FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szevelamer-karbonát-kezelést újra kell értékelni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos gastrointestinalis tünetek alakulnak ki.
Lithuanian: Gydymas sevelamero karbonatu turi būti pakartotinai įvertintas pacientams, kuriems pasireiškė sunkūs virškinimo trakto simptomai.
Hungarian: Ezek közül számos esetben a betegnek már eleve fennálló nyelési nehézsége vagy nyelőcső-rendellenessége volt.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų pacientams nustatyta papildomų patologijų, įskaitant rijimo sutrikimą arba stemplės anomaliją.
Hungarian: EU/1/09/521/008 90 tasak EU/1/09/521/009 90 tasak (adagolókanállal)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/521/008 90 paketėlių EU/1/09/521/009 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Hungarian: o Mielőtt kinyitná a tasakot, rázza meg a felső sarkánál tartva, hogy a por a tasak aljába gyűljön.
Lithuanian: 0,4 g dozei: o Prieš atidarymą laikydami už viršutinio kampo paketėlį pakratykite, kad milteliai nubyrėtų į paketėlio apačią.
Hungarian: A szívritmuszavarok kezelésére antiarrhythmiás szereket szedő vagy a görcsrohammal járó betegségek kezelésére antiepileptikus szereket szedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys antiaritminių vaistinių preparatų širdies ritmo sutrikimams kontroliuoti ir prieštraukulinių vaistinių preparatų traukulių sutrikimams kontroliuoti, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - 30 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - 30 TABLEČIŲ BUTELIUKAS (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ)
Hungarian: Ezt a gyógyszert egyéb kezelésekkel, például kalciumpótlással és D-vitaminnal együtt kell alkalmazni a csontbetegség kialakulásának megakadályozása érdekében.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pvz., kalcio papildais ir vitaminu D, kad būtų užkirstas kelias kaulų ligos vystymuisi.
Hungarian: A Renvela por 0,4 g-os adagját a dobozban lévő adagolókanállal kell kimérni.
Lithuanian: 0,4 g Renvela miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
Hungarian: Adagemelések/csökkentések naponta 3-szor 0,8 g
Lithuanian: Titruoti didinant ar mažinant po 0,8 g tris kartus per parą
Hungarian: Az Ames bakteriális mutációs vizsgálat során a szevelamer-hidroklorid nem volt mutagén.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas nebuvo mutageniškas atlikus Ames bakterijos mutacijos tyrimą.
Hungarian: A szevelamer-karbonát hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták olyan krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegekben, akik nem kapnak dialízis kezelést és szérum foszfátszintjük < 1,78 mmol/l.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas nebuvo ištirtas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosforo kiekis serume < 1,78 mmol/l.
Hungarian: Peritoneális dialízisben részesülő betegeknél ajánlott a zsíroldékony vitaminok és a folsav szintjének további ellenőrzése, mivel ezen betegeknél nem mérték az A-, D-, E- és K-vitaminszintet klinikai vizsgálat keretében.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė, papildomai rekomenduojama stebėti riebaluose tirpių vitaminų ir folio rūgšties kiekį, nes vitaminų A, D, E ir K koncentracijos nebuvo matuojamos tokiems pacientams, dalyvavusiems klinikiniame tyrime.
Hungarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Hungarian: A beteg szérum foszfátszintje
Lithuanian: Fosforo koncentracija pacientų serume
Hungarian: Negyvenkilenc (49) beteg kapott szevelamer-karbonátot, és 51 beteg placebót a 2 hetes, fix dózist alkalmazó időszakban.
Lithuanian: 2 savaičių trukmės FDP metu keturiasdešimt devyni (49) pacientai gavo sevelamero karbonatą ir 51 - placebą. Po to visi pacientai 26 savaičių trukmės DTP metu gavo sevelamero karbonatą.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa inkább a Renvela belsőleges szuszpenzióhoz való port fogja Önnek felírni.
