FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für die Dosierung bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion siehe unten „Eingeschränkte Nierenfunktion" und Abschnitt 4.4.
Estonian: Kahjustunud neerutalitlusega eakatele annustamise kohta vt allpool „Neerukahjustus" ja lõiku 4.4.
German: Diese umfassen die AT-III-abhängige Hemmung anderer Gerinnungsfaktoren, wie des Faktors VIIa, die Induktion der Freisetzung des endogenen Tissue Factor Pathway Inhibitors (TFPI) und eine verminderte Freisetzung des von-Willebrand-Faktors (vWF) aus dem Gefäßendothel in den Blutkreislauf.
Estonian: Need toimed on muuhulgas ATIII-sõltuv teiste hüübimisfaktorite, nt faktor VIIa, pärssimine, endogeense koefaktori juhtetee inhibiitori (Tissue Factor Pathway Inhibitor - TFPI) vabanemise induktsioon ning von Willebrandi faktori vähenenud vabanemine veresoonte endoteelist vereringesse.
German: Wenn das Behältnis voll ist, entsorgen Sie ihn wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen.
Estonian: Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt arsti või apteekri junedamisele.
German: als Bolus gefolgt von 100 IE/kg (1 mg/kg) s.c. alle 12 Stunden gewählt.
Estonian: boolusena ja seejärel 100 RÜ/kg (1 mg/kg) s.c. iga 12 tunni järel.
German: Diese Enoxaparin-Zubereitung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol (siehe Abschnitt 6.1) nicht bei Frühgeborenen oder Neugeborenen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6).
Estonian: Bensüülalkoholi sisalduse tõttu (vt lõik 6.1) ei tohi naatriumenoksapariini mitmeannuselise viaali ravimvorme anda äsja sündinud ega enneaegsetele vastsündinutele (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
German: Inhixa darf nicht intramuskulär appliziert werden.
Estonian: Inhixa't ei tohi manustada intramuskulaarselt.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Exposition gegenüber Enoxaparin-Natrium erhöht, was mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on naatriumenoksapariini suurem süsteemne saadavus, mis suurendab veritsusriski.
German: Um das mögliche Vermischen von Enoxaparin-Natrium mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden, sollte der gewählte intravenöse Zugang vor und nach der intravenösen Bolusgabe von Enoxaparin-Natrium mit ausreichend Natriumchlorid- oder Glucoselösung gespült werden, um ihn zu reinigen.
Estonian: Vältimaks naatriumenoksapariini võimalikku segunemist teiste ravimitega tuleb valitud intravenoosne manustamistee enne ja pärast naatriumenoksapariini boolusena manustamist läbi loputada piisava koguse naatriumkloriidi- või glükoosilahusega.
German: Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen, und Enoxaparin-Natrium können unter sorgfältiger klinischer und labordiagnostischer Überwachung gleichzeitig angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Estonian: Vere kaaliumisisaldust suurendavaid ravimeid võib naatriumenoksapariiniga kaasuvalt manustada hoolikal kliinilisel ja laboratoorsel jälgimisel (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
German: Perkutane Koronarintervention
Estonian: Perkutaansed koronaarsed resvaskulariseerimise protseduurid
German: Verlängerte TVT-Prophylaxe nach Tumoroperation In einer doppelblinden, multizentrischen Studie wurden ein vierwöchiges und ein einwöchiges Dosierungsschema für die Enoxaparin-Natrium-Prophylaxe bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit in 332 Patienten, die sich elektiven Eingriffen bei Tumoren im Becken- und Bauchbereich unterzogen, verglichen.
Estonian: Süvaveenitromboosi pikendatud profülaktika pärast onkoloogilist kirurgiat Mitmekeskuseline uuring võrdles topeltpimemeetodil naatriumenoksapariini neljanädalase ja ühenädalase profülaktilise manustamise efektiivsust ja ohutust 332 patsiendil, kes said kõhuõõne või vaagnapiirkonna pahaloomulisel kasvaja elektiivset kirurgilist ravi.
