FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under denne henvisningsprocedure blev der rejst spørgsmål om, hvorvidt Glucomed indeholdende glucosaminhydrochlorid var lige så effektivt som glucosaminsulfat.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras ietvaros parādījās jautājums, vai glikozamīnu saturošās zāles Glucomed ir tikpat efektīvas kā glikozamīna sulfāts.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Overordnet er sikkerhedsprofilen gunstig med hovedsagelig milde gastrointestinale symptomer indberettet.
Latvian: Kopumā nekaitīguma profils ir labvēlīgs, ir konstatēti tikai vāji gastrointestināli simptomi.
Danish: Den normale dosis er 2 tabletter (1250 mg glucosamin) en gang dagligt.
Latvian: Parastā sākuma deva ir 2 tabletes (1250 mg glikozamīna) vienu reizi dienā.
Danish: Bemærkning: Dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 29-indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende glucosaminhydrochlorid.
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 29. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur glikozamīna hidrohlorīda.
Danish: Glucosamin betragtes som et simpelt stof med høj opløselighed, og derfor blev et sammenlignende biotilgængelighedsforsøg ikke betragtet som nødvendigt med henblik på at opnå godkendelse.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka glikozamīns ir vienkārša, labi šķīstoša viela, un tādēļ reģistrācijas apliecības saņemšanai netika uzskatīts par nepieciešamu veikt salīdzinošu biopieejamības pētījumu.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Glucomed
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Glucomed
Danish: De rapporterede bivirkninger var af mild grad og som regel forbigående.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām saņemti ziņojumi, parasti ir viegli izteiktas un pārejošas.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Danish: I den nyeste meta-analyse fra Cochrane gruppen i 2005 er resultaterne positive, når der blev anvendt et lægemiddel indeholdende glucosamin, positive for placebokontrollerede forsøg generelt og negative, når studierne med tilstrækkelig hemmeligholdelse af behandlingstildeling bibeholdes.
Latvian: Cochrane grupas visjaunākajā 2005. gada metaanalīzē konstatēts, ka rezultāti ir pozitīvi, kad tiek izmantotas glikozamīnu saturošas zāles, pozitīvi kopumā pētījumiem ar placebo kontroli, bet negatīvi, kad pētījumi tiek veikti, adekvāti slēpjot nozīmēto zāļu veidu.
Danish: Oplysninger om farmakokinetikken ved glucosamin er begrænsede.
Latvian: Pieejamā informācija par glikozamīna farmakokinētiku ir ierobežota.
Danish: Virkningsmekanismen for glucosamin hos mennesker er ukendt.
Latvian: Glikozamīna darbības mehānisms cilvēka organismā nav zināms.
Danish: P.g.a. begrænset dokumentation om potentielle lægemiddelinteraktion med glucosamin, skal man generelt være opmærksom på ændret respons eller koncentration af lægemidler, der indtages samtidigt.
Latvian: Ņemot vērā ierobežoto dokumentāciju par zāļu iespējamo mijiedarbību ar glikozamīnu, pacientiem būtu jāzina par mainītu atbildes reakciju vai vienlaikus lietotu zāļu koncentrācijas izmaiņām.
Danish: Valg af dosis i denne bibliografiske ansøgning er foretaget ud fra erfaring fra andre relaterede glucosaminprodukter, og den valgte dosering og indgivelsesmåde er den samme som det, der blev anvendt i næsten alle gennemførte forsøg.
Latvian: Šajā literatūrā aprakstītajā pielietojumā devu izvēle pamatojas uz pieredzi, kas gūta ar citām glikozamīna zālēm, un izvēlētās deva ir tāda pati kā gandrīz visos veiktajos pētījumos.
Danish: Indtagelse af glucosamin i ammeperioden anbefales derfor ikke, da der ikke findes sikkerhedsdata for barnet.
Latvian: Tādēļ zīdīšanas periodā glikozamīnu neiesaka lietot, jo nav informācijas par drošību zīdainim.
Danish: Spørg på apoteket hvad du skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Danish: Glucomed bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Latvian: Vienmēr lietojiet Glucomed tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Danish: Der er ingen tilstrækkelig data om brug af glucosamin til gravide kvinder.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par glikozamīna lietošanu grūtniecēm.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER GLUCOMED HAR Som alle andre lægemidler kan Glucomed have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Glucomed var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Glucosamin blev hovedsagelig introduceret på verdensmarkedet som et kosttilskud men med det sigte af forbedre symptomer og funktion hos patienter med osteoarthritis eller ledsmerte.
Latvian: Glikozamīns tika ieviests tirdzniecībā visā pasaulē galvenokārt kā pārtikas piedeva, bet nolūks bija uzlabot simptomus pacientiem ar osteoartrītu, samazināt locītavu sāpes vai uzlabot to funkciju.
Danish: Papæske til blister
Latvian: Papīra kārbiņas blisteriem
Danish: Samtidig behandling med glucosamin kan forøge absorptionen og serumkoncentrationen af tetracykliner, men den kliniske relevans af denne interaktion er sandsynligvis begrænset.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar tetraciklīnu grupas antibiotikām var pastiprināt tetraciklīnu uzsūkšanos un paaugstināt to koncentrāciju serumā, taču šīs mijiedarbības klīniskā nozīme, iespējams, ir ierobežota.
Danish: Du bør være forsigtig ved kombination af Glucomed med andre lægemidler, specielt warfaring og tetracyclin.
Latvian: Ja Glucomed jākombinē ar citām zālēm, īpaši varfarīnu un tetraciklīnu, jāievēro piesardzība.
Danish: Resultaterne fra in vitro- og in vivo-forsøg med dyr har vist, at glucosamin nedsætter insulinudskillelsen og giver insulinresistens, sandsynligvis ved hjælp af glukokinasehæmning i betacellerne.
Latvian: Rezultāti, veicot pētījumus ar dzīvniekiem in vitro un in vivo, liecina, ka glikozamīns samazina insulīna sekrēciju un izraisa insulīna rezistenci, iespējams, inhibējot glikokināzes darbību beta šūnās.
Danish: HVAD GLUCOMED ER OG HVAD DET INDEHOLDER Glucomed tilhører den gruppe af lægemidler som kaldes ikke-steroide betændelseshæmmende- og gigthæmmende lægemidler.
Latvian: KAS IR GLUCOMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Glucomed pieder zāļu grupai, ko dēvē par nesteroīdajiem pretsāpju un pretiekaisuma līdzekļiem.
Danish: Almindelig (≥1/100 og <1/10)
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10)
Danish: Der findes ingen data om udskillelse af glucosamin i modermælk.
Latvian: Nav pieejama informācija par glikozamīna izdalīšanos mātes pienā cilvēkiem.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale emballage, for at beskytte mod fugt.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Danish: Følgende er rapporteret:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Danish: Glucosamin må ikke anvendes under graviditet.
Latvian: Glucomed nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: Hos patienter med en kendt risikofaktor for kardiovaskulær sygdom anbefales monitorering af lipidtal i blodet, idet der er rapporteret om hyperkolesterolæmi i nogle få tilfælde hos patienter, der blev behandlet med glucosamin.
Latvian: Pacientiem ar zināmu kardiovaskulāras slimības riska faktoru ieteicams kontrolēt lipīdu koncentrāciju asinīs, jo dažos gadījumos ar glikozamīnu ārstētiem pacientiem novērota hiperholesterinēmija.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion, idet der ikke er foretaget forsøg, med denne gruppe.
Latvian: Ieteikumus par devām pacientiem ar pavājinātu nieru un/vai aknu funkciju nevar sniegt, jo nav veikti pētījumi.
Danish: Hvis der forekommer svimmelhed eller sløvhed, anbefales bilkørsel eller betjening af maskiner ikke.
Latvian: Ja rodas reibonis vai miegainība, transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana nav ieteicama.
Danish: Der er ikke gennemført formelle lægemiddelinteraktionsstudier med lægemidler indeholdende glucosamin.
Latvian: Ar glikozamīnu saturošām zālēm nav veikti oficiāli zāļu mijiedarbības pētījumi.
Danish: Glucomed må ikke anvendes af personer med skaldyrsallergi, da det aktive indholdsstof er udvundet fra skaldyr.
Latvian: Glucomed nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret vēžveidīgajiem, jo no vēžveidīgajiem ir iegūta aktīvā viela.
Danish: Opbevares i den originale emballage, for at beskytte mod fugt.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Danish: Produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen forefindes i Bilag III i udtalelsen for Glucomed og tilknyttede navne (se Bilag I).
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir pievienoti slēdziena par Glucomed un radniecīgo nosaukumu zālēm III pielikumā (skat.
Danish: Selv om dataene ikke er ensartet positive, blev det konkluderet, at glucosamin, både hydrochlorid og sulfat, når dataene blev set under ét, har vist effekt til symptomatisk lindring hos patienter med mild til moderat slidgigt i knæet.
Latvian: Lai gan dati nebija vienādi pozitīvi, tika secināts, ka, apskatot kopumā, ir pierādīta kā glikozamīna hidrohlorīda, tā arī sulfāta, efektivitāte simptomātiska atvieglojuma sniegšanā pacientiem ar vāju līdz vidēju ceļa locītavas osteoartrītu.
Danish: Astmapatienter, der begynder på glucosaminbehandling bør derfor være opmærksomme på en potentiel forværring af symptomer.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuri slimo ar astmu un kuri sāk lietot glikozamīnu, jābrīdina par simptomu iespējamu pasliktināšanos.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norge
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norvēģija
Danish: Patienter i behandling med coumarin antikoagulanter skal derfor monitoreres tæt ved begyndelsen og slutningen af glucosamin-behandling.
Latvian: Tādēļ pacienti, kurus ārstē ar kumarīna tipa antikoagulantiem, sākot vai beidzot glikozamīna terapiju, rūpīgi jānovēro.
Danish: In vitro- og in vivo-forsøg har påvist, at glucosamin stimulerer syntesen af fysiologiske glykosaminoglycaner og proteoglycaner ved hjælp af chondrocytter og af hyaluronsyre ved hjælp af synoviocytter.
Latvian: Pētījumos in vitro un in vivo konstatēts, ka glikozamīns stimulē fizioloģisko glikozaminoglikānu un proteoglikānu sintēzi hondrocītos un hialuronskābes sintēzi sinoviocītos.
Danish: Hvide til lys beige, ovale tabletter mærket "G" og med delekærv.
Latvian: Baltas līdz gaišas smilškrāsas tabletes ar marķējumu "G" un dalījuma līniju.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger ved behandling med glucosamin er kvalme, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse og diarré.
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar ārstēšanu ar glikozamīnu, ir slikta dūša, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, aizcietējums un caureja.
Danish: D-glucosamin har lav akut toksicitet.
Latvian: D-glikozamīna akūtā toksicitāte ir zema.
Danish: Effekten af de eksisterende alternativer, NSAID'er og paracetamol, til symptomatisk lindring af smerte i osteoarthritis kan sammenlignes med effekten af glucosamin (f.eks. ref. ifølge Bjordal).
Latvian: Simptomātiskā osteoartrīta sāpju remdēšanā esošo alternatīvu, NSPL un paracetamola, efektivitāte pēc lieluma ir līdzīga glikozamīna efektivitātei (skatīt atsauci uz Bjordal apskatu).
Danish: anbefaler CHMP ved flertal, at der udstedes markedsføringstilladelse for Glucomed og tilknyttede navne til følgende indikation: "symptomlindring ved mild til moderat slidgigt i knæet".
Latvian: CHMP ar balsu vairākumu ieteica izsniegt Glucomed reģistrācijas apliecību un radniecīgo nosaukumu zāles šādai indikācijai: "ceļa locītavas vāji vai vidēji izteikta osteoartrīta simptomu atvieglošana".
Danish: Hvis du tager mere af Glucomed end du bør
Latvian: Ja esat lietojis Glucomed vairāk nekā noteikts
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Lægen bør konsulteres for at udelukke tilstedeværelsen af ledsygdomme, hvor anden behandling kan komme i betragtning.
Latvian: Jākonsultējas ar ārstu, lai izslēgtu tādas locītavu slimības esamību, kuras gadījumā vajadzētu apsvērt cita veida ārstēšanu.
Danish: Disse to forsøg anvender godkendte lægemidler indeholdende glucosamin, er langvarige treårige placebokontrollerede forsøg, omfatter et passende antal patienter med passende inklusionskriterier og ser på relevante endepunkter.
Latvian: Tie bija 3 gadus ilgi pētījumi ar placebo kontroli, kuros bija iesaistīts atbilstošs pacientu skaits ar atbilstošiem iekļaušanas kritērijiem un tajā noskaidroja būtiskus galarezultātus.
Danish: Når du begynder behandling med glucosamin, skal du være opmærksom på en eventuel forværring af dine symptomer
Latvian: Sākot lietot glikozamīnu, Jums jāzina, ka iespējama simptomu pasliktināšanās.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den: [Udfyldes nationalt]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta: {datums} [Aizpilda nacionāli]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 40 tabletter
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 40 tabletes
Danish: ANVENDELSEMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug Til oral brug
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager nogen form for medicin
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Glucosamin er ikke indikeret til behandling ved akutte, smertefulde symptomer.
Latvian: Glikozamīns nav indicēts akūtu sāpju simptomu ārstēšanai.
Danish: Hvordan man tager Glucomed sammen med mad og drikkevarer Du kan tage Glucomed med eller uden mad.
Latvian: Glucomed lietošana kopā ar uzturu Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Danish: Glucomed er hvide til lys beige, ovale tabletter mærket "G" og med delekærv.
Latvian: Glucomed ir baltas līdz gaišas smilškrāsas tabletes ar marķējumu "G" un dalījuma līniju.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Zināma paaugstināta jutība pret glikozamīnu vai jebkuru no palīgvielām.
Danish: Konklusion
Latvian: Slēdziens
Danish: Almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): Hovedpine, døsighed, kvalme, mavesmerter, dårlig fordøjelse, diarré, forstoppelse Ikke almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter): Udslæt, kløe, rødmen
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10): galvassāpes, nogurums, slikta dūša, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, caureja, aizcietējums.
Danish: Hvis du oplever svimmelhed eller døsighed bør du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Ja tablešu ietekmē Jums rodas reibonis vai miegainība, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Hvis du glemmer at tage Glucomed
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Glucomed
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF GLUCOMED OG TILKNYTTEDE NAVNE (se Bilag I)
Latvian: GLUCOMED UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (skatīt I pielikumu)
Danish: - Ud fra følgende betragtninger:
Latvian: - Ņemot vērā, ka
Danish: Lavt substitueret hydroxypropylcellulose (L-HPC) Magnesiumstearat
Latvian: Mazaizvietota hidroksipropilceluloze (L-HPC) Magnija stearāts
Danish: Der findes ingen helbredende eller sygdomsændrende behandling bortset fra artroplastik.
Latvian: Izņemot artroplastiju, nav citu ārstējošu vai slimību modificējošu ārstēšanas paņēmienu.
Danish: Glucomed lindrer symptomer ved let til moderat slidgigt i knæet.
Latvian: Glucomed lieto, lai atvieglotu viegla līdz mēreni izteikta ceļgala osteoartrīta simptomus.
Danish: Vollsveien 13 C, P.O. Box 438, 1327 Lysaker, Norge
Latvian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvēģija
Danish: Glucosamin er et endogent stof, en almindelig bestanddel af polysakkaridkæden i bruskmatrix og glucosaminoglycaner i synovialvæske.
Latvian: Glikozamīns ir endogēna viela, skrimšļa matrices un sinoviālā šķidruma glikozaminoglikānu polisaharīdu ķēžu normāla sastāvdaļa.
Danish: Hos patienter med mild til moderat osteoarthritis er paracetamol og NSAID'er udover motion de eneste eksisterende godkendte medicinske alternativer til at opnå symptomatisk lindring af symptomer som smerte og stivhed.
Latvian: Papildus fiziskajiem vingrinājumiem, paracetamols un NSPL ir vienīgā esošā atļauto zāļu alternatīva, lai pacientiem ar vāji vai vidēji izteiktu osteoartrītu panāktu tādu simptomu kā sāpes un stīvums atvieglojumu.
Danish: Hjælpestofferne er: mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropyl cellulose, lavt substitueret hydroxypropyl cellulose (L-HPC) og magnesiumstearat Produktets udseende og pakningsstørrelse
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze (L-HPC) un magnija stearāts.
Danish: Opbevares under 30˚C
Latvian: Glabāt līdz 30˚C temperatūrā.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 tabletes
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Danish: HVORDAN DU OPBEVARER GLUCOMED
Latvian: KĀ UZGLABĀT GLUCOMED
Danish: Pakningsstørrelser: 60 eller 180 tabletter.
Latvian: Iepakojuma lielums 60 vai 180 tabletes.
Danish: Lægemidlets navn
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Danish: Ansøgeren blev bedt om at påvise effekt af glucosamin i den beregnede indikation "symptomlindring ved mild til moderat slidgigt i knæet".
Latvian: Pieteicējam tika pieprasīts pierādīt glikozamīna efektivitāti paredzētajai indikācijai "ceļa locītavas vāji vai vidēji izteikta osteoartrīta simptomu atvieglošana".
Danish: Hvis du holder op med at tage Glucomed
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Glucomed
Danish: HDPE-beholder med silikagel som tørremiddel i papirpose.
Latvian: ABPE iepakojums ar silikagela desikantu papīra maisiņos.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du fortælle det til lægen eller apoteket, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Danish: Sikkerhedsprofilen er imidlertid inferiør til glucosamin.
Latvian: To nekaitīguma attiecība tomēr ir sliktāka nekā glikozamīnam.
Danish: Brug af glucosamin under amning anbefales ikke.
Latvian: Glikozamīna lietošana zīdīšanas periodā nav ieteicama.
Danish: Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Hver tablet indeholder 625 mg af glucosamin (som glucosaminhydrohclorid)
Latvian: Katra tablete satur 625 mg glikozamīna (glikozamīna hidrohlorīda veidā).
Danish: Organklasse
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Danish: Pakningsstørrelser: 40, 60 eller 180 tabletter
Latvian: Iepakojuma lielums 40, 60 vai 180 tabletes.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antiinflammatoriske og antireumatiske midler, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi nesteroīdi pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi.
Danish: dato: Y
Latvian: VIELAS(U)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 625 mg glucosamin (som glucosaminhydrochlorid).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 625 mg glikozamīna (glikozamīna hidrohlorīda veidā).
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der foreligger ingen specifikke undersøgelser vedrørende evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Medlemsland Indehaver af markedsføringstilladelsen
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 og ≤1/100)
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz
Danish: HVORDAN DU TAGER GLUCOMED
Latvian: KĀ LIETOT GLUCOMED
Danish: Hos patienter med nedsat glukosetolerance skal blodsukkeret og evt. insulinbehov monitoreres før behandlingen og undervejs i behandlingen.
Latvian: Pacientiem ar traucētu glikozes toleranci pirms terapijas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs un, ja nepieciešams, lietot insulīnu.
Danish: Indholdsfortegnelse:
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Danish: PVC/PVdC-aluminium blisterstrips i kartonæsker.
Latvian: PVH/PVDH alumīnija blisteri, kas iepakoti papīra kārbiņās.
Danish: Kontakt lægen hvis du er i tvivl.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar ārstu, lai saņemtu medicīnisku konsultāciju.
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Danish: Ældre:
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti
Danish: Se bilag I - Udfyldes nationalt
Latvian: Apvienotā Karaliste aizpilda nacionāli
Danish: Kvalme
Latvian: Izsitumi
Danish: Cyper
Latvian: Kipra
Danish: CHMP godkendte også denne indfaldsvinkel.
Latvian: CHMP arī piekrita šai pieejai.
Danish: Denne indvirkning blev undersøgt indirekte for to miljøer.
Latvian: Šī ietekme tika netieši vērsta uz diviem apstākļiem.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Latvian: Tika secināts, ka:
Danish: Dette bør omhyggeligt differentieres til diagnostisk ydelse.
Latvian: Tas uzmanīgi jānošķir diagnostikas darbībai.
Danish: En del betænkeligheder blev dog fremsat af den medlemsstat, der gjorde indsigelse, og som ikke betragtede ansøgningen for Gluscan som acceptabel.
Latvian: Tomēr saistītās dalībvalstis, kas iebilda, izteica vairākus iebildumus, neuzskatot Gluscan pieteikumu par pieņemamu.
Danish: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly
Latvian: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCIJA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR POSITIV UDTALELSE FREMLAGT AF EMEA
Latvian: II PIELIKUMS EMEA IESNIEGTIE ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN POZITĪVĀ ATZINUMA PAMATOJUMS
Danish: CHMP vurderede dossieret og de tilgængelige data, herunder de spørgsmål, som den medlemsstat, der havde gjort indsigelse, havde rejst.
Latvian: CHMP novērtēja dokumentu kopumu un pieejamos datus, tostarp arī jautājumus, kurus ierosināja iebildumus izteikusī saistītā dalībvalsts.
Danish: Da der ikke var opnået enighed på dag 60, blev sagen henvist til Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Latvian: Tā kā līdz 60. dienai nebija panākta vienošanās, procedūra tika nodota CHMP.
Danish: En perfekt positiv forudsigelsesværdi (positive predictive value, PPV) og en betydelig indvirkning på behandlingen blev indberettet.
Latvian: Tika ziņots par perfektu pozitīvu prognozēšanas vērtību (PPV) un vērā ņemamu ietekmi uz aprūpi.
Danish: I denne sammenhæng indberettede Walter (2005) en påvisningshyppighed af patologisk stort blodkar på 8/9 = 89 % uden behandling over for 10/21 = 48 % med kortikosteroider.
Latvian: Šajā apstāklī Walter (2005) ziņoja par patoloģiska liela asinsvada noteikšanas koeficientu 8/9=89% bez ārstēšanas pret 10/21=48% ar kortikosteroīdiem.
Danish: Dette er allerede medtaget i det grundlæggende produktresumé.
Latvian: Tas jau ir ziņots pamata zāļu aprakstā.
Danish: Kortikosteroider har vist sig i høj grad at nedsætte eller undertrykke optagelsen af FDG.
Latvian: Novērots, ka kortikosteroīdi būtiski samazina vai apslāpē FDG uzņemšanu.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF GLUSCAN 500 OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Latvian: GLUSCAN 500 UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS