FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria
Portuguese: Insónia, alucinações, confusão, paroníria
English: Entacapone is extensively bound to plasma proteins, mainly to albumin.
Portuguese: A entacapona liga-se extensivamente às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.
English: If entacapone treatment is discontinued, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
Portuguese: Se o tratamento com entacapona for interrompido, é necessário ajustar a posologia de outros medicamentos antiparkinsónicos, especialmente da levodopa, para alcançar um nível suficiente de controlo dos sintomas parkinsónicos.
English: Week 8-24 66.8±14.5
Portuguese: Nível basal Semana 8-24 66,8±14,5
English: Similarly, no interactions between entacapone and selegiline were observed in repeated-dose studies in parkinsonian patients.
Portuguese: Da mesma forma, também não foram notificadas quaisquer interações entre a entacapona e a selegilina em estudos de dose repetida, em doentes parkinsónicos.
English: Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for entacapone treatment.
Portuguese: Assim, as precauções aplicáveis ao tratamento com levodopa devem também ser tidas em conta para o tratamento com entacapona.
English: Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
Portuguese: Estudo II: Proporção de tempo ON (%) Entacapona (n=103)
English: For patients experiencing diarrhoea, a follow-up of weight is recommended in order to avoid potential excessive weight decrease.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do peso de doentes que sofram de diarreia, de forma a evitar uma potencial diminuição excessiva de peso.
English: • if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic malignant syndrome (NMS).
Portuguese: • se alguma vez sofreu de uma reação rara aos medicamentos antipsicóticos chamada síndrome maligna dos neurolépticos (SMN).
English: EU/1/10/665/001 - 30 tablets EU/1/10/665/002 - 60 tablets EU/1/10/665/003 - 100 tablets EU/1/10/665/004 - 175 tablets
Portuguese: EU/1/10/665/001 - 30 comprimidos EU/1/10/665/002 - 60 comprimidos EU/1/10/665/003 - 100 comprimidos EU/1/10/665/004 - 175 comprimidos
English: Entacapone should be given cautiously to patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
Portuguese: A entacapona deve ser cuidadosamente administrada aos doentes que estão a tomar outros medicamentos que possam provocar hipotensão ortostática.
English: - A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Portuguese: - Uma história anterior de síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) e/ou rabdomiólise não traumática.
English: if you experience increasing loss of appetite, weakness, exhaustion and weight loss within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Portuguese: • se sofrer de perda de apetite aumentada, astenia, exaustão e perda de peso num curto período de tempo, deverá ser considerada a necessidade de uma avaliação médica geral, incluindo uma avaliação da função do seu fígado.
English: Entacapone may form chelates with iron in the gastrointestinal tract.
Portuguese: A entacapona pode formar quelatos com o ferro no trato gastrointestinal.
English: Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4.)
Portuguese: Hepatite essencialmente com características colestáticas (ver secção 4.4)
English: Women should not breast-feed during treatment with entacapone.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com entacapona.
English: The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
Portuguese: O metabolismo do medicamento é retardado em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (Child-Pugh Classe A e B), o que leva a um aumento da concentração plasmática de entacapona em ambas as fases de absorção e eliminação (ver secção 4.3).
English: EU/1/10/665/002 - 60 tablets EU/1/10/665/003 - 100 tablets EU/1/10/665/004 - 175 tablets
Portuguese: EU/1/10/665/002 - 60 comprimidos EU/1/10/665/003 - 100 comprimidos EU/1/10/665/004 - 175 comprimidos
English: Hence, patients who are taking standard levodopa/benserazide preparations may need a larger reduction of levodopa dose when entacapone is initiated.
Portuguese: Assim, os doentes que estão a tomar preparações convencionais de levodopa/benserazida poderão necessitar de uma redução maior da dose de levodopa quando se inicia o tratamento com entacapona.
English: Entacapone Teva 200 mg
Portuguese: Entacapona Teva 200 mg
English: Do not stop taking Entacapone Teva unless your doctor tells you to.
Portuguese: Não pare de tomar Entacapona Teva, a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
English: Entacapone Teva may make it harder for you to digest iron.
Portuguese: Entacapona Teva poderá dificultar a sua digestão do ferro.
