FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na osnovi teh podatkov tako pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro odmerka ni potrebno prilagoditi, vendar slednje velja le v primeru normalnega delovanja ledvic.
Icelandic: Með hliðsjón af þessum upplýsingum er ekki þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með nokkuð eða mikið skerta lifrarstarfsemi, nema skert nýrnastarfsemi sé einnig til staðar.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Slovenian: Lamivudin in vivo v odmerkih, po katerih so bile koncentracije v plazmi približno 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi, ni bil genotoksičen.
Icelandic: Lamivúdín hafði ekki skaðleg erfðafræðileg áhrif í in vivo rannsóknum við skammta sem gáfu allt að 40-50 sinnum hærri plasmaþéttni en sem fæst við ráðlagða skammta.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri skammtaeiningu, þ.e.a.s. er nær natríumlaust.
Slovenian: 150 mg (15 ml) dvakrat na dan
Icelandic: 150 mg (15 ml) tvisvar á dag
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da se to nanaša na vas.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá truflunum á starfsemi hvatbera hjá ungbörnum sem útsett voru fyrir núkleósíðahliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu (sjá kafla 4.4).
Slovenian: 300 mg enkrat na dan ali
Icelandic: 300 mg einu sinni á dag eða
Slovenian: Kadar je mogoče, naj se pri otrocih zdravilo Epivir uporablja v obliki tablet.
Icelandic: Nota skal Epivir töflur fyrir börn alltaf þegar mögulegt er.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so sive barve, v obliki diamanta, na eni strani imajo oznako ‘GXEJ7'.
Icelandic: Þær eru gráar, demantslaga, filmuhúðaðar töflur, merktar „GXEJ7" á annarri hliðinni.
Slovenian: Bolniki, ki bodo prehajali med tabletami z lamivudinom in peroralno raztopino z lamivudinom morajo slediti priporočilom glede odmerjanja, ki so specifična za določeno formulacijo (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Sjúklingar sem skipta á milli lamivúdín taflna og lamivúdín mixtúru skulu fylgja ráðleggingum um skammta sem eru sértækar fyrir hvert lyfjaform (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Ker in vitro ugotovljenega mutagenega učinka lamivudina niso mogli potrditi z in vivo testi, lahko sklepamo, da to zdravilo ne bi smelo predstavljati genotoksičnega tveganja za bolnike, ki ga prejemajo.
Icelandic: Þar sem ekki var hægt að staðfesta erfðafræðilega in vitro virkni lamivúdíns í in vivo tilraunum er ályktað að sjúklingum sem fá lamivúdínmeðferð stafi ekki hætta af skaðlegum erfðafræðilegum áhrifum.
Slovenian: Ker so potrebni manjši odmerki od 150 mg, je priporočljiva uporaba peroralne raztopine.
Icelandic: < 30 Vegna þess að þörf er á minni skömmtum en 150 mg er mælt með að nota mixtúru, lausn.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol in polisorbat 80.
Icelandic: Filmuhúð töflu: hýprómellósi, títantvíoxíð, makrógól, pólýsorbat 80.
Slovenian: peroralna raztopina
Icelandic: Algengar aukaverkanir
Slovenian: 0,9 mg/kg enkrat na dan
Icelandic: 0,9 mg/kg einu sinni á dag
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV Kombinirano zdravljenje, ki vključuje zdravilo Epivir lahko med zdravljenjem okužbe s HIV povzroči nastanek drugih motenj.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV Samsett meðferð sem inniheldur Epivir getur valdið því að aðrir kvillar komi fram meðan á HIVmeðferð stendur.
Slovenian: Otroci: Pri otrocih, mlajših od 12 let, je bila absolutna biološka uporabnost lamivudina (približno 5866 %) zmanjšana.
Icelandic: Nýting (absolut bioavailability) lamivúdíns (u.þ.b. 58-66%) var minni hjá sjúklingum yngri en 12 ára.
Slovenian: Izsledki kliničnih preskušanj pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali lamivudin z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (abakavir, nevirapin/efavirenz ali zidovudin) so pokazali, da je profil odpornosti, ki so ga opazili pri pediatričnih bolnikih, glede na detekcijo genotipskih substitucij in njihove relativne pogostnosti, podoben tistemu pri odraslih.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum hjá börnum sem fengu lamivúdín með öðrum retróveirulyfjum (abacavír, nevírapín/efavírenz eða zídóvúdín) hafa sýnt að ónæmi sem sést hjá börnum er svipað og það sem sést hjá fullorðnum hvað varðar útskiptingar arfgerða sem greindar voru og hlutfallslega tíðni þeirra.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da lamivudin pri človeku prehaja skozi placento.
Icelandic: Lamivúdín hefur reynst fara yfir fylgju hjá konum.
Slovenian: 25 mg (2,5 ml) enkrat na dan
Icelandic: 25 mg (2,5 ml) einu sinni á dag
Slovenian: Če ste pomotoma vzeli prevelik odmerek zdravila Epivir, je malo verjetno, da bi prišlo do kakršnihkoli resnih težav.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Epivir en mælt er fyrir um Ólíklegt er að það valdi alvarlegum vandamálum þótt þú takir óvart of mikið af Epivir.
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 10 mg lamivudina.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 10 mg af lamivúdíni.
Slovenian: Pankreatitis: Primeri pankreatitisa so bili redki.
Icelandic: Mjög sjaldgæf dæmi eru um brisbólgu.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, se bo vaš odmerek morda spremenil.
Icelandic: ef þú ert með nýrnavandamál er hugsanlegt að skammtinum verði breytt.
Slovenian: Ko so zidovudin dajali z lamivudinom so opazili, da je Cmax zidovudina nekoliko narasla (za 28%), vendar pa se skupna izpostavljenost (AUC) ni znatneje spremenila.
Icelandic: Væg hækkun á Cmax (28%) fyrir zídóvúdín kom fram þegar lyfin voru gefin samtímis en hins vegar varð ekki marktæk breyting á heildarþéttninni (AUC).
Slovenian: Po peroralnem vnosu se je lamivudin izločal v materino mleko v koncentracijah, ki so podobne tistim ugotovljenim v serumu.
Icelandic: Eftir inntöku var lamivúdín skilið út í brjóstamjólk í svipuðum styrkleikum og finnast í sermi.
Slovenian: Pri otrocih je jemanje tablet sočasno z drugimi protiretrovirusnimi tabletami privedlo do večjih AUC∞ in Cmax lamivudina v plazmi kot jemanje peroralne raztopine, sočasno z drugimi protiretrovirusnimi peroralnimi raztopinami.
Icelandic: Hjá börnum reyndust AUC∞ og Cmax fyrir lamivúdín í plasma hærri með töflum sem gefnar voru samhliða öðrum retróveirulyfjatöflum en mixtúrunni sem gefin var samhliða öðrum retróveirulyfjamixtúrum.
Slovenian: Posebne populacije:
Icelandic: Sjaldgæfar:
Slovenian: Vendar pa, če bolnik nima oslabljenega delovanja ledvic, odmerka ni potrebno prilagoditi (glejte poglavji 4.5 in 4.2).
Icelandic: Þetta krefst ekki skammtaaðlögunar nema sjúklingur hafi einnig skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5 og 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za resne in potencialno smrtne neželene učinke povezane z jetri.
Icelandic: B eða C og eru á samsettri retróveirulyfjameðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Slovenian: Bolniki, ki bodo prehajali med peroralno raztopino z lamivudinom in tabletami z lamivudinom morajo slediti priporočilom glede odmerjanja, ki so specifična za določeno formulacijo (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Sjúklingar sem skipta á milli lamivúdín mixtúru og lamivúdín taflna skulu fylgja ráðleggingum um skammta sem eru sértækar fyrir hvert lyfjaform (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Pri terapevtskem odmerku 300 mg enkrat na dan je srednja (CV) Cmax lamivudina v ravnotežnem stanju 2,0 µg/ml (26 %), srednja (CV) Cmin lamivudina v ravnotežnem stanju 0,04 µg/ml (34 %), in srednja (CV) AUC v 24-urnem odmernem intervalu 8,9 µg.h/ml (21 %).
