FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter initial systemexponering binder ibandronatsyra snabbt till benvävnad eller utsöndras via urinen.
Finnish: Ibandronihappo sitoutuu nopeasti luuhun tai erittyy virtsaan alkuvaiheen systeemisen altistuksen jälkeen.
Swedish: • nässelfeber
Finnish: • luukipu
Swedish: En förfylld spruta innehåller 3 mg ibandronatsyra i 3 ml lösning (som natriummonohydrat).
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3 mg ibandronihappoa 3 ml:ssa injektionestettä (natriummonohydraattina).
Swedish: Administrering av Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta:
Finnish: Bondenza 3 mg injektionesteen esitäytetyssä ruiskussa antaminen laskimoon:
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Finnish: Sen vaikuttava aine on ibandronihappo.
Swedish: Okulära inflammationer så som uveit, episklerit och sklerit har rapporterats vid användning av ibandronatsyra.
Finnish: Ibandronihapon käyttäjillä on raportoitu silmätulehduksia esim. uveiittia, episkleriittiä ja skleriittiä.
Swedish: Vid 12 månader var median relativ ändring från behandlingsstart -58,6 % för den intravenösa behandlingsregimen med 3 mg injicerat var 3:e månad och -62,6 % för den orala behandlingsregimen med 2,5 mg dagligen.
Finnish: Mediaanin suhteellinen muutos lähtötasosta oli 12 kuukauden kuluttua -58,6 %, kun annettiin 3 mg injektioina laskimoon 3 kuukauden välein, ja -62,6 %, kun annettiin 2,5 mg päivittäin suun kautta.
Swedish: - Läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) (t.ex. ibuprofen, diklofenak och naproxen) kan irritera magsäcken och tarmen.
Finnish: - Asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit) (mukaan lukien ibuprofeeni, diklofenaakkinatrium ja naprokseeni).
Swedish: Ibandronatsyras renala clearance är linjärt i relation till kreatininclearance (Clkr) hos patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion.
Finnish: Ibandronihapon munuaispuhdistuma eriasteisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on suoraan verrannollinen kreatiniinipuhdistumaan (CLcr).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg ibandronihappoa (natriummonohydraattina)
Swedish: Barn och ungdomar Bondenza ska inte användas på barn eller ungdomar under 18 år.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Bondenza-valmistetta alle 18-vuotiaille lapsille.
Swedish: Dessutom identifierades att 64,8 % av patienterna som fick injektioner med 3 mg var 3:e månad svarade på behandlingen (definierat som en minskning ≥ 50 % från behandlingsstart) jämfört med 64,9 % av patienterna som fick 2,5 mg dagligen oralt.
Finnish: Lisäksi hoitovaste (≥ 50 % lasku lähtötasosta) saavutettiin 64,8 prosentilla potilaista, jotka saivat 3 mg:n injektioita 3 kuukauden välein, ja 64,9 prosentilla potilaista, jotka saivat 2,5 mg päivittäin suun kautta.
Swedish: Biverkningarna visas enligt MedDRAs klassificering av organsystem och frekvenskategori.
Finnish: Alla luetellaan haittavaikutukset MedDRA-elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Braille krävs ej]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Vapautettu pistekirjoituksesta]
Swedish: Pediatriska populationen (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.2) Bondenza har inte studerats i den pediatriska populationen, varför inga effekt- eller säkerhetsdata finns tillgängliga för denna patientpopulation.
Finnish: Bondenzaa ei ole tutkittu pediatrisilla potilailla, joten teho- ja turvallisuustietoa ei ole saatavana tälle potilasryhmälle.
Swedish: Du kan ha tidiga tecken på en ovanlig fraktur på lårbenet
Finnish: Tällaiset oireet saattavat olla varhaisia merkkejä mahdollisesta epätyypillisestä reisiluun murtumasta.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (Clkr ≥ 30 ml/min).
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min).
Swedish: Eftersom njurfunktionen försämras med åldern är njurfunktion den enda faktorn som behöver tas hänsyn till (se avsnittet om nedsatt njurfunktion).
Finnish: Ainoa huomioon otettava tekijä on munuaistoiminnan aleneminen iän myötä (ks. kappale "Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta").
Swedish: Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor är en klar, färglös lösning.
Finnish: Bondenza 3 mg injektioneste esitäytetyssä ruiskussa on kirkasta väritöntä liuosta.
Swedish: Av de över 1500 patienter som ingick i studien BM 16549, vilken jämförde månatlig och daglig doseringsregim med ibandronatsyra, använde 14 % av patienterna histamin(H2)-antagonister eller protonpumpshämmare efter ett år och 18 % av patienterna efter två år.
Finnish: Näistä 14 % käytti histamiinin (H2) salpaajia tai protonipumpun estäjiä yhden vuoden ja 18 % kahden vuoden jälkeen.
Swedish: Bondenza rekommenderas inte till patienter med ett kreatininclearance lägre än 30 ml/min på grund av begränsad klinisk erfarenhet (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Finnish: Bondenzan käyttöä ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min, koska kliinistä kokemusta tästä on niukasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Swedish: I den totala patientpopulationen i studien MF4411 observerades ingen reduktion av icke-vertebrala frakturer, men dagligt ibandronat visades vara effektivt i en subgrupp av högriskpatienter (BMD Tscore < -3,0 i lårbenshalsen) där man observerade en riskreduktion på 69% för icke-vertebrala frakturer.
Finnish: Kuitenkin päivittäin otettava ibandronihappo oli tehokas korkean riskin potilaiden alaryhmässä (reisiluun kaulan mineraalitiheyden T-pisteytys < -3.0), jossa nikaman ulkopuolisten murtumien riski väheni 69 %.
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar
Finnish: Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus
Swedish: I en tvåårig studie på postmenopausala kvinnor med osteoporos (BM 16549) var incidensen av övre gastrointestinala biverkningar hos patienter som samtidigt tog acetylsalicylsyra eller NSAID-preparat likvärdig för patienter som tog ibandronatsyra antingen 2,5 mg dagligen eller 150 mg en gång i månaden efter ett och två år.
Finnish: Osteoporoosia sairastavilla postmenopausaalisilla naisilla, jotka käyttivät samanaikaisesti asetyylisalisyylihappoa tai tulehduskipulääkkeitä (eli NSAIDeja), todettiin kaksivuotisessa tutkimuksessa (BM 16549) ruuansulatuskanavan yläosan tapahtumien ilmaantuvuuden olevan samaa luokkaa sekä ibandronihappoa 2,5 mg päivässä että 150 mg kerran kuukaudessa saaneilla yhden ja kahden vuoden käytön jälkeen.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bondenza 150 mg filmdragerade tabletter Ibandronatsyra
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bondenza 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Ibandronihappo
Swedish: Ta inte Bondenza samtidigt med mat. Bondenza är mindre effektivt vid samtidigt intag av mat. Du kan dricka vatten men inga andra drycker (se 3.
Finnish: Voit juoda vettä mutta et muita juomia (ks. "3.
Swedish: Efter två år fann man att 78,7 % (p=0,002) av patienterna i armen med 150 mg en gång i månaden respektive 65,6 % av patienterna i armen med 2,5 mg dagligen svarade på behandlingen.
Finnish: Kahden vuoden kohdalla 150 mg kerran kuukaudessa saaneista potilaista 78,7 % (p = 0,002) sai vasteen verrattuna vastaavasti 2,5 mg päivässä saaneiden potilaiden 65,6 %:iin.
Swedish: Bondenza är näst intill natriumfritt.
Finnish: Bondenza on olennaisesti natriumiton.
Swedish: Mycket sällsynta (inträffar hos färre än 1 användare av 10000):
Finnish: Hyvin harvinainen (alle yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta)
Swedish: Om du ammar kan du vara tvungen att avbryta amningen för att ta Bondenza.
Finnish: Jos imetät, imettäminen on lopettava ennen Bondenzan antamista.
Swedish: (I områden där vattnet är hårt och kranvattnet innehåller mycket kalk kan buteljerat vatten med låg mineralhalt användas.)
Finnish: (Alueilla, joilla vesi on kovaa, tai jos johtovesi sisältää runsaasti liuennutta kalkkia, voidaan käyttää pullotettua vähämineraalista vettä).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Bondenzaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen vid injektion är 3 mg var tredje månad.
Finnish: Injektiona annos on 3 mg kolmen kuukauden välein.
Swedish: Bondenza ibandronatsyra
Finnish: Bondenza ibandronhappo
Swedish: Den 18 augusti 2004 ändrades läkemedlets namn till Bondenza.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Bondenza 18. elokuuta 2004.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bondenza.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bondenzalääkevalmistetta.
Swedish: Bondenza har undersökts i tre huvudstudier på kvinnor med osteoporos.
Finnish: Bondenzaa tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui osteoporoosia sairastavia naisia.
Swedish: Tabletten ska alltid tas efter en natts fasta och den tas en timme före intag av mat eller dryck, med undantag för vatten, och tillsammans med ett helt glas vanligt vatten.
Finnish: Tabletti on otettava aina yön yli kestäneen paaston jälkeen tunti ennen ruuan ja juoman nauttimista (lukuun ottamatta vettä) ja täyden vesilasillisen kanssa.
Swedish: Den 23 februari 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibandronic Acid Roche som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ibandronic Acid Rochea varten 23. helmikuuta 2004.
Swedish: Varför har Bondenza godkänts?
Finnish: Miksi Bondenza on hyväksytty?
Swedish: Patienten får inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Finnish: Potilas ei saa olla makuulla tuntiin tabletin oton jälkeen.
Swedish: Bondenza får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ibandronatsyra eller något annat innehållsämne.
Finnish: Bondenzaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ibandronihapolle tai lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle.
Swedish: I studierna undersöktes förändringen av bentätheten i ryggraden och höften under två år.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin luuntiheyden muutosta selkärangassa ja lonkassa kahden vuoden aikana.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bondenza (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är artralgi (ledsmärta) och influensaliknande symtom.
Finnish: Bondenzan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat artralgia (nivelkipu) ja flunssankaltaiset oireet.
Swedish: Patienter som tar Bondenza bör också ta extra D-vitamin och kalcium om de inte får tillräckligt från kosten.
Finnish: Bondenzaa ottavien potilaiden on otettava myös D-vitamiini- ja kalsiumlisiä, jos ravinnosta saatava määrä on riittämätön.
Swedish: Kallades tidigare Ibandronic Acid Roche.
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Ibandronic Acid Roche.
Swedish: Gradvis blir skelettets ben då tunna och sköra och risken för frakturer ökar.
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumisen todennäköisyys kasvaa.
Swedish: Mer information om Bondenza
Finnish: Muita tietoja Bondenzasta
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bondenza är större än riskerna och rekommenderade att Bondenza skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Bondenzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Tabletterna får inte ges till patienter som har förändringar i matstrupen eller som inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on hypokalsemia (veren kalsiumniukkuus) Tabletteja ei saa antaa potilaille, joilla on ruokatorven poikkeavuuksia tai jotka eivät voi seisoa tai istua vähintään tuntia.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg) och som injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta (3 mg).
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (150 mg) ja injektioliuoksena esitäytetyssä ruiskussa (3 mg).
Swedish: Bondenza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Finnish: Bondenza on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibandronihappoa.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes de månatliga 150 mg-tabletterna (1 609 patienter) och injektionerna (1 395 patienter) med 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa verrattiin kuukausittain otettavaa 150 mg:n tablettia (1 609 potilasta) ja injektiota (1 395 potilasta) kerran vuorokaudessa otettavaan 2,5 mg:n tablettiin.
Swedish: Vilken nytta har Bondenza visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Bondenzasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vad är Bondenza?
Finnish: Mitä Bondenza on?
Swedish: Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ner naturligt.
Finnish: Osteoporoosi eli luukato kehittyy, kun luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
Swedish: Hur verkar Bondenza?
Finnish: Miten Bondenza vaikuttaa?
Swedish: Bondenza används för att behandla osteoporos (en sjukdom som ger benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet som riskerar att drabbas av skelettfrakturer (brott).
Finnish: Bondenza on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on kohonnut luunmurtumariski.
Swedish: Hur har Bondenzas effekt undersökts?
Finnish: Miten Bondenzaa on tutkittu?
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Finnish: Se estää luukudoksen hajoamiseen liittyvien solujen, osteoklastien, toiminnan.
Swedish: I den första studien minskade daglig behandling med 2,5 mg-tabletter risken för nya ryggradsfrakturer med 62 procent jämfört med placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa päivittäin otettu 2,5 mg:n Bondenza-tabletti vähensi uusien selkärankamurtumien riskiä 62 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna.
Swedish: Bondenza kan ges antingen i tablettform eller som injektion i en ven. Om tabletten används är dosen en tablett en gång i månaden, helst på samma dag varje månad.
Finnish: Tabletteja käytettäessä annos on yksi tabletti kerran kuukaudessa, ja se otetaan mieluiten kunkin kuukauden samana päivänä.
Swedish: Den aktiva substansen i Bondenza, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Finnish: Bondenzan vaikuttava aine ibandronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Swedish: Vilka är riskerna med Bondenza?
Finnish: Mitä riskejä Bondenzaan liittyy?
Swedish: Under två år ökade bentätheten i ryggraden med 7 procent med de månatliga tabletterna och med 6 procent med injektionerna, jämfört med 5 procent med de dagliga tabletterna.
Finnish: Kahdessa vuodessa selkärangan luuntiheys parani kuukausittain otettavalla tabletilla 7 prosenttia ja injektiolla 6 prosenttia; päivittäin otettavan tabletin tuoma parannus oli 5 prosenttia.
Swedish: De två andra studierna visade att de månatliga 150 mgtabletterna och injektionerna var effektivare än 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen när det gällde att öka bentätheten i ryggraden och höften.
Finnish: Kaksi muuta tutkimusta osoitti, että 150 mg:n tabletti kerran kuukaudessa ja injektio lisäävät luuntiheyttä selkärangassa ja lonkassa tehokkaammin kuin kerran vuorokaudessa otettu 2,5 mg:n tabletti.
Swedish: Mer information om behandling med Bondenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Bondenza-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: I höften ökade bentätheten med 4 procent med de månatliga tabletterna och med 3 procent med injektionerna, jämfört med 2 procent med de dagliga tabletterna.
Finnish: Lonkkaluun tiheysarvo parani kuukausittain otettavalla tabletilla 4 prosenttia ja injektiolla 3 prosenttia; päivittäin otettavan tabletin tuoma parannus oli 2 prosenttia.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bondenza finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bondenzan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: I studier har Bondenza visats minska risken för ryggradsfrakturer, men dess effekt på risken för frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.
Finnish: Tutkimuksissa sen on osoitettu vähentävän selkärangan murtumariskiä.
Swedish: 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen är inte längre godkända.
Finnish: On syytä huomata, että tutkimuksissa käytetty 2,5 mg:n tabletti ei ole enää markkinoilla.
Swedish: Hur används Bondenza?
Finnish: Miten Bondenzaa käytetään?
Swedish: Vad används Bondenza för?
Finnish: Mihin Bondenzaa käytetään?
Swedish: 1 1 ml lösning innehåller 1,125 mg ibandronatsyra, mononatriumsalt, monohydrat, motsvarande 1 mg ibandronatsyra.
Finnish: 1 1 ml liuosta sisältää 1,125 mg ibandronihapon natriumsuolaa monohydraattina vastaten 1 mg:aa ibandronihappoa.
Swedish: Läkemedlets namn
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: LäkemedelsformAdministreringssättFörpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Pakkaus-koko
Swedish: Ligg inte ner.
Finnish: Älä asetu makuulle.
Swedish: 79539, Tyskland
Finnish: 79539, Saksa
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisellä ei tunneta.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör färdigblandad produkt användas omedelbart.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote pitäisi käyttää välittömästi.
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Finnish: Tällä varmistetaan, että sinulle annetaan oikea määrä lääkettä.
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: 24 tuntia.
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitoa on jatkettu jopa 96 viikkoa.
Swedish: Livskvalitet *
Finnish: Elämänlaatu*
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Finnish: Älä anna tabletin liueta suussa.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos jokin edellä mainituista asioista koskee sinua.
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Bondronat.
Finnish: - Potilas ei saa mennä makuulle 60 minuuttiin Bondronatin ottamisen jälkeen.
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Finnish: • jos et voi seistä tai istua pystyasennossa vähintään yhtä tuntia (60 minuuttia)
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt följande dag.
Finnish: Jatka seuraavana päivänä lääkkeen ottamista tavanomaiseen tapaan.
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Finnish: Huomiota on kiinnitettävä myös mahdolliseen samanaikaisesti esiintyvään hypomagnesemiaan.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä muutaman tunnin tai päivän kuluessa.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2006
Swedish: Hur mycket du ska ta
Finnish: Kuinka paljon annetaan
Swedish: Antal händelser (per patient)
Finnish: Tapahtumien lukumäärä (potilasta kohti)
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Finnish: Jos sinulla on hammasproteesi, varmista, että se istuu kunnolla.
Swedish: SMPR (per patientår)
Finnish: SMPR (potilasvuotta kohti)
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Finnish: 100 ml 15 minuutin aikana
Swedish: Ta inte Bondronat om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
Finnish: Älä käytä Bondronatia, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Swedish: 500 ml på 1 timme
Finnish: 500 ml 1 tunnin aikana
Swedish: Vad Bondronat är och vad det används för
Finnish: Mitä Bondronat on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar innan spädning.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Swedish: Om du tar mera Bondronat än vad du borde
Finnish: Jos käytät enemmän Bondronatia kuin sinun pitäisi:
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Finnish: Bondronatin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
Swedish: Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Finnish: Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Finnish: Monimuuttuja-analyysissä ikä ei ollut riippumaton tekijä missään tutkituista farmakokineettisistä parametreista.
Swedish: Bondronat med mat och dryck
Finnish: Bondronat ruuan ja juoman kanssa
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Tabletterna innehåller även laktosmonohydrat.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Tabletit sisältävät myös laktoosimonohydraattia.
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Finnish: 1077 ZX Amsterdam Alankomaat
Swedish: Analgetikaanvändning * 0,90
Finnish: Kipulääkkeiden käyttö* 0,90
Swedish: Andra läkemedel och Bondronat
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bondronat
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut hur mycket Bondronat du ska få beroende på din sjukdom.
Finnish: Lääkäri selvittää, kuinka paljon Bondronatia sinulle sairaudestasi johtuen annetaan.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte blandningen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä yleensä saa ylittää 24 tuntia 2-8 C:ssa, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: Om du tar en tablett varannan dag eller en gång i veckan, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Finnish: Jos otat tabletin joka toinen päivä tai kerran viikossa, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondronat och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Finnish: Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Bondronatin ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
Swedish: • Svälj tabletten hel.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Swedish: Hypokalcemi**
Finnish: Hypokalsemia**
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Finnish: Ennen lähtöä juo lasillinen maitoa.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Swedish: Bondronat innehåller laktos
Finnish: Bondronat sisältää laktoosia
Swedish: Bondronat ska därför inte användas under graviditet.
Finnish: Siksi Bondronatia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Swedish: • om du är allergisk mot några andra bisfosfonater
Finnish: • jos olet allerginen muille bisfosfonaateille
Swedish: Ett begränsat antal patienter (50 patienter) har fått en andra infusion för hyperkalcemi.
Finnish: Rajallinen määrä potilaita (50 potilasta) on saanut toisen infuusion hyperkalsemian hoitoon.
Swedish: Vatten får intas när som helst under behandlingen med Bondronat (se avsnitt 4.5).
Finnish: Juomavettä saa juoda milloin tahansa Bondronat-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Swedish: Du ska inte tugga, suga eller krossa tabletten.
Finnish: Älä pureskele, imeskele tai murskaa tablettia.
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Finnish: Lääkäri määrittelee annoksen seuraavien tekijöiden perusteella: