FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat dankt ihnen für ihre aktive Teilnahme und die wertvollen Beiträge zu der erfolgreichen Arbeit des Verwaltungsrats in zahlreichen Funktionen - als Mitglieder, Themenkoordinatoren und als stellvertretender Vorsitz.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti heitä aktiivisesta osallistumisesta ja arvokkaasta panoksesta hallintoneuvoston työhön monissa ominaisuuksissa - jäseninä, aihekohtaisina koordinaattoreina ja varapuheenjohtajana.
German: Regelungen betreffend die Berichterstatterfunktion könnten im Anschluss überprüft werden.
Finnish: Esittelijäjärjestelyjä voitaisiin tuolloin tarkastella uudelleen.
German: b.) Überblick über die eingegangenen Ernennungen
Finnish: b) Katsaus vastaanotettuihin nimityksiin
German: Viola Macolić Šarinić (Kroatien)
Finnish: Viola Macolić Šarinić (Kroatia)
German: Bericht über die Leistung der zuständigen nationalen Behörden, gemessen anhand neuer Schlüsselleistungsindikatoren
Finnish: Raportti kansallisten toimivaltaisen viranomaisten toiminnasta uusien tulosindikaattorien valossa
German: Die Grundsätze berücksichtigen Anmerkungen aus früheren Sitzungen und schriftlich eingegangene Anmerkungen.
Finnish: Periaatteissa otetaan huomioon edellisessä kokouksessa esitetyt ja kirjallisesti vastaanotetut kommentit.
German: In seinem Vortrag betont François Houÿez von der Europäischen Organisation für seltene Krankheiten, dass sich die Patienten eine stärkere Beteiligung, ein besseres Verständnis der bereits getroffenen Zulassungsentscheidungen und die Teilhabe am Entscheidungsprozess wünschen.
Finnish: François Houÿez harvinaisten sairauksien eurooppalaisesta kattojärjestöstä (European Organisation for Rare Diseases) korosti, että potilaat haluavat entistä enemmän osallistua, ymmärtää paremmin jo tehtyjä lainsäädäntöpäätöksiä sekä olla mukana päätöksenteossa.
German: Öffentliche Anhörungen sollten zunächst nur eine begrenzte Anzahl Aspekte behandeln, wobei mit der Zeit auch komplexere Themen aufgenommen werden können.
Finnish: Julkisissa kuulemisissa olisi aluksi käsiteltävä vain joitakin näkökohtia, mutta ajan myötä niitä voidaan laajentaa monitahoisempiin kysymyksiin.
German: Die Sitzungsteilnehmer werden davon in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur vom Europäischen Rechnungshof einen Prüfungsberichtsentwurf über Interessenkonflikte zu einer im Jahr 2011 durchgeführten Prüfung erhalten hat.
Finnish: Kokoukselle ilmoitettiin, että virasto oli saanut Euroopan tilintarkastustuomioistuimen kertomusluonnoksen eturistiriitoja koskevasta tarkastuksesta, joka suoritettiin vuonna 2011.
German: in Mexiko will zentralisierte Zulassungen der EU einseitig anerkennen.
Finnish: aikoo yksipuolisesti tunnustaa EU:n keskitetyn hyväksymismenettelyn.
German: Mary Geraldine Baker nahm als Beobachterin am Mittwoch, 21. März 2012, teil.
Finnish: Mary Geraldine Baker osallistui tarkkailijana keskiviikkona 21. maaliskuuta 2012.
German: Die Agentur möchte eine Debatte mit allen Stakeholdern anregen, in der erörtert wird, ob die Einführung eines solchen Konzepts in der Europäischen Union (EU) sinnvoll ist und welche Anreize geeignet sind, um die Entwicklung neuer Arzneimittel zu unterstützen.
Finnish: Virasto haluaa käynnistää keskustelun kaikkien sidosryhmien kanssa siitä, olisiko Euroopan unionissa (EU) syytä ottaa käyttöön tällainen järjestelmä, johon kuuluisivat myös uusien lääkkeiden kehittämistä tukevat asianmukaiset kannustimet.
