FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Efectele farmacodinamice sistemice ale dipropionatului de beclometazonă și ale metabolitului său activ B17MP sunt evaluate prin măsurarea efectelor asupra funcției axului hipotalamo-hipofizo corticosuprarenalian (HPA).
Latvian: Beklometazona dipropionāta un tā aktīvā metabolīta B17MP sistēmiskā farmakodinamiskā iedarbība tiek vērtēta, nosakot ietekmi uz hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HHV) ass funkciju.
Romanian: Stoarceți cu grijă conținutul până când nivelul suspensiei din fiolă atinge semnul și vă opriți.
Latvian: Uzmanīgi izspiediet saturu un pārstājiet, kad suspensijas līmenis ampulā sasniedz atzīmi.
Romanian: Fiola de 400 micrograme este de unică folosință.
Latvian: 400 mikrogrami ampula ir paredzēta vienreizējai lietošanai.
Romanian: A se utiliza fiolele în termen de 3 luni de la prima deschidere a pungii.
Latvian: Ampulas jāizlieto 3 mēnešu laikā pēc maisiņa pirmās atvēršanas.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale și ale țesutului conjuctiv
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Romanian: Sugarii și nou-născuții ai căror mame au fost tratate cu doze substanțiale de dipropionat de beclometazonă în timpul sarcinii trebuie observați pentru depistarea supresiei corticosuprarenale.
Latvian: Zīdaiņi un jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēmušas lielas beklometazona dipropionāta devas, jānovēro attiecībā uz iespējamo virsnieru dziedzera darbības nomākumu.
Romanian: Greață, dispepsie
Latvian: Slikta dūša, dispepsija
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă de inhalat prin nebulizator a fost evaluat la 276 de copii cu vârsta cuprinsă între 1-4 ani cu wheezing frecvent, într-un studiu randomizat, dublu-orb, cu grup de control,
Latvian: Beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai efektivitāti izvērtēja 276 bērniem vecumā no 1-4 gadiem ar biežām sēkšanas epizodēm randomizētā, dubultmaskētā, 12 nedēļas ilgā kontrolētā pētījumā.
Romanian: Imediat după inhalare, gura trebuie clătită cu apă pentru a reduce frecvenţa infecţiilor micotice în gură.
Latvian: Tūlīt pēc inhalācijas mute jāizskalo ar ūdeni, lai samazinātu mutes dobuma sēnīšu infekciju rašanās biežumu.
Romanian: Cortizolul urinar și evoluția în timp a înălțimii și greutății corporale au fost neafectate de ambele tratamente, iar dipropionatul de beclometazonă de inhalat prin nebulizator a confirmat că are un efect neutru asupra metabolismului osos (Delacourt et al., 2003).
Latvian: Abās ārstēšanas grupās nenovēroja ietekmi uz kortizola daudzumu urīnā un auguma un ķermeņa masas pieauguma līkni, turklāt novēroja neitrālu beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai ietekmi uz kaulu metabolismu (Delacourt un c., 2003).
Romanian: O atenție specială trebuie acordată pacienților cu infecții virale, bacteriene și fungice ale ochiului, gurii sau tractului respirator.
Latvian: Īpaša aprūpe nepieciešama pacientiem ar vīrusu, baktēriju un sēnīšu izraisītām acs, mutes dobuma vai elpceļu infekcijām.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate cu următoarele manifestări: angioedem, erupție cutanată tranzitorie, urticarie,
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas ar šādiem simptomiem: angioedēma, izsitumi, nātrene,
Romanian: Creșterea copiilor și adolescenților afectați poate fi mai lentă decât a celorlalți, prin urmare este importantă măsurarea cu regularitate a înălțimii de către medicul lor.
Latvian: Tādā gadījumā bērniem un pusaudžiem iespējama augšanas aizture, tāpēc ārstam ir svarīgi regulāri pārbaudīt bērnu auguma garumu.
Romanian: Numai pentru utilizare inhalatorie.
Latvian: Tikai inhalācijām.
Romanian: Biodisponibilitatea BDP administrat oral este neglijabilă, însă conversia presistemică la B17MP are ca rezultat absorbția într-un raport de aproximativ 40% sub formă de B17MP a porțiunii înghițite.
Latvian: Iekšķīgi uzņemtā BDP biopieejamība ir niecīga, tomēr pēc presistēmiskas pārveidošanās par B17MP apmēram 40 % no norītās zāļu devas uzsūcas B17MP veidā.
Romanian: Efectul sistemic al corticosteroizilor inhalați (de exemplu dipropionat de beclometazonă) poate să apară în special la administrarea în doze mari, prescrise pe perioade îndelungate de timp; acestea pot include supresie corticosuprarenală, scădere a densității minerale osoase, retard de creștere la copii și adolescenți, cataractă și glaucom (vezi pct. 4.4).
Latvian: Var izpausties inhalējamo kortikosteroīdu (piemēram, beklometazona dipropionāta) sistēmiskā iedarbība, it īpaši pēc ilgstošas zāļu lietošanas lielās devās, un tā var ietvert virsnieru dziedzera darbības nomākumu, kaulu minerālblīvuma samazināšanos, augšanas aizturi bērniem un pusaudžiem, kataraktu un glaukomu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: După prima deschidere a fiolei, a se păstra la frigider (2-8 grade C).
Latvian: Pēc ampulas pirmās atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC).
Romanian: Medicul dumneavoastră va încerca să prevină aceste reacții prescriindu-vă CLENIL în cea mai mică doză posibilă eficace.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies novērst blakusparādību rašanos, nozīmējot mazāko efektīvo {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} devu.
Romanian: Se scutură energic și se răstoarnă fiola cu capul în jos, pentru a omogeniza suspensia.
Latvian: Ampula kārtīgi jāsakrata un jāpagriež otrādi, lai samaisītu suspensiju.
Romanian: Recipientul trebuie deschis imediat înaintea administrării.
Latvian: Ampulas jāatver tieši pirms lietošanas.
Romanian: Fiecare fiolă trebuie utilizată în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Latvian: Ampulas jālieto saskaņā ar šādiem norādījumiem:
Romanian: CLENIL este utilizat în tratamentul astmului bronșic la adulți, adolescenți și copii până la vârsta de 18 ani, atunci când utilizarea inhalatoarelor presurizate sau cu pulbere este nesatisfăcătoare sau inadecvată.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir indicēts astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā līdz 18 gadiem, kad zem spiediena dozētu vai sausā pulvera inhalatoru lietošana ir neveiksmīga vai nav piemērota.
Romanian: Ambele tratamente au fost asociate cu o reducere marcată a wheezing-ului nocturn și a numărului zilelor de utilizare a steroidului.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās novēroja ievērojamu uzlabošanos attiecībā uz sēkšanu naktī un dienu skaitu, kad lietoti steroīdi.
Romanian: Înainte să utilizați CLENIL, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații:
Latvian: Pirms {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums:
Romanian: Raportul dintre beneficiile tratamentului cu corticosteroid și riscurile posibile de suprimare a creșterii trebuie evaluat cu atenție.
Latvian: Iespējamais ieguvums pēc kortikosteroīdu lietošanas rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret augšanas aiztures risku.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Romanian: A fost determinată afinitatea dipropionatului de beclometazonă și a metabolitului său activ principal, monopropionatul de beclometazonă (B17MP) pentru receptorul glucocorticoid uman.
Latvian: Ir pierādīta beklometazona dipropionāta un tā galvenā aktīvā metabolīta beklometazona monopropionāta (B17MP) afinitāte pret cilvēka glikokortikoīdu receptoru.
Romanian: A fost raportată rar o reacție gravă de hipersensibilitate care a inclus edem la nivelul ochilor, feței, buzelor și gâtului (angioedem).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par nopietnu paaugstinātas jutības reakciju, tajā skaitā acu, sejas, lūpu un rīkles pietūkums (angioedēma).
Romanian: Se adaugă cantitatea necesară de soluție sterilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Jāpievieno nepieciešamais sterila 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma daudzums.
Romanian: Dacă ați luat comprimate care conțin steroizi în doze mari sau pentru o perioadă îndelungată de timp, doza dumneavoastră poate fi redusă treptat, la aproximativ o săptămână după ce ați început tratamentul cu CLENIL.
Latvian: Ja esat lietojis kortikosteroīdu tabletes lielā devā vai ilgāku laiku, var būt nepieciešama pakāpeniska devas samazināšana apmēram nedēļu pēc {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas uzsākšanas.
Romanian: Trebuie să notați data la care este deschisă pentru prima oară punga în căsuța specială de pe plic.
Latvian: Pēc maisiņa pirmās atvēršanas ierakstiet datumu tam īpaši paredzētajā lodziņā uz maisiņa.
Romanian: (doza zilnică totală: 1600 - 3200 micrograme)
Latvian: (kopējā dienas deva: 1600-3200 mikrogrami)
Romanian: Cu toate acestea, la doze terapeutice ale dipropionatului de beclometazonă nu se anticipează apariția de efecte asupra nounăscuților/sugarilor alăptați.
Latvian: Tomēr beklometazona dipropionāta terapeitisko devu ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav paredzama.
Romanian: Aceste alergii trebuie tratate simptomatic cu antihistaminice și/sau medicament topic,
Latvian: Šīs alerģijas jāārstē simptomātiski ar antihistamīniem un/vai lokāli lietojamām zālēm, tajā skaitā lokāli lietojamajiem steroīdiem.
Romanian: Este posibil să vi se spună să nu mai utilizați CLENIL.
Latvian: Iespējams, Jūs vairs nevarēsiet lietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}.
Romanian: În mod normal nu trebuie depășită doza zilnică de 1600 de micrograme la copii cu vârsta până la 11 ani și de 3200 micrograme la adolescenți și adulți.
Latvian: Parasti dienas devai nevajadzētu pārsniegt 3200 mikrogramus pieaugušajiem un pusaudžiem un
Romanian: După inhalare, orice suspensie neutilizată rămasă în rezervorul nebulizatorului trebuie eliminată.
Latvian: Pēc inhalācijas neizlietotā suspensija izsmidzinātāja tvertnē jāiznīcina.
Romanian: CLENIL trebuie administrat de preferință printr-un nebulizator cu jet, iar compresorul trebuie echipat cu o piesă bucală sau o mască de față corespunzătoare.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ieteicams lietot, izmantojot strūklas izsmidzinātāju un kompresoru, kas aprīkots ar iemutni vai piemērotu sejas masku.
Romanian: Nu încetați tratamentul cu CLENIL decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Latvian: Nepārtrauciet {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanu, ja vien to nav noteicis Jūsu ārsts.
Romanian: 5 fiole, fiecare conținând 1 ml suspensie
Latvian: 5 ampulas, kas katra satur 1 ml suspensijas
Romanian: La doze mari pe perioade îndelungate de timp, CLENIL poate afecta producția normală de steroizi în organismul dumneavoastră.
Latvian: Lietojot lielās devās un ilgstoši, {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} var ietekmēt normālo kortikosteroīdu veidošanos organismā.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [aizpilda nacionāli]
Romanian: prurit,
Latvian: NN: {numurs}
Romanian: În timpul nebulizării Poziționați masca sau piesa bucală
Latvian: Uzlieciet masku vai izmantojiet iemutni.
Romanian: Beclometazona a avut un efect teratogen și embrioletal la animale după administrarea subcutanată și orală.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas un iekšķīgas lietošanas dzīvniekiem beklometazons uzrādīja teratogēnu un embrioletālu iedarbību.
Romanian: • Aveți o infecție a cavităților nazală și paranazală, pentru care trebuie să fiți tratat adecvat, deși aceasta nu reprezintă o contraindicație specifică la utilizarea CLENIL.
Latvian: − ja Jums ir deguna un deguna blakusdobumu infekcija, Jums jāsaņem piemērota ārstēšana, tomēr tas nenozīmē, ka {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošana ir kontrindicēta.
Romanian: Excreția renală a BDP și a metaboliților săi este neglijabilă, excreția prin materiile fecale fiind principala cale de eliminare a BDP, în principal sub formă de metaboliți polari.
Latvian: BDP un tā metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir niecīga, galvenais BDP eliminācijas ceļš no organisma ir izdalīšanās ar izkārnījumiem polāro metabolītu veidā.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă este un glucocorticoid cu activitate antiinflamatorie potentă și cu activitate mineralocorticoidă limitată; în urma administrării în sistemul respirator prin inhalare, este obținut un efect local la nivelul tractului respirator inferior.
Latvian: Beklometazona dipropionāts ir glikokortikoīds ar spēcīgu pretiekaisuma iedarbību un ierobežotu minerālkortikoīdu iedarbību; pēc inhalācijas elpošanas orgānu sistēmā šīs zāles iedarbojas lokāli apakšējos elpceļos.
Romanian: cu durată de 12 săptămâni.
Latvian: 2,7 stundas.
Romanian: Cu toate acestea, ca măsură de precauție, evitați alăptarea timp de 4 ore după administrare, atunci când sunt inhalate doze mari de dipropionat de beclometazonă.
Latvian: Tomēr piesardzības nolūkā ieteicams atturēties no barošanas ar krūti 4 stundas pēc zāļu lietošanas, ja lietojat inhalējamo beklometazona dipropionātu lielās devās.
Romanian: Se pliază fiola înainte și înapoi (Figura A).
Latvian: Lociet ampulu atpakaļ un uz priekšu (A zīmējums).
Romanian: • Dacă manifestați o intensificare imediată a respirației șuierătoare, a problemelor respiratorii și a tusei după utilizarea CLENIL, opriți administrarea CLENIL imediat și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja tūlīt pēc {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas Jums pēkšņi pastiprinās sēkšana, elpas trūkums un klepus, nepieciešams nekavējoties jāpārtrauc {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošana un Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Romanian: A nu se injecta în vene sau utiliza pe cale orală.
Latvian: Nedrīkst ievadīt injekciju veidā vai arī lietot iekšķīgi.
Romanian: {vezi ANEXA I a depunerii} Acest prospect a fost revizuit în [LL/AAAA]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta [MM/GGGG].
Romanian: Notă:
Latvian: Sērija:
Romanian: ◦C (în frigider), iar cantitatea rămasă trebuie utilizată în decurs de 12 ore de la prima deschidere.
Latvian: Šādi aizvērta ampula jāuzglabā 2ºC līdz 8ºC temperatūrā (ledusskapī), un atlikušais daudzums jāizlieto 12 stundu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă (BDP) este un pro-medicament hidrolizat sub acțiunea esterazelor într-un metabolit activ, monopropionatul de beclometazonă (B17MP), care este cel mai abundent metabolit din plasmă.
Latvian: Beklometazona dipropionāts (BDP) ir pamatsavienojums, kas ar esterāzes enzīmu starpniecību tiek hidrolizēts par aktīvo metabolītu beklometazona monopropionātu (B17MP), visplašāk plazmā sastopamo metabolītu.
Romanian: Trebuie utilizată NUMAI soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Drīkst izmantot TIKAI sterilu 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu.
Romanian: La încheierea studiului a fost demonstrată eficacitatea comparabilă în controlul astmului bronșic a celor două tratamente în ceea ce privește testele funcției pulmonare, exacerbările astmului bronșic, simptomele și utilizarea salbutamolului ca medicament de salvare (Terzano et al., 2003).
Latvian: Pētījuma beigās abās ārstēšanas grupās novēroja salīdzināmu efektivitāti astmas kontrolē, vērtējot plaušu funkcionālos testus, astmas paasinājumu biežumu, simptomus un glābjošo zāļu - salbutamola lietošanu
Romanian: În urma inhalării, absorbția sistemică de BDP nemodificat se produce în principal la nivelul plămânilor, cu un grad neglijabil de absorbție orală a dozei înghițite.
Latvian: Pēc inhalācijas nemainīta BDP sistēmiskā uzsūkšanās notiek galvenokārt plaušās un neliels daudzums uzsūcas mutes dobumā pēc zāļu norīšanas.
Romanian: **efecte sistemice ale corticosteroizilor inhalatori Descrierea reacțiilor adverse selectate
Latvian: ** sistēmiska inhalējamo kortikosteroīdu iedarbība.
Romanian: Bronhospasmul paradoxal se poate produce după administrare.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas var rasties paradoksālas bronhospazmas.
Romanian: Efectele toxice preclinice ale dipropionatului de beclometazonă au fost limitate la cele asociate cu suprastimularea acțiunii farmacologice cunoscute.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos beklometazona dipropionāta toksiskā ietekme novērota tikai gadījumos, kad tā farmakoloģiskā iedarbība tika pārmērīgi stimulēta.
Romanian: La copiii cu wheezing recurent, dacă nu se observă ameliorarea simptomelor în 2-3 luni sau dacă un diagnostic de astm bronșic este puțin probabil, CLENIL trebuie întrerupt, pentru a evita expunerea pe termen lung la corticoizi inhalatori și la riscurile asociate la copii inclusiv retardul de creștere.
Latvian: Ja 2-3 mēnešu laikā netiek novērots terapijas radīts uzlabojums vai arī astmas diagnoze nav apstiprināta, terapija ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} jāpārtrauc, lai izvairītos no nevajadzīgas ilgstošas inhalējamo kortikosteroīdu iedarbības un ar to saistītiem riskiem (tajā skaitā augšanas aizturi) (skatīt 4.8.
Romanian: CLENIL suspensie de inhalat prin nebulizator este disponibil în fiole de polietilenă care conțin 1 ml (CLENIL 400 micrograme) sau 2 ml (CLENIL 800 micrograme).
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} suspensija izsmidzināšanai pieejama polietilēna ampulās pa 1 ml ({PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 400 mikrogrami) vai 2 ml ({PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 800 mikrogrami).
Romanian: De aceea, majoritatea efectelor corticosteroidului sistemic sunt legate de expunerea sistemică la B17MP.
Latvian: Šī iemesla dēļ galvenās iedarbības pamatā ir B17MP sistēmiskā iedarbība.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați CLENIL 3.
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}
Romanian: În cazul în care este necesară numai o jumătate din fiola de CLENIL 800 micrograme, țineți fiola cu capul în jos, asigurându-vă ca gradația este vizibilă clar și apăsați ușor.
Latvian: Ja nepieciešama tikai puse no {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 800 mikrogrami devas, pagrieziet ampulu otrādi, pārliecinieties, ka atzīme uz ampulas ir skaidri redzama, un uzspiediet ar vidēju spēku.
Romanian: După administrarea dozei poate să apară bronhospasmul paradoxal, cu accentuarea imediată a wheezing-ului, dificultăților de respirație și tusei.
Latvian: Pēc zāļu devas lietošanas iespējamas paradoksālas bronhospazmas ar tūlītēju sēkšanas, elpas trūkuma un klepus pastiprināšanos.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR PUNGĂ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, inhalanți; glucocorticoizi, codul ATC: R03 BA01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi inhalējamie līdzekļi obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai; glikokortikoīdi.
Romanian: Creșterea dozei inhalate este însoțită de o creștere aproximativ liniară a expunerii sistemice la metabolitul activ B17MP.
Latvian: Palielinot inhalējamo devu, novērojama gandrīz lineāra aktīvā metabolīta B17MP sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās.
Romanian: Utilizarea suspensiei de inhalat prin nebulizator cu dipropionat de beclometazonă, în doze care depășesc nivelurile recomandate pentru o perioadă îndelungată de timp poate duce la supresia funcției axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian.
Latvian: Ilgstoši lietojot beklometazona dipropionāta suspensiju izsmidzināšanai devās, kas pārsniedz ieteicamās, iespējams hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HHV)-ass darbības nomākums.
Romanian: Nebulizatorul se agită cu grijă, pentru amestecarea conținutului.
Latvian: Pēc tam, kad izsmidzinātāja tvertnei ir uzlikts vāciņš, uzmanīgi jāsakrata, lai sajauktu tās saturu.
Romanian: Puteți folosi fiolele de 800 micrograme pentru a obține o doză de 400 micrograme (jumătate de conținut) utilizând gradația de pe fiolă, așa cum este descris mai jos.
Latvian: 400 mikrogramus (pusi satura), izmantojot atzīmi, kā tas aprakstīts zemāk.
Romanian: • 800 - 1600 micrograme de două ori pe zi, ceea ce corespunde unei cantități zilnice totale de
Latvian: − 800-1600 mikrogrami divas reizes dienā, kas atbilst kopējai dienas devai
Romanian: Astm bronșic Un studiu dublu-orb, cu mascarea formei terapeutice, multicentric, randomizat, cu grupuri paralele, a comparat eficacitatea și siguranța dipropionatului de beclometazonă de inhalat prin nebulizator cu dipropionatul de beclometazonă prin inhalare cu doză măsurată, la 151 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 si 16 ani, cu astm bronșic moderat până la sever, timp de 4 săptămâni.
Latvian: Dubultmaskētā, dubultslēptā, daudzcentru, randomizētā paralēlo grupu pētījumā 4 nedēļas tika salīdzināta beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai un beklometazona dipropionāts, kuru lieto ar dozētu inhalatoru, efektivitāte un drošums 151 pacientam (vecumā no 6-16 gadiem) ar vidēji smagu vai smagu astmu.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI [A se completa la nivel național]
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [aizpilda nacionāli]
Romanian: Substanța activă este dipropionat de beclometazonă.
Latvian: Aktīvā viela ir beklometazona dipropionāts.
Romanian: Trecerea de la comprimate care conțin steroizi la un tratament cu steroizi inhalatori vă poate da o stare generală de rău sau puteți dezvolta o erupție trecătoare pe piele, o eczemă sau curgere a nasului însoțită de strănutat (rinită).
Latvian: Pāreja uz {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanu pēc kortikosteroīdu tabletēm Pāreja uz inhalējamā kortikosteroīda lietošanu pēc ārstēšanas ar kortikosteroīdu tabletēm var izraisīt sliktu pašsajūtu vai arī veicināt izsitumu, ekzēmas vai iesnu un šķavu (rinīta) rašanos.
Romanian: Odată ce jumătate din conținut este folosit, capacul se reintroduce cu capul în jos, prin apăsarea în recipient.
Latvian: Kad puse satura ir izmantota, uzlieciet vāciņu atpakaļ, pagriežot to otrādi, un uzspiediet to ampulai.
Romanian: • dacă sunteți alergic la substanta activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Latvian: Nelietojiet {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Curățarea:
Latvian: Tīrīšana
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje CLENIL nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra fiolele în poziție verticală în ambalajul original (cutie de carton) pentru a fi protejate de lumină
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ampulas vertikālā stāvoklī oriģinālā iepakojumā (kartona kastītē), lai pasargātu no gaismas.
Romanian: A se păstra fiolele în poziție verticală în ambalajul original (cutie de carton) pentru a fi protejate de lumină.
Latvian: Uzglabāt ampulas vertikālā stāvoklī oriģinālā iepakojumā (kartona kastītē), lai pasargātu no gaismas.
Romanian: Dacă se apropie momentul pentru următoarea doză, nu utilizați doza uitată, ci utilizați în schimb următoarea doză la timp.
Latvian: nelietojiet aizmirsto devu, bet vienkārši lietojiet nākamo devu kā paredzēts.
Romanian: Celelalte componente sunt polisorbat 20, laurat de sorbitan, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Citas sastāvdaļas: polisorbāts 20, sorbitāna laurāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Romanian: Fiecare fiolă cu doză unitară trebuie utilizată în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Latvian: Lietošanas norādījumi Ampulas jālieto saskaņā ar šādiem norādījumiem:
Romanian: CLENIL nu este indicat pentru ameliorarea simptomelor acute de astm bronșic pentru care este necesar un beta 2-agonist cu acțiune de scurtă durată cu administrare inhalatorie.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} nav indicēts akūtu astmas simptomu atvieglošanai, tam jāizmanto inhalējamie īslaicīgas darbības bēta-2 agonisti.
Romanian: În plus, timpul până la prima exacerbare a fost mai lung la copiii tratați cu dipropionat de beclometazonă de inhalat prin nebulizator.
Latvian: Turklāt bērniem, kuri lietoja beklometazona dipropionātu izsmidzināšanai, novēroja garāku laiku līdz pirmajam astmas paasinājumam.
Romanian: Absorbția sistemică a principalului metabolit activ B17MP se produce atât prin depunerile pulmonare, cât și prin absorbția orală a dozei înghițite.
Latvian: Galvenā aktīvā metabolīta B17MP sistēmisko uzsūkšanos nodrošina zāļu uzsūkšanās plaušās un mutes dobumā pēc devas norīšanas.
Romanian: CLENIL este numai pentru utilizare inhalatorie.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir paredzēts tikai inhalācijām.
Romanian: 20 fiole
Latvian: Polisorbāts 20