FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LOVENOX (et noms associés) contient de l'alcool benzylique et ne doit pas être administré chez les nourrissons et les nouveau-nés prématurés (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) vsebuje benzilalkohol, zato se ga ne sme uporabljati pri novorojenčkih in nedonošenčkih (glejte poglavje 4.3).
French: Prélever 30 ml de la poche de perfusion avec une seringue, puis éliminer le liquide.
Slovenian: Iz infuzijske vrečke z brizgo odvzemite 30 ml in to tekočino zavrzite.
French: Lorsqu'une dose non ajustée en fonction du poids a été administrée, il a été découvert qu'après l'administration d'une dose SC unique de 4 000 UI (40 mg), l'exposition anti-Xa est 52 % plus élevée chez les femmes de faible poids (< 45 kg) et 27 % plus élevée chez les hommes de faible poids (< 57 kg) comparativement à celle des sujets témoins de poids normal (voir la rubrique 4.4).
Slovenian: Če so uporabili odmerjanje, ki ni bilo korigirano za telesno maso, so po enkratnem subkutanem odmerku 4.000 i.e. (40 mg) ugotovili izpostavljenost anti-Xa, ki je bila pri ženskah z majhno telesno maso (< 45 kg) 52 % večja in pri moških z majhno telesno maso (< 57 kg) 27 % večja kot pri kontrolnih osebah z normalno telesno maso (glejte poglavje 4.4).
French: • vous devez faire l'objet d'une rachianesthésie, d'une anesthésie péridurale ou d'une ponction lombaire (voir Interventions chirurgicales et anesthésiques) : un délai entre la prise de Lovenox et cette procédure doit être respecté
Slovenian: • če boste prejeli spinalno ali epiduralno anestezijo ali lumbalno punkcijo (glejte Operacije in anestezija): upoštevati je treba zakasnitev med uporabo zdravila Lovenox in tem postopkom.
French: Patients âgés Aucune diminution de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés dans l'indication hémodialyse.
Slovenian: Starejše osebe Starejšim bolnikom odmerka ni treba zmanjšati za hemodializno indikacijo.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'énoxaparine sodique n'ont pas été établies dans la population pédiatrique.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparinata pri pediatrični populaciji nista ugotovljeni.
French: o Pour les patients pris en charge par une ICP, si la dernière dose d'énoxaparine sodique SC a été administrée moins de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, il n'est pas nécessaire d'administrer une dose supplémentaire.
Slovenian: o Če je bil pri bolnikih, zdravljenih s PKI, zadnji subkutani odmerek natrijevega enoksaparinata uporabljen manj kot 8 ur pred balonskim širjenjem, dodatno dajanje ni potrebno.
French: L'alcool benzylique peut également causer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans.
Slovenian: Benzilalkohol lahko pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti povzroči tudi toksične in anafilaktoidne reakcije.
French: Les patients ont reçu de l'énoxaparine sodique (4 000 UI [40 mg] SC) 1 fois par jour pendant 6 à 10 jours, puis ils ont été randomisés pour recevoir soit de l'énoxaparine sodique, soit un placebo pendant 21 jours supplémentaires.
Slovenian: Bolniki so prejemali natrijev enoksaparinat (4.000 i.e. (40 mg) subkutano) na dan od 6 do 10 dni, potem pa so bili randomizirani na prejemanje natrijevega enoksaparinata ali placeba za nadaljnjih 21 dni.
French: La quantité de LOVENOX (et noms associés) qui vous sera administrée dépendra de votre âge et d'infarctus que vous avez eu.
Slovenian: Količina zdravila LOVENOX (in povezana imena), ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki sta jo imeli.
French: La mise en place ou le retrait d'un cathéter péridural ou une ponction lombaire sont mieux réalisés lorsque l'effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique est faible ; toutefois, le délai exact pour atteindre un effet anticoagulant suffisamment faible chez chaque patient n'est pas connu.
Slovenian: Namestitev ali odstranitev epiduralnega katetra oz. lumbalno punkcijo je najbolje izvesti, ko je antikoagulantni učinek natrijevega enoksaparinata majhen, toda natančen čas, ko je dosežen dovolj majhen antikoagulantni učinek pri posameznem bolniku, ni znan.
French: L'énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par dépolymérisation alcaline d'ester benzylique d'héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
Slovenian: Natrijev enoksparinat je biološka snov, dobljena z alkalno depolimerizacijo heparinovega benzilestra,
French: 4 716 patients ont bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée (ICP) associé à un traitement antithrombotique en aveugle.
Slovenian: 4.716 bolnikom so naredili perkutano koronarno intervencijo in dobili so antitrombotično podporo s slepljenim raziskovanim zdravilom.
French: N'injectez pas LOVENOX (et noms associés) dans un muscle.
Slovenian: Zdravila LOVENOX (in povezana imena) ne injicirajte v mišico.
French: Pour les techniques continues, un délai similaire d'au moins 12 heures doit être respecté avant de retirer le cathéter.
Slovenian: V primeru kontinuiranih tehnik je potreben podoben odlog vsaj 12 ur pred odstranitvijo katetra.
French: L'alcool benzylique pouvant traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une présentation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Slovenian: Benzilalkohol lahko prehaja skozi placento, zato je priporočljivo uporabiti obliko zdravila, ki ne vsebuje benzilalkohola.
French: Excipient(s) à effet notoire : alcool benzylique.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: benzilalkohol.
French: La quantité de LOVENOX (et noms associés) qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d'infarctus du myocarde que vous avez eu.
Slovenian: Količina zdravila LOVENOX (in povezana imena), ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
French: - Passage d'un traitement par LOVENOX (et noms associés) à un traitement par anticoagulant oral direct
Slovenian: - Prehod z zdravila LOVENOX (in povezana imena) na zdravljenje z neposrednim peroralnim antikoagulansom
French: LOVENOX (et noms associés) agit de deux façons.
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) deluje na dva načina.
French: Pour l'injection IV, il est possible d'utiliser soit le flacon multidose, soit une seringue préremplie.
Slovenian: Za intravensko injiciranje je mogoče uporabiti ali večodmerno vialo ali napolnjeno injekcijsko brizgo.
French: En plus de l'effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique, il n'a été démontré aucune preuve d'effets indésirables à la dose de 15 mg/kg/j administrée par voie SC pendant 13 semaines dans les études de toxicité conduites chez le rat et le chien et à la dose de 10 mg/kg/j SC et IV pendant 26 semaines dans les études de toxicité conduites chez le rat et le singe.
Slovenian: Poleg antikoagulantnega učinka natrijevega enoksaparinata niso ugotovili znakov neželenih učinkov ne v 13-tedenski študiji toksičnosti subkutane uporabe 15 mg/kg/dan pri podganah in psih ne v 26-tedenskih študiji toksičnosti subkutane in intravenske uporabe 10 mg/kg/dan pri podganah in opicah.
French: Pour les patients pris en charge par une ICP, un bolus IV supplémentaire de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) doit être administré si la dernière administration SC a été pratiquée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni s PKI, morajo dobiti dodaten intravenski odmerek 30 i.e./kg (0,3 mg/kg), če je bil zadnji subkutani odmerek uporabljen več kot 8 ur pred balonskim širjenjem.
French: Par conséquent, pour les patients sous énoxaparine sodique, l'ICP a été pratiquée sous énoxaparine sodique (pas de changement de traitement) en utilisant le schéma posologique établi dans les études précédentes, à savoir, aucune administration supplémentaire si la dernière administration par voie SC a été effectuée moins de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, ou un bolus IV de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) d'énoxaparine sodique si la dernière administration SC a été effectuée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.
Slovenian: Zato je morala biti za bolnike na natrijevem enoksaparinatu PKI narejena na natrijevem enoksaparinatu (brez menjave) in po shemi, oblikovani v predhodnih študijah tj. brez dodatnega odmerjanja, če je bila zadnja subkutana uporaba manj kot 8 ur pred balonskim širjenjem, in intravenski bolus 30 i.e./kg (0,3 mg/kg) natrijevega enoksaparinata, če je bila zadnja subkutana uporaba več kot 8 ur pred balonskim širjenjem.
French: • Autres médicaments modifiant l'hémostase, tels que : - les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, y compris l'acide acétylsalicylique utilisé à une dose antiagrégante (cardioprotection), le clopidogrel, la ticlopidine et les antagonistes de la glycoprotéine IIb/IIIa indiqués dans le syndrome coronaire aigu, en raison du risque de saignement ; - le Dextran 40 ; - les glucocorticoïdes systémiques.
Slovenian: - zaviralci agregacije trombocitov, vključno z acetilsalicilno kislino v antiagregacijskih odmerkih (zaščita srca), klopidogrel, tiklopidin in antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, ki so indicirani pri akutnem koronarnem sindromu, zaradi tveganja za krvavitve, - dekstran 40, - sistemski glukokortikoidi.
French: Flacons multidoses contenant de l'alcool benzylique L'alcool benzylique pouvant traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une présentation qui ne contienne pas d'alcool benzylique.
