FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este necesară o recomandare specifică a dozei la vârstnici.
Lithuanian: Senyviems žmonėms specifinių dozavimo rekomendacijų nereikia.
Romanian: Imatinib medac inhibă creşterea acestor celule.
Lithuanian: Imatinib medac slopina šių ląstelių augimą.
Romanian: • Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv:
Lithuanian: • Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL:
Romanian: Imatinib poate creşte concentraţia plasmatică a altor medicamente metabolizate prin intermediul CYP3A4 (de exemplu, triazolo-benzodiazepine, blocante ale canalelor de calciu din grupul dihidropiridinelor, anumiţi inhibitori ai HMG-CoA reductazei, cum sunt statinele etc.).
Lithuanian: Imatinibas gali padidinti kitų CYP3A4 metabolizuojamų vaistinių preparatų (pvz., triazolo grupės benzodiazepinų, dihidropiridino grupės kalcio kanalų blokatorių, tam tikrų HMG-KoA reduktazės inhibitorių, t. y.
Romanian: 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doza de imatinib la 260 mg/m².
Lithuanian: Jei citopenija nesusijusi su leukemija, imatinibo dozę sumažinti iki 260 mg/m².
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš anksčiau nurodytų reiškinių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Romanian: MTX: metotrexat; 6-MP: 6-mercaptopurină VM26: tenipozidă; VCR: vincristină; IDA: idarubicină; i.v.: intravenos
Lithuanian: Ara-C: citozino arabinozidas; CP: ciklofosfamidas; DEX: deksametazonas; MTX: metotreksatas; 6-MP: 6-merkaptopurinas; VM26: tenipozidas; VCR: vinkristinas; IDA: idarubicinas; i.v.: vartoti į veną
Romanian: A fost creat un registru observațional (studiul L2401) pentru a se colecta date pe termen lung privind siguranța și eficacitatea la pacienții cu neoplazii mieloproliferative cu rearanjarea PDGFR- β, tratați cu imatinib.
Lithuanian: Duomenų stebėjimo registro (L2401 tyrimo) pildymo metu buvo renkami ilgalaikio Imatinib medac saugumo ir veiksmingumo duomenys pacientams, kuriems nustatyta mieloproliferacinių navikų ir PDGFR- β geno pakitimų bei kuriems buvo skiriamas gydymas Imatinib medac.
Romanian: 9/l, număr de plachete ≥ 100 x 10
Lithuanian: 9/l, trombocitų ≥ 100 x 10
Romanian: Într-un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea efectuat la şobolani, administrarea imatinibului în doze de 15, 30 şi 60 mg/kg şi zi a determinat o scădere semnificativă statistic a longevităţii masculilor la doze de 60 mg/kg şi zi şi a femelelor la ≥ 30 mg/kg şi zi.
Lithuanian: Dvejų metų kancerogeniškumo tyrimų su žiurkėmis, gavusiomis 15 mg/kg, 30 mg/kg ir 60 mg/kg per parą imatinibo dozę, metu statistiškai reikšmingai sumažėjo patinų, gavusių 60 mg/kg per parą, ir patelių, gavusių ≥ 30 mg/kg per parą, gyvenimo trukmė.
Romanian: Analiza a confirmat faptul că expunerea la imatinib a pacienţilor copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat doza de 260 mg/m² o dată pe zi (fără a se depăşi 400 mg o dată pe zi) sau doza de 340 mg/m² o dată pe zi (fără a se depăşi 600 mg o dată pe zi) a fost similară expunerii pacienţilor adulţi cărora li s-a administrat imatinib în doze de 400 mg sau 600 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Duomenų analizė patvirtino, kad imatinibo ekspozicija vaikų populiacijos pacientams, kurie vartojo po 260 mg/m dozę kartą per parą (neviršijant 400 mg kartą per parą) arba po 340 mg/m dozę kartą per parą (neviršijant 600 mg kartą per parą), buvo panaši kaip ekspozicija suaugusiųjų organizmuose, kai suaugusiesiems buvo skiriama po 400 mg arba 600 mg imatinibo dozę kartą per parą.
Romanian: • Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Imatinib medac deoarece există informaţii limitate privind distribuţia imatinibului în laptele matern.
