FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek Hycamtin ve formě tobolek se samotnou kontrolní symptomatickou léčbou, další porovnávala přípravek Hycamtin podávaný formou infuze s cyklofosfamidem, doxorubicinem a vinkristinem (se standardní kombinovanou chemoterapií).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Hycamtini kapsleid sümptomaatilise raviga, teises võrreldi Hycamtini infusiooni tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja vinkristiiniga (standardne keemiaravi kombinatsioon).
Czech: V případě karcinomu vaječníků i plic se přípravek Hycamtin podává každý den po dobu 5 dnů s časovým odstupem tří týdnů do začátku dalšího cyklu.
Estonian: Nii munasarja- kui ka kopsuvähi korral manustatakse Hycamtini iga päev 5 päeva jooksul, jättes ravikuuride alustamispäevade vahele 3-nädalase intervalli.
Czech: To zabraňuje dělení nádorových buněk, které nakonec odumírají.
Estonian: Selle tulemusel ei saa vähirakud jaguneda ning lõpuks hävivad.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Hycamtin je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Hycamtini kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Dávka přípravku Hycamtin závisí na typu léčeného nádoru a na tělesné hmotnosti a výšce pacienta.
Estonian: Kasutatav Hycamtini annus sõltub ravitavast vähiliigist ning patsiendi kaalust ja pikkusest.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Hycamtin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: U karcinomu plic může být přípravek Hycamtin podáván formou infuze, nebo u dospělých formou tobolek.
Estonian: Kopsuvähi raviks võib Hycamtini manustada infusioonina või täiskasvanud patsientidel kapslitena.
Czech: Používá se také v kombinaci s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) k léčbě žen s karcinomem děložního hrdla, pokud se nádor po radioterapii znovu objeví nebo pokud je onemocnění v pokročilém stadiu (nádor se rozšířil mimo děložní hrdlo).
Estonian: Hycamtini kasutatakse ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) emakakaelavähi raviks naistel, kellel vähk on pärast kiiritusravi taastunud, ning samuti kaugelearenenud haiguse korral (on levinud emakakaelast kaugemale).
Czech: Pokud se přípravek Hycamtin používá v kombinaci s cisplatinou u karcinomu děložního hrdla, podává se formou infuze 1., 2. a 3. den (s cisplatinou podávanou 1. den).
Estonian: Kasutamisel koos tsisplatiiniga emakakaelavähi raviks manustatakse Hycamtini infusioonina ravi 1., 2. ja 3. päeval (manustades tsisplatiini 1. päeval).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Hycamtin?
Estonian: Mis riskid Hycamtiniga kaasnevad?
Czech: Čtvrtá studie zahrnovala 226 žen a srovnávala přípravek Hycamtin s paklitaxelem (jiným protinádorovým lékem).
Estonian: Neljandas uuringus osales 226 naist ja selles võrreldi Hycamtini toimet paklitakseeli (samuti vähiravim) toimega.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě doby přežití nebo reakce na léčbu.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti elulemuse või ravivastuse määraga.
Czech: léčivý přípravek nebyl srovnáván s žádnou jinou léčbou a pacientky věděly, že jim je podáván přípravek Hycamtin.
Estonian: Kolm uuringut olid avatud uuringud, milles Hycamtini muude ravimitega ei võrreldud ja kus patsiendid teadsid, et nad saavad Hycamtini.
Czech: Třetí studie srovnávala podání přípravku Hycamtin ve formě infuze s jeho podáním ve formě tobolek.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Hycamtini mõju selle kasutamisel kapslite ja infusioonina.
Czech: Přípravek Hycamtin také ovlivňuje nenádorové buňky, což vyvolává nežádoucí účinky.
Estonian: Hycamtin mõjutab ka muid rakke peale vähirakkude ning see põhjustab kõrvalnähte.
Czech: Hycamtin je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku topotekan.
Estonian: Hycamtin on vähiravim, mis sisaldab toimeainena topotekaani.
Czech: Pokud se přípravek Hycamtin používá samostatně u karcinomu vaječníků, podává se intravenózní infuzí (do žíly) po dobu 30 minut.
Estonian: Hycamtini kasutamisel ainsa ravimina munasarjavähi raviks manustatakse seda veeniinfusioonina 30 minuti jooksul.
Czech: Jak byl přípravek Hycamtin zkoumán?
Estonian: Kuidas Hycamtini uuriti?
Czech: Jak přípravek Hycamtin působí?
Estonian: Kuidas Hycamtin toimib?
Czech: Léčivá látka v přípravku Hycamtin, topotekan, je protinádorový lék, který patří do skupiny „inhibitorů topoizomerázy".
Estonian: Hycamtini toimeaine topotekaan on topoisomeraasi inhibiitorite rühma kuuluv vähiravim.
Czech: K čemu se přípravek Hycamtin používá?
Estonian: Milleks Hycamtini kasutatakse?
Czech: Přípravek Hycamtin se používá samostatně k léčbě pacientů:
Estonian: Hycamtini kasutatakse ainsa ravimina järgmiste vähivormide raviks:
Czech: Jak se přípravek Hycamtin používá?
Estonian: Kuidas Hycamtini kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Hycamtin byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hycamtini kasulikkus?
Czech: 150 mg/12.5 mg Potahované tablety Perorální podání blistr(PVC/PVDC/alu) 14 tablet
Estonian: 150 mg/12,5 mg Õhukese polümeerikattega tablett blister (alu/alu) 50 x 1 tabletti (üheannuseline)
Czech: Registrační (EU) číslo Název
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Czech: JINÉ Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle
Estonian: Esmaspäev Teisipäev Kolmapäev Neljapäev Reede Laupäev Pühapäev
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí
Estonian: 2 aasta jooksul pärast komisjoni otsust
Czech: 31-546 Kraków Polsko
Estonian: 31-546 Kraków
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13 % bylo ≥ 65 let a pouze 2 % pacientů bylo ≥ 75 let.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 52,5 aastat, 13% neist olid ≥ 65-aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatusega, eriti eakatel.
Czech: Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se ukončení léčby.
Estonian: Kui ravi ajal tekib fotosensitiivsusreaktsioon, on soovitatav ravi lõpetada.
Czech: horečka
Estonian: Palavik
Czech: Deficit chloridů bývá obvykle mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Estonian: Kloriididefitsiit on üldiselt kerge ega vaja tavaliselt ravi.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
Czech: Alespoň 61 % perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest elimineerub 24 tunni jooksul muutumatul kujul.
Czech: Některé účinky mohou být závážné a mohou vyžadovat lékařské ošetření.
Estonian: Mõned nendest kõrvaltoimetest võivad olla tõsised ja võivad vajada arstiabi.
Czech: Pokud je to možné, měla by se použít jiná třída diuretik.
Estonian: Võimalusel tuleks kasutada mõne teise rühma diureetikumi.
Czech: Během 8-týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy.
Estonian: Minestuse juhtudest ei teatatud 8-nädalase raviperioodi jooksul kummaski ravirühmas.
Czech: Terminální eliminační poločas se však významně nelišil.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg ei olnud siiski märkimisväärselt muutunud.
Czech: - jestliže máte cukrovku.
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi.
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze pozorovat omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20 %).
Estonian: Korduval üks kord ööpäevas manustamisel täheldati irbesartaani piiratud kumuleerumist plasmas (< 20%).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26.11.2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. november 2014
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18-40 let).
Estonian: AUC ja Cmax väärtused olid samuti pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel
Czech: Podobné účinky byly zatím velmi vzácně hlášeny s irbesartanem.
Estonian: Siiani on väga harva kirjeldatud sarnast toimet irbesartaaniga.
Czech: Maximálního účinku na snížení krevního tlaku se dosáhne za 6-8 týdnů po zahájení léčby.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 6…8 nädalat pärast ravi alustamist.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Estonian: Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et te olete rase (või võite rasestuda).
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 11-15 hodin.
Estonian: Irbesartaani terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
Czech: Ukázalo se, že po dávkách vyšších než 600 mg je zvýšení absorpce po perorálním podání již menší, než by bylo úměrné dávce; mechanismus tohoto jevu není znám.
Estonian: Üle 600 mg suukaudse annuse manustamisel oli imendumise suurenemine proportsionaalsest väiksem; selle nähtuse mehhanism ei ole selge.
Czech: - jestliže máte podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika
Estonian: - kui te peate minema operatsioonile või hakkate saama anesteetikume.
Czech: Nejčastější příznaky a známky předávkování jsou (nauzea) a somnolence.
Estonian: Kõige sagedasemateks üleannustamise nähtudeks ja sümptomiteks on iiveldus ja somnolentsus.
Czech: Jako u všech kombinací dvou léčivých látek nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými složkami přípravku.
Estonian: Nagu iga kahe toimeaine kombinatsiooni korral, ei saa välistada kummagi toimeainega eraldi seotud kõrvaltoimeid.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat
Estonian: Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või tekib hingeldus, lõpetage
Czech: Postup závisí na době, která uběhla od požití a na závažnosti příznaků.
Estonian: Ravi sõltub ravimi võtmisest möödunud ajast ja sümptomite raskusastmest.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, kombinace ATC kód: C09D A04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin-II antagonistid, kombinatsioonid ATC-kood: C09DA04
Czech: V průběhu léčby vysokého krevního tlaku se někdy mohou objevit závratě nebo únava.
Estonian: Kõrgvererõhutõve ravi ajal võib siiski mõnikord tekkida pööritustunne või väsimus.
Czech: 2031 GA Haarlem
Estonian: 2031 GA Haarlem Holland
Czech: 2031GA Haarlem
Estonian: 2031GA Haarlem Holland
Czech: Velká Británie Pharmachemie B.V.
Estonian: Pharmachemie B.V.
Czech: Aluminiové/aluminiové blistry: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Estonian: Alumiinium-alumiinium blistrid: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Czech: Navíc byl ve studiích také často pozorován zvýšený obsah močovinového dusíku v krvi (BUN) (2,3 %), kreatinkinázy (1,7 %) a kreatininu (1,1 %).
Estonian: Lisaks sellele täheldati kliinilistes uuringutes vere uurea lämmastiku (BUN) (2,3%), kreatiinkinaasi (1,7%) ja kreatiniini (1,1%) sisalduse suurenemist.
Czech: slabost, svalový spasmus
Estonian: Nõrkus, lihasspasm
Czech: Předbobtnalý škrob Poloxamer 188
Estonian: Poloksameer 188
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, je třeba pacienta umístit do pozice naznak a rychle podat náhrady solí a tekutin.
Estonian: Hüpotensiooni korral tuleb patsient asetada selili asendisse, manustades kiiresti soolade ja vedeliku asendajaid.
Czech: Je k dispozici pouze omezená zkušenost s užíváním hydrochlorthiazidu během těhotenství, zvláště během prvního trimestru.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal on kogemused piiratud, eriti esimese trimestri kohta.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Estonian: Kuivõrd puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed angiotensiin II antagonistidega (AIIRA) seotud riski kohta, võivad sarnased riskid olla seotud ka selle ravimiklassiga.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly závratě (5,6 %), únava (4,9 %), nauzea/zvracení (1,8 %) a abnormální močení (1,4 %).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid pööritustunne (5,6%), väsimus (4,9%), iiveldus/oksendamine (1,8%) ja urineerimishäired (1,4%).
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68 % a jeho distribuční objem činí 0,83-1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub plasmavalkudega ligikaudu 68% ulatuses, selle näiv jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Czech: Frekvence „není známo": rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk)
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že v průběhu terapie se mohou objevit závratě a únava.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et hüpertensiooni ravi ajal võivad aeg-ajalt tekkida pööritustunne või väsimus.
Czech: Je-li to nutné, lze Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Estonian: Vajadusel võib Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't manustada koos teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Czech: Jádro tablety: Povidon
Estonian: Tableti sisu: Povidoon
Czech: Pokud je nutné diuretika podat znovu, doporučuje se chránit odkryté části těla před sluncem nebo před umělým UVA zářením.
Estonian: Kui peetakse vajalikuks diureetikumi taasmanustamist, on soovitatav kaitsta katmata kehapiirkondi päikese või kunstliku UVA eest.
Czech: Jiná studie naznačuje možné spojení mezi karcinomem rtu (SCC) a expozicí HCTZ: 633 případů karcinomu rtu odpovídalo 63 067 kontrolám v populaci, přičemž byla použita strategie výběru z rizikových skupin.
Estonian: Teises uuringus täheldati võimalikku seost huulevähi ja hüdroklorotiasiidiga kokkupuute vahel: 633 huulevähi juhtu sobitati üldpopulatsiooni 63 067 kontroll-isikuga.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmise kokkuleppe alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Czech: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Estonian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Estonian: Epidemioloogilised andmed ei võimalda üheselt määrata riski teratogeensuse tekkeks AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril, sellegipoolest ei saa välistada selle riski vähest suurenemist.
Czech: Méně než 2 % se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Estonian: Vähem kui 2% manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul irbesartaanina.
Czech: • Na základě analýzy potenciálních hlavních příčin dospěl výbor CHMP k závěru, že všichni držitelé rozhodnutí o registraci by měli provést posouzení rizik výrobních postupů léčivých látek použitých v jejich konečných přípravcích s cílem vyhodnotit riziko vzniku Nnitrosaminů a kontaminace jimi.
Estonian: • potentsiaalsete algpõhjuste analüüsi põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et kõik müügiloa hoidjad peaksid korraldama oma valmistoodete toimeainete tootmisprotsessi riskianalüüsi, et hinnata N-nitrosamiinide tekke ja saasteriski;
Czech: Pokud je prokázáno, že je kombinace nezbytná, je třeba pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru.
Estonian: Kui kombineerimine on kindlasti vajalik, on soovitatav hoolikalt jälgida liitiumisisaldust seerumis.
Czech: Po uplynutí dvouletého přechodného období by měla být zavedena maximální mezní hodnota pro NDMA a NDEA 0,03 ppm.
Estonian: Pärast 2 aasta pikkust üleminekuperioodi tuleks rakendada NMDA ja NDEA piirmäära 0,03 ppm.
Czech: Tento 24-hodinový účinek byl pozorován bez nadměrného poklesu tlaku v okamžiku maximálního účinku a odpovídá bezpečnému a efektivnímu snižování krevního tlaku při dávkování jednou denně.
Estonian: Manustamisel üks kord ööpäevas ei tekkinud toime maksimumil ülemäärast vererõhu langust ja saavutati ohutu ja efektiivne vererõhu langus 24 tunniks.
Czech: Pokud máte tyto projevy pociťujete, řekněte to svému lékaři, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Kui te tunnete neid tekkivat, rääkige oma arstiga enne, kui püüate autot juhtida või masinaid käsitseda.
Czech: - Tento přípravek byl výhradně předepsán Vám.
Estonian: - Ravim on välja üksnes kirjutatud teile.
Czech: U králíků byly zjištěny aborty anebo časné resorpce po dávkách vyvolávajících zřetelnou maternální toxicitu včetně úmrtí.
Estonian: Küülikutel tekkis abort või varane resorptsioon annuste juures, mis on emasorganismile märkimisväärselt toksilised, sh surmavad.
Czech: Potenciální toxicita kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po perorálním podání byla hodnocena na potkanech a makacích ve studiích trvajících až 6 měsíců.
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust pärast suukaudset manustamist hinnati rottidel ja makaakidel kuni 6 kuud kestnud uuringutes.
Czech: Antagonisté angiotensinu II (AIIRA)
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA)
Czech: Dvanáct procent (12 %) pacientů byli diabetici, 34 % mělo hyperlipidémii a nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním byla stabilní angina pectoris u 3,5 % účastníků.
Estonian: Diabeet esines 12%, hüperlipideemia 34% ning kõige sagedasema kardiovaskulaarse haigusena stabiilne stenokardia 3,5% uuringus osalenutest.
Czech: Může být nutné zvýšit dávky probenecidu nebo sulfinpyrazonů.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks probenetsiidi või sulfiinpürasooni annuse suurendamine.
Czech: U rizikových pacientů se doporučuje adekvátní monitorování kalémie.
Estonian: Riskirühma patsientidel on soovitatav seerumi kaaliumitaset adekvaatselt jälgida.
Czech: Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolémii a riziko hypotenze, pokud léčba irbesartanem s thiazidem nebo bez něj byla zahájena bez předchozí úpravy hypovolémie (viz bod 4.4).
Estonian: Eelnev ravi diureetikumide suurte annustega võib põhjustada hüpovoleemiat ja hüpotensiooni riski, kui ravi irbesartaaniga koos tiasiiddiureetikumiga või ilma alustatakse ilma esmalt hüpovoleemiat korrigeerimata (vt lõik 4.4).
Czech: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Czech: U pacientů s clearance kreatininu < 20 ml/min se uvádí vzestup eliminačního poločasu hydrochlorothiazidu na 21 hodin.
Estonian: Patsientidel kreatiniini kliirensiga < 20 ml/min pikeneb hüdroklorotiasiidi poolväärtusaeg vereplasmas 21 tunnini.
Czech: Irbesartan je převážně metabolizován CYP2C9 a v menším rozsahu glukuronidací.
Estonian: Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral glükuronisatsiooni teel.
Czech: Celková clearence a renální clearence činí 157-176, resp. 3,0-3,5 ml/min.
Estonian: Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens on vastavalt 157…176 ja 3,0…3,5 ml/min.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Czech: Typy a incidence nežádoucích účinků hlášených u pacientů léčených kombinací byly podobné profilu nežádoucích účinků u pacientů na monoterapii.
Estonian: Kombinatsioonravirühmas teatatud kõrvaltoimete tüübid ja esinemissagedused olid sarnased kõrvaltoimete profiiliga monoteraapiat saanud patsientidel.
Czech: dechová tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému)
Estonian: Respiratoorne distress (sh pneumoniit ja kopsuturse)
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné informace ohledně užití přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva v období kojení, není přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva v době kojení doporučen a měla by být v období kojení upřednostněna alternativní terapie s lépe stanoveným bezpečnostním profilem, zejména jedná-li se o kojení novorozence či předčasně narozeného kojence.
Estonian: Kuna puudub informatsioon Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kasutamisest rinnaga toitmise ajal, ei ole Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva soovitatav ning rinnaga toitmise ajal eelistatakse alternatiivseid paremini tõestatud ohutusprofiiliga ravimeid, eriti kui rinnapiimaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't ei soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib valida teile mõne muu ravimi, kui te soovite last rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegsena.
Czech: Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzní účinek, snižuje krevní tlak ve větší míře než kterákoli z obou látek samostatně.
Estonian: Nende toimeainete kombineerimisel saavutatakse aditiivne antihüpertensiivne toime, mis langetab vererõhku enam kui kumbki komponent eraldi.
Czech: Daný přístup má za cíl udržet množství N-nitrosaminových nečistot co nejnižší, bez ohledu na typ sartanu nebo na dávku.
Estonian: Selle mõte on minimeerida N-nitrosamiini lisandite hulka, olenemata sartaani tüübist või annusest.
Czech: Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
Estonian: Kahes suures juhuslikustatud, kontrollitud uuringus ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) uuriti kombinatsioonravi AKE-inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonistiga.
Czech: U hydrochlorothiazidu se nástup diuretického účinku objeví za 2 hodiny, diuréza dosáhne svého maxima asi za 4 hodiny a účinek trvá přibližně 6-12 hodin.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime algab 2 tundi pärast manustamist, maksimaalne toime esineb ligikaudu 4 tundi pärast manustamist, kusjuures toime kestab ligikaudu 6…12 tundi.
Czech: Podobně jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících systém renin-angiotenzin, pacienti černé pleti s hypertenzí mají zřetelně nižší odpověď na monoterapii irbesartanem.
Estonian: Nagu ka teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega, on ravivastus irbesartaani monoteraapiale hüpertensiooniga mustanahalistel patsientidel märkimisväärselt väiksem.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKIUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Czech: Průměrný plazmatický poločas hydrochlorothiazidu se udává v rozmezí 5-15 hodin.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi keskmine plasma poolväärtusaeg varieerub 5...15 tunnini.
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad