FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Procure imediatamente aconselhamento médico caso tenha preocupações de saúde.
Slovenian: Če imate kakšne zdravstvene težave, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Portuguese: Como utilizar Movymia
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Movymia
Portuguese: Movymia é contraindicado durante o aleitamento.
Slovenian: Zdravilo Movymia je med dojenjem kontraindicirano.
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sódio trihidratado, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: koncentrirana ocetna kislina (ledocet), manitol, metakrezol in natrijev acetat trihidrat, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Portuguese: Fraturas vertebrais múltiplas (≥2)
Slovenian: Več zlomov vretenc (≥ 2)
Portuguese: Após 19 meses de tratamento (mediana), a densidade mineral óssea (DMO), aumentou na zona da coluna lombar e no total da anca, em cerca de 9% e 4%, respetivamente, quando comparado com placebo (p<0,001).
Slovenian: Po 19 mesecih (mediana) zdravljenja se je mineralna gostota kosti (BMD) povišala v ledvenem delu hrbtenice oziroma celem kolku, za 9 % oziroma 4 % v primerjavi s placebom (p < 0,001).
Portuguese: Após 12 meses, a DMO, aumentou na coluna lombar e no total da anca em cerca de 5% e 1%, respetivamente, comparativamente com placebo.
Slovenian: Po 12 mesecih se je mineralna gostota kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice oziroma celem kolku povišala za 5 % oziroma 1 % v primerjavi s placebom.
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, correspondendo a 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
Slovenian: En vložek vsebuje 2,4 ml raztopine, kar ustreza 28 odmerkom po 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Portuguese: Pressione o botão injetor e mantenha-o pressionado até a indicação de dose ter regressado à posição inicial.
Slovenian: Pritisnite gumb in ga držite pritisnjenega, dokler se prikazovalnik odmerka ne vrne v začetni položaj.
Portuguese: Se parar de utilizar Movymia
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Movymia
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM COM CARTUCHO E CANETA
Slovenian: ŠKATLA ZA KOMPLET VLOŽKA IN PERESNIKA
Portuguese: O aumento médio da DMO entre 18 e 24 meses foi de 1,4%, 1,2% e 1,6% na coluna lombar, anca total e colo femoral, respetivamente.
Slovenian: Povprečno povečanje BMD od 18. do 24. meseca je bilo v ledvenem delu hrbtenice 1,4 %, celem kolku 1,2 % in vratu stegnenice 1,6 %.
Portuguese: Deverá injetar Movymia pouco tempo depois de ter retirado a caneta, com o cartucho inserido, do frigorífico.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte kmalu po tem, ko vzamete peresnik z vstavljenim vložkom iz hladilnika.
Portuguese: Um cartucho de 2,4 ml de solução contém 600 microgramas de teriparatida (correspondente a 250 microgramas por ml).
Slovenian: En vložek z 2,4 ml raztopine vsebuje 600 mikrogramov teriparatida (kar ustreza 250 mikrogramom na ml).
Portuguese: Movymia pode ser injetado às horas das refeições.
Slovenian: Zdravilo Movymia si lahko injicirate v času obrokov.
Portuguese: É fornecido num cartucho.
Slovenian: Na voljo je v vložku.
Portuguese: Movymia contém sódio
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje natrij
Portuguese: O selecionador da dose não pode ser girado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
Slovenian: Gumba za odmerjanje ni mogoče obrniti v smeri urinega kazalca do oznake puščice.
Portuguese: • pedra nos rins
Slovenian: • ledvični kamni
Portuguese: Certifique-se de que faltam, pelo menos, 28 dias até ao fim do prazo de validade.
Slovenian: Prepričajte se, da je zdravilo v vložku uporabno še najmanj 28 dni.
Portuguese: Reponha a caneta simplesmente rodando o selecionador de dose no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até à posição inicial.
Slovenian: Ponastavite peresnik tako, da preprosto zavrtite gumb za odmerjanje v nasprotni smeri urinega kazalca v začetni položaj.
Portuguese: • Pressione o botão injetor completamente.
Slovenian: • Do konca pritisnite gumb.
Portuguese: - Compromisso renal grave.
