FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gleichzeitig bestehende Leber- und Nierenfunktionsstörung Für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung und gleichzeitig bestehender mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung wird PREVYMIS nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Istodobno oštećenje funkcije jetre i funkcije bubrega Primjena lijeka PREVYMIS ne preporučuje se u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre koji uz to imaju i umjereno ili teško oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
German: CMV-Mutanten mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Letermovir wurden in Zellkulturen bestätigt.
Croatian: U staničnoj su kulturi potvrđeni mutirani oblici CMV-a smanjene osjetljivosti na letermovir.
German: PREVYMIS enthält Lactose
Croatian: PREVYMIS sadrži laktozu
German: (CYP3A, OATP1B1/3-Inhibition)
Croatian: (inhibicija CYP3A, OATP1B1/3)
German: Bei Kombination von PREVYMIS mit Ciclosporin ist Dabigatran kontraindiziert.
Croatian: Kada se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, dabigatran je kontraindiciran.
German: Die gemeinsame Anwendung mit Mutterkornalkaloiden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s ergot alkaloidima (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
German: Es wird nicht empfohlen, während der Anwendung von PREVYMIS zu stillen, da nicht bekannt ist, ob PREVYMIS in die Muttermilch übergeht und damit von Ihrem Kind aufgenommen wird.
Croatian: Naime, PREVYMIS se nije ispitivao tijekom trudnoće, pa nije poznato hoće li naškoditi Vašem djetetu dok ste trudni.
German: • Ceftriaxon-Natrium
Croatian: • ceftarolin pantoprazolnatrij
German: ↔ Aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Croatian: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
German: Während der ersten beiden Wochen nach Beginn oder Beendigung der Anwendung mit Letermovir wird eine Überwachung empfohlen, sowie bei Änderung der Anwendungsart von Letermovir oder des Immunsuppressivums.
Croatian: Preporučuje se praćenje tijekom prva 2 tjedna nakon uvođenja ili nakon prekida primjene letermovira, kao i nakon promjene puta primjene letermovira ili promjene imunosupresiva.
German: Einzeldosis)/Letermovir (240 mg zweimal täglich)
Croatian: 0,5 mg)/letermovir (240 mg dvaput na dan)
German: Beachten Sie die entsprechenden Fachinformationen.
Croatian: Vidjeti odgovarajuće informacije o lijeku.
German: Von OATP1B1/3 transportierte Arzneimittel
Croatian: Lijekovi koje prenosi OATP1B1/3
German: Midazolam (2 mg Einzeldosis oral)/Letermovir (240 mg einmal täglich oral)
Croatian: midazolam (jedna doza od 2 mg peroralno)/letermovir (240 mg jedanput na dan peroralno)
German: PREVYMIS enthält Natrium
Croatian: PREVYMIS sadrži natrij
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 480-mg-Tablette und ist damit nahezu „natriumfrei".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti od 480 mg, tj. zanemarive količine natrija.
German: Bei gesunden Studienteilnehmern beträgt die mittlere scheinbare terminale Halbwertszeit von Letermovir etwa 12 Stunden bei i.v.-Gabe von 480 mg Letermovir.
Croatian: Kod primjene letermovira zdravim ispitanicima u dozi od 480 mg i.v., srednja vrijednost prividnog terminalnog poluvijeka letermovira iznosi približno 12 sati.
German: Den Inhalt einer Einzeldosis-Durchstechflasche (entweder 12 ml für eine 240-mg-Dosis oder 24 ml für eine 480-mg-Dosis) von PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einen mit 250 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) und Dextrose 50 mg/ml (5 %) vorgefüllten Infusionsbeutel geben und die verdünnte Lösung durch vorsichtiges Umdrehen mischen.
Croatian: Dodajte sadržaj jedne jednodozne bočice PREVYMIS koncentrata za otopinu za infuziju (od 12 ml [doza od 240 mg] ili 24 ml [doza od 480 mg]) u napunjenu infuzijsku vrećicu volumena 250 ml koja sadrži 0,9%-tnu otopinu natrijeva klorida ili 5%-tnu otopinu glukoze, a zatim nježnim okretanjem promiješajte razrijeđenu otopinu.
German: Jede 480-mg-Dosis (24-ml-Durchstechflasche) dieses Arzneimittels enthält 3.600 mg Hydroxypropylbetadex (Cyclodextrin).
Croatian: Jedna doza ovog lijeka od 480 mg (bočica od 24 ml) sadrži 3600 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
German: (Induktion von CYP2C19)
Croatian: (indukcija CYP2C19)
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i rifabutina se ne preporučuje.
German: Jede 12-ml-Durchstechflasche enthält 240 mg Letermovir.
Croatian: Jedna bočica od 12 ml sadrži 240 mg letermovira.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 240-mg-Tablette und ist damit nahezu „natriumfrei".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti od 240 mg, tj. zanemarive količine natrija.
German: Bei gemeinsamer Anwendung von PREVYMIS mit Ciclosporin ist Atorvastatin kontraindiziert.
Croatian: Kada se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, atorvastatin je kontraindiciran.
German: ↔Mycophenolsäure AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Croatian: ↔ mikofenolatna kiselina AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
German: Ein therapeutisches Monitoring (therapeutic drug monitoring, TDM) wird daher für Voriconazol empfohlen.
Croatian: Stoga se preporučuje terapijsko praćenje koncentracija vorikonazola.
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Rifampicin wird nicht empfohlen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i rifampicina se ne preporučuje.
German: Statin- bedingte Nebenwirkungen wie Myopathien sollten engmaschig überwacht werden.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje zbog mogućih nuspojava povezanih sa statinima, kao što je miopatija.
German: Jede 240-mg-Dosis (12-ml-Durchstechflasche) dieses Arzneimittels enthält 1.800 mg Hydroxypropylbetadex (Cyclodextrin).
Croatian: Jedna doza ovog lijeka od 240 mg (bočica od 12 ml) sadrži 1800 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
German: Blister für 240 mg Filmtabletten
Croatian: Blister za 240 mg filmom obložene tablete
German: • Daptomycin
Croatian: • daptomicin mikafungin
German: verabreicht; die Dosierung von Letermovir war die gleiche und unabhängig von der Art der Anwendung.
Croatian: Letermovir se primjenjivao ili peroralno ili intravenski; doza letermovira bila je ista neovisno u putu primjene.
German: PREVYMIS 240 mg Filmtabletten PREVYMIS 480 mg Filmtabletten
Croatian: 240 mg filmom obložene tablete PREVYMIS 480 mg filmom obložene tablete
German: In Bezug auf geringes und hohes Risiko einer CMV-Reaktivierung, konditionierende Regime und begleitende immunsuppressive Regime erwies sich Letermovir in allen Subgruppen durchweg als wirksamer (siehe Abbildung 2).
Croatian: Podaci o djelotvornosti dosljedno su govorili u prilog letermoviru u svim podskupinama, uključujući one prema visokom ili niskom riziku od reaktivacije CMV-a, režimima kondicioniranja i istodobnim imunosupresivnim režimima (vidjeti Sliku 2).
German: Jede Durchstechflasche enthält 240 mg oder 480 mg Letermovir.
Croatian: Jedna bočica sadrži 240 mg ili 480 mg letermovira.
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Efavirenz wird nicht empfohlen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i efavirenza se ne preporučuje.
German: • Ampicillin-Natrium/Sulbactam-Natrium •
Croatian: • ampicilinnatrij/sulbaktamnatrij humani inzulin
German: Jede 480-mg-Dosis (24-ml-Durchstechflasche) dieses Arzneimittels enthält 3.600 mg Cyclodextrin.
Croatian: Jedna doza lijeka od 480 mg (bočica od 24 ml) sadrži 3600 mg ciklodekstrina.
German: Jede Filmtablette enthält 480 mg Letermovir.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 480 mg letermovira.
German: Filmüberzug:
Croatian: Film ovojnica
German: PREVYMIS 240 mg steriles Konzentrat Letermovir
Croatian: 240 mg sterilni koncentrat letermovir
German: Exkretion
Croatian: Izlučivanje
German: Wenn PREVYMIS in Kombination mit Ciclosporin angewendet wird, sollte die Dosis von PREVYMIS auf 240 mg einmal täglich reduziert werden (siehe Abschnitte 4.5 und 5.2).
Croatian: Ako se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, dozu lijeka PREVYMIS treba smanjiti na 240 mg jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
German: Blister für 480 mg Filmtabletten
Croatian: Blister za 480 mg filmom obložene tablete
German: Letermovir
Croatian: Prevymis letermovir
German: Die übliche empfohlene Dosis zur Einnahme über den Mund oder als Infusion beträgt 480 mg einmal täglich.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za primjenu kroz usta ili infuzijom iznosi 480 mg jedanput dnevno.
German: Was ist Prevymis und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Prevymis i za što se koristi?
German: Viele Menschen haben CMV in ihrem Körper; dieses ist jedoch in der Regel inaktiv und verursacht keine Schäden.
Croatian: Mnoge osobe imaju CMV u tijelu, ali je on uglavnom neaktivan i nema štetne posljedice.
German: Warum wurde Prevymis zugelassen?
Croatian: Zašto je Prevymis odobren?
German: Wie wirkt Prevymis?
Croatian: Kako djeluje Prevymis?
German: Die Behandlung mit Prevymis wird am Tag der Transplantation oder an einem beliebigen Tag bis zu 28 Tage danach begonnen und wird während 100 Tagen nach der Transplantation fortgesetzt; bei bestimmten Patienten kann eine längere Behandlungsdauer in Betracht gezogen werden.
Croatian: Liječenje lijekom Prevymis započinje na dan transplantacije ili bilo kojeg dana do 28 dana nakon transplantacije te se nastavlja 100 dana nakon transplantacije; u nekih bolesnika moguće je dulje liječenje.
German: Von den Patienten, die Prevymis erhielten, wiesen ungefähr 38 % (122 von 325) 24 Wochen nach der Stammzelltransplantation Anzeichen für eine Aktivierung des CMV auf, verglichen mit 61 % der Patienten (103 von 170), die Placebo erhielten.
Croatian: U otprilike 38 % (122 od 325) bolesnika koji su primali lijek Prevymis uočeni su znakovi aktivacije CMV-a 24 tjedna nakon transplantacije matičnih stanica, u usporedbi sa 61 % (103 od 170) bolesnika koji su primali placebo.
German: Falls gleichzeitig Ciclosporin (ein Arzneimittel, das die Abstoßung des Transplantats verhindert) angewendet wird, verringert sich die Dosis von Prevymis auf 240 mg einmal täglich.
Croatian: Ako se istodobno primjenjuje ciklosporin (lijek koji sprječava odbacivanje presatka), doza lijeka Prevymis smanjuje se na 240 mg jedanput dnevno.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Prevymis?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Prevymis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Prevymis možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Alle Patienten in dieser Studie waren CMV-seropositiv, d. h., sie hatten bereits früher mit dem Virus Kontakt und trugen es voraussichtlich in inaktiver Form in sich.
Croatian: Svi bolesnici u tom ispitivanju bili su CMV seropozitivni, što znači da su već bili izloženi virusu te da su ga vjerojatno nosili u neaktivnom obliku.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prevymis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Prevymis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prevymis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Prevymis.
German: Die Terminase ist an der Verpackung der DNA in die Proteinhüllen des Virus beteiligt.
Croatian: Terminaza je uključena u pakiranje DNK-a u proteinski omotač virusa.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prevymis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove odlučila da koristi lijeka Prevymis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
German: Prevymis darf nicht gemeinsam mit dem Arzneimittel Pimozid oder Mutterkorn-Arzneimitteln wie Ergotamin und Dihydroergotamin angewendet werden.
Croatian: Lijek Prevymis ne smije se istodobno primjenjivati s pimozidom ni s lijekovima koji sadrže derivate ergota kao što su ergotamin i dihidroergotamin.
German: Welche Risiken sind mit Prevymis verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Prevymis?
German: Die Kombination von Prevymis und Ciclosporin darf nicht mit Dabigatran, Atorvastatin, Pitavastatin, Rosuvastatin und Simvastatin angewendet werden.
Croatian: Kombinacija lijeka Prevymis i ciklosporina ne smije se istodobno primjenjivati s dabigatranom, atorvastatinom, pitavastatinom, rosuvastatinom i simvastatinom.
German: Für die Vermehrung des CMV muss dessen genetisches Material (DNA) kopiert und in Proteinhüllen verpackt werden, um mehr Viren zu produzieren, die daraufhin andere Zellen infizieren können.
Croatian: Da bi se CMV umnožavao, njegov se genetski materijal (DNK) treba kopirati i dobiti proteinski omotač kako bi se proizvelo više virusa koji potom mogu inficirati druge stanice.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Prevymis (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit, Durchfall und Erbrechen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Prevymis (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), proljev i povraćanje
German: Durch Blockierung des Enzyms verhindert das Arzneimittel die ordnungsgemäße Entwicklung der Viren, sodass sich das CMV nicht vermehren und andere Zellen infizieren kann.
Croatian: Blokiranjem enzima lijek sprječava pravilan razvoj virusa te se CMV ne može umnožavati i inficirati druge stanice.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Prevymis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Ärzte sollten beim Einsatz von Prevymis die offiziellen Empfehlungen für die Anwendung antiviraler Arzneimittel berücksichtigen.
Croatian: Prilikom primjene lijeka Prevymis liječnici trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjeni antivirusnih lijekova.
German: In einer Hauptstudie, an der 570 Erwachsene teilnahmen, war Prevymis wirksamer als das Placebo (eine Scheinbehandlung) bei der Vorbeugung einer CMV-Infektion nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 570 odraslih osoba lijek Prevymis pokazao se djelotvornijim od placeba (prividno liječenje) u sprječavanju infekcije CMV-om nakon alogene transplantacije krvotvornih matičnih stanica.
German: Da es nur wenige Patienten mit CMV-Erkrankung gibt, gilt die Krankheit als selten, und Prevymis wurde am 15. April 2011 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s bolestima uzrokovanima CMV-om nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Prevymis dobio status „lijeka za liječenje rijetkih i teških bolesti" od 15. travnja 2011. Lijek Prevymis sadržava djelatnu tvar letermovir.
German: Letermovir, der Wirkstoff in Prevymis, blockiert ein Virusenzym, das „Terminase" genannt wird.
Croatian: Letermovir, djelatna tvar lijeka Prevymis, blokira virusni enzim naziva „terminaza".
German: Prevymis ist als Tabletten zur Einnahme über den Mund und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich, die über ungefähr eine Stunde in eine Vene verabreicht wird.
Croatian: Lijek Prevymis dostupan je u obliku tableta koje se uzimaju kroz usta i kao koncentrat od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip) koja se primjenjuje u trajanju od otprilike jednog sata.
German: Es wird erwartet, dass dies die CMVErkrankung bei Transplantatempfängern, die CMV bereits in ihrem Körper haben, verhindert.
Croatian: Očekuje se da će to spriječiti bolesti prouzročene CMV-om u primatelja transplantacije koji već imaju CMV u tijelu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Prevymis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Weitere Informationen über Prevymis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prevymis
German: Prevymis ist wirksam bei der Vorbeugung, dass das CMV aktiv wird und bei erwachsenen Empfängern einer Stammzelltransplantation, die das Knochenmark ersetzen soll, eine Erkrankung verursacht.
Croatian: Lijek Prevymis djelotvoran je u sprječavanju aktivacije CMV-a i uzrokovanju bolesti u odraslih primatelja u kojih je provedena transplantacija matičnih stanica kako bi se zamijenila njihova koštana srž.
German: Bei einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation werden Stammzellen von einem Spender verwendet, um die Knochenmarkszellen des Empfängers zu ersetzen, damit neues Knochenmark gebildet wird, das gesunde Blutzellen produziert.
Croatian: Alogena transplantacija krvotvornih matičnih stanica uključuje zamjenu stanica koštane srži primatelja matičnim stanicama donora kako bi se formirala nova koštana srž koja proizvodi zdrave krvne stanice.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Prevymis bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Welchen Nutzen hat Prevymis in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Prevymis utvrđene u ispitivanjima?
German: Im Gegensatz zu anderen Medikamenten, die zur Behandlung der CMV-Erkrankung eingesetzt werden, die das Knochenmark schädigen und die Blutzellen beeinträchtigen kann, hat es wenige Nebenwirkungen.
Croatian: Nuspojave lijeka su rijetke, za razliku od ostalih lijekova koji se primjenjuju u liječenju bolesti prouzročenih CMV-om, koji mogu oštetiti koštanu srž i utjecati na krvne stanice.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevymis zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Prevymis.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben, erfahren ist.
Croatian: Lijek Prevymis izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika koji su podvrgnuti alogenoj transplantaciji krvotvornih matičnih stanica.
German: Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die ein allogenes hämatopoetisches Stammzelltransplantat erhalten haben, um ihr Knochenmark zu ersetzen, zur Vorbeugung einer Erkrankung angewendet wird, die durch das Zytomegalovirus (CMV) verursacht wird.
Croatian: Prevymis je antivirusni lijek koji se primjenjuje za sprječavanje bolesti uzrokovanih citomegalovirusom (CMV) u odraslih osoba koje su podvrgnute alogenoj transplantaciji krvotvornih matičnih stanica kako bi se zamijenila njihova koštana srž.
German: Bei Patienten, deren Immunsystem geschwächt ist, beispielsweise Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben, kann das CMV jedoch aktiv werden.
Croatian: Međutim, CMV može postati aktivan u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom, kao što su oni koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prevymis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Prevymis potražite u uputi o lijeku.
German: 1 Flasche
Croatian: 1 boca
German: 90 (3 x 30) Tabletten
Croatian: 3 x 30 tableta
German: 100 mg/ml
Croatian: Veličina pakovanja mg/ml oralna suspenzija kroz usta bočica (staklena) 200 ml
German: Was ist PREZISTA?
Croatian: Što je PREZISTA?
German: PREZISTA ist auch in anderen Stärken erhältlich.
Croatian: PREZISTA je dostupna i u drugim jačinama.
German: Bei einigen Patienten wurde zusätzlich der Faktor VIII verabreicht.
Croatian: Kod nekih je bolesnika primjenjen dodatni faktor VIII.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Croatian: Takve su reakcije obično zamijećene unutar prvih tjedana ili mjeseci od uvođenja KART-a.
German: Packungsgröße: 1 Flasche.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna bočica.
German: Keiner starken Hitze aussetzen.
Croatian: Ne izlagati prekomjernoj toplini.
German: PREZISTA ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Croatian: PREZISTA je primjenjivana samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
German: Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir
Croatian: HIV IP darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Februar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
German: Nehmen Sie die Dosis von PREZISTA ein.
Croatian: Uzmite dozu lijeka PREZISTA.
German: Ziehen Sie nach jeder Benutzung den Kolben aus dem Pipettenzylinder heraus, spülen beides mit Wasser aus und lassen es an der Luft trocknen.
Croatian: Nakon svake uporabe, izvucite klip iz tijela pipete, isperite oba dijela s vodom i pustite da se osuše na zraku.
German: Die klinische Bedeutung dieses Anstiegs ist unklar, daher sollte PREZISTA mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Klinički značaj ovog povišenja nije poznat, stoga se PREZISTA mora primjenjivati s oprezom.
German: Weiße bis gebrochen weiße, undurchsichtige Suspension
Croatian: Bijela do gotovo bijela, neprozirna suspenzija
German: Einnahme von PREZISTA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist PREZISTA einzunehmen".
Croatian: PREZISTA s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati lijek PREZISTA".
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie PREZISTA einnehmen können.
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek PREZISTA.
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie PREZISTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Croatian: Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek PREZISTA ni s jednim od sljedećih lijekova".
German: PREZISTA kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
Croatian: PREZISTA može povećati rizik krvarenja.
German: Was ist PREZISTA und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je PREZISTA i za što se koristi
German: Drücken Sie den Kolben der Pipette in Richtung Mund und schlucken Sie dann.
Croatian: Pritisnite klip pipete prema ustima, a zatim progutajte.
German: PREZISTA kann den Zuckerspiegel im Blut erhöhen.
Croatian: PREZISTA može povisiti razine šećera u krvi.
German: 200 ml Flasche
Croatian: 200 ml bočica
German: 90 Filmtabletten (3 Flaschen mit jeweils 30 Tabletten) Einzelverkauf der Flaschen ist unzulässig.
Croatian: 90 filmom obloženih tableta (3 bočice od kojih svaka sadrži 30 tableta) Bočice nisu namijenjene za pojedinačnu distribuciju.
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen ist in Packungen mit einer Flasche erhältlich.
Croatian: PREZISTA oralna suspenzija dostupna je u pakiranjima od jedne bočice.
German: Bei Personen, die PREZISTA einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek PREZISTA i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.