FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oplosmiddel Benzylalcohol Benzalkonium chloride Water voor injecties.
Estonian: Bensüülalkohol, Bensalkooniumkloriid, Süstevesi.
Dutch: • Raak het uiteinde van de spuit niet aan.
Estonian: • Ärge puudutage süstli otsa.
Dutch: De maximale dosis mag niet meer dan 60.000 IE per week zijn.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 000 RÜ nädalas.
Dutch: De behandeling met NeoRecormon wordt verdeeld in twee stadia:
Estonian: NeoRecormon-ravi jaotatakse kahte etappi:
Dutch: De maximale dosis bij intraveneuze toediening mag de 1600 IE/kg lichaamsgewicht per week niet overschrijden en bij subcutane toediening bedraagt de maximale dosis 1200 IE/kg per week.
Estonian: NeoRecormoni maksimaalne lubatud annus ei tohi veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/kg nädalas ja 1200 RÜ/kg nädalas naha alla manustamise korral.
Dutch: Voor deze beide typen injecties geldt dat de maximale dosis niet hoger mag zijn dan 720 IE per week voor iedere kg van uw lichaamsgewicht.
Estonian: Kummalgi juhul ei tohi maksimaalne annus ületada 720 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen is een verhoging van de heparinedosis tijdens hemodialyse vaak noodzakelijk tijdens de behandeling met NeoRecormon ten gevolge van een toename van de hematocriet.
Estonian: Hemodialüüsi ajal tuleb NeoRecormon-ravi saavatel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel sageli hepariini annuseid suurendada seoses hematokriti tõusuga.
Dutch: • Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Estonian: • Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist.
Dutch: NeoRecormon dosering
Estonian: NeoRecormoni annustamine
Dutch: Toch kan geen causaal verband met NeoRecormon worden vastgesteld.
Estonian: Põhjuslik seos NeoRecormon-raviga ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: a) Correctie van anemie
Estonian: a) Aneemia korrigeerimine
Dutch: Bij subcutane toediening van epoëtine bèta aan uremische patiënten wordt door de vertraagde absorptie de Cmax in het plasma bereikt na gemiddeld 12 - 28 uur.
Estonian: Epoetiin beeta naha alla manustamisel ureemilistele patsientidele on leitud, et pika imendumisaja tulemusel saavutatakse seerumis püsikontsentratsioon, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 12...28 tunni pärast.
Dutch: Wanneer u een hoge of verhoogde kaliumspiegel heeft, zal uw arts uw behandeling in overweging nemen
Estonian: Suure või suureneva kaaliumisisalduse puhul võib arst muuta teie ravi.
Dutch: L-Glutaminezuur
Estonian: L-glutamiinhape,
Dutch: Hulpstoffen met een bekend effect Fenylalanine (tot 0,3 mg/spuit) Natrium (minder dan 1 mmol/spuit)
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Fenüülalaniin (kuni 0,3 mg/süstlis) Naatrium (alla 1 mmol/süstlis)
Dutch: NeoRecormon 10.000 IE, 20.000 IE en 30.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat 0,6 ml oplossing.
Estonian: NeoRecormon 10 000 RÜ, 20 000 RÜ ja 30 000 RÜ: iga süstel sisaldab 0,6 ml lahust.
Dutch: Als de hemoglobine meer dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) is, dient de dosis met 25 tot 50 % te worden verlaagd.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), tuleb annust vähendada umbes 25...50%.
Dutch: Deze stijgingen van de bloeddruk kunnen behandeld worden met geneesmiddelen.
Estonian: Vererõhu tõusu saab ravida vastavate ravimitega.
Dutch: Uw arts kan de behandeling met NeoRecormon starten indien uw hemoglobineniveau 10 g/dl of minder is.
Estonian: Arst võib vajadusel alustada ravi NeoRecormoniga, et hoida teie hemoglobiiniväärtus vahemikus 10...12 g/dl.
Dutch: L-Fenylalanine.
Estonian: L-fenüülalaniin,
Dutch: Zeer zelden zijn epoëtine bèta behandelingsgerelateerde anafylactoïde reacties waargenomen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud epoetiin beeta-raviga seotud anafülaktilisi reaktsioone.