Lithuanian: • Vartodama Imatinib medac, kūdikio nežindykite, nes informacijos apie imatinibo išsiskyrimą į
Romanian: Din cauza posibilei apariţii a sindromului lizei tumorale (SLT), se recomandă corectarea deshidratării clinic semnificative şi tratamentul concentraţiilor plasmatice mari de acid uric anterior iniţierii tratamentului cu imatinib (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Dėl galimų auglio irimo sindromo (AIS) atvejų, prieš pradedant vartoti imatinibą pirmiausia rekomenduojamas kliniškai reikšmingos dehidracijos gydymas ir didelio šlapimo rūgšties kiekio gydymas (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: 1) Pneumonia a fost raportată cel mai frecvent la pacienţii cu LGC transformată şi la pacienţii cu
Lithuanian: 1) Pneumonija dažniausiai registruota pacientams, kuriems buvo transformuota LML, ir pacientams, kuriems buvo VTSN.
Romanian: Avându-se în vedere baza limitată de date privind siguranţa, reacţiile adverse raportate până în prezent la copii şi adolescenţi sunt conforme cu profilul de siguranţă cunoscut la pacienţii adulţi cu LLA Ph+.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus saugumo duomenis, iki šiol vaikams pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių pobūdis atitinka žinomus saugumo savybių duomenis
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Lithuanian: Sumišimo būklė Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnos:
Romanian: Criza blastică limfoidă: un număr limitat de pacienţi au fost înrolaţi în studii de fază I (n = 10).
Lithuanian: Nedaug (n = 10) pacientų buvo įtraukta į I fazės tyrimus.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Romanian: La pacienţii adulţi şi copii şi adolescenţi, eficacitatea imatinibului se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice şi citogenetice şi supravieţuirea fără progresia bolii în LGC, ratele de răspuns hematologice şi citogenetice în LLA Ph+, SMD/NMP, ratele de răspuns hematologice în SHE/LEC şi ratele obiective de răspuns ale pacienţilor adulţi cu PDFS inoperabile şi/sau metastatice.
Lithuanian: Pacientams suaugusiesiems ir vaikams imatinibo veiksmingumas grindžiamas bendru hematologinio ir citologinio atsako dažniu ir išgyvenamumu be ligos progresavimo, kai yra LML, hematologinio ir citogenetinio atsako dažniu, kai yra Ph+ ŪLL, MDS/MPL, hematologinio atsako dažniu, kai yra HES/LEL, objektyvaus atsako dažniu tarp suaugusių pacientų, sergančių nerezekuotina ir (arba) metastazavusia DFSP.
Romanian: Acestea sunt boli sanguine în care unele celule din sânge (numite eozinofile) încep să se înmulţească necontrolat.
Lithuanian: Tai yra kraujo ligos, kurių metu kai kurios kraujo ląstelės (vadinamos eozinofilais) pradeda daugintis nekontroliuojamai.
Romanian: MTX 12 mg intratecal, ziua 1
Lithuanian: MTX 12 mg intratekaliai, 1 dieną
Romanian: Imatinib a fost administrat intermitent în cohortele 1-5, cu o durată a tratamentului mărită şi cu începerea mai devreme a administrării imatinib de la o cohortă la alta; la cohorta 1 s-a administrat schema terapeutică cu intensitatea cea mai redusă, iar la cohorta 5 s-a administrat schema terapeutică cu intensitatea cea mai mare (cel mai mare număr de zile, cu administrarea zilnică continuă a dozei de imatinib în timpul primelor cicluri de chimioterapie).
Lithuanian: 1-5 kohortų pacientams imatinibas buvo skiriamas netolygiai, skirtingose kohortose vaistinio preparato buvo skiriama didėjančia trukme ir gydymas buvo pradedamas anksčiau arba vėliau; 1-osios kohortos pacientams buvo skiriamas mažiausio intensyvumo gydymas, o 5-osios kohortos pacientams buvo skiriamas intensyviausias gydymas imatinibu (ilgiausia vartojimo trukmė dienomis ir tęstinis imatinibo dozavimas kasdien pirmųjų chemoterapijos kursų metu).
Romanian: • slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări de ritm cardiac (semne ale modificării
Lithuanian: • Raumenų silpnumas ir spazmas kartu su sutrikusiu širdies ritmu (požymiai, rodantys, kad pakito
Romanian: Utilizarea la adulţi Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Imatinib medac să luaţi.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai nurodys, kiek Imatinib medac kapsulių gerti.
Romanian: • Leucemia granulocitară cronică (LGC) în criză blastică.
Lithuanian: • Lėtinei mieloleukemijai (LML) gydyti, kai yra blastinė krizė.
Romanian: Valori anormale ale analizelor de laborator
Lithuanian: Pakitę laboratorinių testų rezultatai
Romanian: Raportul lapte/concentraţie plasmatică studiat la o singură pacientă a fost stabilit la 0,5 pentru imatinib şi la 0,9 pentru metabolit, sugerând o mai mare distribuţie a metabolitului în lapte.
Lithuanian: Nustatyta, kad vienintelei pacientei tirtas imatinibo ir jo metabolito koncentracijų piene ir kraujo plazmoje santykis buvo atitinkamai 0,5 ir 0,9; tai rodo, kad į pieną daugiau išsiskiria vaistinio preparato metabolito.
Romanian: Poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 600 mg până la maximum 800 mg (administrate sub formă de 400 mg de două ori pe zi) la pacienţii în criză blastică, în absenţa unor reacţii adverse severe la medicament şi a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia, în următoarele circumstanţe: progresia bolii (oricând); lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puţin 3 luni de tratament; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament; sau dispariţia răspunsului hematologic şi/sau citogenetic obţinut anterior.
Lithuanian: Dozę galima didinti nuo 600 mg iki didžiausios 800 mg dozės (po 400 mg 2 kartus per parą), kai yra blastinė krizė ir nėra sunkių nepageidaujamų vaistinio preparato reakcijų ar sunkios ne su leukemija susijusios neutropenijos ar trombocitopenijos šiais atvejais: ligai progresuojant (bet kuriuo metu); po mažiausiai 3 mėnesių gydymo negavus reikiamo hematologinio atsako; po 12 mėnesių gydymo negavus citogenetinio atsako; išnykus anksčiau pasiektam hematologiniam ir (arba) citogenetiniam atsakui.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ medac GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS PAVADINIMAS medac GmbH
Romanian: Pacienţii bărbaţi preocupaţi de fertilitatea lor în timpul tratamentului cu imatinib trebuie să discute cu medicul lor.
Lithuanian: Imatinibu gydomiems pacientams, kuriems neramu dėl poveikio vaisingumui, reikia pasitarti su gydytoju.
Romanian: Reacţiile adverse şi frecvenţele acestora sunt prezentate în tabelul 1.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardintos nepageidaujamos reakcijos ir jų pasireiškimo.
Romanian: Au fost raportate cazuri clinice de hipotiroidism la pacienţii cu tiroidectomie cărora li s-a administrat levotiroxină ca tratament de substituţie în timpul tratamentului cu imatinib (vezi pct.
Lithuanian: Pastebėta klinikinių hipotiroidizmo atvejų pacientams, kuriems atlikta tiroidektomija ir kuriems gydymo imatinibu metu buvo taikomas pakeičiamasis gydymas levotiroksinu (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: 9/l, fără blaşti în sânge, blaşti în MH < 5 % şi fără boli extramedulare]
Lithuanian: 9/l, nėra blastų kraujyje, blastų < 5 % kaulų čiulpuose, nėra ekstramedulinės ligos] IL: Tokie pat kriterijai kaip VHA, bet ANS ≥ 1 x 10
Romanian: Reacţii adverse non-hematologice
Lithuanian: Hematologinės nepageidaujamos reakcijos
Romanian: • greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentraţie crescută de potasiu, concentraţie crescută de acid uric şi calciu şi concentraţie scăzută de fosfor în sânge).
Lithuanian: • Pykinimas, oro trūkumas, nereguliarus širdies ritmas, drumstas šlapimas, nuovargis ir (arba) sąnarių diskomfortas, susijęs su anomaliais laboratorinių tyrimų rezultatais (pvz., didelis kalio, šlapimo rūgšties ir kalcio kiekis bei mažas fosforo kiekis kraujyje).
Romanian: La pacienţii cu tiroidectomie trataţi cu levotiroxină, expunerea plasmatică la levotiroxină poate fi redusă când imatinib este administrat concomitent (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levotiroksinu po tiroidektomijos, kartu skiriant imatinibą gali sumažėti levotiroksino kiekis plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule EU/1/13/876/002
Lithuanian: Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės EU/1/13/876/002
Romanian: Pe baza datelor existente, imatinibul s-a dovedit eficace şi sigur la pacienţii nou diagnosticaţi cu LLA Ph+ atunci când este administrat în doză de 600 mg pe zi în asociere cu chimioterapie, în faza de inducţie, fazele de consolidare şi de întreţinere ale chimioterapiei (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Pagal turimus duomenis, 600 mg per parą imatinibo dozė buvo veiksminga ir saugi kartu su chemoterapiniais preparatais pradinės, dozės didinimo ir palaikomosios chemoterapijos fazės metu (žr.
