FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nyxoid moet zo snel mogelijk worden toegediend om beschadiging van het centrale zenuwstelsel of overlijden te voorkomen.
Croatian: Nyxoid treba dati što je brže moguće kako bi se izbjeglo oštećenje središnjeg živčanog sustava ili smrt.
Dutch: Dit kan gedaan worden terwijl de patiënt in de stabiele zijligging ligt.
Croatian: To se može obaviti dok je bolesnik u bočnom položaju.
Dutch: De video moet het volgende bevatten:
Croatian: Video treba sadržavati:
Dutch: De pijn kan toenemen wanneer u Nyxoid krijgt.
Croatian: Bol se može povećati kad primite Nyxoid
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Croatian: Ova uputa zadnji put je revidirana u.
Dutch: Wat is Nyxoid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Nyxoid i za što se koristi
Dutch: Let op: zelfs als de patiënt wakker wordt, kan hij/zij het bewustzijn weer verliezen en stoppen met ademhalen.
Croatian: Pazite - čak i ako se probudi, ponovno se može onesvijestiti i prestati disati.
Dutch: Als de patiënt niet op twee doses reageert, kunnen er verdere doses worden gegeven (indien beschikbaar).
Croatian: Ako bolesnik ne reagira na dvije doze, mogu se dati dodatne doze (ako su raspoložive).
Dutch: - Controleer de luchtwegen en ademhaling.
Croatian: Provjerite dišne puteve i disanje.
Dutch: Vertel het uw arts als u schade aan de binnenzijde van uw neus heeft, aangezien dit de werking van Nyxoid kan beïnvloeden.
Croatian: Recite liječniku ako imate oštećenje unutarnjeg dijela nosa jer bi to moglo utjecati na djelovanje
Dutch: Genotoxiciteit en carcinogeniciteit
Croatian: Genotoksičnost i kancerogenost
Dutch: Na 2-3 minuten, een tweede spray toedienen.
Croatian: Nakon 2-3 minute, upotrijebiti 2. sprej.
Dutch: Naloxon is daarom niet teratogeen bij ratten of konijnen.
Croatian: Nalokson stoga nije teratogen za štakore ili zečeve.
Dutch: De secundaire verpakking (actuator) bestaat uit polypropyleen en roestvrij staal.
Croatian: Sekundarni spremnik (aktivator) sastoji se od polipropilena i nehrđajućeg čelika.
Dutch: • Een lijst van de informatiemateriaalmaterialen die in het trainingsprogramma zitten
Croatian: • Popis edukacijskog materijala uključenog u program za obuku
Dutch: Dit moet worden uitgevoerd volgens de voorlichtingsrichtlijnen voor Nyxoid.
Croatian: To je potrebno provesti u skladu s edukacijskom smjernicom za Nyxoid.
Dutch: Als een onvolledige respons optreedt, moet de ademhaling mechanisch worden ondersteund.
Croatian: Ako je odgovor nepotpun, potrebno je primijeniti mehanički potpomognuto disanje.
Dutch: Nyxoid mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met naloxon noodzakelijk maakt.
Croatian: Nyxoid se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje naloksonom.
Dutch: • Als u opioïden gebruikt tegen pijn.
Croatian: • ako uzimate opioide za kontrolu boli.
Dutch: Druk stevig op de zuiger totdat deze klikt om de dosis toe te dienen.
Croatian: Čvrsto pritisnite klip dok se ne čuje klik kako bi dali dozu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antidota, ATC-code: V03AB15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antidoti, ATK oznaka: V03AB15
Dutch: Frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij adolescenten worden verwacht hetzelfde te zijn als bij volwassenen.
Croatian: Očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescenata biti jednaka kao i u odraslih.
Dutch: Gezien de indicatie en de grote therapeutische breedte, is overdosering niet te verwachten.
Croatian: U svjetlu indikacija i široke terapijske granice, ne očekuje se predoziranje.
Dutch: Bij patiënten die bewusteloos zijn en die niet normaal ademen, moet indien mogelijk extra levensreddende ondersteuning worden gegeven.
Croatian: Bolesnicima koji su u nesvijesti i koji ne dišu normalno, potrebno je pružiti dodatne mjere spašavanja i održavanja života ako je moguće.
Dutch: • De hulpdiensten moeten worden gebeld als een overdosis van een opioïd wordt vermoed.
Croatian: • Hitna medicinska služba treba se pozvati ako se sumnja na predoziranje opioidima.
Dutch: • Als u buprenorfine gebruikt.
Croatian: • ako primjenjujete buprenorfin.
Dutch: Een onderzoek toonde een gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid aan van 47% en een gemiddelde halfwaardetijd van 1,4 uur voor de intranasale doses van 2 mg.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo srednju apsolutnu bioraspoloživost od 47% i srednji poluvijek od 1,4 h za intranazalne doze od 2 mg.
Dutch: In de afwezigheid van opioïden of agonistische effecten van andere opioïdantagonisten, vertoont het in essentie geen farmacologische activiteit.
Croatian: U nedostatku opioida ili agonističkog učinka drugih opioidnih agonista, u suštini ne pokazuje farmakološku aktivnost.
Dutch: Daarnaast wordt training geleverd via een video en een informatiekaart voor patiënten.
Croatian: Osim toga, omogućena je obuka putem video prikaza i kartice s informacijama za bolesnika.
Dutch: Het is mogelijk dat u sterke ontwenningsverschijnselen krijgt met dit geneesmiddel (zie verder in rubriek 4 van deze bijsluiter onder ‘Wanneer moet u extra opletten').
Croatian: Mogu Vam se pojaviti snažni simptomi ustezanja uz ovaj lijek (vidjeti dalje u dijelu 4 ove upute pod „Stanja na koja treba obratiti pozornost")
Dutch: Naloxon heeft niet aangetoond tolerantie of lichamelijke of psychische afhankelijkheid te veroorzaken.
Croatian: Nalokson nije pokazao razvoj tolerancije ili uzrokovanje fizičke ili psihičke ovisnosti.
Dutch: Naloxon had geen invloed op de ontwikkeling of het gedrag van overlevende jongen.
Croatian: Nalokson nije utjecao na razvoj ili ponašanje preživjelih mladunaca.
Dutch: Naloxon was niet carcinogeen na orale toediening in een 2 jaar durend onderzoek bij de rat of in een 26 weken durend onderzoek bij Tg-rasH2 muizen.
Croatian: Nalokson nije bio kancerogen nakon oralne primjene u štakora u dvogodišnjem ispitivanju ili 26-tjednom ispitivanju kod Tg-rasH2 miševa.
Dutch: Nadat u dit geneesmiddel hebt gebruikt, mag u niet autorijden, geen machines bedienen of enige andere geestelijke of lichamelijke veeleisende activiteit uitoefenen gedurende ten minste 24 uur, omdat de effecten van opioïden kunnen terugkeren.
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka, ne smijete upravljati vozilima, raditi sa strojevima ili poduzeti neku drugu fizičku ili psihičku zahtjevnu aktivnost najmanje 24 sata jer se učinak opioida može vratiti.
Dutch: • Allergische reacties zoals zwelling van het gezicht, mond, lippen of keel, allergische shock
Croatian: • Alergijske reakcije kao što su oticanje lica, usta, usana ili grla, alergijski šok
Dutch: Monitoring van de patiënt op respons
Croatian: Nadzor bolesnika u vezi odgovora na lijek
Dutch: Uw baby zou kunnen lijden aan een plotseling opioïdonthoudingssyndroom, dat mogelijk levensbedreigend is indien niet behandeld.
Croatian: Vaše dijete bi moglo patiti od iznenadnog sindroma ustezanja opioida, koji mogu biti opasni po život ako se ne liječe.
Dutch: • Hoge bloeddruk, lage bloeddruk
Croatian: • Visoki krvni tlak, niski krvni tlak
Dutch: De patiënteninformatiekaart moet het volgende bevatten:
Croatian: Kartica s informacijama za bolesnika treba sadržavati:
Dutch: Opioïdonthoudingsverschijnselen kunnen levensbedreigend zijn bij pasgeborenen indien deze niet worden herkend en op de juiste wijze worden behandeld en kunnen de volgende tekenen en symptomen inhouden: convulsies, overmatig huilen en hyperactieve reflexen.
Croatian: Ustezanje opioida može biti opasno po život kod novorođenčadi ako se ne prepozna i pravilno ne liječi i može uključiti sljedeće znakove i simptome: konvulzije, pretjerani plač i hiperaktivne reflekse
Dutch: Een studie naar intranasaal naloxon in dosissen van 1, 2, 4 mg (MR903-1501) laat zien dat de mediane (bereik) tmax verbonden aan intranasale toediening van naloxon 15 (10, 60) minuten was voor 1 mg, 30 (8, 60) minuten voor 2 mg en 15 (10, 60) minuten voor 4 mg intranasale doses.
