FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 180 subjects with alpha1-proteinase inhibitor deficiency characterized by a serum alpha1-proteinase inhibitor level < 11 μM (i.e. < 50 mg/dL as determined by nephelometry) and clinical evidence of emphysema, were randomized to receive a weekly 60 mg / kg bw intravenous dose of either Respreeza (93 subjects) or placebo (87 subjects) for up to 24 months.
Dutch: In totaal werden 180 proefpersonen met alfa1-proteïnaseremmerdeficiëntie gekenmerkt door een alfa1-proteïnaseremmer in serum < 11 M (d.w.z. < 50 mg/dl zoals bepaald door nefelometrie) en klinisch bewijs van emfyseem gerandomiseerd naar wekelijkse behandeling met een intraveneuze dosis van 60 mg/kg LG Respreeza (93 proefpersonen) of placebo (87 proefpersonen) gedurende maximaal 24 maanden.
English: Remove the plastic flip-top cap from the water for injections vial.
Dutch: Verwijder de plastic flip-off-dop van de injectieflacon met water voor injectie.
English: You may be allergic to human alpha1-proteinase inhibitor even if you have previously received human alpha1-proteinase inhibitors and had tolerated them well.
Dutch: Het is mogelijk dat u allergisch bent voor humaan alfa1-proteïnaseremmer, ook als u eerder humaan alfa1-proteïnaseremmers heeft gekregen en ze goed verdroeg.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor is a normal constituent of human blood.
Dutch: Humaan alfa1-proteïnaseremmer is een normaal bestanddeel van humaan bloed.
English: Such side effects may occur even if you previously received human alpha1-proteinase inhibitors and had tolerated them well.
Dutch: Dergelijke bijwerkingen kunnen optreden, ook als u eerder humaan alfa1-proteïnaseremmers heeft gekregen en ze goed verdroeg.
English: The active substance is alpha1-proteinase inhibitor.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is alfa1-proteïnaseremmer.
English: Post authorisation efficacy study (PAES): A randomized, long-term PAES has been agreed to study the dose-relationship if the higher API levels achieved in the blood might influence the rate of lung density decline and whether that would support an increased dose of 120mg/kg the MAH should conduct and submit the results of a randomized, long term, efficacy study conducted according to an agreed protocol.
Dutch: Studie naar de werkzaamheid uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning (PAES): Een gerandomiseerd PAES op lange termijn is overeengekomen voor onderzoek naar het verband met de dosis om te zien of de hogere API-waarden die in het bloed worden bereikt invloed zouden kunnen hebben op de afname van longdensiteit en of dit een hogere dosis van 120 mg/kg zou ondersteunen.
English: Nederland CSL Behring BV Tel: +31 85 111 96 00
Dutch: Nederland CSL Behring NV Tel: +31 85 111 96 00
English: Wipe the rubber stopper of the water for injections vial with antiseptic solution and allow it to dry.
Dutch: Reinig de rubberen stop van de injectieflacon met water voor injectie met een antiseptische oplossing en laat deze drogen.
English: Excipients : Sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, mannitol.
Dutch: Hulpstoffen: natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, mannitol.
English: Respreeza contains approximately 1.9 mg (<1 mmol) sodium per ml of reconstituted solution.
Dutch: Respreeza bevat ongeveer 1,9 mg (< 1 mmol) natrium per ml gereconstitueerde oplossing.
English: Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice any sign of allergic reactions (for example chills, flushing, faster heartbeat, fall in blood pressure, light-headedness, rash, hives, itching, difficulty in breathing or swallowing as well as swelling of your hands,
Dutch: Vertel het uw arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg onmiddellijk als u een teken van allergische reacties opmerkt (bijvoorbeeld rillingen, blozen, snellere hartslag, scherpe daling van de bloeddruk, licht gevoel in het hoofd, uitslag, netelroos, jeuk, problemen bij het ademen of slikken, alsook zwelling van uw handen, gezicht of mond) tijdens de toediening van Respreeza.
English: Chest pain, chills, pyrexia
Dutch: Pijn op de borst, koude rillingen, pyrexie
English: • The reconstituted solution should be clear, colorless to slightly yellow, and free from visible particles.
Dutch: • De gereconstitueerde oplossing moet helder, kleurloos of licht geel zijn, en mag geen zichtbare deeltjes bevatten.
English: Talk to your doctor or healthcare professional before using Respreeza.
Dutch: Neem contact op met uw arts of beroepsbeoefenaarin de gezondheidszorg voordat u dit middel gebruikt.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion
Dutch: Respreeza 1.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Respreeza 4.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Respreeza 5.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
English: The solution should be clear, colourless to slightly yellow, and free from visible particles.
