FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nukleoz(t)idové analógy môžu v rôznej miere ovplyvniť mitochondriálnu funkciu, čo sa najviac prejavuje pri stavudíne, didanozíne a zidovudíne.
Norwegian Bokmål: Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Slovak: Zvýšenia AST a ALT sa však podľa očakávania vyskytli v tejto populácii pacientov častejšie ako v celkovej populácii infikovanej vírusom HIV.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto imidlertid økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
Slovak: Čistá virologická odpoveď (pure virologic response) hodnotená Kaplanovou Meierovou (KM) metódou
Norwegian Bokmål: PVR (KM): «Pure virologic response» vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Slovak: Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francúzsko
Norwegian Bokmål: 117 allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Frankrike
Slovak: Psychické vedľajšie účinky okrem účinkov uvedených vyššie zahŕňajú tiež bludy (falošné predstavy), neurózu.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger i tillegg til de som er listet opp ovenfor, er vrangforestillinger, nevrose.
Slovak: - lieky používané na liečbu malárie: atovachón/proguanil alebo artemeter/lumefantrín.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å behandle malaria: Atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin.
Slovak: Prejavy osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť (najmä v bedre, kolene a ramene) a ťažkosti pri pohybe.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er stivhet og smerter i leddene (spesielt hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Slovak: Rosuvastatín sa vylučuje väčšinou v nezmenenej forme stolicou, a preto sa neočakáva interakcia s efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin utskilles hovedsakelig uendret via fæces, derfor er ikke en interaksjon med efavirenz forventet.
Slovak: • svalový kolaps, bolesť svalov alebo svalová slabosť,
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet
Slovak: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel:
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien (Belgia) Mylan bvba/sprl
Slovak: Liečebná skupina
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe:
Slovak: Do moču sa však vylučuje menej ako 1 % dávky efavirenzu v nezmenenej podobe, takže dopad poruchy funkcie obličiek na expozíciu efavirenzu je pravdepodobne minimálny.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % utskilles imidlertid uendret i urinen, så nedsatt nyrefunksjon har sannsynligvis minimal betydning for eksponeringen for efavirenz.
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Írsko
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irland
Slovak: • problémy s pečeňou alebo pankreasom,
Norwegian Bokmål: • problemer med leveren eller bukspyttkjertelen (pankreas)
Slovak: Zdá sa, že podávanie lieku pred spaním zlepšuje znášanlivosť týchto príznakov (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosering ved sengetid synes å forbedre toleransen av disse symptomene (se pkt.
Slovak: Zistenia v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní na potkanoch, psoch a opiciach pri vyšších alebo rovnakých úrovniach expozície ako pri klinických úrovniach expozície a s možnou relevanciou pre klinické použitie zahŕňajú toxicitu obličiek a kostí a zníženie koncentrácie fosfátov v sére.
Norwegian Bokmål: Funn i toksisitetstester ved gjentatt dosering til rotter, hunder og aper ved eksponeringsnivåer høyere enn eller tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og av mulig klinisk betydning inkluderer nyre- og bentoksisitet og en reduksjon i serumfosfatkonsentrasjonen.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča potvrdzujúce testovanie pomocou špecifickejších metód ako je plynová chromatografia/hmotnostná spektrometria.
Norwegian Bokmål: Bekreftende testing ved hjelp av en mer spesifikk metode, for eksempel gasskromatografi/massespektrometri, anbefales i slike tilfeller.
Slovak: In vitro väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny je < 4 % a v rozmedzí 0,02 až 200 μg/ml nezávisí od koncentrácie.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 µg/ml.
Slovak: Tieto problémy sa zvyčajne vyskytujú častejšie u pacientov s psychickým ochorením v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Disse problemene synes å opptre oftere hos pasienter som har hatt en psykiatrisk sykdom.
Slovak: U jedincov s poruchou funkcie pečene sa farmakokinetika tenofoviru výrazne nezmenila, čo poukazuje na to, že u týchto pacientov sa úprava dávky tenofovir-dizoproxilu nevyžaduje.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for tenofovir ble ikke vesentlig endret hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og dette antyder at det ikke er nødvendig å justere dosen av tenofovirdisoproksil hos disse pasientene.
Slovak: Obmedzené klinické skúsenosti u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV naznačujú, že liečba emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom v kombinovanej antiretrovírusovej terapii na kontrolu HIV infekcie vedie tiež k zníženiu HBV DNA (zníženie 3 log10 alebo zníženie 4 až 5 log10) (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring hos pasienter som både har HIV- og HBV-infeksjon antyder at behandling med emtricitabin eller tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å kontrollere HIV-infeksjon også fører til en reduksjon i HBV DNA (henoldsvis 3 log10 reduksjon og 4 til 5 log10 reduksjon) (se pkt.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém3, závažná vyrážka (<
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, alvorlige utslett (< 1 %)
Slovak: Boli hlásené závažné kožné reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém, nervovopsychické nežiaduce reakcie (vrátane závažnej depresie, samovraždy, správania podobného psychóze, záchvatov), závažné hepatické udalosti, pankreatitída a laktátová acidóza (v niektorých prípadoch fatálne).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme, nevropsykiatriske bivirkninger (herunder alvorlig depresjon, død ved selvmord, psykoselignende atferd, krampeanfall), alvorlige leverbivirkninger, pankreatitt og laktacidose (noen ganger dødelig).
Slovak: Z obmedzených údajov nevyplýva klinicky významný účinok na farmakokinetiku kyseliny valproovej.
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til valproinsyre.
Slovak: Časté hnačka, vracanie, bolesť brucha, nauzea zvýšená hladina amylázy vrátane zvýšenej hladiny pankreatickej amylázy, zvýšená sérová hladina lipázy, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia bolesť brucha, abdominálna distenzia, flatulencia
Norwegian Bokmål: Vanlige diaré, oppkast, abdominalsmerter, kvalme økning i amylase inkludert pankreasamylase, økt serumlipase, oppkast, abdominalsmerter, dyspepsi abdominalsmerter, oppblåst mage, flatulens
Slovak: Časté únava bolesť, asténia 1 Anémia bola častá a zmena zafarbenia kože (zvýšená pigmentácia) bola veľmi častá po podaní emtricitabínu pediatrickým pacientom.
Norwegian Bokmål: Vanlige tretthet smerte, asteni 1 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii skúmajúcej liekové interakcie sa nezistili významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch MPA medzi subjektmi podstupujúcimi antiretrovírusovú liečbu zahŕňajúcu efavirenz a subjektmi, ktorí nepodstúpili žiadnu antiretrovírusovú liečbu.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders interaksjonsstudie ble ingen signifikante forskjeller i MPAfarmakokinetiske parametre funnet mellom pasienter som mottok antiretroviral behandling som inneholdt efavirenz og pasienter som ikke mottok antiretroviral behandling.
Slovak: - lieky užívané na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu (nazývané aj imunosupresíva), ako je cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å forhindre at kroppen avstøter transplanterte organer (også kalt immunsuppressiva), som ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo, keď sa indinavir v dávkovaní 1 000 mg q8h podával s efavirenzom v dávkovaní 600 mg q.d. (Indukcia CYP3A4).
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i eksponering overfor indinavir ble observert da indinavir 1000 mg q8h ble gitt sammen med efavirenz 600 mg q.d.
Slovak: - ak máte v anamnéze psychickú chorobu vrátane depresie alebo závislosti na návykových látkach alebo alkohole.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Slovak: Ružová bikonvexná filmom obalená tableta v tvare kapsuly so skosenou hranou s rozmermi približne 21 mm × 11 mm, s vyrazeným nápisom „M" na jednej strane a „TME" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Rosa kapselformet, bikonveks, skråkantet filmdrasjert tablett, ca. 21 mm × 11 mm, preget med «M» på den ene siden og «TME» på den andre siden.
Slovak: Niektorí pacienti mali krvné testy alebo príznaky naznačujúce, že hepatitída sa zhoršila po ukončení liečby emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom (dve z troch zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viser at hepatitten er blitt verre etter at de har sluttet å ta emtricitabin eller tenofovirdisoproksilf (to av de tre virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Slovak: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Norwegian Bokmål: Polska (Polen) Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Slovak: • zvýšená chuť do jedla.
Norwegian Bokmål: • økt appetitt
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a menej často prispieva k fraktúram)2,4, myopatia2
Norwegian Bokmål: Sjeldne osteomalacia (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur)2,4, myopati2
Slovak: Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7723
Norwegian Bokmål: Κύπρος (Kypros) Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7723
Slovak: AUCinf
Norwegian Bokmål: AAUCinf
Slovak: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Ελλάδα (Hellas) Generics Pharma Hellas EPE Tel: + 30 210 993 6410
Slovak: Interakcie medzi kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo jej jednotlivou zložkou (zložkami) a ďalšími liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d.", jedenkrát denne ako „q.d." a jedenkrát každých 8 hodín ako „q8h").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler er inkludert i tabell 1 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔", to ganger daglig som "b.i.d.
Slovak: - lieky používané na liečbu mykotických infekcií (antimykotiká): itrakonazol alebo posakonazol.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner (antifungale midler): Itrakonazol eller posakonazol.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST), zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy (GGT)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT), økt alanin aminotransferase (ALAT), økt gamma-glutamyltransferase (GGT)
Slovak: Funkciu obličiek treba pozorne sledovať (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal overvåkes nøye (se pkt.
Slovak: In vitro a klinické farmakokinetické interakčné štúdie preukázali, že možnosť interakcií prostredníctvom CYP zahŕňajúcich emtricitabín a tenofovir-dizoproxil s inými liekmi je nízka.
Norwegian Bokmål: In vitro og kliniske farmakokinetiske interaksjonsstudier har vist at potensialet for CYP-mediert interaksjon mellom emtricitabin og tenofovirdisoproksil og andre legemidler, er lav.
Slovak: Vírusy rezistentné voči emtricitabínu s M184V/I mutáciou boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči didanozínu, stavudínu, tenofovir-dizoprofylu a zidovudínu.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-mutasjon var kryss-resistente mot lamivudin, men beholdt sensitiviteten for didanosin, stavudin, tenofovirdisproksil og zidovudin.
Slovak: Nebol k dispozícii dostatok údajov na určenie toho, či stredne závažná alebo závažná porucha funkcie pečene (ChildPugh, trieda B alebo C) ovplyvňujú farmakokinetiku efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Det forelå utilstrekkelige data for å fastslå om moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Slovak: In vitro štúdie poukazujú na to, že CYP3A4 a CYP2B6 sú hlavné izozýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu a že efavirenz inhibuje izozýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému CYP.
Norwegian Bokmål: In vitro-studiene antyder at CYP3A4 og CYP2B6 er de viktigste isozymene som er ansvarlige for metabolismen av efavirenz, og at det hemmer CYP-isozymene 2C9, 2C19 og 3A4.
Slovak: Žiadny účinok (↔) rovný zníženiu odhadu priemerného pomeru o ≤
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 25 %.
Slovak: Klaritromycín:
Norwegian Bokmål: Klaritromycin:
Slovak: Emtricitabín vykazoval antivírusový účinok proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F a G. Tenofovir vykazoval antivírusový účinok proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F, G a O. Emtricitabín aj tenofovir vykazovali kmeňovo špecifický účinok proti HIV-2 a antivírusový účinok proti HBV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G. Tenofovir viste antiviral aktivitet mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O. Både emtricitabin og tenofovir viste stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 og antiviral aktivitet mot HBV.
Slovak: - výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok).
