FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung für Staupevirus, canines Adenovirus der Typen 1 und 2 (CAV-1 und CAV-2), canines Parvovirus und Tollwutvirus.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2), hundens parvovirus og rabies.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/163/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/163/001
German: Tollwutvirus
Norwegian Bokmål: Valpesykevirus
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation Trächtigkeit und Laktation:
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 50 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 25 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumdihydrogenphosphat Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksvæsker
German: In Infektionsversuchen wurde jedoch gezeigt, dass der Impfstoff bei Anwesenheit maternaler Antikörpertiter gegen CDV, CAV und CPV, auf einem Niveau ähnlich oder höher wie sie unter Feldbedingungen auftreten, wirksam bleibt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er imidlertid vist å beskytte mot virusbelastning i nærvær av maternelle antistoffer mot CDV, CAV og CPV, ved samme eller høyere nivåer enn de man sannsynligvis finner under vanlige forhold.
German: Canines Parvovirus Typ 2b; Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
German: Die Antikörpertiter sinken im Verlauf der dreijährigen Immunitätsdauer.
Norwegian Bokmål: Antistofftiteret synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Staupevirus, caninem Parvovirus, caninem Adenovirus Typ 1 und 2, caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae sowie Tollwutvirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesyke virus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) hundens adenovirus 2 (CAV 2), hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirchneri serogruppe
German: Lebende und inaktivierte virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder − levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus, - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und - zum Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen und Infektion, verursacht durch das Tollwutvirus.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus, - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse (CAV-1), - for å forebygge kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og redusere virusutskillelse av hundens adenovirus type 2, - for å forebygge kliniske symptomer og leukopeni forårsaket av hundens parvovirus og forebygge virusutskillelse av hundens parvovirus, - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus, - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirchneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, - for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av rabies virus.
German: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für canines Parainfluenzavirus und die enthaltenen Leptospirenkomponenten.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet anses å vare minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
German: Tollwutschutzimpfung, wenn die Tiere älter als 12 Wochen sind, um sicherzugehen, dass die geimpften Hunde einen Antikörpertiter von ≥ 0,5 IE/ml haben.
Norwegian Bokmål: Ved reiser til risikoområder eller reiser utenfor EU kan veterinærer foretrekke å gi ytterligere en dose rabiesvaksine etter 12 ukers alder for å sikre at de vaksinerte hundene har en antistofftiter på 0,5 IE/ml, som generelt er ansett som tilstrekkelig beskyttelse, og som oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus, - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus, - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse (CAV-1), - for å forebygge kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 2 (CAV-2),og redusere virusutskillelse av hundens adenovirus type 2, - for å forebygge kliniske symptomer og leukopeni forårsaket av hundens parvovirus og forebygge virusutskillelse av hundens parvovirus, - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus, - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L.kirchneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirchneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, - for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av rabies virus.
German: Einige der Tiere erreichen nach der Grundimmunisierung möglicherweise keinen Titer von > 0,5 IE/ml.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml efter grunnvaksinasjon.
German: Suspension:
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske:
German: Jedoch zeigten 10% der seronegativen Hunde in Feldstudien 3-4 Wochen nach einer einmaligen Impfung gegen Tollwut keine Serokonversion (> 0,1 IE/ml).
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus DHPPi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus DHPPi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
German: Dafür kann nach Bedarf der Impfstoff Versican Plus Pi/L4 jährlich verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa og Leptospira komponentene, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi/L4 brukes årlig ved behov.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus DHPPi/L4R Lyophilisat für Hunde
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus DHPPi/L4R - lyofilisat - til hund
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Wie viel muss ich einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta
German: Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren!
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2017
German: Es wurde auch eine erhöhte Expositions-Variabilität beobachtet.
Norwegian Bokmål: En økt variasjon i eksponering ble også sett.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie alle vier Packungen benötigen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du trenger alle de 4 pakningene eller ikke.
German: - Versuchen Sie das Arzneimittel jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit einzunehmen.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta det til omtrent samme tid hver dag.
German: Erste Dosis (morgens)
Norwegian Bokmål: Første dose (om morgenen)
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,6 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 0,6 liter/kg.
German: Dies hängt zum Teil mit dem geringeren Körpergewicht zusammen.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis relatert til lavere kroppsvekt.
German: Dieser Hauptmetabolit hat keine bekannte pharmakologische Aktivität.
Norwegian Bokmål: Denne hovedmetabolitten har ingen kjent farmakologisk aktivitet.
German: Risiken im Zusammenhang mit Epilepsie und antiepileptischen Arzneimitteln im Allgemeinen
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt
German: • Doppeltsehen (Diplopie).
Norwegian Bokmål: • Dobbeltsyn (diplopi).
German: Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Lacosamid bei schwangeren Frauen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av lakosamid hos gravide kvinner.
German: • Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid, Suizidversuch: Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt!
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
German: Der Plasmaspiegel steigt mit einem Akkumulationsfaktor von rund 2.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker med en akkumuleringsfaktor på ca. 2.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Lacosamid beträgt etwa 13 Stunden.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for lakosamid er ca. 13 timer.
German: Diese Packung zur Behandlungseinleitung ist für diese Patientengruppe nicht geeignet.
Norwegian Bokmål: Denne presentasjonen er ikke egnet for denne pasientgruppen.
German: Außer der Hypertrophie der Hepatozyten wurden keine weiteren histopathologischen Veränderungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra hypertrofi av hepatocytter ble det ikke observert histopatologiske endringer.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX18
German: - Ihnen häufig schwindelig ist oder Sie stürzen.
Norwegian Bokmål: • du ofte er svimmel eller faller.
German: Es wurden keine Fälle von AV-Block zweiten oder höheren Grades in diesen Studien beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV-blokk ble sett i disse studiene.
German: Die Pharmakokinetik ist dosisproportional und konstant im Zeitverlauf, bei geringer intra- und interindividueller Variabilität.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er proporsjonal med dosen og konstant over tid, med liten intra- og interindividuell variasjon.
German: Die Häufigkeit ist dabei folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen dauerte die Behandlung bis zu 121 Wochen.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil 121 uker avhengig av responsen.
German: Weitere Einzelheiten sind der Tabelle weiter unten zu entnehmen.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finnes i tabellen nedenfor.
German: Die Packungen sind mit der Aufschrift „Woche 1 (2, 3 bzw. 4)" beschriftet.
Norwegian Bokmål: Pakningene er merket med "uke 1 (2, 3 eller 4)".
German: Den Patienten sollte geraten werden, unverzüglich ärztlichen Rat einzuholen, wenn diese Symptome auftreten.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp umiddelbart dersom disse symptomene oppstår.
German: Die Differenz betrug nach Normierung des Körpergewichts 26 % bzw. 23 %.
Norwegian Bokmål: Forskjellen justert for kroppsvekt er henholdsvis 26 og 23 %.
German: Seit Markteinführung wurde über AV-Block (einschließlich AV-Block zweiten oder höheren Grades) berichtet.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er AV-blokk (inkludert II eller høyere grads AV-blokk) rapportert.
German: Diese vorübergehenden Veränderungen begannen im gleichen Konzentrationsbereich wie er nach Gabe der maximal empfohlenen klinischen Dosis erreicht wird.
Norwegian Bokmål: Disse forbigående endringene startet i det samme konsentrasjonsområdet som etter maksimal anbefalt klinisk dosering.
German: In einer Studie an älteren Männern bzw. Frauen, darunter 4 Patienten über 75 Jahre, war die AUC im Vergleich zu jungen Männern um rund 30 % bzw. 50 % erhöht.
Norwegian Bokmål: I en studie med eldre menn og kvinner, inkludert 4 pasienter > 75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % høyere sammenlignet med unge menn.
German: Derartige Wechselwirkungen wurden in vivo bisher nicht festgestellt, sind aber aufgrund der in-vitro-Daten möglich.
Norwegian Bokmål: Slike interaksjoner er ikke vist in vivo, men er mulig ut fra in vitro-data.
German: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich oder
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia eller
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, denn sonst könnten mehr Anfälle auftreten.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandlingen uten å rådføre deg med legen din først, da dette kan føre til flere anfall.
German: Reizleitungsstörungen des Herzens, Schock und Koma wurden ebenfalls beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det er også sett ledningsforstyrrelser i hjertet, sjokk og koma.
German: Erhaltungstherapie (nach den ersten vier Wochen)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
German: Deshalb sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung sollte in Erwägung gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
German: Nebenwirkungen, die mit einer Verlängerung des PR-Intervalls assoziiert sind (z. B. atrioventrikulärer Block, Synkope, Bradykardie), können möglicherweise auftreten.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med forlenget PR-intervall (f.eks. atrioventrikulært blokk, synkope, bradykardi) kan forekomme.
German: Anschließende Dosisanpassungen sollten je nach individuellem Ansprechen und individueller Verträglichkeit wie oben beschrieben vorgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosejusteringer bør gjøres i henhold til individuell respons og tolerabilitet som beskrevet ovenfor.
German: Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden, bis die optimale Wirkung erzielt ist.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis til optimal respons oppnås.
German: Einige waren dosisabhängig und konnten durch die Reduktion der Dosis abgemildert werden.
Norwegian Bokmål: Noen var doserelaterte og kunne lindres ved å redusere dosen.
German: Die Studie bestand aus einer 8-wöchigen Baselinephase, gefolgt von einer 6-wöchigen Titrationsphase.
Norwegian Bokmål: Studien besto av en 8-ukers baselineperiode etterfulgt av en 6-ukers titreringsperiode.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Kindern betreffen • Schläfrigkeit oder Energielosigkeit (Lethargie).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 barn • Føle seg trett eller mangle energi (letargi).
German: (1) Nebenwirkungen, die seit Markteinführung berichtet wurden.
Norwegian Bokmål: (1) Bivirkninger som er rapportert etter markedsføring.
German: In seltenen Fällen führten diese Ereignisse zu Asystolie, Herzstillstand und Tod bei Patienten mit zugrunde liegenden Erkrankungen, die Herzrhythmusstörungen auslösen können.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse hendelsene ført til asystoli, hjertestans og død hos pasienter med underliggende proarytmiske tilstander.
German: Lacosamid muss zweimal täglich (normalerweise einmal morgens und einmal abends) eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Lakosamid må tas to ganger daglig (vanligvis én gang om morgenen og én gang om kvelden).
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln infolge einer kompetitiven Verdrängung an den Proteinbindungsstellen gelten daher als unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner med andre legemidler ved konkurranse om proteinbindingsseter anses derfor som usannsynlig.
German: • Schwierigkeiten bei der Bewegungskoordination oder beim Gehen.
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å koordinere bevegelser eller gange.
German: Die adjustierte absolute Differenz zwischen den beiden Behandlungen war -1,3% (95% KI: -5,5, 2,8).
Norwegian Bokmål: Justert absolutt differanse mellom behandlingene var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
German: Synkope(2) Koordinationsstörungen
Norwegian Bokmål: Synkope(2) Unormal koordinering
German: Mögliche elektroklinische Verschlechterung bestimmter pädiatrischer Epilepsiesyndrome
Norwegian Bokmål: Mulighet for elektroklinisk forverring av spesifikke pediatriske epilepsisyndromer
German: Diese „Packung für die Behandlungseinleitung" wird verwendet, wenn Sie die Behandlung mit Lacosamid Accord beginnen.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Lacosamide Accord.
German: Nach oraler Einnahme steigt der Plasmaspiegel des unveränderten Wirkstoffs rasch an und erreicht Cmax etwa 0,5 - 4 Stunden nach der Einnahme.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering øker plasmakonsentrasjonen av uendret lakosamid raskt og når Cmax ca. 0,5-4 timer etter inntak.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Erwachsene
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Voksen populasjon
German: Jede Packung enthält 14 Tabletten, also 2 Tabletten pro Tag für 7 Tage.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 tabletter, som tilsvarer 2 tabletter daglig i 7 dager.
German: Die Verabreichung einer Aufsättigungsdosis wurde nicht bei akuten Zuständen wie z. B. Status epilepticus untersucht.
Norwegian Bokmål: Administrering av en ladningsdose er ikke undersøkt ved akutte tilstander som status epilepticus.
German: Das Verhalten, die Kognition und die emotionale Funktionsfähigkeit, gemessen durch die Fragebögen Achenbach CBCL und BRIEF, welche bei der Baseline und im gesamten Verlauf der Studien eingesetzt wurden, waren im Verlauf der Studien überwiegend stabil.
Norwegian Bokmål: Atferdsmessig, kognitiv og emosjonell funksjonalitet ble målt ved bruk av spørreskjemaene Achenbach CBCL og BRIEF, som ble brukt ved baseline og gjennom studiene, og dette var hovedsakelig stabilt gjennom studiene.
German: Aufmerksamkeitsstörungen;
Norwegian Bokmål: oppmerksomhetsforstyrrelser,
German: - Lacosamid Accord kann alleine oder zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide Accord kan brukes alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi.
German: Nach den ersten vier Wochen der Behandlung wird Ihr Arzt eventuell die Dosis anpassen, mit der Sie dann die Langzeittherapie fortsetzen.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første behandlingsukene kan det hende legen justerer dosen som du skal fortsette med ved langtidsbehandlingen.
German: Bei zweimal täglicher Dosierung wird der Steadystate-Plasmaspiegel nach drei Tagen erreicht.
Norwegian Bokmål: Etter dosering to ganger daglig oppnås "steady state"-plasmakonsentrasjoner etter en 3-dagers periode.
German: Zudem sollte eine wirksame antiepileptische Therapie während der Schwangerschaft nicht unterbrochen werden, da sich eine Verschlimmerung der Krankheit sowohl für die Mutter als auch den Fötus nachteilig auswirken kann.
Norwegian Bokmål: Dessuten må ikke effektiv behandling med antiepileptika avbrytes, da forverring av sykdommen er skadelig for både mor og foster.
German: Die renale Clearance von Lacosamid war bei den älteren Patienten dieser Studie nur geringfügig verringert.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av lakosamid var kun i liten grad redusert hos eldre pasienter i denne studien.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (≥10%) unter der Lacosamid-Therapie waren Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit und Diplopie.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene (≥ 10 %) ved behandling med lakosamid var svimmelhet, hodepine, kvalme og diplopi.