FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Atazanavir/ritonavir är inte effektivt i virala stammar som bär på multipla resistensmutationer.
Slovak: Účinnosť Atazanavir/ritonavir nie je účinný na vírusové kmene, ktoré nesú početné mutácie rezistencie.
Swedish: Medan detta kan bidra till minskad känslighet för atazanavir när det inträffar med andra proteassubstitutioner, har N88S i sig själv inte alltid lett till fenotypisk resistens mot atazanavir eller haft någon bestående inverkan på klinisk effekt i kliniska studier.
Slovak: Zatiaľ čo môže prispievať k zníženiu vnímavosti na atazanavir, ak sa vyskytne s inou proteázovou substitúciou, v klinických štúdiách samotná N88S substitúcia neviedla vždy k fenotypovej rezistencii na atazanavir alebo trvalému vplyvu na klinickú účinnosť.
Swedish: Interaktioner mellan atazanavir/ritonavir och proteashämmare, antiretrovirala läkemedel utöver proteashämmare samt andra icke antiretrovirala läkemedel är listade i tabellen nedan (ökning indikeras som "↑", minskning som "↓", ingen ändring som "↔").
Slovak: Interakcie medzi atazanavirom/ritonavirom a inhibítormi proteáz, antiretrovírusovými liečivami inými ako inhibítory proteáz a inými neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
Swedish: Distribution: atazanavir var till cirka 86% bundet till humanserumproteiner över ett koncentrationsintervall på 100 till 10000 ng/ml.
Slovak: Distribúcia: atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Swedish: Säkerställ att all modersmjölkersättning, mat eller dryck som innehåller läkemedlet intas.
Slovak: Zabezpečte, aby sa užilo celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje liek.
Swedish: M184I/V-substitutionen uppträdde hos 5/26 REYATAZ/ritonavir respektive 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svikt.
Slovak: M1841/V substitúcia sa vyskytla u 5/26 pacientov s REYATAZOM/ritonavirom a 7/26 pacientov s lopinavirom/ritonavirom vyvolaná virologickým zlyhaním.
Swedish: REYATAZ finns också tillgänglig som kapslar för användning hos vuxna och barn som är minst 6 år och väger minst 15 kg, och som kan svälja kapslar.
Slovak: REYATAZ je dostupný aj ako kapsuly na používanie u dospelých a detí vo veku minimálne 6 rokov, ktorých telesná hmotnosť je minimálne 15 kg a ktoré sú schopné kapsuly prehĺtať.
Swedish: Se "Bruksanvisning" i slutet av bipacksedeln för hur man förbereder och ger en dos av REYATAZ oralt pulver.
Slovak: Pozri „Pokyny na používanie„ na konci tejto písomnej informácie ako pripraviť a podať dávku REYATAZU perorálneho prášku.
Swedish: Om REYATAZ oralt pulver blandas med vatten, bör mat också intas samtidigt.
Slovak: Ak sa REYATAZ perorálny prášok zmieša s vodou, v tom istom čase sa má tiež požiť aj potrava.
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždnia (Štúdia 045) Parameter
Swedish: För detaljer kring beredning och administrering av REYATAZ oralt pulver samt bruksanvisning, se avsnitt 6.6.
Slovak: Podrobnosti o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
Swedish: Ökad mängd av gallfärgämne i blodet (hyperbilirubinemi) har inträffat hos patienter som får REYATAZ.
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich REYATAZ.
Swedish: Psykiska stärningar:
Slovak: Psychické poruchy:
Swedish: Tillsätt minst en matsked med mat och blanda.
Slovak: Pridajte minimálne jednu polievkovú lyžicu jedla a zmiešajte to.
Swedish: För barn (från 3 månaders ålder och som väger minst 5 kg), bestämmer ditt barns läkare rätt dos baserad på barnets vikt.
Slovak: Pre deti (vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg), lekár vášho dieťaťa určí správnu dávku na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Swedish: Det är viktigt att du tar REYATAZ med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
Slovak: Je dôležité užívať REYATAZ s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom), ktoré napomáha telu absorbovať liek.
Swedish: Ta inte REYATAZ om du är allergisk (överkänslig) mot atazanavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte REYATAZ ak ste alergický na atazanavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte mierne až vážne problémy s pečeňou.
Swedish: Bedömningen av REYATAZ farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt baseras på data från den öppna multicenter studien AI424-020 som genomfördes på patienter i åldrarna mellan 3 månader och 21 år.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti REYATAZU je založené na údajoch z otvorenej multicentrickej klinickej štúdie AI424-020 vykonanej na pacientoch vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
Swedish: Administreringen av REYATAZ med ritonavir med antingen en lätt måltid eller måltid med hög fetthalt minskade variabiliteten hos AUC och Cmax med ungefär 25% jämfört med fastande tillstånd.
Slovak: Podávanie REYATAZU s ritonavirom a s ľahkým alebo jedlom s vysokým obsahom tukov znížilo koeficient zmeny AUC a Cmax približne o 25 % v porovnaní so stavom nalačno.
Swedish: Tabell 7: Effektresultat (pediatriska patienter från 6 års ålder till < 18 år) vid vecka 48 (studie AI424-020)
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov) v 48. týždni (Štúdia AI424-020)
Swedish: Nedsatt njurfunktion: hos friska personer var elimination via njurarna av oförändrat atazanavir cirka 7% av den administrerade dosen.
Slovak: Porucha funkcie obličiek: renálne vylučovanie nezmeneného atazanaviru zdravými jedincami predstavovalo približne 7 % podanej dávky.
Swedish: Ökningen av progestin-exponeringen kan leda till relaterade biverkningar (t.ex. insulinresistens, dyslipidemi, akne och spotting), vilket eventuellt kan påverka följsamheten till behandlingen.
Slovak: Zvýšenie expozície progestínom môže viesť k súvisiacim vedľajším účinkom (napr. inzulínovej rezistencii, dyslipidémii, akné a škvrnitosti), čo môže ovplyvniť compliance.
Swedish: Frekvensen hepatit som uppkom under behandlingen eller transaminasförhöjningar hos patienter med annan samtidig infektion var jämförbar mellan REYATAZ och jämförelsebehandlingarna (se avsnitt 4.4).
Slovak: Frekvencia liečbou vyvolanej hepatitídy alebo zvýšenia transaminázy u pacientov súčasne infikovaných týmito vírusmi bola porovnateľná pri použití REYATAZU a s ním porovnateľnými režimami (pozri časť 4.4).
Swedish: Om perorala preventivmedel administreras samtidigt med REYATAZ/ritonavir, rekommenderas att preventivmedlet innehåller minst 30 μg av etinylestradiol och att patienten blir uppmanad att iaktta strikt följsamhet med detta preventivmedels dosering.
Slovak: Ak sa perorálne kontraceptívum podáva s REYATAZOM/ritonavirom, odporúča sa, aby perorálne kontraceptívum obsahovalo aspoň 30 μg etinylestradiolu, a aby pacientka presne dodržiavala dávkovací režim kontraceptíva.
Swedish: Hjälpämnen: innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information).
Slovak: Pomocné látky: obsahuje laktózu (ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa).
Swedish: Om REYATAZ administreras samtidigt med parenteralt midazolam bör det ske på en intensivvårdsavdelning (IVA) eller en liknande miljö som garanterar noggrann klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling vid eventuell andningsdepression och/ eller förlängd sedering.
Slovak: Ak sa REYATAZ súbežne podáva s parenterálnym midazolamom má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo na podobných miestach, aby sa zabezpečilo dôsledné klinické sledovanie a zodpovedajúca medicínska starostlivosť v prípade respiračnej depresie a/alebo prolongovanej sedácie.
Swedish: Om du slutar att ta REYATAZ Sluta ej att ta REYATAZ innan du talat med din läkare.
Slovak: Ak prestanete užívať REYATAZ REYATAZ neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Swedish: Proteashämmarresistens definierades som genotypisk resistens mot atazanavir eller någon del av den lokala NRTI backbone-regimen på grundval av kriterierna 1) Primära mutationer: I50L, I84V, N88S och 2) Två eller fler av följande sekundära eller korsresistens-mutationer: M46I / L, G48V, I54L / V / M / T / A, V82A / T / FI, L90M, V32I.
Slovak: Rezistencia na inhibítor proteázy bola definovaná ako genotypová rezistencia na atazanavir alebo nejakú zložku lokálneho základného režimu NRTI na základe kritéria 1) akékoľvek veľké mutácie: I50L, I84V, N88S a kritéria 2) ≥ 2 z nasledovných malých mutácií alebo mutácií spôsobujúcich skrížené rezistencie: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Swedish: Per protocol-analyse
Slovak: Analýza podľa protokolue
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan REYATAZ/ritonavir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir är hämning av OATP1B, P-gp, och CYP3A.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi REYATAZOM/ritonavirom a sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom je inhibícia OATP1B, Pgp a CYP3A.
Swedish: Din läkare avgör den rätta dosen baserat på ditt barns vikt.
Slovak: Lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med produkter som innehåller voxilaprevir förväntas öka koncentrationen av voxilaprevir.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie REYATAZU s liekmi obsahujúcimi voxilaprevir zvýši koncentráciu voxilapreviru.
Swedish: Placera doseringssprutan i ditt barns mun mot kinden och tryck ned kolven för att frigöra läkemedlet.
Slovak: Injekčnú striekačku vložte do ústnej dutiny dieťaťa smerok k lícu a zatlačte plunžerový piest, aby sa liek uvoľnil.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med ritonavir i doser större än 100 mg en gång per dag har inte utvärderats kliniskt.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s ritonavirom v dávkach vyšších ako 100 mg raz denne nebolo klinicky vyhodnocované.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas eller avslutas.
Slovak: Ak sa u týchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Swedish: Bestäm dosen och antalet dospåsar REYATAZ oralt pulver som behövs (se avsnitt 3 Hur du tar REYATAZ).
Slovak: Vypočítajte dávku a počet potrebných vreciek REYATAZU perorálneho prášku (pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ).
Swedish: Vänta och ta eller ge nästa dos vid vanlig tid.
Slovak: Počkajte a ďalšiu dávku užite alebo podajte vo zvyčajnom čase.
Swedish: Data från samtidig användning av andra proteashämmare tyder på en möjlig 3-4 faldig ökning av midazolams plasmanivårer.
Slovak: Údaje o súbežnom použití parenterálneho midazolamu s inými proteázovými inhibítormi naznačujú možné 3 - 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Swedish: I kliniska studien AI424-182 administrerades REYATAZ/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) i kombination med zidovudin/lamivudin till 41 gravida kvinnor i andra eller tredje trimestern.
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa REYATAZ/ritonavir (300/100 mg alebo 400/100 mg) podával v kombinácii so zidovudínom/lamivudínom 41 gravidným ženám v priebehu druhého alebo tretieho trimestra.
Swedish: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Slovak: Imunosupresíva Cyklosporín Takrolimus Sirolimus
Swedish: REYATAZ oralt pulver innehåller sötningsmedlet aspartam.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje aspartám ako sladidlo.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med regimer som innehåller voxilaprevir rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s režimami s obsahom voxilapreviru sa neodporúča.
Swedish: Ta en doseringskopp eller en liten behållare och lägg häll dospåsarnas innehåll i koppen eller behållaren.
Slovak: Zoberte si medicínsky pohár alebo malú nádobu a vysypte obsah vreciek do pohára alebo do malej nádoby.
Swedish: I kliniska studierna AI424-397 och AI424-451, med pediatriska patienter mellan 3 månader och < 11 års ålder var den genomsnittliga behandlingstiden med REYATAZ oralt pulver 80 veckor.
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 11 rokov, bola priemerná doba trvania liečby REYATAZOM perorálnym práškom 80 týždňov.
Swedish: REYATAZ kan påverka hur väl dina njurar fungerar.
Slovak: REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
Swedish: I dessa studier fick 155 patienter (59 antiretroviralnaiva och 96 antiretroviralerfarna) en gång dagligen REYATAZ oralt pulver och ritonavir i kombination med två stycken NRTI.
Slovak: V týchto štúdiách dostalo 155 pacientov (59 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a 96 s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou) perorálny prášok REYATAZU jedenkrát denne s ritonavirom v kombinácii s dvomi NRTI.
Swedish: vanliga: trötthet; mindre vanliga: bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, pyrexi, asteni; sällsynta: gångrubbning a Dessa biverkningar identifierades efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden, dock har frekvenserna uppskattats från en statistisk uträkning baserad på totala antalet patienter som behandlats med REYATAZ i kontrollerade, randomiserade och andra tillgängliga kliniska prövningar (n= 2321).
Slovak: časté: únava menej časté: bolesť na hrudníku, nevoľnosť, pyrexia, asténia zriedkavé: porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas sledovania po uvedení lieku na trh, frekvencie boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených účinku REYATAZU v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2 321).
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder på grund av att immunförsvaret är nedsatt), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a pridruženou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Swedish: Ytterligare dosreduktion av rifabutin till 150 mg två gånger i veckan på bestämda dagar rekommenderas för patienter där 150 mg 3 gånger per vecka inte tolereras.
Slovak: Okrem toho, zníženie dávky rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch je odporučené pre pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3-krát týždenne.
Swedish: [95% KI]d
Slovak: [97,5 CI]d
Swedish: Samtidig administrering av lamotrigin och REYATAZ/ritonavir kan minska plasmakoncentrationer av lamotrigin på grund av UGT1A4-induktion.
Slovak: Súbežné podávanie lamotrigínu a REYATAZU/ritonaviru môže znížiť plazmatické koncentrácie lamotrigínu v dôsledku indukcie UGT1A4.
Swedish: Ta inte sildenafil med REYATAZ när sildenafil används för att behandla pulmonell arteriell hypertension.
Slovak: Neužívajte sildenafil s REYATAZOM, keď používate sildenafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller aspartam och sukros.
Slovak: Obsahuje aspartám a sacharózu.
Swedish: 24-timmars koncentrationen efter en måltid med hög fetthalt ökade med ungefär 33% på grund av fördröjd absorption; medianen för Tmax ökade från 2,0 till 5,0 timmar.
Slovak: 24-hodinová koncentrácia po jedle s vysokým obsahom tuku bola zvýšená priemerne o 33 % vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Swedish: Säkerhet och effekt av REYATAZ har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdomar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť REYATAZU sa u pacientov s významným existujúcim ochorením pečene nestanovila.
Swedish: - Den aktiva substansen är atazanavir.
Slovak: - Liečivo je atazanavir.
Swedish: Patienter bör varnas för dessa möjliga biverkningar vid användning av PDE5-hämmare för erektil dysfunktion med REYATAZ/ritonavir (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na tieto možné nežiaduce účinky pri používaní PDE5 inhibítorov na erektilnú dysfunkciu s REYATAZOM/ritonavirom (pozri časť 4.4).
Swedish: EXP {månad/år}
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Swedish: Tillsätt 30 ml av drycken och blanda med en sked.
Slovak: Pridajte 30 ml nápoja a zamiešajte lyžicou.
Swedish: Kliniska data som erhölls från denna studie är otillräckliga för att stödja användningen av atazanavir kapslar (med eller utan ritonavir) hos barn under 6 år.
Slovak: Klinické údaje získané z tejto štúdie sú nedostatočné na to, aby podporili používanie kapsúl atazanaviru (s ritonavirom alebo bez neho) u detí vo veku do 6 rokov.
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri, en sällsynt genetisk sjukdom då fenylalanin ackumuleras eftersom kroppen inte kan eliminera det ordentligt.
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín,
Swedish: Baserat på data från andra boostrade proteashämmare och ketokonazol, där ketokonazol AUC visade 3-faldig ökning, förväntas REYATAZ/ritonavir öka ketokonazol- eller itrakonazolkoncentrationen.
Slovak: Vychádzajúc z údajov získaných z iných potencovaných inhibítorov proteáz a ketokonazolu, v ktorých bola AUC ketokonazolu 3-násobne vyššia, sa u REYATAZU/ritonaviru očakáva zvýšenie koncentrácií ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Swedish: Varje kartong innehåller 30 x 1 kapslar; 5 blisterkartor med 6 x1 kapslar var i perforerade Alu/Alu endosblister.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 x 1 kapsúl, 5 blistrov obsahujúcich 6 x 1 kapsúl v Alu/Alu perforovaných blistroch.
Swedish: Effekten av REYATAZ/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat till behandlingserfarna patienter har visats i klinisk studie 045 och för behandlingsnaiva patienter i studie 138 (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Slovak: Účinnosť REYATAZU/ritonaviru v kombinácii s tenofoviromdizoproxilfumarátom u pacientov po predchádzajúcej liečbe bola demonštrovaná v klinickej štúdii 045 a v liečbe pacientov bez predchádzajúcej liečby v klinickej štúdii 138 (pozri časti 4.8 a 5.1).
Swedish: En kartong innehåller antingen en eller tre burkar med 60 hårda kapslar.
Slovak: V jednej škatuli sa dodávajú buď jedna alebo tri fľaše so 60 tvrdými kapsulami.
Swedish: Eliminering: efter en engångsdos på 400 mg av 14C-atazanavir, återfanns 79% respektive 13% av den totala radioaktiviteten i avföring respektive urin.
Slovak: Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici zistilo 79 % a moči a 13
Swedish: Hela dosen REYATAZ oralt pulver (blandad antingen med modersmjölksersättning, mat eller dryck) ska administreras inom en timme efter tillredningen (blandningen kan förvaras i rumstemperatur vid högst 30°C under den här tiden).
Slovak: Celá dávka REYATAZU perorálneho prášku (zmiešaného s tekutým dojčenským mliekom, nápojom alebo jedlom) sa podá v priebehu jednej hodiny od prípravy (počas tohto obdobia sa môže zmes uchovávať pri izbovej teplote nepresahujúcej 30 °C).
Swedish: Ta inte eller ge en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovak: Neužívajte ani nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter utblandning finns i avsnitt 6.3
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
Swedish: Om tenofovirdisoproxil eller en H2-receptor antagonist behövs, bör en dosökning till REYATAZ 400 mg med ritonavir 100 mg med terapeutisk läkemedelsövervakning övervägas (se avsnitt 4.6 och 5.2).
Slovak: Ak je potrebný tenofovir-dizoproxil alebo antagonista H2-receptorov, môže sa zvážiť zvýšenie dávky na REYATAZ 400 mg s ritonavirom 100 mg s terapeutickým monitorovaním liekov (pozri časti 4.6 a 5.2).
Swedish: Varje kartong innehåller 60 x 1 kapslar; 10 blisterkartor med 6 x1 kapslar var i perforerade Alu/Alu endosblister.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 60 x 1 kapsúl, 10 blistrov obsahujúcich 6 x 1 kapsúl v Alu/Alu perforovaných blistroch.
Swedish: 100 mgc aVarje dospåse innehåller 50 mg REYATAZ bRitonavir oral lösning cRitonavir oral lösning eller kapsel/tablett
Slovak: 100 mgc aKaždé vrecko obsahuje 50 mg REYATAZU bRitonavir perorálny roztok cRitonavir perorálny roztok alebo kapsula/tableta
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas när REYATAZ förskrivs tillsammans med läkemedel som har potential att öka QT-intervallet och/eller hos patienter med tidigare existerande riskfaktorer (bradykardi, medfött långt QT, elektrolytobalans (se avsnitt 4.8 och 5.3).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní REYATAZU súčasne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3)).
Swedish: I en studie med upprepad dosering till hiv-infekterade patienter som fick 400 mg atazanavir en gång per dag med en lätt måltid i 12 veckor, kunde atazanavir detekteras i cerebrospinalvätska och semen.
Slovak: V štúdii s opakovaným podávaním dávok u HIV-infikovaných pacientov liečených dávkami atazanaviru 400 mg jedenkrát denne v kombinácii s ľahkým jedlom počas 12 týždňov bol atazanavir detekovaný v cerebrospinálnej tekutine a sperme.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och terapeutisk bestämning av koncentrationen rekommenderas vid tillgänglighet.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Swedish: Liknande atazanavirkoncentrationer ökade aktionspotentialens duration (APD90) med 13% i en Purkinjetrådsstudie på kanin.
Slovak: % trvanie akčného potenciálu (ADP90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ tillsammans med ritonavir kräver klinisk övervakning av sedation och kognitiva effekter.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM a ritonavirom si vyžaduje klinické sledovanie sedácie a kognitívnych účinkov.
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol ska användas med försiktighet med REYATAZ/ritonavir, höga doser av ketokonazol och itrakonazol (>200 mg/dag) rekommenderas inte.
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol sa majú s REYATAZOM/ritonavirom používať opatrne, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
Swedish: Ras: en populationsfarmakokinetisk analys från Fas II tydde inte på någon skillnad i farmakokinetiken för atazanavir mellan olika raser.
Slovak: Rasa: populačná farmakokinetická analýza vzoriek z klinických skúšaní v 2. fáze nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
Swedish: Mata ditt barn med blandningen.
Slovak: Dieťa nakŕmte zmesou.
Swedish: Tillsätt 10 ml beredd modersmjölksersättning och blanda med en sked.
Slovak: Pridajte 10 ml pripraveného tekutého dojčenského mlieka a pomocou lyžice zamiešajte.
Swedish: Flutikasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gånger dagligen under 7 dagar (ritonavir 100 mg kapslar BID)
Slovak: Flutikazónpropionát intranazálne 50 µg 4-krát denne počas 7 dní (ritonavir 100 mg kapsuly dvakrát denne)
Swedish: Ny PI substitution (n=26)a inga inga a Antal patienter med parade genotyper som klassificerades som virologisk svikt (hiv RNA ≥ 400 kopior/ml).
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=26)a žiadna žiadna a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
Swedish: Resistens mot atazanavir var 3,5- till 29-faldig utan bevis på fenotypisk korsresistens mot andra PI (proteashämmare).
Slovak: Stupne rezistencie na atazanavir sa pohybovali od 3,5do 29-násobku bez existencie fenotypovej skríženej rezistencie na ostatné PI.
Swedish: REYATAZ (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med svårt nedsatt njurfunktion (n=20), inkluderande de patienter som får hemodialys, vid multipla doser om 400 mg en gång dagligen.
Slovak: REYATAZ (bez ritonaviru) bol skúmaný u dospelých pacientov s ťažkým poškodením obličiek (n=20), vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri viacnásobných dávkach 400 mg raz denne.
Swedish: Tillsätt ytterligare en matsked i behållaren, blanda och mata ditt barn igen.
Slovak: Do nádoby pridajte ďalšiu polievkovú lyžicu, zmiešajte a dieťa opakovane nakŕmte zmesou.
Swedish: e"Per protocol" -analys: här exkluderades patienter som inte genomförde studien samt patienter med större protokolavvikelser.
Slovak: Okrem pacientov, ktorí neukončili liečbu a pacienti s významnými odchýlkami od protokolu.