FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe tomar Aptivus en asociación con dosis bajas de ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales.
Slovak: Aptivus sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a ostatnými antiretrovírusovými liekmi.
Spanish: En base a las consideraciones teóricas, las concentraciones de tipranavir o ritonavir pueden aumentar si se coadministran con itraconazol o ketoconazol.
Slovak: Na základe teoretických údajov plazmatické koncentrácie tipranaviru alebo ritonaviru sa môžu zvýšiť po súčasnom podávaní s itrakonazolom alebo ketokonazolom.
Spanish: Agentes gastrointestinales procinéticos Cisaprida
Slovak: Látky ovplyvňujúce gastrointestinálnu motilitu Cisaprid
Spanish: % con carga viral copias/ml
Slovak: % s VL >100 000 kópií/ml
Spanish: No administre Aptivus - si su hijo es alérgico a tipranavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si su hijo tiene problemas en el hígado de moderados a graves.
Slovak: Neužívajte Aptivus - ak je vaše dieťa alergické na tipranavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Flecainida
Slovak: Flekainid
Spanish: Aptivus cápsulas contiene etanol, aceite de ricino polioxietilenado y sorbitol (E420) Aptivus contiene un 7% de etanol en volumen (alcohol); esto es, hasta 400 mg por dosis diaria, equivalente a 8 ml de cerveza o menos de 4 ml de vino por dosis.
Slovak: Aptivus obsahuje 7% etanolu (alkohol), t.j. viac ako 400 mg v dennej dávke, čo je ekvivalentné 8 ml piva, alebo menej ako 4 ml vína.
Spanish: Sedantes/hipnóticos Midazolam 2 mg QD (iv)
Slovak: Midazolam 2 mg QD (iv)
Spanish: 25-O-desacetilrifabutina Cmax ↑ 3,2 veces
Slovak: 25-O-desacetylrifabutín Cmax ↑
Spanish: El riesgo de hemorragia tendió a ser mayor en los participantes del ensayo RESIST que recibían Aptivus con ritonavir; a las 24 semanas el riesgo relativo era de 1,98 (IC 95%=1,03, 3,80).
Slovak: Účastníci RESIST dostávajúci Aptivus s ritonavirom mali tendenciu k zvýšenému riziku krvácania, po 24 týždňoch bolo relatívne riziko 1,98 (95% Cl=1,03; 3,80).
Spanish: Si a pesar de esto la asociación se considera necesaria, se recomienda encarecidamente monitorizar la seguridad de tipranavir y las concentraciones plasmáticas de atazanavir (ver sección 4.4).
Slovak: Ak je súbežné podávanie predsa len zhodnotené ako potrebné, dôrazne sa odporúča podrobné monitorovanie bezpečnosti tipranaviru a monitorovanie plazmatických koncentrácií atazanaviru (pozri časť 4.4).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aptivus 250 mg cápsulas blandas
Slovak: Aptivus 250 mg mäkké kapsuly
Spanish: Se observan efectos similares para el S-enantiómero, esomeprazol.
Slovak: Podobné účinky sa pozorovali pri Senantiomére ezomeprazole.
Spanish: Conservación de Aptivus
Slovak: Ako uchovávať Aptivus
Spanish: Poco frecuentes neutropenia, anemia, trombocitopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté neutropénia, anémia, trombocytopénia
Spanish: Las tasas de respuesta fueron mayores en los pacientes que recibían tipranavir con ritonavir que en los pacientes que recibían un IP comparador potenciado con ritonavir, en pacientes que recibían o no un tratamiento nuevo con enfuvirtida.
Slovak: U pacientov tipranaviru s ritonavirom bola miera odpovede vyššia ako u komparátora PI podporeného ritonavirom u nových enfuvirtidových pacientov alebo pacientov bez nového enfuvirtidu.
Spanish: El riesgo de hemorragia tendió a ser mayor en los participantes del ensayo RESIST que recibían tipranavir con ritonavir; a las 24 semanas el riesgo relativo era de 1,98 (IC 95%=1,03, 3,80).
Slovak: Účastníci RESIST dostávajúci tipranavir s ritonavirom mali tendenciu k zvýšenému riziku krvácania, po 24 týždňoch bolo relatívne riziko 1,98 (95% Cl=1,03; 3,80).
Spanish: Los genotipos durante el tratamiento de 276 pacientes en ensayos clínicos de fase II y III han demostrado que las mutaciones surgidas predominantemente con el tratamiento con tipranavir son L33F/I/V, V82T/L y I84V.
Slovak: , že mutácie vznikajúce pri liečbe tipranavirom vznikajú predominantne na proteínoch L33F/I/V, V82T/L a I84V.
Spanish: Si se considera imprescindible la administración con bupropión, debe realizarse una estrecha monitorización de la eficacia clínica de bupropión; no se debe exceder la dosis recomendada a pesar de la inducción observada.
Slovak: Ak je súbežné podávanie spolu s bupropiónom posúdené ako nevyhnutné, účinnosť bupropionu sa musí dôkladne klinicky monitorovať.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de etravirina y Aptivus/ritonavir.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu a Aptivusu/ritonaviru sa neodporúča.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con zidovudina, a menos que no haya disponibles otros INTIs adecuados para el tratamiento del paciente.
Slovak: Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a zidovudínu sa neodporúča, pokiaľ sú k dispozícii iné NRTI vhodné pre liečbu pacienta.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica y biológica (determinación de INR) estrecha cuando se asocie warfarina y tipranavir.
Slovak: Ak sa kombinuje warfarín s tipranavirom, odporúča sa prísne klinické a biologické monitorovanie (meranie INR).
Spanish: 14-OH-claritromicina Cmax ↓ 97% 14-OH- claritromicina AUC ↓ 97% 14-OH- claritromicina Cmin ↓ 95%
Slovak: 97% 14-OH-klaritromycín Cmin ↓
Spanish: Insuficiencia renal
Slovak: Porucha trávenia
Spanish: En un estudio aleatorio, abierto y multicéntrico (ensayo 1182.14) se estudiaron pacientes VIH positivos, pediátricos, de edades entre 2 y 18 años.
Slovak: HIV-pozitívni pediatrickí pacienti, vo veku od 2 do 18 rokov) boli sledovaní v randomizovanej, otvorenej, multicentrickej štúdii (Klinické skúšanie 1182.14).
Spanish: Si esta asociación fuera imprescindible, debe considerarse el ajuste ascendente de la dosis de omeprazol o esomeprazol en base a la respuesta clínica al tratamiento.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, na základe klinickej odozvy na liečbu sa môže sa zvážiť úprava zvýšením dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu.
Spanish: Debido a su perfil metabólico y el riesgo inherente de inducir torsades de pointes, no se recomienda administrar halofantrina y lumefantrina con Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir (ver sección 4.4).
Slovak: Kvôli ich metabolickému profilu a podstatnému riziku vrátane "torsades de pointes" sa podávanie halofantrínu a lumefantrínu s Aptivusom spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Spanish: La absorción de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se reduce en presencia de antiácidos (ver sección 4.5).
Slovak: Absorpcia tipranaviru podávaného súčasne s nízkou dávkou ritonaviru je redukovaná v prítomnosti antacíd (pozri časť 4.5).
Spanish: El AUC de tipranavir durante el intervalo de dosificación de 12 horas fue de media de 851  309 Mh (CL=1,15 l/h) en mujeres y de 710 207Mh (CL=1,27l/h) en hombres.
Slovak: (CL=1,15 l/h) u ženských pacientov a 710 ± 207 μM•h (CL=1,27 l/h) u mužských pacientov.
Spanish: Mono/diglicéridos del ácido caprílico/cáprico Propilenglicol
Slovak: Mono/diglyceridy kyseliny kaprylovej/kaprínovej
Spanish: SQV/rtv FAS PP
Slovak: SQV/rtv
Spanish: Un total del 10% de los pacientes había utilizado previamente enfuvirtida.
Slovak: bolo možno rezistentných na vopred vybratý porovnávaný PI. 10% zo všetkých pacientov predtým užívalo enfuvirtid.
Spanish: propilenglicol, mono/diglicéridos de ácido caprílico/capricho, sucralosa, aromatizante de menta,
Slovak: mono/diglyceridy kyseliny kaprylovej/kaprínovej, sukralóza, kyselina askorbová, príchuť mätového a karamelového masla.
Spanish: Por tanto, Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debe administrarse con alimentos.
Slovak: Preto musí byť Aptivus, podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru užívaný s jedlom.
Spanish: A pesar de ello, los resultados de muchos de estos estudios de interacciones pueden extrapolarse a la dosis recomendada, ya que las dosis utilizadas (p. ej. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) representan inducciones e inhibiciones extremas de las enzimas hepáticas e incluyen la dosis recomendada de Aptivus /r.
Slovak: TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200mg) predstavovali extrémne hodnoty indukcie a inhibície pečeňových enzýmov a ohraničili odporúčané dávkovanie Aptivus/r.
Spanish: Insuficiencia renal No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s poškodením funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Spanish: Se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, incremente las concentraciones de desipramina.
Slovak: Predpokladá sa , že tipranavir podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru zvyšuje koncentrácie desipramínu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO/ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Spanish: Otros medicamentos con los que puede interaccionar Aptivus: - anticonceptivos orales/tratamiento hormonal sustitutivo (THS): si su hija está utilizando la píldora anticonceptiva para evitar el embarazo, debe utilizar un método anticonceptivo adicional o diferente (p. ej. una barrera contraceptiva como los preservativos).
Slovak: Ak vaše dieťa užíva antikoncepčné tablety na prevenciu otehotnenia, malo by používať doplňujúci alebo odlišný druh antikoncepcie (bariérovú antikoncepciu ako napríklad kondómy).
Spanish: Tanto en hombres como en mujeres tratados con Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir se han notificado casos de exantema acompañado de dolor o rigidez de las articulaciones, rigidez de la garganta o prurito generalizado.
Slovak: Vyrážky sprevádzané bolesťou kĺbov alebo strnulosťou, tlakom v hrdle alebo generalizovaným pruritom boli hlásené u mužov a žien dostávajúcich Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Spanish: Pacientes naïve (pacientes sin tratamiento previo)
Slovak: Predtým neliečení pacienti
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aptivus 250 mg cápsulas blandas tipranavir
Slovak: Aptivus 250 mg mäkké kapsuly tipranavir
Spanish: Se requirió a los pacientes una concentración basal de VIH-1 ARN de al menos 1500 copias/ml y se clasificaron por edades (de 2 a < 6 años, de 6 a < 12 años y de 12 a 18 años) y de forma aleatoria se les administró una de las dos pautas posológicas de tipranavir con ritonavir: dosis de 375 mg/m2/150 mg/m2 en comparación con dosis de
Slovak: RNA najmenej 1500 kópií/ml, boli rozvrstvení podľa veku (2 až <6 rokov, 6 až <12 rokov a 12 až 18 rokov) a randomizovaní do jedného z dvoch dávkovacích režimov tipranavir s ritonavirom dávkovací režim: s dávkou 375 mg/m2/150 mg/m2, v porovnaní s dávkou 290 mg/m2/115 mg/m2, spolu so sekundárnou liečbou aspoň dvomi neproteázovými inhibítormi antiretrovírusových liekov, ktorá bola optimalizovaná použitím testovania základnej línie genotypovej rezistencie.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Aptivus a obsah balenia
Spanish: Analgésicos narcóticos Metadona 5 mg QD
Slovak: Metadon 5 mg QD
Spanish: Midazolam Cmax ↑ 5,0 veces Midazolam AUC ↑ 27 veces
Slovak: Midazolam Cmax ↑ 5,0 násobne Midazolam AUC
Spanish: Otros medicamentos con los que puede interaccionar Aptivus: - anticonceptivos orales/tratamiento hormonal sustitutivo (THS): Si está utilizando la píldora anticonceptiva para evitar el embarazo, debe utilizar un método anticonceptivo adicional o diferente (p. ej. una barrera contraceptiva como los preservativos).
Slovak: Ak užívate antikoncepčné tablety na prevenciu otehotnenia, mali by ste používať doplňujúci alebo odlišný druh antikoncepcie (bariérovú antikoncepciu ako napríklad kondómy).
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con flecainida, propafenona o metoprolol está contraindicado (ver sección 4.3).
Slovak: Súbežné použitie Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a flekainidu, propafenóu alebo metoprololu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Spanish: Por tanto, en pacientes tratados con Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, es necesaria una monitorización estrecha (ver sección 4.4).
Slovak: Preto je potrebné podrobné sledovanie pacientov liečených Aptivusom, podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.4).
Spanish: Jeringa oral
Slovak: Perorálna striekačka
Spanish: Todos los pacientes * Incluye pacientes que no han recibido ENF y aquellos tratados previamente y que continuaron con ENF ** Mutaciones en la proteasa VIH en las posiciones L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtida; TPV/r Tipranavir con ritonavir
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí nedostali ENF a tých, ktorí boli predtým liečení s ENF a s ENF aj pokračovali **Mutácie HIV proteázy na pozíciách L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D alebo I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir s ritonavirom
Spanish: Aptivus con ritonavir no debe ser utilizado en pacientes naïve (pacientes no tratados previamente).
Slovak: Aptivus s ritonavirom sa nemá používať u ešte neliečených pacientov.
Spanish: Propilenglicol
Slovak: Propylénglykol
Spanish: Sin embargo, en pacientes de menos de 12 años, la solución oral es la única opción disponible de tratamiento con tipranavir, ya que no hay datos disponibles sobre eficacia y seguridad con Aptivus cápsulas en niños de menos de 12 años.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti kapsúl Aptivusu u detí, ktoré majú menej 12 rokov je u pacientov, ktorí majú menej ako 12 rokov, perorálny roztok iba možnou alternatívou pri liečbe s tipranavirom.
Spanish: Si se omite una dosis durante menos de 5 horas, se debe instruir al paciente para que tome la dosis inmediatamente y que después tome la siguiente dosis de tipranavir y ritonavir a la hora habitual.
Slovak: Ak sa užitie dávky oneskorí o menej ako o 5 hodín, pacient má dostať pokyn, aby okamžite užil vynechanú dávku a ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru užil v riadne naplánovanom čase.
Spanish: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones, utilizados para disminuir la producción de ácido gástrico) - metronidazol (utilizado para tratar infecciones) - disulfiram (utilizado para tratar la dependencia al alcohol) - buprenorfina/naloxona (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso)
Slovak: omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibítory protónovej pumpy používané na redukciu tvorby žalúdočnej kyseliny) metronidazol (používa sa na liečbu infekcií) disulfiram (používa sa na liečbu alkoholovej závislosti) buprenorfín/naloxón (lieky používané na liečbu závažnej bolesti) cyklosporín, takrolimus, sirolimus (používajú sa na prevenciu odvrhnutia orgánov (potláčajú imunitný systém)) warfarín (používa sa na liečbu a prevenciu trombózy)
Spanish: Potenciador farmacocinético Cobicistat y productos que contienen cobicistat
Slovak: Kobicistat a lieky s obsahom kobicistatu
Spanish: En base a consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, aumente las concentraciones de pimozida, sertindol, quetiapina y lurasidona.
Slovak: Na základe teoretických údajov sa predpokladá, že tipranavir súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, zvyšuje plazmatickú koncentráciu pimozidu, sertindolu, kvetiapínu a lurasidónu.
Spanish: A las 48 semanas estas tasas fueron del 25,2% de los pacientes en el grupo tratado con tipranavir con ritonavir y del 15,6% en el grupo comparador.
Slovak: u pacientov v ramene tipranaviru s ritonavirom a 15,6% v porovnávanom ramene.
Spanish: Rilpivirina
Slovak: Rilpivirín
Spanish: La colchicina es un sustrato de la CYP3A4 y de la glicoproteína-P (un transportador de eflujo intestinal)
Slovak: Kolchicín je substrátom pre CYP3A4 a P-gp (intestinálny efluxný transportér).
Spanish: Cada cápsula contiene 250 mg de tipranavir.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 250 mg tipranaviru.
Spanish: 25-O-desacetilrifabutina AUC ↑ 21 veces
Slovak: 25-O-desacetylrifabutín AUC
Spanish: En base a consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, aumente las concentraciones de dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina y metilergonovina.
Slovak: Na základe teoretických údajov sa predpokladá, že tipranavir súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, zvyšuje plazmatickú koncentráciu dihydroergotamínu, ergonovínu, ergotamínu a metylergonovínu.
Spanish: Trazodona
Slovak: Trazodón
Spanish: Aptivus solución oral se debe tomar con alimentos.
Slovak: Aptivus perorálny roztok sa má užívať spolu s jedlom.
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con pimozida, sertindol, quetiapina o lurasidona está contraindicado debido a posibles reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales, incluyendo coma (ver sección 4.3).
Slovak: Súbežné použitie Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a pimozidu, sertindolu, kvetiapínu alebo lurasidónu je kontraindikované kvôli možným závažným a/alebo život ohrozujúcim príhodám, vrátane kómy (pozri časť 4.3).
Spanish: El máximo volumen que puede retirar en una sola vez es 5 ml (equivalente a 500 mg de tipranavir), que es la dosis única máxima para un niño cuya ASC (área de superficie corporal calculada) sea >1,33m
Slovak: Maximálny objem, ktorý je možné jednorazovo odmerať je 5 ml (rovnajúce sa 500 mg tipranaviru), čo je maximálna jednotlivá dávka pre dieťa s BSA (vypočítané na základe plochy povrchu tela) >1,33 m 5. Otočte fľašu hore dnom a jemne do nej natiahnite potrebné množstvo perorálneho roztoku Aptivusu.
Spanish: Si su hijo olvida una dosis de Aptivus o ritonavir durante más de 5 horas, espere y dele la siguiente dosis de Aptivus y ritonavir a la hora habitual.
Slovak: Ak u vášho dieťaťa oneskorí užitie dávky Aptivusu alebo ritonaviru o viac ako 5 hodín, počkajte a potom v riadnom čase podajte ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Spanish: Bupropión 150 mg BID Bupropión Cmax ↓ 51% Bupropión AUC ↓ 56%
Slovak: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnej infekcie objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Spanish: Etravirina Cmax ↓ 71% Etravirina AUC ↓ 76% Etravirina Cmin ↓ 82%
Slovak: Etravirín Cmax ↓ 71 % Etravirín AUC
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014.
Spanish: EMA/503056/2011 EMEA/H/C/000631
Slovak: EMEA/H/C/000631
Spanish: El EPAR completo de Aptivus se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aptivus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aptivus?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aptivus?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aptivus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aptivus.
Spanish: Los principales criterios de valoración de la eficacia fueron el número de pacientes que respondieron al tratamiento, el tiempo transcurrido hasta que este dejó de funcionar, durante las primeras 48 semanas de tratamiento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí na liečbu odpovedali, a časové obdobie, po ktorom liečba prestala účinkovať počas prvých 48 týždňov liečby.
Spanish: En pacientes a partir de 12 años, la dosis recomendada de Aptivus es de 500 mg (dos cápsulas) dos veces al día.
Slovak: U pacientov starších ako 12 rokov je odporúčaná dávka lieku Aptivus 500 mg (dve kapsule) dvakrát denne.
Spanish: • rifampicina (para tratar la tuberculosis);
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy),
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aptivus se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aptivus bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: Se presenta en cápsulas (250 mg) y en solución oral.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (250 mg) a perorálneho roztoku.
Spanish: Todos los pacientes comenzaron el tratamiento con la solución oral, pero los adolescentes que tomaban la dosis completa de adulto pudieron pasar a las cápsulas transcurridas cuatro semanas.
Slovak: Všetci pacienti začali liečbu perorálnym roztokom, ale dospievajúci, ktorí užívali plnú dávku pre dospelých, mohli po štyroch týždňoch začať užívať kapsuly.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aptivus.
Spanish: • medicamentos que se metabolicen de la misma forma que Aptivus o el ritonavir y que sean nocivos cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
Slovak: • lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Aptivus alebo ritonavir a sú škodlivé, ak sa zaznamenajú ich vysoké hladiny v krvi.
Spanish: Cuando se bloquea esta enzima, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena la propagación de la infección.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Spanish: No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovak: Liek Aptivus nelieči infekciu HIV, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Spanish: Esto permite utilizar una dosis más baja de tipranavir para lograr el mismo efecto antivírico.
Slovak: Toto umožňuje používať nižšiu dávku tipranaviru a súčasne dosahovať rovnaký protivírusový účinok.
Spanish: En los dos estudios con adultos en conjunto, el 34 % de los pacientes que tomaron Aptivus (251 de 746) respondieron al tratamiento, en comparación con el 16 % de los pacientes que tomaron los inhibidores de la proteasa de comparación (113 de 737).
Slovak: Spolu v obidvoch štúdiách s dospelými odpovedalo na liečbu 34 % pacientov, ktorí užívali liek Aptivus (251 zo 746), v porovnaní so 16 % pacientov, ktorí užívali porovnávacie inhibítory proteázy (113 zo 737).
Spanish: El estudio se centró en la seguridad y la eficacia de Aptivus, y se observaron las concentraciones del medicamento en la sangre de los pacientes.
Slovak: Predmetom štúdie bola bezpečnosť a účinnosť lieku Aptivus a hladiny lieku v krvi pacientov.
Spanish: En ambos estudios se compararon los efectos de Aptivus con los de otro inhibidor de la proteasa que se eligió teniendo en cuenta los tratamientos anteriores ainistrados al paciente y la respuesta esperada.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Aptivus s účinkami iného inhibítora proteázy vybratého na základe predchádzajúcej liečby pacienta a predpokladanej odpovede.
Spanish: Aptivus está indicado para el tratamiento de pacientes a partir de 2 años de edad infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Liek Aptivus sa používa na liečbu pacientov vo veku od dvoch rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).