Dutch: Variabiliteit in hemoglobine dient te worden toegeschreven aan het beheersen van de dosering, waarbij rekening wordt gehouden met een hemoglobine target range van 10 g/dl (6,2 mmol/l) tot 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiinisisalduse varieeruvuse korral tuleb annust kohandada, et saavutada hemoglobiini sihtväärtus vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Behandeling met NeoRecormon moet met grote omzichtigheid plaatsvinden in geval van refractaire anemie met een overmaat van blasten in transformatie, epilepsie, trombocytose en chronische leverinsufficiëntie.
Estonian: Ettevaatust ravimi manustamisel paljurakulise refraktaarse aneemia, epilepsia, trombotsütoosi või kroonilise maksapuudulikkuse korral.
Dutch: ETIKETTEN 20.000 IE voorgevulde spuit
Estonian: ETIKETID 20 000 RÜ süstel
Dutch: • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) ondervonden patiënten griepachtige symptomen, vooral aan het begin van de behandeling.
Estonian: • Väga harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud patsientidel gripitaolised sümptomid, eriti vahetult pärast ravi alustamist.
Dutch: • Houd de zuiger niet vast of duw niet op de zuiger terwijl u de naald inbrengt.
Estonian: • Ärge nõela sisestamise ajal kolvist hoidke ega sellele vajutage.
Dutch: NeoRecormon in patroon bevat benzylalcohol als conserveringsmiddel en dient daarom niet te worden toegediend bij zuigelingen en jonge kinderen tot 3 jaar oud.
Estonian: NeoRecormon Multidose sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi ja ravimit ei tohi seetõttu manustada imikutele ja alla 3-aastastele lastele.
Dutch: Wanneer PRCA is gediagnosticeerd, moet de behandeling met NeoRecormon worden onderbroken en mogen de patiënten niet behandeld te worden met een ander erytropoëtine eiwit (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kui diagnoositakse erütropoetiinivastastest antikehadest põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (IEA), tuleb ravi NeoRecormoniga lõpetada ja mitte jätkata patsientide ravi teise erütropoeetilise valguga (vt lõik 4.4).
Dutch: Injecteer uzelf pas nadat u een training heeft gehad.
Estonian: Ärge süstige endale NeoRecormoni, kui te ei ole väljaõpet saanud.
Dutch: Indien verdere verhoging noodzakelijk is, mag de dosis om de maand verhoogd worden met 20 IE/kg lichaamsgewicht drie maal per week.
Estonian: Kui on vajalik annuse edasine suurendamine, tuleb seda teha kuuajaliste intervallidega 20 RÜ/kg kaupa 3 korda nädalas.
Dutch: Injecties worden onder de huid of in een ader toegediend.
Estonian: Ravimit süstitakse naha alla või veeni.
Dutch: Spuit de NeoRecormon oplossing in.
Estonian: Süstida NeoRecormon´i lahus.
Dutch: Indien na vier weken behandelen de hemoglobinewaarde met ten minste 1 g/dl (0,62 mmol/l) gestegen is, dient de huidige dosis gecontinueerd te worden.
Estonian: Kui pärast 4 nädalat kestnud ravi on hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, tuleb jätkata sama annuse kasutamist.
Dutch: Verhoging van het serumkalium is waargenomen bij enkele uremische patiënten, alhoewel een oorzakelijk verband niet is vastgesteld.
Estonian: Mõnel ureemilisel patsiendil on täheldatud hüperkaleemiat, mille põhjus on ebaselge.
Dutch: Duw vervolgens langzaam de zuiger omhoog om de luchtbellen uit de spuit te stuwen.
Estonian: Seejärel lükake kolbi aeglaselt ülespoole, et õhumullid süstlist välja suruda.
Dutch: • De meeste mensen (zeer vaak, komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) krijgen een lager ijzergehalte in hun bloed.
Estonian: • Enamikel patsientidel (väga sage, võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st) väheneb vere rauasisaldus.
Dutch: Zorg ervoor dat u de ‘Instructies voor gebruik' en de bijsluiter leest, begrijpt en opvolgt voordat u NeoRecormon injecteert.
Estonian: Enne NeoRecormoni süstimist lugege kindlasti kasutusjuhiseid ja pakendi infolehte ning veenduge, et olete neist aru saanud ja järgite neid.
Dutch: De vastgestelde enkelvoudige dosis wordt tweemaal per week toegediend gedurende 4 weken.
Estonian: Välja arvestatud üksikannused manustatakse kaks korda nädalas 4 nädalat.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 13.333 IE epoëtine bèta.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 13333 RÜ epoetiin beetat.
Dutch: Verwijder de naald en spuit uit de injectiepoort onder dezelfde hoek als bij het inbrengen.
Estonian: Tõmmake nõel nahast välja ja eemaldage süstel süstekohalt sama nurga all kui nõela sisestades.
Dutch: Stop met het gebruik van NeoRecormon als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Dutch: • Behandeling van symptomatische anemie als gevolg van chronisch nierfalen (renale anemie) bij dialysepatiënten of patiënten die nog niet gedialyseerd worden (pre-dialyse).
Estonian: • Kroonilisest neeruhaigusest põhjustatud sümptomaatilise aneemia (renaalse aneemia) raviks patsientidel, kes saavad või ei saa veel dialüüsi.
Dutch: NeoRecormon 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE, 6.000 IE, 10.000 IE en 20.000 IE 1 voorgevulde spuit met één naald (27G1/2) of 6 voorgevulde spuiten met zes naalden (27G1/2)
Estonian: NeoRecormon 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ, 6000 RÜ, 10 000 RÜ ja 20 000 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (27G1/2) või
Dutch: Na 4 weken zal uw arts u controleren en als de reactie op de behandeling niet voldoende is, kan uw dosis verhoogd worden naar 40 IE/kg per injectie, driemaal per week gegeven.
Estonian: 4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 40 RÜ/kg kolm korda nädalas.
Dutch: Misbruik bij gezonde personen kan leiden tot een toename van de bloedcellen met als gevolg het dikker worden van het bloed.
Estonian: NeoRecormoni manustamine tervetele inimestele võib põhjustada punaliblede arvu suurenemist ja seeläbi vere paksenemist.
Dutch: Prematuren die al bloedtransfusies hebben ontvangen vóór de start van de behandeling met NeoRecormon ondervinden waarschijnlijk minder voordeel van de behandeling dan nietgetransfundeerde prematuren.
Estonian: Neil vastsündinuil, kes on enne ravi algust saanud vereülekandeid, ei ole NeoRecormon nii efektiivne.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van NeoRecormon bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Estonian: NeoRecormoni kasutamise kogemus raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud.
Dutch: Erytropoëtine receptoren kunnen worden aangetroffen op het oppervlak van verschillende tumorcellen.
Estonian: Erütropoetiini retseptoreid leidub ka mitmete kasvajarakkude pinnal.
Dutch: • Houd de spuit niet vast aan de zuiger of de beschermhuls.
Estonian: • Ärge hoidke süstlit kolvist ega nõelakattest.
Dutch: Een aanhoudend hemoglobineniveau van meer dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden; richtlijnen voor geschikte dosisaanpassingen indien hemoglobinewaarden van meer dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) worden waargenomen, zijn hieronder beschreven.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiinisisaldust püsivalt üle 12 g/dl (7,5 mmol/l); allpool on toodud annuse kohandamise juhised puhuks, kui täheldatakse hemoglobiiniväärtusi üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Lyofilisaat in een flacon (glas type I) met een stop (getefloniseerd rubber).
Estonian: Lüofilisaat: (teflonkattega kummist) punnkorgiga viaal (I tüüpi klaas).
Dutch: Alleen oplossingen die helder of licht opalescent, kleurloos en praktisch vrij van zichtbare deeltjes zijn mogen geïnjecteerd worden.
Estonian: Süstida võib ainult selgeid või kergelt piimjaid lahuseid, mis on värvitud ja praktiliselt ei sisalda võõrosakesi.
Dutch: Schud of tik op de ampul om alle vloeistof in het lichaam van de ampul te krijgen.
Estonian: Koputada ampullile või loksutada seda, et vedelik liiguks ampulli kaelast põhiosasse.
Dutch: • Plaats de beschermhuls niet terug op de naald.
Estonian: • Ärge pange nõelakatet nõelale tagasi.
Dutch: ETIKETTEN 500 IE voorgevulde spuit
Estonian: ETIKETID 500 RÜ süstlis
Dutch: • Gooi de spuit niet in de vuilnisbak.
Estonian: • Ärge visake süstlit ära koos olmejäätmetega.
Dutch: Trek de naald terug met een snelle beweging en druk de injectieplek even dicht met een droog, steriel gaasje.
Estonian: Eemaldada nõel kiire liigutusega ja suruda süstekohta kuiva, steriilse padjakesega.
Dutch: NeoRecormon 500 IE, 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE en 6.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat 0,3 ml oplossing.
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ ja 6000 RÜ: iga süstel sisaldab 0,3 ml lahust.
Dutch: Na 4 weken zal uw arts u controleren en als de reactie op de behandeling niet voldoende is, kan uw dosis verhoogd worden naar 80 IE/kg per injectie, driemaal per week gegeven.
Estonian: 4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 80 RÜ/kg kolm korda nädalas.
Dutch: • Verwijder de naald en spuit uit de injectieplaats onder dezelfde hoek als bij het inbrengen.
Estonian: • Tõmmake nõel nahast välja ja eemaldage süstel süstekohalt sama nurga all kui nõela sisestades.
Dutch: L-Isoleucine
Estonian: L-isoleutsiin,
Dutch: • u bent allergisch voor epoëtine bèta of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: • kui olete epoetiin beeta või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Dutch: Noteer de datum van oplossen en vervaldatum op het label (vervaldatum is 1 maand na oplossen).
Estonian: Kirjutada viaali etiketile lahustamise kuupäev ja kõlblikkusaja lõpp.
Dutch: Vanuit een microbiologisch oogpunt mag de bereide oplossing, eenmaal geopend, maximaal één maand bewaard worden bij 2°C - 8°C.
Estonian: Ka mikrobioloogilisest aspektist võib valmislahust hoida temperatuuril 2 °C…8 °C maksimaalselt üks kuu.
Dutch: Voor injecties onder de huid: 1200 IE voor iedere kg lichaamsgewicht per week.
Estonian: • ravimi nahaalusel süstimisel: 1200 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Dutch: Eén flacon bevat 50.000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 415 microgram epoëtine bèta* (recombinant humaan erytropoëtine).
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 000 RÜ (vastavalt 415 µg) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
Dutch: Benodigdheden voor het toedienen van de injectie Materialen die aanwezig zijn in de verpakking:
Estonian: Süstimiseks vajalikud vahendid Karbis on:
Dutch: De biologische beschikbaarheid van epoëtine bèta na subcutane toediening bedraagt 23 - 42 %, vergeleken met de intraveneuze toediening.
Estonian: Naha alla manustamisel on ravimi biosaadavus võrreldes veeni manustamisega 23...42%.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd naar aanleiding van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
Dutch: Wanneer de oplossing in uw ader wordt gegeven, moet het gedurende 2 minuten geïnjecteerd worden, bijv. personen die hemodialyse krijgen zullen de injectie via de arterio-veneuze fistula aan het eind van de dialyse krijgen.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb seda süstida umbes 2 minuti jooksul, hemodialüüsi saavad patsiendid saavad süsti aterio-venoosse fistli kaudu dialüüsi lõpus.
Dutch: • Gooi de rubber dop onmiddellijk weg in de niet-doorprikbare wegwerpcontainer of naaldcontainer.
Estonian: • Visake kummikork kohe torkekindlasse ehk teravate esemete konteinerisse.
Dutch: NeoRecormon 30.000 IE 1 voorgevulde spuit met één naald (27G1/2) of 4 voorgevulde spuiten met vier naalden (27G1/2)
Estonian: NeoRecormon 30 000 RÜ 1 süstel ühe nõelaga (27G1/2) või 4 süstlit 4 nõelaga (27G1/2).
Dutch: Laat de huid los zodra de naald is ingebracht en houd de spuit stevig op zijn plaats.
Estonian: Kui nõel on nahka sisestatud, vabastage nahavolt ja hoidke süstel kindlalt paigas.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Dutch: Labelling of the stand
Estonian: Märgistus alusele
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat Calciumchloride Glycine
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, Kaltsiumkloriiddihüdraat, Glütsiin,
Dutch: Herhaalde verhoging van de dosering van NeoRecormon als u niet reageert op de behandeling kan namelijk het risico op het krijgen van problemen met het hart of bloedvaten en het risico op een hartinfarct, beroerte en overlijden verhogen.
Estonian: Kui te olete kroonilise neeruhaigusega patsient ning eriti kui teie ravivastus NeoRecormonile ei ole piisavalt tõhus, kontrollib arst teie NeoRecormoni annust, sest NeoRecormoni annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südame- või veresooneprobleemide tekkeriski ning müokardiinfarkti, insuldi ja surma riski.
Dutch: Alleen oplossingen die helder of licht opalescent, kleurloos en nagenoeg vrij van zichtbare deeltjes zijn mogen geïnjecteerd worden.
Estonian: Süstida tohib ainult selget või kergelt opalestseeruvat värvitut lahust, kus ei ole näha mingeid osakesi.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon met 50.000 IU epoëtine bèta, 1 ampul met 10 ml oplosmiddel, 1 reconstitutie- en opzuigapparaat, 1 naald (21G2) en 1 wegwerpspuit.
Estonian: Pakendis on üks viaal 50 000 RÜ epoetiin beetaga, üks ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2) ja 1 ühekordne süstal.
Dutch: Zelfs bij zeer hoge serumwaarden worden geen toxische verschijnselen waargenomen.
Estonian: Isegi ravimi väga suure sisalduse puhul veres ei ole mürgistusnähtusid täheldatud.
Dutch: Prematuren Een daling van de serumijzerwaarden komt vaak voor (zie rubriek 4.4)
Estonian: Enneaegsed imikud Väga sageli esineb seerumi ferritiinisisalduse vähenemist (vt lõik 4.4).
Dutch: Trek de naald snel terug en druk de injectieplaats af met een droog, steriel doekje.
Estonian: Eemaldada nõel kiiresti ja suruda süstekohale steriilse kuiva padjakesega.
Dutch: • Raak de zuiger niet aan terwijl u de naald in de huid inbrengt.
Estonian: • Ärge puudutage nõela sisestamise ajal kolbi.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten met ernstige vormen van fenylketonurie.
Estonian: Seda tuleks arvestada fenüülketonuuria raskete vormidega patsientide ravimisel.
Dutch: Wanneer de oplossing in uw ader wordt gegeven, moet het gedurende 2 minuten geïnjecteerd worden, bijv. personen die hemodialyse krijgen zullen de injectie via de arterioveneuze fistula aan het eind van de dialyse krijgen.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb see süstida umbes 2 minuti jooksul, nt hemodialüüsi saavatele patsientidele süstitakse seda dialüüsi lõpus arteriovenoossesse fistulisse.
Dutch: • Behandeling van personen die hun eigen bloed doneren vóór een operatie.
Estonian: • Operatsioonieelselt oma verd andvate inimeste raviks.
Dutch: Indien de hemoglobinewaarde met meer dan 2 g/dl (1,3 mmol) per 4 weken toeneemt, dient de dosis met 25 tot 50 % verlaagd te worden.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse tõus on nelja nädala jooksul suurem kui 2 g/dl (1,3 mmol/l), tuleb annust vähendada 25…50%.
Dutch: NeoRecormon bevat fenylalanine, benzylalcohol en natrium Dit geneesmiddel bevat fenylalanine.
Estonian: NeoRecormon sisaldab fenüülalaniini, bensüülalkoholi ja naatriumit.
Dutch: Patiënten die vermoedelijk of met zekerheid neutraliserende antilichamen tegen erytropoëtine ontwikkeld hebben, dienen niet op NeoRecormon overgezet te worden (zie rubriek 4.8).
Estonian: Need antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsientide, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ravis ei minda üle NeoRecormonile (vt lõik 4.8).
Dutch: NeoRecormon Multidose is verkrijgbaar als lyofilisaat voor oplossing voor injectie in flacons.
Estonian: NeoRecormon Multidose on lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks viaalides.
Dutch: Vervolgens wordt de dosis afgestemd op de individuele patiënt met intervallen van 1 of 2 weken (onderhoudsdosis).
Estonian: Edasi reguleeritakse annust 1...2-nädalaste intervallidega individuaalse säilitusannuse leidmiseni.
Dutch: Correctiefase - Subcutane toediening: - De behandeling begint met een dosis van 3 x 20 IE/kg lichaamsgewicht per week.
Estonian: Korrektsioonifaas - Subkutaanne manustamine: - Algannus on 20 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals stevens-johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, gemeld in verband met epoëtinebehandeling (zie rubriek 4.4).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas StevensiJohnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
Dutch: ETIKETTEN 2000 IE voorgevulde spuit
Estonian: ETIKETID 2000 RÜ süstel
Dutch: Datum van laatste verlenging:
Estonian: Mitte ületada maksimaalset annust:
Dutch: Eén injectieflacon bevat 50.000 IE (internationale eenheden) epoëtine bèta.
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 000 RÜ (rahvusvahelised ühikud) epoetiin beetat.
Dutch: ETIKETTEN 5000 IE voorgevulde spuit
Estonian: ETIKETID 5000 RÜ süstel
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Dutch: NeoRecormon 500 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 1 voorgevulde spuit met 1 naald (30G1/2) of 6 voorgevulde spuiten met 6 naalden (30G1/2).
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ 1 süstel ühe nõelaga (30G1/2) või 6 süstlit 6 nõelaga (30G1/2).
Dutch: Resultaten van klinische studies bij kinderen hebben aangetoond dat, gemiddeld, de benodigde NeoRecormon dosis hoger werd naarmate de kinderen jonger waren.
Estonian: Kliinilised uuringud lastel on näidanud, et mida noorem on laps, seda suuremat NeoRecormon´i annust tavaliselt vajatakse.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1 injectieflacon met lyofilisaat (50.000 IE) voor oplossing voor injectie, 1 ampul met geconserveerd oplosmiddel (10 ml), 1 oplossings- en opzuigapparaatje, 1 wegwerpspuit (10 ml), 1 naald (21G2)
Estonian: 1 viaal lüofilisaadiga (50 000 RÜ) süstelahuse valmistamiseks, 1 ampull säilitusainet sisaldava lahustiga (10 ml), 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 ühekordne süstal (10 ml), 1 süstlanõel (21G2)
Dutch: Epoëtinen zijn groeifactoren die primair de rode bloedcelproductie stimuleren.
Estonian: Toime tuumori kasvule Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad peamiselt erütrotsüütide produktsiooni.
Dutch: ETIKETTEN 6000 IE voorgevulde spuit
Estonian: ETIKETID 6000 RÜ süstel
Dutch: Verstopping van het hemodialysesysteem kan voorkomen als de heparinisatie niet optimaal is.
Estonian: Ebapiisava heparinisatsiooni puhul on võimalik dialüüsisüsteemi ummistumine.
Dutch: Per keer moet slechts één flacon NeoRecormon Multidose gereconstitueerd worden.
Estonian: Korraga tohib kasutada ainult ühte NeoRecormoni mitmeannuselist viaali (st manustamiskõlblikuks muudetud lahust).
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 6667 IE epoëtine bèta.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 6667 RÜ epoetiin beetat.
Dutch: 14 Pas het volume aan tot de aan u voorgeschreven dosis door langzaam de zuiger in te duwen.
Estonian: 14 Lükake kolbi aeglaselt ülespoole kuni määratud annuse tähiseni.
Dutch: De wekelijkse dosis kan eenmaal per week gegeven worden of verdeeld over drie of zeven doses per week.
Estonian: Nädalaannuse võib manustada kord nädalas või jaotatuna kolmeks või seitsmeks väiksemaks annuseks nädalas.
Dutch: Houd de spuit verticaal omhoog en verwijder de lucht in de spuit door zachtjes de zuiger iets omhoog te drukken.
Estonian: Väljutada süstlis olev õhk, hoides nõela vertikaalselt ja surudes õrnalt süstlikolbi ülespoole.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 20.000 IE voorgevulde spuit
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 20 000 RÜ süstel
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 16.667 IE epoëtine bèta.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 16 667 RÜ epoetiin beetat.