FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I undersøgelserne blev Paxene anvendt sammen med andre lægemidler mod kræft og blev sammenlignet med andre behandlinger.
Slovenian: V študijah je bilo zdravilo Paxene uporabljeno skupaj z drugimi zdravili proti raku, primerjali pa so ga tudi z drugimi načini zdravljenja.
Danish: Paxene må ikke anvendes til patienter med svær leversygdom, svære ukontrollerede infektioner eller lavt antal neutrofiler.
Slovenian: Zdravilo Paxene se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi obolenji jeter, s hudimi nenadzorovanimi okužbami ali nizkimi ravnmi nevtrofilcev.
Danish: Paxene paclitaxel EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: Paxene paklitaksel Povzetek EPAR za javnost
Danish: Paxene bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for paclitaxel eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Paxene ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) paklitaksel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Paxene?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Paxene?
Danish: Paxene påvirker også andre celler end kræftcellerne såsom blodcellerne, hvilket medfører bivirkninger.
Slovenian: Zdravilo Paxene učinkuje tudi na nerakave celice, kot so denimo krvne celice, kar povzroči neželene učinke.
Danish: • fremskredent AIDS-relateret Kaposis sarkom (en form for hudkræft, der ofte optræder hos AIDSpatienter), når behandling med antracykliner (en anden type midler mod kræft) har været uden resultat
Slovenian: • napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS-om (vrste raka kože, ki se pogosto pojavi pri bolnikih z AIDS-om), kjer zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravil proti raku) ni bilo uspešno,
Danish: Hvorfor blev Paxene godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Paxene odobreno?
Danish: Behandling med Paxene bør gives af en onkolog (kræftspecialist) på en specialiseret kræftafdeling.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Paxene mora izvajati onkolog (specialist za rakave bolezni) na specializiranem oddelku za zdravljenje raka.
Danish: • fremskreden kræft i æggestokkene (når kræften er begyndt at sprede sig uden for æggestokkene) i kombination med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft)
Slovenian: • napredovalega raka jajčnikov (ko se je rak začel širiti izven jajčnikov) v kombinaciji z zdravilom cisplatin (drugim zdravilom proti raku);
Danish: Behandlingen med Paxene forbedrede responsraterne for forskellige former for kræft.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Paxene je izboljšalo stopnjo odzivnosti različnih vrst raka.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Paxene er større end risiciene ved behandling af fremskredent AIDS-relateret Kaposis sarkom, metastatisk brystkræft, fremskreden kræft i æggestokkene i kombination med cisplatin, metastatisk kræft i æggestokkene, når platinholdig kombinationsterapi har været uden resultat, og ikke-småcellet lungekræft.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Paxene pri zdravljenju napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS-om, metastatskega raka dojk, napredovalega raka jajčnikov v kombinaciji s cisplatinom, metastatskega raka jajčnikov, pri katerem kombinacijsko zdravljenje z zdravili na osnovi platine ni bilo uspešno, in nedrobnoceličnega pljučnega raka, večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Hvilken dosis Paxene, hvor ofte det gives, og hvor længe behandlingen fortsættes, afhænger af, hvilken form for kræft, der behandles, og af hvilke andre lægemidler mod kræft der gives samtidigt med Paxene.
Slovenian: Velikost odmerka, njegova pogostost in trajanje zdravljenja so odvisni od vrste zdravljenega raka in drugih zdravil proti raku, ki se jemljejo skupaj z zdravilom Paxene.
Danish: Det aktive stof i Paxene, paclitaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft kaldet taxaner.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Paxene je paklitaksel, ki spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot taksani.
Danish: Paxene øgede også patienternes overlevelsestid for visse former for kræft.
Slovenian: Zdravilo Paxene je tudi podaljšalo čas preživetja pri nekaterih vrstah rakov.
Danish: • metastatisk kræft i æggestokkene, når andre behandlinger såsom platinholdig kombinationsterapi ikke har virket
Slovenian: • metastatskega raka jajčnikov pri bolnicah, kjer drugi načini zdravljenja, na primer kombinirano zdravljenje z zdravili na osnovi platine, niso bili uspešni;
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Paxene fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Paxene, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Paxene er et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Slovenian: Zdravilo Paxene je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Danish: Hvordan blev Paxene undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Paxene raziskano?
Danish: Paxene ligner meget et andet godkendt lægemiddel, der indeholder paclitaxel kaldet Taxol.
Slovenian: Zdravilo Paxene je zelo podobno drugemu odobrenemu zdravilu, ki vsebuje paklitaksel, imenovanemu Taxol, tako da so v podporo zdravilu Paxene uporabili študije, ki podpirajo uporabo zdravila Taxol.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Paxene?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Paxene izkazalo med študijami?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Paxene findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Paxene je na voljo tukaj.
Danish: • ikke-småcellet lungekræft i kombination med cisplatin, når operation eller stråleterapi ikke kan anvendes.
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka v kombinaciji z zdravilom cisplatin, če bolnik ne more biti operiran ali zdravljen z obsevanjem; Zdravilo se dobi samo na recept.
Danish: Hvad anvendes Paxene til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Paxene uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Paxene?
Slovenian: Kako se zdravilo Paxene uporablja?
Danish: Hvordan virker Paxene?
Slovenian: Kako zdravilo Paxene deluje?
Danish: Hvad er Paxene?
Slovenian: Kaj je zdravilo Paxene?
Danish: Det indeholder det aktive stof paclitaxel.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino paklitaksel.
Danish: 5 mg/ml
Slovenian: 100 mg
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 100 mg
Slovenian: 5 mg/ml prašek za disperzijo za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Danish: Yderligere information vedrørende Pazenir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Pazenir so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Danish: Pazenir fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. maj 2019.
Slovenian: Za zdravilo Pazenir je bilo 6. maja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Lægemidlet gives én gang dagligt på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus.
Slovenian: Daje se enkrat na dan na 1., 8. in 15. dan vsakega cikla.
Danish: "Metastatisk" betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen
Slovenian: „Metastatski" pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa;
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af patientens højde og vægt.
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase in višine.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pazenir?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pazenir?
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Pazenir.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Pazenir.
Danish: Det bør ikke udskiftes med andre lægemidler indeholdende paclitaxel.
Slovenian: Ne sme se nadomeščati z drugimi zdravili, ki vsebujejo paklitaksel.
Danish: Andre oplysninger om Pazenir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pazenir
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Pazenir løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Pazenir stalno spremljajo.
Danish: Pazenir anvendes til behandling af følgende kræftformer hos voksne:
Slovenian: Zdravilo Pazenir se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka pri odraslih:
Danish: Pazenir (paclitaxel)
Slovenian: Pazenir (paklitaksel)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pazenir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pazenir?
Danish: Ved at holde denne struktur intakt kan cellerne ikke dele sig og dør til sidst.
Slovenian: Z ohranjanjem celičnega skeleta se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pazenir er sammenligneligt med Abraxane.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pazenir primerljivo z zdravilom Abraxane.
Danish: Paclitaxel har været tilgængeligt som kræftlægemiddel siden 1993.
Slovenian: Paklitaksel je kot zdravilo za zdravljenje raka na voljo od leta 1993.
Danish: En oversigt over Pazenir, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Pazenir in zakaj je odobreno v EU
Danish: Hvorfor er Pazenir godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pazenir odobreno v EU?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Pazenir vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Pazenir, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Da Pazenir er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Pazenir generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Paclitaxel blokerer det stadium af cellernes deling, hvor det indvendige "skelet" i cellen adskilles, så cellen kan dele sig.
Slovenian: Paklitaksel zavira fazo delitve celic, med katero se notranji „skelet" celice razgradi, kar ji omogoča delitev.
Danish: Ved ikkesmåcellet lungekræft forløber behandlingen over 3-ugers cyklusser, hvor Pazenir gives på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus, og carboplatin gives på dag 1 umiddelbart efter Pazenir.
Slovenian: Pri nedrobnoceličnem pljučnem raku se zdravljenje izvaja v tritedenskih ciklih, in sicer se zdravilo Pazenir daje na 1., 8. in 15. dan vsakega cikla, karboplatin pa na 1. dan cikla takoj po infundiranju zdravila Pazenir.
