FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations autorisées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Sifrol, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Oprymea.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Sifrol, e não necessitam ser repetidos para Oprymea.
French: • le syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, trouble dans lequel le patient ressent un besoin irrépressible de bouger les membres en raison d'un inconfort, d'une douleur ou de sensations bizarres dans le corps, généralement la nuit.
Portuguese: • síndrome das pernas inquietas moderada a grave, um distúrbio no qual o doente tem uma necessidade incontrolável de movimentar os seus membros para pôr fim a sensações desconfortáveis, dolorosas ou estranhas no corpo, geralmente durante a noite.
French: Ce médicament est disponible sous forme de comprimés à libération immédiate (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg et 1,1 mg) et de comprimés à libération prolongée (0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg et 3,15 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de libertação imediata (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg e 1,1 mg) e de comprimidos de libertação prolongada (0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg e 3,15 mg).
French: Autres informations relatives à Oprymea:
Portuguese: Outras informações sobre Oprymea
French: Oprymea peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) à n'importe quel stade de la maladie, y compris à des stades avancés, lorsque la lévodopa commence à perdre de son efficacité;
Portuguese: Oprymea pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com levodopa (outro medicamento para a doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases avançadas quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz;
French: Pour le syndrome des jambes sans repos, des comprimés à libération immédiate d'Oprymea doivent être pris une fois par jour, deux à trois heures avant le coucher.
Portuguese: Na síndrome das pernas inquietas, os comprimidos de libertação imediata de Oprymea devem ser tomados uma vez por dia, duas a três horas antes de deitar.
French: Oprymea est indiqué lorsque la cause précise de ce trouble ne peut être identifiée.
Portuguese: Oprymea é utilizado quando não é possível identificar uma causa específica para o distúrbio.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Oprymea, le 12 septembre 2008.
Portuguese: A 12 de setembro de 2008, Oprymea recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
French: Le pramipexole stimule le cerveau de la même manière que la dopamine, de sorte que les patients parviennent à contrôler leurs mouvements et présentent une diminution des symptômes de la maladie de Parkinson, tels que les tremblements, la raideur et la lenteur des mouvements.
Portuguese: O pramipexol estimula o cérebro da mesma forma que a dopamina, fazendo com que os doentes consigam controlar os seus movimentos e apresentem menos sintomas da doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez e lentidão dos movimentos.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Oprymea est de qualité comparable à celle de Sifrol et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Oprymea demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Sifrol.
French: • la maladie de Parkinson, un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire.
Portuguese: • doença de Parkinson, uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Sifrol, le bénéfice d'Oprymea est supérieur au risque identifié et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Portuguese: Agência considerou que, à semelhança do Sifrol, o benefício de Oprymea é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Oprymea contient la substance active pramipexole.
Portuguese: Oprymea contém a substância ativa pramipexol.
French: La substance active d'Oprymea, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique, qui imite l'action de la dopamine.
Portuguese: A substância ativa de Oprymea, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a ação da dopamina.
French: Cela signifie qu'Oprymea contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Sifrol (également connu sous le nom de Mirapexin).
Portuguese: Oprymea é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Sifrol (também conhecido por Mirapexin).
French: On pense que le syndrome serait dû à des problèmes d'action de la dopamine dans le cerveau, qui peuvent être corrigés par le pramipexole.
Portuguese: Pensa-se que esta síndrome seja causada por problemas na forma como a dopamina atua no cérebro, que pode ser corrigida pelo pramipexol.
French: La dose initiale recommandée est de 0,088 mg mais, si nécessaire, la dose peut être augmentée tous les quatre à sept jours, jusqu'à une dose maximale de trois comprimés de 0,18 mg, afin de réduire encore plus les symptômes.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de um comprimido de 0,088 mg, mas, se for necessário para um alívio adicional dos sintomas, pode ser aumentada a intervalos de quatro a sete dias, até um máximo de três comprimidos de 0,18 mg.
French: Qu'est-ce qu'Oprymea et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Oprymea e para que é utilizado?
French: Aperçu d'Oprymea et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Oprymea e porque está autorizado na UE
French: Les comprimés à libération prolongée ne conviennent pas pour traiter le syndrome des jambes sans repos.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada não são recomendados na síndrome das pernas inquietas.
French: La dose quotidienne maximale est de 1,1 mg trois fois par jour pour les comprimés à libération immédiate et de 3,15 mg une fois par jour pour les comprimés à libération prolongée.
Portuguese: A dose diária máxima para os comprimidos de libertação imediata é de 1,1 mg três vezes por dia e para os medicamentos de libertação prolongada é de 3,15 mg uma vez por dia.
French: Oprymea n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: Oprymea só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Comment Oprymea agit-il?
Portuguese: Como funciona Oprymea?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oprymea ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Oprymea.
French: Dans le syndrome des jambes sans repos, le mode d'action du pramipexole n'a pas encore été totalement élucidé.
Portuguese: A forma como o pramipexol atua na síndrome das pernas inquietas ainda não se encontra completamente esclarecida.
French: Comment Oprymea est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Oprymea?
French: Quelles études ont été menées sur Oprymea?
Portuguese: Como foi estudado Oprymea?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Oprymea et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Oprymea?
French: Date de première autorisation: 12 septembre 2008 Date de dernier renouvellement: 9 avril 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 setembro 2008 Data da última renovação: 9 abril 2013
French: Oprymea peut réduire la production de lait.
Portuguese: Oprymea pode reduzir a produção de leite.
French: L'évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes:
Portuguese: A avaliação destes efeitos secundários é baseada nas seguintes frequências:
French: Une prise par jour.
Portuguese: 1 vez por dia.
French: La dose quotidienne d'Oprymea que vous prenez augmente chaque semaine.
Portuguese: A dose diária de Oprymea que irá tomar aumenta em cada semana.
French: Tableau 1: Maladie de Parkinson Système corporel
Portuguese: Tabela 1: Doença de Parkinson Sistema corporal
French: Troubles de la libido
Portuguese: Perturbações da líbido
French: PLAQUETTE (Alu/Alu)
Portuguese: BLISTER/(Alu/Alu)
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90% et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes au bout de 1 à 3 heures.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é maior que 90% e as concentrações plasmáticas máximas ocorrem entre 1 e 3 horas.
French: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Portuguese: pode afetar até 1 em 10.000 pessoas Desconhecido: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
French: Les 3 plaquettes thermoformées sont marquées avec « Semaine 1 », « Semaine 2 », « Semaine 3 ».
Portuguese: Os blisters estão marcados com "Semana 1", "Semana 2" e "Semana 3".
French: - Psychose, (par exemple comparable aux symptômes de la schizophrénie).
Portuguese: - psicoses (por exemplo, comparável com os sintomas da esquizofrenia).
French: Autres médicaments et Oprymea
Portuguese: Outros medicamentos e Oprymea
French: Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Portuguese: Engula os comprimidos com água.
French: Si la fonction rénale diminue au cours du traitement d'entretien, les recommandations ci-dessus doivent être suivies.
Portuguese: Se a função renal diminui durante a terapêutica de manutenção, devem ser seguidas as recomendações acima apresentadas.
French: - Impulsion forte à jouer (de l'argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale.
Portuguese: - Forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares.
French: Parmi ces 87 patients, 82,8 % n'ont pas changé leur dose, 13,8 % l'ont augmentée et 3,4 % l'ont diminuée.
Portuguese: Dos 87 doentes, 82,8% não alteraram a dose, 13,8% aumentaram e 3,4% diminuíram a dose.
French: De plus, une réduction de la posologie ou une interruption du traitement peuvent être envisagées.
Portuguese: Para além disso, poderá considerar-se a redução da posologia ou interrupção da terapêutica.
French: - Achats ou dépenses excessifs incontrôlables.
Portuguese: - Compras e gastos excessivos ou incontroláveis.
French: Si vous avez pris plus d'Oprymea que vous n'auriez dû Si vous absorbez accidentellement un nombre trop important de comprimés:
Portuguese: Se tomar mais Oprymea do que deveria Se acidentalmente tomou muitos comprimidos:
French: Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peut-être ajuster le traitement.
Portuguese: Se os problemas persistirem durante mais de algumas semanas, o seu médico poderá ter de ajustar o seu tratamento.
French: Votre médecin discutera alors avec vous afin de déterminer si vous devez continuer à prendre Oprymea.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo se deverá continuar a tomar Oprymea.
French: Notice: Information de patient
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar qualquer um destes comportamentos, ele vai avaliar formas de gerir ou reduzir os sintomas.
French: N'arrêtez pas de prendre Oprymea sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar Oprymea sem primeiro falar com o seu médico.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem exterior, após EXP.
French: Oprymea avec des aliments, boissons et de l'alcool Vous devez prendre des précautions si vous buvez de l'alcool pendant le traitement par Oprymea.
Portuguese: Oprymea com alimentos, bebidas e álcool Deverá tomar precaução enquanto consumir álcool durante o tratamento com Oprymea.
French: Cela comprend les médicaments, médicaments à base de plantes, aliments diététiques ou compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.
Portuguese: Estes incluem medicamentos, medicamentos à base de plantas, alimentos dietéticos ou suplementos alimentares obtidos sem receita médica.
French: Ne prenez jamais Oprymea - si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Oprymea: - se tem alergia ao pramipexol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: - Modification ou augmentation de l'intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues.
Portuguese: - Interesse sexual alterado ou aumentado e comportamentos de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do impulso sexual.
French: Les patients doivent être informés de ce risque avant de réduire progressivement la dose d'agoniste dopaminergique et doivent être suivis régulièrement par la suite.
Portuguese: Os doentes devem ser informados deste facto antes da redução progressiva do agonista da dopamina e devem ser monitorizados regularmente daí em diante.
French: - Dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)).
Portuguese: - distonia (incapacidade de manter o corpo e o pescoço direitos e na vertical (distonia axial)).
French: Cette dernière manifestation n'a pas été mise en évidence chez le rat pigmenté ni lors d'une étude de cancérogénèse de deux ans chez la souris albinos ni chez les autres espèces étudiées.
Portuguese: Isto não se observou em ratos com pigmento, nem num estudo de carcinogenicidade de 2 anos no ratinho albino ou em qualquer outra espécie investigada.
French: Ainsi, ne prenez pas Oprymea si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous recommande de le faire.
Portuguese: Como tal, não tome Oprymea se estiver grávida a não ser que o seu médico diga para o fazer.
French: L'efficacité a été maintenue chez 87 des 103 patients ayant changé leur traitement pour pramipexole comprimés à libération prolongée.
Portuguese: A eficácia foi mantida em 87 de 103 doentes que mudaram para pramipexol comprimidos de libertação prolongada.
French: BOÎTE EXTÉRIEURE (boîte pour l'instauration du traitement contenant 3 boîtes de 7 comprimés à libération prolongée)
Portuguese: Cartonagem exterior (embalagem de início de tratamento contendo 3 caixas com 7 comprimidos de libertação prolongada)
French: Ce que contient Oprymea - La substance active est le pramipexole.
Portuguese: Qual a composição de Oprymea - A substância ativa é o pramipexol.
French: Cependant, votre posologie peut devoir être augmentée encore davantage.
Portuguese: No entanto, a sua dose poderá ter de ser aumentada posteriormente.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques, Code ATC: N04BC05.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: antiparkinsónicos, agonistas dopaminérgicos, Código ATC: N04BC05
French: Chez le rat, il a été observé des concentrations élevées dans le tissu cérébral (environ 8 fois supérieures aux concentrations plasmatiques).
Portuguese: No rato observaram-se elevadas concentrações no tecido cerebral (cerca de 8 vezes maiores do que no plasma).
French: - Appelez immédiatement votre médecin traitant ou rendez vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Portuguese: - Contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima para aconselhamento.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Oprymea.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Oprymea.
French: Avaler les comprimés entiers, ne pas mâcher, couper ou écraser.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro, não mastigar, dividir ou esmagar.
French: De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre votre enfant.
Portuguese: Pode também passar para o leite materno e, desta forma, afetar o seu bebé.
French: La prise d'un repas riche en graisses provoque une augmentation des concentrations maximales (Cmax) d'environ 24 % après l'administration d'une dose unique et d'environ 20 % après l'administration de doses multiples ainsi qu'un retard d'environ 2 heures du temps nécessaire pour atteindre le pic de concentration chez des volontaires sains.
Portuguese: A ingestão de uma refeição altamente calórica induziu um aumento na concentração máxima (Cmáx) de cerca de 24% após uma toma única e cerca de 20% após doses múltiplas e um atraso de cerca de 2 horas no tempo para atingimento da concentração máxima em voluntários sãos.
French: - Somnolence et épisodes d'endormissement soudain.
Portuguese: - sonolência e ataques súbitos de sono.
French: L'utilisation d'Oprymea comprimés doit être envisagée.
Portuguese: Deve ser considerado o uso de Oprymea comprimidos.
French: Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement par Oprymea.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson não deverá interromper o tratamento com Oprymea abruptamente.
French: En l'absence de données chez l'homme, Oprymea ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Na ausência de dados sobre o ser humano, Oprymea não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Oprymea.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Oprymea.
French: - le procaïnamide (utilisé dans le traitement des battements irréguliers du cœur).
Portuguese: - procainamida (para tratar o batimento irregular do coração).
French: Chaque boîte de 21 comprimés à libération prolongée contient, pour un programme de 3 semaines de traitement :
Portuguese: Cada embalagem de 21 comprimidos de libertação prolongada para um tratamento com duração de 3 semanas contém:
French: 20 comprimés 30 comprimés 60 comprimés 90 comprimés 100 comprimés
Portuguese: 20 comprimidos 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 100 comprimidos
French: Vous devez éviter de prendre Oprymea simultanément à des antipsychotiques.
Portuguese: Deverá evitar tomar Oprymea juntamente com medicamentos antipsicóticos.
French: La sécurité et l'efficacité d'Oprymea chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Oprymea em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
French: Chez la moitié des 16 patients qui n'ont pas répondu au critère de maintien de l'efficacité basé sur le score UPDRS II+III, le changement par rapport au moment de la randomisation n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Portuguese: Em metade de 16 doentes que não atingiram o critério de eficácia continuada na escala UPDRS, partes II e III, a mudança relativamente ao valor inicial não foi considerada clinicamente relevante.
French: Investigations perte de poids y compris diminution de l'appétit prise de poids
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico diminuição de peso incluindo perda de apetite aumento de peso
French: En cas d'altération de la fonction rénale survenant en cours de traitement, la dose journalière d'Oprymea doit être réduite de façon proportionnelle à la diminution de la clairance de la créatinine: par exemple, si la clairance de la créatinine diminue de 30 %, alors la dose journalière d'Oprymea devra être réduite de 30 %.
Portuguese: Se a função renal diminui durante a terapêutica de manutenção, a dose diária de Oprymea deve ser reduzida numa percentagem igual à da diminuição da depuração de creatinina, isto é, se a depuração da creatinina diminui 30%, então a dose de Oprymea deve ser reduzida 30% diariamente.
