FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El efecto sobre la Cmáx y AUC de los AADs y lopinavir fue similar al observado cuando se administró 400/100 mg de lopinavir/ritonavir dos veces al día con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Danish: Indvirkningen på Cmax og AUC af direkte virkende antivirale midler og lopinavir var af samme størrelsesorden som ved samtidig administration af lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt og dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: 400/100 mg dos veces al día
Danish: 400/100 mg to gange dagligt
Spanish: Dasabuvir se debe administrar siempre con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Danish: Dasabuvir skal altid administreres sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Ensayo clínico en sujetos con VHC genotipo 1/ Coinfectados con VIH-1
Danish: Klinisk studie hos forsøgspersoner med HCV genotype 1-infektion og samtidig infektion med HIV-1
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 14 comprimidos recubiertos con película Subunidad de un envase múltiple: no se puede vender por separado.
Danish: Delpakning af multipakning - må ikke sælges separat.
Spanish: Mitotane
Danish: Mitotan
Spanish: Cabe esperar que dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir incremente en más de 3 veces la exposición a rosuvastatina .Si se requiere el tratamiento con rosuvastatina durante el periodo de tratamiento, la dosis máxima diaria de rosuvastatina debe ser de 5 mg (ver sección 4.5, Tabla 2).
Danish: Hvis det er nødvendigt at give patienten rosuvastatin i behandlingsperioden, må den daglige rosuvastatin-dosis højst være 5 mg (se pkt.
Spanish: Los estudios in vivo de interacciones farmacológicas evaluaron el efecto neto del tratamiento combinado, incluyendo ritonavir.
Danish: Nettovirkningen af kombinationsbehandlingen, inklusive ritonavir, er undersøgt i lægemiddelinteraktionsstudier in vivo.
Spanish: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA) Sulfametoxazol, trimetoprim
Danish: sulfamethoxazol, trimethoprim
Spanish: Como Exviera está recomendado en combinación con paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, y ritonavir puede resultar apto a efectos de resistencia a los IP en pacientes coinfectados con VIH que no estén recibiendo tratamiento antirretroviral, los pacientes coinfectados con VIH sin tratamiento antirretroviral supresivo no deben ser tratados con dasabuvir.
Danish: Exviera anbefales i kombination med paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, og ritonavir kan medføre PIresistens hos patienter med samtidig HIV-infektion uden samtidig administration af et antiretroviralt middel.
Spanish: Al iniciar el tratamiento concomitante con Exviera y ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir , administrar una quinta parte de la dosis diaria total de ciclosporina una vez al día con ombitasvir, paritaprevir o ritonavir.
Danish: Ved administration samtidig med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir skal man i starten administrere en femtedel af den samlede daglige dosis ciclosporin
Spanish: Exviera está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (HCC) en adultos (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Danish: Exviera er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C (CHC) hos voksne (se pkt.
Spanish: Dasabuvir redujo, en los estudios bioquímicos, la actividad de polimerasas NS5B del VHC de los genotipos 2a, 2b, 3a y
Danish: Dasabuvir havde nedsat aktivitet i biokemiske analyser mod NS5B-polymeraser fra HCV genotype 2a, 2b, 3a og 4a (med IC50-værdier inden for intervallet 900 nM til > 20 μM).
Spanish: La administración conjunta con etinilestradiol puede aumentar el riesgo de elevaciones de la ALT (ver secciones 4.3 y 4.4).
Danish: Samtidig administration af ethinylestradiol kan medføre øget risiko for forhøjet ALAT (se pkt.
Spanish: NA No se necesita ajuste de dosis de carisoprodol; incrementar la dosis si se indica clinicamente.
Danish: Ikke relevant Dosisjustering er ikke nødvendig for for carisoprodol; øgning af dosis, hvis klinisk indiceret
Spanish: El aumento de la exposición era independiente del tipo de alimento (p. ej. contenido en grasas abundante o moderado) y del contenido calórico (aprox.
Danish: Den øgede eksponering var den samme uanset madtype (f.eks. højt fedtindhold versus moderat fedtindhold) og kalorieindhold (ca. 600 kcal versus ca. 1.000 kcal).
Spanish: Tomar un comprimido por la mañana.
Danish: Oral anvendelse Tag én tablet om morgenen.
Spanish: Exviera contiene lactosa monohidrato.
Danish: Exviera indeholder laktose.
Spanish: En la Tabla 12 se reflejan las tasas de RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1 con cirrosis compensada y con experiencia de tratamiento previo y naïve de pegIFN/RBV.
Danish: Tabel 12 viser SVR12-raterne for genotype 1-smittede patienter med kompenseret cirrose, der var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV.
Spanish: ↔ digoxina
Danish: ↔ digoxin
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Danish: Gruppe A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Gruppe B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Spanish: No se espera que se necesite un ajuste de dosis de otros sustratos de CYP2C9 (AINES (p. ej. ibuprofeno), antidiabéticos (glimepirida, glipizida).
Danish: Andre CYP2C9-substrater (NSAID-præparater (f.eks. ibuprofen), antidiabetika (f.eks. glimepirid, glipizid)) forventes ikke at nødvendiggøre dosisjustering.
Spanish: Conservación de Exviera 6.
Danish: Sådan skal du tage Exviera 4.
Spanish: N = 509 n (%)
Danish: 12 uger N = 509 n (%)
Spanish: Sulfametoxazol
Danish: ↑ Sulfamethoxazol,
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CALCIO Amlodipino
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Amlodipin
Spanish: HORMONAS TIROIDEAS Levotiroxina
Danish: THYROIDEAHORMONER
Spanish: Número de lotes
Danish: BATCHNUMMER
Spanish: SAPPHIRE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 394 sujetos con infección crónica por el VHC de genotipo 1, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Danish: SAPPHIRE II er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 394 patienter med kronisk hepatitis C genotype 1-infektion uden cirrose, der ikke opnåede SVR ved tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Spanish: NP
Danish: EXP
Spanish: Medias geométricas de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Danish: Geometrisk gennemsnit af Cmax og AUC for multiple doser af Exviera 250 mg to gange dagligt og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang dagligt sammen med mad hos raske forsøgspersoner
Spanish: 400 mg una vez al día
Danish: 400 mg en gang dagligt
Spanish: En la Tabla 2 se resume el efecto de la relación de las medias geométricas ajustadas por mínimos cuadrados (intervalo de confianza del 90 %) sobre la concentración de dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y de los medicamentos concomitantes.
Danish: Tabel 2 viser indvirkningen på koncentrationen af dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og samtidigt administrerede lægemidler baseret på mindste kvadraters gennemsnit (90 %konfidensinterval).
Spanish: Sustituciones de aminoácidos surgidas durante el tratamientoa
Danish: Opståede aminosyresubstitutionera
Spanish: Los sujetos aleatorizados al grupo placebo recibieron un placebo durante 12 semanas, transcurridas las cuales recibieron en régimen abierto Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas.
Danish: Forsøgspersonerne i placebogruppen fik placebo i 12 uger, hvorefter de fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 uger.
Spanish: En la Tabla 3 se incluyen las reacciones adversas farmacológicas para las que una relación causal entre dasabuvir, en combinación con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina y la reacción adversa es al menos una posibilidad razonable.
Danish: Tabel 3 indeholder en liste over bivirkninger, hvor det som minimumskriterium er rimelig sandsynligt, at der er en årsagssammenhæng mellem en given bivirkning og administrationen af dasabuvir i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin.
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en proporción 1:1 para recibir Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas de tratamiento.
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at få Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin i 12 uger.
Spanish: NA El uso concomitante está contraindicado (ver la Ficha Técnica de ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir).
Danish: Ikke relevant Samtidig brug er kontraindiceret (se produktresumérne for ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir.
Spanish: 10 mg una vez al día
Danish: 10 mg én gang dagligt
Spanish: Medicamento(s) recomendado(s) para la administración concomitante y duración del tratamiento para la terapia combinada con Exviera en función de la población de pacientes.
Danish: Anbefalede samtidige administreret lægemidler og anbefalet behandlingsvarighed ved administration sammen med Exviera for hver patientpopulation
Spanish: El uso concomitante está contraindicado (ver sección 4.3).
Danish: Ikke relevant Samtidig brug er kontraindiceret (se pkt.
Spanish: metadona ↔ ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir (basado en estudios de comparación cruzada)
Danish: ↔ ombitasvir/paritaprevir og dasabuvir (baseret på en sammenligning på tværs af studier)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelig Søvnløshed Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Kvalme Hud og subkutane væv Meget almindelig Pruritus Almindelig
Spanish: 20-120 mg una vez al día
Danish: 20-120 mg én gang dagligt5
Spanish: PEARL-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron 179 adultos con infección crónica por el VHC de genotipo 1b, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Danish: PEARL II er et globalt, randomiseret, ikke-blindet multicenterstudie med 179 voksne patienter med kronisk hepatitis C genotype 1b-infektion uden cirrose, der ikke opnåede SVR ved tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Spanish: Mecanismo: inhibición de OATP1B/BCRP por paritaprevir
Danish: Mekanisme: Paritaprevirs hæmning af OATP1B/BC RP.
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Placebo
Danish: Gruppe A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Gruppe B: Placebo
Spanish: Ensayos clínicos en adultos tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina
Danish: Kliniske studier med peginterferon/ribavirin-erfarne voksne
Spanish: No se puede excluir un riesgo potencial, a pesar de la dificultad de establecer la causalidad debido a los antecedentes de enfermedad hepática avanzada.
Danish: Det er vanskeligt at afgøre kausalitet på grund af den bagvedliggende fremskredne leversygdom, men en risiko for sammenhæng med behandlingen kan ikke udelukkes.
Spanish: Estudios de interacción farmacológica
Danish: Undersøgelse af lægemiddelinteraktioner
Spanish: Toma de Exviera con otros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin sammen med Exviera
Spanish: Los inductores enzimáticos contraindicados se indican en la sección 4.3 y la Tabla 2.
Danish: De enzym-inducere, der er kontraindicerede, er angivet i pkt.
Spanish: No se recomienda la administración de Exviera en forma de monoterapia, sino que se debe prescribir en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del VHC (ver sección 4.2 y 5.1).
Danish: Det anbefales ikke at bruge Exviera som monoterapi; Exviera skal bruges i kombination med andre lægemidler til behandling af hepatitis C-infektion (se pkt.
Spanish: TURQUOISE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina y naïve, con cirrosis compensada
Danish: TURQUOISE II - behandlingsnaive eller peginterferon/ribavirin-erfarne genotype 1-smittede patienter med kompenseret cirrose
Spanish: 600/100 mg dos veces al día
Danish: 600/100 mg to gange dagligt
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Carbamazepina
Danish: ANTIKONVULSIVEMIDLER Carbamazepin
Spanish: Ensayo clínico en receptores de trasplante hepático
Danish: Klinisk studie hos patienter med levertransplantat
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de dasabuvir (como sodio monohidrato).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 250 mg dasabuvir (som natriummonohydrat).
Spanish: Está contraindicado el uso de inhibidores potentes de CYP2C8 con dasabuvir (ver sección 4.3 y Tabla 2).
Danish: Stærke CYP2C8-hæmmere er kontraindicerede sammen med dasabuvir (se pkt.
Spanish: La Tabla 16 muestra las tasas de RVS12 de los sujetos infectados con VHC genotipo 1 y coinfectados con VIH-1 en el ensayoTURQUOISE-I.
Danish: I tabel 16 vises SVR12-raterne for patienter med HCV genotype 1-infektion og samtidig HIV-1infektion i TURQUOISE I.
Spanish: Trastornos hepatobiliares: se ha observado descompensación hepática y fallo hepático durante el tratamiento con Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin ribavirina (ver sección 4.4).
Danish: Lever og galdeveje: Der er observeret dekompenseret leversygdom og leversvigt under behandling med Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin (se pkt.
Spanish: 0,5 mg en una sola dosis
Danish: 0,5 mg enkeltdosis
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en proporción 1:2 para recibir Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas de tratamiento.
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret i forholdet 1:2 til at få Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin i 12 uger.
Spanish: SAPPHIRE-I fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 631 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1 sin cirrosis.
Danish: SAPPHIRE I er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 631 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1-infektion uden cirrose.
Spanish: Los sujetos tratados (N = 63) tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 31 y 69); el 24 % de los sujetos eran de raza negra; el 81 % de los sujetos tenían IL28B non-CC genotipo; el 19 % de los sujetos con cirrosis compensada; el 67 % de los sujetos habían sido tratados previamente para el VHC; el 33 % de los sujetos había fracasado al tratamiento previo con pegIFN/RBV; el 89 % de los sujetos tenían infección por el VHC genotipo 1a.
Danish: De behandlede patienter (N = 63) havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval: 31-69), 24 % var sorte, 81 % havde genotype IL28B non-C/C, 19 % havde kompenseret cirrose, 67 % var HCVbehandlingsnaive, 33 % havde oplevet behandlingssvigt med pegIFN/RBV, og 89 % havde HCV genotype 1a-infektion.
Spanish: Para ver las interacciones con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, consultar su Ficha Técnica.
Danish: For interaktioner med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir, se produktresuméerne.
Spanish: 50 mg una vez al dia
Danish: 50 mg en gang dagligt
Spanish: Los anticonceptivos orales que contengan Etinilestradiol están contraindicados (ver sección 4.3)
Danish: Ethinylestradiol-holdige præventionsmidler er kontraindicerede (se pkt.
Spanish: Podría ser conveniente empezar con una dosis más baja de ribavirina.
Danish: En lavere dosis ribavirin kan være relevant ved opstart.
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de tratamientos que contengan efavirenz (ver sección 4.3).
Danish: Samtidig brug af regimer med efavirenz er kontraindiceret (se pkt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de noviembre de 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014
Spanish: La duración del tratamiento era fija en cada ensayo.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Danish: e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Spanish: Por tanto, usted y su pareja deben tomar precauciones especiales en la actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at der kan opstå graviditet.
Spanish: • Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Spanish: Ensayo 1468 (LEPTON)
Danish: Studie 1468 (LEPTON)
Spanish: No se observa el metabolito activo.
Danish: Den aktive metabolit observeres ikke.
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Spanish: El ledipasvir inalterado también es la principal forma presente en las heces.
Danish: Uændret ledipasvir er også den primære form, der er til stede i fæces.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases:
Danish: De følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Spanish: La variante más frecuente fue Y93H.
Danish: Den mest almindelige variant var Y93H.
Spanish: • otros problemas hepáticos aparte de la hepatitis C, por ejemplo
Danish: • andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at tage en dobbelt dosis.
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis más altas.
Danish: Virkningen af højere doser er ikke kendt.
Spanish: Se encuentra en marcha un estudio de carcinogenicidad en ratas.
Danish: Der udføres aktuelt et karcinogenicitetsstudie med rotter.
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los ensayos de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Danish: Ingen virkning = 1,00. b. Alle interaktionsstudier blev udført hos raske frivillige.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 19% de los pacientes.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 19 % af patienterne.
Spanish: Las características demográficas y basales estaban equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
Danish: Demografi og baselinekarakteristika var afbalanceret i de to behandlingsgrupper.
Spanish: h. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Danish: h. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
Danish: Tabellen er ikke udførlig.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted.
Danish: Spørg din læge om en effektiv svangerskabsforebyggende metode, som er egnet til dig.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Harvoni [Embalaje exterior solamente]
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Harvoni [Kun på den ydre emballage]
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger.
Spanish: Efectos de los alimentos
Danish: Virkning af mad
Spanish: • si está a la espera de un trasplante hepático.
Danish: • hvis du venter på en levertransplantation;
Spanish: d. 3/3 de estos pacientes tenían cirrosis.
Danish: d. 3/3 af disse patienter havde cirrose.
Spanish: Los medicamentos que tienen un intervalo terapéutico estrecho y que son metabolizados por estas isoenzimas se deben utilizar con precaución y vigilar con cuidado.
Danish: Lægemidler, der har et snævert terapeutisk interval, og som metaboliseres af disse isoenzymer, skal anvendes med forsigtighed og nøje overvåges.
Spanish: De los 155 pacientes inscritos, 1 paciente interrumpió el tratamiento mientras recibía placebo.
Danish: Ud af de 155 patienter, der indgik, seponerede 1 patient behandlingen, mens patienten fik placebo.
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Danish: • aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la cantidad de ledipasvir presente en la sangre.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af ledipasvir i dit blod.
Spanish: <12 g/dl a pesar de 4 semanas de tratamiento con la dosis reducida
Danish: <12 g/dl trods 4 uger med en reduceret dosis
Spanish: e. 0/4 de estos pacientes tenían cirrosis.
Danish: e. 0/4 af disse patienter havde cirrose.
Spanish: g. Este estudio se realizó en presencia de otros dos fármacos antivirales de acción directa.
Danish: g. Studiet blev udført, mens der var to andre direkte virkende antivirale midler til stede.
Spanish: Si olvidó tomar Harvoni Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Danish: Hvis du har glemt at tage Harvoni Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler sig træt efter du tager lægemidlet.
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
Danish: Harvoni i 12 uger.
Spanish: Observada:
Danish: Observeret:
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan conjuntamente bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og derved gøre det muligt at eliminere infektionen permanent fra kroppen.
Spanish: • Su médico pueda confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Danish: • Din læge kan bekræfte, at din behandling har virket, og at du er fri for hepatitis C-virus.
Spanish: • problemas renales, ya que Harvoni no se ha estudiado por completo en los pacientes con problemas renales graves;
Danish: • nyreproblemer, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med alvorlige nyreproblemer;
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo.
Danish: • Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
Spanish: Reducir la dosis de ribavirina a 600 mg/día si:
Danish: Reducer dosis af ribavirin til 600 mg/dag, hvis:
Spanish: Genotipo 2b 16-530b
Danish: Genotype 2b 16-530b
Spanish: La combinación se debe utilizar con precaución y con monitorización renal frecuente, si no se dispone de otras alternativas (ver sección 4.4).
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed med hyppig nyreovervågning, hvis andre alternativer ikke er tilgængelige (se pkt.
Spanish: El comprimido mide 19 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Danish: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
Spanish: * Excluidos los pacientes perdidos para el seguimiento o que retiraron su consentimiento.
Danish: * Patienter lost to follow-up eller som trak deres samtykke tilbage blev ekskluderet.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Spanish: Se han observado datos indicativos de un metabolismo oxidativo lento a través de un mecanismo desconocido.
Danish: Evidens for en langsom oxidativ metabolisme via en ukendt mekanisme er blevet observeret.
Spanish: Ledipasvir se une a las proteínas plasmáticas humanas en >99,8 %.
Danish: Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Spanish: Su médico le indicará durante cuántas semanas debe tomar Harvoni.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.