German: Das Dokument wird auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Finnish: Asiakirja julkaistaan viraston verkkosivuilla.
German: Vielmehr sollten die von der Agentur gebilligten Grundsätze bei der Entwicklung nationaler Strategien in diesem Bereich als Referenz herangezogen werden.
Finnish: Viraston hyväksymiä periaatteita pitäisi sen sijaan käyttää mallina kansallisia periaatteita kehitettäessä.
German: Das Dokument wird angenommen.
Finnish: Asiakirja hyväksyttiin.
German: Die geänderten Bestimmungen treten am 1. April 2012 in Kraft, die Veröffentlichung der Verordnung der Kommission zur Anpassung der genannten Gebühren steht noch aus.
Finnish: Muutetut säännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2012 sen jälkeen, kun komissio on julkaissut asetuksen edellä mainittujen maksujen mukauttamisesta.
German: Der Berichtsentwurf geht auf mehrere Probleme ein, die nach Ansicht der Agentur durch die genannten Entwicklungen behoben sind.
Finnish: Kertomusluonnoksessa mainitaan useita asioita, jotka virasto uskoo tulleen korjatuiksi aiemmin mainituilla toimenpiteillä.
German: • die Klärung der zu ergreifenden Folgemaßnahmen, wenn ein Mitglied beabsichtigt, berufliche Tätigkeiten bei einem Pharmaunternehmen auszuüben;
Finnish: • niiden jatkotoimien selkeyttäminen, joita toteutetaan, jos jäsen aikoo ryhtyä harjoittamaan ammatillista toimintaa lääkeyhtiössä
German: Der Verwaltungsrat weist außerdem auf die rasant gestiegene Anzahl der Seiten hin, die gemäß den Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten veröffentlicht wurden: von 8 000 in Jahr 2010 auf über eine Million im Jahr 2011.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaisesti julkaistujen sivujen määrän jyrkän nousun: vuonna 2010 julkaistiin 8 000 sivua ja vuonna 2011 yli miljoona.
German: Die Berichterstatterin des Europäischen Parlaments für die Entlastung der EU-Agenturen besuchte am 10. Februar die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Finnish: Euroopan parlamentin esittelijä, joka vastaa vastuuvapauden myöntämisestä EU:n erillisvirastoille, vieraili virastossa 10. helmikuuta.
German: • Präsentation zu den rechtlichen und politischen Entwicklungen in der EU im Bereich der öffentlichen Gesundheit;
Finnish: • EU:n lainsäädännön ja politiikan kehitys kansanterveysalalla.
German: Die zusätzlichen Stellen sind auf das steigende Arbeitsaufkommen im Zeitraum 2010-2012 zurückzuführen.
Finnish: Lisätoimet kuvastavat työmäärän lisääntymistä vuosien 2010 ja 2012 välillä.
German: Es ist nicht Ziel des Berichts, zu begründen, warum es beim Einreichen der Bewertungsberichte durch die Berichterstatter und Mitberichterstatter zu Verzögerungen kommt.
Finnish: Raportin tarkoituksena ei ole esittää syitä sille, miksi esittelijät ja avustavat esittelijät toimittavat arviointiraportteja myöhässä.
German: Herr Houÿez berichtet außerdem über seine Erfahrungen mit öffentlichen Anhörungen bei der US Food and Drug Administration (der amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) und spricht einige praktische Empfehlungen aus.
Finnish: François Houÿez kertoi myös kokemuksistaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston järjestämistä julkisista kuulemisista ja esitti useita käytännön ehdotuksia.
German: Es wird vorgeschlagen, die Auswirkungen zu begrenzen und zu diesem Zweck das Konzept einer „Abteilung einer akademischen Institution" einzuführen.
Finnish: Vaikutusta ehdotettiin lievennettäväksi ottamalla käyttöön käsite "akateemisen laitoksen osasto".
