FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek zdravila Trecondi je odvisen od bolezenskega stanja, zaradi katerega je potrebna presaditev, od tega ali je bolnik odrasla oseba ali otrok ter od bolnikove telesne mase in višine.
Latvian: Trecondi deva ir atkarīga no slimības, kurai ir nepieciešama transplantācija, no tā, vai pacients ir pieaugušais vai bērns, un no pacienta svara un garuma.
Slovenian: Uporablja se kot pripravljalno zdravljenje za čiščenje bolnikovega kostnega mozga in ustvarjanje prostora za presajene celice kostnega mozga, ki lahko nato tvorijo zdrave krvne celice.
Latvian: Tās lieto kā sagatavojošo terapiju, lai attīrītu pacienta kaulu smadzenes un atbrīvotu vietu transplantējamām kaulu smadzeņu šūnām, kas var radīt veselīgas asins šūnas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Trecondi in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Trecondi un kāpēc tās lieto?
Slovenian: V eni od študij, v katero je bilo vključenih 570 odraslih z akutno mieloično levkemijo (krvnim rakom) ali mielodisplastičnimi sindromi (boleznimi, pri katerih se proizvaja veliko število nenormalnih krvnih celic), je 64 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Trecondi (s fludarabinom), prestalo uspešno presaditev ter so po dveh letih še živeli in niso več imeli bolezni, v primerjavi z 51 % bolnikov, ki so prejemalo busulfan (s fludarabinom).
Latvian: Vienā no pētījumiem, iesaistot 570 pieaugušos ar akūtu mieloleikozi (asins vēzi) vai mielodisplastiskiem sindromiem (slimībām, kad tiek producēts liels skaits patoloģisku asins šūnu), 64 % pacientu, kuri lietoja Trecondi (ar fludarabīnu), bija sekmīga transplantācija un pēc diviem gadiem viņi bija dzīvi un bez slimībām, salīdzinot ar 51 % pacientu, kuri lietoja busulfānu (ar fludarabīnu).
Slovenian: Zakaj je zdravilo Trecondi odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Trecondi ir reģistrētas ES?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trecondi izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Trecondi ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Presaditev krvotvornih matičnih celic je redka, zato je bilo zdravilo Trecondi 23. februarja 2004 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Latvian: Asinsrades cilmes šūnu transplantācija ir reta, un 2004. gada 23. februārī Trecondi tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Slovenian: Obstajajo tudi zadostni podatki, da je učinkovito pri odraslih (o otrocih ni na voljo dovolj podatkov) z nerakotvornimi krvnimi motnjami.
Latvian: Ir arī pietiekami daudz datu, kas pierāda, ka Trecondi ir efektīvas, ārstējot pieaugušajiem (par bērniem nav pietiekami daudz datu) asins saslimšanas, kas nav vēzis.
Slovenian: Zdravilo Trecondi se uporablja skupaj z drugim zdravilom, imenovanim fludarabin, pri odraslih in otrocih, starejših od enega meseca, ki imajo krvnega raka, ter pri odraslih z drugimi hudimi obolenji, za katere je potrebna presaditev kostnega mozga.
Latvian: Trecondi lieto kopā ar citām zālēm, ko dēvē par fludarabīnu, pieaugušajiem un vismaz vienu mēnesi veciem bērniem ar asins vēzi, kā arī pieaugušajiem ar citām smagām slimībām, kad nepieciešama kaulu smadzeņu transplantācija.
Slovenian: Treosulfan se v telesu pretvori v druge spojine, imenovane epoksidi, ki z vezavo na DNK celic, medtem ko se delijo, uničujejo celice, zlasti tiste, ki se hitro razvijajo, kot so celice kostnega mozga.
Latvian: Organismā treosulfāns tiek pārvērsts citos savienojumos, ko dēvē par epoksīdiem un kas iznīcina šūnas - galvenokārt šūnas, kas attīstās ātri, piemēram, kaulu smadzeņu šūnas, - piesaistoties pie šūnu DNS to dalīšanās laikā.
Slovenian: Zdravilo Trecondi lahko tako uniči celice v bolnikovem kostnem mozgu in ustvari prostor za nove celice darovalca.
Latvian: Tādējādi Trecondi var iznīcināt šūnas pacienta kaulu smadzenēs un atbrīvot vietu jaunajām šūnām no donora.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trecondi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trecondi?
Slovenian: Kako zdravilo Trecondi deluje?
Latvian: Kā Trecondi darbojas?
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Trecondi so obvladljivi in primerljivi s tistimi, ki se pojavljajo pri busulfanu.
Latvian: Trecondi blakusparādības ir kontrolējamas un salīdzināmas ar busulfāna blakusparādībām.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Trecondi je le na recept, njegovo uporabo pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje s pripravljalnim zdravljenjem pred alogensko presaditvijo krvotvornih matičnih celic.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un Trecondi lietošana jāuzrauga ārstam ar pieredzi sagatavojošā terapijā pirms alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantācijas.
Slovenian: Prav tako so pri več kot 1 odraslem od 10 opaženi utrujenost, febrilna nevtropenija (nizko število belih krvnih celic s povišano telesno temperaturo) in visoke ravni bilirubina v krvi (razgradnega produkta rdečih krvnih celic), pri več kot 1 otroku od 10 pa izpuščaj.
Latvian: Nogurums, febrila neitropēnija (mazs balto asins šūnu skaits un drudzis) un augsts bilirubīna (sarkano asins šūnu sadalīšanās produkta) līmenis asinīs arī ir novērots vairāk nekā 1 no 10 pieaugušajiem, un izsitumi arī skar vairāk nekā 1 no 10 bērniem.
Slovenian: Zdravilo Trecondi je učinkovito pri pripravi odraslih in otrok s krvnim rakom na presaditev krvotvornih matičnih celic.
Latvian: Trecondi ir efektīvas, sagatavojot ar asins vēzi slimus pieaugušos un bērnus asinsrades cilmes šūnu transplantācijai.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Trecondi je treosulfan.
Latvian: Trecondi aktīvā viela ir treosulfāns.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trecondi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trecondi lietošanu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Trecondi, treosulfan, spada v skupino zdravil, ki se imenujejo alkilirajoče učinkovine.
Latvian: Trecondi aktīvā viela treosulfāns ir tā saukto alkilējošo aģentu grupas zāles.
Slovenian: Kako se zdravilo Trecondi uporablja?
Latvian: Kā lieto Trecondi?
Slovenian: Zdravilo Trecondi se daje kot dvourna infuzija (kapalna infuzija) v veno.
Latvian: Trecondi ievada divu stundu ilgas infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Slovenian: Zdravilo Trecondi je tako kot busulfan namenjeno za pripravljalno zdravljenje z „zmanjšano intenzivnostjo": to pomeni, da je manj strupeno kot standardna pripravljalna zdravljenja, ki temeljijo na kemoterapiji z obsevanjem ali brez obsevanja.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās nav tik toksiskas kā standarta sagatavojošās terapijas veidi, kuru pamatā ir ķīmijterapija kopā ar staru terapiju vai bez tās.
Slovenian: Trecondi je zdravilo, ki se daje bolnikom pred presaditvijo kostnega mozga od darovalca, znano kot „alogenska presaditev krvotvornih matičnih celic".
Latvian: Trecondi ir zāles, ko lieto pacienti, pirms viņiem transplantē kaulu smadzenes no donora.
Slovenian: Čas [meseci]
Latvian: Laiks [mēnešos]
Slovenian: Za noben specifičen ukrep ni bilo dokazano, da bi bil posebej priporočljiv.
Latvian: Neviens īpašs pasākums nav pierādīts kā ieteicamāks.