English: Entacapone inhibits the COMT enzyme mainly in peripheral tissues.
Portuguese: A entacapona inibe a enzima COMT principalmente nos tecidos periféricos.
English: • if you have ever suffered from a rare muscle disorder called rhabdomyolysis which was not caused by injury.
Portuguese: • se alguma vez sofreu de uma perturbação muscular rara chamada rabdomiólise que não tenha sido causada por um traumatismo.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Entacapone Teva and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
Portuguese: A Síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) é uma reação grave mas rara a alguns medicamentos e pode ocorrer especialmente quando Entacapona Teva ou outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson são abruptamente interrompidos ou a sua dose é reduzida.
English: The acute symptoms and signs in these cases of overdose included confusion, decreased activity, somnolence, hypotonia, skin discolouration and urticaria.
Portuguese: Os sintomas e os sinais agudos nestes casos de sobredosagem incluíram confusão, diminuição da atividade, sonolência, hipotonia, descoloração da pele e urticária.
English: In repeated dose toxicity studies, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de dose repetida foi notificada anemia, muito provavelmente devido às propriedades quelantes de ferro da entacapona.
English: Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ~4 μM).
Portuguese: Resultados de estudos in vitro usando preparações de microssomas hepáticos humanos indicam que a entacapona inibe o citocromo P450 2C9 (IC50 ~4 µM).
English: 305, 74770 Opava-Komarov, Czech Republic
Portuguese: 305, 74770 Opava-Komarov, República Checa
English: Suddenly stopping Entacapone Teva and other medicines to treat Parkinson´s disease may result in unwanted side effects.
Portuguese: A paragem repentina de Entacapona Teva e de outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson pode resultar em efeitos secundários indesejados.
English: Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Portuguese: A entacapona diminui a perda metabólica de levodopa para 3-O-metildopa (3-OMD) através da inibição da enzima COMT.
English: - Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the nervous system.
Portuguese: • a Síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) é uma reação rara grave a medicamentos usados para tratar doenças do sistema nervoso.
English: Mogilska 80, 31-546, Krakow Poland
Portuguese: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polónia
English: Entacapone thus prolongs the clinical response to levodopa.
Portuguese: A entacapona prolonga assim a resposta clínica à levodopa.
English: However, for patients who are receiving dialysis therapy, a longer dosing interval may be considered (see section 5.2).
Portuguese: No entanto, para doentes submetidos a diálise, poderá ser considerado um intervalo maior entre as administrações (ver secção 5.2).
English: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Poland
Portuguese: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polónia
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido
English: Entacapone and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Portuguese: A entacapona e as preparações com ferro devem ser tomados com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas (ver a secção
English: Entacapone (n=85) Placebo (n=86)
Portuguese: Entacapona (n=85)
English: Usually the adverse reactions caused by entacapone are mild to moderate.
Portuguese: Habitualmente, as reações adversas provocadas pela entacapona são ligeiras a moderadas.
English: In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson's disease and end-ofdose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Portuguese: Em dois estudos de fase III sob dupla ocultação, num total de 376 doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose, foram administrados entacapona ou placebo com cada dose de levodopa/inibidor da dopa descarboxilase.
English: Thus, control of INR is recommended when entacapone treatment is initiated for patients receiving warfarin.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização dos valores INR quando se inicia o tratamento com entacapona em doentes a receber varfarina.
English: Entacapone therapy should be administered cautiously to patients with ischemic heart disease.
Portuguese: A terapêutica com entacapona deve ser administrada com precaução a doentes com doença cardíaca isquémica.
English: Urine discoloration
Portuguese: Descoloração da urina
English: Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Portuguese: A entacapona está indicada como um adjuvante de preparações convencionais de levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa, para utilização em doentes adultos com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose cuja estabilização não é possível com aquelas combinações.
English: The most frequent adverse reactions caused by entacapone relate to the increased dopaminergic activity and occur most commonly at the beginning of the treatment.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes provocadas pela entacapona estão relacionadas com o aumento da atividade dopaminérgica e ocorrem mais frequentemente no início do tratamento.
English: In clinical studies the most common adverse reactions leading to discontinuation of entacapone treatment have been gastrointestinal symptoms (e.g. diarrhoea, 2.5%) and increased dopaminergic adverse reactions of levodopa (e.g. dyskinesias, 1.7%).
Portuguese: Em ensaios clínicos, as reações adversas mais frequentes que levaram à interrupção do tratamento com entacapona foram sintomas gastrointestinais (p. ex. diarreia, 2,5%) e aumento das reações adversas dopaminérgicas da levodopa (p. ex. discinésias, 1,7%).
English: The safety and efficacy of Entacapone Teva in children below age 18 have not been established.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de Entacapona Teva em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Portuguese: A entacapona pertence a uma nova classe terapêutica, os inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT).
English: Entacapone Teva has no effect on relieving the symptoms of Parkinson´s disease unless taken with levodopa.
Portuguese: Entacapona Teva não tem efeito no alívio dos sintomas da doença de Parkinson a não ser que seja tomado com a levodopa.
English: - Hepatic impairment.
Portuguese: - Disfunção hepática.
English: Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Portuguese: A entacapona, em associação com a levodopa, foi associado a casos isolados de sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito.
English: When considered necessary, withdrawal of entacapone and other dopaminergic treatment should proceed slowly, and if signs and/or symptoms occur despite a slow withdrawal of entacapone, an increase in levodopa dosage may be necessary.
Portuguese: Quando for necessário, a interrupção do tratamento com entacapona e com outros medicamentos dopaminérgicos deve ser efetuada lentamente e, se apesar da interrupção lenta da entacapona ocorrerem sinais e/ou sintomas, poderá ser necessário um aumento na posologia da levodopa.
English: Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Entacapone Teva and other medicines to treat Parkinson's disease.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a interromper lentamente o tratamento com Entacapona Teva e outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson.
English: Hence, to reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, e.g. dyskinesias, nausea, vomiting and hallucinations, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment.
Portuguese: Assim, para reduzir as reações adversas dopaminérgicas relacionadas com a levodopa, por ex. discinésias, náuseas, vómitos e alucinações, é frequentemente necessário ajustar a posologia da levodopa durante os primeiros dias ou semanas após o início do tratamento com entacapona.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Heart attack.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • Ataque cardíaco.
English: • The other ingredients in the tablet core are cellulose microcrystalline, povidone, starch pregelatinised, magnesium stearate and in the film-coating are poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171), macrogol, iron oxide yellow (E172), lecithin (soya), iron oxide red (E172).
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são celulose microcristalina, povidona, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio e a película de revestimento contém poli-(álcool vinílico), talco, dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E172), lecitina (soja), óxido de ferro vermelho (E172).
English: Ischemic heart disease events other than myocardial infarction (e.g. angina pectoris)
Portuguese: Acontecimentos cardíacos isquémicos, para além de enfarte do miocárdio (por ex.: angina pectoris)
English: In clinical studies, adverse dopaminergic reactions, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Portuguese: Em estudos clínicos, as reações adversas dopaminérgicas, p. ex. discinésias, foram mais comuns em doentes que receberam entacapona e agonistas da dopamina (tais como a bromocriptina), selegilina ou amantidina, em comparação com aqueles que receberam placebo com esta combinação.
English: Entacapone Teva tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Portuguese: Os comprimidos de Entacapona Teva contêm entacapona e destinam-se a ser utilizados juntamente com a levodopa para tratar a doença de Parkinson.
English: What Entacapone Teva is and what it is used for What you need to know before you take Entacapone Teva How to take Entacapone Teva Possible side effects
Portuguese: O que é Entacapona Teva e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Entacapona Teva Como tomar Entacapona Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Entacapona Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43/1/97007-0
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
English: Skin, hair, beard and nail discolorations
Portuguese: Descoloração da pele, cabelo, barba e unhas
English: Entacapone in association with levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset in patients with Parkinson's disease and caution should therefore be exercised when driving or operating machines (see also section 4.7).
Portuguese: A entacapona, em associação com a levodopa, foi associado a sonolência e episódios de adormecimento súbito em doentes com doença de Parkinson, e como tal, deve ser tida precaução ao conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.7).
English: The other major class of adverse reactions are gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Portuguese: A outra classe principal de reações adversas são os sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, obstipação e diarreia.
English: Entacapone may, together with levodopa, cause dizziness and symptomatic orthostatism.
Portuguese: A entacapona pode, juntamente com a levodopa, provocar tonturas e ortostatismo sintomático.
English: Cellulose, microcrystalline Povidone
Portuguese: Celulose, microcristalina Povidona
English: Regarding reproduction toxicity, decreased foetal weight and a slightly delayed bone development were noticed in rabbits at systemic exposure levels in the therapeutic range.
Portuguese: Em relação à toxicidade reprodutiva, foi notificado diminuição do peso fetal e um ligeiro atraso no desenvolvimento ósseo em coelhos expostos sistemicamente a doses situadas no intervalo terapêutico.
English: Daily ON time (Mean ±SD) Study I: Daily On time (h)
Portuguese: Estudo I: Tempo ON diário (h)
English: Patients being treated with entacapone in association with levodopa and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see also section 4.4).
Portuguese: Os doentes tratados com entacapona em associação com levodopa e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigília possa colocá-los a eles ou a outros, em risco de danos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes se resolvam (ver também secção 4.4).
English: Week 8-24 10.7±2.2
Portuguese: Nível basal Semana 8-24 10,7±2,2
English: The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when entacapone treatment is initiated.
Portuguese: As doses de outros medicamentos antiparkinsónicos poderão necessitar de ser ajustadas quando se inicia o tratamento com entacapona.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seumédico ou farmacêutico.
English: Usually side effects caused by Entacapone Teva are mild to moderate.
Portuguese: Normalmente, os efeitos secundários causados pelo Entacapona Teva são ligeiros a moderados.
English: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Tél/Tel: +49 731 402 02
English: Entacapone Teva taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Portuguese: Entacapona Teva, tomado juntamente com a levodopa pode baixar a sua pressão sanguínea, a qual pode fazer com que se sinta tonto ou com vertigens.
English: Entacapone Teva in association with levodopa may have major influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Entacapona Teva em associação com a levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
English: Elderly patients No dosage adjustment of entacapone is required for elderly patients.
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário um ajustamento da posologia da entacapona para doentes idosos.
English: Since the introduction into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergic medicinal products.
Portuguese: Desde a introdução no mercado, foram notificados casos isolados de SMN, especialmente após redução abrupta ou suspensão do tratamento com entacapona e com outros medicamentos dopaminérgicos concomitantes.
English: To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
Portuguese: Para reduzir as reações adversas dopaminérgicas relacionadas com a levodopa é frequentemente necessário ajustar a posologia da levodopa durante os primeiros dias ou semanas após o início do tratamento com entacapona, de acordo com a situação clínica do doente (ver secções 4.2 e
English: Entacapone is always given as an adjunct to levodopa treatment.
Portuguese: A entacapona é sempre administrada como um adjuvante do tratamento com levodopa.
English: Contents of the pack and other information What Entacapone Teva contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Entacapona Teva
English: The maximum recommended dose is 200 mg ten times daily, i.e. 2,000 mg of entacapone.
Portuguese: A dose máxima recomendada é 200 mg dez vezes por dia, i.e. 2.000 mg de entacapona.
English: When stopping your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson´s disease.
Portuguese: Quando parar o tratamento, o seu médico poderá ter necessidade de reajustar a dosagem da sua restante medicação para tratar a doença de Parkinson.
English: Poly(vinyl alcohol) Talc
Portuguese: Revestimento por película: Poli-(álcool vinílico) Talco
English: Starch, pregelatinised Magnesium stearate
Portuguese: Amido, pré-gelatinizado Estearato de magnésio
English: Patients with hepatic impairment See section 4.3.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática: ver secção 4.3.
English: Isolated cases of NMS have been reported following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other dopaminergic treatments.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de SMN após redução abrupta ou suspensão do tratamento com entacapona e com outros tratamentos dopaminérgicos.
English: Entacapone should only be used in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa.
Portuguese: A entacapona deve apenas ser utilizada em combinação com levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa.
English: What Entacapone Teva looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Entacapona Teva e conteúdo da embalagem