Lithuanian: • rijimo sutrikimai. Jūsų gydytojas Jums geriau paskirs Renvela miltelių geriamajai suspensijai;
Hungarian: Peritoneális dialízissel kezelt betegeknél ismert szövődmény a peritonitis, és egy szevelamer-hidrokloriddal végzett klinikai vizsgálat során a szevelamert kapó csoportban több peritonitis esetről számoltak be, mint a kontroll csoportban.
Lithuanian: Peritonitas yra žinoma komplikacija pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė; atliekant klinikinį sevelamero hidrochlorido tyrimą, buvo pranešta apie dažnesnius peritonito atvejus sevelamero grupėje, lyginant su kontroline grupe.
Hungarian: BSA (m2)
Lithuanian: KPP (m
Hungarian: A klinikai gyakorlatban a kezelést folyamatosan, a szérum foszfátszint ellenőrzéséhez szükséges módon kell alkalmazni; az átlagos napi dózis várhatóan megközelítőleg 6 g lesz naponta.
Lithuanian: Kaip parodė klinikinė praktika, gydymas bus tęsiamas pagal fosforo koncentracijos serume kontroliavimo poreikį, o tikėtina vidutinė paros dozė bus apie 6 g per parą.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél a belsőleges szuszpenziót kell alkalmazni, mivel a tabletta gyermekek számára nem megfelelő.
Lithuanian: Vaikams reikia skirti geriamąją suspensiją, nes tabletės šiai populiacijai netinka.
Hungarian: Ebben az esetben a Renvela por 0,4 g-os adagját a dobozban lévő adagolókanállal kell kimérni.
Lithuanian: Tokiu atveju 0,4 g Renvela miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
Hungarian: Hemodializált betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a szevelamer önmagában nem gyakorolt egyértelmű és klinikailag jelentős hatást az iPTH-ra.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama hemodializė, gydant vien tik sevelameru nebuvo nustatyta pastovaus ir kliniškai reikšmingo poveikio iPTH koncentracijai.
Hungarian: Keverje meg az oldatot, és az elkészítést követően 30 percen belül igya meg.
Lithuanian: Suspensiją išmaišykite ir išgerkite per 30 min. nuo paruošimo.
Hungarian: Egerekben a daganatok előfordulási gyakorisága nem emelkedett (az emberi dózisnak megfelelő érték háromszorosa volt a maximális klinikai vizsgálati dózisnak).
Lithuanian: Nebuvo stebėta padidėjusio navikų dažnio pelėms (atitinkama dozė žmonėms - 3 kartus didesnė nei didžiausia klinikinio tyrimo dozė).
Hungarian: A szevelamer-karbonát biztonságosságát és hatásosságát krónikus vesebetegségben szenvedő hyperphosphataemiás gyermekgyógyászati betegeknél egy multicentrikus klinikai vizsgálatban értékelték, mely egy 2 hetes, randomizált, placebo-kontrollos, fix dózist alkalmazó időszakból és az azt követő
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems LIL ir kuriems yra hiperfosfatemija, buvo įvertintas daugiacentrio 2 savaičių trukmės atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojamo tyrimo fiksuotos dozės periodo (FDP) metu, po kurio sekė 6 mėnesių trukmės vienos grupės atvirasis dozės titravimo periodas (DTP).
Hungarian: A Renvela hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülő felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Lithuanian: Hiperfosfatemijos kontroliavimas gydant suaugusius pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė.
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172) Propilén-glikol Izopropil-alkohol
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - 30 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY (KÜLSŐ DOBOZZAL) CÍMKE blue box-szal- 180 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY (KÜLSŐ DOBOZ NÉLKÜL)
Lithuanian: ETIKETĖ - 30 TABLEČIŲ BUTELIUKAS (SU IŠORINE DĖŽUTE) ETIKETĖ su mėlynuoju langeliu - 180 TABLEČIŲ BUTELIUKAS (BE IŠORINĖS DĖŽUTĖS)
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti vérének foszfátszintjét.
Lithuanian: Gydytojas gali stebėti fosfatų kiekį Jūsų kraujyje.
Hungarian: Kizárólag a 180 tablettát tartalmazó tartály címkéjénél Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Tik 180 tablečių buteliuko etiketei:
Hungarian: Hemodializált betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a szevelamer önmagában nem gyakorolt egyértelmű és klinikailag szignifikáns hatást az iPTH-ra.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama hemodializė, gydant vien tik sevelameru nebuvo nustatyta pastovaus ir kliniškai reikšmingo poveikio iPTH koncentracijai serume.
Hungarian: **Gyermekek/serdülők (> 6 éves kor, és > 0,75m2 testfelület (BSA)
Lithuanian: **Vaikai ir paaugliai (> 6 metų ir KPP >0,75 m
Hungarian: Ha Ön nem szed multivitamin tartalmú táplálék-kiegészítőket, vérében alacsony lehet az A-, E-, K-vitamin és a folsav szintje, ezért orvosa ellenőrizheti ezek szintjét, és szükség szerint kiegészítő vitaminok szedését írhatja elő.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali reguliariai stebėti vitamino D koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, skirti Jums papildomai vitamino D. Jeigu nevartojate multivitaminų papildų, Jūsų kraujyje gali sumažėti A, E, K vitaminų ir folio rūgšties koncentracijos, ir dėl to gydytojas gali stebėti jų koncentracijas bei, jei reikia, gali skirti papildomai vitaminų;
Hungarian: • jelentős gyomor- vagy bélműtéten esett át
Lithuanian: • atlikta didelės apimties skrandžio ar žarnų operacija.
Hungarian: Kezelőorvosának gyakrabban kell ellenőriznie az Ön vérének bikarbonátszintjét.
Lithuanian: Gydytojas turi stebėti bikarbonatų koncentraciją Jūsų kraujyje.
Hungarian: A szevelamer nem tartalmaz kalciumot, és a kalciumalapú foszfátkötőket önmagában szedő betegekkel összehasonlítva csökkenti a hypercalcaemiás epizódok előfordulási gyakoriságát.
Lithuanian: Sevelamero sudėtyje nėra kalcio, todėl pacientams sumažėja hiperkalcemijos epizodų pasireiškimo dažnis, palyginus su dažniu, kuris pasireiškia pacientams, vartojantiems tik sujungiančius kalcio pagrindu vaistinius preparatus.
Hungarian: Összesen 101 (0,8 - 2,4 m2 testfelületű, 6 - 18 éves korú) beteget randomizáltak a vizsgálatba.
Lithuanian: Tyrimui buvo atrinktas 101 pacientas (6-18 metų, KPP intervalas nuo 0,8 m iki 2,4 m 2).
Hungarian: • A gyomorégésre és a gyomorsavnak a gyomorból vagy a nyelőcsőből történő visszafolyásának kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint például az omeprazol, pantoprazol vagy lanzoprazol, az úgynevezett „protonpumpa-gátlók"csökkenthetik a Renvela hatásosságát.
Lithuanian: , omeprazolas, pantoprazolas ar lansoprazolas, žinomi kaip protonų siurblio inhibitoriai, gali mažinti Renvela veiksmingumą.
Hungarian: Ajánlott a szevelamer-karbonáttal és levotiroxinnal egyidejűleg kezelt hypothyreosisban szenvedő betegek szorosabb ellenőrzése (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroze sergančius pacientus, kuriems vienu metu skiriamas sevelamero karbonatas ir levotiroksinas (žr.
Hungarian: Gyermekek/serdülők (> 6 éves kor és > 0,75m2 testfelület (BSA)
Lithuanian: Vaikai ar paaugliai (> 6 metų ir KPP > 0,75 m
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ blue box-szal - 180 TABLETTÁT TARTALMAZÓ GYÜJTŐCSOMAGOLÁS (6 DARAB, EGYENKÉNT 30 TABLETŢÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ su mėlynuoju langeliu - SUDĖTINĖ 180 TABLEČIŲ PAKUOTĖ (6 BUTELIUKAI PO 30 TABLEČIŲ)
Hungarian: Ha az előírtnál több Renvela-t vett be Lehetséges túladagolás esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Renvela dozę? Jeigu galėjote perdozuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Egy 0,8 g-os adaghoz, a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 30 ml vízben kell feloldani.
Lithuanian: Kai reikalinga 0,8 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 30 ml vandens.
Hungarian: EU/1/09/521/001 30 filmtabletta EU/1/09/521/003 180 filmtabletta
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/521/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/521/003 180 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: Hogyan kell szedni a Renvela-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Renvela
Hungarian: Egy 1,6 g-os adaghoz, a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 40 ml vízben kell feloldani.
Lithuanian: Kai reikalinga 1,6 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 40 ml vandens.
Hungarian: orvosa kiegészítő kalciumtabletták szedését írhatja elő.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali paskirti papildomai kalcio tabletes;
Hungarian: Azáltal, hogy az emésztőrendszerben megköti a foszfátot, a szevelamer csökkenti a szérumban a foszfátkoncentrációját.
Lithuanian: Sujungdamas fosfatą virškinimo trakte ir sumažindamas jo absorbciją, sevelameras sumažina fosforo koncentraciją serume.
Hungarian: • nagyobb emésztőrendszeri műtét
Lithuanian: • didelė virškinimo trakto operacija.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a legmagasabb dózis 4,5 g/kg/nap volt ( a relatív testfelület összehasonlítása alapján, a 13 g/nap-os maximális klinikai vizsgálati dózis kétszeresével ekvivalens humán dózis).
Lithuanian: Didžiausia klinikinio tyrimo dozė buvo 4,5 g/kg kūno masės per parą (atitinkama dozė žmogui, lyginant atitinkamą KPP, 2 kartus viršija maksimalią 13 g per parą dozę, vartotą klinikinių tyrimų metu).
Hungarian: A Renvela tabletta ajánlott kezdő adagja felnőttek és idősek (> 65 év) esetén napi három alkalommal egy-két
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Renvela tablečių dozė suaugusiems ir senyviems pacientams yra viena ar dvi 800 mg tabletės 3 kartus per parą kiekvieno valgio metu. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Hungarian: Ciprofloxacin Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatok során a szevelamer-hidroklorid, amely a szevelamer-karbonáttal megegyező aktív összetevőt tartalmaz, egy egyetlen dózist értékelő vizsgálatban megközelítőleg 50%-kal csökkentette a szevelamer-hidrokloriddal együtt alkalmazott ciprofloxacin biohasznosulását.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, rezultatai parodė, kad sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, sumažina ciprofloksacino biologinį prieinamumą apie 50 %, jo kartu vartojant su sevelamero hidrochloridu vienos dozės tyrime.
Hungarian: A Renvela belsőleges szuszpenzióhoz való por egy világossárga színű por, amely hegesztéssel lezárt fóliatasakban kerül forgalomba.
Lithuanian: Renvela milteliai geriamajai suspensijai yra šviesiai gelsvi milteliai, tiekiami užsandarintuose folijos paketėliuose.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Hungarian: Renvela 800 mg filmtabletta szevelamer-karbonát
Lithuanian: Renvela 800 mg plėvele dengtos tabletės Sevelamero karbonatas (sevelameri carbonas)
Hungarian: Propilén-glikol-alginát (E405) Citromaroma
Lithuanian: Propilenglikolio alginatas (E405) Citrusinių vaisių ir grietinėlės kvapioji medžiaga Natrio chloridas
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során nagyon ritkán emelkedett foszfát-szintekről számoltak be protonpumpa-gátlókat szevelamer-karbonáttal együtt szedő betegeknél.
Lithuanian: Remiantis poregistracinio laikotarpio duomenimis, nustatyti labai reti padidėjusio fosfatų kiekio serume atvejai pacientams, kartu vartojusiems protono siurblio inhibitorius ir sevelamero karbonatą.
Hungarian: A szájon át alkalmazott szevelamer-hidrokloriddal egereken (9 g/kg/nap dózisig terjedően), és patkányokon
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai su geriamuoju sevelamero hidrochloridu buvo atlikti su pelėmis (dozės iki 9 g/kg kūno masės per parą) ir žiurkėmis (0,3, 1 ar 3 g/kg kūno masės per parą).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben hypothyreosisról számoltak be olyan betegeknél, akiknél egyidejűleg a szevelamer karbonáttal megegyező aktív összetevőt tartalmazó szevelamer-hidrokloridot és levotiroxint alkalmaztak.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo stebimas hipotiroidizmas pacientams, gydomiems sevelamero hidrochloridu, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, ir levotiroksinu.
Hungarian: Gyermekek részére inkább a por alkalmazása javasolt, mivel a tabletták nem megfelelőek ebben a korcsoportban.
Lithuanian: Vaikams geriau duoti miltelius, nes tabletės šiai populiacijia netinka.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben bélelzáródást és ileust/subileust figyeltek meg szevelamer-hidrokloriddal (kapszula/tabletta) kezelt betegeknél, amely a szevelamer-karbonáttal megegyező aktív összetevőt tartalmaz.
Lithuanian: Žarnų obstrukcija ir nepraeinamumas arba dalinis nepraeinamumas Labai retais atvejais buvo stebima žarnų obstrukcija ir nepraeinamumas arba dalinis nepraeinamumas pasireiškė pacientams, gydomiems sevelamero hidrochloridu (kapsulėmis arba tabletėmis), kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje.
Hungarian: (E172), izopropil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz.
Lithuanian: Užrašo rašale yra juodojo geležies oksido (E172), izopropilo alkoholio ir propilenglikolio.
Hungarian: Tел: +359 2 9705300
Lithuanian: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Hungarian: Minden 1,6 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 40 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 1,6 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 40 ml vandens (žr.
Hungarian: Külön figyelmeztetés a hashártya segítségével végzett kezelésben részesülő betegek számára A hashártya segítségével végzett dialízis következtében hashártyagyulladás (a hasi folyadék fertőződése)
Lithuanian: Speciali pastaba pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė Jums gali išsivystyti peritonitas (pilvaplėvės skysčio infekcija), susijęs su peritonine dialize.
Hungarian: Ez a szám a hemodialízisben részesülő betegek alcsoportjában 23%, a peritoneális dialízisben részesülő betegek alcsoportjában pedig 15% volt.
Lithuanian: Pacientų, kuriems atliekama hemodializė ir peritoninė dializė, pogrupiuose šie skaičiai atitinkamai buvo 20 % ir 15 %.
Hungarian: Etilén metakrilsav kopolimerből, poliészterből, LDPE-ből és laminált alumínium fóliából készült, hegesztéssel lezárt tasak.
Lithuanian: Užsandarintas karščiu paketėlis, pagamintas iš etileno metakrilo rūgšties kopolimero, poliesterio, MTPE ir aliuminio folijos laminato..
Hungarian: Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a táplálék beviteltől és a betegség súlyosságától függően csökkenhet a zsíroldékony A-, D-, E- és K-vitamin szintje.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, gali sumažėti riebaluose tirpių vitaminų A, D, E ir K koncentracijos, priklausomai nuo jų patekimo su maistu ir pacientų ligos sunkumo.
Hungarian: Minden tasak 2,4 g szevelamer-karbonátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2,4 g sevelamero karbonato.
Hungarian: Milyen a Renvela külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Renvela išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Minden 2,4 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 60 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 2,4 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 60 ml vandens (žr.
Hungarian: A második vizsgálat kimutatta, hogy a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-karbonát por egyenértékű volt a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-hidroklorid tablettával 31 olyan hyperphosphataemiás hemodializált betegnél (≥ 1,78 mmol/l szérum foszfátszintként meghatározva), akiket két randomizált 4 hetes kezelési időszak során kezeltek (az idővel súlyozott átlagos szérum foszfátszint 1,6 ± 0,5 mmol/l volt a szevelamer-karbonát por esetén, és 1,7 ± 0,4 mmol/l volt a szevelamer-hidroklorid tabletta esetén).
Lithuanian: Antro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 31 pacientas, kuriam buvo nustatyta hiperfosfatemija (apibrėžta, kai fosforo koncentracija serume ≥ 1,78 mmol/l) ir buvo atliekama hemodializė bei jie buvo gydyti daugiau nei du atsitikinai parinktus 4 savaičių trukmės laikotarpius rezultatai parodė, kad sevelamero karbonato milteliai, paskirti tris kartus per parą, buvo atitinkami paskirtoms sevelamero hidrochlorido tabletėms tris kartus per parą (sevelamero karbonato miltelių laiko nulemtas vidutinis fosforo koncentracijos serume vidurkis buvo 1,6 ± 0,5 mmol/l, o sevelamero hidrochlorido tablečių - 1,7 ± 0,4 mmol/l).
