FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wiązanie z białkami i dystrybucja: beksaroten jest w znacznym stopniu (>99%) wiązany z białkami osocza.
Estonian: Proteiiniga seondumine/jaotumine: beksaroteen seondub suurel määral (>99%) plasma valkudega.
Polish: Nie jest znana etiologia tego zjawiska.
Estonian: Selle leiu etioloogia ei ole teada.
Polish: Nie można wykluczyć wpływu na płodność.
Estonian: Mõju viljakusele ei saa välistada.
Polish: 100 kapsułek miękkich
Estonian: 100 pehmekapslit
Polish: Istnieją przesłanki, że beksaroten może indukować CYP3A4.
Estonian: On andmeid, et beksaroteen võib indutseerida CYP3A4.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, dopóki lekarz nie zaleci aby to zrobić.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui teie arst soovitab teil seda teha.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne środki przeciwnowotworowe, kod ATC: L01XX25
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: muud antineoplastilised toimeained, ATC-kood: L01XX25
Polish: Nie obserwowano oznak wydłużonej kumulacji.
Estonian: Tõendeid pikemast akumulatsioonist ei täheldatud.
Polish: Dzieci i młodzież Kapsułek Targretin nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Estonian: Lapsed ja noorukid Targretin'i kapsleid ei tohi kasutada lastel ega noorukitel.
Polish: Kapsułki można przyjmować bezpośrednio przed posiłkiem, podczas posiłku lub zaraz po posiłku, według uznania.
Estonian: Kapsleid võib võtta vastavalt eelistusele kas vahetult enne sööki, söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Polish: NIE STOSOWAĆ leku Targretin, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE Targretin'i, kui olete rase või toidate last rinnaga.
Polish: Pacjenci przyjmujący beksaroten nie powinni oddawać krwi do przetaczania.
Estonian: Beksaroteen-ravil olevad patsiendid ei tohi anda verd vereülekandeks.
Polish: Nie zaobserwowano ogólnych różnic w bezpieczeństwie pomiędzy pacjentami w wieku 70 lat i więcej, a młodszymi, jednak nie wyklucza się większej wrażliwości na działanie beksarotenu u niektórych osób starszych.
Estonian: Ei täheldatud mingeid üldisi erinevusi ohutuses, võrreldes 70-aastaseid või vanemaid patsiente noorematega, kuid ei saa välistada võimalust, et mõned eakamad inimesed on beksaroteeni suhtes tundlikumad.
Polish: Zalecana dawka tozazwyczaj 4 do 10 kapsułek do przyjęcia raz na dobę.
Estonian: Soovitatav annus on tavaliselt 4 kuni 10 kapslit, mida võetakse kord päevas.
Polish: Należy wykorzystać wszystkie metody aby utrzymać stężenia trójglicerydów poniżej 4,52 mmol/l, w celu zmniejszenia ryzyka następstw klinicznych.
Estonian: Tuleb teha kõik, mis võimalik, et hoida triglütseriidide taset püsivalt alla 4,52 mmol/l, et vähendada tüsistuste teket.
Polish: Zawsze, gdy wymagana jest antykoncepcja, zaleca się równoczesne stosowanie dwóch skutecznych metod antykoncepcyjnych.
Estonian: Alati, kui on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid, soovitatakse kasutada samaaegselt kaht usaldusväärset kontratseptsioonivormi.
Polish: - jeśli pacjent ma uczuleniena beksaroten lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: - kui olete beksaroteeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Nie prowadzono badań wpływu na płodność, jednak w przypadku niedojrzałych płciowo samców psów obserwowano odwracalną aspermatogenezę (badanie 28-dniowe) i zwyrodnienie jąder (badanie 91-dniowe).
Estonian: Viljakuse uuringuid ei ole läbi viidud; kuid mitte-suguküpsetel isastel koertel täheldati pöörduvat aspermatogeneesi (28 päevane uuring) ja testikulaarset degeneratsiooni (91 päevane uuring).
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Targretin Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Targretin'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Metabolizm: do metabolitów beksarotenu występujących w osoczu należą 6- i 7-hydroksy-beksaroten oraz 6- i 7-okso-beksaroten.
Estonian: Metabolism: beksaroteeni metaboliidid plasmas on 6- ja 7-hüdroksü-beksaroteen ja 6- ja 7-oksobeksaroteen.
Polish: Na tyle, na ile to możliwe, należy unikać światła słonecznego i światła pochodzącego z lamp opalających.
Estonian: Viibige võimalikult vähe päikesevalguse käes ja vältige päevituslampe.
Polish: Lek zawiera sorbitol.
Estonian: Sisaldab sorbitooli.
Polish: Zaleca się równoczesne stosowanie dwóch pewnych środków antykoncepcyjnych.
Estonian: On soovitatav kasutada samaaegselt kaht usaldusväärset kontratseptsioonivormi.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z depresją w wywiadzie.
Estonian: Eriti hoolikas tuleb olla patsientide puhul, kellel on anamneesis depressioon.
Polish: Częstość działań niepożądanych sklasyfikowano jako bardzo częste (>1/10), częste (>1/100, <1/10), niezbyt częste (>1/1000, <1/100), rzadkie (>1/10 000, <1/1000) oraz bardzo rzadkie (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedust klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (> 1/10), sage (> 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, < 1/1000) ja väga harv
Polish: W oparciu o wyniki prowadzonych aktualnie badań klinicznych, podwyższenie LFT ustępowało u 80% pacjentów w przeciągu jednego miesiąca po zmniejszeniu dawki lub przerwania terapii.
Estonian: Käimasolevates kliinilistes uuringutes saadud andmete põhjal normaliseerusid maksafunktsiooni näitajad 80% patsientidest ühe kuu jooksul pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Polish: Zastosowanie niektórych retynoidów było połączone z wrażliwością na światło.
Estonian: Mõnede retinoidide kasutamist on seostatud valgustundlikkusega.
Polish: Nie należy rozgryzać kapsułki.
Estonian: Kapslit ei tohi katki närida.
Polish: Targretin dostępny jest w postaci miękkich kapsułek podawanych doustnie, znajdujących się w białej plastykowej butelce zawierającej 100 kapsułek.
Estonian: Targretin on saadaval suukaudseks kasutamiseks mõeldud pehmekapslitena valgetes plastpudelites, mis sisaldavad 100 kapslit.
Polish: Jeśli pacjent regularnie spożywa grejpfruty lub sok z grejpfrutów, należy poradzić się lekarza, ponieważ owoce te mogą zmienić reakcję organizmu na leczenie lekiem Targretin.
Estonian: Kui tarvitate regulaarselt greipfruute või greipfruudimahla, siis pidage palun oma arstiga nõu, sest need võivad mõjutada teie organismi reaktsiooni Targretin'i ravile.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w ciągu jednego dnia, w celu uzupełnienia pominiętej dawki z poprzedniego dnia.
Estonian: Ärge võtke ühe päeva jooksul kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel päeval võtmata.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, lub jeśli może zajść w ciążę, a nie stosuje skutecznych środków zapobiegania ciąży.
Estonian: - kui olete rase või toidate last rinnaga, või kui võite rasestuda ja ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: U pacjentów leczonych retynoidami o działaniu ogólnoustrojowym, w tym beksarotenem, zgłaszano występowanie depresji, nasilenie depresji, lęku oraz zmian nastroju.
Estonian: Süsteemsete retinoididega, sealhulgas beksaroteeniga ravitavatel patsientidel on teatatud depressioonist, depressiooni süvenemisest, ärevusest ja meeleolu muutustest.
Polish: Wpływ innych substancji na beksaroten
Estonian: Muude ainete mõjud beksaroteenile
Polish: • gemfibrozyl (obniżający wysokie stężenie tłuszczów we krwi, takich jak triglicerydy i cholesterol),
Estonian: • gemfibroziili (mida kasutatakse rasvade, näiteks triglütseriidide ja kolesterooli, kõrge taseme vähendamiseks veres),
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych pacjenci byli pouczani, by zażywać kapsułki Targretin do posiłku lub bezpośrednio po jego spożyciu.
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes soovitati patsientidel Targretin'i kapsleid võtta koos toiduga või kohe pärast sööki.
Polish: Ostatnio zaobserwowane działania niepożądane
Estonian: Hiljuti täheldatud kõrvaltoimed
Polish: Kapsułki barwy kremowej, zawierające płynną zawiesinę, z nadrukiem "Targretin".
Estonian: Valkjas kapsel, mis sisaldab vedelat suspensiooni ja millel on kiri "Targretin"
Polish: Ponieważ dane o bezpieczeństwie i skuteczności z badań klinicznych, powstały w oparciu o podawanie z żywnością, zaleca się, aby kapsułki Targretin zażywać do posiłku.
Estonian: Kuna kliinilistes uuringutes saadud andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on kogutud Targretin'i võtmisel koos toiduga, on soovitatav, et Targretin'i kapsleid manustataks koos toiduga.
Polish: Beksaroten może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Estonian: Näiteks võib beksaroteen vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Polish: Beksarotenu jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Estonian: Beksaroteen on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania(patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Polish: Może być bezobjawowa i reagować na leczenie tyroksyną, oraz ustępować po odstawieniu leku.
Estonian: See võib olla asümptomaatiline ja allub ravile türoksiiniga ja taandub ravi lõpetamisel.
Polish: W wyniku aktywacji receptory funkcjonują jako czynniki transkrypcyjne regulujące szereg procesów takich jak: różnicowanie i namnażanie komórek, apoptoza, wrażliwość na insulinę.
Estonian: Aktiveerituna toimivad need retseptorid transkriptsioonifaktoritena, mis reguleerivad selliseid protsesse nagu rakkude diferentseerumine ja proliferatsioon, apoptoos ning insuliini suhtes sensibiliseerimine.
Polish: Wpływ beksarotenu na inne substancje
Estonian: Beksaroteeni mõjud muudele ainetele
Polish: W grupie pacjentów z CTCL uczestniczących w badaniach klinicznych 61% stanowiły osoby w wieku 60 lat i powyżej, a 30% stanowili pacjenci w wieku 70 lat i powyżej.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud naha T-rakulise lümfoomiga patsientide koguarvust olid 61% 60-aastased või vanemad ja 30% olid 70-aastased või vanemad.
Polish: Lekarz prowadzący powinien ustalić, jak długo należy przyjmować lek Targretin oraz kiedy należy przerwać leczenie.
Estonian: Teie arst määrab, kui kaua te peate Targretin'i võtma ja millal võib ravi lõpetada.
Polish: W rozpoznaniu pogorszenia zdrowia psychicznego może być pomocna czujność ze strony rodziny lub przyjaciół.
Estonian: Perekonna ja sõprade teadlikkus sellest ohust võib olla kasulik vaimse tervise halvenemise kindlakstegemisel.
Polish: Czasami istnieje konieczność dopasowania dawki lub przerwania leczenia.
Estonian: Mõnikord võib olla vajalik annuse kohandamine või ravi katkestamine.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTUI DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Polish: Przepisaną liczbę kapsułek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia do posiłku.
Estonian: Võtke määratud arv kapsleid iga päeva samal ajal koos toiduga.
Polish: Jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania beksarotenu w leczeniu chłoniaka skórnego T-komórkowego (ang. CTLC).
Estonian: Kuid beksaroteeni täpne toimemehhanism naha T-rakulise lümfoomi (CTCL) ravimisel ei ole teada.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać.
Estonian: Kapslid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi närida.
Polish: Jest to spowodowane tym, że lek Targretin może wpływać na nastrój pacjenta.
Estonian: Seda seetõttu, et Targretin võib mõjutada teie meeleolu.
Polish: Połykać w całości
Estonian: Tervelt alla neelata
Polish: Należy stale stosować skuteczne sposoby antykoncepcji (zapobiegania ciąży), począwszy od jednego miesiąca przed rozpoczęciem leczenia, aż do jednego miesiąca po zakończeniu zażywania leku Targretin.
Estonian: Te peate pidevalt kasutama efektiivseid kontratseptiivseid (rasestumisvastaseid) vahendeid, alustades sellega üks kuu enne Targretin'i ravi alustamist ja lõpetades üks kuu pärast Targretin'i võtmise lõpetamist.
Polish: Pacjenci z cukrzycą
Estonian: Suhkurdiabeediga patsiendid
Polish: Szacunkowa wartość klirensu nerkowego wynosi mniej niż 1 ml/minutę.
Estonian: Beksaroteeni arvestuslik renaalne kliirens on vähem kui 1 ml/minutis.
Polish: Niektóre efekty działania udokumentowano u samców psa (patrz punkt 5.3).
Estonian: Koerte puhul on isasloomadel teatud toimeid täheldatud (vt lõik 5.3).
Polish: Oznaczenia lipidów w surowicy krwi pobranej na czczo (cholesterol i trójglicerydy) powinny być wykonywane bezpośrednio przed rozpoczęciem terapii beksarotenem i w tygodniowych odstępach czasu aż do ustalenia wpływu beksarotenu na stężenia lipidów, co zazwyczaj zachodzi w ciągu dwóch do czterech tygodni, a następnie w odstępach czasu nie krótszych niż jeden miesiąc.
Estonian: Tühja kõhuga vereanalüüs lipiidide määramiseks (triglütseriidid ja kolesterool) tuleb teha enne beksaroteeni ravi alustamist ja siis nädalaste intervallidega, kuni on selgunud lipiidvastusreaktsioon beksaroteenile, mis tavaliselt leiab aset kahe kuni nelja nädala jooksul, ja seejärel mitte harvem kui ühe kuu pikkuste intervallidega.
Polish: Lek Targretin zawiera sorbitol i butylhydroksyanizol Targretin zawiera niewielkie ilości sorbitolu (rodzaju cukru).
Estonian: Targretin sisaldab sorbitooli ja butüleeritud hüdroksüanisooli Targretin sisaldab vähesel hulgal sorbitooli (suhkru liik).
Polish: Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Targretin nie należy stosować u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Estonian: Lapsed Targretin'i ei soovitata kasutada lastel (vanuses kuni 18 aastat).
Polish: U osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie standardowych dawek.
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb kasutada standardannust.
Polish: Mechanizm tych oddziaływań nie jest znany.
Estonian: Koostoime mehhanism ei ole teada.
Polish: W oparciu o zdolność do wiązania in vitro i profil aktywacji przez metabolity receptora retynoidowego oraz o względną zawartość poszczególnych metabolitów w osoczu można stwierdzić, że metabolity mają mały wpływ na profil farmakologiczny aktywacji receptora retynoidowego przez beksaroten.
Estonian: Metaboliitide sidumise ja retinoid-retseptori aktiveerimise in vitro profiili alusel ja üksikute metaboliitide relatiivse hulga põhjal plasmas võib öelda, et metaboliitide mõju retinoid-retseptorite beksaroteeniga aktiveerimise farmakoloogilisele profiilile on väike.
Polish: Co to jest lek Targretin i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Targretin ja milleks seda kasutatakse
Polish: Równoczesne podanie atorwastatyny lub lewotyroksyny w podobnych warunkach nie powodowało zmiany stężenia beksarotenu.
Estonian: Atorvastatiini ega levotüroksiini samaaegne manustamine samalaadsetes tingimustes ei mõjutanud beksaroteeni kontsentratsioone.
Polish: Jednak u pacjentów przyjmujących produkt Targretin odnotowano zawroty głowy i zaburzenia widzenia.
Estonian: Kuid Targretin'i saavad patsientidel on esinenud pearinglust ja nägemisraskusi.
Polish: Jeśli nie występują objawy toksyczności, można z powrotem ostrożnie zwiększyć dawkę.
Estonian: Kui toksilisus on kontrolli all, võib annuseid ettevaatlikult suurendada.
Polish: Gdy stosowano preparat u dojrzałych płciowo psów przez okres sześciu miesięcy, nie obserwowano żadnego wpływu na jądra.
Estonian: Beksaroteeni manustamisel suguküpsetele koertele kuue kuu jooksul testikulaarseid mõjusid ei täheldatud.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności beksarotenu u dzieci w wiekuponiżej18 lat. Dane nie są dostępne.
Estonian: Beksaroteeni ohutus ja efektiivsus lastel (vanuses kuni 18 aastat) ei ole tõestatud.
Polish: Jednak równoczesne podanie gemfibrozylu znacznie podwyższało stężenie beksarotenu w osoczu, i dlatego nie zaleca się równoczesnego podawania gemfibrozylu z beksarotenem (patrzpunkt 4.5).
Estonian: Kuid gemfibroziili samaaegse manustamise tulemusena suurenesid beksaroteeni plasmakontsentratsioonid märgatavalt ja seetõttu ei ole gemfibroziili samaaegne manustamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Polish: Masa ciała i płeć:w oparciu o analizę populacyjnądanych farmakokinetycznychpochodzących z grupy 614 pacjentów o masie ciała w zakresie od 26 do 145 kg stwierdzono, że pozorny klirens beksarotenu wzrasta raz ze wzrastającą masą ciała.
Estonian: Kehakaal ja sugu: populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis lähtus 614 patsiendi andmetest kehakaalu vahemikus 26 kuni 145 kg, suureneb beksaroteeni hinnanguline kliirens kehakaalu tõustes.
Polish: W jednym z badań wartości AUC i Cmax beksarotenu w osoczu były znacząco wyższe po spożyciu posiłku zawierającego tłuszcze, niż po spożyciu roztworu glukozy.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus olid plasma beksaroteeni AUC ja Cmax väärtused pärast rasva sisaldava toidu söömist märgatavalt kõrgemad kui samad väärtused pärast glükoosilahuse manustamist.
Polish: Stosując tę metodę oceny, poprawę stwierdzono u 31% chorych (19/61), natomiast u 7% (4/61)całkowite ustąpienie objawów klinicznych.
Estonian: Selle liithinnangu järgi allus ravile 31% (19/61), kusjuures täielik kliiniline ravivastus esines 7% (4/61).
Polish: Co to jest lek Targretin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targretin Jak stosować lek Targretin
Estonian: Mis ravim on Targretin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Targretin'i võtmist Kuidas Targretin'i võtta
Polish: W przypadku zażywania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, np. tzw. pigułek antykoncepcyjnych, należy poradzić się w tej sprawie lekarza.
Estonian: Kui te võtate hormonaalseid kontratseptiivseid vahendeid (näiteks rasestumisvastaseid tablette), siis peate rääkima sellest oma arstiga.
Polish: Zależność wchłaniania od dawki: farmakokinetyka miała charakter liniowy do dawki 650 mg/m pc.
Estonian: Imendumise/annuse proportsionaalsus: farmakokineetika oli lineaarne kuni annuseni 650 mg/m2.
Polish: Jeśli lek podano nieumyślnie w okresie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę przyjmując ten produkt, należy ją poinformować o potencjalnym ryzyku dla płodu.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse kogemata raseduse ajal või kui patsient jääb selle ravimi võtmise ajal rasedaks, tuleb patsiendile teatada võimalusest, et see võib loodet ohustada.
Polish: Butelka z polietylenu o dużej gęstości z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierająca 100 kapsułek.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist pudelid, millel on lapsekindel kork ja mis sisaldavad 100 kapslit
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Targretin.
Estonian: Kliinilistest kogemustest Targretin'i üleannustamise kohta ei ole teatatud.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć okresowe raporty obezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Polish: U pacjentów otrzymujących beksaroten obserwowano odchylenia w wynikach badań czynności tarczycy; najczęściej opisywano odwracalne obniżenie stężeń hormonu tarczycy (całkowitej tyroksyny T4) i hormonu tyreotropowego (TSH).
Estonian: Patsientidel, kes saavad beksaroteeni, on täheldatud muutusi kilpnäärme funktsiooni analüüsides, kõige sagedamini on teatatud türeoidhormooni (türoksiini koguväärtus [koguväärtus T4]) ja kilpnääret stimuleerivate hormoonide (TSH) taseme pöörduvast vähenemisest.
Polish: Pacjenci powinni być powiadomieni, że w trakcie leczenia beksarotenem należy ograniczyć do minimum ekspozycję na światło słoneczne i unikać promieniowania z lamp emitujących światło słoneczne, ponieważ dane uzyskane w warunkach in vitro wykazały, że beksaroten jest potencjalnym fotouczulaczem.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad oleksid beksaroteeni ravi ajal võimalikult vähe aega päikesevalguse käes ja ei kasutaks ultraviolettlampe, kuna in vitro andmed näitavad, et beksaroteenil võib olla valgustundlikkust suurendav mõju.
Polish: Nie prowadzono badań działania rakotwórczego.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Polish: Przy zalecanej dziennej dawce początkowej (300 mg/m2 pc.), parametry farmakokinetyczne w przypadku jednorazowego i powtarzanego podania beksarotenu były podobne.
Estonian: Soovitatava päevase algannuse juures (300 mg/m2) olid beksaroteeni farmakokineetilised parameetrid ühekordse manustamise ja korduva üks kord päevas manustamise puhul sarnased.
Polish: W trakcie leczenia nie spożywać w lekach i odżywkach więcej niż 15 000 jednostek międzynarodowych witaminy A na dobę.
Estonian: Ravi ajal ärge võtke A-vitamiini toidulisandeid suuremal hulgal kui 15 000 rahvusvahelist ühikut päevas.
Polish: W konsekwencji, wielokrotne podawanie beksarotenu może powodować autoindukcję jego własnego metabolizmu oraz, zwłaszcza po dużych dawkach powyżej 300 mg/m2 pc./dobę, może przyspieszać metabolizm i zmniejszać osoczowe stężenie innych związków metabolizowanych przez cytochrom P450 3A4, takich jak tamoksyfen.
Estonian: Seetõttu võib beksaroteeni korduvmanustamise tulemusena tekkida selle oma metabolismi autoinduktsioon ja eriti juhul, kui annused on suuremad kui 300 mg/m2/päevas, võib see suurendada metabolismi kiirust ja vähendada muude ainete, mis metaboliseeruvad tsütokroomi P4503A4 vahendusel (nagu näiteks tamoksifeen), plasmakontsentratsioone.
Polish: Receptory RXR tworzą heterodimery z różnymi ligandami istotnymi dla funkcji i fizjologii komórki, co wskazuje, że biologiczna aktywność beksarotenu jest bardziej różnorodna niż związków aktywujących receptory RAR.
Estonian: RXR-ide võime moodustada heterodimeere erinevate retseptor-partneritega, mis on olulised rakkude funktsioonis ja füsioloogias, näitab, et beksaroteeni bioloogilised toimed on mitmekesisemad kui ühenditel, mis aktiveerivad RAR-e.
Polish: W oparciu o poznane mechanizmy działania, beksaroten może potencjalnie wzmagać działanie tych leków, co w efekcie prowadzi do hipoglikemii.
Estonian: Teadaoleva toimemehhanismi põhjal on alust arvata, et beksaroteen võib suurendada nende ainete toimet, mille tulemusena võib tekkida hüpoglükeemia.
Polish: Z powodu wiązania się głównie z receptorem RXR, mniej prawdopodobna jest toksyczność beksarotenu w stosunku do błon śluzowych i skóry, włosów i paznokci oraz bóle stawów i mięśni, które są często opisywane w przypadku środków wiążących się z receptorem kwasu retynowego (ang. RAR).
Estonian: Tulenevalt selle peamiselt RXR-iga seondumisest on vähem tõenäoline, et beksaroteen põhjustab naha- ja limaskesta-, küünte- ja juustetoksilisust, artralgiat, ja müalgiat, millest teatatakse sageli retinoolhappe retseptoritega (RAR) seostuvate toimeainete puhul.
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów należących do grup specjalnych Wiek:w oparciu o analizę populacyjnądanych farmakokinetycznychpochodzących z grupy232 pacjentów w wieku ≥ 65 lat oraz 343 pacjentów w wieku < 65 lat, stwierdzono, że wiek nie ma statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę beksarotenu.
Estonian: Vanus: populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis lähtus 232 patsiendi andmetest vanuses ≥ 65 aastat ja 343 patsiendi andmetest vanuses < 65 aastat, vanus beksaroteeni farmakokineetikat statitiliselt oluliselt ei mõjuta.
Polish: Brak specjalnychwymagań dotyczących usuwania.
Estonian: Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Polish: Uwzględniając wysoką chorobowość i naturalne tempo powstawania zaćmy w populacji starszych pacjentów objętej badaniami klinicznymi, nie stwierdzono oczywistego związku częstości występowania zmętnienia soczewki z podawaniem beksarotenu.
Estonian: Arvestades kae laia levikut ja loomulikku määra kliinilises uuringus esindatud eakate patsientide hulgas, ei leitud ilmseid seoseid läätse läbipaistmatuse esinemise ja beksaroteeni manustamise vahel.
Polish: Jeśli pacjentka jest zdolna zajść w ciążę, powinna wykonać test ciążowy na jeden tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w celu potwierdzenia braku ciąży.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline, peate tegema rasedustesti ühe nädala jooksul enne ravi alustamist, et oleks kindel, et te ei ole rase.