FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette kan måske tilskrives en additiv effekt på grund af samtidig medicin (f.eks. antispastisk medicin), som er nødvendig for behandling af denne tilstand.
Czech: To je možné přisoudit aditivnímu účinku souběžně podávaných léčivých přípravků (např. léky proti spasticitě) k léčbě těchto stavů.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Sandoz GmbH er for stærk eller alt for svag, skal De tale med Deres læge eller apotekspersonalet.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Sandoz GmbH je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis De har taget Pregabalin Sandoz GmbH i længere tid.
Czech: Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH delší období.
Danish: Hvis De er ældre (over 65 år), skal De tage Pregabalin Sandoz GmbH som normalt, medmindre De har nyreproblemer.
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek Pregabalin Sandoz GmbH v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Danish: Deres læge vil udskrive Pregabalin Sandoz GmbH til behandling af Deres epilepsi, hvis Deres nuværende behandling ikke kan kontrollere Deres tilstand.
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Sandoz GmbH, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Sandoz GmbH tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Czech: Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
Danish: Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50% reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6% af dem, der fik placebo.
Czech: Procentuální podíl subjektů s alespoň 50% poklesem počtu parciálních záchvatů oproti výchozímu stavu byl 40,6procentní subjektů léčených pregabalinem v dávce 10 mg/kg/den (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 2,5 mg/kg/den (p=0,2600 versus placebo) a 22,6 % subjektů užívajících placebo.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA [Gælder kun for ydre karton]
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM [Pouze na vnější obal]
Danish: Brug af Pregabalin Sandoz GmbH sammen med mad, drikke og alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH s jídlem, pitím a alkoholem Tobolky přípravku Pregabalin Sandoz GmbH je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH findes i de følgende præsentationer: PVC/PVDC//Alu-blistere pakket i æske.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je k dispozici v následujících baleních: PVC/PVDC//Al blistry balené v krabičce.
Danish: De bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udsætte Dem for andre aktiviteter, der kan være farlige, før De ved, om denne medicin påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Czech: Neměl/a byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist(a), že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Danish: Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz GmbH Det er vigtigt, at De tager Deres Pregabalin Sandoz GmbH kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Sandoz GmbH Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH se neužívá samostatně, musíte ho vždy užívat v kombinaci s ostatními léky proti epilepsii.
Danish: Indberetning af mistænkte bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Danish: * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis
Czech: *Celková denní dávka (mg/den) by měla být rozdělena do jednotlivých dávek (mg/dávku) podle dávkovacího režimu +Dodatečná dávka znamená jednu další dávku
Danish: • Når Pregabalin Sandoz GmbH tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Czech: • Pokud je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky prosti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
Danish: • Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Czech: • Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tages med eller uden mad.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Sandoz GmbH forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Czech: Při užívání s určitými jinými léky může přípravek Pregabalin Sandoz GmbH zesilovat nežádoucí účinky, pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu.
Danish: Sandoz GmbH Biochemiestr.
Czech: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Danish: Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Czech: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH bør ikke tages under graviditet, eller hvis De ammer, medmindre Deres læge har givet Dem en anden besked.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH by se neměl užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Danish: Hvis De holder op med at tage Pregabalin Sandoz GmbH De må ikke stoppe med at tage Pregabalin Sandoz GmbH, medmindre Deres læge har bedt Dem herom.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Sandoz GmbH Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med pregabalin og kort tid efter ophør af behandling med pregabalin.
Czech: • Během léčby pregabalinem nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt křečí.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Danish: Birvirkninger hos patienter med rygmarvsskader
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů s poraněním míchy
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: pregelatineret majsstivelse, majsstivelse, talcum, gelatine, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) (alle styrker undtagen 150 mg), rød jernoxid (E172) (alle styrker undtagen 50 mg og 150 mg), sort jernoxid (E172) (kun 25 mg og 300 mg).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg nebo 300 mg. - Dalšími složkami jsou: předboptnalý kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, mastek, želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) (všechny síly kromě 150 mg), červený oxid železitý (E172) (všechny síly kromě 50 mg a 150 mg), černý oxid železitý (E172) (pouze 25 mg a 300 mg).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Sandoz GmbH Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Sandoz GmbH Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Sandoz GmbH, indtil Deres læge beder Dem om at stoppe.
Czech: V léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sandoz GmbH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz GmbH
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre eller moderat grad. Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Danish: Meget almindelige: Kan optræde hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 pacientů
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat
Danish: Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin a závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Danish: • Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet.
Czech: • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin a závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Danish: Synkope, stupor, myokloni, bevidsthedstab, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, ortostatisk svimmelhed, intentionstremor, nystagmus, kognitiv forstyrrelse, mental svækkelse, taleproblemer, hyporefleksi, hyperæstesi, brændende fornemmelse, manglende smagsopfattelse, utilpashed.
Czech: Synkopa, stupor, myoklonus, ztráta vědomí, psychomotorická hyperaktivita, dyskineze, posturální závratě, intenční třes, nystagmus, kognitivní porucha, porucha mentálních funkcí porucha řeči, hyporeflexie, hyperestezie, pocity pálení, ageuzie, malátnost
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er kun til oral anvendelse.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je určen k perorálnímu podání.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Czech: Epilepsie: Pregabalin Sandoz GmbH se užívá v léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når De tager Pregabalin Sandoz GmbH.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz GmbH tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Czech: Při dávkování 3 x denně užívejte přípravek 1 x ráno, 1 x odpoledne a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH indeholder: - Aktivt stof: pregabalin.
Czech: Co přípravek Pregabalin Sandoz GmbH obsahuje - Léčivou látkou je pregabalinum.
Danish: Øjne Almindelig
Czech: Poruchy oka
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Sandoz GmbH kapsler.
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Sandoz GmbH.
Danish: Sådan skal De tage Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá
Danish: Når De stopper med at tage Pregabalin Sandoz GmbH efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal De vide, at De måske får visse bivirkninger.
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Danish: kompromiterede patienter, der er i behandling med pregabalin for en neuropatisk indikation.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly nejčastěji pozorovány u starších pacientů se zhoršenou kardiovaskulární funkcí, během léčby pregabalinem v indikaci neuropatie.
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Sandoz GmbH er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Danish: pregabalin
Czech: pregabalinum
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Danish: Ved ophør af behandlingen med Pregabalin Sandoz GmbH bør dette ligeledes ske gradvis, i løbet af mindst en uge.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pregabalin Sandoz GmbH findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Sandoz GmbH.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Sandoz GmbH.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Sandoz GmbH er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Sandoz GmbH godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Sandoz GmbH byl schválen k použití v EU.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Sandoz GmbH, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Sandoz GmbH zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Sandoz GmbH den 19. juni 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Sandoz GmbH platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Danish: Det betyder, at Pregabalin Sandoz GmbH er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Lyrica.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Lyrica.
Danish: Da Pregabalin Sandoz GmbH er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Derved mindskes frigivelsen af andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na epilepsii a úzkosti.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Sandoz GmbH anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Sandoz GmbH, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Sandoz GmbH?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH?
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Sandoz GmbH
Danish: Hvad er Pregabalin Sandoz GmbH, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Pregabalin Sandoz GmbH a k čemu se používá?
Danish: GmbH, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pregabalin Sandoz GmbH?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Sandoz GmbH?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Sandoz GmbH bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Sandoz GmbH používat.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er et "generisk lægemiddel".
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je „generikum".
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH indeholder det aktive stof pregabalin.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH obsahuje léčivou látku pregabalin.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lyrica.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Sandoz GmbH převyšují zjištěná rizika.
Danish: Hvordan blev Pregabalin Sandoz GmbH undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Pregabalin Sandoz GmbH zkoumán?
Danish: (× 0,85 for kvinder)
Czech: (x 0,85 u žen)
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt, og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for pregabalin.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika u pregabalinu.
Danish: Angioødem, allergiske reaktioner
Czech: Angioedém, alergické reakce
Danish: Virkningen af pregabalin på nyfødte/spædbørn er ukendt.
Czech: Účinek pregabalinu na novorozence/kojence není znám.
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Uvedeny jsou podle skupin a frekvence [velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)].
Danish: Tag ikke Pregabalin Zentiva: • hvis du er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Pregabalin Zentiva: jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke (se pkt.
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa (viz bod
Danish: Efter gentagne doser nås steady state inden for 24-48 timer.
Czech: Při opakovaném podání léku je ustálený stav dosažen za 24 - 48 hodin.
Danish: Pregabalin Zentiva og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Danish: Kvinder i den fertile alder/antikonception hos mænd og kvinder Da den potentielle risiko for mennesker er ukendt, skal kvinder i den fertile alder anvende sikker antikonception.
Czech: Ženy v reprodukčním věku / antikoncepce u mužů a žen Vzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy v reprodukčním věku užívat účinnou antikoncepci.
Danish: 1,23 × [140 - alder (år)] × vægt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Czech: 1,23 x [140 - věk (roky)] x hmotnost (kg) kreatinin v séru (µmol/l)
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Czech: Proto je nutné u pacientů monitorovat příznaky sebevražedných myšlenek a chování a zvážit vhodnou léčbu.