FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μέση νεφρική κάθαρση της σαξαγλιπτίνης (230 ml/min) ήταν υψηλότερη από τον μέσο εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (120 ml/min), υποδηλώνοντας κάποιο βαθμό ενεργής νεφρικής απέκκρισης.
Lithuanian: Vidutinis saksagliptino inkstų klirensas (apie 230 ml/min.) buvo didesnis negu vidutinis apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (apie 120 ml/min.), todėl manytina, kad dalis saksagliptino per inkstus išskiriama aktyviai.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν Qtrilmet, σε περίπτωση συνοδών καταστάσεων που μπορεί να επιφέρουν μειωμένο ενδαγγειακό όγκο, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ενδαγγειακού όγκου (π.χ. σωματική εξέταση, μετρήσεις αρτηριακής πίεσης, εργαστηριακές εξετάσεις συμπεριλαμβανομένου του αιματοκρίτη) και των ηλεκτρολυτών.
Lithuanian: Jeigu Qtrilmet vartojantis pacientas serga gretutine liga, dėl kurios gali sumažėti skysčio tūris, tai rekomenduojama jį kruopščiai stebėti (pvz., atlikinėti fizinius tyrimus, matuoti kraujospūdį, daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokrito ir elektrolitų koncentracijų).
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί με τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες του Qtrilmet.
Lithuanian: Atlikti atskirų Qtrilmet veikliųjų medžiagų sąveikos tyrimai.
Greek: Από τα 1.169 άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία στα συγκεντρωτικά δεδομένα ασφαλείας από τις 3 κλινικές δοκιμές, 1.007 άτομα (86,1%) ήταν ηλικίας < 65 ετών, 162 άτομα (13,9%) ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών και 9 άτομα (0,8%) ήταν ηλικίας ≥ 75 ετών.
Lithuanian: 1007 iš 1169 (86,1 %) tiriamųjų įtrauktų į bendrą 3 klinikinių tyrimų saugumo duomenų bazę, buvo jaunesni kaip 65 metų, 162 (13,9 %) 65 metų ir vyresni, o 9 (0,8 %) - 75 metų ir vyresni.
Greek: Οι ασθενείς παρουσίασαν ανακούφιση των συμπτωμάτων μετά τη διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος και σε ορισμένους παρατηρήθηκε επανεμφάνιση των συμπτωμάτων με την επανέναρξη του ίδιου ή άλλου αναστολέα της DPP-4.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jis susilpnėdavo nutraukus šių vaistinių preparatų vartojimą ir kai kuriems pacientams atsinaujino vėl pradėjus vartoti tą patį arba kitą DPP4 inhibitorių.
Greek: Καθώς οι ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών) είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όσο αυξάνεται η ηλικία.
Lithuanian: Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams susilpnėjusios inkstų funkcijos tikimybė yra didesnė, todėl senstant šio vaistinio preparato skiriama atsargiai.
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη: Περιορισμένα δεδομένα από ελεγχόμενες μελέτες φαρμακοκινητικής της μετφορμίνης σε υγιή ηλικιωμένα άτομα υποδηλώνουν ότι η ολική κάθαρση πλάσματος της μετφορμίνης μειώνεται, ο χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται και η Cmax αυξάνεται, σε σύγκριση με υγιή νεαρά άτομα.
Lithuanian: Nedaug duomenų, gautų atliekant kontroliuojamus metformino farmakokinetikos tyrimus sveikų senyvų žmonių organizme, leidžia manyti, kad jiems metformino plazmos klirensas yra mažesnis, pusinis periodas ilgesnis, o Cmax didesnė negu sveikiems jauniems.
Greek: Σε μια ξεχωριστή προκαθορισμένη ανάλυση υποομάδων, οι μέσες μειώσεις από την έναρξη στην HbA1c ήταν γενικά μεγαλύτερες για τους ασθενείς με υψηλότερες αρχικές τιμές HbA1c.
Lithuanian: Atskira iš anksto numatyta pogrupių analizė parodė, kad HbA1c, palyginus su pradine, vidutinis sumažėjimas paprastai būdavo didesnis tais atvejais, kai pradinė HbA1c buvo didesnė.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν απέκκριση της σαξαγλιπτίνης και/ή του μεταβολίτη στο γάλα.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė saksagliptino ir (arba) jo metabolito išskyrimą pieną.