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos tot licht geel zijn, en mag geen zichtbare deeltjes bevatten.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Mannitol
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Mannitol
English: Using this medicine regularly increases the blood and lung levels of alpha1-proteinase inhibitor, thus slowing the progression of emphysema.
Dutch: Dit geneesmiddel regelmatig gebruiken verhoogt het gehalte van alfa1-proteïnaseremmer in bloed en longen en vertraagt zo de verergering van emfyseem.
English: • if you have been found to have a deficiency of certain blood proteins called immunoglobulin type A (IgA) and have developed antibodies against them.
Dutch: • U blijkt een tekort aan bepaalde bloedeiwitten te hebben, namelijk immunoglobuline type
English: Wipe the rubber stopper of the Respreeza vial with antiseptic solution and allow it to dry.
Dutch: Reinig de rubberen stop van de injectieflacon met Respreeza met een antiseptische oplossing en laat deze drogen
English: Hypoaesthesia
Dutch: Hypesthesie
English: Figure 1: Changes in Lung Density (TLC) from baseline in the RAPID and RAPID Extension studies
Dutch: Afbeelding 1: Veranderingen in longdensiteit (TLC) t.o.v.
English: Since alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, it is considered unlikely that Respreeza will cause harm to the foetus when given at recommended doses.
Dutch: Aangezien alfa1-proteïnaseremmer een endogeen humaan eiwit is, wordt het onwaarschijnlijk geacht dat Respreeza schadelijk zal zijn voor de foetus wanneer het bij de aanbevolen doses wordt gegeven.
English: Open the Mix2Vial set by peeling off the lid (Figure 1).
Dutch: Open de Mix2Vial set door de folie los te maken (Figuur 1).
English: This medicine contains 1.9mg sodium perml of reconstituted solution.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 1,9 mg natrium per ml gereconstitueerde oplossing.
English: Since alpha1-proteinase inhibitor is a normal component of human blood, recommended dose of this medicine is not expected to cause harm to the developing foetus.
Dutch: Omdat alfa1-proteïnaseremmer een normaal bestanddeel van humaan bloed is, wordt niet verwacht dat de aanbevolen dosis van dit geneesmiddel de ontwikkelende foetus schade toebrengt.
English: • 1°solvent vial of 76 ml water for injections
Dutch: • 1 injectieflacon met 76 ml water voor injectie
English: Tell your doctor or healthcare professional if you think you have used more Respreeza as you should.
Dutch: Vertel het uw arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als u denkt dat u te veel van dit middel heeft gebruikt.
English: • 1°solvent vial of 95 ml water for injections
Dutch: • 1 injectieflacon met 95 ml water voor injectie
English: Anaphylactic reactions
Dutch: Anafylactisch e reacties
English: Solvent for Respreeza
Dutch: Oplosmiddel voor Respreeza
English: Remove the plastic flip-top cap from the Respreeza vial.
Dutch: Verwijder de plastic flip-off-dop van de injectieflacon met Respreeza.
English: Non-clinical data reveal no special risk for humans based on safety pharmacology and short term toxicity studies.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
English: • Bend the entire Mix2Vial set to the side until it disconnects from the Respreeza vial (Figure 5).
Dutch: • Buig de volledige Mix2Vial set zijwaarts tot deze loskomt van de flacon met Respreeza (Figuur 5).
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, Neem dan contact op met uw arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or healthcare professional for advice before taking this medicine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: What Respreeza looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Respreeza eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: The total protein content is approximately 5,500 mg per vial.
Dutch: Het gehalte totaal eiwit bedraagt ongeveer 5.500 mg per injectieflacon.
English: Powder and solvent for solution for infusion.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
English: ELF levels of antigenic alpha1-proteinase inhibitor and alpha1-proteinase inhibitor: NE complexes increased from baseline.
Dutch: ELF-gehaltes van antigeen alfa1-proteïnaseremmer en alfa1-proteïnaseremmer: NE-complexen stegen t.o.v.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the vial labels after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de omdoos en de etiketten van de injectieflacons na EXP.
English: Solvent: Water for injections.
Dutch: Oplosmiddel: water voor injectie.
English: Due date
Dutch: 2 jaar
English: Since human alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, no adverse effects on fertility are expected when given at recommended doses.
Dutch: Aangezien humaan alfa1-proteïnaseremmer een endogeen humaan eiwit is, worden geen negatieve effecten verwacht op de vruchtbaarheid wanneer het bij de aanbevolen doses wordt gegeven.
English: The total protein content is approximately 1,100 mg per vial.
Dutch: Het gehalte totaal eiwit bedraagt ongeveer 1.100 mg per injectieflacon.
English: The total protein content is approximately 4,400 mg per vial.
Dutch: Het gehalte totaal eiwit bedraagt ongeveer 4.400 mg per injectieflacon.
English: • 1°solvent vial of 20 ml water for injections
Dutch: • 1 injectieflacon met 20 ml water voor injectie
English: Attach the administration set to the administration container.
Dutch: Bevestig de toedieningsset op de toedieningscontainer.
English: Presentations
Dutch: Beschrijving
English: • 1°single-use powder vial
Dutch: • 1 injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik
English: Dizziness, headache
Dutch: Aangezicht -zwelling
English: Emphysema develops when the lack of alpha1-proteinase inhibitor results in a condition in which neutrophil elastase is not being properly controlled, damaging the tiny air sacs in the lungs through which oxygen passes into the body.
Dutch: Emfyseem ontwikkelt zich als het tekort aan alfa1-proteïnaseremmer resulteert in een toestand waarbij neutrofiele elastase niet goed onder controle wordt gehouden.
English: However, as there is no information available regarding the safety of Respreeza use during pregnancy, if you are pregnant, this medicine should only be given to you with caution.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u dit geneesmiddel daarom alleen maar toegediend krijgen met de nodige voorzichtigheid.
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
Dutch: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Duitsland
English: Immune system disorders
Dutch: Immuunsysteemaandoeninge
English: • how to identify side effects, including signs of allergic reactions, and measures to be taken in case such effects occur (see also section 2 and section 4) Your doctor or your healthcare professional will regularly review your / your caregiver's infusion technique to ensure continued appropriate handling.
Dutch: • bijwerkingen herkent, waaronder tekenen van allergische reacties, en maatregelen die moeten worden genomen indien dergelijke reacties optreden (zie ook rubriek 2 en rubriek 4).
English: However, despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Dutch: Ondanks deze maatregelen kan de mogelijke overdracht van infectieuze agentia niet volledig worden uitgesloten wanneer geneesmiddelen bereid van humaan bloed of plasma toegediend worden.
English: Place the Respreeza vial on an even and firm surface.
Dutch: Plaats de injectieflacon met Respreeza op een vlakke en stevige ondergrond.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor
Dutch: Humaan alfa1-proteïnaseremmer
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion 3 years
Dutch: Respreeza 1.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie 3 jaar
English: Invert the water for injections vial with the Mix2Vial set attached and vertically pierce the Respreeza vial with the clear tip of the Mix2Vial set (Figure 4).
Dutch: Draai de flacon met water voor injectie die verbonden is met de Mix2Vial set om en druk het uiteinde van de transparante adapter van de Mix2Vial set recht naar beneden door de rubberen stop van de flacon met Respreeza (Figuur 4).
English: Some side effects may be serious: Uncommonly (may affect up to 1 in 100 people), allergic reactions have been observed.
Dutch: Soms zijn allergische reacties waargenomen (ze treffen maximaal 1 op de 100 mensen).
English: After reconstitution with 76 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Dutch: Na reconstitutie met 76 ml oplosmiddel bevat de oplossing ongeveer 50 mg/ml humaan alfa1-proteïnaseremmer.
English: If you forget to use Respreeza
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 5,000 mg
Dutch: Humaan alfa1-proteïnaseremmer 5.000 mg
English: After reconstitution with 95 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Dutch: Na reconstitutie met 95 ml oplosmiddel bevat de oplossing ongeveer 50 mg/ml humaan alfa1-proteïnaseremmer.
English: Take the Mix2Vial set together with the blister package and vertically pierce the water for injections vial with the blue tip of the Mix2Vial set (Figure 2).
Dutch: Pak de Mix2Vial set en de blisterverpakking en druk het uiteinde van de blauwe adapter van de Mix2Vial set recht naar beneden door de rubberen stop van de flacon met water voor injectie (Figuur 2).
English: •how to prepare and givethis medicine (see the illustrated instructions at the end of this leaflet in
Dutch: • dit geneesmiddel bereidt en geeft (zie de instructies met illustraties aan het eind van deze bijsluiter bij “Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en voor patiënten die in aanmerking komen voor behandeling thuis / zelftoediening”);
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 4,000 mg
Dutch: Humaan alfa1-proteïnaseremmer 4.000 mg
English: The recommended dose of 60 mg per kg of body weight will take approximately 15 minutes to infuse.
Dutch: Het duurt ongeveer 15 minuten om de aanbevolen dosis van 60 mg per kg lichaamsgewicht met een infuus toe te dienen.
English: After reconstitution with 20 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Dutch: Na reconstitutie met 20 ml oplosmiddel bevat de oplossing ongeveer 50 mg/ml humaan alfa1-proteïnaseremmer.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 1,000 mg
Dutch: Humaan alfa1-proteïnaseremmer 1.000 mg
English: Tell your doctor or healthcare professional if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Neemt u naast Respreeza nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Dutch: Respreeza 4.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Respreeza 4.000 mg poeder in een glazen injectieflacon (type I), gesloten met een rubberen (broombutyl of chloorbutyl) stop en een aluminium verzegeling met een plastic flip-off-dop.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Dutch: Respreeza 5.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Respreeza 5.000 mg poeder in een glazen injectieflacon (type I), gesloten met een rubberen (broombutyl of chloorbutyl) stop en een aluminium verzegeling met een plastic flip-off-dop.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Dutch: Respreeza 1.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Respreeza 1.000 mg poeder in een glazen injectieflacon (type I), gesloten met een rubberen (broombutyl of chloorbutyl) stop en een aluminium verzegeling met een plastic flip-off-dop.
English: The recommended dose of 60 mg / kg bw will take approximately 15 minutes to infuse.
Dutch: Het duurt ongeveer 15 minuten om de aanbevolen dosis van 60 mg/kg LG te infunderen.
English: 76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Dutch: 76 ml water voor injectie in een glazen injectieflacon (type I), gesloten met een rubberen (chloorbutyl) stop en een aluminium verzegeling met een plastic flip-off-dop.
English: Presentations Each pack contains:
Dutch: Elke verpakking bevat
English: 95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Dutch: 95 ml water voor injectie in een glazen injectieflacon (type I), gesloten met een rubberen (chloorbutyl) stop en een aluminium verzegeling met een plastic flip-off-dop.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 5,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Dutch: Respreeza 5.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Eén injectieflacon bevat ongeveer 5.000 mg humaan alfa1-proteïnaseremmer*, zoals vastgesteld aan de hand van zijn vermogen voor het neutraliseren van humane neutrofiele elastase Na reconstitutie met 95 ml oplosmiddel bevat de oplossing ongeveer 50 mg/ml humaan alfa1-proteïnaseremmer .
English: 20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Dutch: 20 ml water voor injectie in een glazen injectieflacon (type I), gesloten met een rubberen (chloorbutyl) stop en een aluminium verzegeling met een plastic flip-off-dop.
English: Eye swelling
Dutch: Oogzwellin
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Dutch: Respreeza 5.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Dutch: Respreeza 1.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Eén injectieflacon bevat ongeveer 1.000 mg humaan alfa1-proteïnaseremmer*, zoals vastgesteld aan de hand van zijn vermogen voor het neutraliseren van humane neutrofiele elastase Na reconstitutie met 20 ml oplosmiddel bevat de oplossing ongeveer 50 mg/ml humaan alfa1-proteïnaseremmer .
English: Flushing
Dutch: Lipzwelling
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Dutch: Respreeza 4.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Dutch: Respreeza 1.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 4,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Dutch: Respreeza 4.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Eén injectieflacon bevat ongeveer 4.000 mg humaan alfa1-proteïnaseremmer*, zoals vastgesteld aan de hand van zijn vermogen voor het neutraliseren van humane neutrofiele elastase Na reconstitutie met 76 ml oplosmiddel bevat de oplossing ongeveer 50 mg/ml humaan alfa1-proteïnaseremmer .
English: What Respreeza is used for
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: One solvent vial of 95°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Dutch: Eén injectieflacon met 95 ml water voor injectie Eén transfersysteem 20/20 (Mix2Vial set) voor reconstitutie.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion: One single-use powder vial
Dutch: Respreeza 5.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Eén injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik.
English: One solvent vial of 76°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Dutch: Eén injectieflacon met 76 ml water voor injectie Eén transfersysteem 20/20 (Mix2Vial set) voor reconstitutie.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion: One single-use powder vial
Dutch: Respreeza 4.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Eén injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik.
English: Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Dutch: Respreeza 1.000 mg poeder voor oplossing voor infusie Humaan alfa1-proteïnaseremmer
English: One solvent vial of 20°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Dutch: Eén injectieflacon met 20 ml water voor injectie Eén transfersysteem 20/20 (Mix2Vial set) voor reconstitutie.
English: Frequency of ARs
Dutch: Frequentie van bijwerkingen
English: 1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Dutch: 1 injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik 1 injectieflacon met 95 ml water voor injectie 1 transfersysteem 20/20 (Mix2Vial set) voor reconstitutie
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Dutch: Respreeza 5.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Humaan alfa1-proteïnaseremmer
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion: One single-use powder vial
Dutch: Respreeza 1.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Eén injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Dutch: Respreeza 1.000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Humaan alfa1-proteïnaseremmer
English: 1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Dutch: 1 injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik 1 injectieflacon met 76 ml water voor injectie 1 transfersysteem 20/20 (Mix2Vial set) voor reconstitutie
English: 1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Dutch: 1 injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik 1 injectieflacon met 20 ml water voor injectie 1 transfersysteem 20/20 (Mix2Vial set) voor reconstitutie
English: Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Dutch: Respreeza 5.000 mg poeder voor oplossing voor infusie Humaan alfa1-proteïnaseremmer