FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagem com frasco de HDPE O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Slovak: Balenie s HDPE fľašou Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Portuguese: As taxas de erupção cutânea ajustadas pela exposição (todas as causalidades) foram de 10,9, 4,2 e 3,8 por 100 doentes-ano (DA), respetivamente; e para as erupções cutâneas relacionadas com o medicamento foram de 2,4, 1,1 e 2,3 por 100 doentes-ano, respetivamente.
Slovak: Expozícii prispôsobené miery vyrážky (všetky príčiny) boli 10,9, 4,2 a 3,8 na 100 pacientorokov v danom poradí a u vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4, 1,1 a 2,3 na 100 pacientorokov v danom poradí.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não deixe de tomar Darunavir Mylan e ritonavir sem falar com o seu médico.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať Darunavir Mylan a ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Portuguese: Darunavir não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Slovak: Darunavir nevylieči infekciu HIV.
Portuguese: Os efeitos de darunavir podem ser reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos.
Slovak: Účinky darunaviru sa môžu zoslabiť, ak užívate súbežne niektorý z nasledujúcich liekov.
Portuguese: O que é Darunavir Mylan?
Slovak: Čo je Darunavir Mylan?
Portuguese: Sildenafil para tratamento da pressão arterial elevada na circulação pulmonar
Slovak: Sildenafil liečba vysokého krvného tlaku v pľúcnom obehu
Portuguese: Uma dose de darunavir é
Slovak: Jedna dávka darunaviru
Portuguese: A direção da seta para cada parâmetro farmacocinético é baseada num intervalo de confiança de 90% da relação geométrica média, sendo dentro (), abaixo () e acima () do intervalo de 80-125% (não determinado como "ND").
Slovak: Smer šípky pri každom farmakokinetickom parametri je založený na 90 % intervale spoľahlivosti stredného geometrického pomeru v rámci 80-125 % rozpätia (↔), pod ním (↓) alebo nad ním (↑)
Portuguese: - Informe o seu médico se tem diabetes.
Slovak: - Informujte svojho lekára, ak máte diabetes.
Portuguese: Embora a etiologia seja considerada multifatorial (incluindo utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave, índice de massa corporal elevado), foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença avançada pelo VIH e/ou longa exposição à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Slovak: Napriek tomu, že etiológia ochorenia závisí od mnohých faktorov (vrátane užívania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, vážnej imunosupresie, vyššieho BMI), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo s dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART, combination antiretroviral therapy).
Portuguese: Darunavir/ritonavir pode ser considerado como alternativa.
Slovak: Ako alternatíva sa môže zvážiť Darunavir/ritonavir.
Portuguese: Quando utilizado para controlo da natalidade, são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos.
Slovak: Ak sa používa ako antikoncepcia, odporúča sa používať alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie.
Portuguese: - A criança deve tomar darunavir com alimentos.
Slovak: - Dieťa musí užiť darunavir spolu s jedlom.
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Slovak: Interakcia Zmena geometrického priemeru
Portuguese: Estão disponíveis comprimidos com outras dosagens e o seu médico poderá prescrever uma determinada associação de comprimidos, de modo a ter o regime de doses adequado.
Slovak: Tablety inej sily sú tiež k dispozícii a lekár môže predpísať určitú kombináciu tabliet na zostavenie zodpovedajúceho dávkovacieho režimu.
Portuguese: Fluticasona: num ensaio clínico onde foi administrado a indivíduos saudáveis, ritonavir 100 mg cápsulas, duas vezes ao dia, com 50 g de propionato de fluticasona intranasal, 4 vezes ao dia e durante 7 dias, as concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis intrínsecos de cortisol diminuíram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90%, 82-89%).
Slovak: Flutikazón v klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým jedincom počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg dvakrát denne spolu s 50 µg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86 % (pri 90 % intervale spoľahlivosti 82 %89 %).
Portuguese: Portanto, o darunavir pode ter diferentes recomendações para medicamentos concomitantes, dependendo se o composto é potenciado com ritonavir ou cobicistate.
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne odporúčania pre súbežne podávané lieky v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom.
Portuguese: 10 kg a < 15 kg N=5
Slovak: 15 kg N=5
Portuguese: Darunavir pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
Slovak: Darunavir môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea * estas reações adversas não foram reportadas em ensaios clínicos com darunavir/cobicistate mas foram experienciadas durante o tratamento com darunavir/ritonavir e podem ser também esperadas com darunavir/cobicistate.
Slovak: * tieto nežiaduce reakcie na liek neboli hlásené v klinických štúdiách s darunavirom/kobicistatom, ale zaznamenali sa pri liečbe darunavirom/ritonavirom a možno ich očakávať aj s darunavirom/kobicistatom.
Portuguese: Darunavir/ritonavir (600/100 mg duas vezes por dia ou 800/100 mg uma vez por dia) em combinação com um regime de base foi avaliado num ensaio clínico com 36 mulheres grávidas (18 em cada braço) durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez, e pós-parto.
Slovak: Darunavir/ritonavir (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne) v kombinácii so základným režimom bol hodnotený v klinickej štúdii s 36 gravidnými ženami (18 v každej skupine) počas druhého a tretieho trimestra a po pôrode.
Portuguese: Ambos os braços utilizaram um regime posológico de suporte fixo constituído por 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato, uma vez por dia e 200 mg de emtricitabina, uma vez por dia.
Slovak: Obe ramená používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabinu 200 mg jedenkrát denne.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado Dióxido de titânio (E171)
Slovak: Polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný Oxid titaničitý (E171)
Portuguese: Portanto, o tratamento concomitante com esses medicamentos, para os quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais, está contraindicado (aplica-se a darunavir potenciado com ritonavir ou cobicistate).
Slovak: Z toho dôvodu je súčasná liečba takými liekmi, ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie sú spojené s vážnymi a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami, kontraindikovaná (relevantné pre darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom).
Portuguese: Erupção na pele (mais frequentemente quando usado em associação com raltegravir), comichão.
Slovak: Kožná vyrážka (vyskytuje sa častejšie, keď sa darunavir užíva spolu s raltegravirom), svrbenie.
Portuguese: Darunavir liga-se predominantemente à 1 glicoproteína ácida.
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na 1-kyslý glykoproteín.
Portuguese: A dose recomendada de darunavir com uma dose baixa de ritonavir não deve ser superior à dose recomendada no adulto (600/100 mg, duas vezes por dia ou 800/100 mg, uma vez por dia).
Slovak: Odporúčaná dávka darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne).
Portuguese: Estes doentes receberam darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, em combinação com outros agentes antirretrovirais.
Slovak: Títo pacienti dostávali darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne spolu s inými antiretrovírusovými látkami.
Portuguese: O quadro seguinte apresenta os dados de eficácia da análise às 48 semanas do ensaio TITAN.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza údaje 48-týždňovej analýzy účinnosti zo štúdie TITAN.
Portuguese: Têm sido notificados casos raros (< 0,1%) de DRESS (Erupção Cutânea com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos) e de síndrome de Steven-Johnson e, durante a experiência póscomercialização, casos de necrose epidérmica tóxica e pustulose exantematosa aguda generalizada.
Slovak: Zriedkavo (<0,1%) bola hlásená lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) a Stevensov-Johnsonov syndróm a počas postmarketingových skúseností bola hlásená toxická epidermálna nekrolýza a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.
Portuguese: Raros perturbação visual Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes vertigens
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté vertigo
Portuguese: Contudo, poderá ser necessário ajustes de dose de metadona quando a administração concomitante tiver uma duração mais longa.
Slovak: Avšak úprava dávky metadonu môže byť potrebná pri súčasnom podávaní počas dlhšieho časového obdobia.
Portuguese: Esta administração não pode ser efetuada com os comprimidos de 150 miligramas.
Slovak: Túto dávku nemožno podávať so 150 miligramovými tabletami.
Portuguese: O ritonavir inibe os transportadores glicoproteína-P, OATP1B1 e OATP1B3 e a coadministração com substratos destes transportadores pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destes compostos (ex.: dabigatrano etexilato, digoxina, estatinas e bosentano; consulte a tabela de interações abaixo).
Slovak: Ritonavir inhibuje trasportérov P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 a súčasné užívanie so substrátmi týchto transportérov môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto zlúčenín (napr. dabigatran etexilát, digoxín, statíny a bosentan; pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
Portuguese: CORTICOSTEROIDES Corticosteroides principalmente metabolizados pelo CYP3A (incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona)
Slovak: Kortikosteroidy metabolizované hlavne CYP3A (vrátane betametazónu, budesonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu)
Portuguese: Esta recomendação baseia-se na semivida de 15 horas de darunavir na presença de ritonavir e no intervalo de administração recomendado de aproximadamente 12 horas.
Slovak: Toto usmernenie vyplynulo z 15 hodinového polčasu darunaviru v prítomnosti ritonaviru a odporúčaného dávkovacieho intervalu približne 12 hodín.
Portuguese: Diminuição ≥ 1,0 log10 em relação aos valores de carga viral plasmática no nível basal a
Slovak: 1,0 log10 pokles vírusového zaťaženia v plazme oproti východiskovej hodnote a
Portuguese: À administração concomitante com inibidores fortes do CYP3A4, aplicam-se as mesmas recomendações independentemente de darunavir ser potenciado com ritonavir ou com cobicistate (ver secção acima).
Slovak: Na súčasné užívanie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa vzťahujú rovnaké odporúčania, nezávisle od toho, či je darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časť vyššie).
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Portuguese: Alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença são a duração da terapêutica antirretroviral combinada, utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave e índice de massa corporal elevado.
Slovak: Niektoré z mnoho rizikových faktorov pre rozvoj tejto choroby môžu byť okrem iného dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, vážna imunosupresia a nadváha (vyšší index telesnej hmotnosti).
Portuguese: A administração concomitante de darunavir/cobicistate com indutores fracos a moderados do CYP3A (ex.: efavirenz, etravirina, nevirapina, boceprevir, fluticasona e bosentano) não é recomendada (ver tabela de interações abaixo).
Slovak: Súčasné užívanie darunaviru/kobicistatu so slabými až stredne silnými induktormi CYP3A (napr. efavirenz, etravirín, nevirapín, boceprevir, flutikazón a bosentan) sa neodporúča (pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
Portuguese: 3 anos Prazo de validade em uso após a primeira abertura do frasco: 100 dias.
Slovak: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení HDPE fľaše: 100 dní.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada categoria de frequência.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Baseada numa aproximação normal à diferença na % de resposta e
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede e
Portuguese: O cobicistate, como potenciador farmacocinético de darunavir não deve, portanto, ser iniciado em doentes com depuração de creatinina inferior a 70 ml/min, se qualquer dos agentes coadministrados requerer ajuste de dose com base na depuração de creatinina: i.e. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato, fosfato ou succinato) ou adefovir dipovoxil.
Slovak: Z toho dôvodu sa kobicistat na zlepšenie farmakokinetiky darunaviru nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak si niektorá súbežne užívaná látka vyžaduje úpravu dávkovania v závislosti od klírensu kreatinínu: napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir disoproxil (vo forme fumarátu, fosfátu alebo sukcinátu) alebo adefovir dipovoxil.
Portuguese: É recomendado que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os filhos devido à possibilidade do seu bebé ser infetado pelo VIH através do leite materno e devido aos efeitos desconhecidos do medicamento no seu bebé.
Slovak: Odporúča sa, že ženy infikované HIV nesmú dojčiť z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli nepoznaným účinkom lieku na vaše dieťa.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e segurança da utilização de darunavir com 100 mg de ritonavir e qualquer outro IP do VIH (por ex.: (fos)amprenavir, nelfinavir e tipranavir) em doentes com VIH.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť používania darunaviru so 100 mg ritonaviru a s niektorým iným HIV PI (napr. (fos)amprenavir, nelfinavir a tipranavir) neboli u pacientov s HIV stanovené.
Portuguese: Finalidade do medicamento
Slovak: Účel liečby
Portuguese: Raros reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*, síndrome de Stevens-Johnson*
Slovak: časté angioedém, pruritus, urtikária zriedkavé lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami*, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Portuguese: Poderá ser necessário alterar a dose de outros medicamentos, uma vez que os efeitos terapêuticos ou os efeitos indesejáveis destes medicamentos ou de darunavir podem ser influenciados quando associados.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávkovania niektorých liekov, pretože pri ich kombinácii môže byť ovplyvnený terapeutický účinok týchto liekov alebo darunaviru alebo vedľajšie účinky.
Portuguese: A rifapentina e a rifampicina são indutores potentes do CYP3A4 e foi demonstrado que provoca uma diminuição acentuada nas concentrações de outros inibidores da protease, o que pode resultar em falência virológica e desenvolvimento de resistências.
Slovak: Rifapentín a rifampicín sú silnými induktormi CYP3A a bolo dokázané, že spôsobujú signifikantné zníženie koncentrácií iných proteázových inhibítorov, čo môže vyústiť do zlyhania antivirologickej odpovede a rozvinutia rezistencie (indukcia enzýmu CYP450).
Portuguese: O quadro seguinte apresenta os dados de eficácia da análise às 48 e às 96 semanas do ensaio ARTEMIS:
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza údaje 48-týždňovej a 96-týždňovej analýzy účinnosti zo štúdie ARTEMIS:
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Slovak: Dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné zníženie imunity a vyšší index telesnej hmotnosti môžu patriť k mnohým rizikovým faktorom vzniku tohto ochorenia.
Portuguese: Em contraste, darunavir/cobicistate pode aumentar as concentrações plasmáticas da metadona (ver RCM do cobicistate).
Slovak: Darunavir /kobicistat môže, naopak, zvýšiť plazmatické koncentrácie metadonu (pozri SPC kobicistatu).
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg, uma vez por dia, quando utilizada com darunavir potenciado.
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s posilneným darunavirom.
Portuguese: Darunavir Mylan contém sódio
Slovak: Darunavir Mylan obsahuje sodík
Portuguese: O medicamento de associação lopinavir/ritonavir este medicamento anti-VIH pertence à mesma classe que Darunavir Mylan
Slovak: Liek s kombináciou lopinavir/ritonavir tento liek proti HIV patrí do tej istej skupiny ako Darunavir Mylan
Portuguese: Portanto, o deslocamento da proteína de medicamentos altamente ligados à 1 glicoproteína ácida não pode ser excluído (ver secção 4.5).
Slovak: Preto lieky, ktoré sa vysoko viažu na 1-kyslý glykoproteín, môžu znemožniť túto väzbu (pozri časť 4.5).
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, por favor, consulte a informação do produto relevante para estes medicamentos.
Slovak: B alebo C, obráťte sa na relevantnú informáciu o týchto liekoch.
Portuguese: Todos os interval os
Slovak: Všetky rozpätia
Portuguese: Medicamentos que podem ser afetados por darunavir potenciado com cobicistate As recomendações para darunavir potenciado com ritonavir são também adequadas para darunavir potenciado com cobicistate, em relação a substratos do CYP3A4, CYP2D6, glicoproteína-P, OATP1B1 e OATP1B3 (ver contraindicações e recomendações apresentadas na secção anterior).
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným kobicistatom Odporúčania pre darunavir posilnený ritonavirom s ohľadom na substráty CYP3A4, CYP2D6, P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 sú adekvátne aj pre darunavir posilnený kobicistatom (pozri kontraindikácie a odporúčania uvedené v časti vyššie).
Portuguese: Resultados à semana 48
Slovak: Výsledky v 48. týždni
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo a síndrome de Cushing ou supressão suprarrenal, foram notificados em doentes a receber ritonavir e fluticasona inalada ou administrada por via intranasal.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a súbežne inhalovali alebo intranazálne užili flutikazón.
Portuguese: Após o início da terapêutica com darunavir, os doentes devem ser aconselhados a não alterar a dose, a forma de apresentação ou descontinuar o tratamento, sem consultar o seu prestador de cuidados de saúde.
Slovak: Po začatí liečby darunavirom treba pacientov poučiť, aby nemenili dávku, liekovú formu ani neprerušovali liečbu bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom.
Portuguese: O aumento da exposição ao darunavir em doentes infetados por VIH-1 comparativamente com indivíduos saudáveis poderá ser explicado pela presença de concentrações mais elevadas da 1 glicoproteína ácida (AGPA) em doentes com infeção por VIH-1, resultando numa maior ligação do darunavir à AAG plasmática, e consequentemente, em maiores concentrações plasmáticas.
Slovak: Vyššiu expozíciu voči darunaviru u pacientov infikovaných vírusom HIV-1 v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi je možné vysvetliť na základe vyšších koncentrácií α1kyslého glykoproteínu (AAG) u pacientov infikovaných vírusom HIV-1, čo vedie k vyššej väzbe darunaviru na plazmatický AAG, a tým aj k vyšším koncentráciám tejto látky v plazme.
Portuguese: Estes são mencionados no título "Não combine Darunavir Mylan com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v odseku „darunavir neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Portuguese: 1 comprimido de 800 miligramas de darunavir) ao mesmo tempo, uma vez por dia, todos os dias.
Slovak: 1 tableta obsahujúca 800 miligramov darunaviru) v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Portuguese: O darunavir em associação com ritonavir provocou uma redução do número de cachorros que demonstraram resposta ao 15º dia de aleitamento e reduziu a sobrevivência dos cachorros, no período de aleitamento.
Slovak: Darunavir v kombinácii s ritonavirom spôsobil zníženie prežívania mláďat, ktoré sa prejavilo nepriaznivou odpoveďou v 15. deň laktácie a znížením počtu mláďat, ktoré prežili počas laktácie.
Portuguese: Darunavir é um medicamento antirretroviral, utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Slovak: Darunavir je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome 1 comprimido de 800 miligramas sempre à mesma hora, uma vez por dia, todos os dias.
Slovak: Pokyny pre dospelých - Užite jednu 800 miligramovú tabletu v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Portuguese: Darunavir pode aumentar as concentrações plasmáticas de antifúngicos e o posaconazol, isavuconazol, itraconazol ou fluconazol pode aumentar as concentrações de darunavir.
Slovak: Darunavir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie antimykotika a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol alebo flukonazol môže zvýšiť koncentrácie darunaviru.
Portuguese: Tome sempre o medicamento com ritonavir e com alimentos.
Slovak: Dávku vždy užívajte s ritonavirom a jedlom.
Portuguese: Assim, darunavir não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Slovak: Z toho dôvodu sa darunavir nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova Trieda C) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Mylan S.A.S.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan S.A.S.
Portuguese: Quando se opta por iniciar o tratamento com darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, deve prestar-se particular atenção à história terapêutica de cada doente e aos padrões de mutações associados aos diferentes fármacos.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby darunavirom užívaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agensmi.
Portuguese: (inibição da gp-P, BCRP e/ou
Slovak: (inhibícia P-gp, BCRP a/alebo
Portuguese: Se substituir o fármaco potenciador de ritonavir para cobicistate, é necessária precaução durante as duas primeiras semanas de tratamento com darunavir/cobicistate, especialmente se doses de quaisquer medicamentos administrados concomitantemente foram tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir como fármaco potenciador.
Slovak: Pri zmene lieku zlepšujúceho farmakokinetiku z ritonaviru na kobicistat sa počas prvých dvoch týždňov liečby darunavirom/kobicistatom vyžaduje opatrnosť, obzvlášť ak boli počas užívania ritonaviru za účelom zlepšenia farmakokinetiky titrované alebo upravené dávky akýchkoľvek súbežne podávaných liekov.
Portuguese: Darunavir não atua adequadamente sem alimentos.
Slovak: Darunavir nemôže bez jedla správne účinkovať.
Portuguese: A didanosina é para ser administrada com o estômago vazio, por isso deve ser administrada 1 hora antes ou 2 horas depois da administração de darunavir/ritonavir com alimentos.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno, preto ho treba užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití darunaviru/ritonaviru s jedlom.
Portuguese: Prazo de validade em uso após a primeira abertura do frasco: 90 dias.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení HDPE fľaše: 90 dní.
Portuguese: A coadministração com darunavir/ritonavir pode causar um aumento significativo na concentração destes medicamentos.
Slovak: Súčasné užívanie s darunavirom/ritonavirom môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácií týchto liekov.