FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Paroxetin rekommenderas inte i kombination med metoprolol när metoprolol används vid hjärtinsufficiens, på grund av snävt terapeutiskt index för metoprolol vid denna indikation.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems žmonėms paroksetino kartu su metoprololiu vartoti nerekomenduojama, kadangi gydant šią ligą jo terapinis indeksas yra mažas).
Swedish: Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Swedish: Extrapyramidala störningar, inklusive orofacial dystoni har rapporterats, bland annat hos patienter med underliggande rörelsesjukdomar eller under användning av neuroleptika.
Lithuanian: Ekstrapiramidinės sistemos sutrikimas, įskaitant burnos ir veido distoniją, kartais atsirasdavo pacientams, kuriems jau buvo judesių sutrikimas arba kurie vartojo neuroleptikų.
Swedish: Endokrina systemet Mycket sällsynta: inadekvat ADH-insöndring (SIADH).
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Labai reti: netinkamos antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas.
Swedish: Paroxetin utsöndras i små mängder i bröstmjölk.
Lithuanian: Šiek tiek paroksetino patenka į motinos pieną.
Swedish: Rekommenderad dos är 40 mg dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg.
Swedish: CHMP kom därför fram till att det tidigare beslutade påpekandet som ingår i avdelning 4.4 (Varningar och försiktighetsmått) i produktresumén och som säger att paroxetin inte skall användas på barn och ungdomar och varningen avseende unga vuxna skall förblir oförändrade.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad anksčiau patvirtintas konstatavimas, kad paroksetiną nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, turi būti įtrauktas į SPC paragrafą 4.4 (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės) ir, kad įspėjimas dėl jaunuolių turi likti nepakeistas.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga: gäspningar.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Dažni: žiovulys.
Swedish: Paroxetin är för närvarande inte godkänt för behandling av barn och ungdomar i någon medlemsstat.
Lithuanian: Šiuo metu daugumoje ES valstybių narių vaikams ir paaugliams paroksetiną skirti draudžiama.
Swedish: Liksom med andra psykofarmaka bör patienter avrådas från att använda alkohol under tiden de använder paroxetin.
Lithuanian: Paroksetino, kaip ir kitokių preparatų nuo psichozės, vartojančius pacientus reikia įspėti, kad negertų alkoholio.
Swedish: Inkluderande av information om bristen på effekt och förhöjda risker för suicidala och fientliga beteenden hos barn och ungdomar (7-17).
Lithuanian: Įtraukiama informacija apie veiksmingumo įrodymų trūkumą ir polinkio į savižudybę apraiškų bei priešiškumo pavojaus padidėjimą vaikų ir paauglių populiacijoje (7-17 metų amžiaus).
Swedish: Erfarenhet av överdosering har visat att, förutom de symtom som nämns i avsnitt 4.8 "Biverkningar", har kräkningar, pupilldilatation, feber, blodtrycksförändringar, huvudvärk, ofrivilliga muskelkontraktioner, agitation, ångest och takykardi rapporterats.
Lithuanian: Paroksetino perdozavus, be tų simptomų, kurie minėti 4.8 skyriuje "Nepageidaujamas poveikis", gali atsirasti vėmimas, midriazė, karščiavimas, kraujospūdžio pokyčių, galvos skausmas, nevalingų raumenų susitraukimų, ažitacija, nerimas ir tachikardija.
Swedish: Laboratorios Fournier S.A. Ronda de Poniente 16 28760-Tres Cantos, Madrid Spain
Lithuanian: Ronda de Poniente 16 28760-Tres Cantos, Madrid Spain
Swedish: Tyskland Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG
Lithuanian: Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG
Swedish: Därför ska paroxetin användas med försiktighet hos patienter som behandlas med orala antikoagulantia (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
Lithuanian: Vadinasi, geriamųjų antikoaguliantų vartojančius pacientus paroksetinu reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių "Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Swedish: På grundval av sin analys av data från kliniska prövningar och uppföljningsstudier kom CHMP fram till att det kan finnas en förhöjd risk för suicidala beteenden i samband med paroxetin hos unga vuxna (18-29 år), även om den förhöjda risken inte var statistiskt signifikant.