Greek: Οι ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς, όπως οι ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου ή οι ασθενείς που έχουν διαγνωσθεί με σύνδρομο ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, δεν έχουν μελετηθεί στο πλαίσιο του κλινικού προγράμματος της σαξαγλιπτίνης.
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninės sistemos funkcija sutrikusi (pvz., po organų persodinimo ar sergančių žmogaus imunodeficito sindromu), į saksagliptino klinikinių tyrimų programą neįtraukta.
Greek: Κυψέλη PA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμίνιο Διάρκεια ζωής: 30 μήνες
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Tinkamumo laikas: 30 mėnesių
Greek: Η μέση ηλικία ήταν 54,6 έτη και το 52,7% των ασθενών ήταν γυναίκες.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 54,6 metų, 52,7 % pacientų sudarė moterys.
Greek: Προσαρμοσμένη μέση μεταβολή από την έναρξη με βάση την αρχική HbA1c
Lithuanian: Koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginus su pradine, pagal pradinę HbA1c
Greek: Kυψέλη PVC/PCTFE/Αλουμίνιο Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės Tinkamumo laikas: 2 metai
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της μετφορμίνης δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ φυσιολογικών ατόμων και ασθενών με διαβήτη τύπου 2, όταν αναλύθηκαν σύμφωνα με το φύλο (άντρες=19, γυναίκες=16).
Lithuanian: Metformino farmakokinetikos rodikliai sveikų tiriamųjų ir 2 tipo diabetu sirgusių pacientų organizme pagal lytį reikšmingai nesiskyrė (tirta 19 vyrų ir 16 moterų).
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος ή των συστατικών του (υδροχλωρική μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη) δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato ir jo komponentų (metformino hidrochlorido, saksagliptino, dapagliflozino) vartojimas nėščioms moterims netirtas.
Greek: Παρομοίως, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η αντιυπεργλυκαιμική δράση της μετφορμίνης ήταν συγκρίσιμη σε άνδρες και γυναίκες.
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergančių pacientų kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu metformino antihiperglikeminis poveikis vyrams ir moterims taip pat buvo panašus.
Greek: Η μητρική τοξικότητα ήταν εμφανής μόνο στην υψηλότερη μελετώμενη δόση και περιορίστηκε σε παροδικές μειώσεις στο σωματικό βάρος και την κατανάλωση τροφής κατά τη λήψη της δόσης.
Lithuanian: Toksinis poveikis vaikingai ar atsivedusiai patelei nustatytas tik tiriant didžiausią dozę ir pasireiškė tik trumpalaikiu kūno svorio ir maisto suvartojimo sumažėjimu.
Greek: Στους λοιπούς παράγοντες κινδύνου για γαλακτική οξέωση περιλαμβάνονται η υπερβολική κατανάλωση οινοπνευματωδών, η ηπατική ανεπάρκεια, ο ανεπαρκώς ελεγχόμενος διαβήτης, η κέτωση, η παρατεταμένη νηστεία και οποιαδήποτε πάθηση που σχετίζεται με υποξία, καθώς επίσης και η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να προκαλέσουν γαλακτική οξέωση (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketozė, ilgalaikis badavimas, visos su hipoksija susijusios būklės ir vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Greek: Ένα άλλο δευτερεύον καταληκτικό σημείο, η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας, εμφανίστηκε σε ποσοστό 5,1% στην ομάδα της σαξαγλιπτίνης και 4,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Kita antrinė vertinamoji baigtis (mirtis dėl bet kurios priežasties) įvyko 5,1 % saksagliptino ir 4,6 % placebo grupės pacientų.
Greek: Συλλογή ανεπιθύμητων ενεργειών για το Qtrilmet
Lithuanian: Qtrilmet nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 δεν έχουν τεκμηριωθεί και το Qtrilmet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Lithuanian: Qtrilmet saugumas ir veiksmingumas 1 diabetu sergantiems pacientams neištirti, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Greek: Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες αιδοιοκολπίτιδας, βαλανίτιδας και σχετιζόμενων λοιμώξεων των γεννητικών οργάνων από την ανάλυση των συγκεντρωτικών δεδομένων ασφαλείας αντικατόπτριζαν το προφίλ ασφαλείας της δαπαγλιφλοζίνης.
Lithuanian: Bendroje saugumo analizės duomenų bazėje užfiksuotos vulvovaginito, balanito ir susijusių genitalijų infekcijų nepageidaujamos reakcijos atspindi dapagliflozino saugumo pobūdį.