Norwegian Bokmål: - Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté zvýšená hladina kreatinínu, proteinúria, proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconisyndrom
Slovak: Kompetícia efavirenzu o cytochróm P450 (CYP) 3A4 môže viesť k inhibícii metabolizmu a môže byť dôvodom vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (napríklad srdcové arytmie, predĺžená sedácia alebo útlm dýchania) (pozri časť
Norwegian Bokmål: Konkurranse med efavirenz om cytokrom P450 (CYP) 3A4 kan føre til en hemming av metabolismen av disse legemidlene og skape et potensiale for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon) (se pkt.
Slovak: Hodnoty pre test a referenciu dávky sú priemerné hodnoty
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient).
Slovak: Antivirotiká na hepatitídu C Elbasvir/grazoprevir
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Slovak: Z obmedzených klinických skúseností vyplýva, že emtricitabín a tenofovir-dizoproxil pôsobia proti HVB, keď sa používajú v antiretrovírusovej kombinovanej terapii na kontrolu infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring antyder at emtricitabin og tenofovirdisoproksil har anti-HBV-aktivitet når de blir brukt i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å kontrollere HIV-infeksjon.
Slovak: Úprava dávkovania lopinaviru/ritonaviru je potrebná, keď sa podáva s efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av lopinavir/ritonavir er nødvendig når det gis sammen med efavirenz.
Slovak: 5-násobne vyšších ako je expozícia u pediatrických alebo dospelých pacientov; toxický účinok na kosti sa vyskytoval u mladých infikovaných opíc pri veľmi vysokých expozíciách po subkutánnom dávkovaní (≥
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet hos unge voksne rotter og hunder oppstod ved eksponeringer på ≥ 5 ganger eksponeringen hos pediatriske eller voksne pasienter; bentoksisitet oppstod hos unge infiserte aper ved svært høye eksponeringer etter subkutan dosering (≥ 40 ganger eksponeringen hos pasienter).
Slovak: - lieky obsahujúce didanozín (proti HIV infekcii): užívanie lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a môže znížiť počet CD4 buniek.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tas sammen med andre antivirale midler som inneholder didanosin, kan didanosin-nivåene i blodet forhøyes og antallet CD4-celler reduseres.
Slovak: U nenarodených zvierat a detí žien liečených efavirenzom počas tehotenstva sa vyskytli závažné vrodené chyby.
Norwegian Bokmål: Alvorlige fosterskader er sett hos fostre av dyr og hos spedbarn til kvinner som er behandlet med efavirenz mens de var gravide.
Slovak: Jednorazová 245-mg dávka tenofovir-dizoproxilu bola podaná pacientom bez HIV infekcie s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene definovanými podľa CPT klasifikácie.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose 245 mg tenofovirdisoproksil ble gitt til pasienter uten HIV-infeksjon men med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til CPT-klassifikasjonen.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo s dlhodobou expozíciou CART.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Slovak: Test: jedna kombinovaná tableta s fixnou dávkou užitá nalačno.
Norwegian Bokmål: Test: enkel fastdose kombinasjonstablett tatt fastende.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna klinicky významná farmakokinetická interakcia.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner.
Slovak: Klinický účinok tejto úpravy dávkovania nebol dostatočne vyhodnotený.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av denne dosejusteringen er ikke tilstrekkelig evaluert.
Slovak: Na štítok a/alebo škatuľu napíšte na vyhradené miesto dátum otvorenia fľašky.
Norwegian Bokmål: Skriv inn datoen da boksen ble åpnet på etiketten og/eller esken på den angitte plassen.
Slovak: - lieky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle infeksjoner med hepatitt C-virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Slovak: Ďalšie možné závažné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Andre mulige alvorlige bivirkninger
Slovak: Efavirenz nevykazoval v konvenčných testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Norwegian Bokmål: Efavirenz var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetstester.
Slovak: Ak by ste mohli počas užívania lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan otehotnieť, musíte používať spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (napríklad prezervatív) s ďalšími metódami antikoncepcie vrátane perorálnej (pilulky) alebo inej hormonálnej antikoncepcie (napríklad implantáty, injekcie).
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid mens du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, må du bruke et pålitelig barriere-prevensjonsmiddel (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmidler, inkludert p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (for eksempel implantat eller injeksjon).
Slovak: Tento liek obsahuje 7,5 mg disiričitanu sodného v dávke, čo môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 7,5 mg natriummetabisulfitt pr. dose, noe som i sjeldne tilfeller kan forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Slovak: Bol však negatívny v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.
Norwegian Bokmål: Resultatene var imidlertid negative i en in vivo-testing av benmargmikronukleus hos mus.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu začať v prvom dni alebo v prvých dvoch dňoch liečby a zvyčajne ustúpia po prvých 2 až 4 týždňoch.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan komme i løpet av de første par dagene av behandlingen og forsvinner vanligvis etter de første 2 til 4 ukene.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú škodlivé účinky efavirenzu, emtricitabínu alebo tenofovirdizoproxilu na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproksil med hensyn på fertilitet.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako je ťažká depresia, psychóza alebo samovražedné úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby posúdil možnosť, či symptómy súvisia s použitím efavirenzu a ak áno, aby určil, či riziko pokračujúcej liečby nepreváži nad prínosom (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom de opplever symptomer som alvorlig depresjon, psykose eller selvmordstanker, bør de kontakte legen umiddelbart for å få vurdert muligheten for at symptomene kan skyldes bruken av efavirenz.
Slovak: Zdá sa, že pacienti s predchádzajúcou anamnézou psychických porúch majú väčšie riziko závažných psychických nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for å få alvorlige psykiatriske bivirkninger.
Slovak: - prejavy závratu, ťažkosti so spánkom, ospalosť, ťažkosti s koncentráciou alebo abnormálne snenie.
Norwegian Bokmål: - tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Slovak: Proximálna renálna tubulopatia zvyčajne ustúpila alebo sa zlepšila po ukončení podávania tenofovir-dizoproxilu.
Norwegian Bokmål: Proksimal renal tubulopati opphører eller bedrer seg vanligvis etter seponering av tenofovirdisoproksil.
Slovak: Svalový kolaps, mäknutie kostí (s bolesťami kostí, ktoré niekedy vedú k zlomeninám), svalová bolesť, svalová slabosť a zníženie draslíka alebo fosfátu v krvi môžu vzniknúť v dôsledku poškodenia tubulárnych buniek v obličkách.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av muskler, oppmykning av benbygning (med bensmerter og noen ganger med benbrudd som resultat), muskelsmerter, muskelsvakhet og nedsatte mengder med kalium eller fosfat i blodet kan inntreffe som et resultat av skade på nyrenes tubulære celler.
Slovak: Verapamil, felodipín, nifedipín a nikardipín
Norwegian Bokmål: Verapamil, felodipin, nifedipin og nikardipin
Slovak: Časté hypertriglyceridémia3
Norwegian Bokmål: Vanlige hypertriglyseridemi3
Slovak: Farmakokinetické parametre sa stanovili po podaní jednorazových dávok jednotlivých prípravkov emtricitabínu 200 mg alebo tenofovir-dizoproxilu 245 mg pacientom bez HIV infekcie s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne ble fastsatt etter administrasjon av enkeltdoser av emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg til ikke-HIV-infiserte pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Zlyhanie pečene súvisiace s efavirenzom: Zlyhania pečene vrátane prípadov u pacientov s dovtedy neexistujúcim ochorením pečene alebo inými identifikovateľnými faktormi bolo niekedy charakterizované prudkým priebehom, ktorý vyústil v niektorých prípadoch do transplantácie alebo úmrtia.
Norwegian Bokmål: Leversvikt med efavirenz: Leversvikt, også hos pasienter som ikke tidligere har hatt leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer, har vært rapportert etter markedsføring, disse var noen ganger karakterisert ved et fulminant forløp og i noen tilfeller fremskredet til transplantasjon eller død.