FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hoci aktivita tromboxanu nepokrýva všetky účinky ketoprofénu, (ketoprofén má aj aktivitu lipooxygenázy), aktivita tromboxanu je citlivý parameter nielen pre hodnotenie zápalu v tomto experimentálnom modeli, ale v určitej miere aj pre umožnenie extrapolácie v reálnych podmienkach.
Lithuanian: Nors tromboksano veikimas neparodo visų ketoprofeno poveikių (ketoprofenas taip pat veikia kaip lipooksigenazė), tromboksano veikimas yra tikslus parametras ne tik vertinant uždegimą šio eksperimentinio modelio ribose, bet ir numatant ekstrapoliaciją praktinėse sąlygose iki tam tikro taško.
Slovak: Experimentálny návrh štúdie imituje akútnu toxickú mastitídu.
Lithuanian: Eksperimentinis tyrimo modelis imituoja ūmų toksinį mastitą.
Slovak: 4 smernice 2001/82/ES v znení neskorších predpisov bola záležitosť predložená výboru CVMP.
Lithuanian: Remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, klausimas buvo perduotas svarstyti CVMP.
Slovak: Skúmali sa všeobecné a lokálne klinické príznaky, tvorba mlieka, počet somatických buniek, hladina tromboxanu B2 v mlieku a plazme a hladiny séra zinku, kalcia, magnézia a medi.
Lithuanian: Buvo tiriami bendri ir vietiniai klinikiniai simptomai, pieno gamyba, somatinių ląstelių skaičius, tromboksano B2 koncentracija piene ir plazmoje bei cinko, kalcio, magnio ir vario koncentracija serume.
Slovak: Imunologický test ovplyvnil počet somatických buniek, medzi skupinami existujú len malé rozdiely.
Lithuanian: Somatinių ląstelių skaičiui užkrėtimas taip pat turėjo įtakos, ir tarp grupių buvo pastebėta keletas skirtumų.
Slovak: Vymyslený názov lieku
Lithuanian: Vaisto sugalvotas pavadinimas
Slovak: Hoci ekvivalencia nebola formálne preukázaná, tieto dva lieky pôsobia podobne v porovnaní s placebom, pokiaľ ide o počet kritických parametrov, tak klinických ako aj iných (hladiny tromboxanu B2 v plazme).
Lithuanian: Net jeigu ekvivalentiškumas ir nebuvo formaliai įrodytas, abu produktai, lyginant su placebu, veikia panašiai, lyginant pagal daugelį svarbių parametrų, tiek klinikinių, tiek ir kito pobūdžio (pvz., tromboksano B2 koncentraciją plazmoje).
Slovak: Úvod a podkladové informácie
Lithuanian: Įžanga ir pagrindinė informacija
Slovak: Vzhľadom na predložené údaje a riadne preukázané použitie ketoprofénu výbor CVMP preto zastáva názor, že nasledovné tvrdenie je podložené:
Lithuanian: Apsvarstęs pateiktus duomenis ir pripažintą ketoprofeno vartojimo būdą, CVMP yra tos nuomonės, kad žemiau pateiktas pareiškimas gali būti laikomas įrodytu:
Slovak: Za predpokladu, že tu existuje spojitosť, potom klinické indikácie existujúce pre liek Ketofen, ako to uvádza literatúra, by sa mali z veľkej časti vzťahovať aj na liek Dolovet.
Lithuanian: Padarius prielaidą, kad egzistuoja sąryšis, Ketofen taikomos klinikinės indikacijos, pateiktos aprašymuose, turėtų būti didele dalimi taikomos ir Dolovet.
Slovak: Avšak keďže farmakokinetické údaje umožnili optimalizovať dávku (ktorá bola pri obidvoch liekoch porovnateľná), možno konštatovať, že existuje spojitosť umožňujúca aplikovať potvrdené použitie na liek Dolovet.
Lithuanian: Tačiau, kadangi farmakokinetiniai duomenys leidžia optimizuoti dozę (išlaikant abiejų produktų panašų bendrą poveikį), galima daryti išvadą, kad egzistuoja sąryšis, kuris leidžia, vartojant Dolovet, taikyti jau pripažintą vartojimo būdą.
Slovak: Liečba bola vykonaná dve hodiny po vykonaní testu a skupiny boli skupina A: fyziologický roztok, skupina B: 2 mg/kg ketoprofénu perorálne, skupina C: 4 mg/kg ketoprofénu perorálne a skupina D: 3 mg/kg ketoprofénu intramuskulárne.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas praėjus dviem valandoms po suleidimo, ir galvijai buvo suskirstyti į tokais grupes: grupė A: fiziologinis tirpalas, grupė B: 2 mg/kg geriamojo ketoprofeno, grupė C: 4 mg/kg geriamojo ketoprofeno, ir grupė D: 3 mg/kg ketoprofeno į raumenis.
Slovak: Ide zároveň o indikáciu, o ktorú sa žiadalo na začiatku postupu vzájomného uznávania (MRP).
Lithuanian: Ši indikacija taip pat buvo nurodyta, pradedant abipusio pripažinimo procedūrą.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, antidotá, ak je to potrebné)
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Slovak: Avšak štúdia potvrdzujúca dávkovanie, predložená spolu s odpoveďou „Potvrdenie dávkovania perorálne podávaného ketoprofénu pri mastitíde vyvolanej endotoxínom u kráv, štúdia 06-131-LC, 7. august 2006" sa považuje za kľúčovú pre hodnotenie účinnosti.
Lithuanian: Tačiau dozės patvirtinimo tyrimai, pateikti kartu su atsakymu, laikomi bandomaisiais efektyvumo įvertinimo požiūriu: „Geriamojo ketoprofeno dozės patvirtinimas endotoksino sukeltam karvių mastitui gydyti, tyrimas 06-131-LC, 2006 m.
Slovak: Existuje tendencia k zmene veľkosti vemena naočkovaného svalu, bolesť podľa záznamu na vizuálnej analógovej stupnici bolesti po palpácii a horší vzhľad mlieka (vplyv na produkciu mlieka bol rovnaký u všetkých skupín).
Lithuanian: Pastebėta tešmens padidėjimo tendencija toje pusėje, kurioje atlikta inokuliacija, skausmas, apie kurį pranešta remiantis vizualine analogine skale (VAS) po palpacijos, ir sumažėjęs pieno kiekis (pieno gamybai poveikis buvo vienodas visose grupėse).
Slovak: Jedno 15g vrecko raz denne počas 1 - 3 dní.
Lithuanian: Vienas 15 g maišelis kartą per parą 1 - 3 dienas.
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne priloženú písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Slovak: Napríklad v žiadostiach o registráciu generických liekov sa robí predklinická spojitosť, ktorá umožňuje extrapoláciu v reálnej situácii.
Lithuanian: Pavyzdžiui, generinėse aplikacijose naudojamas ikiklinikinis sąryšis, leidžiantis ekstrapoliaciją į praktinę situaciją.
Slovak: PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKOV, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTO PAVADINIMAS, VAISTO FORMA, VAISTO STIPRUMAS, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS, VAISTO VARTOJIMO BŪDAS IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol zároveň požiadaný, aby zdôvodnil prepojenie údajov farmakokinetických štúdií a štúdií potvrdzujúcich dávkovanie na dokázanie účinnosti.
Lithuanian: RLT taip pat buvo paprašyta pagrįsti farmakokinetinių ir dozės patvirtinimo tyrimų duomenų, įrodančių efektyvumą, sąryšį.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojej odpovedi ďalej nerozvinul predklinický argument, ktorý bol predložený už počas postupu vzájomného uznávania.
Lithuanian: Savo atsakyme pareiškėjas nepateikė jokių papildomų ikiklinikinių argumentų, kurie nebūtų buvę pateikti abipusio pripažinimo procedūros metu.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol požiadaný, aby zdôvodnil indikáciu a spôsob podávania, ktoré boli predmetom diskusie nedávneho postupu vzájomného uznávania.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojo (RLT) buvo paprašyta pagrįsti indikaciją ir posologiją, svarstytas paskutinės abipusio pripažinimo procedūros metu.
Slovak: Vetcare Oy, P.O.
Lithuanian: Registruotojas Vectare Oy, P.O.
Slovak: Po vykonaní testu a liečby boli rektálna teplota, kontrakcie brucha a tempo dýchania podstatne vyššie u neliečenej skupiny ako u liečených skupín.
Lithuanian: Po užkrėtimo ir gydymo rektalinė temperatūra, atrajojimo susitraukimai ir kvėpavimo intensyvumas negydomoje grupėje buvo žymiai didesni, negu gydomose grupėse.
Slovak: Pozri vyššie
Lithuanian: Kaip nurodyta aukščiau
Slovak: Prášok sa zmieša s vodou napr. vo fľaši s ½ litra vody, dobre sa pretrepe a zvieraťu sa podáva okamžite perorálne.
Lithuanian: Miltelius reikia sumaišyti su vandeniu, pvz., butelyje su ½ litro vandens, gerai suplakti ir tuoj pat sugirdyti gyvuliui.
Slovak: Na rozdiel od injektovateľného ketoprofénu výsledky pre mlieko nie sú u lieku Dolovet až také jasné ako pre plazmu.
Lithuanian: Skirtingai nuo švirkščiamo ketoprofeno, gauti pieno tyrimo rezultatai nėra tokie „švarūs" Dolovet atžvilgiu kaip plazmos tyrimų.
Slovak: Bolo dokázané, že ketoprofén stabilizuje lysozomálne bunečné membrány.
Lithuanian: Nustatyta, kad ketoprofenas stabilizuoja ląstelių lizosomų membranas.
Slovak: Bolo dokázané, že protizápalový účinok v tkanivách pretrvával aj po znížení plazmatickej koncentrácie.
Lithuanian: Nustatyta, kad medikamento priešuždegiminis poveikis išlieka net tuo atveju, kai jo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja.
Slovak: Po podaní lieku umyť ruky.
Lithuanian: Pavartojus veterinarinio medicininio preparato, būtina plauti rankas.
Slovak: Box 99, 24101 Salo, Finsko.
Lithuanian: Box 99, 24101 Salo, Suomija
Slovak: Merala sa hladina tromboxanu v mlieku aj plazme.
Lithuanian: Tromboksano koncentracija buvo išmatuota ir piene, ir plazmoje.
Slovak: ČÍSLO(-A)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Slovak: Blokovanie enzýmu cyklooxygenázy inhibuje tvorbu mediátorov zápalov PGE2 a PGI2.
Lithuanian: Užblokavus fermento ciklooksigenazės aktyvumą, slopinamas uždegimo mediatorių PGE2 ir PGl2 atsiradimas.
Slovak: Štatistická správa naznačuje, že počet použitých zvierat neumožňuje potvrdiť ekvivalenciu (ani vylúčiť podriadenosť) medzi liekom Dolovet obsahujúcim ketoprofén podávaným perorálne v dávke 4 mg/kg telesnej hmotnosti a liekom
Lithuanian: Statistinė ataskaita parodo, kad ištirtų gyvulių skaičius neleidžia nustatyti ekvivalentiškumo (nei įrodytos neprastesnės kokybės) tarp geriamojo Dolovet, kurio sudėtyje yra ketofeno, vartojamo dozėmis po 4 mg/kg kūno svorio, ir Ketofen, švirkščiamo į raumenis, kurio sudėtyje yra ketofeno, vartojamo dozėmis po 3 mg/kg.
Slovak: Po podaní odporúčanej dávky 4 mg/kg ketoprofénu per os pred skŕmením koncentrátu bola u hovädzieho dobytka dosiahnutá maximálna koncentrácia ketoprofénu v plazme (Cmax3,9 µg/ml) približne po 2 hod.
Lithuanian: Neėdusiems galvijams sugirdžius rekomenduojamą 4 mg/kg kūno svorio ketoprofeno dozę, didžiausia vaisto koncentracija (Cmax = 3,9 µg/ml) kraujo plazmoje būna maždaug po 2 valandų.
Slovak: Náhodné požitie 2,4 g prášku Dolovet (= 2400 mg ketoprofénu) môže viesť k závažnej intoxikácii.
Lithuanian: Jei žmogus atsitiktinai nuryja 2,4 g (2400 mg) ketoprofeno, esančio Dolovet maišelyje, gali pasireikšti sunki intoksikacija.
Slovak: V prípade predávkovania by mala byť poskytnutá symptomatická liečba.
Lithuanian: Jei preparato perdozuojama, gydymas yra simptominis.
Slovak: Dolovet vet 2,4 g je prášok na perorálne použitie a dodáva sa v balíčkoch po 15 g, pričom každý obsahuje 2,4 g ketoprofénu.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamieji milteliai tiekiami maišeliais po 15 g, kurių kiekviename yra 2,4 g ketoprofeno.
Slovak: To zodpovedá 4 mg ketoprofénu na 1 kg telesnej váhy.
Lithuanian: Tai atitinka 4 mg ketoprofeno 1 kg kūno svorio.
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Slovak: Držiteľ alebo žiadateľ o povolenie na uvedenie na trh
Lithuanian: Paraiškos pateikėjas ar registravimo liudijimo turėtojas
Slovak: Záver
Lithuanian: Išvada
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovak: Veľkosť vemena, zlý vzhľad mlieka a bolesť boli vo všeobecnosti vyššie v neliečenej skupine.
Lithuanian: Tešmens dydis, mažas pieningumas ir skausmas taip pat apskritai buvo ryškiau išreikšti negydomoje grupėje.
Slovak: Prášok 2,4 g ketoprofénu v 1 balíčku s 15 g prášku
Lithuanian: Milteliai 2,4 g ketoprofeno 15 g maišelyje miltelių
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ MAIŠELIS
Slovak: Ľudia so známou precitlivelosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) by sa mali vyvarovať kontaktu s veterinárnym liekom.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Slovak: Je pozoruhodné, že v týchto experimentálnych podmienkach sa vôbec zaznamenal rozdiel vo veľkosti vemena v naočkovanom svale.
Lithuanian: Svarbu tai, kad apie tešmens dydžio pasikeitimą inokuliacijos pusėje buvo pranešta visais atvejais, esant šioms eksperimentinėms sąlygoms.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné nežiadúce účinky, prosím, informujte vášho veterinárneho lekára.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovak: Bolesť v infikovanom svale ako aj nadmerná veľkosť naznačujú zápal.
Lithuanian: Infekuotos pusės skausmas ir padidėjimas yra uždegimo simptomai.
Slovak: Výbor CVMP na svojej schôdzi v dňoch 14. - 16. marca 2006 začal konanie podľa článku 33 ods.
Lithuanian: kovo 14-16 d. įvykusio posėdžio metu CVMP pradėjo kreipimosi procedūrą dėl Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalį.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Vetcare Oy, P.O.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Vectare Oy, P.O.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže: číslo
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Slovak: Osobitné upozornenia pre osoby podávajúce liek zvieratám Ľudia so známou precitlivelosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) by sa mali vyvarovať kontaktu s veterinárnym liekom.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Slovak: Hovädzí dobytok (dospelý dobytok o hmotnosti cca 600 kg).
Lithuanian: Galvijai (suaugę galvijai, sveriantys apie 600 kg).
Slovak: VEĽKOST
Lithuanian: Stiprumas
Slovak: Ketoprofén inhibuje sekréciu bradykininu, ktorý je chemickým mediátorom bolesti a zápalu.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina bradikinino, skausmo ir uždegimo mediatoriaus, sekreciją.
Slovak: po podaní poslednej dávky, pretože účinné látky môžu kompetitívne viazať proteíny a tým viesť ku vzniku toxických účinkov.
Lithuanian: Kartu su Dolovet vartoti bei 24 valandas po jo paskutinės dozės pavartojimo kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartoti draudžiama, nes šios medžiagos konkuruoja dėl prisijungimo prie baltymų vietos, tokiu būdu gali pasireikšti toksinis poveikis.
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Slovak: P.O.Box 99 24101
Lithuanian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Suomija
Slovak: Po ketoproféne u hovädzieho dobytka bola dokázaná inhibícia tvorby tromboxanu B2 indukovaná intravenózne podaným endotoxínom E. coli.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina tromboksanu B2 indukuotą ir į galvijo veną sušvirkštą E.coli endotoksiną.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň.
Lithuanian: Skerdienos ir subproduktų - 1 para.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Dolovet vet 2,4 g perorálny prášok
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Dolovet 2,4 g geriamieji milteliai galvijams
Slovak: Nepoužívať u zvierat so známou precitliveosťou na ketoprofén alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams, kurių jautrumas ketoprofenui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) yra padidėjęs.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s gastrointestinálnymi vredmi alebo závažnou renálnou nedostatočnosťou, poruchami koagulácie alebo závažnou hypovolémiou.
Lithuanian: Ketoprofeno negalima vartoti gyvuliams, kurie serga virškinimo trakto opa, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu arba jei sutrikęs kraujo krešėjimas ar yra sunki hipovolemija.
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie horúčky u jednotlivých zvierat.
Lithuanian: Pavienių gyvulių uždegimui palengvinti ir karščiavimui sumažinti.
Slovak: Osobitné opatrenia pri používaní u zvierat
Lithuanian: Atsargumo priemonės gyvuliams
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH ZVIERAT
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Slovak: Protizápalové pôsobenie ketoprofénu je založené na inhibícii enzýmov cyklooxygenázy a lipooxygenázy.
Lithuanian: Priešuždegiminis poveikis pasireiškia dėl fermentų ciklooksigenazės ir lipooksigenazės slopinimo.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÝÉ LÁTKY
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Slovak: Inhibícia enzýmu lipooxygenázy znižuje syntézu leukotrienov.
Lithuanian: Nuslopinus fermento lipooksigenazės aktyvumą, silpnėja leukotrienų gamyba.
Slovak: Nie sú známe žiadne teratogénne ani embryotoxické účinky na laboratórnych zvieratách dostávajúcich odporúčanú dávku ketoprofénu.
Lithuanian: Nustatyta, kad laboratoriniams gyvūnams ketoprofeno vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nei teratogeninio, nei embriotoksinio poveikio nepasireiškia.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie zápalu a zníženie horúčky u jednotlivých zvierat.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Uždegimo slopinimas ir karščiavimo mažinimas gyvuliams.
Slovak: To zodpovedá 4 mg ketoprofénu/kg.
Lithuanian: Šis vaisto kiekis atitinka 4 mg ketoprofeno/kg kūno svorio.
Slovak: Treba zabrániť podaniu lieku kravám tesne pred pôrodom.
Lithuanian: Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
Slovak: Ketoprofén je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami.
Lithuanian: Ketoprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), karščiavimo ir skausmo.
Slovak: Perorálny prášok.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamieji milteliai.
Slovak: Dolovet vet 2,4 g
Lithuanian: Dolovet vet geriamieji milteliai, 2,4 g
Slovak: POVOLENIA K VÝROBE ZODPOVEDNÉHO ZA PREPÚŠŤANIE ŠARŽÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Vectare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Suomija
Slovak: Na 36 zdravých kravách produkujúcich mlieko bol v jednom zadnom svale vykonaný imunologický test vstreknutím endoxtoxínu Bacto E. coli 026:B6 lipopolysacharid B (LPS).
Lithuanian: 36 sveikoms pieningoms karvėms į pasturgalius buvo įskiepyta endotoksino Bacto E.
Slovak: Používanie počas gravidity a laktácie
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovak: Dospelý hovädzí dobytok o hmotnosti cca 600 kg: 1 sáčok (15 g) 1 x denne po dobu 1 - 3 dni.
Lithuanian: Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia vartoti vieną 15 g maišelį.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré úplne prestali prijímať potravu, pretože to by mohlo viesť k nedostatočnej absorbcii ketoprofénu.
Lithuanian: Gyvulių, visiškai neturinčių apetito, medikamentu gydyti negalima, nes jo absorbcija bus nepakankama.
Slovak: Ak bol ketoprofén podaný bezprostredne pred pôrodom, bolo u laboratórnych zvierat pozorované oneskorenie indukcie pôrodov.
Lithuanian: Jei patelė ketoprofeno pavartoja prieš pat palikuonių atsivedimą, palikuonių atsivedimo laikas vėluoja Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
Slovak: Fínsko ako referenčný členský štát pre postup vzájomného uznávania v súvislosti s liekom Dolovet vet 2,4 g prášok na perorálne použitie oznámilo agentúre EMEA dňa 2. marca 2006, že skupina CMD(v) nedospela k dohode v súvislosti s týmto liekom.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių abipusio pripažinimo procedūros referencinė valstybė narė Suomija 2006 m.
Slovak: Ketoprofén 2,4 g
Lithuanian: Rifen geriamieji milteliai, 2,4 g
Slovak: Liečené skupiny majú jednoznačne lepšie výsledky než neliečené zvieratá, pokiaľ ide o tempo dýchania, rektálnu teplotu a kontrakcie brucha.
Lithuanian: Lyginant su negydytais gyvuliais, kvėpavimo intensyvumo, rektalinės temperatūros ir atrajojimo susitraukimų rezultatai aiškiai buvo geresni gydomose grupėse.
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Lithuanian: Specialieji nurodymai
Slovak: OSOBITNÉ OPATRENIA
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Slovak: EAN
Lithuanian: Nėra.
Slovak: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501
Lithuanian: Box 1450, 70501 Kuopio, Suomija
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré úplne prestali prijímať potravu, pretože to by mohlo viesť ku nedostatočnej absorbcii ketoprofenu.
Lithuanian: Visiškai neturinčių apetito gyvulių medikamentu gydyti negalima, nes jo absorbcija bus nepakankama.
Slovak: Výrobca prepúšťajúci šarže: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas Oy Galena Ltd, P.O.
Slovak: OSOBITNÉ OPATRENIA PRE LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÉHO PRÍPRAVKU ALEBO ODPADU
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiadúce účinky typické pre nesteroidné protizápalové lieky ako je hnačka vyvolaná podráždením a ulceráciou gastrointestinálneho traktu.
Lithuanian: Ketoprofenas sukelia būdingą nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo nepageidaujamą poveikį, pvz., diarėją, kuri atsiranda dėl virškinimo trakto dirginimo ir opėjimo.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky typické pre nesteroidné protizápalové lieky ako je hnačka vyvolaná podráždením a ulceráciou gastrointestinálneho traktu.
Lithuanian: Ketoprofenas sukelia nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo būdingą nepageidaujamą poveikį, pvz., diarėją, kuri atsiranda dėl virškinimo trakto dirginimo ir opėjimo.
Slovak: Maltodextrin, sodná soľ karmelózy.
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Slovak: Maximálna dĺžka trvania liečby zvyčajne nemá presiahnuť jeden týždeň.
Lithuanian: Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.
Slovak: Pozorne dodržiavajte tieto pokyny, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
Lithuanian: Atidžiai vadovaukitės šiais nurodymais, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Slovak: Časť 4.8 Nežiaduce účinky
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Slovak: Neužívajte {názov lieku} dlhšie ako 7 dní bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Lithuanian: Nevartokite {prekės ženklo pavadinimas} ilgiau nei 7 dienas nepasitarę su savo gydytoju.
Slovak: Dĺžka trvania liečby:
Lithuanian: Gydymo trukmė:
Slovak: Príznaky zvyčajne vymiznú počas 3 - 4 dní užívania tohto lieku.
Lithuanian: Simptomai paprastai išnyksta per 3-4 šio vaisto vartojimo dienas.
Slovak: V súlade s usmerneniami ICH-E14 sa vykonala podrobná štúdia QT.
Lithuanian: Pagal ICH-E14 gaires atliktas išsamus QT tyrimas.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby okamžite hlásili akékoľvek kardiálne príznaky.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nedelsiant praneštų apie bet kokius širdies simptomus.
Slovak: Informácie týkajúce sa lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článok III nariadenia 2001/83/ES.
Lithuanian: Produkto informacija vėliau gali būti atnaujinta valstybės narės kompetentingų institucijų, kartu su nurodoma valstybe nare atitinkamai, laikantis Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Slovak: U myší a králikov sa nepozorovala žiadna teratogenita.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio pelėms ir triušiams nepastebėta.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky.
Lithuanian: Dozę taip pat gali reikėti sumažinti.
Slovak: Ak zabudnete užiť X
Lithuanian: Pamiršus pavartoti X
Slovak: Neužívajte {názov lieku}, ak užívate lieky na liečbu:
Lithuanian: Nevartokite {produkto pavadinimas}, jei vartojate vaistų, skirtų:
Slovak: Iné lieky X
Lithuanian: Kiti vaistai ir X
Slovak: Ak sa objavia prejavy alebo príznaky, ktoré môžu súvisieť so srdcovou arytmiou, liečba domperidónom sa má ukončiť a pacienti sa majú poradiť so svojím lekárom.
Lithuanian: Jei atsiranda požymių ar simptomų, galimai susijusių su širdies aritmija, gydymas domperidonu turi būti sustabdytas ir pacientai turi kreiptis į savo gydytoją.
Slovak: Tablety, šumivý granulát, čapíky
Lithuanian: Tabletės, šnypščiosios granulės, žvakutės
Slovak: [Perorálna suspenzia/sirup]
Lithuanian: [Geriamoji suspensija / sirupas]