FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu voči darunaviru.
Lithuanian: Maisto rūšis darunaviro ekspozicijos neveikia.
Slovak: Z toho dôvodu sa tablety darunaviru musia užívať spolu s ritonavirom a jedlom.
Lithuanian: Taigi darunaviro tablečių reikia vartoti kartu su ritonaviru valgio metu.
Slovak: Ak je indikované súbežné použitie posilneného darunaviru a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Lithuanian: Jeigu sildenafilio, vardenafilio arba tadalafilio reikia vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Slovak: Klinická štúdia s viacerými liekmi, ktoré sú metabolizované cytochrómami CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6 dokázala nárast aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibíciu aktivity CYP2D6 v prítomnosti darunaviru/ritonaviru, čo sa môže pripisovať prítomnosti nízkej dávky ritonaviru.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant įvairių vaistinių preparatų, metabolizuojamų CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 citochromo, mišinį, pavartojus darunaviro ir ritonaviro derinio buvo nustatytas CYP2C9 ir CYP2C19 citochromo aktyvumo padidėjimas ir CYP2D6 citochromo aktyvumo slopinimas, kuris gali būti paaiškintas mažų ritonaviro dozių vartojimu.
Slovak: miligramami ritonaviru.
Lithuanian: 100 miligramų ritonaviro.
Slovak: Abakavir Emtricitabín Lamivudín Stavudín Zidovudín
Lithuanian: Abakaviras Emtricitabinas Lamivudinas Stavudinas Zidovudinas
Slovak: Účinky súčasne podávaných liekov môžu byť preto podhodnotené a môže byť potrebné klinické sledovanie bezpečnosti.
Lithuanian: Taigi kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis gali būti nepakankamai įvertintas ir gali prireikti klinikinio saugumo stebėjimo.
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ / LIEČBA
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIOIDŲ GYDYMAS Metadonas
Slovak: Štúdie sa uskutočnili s nižšími ako sú odporúčané dávky darunaviru alebo s iným dávkovacím režimom (pozri časť 4.2 Dávkovanie).
Lithuanian: Tyrimai atlikti su mažesne nei rekomenduojama darunaviro doze arba su kitokiu dozavimo režimu (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas").
Slovak: Metabolické parametre
Lithuanian: Metaboliniai rodmenys
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie sú diabetes melitus, precitlivenosť (na liek), imunoreštitučný zápalový syndróm, vyrážka a vracanie.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo cukrinis diabetas, padidėjusio jautrumo (vaistiniam preparatui) reakcijos, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, išbėrimas ir vėmimas.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby užívali darunavir s nízkou dávkou ritonaviru do 30 minút po jedle.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta vartoti darunaviro kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Slovak: ANTAGONISTA α1-ADRENERGICKÝCH RECEPTOROV
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Slovak: Na rozdiel od týchto údajov s darunavirom/ritonavirom, darunavir/kobicistat môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto antidepresív (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A).
Lithuanian: Priešingai šiems darunaviro, skiriamo kartu su ritonaviru, duomenims, darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, gali padidinti šio antidepresanto koncentracijas plazmoje (dėl CYP2D6 ir/arba CYP3A slopinimo).
Slovak: Na začiatku užívania spolu s posilneným darunavirom nie je potrebná úprava dávky metadonu.
Lithuanian: Pradėjus vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, metadono dozę keisti nebūtina.
Slovak: 100 miligramov
Lithuanian: 100 miligramų
Slovak: HIV-1
Lithuanian: kurių ŽIV-1
Slovak: U pacientov s hemofíliou dostávajúcich antiretrovirálne inhibítory proteázy boli hlásené prípady zvýšeného spontánneho krvácania (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėtas savaiminio kraujavimo atvejų padaugėjimas (žr.
Slovak: Ukázalo sa, že liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg jedenkrát denne počas druhého a tretieho trimestra, vedie k nízkej expozícii darunaviru, so znížením hladín Cmin okolo 90 % (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin sumažėjo maždaug 90 % (žr.
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov na dialýze, a preto nie je možné stanoviť žiadne odporúčanie ohľadom užívania darunaviru/kobicistatu u týchto pacientov.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems atliekama dializė, netirtas, todėl jokių darunaviro ir kobicistato derinio vartojimo rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima.
Slovak: Darunavir obsahuje sulfónamidovú funkčnú skupinu.
Lithuanian: Darunaviro struktūroje yra sulfonamido dalis.
Slovak: #) sa uskutočnili s nižšími ako odporúčanými dávkami darunaviru alebo s iným režimom dávkovania (pozri časť
Lithuanian: #), kurių metu buvo vartotos mažesnės už rekomenduojamas darunaviro dozės arba jo buvo skiriama skirtingu dozavimo režimu (žr.
Slovak: Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENFc
Lithuanian: Visi pacientai Pacientai, kurie nevartojo/ne negydyti ENF
Slovak: - námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín,
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas,
Slovak: Vplyv kobicistatu na zlepšenie farmakokinetiky darunaviru sa hodnotil v štúdii fázy I u zdravých osôb, ktorým sa podával darunavir 800 mg so 150 mg kobicistatu alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklių, kitokių nei kobicistatas ar darunaviras, farmakokinetikos stiprinamaisis poveikis buvo įvertintas I fazės klinikinio tyrimo metu sveikiems asmenims, kuriems buvo skiriama 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato arba100 mg ritonaviro ar kito farmakokinetikos stipriklio vieną kartą per parą.
Slovak: - problémy so spánkom, ospanlivosť, depresia, úzkosť, neprirodzené sny, pokles sexuálnej túžby
Lithuanian: - Miego sutrikimai, mieguistumas, depresija, nerimas, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio susilpnėjimas.
Slovak: Vyrážka považovaná skúšajúcim za súvisiacu s liekom, sa vyskytla v podobnej miere.
Lithuanian: Išbėrimo, kurį tyrėjai susiejo su vaistinio preparato vartojimu, dažnis buvo panašus.
Slovak: Nikardipín
Lithuanian: Nikardipinas
Slovak: INTERAKCIE A ODPORUČENÉ DÁVKOVANIE S INÝMI LIEKMI
Lithuanian: SĄVEIKA IR DOZAVIMO, VARTOJANT KARTU SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS, REKOMENDACIJOS
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby darunavirom užívaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agensami.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai apsvarstyti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Slovak: Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviro/ritonaviro derinys
Slovak: Údaje o súbežnom použití parenterálneho midazolamu s inými proteázovými inhibítormi naznačujú možné 3-4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Lithuanian: Duomenys apie parenteriniu būdu vartojamo midazolamo skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais rodo, kad midazolamo kiekis plazmoje gali būti 3-4 kartus didesnis.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilneným darunavirom, má sa tak uskutočniť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, ktoré zabezpečuje dôkladné klinické sledovanie a vhodnú lekársku starostlivosť v prípade respiračného útlmu a/alebo predĺženého útlmu.
Lithuanian: Jeigu parenteriniu būdu vartojamo midazolamo ir sustiprinto darunaviro vartojama kartu, tai turi būti atliekama intensyviosios pagalbos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir yra reikiamos medicininės priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Slovak: U pacientov so závažnými poruchami pečene sa účinnosť a bezpečnosť darunaviru nestanovovala, preto je darunavir u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene kontraindikovaný.
Lithuanian: Darunaviro veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, nenustatytas, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, darunaviro vartoti draudžiama.
Slovak: Rozmery tablety: 17 x 8,5 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 17 x 8,5 mm.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s posilneným darunavirom, čo vedie k zníženým koncentráciám kortizolu v sére.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, kai vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, nes dėl to sumažėja kortizolio koncentracijos serume.
Slovak: Užívanie posilneného darunaviru a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprinto darunaviro ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa nemá používať u detí s hmotnosťou menej ako 15 kg, pretože dávka pre túto populáciu nebola stanovená na dostatočnom počte pacientov (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams, darunaviro/ritonaviro derinys turi būti nevartojamas, nes šios populiacijos pacientams dėl nepakankamo pacientų skaičiaus dozė nenustatyta (žr.
Slovak: Astemizol alebo terfenadín liečba alergie
Lithuanian: Astemizolas ar terfenadinas
Slovak: Na základe bezpečnostného profilu darunaviru/ritonaviru, toto zvýšenie expozície darunaviru v prítomnosti rifabutinu nevyžaduje úpravu dávky darunaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Remiantis darunaviro, skiriamo kartu su ritonaviru, saugumo apibūdinimu, šis darunaviro ekspozicijos padidėjimas vartojant rifabutino nerodo, kad būtina keisti darunaviro, skiriamo kartu su ritonaviru, dozes.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tikrins, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované s darunavirom/ritonavirom v klinických štúdiách a v postmarketingovom sledovaní
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos darunaviro derinio su ritonaviru klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s posilneným darunavirom, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo vartojimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Pozoroval sa premenlivý, ale mierny pokles parametrov súvisiacich s erytrocytmi spolu s predĺžením aktivovaného parciálneho tromboplastínového času.
Lithuanian: Įvairiai, tačiau nedaug sumažėjo su raudonosiomis kraujo ląstelėmis susiję rodmenys, kartu pailgėjo aktyvinto dalinio tromboplastino laikas.
Slovak: U laboratórnych potkanov viedla kombinácia darunaviru s ritonavirom k miernemu zvýšeniu účinku na parametre červených krviniek, pečene a štítnu žľazu a k zvýšeniu incidencie ostrovčekov fibrózy v pankrease (iba u samcov laboratórnych potkanov) v porovnaní so samotným darunavirom.
Lithuanian: Darunaviro vartojant kartu su ritonaviru žiurkėms nežymiai sustiprėjo poveikis raudonųjų kraujo ląstelių rodmenims, kepenims ir skydliaukei bei padažnėjo kasos salelių fibrozė (tik žiurkių patinams), palyginti su poveikiu skiriant vien darunaviro.
Slovak: 93 % rosuvastatín Cmax ↑ 277 % rosuvastatín Cmin ND
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru rosuvastatino AUC ↑ 93% rosuvastatino Cmax ↑ 277% rosuvastatino Cmin ND
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Fenobarbital Fenytoín
Lithuanian: PRIEŠTRAUKULINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Fenobarbitalis
Slovak: môže zvýšiť riziko zvýšenia hladín draslíka drospirenónom.
Lithuanian: gali didinti drospirenono sukelto kalio koncentracijos padidėjimo riziką.
Slovak: Vyššie účinky možno očakávať, keď sa flutikazón inhaluje.
Lithuanian: Flutikazoną inhaliuojant, galima tikėtis didesnių pokyčių.
Slovak: Klinické výsledky
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza údaje o účinnosti z analýzy v 48. týždni štúdie GS-US-216-130:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS US-216-130 tyrimo 48tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys.
Slovak: Obe ramená používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabinu 200 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Abiejų atšakų pacientai pagal pastovų pagrindinį režimą vartojo po 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato vieną kartą per parą ir 200 mg emtricitabino vieną kartą per parą.
Slovak: Bola tiež výrazne znížená neviazaná frakcia, vrátane zníženia hladín Cmin okolo 90 %. Hlavnou príčinou týchto nízkych expozícií je výrazné zníženie expozície kobicistatu v dôsledku indukcie enzýmu súvisiaceho s graviditou (pozri nižšie).
Lithuanian: Pagrindinė šių mažų ekspozicijų priežastis - pastebimas kobicistato ekspozicijos sumažėjimas dėl su nėštumu susijusio fermento indukcijos (žr.
Slovak: Identifikovaným cieľovým orgánom u hlodavcov bol hemopoetický systém, koagulačný systém, pečeň a štítna žľaza.
Lithuanian: Graužikų organizme organai taikiniai buvo kraujodaros sistema, kraujo krešėjimo sistema, kepenys ir skydliaukė.
Slovak: Oxid železitý, červený (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Lithuanian: Cmax, ng/ml AUC24val, ng.val/ml Cmin, ng/ml
Slovak: Silné induktory CYP3A zahŕňajú napr. karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Stipriems CYP3A induktoriams priklauso, pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (žr.
Slovak: V štúdii GS-US-216-130 sa v prípade virologického zlyhania nepozorovala žiadna skrížená rezistencia s inými HIV PI.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais GSUS-216-130 tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems ŽIV PI nepastebėta.
Slovak: Počet východiskových mutáciía
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą buvusių mutacijų skaičius
Slovak: - Dieťa musí tablety prehltnúť a zapiť ich nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Lithuanian: - Vaikas turi nuryti tabletes užsigerdamas gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
Slovak: Kobicistat 150 mg podávaný s 800 mg darunaviru jedenkrát denne zlepšuje farmakokinetické parametre darunaviru porovnateľným spôsobom ako ritonavir (pozri časť 5.2).
Lithuanian: 150 mg kobicistato, skiriamo kartu su 800 mg darunaviro kartą per parą, padidina darunaviro farmakokinetikos rodmenis panašiai kaip ritonaviras (žr.
Slovak: Súbežné použitie posilneného darunaviru a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Lithuanian: Kartu vartojant sustiprintą darunavirą ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Slovak: Štúdia sa uskutočnila s tenofovir disoproxil fumarátom 300 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: ‡ Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
Slovak: Ako alternatíva sa môže zvážiť darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti skirti darunavirą su maža ritonaviro doze.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín, okamžite užite tablety.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote 12 valandų laikotarpiu, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Slovak: Počas užívania darunaviru bola hlásená liekom indukovaná hepatitída (napr. akútna hepatitída, cytolytická hepatitída).
Lithuanian: Vartojant darunaviro buvo pranešimų apie vaistinių preparatų sukeltą hepatitą (pvz.
Slovak: Darunavir v kombinácii s ritonavirom spôsobil zníženie počtu mláďat, ktoré sa prejavilo úľakovou odpoveďou v 15. deň laktácie a znížením počtu mláďat, ktoré prežili počas laktácie.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru sumažino 15-ą žindymo parą į gąsdinimą reagavusių šuniukų skaičių ir mažino šuniukų išgyvenamumą žindymo metu.
Slovak: Flutikazón: v klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým dobrovoľníkom dvakrát denne počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg spolu s 50 μg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86 % (pri 90 % intervale spoľahlivosti 82 % - 89 %).
Lithuanian: Flutikazonas: klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 μg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Slovak: Ak testovanie genotypu HIV nie je k dispozícii, dávkovanie darunaviru/ritonaviru jedenkrát denne sa odporúča u pediatrických pacientov, ktorí predtým neužívali HIV proteázové inhibítory, a dávkovanie dvakrát denne sa odporúča u pacientov, ktorí predtým užívali HIV proteázové inhibítory.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu ŽIV genotipavimo tyrimo atlikti neįmanoma, ŽIV proteazės inhibitoriumi pirmiau negydytiems vaikų populiacijos pacientams rekomenduojama skirti darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą dozavimo režimu, o pacientams, kurie buvo gydyti ŽIV proteazės inhibitoriumi, du kartus per parą dozavimo režimu.
Slovak: Diazepam
Lithuanian: Diazepamas
Slovak: Darunavir/ritonavir sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky z dôvodu bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 5.3).
Lithuanian: darunaviro/ritonaviro derinio negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams dėl saugumo problemų (žr.
Slovak: (↑ klaritromycínu v dôsledku inhibície CYP3A a možnej inhibície P-gp)
Lithuanian: (klaritromicino ↑ dėl CYP3A slopinimo ir galimo P-gp slopinimo).
Slovak: Vyrážka sa častejšie vyskytla u predtým liečených pacientov, ktorí boli liečení darunavirom/ritonavirom spolu s raltegravirom v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali darunavir/ritonavir bez raltegraviru alebo raltegravir bez darunaviru (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, gydytiems dozavimo režimu, kurio sudėtyje buvo darunaviro/ritonaviro ir raltegraviro derinys, palyginti su pacientais, kurie vartojo darunaviro/ritonaviro be raltegraviro arba raltegraviro be darunaviro (žr.
Slovak: 100 miligramov ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
Lithuanian: Geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 miligramų mililitre.
Slovak: Súbežné podávanie rastlinných prípravkov obsahujúcich výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Darunavir Krka d.d. neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Lithuanian: Nevartokite Darunavir Krka d.d. kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų. Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti menej časté infarkt myokardu, angína pectoris, predĺžený QT interval na EKG, tachykardia zriedkavé akútny infarkt myokardu, sínusová bradykardia, palpitácie
Lithuanian: Miokardo infarktas, krūtinės angina, QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas, tachikardija Ūminis miokardo infarktas, sinusinė bradikardija, palpitacija
Slovak: V štúdii skúmajúcej aplikáciu darunaviru označeného rádioaktívnym 14C zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že väčšina rádioaktivity v plazme po jednorazovom podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg pochádzala z pôvodného liečiva.
Lithuanian: darunaviro tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad didžioji dalis plazmos radioaktyvumo po darunaviro ir ritonaviro vienkartinės 400/100 mg dozės buvo susijusi su pradine veikliąja medžiaga.
Slovak: Predpokladá sa, že fenobarbital a fenytoín znižujú plazmatické koncentrácie darunaviru a lieku na zlepšenie jeho farmakokinetiky.
Lithuanian: Tikėtina, kad fenobarbitalis ir fenitoinas mažins darunaviro ir jo farmakologinio stiprintojo koncentraciją plazmoje.
Slovak: Fľašu skladujte pevne uzatvorenú, za účelom ochrany pred vlhkosťou.
Lithuanian: Laikyti buteliuką sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovak: Midazolam (perorálny)
Lithuanian: Midazolamas(geriamasis) Tiazolamas
Slovak: 30 kg až < 40 kg
Lithuanian: ≥ 30 kg iki < 40 kg
Slovak: U pacientov s ľahkou (ChildovaPughova Trieda A) alebo stredne ťažkou (Childova-Pughova Trieda B) poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky, avšak týmto pacientom sa má darunavir podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato dozės keisti nerekomenduojama, vis dėlto, darunaviras šiems pacientams turi būti vartojamas atsargiai.
Slovak: Pacientkam užívajúcim hormonálnu antikoncepciu na báze estrogénov v kombinácii s posilneným darunavirom sa odporúča zmeniť resp. rozšíriť formy antikoncepcie.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama taikyti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie lovastatínu alebo simvastatínu môžu vyvolať myopatiu, vrátane rabdomyolýzy.
Lithuanian: Dėl lovastatino ir simvastatino koncentracijų plazmoje padidėjimo gali pasireikšti miopatija, įskaitant rabdomiolizę.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti sustiprinto darunaviro kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Ak sa vás niektorý z nich týka, oznámte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų, praneškite savo gydytojui.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a dabigatranu alebo tikagreloru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Flukonazol Isavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Lithuanian: Flukonazolas Izavukonazolas Itrakonazolas Pozakonazolas
Slovak: U pediatrických pacientov predtým liečených ART sa odporúča testovanie genotypu HIV.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams, kuriems pirmiau buvo taikytas ARG, rekomenduojama nustatyti ŽIV genotipą.
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Slovak: Sertralín 50 mg jedenkrát denne
Lithuanian: Sertralinas 50 mg kartą per parą
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Lithuanian: Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui.