FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane występujące w badaniach dotyczących stosowania oseltamiwiru w leczeniu i zapobieganiu grypie u dorosłych i młodzieży lub zgłaszane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (post marketing surveillance) Klasyfikacja układów i narządów
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios suaugusiųjų ir paauglių gripo gydymo ir profilaktikos oseltamiviro tyrimų metu bei pastebėtos vaistui esant rinkoje
Polish: Całkowity czas trwania gorączki zmniejszył się o jeden dzień w grupie leczonej oseltamiwirem.
Lithuanian: Karščiavimas gydant oseltamiviru truko viena diena trumpiau.
Polish: Po drugie, należy ustalić liczbę kapsułek i ilość podłoża (woda zawierająca benzoesan sodu w stężeniu 0,05% jako środek konserwujący), jakie są potrzebne do przygotowania całkowitej objętości (obliczonej na podstawie tabeli powyżej) 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece zgodnie z tabelą poniżej:
Lithuanian: Antra, apskaičiuokite kapsulių skaičių ir tirpiklio (vandens, kuriame yra pridėta 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato) kiekį, kurių reikės vaistinėje ruošiant bendrąjį 6 mg/ml suspensijos tūrį (apskaičiuotą pagal aukščiau pateiktą lentelę), kaip nurodyta lentelėje žemiau.
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny wykonanej z kapsułek Ebilfumin w aptece dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych
Lithuanian: Vaistinėje iš Ebilfumin kapsulių paruoštos 6 mg/ml suspensijos dozavimo schema 1 metų ir vyresniems kūdikiams ir vaikams
Polish: Oseltamiwir zmniejszał częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego z 26,5% (53/200) w grupie placebo do 16% (29/183) u dzieci leczonych oseltamiwirem (p = 0,013).
Lithuanian: Nuo oseltamiviro sumažėjo ūminio vidurinės ausies uždegimo dažnis - nuo 26,5 % (53 iš 200) placebo grupėje iki 16 % (29 iš 183) tarp oseltamiviru gydytų vaikų (p = 0,013).
Polish: Kapsułek nie wolno łamać ani rozgryzać.
Lithuanian: Kapsules prarykite nepažeistas, užsigerdami vandeniu. Jų nelaužykite ir nekramtykite.
Polish: Dawkowanie to zostało określone na podstawie danych farmakokinetycznych i bezpieczeństwa, które wykazują, że taka dawka u niemowląt w wieku 0-12 miesięcy zapewnia uzyskanie stężenia osoczowego proleku i czynnych metabolitów, które będzie mieć oczekiwaną skuteczność kliniczną przy profilu bezpieczeństwa porównywalnym z profilem ustalonym dla starszych dzieci i u dorosłych (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Tai pagrįsta farmakokinetikos ir saugumo duomenimis, kurie rodo, kad nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams vartojant tokią dozę plazmoje susidarančios provaisto ir veiklaus metabolito koncentracijos, tikėtina, yra kliniškai veiksmingos, o saugumas yra panašus į stebėtąjį vyresniems vaikams ir suaugusiesiems (žr.
Polish: U dorosłych lub młodzieży najczęściej zgłaszanymi niepożądanymi reakcjami leku (ang. ARsAdverse Reactions) były nudności i wymioty w badaniach dotyczących leczenia, oraz nudności w badaniach dotyczących profilaktyki.
Lithuanian: Atliekant suaugusiųjų ir paauglių gydymo tyrimus, dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos (NR) buvo pykinimas ir vėmimas, o atliekant profilaktikos tyrimus - pykinimas.
Polish: • Obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu
Lithuanian: • angioneurozinę edemą: staigiai prasidėjusį sunkų odos patinimą, pagrinde galvos ir kaklo srityje, įskaitant akis ir liežuvį, su apsunkintu kvėpavimu;
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Profilaktyka grypy
Lithuanian: Gripo profilaktika
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania oseltamiwiru w postaci zawiesiny doustnej oraz podczas podawania dzieciom produktów zawierających oseltamiwir.
Lithuanian: Ruošiant oseltamiviro geriamąją suspensiją ar duodant oseltamiviro preparatus vaikams reikia būti atsargiems.
Polish: Oseltamiwir jest skuteczny tylko wobec choroby spowodowanej wirusem grypy.
Lithuanian: Oseltamiviras yra veiksmingas tik gripo viruso sukeltoms ligoms gydyti.
Polish: Całkowita objętość zawiesiny, jaką należy przygotować
Lithuanian: Bendrasis numatytos paruošti suspensijos tūris
Polish: W całej leczonej populacji, która obejmowała zarówno osoby zakażone wirusem grypy, jak i bez tego wirusa (ITT) pierwotna skuteczność produktu była zmniejszona proporcjonalnie do liczby osób niezakażonych wirusem grypy.
Lithuanian: Kadangi tarp visų gyventojų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, kai kuriems jų gripo viruso mėginys buvo teigiamas, kai kuriems - neigiamas, vaisto veiksmingumas pirmiausia sumažėjo proporcingai gripu neužsikrėtusiųjų skaičiui.
Polish: Niższa przewidywalna ekspozycja pozostaje jednak na poziomie wyższym niż minimalne stężenie hamujące (wartości IC95, IC - Inhibitory Concentration) i działa terapeutycznie na różne szczepy wirusa grypy.
Lithuanian: Prognozuojama ekspozicija yra mažesnė, tačiau visų gripo viruso padermių atvejais išlieka didesnė už slopinančią (IC95 reikšmės) ir terapinę koncentracijas.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przyjmujących jednocześnie probenecyd, nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Lithuanian: Kai pacientų inkstų funkcija normali, vartojant vaistą kartu su probenecidu, dozės keisti nereikia.
Polish: Oporne szczepy podczas leczenia oseltamiwirem wyizolowano u pacjentów zarówno z prawidłową, jak i upośledzoną odpornością.
Lithuanian: Gydymo oseltamiviru metu atsparios padermės buvo išskirtos tiek iš normalų imunitetą, tiek iš sutrikusį imunitetą turinčių pacientų.
Polish: Należy przygotować dawkę mniejszą niż 75mg dla dzieci ważących mniej niż 40 kg. Patrz poniżej.
Lithuanian: Mažiau kaip 40 kg sveriančiam vaikui Jūs turėsite paruošti mažesnę kaip 75 mg dozę.
Polish: Leczenie grypy:
Lithuanian: Gripo gydymui:
Polish: Nierozpuszczony proszek jest nieaktywnym składnikiem.
Lithuanian: Neištirpsta tik neveikliosios vaisto medžiagos.
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku oseltamiwir w postaci proszku do przygotowania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin lub pacjenci mogą przygotować taką zawiesinę z kapsułek w domu.
Lithuanian: Jeigu rinkai gaminamų oseltamiviro miltelių geriamajai suspensijai neįmanoma gauti, suspensiją (6 mg/ml) iš Ebilfumino kapsulių gali paruošti vaistininkas arba pacientas gali tokią suspensiją pasiruošti namuose.
Polish: W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem.
Lithuanian: Buvo keli atvejai, kai pacientai susižalodavo, kai kada juos ištikdavo mirtis.
Polish: Mediana czasu do ustąpienia objawów (TTRS, ang. time to resolution of symptoms) była podobna pomiędzy grupą dawki standardowej (103 godziny [90% CI 75,4-110,0]) a grupą dawki podwojonej (104 godziny [90% CI 65,8-131,0]).
Lithuanian: TTRS; time to resolution of symptoms) mediana tarp standartinės dozės grupės (103 valandos [90 % PI: 75,4-110,0)) ir dvigubos dozės grupės (104 valandos (90 % PI:
Polish: (mg oseltamiwiru)
Lithuanian: (oseltamiviro kiekis, mg)
Polish: Profilaktyka grypy u pacjentów z obniżoną odpornością: Przeprowadzono podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, randomizowane badanie dotyczące sezonowej profilaktyki grypy u 475 pacjentów z obniżoną odpornością, (388 pacjentów po przeszczepieniu narządów miąższowych [195 otrzymywało placebo; 193 oseltamiwir], 87 pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych układu krwiotwórczego [43 otrzymywało placebo, 44 oseltamiwir], nie prowadzono badania u pacjentów z innymi przypadkami obniżonej odporności), wśród których było 18 dzieci w wieku od 1 do 12 lat. Głównym punktem końcowym w tym badaniu była częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi, ustalonych na podstawie hodowli wirusa i (lub) czterokrotnego wzrostu poziomu przeciwciał HAI.
Lithuanian: Buvo atliktas dvigubai aklas, placebu kontroliuotas, randomizuotas sezoninio gripo profilaktikos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 475 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi (388 pacientai, kuriems persodinti solidiniai organai (iš jų 195 vartojo placebą, o 193 - oseltamivirą), 87 pacientai, kuriems persodintos hemopoezės kamieninės ląstelės (iš jų 43 vartojo placebą, o 44- oseltamivirą), pacientų su kitais imuninės sistemos veiklos sutrikimais nebuvo), įskaitant aštuoniolika nuo 1 iki 12 metų vaikų.
Polish: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Lithuanian: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Polish: U dorosłych pacjentów ze słabym układem odpornościowym leczenie będzie kontynuowane przez
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurių imuninė sistema yra silpna, gydymas turi tęstis 10 dienų.
Polish: Należy upewnić się, że używany jest dozownik o właściwej objętości.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad turite tinkamo dydžio dozių skaičiuoklį.
Polish: Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Lithuanian: Tokių neuropsichiatrinių reiškinių taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet oseltamiviro nevartojusiems pacientams.
Polish: Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje neuraminidazy wirusa grypy typu A i B. Fosforan oseltamiwiru hamuje zakażenie wirusem grypy i replikację in vitro.
Lithuanian: Oseltamiviro fosfatas in vitro slopina gripo viruso infekciją ir viruso replikaciją.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania oseltamiwiru w leczeniu grypy u niemowląt w wieku poniżej 1 roku, pochodzące z prospektywnych i retrospektywnych badań obserwacyjnych (obejmujących łącznie ponad 2400 niemowląt z tej grupy wiekowej), epidemiologicznej bazy danych oraz zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu sugerują, że profil bezpieczeństwa u niemowląt w wieku poniżej 1 roku jest podobny do znanego profilu bezpieczeństwa u dzieci w wieku 1 roku i starszych.
Lithuanian: Turimi prospektyvinių ir retrospektyvinių stebimųjų tyrimų (kurių metu stebėta daugiau kaip 2 400 jaunesnių kaip vienerių metų kūdikių) ir epidemiologinių tyrimų duomenys bei po vaisto patekimo į rinką gautų pranešimų duomenys apie oseltamiviro saugumą jo skiriant jaunesniems kaip vienerių metų kūdikiams gripui gydyti rodo, kad šiai vaikų amžiaus grupei vartojamo vaisto saugumo pobūdis yra panašus į nustatytą saugumo pobūdį vienerių metų ir vyresniems vaikams.
Polish: Zalecana dawka lecznicza
Lithuanian: Rekomenduojama gydomoji dozė
Polish: Zdarzenia te występowały oraz ustępowały nagle i szybko a obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Šie reiškiniai daugiausia pasitaikė vaikams ir paaugliams, jie dažniausiai atsirasdavo staiga ir greitai praeidavo.
Polish: U dzieci, u których stwierdzono obecność wirusa opornego na oseltamiwir, na ogół wydalanie wirusa trwało dłużej niż u pacjentów z wrażliwym wirusem.
Lithuanian: Vaikams, kuriems nustatytas oseltamivirui atsparaus viruso nešiojimas, įprastai nuo viruso apsivalydavo per ilgesnį laikotarpį, lyginant su tiriamaisiais, kuriems nustatytas jautrus virusas.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi Masa ciała
Lithuanian: Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai Kūno masė
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów z grupy ryzyka był zbliżony pod względem jakościowym do obserwowanego u dorosłych lub młodzieży bez schorzeń współistniejących.
Lithuanian: Apibendrinant, rizikos grupių pacientų ir kitomis ligomis nesirgusių suaugusiųjų ir paauglių saugumo pobūdis buvo kokybiškai panašūs.
Polish: 18 kapsułek
Lithuanian: 18 kapsulių
Polish: Warunki przechowywania zawiesiny przygotowanej w aptece, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Kaip laikyti paruoštą suspensiją, žiūrėkite 6.3 skyriuje.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki, należy odnaleźć masę ciała pacjenta w lewej kolumnie tabeli.
Lithuanian: Norėdami sužinoti tikslų vartojamo vaisto kiekį, kairiajame pateiktos lentelės stulpelyje raskite paciento kūno masę.