German: Jahresbericht 2011
Finnish: Vuosikertomus 2011
German: Hinsichtlich der Verfahren vor der Zulassung wird allgemein die Auffassung vertreten, dass Protokolle erst nach Abschluss der Verfahren und nach Entscheidung der Europäischen Kommission veröffentlicht werden sollten.
Finnish: Luvan myöntämistä edeltävien menettelyjen osalta yleinen käsitys oli se, että pöytäkirjat olisi julkaistava vasta, kun menettelyt ovat päättyneet ja Euroopan komissio on tehnyt päätöksensä.
German: Aktualisierter Bericht über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz zur Vorbereitung auf den 2. Juli 2012
Finnish: Ajantasaistettu selonteko lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta ennen 2. päivää heinäkuuta 2012
German: Die Sitzungsteilnehmer stellen abschließend fest, dass diese Debatte fortgesetzt werden muss und die Pilotprojekte wie im Arbeitsprogramm 2012 vorgesehen durchgeführt werden sollten.
Finnish: Kokous totesi, että keskustelua on syytä jatkaa ja vuoden 2012 työohjelmaan sisältyvät pilottihankkeet on syytä toteuttaa suunnitellusti.
German: Die Ausschüsse sollten dann über genügend Zeit verfügen, um die Ursache der Meinungsunterschiede zu erörtern und Möglichkeiten aufzuzeigen, wie sie vor der endgültigen Entscheidung zu einer Annäherung gelangen können.
Finnish: Komiteoilla olisi sen jälkeen oltava riittävästi aikaa keskustella eroavuuksien syistä ja etsiä tapoja näkemystensä yhdenmukaistamiseen ennen lopullisen päätöksen tekemistä.
German: Des Weiteren ist die Bildung eines Teams wissenschaftlicher Autoren geplant, die hochwertige wissenschaftliche Artikel zur Veröffentlichung in wissenschaftlichen Zeitschriften erstellen sollen.
Finnish: Tarkoituksena on myös perustaa tieteellisten kirjoittajien ryhmä, joka tuottaa laadukkaita tieteellisiä artikkeleita julkaistavaksi tieteellisissä aikakauslehdissä.
German: John Dalli, EU-Kommissar für Gesundheit und Verbraucher, stattete der Agentur am 6. Februar 2012 einen Besuch ab.
Finnish: Terveysasioista vastaava komission jäsen John Dalli vieraili virastossa 6. helmikuuta 2012.
German: Das Protokoll wird genehmigt.
Finnish: Pöytäkirja hyväksyttiin.
German: Damit erhöht sich der Personalbestand auf 14 VZÄ.
Finnish: Tämä lisäisi henkilöstön kokonaismäärää 14 kokopäiväisen toimen verran.
German: Der Verwaltungsrat ernennt eine neue Gruppe von Themenkoordinatoren, die für das Arbeitsprogramm und den Haushaltsplan der Agentur zuständig sind.
Finnish: Hallintoneuvosto perusti uuden aihekohtaisten koordinaattoreiden ryhmän, jonka vastuulla ovat viraston työohjelma ja talousarvio.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission betont, dass sich die Agentur auf ihre Kerntätigkeiten konzentrieren müsse, zumal 2013 aus finanzieller Sicht ein kritisches Jahr sei, und dass die Gespräche bezüglich des EU-Beitrags in der Kommission noch nicht abgeschlossen seien.
Finnish: Komission edustaja korosti, että viraston on ennen kaikkea keskityttävä ydintehtäviinsä erityisesti siksi, että vuodesta 2013 tulee rahoituksellisesti kriittinen ja komission keskustelut EU:n yhteisrahoitusosuudesta ovat edelleen kesken.
