FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A sua acção selectiva no tecido ósseo baseia-se na elevada afinidade dos bifosfonatos para com os minerais ósseos.
Norwegian Bokmål: Grunnen til selektiv effekt på benvev er bisfosfonatenes høye affinitet til benmineraler.
Portuguese: A dose de Iasibon que lhe irá ser administrada vai ser determinada pelo seu médico em função da sua doença.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Iasibon du skal ha avhengig av din sykdom.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pharmathen S.A.
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de assegurar que Iasibon concentrado para solução para perfusão não é administrado por via intra-arterial ou paravenosa, pois isso pode causar lesões tecidulares.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å sikre at Iasibon konsentrat til infusjonsvæske ikke administreres via intra-arteriell eller paravenøs administrasjon, da dette kan føre til vevsskader.
Portuguese: E
Norwegian Bokmål: Eller
Portuguese: Iasibon concentrado para solução para perfusão não deve ser misturado com soluções que contenham cálcio.
Norwegian Bokmål: Iasibon konsentrat til infusjonsvæske må ikke blandes med væsker som inneholder kalsium.
Portuguese: A fracção não absorvida do ácido ibandrónico é eliminada inalterada nas fezes.
Norwegian Bokmål: Uabsorbert fraksjon av ibandronsyre utskilles uendret via avføringen.
Portuguese: Ocorreu síndrome do tipo gripal, consistindo em febre, calafrios e dor muscular e/ou óssea.
Norwegian Bokmål: Et influensalignende syndrom som omfatter feber, frostrier smerter i ben og/eller muskler har forekommet.
Portuguese: De modo a evitar potenciais incompatibilidades, Iasibon concentrado para solução para perfusão só deve ser diluído com solução isotónica de cloreto de sódio ou com solução de glucose a 5%.
Norwegian Bokmål: For å unngå potensielle uforlikelighetsreaksjoner bør Iasibon konsentrat til infusjonsvæske kun fortynnes med isoton natriumkloridoppløsning eller 5 % glukoseoppløsning.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Iasibon Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Iasibon Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Fracturas atípicas do fémur
Norwegian Bokmål: Atypiske frakturer i lårbeinet
Portuguese: • problemas de pele
Norwegian Bokmål: • hudproblemer
Portuguese: Os indivíduos com compromisso renal grave (CLcr < 30 ml/min), a receber administração diária oral de 10 mg de ácido ibandrónico, durante 21 dias, apresentaram concentrações plasmáticas 2-3 vezes mais elevadas do que os indivíduos com função renal normal (CLcr ≥80 ml/min).
Norwegian Bokmål: 10 mg ibandronsyre oralt i 21 dager, hadde 2-3 ganger høyere plasmakonsentrasjoner i forhold til pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr ≥80 ml/min).
Portuguese: Pallini Attiki, 15351 Grécia
Norwegian Bokmål: Pallini Attiki, 15351 Hellas
Portuguese: Atualmente, não existe experiência de intoxicação aguda com Iasibon concentrado para solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med akutt forgiftning med Iasibon konsentrat til infusjonsvæske.
Portuguese: Foram notificados casos de reação anafilática /choque anafilático , incluido acontecimentos fatais, em doentes tratados com ácido ibandrónico intravenosoIV.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av anafylaktisk reaksjon/sjokk, inkludert fatale hendelser, er rapportert hos pasienter behandlet med intravenøs ibandronsyre.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: A osteonecrose da mandíbula foi reportada em doentes tratados com bifosfonatos.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven er rapportert hos pasienter behandlet med bisfosfonater.
Portuguese: A prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, com 6 mg de ácido ibandrónico administrados por via intravenosa, foi avaliado num ensaio de fase III, aleatorizado, controlado por placebo, com duração de 96 semanas.
Norwegian Bokmål: Forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser med intravenøst Ibandronat 6 mg ble undersøkt i en randomisert placebo-kontrollert fase III studie som varte i 96 uker.
Portuguese: • níveis baixos de cálcio no sangue
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av kalsium i blodet
Portuguese: De qualquer forma, e de acordo com a avaliação clínica individual do doente, recomenda-se a monitorização da função renal e dos níveis séricos de cálcio, fosfato e magnésio, nos doentes em tratamento com Iasibon (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: I henhold til individuell klinisk vurdering av pasienten, anbefales det likevel å kontrollere nyrefunksjon og serumverdier av kalsium, fosfat og magnesium hos pasienter som behandles med Iasibon (se pkt.
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal grave (CLcr <30 ml/min), a dose recomendada é de um comprimido revestido por película de e 50 mg uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr <30 ml/min) er anbefalt dose én 50 mg filmdrasjert tablett én gang i uken.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de 50 mg por dia. Populações especiais
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er en 50 mg filmdrasjert tablett daglig.
Portuguese: Perturbação cerebrovascular, lesão da raiz do nervo, amnésia, enxaqueca, neuralgia, hipertonia, hiperestesia, parestesia peribucal, parosmia
Norwegian Bokmål: Cerbrovaskulær reaksjon, nerverotlesjon, amnesi, migrene, nevralgi, hypertoni, hyperestesi, cirkumorale parestesier, parosmi
Portuguese: Doentes com distúrbios do metabolismo ósseo e mineral A hipocalcemia e outros distúrbios do metabolismo ósseo e mineral devem ser corrigidos eficazmente antes do início do tratamento das metástases ósseas com Iasibon.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen Hypokalsemi og andre forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen, må være behandlet før behandlingsstart med Iasibon ved skjelettmetastaser.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 ampola
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 ampulle
Portuguese: Comprimidos brancos redondos biconvexos.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvite, runde, bikonvekse tabletter.
Portuguese: Para estes doentes e estas dosagens, o tempo médio para atingir a normocalcemia foi de 4 a 7 dias.
Norwegian Bokmål: Mediantiden for å oppnå normalkalsemi var 4-7 dager for disse pasienter ved de angitte doser.
Portuguese: (necrose (tecido ósseo morto) no osso do maxilar.
Norwegian Bokmål: nekrose (dødt benvev) i kjevebenet.
Portuguese: Nos estudos efectuados em ratos, pela via intravenosa, doses diárias elevadas de ácido ibandrónico diminuiram a fertilidade (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: I studier hos rotter behandlet intravenøst, reduserte ibandronsyre fertiliteten ved høye daglige doser (se pkt.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister og kartong etter
Portuguese: Não se observaram indícios de toxicidade fetal ou efeitos teratogénicos, directos, para o ácido ibandrónico em ratos e em coelhos tratados por via intravenosa.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på en direkte fosterskadelig eller teratogen effekt av ibandronsyre hos rotter og kaniner behandlet intravenøst.
Portuguese: • dor de cabeça, sensação de tontura ou sensação de fraqueza
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet eller svakhet
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento com Iasibon, o doente deve ser rehidratado convenientemente com cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Før behandling med Iasibon skal pasienten rehydreres adekvat med natriumkloridoppløsning 9 mg/ml.
Portuguese: Tome Iasibon durante todo o período de tempo recomendado pelo médico.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Iasibon så lenge som legen din forteller deg å gjøre det.
Portuguese: Os ensaios clínicos não mostraram qualquer indício de deterioração da função renal com a terapêutica prolongada com Iasibon.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har ikke vist redusert nyrefunksjon ved langtidsbehandling med Iasibon.
Portuguese: Cloreto de sódio, ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, água para preparações injectáveis.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, iseddik, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: • acumulação de líquido e inchaço (linfoedema)
Norwegian Bokmål: • økt væske og hevelse ("lymfeødem")
Portuguese: - Hipersensibilidade ao ácido ibandrónico ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 - Hipocalcemia - Anomalias do esófago que atrasem o esvaziamento esofágico, tais como aperto ou acalasia - Incapacidade de permanecer de pé ou sentado na posição vertical durante, pelo menos, 60
Norwegian Bokmål: - Hypokalsemi - Abnormaliteter i øsofagus som medfører forsinket tømming fra øsofagus, slik som striktur eller akalasi - Manglende evne til å stå eller sitte oppreist i minst 60 minutter
Portuguese: Se não fizer assim, parte do medicamento pode voltar para o esófago/garganta..
Norwegian Bokmål: Ellers kan noe av legemidlet sive tilbake i spiserøret
Portuguese: O conjunto dos dados obtidos nestes estudos demonstrou a existência de uma vantagem significativa para 50 mg de ácido ibandrónico, por via oral, relativamente ao placebo, na diminuição dos SRE medidos pela SMPR (p=0,041).
Norwegian Bokmål: Oppsamlede data fra disse studiene viser en signifikant bedre effekt av Ibandronat 50 mg oralt i forhold til placebo, ved reduksjon i SREs målt ved SMPR (p = 0,041).
Portuguese: 15351 Pallini, Attiki Grécia
Norwegian Bokmål: Pallini 15351, Attiki Hellas
Portuguese: Doentes com distúrbio do metabolismo ósseo ou mineral A hipocalcemia, ou qualquer outro distúrbio do metabolismo ósseo ou mineral, deve ser efectivamente corrigida antes do início da terapêutica com Iasibon.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen Hypokalsemi og andre forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen, må være behandlet før behandlingsstart med Iasibon.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Iasibon
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du mottar Iasibon
Portuguese: Iasibon concentrado para solução para perfusão deve ser administrado em perfusão intravenosa durante 2 horas.
Norwegian Bokmål: Iasibon konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal administreres som en intravenøs infusjon over 2 timer.
Portuguese: Foi também reportada osteonecrose da mandíbula em doentes com osteoporose em tratamento com bifosfonatos orais.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven er også rapportert hos osteoporosepasienter som behandles med orale bisfosfonater.
Portuguese: • úlceras na boca, lábios inchados (queilite), sapinhos da boca
Norwegian Bokmål: • munnsår, hovne lepper ("kelitt"), trøske
Portuguese: Como receber Iasibon
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Iasibon
Portuguese: O seu médico pode fazer análises regulares ao sangue enquanto estiver a tomar Iasibon.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver av deg mens du bruker Isabon.
Portuguese: Para o tratamento da hipercalcemia induzida por tumor, Iasibon concentrado para solução para perfusão é geralmente administrado sob a forma de perfusão única.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av tumorindusert hyperkalsemi, skal Iasibon konsentrat til infusjonsvæske vanligvis gis som en enkelt infusjon.
Portuguese: Ensaios clínicos realizados em doentes com cancro da mama e metástases ósseas mostraram que existe um efeito inibidor, dependente da dose, na osteólise óssea, que se exprime pelos marcadores da reabsorção óssea e um efeito, dependente da dose, nas complicações ósseas.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser har vist at det er en doseavhengig hemmende effekt på osteolysen, uttrykt ved markører for benresorpsjon, og en doseavhengig effekt på skjeletthendelser.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os comprimidos sejam ingeridos após o jejum nocturno (de pelo menos 6 horas), e o jejum deve prosseguir durante pelo menos mais 30 minutos após a toma da dose (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at tablettene bør tas på fastende mage (minst 6 timer etter siste måltid kvelden før) og fastetiden skal fortsette i minst 30 minutter etter at tabletten er tatt (se pkt.
Portuguese: Iasibon 6 mg é fornecido em embalagens contendo 1, 5 e 10 frascos para injectáveis (frasco para injectáveis de vidro de tipo I, de 9 ml com rolha de borracha bromobutílica).
Norwegian Bokmål: Iasibon 6 mg leveres i pakninger som inneholder 1, 5 og 10 hetteglass (9 ml type I hetteglass med en bromobutylgummipropp).
Portuguese: Como conservar Iasibon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Iasibon
Portuguese: Os dados obtidos nestes estudos demonstraram a existência de uma vantagem significativa para o tratamento com 6 mg de ácido ibandrónico por via intravenosa, relativamente ao placebo, na diminuição dos SREs medidos pela SMPR (p=0,004), ajustada ao tempo.
Norwegian Bokmål: Data fra denne studien viser en signifikant bedre effekt av Ibandronat 6 mg intravenøst i forhold til placebo, ved reduksjon i SREs målt ved tidsjustert SMPR (p = 0,004).
Portuguese: Amido de milho pré-gelificado Dibehenato de glicerilo Sílica coloidal anidra
Norwegian Bokmål: Maisstivelse, pregelatinisert Glyseroldibehenat Silika, kolloidal vannfri
Portuguese: 1 Solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glucose a 5% 2 Administração cada 3 a 4 semanas
Norwegian Bokmål: 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% glukoseoppløsning 2 Administreres hver 3. til 4. uke
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS READÁLIDOS HUMANOS
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Portuguese: O principal critério de eficácia dos ensaios foi a incidência de morbilidade óssea no período considerado (SMPR = skeletal morbidity period rate).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt i disse studiene var grad av "skeletal morbidity period rate (SMPR)".
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os comprimidos sejam ingeridos depois do jejum nocturno (no mínimo de 6 horas) e que o doente continue em jejum durante pelo menos mais 30 minutos após a ingestão da dose (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at pasientene skal faste over natten (minst 6 timer) før inntak av Iasibon, og fortsette fasten i minst 30 minutter etter at dosen er tatt (se pkt.
Portuguese: Uma vez que nos estudos pré-clínicos com doses elevadas se verificou que o rim e o fígado são órgãos alvo da toxicidade, as funções renal e hepática devem ser monitorizadas.
Norwegian Bokmål: Siden både nyre og lever er vist å være målorganer i prekliniske toksisitetsstudier med høye doser bør derfor nyre- og leverfunksjonen overvåkes.
Portuguese: O que é Iasibon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de receber Iasibon Como receber Iasibon
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Iasibon er, og hva det brukes mot Hva du må vitefør du mottar Iasibon Hvordan du mottar Iasibon
Portuguese: O que é Iasibon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Iasibon Como tomar Iasibon
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Iasibon er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Iasibon Hvordan du bruker Iasibon
Portuguese: O plano terapêutico de cada doente deverá ser realizado com base na avaliação clínica do médico e de acordo com a avaliação risco-benefício individual.
Norwegian Bokmål: En klinisk bedømmelse fra behandlende lege, basert på en individuell nytte/risiko vurdering, bør legges til grunn for hver enkelt pasient.
Portuguese: Para a prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, a perfusão de Iasibon deve ser administrada a intervalos de 3-4 semanas.
Norwegian Bokmål: Ved forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser, skal Iasibon infusjon gjentas med intervaller på 3 - 4 uker.
Portuguese: A reabsorção óssea associada ao cancro caracteriza-se por uma reabsorção óssea excessiva, que não é compensada por uma adequada formação de osso.
Norwegian Bokmål: Benresorpsjon som skyldes malign sykdom karakteriseres av usedvanlig høy benresorpsjon som ikke er i likevekt med tilstrekkelig bendannelse.
Portuguese: Iasibon contém a substância activa ácido ibandrónico.
Norwegian Bokmål: Iasibon inneholder virkestoffet ibandronsyre.
Portuguese: Pode ter sinais precoces de uma possível fratura atípica do osso da coxa.
Norwegian Bokmål: Du kan ha tidlige tegn på et mulig uvanlig brudd i lårbenet.
Portuguese: Não receba Iasibon
Norwegian Bokmål: Bruk ikke få Iasibon
Portuguese: • se tem problemas de garganta/esófago, tais como estreitamento ou dificuldade
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med spiserøret (øsofagus), slik som forsnevring eller problemer med å svelge
Portuguese: • níveis elevados de ureia ou níveis elevados da paratormona.
Norwegian Bokmål: • høye nivåer av urinstoff eller høye nivåer av biskjoldbruskkjertelhormon i blodet.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas medicamentosas notificadas com ácido ibandrónico administrado por via intravenosa
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert ved intravenøs administrering av ibandronsyre Organklassesystem
Portuguese: Qual a composição de Iasibon
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Iasibon
Portuguese: • dor de estômago grave.
Norwegian Bokmål: • kraftige magesmerter.
Portuguese: Iasibon 50 mg comprimidos revestidos por película ácido ibandrónico
Norwegian Bokmål: Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de ácido ibandrónico (na forma sódica monohidratada).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som -natrium-monohydrat).
Portuguese: • ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides, designados por
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kalt NSAIDs, slik som ibuprofen eller naproksen.
Portuguese: Os comprimidos de Iasibon devem ser ingeridos após o jejum nocturno (de pelo menos 6 horas), e antes da primeira refeição ou bebida do dia. Do mesmo modo, deve evitar-se a ingestão de medicamentos e suplementos (contendo cálcio) antes da ingestão dos comprimidos de Iasibon.
Norwegian Bokmål: Iasibon tabletter skal tas fastende fra kvelden før (minst 6 timer) og før dagens første inntak av mat eller drikke.
Portuguese: • sensação de sede, dor de garganta, alterações no paladar
Norwegian Bokmål: • tørstfølelse, sår hals, endet smakssans
Portuguese: Observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na pontuação da dor óssea com 50 mg de ácido ibandrónico comparativamente com o placebo.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant bedring av bensmerte-score ble vist for Ibandronat 50 mg i forhold til placebo.
Portuguese: • Manter fora do alcance e da vista das crianças
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn
Portuguese: • dor nas articulações, artrite ou outros problemas das articulações
Norwegian Bokmål: • verkende ledd, leddbetennelse, eller andre leddproblemer
Portuguese: • sintomas do tipo gripal, sensação de mal estar geral e dores
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, generell uvelhetsfølelse eller smerter
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Iasibon 50 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Portuguese: A dose recomendada para a prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas é de 6 mg por via intravenosa, administrada com intervalos de 3-4 semanas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser er 6 mg intravenøst gitt hver 3.-4. uke.
Portuguese: Na maior parte dos doentes com hipercalcemia grave (valor sérico de cálcio corrigido para a albumina* ≥ 3 mmol/l ou ≥ 12 mg/dl)
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med alvorlig hyperkalsemi (albuminkorrigert serumkalsium* ≥3 mmol/l eller
Portuguese: • dor no estômago e barriga, indigestão, má disposição, vómitos ou diarreia (intestino solto)
Norwegian Bokmål: • magesmerter, fordøyelsesvansker, sykdomsfølelse, oppkast eller diaré (løse avføringer)
Portuguese: Não foi estudado um tempo de perfusão de 15 minutos em doentes com cancro e com CLCr < 50 mL/min.
Norwegian Bokmål: En infusjonstid på 15 minutter er ikke studert hos cancer pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Portuguese: ml/min nos indivíduos com compromisso renal grave, em comparação com 129 ml/min nos sujeitos com função renal normal.
Norwegian Bokmål: Total clearance for ibandronsyre var redusert til 44 ml/min hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med 129 ml/min hos personer med normal nyrefunksjon.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Iasibon 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 50 mg
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados em doentes com valores basais séricos de cálcio corrigidos para a albumina ≥ 3,0 mmol/l após rehidratação adequada, demonstraram-se as seguintes taxas de resposta,
Norwegian Bokmål: Innenfor det anbefalte doseringsområde har kliniske studier vist følgende responsrater med respektive konfidensintervaller for pasienter med initial albuminkorrigert serumkalsium ≥3,0 mmol/l etter adekvat rehydrering: Ibandronsyre dose
Portuguese: Gastroentrite, gastrite, ulceração da boca, disfagia, queilite
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt, gastritt, munnsår, dysfagi, leppebetennelse
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose nos doentes com compromisso renal ligeiro (CLcr ≥50 e
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥50 og
Portuguese: No entanto, estes relatos foram também reportados em doentes tratados para a osteoporose.
Norwegian Bokmål: De fleste rapportene gjelder cancerpasienter, men tilfeller er også rapportert hos pasienter behandlet for osteoporose.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Iasibon 50 mg comprimidos revestidos por película ácido ibandrónico
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
Portuguese: Observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na pontuação da dor óssea com 6 mg de ácido ibandrónico por via intravenosa, comparativamente com a observada com o placebo.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant bedring av bensmerte-score ble vist for intravenøst Ibandronat 6 mg i forhold til placebo.
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal moderado (CLcr ≥30 e <50 ml/min) é recomendado um ajuste de dose, para um comprimido revestido por película de 50 mg em dias alternados (ver secção
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥30 og <50 ml/min) anbefales dosejustering til én 50 mg filmdrasjert tablett annenhver dag (se pkt.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Não chupe, não mastigue, nem esmague os comprimidos Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Tablettene skal ikke suges, tygges eller knuses.
Portuguese: Quando Iasibon injeção intravenosa é administrado, devem estar prontamente disponível suporte médico adequado e medidas de monitorização.
Norwegian Bokmål: Egnet medisinsk støtte og overvåkningstiltak bør være lett tilgjengelig når Iasibon intravenøs injeksjon administreres.
Portuguese: • se tem alergia ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente deste medicamento
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibandronsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Portuguese: = Cálcio sérico (mmol/l)-[0,02 x albumina (g/l)] + 0,8 Ou
Norwegian Bokmål: = serumkalsium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 Eller