Slovenian: a Do 2 leti po alloHSCT
Latvian: Līdz 2 gadiem pēc alloHSCT.
Slovenian: Če posumimo na ekstravazacijo, je treba izvesti splošne varnostne ukrepe.
Latvian: Ja ir aizdomas par ekstravazāciju, jāveic vispārēji drošuma pasākumi.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje nobenih drugih sestavin.
Latvian: Šīs zāles nesatur citas sastāvdaļas.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično sredstvo.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks.
Slovenian: Medtem ko vi ali vaš partner prejema to zdravilo, uporabljajta zanesljivo kontracepcijsko metodo.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu partneris saņem šīs zāles, lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Slovenian: Dveletno napovedano skupno preživetje je bilo 90 %.
Latvian: Divu gadu prognozētā kopējā dzīvildze bija 90 %.
Slovenian: Študije na mladih živalih
Latvian: Juvenīlo dzīvnieku pētījumi
Slovenian: Neodprta viala 5 let
Latvian: Neatvērts flakons 5 gadi
Slovenian: DNK (ki prenaša vaše genetične informacije),  če ste noseči ali mislite, da bi utegnili biti noseči.
Latvian: DNS (kas satur Jūsu ģenētisko informāciju);  ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Slovenian: Neinferiornost FT10 proti referenci FB2 je bilo statistično dokazano (slika 1).
Latvian: FT10 līdzvērtīgums salīdzinājumā ar atsauces FB2 pierādīts statistiski (1. attēls).
Slovenian: To zdravilo vam bo dajal vaš zdravnik.
Latvian: Šīs zāles Jums ievadīs ārsts.
Slovenian: Enajst bolnikov je imelo recidiv/napredovanje bolezni.
Latvian: Vienpadsmit pacientiem bija recidīvs/progresēšana.
Slovenian: • aktivne neobvladane infekcijske bolezni
Latvian: • Aktīva nekontrolēta infekcijas slimība.
Slovenian: Med zdravljenjem vam bodo redno delali preiskave krvi, s katerimi bodo preverjali, da se števila vaših krvničk ne bodo preveč zmanjšala.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, vai asins šūnu skaits nesamazinās par daudz.
Slovenian: Vsega skupaj 37 bolnikov (52,9 %) je bilo mlajših od 12 let.
Latvian: Pavisam 37 pacienti (52,9 %) bija jaunāki par 12 gadiem.
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati zdravljenja pri 24 mesecih (celotni nabor za analizo)
Latvian: Ārstēšanas rezultāti pēc 24 mēnešiem (pilnās analīzes kopa)
Slovenian: Koncentracije treosulfana so bile v možganskem tkivu za 95 %-98 % nižje kot v plazmi.
Latvian: Treosulfāna koncentrācija smadzeņu audos bija par 95-98 % mazāka nekā plazmā.
Slovenian: Primarno končno stanje te študije je bilo preživetje brez dogodkov (event-free survival - EFS) po
Latvian: Šā pētījuma primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez notikumiem (event-free survival, EFS) pēc 2 gadiem.
Slovenian: Pri intravenskem dajanju je treba uporabljati varno tehniko.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai jāizmanto drošs paņēmiens.
Slovenian: Na podlagi podatkov, pridobljenih pri ljudeh, je Mednarodna agencija za raziskave raka (International Agency for Research on Cancer - IARC) klasificirala treosulfan kot rakotvorno snov za ljudi.
Latvian: Pamatojot ar datiem par cilvēkiem, Starptautiskā Vēža pētniecības aģentūra (International Agency for Research on Cancer, IARC) treosulfānu klasificējusi kā kancerogēnu cilvēkam.
Slovenian: Razlik v izidih med otroki in odraslimi niso opazili (Bernardo ME et al.; Blood
Latvian: Netika novērotas iznākuma atšķirības starp bērniem un pieaugušajiem (Bernardo ME et al.;
Slovenian: To je želeni učinek pri priporočenem odmerku.
Latvian: Ieteicamajā devā tā ir vēlamā iedarbība.
Slovenian: Vrednost p [a][b] Vrednost p [a][c]
Latvian: Riska attiecība [a] 95 % TI p vērtība [a][b] p vērtība [a][c]
Slovenian: Zdravilo Trecondi lahko zveča tveganje, da boste v prihodnosti dobili raka druge vrste.
Latvian: Trecondi lietošana var palielināt risku, ka nākotnē veidosies cits vēzis.
Slovenian: Bolniku je treba razložiti možno tveganje druge maligne bolezni.
Latvian: Pacientam jāizskaidro iespējamais risks par otra ļaundabīga audzēja attīstību.
Slovenian: Skrbno je treba spremljati hematološki status in v skladu z medicinskimi indikacijami uvajati učinkovite podporne ukrepe.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē hematoloģiskais stāvoklis un atbilstoši medicīniskajām indikācijām jāsāk spēcīgi balstterapijas pasākumi.
Slovenian: Priporočeni odmerek in razpored dajanja sta:
Latvian: Ieteicamā deva un ievadīšanas grafiks:
Slovenian: 5 g
Latvian: 1 g 5 g
Slovenian: Število krvničk se po HSCT navadno popravi.
Latvian: Pēc HSCT asins šūnu skaits parasti atjaunojas.
Slovenian: Nobeden od teh primerov ni bil smrten ali smrtno nevaren.
Latvian: Nevienā gadījumā iznākums nebija letāls vai dzīvībai bīstams.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se najvišje plazemske koncentracije dosežejo ob koncu časa infundiranja.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta infūzijas laika beigās.
Slovenian: Zdravilo Trecondi lahko povzroči simptome menopavze (odsotnost mesečnega perila).
Latvian: Trecondi var izraisīt menopauzes simptomus (menstruāciju neesamību).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki zdravljenja s treosulfanom ali postopka presaditve vključujejo:
Latvian: Ārstēšanas ar treosulfānu vai transplantēšanas procedūras visnopietnākās blakusparādības ir šādas:
Slovenian: Če imate te znake, ne upravljajte vozil in strojev.
Latvian: Ja Jums ir šāda ietekme, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Slovenian: Pri nobeni podskupini starejše populacije ni potrebno prilagajanje odmerka.
Latvian: Nevienai gados vecāku cilvēku apakšgrupai deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Pri enem od 564 odraslih bolnikov (0,2 %) se je razvila druga maligna bolezen (rak dojke).
Latvian: Vienam no 564 pieaugušiem pacientiem (0,2 %) attīstījās otrs ļaundabīgs audzējs (krūts vēzis).
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal število vaših krvničk in jetrne encime, da bi odkril in zdravil te dogodke.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs asins šūnu skaitu un aknu enzīmus, lai konstatētu un uzraudzītu šos notikumus.
Slovenian: Dogodki so bili definirani kot recidiv bolezni, neuspeh presadka ali smrt (tisto od naštetega, kar se je zgodilo najprej).
Latvian: Notikumus definēja kā slimības recidīvu, transplantācijas neveiksmi vai nāvi (agrāko no notikumiem).
Slovenian: Priporočljivo je, da po možnosti delate na posebni varnostni delovni mizi, opremljeni z laminarnim pretokom, pokriti z neprepustno vpojno folijo za enkratno uporabo.
Latvian: Ja iespējams, ieteicams darboties uz īpaša droša darbgalda, kas aprīkots ar lamināro plūsmu, ar šķidrumu necaurlaidīgu, uzsūcošu vienreizlietojamu foliju.
Slovenian: Neznana Alkaloza
Latvian: Nav zināmi Alkaloze
Slovenian: Če pa vseeno mislite, da ste prejeli več tega zdravila, kot bi ga smeli, to čimprej povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Latvian: Taču, ja domājat, ka šīs zāles esat saņēmis vairāk nekā noteikts, tad iespējami drīz pastāstiet to ārstam vai medmāsai.
Slovenian: Infekcije Skupna pogostnost infekcij pri 88 pediatričnih bolnikih je bila 11,4 % (10/88) in tako primerljiva s tisto pri odraslih.
Latvian: Infekciju vispārējā sastopamība 88 pediatriskajiem pacientiem bija 11,4 % (10/88), tātad tā ir salīdzināma ar pieaugušajiem novēroto.
Slovenian: aPopravljeno za vrsto donatorja kot faktor, in za skupino tveganja in center kot strata z uporabo Coxovega regresijskega modela.
Latvian: Pielāgots donora veidam kā faktors, bet riska grupai un centram kā grupas, izmantojot Koksa (Cox) regresijas modeli.
Slovenian: Običajni izračun odmerka preprosto na podlagi BSA ima za posledico značilno večjo izpostavljenost (AUC) majhnih otrok in dojenčkov z majhno BSA v primerjavi z mladostniki ali odraslimi.
Latvian: Standarta devu aprēķinā, vienkārši pamatojoties uz ĶVL, iegūst nozīmīgi lielāku iedarbību (AUC) mazākiem bērniem un zīdaiņiem ar mazu ĶVL, salīdzinot ar pusaudžiem vai pieaugušajiem.
Slovenian: Rezultate GvHD kaže preglednica 2.
Latvian: GvHD rezultāti ir 2. tabulā.
Slovenian: Povprečni navidezni terminalni razpolovni čas treosulfana je bil primerljiv med različnimi starostnimi skupinami in je bil v mejah med 1,3 in 1,6 ure.
Latvian: Treosulfāna vidējais šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods atšķirīgās vecumgrupās bija salīdzināms, tas bija no 1,3 līdz 1,6 stundām.
Slovenian: Sedem od 70 bolnikov (10,0 %) je umrlo, dva bolnika zaradi recidiva/napredovanja bolezni, trije bolniki v zvezi s presadkom, še dva nadaljnja bolnika pa iz drugih vzrokov.
Latvian: No 70 pacientiem nomira kopumā 7 (10,0 %): divi pacienti recidīva/progresēšanas dēļ, trīs pacienti saistībā ar transplantātu, bet vēl divi pacienti citu cēloņu dēļ.
Slovenian: * Glejte podrobna poglavja v nadaljevanju.
Latvian: Plašāku informāciju skatīt nākamajās sadaļās.
Slovenian: Najpogostejša vrsta je bila pljučna infekcija (12/74 [16,2 %]).
Latvian: Visbiežāk sastopamais veids bija plaušu infekcija (12/74 [16,2 %]).
Slovenian: • Fanconijeva anemija in druge bolezni popravljanja prelomov DNA
Latvian: • Fankoni (Fanconi) anēmija un citi DNS pārrāvumu atjaunošanās traucējumi.
Slovenian: Sekundarne maligne bolezni so dokazane komplikacije pri dolgoročno preživelih bolnikih po alloHSCT.
Latvian: Sekundāri ļaundabīgi audzēji ir labi zināmas komplikācijas ilgstoši izdzīvojušajiem pēc alloHSCT.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi treosulfan sodeloval v možnih interakcijah in vivo, ki bi jih posredoval CYP450, ali prispeval k njim.
Latvian: Tāpēc maz ticams, ka treosulfāns piedalās iespējamajās mijiedarbībās, kur iesaistīts CYP450, in vivo vai veicina tās.
Slovenian: Če se to zgodi, močno stresajte vialo, da se pogača spet raztopi.
Latvian: Ja tā notiek, spēcīgi kratiet flakonu, lai saķepušo gabalu izšķīdinātu.
Slovenian: O epileptičnem napadu v okviru encefalitične infekcije so poročali pri 1 od 88 pediatričnih bolnikov.
Latvian: Ziņots par krampju lēkmi saistībā ar encefalīta infekciju vienam no 88 pediatriskajiem pacientiem.
Slovenian: Skupna pogostnost infekcij je bila 13,1 % (74/564).
Latvian: Infekciju vispārējā sastopamība bija 13,1 % (74/564).
Slovenian: Ostanke zdravila in vseh materialov, ki ste jih porabili pri rekonstituciji in dajanju zdravila, morate uničiti v skladu s standardnimi postopki, ki veljajo za antineoplastična sredstva, pri čemer upoštevajte trenutno zakonodajo, ki ureja odstranjevanje nevarnih odpadkov.
Latvian: Zāļu atlikumi, kā arī visi sagatavošanai un ievadīšanai izmantotie materiāli jāiznīcina atbilstoši standarta procedūrām, kas attiecas uz pretaudzēju līdzekļiem, pienācīgi ievērojot spēkā esošos likumus par bīstamu atkritumu likvidēšanu.
Slovenian: Nosečnice ne smejo rokovati s citotoksičnimi zdravili.
Latvian: Darbinieces-grūtnieces nedrīkst rīkoties ar citotoksiskiem līdzekļiem.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bila febrilna nevtropenija (11,3 %).
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība bija febrila neitropēnija (11,3 %).
Slovenian: Pri dojenčkih, mlajših od 4 mesecev, se lahko zelo redko pojavijo napadi krčev (epileptični napadi).
Latvian: Zīdaiņiem, kas jaunāki par 4 mēnešiem, ļoti retos gadījumos var rasties krampji (lēkmes).
Slovenian: Bel kristalen prašek.
Latvian: Balts kristālisks pulveris.
Slovenian: Kaj je zdravilo Trecondi in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Trecondi un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Trecondi
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Trecondi satur
Slovenian: Varnost in učinkovitost treosulfana pri otrocih, mlajših od 1 meseca, še nista bili dokazani.
Latvian: Treosulfāna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 mēnesim, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Skupna pogostnost venookluzivne bolezni jeter (veno-occlusive liver disease - VOD) je bila 0,9 % (5/564).
Latvian: Aknu vēnu oklūzijas (veno-occlusive liver disease, VOD) vispārējā sastopamība bija 0,9 % (5/564).
Slovenian: Raztopin, ki kažejo znake precipitacije, ne smete uporabiti.
Latvian: Ja šķīdumiem ir kādas nogulšņu pazīmes, tos nedrīkst lietot.
Slovenian: Bolezni krvi so ugotovili pri 67 od 564 odraslih bolnikov (11,9 %).
Latvian: Asins slimības novēroja 67 no 564 pieaugušiem pacientiem (11,9 %).
Slovenian: Zato je treba dojenčke, stare ≤ 4 mesece, spremljati glede znakov nevroloških neželenih učinkov.
Latvian: Tāpēc zīdaiņi ≤ 4 mēnešu vecumam jāuzrauga, vai viņiem nerodas neiroloģisku blakusparādību pazīmes.
Slovenian: Trecondi je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 1 ali 5 vial (steklo tipa III).
Latvian: Trecondi pieejams iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem (III tipa stikls).
Slovenian: Srčne bolezni Srčne bolezni so ugotovili pri 25 bolnikih (4,4 %).
Latvian: Sirds funkcijas traucējumus novēroja 25 pacientiem (4,4 %).
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 60 let (razpon 31-70 let); 25 % bolnikov je bilo starejših od 65 let.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 60 gadi (intervāls 31-70 gadi); 25 % pacientu bija vecāki par 65 gadiem.
Slovenian: V eni študiji so 31 bolnikov z NMD zdravili s shemo FT14 plus anti-timocitnim globulinom.
Latvian: Vienā no pētījumiem 31 pacients ar NMD tika ārstēts ar FT14 shēmu kombinācijā ar antitimocītu globulīnu.
Slovenian: Plazemske koncentracije treosulfana se zmanjšujejo eksponencialno in jih najbolje opisuje proces izločanja prvega reda, ki ustreza dvoprostorskemu modelu.
Latvian: Treosulfāna koncentrācija plazmā mazinās eksponenciāli, to vislabāk raksturo pirmās pakāpes eliminācijas process, kas pielāgots ar divu nodalījumu modeli.
Slovenian: Ta postopek je zelo pomemben, ker ovlažitev praška, ki je prilepljen na površino, povzroči nastanek pogače.
Latvian: Šī darbība ir ļoti svarīga, jo, samitrinot pulveri, kas pielipis virsmai, tas saķeps.
Slovenian: Čeprav ni bilo mogoče dokazati, da je bil vzrok treosulfan, pride pri otrocih, mlajših od 1 leta, v poštev uporaba profilakse s klonazepamom.
Latvian: Lai gan nevar pierādīt, ka tās izraisīja treosulfāns, bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, varētu apsvērt profilaksi ar klonazepāmu.
Slovenian: Nastajanje aerosolov se lahko zmanjša tudi z uporabo igel z odzračevanjem.
Latvian: Aerosolu veidošanos var mazināt arī tad, ja izmanto ventilēšanas adatu.
Slovenian: Dajanje treosulfana mora nadzirati zdravnik, ki ima izkušnje s pripravljalnim zdravljenjem, ki mu sledi alloHSCT.
Latvian: Treosulfāna ievadīšana jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze sagatavojošajā ārstēšanā pirms alloHSCT.
Slovenian: Pogostnost je bila večja v pediatrični starostni skupini 12-17 let (6/35 [17,1 %]) kot pri mlajših otrocih (4/53 [7,5 %]).
Latvian: Pediatriskajā vecuma grupā 12-17 gadi (6/35 [17,1 %]) tās bija biežāk nekā jaunākiem bērniem (4/53 [7,5 %]).
Slovenian: Nadaljnje rezultate kaže preglednica 1.
Latvian: Plašāka informācija par rezultātiem ir 1. tabulā.
Slovenian: • zmanjšanje števila krvničk, kar je nameravani učinek zdravila, ki vas bo pripravil na infuzijo presadka (vsi bolniki: zelo pogosti),
Latvian: • asins šūnu skaita samazināšanās, kas ir zāļu paredzētā iedarbība, lai Jūs sagatavotu transplantāta infūzijai (visiem pacientiem: ļoti bieži);
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v nadaljevanju po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tabulā sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un attīstības biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Če metoda rekonstitucije ne preprečuje tveganja mikrobne kontaminacije, je treba z mikrobiološkega stališča zdravilo uporabiti takoj.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, ja vien sagatavošanas metode nenovērš bakteriālās piesārņošanas risku, zāles jāizlieto nekavējoties.
Slovenian: Bolniki so bili stari od 0,4 do 30,5 let, 29 % je imelo rezultat HCT-CI > 2.
Latvian: Pacienti bija vecumā no 0,4 līdz 30,5 gadiem, un 29 % no viņiem HCT-CI punktu skaits bija > 2.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po resnosti v padajočem vrstnem redu.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovenian: Vašega otroka bodo spremljali glede znakov neželenih učinkov, ki prizadenejo živce, in težav z dihanjem.
Latvian: Jūsu bērnu uzraudzīs, vai nerodas nervus ietekmējošu blakusparādību un elpošanas traucējumu pazīmes.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij s treosulfanom pri bolnikih s težko okvaro ledvic ali jeter niso izvedli, ker pri takih bolnikih alloHSCT na splošno ne pride v poštev.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi ar treosulfānu pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem nav veikti, jo šādiem pacientiem parasti neveic alloHSCT.