German: Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz a.) Konsultationsverfahren zur endgültigen Zusammensetzung
Finnish: Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea a) Lopullista kokoonpanoa koskeva kuulemismenettely
German: • die Begriffsbestimmungen für das Eigentum an einem Patent und (Haupt-)Forscher;
Finnish: • patentin omistamisen ja (pää)tutkijan määritelmät
German: Die Ernennungsbehörde bestätigte die Rücknahme der Ernennung in einem Schreiben an den Vorsitz des Verwaltungsrats, das am 24. Februar 2012 eingegangen ist.
Finnish: Nimittävä viranomainen vahvisti nimityksen peruuttamisen hallintoneuvoston puheenjohtajalle osoitetussa kirjeessä, joka saapui 24. helmikuuta 2012.
German: Des Weiteren nimmt der Verwaltungsrat die geänderte Struktur des Arbeitsprogramms zur Kenntnis, das jetzt entsprechend den drei strategischen Bereichen des Fünfjahresstrategiepapiers der Agentur gegliedert ist.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi työohjelman muuttuneen rakenteen, joka perustuu nyt viraston viisivuotisen strategia-asiakirjan kolmeen strategiseen alaan.
German: Besonders wichtig ist in diesem Zusammenhang jedoch, dass mit allen Mitteln sichergestellt werden muss, dass die in den Ausschüssen geführten Gespräche über sicherheitsrelevante Signale von der Öffentlichkeit nicht missverstanden werden.
Finnish: Tässä tilanteessa on kuitenkin pidettävä kaikin tavoin huoli siitä, että komitean keskustelut turvallisuuteen liittyvistä signaaleista eivät aiheuta väärinymmärryksiä kansalaisten keskuudessa.
German: Dem Verwaltungsrat am 17. Januar 2012 per E-Mail übermittelt; im Protokoll der nächsten Sitzung erfasst, soweit relevant.
Finnish: Jaettu hallintoneuvostolle sähköpostitse 17. tammikuuta 2012; kirjattu soveltuvin osin pöytäkirjaan seuraavassa kokouksessa.
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand rechtlicher und politischer Entwicklungen, darunter:
Finnish: Euroopan komissio antoi lainsäädännöllisiä ja poliittisia tilanneselontekoja seuraavasti:
German: Darüber hinaus stellen die Sitzungsteilnehmer fest, dass im Laufe der Zeit Indikatoren zur Messung der Qualität der Berichte entwickelt werden müssen, auch wenn es schwierig ist, solche Indikatoren aufzustellen und zu überwachen.
Finnish: Kokouksessa todettiin lisäksi, että ennen pitkää on laadittava myös raporttien laatua mittaavia indikaattoreita, vaikka tällaisten indikaattorien määrittäminen ja seuraaminen onkin hankalaa.
German: Generell willigt die Agentur ein, laufend zu überwachen, ob die geänderten Rechtsvorschriften den Zugang zu erforderlichem Fachwissen einschränken.
Finnish: Virasto päätti myös yleensä jatkuvasti tarkkailla, rajoittavatko muutetut säännöt tarvittavan asiantuntemuksen saatavuutta.
German: Als Kommunikationsinstrument sollten Anhörungen eine klare und eindeutig definierte Botschaft vermitteln.
Finnish: Jotta kuulemiset toimisivat todellisena viestinnän välineenä, niiden pitäisi välittää selvä ja tarkoin määritelty viesti.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt den Vortrag von Hans-Georg Eichler, dem leitenden Mediziner der Agentur, und gibt positives Feedback zum Konzept und den angesprochenen Fragen.
Finnish: Hallintoneuvosto oli tyytyväinen viraston ylilääkärin Hans-Georg Eichlerin esitykseen ja antoi myönteistä palautetta järjestelmästä sekä esille tulleista näkökohdista.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der Vorsitz im Anschluss an den Eingang der Entscheidung der Kommission vom 23. Januar 2012, mit der die Grundsätze der Agentur gemäß Artikel 110 des Statuts bestätigt werden, am 1. Februar 2012 die Entscheidung zu den Bestimmungen im Zusammenhang mit Artikel 11a und Artikel 13 des Statuts der Beamten der Europäischen Gemeinschaften bezüglich des Umgangs mit Interessenerklärungen der Mitarbeiter der Europäischen Arzneimittel-Agentur unterzeichnet hat.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että vastaanotettuaan 23. tammikuuta 2012 annetun komission päätöksen, jossa hyväksytään henkilöstösääntöjen 110 artiklan mukaiset viraston säännöt, puheenjohtaja allekirjoitti 1. helmikuuta 2012 päätöksen henkilöstösääntöjen 11 a ja 13 artiklaan liittyvistä säännöistä, jotka koskevat Euroopan lääkeviraston työntekijöiden eturistiriitojen käsittelyä.
German: Der EU-Beitrag bleibt auf dem Vorjahresniveau von 38,8 Mio. EUR.
Finnish: EU:n rahoitusosuus pysyy vuoden 2012 tasolla eli 38,8 miljoonassa eurossa.
German: Die Patientenvertreter ersuchen um eine Möglichkeit, dass sowohl ein Mitglied als auch ein stellvertretendes Mitglied an allen Sitzungen des PRAC teilnehmen kann.
Finnish: Potilaiden edustajat pyysivät, että sekä jäsen että varajäsen voisivat osallistua kaikkiin PRAC:n kokouksiin.
German: Die Zahl der nationalen Experten bleibt mit voraussichtlich 15 VZÄ unverändert.
Finnish: Kansallisten asiantuntijoiden määrän on tarkoitus pysyä ennallaan eli 15 kokopäiväisessä toimessa.
German: Die Verwendung von Fallstudien wird vorgeschlagen, da diese zu einem besseren Verständnis der angesprochenen Themen beitragen.
Finnish: Tapauskertomusten käyttöä ehdotettiin, sillä ne helpottavat käsiteltävien asioiden ymmärtämistä.
German: Künftige Überlegungen müssten daher abwägen, in welcher Phase des Entscheidungsprozesses eine öffentliche Anhörung den größten Nutzen bringen würde (z. B. bei der Nutzen-Risiko-Bewertung oder der Klärung von Grenzfällen).
Finnish: Siksi tulevaisuudessa olisikin pohdittava, missä päätöksenteon vaiheessa julkinen kuuleminen olisi hyödyllisin (esimerkiksi käsiteltäessä hyöty-riski-suhdetta tai rajatuotteisiin liittyviä kysymyksiä).
German: Die Mitglieder betonen zwar, dass alles unternommen werden müsse, um Meinungsunterschiede zu vermeiden, weisen jedoch gleichzeitig darauf hin, dass die Möglichkeit, eine andere Ansicht zu vertreten, auch eine Stärke des auf Kontrollen und Gegenkontrollen beruhenden europäischen Systems darstelle.
Finnish: Jäsenet korostivat, että lausuntojen erilaisuuden välttämiseksi on tehtävä kaikki mahdollinen, mutta tunnusti, että toisistaan poikkeavien lausuntojen mahdollisuus on myös keskinäiseen valvontaan perustuvan eurooppalaisen järjestelmän vahvuus.
German: Die Maßnahme würde das System glaubwürdiger machen, die Arbeit der Zulassungsbehörden erleichtern und die Transparenz in der Pharmaindustrie erhöhen.
Finnish: Näin vahvistettaisiin järjestelmän uskottavuutta, helpotettaisiin sääntelyviranomaisten työtä ja lisättäisiin lääketeollisuuden avoimuutta.
German: Des Weiteren ernennt der Verwaltungsrat eine Gruppe, die für die Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts für 2011 des Verwaltungsdirektors zuständig ist.
Finnish: Hallintoneuvosto asetti myös ryhmän, jonka tehtävänä on suorittaa viraston johtajan vuoden 2011 toimintakertomusta koskeva analyysi ja arviointi.
German: Während ihres Besuchs teilte die Berichterstatterin der Agentur mit, dass der Berichtsentwurf über die Entlastung bereits fertiggestellt sei und die von der Agentur während der Sitzung geäußerten Anmerkungen daher nicht in den Bericht aufgenommen werden können.
Finnish: Vierailun aikana esittelijä ilmoitti virastolle, että luonnos vastuuvapautta koskevaksi mietinnöksi oli jo valmistunut eivätkä huomautukset, jotka virasto kokouksessa esitti, voineet enää vaikuttaa mietintöön.
German: Die Mitglieder stimmen darin überein, dass alle Teile der Tagesordnungen und Protokolle veröffentlicht werden sollten.
Finnish: Jäsenet olivat yhtä mieltä siitä, että esityslistat ja pöytäkirjat olisi julkaistava kokonaisuudessaan.
German: Hinsichtlich der Erfassung und Verwendung der erhobenen Daten sind die Teilnehmer überzeugt, dass es künftig einfacher wird, Daten aus elektronischen Registern zu verwenden, was die Anwendung des Konzepts erheblich vereinfacht.
Finnish: Näytön keruusta ja käytöstä osallistujat totesivat, että sähköisistä rekistereistä peräisin olevia tietoja on tulevaisuudessa helpompi käyttää, jolloin järjestelmän käyttö yksinkertaistuu huomattavasti.
German: Diese Bestimmungen gelten für Bedienstete auf Zeit und Vertragsbedienstete und sind vollständig umgesetzt.
Finnish: Sääntöjä sovelletaan väliaikaisiin ja sopimussuhteisiin toimihenkilöihin, ja ne ovat jo voimassa.
German: Die steigende Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung im Bereich der Tiermedizin zeigt jedoch, dass weiterhin ein großes Interesse daran besteht, auf dem Wege des zentralisierten Verfahrens innovative Tierarzneimittel in Verkehr zu bringen.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskevaa tieteellistä neuvontaa pyydettiin kuitenkin enemmän, mikä osoittaa, että kiinnostus innovatiivisten eläinlääkkeiden markkinoille tuomiseen keskitetyn menettelyn kautta on edelleen suurta.
German: Darüber hinaus wird einem Projekt zugestimmt, das den Empfang elektronischer Lebensläufe und deren automatische Veröffentlichung ermöglicht.
Finnish: Lisäksi kokouksessa päätettiin perustaa hanke, jonka tarkoituksena on mahdollistaa sähköisten ansioluetteloiden vastaanottaminen ja niiden automaattinen julkaiseminen.
German: Gleichzeitig wird die Agentur eine Kontaktperson ernennen, die die Patientenvertreter dauerhaft unterstützt, um deren Beteiligung an der Arbeit des Ausschusses einfacher zu gestalten.
Finnish: Virasto nimittää myös yhteyshenkilön, joka toimii potilaiden edustajien pysyvänä tukihenkilönä ja helpottaa heidän työtään komiteassa.
German: Pat O'Mahony nahm am Donnerstag, 22. März 2012, teil.
Finnish: Pat O'Mahony osallistui torstaina 22. maaliskuuta 2012.
German: In Bezug auf die fehlenden Mittel zur vollständigen Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz betont der Verwaltungsrat, wie wichtig es sei, die Erwartungen der Stakeholder zu steuern und deutlich zu machen, was erreicht werden kann und was nicht.
Finnish: Koska lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon ei ole riittävästi varoja, hallintoneuvosto korosti, että on tärkeää hallita sidosryhmien odotuksia siitä, mitä voidaan ja mitä ei voida saada aikaan.
German: Berichtigungshaushaltsplan 01/2012 aufgrund der Änderung der Besoldungsgruppe bei Einstellung für eine Stelle
Finnish: Lisätalousarvio 1/2012 yhden toimen alkuperäisen palkkaluokan muuttamiseksi
German: Nach Ansicht des Verwaltungsrats sollten öffentliche Anhörungen als neues Instrument betrachtet werden, die Öffentlichkeit einzubeziehen und mit ihr zu kommunizieren, und nicht nur als weiteres Instrument zur Schaffung von Transparenz.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että julkisia kuulemisia olisi pidettävä uutena tapana aktivoida kansalaisia ja keskustella heidän kanssaan eikä vain avoimuutta lisäävänä välineenä.
German: Die Agentur wird außerdem die Lebensläufe aller Experten in der Datenbank der europäischen Sachverständigen veröffentlichen.
Finnish: Virasto julkaisee myös eurooppalaisten asiantuntijoiden tietokannassa olevien kaikkien asiantuntijoiden ansioluettelot.
German: [Notiz nach der Sitzung: Das Sekretariat der Agentur wird nach weiteren Überlegungen zu den vorgenommenen Änderungen und unter Berücksichtigung zusätzlicher Rückmeldungen der Mitglieder des CHMP in einem Frage-undAntwort-Dokument (das auf der Website der Agentur veröffentlicht und allen Mitgliedern und Experten beim Ausfüllen ihrer Interessenerklärungen bereitgestellt wird) angeben, dass eine „Abteilung" als „unmittelbare organisatorische Einheit, in der das Mitglied/der Experte tätig ist", zu verstehen ist.]
Finnish: [Kokouksen jälkeen lisätty huomautus: Viraston sihteeristö tarkastelee tehtyä muutosta ja ottaa huomioon lääkevalmistekomitean toimittaman lisäpalautteen ja täsmentää sen jälkeen kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjassa (joka julkaistaan viraston verkkosivuilla ja luovutetaan kaikille jäsenille ja asiantuntijoille sidonnaisuusilmoituksen täyttämisen yhteydessä), että 'osasto' on tulkittava "välittömäksi organisaatioyksiköksi, jossa jäsen tai asiantuntija toimii".]
German: • internationale Initiative zu Generika (Debatte, ob diese Initiative als eigenständige Initiative behandelt oder in die Internationale Harmonisierungskonferenz eingebunden werden soll);
Finnish: • Geneerisiä lääkkeitä koskeva kansainvälinen aloite (keskustelu siitä, tehdäänkö aloitteesta itsenäinen vai sisällytetäänkö se ICH:hon).
German: Die Agentur muss in diesem Kontext sicherstellen, dass die internen Mechanismen zur Unterstützung der wissenschaftlichen Ausschüsse (z. B. Berichterstatter, Produktteams, Sekretariate der Ausschüsse und Systeme für Kommunikation und Zusammenarbeit der Ausschüsse) mögliche Meinungsunterschiede im Bewertungsprozess frühzeitig erkennen.
Finnish: Viraston haasteena tässä yhteydessä on varmistaa, että tieteellisiä komiteoita tukevat sisäiset mekanismit - esimerkiksi esittelijät, valmistetiimit, komiteoiden sihteeristöt ja komiteoiden väliset viestintä- ja yhteistyöjärjestelmät - havaitsevat tehokkaasti varhaiset merkit mahdollisista näkemyseroavuuksista arviointiprosessissa.
German: Erhebliche Fortschritte wurden auch in anderen Bereichen erzielt, beispielsweise die Einführung des EU-Registers für klinische Prüfungen und die neue Online-Datenbank der europäischen Sachverständigen.
Finnish: Muillakin aloilla edettiin merkittävästi: virasto muun muassa otti käyttöön EU:n kliinisten tutkimusten rekisterin ja eurooppalaisten asiantuntijoiden verkkotietokannan.
German: Im Jahr 2011 stieg die Zahl der Anträge auf Erstzulassung von Humanarzneimitteln um 10 % und belief sich auf 100 Anträge.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ensimmäistä myyntilupaa koskevien hakemusten määrä kasvoi 10 prosenttia: vuonna 2011 vastaanotettiin 100 hakemusta.
German: Der Vorsitz des HMA-Leitungsgremiums informiert über den aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen, darunter folgende:
Finnish: Lääkevirastojen johtajien johtoryhmän puheenjohtaja esitti tilanneselontekoja useista aiheista, mukaan lukien seuraavat: