FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie können mit diesem Arzneimittel an Tag 21 nach dem Schwangerschaftsabbruch oder der Fehlgeburt beginnen oder am ersten Tag Ihrer nächsten Periode, je nachdem, was zuerst eintritt.
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την Ημέρα 21 μετά την έκτρωση ή την αποβολή, ή την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας, οποιοδήποτε έρθει πρώτο.
German: Nach 10 Jahren entspricht das Risiko dem der Frauen, die noch nie ein kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel angewendet haben.
Greek: Έπειτα από 10 χρόνια, ο κίνδυνος είναι ο ίδιος με τα άτομα που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Atemwegsinfektion (z. B. einem „Schnupfen") verwechselt werden können.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, καθώς ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα, όπως βήχας ή δύσπνοια, μπορεί να εκληφθούν ως κάποια ηπιότερη κατάσταση, όπως λοίμωξη του αναπνευστικού (π.χ. "κοινό κρυολόγημα").
German: Galaktorrhö
Greek: Γαλακτόρροια
German: Auswirkungen von Alter, Körpergewicht und Körperoberfläche Die Auswirkungen von Alter, Körpergewicht und Körperoberfläche auf die Pharmakokinetik von Norelgestromin und Ethinylestradiol wurden an 230 gesunden Frauen aus neun pharmakokinetischen Studien mit einmaliger Anwendung von EVRA über 7 Tage beurteilt.
Greek: Πώς επιδρούν η ηλικία, το σωματικό βάρος και η επιφάνεια της περιοχής του σώματος Η επίδραση της ηλικίας, του σωματικού βάρους και της επιφάνειας της περιοχής του σώματος στη φαρμακοκινητική της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης εκτιμήθηκε σε 230 υγιείς γυναίκες από εννέα φαρμακοκινητικές μελέτες μονής 7ήμερης εφαρμογής του EVRA.
German: Gebrauchte Pflaster enthalten noch aktive Hormone.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα περιέχουν ακόμα ορισμένες δραστικές ορμόνες.
German: Wenn EVRA sich ganz oder auch teilweise löst: - für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden): das Pflaster muss an derselben Stelle wieder aufgeklebt oder sofort durch ein neues EVRA-Pflaster ersetzt werden.
Greek: Αν το EVRA παραμείνει ακόμη και μερικώς αποκολλημένο: - για λιγότερο από μία ημέρα (μέχρι 24 ώρες): πρέπει να εφαρμοστεί εκ νέου στο ίδιο σημείο ή να αντικατασταθεί από νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA αμέσως.
German: EVRA ist während der Schwangerschaft nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.6).
Greek: Το EVRA δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
German: Hinweis: Die Verschreibungsinformationen der gleichzeitig verwendeten Arzneimittel sollten hinzugezogen werden, um potentielle Wechselwirkungen zu ermitteln.
Greek: Σημείωση: Πρέπει να γίνεται αναφορά στις συνταγογραφικές πληροφορίες των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων.
German: Je drei Beutel sind von einer transparenten, perforierten Plastikfolie umhüllt und in einem Karton verpackt.
Greek: Οι φακελλίσκοι περιτυλίγονται ανά τρεις με μια διαφανή, διάτρητη πλαστική μεμβράνη και συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί.
German: - Obwohl bei vielen Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden, geringe Erhöhungen des Blutdrucks gemeldet wurden, sind klinisch relevante Erhöhungen selten.
Greek: - Αν και μικρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν αναφερθεί σε πολλές περιπτώσεις χρηστών ορμονικών αντισυλληπτικών, οι κλινικά σημαντικές αυξήσεις είναι σπάνιες.
German: Ein Anstieg der Häufigkeit oder des Schweregrads der Migräne während der Anwendung von KHK (die einem zerebrovaskulären Ereignis vorausgehen kann) kann ein Grund für ein sofortiges Absetzen sein.
Greek: Η αύξηση στη συχνότητα ή την ένταση της ημικρανίας κατά τη διάρκεια της χρήσης του CHC (η οποία μπορεί να είναι πρόδρομο σύμπτωμα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου) μπορεί να αποτελέσει αιτία άμεσης διακοπής.
German: EVRA mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit abgebrochen werden muss.
Greek: Η χρήση του EVRA μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει αρκετές εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή για όσο χρονικό διάστημα έχετε μειωμένη κινητικότητα.
German: Was EVRA enthält
Greek: Τι περιέχει το EVRA
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, sich zu erinnern, dass Sie Ihr Pflaster wechseln müssen
Greek: Αν δυσκολεύεστε να θυμηθείτε να αλλάξετε το έμπλαστρο
German: Die Sicherheit wurde anhand von drei klinischen Studien der Phase III mit einem Studiendesign zur Auswertung der kontrazeptiven Wirksamkeit, an der 3.322 sexuell aktive Frauen teilnahmen, evaluiert.
Greek: Η ασφάλεια αξιολογήθηκε σε 3.322 σεξουαλικά ενεργές γυναίκες που συμμετείχαν σε τρεις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, οι οποίες είχαν σκοπό να αξιολογηθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
German: Studien weisen darauf hin, dass die Inzidenz von VTE bei Frauen, die EVRA anwenden, bis zu 2-mal so groß ist wie bei Anwenderinnen von Levonorgestrel-haltigen KHK.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι η επίπτωση της ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν το EVRA είναι μέχρι 2 φορές υψηλότερη από ό,τι σε χρήστριες CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη.
German: Bitte sprechen Sie zusätzlich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie EVRA anwenden, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft oder er sich während der Anwendung von EVRA entwickelt oder verschlechtert:
Greek: Επιπλέον, συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ή εάν σας παρουσιασθεί ή επιδεινωθεί κάτι από τα ακόλουθα ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA:
German: • Wenn Sie das Pflaster nicht wieder aufkleben können, kleben Sie sofort ein neues Pflaster auf.
Greek: • Αν δεν μπορείτε να κολλήσετε εκ νέου το έμπλαστρο, επικολλήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
German: Der primäre Wirkmechanismus ist dabei die Hemmung der Ovulation, aber auch Veränderungen des Zervikalschleims und des Endometriums können zur Wirksamkeit des Präparats beitragen.
Greek: Ο πρωτογενής μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή της ωορρηξίας, οι μεταβολές, ωστόσο, στη βλέννη του τραχήλου και στο ενδομήτριο είναι δυνατόν να συμβάλλουν επίσης στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
German: • Fehler bei der Anwendung Ihres Pflasters können ebenfalls Schmierblutungen und leichte
Greek: • Η λανθασμένη χρήση του εμπλάστρου μπορεί επίσης να προκαλέσει κηλίδες και ελαφριά αιμορραγία.
German: Alle Probanden unter EVRA
Greek: Όλα τα υποκείμενα του EVRA
German: Diese verbliebenen hormonell wirksamen Bestandteile des transdermalen Pflasters können schädliche Auswirkungen hervorrufen, wenn sie in das Grundwasser gelangen.
Greek: Τα ορμονικά δραστικά συστατικά που απομένουν στο διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να έχουν βλαβερές επιδράσεις αν καταλήξουν σε υδάτινο περιβάλλον.
German: • wenn Sie allergisch gegen Norelgestromin, Ethinylestradiol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη νορελγεστρομίνη, την αιθινυλική οιστραδιόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Παράγραφο 6),
German: Bei Verdacht auf eine genetische Prädisposition ist die Frau zur Beratung an einen Facharzt zu überweisen, bevor eine Entscheidung hinsichtlich der Anwendung eines KHKs getroffen wird.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν αποφασίσει για τη χρήση οποιουδήποτε CHC.
German: Ihr Arzt kann dann entscheiden, EVRA abzusetzen.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το EVRA χρειάζεται να σταματήσει.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen; ATC-Code: G03AA13.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός, κωδικός ATC: G03AA13.
German: • wenn Sie Varizen haben.
Greek: • Εάν έχετε κιρσούς.
German: • Karzinom des Endometriums oder andere bekannte oder vermutete, estrogenabhängige Neoplasmen;
Greek: • Καρκίνωμα του ενδομήτριου ή άλλη γνωστή ή πιθανολογούμενη οιστρογονοεξαρτώμενη νεοπλασία
German: Hinweise für stillende Frauen siehe Abschnitt 4.6.
Greek: Για τις θηλάζουσες μητέρες, βλέπε ενότητα 4.6.
German: Es wird ein einzelnes transdermales Pflaster aufgeklebt und eine volle Woche lang (7 Tage) getragen.
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο εφαρμόζεται και παραμένει για μία πλήρη εβδομάδα (7 ημέρες).
German: Diese können Blutungen innerhalb des Körpers mit sehr starken Schmerzen in der Magengegend verursachen.
Greek: Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει εσωτερική αιμορραγία με πολύ σοβαρό πόνο στην κοιλιακή χώρα.
German: Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Behandlung mit diesen Arzneimitteln eine andere Verhütungsmethode verschreiben.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα άλλου τύπου αντισυλληπτικό πρίν την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
German: Wenn EVRA aber vor der ersten ausbleibenden Entzugsblutung nicht gemäß diesen Anweisungen angewendet wurde oder wenn zwei Entzugsblutungen ausbleiben, muss vor der weiteren Anwendung von EVRA eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Greek: Αν το EVRA, ωστόσο, δεν έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες αυτές πριν από την πρώτη απουσία αιμορραγίας απόσυρσης ή αν έχουν απουσιάσει δύο αιμορραγίες απόσυρσης, η χρήση του EVRA πρέπει να συνεχιστεί μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
German: Frauen sollte geraten werden, sich im Falle von Stimmungsschwankungen und depressiven Symptomen - auch wenn diese kurz nach Einleitung der Behandlung auftreten - mit ihrem Arzt in Verbindung zu setzen.
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να ενθαρρύνονται να αναφέρουν στον γιατρό τους τυχόν αλλαγές διάθεσης και συμπτώματα κατάθλιψης, ακόμα και αμέσως μετά την έναρξη της θεραπείας.
German: Liegt eine der nachstehend aufgeführten Erkrankungen bzw. einer der nachstehend aufgeführten Risikofaktoren vor, muss die Eignung von EVRA mit der Frau besprochen werden.
Greek: Εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις συνθήκες ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του EVRA πρέπει να συζητείται με τη γυναίκα.
German: • Halten Sie eine Ecke des Pflasters gut fest und nehmen Sie es vorsichtig aus dem Folienbeutel
Greek: • Πιάστε καλά την άκρη του εμπλάστρου και αφαιρέστε το προσεκτικά από το φακελλίσκο
German: • Kleben Sie ein neues Pflaster nicht auf dieselbe Hautstelle wie das alte Pflaster.
Greek: • Μην εφαρμόζετε ένα νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή του δέρματος με το παλιό έμπλαστρο.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Anwendung einer anderen Verhütungsmethode, wenn Sie EVRA und eines der oben genannten Arzneimittel zusammen anwenden.
Greek: Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τη χρήση άλλης μεθόδου αντισύλληψης εάν χρησιμοποιείτε το EVRA ταυτόχρονα με οποιοδήποτε από τα παραπάνω φάρμακα.
German: Bei Anwendung höher dosierter kombinierter oraler Kontrazeptiva (50 Mikrogramm Ethinylestradiol) ist das Risiko für Endometrium- und Ovarialkrebs verringert.
Greek: Με τη χρήση υψηλότερων δόσεων COC (50 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης), ο κίνδυνος για καρκίνο του ενδομητρίου ή στις ωοθήκες είναι μειωμένος.
German: Risiken der Anwendung kombinierter hormoneller Verhütungsmittel Die folgenden Angaben beruhen auf Informationen über schwangerschaftsverhütende Kombinationspillen.
Greek: Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών Οι ακόλουθες πληροφορίες βασίζονται στις πληροφορίες σχετικά με τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης.
German: • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht.
Greek: • εάν έχετε μόλις γεννήσει και διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος.