Lithuanian: Remdamasis klinikinių tyrimų ir po registracijos gautų duomenų įvertinimu, Firminių vaistų komitetas nusprendė, kad jauniems asmenims (18-29 metų) gali padidėti polinkio į savižudybę apraiškų pavojus, sietinas su paroksetino vartojimu, nors statistiškai tokio pavojaus padidėjimas nėra žymus.
Swedish: I överensstämmelse med denna selektiva verkan har in vitro-studier indikerat att paroxetin, till skillnad mot tricykliska antidepressiva, har låg affinitet till alfa 1, alfa 2 och beta-adrenerga receptorer, dopamin (D2), 5-HT1-lika, 5-HT2- och histamin (H1) -receptorer.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, jog α1, α2 ir beta adrenoreceptorius, dopamininius D2, 5 HT1, 5 HT2 bei histamininius H1 receptorius paroksetinas, priešingai negu tricikliai antidepresantai, veikia silpnai.
Swedish: 40764 Langenfeld
Lithuanian: 40764 Langenfeld Germany
Swedish: Danmark 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29
Lithuanian: 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 2620 Albertslund Denmark
Swedish: Ytterligare händelser som förekom oftare i paroxetin- än i placebogruppen var: minskad aptit, tremor, svettningar, hyperkinesi, agitation, emotionell labilitet (inklusive gråt och humörsvängningar).
Lithuanian: Kiti reiškiniai, kurių paroksetino vartojantiems vaikams atsirado dažniau, negu vartojantiems placebo, yra apetito stoka, tremoras, prakaitavimas, hiperkinezija, ažitacija, emocijų labilumas (įskaitant verkimą ir nuotaikos kaitą).
Swedish: Studier indikerar att paroxetin, till skillnad mot antidepressiva som hämmar upptag av noradrenalin, har en avsevärt mindre tendens att inhibera den blodtryckssänkande effekten av guanetidin.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog paroksetinas guanetitino sukeliamą antihipertenzinį poveikį slopina daug mažiau negu antidepresantai, slopinantys noradrenalino patekimą į neuroną.
Swedish: - kommittén fann att effekt inte har påvisats för barn och ungdomar med egentlig depression.
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, jog tyrimais nėra įrodyta, kad preparatas veiksmingas vaikų ir paauglių, sergančių didžiąja depresija, gydymui.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av paroxetin förekommer hos äldre patienter, men intervallet av dessa koncentrationsvärden är överlappande med värden som observerats hos yngre individer.
Lithuanian: Pagyvenusių žmonių kraujo plazmoje paroksetino koncentracija būna didesnė, tačiau ji neviršija koncentracijos, kuri būna jaunesnių žmonių organizme, ribų.
Swedish: På grundval av de uppgifter som lämnats in av innehavare av godkännande för försäljning drog CHMP slutsatsen att effekt inte har styrkts hos barn och ungdomar med egentlig depression i prövningarna.
Lithuanian: Remdamasis registravimo liudijimų turėtojų pateiktais duomenimis, Firminių vaistų komitetas nusprendė, jog tyrimais nėra įrodyta, kad preparatas veiksmingas vaikų ir paauglių, sergančių didžiąja depresija, gydymui.
Swedish: Icke-linjäriteten är i allmänhet liten och begränsad till de individer som erhåller låga plasmanivåer vid låga doser.
Lithuanian: Vis dėlto jos nelinijiniškumas yra mažas ir daugiausiai galimas tų pacientų, kurių kraujo plazmoje nuo mažos dozės koncentracija būna maža, organizme.
Swedish: Djurstudier indikerar att paroxetin tolereras väl med avseende på kardiovaskulära effekter.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, jog širdies ir kraujagyslių sistema medikamentą toleruoja gerai.
Swedish: Självmordsrelaterade biverkningar i samband med paroxetin var mer framträdande i depressionsstudier än i studier av OCD eller SAD i de kliniska prövningarna.
Lithuanian: Su paroksetino vartojimu sietinos polinkio į savižudybę apraiškos klinikiniuose tyrimuose dažniau stebimos depresijos tyrimuose, lyginant su obsesinio-kompulsinio sutrikimo ar socialinio nerimo sutrikimo tyrimais.
Swedish: Behandling med paroxetin kan påbörjas: två veckor efter avslutad behandling med en irreversibel MAO-hämmare, eller minst 24 timmar efter avslutad behandling med en reversibel MAO-hämmare (t ex moklobemid).
Lithuanian: praėjus dviem savaitėms po negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo arba praėjus mažiausiai 24 valandoms po grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių (pvz.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Att slutföras nationellt]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS [Pagal nacionalinius reikalavimus]
Swedish: Nya uppgifter tillgängliga efter CHMP:s yttrande av den 22 april 2004: GPRD-studier
Lithuanian: balandžio 22 d.: BPTD tyrimai
Swedish: Administrering av enbart tioridazin kan leda till förlängning av QTc-intervall och därmed associerad allvarlig ventrikulär arytmi såsom torsades de pointes och plötslig död.
Lithuanian: Vartojant tik tioridazino, gali pailgėti QTc intervalas ir dėl to pasireikšti polimorfinė skilvelių paroksizminė tachikardija ir ištikti staigi mirtis.
Swedish: Därför rekommenderas ett stegvis utsättande när behandling med paroxetin ska avslutas (se avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt och avsnitt 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
Lithuanian: Vadinasi, paroksetino vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui mažinant dozę (žr. 4.2 skyrių "Dozavimas ir vartojimo metodas" ir 4.4 skyrių "Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Swedish: • Nedsatt njur- eller leverfunktion
Lithuanian: Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas
Swedish: Paroxetin ger inga kliniskt signifikanta förändringar av blodtryck, hjärtfrekvens eller EKG hos friska personer.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pastebimų kraujospūdžio, širdies ritmo ir EKG pokyčių paroksetinas nesukėlė.
Swedish: Inkluderande/förstärkning av varningar för utebliven effekt och förhöjda risker för suicidala och fientliga beteenden hos barn och ungdomar (7-17), självmord/självmordstankar och utsättningssymtom.
Lithuanian: Įtraukiama ir akcentuojama informacija apie veiksmingumo įrodymų trūkumą ir polinkio į savižudišką elgesį ir priešiškumo pavojaus padidėjimą vaikų ir paauglių populiacijoje (7-17 metų), savižudybės/savižudiško elgesio ideaciją bei abstinencijos simptomus.
Swedish: Tyskland Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133
Lithuanian: Merck dura GmbH Frankfurter Str.
Swedish: Laboratorios Alter S.A. Mateo Inurria 30
Lithuanian: Mateo Inurria 30
Swedish: Kontraindikationer och avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner).
Lithuanian: 4.5 skyrių "Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika).
Swedish: Merck S.A,
Lithuanian: Merck S.
Swedish: Frankrike Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Lithuanian: Prancūzija Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Swedish: Överföring till bröstmjölk och till foster hos försöksdjur sker i små mängder.
Lithuanian: Į moterų pieną bei gyvūnų vaisių medikamento patenka mažai.
Swedish: Paroxetin ska inte användas i kombination med tioridazin, eftersom, i likhet med andra läkemedel som hämmar leverenzymet CYP450 2D6, paroxetin kan höja plasmanivåerna av tioridazin (se avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner).
Lithuanian: Paroksetino negalima vartoti kartu su tioridazinu, kadangi paroksetinas, kaip ir kiti kepenų CYP 450 2D6 fermentų aktyvumą slopinantys preparatai, gali didinti tioridazino koncentraciją kraujo plazmoje (žr.
Swedish: Paroxetin nedsätter inte psykomotoriska funktioner och potentierar inte dämpande effekter av etanol.
Lithuanian: Psichomotorinės funkcijos paroksetinas netrikdo, alkoholio sukeliamo slopinamojo poveikio nestiprina.
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter ger ingen indikation på ökad risk för medfödda missbildningar hos nyfödda.
Lithuanian: Nedaugelio moterų, paroksetino vartojusių nėštumo metu, tyrimų duomenys rodo, jog vaisiaus apsigimimo rizikos medikamentas nedidina.
Swedish: Säkerhetsdata under långtidsanvändning hos barn och ungdomar saknas beträffande tillväxt, mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling (se avsnitt 4.8 Biverkningar).
Lithuanian: Kokią įtaką vaikų ir paauglių augimui, brendimui, pažinimo funkcijai ir elgesiui daro ilgalaikis medikamento vartojimas, nežinoma, kadangi duomenų nėra (žr. 4.8 skyrių "Nepageidaujamas poveikis").
Swedish: Nyfödda ska observeras om modern använt paroxetin sent under graviditet, särskilt i tredje trimestern.
Lithuanian: Moterų, paroksetino vartojusių vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, ypač paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais, naujagimius reikia sekti.
Swedish: Patienter med depression bör behandlas under en period av minst 6 månader för att säkerställa symtomfrihet.
Lithuanian: Kad išnyktų depresijos simptomai, ligonį reikia gydyti gana ilgai, t. y. ne trumpiau kaip 6 mėnesius.
Swedish: De vanligaste utsättningssymtomen hos barn och ungdomar var huvudvärk, yrsel, illamående, ängslan och buksmärtor.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dažniausiai pasireiškiantys abstinencijos simptomai yra galvos skausmai, silpnumas, pykinimas, nervingumas ir pilvo skausmai.
Swedish: Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos str. P.O. Box 51407
Lithuanian: Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos str.
Swedish: BIVERKNINGAR I KLINISKA STUDIER HOS BARN OCH UNGDOMAR I korttids- (upp till 10-12 veckor) kliniska studier hos barn och ungdomar rapporterades följande misstänkta biverkningar hos minst 2% av patienterna som behandlades med paroxetin och med minst dubbelt så hög frekvens som i placebogruppen: ökning av suicidrelaterat beteende (inklusive suicidförsök och suicidtankar), självskadande beteende och fientlighet.
Lithuanian: VAIKAMS KLINIKINIŲ TYRIMŲ METU PASIREIŠKĘS NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Klinikinių tyrimų metu mažiausiai 2 % paroksetinu gydytų vaikų ir paauglių pasireiškęs nepageidaujamas poveikis, kuris buvo ne mažiau kaip 2 kartus dažnesnis negu placebo sukeltas, yra su savižudybe susijusio elgesio (įskaitant bandymą žudytis ir mintis apie savižudybę) pasireiškimo dažnio padidėjimas, kenkimas sau, ir priešiškumo padidėjimas.
Swedish: I en majoritet av fallen debuterar dessa komplikationer omedelbart eller inom 24 timmar efter partus.
Lithuanian: Dažniausiai tokių sutrikimų atsirasdavo iš karto arba greitai (< 24 val.
Swedish: Mot bakgrund av dessa resultat fann CHMP att en förklaring som avråder från användning av paroxetin för barn och ungdomar bör ingå i avdelning 4.4 (Varningar och försiktighetsmått) i produktresumén och att information om biverkningar från kliniska prövningar på pediatriska patienter bör ingå i avdelning 4.8 (Biverkningar) i produktresumén.
Lithuanian: Įvertinęs šiuos duomenis Firminių vaistų komitetas nusprendė, kad vaistinio preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje („Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės") turi būti pateikiama nuoroda, jog paroksetiną skirti vaikams ir paaugliams draudžiama, ir kad Vaistinio preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje („Nepageidaujamas poveikis") turi būti pateikiama pediatrinių tyrimų informacija apie neapgeidaujamą poveikį.
Swedish: Paniksyndrom med eller utan agorafobi Social fobi
Lithuanian: Panikos sutrikimas, pasireiškiantis su agrofobija arba be jos.
Swedish: Liksom andra antidepressiva, inklusive andra SSRI-preparat, inhiberar paroxetin cytokrom P450enzymet CYP2D6 i levern.
Lithuanian: Paroksetino slopinamasis poveikis CYP2D6 izofermentams Paroksetinas, kaip ir kiti antidepresantai, įskaitant ir kitokius serotonino atbulinio patekimo į neuroną inhibitorius, slopina kepenų citochromo P 450 CYP2D6 izofermentų aktyvumą.
Swedish: Kliniska prövningar, som har inkluderat gradvis minskade doser i slutet av behandlingen, har visat att 30 procent av patienterna utvecklade symtom efter avbrott i behandlingen med paroxetin jämfört med 20 procent av dem som slutade med placebo.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kurių metu gydymo pabaigoje palaipsniui buvo mažinama dozė, parodė, kad nutraukus paroksetino vartojimą abstinencijos simptomai pasireiškė 30% pacientų, tuo tarpu nutraukus placebo vartojimą jie pasireiškė 20% pacientų.
Swedish: Tyskland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Lithuanian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str.
Swedish: Vanliga: Yrsel, känselstörningar, sömnstörningar, ångest, huvudvärk.
Lithuanian: Dažni: galvos svaigimas, jutimų ir miego sutrikimas, nerimas, galvos skausmas.
Swedish: • Terapeutiska indikationer Behandling av egentlig depressionsepisod tvångssyndrom panikångest med och utan agorafobi social fobi generaliserat ångestsyndrom posttraumatiskt stressyndrom
Lithuanian: • Terapinės indikacijos Vaistas skiriamas šių sutrikimų gydymui: Didžiosios depresijos epizodas Obsesinis-kompulsinis sutrikimas Panikos sutrikimas su ir be agorafobijos Socialinio nerimo sutrikimai/Socialinė fobija Generalizuotas nerimo sutrikimas Potrauminio streso sutrikimas
Swedish: Utförligare skrivning om utsättningssymtom som observerats när behandlingen med paroxetin avslutas och inkluderande av information om biverkningar från kliniska prövningar på pediatriska patienter.
Lithuanian: Įtraukiama papildoma informacija apie abstinencijos simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą paroksetinu ir vaikų klinikinių tyrimų informacija apie nepageidaujamą vaisto poveikį.
Swedish: Denna period kan vara flera månader eller ännu längre.
Lithuanian: kelis mėnesius arba dar ilgiau (žr.
Swedish: Som med alla antidepressiva läkemedel bör doseringen utvärderas och om nödvändigt justeras inom 3 till 4 veckor efter behandlingsstart och därefter när det bedöms vara kliniskt relevant.
Lithuanian: Po 2 - 3 gydymo savaičių reikia peržiūrėti paroksetino, kaip ir kitokių antidepresantų, dozavimą ir, jei reikia, keisti dozę.
Swedish: PANIKSYNDROM
Lithuanian: PANIKOS SUTRIKIMAS
Swedish: I kliniska prövningar observerades en ökning av suicidrelaterade beteenden (suicidförsök och suicidtankar) och fientlighet (allmän aggression, trotsigt beteende och ilska) i högre frekvens hos barn och ungdomar som behandlades med paroxetin jämfört med de som erhöll placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu paroksetino vartojusiems vaikams ir paaugliams su savižudybe susijusio elgesio (bandymo žudytis, minčių apie savižudybę atsiradimo) ir priešiškumo (daugiausiai agresijos, pasipriešinimo, pykčio) pasireiškimo dažnis buvo didesnis negu vartojusiems placebo.
Swedish: Hos råttor observerades ökad fostermortalitet och fördröjd mineralisering av benvävnad.
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams sulėtėjo osifikacija, daugiau jų nugaišo.
Swedish: (se avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper)
Lithuanian: 5.1 skyrių "Farmakodinaminės savybės").
Swedish: Merck n.v./s.a.
Lithuanian: Merck n.v.
Swedish: Dosering av insulin och/eller orala blodsockersänkare kan behövas justeras.
Lithuanian: Jiems gali tekti keisti insulino ir (arba) geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto dozę.
Swedish: På grundval av data från kliniska prövningar och uppföljningsstudier kan det finnas en förhöjd risk för suicidala beteenden i samband med paroxetin hos unga vuxna (18-29 år).
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais ir po registracijos gautais duomenimis, jauniems asmenims (18-29 metų) gali padidėti polinkio į savižudybę pavojus, susijęs su paroksetino vartojimu.
Swedish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo n o. 3,
Lithuanian: Rua José Galhardo n
Swedish: Andra psykiska tillstånd för vilka paroxetin förskrivs kan också vara associerade med ökad risk för suicidalt beteende.
Lithuanian: Su savižudybe susijusio elgesio pasireiškimo rizika gali padidėti ir kitų būklių, kurias galima gydyti paroksetinu, metu.
Swedish: Mindre vanliga: extrapyramidala störningar
Lithuanian: Nedažni: ekstrapiramidinės sitemos funkcijos sutrikimas.
Swedish: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
Swedish: Alpharma AS, P.O. Box 158, Skoyen, N-0212 Oslo, Norway
Lithuanian: Box 158, Skoyen, N-0212 Oslo, Norway
Swedish: Rekommenderad dos är 20 mg dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
Swedish: 288 Brusselsesteenweg, B-3090 Overijse Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Merck s.a., 288 Brusselsesteenweg, B-3090 Overijse Belgium
Swedish: Biverkningarna är klassificerade utifrån organsystem och frekvens.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal sistemas ir pasireiškimo dažnį.
Swedish: Dr. Georg-Spohn-Str. 7 89143 Blaubeuren Germany
Lithuanian: 7 89143 Blaubeuren Germany
Swedish: Därför rekommenderade CHMP att avdelning 4.2 (Dosering och administreringssätt) i produktresumén bör ändras i enlighet därmed.
Lithuanian: Todėl Firminių vaistų komitetas rekomendavo atitinkamai pataisyti Vaistinio preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių („Dozavimas ir vartojimo metodas").
Swedish: 4.3 Kontraindikationer Känd överkänslighet mot paroxetin eller något av hjälpämnena.
Lithuanian: Padidėjęs organizmo jautrumas paroksetinui arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.
Swedish: Depression är associerat med en ökad risk för suicidtankar, självskador och suicid.
Lithuanian: Sergant depresija, padidėja minčių apie savižudybę atsiradimo, kenkimo sau ir savižudybės rizika. Ji gali išlikti iki ženklios ligos remisijos.
Swedish: 20 mg/10 ml Oral suspension
Lithuanian: 20 mg/10 ml Peroralinė suspensija Peroralinis
Swedish: Dosökning kan behövas för vissa äldre patienter, men maximal dygnsdos bör inte överskrida 40 mg.
Lithuanian: Prireikus ją galima didinti, tačiau ne daugiau kaip iki 40 mg.
Swedish: Behandling med paroxetin ska påbörjas med försiktighet två veckor efter avslutad behandling med en irreversibel MAO-hämmare eller 24 timmar efter avslutad behandling med en reversibel MAOhämmare.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių vartojimo arba 24 valandoms po grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių vartojimo, paroksetinu reikia pradėti gydyti atsargiai.
Swedish: CHMP fann, efter att ha beaktat de ytterligare data som blivit tillgängliga efter yttrandet av den 22 april 2004, att dessa data inte ändrar CHMP:s tidigare slutsatser och varningar.
Lithuanian: pateiktos nuomonės, nusprendė, kad šie duomenys nekeičia anksčiau patvirtintų išvadų ir rekomendacijų.
Swedish: Danmark Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr
Lithuanian: Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm Sweden
Swedish: I kliniska prövningar rapporterades utsättningssymtom för 28 procent av de patienter som behandlades med paroxetin jämfört med 19 procent av de patienter som fick placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 28% pacientų, gydytų paroksetinu, pasireiškė abstinencijos simptomai, lyginant su 19% placebo grupėje.
Swedish: Behandlingen bör inledas med 10 mg dagligen och dosen gradvis ökas i steg om 10 mg alltefter patientens svar, upp till den rekommenderade dosen.
Lithuanian: Pradžioje reikia gerti po 10 mg per parą, vėliau, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą, paros dozę galima palaipsniui didinti 10 mg iki rekomenduojamos.
Swedish: Dessa inkluderar vissa tricykliska antidepressiva läkemedel (t ex klomipramin, nortriptylin och desipramin), fentiazin-neuroleptika (t ex perfenazin och tioridazin, se avsnitt 4.3 Kontraindikationer), risperidon, vissa Typ 1c-antiarrytmika (t ex propafenon och flekainid) samt metoprolol.
Lithuanian: , perfenazinas, tioridazinas, žr. 4.3 skyrių "Kontraindikacijos"), risperidonas, kai kurie I klasės C grupės preparatai nuo aritmijos (pvz., propafenonas, flekainidas) ir metoprololis.
Swedish: Suicidtankar och suicidförsök observerades huvudsakligen i studier hos ungdomar med egentlig depression.
Lithuanian: Bandymo žudytis ir minčių apie savižudybę atsiradimo atvejų buvo tik sunkiu depresiniu sutrikimu sergančių paauglių grupėje.
Swedish: Tyskland Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co
Lithuanian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co
Swedish: CHMP fann därför att förhållandet mellan risk och nytta för läkemedel innehållande paroxetin i de överenskomna indikationerna är positivt och att godkännanden för försäljning bör bibehållas i enlighet med följande:
Lithuanian: Remdamasis aukščiau pateiktais duomenimis Firminių vaistų komitetas nusprendė, jog vaistų, kurių sudėtyje yra paroksetino, vartojimo nauda nustatytoms indikacijoms yra didesnė už pavojų ir registravimo liudijimas turi būti išsaugomas šiomis sąlygomis: