FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come somministrare il medicinale
Dutch: Hoe dient u dit geneesmiddel toe?
Italian: - La parte superiore della capsula va svitata.
Dutch: - Draai de bovenkant van de capsule af.
Italian: Granuli
Dutch: Granulaat
Italian: 2 mg (verde)
Dutch: 2 mg (groen)
Italian: Riferisca all'anestesista che il bambino assume Alkindi prima di un intervento chirurgico;
Dutch: Laat de anesthesist vóór de operatie weten dat uw kind Alkindi gebruikt;
Italian: Un paziente era affetto da ipoplasia renale, uno da dermatite atopica e 1'altro presentava rinite.
Dutch: Eén patiënt had nierhypoplasie, 1 patiënt atopische dermatitis en 1 patiënt rinitis.
Italian: Gastrite Nausea
Dutch: Gastritis Misselijkheid
Italian: Si rivolga all'endocrinologo o al farmacista prima di somministrare Alkindi se il bambino:
Dutch: Neem contact op met uw endocrinoloog of apotheker voordat u dit middel toedient als uw kind:
Italian: Si ritiene che l'idrocortisone sia il corticosteroide principale secreto dalla corteccia surrenale.
Dutch: Men vermoedt dat hydrocortison het voornaamste corticosteroïd is dat de bijnierschors afscheidt.
Italian: 1 mg (blu)
Dutch: 1 mg (blauw)
Italian: I medicinali induttori del CYP3A4, che richiedono un potenziale aumento del dosaggio di Alkindi, includono, tra l'altro:
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren en waarbij een verhoging van de dosis Alkindi nodig kan zijn, zijn onder andere:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi per uso sistemico; glucocorticoidi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: corticosteroïden voor systemisch gebruik; glucocorticoïden, ATCcode: H02AB09
Italian: OPPURE, per i bambini che sono in grado di assumere cibi morbidi, distribuire i granuli in un cucchiaio contenente cibo morbido freddo o a temperatura ambiente (ad esempio yogurt o purea di frutta) e somministrarli immediatamente.
Dutch: OF strooi het granulaat bij kinderen die zacht voedsel kunnen eten op een lepel met zacht voedsel dat koud of op kamertemperatuur is (zoals yoghurt of fruitpuree) en dien het meteen toe.
Italian: Nella letteratura scientifica sono state segnalate le seguenti reazioni avverse in pazienti adulti relative a altri medicinali a base di idrocortisone somministrati come terapia sostitutiva per l'insufficienza surrenalica con frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: In de wetenschappelijke literatuur werden bij volwassen patiënten de volgende bijwerkingen gemeld met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) voor andere geneesmiddelen die hydrocortison bevatten wanneer deze werden toegediend als vervangingstherapie voor bijnierinsufficiëntie.
Italian: Per i bambini che sono in grado di assumere cibi morbidi, i granuli possono essere distribuiti in un cucchiaio contenente cibo morbido freddo o a temperatura ambiente (ad esempio yogurt o purea di frutta) e somministrati immediatamente.
Dutch: Bij kinderen die zacht voedsel kunnen eten kan het granulaat op een lepel met zacht voedsel dat koud of op kamertemperatuur is (zoals yoghurt of fruitpuree) worden gestrooid en meteen worden toegediend.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C e tenere nel flacone originario per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: Bewaren in de originele fles ter bescherming tegen licht.
Italian: Alimentazione con tubo nasogastrico
Dutch: Voeding via een nasogastrische sonde
Italian: Talvolta i granuli di Alkindi possono comparire nel pannolino o nelle feci del bambino in seguito all'assunzione di Alkindi.
Dutch: Na toediening van Alkindi is soms Alkindi-granulaat zichtbaar in de luier of de ontlasting van uw kind.
Italian: Gommalacca, glicole propilenico, soluzione di ammoniaca concentrata
Dutch: Alle inkten bevatten schellak, propyleenglycol, geconcentreerde ammoniakoplossing
Italian: - La capsula va tenuta in modo che il dosaggio stampato appaia sulla parte superiore e va picchiettata con il dito per far sì che tutti i granuli si trovino nella metà inferiore della stessa.
