FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como se utiliza o Rekovelle?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rekovelle-t?
Portuguese: É utilizado para estimular os ovários a produzirem vários óvulos de cada vez, que são recolhidos para fertilização em laboratório.
Hungarian: A gyógyszert a petefészkek stimulálására alkalmazzák, hogy azok egyszerre több petesejtet termeljenek, amelyeket aztán be lehet gyűjteni és a laboratóriumban megtermékenyíteni.
Portuguese: O uso do Rekovelle está contraindicado em mulheres com tumores da glândula pituitária ou do hipotálamo, ou cancro da mama, do útero ou dos ovários.
Hungarian: A Rekovelle nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél agyalapi mirigy vagy hipotalamusz daganatot, illetve emlő-, méh- vagy petefészekrákot állapítottak meg.
Portuguese: O seu uso está igualmente contraindicado em caso de aumento do volume dos ovários ou existência de quistos ováricos não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico, ou de sangramento vaginal de causa desconhecida.
Hungarian: A Rekovelle-t nem szabad alkalmazni petefészek-nagyobbodás, policisztás ovárium szindrómától eltérő eredetű ciszta, illetve ismeretlen okú hüvelyi vérzés esetén.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rekovelle?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rekovelle forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como funciona o Rekovelle?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rekovelle?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rekovelle, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Rekovelle alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: O que é o Rekovelle e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rekovelle és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 frasco para injectáveis
Hungarian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 db injekciós üveg
Portuguese: Já passaram 48 horas ou mais desde a última vez que o seu intestino funcionou?
Hungarian: Eltelt már 48 óra vagy hosszabb idő az utolsó székletürítés óta?
Portuguese: Tenha sempre a embalagem exterior do medicamento consigo, mesmo que esteja vazia.
Hungarian: Mindig legyen Önnél a gyógyszer doboza, még akkor is, ha üres.
Portuguese: Tem mobilidade suficiente para chegar a uma casa de banho ou tem alguém que lhe possa prestar assistência?
Hungarian: Kellőképpen mozgásképes Ön ahhoz, hogy elérjen a mellékhelyiségbe, vagy van Önnek olyan gondozója, aki segítséget tud nyújtani?
Portuguese: A maioria dos doentes tinha um diagnóstico principal de dor nas costas.
Hungarian: A betegek többségének elsődleges diagnózisa a hátfájás volt.
Portuguese: Não se sabe com que frequência isto ocorre a partir dos dados disponíveis.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatokból egyelőre nem ismert, hogy ez milyen gyakran következik be.
Portuguese: Foram realizados estudos em cães e ratos jovens.
Hungarian: A vizsgálatokat fiatal patkányokon és kutyákon végezték.
Portuguese: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polônia
Hungarian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lengyelország
Portuguese: Efeito na repolarização cardíaca
Hungarian: A szív repolarizációra gyakorolt hatás
Portuguese: No entanto, isto resultou numa pequena redução da depuração total (de 107 l/h para 95 l/h).
Hungarian: Azonban ez a teljes clearance csak kismértékű csökkenéséhez vezetett (107 l/h-ról 95 l/h-ra).
Portuguese: Evite injeções repetidas exatamente num mesmo local anteriormente utilizado.
Hungarian: Kerülje az injekcióknak a korábbival pontosan azonos helyre történő, ismételt beadását.
Portuguese: Podem existir leis locais de como eliminar agulhas e seringas usadas.
Hungarian: Lehetnek olyan helyi jogszabályok, melyek a használt tűk és fecskendők megsemmisítésére vonatkoznak.
Portuguese: O mecanismo deste efeito é desconhecido; contudo, o canal do ião potássio cardíaco humano (hERG) não parece estar envolvido.
Hungarian: Ennek a hatásnak a mechanizmusa nem ismert, mindazonáltal úgy tűnik, hogy az emberi szív káliumion-csatorna (hERG) nem érintett.
Portuguese: Escolha uma superfície de trabalho plana, limpa e bem iluminada onde possa colocar o conteúdo da embalagem de Relistor.
Hungarian: Válasszon egy sima, tiszta, jól megvilágított munkafelületet, ahol el tudja helyezni a Relistor doboz tartalmát.
Portuguese: Outros medicamentos e Relistor
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Relistor
Portuguese: Notas Importantes:
Hungarian: Fontos figyelmeztetések:
Portuguese: Não se observou uma alteração significativa da Cmax.
Hungarian: A Cmax nem változott jelentősen.
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser utilizado em adultos (a partir dos 18 anos de idade).
Hungarian: Ez a gyógyszer felnőtteknél (18 éves korúak és annál idősebbek) alkalmazandó.
Portuguese: No geral, estas reações foram ligeiras ou moderadas.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Portuguese: Não houve evidência de um efeito diferencial de género sobre a segurança ou eficácia.
Hungarian: Nem volt bizonyíték a nemek közti különböző hatásra, ami a biztonságosságot vagy hatásosságot illeti.
Portuguese: Género Não se observaram diferenças significativas entre os géneros.
Hungarian: Nem Érdemi nemi különbségeket nem figyeltek meg.
Portuguese: O seu médico determinará qual a sua dose.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön adagját.
Portuguese: • Se estiver a receber tratamento de suporte para a sua doença avançada, este medicamento será apenas usado durante um período de tempo limitado, que será geralmente inferior a 4 meses.
Hungarian: • Ha Ön előrehaladott betegsége miatt kap támogató kezelést, ezt a gyógyszert csak korlátozott ideig alkalmazzák, amely rendszerint 4 hónapnál rövidebb.
Portuguese: Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Hungarian: Polska Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Portuguese: O efeito na raça não pôde ser analisado porque a população em estudo era predominantemente caucasiana (88 %).
Hungarian: A rasszra gyakorolt hatást nem lehetett elemezni, mert a vizsgálati populáció túlnyomórészt (88 %-ban) kaukázusi volt.
Portuguese: Pode utilizar um recipiente de agulhas (tais como os recipientes amarelos para resíduos de risco biológico).
Hungarian: Használhat tűtartó megsemmisítő dobozt (mint pl. sárga veszélyes hulladék gyűjtő).
Portuguese: Mais de 114 kg
Hungarian: Több, mint 114 kg
Portuguese: Poderão ocorrer tonturas, as quais são passíveis de afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Hungarian: Szédülés előfordulhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são classificados como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser estimado com base nos dados disponíveis).
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Não insira de modo oblíquo pois a agulha pode curvar ou partir.
Hungarian: Ne oldalról szúrjon, mert a tű elhajolhat vagy eltörhet.
Portuguese: • É importante que esteja perto de uma casa de banho, com assistência disponível, se necessário, uma vez que o movimento intestinal pode acontecer dentro de 30 minutos após a injeção do medicamento.
Hungarian: • Fontos, hogy a közelben legyen mellékhelyiség (és szükség esetén segítség), mert a székletürítés a gyógyszer beadását követő 30 percen belül bekövetkezhet.
Portuguese: Dose (ml) = peso do doente (kg) x 0,0075
Hungarian: Dózis (ml) = a beteg testtömege (kg) × 0,0075
Portuguese: Caso contrário, não use a solução.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja fel az oldatot.
Portuguese: Neste estudo, a média de idades dos doentes era de 49 anos (intervalo 23-83); 60% eram mulheres.
Hungarian: Ebban a vizsgálatban a betegek medián életkora 49 év volt (23 és 83 közötti tartomány); 60%-uk volt nő.
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe se deve suspender ou continuar a tomar os seus laxantes usuais quando começar a tomar este medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa majd elmondja Önnek, abba kell-e hagynia, illetve folytatnia kell-e szokásos hashajtóinak az alkalmazását, amikor ezt a gyógyszert alkalmazni kezdi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 Julho 2008 Data da última renovação: 27 Maio 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. május 27.
Portuguese: Está a receber terapêutica opióide (por exemplo, morfina ou codeína) para a sua doença?
Hungarian: Részesül-e Ön ópiát-kezelésben (pl. morfin vagy kodein) a betegsége miatt?
Portuguese: Sentirá uma ligeira resistência quando a agulha atravessar a tampa de borracha.
Hungarian: Enyhe ellenállást fog érezni, amint a tű áthatol a dugón.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa át az útmutatót és kövesse azt lépésről lépésre.
Portuguese: Nestes estudos, a mediana da idade dos participantes foi de 68 anos (limites de 21-100); 51 % eram mulheres.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a résztvevők medián életkora 68 év (életkor: 21-100 év), a nőbetegek aránya 51 % volt.
Portuguese: Se empurrar o êmbolo completamente irá ouvir um estalido.
Hungarian: Ha teljesen lenyomja a dugattyút, kattanást fog hallani.
Portuguese: A seringa pré-cheia não deve NUNCA ser reutilizada.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt SOHA nem szabad újból felhasználni.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e eficácia de brometo de metilnaltrexona em crianças com menos de 18 anos de idade.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Relistor
Hungarian: Fontos információk a Relistor egyes összetevőiről
Portuguese: Assim, Relistor deve ser administrado com precaução nestes doentes.
Hungarian: Ezért a Relistor-t ilyen betegeknél csak óvatosan szabad alkalmazni.
Portuguese: • Não utilize as seringas pré-cheias de Relistor mais de uma vez, mesmo que haja produto na seringa.
Hungarian: • Ne használjon egy Relistor előretöltött fecskendőt egynél többször, még akkor sem, ha a fecskendőben marad gyógyszer.
Portuguese: Pode ocorrer uma ligeira perda de sangue no local de injeção.
Hungarian: Az injekció beadási helyén csekély vérzés előfordulhat.
Portuguese: Desconhecido: perfuração gastrointestinal (ver secção 4.4) Frequentes: vómitos
Hungarian: Nem ismert: gastrointestinalis perforáció (lásd 4.4 pont) Gyakori: hányás
Portuguese: Se sofria de obstipação mesmo antes de tomar opióides (para as dores), por favor, informe o seu médico.
Hungarian: Ha székrekedése volt, mielőtt (fájdalmára) ópiátok szedését kellett elkezdenie, kérjük, mondja el orvosának.
Portuguese: Utilizar este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: A agulha da seringa retrai após utilização.
Hungarian: A fecskendőhöz tartozó tű a használat után behúzódik.
Portuguese: Lave as mãos com água morna e sabão.
Hungarian: 2. Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Portuguese: O brometo de metilnaltrexona é eliminado principalmente sob forma de substância ativa inalterada.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid elsősorban változatlan hatóanyag formájában eliminálódik.
Portuguese: Não friccione o local de injeção.
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció helyét.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos pois não se conhecem os riscos e benefícios potenciais.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mert potenciális kockázatai és előnyei még nem ismertek.
Portuguese: Em qualquer momento, a dose prevista para um doente poderia ser reduzida baseada na tolerabilidade.
Hungarian: A tolerálhatóság függvényében egy adott beteg dózisát bármikor lehetett csökkenteni.
Portuguese: Os estudos realizados em animais demonstraram toxicidade reprodutiva com doses elevadas (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Não tente administrar a injeção até que esteja seguro/a de que percebeu como preparar e administrar a injeção.
Hungarian: Addig ne kísérelje meg az injekció beadását, amíg nem biztos benne, hogy megértette, hogyan kell azt elkészíteni és beadni.
Portuguese: Em ambos os estudos, não se observou qualquer evidência sugestiva de existência de efeitos diferenciais da idade ou do género sobre a segurança ou eficácia.
Hungarian: A két vizsgálat egyikében sem volt bizonyíték arra, hogy az életkor vagy a nem befolyásolta volna a biztonságosságot vagy a hatásosságot.
Portuguese: Durante a primeira semana (dias 1, 3, 5, 7), os doentes receberam 0,15 mg/kg de brometo de metilnaltrexona ou placebo.
Hungarian: Az első héten (az 1., 3., 5., 7. napon) a betegek 0,15 mg/kg metilnaltrexon-bromidot vagy placebót kaptak.
Portuguese: Ver secção 4.
Hungarian: Lásd 4. fejezet.
Portuguese: Após ouvir um ligeiro estalido, isso significará que todo o conteúdo foi injetado.
Hungarian: 5. Amikor egy kattanást hall, az azt jelenti, hogy a fecskendő teljes tartalmát beinjekciózta.
Portuguese: Esta secção contém questões importantes, que terá que responder antes de começar e durante o tratamento com Relistor.
Hungarian: Ez a rész fontos kérdéseket tartalmaz, amelyeket Önnek meg kell válaszolnia, mielőtt megkezdené a Relistor alkalmazását, és amíg Relistor-kezelésben részesül.
Portuguese: Devido ao dispositivo de segurança da seringa, pode ser mais difícil retirar bolhas de ar pequenas.
Hungarian: Lehetséges, hogy a fecskendő biztonsági kivitele miatt egy kisméretű légbuborék nem eltávolítható.
Portuguese: Devido à sensibilidade à luz, a solução injetável deverá ser utilizada no prazo de 24 horas.
Hungarian: Fényérzékenysége miatt az oldatos injekciót 24 órán belül fel kell használni.
Portuguese: Leia-as e siga-as passo a passo.
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa át, és kövesse lépésről lépésre.
Portuguese: Aconselhe os doentes a notificar imediatamente sintomas graves, persistentes e/ou o agravamento dos mesmos.
Hungarian: Figyelmeztesse a beteget, hogy azonnal jelentse a súlyos, hosszantartó és/vagy rosszabbodó tüneteket.
Portuguese: Relistor foi administrado cada 3,2 dias (mediana do intervalo de dosagem, num intervalo de 1-39 dias).
Hungarian: A Relistor-t 3,2 naponként adagolták (medián adagolási intervallum, szélső értékek: 1-39 nap).
Portuguese: • Este medicamento não deve utilizar-se no tratamento de doentes com obstipação não relacionada com a utilização de opióides.
Hungarian: • Ez a gyógyszer nem használható olyan betegek kezelésére, akiknél a székrekedés nem ópiátok alkalmazásával függ össze.
Portuguese: A seringa tapada ou a seringa e a agulha não devem NUNCA ser reutilizadas.
Hungarian: A kupakkal lezárt fecskendőt, illetve a fecskendőt és tűt SOHA nem szabad újból felhasználni.
Portuguese: Os estudos do metabolismo in vitro sugerem que o brometo de metilnaltrexona não inibe a atividade do CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP3A4, embora seja um fraco inibidor do metabolismo de um substrato modelo do CYP2D6.
Hungarian: In vitro metabolizmus vizsgálatok szerint a metilnaltrexon-bromid nem gátolja a CYP1A2, a CYP2E1, a CYP2B6, a CYP2A6, a CYP2C9, a CYP2C19 és a CYP3A4 enzim aktivitását, miközben egy modell CYP2D6 szubsztrát metabolizmusának gyenge inhibitora.
Portuguese: Tem o número de telefone do seu centro de enfermagem ou centro de saúde?
Hungarian: Megvan Önnek a körzeti ápoló vagy a szakrendelő telefonszáma?
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) é de aproximadamente 8 horas.
Hungarian: A terminális diszpozíciós felezési idő (t1/2) kb.
Portuguese: Nestes doentes, o volume a injetar deve ser calculado, como se segue
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az injekció térfogatát az alábbiak szerint kell kiszámolni:
Portuguese: O seu médico poderá autorizá-lo a usar outros medicamentos, incluindo aqueles usados para tratar a prisão de ventre.
Hungarian: Kezelőorvosa megengedheti egyéb gyógyszerei szedését, beleértve a székrekedés elleni gyógyszereket is.
Portuguese: Certifique-se sempre que tem a dose correta na seringa.
Hungarian: Mindig bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő adag van a fecskendőben.
Portuguese: Não é necessário preocupar-se com isto, uma vez que não irá afetar o rigor da dose, nem irá colocar qualquer risco para a sua saúde.
Hungarian: mivel ez nem befolyásolja az adagolás pontosságát, illetve nem jelent kockázatot az Ön egészsége szempontjából.
Portuguese: Os seguintes efeitos adversos são muito frequentes e podem afetar mais de 1 em 10 pessoas.
Hungarian: A következők nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő.
Portuguese: A seringa pré-cheia de 8 mg só deverá ser usada para tratar estes doentes se for necessário diminuir a dose devido a outro problema médico.
Hungarian: A 8 mg előretöltött fecskendőt csak akkor alkalmazzák ezeknek a betegeknek a kezelésére, ha a dózist egyéb betegség miatt csökkenteni kell.
Portuguese: Analisaram-se os dados obtidos em 133 doentes (62 brometo de metilnaltrexona, 71 placebo).
Hungarian: 133 beteg (62 metilnaltrexon-bromidot, 71 placebót kapott) adatait elemezték.
Portuguese: No caso de ocorrer diarreia grave ou persistente durante o tratamento, os doentes devem ser aconselhados a não prosseguirem a terapêutica com brometo de metilnaltrexona e a consultar o seu médico assistente.
Hungarian: Ha a kezelés alatt súlyos vagy tartós hasmenés alakul ki, a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne folytassák a metilnaltrexon-bromid-kezelést és forduljanak kezelőorvosukhoz.
Portuguese: Se utilizou mais este medicamento do que deveria (quer por administrar demasiado numa única ocasião, ou por utilizar mais de uma injeção em 24 horas), pode sentir tonturas ao levantar-se, portanto fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha az előírtnál több ilyen gyógyszert alkalmazott (akár túl nagy adagot injekciózott be egy alkalommal, akár egynél több adagot használt fel 24 óra alatt), felálláskor szédülhet, tehát azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Brometo de metilnaltrexona não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se claramente necessário.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromidot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Portuguese: Obstipação induzida por opióides em doentes adultos com doença avançada O tratamento com brometo de metilnaltrexona não foi estudado em doentes adultos com doença avançada em ensaios clínicos por períodos superiores a 4 meses e portanto, só deve ser usado por um período limitado (ver secção 5.1)
Hungarian: Opiátok által kiváltott székrekedés az előrehaladott betegségben szenvedő felnőtt betegeknél A metilnatrexon-bromiddal történő kezelést még nem vizsgálták az előrehaladott betegségben szenvedő felnőtt betegeknél 4 hónapnál hosszabb ideig tartó klinikai vizsgálatok keretében, ezért csak korlátozott ideig szabad alkalmazni (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Certifique-se de que dispõe de tempo suficiente para completar a injeção.
Hungarian: Biztosítson elegendő időt az injekció beadásához.
Portuguese: Os dados obtidos em ensaios clínicos sugerem que o tratamento com brometo de metilnaltrexona pode induzir um rápido início (numa média de 30 a 60 minutos) da motilidade intestinal.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a metilnaltrexon-bromid székletürítést kiváltó hatása gyorsan (átlagosan 30-60 percen belül) jelentkezik.
Portuguese: O efeito sobre a raça não pode ser analisado porque a população do estudo era predominantemente caucasiana (90 %).
Hungarian: A rasszra gyakorolt hatás nem volt elemezhető, mert a vizsgálati populáció túlnyomóan fehér bőrű volt (90%).
Portuguese: A dose é administrada cada 48 horas (de dois em dois dias) através de uma injeção debaixo da pele.
Hungarian: készítményt 48 óránként (kétnaponként) alkalmazzák bőr alá adott injekció formájában.
Portuguese: Se isto acontecer, elimine o produto e comece novamente, usando novo frasco para injetáveis e nova seringa.
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, dobja el a készítményt, és kezdje elölről az eljárást egy másik injekciós üveggel és fecskendővel.
Portuguese: As mulheres a utilizar este medicamento não devem amamentar, uma vez que não se sabe se o brometo de metilnaltrexona passa para o leite materno.
Hungarian: Az ezt a gyógyszert alkalmazó nők nem szoptathatnak, mivel nem ismeretes, hogy a metilnaltrexon-bromid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Portuguese: Na segunda semana, a dose atribuída a um doente poderia ser aumentada para 0,30 mg/kg se o doente tivesse defecado 2 ou menos vezes sem recurso a laxantes até ao dia 8.
Hungarian: A második héten a dózist 0,30 mg/kg-ra lehetett növelni, ha a betegnek a 8. napig 2 vagy kevesebb erőltetés nélküli székletürítése volt.
Portuguese: Esta secção está dividida nas seguintes subsecções:
Hungarian: Ez a fejezet az alábbi alfejezetekből áll:
Portuguese: Isto significará que o mecanismo de segurança foi ativado, e a agulha desaparecerá dentro da seringa.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a biztonsági szerkezet működésbe lépett, és a tű visszahúzódik a fecskendőbe.
Portuguese: O brometo de metilnaltrexona não afeta a farmacocinética de medicamentos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450 (CYP).
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid nem befolyásolja a citokróm P450 (CYP) izoenzimek által metabolizált gyógyszerek farmakokinetikáját.
Portuguese: O compromisso renal grave reduziu em 8 a 9 vezes a depuração renal do brometo de metilnaltrexona; contudo, este facto traduziu-se por um aumento à exposição total ao brometo de metilnaltrexona (AUC) de apenas 2 vezes.
Hungarian: A súlyos vesekárosodás 8-9-szeres mértékben csökkentette a metilnaltrexon-bromid renalis clearance-ét, de ez a teljes metilnaltrexonbromid expozíciónak (AUC) csak kétszeres emelkedését eredményezte.
Portuguese: • Elimine de modo seguro a seringa pré-cheia após utilização (Passo 4).
Hungarian: • Biztonságosan semmisítse meg a Relistor előretöltött fecskendőt a használat után (4.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento na seringa, ver secção 6.3.
Hungarian: A gyógyszer fecskendőben történő tárolásának feltételeit illetően lásd a 6.3. pontot.
Portuguese: Os doentes tinham obstipação induzida por opióides ( < 3 defecações sem recurso a laxante, por semana, durante o período de triagem).
Hungarian: A betegeknél opiátok által okozott székrekedés jelentkezett (< 3 mentő gyógyszer alkalmazása nélküli székletürítés hetente, a szűrési időszakban).
Portuguese: Foi necessário que os doentes suspendessem toda a terapia anterior com laxantes.
Hungarian: A betegeknek meg kellett szakítaniuk minden korábbi, hashajtókkal történő kezelést.
Portuguese: Elimine a seringa tapada ou a agulha e a seringa colocando-a num recipiente não perfurável e fechado, de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Hungarian: A kupakkal lezárt fecskendőt, illetve a fecskendőt és tűt egy olyan zárható gyűjtőedényben tárolja, mely nem szúródik át, és kezelőorvosa, a szakszemélyzet vagy a gyógyszerész utasításai szerint semmisítse meg.
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico já o terá informado sobre a dose que lhe foi receitada e qual a frequência de administração.
Hungarian: Kezelőrvosa, a szakszemélyzet vagy gyógyszerésze el fogja mondani, mekkora adagot rendeltek Önnek, és milyen gyakran kell alkalmaznia.
Portuguese: Estes doentes devem utilizar os frascos para injetáveis de Relistor e não a seringa pré-cheia.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Relistor injekciós üveget kell alkalmazni, nem pedig az előretöltött fecskendőt.
Portuguese: População pediátrica Não foram realizados estudos na população pediátrica (ver secção 4.2 ).
Hungarian: Gyermekpopulációban nem végeztek vizsgálatokat (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Relistor
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Relistor