FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prášek pro perorální suspenzi: před naředěním uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: pirms izšķīdināšanas uzglabāt ledusskapī 2°C8°C.
Czech: Perorální suspenzi přípravku VFEND je nutno používat minimálně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle.
Latvian: Lietošanas veids VFEND suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
Czech: Placebu přizpůsobené průměrné maximální nárůsty v QTc po 800, 1200 a 1600 mg dávce vorikonazolu byly 5.1, 4.8 a 8.2 ms, po 800 mg dávce ketokonazolu 7 ms. Nikdo z účastníků studie v žádné skupině neměl nárůst v QTc větší než 60 ms. U nikoho nebyl zaznamenán interval převyšující potenciální klinicky relevantní hranici 500 ms.
Latvian: Pret placebo attiecinātais maksimālais QTc pagarinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli pēc 800 mg vorikonazola bija 5,1 ms, pēc 1200 mg 4,8 ms un pēc 1600 mg 8,2 ms, bet pēc 800 mg ketokonazola 7,0 ms. Nevienam subjektam nevienā no grupām netika konstatēts QTc pagarinājums par 60 ms salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Czech: Při vysazení vorikonazolu je nutno koncentrace takrolimu pečlivě sledovat a dávku podle potřeby zvýšit.
Latvian: Pārtraucot vorikonazola lietošanu, takrolima līmenis rūpīgi jākontrolē un jāpaaugstina deva, ja nepieciešams.
Czech: Jak se přípravek VFEND užívá
Latvian: Kā lietot VFEND
Czech: • Fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech)
Latvian: • fenobarbitāls (lieto izteikta bezmiega un krampju novēršanai),
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie bolest na hrudi, otok obličeje astenie, třesavka reakce v místě infuze, onemocnění podobající se chřipce
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā drudzis sāpes krūškurvī, sejas tūska astēnija, drebuļi reakcija ievadīšanas vietā, gripai līdzīgi simptomi
Czech: S-ibuprofen Cmax  20% S-ibuprofen AUC   100%
Latvian: S- Ibuprofēns Cmax  20% S- Ibuprofēns AUC   100%
Czech: Úprava dávkování v případě souběžného podávání Rifabutin nebo fenytoin lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 5 mg/kg intravenózně 2x denně, viz body 4.4 a 4.5.
Latvian: Rifabutīnu vai fenitoīnu var lietot kopā ar vorikonazolu, ja vorikonazola balstdevu palielina līdz 5 mg/kg un lieto intravenozi divas reizes dienā, skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu.
Czech: Alfentanil (20 μg/kg jednorázová dávka, současně podaným s naloxonem)
Latvian: Alfentanils (viena 20 mikrogrami/kg deva, ar vienlaikus naloksonu)
Czech: Stříkačka, lahvička a adaptér na lahvičku pak mohou být zlikvidovány.
Latvian: Šļirce, flakons un flakona adapters pēc tam jāizmet.
Czech: Souběžné podávání s námelovými alkaloidy (ergotamin, dihydroergotamin), které jsou substráty CYP3A4, protože zvýšené plazmatické koncentrace těchto léků mohou vést k ergotismu (viz bod 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (ergotamīnu, dihidroergotamīnu), kas ir CYP3A4 substrāti, jo to koncentrācijas paaugstināšanās plazmā var izraisīt ergotismu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: • Rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy)
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai),
Czech: Souběžné podávání s rifampicinem, karbamazepinem a fenobarbitalem, protože je pravděpodobné, že tyto léky významně snižují plazmatické koncentrace vorikonazolu (viz bod 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar rifampicīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu, jo sagaidāms, ka šie līdzekļi ievērojami samazinās vorikonazola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Během přípravy soupravy je nezbytné dodržovat aseptický postup Po přidání rekonstituovaného vorikonazolu se musí vak překlopit
Latvian: Komplekta lietošanas laikā jāievēro aseptiski apstākļi Izšķīdinātā vorikonazola pievienošanas brīdī maisam jābūt apgrieztam otrādi 1. solis
Czech: Všichni ostatní dospívající (12 až 14 let a ≥ 50 kg; 15 až 17 let bez ohledu na tělesnou hmotnost) Vorikonazol se má dávkovat jako u dospělých.
