FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efavirenz ↔ (historische controlegroepen) (inductie van enzymen
Romanian: Efavirenz  (grupuri de control anterioare)
Dutch: Gebruikt u naast Dovato nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Dovato împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi alte medicamente.
Dutch: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Romanian: Cmax  28%; 52%, 55%.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări survenite în starea dumneavoastră de sănătate.
Dutch: • U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dolutegravir sau lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie voordoen door asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV şi cu deficiență imună severă la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) pot prezenta o reacție inflamatorie la infecţiile asimptomatice sau oportuniste reziduale.
Dutch: Gebruik bij jongeren tot 18 jaar
Romanian: Utilizarea la adolescenţi
Dutch: Metformine ↑ Dolutegravir ↔ Indien gelijktijdig toegediend met 50 mg dolutegravir eenmaal daags:
Romanian: Metformin  Dolutegravir  Atunci când este administrat concomitent cu dolutegravir 50 mg o dată pe zi:
Dutch: Anticonvulsiva Carbamazepine/dolutegravir
Romanian: Anticonvulsivante Carbamazepină/dolutegravir
Dutch: Gestopt vanwege gebrek aan werkzaamheid Gestopt vanwege andere redenen en ≥50 kopieën/ml Verandering in ART Geen virologische gegevens in het venster van 48 weken Redenen Gestopt met het onderzoek vanwege bijwerking of overlijden Gestopt met onderzoek vanwege andere redenen Ontbrekende gegevens tijdens venster, maar wel in het onderzoek gebleven
Romanian: Întreruperea participării la studiu din cauza evenimentelor adverse sau decesului Întreruperea participării la studiu din alte motive Date lipsă în timpul ferestrei dar menţinere în studiu
Dutch: De gerapporteerde tijd van optreden is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Romanian: A fost raportată şi apariţia unor boli autoimune (cum sunt boala Graves şi hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat până la debutul acestora este variabil și evenimentele în cauză pot să apară la multe luni după inițierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Dutch: → Neem contact op met uw arts voor meer advies over het innemen van supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium met Dovato.
Romanian: → Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea suplimentelor sau multivitaminelor care conţin calciu, fier sau magneziu împreună cu Dovato.
Dutch: • hoofdpijn
Romanian: • durere de stomac
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie(s)
Romanian: Corelaţii farmacocinetice/farmacodinamice
Dutch: In een gerandomiseerd onderzoek naar dosisbereik bij met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen met monotherapie met dolutegravir (ING111521) werd een snelle en dosisafhankelijke antivirale werking aangetoond, met een gemiddelde afname in hiv-1 RNA van 2,5 log10 op dag 11 voor de dosis van 50 mg. Deze antivirale respons werd gedurende 3 tot 4 dagen na de laatste dosis vastgehouden in de groep met 50 mg.
Romanian: Într-un studiu randomizat, de determinare a dozei, subiecţii infectaţi cu HIV-1 care au fost trataţi cu dolutegravir în monoterapie (ING111521) au demonstrat o activitate antivirală rapidă și dependentă de doză, cu scăderi medii ale ARN HIV-1 de 2,5 log10 în ziua 11 pentru doza de 50 mg.
Dutch: → Overleg met uw arts voor u Dovato gebruikt als een van de hierbovenstaande punten voor u geldt.
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Dovato dacă vi se aplică oricare dintre aceste situaţii.
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (inductie van enzymen UGT1A1 en CYP3A)
Romanian: Dolutegravir  ASC  5% Cmax  16% Cτ  30% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Dutch: • geneesmiddelen (meestal vloeistoffen) die sorbitol en andere suikeralcoholen (zoals xylitol,
Romanian: • medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (precum xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
Dutch: Cytotoxische middelen Cladribine/lamivudine
Romanian: Citotoxice Cladribină/lamivudină
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Dutch: Protonpompremmers Omeprazol
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni Omeprazol
Dutch: • pijnlijke spieren of gewrichten.
Romanian: • dureri musculare.
Dutch: Klinisch significante interactie onwaarschijnlijk.
Romanian: Nu sunt anticipate interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic.