Slovenian: Večodmerne viale, ki vsebujejo benzilalkohol Benzilalkohol lahko prehaja skozi placento, zato je priporočljivo uporabiti obliko zdravila, ki ne vsebuje benzilalkohola.
French: Si la dernière administration SC a eu lieu plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, un bolus IV de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) d'énoxaparine sodique doit être administré.
Slovenian: Če je bil zadnji subkutani odmerek uporabljen več kot 8 ur pred balonskim širjenjem, je treba dati intravenski bolus 30 i.e./kg (0,3 mg/kg) natrijevega enoksaparinata.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {MM/AAAA} {mois AAAA}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL} {mesec LLLL}.
French: Les héparines peuvent supprimer la sécrétion surrénale d'aldostérone et entraîner une hyperkaliémie (voir rubrique 4.8), en particulier chez les patients atteints de diabète, présentant une insuffisance rénale chronique, une acidose métabolique préexistante, prenant des médicaments connus pour augmenter les taux de potassium (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Heparini lahko zavrejo izločanje aldosterona iz nadledvičnih žlez in lahko zaradi tega povzročijo hiperkaliemijo (glejte poglavje 4.8), zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo, kronično odpovedjo ledvic ali obstoječo metabolično acidozo in pri uporabnikih zdravil, ki zvišujejo kalij (glejte poglavje
French: Pour la notice d'une seringue préremplie : Instructions d'utilisation de la seringue [À compléter au niveau national]
Slovenian: Za navodilo za uporabo napolnjene injekcijske brizge: Navodilo za uporabo injekcijske brizge [Dopolnite lokalno]
French: [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] [Pour les procédures de saisine, le cas échéant]
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica] [Za postopke predložitve, kot je ustrezno.]
French: Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment arrêter LOVENOX (et noms associés).
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da opravite preiskavo krvi, imenovano INR, in vam bo glede na to povedal, kdaj naj nehate uporabljati zdravilo LOVENOX (in povezana imena).
French: Placebo SC une fois par jour n (%)
Slovenian: Placebo enkrat na dan subkutano n (%)
French: • LOVENOX (et noms associés) est généralement administré par injection sous la peau (voie souscutanée).
Slovenian: • Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) se po navadi injicira pod kožo (subkutano).
French: Fréquent : Hémorragie α
Slovenian: Pogosti: Krvavitev α
French: Afin d'éviter l'éventuel mélange de l'énoxaparine sodique avec d'autres médicaments, l'accès IV choisi doit être rincé avec une quantité suffisante de solution saline ou de solution de glucose avant et après l'administration du bolus IV d'énoxaparine sodique, afin de nettoyer le dispositif d'administration du médicament.
Slovenian: Da boste preprečili možno mešanje natrijevega enoksaparinata z drugimi zdravili, morate intravenski dostop sprati z zadostno količino fiziološke raztopine ali raztopine glukoze, in sicer pred dajanjem intravenskega bolusa natrijevega enoksaparinata in po njem, da boste nastavek očistili zdravila.
French: o Bolus initial de 3 000 UI (30 mg)
Slovenian: o Začetni bolus 3.000 i.e. (30 mg)
French: La dose recommandée est de 100 UI/kg (1 mg/kg) d'énoxaparine sodique.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 i.e./kg (1 mg/kg) natrijevega enoksaparinata.
French: Après une administration SC de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour et de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour chez des volontaires sains, l'état d'équilibre est atteint le 2e jour, avec un rapport d'exposition moyen environ 15 % plus élevé qu'après une dose unique.
Slovenian: Po ponavljajoči se subkutani uporabi 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan in 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan pri zdravih prostovoljcih je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo 2. dan, povprečno razmerje izpostavljenosti pa je približno 15 % večje kot po enkratnem odmerku.
French: Pour le traitement d'un STEMI aigu chez les patients âgés de 75 ans ou plus, ne pas administrer le bolus IV initial.
Slovenian: Za zdravljenje akutnega STEMI pri starejših bolnikih, starih ≥ 75 let, se ne sme uporabiti začetnega intravenskega bolusa.
French: • Aspirine (également appelée acide acétylsalicylique ou AAS), clopidogrel ou d'autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (voir également la rubrique 3, « Changement de médicament anticoagulant »)
Slovenian: • Acetilsalicilno kislino, klopidogrel ali druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (glejte tudi "Menjava antikoagulantnih zdravil" v poglavju 3).
French: LOVENOX (et noms associés) contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je nizkomolekularni heparin (NMH).
French: Nodules au site d'injection* (nodules inflammatoires qui ne sont pas une formation kystique d'énoxaparine).
Slovenian: • Vozliči* na mestu injiciranja (vnetni vozliči, ki niso bili cistični skupki enoksaparina).
French: L'énoxaparine sodique est administrée par injection SC profonde.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat se daje z globoko subkutano injekcijo.
French: • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élévé, , en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique.
Slovenian: • Profilakso venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem, zlasti po ortopedskih ali splošnih operacijah, vključno z operacijami zaradi raka.
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution saline normale (0,9 %) ou du glucose à 5 % dans de l'eau.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat lahko varno daste s fiziološko raztopino (0,9 % raztopino natrijevega klorida) ali 5 % glukozo v vodi.
French: La survenue d'hémorragies totales et majeures était respectivement de 8,6 % et de 1,1 % dans le groupe placebo, de 11,7 % et de 0,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) et de 12,6 % et 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 4 000 UI (40 mg).
Slovenian: Pojavljanje vseh krvavitev je bilo v skupini s placebom 8,6 %, v skupini z 2.000 i.e. (20 mg) natrijevega enoksaparinata 11,7 % in v skupini s 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata 12,6 %,
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution saline normale (0,9 %) ou du glucose à 5 % dans de l'eau (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je mogoče varno dati v fiziološki raztopini (0,9 % raztopina natrijevega klorida) ali 5 % raztopini glukoze v vodi (glejte poglavje 4.2).
French: - les thrombolytiques (par ex., altéplase, rétéplase, streptokinase, ténectéplase, urokinase) et anticoagulants.
Slovenian: - drugi trombolitiki (npr. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) in antikoagulansi.
French: FORME PHARMACEUTIQUE [À compléter au niveau national]
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
French: Dans une étude multicentrique menée en double aveugle, en groupes parallèles, l'énoxaparine sodique à une dose de 2 000 UI (20 mg) ou de 4 000 UI (40 mg) SC une fois par jour a été comparée à un placebo dans la prophylaxie médicale de la TVP chez des patients présentant une réduction importante de la mobilité lors d'une affection médicale aiguë (définie par une distance de marche < 10 mètres pendant ≤ 3 jours).
Slovenian: V dvojno slepi, multicentrični študiji vzporednih skupin so natrijev enoksaparinat v odmerkih 2.000 i.e. (20 mg) ali 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan subkutano primerjali s placebom za profilakso GVT pri nekirurških bolnikih z zelo omejeno mobilnostjo med akutno boleznijo (opredeljeno kot prehojena razdalja < 10 metrov ≤ 3 dni).
French: LOVENOX (et noms associés) peut être utilisé pour :
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) se uporablja za:
French: Si une méthode de compression manuelle est utilisée, la gaine doit être retirée
Slovenian: Če uporabite ročno kompresijo,
French: LOVENOX (et noms associés) ne doit pas être remplacé par d'autres médicaments appartenant au groupe des HBPM.
Slovenian: Zdravila LOVENOX (in povezana imena) se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo z drugimi zdravili iz skupine nizkomolekularnih heparinov.
French: • Femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques L'utilisation d'énoxaparine sodique en thromboprophylaxie chez les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniquesn'a pas été étudiée de façon spécifique.
Slovenian: • Nosečnice z mehaničnimi protetičnimi srčnimi zaklopkami Uporaba natrijevega enoksaparinata za tromboprofilakso pri nosečnicah z mehaničnimi protetičnimi srčnimi zaklopkami ni ustrezno raziskana.
French: 2 000 UI (20 mg) SC une fois par jour
Slovenian: 2.000 i.e. (20 mg) subkutano enkrat na dan
French: Après un infarctus du myocarde
Slovenian: o Po srčnem infarktu
French: Les médicaments augmentant le taux de potassium sérique peuvent être administrés en association avec l'énoxaparine sodique dans le cadre d'une surveillance clinique et biologique étroite (voir rubriques 4.4 et
Slovenian: Zdravila, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu, je mogoče uporabiti sočasno z natrijevim enoksaparinatom ob natančnem kliničnem in laboratorijskem nadzoru (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
French: La dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour par injection SC.
Slovenian: Priporočeni odmerek natrijevega enoksaparinata je 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan v subkutani injekciji.
French: • Rare : cas de thrombopénie immuno-allergique avec thrombose ; dans certains cas, la thrombose s'est compliqué d' un infarctus d'un organe ou d' une ischémie d'un membre (voir rubrique 4.4)
Slovenian: • Redki: Primeri imuno-alergijske trombocitopenije s trombozo; v nekaterih primerih se je kot zaplet tromboze pojavil infarkt organov ali ishemija udov (glejte poglavje 4.4).
French: Le risque de TIH est plus élevé chez les patients postopératoires et principalement après une intervention cardiaque et chez les patients atteints d'un cancer.