Icelandic: 300 mg skammt einu sinni á dag, eru Cmax og Cmin lamivúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 2,0 µg/ml (26%) og 0,04µg/ml (34%), hvor fyrir sig og meðalgildi AUC á 24 klukkustunda skammtatímabili 8,9 klst.µg/ml (21%).
Slovenian: Zdravilo Epivir shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Icelandic: Geymið Epivir við lægri hita en 30
Slovenian: Pri pediatričnih preiskovancih, ki so prejemali zdravljenje bodisi enkrat ali dvakrat na dan, v primerjavi z odraslimi niso ugotovili nobenih dodatnih varnostnih težav.
Icelandic: Ekki komu fram aðrar aukaverkanir hjá börnum sem fengu lyfin annaðhvort einu sinni eða tvisvar á dag en hjá fullorðnum.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki se imenuje zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (ZNRT).
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast núkleósíðabakritahemlar.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: kašelj, nosni simptomi
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar: Hósti, einkenni frá nefi
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg lamivúdín.
Slovenian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Velika Britanija
Icelandic: Harmire Road Barnard Castle Co.
Slovenian: 100 mg enkrat na dan
Icelandic: 100 mg einu sinni á dag
Slovenian: 5 mg/kg enkrat na dan
Icelandic: 5 mg/kg einu sinni á dag
Slovenian: Če je le mogoče, naj bi pri otrocih uporabljali shemo zdravljenja, ki obsega samo tablete.
Icelandic: Nota skal meðferðaráætlun með töflum fyrir börn þegar það er mögulegt.
Slovenian: Analize podskupin za testiranje heterogenosti med odmerjanjem enkrat in dvakrat na dan niso pokazale značilnih vplivov spola, starost ali virusne obremenitve ob randomizaciji.
Icelandic: Í greiningu á misleitni í undirhópum, einu sinni á dag samanborið við tvisvar á dag, komu ekki fram nein marktæk áhrif kyns, aldurs eða veirufjölda við slembiröðun.
Slovenian: Preberite dodatne informacije v poglavju 4 »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV« v tem navodilu.
Icelandic: „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Slovenian: Zdravilo Epivir shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Icelandic: Geymið Epivir við lægri hita en 25
Slovenian: Ker se lamivudin dializira, bi se za odpravljanje posledic zaužitja prevelikega odmerka lahko poslužili kontinuirane hemodialize, čeprav tega niso preučevali.
Icelandic: Þar sem unnt er að fjarlægja lamivúdín með himnuskilun, má beita samfelldri blóðskilun sem meðferð við ofskömmtun, þó svo að það hafi ekki verið prófað.
Slovenian: Biotransformacija
Icelandic: Efnaskiptabreytur
Slovenian: 25 mg enkrat na dan
Icelandic: 25 mg einu sinni á dag
Slovenian: Pri 60 zdravih odraslih prostovoljcih se je glede na AUC24 in Cmax znotrajceličnega trifosfata izkazalo, da je v ravnotežnem stanju zdravilo Epivir v odmerku 300 mg enkrat na dan farmakokinetično ekvivalentno zdravilu Epivir v odmerku 150 mg dvakrat na dan.
Icelandic: Hjá 60 heilbrigðum sjálfboðaliðum reyndist Epivir 300 mg einu sinni á dag jafngilt Epivir 150 mg tvisvar á dag, hvað varðar lyfjahvörf við stöðuga þéttni með tilliti til innanfrumu-þrífosfats AUC 24 og Cmax.
Slovenian: Interakcija s trimetoprimom, ki je sestavina kotrimoksazola, pri terapevtskih odmerkih izpostavljenost lamivudinu poveča za 40%.
Icelandic: Milliverkun við trímetóprím, hluta af trímetóprími/súlfametoxazóli, veldur 40% aukningu á þéttni lamivúdíns við venjulega skammta.
Slovenian: 50 mg (5 ml) enkrat na dan
Icelandic: 50 mg (5 ml) einu sinni á dag
Slovenian: 1,6 mg/kg enkrat na dan
Icelandic: 1,6 mg/kg einu sinni á dag
Slovenian: Epivir 10 mg/ml peroralna raztopina lamivudin
Icelandic: Epivir 10 mg/ml mixtúra, lausn lamivúdín
Slovenian: Vendar, če bolnik nima oslabljenega delovanja ledvic, odmerka lamivudina ni potrebno prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Hins vegar er ekki þörf á að aðlaga skammtastærðir lamivúdíns nema sjúklingur hafi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Odnos med in vitro občutljivostjo virusa HIV na lamivudin in kliničnim odzivom na zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo lamivudin še preučujejo.
Icelandic: Enn er verið að rannsaka sambandið á milli næmni HIV-veira fyrir lamivúdíni in vitro og klínískri svörun við meðferð.
Slovenian: Odmerno brizgo trdno vstavite v nastavek.
Icelandic: Settu sprautuna þétt í millistykkið.
Slovenian: Navzkrižna odpornost, ki jo prenaša M184V RT, je omejena na skupino protiretrovirusnih učinkovin, imenovanih nukleozidni zaviralci.
Icelandic: Krossónæmi af völdum M184V-bakrita takmarkast við retróveirulyf í flokki núkleósíðahemla.
Slovenian: Bolniki z napredovano okužbo s HIV (AIDS-om) imajo oslabel imunski sistem, zato je pri njih večja verjetnost, za nastanek resnih okužb (oportunističnih okužb).
Icelandic: Einstaklingar með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) hafa veikara ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Slovenian: In vitro raziskave kažejo, da lahko virusni izolati, neobčutljivi na zidovudin, razvijejo občutljivost na zidovudin, če istočasno razvijejo neobčutljivost na lamivudin.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að zídóvúdín-ónæmir veirustofnar geti orðið zídóvúdín-næmir um leið og þeir verða ónæmir gegn lamivúdíni.
Slovenian: Pri terapevtskem odmerku 300 mg enkrat na dan je srednja (CV) Cmax lamivudina v ravnotežnem stanju 2,0 µg/ml (26%), srednja (CV) Cmin lamivudina v ravnotežnem stanju 0,04 µg/ml (34%), in srednja (CV) AUC v 24-urnem odmernem intervalu 8,9 µg.h/ml (21%).
Icelandic: 300 mg skammt einu sinni á dag, eru Cmax og Cmin lamivúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 2,0 µg/ml (26%) og 0,04 µg/ml (34%), hvor fyrir sig og meðalgildi AUC á 24 klukkustunda skammtatímabili 8,9 klst.µg/ml
Slovenian: Odmerek je torej potrebno prilagoditi, pri bolnikih, ki imajo kreatininski očistek manjši od 30 ml/min z uvedbo peroralne raztopine Epivir (glejte tabele).
Icelandic: Þess vegna ætti að nota lausn til inntöku til að aðlaga skammta hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.
Slovenian: Rezultati omenjene študije so bili pridobljeni pri populaciji bolnikov, ki s protiretrovirusnimi zdravili še ni bila zdravljena, v glavnem pa so jo sestavljali asimptomatski, z virusom HIV okuženi bolniki (CDC stadij A).
Icelandic: Þeir voru með HIV-sýkingu, en flestir án einkenna (CDC stig A).
Slovenian: Občasni: utrujenost, splošno slabo počutje, povišana telesna temperatura Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Navodilo shranite.
Icelandic: Til inntöku.
Slovenian: 150 mg (15 ml) enkrat na dan
Icelandic: 150 mg (15 ml) einu sinni á dag
Slovenian: Po peroralnem dajanju je srednji čas (tmax) do maksimalnih serumskih koncentracij (Cmax) približno ena uro.
Icelandic: Tíminn (tmax) þar til hámarkssermisþéttni (Cmax) næst eftir inntöku er að meðaltali u.þ.b. 1 klst.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (brez glutena) in magnezijev stearat.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkólat (án glútens), magnesíumsterat.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Epivir
Icelandic: Hvernig nota á Epivir
Slovenian: • bruhanje,
Icelandic: • niðurgangur
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Icelandic: Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera af mismunandi stigum, sem koma greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo vsaj 14 kg in manj kot 20 kg:
Icelandic: Börn sem eru 14 til < 20 kg að þyngd:
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic pa sočasno dajanje kotrimoksazola in lamivudina terja previdnost.
Icelandic: Notkun á trímetóprími/súlfametoxazóli samtímis lamivúdíni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þarf að meta vandlega.
Slovenian: EXP {MM/LLLL}
Icelandic: Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
Slovenian: Ob največjih odmerkih so opazili manjše učinke na pokazatelje jetrnega in ledvičnega delovanja, kakor tudi občasno zmanjšanje teže jeter.
Icelandic: Við hæstu skammtana sáust vísbendingar um áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi, ásamt einstaka tilfellum um léttingu lifrar.
Slovenian: Pogosti: navzea, bruhanje, bolečine ali krči v trebuhu, diareja Redki: pankreatitis, povišana raven serumske amilaze
Icelandic: Ógleði, uppköst, kviðverkir eða krampi, niðurgangur Mjög sjaldgæfar:
Slovenian: Vzdrževalni odmerek
Icelandic: Magnesíumsterat
Slovenian: 150 mg enkrat na dan
Icelandic: 150 mg einu sinni á dag
Slovenian: Izsledki kliničnih raziskav kažejo, da lamivudin skupaj z zidovudinom pri bolnikih, ki še niso bili deležni protiretrovirusne terapije, zakasni pojav izolatov, odpornih na zidovudin.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýna að lamúvúdín og zídóvúdín notuð saman tefja fyrir myndun zídóvúdínónæmra stofna hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður.
Slovenian: • izpadanje las (alopecija).
Icelandic: • hármissir (skalli).
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol polisorbat 80
Icelandic: Hýprómellósi(E464) Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Slovenian: Začetni odmerek
Icelandic: Fyrsti skammtur
Slovenian: Možnost ponovnega zagona starih okužb
Icelandic: Gamlar sýkingar geta blossað upp
Slovenian: To zdravilo vsebuje tudi sladkor in konzervanse: metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat.
Icelandic: Lyfið inniheldur einnig sykur og rotvarnarefni; metýlparahýdroxýbensóat og própýlparahýdroxýbensóat.
Slovenian: • zdravila (večinoma raztopine), ki vsebujejo sorbitol ali druge sladkorne alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol), če se jemljejo redno,
Icelandic: • lyf (yfirleitt á vökvaformi) sem innihalda sorbitól og önnur sykuralkóhól (t.d. xylitól, mannitól,
Slovenian: metilparahidroksibenzoat propilparahidroksibenzoat En 15 ml odmerek vsebuje 300 mg propilenglikola.
Icelandic: Hver 15 ml skammtur inniheldur 300 mg própýlenglýkól.
Slovenian: Za otroke, ki so starejši od treh mesecev in tehtajo manj kot 14 kg ali za bolnike, ki tablet ne morejo pogoltniti, je zdravilo Epivir na voljo tudi v obliki peroralne raztopine (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Epivir er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd eða fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur (sjá kafla 4.4).
Slovenian: DRUGI PODATKI
Icelandic: Lesið upplýsingarnar
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da lamivudin v kombinaciji z zidovudinom zmanjšuje obremenitev z virusom HIV-1 in povečuje število celic CD4.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að lamivúdín og zídóvúdín, notuð saman, dragi úr fjölda HIV-veira og auki fjölda CD4-frumna.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske okužene z virusom HIV v nobenem primeru ne dojijo in se tako izognejo eni od možnosti za prenos virusa HIVna otroka.
Icelandic: HIV-smitaðar konur ekki undir neinum kringumstæðum að hafa barn á brjósti.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je verjetnost za pojav malformacijskih učinkov pri človeku majhna.
Icelandic: Samkvæmt þessum upplýsingum er hætta á vansköpun hjá mönnum ólíkleg.
Slovenian: EU/1/07/411/040 Epoetin alfa 7000 i.e. /
Icelandic: 7000 a.e. / Stungulyf, lausn, í
Slovenian: 0,7 ml v napolnjeni injekcijski brizgi intravenska uporaba injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo injekcijskih brizg napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo
Icelandic: 0,7 ml áfylltri sprautu undir húð eða í bláæð með nálaröryggisbúnaði
Slovenian: • Podatkov o zdravilu Epoetin alfa HEXAL je premalo, da bi vedeli, za koliko se poveča tveganje za pojav imunogenosti pri subkutani uporabi zdravila.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Epoetin alfa HEXAL til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Slovenian: 25, D-83607 Holzkirchen, Nemčija
Icelandic: 25, D-83607 Holzkirchen, Þýskaland
Slovenian: To tveganje je lahko večje, če imate druge dejavnike tveganja za nastanek krvnih strdkov (na primer, če ste v preteklosti imeli krvni strdek, če ste pretežki, imate sladkorno bolezen, bolezen srca ali dalj časa ne morete vstati zaradi kirurškega posega ali bolezni).
Icelandic: Þessi hætta getur reynst meiri ef aðrir áhættuþættir fyrir myndun blóðtappa eru til staðar (til dæmis ef þú hefur áður fengið blóðtappa eða ert í yfirþyngd, með sykursýki, með hjartasjúkdóm eða rúmliggjandi í lengri tíma vegna skurðaðgerðar eða sjúkdóms).
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL za odrasle in otroke je 50 mednarodnih enot (i.e.) na kilogram (/kg) telesne mase, trikrat na teden.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Epoetin alfa HEXAL fyrir fullorðna og börn er 50 alþjóðlegar einingar (a.e.) á hvert kíló (/kg) af líkamsþyngd þrisvar í viku.
Slovenian: Zdravila Epoetin alfa HEXAL ne dajajte v obliki intravenske infuzije ali v povezavi z drugimi raztopinami zdravil (glejte poglavje 6.6 za dodatne informacije).
Icelandic: Gefið ekki Epoetin alfa HEXAL með innrennsli í bláæð eða ásamt öðrum lausnum sem innihalda lyf (sjá frekari upplýsingar í kafla 6.6).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je opremljeno z zaščito za iglo ali pa je brez nje, vaš zdravnik ali medicinska sestra pa vam bosta pokazala, kako to uporabljati.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Slovenian: Bolniki na peritonealni dializi lahko dobivajo zdravilo Epoetin alfa HEXAL dvakrat na teden.
Icelandic: Hjá sjúklingum í kviðskilun má gefa Epoetin alfa HEXAL tvisvar í viku.
Slovenian: (7,5 mmol/l).
Icelandic: (6,2 mmól/l)).
Slovenian: Zdravnik bo redno nadziral vaš krvni tlak, medtem ko uporabljate zdravilo Epoetin alfa HEXAL.
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingnum meðan þú notar Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: To poglavje vsebuje navodila za to, kako morate sami sebi dajati injekcije zdravila Epoetin alfa
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Epoetin alfa
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če mislite, da ste injicirali prevelik odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing samstundis vita ef þú telur að þú hafir sprautað of stórum skammti af Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Zdravila Epoetin alfa HEXAL se ne sme uporabiti in ga je treba zavreči: - če je tekočina obarvana ali v njej vidite plavati delce, - če je tesnilo poškodovano, - če veste ali mislite, da je bila raztopina pomotoma zamrznjena ali - če hladilnik ni pravilno deloval.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL skal ekki nota heldur fleygja - ef vökvinn er litaður eða ef agnir sjást fljóta í honum, - ef innsiglið er rofið, - ef vitað er eða hugsanlegt er að það hafi frosið fyrir slysni eða - ef kælir hefur bilað.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali je zdravilo Epoetin alfa HEXAL za vas primerno.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér við að ákveða hvort Epoetin alfa HEXAL hentar þér.
Slovenian: • Uporabljajte le pravilno shranjeno zdravilo Epoetin alfa HEXAL - glejte poglavje 5,
Icelandic: Notaðu aðeins Epoetin alfa HEXAL ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5,