German: Im prophylaktischen Dosisbereich wird bei älteren Patienten keine erhöhte Blutungsneigung beobachtet.
Estonian: Eakatel ei ole profülaktiliste annuste kasutamisel täheldatud suuremat soodumust veritsusele.
German: Retroperitoneale Blutung
Estonian: Harv: retroperitoneaalne verejooks
German: ATC-Code: B01A B05
Estonian: ATC-kood: B01A B05 Inhixa on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
German: • Rosa Hautflecken.
Estonian: • sügelev punetav nahk,
German: Benzylalkohol in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen (eine sog. „metabolische Azidose") verursachen.
Estonian: Nõu tuleb küsida, kuna suured kogused bensüülalkoholi võivad teie kehas kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (nimetusega „metaboolne atsidoos").
German: Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe einer alkalischen Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom Schwein.
Estonian: Naatriumenoksapariin on bioloogiline aine, mis saadakse sea soole limaskestast pärit hepariini bensüülestri derivaadi leeliselisel depolümerisatsioonil.
German: o Bei Patienten mit einem hohen venösen Thromboembolierisiko, die sich einer Tumoroperation im abdominalen oder zum Becken gehörenden Bereich unterziehen, wird eine verlängerte Thromboseprophylaxe von bis zu 4 Wochen empfohlen.
Estonian: o Venoosse trombemboolia kõrge riskiga patsientidel, kes on läbinud kõhu- või vaagnapiirkonna vähkkasvaja kirurgilise ravi, on soovitatav tromboosi pikendatud profülaktika kuni 4 nädalat.
German: • Vorgeschichte einer allergisch bedingten heparininduzierten Thrombozytopenie (HIT), die entweder innerhalb der letzten 100 Tage aufgetreten ist oder beim Nachweis zirkulierender Antikörper (siehe auch Abschnitt 4.4),
Estonian: • hepariinist tingitud immuunvahendatud trombotsütopeenia viimase 100 päeva jooksul või antikehad vereringes (vt ka lõik 4.4 );
German: Heparin an aPTT angepasste i.v.
Estonian: Ravi hepariiniga i.v.
German: • Häufig: Urtikaria, Pruritus, Erythem
Estonian: • sage: urtikaaria, sügelus, erüteem,
German: Die subkutanen Enoxaparin-Injektionen wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder über höchstens 8 Tage gegeben (je nachdem, was zuerst eintraf).
Estonian: Naatriumenoksapariini subkutaanset süstimist jätkati kuni haiglast väljakirjutamiseni või maksimaalselt kuni kaheksa päeva (kumb enne saavutati).
German: • Dextran zur Injektion - Verwendung als Blutersatz,
Estonian: • Dekstraani süstid - kasutatakse vere asendajana,
German: Das Risiko für ein solches Ereignis ist erhöht, wenn nach einem operativen Eingriff ein epiduraler Dauerkatheter gesetzt oder gleichzeitig andere Arzneimittel mit Einfluss auf die Hämostase wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) angewendet werden, bei traumatischen oder wiederholten periduralen oder spinalen Punktionen sowie bei Patienten mit Wirbelsäulendeformation oder Operationen an der Wirbelsäule in der Vorgeschichte.
Estonian: Selliste juhtude risk on kõrgem operatsioonijärgselt epiduraalkateetrite kasutamisel koos kaasuva ravina hemostaasi mõjutavate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamisel, traumaatilise või korduva epiduraal- või spinaalpunktsiooni korral või patsientidel, kel on anamneesis lülisamba kirurgia või lülisamba deformatsioon.
German: Wechsel von Blutverdünnern, sogenannte Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin), zu Inhixa Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten.
Estonian: Üleminek verevedeldajatelt nimetusega K-vitamiini antagonistid (nt varfariin ) INHIXA'ile (ja seotud nimed)
German: o Für Dosierungsempfehlungen bei Patienten ≥ 75 Jahren siehe unter „Ältere Patienten".
Estonian: o ≥ 75-aastaste patsientidele annustamiseks vt lõik 4.2 „Eakad".
German: 1 x 3.000 IE (30 mg) i.v.
Estonian: Pärast 3000 RÜ (30 mg) manustamist i.v.
German: • Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel bildet.
Estonian: • Annus sõltub sellest, kui tõenäoline on trombide teke.
German: EnoxaparinNatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich s.c. n (%)
Estonian: Naatriumenoksaparii n 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
German: • Sie eine Lebererkrankung haben,
Estonian: • teil on probleeme neerudega,
German: • Bei Patienten mit hohem Risiko für Thromboembolien beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 4.000 IE (40 mg) Enoxaparin-Natrium mittels subkutaner Injektion, unter Bevorzugung eines Therapiebeginns 12 Stunden vor der Operation.
Estonian: • Kõrge trombembooliariskiga patsientidel on soovituslik naatriumenoksapariini annus 4000 RÜ (40 mg) manustatuna subkutaanse süstina üks kord ööpäevas, alustades ravi eelistatult 12 tundi enne kirurgilist ravi.
German: Eine Resorption nach oraler Aufnahme von Enoxaparin-Natrium ist unwahrscheinlich.
Estonian: Naatriumenoksapariini suukaudne imendumine on ebatõenäoline.
German: Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Injektion zwischen der linken und rechten Bauchseite.
Estonian: Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole.
German: Sollte eine Thrombozytopenie auftreten, ist dies üblicherweise zwischen dem 5. und 21.
Estonian: Kui trombotsütopeenia tekib, siis ilmneb see tavalist 5...21 päeval pärast naatriumenoksapariiniga ravi alustamist.
German: Acetylsalicylsäure wird, sofern keine Kontraindikationen vorliegen, in einer Aufsättigungsdosis von initial 150 bis 300 mg oral (Patienten, die vorher nicht Acetylsalicylsäure eingenommen haben) und in einer Erhaltungsdosis von 75 bis 325 mg täglich über einen längeren Zeitraum für alle Patienten empfohlen, unabhängig von der Behandlungsstrategie.
Estonian: Kõigile vastunäidustuseta patsientidele on soovitatav atsetüülsalitsüülhappe algannus 150...300 mg suu kaudu (atsetüülsalitsüülhapet mittekasutanud patsientidel) ja pikaajaline säilitusannus 325 mg ööpäevas sõltumata ravistrateegiast.
German: Knötchen an der Injektionsstelle* (entzündliche noduläre Veränderungen, die keine zystischen Einschlüsse von Enoxaparin darstellten).
Estonian: Sõlmed süstekohas* (põletikulised sõlmed, mis ei ole tsüstilise ümbrisega enoksapariin ).
German: • Die Startdosis beträgt 3.000 IE (30 mg) Inhixa als Spritze in eine Vene.
Estonian: • alustusannus 3000 RÜ (30 mg) Inhixa manustatakse teile veenisisese süstina,
German: Proximale TVT (%) *p-Wert versus Placebo = 0,008 #p-Wert versus Placebo = 0,537
Estonian: • Proksimaalne süvaveenitromboos (%) * p-väärtus platseeboga võrreldes =0,008 # p-väärtus platseeboga võrreldes =0,537
German: Nach wiederholter subkutaner Gabe von 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich ist die mittlere AUC der Anti-Xa-Aktivität im Steady State bei adipösen Probanden (BMI 30 48 kg/m2) geringfügig größer als bei nicht adipösen Kontrollpersonen, während die maximale Anti-Xa-Aktivität im Plasma nicht erhöht ist.
