FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto, u pacjentów stosujących lek Glubrava (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) zgłaszano nieostre widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w tylnej części oka (obrzęk plamki żółtej).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Glubrava, taip pat pasireiškė miglotas matymas dėl vidinio akies obuolio dangalo patinimo (ar skysčio sankaupos) (geltonosios dėmės edemos) (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Jeigu patiriate tokį simptomą pirmą kartą, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Przeprowadzono badania kliniczne produktu Glubrava w tabletkach oraz pioglitazonu skojarzonego z metforminą (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Atlikti Glubrava tablečių palyginimo su kartu vartojamais pioglitazonu ir metforminu klinikiniai tyrimai (žr.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszone wchłanianie witaminy
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai vitamino B12
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub nagłe zwiększenie masy ciała, lub miejscowy obrzęk.
Lithuanian: Jeigu atsirastų širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio didėjimas ar vietinis patinimas (edema), kuo greičiau informuokite gydytoją.
Polish: Nie obserwowano zwiększenia częstości złamań u mężczyzn leczonych pioglitazonem (1,3%) w porównaniu do częstości złamań u mężczyzn leczonych produktem porównawczym (1,5%) Podczas trwającego 3,5 roku badania PROactive złamania wystąpiły u 44/870 (5,1%; 1,0 złamań na
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1; 1 lūžis per 100 pacienčių metų), vartojusioms lyginamojo preparato 23/905 (2,5; 0,5 lūžio per 100 pacienčių metų).
Polish: Te działania niepożądane są bardzo częste, lecz w większości przypadków same znikają.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra labai dažni, bet dažniausiai išnyksta savaime.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Glubrava znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Glubrava EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Glubrava pioglitazon/chlorowodorek metforminy
Lithuanian: Glubrava pioglitazonas / metformino hidrochloridas
Polish: Co to jest Glubrava?
Lithuanian: Kas yra Glubrava?
Polish: Normalna dawka leku Glubrava to jedna tabletka podawana dwa razy na dobę.
Lithuanian: Įprastinė Glubrava dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Polish: Badania trwały od 4 miesięcy do 2 lat i obejmowały 1305 pacjentów przyjmujących lek skojarzony.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 4 mėnesių iki 2 metų. Juose dalyvavo iš viso 1 305 pacientai, kurie vartojo minėtų vaistų derinį.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Glubrava?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Glubrava vartojimą?
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Glubrava przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Glubrava nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Glubrava jest lekiem dostępnym w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: pioglitazon (15 mg) i chlorowodorek metforminy (850 mg).
Lithuanian: Glubrava - tai tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - pioglitazono (15 mg) ir metformino hidrochlorido (850 mg).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Glubrava.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Glubrava Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Pioglitazon zwiększa wrażliwość komórek (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę.
Lithuanian: Pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2010 r. dla produktu Competact (w ramach „zgody po uprzednim poinformowaniu").
Lithuanian: liepos 28 d. suteiktu vaisto Competact rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Polish: W badaniach zmierzono poziom substancji (HbA1c) we krwi, która pokazuje, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas kraujyje esančios medžiagos (HbA1c) kiekis, rodantis, ar tinkamai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Polish: W wyniku działania obu substancji czynnych poziom glukozy we krwi ulega obniżeniu, co pomaga w kontrolowaniu cukrzycy typu 2.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti II tipo cukrinį diabetą.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Glubrava:
Lithuanian: Kita informacija apie Glubrava
Polish: Glubrava zawiera dwie substancje czynne, które charakteryzują się innym mechanizmem działania.
Lithuanian: Glubrava sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Glubrava należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Glubrava rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Glubrava do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Glubrava rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca produkt Glubrava do obrotu opracuje materiały informacyjne dla lekarzy przepisujących lek, które to materiały będą obejmować możliwe ryzyko zaburzenia czynności serca i raka pęcherza w związku z leczeniem obejmującym pioglitazon, kryteria wyboru pacjentów i konieczność dokonywania regularnego przeglądu leczenia i wstrzymania leczenia, jeżeli pacjenci przestają odnosić korzyści z leczenia.
Lithuanian: Glubrava gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
Polish: We wszystkich badaniach dodanie 30 mg pioglitazonu do metmorfiny przyniosło poprawę kontroli glukozy we krwi, przy czym poziom HbA1c uległ dalszemu obniżeniu z 0,64% do 0,89% w porównaniu z poziomem u osób przyjmujących samą metmorfinę.
Lithuanian: Visi tyrimai parodė, kad kartu su metforminu vartojant 30 mg pioglitazono geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje: HbA1c kiekis sumažėjo dar 0,64-0,89 proc.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Glubrava?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glubrava vartojimu?
Polish: Oprócz tego w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Glubrava.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Glubrava būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Polish: CHMP uznał, iż wykazano skuteczność pioglitazonu i metmorfiny w cukrzycy typu 2, i że lek Glubrava ułatwia leczenie i przyczynia się do lepszego przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania w przypadku konieczności stosowania dwóch substancji czynnych.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pioglitazono ir metformino veiksmingumas gydant II tipo cukrinį diabetą įrodytas ir kad Glubrava palengvina gydymą ir yra tinkamesnis, kai reikia vartoti šių veikliųjų medžiagų derinį.
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów, którzy chorują lub chorowali na raka pęcherza bądź w ich moczu występuje krew, której przyczyna nie została jeszcze wyjaśniona.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, sergantiems arba sirgusiems šlapimo pūslės vėžiu arba kurių šlapime nustatyta kraujo dėl neištirtos priežasties.
Polish: Produkt Glubrava stosuje się u osób dorosłych (w szczególności u osób z nadwagą) z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Glubrava skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams (ypač turintiems antsvorio) gydyti.
Polish: Przyjmowanie leku Glubrava podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku może zmniejszyć problemy żołądkowe spowodowane przez metforminę.
Lithuanian: Vartodamas Glubrava kartu su valgiu arba tuoj po jo, pacientas gali patirti mažiau metformino sukeliamų virškinimo problemų.
Polish: Pioglitazon został zatwierdzony przez UE pod nazwą Actos i może być stosowany z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby.
Lithuanian: Pioglitazonas, kaip atskiras vaistas, ES įregistruotas Actos pavadinimu ir skirtas vartoti kartu su metforminu II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių glikemijos nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien metforminu.
Polish: Leku Glubrava nie wolno stosować w przypadku zatrucia alkoholowego, cukrzycowej kwasicy ketonowej (wysoki poziom ketonów), stanów zagrażających wątrobie oraz podczas karmienia piersią.
Lithuanian: Glubrava taip pat nevartojamas apsinuodijus alkoholiu, sergant diabetine ketoacidoze (didelis ketonų kiekis), sergant ligomis, turinčioms poveikį inkstams, ar maitinant krūtimi.
Polish: Produktu Glubrava nie wolno podawać pacjentom cierpiącym na chorobę powodującą przerwanie dostawy tlenu do tkanek tj. niedawny zawał serca czy szok.
Lithuanian: Glubrava negalima vartoti pacientams, kurių audiniai nepakankamai aprūpinami deguonimi dėl, pavyzdžiui, neseniai patirto širdies infarkto ar šoko.
Polish: W dniu 11 grudnia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Optimark do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Glubrava rinkodaros leidimą.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Glubrava zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Glubrava nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Wyniki trzech badań nad lekiem Actos stosowanym z metmorfiną w postaci osobnych tabletek wykorzystano do poparcia stosowania leku Glubrava w tym samym wskazaniu.
Lithuanian: Glubrava vartojimui pagal tas pačias indikacijas pagrįsti remtasi trimis Actos, vartojamo su metformino tabletėmis, tyrimais.
Polish: Może wystąpić konieczność, aby pacjenci przestawiani z metmorfiny na lek Glubrava rozpoczęli przyjmowanie od małych dawek pioglitazonu, aż do osiągnięcia dawki 30 mg na dobę.
Lithuanian: Pacientams, vietoj metformino pradedantiems vartoti tik Glubrava, gali reikėti po truputį pratintis prie pioglitazono, kol pasiekiama 30 mg paros dozė. Jei pacientui tai tinka, metforminą galima iš karto pakeisti Glubrava.