Latvian: Visi pārējie pusaudži (12 līdz 14 gadus veci ar ķermeņa svaru ≥ 50 kg; 15 līdz 17 gadus veci, neatkarīgi no ķermeņa svara)
Czech: Rozpuštěný přípravek VFEND koncentrát je nutno ještě před podáním infuze dále naředit infuzním roztokem chloridu sodného (0,9%) uvnitř infuzního vaku.
Latvian: Pirms infūzijas ievadīšanas pagatavotais VFEND koncentrāts jāatšķaida ar infūzijas maisā esošo nātrija hlorīda (0,9%) šķīdumu infūzijām.
Czech: Spinocelulární karcinom kůže (SCC) byl hlášen v souvislosti s dlouhodobou léčbou přípravkem VFEND.
Latvian: Saņemti ziņojumi par ādas plakanšūnu vēža (ĀPV) gadījumiem, kas saistīti ar ilgstošu VFEND lietošanu.
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Jeden 50ml polypropylenový vak obsahuje chlorid sodný 0,9 % ve vodě na injekci.
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs 50 ml polipropilēna maiss satur 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.
Czech: Ve prospěch dat o klinické účinnosti hovořilo i omezené množství údajů o citlivosti.
Latvian: Klīniskās efektivitātes datus pa daļai apstiprina mikrobioloģiskās jutības dati.
Czech: EUCAST dosud nestanovil hraniční hodnoty vorikonazolu pro ostatní druhy kandid
Latvian: EUCAST vorikonazolam nenoteica robežpunktus, kas ir ar sugām nesaistīti.
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že užíváte následující přípravek, protože současné léčbě je třeba se vyvarovat, pokud je to možné:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat sekojošas zāles, jo, ja iespējams, būtu jāizvairās no šo zāļu vienlaicīgas lietošanas ar VFEND:
Czech: Předpokládané celkové expozice u dětí po intravenózní udržovací dávce 4 respektive 8 mg/kg 2x denně byly srovnatelné s expozicemi u dospělých po intravenózní dávce 3 respektive 4 mg/kg 2x denně.
Latvian: Prognozētā kopējā iedarbība bērniem pēc intravenozas balstdevas ievadīšanas pa 4 un 8 mg/kg divas reizes dienā bija līdzīga kā pēc i.v. zāļu ievadīšanas pieaugušiem attiecīgi pa 3 un 4 mg/kg divas reizes dienā.
Czech: Další nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) (např. delavirdin, nevirapin) [substráty a inhibitory CYP3A4 nebo induktory CYP450]
Latvian: Citi nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI) (piemēram, delavirdīns, nevirapīns) [CYP3A4 substrāts, inhibitors vai CYP450 inducētājs]
Czech: Podávání vorikonazolu nevyvolalo žádné zhoršení fertility samic nebo samců potkanů při expozicích rovnajících se hodnotám dosaženým u lidí při podávání terapeutických dávek.
Latvian: Vorikonazola lietošana neietekmēja žurku tēviņu vai mātīšu auglību pie iedarbības, kas līdzīga, lietojot to cilvēkiem terapeitiskās devās.
Czech: Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu.
Latvian: Vorikonazols metabolizējas ar citohroma P450 izoenzīmu CYP2C19, CYP2C9 un CYP3A4 starpniecību un inhibē to aktivitāti.
Czech: Č. š.:
Latvian: Sēr.:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest akutní selhání ledvin, hematurie renální tubulární nekróza, proteinurie, nefritida
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi akūta nieru mazspēja, hematūrija nieru tubulāra nekroze, proteīnūrija, nefrīts
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek VFEND
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot VFEND
Czech: Pokud pacienti nesnášejí léčbu těmito vysokými dávkami, snižte udržovací dávku postupně po 50 mg až na 200 mg dvakrát denně (nebo 100 mg dvakrát denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg).
Latvian: Ja pacients nepanes ārstēšanu ar lielu devu, tad pakāpeniski pa 50 mg samazina perorālo devu līdz balstdevai 200 mg divas reizes dienā (vai 100 mg divas reizes dienā, ja pacienta svars ir mazāks par 40 kg).
Czech: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
Latvian: Ritonavīrs Cmax  25% Ritonavīrs AUC 13% Vorikonazols Cmax  24% Vorikonazols AUC  39%
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest zad artritida periostitida*
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi muguras sāpes artrīts periostīts*
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol významně zvyšuje plazmatickou koncentraci everolimu.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var būtiski paaugstināt everolima plazmas koncentrāciju.
Czech: Doporučuje se zvážit snížení dávky benzodiazepinů.
Latvian: Jāapsver benzodiazepīnu devas samazināšana.
Czech: Uspokojivá celková odpověď (úplné nebo částečné vymizení všech symptomů a známek, které bylo možno onemocnění připisovat, i radiografických/bronchoskopických abnormalit přítomných při výchozím vyšetření) byla zjištěna u 53% pacientů léčených vorikonazolem ve srovnání s 31 % pacientů léčených srovnávaným lékem.
Latvian: Labs kopējais efekts (visu sākumstāvoklī konstatēto, ar aspergillozi saistīto simptomu, pazīmju, RTG/bronhoskopiskās patoloģijas pilnīga vai daļēja izzušana) novērots 53% ar vorikonazolu ārstēto pacientu, kamēr kontrolgrupā - 31% pacientu.
Czech: Doporučené dávky u dětí a dospívajících pacientů jsou založeny na populační farmakokinetické analýze údajů získaných od 112 imunokompromitovaných dětských pacientů ve věku 2 až <12 let a 26 imunokompromitovaných dospívajících pacientů ve věku 12 až < 17 let.
Latvian: Ieteicamās devas bērniem un pusaudžiem ir balstītas uz populācijas farmakokinētisko datu analīzi, kas apkopota no 112 pediatriskiem pacientiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 2 līdz <12 gadiem un 26 pusaudžiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 12 līdz <17 gadiem.
Czech: Statiny (např. lovastatin) [substráty CYP3A4]
Latvian: Statīni (piemēram, lovastatīns) [CYP3A4 substrāts]
Czech: Odhaduje se, že v průměru zvyšování perorální dávky z 200 mg 2x denně na 300 mg 2x denně vede k 2,5násobnému zvýšení expozice (AUC).
Latvian: Noskaidrots, ka, perorālo devu paaugstinot no 200 mg divas reizes dienā līdz 300 mg divas reizes dienā, iedarbība (AUC τ) pieaug 2,5 reizes.
Czech: Doporučuje se časté sledování nežádoucích účinků a toxicity související s užíváním NSAID.
Latvian: Ieteicama bieža ar NSPIL saistītu blakusparādību un toksicitātes kontrole.
Czech: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Latvian: Everolims (CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts)
Czech: Nežádoucí účinky na zrak
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Czech: Jedinci, kteří jsou heterozygotní extenzivní metabolizéři, vykazují v průměru dvakrát vyšší expozici vorikonazolu než jejich homozygotní protějšky s extenzivním metabolizmem.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir heterozigoti pārmantots ekstensīvs metabolisms, vorikonazola iedarbība vidēji ir 2 reizes lielāka nekā viņu homozigotiem ekstensīvi metabolizējošiem līdziniekiem.
Czech: Odměrka (opatřená stupnicí k odměření 23 ml), 5 ml perorální stříkačka a tlakový adaptér.
Latvian: Mērtrauciņš (graduēts, lai norādītu 23 ml), 5 ml šļirce iekšķīgai zāļu ievadīšanai un iespiežams pudeles adapters.
Czech: Vorikonazol (N = 125)
Latvian: Pētījuma gala rādītāji Vorikonazols (N=125)
Czech: • Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při cukrovce)
Latvian: • sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds un gliburīds) (lieto diabēta kontrolei),
Czech: • Přípravek VFEND prášek se rekonstituuje za použití speciálně označené stříkačky umožňující odebrání 19 ml rozpouštědla pro infuzní roztok přípravku VFEND (chlorid sodný (0,9%)) modrým portem infuzního vaku.
Latvian: • VFEND pulveri izšķīdina, izmantojot speciāli graduētu iepakojumā iekļauto šļirci, lai no infūzijas maisa caur zilo savienojuma vietu paņemtu 19 ml VFEND šķīdinātāja infūziju šķīduma pagatavošanai (nātrija hlorīda šķīdums (0,9%)).
Czech: • Přípravek VFEND prášek pro injekční roztok je nutno nejdříve rozpustit buď v 19 ml vody na injekci nebo v 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), aby se získal extrahovatelný objem 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ml vorikonazolu.
Latvian: • VFEND pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai vispirms jāšķīdina vai nu 19 ml ūdens injekcijām vai 19 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, tā iegūstot 20 ml koncentrēta, caurspīdīga šķīduma, kas satur 10 mg/ml vorikonazola.
Czech: Methadon (32-100 mg QD) [substrát CYP3A4]
Latvian: Metadons (32-100 mg vienreiz dienā) [CYP3A4 substrāts]
Czech: 1 skleněnou 30ml injekční lahvičku z čirého skla třídy I s pryžovou zátkou a Al krytem s plastovým uzávěrem pro jednorázové použití s přípravkem VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok.
Latvian: 1 vienreiz izmantojamu, caurspīdīgu 30 ml tilpuma flakonu, kas izgatavots no I klases stikla, kam ir gumijas aizbāznis un alumīnija vāciņš ar plastmasas pārklājumu un kas satur VFEND 200 mg pulveri injekciju šķīduma pagatavošani;
Czech: Injekční lahvička pro jedno použití.
Latvian: Vienreiz izmantojams flakons.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud byste měl(a) bolesti žaludku nebo stolici jiné konzistence.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas sāpes vēderā vai mainās izkārnījumu konsistence.
Czech: Do infuzního vaku se nesmí přidávat další aditiva.
Latvian: Infūzijas maisā nedrīkst iepildīt citus līdzekļus.
Czech: • Pro přípravu přípravku VFEND injekční lahvičky k rekonstituci odstraňte plastový kryt z injekční lahvičky a otřete uzávěr antiseptickým tamponem.
Latvian: • Lai sagatavotu VFEND flakonu šķīdināšanai, no flakona noņemiet plastmasas vāciņu un noslaukiet augšdaļu ar antiseptisku tamponu.
Czech: Mělo by být zváženo snížení dávky oxykodonu a jiných dlouhodobě účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. hydrokodon).
Latvian: Jāapsver oksikodona un citu ilgstošas darbības opiātu, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, hidrokodons) devas samazināšana.
Czech: Třezalka tečkovaná [induktor CYP450; induktor Pgp] 300 mg TID (současné podání s vorikonazolem 400 mg v jednorázové dávce)
Latvian: Asinszāle [CYP450 inducētājs; P-gp inducētājs] 300 mg trīsreiz dienā (vienlaikus ar vorikonazolu 400 mg viena deva)
Czech: V klinických studiích byla postižení zraku (kam spadá rozmazané vidění, fotofobie, chloropsie, chromatopsie, barvoslepost, cyanopsie, poruchy oka, halo vidění, šeroslepost, oscilopsie, fotopsie, scintilující skotom, snížená zraková ostrost, vizuální jasnost, výpadek zorného pole, zákalky ve sklivci a xantopsie) při užívání vorikonazolu velmi častá.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar vorikonazola terapiju saistītie redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, fotofobija, hloropsija, hromatopsija, daltonisms, cianopsija, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, slikta redze tumsā, oscilopsija, fotopsija, ņirbošā skotoma, samazināts redzes asums, gaismas uzplaiksnījumi, redzes lauka defekti, izgulsnējumi stiklveida ķermenī un ksantopsija) tika novēroti ļoti bieži.
Czech: 4 Opatrně lahvičku překlopte.
Latvian: 4 Uzmanīgi apgrieziet flakonu otrādi.
Czech: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Latvian: Everolims [CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts]
Czech: Vorikonazol byl dáván do souvislosti s případy těžké jaterní toxicity u pacientů s dalším závažným základním onemocněním.
Latvian: Saistībā ar vorikonazolu novērots smags toksisks aknu bojājums pacientiem ar citu iemeslu izraisītiem smagiem stāvokļiem.
Czech: Může být nutné snížení dávek methadonu (viz bod
Latvian: Var būt nepieciešama metadona devas samazināšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Pacienty se těžkou poruchou funkce jater je nutno pečlivě monitorovat z hlediska lékové toxicity (viz bod 4.8).
Latvian: Ārstējot pacientus ar smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem, rūpīgi jāseko, vai neparādās medikamentozās toksicitātes izpausmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Obecné farmakokinetické vlastnosti
Latvian: Vispārējais farmakokinētiskais raksturojums
Czech: Efavirenz lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 400 mg každých 12 hodin a dávka efavirenzu se sníží o 50 %, t.j. na 300 mg 1x denně.
Latvian: Efavirenzu var lietot kopā ar vorikonazolu, ja vorikonazola balstdevu palielina līdz 400 mg un lieto ik pēc 12 stundām un ja efavirenza devu samazina par 50%, t. i., līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Czech: Děti ve věku 2 až méně než 12 let a dospívající ve věku 12 až 14 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz <12 gadiem un pusaudži vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa svaru līdz 50 kg
Czech: Při zahájení léčby přípravkem VFEND je nutno ukončit kojení.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar VFEND, mātei jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
Czech: Pokud je odpověď pacienta na léčbu nedostatečná, je možné zvýšit udržovací dávku na 300 mg dvakrát denně podávaných perorálně.
Latvian: Ja pacienta atbildes reakcija uz terapiju ir nepietiekama, balstdevu var palielināt līdz 300 mg divas reizes dienā per os.
Czech: Digoxin (0,25 mg QD) [substrát P-gp ]
Latvian: Digoksīns (0,25 mg vienreiz dienā) [P-gp substrāts]
Czech: Nepoužívejte přípravek VFEND:
Latvian: Nelietojiet VFEND šādos gadījumos:
Czech: 8 mg/kg 2x denně
Latvian: 8 mg/kg divas reizes dienā
Czech: Diklofenak (50 mg v jednorázové dávce)
Latvian: Diklofenaks (viena 50 mg deva)
Czech: Další inhibitory HIV proteázy (např. sachinavir, amprenavir a nelfinavir) [substráty a inhibitory CYP3A4]
Latvian: Citi HIV proteāzes inhibitori (piemēram, sahinavīrs, amprenavīrs un nelfinavīrs) [CYP3A4 substrāts un inhibitors]
Czech: Ranitidin (150 mg BID) [zvyšuje hodnotu pH žaludku]
Latvian: Ranitidīns (150 mg divreiz dienā) [paaugstina kuņģa pH]
Czech: 6 mg/kg každých 12 hodin
Latvian: 6 mg/kg ik pēc 12 stundām
Czech: Etiketa na přebalu
Latvian: Etiķete uz aizsargpārklājuma
Czech: Úspěch ke dni 100
Latvian: 100. dienai
Czech: • Nesteroidní antirevmatika (např. ibuprofen, diklofenak), (používané k léčbě bolesti a zánětu)
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns, diklofenaks) (lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai),
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy by 12- až 14letí dospívající s tělesnou hmotností méně než 50 kg měli užívat dětské dávky (viz bod 4.2).
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, 12 līdz 14 gadus veciem pusaudžiem ar ķermeņa svaru līdz 50 kg, jālieto bērnu devas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: In vitro studie ukázaly, že vorikonazol se metabolizuje izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 jaterního cytochromu P450.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka vorikonazolu metabolizē aknu citohroma P450 izoenzīmi CYP2C19, CYP2C9 un CYP3A4.
Czech: 12 týdnů po EOT
Latvian: 12 nedēļas pēc terapijas beigām
Czech: Rifabutin [silný induktor CYP450]
Latvian: Rifabutīns [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Czech: Rifampicin (600 mg QD) [silný induktor CYP450]
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienreiz dienā) [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Czech: 1 injekční lahvičku obsahující VFEND prášek pro infuzní roztok (pro jednorázové použití) 1 přebalovou fólii
Latvian: 1 flakonu VFEND pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai (flakonu lietošanai vienu reizi) 1 aizsargpārklājumu
Czech: 3b Našroubujte stříkačku na adapter na lahvičku.
Latvian: 3b Pieskrūvējiet šļirci flakona adapteram.
Czech: PVC/Al/PVC/PVDC blistry, v krabičkách po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 potahovaných tablet.
Latvian: PVH/alumīnija/PVH/PVDH blisteri kartona kastītēs kastītēs ar 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Czech: V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Latvian: Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā
Czech: Preklinická data o intravenózním vehikulu SBECD ukázala, že hlavními účinky byla vakuolizace epitelu močových cest a aktivace makrofágů v játrech a plicích při studiích toxicity s opakovanými dávkami.
Latvian: Iv infūzijas šķīduma SBECD preklīniskā izpētē atkārtotu devu toksiskuma pētījumos novēroti divi galvenie toksiskie efekti - urīnceļu epitēlija vakuolizācija un makrofāgu aktivācija aknās un plaušās.
Czech: Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku alfentanilu, fentanylu a jiných rychle účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil) (viz bod 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaikus vorikonazolu, jāapsver alfentanila, fentanila un citu īsas darbības opiātu ar alfentanilam līdzīgu struktūru, un kuri tiek metabolizēti ar CYP3A4 (piemēram, sufentanils), devas samazināšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Imunosupresiva [substráty CYP3A4]
Latvian: Imūnsupresanti [CYP3A4 substrāts]
Czech: 50ml infuzní vak obsahuje 0,9% chlorid sodný.
Latvian: 50 ml infūziju maiss satur 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
Czech: R-Pharm Germany GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Německo
Latvian: 35, 89257 Illertissen, Vācija
Czech: Prášek pro infuzní roztok 1 injekční lahvička
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons
Czech: Prášek se rekonstituuje buď v 19 ml vody na injekci nebo v 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) za vzniku extrahovatelného objemu 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ml vorikonazolu.
Latvian: Pulverim pievieno vai nu 19 ml sterila ūdens injekcijām vai 19 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, tā iegūstot 20 ml koncentrēta, caurspīdīga šķīduma, kas satur 10 mg/ml vorikonazola.
Czech: 1 sterilní, fólií přebalený, polypropylenový vak pro jednorázové použití obsahující VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok v jednom kompartmentu (50 ml).
Latvian: 1 sterilu vienreiz izmantojamu polipropilēna maisu, kam ir folijas aizsargpārklājums un kas vienā (50 ml) nodalījumā satur VFEND šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai;
Czech: Zapečetěno výrobcem Neužívejte, pokud je obal porušen.
Latvian: Nelietojiet, ja iepakojums bijis atvērts.
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety EU/1/02/212/013-024
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/212/013-024
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety a 200 mg potahované tablety je k dispozici v balení po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 potahovaných tabletách.
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes un 200 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 un 100 tabletēm.
Czech: Má být zváženo snížení dávky alfentanilu, fentanylu a jiných krátkodobě účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil).
Latvian: Jāapsver alfentanila, fentanila un citu alfentanilam pēc struktūras līdzīgu īsas darbības opiātu, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, sufentanils), devas samazināšana.
Czech: Vazba vorikonazolu na proteiny nebyla poruchou funkce jater ovlivněna.
Latvian: Aknu mazspēja neietekmēja vorikonazola saistīšanos ar proteīniem.
Czech: Je nutné se vyvarovat současného podání vorikonazolu a rifabutinu, pokud přínos z léčby nepřeváží její rizika.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un rifabutīna vienlaikus lietošanas, ja vien ieguvums neatsver risku.
Czech: • Z vaku s přípravkem VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok odstraňte foliový přebal (nepoužívejte nůžky ani žádný jiný ostrý nástroj).
Latvian: • Izņemiet no folijas aizsargpārklājuma (neizmantojiet ne šķēres, ne kādu citu asu rīku) maisu ar VFEND šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Vazba vorikonazolu na bílkoviny v plazmě byla u jedinců s různým stupněm poruchy funkce ledvin podobná (viz body 4.2 a 4.4).
Latvian: Pacientiem ar dažādām nieru mazspējas pakāpēm vorikonazola saistīšanās ar olbaltumvielām bija līdzīga (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: Twist-off port "Twist-off" port
Latvian: Atveriet atskrūvējamo savienojuma vietu (Twist-off port).
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok: čirý roztok pro rozpouštění.
Latvian: Šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai: dzidrs šķīdinātājs.
Czech: Informační karta pro pacienta týkající se fototoxicity a SCC, která:
Latvian: • Zāļu drošuma informācijas kartīte pacientiem par fototoksicitāti un ĀPV:
Czech: Vak obsahující rekonstituovaný a naředěný přípravek VFEND musí být použit okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu celkem 24 hodin při teplotě 2-8 °C (v chladničce) nebo za pokojové teploty.
Latvian: Infūzijas maiss ar izšķīdināto un atšķaidīto VFEND jāizlieto nekavējoties, tomēr, ja nepieciešams, līdz 24 stundām to var uzglabāt 2C 8C temperatūrā (ledusskapī) vai istabas temperatūrā.
Czech: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Latvian: Digoksīns Cmax ↔ Digoksīns AUC ↔