FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: PREZISTA/ritonavir ne doit pas être utilisé chez les enfants de poids inférieur à 15 kg, dans la mesure où la posologie à utiliser chez cette population n'a pas été établie chez un nombre suffisant de patients (voir rubrique 5.1).
Greek: Το PREZISTA/ριτοναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά με σωματικό βάρος μικρότερο των 15 kg καθώς η δόση για τον συγκεκριμένο πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί σε επαρκή αριθμό ασθενών (βλέπε παράγραφο 5.1).
French: Qu'est-ce que PREZISTA et contenu de l'emballage extérieur Suspension buvable opaque blanche à blanchâtre.
Greek: Εμφάνιση του PREZISTA και περιεχόμενα της συσκευασίας Λευκό έως υπόλευκο αδιαφανές πόσιμο εναιώρημα.
French: PREZISTA/ritonavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans en raison de problèmes de sécurité (voir rubriques 4.4 et 5.3).
Greek: Το PREZISTA/ριτοναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 ετών, λόγω προβληματισμών ως προς την ασφάλεια (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.3).
French: Les interactions entre PREZISTA/ritonavir et les médicaments antirétroviraux et non-antirétroviraux sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ PREZISTA/ριτοναβίρης και των αντιρετροϊκών και μη αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα .
French: Fabricant Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgique
Greek: Παρασκευαστής Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Βέλγιο
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre PREZISTA avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin.
Greek: Έγκυες ή μητέρες που θηλάζουν δεν πρέπει να παίρνουν το PREZISTA με ριτοναβίρη εκτός και εάν έχουν λάβει σαφείς οδηγίες από τον γιατρό.
French: PREZISTA comprimés Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italie
Greek: PREZISTA tablets Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Ιταλία
French: La co-administration avec des corticostéroides métabolisés par le CYP3A n'est pas recommandée à moins que les bénéfices potentiels pour le patient soient supérieurs aux risques, auquel cas celui-ci doit être surveillé pour détecter d'éventuels effets sytémiques des corticostéroïdes.
Greek: Η συγχορήγηση με κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται από το CYP3A δε συνιστάται, εκτός εάν το πιθανό όφελος για τον ασθενή αντισταθμίζει τον κίνδυνο, και σε αυτήν την περίπτωση οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών.
French: Fabricant Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italie
Greek: Παρασκευαστής Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ιταλία
French: Si vous prenez PREZISTA deux fois par jour et que vous vous en rendez compte dans les 6 heures, vous devez prendre la suspension buvable immédiatement.
Greek: Εάν παίρνετε το PREZISTA δύο φορές την ημέρα και το παρατηρήσετε εντός 6 ωρών, πρέπει να πάρετε αμέσως το πόσιμο εναιώρημα.
French: C'est pourquoi PREZISTA ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh classe C) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Greek: Έτσι, το PREZISTA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορία Γ) (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2).
French: Plusieurs études d'interactions (indiquées par
Greek: Αρκετές από τις μελέτες αλληλεπιδράσεων (εμφανίζονται με
French: La didanosine doit être administrée à jeun, soit 1 heure avant ou 2 heures après la prise de PREZISTA boosté avec de la nourriture.
Greek: Η διδανοσίνη πρέπει να χορηγείται σε άδειο στομάχι, συνεπώς πρέπει να χορηγείται 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από τη λήψη του συνδυασμού ενισχυμένου PREZISTA με τροφή.
French: Il est généralement recommandé de prendre PREZISTA deux fois par jour avec du ritonavir au cours d'un repas.
Greek: Το PREZISTA συνιστάται συνήθως να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα μαζί με ριτοναβίρη και τροφή.
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio) lorsque la warfarine est associée à PREZISTA boosté.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (International Normalised Ratio/ INR) όταν η βαρφαρίνη συνδυάζεται με ενισχυμένο PREZISTA.
French: † L'efficacité et la sécurité d'emploi de PREZISTA associé à 100 mg de ritonavir et à d'autres IP du VIH (par exemple, (fos)amprénavir, nelfinavir et tipranavir) n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VIH.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της χρήσης του PREZISTA με 100 mg ριτοναβίρης και οποιουδήποτε άλλου HIV PI (π.χ. (φως)αμπρεναβίρη, νελφιναβίρη και τιπραναβίρη) δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με HIV.
French: PREZISTA est susceptible d'augmenter les taux de sucre dans le sang.
Greek: Το PREZISTA μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
French: PREZISTA 400 mg et 800 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées au traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes et la population pédiatrique à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 40 kg :
Greek: Τα δισκία PREZISTA 400 mg και 800 mg μπορούν να χρησιμοποιηθούν ώστε να παρέχουν κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό HIV-1 σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 3 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 40 kg:
French: Les effets d'autres médicaments peuvent également être modifiés si vous prenez PREZISTA.
Greek: Οι δράσεις αυτών των φαρμάκων μπορεί να επηρεαστούν εάν λάβετε PREZISTA.
French: L'information disponible sur l'utilisation de PREZISTA chez les patients âgés de 65 ans ou plus étant limitée, PREZISTA doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés chez lesquels la diminution de la fonction hépatique, les maladies concomitantes ou les traitements associés sont plus fréquents (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Greek: Επειδή υπάρχουν περιορισμένες διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του PREZISTA σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, το PREZISTA πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς, λαμβάνοντας υπόψη τη μεγαλύτερη συχνότητα της μειωμένης ηπατικής λειτουργίας και των συνοδών νόσων ή άλλων θεραπειών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
French: avanafil - simvastatine, lovastatine et lomitapide (voir rubrique 4.5) - dabigatran, ticagrelor (voir rubrique 4.5).
Greek: αβαναφίλη - σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη και λομιταπίδη (βλέπε παράγραφο 4.5) - δαβιγατράνη, τικαγρελόρη (βλέπε παράγραφο 4.5).
French: CORTICOSTÉROÏDES Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (incluant la bétaméthasone, le budésonide, le fluticasone, le mométasone, la prédnisone et le triamcinolone)
Greek: ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΗ Κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A (συμπεριλαμβανομένης της βηταμεθαζόνης, της βουδεσονίδης, της φλουτικαζόνης, της μομεταζόνης, της πρεδνιζόνης και της τριαμσινολόνης)
French: Ne pas associer PREZISTA avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Greek: Μη συνδυάζετε το PREZISTA με προϊόντα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum).
French: Le voriconazole ne doit pas être coadministré à PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
Greek: Η βορικοναζόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης εκτός εάν η αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου δικαιολογεί τη χρήση της βορικοναζόλης.
French: Les concentrations de cobicistat diminuent et peuvent ne pas produire un effet booster suffisant.
Greek: Τα επίπεδα της κομπισιστάτης μειώνονται και ενδέχεται να μην παρέχουν επαρκή ενίσχυση.
French: Au cours du programme de développement clinique de darunavir/ritonavir (N=3 063), une hépatite a été rapportée chez 0,5% des patients recevant un traitement par une association d'antirétroviraux incluant PREZISTA/ritonavir.
Greek: Κατά τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης της δαρουναβίρης/ριτοναβίρης (N=3.063), αναφέρθηκε ηπατίτιδα σε ποσοστό 0,5% των ασθενών που λάμβαναν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία με PREZISTA/ριτοναβίρη.
French: PREZISTA co-administré avec le ritonavir n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Το PREZISTA σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter les allergies, l'asthme, les maladies inflammatoires de l'intestin, les affections inflammatoires oculaires, articulaires et musculaires, ainsi que d'autres affections inflammatoires.
Greek: Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργιών, του άσθματος, φλεγμονωδών νόσων του εντέρου, φλεγμονωδών καταστάσεων των ματιών, των αρθρώσεων και των μυών και άλλων φλεγμονωδών καταστάσεων.
French: PREZISTA suspension buvable Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Greek: PREZISTA πόσιμο εναιώρημα Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
French: Différence entre les traitements
Greek: Θεραπευτικ ή διαφορά
French: L'enfant doit prendre PREZISTA tous les jours et toujours en association avec 100 milligrammes de ritonavir et au cours d'un repas.
Greek: Το παιδί πρέπει να παίρνει το PREZISTA κάθε ημέρα και πάντα σε συνδυασμό με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης και μαζί με τροφή.
French: Instructions pour les enfants à partir de l'âge de 3 ans, pesant plus de 40 kilogrammes - Prenez 800 milligrammes de PREZISTA (2 comprimés contenant 400 milligrammes de
Greek: Οδηγίες για παιδιά ηλικίας 3 ετών ή άνω, που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά - Λαμβάνετε 800 χιλιοστόγραμμα PREZISTA (2 δισκία που περιέχουν 400 χιλιοστόγραμμα
French: La suspension buvable de PREZISTA contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα PREZISTA περιέχει μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219) ο οποίος μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
French: Ouvrir le flacon de PREZISTA suspension buvable en appuyant sur le bouchon et en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος PREZISTA πιέζοντας προς τα κάτω στο πώμα και στρέφοντάς το αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού.
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance n'a été identifiée lors de l'analyse des données à 192 semaines chez les patients naïfs de traitement traités par PREZISTA/ritonavir 800/100 mg une fois par jour pendant une durée moyenne de 162,5 semaines.
Greek: Δεν εντοπίστηκαν νέα ευρήματα ασφαλείας στην ανάλυση των 192 εβδομάδων σε ασθενείς που λάμβαναν πρώτη φορά θεραπεία, στους οποίους η μέση διάρκεια θεραπείας με PREZISTA/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα ήταν 162,5 εβδομάδες.
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par PREZISTA/ritonavir et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με PREZISTA/ριτοναβίρη πρέπει να διεξάγονται κατάλληλοι εργαστηριακοί έλεγχοι και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
French: Il n'est pas recommandé de modifier la dose de ritonavir.
Greek: Δεν συνιστάται η μεταβολή της δόσης της ριτοναβίρης
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre PREZISTA avec cobicistat.
Greek: Έγκυες ή μητέρες που θηλάζουν δεν πρέπει να παίρνουν το PREZISTA με κομπισιστάτη.
French: La coadministration avec PREZISTA/ritonavir peut entraîner une forte augmentation des concentrations de ces médicaments.
Greek: Η συγχορήγηση με PREZISTA/ριτοναβίρη μπορεί να προκαλέσει μια μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων.
French: 100 milligrammes (1,2 millilitres)
Greek: 100 χιλιοστόγραμμα (1,2 χιλιοστόλιτρα)
French: PRODUITS À BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Greek: Βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum)
French: La didanosine doit être administrée à jeun, soit 1 heure avant ou 2 heures après la prise de PREZISTA/ ritonavir avec de la nourriture.
Greek: Η διδανοσίνη πρέπει να χορηγείται σε άδειο στομάχι, συνεπώς πρέπει να χορηγείται 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από τη λήψη του συνδυασμού PREZISTA/ριτοναβίρης με τροφή.
French: D'autres dosages de comprimés sont disponibles et votre médecin peut avoir prescrit une combinaison de différents comprimés pour obtenir la posologie appropriée.
Greek: Διατίθενται δισκία και άλλων περιεκτικοτήτων και ο γιατρός σας μπορεί να έχει συνταγογραφήσει ένα συγκεκριμένο συνδυασμό δισκίων ώστε να δομήσει το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα.
French: ARN du VIH-1 < 50 copies/ml Tous les patients
Greek: HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml Όλοι οι ασθενείς
French: Médicaments qui peuvent être affectés par le darunavir boosté par le cobicistat Les recommandations concernant le darunavir boosté par le ritonavir sont également valables pour le darunavir boosté par le cobicistat en ce qui concerne les substrats du CYP3A4, du CYP2D6, de la glycoprotéine P, de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3 (voir les contre-indications et les recommandations présentées dans la rubrique ci-dessus).
Greek: Οι συστάσεις για τη δαρουναβίρη όταν ενισχύεται με ριτοναβίρη επαρκούν, επίσης, για τη δαρουναβίρη όταν ενισχύεται με τη κομπισιστάτη σε σχέση με τα υποστρώματα των CYP3A4, CYP2D6, P-γλυκοπρωτεΐνης, OATP1B1 και OATP1B3 (βλέπε αντενδείξεις και συστάσεις που παρουσιάζονται στην παραπάνω παράγραφο).
French: Si vous prenez PREZISTA une fois par jour et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures, vous devez prendre la suspension buvable immédiatement.
Greek: Εάν παίρνετε το PREZISTA μία φορά την ημέρα και το παρατηρήσετε εντός 12 ωρών, πρέπει να πάρετε αμέσως το πόσιμο εναιώρημα.
French: Agiter le flacon vigoureusement avant chaque administration.
Greek: Ανακινήστε δυνατά τη φιάλη πριν από κάθε δόση.
French: entre 30 et 40 kilogrammes 675 milligrammes (6,8 millilitres)
Greek: μεταξύ 30 και 40 κιλών 675 χιλιοστόγραμμα (6.8 χιλιοστόλιτρα)
French: Au cours de l'essai clinique de phase III GS-US-216-130 avec darunavir/cobicistat (N= 313 patients naïfs et pré-traités), 66,5 % des patients pré-traités ont eu au moins un effet indésirable.
Greek: Κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ GS-US-216-130 με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη (N=313 άτομα που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και άτομα με εμπειρία στη θεραπεία), το 66,5% των ατόμων εμφάνισε τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια.
French: PREZISTA suspension buvable est disponible en boîte d'un flacon.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα PREZISTA διατίθεται σε συσκευασίες της μίας φιάλης.
French: PREZISTA ne peut agir correctement sans nourriture.
Greek: Το PREZISTA δεν μπορεί να δράσει σωστά χωρίς τροφή.
French: Mettre l'extrémité de la pipette doseuse pour administration orale dans la bouche.
Greek: Τοποθετήστε την άκρη του δοσομετρικού σταγονόμετρου στο στόμα.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Eau purifiée
Greek: Βελτιωτικό γεύσης φράουλα τύπου κρέμας Βελτιωτικό για συγκάλυψη γεύσης Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Κεκαθαρμένο ύδωρ
French: PREZISTA co-administré avec le cobicistat ou le ritonavir n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Το PREZISTA σε συνδυασμό με κομπισιστάτη ή ριτοναβίρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
French: Résultats à 48 semaines
Greek: Αποτελέσματα 48 εβδομάδων
French: Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes organes et par catégorie de fréquence.
Greek: Συγκεντρωτικός κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgique
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Βέλγιο
French: Les fréquences des éruptions cutanées ajustées à la durée d'exposition ont été respectivement de 10,9, 4,2 et 3,8 pour 100 patient-années (PA) quelque soit le lien de causalité établi; et respectivement de 2,4, 1,1 et 2,3 pour 100 PA pour les éruptions liées au traitement.
Greek: Τα ποσοστά του εξανθήματος που προσαρμόστηκαν στην έκθεση (όλων των αιτιολογιών) ήταν 10,9, 4,2, και 3,8 ανά 100 ανθρωποέτη, αντίστοιχα, και για το φαρμακοεξαρτώμενο εξάνθημα ήταν 2,4, 1,1, και 2,3 ανά 100 ανθρωποέτη, αντίστοιχα.
French: Lorsque PREZISTA est coadministré avec un produit contenant de la drospirénone, une surveillance clinique est recommandée en raison du risque d'hyperkaliémie.
Greek: Όταν το PREZISTA συγχορηγείται με ένα προϊόν που περιέχει δροσπιρενόνη, συνιστάται κλινική παρακολούθηση λόγω της δυνητικής εμφάνισης υπερκαλιαιμίας.
French: Les virus isolés chez des patients en échec virologique par rebond sous PREZISTA/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour qui étaient sensibles au tipranavir à l'inclusion sont restés sensibles au tipranavir après traitement dans la grande majorité des cas.
Greek: Οι ιοί που απομονώθηκαν από ασθενείς που έπαιρναν PREZISTA/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα και παρουσίασαν ιολογική αποτυχία μέσω υποτροπής, οι οποίοι ήταν ευαίσθητοι στην τιπραναβίρη στην έναρξη, παρέμειναν ευαίσθητοι στην τιπραναβίρη μετά τη θεραπεία, στη συντριπτική πλειοψηφία των περιπτώσεων.
French: Fluticasone : au cours d'une étude clinique conduite chez des sujets sains, au cours de laquelle le ritonavir sous forme de capsules a été administré à la posologie de 100 mg deux fois par jour en association avec 50 μg de propionate de fluticasone par voie nasale (4 fois par jour) pendant sept jours, les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement, alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (avec un intervalle de confiance à 90% : 82 à 89%).
Greek: Φλουτικαζόνη: σε μια κλινική μελέτη κατά την οποία καψάκια ριτοναβίρης 100 mg, χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα συγχορηγήθηκαν με 50 μg ενδορινικά χορηγούμενης προπιονικής φλουτικαζόνης (4 φορές την ημέρα) για 7 ημέρες σε υγιείς εθελοντές, οι συγκεντρώσεις της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ αντιθέτως τα επίπεδα της ενδογενούς κορτιζόλης μειώθηκαν περίπου κατά 86% (90% διάστημα εμπιστοσύνης 82 - 89%).
French: D'autres corticostéroïdes, moins dépendants du métabolisme du CYP3A, par exemple la béclométhasone prise par voie intranasale ou par inhalalation, doivent être envisagés, en particulier pour l'utilisation à long terme.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση άλλων κορτικοστεροειδών που εξαρτώνται λιγότερο από τον μεταβολισμό από το CYP3A, π.χ. ενδορρινικά χορηγούμενη ή εισπνεόμενη βεκλομεθαζόνη, ιδίως για μακροχρόνια χρήση.
French: Lorsque l'administration d'atorvastatine et de PREZISTA coadministré avec une faible dose de ritonavir est souhaitée, il est recommandé de débuter par une dose d'atorvastatine de 10 mg une fois par jour.
Greek: Όταν είναι επιθυμητή η χορήγηση ατορβαστατίνης και PREZISTA συγχορηγούμενου με μικρή δόση ριτοναβίρης, συνιστάται η έναρξη με δόση ατορβαστατίνης 10 mg μία φορά την ημέρα.
French: PREZISTA contient la substance active darunavir.
Greek: Το PREZISTA περιέχει τη δραστική ουσία δαρουναβίρη.
French: - Des corticostéroïdes y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasome, la prednisolone, la triamcinolone.
Greek: - Κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της βηταμεθαζόνης, της βουδεσονίδης, της φλουτικαζόνης, της μομεταζόνης, της πρεδνιζόνης και της τριαμσινολόνης.
French: Les deux bras recevaient un traitement de fond composé d'une association fixe de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil une fois par jour et de 200 mg d'emtricitabine une fois par jour.
Greek: Και στα δύο σκέλη χρησιμοποιήθηκε σταθερή αγωγή υποβάθρου που αποτελείτο από φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη 300 mg μία φορά την ημέρα και εμτρισιταμπίνη 200 mg μία φορά την ημέρα.
French: - Les autres composants sont : hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, carmellose sodique, acide citrique monohydraté, sucralose, arôme crème à la fraise, arôme de masquage, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau purifiée.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος καρμελλόζη, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, σουκραλόζη, βελτιωτικό γεύσης φράουλα τύπου κρέμας, βελτιωτικό για συγκάλυψη γεύσης, μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219), υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH), κεκαθαρμένο ύδωρ.
French: PREZISTA/cobicistat peut, à l'inverse, augmenter les concentrations plasmatiques de la méthadone (voir le RCP du cobicistat).
Greek: Αντίθετα, το PREZISTA/κομπισιστάτη ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της μεθαδόνης στο πλάσμα (βλέπε ΠΧΠ της κομπισιστάτης).
French: Boîte comportant une pipette doseuse de 6 ml avec des graduations de 0,2 ml
Greek: Η συσκευασία περιλαμβάνει ένα δοσομετρικό σταγονόμετρο των 6 ml με διαβαθμίσεις ανά 0,2 ml.
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
Greek: Περιέχει μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219).
French: PREZISTA ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de PREZISTA) en même temps, une fois par jour, tous les jours.
Greek: PREZISTA ή 1 δισκίο που περιέχει 800 χιλιοστόγραμμα PREZISTA) την ίδια ώρα, μία φορά την ημέρα, κάθε ημέρα.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS ALPHA-1 ADRÉNERGIQUES Alfuzosine
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΗΣ ΤΩΝ α1-ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΩΝ ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ Αλφουζοσίνη
French: Alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé Macrogol 3350
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο του δισκίου Πολυβινυλαλκοόλη - μερικώς υδρολυμένη Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
French: Aucune précaution particulière ni aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour darunavir/ritonavir chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις ή προσαρμογές της δόσης για τη δαρουναβίρη/ριτοναβίρη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
French: PREZISTA/ritonavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel.
Greek: Το PREZISTA/ριτοναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν το πιθανό όφελος αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο.
French: En cas d'administration concomitante avec PREZISTA et une faible dose de ritonavir, la tolérance du bosentan doit être surveillée.
Greek: Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με PREZISTA και μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να παρακολουθείται η ανεκτικότητα του ασθενούς στη μποζεντάνη.
French: L'utilisation concomitante avec PREZISTA boosté peut nécessiter de diminuer la posologie de l'alfentanil et nécessite une surveillance des risques de dépression respiratoire prolongée ou retardée.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με ενισχυμένο PREZISTA ενδέχεται να απαιτεί μείωση της δόσης της αλφαιντανύλης και παρακολούθηση του κινδύνου για παρατεταμένη ή καθυστερημένη αναπνευστική καταστολή.
French: Proportion (%) de patients avec une réponse (ARN VIH-1 < 50 copies/ml à 24 semaines) à PREZISTA co-administré avec du ritonavir (600/100 mg, deux fois par jour) en fonction du génotype à l'inclusion a, du FC du darunavir à l'inclusion et de l'utilisation d‘enfuvirtide (ENF) : Analyse sous traitement des essais POWER et DUET.
Greek: Ποσοστό (%) των ασθενών με ανταπόκριση (HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml την εβδομάδα 24) στο PREZISTA συγχορηγούμενο με ριτοναβίρη (600/100 mg δύο φορές την ημέρα) ανάλογα με το γονότυπο κατά την έναρξη α, την FC της δαρουναβίρης κατά την έναρξη και με χρήση ενφουβιρτίδης (ENF): Ως ανάλυση θεραπευμένων των μελετών POWER και DUET.
French: PREZISTA co-administré avec le cobicistat diminue la clairance de la créatinine.
Greek: Το PREZISTA συγχορηγούμενο με κομπισιστάτη μειώνει την κάθαρση κρεατινίνης.
French: La dose de maraviroc doit être de 150 mg deux fois par jour lorsqu'il est co-administré avec PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir.
Greek: Η δόση της μαραβιρόκης πρέπει να είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα όταν συγχορηγείται με το PREZISTA μαζί με μικρή δόση ριτοναβίρης.