчителната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да поглъщат таблетки.
Icelandic: Hjá börnum 6 ára og eldri, skal nota mixtúru, lausn fyrir skammta sem eru undir 250 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 3,8 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,8 mg af laktósaeinhýdrati.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст от 4 до 16 години, повръщане (много чести 11,2%), възбуда (чести 3,4%), промени в настроението (чести 2,1%), емоционална нестабилност (чести 1,7%), агресия (чести 8,2 %), необичайно поведение (обща 5,6%) и летаргия (общи, 3,9%) са съобщавани почесто, отколкото в другите възрастови групи или в общия профил на безопасност.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 16 ára voru uppköst (mjög algeng, 11,2%), æsingur (algeng, 3,4%), skapsveiflur (algeng, 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Bulgarian: 000)и много редки
Icelandic: Mjög sjaldgæfar