FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ivemend är ett läkemedel som används för att förhindra illamående och kräkningar till följd av cytostatikabehandling vid cancer.
Estonian: Ivemend on ravim, mida kasutatakse keemiaravi ravimitest (vähiravimid) põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
Swedish: Sammanfattning av Ivemend och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ivemend ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Den aktiva substansen i Ivemend, fosaprepitant, är en s.k. prodrug till aprepitant, vilket innebär att den omvandlas till aprepitant i kroppen.
Estonian: Ivemendi toimeaine fosaprepitant on aprepitandi eelravim.
Swedish: Din läkare kan därför behöva övervaka din leverfunktion.
Estonian: Seetõttu peab teie arst võib-olla jälgima teie maksa seisundit.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 11 januari 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11/01/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/01/2013
Swedish: Andra läkemedel och IVEMEND
Estonian: Muud ravimid ja IVEMEND
Swedish: De 2 första siffrorna anger månaden, de följande 4 siffrorna anger året.
Estonian: Kaks esimest numbrit näitavad kuud ja neli järgmist numbrit aastat.
Swedish: Aprepitant genomgår omfattande metabolism.
Estonian: Aprepitant läbib ulatusliku metabolismi.
Swedish: Vad IVEMEND är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on IVEMEND ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Swedish: Dinatriumedetat (E386)
Estonian: Dinaatriumedetaat (E386)
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Swedish: IVEMEND fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på detta sätt illamående och kräkningar.
Estonian: IVEMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seega iiveldust ja oksendamist.
Swedish: NR = Ej rapporterad (Not Reported)
Estonian: NR = ei teatatud
Swedish: Äldre (≥65 år)
Estonian: Eakad (65-aastased)
Swedish: Utifrån ett mikrobiologiskt perspektiv, bör läkemedlet användas omedelbart.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Swedish: IVEMEND 150 mg ges som en del av en kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Swedish: Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos cirka 6 500 vuxna och 184 barn och ungdomar.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul ning 184 lapsel ja noorukil.
Swedish: CYP3A4-interaktioner
Estonian: CYP3A4 koostoimed
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder IVEMEND
Estonian: Mida on vaja teada enne IVEMEND'i kasutamist
Swedish: **N: Antal vuxna patienter som ingick i den primära analysen av fullständigt svar.
Estonian: **N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud täiskasvanud patsientide arv.
Swedish: För ytterligare information om samtidig administrering med kortikosteroider, se avsnitt 4.5.
Estonian: Lisainformatsioon samaaegse manustamise kohta koos kortikosteroididega vt lõik 4.5.
Swedish: Aprepitant binds i hög grad till plasmaproteiner, i genomsnitt 97 %.
Estonian: Aprepitandi seonduvus plasmavalkudega on suur, keskmiselt 97%.
Swedish: Denna effekt bedömdes inte vara kliniskt betydelsefull.
Estonian: Seda toimet ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Swedish: Säkerhet och effekt av IVEMEND hos spädbarn yngre än 6 månader har inte fastställts.
Estonian: IVEMEND'i ohutus ja efektiivsus alla 6 kuu vanustel imikutel ei ole tõestatud.
Swedish: *Rapporterat hos patienter som tagit en högre dos aprepitant.
Estonian: * Teatatud patsientidel, kes võtavad aprepitandi suuremaid annuseid.
Swedish: Dessutom bör samtidig administrering av irinotekan inledas med särskild försiktighet då kombinationen kan resultera i en ökad toxicitet.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna selle kombinatsiooni kasutamisel võib toksilisus suureneda.
Swedish: Hemodialys utförd 4 eller 48 timmar efter dosering hade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för aprepitant; mindre än 0,2 % av dosen återfanns i dialysatet.
Estonian: 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist teostatud hemodialüüsil ei olnud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaadis leiti alla 0,2% annusest.
Swedish: IVEMEND innehåller natrium
Estonian: IVEMEND sisaldab naatriumi
Swedish: IVEMEND kan påverka andra läkemedel, både under och efter behandling med IVEMEND.
Estonian: IVEMEND võib mõjutada teiste ravimite toimet nii ravi ajal kui pärast ravi lõppu.
Swedish: Snurra försiktigt injektionsflaskan.
Estonian: Pöörake viaali ettevaatlikult.
Swedish: Dessa överkänslighetsreaktioner har i allmänhet reagerat på avbrytande av infusionen och administrering av lämplig behandling.
Estonian: Need ülitundlikkusreaktsioonid on üldjuhul taandunud infusiooni lõpetamise ja sobiva ravi manustamise järgselt.
Swedish: En sammanfattning av de primära och sekundära effektmåtten visas i tabell 7.
Estonian: Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kokkuvõte on toodud Tabelis 7.
Swedish: Samtidig administrering av fosaprepitant och naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) rekommenderas inte.
Estonian: Fosaprepitandi ja naistepuna ürdi (Hypericum perforatum) samaaegset kasutamist ei soovitata.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Estonian: Palun pidage oma arsti või apteekriga nõu, kui te võtate mis tahes ravimit järgmistest:
Swedish: Man bör beakta att vissa personer blir yra och sömniga efter användning av IVEMEND.
Estonian: Tuleb arvestada sellega, et mõnedel inimestel tekib IVEMEND'i kasutamise järgselt pearinglus ja unisus.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av aprepitant hos pediatriska patienter (i åldern 6 månader till 17 år) tyder på att kön och ras inte har någon kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för aprepitant.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs aprepitandi kasutamisel lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) näitab, et sugu ja rass ei oma kliiniliselt olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale.
Swedish: Dexametason ska även ges på kvällen Dag 3 och 4.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka 3. ja 4. päeva õhtul.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaktiska reaktioner ingen känd
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid teadmata
Swedish: Metabolismen av aprepitant sker till stor del via oxidation av morfolinringen och dess sidokedjor, och de resulterande metaboliterna är enbart svagt aktiva.
Estonian: Aprepitandi metabolism toimub suurel määral morfoliintsükli ja selle kõrvalahelate oksüdatsiooni teel ning tekkivatel metaboliitidel oli vaid nõrk aktiivsus.
Swedish: För korttidsbehandling kan dessa fynd sannolikt inte anses vara kliniskt relevanta.
Estonian: Lühiajalise ravi korral ei peeta neid muutusi tõenäoliselt kliiniliselt olulisteks.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, ATC-kod: A04A D12.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, ATC-kood: A04AD12
Swedish: Ge inte IVEMEND till barn under 6 månader eller som väger mindre än 6 kg eftersom det inte har studerats i denna population.
Estonian: Ärge manustage IVEMEND'i alla 6 kuu vanustele või alla 6 kg kaaluvatele lastele, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Managment Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st on põhiliselt „naatriumivaba".
Swedish: Det fanns inga behandlingsrelaterade effekter på parning, fertilitet, embryonal överlevnad eller fosteröverlevnad och inga patologiska förändringar i reproduktionsorganen.
Estonian: Puudusid raviga seotud toimed paaritumisele, viljakusele või embrüo/loote elulemusele, samuti ei esinenud patoloogilisi muutusi reproduktiivorganites.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om du är gravid om det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eller naturläkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Det bör dock noteras att värdet av toxikologiska studier utförda på gnagare, kaniner och apor, inklusive reproduktionstoxikologiska studier, är begränsat eftersom systemexponeringar av fosaprepitant och aprepitant var enbart densamma eller till och med lägre än terapeutisk exponering hos vuxna människor.
Estonian: Samas tuleb märkida, et näriliste, küülikute ja ahvidega läbiviidud toksilisuse (sh reproduktsioonitoksilisuse) uuringute väärtus on piiratud, sest fosaprepitandi ja aprepitandi süsteemne ekspositsioon oli sarnane või isegi väiksem terapeutilisest ekspositsioonist täiskasvanud inimestel.
Swedish: IVEMEND kan ha mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: IVEMEND mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Vänd varsamt på infusionspåsen 2-3 gånger (se avsnitt 3 Hur du använder IVEMEND).
Estonian: Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda (vt „Kuidas IVEMEND'i kasutada").
Swedish: Tala om för din läkare om du använder dessa läkemedel, eftersom behandlingen måste anpassas innan du börjar använda IVEMEND.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te kasutate nimetatud ravimeid, kuna enne IVEMEND'i kasutamist tuleb ravi muuta.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissagedused on toodud kui: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Trots att dosen ondansetron 32 mg intravenöst användes i kliniska studier, är detta inte längre den rekommenderade dosen.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav annus.
Swedish: **N: Antal vuxna patienter inkluderade i intention-to-treat-populationen.
Estonian: **N: Ravikavatsuslikku populatsiooni kaasatud täiskasvanud patsientide arv.
Swedish: • Volymen som ska administreras (ml) motsvarar den rekommenderade dosen (mg)
Estonian: • Manustatav kogus (ml) võrdub soovitatava annusega (ml)
Swedish: *Illamående och kräkning var effektparametrar under de 5 första dagarna efter cytostatikabehandling och rapporterades bara som biverkningar därefter.
Estonian: * Esimesel 5 päeval pärast kemoteraapiat olid iiveldus ja oksendamine efektiivsuse parameetriteks ja neist teatati kõrvaltoimetena ainult pärast seda.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts hos vuxna.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Swedish: Frekvenskategorierna som anges i tabellen är baserade på studier hos vuxna; de observerade frekvenserna i de pediatriska studierna var likvärdiga eller lägre, om de inte visas i tabellen.
Estonian: Tabelis esitatud esinemissageduste kategooriad põhinevad täiskasvanute uuringutel; lastega läbi viidud uuringutes täheldatud esinemissagedused olid sarnased või väiksemad, kui tabelis ei ole näidatud teisiti.
Swedish: Ketokonazol ökade den terminala halveringstiden för aprepitant cirka 3-faldigt.
Estonian: Ketokonasool suurendas suukaudse aprepitandi terminaalset poolväärtusaega umbes 3 korda.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 eller 10 injektionsflaskor.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 10 viaali.
Swedish: Fosaprepitant verkar inte interagera med transportproteinet P-glykoprotein, vilket visats genom att oralt aprepitant inte interagerar med digoxin.
Estonian: Fosaprepitandil ei tundu olevat koostoimeid transportvalgu P-glükoproteiiniga, mida näitab koostoimete puudumine suukaudse aprepitandi ja digoksiini vahel.
Swedish: I säkerhetsfarmakologiska studier och toxicitetsstudier med upprepad dos på hundar, var Cmax för fosaprepitant och AUC för aprepitant upp till 3 gånger respektive 40 gånger högre än kliniska värden.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja kroonilise toksilisuse uuringutes koertel olid fosaprepitandi Cmax ja aprepitandi AUC väärtused vastavalt kuni 3 ja 40 korda suuremad kliinilistest väärtustest.
Swedish: Yrsel och trötthet kan förekomma efter administrering av IVEMEND (se avsnitt 4.8).
Estonian: Pärast IVEMEND'i manustamist võib esineda pearinglust ja väsimust (vt lõik 4.8).
Swedish: †Skillnad och konfidensintervall (KI) beräknades med metod föreslagen av Miettinen and Nurminen och med justering för kön.
Estonian: † Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit ning kohandati vastavalt soole.
Swedish: Mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh-klass A) påverkar inte farmakokinetiken för aprepitant i kliniskt relevant utsträckning.
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh klass A) ei mõjuta aprepitandi farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral.
Swedish: Det finns inga kliniska eller farmakokinetiska data från patienter med svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pughklass C).
Estonian: Puuduvad kliinilised või farmakokineetilised andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh klass C).
Swedish: 80 mg intravenöst ELLER 80 mg oralt (EMEND kapslar)
Estonian: 80 mg intravenoosselt VÕI 80 mg suukaudselt (EMEND kapslid)
Swedish: Fosaprepitants hämning av CYP3A4 kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner (se avsnitt 4.3).
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine fosaprepitandi poolt võib põhjustada nende toimeainete plasmakontsentratsiooni suurenemise, mis võib põhjustada potentsiaalselt tõsiseid või eluohtlikke reaktsioone (vt lõik 4.3).
Swedish: Vitt till benvitt amorft pulver.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge amorfne pulber.
Swedish: Kasta all överbliven lösning och avfall.
Estonian: Kogu allesjäänud lahus ja jäätmematerjal tuleb minema visata.
Swedish: Vuxna Hela volymen i den förberedda infusionspåsen (150 ml) ska administreras.
Estonian: Täiskasvanud Manustada tuleb kogu ettevalmistatud infusioonikoti sisu (150 ml).
Swedish: IVEMEND ska användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: IVEMEND'i tuleb neil patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Hur IVEMEND ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas IVEMEND'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: In vitro-studier på levermikrosomer från människa indikerar att aprepitant metaboliseras primärt av CYP3A4 och potentiellt i liten utsträckning även av CYP1A2 och CYP2C19.
Estonian: In vitro uuringutest inimese maksa mikrosoomidega on ilmnenud, et aprepitant metaboliseerub põhiliselt CYP3A4 ning vähesel määral CYP1A2 ja CYP2C19 vahendusel.
Swedish: EMEND kapslar eller EMEND oral suspension kan användas på dag 2 och 3 istället för IVEMEND, vilket visas i tabell 3.
Estonian: 2. ja 3. päeval võib IVEMEND'i asemel kasutada EMEND kapsleid või EMEND suukaudset suspensiooni, nagu näidatud tabelis 3.
Swedish: Blodkärl blodvallningar, tromboflebit (övervägande tromboflebit vid infusionsstället)
Estonian: Vaskulaarsed häired õhetus, tromboflebiit (peamiselt infusioonikoha tromboflebiit)
Swedish: Fosaprepitants bidragande effekt på den totala antiemetiska effekten har inte fullt ut karaktäriserats, men en kortvarig effekt under den initiala fasen kan inte uteslutas.
Estonian: Fosaprepitandi toimet üldise antiemeetilise toime tagamisel ei ole täielikult iseloomustatud, kuid ei saa välistada mööduvat toimet algfaasis.
Swedish: Baserat på tillgängliga data kan slutsatser inte dras rörande påverkan av måttlig leverfunktionsnedsättning på farmakokinetiken för aprepitant (Child-Pugh-klass B).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa teha järeldusi mõõduka maksakahjustuse (Child-Pugh klass B) mõju kohta aprepitandi farmakokineetikale.
Swedish: Rifampicin minskade den genomsnittliga terminala halveringstiden för oralt aprepitant med 68 %.
Estonian: Rifampitsiin vähendas suukaudse aprepitandi keskmist terminaalset poolväärtusaega 68%.
Swedish: • tillsammans med läkemedel som innehåller pimozid (används för behandling av psykiatriska sjukdomar), terfenadin och astemizol (används vid hösnuva eller andra allergiska tillstånd), cisaprid (används för att behandla matsmältningsbesvär).
Estonian: koos ravimitega, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste raviks), terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks), tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks).
Swedish: Sluta att ta IVEMEND och kontakta en läkare omedelbart om du märker någon av följande biverkningar som kan vara allvarlig och för vilken du kan behöva akutvård: - nässelfeber, utslag, klåda, svårighet att andas eller svälja, eller en allvarlig sänkning av blodtrycket (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data) - dessa är tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Estonian: Lõpetage otsekohe IVEMEND'i kasutamine ja pöörduge arsti poole, kui märkate ükskõik millist allpool loetletud kõrvaltoimetest, mis võib olla tõsine ning mille tõttu te võite vajada kiiret arstiabi: - nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus või tõsine vererõhu langus (esinemissagedus on teadmata, seda ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); need on tõsise allergilise reaktsiooni tunnused.
Swedish: Inbindning till hjärnans NK1 receptorer, i denna studie, korrelerar väl med plasmakoncentrationer av aprepitant.
Estonian: Selles uuringus aju NK1-retseptorite hõivatus korreleerus hästi aprepitandi kontsentratsiooniga plasmas.
Swedish: IVEMEND bör inte ges som en bolusinjektion, utan bör alltid spädas och ges som en långsam intravenös infusion (se avsnitt 4.2).
Estonian: IVEMEND'i ei tohi manustada boolussüstena, seda tuleb alati lahjendada ja manustada aeglase veeniinfusiooni teel (vt lõik 4.2).
Swedish: Med anledning av den ökade exponeringens korta varaktighet är dosreduktion av immunosuppressiva läkemedel baserat på monitorering av terapeutisk dos inte rekommenderad på dagen för eller dagen efter administrering av IVEMEND.
Estonian: Arvestades ekspositsiooni suurenemise lühiajalist kestust, ei ole soovitatav immunosupressantide annuse vähendamine terapeutilise annuse jälgimise alusel IVEMEND'i manustamise päeval ja sellele järgneval päeval.
Swedish: 8 mg oralt två ggr dagligen
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda päevas
Swedish: I kliniska interaktionsstudier hade oral behandling med aprepitant dock ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för ondansetron, granisetron eller hydrodolasteron (den aktiva metaboliten av dolasetron).
Estonian: Siiski, kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud suukaudse aprepitandil kliiniliselt olulist toimet ondansetrooni, granisetrooni või hüdrodolasetrooni (dolasetrooni aktiivne metaboliit) farmakokineetikale.
Swedish: Det verkar således som om omvandlingen av fosaprepitant till aprepitant kan uppstå i ett flertal vävnader.
Estonian: Sellest nähtub, et fosaprepitandi konversioon aprepitandiks võib toimuda paljudes kudedes.
Swedish: Fosaprepitant ska inte användas samtidigt som pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid.
Estonian: Fosaprepitanti ei tohi manustada samaaegselt pimosiidi, terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga.
Swedish: - reaktioner vid infusionsstället eller nära infusionsstället.
Estonian: - infusioonikoha reaktsioonid infusioonikohas või selle ümbruses.
Swedish: Din läkare kan be dig att ta andra läkemedel inklusive en kortikosteroid (såsom dexametason) och en "5HT3-antagonist" (såsom ondansetron) för att förhindra illamående och kräkningar.
Estonian: Arst võib teile soovitada, et võtaksite iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks ka teisi ravimeid, sh kortikosteroidi (nagu näiteks deksametasoon) ja „5HT3 retseptori antagonisti" (nagu näiteks ondansetroon).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Swedish: Aprepitant efter administrering av fosaprepitant
Estonian: Aprepitant pärast fosaprepitandi manustamist
Swedish: Pulvret måste upplösas och sedan spädas före användning.
Estonian: Pulbri peab enne kasutamist manustamiskõlblikuks muutma ja lahjendama.
Swedish: IVEMEND 150 mg ska administreras intravenöst och ska inte ges intramuskulärt eller subkutant.
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse intravenoosselt ning seda ei tohi manustada intramuskulaarsel ega subkutaansel teel.
Swedish: Dessa studier indikerade inte direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller parningsförmåga, fertilitet, embryonal-/fosterutveckling, eller spermieantal och spermierörlighet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Need fertiilsuse uuringud ei näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet paaritumisvõimele, fertiilsusele, embrüo/loote arengule või spermatosoidide arvule ja liikuvusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Följande information hämtades från studier utförda med oralt aprepitant och studier utförda med intravenös enkeldos av fosaprepitant administrerat samtidigt med dexametason, midazolam eller diltiazem.
Estonian: Järgnev teave on saadud uuringutest suukaudse aprepitandiga ja uuringutest intravenoosse fosaprepitandi üksikannusega, mis manustati koos deksametasooni, midasolaami või diltiaseemiga.
Swedish: Säkerhetsprofilen för fosaprepitant hos vuxna och pediatriska patienter var generellt sett likvärdiga med de som observerades med aprepitant.
Estonian: Fosaprepitandi ohutusprofiil täiskasvanutel ja lastel oli üldiselt sarnane aprepitandi puhul täheldatuga.
Swedish: Intravenös administrering till pediatriska patienter i åldern 6 månader och äldre rekommenderas via central venkateter och ska administreras under 30 minuter hos patienter 12 år och äldre eller under 60 minuter hos patienter under 12 års ålder (se avsnitt 6.6).
Estonian: Intravenoosne manustamine lastele vanuses 6 kuud ja rohkem peab soovitatavalt toimuma tsentraalveeni kateetri kaudu ning manustamise kestus peab olema 12-aastastel ja vanematel lastel 30 minutit, alla 12-aastastel 60 minutit (vt lõik 6.6).
Swedish: Olika formuleringar av fosaprepitant har i kliniska studier administrerats till totalt 2 687 vuxna, inklusive 371 friska frivilliga och 2 084 patienter samt till 199 barn och ungdomar med illamående och kräkningar inducerade av cytostatika (CINV).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on fosaprepitandi erinevaid ravimvorme manustatud kokku 2687 täiskasvanule, sealhulgas 371 tervele isikule ja 2084 patsiendile, ning 199 lapsele ja noorukile, kellel esines kemoteraapiast põhjustatud iiveldus ja oksendamine (CINV).
Swedish: Hos vuxna (18 år och äldre) är den rekommenderade dosen av IVEMEND 150 mg fosaprepitant på Dag 1 (dagen för cytostatikabehandling).
Estonian: Täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad) on IVEMEND'i soovitatav annus 150 mg fosaprepitanti ravikuuri esimesel päeval (kemoteraapia päeval).