Slovenian: Tveganje za HIT je večje pri bolnikih po operaciji in predvsem po operacijah na srcu ter pri onkoloških bolnikih.
French: • Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir LOVENOX (et noms associés).
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko časa morate prejemati zdravilo LOVENOX (in povezana imena).
French: Thrombopénie immunoallergique β
Slovenian: Imuno-alergijska trombocitopenija
French: • Aspirine (également appelée acide acétylsalicylique ou AAS), clopidogrel ou d'autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins
Slovenian: • Acetilsalicilno kislino, klopidogrel ali druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov
French: Ces augmentations du TCA et de l'ACT ne sont pas corrélées de façon linéaire avec l'augmentation de l'activité antithrombotique de l'énoxaparine sodique et, par conséquent ne permettent pas de contrôler l'activité de l'énoxaparine sodique.
Slovenian: Podaljšanje aPTČ in ACT ne korelirata linearno z večanjem antitrombotičnega delovanja natrijevega enoksaparinata, zato sta neprimerna in nezanesljiva za spremljanje njegovega delovanja.
French: • Fréquent : réaction allergique
Slovenian: Bolezni imunskega sistema • Pogosti: Alergijska reakcija
French: Qu'est-ce que LOVENOX (et noms associés) et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOVENOX (et noms associés) Comment utiliser LOVENOX (et noms associés) Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Slovenian: Kaj je zdravilo LOVENOX (in povezana imena) in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LOVENOX (in povezana imena) Kako uporabljati zdravilo LOVENOX (in povezana imena)
French: La pharmacocinétique de l'énoxaparine sodique a semblé être similaire à celle de la population témoin après l'administration d'une dose IV unique de 25 UI, 50 UI ou 100 UI/kg (0,25, 0,50 ou 1,0 mg/kg), cependant, l'ASC était deux fois plus élevée que celle de la population témoin.
Slovenian: Farmakokinetika natrijevega enoksaparinata je bila po enkratnih intravenskih odmerkih 25 i.e., 50 i.e. ali 100 i.e./kg (0,25, 0,50 ali 1,0 mg/kg) podobna kot v kontrolni populaciji, toda AUC je bila dvakrat večja kot v kontrolni populaciji.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} {JJ/MM/AAAA} {JJ mois AAAA} [À compléter au niveau national]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM. LLLL} {DD/MM/LLLL} {DD. mesec LLLL}
French: Chez ces patients, une surveillance clinique étroite est recommandée, et une surveillance biologique par la mesure de l'activité anti-Xa pourrait être envisagée (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljiv natančen klinični nadzor in v poštev pride biološko spremljanje z meritvijo aktivnosti anti-Xa (glejte poglavjie 5.2).
French: - Passage d'un traitement par anticoagulant oral direct à LOVENOX (et noms associés)
Slovenian: - Prehod z zdravljenja z neposrednim peroralnim antikoagulansom na zdravilo LOVENOX (in povezana imena)
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée par voie SC soit en une injection de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, soit en une injection de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je mogoče uporabiti v subkutani injekciji 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan ali v dveh injekcijah po 100 i.e./kg (1 mg/kg) na dan.
French: • Patients de faible poids
Slovenian: • Debeli bolniki
French: L'effet de cette dose est généralement suffisant pour une séance de 4 heures ; cependant, si des anneaux de fibrine sont décelés, par exemple après une séance plus longue que d'habitude, il est possible d'administrer une dose supplémentaire de 50 UI à 100 UI/kg (0,5 à 1 mg/kg).
Slovenian: Učinek tega odmerka po navadi zadošča za 4-urno dializo, a če se pojavijo fibrinski obročki, npr. po dializi, ki je daljša kot po navadi, je mogoče dati dodaten odmerek od 50 do
French: Après l'administration répétée d'une dose SC de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, l'ASC moyenne de l'activité anti-Xa est marginalement plus élevée à l'état d'équilibre chez des volontaires sains obèses (IMC de 30 à 48 kg/m2) comparé à celle des sujets témoins non obèses, tandis que le niveau d'activité anti-Xa plasmatique n'est pas augmenté.
Slovenian: Po večkratni subkutani uporabi 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan je povprečna AUC aktivnosti anti-Xa v stanju dinamičnega ravnovesja pri debelih zdravih prostovoljcih (ITM 30-48 kg/m2) malenkostno večja kot pri nedebelih kontrolnih osebah, največja raven aktivnosti anti-Xa v plazmi pa ni povečana.
French: Il s'agit d'une injection dans votre veine.
Slovenian: Dobili ga boste z injekcijo v veno.