FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: **** Il termine combinato comprende aumento della creatinina sierica/del sangue, diminuzione della filtrazione glomerulare, insufficienza renale e - renale/genitourinario - altro.
Slovak: **** Slovné spojenie zahŕňa zvýšenú hladinu kreatinínu v sére/krvi, zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie, zlyhanie obličiek a renálne/urogenitálne - ostatné
Italian: Pertanto l'uso di pemetrexed in pazienti con clearance della creatinina < 45 mL/min non è consigliato (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Preto sa použitie pemetrexedu u pacientov s klírensom kreatinínu < 45 ml/min neodporúča (pozri časť 4.2).
Italian: I pazienti devono essere periodicamente monitorati in relazione a necrosi tubulare acuta, funzione renale ridotta e segni e sintomi di diabete insipido nefrogenico (ad esempio ipernatriemia).
Slovak: U pacientov je potrebné pravidelne kontrolovať symptómy akútnej tubulárnej nekrózy, zníženej funkcie obličiek a prejavy a symptómy nefrogenického diabetu insipidus (napr.
Italian: Gli effetti indesiderati con Pemetrexed Lilly possono comprendere:
Slovak: Vedľajšie účinky Pemetrexedu Lilly môžu zahŕňať:
Italian: É stato dimostrato un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi clinicamente specifici (dolore e dispnea) associati al mesotelioma pleurico maligno nel braccio pemetrexed/cisplatino (212 pazienti) rispetto al braccio solo cisplatino (218 pazienti) utilizzando la Lung Cancer Symptom Scale.
Slovak: Štatisticky signifikantné zlepšenie klinicky závažných symptómov (bolesť a dušnosť) spojených s malígnym mezoteliómom pleury v ramene pemetrexed/cisplatina (212 pacientov) oproti ramenu s cisplatinou (218 pacientov) bolo preukázané použitím škály symptómov karcinómu pľúc (Lung
Italian: Anche il cisplatino viene somministrato per infusione in una vena, circa 30 minuti dopo che l'infusione di Pemetrexed Lilly è stata completata.
Slovak: Cisplatina sa podáva takisto do žily a podáva sa približne 30 minút po ukončení infúzie Pemetrexedu
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Italian: Questo medicinale è esclusivamente monouso; la soluzione non utilizzata deve essere smaltita in conformità ai requisiti di legge locali.
Slovak: Tento liek je určený iba na jednorazové použitie, všetoknepoužitý roztok sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Italian: In caso di neurotossicità, l'aggiustamento della dose raccomandata per Pemetrexed Lilly e cisplatino è descritta nella Tabella 3.
Slovak: V prípade neurotoxicity, odporúčaná úprava dávky pre Pemetrexed Lilly a cisplatinu je uvedená v
Italian: Pemetrexed Lilly in monoterapia
Slovak: Pemetrexed Lilly v monoterapii
Italian: Altri medicinali e Pemetrexed Lilly
Slovak: Iné lieky a Pemetrexed Lilly
Italian: Non esistono dati sufficienti sull'uso di pemetrexed in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 45 mL/min; pertanto l'uso di pemetrexed non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Nie sú dostatočné dáta o použití pemetrexedu u pacientov s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min a preto sa použitie pemetrexedu u týchto pacientov neodporúča (pozri časť 4.4).
Italian: Produttore Lilly France S.A.S.
Slovak: Lilly France S.A.S.
Italian: Che cos'è Pemetrexed Lilly e a cosa serve
Slovak: Čo je Pemetrexed Lilly a na čo sa používa
Italian: *** La tabella delle reazioni avverse integrate associa i risultati degli studi di pemetrexed in mantenimento secondo il protocollo JMEN (N=663) e di pemetrexed in mantenimento continuativo secondo il protocollo PARAMOUNT (N=539).
Slovak: *** v integrovanej tabuľke nežiaducich reakcií sú spojené výsledky klinických skúšaní udržiavacej liečby pemetrexedom JMEN (n = 663) a pokračovania udržiavacej liečby pemetrexedom PARAMOUNT (n =
Italian: Per le precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione di Pemetrexed Lilly, vedere paragrafo 6.6.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo pri podaní Pemetrexedu Lilly, pozri časť 6.6.
Italian: Interazioni comuni a tutti i citotossici
Slovak: Interakcie bežné u všetkých cytotoxických liekov:
Italian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov buďte opatrný(á).
Italian: Il trattamento con Pemetrexed Lilly deve essere interrotto se un paziente manifesta una qualsiasi tossicità ematologica o non-ematologica di grado 3 o 4 dopo 2 riduzioni della dose o immediatamente se viene osservata neurotossicità di grado 3 o 4.
Slovak: Lilly musí byť prerušený, ak sa u pacienta vyskytne hematologická alebo nehematologická toxicita 3. alebo 4. stupňa po 2 redukciách dávky, alebo okamžite ak sa vyskytne neurotoxicita
Italian: Corticosteroidi: il medico le prescriverà compresse di steroidi (equivalenti a 4 milligrammi di desametasone due volte al giorno) che dovrà assumere il giorno prima, il giorno stesso e il giorno dopo il trattamento con Pemetrexed Lilly.
Slovak: Kortikosteroidy: váš lekár vám predpíše steroidné tablety (v dávke zodpovedajúcej 4 mg dexametazónu dvakrát denne), ktoré budete užívať v deň pred liečbou Pemetrexedom Lilly, v deň jej podania a nasledujúci deň po jej podaní.
Italian: Integratore vitaminico: il medico le prescriverà acido folico (vitamina) o un prodotto multivitaminico contenente acido folico (350-1000 microgrammi) per via orale che deve assumere una volta al giorno mentre è in trattamento con Pemetrexed Lilly.
Slovak: Dopĺňanie vitamínov: váš lekár vám predpíše perorálnu kyselinu listovú (vitamín) alebo multivitamín s obsahom kyseliny listovej (350 až 1 000 mikrogramov), ktoré budete musieť užívať raz denne počas liečby Pemetrexedom Lilly.
Italian: Pemetrexed Lilly può indurre stanchezza.
Slovak: Pemetrexed Lilly môže vyvolať únavu.
Italian: 50 % della dose precedente (sia Pemetrexed Lilly che cisplatino).
Slovak: % predchádzajúcej dávky (Pemetrexedu Lilly aj cisplatiny)
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione di Pemetrexed Lilly prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a nariedenie Pemetrexedu Lilly pred podaním, pozri časť 6.6. 4.3 Kontraindikácie
Italian: Pemetrexed Lilly deve essere somministrato per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Slovak: Pemetrexed Lilly sa má podávať ako intravenózna infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21
Italian: L'effetto su pemetrexed dell'accumulo di liquidi nel terzo spazio, quali versamento pleurico o ascite, non è definito completamente.
Slovak: Vplyv prítomnosti tekutín v treťom priestore, ako je pleurálny výpotok alebo ascites, na pemetrexed nie je presne stanovený.
Italian: Pemetrexed Lilly può essere prescritto in caso di tumore polmonare in stadio avanzato se la malattia ha risposto al trattamento o se rimane per lo più invariata dopo la chemioterapia iniziale.
Slovak: Pemetrexed Lilly vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.
Italian: Se preparato come indicato, la stabilità chimica e fisica durante l'uso delle soluzioni ricostituite e per infusione di pemetrexed è stata dimostrata per 24 ore a temperatura refrigerata (fra 2 °C e 8 °C).
Slovak: chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného a infúzneho roztoku pemetrexedu bola preukázaná počas 24 hodín pri uchovávaní v chlade (2 °C až 8 °C).
Italian: Riceverà Pemetrexed Lilly sempre per infusione in una vena.
Slovak: Pemetrexed Lilly dostanete vždy v infúzii do jednej z vašich žíl.
Italian: Se è stato vaccinato recentemente, lo comunichi al medico, poiché con Pemetrexed Lilly questo potrebbe causare degli effetti dannosi.
Slovak: Ak ste boli v poslednej dobe očkovaný/á, oznámte to vášmu lekárovi, pretože to môže pravdepodobne spôsobiť nepriaznivé účinky pri Pemetrexede Lilly.
Italian: TABELLA 3 - Variazione della dose per Pemetrexed Lilly (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Neurotossicità
Slovak: Tabuľka 3 - Modifikácia dávky Pemetrexedu Lilly (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny - Neurotoxicita
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO citotossico
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ cytotoxický
Italian: Pemetrexed Lilly è somministrato in associazione con cisplatino, un altro farmaco antitumorale, come trattamento per il mesotelioma pleurico maligno, una forma di tumore che interessa il tessuto di rivestimento dei polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia.
Slovak: Pemetrexed Lilly sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.
Italian: Pertanto, si consiglia cautela nel somministrare dosi più elevate di FANS o acido acetilsalicilico ad alte dosi contemporaneamente a pemetrexed a pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina ≥ 80 mL/min).
Slovak: Preto sa pri súbežnom podávaní vyšších dávok NSA alebo vyššej dávky kyseliny acetylsalicylovej s pemetrexedom u pacientov s normálnymi renálnymi funkciami (klírens kreatinínu ≥
Italian: *Con riferimento alla versione 2 del National Cancer Institute CTC per ogni grado di tossicità eccetto che per il termine "riduzione della clearance della creatinina" ** derivato dal termine "renale/genito urinario - altro".
Slovak: CTC verzia 2 pre každý stupeň toxicity s výnimkou termínu „znížený klírens kreatinínu".
Italian: Anemia emolitica immuno-mediata (distruzione dei globuli rossi mediata da anticorpi).
Slovak: Imunitne podmienená hemolytická anémia (chudokrvnosť/ rozpad červených krviniek spôsobený protilátkami)
Italian: 3528 BJ Utrecht Paesi Bassi.
Slovak: BJ Utrecht Holandsko
Italian: - se sta allattando; deve interrompere l'allattamento durante il trattamento con Pemetrexed Lilly.
Slovak: - ak dojčíte, musíte počas liečby Pemetrexedom Lilly dojčenie prerušiť.
Italian: Bambini e adolescenti Non vi è alcun rilevante uso di Pemetrexed Lilly nella popolazione pediatrica.
Slovak: Neexistujú dostatočné údaje o použití Pemetrexedu Lilly u detskej populácie.
Italian: Comune Patologie renali**** Abbreviazioni: ALT = alanina aminotransferasi; AST = aspartato aminotransferasi; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = aminotransferasi sierica glutammico ossalacetica; SGPT = aminotransferasi sierica glutammico piruvica.
Slovak: National Cancer Institute; SGOT = sérová glutámovooxalooctová aminotransferáza; SGPT = sérová glutámovopyrohroznová aminotransferáza
Italian: Cellule squamose (N = 473)
Slovak: Zo skvamóznych buniek (n473)
Italian: É stata osservata grave disidratazione a seguito della tossicità gastrointestinale di pemetrexed somministrato in associazione con cisplatino.
Slovak: Ako dôsledok gastrointestinálnej toxicity pemetrexedu podávaného v kombinácii s cisplatinou sa pozorovala závažná dehydratácia.
Italian: Se ha qualche dubbio su un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico.
Slovak: Ak ste znepokojený akýmkoľvek vedľajším účinkom porozprávajte sa so svojím lekárom.
Italian: aStatisticamente significativo per la non-inferiorità, con l'intero intervallo di confidenza per l'HR abbondantemente sotto il margine di non-inferiorità di 1.17645 (p <0.001).
Slovak: výrazne pod 1,17645 hranicou noninferiority (p <
Italian: Pemetrexed Lilly 100 mg contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente "privo di sodio".
Slovak: Pemetrexed Lilly 100 mg obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v injekčnej liekovke, takže je v podstate bez sodíka.
Italian: Quando Pemetrexed Lilly è usato in associazione con cisplatino:
Slovak: Pemetrexed Lilly v kombinácii s cisplatinou:
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1034/001
Slovak: EU/1/15/1034/001
Italian: Soluzione ricostituita e per infusione
Slovak: Rekonštituované a infúzne roztoky
Italian: Negli studi clinici, pazienti con clearance della creatinina ≥ 45 mL/min non hanno richiesto aggiustamenti del dosaggio oltre a quelli raccomandati per tutti i pazienti.
Slovak: 45 ml/min potrebná žiadna úprava dávky mimo úprav odporúčaných pre všetkých pacientov.
Italian: Pemetrexed Lilly è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Slovak: Pemetrexed Lilly je liek určený na liečbu zhubných nádorov.
Italian: Pemetrexed Lilly in associazione con cisplatino
Slovak: Pemetrexed Lilly v kombinácii s cisplatinou
Italian: Se i pazienti sviluppano tossicità non-ematologiche ≥ al grado 3 (neurotossicità esclusa), Pemetrexed Lilly deve essere sospeso fino a quando non ritorna un valore inferiore o uguale a quello che il paziente aveva prima della terapia.
Slovak: 3. stupňa (s výnimkou neurotoxicity), Pemetrexed Lilly musí byť vysadený až do úpravy parametrov na hodnoty nižšie alebo rovnaké ako boli hodnoty pred liečbou.
Italian: É consigliata cautela nell'impiego di questi farmaci in associazione con pemetrexed.
Slovak: V prípade kombinovaného podania týchto liekov a pemetrexedu je nutné postupovať s opatrnosťou.
Italian: Pemetrexed Lilly in associazione con cisplatino è indicato nel trattamento chemioterapico di pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno non resecabile.
Slovak: Pemetrexed Lilly v kombinácii s cisplatinou je indikovaný na liečbu pacientov bez predchádzajúcej chemoterapie s neresekovateľným malígnym mezoteliómom pleury.
Italian: Se è stato sottoposto o dovrà essere sottoposto a trattamento radiante, lo comunichi al medico, poiché con Pemetrexed Lilly si può verificare una reazione precoce o ritardata dovuta al trattamento radiante.
Slovak: Ak ste podstúpili alebo idete podstúpiť rádioterapiu, oznámte to vášmu lekárovi, pretože sa môže u vás objaviť včasná alebo neskorá reakcia na ožarovanie pri Pemetrexede Lilly.
Italian: Se presenta un sanguinamento dalle gengive, dal naso o dalla bocca o qualsiasi sanguinamento che non tende a cessare, urine di colorazione rossastra o leggermente rosa, lividi imprevisti (poiché potrebbe avere meno piastrine del normale che è molto comune).
Slovak: keď pozorujete krvácanie z ďasien, nosa alebo úst, prípadne akékoľvek krvácanie, ktoré sa ťažko zastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, neočakávanú tvorbu modrín (pretože môžete mať nižší počet krvných doštičiek ako je normálne, čo je veľmi časté) keď spozorujete náhlu dýchavičnosť, intenzívnu bolesť v hrudi, alebo pri kašli vykašliavate krv (menej časté) (môže to svedčiť o prítomnosti krvnej zrazeniny v pľúcnych cievach)
Italian: Pemetrexed Lilly 500 mg contiene circa 54 mg di sodio per flaconcino.
Slovak: Pemetrexed Lilly 500 mg obsahuje približne 54 mg sodíka v injekčnej liekovke.
Italian: La dose di Pemetrexed Lilly è 500 mg per ogni metro quadro di superficie corporea.
Slovak: Lilly je 500 miligramov na každý štvorcový meter vášho telesného povrchu.
Italian: Infiammazione della parete interna dell'esofago si è manifestata con pemetrexed/trattamento radiante.
Slovak: Zápal výstelky ezofágu (pažeráka) sa objavil pri liečbe pemetrexedom /ožarovacej liečbe.
Italian: Gemcitabina/ cisplatino (N = 830)
Slovak: Gemcitabín/cisplatina (n =
Italian: La dose raccomandata di Pemetrexed Lilly è di 500 mg/m2di superficie corporea da somministrare per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Slovak: Odporúčaná dávka Pemetrexedu Lilly je 500 mg/m2 telesného povrchu (BSA) podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21-dňového cyklu.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica.
Slovak: U pacientov, ktorí majú diétu s nízkym obsahom sodíka je to potrebné vziať do úvahy.
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1000 ) Fenomeni di recall da radiazioni (eruzione cutanea simile ad una grave scottatura solare), che possono presentarsi a carico delle zone della pelle precedentemente esposte a radioterapia da giorni ad anni dopo l'irradiazione.
Slovak: Radiačný „recall fenomén" (kožná vyrážka podobná ťažkému spáleniu od slnka), ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola predtým vystavená rádioterapii, po uplynutí dní až rokov po ožiarení.
Italian: Un farmacista ospedaliero, un infermiere o un medico avrà miscelato la polvere di Pemetrexed Lilly con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9 %) per preparazioni iniettabili prima di somministrargliela.
Slovak: Nemocničný lekárnik, zdravotná sestra alebo lekár zmieša Pemetrexed Lilly v prášku predtým, ako vám bude podaný s 0,9
Italian: Per i pazienti che sono stati randomizzati a ricevere pemetrexed (N=800) è stata valutata la sicurezza.
Slovak: Bezpečnosť sa hodnotila u pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu pemetrexedom (n =
Italian: Pemetrexed/ cisplatino
Slovak: Pemetrexed/ cisplatina
Italian: - Pemetrexed Lilly 100 mg: 1 flaconcino da 10 ml - Pemetrexed Lilly 500 mg: 1 flaconcino da 50 ml
Slovak: - Pemetrexed Lilly 100 mg: 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml - Pemetrexed Lilly 500 mg: 1 injekčná liekovka s obsahom 50 ml
Italian: Inoltre Pemetrexed Lilly è un trattamento per pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato la cui malattia ha progredito dopo un precedente trattamento chemioterapico iniziale.
Slovak: Pemetrexed Lilly je tiež určený na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia.
Italian: In pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 45 a 79 mL/min) la somministrazione contemporanea di pemetrexed con FANS (per es. ibuprofene) o acido acetilsalicilico a dosi più alte deve essere evitata nei 2 giorni precedenti, il giorno stesso e nei 2 giorni successivi alla somministrazione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 - 79 ml/min) sa musia vyvarovať súbežného podávania pemetrexedu s NSA (napr. ibuprofen) alebo vyššej dávky kyseliny acetylsalicylovej 2 dni pred, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.4).
Italian: Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 25 mg/mL di pemetrexed.
Slovak: . Po rekonštitúcii roztok obsahuje 25 mg/ml pemetrexedu.
Italian: **In accordo con i National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), l'alopecia deve essere riportata esclusivamente come Grado 1 o 2.
Slovak: CTC (v2.0; NCI 1998) alopécia sa má hlásiť len ako 1. alebo 2. stupeň.
Italian: Come conservare Pemetrexed Lilly
Slovak: Ako uchovávať Pemetrexed Lilly
Italian: Inoltre Pemetrexed Lilly, in associazione con il cisplatino, viene somministrato per la terapia di prima linea in pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato.
Slovak: Pemetrexed Lilly sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.
Italian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con pemetrexed sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
Slovak: histológie a veku) a podobná k tej, ktorá bola pozorovaná v neupravených analýzach OS a PFS. 1ročné a 2-ročné prežívanie u pacientov užívajúcich pemetrexed bolo 58 % a 32 % oproti 45 % a 21 %
Italian: I pazienti che ricevono pemetrexed devono essere sottoposti prima di ogni somministrazione ad un controllo con un esame ematologico completo, comprendente la conta leucocitaria con formula (WCC) e la conta piastrinica.
Slovak: Pacientom liečeným pemetrexedom sa musí pred každou dávkou sledovať celkový krvný obraz, vrátane diferenciálneho počtu bielych krviniek (WCC) a krvných doštičiek.
Italian: É una polvere liofilizzata di colore variabile da bianco a giallo chiaro o gialloverde.
Slovak: Je to biely až svetložltý alebo zelenožltý lyofilizovaný prášok.
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100), raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pemetrexed Lilly e contenuto della confezione Pemetrexed Lilly è una polvere per concentrato per soluzione per infusione in un flaconcino di vetro con un tappo di gomma.
Slovak: Pemetrexed Lilly je prášok na infúzny koncentrát v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou.
Italian: Stomatite/ Faringite
Slovak: Mukozitída / stomatitída
Italian: La clearance totale sistemica del pemetrexed è di 91,8 mL/min e l'emivita di eliminazione plasmatica è 3,5 ore in pazienti con normale funzionalità renale (clearance della creatinina di 90 mL/min).
Slovak: Celkový systémový klírens pemetrexedu je 91,8 ml/min a eliminačný polčas plazmy je
Italian: L'appropriato volume di soluzione ricostituita di pemetrexed deve essere ulteriormente diluito a 100 mL con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9 %) per preparazioni iniettabili, senza conservanti, e somministrato per infusione endovenosa in 10 minuti.
Slovak: Príslušný objem rekonštituovaného roztoku pemetrexedu sa musí ďalej nariediť na 100 ml s 0,9 % injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/l) bez použitia konzervačných prísad a podať ako intravenózna infúzia počas 10 minút.
Italian: Adenocarcinoma (N = 847)
Slovak: Adenokarcinóm (n =
Italian: Tutti i gradi di tossicit à
Slovak: Všetky stupne Toxicity
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pemetrexed Lilly
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pemetrexed Lilly Ako používať Pemetrexed Lilly
Italian: Le tossicità CTC clinicamente rilevanti riportate in una percentuale ≥ 1 % e < 5 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprendono: infezione senza neutropenia, neutropenia febbrile, reazione allergica/ipersensibilità, aumento della creatininemia, neuropatia motoria, neuropatia sensitiva, eritema multiforme e dolore addominale.
Slovak: 5 % pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu s pemetrexedom, sú: infekcia bez neutropénie, febrilná neutropénia, alergická reakcia/precitlivenosť, zvýšený kreatinín, motorická neuropatia, senzorická neuropatia, multiformný erytém a abdominálna bolesť.
Italian: Cosa contiene Pemetrexed Lilly
Slovak: Čo Pemetrexed Lilly obsahuje
Italian: Pemetrexed Lilly è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo la chemioterapia basata sulla somministrazione di platino (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Pemetrexed Lilly je indikovaný v monoterapii na udržiavaciu liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho nemalobunkového karcinómu pľúc, inej ako prevažne skvamóznej bunkovej histológie u pacientov, u ktorých po chemoterapii založenej na platine nedošlo k bezprostrednej progresii ochorenia (pozri časť 5.1).
Italian: Pemetrexed Lilly 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Il medicinale contiene circa 54 mg di sodio per flaconcino.
Slovak: Pemetrexed Lilly 500 mg prášok na infúzny koncentrát Tento liek obsahuje približne 54 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke.
Italian: Pemetrexed Lilly è indicato in monoterapia nel trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Pemetrexed Lilly je indikovaný v monoterapii na liečbu druhej línie pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
Italian: Disturbi di stomaco
Slovak: Pokazený žalúdok
Italian: Affaticamento 47,6
Slovak: Konjunktivitída 5,4
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) Insufficienza renale acuta
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)