FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun elvitegraviiria tehostetaan ritonaviirilla (100 mg), elvitegraviirin metabolian nettoinhibitiossa havaitaan merkittävästi suurentuneet systeemiset altistukset (20 kertaa suurempi AUC), suuret pohjapitoisuudet ja pidempi mediaani eliminaation puoliintumisaika (9,5 versus
Estonian: Pärast ritonaviiriga (100 mg) võimendatult manustamist täheldati elvitegraviiri metabolismi inhibeerimist (neto) koos süsteemse ekspositsiooni olulise tõusuga (AUC 20 korda suurem), kõrget minimaalset kontsentratsiooni ning pikemat poolväärtusaja mediaani (9,5 versus
Finnish: Elvitegraviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu perusteellisesti iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Estonian: Eakatel (vanemad kui 65 aastat) ei ole elvitegraviiri farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Finnish: Yleiset päänsärky huimaus, parestesia, uneliaisuus, makuhäiriöt vatsakipu, ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Estonian: kõhuvalu, diarröa, oksendamine, iiveldus düspepsia, pingetunne kõhupiirkonnas, puhitus
Finnish: Kerran päivässä otettavan ritonaviirin (20-200 mg) käyttö aiheuttaa lisääntyneen elvitegraviirinaltistuksen toistuvassa kerran päivässä annostuksessa, ja elvitegraviirialtistus saavuttaa tason noin 100 mg:lla ritonaviiria.
Estonian: Kord ööpäevas manustatava ritonaviiri manustamine (20...200 mg) põhjustab korduva kord ööpäevas manustamise järgselt elvitegraviiri ekspositsiooni tõusu; elvitegraviiri ekspositsioon saavutab püsiväärtuse ritonaviiri ligikaudu 100 mg annuse juures.
Finnish: Koska Vitekta-valmistetta on käytettävä samanaikaisesti ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän kanssa, lääkkeen määrääjien on tarkistettava samaan aikaan käytettävän proteaasin estäjän ja ritonaviirin valmisteyhteenvedoista kuvaus vasta-aiheisista lääkevalmisteista ja muista merkittävistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisia haittavaikutuksia tai johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisen resistenssin kehittymiseen.
Estonian: Kuna Vitektat tuleb manustada koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitoritega, peavad ravimi määrajad tutvuma koosmanustatava proteaasi inhibiitori ja ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega, kus on toodud vastunäidustatud ravimite loend ja muud olulised ravimite koostoimed, mis võivad põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid või mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda
Finnish:  Kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä HIV-lääkkeistä.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist HIV-i ravimitest.
Finnish: Hormonaalisessa ehkäisyvalmisteessa on oltava vähintään 30 µg etinyyliestradiolia ja siinä on oltava progestageenina norgestimaattia, tai potilaiden on syytä käyttää vaihtoehtoista luotettavaa ehkäisymenetelmää (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Estonian: Hormonaalne kontratseptiiv peab sisaldama vähemalt 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja norgestimaati (progestageenina) või patsiendid peavad kasutama alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Finnish: Elvitegraviiri oli negatiivinen bakteereilla in vitro tehdyssä mutageenisuustestissä (Amesin testi) ja negatiivinen rotalla in vivo tehdyssä mikrotumatutkimuksessa enintään 2 000 mg/kg annoksilla.
Estonian: Elvitegraviir andis kuni 2000 mg/kg annuste puhul nii in vitro bakteriaalses mutageensustestis (Ames'i test) kui in vivo roti mikrotuumade uuringus negatiivse tulemuse.
Finnish: Elvitegraviirin antiviraalinen aktiivisuus HIV-1:n laboratorio- ja kliinisiin isolaatteihin arvioitiin lymfoblastoidisoluissa, monosyytti-/makrofagisoluissa ja ääreisveren lymfosyyteissä, ja 50 %:n tehoavan pitoisuuden (EC50) arvot vaihtelivat välillä 0,02-1,7 nM. Elvitegraviirilla todettiin olevan antiviraalista aktiivisuutta soluviljelyssä HIV-1:n haaroihin A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50-arvot vaihtelivat välillä 0,1-1,3 nM) ja aktiivisuutta HIV-2-virusta vastaan (EC50 oli 0,53 nM).
Estonian: Elvitegraviiri viirusevastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakkudes, monotsüütides/makrofaagides ja perifeerse vere lümfotsüütides ning 50% toimet avaldava kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,02…1,7 nM. Elvitegraviir näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50 väärtused olid vahemikus 0,1...1,3 nM) ning toimet HIV-2-le (EC50 väärtus oli 0,53 nM).
Finnish: Suositeltu Vitekta-annos on yksi 85 mg:n tabletti tai yksi 150 mg:n tabletti suun kautta kerran päivässä ruoan kanssa.
Estonian: Vitekta soovitatav annus on üks 85 mg tablett või üks 150 mg tablett võetuna suukaudselt üks kord ööpäevas koos toiduga.
Finnish: Tehostetun elvitegraviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin potilailla, joilla ei ollut HIV-1-infektiota, mutta joilla oli vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min).
Estonian: Teostati uuring kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiri farmakokineetika uurimiseks HIV-1 infektsioonita patsientidel, kellel oli raske neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min).
Finnish: Elvitegraviiri sitoutuu 98-99-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin ja on lääkepitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 1,0 ng/ml-1,6 µg/ml.
Estonian: Elvitegraviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on 98...99% ning seonduvus ei sõltu ravimi kontsentratsioonist vahemikus 1,0 ng/ml...1.6 mikrogrammi/ml.
Finnish: Annettaessa Vitekta-valmistetta samanaikaisesti hormonaalisen ehkäisyvalmisteen kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Vitekta ja hormonaalsete kontratseptiivide koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Vitekta-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Estonian: Teie Vitekta-ravi võib alustada ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy miehille ja naisille Vitekta-valmisteen käytön aikana on käytettävä tehokasta ehkäisyä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Estonian: Rasestuda võivad naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Vitekta kasutamisel tuleb kasutada ka efektiivset kontratseptsiooni (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä ja yrttivalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed tooted.
Finnish: Vitekta-valmisteen käyttäminen samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat vahvoja UGT1A1/3:n inhibiittoreita, voi aiheuttaa elvitegraviiripitoisuuksien suurenemista plasmassa, ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Estonian: Vitekta koosmanustamine ravimitega, mis on tugevad UGT1A1/3 inhibiitorid, võib viia elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide tõusuni, mille tõttu võib vajalikuks osutuda annuse kohandamine.
Finnish: Koska Vitekta-valmistetta tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saavilla potilailla saattaa ilmaantua opportunisti-infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, tarkka kliininen seuranta HIV:iin liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden toimesta on aiheellinen.
Estonian: Vitektat või ükskõik millist teist retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Finnish: HIV-1 RNA
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine HIV-1 RNA
Finnish: Elvitegraviirin ja rilpiviriinin samanaikaisen käytön ei odoteta muuttavan elvitegraviirin plasmapitoisuuksia ja siten Vitekta-annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Elvitegraviiri ja rilpiviriini koosmanustamisel elvitegraviiri plasmakontsentratsioonid eeldatavasti ei muutu, seetõttu ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Eläinkokeissa elvitegraviirilla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Estonian: Loomkatsed ei näita elvitegraviiri kahjulikku toimet fertiilsusele.
Finnish: • antikonvulsantit: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini
Estonian: • Krambivastased ravimid: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin
Finnish: Elvitegraviiri oli yhdenvertainen HIV-1 RNA:n <50 kopion/ml saavuttamisessa verrattuna
Estonian: Võrrelduna raltegraviiriga vastas elvitegraviir HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutamisel
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu tietoihin, jotka kerättiin kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-183-0145), jossa 712 HIV-1-infektiota sairastavaa aiemmin antiretrovirushoitoa saanutta aikuista sai elvitegraviiria (n = 354) tai raltegraviiria (n = 358), joiden kummankin kanssa käytettiin peruslääkityksenä täysin aktiivista ritonaviirilla tehostettua proteaasin estäjää ja muita antriretrovirusvalmisteita.
Estonian: Kõrvaltoimete hinnang tugineb kontrollitud kliinilises uuringus (GS-US-183-0145) kogutud andmetel, kus 712-le HIV-1 infektsiooniga, varem retroviiruste vastast ravi saanud patsientidele manustati elvitegraviiri (n = 354) või raltegraviiri (n = 358), mõlemal juhul koos baasravi skeemiga, mis koosnes täisaktiivsest ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorist ja teistest retroviiruste vastastest ravimitest.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on syytä käyttää joko hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät vähintään 30 µg etinyyliestradiolia ja jotka sisältävät progestageenina norgestimaattia, tai heidän on syytä käyttää vaihtoehtoista luotettavaa ehkäisymenetelmää (ks. kohdat 4.5 ja 4.6).
Estonian: Rasestuda võivas eas naispatsiendid peavad kasutama kas hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad vähemalt 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja norgestimaati (progestageenina) või alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Finnish: • darunaviiri ja ritonaviiri
Estonian: • darunaviiri ja ritonaviiriga,
Finnish: Pitkäaikaisissa rotilla ja hiirillä tehdyissä suun kautta annetun annoksen karsinogeenisuustutkimuksissa elvitegraviiri ei ollut karsinogeenista.
Estonian: Elvitegraviiriga teostatud pikaajaliste suukaudsete kartsinogeensuse uuringutes hiirte ja rottidega kartsinogeenset potentsiaali ei täheldatud.
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Finnish: Vaikeasti heikentyneen maksan toiminnan (Child-Pugh-luokka C) vaikutusta elvitegraviirin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju elvitegraviiri farmakokineetikale ei ole
Finnish: Kun Vitekta-valmistetta käytetään atorvastatiinin, fluvastatiinin, pitavastatiinin tai pravastatiinin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Vitekta manustamisel koos atorvastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini või pravastatiiniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Finnish: C]elvitegraviiria annettiin suun kautta, 94,8 % annoksesta erittyi ulosteeseen, mikä on yhdenmukainen elvitegraviirin maksan ja sapen kautta tapahtuvan eliminaation kanssa; 6,7 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan metaboliitteina.
Estonian: Pärast ritonaviiriga võimendatud [14C]elvitegraviiri suukaudset manustamist eritus 94,8% annusest väljaheitega, kooskõlas elvitegraviiri hepatobiliaarse eritumisega; 6,7% manustatud annusest eritus uriiniga (metaboliitidena).
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Estonian: Pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Virologisen onnistumisen tasot viikolla 48 olivat naispuolisten tutkimushenkilöiden osalta 47,5 % (28/59) elvitegraviirilla ja 62,7 % (42/67) raltegraviirilla (ero: -12,3 % [95 %:n CI: -30,1 % - 5,5 %]) ja miespuolisten tutkimushenkilöiden osalta 62,3 % (182/292) elvitegraviirilla ja 56,3 % (160/284) raltegraviirilla (ero: 5,3 % [95 %:n CI: -2,5 % - 13,2 %]).
Estonian: Elvitegraviiri ja raltegraviiri viroloogilise õnnestumise määrad 48. nädalal olid naissoost osalejatel vastavalt 47,5% (28/59) ja 62,7% (42/67) (erinevus: -12,3% [95% usaldusvahemik: -30,1% kuni 5,5%]) ja meessoost osalejatel vastavalt 62,3% (182/292) ja 56,3% (160/284) (erinevus: 5,3% [95% usaldusvahemik: -2,5% kuni 13,2%]).
Finnish: Lääkettä määräävän lääkärin on aina tutustuttava ritonaviirin tai proteaasin estäjän valmisteyhteenvetoon.
Estonian: Ravimi määraja peab alati tutvuma ritonaviiri või proteaasi inhibiitori ravimi omaduste kokkuvõttega.
Finnish: Elvitegraviirin yliannostukselle ei ole erityistä vastalääkettä.
Estonian: Elvitegraviiri üleannustamisel puudub kindel antidoot.
Finnish: Vitekta-valmisteen käyttö muiden kuin taulukossa 1 esitettyjen HIV-1-proteaasin estäjien kanssa tai muilla annostustiheyksillä voi johtaa elvitegraviirin ja/tai samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden riittämättömiin tai suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin.
Estonian: Vitekta kasutamine HIV-1 proteaasi inhibiitoritega või annustamissagedustel, mida ei ole toodud tabelis 1, võib anda tulemuseks ebapiisavad või liiga kõrged elvitegraviiri ja/või koosmanustatud ravimite plasmakontsentratsioonid.
Finnish: Tyhjään mahaan ottamiseen nähden tehostetun elvitegraviirin ottaminen kiinteäannoksisena yhdistelmänä, joka sisälsi 150 mg elvitegraviiria / 150 mg kobisistaattia / 200 mg emtrisitabiinia / 245 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, kevyen aterian (noin 373 kcal, 20 % rasvaa) tai runsaasti rasvaa sisältävän aterian (noin 800 kcal, 50 % rasvaa) yhteydessä suurensi altistusta elvitegraviirille.
Estonian: Kui võimendatud elvitegraviiri manustati fikseeritud annustega kombinatsioonis (150 mg elvitegraviir/150 mg kobitsistaat/200 mg emtritsitabiin/245 mg tenofoviirdisoproksiil) väikese kalorsusega eine järel (~373 kcal, 20% rasva) või suure rasvasisaldusega eine järel (~800 kcal, 50% rasva), suurenes elvitegraviiri plasmakontsentratsioon paastutingimustega võrreldes.
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon ja kouristusten ehkäisyyn)
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, kasutatakse epilepsiaraviks ja krambihoogude ennetamiseks;
Finnish: Norgestimaatti (0,180/0,215 mg kerran päivässä) Etinyyliestradioli (0,025 mg kerran päivässä) Elvitegraviiri (150 mg kerran päivässä)
Estonian: Norgestimaat (0,180/0,215 mg üks Etinüülöstradiool (0,025 mg üks Elvitegraviir (150 mg üks kord Kobitsistaat (150 mg üks kord
Finnish: Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Estonian: Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Finnish: Virologisen onnistumisen tasot viikolla 96 olivat naispuolisten tutkimushenkilöiden osalta 39,0 % (23/59) elvitegraviirilla ja 52,2 % (35/67) raltegraviirilla (ero: -8,4 % [95 %:n CI: -26,1 % - 9,2 %]) ja miespuolisten tutkimushenkilöiden osalta 55,1 % (161/292) elvitegraviirilla ja 53,2 % (151/284) raltegraviirilla (ero: 1,5 % [95 %:n CI: -6,5 % - 9,6 %]).
Estonian: Elvitegraviiri ja raltegraviiri viroloogilise õnnestumise määrad 96. nädalal olid naissoost osalejatel vastavalt 39,0% (23/59) ja 52,2% (35/67) (erinevus: -8.4% [95% usaldusvahemik: -26,1% kuni 9,2%]) ja meessoost osalejatel vastavalt 55,1% (161/292) ja 53,2% (151/284) (erinevus: 1,5% [95% usaldusvahemik: -6,5% kuni 9,6%]).
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel
Finnish: Näin varmistetaan, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähennetään vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle.
Estonian: Nii saate olla kindel, et ravimi toime on täielik ja vähendada ravimresistentsuse tekkimise riski.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Vitekta-annoksen ja muistaa sen 18 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, hänen tulee ottaa Vitekta-tablettinsa ruoan kanssa mahdollisimman pian, ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Estonian: Juhul kui patsient jätab ühe Vitekta annuse vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 18 tundi, peab ta võimalikult ruttu võtma Vitekta koos toiduga ja seejärel jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Finnish: Atatsanaviirin/ritonaviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu suurentavan elvitegraviirin plasmapitoisuuksia merkittävästi (ks. kohta 4.5).
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir ja lopinaviir/ritonaviir suurendavad märkimisväärselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Finnish:  Jos jokin näistä koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen Vitektan ottamista.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Vitekta võtmist oma arstiga nõu pidama.
Finnish: Atorvastatiini Fluvastatiini Pitavastatiini Pravastatiini
Estonian: Atorvastatiin Fluvastatiin Pitavastatiin Pravastatiin
Finnish: Ks. kohta 3, Miten
Estonian: Vt lõik 3 „Kuidas Vitektat võtta".
Finnish: Estrogeeneja hormonikorvaushoitona käyttävien potilaiden kliininen seuranta on tarpeen estrogeeninpuutoksen merkkien varalta (ks. kohta 4.5).
Estonian: Östrogeene hormoonasendusravina kasutavaid patsiente tuleb kliiniliselt hoolikalt jälgida östrogeenidefitsiidi nähtude suhtes (vt lõik 4.5).
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö johtuen virologisen vasteen menettämisen mahdollisuudesta ja mahdollisesta resistenssin kehittymisestä (ks. kohta 4.5):
Estonian: Koosmanustamine koos järgmiste ravimitega, kuna see võib põhjustada viroloogilise vastuse kadumist ning võimaliku resistentsuse välja kujunemist (vt lõik 4.5).
Finnish: Gilead Sciences International Limited Cambridge
Estonian: Gilead Sciences International Limited
Finnish: Antimykobakteerilääkkeet Rifabutiini (150 mg kerran joka toinen päivä)
Estonian: Antimükobakteriaalsed ravimid Rifabutiin (150 mg üks kord ülepäeviti)
Finnish: Vitekta-valmisteen samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat CYP3A:n voimakkaita induktoreita, on vasta-aiheista, koska odotettu elvitegraviirin pitoisuuksien pieneneminen plasmassa voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisen resistenssin kehittymiseen elvitegraviirille (ks. kohta 4.3).
Estonian: Vitekta koosmanustamine ravimitega, mis on tugevad CYP3A indutseerijad, on vastunäidustatud, sest elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni eeldatav vähenemine võib viia ravitoime kadumiseni ja resistentsuse välja kujunemiseni elvitegraviirile (vt lõik 4.3).
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen Cmax, AUCtau ja Ctrough (keskiarvo ± SD) sen jälkeen, kun elvitegraviirin ja ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän (150 mg elvitegraviiria ja darunaviiria tai fosamprenaviiria; 85 mg elvitegraviiria ja atatsanaviiria tai lopinaviiria) toistuvia annoksia oli annettu potilaille, joilla oli HIV-1-infektio, olivat vastaavasti 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 μg•h/ml ja 0,38 ± 0,22 µg/ml elvitegraviirilla.
Estonian: Keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Cbaas (ingl trough) (keskmine ± standardhälve) HIV-1 infektsiooniga patsientidel pärast mitme elvitegraviiri pluss ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori (150 mg elvitegraviir koos darunaviiri või fosamprenaviiriga; 85 mg elvitegraviir koos atasanaviiri või lopinaviiriga) annuse manustamist olid elvitegraviiri puhul vastavalt 1,4 ± 0,39 mikrogrammi/ml, 18 ± 6,8 mikrogrammi•h/ml ja 0,38 ± 0,22 mikrogrammi/ml.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi.
Estonian: • Kui te rasestute, teavitage sellest kohe oma arsti.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella Vitekta-valmisteen käyttöä muiden kuin taulukossa 1 esitettyjen annostustiheyksien tai HIV-1-proteaasin estäjien kanssa voitaisiin suositella.
Estonian: Puuduvad andmed, mis soovitaksid Vitekta kasutamist teiste annustamissageduste või HIV-1 proteaasi inhibiitoritega kui need, mis on toodud tabelis 1.
Finnish: Siksi Vitekta-valmistetta on, aina kun mahdollista, annettava täysin aktiivisen ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän kanssa ja toisen täysin aktiivisen antiretroviruslääkkeen kanssa, jotta virologisen epäonnistumisen ja resistenssin kehittymisen mahdollisuus saadaan minimoitua (ks. kohta 5.1).
Estonian: Seetõttu tuleb Vitektat viroloogilise ravivastuse puudumise ning resistentsuse väljakujunemise minimeerimiseks manustada igal võimalusel täisaktiivse, ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ja teise täisaktiivse, retroviiruste vastase ravimiga (vt lõik 5.1).
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Vitekta-annoksen ja muistaa sen vasta yli 18 tunnin kuluttua ja on jo melkein aika ottaa seuraava annos, potilaan ei tule ottaa unohtunutta annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annoksensa normaalin annostusaikataulun
Estonian: Juhul kui Vitekta võtmise tavapärasest ajast on möödunud rohkem kui 18 tundi ja järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu kätte jõudnud, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada, vaid peab lihtsalt jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Finnish: Jos huomaat jonkin näistä oireista, ota yhteyttä lääkäriin.
Estonian:  Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole.
Finnish: Kiinnitä huomiota tulehdus- tai infektiomerkkeihin aloitettuasi Vitekta-hoidon.
Estonian: Pärast Vitekta võtmise alustamist olge tähelepanelik põletiku- või nakkusemärkide suhtes.
Finnish: Jos toteat merkkejä tulehduksesta tai infektiosta, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Estonian: Kui te märkate endal põletiku- või nakkusemärke, pöörduge kohe oma arsti poole.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia elvitegraviirin käytön yhteydessä olivat ripuli (7,1 %) ja
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed elvitegraviiri kasutamisel olid kõhulahtisus (7,1%) ja iiveldus (4,0%) (vt tabel 3).
Finnish: Elvitegraviiria ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (ChildPugh-luokka C).
Estonian: Elvitegraviiri ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass C).
Finnish: Vihreä, kolmionmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 10,9 mm x 10,5 mm, yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "150".
Estonian: Rohelised kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 10,9 mm x 10,5 mm, mille ühele küljele on märgitud "GSI" ja teisele number "150".
Finnish: Vitekta kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, kolmionmuotoisia tabletteja, joissa on yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "150".
Estonian: Vitekta õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised kolmnurgakujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teisele number „150".
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Vitektaa:
Estonian: Enne Vitekta võtmist pidage nõu oma arstiga:
Finnish: Ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, mikä suurentaa elvitegraviirin plasmapitoisuuksia huomattavasti.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, suurendades seega oluliselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Finnish: Atatsanaviiri:
Estonian: Sage:
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei tutkittu tehostamatonta elvitegraviiria käyttämällä.
Estonian: Koostoimeid võimendamata elvitegraviiriga ei uuritud.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys elvitegraviirille on heikentynyt, on valittu soluviljelyssä.
Estonian: Rakukultuuridest valiti HIV-1 isolaadid, mis olid vähenenud tundlikkusega elvitegraviiri suhtes.
Finnish: Analysoitaessa tutkimuksen GS-US-183-0145 niiden tutkimushenkilöiden HIV-1-isolaatteja, joiden hoito epäonnistui viikkon 96 mennessä, yhden tai useamman ensisijaisesti elvitegraviirin resistenssiin liittyvän substituution kehittyminen havaittiin 23:lla niistä 86 tutkimushenkilöstä, joilla oliarvioitavia genotyyppisiä tietoja pareiksi järjestetyistä lähtötason ja epäonnistuneen elvitegraviirihoidon isolaateista (23/351 elvitegraviirilla hoidettua tutkimushenkilöä, 6,6 %).
Estonian: 96 nädalat kestnud uuringus GS-US-183-0145 osalenud ebaõnnestunud ravitulemustega uuritavate HIV-1 isolaatide hindamisel täheldati 86-st kõrvutatud ravieelsete ning elvitegraviiri ebaõnnestunud ravitulemustega isolaatide (23/351 elvitegraviiriga ravitud uuritavat, 6,6%) põhjal hinnatavate genotüüpsete andmetega osalejast 23-l ühe või enama primaarse elvitegraviiri resistentsusega seotud asenduste väljakujunemist.