FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emdocam.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Emdocam reģistrācijas apliecību.
Danish: Emdocam meloxicam
Latvian: Emdocam meloksikāms
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieka pienu drīkst izmantot cilvēku uzturā?
Danish: Hos heste kan der opstå en forbigående hævelse ved injektionsstedet, som dog forvinder uden behov for indgreb.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var rasties pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emdocam til Emdoka bvba den 18.08.2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 18. 08 izsniedza Emdocam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Emdoka bvba.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Danish: Hos kvæg og grise er subkutan, intramuskulær og intravenøs indgivelse veltolereret, og efter subkutan injektion blev der kun observeret en lille forbigående hævelse ved injektionsstedet hos under 10 % af det behandlede kvæg i de kliniske undersøgelser.
Latvian: Liellopiem un cūkām subkutāna intramuskulāra, kā arī intravenoza lietošana ir labi panesama; novēroja tikai nelielu īslaicīgu pietūkumu injekcijas vietā pēc subkutānas ievades mazāk nekā 10 % klīniskos pētījumos ārstēto liellopu.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at godkende lægemidlet og anvende det som beskrevet nedenfor.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu reģistrāciju un lietošanu.
Danish: Emdocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Latvian: Emdocam ir zāles liellopiem, cūkām un zirgiem, kas satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Danish: Hvorfor blev Emdocam godkendt?
Latvian: Kāpēc Emdocam tika apstiprinātas?
Danish: Emdocam indeholder meloxicam, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Latvian: Emdocam satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas dzidra, dzeltena injekciju šķīduma veidā (20 mg/ml).
Danish: Derfor mente CVMP, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Emdocam større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka tāpat kā Metacam, lietojot apstiprināto indikāciju gadījumā, Emdocam sniegtie ieguvumi parsniedz to radīto risku.
Danish: Derfor anses fordelene ved Emdocam for at være de samme som fordelene ved referencelægemidlet.
Latvian: Līdz ar to uzskata, ka Emdocam ieguvums ir tāds pats kā atsauces zālēm.
Danish: Hvad er Emdocam?
Latvian: Kas ir Emdocam?
Danish: Det kan anvendes sammen med oral rehydreringsbehandling ved diarré hos kalve, der er over en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Latvian: Tās var lietot vienlaikus ar perorālu rehidratācijas terapiju caurejas gadījumā teļiem no vienas nedēļas vecuma un jauniem, nelaktējošiem liellopiem.
Danish: Hos kvæg anvendes det sammen med passende antibiotikabehandling for at reducere kliniske symptomer på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og for at behandle akut mastitis (yverbetændelse).
Latvian: Liellopiem tās lieto kopā ar piemērotām antibiotikām, lai mazinātu akūtas respiratoras infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) simptomus un ārstētu akūtu mastītu (tesmeņa iekaisumu).
Danish: Emdocam anvendes hos heste til lindring af kolik (mavesmerter) samt betændelse og smerter i forbindelse med lidelser i bevægeapparatet.
Latvian: Emdocam lieto zirgiem, lai mazinātu kolikas (sāpes vēderā) un iekaisumu un sāpes skeleta-muskuļu bojājumu gadījumā.
Danish: Emdocam er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Emdocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Latvian: Emdocam ir patentbrīvas zāles, kas nozīmē, ka Emdocam ir līdzīgs atsauces veterinārām zālēm, kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Danish: CVMP var af den opfattelse, at Emdocam er bioækvivalent med Metacam, i overensstemmelse med EU's krav.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām Emdocam ir bioekvivalentas Metacam.
Danish: Emdocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Latvian: Uzskatīja, ka Emdocam ir bioekvivalentas atsauces zālēm.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i en muskel af 0,4 mg pr. kg kropsvægt.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas muskulī.
Danish: Emdocam gives hos kalve som en enkelt injektion af 0,5 mg pr. kg kropsvægt under huden eller i en vene.
Latvian: Emdocam ievada liellopiem vienreizējas injekcijas veidā pa 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas zem ādas vai vēnā.
Danish: Emdocam gives som en enkelt injektion af 0,6 mg pr. kg kropsvægt i en af hestens vener.
Latvian: Emdocam ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas zirga vēnā.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emdocam?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Emdocam?
Danish: Hvordan virker Emdocam?
Latvian: Kā darbojas Emdocam?
Danish: Emdocam er "bioækvivalent" med referencelægemidlet, hvilket betyder, at det optages og udnyttes i kroppen på samme måde som Metacam.
Latvian: Emdocam ir bioekvivalentas atsauces zālēm, kas nozīmē, ka tās ir līdzvērtīgas Metacam pēc uzsūkšanās un izmantošanas veida organismā.
Danish: Hos grise anvendes det til at reducere symptomerne på halthed og inflammation ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser (sygdomme, som går ud over bevægeligheden) og til behandling af sygdomme, der opstår efter faring (fødsel), såsom puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritisagalaktisk syndrom), sammen med passende antibiotikabehandling.
Latvian: Tās lieto cūkām, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus neinfekciozu balsta-kustību traucējumu (slimības, kas ietekmē spēju kustēties) gadījumā un lai ārstētu slimības, kas rodas pēc atnešanās
Danish: Hvordan blev Emdocam undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Emdocam izpēte?
Danish: Hvad anvendes Emdocam til?
Latvian: Kāpēc lieto Emdocam?
Danish: Emend 125 mg Pulver til oral suspension
Latvian: 125 mg Pulveris iekšķīgi lietojamai suspensijai
Danish: Foliepose (PET/alu/LLDPE)
Latvian: Paciņa (PET/Alu/LLDPE)
Danish: Emend 125 mg + 80 mg
Latvian: 125 mg + 80 mg
Danish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Latvian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsula (80 mg)
Danish: 1 foliepose + 2 dispenseringssprøjter + 1 låg + 1 blandebæger
Latvian: 1 paciņa + 2 dozatori + 1 vāciņš + 1 trauciņš zāļu sajaukšanai
Danish: Blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsel
Latvian: Blisteri (PVH/alu) 6 x 1 kapsula
Danish: Blister (PVC/alu) 1 kapsel
Latvian: Blisteri (PVH/alu) 1 kapsula
Danish: Kapsel, hård
Latvian: Cietās kapsulas
Danish: Disse forholdsregler vil medvirke til at beskytte miljøet.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Danish: Ingen nye sikkerhedsproblemer blev identificeret.
Latvian: Netika identificēti jauni drošuma apsvērumi.
Danish: Oplysninger vedrørende opbevaringen, hvis du skulle få brug for dem, er som følger:
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, ja Jums nepieciešams, ir sekojoši:
Danish: HVORDAN:
Latvian: KĀ:
Danish: Uåbnet foliepose: 2 år
Latvian: Neatvērtai paciņai: 2 gadi.
Danish: Medianen tmax var 3,0 timer.
Latvian: Vidējais tmax bija 3,0 stundas.
Danish: Det er meget vigtigt at dette lægemiddel gives nøjagtigt som angivet nedenfor.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai šīs zāles tiktu lietotas tieši tā kā norādīts zemāk.
Danish: Virkningen af aprepitantregimet blev evalueret i en enkelt cyklus (cyklus 1).
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība tika novērtēta vienā ciklā (1. cikls).
Danish: Størstedelen af de voksne var kvinder (>90%), som primært fik foretaget gynækologiske operationer.
Latvian: Lielākā pieaugušo pacientu daļa bija sievietes (> 90 %), kurām tika veiktas ginekoloģiskās operācijas.
Danish: 0-24 timer
Latvian: 0-24 stundas
Danish: 25-120 timer
Latvian: 25-120 stundas
Danish: Hvis du har glemt at tage EMEND
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMEND
Danish: YDRE EMBALLAGE - STANDARDPAKNING (KARTON)
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - STANDARTA IEPAKOJUMS (KĀRBIŅA)
Danish: Patienterne fik mulighed for at få ikke-blindet aprepitant i efterfølgende cyklusser (valgfrie cyklusser 2-6); virkningen blev dog ikke vurderet i disse valgfrie cyklusser.
Latvian: Pacientiem bija iespēja saņemt atklātu aprepitantu sekojošos ciklos (2.-6. cikls pēc izvēles); tomēr iedarbība šajos izvēles ciklos nav novērtēta.
Danish: Brug medicinen inden for 2 dage, efter du har fået den fra sundhedspersonalet.
Latvian: Izlietot šīs zāles 2 dienu laikā, kopš zāles saņemtas no veselības aprūpes speciālista.
Danish: Procent Patienter
Latvian: Percent of Patients
Danish: Dataene fra dette lille studie understøtter imidlertid ikke en konklusion vedrørende det optimale doseringsregime.
Latvian: Tomēr šī nelielā pētījuma dati neļauj izdarīt secinājumus par optimālu devu un lietošanu.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke virkningen af dette lægemiddel.
Latvian: Tāpat citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Danish: Ondansetron blev givet intravenøst umiddelbart før påbegyndelse af anæstesi.
Latvian: Ondansetrons tika ievadīts intravenozi, tieši pirms anestēzijas uzsākšanas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2003. gada 11. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembris
Danish: Bed apotekspersonalet om at bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Danish: Tryk ikke alle kapslerne ud på en gang.
Latvian: Neizņemiet visas kapsulas no iepakojuma vienlaicīgi.
Danish: EMEND skal tages en gang om dagen i 3 fortløbende dage.
Latvian: EMEND lieto tikai vienu reizi dienā, 3 dienas pēc kārtas.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizlietotās zāles un citi atkritumi jāiznīcina atbilstoši vietējai likumdošanai.
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Danish: Sørg for, at der ikke er luft i dispenseringssprøjten (hvis der er luft tilstede, skal det fjernes).
Latvian: Pārliecinieties, ka dozatora stobrā nav gaisa (ja ir gaiss, izspiediet).
Danish: Hormonale kontraceptiva
Latvian: Hormonālā kontracepcija
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af aprepitant hos pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder til og med 17 år) tyder på, at køn og race har ingen klinisk betydningsfuld effekt på aprepitants farmakokinetik.
Latvian: Aprepitanta populācijas farmakokinētiskā analīze pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem) norāda, ka dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz aprepitanta farmakokinētiku.
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Latvian: 8 mg perorāli divas reizes dienā
Danish: Dexamethason skal også indgives om aftenen på dag 3 og 4.
Latvian: Tāpat deksametazons jālieto 3. un 4. dienas vakarā.
Danish: Såvel clearance som absolut biotilgængelighed falder ved øget dosis.
Latvian: Gan klīrenss, gan absolūtā bioloģiskā pieejamība samazinās, palielinot devu.
Danish: Patienter i procent
Latvian: Pacientu skaits procentos
Danish: Andre bivirkninger, som er rapporteret, er anført nedenfor.
Latvian: Citas blakusparādības, par ko ziņots, norādītas zemāk.
Danish: 29 % af de pædiatriske patienter i aprepitantregimet og 28 % i kontrolregimet brugte dexamethason som en del af regimet i cyklus 1.
Latvian: 29% aprepitanta režīmā un 28% kontroles režīmā esošo pediatrisko pacientu lietoja 1. ciklā lietoja deksametazonu kā daļu no režīma.
Danish: Smid ikke medicin ud med spildevand eller husholdningsaffald.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Danish: Medicinens farve i dispenseringssprøjten kan have forskellige nuancer af lyserød (let til mørk lyserød).
Latvian: Zāļu krāsa dozatorā zāļu iekšķīgai lietošanai var būt dažādās rozā nokrāsās (no gaiši rozā līdz tumši rozā).
Danish: p < 0,01 ved sammenligning med kontrolregimet p < 0,05 ved sammenligning med kontrolregimet Ingen opkastning = Ingen opkastning eller opkastningsfornemmelser n/m = Antal patienter med ønsket respons/antal inkluderede patienter på dette tidspunkt.
Latvian: p < 0,01, salīdzinot ar kontroles režīmu p < 0,05, salīdzinot ar kontroles režīmu Nav vemšanas = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa N/m = pacientu skaits ar vēlamo reakciju/pacientu skaits, kas iekļauts laika ,momentā.
Danish: Hvis dosis ikke gives umiddelbart efter afmåling,
Latvian: 11. Ja deva netiek lietota uzreiz pēc pagatavošanas,
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra ca. 9 til 13 timer.
Latvian: Terminālais pusperiods ir robežās apmēram 9 līdz 13 stundas.
Danish: - Hvis der er klumper i blandingen, skal du gentage trin 7, indtil der ikke er flere klumper.
Latvian: - Ja tur ir pikas, atkārtojiet 7. soli, līdz pulvera piku vairs nav.
Danish: Forskelle
Latvian: Atšķirības
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede ingen opkastning i løbet af de første 24 timer efter operation, var tilsvarende for de forsøgspersoner, der fik aprepitant versus ondansetron.
Latvian: Procentuālais indivīdu skaits, kas pirmajās 24 stundās pēc operācijas neziņoja par vemšanu, bija līdzīgs pacientiem, kas saņēma aprepitantu vai ondansetronu.
Danish: Unge (i alderen 12-17 år)
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem)
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne.
Latvian: Drošuma profila apkopojums Aprepitanta lietošanas drošuma profils tika novērtēts apmēram 6500 pieaugušajiem.
Danish: PET/aluminium/LLDPE-folieposer.
Latvian: PET/alumīnijs/LZBPE paciņas.
Danish: Nogle mindre almindelige bivirkninger i den voksne population blev ikke observeret i de pædiatriske studier.
Latvian: Dažas retākās blakusparādības pieaugušo populācijā netika novērotas pediatriskajā populācijā.
Danish: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
Latvian: Aprepitants 40 mg perorāli (N=541)
Danish: Komplet respons (0-24 timer)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (0-24 stundas) †
Danish: Forskel (%) og 95 % CI (konfidensinterval) beregnet ved hælp af stratificeret Miettinen-Nurminen metode med anvendelse af Cochran-Mantel-Haenszel vægte.
Latvian: Atšķirības (%) un 95 % TI, aprēķināts, lietojot Miettinen-Nurminen stratifikācijas metodi, izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel vērtējumu.
Danish: Dette skyldes, at behandlingen skal justeres, før barnet begynder at tage dette lægemiddel.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka bērna ārstēšanā būs nepieciešamas izmaiņas, pirms tiek uzsākta šo zāļu lietošana.
Danish: • Bortskaf eventuel resterende suspension og affald.
Latvian: • Iznīciniet atlikušo suspensiju un izmantotos materiālus.
Danish: Forskelle*
Latvian: Atšķirības*
Danish: Virkningen af aprepitant behandlingsregimet vedligeholdtes tilsyneladende i alle behandlingerne.
Latvian: Aprepitanta terapijas shēmas efektivitāte acīmredzot saglabājās visu ārstēšanas kursu laikā.
Danish: Henholdsvis EMEND eller placebo og ondansetron blev administreret 1 time og 30 minutter før initiering af kemoterapi.
Latvian: EMEND vai placebo un ondansetrons tikai nozīmēti attiecīgi 1 stundu un 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
Danish: Denne virkning kan vise sig ca. 7 dage efter administration af en enkelt dosis EMEND 165 mg.
Latvian: Šī iedarbība var parādīties aptuveni 7 dienu laikā pēc EMEND 165 mg vienreizējas devas lietošanas.
Danish: ANDRE FORUDSPECIFICEREDE ENDEPUNKTER Komplet respons
Latvian: CITI IEPRIEKŠ NORĀDĪTIE PARAMETRI Pilna atbildes reakcija
Danish: Relation mellem koncentration og effekt
Latvian: Saistība starp koncentrāciju un iedarbību
Danish: Den anslåede tid til første opkastning efter initiering af kemoterapibehandling var længere med aprepitantregimet (anslået mediantid til første opkastning var 94,5 timer) sammenlignet med kontrolregimet (anslået mediantid til første opkastning var 26,0 timer) som vist i Kaplan-Meierkurverne i figur 2.
Latvian: Paredzamais laiks no ķīmijterapijas uzsākšanas līdz pirmajai vemšanai ar aprepitanta režīmu bija ilgāks (paredzamais vidējais laiks līdz pirmajai vemšanai bija 94,5 stundas), salīdzinot ar kontroles režīma grupu (paredzamais vidējais laiks līdz vemšanai bija 26,0 stundas), kā tas attēlots Kaplana-Meijera līknē 2. attēlā.
Danish: En analyse af virkningen i subpopulationerne i cyklus 1 viste at, uanset alderskategori, køn, brug af dexamethason til antiemetika-profylakse og kemoterapiens emetogenicitet, aprepitantregimet gav bedre kontrol end kontrolregimet med hensyn til endepunkterne for komplet respons.
Latvian: Efektivitātes analīze apakšgrupās 1. ciklā parādīja, ka, neatkarīgi no vecuma kategorijas, dzimuma, antiemētiskajai profilaksei lietota deksametazona un ķīmijterapijas emetogenitātes , aprepitanta režīms sniedza labāku kontroli nekā kontroles režīms attiecībā uz visiem reakcijas parametriem.
Danish: HVORNÅR og HVORDAN indtages EMEND?
Latvian: KAD un KĀ lieto EMEND
Danish: Lyserødt til svagt lyserødt pulver.
Latvian: Rozā līdz gaiši rozā pulveris.
Danish: Det bør bemærkes, at systemisk eksponering til voksne hanrotter var lavere end terapeutisk eksponering til mennesker ved 40 mg.
Latvian: Jāņem vērā, ka sistēmiskā iedarbība vīriešu dzimtas pieaugušajiem grauzējiem bija zemāka kā terapeitiskā ekspozīcija cilvēkiem ar 40 mg devu.
Danish: Dag 2 og 3: - En 80 mg kapsel hver dag.
Latvian: 2. dienā un 3. dienā - pa vienai 80 mg kapsulai katru dienu.
Danish: Du må ikke tage flere kapsler end lægen har foreskrevet.
Latvian: Nelietojiet vairāk kapsulu kā ieteicis ārsts.
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 9 timer efter administration af en enkelt 40 mg dosis.
Latvian: Terminālais pusperiods ir apmēram 9 stundas pēc 40 mg vienreizējas devas ordinēšanas.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den forælder eller plejer, som skal give medicinen til barnet - læs denne information grundigt.
Latvian: Šī instrukcija paredzēta vecākiem vai aprūpētājam, kurš dos šīs zāles bērnam - lūdzu, rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Danish: Forskel (%) beregnet som aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg.
Latvian: Atšķirības (%), aprēķinātas - aprepitants 40 mg mīnus ondansetrons 4 mg.
Danish: Endvidere bør der udvises særlig forsigtighed ved samtidig behandling med irinotecan, idet kombinationen kan resultere i øget toksicitet.
Latvian: Turklāt īpaša piesardzība nepieciešama, vienlaikus lietojot ar irinotekānu, jo šāda kombinācija var paaugstināt toksicitāti.
Danish: Slug kapslen hel sammen med væske.
Latvian: Kapsula jānorij vesela, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Danish: Der var ingen behandlingsrelateret indvirkning på parring, fertilitet eller embryonal- og fosteroverlevelse og ingen patologiske ændringer i de reproduktive organer.
Latvian: Netika konstatēta ar ārstniecību saistīta iedarbība uz pārošanos, fertilitāti vai embrija/augļa izdzīvošanu, kā arī patoloģiskas izmaiņas reproduktīvajos orgānos.
Danish: Dette skyldes, at leveren er vigtig ved nedbrydning af lægemidlet i kroppen.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka aknām ir liela nozīme zāļu sašķelšanas procesā ķermenī.
Danish: Brug af intravenøs dexamethason blev tilladt som en del af antiemetika-regimet for pædiatriske patienter i begge aldersgrupper efter lægens vurdering.
Latvian: Intravenozi lietots deksametazons pēc ārsta ieskatiem ieteicams kā daļa no pediatriskajiem pacientiem antiemētiskajā režīmā abās vecuma grupās.
Danish: Aprepitants sikkerhed og eksplorative virkning blev vurderet i et klinisk fase I-studie (n=50) med et 40 mg pulver til oral suspension.
Latvian: Aprepitanta drošums un efektivitāte tika izvērtēta I fāzes klīniskajā pētījumā (n = 50), izmantojot 40 mg pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Danish: Tid (timer) siden første administration af kemoterapi
Latvian: Laiks (stundas) Kopš ķīmijterapijas uzsākšanas
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Latvian: Šai populācijai piemērotākas var būt citas zāļu formas/ stiprumi.
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger i disse kliniske undersøgelser blev beskrevet som milde til moderate i intensitet.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, par ko ziņoja šajos klīniskajos pētījumos, bija vieglas vai vidējas intensitātes.
Danish: Indtagelse af en dosis på 40 mg sammen med et standard morgenmåltid resulterede i et fald i aprepitants Cmax på 18 %, men påvirkede ikke AUC.
Latvian: Vienlaicīga 40 mg devas lietošana ar standarta brokastīm samazināja aprepitanta Cmax par 18 %, bet neietekmēja AUC.
Danish: • For yderligere oplysninger om klargøring og administration af suspensionen se indlægssedlen og instruktionen til læger og sundhedspersonale vedrørende klargøring af den orale suspension.
Latvian: • Lai saņemtu sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu, skatīt lietošanas instrukciju un sadaļu "Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem".
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: - Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (sjælden, alvorlig hudreaktion).
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: - Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermas nekrolīze (reti sastopama smaga ādas reakcija).
Danish: Giv ikke EMEND og fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis barnet bruger et eller flere af følgende lægemidler (se også under "Giv ikke EMEND").
Latvian: Nedodiet EMEND un izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja bērns lieto kādas no zemāk minētajām zālēm (skatīt arī punktā "Nedodiet EMEND").
Danish: Fosaprepitantregime (N= 1.106)**
Latvian: Fosaprepitanta shēma (N =1106) **
Danish: Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne i flere end 50 studier og 184 børn og unge i 2 betydningsfulde kliniske studier med pædiatriske patienter.
Latvian: Aprepitanta drošuma profils tika novērtēts apmēram 6 500 pieaugušajiem vairāk kā 50 pētījumos un 184 bērniem un pusaudžiem 2 kontrolētos pediatriskos klīniskajos pētījumos.
Danish: CYP3A4-interaktioner
Latvian: CYP3A4 mijiedarbības
Danish: Den anslåede tid indtil første opkastning i den kombinerede analyse er vist ved Kaplan-Meier plot i figur 1.
Latvian: Paredzamais laiks līdz pirmajai vemšanai kombinētajā analīzē attēlots ar Kaplana-Meijera plānu 1. attēlā.
Danish: For information vedrørende graviditet, amning eller prævention skal du spørge din læge til råds.
Latvian: Informācijai par grūtniecību, barošanu ar krūti un kontracepciju jautājiet padomu ārstam.
Danish: Aprepitant er stærkt proteinbundet, med et gennemsnit på 97%.
Latvian: Aprepitantam ir augsta saistība ar olbaltumvielām, vidēji 97 %.
Danish: Giv ikke EMEND pulver til oral suspension til børn under 6 måneder eller som vejer under 6 kg, eller til unge mellem 12 og 18 år, da pulver til oral suspension ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Latvian: Nedodiet EMEND pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 6 kg, vai pusaudžiem no 12 līdz 18 gadiem, jo pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai iedarbība šajā populācijā nav pētīta.
Danish: Aprepitants besættelse af hjernens NK1-receptorer korrelerer godt med aprepitants plasmakoncentration.
Latvian: Aprepitanta saistība ar smadzeņu NK1 receptoriem labi korelē ar aprepitanta plazmas koncentrāciju.
Danish: Endvidere bør samtidig administration med irinotecan udvises med særlig forsigtighed, da kombinationen kan resultere i øget toksicitet.
Latvian: Pie tam, ar īpašu piesardzību jāapsver vienlaicīga lietošana ar irinotekānu, jo šīs kombinācijas rezultātā var palielināties toksicitāte.
Danish: Aprepitant udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Latvian: Aprepitants laktācijas laikā žurkām izdalās ar pienu.