Dutch: Antidiabetica Metformine/dolutegravir
Romanian: Antidiabetice Metformin/dolutegravir
Dutch: U moet de belangrijke klachten en verschijnselen kennen waar u alert op moet zijn tijdens uw gebruik van Dovato.
Romanian: Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot apărea în timp ce luaţi Dovato.
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (historische controlegroepen)
Romanian: Dolutegravir  ASC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (grupuri de control anterioare)
Dutch: artralgie, spieraandoeningen (waaronder myalgie)
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Frecvente artralgie, tulburări musculare (inclusiv mialgie)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente:
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Dovato
Dutch: • geneesmiddelen die antacida (maagzuurbindende middelen) worden genoemd, voor de behandeling van een stoornis van de spijsvertering en zuurbranden.
Romanian: • medicamente denumite antiacide, pentru tratarea indigestiei şi arsurilor gastroesofagiene.
Dutch: Als u een van de volgende symptomen krijgt:
Romanian: Dacă prezentaţi următoarele simptome:
Dutch: De Cmax van lamivudine was 32% hoger voor Dovato dan die van lamivudine 300 mg gelijktijdig toegediend met dolutegravir 50 mg.
Romanian: Valoarea Cmax a lamivudinei din componenţa Dovato a fost cu 32% mai mare decât a lamivudinei 300 mg administrate concomitent cu dolutegravir 50 mg.
Dutch: Mensen die een combinatietherapie voor hiv gebruiken, krijgen mogelijk andere bijwerkingen.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile Persoanele care urmează tratamente combinate pentru HIV pot avea alte reacţii adverse.
Dutch: Van nucleoside- en nucleotide-analogen is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in mindere of meerdere mate mitochondriale beschadiging veroorzaken.
Romanian: Disfuncție mitocondrială Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat că analogii nucleozidici şi nucleotidici pot afecta funcţia mitocondrială în grade variabile.
Dutch: Er is geen bewijs dat een dosisaanpassing van dolutegravir of lamivudine nodig is op basis van de effecten van ras op de farmacokinetische parameters.
Romanian: Nu au fost înregistrate dovezi care să susţină necesitatea ajustării dozei de dolutegravir sau lamivudină pe baza efectelor rasei asupra parametrilor FC.
Dutch: Dolutegravir bleek bij dieren de placenta te passeren.
Romanian: S-a evidenţiat faptul că dolutegravir traversează bariera placentară la animale.
Dutch: Een afzonderlijk preparaat dolutegravir is beschikbaar wanneer een dosisaanpassing geïndiceerd is vanwege geneesmiddelinteracties (bijv. rifampicine, carbamazepine, oxcarbazepine, fenytoïne, fenobarbital, sint-janskruid, etravirine (zonder gebooste proteaseremmers), efavirenz, nevirapine of tipranavir/ritonavir, zie rubriek 4.4 en 4.5).
Romanian: Pentru cazurile în care este indicată ajustarea dozei din cauza interacţiunilor medicamentoase (de ex. rifampicină, carbamazepină, oxcarbazepină, fenitoină, fenobarbital, sunătoare, etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi), efavirenz, nevirapină sau tipranavir/ritonavir, vezi pct. 4.4 şi 4.5), este disponibil un preparat separat de dolutegravir.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met de klinische toestand van de patiënt en het bijwerkingenprofiel van Dovato wanneer de rijvaardigheid van de patiënt of zijn/haar vermogen om machines te bedienen wordt beoordeeld.
Romanian: Atunci când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau folosi utilaje, trebuie avută în vedere starea clinică a acestuia şi profilul reacţiilor adverse asociate cu Dovato.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses met gepoolde farmacokinetische gegevens uit klinische onderzoeken waarin dolutegravir of lamivudine werd toegediend aan volwassenen in combinatie met andere antiretrovirale middelen toonden geen klinisch relevant effect aan van geslacht op de blootstelling aan dolutegravir of lamivudine.
Romanian: Analizele de farmacocinetică (FC) populaţională pe baza datelor FC cumulate din studiile clinice în care s-a administrat dolutegravir sau lamivudină în asociere cu alte ARV la pacienţi adulţi nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului pacientului asupra expunerii la dolutegravir sau lamivudină.
Dutch: • jeuk (pruritus)
Romanian: • mâncărimi (prurit)
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van Dovato met cladribine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a Dovato şi cladribinei nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Dutch: Lamivudine heeft geen genotoxische activiteit vertoond in de in-vivo-onderzoeken.
Romanian: Studiile in vivo nu au evidenţiat activitate genotoxică pentru lamivudină.
Dutch: Wanneer u Dovato niet met voedsel inneemt, neem dan geen supplement of multivitamine met calcium, ijzer of magnesium in tijdens de 6 uur voordat u Dovato inneemt of gedurende ten minste 2 uur nadat u Dovato heeft ingenomen.
Romanian: Dacă nu administraţi Dovato împreună cu alimente, nu trebuie să luaţi suplimente alimentare sau multivitamine care conţin calciu, fier sau magneziu în interval de 6 ore înainte de a lua Dovato sau timp de cel puţin 2 ore după ce l-aţi luat.
Dutch: Met doses die de klinische dosis ongeveer driemaal overschreden werden geen relevante effecten gezien van dolutegravir op het QTc-interval.
Romanian: Nu au fost observate efecte relevante ale dolutegravir asupra intervalului QTc la administrarea unor doze ce depăşesc de aproximativ trei ori doza clinică.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen met elk 30) tabletten
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 (3 ambalaje a câte 30) comprimate
Dutch: Antivirale activiteit in celkweek
Romanian: Activitatea antivirală în culturi celulare
Dutch: Antimycobacteriële middelen Rifampicine/dolutegravir
Romanian: Antimicobacteriene Rifampicină/dolutegravir
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond:
Romanian: Reacţii adverse frecvente care pot apărea la analizele de sânge sunt:
Dutch: Er zijn meldingen van mitochondriale disfunctie bij hiv-negatieve baby's die in utero en/of postnataal zijn blootgesteld aan nucleosideanalogen (zie rubriek 4.4).
Romanian: La copiii HIV-seronegativi expuşi in utero şi/sau după naştere la analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială (vezi pct. 4.4).
Dutch: Effect van dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Romanian: Efectul dolutegravir: NGMN  ASC  2% Cmax  11%
Dutch: Middelen die het maagzuur binden (antacida), voor de behandeling van een spijsverteringsstoornis en zuurbranden, kunnen ervoor zorgen dat Dovato niet meer in uw lichaam wordt opgenomen en minder werkzaam wordt.
Romanian: Antiacidele utilizate pentru tratarea indigestiei şi arsurilor gastroesofagiene pot împiedica absorbţia Dovato în organism şi îi pot reduce eficacitatea.
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Romanian: Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirină 
Dutch: Om de glykemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer met gelijktijdige toediening van Dovato met metformine wordt gestart of gestopt (zie rubriek 4.5).
Romanian: Se va avea în vedere o ajustare a dozei de metformin la iniţierea şi încetarea administrării concomitente de Dovato cu metformin, pentru a menţine controlul glicemiei (vezi pct. 4.5).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 50 mg dolutegravir en 300 mg lamivudine.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine dolutegravir de sodiu echivalent cu dolutegravir 50 mg şi lamivudină 300 mg.
Dutch: Een gewichtstoename en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden.
Romanian: Pe parcursul terapiei antiretrovirale se poate produce o creştere în greutate, precum şi a nivelului lipidelor şi glucozei sanguine.
Dutch: In week 48 was dolutegravir plus lamivudine non-inferieur aan dolutegravir plus tenofovirdisoproxil/emtricitabine als vaste dosiscombinatie in GEMINI-1- en GEMINI-2-onderzoeken.
Romanian: Rezultatele la săptămâna 48 din studiile GEMINI-1 şi GEMINI-2 au evidenţiat non-inferioritatea asocierii dolutegravir-lamivudină faţă de dolutegravir în asociere cu CDF tenofovir disoproxil/emtricitabină.
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (inductie van enzymen UGT1A1 en CYP3A)
Romanian: Dolutegravir  ASC  54% Cmax  43% C  72% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Dutch: Elke tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 50 mg dolutegravir en 300 mg lamivudine.
Romanian: Fiecare comprimat conţine dolutegravir de sodiu echivalent cu dolutegravir 50 mg şi lamivudină 300 mg.
Dutch: Sommige patiënten die Dovato of andere combinatiebehandelingen gebruiken voor de behandeling van hiv lopen een groter risico op ernstige bijwerkingen dan anderen.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Unele persoane care iau Dovato sau alte tratamente combinate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuse riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave.
Dutch: Zie de SPC's van dolutegravir en lamivudine voor informatie omtrent in-vitro-resistentie en kruisresistentie tegen andere middelen van de integrase- en NRTI-klasse.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la rezistenţa in vitro şi la rezistenţa încrucişată faţă de alţi agenţi din clasa inhibitorilor de integrază şi INRT, consultaţi RCP-urile pentru dolutegravir şi lamivudină.
Dutch: Nierfunctiestoornis Farmacokinetische gegevens zijn verkregen voor dolutegravir en lamivudine afzonderlijk.
Romanian: Insuficienţă renală Datele farmacocinetice pentru dolutegravir şi lamivudină au fost obţinute separat.
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvir 
Dutch: Soms:
Romanian: Altele:
Dutch: Stop niet met het gebruik van Dovato tenzij uw arts u dit adviseert.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse van dolutegravir met gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen toonde aan dat leeftijd geen klinisch relevant effect had op de dolutegravirblootstelling.
Romanian: Analiza farmacocineticii dolutegravir la nivelul populaţiei pe baza datelor obţinute de la adulţi infectaţi cu HIV-1 a relevat absența oricărui efect clinic relevant al vârstei asupra expunerii la dolutegravir.
Dutch: De orale toediening van dolutegravir aan zwangere konijnen bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag van dag 6 tot 18 van de zwangerschap veroorzaakte geen ontwikkelingstoxiciteit of teratogeniciteit (0,55 keer de menselijke klinische blootstelling bij gebruik van 50 mg, gebaseerd op de AUC na een enkelvoudige dosis op de nuchtere maag).
Romanian: Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de iepure în doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 până în ziua 18 de gestație nu a generat efecte toxice asupra dezvoltării sau efecte teratogene (expunere de 0,55 ori mai mare decât cea cu doza de 50 mg administrată la om, pe baza ASC după administrarea dozei unice în starea de repaus alimentar).
Dutch: Er is geen bewijs dat een dosisaanpassing van dolutegravir of lamivudine nodig is op basis van de effecten van geslacht op de farmacokinetische parameters.
Romanian: Nu au fost înregistrate dovezi care să susţină necesitatea ajustării dozei de dolutegravir sau lamivudină pe baza efectelor sexului asupra parametrilor FC.
Dutch: Symptomen zijn onder andere:
Romanian: Simptomele pot include:
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Romanian: Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24  6%
Dutch: De aanbevolen dosering dolutegravir is 50 mg tweemaal daags voor patiënten die etravirine gebruiken zonder gebooste proteaseremmers.
Romanian: Doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii la care se administrează concomitent etravirină fără inhibitori de protează potenţaţi.
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Romanian: Dolutegravir  ASC  54% Cmax  57% C24  56% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Dutch: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Romanian: Dolutegravir  ASC  91% Cmax  50% C  180%
Dutch: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Romanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, concentraţiilor lipidelor plasmatice şi glicemiei (vezi pct. 4.4).
Dutch: Om de glykemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer met gelijktijdige toediening van Dovato met metformine wordt gestart of gestopt.
Romanian: Se va avea în vedere o ajustare a dozei de metformin la iniţierea şi încetarea administrării concomitente de Dovato şi metformin, pentru a menţine controlul glicemiei.
Dutch: De vermelde reducties van blootstelling aan dolutegravir werden waargenomen bij inname van dolutegravir en deze
Romanian: Reducerea expunerii la dolutegravir a fost observată la administrarea de dolutegravir împreuna cu aceste suplimente alimentare în condiţii de repaus alimentar.
Dutch: Leverfunctiestoornis Farmacokinetische gegevens zijn verkregen voor dolutegravir en lamivudine afzonderlijk.
Romanian: Datele farmacocinetice pentru dolutegravir şi lamivudină au fost obţinute separat.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers:
Romanian: Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Dutch: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Romanian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Cum să luaţi Dovato
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses met gepoolde farmacokinetische gegevens uit klinische onderzoeken waarin dolutegravir werd toegediend aan volwassenen in combinatie met andere antiretrovirale middelen toonden geen klinisch relevant effect aan van ras op de blootstelling aan dolutegravir.
Romanian: Analizele FC populaţionale pe baza datelor farmacocinetice cumulate din studiile clinice în care s-a administrat dolutegravir în asociere cu alte ARV la pacienţi adulţi nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al rasei pacientului asupra expunerii la dolutegravir.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond:
Romanian: Reacţii adverse rare care pot apărea la analizele de sânge sunt:
Dutch: • doof, tintelend gevoel in de huid (spelden- en naaldenprikgevoel)
Romanian: • amorțeală şi senzație de furnicături la nivelul pielii (senzaţia de ace)
Dutch: Effect van dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Romanian: Efectul dolutegravir: EE  ASC  3% Cmax  1%
Dutch: Dovato 50 mg/300 mg filmomhulde tabletten dolutegravir/lamivudine
Romanian: Dovato 50 mg/300 mg comprimate filmate dolutegravir/lamivudină
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens over de effecten van Dovato bij pediatrische patiënten.
Romanian: Nu există date din studii clinice cu privire la efectele Dovato la copii și adolescenți.
Dutch: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Romanian: Dolutegravir  ASC  62% Cmax  34% C  121%
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Romanian: Dolutegravir  ASC  39% Cmax  37% C24  39% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1370/002
Romanian: EU/1/19/1370/001 EU/1/19/1370/002
Dutch: Andere antivirale werkzame stoffen Boceprevir/dolutegravir
Romanian: Alte medicamente antivirale Boceprevir/dolutegravir
Dutch: • haarverlies
Romanian: • căderea părului
Dutch: Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Dutch: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Dutch: HIV-1 RNA <50 kopieën/ml Behandelverschil† (95% BI) Virologische non-respons Redenen
Romanian: ARN HIV-1 <50 copii/ml Diferenţa între tratamente
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond: • onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te maken (zuivere rode bloedcelaplasie)
Romanian: • incapacitatea măduvei spinării de a produce celule roşii sanguine noi (aplazie eritrocitară pură)
Dutch: Ondoorschijnende flessen van wit HDPE (hogedichtheidpolyethyleen) afgesloten met voor kinderen moeilijker te openen doppen van polypropyleen met een inductieverzegeling met een bekleding van polyethyleen.
Romanian: Flacoane de PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) albe, opace, prevăzute cu un capac cu sistem de închidere securizat pentru copii, sigilate cu folie termosudată cu o faţă de polietilenă.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Dutch: Antacida en supplementen Magnesium/aluminiumbevattende antacida/ dolutegravir
Romanian: Antiacide şi suplimente Antiacide care conţin magneziu/ aluminiu/dolutegravir
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% Tenofovir ↔
Romanian: Dolutegravir  ASC  1% Cmax  3% Cτ  8% Tenofovir 
Dutch: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Romanian: Darunavir  Ritonavir  Etravirină 
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Romanian: Dolutegravir  ASC  71% Cmax  52% C  88%
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Romanian: Dolutegravir  ASC  74% Cmax  72% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Dutch: rabdomyolyse
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE
Dutch: De AUC0-t van dolutegravir was 16% hoger voor Dovato dan die van dolutegravir 50 mg gelijktijdig toegediend met lamivudine 300 mg. Deze toename wordt niet gezien als klinisch relevant.
Romanian: Valoarea ASC0-t pentru dolutegravir a fost cu 16% mai mare pentru Dovato decât pentru dolutegravir 50 mg administrat concomitent cu lamivudină 300 mg.
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Romanian: Dolutegravir  ASC  11% Cmax  7% C  28%
Dutch: Draag daartoe handschoenen en een stofmasker.
Romanian: Pentru aceasta, purtaţi mănuşi şi o mască antipraf.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM <<EXP maand/jaar>>
Romanian: Exp <<EXP month/year>>