Danish: Hvad er Pazenir, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pazenir in za kaj se uporablja?
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Abraxane, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pazenir.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Abraxane, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pazenir.
Danish: Pazenir påvirker også andre celler end kræftceller, f.eks. blod- og nerveceller, hvilket kan give bivirkninger.
Slovenian: Zdravilo Pazenir učinkuje tudi na nerakave celice, kot so krvne ali živčne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Danish: Det betyder, at Pazenir indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Abraxane.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Abraxane.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Pazenir, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Pazenir glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: • metastatisk brystkræft, hvor den første behandling er holdt op med at virke, og standardbehandling, herunder antracykliner (en anden form for kræftlægemiddel), ikke er egnet.
Slovenian: • metastatskega raka dojk, kadar je prvotno zdravljenje postalo neučinkovito, standardno zdravljenje, ki vključuje antracikline (drugo vrsto zdravil za zdravljenje raka), pa ni primerno.
Danish: Dette skyldes, at Pazenir gives ved infusion i en vene, og at de nanopartikler, det indeholder, hurtigt udskilles i dets enkeltdele på samme måde som i Abraxane.
Slovenian: Razlog za to je, da se zdravilo Pazenir daje z infundiranjem v veno in nanodelci, ki jih vsebuje, hitro razpadejo na sestavne dele na enak način kot pri zdravilu Abraxane.
Danish: Dette gør det let at forberede en suspension af paclitaxel, der kan indgives i en vene.
Slovenian: To olajša pripravo raztopine s paksitakselom, ki se lahko infundira v veno.
Danish: Hvordan er Pazenir blevet undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pazenir raziskano?
Danish: Pazenir bør kun gives under tilsyn af en kræftlæge på klinikker, der er specialiserede i at give "cytotoksiske" (celledræbende) lægemidler.
Slovenian: Zdravilo Pazenir se lahko daje samo pod nadzorom zdravnika specialista za rakava obolenja v bolnišnicah, ki so specializirana za dajanje citotoksičnih zdravil (zdravil, ki uničujejo celice).
Danish: Pazenir gives som en infusion i en vene i løbet af 30 minutter.
Slovenian: Zdravilo Pazenir se daje z infundiranjem v veno, ki traja 30 minut.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Pazenir optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Pazenir absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Danish: I Pazenir, som i referencelægemidlet Abraxane, er paclitaxel bundet til et humant protein kaldet albumin i små partikler kaldet "nanopartikler".
Slovenian: V zdravilu Pazenir (enako kot v njegovem referenčnemu zdravilu Abraxane) je paklitaksel vezan na človeško beljakovino albumin v drobnih delcih, imenovanih nanodelci.
Danish: Det aktive stof i Pazenir, paclitaxel, tilhører en gruppe af kræftlægemidler, der kaldes taxaner.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Pazenir, paklitaksel, spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih taksani.
Danish: Til metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen gives Pazenir i 4-ugers behandlingscyklusser.
Slovenian: Pri metastatskem adenokarcinomu trebušne slinavke se zdravilo Abraxane daje v štiritedenskih ciklih zdravljenja.
Danish: • metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen som første behandling i kombination med et andet kræftlægemiddel, gemcitabin
Slovenian: • metastatskega adenokarcinoma trebušne slinavke, pri katerem se uporablja kot zdravilo prve izbire v kombinaciji z drugim zdravilom za zdravljenje raka, tj. gemcitabinom;
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Pazenir opvejer de identificerede risici som for Abraxane, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Menila je, da koristi zdravila Pazenir enako kot pri zdravilu Abraxane odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Ved metastatisk brystkræft gives Pazenir alene hver tredje uge.
Slovenian: Pri metastatskem raku dojk se zdravilo Pazenir vsake tri tedne daje kot samostojno zdravilo.
Danish: Pazenir, der indeholder det aktive stof paclitaxel bundet til et humant protein kaldet albumin, er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Pazenir vsebuje učinkovino paklitaksel, vezano na človeško beljakovino, imenovano albumin, in je generično zdravilo.
Danish: • ikkesmåcellet lungekræft, som en første behandling i kombination med kræftlægemidlet carboplatin, når operation eller stråleterapi ikke er mulige.
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka, pri katerem se uporablja kot zdravilo prve izbire v kombinaciji z zdravilom za zdravljenje raka, imenovanim karboplatin, pri bolnikih, pri katerih kirurški poseg ali obsevanje nista primerna.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pazenir.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pazenir upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Gemcitabin bør gives straks efter Pazenir.
Slovenian: Takoj po dajanju zdravila Pazenir mora bolnik prejeti tudi gemcitabin.
Danish: Hvordan anvendes Pazenir?
Slovenian: Kako se zdravilo Pazenir uporablja?
Danish: Hvordan virker Pazenir?
Slovenian: Kako zdravilo Pazenir deluje?
Danish: 06. maj 2019
Slovenian: 6. maja 2019
Danish: Den rekonstituerede dispersion skal være mælkeagtig og homogen uden synligt bundfald.
Slovenian: Rekonstituirana disperzija mora biti mlečna in homogena brez vidnih oborin.
Danish: 1 Hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner er udregnet ud fra ét sikkert relateret tilfælde i en population på 789 patienter.
Slovenian: 1 Pogostnost preobčutljivostnih reakcij je izračunana na osnovi enega primera dokazane povezave v populaciji 789 bolnikov.
Danish: Samlet responsrate (uafhængig gennemgang)
Slovenian: Stopnja celokupnega odziva (neodvisen pregled)
Danish: Hvor tit skal jeg have Pazenir?
Slovenian: Kako pogosto bom prejemal zdravilo Pazenir?
Danish: Din læge eller apotekspersonalet har ansvaret for at bortskaffe al ubrugt Pazenirpå korrekt vis.
Slovenian: Vaš zdravnik ali farmacevt je odgovoren za pravilno odstranitev neuporabljenega zdravila Pazenir.
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Over 99% af patienterne havde en ECOG- (Eastern Cooperative Oncology Group) performancestatus på 0 eller 1.
Slovenian: Več kot 99 % bolnikov je imelo telesno zmogljivost po ECOG (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ali 1.
Danish: 75. percentil for samlet overlevelse (måneder)
Slovenian: 75. percentil celokupnega preživetja (meseci)
Danish: (ekstra enhed) Swensweg 5
Slovenian: (dodatni subjekt) Swensweg 5
Danish: For patienter 65 år og ældre anbefales ingen yderligere doseringsreduktioner end dem, der gælder for alle patienter.
Slovenian: Za bolnike, stare 65 let in več, ne priporočajo dodatnih zmanjševanj odmerjanja, poleg tistih, ki so priporočljiva za vse bolnike.
Danish: Hvis præparatet ikke bruges med det samme, er opbevaringstider og opbevaringsforhold er på brugerens ansvar.
Slovenian: Če izdelka ne uporabite takoj, je za čas in pogoje shranjevanja do uporabe odgovoren uporabnik.
Danish: Handsker, beskyttelsesbriller og beskyttende beklædning bør anvendes.
Slovenian: Uporabljati je treba rokavice, zaščitna očala in zaščitne obleke.
Danish: • Depression, søvnproblemer
Slovenian: • depresija, težave s spanjem
Danish: Bekræftet fuldstændigt eller delvist samlet respons, n (%)
Slovenian: Potrjen popoln ali delen celokupni odziv, n (%)
Danish: En vis bundfældning af den rekonstituerede dispersion kan forekomme.
Slovenian: Lahko se pojavi manjše usedanje rekonstituirane disperzije.
Danish: *Disse data er baseret på den kliniske studierapport: CA012-0 Addendum dateret Endelig udgave (23. Marts 2005) a Chi2-test b Log-rank test
Slovenian: *Ti podatki temeljijo na poročilu klinične študije: CA012-0 Dodatek datiran kot zadnji (23. marec 2005) a Hi-kvadrat test b Log-rank test
Danish: • Hårtab (de fleste tilfælde af hårtab forekom inden for en måned efter behandlingsstart med paclitaxel.
Slovenian: • izpadanje las (Pri večini primerov izpadanja las je do tega prišlo manj kot en mesec po začetku zdravljenja s paklitakselom.
Danish: Febril neutropeni:
Slovenian: Febrilna nevtropenija:
Danish: P-værdia
Slovenian: p-vrednost
Danish: Paclitaxel kan muligvis forårsage bivirkninger såsom træthed (meget almindeligt) og svimmelhed (almindeligt), der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Paklitaksel lahko povzroča neželene učinke, kot je utrujenost (zelo pogosto) in omotičnost (pogosto), ki lahko vplivajo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Danish: Desuden viser eliminationen af paclitaxel en invers korrelation med total bilirubin og en positiv korrelation med serumalbumin.
Slovenian: Poleg tega izločanje paklitaksela kaže obratno korelacijo s celokupnim bilirubinom in pozitivno korelacijo s serumskim albuminom.
Danish: Den rekonstituerede dispersion har en pH-værdi på 6-7,5 og en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Slovenian: Rekonstituirana disperzija ima pH vrednost 6-7,5 in osmolalnost 300-360 mOsm/kg.
Danish: Der blev udført en efterfølgende non-inferioritetsanalyse for PFS og OS med en præspecificeret non-inferioritetsmargin på 15%.
Slovenian: Opravili so analizo neinferiornosti za PFS in OS ob vnaprej določeni meji neinferiornosti 15 %.
Danish: Derefter bør hætteglasset forsigtigt og langsomt hvirvles og/eller vendes på hovedet i mindst to minutter, indtil fuldstændig redispersion af alt pulver.
Slovenian: Nato vialo pazljivo in počasi sučite in/ali obračajte vsaj 2 minuti, dokler se ves prašek popolnoma ne redispergira.
Danish: Det primære virkningsendepunkt var samlet responsrate, defineret som den procentdel patienter, som opnåede et objektivt bekræftet fuldstændigt respons eller et partielt respons, baseret på en uafhængig, central, blindet radiologisk gennemgang ved at bruge retningslinjer fra RECIST (version 1.0).
Slovenian: Primarni cilj študije je bil stopnja celokupnega odziva, opredeljena kot odstotni delež bolnikov, ki so dosegli objektiven potrjen popoln odziv ali delen odziv na podlagi neodvisnega, centralnega, slepega radiološkega pregleda po smernicah RECIST (različica 1.0).
Danish: Patienter, der vejer 50 kg havde en paclitaxel-AUC, der var ca. 25% lavere end for patienter, der vejede 75 kg.
Slovenian: Bolniki, ki so tehtali 50 kg, so imeli AUC paklitaksela približno 25 % manjšo kot tisti, ki so tehtali 75 kg.
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for samlet overlevelse (intent-to-treat-population)
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja celokupnega preživetja (populacija z namenom zdravljenja)
Danish: Der kan anvendes alternativ lysbeskyttelse i renrummet.
Slovenian: V čisti sobi je mogoče uporabiti alternativno zaščito pred svetlobo.
Danish: • medicin til behandling af infektioner (dvs. antibiotika som erythromycin, rifampicin osv. Spørg din læge, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på, om den medicin, du tager, er et antibiotikum), herunder også medicin til behandling af svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol)
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb (tj. antibiotiki, kot so eritromicin, rifampicin itd.; posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, če niste prepričani, ali je zdravilo, ki ga jemljete, antibiotik), in tudi zdravila za zdravljenje glivičnih bolezni (npr. ketokonazol)
Danish: Pazenir bør ikke anvendes under graviditeten eller til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception, medmindre moderens kliniske tilstand kræver behandling med paclitaxel.
Slovenian: Zdravila Pazenir ne smete uporabljati pri nosečnicah in ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljive kontracepcije, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s paklitakselom.
Danish: Pazenir leveres som et sterilt, frysetørret pulver til rekonstitution inden brug.
Slovenian: Pazenir se dobavlja kot sterilen liofiliziran prašek za rekonstitucijo pred uporabo.
Danish: Sådanne bivirkninger forekommer meget mindre hyppigt med Pazenir.
Slovenian: Taki neželeni učinki se pri zdravilu Pazenir pojavljajo mnogo redkeje.
Danish: Uåbnede hætteglas 2 år
Slovenian: Neodprte viale 2 leti