FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver vermelhidão e irritação ocular, visão turva, dor ocular ou outras alterações na visão durante o seu tratamento (ver também secção 4).
Lithuanian: Jeigu vartojant šio vaisto parausta akys ir pasireiškia akių dirginimas, miglotas matymas, akies skausmas arba atsiranda kitų regėjimo pokyčių, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui (taip pat žr.
Portuguese: b Este estudo foi desenhado para suportar ou rejeitar a hipótese nula de OIRR ≤ 10 % (com base nos resultados históricos) a favor da hipótese alternativa de OIRR ≥ 30 % nos indivíduos com mutação BRAF V600E positiva.
Lithuanian: b Šis tyrimas buvo skirtas patvirtinti arba atmesti nulinę hipotezę, kad BIAD yra ≤ 10 %
Portuguese: Insuficiência visual
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas
Portuguese: Cada cápsula contém mesilato de dabrafenib equivalente a 50 mg ou 75 mg de dabrafenib.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra toks dabrafenibo mesilato kiekis, kuris atitinka 50 mg arba 75 mg dabrafenibo.
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas (erupção cutânea) enquanto estiver a tomar Tafinlar em associação com trametinib.
Lithuanian: Odos sutrikimai (išbėrimas) gali atsirasti Tafinlar vartojant kartu su trametinibu.
Portuguese: verapamil)
Lithuanian: tipranaviras).
Portuguese: A eficácia e a segurança de dabrafenib não foram estabelecidas em doentes com melanoma BRAF wild type ou CPNPC BRAF wild type, como tal dabrafenib não deve ser utilizado em doentes com melanoma BRAF wild type ou CPNPC BRAF wild type (ver secções 4.2 e 5.1).
Lithuanian: Dabrafenibo veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems yra diagnozuota normalaus tipo BRAF melanoma arba normalaus tipo BRAF NSLPV, neištirti, todėl pacientams, kuriems yra diagnozuota normalaus tipo BRAF melanoma arba normalaus tipo BRAF NSLPV, dabrafenibo vartoti negalima (žr.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade masculina com dabrafenib.
Lithuanian: Poveikio patinų vislumui tyrimai su dabrafenibu neatlikti.
Portuguese: Queratose seborreica
Lithuanian: Seborėjinė keratozė
Portuguese: Antes de tomar dabrafenib, os doentes devem ter confirmação da presença de tumor com mutação BRAF V600 utilizando um teste validado.
Lithuanian: Prieš vartojant dabrafenibą, pacientui patvirtintais tyrimais turi būti įrodyta naviko su BRAF V600 mutacija diagnozė.
Portuguese: Não existem dados em humanos de dabrafenib em monoterapia ou em associação com trametinib.
Lithuanian: Duomenų apie dabrafenibo monoterapijos ar vartojimo derinyje su trametinibu poveikį žmogui nėra.
Portuguese: Tabela 6 Resultados de sobrevivência global do Estudo MEK115306 (COMBI-d)
Lithuanian: 6 lentelė MEK115306 (COMBI-d) tyrimo bendrojo išgyvenamumo analizės rezultatai
Portuguese: Devem tomar-se precauções e recomenda-se a monitorização adicional da digoxina quando a dioxina (um substrato transportador) é utilizada concomitante com dabrafenib e aquando da descontinuação de dabrafenib (ver secção 4.5).
Lithuanian: Dabrafenibą vartojant kartu su digoksinu (nešiklio substratas) ir nutraukus dabrafenibo vartojimą, rekomenduojama būti atsargiems ir papildomai stebėti digoksino poveikį (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Boca seca Estomatite
Lithuanian: Burnos džiūvimas Stomatitas
Portuguese: Hipertensão Hemorragia f
Lithuanian: Hipertenzija Kraujavimasf
Portuguese: Sobrevivência global, mediana, meses (IC 95 %) Mediana, meses
Lithuanian: Bendrasis atsakas, mediana mėnesiais (95 % PI) Mediana, mėnesiais
Portuguese: Nenhuma alteração relevante na AUC foi verificada para o hidroxi-dabrafenib.
Lithuanian: Svarbių AUC pakitimų, vartojant hidroksidabrafenibą, nepastebėta.
Portuguese: A segurança de dabrafenib em associação com trametinib foi avaliada na população de segurança integrada de 1076 doentes positivos para a mutação BRAF V600 com melanoma irressecável ou metastático, melanoma em estádio III com mutação BRAF V600 após resseção completa (tratamento adjuvante) e CPNPC avançado tratados com dabrafenib 150 mg duas vezes por dia e trametinib 2 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Dabrafenibo ir trametinibo derinio saugumas buvo įvertintas bendroje saugumo populiacijoje, kurią sudaro 1 076 pacientai, sergantys nerezekuotina arba metastazine melanoma su BRAF V600 mutacija, III stadijos melanoma su BRAF V600 mutacija po visiškos rezekcijos (adjuvantinis gydymas) ir išplitusiu NSLPV.
Portuguese: Não tome Tafinlar após o prazo de validade (EXP) impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tafinlar vartoti negalima.
Portuguese: Tafinlar pode causar problemas de hemorragia graves, especialmente no seu cérebro quando tomado em associação com trametinib.
Lithuanian: Tafinlar, vartojant kartu su trametinibu, gali sukelti sunkius kraujavimo sutrikimus, ypač į galvos smegenis.
Portuguese: SLP mediana (meses) (95 % IC)
Lithuanian: ILNP mediana (mėnesiai) (95 % PI)
Portuguese: Arrepios Astenia
Lithuanian: Nuovargis Drebulys Astenija
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Portuguese: Dimensão da embalagem
Lithuanian: EU numeris
Portuguese: Acondicionamento Primário
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Portuguese: Mais informações sobre Tagrisso podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tagrisso rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tagrisso (osimertinib)
Lithuanian: Tagrisso (osimertinibas)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tagrisso?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tagrisso vartojimą?
Portuguese: Caso ocorram determinados efeitos secundários, o médico pode decidir reduzir a dose ou interromper o tratamento.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Tagrisso são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tagrisso vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Tagrisso está disponível na forma de comprimidos de 40 e 80 mg.
Lithuanian: Tagrisso tiekiamas 40 ir 80 mg tablečių forma.
Portuguese: Outras informações sobre o Tagrisso
Lithuanian: Kita informacija apie Tagrisso
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tagrisso são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Tagrisso nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Nestes estudos, o Tagrisso não foi comparado com outros tratamentos.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Tagrisso nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Portuguese: Em doentes com a mutação T790, o medicamento pode ser administrado após outros tratamentos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatoma mutacija T790, šį vaistą galima skirti po kitų vaistų.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Tagrisso são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Tagrisso šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os médicos devem utilizar um teste genético para confirmar que o doente tem uma mutação no EGFR.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojai turėtų genetiniu tyrimu patvirtinti, kad pacientas turi EAFR mutaciją.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tagrisso (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, erupção cutânea, pele seca, paroníquia (infeção nas unhas), comichão, estomatite (inflamação do revestimento da boca) e uma diminuição dos níveis de glóbulos brancos e plaquetas.
Lithuanian: Dažniausias Tagrisso šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, išbėrimas, išsausėjusi oda, paronichija (nago guolio infekcija), niežulys, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas) ir sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekis.
Portuguese: O tratamento com Tagrisso deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Lithuanian: Gydymą Tagrisso turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Tagrisso uma autorização condicional pois aguardavam-se dados adicionais sobre o medicamento.
Lithuanian: Iš pradžių Tagrisso registracija buvo sąlyginė, kadangi apie šį vaistą turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Portuguese: O doente deve tomar 80 mg uma vez por dia enquanto se verificarem melhorias ou a doença se mantiver estável e os efeitos secundários forem toleráveis.
Lithuanian: Pacientas turėtų vartoti vaistą po 80 mg kartą per parą, kol ligos simptomai lengvėja arba nekinta, o vaisto šalutinis poveikis yra toleruojamas.
Portuguese: O que é o Tagrisso e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Tagrisso ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Porque está Tagrisso autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Tagrisso buvo registruotas ES?
Portuguese: No que diz respeito à segurança, os efeitos adversos associados ao Tagrisso são similares aos de outros medicamentos da mesma classe e são considerados aceitáveis.
Lithuanian: Dėl Tagrisso saugumo, šio vaisto sukeliami nepageidaujami reiškiniai yra panašūs į sukeliamus kitų tos pačios klasės vaistų ir laikomi priimtinais.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tagrisso durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Tagrisso nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Tagrisso, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tagrisso vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tagrisso.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tagrisso vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Bloqueia a atividade do EGFR, que normalmente controla o crescimento e a divisão das células.
Lithuanian: Ji slopina EAFR, kuris paprastai kontroliuoja ląstelių augimą ir dalijimąsi.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 411 doentes tratados anteriormente que tinham mutações T790, as taxas de resposta global (a percentagem de doentes que apresentaram diminuição do tumor) com Tagrisso foi de 66% e a duração média de resposta foi de 12,5 meses.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo 411 anksčiau gydytų pacientų, kuriems buvo nustatyta mutacija T790, vartojant Tagrisso, bendras atsako į gydymą rodiklis (pacientų, kuriems diagnozuotas navikas sumažėjo, dalis) buvo 66 proc., o atsakas į gydymą išliko vidutiniškai 12,5 mėn.
Portuguese: Como funciona o Tagrisso?
Lithuanian: Kaip veikia Tagrisso?
Portuguese: Tagrisso não deve ser utilizado em simultâneo com hipericão (um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão).
Lithuanian: Tagrisso negalima vartoti kartu su paprastąja jonažole (augaliniu vaistu, kuriuo gydoma depresija).
Portuguese: Dado a empresa ter apresentado a informação adicional necessária, a autorização passou de condicional a plena.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją sąlyginė registracija pakeista į įprastinę.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tagrisso?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tagrisso vartojimu?
Portuguese: Tagrisso é um medicamento utilizado para o tratamento de um cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) quando o cancro é avançado ou se alastrou.
Lithuanian: Tagrisso - tai vaistas, kuriuo gydomas plaučių vėžys, vadinamasis nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NPV), kai vėžys yra pažengusios stadijos arba išplitęs.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Tagrisso, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tagrisso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: A 2 de fevereiro de 2016, Tagrisso recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Lithuanian: Tagrisso buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2016 m.
Portuguese: Ao bloquear o EGFR, o osimertinib ajuda a reduzir o crescimento e a disseminação do cancro.
Lithuanian: Slopindamas EAFR, osimertinibas padeda sumažinti vėžio ląstelių augimą ir plitimą.
Portuguese: Um terceiro estudo em 419 doentes com mutações T790 tratados anteriormente analisou sobretudo o nível de eficácia de Tagrisso na prevenção do agravamento do cancro; este estudo comparou Tagrisso com a quimioterapia à base de platina (tratamento padrão para o CPCNP).
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą su 419 anksčiau gydytų pacientų, kuriems buvo nustatyta mutacija T790, visų pirma buvo tiriama, ar Tagrisso veiksmingai užkerta kelią vėžio progresavimui, palyginti su chemoterapija platinos preparatais (standartiniu NPV gydymo būdu).
Portuguese: Nos doentes a tomar o Tagrisso, o cancro não registou agravamento durante cerca de 10,1 meses, em comparação com 4,4 meses nos doentes a receber quimioterapia.
Lithuanian: Tagrisso vartojusiems pacientams diagnozuotas vėžys neprogresavo vidutiniškai 10,1 mėn., o pacientams, kuriems taikyta chemoterapija, - 4,4 mėn.
Portuguese: A substância ativa do Tagrisso, o osimertinib, é um tipo de medicamento contra o cancro denominado inibidor da tirosina cinase.
Lithuanian: Veiklioji Tagrisso medžiaga osimertinibas priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais.
Portuguese: Contém a substância ativa osimertinib.
Lithuanian: Tagrisso sudėtyje yra veikliosios medžiagos osimertinibo.
Portuguese: Como se utiliza o Tagrisso?
Lithuanian: Kaip vartoti Tagrisso?
Portuguese: Um resumo sobre Tagrisso e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Tagrisso apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Em estudos efetuados, Tagrisso demonstrou eficácia na redução de tumores em doentes com estas mutações e no abrandamento do agravamento do cancro.
Lithuanian: Tyrimų metu įrodyta, kad Tagrisso veiksmingai mažina tokių mutacijų turintiems pacientams diagnozuotą naviką ir sulėtina vėžio progresavimą.
Portuguese: Os doentes com mutações no EGFR têm um mau prognóstico e opções de tratamento limitadas.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta EAFR geno mutacija, prognozės yra prastos ir jie turi nedaug jiems reikiamų vaistų pasirinkimo galimybių; todėl yra didelis nepatenkintas tokių pacientų gydymo poreikis.
Portuguese: Em 24 de abril de 2017, a autorização passou a autorização plena.
Lithuanian: vasario 2 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2017 m.
Portuguese: Por fim, num estudo de 556 doentes com mutações ativadoras, os doentes que tomaram Tagrisso como um primeiro tratamento viveram durante 18,9 meses sem agravamento da doença, em comparação com 10,2 meses nos doentes que receberam tratamento com outros medicamentos (com erlotinib ou gefitinib).
Lithuanian: Galiausiai, atliekant tyrimą su 556 pacientais, kuriems buvo diagnozuotos aktyvinančios mutacijos, Tagrisso kaip pirmą vaistą vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresuojant buvo 18,9 mėn.
Portuguese: Nas células cancerígenas do pulmão, o EGFR encontra-se muitas vezes hiperativo, causando um crescimento descontrolado das células cancerígenas.
Lithuanian: Paprastai plaučių vėžio ląstelėse EAFR aktyvumas yra padidėjęs, dėl to vėžinės ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Portuguese: Tagrisso demonstrou ser eficaz na redução de tumores em doentes com CPCNP e no abrandamento do agravamento do cancro.
Lithuanian: Įrodyta, kad Tagrisso veiksmingai mažina naviko dydį sergant NPV ir sulėtina vėžio progresavimą.
Portuguese: Se um doente tiver mutações conhecidas como «mutações ativadoras», Tagrisso é administrado como primeiro tratamento.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kuriems nustatytos baltymo, vadinamo epitelio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), geno mutacijos (pakitimai). Jeigu pacientui nustatomos mutacijos, vadinamos aktyvinančiomis mutacijomis, Tagrisso skiriamas kaip pirmas vaistas.
Portuguese: Ver abaixo "Contraceção - informação para mulheres e homens".
Lithuanian: žemiau „Kontracepcija - informacija moterims ir vyrams".
Portuguese: Estas alterações são pequenas e não suscetíveis de serem clinicamente significantes.
Lithuanian: Šie pokyčiai yra maži ir neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
Portuguese: • Tome TAGRISSO todos os dias à mesma hora.
Lithuanian: • Gerkite TAGRISSO kasdien tuo pačiu laiku.
Portuguese: torsade de pointes) ou morte súbita.
Lithuanian: , Torsade de pointes) ir staigios mirties rizika.
Portuguese: Carcinogénese e Mutagénese
Lithuanian: Kancerogenezė ir mutagenezė
Portuguese: Óxido de Ferro Amarelo (E 172) Óxido de Ferro Vermelho (E 172) Óxido de Ferro Preto (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Juodasis geležies oksidas (E 172)
Portuguese: pneumonite).
Lithuanian: , pneumonitas).
Portuguese: Gravidez - informação para mulheres
Lithuanian: Nėštumas - informacija moterims
Portuguese: • se tem histórico de problemas nos olhos.
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvę akių sutrikimų.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco de diminuição da exposição dos contracetivos hormonais.
Lithuanian: Negalima atmesti hormoninių kontraceptikų ekspozicijos sumažėjimo rizikos.
Portuguese: TAGRISSO pode ser tomado com ou sem alimentos à mesma hora em cada dia.
Lithuanian: TAGRISSO galima vartoti valgant arba nevalgius, kasdien tuo pačiu laiku.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Dióxido de Titânio (E 171) Macrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 3350
Portuguese: A maioria das reações adversas foram de Grau 1 ou 2 em gravidade.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo 1 arba 2 sunkumo laipsnio.
Portuguese: • Coloque o comprimido num copo.
Lithuanian: • įdėkite tabletę į stiklinę;
Portuguese: TAGRISSO funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou a impedir o crescimento do seu cancro de pulmão.
Lithuanian: TAGRISSO veikia, blokuodamas EGFR, ir gali padėti sulėtinti ar sustabdyti plaučių vėžio augimą.
Portuguese: Contraceção - informação para mulheres e homens Durante o tratamento tem que utilizar contraceção eficaz.
Lithuanian: Kontracepcija - informacija moterims ir vyrams Vartojant šį vaistą, būtina taikyti veiksmingą kontracepciją.
Portuguese: † Significado estatístico nominal
Lithuanian: Nominali reikšmė statistiškai reikšminga.
Portuguese: Idade e peso corporal
Lithuanian: Amžius ir kūno svoris
Portuguese: • Beba o líquido imediatamente
Lithuanian: • nedelsdami išgerkite gautą skystį;
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a utilizar contraceção eficaz durante os seguintes períodos após completarem os tratamentos com este medicamento: pelo menos 2 meses para mulheres e 4 meses para homens.
Lithuanian: Be to, pacientams reikia patarti taikyti veiksmingą kontracepciją baigus vartoti šį vaistinį preparatą: moterims - bent 2 mėn., vyrams - bent 4 mėn.
Portuguese: O que é TAGRISSO e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra TAGRISSO ir kam jis vartojamas
Portuguese: • Para garantir que bebeu todo o medicamento, volte a encher cuidadosamente o copo com 50 ml de água e beba novamente.
Lithuanian: • kad tikrai išgertumėte visą vaistą, kruopščiai praskalaukite stiklinę dar 50 ml vandens ir jį išgerkite.
Portuguese: A maioria dos casos pode ser tradada mas alguns casos foram fatais.
Lithuanian: Dauguma atvejų šį sutrikimą galima išgydyti, bet kai kuriais jis buvo mirtinas.
Portuguese: A duração mediana de seguimento para PFS foi 12,6 meses.
Lithuanian: PFS stebėjimo trukmės mediana buvo 12,6 mėn.
Portuguese: Outros medicamentos e TAGRISSO
Lithuanian: Kiti vaistai ir TAGRISSO
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido, misture-o em água:
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, galite sumaišyti ją su vandeniu:
Portuguese: • Agite a água até que o comprimido esteja desfeito em pedaços muito pequenos - o comprimido não irá dissolver completamente.
Lithuanian: • maišykite vandenį, kol tabletė suirs į labai mažas daleles (pilnai ji neištirps);
Portuguese: A reintrodução de TAGRISSO deve ser considerada somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos individuais do doente.
Lithuanian: Galimybę vėl skirti TAGRISSO galima svarstyti tik kruopščiai įvertinus individualią naudą ir riziką.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento mais adequadas.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins tinkamo gydymo galimybes.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por etnia (Asiática e não-Asiática).
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal rasę (azijiečiai ir ne azijiečiai).
Portuguese: • Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Lithuanian: • Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Portuguese: • Para mais informação ver "Efeitos secundários graves" na secção 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriaus dalyje „Sunkus šalutinis poveikis".
Portuguese: Contudo, com os dados atualmente disponíveis, não podem ser totalmente excluídas vias metabólicas alternativas.
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys neleidžia pilnai atmesti ir kitų metabolizmo kelių galimybės.
Portuguese: Na análise dos estudos AURA de Fase 2 foi observado um padrão consistente nos resultados de segurança e eficácia.
Lithuanian: AURA 2 fazės tyrimų duomenų analizė parodė nuoseklų saugumą ir veiksmingumą.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente enquanto tomar este medicamento se:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu vartojant šį vaistą:
Portuguese: A maior parte dos casos melhorou ou foram resolvidos com interrupção do tratamento.
Lithuanian: Daugumos pacientų būklė pagerėjo arba sutrikimai praėjo gydymą nutraukus.
Portuguese: • alguma vez já teve problemas cardíacos - o seu médico pode querer monitorizar de perto o seu estado.
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvę širdies sutrikimų (gydytojas gali atidžiai stebėti Jūsų sveikatos būklę);
Portuguese: Devido a este defeito, outros medicamentos inibidores da proteína cinase podem não funcionar.
Lithuanian: Dėl šio defekto gali daugiau neveikti kiti proteinkinazę slopinantys vaistai.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de TAGRISSO na fertilidade humana.
Lithuanian: TAGRISSO poveikio žmonių vaisingumui duomenų nėra.
Portuguese: • como o primeiro medicamento que recebe para o seu cancro ou
Lithuanian: • kaip pirmas Jūsų vartojamas vaistas nuo vėžio;
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto duoti negalima.
Portuguese: Análise HRQoL e melhoria na funcionalidade física
Lithuanian: HRQL ir fizinių funkcijų pagerėjimo analizė
Portuguese: Efeitos do osimertinib na P-gp e BCRP
Lithuanian: Osimertinibo poveikis P-gp ir BCRP
Portuguese: A inibição intestinal de UGT1A1 é possível, mas o seu impacto clínico é desconhecido.
Lithuanian: Galimas žarnų UGT1A1 slopinimas, bet jo klinikinė reikšmė neaiški.
Portuguese: bosentano, efavirenz, etravirina, modafinil) também podem diminuir a exposição do osimertinib e devem ser utilizados com precaução, ou evitados sempre que possível.
Lithuanian: , bozentanas, efavirenzas, etravirinas, modafinilis) taip pat gali sumažinti osimertinibo ekspoziciją; jų vartojant kartu būtinos atsargumo priemonės, o jei įmanoma to reikia vengti.