FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Fogja meg az injekciós tűt a rajta lévő védőkupakkal együtt és gondosan csavarja fel a
Latvian: • Paņemiet injicēšanai paredzēto adatu un, nenoņemot tās aizsargvāciņu, uzmanīgi uzskrūvējiet to uz šļirces gala.
Hungarian: Úgy, hogy a fecskendő még mindig az üveghez van csatlakoztatva, ellenőrizze, van-e a
Latvian: Ar joprojām flakonam pievienotu šļirci, pārbaudiet vai šļircē nav gaisa pūslīši.
Hungarian: 12 db 1,3 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
Latvian: 12 pilnšļirces ar 1,3 ml šķīdinātāja.
Hungarian: • Finoman pöckölje meg a fecskendőt, hogy a buborékok felszálljanak a fecskendő felső részébe.
Latvian: • Viegli piesitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies šļirces augšgalā, pie adatas.
Hungarian: • Az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt rányomva, majd elfordítva csatlakoztassa az EasyMIX adapterhez.
Latvian: • Pievienojiet šķīdinātāju saturošo pilnšļirci EasyMIX adapterim, izmatojot darbības ‘spiest un pagriezt'.
Hungarian: A poszt-marketing surveillance során gyulladásos polyradiculoneuropathiás eseteket észleltek a Raptivával kezelt betegeken (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā atsevišķiem pacientiem, kuri saņēmuši Raptiva, ir tikuši novēroti iekaisīgas poliradikuloneiropātijas gadījumi (skatīt apakšpunktu 4.8).
Hungarian: Az efalizumab csökkenti a gyulladást a psoriaticus elváltozásokban,
Latvian: Efalizumabs samazina iekaisumu psoriātiskos bojājuma perēkļos, līdz ar to uzlabojot bojāto ādas rajonu stāvokli.
Hungarian: Némi hab és buborék maradhat az
Latvian: Flakonā var palikt nedaudz putas vai daži gaisa pūslīši.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(u) nosaukums un adrese Genentech, INC.
Hungarian: Ez esetben az orvosa esetleg szorosabb megfigyelés alá vonja és valamilyen hatékony kezelést indít.
Latvian: Ārsts var Jūs novērot un nozīmēt Jums atbilstošu terapiju.
Hungarian: Szoptatás
Latvian: Artrīts
Hungarian: Beadás helyén reakció
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Hungarian: A kezelés abbahagyása után kialakuló eseteket a Raptiva kezelésre reagáló és nem reagáló a placebo-kontrollos vizsgálatok első 12 hetében az arthritis előfordulása, fellángolása vagy romlása a placebóval és a Raptivával kezelt betegek 1,8%-ánál figyeltek meg.
Latvian: Ar placebo kontrolēto pētījumu pirmajās 12 nedēļās artrītu vai tā paasināšanos novēroja 1,8% ar Raptiva ārstētiem pacientiem un placebo ārstētiem pacientiem.
Hungarian: A citokróm P450 enzimek és konjugációs mechanizmusok
Latvian: Citohroma P 450 enzīmu sistēma, kā arī konjugācijas reakcijas, nav iesaistītas efalizumaba metabolismā.
Hungarian: Ilyen körülmények esetén a Raptiva kezelést meg kell szakítani.
Latvian: Ja rodas šādi traucējumi, ārstēšana ar Raptiva jāpārtrauc.
Hungarian: Arthritises eseteket figyeltek meg Raptiva kezelés mellett vagy a Raptiva kezelés megszakításakor.
Latvian: Terapijas ar Raptiva laikā vai arī pēc terapijas pārtraukšanas ir novēroti artrīta attīstīšanās gadījumi.
Hungarian: Összetétel: egy injekciós üveg 125 mg kinyerhető efalizumab mennyiséget tartalmaz.
Latvian: Viens flakons ar pulveri nodrošina 125 mg efalizumaba (Efalizumab) ievadīšanu.
Hungarian: A következő tünetekkel járhat: ecchymosis, spontán véraláfutások, nyálkahártya-vérzések.
Latvian: Terapijas ar Raptiva laikā var attīstīties trombocitopēniju, kas var būt saistīta ar tādām klīniskām izpausmēm kā ekhimozes, spontāniem asins izplūdumiem (zilumiem) vai arī pēkšņām asiņošanām no ādas-gļotādas audiem.
Hungarian: Szervrendszer
Latvian: Darbības mehānisms
Hungarian: 4 db 1,3 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
Latvian: 4 pilnšļirces ar 1,3 ml šķīdinātāja.
Hungarian: A kész oldatnak víztisztának-halványsárgának kell lennie és nem tartalmazhat lebegő részecskéket.
Latvian: Iegūtajam šķīdumam ir jābūt dzidram līdz gaiši dzeltenam šķīdumam un bez daļiņām.
Hungarian: A Raptiva használata alatt Ön sebezhetőbbé válhat a fertőzésekkel szemben (lásd „A Raptiva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Raptiva Jūs varat būt daudz uzņēmīgāks pret infekcijām (skatīt "Īpaša piesardzība, lietojot Raptiva, nepieciešama šādos gadījumos") un šo efektu var pastiprināt citas zāles, kas tiek lietotas psoriāzes ārstēšanai, un tas var Jūs padarīt vēl uzņēmīgāku pret infekcijām.
Hungarian: • Nagyon gyakori: Olyan mellékhatás, mely 10 betegből több mint 1 betegnél előfordul;
Latvian: • Ļoti bieži: blakusparādības var izpausties biežāk kā 1 no 10 pacientiem;
Hungarian: A por: butil-gumi dugóval, és lepattintható alumínium zárógyűrűvel lezárt, (I-es típusú) színtelen üvegben kerül forgalomba.
Latvian: Flakons, kas gatavots no bezkrāsaina 1. klases stikla, ar butila gumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu ar noņemamu plastmasas vāciņu.
Hungarian: • Nagyon ritka: Olyan mellékhatás, mely 10 000 betegből kevesebb, mint egy esetben előfordul.
Latvian: • Ļoti reti: blakusparādības var izpausties retāk kā 1 pacientam no 10 000 pacientu;
Hungarian: • Gyakori: Olyan mellékhatás, mely 100 betegből 1-10 esetben előfordul;
Latvian: • Bieži: blakusparādības var izpausties 1 līdz 10 pacientiem no 100 pacientiem;
Hungarian: 12 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Latvian: 12 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Hungarian: Ez javítja a betegség tüneteit.
Latvian: Tas samazina slimības simptomus.
Hungarian: gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2007
Hungarian: 2004. szeptember 20-án az Európai Bizottság a Serono Europe Ltd. részére a Raptivára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 20. septembrī piešķīra Raptiva reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Serono Europe Ltd.
Hungarian: A legnagyobb egyszeri adag 200 mg.
Latvian: Maksimālā deva ir 200 mg.
Hungarian: A betegek oktatást követően saját maguknak is beadhatják az injekciót, amennyiben az orvos így látja jónak.
Latvian: Pēc apmācības pacients preparātu var injicēt pats, ja ārsts uzskata, ka tas ir iespējams.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a 793 beteg közül 526 különleges kezelést igényelt, mivel más szisztémás kezelésre nem reagáltak, vagy azok az esetükben nem voltak alkalmazhatók.
Latvian: Piektajā pētījumā 526 no 793 pacientiem ārstēšana bija "īpaši nepieciešama", jo viņi nebija reaģējuši uz citiem sistēmiskajiem līdzekļiem vai arī nevarēja šādus līdzekļus izmantot.
Hungarian: A Raptivát öt fő vizsgálatban tanulmányozták, több mint 3000, közepesen súlyos/súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő beteg részvételével.
Latvian: Raptiva tika pētīts piecos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3000 pacientu ar vidēji smagu vai smagu plankumu psoriāzi.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje azon betegek aránya volt, akik a 12 hét elteltével reagáltak a kezelésre, azaz tüneteik pontszáma 75%-kal vagy nagyobb mértékben javult.
Latvian: Efektivitātes galvenais kritērijs bija to pacientu īpatsvars, kuri "reaģēja" uz 12 nedēļas ilgo ārstēšanu, proti, viņu simptomi bija samazinājušies par vismaz 75%.
Hungarian: 12 hetes ciklusban adják, első adagja 0,7 mg/testtömeg-kilogramm, amelyet 1,0 mg/kg adagolású, hetente adott injekciók követnek.
Latvian: Preparāts tiek ievadīts 12 nedēļas, kur pirmā deva ir 0,7 mg uz vienu kilogramu ķermeņa svara, bet turpmāk reizi nedēļā ir jāievada 1,0 mg/kg.
Hungarian: A Raptiva hatóanyaga, az efalizumab egy monoklonális antitest.
Latvian: Raptiva aktīvā viela efalizumabs ir monoklonāla antiviela.
Hungarian: A bizottság javasolta a Raptivára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Raptiva reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (egyfajta fehérje), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a test sejtjeinek felületén található, meghatározott struktúrákat (antigént) felismerjenek, és azokhoz kötődjenek.
Latvian: Monoklonālā antiviela (proteīnu veids), ir izveidota, lai atpazītu specifisku struktūru (tā saukto antigēnu) uz ķermenī esošo šūnu virsmas un saistītos ar to.
Hungarian: Mivel az LFA-1 fontos abban, hogy segítse a limfociták kötődését a bőr sejtjeihez, az efalizumab csökkenti a bőrben zajló gyulladást, amely a pikkelysömört okozza.
Latvian: Tā kā LFA-1 ir nepieciešams, lai limfocīti varētu piestiprināties ādas šūnām, efalizumabs samazina ādas iekaisumu, kas ir psoriāzes cēlonis.
Hungarian: A Raptivát nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az efalizumabra vagy a készítmény bármely összetevőjére.
Latvian: Raptiva nedrīkst lietot cilvēki ar iespējamu paaugstinātu jutību (alerģiju) pret efalizumabu vai arī jebkuru no pārējām sastāvdaļām.
Hungarian: A Raptiva-kezelést a bőrgyógyászat (bőrbetegségek kezelése) területére szakosodott orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Raptiva terapija ir jāuzsāk ārstam, kurš specializējies dermatoloģijā (ādas slimību ārstēšanā).
Hungarian: A Raptiva leggyakoribb (10 betegből 1-nél több esetében megfigyelt) mellékhatásai az enyhe/közepesen súlyos influenzaszerű tünetek, beleértve a fejfájást, a lázat, a borzongást, az émelygést (rosszullét), az izomfájdalmat, valamint a leukocitózist és limfocitózist (a fehérvérsejtek számának emelkedése).
Latvian: Visbiežāk sastopamās Raptiva lietošanas blakusparādības (konstatētas vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir viegli vai mēreni gripai līdzīgi simptomi, tostarp galvassāpes, drudzis, drebuļi, nelabums (slikta dūša), mialģija (sāpes muskuļos), kā arī leikocitoze un limfocitoze (palielināts balto asinsķermenīšu skaits).
Hungarian: A terápia csak azoknál a betegeknél folytatható, akik a kezelésre reagálnak.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tikai tiem pacientiem, kuri ir reaģējuši uz preparātu.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Raptivával kezelt 529 betegből összesen 166 (31%) reagált a kezelésre, a placebóval kezelt 264 betegnél megfigyelt 11-hez (4%) képest.
Latvian: Piektajā pētījumā uz ārstēšanu reaģēja 166 (31%) no 529 pacientiem, kuri bija saņēmuši Raptiva, un 11 (4%) no 264 pacientiem, kuri bija saņēmuši placebo.
Hungarian: A Raptiva a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a pikkelysömör tüneteit.
Latvian: Raptiva psoriāzes simptomus samazināja daudz labāk nekā placebo.
Hungarian: A PUVA olyan kezelés, amelynél a beteg egyfajta anyagot, úgynevezett „pszoralent" tartalmazó gyógyszer kap, mielőtt ultraibolya fénnyel kezelnék.
Latvian: PUVA terapijas laikā pacients saņem preparātu, kurā ir tā sauktais „psoralēns", kas pirms tam apstrādāts ar ultravioletajiem stariem.
Hungarian: A Raptivát bőr alá adott injekcióval adják be.
Latvian: Raptiva injicē zem ādas.
Hungarian: Az első négy vizsgálat eredményeit együtt vizsgálva megállapítható, hogy a hetente egyszer 1,0 mg/kg Raptivával kezelt 1213 betegből 320 (26%) reagált a kezelésre, a 715 placebóval kezelt beteg esetében megfigyelt 25-höz (4%) képest.
Latvian: Apkopojot pirmo četru pētījumu rezultātus, uz ārstēšanu reaģēja 320 (26%) no 1213 pacientiem, kuri bija saņēmuši 1,0 mg/kg Raptiva nedēļā un 25 (4%) no 715 pacientiem, kuri bija saņēmuši placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban kizárólag a különleges kezelést igénylő betegeket nézve a Raptivával kezeltek 30%-a reagált a kezelésre, szemben a placebóval kezelt betegekkel, ahol ez az arány 3% volt.
Latvian: Analizējot tikai tos pacientus, kuriem ārstēšana bija "īpaši nepieciešama", uz ārstēšanu reaģēja 30% pacientu, kuri bija saņēmušu Raptiva un 3% pacientu, kuri bija saņēmuši placebo.
Hungarian: A Raptiva hatékonyságát az összes vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Latvian: Visos pētījumos Raptiva bija efektīvāks par placebo (indiferentu vielu).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Raptiva alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Raptiva?
Hungarian: A Raptivát a közepesen súlyos/súlyos, krónikus (hosszan tartó) plakkos pikkelysömörben (a bőrön vörös, pikkelyes foltokat okozó betegség) szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Latvian: Raptiva lieto, lai pieaugušajiem ārstētu vidēji smagu un smagu hronisku (ieilgušu) plankumu psoriāzi (slimību, kuras rezultātā uz ādas veidojas sārti, zvīņaini laukumi).
Hungarian: Szintén nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek daganatos betegségük volt, aktív tuberkulózisban vagy más súlyos fertőzésben, vagy más típusú pikkelysömörben szenvednek, vagy szervezetük védekező képessége leromlott.
Latvian: Šo preparātu nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir ļaundabīgs audzējs, aktīvā tuberkuloze, jebkura cita smaga infekcijas slimība, vai kuri slimo ar citiem psoriāzes veidiem, kā arī pacienti ar novājinātu imunitāti.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Raptiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Raptiva iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a pikkelysömör a különleges kezelést igénylő betegek esetében súlyosabb, így a Raptiva hatékonysága e betegek szempontjából lényeges.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzina, ka psoriāze daudz smagāk skar pacientus, kuri nereaģē uz citiem līdzekļiem vai arī nevar šādus līdzekļus lietot, un Raptiva iedarbīgums šiem pacientiem ir ļoti svarīgs.
Hungarian: Az efalizumabot úgy alakították ki, hogy a fehérvérsejtek gyulladásos folyamatokban részt vevő egyik fajtája, a limfociták felületén található, úgynevezett LFA-1 fehérje egy részéhez kötődjön.
Latvian: Efalizumabs ir izveidots, lai saistītos ar tā saukto LFA-1 proteīnu, kas atrodas uz limfocītu virsmas.
Hungarian: A Raptiva porból és oldószerből áll, amelyekből oldatos injekciót készítenek.
Latvian: Raptiva ir pulveris un šķīdinātājs injicējama šķīduma pagatavošanai.
Hungarian: Ezért a bizottság úgy döntött, hogy a Raptiva előnyei meghaladják a kockázatokat azon közepesen súlyos/súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő, felnőtt betegek kezelése terén, akik más szisztémás terápiákra, többek között ciklosporinra, metotrexátra és PUVA-ra nem reagáltak, azokat nem tolerálják, illetve esetükben ellenjavallat állapítható meg.
Latvian: Tādēļ komiteja nolēma, ka pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu un smagu hronisku plankumu psoriāzi, kuri nav reaģējuši uz citiem sistēmiskajiem ārstnieciskajiem līdzekļiem, piemēram, ciklosporīnu, metotreksātu un PUVA, nevar šos līdzekļus lietot vai arī nepanes tos, ieguvumi, lietojot Raptiva, pārsniedz ar tā lietošanu saistīto risku.
Hungarian: A vizsgálatokba egyrészt olyan betegeket vettek fel, akik a pikkelysömörre korábban nem kaptak kezelést, másrészt olyanokat, akik más kezelésben is részesültek.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti gan pacienti, kuri iepriekš nebija lietojuši citus
Hungarian: Miért engedélyezték a Raptiva forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Raptiva?
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a pikkelysömör más szisztémás (az egész szervezetre ható) kezelése eredménytelen volt vagy nem alkalmazható, beleértve a ciklosporint, a metotrexátot és a PUVA-t (pszoralen és ultraibolya-A fény).
Latvian: Preparātu lieto, lai ārstētu pacientus, kas nav reaģējuši uz citiem sistēmiskiem (spējīgiem iedarboties uz visu ķermeni) līdzekļiem psoriāzes ārstēšanai, piemēram, ciklosporīnu, metotreksātu un PUVA (psoralēna un ultravioletā starojuma A kombinācija), kā arī, lai ārstētu pacientus, kuri nevar izmantot minētos līdzekļus.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Raptivát?
Latvian: Kā noritēja Raptiva izpēte?
Hungarian: 112 x 1 db tabletta
Latvian: Reģ. apl.
Hungarian: • Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: • Nezināms (novērošanas biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Hungarian: Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Latvian: Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spānija
Hungarian: A razagilin kevesebb, mint 1%-a választódott ki változatlan formában a vizelettel.
Latvian: Mazāk nekā 1% rasagilīna tiek izvadīts neizmainītā veidā ar urīnu.
Hungarian: Ezeket a magatartásformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják.
Latvian: Tos sauc par impulsu kontroles traucējumiem.
Hungarian: A mellékhatások enyhék vagy mérsékeltek voltak, és nem voltak összefüggésben a razagilin-kezeléssel.
Latvian: Negatīvie efekti bija viegli vai mēreni, un nebija saistāmi ar rasagilīnu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson szerek, monoamino-oxidáz-B-inhibitorok, ATC kód: N04BD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretparkinsonisma zāles, monoamīnoksidāzes-B inhibitori, ATĶ kods: N04BD02
Hungarian: Linearitás/non-linearitás
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns javulás volt a placebóhoz képest a 0,5 mg-os razagilin csoportban is, de ennek a mértéke kisebb volt.
Latvian: Bija arī statistiski ticams uzlabojums, salīdzinot ar placebo, 0,5 mg rasagilīna grupā, tomēr uzlabojuma apjoms bija mazāks.
Hungarian: • szívroham (miokardális infarktus)
Latvian: • sirdslēkme (miokarda infarkts),
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rasagiline Mylan
Latvian: Citas zāles un Rasagiline Mylan
Hungarian: petidint (erős fájdalomcsillapító).
Latvian: petidīnu (spēcīgas pretsāpju zāles).
Hungarian: A Rasagiline Mylan elősegíti a dopamin szint emelkedését és fenntartását az agyban.
Latvian: Rasagiline Mylan palīdz paaugstināt un uzturēt dopamīna līmeni smadzenēs.
Hungarian: A placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokról számoltak be:
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos novērotas šādas blakusparādības:
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat egy intravénás adag razagilin után 243 l.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums pēc vienas intravenozas rasagilīna devas ir 243 l.
Hungarian: • szokatlan álomképek
Latvian: • neparasti sapņi,
Hungarian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Franciaország
Latvian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Francija
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a megszületés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda uz tiešu vai netiešu rasagilīna nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzimšanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Portugal Mylan, Lda.
Latvian: Mylan, Lda.
Hungarian: A razagilin metabolizmusa két fő útvonalon történik: N-dealkiláció és/vagy hidroxiláció, melynek során 1-aminoindán, 3-hidroxi-N-propargil-1-aminoindán és 3-hidroxi-1-aminoindán keletkezik.
Latvian: Rasagilīna metabolisms noris pa diviem galvenajiem ceļiem: N-dealkilēšanu un/vai hidroksilēšanu, kā rezultātā rodas: 1aminoindāns, 3-hidroksi-N-propargil-1 aminoindāns un 3-hidroksi-1-aminoindāns.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a razagilin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai rasagilīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Rasagiline Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: ha enyhe vagy közepes fokú májbetegségben szenved ha gyanús bőrelváltozást észlel.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rasagiline Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir vieglas vai vidēji smagas aknu problēmas, ja Jums ir jebkādas aizdomīgas ādas izmaiņas.
Hungarian: Vigye magával a Rasagiline Mylan dobozát, hogy megmutathassa kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Latvian: Paņemiet līdzi arī Rasagiline Mylan kartona paciņu/pudeli, lai varētu parādīt savam ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Az étkezés nem befolyásolja a razagilin Tmax értékét, bár a Cmax és az expozíció (AUC) körülbelül 60%-kal, illetve 20%-kal csökken, ha a készítményt nagy zsírtartalmú étellel veszik be.
Latvian: Pārtika neietekmē rasagilīna Tmax, lai gan Cmax, un ekspozīcija (AUC) samazinās attiecīgi par aptuveni 60% un 20%, kad medicīnisko produktu lieto kopā ar augsta tauku satura maltīti.
Hungarian: A razagilin klinikai vizsgálati programban összesen 1361 beteget 3076,4 betegévnek megfelelő ideig kezeltek razagilinnel.
Latvian: Rasagilīna klīniskajā programmā tika ārstēti kopumā 1361 pacienti 3076.4 pacientgadus.
Hungarian: A razagilin statisztikailag szignifikáns mértékben volt kedvezőbb volt a placebóval összehasonlítva.
Latvian: Rasagilīns sniedza statistiski ticamu uzlabojumu salīdzinājumā ar placebo.
Hungarian: • mozgáskoordinációs zavarok (egyensúlyzavar)
Latvian: • muskuļu koordinācijas traucējumi (līdzsvara traucējumi),
Hungarian: A Rasagiline Mylan a Parkinson-kór kezelésére szolgál.
Latvian: Rasagiline Mylan lieto, lai ārstētu Parkinsona slimību.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām (uzskaitītas 6.1. apakšpunktā).
Hungarian: Ezért a razagilin MAO-gátló aktivitását figyelembe véve az antidepresszánsok kellő óvatossággal alkalmazandók.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā rasagilīna MAO inhibējošo iedarbību, antidepresanti jālieto uzmanīgi.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne kezeljenek veszélyes gépeket, beleértve a gépjárművet is, amíg meg nem győződnek arról, hogy a razagilin nem befolyásolja ezen képességüket.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, lai viņi ievēro piesardzību, apkalpojot mehānismus, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu, iekams viņi nav pilnīgi pārliecināti, ka rasagilīna lietošana viņus nav nelabvēlīgi ietekmējusi.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, borkősav, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, talkum, sztearinsav
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, vīnskābe, kukurūzas ciete, preželatinizēta kukurūzas ciete, talks, stearīnskābe.
Hungarian: Valószínűleg az emelkedett dopaminszint, és az emiatt kialakuló fokozott dopaminerg aktivitás játszanak szerepet a razagilin dopaminerg motoros dysfunkciós modellekben észlelt kedvező hatásaiban.
Latvian: Paaugstinātais dopamīna līmenis un tam sekojošā paaugstinātā dopamīnerģiskā aktivitāte visticamāk ir faktors, kas ir rasagilīna labvēlīgās ietekmes pamatā, ko konstatē dopamīnerģiskās motorās disfunkcijas modeļos.
Hungarian: EU/1/16/1090/001 (7 db tabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 db tabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 dbtabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 db tabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 db tabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 db tabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 db tabletta - PVC/PVDC/alu)
Latvian: EU/1/16/1090/001 (7 tabletes - oPA/alu/PVH/alu) EU/1/16/1090/002 (10 tabletes - oPA/alu/PVH/alu) EU/1/16/1090/003 (28 tabletes - oPA/alu/PVH/alu) EU/1/16/1090/004 (30 tabletes - oPA/alu/PVH/alu) EU/1/16/1090/005 (100 tabletes - oPA/alu/PVH/alu) EU/1/16/1090/006 (112 tabletes - oPA/alu/PVH/alu) EU/1/16/1090/007 (7 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/008 (10 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/009 (28 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/010 (30 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/011 (100 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/012 (112 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 tabletes - PVH/PVDH/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 tabletes - PVH/PVDH/alu)
Hungarian: Kerülni kell a Rasagiline Mylan és fluoxetin vagy fluvoxamin tartalmú antidepresszánsok egyidejű alkalmazását.
Latvian: Jāizvairās no Rasagiline Mylan lietošanas vienlaicīgi ar antidepresantiem, kas satur fluoksetīnu vai fluvoksamīnu.
Hungarian: A levodopa dózisának csökkentésével ez a mellékhatás enyhíthető.
Latvian: Levodopas devas samazināšana var uzlabot šo blakusparādību.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Borkősav
Latvian: Celuloze, mikrokristāliskā Vīnskābe