FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: insulina e sulfonilureias).
Icelandic: (við notkun samhliða sulfonylurealyfi)
Portuguese: Na semana 24, a variação média ajustada desde o valor inicial na HbA1c foi -1,67% para o grupo saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina com ou sem uma SU (N=319), que foi não inferior à variação de -1,54% no grupo insulina glargina mais metformina com ou sem SU (N=312) (diferença -0,13%, IC 95% [-0,30; -0,03].
Icelandic: 24 var aðlöguð meðaltalsbreyting á HbA1c frá upphafsgildi -1,67% fyrir hópinn sem fékk saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plús metformin með eða án sulfonylurealyfs (N=319), sem var ekki lakari en breytingin -1,54% í hópnum sem fékk glargíninsúlín plús metformin með eða án sulfonylurealyfs (N=312) (mismunur -0,13%, 95% CI [-0,30, 0,03]).
Portuguese: A saxagliptina originou toxicidade gastrointestinal em cães, incluindo fezes sanguinolentas/mucoides e enteropatia em doses mais elevadas com um NOEL correspondente a 4 e 2 vezes a exposição humana na DHR para a saxagliptina e o seu metabolito principal, respetivamente.
Icelandic: Saxagliptin olli eiturverkunum í meltingarfærum hunda, þ.m.t. blóðugum/slímugum saur og garnakvilla við stærri skammta þar sem NOEL var 4 og 2 sinnum útsetning í mönnum fyrir saxagliptini og helsta umbrotsefni þess miðað við ráðlagða skammta fyrir menn, talið í sömu röð.
Portuguese: Cloridrato de metformina: Não foram realizados estudos farmacocinéticos de metformina em doentes com compromisso hepático.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum metformins hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores inclui os seguintes termos preferenciais: nasofaringite, gripe, infeção das vias respiratórias superiores, faringite, rinite, sinusite, faringite bacteriana, amigdalite, amigdalite aguda, laringite, faringite viral e infeção viral das vias respiratórias superiores.
Icelandic: Til sýkinga í efri hluta öndunarvegar teljast eftirfarandi skilgreind hugtök: nefkoksbólga, inflúensa, sýkingar í efri öndunarvegi, kokbólga, nefslímubólga, skútabólga, bakteríukokbólga, eitlabólga, bráð eitlabólga, barkakýlisbólga, veirukokbólga og veirusýkingar í efri öndunarvegi.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando este medicamento é utilizado em associação com outros medicamentos hipoglicemiantes conhecidos por causarem hipoglicemia (p.ex.
Icelandic: Að auki skal vara sjúklinga við mikilli hættu á blóðsykursfalli þegar lyfið er notað í samsettri meðferð með öðrum sykursýkilyfjum sem vitað er að valda of lágum blóðsykri (t.d. insúlín og sulfonylurealyf).
Portuguese: A metformina é excretada na urina na forma inalterada.
Icelandic: Metformin skilst óbreytt út í þvagi.
Portuguese: Pouco frequentes - sede - prisão de ventre - acordar durante a noite para urinar - boca seca - diminuição de peso - função renal diminuída, aumento da creatinina ou ureia (detetado nas análises ao sangue) - erupção na pele que pode incluir pequenas elevações, irritação na pele ou comichão - dificuldade em ter ou manter uma ereção (disfunção erétil) - infeção fúngica - reação (erupção cutânea) alérgica (hipersensibilidade) ligeira - comichão, na área genital (prurido genital ou prurido vulvovaginal) ou desconforto enquanto urinar
Icelandic: Sjaldgæfar - þorsti - hægðatregða - næturþvaglát - munnþurrkur - þyngdartap - skert nýrnastarfsemi, aukning kreatíníns eða þvagsýru (kemur fram í blóðprufum) - húðútbrot sem geta falið í sér upphleyptar bólur, húðertingu eða kláða - erfiðleikar við að ná eða viðhalda stinningu (stinningarvandamál) - sveppasýkingar - væg ofnæmisviðbrögð (útbrot) - kláði í kynfærum (kláði í kynfærum, sköpum eða leggöngum) eða óþægindi við þvaglát
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/alu
Icelandic: PVC/PCTFE/ál þynnur
Portuguese: - Infeções das vias urinárias, frequentemente observado (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) Sinais de uma infeção grave das vias urinárias: o febre, arrepios, o sensação de ardor quando urinar (micção), o frequência urinária alterada, incluindo necessidade urgente de urinar com mais frequência, o urina fétida ou de aparência turva, o dor nas costas ou de lado.
