FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anforderungen zur Vorlage regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel sind der Liste der EU-Referenzdaten (List of Union Reference Dates, EURD ) zu entnehmen, auf die in Artikel 107c(7) der Richtlinie 2001/83/EG sowie anschließenden Aktualisierungen verwiesen wird und die auf dem europäischen Webportal für Arzneimittelsicherheit veröffentlicht ist.
Spanish: Las exigencias de presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 ter párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Die Lagerung von Radiopharmazeutika erfolgt gemäß den nationalen Vorschriften über radioaktive Substanzen.
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
German: Manche Arzneimittel können die Qualität der gewonnenen Aufnahmen beeinträchtigen.
Spanish: Algunos medicamentos pueden reducir la calidad de la imagen obtenida.
German: Vor der Verabreichung ist das Vorhandensein einer entsprechenden Wiederbelebungsausrüstung sicherzustellen.
Spanish: Antes de la administración, se debe contar con equipos de reanimación apropiados.
German: Die klinische Einstufung in die entsprechende Demenzgruppe basierte auf einer umfassenden standardisierten klinischen und neuropsychiatrischen Beurteilung.
Spanish: La clasificación clínica al grupo de demencia respectivo se basó en una evaluación neuropsiquiátrica y clínica exhaustiva y estandarizada.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten oder Tropfen genau nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Spanish: Es importante que tome los comprimidos o líquidos que su médico le diga.
German: Erkrankungen des Gehirns eingesetzt wird.
Spanish: (diagnosticar) enfermedades en el cerebro.
German: Kinder und Jugendliche DaTSCAN wird nicht empfohlen bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Spanish: Niños y adolescentes DaTSCAN no está recomendado en niños de 0 a 18 años.
German: DaTSCAN sollte nur bei erwachsenen Patienten angewendet werden, die von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Bewegungsstörungen und/oder Demenz überwiesen werden.
Spanish: DaTSCAN sólo debe utilizarse en pacientes adultos remitidos por médicos con experiencia en el tratamiento de los trastornos del movimiento y/o demencia.
German: Fertilität Studien zur Fertilität wurden nicht durchgeführt.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad.
German: Ca. 30 % der gesamten Aktivität im Gehirn sind auf die Aufnahme in das Striatum zurückzuführen.
Spanish: Aproximadamente un 30% de la actividad total en el cerebro se atribuye a la captación por el cuerpo estriado.
German: Für optimale Darstellungen sollten mindestens 500.000 Counts akquiriert werden.
Spanish: Se deben recoger un mínimo de 500.000 cuentas para obtener imágenes óptimas.
German: In einer klinischen Pivotalstudie mit Auswertung von 288 Teilnehmern mit Lewy-KörperchenDemenz (DLB) (144 Teilnehmer), Alzheimer-Krankheit (124 Teilnehmer), vaskulärer Demenz (9 Teilnehmer) oder anderen Erkrankungen (11 Teilnehmer) wurden die Ergebnisse einer unabhängigen, verblindeten visuellen Beurteilung der DaTSCAN Bilder mit der klinischen Diagnose verglichen, die von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung und Diagnose von Demenzerkrankungen gestellt wurde.
Spanish: En un ensayo clínico pivotal en el que evaluaron a 288 sujetos con demencia con cuerpos de Lewy (DLB) (144 sujetos), enfermedad de Alzheimer (124 sujetos), demencia vascular (9 sujetos) y otros (11 sujetos), se compararon los resultados de una valoración visual ciega e independiente de las imágenes con DaTSCAN con el diagnóstico clínico como determinaban los médicos con experiencia en el manejo y diagnóstico de las demencias.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Radiopharmaka" bezeichnet werden und geringe Mengen Radioaktivität enthalten.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "radiofármacos", que contienen una pequeña cantidad de radiactividad.
German: Das Krankenhauspersonal stellt sicher, dass das Produkt korrekt aufbewahrt, entsorgt und nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum angewendet wird.
Spanish: El personal del hospital garantizará que el producto sea conservado y eliminado correctamente y que no se utilice una vez superada la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
German: Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Spanish: - Embarazo (ver sección 4.6).
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DaTSCAN bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de DaTSCAN en niños de 0 a 18 años.
German: Ioflupan (123I)
Spanish: Ioflupano (123I)
German: Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort beendet und gegebenenfalls eine intravenöse Behandlung eingeleitet werden.
Spanish: Si se producen reacciones de hipersensibilidad, debe suspenderse la administración del medicamento de forma inmediata y, en caso necesario, iniciarse un tratamiento intravenoso.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien am Menschen durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en seres humanos.
German: Da die Effektivdosis 4,63 mSv beträgt, wenn die maximal empfohlene Aktivität von 185 MBq verabreicht wird, werden diese unerwünschten Ereignisse erwartungsgemäß mit geringer Wahrscheinlichkeit auftreten.
Spanish: Como la dosis efectiva es de 4,63 mSv cuando se administra la actividad recomendada máxima de 185 MBq, es previsible que estas reacciones adversas se produzcan en muy pocos casos.
German: • Bei erwachsenen Patienten als unterstützende Maßnahme zur Differenzierung zwischen einer wahrscheinlichen Lewy-Körperchen-Demenz und der Alzheimer-Krankheit.
Spanish: • En pacientes adultos, para ayudar a diferenciar entre la demencia con cuerpos de Lewy probable y la Enfermedad de Alzheimer.
German: Zu berücksichtigen bei Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankung oder epileptischen Anfällen.
Spanish: Tener en cuenta en grupos de riesgo alto, tales como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia.
German: Die klinische Wirksamkeit wurde mit Aktivitäten von 111 bis 185 MBq belegt.
Spanish: La eficacia clínica ha sido demostrada a lo largo del rango de 111 a 185 MBq.
German: Erfahrungen in Bezug auf andere Tremortypen außer dem essentiellen Tremor liegen nicht vor.
Spanish: No se tiene experiencia en otros tipos de temblor distintos al temblor esencial.
German: Ein Scan gibt Ihrem Arzt Aufschluss über etwaige Veränderungen in diesem Bereich des Gehirns.
Spanish: La imagen le dará información a su médico sobre cualquier cambio en este área de su cerebro.
German: Es wurden keine Studien zur Reproduktionstoxizität und zur Bewertung des kanzerogenen Potenzials von Ioflupan durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios acerca de la toxicidad para la función reproductora, ni para valorar el potencial carcinógeno del ioflupano.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 39,5 g/l Ethanol.
Spanish: Excipiente(s) de efecto conocido Este medicamento contiene 39,5 g/l de etanol.
German: Siehe auch Abschnitt 6.6.
Spanish: Ver sección 6.6
German: Um mögliche Schmerzen an der Injektionsstelle zu vermeiden, wird langsame (nicht weniger als 15 bis 20 Sekunden dauernde) intravenöse Injektion in eine Armvene empfohlen.
Spanish: Para minimizar el potencial de dolor en el lugar de la inyección durante la administración, se recomienda una inyección intravenosa lenta (no menos de 15 a 20 segundos) en una vena del brazo.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.1.
German: Einige Arzneimittel und Substanzen können die Wirkungsweise von DaTSCAN beeinflussen.
Spanish: Algunos medicamentos y sustancias pueden afectar a la forma de funcionar de DaTSCAN.
German: Der positive Vorhersagewert reichte von 78,9 % bis 84,4 % und der negative Vorhersagewert von 86,1 % bis 88,7 %.
Spanish: El valor predictivo positivo abarcó del 78,9% al 84,4% y el valor predictivo negativo del 86,1% al 88,7%.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Spanish: Contenido del envase y otra información
German: Der Arzt erhält dadurch wertvolle Informationen über die Funktion des betreffenden Organs.
Spanish: Esto puede dar al médico información valiosa en cuanto a la estructura de ese órgano.
German: • Dann kann ein Bild, ein so genannter „Scan", aufgenommen werden.
Spanish: • Se puede obtener una imagen, conocida como gammagrafía.
German: • Sie dürfen Ihr Kind nach der Verabreichung von DaTSCAN 3 Tage lang nicht stillen.
Spanish: • No debe dar el pecho a su hijo durante los 3 días siguientes a recibir DaTSCAN.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch DaTSCAN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, DaTSCAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, viel Flüssigkeit zu trinken, damit die Ausscheidung des radioaktiven Arzneimittels aus Ihrem Körper beschleunigt wird.
Spanish: Su médico nuclear le recomendará que beba muchos líquidos para acelerar la eliminación del medicamento de su cuerpo.
German: Diese Strahlung ist geringer als bei manchen Röntgenuntersuchungen.
Spanish: Esta exposición es menor que en algunos tipos de exploración radiográfica.
German: Die Aufnahmen mit der Kamera werden in der Regel 3 bis 6 Stunden nach der Injektion von DaTSCAN gemacht.
Spanish: Las imágenes con la cámara normalmente se toman entre 3 y 6 horas después de la inyección de DaTSCAN.
German: Wenn Sie eine größere Menge DaTSCAN verabreicht bekommen haben, als Sie sollten Da DaTSCAN von einem Arzt unter kontrollierten Bedingungen verabreicht wird, ist eine Überdosis unwahrscheinlich.
Spanish: Si se le administra más DaTSCAN del que debiera Puesto que DaTSCAN es administrado por un médico en condiciones estrictamente controladas, es poco probable que reciba una sobredosis.
German: • von erwachsenen Patienten mit klinisch unklaren Parkinson-Syndromen, beispielsweise Patienten mit ersten Symptomen, als unterstützende Maßnahme zur Differenzierung zwischen essentiellem Tremor und Parkinson-Syndromen, die auf die idiopathische Parkinson'sche Krankheit, Multisystematrophie oder progressive supranukleäre Blicklähmung zurückzuführen sind.
Spanish: • En pacientes adultos con Síndromes Parkinsonianos clínicamente dudosos, por ejemplo, aquellos con los primeros síntomas, para ayudar a diferenciar el Temblor Esencial de Síndromes Parkinsonianos relacionados con la Enfermedad de Parkinson idiopático, Atrofia Multisistémica y Parálisis Supranuclear Progresiva.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit DaTSCAN beobachtet:
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas para DaTSCAN:
German: Empfang, Aufbewahrung, Anwendung, Weitergabe und Entsorgung unterliegen den Bestimmungen der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde und/oder entsprechenden Genehmigungen.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y a las licencias apropiadas de los organismos oficiales competentes locales.
German: Klare, farblose Lösung
Spanish: Solución incolora transparente.
German: Die obigen Daten gelten bei normaler pharmakokinetischer Verteilung.
Spanish: Los datos indicados son válidos en un comportamiento farmacocinético normal.
German: Wenn die Anwendung unerlässlich ist, muss das Stillen 3 Tage lang unterbrochen und durch Flaschennahrung ersetzt werden.
Spanish: Si se considera necesaria la administración, debe interrumpirse la lactancia durante 3 días y sustituirla por leche artificial.
German: Kontaminiertes Material muss als radioaktiver Abfall auf gesetzlich zulässige Art und Weise entsorgt werden.
Spanish: El material contaminado debe eliminarse como residuo radiactivo por una vía autorizada.
German: Dies ist gängige Praxis bei radioaktiven Arzneimitteln wie DaTSCAN.
Spanish: Esto es algo habitual con medicamentos como DaTSCAN.
German: • wenn Sie allergisch gegen Ioflupan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Spanish: • si es alérgico al ioflupano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
German: Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität sind mit diesem Produkt nicht durchgeführt worden.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva animal con este medicamento.
German: DaTSCAN enthält 5 Vol.- % Alkohol (Ethanol).
Spanish: DaTSCAN contiene alcohol (etanol) al 5% por volumen.
German: Normalaufnahmen sind durch zwei symmetrische sichelförmige Areale gleicher Intensität gekennzeichnet.
Spanish: Las imágenes normales se caracterizan por dos áreas simétricas en forma de media luna de igual intensidad.
German: DaTSCAN wird Ihnen normalerweise als Injektion in eine Armvene verabreicht.
Spanish: DaTSCAN se administra como una inyección, normalmente en una vena del brazo.
German: Allgemeine Warnung Die üblichen Sicherheitsvorkehrungen für den Umgang mit radioaktivem Material sind zu beachten.
Spanish: Deberá prestarse atención a las precauciones normales de seguridad para la manipulación de los materiales radiactivos.
German: Pathologische Befunde werden entweder durch asymmetrische oder symmetrische Aktivitätsanreicherungen mit ungleicher Intensität und/oder Verlust der Sichelform dargestellt.
Spanish: Asimismo, las imágenes anormales son bien asimétricas o simétricas con intensidad desigual y/o pérdida de la forma de media luna.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Spanish: Para consultar la lista completa ver sección 6.1.
German: Die Winkelabtastung sollte nicht weniger als 120 Projektionen über eine Rotation von 360 Grad ergeben.
Spanish: En el muestreo angular no deben adquirirse menos de 120 imágenes en 360 grados preferentemente.
German: DaTSCAN ist in der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt
Spanish: DaTSCAN está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
German: Die empfohlene, in Form einer Injektion verabreichte Menge an Radioaktivität liegt zwischen 111 und 185 MBq (Megabecquerel bzw. MBq ist eine Einheit zur Messung von Radioaktivität).
Spanish: La radiactividad recomendada administrada mediante la inyección es de entre 111 y 185 MBq (megabequerelios o MBq es una unidad utilizada para medir la radiactividad).
German: • Benzatropin (wird angewendet zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
Spanish: • benzatropina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson)
German: Experimentelle Studien mit einem striatalen Phantom weisen darauf hin, dass bestmögliche Aufnahmen erzielt werden, wenn Matrixgröße und ZoomFaktoren so gewählt werden, dass die Pixelgröße bei den derzeit verwendeten Systemen 3,5 - 4,5 mm beträgt.
Spanish: Estudios experimentales con un fantoma estriatal sugieren que las imágenes óptimas se obtienen con la selección de un tamaño de matriz y de zoom tales que den lugar a un tamaño de pixel de 3,54,5 mm, para los sistemas actualmente en uso.
German: Innerhalb von 48 Stunden nach der Injektion werden ungefähr 60 % der injizierten Radioaktivität renal ausgeschieden; die Exkretion über die Fäzes wurde auf ca. 14 % errechnet.
Spanish: A las 48 horas posteriores a la inyección, aproximadamente un 60% de la radiactividad inyectada es excretada en la orina, con una excreción fecal calculada en aproximadamente un 14%.
German: Diese Personen sollten Sie auch über alle Vorsichtsmaßnahmen, die Sie für die sichere Anwendung dieses Arzneimittels ergreifen müssen, unterrichten.
Spanish: Estas personas le informarán sobre lo que tiene que hacer para el uso seguro de este medicamento.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Gesteigerter Appetit
Spanish: Trastornos metabólicos y alimentarios Raros: aumento del apetito
German: Nach Gebrauch sind alle Materialien, die in Zusammenhang mit der Präparation und Anwendung des radioaktiven Arzneimittels verwendet wurden, einschließlich nicht aufgebrauchter Reste des Fertigarzneimittels und des Behältnisses, zu dekontaminieren oder als radioaktive Reststoffe zu behandeln und gemäß den gesetzlichen Vorschriften und Auflagen der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde zu entsorgen.
Spanish: Después de la utilización, todos los materiales asociados con la preparación y la administración de radiofármacos, incluyendo cualquier producto sin utilizar y su envase, deberán ser descontaminados o tratados como residuos radiactivos y ser desechados de acuerdo a las condiciones especificadas por las autoridades locales competentes.
German: DaTSCAN ist bestimmt zur Ermittlung des Verlusts funktionsfähiger dopaminerger Neuronenendigungen im Striatum:
Spanish: DaTSCAN está indicado para detectar la pérdida de terminaciones nerviosas dopaminérgicas funcionales en el cuerpo estriado:
German: wird auch als Betäubungsmittel missbraucht).
Spanish: también como droga de uso recreativo)
German: Die Aufnahme in das Gehirn erfolgt rasch; 10 Minuten nach der Injektion beträgt die aufgenommene Aktivität ca. 7 % der injizierten Aktivität; nach 5 Stunden ist sie auf 3 % abgesunken.
Spanish: La captación por el cerebro es rápida, alcanzando aproximadamente un 7% de la actividad inyectada a los 10 minutos posteriores a la inyección y disminuyendo a un 3% después de 5 horas.
German: Nicht bekannt: Hitzegefühl
Spanish: Frecuencia no conocida: sensación de calor
German: In Ihrem Körper verbleibendes Ioflupan (123I) verliert seine Radioaktivität auf natürliche Weise.
Spanish: Cualquier resto de ioflupano (123I) que quede retenido en su cuerpo, perderá de forma natural la radiactividad.
German: Übrige Organe Effektive Dosis (µSv/MBq)
Spanish: Dosis efectiva (µSv/MBq)
German: Falls es erforderlich ist, einer Frau im gebärfähigen Alter ein radioaktives Arzneimittel zu verabreichen, ist stets festzustellen, ob eine Schwangerschaft vorliegt.
Spanish: Cuando es necesaria la administración de un radiofármaco a una mujer en edad fértil, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo.
German: Die Exposition ionisierender Strahlen wird mit einer Induktion von Krebserkrankungen und dem Potenzial zur Entstehung von Erbschäden in Zusammenhang gebracht.
Spanish: La exposición a radiación ionizante se relaciona con efectos potencialmente cancerígenos y puede inducir el desarrollo de defectos hereditarios.
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Pumpen Sie die Muttermilch regelmäßig ab und verwerfen Sie die abgepumpte Milch.
Spanish: Extraiga la leche materna de forma periódica y tírela.
German: Aufgrund der geringen injizierten Ioflupan-Mengen sind nach intravenöser Verabreichung von DaTSCAN in der empfohlenen Dosierung keine pharmakologischen Wirkungen zu erwarten.
Spanish: Debido a las pequeñas cantidades inyectadas de ioflupano, no se esperan efectos farmacológicos tras la administración intravenosa de DaTSCAN a la dosis recomendada.
German: Strahlendosen wurde von einer Blasenentleerung in Abständen von 4,8 Stunden und einer angemessenen Schilddrüsenblockade ausgegangen (Iod-123 ist ein bekannter Auger-Elektronen-Strahler).
Spanish: Los valores son calculados asumiendo el vaciado de la vejiga urinaria a intervalos de 4,8 horas y un bloqueo tiroideo apropiado (yodo-123 es un conocido emisor de electrones Auger).
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt angegeben:
Spanish: La frecuencia de los efectos adversos es:
German: Vor Verabreichung eines radioaktiven Arzneimittels an eine Stillende ist zu prüfen, ob eine Verschiebung der Untersuchung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillperiode klinisch zu verantworten ist und ob im Hinblick auf eine möglichst geringe Ausscheidung von Radioaktivität in die Muttermilch das geeignete radioaktive Arzneimittel gewählt wurde.
Spanish: Antes de administrar un medicamento radiactivo a una madre en período de lactancia, habrá que considerar si se puede retrasar en la medida de lo posible la investigación hasta que la madre haya dejado la lactancia, y si se ha elegido la opción más apropiada de radiofármaco, teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en la leche materna.
German: Die Sensitivität reichte von 60,6 % bis 63,4 % und die Spezifizität von 88,6 % bis 91,4 % wenn Patienten mit möglicher DLB als Patienten mit DLB eingeschlossen wurden.
Spanish: La sensibilidad abarcó del 60,6% al 63,4% y la especificidad del 88,6% al 91,4% cuando los pacientes con DLB posible fueron incluidos como pacientes con DLB.
German: Es dient nur zur Erkennung von Krankheiten.
Spanish: Se utiliza únicamente para identificar la enfermedad.
German: Die SPECT-Untersuchung sollte drei bis sechs Stunden nach der Injektion durchgeführt werden.
Spanish: Las imágenes SPECT deben realizarse entre las tres y las seis horas posteriores a la inyección.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25 ºC lagern.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
German: • Parkinsonismus, einschließlich Parkinson'sche Krankheit, und • Lewy-Körperchen-Demenz.
Spanish: • Parkinsonismo (incluyendo enfermedad de Parkinson) y • Demencia con cuerpos de Lewy.
German: Alternative Untersuchungsmethoden, bei denen keine ionisierenden Strahlen angewendet werden, sollten in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Se deben considerar técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
German: Ioflupan bindet auch an Serotonin-Transporterproteine der 5-HTNeuronen, jedoch mit einer etwa 10fach verringerten Bindungsaffinität.
Spanish: Ioflupano además se une al transportador de serotonina en las neuronas 5-HT pero con una afinidad menor (aproximadamente 10 veces menor).
German: Absorbierte Strahlendosis µGy/MBq
Spanish: Dosis de radiación absorbida µGy/MBq
German: DaTSCAN darf nicht verwendet werden,
Spanish: DaTSCAN no debe utilizarse
German: Eine Dosis enthält bis zu 197 mg Alkohol, was etwa 5 ml Bier oder 2 ml Wein entspricht.
Spanish: Cada dosis contiene hasta 197 mg de alcohol, casi lo mismo que 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
German: Dieses Arzneimittel wird nur für diagnostische Zwecke verwendet.
Spanish: Este medicamento se utiliza únicamente para uso diagnóstico.
German: Analysen, in denen sowohl Patienten mit möglicher als auch mit wahrscheinlicher DLB mit Patienten mit Nicht-DLB verglichen wurden, zeigten Werte für die Sensitivität von DaTSCAN zwischen 75,0 % und 80,2 % und eine Spezifizität zwischen 81,3 % und 83,9 %, wenn Patienten mit möglicher DLB als Patienten mit Nicht-DLB eingeschlossen wurden.
Spanish: Los análisis en los que se compararon los pacientes con DLB tanto posible como probable con pacientes con demencia no DLB demostraron valores para la sensibilidad de DaTSCAN que abarcaron del 75,0% al 80,2% y una especificidad del 81,3% al 83,9% cuando los pacientes con DLB posible fueron incluidos como pacientes con demencia no DLB.
German: Es ist darauf zu achten, dass Kontaminationen durch die vom Patienten ausgeschiedene Radioaktivität vermieden werden.
Spanish: Se deberá tener cuidado para evitar la contaminación a partir de la radiactividad eliminada por el paciente que utilice estos métodos.
German: Ioflupan bindet an den Dopamintransporter.
Spanish: El ioflupano se une a transportadores de dopamina.
German: Die durch die Injektion von DaTSCAN in den Körper aufgenommene Radioaktivität ist sehr gering und wird innerhalb von wenigen Tagen wieder ausgeschieden.
Spanish: La cantidad de radiactividad en el cuerpo como resultado de la inyección de DaTSCAN es muy pequeña y se eliminará del cuerpo en pocos días sin necesidad de precauciones especiales.