Slovenian: - Hudo okvarjeno delovanje ledvic.
Portuguese: • aumento da necessidade de urinar
Slovenian: • zvečana potreba po mokrenju
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com teriparatida são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
Slovenian: Najpogosteje poročane neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih s teriparatidom, so slabost, bolečine v okončinah, glavobol in omotica.
Portuguese: • Gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até ver o símbolo de uma gota na janela da dose.
Slovenian: • Gumb za odmerjanje obračajte v smeri urinega kazalca, dokler na prikazu odmerka ne vidite znaka kapljice.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado, a teriparatida deve ser utilizada com precaução.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic moramo teriparatid uporabljati previdno.
Portuguese: Os efeitos que se podem esperar da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas e dores de cabeça.
Slovenian: Pričakovani učinki prevelikega odmerjanjavključujejo slabost, bruhanje, omotico in glavobol.
Portuguese: Movymia contém uma solução incolor e límpida.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Portuguese: Deve ser administrado exclusivamente com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com as agulhas para injeção indicadas como sendo compatíveis nas instruções fornecidas juntamente com a caneta.
Slovenian: Zdravilo se daje izključno s sistemom Movymia Pen za dostavo zdravila v več odmerkih in za večkratno uporabo ter z injekcijskimi iglami, ki so navedene kot združljive v navodilih, priloženih peresniku.
Portuguese: • Enrosque a tampa da agulha no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para remover a agulha da caneta.
Slovenian: • Pokrovček igle zavrtite v nasprotni smeri urinega kazalca, da odstranite iglo peresnika.
Portuguese: Certifique-se que a janela mostra um sinal de uma seta e que as duas bandas de indicador estão alinhadas.
Slovenian: Prepričajte se, da je na zaslonu prikazana puščica in poravnani indikatorski črti.
Portuguese: Incontinência urinária, poliúria, necessidade urgente de urinar, nefrolitíase
Slovenian: Bolezni sečil inkontinenca urina, poliurija, pogosto siljenje na vodo, nefrolitiaza odpoved/okvara ledvic
Portuguese: Os efeitos da teriparatida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Zdravilo Teriparatid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, manitol, metacresol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Slovenian: Koncentrirana ocetna kislina (ledocet), natrijev acetat trihidrat, manitol, metakrezol, voda za injekcije, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Portuguese: Utilize uma agulha de injeção nova para cada injeção, por forma a evitar contaminação, e elimine de forma segura a agulha após a utilização.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo, da boste preprečili kontaminacijo.
Portuguese: Mantenha-o pressionado até que o indicador de dose tenha regressado à posição inicial.
Slovenian: Držite ga pritisnjenega, dokler se kazalo odmerka ne vrne v začetni položaj.
Portuguese: Movymia é fornecido num cartucho.
Slovenian: Zdravilo Movymia je na voljo v napolnjenem vložku.
Portuguese: Instruções de utilização incluídas na embalagem do sistema de administração também estão disponíveis para instruir o doente sobre a utilização correta da caneta.
Slovenian: Za navodila bolnikom o pravilni uporabi injekcijskega peresnika so na voljo tudi Navodila za uporabo, ki so priložena v škatli dostavnega sistema.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para cada injeção.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Portuguese: {Não aplicável no caso da embalagem com cartucho e caneta.}
Slovenian: {Ne pride v poštev v primeru kompleta vložka in peresnika}
Portuguese: Cada cartucho contém 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
Slovenian: En vložek vsebuje 28 odmerkov po 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Portuguese: Os cartuchos de Movymia destinam-se a ser utilizados exclusivamente com a caneta multidose reutilizável Movymia Pen e não podem ser utilizados com nenhuma outra caneta.
Slovenian: Vložki zdravila Movymia se uporabljajo izključno s peresnikom Movymia Pen za dostavo več odmerkov in za večkratno uporabo in se jih ne sme uporabljati z nobenim drugim peresnikom.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja emfizem
Portuguese: A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Movymia para tratar a osteoporose.
Slovenian: Peresnik za večkratno uporabo je namenjen enostavni uporabi nespremenljivih odmerkov zdravila Movymia za zdravljenje osteoporoze.
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser anotada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}) (ver secção 3).
Slovenian: Datum prvega injiciranja morate zabeležiti tudi na zunanjo ovojnino zdravila Movymia (glejte za to namenjeno okence na škatli {Prva uporaba:}) (glejte poglavje 3).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Movymia Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Movymia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Consultar o folheto informativo do cartucho de Movymia e as instruções de utilização da Movymia Pen antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za vložek Movymia in navodila za uporabo peresnika Movymia Pen.
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser registada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}).
Slovenian: Datum prvega injiciranja mora biti zabeležen tudi na zunanji ovojnini zdravila Movymia (glejte za to namenjeno okence na škatli {Prva uporaba:}).
Portuguese: Movymia não deve ser utilizado caso a solução esteja turva, com cor ou contenha partículas visíveis.
Slovenian: Zdravila Movymia ne smete uporabiti, če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje vidne trdne delce.
Portuguese: Não incline a caneta depois de a agulha ter sido inserida na pele.
Slovenian: Po vbodu igle v kožo ne nagibajte peresnika.
Portuguese: Em doentes tratados com teriparatida, a DMO da coluna lombar, anca total e colo femoral aumentou entre 18 e 24 meses em mais 1,7%, 0,9% e 0,4%, respetivamente.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s teriparatidom, se je BMD ledvenega dela hrbtenice od 18. do 24. meseca dodatno povečala za 1,7 %, celega kolka za 0,9 % in vratu stegnenice za 0,4 %.
Portuguese: Não utilizar Movymia caso detete partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou com coloração.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Movymia, če opazite trdne delce v raztopini ali je raztopina videti motna ali obarvana.
Portuguese: Leia o folheto informativo para o cartucho de Movymia que é disponibilizado em separado.
Slovenian: Preberite navodila za uporabo bolnikom za vložek Movymia, ki so priložena ločeno.
Portuguese: Coloque a caneta, com o cartucho inserido, de novo no frigorífico imediatamente após a ter utilizado.
Slovenian: Peresnik z vstavljenim vložkom takoj po uporabi shranite nazaj v hladilnik.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, Movymia deve ser interrompido.
Slovenian: Če zanosijo, mora biti zdravilo Movymia ukinjeno.
Portuguese: Após a inserção do cartucho na caneta, o conjunto caneta-cartucho deve ser colocado no frigorífico imediatamente após a utilização.
Slovenian: Po vstavitvi vložka v peresnik morate peresnik z vložkom takoj po uporabi shraniti nazaj v hladilnik.
Portuguese: Fadiga, dor torácica, astenia, reações ligeiras e transitórias nos locais da injeção, incluindo dor, edema, eritema, equimose localizada, prurido e hemorragia minor no local da injeção
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, bolečina v prsnem košu, astenija, blagi in prehodni učinki na mestu injiciranja, vključno z bolečino, oteklino, rdečino, omejeno podplutbo, srbenjem in manjšo krvavitvijo na mestu injiciranja rdečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja možne alergijske reakcije kmalu po injiciranju: akutna dispneja, edem ust/obraza, generalizirana koprivnica, bolečina v prsnem košu, edem (zlasti periferni)
Portuguese: 1 embalagem com um cartucho de Movymia (contendo 1 cartucho) e 1 embalagem de Movymia Pen (contendo uma caneta).
Slovenian: Movymia komplet vložka in peresnika: 1 škatla vložka Movymia (z 1 vložkom) in 1 škatla Movymia Pen sistema (z enim peresnikom).
Portuguese: Não aplicável no caso da embalagem de cartucho e caneta.}
Slovenian: Ne pride v poštev v primeru kompleta vložka in peresnika.}
Portuguese: No final dos 18 meses, a teriparatida aumentou significativamente a DMO medular média (7,2%) comparativamente com o alendronato (3,4%) (p < 0,001).
Slovenian: V končni točki po 18 mesecih je teriparatid značilno zvišal mineralno gostoto kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (3,6 %) (p < 0,01).
Portuguese: • Puxe a folha metalizada.
Slovenian: • Odstranite zaščitno folijo.
Portuguese: Cada cartucho de Movymia contém 28 doses fixas de Movymia 80 microlitros.
Slovenian: Vsak od vložkov Movymia vsebuje 28 nespremenljivih odmerkov po 80 mikrolitrov zdravila Movymia.
Portuguese: A caneta está preparada para ser utilizada apenas com Movymia.
Slovenian: Peresnik je prilagojen izključno za uporabo z zdravilom Movymia.
Portuguese: Não transfira o medicamento para uma seringa.
Slovenian: Zdravila ne prenašajte v injekcijsko brizgo.
Portuguese: • dor neuropática na perna
Slovenian: • bolečine živcev v nogah
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida.
Slovenian: En odmerek 80 mikrolitrov vsebuje 20 mikrogramov teriparatida.
Portuguese: • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha na agulha de caneta.
Slovenian: Odstranjevanje igle peresnika • Previdno pritrdite zunanji pokrovček igle na iglo peresnika.
Portuguese: • aumento dos níveis de cálcio no sangue
Slovenian: • zvišan nivo kalcija v krvi
Portuguese: • sons cardíacos anormais
Slovenian: • nenormalno bitje srca
Portuguese: Anote num calendário o número de lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira injeção de cada um deles.
Slovenian: Dokumentiranje Bolnik mora na koledar zabeležiti številko serije (Lot) vsakega vložka in datum prvega injiciranja.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no cartucho, após VAL/EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in injekcijskem peresniku po oznaki EXP/Uporabno doRok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: • Agulhas BD Micro-Fine Ultra 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12,7, 8 ou 5 mm de comprimento
Slovenian: • BD Micro-Fine Ultra igle 29 do 31G (premer 0.25 - 0.33 mm) in 12.7, 8 ali 5 mm dolžine Igle za peresnike drugih proizvajalcev se lahko uporabljajo v skladu z njihovimi navedenimi podatki o združljivosti.
Portuguese: Aumento da sudação
Slovenian: • zvečano znojenje
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar ou enquanto estiver a utilizar Movymia:
Slovenian: Pred ali med uporabo zdravila Movymia se posvetujte s svojim zdravnikom:
Portuguese: Os cartuchos de Movymia são concebidos para serem utilizados apenas com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com agulhas para caneta compatíveis.
Slovenian: Vložki zdravila Movymia so zasnovani izključno za uporabo z iglami, združljivimi s peresnikom Movymia Pen za dostavo več odmerkov in za večkratno uporabo.
Portuguese: • aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
Slovenian: • zvišan nivo sečnine v krvi
Portuguese: Movymia não pode ser transferido para uma seringa.
Slovenian: Zdravila Movymia ne smete prenesti v injekcijsko brizgo.
Portuguese: • aumento dos batimentos cardíacos
Slovenian: • zvišana srčna frekvenca
Portuguese: Não prepare a mesma novamente após a primeira dose.
Slovenian: Po prvem odmerku peresnika ne pripravljate znova na prvo uporabo.
Portuguese: Administração utilizando a Movymia Pen
Slovenian: Uporaba zdravila s pomočjo Movymia Pen
Portuguese: Movymia teriparatida
Slovenian: Movymia teriparatid
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Movymia?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Movymia?
Portuguese: O Movymia não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Slovenian: Ne sme se uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Movymia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Movymia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Movymia.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Movymia.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Movymia (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor nos braços e nas pernas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Movymia (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) so bolečine v rokah ali nogah.
Portuguese: Isto significa que o Movymia é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Portuguese: Outras informações sobre o Movymia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Movymia
Portuguese: Aumenta igualmente a absorção de cálcio a partir dos alimentos e previne a perda de cálcio em demasia na urina.
Slovenian: Poleg tega poveča absorpcijo kalcija iz hrane in preprečuje izgubo velike količine kalcija z urinom.
Portuguese: Isto foi considerado suficiente para concluir que o Movymia terá um comportamento semelhante em termos de eficácia e segurança.
Slovenian: To je zadostovalo za zaključek, da se bo zdravilo Movymia z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo na enak način.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Movymia durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Movymia izkazalo v študijah?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Movymia.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Um estudo realizado em 54 mulheres saudáveis demonstrou que as mesmas doses dos dois medicamentos, administradas por injeção sob a pele, produziram níveis similares da substância ativa teriparatida no organismo.
Slovenian: Študija na 54 zdravih ženskah je pokazala, da so enaki odmerki obeh zdravil, dani z injiciranjem pod kožo, povzročili podobno raven učinkovine teriparatid v telesu.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Movymia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Movymia?
Portuguese: Por conseguinte, à semelhança do Forsteo, os benefícios são superiores aos riscos identificados e o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Movymia.
Slovenian: Tako njegove koristi enako kot pri zdravilu Forsteo odtehtajo znana tveganja, zato je Odbor priporočil, da se za zdravilo Movymia izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Progressivamente, os ossos tornam-se menos densos e mais propensos a fraturas.
Slovenian: Kosti se tako postopoma redčijo in postajajo krhkejše ter posledično bolj lomljive.
Portuguese: O que é o Movymia e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Movymia in za kaj se uporablja?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Movymia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Movymia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Movymia é contraindicado em doentes com outras doenças ósseas, tais como doença de Paget, cancro ósseo ou metástases ósseas (cancro que se propagou aos ossos), doentes que tenham sido submetidos a radioterapia do esqueleto, doentes com hipercalcemia (concentrações de cálcio no sangue elevadas), com níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina (enzima) ou com doença renal grave.
Slovenian: Zdravilo Movymia se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo druga obolenja kosti, kot so Pagetova bolezen, kostni rak ali metastaze v kosteh (rak, ki se je razširil na kosti), bolnikih, ki so bili na obsevanju okostja, ali bolnikih, ki imajo hiperkalciemijo (visoke ravni kalcija v krvi), tistih z nepojasnjeno visokimi ravnmi alkalne fosfataze (vrste encima) ali hudim obolenjem ledvic.
Portuguese: A osteoporose pode também ocorrer em homens e mulheres como um efeito secundário do tratamento com glucocorticoides.
Slovenian: Osteoporoza lahko pri moških in ženskah nastane tudi kot neželeni učinek zdravljenja z glukokortikoidi.
Portuguese: O medicamento de referência do Movymia é o Forsteo.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Movymia je zdravilo Forsteo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Movymia?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Movymia odobreno?
Portuguese: O Movymia é um medicamento utilizado no tratamento da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) nos seguintes grupos:
Slovenian: Zdravilo Movymia se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri:
Portuguese: Nestas doentes, o Movymia demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (coluna), bem como as fraturas não-vertebrais (fraturas ósseas), embora não as fraturas da anca;
Slovenian: Pri teh bolnicah je bilo dokazano, da zdravilo Movymia znatno zmanjšuje pojavnost zlomov vretenc (hrbtenice) in nevretenčnih zlomov (zlomov kosti), ne pa tudi zlomov kolka;
Portuguese: A substância ativa do Movymia, a teriparatida, é idêntica a uma parte da hormona paratiroideia humana.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Movymia, teriparatid, je enaka delu humanega paratiroidnega hormona.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Movymia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Movymia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Dado que o Movymia é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos realizados com o Forsteo sobre a eficácia e a segurança da teriparatida.
Slovenian: Zdravilo Movymia je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti teriparatida, izvedenih z zdravilom Forsteo, z zdravilom Movymia ni treba ponavljati.
Portuguese: Além disso, o Movymia e o Forsteo produziram efeitos similares sobre os níveis de cálcio no sangue.
Slovenian: Poleg tega sta imeli zdravili Movymia in Forsteo podoben učinek na raven kalcija v telesu.
Portuguese: Na vida de um doente, apenas deve ser administrado um único ciclo de tratamento de dois anos com o Movymia.
Slovenian: Dveletno zdravljenje z zdravilom Movymia se sme pri bolniku uporabiti le enkrat v življenju.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Movymia com o Forsteo demonstraram que a substância ativa do Movymia é altamente similar à do Forsteo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Movymia primerjali z zdravilom Forsteo, so pokazale, da je zdravilo Movymia po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu Forsteo.