FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zubereitungen von Bittersüßstängel werden durch Zerkleinern der Stängel von zwei - bis dreijährigen Pflanzen hergestellt, die im Frühling vor dem Austreiben der Blätter oder im Spätherbst nach dem Abfallen der Blätter gesammelt werden.
Greek: Τα σκευάσματα από βλαστό Σολανού γλυκύπικρου παρασκευάζονται με τεμαχισμό (κοπή σε μικροσκοπικά τεμάχια) των βλαστών από φυτά ηλικίας δύο έως τριών ετών, τα οποία συλλέγονται την άνοιξη πριν από την ανάπτυξη των φύλλων ή στα τέλη φθινοπώρου αφότου έχουν πέσει τα φύλλα.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom schädlich sein, und eine derartige Anwendung wurde bei den Schlussfolgerungen des Ausschusses nicht berücksichtigt.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Bittersüßstängel ist der gebräuchliche Name für die Stängel der Pflanze Solanum dulcamara L. Die Pflanze wird angebaut oder gesammelt, um die Stängel für die medizinische Anwendung zu erhalten.
Greek: Ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου είναι η κοινή ονομασία για τους βλαστούς του φυτού Solanum dulcamara L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθούν οι βλαστοί για ιατρική χρήση.
German: Der HMPC hat die gut dokumentierte Anwendung von Bittersüßstängel für diese Indikation berücksichtigt.
Greek: Η HMPC έλαβε υπόψη της την τεκμηριωμένη χρήση του βλαστού σολανού γλυκύπικρου για την εν λόγω ένδειξη.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren für diese Arzneimittel keinerlei Nebenwirkungen bekannt.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες για τα εν λόγω φάρμακα.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Bittersüßstängel enthalten, berücksichtigt.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Bittersüßstängel, wie seine langjährige medizinische Verwendung zeigt, zur Linderung der Symptome von wiederholt auftretenden Schüben leichter Ekzeme (juckender, roter Ausschlag) angewendet werden kann.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων επαναλαμβανόμενων επεισοδίων ήπιου εκζέματος (κνησμώδες, ερυθρό εξάνθημα).
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους οι οποίοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου , περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Bittersüßstängel gelangt ist.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του βλαστού Σολανού γλυκύπικρου.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Bittersüßstängel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC über die Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln bei leichtem Ekzem gründen sich auf ihre „traditionelle Anwendung" bei diesem Leiden.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν βλαστό σολανού γλυκύπικρου για την αντιμετώπιση του ήπιου εκζέματος βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους στη συγκεκριμένη πάθηση.
German: Welche Risiken sind mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου ;
German: Pflanzliche Arzneimittel, die zerkleinerten Bittersüßstängel enthalten, werden üblicherweise mit Wasser extrahiert (Aufguss oder Sud), um eine Flüssigkeit zu erhalten, die auf die Haut aufgetragen wird.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν κατατμηθέντες βλαστούς Σολανού γλυκύπικρου διατίθενται συνήθως υπό μορφή εγχύματος, για εμβάπτιση στο νερό προκειμένου να παρασκευασθεί υγρό το οποίο θα εφαρμοστεί στο δέρμα.
German: Wie werden Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό σολανού γλυκύπικρου στην ΕΕ;
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου .
German: EMA/HMPC/261736/2012 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
German: Weitere Informationen über Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό ντουλκαμάρας
German: Was ist Bittersüßstängel?
Greek: Τι είναι ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου , διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό ντουλκαμάρας;
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Bittersüßstängel enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν βλαστό σολανού γλυκύπικρου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
German: Für 2005 wird mit einem Gesamtbetrag in Höhe von 33 498 000 EUR
Greek: το 2005 στο ποσό των 33.498.000 €
German: Verordnung 726/2004).
Greek: αριθ. 726/2004)
German: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Laufbahngruppe A
Greek: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
German: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Greek: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines το 2005
German: EudraVigilance - Definition of predefined queries for signal generation and usage of the data warehouse
Greek: EudraVigilance - Definition of predefined queries for signal generation and usage of the data warehouse του EudraVigilance
German: Trend:
Greek: Τάση:
German: Censor Jurado de Cuentas und Mitglied des Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spanien.
Greek: του Registro Oficial de Auditores de Cuentas στην Ισπανία.
German: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised
Greek: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
German: ICH risk management
Greek: ICH risk management την ICH
German: Seit 2003 Ehrenmitglied der Pharmaceutical Society of Great Britain und seit 2004 Ehrenmitglied des College of Physicians.
Greek: Society of Great Britain) από το 2003 και επίτιµος συνεργάτης του Royal College of Physicians από το 2004.
German: Guideline on the use of medicinal products during pregnancy: need for post-marketing data
Greek: Guideline on the use of medicinal products during pregnancy: need for post-marketing data του 2005
German: SOP and template for Community herbal monographs
Greek: SOP and template for Community herbal monographs του 2005
German: EWP Reflection paper on clinical trials in small populations
Greek: EWP Reflection paper on clinical trials in small populations του 2005
German: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
Greek: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products του 2005
German: ICH quality system approach initiative EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für ICH-Leitlinie
Greek: ICH quality system approach initiative Παρατηρήσεις της ΕΕ για την την ICH
German: SOP and template for List of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Greek: SOP and template for List of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products του 2005
German: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Greek: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications του 2005
German: Discussion paper on the need for investigation of immune system
Greek: Discussion paper on the need for investigation of immune system του 2005
German: MBA-Abschluss am Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en
Greek: aux Affaires, στο HEC-CPA, Jouy-en-Josas, Γαλλία.
German: products
Greek: products products
German: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Aufnahme in überarbeiteten Band 9
Greek: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Προς ενσωµάτωση στον
German: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Greek: Simple guide to veterinary pharmacovigilance Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
German: Der
Greek: ICH
German: Guideline on data monitoring committee
Greek: Guideline on data monitoring committee του 2005
German: Guideline on specification limits for residues of metal catalysts in medicinal products
Greek: Guideline on specification limits for residues of metal catalysts in medicinal products το 2005
German: Thomas Lönngren
Greek: Thomas Lönngren του 2006.
German: Mitglied des Royal College of Veterinary Surgeons des Vereinigten Königreichs.
Greek: και µέλος του Royal College of Veterinary Surgeons του Ηνωµένου Βασιλείου.
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 84 27
German: CHMP Guideline for the requirements to the quality part of a request for authorisation of a clinical trial
Greek: CHMP Guideline for the requirements to the quality part of a request for authorisation of a clinical trial CHMP Guideline for formulations of choice for paediatric population
German: EudraVigilance-Arbeitsgruppen
Greek: EudraVigilance
German: Infrastrukturdienste der EMEA
Greek: EMEA Documentation service
German: Stand antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
Greek: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
German: Endokrinologie.
Greek: Polytechnic.
German: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Greek: Pharmacovigilance Information CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children του 2005
German: Revised guideline on quality of herbal medicinal products
Greek: Revised guideline on quality of herbal medicinal products του 2005
German: PSUR Folgemaßnahmen und spez.
Greek: PSUR FUM και SO
German: Sitzungen des CHMP im Jahr 2005
Greek: της CHMP το 2005
German: CVMP-Sitzungen 2005
Greek: CVMP το 2005
German: 2004 stellvertretender Vorsitzender der HMPWP.
Greek: της CVMP το 2004.
German: Wird derzeit von PhVWP-V entwickelt
Greek: PhVWP-V
German: Saarbrücken.
Greek: ταχυδρ.
German: Points to consider on the development of live attenuated influenza vaccines
Greek: Points to consider on the development of live attenuated influenza vaccines Note for guidance on quality,
German: Questions and answers document on fixed combination of antihypertensive and lipid lowering agents
Greek: Guidance on clinical investigation of medicinal products for secondary prevention of cardiovascular events Questions and answers document on fixed combination of antihypertensive and lipid lowering agents
German: EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm und e-Submission Entwicklung von EuroPharm zur Einsatzreife - unter Einbeziehung von Daten von möglichst vielen zuständigen nationalen Behörden, die eigene Beiträge liefern.
