FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja vienlaikus ar kanagliflozīnu jālieto šo UGT enzīmu inducētāji, devas palielināšanu līdz 300 mg vienu reizi dienā var apsvērt pacientiem, kas pašlaik panes kanagliflozīnu pa 100 mg vienu reizi dienā, kuriem aGFĀ ≥ 60 ml/min/1,73 m2 vai CrCl ≥ 60 ml/min un kuriem ir nepieciešama papildu glikēmijas kontrole.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa lyf sem örvar UGT ensím samhliða kanaglíflózíni, má íhuga að auka skammtinn í 300 mg einu sinni á sólarhring ef sjúklingar þola vel kanaglíflózín 100 mg einu sinni á sólarhring, eru með eGFR ≥ 60 ml/mín./1,73 m2 eða CrCl ≥ 60 ml/mín. og þarfnast frekari blóðsykursstjórnar.
Latvian: Vairāk izteiktas aGFĀ samazināšanās ( > 30 %) sastopamības biežums jebkurā terapijas posmā pēc 100 mg kanagliflozīna, 300 mg kanagliflozīna un placebo lietošanas bija attiecīgi 7,3, 8,1 un 6,5 gadījumi 100 iedarbības pacientgados.
Icelandic: Nýgengihlutfall fyrir meiri lækkun á eGFR (> 30%) á hvaða tímapunkti meðferðarinnar sem var, var 7,3, 8,1 og 6,5 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár útsetningar fyrir kanaglíflózín 100 mg, kanaglíflózín 300 mg og lyfleysu, tilgreint í sömu röð.
Latvian: Ar placebo kontrolētajos pētījumos ārstēšana ar 100 mg un 300 mg kanagliflozīna devām izraisīja vidējā sistoliskā asinsspiediena pazemināšanos par attiecīgi -3,9 mmHg un -5,3 mmHg, salīdzinot ar placebo (-0,1 mmHg) un nedaudz vājāku ietekmi uz diastolisko asinsspiedienu - pēc 100 mg un 300 mg kanagliflozīna devu lietošanas tas pazeminājās par attiecīgi -2,1 un -2,5 mmHg, salīdzinot ar placebo (-0,3 mmHg).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu varð meðaltalslækkun í slagbilsþrýstingi fyrir kanaglíflózín 100 mg -3,9 mmHg og fyrir 300 mg -5,3 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,1 mmHg) og minni áhrif á þanbilsþrýsting þar sem meðaltalsbreyting fyrir kanaglíflózín 100 mg var -2,1 mmHg og fyrir 300 mg var -2,5 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,3 mmHg).
Latvian: 60 ml/min/1,73 m2 tika konstatēts, ka kanagliflozīns nodrošināja klīniski nozīmīgu HbA1c vērtības samazinājumu salīdzinājumā ar placebo, proti, tas bija -0,47 % ar kanagliflozīnu 100 mg un -0,52 % ar kanagliflozīnu 300 mg. Pacientiem ar sākotnējo aGFĀ vērtību no 45 ml/min/1,73 m2 līdz
Icelandic: < 60 ml/mín./1,73 m 2, varð klínískt mikilvæg lækkun á HbA1c eftir kanaglíflózín samanborið við lyfleysu, -0,47% fyrir kanaglíflózín 100 mg og -0,52% fyrir kanaglíflózín 300 mg.
Latvian: Vulvovagināla kandidoze (ieskaitot vulvovaginītu un vulvovaginālu sēnīšu infekciju) novērota attiecīgi 10,4 % un 11,4 % ar kanagliflozīnu 100 mg un kanagliflozīnu 300 mg ārstēto pacienšu, atšķirībā no 3,2 % pacienšu placebo grupā.
Icelandic: Greint var frá hvítsveppasýkingu í leggöngum og sköpum (m.a. leggangabólgu og sveppasýkingu í leggöngum og sköpum) hjá 10,4% og 11,4% kvenkynsjúklinga sem fengu kanaglíflózín 100 mg og kanaglíflózín 300 mg, samanborið við 3,2% kvenkyns sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Latvian: • Invokana sākuma deva ir viena 100 mg tablete katru dienu.
