FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Prieš vėl pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite įsitikinti, kad Jums nebepasireiškia staigių miego priepuolių, galvos svaigimo ir mieguistumo.
Icelandic: Þú þarft að vera viss um að þú finnir ekki lengur fyrir skyndilegum svefnköstum, sundli og svefnhöfga áður en þú ekur á ný eða notar vélar.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, Inbrija reikia skirti atsargiai.
Icelandic: Inbrija er gefið sjúklingum með alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm.
Lithuanian: 168 (4 x 42) tabletes
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Lithuanian: 42 tabletes
Icelandic: 42 töflur
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) dėl galutinio sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu komast að samkomulagi við markaðsleyfishafann um endanlegt fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk, áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi landi.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT aprūpintų visus gydytojus, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafinn útvegi öllum læknum, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samstendur af eftirfarandi:
Lithuanian: Gydytojolapelyje turi būti šios pagrindinės dalys: saugumo duomenys iš II ir III fazės tyrimų apie išbėrimą ir sunkias odos išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas; išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimasir gydymas, ypačdėl telapreviro ir kitų gydymo komponentųvartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų; išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsniusnuotraukos.
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
Lithuanian: Tyrimas 112 (EXTEND)
Icelandic: Rannsókn 112 (EXTEND)
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Jūsų gydymą.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina.
Lithuanian: - Širdies problemos
Icelandic: - Hjartavandamál
Lithuanian: Ribavirinas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Icelandic: Ribavirín getur skaðað ófætt barn þitt.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Icelandic: Í upphafi skal gefa minnsta mögulega skammt digoxíns.
Lithuanian: Tyrimas 111 (ILLUMINATE)
Icelandic: Rannsókn 111 (ILLUMINATE)
Lithuanian: ® HCV mėginį (versija 2.0), skirtą naudoti su labai gryna sistema (angl.
Icelandic: ® HCV greiningarprófi (útgáfu 2.0), til notkunar með „High Pure System".
Lithuanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
Icelandic: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Ítalía
Lithuanian: Išbėrimas gali būti keletą savaičių, kol išnyksta.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur fyrir útbrotin að hverfa.
Lithuanian: INCIVO privalo visada būti vartojamas kartu su maistu.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat.
Lithuanian: - 3 INCIVO tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare) su maistu.
Icelandic: - 3 töflur af INCIVO tvisvar sinnum á sólarhring (á morgnana og kvöldin) með mat.
Lithuanian: Kas yra INCIVO ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um INCIVO og við hverju það er notað
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiesiems.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % išbėrimų buvo nedidelio ar vidutinio sunkumo.
Icelandic: Meira en 90% útbrota voru væg eða í meðallagi að alvarleika.
Lithuanian: HCV RNR koncentracijos plazmoje buvo išmatuotos naudojant COBAS
Icelandic: Plasmaþéttni HCV RNA var mæld með COBAS
Lithuanian: Maždaug 59-76 % telapreviro prisiriša prie plazmos baltymų.
Icelandic: Telaprevir er um það bil 59% til 76% bundið plasmapróteinum.
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės (2 250 mg).
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring er 6 töflur (2.250 mg).
Lithuanian: (≥ 4,91 mmol/l ≥ 191 mg/dl)
Icelandic: (≥ 4,91 mmól/l ≥ 191 mg/dl)
Lithuanian: Todėl telaprevirą reikia vartoti valgant.
Icelandic: Því skal taka telaprevir inn með mat.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų nenustatyta.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Lithuanian: Pacientai, kurie taip pat yra užsikrėtę ŽIV-1
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru HIV-1 sýktir
Lithuanian: Pusė išbėrimų prasidėjo per pirmąsias 4 savaites, bet išbėrimas gali atsirasti bet kuriuo INCIVO kombinuoto gydymo metu.
Icelandic: Helmingur útbrotanna komu fram á fyrstu 4 vikunum en útbrot geta komið fram hvenær sem er á meðan samsettri meðferð með INCIVO stendur.
Lithuanian: Neišimkite sausiklio.
Icelandic: Fjarlægið ekki þurrkefnið.
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės.
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring er 6 töflur.
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko rodo, kad CYP3A4 slopinimas gali sustiprėti per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Icelandic: Sú staðreynd að hömlunin sé tímaháð bendir til að CYP3A4 hömlun geti aukist fyrstu 2 vikur meðferðar.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, privalote nutraukti žindymą prieš pradėdama vartoti INCIVO.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, verður þú að hætta brjóstagjöf áður en notkun INCIVO hefst.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina telapreviro AUC plazmoje maždaug 92 %.
Icelandic: Rifampicín minnkar AUC fyrir telaprevir í plasma um u.þ.b. 92%.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite informaciją 4 skyriaus „Galimas šalutinis poveikis" poskyryje „Bėrimas".
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar í kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir undir fyrirsögninni „Útbrot".
Lithuanian: Gydytojas turės patikrinti Jūsų išbėrimą, kad galėtų nuspręsti kaip jį gydyti.
Icelandic: Læknirinn ætti að skoða útbrotin til að ákveða hvernig beri að meðhöndla þau.
Lithuanian: Vartojant INCIVO klinikinėje praktikoje, mažiau kaip 0,1 % pacientų pasireiškė Stevens-Johnson sindromas (SJS).
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu af INCIVO fengu minna en 0,1% sjúklinga Stevens-Johnson heilkenni.
Lithuanian: Praėjus dviem mėnesiams po gydymo INCIVO pabaigos, hormoniniai kontraceptikai vėl yra tinkami kaip vienas iš dviejų reikiamų veiksmingų kontracepcijos metodų.
Icelandic: Tveimur mánuðum eftir að meðferð með INCIVO er lokið eru hormónagetnaðarvarnir aftur viðeigandi sem önnur af tveimur öruggum getnaðarvörnum sem eru skilyrði fyrir meðferð.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra gydymo trukmė pacientams, kuriems persodintos kepenys, yra 48 savaitės.
Icelandic: Ráðlagður heildarmeðferðartími hjá sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu er 48 vikur.
Lithuanian: INCIVO tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 buteliukas (iš viso 42 plėvele dengtos tabletės) arba 4 buteliukai (iš viso 168 plėvele dengtos tabletės).
Icelandic: INCIVO er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 glas (alls 42 filmuhúðaðar töflur) eða 4 glös (alls 168 filmuhúðaðar töflur).
Lithuanian: Pradedant tyrimą, CD4 ląstelių kiekio mediana (kitimo sritis) buvo 651 (nuo 277 iki 1 551 ląstelių/mm
Icelandic: Miðgildi CD4 talningar í upphafi rannsóknar var 651 (á bilinu 277 til 1.551 frumur/mm
Lithuanian: Poveikio neprisijungusio R-metadono koncentracijoms nebuvo.
Icelandic: Engin áhrif á þéttni óbundins R-metadóns.
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo duomenys
Icelandic: Niðurstöður varðandi langtímaverkun
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að allir læknar, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fái fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samanstendur af eftirfarandi:
Lithuanian: Kraujo perpylimų dažnis viso tyrimo laikotarpiu buvo atitinkamai 4,6 % ir 1,6 %.
Icelandic: Tíðni blóðgjafa á rannsóknatímabilinu í heild var 4,6% og 1,6% hjá hvorum hópi fyrir sig.
Lithuanian: Gydytojas išmatuos Jūsų viruso koncentracijas kraujyje 4-tą ir 12-tą savaitėmis, kad nustatytų gydymo trukmę.
Icelandic: Læknirinn mun láta mæla magn veirunnar í blóðinu í 4. og 12. viku til þess að ákveða hve lengi þú átt að vera á meðferð.
Lithuanian: Eesti filiaal Lõõtsa 2
Icelandic: Eesti filiaal
Lithuanian: NRV yra pateiktos pagal organų sistemų klasę (OSK) ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Lithuanian: Todėl INCIVO privalo nebūti
Icelandic: Þess vegna má ekki gefa
Lithuanian: INCIVO nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams neištirtas.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INCIVO fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára því ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi.
Lithuanian: Vidutinės telapreviro Cmax ir AUC buvo atitinkamai 10 % ir 21 % didesnės, palyginti su sveikų
Icelandic: Hámarksþéttni, Cmax telaprevirs var 10% hærri og AUC gildi 21% hærra en hjá heilbrigðum
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų partnerė moteris pastojo gydymo INCIVO metu arba kelių mėnesių laikotarpyje po gydymo, privalote nedelsiant kreiptis į Jūsų gydytoją (žr.
Icelandic: Ef þú eða kvenkyns rekkjunautur þinn verður þungaður meðan á meðferð með INCIVO stendur eða næstu mánuði eftir að meðferðinni lýkur, verður þú að hafa samband við lækni tafarlaust (sjá kaflann „Getnaðarvarnir fyrir karlmenn og konur" hér fyrir neðan).
Lithuanian: Pbo/PR grupėje 2 (9 %) pacientams tyrimo pradžioje buvo nustatyta tiltinė fibrozė, ir nebuvo pacientų, kuriems tyrimo pradžioje būtų buvusi diagnozuota cirozė.
Icelandic: Í Pbo/PR hópinum voru 2 (9%) sjúklingar með bandvefsaukningu í lifur í upphafi rannsóknar og enginn sjúklingur var með skorpulifur í upphafi rannsóknar.
Lithuanian: (> 7,77 mmol/l > 300 mg/dl)
Icelandic: (> 7,77 mmól/l > 300 mg/dl)
Lithuanian: Todėl Jūs ir Jūsų partneris privalote naudotis dviem kitais nuo pastojimo apsaugančiais metodais INCIVO vartojimo laikotarpiu ir 2 mėnesius po to, kai baigsite vartoti INCIVO.
Icelandic: Því verða þú og rekkjunautur þinn að nota tvær aðrar getnaðarvarnir meðan á notkun INCIVO stendur og í 2 mánuði eftir að notkun INCIVO er hætt.
Lithuanian: Maraviroko 150 mg du kartus per parą, kai vartojama kartu su telapreviru.
Icelandic: Maraviroc 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða telapreviri.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo arba rizikos
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Lithuanian: Tai gali būti anemijos simptomai.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni blóðleysis.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė nežinoma.
Icelandic: Klínískt mikilvægi ekki þekkt.
Lithuanian: Pacientai, kuriuos planuota gydyti iš viso 24 savaites.
Icelandic: Sjúklingar með áætlaðan 24 vikna heildarmeðferðartíma.
Lithuanian: 168 plėvele dengtos tabletės (4 buteliukai, kiekviename iš jų yra 42 tabletės).
Icelandic: 168 filmuhúðaðar töflur (4 glös sem hvert inniheldur 42 töflur)
Lithuanian: Gydyti reikia atsargiai ir apsvarstyti amlodipino dozės sumažinimą.
Icelandic: Gæta skal varúðar og íhuga skal skammtaminnkun á amlodipíni.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo arba ciklosporino A dozių nei gydymo pradžioje.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft stærri skammta af tacrolimus eða ciclosporíni A heldur en þegar meðferðin hófst.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti INCIVO.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Incivo er notað.
Lithuanian: - 2 INCIVO tabletės kas 8 valandas su maistu.
Icelandic: - 2 töflur af INCIVO á 8 klst. fresti með mat.
Lithuanian: Jeigu šiuos vaistinius preparatus reikia skirti kartu, nerekomenduojama vartoti didelių itrakonazolo (> 200 mg per parą) ar ketokonazolo (> 200 mg per parą) dozių.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða notkun er ekki mælt með að nota stóra skammta af itraconazóli (> 200 mg/sólarhring) eða ketoconazóli (> 200 mg/sólarhring).
Lithuanian: taip pat informaciją 4.3 skyriuje apie vaistinius preparatus, kurių negalima vartoti kartu su INCIVO.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3 varðandi lyf sem ekki má nota samhliða INCIVO.
Lithuanian: Pertraukti ribavirino vartojimą gali prireikti ir anksčiau, jeigu išbėrimas sunkėja nepaisant to, kad buvo nutrauktas gydymas telapreviru.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gera hlé á meðferð með ribaviríni fyrr ef útbrotin versna þrátt fyrir að meðferð með telapreviri sé hætt.
Lithuanian: Eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų (ESA) paprastai vartoti nebuvo leidžiama, ir jie buvo naudoti tik 1 % pacientų II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
Icelandic: Yfirleitt mátti ekki nota rauðkornavaka (erythropoisis-stimulating agents) og þeir voru aðeins notaðir hjá 1% sjúklinga í II. stigs og III.
Lithuanian: Dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas
Icelandic: dihýdróergotamín, ergonovín, ergotamín,
Lithuanian: Įsitikinkite, kad susipažinote su sekančiais dalykais, ir pasakykite Jus nuo hepatito C viruso (HCV) gydančiam gydytojui, jeigu kuris nors iš jų tinka Jums.
Icelandic: Gakktu úr skugga um eftirfarandi atriði og láttu lækninn sem meðhöndlar lifrarbólgu C veirusýkinguna (HCV) vita ef þau eiga við um þig.
Lithuanian: IVA dažnis juodaodžiams pacientams buvo 62 % (45 iš 73).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá svörtum sjúklingum var 62% (45/73).
Lithuanian: INCIVO sudėtyje yra medžiagos, vadinamos telapreviru, ir jis priklauso vaistų, vadinamų NS3-4A proteazės inhibitoriais, grupei.
Icelandic: INCIVO inniheldur efni sem nefnist telaprevir og tilheyrir lyfjaflokki sem kallast „NS3-4A próteasahemlar".
Lithuanian: IVA dažnių skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) tarp T12/PR ir
Icelandic: Mismunur á tíðni SVR (95% öryggismörk) hjá T12/PR og
Lithuanian: IVA dažnis T8/PR grupėje buvo 72 % (261 iš 364) (p < 0,0001, palyginti su Pbo/PR48 grupe).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá T8/PR hópnum var 72% (261/364) (P < 0,0001 samanborið við lyfleysu/PR48 hópinn).
Lithuanian: Anksčiau gydytų pacientų pogrupiai Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė atkrytis N = 29 % (n/N)
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður fengið meðferð eftir undirhópum Sjúklingar sem hafa áður fengið bakslag N = 29 % (n/N)
Lithuanian: Paprastai išbėrimas yra nedidelio ar vidutinio sunkumo, bet išbėrimas gali būti ar gali tapti sunkus ir (arba) pavojingas gyvybei.
Icelandic: Venjulega eru útbrotin væg eða miðlungsmikil en þau geta verið, eða geta orðið, mjög mikil og/eða lífshættuleg.
Lithuanian: Privalote visada gerti INCIVO su maistu, nes tai yra svarbu, kad būtų pasiektos reikiamos vaisto koncentracijos organizme.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat, þar sem það er mikilvægt til að fá rétt magn lyfs í líkamann.
Lithuanian: Bet kuris kontracepcijos metodas gali neapsaugoti nuo pastojimo, todėl Jūs ir Jūsų partneris privalote naudotis bent dviem veiksmingais kontracepcijos metodais gydymo INCIVO metu ir vėliau.
Icelandic: Allar getnaðarvarnir geta brugðist og því verða þú og rekkjunautur þinn að nota minnst tvær áhrifaríkar getnaðarvarnir meðan á INCIVO meðferð stendur og eftir hana.
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif og stökkbreytingar
Lithuanian: Telapreviro poveikis UDF-gliukuroniltransferazėms negali būti atmestas ir gali veikti abakaviro ir zidovudino koncentracijas plazmoje.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhrif telaprevirs á uridin-difosfat-glucuronyl (UDP) transferasa og þau geta haft áhrif á plasmaþéttni abacavirs og zidovudins.
Lithuanian: Pavartojus per burną, nustatyta, kad tipiškas menamas pasiskirstymo tūris (Vd) yra 252 l, o kintamumas skirtingų asmenų organizme sudaro 72,2 %.
Icelandic: Eftir inntöku var áætlað dæmigert sýnilegt dreifingarrúmmál (Vd) 252 l og breytileiki milli einstaklinga var 72,2%.
Lithuanian: Gali būti reikalinga fentanilio ar alfentanilio dozės korekcija.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta fentanyls eða alfentanils.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad telapreviras nėra UGT1A9 ar UGT2B7 inhibitorius.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu fram á að telaprevir er hvorki UGT1A9 né UGT2B7 hemill.
Lithuanian: Pacientai, vartoję ciklosporiną A N = 24 % (n/N)
Icelandic: Sjúklingar sem fá ciclosporín A N = 24 % (n/N)
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti metformino dozę.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta metformins.
Lithuanian: C telapreviro dozę, 90 % bendrojo radioaktyvumo pasišalino su išmatomis, šlapimu ir iškvepiamu oru per 96 valandas po dozės suvartojimo.
Icelandic: C-telapreviri, greindust 90% heildargeislavirkninnar í saur, þvagi og útöndunarlofti innan 96 klst. eftir inntöku skammtsins.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams INCIVO vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun INCIVO handa þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2
Lithuanian: bendra gydymo trukmė yra 48 savaitės.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Lithuanian: - skausmingas sąnarių, dažniausiai pėdos, uždegimas (podagra);
Icelandic: - sársaukafulla liðbólgu, yfirleitt í fæti (þvagsýrugigt)
Lithuanian: Išbėrimo palengvėjimas atsiranda baigus ar nutraukus INCIVO dozavimą, vis dėlto gali praeiti keletas savaičių, kol išbėrimas išnyks.
Icelandic: Útbrotin hverfa eftir að meðferð með INCIVO er lokið eða henni er hætt, en þó getur tekið nokkrar vikur fyrir útbrotin að
Lithuanian: Trejus metus trukęs stebėjimo tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, pasiekę IVA gydant pagal planą, kurio pagrindą sudarė INCIVO, parodė, kad > 99 % (122 iš 123) pacientų IVA per žinomą stebėjimo laikotarpį išsilaikė (22 mėnesių trukmės mediana).
Icelandic: Í eftirfylgnirannsókn sem stóð í 3 ár og gerð var hjá sjúklingum sem fengu viðvarandi veirufræðilega svörun á meðferð sem byggðist á INCIVO, sýndi að > 99% (122/123) sjúklinga hélt viðvarandi veirufræðilegri svörun allan eftirfylgnitímann (miðgildi tímalengdar eftirfylgni var 22 mánuðir).
Lithuanian: Didžiausia dokumentuota skirta INCIVO dozė yra 1 875 mg kas 8 valandas 4 paras sveikiems savanoriams.
Icelandic: Hæsti skráði skammtur af INCIVO sem hefur verið gefinn er 1.875 mg á 8 klst. fresti í 4 sólarhringa hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Lithuanian: Po atjunkymo žiurkiukų kūno masės prieaugis grįžo į normalų.
Icelandic: Eftir að mjólkurgjöf var hætt varð þyngdaraukning rottuunganna aftur eðlileg.
Lithuanian: • išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsnius nuotraukos.
Icelandic: Myndir af útbrotum á mismunandi stigi
Lithuanian: Iš 393 atsparių variantų, nustatytų 255 pacientams, 68 % varianto NS3-36, 84 % varianto NS3-54, 59 % varianto NS3-155, 86 % varianto NS3-156 ir 52 % varianto NS3-36M+NS3-155K vėliau nebuvo aptikta.
Icelandic: Af þeim 393 ónæmu afbrigðum sem greindust hjá þessum 255 sjúklingum, greindust 68% af NS3-36, 84% af NS3-54, 59% af NS3-155, 86% af NS3-156, og 52% af NS3-36M+NS3-155K
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau nebuvo atsako N = 69 % (n/N)
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður ekki svarað meðferð N = 69 % (n/N)
Lithuanian: Iš viso 215 iš 1 169 pacientų, gydytų pagal T12/PR planą III fazės klinikiniame tyrime, pasireiškė virusologinis nepakankamumas gydymo metu (n = 125) arba atkrytis (n = 90).
Icelandic: Alls urðu 215 af 1.169 sjúklingum sem voru á T12/PR meðferð í klínískri III. stigs rannsókn fyrir veirufræðilegum meðferðarbresti (n = 125) eða bakslagi (n = 90) meðan á meðferð stóð.
Lithuanian: INCIVO tiekiamas pakuotėse, kurių kartono dėžutėje yra 1 buteliukas arba 4 buteliukai.
Icelandic: INCIVO er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 glas eða 4 glös í öskju.
Lithuanian: (2,6-5,0 x VNR)
Icelandic: (2,6-5,0 x ULN)
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis telapreviras buvo susijęs su grįžtamu raudonojo kraujo ląstelių parametrų sumažėjimu, lydimu regeneracinio atsako.
Icelandic: Hjá rottum og hundum varð afturkræf fækkun á rauðum blóðkornum ásamt endurmyndunarsvörun.
Lithuanian: Visų rūšių hormoniniai kontraceptikai (tabletė
Icelandic: allar gerðir hormónagetnaðarvarna („pillan")
Lithuanian: INCIVO nebuvo tirtas su HCV užsikrėtusiais pacientais, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (B klasės pagal Child-Pugh, 7-9 balai).
Icelandic: INCIVO hefur ekki verið rannsakað hjá HCV sýktum sjúklingum með í meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B, skor 7-9).
Lithuanian: Todėl tokį vaistinių preparatų derinį vartoti reikia atsargiai arba apsvarstyti alternatyvas.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar við notkun þessarar samsetningar eða íhuga aðra lyfjagjöf.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje po vienkartinės telapreviro dozės paprastai pasiekiamos praėjus 4-5 valandoms.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni eftir stakan skammt af telapreviri næst yfirleitt eftir 4-5 klst.
Lithuanian: Migrenai ir galvos skausmams gydyti (skalsių alkaloidai)
Icelandic: við mígreni og höfuðverk (ergot afleiður)
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti metformino veiksmingumą ir saugumą metforminą vartojantiems pacientams, kurie pradeda arba baigia vartoti INCIVO.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé vel með virkni og öryggi metformins þegar meðferð með INCIVO er hafin eða stöðvuð hjá sjúklingum sem fá metformin.
Lithuanian: Hormoninius kontraceptikus galima vartoti toliau, bet jie gali būti nepatikimi INCIVO dozavimo metu ir iki dviejų mėnesių po INCIVO vartojimo nutraukimo (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Nota má hormónagetnaðarvarnir áfram, en ekki er víst að þær séu öruggar meðan á meðferð með INCIVO stendur og í allt að tvo mánuði eftir að meðferð með INCIVO er hætt (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra vienas maišelis arba du maišeliai, kurie išlaiko tabletes sausas (sausiklis).
Icelandic: Hvert glas inniheldur einn eða tvo poka sem halda töflunum þurrum (þurrkefni).
Lithuanian: 3), arba jiems buvo stabili kontroliuojama ŽIV būklė (ŽIV RNR < 50 kopijų/ml, CD4 kiekis ≥ 300 ląstelių/mm
Icelandic: 3) eða voru HIV-sýktir með sýkingu sem náðst hafði stjórn á (HIV RNA < 50 eintök/ml, CD4 ≥ 300 frumur/mm
Lithuanian: ↓ telapreviro 1 125 mg kas 8 val.
Icelandic: ↓ telaprevir 1.125 mg á 8 klst.
Lithuanian: Skrandį galima plauti tik tuo atveju, jeigu tai padaryti galima per vieną valandą po vaistinio preparato nurijimo.
Icelandic: Magaskolun ætti aðeins að framkvæma ef hægt er að koma henni við innan klukkustundar frá töku lyfsins.
Lithuanian: Nedidelis išbėrimas: lokalizuota odos erupcija ir (arba) odos erupcija su ribotu išplitimu (iki kelių atskirų vietų kūne).
Icelandic: Staðbundin húðútbrot og/eða húðútbrot með takmarkaðri dreifingu (allt að nokkrum einangruðum stöðum á líkamanum)
Lithuanian: Dauginiai metabolitai buvo aptikti išmatose, plazmoje ir šlapime.
Icelandic: Mörg umbrotsefni greindust í saur, plasma og þvagi.
Lithuanian: Atsakas į ankstesnį gydymą
Icelandic: Svörun við fyrri meðferð
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija yra normali, rekomenduojama pertraukti gydymą kolchicinu, arba reikia skirti tik ribotą gydymo kolchicinu kursą, vartojant sumažintą kolchicino dozę.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi er mælt með að gera hlé á colchicín meðferð eða veita colchicín meðferð eingöngu í takmarkaðan tíma og nota ætti colchicín í minni skömmtum.
Lithuanian: Metadono išstūmimas iš jungties su plazmos baltymais.
Icelandic: Losun metadóns frá plasmapróteinum.