FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les réactions de photosensibilisation (chez 2,2 % des patients et dans moins de 1 % des traitements par Visudyne) sont apparues sous la forme de coups de soleil consécutifs à une exposition à la lumière, généralement dans les 24 heures suivant le traitement par Visudyne.
Slovenian: Fotosenzitivnostne reakcije (pri 2,2 % bolnikov in < 1 % ciklusov zdravljenja z zdravilom Visudyne) so se pojavljale v obliki sončnih opeklin po izpostavljanju sončni svetlobi, običajno v 24 urah po zdravljenju z zdravilom Visudyne.
French: Sur la base de données théoriques et malgré le manque de preuve clinique, ces agents pourraient provoquer une augmentation de l'absorption tissulaire de la vertéporfine lors d'une administration concomitante.
Slovenian: Po teoretičnih podatkih, a brez podpore kliničnih dokazov, bi ta zdravila pri sočasni uporabi lahko povečala privzem verteporfina v tkivo.
French: Le traitement par Visudyne comprend deux étapes
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Visudyne poteka v dveh stopnjah
French: Chez les patients suivis au-delà de 24 mois et traités par Visudyne au cours d'une phase d'extension non-contrôlée en ouvert si nécessaire, les données d'extension à long terme suggèrent que les résultats sur la vision observés à 24 mois peuvent être maintenus jusqu'à 60 mois.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih od 24. meseca dalje spremljali v odprti nekontrolirani študiji in jih zdravili z zdravilom Visudyne po potrebi, pridobljeni podatki za dolgoročno podaljšanje terapije kažejo, da se izidi vida, doseženi v 24. mesecu, lahko vzdržujejo do 60. meseca.
French: Durée de conservation après reconstitution et dilution : consulter la notice.
Slovenian: Uporabnost po rekonstituciji in razredčenju: glejte navodilo za uporabo.
French: La batterie habituelle des tests de génotoxicité a montré que la vertéporfine n'a pas de potentiel génotoxique en l'absence ou en présence de lumière.
Slovenian: V običajnem sklopu genotoksičnih testov verteporfin ni deloval genotoksično niti v odsotnosti niti v prisotnosti osvetlitve.
French: Mutagénicité
Slovenian: Mutageno delovanje
French: Les conséquences au niveau clinique ne sont pas connues.
Slovenian: Klinični pomen za ljudi ni znan.
French: La seconde étape consiste à activer Visudyne par la lumière, 15 minutes après le début de la perfusion (voir « Mode d'administration »).
Slovenian: Druga stopnja je svetlobna aktivacija zdravila Visudyne 15 minut po začetku infundiranja (glejte podpoglavje "Način uporabe").
French: La vertéporfine est un médicament activé par la lumière (agent photosensibilisant).
Slovenian: Uporablja se kot zdravilo, ki se aktivira s svetlobo (fotosenzitizator).
French: - Si vous avez des problèmes hépatiques ou un blocage de votre canal biliaire, signalez-le à votre médecin avant de commencer le traitement par Visudyne.
Slovenian: - Če imate kakršnekoli težave z jetri ali zaporo odtoka žolča, povejte zdravniku še preden začnete zdravljenje z zdravilom Visudyne.
French: Aucune étude n'a été menée pour évaluer le potentiel carcinogène de la vertéporfine.
Slovenian: Študij za oceno kancerogenega delovanja verteporfina niso izvajali.
French: La prudence est de rigueur lorsque Visudyne est utilisé de façon simultanée avec d'autres médicaments photosensibilisants (voir « Photosensibilisation et exposition à la lumière » en rubrique 4.4).
Slovenian: Iz tega razloga je pri sočasni uporabi zdravila Visudyne z drugimi zdravili, ki fotosenzitizirajo, potrebna previdnost (glejte podpoglavje "Fotosenzitivnost in izpostavljanje svetlobi" v poglavju 4.4).
French: Il existe deux types de néovascularisation choroïdienne visible et occulte.
Slovenian: Obstajata dve vrsti horioidalne neovaskularizacije in sicer klasična in okultna.
French: Pour l'activation de Visudyne par la lumière, une lumière rouge non thermique (de longueur d'onde 6893 nm) est délivrée par un laser diode à l'aide d'une fibre optique, d'une lampe à fente, et d'une lentille de contact appropriée.
Slovenian: Za svetlobno aktivacijo zdravila Visudyne se uporablja diodni laser, ki daje hladno rdečo svetlobo (valovne dolžine 689 nm  3 nm), s pomočjo naprave iz optičnih vlaken, nameščene na špranjsko svetilko, in ustrezne kontaktne leče.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi)
French: En cas de suspicion de crise cardiaque, solliciter un avis médical immédiatement.
Slovenian: Pri sumu na miokardni infarkt takoj poiščite zdravniško pomoč.
French: Bien qu'il n'existe pas de preuve clinique, les données théoriques suggèrent que les antioxydants (par exemple le bêta-carotène) ou les médicaments qui piègent les radicaux libres (par exemple le diméthylsulfoxide (DMSO), le formiate, le mannitol ou l'alcool) sont susceptibles de piéger les espèces réactives de l'oxygène générées par la vertéporfine, provoquant une diminution de l'activité de la vertéporfine.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kliničnih dokazov, bi po teoretičnih podatkih lahko antioksidanti (na primer betakaroten) ali zdravila, ki lovijo proste radikale (na primer dimetilsulfoksid (DMSO), format, manitol ali alkohol) nevtralizirali aktivirane kisikove zvrsti, ki nastajajo zaradi verteporfina, kar bi zmanjšalo delovanje verteporfina.
French: La vertéporfine et son métabolite diacide sont excrétés en faible quantité dans le lait maternel humain.
Slovenian: Verteporfin in njegov dvokislinski metabolit se izločata v materino mleko v majhnih količinah.
French: Cet effet est survenu surtout chez des patients présentant une DMLA avec lésions NVC occultes (4,9 %) ou minoritairement visibles, et n'a pas été rapporté chez les patients du groupe placebo.
Slovenian: To se je zgodilo zlasti pri bolnikih s samo okultnimi lezijami (4,9 %) ali pri bolnikih s starostno degeneracijo makule z minimalnimi klasičnimi horioidalnimi neovaskularnimi (CNV) lezijami, niso pa o tem poročali pri bolnikih, ki so prejeli placebo.
French: - La vertéporfine passe dans le lait humain en faibles quantités.
Slovenian: - Verteporfin v majhni količini prehaja v materino mleko.
French: La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et de nature transitoire.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma prehodni in blago do zmerno izraženi.
French: Cependant, la thérapie photodynamique (PDT) entraîne la formation de dérivés réactifs de l'oxygène et a été rapportée comme provoquant des dommages sur l'ADN et notamment des cassures de brins d'ADN, des sites alcali-labiles, des dégradations de l'ADN, des liaisons croisées ADN-protéine pouvant conduire à des aberrations chromosomiques, des échanges de chromatides sœurs (SCE) et des mutations.
Slovenian: Vendar pa fotodinamična terapija (PDT) sproži nastajanje reaktivnih kisikovih zvrsti, poročali pa so tudi, da povzroča poškodbe DNA, vključno s prelomi verig DNA, z alkalno labilnimi mesti, z razgradnjo DNA in s križnimi povezavami DNA s proteini, kar lahko povzroča kromosomske aberacije, izmenjavo sestrskih kromatid (SCE, sister chromatid exchanges) in mutacije.
French: L'occlusion des vaisseaux sanguins constituant le mécanisme d'action principal de la vertéporfine, il est en théorie possible que des agents comme les vasodilatateurs et ceux diminuant la coagulation et l'agrégation plaquettaire (par exemple les inhibiteurs du thromboxane A2) puissent antagoniser l'action de la vertéporfine.
Slovenian: Okluzija krvnih žil je glavni mehanizem delovanja verteporfina, zato bi teoretično lahko zdravila, kot so vazodilatatorji in sredstva, ki preprečujejo strjevanje krvi in agregacijo trombocitov (na primer zaviralci tromboksana A2), antagonizirala delovanje verteporfina.
French: Au ème mois, l'étude n'a pas montré de résultats statistiquement significatifs sur le critère principal d'efficacité (taux de répondeurs de 49,3 % versus 45,6 %, p=0,517).
Slovenian: Po 12 mesecih študija ni pokazala statistično značilnih rezultatov glede primarnega parametra učinkovitosti (pogostnost odziva 49,3 % proti 45,6 %, p=0,517).
French: Une étude chez des porcs anesthésiés ou sous traitement sédatif a montré qu'une dose de Visudyne significativement supérieure à celle recommandée chez l'homme, administrée en bolus, a provoqué d'importants effets hémodynamiques pouvant aller jusqu'au décès, probablement en raison d'une activation du complément.
Slovenian: Pri sediranih ali anesteziranih prašičih je odmerek zdravila Visudyne, ki je bil bistveno večji od priporočenega odmerka za bolnike, dan v obliki bolusne injekcije, povzročil hude hemodinamske učinke, vključno s smrtjo, verjetno zaradi aktivacije komplementa.
French: Le groupe ester de la vertéporfine est hydrolysé par des estérases plasmatiques et hépatiques, ce qui entraîne la formation de dérivé diacide de la benzoporphyrine (BPD-DA).
Slovenian: Estrsko skupino verteporfina hidrolizirajo plazemske in jetrne esteraze, tako da nastane dvokislinski derivat benzoporfirina (BPD-DA).
French: Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou d'obstruction des voies biliaires
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z zmerno okvaro jeter ali z obstrukcijo žolčnih izvodil
French: Visudyne est un traitement réservé aux adultes et n'est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Zdravilo Visudyne je namenjeno samo zdravljenju odraslih in ni indicirano za uporabo pri otrocih.
French: La perte de la vision est causée par de nouveaux vaisseaux sanguins (néovascularisation choroïdienne) qui provoquent des lésions de la rétine (la membrane sensible à la lumière qui tapisse le fond de l'œil).
Slovenian: Do slabšanja vida pride zaradi nastajanja novih krvnih žil (horioidalna neovaskularizacija), ki poškodujejo mrežnico (na svetlobo občutljivo membrano, ki leži na očesnem ozadju).
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants, car prendre ces médicaments peut augmenter votre sensibilité à la lumière : - les tétracyclines ou les sulfonamides (utilisés pour traiter les infections bactériennes), - les phénothiazines (utilisés pour traiter les troubles psychiatriques, ou les nausées et vomissements), - les sulfonylurées (utilisés pour traiter le diabète), - les médicaments utilisés pour diminuer le sucre dans le sang, - les diurétiques thiazidiques (utilisés pour réduire la pression sanguine), - la griséofulvine (utilisée pour traiter les infections mycosiques), - les inhibiteurs calciques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, l'angine de poitrine et les troubles du rythme cardiaque), - les antioxydants comme le béta-carotène ou les médicaments pouvant supprimer ou inactiver les radicaux libres (comme le diméthylsulfoxyde (DMSO), le formiate, le mannitol et l'alcool), - les vasodilatateurs (utilisés pour élargir les vaisseaux sanguins suite à une relaxation du muscle lisse), - ou si vous êtes sous radiothérapie.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj ta zdravila lahko povzročajo povečano občutljivost za svetlobo: - tetracikline ali sulfonamide (zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb), - fenotiazine (zdravila za zdravljenje psihiatričnih bolezni, občutka slabosti in bruhanja), - sulfonilsečnine (zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), - zdravila za zniževanje ravni sladkorja v krvi, - tiazidne diuretike (zdravila za zniževanje krvnega tlaka), - grizeofulvin (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb), - zaviralce kalcijevih kanalčkov (zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in motenj srčnega ritma), - antioksidante, kot je beta-karoten, ali zdravila, ki lahko odstranijo oziroma nevtralizirajo proste radikale (kot so dimetilsulfoksid (DMSO), format, manitol in alkohol), - vazodilatatorje (zdravila, ki širijo krvne žile, tako da sproščajo napetost gladkih mišic), - ali če se zdravite z obsevanjem.
French: Une étude de toxicité rétinienne menée sur le chien sain, traité avec de la vertéporfine intraveineuse et dont l'œil a été exposé à la lumière ambiante, n'a montré aucune toxicité oculaire associée au traitement.
Slovenian: Rezultati študije toksičnega delovanja na mrežnico pri zdravih psih, ki so jim dajali verteporfin intravensko, oko pa so osvetlili z okolno svetlobo, ne kažejo, da bi bilo tako zdravljenje toksično za oči.
French: Pendant cette période, évitez de vous exposer au soleil, à une lumière d'intérieur vive comme dans les salons de bronzage, aux lumières halogènes intenses, aux lampes puissantes utilisées par les chirurgiens ou les dentistes ou à la lumière émise par des appareils médicaux électroluminescents tels que les sphygmo-oxymètres (utilisés pour mesurer l'oxygène dans le sang).
Slovenian: V tem času se izogibajte direktni sončni svetlobi, močni umetni svetlobi, na primer v solarijih, močni halogenski svetlobi, močnim svetilkam, kakršne uporabljajo kirurgi ali zobozdravniki ali svetlobi iz medicinskih naprav, ki oddajajo svetlobo, na primer iz pulznih oksimetrov (ki jih uporabljajo za merjenje ravni kisika v krvi).
French: • Troubles généraux : douleur, augmentation de la pression artérielle, augmentation de la sensibilité et fièvre.
Slovenian: • Splošne težave: bolečina, zvišan krvni tlak, povečana občutljivost na dotik in zvišana telesna temperatura.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 4 heures, à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Slovenian: Če zdravilo ne bo uporabljeno takoj, je za čas hranjenja med uporabo in za pogoje pred uporabo odgovoren uporabnik, ta čas pa normalno ne bi smel biti daljši kot 4 ure pri temperaturi, nižji od 25 °C, zdravilo pa mora biti tačas zaščiteno pred svetlobo.
French: En cas de contact direct avec Visudyne, vous devez rincer abondamment à l'eau.
Slovenian: Če pridete v neposreden stik z zdravilom Visudyne, ga morate temeljito sprati z vodo.
French: Visudyne contient de petites quantités de butylhydroxytoluène (E321) Cette substance est irritante pour les yeux, la peau et les muqueuses.
Slovenian: Zdravilo Visudyne vsebuje majhne količine butilhidroksitoluena (E321) Ta sestavina draži oči, kožo in sluznice.
French: Si l'un de ces cas s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če imate katero od teh težav, povejte svojemu zdravniku.
French: En cas de récidive de la diffusion des néovaisseaux choroïdiens, le traitement par Visudyne peut être administré jusqu'à quatre fois par an.
Slovenian: V primeru ponovne eksudacije iz horioidalne neovaskularne lezije je lahko bolnik zdravljen z zdravilom Visudyne do štirikrat na leto.
French: Les études ont montré une différence de 15 % entre les groupes de traitement (61 % de répondeurs chez les patients traités par Visudyne contre 46 % chez les patients sous placebo, p<0,001, analyse ITT).
Slovenian: Študiji sta pokazali 15 % razliko med obravnavanima skupinama (61 % za bolnike, zdravljene z zdravilom Visudyne, v primerjavi s 46 % za bolnike, ki so dobivali placebo, p<0,001, analiza ITT).
French: Qu'est-ce que Visudyne et dans quels cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne in za kaj ga uporabljamo
French: - Vous serez sensible à la lumière vive pendant 48 heures après la perfusion.
Slovenian: - Po infundiranju boste 48 ur občutljivi za močno svetlobo.
French: Après 12 mois, une différence de 28 % était observée entre les 2 groupes (67 % de répondeurs chez les patients traités par Visudyne contre 39 % pour les patients sous placebo, p<0,001) ; le bénéfice persistait à 24 mois (59 % vs 31 %, p<0,001).
Slovenian: Po 12 mesecih so ti bolniki pokazali razliko 28 % med obravnavanima skupinama (67 % za bolnike, zdravljene z zdravilom Visudyne, v primerjavi z 39 % za bolnike, ki so dobivali placebo, p<0,001); koristni učinek je pri 24 mesecih še vedno trajal (59 % proti 31 %, p<0,001).
French: Pour chaque dose de vertéporfine administrée, les variations interindividuelles observées des Cmax (immédiatement après la fin de la perfusion) et de la concentration au moment de l'exposition à la lumière ont été au maximum d'un facteur 2.
Slovenian: Pri vseh uporabljenih odmerkih zdravila Visudyne je bila ugotovljena največ dvakratna variabilnost plazemskih koncentracij med posamezniki pri Cmax (takoj po koncu infundiranja) in v času osvetlitve.
French: Durée de conservation après reconstitution et dilution
Slovenian: Rok uporabnosti po raztopitvi (rekonstituciji) in razredčenju
French: Avant son utilisation, la poudre est reconstituée dans l'eau pour former une solution opaque, vert foncé.
Slovenian: Prašek se pred uporabo raztopi v vodi, da nastane neprozorna temnozelena raztopina.
French: Les critères d'inclusion pour le traitement étaient les suivants : patients de plus de 50 ans, présence de NVC secondaires à une DMLA, présence de néovaisseaux choroïdiens visibles (définie comme une zone bien limitée à l'angiographie en fluorescence), NVC rétrofovéolaires (impliquant le centre géométrique de la zone fovéolaire avasculaire), surface de NVC visibles plus NVC occultes 50 % de la surface totale de la lésion, dimension linéaire maximale de la lésion totale 9 zones de disque maculaire à la photocoagulation (étude MPS), et acuité visuelle corrigée entre 34 et 73 lettres (c'est-àdire environ 20/40 et 20/200) pour l'œil à traiter.
Slovenian: Za zdravljenje so upoštevali naslednje vključitvene kriterije: bolniki, starejši od 50 let, prisotnost CNV zaradi AMD, prisotnost sestavin klasičnih lezij v CNV leziji (definirani kot dobro omejen predel fluorescence pri angiografiji), subfovealna lokalizacija CNV lezije (prizadetost geometričnega središča fovealnega avaskularnega predela), predel klasične in okultne CNV lezije predstavlja  50 % površine celotne lezije, največja linearna dimenzija celotne lezije je  9 površin papile iz raziskave makularne fotokoagulacije (MPS - 'Macular Photocoagulation Study'), optimalno korigirana ostrina vida med 34 in 73 črkami (tj. približno 20/40 in 20/200) na zdravljenem očesu.
French: Si vous devez sortir pendant la journée dans les 48 heures suivant le traitement, vous devrez porter des vêtements protégeant bien votre peau et des lunettes de soleil à haute protection pour vos yeux.
Slovenian: Če morate iti na prosto čez dan v prvih 48 urah po zdravljenju, si morate zaščititi kožo in oči z zaščitnimi oblačili in temnimi sončnimi očali.
French: La vertéporfine, utilisée à une concentration 5 fois supérieure aux concentrations plasmatiques maximales observées chez les patients, induit, in vitro, une activation faible du complément.
Slovenian: Verteporfin je v plazemski koncentraciji, več kot petkrat višji od pričakovane najvišje plazemske koncentracije pri zdravljenih bolnikih, povzročil nizko raven aktivacije komplementa v človeški krvi in vitro.
French: 7,5 ml de solution reconstituée contiennent 15 mg de vertéporfine.
Slovenian: 7,5 ml rekonstituirane raztopine vsebuje 15 mg verteporfina.
French: Pendant cette période, les patients doivent éviter d'exposer la partie de leur peau non protégée, les yeux ou les autres zones corporelles, à un ensoleillement direct ou à une lumière intérieure forte comme celle des salons de bronzage, des lampes halogènes de forte intensité ou des lampes scialytiques puissantes des blocs opératoires ou des cabinets de chirurgie dentaire.
Slovenian: V tem času naj se izogibajo izpostavljanju nezaščitene kože, oči ali drugih delov telesa neposredni sončni svetlobi ali močni umetni svetlobi, na primer v solarijih, svetlobi močnih halogenskih svetilk ali močni osvetlitvi v kirurških operacijskih dvoranah ali zobozdravniških ambulantah.
French: Lorsqu'une perfusion de Visudyne vous est administrée, le médicament est distribué dans votre corps par les vaisseaux sanguins, y compris ceux du fond de l'œil.
Slovenian: Ko dobite infuzijo zdravila Visudyne, se to razporedi po telesu tako, da potuje po krvnih žilah, med drugim tudi po krvnih žilah očesnega ozadja.
French: Les patientes en âge de procréer doivent être informées du manque de données de fertilité, et Visudyne ne doit être administré qu'après considération des risques et bénéfices individuels.
Slovenian: Bolnike v reproduktivni dobi je treba opozoriti, da ni nobenih podatkov o vplivu na plodnost in da je pred uporabo zdravila Visudyne treba pretehtati tveganja in koristi za posameznega bolnika.
French: Il n'existe pas de données concernant la fertilité humaine pour la vertéporfine.
Slovenian: O vplivu verteporfina na plodnost pri ljudeh ni nobenih podatkov.
French: Visudyne a été étudié au cours de deux études randomisées multicentriques, en double aveugle, avec contrôle placebo (BPD OCR 002 A et B ou Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy [TAP]).
Slovenian: Zdravilo Visudyne so proučevali v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih dvojno maskiranih multicentričnih študijah (BPD OCR 002 A in B ali zdravljenje starostne degeneracije makule s fotodinamično terapijo [Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy -TAP]).
French: La veine la plus large du bras, de préférence la veine antécubitale, doit être utilisée pour la perfusion, en évitant si possible les petites veines du dos de la main.
Slovenian: Za infundiranje je treba izbrati čim večjo veno na zgornjem udu, najbolje antekubitalno, izogibati pa se je treba malim venam na hrbtišču roke.
French: Le pourcentage de patients perdant moins de 1,5 lignes était de 64 % pour Visudyne et de 49 % pour le placebo (p=0,106).
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so izgubili manj kot 1,5 vrste, je bil pri zdravilu Visudyne 64 %, pri placebu pa 49 % (p=0,106).
French: Une réduction sévère de l'acuité visuelle, équivalent à 4 lignes de l'échelle ETDRS ou plus, apparaissant dans un délai de sept jours suivant le traitement, a été rapportée chez 2,1 % des patients traités par la vertéporfine au cours des études cliniques de phase III contrôlées versus placebo et chez moins de 1 % des patients traités par la vertéporfine au cours des études cliniques non contrôlées.
Slovenian: V oftalmoloških s placebom kontroliranih kliničnih študijah faze III so poročali o močnem poslabšanju vida, ki ustreza 4 vrstam ali več in do katerega pride v 7 dneh po zdravljenju, in sicer pri 2,1 % bolnikov, zdravljenih z verteporfinom, in pri manj kot 1 % bolnikov v nekontroliranih kliničnih študijah.
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés avec Visudyne (vertéporfine pour perfusion) sont des réactions au site d'injection (incluant douleur, œdèmes, inflammation, extravasation, rash, hémorragie, modification de la coloration cutanée) et des déficiences visuelles (incluant vision trouble, vision brouillée, photopsie, diminution de l'acuité visuelle, altérations du champ visuel telles que scotomes et tâches noires).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri uporabi zdravila Visudyne (verteporfina za infundiranje) najbolj pogosto poročali, so reakcije na mestu injiciranja (ki vključujejo bolečino, edem, vnetje, ekstravazacijo, izpuščaje, krvavitev, spremenjeno barvo) in motnje vida (ki vključujejo zamegljen, zabrisan vid, fotopsijo, zmanjšanje ostrine vida in izpade vidnega polja, vključno s skotomi in črnimi pegami).
French: • Troubles généraux : hypersensibilité (réactions allergiques), syncope (évanouissement), maux de tête, sensation vertigineuse, difficultés respiratoires.
Slovenian: • Splošne težave: preobčutljivost (alergijske reakcije), sinkopa (nenadna izguba zavesti), glavobol, omotica, zadihanost.