Icelandic: Invokana er ein 100 mg tafla á dag.
Latvian: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itālija
Icelandic: Janssen-Cilag S.p.A. Via C. Janssen Borgo San Michele 04100
Latvian: 1. tabulā minētās nevēlamās blakusparādības ir balstītas uz apvienotu analīzi par iepriekš aprakstītajiem ar placebo un aktīvu līdzekli kontrolētiem pētījumiem.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 1 byggjast á sameinaðri greiningu úr samanburðarrannsóknum með lyfleysu og virku lyfi sem lýst er hér að ofan.
Latvian: 3 x 28 tabletes (24 aktīvās + 4 placebo)
Icelandic: þynna (PVC/ál) 3 x 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Latvian: 28 tabletes (24 aktīvās + 4 placebo)
Icelandic: Pakkningastærð þynna(PVC/ál) 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Latvian: Pagaidām nav zināms
Icelandic: Ekki vitað enn
Latvian: Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm
Icelandic: Um 2 af hverjum 10.000 konum
Latvian: Vai Jums ir šādas pazīmes?
Icelandic: Finnur þú fyrir einhverjum þessara einkenna?
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 5 dienām.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 5 daga.
Latvian: Tomēr šādas blakusparādības ir retas.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru þó mjög sjaldgæfar.
Latvian: Kad un kā lietot tabletes
Icelandic: Hvenær og hvernig taka á töflurnar
Latvian: Tas Jums ļaus pārbaudīt, vai esat ieņēmusi savu ikdienas tableti.
Icelandic: Þetta auðveldar þér að sjá hvort þú hafir tekið töfluna hvern dag.
Latvian: Tā Jūs varēsiet noteikt paredzamo bērna dzimšanas laiku.
Icelandic: Þannig er hægt að reikna út hvenær barnið á að fæðast.
Latvian: Jums jāvaicā ārstam, cik drīz pēc dzemdībām varat sākt lietot IOA;
Icelandic: Spurðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú getur byrjað að nota IOA.
Latvian: Nav pieejami dati par drošību un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir er varða öryggi og verkun hjá unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Ja nespējat atmest smēķēšanu un esat vecāka par 35 gadiem, Jūsu ārsts var ieteikt Jums izmantot citu kontracepcijas veidu;
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt reykingum og ert eldri en 35 ára gæti læknirinn ráðlagt þér að nota aðra gerð getnaðarvarnar;
Latvian: Piemēram, ja sākat trešdienā, paņemiet dienas uzlīmi, kas sākas ar ‘T'.
Icelandic: Til dæmis ef þú byrjar á miðvikudegi skaltu nota límmiðann sem byrjar á „MIÐ".
Latvian: Īpaši svarīgi apsvērt, vai ir arī citi riska faktori.
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig til staðar.
Latvian: Kāds traucējums Jums, iespējams, ir?
Icelandic: Hvað gæti það hugsanlega verið?
Latvian: Aptuveni 5-7 no 10 000
Icelandic: Um 5-7 af hverjum 10.000 konum
Latvian: Organon (Ireland) Limited Drynam Road Swords
Icelandic: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road Swords
Latvian: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Icelandic: EU/1/11/689/002
Latvian: Tām ir apzīmējums "p" abās pusēs.
Icelandic: Þær eru merktar með „p" á báðum hliðum.
Latvian: Organon (Ireland)
Icelandic: Organon (Ireland) Limited
Latvian: Īpaši pēc 35 gadu vecuma
Icelandic: Sérstaklega yfir 35 ára aldur
Latvian: Ja asiņošana turpinās, kļūst stiprāka vai atsākas, sazinieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef blæðingarnar halda áfram, verða kröftugri eða hefjast aftur á að hafa samband við lækninn.
Latvian: 18.-24. diena
Icelandic: Dagur 18-24
Latvian: • ja Jums mazāk nekā pirms dažām nedēļām ir bijušas dzemdības.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn á síðustu vikum.
Latvian: Pēc pirmā gada risks mazinās, taču tas vienmēr ir nedaudz lielāks nekā tad, ja kombinētus hormonālos kontracepcijas līdzekļus nelieto.
Icelandic: Eftir fyrsta árið minnkar áhættan en er alltaf aðeins meiri en ef þú værir ekki að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Latvian: Tām ir apzīmējums "ne" abās pusēs.
Icelandic: Þær eru merktar með „ne" á báðum hliðum.
Latvian: Sievietei arī jānorāda rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā dotos norādījumus.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Latvian: Aptuveni 80 % devas tiek izvadīti ar urīnu un izkārnījumiem 4 dienās.
Icelandic: Um 80 % af heildarskammti skilst út innan 4 daga með þvagi og hægðum.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par fertilitātes atjaunošanu, skatīt apakšpunktu 5.1.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um endurkomu frjósemi, sjá kafla 5.1.
Latvian: Vidējā koncentrācija plazmā līdzsvara stāvoklī ir 4 ng/ml.
Icelandic: Meðalplasmaþéttni við jafnvægi er 4 ng/ml.
Latvian: Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000).
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Latvian: Ja Jūs lietojat kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekli, piemēram, IOA, Jums ieteicams atmest smēķēšanu.
Icelandic: Þegar þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn eins og IOA er þér ráðlagt að hætta reykingum.
Latvian: Katru reizi, kad sākat jaunu IOA blisteri, ņemiet 1. balto aktīvo tableti kreisajā augšējā stūrī (skatīt ‘Sākums').
Icelandic: Í hvert skipti sem byrjað er á nýrri þynnupakkningu af IOA skal taka 1. hvítu virku töfluna í efra hægra horninu (sjá „Byrja").
Latvian: Svarīgi pastāstīt ārstam, ja uz Jums ir attiecināms kāds no šiem stāvokļiem, pat ja Jūs šaubāties.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum ef þessir þættir eiga við þig, jafnvel þó að þú sért ekki viss.
Latvian: Blakusparādības MedDRA termins1
Icelandic: MedDRA tíðniflokkun1
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka IOA lietošana jāpārtrauc.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun IOA.
Latvian: Skatīt "Cikla kontrole" 4.4 apakšpunktā.
Icelandic: Sjá einnig „Stjórn á tíðahring" í kafla 4.4.
Latvian: Ja Jums ir negaidīta asiņošana
Icelandic: Ef óvæntar blæðingar verða
Latvian: • palielinoties vecumam (īpaši pēc 35 gadu vecuma);
Icelandic: með hækkandi aldri (sérstaklega eftir 35 ára aldur);
Latvian: IOA grupā par pinnēm ziņoja 15,4 % sieviešu (salīdzinot ar 7,9 % salīdzinājuma grupā), par svara pieaugumu ziņoja par 8,6 % sieviešu (salīdzinot ar 5,7 % salīdzinājuma grupā), un par patoloģisku asiņošanu (galvenokārt nav asiņošanas) tika ziņots 10,5% sievietēm (salīdzinot ar 0,5 % salīdzinājuma grupā).
Icelandic: 15,4 % kvenna í IOA hópnum greindu frá þrymlabólum (samanborið við 7,9 % í samanburðarhópnum), 8,6 % kvenna greindu frá þyngdaraukningu (samanborið við 5,7 % í samanburðarhópnum) og 10,5 % kvenna greindu frá óeðlilegum tíðablæðingum (aðallega skortur á tíðablæðingum) (samanborið við 0,5 % í samanburðarhópnum).
Latvian: Nomegestrola acetāta šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 1645 ± 576 l.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál nomegestról acetats við jafnvægi er 1,645 ± 576 l.
Latvian: Sievietēm pēc 35 gadu vecuma, kuras turpina smēķēt, strikti jāiesaka citāda kontracepcijas metode.
Icelandic: Konum eldri en 35 ára sem halda áfram að reykja skal sterklega ráðlagt að nota aðra getnaðarvörn.
Latvian: Tie ir nomegestrola acetāts (progestogēns) un estradiols (oestrogēns).
Icelandic: Það eru nomegestról acetat (prógestógen) og estradíól (estrógen).
Latvian: Šādās situācijās ieteicams pārtraukt tablešu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietot ātrāk kā divas nedēļas pēc tam, kad pilnībā atgūta kustību spēja.
Icelandic: Í þessum tilvikum er ráðlegt að hætta notkun pillunnar (a.m.k. fjórum vikum fyrir áformaða skurðaðgerð) og hefja ekki notkun fyrr en tveimur vikum eftir fulla virkni.
Latvian: Vienlaicīga rifampicīna lietošana mazina nomegestrola acetāta AUC0-∞ par 95 % un palielina estradiola AUC0-tlast par 25 %.
Icelandic: Samtímis notkun rífampicíns minnkar AUC0-∞ nomegestról acetats um 95 % og eykur AUC0-tlast estradíóls um 25 %.
Latvian: 17β-estradiolu.
Icelandic: IOA inniheldur 17β-estradíól.
Latvian: Sievietēm jāiesaka nesmēķēt, ja viņas vēlas lietot KHKL.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær óska að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Latvian: Simptomi visbiežāk parādās vienā acī:
Icelandic: Einkenni sem vanalega koma fram í öðru auga;
Latvian: Sievietei jāizvēlas uzlīme, kas sākas ar dienu, kad viņa sāk lietot tabletes un jāuzlīmē tā uz blistera.
Icelandic: Konan á að velja límmiðann sem byrjar á þeim degi sem hún byrjar að taka töflurnar og líma hann á þynnupakkninguna.
Latvian: Ja sieviete nevēlas mainīt savu ierasto tablešu lietošanas shēmu, viņai ir jālieto papildu baltā(s)
Icelandic: Ef konan óskar ekki eftir að breyta töflutöku verður að taka hvíta(r) aukatöflu(r) af annarri
Latvian: Svarīgi ņemt vērā, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot IOA, ir ļoti zems, taču tas var palielināties:
Icelandic: Mikilvægt er að vita að hættan á hjartaáfalli eða heilaslagi við notkun IOA er mjög lítil en getur aukist:
Latvian: Neregulārā asiņošana no maksts parasti beidzas, kad Jūsu organisms ir pielāgojies tabletēm (parasti pēc aptuveni 3 mēnešiem).
Icelandic: Óreglulegar blæðingar hætta venjulega þegar líkaminn hefur vanist getnaðarvarnartöflunum (venjulega eftir 3 mánuði).
Latvian: Pēc tam viņai tabletes jāturpina lietot parastajā laikā.
Icelandic: Síðan heldur hún áfram að taka töflurnar á venjulegum tíma.
Latvian: Aktīvās apvalkotās tabletes: baltas, apaļas un ar apzīmējumu "ne" abās pusēs.
Icelandic: Virkar filmuhúðaðar töflur: hvítar, kringlóttar og merktar með „ne" á báðum hliðum.
Latvian: Piemēram, tas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.
Icelandic: Til dæmis getur hann valdið hjartaáfalli eða heilaslagi.
Latvian: Īpaši svarīgi ir izlasīt par trombozes simptomiem - skatīt 2. punktu "Asins trombi").
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa - sjá kafla 2 „Blóðtappar".
Latvian: Sievietes, kuras nelieto kombinētus hormonālos līdzekļus un nav grūtnieces
Icelandic: Konur sem ekki nota samsettar hormónatöflur og eru ekki
Latvian: Lielāks risks var būt arī tad, ja Jūs atsākat kombinētas hormonālās kontracepcijas lietošanu (tās pašas vai citas zāles) pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.
Icelandic: Áhættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að nota samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyfið eða annað lyf) eftir 4 vikna hlé eða lengra.
Latvian: Ja atklājat, ka bērns ieņēmis IOA, lūdziet padomu ārstam.
Icelandic: Ef í ljós kemur að barn hefur tekið inn IOA skal leita ráða hjá lækni.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Latvian: Viņi Jums pateiks, ja Jums būs jāizmanto papildu pretapaugļošanās līdzeklis (barjermetode), un ja tā, tad cik ilgi.
Icelandic: Þeir geta sagt til um hvort þú eigir að nota frekari getnaðarvörn og þá hve lengi.
Latvian: Ārsts arī izmērīs Jums asinsspiedienu un atkarībā no Jūsu personīgā stāvokļa var veikt arī dažas citas pārbaudes.
Icelandic: Læknirinn mun einnig mæla blóðþrýsting og getur einnig gert önnur próf en það fer eftir ástandi þínu.
Latvian: Nomegestrola acetāta ekskrēcija pēc 10 dienām bija gandrīz pilnīga, un izkārnījumos izvadītais daudzums bija lielāks nekā urīnā.
Icelandic: Útskilnaði nomegestról acetats var að mestu lokið eftir 10 daga og útskilnaðar var meiri í hægðum en í þvagi.
Latvian: [Rāmis dienas etiķetes uzlīmēšanai:] Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit [Katras konkrētās tabletes dienas numurs:] Sākums, 2, ….28 [Bultas, kas norāda tablešu lietošanas secību:] →
Icelandic: Setjið dagamerkimiða hér [Númer dags fyrir hverja töflu:] Byrja, 2, ….28 [Örvar sýna í hvaða röð á að taka töflurnar:] →
Latvian: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Icelandic: Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Latvian: Visi iepakojuma lielumi var nebūt tirgū pieejami.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Latvian: Pirms IOA lietošanas sākšanas Jūsu ārsts uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu personīgo veselības anamnēzi un par Jūsu tuvo radinieku veselības anamnēzi.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka IOA, mun læknirinn spyrja þig nokkurra spurninga um heilsufar þitt og nánustu ættingja.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lieto, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un ārstniecības augu līdzekļus.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā nav bijusi asiņošanas 1--12 ciklu laikā no 18 % līdz 32 % sievietēm.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu tíðablæðingar ekki fram í 1-12. tíðahring hjá 18 % til 32 % kvenna.
Latvian: Ja iespējams, ieņemiet to 12 stundu laikā, kad Jūs parasti lietojat tableti.
Icelandic: Ef mögulegt skaltu taka hana innan 12 klst. miðað við þann tíma sem þú tekur yfirleitt töfluna.
Latvian: • ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss jeb ĶMI virs 30 kg/m2);
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m2);
Latvian: Pagaidām nav zināms, kāds ir ar IOA saistītā riska salīdzinājums ar šīm zemākā riska zālēm.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig áhættan við notkun IOA er samanborið við þessi hættuminni lyf.
Latvian: Dažkārt insulta simptomi var būt īslaicīgi un ar gandrīz tūlītēju un pilnīgu atveseļošanos, bet Jums tik un tā steidzami jāmeklē medicīniska palīdzība, jo pastāv vēl vienas insulta lēkmes risks.
Icelandic: Stundum geta einkenni heilaslags staðið stutt yfir og gengið nánast strax til baka, en þú ættir samt að leita til læknis strax þar sem þú gætir verið í hættu á að fá annað heilablóðfall.
Latvian: Ja Jums jāpārtrauc IOA lietošana, vaicājiet ārstam, kad to atkal varat atsākt lietot;
Icelandic: Ef þú þarft að stöðva notkun IOA skaltu spyrja lækninn hvenær þú getur hafið notkun að nýju;
Latvian: 2017. gada 31. oktobris
Icelandic: 31. október
Latvian: Ja Jums ir vairāk nekā viens no šādiem stāvokļiem vai ja kāds no tiem ir īpaši smags, tromba veidošanās risks var palielināties vēl vairāk.
Icelandic: Ef fleiri en einn af þessum þáttum á við um þig eða ef einhver þeirra er sérstaklega alvarlegur getur hættan á blóðtappa jafnvel verið aukin enn frekar.
Latvian: IOA parasti neiesaka lietot zīdīšanas periodā.
Icelandic: Yfirleitt er ekki mælt með notkun IOA meðan á brjóstagjöf stendur.
Latvian: Ja neesat droša, kā rīkoties, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað eigi að gera skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Latvian: Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu mazspēju nav veikti.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum með lifrarbilun hafa ekki verið gerðar.
Latvian: Estradiols cirkulē asinīs, saistīts ar DzHSG (37 %) un albumīnu (61 %), nesaistīti ir tikai aptuveni 1 - 2 %.
Icelandic: Estradíól er bundið SHBG (37 %) og albúmíni (61 %) í blóði og einungis 1-2 % er óbundið.
Latvian: • IOA arī var ietekmēt citu zāļu iedarbību, piemēram, pretepilepsijas līdzekļa lamotrigīna iedarbību.
Icelandic: IOA getur einnig haft áhrif á verkun annarra lyfja, t.d. flogaveikilyfið lamotrigín.
Latvian: Nomegestrola acetāta absolūtā biopieejamība pēc vienas devas lietošanas ir 63 %.
Icelandic: Heildaraðgengi nomegestról acetats eftir stakan skammt er 63 %.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, IOA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: 8.-17. diena
Icelandic: Dagur 8-17
Latvian: Vienlaicīga ketokonazola lietošana (200 mg vienreizēja deva) neietekmē estradiola metabolismu, bet novērota palielināta nomegestrola acetāta maksimālā koncentrācija (85 %) un AUC0-∞ (115 %), kam nebija klīniskas nozīmes.
Icelandic: Samtímis notkun ketókónazóls (200 mg stakur skammtur) hefur ekki áhrif á umbrot estradíóls en aukning á hámarksþéttni (85 %) og AUC0-∞ (115%) nomegestról acetats var ekki klínískt marktæk.
Latvian: Pret grūtniecību aizsardzība nav samazināta, un Jums nav nepieciešams veikt papildus piesardzības pasākumus.
Icelandic: Vörnin gegn þungun hefur ekki minnkað, og þú þarft ekki að nota aukagetnaðarvörn.
Latvian: Tabletes ir jāatgriež atpakaļ aptiekā vai jāiznīcina kādā citā drošā veidā atbilstoši vietējām prasībām.
Icelandic: Töflunum á að skila í apótekið eða farga á annan öruggan hátt í samræmi við gildandi reglur.
Latvian: Linearitāte Devai atbilstoša linearitāte novērota 0,625 - 5 mg robežās (vērtētas auglīgas un pēcmenopauzes vecuma sievietes).
Icelandic: Línulegt samband Línulegt samband skammta var við 0,625-5 mg (metið hjá konum sem voru frjóar og eftir tíðahvörf).
Latvian: Jālieto viena tablete dienā 28 dienas pēc kārtas.
Icelandic: Taka skal eina töflu á dag í 28 daga samfleytt.
Latvian: • ja ievērojat kādas veselības pārmaiņas, īpaši tās, kas norādītas šajā instrukcijā (skatīt arī apakšpunktu 2 "Kādos gadījumos Jūs nedrīkstat lietot IOA" neaizmirstiet par veselības pārmaiņām saviem tuvākajiem radiniekiem);
Icelandic: ef vart verður við breytingar á heilsunni, sérstaklega í tengslum við þau atriði sem fram koma í fylgiseðlinum (sjá einnig í kafla 2, „Hvenær þú skalt ekki nota IOA", Ekki gleyma breytingum á heilsu nánustu ættingja).
Latvian: Citu zāļu ietekme uz IOA
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á IOA
Latvian: Neizmantojiet ritma vai temperatūras metodi.
Icelandic: Ekki á að notast við „örugg tímabil" eða „hita" aðferðir.
Latvian: • Reizēm iespējama hloazma, īpaši sievietēm ar chloasma gravidarum anamnēzē.
Icelandic: Þungunarfrekna hefur stöku sinnum orðið vart, einkum hjá konum með sögu um slíkt á meðgöngu (chloasma gravidarum).
Latvian: Ir svarīgi pārbaudīt savas krūtis un sazināties ar ārstu, ja sataustāt kādu sacietējumu.
Icelandic: Áríðandi er að þú skoðir sjálf brjóstin reglulega og hafir samband við lækninn ef þú verður vör við einhvern hnút.
Latvian: Ja iepriekš lietotais tablešu blisteris saturēja arī neaktīvas (placebo) tabletes, Jūs varat sākt IOA lietošanu nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes (ja neesat pārliecināta, kura tā ir, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam).
Icelandic: Ef fyrri þynnupakkningin inniheldur lyfleysutöflur getur þú byrjað að nota IOA daginn eftir að þú tekur síðustu virku töfluna (ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðinginn).
Latvian: KPKL iedarbība var pavājināties, ja ir aizmirsts ieņemt tabletes (skatīt apakšpunktu 4.2), ja ir kuņģazarnu trakta darbības traucējumi aktīvo tablešu lietošanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.2) un ja vienlaikus tiek lietotas kādas zāles (skatīt apakšpunktu 4.5).
Icelandic: Verkun samsettra getnaðarvarnartaflna getur minnkað ef töflur gleymast (sjá kafla 4.2), við truflanir í meltingarfærum á meðan virku töflurnar eru teknar (kafla 4.2) eða ef önnur lyf eru tekin samtímis (sjá kafla 4.5).
Latvian: Pēc 4 dzeltenās placebo tabletes pabeigšanas no otrā blistera, sāciet ar nākošo (trešo) blisteri.
Icelandic: Eftir að hafa klárað 4 gular lyfleysutöflur úr þynnupakkningu tvö skaltu byrja á næstu (þriðju)
Latvian: IOA lietošana var būt jāpārtrauc vairākas nedēļas pirms operācijas vai kamēr Jums ir ierobežota kustību spēja.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun IOA nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
Latvian: Svarīgi atcerēties, ka kopējais kaitīgas trombozes risks IOA dēļ ir neliels.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildaráhætta skaðlegra blóðtappa vegna IOA er lítil.
Latvian: Nav zināms, vai estradiola daudzums IOA ir pietiekams, lai saglabātu pietiekamu līmeni estradiola pusaudžiem, jo īpaši attiecībā uz kaulu masu uzkrājumu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn estradíóls í IOA sé nægjanlegt til að viðhalda viðunandi gildum estradíóls hjá unglingum, sérstaklega fyrir uppsöfnun beinmassa (sjá kafla 5.2).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi ar IOA nav veikti, bet veikti divi pētījumi attiecīgi ar rifampicīnu un ketokonazolu ar lielāku nomegestrola acetāta-estradiola kombinācijas devu (nomegestrola acetāts 3,75 mg + estradiols 1,5 mg) pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum með IOA en tvær rannsóknir með rífampicini og ketoconazoli voru gerðar með stærri skammti af nomegestról acetat og estradíól samsetningu (nomegestról acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradíól) hjá konum fyrir tíðahvörf.
Latvian: 1 Diapazona 5-7 viduspunkts uz 10 000 sieviešgadiem, pamatojoties uz relatīvo risku saistībā ar KHKL, kas satur levonorgestrelu, salīdzinājumā ar šādas zāles nelietojošām sievietēm, kurām attiecīgā vērtība ir 2,3 līdz 3,6.
Icelandic: Miðgildi bilsins 5-7 tilvik af hverjum 10.000 kvenárum, byggt á hlutfallslegri áhættu samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem inniheldur levónorgestrel, samanborið við u.þ.b. 2,3 til 3,6 hjá þeim sem ekki nota lyfin.
Latvian: Tomēr pēc vienas perorālas lietošanas, estradiolu komponenta (sekundārais mērķis) iedarbība pusaudžiem bija par 36 % zemāka, salīdzinot ar pieaugušiem cilvēkiem.
Icelandic: Eftir stakan skammt til inntöku af estradíól þættinum (auka rannsóknarefnis) var útsetningin hinsvegar 36 % minni hjá unglingum samanborið við fullorðna einstaklinga.
Latvian: Tablešu efektivitāte saglabājas, taču izstāstiet ārstam, ja lietojat pretsēnīšu zāles, kas satur ketokonazolu.
Icelandic: Öryggi getnaðarvarnartöflunnar helst en láttu lækninn vita ef þú notar sveppalyf sem inniheldur ketoconazól.