Romanian: În acest studiu, 14 pacienţi cu SHE/LEC au fost trataţi cu imatinib în doze de 100 mg până la 1000 mg pe zi.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 14 pacientų, sergantys HES/LEL, buvo gydomi imatinibo 100 mg - 1 000 mg dozėmis per parą.
Romanian: 6+7) Durerile abdominale şi hemoragiile gastrointestinale au fost observate mai frecvent la pacienţii cu GIST.
Lithuanian: 6+7) Pilvo skausmas ir kraujavimas iš virškinimo trakto dažniausiai stebėtas pacientams, kuriems buvo VTSN.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la pacienţi cu glioame maligne trataţi cu imatinib în timpul administrării concomitente de medicamente antiepileptice inductoare enzimatice (MAEIE) cum sunt carbamazepină, oxcarbazepină şi fenitoină.
Lithuanian: Panašūs rezultatai pastebėti imatinibą skyrus piktybinėmis gliomomis sergantiems pacientams, vartojusiems fermentus indukuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos (FIVNE), pavyzdžiui, karbamazepiną, okskarbazepiną ir fenitoiną.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu imatinib, pacienții trebuie testați pentru infecția cu VHB.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą imatinibą, reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV.
Romanian: Pentru pacienţii adulţi cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară, monoterapia cu imatinib în doză de 600 mg pe zi poate fi administrată până la progresia bolii.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra recidyvas ar gydymui atspari Ph+ ŪLL, gydymas vien tik imatinibu po 600 mg per parą gali būti skiriamas, kol liga pradės progresuoti.
Romanian: • dacă luaţi levotiroxină deoarece v-a fost îndepărtată chirurgical tiroida.
Lithuanian: • jeigu dėl pašalintos skydliaukės vartojate vaistinio preparato levotiroksino.
Romanian: Nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic, cum ar fi ameliorarea simptomelor determinate de boală sau creşterea perioadei de supravieţuire.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų, įrodančių klinikinę naudą, t. y., nuo ligos priklausomų simptomų išnykimą ar pailgėjusį išgyvenamumą, neatlikta.
Romanian: Luaţi Imatinib medac zilnic atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti Imatinib medac Imatinib medac vartokite kasdien, tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Romanian: Poate creşte incidenţa evenimentelor adverse la imatinib, cum sunt hepatotoxicitatea, mielosupresia şi altele, şi s-a raportat că utilizarea concomitentă cu L-asparaginaza poate fi asociată cu o hepatotoxicitate crescută (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: , hepatotoksiškumo, kaulų čiulpų supresijos arba kitų, gali daugėti, ir pranešta, kad kartu vartojant L-asparaginazės, gali padidėti hepatotoksiškumas (žr.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu GIST, tratamentul cu medicamentul investigat a fost întrerupt din cauza reacţiilor adverse determinate de imatinib la 4 % dintre pacienţi.
Lithuanian: VTSN tyrimų metu dėl imatinibo sukeltų nepageidaujamų reakcijų vaistinį preparata teko nutraukti 4 % pacientų.
Romanian: 1800-3200 mg (maxim 3200 mg zilnic timp de 6 zile): slăbiciune, mialgie, valoare crescută a creatinfosfokinazei, valoare crescută a bilirubinei, dureri gastrointestinale.
Lithuanian: Išgėrus 1 800 mg - 3 200 mg dozę (daugiausia po 3 200 mg per parą 6 dienas), pasireiškė silpnumas, raumenų skausmas, padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija, padidėjusi bilirubino koncentracija, virškinimo trakto skausmas.
Romanian: Pacienţilor copii şi adolescenţi li s-a administrat o doză de 400 mg/m² şi zi, crescută ulterior la 520 mg/m²/zi.
Lithuanian: Pacientas vaikas vartojo 400 mg/m² per parą, po to dozė buvo padidinta iki 520 mg/m² per parą.
Romanian: Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1, 29 VCR (1,5 mg/m², IV): zilele 1, 29
Lithuanian: Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1, 29 dienomis VCR (1,5 mg/m2, i.v.): 1, 29 dienomis
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Imatinib medac
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Imatinib medac
Romanian: De asemenea, imatinibul inhibă receptorii tirozin kinazelor provenite din factorul de creştere plachetar (FCDP), FCDP-R şi din factorul celulelor stem (FCS), c-Kit, şi inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP şi FCS.
Lithuanian: Imatinibas taip pat yra trombocitų kilmės augimo faktoriaus (PDGF) tirozinkinazių receptorių, PDGFR, kamieninių ląstelių faktoriaus (SCF), c-Kit inhibitorius. Jis slopina PDGF ir SCF medijuojamus ląstelių procesus.
Romanian: Aceşti pacienţi au fost trataţi cu imatinib un timp median de 47 luni (interval 24 zile - 60 luni).
Lithuanian: Šių pacientų imatinibo vartojimo mediana - 47 mėnesiai (ribos 24 dienos - 60 mėnesių).
Romanian: 1200-1600 mg (durata variază între 1 şi 10 zile): greaţă, vărsături, diaree, erupţii cutanate tranzitorii, eritem, edem, tumefiere, fatigabilitate, spasme musculare, trombocitopenie, pancitopenie, dureri abdominale, cefalee, apetit alimentar scăzut.
Lithuanian: Išgėrus 1 200 mg - 1 600 mg dozę (vartojimo trukmė buvo nuo 1 iki 10 dienų), pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, bėrimas, eritema, edema, patinimas, nuovargis, raumenų spazmai, trombocitopenija, pancitopenija, pilvo skausmas, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas.
Romanian: 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce în continuare doza la 300 mg.
Lithuanian: Jei citopenija trunka 2 savaites, dozę dar sumažinti iki 300 mg.
Romanian: Ajustarea dozei la apariţia reacţiilor adverse pentru toate indicaţiile, la pacienţii adulţi, adolescenţi şi copii
Lithuanian: Dozės korekcija dėl nepageidaujamų reakcijų visoms pacientų suaugusiųjų ir vaikų indikacijoms Nehematologinės nepageidaujamos reakcijos
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice centralizate la pacienţii copii şi adolescenţi cu tulburări hematologice (LGC, LLA Ph+ sau alte tulburări hematologice tratate cu imatinib), clearance-ul imatinibului creşte direct proporţional cu suprafaţa corporală (SC).
Lithuanian: Remiantis apibendrinta hematologinėmis ligomis (LML, Ph+ ŪLL ar kitomis imatinibu gydomomis hematologinėmis ligomis) sergančių vaikų populiacijos farmakokinetikos duomenų analize, imatinibo klirensas didėja priklausomai nuo didėjančio kūno paviršiaus ploto (KPP).
Romanian: 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doza la 200 mg/m².
Lithuanian: Jei citopenija trunka 2 savaites, dozę dar sumažinti iki 200 mg/m².
Romanian: • pacienţilor adulţi, adolescenţi şi copii cu LGC Ph+ în criză blastică.
Lithuanian: • Pacientus suaugusiuosius ir vaikus, kuriems yra Ph+ LML blastinė krizė.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg, trebuie să luaţi 1 capsulă de 400 mg dimineaţa şi 1 capsulă de 400 mg seara.
Lithuanian: Jeigu vartojate 800 mg paros dozę, reikia gerti 1 kapsulę po 400 mg ryte ir 1 kapsulę po 400 mg vakare.
Romanian: Există experienţă foarte limitată privind utilizarea la copii cu SMD/NMP şi PDFS.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL ir DFSP, yra labai nedaug.
Romanian: Deşi rezultatele analizei farmacocinetice au indicat faptul că există o variaţie interindividuală considerabilă, expunerea medie la imatinib nu a crescut la pacienţii cu grade diferite de disfuncţii hepatice comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.8).
Lithuanian: Nors farmakokinetinės analizės duomenys parodė, kad galimi ryškūs svyravimai tarp asmenų, vidutinė imatinibo ekspozicija nedidėja pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumas, lyginant su pacientais, kurių kepenų funkcija normali (žr.
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt permanent din cauza valorilor anormale ale analizelor hepatice de laborator la mai puţin de 1 % dintre pacienţii cu LGC.
Lithuanian: Dėl pakitusių kepenų funkcijos laboratorinių rodiklių gydymą visiškai reikėjo nutraukti mažiau kaip 1 % LML sirgusių pacientų.
Romanian: Acestea pot creşte sau scade acţiunea Imatinib medac, conducând la creşterea reacţiilor adverse sau făcând Imatinib medac mai puţin eficace.
Lithuanian: Kai kurie vaistai vartojami kartu gali sąveikauti su Imatinib medac. Jie gali padidinti arba sumažinti Imatinib medac poveikį, arba padidindami nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnį, arba mažindami Imatinib medac veiksmingumą.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate (≥ 10 %) în ambele situaţii au fost greaţă uşoară, vărsături, diaree, dureri abdominale, fatigabilitate, mialgie, crampe musculare şi erupţii cutanate tranzitorii.
Lithuanian: Dažniausios (≥ 10 %) su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo nestiprus pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nuovargis, mialgija, raumenų mėšlungis ir bėrimas.
Romanian: • Dacă sunteţi tratat pentru SMD/NMP: Doza iniţială este de 400 mg, administrate sub formă de 1 capsulă de 400 mg o dată pe zi.
Lithuanian: • Jeigu gydoma MDS/MPL: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant 1 kapsulę po 400 mg kartą per parą.
Romanian: Doza iniţială este de 600 mg administrate sub formă de 6 capsule de 100 mg (sau 1 capsulă de 400 mg şi 2 capsule de 100 mg) o dată pe zi.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant 6 kapsules po 100 mg (arba 1 kapsulę po 400 mg ir 2 kapsules po 100 mg) kartą per parą.
Romanian: La subiecţii sănătoşi s-a produs o creştere semnificativă a expunerii sistemice la imatinib (Cmax şi ASC medii ale imatinib au crescut cu 26%, respectiv cu 40%) atunci când a fost administrat concomitent cu o doză unică de ketoconazol (un inhibitor al CYP3A4).
Lithuanian: Nustatyta reikšmingai padidėjusi imatinibo ekspozicija (vidutinė imatinibo Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 26 % ir 40 %) sveikiems savanoriams, kurie kartu vartojo vienkartinę ketokonazolo (CYP3A4 inhibitoriaus) dozę. Būtina imtis atsargumo priemonių, kai imatinibo skiriama kartu su CYP3A4 šeimos inhibitoriais.
Romanian: Reacţii adverse hematologice
Lithuanian: Hematologinis atsakas
Romanian: C-Ara 2x 2 g/m² i.v. (3 ore, q 12 ore), ziua 5
Lithuanian: Ara-C 2x 2 g/m² i.v. (3 valandos, kas 12 valandų), 5 dieną
Romanian: S-a desfăşurat un studiu clinic (studiul B2225) de fază II, deschis, multicentric, care a inclus 12 pacienţi cu PDFS trataţi zilnic cu imatinib 800 mg.
Lithuanian: Viename II fazės, atvirame, daugiacentriame klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) dalyvavo 12 DFSP sergančių pacientų, vartojusių 800 mg imatinibo per parą.
Romanian: Herpes zoster, herpes simplex, rinofaringită, pneumonie 1, sinuzită, celulită, infecţie a căilor respiratorii superioare, gripă, infecţie a tractului urinar, gastroenterită, sepsis
Lithuanian: Herpes zoster, herpes simplex, nosiaryklės uždegimas, pneumonija sinusitas, puriojo ląstelyno uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, gripas, šlapimo takų infekcija, gastroenteritas, sepsis
Romanian: Dureri pleuritice, fibroză pulmonară, hipertensiune pulmonară, hemoragie
Lithuanian: Pleuritinis skausmas, plaučių fibrozė, plaučių hipertenzija, kraujavimas iš
Romanian: Un studiu deschis, multicentric, de fază II (studiu B2225) a fost realizat pentru a testa administrarea imatinib la diferite populaţii de pacienţi diagnosticaţi cu boli care pun viaţa în pericol asociate tirozinkinazelor proteice Abl, Kit sau FCDP-R.
Lithuanian: Viename atvirame, daugiacentriame, II fazės klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) buvo tiriamas imatinibo veiksmingumas įvairioms pacientų, sergančių gyvybei pavojingomis ligomis, susijusiomis su Abl, Kit ar PDGFR baltymų tirozinkinazėmis, grupėms.
Romanian: MH = măduvă hematopoietică, SP = sânge periferic ²Criterii de răspuns citogenetic
Lithuanian: KČ = kaulų čiulpai, PK = periferinis kraujas
Romanian: • Leucemia limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph-pozitiv).
Lithuanian: • Philadelphia chromosomai teigiamai ūminei limfoleukemijai (Ph teigiama ŪLL) gydyti.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Imatinib medac 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imatinib medac 100 mg
Romanian: 9/l) şi trombocitopenie (număr de plachete < 10 x 10
Lithuanian: 9/l) ir trombocitopenija (trombocitų < 10 x 10