Polish: Produktu nie wolno podawać pacjentom z zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Lithuanian: Glubrava negalima skirti pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, arba turintiems kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų.
Polish: Inne działania niepożądane, takie jak złamania kości, wzrost masy ciała i obrzęk (obrzmienie) mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10.
Lithuanian: Mažiau nei 1 pacientui iš 10 gali lūžti kaulai, padidėti kūno svoris ar pasireikšti edema (tinimas).
Polish: Jak stosować produkt Glubrava?
Lithuanian: Kaip vartoti Glubrava?
Polish: Leczenie produktem Glubrava należy przeanalizować po upływie od trzech do sześciu miesięcy i przerwać u pacjentów, którzy nie odnoszą wystarczających korzyści.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti gydymo Glubrava naudą.
Polish: Jak badano produkt Glubrava?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Glubrava?
Polish: Jak działa produkt Glubrava?
Lithuanian: Kaip veikia Glubrava?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Glubrava znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Glubrava, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Kwasica mleczanowa (nagromadzenie kwasu mlekowego w organizmie) jest działaniem niepożądanym, które może wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10 000.
Lithuanian: Mažiau nei 1 pacientui iš 10 000 gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties perteklius organizme).
Polish: Glubrava stosuje się w leczeniu pacjentów, u których stosowanie samej metforminy (leku przeciwcukrzycowego) w maksymalnej możliwej dawce nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby.
Lithuanian: Glubrava skiriamas pacientams, kurių glikemijos nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien didžiausiomis toleruojamomis metformino (vaisto nuo cukrinio diabeto) dozėmis.
Polish: Objawy mogą powrócić.
Lithuanian: Simptomai gali atsirasti vėl.
Polish: Wykazały one skuteczność, choć jest ona niewielka.
Lithuanian: Tai rodo vaisto veiksmingumą, nors ir nedidelį.
Polish: Uznano także, że bezpieczeństwo zostało wystarczająco wykazane.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad vaisto saugumas įrodytas pakankamai.
Polish: Zważywszy, że
Lithuanian: - Kadangi
Polish: - W przypadku występowania astmy.
Lithuanian: - jei sergate astma.
Polish: Zgłoszenia dokonywane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, głównie ze Szwecji i Hiszpanii, nie wskazują na żadne nowe problemy dotyczące bezpieczeństwa.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo pranešimuose, daugiausia gautuose iš Švedijos ir Ispanijos, nenurodoma jokių naujų saugumo problemų.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna jest nieznana.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas nežinomas.
Polish: Bilans ryzyka i korzyści
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Polish: W wielu opublikowanych przeglądach, krajowych zaleceniach odnośnie do leczenia oraz innych publikacjach omawiano i oceniano miarodajność danych dotyczących skuteczności.
Lithuanian: Daugelyje skelbtų apžvalgų, valstybinių gydymo rekomendacijų ir kitų publikacijų buvo svarstomas ir vertinamas duomenų apie veiksmingumą patikimumas.
Polish: Wnioskodawca przedstawił dane bibliograficzne dotyczące szeregu badań.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė daugybės tyrimų bibliografinius duomenis.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: Dostępne są tylko niewystarczające dane uzyskane z badań na zwierzętach.
Lithuanian: Turima tik tyrimų su gyvūnais duomenų, kurių nepakanka.
Polish: Około 38% dawki dożylnej jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Lithuanian: Apie 38 % į veną suleisto vaisto išsiskiria nepakitusio su šlapimu.
Polish: 13 C 1327 Lysaker Norwegia
Lithuanian: 13 C 1327 Lysaker Norvegija
Polish: Jeżeli chodzi o ocenę względnych korzyści i ryzyka, wpływ błędu publikacji może być znikomy.
Lithuanian: Kalbant apie naudos ir rizikos santykio įvertinimą, publikacijų šališkumas gali būti mažesnis.
Polish: Dodatkowe informacje dla populacji szczególnych.
Lithuanian: Papildoma informacija, skirta tam tikroms grupėms.
Polish: Wnioskodawca powołuje się jednak głównie na dwa obszerne, długotrwałe badania przeprowadzone przez Reginstera i Pavelkę.
Lithuanian: Pareiškėjas vis dėlto dažniausiai nurodė du didelius ir ilgalaikius Reginster ir Pavelka tyrimus.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Polish: Tabletki należy połknąć i popić wodą lub innym odpowiednim płynem.
Lithuanian: Tabletes būtina praryti užsigeriant vandeniu ar kitu tinkamu gėrimu.
Polish: Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.
Lithuanian: Parduodamos gali būti ne visų dydžių pakuotės.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi ok. 5 litrów, a okres półtrwania po podaniu dożylnym to około 2 godziny.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris - apie 5 l, o pusinės eliminacijos laikas suleidus į venąapie 2 val.
Polish: W obu badaniach wyniki były statystycznie istotne dla skali WOMAC (Reginster) i dla skali WOMAC i Lequesne'a (Pavelka) po 3 latach.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai po trejų metų yra statistiškai patikimi WOMAC skalėje (Reginster) ir WOMAC bei Lequesne skalėse (Pavelka).
Polish: Zostało to uznane za właściwe.
Lithuanian: Tai yra pakankama.
Polish: W przypadku przyjmowania tabletek Glucomed jednocześnie z innymi lekami, szczególnie warfaryną i tetracykliną, należy podjąć szczególne środki ostrożności.
Lithuanian: Jei Glucomed vartojate kartu su kitais vaistais, ypač varfarinu arba tetraciklinu, reikia imtis atsargumo priemonių.
Polish: Butelka lub opakowanie listkowe powinny być szczelnie zamknięte.
Lithuanian: Butelis ar pakuotė turi būti sandariai uždaryti.
Polish: Różne poglądy na temat glukozaminy wynikające z różnych interpretacji systemów rejestracyjnych/prawnych doprowadziły do tego, że w wielu regionach świata, w tym w niektórych państwach członkowskich, glukozamina jest klasyfikowana jako produkt leczniczy.
Lithuanian: Skirtingas požiūris į gliukozaminą dėl skirtingų reguliavimo ir teisinių sistemų lėmė, kad daugelyje pasaulio regionų (įskaitant kai kurias valstybes nares) gliukozaminas buvo priskiriamas vaistams.
Polish: Dwa przeglądy Cochrane'a wskazują na skuteczność, lecz w drugim przeglądzie dane są bardziej zróżnicowane.
Lithuanian: Dviejose Cochrane apžvalgose pažymimas vaisto efektyvumas, tačiau antros apžvalgos išvadose vaistas vertinamas atsargiau.
Polish: Dane dotyczące potencjalnych interakcji z innymi lekami są ograniczone, ale odnotowano wzrost wskaźnika INR podczas stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny (warfaryną i acenokumarolem).
Lithuanian: Duomenų apie galimą sąveiką su kitais vaistais yra nedaug, tačiau buvo pastebėtas padidėjęs INR su coumarin antikoagulentais (varfarin ir acenocumarol).
Polish: Glucomed Wielka Brytania Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Lithuanian: Glucomed Jungtinė Karalystė Pildyti savo šalies kalba
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań osób w podeszłym wieku, ale zgodnie z doświadczeniem klinicznym zmiana dawkowania nie jest wymagana podczas leczenia ogólnie zdrowych, pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: Jokių specialų tyrimų su pagyvenusiais žmonėmis atlikta nebuvo, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, gydant kitomis ligomis nesergančius pagyvenusius pacientus dozės koreguoti nereikia.
Polish: Rozmiar opakowania: 40, 60 lub 180 tabletek.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 40, 60 arba 180 tablečių.
Polish: Jak każdy lek, Glucomed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus vaistus, vartojant Glucomed gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, tačiau jis pasitaiko ne visiems.
Polish: Dane doświadczalne dla glukozaminy uzyskane na podstawie badań na zwierzętach dotyczące toksyczności podczas wielokrotnego podawania, toksyczności reprodukcyjnej, mutagenności i rakotwórczości są niewystarczające.
Lithuanian: Gliukozamino tyrimų su gyvūnais eksperimentinių duomenų, susijusių su toksiškumu jį naudojant pakartotinai, jo toksiniu poveikiu reprodukcinei sistemai, mutageniškumu ir kancerogeniškumu, nepakanka.
Polish: 1250 mg glukozaminy raz dziennie w celu złagodzenia objawów.
Lithuanian: 1250 mg gliukozamino vieną kartą per parą simptomams sumažinti.
Polish: Profile bezpieczeństwa są jednak mniej korzystne niż w przypadku glukozaminy.
Lithuanian: Tačiau jų saugumas yra prastesnis už gliukozamino.
Polish: CO TO JEST LEK GLUCOMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA GLUCOMED IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Polish: Mechanizm działania glukozaminy u ludzi nie jest znany.
Lithuanian: Gliukozaminų poveikio mechanizmas žmonėms nežinomas.
Polish: Ponadto wnioskodawca został poproszony o uzasadnienie proponowanej dawki i schematu podawania leku, o opisanie profilu bezpieczeństwa, w tym omówienie zgłoszonych niepożądanych reakcji na lek (ADR), o uzasadnienie ważności literatury z uwzględnieniem faktu, że preparaty siarczanu glukozaminy (takie jak kompleks z chlorkiem sodu) wymienione w cytowanej literaturze różnią się od preparatów, których dotyczy złożony wniosek; a także tego, czy różnice pomiędzy preparatami mają wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu, o wyjaśnienie możliwości interakcji z innymi produktami leczniczymi i wreszcie o wykazanie korzystnego stosunku ryzyka do korzyści dla chlorowodorku glukozaminy w przewidywanym wskazaniu.
Lithuanian: Taip pat buvo prašoma pagrįsti siūlomą dozę ir posologiją, apibūdinti vaisto saugumą, atsižvelgiant į diskusijas apie minimas vaisto sukeliamas neigiamas reakcijas, paaiškinti literatūros duomenis, kuriais buvo teigiama, kad gliukozamino sulfato (natrio chlorido komplekse) formuluotė cituojamoje literatūroje skiriasi nuo pareiškėjo pateiktos formuluotės, įrodyti, ar formuluočių skirtumai turės įtakos vaisto veiksmingumui ir saugumui, išaiškinti sąveikos su kitais vaistais galimybes ir parodyti gliukozamino hidrochlorido teigiamą rizikos ir naudos santykį numatomai indikacijai.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Polish: Stosowanie leku Glucomed z jedzeniem i piciem Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Glucomed vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletes galima vartoti kartu su maistu arba atskirai.
Polish: Bezpieczeństwo we wszystkich przeprowadzonych badaniach obejmujących tysiące pacjentów nie pozostawia wątpliwości i jest porównywalne z placebo.
Lithuanian: Visų tūkstančius pacientų tyrusių tyrimų metu vaisto saugumas yra įtikinamas ir panašus į placebo.
Polish: Odnotowano sporadyczne, samoistne przypadki hipercholesterolemii, której przyczyn nie ustalono.
Lithuanian: Konstatuota pavienių hipercholesterolemijos atvejų, tačiau priežastinio ryšio nustatyta nebuvo.
Polish: Glukozamina jest cząsteczką względnie małą (o masie cząsteczkowej wynoszącej 179), jest łatwo rozpuszczalna w wodzie i w organicznych rozpuszczalnikach hydrofilowych.
Lithuanian: Gliukozaminas - palyginti maža molekulė (molekulinė masė 179), gerai tirpstanti vandenyje ir hidrofiliniuose organiniuose tirpikliuose.
Polish: • charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej w ramach Komitetu;
Lithuanian: ¾ pareiškėjo pateikta preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis Komitetui pateiktais dokumentais ir moksline diskusija,
Polish: Rozmiar opakowania: 60 lub 180 tabletek.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 arba 180 tablečių.
Polish: Glukozamina
Lithuanian: Gliukozaminas
Polish: W związku z ograniczoną dokumentacją na temat potencjalnych interakcji leków z glukozaminą należy brać pod uwagę zmienione działanie lub stężenie jednocześnie używanych produktów leczniczych.
Lithuanian: Dėl ribotos dokumentacijos apie galimą glukozamino sąveiką su kitais vaistais, kiekvienas turi atkreipti dėmesį į pasikeitusį kartu vartojamų medicininių preparatų poveikį ar koncentraciją.