Estonian: Pärast korduvat manustamist 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) üks kord ööpäevas, oli püsikontsentratsiooni anti-Xa aktiivsuse keskmine AUC tervetel ülekaalulistel vabatahtlikel (kehamassi indeks 30…48 kg/m2) marginaalselt kõrgem kui mitterasvunud kontrollisikutel, kusjuures maksimaalne anti-Xa aktiivsus vereplasmas ei tõusnud.
German: • Die übliche Dosis beträgt 100 IE (1 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
Estonian: • tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,
German: In einer Studie mit Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose, die mit Enoxaparin-Natrium 4.000 IE (40 mg) einmal täglich behandelt wurden, wurde eine Abnahme der maximalen Anti-Xa-Aktivität in Zusammenhang mit der zunehmenden Schwere einer Leberfunktionsstörungen (gemessen nach den Child-Pugh-Kategorien) gebracht.
Estonian: Uuringus kaugelearenenud tsirroosiga patsientidega, kellele manustati naatriumenoksapriini 4000 RÜ (40 mg) üks kord ööpäevas, vähenes anti-Xa aktiivsus sõltuvalt maksakahjustuse süvenemisest ja raskusastmest (hinnatuna Child-Pugh klassifikatsiooni põhjal).
German: Schwangere mit mechanischen künstlichen Herzklappen Die Anwendung von Enoxaparin-Natrium als Thromboseprophylaxe bei Schwangeren mit mechanischen künstlichen Herzklappen wurde nicht ausreichend untersucht.
Estonian: • Rasedad südameklapi mehaanilise proteesiga Naatriumenoksapariini kasutamist tromboosi profülaktikaks südameklapi mehaanilise proteesiga rasedatel ei ole küllaldaselt uuritud.
German: Dieser Abfall wurde primär dem verminderten AT-III-Level und sekundär der reduzierten Synthese von AT-III bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zugeschrieben.
Estonian: Vähenemist seostati ennekõike ATIII taseme langusega tulenevalt ATIII sünteesi vähenemisest maksakahjustusega patsientidel.
German: Die Anwendung von Enoxaparin-Natrium bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine immunvermittelte HIT innerhalb der letzten 100 Tage aufgetreten ist oder bei denen zirkulierende Antikörper nachgewiesen wurden, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Naatriumenoksapariini kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel on viimase 100 päeva jooksul olnud hepariinist tingitud immuuntekkeline trombotsütopeenia või on vereringes antikehad (vt lõik 4.3).
German: Daher wurde bei Patienten unter Enoxaparin die perkutane Koronarintervention ohne Absetzen von Enoxaparin (keine Änderung der Medikation) gemäß dem durch vorangegangene Studien belegten Dosierungsschema durchgeführt, d. h. ohne zusätzliche Enoxaparin-Gabe, wenn die letzte subkutane Injektion weniger als 8 Stunden vor der Ballondehnung gegeben wurde, bzw. mit einem intravenösen Bolus von 30 IE/kg (0,3 mg/kg) Enoxaparin-Natrium, wenn die letzte subkutane Injektion mehr als 8 Stunden vor der Ballondehnung verabreicht wurde.
Estonian: Seetõttu pidi naatriumenoksapariiniga ravi saavatel patsientidel teostama PTKA naatriumenoksapariini ravi foonil (ravimit vahetamata), kasutades eelmistel uuringutel põhinevat raviskeemi, st täiendavaid annuseid manustamata, kui viimasest subkutaansest manustamisest kuni balloonlaienduseni oli kulunud alla 8 tunni, või manustades enoksapariini 30 RÜ/kg intravenoosse boolusena, kui viimasest subkutaansest manustamisest kuni balloonlaienduseni oli kulunud üle 8 tunni.
German: • Bei Patienten mit mäßigem Risiko für Thromboembolien beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 2.000 IE (20 mg) Enoxaparin-Natrium mittels subkutaner Injektion.
Estonian: • Mõõduka trombembooliariskiga patsientidel on soovituslik naatriumenoksapariini annus 2000 RÜ (20 mg), manustatuna subkutaanse süstina üks kord ööpäevas.
German: Anwendung von Inhixa zusammen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Muud ravimid ja Inhixa
German: - Dosierung zur Prophylaxe
Estonian: - Profülaktikaks kasutatavad annused
German: Hautnekrosen und kutane Vaskulitis wurden im Zusammenhang mit NMH berichtet und sollten zum unverzüglichen Absetzen der Behandlung führen.
Estonian: Madalmolekulaarsete hepariinidega on teatatud nahanekroosist ja naha vaskuliidist ning ravi tuleb sel juhul koheselt lõpetada.
German: Erhältlich in Packungen zu je 1 Durchstechflasche.
Estonian: Tarnitakse pakendites: - 1 viaal
German: Seife.
Estonian: Süstevesi.
German: • Sie jemals mit einem starken Rückgang der Blutplättchenanzahl, verursacht durch
Estonian: • teil on kunagi olnud reaktsioon hepariinile, mis on põhjustanud teie vereliistakute arvu järsu vähenemise,
German: Prävention venöser thromboembolischer Erkrankungen bei einem chirurgischen Eingriff
Estonian: Trombemboolia profülaktika kirurgiliste protseduuride ajal
German: Enoxaparin-Natrium sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen wegen eines erhöhten Blutungsrisikos mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Suurenenud veritsusriski tõttu tuleb naatriumenoksapariini maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatlikult.
German: Bei Patienten, die mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt werden, ist ein zusätzlicher intravenöser Bolus von 30 IE/kg (0,3 mg/kg) zu verabreichen, wenn die letzte subkutane Gabe mehr als 8 Stunden vor der Ballondilatation erfolgt ist.
Estonian: Täiendav boolus perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) korral, kui viimane subkutaanne manustamine toimus enam kui 8 tundi enne balloonlaiendamist Perkutaanset koronaarinterventsiooni läbitegevatele patsientidele tuleb manustada täiendavalt intravenoosse boolusena 30 RÜ/kg (0,3 mg/kg), kui viimane subkutaanne manustamine toimus enam kui 8 tundi enne balloonlaiendamist.
German: Ein Sessel, Lehnstuhl oder mit Kissen unterstütztes Bett ist hierfür ideal.
Estonian: Parim on süstida lamamistoolil, tugitoolis või patjadega kaetud voodis.
German: Nach wiederholter subkutaner Verabreichung von 4.000 IE (40 mg) einmal täglich bzw. 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich wird der Steady State bei Probanden am 2.
Estonian: Pärast korduvat subkutaanset manustamist 4000 RÜ (40 mg) üks kord ööpäevas ja 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) üks kord ööpäevas tervetele vabatahtlikele, saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 2.
German: Die Dosis mit 3.000 IE (30 mg) kann danach direkt in den i.v.
Estonian: Seejärel saab annuse 3000 RÜ (30 mg) süstida otse veeni.
German: Nun ist das benötigte Volumen der verdünnten Lösung mit einer Spritze zur Verabreichung in den intravenösen Zugang zu entnehmen.
Estonian: Vajalik kogus lahjendatud lahust tuleb süstlasse tõmmata intravenoosseks manustamiseks.
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 15 30 ml/min) wird aufgrund der signifikant erhöhten Konzentration von Enoxaparin-Natrium im Serum empfohlen, im therapeutischen und prophylaktischen Dosisbereich die Dosis anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 15...30 ml/min) patsientidel on naatriumenoksapariini süsteemse saadavuse märkimisväärse suurenemise tõttu soovitatav profülaktiliste ja raviannuste kohandamine (vt lõik 4.2).
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Enoxaparin-Natrium und Thrombolytika beobachtet.
Estonian: Naatriumenoksapariini ja trombolüütikumide koosmanustamisel ei täheldatud mingeid farmakokineetilisi koostoimeid.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie ein verändertes Aussehen des Arzneimittels bemerken.
Estonian: - Juhul kui lahuse välimuses on mis tahes muutuseid, ei tohi seda ravimit kasutada.
German: EnoxaparinNatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich subkutan n (%)
Estonian: Naatriumenoksapariin 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) subkutaanselt üks kord ööpäevas n (%)
German: Enoxaparin-Natrium in einer einmaligen Dosis von 25, 50 oder 100 IE/kg (0,25, 0,50 oder 1,0 mg/kg) intravenös appliziert ähnelt den pharmakokinetischen Parametern der Kontrollgruppe, allerdings war die AUC zweifach höher im Vergleich zur Kontrolle.
Estonian: Pärast naatriumenoksapariini ühekordset manustamist 25 RÜ, 50 RÜ, või 100 RÜ/kg (0,25; 0,50 või 1,0 mg/kg) intravenoosselt oli farmakokineetika ilmselt kontrollrühmaga sarnane, kuid AUC oli kaks korda kõrgem kui kontrollrühmas.
German: 100 IE/kg (1 mg/kg) Körpergewicht subkutan einmal täglich
Estonian: 100 RÜ/kg (1 mg/kg) kehakaalu kohta subkutaanselt üks kord ööpäevas.
German: Zwischen der letzten Injektion von Enoxaparin-Natrium in prophylaktischen Dosen und der Nadel- oder Katheterplatzierung ist ein punktionsfreies Intervall von mindestens 12 Stunden einzuhalten.
Estonian: Tuleb hoida vähemalt 12-tunnine punkteerimisvaba vahemik naatriumenoksapariini viimase profülaktilise annuse ja nõela või kateetri asetamise vahel.
German: „Operationen und Anästhetika"): Eine zeitliche Verzögerung sollte zwischen Inhixa und diesen Verfahren eingehalten werden,
Estonian: • teile on kavas spinaal- või epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon (vt „Operatsioonid ja anesteetikumid"): tuleb arvestada viivitusega INHIXA'i kasutamise ja selle protseduuri vahel,
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
German: • Die übliche Dosis beträgt 100 IE (1 mg) pro kg Körpergewicht.
Estonian: • tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta,
German: 9) Werfen Sie die verwendete Spritze in einen durchstichsicheren Abfallbehälter.
Estonian: 9) Visake kasutatud süstal selleks teravate esemete konteinerisse.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Packungen zu 2, 10 oder 30)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (pakendid 2, 10 või 30 süstlit)
German: Volumen der verdünnten Lösung mit einer Spritze zur Verabreichung in den intravenösen Zugang zu entnehmen.
Estonian: Tõmmake vajalik kogus lahjendatud lahust süstlasse intravenoosseks manustamiseks.
German: 10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung
Estonian: 10 000 RÜ/ml (100 mg/ml) süstelahus
German: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht: Folgende Arzneimittel können mit Vorsicht gleichzeitig mit Enoxaparin-Natrium angewendet werden:
Estonian: Kaasuv ravi ettevaatusega Koos naatriumenoksapariiniga võib ettevaatusega manustada järgnevaid ravimeid.
German: Wie in der ersten Studie war die Inzidenz von VTE während der verlängerten Prophylaxe signifikant niedriger für Enoxaparin-Natrium im Vergleich zu Placebo, sowohl in Bezug auf die Gesamt-VTE (EnoxaparinNatrium 21 [16 %] gegenüber Placebo 45 [34,4 %]; p = 0,001) und die proximalen TVT (EnoxaparinNatrium 8 [6,1 %] gegenüber Placebo 28 [21,4 %]; p = < 0,001).
Estonian: Sarnaselt eelmise uuringuga oli venoosse trombemboolia tekkesagedus pikendatud profülaktika perioodil naatriumenoksapariiniga ravitutel oluliselt madalam kui platseebot saanutel nii venoosse trombemboolia osas kokku (naatriumenoksapariiniga 21 (16%) versus platseeboga 45 (34,4%); p=0,001) ning proksimaalse süvaveenitromboosi osas (naatriumenoksapariiniga 8 (6,1%) versus platseeboga 28 (21,4%); p≤0,001).
German: Art der Anwendung Inhixa darf nicht intramuskulär appliziert werden.
Estonian: Manustamisviis Inhixa't ei tohi manustada intramuskulaarselt.
German: • Inhixa wird zu Beginn der Dialysesitzung über den Schlauch eingeleitet, der vom Körper wegführt (arterieller Schenkel).
Estonian: • Inhixa lisatakse dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse) voolikusse.
German: 2 Fertigspritzen
Estonian: 2 süstlit
German: Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und oralen Antikoagulanzien
Estonian: Naatriumenoksapariini ja suukaudsete antikoagulantide üleminek ühelt teisele
German: Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse wird Enoxaparin-Natrium über den arteriellen Schenkel eines Dialysekreislaufs appliziert.
Estonian: Trombide tekke ennetamiseks kehavälises vereringes manustatakse hemodialüüsi ajal dialüüsiringe arteriaalsesse harusse.
German: Enoxaparin-Natrium ist ein Wirkstoff mit geringer Clearance und einer mittleren Plasma-Clearance der Anti-Xa-Aktivität von 0,74 l/h nach einer 6-stündigen intravenösen Infusion von 150 IE/kg (1,5 mg/kg).
Estonian: Naatriumenoksapariin on aeglase kliirensiga ravim, vereplasma keskmise anti-Xa kliirensiga 0,74 l/h pärast 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) 6-tunnist intravenoosset infusiooni.
German: Auch wenn bei Patienten mit mäßig (Kreatinin-Clearance 30-50 ml/min) oder leicht (KreatininClearance 50-80 ml/min) eingeschränkter Nierenfunktion keine Dosisanpassung empfohlen wird, wird zu einer sorgfältigen klinischen Überwachung geraten.
Estonian: Ehkki annuse kohaldamist ei soovitata patsientide neerutalitluse mõõduka (kreatiniini kliirens 3050 ml/min) ja kerge (kreatiniini kliirens 50-80 ml/min) kahjustuse korral, on soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml Injektionslösung Enoxaparin-Natrium
Estonian: Inhixa 12 000 RÜ (120 mg)/0,8 ml süstelahus Inhixa 15 000 RÜ (150 mg)/1 ml süstelahus naatriumenoksapariin
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15 30 ml/min ist eine Verdopplung des Zeitintervalls bis zur Punktion/zum Kathetersetzen oder Entfernen auf mindestens 48 Stunden in Erwägung zu ziehen.
Estonian: Patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on 15...30 ml/min, tuleb kaaluda aja kahekordistamist vähemalt 48 tunnini enne punkteerimist, kateetri asetamist või eemaldamist.
German: Das Auftreten der Gesamt- und schwerer Blutungen betrug 8,6 % bzw. 1,1 % in der Placebo-Gruppe, 11,7 % bzw. 0,3 % in der mit Enoxaparin-Natrium 2.000 IE (20 mg) behandelten Gruppe und 12,6 % bzw. 1,7 % in der mit Enoxaparin-Natrium 4.000 IE (40 mg) behandelten Gruppe.
Estonian: Platseeborühmas oli veritsuste üldmäär 8,6% ja suurte veritsuste määr 1,1%, naatriumenoksapariini 2000 RÜ (20 mg) ravirühmas vastavalt 11,7% ja 0,3% ning naatriumenoksapariini 4000 RÜ (40 mg) ravirühmas vastavalt 12,6% ja 1,7%
German: • Erhöhte Leberenzymwerte
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus.