FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas när Atazanavir Krka förskrivs tillsammans med läkemedel som har potential att öka QT-intervallet och/eller hos patienter med tidigare existerande riskfaktorer (bradykardi, medfött långt QT, elektrolytobalans (se avsnitt 4.8 och 5.3).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, przepisując produkt Atazanavir Krka w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wydłużać odstęp QT i (lub) pacjentom, u których występują czynniki ryzyka (bradykardia, wrodzone wydłużenie odstępu
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna av Atazanavir Krka är 300 mg en gång dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir och tillsammans med föda och i kombination med andra anti-hiv-mediciner.
Polish: U dorosłych zalecana dawka leku Atazanavir Krka w kapsułkach to 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z posiłkiem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av quetiapin kan leda till koma (se avsnitt 4.3).
Polish: Zwiększone stężenia kwetiapiny w osoczu mogą prowadzić do śpiączki (patrz punkt
Swedish: mindre vanliga: överkänslighet
Polish: niezbyt często: duszność
Swedish: ANTINEOPLASTIKUM OCH IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Antineoplastikum
Polish: LEKI PRZECIWNOWOTWOROWE I IMMUNOSUPRESYJNE Leki przeciwnowotworowe
Swedish: Grazoprevirkoncentrationerna ökade kraftigt vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Polish: Stężenie grazoprewiru było znacznie zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar
Polish: Atazanavir Krka 150 mg kapsułki, twarde Atazanavir Krka 200 mg kapsułki, twarde Atazanavir Krka 300 mg kapsułki, twarde
Swedish: EXP:
Polish: Termin ważności (EXP):
Swedish: Oboostrat Atazanavir Krka får inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Polish: Nie wolno stosować niewzmocnionego produktu Atazanavir Krka u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Swedish: Famotidin 20 mg BID
Polish: Famotydyna 20 mg dwa razy na dobę
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1353/003 30 hårda kapslar EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hårda kapslar
Polish: EU/1/19/1353/003(30 kapsułek, twardych) EU/1/19/1353/004 (90 (3 x 30) kapsułek, twardych)
Swedish: 200 mg hårda kapslar: 60 hårda kapslar: EU/1/19/1353/002
Polish: 60 kapsułek, twardych: EU/1/19/1353/002
Swedish: I majoriteten av fallen rapporterades gulsot inom ett par dagar till några månader efter initiering av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Polish: W większości przypadków żółtaczkę obserwowano w okresie od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Swedish: Hård gelatinkapsel (kapsel), storlek nr. 0.
Polish: Twarda kapsułka żelatynowa (kapsułka), o wielkości „0".
Swedish: Irinotekan
Polish: Irynotekan
Swedish: Det geometriska medelvärdet (CV%) för atazanavir Cmin och AUC var 120 (109) ng/ml och 14874 (91) ng • h/ml, respektive.
Polish: 120 (109) ng/ml i 14874 (91) ng•h/ml.
Swedish: Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Polish: Dydanozyna AUC ↓34% (↓41% Dydanozyna Cmax ↓38% (↓48% Dydanozyna Cmin ↑25% (↓8%
Swedish: Antacida och läkemedel som innehåller buffert
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy Leki zobojętniające sok żołądkowy i produkty lecznicze zawierające substancje buforujące
Swedish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg två gånger dagligen)
Polish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dwa razy na dobę)
Swedish: Hos mus (honor) var atazanavirexponeringen vid den dos som gav singelcellsnekros 12 gånger exponeringen hos människor som ges 400 mg en gång per dag.
Polish: samic myszy ekspozycja na atazanawir w dawkach, które powodowały martwicę pojedynczych komórek, była 12 razy większa niż ekspozycja u ludzi, którzy przyjmują 400 mg raz na dobę.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ BURK
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA POJEMNIK
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Krka med dessa läkemedel förväntas väsentligt öka deras koncentrationer och kan resultera i PDE5-associerade biverkningar såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Polish: Krka z tymi produktami leczniczymi może znacząco zwiększać ich stężenia oraz powodować działania niepożądane wynikające ze stosowania inhibitorów 5-fosfodiesterazy, takie jak niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia oraz priapizm (patrz punkt 4.5).
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du blir yr, eller om du plötsligt svimmar.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia zawrotów głowy, uczucia oszołomienia lub nagłego omdlenia.
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045%
Polish: 25-O-deacetylo-ryfabutyna Cmax 25-O-deacetylo-ryfabutyna Cmin
Swedish: kaliumhydroxid
Polish: potasu wodorotlenek
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter
Polish: CD4 średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, komórki/mm3
Swedish: En stor prospektiv observationsstudie har visat ett samband mellan en ökad förekomst av kronisk njursjukdom och kumulativ exponering för atazanavir/ritonavir-innehållande regimer hos hiv-infekterade patienter med en initialt normal eGFR.
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z wyjściową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
Swedish: Samtidig administrering av diltiazem och atazanavir/ritonavir har inte studerats.
Polish: Nie prowadzono badań nad jednoczesnym podawaniem diltiazemu i atazanawiru z rytonawirem.
Swedish: Koncentrationerna av atazanavir med eller utan ritonavir väntas öka hos patienter med måttlig eller allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Polish: Przewiduje się, że stężenia atazanawiru podawanego z rytonawirem lub bez rytonawiru będą zwiększone u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3
Swedish: I de här kliniska studierna rapporterades förhöjning av ALAT oftare hos pediatriska patienter än hos vuxna.
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT zgłaszano częściej u dzieci i młodzieży uczestniczących w tych badaniach niż u dorosłych.
Swedish: För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxil, om atazanavir/ ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxil och en H2receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av atazanavir till 400 mg med 100 mg ritonavir.
Polish: jeśli atazanawir i rytonawir podawane są jednocześnie z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu oraz antagonistą receptora H2 zaleca się zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg ze 100 mg rytonawiru.
Swedish: Uppskattad differense [95% KI]
Polish: [95% CI]
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, CART) może dojść do reakcji zapalnych na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Swedish: Rifampicin är en stark CYP3A4inducerare och har visats orsaka en minskning av AUC för atazanavir med 72% vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling.
Polish: Ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i powoduje zmniejszenie o 72%
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för atazanavir.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki dla atazanawiru.
Swedish: Denna minskning av atazanavir Cmin kan påverka effekten av atazanavir negativt.
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin dla atazanawiru może negatywnie wpływać na skuteczność atazanawiru.
Swedish: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4.
Polish: Atazanawir jest głównie metabolizowany przez CYP3A4.
Swedish: Hård gelatinkapsel, storlek nr. 1.
Polish: Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „1".
Swedish: 300 mg hårda kapslar:
Polish: 300 mg kapsułki, twarde
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 150 mg atazanavir (som sulfat).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Atazanavir Krka, 150 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
Swedish: Hos pediatriska patienter med överledningsproblem (av andra gradens eller högre atrioventrikulärt eller komplext grenblock), bör Atazanavir Krka användas med försiktighet och endast om fördelarna överstiger riskerna.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze, o których wiadomo, że mogą powodować wydłużenie odstępu PR. U dzieci z wcześniej istniejącymi zaburzeniami przewodzenia (blokiem przedsionkowo-komorowym w stopniu drugim lub wyższym, lub złożonym blokiem pęczka Hisa), produkt Atazanavir Krka należy stosować ostrożnie i tylko wówczas gdy korzyść przewyższa ryzyko.
Swedish: Atazanavir (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med svårt nedsatt njurfunktion (n=20), inkluderande de patienter som får hemodialys, vid multipla doser om 400 mg en gång dagligen.
Polish: U dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (n=20), w tym pacjentów poddawanych hemodializie, badano atazanawir (bez rytonawiru) po wielokrotnym podaniu dawki 400 mg raz na dobę.
Swedish: Om befogat bör eliminering av oabsorberad atazanavir uppnås med emes eller magpumpning.
Polish: Jeżeli jest to wskazane, to aby usunąć niewchłonięty atazanawir należy wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka.
Swedish: mindre vanliga: viktminskning, viktökning, anorexi, aptitökning
Polish: anoreksja, zwiększenie apetytu
Swedish: Bland patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång per dag rapporterades som mycket vanliga biverkningar med åtminstone ett möjligt samband med kombinationer innehållande atazanavir och en eller fler NRTI:er illamående (20%), diarré (10%) och gulsot (13%).
Polish: 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, jedynymi działaniami niepożądanymi opisywanymi bardzo często, z co najmniej możliwym związkiem przyczynowym ze schematami leczenia zawierającymi atazanawir i jeden lub więcej leków z grupy NRTIs, były: nudności (20%),
Swedish: PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION PDE5-hämmare
Polish: Inhibitory PDE5 Syldenafil
Swedish: För behandlingsnaiva pediatriska patienter var utgångsmedelvärdet för antalet CD4-celler 344 celler/mm3 (intervall 2-800 celler/mm3) medan utgångsmedelvärdet för hiv-1
Polish: U wcześniej nieleczonych dzieci średnia początkowa liczba komórek CD4 wynosiła 344 komórki/mm3 (w zakresie od 2 do
Swedish: Ta inte Atazanavir Krka: - om du är allergisk (överkänslig) mot atazanavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Atazanavir Krka: - jeśli pacjent ma uczulenie na atazanawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI)
Polish: W nawiasach podano dostępne wartości 90% przedziałów ufności.
Swedish: Om perorala preventivmedel administreras samtidigt med atazanavir/ritonavir, rekommenderas att preventivmedlet innehåller minst 30 μg av etinylestradiol och att patienten blir uppmanad att iaktta strikt följsamhet med detta preventivmedels dosering.
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się doustną antykoncepcję oraz atazanawir/ rytonawir, zaleca się, aby doustny lek antykoncepcyjny zawierał co najmniej 30 μg etynyloestradiolu.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med atazanavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu z atazanawirem nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Swedish: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Polish: Atazanawir z rytonawirem b
Swedish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
Polish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg raz na dobę)
Swedish: Atazanavir Krka med ritonavir får inte användas till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Polish: Produktu Atazanavir Krka z rytonawirem nie wolno stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o stopniu nasilenia umiarkowanym do ciężkiego (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Swedish: Njursten har rapporterats hos patienter som tar atazanavir.
Polish: U pacjentów przyjmujących atazanawir zgłaszano występowanie kamieni nerkowych.
Swedish: HJÄRT-OCH KÄRLMEDEL
Polish: LEKI DZIAŁAJĄCE NA UKŁAD SERCOWO-NACZYNIOWY
Swedish: Hos antiretroviralt behandlingsnaiva vuxna patienter Studie 138 är en internationell, randomiserad, öppen, prospektiv, multicenterprövning med behandlingsnaiva patienter, där atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg en gång per dag) jämförs med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg två gånger dagligen).
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej nieleczeni lekami przeciwretrowirusowymi Badanie 138 jest międzynarodowym, randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym, porównującym atazanawir z rytonawirem (300 mg/100 mg raz na dobę) i lopinawir z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę), każde w skojarzeniu z ustaloną dawką fumaranu tenofowiru dyzoproksylu i emtrycytabiny (tabletki 300 mg/200 mg raz na dobę), przeprowadzonym u pacjentów wcześniej nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
Swedish: Allvarliga hudutslag inklusive Stevens-Johnson syndrom har rapporterats hos patienter som tar atazanavir.
Polish: U pacjentów przyjmujących atazanawir zgłaszano występowanie ciężkiej wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona.
Swedish: Atazanavir (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med måttlig till svår nedsatt leverfunktion (14 Child-Pugh klass B och 2 Child-Pugh klass C-patienter) efter en engångsdos på 400 mg.
Polish: Atazanawir (bez rytonawiru) oceniano w badaniu obejmującym dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o stopniu nasilenia umiarkowanym do ciężkiego (14 przypadków klasy B w skali
Swedish: Indinavir är också associerat med indirekt (okonjugerad) hyperbilirubinemi på grund av hämning av UGT.
Polish: Stosowanie indynawiru wiąże się również ze zwiększeniem stężeń bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) w wyniku hamowania UGT.
Swedish: Indinavir är associerat med indirekt okonjugerad hyperbilirubinemi på grund av hämning av UGT.
Polish: Podawanie indynawiru wiąże się ze zwiększeniem stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) z powodu hamowania aktywności UGT.
Swedish: Det är speciellt viktigt att nämna dessa: - andra mediciner för att behandla hiv-infektion (t.ex. indinavir, nevirapin och efavirenz).
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu: - innych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (np. indynawiru, newirapiny i efawirenzu); - boceprewiru oraz sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem (stosowanych w leczeniu zapalenia wątroby typu C);
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel Kombination av Atazanavir Krka och atorvastatin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi Jednoczesne stosowanie produktu Atazanavir Krka z atorwastatyną nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Swedish: PC:
Polish: SN:
Swedish: * Vid jämförelse med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en gång per dag till kvällen utan efavirenz.
Polish: * Kiedy porównano atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg podawane raz na dobę wieczorem bez efawirenzu.
Swedish: Atazanavir Krka skall inte återinsättas om patienten har utvecklat SJS eller DRESS i samband med Atazanavir Krka -behandling.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta SJS lub DRESS, związanych ze stosowaniem produktu Atazanavir Krka, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia produktem Atazanavir Krka.
Swedish: Kapselkroppen är vit till nästan vit, kapselhuvudet är brunorange.
Polish: Korpus kapsułki ma kolor biały lub prawie biały, wieczko zaś ma kolor brązowawopomarańczowy.
Swedish: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Polish: Atazanawir AUC ↓87% (↓92% Atazanawir Cmax ↓89% (↓94% Atazanawir Cmin ↓84% (↓90%
Swedish: Atazanavir Krka med ritonavir är kontraindicerad hos patienter med måttlig leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Polish: Atazanavir Krka z rytonawirem jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Swedish: Elbasvirkoncentrationerna ökade vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Polish: Stężenie elbaswiru było zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Swedish: 150 mg hårda kapslar: 60 hårda kapslar: EU/1/19/1353/001
Polish: 60 kapsułek, twardych: EU/1/19/1353/001
Swedish: Du får inte ta Atazanavir Krka tillsammans med vissa mediciner.
Polish: Atazanavir Krka a inne leki Nie wolno stosować leku Atazanavir Krka z niektórymi lekami.
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
Polish: W grupie leczonych wcześniej atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę przez okres średnio 95 tygodni, 53% pacjentów miało zwiększenie stężenia w surowicy bilirubiny całkowitej o stopniu nasilenia 3 i 4.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-hämning av atazanavir och/eller ritonavir.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i (lub) rytonawir.
Swedish: Tala genast om för din läkare om detta gäller dig.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Kapselkropp: titandioxid (E171) och gelatin
Polish: Korpus: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
Swedish: Plasmanivåerna för flutikason-propionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86%
Polish: Obserwowano znaczące zwiększenie stężenia propionianu flutykazonu w osoczu, podczas gdy stężenie endogennego kortyzolu obniżyło się o około 86% (90% przedział ufności: 82-89%).
Swedish: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Polish: Rytonawir AUC ↓12% (↓17% Rytonawir Cmax ↓9% (↓17% Rytonawir Cmin ↓25% (↓35%
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin (se avsnitt 4.5).
Polish: Stosowanie w połączeniu z ryfampicyną (patrz punkt 4.5).
Swedish: Flutikasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gånger dagligen under 7 dagar (ritonavir 100 mg kapslar BID)
Polish: KORTYKOSTEROIDY Propionian flutykazonu donosowo 50 µg 4 razy na dobę przez 7 dni
Swedish: OPIOIDER
Polish: OPIOIDY
Swedish: Τηλ: + 357 24 651 882
Polish: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Swedish: Baserat på data från andra CYP3A4hämmare förväntas plasmakoncentrationen av midazolam bli signifikant högre när midazolam administreras oralt.
Polish: CYP3A4 można oczekiwać znacznego zwiększenia stężenia midazolamu w osoczu, jeśli jest on stosowany doustnie.
Swedish: SYRAREDUCERANDE MEDEL
Polish: Substancje pomocnicze
Swedish: I en preklinisk fertilitets- och tidig embryonal utvecklingsstudie i råtta, förändrades brunstcykleln utan någon effekt på parning eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
Polish: W nieklinicznych badaniach na szczurach dotyczących płodności i wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, atazanawir zmieniał cykl rujowy bez wpływu na kojarzenie lub płodność (patrz punkt
Swedish: Om du har fått veta att du är överkänslig mot vissa sockerarter (t.ex. laktos) bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Polish: Atazanavir Krka zawiera laktozę jednowodną Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg endos* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
Polish: Sofosbuwir 400 mg/ welpataswir 100 mg/ woksylaprewir 100 mg w dawce pojedynaczej*
Swedish: - simvastatin och lovastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) - produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir, samt fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion)
Polish: - leki zawierające grazoprewir, w tym leki złożone zawierające elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce oraz glekaprewir i pibrentaswir w ustalonej dawce (stosowane w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
Swedish: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Polish: Worykonazol AUC ↓33% Worykonazol Cmax ↓10% (↓22% Worykonazol Cmin ↓39% (↓49%
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir är kontraindicerat på grund av ökade plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökade grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie atazanawiru z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone stężenia grazoprewiru i elbaswiru w osoczu oraz możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT związanych ze zwiększonym stężeniem grazoprewiru
Swedish: Atazanavir Krka är därför kontraindicerat i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt index: quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrerat midazolam och ergotalkaloider, särskilt ergotamin och dihydroergotamin (se avsnitt 4.3).
Polish: alfuzosyna, astemizol, terfenadyna, cyzapryd, pimozyd, chinidyna, beprydyl, triazolam, podawany doustnie midazolam i alkaloidy z grupy ergotaminy, zwłaszcza ergotamina i dihydroergotamina (patrz punkt 4.3).
Swedish: Vid samtidig administrering med tenofovirdisoproxilfumarat, rekommenderas att atazanavir 300 mg ges tillsammans med ritonavir 100 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (alla som engångsdos tillsammans med föda).
Polish: zaleca się podawanie 300 mg atazanawiru z rytonawirem w dawce 100 mg i fumaranem tenofowiru dyzoproksylu w dawce 300 mg (wszystkie w postaci pojedynczych dawek podawanych z posiłkiem).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 200 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Atazanavir Krka 200 mg
Swedish: Ökad mängd av gallfärgämne i blodet (hyperbilirubinemi) har inträffat hos patienter som får atazanavir.
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir występuje hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
Swedish: Rifabutin 150 mg två gånger per vecka (atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg QD)
Polish: Ryfabutyna 150 mg dwa razy w tygodniu (atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
Swedish: Andra betydande kliniska avvikelser i laboratorievärden (grad 3 eller 4) som rapporterades för ≥ 2% av de patienter som fick kombinationer innehållande atazanavir och en eller flera NRTI:er inkluderade: förhöjt kreatinkinas (7%), förhöjt ALAT (5%), lågt antal neutrofiler (5%), förhöjt ASAT (3%) och förhöjt lipas (3%).
Polish: Innymi odchyleniami w badaniach laboratoryjnych o znaczeniu klinicznym (stopień nasilenia 3 i 4) opisywanymi u co najmniej 2% pacjentów otrzymujących schematy leczenia zawierające atazanawir i więcej niż jeden lek z grupy NRTIs, były: zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (7%),
Swedish: Effektresultaten för de 41 pediatriska patienter från 6 år till < 18 år som gavs ritonavir kapslar med ritonavir redovisas i tabell 7.
Polish: W Tabeli 7. przedstawiono wyniki dotyczące skuteczności uzyskane od 41 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które otrzymywały atazanawir kapsułki z rytonawirem.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när verapamil kombineras med atazanavir.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując werapamil wraz z atazanawirem.