Greek: Το Qtrilmet περιέχει λακτόζη
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra laktozės
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet
Lithuanian: Nustojus vartoti Qtrilmet
Greek: διαταραχή της γεύσης
Lithuanian: sutrikęs skonis
Greek: Μελέτες με δαπαγλιφλοζίνη σε επίμυες κατέδειξαν τοξικότητα στους αναπτυσσόμενους νεφρούς κατά τη χρονική περίοδο που αντιστοιχεί στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Žiurkių tyrimai parodė toksinį dapagliflozino poveikį inkstų vystymuisi laikotarpiu, atitinkančiu antrą ir trečią žmogaus nėštumo trimestrus (žr.
Greek: Μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων προσαρμοσμένη για την αρχική τιμή.
Lithuanian: Mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas vidurkis, koreguotas pagal pradinę reikšmę.
Greek: Η μέση συνολική συστηματική κάθαρση της χορηγούμενης ενδοφλεβίως δαπαγλιφλοζίνης ήταν 207 ml/min.
Lithuanian: Į veną pavartoto dapagliflozino vidutinis bendras sisteminis klirensas buvo 207 ml/min.
Greek: Ο μέσος απόλυτος αριθμός των λεμφοκυττάρων παρέμεινε σταθερός με καθημερινή χορήγηση για περίοδο μέγιστης διάρκειας 102 εβδομάδων.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant kasdien iki 102 savaičių, vidutinis absoliutus limfocitų skaičius išliko stabilus.
Greek: Επομένως, οι μεταβολές στα επίπεδα πρωτεϊνών στο αίμα σε διάφορες νοσηρές καταστάσεις (π.χ. νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία) δεν αναμένεται να μεταβάλλουν τη διάθεση της σαξαγλιπτίνης.
Lithuanian: Dėl to kraujo baltymų koncentracijos pokyčiai sergant įvairiomis ligomis (pvz., sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai) neturėtų keisti saksagliptino dispozicijos.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της σαξαγλιπτίνης μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų saksagliptino farmakokinetikos vyrų ir moterų organizme skirtumų nenustatyta.
Greek: Η δαπαγλιφλοζίνη είναι ένας πολύ ισχυρός (Ki: 0,55 nM), εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας του υπότυπου 2 του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης (SGLT2).
Lithuanian: Dapagliflozinas yra labai stipraus (Ki - 0,55 nM), selektyvaus ir laikino poveikio natrio ir gliukozės vienakrypčio nešiklio Nr.
Greek: Οι γεωμετρικές μέσες τιμές Cmax και AUCτ της δαπαγλιφλοζίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση ακολούθως της χορήγησης δόσεων 10 mg άπαξ ημερησίως ήταν 158 ng/ml και 628 ng h/ml, αντίστοιχα.
Lithuanian: Dapagliflozino Cmax ir AUCτ geometrinis vidurkis pusiausvyros sąlygomis vartojant 10 mg 1 kartą per parą buvo atitinkamai 158 ng/ml ir 628 ng×val.
Greek: Η γαλακτική οξέωση, μια πολύ σπάνια αλλά σοβαρή μεταβολική επιπλοκή, εμφανίζεται πιο συχνά σε περίπτωση οξείας επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας ή καρδιοαναπνευστικής νόσου ή σηψαιμίας.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, kuri dažniausiai pasireiškia esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai arba sepsiui.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Lithuanian: Kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo laikotarpiu, klauskite gydytojo.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της οξείας παγκρεατίτιδας˙ επιμένον σοβαρό κοιλιακό άλγος.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingą simptomą - nuolatinį stiprų pilvo skausmą.
Greek: Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Nustačius, kad moteris pastojo, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Greek: Δαπαγλιφλοζίνη: Δεν παρατηρείται κλινικά σημαντική αύξηση στην έκθεση με βάση αποκλειστικά την ηλικία σε άτομα ηλικίας έως 70 ετών.
Lithuanian: Tiriamiesiems iki 70 metų kliniškai reikšmingo ekspozicijos padidėjimo, atsižvelgiant tik į amžių, nėra.
Greek: Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται από του στόματος για την αντιμετώπιση του διαβήτη και καθεμία από τις δραστικές ουσίες δρα με διαφορετικό τρόπο για την αντιμετώπιση της πάθησης.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas per burną diabetui gydyti, visos jo veikliosios medžiagos tą daro skirtingais būdais.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ξανά όχι νωρίτερα από 48 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση ή τη συνέχιση της σίτισης από του στόματος και υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία έχει αξιολογηθεί εκ νέου και διαπιστωθεί ότι είναι σταθερή.
Lithuanian: Jį galima atnaujinti praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po operacijos arba maitinimo per burną atnaujinimo, jeigu tyrimai rodo, kad inkstų funkcija yra stabili.
Greek: Kυψέλη PA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμίνιο Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Greek: Τα άτομα με υψηλότερο κίνδυνο νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, ανεξάρτητα από τη θεραπεία όπου κατανεμήθηκαν, ήταν εφικτό να αναγνωριστούν από γνωστούς παράγοντες κινδύνου για την καρδιακή ανεπάρκεια, όπως αρχικό ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή νεφρικής δυσλειτουργίας.
Lithuanian: Didesnę hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo riziką (nepriklausomai nuo gydymo grupės) turinčius pacientus galima identifikuoti pagal žinomus širdies nepakankamumo rizikos veiksnius, pvz., anksčiau anamnezėje užfiksuotą širdies nepakankamumą arba sutrikusią inkstų funkciją.
Greek: Η εμφάνιση των συμπτωμάτων μετά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να είναι ταχεία ή μπορεί να εμφανιστεί μετά από μεγαλύτερες περιόδους θεραπείας.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, sąnarių skausmas gali pasireikšti greitai arba gydžius ilgiau.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται και να διενεργούνται συχνότεροι έλεγχοι της γλυκόζης αίματος, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, και να παρακολουθείται για απώλεια του ελέγχου της γλυκόζης ή υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Reikia informuoti apie tai pacientą, dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje (ypač pradedant vartoti šių vaistinių preparatų) ir stebėti, ar nesutriko gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, nepasireiškė hipoglikemija.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της δαπαγλιφλοζίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 118 l.
Lithuanian: Vidutinis dapagliflozino pusiausvyros pasiskirstymo tūris yra 118 litrų.
Greek: Οι αναστολείς SGLT2 πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Tokiems pacientams vartojant SGLT2 inhibitorių būtinos atsargumo priemonės.
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου - Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas - Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami puse stiklinės vandens.
Greek: Το Qtrilmet δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Qtrilmet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση γλιμεπιρίδης/εικονικού φαρμάκου διατηρήθηκε σταθερή, εκτός από τη μείωση της τιτλοποίησης για την πρόληψη της υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Toliau vartota nuolatinė glimepirido ir placebo dozė, išskyrus jos mažinimą siekiant išvengti hipoglikemijos.
Greek: Ο μεταβολισμός της σαξαγλιπτίνης διαμεσολαβείται κυρίως από το κυτόχρωμα P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Lithuanian: Saksagliptino biotransformaciją daugiausiai lemia citochromas P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις δαπαγλιφλοζίνης στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνονταν συνήθως εντός 2 ωρών μετά τη χορήγηση σε κατάσταση νηστείας.
Lithuanian: Didžiausia nevalgius pavartoto dapagliflozino koncentracija plazmoje (Cmax) paprastai susidaro per 2 val.
Greek: C-σαξαγλιπτίνης, 24%, 36%, και 75% της δόσης απεκκρίθηκαν στα ούρα ως σαξαγλιπτίνη, ως τον κύριο μεταβολίτη της και ως ολική ραδιενέργεια, αντίστοιχα.
Lithuanian: C-saksagliptino dozę, atitinkamai 24 %, 36 % ir 75 % dozės rasta šlapime saksagliptino, jo pagrindinio metabolito pavidalo ir bendro radioaktyvumo pavidalu.
Greek: # Ε
Lithuanian: # E
Greek: Οι μέτριες επιδράσεις στη μείωση της ΑΠ ήταν σταθερές με τον χρόνο και ένας παραπλήσιος αριθμός ασθενών είχαν συστολική ΑΠ < 130 mmHg ή διαστολική ΑΠ < 80 mmHg την εβδομάδα 24 σε όλες τις ομάδες θεραπείας.
Lithuanian: Nestiprus kraujospūdžio mažinamasis poveikis nuosekliai išliko ir laikui bėgant, sistolinį AKS < 130 mmHg ar diastolinį AKS < 80 mmHg po 24 savaičių turėjo panašus įvairių gydymo grupių pacientų skaičius.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανότερο να έχουν διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο μείωσης του ενδαγγειακού όγκου.
Lithuanian: Senyvų pacientų inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė yra didesnė, jiems gali kilti ir didesnė skysčio tūrio sumažėjimo rizika.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της συνδυασμένης χρήσης μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης είναι συγκρίσιμο με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που ταυτοποιήθηκαν για τα αντίστοιχα επιμέρους συστατικά.
Lithuanian: Vertinant metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinio saugumą pažymėtina, kad jo nepageidaujamos reakcijos yra panašios į atskirų komponentų.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της καρδιακής ανεπάρκειας και να αναφέρουν αμέσως τέτοιου είδους συμπτώματα.
Lithuanian: Juos būtina informuoti apie širdies nepakankamumo simptomus ir būtinybę nedelsiant pranešti juos pajutus.
Greek: Η κλινική σημασία των δερματικών βλαβών δεν είναι γνωστή και δεν παρατηρήθηκαν δερματικές βλάβες στον άνθρωπο.
Lithuanian: Odos pažeidimų klinikinė reikšmė nežinoma, žmonėms jų nenustatyta.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρχει διαθέσιμη κατάλληλη περιεκτικότητα του Qtrilmet, πρέπει να χρησιμοποιούνται τα μεμονωμένα επιμέρους συστατικά αντί του συνδυασμού ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Lithuanian: 2 skyrių). Jeigu tinkamo stiprumo Qtrilmet nėra, tai reikia skirti ne modifikuoto atpalaidavimo derinį, o atskirus vienos veikliosios medžiagos komponentus.
Greek: Αυτό οδηγεί σε υψηλό επίπεδο σακχάρου (γλυκόζης) στο αίμα σας.
Lithuanian: Dėl to cukraus (gliukozės) kiekis kraujyje pasidaro per didelis.
Greek: * LRM = Διαχρονική ανάλυση επαναλαμβανόμενων μετρήσεων (χρησιμοποιώντας τιμές πριν από τη θεραπεία διάσωσης).
Lithuanian: longitudinal repeated measures, LRM) analizė (naudoti duomenys iki gelbstimojo gydymo).
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Lithuanian: Kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει άλλα φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti ir kitų vaistų cukraus kiekiui kraujyje mažinti.
Greek: Η μετφορμίνη μπορεί να δράσει μέσω τριών μηχανισμών, με μείωση της παραγωγής γλυκόζης στο ήπαρ μέσω αναστολής της γλυκονεογένεσης και της γλυκογονόλυσης, με μέτρια αύξηση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη, βελτιώνοντας την περιφερική πρόσληψη και χρήση της γλυκόζης στους μύες και με επιβράδυνση της εντερικής απορρόφησης γλυκόζης.
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais: slopinti gliukozės gamybą kepenyse (gliukoneogenezę ir glikogenolizę); šiek tiek didinti jautrumą insulinui, gerinti gliukozės pasisavinimą periferijoje ir jos panaudojimą raumenyse; lėtinti gliukozės absorbciją žarnose.
Greek: Η δαπαγλιφλοζίνη χορηγήθηκε σε μητέρες επίμυες από την ημέρα 6 της κύησης έως τη μεταγεννητική ημέρα 21, και τα νεογνά εκτέθηκαν έμμεσα στο φάρμακο in utero και καθ' όλη τη διάρκεια της γαλουχίας.
Lithuanian: Dapagliflozino duota vaikingoms žiurkių patelėms nuo 6-os vaikingumo laikotarpio dienos iki 21-os dienos po atsivedimo - tokiu būdu sukelta netiesioginė jo ekspozicija palikuonims in utero ir žindymo laikotarpiu.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Qtrilmet σε περίπτωση που παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Lithuanian: Ypač svarbu prieš vartojant Qtrilmet gydytojui pasakyti, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Greek: Αυτά τα συμπτώματα θα μπορούσαν να υποδηλώνουν την παρουσία μιας σπάνιας αλλά σοβαρής ή ακόμα και απειλητικής για τη ζωή λοίμωξης, που ονομάζεται νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου ή γάγγραινα του Fournier και καταστρέφει τον ιστό κάτω από το δέρμα.
Lithuanian: Tai gali būti retos, bet sunkios ar net gyvybei pavojingos infekcijos, vadinamos tarpvietės nekroziniu fascitu arba Fournier gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, simptomai ir požymiai.
Greek: Η συγχορήγηση σαξαγλιπτίνης και επαγωγέων του CYP3A4/5, εκτός της ριφαμπικίνης (όπως η καρβαμαζεπίνη, η δεξαμεθαζόνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη) δεν έχει μελετηθεί και μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη συγκέντρωση της σαξαγλιπτίνης στο πλάσμα καθώς και αυξημένη συγκέντρωση του κύριου μεταβολίτη της.
Lithuanian: Saksagliptino ir CYP3A4/CYP3A5 induktorių, išskyrus rifampiciną (pvz., karbamazepino, deksametazono, fenobarbitalio, fenitoino) vartojimas kartu netirtas ir gali sukelti saksagliptino koncentracijos plazmoje sumažėjimą bei jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje padidėjimą.
Greek: Η μειωμένη νεφρική λειτουργία σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι συχνή και ασυμπτωματική.
Lithuanian: Senyviems pacientams sutrikusi inkstų funkcija pasitaiko dažnai ir nesukelia simptomų.
Greek: Διαβητική κετοξέωση μπορεί να παρουσιαστεί σπάνια και γαλακτική οξέωση μπορεί να παρουσιαστεί πολύ σπάνια (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti diabetinė ketoacidozė, labai retais - pieno rūgšties acidozė (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Πρόσθετη ανάλυση δεν κατέδειξε διαφορετική επίδραση μεταξύ των τάξεων κατά NYHA.
Lithuanian: Papildoma analizė skirtingo poveikio įvairių NYHA klasių širdies nepakankamumu sergantiems pacientams neparodė.
Greek: Σαξαγλιπτίνη: Η σαξαγλιπτίνη απορροφήθηκε ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση σε κατάσταση νηστείας, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) της σαξαγλιπτίνης και του κύριου μεταβολίτη της να επιτυγχάνονται εντός 2 και 4 ωρών (Tmax), αντίστοιχα.
Lithuanian: Nevalgius išgertas saksagliptinas buvo greitai absorbuotas, didžiausios saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje (Cmax) susidarė atitinkamai per (Tmax) 2 ir 4 val.
Greek: Μεταβολή από την έναρξη (προσαρμοσμένη μέση τιμή (95% Διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ])
Lithuanian: Pokytis palyginus su pradine (koreguotas vidurkis (95 % pasikliautinas intervalas [PI])
Greek: Μετφορμίνη: Μετά τη χορήγηση μίας εφάπαξ από του στόματος δόσης μετφορμίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης, η Cmax επιτυγχάνεται σε διάμεση τιμή 7 ωρών και εύρος 4 έως 8 ωρών.
Lithuanian: Išgėrus vieną metformino pailginto atpalaidavimo tabletės dozę, Cmax susidarymo laiko mediana yra 7 val., o diapazonas - 4-8 val.
Greek: Η επίδραση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος ή των συστατικών του (υδροχλωρική μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη) στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato ir jo komponentų (metformino hidrochlorido, saksagliptino, dapagliflozino) poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Greek: Χειρουργική επέμβαση
Lithuanian: Chirurginės operacijos
Greek: Σε περίπτωση που λαμβάνετε ήδη μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη ως μεμονωμένα δισκία ή συνδυασμό σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης μαζί με μετφορμίνη, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να μεταβείτε σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο, προκειμένου να λαμβάνετε μόνο ένα δισκίο.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau kartu vartojate atskiras metformino, saksagliptino ir dapagliflozino tabletes arba saksagliptino ir dapagliflozino derinį kartu su metforminu, tai gydytojas gali pasiūlyti šiuos vaistus pakeisti į Qtrilmet, kad reikėtų gerti tik vieną tabletę.
Greek: Η μέση διάρκεια του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 κατά την ένταξη στη μελέτη ήταν 7,7 έτη, η μέση τιμή της HbA1c κατά την έναρξη ήταν της τάξης του 7,9%.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo 2 tipo cukriniu diabetu trukmė įtraukiant į tyrimą buvo 7,7 metų, vidutinė pradinė HbA1c koncentracija - 7,9 %.
Greek: Μετφορμίνη: Μελέτες σε ζώα με μετφορμίνη δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti metformino tyrimai kenksmingo poveikio vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar vėlesniam vystymuisi nerodo.
Greek: Ασθενείς με σημεία και συμπτώματα ουρολοιμώξεων πρέπει να αξιολογούνται και να τους χορηγείται θεραπεία εγκαίρως, εφόσον ενδείκνυται.
Lithuanian: Pasireiškus šlapimo takų infekcijos požymių ir simptomų, pacientą būtina nedelsiant ištirti ir esant reikalui gydyti.