Hungarian: A Renvela biztonságosságát és a hatásosságát 6 évesnél idősebb és 0,75 m2-nél nagyobb testfelületű gyermekeknél igazolták.
Lithuanian: Renvela saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir vaikams, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra didesnis kaip 0,75 m2, ištirtas.
Hungarian: • ha allergiás a szevelamer-karbonátra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Hungarian: Minden tasak 0,8 g szevelamer-karbonátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 0,8 g sevelamero karbonato.
Hungarian: - Bélfal szakadás (a tünetek közé tartoznak: az erős hasi fájdalom, hidegrázás, láz, hányinger, hányás, vagy érzékeny has) eseteiről számoltak be.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie žarnos sienelės plyšimą (požymiai apima: stiprų skrandžio skausmą, šaltkrėtį, karščiavimą, pykinimą, vėmimą ar pilvo jautrumą).
Hungarian: • nyelési problémák.
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnų obstrukcija.
Hungarian: **Plusz a későbbi dózisbeállítás, lásd „Dózisbeállítás és fenntartó kezelés" pont.
Lithuanian: ** Taip pat vėlesnis dozės titravimas pateiktas skyriuje „Dozės nustatymas ir palaikymas"
Hungarian: Minden tasak 1,6 g szevelamer-karbonátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 1,6 g sevelamero karbonato.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Hungarian: A Renvela biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb vagy 0,75 m2-nél kisebb testfelületű gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Renvela saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams ar vaikams, kurių KPP yra mažesnis kaip 0,75 m2, neištirtas.
Hungarian: Minden 0,8 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 30 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 0,8 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 30 ml vandens (žr.
Hungarian: Székrekedés esetén, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Esant vidurių užkietėjimui, apie tai praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Egy 2,4 g-os adaghoz a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 60 ml vízben kell feloldani.
Lithuanian: Jei reikia 2,4 g dozės, miltelius geriamajai suspensijai reikia ištirpinti 60 ml vandens.
Hungarian: • Bélelzáródás.
Lithuanian: , kraujagyslių kalkėjimas.
Hungarian: A fóliatasakok kartondobozban kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Folijos paketėliai supakuoti išorinėje dėžutėje.
Hungarian: A szuszpenzióhoz való por világossárga színű és citrom ízesítésű.
Lithuanian: Milteliai suspensijai yra gelsvi, citrusinių vaisių skonio.
Hungarian: Egy tabletta 800 mg szevelamer-karbonátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg sevelamero karbonato.
Hungarian: (Adagolókanalat NEM tartalmazó kiszerelésre vonatkozó utasítások)
Lithuanian: (Nurodymai vaistui, tiekiamam BE dozavimo šaukšto)
Hungarian: • vérének kalciumszintje alacsony vagy magas lehet.
Lithuanian: • Sumažėti ar padidėti kalcio koncentracija kraujyje.
Hungarian: 2,4 g por
Lithuanian: 2,4 g
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid nem csökkentette a hím vagy nőstény patkányok termékenységét egy olyan táplálékkal történő adagolással végzett vizsgálatban, amelyben a nőstényeket a párzás előtti 14. naptól a teherbe esésig, a hímeket pedig a párzás előtti 28. naptól kezelték.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas, paskirtas su maistu tyrimo metu, nepablogino žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, paskyrus jį patelėms 14 parų prieš poravimąsi bei per nėštumą, o patinams 28 paras prieš poravimąsi.
Hungarian: Az elkészített szuszpenziót az elkészítést követő 30 percen belül fel kell használni.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją reikia suvartoti per 30 minučių nuo paruošimo.
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót 30 percen belül fel kell használni.
Lithuanian: Geriamąją suspensiją reikia suvartoti per 30 minučių.