Greek: EudraVigilance, EudraCT, ΕuroPharm και ηλεκτρονική υποβολή του EudraNet, του EudraVigilance, του EudraCT, του EuroPharm και της ηλεκτρονικής του EudraVigilance
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
German: (Artikel 35).
Greek: (τύπος II).
German: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Greek: Φαξ: (44-20) 74 18 85 95
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08
Greek: Απευθείας κλήση : (44-20) 75 23 71 08
German: E-Mail: iqmanagement@emea.eu.int
Greek: iqmanagement@emea.eu.int
German: E-Mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Greek: silvia.domingo@emea.eu.int
German: Schwerpunktaufgaben bei Humanarzneimitteln 2005:
Greek: Communication for Medicinal Products for Human Use του 2005
German: E-Mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Greek: : ragini.shivji@emea.eu.int
German: 6.-8. September
Greek: Σελίδα 8/94
German: CPMP/BWP/764/02
Greek: CHMP/BWP/764/02
German: CPMP Guideline on parametric release Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei
Greek: CPMP Guideline on parametric release Πιθανή αναθεώρηση µόλις
German: E-Mail: europeanexperts@emea.eu.int
Greek: europeanexperts@emea.eu.int
German: Guideline on the limits for genotoxic impurities
Greek: Guideline on the limits for genotoxic impurities του 2005
German: Josas, Frankreich.
Greek: Interpreti, Μιλάνο.
German: Mitte 2005
Greek: του 2005
German: CPMP recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products
Greek: Manufacture and control of recombinant allergens CHMP recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products Guideline on similarity of orphan medicinal products
German: Einleitung des Direktors
Greek: Εισαγωγή από τον εκτελεστικό διευθυντή
German: Zudem gab es 2008 einige Qualitätsprobleme mit Arzneimitteln, deren Wirkstoffe außerhalb der EU hergestellt wurden.
Greek: Επιπλέον, το 2008 προέκυψαν ζητήµατα ποιότητας µε προϊόντα των οποίων τα δραστικά συστατικά παρασκευάζονταν εκτός της ΕΕ.
German: Die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln ist ein Bereich, der kontinuierlich überprüft, weiterentwickelt und verbessert wird.
Greek: Η παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρµάκων είναι ένας τοµέας που ελέγχεται, αναπτύσσεται και ενισχύεται διαρκώς.
German: Dadurch ist die Agentur zu einer komplexen Organisation gewachsen, die in starkem Maße von effektiven und effizienten Informations- und Kommunikationstechnologien abhängig ist.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισµός έχει εξελιχθεί σε ένα πολύπλοκο όργανο που εξαρτάται σε πολύ µεγάλο βαθµό από τις αποτελεσµατικές και αποδοτικές τεχνολογίες πληροφοριών και επικοινωνιών.
German: Die beiden letztgenannten Verordnungen werden voraussichtlich im Laufe des Jahres 2009 in Kraft treten.
Greek: Τα δύο τελευταία νοµοθετικά στοιχεία αναµένονται να τεθούν σε ισχύ εντός του 2009.
German: Dieses Vorhaben spiegelt sich im Arbeitsprogramm und Haushaltsplan der Agentur wieder.
Greek: Αυτή η δέσµευση αντανακλάται στο πρόγραµµα εργασίας και στον προϋπολογισµό του Οργανισµού.
German: Umfangreiche Anstrengungen werden auch in den Bereichen Kommunikation, Transparenz und Bereitstellung von Informationen unternommen.
Greek: Αξιοσηµείωτες προσπάθειες γίνονται στους τοµείς της επικοινωνίας, της διαφάνειας και της παροχής πληροφοριών.
German: In diesem Jahr wird die Agentur die Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerkes und die damit verbundenen BenchmarkingAktivitäten (BEMA1) weiterhin unterstützen und einen Beitrag zu den Bemühungen um die Stärkung der Kapazität des Netzwerkes leisten.
Greek: Αυτή τη χρονιά, ο Οργανισµός θα στηρίξει περαιτέρω την ενδοδικτυακή συνεργασία και τις δραστηριότητες συγκριτικής αξιολόγησης (BEMA1), ενώ επίσης θα συνεισφέρει στις προσπάθειες που αποσκοπούν στην ενίσχυση των ικανοτήτων του δικτύου.
German: Das Europäische Arzneimittel-Netzwerk ist für die Fähigkeit der Agentur, ihren Auftrag und ihre Zielsetzungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu erfüllen, von entscheidender Bedeutung.
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµακευτικών προϊόντων είναι ζωτικό για την ικανότητα του Οργανισµού να ανταπεξέρχεται στην αποστολή και τους στόχους του περί δηµόσιας υγείας.
German: Die EMEA hat Vorbereitungen für die Einrichtung eines neuen wissenschaftlichen Ausschusses - des Ausschusses für neuartige Therapien -, getroffen, der im Jahr 2009 voll einsatzbereit sein wird.
Greek: Ο ΕΜΕΑ έχει προετοιµάσει τη δηµιουργία µίας νέας επιστηµονικής επιτροπής -της Επιτροπής για τις Προηγµένες Θεραπείες- η οποία θα τεθεί σε πλήρη λειτουργία το 2009.
German: Die Agentur arbeitet in einem globalen Regulierungsumfeld, das neben anderen Entwicklungen durch eine zunehmende Anzahl von klinischen Studien gekennzeichnet ist, die in Ländern durchgeführt werden, in denen die Anwendung bewährter klinischer Praktiken noch keinen solchen traditionellen Stellenwert besitzt, wie dies in der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und anderen entwickelten Ländern der Fall ist.
Greek: Ο Οργανισµός λειτουργεί µέσα σε ένα παγκόσµιο κανονιστικό περιβάλλον, που χαρακτηρίζεται, µεταξύ άλλων, από έναν αυξανόµενο αριθµό κλινικών δοκιµών που διεξάγονται σε χώρες όπου η εφαρµογή ορθής κλινικής πρακτικής δεν είναι τόσο καλά παραδοσιακά καθιερωµένη όσο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τις ΗΠΑ και άλλες αναπτυγµένες χώρες.
German: Drittens wird die Agentur einen aktiven Beitrag zur Arbeit der Europäischen Kommission, der Gemeinschaftseinrichtungen und der zuständigen nationalen Behörden im Bereich der Beurteilung von Arzneimitteln sowie gegebenenfalls zum Umgang mit potenziellen Risiken leisten, die für den Menschen durch die Anwendung von Antibiotika als Tierarzneimittel entstehen.
Greek: Τρίτον, ο Οργανισµός θα συµβάλλει ενεργά στο έργο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, των Ευρωπαϊκών κοινοτικών οργανισµών και των αρµόδιων εθνικών αρχών σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση και, όπου απαιτείται, τη διαχείριση του πιθανού κινδύνου που προκύπτει για τον άνθρωπο από τη χρήση αντιµικροβιακών παραγόντων ως κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων.
German: Die EMEA steht unter zunehmenden Druck sicherzustellen, dass ihre Online-Präsenz den Bedürfnissen externer Interessenträger gerecht wird, indem sie über das Internet Informationen veröffentlicht, die einfach zu finden und zu nutzen sind.
Greek: Ο ΕΜΕΑ τελεί υπό αυξανόµενη πίεση ώστε να διασφαλίσει την ανταπόκριση της επιγραµµικής του παρουσίας στις ανάγκες των εξωτερικών ενδιαφεροµένων, δηµοσιεύοντας µέσω του διαδικτύου πληροφορίες των οποίων η ανεύρεση και η κατανόηση είναι εύκολη.
German: Darüber hinaus wird die EMEA im Anschluss an interne Vorbereitungsarbeiten und Konsultationen Änderungen an ihrer Organisationsstruktur vornehmen, um in der Lage zu sein, ihren Auftrag in effektiverer und effizienterer Weise zu erfüllen.
Greek: Επίσης, ύστερα από εσωτερικές προπαρασκευαστικές εργασίες και διαβουλεύσεις, ο ΕΜΕΑ θα αναδιαρθρώσει την οργανωτική του δοµή, προκειµένου να ανταπεξέρχεται στην αποστολή του πιο αποτελεσµατικά και πιο αποδοτικά.
German: Dies wird sowohl für die EMEA als auch die zuständigen nationalen Behörden Auswirkungen auf die Arbeitsbelastung im Bereich der Inspektionen haben und den internationalen Verpflichtungen der EMEA eine neue Dimension geben.
Greek: Αυτό θα επηρεάσει τον εργασιακό φόρτο στον τοµέα των επιθεωρήσεων, τόσο για τον ΕΜΕΑ όσο και για τις αρµόδιες εθνικές αρχές, και θα αποδώσει νέα διάσταση στις διεθνείς δεσµεύσεις του ΕΜΕΑ.
German: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Greek: Συγκριτική αξιολόγηση των ευρωπαϊκών οργανισµών φαρµάκων (Benchmarking of European medicines agencies).
German: Nachdem die notwendigen Verfahren für die Beurteilung von Anträgen und die Bereitstellung sonstiger spezifischer Beratung im Zusammenhang mit Arzneimitteln für neuartige Therapien eingeführt worden sind, wird die Agentur sie in der Praxis umsetzen und Risikomanagement- und Pharmakovigilanzaktivitäten in diesem neuen Zuständigkeitsbereich entwickeln.
Greek: Έχοντας καθιερώσει τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση αιτήσεων και την παροχή λοιπών εξειδικευµένων συµβουλών σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένης θεραπείας, ο Οργανισµός θα τις εφαρµόσει στην πράξη και θα αναπτύξει δραστηριότητες διαχείρισης κινδύνου και φαρµακοεπαγρύπνησης σε αυτό το νέο πεδίο αρµοδιοτήτων.
German: Die Gestaltung des Arbeitsprogramms der Agentur wird durch eine Reihe von Trends sowie wissenschaftlichen, politischen und anderen Entwicklungen beeinflusst, die das Umfeld der Agentur im Jahre 2009 prägen werden.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού διαµορφώνεται από ένα σύνολο τάσεων, καθώς και επιστηµονικών, πολιτικών και άλλων εξελίξεων που θα κυριαρχήσουν στους κόλπους του Οργανισµού το 2009.
German: Um alle transparenzbezogenen Aktivitäten zu erfassen und zu konsolidieren, wird die Agentur nach einer Konsultation mit ihren Partnern und Interessenträgern eine Transparenzstrategie entwickeln.
Greek: Προκειµένου να συµπεριλάβει και να παγιώσει όλες τις σχετικές µε τη διαφάνεια δραστηριότητες, ύστερα από διαβούλευση µε εταίρους και ενδιαφεροµένους, ο Οργανισµός θα χαράξει πολιτική διαφάνειας.
German: Im Laufe der letzten Jahre hat die Agentur verschiedene neue Teilbereiche des Arzneimittelrechts umgesetzt.
Greek: Εδώ και πολλά χρόνια, ο Οργανισµός εφαρµόζει πολλά νέα κεφάλαια της φαρµακευτικής νοµοθεσίας.
German: Nachdem 2008 vorbereitende Arbeiten durchgeführt wurden, sollte die Agentur im Jahr 2009 in der Lage sein, pharmakoepidemiologische Studien in Auftrag zu geben.
Greek: Το 2008 πραγµατοποιήθηκαν προπαρασκευαστικές εργασίες και ο Οργανισµός θα είναι σε θέση να ξεκινήσει την ανάθεση φαρµακοεπιδηµιολογικών µελετών το 2009.