Dutch: - Houd de capsule zo vast dat de op de capsule gedrukte sterkte zich aan de bovenzijde bevindt en tik ertegen om ervoor te zorgen dat al het granulaat zich in de onderste helft van de capsule bevindt.
Italian: Tenere la capsula in modo che il testo appaia sulla parte superiore e picchiettarla con il dito per far sì che i granuli si trovino sul fondo.
Dutch: Houd de capsule zo vast dat de tekst zich aan de bovenzijde bevindt en tik tegen de capsule om ervoor te zorgen dat het granulaat zich in de onderste helft van de capsule bevindt
Italian: Alcalosi ipocaliemica
Dutch: Hypokaliëmische alkalose
Italian: Comunichi all'endocrinologo eventuali preoccupazioni sulla crescita del bambino (vedere paragrafo 4);
Dutch: Laat het uw endocrinoloog weten als u zich zorgen maakt over de groei van uw kind (zie rubriek 4).
Italian: I genitori/gli assistenti (e ove possibile i bambini) valutavano la gradevolezza di Alkindi dopo la somministrazione usando una scala Likert a 5 item.
Dutch: Het dosisbereik van de toegediende Alkindi was 1 mg - 4 mg. Ouders/verzorgers (en waar mogelijk de kinderen) beoordeelden na toediening de smakelijkheid van Alkindi aan de hand van een 5-punts Likert-schaal.
Italian: Stearato di magnesio Etilcellulosa
Dutch: Microkristallijne cellulose Hypromellose Magnesiumstearaat Ethylcellulose
Italian: Non somministrare con tubo nasogastrico, dato il rischio di blocco di quest'ultimo.
Dutch: Niet toedienen via een nasogastrische sonde vanwege het risico op verstopping van de sonde.
Italian: - Il principio attivo è l'idrocortisone.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is hydrocortison.
Italian: I medicinali per i quali l'endocrinologo può ridurre la dose di Alkindi del bambino includono: - medicinali usati per il trattamento delle malattie micotiche - itraconazolo, posaconazolo e voriconazolo; - medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) - eritromicina e claritromicina; - medicinale usato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
Dutch: Geneesmiddelen die ervoor kunnen zorgen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi van uw kind verlaagt, zijn onder meer: - geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties: itraconazol, posaconazol en voriconazol; - geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van infecties (antibiotica):
Italian: 5 mg (grigio)
Dutch: 5 mg (grijs)
Italian: Alcuni medicinali possono incidere sull'azione di Alkindi e ciò può comportare l'obbligo per l'endocrinologo di modificarne la dose per il bambino.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi voor uw kind moet wijzigen.
Italian: Allattamento L'idrocortisone come terapia sostitutiva può essere usato durante l'allattamento.
Dutch: Borstvoeding Hydrocortison als vervangingstherapie kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172), idrossido di potassio
Dutch: rood ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
Italian: La somministrazione parenterale di idrocortisone è giustificata durante episodi transitori della malattia, come infezioni severe, in particolare gastroenterite associata a vomito e/o diarrea, febbre alta di qualsiasi eziologia o stress fisico intenso, per esempio nel caso di gravi incidenti e intervento chirurgico in anestesia generale.
Dutch: Hieronder vallen ernstige infecties, in het bijzonder gastro-enteritis die gepaard gaat met braken en/of diarree, hoge koorts ongeacht de etiologie of zware lichamelijke stress, zoals ernstige ongelukken of operatieve ingrepen onder algehele verdoving.
Italian: Alcuni cibi e bevande possono incidere sull'azione di Alkindi e ciò può comportare, per l'endocrinologo, l'obbligo di ridurre la dose di Alkindi del bambino.
Dutch: Sommige soorten eten en drinken kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis voor uw kind moet verlagen.
Italian: L'inchiostro sulla capsula relativa al dosaggio di 0,5 mg contiene anche idrossido di potassio e ossido di ferro rosso (E172).
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 0,5 mg bevat ook kaliumhydroxide en rood ijzeroxide (E172).
Italian: - antimicotici - itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo; - antibiotici - eritromicina e claritromicina; - medicinali antiretrovirali - ritonavir; - succo di pompelmo; - liquirizia.
Dutch: - antischimmelmiddelen: itraconazol, posaconazol, voriconazol - antibiotica: erytromycine en claritromycine - antiretrovirale geneesmiddelen: ritonavir - grapefruitsap - drop
Italian: Disturbi renali e urinari
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Italian: - un'eccessiva assunzione di Alkindi può influire sulle ossa del bambino; pertanto l'endocrinologo adeguerà la dose a seconda della dimensione del bambino;
Dutch: - Te veel Alkindi kan van invloed zijn op de botten van uw kind; uw endocrinoloog zal de dosis dus aanpassen aan de grootte van uw kind.
Italian: Il foglio illustrativo contiene immagini dettagliate sul modo di somministrazione dei granuli.
Dutch: Gedetailleerde pictogrammen over de wijze waarop het granulaat moet worden toegediend zijn opgenomen in de bijsluiter.
Italian: Alkindi 0,5 mg granuli in capsule da aprire Alkindi 1 mg granuli in capsule da aprire Alkindi 2 mg granuli in capsule da aprire Alkindi 5 mg granuli in capsule da aprire
Dutch: Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen
Italian: - Indipendentemente dal metodo usato, occorre scuotere la capsula in modo da far uscire tutti i granuli.
Dutch: - Tik bij beide methoden tegen de capsule om ervoor te zorgen dat al het granulaat uit de capsule wordt verwijderd.
Italian: Se un bambino vomita o avverte un senso di malessere acuto si deve iniziare immediatamente il trattamento con idrocortisone parenterale; le persone preposte alla cura del bambino devono essere in grado di somministrarlo in caso di emergenza.
Dutch: Wanneer een kind braakt of zich acuut onwel voelt, moet onmiddellijk met parenterale hydrocortison worden gestart.
Italian: Riferisca immediatamente all'endocrinologo se il bambino presenta una qualsiasi reazione come gonfiore o respiro affannoso dopo la somministrazione di Alkindi (vedere paragrafo 4);
Dutch: Laat het uw endocrinoloog onmiddellijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden (zie rubriek 4).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Alkindi
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: - Il fondo della capsula va premuto delicatamente.
Dutch: - Knijp voorzichtig in de onderkant van de capsule.
Italian: medicinali usati per il trattamento dell'epilessia - fenitoina, carbamazepina e oxcarbazepina; medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) - rifampicina e rifabutina; medicinali chiamati barbiturici, che possono essere usati per il trattamento delle convulsioni (compresi fenobarbitale e primidone); medicinali usati per il trattamento dell'AIDS - efavirenz e nevirapina.
Dutch: Geneesmiddelen die ervoor kunnen zorgen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi van uw kind verhoogt, zijn onder meer: geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie: fenytoïne, carbamazepine en oxcarbazepine; geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van infecties (antibiotica): rifampicine en rifabutine; geneesmiddelen die worden aangeduid als barbituraten, die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van stuipen (waaronder fenobarbital en primidon); geneesmiddelen voor de behandeling van aids: efavirenz en nevirapine.
Italian: Se il bambino presenta un drastico cambiamento di comportamento, contatti l'endocrinologo (vedere paragrafo 2).
Dutch: Neem contact op met uw endocrinoloog als bij uw kind een ingrijpende gedragsverandering optreedt (zie rubriek 2).
Italian: Mania Euforia
Dutch: Euforie
Italian: Indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171)
Dutch: indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171)
Italian: NON aggiungere i granuli a liquidi prima della somministrazione perché ciò può comportare un'assunzione inferiore rispetto alla dose completa e potrebbe inoltre eliminare il mascheramento del gusto dei granuli e fare emergere il sapore amaro dell'idrocortisone.
Dutch: Voeg het granulaat vóór toediening NIET toe aan vloeistof aangezien dan mogelijk niet de gehele dosis wordt toegediend en de bittere smaak van hydrocortison niet goed meer wordt gemaskeerd.
Italian: - anticonvulsivi - fenitoina, carbamazepina e oxcarbazepina; - antibiotici - rifampicina e rifabutina; - barbiturici, compresi fenobarbitale e primidone; - medicinali antiretrovirali - efavirenz e nevirapina.
Dutch: - anticonvulsiva: fenytoïne, carbamazepine en oxcarbazepine - antibiotica: rifampicine en rifabutine - barbituraten waaronder fenobarbital en primidon - antiretrovirale geneesmiddelen: efavirenz en nevirapine
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: L'inchiostro sulla capsula relativa al dosaggio di 2 mg contiene anche indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172), e biossido di titanio (E171).
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 2 mg bevat ook indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171).
Italian: I granuli non devono essere aggiunti a liquidi perché ciò può comportare un'assunzione inferiore rispetto alla dose completa e potrebbe inoltre influire sul mascheramento del gusto con conseguente sapore amaro dell'idrocortisone.
Dutch: Het granulaat mag niet aan vloeistof worden toegevoegd aangezien dan mogelijk niet de gehele dosis wordt toegediend en de bittere smaak van hydrocortison niet goed meer wordt gemaskeerd.
Italian: L'inchiostro sulla capsula relativa al dosaggio di 5 mg contiene anche idrossido di potassio, biossido di titanio (E171), e ossido di ferro nero (E172).
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 5 mg bevat ook kaliumhydroxide, titaniumdioxide (E171) en zwart ijzeroxide (E172).
Italian: Sulla capsula è stampata la dicitura "INF-0.5" con inchiostro rosso.
Dutch: Op de capsule is met rode inkt "INF-0.5" gedrukt.
Italian: Avvertenza I granuli Alkindi sono contenuti in una capsula che deve essere aperta prima dell'uso, eliminare la capsula vuota dopo l'uso tenendola fuori dalla portata dei bambini.
Dutch: Waarschuwing Alkindi-granulaat wordt geleverd in een capsule die vóór gebruik moet worden geopend.
Italian: Tali cibi e bevande comprendono: - succo di pompelmo, - liquirizia.
Dutch: Het betreft onder andere: - grapefruitsap - drop
Italian: Talvolta i granuli possono essere osservati nelle feci perché la loro parte centrale non viene assorbita nell'intestino dopo il rilascio della sostanza attiva.
Dutch: Dit komt doordat de kern van het granulaat na afgifte van de werkzame stof niet door de darmen wordt opgenomen.
Italian: Sulla capsula è stampata la dicitura "INF-1.0" con inchiostro blu.
Dutch: Op de capsule is met blauwe inkt "INF-1.0" gedrukt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "SCAD."
Dutch: Die is te vinden op de fles en de doos na "EXP".
Italian: Biossido di titanio (E171), ossido di ferro nero (E172), idrossido di potassio
Dutch: titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
Italian: I granuli Alkindi non sono adatti per la somministrazione nasogastrica perché possono provocare il blocco del tubo.
Dutch: Alkindi-granulaat is niet geschikt voor toediening via een nasogastrische sonde omdat de sonde door het granulaat verstopt kan raken.
Italian: Sulla capsula è stampata la dicitura "INF-2.0" con inchiostro verde.
Dutch: Op de capsule is met groene inkt "INF-2.0" gedrukt.
Italian: Alkindi, si rivolga immediatamente al medico e parli all'endocrinologo il prima possibile dal momento che tali segni potrebbero preannunciare una reazione allergica (vedere paragrafo
Dutch: - Roep onmiddellijk medische hulp in en laat het uw endocrinoloog zo snel mogelijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden, aangezien dit kan wijzen op een allergische reactie (zie rubriek 2).
Italian: Sulla capsula è stampata la dicitura "INF-5.0" con inchiostro grigio.
Dutch: Op de capsule is met grijze inkt "INF-5.0" gedrukt.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Alkindi e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Alkindi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Italian: La necessità di un aggiustamento della dose quando sono utilizzati questi medicinali può essere anticipata e i pazienti devono essere monitorati attentamente.
Dutch: Het valt te verwachten dat dosisaanpassing bij gebruik van dergelijke geneesmiddelen nodig is.
Italian: - Alkindi 1 mg granuli in capsule da aprire: sulla capsula è stampata la dicitura "INF-1.0" con inchiostro blu.
Dutch: - Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met blauwe inkt "INF-1.0" gedrukt.
Italian: - Alkindi 0,5 mg granuli in capsule da aprire: sulla capsula è stampata la dicitura "INF-0.5" con inchiostro rosso.
Dutch: - Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met rode inkt "INF-0.5" gedrukt.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE CAPSULE DA 0,5 MG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES 0,5 MG CAPSULES
Italian: - se il bambino è allergico all'idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Dutch: - Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: L'assunzione di Alkindi non deve interrompere la vaccinazione del bambino.
Dutch: Als uw kind Alkindi gebruikt, kan het nog steeds worden gevaccineerd.
Italian: - Alkindi 2 mg granuli in capsule da aprire: sulla capsula è stampata la dicitura "INF-2.0" con inchiostro verde.
Dutch: - Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met groene inkt "INF-2.0" gedrukt.
Italian: Ciascuna capsula contiene 0,5 mg di idrocortisone.
Dutch: Elke capsule bevat 0,5 mg hydrocortison.
Italian: Altre informazioni su Alkindi
Dutch: Overige informatie over Alkindi
Italian: Il bambino deve quindi bere acqua o latte per ingerire i granuli.
Dutch: Het kind dient daarna water of melk te krijgen om het granulaat door te slikken.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Alkindi.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Alkindi overgelegd.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Alkindi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Alkindi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Alkindi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Alkindi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il dosaggio scelto deve essere il più basso possibile per controllare i sintomi del bambino.
Dutch: Gekozen wordt voor de laagste dosis die de symptomen van het kind onder controle brengt.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui è atteso che abbiano lo stesso effetto.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Italian: Le capsule vanno aperte e i granuli inseriti nella bocca del bambino.
Dutch: De capsules worden geopend, waarna het granulaat in de mond van het kind worden geplaatst.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Alkindi.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Alkindi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Alkindi?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Alkindi te waarborgen?
Italian: Alkindi è disponibile sotto forma di capsule contenenti granuli.
Dutch: Alkindi is verkrijgbaar in de vorm van capsules die granulaat bevatten.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Alkindi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alkindi groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Alkindi è un "medicinale ibrido".
Dutch: Alkindi is een ‘hybride geneesmiddel'.
Italian: granuli possono anche essere distribuiti su un cucchiaio contenente cibo morbido e somministrati immediatamente al bambino.
Dutch: Het granulaat kan ook op een lepel met zacht voedsel worden gestrooid en direct aan het kind worden toegediend.
Italian: Una carenza di questo ormone provoca diversi sintomi, tra cui calo ponderale, debolezza muscolare, stanchezza e pressione arteriosa bassa.
Dutch: Een tekort aan dit hormoon veroorzaakt verschillende symptomen, waaronder gewichtsafname, spierzwakte, vermoeidheid en lage bloeddruk.
Italian: Il cortisolo è necessario per controllare molti processi corporei (tra cui l'infiammazione e il controllo dei livelli di zucchero e minerali) e talora è indicato come "ormone dello stress" perché aiuta l'organismo nel rispondere allo stress.
Dutch: Cortisol is nodig voor het reguleren van een groot aantal lichaamsprocessen (waaronder ontsteking en de regulering van de suiker- en mineraalconcentratie) en wordt soms aangeduid als het ‘stresshormoon' omdat het hormoon het lichaam helpt op stress te reageren.
Italian: Ciò significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo (in questo caso delle compresse di idrocortisone Auden Mckenzie), tuttavia Alkindi è disponibile in una forma diversa (granuli anziché compresse) ed è stato realizzato solo per bambini.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat (in dit geval Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), maar Alkindi is verkrijgbaar in een andere vorm (granulaat in plaats van tabletten) en is alleen voor kinderen ontwikkeld.
Italian: La ditta, inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come esso sia "bioequivalente" al medicinale di riferimento.
Dutch: Het bedrijf heeft ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat het middel bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alkindi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Alkindi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Perché Alkindi è approvato?
Dutch: Waarom is Alkindi goedgekeurd?
Italian: Alkindi idrocortisone
Dutch: Alkindi hydrocortison
Italian: Alkindi non deve essere usato in pazienti con ipersensibilità (allergia) al principio attivo o a uno qualsiasi dei componenti di Alkindi.
Dutch: Alkindi mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor enig bestanddeel van Alkindi.
Italian: Questi includono cambiamenti comportamentali, nausea, infiammazione del rivestimento dello stomaco e cambiamenti nei livelli del potassio ematico e acido in eccesso nel sangue.
Dutch: Deze omvatten veranderingen in het gedrag, misselijkheid, ontsteking van het maagslijmvlies en veranderingen in de kaliumconcentratie van het bloed en een overmaat aan zuur in het bloed.