Polish: W badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w leczeniu grypy łącznie 199 dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (u których możliwe było przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa) zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej oseltamiwir przez 10 dni: 98 pacjentów otrzymywało standardową dawkę leku (75 mg dwa razy na dobę), a 101 pacjentów otrzymywało dawkę podwojoną (150 mg dwa razy na dobę).
Lithuanian: Pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi Abipusiai užslaptintame gripo gydymo klinikiniame tyrime dalyvavusiems iš viso 199 suaugusiems pacientams, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi (vertinti saugumo požiūriu), atsitiktine tvarka buvo paskirta 10 dienų vartoti oseltamivirą: 98 pacientai vartojo įprastą dozę (po 75 mg du kartus per parą), o 101 pacientas vartojo dvigubą dozę (po 150 mg du kartus per parą).
Polish: Leczenie i zapobieganie grypie u dzieci:
Lithuanian: Vaikų gripo gydymas ir profilaktika
Polish: Jeśli dostępne są jedynie kapsułki 75 mg, a potrzebne są dawki 30 mg lub 45 mg, to przygotowanie zawiesiny Ebilfumin obejmuje dodatkowe czynności.
Lithuanian: Jeigu galima gauti tik 75 mg kapsulių, o reikalingos 30 mg arba 45 mg dozės, tuomet ruošiant
Polish: 8 kapsułek
Lithuanian: 8 kapsulės
Polish: (Uwaga: substancja lecznicza fosforan oseltamiwiru łatwo rozpuszcza się w wodzie.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato veiklioji medžiaga oseltamiviro fosfatas vandenyje visiškai ištirpsta.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu tai Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: Oseltamiwir łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po doustnym podaniu fosforanu oseltamiwiru (proleku) i ulega wydajnemu przekształcaniu, głównie przez esterazy wątrobowe, do aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru).
Lithuanian: Išgertas oseltamiviro fosfatas (pro-vaistas) iš virškinimo trakto greitai rezorbuojamas ir daugiausia kepenų esterazių ekstensyviai paverčiamas aktyviu metabolitu (oseltamiviro karboksilatu).
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania roztworu bezpośrednio przed użyciem, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimo ex tempore instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Polish: Jeśli cokolwiek pozostanie w drugiej miseczce, należy przepłukać miseczkę niewielką ilością wody i podać dziecku do spożycia pozostałą mieszaninę.
Lithuanian: Jeigu antrajame dubenėlyje šiek tiek mišinio lieka, paskalaukite jame nedidelį kiekį vandens ir duokite vaikui jį visą išgerti.
Polish: Zapobieganie grypie: U dorosłych i młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki zgodnie z poniższą tabelą.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 13 iki 17 metų), kurių inkstų veikla vidutiniškai arba labai sutrikusi, dozę patartina parinkti taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsza: Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli zgłosili się w ciągu 36 godzin od wystąpienia objawów i mieli gorączkę ≥ 37,8 C, czemu towarzyszył przynajmniej jeden objaw ze strony układu oddechowego (kaszel, objawy ze strony nosa lub ból gardła) oraz co najmniej jeden objaw ogólny (bóle mięśni, dreszcze lub poty, uczucie osłabienia, zmęczenie lub ból głowy).
Lithuanian: Dalyvauti tyrime buvo leidžiama tiems pacientams, kurie apie simptomų atsiradimą pranešė per 36 valandas, turėjo ≥ 37,8 °C temperatūros ir mažiausiai vieno kvėpavimo funkcijos sutrikimo (kosulį, nosies pažeidimą ar skaudamą gerklę) ir bent vieną sisteminį (mialgiją, šaltkrėtį /išprakaitavimą, negalią, nuovargį ar galvos skausmą) simptomą.
Polish: • zmieszanie, nienormalne zachowania • omamy, halucynacje, poruszenie, niepokój, koszmary.
Lithuanian: • suglumimas, nenormalus elgesys, • kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai.
Polish: Dawka jest odpowiednia dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Ebilfumin mniejszej niż 45 mg. Patrz dolny zestaw instrukcji.
Lithuanian: Tai tinka jaunesniems, lengvesniems vaikams ir kūdikiams, nes jiems įprastai reikia mažesnės kaip 45 mg dozės.
Polish: Patrz punkt 4.2, Stosowanie u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Informaciją apie vartojimą vaikams žiūrėti 4.2 skyriuje.
Polish: Leczenie grypy w populacjach wysokiego ryzyka: U osób w starszym wieku (≥ 65 lat) i u osób z przewlekłymi chorobami serca i (lub) układu oddechowego, otrzymujących 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Lithuanian: Kai oseltamiviro po 75 mg du kartus per parą 5 dienas vartojo senyvi (≥ 65 metų) asmenys ir sergantieji lėtine širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos liga, vidutinė gripo ligos trukmė pastebimai nesumažėjo.
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu np. reumatoidalnego zapalenia stawów)
Lithuanian: • metotreksatas (vartojamas pvz.
Polish: niestrawność krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie jelita grubego
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, Hemoraginis kolitas
Polish: Jak wygląda lek Ebilfumin i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Ebilfumin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Po pierwsze, należy obliczyć całkowitą objętość potrzebną do przyrządzenia roztworu dla jednego pacjenta.
Lithuanian: Visų pirma, apskaičiuokite bendrąjį suspensijos tūrį, kurį reikia paruošti ir išduoti konkrečiam pacientui.
Polish: • małopłytkowość (niska liczba płytek krwi)
Lithuanian: • trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius);
Polish: Oseltamiwir skracał czas do ustąpienia objawów o 0,7 dnia (95 % przedział ufności 0,1 - 1,6 dnia; p = 0,022) i czas trwania gorączki (≥ 37,8° C), kaszlu i kataru o jeden dzień (95 % przedział ufności 0,4 - 1,7 dnia; p < 0,001), w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Oseltamiviras, palyginti su placebu, 0,7 dienos sumažino laiką iki visų simptomų palengvėjimo (95 % PI 0,1-1,6 dienos; p = 0,022) ir viena diena (95 % PI 0,4-1,7 dienos; p < 0,001) karščiavimo (≥ 37,8 °C), kosulio bei rinito trukmę.
Polish: Pierwotnym punktem końcowym oceniającym skuteczność w tym badaniu była częstość występowania, potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy u domowników.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą svarbiausias veiksmingumo rodmuo buvo laboratoriškai patvirtinto klinikinio gripo dažnis šeimose.
Polish: 15 kapsułek
Lithuanian: 15 kapsulių
Polish: Gorzki smak można ukryć, stosując produkty takie jak: woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy czy polewy do deserów (takie jak sos karmelowy lub nugatowy).
Lithuanian: Kartų skonį galima pagerinti tokiais produktais, kaip cukrumi saldintu vandeniu, šokolado sirupu, vyšnių sirupu, desertams puošti naudojamais produktais (pvz.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek, mogą przyjmować odpowiednie dawki zawiesiny
Lithuanian: Žmonės, kuriems sunku nuryti kapsules, gali vartoti geriamąją suspensiją.
Polish: jest produktem preferowanym u dzieci i młodzieży oraz dorosłych pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek lub jeśli potrzebne są mniejsze dawki.
Lithuanian: Vaikams ar suaugusiesiems, kuriems sunku nuryti kapsules arba kai yra reikalingos mažesnės dozės,
Polish: Wsypać cały proszek do miski.
Lithuanian: Visus miltelius išpilkite į dubenėlį.
Polish: − Pozostałe składniki to: zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana (pochodząca ze skrobi kukurydzianej), talk,
Lithuanian: kapsulės turinys: pregelifikuotas krakmolas (išskirtas iš kukurūzų krakmolo), talkas, povidonas
Polish: Profil reakcji niepożądanych u dzieci z astmą oskrzelową był jakościowo zbliżony do obserwowanego u dzieci bez współistniejących schorzeń.
Lithuanian: Apibendrinant, nepageidaujamų reakcijų pobūdis bronchų astma sirgusiems vaikams ir kitomis ligomis nesirgusiems vaikams buvo kokybiškai panašūs.
Polish: 10,8% w grupie leczonej oseltamiwirem w porównaniu do 4,7% w grupie otrzymującej placebo (p = 0,0148).
Lithuanian: 6-tąją dieną (paskutinę gydymo dieną) FEV1 (forsuoto iškvėpimo tūris per 1 sek.) oseltamiviru gydytųjų grupėje padidėjo 10,8 %, palyginti su 4,7 % placebo vartojusiųjų grupėje (p = 0,0148).
Polish: 20 kapsułek
Lithuanian: 20 kapsulių
Polish: Różnica polega na tym jak często lek jest podawany.
Lithuanian: Skiriasi tik jų vartojimo dažnumas.
Polish: Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich do wymaganych dawkach, dawkę należy podawać, otwierając kapsułkę i mieszając jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Lithuanian: Jeigu dozei reikiamo stiprumo kapsules galima gauti, dozė suvartojama atkimšus kapsules ir sumaišius jų turinį su ne daugiau kaip 1 arbatiniu šaukšteliu tinkamo pasaldinto maisto produkto.
Polish: U większości pacjentów powyższe niepożądane reakcje produktu nie spowodowały przerwania terapii oseltamiwirem.
Lithuanian: Dėl šių NR daugumai pacientų oseltamiviro vartojimo nutraukti nereikėjo.
Polish: Kapsułka twarda składa się z intensywnego żółtego korpusu i wieczka z czarnym nadrukiem „OS 30".
Lithuanian: Kietąją kapsulę sudaro ryškiai geltonas korpusas ir dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta "OS 30".
Polish: Dawka jest odpowiednia dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Ebilfumin mniejszej niż 30 mg. Patrz dolny zestaw instrukcji.
Lithuanian: Tai tinka jaunesniems, lengvesniems vaikams ir kūdikiams, nes jiems įprastai reikia mažesnės kaip 30 mg dozės.
Polish: Dzieci i młodzież (niemowlęta w wieku poniżej 1 roku) W dwóch badaniach mających na celu opisanie farmakokinetyki, farmakodynamiki i profilu bezpieczeństwa terapii z użyciem oseltamiwiru u 135 dzieci w wieku poniżej 1 roku zarażonych grypą stwierdzono, że profil bezpieczeństwa był zbliżony w poszczególnych kohortach wiekowych, a najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były wymioty, biegunki i pieluszkowe zapalenie skóry (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, skirtų apibūdinti gydymo oseltamiviru farmakokinetiką, farmakodinamiką ir saugumo pobūdį, kuriuose buvo tirti 135 gripo virusu užsikrėtę jaunesni nei vienerių metų amžiaus kūdikiai, metu visose amžiaus grupėse saugumo pobūdis buvo panašus, o dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo vėmimas, viduriavimas ir bėrimas nuo vystyklų (žr.
Polish: Lek Ebilfumin a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ebilfumin
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie):
Lithuanian: Jaunesni nei 1 metų amžiaus kūdikiai (įskaitant naujagimius)
Polish: • Jeden mały dozownik doustny z podziałką 0,1 ml do podania dawki
Lithuanian: 10 ml); • Vieno mažo geriamųjų dozių skaičiuoklio, sugraduoto kas 0,1 ml, dozei sugirdyti;
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowość
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Polish: 30 mg po każdej hemodializie
Lithuanian: 30 mg po kiekvienos dializės procedūros
Polish: Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit w stanie stacjonarnym była u osób w starszym wieku (65 do 78 lat) o 25 do 35 % wyższa w porównaniu z dorosłymi w wieku poniżej 65 lat, otrzymującymi porównywalne dawki oseltamiwiru.
Lithuanian: Kai skiriamos panašios oseltamiviro dozės, ekspozicija aktyviuoju metabolitu, esant pastoviai jo koncentracijai, senyvų pacientų (65 - 78 metų) organizme, palyginus su jaunesnių nei 65 metų suaugusiųjų, esti 25 - 35 % didesnė.
Polish: • probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
Lithuanian: • probenecidas (vartojamas podagrai gydyti).
Polish: Wymagana całkowita objętość zależy od masy ciała pacjenta zgodnie z zaleceniami w poniższej tabeli.
Lithuanian: Reikalingas bendrasis suspensijos tūris apskaičiuojamas pagal paciento kūno svorį, kaip rekomenduojama žemiau pateiktoje lentelėje.
Polish: Po pierwsze, należy obliczyć całkowitą objętość potrzebną do przyrządzenia roztworu na 5-dniowy okres leczenia lub 10-dniowy okres stosowania profilaktycznego dla jednego pacjenta.
Lithuanian: Visų pirma apskaičiuokite bendrąjį suspensijos tūrį, kurį reikia paruošti ir išduoti pacientui 5 dienų gydymo kursui arba 10 dienų profilaktikos kursui.
Polish: Ciąża i karmienie piersią
Lithuanian: Pasaldinkite ir sumaitinkite vaikui
Polish: • wymioty.
Lithuanian: • vėmimas.