FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando o tratamento com voriconazol é parado, deve ser reinstituída a dose inicial de efavirenz (ver secção 4.5).
Finnish: Kun vorikonatsolihoito lopetetaan, efavirentsin alkuperäinen annos tulisi palauttaa (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Hipromelose 6cP (HPMC 2910) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio Macrogol/PEG 3350
Finnish: Kalvopäällyste hypromelloosi 6cP (HPMC 2910) laktoosimonohydraatti titaanidioksidi makrogoli/PEG 3350 triasetiini 3 keltainen rautaoksidi
Portuguese: Doentes a tomar medicamentos que prolongam o intervalo QTc (pro-arrítmicos).
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (rytmihäiriöille altistavat lääkkeet).
Portuguese: Não se conhece o mecanismo da formação de tumores e a potencial relevância para o ser humano.
Finnish: Keuhkokasvainten lisääntymisen syytä sekä merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Portuguese: - Medicamentos usados no tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C: boceprevir,
Finnish: - Hepatiitti C -virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet: bosepreviiri, telapreviiri,
Portuguese: Interação farmacocinética sem significado clínico A média geométrica da Cmín para o indinavir (0,33 mg/l) quando administrado com ritonavir e efavirenz foi superior à Cmín média histórica (0,15 mg/l) quando o indinavir foi administrado isoladamente na dose de 800 mg de 8 em 8 horas.
Finnish: Ei kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia Kun indinaviiria käytettiin yhdessä ritonaviirin ja efavirentsin kanssa, sen Cmin-arvojen geometrinen keskiarvo (0,33 mg/l) oli suurempi kuin historialliset Cmin-keskiarvot (0,15 mg/l), kun pelkkää indinaviiria käytettiin 800 mg annoksina 8 h välein.
Portuguese: c E.P.M., erro padrão da média.
Finnish: c S.E.M., keskiarvon standardipoikkeama.
Portuguese: Dois dos três isolados clínicos resistentes à delavirdina examinados apresentaram uma resistência cruzada ao efavirenz e continham a substituição de K103N.
Finnish: Kaksi tutkitusta kolmesta delavirdiinille resistentistä kliinisestä isolaatista oli ristiresistenttejä efavirentsille, ja niissä oli K103N-substituutio.
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana.
Portuguese: A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks.kohta 4.4).
Portuguese: Os níveis plasmáticos de efavirenz podem ser reduzidos pela utilização concomitante de hipericão devido à indução pelo hipericão de enzimas metabolizadoras e/ou de proteínas de transporte do fármaco.
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö saattaa pienentää plasman efavirentsipitoisuuksia, sillä mäkikuisma indusoi lääkkeitä metaboloivia entsyymejä ja/tai kuljettajaproteiineja.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas alterações nos níveis plasmáticos de claritromicina.
Finnish: Plasman klaritromysiinipitoisuuksien muutosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Portuguese: A mediana do tempo do estudo de tratamento foi de 118 semanas; 25% dos doentes interromperam o tratamento antes da Semana 48.
Finnish: Mediaani tutkimusaika oli 118 viikkoa; 25 % potilaista keskeytti tutkimuksen ennen viikkoa 48.
Portuguese: Em doentes infetados com VIH-1 (n = 9) que receberam efavirenz na dose de 200 a 600 mg uma vez por dia durante pelo menos um mês, as concentrações no líquido cefalorraquidiano variaram entre 0,26 e 1,19% (média de 0,69%) da concentração plasmática correspondente.
Finnish: Efavirentsia 200-600 mg kerran vuorokaudessa vähintään kuukauden ajan saaneilla HIV1-infektiopotilailla (n = 9) pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä vaihteli välillä 0,26-1,19% (keskiarvo 0,69%) vastaavasta pitoisuudesta plasmassa.
Portuguese: O revestimento por película contém hipromelose, lactose mono-hidratada, dióxido de titânio, macrogol/PEG 3350, triacetina, e óxido de ferro amarelo.
Finnish: Kalvopäällyste sisältää: laktoosimonohydraattia, titaanidioksia, makrogoli 3350:aa, triasetiiniaja keltaista rautaoksidia.
Portuguese: AUC(0-24) média µM·h
Finnish: AUC(0-24)
Portuguese: O efeito clínico deste ajuste posológico não foi ainda adequadamente avaliado.
Finnish: Tämän annosmuutoksen kliinistä vaikutusta ei ole arvioitu riittävästi.
Portuguese: Nelfinavir:
Finnish: Nelfinaviiri:
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico de aumentos assintomáticos da amilase sérica.
Finnish: Oireettoman seerumin amylaasiarvojen suurenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Portuguese: - Bupropiomm (um medicamento utilizado no tratamento da depressão ou para ajudá-lo a deixar de fumar): o seu médico pode achar necessário alterar a dose de bupropiom.
Finnish: - Bupropioni (masennuslääke sekä tupakoinnin lopettamisen tukena käytettävä lääke): lääkärin joutuu ehkä muuttamaan bupropioniannostasi.
Portuguese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Finnish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - läpipainopakkaus alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - läpipainopakkaus alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - läpipainopakkaus alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu)
Portuguese: Esta mutação foi observada em 90% dos doentes a receber efavirenz com falência virológica.
Finnish: Tämä mutaatio havaittiin 90%:lla efavirentsia saavista potilaista, joilla vaikutusta virukseen ei todettu.
Portuguese: Regime com efavirenz Regime de controlo (n=1.008)
Finnish: Efavirentsiyhdistelmä Vertailuhoito (n=1008)
Portuguese: As concentrações plasmáticas mínimas de boceprevir diminuíram quando foi administrado com efavirenz.
Finnish: Bosepreviirin minimipitoisuudet (trough) plasmassa pienenivät, kun sitä annettiin efavirentsin kanssa.
Portuguese: - Medicamentos usados para tratar a depressão tais como imipramina, amitriptilina ou clomipramina.
Finnish: Masennuksen hoitoon käytettävät lääkevalmisteet kuten imipramiini, amitriptyliini tai klomipramiini.
Portuguese: Os aumentos isolados da GGT em doentes a tomar efavirenz podem refletir indução enzimática.
Finnish: Pelkkä GGT-arvojen kohoaminen efavirentsihoitoa saavilla potilailla saattaa viitata entsyymi-induktioon.
Portuguese: A administração concomitante de atovaquona/proguanilo com efavirenz deve ser evitada.
Finnish: Atovakonin/proguaniilin ja efavirentsin yhteiskäyttöä pitää välttää.
Portuguese: A exposição plasmática ao efavirenz pode estar aumentada em doentes com a variante genética G516T homozigótica da isoenzima CYP2B6.
Finnish: Efavirentsin pitoisuudet plasmassa voivat olla korkeampia potilailla, joilla on CYP2B6-isoentsyymin homotsygoottinen G516T geenimuunnos.
Portuguese: As taxas de resposta mais elevadas foram as dos doentes que trocaram de NRTIs.
Finnish: Hoitovaste oli paras niillä potilailla, joiden NRTI-lääke oli vaihdettu.
Portuguese: A hiperplasia biliar regrediu após interrupção da administração.
Finnish: Biliaarinen hyperplasia väheni, kun altistus lopetettiin.
Portuguese: Taxas de resposta (NC = I a) VIH-ARN plasmático
Finnish: Vasteprosentit (NC = F a) Plasman HIV-RNA
Portuguese: Observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos aos quais se administrou efavirenz, durante ≥ 1 ano, numa dose que produziu valores médios de AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Finnish: Maksan biliaarista hyperplasiaa havaittiin makakiapinoilla, jotka saivat efavirentsia vähintään vuoden ajan annoksena, joka sai aikaan noin 2-kertaiset keskimääräiset AUC-arvot verrattuna arvoihin, jotka suositeltu annos sai aikaan ihmisellä.
Portuguese: Efavirenz Teva que contém a substância ativa efavirenz, pertence a uma classe de medicamentos antirretrovíricos denominada inibidores da transcriptase reversa não nucleósidos (NNRTIs).
Finnish: Efavirenz Teva jonka vaikuttava aine on efavirentsi, on retroviruslääkkeisiin kuuluva ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Portuguese: Em algumas situações, o seu médico pode precisar de ajustar a dose ou de controlar os níveis no sangue.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin tulee muuttaa lääkeannosta tai tarkistaa veren lääkepitoisuudet.
Portuguese: Hidroxibupropiom:
Finnish: Hydroksibupropioni:
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Oral:
Finnish: HORMONAALINEN EHKÄISY Ehkäisytabletit:
Portuguese: - Extratos de Ginkgo biloba (uma preparação à base de plantas).
Finnish: - Neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uute (rohdosvalmiste).
Portuguese: Existem notificações ocasionais póscomercialização de falência do contracetivo com etonogestrel em doentes expostos a efavirenz.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu satunnaisia etonogestreelin ehkäisytehon pettämisiä efavirentsille altistuneilla potilailla.
Portuguese: Num subgrupo de 1.008 doentes adultos que receberam 600 mg de efavirenz por dia em associação com inibidores da protease e/ou inibidores da transcriptase reversa análogos dos nucleósidos em estudos clínicos controlados, as reações adversas relacionados com o tratamento mais frequentemente notificados com uma gravidade pelo menos moderada, notificados em pelo menos 5 % dos doentes foram erupção cutânea (11,6 %), tonturas (8,5 %), náuseas (8,0 %), cefaleias (5,7 %) e fadiga (5,5 %).As reações adversas mais notórias associadas ao efavirenz são erupção cutânea e sintomas a nível do sistema nervoso.
Finnish: 1008 aikuispotilaan joukossa, jolle kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa annettiin efavirentsia 600 mg päivässä yhdessä proteaasinestäjän ja/tai NRTIlääkkeen kanssa, useimmin ilmoitetut vähintään keskivaikeat haittavaikutukset, joita oli raportoitu vähintään 5%:lla potilaista, olivat ihottuma (11,6%), huimaus (8,5%), pahoinvointi (8,0%), päänsärky (5,7%) ja väsymys (5,5%).
Portuguese: - Contracetivo hormonal, como pílulas contracetivas, um contracetivo injetável (por exemplo, Depo Provera), ou um implante contracetivo (por exemplo, Implanon): tem de utilizar também um método fiável de contraceção de barreira, além dos contracetivos hormonais (ver Gravidez, amamentação e fertilidade).
Finnish: - Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet kuten ehkäisytabletit, ehkäisypistokset (esim. DepoProvera) ja ehkäisyimplantaatit (esim. Implanon): samanaikaisesti tulee käyttää myös luotettavaa estemenetelmää (ks. kohta Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky)).
Portuguese: se tiver história de doença mental, incluindo depressão, ou abuso de drogas ou de álcool.
Finnish: Kerro lääkärille: jos sinulla on ollut jokin psyykkinen sairaus kuten masennus tai olet väärinkäyttänyt alkoholia tai päihteitä.
Portuguese: (Indução do CYP3A4) A coadministração de efavirenz com atorvastatina, pravastatina ou sinvastatina não afetou os valores de AUC ou Cmax do efavirenz.
Finnish: (CYP3A4-induktio) Efavirentsin käyttö yhdessä atorvastatiinin, pravastatiinin tai simvastatiinin kanssa ei vaikuta efavirentsin AUCeikä Cmax-arvoihin.
Portuguese: Enzimas hepáticas: foram observadas elevações da AST e da ALT para valores superiores a cinco vezes o intervalo do limite superior normal (LSN) em 3% de 1.008 doentes tratados com 600 mg de efavirenz (5-8% após o tratamento a longo prazo no estudo 006).
Finnish: Maksaentsyymit: ASAT ja ALAT -arvojen kohoamista yli viisinkertaiseksi normaaliarvon ylärajaan (Upper limit of normal, ULN) nähden esiintyi 3%:lla 600 mg efavirentsia saaneista 1008:sta potilaasta (5-8%:lla tutkimuksessa 006 pitkäaikaishoidon jälkeen).
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea grave com formação de vesículas, descamação húmida ou ulceração em menos de 1% dos doentes tratados com efavirenz.
Finnish: Vaikeaa ihottumaa, johon liittyi rakkulamuodostusta, vetistävää hilseilyä tai haavaumia, on raportoitu alle 1%:lla efavirentsihoitoa saaneista potilaista.
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri
Portuguese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 a ↓ 25)
Finnish: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 - ↓ 25)
Portuguese: - Efavirenz Teva deve ser tomado com outros medicamentos que atuam contra o vírus VIH.
Finnish: - Efavirenz Tevaa on otettava muiden HI-virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 - ↑ 80)
Portuguese: Quando coadministrados com efavirenz, deverá considerar-se um aumento das doses de lopinavir/cápsulas moles ou solução oral de ritonavir de cerca de 33 % (4 cápsulas/~6,5 ml duas vezes por dia em vez de 3 cápsulas/5 l duas vezes por dia).
Finnish: Efavirentsia käytettäessä on harkittava lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävien pehmeiden kapseleiden tai oraaliliuoksen annoksen suurentamista 33 % (4 kapselia/~6,5 ml x 2 sen sijaan, että annos olisi 3 kapselia/5 ml x 2).
Portuguese: Deve ser sempre utilizada a contraceção de barreira em associação com outros métodos contracetivos (por exemplo, contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, ver secção 4.5).
Finnish: Mekaanista ehkäisymenetelmää tulee aina käyttää muiden ehkäisymenetelmien (esimerkiksi ehkäisytablettien tai muun hormonaalisen ehkäisyn, ks. kohta 4.5) kanssa.
Portuguese: Os dados limitados sugerem que não existe efeito clinicamente significativo na farmacocinética do ácido valpróico.
Finnish: Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että valproiinihapon farmakokinetiikka ei muutu kliinisesti
Portuguese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 a ↑ 29) ** Cmax: ↔**
Finnish: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 - ↑ 29)** Cmax: ↔**
Portuguese: Análises laboratoriais podem apresentar: - aumento do colesterol no sangue
Finnish: Verikokeissa saattaa näkyä: - veren kolesterolipitoisuuden kohoamista.
Portuguese: O mecanismo do efeito em velpatasvir é a indução do CYP3A e CYP2B6 por efavirenz.
Finnish: Velpatasviiriin kohdistuvan vaikutuksen mekanismi on efavirentsin aiheuttama CYP3A- ja CYP2B6-induktio.
Portuguese: O efeito de efavirenz na fertilidade de ratos macho e fêmea só foi avaliado com doses que atingiram uma exposição sistémica do medicamento equivalente ou inferior à atingida em humanos, a que foram administradas as doses de efavirenz recomendadas.
Finnish: Efavirentsin vaikutusta uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen on tutkittu vain annoksilla, joilla rottien systeeminen altistus oli sama tai pienempi kuin ihmisen altistus suositusannoksilla.
Portuguese: Contraindicações da utilização concomitante
Finnish: Valmisteet, joiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista
Portuguese: Outros antibióticos macrólidos: (ex. eritromicina)/efavirenz
Finnish: Muut makrolidiantibiootit (esim. erytromysiini)/efavirentsi
Portuguese: Se efavirenz for coadministrado com rifampicina, a doentes com peso igual ou superior a 50 kg pode ser considerado um aumento da dose de efavirenz para 800 mg/dia (ver secção 4.5).
Finnish: Jos efavirentsia annetaan yhdessä rifampisiinin kanssa vähintään 50 kg painaville potilaille, voidaan harkita efavirentsi-annoksen suurentamista tasolle 800 mg/vrk (ks. kohta 4.5).
Portuguese: 4-hidroxiatorvastatina:
Finnish: 4-hydroksiatorvastatiini:
Portuguese: Não se observaram malformações em fetos de ratos e coelhos tratados com efavirenz.
Finnish: Efavirentsia saaneilla rotilla ja kaniineilla ei todettu epämuodostumia.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga *,†,‡ Ver secção c. Descrição de reações adversas selecionadas, para mais detalhes.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleiset väsymys *,†,‡ Ks. lisätietoja kohdasta c. Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Portuguese: Em estudos clínicos, 26 % dos doentes tratados com 600 mg de efavirenz apresentaram erupção cutânea em comparação com 17 % dos doentes tratados em grupos de controlo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 26 %:lla 600 mg:n efavirentsiannosta saaneista potilaista ja 17 %:lla verrokkiryhmän potilaista esiintyi ihottumia.
Portuguese: Variação média relativemente às contagem inicial de células CD4 células/mm3 (E.P.M.
Finnish: Lähtötason CD4-soluarvon muutoskeskiarvo solua/mm3 (S.E.M.
Portuguese: 2-hidroxiatorvastatina:
Finnish: 2-hydroksiatorvastatiini:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP)..Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Portuguese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1)
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1)
Portuguese: Os resultados da eficácia a longo prazo do estudo 006, às 168 semanas (completaram o estudo, respetivamente, 160 doentes em tratamento com EFV+IDV, 196 doentes com EFV+ZDV+3TC e 127 doentes com IDV+ZDV+3TC) sugerem durabilidade da resposta em termos de proporções de doentes com VIH-ARN < 400 cópias/ml, VIH-ARN < 50 cópias/ml e em termos da variação média relativamente à contagem inicial de células CD4.
Finnish: Tutkimuksen 006 pitkäaikaistulokset 168 viikon kohdalla (160 potilasta EFV + IDV-ryhmässä, 196 potilasta EFV + ZDV + 3TC-ryhmässä ja 127 potilasta IDV + ZDV + 3TC- ryhmässä olivat tukimuksessa loppuun saakka) viittaavat vaikutuksen pysyvyyteen, un katsotaan niiden potilaiden osuutta, joilla HIV RNA-määrä oli alle 400 kopiota/ml, HIV RNA-määrä oli alle 50 kopiota/ml ja kun katsotaan keskimääräistä muutosta lähtötason CD4 solumäärästä.
Portuguese: Observaram-se aumentos da gama-glutamiltransferase (GGT) para níveis mais de cinco vezes superiores ao LSN em 4% do total de doentes tratados com 600 mg de efavirenz e em 1,5-2% dos doentes tratados com regimes controlo (7% dos doentes tratados com efavirenz e 3% dos doentes do grupo de controlo após o tratamento a longo prazo).
Finnish: GGT-arvot kohosivat yli viisinkertaisiksi normaaliarvojen ylärajaan nähden 4%:lla kaikista 600 mg efavirentsia saaneista potilaista ja 1,5 - 2%:lla verrokkiryhmän potilaista (7%:lla efavirentsiä saaneista ja 3%:lla kontrolliryhmän potilaista pitkäaikaishoidon jälkeen).
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa hoito.
Portuguese: Se tomar uma dose excessiva de Efavirenz Teva consulte o seu médico ou dirija-se contacte o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências mais próximo para aconselhamento.
Finnish: Jos olet ottanut liian paljon Efavirenz Tevaa, kysy neuvoa lääkäriltä tai lähimmältä päivystyspoliklinikalta.
Portuguese: Enzimas hepáticas em doentes co-infetados com hepatite B ou C Na informação decorrente do estudo de longo termo 006, 137 doentes tratados com regimes terapêuticos com efavirenz (duração média da terapia, 68 semanas) e 84 tratados com um regime de controlo (duração mediana, 56 semanas) eram seropositivos para a hepatite B (antigénio de superfície positivo) e/ou C (positivo para anticorpo da hepatite C).
Finnish: Maksaentsyymit potilailla, joilla on B- tai C-hepatiitti Tutkimuksen 006 pitkäaikaistuloksissa 137 efavirentsia sisältävää hoitoa (keskimäärin 68 viikkoa) ja 84 vertailuhoitoa (keskimäärin 56 viikkoa) saanutta potilasta oli seulonnassa seropositiivisia Bhepatiitille (pinta-antigeenipositiivisia) ja/tai Chepatiitille (hepatiitti-C-vasta-aine positiivisia).
Portuguese: Se efavirenz for coadministrado com voriconazol, a dose de manutenção do voriconazol tem de ser aumentada para 400 mg de 12 em 12 horas e a dose de efavirenz tem de ser reduzida em 50%, i.e., para 300 mg uma vez por dia.
Finnish: Jos efavirentsia annetaan yhdessä vorikonatsolin kanssa, vorikonatsolin ylläpitoannos on suurennettava 400 mg:aan joka 12. tunti ja efavirentsi-annosta on pienennettävä 50 % eli 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Portuguese: voriconazol.
Finnish: vorikonatsoli.
Portuguese: A experiência com efavirenz em doentes que descontinuaram outros medicamentos antirretrovíricos da classe dos NNRTI é limitada (ver secção 4.8).
Finnish: Kokemus efavirentsihoidosta muiden NNRTI-lääkkeiden käytön keskeyttäneillä potilailla on vähäistä (ks. kohta 4.8).
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar: - Outros medicamentos usados na infeção por VIH:
Finnish: Siksi on tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle seuraavien lääkkeiden käytöstä:
Portuguese: A erupção cutânea foi mais comum em crianças do que em adultos tratados com efavirenz.
Finnish: Ihottumaa on esiintynyt useammin efavirentsi-hoitoa saaneilla lapsilla kuin aikuisilla.
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (por ex., ciclosporina, tacrolímus, sirolímuss)/efavirenz
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT CYP3A4-välitteisesti metaboloituvat immunosuppressantit (esim. siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi)/efavirentsi
Portuguese: Na análise das taxas de resposta (doentes que não completaram o estudo corresponde a insucesso da análise [NC = I]), os doentes que terminaram antecipadamente o estudo por qualquer razão, ou que tinham perdido uma determinação de VIH-ARN, que tinha sido precedida ou seguida de uma determinação acima do limite da quantificação do doseamento, consideraram-se como tendo VIH-ARN acima de 50 ou acima de 400 cópias/ml aos tempos de determinação em falta.
Finnish: Vasteprosenttien analyysissä (the non-completer equals failure analysis [NC = F]) puuttuviksi HIV-RNA-arvoiksi katsottiin yli 50 tai yli 400 kopiota/ml tutkimuksen jostakin syystä varhain lopettaneilla potilailla tai potilailla, joilta puuttui HIV-RNA-määritys, kun puuttuvaa mittausarvoa edelsi tai sen jälkeen oli saatu määrityksen mittausrajan yläpuolella oleva arvo.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica, e tratados com terapêutica antiretrovírica combinada apresentam um risco aumentado para reações adversas adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmälääkitystä saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C, on suurempi riski saada vaikeita ja mahdollisesti fataaleja maksahaittoja.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
Finnish: Lue lisätietoa pakkausselosteesta.
Portuguese: Apesar de não ter sido documentada resistência cruzada do efavirenz com fármacos PIs, existem atualmente dados insuficientes sobre a eficácia do uso subsequente da terapêutica de associação que inclua PIs, após insucesso dos regimes contendo efavirenz.
Finnish: Vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa proteaasinestäjään perustuvan yhdistelmähoidon tehosta efavirentsia sisältävän hoidon epäonnistuttua.
Portuguese: Os níveis de efavirenz podem aumentar quando a administração de hipericão é interrompida, e a dose de efavirenz pode necessitar de ajuste.
Finnish: Efavirentsipitoisuudet saattavat suurentua, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan, ja efavirentsiannosta tulee ehkä muuttaa.
Portuguese: (500/125 mg duas vezes por dia /600 mg uma vez por dia)
Finnish: (500/125 mg x 2 /600 mg x 1)
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz não foi estudada em doentes com insuficiência renal; contudo, menos de 1 % de uma dose de efavirenz é excretado inalterado na urina, devendo então ser mínimo o impacto do compromisso renal na eliminação do efavirenz (ver secção 4.4).
Finnish: Efavirentsin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, Efavirentsiannoksestalle 1 % erittyy muuttumattomana virtsaan, joten munuaisten vajaatoiminnan vaikutuksen efavirentsin eliminaatioon pitäisi olla minimaalinen (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Quarenta e três doentes com idades compreendidas entre os 3 meses e os 21 anos (mediana da idade de 9,6 anos) foram tratados com efavirenz.
Finnish: efavirentsi-hoitoa sai neljäkymmentäkolme potilasta, jotka olivat iältään 3 kk - 21 vuotta (mediaani 9,6 vuotta).