FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É recomendada a monitorização do potássio sérico se Entresto for coadministrado com estes fármacos (ver secção 4.4).
Estonian: Entresto ja nimetatud preparaatide koosmanustamisel on soovitatav jälgida seerumi kaaliumisisaldust (vt lõik 4.4).
Portuguese: • sildenafil, um medicamento utilizado para tratar a disfunção erétil ou a hipertensão pulmonar.
Estonian: • sildenafiil, erektsioonihäirete või kopsuvereringe hüpertensiooni ravim.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em blisters PVC/PVDC/Alumínio em embalagens de 14, 20, 28, 56, 168 ou 196 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Estonian: Tabletid on saadaval 14, 20, 28, 56, 168 või 196 tabletiga PVC/PVDC/Alumiinium blisterpakendites ja 196 tabletiga (7 pakendit 28 tabletiga) hulgipakendites.
Portuguese: BNP não é um biomarcador adequado de insuficiência cardíaca em doentes tratados com Entresto porque BNP é um substrato neprilisina (ver secção 4.4).
Estonian: Entresto on neprilüsiini substraat ning seetõttu ei ole Entresto'ga ravi saavatel patsientidel BNP sobiv südamepuudulikkuse biomarker (vt lõik 4.4).
Portuguese: O uso concomitante de Entresto com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou em doentes com compromisso renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2) (ver secção 4.3).
Estonian: Entresto ja aliskireeni sisaldavate ravimite kooskasutamine on vastunäidustatud diabeedi või neerukahjustusega (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) patsientidel (vt lõik 4.3).
Portuguese: Entresto 49 mg/51 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Entresto 49 mg/51 mg
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28, 56 ou 196 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 20, 28, 56 või 196 õhukese polümeerikattega tabletti ja hulgipakendis 196 (7x28) õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: Aliscireno
Estonian: Aliskireen
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 196 comprimidos revestidos por película
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 196 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Valsartan
Estonian: Valsartaan
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Entresto 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Entresto 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película sacubitril/valsartan
Estonian: Entresto 24 mg/26 mg õhukese polümeerikattega tabletid Entresto 49 mg/51 mg õhukese polümeerikattega tabletid Entresto 97 mg/103 mg õhukese polümeerikattega tabletid sakubitriil/valsartaan (sacubitrilum/valsartanum)
Portuguese: Afeções do sangue e sistema linfático
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aneemia
Portuguese: Interações resultando numa contraindicação
Estonian: Koostoimed, mille tõttu on kooskasutamine vastunäidustatud
Portuguese: Os dados não clínicos (incluindo estudos com sacubitril e valsartan e/ou Entresto) não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja viljakuse mittekliinilised uuringud (sealhulgas uuringud eraldi sakubitriili ja valsartaaniga ja/või Entresto'ga) ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: • pressão arterial baixa (tonturas, sensação de cabeça leve)
Estonian: • madal vererõhk (pearinglus, uimasus)
Portuguese: Adicionalmente, num estudo toxicológico em macacos cinomolgus tratados com Entresto 146 mg sacubitril/154 mg valsartan/kg/diadurante 39 semanas, não houve evidência de presença de placas amiloides no cérebro.
Estonian: Lisaks ei ilmnenud märke amüloidkollete esinemisest ajus makaakidega läbi viidud toksilisuse uuringus, kus kasutati Entresto't annuses 146 mg sakubitriili/154 mg valsartaani/kg/ööpäevas 39 nädala vältel.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários mencionados abaixo o afetar de forma grave, informe o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed: Kui mõni neist kõrvaltoimetest muudub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Portuguese: Durante o período de run-in com Entresto, 10,4% dos doentes descontinuaram permanentemente o estudo, 5,9% devido a uma reação adversa, mais frequentemente disfunção renal (1,8%), hipotensão (1,7%) e hipercaliemia (1,3%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid neerufunktsiooni häire (1,8%), hüpotensioon (1,7%) ja hüperkaleemia (1,3%).
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Entresto 24 mg/26 mg
Portuguese: Angioedema tem sido relatado em doentes tratados com Entresto.
Estonian: Entresto'ga ravitud patsientidel on teatatud angioödeemist.
Portuguese: Entresto 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose, tipo de substituição 2910 (3mPa s) Dióxido de titânio (E171)
Estonian: Entresto 49 mg/51 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos, asenduse tüüp 2910 (3 mPa·s) Titaandioksiid (E171)
Portuguese: Doentes com estenose da artéria renal
Estonian: Neeruarteri stenoosiga patsiendid
Portuguese: Se parou de tomar Entresto, aguarde 36 horas após a toma da última dose de Entresto antes de começar a tomar um inibidor da ECA.
Estonian: Kui te lõpetate Entresto võtmise, siis ärge alustage AKE inhibiitori võtmist enne, kui on möödunud vähemalt 36 tundi viimasest Entresto annusest.
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose do inibidor da ECA antes de começar a tomar Entresto (ver "Não tome Entresto").
Estonian: Kui te võtsite AKE inhibiitorit, siis ärge alustage Entresto võtmist enne, kui on möödunud vähemalt 36 tundi viimasest AKE inhibiitori annusest (vt „Ärge võtke Entresto't").
Portuguese: Entresto 97 mg/103 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Entresto 97 mg/103 mg
Portuguese: Entresto não deve ser iniciado até 36 horas após a última dose da terapêutica com um inibidor da ECA.
Estonian: Ravi Entresto'ga ei tohi alustada enne 36 tunni möödumist AKE inhibiitori viimase annuse manustamisest.
Portuguese: Os comprimidos de Entresto são tomados duas vezes por dia.
Estonian: Entresto tablette võetakse kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Em geral, os doentes foram monitorizados por um período aproximado de 27 meses, no qual tomaram o medicamento durante cerca de 24 meses, em média.
Estonian: Kokku jälgiti patsiente ligikaudu 27 kuud, millest nad võtsid ravimit keskmiselt ligikaudu 24 kuud.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Entresto?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Entresto ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Outras informações sobre o Entresto
Estonian: Muu teave Entresto kohta
Portuguese: O médico pode optar por doses mais baixas para alguns doentes.
Estonian: Arst võib mõnele patsiendile valida väiksemad annused.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Entresto podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Entresto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Entresto sacubitril/valsartan
Estonian: Entresto sakubitriil/valsartaan
Portuguese: O estudo foi interrompido numa fase precoce por existirem provas convincentes de que o Entresto era mais eficaz do que o enalapril.
Estonian: Uuring katkestati varakult, sest esinesid vastuvaidlematud tõendid, et Entresto oli enalapriilist efektiivsem.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Entresto.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Entresto võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: A insuficiência cardíaca é a incapacidade de o coração bombear sangue suficiente para o organismo.
Estonian: Südamepuudulikkus on südame võimetus pumbata organismi piisavalt verd.
Portuguese: O Entresto está disponível na forma de comprimidos (24 mg de sacubitril/26 mg de valsartan, 49 mg de sacubitril/51 mg de valsartan e 97 mg de sacubitril/103 mg de valsartan).
Estonian: Entrestot turustatakse tablettidena (24 mg sakubitriili / 26 mg valsartaani, 49 mg sakubitriili / 51 mg valsartaani ja 97 mg sakubitriili / 103 mg valsartaani).
Portuguese: No grupo tratado com Entresto, 21,8% (914 em 4 187) dos doentes faleceram devido a problemas de coração e circulação ou foram internados no hospital com insuficiência cardíaca, em comparação com 26,5% (1 117 em 4 212) dos doentes tratados com enalapril.
Estonian: Entrestoga ravitud rühmas suri südame- ja vereringeprobleemide pärast või võeti südamepuudulikkuse tõttu haiglasse 21,8% patsientidest (914 patsienti 4187st) võrreldes 26,5%-ga enalapriiliga ravitud patsientidest (1117 patsienti 4212st).
Portuguese: Os efeitos da angiotensina II podem ser prejudiciais nos doentes com insuficiência cardíaca.
Estonian: Angiotensiin II toimed võivad südamepuudulikkusega patsientidele kahjulikud olla.
Portuguese: O que é o Entresto e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Entresto ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: A dose inicial recomendada é de um comprimido de Entresto de 49 mg/51 mg duas vezes por dia, sendo que, após 2 a 4 semanas, a dose deve ser duplicada para 97 mg/103 mg duas vezes por dia.
Estonian: Soovitatav algannus on üks Entresto 49 mg / 51 mg tablett kaks korda ööpäevas ja seejärel 2-4 nädala järel kahekordistatakse annust 97 mg / 103 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Entresto são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Entresto kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O sacubitril bloqueia a degradação dos péptidos natriuréticos produzidos pelo organismo.
Estonian: Sakubitriil blokeerib organismis toodetud natriureetiliste peptiidide lagunemise.
Portuguese: É utilizado em adultos com insuficiência cardíaca de longa duração que apresentam sintomas da doença.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkusega täiskasvanutel, kellel esinevad haiguse sümptomid.
Portuguese: Além disso, não deve ser tomado por doentes que tenham tido angioedema, por indivíduos com doença hepática grave ou por mulheres grávidas.
Estonian: Ravimit ei tohi võtta patsiendid, kellel on esinenud angioödeem, kellel on raske maksahaigus või kes on rasedad.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Entresto?
Estonian: Mis riskid Entrestoga kaasnevad?
Portuguese: Por que foi aprovado o Entresto?
Estonian: Miks Entresto heaks kiideti?
Portuguese: Como funciona o Entresto?
Estonian: Kuidas Entresto toimib?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Entresto.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Entresto kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Entresto, o sacubitril e o valsartan, atuam de formas distintas.
Estonian: Entresto kaks toimeainet sakubitriil ja valsartaan toimivad erineval moel.
Portuguese: O valsartan é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
Estonian: Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib hormooni angiotensiin II toime.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Entresto, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Entresto omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Os doentes do estudo apresentavam insuficiência cardíaca de longa duração com sintomas da doença e fração de ejeção reduzida (a proporção de sangue que sai do coração).
Estonian: Uuringus osalenud patsientidel oli pikaajaline südamepuudulikkus koos haiguse sümptomitega ja vähenenud väljutusfraktsioon (südamest väljuva vere osakaal).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Entresto.
Estonian: See on ravimi Entresto Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Os péptidos natriuréticos levam à excreção de sódio e água pela urina, reduzindo assim a sobrecarga do coração.
Estonian: Natriureetilised peptiidid põhjustavad naatriumi ja vee eritumist uriiniga, vähendades sellega südamele mõjuvat koormust.
Portuguese: O Entresto é um medicamento para o coração que contém as substâncias ativas sacubitril e valsartan.
Estonian: Entresto on südameravim, mis sisaldab toimeainetena sakubitriili ja valsartaani.
Portuguese: O estudo principal verificou que o Entresto reduz o número de mortes causadas por problemas de coração e circulação ou os internamentos hospitalares por insuficiência cardíaca.
Estonian: Põhiuuringus leiti, et Entresto vähendas nii südame- ja vereringeprobleemidest tulenevaid surmajuhte kui ka hospitaliseerimisi südamepuudulikkuse tõttu.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II se liga normalmente, o valsartan impede os efeitos prejudiciais da hormona no coração e reduz ainda a tensão arterial ao permitir a dilatação dos vasos sanguíneos.
Estonian: Blokeerides retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab valsartaan hormooni kahjuliku toime südamele ja langetab veresoonte laiendamise teel vererõhku.
Portuguese: Os efeitos secundários graves do Entresto no estudo principal foram similares aos do enalapril, já autorizado para utilização em casos de insuficiência cardíaca.
Estonian: Entresto rasked kõrvalnähud olid põhiuuringus samasugused nagu enalapriilil, mis on juba heaks kiidetud kasutamiseks südamepuudulikkuse korral.
Portuguese: O Entresto só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Entresto on retseptiravim.
Portuguese: Como se utiliza o Entresto?
Estonian: Kuidas Entrestot kasutatakse?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Entresto (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis elevados de potássio no sangue, tensão arterial baixa e função renal diminuída.
Estonian: Entresto kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere suur kaaliumisisaldus, madal vererõhk ja neerutalitluse halvenemine.
Portuguese: O Entresto não deve ser tomado em associação com medicamentos conhecidos como inibidores da ECA (que são utilizados para tratar a insuficiência cardíaca e a hipertensão arterial).
Estonian: Entrestot ei tohi võtta koos ACE-inhibiitoritega (kasutatakse südamepuudulikkuse ja kõrge vererõhu raviks).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Entresto, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Entrestoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Entresto, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Entresto kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Os péptidos natriuréticos também reduzem a tensão arterial e protegem o coração contra o desenvolvimento de fibrose (tecidos cicatriciais) que ocorre na insuficiência cardíaca.
Estonian: Natriureetilised peptiidid langetavad samuti vererõhku ja kaitsevad südant südamepuudulikkuse korral tekkiva fibroosi (armkoe) eest.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Entresto, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Entresto kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Pode ainda ocorrer com pouca frequência (afetando menos de 1 em cada 100 pessoas) um efeito secundário potencialmente grave: angioedema (inchaço rápido dos tecidos mais profundos da pele, bem como dos tecidos à volta da garganta, causando dificuldades em respirar).
Estonian: Potentsiaalselt raske kõrvalnäht angioödeem (sügavamate nahakudede kiire tursumine, samuti kõri ümbritsevate kudede kiire tursumine, mis põhjustab hingamisraskusi) võib esineda aeg-ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100st).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Entresto durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Entresto kasulikkus?
Portuguese: O valsartan, uma das substâncias ativas do medicamento, está bem estabelecido para o tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca; os seus efeitos secundários são bem conhecidos.
Estonian: Ravimi toimeaine valsartaan on ennast õigustanud kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravis ning selle kõrvalnähud on hästi teada.
Portuguese: No estudo principal, o Entresto foi comparado com o enalapril, outro medicamento utilizado na insuficiência cardíaca.
Estonian: Põhiuuringus võrreldi Entrestot enalapriiliga, mis on samuti südamepuudulikkuse ravim.
Portuguese: 300 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Estonian: 300 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Portuguese: Estão ainda em curso avaliações de segurança a longo prazo.
Estonian: Pikaajalise ohutuse hindamine veel toimub.
Portuguese: Os motivos não são totalmente conhecidos e estão possivelmente relacionados com o mecanismo de ação.
Estonian: Selle põhjused ei ole täielikult teada ja võivad olla seotud toimemehhanismiga.
Portuguese: e CD8
Estonian: ja CD8
Portuguese: Porto Rico 00617
Estonian: Puerto Rico 00617
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2014 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. detsember 2018
Portuguese: Se não estiver totalmente dissolvido após 20 minutos, aguarde mais 10 minutos.
Estonian: Kui segu ei ole 20 minuti pärast täielikult lahustunud, laske sellel veel 10 minutit lahustuda.
Portuguese: Não congele.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Portuguese: Entyvio não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) devido à inexistência de informações sobre a utilização deste medicamento nesta faixa etária.
Estonian: Entyviot ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel) andmete puudumise tõttu selle ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas.
Portuguese: A cada 8 semanas
Estonian: Iga 8 nädala järel
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre qual o efeito que poderá ter no seu bebé.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid selle kohta, millist toimet võib see avaldada teie lapsele.
Portuguese: AbbVie Bioresearch Centro 100 Research Drive Worcester, MA
Estonian: AbbVie Bioresearch Center 100 Research Drive Worcester, MA
Portuguese: Soluções reconstituída e diluída: Utilize de imediato.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud lahused: kasutada kohe.
Portuguese: A segurança e eficácia de vedolizumab em crianças entre os 0 e os 17 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Vedolizumabi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
Portuguese: Não agite vigorosamente ou inverta.
Estonian: Ärge loksutage tugevalt ega keerake alaspidi.
Portuguese: Utilização prévia e concomitante de medicamentos biológicos
Estonian: Bioloogiliste ravimite varasem ja samaaegne kasutamine
Portuguese: Entyvio pode afetar a forma como responde a uma vacinação.
Estonian: Entyvio võib mõjutada teie reageerimist vaktsineerimisele;
Portuguese: Como conservar Entyvio
Estonian: Kuidas Entyviot säilitada
Portuguese: A-4020 Linz Áustria
Estonian: A-4020 Linz Austria
Portuguese: • se vai receber qualquer vacinação ou tiver sido vacinado recentemente.
Estonian: • kui kavatsete lasta end vaktsineerida või kui teid on hiljuti vaktsineeritud.
Portuguese: Estes podem ocorrer durante ou após a perfusão.
Estonian: Need võivad tekkida infusiooni ajal või järel.
Portuguese: • O seu médico irá facultar-lhe um Cartão de Alerta do Doente para o ter sempre consigo.
Estonian: • Arst annab teile ka patsiendi hoiatuskaardi, mida peate alati kaasas kandma.
Portuguese: Todos os doentes devem ser continuamente monitorizados durante cada perfusão.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb iga infusiooni ajal pidevalt jälgida.
Portuguese: • se tiver cancro, informe o seu médico.
Estonian: • kui teil on vähk, öelge seda arstile.
Portuguese: • Ter em consideração a história clínica completa do doente, incluindo utilização anterior ou simultânea de medicamentos biológicos
Estonian: • Ravimi määramisel tuleb arvesse võtta patsiendi täielikku meditsiinilist anamneesi, sealhulgas varasemat või samaaegset bioloogiliste ravimite kasutamist.
Portuguese: Ao longo do tempo, não foi observado qualquer aumento significativo na taxa de infeções graves.
Estonian: Aja jooksul tõsiste infektsioonide esinemissagedus oluliselt ei suurenenud.
Portuguese: As análises exploratórias fornecem dados adicionais sobre as principais subpopulações estudadas.
Estonian: Uurimuslikud analüüsid annavad põhiliste uuritud alampopulatsioonide kohta täiendavaid andmeid.
Portuguese: A dose recomendada é 300 mg de Entyvio administrada da seguinte forma (ver Tabela abaixo):
Estonian: Soovitatav annus on 300 mg Entyviot, mis manustatakse järgmiselt (vt tabelit allpool):
Portuguese: O Material Educativo do Médico deve conter as seguintes mensagens-chave:
Estonian: Arsti teabematerjal peab sisaldama järgmist põhiteavet:
Portuguese: • visão turva (perda de nitidez da visão)
Estonian: • ähmane nägemine (nägemisteravuse vähenemine)
Portuguese: O que é Entyvio e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Entyvio ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: 2 semanas após o Tratamento 1
Estonian: 2 nädalat pärast 1. ravi
Portuguese: 6 semanas após o Tratamento 1
Estonian: 6 nädalat pärast 1. ravi
Portuguese: Estes efeitos foram observados independentemente de serem ou não administrados imunomoduladores concomitantemente.
Estonian: Neid erinevusi täheldati olenemata sellest, kas immunomoduleerivaid aineid samaaegselt kasutati või mitte.
Portuguese: A maioria das reações relacionadas com a perfusão ocorreu nas primeiras 2 horas.
Estonian: Enamik infusiooniga seotud reaktsioonidest tekkis esimese 2 tunni jooksul.
Portuguese: Por conseguinte, este medicamento não é recomendado para utilização durante a gravidez exceto se você e o seu médico decidirem que o benefício ultrapassa claramente o potencial risco para si e para o seu bebé.
Estonian: Seetõttu ei ole seda ravimit soovitatav kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui teie ja teie arst otsustate, et selle kasulikkus teile ületab selgelt võimaliku riski teile ja teie lapsele.
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar, é aconselhada a evitar uma gravidez durante a utilização de Entyvio.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, on teil soovitatav vältida rasestumist Entyvio kasutamise ajal.
Portuguese: O seu médico poderá decidir alterar este programa de tratamento dependendo de quão bem Entyvio se adequa ao seu caso.
Estonian: Teie arst võib otsustada seda raviskeemi muuta olenevalt sellest, kui hästi Entyvio teile toimet avaldab.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA33.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA33
Portuguese: Os doentes deverão receber o folheto informativo e o Cartão de Alerta do Doente.
Estonian: Patsientidele tuleb anda pakendi infoleht ja patsiendi teabekaart.