Icelandic: - Þvagfærasýking, algeng (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Einkenni alvarlegrar þvagfærasýkingar eru m.a.: o Hiti, kuldahrollur, o sviðatilfinning við þvaglát, o breytt þvaglátstíðni, þ.m.t. bráð þörf til að hafa þvaglát oftar, o lyktandi eða skýjað útlit á þvagi, o verkur í baki eða síðu.
Portuguese: Terapêutica de associação com saxagliptina em doentes não controlados de forma adequada com dapagliflozina mais metformina
Icelandic: Viðbótarmeðferð með saxagliptini hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn á dapagliflozini plús metformin
Portuguese: - se tem dor articular grave; - se toma pioglitazona para baixar o açucar no seu sangue, Qtrilmet pode não ser recomendado para utilização; - se toma qualquer um dos seguintes medicamentos: glucocorticoides, agonistas beta-2, diuréticos, carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína e rifampicina dado que podem reduzir o efeito de Qtrilmet (ver "Outros medicamentos e Qtrilmet"); - se tem 75 anos de idade ou mais; - se as análises revelarem que a quantidade de glóbulos vermelhos no seu sangue é muito elevada.
Icelandic: Ef einhver einkennanna koma fram skaltu hafa strax samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn; - ef þú ert með verulega liðverki; - ef þú notar pioglitazon til að lækka blóðsykur, ekki er ráðlagt að nota Qtrilmet; - ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja: sykurstera, beta-2 örva, þvagræsilyf, carbamazepin, dexametason, phenobarbital, phenytoin eða rifampicin, þar sem þau geta dregið úr verkun Qtrilmet (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Qtrilmet); - ef þú ert 75 ára eða eldri; - ef blóðprufur sýna að þú ert með of mikið magn fjölda rauðra blóðkorna í blóðinu.
Portuguese: Em doentes com risco elevado de progressão adicional do compromisso renal e em idosos, a função renal deve ser avaliada mais frequentemente, p.ex.
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á frekari versnun á nýrnastarfsemi og hjá öldruðum skal meta nýrnastarfsemi oftar, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Portuguese: Κύπρος
Icelandic: Κύπρος Αλέκτωρ Φαρµακευτική
Portuguese: As variações médias ajustadas desde o valor inicial na HbA1c para os grupos de dapagliflozina e saxagliptina mais metformina e placebo e saxagliptina mais metformina foram -0,74% (IC 95%: -0,90; -0,57) e 0,07% (IC 95%: -0,13; 0,27), respetivamente.
Icelandic: Aðlagaðar meðaltals breytingar frá upphafsgildi á HbA1c í hópnum sem fékk dapagliflozin og saxagliptin plús metformin voru -0,74% (95% CI: -0,90; -0,57) og hjá hópnum sem fékk lyfleysu og saxagliptin plús metformin 0,07% (95% CI: -0,13; 0,27).
Portuguese: Os sintomas de acidose láctica incluem: o vómitos, o dor de barriga (dor abdominal), o cãibras musculares, o sensação geral de não estar bem com cansaço intenso, o dificuldade em respirar, o temperatura corporal reduzida e batimentos cardíacos mais lentos.
Icelandic: Einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru m.a: o Uppköst, o magaverkur (kviðverkur), o vöðvakrampar (sinadráttur), o almenn vanlíðunartilfinning með mikilli þreytu, o öndunarerfiðleikar, o lækkaður líkamshiti og hægari hjartsláttur.
Portuguese: Metformina: A ligação às proteínas plasmáticas é insignificante.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er hverfandi.
Portuguese: O grupo com dapagliflozina adicionada de forma sequencial a saxagliptina e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a saxagliptina mais metformina às 24 semanas (ver Tabela 2).
Icelandic: Hópurinn sem fékk dapagliflozin sem viðbót við saxagliptin og metformin náði tölfræðilega marktækt meiri (p-gildi <0,0001) lækkun á HbA1c borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu sem viðbót við saxagliptin plús metformin eftir 24 vikur (sjá töflu 4).
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré e pós-parto em ratos, a saxagliptina causou redução do peso das crias em doses materno-tóxicas, com NOEL de 488 e 45 vezes a exposição humana para a saxagliptina e o metabolito principal, respetivamente, na DHR.
Icelandic: Í rannsókn á rottufóstrum fyrir og eftir got olli saxagliptin skertri fæðingarþyngd unga við skammta sem höfðu eiturverkanir á móðurina, þar sem NOEL var 488 og 45 sinnum útsetning fyrir saxagliptini og helsta umbrotsefnis þess í mönnum, talið í sömu röð, við ráðlagðan skammt fyrir menn.
Portuguese: Metformina Não foram identificadas interações clinicamente relevantes.
Icelandic: Metformin Ekki hefur verið greint frá klínískt mikilvægum milliverkunum.
Portuguese: Terapêutica de associação com dapagliflozina em doentes não controlados de forma adequada com saxagliptina mais metformina
Icelandic: Viðbótarmeðferð með dapagliflozini hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn á saxagliptini plús metformin
Portuguese: Considerando a curta latência entre a primeira exposição ao fármaco e o diagnóstico de tumor, uma relação causal com qualquer tipo específico de tumor é considerada improvável.
Icelandic: Þegar haft er í huga hversu stutt líður frá því byrjað er að nota lyfið og þar til að æxli greinist, er ólíklegt að um orsakatengsl sé að ræða við neina sérstaka tegund æxla.
Portuguese: Informe o seu médico antes de começar a tomar Qtrilmet se tiver algum destes sinais; - se costuma ter infeções nas vias urinárias ou teve uma infeção grave nas vias urinárias, incluindo urosepsis ou pielonefrite, que podem causar febre, arrepios, sensação de ardor quando urinar (micção), sangue na urina, dor nas costas ou de lado.
Icelandic: Segðu lækninum frá því, áður en þú tekur Qtrilmet, ef þú ert með eitthvert þessara einkenna; - ef þú færð oft þvagfærasýkingar eða ert með alvarlega sýkingu í þvagfærum, þar á meðal þvagsýklasótt eða nýra- og nýraskjóðubólgu, sem getur valdið hita, kuldahrolli, sviðatilfinningu við þvaglát, blóði í þvagi, verk í baki eða síðu.
Portuguese: C, 24%, 36% e 75% da dose foi excretada na urina como saxagliptina, o seu metabolito ativo, e radioatividade total, respetivamente.
Icelandic: C-saxagliptini, voru 24% af skammtinum útskilin í þvagi sem saxagliptin, 36% sem aðalumbrotsefni þess og 75% útskildust af heildargeislavirkninni.
Portuguese: Num estudo de 24 semanas que comparou a associação de saxagliptina e dapagliflozina mais metformina com ou sem SU, com insulina mais metformina com ou sem SU, as taxas de incidência globais para hipoglicemia em doentes sem tratamento prévio com SU, foram de 12,7% para a associação em comparação com 33,1% para insulina.
Icelandic: Í 24-vikna rannsókn þar sem samsetningin saxagliptin og dapagliflozin plús metformin með eða án sulfonylurealyfs og insúlín plús metformin með eða án sulfonylurealyfs, voru bornar saman var heildartíðnihlutfall fyrir blóðsykursfall hjá sjúklingum án bakgrunnsmeðferðar með sulfonylurealyfi 12,7% fyrir samsettu meðferðina samanborið við 33,1% fyrir insúlín.
Portuguese: A dapagliflozina e os metabolitos relacionados são eliminados principalmente por excreção pelas vias urinárias, sendo menos de 2% na forma de dapagliflozina inalterada.
Icelandic: Dapagliflozin og skyld umbrotsefni skiljast aðallega út með þvagi og minna en 2% skiljast út sem óbreytt dapagliflozin.
Portuguese: O aumento da exposição de sinvastatina e do ácido da sinvastatina não foram considerados clinicamente relevantes.
Icelandic: Þessi aukning á útsetningu fyrir simvastatini og simvastatin sýru er ekki álitin hafa klíníska þýðingu.
Portuguese: O grupo com saxagliptina 5 mg adicionada de forma sequencial a dapagliflozina 10 mg e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a dapagliflozina mais metformina às 24 semanas (ver Tabela 2).
Icelandic: Hópurinn sem fékk saxagliptin 5 mg sem viðbót við dapagliflozin 10 mg og metformin náði tölfræðilega marktækt (p-gildi <0,0001) meiri lækkun á HbA1c borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu sem viðbót við dapagliflozin plús metformin eftir 24 vikur (sjá töflu 2).
Portuguese: A metformina passa para o leite materno em pequenas quantidades.
Icelandic: Metformin skilst út í litlu magni í brjóstamjólk.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência, ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar; - se alguma vez esteve em coma diabético; - se tem função renal gravemente reduzida; - se tem uma infeção grave; - se perdeu uma grande quantidade de água do seu corpo (desidratação) - devido a diarreia de longa duração ou grave, ou se vomitou várias vezes seguidas (ver abaixo "Advertências e precauções"); - se teve recentemente um ataque cardíaco ou se tem insuficiência cardíaca, ou problemas graves com a sua circulação sanguínea ou dificuldade em respirar; - se tem problemas no seu fígado; - se ingere grandes quantidades de álcool, quer diariamente ou apenas ocasionalmente (por favor veja secção "Qtrilmet com álcool").
Icelandic: Einkennin eru m.a. magaverkur, hröð og djúp öndun, syfja eða óvenjuleg ávaxtalykt af andardrætti; - ef þú hefur einhvern tíma verið í sykursýkidái (diabetic coma); - ef þú ert með verulega skerta nýrnastarfsemi; - ef þú ert með alvarlega sýkingu; - ef þú hefur tapað miklum vökva úr líkamanum (vökvaskortur) - vegna langvarandi eða alvarlegs niðurgangs, eða ef þú hefur kastað upp nokkrum sinnum í röð (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér á eftir); - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall eða ert með hjartabilun eða alvarlegar blóðrásartruflanir eða öndunarerfiðleika; - ef þú ert með vandamál tengd lifur; - ef þú neytir áfengis í óhófi, annaðhvort daglega eða öðru hvoru (sjá kaflann „Notkun Qtrilmet með áfengi").
Portuguese: Desconhece-se se é mais provável ocorrer CAD com doses mais elevadas de dapagliflozina.
Icelandic: Ekki er vitað hvort stærri skammtar af dapagliflozini auka líkur á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Portuguese: A administração intravascular de agentes de contraste iodados pode provocar nefropatia induzida pelo contraste, resultando na acumulação de metformina e no aumento do risco de acidose láctica.
Icelandic: Gjöf joðskuggaefna í æð getur leitt til nýrakvilla af völdum skuggaefnis, sem leiðir til uppsöfnunar metformins og aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu.
Portuguese: Dapagliflozina: A semivida (t1/2) plasmática terminal média para a dapagliflozina foi de 12,9 horas após uma dose oral única de dapagliflozina 10 mg em indivíduos saudáveis.
Icelandic: Meðalhelmingunartími (t1/2) fyrir dapagliflozin í plasma var 12,9 klst.
Portuguese: Saxagliptina: A raça não foi identificada como covariante estatisticamente significativa para a depuração aparente de saxagliptina e do seu metabolito.
Icelandic: Kynþáttur var ekki skilgreind tölfræðilega mikilvæg breyta varðandi úthreinsun saxagliptins og umbrotsefna.
Portuguese: Obstipação boca seca pancreatite
Icelandic: Hægðatregða munnþurrkur brisbólga
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Qtrilmet
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Qtrilmet
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para um de três grupos de tratamento em dupla ocultação para receber saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg adicionadas à metformina, saxagliptina 5 mg e placebo adicionados à metformina, ou dapagliflozina 10 mg e placebo adicionados à metformina.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur tvíblindum meðferðarhópum og fengu saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg til viðbótar við metformin, saxagliptin 5 mg og lyfleysu til viðbótar við metformin eða dapagliflozin 10 mg og lyfleysu til viðbótar við metformin.
Portuguese: Se for detetada gravidez, o tratamento com este medicamento deve ser descontinuado.
Icelandic: Ef þungun er staðfest skal stöðva meðferð með lyfinu.
Portuguese: Os efeitos de Qtrilmet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Qtrilmet hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada: Macrogol (E1521); álcool polivinílico (E1203); dióxido de titânio (E171); talco (E553b); óxido de ferro amarelo (E172); óxido de ferro vermelho (E172); óxido de ferro negro (E172).
Icelandic: Makrogol (E1521), poly(vinyl alkóhól) (E1203), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Portuguese: Doentes imunocomprometidos
Icelandic: Sjúklingar með skerta ónæmissvörun
Portuguese: A dapagliflozina bloqueia a reabsorção da glucose filtrada pelo segmento S1 do túbulo renal, reduzindo eficazmente a glucose no sangue, através de um mecanismo dependente da glucose mas independente da insulina.
Icelandic: Dapagliflozin hamlar endurupptöku á síuðum glúkósa frá S1 hluta nýrnapípla og lækkar þannig á áhrifaríkan hátt glúkósa í blóði háð glúkósa og óháð insúlíni.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 60 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 56, 60 og 196 töflum með breyttan losunarhraða í þynnum.
Portuguese: doentes com diabetes tipo 2 com péptido-C diminuído ou diabetes latente autoimune do adulto (LADA) ou doentes com história de pancreatite), doentes com condições que conduzam a restrição de ingestão alimentar ou desidratação grave, doentes para os quais as doses de insulina são reduzidas e doentes com aumentos nas necessidades de insulina devido a doença aguda, cirurgia ou abuso de álcool.
Icelandic: Sjúklingar sem geta verið í meiri hættu á að fá ketónblóðsýringu af völdum sykursýki eru meðal annars sjúklingar með takmarkaða betafrumuvirkni (t.d. sjúklingar með sykursýki af tegund 2 með lágt magn C-peptíða, eða mótefnatengda sykursýki hjá fullorðnum (latent autoimmune diabetes in adults (LADA)) eða sjúklingar með sögu um brisbólgu), sjúklingar með sjúkdóma sem leiða til takmörkunar á inntöku fæðu eða verulegrar ofþornunar, sjúklingar þar sem insúlínskammtur hefur verið minnkaður og sjúklingar með aukna insúlínþörf vegna skyndilegra veikinda, skurðaðgerðar eða misnotkunar áfengis.
Portuguese: Em doses elevadas em ratos, a saxagliptina causou ossificação reduzida (um atraso no desenvolvimento) da pélvis fetal e redução do peso corporal fetal (na presença de toxicidade materna), com um NOEL correspondente a 303 e 30 vezes a exposição humana para a saxagliptina e o metabolito principal, respetivamente, na DHR.
Icelandic: Við stóra skammta hjá rottum olli saxagliptin minnkaðri beinmyndun (þroskunarleg seinkun) í mjaðmagrind hjá rottufóstrum og minnkaðri þyngd fósturs (þar sem móðir varð fyrir eiturverkunum), þar sem NOEL var 303 og 30 sinnum útsetning fyrir saxagliptini og helsta umbrotsefnis þess í mönnum, talið í sömu röð, miðað við ráðlagðan skammt fyrir menn.
Portuguese: Possíveis sinais de excessiva perda de líquido pelo seu corpo estão listados no início da secção 4; - medicamentos que podem alterar a quantidade de metformina no seu sangue, especialmente se tem a função renal reduzida (como o verapamil, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib ou olaparib); - se está a utilizar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias: o agonistas beta-2 - utilizados para tratar a asma, o carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína - medicamentos utilizados para prevenir ataques epiléticos (convulsões) ou alguns tipos de dor crónica, o cimetidina - utilizada para tratar problemas de estômago, o corticosteroides como a dexametasona - utilizados para tratar a inflamação em doenças como asma e a artrite, o diltiazem - utilizado para tratar a angina (dor no peito) e baixar a tensão arterial, o comprimidos de cetoconazol - utilizados para tratar síndrome de Cushing (quando o corpo produz cortisol em excesso), o rifampicina - um antibiótico utilizado para tratar infeções tais como tuberculose, o medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como o ibuprofeno e celecoxib (um "inibidor da COX-2") - utilizados para tratar a dor e inflamação.
Icelandic: örva - notaðir við astma, o carbamazepin, phenobarbital eða phenytoin - lyf til þess að koma í veg fyrir köst (flog) eða við sumum tegundum langvarandi verkja, o cimetidin - lyf við magakvillum, o barksterar eins og dexametason - notaðir við bólgu í sjúkdómum eins og astma og liðagigt, o diltiazem - notað til að meðhöndla hjartaöng (brjóstverk) og lækka blóðþrýsting, o ketoconazol töflur - notaðar við Cushings heilkenni (þegar líkaminn framleiðir of mikið af cortisoli), o rifampicin - sýklalyf við sýkingum eins og berklum, o bólgueyðandi gigtarlyf eins og ibuprofen og celecoxib (COX-2 hemill) - notuð til meðferðar við verkjum og bólgum.
Portuguese: A terapêutica combinada com saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em comparação com glimepirida em doentes com DMT2 com controlo glicémico inadequado da metformina isoladamente resultou numa diferença significativa na alteração média do peso corporal na semana 52.
Icelandic: Samsett meðferð með saxagliptini 5 mg og dapagliflozini 10 mg samanborið við glimepirid hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á metformini einu og sér leiddi til tölfræðilega marktæks munar á meðalbreytingu á líkamsþyngd í viku
Portuguese: Não se observou dependência de tempo e de dose na depuração de saxagliptina e do seu metabolito principal ao longo de 14 dias de tomas únicas diárias com saxagliptina em doses compreendidas entre 2,5 mg e 400 mg.
Icelandic: Úthreinsun saxagliptins og helsta umbrotsefnis þess var hvorki skammta- né tímaháð yfir 14 daga tímabil þar sem saxagliptin var gefið einu sinni á sólarhring í skömmtum á bilinu 2,5 mg til 400 mg.
Portuguese: Dapagliflozina: A administração direta de dapagliflozina a ratos jovens recém-desmamados, e a exposição indireta durante o fim da gravidez (período de tempo correspondente ao segundo e terceiro trimestres de gravidez no que respeita a maturação renal humana) e aleitamento, estão associados a um aumento da incidência e/ou gravidade da ectasia pélvica e tubular renal nos descendentes.
Icelandic: Bein lyfjagjöf dapagliflozins hjá ungum rottum sem eru nýhættar á spena og óbein útsetning á síðari hluta meðgöngu (tímabil sem svarar til annars og síðasta þriðjungs meðgöngu hvað varðar nýrnaþroska hjá mönnum) og þegar ungar eru á spena, tengjast hvert fyrir sig aukinni tíðni og/eða umfangi útvíkkana á nýrnaskjóðum og nýrnapíplum hjá afkvæmum.
Portuguese: Blister PA/alu/PVC/alu Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Icelandic: PA/ál/PVC-ál þynnur Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Portuguese: Um total de 534 doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2 e controlo glicémico inadequado com metformina isoladamente (HbA1c ≥ 8% e ≤ 12%), participaram neste ensaio de superioridade de 24 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com substância ativa, para comparar a associação de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg adicionadas concomitantemente à metformina, versus saxagliptina 5 mg (inibidor da DPP-4) ou dapagliflozina 10 mg (inibidor do SGLT2) adicionadas à metformina.
Icelandic: Samtals 534 fullorðnir sjúklingar með sykursýki af tegund 2 og ófullnægjandi stjórn á blóðsykri á metformini einu og sér (HbA1c ≥ 8% og ≤ 12%) tóku þátt í þessari 24 vikna slembuðu, tvíblindu samanburðarrannsókn til að sýna yfirburði, með virku samanburðarlyfi, til að bera saman samsetninguna saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg bætt samhliða við metformin, við samsetninguna saxagliptin 5 mg (DDP-hemill) eða dapagliflozin 10 mg (SGLT-2 hemill) bætt við metformin.
Portuguese: Não foram realizados estudos não clínicos de associação metformina/saxagliptina/dapagliflozina
Icelandic: Metformin/saxagliptin/dapagliflozin samsetningar:
Portuguese: Indivíduos em risco elevado para hospitalização por insuficiência cardíaca, independentemente do tratamento atribuído, podem ser identificados pelos fatores de risco conhecidos para a insuficiência cardíaca, como sejam a história inicial de insuficiência cardíaca ou compromisso da função renal.
Icelandic: Hægt var að greina þá þátttakendur sem voru í aukinni hættu á sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar, óháð meðferðarhópi, á þekktum áhættuþáttum hjartabilunar, svo sem sögu um hjartabilun við upphaf rannsóknar eða skerta nýrnastarfsemi.