German: Begrenzte Erfahrungen zu Schwangerschaftsausgängen von EVRA-exponierten Frauen lassen keine Schlussfolgerungen über die Unbedenklichkeit in der Schwangerschaft zu.
Greek: Τα περιορισμένα στοιχεία σχετικά με την έκβαση κυήσεων σε γυναίκες που χρησιμοποιούν EVRA δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την ασφάλεια χρήσης του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
German: Eine Überdosis kann zu Übelkeit und Erbrechen führen.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο.
German: Ethinylestradiol wird ebenfalls zu verschiedenen hydroxylierten Produkten und ihren Glucuronid- und Sulfatkonjugaten metabolisiert.
Greek: Η αιθινυλική οιστραδιόλη μεταβολίζεται επίσης σε διάφορα υδροξυλιωμένα προϊόντα, καθώς και στα γλυκουρονικά και θειικά συζυγή τους.
German: • plötzlicher steiler Blutdruckanstieg (hypertensive Krise)
Greek: • Ξαφνική, απότομη αύξηση της πίεσης του αίματος (υπερτασική κρίση)
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von EVRA bei Kindern und Jugendlichen in der Prämenarche.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του EVRA σε παιδιά και έφηβες πριν την εμμηναρχή.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Während der Anwendung dieses Arzneimittels können Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
German: Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums auf.
Greek: Συχνότερα, συμβαίνουν κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης ενός συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού.
German: • Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis).
Greek: • Εάν έχετε μια φλεγμονή στις φλέβες κάτω από το δέρμα (επιπολής θρομβοφλεβίτιδα).
German: Wie viele Pflaster müssen angewendet werden?
Greek: Πόσα έμπλαστρα να χρησιμοποιήσετε
German: Bei jeder einzelnen Frau kann das Risiko jedoch je nach den zugrunde liegenden Risikofaktoren bedeutend größer sein (siehe unten).
Greek: Ωστόσο, σε οποιαδήποτε μεμονωμένη γυναίκα, ο κίνδυνος μπορεί να είναι πολύ υψηλότερος, ανάλογα με τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου (βλ. παρακάτω).
German: Um Reizungen zu vermeiden, kleben Sie das neue Pflaster nicht genau auf dieselbe Hautstelle wie Ihr letztes Pflaster.
Greek: Προς αποφυγή ερεθισμού, μην εφαρμόζετε το νέο έμπλαστρο στο ίδιο ακριβώς σημείο του δέρματος όπου είχατε τοποθετήσει το προηγούμενο.
German: • schmerzloses verschwommenes Sehen, das zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.
Greek: • ανώδυνη θόλωση της όρασης, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης.
German: • Das Pflaster ist so konzipiert, dass es bei diesen Aktivitäten fest kleben bleibt.
Greek: • Το έμπλαστρο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να παραμένει στη θέση του κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου δραστηριοτήτων.
German: EVRA ist für Frauen in der Postmenopause nicht angezeigt und nicht für die Hormonsubstitutionstherapie bestimmt.
Greek: Το EVRA δεν ενδείκνυται για γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση και δεν προορίζεται για χρήση ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, was Sie auf EVRA zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδίως εάν είναι σοβαρή ή επίμονη, ή έχετε οποιαδήποτε αλλαγή στην υγεία σας η οποία νομίζετε ότι μπορεί να οφείλεται στο EVRA, ενημερώστε τον γιατρό σας.
German: - Obwohl kombinierte hormonelle Kontrazeptiva die periphere Insulinresistenz und die Glucosetoleranz beeinflussen können, gibt es keine Hinweise auf die Notwendigkeit der Änderung des Therapieschemas bei Diabetikern während der Anwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva.
Greek: - Αν και τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά ενδέχεται να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υπαγορεύουν την αλλαγή του θεραπευτικού σχήματος όταν χορηγείται σε διαβητικούς ενώ γίνεται χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
German: • Wut oder Frustriertheit
Greek: • Θυμός ή συναίσθημα απογοήτευσης
German: Wann ist besondere Vorsicht bei der Anwendung von EVRA erforderlich Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
Greek: Πότε να προσέξετε ιδιαίτερα με το EVRA Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας
German: Die Anwenderin sollte den derzeitigen Kontrazeptionszyklus beenden und durch Aufkleben eines neuen EVRA-Pflasters sofort einen neuen vierwöchigen Zyklus beginnen.
Greek: Η χρήστρια πρέπει να διακόψει τον τρέχοντα κύκλο αντισύλληψης και να ξεκινήσει αμέσως ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων εφαρμόζοντας νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
German: Es liegen zudem Hinweise vor, nach denen das Risiko erhöht ist, wenn die Anwendung eines KHK nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung wieder aufgenommen wird.
Greek: Υπάρχουν επίσης ορισμένα στοιχεία ότι ο κίνδυνος είναι αυξημένος όταν το CHC αρχίζει εκ νέου μετά από διακοπή στη χρήση 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
German: Schwangerschaft EVRA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Greek: Εγκυμοσύνη Το EVRA αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
German: Der Wechsel des transdermalen Pflasters kann am vorgesehenen Pflaster-Wechseltag zu jeder beliebigen Uhrzeit erfolgen.
Greek: Οι αλλαγές του διαδερμικού εμπλάστρου μπορούν να πραγματοποιηθούν σε οποιαδήποτε ώρα κατά την προγραμματισμένη Ημέρα Αλλαγής.
German: Bei der Entscheidung, EVRA zu verschreiben, sind die aktuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen, und es muss das Risiko für eine VTE mit EVRA mit dem anderer KHK verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του EVRA θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το EVRA συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
German: Wenn Sie unter EVRA keine oder unregelmäßige Blutungen haben Dieses Arzneimittel kann unerwartete Blutungen aus der Scheide oder Schmierblutungen in den Wochen, in denen Sie das Pflaster anwenden, verursachen.
Greek: Εάν έχετε απουσία αιμορραγίας ή ακανόνιστη αιμορραγία με το EVRA Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση μη αναμενόμενης κολπικής αιμορραγίας ή κηλίδων, κατά τις εβδομάδες που χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο.
German: Das Risiko für venöse thromboembolische Komplikationen bei Anwenderinnen von KHK kann bei Frauen mit zusätzlichen Risikofaktoren deutlich ansteigen, insbesondere wenn mehrere Risikofaktoren vorliegen (siehe Tabelle).
Greek: Ο κίνδυνος για φλεβικές θρομβοεμβολικές επιπλοκές σε χρήστριες CHC μπορεί να αυξηθεί σημαντικά σε μια γυναίκα με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου, ιδίως όταν υπάρχουν πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
German: In klinischen Studien mit Patienten, die zur Behandlung von Hepatitis-C-Virus-Infektionen (HCV) Arzneimittel erhielten, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthielten, mit oder ohne Ribavirin, traten erhöhte Transaminase-Werte (ALT-Werte) von mehr als dem 5-Fachen der Obergrenze des Normalbereichs (Upper Limit of Normal, ULN) signifikant häufiger bei Frauen auf, die Ethinylestradiol enthaltende Arzneimittel anwendeten, wie kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHKs) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών με ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία για λοιμώξεις του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, αυξήσεις της τρανσαμινάσης (ALT) υψηλότερες από το πενταπλάσιο του ανώτερου φυσιολογικού ορίου (ULN) εμφανίστηκαν με σημαντικά μεγαλύτερη συχνότητα σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν φαρμακευτική αγωγή η οποία περιέχει αιθινυλική οιστραδιόλη όπως τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) (βλέπε παραγράφους 4.3. και 4.5).
German: Es ist wichtig, die Frau auf die Informationen zu venösen und arteriellen Thrombosen einschließlich des Risikos von EVRA im Vergleich zu anderen KHK, die Symptome einer VTE und ATE, die bekannten Risikofaktoren und die Verhaltensweise bei einer vermuteten Thrombose hinzuweisen.
Greek: Είναι σημαντικό να επισύρεται η προσοχή της γυναίκας στις πληροφορίες σχετικά με τη φλεβική και αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου του EVRA σε σύγκριση με άλλα CHC, των συμπτωμάτων ΦΘΕ και ΑΘΕ, των γνωστών παραγόντων κινδύνου και τι πρέπει να γίνει σε περίπτωση υποψίας θρόμβωσης.
German: Wenden Sie EVRA nicht an, wenn Sie eine Hepatitis C-Erkrankung haben und Arzneimittel anwenden, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, da dies Erhöhungen der Leberfunktionswerte bei Bluttests verursachen kann (Anstieg des Leberenzyms ALT).
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε Ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αυξήσεις στα αποτελέσματα των αιματολογικών δοκιμασιών λειτουργίας του ήπατος
German: Das erhöhte Risiko einer VTE in der Zeit nach einer Entbindung sollte berücksichtigt werden, wenn mit der Behandlung mit EVRA wieder begonnen wird (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος της ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της λοχείας πρέπει να ληφθεί υπόψιν όταν ξαναξεκινήσει το EVRA (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
German: EU/1/02/223/001: 3 transdermale Pflaster EU/1/02/223/002: 9 transdermale Pflaster EU/1/02/223/003: 18 transdermale Pflaster
Greek: EU/1/02/223/001: 3 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/02/223/002: 9 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/02/223/003: 18 διαδερμικά έμπλαστρα
German: • Kleben Sie Ihr Pflaster stets auf saubere, trockene, unbehaarte Haut
Greek: • Εφαρμόζετε το έμπλαστρό σας πάντα σε καθαρό, στεγνό και άτριχο δέρμα
German: In einer Studie, in der EVRA mit einem oralen Kontrazeptivum verglichen wurde, das 250 µg Norgestimat (die Muttersubstanz von Norelgestromin) und 35 µg Ethinylestradiol enthielt, waren im Vergleich zu EVRA die Cmax-Werte für NGMN und EE bei den Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva 2-mal höher, während die Gesamtverfügbarkeit (AUC und Css) bei den Anwenderinnen, die mit EVRA behandelt wurden, vergleichbar waren.
Greek: Σε μια μελέτη που σύγκρινε το EVRA με ένα από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό που περιείχε νοργεστιμάτη (μητρικό φάρμακο της νορελγεστρομίνης) 250 mcg/αιθινυλική οιστραδιόλη 35 mcg, οι τιμές της Cmax ήταν δύο φορές υψηλότερες για την NGMN και την EE σε άτομα που χορηγήθηκε το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό σε σύγκριση με το EVRA, ενώ η ολική έκθεση (AUC και Css) ήταν συγκρίσιμη σε ασθενείς που ελάμβαναν EVRA.
German: • Sie haben ein Problem mit Ihrem Blut, bekannt als Porphyrie;
Greek: • Έχετε μια αιματολογική διαταραχή που ονομάζεται πορφυρία,
German: (Woche 1)
Greek: (Εβδομάδα 1)
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
German: • wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben;
Greek: • εάν έχετε ανεξήγητη κολπική αιμορραγία
German: Das beobachtete Muster eines erhöhten Risikos kann an einer früheren Diagnose des Brustkrebses bei Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva, den biologischen Wirkungen kombinierter oraler Kontrazeptiva oder einer Kombination beider Faktoren liegen.
Greek: Το μοντέλο αυξημένου κινδύνου που έχει παρατηρηθεί ενδέχεται να οφείλεται σε πρότερη διάγνωση καρκίνου του στήθους σε χρήστριες COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό των δύο παραγόντων.
German: Depressive Verstimmung und Depression stellen bei der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva allgemein bekannte Nebenwirkungen dar (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Η καταθλιπτική διάθεση και η κατάθλιψη είναι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών (βλ. παράγραφο 4.8).
German: Epidemiologische Studien liefern keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen bei Kindern von Frauen, die vor der Schwangerschaft kombinierte orale Kontrazeptiva angewandt haben.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο γεννητικών ανωμαλιών σε νεογέννητα γυναικών που χρησιμοποίησαν από στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά πριν από την εγκυμοσύνη.