Croatian: Ispitivanja koja su proučavala intranazalnu primjenu naloksona u dozama od 1, 2, 4 mg (MR903-1501) pokazala su da je medijan (raspon) tmax povezan s intranazalnom primjenom naloksona 15 (10, 60) minuta za 1 mg, 30 (8, 60) minuta za 2 mg i 15 (10, 60) minuta za intranazalne doze od 4 mg.
Dutch: U kunt zijn/haar naam roepen, voorzichtig aan de schouders schudden, luid in zijn/haar oren praten, op zijn/haar borstbeen wrijven, in het oor of in het nagelbed van een vinger knijpen.
Croatian: Možete viknuti njeno ime, blago je protresti za ramena, glasno joj govoriti u uho, protrljati prsnu kost (sternum), uštipnuti je za uho ili ležište nokta na prstu ruke.
Dutch: Nyxoid bevat slechts één dosis en mag daarom niet voorafgaand aan toediening worden geprimed of getest.
Croatian: Nyxoid sadrži samo jednu dozu, zato se ne smije za primjenu pripremati potiskivanjem niti isprobavati prije primjene.
Dutch: • Identificatie van tekenen van vermoede opioïdoverdosering, in het bijzonder ademhalingsdepressie en informatie over hoe de luchtwegen en de ademhaling te controleren
Croatian: • Identifikaciju znakova sumnje na predoziranje opioidima, naročito respiratorne depresije i informacije o tome kako provjeriti dišne puteve i disanje
Dutch: Als u het risico loopt op een overdosis opioïden, moet u altijd uw Nyxoid bij u hebben.
Croatian: Ako kod Vas postoji rizik od predoziranja opioidima, trebate uvijek nositi Nyxoid sa sobom.
Dutch: Nyxoid kan mogelijk de ademhalingsproblemen niet volledig omkeren.
Croatian: Nyxoid možda neće u dovesti do potpunog povlačenja problema s disanjem.
Dutch: Vóór de lancering van Nyxoid in elke lidstaat moet de vergunninghouder het eens worden met de nationale bevoegde autoriteit over de inhoud en de opzet van het informatiemateriaal, inclusief communicatiemedia, distributiemodaliteiten, en alle andere aspecten van het programma.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici Europske unije, nositelj odobrenja (MAH) će s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti konačni sadržaj i format edukacijskog materijala, uključujući medij za komunikaciju i načine distribucije kao i svaki drugi aspekt programa.
Dutch: Elke spray bevat slechts één dosis.
Croatian: Svaki sprej sadrži samo jednu dozu.
Dutch: Voor een overdosis opioïden (zoals heroïne)
Croatian: Za predoziranje opioidima (kao što je heroin)
Dutch: Nyxoid is bedoeld voor gebruik door daarin op juiste wijze geoefende personen.
Croatian: Nyxoid je predviđen za upotrebu od strane odgovarajuće obučenih osoba.
Dutch: Nyxoid is geen vervanging voor spoedeisende medische zorg en kan gebruikt worden in plaats van intraveneuze (iv) injectie, wanneer er niet direct een iv-toegang beschikbaar is.
Croatian: Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku pomoć i može se korisiti umjesto intravenske (i.v.) injekcije, kada i.v. pristup nije odmah moguć.
Dutch: Nyxoid is verpakt in een doos met 2 neussprays die afzonderlijk zijn verpakt in blisterverpakkingen.
Croatian: Nyxoid je pakiran u kutiji koja sadrži 2 spreja za nos pojedinačno pakirana u blistere.
Dutch: Studie naar de effectiviteit uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning (Post-authorisation efficacy study, PAES):
Croatian: Ispitivanje djelotvornosti lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PAES):
Dutch: Als dit gebeurt, kan er onmiddellijk een tweede dosis worden toegediend.
Croatian: Ako dođe do toga, druga doza može se dati odmah.
Dutch: Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Croatian: Polska Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Dutch: Effectiviteit van naloxon
Croatian: Učinkovitost naloksona
Dutch: Verwijder alles wat de neus kan blokkeren.
Croatian: Ukloniti sve što uzrokuje začepljenje nosa.
Dutch: Plaats de patiënt in de stabiele zijligging met open mond wijzend naar de grond en blijf bij de patiënt totdat de hulpdienst arriveert.
Croatian: Položite bolesnika u bočni položaj s ustima otvorenim u pravcu poda i ostanite uz bolesnika dok ne stigne hitna pomoć.
Dutch: Als de patiënt reageert op de eerste toediening maar dan weer terugvalt in ademhalingsdepressie, moet de tweede dosis onmiddellijk worden toegediend.
Croatian: Ako bolesnik reagira na prvo davanje lijeka, no nakon toga dođe do relapsira respiratorne depresije, drugu dozu treba dati odmah.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verloskundige als u Nyxoid hebt gekregen vlak voor of tijdens de bevalling.
Croatian: Obratite se svojoj babici ili liječniku ako ste primili Nyxoid neposredno prije ili za vrijeme rađanja.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Dutch: Het ondergaat een uitgebreide metabolisering in de lever, voornamelijk door glucuronideconjugatie.
Croatian: Prolazi opsežan jetreni metabolizam, prvenstveno konjugacijom glukoronida.
Dutch: In peri-postnatale onderzoeken bij de rat induceerde naloxon verhoogde sterfgevallen bij de jongen in de onmiddellijke postpartumperiode bij de hoge dosissen die ook aanzienlijke maternale toxiciteit bij de ratten veroorzaakte (bijv. verlies aan lichaamsgewicht, convulsies).
Croatian: U peri-post natalnim ispitivanjima na štakorima, nalokson je uzrokovao povećanu smrtnost mladunaca u razdoblju neposredno nakon poroda pri visokim dozama koje su također uzrokovale značajnu toksičnost u majke kod štakora (npr. gubitak tjelesne težine, konvulzije).
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van naloxon bij zwangere vrouwen.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o upotrebi naloksona kod trudnih žena.
Dutch: Ondersteun de achterkant van de nek en laat het hoofd naar achteren buigen.
Croatian: Napravite potporu stražnjem dijelu vrata i omogućite da se glava zabaci unatrag.
Dutch: Nyxoid werkt slechts een korte tijd om de effecten van opioïden ongedaan te maken terwijl u op medische hulpverlening wacht.
Croatian: Nyxoid djeluje kratkotrajno samo za poništavanje učinaka opioida dok čekate hitnu medicinsku pomoć.
Dutch: Het krijgen van Nyxoid vlak voor de bevalling
Croatian: Primjena Nyxoida neposredno prije poroda
Dutch: • Als u fysiek afhankelijk bent van opioïden of als u hoge dosissen opioïden hebt gekregen (bijvoorbeeld heroïne, methadon, fentanyl, oxycodon, buprenorfine of morfine).
Croatian: • ako ste fizički ovisni o opioidima ili ako ste primili visoke doze opioida (npr. heroin, metadon, fentanil, oksikodon, buprenorfin ili morfij).
Dutch: Ongewenste cardiovasculaire effecten kwamen vaker voor bij postoperatieve patiënten met een eerder aanwezige cardiovasculaire ziekte of bij patiënten die andere geneesmiddelen kregen die vergelijkbare ongewenste cardiovasculaire effecten hebben.
Croatian: Kardiovaskularne nuspojave pojavile su se češće kod postoperativnih bolesnika s postojećom kardiovaskularnom bolesti ili kod onih koji primaju druge lijekove koji proizvode slične kardiovaskularne nuspojave.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Croatian: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Dutch: • Duizeligheid, hoofdpijn
Croatian: • Omaglica, glavobolja
Dutch: Het gewicht van het bewijs geeft over het algemeen aan dat naloxon een minimaal risico oplevert, als er al enig risico is, voor genotoxiciteit en carcinogeniteit bij de mens.
Croatian: Sveukupno uzevši, težina dokaza pokazuje da nalokson posjeduje minimalni rizik za genotoksičnost i karcinogenost u ljudi, ako ga uopće ima.
Dutch: Uit dieronderzoek is alleen reproductietoxiciteit gebleken bij maternaal toxische doses (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost samo u dozama koje su toksične za majku (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Let op of er een verbetering optreedt van ademhaling, alertheid en respons op geluid en aanraking bij de patiënt.
Croatian: Pazite na poboljšanje bolesnikove razine disanja, budnosti i odgovora na zvuk i dodir.
Dutch: Blijf bij de patiënt en blijf opletten of er verbetering optreedt totdat de hulpdienst arriveert, die verdere behandeling zal geven.
Croatian: Ostanite s bolesnikom i nastavite pratiti oporavak do dolaska hitne pomoći koja će pružiti daljnje liječenje.
Dutch: Naloxon was niet mutageen in de bacteriële reverse-mutatietest, maar was positief in de muislymfoomtest en was clastogeen in vitro; naloxon was echter niet clastogeen in vivo.
Croatian: Nalokson nije bio mutagen u bakterijskim testovima reverzne mutacije, ali je bio pozitivan u testovima mišjih limfoma i bio je klastogen in vitro, međutim, nalokson nije bio klastogen in vivo.
Dutch: Redelijkerwijs kan bij ieder individu worden verwacht dat de werking na intranasale toediening intreedt voordat tmax is bereikt.
Croatian: Početak djelovanja nakon intranazalne primjene može se razložno očekivati kod svakog pojedinca prije nego je dosegnut tmax.
Dutch: Naloxon had geen effect op de vruchtbaarheid en reproductie bij ratten of op vroege embryonale ontwikkeling bij ratten en konijnen.
Croatian: Nalokson nije imao utjecaja na plodnost i reprodukciju štakora ili rani razvoj embrija kod štakora ili zečeva.
Dutch: • Nadruk op het feit dat onmiddellijk moet worden gebeld voor een ambulance
Croatian: • Naglasak na potrebu žurnog poziva službi za hitnu medicinsku pomoć
Dutch: Als u tijdens de zwangerschap of borstvoeding Nyxoid krijgt, dient uw baby nauwlettend te worden gemonitord.
Croatian: Ako ste primili Nyxoid tijekom trudnoće ili dojenja, Vaše dijete treba pomno nadzirati.
Dutch: De juiste maximale dosis Nyxoid is situatiespecifiek.
Croatian: Odgovarajuća maksimalna doza Nyxoida ovisi o situaciji.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Dutch: Mundipharma A/S
Croatian: Danmark Mundipharma A/S
Dutch: • Informatiekaart patiënt/verzorger
Croatian: • Karticu s informacijama za bolesnika/skrbnika
Dutch: De hand ondersteunt het hoofd Het bovenste been is gebogen
Croatian: Gornja noga je savijena
Dutch: • Nadruk op mogelijke belangrijke risico's zoals symptomen van opioïdonthoudingsverschijnselen en het opnieuw optreden van ademhalingsdepressie
Croatian: • Svijest o mogućim važnim rizicima kao što su simptomi sindroma ustezanja i ponavljanje respiratorne depresije
Dutch: Gedragsveranderingen waaronder agressief gedrag, zenuwachtigheid en opgewondenheid kunnen ook optreden.
Croatian: Također se mogu uočiti promjene u ponašanju, uključujući nasilna ponašanja, nervozu i uzbuđenje.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nyxoid bij kinderen onder de 14 jaar is nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Nyxoida u djece u dobi mlađoj od 14 nije još ustanovljena.
Dutch: Naloxon maakt tijdelijk de effecten van opioïden zoals heroïne, methadon, fentanyl, oxycodon, buprenorfine en morfine ongedaan.
Croatian: Nalokson privremeno poništava učinak opioida kao što je heroin, metadon, fentanil, oksikodon, buprenorfin i morfin.
Dutch: Het moet onmiddellijk worden toegediend en is geen vervanging voor spoedeisende medische zorg.
Croatian: Mora se primijeniti odmah i nije zamjena za hitnu medicinsku skrb.
Dutch: De belangrijkste metabolieten zijn naloxon-3-glucuronide, 6-bèta-naloxon en zijn glucuronide.
Croatian: Glavni metaboliti su nalokson-3-glukuronid, 6-beta-naloksol i njegovi glukuronidi.
Dutch: Patiënten die naar tevredenheid reageren op Nyxoid, moeten nauwgezet worden gemonitord.
Croatian: Bolesnici sa zadovoljavajućim odgovorom na Nyxoid moraju se pažljivo pratiti.
Dutch: Niet primen of testen vóór gebruik.
Croatian: Nemojte isprobavati prije uporabe.
Dutch: Patiënten die opioïden krijgen voor de verlichting van chronische pijn, kunnen pijn en opioïdonthoudingsverschijnselen ondervinden wanneer Nyxoid wordt toegediend.
Croatian: Bolesnici koji primaju opioide za ublažavanje kronične boli mogu iskusiti bol i simptome ustezanja opioida nakon primjene Nyxoida.
Dutch: Patiënten of andere personen die zich mogelijk in een situatie kunnen bevinden waarbij ze Nyxoid moeten toedienen, moeten geïnstrueerd worden over het juiste gebruik ervan en het belang van het zoeken van medische hulp.
Croatian: Bolesnici ili druge osobe koje mogu biti u poziciji da primijene Nyxoid moraju biti obučeni za pravilnu primjenu i upućeni o važnosti traženja liječničke pomoći.
Dutch: • Informatie over het omgaan met en het monitoren van de patiënt tot de medische spoedeisende hulp aanwezig is
Croatian: • Informaciju o tome kako postupati i nadzirati bolesnika dok ne dođe služba hitne medicinske pomoći
Dutch: • Een korte inleiding tot Nyxoid
Croatian: • Kratak uvod u lijek Nyxoid
Dutch: Hoge bloeddruk, hartritmestoornissen, longoedeem en hartstilstand zijn beschreven, meer in het bijzonder wanneer naloxon postoperatief wordt gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Croatian: Opisan je povišen krvni tlak, srčana aritmija, plućni edem i srčani arest, češće kada se nalokson primjenjivao nakon kirurškog zahvata (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Dutch: Na gebruik van dit geneesmiddel moet de patiënt nauwlettend gemonitord worden tot de hulpdiensten.
Croatian: Nakon primjene ovog lijeka, bolesnika je potrebno pažljivo nadzirati dok ne stigne hitna medicinska pomoć.
Dutch: Echter, aangezien naloxon praktisch niet oraal biologisch beschikbaar is, is de kans verwaarloosbaar dat het de zuigeling die borstvoeding krijgt beïnvloedt.
Croatian: Međutim, budući da nalokson praktički nije oralno bioraspoloživ, njegov potencijal utjecaja na dojenče je zanemariv.
Dutch: De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar Nyxoid in de handel wordt gebracht, alle relevante beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die Nyxoid gaan voorschrijven en/of uitreiken, over het volgende beschikken:
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je Nyxoid stavljen na tržište, svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i/ili davati Nyxoid dobiju:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van naloxon na intranasale toediening, maar de eliminatie van gelabeld naloxon na IV-toediening werd bij gezonde vrijwilligers en opioïdafhankelijke patiënten onderzocht.
Croatian: Nema dostupnih podataka o izlučivanju naloksona nakon intranazalne primjene, međutim, dispozicija označenog naloksona nakon i.v. primjene ispitivana je kod zdravih dobrovoljaca i bolesnika ovisnih o opioidima.
Dutch: Na een periode van 72 uur werd bij gezonde vrijwilligers 65% van de geïnjecteerde dosis in de urine teruggevonden, in vergelijking met 68% van de dosis bij opioïdafhankelijke patiënten.
Croatian: Nakon 72 sata, 65 % injiciranedoze nađeno je u mokraći kod zdravih dobrovoljaca u usporedbi s 68 % doze kod bolesnika ovisnih o opioidima.
Dutch: • Verwijzing naar de verkorte gebruiksinstructie op de achterzijde van de primaire verpakking van het product
Croatian: • Referencu na brzi vodič na stražnjoj strani unutarnjeg pakiranja
Dutch: Naloxon wordt snel in de lever gemetaboliseerd en in de urine uitgescheiden.
Croatian: Nalokson se brzo metabolizira u jetri i izlučuje u urin.
Dutch: De Nyxoid-neusspray niet voorvullen of testen vóór gebruik, omdat hij slechts één dosis naloxon bevat en niet hergebruikt kan worden.
Croatian: Nemojte pripremati za primjenu potiskivanjem ili isprobavati sprej za nos prije upotrebe jer sadrži samo jednu dozu naloksona i ne može se ponovno koristiti.
Dutch: Er wordt aangenomen dat dit effect het gevolg is van de boogvormige dosis-responscurve van buprenorfine, die bij hoge doses leidt tot een afnemende analgesie.
Croatian: Smatra se da je taj učinak posljedica krivulje odgovora na dozu buprenorfina u obliku luka, sa smanjiivanjem analgezije u slučaju visokih doza.
Dutch: Intranasale toediening van naloxon toonde aan dat naloxon snel wordt geabsorbeerd, zoals blijkt uit de zeer vroege verschijning (vanaf 1 minuut na toediening) van de werkzame stof in de systemische circulatie.
Croatian: Intranazalna primjena naloksona pokazala je da se nalokson brzo apsorbira, što dokazuje vrlo brza pojava (već 1 minutu nakon primjene) djelatne tvari u sistemskoj cirkulaciji.
Dutch: • Het document Leidraad voor Beroepsbeoefenaren met instructies voor het geven van training
Croatian: • Dokument sa smjernicama za zdravstvene radnike s uputama o obuci u davanju lijeka