French: Cependant, dans des études de phase III menées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, aucune influence cliniquement significative du poids corporel sur l'effet thérapeutique et la tolérance pramipexole comprimés à libération prolongée n'a été observée.
Portuguese: No entanto, nos ensaios de fase III em doentes com doença de Parkinson não foi detetada qualquer influência clinicamente significativa do peso corporal no efeito e tolerabilidade da terapêutica com comprimidos de libertação prolongada.
French: - Troubles de la vue.
Portuguese: - perturbações visuais.
French: Amidon de maïs Amidon de maïs prégélatinisé Povidone K25
Portuguese: Amido de milho Amido de milho pré-gelificado Povidona K25
French: Avec un intervalle de confiance de 95 %, la catégorie de fréquence n'est pas supérieure à peu fréquent, mais peut être inférieure.
Portuguese: Com 95% de certeza, a categoria de frequência não é maior do que pouco frequente, mas pode ser menor.
French: - Vous risquez d'avoir des vomissements, une agitation, ou tout autre effet indésirable décrit à la rubrique 4.
Portuguese: - Pode sentir vómitos, agitação, ou qualquer um dos efeitos secundários descritos na secção 4.
French: Les événements indésirables survenant chez au moins 5 % des patients du groupe pramipexole et plus fréquemment que chez les patients sous placebo ont été: céphalée (27,9%, 25% sous placebo), somnolence (7,0%, 5,0% sous placebo), nausée (18,6%, 10,0% sous placebo), vomissements (11,6%, 0,0% sous placebo), douleur dans la partie supérieure de l'abdomen (7,0%, 5,0% sous placebo), hypotension orthostatique (9,3%, 5,0% sous placebo), myalgie (9,3%, 5,0% sous placebo), troubles du sommeil (7,0 %, 0,0% sous placebo), dyspnée (7,0 %, 0,0% sous placebo) et infection des voies respiratoires supérieures (7,0%, 5,0% sous placebo).
Portuguese: Os acontecimentos adversos ocorridos em, pelo menos, 5% dos doentes do grupo do pramipexol e mais frequentes nos doentes tratados com pramipexol do que nos doentes tratados com placebo foram: cefaleias (27,9%, placebo 25,0%), sonolência (7,0%, placebo 5,0%), náuseas (18,6%, placebo 10,0%), vómitos (11,6%, placebo 0,0%), dor na parte superior do abdómen (7,0%, placebo 5,0%), hipotensão ortostática (9,3%, placebo 5,0%), mialgia (9,3%, placebo 5,0%), perturbações do sono (7,0%, placebo 0,0%), dispneia (7,0%, placebo 0,0%) e infeções do trato respiratório superior (7,0%, placebo 5,0%).
French: Oprymea ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents ayant une maladie de Gilles de la Tourette car la balance bénéfice-risque est négative pour cette maladie (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Oprymea não deve ser administrada a crianças ou adolescentes com síndrome de Tourette, tendo em conta o seu perfil negativo de risco-benefício nesta doença (ver secção 5.1).
French: 10 comprimés à libération prolongée 30 comprimés à libération prolongée 90 comprimés à libération prolongée 100 comprimés à libération prolongée
Portuguese: 10 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 90 comprimidos de libertação prolongada 100 comprimidos de libertação prolongada
French: - Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas).
Portuguese: - alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
French: Etant donné le choix des espèces et le nombre limité de paramètres étudiés, les effets indésirables du pramipexole sur la grossesse et la fertilité masculine n'ont pas été totalement élucidés.
Portuguese: Devido à seleção das espécies animais e aos poucos parâmetros investigados, os efeitos adversos do pramipexol sobre a gravidez e a fertilidade masculina não foram completamente elucidados.
French: L'utilisation de pramipexole n'a pas été étudiée chez les patients hémodialysés ou atteints d'insuffisance rénale sévère.
Portuguese: O uso de pramipexol não foi estudado em doentes hemodializados, nem em doentes com compromisso renal grave.